natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each year the vaccine targets four strains of influenza, following the annual recommendations by the World Health Organisation. 
Každý rok je očkovacia látka zameraná proti štyrom kmeňom vírusu chrípky, a to podľa každoročných odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie.
Pack size of 1 or 10. 
Balenia po 1 alebo 10 kusoch.
If the vaccine has not been used after this 12 hour period, it should be discarded. 
Ak sa očkovacia látka po týchto 12 hodinách nepoužije, musí sa zlikvidovať.
• if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system. 
• ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Since 1985, two distinct lineages of influenza B viruses (Victoria and Yamagata) have circulated worldwide. 
Od roku 1985 sú na svete rozšírené dva odlišné rody vírusov chrípky B (Victoria a Yamagata).
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus. 
Keď je osobe podaná táto očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) vytvorí svoju vlastnú ochranu proti vírusu chrípky.
Age range as described in the protocol for the study. 
Vekové skupiny uvedené v študijnom protokole.
He or she will decide if Fluenz Tetra is suitable for you. 
On alebo ona rozhodne, či je Fluenz Tetra pre vás vhodný.
• severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
• závažná alergická reakcia: známky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine or other treatment. 
• ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Stability data indicate that the vaccine components are stable for 12 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C. 
Stabilitné údaje preukázali, že zložky očkovacej látky sú stabilné počas 12 hodín, ak sa uchovávajú pri teplote od 8°C do 25°C.
For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”. 
Informácie o prejavoch alergických reakcií nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
• if the child is less than 24 months of age. 
• ak má dieťa menej ako 24 mesiacov.
Region 
Región
Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2018
This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome). 
Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeovho syndrómu).
At the end of this period, Fluenz Tetra should be used immediately or discarded. 
Na konci tohto obdobia sa má Fluenz Tetra použiť okamžite alebo zlikvidovať.
• if you are allergic to gentamicin, gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”). 
• ak ste alergický na gentamicín alebo želatínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).
Influenza Season 
Chrípková sezóna
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Africa, Latin America 
Afrika, Latinská Amerika
Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination. 
Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
None of the ingredients in the vaccine can cause the flu. 
Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
• if you are already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever). 
• ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na úľavu bolesti a zníženie horúčky).
*** fluorescent focus units. 
*** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units).
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03 
Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti chrípke, živé atenuované; ATC kód: J07BB03
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C. 
Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine. 
Údaje uvedené v klinickej štúdii D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky.
Several studies against placebo have shown that Fluenz may have some efficacy in adults. 
Niekoľko štúdií zameraných na porovnanie s placebom preukázalo, že Fluenz môže vykazovať určitú účinnosť u dospelých.
USA, Europe, Asia/Oceania 
USA, Európa, Ázia/ Oceánia
Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about if and when your child should return for the second dose. 
Riaďte sa podľa pokynov vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika ohľadne toho, či a kedy má vaše dieťa dostať druhú dávku.
This is because of the risk of Reye's syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver. 
Je to kvôli riziku výskytu Reyeovho syndrómu, veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia, ktoré môže postihnúť mozog a pečeň.
• if you have ever had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins. 
• ak ste mali ťažkú alergickú reakciu na vajíčka alebo vaječné proteíny.
In clinical studies with the vaccine, most side effects were mild in nature and short term. 
V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Number of Study Participants 
Počet účastníkov štúdie
• if you have severe asthma or are currently wheezing. 
• ak máte ťažkú astmu alebo v súčasnej dobe sipľavo dýchate.
M=months. 
M=mesiace.
Four placebo-controlled studies included second season revaccination. 
Štyri placebom kontrolované štúdie zahŕňali opätovné očkovanie v druhej chrípkovej sezóne.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Z dôvodu zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má dôkladne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of Fluenz. 
Avšak záver o klinickom prínose tejto očkovacej látky u dospelých sa nedal uskutočniť, nakoľko výsledky pozorované v niektorých štúdiách porovnávajúcich injekčné očkovacie látky proti chrípke naznačovali nižšiu účinnosť Fluenzu.
The immune response to rubella vaccine was significantly altered. 
Imunitná odpoveď na očkovaciu látku proti ružienke sa výrazne zmenila.
Instructions for healthcare professionals 
Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií sú uvedené ako: veľmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) menej časté (≥1/1 000 až <1/100) zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Liverpool L24 9JW United Kingdom 
Liverpool L24 9JW Spojené kráľovstvo
Other medicines, other vaccines and Fluenz Tetra 
Iné lieky, iné očkovacie látky a Fluenz Tetra
Y=years. 
