natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in paediatric patients with qualifying phosphorus levels <7.0 mg/dL. 
Odpoveď na liečbu počas 2-týždňového FDP nebola ovplyvnená BSA, ale u pediatrických pacientov s hraničnými hladinami fosforu < 7,0 mg/dl nebola pozorovaná žiadna odpoveď na liečbu.
• severe gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion 
• závažné poruchy gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, retencie obsahu žalúdka a abnormálnej či nepravidelnej motility čreva
Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary. 
Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať dodatočný vitamín D.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment. 
V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamérium karbonátu.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal. 
Možnosť interakcie nemôže byť vylúčená a má sa zvážiť podrobné sledovanie koncentrácie mofetilmykofenolátu, cyklosporínu a takrolimu v krvi počas používania kombinácie a po jej vysadení.
Each carton contains 60 or 90 sachets. 
Jedna škatuľka obsahuje 60 nebo 90 vreciek.
The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown. 
Renvely počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention: - Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing). 
Ak máte niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - Alergická reakcia (príznaky zahŕňajúce vyrážku, žihľavku, opuch, ťažkosti s dýchaním).
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary. 
Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade nutnosti predpísať doplnkové vitamíny.
Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to dialysis modality. 
Pacienti podrobujúci sa dialýze sú vystavení určitým rizikám infekcie súvisiacim s touto formou dialýzy.
Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may: 
Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen. 
V jednoročných klinických skúšaniach nebol pozorovaný žiaden dôkaz akumulácie sevelaméru.
Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Renvela treatment. 
Povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie a či je potrebné ukončiť liečbu Renvelou.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood); 
Môže sa použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (s použitím zariadenia filtrujúceho krv) alebo peritoneálnu dialýzu (kde je kvapalina čerpaná do brucha a vnútrotelová membrána filtruje krv);
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and carton after the letters “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a škatuli za písmenami: „EXP“.
Always use the dosing spoon provided in the carton. 
Vždy použite dávkovaciu lyžicu pribalenú v škatuľke.
In the clinical trials in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on iPTH. 
V klinických skúšaniach u dialyzovaných pacientov nemal samotný sevelamér konzistentný a klinicky dôležitý účinok na iPTH.
Your doctor can rather prescribe Renvela powder for oral suspension 
Váš lekár vám môže predpísať Renvelu vo forme prášku na perorálnu suspenziu.
As part of good clinical practice, monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended. 
V rámci správnej klinickej praxe sa preto odporúča sledovať hladiny bikarbonátu v sére.
• have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue. 
• môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a inom telesnom tkanive.
Animal studies have shown some reproductive toxicity when sevelamer was administered to rats at high doses (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách sa preukázala čiastočná reprodukčná toxicita pri podaní vysokých dávok sevelaméru potkanom (pozri časť 5.3).
Most of adverse events reported as related, or possibly related, to sevelamer carbonate were gastrointestinal in nature. 
Väčšina z nežiaducich reakcií hlásených ako súvisiacich, alebo pravdepodobne súvisiacich so sevelamériumkarbonátom bola gastrointestinálneho pôvodu.
• paediatric patients with chronic (long-term) kidney disease above the age of 6 and above a certain height and weight (used to calculate body surface area by your physician). 
• pediatrických pacientov s chronickým (dlhotrvajúcim) ochorením obličiek starších ako 6 rokov s určitou výškou a váhou (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions. 
Schopnosť správne prhĺtať sa má pozorne sledovať u pacientov so sprievodnými ochoreniami.
You must take Renvela as prescribed by your doctor. 
Renvelu tak, ako predpísal váš lekár.
The non-absorbed nature of sevelamer indicates that excretion of sevelamer in breast milk is unlikely. 
Neabsorbovateľný charakter sevelaméru naznačuje, že jeho vylučovanie do ľudského mlieka je nepravdepodobné.
