natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life. 
Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Ask your doctor or pharmacist to write down the number of each strength (including colour) that you need to take each dosing day. 
Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám napísal počet z každej sily (vrátane farby), ktorý potrebujete užiť každý dávkovací deň.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
In 43 patients stable disease was reported. 
Stabilizované ochorenie bolo hlásené u 43 pacientov.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this typeof pneumonia (PCP). 
V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť tomuto typu zápalu pľúc (PCP).
Tolerance to TMZ is similar to adults. 
Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
This is because you must not be treated with Temozolomide Accord during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. 
Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temozolomidom Accord, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
• raised liver enzymes (your doctor will check this) 
• zvýšenie pečeňových enzýmov (bude kontrolované vaším lekárom)
During treatment patients should be monitored and managed appropriately. 
Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
indicating complete absorption. 
%, čo ukazuje na jeho úplnú absorpciu.
• palpitations (abnormal heart beats) 
• palpitácie (abnormálne búšenie srdca)
Take your prescribed dose of Temozolomide Accord once a day. 
Užívajte vašu predpísanú dávku Temozolomidu Accord raz denne.
Dose during Cycle 1 
Dávka počas 1. cyklu
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4). 
V takomto prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
You will take this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiotherapy. 
Túto dávku budete užívať každý deň počas 42 dní (až do 49 dní) v kombinácii s rádioterapiou.
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours. 
Polčas (t1/2) v plazme je približne 1,8 hodín.
Your doctor may need to reduce the dose of your medicine or interrupt your treatment, or you may need other treatment. 
Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku alebo prerušiť liečbu alebo budete potrebovať inú liečbu.
During treatment a complete blood count should be obtained weekly. 
Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz.
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting. 
Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed. 
Kapsuly sa musia prehltnúť celé a zapiť pohárom vody a nesmú sa otvárať alebo žuvať.
Patients in the control arm received RT only. 
Pacienti v kontrolnej skupine dostávali len RT.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with temozolomide. 
V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu temozolomidom.
This latency period is very short even for an alkylating agent. 
Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment. 
Váš lekár vám bude kontrolovať krv, aby sa uistil, že máte dosť týchto buniek pred začatím liečby..
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Accord. 
U pacientov starších ako 3 roky, ktorí užívali Temozolomide Accord, existuje obmedzená informácia.
Avoid inhaling the powder. 
Zabráňte vdýchnutiu prášku.
No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products. 
Neboli vykonané štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
• dose level -1 (100 mg/m2 ) still results in unacceptable toxicity 
• pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
Your doctor will decide whether any change in your treatment is needed. 
Váš lekár rozhodne, či je potrebná nejaká zmena vo vašej liečbe.
In the event of an overdose, haematological evaluation is needed. 
V prípade predávkovania je potrebné hematologické vyšetrenie.
TMZ monotherapy n=224 
TMZ monoterapia n=224
The reduction of blood cells is usually temporary, but in some cases may be for longer and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia). 
Zníženie počtu krviniek je zvyčajne prechodné, ale v niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
The capsules contain lactose (a kind of sugar). 
Kapsuly obsahujú laktózu (typ cukru).
TMZ is more toxic to the rat and dog than to humans, and the clinical dose approximates the minimum lethal dose in rats and dogs. 
TMZ je toxickejší pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a u psov.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults. 
Detskí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti, avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj u dospelých.
* Frequencies estimated based on relevant clinical trials. 
*Frekvencie výskytu odhadnuté na základe relevantných klinických skúšaní
This is because Temozolomide Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
Je to preto, že temozolomide Accord môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses. 
Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto bola hlásená pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
If Temozolomide Accord comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Ak sa Temozolomide Accord dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, okamžite a dôkladne umyte danú oblasť mydlom a vodou.
Then there may be up to 6 treatment cycles, and each one lasts 28 days. 
Potom môže nasledovať až 6 liečebných cyklov a každý trvá 28 dní.
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks to give your body a chance to recover. 
Keď sa ukončí rádioterapia, liečbu na 4 týždne prerušíte, aby ste sa mohli zregenerovať.
Do not double the next dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Temozolomide is an anti-cancer medicine. 