R=roky.
It is not known whether Fluenz Tetra is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Fluenz Tetra vylučuje do ľudského mlieka.
Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz Tetra can be given at the same time as other vaccines. 
Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik rozhodne, či je Fluenz Tetra možné podať súbežne s inými očkovacími látkami.
There was no evidence of significant maternal adverse outcomes in 138 pregnant women who had a record of receiving trivalent Fluenz in a US-based health insurance claims database. 
Neexistujú žiadne dôkazy o závažných nežiaducich účinkoch u 138 gravidných žien, ktoré majú záznam o podávaní trivalentnej očkovacej látky Fluenz v databáze platiteľov zdravotnej starostlivosti v USA.
Fluenz Tetra will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist. 
Fluenz Tetra sa podáva pod dohľadom lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Do not remove dose-divider clip at the other end of the applicator. 
Svorku na rozdelenie dávok na opačnom konci aplikátora neodstraňujte.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Frequency and duration of vaccine virus shedding in these immunocompromised children and adolescents were comparable to that seen in healthy children and adolescents. 
Frekvencia a trvanie šírenia vakcinačného vírusu u týchto detí a dospievajúcich s oslabeným imunitným systémom boli porovnateľné s tými, ktoré sa pozorovali u zdravých detí a dospievajúcich.
However, this alteration might not be of clinical relevance with the two dose immunisation schedule of the rubella vaccine. 
Táto zmena však nemusí byť pri imunizačnom rozvrhu s dvoma dávkami očkovacej látky proti ružienke klinicky relevantná.
See section 6.6 for administration instructions. 
Návod na použitie, pozri časť 6.6.
Fluenz Tetra should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies. 
Fluenz Tetra sa nemá podávať deťom a dospievajúcich s ťažkou astmou alebo aktívnym sipotom, pretože títo jednotlivci neboli primerane skúmaní v klinických štúdiách.
While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, and post-marketing data offer some reassurance in the event of inadvertent administration of the vaccine, Fluenz Tetra is not recommended during pregnancy. 
Hoci štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity a údaje po uvedení očkovacej látky na trh ponúkajú určité uistenie pre prípad neúmyselného podania očkovacej látky, neodporúča sa podávať Fluenz Tetra počas gravidity.
The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations. 
Použitie Fluenzu Tetra sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Although safety in children and adolescents with mild to moderate asthma has been established, data in children with other pulmonary diseases or with chronic cardiovascular, metabolic or renal diseases are limited. 
Aj keď sa potvrdila bezpečnosť u detí a dospievajúcich s miernou až stredne ťažkou astmou, údaje u detí s inými pľúcnymi ochoreniami alebo s chronickými kardiovaskulárnymi, metabolickými alebo renálnymi ochoreniami, sú obmedzené.
• Do not give acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) to children for 4 weeks after vaccination with Fluenz Tetra unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise. 
Deťom nepodávajte kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na úľavu bolesti a zníženie horúčky) po dobu 4 týždňov po očkovaní Fluenzom Tetra, pokiaľ vám lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik nepovie inak.
Metabolism and nutrition disorders Very common: Decreased appetite 
Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: znížená chuť do jedla
Fluenz Tetra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Fluenz Tetra nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In more than 300 case reports in the AstraZeneca safety database of vaccine administration to pregnant women, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed. 
Vo viac ako 300 správach o prípadoch podania vakcíny gravidným ženám v AstraZeneca databáze o bezpečnosti lieku sa nezaznamenali žiadne nezvyčajné typy komplikácií alebo účinky na fétus.
Adult studies 
Štúdie u dospelých
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, non-inferiority study was conducted to assess the immunogenicity of Fluenz Tetra compared to Fluenz (active control) in children and adolescents 2-17 years of age. 
Vykonala sa multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, aktívne kontrolovaná neinferiórna štúdia na posúdenie imunogenicity Fluenzu Tetra v porovnaní s Fluenzom (aktívna kontrola) u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov.
The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml). 
Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine. 
Podávanie antivirotík proti chrípke do dvoch týždňov po očkovaní môže negatívne ovplyvniť odpoveď očkovacej látky.
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination: 
Obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika pred očkovaním:
What Fluenz Tetra is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz Tetra How Fluenz Tetra is given 
Čo je Fluenz Tetra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Fluenz Tetra Ako sa podáva Fluenz Tetra
Fluenz Tetra Influenza vaccine 2019/2020 season 
Očkovacia látka proti chrípke Sezóna 2019/2020
In clinical studies, the safety profile of Fluenz Tetra was similar to the safety profile of Fluenz. 
