natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rolufta Ellipta demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p<0.001*) in the 24-week pivotal study. 
V 24-týždňovej pivotnej štúdii sa pri podávaní Rolufty Ellipta v porovnaní s placebom preukázalo zvýšenie váženého priemeru hodnoty FEV1 počas 0 - 6 hodín po dávke, v porovnaní s východiskovou hodnotou, v 24. týždni (150 ml; p <
Special populations 
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
In the 12-week study, a statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 12 was not demonstrated for Rolufta Ellipta (1.0 units, p=0.05). 
V 12-týždňovej štúdii sa pri podávaní Rolufty Ellipta v porovnaní s placebom nepreukázalo štatisticky signifikantné zlepšenie fokálneho (t.j. súhrnného) skóre TDI v 12. týždni (o 1,0 bod; p =
3) Inhale your medicine • While holding the inhaler away from your mouth, breathe out as far as is comfortable. 
Držte inhalátor mimo úst a zároveň vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.
If you have any of the following symptoms after taking Rolufta Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately: 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Rolufty Ellipta:
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. 
GlaxoSmithKline (GSK)
Umeclidinium bromide has not been evaluated in subjects with severe hepatic impairment. 
U osôb s ťažkou poruchou funkcie pečene sa umeklidíniumbromid nehodnotil.
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece of the inhaler) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) This corresponds to a pre-dispensed dose of 62.5 micrograms umeclidinium equivalent to 74.2 micrograms umeclidinium bromide. 
To zodpovedá jednotkovej dávke 62,5 mikrogramu umeklidínia (Umeclidinium), čo je ekvivalentné 74,2 mikrogramu umeklidíniumbromidu (Umeclidinii bromidum).
• headache 
• bolesť hlavy
Posology 
VÝDAJA
A greater improvement compared with placebo in the change from baseline in SGRQ total score at Week 24 was demonstrated for Rolufta Ellipta (-4.69 units, p<0.001∗) in the 24-week study. 
V 24-týždňovej štúdii sa pri podávaní Rolufty Ellipta preukázalo väčšie zlepšenie v zmysle zmeny celkového skóre SGRQ v porovnaní s východiskovým skóre v 24. týždni v porovnaní s placebom (-4,69 bodu, p <
This leaflet 
Rozmazané videnie
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Rolufta Ellipta (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study. 
V 24-týždňovej štúdii sa pri podávaní Rolufty Ellipta v porovnaní s placebom preukázalo štatisticky signifikantné zlepšenie fokálneho skóre TDI v 24. týždni (o 1,0 bod, p <
Cough 
Kašeľ
Open the cover when ready to take a dose. 
Keď budete pripravený užiť dávku, otvorte kryt.
In the 12-week study, Rolufta Ellipta statistically significantly reduced the use of rescue medication with salbutamol compared with placebo (on average a reduction of 0.7 puffs per day over Weeks 1-12, p=0.025) and demonstrated a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 46.3%) compared with placebo (on average 35.2%; no formal statistical analysis was performed on this endpoint). 
V 12-týždňovej štúdii sa pri podávaní Rolufty Ellipta v porovnaní s placebom znížilo používanie záchrannej liečby s obsahom salbutamolu (zníženie v priemere o 0,7 vstreku denne počas 1. - 12. týždňa, p =
The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided. 
Je potrebné dopísať dátum na vyhradené miesto na štítku inhalátora vedľa označenia „Zlikvidujte do“.
Inhalation powder, pre-dispensed. 
Dávkovaný inhalačný prášok.
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com 
+ 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
If you forget to use Rolufta Ellipta Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dávku navyše, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with Rolufta Ellipta: 
Ak sa u vás počas liečby liekom Rolufta Ellipta vyskytne bolesť oka alebo nepríjemný pocit v oku,
Package leaflet: Information for the user Rolufta Ellipta 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium (umeclidinium bromide) This medicine is subject to additional monitoring. 
Písomná informácia pre používateľa Rolufta Ellipta 55 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium (umeklidíniumbromid) umeclidinium (umeclidinii bromidum)
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
How to store Rolufta Ellipta 
Ako uchovávať Roluftu Ellipta
Do not open the tray until you are ready to start using your new inhaler. 
Neotvárajte, pokým nebudete pripravený liek inhalovať.
GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131 
Limited Tel: + 356 21 238131
Improvements in lung function were supported with reductions in use of salbutamol over Weeks 1-12 (-0.4 puffs per day (95% CI: -0.7, -0.2; p<0.001) and -0.3 puffs per day (95% CI: -0.5, -0.1; p=0.003)) compared to placebo plus FF/VI but improvements in SGRQ at week 12 were not statistically significant (200109) or clinically relevant (200109 and 200110). 
0,003)) v porovnaní s placebom plus FF/VI, ale zlepšenia skóre SGRQ v 12. týždni neboli štatisticky signifikantné (200109) ani klinicky významné (200109 a 200110).
Excipients 
STRIPOCH
• taste disturbance. 
• porucha vnímania chuti.
METHOD OF ADMINISTRATION 
Spôsob podávania
Rolufta Ellipta 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium (umeclidinium bromide) 
Rolufta Ellipta 55 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium (umeklidíniumbromid)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
What is in this leaflet 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
See package leaflet for further information 
Ďalšie zdroje informácií
Glaucoma 
Glaukóm
4.2 Posology and method of administration 
Dávkovanie a spôsob podávania
Desiccant Tray 
Priory Street
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
NA UCHOVÁVANIE
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
• rash 
Ltd
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms 
VIEČKO VANIČKY Z LAMINÁTOVEJ FÓLIE 55 mikrogramov
Breast-feeding 
Exacerbácie CHOCHP
Check with your doctor if you think any of these may apply to you. 
Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného môže týkať, poraďte sa so svojím lekárom.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com 
Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
28 patches (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h) 
28 náplastí (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Annex A 
PRÍLOHA
PE/Alu/ ET copolymer/paper) 
3 mg/24 h Transdermálna náplasť
Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ET copolymer/paper) 
Cesta podania Obal
Questions and answers 
Otázky a odpovede
Page 2/2 
Strana 2/2
20 January 2009 
20. januára 2010
The application was withdrawn at ‘day 180'. 
Žiadosť bola stiahnutá na 180. deň.
Summary of the application at the time of withdrawal 
Zhrnutie žiadosti v čase stiahnutia
It was to be available as capsules. 
Mal byť dostupný vo forme kapsúl.
What was the recommendation of the CHMP at that time? 
Aké bolo v tom čase odporúčanie výboru CHMP?
There was also insufficient information on the safety of the medicine compared with medicines containing only one of the active substances. 
Okrem toho neboli dostatočné informácie o bezpečnosti lieku v porovnaní s liekmi obsahujúcimi iba jednu z účinných látok.
The main studies involved relatively young patients and therefore no conclusion could be drawn on how the medicine would work in other age groups. 
Na hlavných štúdiách sa zúčastnili pomerne mladí pacienti, a preto nemožno vyvodiť závery o tom, ako by liek pôsobil v iných vekových skupinách.
The company presented the results of three main studies involving around 900 adults with pain. 
Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií zahŕňajúcich 900 dospelých pacientov s bolesťami.
The main measures of effectiveness were based on the level of pain relief after two hours, the number of patients who were asleep after one hour and how long the patients slept. 
Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na stupni úľavy od bolesti po dvoch hodinách, počte pacientov, ktorí do hodiny zaspali a čase, ako dlho pacienti spali.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions. 
Znamená to, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a pripravil zoznam otázok.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues. 
Potom ako výbor CHMP vyhodnotil odpovede spoločnosti na tieto otázky, niektoré otázky ešte ostali nevyriešené.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here. 
List spoločnosti oznamujúci výboru CHMP stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
What are the consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých situáciách?
The studies compared the medicine with placebo (a dummy treatment) and a medicine containing ibuprofen alone. 
Štúdie porovnávali liek s placebom (zdanlivým liekom) a s iným liekom obsahujúcim ibuprofén samotný.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn? 
V akej fáze hodnotenia bola žiadosť v čase stiahnutia?
What were the reasons given by the company for withdrawing the application? 
Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla spoločnosť?
When taken together, the two active substances were expected to provide benefits for patients with pain who have difficulty sleeping because of the pain. 
Tieto dve účinné látky mali byť spoločne prínosom pre pacientov, ktorí majú problémy so spánkom z dôvodu bolesti.
Because Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was intended to be available without a prescription, the Committee requested more information on how it would interact with other medicines. 
Keďže výdaj lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth nemal byť viazaný na lekársky predpis, výbor požiadal o viac informácií o možných interakciách s inými liekmi.
It was expected to be used without prescription. 
Výdaj lieku nemal byť viazaný na lekársky predpis.
Ibuprofen is found in medicines used to treat pain, inflammation and fever. 
Ibuprofén sa nachádza v liekoch určených na liečbu bolesti, zápalu a horúčky.
Diphenhydramine hydrochloride is found in medicines used to treat allergies, cough and sleep problems. 
Difenhydramín hydrochlorid s nachádza v liekoch na liečbu alergií, kašľa a problémov so spánkom.
Ibuprofen is a painkiller that belongs to the class non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Ibuprofén je liek proti bolesti, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth could not have been approved. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride
Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine. 
Difenhydramín hydrochlorid je antihistaminikum.
The CHMP noted that the applicant had not shown enough evidence that there was a relevant advantage of using Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth over using ibuprofen alone. 
Výbor CHMP poznamenal, že žiadateľ nepredložil dostatok dôkazov, že existujú významné výhody pri používaní lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth v porovnaní s ibuprofénom užívaným samotne.
The company informed the CHMP that at present there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšky ani programy na použitie lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyethv naliehavých situáciách.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation and pain. 
Tento enzým produkuje prostaglandíny, čo sú látky, ktoré sa podieľajú na zápaloch a bolesti.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contains two active substances that have been available in the European Union for many years in commonly used non-prescription medicines. 
Wyeth obsahuje dve účinné látky, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné mnoho rokov v bežne používaných liekoch, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
What documentation did the company present to support its application? 
Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
Its main action is to block receptors for histamine, which is involved in inflammation and allergic reactions, but it also leads to drowsiness which helps to improve sleep. 
Jeho hlavným účinkom je blokovanie receptorov histamínu, ktorý sa podieľa na zápaloch a alergických reakciách.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was expected to be used for the short-term treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain. 
Wyeth sa mal používať na krátkodobú liečbu miernej až stredne závažnej bolesti u dospelých, ktorí majú ťažkosti so spánkom z dôvodu bolesti.
On 7 January 2010, Wyeth Consumer Healthcare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, for use in the treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain. 
Dňa 7. januára 2010 spoločnosť Wyeth Consumer Healthcare oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride
Withdrawal of marketing authorisation application for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofén a difenhydramín hydrochlorid)
What is Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth? 
Čo je liek Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
The effects of Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Wyeth sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
How was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to work? 
Ako mal lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth účinkovať?
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth is a medicine that contains the active substances ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride. 
Wyeth je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, ibuprofén a difenhydramín hydrochlorid.
What was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
The recommended dose is one tablet once daily with a meal. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
EMA/264429/2018 EMEA/H/C/004427 
EMEA/H/C/004427
Further information on Juluca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Juluca sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Both active substances are already available in the European Union: dolutegravir has been authorised since 2014 and rilpivirine has been authorised since 2011. 
Obidve účinné látky sú v Európskej únii už dostupné: dolutegravir je povolený od roku 2014 a rilpivirín je povolený od roku 2011.
Juluca must not be used with the following medicines because they may reduce its effectiveness: 
Juluca sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť jeho účinnosť:
The most serious side effects (which may affect up to 1 in 100) include allergic reactions that include rash or liver damage. 
K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie, ktoré zahŕňajú vyrážku alebo poškodenie pečene.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Juluca? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca?
Juluca (dolutegravir / rilpivirine) 
Juluca (dolutegravir/rilpivirín)
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
An overview of Juluca and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Juluca a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Juluca are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Juluca sa neustále kontrolujú.
The Agency decided that Juluca's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Juluca sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Why is Juluca authorised in the EU? 
Prečo bol liek Juluca povolený v EÚ?
In this way, Juluca helps to prevent the spread of HIV-1 and keep the amount of the virus in the blood at a low level. 
Týmto spôsobom liek Juluca pomáha brániť šíreniu vírusu HIV-1 a udržiavať množstvo vírusu v krvi na nízkej úrovni.
Other information about Juluca 
Ďalšie informácie o lieku Juluca
What is Juluca and what is it used for? 
Čo je liek Juluca a na čo sa používa?
Because Juluca does not contain an NRTI, it is free of long-term side effects caused by NRTIs. 
Keďže liek Juluca neobsahuje NRTI, nemá dlhodobé vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú NRTI.
