natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The second of the two very comparable studies enrolled 148 patients and demonstrated a statistically significant benefit pentosan polysulfate sodium over placebo was demonstrated on the patient reported overall improvement evaluated as primary endpoint and an the investigator-assessed overall improvement, all evaluations on pain and urgency. 
Do druhej z dvoch veľmi porovnateľných štúdií bolo zaradených 148 pacientov a preukázal sa štatisticky významný prínos pentózan polysulfátu sodného v porovnaní s placebom z hľadiska celkového zlepšenia nahláseného pacientmi hodnoteného ako primárny ukazovateľ a celkového zlepšenia hodnoteného skúšajúcimi, vo všetkých hodnoteniach týkajúcich sa bolesti a nutkania na močenie.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného na uvoľnenie šarže bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Pentosan polysulfate sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Pentózan polysulfát sodný nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The most common adverse events reported from the clinical studies are headache, dizziness and gastro-intestinal events like diarrhoea, nausea, abdominal pain and rectal bleeding. 
Najčastejšie nežiaduce udalosti nahlásené na základe klinických štúdií sú bolesť hlavy, závraty a gastrointestinálne udalosti, napríklad hnačka, nevoľnosť, bolesti brucha a krvácanie z konečníka.
Patients undergoing invasive procedures or having signs/symptoms of underlying coagulopathy or other increased risk of bleeding (due to treatment with other medicinal products influencing coagulation such as anticoagulants, heparin derivatives, thrombolytic or antiplatelet agents including acetylsalicylic acid, or nonsteroidal antiinflammatory medicinal products (see section 4.5)) should be evaluated for haemorrhagic events. 
Pacienti podrobujúci sa invazívnym procedúram alebo s prejavmi/príznakmi existujúcej koagulopatie alebo iným zvýšeným rizikom krvácania (z dôvodu liečby inými liekmi s vplyvom na koaguláciu, napríklad antikoagulantmi, heparínovými derivátmi, trombolytickými alebo antiagregačnými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej, alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (pozri časť 4.5)) sa musia posúdiť z hľadiska hemoragických udalostí.
Bladder pain syndrome is a diagnosis of exclusion and other urologic disorders should be eliminated by the prescriber, such as urinary tract infection or bladder cancer. 
Intersticiálna cystitída je diagnóza per exclusionem a predpisujúca osoba musí vylúčiť iné urologické poruchy, napríklad infekciu močových ciest alebo rakovinu močového mechúra.
Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate 
Obsah kapsuly mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát
Due to the weak anticoagulant effect of pentosan polysulfate sodium, elmiron must not be used in patients who actively bleed. 
Vzhľadom na slabý antikoagulačný účinok pentózan polysulfátu sodného sa elmiron nesmie podávať pacientom s aktívnym krvácaním.
A responder was defined as a patient assessed to be at least “good” compared to baseline. 
Odpovedajúca osoba bola definovaná ako pacient, ktorý bol vyhodnotený aspoň ako „dobrý“ v porovnaní s počiatočným stavom.
An evaluation of all data generated in the study showed that for all four symptoms statistically significant more patients responded to pentosan polysulfate sodium treatment compared to placebo: 
Z hodnotenia všetkých údajov generovaných v štúdii vyplynulo, že pri všetkých štyroch príznakoch štatisticky významne viac pacientov odpovedalo na liečbu pentózan polysulfátom sodným než na placebo:
All studies describe very low systemic availability of unchanged pentosan polysulfate sodium after oral administration. 
Vo všetkých štúdiách sa opisuje veľmi nízka systémová dostupnosť nezmeneného pentózan polysulfátu sodného po perorálnom podaní.
Each carton contains 300 (3 bottles x 100) capsules. 
Každá škatuľka obsahuje 300 (3 fľaštičky x 100) kapsúl.
• abnormal sensation such as prickling, tingling and itchiness 
• abnormálne pocity, napr. pichanie, tŕpnutie alebo svrbenie,
Patients were randomized to four treatment group and were treated for six months with 3x100 mg pentosane polysulfate sodium, 1x50 mg hydroxyzine, both active treatments or placebo. 
Pacienti boli randomizovaní do štyroch skupín liečby a liečili sa šesť mesiacov 3x100 mg pentózan polysulfátu sodného, 1x50 mg hydroxyzínu, pričom išlo o aktívnu liečbu aj o placebo.
In the case of an accidental overdose, patients should be evaluated for potential adverse effects of pentosan polysulfate sodium like gastrointestinal symptoms or bleeding. 
