natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline. 
I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel IR v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej 50
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics. 
Pri liečbe niektorými atypickými antipsychotikami v randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov trpiacich demenciou sa zistilo približne trojnásobne zvýšené riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí.
Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) 12, Decreases in HDL cholesterol18, Weight gain9 
zvýšenie hladín sérových triglyceridov11, zvýšenie hladiny celkového cholesterolu (hlavne LDL-cholesterolu)12
Hyperglycaemia: 
HDL cholesterol:
HOW TO STORE SEROQUEL XR 
Ako uchovávať Seroquel XR
HOW TO TAKE SEROQUEL XR 
Ako užívať Seroquel XR
• Disturbance in speech and language • Thoughts of suicide and worsening of your depression 
Samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
• Stuffy nose. 
Upchatý nos.
Common (affects less than 1 in 10 people): 
Časté (postihujú menej než 1 z 10 osôb):
Seizures: 
C/
The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebotreated patients. 
Výskyt recidív u pacientov liečených Seroquelom XR bol 14,2
Uncommon (affects less than 1 in 100 people): 
Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 osôb):
Reproductive system and breast disorders Rare: 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Quetiapine produces only weak catalepsy at effective dopamine D2-receptor blocking doses. 
Pri podávaní dávok, ktoré dostatočne blokujú D2receptory dochádza len k slabej katalepsii.
100 prolonged-release tablets 
100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden 
AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period. 
Preto sa má pacientom so známym poškodením funkcie pečene podávať so zvýšenou opatrnosťou, predovšetkým na začiatku dávkovania.
Elevations in prolactin1, increases in blood pressure2 
zvýšenie hladiny prolaktínu1, zvýšenie krvného tlaku2 Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Strength 
Lieková sila
Cardiac disorders Common: 
Endokrinné poruchy Časté:
• Putting on weight. 
Nárast telesnej hmotnosti.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 200 mg
Approximately 73% of a radiolabelled drug was excreted in the urine and 21% in the faeces with less than 5% of the total radioactivity representing unchanged drug-related material. 
% stolicou, s menej ako 5 % pôvodnej látky v nezmenenej forme.
30 prolonged-release tablets 
30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (ako fumarát)
Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 150 mg kvetiapínu (ako fumarát)
ES- Spain 
Madrid Spain
• A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating, 
Horúčka, dlhotrvajúca bolesť hrdla alebo vredy v ústach, zrýchlené dýchanie, potenie, svalová stuhlosť, silná ospalosť alebo mdloby Zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka ) Dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus)
Gastrointestinal disorders Very common: 
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 400 mg kvetiapínu (ako fumarát)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII REGISTRAČNÉ ČÍSLA DÁTUM REGISTRÁCIE DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
In a clinical trial, in patients with depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, 300 mg/day Seroquel XR showed superior efficacy to placebo in reduction of MADRS total score. 
I alebo II sa ukázalo, že účinnosť Seroquelu XR v dávke 300 mg/deň bola v porovnaní s placebom v znižovaní celkového skóre MADRS lepšia.
- The CHMP recognised that for add-on treatment relevant effects have been demonstrated in patients not responding to at least one antidepressant treatment. 
- výbor CHMP uznal, že v prípade doplňujúcej liečby sa preukázali významné účinky v prípade pacientov, ktorí nereagovali najmenej na jednu liečbu antidepresívom; hoci chýbajú údaje o dlhodobej účinnosti, výbor dospel k záveru, že je prijateľná extrapolácia údajov o udržiavacej liečbe z monoterapeutických štúdií,
PACKAGE LEAFLET 
Obsah balenia
LULuxembourg 
Theotokopoulou
• treatment of bipolar disorder : o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, in patients whose manic or depressive episode has responded to quetiapine treatment . 
• na liečbu prevencie recidívy u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých manická alebo depresívna epizóda reaguje na liečbu kvetiapínom.
Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (ako fumarát)
Mechanism of action: 
Spôsob účinku
• Blurred vision 
rozmazané videnie
Macrogol 
DKDenmark
Hepatic impairment: 
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates. 
Vyššie dávky mali za následok nižší podiel pacientov odpovedajúcích na liečbu v číselnom vyjadrení tak v prípade mánie, ako aj schizofrénie.
EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 
& Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000) and very rare (<1/10,000). 
1/100 až < 1/10), menej časté (>
The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively. 
Eliminačný polčas kvetiapínu je približne 7 h a norkvetiapínu približne 12 h. Približne 73 % izotopom značeného liečiva sa vylúčilo močom a 21
feeling restless or muscle stiffness without pain. 
Tieto zahŕňajú ťažkosti pri uvádzaní svalu do pohybu, trasenie, poci nepokoja alebo nebolestivej svalovej stuhlosti.
• Severe rash, blisters, or red patches on the skin. 
Vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži Prudká alergická reakcia (anafylaktická reakcia)
If you are, Seroquel XR should not be taken because the group of medicines that Seroquel XR belongs to may increase the risk of stroke, or in some cases the risk of death, in elderly people with dementia. 
Lekár Vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom XR kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak viete o tom, že sa u Vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale nemusel byť spôsobený inými liekmi), ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), Seroquel XR nesmiete užívať, pretože skupina liekov, medzi ktoré Seroquel XR patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších ľudí s demenciou riziko úmrtia. ak ste vy alebo váš niektorý pokrvný príbuzný zaznamenali tvorbu krvných zrazenín, nakoľko sa u liekov, ako sú tieto, zaznamenal súvis s tvorbou krvných zrazenín.
50 prolonged-release tablets 
50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal undesirable effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics. 
Seroquelu a jeho slabý extrapyramídový účinok (EPS) sa pripisujú práve kombinácii receptorového antagonizmu s vyššou selektivitou pre 5HT2 oproti D2- receptorom Norkvetiapín má navyše vysokú afinitu k prenášaču pre noradrenalín (norepinephrine transporter; NET).
You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats. 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Seroquelu XR Pred liečbou Seroquelom XR informujte svojho lekára: ak máte Vy alebo mal niekto z Vašich pokrvných príbuzných problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom alebo ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu mať vplyv na spôsob, akým Vaše srdce bije, ak máte nízky krvný tlak, ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší. ak máte problémy s pečeňou, ak ste v minulosti prekonali záchvat kŕčov, ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u Vás vyskytne.
This is because the combined effect of Seroquel XR and alcohol can make you sleepy. 
Je to z dôvodu, že kombinovaný účinok Seroquelu XR
60 prolonged-relaease tablets 
60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
Switching from Seroquel immediate-release tablets: 
% v porovnaní so Seroquelom s okamžitým uvoľňovaním.
(21) See Section 5.1 
Pozri časť 5.1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
In the schizophrenia study, the difference in LS mean change from baseline in PANSS total score (active minus placebo) was -8.16 for Seroquel 400 mg/day and -9.29 for Seroquel 800 mg/day . 
Seroquel 400 mg/deň a -9,29 pre Seroquel 800 mg/deň.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AstraZeneca DÁTUM EXSPIRÁCIE
Erythromycin or clarithromycin (for infections). 
niektoré lieky proti vírusu HIV, lieky obsahujúce azoly (proti plesňovým infekciám), erytromycín alebo klaritromycín (kvôli infekciám), nefazodón (kvôli depresii).
The following side effect has been seen only in children and adolescents: Very Common (affects more than 1 in 10 people): 
Nasledovné vedľajšie účinky sa zaznamenali iba u detí a dospievajúcich:
Mild asthenia, peripheral oedema, irritability 
symptómy súvisiace s vysadením lieku1, 10 ľahká asténia, periférny edém, podráždenie malígny neuroleptický syndróm1
In a short-term placebo-controlled monotherapy trial with Seroquel in adolescent patients (13-17 years of age) with schizophrenia, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 12.9% for quetiapine and 5.3% for placebo, though the incidence of the individual adverse events (e.g. akathisia, tremor, extrapyramidal disorder, hypokinesia, restlessness, psychomotor hyperactivity, muscle rigidity, dyskinesia) did not exceed 4.1% in any treatment group. 
% pre placebo, hoci výskyt jednotlivých nežiaducich účinkov (napr. akatízia, trasenie, extrapyramídová porucha, hypokinéza, nepokoj, psychomotorická hyperaktivita, svalová stuhlosť a dyskinéza) nepresiahol 4,1
Occurs predominantly during the early weeks of treatment (10) The following withdrawal symptoms have been observed most frequently in acute placebo-controlled, monotherapy clinical trials, which evaluated discontinuation symptoms: insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability. 
