natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Faktor IX sa má počas gravidity a dojčenia používať, len ak je to jasne indikované.
See tables below. 
Pozri tabuľku nižšie.
Haemophilia B very rarely occurs in women. 
Hemofília B sa u žien vyskytuje len zriedka.
Your doctor will decide the dose of RIXUBIS you will receive. 
Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku RIXUBIS dostanete.
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity). 
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - alergické reakcie (precitlivenosť).
It is not known whether they respond differently from younger subjects. 
Nie je známe, či na liek reagujú odlišne od mladších pacientov.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
V prípade šoku sa má použiť bežná medikamentózna liečba šoku.
The product contains traces of hamster proteins. 
Výrobok obsahuje stopy škrečích bielkovín.
The osmolality is greater than 240 m osmol/kg. 
Osmolalita je väčšia než 240 m osmol/kg.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Každých 24 hodín počas aspoň 1 dňa, kým sa nedosiahne vyliečenie.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. 
Frekvencia, druh a vážnosť nežiaducich reakcií sa u detí očakáva byť rovnaká ako u dospelých.
One vial contains 19 mg sodium. 
Jedna liekovka obsahuje 19 mg sodíka.
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top). 
Obráťte systém (liekovka s rekonštituovaným roztokom musí byť navrchu).
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries. 
Dvadsať procedúr bolo veľkého rozsahu vrátane 13 ortopedických a 3 zubných chirurgických zákrokov.
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Ak trpíte ochorením pečene alebo ochorením srdca alebo ste nedávno prekonali závažnú operáciu, informujte, prosím, svojho lekára, pretože je zvýšené riziko komplikácii so zrážaním krvi (koaguláciou).
Perioperative management: 
Perioperatívne riadenie:
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed. 
Liečba bola individualizovaná na základe vážnosti, príčiny a miesta krvácania.
Do not use RIXUBIS - if you are allergic to nonacog gamma or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hamster proteins 
RIXUBIS neužívajte - ak ste alergický na nonakog gama alebo ďalšie súčasti tohto lieku (uvedené v časti 6) - ak ste alergický na škrečie bielkoviny.
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2. 
Po rekonštitúcii je roztok číry, bezfarebný, bez cudzích častíc a má pH 6,8 až 7,2.
What RIXUBIS is and what it is used for 
Čo je RIXUBIS a na čo sa používa
RIXUBIS is indicated in patients of all age groups. 
RIXUBIS je indikovaný u pacientov všetkých vekových skupín.
Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter. 
Uistite sa, že liek RIXUBIS sa úplne rozpustil, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter zariadenia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer box and vial label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a vonkajšom obale po skratke EXP.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nepodávajte si infúziou dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions (see section 2 ‘Warnings and precautions'). 
Pri týchto reakciách je nutné bezodkladné lekárske ošetrenie (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups. 
Z údajov vidno, že prírastková obnova je konzistentná naprieč všetkými pediatrickými vekovými skupinami.
Other medicines and RIXUBIS 
Iné lieky a RIXUBIS
If you use more RIXUBIS than you should 
Ak použijete viac RIXUBIS, ako máte
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencia bola určená podľa tejto konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až < 1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1,000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time (see table below). 
Z údajov vidno, že prírastková obnova je časovo konzistentná (pozri tabuľku nižšie)
If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C). 
Pokiaľ je produkt uchovávaný v chladničke, vezmite z nej prášok RIXUBIS i rozpustné liekovky a nechajte ich zohriať sa na izbovú teplotu (medzi 15 °C a 30 °C).
The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised. 
Účinky vyšších dávok lieku RIXUBIS, než sa odporúča, neboli charakterizované.
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures. 
Analýza účinnosti podľa protokolu obsahuje 37 operácií 27 pacientov vo veku 17 až 57 rokov, ktorí sa podrobili chirurgickej, zubnej alebo inej invazívnej procedúre menšieho alebo veľkého rozsahu.
Volume of distribution at steady state 
Distribučný objem v stálom stave
If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor. 
Ak prestanete používať RIXUBIS Liek RIXUBIS nevysadzujte bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
What RIXUBIS is and what it is used for What you need to know before you use RIXUBIS How to use RIXUBIS 
Čo je RIXUBIS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RIXUBIS Ako používať RIXUBIS
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class 
Nežiaduce liekové reakcie z klinických štúdií a spontánnych správ Štandardná trieda orgánových systémov MedDRA
Use the reconstituted solution immediately. 
