natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets). 
PREVYMIS je tiež dostupný vo forme na perorálne použitie (240 mg a 480 mg filmom obalené tablety).
o dabigatran - used for blood clots o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin -for high cholesterol 
o dabigatran - používa sa pri krvných zrazeninách, o atorvastatín, simvastatín, rosuvastatín, pitavastatín - na vysoký cholesterol.
Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (only for 480 mg tablets) (E172), carnauba wax (E903). 
Obal tablety monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (len pre 480 mg tablety)
Concentrate for solution for infusion 1 vial 
Koncentrát na infúzny roztok 1 injekčná liekovka
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased 
Poruchy obličiek a močových ciest menej časté zvýšený kreatinín v krvi
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 240 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Effect of letermovir on other medicinal products 
Vplyv letermoviru na iné lieky
• Daptomycin 
• daptomycín mikafungín
Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily) 
Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií takrolimu v celej krvi a dávka takrolimu sa má náležite upraviť takrolimus (5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (80 mg dvakrát denne)
• PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and 
PREVYMIS koncentrát na infúzny roztok je kompatibilný s 0,9%
(primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction) 
(primárne inhibícia CYP3A a inhibícia alebo indukcia CYP2C8)
If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant. 
Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, počas prvých 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby letermovirom a takisto po zmene cesty podávania letermoviru alebo imunosupresíva sa odporúča TDM pre vorikonazol.
PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2). 
PREVYMIS sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v kombinácii so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine. 
Počas podávania PREVYMISU s chinidínom je potrebné vykonávať pozorné klinické sledovanie.
480 mg Oral, no cyclosporine 
480 mg perorálne, bez cyklosporínu
Storage of diluted solution 
Uchovávanie zriedeného roztoku
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution. 
PREVYMIS koncentrát na infúzny roztok je číry bezfarebný roztok.
Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5). 
Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi (pozri časti 4.4 a 4.5).
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side. 
PREVYMIS 240 mg filmom obalená tableta je žltá oválna tableta s označením „591“ na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily. 
Odporúčaná dávka PREVYMISU je jedna 480 mg tableta jedenkrát denne.
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily) 
Lieky na kardiovaskulárny systém digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg dvakrát denne)
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily) 
Imunosupresíva cyklosporín (50 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b) 
Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460) sodná soľ kroskarmelózy (E468) povidón (E1201) koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551) stearan horečnatý (E470b)
Table 3: P001: Efficacy results in HSCT recipients (NC=F Approach, FAS Population) Letermovir 
Výsledky účinnosti u príjemcov HSCT (metóda NC =
The entire contents of the IV bag should be administered. 
Má sa podať celý obsah intravenózneho vaku.
Each 480 mg vial contains 46 mg sodium (main component of cooking/table salt). 
Každá 480 mg injekčná liekovka obsahuje 46 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Karbamazepín alebo fenobarbital môžu znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt). 
Každá 240 mg injekčná liekovka obsahuje 23 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
-Examples of medicinal products that are metabolised by CYP2B6 include bupropion. 
- Príkladom lieku metabolizovaného CYP2B6 je bupropión.
The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets. 
480 mg tablety sú balené do škatuľky obsahujúcej štyri (4) papierové karty, z ktorých každá obsahuje polyamid/hliník/PVC - hliníkovú blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
Administration instructions for PREVYMIS concentrate for solution for infusion 
Pokyny na podávanie pre PREVYMIS koncentrát na infúzny roztok
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations. 
Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, pre špecifické odporúčania na dávkovanie pozri tiež súhrn charakteristických vlastností glyburidu.
• voriconazole - for fungal infections 
• vorikonazol - na hubové infekcie,
Refer to the respective prescribing information (see section 4.4). 
Pozri príslušný súhrn charakteristických vlastností (pozri časť 4.4).
Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b). 
Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy (E468), povidón (E1201), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), stearan horečnatý (E470b).
There was no testicular toxicity in rats at exposures (AUC) similar to the exposures in humans at the RHD. 