Renvela is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
Je nepravdepodobné, že Renvela ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
MedDRA System Organ Class 
Trieda orgánových systémov podľa MeDRA
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models. 
Dokázalo sa, že sevelamér viaže žlčové kyseliny in vitro a in vivo v experimentálnych zvieracích modeloch.
Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification. 
Zvýšené hladiny sérového fosforu môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
Therefore it is currently not recommended for use in these patients. 
Z tohto dôvodu sa použitie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
The tablet coating contains hypromellose (E464) and diacetylated monoglycerides. 
Obal tablety obsahuje hypromelózu (E464) a diacetylované monoglyceridy.
• have undergone major surgery on your stomach or bowel 
• podstúpili ste závažnú operáciu žalúdka alebo čreva
If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored. 
Po začatí liečby sa majú pacienti s týmito poruchami sledovať.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4 
*post-marketingové sledovanie 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
Talk to your doctor while taking Renvela: 
Povedzte svojmu lekárovi počas užívania Renvely:
In clinical trials of sevelamer, both the mean total-cholesterol and LDL-cholesterol declined by 15-39%. 
V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-39%.
What you need to know before you take Renvela 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Renvelu
In an in vitro mammalian cytogenetic test with metabolic activation, sevelamer hydrochloride caused a statistically significant increase in the number of structural chromosome aberrations. 
V cytogenetických testoch in vitro s metabolickou aktiváciou u cicavcov spôsobil sevelamériumchlorid signifikantné zvýšenie počtu štrukturálnych chromozomálnych aberácii.
Triglycerides, HDL-cholesterol and albumin levels did not change following sevelamer treatment. 
Hladiny triglyceridov, HDL cholesterolu a albumínu sa nezmenili po liečbe sevelamérom.
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Renvela. 
Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť v určitých skupinách ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Renvela.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with Renvela. 
Pacientov so zápchou treba pozorne sledovať počas užívania Renvely.
The recommended starting dose of Renvela tablets for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day. 
Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet Renvely pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders: 
Bezpečnosť a účinnosťsevelamériumkarbonátu neboli stanovené u pacientov s nasledovnými poruchami:
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renvela. 
Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie Renvely prekonzultujte so svojim lekárom.
Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis. 
Interakčné štúdie sa neuskutočnili u dialyzovaných pacientov.
Consequently, sevelamer carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin. 
Preto sa sevelamériumkarbonát nemá užívať zároveň s ciprofloxacínom.
Special note for patients on peritoneal dialysis 
Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich peritoneálnej dialýze:
Taking your Renvela treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood. 
Liečba Renvelou je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
• Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Renvela. 
Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, ako omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané “inhibítory protónovej pumpy”, môžu znižovať účinnosť Renvely.
• dysphagia 
• dysfágia
These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel. 
Tieto príznaky môžu byť následkom závažného zápalového ochorenia čreva spôsobeného prítomnosťou usadeniny kryštálov sevelaméru v čreve.
It can be an early symptom of a blockage in your intestine. 
Môže byť skorým príznakom upchania čreva.
Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials. 
Pacienti užívajúci antiarytmiká na úpravu rytmu srdca a antikonvulzívne lieky na liečbu konvulzívnych ochorení boli z klinických skúšaní vylúčení.
Renvela must be taken three times per day with meals. 
Renvela sa má užívať trikrát denne s jedlom.
Pharmacokinetic studies have not been carried out with sevelamer carbonate. 
Farmakokinetické štúdie so sevelamériumkarbonátom neboli uskutočnené.
This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in: 
Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátov v krvi)
The study met its primary endpoint, meaning Sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints. 
Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Sevelamer carbonate should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus. 
Sevelamériumkarbonát sa má podávať gravidným ženám iba v prípade nutnosti a po starostlivom zvážení rizík a prínosov pre oboch, matku a plod.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to 
Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (dostupných údajov).
Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Renvela when necessary to reach an adequate phosphate level. 
Zo začiatku bude váš lekár sledovať hladinu fosforu v krvi každé 2-4 týždne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku Renvely, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
The printing ink contains iron oxide black (E172), isopropyl alcohol and propylene glycol. 
Tlačiarenský atrament obsahuje čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol a propylénglykol.
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose. 
U pacientov s chronickým ochorením obličiek bola maximálna priemerná študovaná denná dávka 14,4 gramov sevelamériumkarbonátu v jednej dennej dávke.
Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP. 
Potom všetci pacienti v rámci obdobia titrácie dávky (DTP) dostávali 26 týždňov sevelamériumkarbonát.
Paediatric dose based on BSA (m2) 
Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti (BSA (m2)
These deposits can stiffen your blood vessels and make it harder for blood to be pumped around the body. 
Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak pumpovanie krvi po tele.
Bile acid binding by ion exchange resins is a well-established method of lowering blood cholesterol. 
Viazanie žlčových kyselín iónovými meničmi je dobre preukázaná metóda na zníženie krvného cholesterolu.
Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products 
Antiarytmiká a antikonvulzívne lieky
In rats and dogs, sevelamer reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K (coagulation factors), and folic acid. 
U potkanov a psov znížil sevelamér absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch D, E a K (koagulačné faktory) a kyseliny listovej.
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphataemia. 
Všetky ostatné liečivá, lieky na liečbu hyperkalémie a hyperfosfatémie.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after the letters “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na vrecku a škatuli za písmenami: „EXP“.
Only for bottle label of 180 tablets: PC: 
Iba pre štítok na fľaši so 180 tabletami:
• swallowing problems. 
• problémy s prehĺtaním.
In paediatric patients with hyperphosphatemia secondary to CKD, sevelamer carbonate significantly reduced serum phosphorus levels compared to placebo during a 2-week FDP. 
U pediatrických pacientov s hyperfosfatémiou sekundárnou k CKD, sevelamériumkarbonát výrazne znížil hladiny sérového fosforu v porovnaní s placebom počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP).
Renvela film-coated tablets are white tablets with Renvela 800 imprinted on one side. 
Renvela filmom obalené tablety sú biele tablety s potlačou Renvela 800 na jednej strane.
Sevelamer does not contain calcium and decreases the incidence of hypercalcaemic episodes as compared to patients using calcium based phosphate binders alone. 
Sevelamér neobsahuje kalcium a tak znižuje výskyt hyperkalcemických epizód, ktorá sa u pacientov užívajúcich fosfátové viazače na báze kalcia objavuje.
The effects of sevelamer on phosphorus and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up. 
Dokázalo sa, že účinok sevelaméru na fosfor a vápnik sa nezmenil počas celej štúdie s následnou ročnou kontrolou.
Renvela contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer, free of metal and calcium. 
Renvela obsahuje sevelamér, neabsorbovateľný sieťovaný polymérový viazač fosfátov, bez kovov a vápnika.
• being sick frequently 
• často vraciate
Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as haemorrhage, perforation, ulceration, necrosis, colitis and colonic/caecal mass) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported (see section 4.8). 
Boli hlásené prípady závažných zápalových ochorení rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácií ako hemorágia, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída a hmota v hrubom čreve/slepom čreve) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru (pozri časť 4.8).
Preparation using a dosing spoon 
Príprava pomocou dávkovacej lyžice
Peritonitis 
Peritonitída
If you forget to take Renvela 
Ak zabudnete užiť Renvelu
It is unknown whether sevelamer/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe vylučovanie sevelaméru alebo jeho metabolitov do ľudského mlieka.
• major gastrointestinal tract surgery Treatment of these patients with Renvela should only be initiated after careful benefit/risk assessment. 
Liečba týchto pacientov Renvelou sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Renvela. 
Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Renvela znížený.
Because sevelamer binds bile acids, it may interfere with the absorption of fat soluble vitamins such as A, D, E and K. 
Keďže sevelamér viaže žlčové kyseliny, môže tak ovplyvniť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch A, D, E a K.
Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes. 
Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom studeného nápoja (približne 120 ml alebo pol pohára) alebo jedla (približne 100 g) a skonzumovať do 30 minút.
For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate in this population. 
U detí sa uprednostňuje prášok, pretože tablety nie sú vhodné pre túto skupinu pacientov.
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis. 
Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou.
In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake. 
V niektorých prípadoch, kedy sa Renvela užíva v rovnakom čase ako iné lieky vám môže váš lekár odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití Renvely.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Crystal deposit intestine*1 
Ukladanie kryštálov v čreve*1
During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate. 
Počas sledovania po uvedení na trh boli hlásené veľmi zriedkavé prípady zvýšených hladín fosfátov u pacientov užívajúcich inhibítory protónovej pumpy súčasne so sevelamériumkarbonátom.
The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP). 
Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s CKD bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
The most frequently occurring (≥ 5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class. 
5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému.
Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels. 
Zastavenie užívania Renvely vedie k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals/snacks per day 
Celková denná dávka sevelamériumkarbonátu, ktorá má byť užitá počas 3 jedál/malých občerstvení za deň
Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP. 
Počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP) dostávalo štyridsaťdeväť (49) pacientov sevelamériumkarbonát a 51 pacientov placebo.
Sevelamer hydrochloride was not mutagenic in the Ames bacterial mutation assay. 
Sevelamériumchlorid nebol mutagénny v Amesovom teste bakteriálnych mutácii.
Serum calcium levels should therefore be monitored at regular intervals and elemental calcium should be given as a supplement if required. 
Preto sa má pravidelne sledovať hladina vápnika v krvi a v prípade potreby sa má podávať elementárny vápnik ako doplnok.
Sevelamer carbonate is not indicated for the control of hyperparathyroidism. 
Sevelamériumkarbonát nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreózy.
>0.75 to <1.2 
0,75 až <
Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours. 
o Vrecká s práškom, ktoré boli otvorené dlhšie ako 24 hodín, zlikvidujte.
Pharmacodynamic effect 
Farmakodynamické účinky
For doses of less than 0.8 g, the powder in the sachet may be divided. 
Pre dávky menšie ako 0,8 g možno prášok vo vrecku rozdeliť.
Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population. 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, stomach ache, indigestion, flatulence 
Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, plynatosť
Renvela must be taken three times per day with meals or snacks. 
Renvela sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
The sachets are packaged in an outer carton. 
Vrecká sú balené v škatuliach.
It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphorus levels in the blood. 
Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.
If you stop taking Renvela 
Ak prestanete užívať Renvelu
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA). 
Najvyššia dávka v tejto štúdii bola 4,5 g/kg/deň (ľudská dávka ekvivalentná dvojnásobku maximálnej skúšobnej dávky 13 g/deň na základe porovnania s relatívnou BSA).
Fat-soluble vitamins and folate deficiency 
Vitamíny rozpustné v tukoch a nedostatok kyseliny listovej
Renvela 800 mg film-coated tablets 
Renvela 800 mg filmom obalené tablety
The white to off-white tablets are imprinted with “RENVELA 800” on one side. 
Biele až sivobiele tablety s potlačou „RENVELA 800” na jednej strane.
The safety and efficacy of Renvela in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Renvely neboli stanovené u detí starších ako 6 rokov a s BSA väčším ako 0,75 m2.
Patients with CKD may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia. 
U pacientov s CKD sa môže vyvinúť hypokalcémia alebo hyperkalcémia.
Patients taking sevelamer carbonate should adhere to their prescribed diets. 
Pacienti užívajúci sevelamériumkarbonát majú dodržiavať predpísanú diétu.
EU/1/09/521/002 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets 
EU/1/09/521/002 180 (6 fliaš po 30) filmom obalených tabliet