natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Boli zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodý a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Aptivus should only be used as part of an active combination antiretroviral regimen in patients with no other therapeutic options (see sections 4.4 and 5.1). 
Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva (pozri časť 4.4 a 5.1).
Your child must NOT stop taking Aptivus unless your child's doctor instructs to do so. 
Vaše dieťa NESMIE prerušiť užívanie Aptivusu pokiaľ váš detský lekár nedá inštrukcie tak urobiť.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir. 
Ritonavir-posilnený PI bol vybratý spomedzi sachinaviru, amprenaviru, indinaviru alebo lopinaviru/ritonaviru.
No clinically significant change is observed in tipranavir PK parameters. 
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v PK parametroch tipranaviru.
Tipranavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF). 
Tipranavir vykazuje antivírusovú aktivitu in vitro proti širokému spektru HIV-1, skupina M non-B subtyp izoláty (A, C, D, F, G, H, CRF01
Only a few metabolites were found in plasma, and all were at trace levels (0.2% or less of the plasma radioactivity). 
V plazme boli nájdené len niektoré metabolity a všetky boli v stopových množstvách (0,2%
The predominant effects of repeated administration of tipranavir across all species toxicologically tested were on the gastrointestinal tract (emesis, soft stool, diarrhoea) and the liver (hypertrophy). 
Prevažujúce účinky pri opakovanom podávaní tipranaviru pri všetkých toxikologicky testovaných druhoch, boli v gastrointestinálnom trakte (zvracanie, mäkká stolica, hnačka) a v pečeni (hypertrofia).
RESIST data also demonstrate that tipranavir co-administered with low dose ritonavir exhibits a better treatment response at 48 weeks when the OBR contains genotypically available antiretroviral agents (e.g. enfuvirtide). 
RESIST údaje tiež poukazujú na to, že tipranavir podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru vykazuje lepšiu terapeutickú odpoveď v 48. týždni, ak OBR obsahuje genotypicky dostupnú antiretrovírusovú látku (napr. enfuvirtid).
It has to be noted that the switch from the oral solution to the capsule formulation of Aptivus could be associated with decreased exposure. 
Je potrebné upozorniť, že prechod z Aptivusu perorálneho roztoku na formu kapsúl je spojený so znížením expozície.
Aptivus therapy should be discontinued in patients experiencing ASAT or ALAT elevations greater than 10X ULN, or developing signs or symptoms of clinical hepatitis during therapy. 
Liečba Aptivusom musí byť prerušená u pacientov so skúsenosťou elevácie AST alebo ALT s viac ako 10-násobkom hornej hranice normy alebo s rozvíjajúcimi sa znakmi a príznakmi klinickej hepatitídy počas liečby.
The safety and efficacy of Aptivus capsules in children aged 2 to 12 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť kapsúl Aptivus u detí vo veku 2 až 12 rokov neboli stanovené.
Clinical pharmacodynamic data 
Klinicko-farmakodynamické údaje
Concomitant use of Aptivus/ritonavir caused a decrease of etravirine exposure that could significantly impair the virologic response to etravirine. 
Súčasné použitie s Aptivusom/ritonavirom spôsobuje zníženie expozície etravirínu, čo môže významne zhoršiť virologickú odpoveď na etravirín.
The maximum volume which can be withdrawn at one time is 5 ml (equivalent to 500 mg tipranavir), which is the maximum single dose for a child with BSA > 1.33 m 
Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA>1,33 m
In a study conducted in rats with tipranavir at systemic exposure levels (AUC) equivalent to human exposure at the recommended clinical dose, no adverse effects on mating or fertility were observed. 
V štúdii vykonanej u potkanov s tipranavirom sa pri systémových hladinách (AUC) rovnakých ako ľudské v odporúčanej klinickej dávke, nevyskytli žiadne nežiaduce vplyvy na párenie a fertilitu.
Therefore, patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome. 
Z tohto dôvodu by pacienti mali byť sledovaní na opiatový abstinenčný syndróm.
If your HIV is resistant to some HIV medicines, this means that the medicine will not work so well, or will not work at all. 
Ak je HIV u vás rezistentné na niektoré HIV lieky, to znamená že liek nebude správne účinkovať alebo nebude účinkovať vôbec.
