natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were also no significant differences between the two groups in the incidences of the components of the primary composite endpoint (death from CV causes and nonfatal MI). 
Významné rozdiely medzi týmito dvomi skupinami sa nepozorovali ani pokiaľ ide o výskyt zložiek primárneho zloženého parametra (úmrtie v dôsledku kardiovaskulárnych príčin a infarkt myokardu bez následnej smrti).
MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction. 
Vyhodnotenie morbidity a mortality pri použití inhibítora ivabradínu u pacientov s koronárnym ochorením a dysfunkciou ľavej srdcovej komory (MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction).
There was no significant difference in the incidence of the primary endpoint between the ivabradine group and the placebo group (6.8% and 6.4%, respectively; HR=1.08, 95% CI [0.96 -1.20]; p=0.2). 
%; HR=1,08, 95 % IS [0,961,20]; p=0,2).
Atrial fibrillation (AF) occurred in 5.3% of patients on ivabradine vs. 3.8% of patients on placebo. 
% pacientov užívajúcich ivabradín v porovnaní s 3,8
Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease. 
Štúdia posudzujúca prínosy pre morbiditu a mortalitu pri použití inhibítora ivabradínu u pacientov s ischemickou chorobou srdca (Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease).
The safety profile was dominated by adverse reactions already described for the product, notably all forms of bradycardia (17.9% ivabradine vs 2.1% placebo) and phosphenes (5.3% ivabradine vs 0.5% placebo). 
Bezpečnostnému profilu dominovali nežiaduce reakcie, ktoré už boli v prípade lieku opísané, najmä všetky formy bradykardie (17,9
Scientific conclusions 1 - PRAC recommendation 
1. - Odporúčanie výboru PRAC
Concomitant use of diltiazem/verapamil (which also have an additional heart rate lowering effect) and strong CYP3A4 inhibitors have also shown to increase the incidence of bradycardia events and the risk of MI. Concomitant treatment is currently not recommended but this should be strengthened to a contraindication to minimize the risk of clinically relevant interactions. 
Preukázalo sa tiež, že súbežné používanie diltiazemu/verapamilu (ktoré majú ďalší účinok na zníženie srdcovej frekvencie) a silných inhibítorov enzýmu CYP3A4 zvyšuje výskyt udalostí bradykardie a riziko infarktu myokardu.
dose in the SIGNIFY study (higher than the current approved 7.5 mg b.i.d. 
U pacientov titrovaných na maximálnu dávku 10 mg b.i.d. v štúdii SIGNIFY (vyššia dávka ako je v súčasnosti schválená dávka 7,5 mg b.i.d.) sa väčšina parametrov vyskytovala pri použití najvyššej dávky.
Ivabradine, a specific heart rate lowering agent, has demonstrated symptomatic improvement of angina symptoms in patients with stable CAD. A large study in patients with CAD and left ventricular dysfunction (BEAUTIFUL study) could not demonstrate a benefit in terms of CV outcome. 
Preukázalo sa, že ivabradín, špecifický liek na zníženie srdcovej frekvencie, spôsobuje symptomatické zlepšenie príznakov angíny u pacientov so stabilnou ICHS.
BACKGROUND INFORMATION 
PODKLADOVÉ INFORMÁCIE
A Decision was issued by the European Commission on 4 July 2006. 
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 4. júla 2006.
The referral procedure started on 19 September 2005. 
Konanie sa začalo 19. septembra 2005.
The divergences identified at the start of the referral were resolved. 
Rozdiely a odlišnosti zistené na začiatku posudzovania predloženej dokumentácie boli vyriešené.
• Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). 
• ceste do krajiny, kde je na vstup potrebný medzinárodný očkovací preukaz (čo môže alebo nemusí závisieť od predchádzajúcej trasy cesty),
• Handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel). 
• manipulácii s potenciálne infekčným materiálom (napr. zamestnanci laboratórií).
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age: 
Aktívna imunizácia proti žltej zimnici u osôb od 9 mesiacov veku pri:
The CHMP gave a positive opinion on 27 April 2006 recommending the harmonisation of the SPC for STAMARIL and associated names. 
Výbor CHMP vydal dňa 27. apríla 2006 pozitívne stanovisko, v ktorom odporúča harmonizáciu SPC lieku STAMARIL a súvisiacich názvov.
• Travelling to, passing through or living in an endemic area. 
• ceste do endemickej oblasti, pri prechádzaní touto oblasťou alebo pri dlhodobom pobyte v tejto oblasti,
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is considered to be positive in the following indications: 
Po zvážení hodnotiacich správ vypracovaných spravodajcom a spoluspravodajcom, odbornej diskusii v rámci výboru a pripomienok zo strany držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh výbor CHMP dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizika lieku STAMARIL a súvisiacich názvov je pri nasledujúcich indikáciách pozitívny:
STAMARIL is a viral vaccine and the antigen of the vaccine act prophylactic by stimulating an immune response against the above-yellow fever. 
