natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exviera tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets. 
Tablety Exviery sú balené do blistrov obsahujúcich 2 tablety.
In clinical studies 
V klinických štúdiách
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Ribavirin may cause severe birth defects. 
Ribavirín môže spôsobiť závažné vrodené chyby.
Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group. 
Obmedzené údaje u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu nenaznačujú žiadne klinicky významné zmeny v expozícii u tejto skupiny pacientov.
C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus. 
C12:= koncentrácia 12 hodín po jednorazovej dávke everolimu.
A decrease in alprazolam dose can be considered based on clinical response. 
Je možné zvážiť zníženie dávkovania alprazolamu na základe klinickej odpovede.
- Notice yellowing of your skin or eyes. 
− všimnete si zožltnutie pokožky alebo očí;
Expected: 
Očakáva sa:
Stop taking Exviera and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur: 
Prestaňte užívať Exviru a poraďte sa so svojím lekárom alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak nastane niektorá z nasledujúcich situácií:
- have diabetes. 
− máte cukrovku.
Dasabuvir M1 metabolite was quantified in all the drug interaction studies. 
Metabolit M1 dasabuviru bol kvantifikovaný vo všetkých štúdiách liekových interakcií.
24 weeks n/N % CIa n/N % CIa 
% CIa n/N % CIa
If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away. 
Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice.
The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days. 
Odporúčané dávkovanie takrolimu je 0,5 mg každých 7 dní.
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera. 
Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre ostatné protivírusové lieky, ktoré užívate spolu s Exvierou.
Some patients have reported feeling very tired when taking Exviera with other medicines for their hepatitis C infection. 
Niektorí pacienti uviedli, že pri užívaní Exviery s inými liekmi na liečbu infekcie hepatitídy C sa cítili veľmi unavení.
Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception. 
Exviera sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
You or your caregiver should also immediately inform your doctor of any changes in behaviour or mood and of any suicidal thoughts you may have. 
Vy alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite informovať vášho lekára o akýchkoľvek zmenách správania alebo nálad a o akýchkoľvek samovražedných myšlienkach, ktoré by ste mohli mať.
The dosing recommendations in Table 1 should be followed. 
Odporúčania pre dávkovanie uvedené v Tabuľke 1 sa majú dodržiavať.
Exviera tablets do not work on their own. 
Tablety Exviery neúčinkujú samy osebe.
Paediatric population Drug interaction studies have only been performed in adults. 
Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
Overall SVR12 
Celková SVR12
The replicon activity of dasabuvir was attenuated 12- to 13fold in the presence of 40% human plasma. 
Replikónová aktivita dasabuviru bola oslabená 12- až 13-násobne v prítomnosti 40 % ľudskej plazmy.
Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects. 
Časť 2 tvorila kohorta fázy 3 pozostávajúca z 233 pacientov.
Note: For laboratory abnormalities refer to Table 4. 
Poznámka: Pre laboratórne abnormality pozri tabuľku 4.
The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels. 
Skutočnosť, že vírus obsahujúci substitúciu spojenú s rezistenciou, nebol detegovaný, neznamená, že rezistentný vírus už nie je prítomný v klinicky významných množstvách.
In case a dose of dasabuvir is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours. 
V prípade, že dôjde k vynechaniu dávky dasabuviru, predpísanú dávku je možné užiť do 6 hodín.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with dasabuvir, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím dasabuviru, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
Contraceptive medicines that contains ethinyloestradiol cannot be used in combination with Exviera. 
Antikoncepčné lieky, ktoré obsahujú etinylestradiol sa nemôžu používať v kombinácii s Exvierou.
• Feeling weak or lack of energy (asthenia). 
• pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia);
Everolimus cannot be used due to lack of suitable dose strengths for dose adjustments. 
Everolimus nie je možné používať kvôli nedostupnosti vhodných síl lieku pre úpravy dávky.