Temozolomide Accord je protirakovinový liek.
Sometimes the dose or the mix of capsules you need to take will be different from the last cycle. 
Niekedy sa dávka alebo zmes kapsúl, ktoré potrebujete užiť môže líšiť od predchádzajúceho cyklu.
Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1). 
Skúsenosti u týchto detí sú veľmi obmedzené (pozri časť 4.4 a 5.1).
Cases of sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and start to damage the organs) have been uncommonly reported. 
Prípady sepsy (keď baktérie a ich toxíny kolujú v krvi a začnú poškodzovať orgány) boli hlásené menej často.
If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles. 
Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. 
Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne počas 1−
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte sa svojho lekára pred užitím tohoto lieku.
Each time you start a new treatment cycle, be sure you understand exactly how many capsules of each strength you need to take each day and how many days you will receive this dose. 
Vždy, keď začnete nový liečebný cyklus, uistite sa, či ste správne pochopili, koľko kapsúl každej sily lieku potrebujete každý deň užívať a koľko dní budete túto dávku dostávať.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water. 
Ak sa nejaký prášok náhodne dostane do vašich očí alebo nosa, prepláchnite toto miesto s vodou.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický liek.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2). 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Infections including agents causing pneumonia. 
Infekcie vrátane pôvodcov spôsobujúcich zápal pľúc.
If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus. 
Ak sa musí uvažovať o použití v gravidite, pacientka musí byť oboznámená o možnom riziku pre plod.
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2). 
Keďže TMZ nepodlieha metabolizmu v pečeni a vykazuje nízku väzbu na bielkoviny, je jeho vplyv na farmakokinetiku iných liekov nepravdepodobný (pozri časť 5.2).
Plasma clearance, volume of distribution and half-life are independent of dose. 
Plazmatický klírens, distribučný objem a polčas sú nezávislé od dávky.
The incidence of severe nausea and vomiting was 4%. 
Incidencia závažnej nauzey a vracania bola 4 %.
Changes in blood cells 
Zmeny v krvných bunkách
Opportunistic infections, including PCP 
Oportúnne infekcie vrátane PCP
Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing. 
Potkany sa javia byť zvlášť citlivé na onkogénne účinky TMZ, pričom prvé nádory sa zjavujú v priebehu 3 mesiacov od začiatku podávania.
In the tables, undesirable effects are classified according to System Organ Class and frequency. 
Nežiaduce účinky sú v tabuľkách uvedené v rámci tried orgánových systémov a frekvencie.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection. 
Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukopénie môže zvýšiť riziko infekcie.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance. 
Keďže sa však dávky, ktoré zapríčinili degeneráciu sietnice, pohybovali v rozmedzí letálnych dávok a porovnateľný účinok nebol v klinických štúdiách pozorovaný, tento nález sa nepokladá za klinicky významný.
Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response. 
Testy chromozómových aberácií Ames/salmonely a ľudských lymfocytov z periférnej krvi (Human Peripheral Blood Lymphocyte - HPBL) ukázali pozitívnu mutagénnu odpoveď.
• increased sugar in the blood, loss of weight 
• zvýšenie cukru v krvi, zníženie hmotnosti
Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1). 
Skúsenosti so staršími deťmi a dospievajúcimi sú veľmi obmedzené (pozri časť 4.2 a 5.1).
Symptoms of diabetes insipidus include passing a lot of urine and feeling thirsty. 
Príznaky diabetes insipidus zahŕňajú tvorbu veľkého množstva moču a pocit smädu.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age. 
Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pacientov vo veku 19 - 78 rokov, klírens TMZ nie je ovplyvnený vekom.
TMZ dose (mg/m2 /day) 
Dávka TMZ (mg/m2/deň)
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population) 
Obrázok 1. Kaplan-Meierove krivky celkového prežívania (Intent
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen. 
Avšak všetci pacienti, ktorí dostávajú TMZ, najmä pacienti, ktorí dostávajú steroidy, musia byť starostlivo sledovaní, či sa u nich nevyvinie PCP, bez ohľadu na schému.
The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8%. 
Častosť objektívnej odpovede (ORR), založená na MRI zobrazení, bola 8 %.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and/or a reduced resistance to infections. 