STAMARIL je vírusová očkovacia látka a cudzorodá látka vakcíny pôsobí profylakticky tak, že stimuluje reakciu imunitného systému na uvedenú žltú zimnicu.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) nájdete v prílohe III.
The active substance of STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus. 
Účinnou látkou STAMARILU je živý oslabený vírus žltej zimnice.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States. 
Na základe rôznych národných rozhodnutí v jednotlivých členských krajinách EÚ boli schválené odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku (SPC).
On 11 August 2005, Sanofi Pasteur MSD on behalf of all the Marketing Authorisation Holders (see Annex I) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product STAMARIL and associated names. 
Dňa 11. augusta 2005 sa spoločnosť Sanofi Pasteur MSD, v mene všetkých držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh, obrátila na agentúru EMEA (pozri prílohu I), aby zharmonizovala národné SPC lieku STAMARIL a súvisiacich názvov v súlade s postupom podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnkov.
London, 4 July 2006 EMEA/169383/2006 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR STAMARIL and associated names (See Annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Live attenuated yellow fever virus 
Londýn 4.7. 2006 EMEA/169383/2006 VÝBOR PRE LIEKY
In both cases, all medicines were to be started at the same time. 
V obidvoch prípadoch sa so všetkými liekmi malo začať súčasne.
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here. 
Listy spoločnosti oznamujúce agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádzajú tu a tu.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion. 
Hodnotenie bolo ukončené a výbor CHMP prijal negatívne stanovisko.
In both groups, trastuzumab treatment was continued for a year. 
Liečba trastuzumabom v oboch skupinách pokračovala rok.
International non-proprietary name (INN): docetaxel 
Medzinárodný nechránený názov (INN): docetaxel
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste účastníkom klinickej štúdie a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
Ref. EMEA/610140/2008 
Londýn 20. novembra 2008 dok. č.: EMEA/610140/2008
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew. 
Spoločnosť začala odvolacie konanie, ktoré nebolo ukončené v čase, keď spoločnosť svoju žiadosť stiahla.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back. 
Hlavným meradlom účinnosti bol časový interval do návratu rakoviny.
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery: 
Štúdia porovnávala účinnosť nasledujúcich liečebných kombinácií, ktoré boli použité popri operácii:
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die. 
Ak skelet zostáva na svojom mieste, bunky sa nemôžu deliť a prípadne odumierajú.
It contains the active substance docetaxel. 
Obsahuje účinnú látku docetaxel.
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects. 
Docetaxel účinkuje nielen na rakovinové bunky, ale aj na bunky nerakovinové, ako napr. krvinky, čo môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Docetaxel blokuje schopnosť buniek ničiť vnútorný skelet, ktorý im umožňuje deliť sa a rozmnožovať sa.
What were the main concerns of the CHMP? 
Aké boli hlavné výhrady výboru CHMP?
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery. 
Používa sa pri karcinóme prsníka, ktorý je pokročilý alebo „metastatický“ (rozšíril sa do iných častí tela) a pri karcinóme prsníka, ktorý sa dá liečiť operatívne.
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine). 
• spolu s trastuzumabom a karboplatinou (iný liek proti rakovine).
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop 
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o zmenu povolenia na uvedenie na trh pre Taxotere/Docetaxel Winthrop
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Na používanie lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop pri schválenej indikácii, pre ktorú sa pomer prínosu a rizika nezmenil, nevyplývajú žiadne dôsledky.
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide; 
• spolu s trastuzumabom (iný liek proti rakovine) po liečbe doxorubicínom a cyklofosfamidom;
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells. 
U lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop sa tiež predpokladalo použitie na liečbu karcinómu prsníka, ktorý sa dá liečiť operatívne, ak sa preukázalo, že nádor „exprimuje“ veľké množstvá HER2: je to typ nádoru, ktorý vo veľkých množstvách na povrchu buniek nádoru produkuje (exprimuje) špecifický proteín s názvom HER2.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery. 
Liek Taxotere/Docetaxel Winthrop bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej viac ako 3 000 žien s karcinómom prsníka exprimujúcim HER2, ktorý sa mohol liečiť operatívne.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop nebol dostatočne preukázaný a nebol väčší ako jeho zistené riziká.
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab. 
Výbor CHMP mal výhrady aj voči tomu, že spoločnosť neposkytla dostatok klinických dôkazov na odôvodnenie použitia kombinácie Taxotere/Docetaxel Winthrop, karboplatina a trastuzumab.