This will be based on the child's body surface area in metres squared. 
Výpočet je založený na ploche povrchu detského tela v m2.
In vitro metabolism studies with human liver microsomes indicated that CYP3A4 is the predominant CYP isoform involved in tipranavir metabolism. 
In vitro štúdie metabolizmu ľudských mikrozómov v pečeni dokázali, že CYP3A4 je predominantnou izoformou CYP, ktorý ovplyvňuje metabolizmus tipranaviru.
Interaction study performed only with ritonavir 
Štúdie interakcií sa robili iba s ritonavirom.
When coadministered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A. 
Ak je podávaný súčasne s ritonavirom v odporučenej dávke (pozri časť 4.2) dochádza k celkovej inhibícii P450 CYP3A.
The effects of sildenafil and vardenafil are likely to be increased if taken with Aptivus. 
Účinok sildenafilu a vardenafilu bude pravdepodobne zvýšený, ak sa užíva s Aptivusom.
Rabeprazole plasma concentrations might decrease as a result of induction of CYP2C19 by tipranavir/r. 
Plazmatická koncentrácia rabeprazolu sa môže znížiť ako dôsledok indukcie CYP2C19 prostredníctvom tipranaviru/r.
Aptivus should only be used as part of an active combination antiretroviral regimen in patients with no other therapeutic options. 
Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva.
Nucleoside analogue DNA polymerase inhibitors Valaciclovir 500 mg single dose 
Inhibítory nukleozidových analógov DNA polymerázy Valaciklovir 500 mg jednorazová dávka
Data are not available to indicate whether tipranavir inhibits or induces glucuronosyl transferases. 
Nie sú dostupné údaje o tom, či tipranavir inhibuje alebo indukuje glukuronosyltransferázu.
If your child takes other medicines at the same time as Aptivus and ritonavir, this can strengthen or weaken the effect of the medicines. 
Ak vaše dieťa užíva ďalšie lieky v tom istom čase ako Aptivus a ritonavir, môže to zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov.
In general, caution should be exercised in the administration and monitoring of Aptivus in older people reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other therapy (see section 4.4). 
Vo všeobecnosti, pozornosť má byť zvýšená pri podávaní a monitorovaní Aptivusu u starších osôb vzhľadom na vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, a na súbežné ochorenia alebo inú terapiu (pozri časť 4.4).
In patients with a body surface area of less than 1.33 m2 appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation. 
U pacientov s povrchom tela menším ako 1,33 m2 nemôže byť dosiahnutá vhodná úprava dávky formou kapsúl.
You must not breast-feed your baby because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk. 
Nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože sa dieťa môže nainfikovať infekciou HIV cez materské mlieko.
Your child must take Aptivus together with: 
Vaše dieťa Aptivus musí užívať spoločne s:
Some of the side effects of Aptivus may affect your child's ability to drive or operate machinery (e.g. dizziness and sleepiness). 
Niektoré vedľajšie účinky Aptivusu môžu ovplyvňovať schopnosť vášho dieťaťa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (napr. závraty, ospanlivosť).
emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus. 
emtricitabín: Ak užívate emtricitabín, majú sa pred začatím liečby Aptivusom skontrolovať funkcie vašich obličiek.
Since Aptivus capsules and oral solution are not bioequivalent, results obtained with the oral solution cannot be extrapolated to the capsules (see also section 5.2). 
Keďže Aptivus kapsuly a perorálny roztok nie sú bioekvivalentné, výsledky získané pre perorálny roztok nemôžu byť použité pre kapsuly (pozri tiež časť 5.2).
Food improves the tolerability of tipranavir with ritonavir. 
Jedlo zlepšuje znášanlivosť tipranaviru s ritonavirom.
It may be difficult to tell the difference between: - side effects caused by Aptivus - side effects caused by the other medicines your child is also taking - complications of HIV infection. 
Môže byť zložité stanoviť rozdiel medzi: vedľajšími účinkami spôsobenými Aptivusom vedľajšími účinkami spôsobenými ďalšími liekmi, ktoré tiež vaše dieťa užívalo komplikáciami HIV infekcie.
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone). 
Musí sa zvážiť redukcia dávky glukokortikoidov s podrobným sledovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom CYP3A4 (napr. beklometazón).