Side effects reported with Juluca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Juluca sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Juluca is a HIV medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Juluca je liek na HIV infekciu, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
• dexamethasone given by mouth or by injection (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single-dose treatment; 
• dexametazón podávaný ústami alebo formou injekcie (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) okrem prípadov, keď sa používa ako jednodávková liečba,
The studies involved a total of 1,028 patients whose HIV infection was well controlled for at least 6 months on a combination of three HIV medicines that included a class of HIV medicines called nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). 
Na štúdiách sa zúčastnilo celkovo 1 028 pacientov, ktorých HIV infekcia bola náležite kontrolovaná aspoň šesť mesiacov kombináciou troch liekov proti HIV, ktoré zahŕňali triedu liekov proti HIV nazývanú nukleozidové (alebo nukleotidové) inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
The side effects of Juluca are well known and manageable. 
Juluca sú dobre známe a kontrolovateľné.
For more information about using Juluca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Juluca si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The European Medicines Agency considered that Juluca's effectiveness was comparable to that of combination treatment with three HIV medicines that include NRTIs. 
Európska agentúra pre lieky usúdila, že účinnosť lieku Juluca je porovnateľná s účinnosťou kombinovanej liečby obsahujúcej tri lieky proti HIV, ktoré zahŕňajú NRTI.
It is not suitable for patients in whom any HIV medicine has stopped working or who are infected with HIV that is resistant to medicines that work in the same way as Juluca's active substances. 
Liek nie je vhodný pre pacientov, u ktorých prestal účinkovať akýkoľvek liek na HIV infekciu alebo ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý je rezistentný voči liekom pôsobiacim rovnakým spôsobom ako účinné látky lieku Juluca.
Dolutegravir, an integrase inhibitor, blocks an enzyme called integrase while rilpivirine, a non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor, blocks the activity of another enzyme called reverse transcriptase. 
Dolutegravir, inhibítor integrázy, blokuje enzým nazývaný integráza, zatiaľ čo rilpivirín, nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, blokuje pôsobenie iného enzýmu nazývaného reverzná transkriptáza.
What benefits of Juluca have been shown in studies? 
Juluca boli preukázané v štúdiách?
The most common side effects with Juluca are diarrhoea and headache. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Juluca sú hnačka a bolesť hlavy.
Juluca is only used for patients whose levels of HIV-1 in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for at least 6 months on their current HIV treatment combination. 
Juluca sa používa len u pacientov, ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) je počas najmenej šiestich mesiacov aktuálnej kombinovanej liečby proti HIV nižšia ako 50 kópií/ml.
• rifampicin, rifapentine (antibiotics); 
• rifampicín, rifapentín (antibiotiká),
Juluca can only be obtained with a prescription and it should be prescribed by doctors experienced in managing HIV infection. 
Juluca je viazaný na lekársky predpis a liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
The two active substances in Juluca, dolutegravir and rilpivirine, block the actions of enzymes that the HIV needs to make copies of itself in the cells it has infected. 
Dve účinné látky lieku Juluca, dolutegravir a rilpivirín, blokujú pôsobenie enzýmov, ktoré vírus HIV potrebuje na vytváranie vlastných kópií v bunkách, ktoré infikoval.
Two main studies found that the combination of dolutegravir and rilpivirine (the active substances in Juluca) was effective for keeping HIV infection under control. 
V dvoch hlavných štúdiách sa zistilo, že kombinácia dolutegraviru a rilpivirínu (účinné látky v lieku Juluca) je účinná pri udržiavaní HIV infekcie pod kontrolou.
The proportion of patients whose viral load was below 50 copies/ml after 48 weeks was the same for patients switching compared with those remaining on the current medicines (95% in both cases). 
Podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 50 kópií/ml, bol u pacientov, ktorí prešli na novú liečbu, rovnaký ako u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe aktuálnymi liekmi (95
The studies compared the effectiveness of switching to the combination of dolutegravir and rilpivirine with that of remaining on the current combination of HIV medicines. 
V štúdiách sa porovnávala účinnosť prechodu na kombináciu dolutegraviru a rilpivirínu s účinnosťou pokračovania v aktuálnej kombinácii liekov proti HIV.
What are the risks associated with Juluca? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Juluca?
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy); 
• karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na epilepsiu),
• omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid); 
• omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy na zníženie žalúdočnej kyseliny),
The active substances in Juluca are dolutegravir and rilpivirine. 
Účinné látky lieku Juluca sú dolutegravir a rilpivirín.