V krátkodobých, placebom kontrolovaných, monoterapeutických klinických skúšaniach zameraných na hodnotenie symptómov súvisiacich s vysadením lieku:: nespavosť, nauzea, bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat a podráždenosť. výskyt týchto reakcií sa významne znížil po 1 týždni od vysadenia lieku.
Oral use 
Účinnosť
Dysphagia: 
Dávkovanie
Core 
LU
The absolute bioavailability is 88%. 
Absolútna biologická dostupnosť je 88%.
ATC vet code: QP54AB51. 
ATCvet kód: QP54AB51.
Only negative animals should be treated. 
Ošetrené by mali byť len negatívne zvieratá.
- Wash hands after use. 
Po manipulácii si umyte ruky.
Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal: 
Dátum prvej registrácie: 15/01/2015
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs. 
Konečný plazmatický polčas je u psov približne 2 týždne.
For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used. 
Pre psov nad 60 kg by sa mala použiť vhodná kombinácia žuvacích tabliet.
The tablets are chewable and palatable to most dogs. 
Tablety sú žuvacie a stráviteľné pre väčšinu psov.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month. 
Na zaistenie pravidelnej liečby sa odporúča, aby bolo ošetrenie vykonané každý mesiac v ten istý deň/dátum.
The recommended dose should be strictly observed in collies or related breeds. 
Odporúčaná dávka by mala byť striktne dodržaná u kólií alebo príbuzných plemien.
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity. 
Preto by mohla súčasná liečba s ďalšími P-gp substrátmi viesť k zvýšenej toxicite.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose. 
Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na zdravých šteniatkach vo veku 8 týždňov, ktoré boli liečené až päťnásobkom maximálnej dávky opakovanej 6-krát.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table: 
Veterinárny liek by mal byť podaný podľa nasledujúcej tabuľky:
If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food. 
Ak zviera neprijme tablety priamo, môžu byť podané s potravou.
Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4). 
Milbemycin oxime obsahuje dva hlavné komponenty, A3 a A4 (v pomere 20:80 pre A3:A4).
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately. 
Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné, keď je to možné, liečiť akékoľvek základné ochorenie zodpovedajúcim spôsobom.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control. 
Udržanie účinnosti makrocyklických laktónov je rozhodujúce na kontrolu Dirofilarie immitis.
Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes. 
Liečba by mala pokračovať do jedného mesiaca po poslednej expozícii komármi.
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation. 
Liečebná schéma by mala byť založená na diagnóze veterinárneho lekára a na miestnej epidemiologickej situácii.
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established. 
Nebol zaznamenaný žiadny terapeutický účinok voči dospelej Dirofilaria immitis.
To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment. 
Na minimalizovanie rizika selekcie na rezistenciu sa odporúča, aby boli psi skontrolovaní na oba cirkulujúce antigény a mikrofilárie v krvi na začiatku každej sezóny preventívneho ošetrenia.
Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season. 
Nasledujúce liečby môžu byť indikované v priebehu sezóny bĺch a/alebo kliešťov.
Milbemycin oxime is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones. 
Milbemycin oxime je substrátom pre P-glykoproteín (P-gp) a preto môže reagovať s ďalšími P-gp substrátmi (napríklad digoxínom, doxorubicínom) alebo s ďalšími makrocyklickými laktónmi.
It is a fermentation product of Streptomyces milbemycinicus. 
Je to fermentačný liek Streptomyces milbemycinicus.
Post-marketing safety experience 
Skúsenosti s bezpečnosťou po uvedení lieku na trh
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Preto by použitie tohto lieku malo byť založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnej epidemiologickej informácii o súčasnej citlivosti cieľového druhu, aby sa obmedzila možnosť budúcej selekcie na rezistenciu.
NEXGARD SPECTRA is not indicated for removal of microfilariae from positive dogs. 
NEXGARD SPECTRA nie je indikovaný na elimináciu mikrofilárií z pozitívnych psov.
- In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
- V prípade náhodného požitia, predovšetkým v prípade detí, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 thermoformed blister containing 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 thermoformed blisters containing 1 chewable tablet. 
