natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening). 
Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito-zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (primary generalized tonic-clonic, PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
Complete blood cell counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorders (section 4.8). 
U pacientov s výraznou slabosťou, pyrexiou, rekurentnými infekciami alebo s poruchami zrážanlivosti krvi sa odporúča kontrolovať celkový krvný obraz (pozri časť 4.8).
nasopharyngitis (infection of the nose or throat); somnolence (sleepiness), headache. 
• nazofaryngitída (infekcia nosa alebo hrdla);
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy. 
Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou Účinnosť levetiracetamu v monoterapii bola preukázaná v dvojito zaslepenej paralelnej skupine „noninferiority“ v porovnaní s karbamazepínom s riadeným uvoľňovaním (controlled release, CR) u 576 pacientov vo veku 16 rokov alebo starších s novo alebo nedávno diagnostikovanou epilepsiou.
Peak plasma concentration (Cmax) observed in 17 subjects following a single intravenous dose of 1,500 mg infused over 15 minutes was 51 ± 19 micrograms/ml (arithmetic average ± standard deviation). 
Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pozorovaná u 17 jedincov po jednorazovej intravenóznej dávke 1 500 mg podanej infúziou počas 15 minút bola 51 ±
Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy 
Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
A doctor or a nurse will administer you Levetiracetam Hospira as an intravenous infusion. 
Levetiracetam Hospira vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie.
1,500 twice daily Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution. 
Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu levetiracetamom 100 mg/ml perorálny roztok.
In this study, levetiracetam, dose was 3,000 mg/day given in 2 divided doses. 
V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3 000 mg/deň podávaná v 2 rozdelených dávkach.
Therefore a 50% reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m 
Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
Levetiracetam Hospira is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy) 
Levetiracetam Hospira nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov samostatne
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. 
U pacientov vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo celkovo 190 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých šesťdesiat pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Vial of 5 ml 
S 5 ml
Starting dose: 10 mg/kg twice daily 
Začiatočná dávka: 10 mg/kg dvakrát denne
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics. 
Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od použitých antiepileptík.
See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses. 
Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Levetiracetam Hospira pozri tabuľku nižšie na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg a 3 000 mg rozdelených do dvoch dávok.
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m 
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m
One maximum single dose of Levetiracetam Hospira concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial). 
Levetiracetam Hospira obsahuje 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka (0,8 mmol (alebo 19 mg) sodíka v injekčnej liekovke).
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis). 
1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. 
Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou
In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. 
U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Pancytopenia, neutropenia agranulocytosis 
Pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
• pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year. 
% pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness), 
• kŕče, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Twice daily 500 mg/day 
Dvakrát denne 500 mg/deň
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and 
NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3 600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1 200 mg/kg/deň pre plody.
as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy. 
• ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí vo veku od 4 rokov myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov(veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 
1 500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
Levetiracetam Hospira contains sodium 
Levetiracetam Hospira obsahuje sodík
See the package leaflet for further information. 
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Box of 10 or 25 vials 
S 10 ALEBO 25 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI
One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg/5 ml levetiracetamu.
• There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 
Nie sú žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať prvú úvodnú dávku 750 mg.
In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile. 
U dojčiat a detí vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo podráždenie (veľmi časté, 11,7
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea 
Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, vracanie, nauzea
Levetiracetam Hospira is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy. 
• samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam 
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Levetiracetama obsah balenia
250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml 
250 mg 2,5 ml (polovica 5 ml injekčnej liekovky)
500 mg 5 ml (one 5 ml vial) 
500 mg 5 ml (jedna 5 ml injekčná liekovka)
5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily 
5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denne
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula: 
U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledovnej rovnice.
10 vials 25 vials 
10 injekčných liekoviek 25 injekčných liekoviek
Keep this leaflet. 
Koncentrát Levetiracetamu
• asthenia/fatigue (tiredness). 
• asténia (telesná slabosť)/únava (vyčerpanosť).
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week. 
% pacientov s placebom malo minimálne 50 % zníženie denných myoklonických záchvatov na týždeň.
250 to 750 mg twice daily 
250 až 750 mg dvakrát denne
1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml 
1 000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N-type 
In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu
500 to 1,000 mg once daily 
500 až 1 000 mg jedenkrát denne
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation; 
halucinácie, hnev, zmätenosť, záchvaty paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, nepokoj;
Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam. 
Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg levetiracetamu.
End-stage renal disease patients undergoing dialysis 
Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek
Twice daily 1,000 mg/day 
Dvakrát denne 1 000 mg/deň
Asthenia/fatigue 
Asténia/únava
Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless solution. 
Levetiracetam Hospira infúzny koncentrát je číra, bezfarebná, sterilná tekutina.