Use with tacrolimus, sirolimus and everolimus 
Používanie s takrolimom, sirolimom a everolimom
The safety and efficacy of dasabuvir in children less than 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť dasabuviru u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
At steady-state the exposures ratio of M1 to dasabuvir is approximately 0.6. 
V rovnovážnom stave je pomer expozícií M1 k dasabuviru približne 0,6.
• More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible. 
Viac ako 6 hodín do ďalšej dávky - užite čo najskôr vynechanú dávku s jedlom.
A total of 129 subjects were treated, 84 with GT1a, 41 with GT1b, 1 with GT1 other, 3 with GT4 infection. 
Celkovo bolo liečených 129 pacientov, 84 s infekciou GT1a, 41 s GT1b, 1 s iným GT1, 3 s GT4.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke za skratkou EXP.
Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus. 
Koncentrácie sirolimu v krvi monitorujte každých 4 až 7 dní, až kým 3 po sebe nasledujúce minimálne hladiny nevykážu stabilné koncentrácie sirolimu.
Dasabuvir exposures increased in a dose proportional manner and accumulation is minimal. 
Expozície dasabuviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou a akumulácia je minimálna.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately. 
V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný pre prípadné prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií alebo účinkov, a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
Persistence of resistance-associated substitutions 
Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
The recommended dose is 250 mg of dasabuvir (one tablet) twice daily (morning and evening). 
Odporúčaná dávka je 250 mg dasabuviru (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
There was 1 relapse in the 12-week arm and 1 on-treatment virologic failure in the 24-week arm. 
Vyskytol sa 1 relaps v 12-týždňovom ramene a 1 virologické zlyhanie v 24-týždňovom ramene.
25 mg once daily administered in the morning, with food 
25 mg jedenkrát denne, podávaný ráno s jedlom
The increase in exposure was similar regardless of meal type (e.g., high-fat versus moderate-fat) or calorie content (approximately 600 kcal versus approximately 1000 kcal). 
Zvýšenie expozície bolo podobné bez ohľadu na druh jedla (napríklad s vysokým obsahom tuku v porovnaní so stredným obsahom tuku) alebo kalorickú hodnotu (približne 600 kcal v porovnaní s približne 1000 kcal).
Food increased the exposure (AUC) of dasabuvir by up to 30% relative to the fasting state. 
Jedlo zvýšilo expozíciu (AUC) dasabuviru až o 30 % v porovnaní s užitím nalačno.
In Phase 3 clinical trials, 1075 subjects (including 181 with compensated cirrhosis) received the recommended regimen (see section 4.2). 
V klinických skúšaniach fázy 3 dostávalo 1075 pacientov (vrátane 181 pacientov s kompenzovanou cirhózou) odporúčaný režim (pozri časť 4.2).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09 
Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP09
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, ribavirin is contraindicated in women who are pregnant and in the male partners of women who are pregnant. 
Boli preukázané významné teratogénne a/alebo embryocídne účinky u všetkých zvieracích druhov vystavených ribavirínu; preto je použitie ribavirínu kontraindikované u gravidných žien a u mužov, ktorých partnerky sú gravidné.
Age, median (range) years Male gender, n (%) 
Vek, priemer (rozpätie) roky Mužské pohlavie, n (%)
The blood to plasma concentration ratios in human ranged from 0.5 to 0.7 indicating that dasabuvir was preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood. 
Pomer koncentrácie v krvi a v plazme u človeka sa pohyboval v rozmedzí 0,5 až 0,7, čo ukazuje, že dasabuvir bol prednostne distribuovaný v plazmatickej zložke krvi.
• Swallow the tablets whole with water. 
Tablety prehltnite vcelku s vodou.
The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated. 
Interakcie s pitavastatínom a fluvastatínom neboli skúmané.
If you take more Exviera than you should 
Ak užijete viac Exviery, ako máte
Examples of contraindicated inducers are provided below. 
Príklady kontraindikovaných induktorov sú uvedené nižšie.
Also contains lactose. 
Obsahuje aj laktózu.
Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2. 
Pokiaľ ide o odporúčané režimy v súvislosti s rôznymi genotypmi HCV, pozri časť 4.2.
• Treatment should be discontinued in patients who develop evidence of hepatic decompensation. 
• sa má prerušiť liečba u pacientov, u ktorých sa objavia dôkazy dekompenzácie pečene.
Four subjects experienced a haemoglobin level < 8 g/dL. 
Štyria pacienti mali hladinu hemoglobínu < 8 g/dl.
Genotype 1a N=67b % (n) 
Genotyp 1a N = 67b % (n)
HCV genotype 1a 
HCV genotyp 1a
Exviera is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus). 
Exviera je protivírusový liek používaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou (dlhodobou) hepatitídou C (infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň, spôsobené vírusom hepatitídy C).
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population 
Tabuľka 16. Hodnoty SVR12 pre odporúčané liečebné režimy podľa populácií pacientov
There are very limited data from the use of dasabuvir in pregnant women. 
K dispozícii sú veľmi obmedzené dáta o používaní dasabuviru u gravidných žien.
Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin. 
Mimoriadna opatrnosť je potrebná, keď sa Exviera užíva spoločne s ribavirínom.
Medicinal products transported by BCRP 
Lieky transportované BCRP
If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is, therefore, not recommended. 
Ak je pridaný inhibítor proteázy HIV (atazanavir, darunavir), expozícia rilpivirínu sa môže zvýšiť ešte viac a preto sa neodporúča.
HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir. 
Pacienti so súbežnou infekciou HIV bez supresívnej antiretrovírusovej terapie nemajú byť liečení dasabuvirom.
Norgestimate metabolites: 
Metabolity norgestimátu:
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures. 
Zmena telesnej hmotnosti o 10 kg od hodnoty 76 kg (medián telesnej hmotnosti v štúdiách fázy 3) mala za následok zmeny v expozíciách dasabuviru <
Such medicinal products include sulfasalazine, imatinib and some of the statins (see Table 2). 
Medzi tieto lieky patrí sulfasalazín, imatinib a niektoré statíny (pozri tabuľku 2).
• efavirenz, nevirapine, etravirine 
• efavirenz, nevirapín, etravirín;
What Exviera looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Exviera a obsah balenia
Since dasabuvir is a BCRP substrate, distribution to the milk may change if this transporter is inhibited or induced by co-administration of other medicinal products. 
Vzhľadom na to, že dasabuvir je substrátom BCRP, distribúcia do mlieka sa môže meniť, ak je tento transportér inhibovaný alebo indukovaný súbežným podávaním iných liekov.
No subject received a blood transfusion. 
Ani jeden pacient nedostal transfúziu krvi.
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with dasabuvir, taking into account the importance of the therapy to the mother. 
Vzhľadom na možné riziko vzniku nežiaducich reakcií na tento liek u dojčených detí je nutné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu dasabuvirom, a to s prihliadnutím na dôležitosť liečby pre matku.
Dasabuvir had no effects on embryo-foetal viability or on fertility in rodents and were not teratogenic in two species. 
Dasabuvir nemal žiaden vplyv na životaschopnosť embryí a plodov alebo na plodnosť hlodavcov a nebol teratogénny u dvoch druhov.
** When assessing severity of liver disease using non-invasive methods, a combination of blood biomarkers or the combination of liver stiffness measurement and a blood test improves accuracy and should be undertaken prior to 8 week treatment in all patients with moderate fibrosis. 
**Pri posudzovaní závažnosti ochorenia pečene použitím neinvazívnych metód sa presnosť zvyšuje kombináciou krvných biomarkerov alebo kombináciou merania tuhosti pečeňového tkaniva a krvného testu a je ich potrebné vykonať pred 8-týždňovou liečbou u všetkých pacientov so stredne ťažkou fibrózou.
If you forget to take Exviera 
Ak zabudnete užiť Exvieru
Treatment of patients with HIV co-infection 
Liečba pacientov so súbežnou infekciou vírusom HIV
TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure. 
