natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In babies and young children (aged 0 - 2 years) hereditary fructose intolerance (HFI) may not yet be diagnosed and may be fatal, thus, they must not receive this medicinal product. 
Pretože u dojčiat a malých detí (vo veku 0-2 rokov) nemusí byť vrodená intolerancia fruktózy (HFI) ešte zistená a môže byť smrteľná, nesmie im byť podaný tento liek.
MedDRA System Organ Class (SOC) 
Nasledujúca tabuľka používa klasifikáciu podľa MedDRA systému tried orgánových systémov (SOC
Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3). 
Flebogamma DIF 100 mg/ml je kontraindikovaný u detí vo veku 0 až 2 rokov (pozri časť 4.3).
1 g/kg or 
1 g/kg alebo
What Flebogamma DIF is and what it is used for 
Čo je Flebogamma DIF a na čo sa používa
The maximum IgA content is 100 micrograms/ml. 
Maximálny obsah IgA je 100 mikrogramov/ml.
Conjunctivitis, Maculopathy, Vision blurred 
Konjunktivitída, makulopatia, rozmazané videnie
The maximum IgA content is 50 micrograms/ml. 
Maximálny obsah IgA je 50 mikrogramov/ml.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo bledožltý.
● heart rate increased 
• zvýšenie srdcového tepu
• (very rarely) thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, deep vein thromboses 
(veľmi zriedkavo) tromboembolické reakcie, ako je infarkt myokardu, mŕtvica, pľúcna embólia,
• Patients with Secondary Immunodeficiency Syndromes (SID) with severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l (group 2) 
Pacienti so syndrómom sekundárnej imunitnej nedostatočnosti (SID) so závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami, neúčinnou antimikrobiálnou liečbou a buď s preukázaným zlyhaním špecifických protilátok (proven specific antibody failure, PSAF)* alebo so sérovou hladinou IgG < 4 g/l (skupina 2)
If you use more Flebogamma DIF than you should 
Ak užijete viac Flebogamma DIF, ako máte
The dose required to achieve a trough level of IgG of 6 g/l is of the order of 0.2 - 0.8 g/kg/month. 
IgG 6 g/l je potrebná dávka rádovo 0,2 - 0,8 g/kg/mesiac.
● ecchymosis (large skin haematoma) 
• ekchymóza (rozsiahla kožná podliatina)
● injection site reaction 
• reakcia v mieste vpichu
Special precautions 
Osobitné upozornenia
Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3). 
Flebogamma DIF 50 mg/ml je kontraindikovaný u detí vo veku 0 až 2 rokov (pozri časť 4.3).
If you forget to use Flebogamma DIF 
Ak zabudnete použiť Flebogamma DIF
Bronchitis, Wheezing 
Bronchitída, sipot
It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults. 
Zistilo sa, že podiel bolesti hlavy, horúčky, tachykardie a hypotenzie u detí bol vyšší ako u dospelých.
Secondary immunodeficiencies 
Sekundárne imunodeficity
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Roztok má byť číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo bledožltý.
● abdominal pain (including abdominal pain upper) 
• bolesti brucha (vrátane bolesti v hornej časti)
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Flebogamma DIF, the name and batch number of the medicine (stated on the label and carton after Lot) are recorded in order to maintain a record of the batches used. 
Pri každom podaní lieku Flebogamma DIF pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku (uvedené na štítku a vonkajšom obale po Lot alebo Č. šarže) z dôvodu zabezpečenia záznamu o použitých šaržiach.
This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml. 
Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu na 1 ml.
It is strongly recommended that every time that Flebogamma DIF is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
Pri každom podaní Flebogamma DIF pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže prípravku z dôvodu zabezpečenia spojenia medzi pacientom a číslom šarže prípravku.
• 0.8 - 1 g/kg given on day one; this dose may be repeated once within 3 days. 
0,8 - 1 g/kg prvý deň, túto dávku je možné opakovať raz za tri dni
It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults. 
Pozorovalo sa, že podiel bolesti hlavy, horúčky, zvýšenej srdcovej frekvencie a nízkeho krvného tlaku bol u detí vyšší ako u dospelých.
For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min or administer IVIg at a 5% concentration (see section 4.4). 
U pacientov s nežiaducimi účinkami v minulosti sa odporúča znížiť rýchlosť infúzie i v neskoršej fáze s limitom maximálnej rýchlosti 0,04 ml/kg/min alebo podať IVIg v 5% koncentrácii (pozri časť 4.4).
Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura 
Akné, alopécia, ekchymóza, erytém, hyperhidróza, palmárny erytém, purpura
In persons more than 2 years old with problems to tolerate fructose, a spontaneous reaction for fructose-containing foods develops which may have the following symptoms: vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation. 