Toto môže viesť k zvýšenej tvorbe modrín alebo krvácaniu, anémii (nedostatok červených krviniek), horúčke a/alebo zníženej odolnosti voči infekciám.
Reduction for prior toxicity 
Zníženie v dôsledku predchádzajúcej toxicity
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle. 
Na základe výsledkov vašich krvných testov môže váš lekár v ďalšom cykle dávku upraviť.
- Be sure you understand exactly how many capsules you need to take of each strength. 
- Uistite sa, že plne rozumiete, koľko kapsúl z každej sily lieku potrebujete užiť.
What Temozolomide Accord is and what it is used for 
Čo je Temozolomide Accord a na čo sa používa
- Be sure you review the dose with your health care provider each time you start a new cycle. 
- S vaším lekárom si preverte dávku zakaždým, keď začínate nový cyklus.
• Abnormal liver function tests, 
• abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií
It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ. 
Nie je známe, či sa TMZ vylučuje do ľudského mlieka, preto sa má dojčenie počas liečby TMZ prerušiť.
Older patients are more prone to infections, increased bruising or bleeding. 
Starší pacienti sú náchylnejší na infekcie, zvýšenú tvorbu modrín alebo krvácanie
Elderly patients appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia, compared with younger patients. 
Zdá sa, že starší pacienti majú zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie v porovnaní s mladšími pacientmi.
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. 
- keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
Temozolomide Accord may cause permanent infertility. 
Temozolomide Accord môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the temozolomide dose needs to be adjusted. 
Pred každým novým liečebným cyklom sa vám budú robiť krvné testy, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávku Temozolomidu Accord upraviť.
What you need to know before you take Temozolomide Accord 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temozolomide Accord
If you are pregnant or, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek.
If you are taking Temozolomide Accord capsules alone (without radiotherapy): 
Ak užívate Temozolomide Accord kapsuly samostatne (bez rádioterapie):
• partial loss of vision, dry or painful eyes 
• čiastočná strata videnia, suché alebo boľavé oči
Weight decrease 
Pokles hmotnosti
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points). 
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles KPS na < 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
- Once you take the medicine home, if you are confused or unsure about how to take your dose, call for re-instruction before beginning the treatment cycle. 
- Liek užívate doma a ak budete zmätený alebo si nebudete istý, ako užiť vašu dávku, požiadajte pre začiatkom liečebného cyklu o opätovné inštrukcie.
If you take more Temozolomide Accord than you should If you accidentally take more capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Ak užijete viac Temozolomidu Accord, ako máte Ak ste náhodou užili viac kapsúl Temozolomidu Accord, ako vám bolo povedané, okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Co-administration with valproic acid was associated with a small but statistically significant decrease in clearance of TMZ. 
Súbežné podávanie s kyselinou valproovou bolo spojené s malým, ale štatisticky významným poklesom klírensu TMZ.
In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening. 
Primárnym cieľom oboch skúšaní bolo stanoviť prežívanie bez progresie nádoru (PFS), definované MRI zobrazením alebo neurologickým zhoršením.
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct. 
Cytotoxické lézie, ktoré sa rozvinú následne, pravdepodobne zapríčiňuje aberantná oprava metylovaného aduktu.
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3). 
V predklinických štúdiách na potkanoch a králikoch, ktorí dostávali 150 mg/m2 temozolomidu bola dokázaná teratogenita a/alebo fetálna toxicita (pozri časť 5.3).
If you are taking Temozolomide Accord in combination with radiotherapy (newly diagnosed patients): 
Ak užívate Temozolomide Accord v kombinácii s rádioterapiou (novodiagnostikovaní pacienti):
You may be given other medicines to take before and/or after temozolomide to avoid or control vomiting. 
Môžete dostávať aj ďalšie lieky, ktoré budete užívať pred a/alebo po užití temozolomidu na zabránenie alebo kontrolu nevoľnosti.
A treatment cycle comprises 28 days. 
Liečebný cyklus trvá 28 dní.
Depending on the dose of temozolomide that your doctor prescribes, you may have to take several capsules on each dosing day of the treatment cycle. 