Pre každú silu sú žuvacie tablety dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: Škatuľka s 1 tepelne tvarovaným blistrom obsahujúcim 1, 3 alebo 6 žuvacích tabliet alebo 15 tepelne tvarovaných blistrov s 1 žuvacou tabletou.
Number and strength of tablet to be administered 
Sila a počet žuvacích tabliet, ktoré majú byť podané
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations. 
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne lieky, endektocídy, kombinácie milbemycínu.
Dose: 
Dávkovanie:
Therefore, the use of this product should be adapted to each individual case based on local information relating to disease status, including current susceptibility of the target parasites to the active substances in this product, in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Preto by použitie tohto lieku malo byť prispôsobené každému jednotlivému prípadu a založené na miestnej informácii týkajúcej sa stavu ochorenia vrátane súčasnej citlivosti cieľových parazitov na účinné látky v tomto lieku, aby sa obmedzila možnosť budúcej selekcie na rezistenciu.
Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them. 
Preto by mal byť liek podávaný v pravidelných mesačných intervaloch v tom období v roku, keď sú prítomné komáre, so začiatkom v mesiaci, po ich prvej očakávanej expozícii.
It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/h/kg. 
Afoxolaner je distribuovaný do tkanív v distribučnom objeme 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémovej clearance 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Ancylostoma ceylanicum is reported as being endemic only in Southeast Asia, China, India, Japan, some Pacific islands, Australia, the Arab Peninsula, South Africa and South America. 
Ancylostoma ceylanicum je hlásená ako endemická v Juhovýchodnej Ázií, Číne, Indií, Japonsku, v niektorých tichomorských ostrovoch, Austrálií, na Arabskom polostrove, v Južnej Afrike a Južnej Amerike.
Isoxazolines, among the chloride channel modulators, bind to a distinct and unique target site within the insect GABACls, thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes. 
Izoxazolíny, modulátory chloridových kanálov, sa viažu na charakteristické a unikátne cieľové miesto vnútri GABACl hmyzu, čím blokujú pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
At the discretion of the veterinarian, infested dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms. 
Podľa uváženia veterinárneho lekára by mali byť napadnutí psi liečení adulticídom na odstránenie dospelých srdcových červov.
Afoxolaner kills fleas before egg production and therefore prevents the risk of household contamination. 
Afoxolaner usmrcuje blchy pred tým ako sa vyvinú vajíčka a tým predchádza kontaminácii domáceho prostredia.
Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA). 
Afoxolaner pôsobí ako antagonista na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA).
- Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton. 
- Uchovávajte tablety v blistri až do použitia, a uchovávajte blister v škatuľke.
NEXGARD SPECTRA is not indicated for microfilariae clearance. 
NEXGARD SPECTRA nie je indikovaný na elimináciu mikrofilárií.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 2.50-5.36 mg/kg of afoxolaner and 0.50-1.07 mg/kg of milbemycin oxime in accordance with the following table: 
Veterinárny liek by mal byť podaný v dávke 2,50-5,36 mg/kg afoxolaneru a 0,50-1,07 mg/kg milbemycin oximu podľa nasledujúcej tabuľky:
Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines. 
Predĺžená hyperexcitácia navodená afoxolanerom vedie k nekoordinovanej činnosti centrálneho nervového systému a následne k usmrteniu hmyzu a roztočov.
Both forms have low systemic clearance (75 ± 22 ml/h/kg for the A3 form and 41 ± 12 ml/h/kg for the A4 form). 
Obe formy majú nízku systémovú clearance (75 ± 22 ml/h/kg pre A3 formu a 41 ±
A single treatment is effective for gastrointestinal worms. 
Jediné ošetrenie je účinné pre gastrointestinálne červy.
The mean maximum concentration (Cmax) is 1822 ± 165 ng/ml in plasma found 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose. 
Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) je 1822 ± 165 ng/ml v plazme po 2-4 hodinách (Tmax) po dávke 2,5 mg/kg afoxolaneru.
1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 15 chewable tablets 
1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet 15 žuvacích tabliet
Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely. 
Veľmi zriedkavo boli hlásené erytém a neurologické príznaky (kŕče, ataxia a svalová triaška).