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed. 
Výbor CHMP mali výhrady voči tomu, že nie je možné určiť prínos liečebných kombinácií so zahrnutím lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop, ak sa používajú popri operácii, kvôli spôsobu navrhnutia jedinej hlavnej štúdie.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok prijal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a neodporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop na trh pre liečbu pacientok s operovateľným karcinómom prsníka, ktorého tumory vykazujú nadmernú expresiu receptora HER2 v kombinácii s trastuzumabom, s karboplatinou alebo bez nej.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop je liek proti rakovine.
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'. 
Účinná látka lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako „taxány“.
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines). 
U týchto pacientov sa Taxotere/Docetaxel Winthrop používa popri operatívnej liečbe na odstránenie nádoru, spolu s doxorubicínom a cyklofosfamidom (iné lieky proti rakovine).
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop?
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
14. novembra 2008 oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť pre novú indikáciu pre liek Taxotere/Docetaxel Winthrop, s cieľom pridať liečbu pacientok s operovateľným karcinómom prsníka, ktorého tumory vykazujú nadmernú expresiu receptora HER2, v kombinácii s trastuzumabom, s karboplatinou alebo bez nej.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP o tom, že pre jednotlivcov zapojených v súčasnosti do klinických skúšaní lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop nevyplývajú žiadne dôsledky.
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer? 
Čo platí pre liek Taxotere/Docetaxel Winthrop, ak sa používa na liečbu iných druhov karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, rakoviny prostaty, adenokarcinómu žalúdka a karcinómu hlavy a krku?
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer. 
Liek Taxotere/Docetaxel Winthrop sa používa aj pri pokročilom alebo „metastatickom“ nemalobunkovom karcinóme pľúc, rakovine prostaty, metastatickom adenokarcinóme žalúdka (druh rakoviny žalúdka) a pri pokročilom karcinóme hlavy a krku.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations: 
U lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop sa tiež predpokladalo použitie popri operácii, na odstránenie nádoru v nasledujúcich liečebných kombináciách:
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by 
• 12 týždňov kombinácia doxorubicínu a cyklofosfamidu a potom 12 týždňov Taxotere/Docetaxel
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks. 
18 týždňov kombinácia lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumabu a karboplatiny.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Liek Taxotere/Docetaxel Winthrop je koncentrát a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Čo je liek Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab; 
Winthrop, buď samotný alebo v kombinácii s trastuzumabom;
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Taxotere/Docetaxel Winthrop účinkovať?
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Taxotere/Docetaxel Winthrop?
de Castilla, 2. 
Avda. de Castilla, 2.
ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 
BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2 
SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 
Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI 
MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland 
Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal 
Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 
Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia 
LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452 
ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal 
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France 
Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008
200UI/1d. 
200 IU/1d.
CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE 34 
LTD PENTELIS AVENUE 34
Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47. 
Bartók Béla út 43-47.
Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 
France 1-13 boulevard Romain Rolland
Barcelona 08019 SPAIN 
Barcelona 08019
ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1 
Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION 
AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE 
SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 
LTD, DERVENAKION 38
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain 
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece 
National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France 
Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
RAFARM A.E.B.E. 
RAFARM A.E.
SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674 
SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002 
PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
Nemecko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 
ALMIRALL, S.A.Ronda General
MEDA PHARMA S.A.U Avda. 
MEDA PHARMA S.A.U
Slovak Republic 
Slovenská republika
Slovak Republic ratiopharm International GmbH 
Slovenská republika ratiopharm
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance 
Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain 
Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares
PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231 
AVENUE 122 PERISTERI 1231
Calcitonina de Salmão Labesfal 
Calcitonina de Salmão
200 IU/dose, 2000 IU/ML 
200 IU/dávka, 2000
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 
Arzneimittelwerk Bunsenstr.
VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 
VERISFIELD (UK)
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal 
Calcitonin-ratiopharm 200
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal 
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray 
Calcitonin-ratiopharm
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 
LISAPHARMA Via Licinio, 11
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use 
Calcitonina Wander 200 200 IU/dávka roztok pre rozprašovač nazálne použitie
MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES 13675 
AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. 
Calcitonina de Salmão Generis 200
Miacalcic Nasal 100 100 IU 
Nasal 100 100 IU
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 
FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 
FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 
FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003 
30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. 
BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS,
D-61118 Bad Vilbel Germany 
Bad Vilbel Germany
D-89079 Ulm Germany 
D-89079
BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003 
AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injekčný/infúzny roztok subkutánne použitie, intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injekčný/infúzny roztok subkutánne použitie, intramuskulárne použitie, intravenózne použitie