Spontánna alergia na potraviny obsahujúce fruktózu u osôb starších ako dva roky s problémom znášanlivosti fruktózy, môže byť spojená s nástupom nasledovných príznakov: vracanie, gastrointestinálne poruchy, apatia, retardácia telesnej váhy a výšky.
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber). 
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml alebo 400 ml roztoku v liekovkách (sklo typu II) uzavretých gumovou zátkou (chlorobutyl).
● blood pressure increased or decreased 
• zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku
● epistaxis (haemorrhage from the nose) 
• epistaxa (krvácanie z nosa)
Precautions for use 
Opatrenia pri používaní
The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,4 - 0,8 g/kg podaná jedenkrát a ďalej sa odporúča podávať najmenej 0,2 g/kg každé tri až štyri týždne.
For intravenous use. 
Na intravenózne podanie.
These include: 
Patrí sem:
50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber). 
50 ml, 100 ml alebo 200 ml roztoku v liekovkách (sklo typu II) uzavretých gumovou zátkou (chlorobutyl).
Flebogamma DIF contains sorbitol 
Flebogamma DIF obsahuje sorbitol
You must make up the infusion in exactly the way you have been shown in order to stop germs getting in. You must never self-administer it alone; a responsible adult must be always present. 
Nikdy si infúziu neaplikujte sám, vždy musí byť prítomný ďalší dospelý.
In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable. 
U pacientov s rizikom akútneho renálneho zlyhania sa IVIg lieky majú podávať minimálnou rýchlosťou a v minimálnej možnej dávke.
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked. 
Z tohto dôvodu u pacientov očkovaných vakcínou proti osýpkam má byť skontrolovaná hladina protilátok.
Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials. 
Flebogamma DIF je dodávaný ako 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml a 20 g/400 ml roztoku v liekovke.
● erythema (redness of the skin) 
• erytém (sčervenanie kože)
In persons more than 2 years old with HFI, a spontaneous aversion for fructose-containing foods develops and may be combined with the onset of symptoms (vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation). 
Spontánna alergia na potraviny obsahujúce fruktózu u osôb starších ako dva roky s HFI môže byť spojená s nástupom príznakov (vracanie, gastrointestinálne poruchy, apatie, retardácia telesnej váhy a výšky).
Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis 
Sčervenanie, hematóm, lymfedém, systolická hypertenzia, trombóza
Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg 
Počiatočná dávka: 0,4 - 0,8 g/kg
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 0.1 ml/kg/min. 
Ak pacient infúziu dobre znáša, je možné postupne zvýšiť rýchlosť podávania až na maximálnu hodnotu 0,1 ml/kg/min.
● influenza like illness 
• príznaky podobné chrípke
Thromboembolism 
Tromboembolizmus
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective. 
A a parvovírusu B19, predpokladá sa, že protilátky proti týmto infekciám obsiahnuté v týchto prípravkoch majú ochranný charakter.
● acne 
• akné
Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased 
Znížený systolický krvný tlak, znížený hemoglobín, znížená srdcová frekvencia, zvýšený počet retikulocytov
Replacement therapy: Primary immunodeficiency syndromes 
Substitučná liečba syndrómov primárneho imunodeficitu
Adverse reactions may occur more frequently - in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion - in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation 
Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie - u pacientov, ktorým sa normálny ľudský imunoglobulín aplikuje prvýkrát alebo v zriedkavých prípadoch pri zmene prípravku normálneho ľudského imunoglobulínu, alebo pri podaní po dlhom časovom intervale od poslednej infúzie.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use. 
Pred aplikáciou je potrebné prípravok zahriať na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu.
• A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration. 
Náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok (ktorého prejavmi sú vyrážka, zníženie krvného tlaku, búšenie srdca, dýchavičnosť, kašeľ, kýchanie, problémy s dýchaním a ďalšie), dokonca i keď sa u vás pri predchádzajúcich aplikáciách nevyskytli žiadne známky precitlivenosti.
Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients. 
Odporúča sa vykonať monitorovanie vitálnych funkcií pacienta pri podaní lieku Flebogamma DIF pediatrickým pacientom.
Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash 
Kontaktná dermatitída, hyperhidróza, vyrážka
The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks. 
Odporúčaná dávka je 0,2 - 0,4 g/kg každé tri až štyri týždne.
For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min, or administer IVIg at a 5% concentration. 
U pacientov s nežiaducimi účinkami v minulosti sa odporúča znížiť rýchlosť infúzie i v neskoršej fáze s limitom maximálnej rýchlosti 0,04 ml/kg/min alebo podať IVIg v 5% koncentrácii.
