natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table. 
Nájdite si dobre osvetlenú čistú rovnú plochu, ako napríklad stôl.
The colitis improved with discontinuation of Zinbryta and standard treatment. 
S ukončením liečby Zinbrytou a pri štandardnej liečbe kolitída ustúpila.
Eczema nummular 
NÁZOV LIEKU
Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a. 
Krok 5: Odstráňte viečko injekčného pera Zinbryta.
Exfoliative rash 
Exfoliatívna vyrážka
Time on study (weeks) Average number of patients at risk 
Priemerný počet pacientov v riziku
• paleness 
• bledosť
Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Daklizumab nebol skúšaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Tuberculosis infections have been reported in patients treated with Zinbryta. 
Zinbrytou boli hlásené infekcie tuberkulózy.
and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of 
B a C. Ak krvné testy preukážu, že máte nejaké problémy s pečeňou, váš lekár rozhodne, či sa začne s liečbou Zinbrytou.
Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Každé naplnené injekčné pero obsahuje naplnenú injekčnú striekačku, ktorá obsahuje 150 mg daklizumabu v 1 ml injekčného roztoku.
physical score) compared to interferon beta-1a (intramuscular). 
% (interferón beta-1a (intramuskulárne))] v porovnaní s placebom a interferónom beta-1a (intramuskulárne).
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI] 
Percento pacientov bez relapsu Pomer rizík#*
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Order Class by frequency and incidence. 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Nežiaduce reakcie sú uvedené ako termíny preferované MedDRA v triedach orgánových systémov
Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people) 
(Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
• loss of appetite 
• zvýšená únava, • strata chuti do jedla,
Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab 
Zinbryta 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere daklizumab
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular). 
% oproti 0 % (placebo); 4 % oproti 2 % (interferón beta-1a (intramuskulárne))] v porovnaní s placebom a interferónom beta-1a (intramuskulárne).
Elimination As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is not expected to undergo renal elimination. 
Nepredpokladá sa, že daklizumab sa ako monoklonálna protilátka IgG1 vylučuje obličkami.
Lymphadenopathy 
Lymfopénia
• The importance of monitoring the liver function (AST, ALT and total bilirubin levels) at least monthly (or more frequently as clinically indicated) as close as possible before each treatment administration, and for up to six months after the last dose; 
Dôležitosti sledovať funkciu pečene (hodnoty AST, ALT a celkového bilirubínu) aspoň raz mesačne (prípadne častejšie, ak je to klinicky indikované) v čo najkratšom intervale pred každým podaním lieku a počas 6 mesiacov po poslednej dávke; • Vedení pacientov, ktorí dostávajú Zinbrytu a objavujú sa u nich prejavy a príznaky možného poškodenia pečene, vrátane ukončenia liečby, zváženia doplňujúcej liečby a urýchleného odoslania k hepatológovi;
• diarrhoea 
• dýchavičnosť
• dark urine 
• tmavý moč
Zinbryta is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity (e.g. anaphylaxis or anaphylactoid reactions) to daclizumab or to any of the excipients (see section 6.1). 
anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie) na daklizumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Pull the pen cap straight off and set it aside (See Figure E). 
Ihlu priamym pohybom vytiahnite (pozri Obrázok K).
Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta. 
Pri používaní Zinbryty boli hlásené infekčné ochorenia, niektoré závažné (napr. zápal pľúc a zápal priedušiek).
• sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis) 
• bolesť hrdla, angína (zápal hltana, zápal hrtana),
Contact your doctor if you think you may have missed a blood test. 
Ak si myslíte, že ste krvný test vynechali, obráťte sa na svojho lekára.
Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta. 
exfoliatívna vyrážka alebo dermatitída, toxická kožná vyrážka).
In clinical studies, serum transaminase elevations occurred at any time during treatment and up to 6 months after the last dose of Zinbryta. 
V klinických štúdiách sa zvýšenie transamináz v sére objavilo kedykoľvek počas liečby a počas
• flu (influenza) 
• chrípka,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use 
PODÁVANIA Subkutánne (pod kožu) použitie
Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5 
Priemerné skóre EDSS Percento s EDSS ≥ 3,5
Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI] 
hypointenzívnych lézií Priemerný pomer lézií [95
*Observed with a ≥2% higher incidence than placebo †Observed with a ≥2% higher incidence than interferon beta-1a (intramuscular) 
2 % vyšší výskyt ako u interferónu beta-1a (intramuskulárne).
Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients. 
1 % pacientov liečených Zinbrytou.
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular). 
% (placebo); 37 % oproti 19 % (interferón beta-1a (intramuskulárne))] a závažných kožných reakcií [<
Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg daklizumabu v 1 ml injekčného roztoku.
Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people) 
(Časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 150 mg daklizumabu v 1 ml injekčného roztoku.
If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8). 
Ak sa u pacienta objaví difúzna alebo silne zápalová vyrážka, môže byť potrebné odporučenie k dermatológovi a ukončenie liečby
Hazard ratio [95% CI] 
Pomer rizík [95
Adhesive Bandage 
Injekčné pero
Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature. 
Po zohriatí na izbovú teplotu nedávajte Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku späť do chladničky.
• Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again. 
Možno bude potrebné, aby ste si ich znovu prečítali.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab 
Zinbryta 150 mg injekcia daklizumab
• 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A): 
Zinbryta 150 mg (pozri Obrázok A)
Nasopharyngitis† 
Lymfadenopatia†
In addition, an increase in CD56bright NK cells and a decrease in regulatory T-cells (defined as CD4+CD127lowFoxP3+ T-cells) was observed within 2 weeks after the first dose, with a sustained 5-fold increase in CD56bright NK cells above baseline and an approximately 60% decrease in regulatory T-cells in the treatment phase, with a return to baseline levels approximately 20-24 weeks after the last dose. 
CD56svetlé NK-buniek a zníženie regulačných T-buniek (definované ako CD4+CD127nízke FoxP3+
(See Figure H.) 
Obrázok H).
Your 
SAS
Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment. 
Každý mesiac, v intervale čo najbližšom pred každou dávkou Zinbryty a častejšie, ak váš lekár rozhodne, že je to potrebné, budete tiež absolvovať krvné testy na kontrolu pečene.
o Do not freeze. 
o Neuchovávajte v mrazničke.
Tear here 
Sklený valec
• Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner; 
o Dodržiavania mesačného intervalu testov funkcie pečene (alebo častejšie, ak je to klinicky indikované v priebehu liečby);
Lymphopenia 
Lymfadenopatia
Table 5 and Figures 1-2 show the results for the DECIDE study. 
Výsledky štúdie DECIDE sú zobrazené v Tabuľke 5 a na Obrázkoch 1 - 2. Zinbryta značne znižovala
Laryngitis 
Ihla
Odds ratio [95% CI] 
[95 % IS]
Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature. 
Po zohriatí na izbovú teplotu nedávajte Zinbrytu späť do chladničky.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen 
Zinbryta 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Finger Flange 
Prstová príruba
1 pre-filled syringe. 
Zinbryty naplnenej injekčnej striekačky.
Lymphadenopathy† 
Zápal nosohltana†
• You should hold the pen over your injection site at a 90o angle. 
Injekčné pero držte v 90° uhle nad miestom podania.
Gauze Pad Adhesive Bandage 
Označenie naplneného injekčného pera
• shortness of breath 
• pretrvávajúca hnačka,
Biogen Idec Ltd. 
BIOGEN IDEC
Do not share Zinbryta pre-filled syringe. 
Zinbryta naplnená injekčná striekačka.
This means that symptoms will come back. 
To znamená, že symptómy sa vrátia.
Do not take a double dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku.
3 years After first opening of the bottle: 30 days 
Po prvom otvorení fľašky: 30 dní
Try to take the medicine at the same time every night. 
Snažte sa užívať liek každý večer v rovnakom čase.
Threshold of Response 
Prahová hodnota odpovede
Take your next dose at the usual time the next day. 
Užite nasledujúcu dávku na ďalší deň vo zvyčajnom čase.
It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse. 
Hodnotenie bolo nasledovné: 1 = veľmi veľké zlepšenie; 2 = veľké zlepšenie; 3 = minimálne zlepšenie; 4 = žiadna zmena; 5 = minimálne zhoršenie; 6 = veľké zhoršenie; alebo 7 = veľmi veľké zhoršenie.
The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm). 
Veľkosť kapsuly je ,veľkosť 1' (rozmery 19,4 x 6,9 mm).
- Take the medicine by mouth. 
- Liek užívajte ústami.
- medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems. 
- lieky, ktoré sa nazývajú beta-blokátory, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku a iných problémov so srdcom.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli.
EXP Use within 30 days after first opening. 
Použite do 30 dní po prvom otvorení.
Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed. 
Je potrebné sledovať dýchanie, pulz, krvný tlak a ďalšie príslušné vitálne funkcie a použiť všeobecné podporné opatrenia.
The components of the scale can be found in Table 2. 
Zložky stupnice sú uvedené v tabuľke 2.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu tasimelteonu počas gravidity.
RESET Study 
Štúdia RESET
One HDPE bottle per paperboard carton. 
Jedna fľaška z HDPE v papierovej škatuli.
Dose and timing 
Dávka a načasovanie
Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor. 
Neprestaňte užívať HETLIOZ bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Vezmite si fľašku so sebou, aby ste mohli ukázať, aké množstvo ste užili.