Pri expozíciách (AUC) podobných expozíciám u ľudí pri RHD sa u potkanov nepozorovala testikulárna toxicita.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only. 
Injekčné liekovky PREVYMISU koncentrát na infúzny roztok sú určené len na jednorazové použitie.
Expected: ↑ CYP3A metabolised opioids 
Očakáva sa: ↑ opiátov metabolizovaných CYP3A
↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition) 
Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (inhibícia CYP3A)
↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21) 
Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ letermoviru AUC 1,11 (1,01; 1,23)
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl. 
Počas súbežného podávania PREVYMISU v kombinácii s cyklosporínom a alfentanilom alebo fentanylom je potrebné vykonávať pozorné klinické sledovanie pre útlm dýchania a/alebo predĺženú sedáciu.
(intestinal P-gp induction) 
(indukcia intestinálneho Pgp)
The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets. 
240 mg tablety sú balené do škatuľky obsahujúcej štyri (4) papierové karty, z ktorých každá obsahuje polyamid/hliník/PVC - hliníkovú blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
Each carton contains four (4) cardboard, each containing a 7-count blister card for a total of 28 tablets. 
Každá škatuľka obsahuje štyri (4) papierové karty, obsahujúce jednu blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
• Fentanyl citrate 
• fentanylcitrát
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily) 
Inhibítory HMG-CoA reduktázy atorvastatín (20 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Compatible intravenous bags and infusion set materials 
Kompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav
480 mg IV, no cyclosporine 
480 mg i.v., bez cyklosporínu
(induction of CYP2C19) 
(indukcia CYP2C19)
phenytoin 
fenytoín
This is equivalent to 2.30% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride 
Zoznam pomocných látok hydroxypropylbetadex (cyklodextrín) chlorid sodný hydroxid sodný (E524) voda na injekcie
• Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin 
• sodná soľ ampicilínu/sodná soľ sulbaktámu •
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg letermoviru alebo 480 mg letermoviru.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side. 
PREVYMIS 480 mg filmom obalená tableta je ružová oválna obojstranne vypuklá tableta s označením „595“ na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated. 
Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, atorvastatín je kontraindikovaný.
Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone 
Antiarytmiká amiodarón
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir 
PREVYMIS 240 mg tablety letermovir
Letermovir also appears to be subject to P-gp and BCRP mediated efflux in the liver and intestine (see section 5.2). 
Glukuronidácia letermoviru je po vychytávaní sprostredkovaná UGT1A1 a 3. Zdá sa, že letermovir taktiež podlieha efluxu sprostredkovanému P-gp a BCRP v pečeni a črevách (pozri časť 5.2).
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a rifampicínu sa neodporúča.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine. 
Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, pre špecifické odporúčania na dávkovanie pri používaní sirolimu s cyklosporínom pozri tiež súhrn charakteristických vlastností sirolimu.
How to store PREVYMIS 
Ako uchovávať PREVYMIS
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily) 
vorikonazol (200 mg dvakrát denne)/ letermovir (480 mg denne)
Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing. 
Inkompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav PREVYMIS je inkompatibilný so súpravou hadičiek na i.v. podávanie obsahujúcich polyuretán.
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir 
PREVYMIS 480 mg tablety letermovir
Intravenous bag materials 
Materiály infúznych súprav
Donor mismatch Matched related (n=108, 58) 
Zhodný príbuzný (n=108, 58)
Monitoring of amiodarone concentrations should be performed regularly when amiodarone is co-administered with PREVYMIS 
Ak sa amiodarón podáva súbežne s PREVYMISOM, je potrebné vykonávať pravidelné sledovanie koncentrácií amiodarónu chinidín
Expected: ↓ letermovir 
Očakáva sa: ↔ letermoviru
Expected: ↔ letermovir 
Očakáva sa: ↓ letermoviru
Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO) 
Sedatíva midazolam (1 mg jednorazová dávka i.v.)/ letermovir (240 mg jedenkrát denne p.o.)