In a study comparing 9 patients with mild (Child-Pugh A) hepatic impairment to 9 controls, the single and multiple dose exposure of tipranavir and ritonavir were increased in patients with hepatic impairment but still within the range observed in clinical studies. 
V štúdii porovnávajúcej 9 pacientov s miernym poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) s 9 pacientmi v kontrolnej štúdii bola zvýšená jednotlivá a viacnásobná dávka tipranaviru a ritonaviru u pacientov s poškodením funkcie pečene no ešte stále bola v rozpätí pozorovanom v klinických štúdiách.
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nepodávajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you take other medicines at the same time as Aptivus and ritonavir, this can strengthen or weaken the effect of the medicines. 
Ak užívate ďalšie lieky v tom istom čase ako Aptivus a ritonavir, môže to zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov.
At 48-weeks in Phase III trials, rash of various types was observed in 15.5% males and 20.5% females receiving Aptivus coadministered with low dose ritonavir. 
Vo fáze III 48-týždňového klinického skúšania sa vyskytli vyrážky rôznych typov u 15,5% mužov a 20,5% žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities. 
Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, bol spájaný s hláseniami o klinickej hepatitíde a pečeňovej dekompenzácii, vrátane niekoľkých úmrtí.
Oral contraceptives and oestrogens 
Perorálne kontraceptíva/Estrogény
Before starting treatment, your child's doctor will have taken blood samples to test the resistance of your child's HIV. 
Pred začatím liečby váš detský lekár odoberie vzorku krvi na zistenie rezistencie HIV u vášho dieťaťa.
Amongst the most common adverse reactions reported for Aptivus were gastrointestinal complaints such as diarrhoea and nausea as well as hyperlipidaemia. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pre Aptivus boli gastrointestinálne ťažkosti ako je hnačka a nevoľnosť, ako aj hyperlipidémia.
If affected, you should not drive or operate machinery. 
Ak pocítite takéto účinky, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
BSA Range (m 
BSA rozmedzie (m
You should check with your doctor if you do wish to continue taking oral contraceptives or HRT. 
Musíte sa poradiť s vašim lekárom, ak si želáte pokračovať v užívaní perorálnej antikoncepcie alebo HRT.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide. 
Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie sa zaznamenali u pacientov, ktorí užívali ritonavir a inhalačne alebo intranasálne flutikazón propionát; toto sa tak isto môže vyskytnúť u iných kortikosteroidov metabolizovaných cestou P450 3A, napr. budezonid.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of Aptivus and protease inhibitors. 
Váš lekár dôkladne zváži, či vás bude liečiť s kombináciou Aptivusu a týchto proteázových inhibítorov.
If your child has haemophilia type A and B, they may experience increased bleeding. 
Ak vaše dieťa má hemofíliu typu A a B, môže sa mu objaviť zvýšené krvácanie.
Therefore, routine measurement of coagulation parameters is not currently indicated in the management of patients on Aptivus. 
Preto sa v súčasnosti pri liečbe Aptivusom neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
There was an average decrease in susceptibility of 2-fold wild type (WT) for tipranavir, 12-fold WT for amprenavir, 55-fold WT for atazanavir, 41-fold WT for indinavir, 87-fold WT for lopinavir, 41fold WT for nelfinavir, 195-fold WT for ritonavir, and 20-fold WT for saquinavir. 
Vyskytol sa priemerne 2-násobný pokles citlivosti divého typu (WT) na tipranavir, 12-násobne WT na amprenavir, 55-násobok WT na atazanavir, 41-násobok WT na indinavir, 87násobok WT na lopinavir, 41-násobok WT na nelfinavir, 195-násobok WT na ritonavir a 20-násobok WT na sachinavir.
If your child stops taking Aptivus It has been shown that taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your child's combination antiretroviral medicines - reduces the chances of your child's HIV becoming resistant to his/her antiretroviral medicines. 
Ak vaše dieťa prestane užívať Aptivus Ukázalo sa, že užitím všetkých dávok v príslušnom čase sa: výrazne zvyšuje účinnosť kombinácie antiretrovírusových liekov znižuje sa riziko jeho/jej HIV rezistencie k antiretrovírusovým liekom
Group O and HIV-2 isolates have reduced susceptibility in vitro to tipranavir with EC50 values ranging from 0.164-1 µM and 0.233-0.522 µM, respectively. 
O a HIV-2 izoláty majú redukovanú citlivosť in vitro na tipranavir s EC50 hodnotovou škálou z 0,164-1 µM a 0,233-0,522 µM.
Clinical isolates that exhibited a  10-fold decrease in tipranavir susceptibility harboured 8 or more tipranavir-associated mutations. 
Klinicky izolované vírusy, ktoré vykazovali ≥10 násobné zníženie citlivosti na tipranavir, vykazovali 8 a viac mutácií navodených tipranavirom.
If you suffer increased bleeding you should see your doctor immediately. 
Ak trpíte zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho lekára.
Human experience with tipranavir overdose is very limited. 
Skúsenosti s predávkovaním tipranaviru u ľudí sú veľmi limitované.
The in vivo net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of tipranavir with ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment. 
In vivo celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2 C19 v priebehu predbežnej štúdie naznačuje indukujúci potenciál tipranaviru s ritonavirom na CYP1A2 a v menšom rozsahu na CYP2C9 a P-gp, po niekoľkých dňoch liečby.
Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) should be closely monitored. 
Pacienti s miernym poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre trieda A) musia byť podrobne sledovaní.
Aptivus therapy should not be initiated in patients with pre-treatment ASAT or ALAT greater than 5 times the Upper Limit Normal (ULN) until baseline ASAT/ALAT is stabilised at less than 5X ULN, unless the potential benefit justifies the potential risk. 
Liečba Aptivusom nemá byť začatá u pacientov s hodnotami AST a ALT pred liečbou viac ako 5násobku hornej hranice normy, pokiaľ nie je východisková hodnota AST/ALT stabilizovaná pod 5násobkom hornej hranice normy, a pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko.
Reverse genetic experiments showed that the presence of 6 mutations in the protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) was required to confer > 10-fold resistance to tipranavir while the full 10-mutation genotype conferred 69-fold resistance to tipranavir. 
Reverzné genetické experimenty ukázali, že prítomnosť šiestich mutácií v proteáze (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) spôsobila vznik >l0-násobnej rezistencie na tipranavir, zatiaľ čo úplná 10 násobná mutácia v genotype zapríčinila vznik až 69-násobnej rezistencie na tipranavir.
This will depend on, for example: which other medicines you have already taken for HIV which medicines your HIV is resistant to. 
Závisí to od, napríklad: ktoré ďalšie lieky už užívate na liečbu HIV na ktoré lieky je HIV u vás rezistentné (odolné).
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus capsules are displayed in the tables below. 
Základné charakteristiky a kľúčové výsledky účinnosti hodnotené po 48 týždňoch pre pediatrických pacientov užívajúcich Aptivus kapsuly sú uvedené v tabuľkách nižšie.
Aptivus/ritonavir dose (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir) 
Aptivus/ritonavir dávka (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Crystals may be seen as a paper-thin layer at the bottom of the bottle when it is stored upright. 
Kryštáliky možno spozorovať ako tenkú papierovú vrstvu na dne fľaše, ak sa fľaša uskladňuje vo zvislej polohe.
The mechanism of action is thought to be induction of glucuronosyltransferase by tipranavir/r. 
Predpokladá sa, že mechanizmus účinku je indukovaný glukuronozyltransferázou prostredníctvom tipranaviru/r.
The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of zidovudine. 
Nezistila sa klinická významnosť tohto zníženia hladín, ale môže znížiť účinnosť zidovudínu.
A correlation between the tipranavir mutation score and response to tipranavir with ritonavir therapy at week 48 has been established. 
Bola zistená korelácia medzi bodovaním mutácie tipranaviru a odpoveďou na liečbu tipranaviru s ritonavirom v 48. týždni.
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats, growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure. 
V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja s tipranavirom u potkanov, bola pozorovaná inhibícia rastu mláďat v toxických dávkach približne 0,8-násobku ľudskej dávky.
Aptivustreatment is therefore appropriate for you. 
Preto je liečba Aptivusom pre vás vhodná.