Rekonštituovaný roztok použite okamžite.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
V takom prípade sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum hemofílie.
In each of these situations, the benefit of treatment with RIXUBIS should be weighed against the risk of these complications. 
V prípade každej z týchto situácií je treba zvážiť pomer prínosu z liečby liekom RIXUBIS a možného rizika týchto komplikácií.
Minor surgery including tooth extraction 
Operácia menšieho rozsahu vrátane trhania zubov
Pack size of 1. 
Veľkosť balenia 1.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
What RIXUBIS looks like and contents of the pack 
Ako RIXUBIS vyzerá a obsah balenia
There are no or limited amount of data from the use of Factor IX in pregnant women. 
K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o použití faktora IX u gravidných žien.
It is produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line. 
Vyrába sa rekombinantnou technológiou DNA vo vaječnej (CHO) bunkovej línii čínskeho škrečka.
The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions. 
Použitie faktora IX s vyššou čistotou je zriedkavo spojené s takými nežiaducimi účinkami.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
U pacientov s alergickými reakciami je teda nutné zistiť prítomnosť inhibítora.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable. 
Najmä v prípade veľkých chirurgických zásahov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej liečby pomocou koagulačnej analýzy (plazmovej aktivity faktora IX).
What you need to know before you use RIXUBIS 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RIXUBIS
Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages. 
Dôkladné monitorovanie substitučnej liečby je mimoriadne dôležité najmä pri operáciách veľkého rozsahu a hemorágiách ohrozujúcich život.
All patients were dosed based on their most recent individual incremental recovery. 
Dávka pre každého pacienta bola vždy založená na jeho najaktuálnejšej prírastkovej obnove.
The following side effects have been observed with RIXUBIS: 
Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované pri liečbe liekom RIXUBIS:
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, to znamená, že v podstate sodík neobsahuje.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Neboli hlásené žiadne interakcie produktov s ľudským koagulačným faktorom IX (rDNA) s ďalšími liekmi.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti alebo ich ošetrovatelia by mali okamžite prerušiť používanie tohto lieku a kontaktovať svojho lekára.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Ak spôsob rekonštitúcie vopred nevylúči nebezpečenstvo mikrobiálnej kontaminácie, z mikrobiologického hľadiska má byť prípravok použitý ihneď.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Množstvo lieku, ktoré sa má použiť, a frekvencia použitia sa majú vždy riadiť podľa základnej klinickej účinnosti u každého pacienta.
Breast-feeding It is unknown whether Factor IX/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa faktor IX/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX. 
S faktorom IX sa neuskutočnili žiadne štúdie reprodukcie zvierat.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktivovaný faktor IX v kombinácii s aktivovaným faktorom VIII aktivuje faktor X. Aktivovaný faktor X premieňa protrombín na trombín.
Store below 30°C. 
Uchovávajte pri teplote do 30C.
Reconstitution Use Aseptic Technique 
Rekonštitúcia Použite aseptickú techniku
Always use RIXUBIS exactly as your doctor has told you. 
Vždy používajte liek RIXUBIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
To je potrebné vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Uvedené výstrahy a upozornenia sa vzťahujú na dospelých a aj na deti.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Aby sa zlepšila sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou asi 68000 dalton.
Do not remove the device from the package. 
Nevyberajte zariadenie z balenia.
If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Ak ste si podali viac lieku RIXUBIS, ako sa odporúča, v čo najkratšom čase kontaktujte svojho lekára.
Incorrect dosing can occur as a consequence of human coagulation factor IX adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
K nesprávnemu dávkovaniu môže dôjsť v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora IX na vnútorný povrch niektorých infúznych zariadení.
Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Opakujte infúziu každých 24 hodín počas 3 - 4 dní alebo viac, dokiaľ bolesť a akútne postihnutie neustúpi.
Paediatric population (previously treated patients younger than 12 years) 
Pediatrická populácia (predtým liečení pacienti mladší ako 12 rokov):
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted. 
Štúdie karcinogenity, zhoršenia fertility a vývoja plodu neboli realizované.
The recommended dose range for paediatric patients less than 12 years is 40 to 80 IU/kg at intervals of 3 to 4 days. 
Odporúčaná dávka pre pediatrických pacientov mladších ako 12 rokov je 40 až 80 IU/kg v intervaloch 3 až 4 dni.
It works by replacing the missing factor IX to enable the patient's blood to clot. 