V prípade náhodného užitia vyššej ako predpísanej dávky sa u pacientov musia vyhodnotiť potenciálne nežiaduce účinky pentózan polysulfátu sodného, napríklad gastrointestinálne príznaky alebo krvácanie.
The fourth study was following a double-blind, double-dummy, multifactorial design and evaluated the effects of pentosan polysulfate sodium and hydroxyzine in one study. 
Štvrtá štúdia sa uskutočnila na základe dvojito zaslepeného, dvojito mätúceho viacfaktorového dizajnu a hodnotili sa v nej účinky pentózan polysulfátu sodného a hydroxyzínu v jednej štúdii.
Driving and using machines elmiron has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Liek elmiron nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
A trend for better efficacy under pentosan polysulfate sodium was observed for improved sexual intercourse: 
Tendencia lepšej účinnosti s liečbou pentózan polysulfátom sodným bola zaznamenaná v prípade zlepšenia pohlavného styku:
Depending on which institution the patients attended they were treated with either 3x100 mg or 2x200 mg PPS per day. 
V závislosti od toho, do ktorej inštitúcie pacienti chodili, boli liečení buď 3x100 mg alebo 2x200 mg pentosan polysulfátu sodného (PPS) denne.
Therefore, pentosan polysulfate sodium should not be used during breast-feeding. 
Z toho dôvodu sa pentózan polysulfát sodný nesmie užívať počas dojčenia.
Consilient Health Ltd., 1 Church Road, Richmond upon Thames, Surrey, TW9 2QE United Kingdom, 
Road, Richmond upon Thames, Surrey, TW9 2QE United Kingdom,
In addition the impact on pain and urgency was evaluated via a 5 score scale, where a responder was defined as a patient experiencing at least a 1-point improvement compared to baseline. 
Okrem toho bol vplyv na bolesť a nutkanie na močenie vyhodnotený prostredníctvom stupnice s piatimi stupňami, v ktorej bola reagujúca osoba definovaná ako pacient, ktorý zaznamenal zlepšenie aspoň o 1 stupeň v porovnaní s počiatočným stavom.
elmiron is used in adults to treat bladder pain syndrome characterised by many tiny bleeds or distinctive lesions on the bladder wall and moderate to severe pain and a frequent urge to urinate. 
Elmiron sa používa u dospelých na liečbu intersticiálnej cystitídy charakterizovanej početnými drobnými krvácaniami alebo typickým poškodením na stene močového mechúra a stredne silnou až silnou bolesťou a častým nutkaním na močenie.
Inform your doctor, in the case of an overdose. 
V prípade užitia nadmernej dávky informujte svojho lekára.
In all of these studies, patients reported a better subjective improvement of bladder pain syndrome under treatment with pentosan polysulfate sodium compared to placebo. 
Vo všetkých týchto štúdiách pacienti uvádzali väčšie subjektívne zlepšenie intersticiálnej cystitídy pri liečbe pentózan polysulfátom sodným v porovnaní s placebom.
• to undergo surgery 
• sa musíte podrobiť operácii,
A patient was counted as a responder to treatment in case a 50% improvement compared to baseline was reported for a specific symptom after 3 months of treatment. 
Pacient sa počítal za odpovedajúceho na liečbu, ak v prípade konkrétneho príznaku po 3 mesiacoch liečby nahlásil 50 % zlepšenie v porovnaní s počiatočným stavom.
A statistically significant benefit of pentosan polysulfate sodium over placebo was demonstrated over the primary endpoint, the patients overall-assessment of improvement as well as on the investigators overall assessment. 
Štatisticky významný prínos pentózan polysulfátu sodného v porovnaní s placebom sa preukázal v primárnom ukazovateli, celkovom hodnotení zlepšenia u pacientov, ako aj celkovom hodnotení skúšajúcich.
Due to the weak anticoagulant effect of pentosan polpysulfate sodium, patients, who are concomitantly treated with anticoagulants, heparin derivatives, thrombolytic or antiplatelet agents including acetylsalicylic acid, or nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products should be evaluated for any haemorrhagic event in order to adapt the dose if needed (see section 4.4). 
Z dôvodu slabého antikoagulačného účinku pentózan polysulfátu sodného sa musia pacienti, ktorí sú súčasne liečení antikoagulantmi, heparínovými derivátmi, trombolytickými alebo antiagregačnými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej, alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi, posúdiť z hľadiska hemoragických udalostí, aby sa v prípade potreby prispôsobilo dávkovanie (pozri časť 4.4).
