natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study in healthy volunteers, a transient rise in heart rate has been observed after administration of lixisenatide 20 mcg. 
V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa po podaní 20 µg lixisenatidu pozorovalo prechodné zvýšenie srdcového rytmu.
In addition, hypoglycaemia (when Lyxumia was used in combination with a sulphonylurea and/or a basal insulin) and headache occurred. 
Okrem toho sa vyskytla hypoglykémia (keď sa Lyxumia používala v kombinácii so sulfonylureou a/alebo s bazálnym inzulínom) a bolesť hlavy.
Some medicines such as antibiotics or stomach resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach may need to be taken at least one hour before or four hours after your Lyxumia injection. 
Možno bude potrebné niektoré lieky napr. antibiotiká alebo lieky odolávajúce tráveniu v žalúdku alebo kapsuly, ktoré nemajú zostať v žalúdku príliš dlho, užiť najmenej jednu hodinu pred podaním injekcie Lyxumie alebo 4 hodiny po ňom.
• If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle. 
Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
When you are not using the pen, keep the cap on the pen in order to protect from light. 
Ak pero práve nepoužívate, nasaďte na pero kryt na ochranu pred svetlom.
Body weight change from baseline in a range from -0.38 kg to -1.80 kg was also observed in lixisenatide patients receiving stable basal insulin dose, alone or in combination with metformin or a sulphonylurea. 
Zmena telesnej hmotnosti oproti východiskovej hodnote v rozsahu od -0,38 kg do -1,80 kg sa pozorovala aj u pacientov dostávajúcich stabilnú dávku bazálneho inzulínu samotného alebo v kombinácii s metformínom alebo sulfonylureou.
When used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines. 
Keď sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s bazálnym inzulínom, pacienti musia byť poučení o opatreniach ako zabrániť hypoglykémii v čase, keď vedú vozidlo alebo obsluhujú stroje.
• Do not freeze Lyxumia pens and do not use Lyxumia if it has been frozen. 
Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.
Sulfonylureas or glinides were not used with basal insulin as background therapy. 
Deriváty sulfonylmočoviny alebo glinidy neboli použité s bazálnym inzulínom ako základná liečba.
Following administration of a single dose of an oral contraceptive medicinal product (ethinylestradiol 0.03 mg/levonorgestrel 0.15 mg) 1 hour before or 11 hours after 10 mcg lixisenatide, the Cmax, AUC, t1/2 and tmax of ethinylestradiol and levonorgestrel were unchanged. 
Po jednorazovom podaní perorálnej antikoncepcie (etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu pred alebo 11 hodín po podaní 10 µg lixisenatidu sa hodnoty Cmax, AUC, t1/2 a tmax etinylestradiolu a levonorgestrelu nezmenili.
This is because low blood sugar (hypoglycaemia) can occur. 
Je to z toho dôvodu, že sa môže vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
If you stop using Lyxumia 
Ak prestanete používať Lyxumiu
The pen is to be used for one patient only. 
To isté pero smie používať vždy len jeden pacient.
Pull off the outer and inner needle caps. 
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Pull the needle out of your skin and remove the needle from the pen. 
Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera.
First activate your new pen 
Nové pero najskôr aktivujte
Patients with type 2 diabetes with basal insulin combined with 1-3 oral anti-diabetic agents were enrolled in an open-label randomised study for insulin intensification. 
2. typu, liečení bazálnym inzulínom v kombinácii s 1 - 3 perorálnymi antidiabetikami boli zaradení do otvorenej randomizovanej štúdie pre zintenzívnenie inzulínovej liečby.
• Only use needles that are compatible for use with Lyxumia pen (see “Instructions for Use”). 
Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s perom Lyxumia (pozri
The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age). 
Lyxumie sa hodnotila v deviatich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, zahŕňala 4508 pacientov s diabetom typu 2 (2869 pacientov randomizovaných na lixisenatid, 47,5 % mužov a 52,5 % žien a 517 malo 65 rokov a viac).