Účinkuje tak, že nahrádza chýbajúci faktor IX, čím aktivuje zrážanie krvi pacienta.
Fifty-six of these PTPs who received RIXUBIS for a minimum of 3 months were included in the efficacy evaluation for prophylaxis. 
56 týchto pacientov, ktorým bol liek RIXUBIS podávaný počas najmenej 3 mesiacov, bolo zahrnutých do zhodnotenia účinnosti na profylaxiu.
If you forget to use RIXUBIS 
Ak zabudnete použiť RIXUBIS
RIXUBIS contains sodium 
RIXUBIS obsahuje sodík
x reciprocal of observed recovery (dL/kg) 
x prevrátená hodnota pozorovanej obnovy (dl/kg)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RIXUBIS in previously untreated patients in the treatment and prophylaxis of bleeding in haemophilia B (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom RIXUBIS u predtým neliečených pacientov v liečbe a profylaxii krvácania pri hemofílii B (informácie o pediatrickom použití pozrite v časti 4.2)
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC. 
Vzhľadom na potenciálne riziko trombotických komplikácií by mal byť poskytnutý klinický dohľad na skoré známky trombózy a spotrebnej koagulopatie spolu so zodpovedajúcim biologickým skúšaním pri podávaní tohto lieku pacientom s ochorením pečene, pacientom po operácii, novorodencom, alebo pacientom s rizikom trombotických javov alebo DIC.
Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless. 
Nepoužívajte liek RIXUBIS, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
The same table as for adults can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery (see above). 
Rovnakú tabuľku ako u dospelých možno použiť ako ukazovateľ v prípade krvácania alebo operácie (pozri vyššie).
By replacement therapy the plasma levels of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Substitučnou liečbou sa plazmatické hladiny faktora IX zvýšia, a tým umožnia dočasnú korekciu nedostatku faktora a úpravu sklonu ku krvácaniu.
At study completion/ termination b 
Pri dokončení/ ukončení štúdie b
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
V niektorých prípadoch tieto reakcie viedli až k vážnej anafylaxii a vyskytli sa krátko po vytvorení inhibítorov faktora IX (pozri tiež 4.4)
On demand treatment: 
Liečba na vyžiadanie:
The solvent is clear and colourless. 
Roztok je číry a bezfarebný.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa produkt nespotrebuje ihneď, preberá používateľ zodpovednosť za čas použiteľnosti a podmienky skladovania.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dl). 
Opakujte infúziu každých 8 až 24 hodín až do primeraného vyliečenia rany, nasleduje terapia počas ďalších aspoň 7 dní na udržanie aktivity faktora IX 30 % až 60 % (IU/dl).
Cleanse stoppers with alcohol swabs. 
Očistite zátky alkoholovými tampónmi.
17 procedures, including 10 dental extractions, were considered minor. 
Sedemnásť procedúr, z toho 10 trhaní zubov, bolo menšieho rozsahu.
The risk is highest during the early phases of initial exposure to factor IX concentrates in previously untreated patients (PUPs), in particular in patients with high-risk gene mutations. 
Riziko je najvyššie počas prvotných fáz vystavenia koncentrátom faktoru IX u predtým neliečených pacientov (PUP), najmä u pacientov s vysoko rizikovými genetickými mutáciami.
Hypersensitivity a) 
Precitlivenosť a)
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Aspoň 1 deň, kým sa krvácanie spojené s bolesťou nezastaví alebo sa nedosiahne vyliečenie.
Disconnect the syringe. 
Odpojte striekačku.
However, depending on your body weight and your dose of RIXUBIS, you could receive more than one vial. 
V závislosti od vašej telesnej hmotnosti a vašej dávky lieku RIXUBIS by ste však mohli dostať viac ako jednu injekčnú liekovku.
In case of self-administration or administration by a caregiver appropriate training is needed. 
V prípade samopodávania alebo podávania zo strany opatrovateľa je potrebná príslušná odbornosť.
Fertility There is no information on the effects of factor IX on fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch faktora IX na fertilitu.
A-2304 Orth an der Donau Austria 
Orth an der Donau Rakúsko
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
II, jeho systém sterilnej bariéry alebo balenie poškodené alebo vykazuje akékoľvek známky poškodenia.
A total of 26 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 23 bleeds were due to injury, 2 spontaneous and 1 of unknown origin. 
Celkom bolo liekom RIXUBIS liečených 26 krvácaní, z čoho 23 krvácaní bolo následkom zranenia, 2 spontánne a 1 neznámeho pôvodu.