Preclinical studies performed with tipranavir showed no adverse effect on fertility (see section 5.3). 
Predklinické štúdie vykonané s tipranavirom nepreukázali nežiaduce reakcie týkajúce sa fertility (pozri časť 5.3).
In case of concomitant administration of emtricitabine and Aptivus/ritonavir, renal function should be evaluated before initiating the co-administration. 
V prípade súčasného podávania emtricitabínu a Aptivusu/ritonaviru sa má pred začatím súbežného podávania vyhodnotiť funkcia obličiek.
Therefore, Aptivus should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (ChildPugh Class A). 
Z tohto dôvodu musí byť Aptivus použitý s opatrnosťou a so zvýšenou frekvenciou sledovania u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre trieda A).
INFORMATION IN BRAILLE Aptivus 250 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aptivus 250 mg
Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors. 
Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Moreover, in patients with a body surface area of less than 1.33 m² appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation. 
Okrem toho, u pacientov s povrchom tela menším ako 1,33 m2 nemôže byť dosiahnutá vhodná úprava dávky formou kapsúl.
Tipranavir inhibits the replication of laboratory strains of HIV-1 and clinical isolates in acute models of T-cell infection, with 50% and 90% effective concentrations (EC50 and EC90) ranging from 0.03 to 0.07 µM (18-42 ng/ml) and 0.07 to 0.18 µM (42-108 ng/ml), respectively. 
Tipranavir inhibuje v laboratórnych podmienkach replikáciu reťazcov HIV-1 vírusu a klinicky izoluje T-bunkovú infekciu pri 50% a 90% efektívnej koncentrácii (EC50 a EC90) v rozmedzí od 0,03 do 0,07 µM (18-42 ng/ml) a 0,07 do 0,18 µM (42-108 ng/ml), v danom poradí.
Tabulated summary of adverse reactions associated with Aptivus based on clinical studies and postmarketing experience: 
Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v súvislosti s liekom Aptivus, vychádza z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh:
The clinical relevance of the reduced loperamide plasma concentration is unknown. 
Klinická závažnosť zníženia plazmatickej koncentrácie loperamidu nie je známa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 soft capsules 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 mäkkých kapsúl
All patients initially received Aptivus oral solution. 
Všetci pacienti najskôr dostávali Aptivus perorálny roztok.
Protease inhibitors (PIs) 
Proteázové inhibítory (PIs):
Patients receiving Aptivus or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection. 
U pacientov liečených Aptivusom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu súčasne vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV-1 infekcie.
Tell your doctor if you experience fainting or a sensation of abnormal heart beats. 
Povedzte lekárovi ak máte mdloby alebo pocit abnormálneho tepu srdca.
After 48 weeks of follow-up, the frequency of Grade 3 or 4 ALAT and/or ASAT abnormalities was higher in tipranavir with ritonavir patients compared with comparator arm patients (10% and 3.4%, respectively). 
Po 48 týždňoch sledovania bola frekvencia stupňa 3 alebo abnormalít 4 ALT a/alebo AST vyššia u pacientov užívajúcich tipranavir s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu pacientov (10% a respektíve 3,4%).
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir with ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir with ritonavir without enfuvirtide. 
Jednako, klinické údaje získané z RESIST štúdií nenaznačujú žiadne významné zmeny v bezpečnostnom profile tipranaviru s ritonavirom v kombinácii s enfuvirtidom, v porovnaní s pacientmi liečenými tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtidu.
If the coadministration is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring. 
Ak je súčasné podávanie posúdené ako nevyhnutné, malo by byť dôsledne klinicky monitorované.
In general, adverse reactions were similar to those seen in adults, with the exception of vomiting, rash and pyrexia which were reported more frequently in children than in adults. 
Vo všeobecnosti, nežiaduce reakcieboli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých, okrem vracania, vyrážky a horúčky, ktoré boli hlásené častejšie u detí ako u dospelých.
These drug-drug interactions may reduce the effectiveness of HIV protease inhibitors and/or boceprevir when co-administered. 
Tieto interakcie liečivo-liečivo môžu, ak sa podávajú súbežne, znížiť účinnosť inhibítorov HIV proteázy a/alebo bocepreviru.
Elimination Administration of 
Eliminácia Podávanie