1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses) 2 pre-filled pens of 3 ml (2x14 doses) 6 pre-filled pens of 3 ml (6x14 doses) 
1 naplnené pero s obsahom 3 ml (14 dávok) 2 naplnené perá s obsahom 3 ml (2x14 dávok) 6 naplnených pier s obsahom 3 ml (6x14 dávok)
In a 24-week open-label study, lixisenatide administered before the main meal of the day was non-inferior to lixisenatide administered before breakfast in terms of HbA1c reduction (LS mean change from baseline: -0.65% versus -0.74%). 
V otvorenej 24-týždňovej štúdii nebol lixisenatid podávaný pred hlavným denným jedlom horší, ako lixisenatid podávaný pred raňajkami, pokiaľ ide o zníženie HbA1c (LS priemerná zmena oproti východiskovej hodnote: -0,65 % oproti -0,74
This helps prevent contamination and potential needle blockage. 
Tieto opatrenia pomôžu predchádzať kontaminácii a možnému upchatiu ihly.
It is not known if Lyxumia passes into your milk. 
Nie je známe, či Lyxumia prechádza do materského mlieka.
These reactions were mostly mild and transient. 
Tieto nežiaduce účinky boli väčšinou mierne a prechodné.
You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing. 
Ak spozorujete príznaky ako opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla spôsobujúce ťažkosti s dýchaním, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
• Activate the pen on the same day as your first injection 
• Aktivácia pera v deň, keď si idete podať prvú injekciu
Keep the injection button pressed in and slowly count to 5 in order to expel the last drops. 
Injekčné tlačidlo držte stlačené a pomaly počítajte do 5, aby sa odstránili aj posledné kvapky.
At the end of the main 24-week treatment period, 32.2% of the patients having a positive antibody status had an antibody concentration above the lower limit of quantification, and at the end of the entire 76-week treatment period, 44.7% of the patients had an antibody concentration above the lower limit of quantification. 
Po skončení 24 týždňovej hlavnej liečebnej fázy malo 32,2 % pacientov pozitívny nález protilátok a koncentrácia týchto protilátok bola nad dolnou hranicou kvantifikácie; po uplynutí celých 76 týždňov liečby malo 44,7 % pacientov koncentráciu protilátok nad dolnou hranicou kvantifikácie.
• Injection site reactions (such as itching). 
• reakcie v mieste podania injekcie (napríklad svrbenie).
• Do not activate the purple 20 microgram Lyxumia pen until you have finished the green pen. 
Neaktivujte fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov skôr, ako skončíte s používaním zeleného pera.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use lixisenatide in these populations (see section 5.2). 
U pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) alebo s terminálnym ochorením obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti, a preto sa používanie lixisenatidu u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 5.2).
How to activate your new Lyxumia pen 
Ako aktivovať nové pero Lyxumia
• The starting dose is 10 micrograms once a day for the first 14 days - injected using the green pen. 
Úvodná dávka je 10 mikrogramov jedenkrát denne počas prvých 14 dní liečby - podáva sa formou injekcie pomocou zeleného pera.
If you forget to use Lyxumia 
Ak zabudnete použiť Lyxumiu
The HbA1c reduction was significant with once daily administration, whether administered morning or evening. 
Zníženie hladiny HbA1c bolo štatisticky významné pri podaní lieku jedenkrát denne a to ráno alebo večer.
There is no therapeutic experience with lixisenatide in patients with type 1 diabetes mellitus and it should not be used in these patients. 
S používaním lixisenatidu u pacientov s diabetes mellitus 1.typu nie sú žiadne terapeutické skúsenosti a u týchto pacientov sa lixisenatid nemá používať.
This is to make sure that it is working correctly and that the dose for your first injection is correct. 
Je to kvôli tomu, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že prvá podaná dávka je správna.
The GLP-1 receptor is the target for native GLP-1, an endogenous incretin hormone that potentiates glucose-dependent insulin secretion from the pancreatic beta cells. 
Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
The most frequently reported adverse reactions during clinical studies were nausea, vomiting and diarrhoea. 
Počas klinických štúdií boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami nauzea, vracanie a hnačka.
Lyxumia should not be used if it has been frozen. 
Lyxumia sa nesmie použiť po zmrazení.
Of lixisenatide-treated patients with HbA1c measurement, 79.3% had either a negative antibody status or an antibody concentration below the lower limit of quantification and the other 20.7% of patients had a quantified antibody concentration. 