V závislosti od dávky Temozolomidu Accord, ktorú vám predpíše váš lekár, môžete užívať niekoľko kapsúl v každom dávkovacom dni liečebného cyklu.
Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression. 
Použitie TMZ v kombinácii s ďalšími myelosupresívnymi látkami môže zvýšiť pravdepodobnosť myelosupresie.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed. 
Váš lekár bude pravideľne sledovať vaše krvné testy, aby odhalil akékoľvek zmeny a rozhodne, či je potrebná nejaká špecifická liečba.
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60% to 100% of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred. 
Toxicita sa primárne prejavila na kostnej dreni, lymforetikulárnom systéme, testes a gastrointestinálnom trakte a vo vyšších dávkach, ktoré boli letálne pre 60 % až 100 % testovaných potkanov a psov, došlo ku degenerácii sietnice.
Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse reactions on the male reproductive system and retinal degeneration. 
Väčšina toxických zmien sa ukázala byť reverzibilných, výnimkou boli nežiaduce účinky na mužský reprodukčný systém a degenerácia sietnice.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03 
Antineoplastické látky - Iné alkylačné látky, ATC kód: L01A X03
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids. 
Prípady smrteľného respiračného zlyhania boli hlásené u pacientov užívajúcich TMZ, najmä v kombinácii s dexametazónom alebo inými steroidmi.
Temozolomide Accord contains lactose 
Temozolomide Accord obsahuje laktózu
Very rare cases of rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed. 
Pozorovali sa veľmi zriedkavé prípady vyrážky s opuchom kože, vrátane výskytu na dlaniach a chodidlách alebo bolestivého sčervenania kože a/alebo pľuzgierov na tele alebo v ústach.
Hearing impairment, tinnitus 
Porucha sluchu, tinitus
The dose should be reduced or administration discontinued according to Table 3. 
Dávkovanie sa má znížiť alebo prerušiť podľa tabuľky 3.
Anti-emetic therapy may be administered (see section 4.4). 
Možno podávať antiemetickú liečbu (pozri časť 4.4).
• flu-like symptoms, red spots under the skin 
• príznaky podobné chrípke, červené bodky pod kožou
• peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating 
• odlupovanie kože, zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, zmena zafarbenia kože, zvýšené potenie
• changes in blood cells, 
• zmeny v krvných bunkách
Each carton contains 5 or 20 sachets. 
Každá škatuľa obsahuje 5 alebo 20 vreciek.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported. 
Prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov boli hlásené často.
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multi-organ failure and death. 
Jeden pacient sa predávkoval užitím dávky 10 000 mg (celková dávka v jednom cykle počas 5 dní) a nežiaduce reakcie hlásené pri tomto predávkovaní boli pancytopénia, pyrexia, multiorgánové zlyhanie a smrť.
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anaemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome. 
U pacientov liečených TMZ sa môže objaviť myelopuspresia vrátane predĺženej pancytopénie, ktorá môže viesť k aplastickej anémii, ktorá v niektorých prípadoch viedla k fatálnemu koncu.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving temozolomide for 42 days in combination with radiotherapy. 
Ak ste novodiagnostikovaným pacientom (s multiformným glioblastómom), môžete dostávať Temozolomide Accord počas 42 dní v kombinácii s rádioterapiou.
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland 
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
No evidence of cumulative myelosuppression was observed. 
Výskyt kumulatívnej myelosupresie sa nepozoroval.
• abnormal or blurred vision, double-vision 
• nezvyčajné alebo rozmazané videnie, dvojité videnie
Hepatitis due to hepatitis B virus (HBV) reactivation, in some cases resulting in death, has been reported. 
Hlásila sa hepatitída vyvolaná reaktiváciou vírusu hepatitídy B (HBV), v niektorých prípadoch končiaca smrťou.
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: 
V podávaní TMZ možno pokračovať počas 42-dňovej súbežnej fázy (až do 49 dní), ak sú splnené všetky nasledovné podmienky:
Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy. 
U pacientov, ktorí v predchádzajúcich liečebných cykloch trpeli závažným vracaním (3. alebo 4. stupeň), sa môže vyžadovať antiemetická liečba.