natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One 17-ml prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobutyl elastomer) and a tip cap (chlorobutyl elastomer) contains 15 ml solution for injection. 
Jedna 17 ml naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s piestovou zátkou (chlorobutylový elastomér) a viečkom na vyústení striekačky (chlorobutylový elastomér) obsahujúca 15 ml injekčného roztoku.
Cardiac arrest, Tachycardia 
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti zastavenie srdca, tachykardia
Solution for injection 
Injekčné liekovky
Anaphylactoid reaction 
Reakcia alergického typu
Problems with sense of smell Breathing difficulties Vomiting 
Problémy s vnímaním chuti Nevoľnosť (napínanie na vracanie)
1 prefilled syringe with 15 ml of the solution contains 9070 mg gadobutrol. 
1 naplnená injekčná striekačka s 15 ml roztoku obsahuje 9 070 mg gadobutrolu.
1 vial with 7.5 ml of the solution contains 4535 mg gadobutrol. 
1 injekčná liekovka so 7,5 ml roztoku obsahuje 4 535 mg gadobutrolu.
Tell the MRI department staff immediately if you experience any of these signs or have difficulty in breathing. 
Ak sa u Vás vyskytne akékoľvek z týchto príznakov alebo ak máte dýchacie ťažkosti, ihneď to povedzte pracovníkom oddelenia NMR.
Gadovist 1.0 mmol/ml, solution for injection, prefilled syringe 
Gadovist 1,0 mmol/ml, naplnená injekčná striekačka
Parosmia 
Indikácie
Immune system disorders 
Poruchy imunitného systému anafylaktoidná reakcia anafylaktoidný šok
Numbness and tingling Problems with sense of taste Nausea (feeling sick) Widening of blood vessels Injection site pain Injection site reaction 
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania bolesť v mieste vpichu, reakcia v mieste vpichu pocit tepla, nevoľnosť
1 or 5 prefilled syringes with 5, 7.5, 10 ml solution for injection (in 10-ml prefilled syringe) 1 or 5 prefilled syringes with 15 ml solution for injection (in 17-ml prefilled syringe) 1 or 5 prefilled syringes with 20 ml solution for injection 
1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek s 5, 7,5 alebo 10 ml injekčného roztoku (v 10-ml naplnenej injekčnej striekačke)
• Dosage 
Gadovist
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 7.5 ml Vial 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 7,5 ml
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Má byť vyplnené národne]
Anaphylactoid shock 
Problémy s čuchom
- Handling 
- Manipulácia
Injection site reaction 
Rozšírenie ciev Bolesť v mieste vpichu Reakcia v mieste vpichu
What GADOVIST is and what it is used for Before you are given GADOVIST How to use GADOVIST Possible side effects 
Skôr ako dostanete GADOVIST 3. Ako používať GADOVIST 4.
Circulatory collapse, Flushing 
Cievne poruchy vazodilatácia hypotenzia zlyhanie krvného obehu, návaly tepla
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie
1 vial with 15 ml of the solution contains 9070 mg gadobutrol. 
1 injekčná liekovka s 15 ml roztoku obsahuje 9 070 mg gadobutrolu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol 
PODANIA Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Vials 
Turku
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless to pale yellow liquid. 
Číra, bezfarebná až bledožltá tekutina.
- The active substance is gadobutrol 604.72 mg corresponding to 1 mmol/ml - The other ingredients are calcobutrol sodium, trometamol, hydrochloric acid and water for injections 
- Ďalšie zložky sú sodná soľ kalkobutrolu, trometamol, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Headache, Dizziness, Paresthesia, 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy, závrat, parestézia, porucha chuti parosmia strata vedomia, kŕče
Less than 0.1% of the dose is eliminated via the faeces. 
% dávky sa vylučuje stolicou.
Schering SA, Z.I. 
Schering España, S.A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection 
PODANIA Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztok
Cardiac disorders 
Injekčný roztok
Follow the instructions carefully. 
Dôkladne dodržiavajte pokyny.
The device is constructed so that you will not be able to open it. 
Pomôcka je vyrobená tak, že ju nebudete vedieť otvoriť.
What Zalviso is and what it is used for 
Čo je Zalviso a na čo sa používa
Appropriate measures should be taken to maintain stable arterial pressure. 
Na zachovanie stabilného arteriálneho tlaku je potrebné zaviesť príslušné opatrenia.
Only 2 % of the dose is excreted in unchanged form. 
Len 2 % dávky sa vylučujú v nezmenenej forme.
Abuse potential and tolerance 
Potenciál zneužívania a tolerancia
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
The frequencies are defined as: 
Frekvencie výskytu sú určené nasledovne:
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou ani domovým odpadom.
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above. 
Bolo by vhodné informovať priateľov alebo príbuzných, aby pamätali na hore uvedené prejavy a príznaky.
Component of multipack, can't be sold separately. 
Súčasť viacnásobného balenia, nie je možné vydávať samostatne.
Any other waste material must be discarded in accordance to the institutional policies and local requirements. 
Odpad je potrebné zlikvidovať v súlade s národnými a miestnymi predpismi.
The device should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer. 
Pomôcka sa má používať podľa pokynov v informáciách, ktoré poskytuje výrobca pomôcky.
It can increase the risk of experiencing severe breathing problems. 
Môže to zvýšiť riziko výskytu závažných problémov s dýchaním.
The device will work for 3 days (72 hours), which is also the maximum recommended duration of your treatment. 
Pomôcka bude fungovať 3 dni (72 hodín), čo je maximálna odporúčaná dĺžka trvania liečby.
The safety and efficacy in elderly patients was similar to that observed in younger adults (see section 5.2). 
Bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov bola podobná ako u mladších dospelých pacientov (pozri časť 5.2).
Depending on individual sensitivity, the clinical picture is determined by the degree of respiratory depression. 
V závislosti od individuálnej citlivosti je klinický obraz určený stupňom respiračnej depresie.
After receiving a dose you will not be able to release another dose for 20 minutes and you will not be able to take more than 3 doses in one hour. 
Po prijatí dávky nebudete môcť uvoľniť ďalšiu dávku počas 20 minút a nebudete môcť užiť viac ako 3 dávky za hodinu.
The safety and efficacy of Zalviso in children aged below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Zalvisa u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Hypnotic activity can be demonstrated by EEG alterations. 
Hypnotický účinok je možné preukázať zmenami v EEG.
All effects of sufentanil can immediately and completely be blocked by administration of a specific antagonist such as naloxone. 
Všetky účinky sufentanilu je možné okamžite a úplne zablokovať podaním špecifického antagonistu, ako je napríklad naloxón.
Lot see page 1 Lot see reverse 
Lot pozri stranu 1 Lot pozri opačnú stranu
Additional Zalviso cartridges may be utilized if needed. 
Podľa potreby je možné použiť ďalšie zásobníky Zalvisa.
Zalviso with alcohol 
Zalviso a alkohol
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible. 
Súbežné použitie sa preto má zvažovať len vtedy, ak nie je možné použiť iné možnosti liečby.
- if you have severe breathing problems. 
- ak máte závažné problémy s dýchaním.
Prior to launch of Zalviso in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Pred uvedením Zalvisa na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) nechať schváliť obsah a formu vzdelávacieho programu, vrátane komunikačných médií, distribučných modalít a ďalších aspektov programu, oprávnenému národnému úradu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Children and adolescents Zalviso should not be used in children and adolescents below 18 years. 
Deti a dospievajúci Zalviso sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Sufentanil has potential for abuse. 
Sufentanil má potenciál zneužívania.
OUTER CARTON for 1, 10 and 20 cartridges 
VONKAJŠÍ OBAL pre 1, 10 a 20 zásobníkov
Do not take Zalviso: - if you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Neužívajte Zalviso: - ak ste alergický na sufentanil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If you take more Zalviso than you should 
Ak užijete viac Zalvisa, ako máte
Any change in efficacy/tolerability associated with the increased exposure would be compensated in practice by an alteration in dosing frequency (see section 4.2). 
Akákoľvek zmena účinnosti/znášanlivosti spojená so zvýšenou expozíciou sa v praxi kompenzuje zmenou frekvencie dávkovania (pozri časť 4.2).
Somnolence Paraesthesia Ataxia* Dystonia* Hyperreflexia* 
Parestézia, ataxia* Dystónia* Hyperreflexia*
Patients at higher risk are those with respiratory impairment or reduced respiratory reserve. 
Pacienti s vyšším rizikom sú pacienti so zhoršenou respiračnou funkciou alebo zníženou respiračnou rezervnou kapacitou.
Clearance is not affected by race, sex, renal parameters, hepatic parameters, or concomitant CYP3A4 substrates. 
Klírens nie je ovplyvnený rasou, pohlavím, renálnymi parametrami, hepatickými parametrami ani súbežne podávanými substrátmi CYP3A4.
Sufentanil caused embryolethality in rats and rabbits who were treated for 10-30 days during pregnancy with 2.5 times the maximum human dose by intravenous administration. 
Sufentanil spôsobil embryonálny úhyn u potkanov a králikov, ktorí boli liečení 10-30 dní počas gravidity s 2,5-násobkom maximálnej ľudskej dávky podávanej intravenózne.
Approximately 80 % of the intravenously administered dose of sufentanil is excreted within 24 hours. 
Približne 80 % intravenózne podanej dávky sufentanilu sa vylúči v priebehu 24 hodín.
The total plasma clearance after single intravenous administration is about 917 l/min. 
Celkový plazmatický klírens po jednorazovom intravenóznom podaní je približne 917 l/min.
Reproductive toxicity has been shown in animal studies (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Please tell your doctor about all sedating medicines you are taking, and follow your doctor's dose recommendation closely. 
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívnych liekoch, ktoré užívate, a dôsledne dodržiavajte dávkovanie podľa odporúčania lekára.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following: - Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Zalviso e.g. ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections. 
Svojmu lekárovi najmä povedzte, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich: - Akékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, akým vaše telo rozkladá Zalviso, napr. ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu hubových infekcií.
Population pharmacokinetic analysis with a BMI as covariate showed that patients with a BMI > 30 kg/m2 dosed more frequently. 
Farmakokinetická analýza populácie s BMI ako kovarianciou preukázala, že pacienti s BMI> 30 kg/m vyžadujú častejšie dávkovanie.
This should be considered when prescribing or administering sufentanil where there is concern about an increased risk of misuse, abuse or diversion. 
Je potrebné zvážiť to pri predpisovaní alebo podávaní sufentanilu v prípadoch, kedy existujú obavy zo zvýšeného rizika nesprávneho užívania, zneužívania alebo nevhodného užívania.
See section “Method of administration”. 
Pozri časť „Spôsob podávania“.
There are no indications to date that the use of sufentanil during pregnancy increases the risk of congenital abnormalities. 
K dnešnému dňu neexistujú indikácie, že používanie sufentanilu počas gravidity zvyšuje riziko vrodených abnormalít.
- Significant respiratory depression. 
Signifikantná respiračná depresia.
There is insufficient data on the use of sufentanil during human pregnancy to evaluate its potential harmful effects. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití sufentanilu počas gravidity u ľudí na vyhodnotenie jeho možných škodlivých účinkov.
Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo 
Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Because of these risks, concomitant prescribing with these sedating medicinal products should be reserved for patients for whom alternative treatment options are not possible. 
Vzhľadom na tieto riziká má byť predpisovanie súbežne so sedatívnymi liekmi vyhradené pre pacientov, u ktorých nie je možné použiť iné možnosti liečby.
The duration of the concomitant use should be limited (see section 4.4). 
Dĺžka súbežného používania sa má obmedziť (pozri časť 4.4).
In clinical trials during repeated administrations the bioavailability decreased to 37.6 %. 
Počas klinického skúšania klesla biologická dostupnosť pri opakovaných podaniach na 37,6 %.
The preclinical effects were only observed following administrations of levels significantly above the maximum human dose, which are therefore of little relevance for clinical use. 
Predklinické účinky boli pozorované iba po podaniach množstiev, ktoré boli výrazne vyššie ako maximálna ľudská dávka, čo má pre klinické použitie len malý význam.
Pharmacotherapeutic group: Opioid anaesthetics, ATC Code: N01AH03 
Farmakoterapeutická skupina: Ópioidné anestetiká, ATC kód: N01AH03
Very common ≥1/10 Common 
Veľmi časté ≥ 1/10
* see “Description of selected adverse reactions” 
* pozri „Popis vybraných nežiaducich reakcií“
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting, fever. 
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, vracanie, horúčka.
The health-care professional should take into consideration the ability (e. g. visual or cognitive) of the patient to use the device appropriately. 
Zdravotník má zvážiť schopnosť (vizuálnu a kognitívnu) pacienta správne používať pomôcku.
Dry skin* 
Suchá pokožka*
52078 Aachen Germany 
52078 Aachen Nemecko
Do not drink alcohol while using Zalviso. 
Počas užívania Zalvisa nepite alkohol.
You will then be able to take a tablet as needed to relieve your pain. 
Následne budete môcť užiť tabletu podľa potreby na úľavu od bolesti.
The patients should be followed closely for signs and symptoms of respiratory depression and sedation. 
U pacientov je potrebné dôsledne sledovať výskyt prejavov a príznakov respiračnej depresie a sedácie.
Sufentanil may cause hypotension, especially in hypovolemic patients. 
Sufentanil môže spôsobovať hypotenziu, obzvlášť u hypovolemických pacientov.
The embryolethal effect was considered secondary to the toxicity for the mother animal. 
Embryoletálny účinok sa považuje za sekundárny k toxicite pre samicu.
Primary attention should be given to obstruction of airways and the necessity of assisted or controlled ventilation. 
Pozornosť sa má primárne venovať obštrukcii dýchacích ciest a potrebe asistovaného alebo riadeného dýchania.
In clinical trials approximately 30 % of enrolled patients were 65 to 75 years of age. 
V klinickom skúšaní približne 30 % zaradených pacientov bolo vo veku 65 až 75 rokov.
Maximum concentrations of sufentanil are achieved approximately 50 minutes after a single dose; this is shortened to approximately 20 minutes following repeat dosing. 
Maximálne koncentrácie sufentanilu sa dosahujú približne 50 minút po podaní jednej dávky; to sa skracuje na približne 20 minút po opakovanom podaní dávky.
Before you start using Zalviso, your doctor or nurse will show you how to use the Zalviso administration device. 
Predtým, ako začnete užívať Zalviso, váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať pomôcku na dávkovanie Zalvisa.
Some adverse reactions were not observed in the clinical trials with Zalviso. 
Niektoré nežiaduce reakcie neboli pozorované v klinických skúšaniach so Zalvisom.
You can control your treatment and should only activate the device when in need of pain relief. 
Svoju liečbu môžete regulovať a pomôcku zapnite iba v prípade, ak potrebujete dosiahnuť úľavu od bolesti.
What you need to know before you take Zalviso 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalviso
The central volume of distribution after intravenous application of sufentanil is approximately 14 litres and the volume of distribution at steady state is approximately 350 litres. 
Centrálny distribučný objem po intravenóznom podaní sufentanilu je približne 14 litrov a distribučný objem v ustálenom stave je približne 350 litrov.
If a decision is made to prescribe Zalviso concomitantly with sedating medicinal products the duration of the concomitant treatment should be as short as possible. 
V prípade, že sa prijme rozhodnutie predpísať Zalviso súbežne so sedatívnymi liekmi, dĺžka súbežnej liečby má byť čo najkratšia.
It is not recommended to use these medicines at the same time as Zalviso. 
Neodporúča sa užívať tieto lieky v rovnakom čase ako liek Zalviso.
In this respect, it is strongly recommended to inform patients and their caregivers to be aware of these symptoms (see section 4.5). 
V tejto súvislosti sa dôrazne odporúča informovať pacientov a ich opatrovateľov o tom, aby na tieto príznaky pamätali (pozri časť 4.5).
There are no data on the effects of sufentanil on fertility in women or men. 
Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch sufentanilu na fertilitu žien a mužov.
Sufentanil is rapidly metabolised to a number of inactive metabolites, with oxidative N- and O-dealkylation being the major routes of elimination. 
Sufentanil sa rýchlo metabolizuje na niekoľko neaktívnych metabolitov, pričom hlavnými cestami eliminácie je oxidačná N- a O-dealkylácia.
Sufentanil crosses the placenta. 
Sufentanil prechádza cez placentu.
The population pharmacokinetic analysis showed an effect of age with a 27 % decrease in clearance in the elderly people (above 65 years of age). 
Farmakokinetická analýza populácie preukázala účinok veku vo forme 27 % poklesu klírensu u starších osôb (starších ako 65 rokov).
Based on the combined safety data from these clinical studies, nausea and vomiting were the most frequently reported adverse reactions (≥1/10 frequency). 
Na základe kombinovaných údajov bezpečnosti z týchto klinických štúdií boli najčastejšie hlásené nasledovné nežiaduce reakcie (frekvencia výskytu ≥ 1/10) nevoľnosť a vracanie.
In humans the potency is 7 to 10-fold higher than fentanyl and 500 to 1,000-fold higher than morphine (per oral). 
U ľudí je 7až 10-násobne účinnejší ako fentanyl a 500- až 1 000-násobne účinnejší ako morfín (perorálny).
- Any medicines to treat anxiety, tranquillisers or other opioid medicines, as they can increase the risk of severe breathing problems. 
- Akékoľvek lieky na liečbu úzkosti, lieky na upokojenie alebo iné opioidné lieky, pretože môžu zvyšovať riziko závažných problémov s dýchaním.
Each sublingual tablet contains 0.013 mg sodium. 
Každá sublingválna tableta obsahuje 0,013 mg sodíka.
Other symptoms that may occur are loss of consciousness, coma, cardiovascular shock and muscle rigidity. 