V skupine pacientov liečených lixisenatidom, u ktorých sa merala hodnota HbA1c, malo 79,3 % pacientov nález protilátok buď negatívny, alebo ich koncentrácia bola pod dolnou hranicou kvantifikácie a ďalších 20,7
Use is not recommended in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2). 
Používanie Lyxumie u pacientov s ťažkým poškodením obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek sa neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Steps 1 to 5 below show you how to do this. 
Postup je uvedený nižšie v krokoch 1 až 5.
Pack sizes of 1, 2 or 6 pre-filled pens. 
Veľkosti balenia: 1, 2 alebo 6 naplnených pier.
Purple 20 micrograms pen activation The purple 20 micrograms Lyxumia pen must also be activated before use. 
Fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov sa musí pred používaním taktiež aktivovať.
Lixisenatide 
Lixisenatid
- you are also taking a sulphonylurea or a basal insulin. 
- ak užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín.
The plunger will move along the dose scale after each injection. 
Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok.
Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Lyxumia sa nemá podávať v kombinácii s bazálnym inzulínom a sulfonylureou vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
A clinical study was conducted in insulin-naive patients insufficiently controlled on oral antidiabetic agents. 
Vykonala sa klinická štúdia u pacientov bez predchádzajúcej liečby inzulínom nedostatočne kontrolovaných doterajšou liečbou perorálnymi antidiabetikami.
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people 
Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
These are the thigh, abdomen or upper arm. 
Je to oblasť stehna, brucha alebo paže.
Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg lixisenatide once daily for 14 days. 
Úvodná dávka: liečba sa začína dávkou 10 µg lixisenatidu jedenkrát denne počas 14 dní.
In parallel, glucagon secretion is suppressed. 
Súčasne potláča sekréciu glukagónu.
Step 1 Pull off the pen cap and check the pen 
Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero
When to inject 
Kedy si podať injekciu
Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to male and female fertility in rats. 
Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu fertilitu u potkanov.
Upper respiratory tract infection 
Infekcie horných dýchacích ciest Cystitída Vírusová infekcia
Women of childbearing potential Lyxumia is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
Ženy vo fertilnom veku Lyxumia sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
When Lyxumia is added to existing therapy of a sulphonylurea or a basal insulin, a reduction in the dose of the sulphonylurea or the basal insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia. 
Ak sa Lyxumia pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo bazálnym inzulínom, možno zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo bazálneho inzulínu kvôli zníženiu rizika hypoglykémie.
• Do not use Lyxumia after the expiry date which is stated on the label and on the carton. 
Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke.
Lyxumia is used with other medicines for diabetes when they are not enough to control your blood sugar levels.These may include: 
Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi.
Over 2,600 patients have received Lyxumia either alone or in combination with metformin, a sulphonylurea (with or without metformin) or a basal insulin (with or without metformin, or with or without a sulphonylurea) in 8 large placebo- or active-controlled phase III studies. 
Lyxumia bola podaná viac ako 2 600 pacientom buď samotná alebo v kombinácii s metformínom, sulfonylureou (s metformínom alebo bez neho) alebo s bazálnym inzulínom (s metformínom alebo bez neho, so sulfonylureou alebo bez nej) v 8 veľkých štúdiách fázy III kontrolovaných placebom alebo aktívnou liečbou.
Adverse reactions reported from placebo- and active-controlled phase III studies over the entire treatment period are presented in Table 1. 
Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií fázy III, kontrolovaných placebom alebo aktívnou liečbou počas celej liečby, sú uvedené v tabuľke 1.
How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you. 
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
The window remains white after activation. 
Okienko po aktivácii zostane biele.
Based on these results, no dose adjustment for paracetamol is required but the delayed tmax observed when paracetamol is administered 1-4 hours after lixisenatide should be taken into account when a rapid onset of action is required for efficacy. 
Na základe týchto výsledkov sa dá zhrnúť, že pre paracetamol sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, ale v prípadoch, kedy je na dosiahnutie požadovanej účinnosti nutný rýchly nástup účinku, je potrebné vziať do úvahy predĺženie tmax pozorované pri podaní paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatide.