• loss of appetite, weight gain or loss 
• strata chuti do jedla, prírastok alebo úbytok hmotnosti,
The adverse events reported under treatment with pentosan polysulfate sodium were comparable to those reported under treatment with placebo in regards to quality and quantity. 
Nežiaduce udalosti nahlásené pri liečbe pentózan polysulfátom sodným boli z hľadiska kvality a kvantity porovnateľné s udalosťami nahlásenými pri liečbe placebom.
Pack size of 300 (3 bottles x 100) capsules. 
Veľkosť balenia: 300 (3 fľaštičky x 100) kapsúl.
Overall, the reported systemic bioavailability after oral administration of pentosan polysulfate sodium is below 1%. 
Celkovo nahlásená systémová biodostupnosť po perorálnom podaní pentózan polysulfátu sodného je nižšia ako 1
Pentosan polysulfate sodium is metabolised extensively by desulfation in liver and spleen and depolymerisation in the kidney. 
Pentózan polysulfát sodný je v rozsiahlej miere metabolizovaný desulfatáciou v pečeni a slezine a depolymerizáciou v obličkách.
• reduced liver or kidney function 
• máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek.
The patients in both studies were treated for three months with either 3x100 mg pentosan polysulfate sodium or placebo. 
Pacienti sa v oboch štúdiách liečili počas troch mesiacov buď 3x100 mg pentózan polysulfátu sodného alebo placebom.
About 6% of the administered dose of pentosan polysulfate sodium were excreted via urine after desulfation and depolymerisation. 
Približne 6 % podanej dávky pentózan polysulfátu sodného bolo vylúčenej močom po desulfatácii a depolymerizácii.
• severe mood swings or depression 
• výrazné zmeny nálad alebo depresia,
HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 100 capsules. 
Fľaštička z HDPE s bezpečnostným uzáverom odolným proti manipulácii deťmi z PP s 100 kapsulami.
The apparent plasma half-life of pentosan polysulfate sodium depends on the route of administration. 
Zdanlivý plazmatický polčas pentózan polysulfátu sodného závisí od cesty podania.
The hypothetic mechanism of action of pentosan polysulfate sodium includes a local effect in the bladder after systemic administration and excretion into the urine by binding of glycosaminoglycans to the deficient mucous of the bladder. 
Hypotetický mechanizmus účinku pentózan polysulfátu sodného zahŕňa lokálny účinok v močovom mechúre po systémovom podávaní a vylučovaní do moča viazaním glykozaminoglykánov na deficientnú sliznicu močového mechúra.
The following section lists adverse events reported in the literature from clinical studies with pentosan polysulfate sodium. 
Nasledujúca časť obsahuje zoznam nežiaducich udalostí uvedených v literatúre z klinických štúdií pentózan polysulfátu sodného.
No information on a potential impact of pentosane polysulfate sodium on fertility is available. 
Nie sú k dispozícii informácie o možnom vplyve pentózan polysulfátu sodného na fertilitu.
• increased sweating, sleeplessness 
• zvýšené potenie, ospalosť,
If you take more elmiron than you should 
Ak užijete viac lieku elmiron, ako máte
bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Germany 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Mníchov, Nemecko
It is hypothesized, that a potential barrier function of pentosan polysulfate sodium instead of the damaged urothelial mucus might play a role as well the antiinflammatory activity of pentosan polysulfate sodium. 
Podľa hypotézy môže potenciálna funkcia pentózan polysulfátu sodného ako bariéry namiesto poškodenej sliznice močového mechúra plniť úlohu, rovnako ako protizápalové pôsobenie pentózan polysulfátu sodného.
• allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ste alergický na pentózan polysulfát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
After oral administration unabsorbed pentosan polysulfate sodium is excreted predominantly unchanged in the faeces. 
Po perorálnom podaní sa neabsorbovaný pentózan polysulfát sodný vylučuje prevažne nezmenený vo výkaloch.
Total daily urine volume (cc) 
Celkový denný objem moču (v cm
HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 90 capsules. 
Fľaštička z HDPE s bezpečnostným uzáverom odolným proti manipulácii deťmi z PP s 90 kapsulami.
A total of four randomised placebo-controlled, double-blind clinical studies prospectively enrolling patients with bladder pain syndrome diagnosed via cystoscopic examination with or without bladder hydrodistension evaluating the efficacy of oral treatment with pentosan polysulfate sodium were published in scientific literature. 