Ďalšie príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú strata vedomia, kóma, kardiovaskulárny šok a muskulárna rigidita.
In the event of repeated maximal usage by the patient, one cartridge will last for a period of 13 hours 20 minutes. 
V prípade opakovaného maximálneho používania pacientom jeden zásobník vydrží približne 13 hodín a 20 minút.
- Other medicines which are also taken sublingually (medicines that are placed under the tongue where they dissolve) or medicines which dilute or take effect in your mouth (e.g. nystatin, a liquid or pastilles you hold in your mouth to treat fungus infections), as the effect on Zalviso has not been studied. 
- Iné lieky, ktoré taktiež užívate sublingválne (lieky umiestnené pod jazyk, kde sa rozpustia) alebo lieky, ktoré sa rozpustia či vyvolávajú nejaký účinok vo vašich ústach (napr. nystatín, tekutina alebo pastilky ktoré podržíte v ústach na liečbu hubových infekcií, pretože účinok na Zalviso nebol preskúmaný.
Zalviso was also considered to be easier to use by healthcare professionals (P = 0.017). 
Zalvisa považujú za jednoduchšie aj zdravotnícki pracovníci (p =
Sufentanil was not teratogenic in rats and rabbits. 
Sufentanil nepreukázal žiadne teratogénne účinky u potkanov ani u králikov.
EXP see page 1 EXP see reverse 
1. stranu EXP pozri opačnú stranu
After treatment discontinuation the health-care professional has to remove the cartridge from the device and any unused and/or not completely empty cartridges have to be disposed by the health-care professional in accordance with local laws and requirements for controlled substances. 
Po ukončení liečby musí zdravotnícky pracovník odstrániť zásobník z pomôcky a nepoužité a/alebo nevyprázdnené zásobníky musí zdravotnícky pracovník zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami pre kontrolované látky.
As demonstrated in the active-controlled trial, the average time between Zalviso doses was approximately double as long as compared to intravenous morphine patient-controlled analgesia (approximately 80 minutes compared to approximately 45 minutes) over the first 48 hours. 
Ako sa preukázalo v aktívne kontrolovanom skúšaní, priemerný čas medzi dávkami Zalvisa bol približné dvojnásobne dlhší v porovnaní s analgéziou intravenózne podávaným morfínom, ktorá je riadená pacientom (približne 80 minút v porovnaní s približne 45 minútami) počas prvých 48 hodín.
Patients should not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after each dose of Zalviso. 
Pacienti nesmú jesť ani piť a musia obmedziť rozprávanie počas 10 minút po každej dávke Zalvisa.
Direct effects of sufentanil on myocardial function were not observed. 
Priame účinky sufentanilu na funkciu myokardu neboli pozorované.
Therefore, Zalviso should be used with caution in patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis. 
Zalviso sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením biliárneho traktu vrátane akútnej pankreatitídy.
This route of administration results in higher absolute bioavailability by avoiding intestinal and first-pass liver 3A4 enzyme metabolism. 
Tento spôsob podávania vedie k vyššej absolútnej biologickej dostupnosti zabránením metabolizmu v črevách a enzýmom 3A4 pri prvom prechode pečeňou.
Tell your doctor or nurse before treatment if you: - are suffering from any condition that affects your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath). 
Pred začiatkom liečby informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru: - ak trpíte akýmkoľvek ochorením, ktoré ovplyvňuje vaše dýchanie (napríklad astma, sipot alebo dýchavičnosť).
Repeat antagonist administration may be required as the duration of respiratory depression may last longer than the duration of the effect of the antagonist (see section 4.9). 
Môže byť potrebné opakované podanie antagonistov, pretože respiračná depresia môže pretrvávať dlhšie ako účinok antagonistu (pozri časť 4.9).
Similar effects with other potent CYP3A4 inhibitors (e. g. itraconazol, ritonavir) cannot be excluded. 
Nie je možné vylúčiť podobné účinky iných silných inhibítorov CYP3A4 (napr. itrakonazol, ritonavir).
After prolonged use of other substances with µ-opioid receptor activity, symptoms of withdrawal were observed after abrupt interruption of the treatment. 
Po dlhodobom užívaní iných látok s účinkom na opioidnom µ-receptore boli po náhlom prerušení liečby pozorované abstinenčné príznaky.
Sufentanil may cause respiratory depression (see section 4.4) and also suppresses the cough reflex. 
Sufentanil môže spôsobiť respiračnú depresiu (pozri časť 4.4) a taktiež potlačuje kašľací reflex.