+Ostatné typy zlyhania PegIFN/RBV zahŕňajú menej dobre zdokumentovanú nulovú odpoveď, recidívu/prielom alebo iné zlyhanie PegIFN.
Exviera works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time. 
Exviera pôsobí tak, že zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek, a tým v priebehu času odstráni vírus z krvi.
Dasabuvirderived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats. 
Materiál odvodený z dasabuviru sa minimálne prenášal cez placentu u gravidných samíc potkanov.
Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response 
Vplyv východiskových substitúcií/polymorfizmov HCV na odpoveď na liečbu
Treatment with dasabuvir should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C. 
Liečbu dasabuvirom má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy C.
Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medicinal products modified when necessary. 
Hladina glukózy u pacientov s cukrovou začínajúcich liečbu DAA sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended. 
Aj keď v prípade digoxínu nie je potrebná žiadna úprava dávkovania, odporúča sa primerané monitorovanie sérových hladín digoxínu.
Co-administration with other direct-acting antivirals against HCV 
Súčasné podávanie s inými priamo pôsobiacimi antivirotikami proti HCV
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
R-warfarin 
R-warfarín
Sustained virologic response (SVR) was the primary endpoint to determine the HCV cure rate in the Phase 3 studies and was defined as unquantifiable or undetectable HCV RNA 12 weeks after the end of treatment (SVR12). 
Trvalá virologická odpoveď (SVR) bola primárnym cieľovým ukazovateľom pre stanovenie vyliečenia z HCV v štúdiách fázy 3 a bola definovaná ako nekvantifikovateľná alebo nedetegovateľná HCV RNA 12 týždňov po ukončení liečby (SVR12).
Changes for dasabuvir and ombitasvir, paritaprevir are the same as shown for paracetamol above 
Zmeny pre dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir sú rovnaké, ako je uvedené vyššie pre paracetamol.
No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic oestrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., oestradiol and conjugated oestrogens). 
Žiaden nárast výskytu zvýšenia ALT nebol pozorovaný pri iných typoch systémových estrogénov, ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
Patients treated with vitamin K antagonists 
Pacienti liečení antagonistami vitamínu K
60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12. 
60 pacientov bolo randomizovaných a liečených a 60/60 (100
The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied. 
Použitie Exviery u detí a dospievajúcich nebolo zatiaľ predmetom štúdií.
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks. 
Táto kombinácia nebola spojená so žiadnymi mimoriadnymi bezpečnostnými problémami v obmedzenom počte pacientov liečených
The highest documented single dose of dasabuvir administered to healthy volunteers was 2 g. No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed. 
Najvyššia zdokumentovaná jednorazová dávka dasabuviru podaná zdravým dobrovoľníkom bola 2 g. Neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie alebo klinicky významné abnormálne laboratórne hodnoty v súvislosti so študovaným liekom.
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste. 
Tablety nehryzte, nedrvte ani nelámte, pretože môžu mať horkú chuť.
Dasabuvir is highly bound to plasma proteins. 
Dasabuvir sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
All clinical trials with dasabuvir have been conducted following administration with food. 
Všetky klinické skúšania zamerané na dasabuvir boli vykonané po podaní s jedlom.
Genotype-specific activity 
Aktivita špecifická pre genotypy
Male patients and their female partners: Either male patients or their female partners of childbearing potential must use a form of effective contraception during treatment with ribavirin and for 7 months after treatment. 
Pacienti a ich partnerky: Buď mužskí pacienti, alebo ich partnerky vo fertilnom veku musia používať účinnú formu antikoncepcie počas liečby ribavirínom a počas 7 mesiacov po ukončení liečby.
Dasabuvir should be administered with food. 
Dasabuvir má byť podávaný s jedlom.
C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus. 
C24:= koncentrácia 24 hodín po jednorazovej dávke ciklosporínu, takrolimu alebo sirolimu.
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dasabuvir 
Potenciál iných liekov ovplyvňovať farmakokinetické vlastnosti dasabuviru
24 weeks 
24 týždňov
It is not known whether dasabuvir and metabolites are excreted in human breast milk. 