E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spain 
Parets del Vallès Barcelona, Španielsko
What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Flebogamma DIF a obsah balenia
Immune system disorders Hypersensitivity 
Poruchy imunitného systému Precitlivenosť
0.8 - 1 g/kg or 
0,8 - 1 g/kg alebo
Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral 
Asténia, bolesť na hrudi, erytém v mieste infúzie, extravazácia v mieste infúzie, zápal v mieste infúzie, bolesť v mieste infúzie, edém v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, zdurenie v mieste vpichu, periferný edém
Please consult your doctor should you have increased side effects. 
V prípade zvýšenia výskytu vedľajších účinkov sa poraďte so svojím lekárom.
• infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain) 
• reakcie v mieste infúzie (začervenanie, únik tekutiny mimo žily, zápal, bolesť)
• blood pressure fluctuation 
• kolísanie krvného tlaku
Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment. 
V súvislosti s liečbou IVIg bol hlásený syndróm aseptickej meningitídy.
Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions): 
Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až pri 1 z 1 000 infúzií):
Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea 
Epistaxa, nazálna kongescia, syndróm kašľa horných dýchacích ciest, bolesť dutín, dyspnoe
Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks. 
Udržiavacia dávka: 1 g/kg každé 2 - 4 týždne alebo 2 g/kg každých 4 - 8 týždňov
● feeling jittery (nervousness) 
• pocit nekľudu (nervozita)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (0,5 g a 2,5 g)
● chest discomfort/chest pain 
• nepríjemný pocit na hrudi / bolesť na hrudi
Pack size: 1 vial 
Veľkosť balenia: 1 liekovka
• diseases which increase blood viscosity • age over 65 
• ochorenia, ktoré zvyšujú viskozitu krvi
● myalgia (muscle pain) 
• myalgia (bolesti svalov)
If the patient tolerates the infusion well, additional increments of 0.02 ml/kg/min may be made at 30-minute intervals up to a maximum of 0.08 ml/kg/min. 
Ak pacient infúziu dobre znáša, je možné rýchlosť v 30-minútových intervaloch postupne zvyšovať o 0,02 ml/kg/min až na maximálnu rýchlosť 0,08 ml/kg/min.
Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia 
Imunomodulácia: Primárna imunitná trombocytopénia
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému Bicytopénia, leukopénia
● urinary infection 
• močová infekcia
Replacement therapy: 
Substitučná liečba:
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy. 
U pacientov liečených IVIg boli zaznamenané prípady akútneho renálneho zlyhania.
Transfusion related acute lung injury (TRALI) 
Akútne poškodenie pľúc súvisiace s transfúziou (TRALI)
Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration (steady-state IgG levels) to occur. 
Dosiahnutie rovnovážneho stavu (ustálený stav hladín IgG) trvá približne tri až šesť mesiacov po začatí liečby.
● haematemesis (vomiting blood) 
• hemateméza (vracanie krvi)
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days. 
Počiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Migraine 
Migréna
● lymphoedema 
• lymfedém
● rigors (cold shivering sensation) or chills 
• stuhnutosť (pocit chvenia z chladu) alebo zimnica
Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF. 
Počas infúzie Flebogamma DIF majú byť sledované vitálne funkcie (telesná teplota, krvný tlak, srdcová frekvencia a frekvencia dýchania).
Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF. 
Pred podaním lieku Flebogamma DIF je potrebné podrobne preveriť anamnézu každého pacienta s ohľadom na príznaky HFI.
In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable. 
U pacientov s rizikom tromboembolických nežiaducich účinkov majú byť IVIg lieky podávané veľmi pomalou rýchlosťou a v prípustnej dávke.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l 
Substitučná liečba dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov): - Syndróm primárneho imunodeficitu (primary immunodeficiency syndrome, PID) so zníženou tvorbou protilátok - Sekundárne imunodeficity (secondary immunodeficiencies, SID) u pacientov so závažnými alebo rekurentnými infekciami, neúčinnou antimikrobiálnou liečbou a buď s preukázaným zlyhaním špecifických protilátok (proven specific antibody failure, PSAF)* alebo so sérovou hladinou IgG < 4 g/l
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min). 
Na začiatku podávania infúzie dostanete liek Flebogamma DIF pomalou rýchlosťou (0,01 ml/kg/min).
- The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg). 
- Liečivo je normálny ľudský imunoglobulín (IVIg).
• 0.4 g/kg given daily for two to five days. 
0,4 g/kg denne po dobu dvoch až piatich dní.
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min). 
Na začiatku podávania infúzie dostanete liek Flebogamma DIF pomalou rýchlosťou (0,01-0,02 ml/kg/min).
What Flebogamma DIF contains 
Čo Flebogamma DIF obsahuje
Pack size of 1 vial. 
Veľkosť balenia: 1 liekovka.
Renal parameters should be assessed prior to infusion of IVIg, particularly in patients judged to have a potential increased risk for developing acute renal failure, and again at appropriate intervals. 
Pred infúziou IVIg sa majú v príslušných intervaloch stanoviť renálne parametre, najmä u pacientov,
Infusion reaction 
Reakcie na infúziu
Each ml of this medicinal product contains 50 mg of sorbitol. 
Jeden mililiter lieku obsahuje 50 mg sorbitolu.
In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics (see 4.5) 
- adekvátnu hydratáciu pred začatím podávania infúzie IVIg - sledovanie objemu vylúčeného moču
 Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky,
Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks. 
Udržiavacie dávky: 1 g/kg v priebehu 1 - 2 po sebe nasledujúcich dní každé 3 týždne.
● thrombosis 
• trombóza
The following dose regimens are given as a guideline. 
Nasledujúce režimy dávkovania môžu slúžiť ako návod:
● heart rate decreased 
• zníženie srdcového tepu
● insomnia 
• nespavosť
Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes. 
Ak je znovu tolerovaná, je rýchlosť v tretích 30 minútach infúzie 0,04 ml/kg/min.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g) 
VONKAJŠÍ OBAL (2,5 g, 5 g, 10 g a 20 g)
• blood volume decrease 
• pokles krvného objemu
For intravenous use 
Intravenózne podanie
● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain) 
• reakcia na infúziu a reakcia v mieste vpichu (vrátane sčervenania v mieste vpichu a bolesť v mieste vpichu)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Ear and labyrinth disorders Vertigo 
Poruchy ucha a labyrintu
• chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain 
• zimnicu, bolesť hlavy, závraty, horúčku, vracanie, alergické reakcie, nauzeu, bolesť kĺbov,
• blood pressure increased 
• zvýšenie krvného tlaku
0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks 
0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients. 
Je klinicky dokázaná spojitosť medzi podaním IVIg liekov a tromboembolickými príhodami ako infarkt myokardu, cerebrovaskulárna príhoda (vrátane mŕtvice), pľúcna embólia a hlboká žilová trombóza.
- If you have fructose intolerance, a quite rare genetic condition where the enzyme for breaking down fructose is not produced. 
- Ak nemáte v krvi dostatok imunoglobulínu typu IgA alebo sa vytvorili protilátky proti IgA. - Ak máte neznášanlivosť fruktózy, pomerne zriedkavý vrodený stav, pri ktorom sa nevytvára enzým na rozloženie fruktózy.
(See section 4.8.) 
(pozri časť 4.4).
0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks 
0,2 - 0,8 g/kg každé 3 - 4 týždne
• injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling) 
• reakcie v mieste vpichu (vrátane opuchu v mieste vpichu, bolesti, svrbenia a opúchanie)
• device dislocation 
• premiestnenie pomôcky
1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days 
1 g/kg v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní každé 3 týždne v priebehu 1 - 2 dní
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”. 
Obsah sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 10 ml, 50 ml, 100 ml a 200 ml liekovke, t.j.
Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min). 
Podľa toho, ako sa budete cítiť, lekár môže postupne zvyšovať rýchlosť infúzie (až do
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses. 
Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pri vírusoch s obalom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
In patients receiving IVIg, there have been some reports of acute non-cardiogenic pulmonary oedema [Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)]. 
U pacientov liečených IVIg boli hlásené prípady akútneho nekardiogenného pľúcneho edému
Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin 
Každá 10 ml liekovka obsahuje: 0,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 50 ml liekovka obsahuje: 2,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 100 ml liekovka obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 200 ml liekovka obsahuje: 10 g normálneho ľudského imunoglobulínu
Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) 
Chronická zápalová demyelinizačná polyradikuloneuropatia (CIDP)
1 vial 
1 liekovka
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) 
Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP)
A transient decrease in neutrophil count and/or episodes of neutropenia, sometimes severe, have been reported after treatment with IVIgs. 
Po liečbe IVIg boli hlásené prípady prechodného poklesu neutrofilov a/alebo epizódy neutropénie,
Insomnia, Restlessness 
Nespavosť, nepokojnosť
How to use Flebogamma DIF 
Ako používať Flebogamma DIF
2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days 
2 g/kg v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní každé 2 - 4 týždne každých 4 - 8 týždňov v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní
Blood pressure systolic decreased 
Znížený systolický krvný tlak
Very common Very common 
Veľmi časté Časté