Excretion via faeces accounted for only 0.3% of the dose. 
Stolicou sa vylúčilo len 0,3 % dávky.
• liver failure, hepatitis; 
• zlyhanie pečene, hepatitída (zápal pečene);
Treatment with levetiracetam should be reviewed when a woman is planning to become pregnant. 
Ak žena plánuje otehotnieť, liečba levetiracetamom sa musí prehodnotiť.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents (including levetiracetam). 
U pacientov liečených antiepileptikami (vrátane levetiracetamu) boli hlásené prípady samovraždy, pokusov o samovraždu, samovražedných myšlienok a správania.
How Levetiracetam Hospira is given 
Ako sa Levetiracetam Hospira podáva
• Lactated Ringer's solution for injection 
Ringerov injekčný roztok s laktátom
Twice daily 2,000 mg/day 
Dvakrát denne 2 000 mg/deň
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily 
10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) dvakrát denne
450 mg twice daily 
450 mg dvakrát denne
200 mg twice daily 
200 mg dvakrát denne
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily 
10 až 30 mg/kg (0,10 až 0,30 ml/kg) dvakrát denne
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily 
5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg) dvakrát denne
Twice daily 3,000 mg/day 
Dvakrát denne 3 000 mg/deň
250 to 500 mg twice daily 
250 až 500 mg dvakrát denne
500 to 1,500 mg twice daily 
500 až 1 500 mg dvakrát denne
The active substance is levetiracetam. 
Liečivo je levetiracetam.
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily. 
Prídavná liečba pre deti vo veku 4 až 11 rokov a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infúzny koncentrát
500 to 1,000 mg twice daily 
500 až 1 000 mg dvakrát denne
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Withdrawal Volume Volume of Diluent 
%) injekčný roztok glukózy
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam Hospira: 
Predtým, ako začnete používať Levetiracetam Hospira, obráťte sa na svojho lekára:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Úplný zoznam pomocných látok
4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood swings (common, 2.1%), affect lability (common, 1.7%), aggression (common, 8.2%), abnormal behaviour (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other age ranges or in the overall safety profile. 
%), abnormálne správanie (časté, 5,6 %) a letargia (časté, 3,9
Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate Dose 
Levetiracetam Hospira Dávka Použitý objem Objem rozpúšťadla
Concentrate for solution for infusion 
Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu
EU Number 
EU Číslo
You and your doctor should check your weight regularly. 
Spolu s vaším lekárom by ste si mali pravideľne kontrolovať vašu hmotnosť.
(See sections 4.5 and 5.2.) 
(Pozri časti 4.5 a 5.2)
Do not take two doses in one day. 
Neužite dve dávky za deň.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Štúdie sledujúce interakcie boli uskutočnené len u dospelých.
30 months 
30 mesiacov.
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product. 
V čase udelenia registrácia, sa predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti pre tento liek nevyžaduje.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii musí predkladať periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak je výrobok zaradený do zoznamu referenčných dát Únie (zoznam EURD) ustanovených v článku 107c (7) smernice 2001/83/ES a zverejnené na európskom internetovom portáli pre lieky.
Patients should be closely monitored during this period. 
V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food. 
Olanzapín môže byť podávaný bez ohľadu na jedlo, pretože absorpcia nie je ovplyvňovaná potravou.
These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment. 
Tieto prejavy sa môžu prechodne zhoršiť alebo aj objaviť po prerušení liečby.
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information). 
Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými informáciami).
Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: 
Olazax Disperzi patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869). 
Napriek tomu vykazuje olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic 
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8). 
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku a údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Olanzapine had no teratogenic effects. 
Olanzapín nemá žiadny teratogénne účinky.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose. 
Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčiar) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Olazax Disperzi - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
What Olazax Disperzi is and what it is used for 
Čo je Olazax Disperzi a na čo sa používa
Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them. 
Lekár vám povie, koľko tabliet Olazaxu Disperzi máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk. 
Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olazaxu Disperzi môžu prejsť do materského mlieka.
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olazax Disperzi. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Olazax Disperzi.
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
- ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure. 
Výška hmotnostného prírastku a pomer adolescentných pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials. 
Hoci sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie porovnávajúce dospievajúcich pacientov s dospelými, údaje získané zo štúdií s dospievajúcimi pacientami boli porovnané s údajmi získanými zo štúdií s dospelými pacientami.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots. 
Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť až 1 z 10 000) zahŕňajú závažné alergické reakcie ako sú liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm).
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients. 
Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4% dospievajúcich pacientov.
Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 06. augusta 2014
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke . 
Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu“.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olazax Disperzi dose. 
• karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olazaxu Disperzi.