After concomitant administration of warfarin 25 mg with repeated dosing of lixisenatide 20 mcg, there were no effects on AUC or INR (International Normalised Ratio) while Cmax was reduced by 19% and tmax was delayed by 7 hours. 
Po súbežnom podávaní 25 mg warfarínu a opakovaných dávok lixisenatidu 20 µg sa nezaznamenali žiadne zmeny AUC ani INR (International Normalised Ratio), zatiaľ čo hodnota Cmax sa znížila o 19 % a tmax sa predĺžil o 7 hodín.
Pen Date of activation 
Pero Dátum aktivácie
The most common adverse reactions which led to treatment discontinuation in the lixisenatide group were nausea (3.1%) and vomiting (1.2%). 
Najčastejším nežiaducim účinkom, ktorý viedol k prerušeniu liečby v skupine s lixisenatidom, bola nauzea (3,1
Lyxumia comes as a pre-filled pen for injection. 
Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
In a pharmacokinetic study in elderly non-diabetic subjects, administration of lixisenatide 20 mcg resulted in a mean increase of lixisenatide AUC by 29% in the elderly population (11 subjects aged 65 to 74 years and 7 subjects aged ≥75 years) compared to 18 subjects aged 18 to 45 years, likely related to reduced renal function in the older age group. 
Vo farmakokinetickej štúdii u nediabetikov viedlo podanie 20 µg lixisenatidu v staršej populácii (11 ľudí vo veku od 65 do 74 rokov a 7 ľudí nad 75 rokov) k priemernému zvýšeniu AUC lixisenatidu o 29 % v porovnaní s 18 účastníkmi štúdie vo veku od 18 do 45 rokov, čo je pravdepodobne spôsobené zníženou funkciou obličiek v staršej populácii.
• You must activate your Lyxumia pen before you use it for the first time. 
Skôr, ako použijete pero Lyxumia prvý krát, musíte ho najskôr aktivovať.
There are no adequate data from the use of Lyxumia in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lixisenatidu u gravidných žien.
Maintenance dose: a fixed maintenance dose of 20 mcg lixisenatide once daily is started on Day 15. 
Udržiavacia dávka: fixná udržiavacia dávka je 20 µg lixisenatidu jedenkrát denne počnúc 15. dňom.
- The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú glycerol 85%, trihydrát acetátu sodného, metionín, metakrezol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), roztok hydroxidu sodného (na úpravu pH) a voda na injekciu.
In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients. 
U pacientov užívajúcich Lyxumiu v monoterapii sa vyskytla symptomatická hypoglykémia u 1,7 % pacientov liečených lixisenatidom a u 1,6 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
• The dose from then onwards will be 20 micrograms once a day -using the purple pen. 
Udržiavacia dávka počnúc 15. dňom bude 20 mikrogramov jedenkrát denne - používa sa fialové pero.
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, the rate of lixisenatide absorption is rapid and not influenced by the dose administered. 
Po subkutánnom podaní lixisenatidu pacientom s diabetom 2.typu sa lixisenatid rýchlo vstrebáva bez ohľadu na podanú dávku.
• You can clean the outside of your Lyxumia pen by wiping it with a damp cloth. 
Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
Remove the protective seal from the outer needle cap. 
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Do not store with a needle attached. 
Neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Inject Lyxumia in the hour before any meal of the day. 
Podajte si Lyxumiu v priebehu jednej hodiny pred ktorýmkoľvek denným jedlom.
Treatment with Lyxumia resulted in reductions in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal statistically superior to placebo whatever the background treatment. 
Liečba Lyxumiou mala za následok zníženie postprandiálnej glykémie 2 hodiny po testovanom jedle, čo je lepší štatisticky významný výsledok v porovnaní s placebom bez ohľadu na základnú liečbu.
Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens. 
Balenia obsahujú 1, 2 a 6 naplnených pier fialovej farby.
Each pack of 2 pre-filled pens for a 4 week treatment schedule contains: 1 pre-filled pen of 3 ml for 14 doses of 10 micrograms 1 pre-filled pen of 3 ml for 14 doses of 20 micrograms 
Každé balenie s 2 naplnenými perami pre 4-týždňovú liečbu obsahuje: 1 naplnené pero s obsahom 3 ml na 14 dávok po 10 mikrogramov 1 naplnené pero s obsahom 3 ml na 14 dávok po 20 mikrogramov
• Only inject one dose per day. 