Vo vedeckej literatúre boli uverejnené celkovo štyri randomizované, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické štúdie, do ktorých boli prospektívne zaraďovaní pacienti s intersticiálnou cystitídou diagnostikovaní prostredníctvom cystoskopického vyšetrenia s hydrodistenziou alebo bez nej, s vyhodnotením účinnosti perorálneho podávania pentózan polysulfátu sodného.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
In responders pentosan polysulfate sodium treatment should be continued chronically as long as the response is maintained. 
U osôb reagujúcich na liečbu pentózan polysulfátom sodným sa v liečbe má dlhodobo pokračovať, pokiaľ je zachovaná odpoveď.
Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at 
+43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
GRA (95% CI) Pain (95% CI) Urgency (95% CI) 
GRA (95 % interval spoľahlivosti)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a pretlačovacom balení (blistri) po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Because there is evidence of hepatic and renal contribution to the elimination of pentosan polysulfate sodium, hepatic or renal impairment may have an impact on the pharmacokinetics of pentosan polysulfate sodium. 
Keďže sú dôkazy o tom, že pečeň a obličky prispievajú k eliminácii pentózan polysulfátu sodného, poškodenie funkcie pečene alebo obličiek môže mať vplyv na farmakokinetiku pentózan polysulfátu sodného.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeated dose toxicity, genotoxicity and long-term carcinogenicity studies. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a dlhodobých štúdií karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Pregnancy and breast-feeding elmiron is not recommended during pregnancy or breast-feeding. 
Liek elmiron sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.
The first study was a double-blind, randomized, placebo-controlled study with a planned cross-over design evaluating pentosan polysulfate sodium versus placebo. 
Prvá štúdia bola dvojito zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná placebom, s plánovaným skríženým (cross-over) dizajnom, hodnotiaca pentózan polysulfát sodný v porovnaní s placebom.
How to store elmiron 
Ako uchovávať elmiron
Talk to your doctor or pharmacist before taking elmiron if you have: 
Predtým, ako začnete užívať elmiron, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Tél: +33 (0)389 707660, info@inresa.fr 
+33 (0)389 707660, info@inresa.fr
All patients should have regular ophthalmic examinations for early detection of pigmentary maculopathy, particularly those with longterm use of PPS. 
Všetci pacienti majú podstupovať pravidelné oftalmologické vyšetrenia, kvôlivčasnému odhaleniu pigmentovej makulopatie, a to hlavne pacienti, ktorí dlhodobo používajú pentózan polysulfátu sodného.
Tel: +353 (0) 1 2057760, irishoffice@consilienthealth.com 
+353 (0) 1 2057760, irishoffice@consilienthealth.com
Patients with relevant hepatic or renal insufficiency should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium. 
Pacienti s relevantnou nedostatočnosťou funkcie pečene alebo obličiek sa musia pri liečbe pentózan polysulfátom sodným dôsledne monitorovať.
The impact on pain and urgency was evaluated via the same questionnaire as the primary endpoint with a responder defined as a patient experiencing an at least moderate (50%) improvement compared to baseline. 
Vplyv na bolesť a nutkanie na močenie bol vyhodnotený prostredníctvom rovnakého dotazníka ako primárny ukazovateľ, pričom reagujúca osoba bola definovaná ako pacient, ktorý zaznamenal aspoň mierne (50
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE BLISTRE
Rare cases of pigmentary maculopathy have been reported with use of pentosan polysulfate sodium (PPS), especially after long term use. 
Pri používaní pentózanu polysulfátu sodného (PPS) boli zriedkavo hlásené prípady pigmentovej makulopatie, a to hlavne po dlhodobom používaní.
Hepatic or renal insufficiency elmiron has not been studied in patients with hepatic or renal insufficiency. 
Elmiron sa neskúmal u pacientov s nedostatočnosťou funkcie pečene alebo obličiek.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications elmiron is indicated for the treatment of bladder pain syndrome characterized by either glomerulations or Hunner's lesions in adults with moderate to severe pain, urgency and frequency of micturition (see section 4.4). 
Elmiron je indikovaný na liečbu príznakov intersticiálnej cystitídy charakterizovanej buď glomeruláciami, alebo Hunnerovými vredmi u dospelých so stredne závažnou až závažnou bolesťou, nutkaním na močenie a častým močením (pozri časť 4.4).
Uncommon Anorexia, weight gain, weight loss 
Poruchy metabolizmu a výživy menej časté anorexia, prírastok hmotnosti, úbytok hmotnosti
elmiron 100 mg hard capsules 
NÁZOV LIEKU elmiron 100 mg tvrdé kapsuly
Tel: +34 (0)934465300, infog@lacer.es 
+34 (0)934465300, infog@lacer.es
Tel.: +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de 
+49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
• weakness, pelvic (lower abdomen) pain 
• slabosť, pelvická bolesť (dolnej časti brucha),
Pack size of 90 capsules. 