What you need to know before you take PREVYMIS 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREVYMIS
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day. 
Odporúčaná dávka PREVYMISU je 480 mg jedenkrát denne.
↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67) 
↑ atorvastatínu AUC 3,29 (2,84; 3,82)
PREVYMIS contains lactose 
PREVYMIS obsahuje laktózu
Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased 
Poruchy pečene a žlčových ciest menej časté zvýšená alanínaminotransferáza,
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin). 
Každá 480 mg dávka (24 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 3 600 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrín).
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin. 
Každá 480 mg dávka (24 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 3 600 mg cyklodextrínu.
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction) 
(súhrn inhibície OATP1B1/3 a/alebo P-gp a indukcie P-gp/UGT)
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro. 
Letermovir je všeobecný induktor in vivo, ale taktiež sa pozorovalo, že inhibuje CYP2B6, UGT1A1, BCRP a OATP2B1 in vitro.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone. 
Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie amiodarónu.
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide. 
Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie glyburidu.
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily) 
posakonazol (300 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Mismatched related (n=52, 18) Matched unrelated (n=122, 70) 
Zhodný nepríbuzný (n=122, 70)
• modafinil - for wakefulness 
• modafinil - na podporu bdelosti.
Bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 85% with 240 mg once daily oral letermovir co-administered with cyclosporine in patients. 
% pri letermovire v dávke 240 mg jedenkrát denne perorálne podávanom pacientom súbežne s cyklosporínom.
(CYP3A, OATP1B1/3 inhibition) 
(inhibícia CYP3A, OATP1B1/3)
↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71) 
↓ vorikonazolu AUC 0,56 (0,51; 0,62)
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose) 
Antimykotiká flukonazol (400 mg jednorazová dávka)/letermovir (480 mg jednorazová dávka)
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome 
Ochorenie CMV v koncovom orgáne
↓ phenytoin 
↓ fenytoínu
• Pantoprazole sodium 
• ceftarolín sodná soľ pantoprazolu
No dose recommendation can be made for patients with end stage renal disease (ESRD) with or without dialysis. 
Disease, ESRD) s dialýzou alebo bez nej nie je možné stanoviť odporúčanie na dávkovanie.
The mean apparent terminal half-life for letermovir is approximately 12 hours with 480 mg IV letermovir in healthy subjects. 
Priemerný zdanlivý terminálny polčas letermoviru u zdravých osôb je približne 12 hodín pri i.v. letermovire v dávke 480 mg. Hlavné cesty eliminácie letermoviru sú biliárna exkrécia a takisto aj priama glukuronidácia.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir. 
Tieto antivirotiká môžu znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir. 
Viacnásobné dávky rifampicínu znižujú plazmatické koncentrácie letermoviru.
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a rifabutínu sa neodporúča.
Irreversible testicular toxicity was noted only in rats at systemic exposures (AUC) ≥3-fold the exposures in humans at the recommended human dose (RHD). 
Ireverzibilná testikulárna toxicita sa zaznamenala len u potkanov pri systémových expozíciách (AUC)
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin). 
Každá 240 mg dávka (12 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 1 800 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrín).
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 240 mg alebo 480 mg letermoviru.
In vitro, letermovir is an inhibitor of CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, and OAT3 at in vivo relevant concentrations. 
CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 a OAT3 in vitro v koncentráciách významných in vivo.
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO) 
(600 mg jedenkrát denne PO)/ letermovir (480 mg jedenkrát denne
↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product. 
= zvýšenie ↔ =žiadna klinicky významná zmena
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg letermoviru.
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir 
PREVYMIS 240 mg sterilný koncentrát letermovir
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO) 
(600 mg jednorazová dávka IV)/ letermovir (480 mg jednorazová dávka PO)
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania menej časté únava, periférny edém
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2). 
Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, dávkovanie PREVYMISU sa má znížiť na 240 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.5 a 5.2).
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily) 
sirolimus (2 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Blister for 240 mg film-coated tablets 
Blister pre 240 mg filmom obalené tablety
PREVYMIS vials are for single use only. 