V klinických štúdiách bol bezpečnostný profil Fluenzu Tetra podobný ako bezpečnostný profil Fluenzu.
In 24 HIV-infected children and 25 HIV-negative children 1 through 7 years of age, and in 243 HIV-infected children and adolescents 5 through 17 years of age receiving stable anti-retroviral therapy, the frequency and duration of vaccine virus shedding were comparable to that seen in healthy individuals. 
U 24 detí infikovaných vírusom HIV a u 25 HIV-negatívnych detí vo veku od 1 do 7 rokov a u 243 detí a dospievajúcich vo veku 5 až 17 rokov infikovaných vírusom HIV, ktorí dostávali stabilnú protiretrovírusovú liečbu, boli frekvencia a trvanie šírenia vakcinačného vírusu porovnateľné s tými, ktoré sa pozorovali u zdravých osôb.
Other possible side effects of Fluenz Tetra 
Ďalšie možné vedľajšie účinky Fluenzu Tetra
Study Number 
Číslo štúdie
However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of Fluenz Tetra, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy. 
Avšak vzhľadom na potenciál chrípkových antivirotík znižovať účinnosť očkovacej látky Fluenz Tetra sa neodporúča podávať očkovaciu látku skôr ako 48 hodín po ukončení protivírusovej liečby chrípky.
Fluenz's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons. 
Fluenzu u pediatrickej populácie pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií, zahŕňajúcich viac ako 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonávaných počas 7 chrípkových sezón.
Additional experience has occurred with marketed use of Fluenz. 
Dodatočné skúsenosti sa získali používaním Fluenzu po jej uvedení na trh.
Table 1 Fluenz Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies 
Tabuľka 1: Účinnosť Fluenzu v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus. 
V podmienkach, keď styku s osobami majúcimi vážne oslabený imunitný systém nemožno zabrániť, sa má zvážiť potenciálne riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
See section 5 for advice on storage and disposal. 
Odporúčania týkajúce sa skladovania a likvidácie nájdete v časti 5.
The most common adverse reaction observed in clinical studies was nasal congestion/rhinorrhoea. 
Najčastejšou nežiaducou reakciou pozorovanou v klinických štúdiách bol upchatý nos/rinorea.
Therefore, as some viruses are excreted in human milk, Fluenz Tetra should not be used during breast-feeding. 
Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského materského mlieka, Fluenz Tetra sa nemá používať počas laktácie.
It is used in children and adolescents 24 months to less than 18 years of age. 
Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 24 mesiacov do menej ako 18 rokov.
Keep the nasal applicator in the outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte nosový aplikátor vo vonkajšej škatuli, na ochranu pred svetlom.
The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9). 
Hlavný cirkulujúci kmeň bol ohľadne antigénov odlišný od kmeňa H3N2 zastúpeného v očkovacej látke; účinnosť voči nezhodnému kmeňu A/H3N2 bola 85,9 % (95 % IS: 75,3; 91,9).
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP. 
Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na aplikátore po skratke EXP.
6 to 59 M 7,852 2004-2005 
6 až 59 M 7 852 2004 - 2005
Fluenz safety 
Bezpečnosť Fluenzu
Fluenz Tetra vaccine viruses are grown in chicken eggs. 
Vírusy očkovacej látky Fluenz Tetra sa pestujú v kuracích vajíčkach.
No data exist regarding the possible effects of Fluenz Tetra on male and female fertility. 
Neexistujú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov Fluenzu Tetra na mužskú a ženskú plodnosť.
Fluenz Tetra should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns regarding increased rates of hospitalisation and wheezing in this population (see section 4.8). 
Fluenz Tetra sa nemá používať u dojčiat a batoliat vo veku do 24 mesiacov s ohľadom na bezpečnostné obavy týkajúce sa zvýšeného výskytu hospitalizácie a sipotu v tejto populácii (pozri časť 4.8).
The vaccine may contain residues of the following substances: egg proteins (e.g. ovalbumin) and gentamicin. 
Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá nasledujúcich látok: vaječné proteíny (napr. ovalbumín) a gentamicín.
Children less than 24 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects. 
Táto očkovacia látka sa nemá podávať deťom mladším ako 24 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
Fluenz Tetra is not recommended for women who are pregnant or are breast-feeding. 
Fluenz Tetra sa pre tehotné alebo dojčiace ženy neodporúča.
