natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose. 
Pri každom podávaní dávky použite novú jednorazovú injekčnú ihlu a injekčnú striekačku.
Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00 
Guldensporenpark 87 B-9820
If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment. 
Ak používate INCRELEX, 2 až 3 hodiny po podaní injekcie INCRELEX sa vyhýbajte účasti na vysokorizikových činnostiach (ako napríklad intenzívna telesná aktivita), a to najmä na začiatku liečby liekom INCRELEX.
Glucagon raises the blood sugar when it is injected. 
Glukagón po vstreknutí zvýši hladinu cukru v krvi.
Each ml contains 10 mg of mecasermin*. 
Každý ml obsahuje 10 mg mekasermínu*.
Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom bol hlásený zrýchlený srdcový tep a abnormálne srdcové ozvy.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
These conditions should be monitored during INCRELEX treatment. 
Tieto stavy je potrebné počas liečby liekom ICRELEX monitorovať.
Heart abnormalities 
Srdcové abnormality
Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment. 
Nervový systém Pri liečbe mekasermínom sa objavila bolesť hlavy.
The total IGF-1 volume of distribution (mean ± SD) after subcutaneous administration of INCRELEX in 12 subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 0.257 (± 0.073) l/kg at a mecasermin dose of 0.045 mg/kg, and is estimated to increase as the dose of mecasermin increases. 
0,073) l/kg pri dávke mekasermínu 0,045 mg/kg a odhaduje sa, že so zvyšovaním dávky mekasermínu sa bude zvyšovať aj tento objem.
Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2). 
Injekčnú ihlu vsuňte cez gumový vrch injekčnej liekovky a zatlačte piestik, čím sa do injekčnej liekovky vstrekne vzduch (obr.
Each vial contains 4 ml of solution. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 4 ml roztoku.
Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment. 
Pred začatím liečby mekasermínom sa musí korigovať nedostatočná činnosť štítnej žľazy a nedostatočná výživa.
How to store INCRELEX 
Ako uchovávať INCRELEX
- INCRELEX is a liquid that contains mecasermin which is a man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body. 
- INCRELEX je tekutina, ktorá obsahuje mekasermín, ktorý je ľudskému inzulínu podobný rastový faktor-1
Increased blood sugar (hyperglycaemia) Increased blood sugar has also been observed with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom sa objavila aj zvýšená hladina cukru v krvi.
Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom boli hlásené aj závraty a tras.
Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom bola pozorovaná nedoslýchavosť (strata sluchu), bolesť ucha a tekutina v strednom uchu.
Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator. 
Roztok má byť čistý bezprostredne po vybratí z chladničky.
Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction. 
Ak sa u vás vyskytne vážna alergická reakcia, ihneď ukončite podávanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin 
10 mg/ml injekčný roztok mekasermín
Reactions observed from the post-marketing environment 
Reakcie hlásené po uvedení lieku na trh
If you use more INCRELEX than you should 
Ak použijete viac lieku INCRELEX, ako máte
What you need to know before you use INCRELEX 3. 
1. Čo je INCRELEX a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INCRELEX
Common: Cardiac murmur, tachycardia 
Srdcový šelest, tachykardia
Make sure the tip of the needle is in the liquid (see Figure 4). 
Skontrolujte, či špička injekčnej ihly je v tekutine (obr.
Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising 
Veľmi časté: Hypertrofia v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu Časté:
How to use INCRELEX 
Ako používať INCRELEX
Uncommon: Injection site rash, injection site swelling, lipohypertrophy 
Menej časté: reakcia v mieste vpichu ( vyrážka, opuch), lipohypertrofia
Call the doctor should these symptoms bother you. 
Ak vám tieto príznaky prekážajú, obráťte sa na lekára.
Placental transfer of mecasermin was not studied. 
Nevykonali sa štúdie prechodu mekasermínu cez placentu.
No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies. 
Niektorí pacienti si môžu vytvoriť protilátky na mekasermín .Nepozoroval sa žiadny útlm rastu v dôsledku tvorby protilátok.
Clearance of total IGF-1 is inversely proportional to serum IGFBP-3 levels and total IGF-1 systemic clearance (CL/F) is estimated to be 0.04 l/hr/kg at 3 mg/l IGFBP-3 in 12 subjects. 
Klírens celkového IGF-1 je nepriamo úmerný hodnotám IGFBP-3 v sére a systémový klírens celkového IGF-1
Studies have not been conducted with mecasermin in breast-feeding mothers. 
U dojčiacich matiek sa nevykonali štúdie s mekasermínom.
Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zhrubnutie kože, pigmentové škvrny a abnormálna štruktúra vlasov.
Change the injection site for each injection. 
Miesta podania injekcie sa musia pri každom podaní meniť.
The vial contains 4 ml of solution. 
Injekčná liekovka obsahuje 4 ml roztoku.
Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop seizures/fits or become unconscious. 
Ak sa u vás vyskytnú záchvaty/kŕče alebo bezvedomie, ihneď ukončite používanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Hviezdoslavova 19 SK-90301 Senec Tel: + 421 245 646 322 
Senec Tel: + 421 245 646 322
• To inform parents and patients that systemic allergic reactions are possible and that if this occurs treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought. 
Informovať rodičov a pacientov o možnosti výskytu systémových alergických reakcií.
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: Hypertrofia týmusu Poruchy imunitného systému
Injection site hypertrophy 
Hypertrofia v mieste vpichu
A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin. 
U žien v plodnom veku sa začatie liečby mekasermínom odporúča iba v prípade negatívneho tehotenského testu.
Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment. 
Pri liečbe INCRELEXom boli hlásené reakcie zahŕňujúce bolesť, podráždenie, krvácanie, modriny, začervenanie a stvrdnutie.
Enlarged tonsils/adenoids 
Zväčšené mandle/nosné mandle
6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
If no significant adverse reactions occur for at least one week, the dose may be raised in increments of 0.04 mg/kg to the maximum dose of 0.12 mg/kg given twice daily. 
0,04 mg/kg na maximálnu dávku 0,12 mg/kg podávanú dvakrát denne.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Each vial contains 40 mg of mecasermin. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg mekasermínu.
• To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established. 
Pacienti sa po dobu 2-3 hodín po podaní dávky musia vyhýbať účasti na vysokorizikových aktivitách (ako napr. dynamická fyzická aktivita), a to najmä na začiatku liečby liekom INCRELEX, kým sa nestanoví dobre tolerovaná dávka lieku INCRELEX.
Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1. 
Preukázalo sa, že IGF-1 metabolizujú obličky aj pečeň.
Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency. 
%) pacient mal neutralizačné protilátky voči GH a 1 (1
Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom boli pozorované záchvaty/kŕče.
Investigations 
Záchvaty
• Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth. 
U pacientov, ktorí prechádzajú rýchlym rastom, sa môže vyskytnúť skĺznutie epifýzy hlavy stehennej kosti a progresia skoliózy.
An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC). 
Vyššia incidencia keratoakantómu v koži bola pozorovaná u samcov potkanov pri dávke 4 a 10 mg/kg/deň
Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything. 
Z injekčnej liekovky vytiahnite injekčnú ihlu a vymeňte ochranný kryt.
Thigh 
Ipsen
Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom sa objavilo vracanie a bolesť v hornej časti brucha.
*Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli. 
*Mekasermín je rekombinantný ľudský inzulínu podobný rastový faktor-1
Tell the doctor immediately if you have any of these symptoms. 
Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte o tom lekárovi.
Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom sa objavila bolesť brucha.
If you develop any of these events, please follow the advice given for each event in the sections below. 
Počas liečby liekom INCRELEX boli hlásené tiež závažné alergické reakcie . Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto účinkov, dodržujte prosím pokyny pre každý účinok v tejto časti nižšie.
Common: Papilloedema 
Časté: Gynekomastia,
Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline. 
%) pacientov bolo na začiatku štúdie v predpubertálnom štádiu.
Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment. 
Pri liečbe mekasermínom sa objavili bolesti kĺbov a končatín.
Enlarged thymus 
Zväčšenie týmusu
Tell the doctor if you develop hearing problems. 
Ak sa u vás objavia problémy so sluchom, povedzte o tom svojmu lekárovi.
- if you develop a limp or hip or knee pain - if you have enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy). 
Budú vám/vášmu dieťaťu musieť sledovať ako pokračuje skolióza, - keď sa u vás objaví krívanie, bolesť bedrového alebo kolenného kĺbu, - keď máte/vaše dieťa má zväčšené mandle (hypertrofiu mandlí).
Height Velocity SDS 
SDS pre rýchlosť rastu
Upper arm 
Horná časť ramena Stehno Sedací sval
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation 
Reakcia v mieste vpichu (erytém, bolesť, podráždenie, hematóm, hemoragia, stvrdnutie)
The main measure of effectiveness was the average survival time. 
Hlavným meradlom účinnosti bol priemerný čas prežitia.
The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rilutek sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease. 
Na jednej z týchto štúdií sa zúčastnili starší pacienti (starší ako 75 rokov) a pacienti s pokročilým ochorením.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996. 