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver. 
Je to koagulačný faktor závislý od vitamínu K a syntentizovaný v pečeni.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor. 
Ďalšiu injekciu si podajte podľa harmonogramu a ďalej sa riaďte pokynmi svojho lekára.
Treatment with RIXUBIS will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. 
Liečba liekom RIXUBIS bude začatá lekárom, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou B.
You or somebody else might also administer RIXUBIS as an injection but only after receiving adequate training. 
Liek RIXUBIS vám môže injekciou podať aj niekto ďalší alebo vy sami, ale len ak ste na to odborne vyškolení.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
Kvôli riziku alergických reakcií u koncentrátov faktora IX by sa počiatočné podávanie faktora IX podľa úsudku ošetrujúceho lekára malo vykonávať pod lekárskym dohľadom, aby mohla byť poskytnutá náležitá zdravotná starostlivosť v prípade alergických reakcií.
This should be taken into consideration if the patient is on a controlled sodium diet. 
To potrebné vziať do úvahy, ak je pacient na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure 
Stupeň hemorágie/typ chirurgického zákroku
Each powder vials contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU, corresponding to a concentration of 50, 100, 200, 400 or 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 250, 500, 1000, 2000 alebo 3000 IU, čo zodpovedá koncentrácii 50, 100, 200, 400 alebo 600 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml rozpúšťadla.
If you are not sure check with your doctor. 
Ak si nie ste niečím istí, poraďte sa so svojím lekárom.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Táto skutočnosť je dôležitá najmä vtedy, ak sa zmení laboratórium, ktoré test vykonáva, alebo sa zmenia činidlá použité v teste.
RIXUBIS was well tolerated in single dose and repeated dose toxicity studies conducted in mice, rats and cynomolgus monkeys up to doses of 7500 IU/kg (single dose) and 750 IU/kg (repeated application). 
Liek RIXUBIS bol dobre tolerovaný pri toxikologických štúdiách po jednej dávke a po opakovaných dávkach u myší, potkanov a makakov krabožravých až do dávky 7500 IU/kg (v jednej dávke) a 750 IU/kg (opakované použitie).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients) - altered taste - pain in limbs. 
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí) - poruchy chuti - bolesť v končatinách.
Patients aged 12 to 17 years of age: 
Pacienti vo veku od 12 do 17 rokov:
The powder is white to off-white. 
Prášok je biely až sivobiely.
Pharmacokinetic parameters for evaluable subjects (per-protocol analysis) are presented in the table below. 
Farmakokinetické parametre pre hodnotiteľných jedincov (analýza podľa protokolu) sa nachádzajú v nasledujúcej tabuľke.
The RIXUBIS dose range in the repeat pharmacokinetics study was 64.48 to 79.18 IU/kg (n=23). 
Rozmedzie dávky lieku RIXUBIS bolo v opakovanej farmakokinetickej štúdii 64,48 až 79,18 IU/kg (n=23)
Pharmacokinetic parameters for all subjects (full analysis set) are presented in the table below. 
Farmakokinetické parametre pre všetkých jedincov (plná analyzačná sada) sa nachádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Inject intravenously. 
Injekciu podajte intravenózne.
RIXUBIS was not thrombogenic at a dose of 750 IU/kg in a rabbit stasis model (Wessler-Test). 
Liek RIXUBIS nebol trombogenický pri dávke 750 IU/kg v modeli králičej stázy (Wessler test).
To ensure that the desired factor IX activity plasma level has been attained, careful monitoring using an appropriate factor IX activity assay is advised and, if necessary, appropriate adjustments to the dose and the frequency of repeated infusions should be performed. 
Aby sa zabezpečilo dosiahnutie požadovanej hladiny plazmovej aktivity faktora IX, odporúča sa starostlivé monitorovanie s použitím príslušného testu aktivity faktora IX a ak je to potrebné, mali by byť vykonané príslušné úpravy dávky a frekvencie opakovaných infúzií.
RIXUBIS is used in patients with haemophilia B (Christmas disease, an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX). 
RIXUBIS sa používa u pacientov s hemofíliou B (Christmasovou chorobou, dedičnou chorobou krvácania spôsobenou nedostatkom faktora IX).
Please, contact your doctor immediately if you experience such signs. 
Okamžite, prosím, informujte svojho lekára, ak sa u vás prejaví akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov.