natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an European observational registry study which enrolled 319 paediatric patients with chronic kidney disease (13 (4.1%) patients < 1 year of age, 83 (26.0%) patients 1-< 6 years of age, 90 (28.2%) patients 6-< 12 years of age, and 133 (41.7%) patients ≥ 12 years of age) receiving darbepoetin alfa, mean haemoglobin concentrations ranging between 11.3 and 11.5 g/dL and mean weight-adjusted darbepoetin alfa doses remained relatively constant (between 2.31 mcg/kg month and 2.67 mcg/kg month) over the study period for the entire study population. 
12 rokov) liečených darbepoetínom alfa, sa priemerné koncentrácie hemoglobínu pohybovali v rozpätí 11,3 a 11,5 g/dl a priemerné dávky darbepoetínu alfa upravené podľa telesnej hmotnosti ostali počas celého trvania štúdie pomerne stále (v rozpätí 2,31 µg/kg/mesiac až 2,67 µg/kg/mesiac) v celej populácii.
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%. 
Pacientov treba starostlivo monitorovať, a ak sa hemoglobín zvýši nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 až 50 %. Liečba Aranespom sa má dočasne pozastaviť, ak hodnoty hemoglobínu prevýšia 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (25 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 10 striekačka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 20 striekačka
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku naplnenej injekčnej striekačky po EXP.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 20 pero
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku naplneného pera po EXP.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 µg injection 
Aranesp 15 µg injekcia
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L). 
Pacientov treba starostlivo monitorovať, a tak zabezpečiť, aby pri udržaní koncentrácie hemoglobínu nižšej alebo rovnajúcej sa 12 g/dl (7,5 mmol/l) dostávali najnižšiu schválenú účinnú dávku Aranespu na dosiahnutie primeranej kontroly príznakov anémie.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 60 pero
Aranesp 10 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/001 1 Pack Blister EU/1/01/185/002 4 Pack Blister EU/1/01/185/033 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/074 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/075 4 blister pack with needle guard Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/003 1 Pack Blister EU/1/01/185/004 4 Pack Blister EU/1/01/185/034 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/076 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/077 4 blister pack with needle guard Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/005 1 Pack Blister EU/1/01/185/006 4 Pack Blister EU/1/01/185/035 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/078 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/079 4 blister pack with needle guard Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/007 1 Pack Blister EU/1/01/185/008 4 Pack Blister EU/1/01/185/036 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/080 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/081 4 blister pack with needle guard Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/009 1 Pack Blister EU/1/01/185/010 4 Pack Blister EU/1/01/185/037 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/082 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 blister pack with needle guard Aranesp 50 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/011 1 Pack Blister EU/1/01/185/012 4 Pack Blister EU/1/01/185/038 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/084 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/085 4 blister pack with needle guard 
Aranesp 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke EU/1/01/185/100 1 injekčná liekovka EU/1/01/185/101 4 injekčné liekovky Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke EU/1/01/185/102 1 injekčná liekovka EU/1/01/185/103 4 injekčné liekovky Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke EU/1/01/185/104 1 injekčná liekovka EU/1/01/185/105 4 injekčné liekovky Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke EU/1/01/185/106 1 injekčná liekovka EU/1/01/185/107 4 injekčné liekovky Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke EU/1/01/185/108
• Upper part of your thigh 
Hornú časť stehna
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 150 striekačka
The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp: 
U niektorých pacientov používajúcich Aranesp sa vyskytli tieto vedľajšie účinky: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 130 pero
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 µg injection 
Aranesp 10 µg injekcia
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 300 striekačka
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky po EXP.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 µg injection 
Aranesp 300 µg injekcia
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
Aranesp 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (25 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment. 
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo fatálne.
Chronic renal failure patients 
Pacienti s chronickým renálnym zlyhaním
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection 
Aranesp 500 µg injekcia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection 
Aranesp 50 µg injekcia
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in CRF patients. 
Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá u pacientov s malígnym nádorovým ochorením.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection 
Aranesp 60 µg injekcia
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients. 
Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá u pacientov s CHZO.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%. 
Ak v priebehu 4 týždňov hladina hemoglobínu stúpne viac ako o 2 g/dl (1,25 mmol/l), je potrebné dávku znížiť o 25 - 50 %.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 500 pero
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 µg injection 
Aranesp 100 µg injekcia
AMQ e Rash/erythema adverse reaction includes PT rash, rash pruritic, rash macular, rash generalised, erythema. 
e Nežiaduca reakcia v podobe vyrážky/erytému zahŕňa preferovaný termín vyrážka, pruritická vyrážka, makulárna vyrážka, generalizovaná vyrážka, erytém.
- Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment. 
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Aranesp is available in packs of 1 or 4 vials. 
Aranesp je dostupný v baleniach s 1 alebo 4 injekčnými liekovkami.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 µg injection 
Aranesp 40 µg injekcia
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/013 1 Pack Blister 
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/01/185/013 blistrové balenie (1 injekčná striekačka)
4 single use pre-filled syringes. 
4 naplnené injekčné striekačky na jednorazové použitie.
Step 3: Inject A Hold the pinch. 
3. krok: Injekčná aplikácia
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 40 striekačka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 30 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 60 striekačka
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (200 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 500 striekačka
For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks. 
1 rok je možné v udržiavacej fáze pokračovať podávaním Aranespu v jednej injekcii jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste B Examine the injection site. 
Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection 
Aranesp 30 µg injekcia
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (300 µg/ml).
• Keep used syringes out of the reach and sight of children. 
Použité injekčné striekačky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 50 striekačka
Do not twist or bend the grey cap. 
Sivým krytom neotáčajte ani ho neohýbajte.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 100 pero
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240. 
Počiatočná dávka Aranespu podávaná každé dva týždne (µg/každé dva týždne) sa môže určiť vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podávanej počas dvoch týždňov číslom 240.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (100 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 30 striekačka
Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack 
Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/072 1 kus
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 40 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 50 pero
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa.
C Inspect the medicine and pre-filled syringe. 
Nedržte za sivý kryt ihly C Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 150 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 100 striekačka
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (60 µg/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack 
Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/054
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (40 µg/ml).
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200. 
Počiatočná dávka Aranespu raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. 
Po vybratí pera z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí použiť v priebehu 7 dní alebo zlikvidovať.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 300 pero
Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack 
Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/048 1 kus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/071
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,42 mg sodíka v 0,375 ml.
EU/1/01/185/067 4 pack 
EU/1/01/185/067 4 kusy
EU/1/01/185/059 4 pack 
EU/1/01/185/059 4 kusy
Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/056 - 1 pack 
Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/056 1 kus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. 
Po vybratí injekčnej striekačky z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí spotrebovať do 7 dní alebo zlikvidovať.
Oedemad 
Edémd
Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack 
Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/047 1 kus
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight Do not shake the pre-filled syringe 
Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu Naplnenou injekčnou striekačkou netraste
EU/1/01/185/060 4 pack 
EU/1/01/185/060 4 kusy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa.
EU/1/01/185/016 4 Pack Blister 
EU/1/01/185/016 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL). 
Každé naplnené pero s obsahom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/033 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/033
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (200 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
EU/1/01/185/111 4 pack 
EU/1/01/185/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/039 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/039
EU/1/01/185/066 4 pack 
EU/1/01/185/066 4 kusy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/036 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/036
Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack 
Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/052 1 kus
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/043 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/043
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/038 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/038
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (100 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack 
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/055 1 kus
Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack 
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/049 1 kus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (25 mikrogramov/ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE S NAPLNENOU INJEKČNOU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/044 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/044
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%. 
Ak je nárast hemoglobínu väčší ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku približne o 25
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/042 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/042
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/040 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/040
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/035 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/035
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (300 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
• Skin rash 
Technika vytvorenia riasy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/034 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/034
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack 
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/053 1 kus
EU/1/01/185/063 4 pack 
EU/1/01/185/063 4 kusy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (25 mikrogramov/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain. 
d Edém: zahŕňa preferovaný termín periférny edém, edém, generalizovaný edém, edém v dôsledku srdcového ochorenia, edém tváre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/037 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/037
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 0,375 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v pere s injekčnou striekačkou zo skla typu 1 a ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 3,79 mg sodíka.
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/051 - 1 pack 
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/051
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
EU/1/01/185/057 4 pack 
EU/1/01/185/057 4 kusy