Potential effect of alcohol on tasimelteon 
Potenciálny vplyv alkoholu na tasimelteon
- Swallow the capsule whole. 
- Prehltnite celú kapsulu.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali len pri expozíciách považovaných za dostatočne prekračujúce maximálne humánne expozície, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
The average timing of sleep relative to an individual's desired period for consolidated sleep over at least one circadian period was assessed. 
Hodnotilo sa priemerné načasovanie spánku vo vzťahu k žiaducemu obdobiu konsolidovaného spánku osoby aspoň počas jedného cirkadiánneho obdobia.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo glukózovo-galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek.
Dyspepsia, nausea, dry mouth 
Dyspepsia, nauzea, sucho v ústach
The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť tasimelteonu u pediatrickej populácie vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache 
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10
These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms. 
Predpokladá sa, že tieto receptory sa podieľajú na riadení cirkadiánnych rytmov.
Subjects with severe renal impairment had a 30% lower CL/F clearance than match controls; however, when variability is taken into account, the different was not significant. 
Subjekty so závažnou poruchou funkcie obličiek mali o 30 % nižší klírens CL/F ako priradené kontrolné subjekty; keď sa však vezme do úvahy variabilita, rozdiel nie je významný.
This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms. 
Tento typ lieku sa nazýva „melatonínový agonista“ a účinkuje ako regulátor denných telesných rytmov.
You are allergic to tasimelteon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na tasimelteon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin. 
Telo riadi tieto rytmy mnohými spôsobmi vrátane zvýšenia a zníženia produkcie hormónu melatonínu.
The most frequently reported adverse reactions were mostly mild to moderate in severity and transient in nature. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne až stredne závažné a prechodného charakteru.
It is unknown whether tasimelteon/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa tasimelteon/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Beta blockers 
Beta-blokátory
Hard capsules should be swallowed whole. 
Tvrdé kapsuly sa majú prehĺtať celé.
The following side effects may happen with this medicine. 
Pri použití tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
- It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body. 
- Najlepšie je užívať HETLIOZ nalačno, keďže jedlo môže znížiť množstvo lieku, ktoré sa absorbuje v tele.
Timing of sleep (minutes)(1),(3) 
Načasovanie spánku (v minútach)(1),(3)
The efficacy of tasimelteon may be reduced in patients with concomitant administration of beta adrenergic receptor antagonists. 
Účinnosť tasimelteonu môže byť znížená u pacientov, ktorí súbežne užívajú antagonisty adrenergických receptorov beta.
This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary. 
Toto zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky významné a úprava dávkovania preto nie je potrebná.
<2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline 
2,0 z priemernej hodnoty na 112. a 183. deň v porovnaní s východiskovým bodom
Response in Clinical Global Functioning Measures 
Reakcia na základe meraní globálneho klinického fungovania
The recommended dose is one capsule every night, taken one hour before you go to bed. 
Odporúčaná dávka je jedna kapsula každý večer hodinu pred spaním.
See section 4.8 for safety information. 
Informácie o bezpečnosti sú uvedené v časti 4.8.
Nightmare 
Nočné mory
Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams 
nespavosť, abnormálne sny
Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol. 
Patrí k nim tiež atenolol, metoprolol a propanolol.
Other medicines and HETLIOZ 
Iné lieky a HETLIOZ
Intravenous fluids should be administered as needed. 
Podľa potreby treba podať intravenózne tekutiny.
Patients should be instructed to initiate HETLIOZ treatment without regard to circadian phase. 
Pacientov treba informovať, aby liečbu liekom HETLIOZ začali bez ohľadu na cirkadiánnu fázu.
After taking tasimelteon, patients should limit their activity to preparing to go to bed and not use machines because tasimelteon can impair performance of activities requiring complete mental alertness. 
Po užití tasimelteonu majú pacienti obmedziť aktivitu, aby sa pripravili na spánok a nemajú obsluhovať stroje, keďže tasimelteon môže narušiť vykonávanie činností vyžadujúcich úplnú duševnú bdelosť.
Tasimelteon and its most abundant metabolites have no appreciable affinity for more than 160 other pharmacologically relevant receptors. 
Tasimelteon a jeho najpočetnejšie metabolity nemajú veľkú afinitu k viac ako 160 iným farmakologicky relevantným receptorom.
Each bottle has a child-resistant cap and contains 30 hard capsules. 
Každá fľaška má detský bezpečnostný uzáver a obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Analyses of entrainment at month 7 in a subset of patients demonstrated that 59% of tasimelteon-treated patients entrained by month 7 indicating that response to treatment may take weeks or months for some patients to respond. 