Podajte si za deň len jednu dávku.
Step E. Remove and throw away the needle after each injection 
Krok E. Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.
Before first use Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Reduction of the dose of the sulphonylurea or the basal insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.2). 
Na zníženie rizika hypoglykémie je možné zvážiť redukciu dávky sulfonylurey alebo bazálneho inzulínu (pozri časť 4.2).
Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin 
Prídavná liečba k pioglitazónu samotnému alebo v kombinácii s metformínom
Step 3 Pull the injection button out 
Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von
You must dispose of the needle after each use, in an appropriate sharp's container, following local recommendations. 
Po každom použití musíte ihlu zlikvidovať tak, že ju umiestnite do vhodnej odpadovej nádoby zabezpečenej proti poraneniu ostrými predmetmi nachádzajúcimi sa v nej, v súlade s miestnymi predpismi.
• Post-prandial glucose 
Postprandiálna glykémia
Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC. 
Telesná hmotnosť nemá žiadny klinicky relevantný účinok na AUC lixisenatidu.
What Lyxumia looks like and contents of the pack Lyxumia is a clear and colourless solution for injection (injection) filled in a glass cartridge inserted in a pre-filled pen. 
Lyxumia je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) v sklenenej náplni vloženej do naplneného pera.
Uncommon side effect: may affect up to 1 in 100 people • Hives (urticaria) 
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb • žihľavka (urtikaria)
Patients receiving Lyxumia with a sulphonylurea or with a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia. 
Pacienti dostávajúci Lyxumiu súbežne so sulfonylureou alebo s bazálnym inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na likvidáciu.
Allergic reactions possibly associated with lixisenatide (such as anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported in 0.4% of lixisenatide patients while possibly associated allergic reactions occurred in less than 0.1% of placebo patients during the main 24-week treatment period. 
Alergické reakcie pravdepodobne spojené s lixisenatidom (ako je anafylaktická reakcia, angioedém a žihľavka) boli počas 24 týždňovej hlavnej liečebnej fázy v klinickej štúdii zaznamenané u 0,4
Preferably inject Lyxumia before the same meal every day, when you have chosen the most convenient meal for your injection. 
Výhodné je podávať si injekciu Lyxumie každý deň pred rovnakým denným jedlom, ktoré ste si vybrali ako najvhodnejšie.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH injekčný roztok
Most of these reported allergic reactions were mild in severity. 
Väčšina týchto reakcií bola mierna.
During the 12-week run-in period, addition and titration of insulin glargine resulted approximately in an HbA1c decrease of 1%. 
“run-in” obdobia spôsobilo pridanie a titrácia inzulínu glargín pokles HbA1c približne o 1
If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged. 
D a E. Ak je ešte stále ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo, pero Lyxumia môže byť poškodené.
Add-on treatment to metformin alone 
Prídavná liečba k samotnému metformínu
• Once activated, store your Lyxumia pen below 30°C. 
Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30 °C.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease. 
U pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) ani u pacientov s terminálnym ochorením obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Add-on combination therapy with oral antidiabetics 
Prídavná liečba k perorálnym antidiabetikám
It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Lyxumia vylučuje do materského mlieka.
In the subset of patients (5.2%) with the highest antibody concentrations, the mean improvement in HbA1c at Week 24 and at Week 76 was in a clinically relevant range; however there was variability in the glycaemic response and 1.9% had no decrease in HbA1c. 
%) s najvyššou hladinou protilátok bolo priemerné zlepšenie hladiny HbA1c v 24. týždni a v 76. týždni klinicky relevantné, bola však zaznamenaná variabilita v glykemickej odpovedi a u 1,9 % pacientov hladina HbA1c nepoklesla vôbec.
How to use Lyxumia 
Ako používať Lyxumiu
Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of lixisenatide on gastric emptying. 
Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Lyxumia should not be used during pregnancy. 
Lyxumia sa nemá používať počas tehotenstva.