Injekčné liekovky PREVYMIS sú určené len na jednorazové použitie.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin. 
Letermovir môže znížiť plazmatické koncentrácie warfarínu.
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir 
PREVYMIS 480 mg sterilný koncentrát letermovir
AUC 1.47 (1.37, 1.58) Cmax 1.05 (0.94, 1.17) 
AUC 1,47 (1,37; 1,58)
Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone. 
Súbežné používanie so samotným PREVYMISOM sa neodporúča.
Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a efavirenzu sa neodporúča.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets 
PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 480 mg letermoviru.
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a nevirapínu sa neodporúča.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion 
PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV 
Schering-Plough Labo NV
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin. 
Každá 240 mg dávka (12 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 1 800 mg cyklodextrínu.
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir. 
Každá 12 ml injekčná liekovka obsahuje 240 mg letermoviru.
240 mg film-coated tablets 
240 mg filmom obalené tablety
PREVYMIS contains sodium. 
PREVYMIS obsahuje sodík.
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO) 
(600 mg jednorazová dávka PO)/ letermovir (480 mg jednorazová dávka PO)
AUC 2.25 (2.04, 2.48) Cmax 1.72 (1.55, 1.92) 
Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1). 
Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, dávkovanie PREVYMISU sa má znížiť na 240 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.2 a 5.1).
Refer to the respective prescribing information. 
- Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion 
Vonkajšia škatuľka pre 240 mg koncentrát na infúzny roztok
Blister for 480 mg film-coated tablets 
Blister pre 480 mg filmom obalené tablety
AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89) 
Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12) 
↔ kyseliny mykofenolovej AUC 1,08 (0,97; 1,20)
Expected: ↔ valacyclovir 
Očakáva sa: ↔ valacikloviru
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion 
Vonkajšia škatuľka pre 480 mg koncentrát na infúzny roztok
480 mg film-coated tablets 
480 mg filmom obalené tablety
AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06) 
Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
↑ sirolimus 
↑ sirolimu
• Ampicillin sodium 
• sodná soľ ampicilínu flukonazol
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a etravirínu sa neodporúča.
• feeling very tired (fatigue) 
• pocit veľkej únavy,
↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34) 
letermoviru AUC 1,18 (1,04; 1,32)
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Risk stratum 
Skupiny podľa rizika
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing. 
PREVYMIS koncentrát na infúzny roztok je inkompatibilný so súpravou hadičiek na i.v. podávanie obsahujúcich polyuretán.
Discard any unused portion. 
Akýkoľvek nepoužitý zvyšok infúzneho roztoku zlikvidujte.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir. 
Každá 24 ml injekčná liekovka obsahuje 480 mg letermoviru.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets 
PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety
• Fluconazole 
• vorikonazol.
Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp. 
Lieky transportované P-gp v črevách
(CYP2C9/19 induction) 
(indukcia CYP2C9/19)
Lactose monohydrate 
sodná soľ hydrokortizónsukcinátu
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir 
PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety letermovir
Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion. 
PREVYMISU koncentrát na infúzny roztok na jednorazové použitie pridajte k 250 ml naplneného intravenózneho vaku obsahujúceho buď 0,9% chlorid sodný alebo 5% glukózu a zriedený roztok premiešajte jemným obrátením.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir 
PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok letermovir
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily) 
takrolimus (5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
• Norepinephrine bitartrate 
• sodná soľ cefazolínu noradrenalíniumbitartrát
Administer the entire contents of the IV 
Podajte celý obsah intravenózneho vaku.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin. 
Letermovir môže znížiť plazmatické koncentrácie fenytoínu.
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29) 
↔ posakonazolu AUC 0,98 (0,82; 1,17)
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets 
PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Rifabutín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam. 
Počas súbežného podávania PREVYMISU s midazolamom je potrebné vykonávať pozorné klinické sledovanie pre útlm dýchania a/alebo predĺženú sedáciu.