Dňa 10. júna 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rilutek na trh platné v celej Európskej únii.
The exact way in which it works in ALS is not known. 
Presný spôsob účinku pri ALS nie je známy.
The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours). 
Odporúčaná dávka je 100 mg na deň (podávaná ako jedna 50 mg tableta každých 12 hodín).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rilutek.
ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis. 
ALS je forma ochorenia motorických neurónov, pri ktorom sa stav nervových buniek zodpovedných za vysielanie pokynov do svalov postupne zhoršuje, čo vedie k slabosti, úbytku svalov a paralýze.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rilutek.
It is available as 50 mg tablets. 
Liek je dostupný vo forme 50 mg tabliet.
The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rilutek (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), asténia (slabosť) a abnormálne výsledky pečeňových testov.
What benefit has Rilutek shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Rilutek v týchto štúdiách?
Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day. 
Liek Rilutek v dávke 50 mg/deň nebol účinnejší než placebo a dávka 200 mg/deň nebola účinnejšia než dávka 100 mg/deň.
The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo. 
Priemerný čas prežitia bol výrazne dlhší v prípade pacientov, ktorí dostávali liek Rilutek, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Rilutek sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Rilutek sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged. 
Riluzol zastavuje uvoľňovanie glutamátu, čo môže brániť poškodeniu nervových buniek.
Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells. 
Neurotransmitery sú látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú komunikáciu so susediacimi bunkami.
For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rilutek, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients. 
Účinnosť lieku Rilutek sa porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) v troch štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 282 pacientov.
Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding. 
Liek nesmú užívať ani tehotné alebo dojčiace ženy.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate. 
Predpokladá sa, že deštrukcia nervových buniek pri ochorení motorických neurónov je spôsobená príliš veľkým množstvom neurotransmitera glutamátu.
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo. 
Po zohľadnení výsledkov všetkých troch štúdií počas 18 mesiacov bol priemerný čas prežitia u pacientov, ktorí dostávali liek Rilutek v dávke 100 mg/deň, asi o 2 mesiace dlhší, než bol čas prežitia u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes. 
Rilutek nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo ktorí majú abnormálne vysoké hladiny pečeňových enzýmov.
What is the risk associated with Rilutek? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Rilutek?
Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months. 
V týchto štúdiách sa liek Rilutek podával v dávke 50, 100 alebo 200 mg denne počas 18 mesiacov.
Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole. 
Rilutek je liek obsahujúci účinnú látku riluzol.
Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases. 
Liečbu liekom Rilutek má začať iba odborný lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení motorických neurónov.
Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation. 
Liek Rilutek sa používa na predĺženie života pacienta alebo času, kým začne používať mechanickú ventiláciu.
Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease. 
Liek Rilutek sa nemá používať u pacientov s akoukoľvek inou formou ochorenia motorických neurónov.
How has Rilutek been studied? 
Ako bol liek Rilutek skúmaný?
The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system. 
Účinná látka lieku Rilutek, riluzol, pôsobí na nervový systém.
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS. 
V pokročilých štádiách ALS nebol tento liek účinnejší než placebo.
Why has Rilutek been approved? 
Prečo bol liek Rilutek povolený?
For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rilutek sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Rilutek 
Ďalšie informácie o lieku
How is Rilutek used? 
Rilutek používa?
How does Rilutek work? 
Ako sa liek Rilutek užíva?
EMA/289448/2013 EMEA/H/C/002441 
EMEA/H/C/002441
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998. 
Entakapon je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent'). 
Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Stalevo v roku 2003 (tzv. informovaný súhlas).
• severely reduced liver function; 
• závažne zníženú funkciu obličiek,
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having been in use since the mid-1970s. 
Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov 20. storočia.
All of the tablets contain 200 mg entacapone. 
Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres). 
• anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
They should be used with caution in patients with mild to moderately reduced liver function or severely reduced kidney function. 
Tablety sa majú užívať obozretne u pacientov s mierne až stredne závažne zníženou funkciou pečene alebo so závažne zníženou funkciou obličiek.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať mozgové bunky, ktoré vytvárajú dopamín (látku, ktorá sa používa na prenos signálov medzi nervovými bunkami, ktoré pomáhajú ovládať pohyby svalov), a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT). 
Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT).
The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The most common side effects with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), muscle pain, diarrhoea and nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Orion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets. 
Orion je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka osem tabliet, a tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka sedem tabliet.
The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms. 
Sila lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets. 
Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biologicky rovnocenný so samostatnými tabletami.