Nie je známe, či sa dasabuvir a jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu dasabuviru v gravidite.
Dasabuvir was the predominant component observed in the milk of lactating rats, without effect on nursing pups. 
Dasabuvir bol prevažujúcou zložkou pozorovanou v mlieku dojčiacich samíc potkanov, a to bez vplyvu na dojčené mláďatá.
Given the low virologic failure rates observed with recommended treatment regimens for HCV genotype 1a- and 1b-infected subjects, the presence of baseline variants appears to have little impact on the likelihood of achieving SVR. 
Vzhľadom na nízku početnosť virologických zlyhaní, ktoré boli pozorované pri odporúčaných liečebných režimoch pre pacientov infikovaných HCV genotypu 1a a 1b, sa zdá, že prítomnosť východiskových mutácií má malý vplyv na pravdepodobnosť dosiahnutia SVR.
Do not give Exviera to children and adolescents under 18 years of age. 
Nedávajte Exvieru deťom a dospievajúcim do 18 rokov veku.
Take one tablet in the morning and one tablet in the evening. 
Užívajte jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
In addition, M1 is a substrate of the hepatic uptake transporters OATP family and OCT1 and thus, the hepatocyte concentration and thereby contribution to efficacy, may be larger than dasabuvir. 
Okrem toho M1 je substrátom transportérov pečeňového vychytávania skupiny OATP a OCT, a tým pádom koncentrácia v hepatocytoch a teda aj príspevok k účinnosti môže byť vyšší ako u dasabuviru.
Dasabuvir is a substrate of P-gp and BCRP and its major metabolite M1 is a substrate of OCT1 in vitro. 
Dasabuvir je substrátom P-gp a BCRP a jeho hlavný metabolit M1 je substrátom OCT1 in vitro.
In subjects who received the recommended regimen, 97% achieved SVR overall (among which 181 subjects with compensated cirrhosis achieved 97% SVR), while 0.5% experienced virologic breakthrough and 1.2% experienced post-treatment relapse. 
Spomedzi pacientov, ktorí dostávali odporúčaný režim, celkovo 97 % dosiahlo SVR (medzi ktorými dosiahlo 181 pacientov s kompenzovanou cirhózou 97 % SVR), zatiaľ čo u 0,5 % došlo k virologickému prielomu a u 1,2 % pacientov došlo k relapsu po ukončení liečby.
Adverse events of anaemia were not seen in the 18 GT1b-infected subjects who did not receive ribavirin. 
Nežiaduce účinky v podobe anémie neboli pozorované u 18 pacientov infikovaných GT1b, ktorí nedostávali ribavirín.
See the section on contraception below. 
Pozrite nižšie časť, týkajúcu sa hormonálnej antikoncepcie.
Patients and caregivers should be instructed to notify the prescriber of any changes in behaviour or mood and of any suicidal ideation. 
Pacienti a opatrovatelia majú byť poučení, aby informovali predpisujúceho lekára o akýchkoľvek zmenách v správaní alebo nálade a o akýchkoľvek samovražedných myšlienkach.
Pregnancy and concomitant use with ribavirin 
Gravidita a súbežné používanie s ribavirínom
Patient population 
Populácia pacientov
• Less than 6 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food. 
Menej ako 6 hodín do ďalšej dávky - neužívajte vynechanú dávku a užite ďalšiu dávku ako obvykle s jedlom.
For patients with cirrhosis: 
U pacientov s cirhózou:
Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects' HCV RNA levels (no response guided algorithm). 
Dĺžka liečby bola pevne stanovená v každom skúšaní a nebola determinovaná hladinami HCV RNA u subjektov (algoritmus bez ohľadu na odpoveď).
Dasabuvir is predominantly metabolised by CYP2C8 and to a lesser extent by CYP3A. 
Dasabuvir je prevažne metabolizovaný cytochrómom CYP2C8 a v menšom rozsahu CYP3A.
Use with statins 
Používanie so statínmi