Po 7 mesiacoch prebehli v podskupine pacientov analýzy prestavenia, v ktorých sa preukázalo , že po 7 mesiacoch sa prestavilo 59 % pacientov liečených tasimelteonom, z čoho vyplýva, že odpoveď na liečbu môže u niektorých pacientov trvať niekoľko týždňov alebo mesiacov.
While haemodialysis was effective at clearing tasimelteon and the majority of its major metabolites in patients with renal impairment, it is not known if hemodialysis will effectively reduce exposure in the case of overdose. 
Hoci hemodialýza bola účinná pri vylúčení tasimelteonu a väčšiny jeho hlavných metabolitov u pacientov s poruchou funkcie obličiek, nie je známe, či hemodialýza účinne zníži expozíciu v prípade predávkovania.
The Clinical Global Impression of Change (CGI-C) is a reflection of the general social, occupational, and health functioning of the patient and is evaluated on a 7-point scale, centered at No Change (4), that investigators used to rate the patients' improvement from baseline in symptoms of global functioning. 
Globálny klinický dojem zmeny (CGI-C) odzrkadľuje celkové sociálne, pracovné a zdravotné fungovanie pacienta a hodnotí sa na 7-bodovej stupnici so stredom žiadna zmena (4), ktorú skúšajúci použili na hodnotenie zlepšenia symptómov globálneho fungovania pacientov v porovnaní s východiskovým bodom.
- If HETLIOZ is not taken every night, the body rhythms will lose alignment with the usual 24-hour day and night cycle again. 
- Ak sa HETLIOZ neužíva každý večer, telesný rytmus sa opäť odchýli od zvyčajného 24-hodinového cyklu deň/noc.
Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound. 
%. Menej ako 1 % dávky sa vylúčilo v moči ako materská zlúčenina.
Tasimelteon may cause somnolence. 
Tasimelteon môže zapríčiniť somnolenciu.
Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes. 
Klírens tasimelteonu sa nezdá byť ovplyvnený polymorfizmom v týchto enzýmoch.
Foggy feeling in head 
Hmlistý pocit v hlave
Placebo p-value 
Placebo hodnota p
Repeated once daily dosing with tasimelteon does not result in changes in pharmacokinetic parameters or significant accumulation of tasimelteon. 
Opakované podávanie tasimelteonu raz denne nevedie k zmenám vo farmakokinetických parametroch alebo k významnej akumulácii tasimelteonu.
In sighted people, the change in light levels between day and night helps to synchronise internal body rhythms, including feeling sleepy at night and being active during the day. 
Zmena v hladine svetla medzi dňom a nocou u vidiacich ľudí pomáha synchronizovať vnútorné telesné rytmy vrátane pocitu ospalosti v noci a aktivity počas dňa.
The following are adverse reactions that were reported in tasimelteon-treated adult patients, derived from patient trials in 1772 patients treated with tasimelteon. 
Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené u dospelých pacientov liečených tasimelteonom a sú odvodené zo skúšaní na 1772 pacientoch liečených tasimelteonom.
This includes the GABA receptor complex, the binding site for sedative hypnotics, and receptors that bind neuropeptides, cytokines, serotonin, noradrenaline, acetylcholine, and opiates. 
To zahŕňa GABA-receptorový komplex, väzbové miesto pre sedatívne hypnotiká a receptory, ktoré viažu neuropeptidy, cytokíny, sérotonín, noradrenalín, acetylcholín a opiáty.
During SET, patient diaries were recorded for an average of 88 days during screening and 133 days during randomisation. 
Počas štúdie SET pacienti zaznamenávali údaje do denníka priemerne 88 dní počas skríningu a 133 dní počas randomizácie.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from tasimelteon therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tasimelteonom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
After taking HETLIOZ, you should get ready to go to bed and only carry out activities that you would normally do before going to bed. 
Po užití lieku HETLIOZ sa pripravte na spánok a vykonávajte len činnosti, ktoré za normálnych okolností vykonávate pred spaním.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking HETLIOZ. 
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo ak si nie ste niečím istý), poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať HETLIOZ.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HETLIOZ in one or more subsets of the paediatric population who are totally blind with Non-24. 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek HETLIOZ v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie, ktorá je úplne nevidiaca a má poruchu non
Because of individual differences in each person's body rhythms, it could take weeks or months for you to notice an improvement in your symptoms. 
Vzhľadom na individuálne rozdiely v telesných rytmoch každého človeka môže trvať týždne alebo mesiace, kým si všimnete zlepšenie symptómov.
The pharmacokinetics of tasimelteon and its metabolites did not change with repeated daily dosing. 
Farmakokinetika tasimelteonu a jeho metabolitov sa pri opakovanom dennom dávkovaní nezmenila.