natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies. 
CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Repeated doses of 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7. 
Opakované dávky 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi tretím až siedmym dňom.
As a precaution concomitant use strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2). 
Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
How to store Clopidogrel Acino Pharma Further information 
Ako uchovávať Clopidogrel Acino Pharma Ďalšie informácie
What Clopidogrel Acino Pharma looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Clopidogrel Acino Pharma a obsah balenia
You should take Clopidogrel Acino Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Clopidogrel Acino Pharma musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel has a smaller effect on platelet function. 
U pacientov, ktorí sú pomalí CYP2C19 metabolizéri, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Clopidogrel significantly reduced the incidence of new ischaemic events (combined end point of myocardial infarction, ischaemic stroke and vascular death) when compared to ASA. 
V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma; 
Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist, 
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes. 
Najčastejšie pozorovaným účinkom počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
Do not take Clopidogrel Acino Pharma: 
Neužívajte Clopidogrel Acino Pharma:
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) 
• prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (narušený prietok krvi v rukách alebo nohách spôsobený vaskulárnymi oklúziami)
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Hypersenzitivita na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.. 
Ak prestanete užívať Clopidogrel Acino Pharma Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom Acino Pharma bez rozhodnutia Vášho lekára.
Castor oil, hydrogenated 
Krospovidón typu A Ricínový olej, hydrogenovaný
Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses. 
Skúsenosti liečbou pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel. 
Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness. 
- Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
% [95 % CI: 0,2 až 16,4]; p=0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel. 
Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39% (nasycovacia dávka) a 21% (udržiavacia dávka).
Crospovidone type A 
Krospovidón typu
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]). 
U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma 
Ak zabudnete užiť Clopidogrel Acino Pharma
Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation. 
ASA neovplyvňuje klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale klopidogrel zvyšuje účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel. 
Počas liečby klopidogrelom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time. 
Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4). 
Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmom obalené tablety
The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8) 
Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Plavix 75 mg/day. 
% (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Plavix 75 mg/deň.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma. 
Ak pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma dlhšiu dobu krvácate.
Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers. 
V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28%
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA 
SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Clopidogrel Acino Pharma is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Clopidogrel Acino Pharma sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
PSURs The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product. 
Plán zasielania periodického rozboru bezpečnosti lieku má byť založený na pláne periodického rozboru bezpečnosti referenčného lieku.
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites. 
Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na viac ako 50%.
If you suffer from severe liver disease; 
Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Batch 
Miesbach
Haematuria 
Laktácia
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital or oestrogen. 
Súčasné podávanie fenobarbitalu alebo estrogénu farmakodynamické vlastnosti klopidogrelu významne neovplyvnilo.
While you are taking Clopidogrel Acino Pharma: 
Počas užívania Clopidogrel Acino Pharma:
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA 
CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]). 
Analýzou podskupín kvalifikovaných podľa príhody (infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a PAO) sa ukázalo, že prínos je najväčší (štatisticky významný pri p=0,003) u pacientov zaradených na základe PAO (najmä s prekonaným infarktom myokardu)
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn. 
Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Haematoma 
Dávkovanie
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Acino
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and 1.6% for ASA. 
%. Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná akoa pri ASA.
Method of administration For oral use 
Čas použiteľnosti
In this leaflet: 
V prípade vynechania dávky:
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú finálnymi verziami dosiahnutými v pracovnom postupe koordinačnej skupiny.
This is further supported with data from a clinical study. 
To je ďalej podporované údajmi z klinickej štúdie.
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below: 
Výsledky týchto analýz účinnosti sú uvedené v tabuľke:
Date of latest renewal: 20 September 2009 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. septembra 2009
Additional medicines: 
Ďalšie lieky:
You might have any of these symptoms and/or conditions. 
Môže sa u vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/alebo stavov.
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8. 
pH rekonštituovaného roztoku je medzi 6,6 a 7,8.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY cytotoxic 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ cytotoxické
Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery. 
Liečba môže byť odložená, aby bol dostatok času na úpravu.