What you need to know before you are given Fluenz Tetra 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Fluenz Tetra
The patient can breathe normally while the vaccine is being administered - there is no need to actively inhale or sniff. 
Pacient môže počas podávania očkovacej látky normálne dýchať, nie je potrebné ju aktívne vdychovať alebo vťahovať nosom.
- Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection. 
- Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov podstupujúci liečbu salicylátmi kvôli súvislosti Reyeovho syndrómu so salicylátmi a s infekciou divým typom vírusu chrípky.
Safety data regarding use of Fluenz Tetra are based on data from Fluenz Tetra clinical studies in 2,231 children and adolescents 2 to 17 years of age, Fluenz clinical studies in over 29,000 children and adolescents 2 to 17 years of age and Fluenz post-authorisation safety studies in over 84,000 children and adolescents 2 to 17 years of age. 
Údaje o bezpečnosti používania Fluenzu Tetra sú založené na údajoch z klinických štúdií s Fluenzom Tetra u 2 231 detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov, z klinických štúdií s Fluenzom u viac ako 29 000 detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov a zo štúdií bezpečnosti po registrácii Fluenzu u viac ako 84 000 detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Fluenz Tetra in children with unrepaired craniofacial malformations. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti intranazálneho podávania Fluenzu Tetra u detí s nekorigovanými kraniofaciálnymi deformáciami.
• Do not use Fluenz Tetra if the expiry date has passed or the sprayer appears damaged, for example, if the plunger is loose or displaced from the sprayer or if there are any signs of leakage. 
Nepoužívajte Fluenz Tetra po uplynutí času použiteľnosti alebo ak sa vám zdá, že striekačka je poškodená, napríklad ak je piest uvoľnený alebo vychýlený zo striekačky alebo ak sú tam známky presakovania.
Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo. 
Zníženie výskytu kultivačne potvrdeného chrípkového ochorenia v porovnaní s placebom.
12 to 35 M 2,764 
12 až 35 M 2 764
• Check the appearance of the vaccine before administration. 
Pred podaním skontrolujte vzhľad očkovacej látky.
- Children and adolescents with clinical immunodeficiency due to conditions or immunosuppressive therapy such as: acute and chronic leukaemias; lymphoma; symptomatic HIV infection; cellular immune deficiencies; and high-dose corticosteroids. 
- Deti a dospievajúci s klinickou imunodeficienciou v dôsledku imunodeficientného zdravotného stavu alebo imunosupresívnej liečby, ako sú: akútna a chronická leukémia, lymfóm, symptomatická HIV infekcia, bunkové imunodeficiencie a vysoké dávky kortikosteroidov.
Clinical experience with Fluenz is relevant to Fluenz Tetra because both vaccines are manufactured using the same process and have overlapping compositions. 
Klinické skúsenosti s Fluenzom sú relevantné pre Fluenz Tetra, pretože obe očkovacie látky sa vyrábajú rovnakým procesom a majú prekrývajúce sa zloženie.
D153-P502 Europe 6 to 35 M 1,616 
D153-P502 Európa 6 až 35 M 1 616
You do not need to actively inhale or sniff. 
Očkovaciu látku nemusíte aktívne vdychovať alebo vťahovať nosom.
Fluenz has demonstrated superiority in 3 active-controlled studies with injectable influenza vaccine. 
Fluenz preukázal lepšie výsledky v 3 aktívne kontrolovaných štúdiách s injekčne podávanou očkovacou látkou proti chrípke.
As with most vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available to manage an anaphylactic event or serious hypersensitivity event following the administration of Fluenz Tetra. 
Tak ako u väčšiny očkovacích látok musí byť vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca lekárska liečba a lekársky dohľad na liečenie anafylaktickej reakcie alebo závažnej precitlivenosti po podaní Fluenzu Tetra.
Fluenz Tetra is manufactured according to the same process as Fluenz. 
Fluenz Tetra sa vyrába rovnakým procesom ako Fluenz.
The influenza virus strains in Fluenz Tetra are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att). 
Tetra sú (a) prispôsobené chladu (cold-adapted, ca); (b) citlivé na teplotu (temperature-sensitive, ts); (c) atenuované (attenuated, att).
In studies of adults in which a high percentage of individuals had underlying chronic medical conditions, the safety profile of trivalent Fluenz was comparable to the safety profile observed in individuals without these conditions. 
V štúdiách u dospelých s vysokým percentom osôb s existujúcimi chronickými ochoreniami bol bezpečnostný profil Fluenzu porovnateľný s bezpečnostným profilom pozorovaným u osôb bez takýchto ochorení.