Veľkosť balenia: 90 kapsúl.
Patients who have a history of heparin or pentosan polysulfate sodium induced thrombocytopenia should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytla trombocytopénia spôsobená heparínom alebo pentózan polysulfátom sodným, sa musia pri liečbe pentózan polysulfátom sodným dôsledne monitorovať.
Tel: +44 (0)20 3751 1888, infouk@consilienthealth.com 
+44 (0)20 3751 1888, infouk@consilienthealth.com
Uncommon Photosensitivity Not known 
Porucha imunitného systému menej časté fotosenzitivita neznáme alergické reakcie
In healthy volunteers, a single parenteral administration of radioactively labelled pentosan polysulfate sodium leads to a progressive up-take of total radioactivity by the liver, spleen, and kidney (50 min after 1 mg/kg i.v. 
U zdravých dobrovoľníkov vedie jedno parenterálne podanie rádioaktívne označeného pentózan polysulfátu sodného k postupnej absorpcii celkovej rádioaktivity pečeňou, slezinou a obličkami (50 min. po 1 mg/kg i. v.: 60 % dávky v pečeni, 7,7 % v slezine; 3 h po podaní dávky: 60 % v pečeni a slezine a 13
Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency. 
Ďalej sú uvedené nežiaduce udalosti podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA a frekvencie: veľmi časté (≥
Method of use 
Spôsob použitia
Rare cases of retinal disorders (pigmentary maculopathy) have been reported with use of elmiron (especially after long term use). 
Pri používaní elmironu (hlavne po dlhodobom používaní) boli hlásené zriedkavé prípady porúch sietnice (pigmentová makulopatia).
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
How to take elmiron 
Ako užívať elmiron
What elmiron is and what it is used for elmiron is a medicine that contains the active substance pentosan polysulfate sodium. 
Elmiron je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pentózan polysulfát sodný.
No. randomized 
Č. šarže
Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Urgency scale (1-point improvement) 
Reagujúce osoby na základe samohodnotenia celkového zlepšenia pacientmi Reagujúce osoby na základe hodnotenia celkového zlepšenia skúšajúcimi Reagujúce osoby, pokiaľ ide o bolesť a nutkanie na močenie Bolesť (mierne/50
Bottle 
Fľaštička
MEDICOPHARMACIA d.o.o., Pere Budmanija 5, 10000 Zagreb, Hrvatska, 
Pere Budmanija 5, 10000
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lamepro B.V., Burgemeester Guljélaan 2, NL-4837 CZ Breda, Pays-Bas, Nederland, Niederlande, Tél/Tel: +31 (0)76 5600030, lamepro@lamepro.nl 
Pays-Bas, Nederland, Niederlande, Tél/Tel: +31 (0)76 5600030, lamepro@lamepro.nl
Open date: …………………… 
Dátum otvorenia:
90 hard capsules 100 hard capsules 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl
No. responders (%) 
ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
• blood clotting disorders 
• poruchy zrážania krvi,
Tabulated summary of adverse events 
Prehľad nežiaducich udalostí zoradených v tabuľke
90 hard capsules 3 bottles 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tvrdých kapsúl 3 fľaštičky
• The active substance is pentosan polysulfate sodium. 
Účinnou látkou je pentózan polysulfát sodný.
Infections, influenza 
Infekcie a nákazy časté infekcie, chrípka
/ Τηλ / Sími / Tel.: +49 (0)89 749870, contact@bene-arzneimittel.de 
+49 (0)89 749870, contact@bene-arzneimittel.de
• nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged 
• nevoľnosť, zlé trávenie, hnačka, bolesť brucha, zväčšené brucho,
There are no data from the use of pentosan polysulfate sodium in pregnant women. 
O použití pentózan polysulfátu sodného u gravidných žien nie sú k dispozícii nijaké údaje.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe
elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium 
NÁZOV LIEKU elmiron 100 mg tvrdé kapsuly pentózan polysulfát sodný
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA NA FĽAŠTIČKU
D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de 
Fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders. 
Ako osoby odpovedajúce naliečbu sa počítali pacienti, ktorí uviedli aspoň mierne (50
• joint or muscle pain 
• bolesť kĺbov alebo svalov.
Package leaflet: Information for the patient elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium 
Písomná informácia pre používateľa elmiron 100 mg tvrdé kapsuly pentózan polysulfát sodný