Other medicines and ALIMTA 
Iné lieky a ALIMTA
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body. 
Vaša výška a hmotnosť sa merajú za účelom výpočtu vášho telesného povrchu.
Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them. 
Na základe plánovaného dátumu infúzie ALIMTY a/alebo stavu funkcie vašich obličiek vám lekár odporučí, ktoré lieky môžete používať a kedy ich môžete používať.
You will always receive ALIMTA by infusion into one of your veins. 
ALIMTU dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity. 
Existuje mnoho druhov NSA s rôznou dobou účinnosti.
Therefore patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs. 
Preto musia byť pacienti upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa táto udalosť vyskytne.
Instructions for use, handling and disposal. 
Pokyny na použitie, zaobchádzanie s liekom a likvidáciu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný užívateľ, liek by v tomto prípade nemal byť uchovávaný dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2°C do 8°C.
Pharmacotherapeutic group: Folic acid analogues, ATC code: L01BA04 
Farmakoterapeutická skupina: Analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA04
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking ALIMTA during pregnancy. 
Váš lekár s vami preberie možné riziká používania ALIMTY v tehotenstve.
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC. 
Analýzy účinnosti pre PQ populáciu boli zhodné s analýzami pre ITT populáciu a podporujú noninferioritu AC verzus GC.
If necessary, creatinine clearance should be closely monitored. 
V prípade potreby musí byť klírens kreatinínu starostlivo monitorovaný.
Interactions common to all cytotoxics 
Interakcie bežné u všetkých cytotoxických liekov
The overall response rate was 14.1 %. 
Celková odpoveď na liečbu bola 14,1
What ALIMTA is and what it is used for 
Čo je ALIMTA a na čo sa používa
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor. 
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded. 
Nie je známe, či sa pemetrexed vylučuje do ľudského materského mlieka a nežiaduce reakcie na dojčené dieťa sa nedajú vylúčiť.
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins. 
Štúdie in vitro ukazujú, že približne 81 % pemetrexedu sa viaže na plazmatické proteíny.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. 
Neexistujú údaje o použití pemetrexedu u tehotných žien, avšak je podozrenie, že pemetrexed, tak ako iné antimetabolity, pravdepodobne spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je použitý počas gravidity.
Particular attention should be paid to these patients and caution exercised with use of other radiosensitising agents. 
U týchto pacientov je potrebná zvláštna pozornosť a opatrnosť pri užívaní iných rádiosenzibilizujúcich látok.
Reconstituted and Infusion Solutions: The product should be used immediately. 
Rekonštituované a infúzne roztoky: Liek sa má použiť ihneď.
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes. 
Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetes.
Calculate the dose and the number of ALIMTA vials needed. 
Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek s ALIMTOU.
Fisher's exact p-value* 
Fisherova presná hodnota p*
Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first line (induction) therapy. 
Účinnosť a bezpečnosť sa merali od randomizácie po ukončenie prvej línie (indukčnej) liečby.
What you need to know before you use ALIMTA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ALIMTU
A total of 213 patients (48.3%) completed 
Celkovo 213 pacientov (48,3
The use of ALIMTA should be avoided during pregnancy. 
Použitiu ALIMTY sa treba v tehotenstve vyvarovať.
The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal. 
Celkový bilirubín musí byť ≤ 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen). 
Oznámte prosím vášmu lekárovi, keď užívate nejaké lieky proti bolesti alebo zápalu (opuchu), ako sú tzv. nesteroidné protizápalové lieky (NSA), vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné bez lekárskeho predpisu (ako napríklad ibuprofén).
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants. 
Vysoká intraindividuálna variabilita stavu koagulácie počas choroby a možnosť interakcie medzi perorálnymi antikoagulanciami a protinádorovou chemoterapiou vyžaduje zvýšenú frekvenciu monitorovania INR (International Normalised Ratio), pokiaľ sa rozhodneme pacienta liečiť perorálnymi antikoagulanciami.
For intravenous use after reconstitution and dilution. 
Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
As a result there is sufficient evidence suggesting a causal relationship between the use of pemetrexed and hyperpigmentation. 
Výsledkom je dostatok dôkazov naznačujúcich kauzálny vzťah medzi použitím pemetrexedu a hyperpigmentáciou.
If you are unsure, ask your doctor or pharmacist if any of your medicines are NSAIDs. 
Pokiaľ si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či niektorý z vašich liekov nie je NSA.
The percentage of patients that received post study treatment was 64.3% for ALIMTA and 71.7% for placebo. 
Percento pacientov, ktorí po ukončení štúdie pokračovali v liečbe bolo 64,3 % pre ALIMTU a 71,7 % pre placebo.
2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France 
2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francúzsko
Talk to your doctor or hospital pharmacist before receiving ALIMTA. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo nemocničného lekárnika predtým, ako začnete užívať ALIMTU.
In the data from the originator product, 91 cases of cellulitis, 42 of dermatitis, 13 cases of dermo-hypodermitis, and 3 cases of pseudocellulitis were identified. 
Údaje od originátora lieku rozoznali 91 prípadov celulitídy, 42 dermatitídy, 13 prípadov dermo-hypodermitídy a 3 prípady pseudocelulitídy.
Time to treatment failure (TTTF - months) Median 
Čas do zlyhania liečby (TTTF - mesiace)
The corticosteroid should be equivalent to 4 mg of dexamethasone administered orally twice a day (see section 4.4). 
Kortikosteroid by mal byť ekvivalentom 4 mg dexametazónu perorálne podávaného dvakrát denne (pozri časť 4.4).
Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70 % to 90 % of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration. 
Pemetrexed je primárne eliminovaný močom, pričom 70 % až 90 % dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme v priebehu prvých 24 hodín od podania.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied. 
Výbor CHMP odporúča, aby sa podmienky povolenia (povolení) uvedenia lieku na trh zmenili.
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** which is derived from the term “renal/genitourinary other”. 
* pozri „National Cancer Institute” CTC verzia 2 pre každý stupeň toxicity s výnimkou termínu „znížený klírens kreatinínu”**, ktorý je odvodený z termínu „obličkové/urogenitálne iné”.
If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with ALIMTA. 
Keď ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri ALIMTE.
The dose of ALIMTA is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area. 
Dávka ALIMTY je 500 miligramov na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu.
Therefore, patients should receive adequate antiemetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving treatment. 
Preto pacienti musia dostávať adekvátnu antiemetickú terapiu a primeranú hydratáciu pred a/alebo po podaní liečby.
Prior chemotherapy did not include ALIMTA. 
Predchádzajúca chemoterapia nezahŕňala ALIMTU.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
What ALIMTA contains 
Čo ALIMTA obsahuje
Pain, redness, swelling or sores in your mouth Nausea 
Bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach
Superiority p-value 
p-hodnota superiority
As a result, concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended (see section 4.3 and 4.5). 
Preto sa neodporúča súbežné užívanie živých oslabených vakcín (pozri časť 4.3 a 4.5).
Unopened vial This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
If concomitant administration of NSAIDs is necessary, patients should be monitored closely for toxicity, especially myelosuppression and gastrointestinal toxicity. 
Ak je potrebné súbežne podávať NSA, u týchto pacientov je potrebné dôkladne monitorovať toxicitu, najmä myelosupresiu a gastrointestinálnu toxicitu.
Use an inactivated vaccine where it exists (poliomyelitis) (see section 4.4). 
Použite inaktivovanú vakcínu, pokiaľ je k dispozícii (poliomyelitída) (pozri časť 4.4).
The effect of third space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined. 
Vplyv prítomnosti tekutín v treťom priestore, ako je pleurálny výpotok alebo ascites, na pemetrexed nie je presne stanovený.
100 % of previous dose 
% predchádzajúcej dávky
Between patient variability in clearance is moderate at 19.3 %. 
Variabilita v klírense medzi pacientmi je mierna, a to 19,3
rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France 
rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Francúzsko