natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is considered mechanistically plausible that a higher dose of corticosteroid could cause a greater degree of immunosuppression in the lung and lead to a higher risk of pneumonia, but this has not been demonstrated conclusively across all studies. 
Považuje sa za technicky možné, že vyššia dávka kortikosteroidu môže spôsobiť vyšší stupeň imunosupresie v pľúcach a môže viesť k vyššiemu riziku pneumónie, ale nepreukázalo sa to presvedčivo vo všetkých štúdiách.
No clinical trials directly examined the risk of pneumonia with ICSs head to head, and only indirect comparison in meta-analyses/systematic reviews or from observational studies is available, mainly between budesonide and fluticasone. 
V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko pneumónie súvisiace s liekmi obsahujúcimi ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických prehľadoch alebo v pozorovacích štúdiách, hlavne medzi budezonidom a flutikazónom.
• The PRAC considered that some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose exists, although this has not been demonstrated conclusively across all studies; 
• výbor PRAC usúdil, že sú k dispozícii určité dôkazy zvýšeného rizika pneumónie súvisiaceho so stúpajúcou dávkou steroidu, aj keď sa to nepreukázalo presvedčivo vo všetkých štúdiách,
Overall the evidence from observational studies was in agreement with the randomised clinical trials (RCT) findings and it was therefore considered that the evidence continues to support the conclusion that treatment with ICS increases the risk of pneumonia in COPD patients. 
Dôkazy z pozorovacích štúdií boli celkovo v súlade so zisteniami randomizovaných klinických skúšaní, a preto sa usúdilo, že tieto dôkazy podporujú záver, že liečba liekmi obsahujúcimi ICS zvyšuje riziko pneumónie u pacientov s CHOCHP.
• The PRAC also concluded that there is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the risk among ICS-containing products; 
• výbor PRAC dospel tiež k záveru, že k dispozícii nie sú presvedčivé klinické dôkazy o rozdieloch v rámci triedy, pokiaľ ide o rozsah rizika medzi liekmi obsahujúcimi ICS,
Inhaled corticosteroid (ICS) medicinal products are widely used in the treatment of COPD, as a monocomponent or in combination with a long-acting beta2 adrenergic agonist (LABA). 
Pri liečbe CHOCHP sa bežne používajú inhalačné lieky obsahujúce kortikosteroidy (ICS) ako jednozložkové alebo v kombinácii s beta2 adrenergickým agonistom s dlhodobým účinkom (LABA).
Since then other products containing ICS have been subject to review and it was considered that data on the risk of pneumonia with these products in the COPD population should be reviewed all together, so that the risk of pneumonia in this patient population could be further characterised. 
Odvtedy boli preskúmané ďalšie lieky obsahujúce ICS, pričom sa usúdilo, že údaje o riziku pneumónie súvisiacom s týmito liekmi u pacientov s CHOCHP treba preskúmať ako celok, takže riziko pneumónie v tejto populácii pacientov má byť ďalej charakterizované.
All these products are restricted to ‘prescription only' status. 
Výdaj všetkých týchto liekov je viazaný na lekársky predpis.
Although a number of common criticisms can be levelled at the studies included in these meta-analyses, including difficulties with the accurate identification of pneumonia (particularly pre-TORCH studies), variations in participant populations and comparators, differential withdrawal rates, and trials not specifically powered to detect pneumonia, a consistent association between ICS use and increased risk of pneumonia in COPD patients was seen across the meta-analyses. 
Aj keď niektoré časté výhrady môžu byť vyriešené štúdiami zahrnutými do týchto meta-analýz vrátane problémov s presnou identifikáciou pneumónie (najmä štúdie uskutočnené pred štúdiou TORCH), v týchto meta-analýzach sa pozorovala variabilita v populáciách účastníkov a v porovnávacích liekoch, odlišné miery vysadenia liekov, pričom niektoré skúšania neboli vhodné na detekciu pneumónie, konzistentná súvislosť medzi používaním liekov obsahujúcich ICS a zvýšeným rizikom pneumónie u pacientov s CHOCHP.
Overall, due to the variability in the clinical data and multiple uncertainties with study methodologies, there is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the risk among inhaled corticosteroid products. 
Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, nie sú k dispozícii presvedčivé klinické dôkazy pre rozdiely v rámci triedy, čo sa týka rozsahu rizika medzi inhalačnými liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy.
It was acknowledged that any risk of pneumonia with ICS should be considered in context, as pneumonia is an intrinsic comorbidity to COPD with certain predisposing factors making some COPD patients more susceptible to this risk than others. 
Uznáva sa, že akékoľvek riziko pneumónie súvisiace s liekmi obsahujúcimi ICS má byť zohľadnené v kontexte, keďže pneumónia je častá komorbidita pri CHOCHP v prítomnosti určitých predispozičných faktorov, v dôsledku ktorých sú niektorí pacienti s CHOCHP náchylnejší na toto riziko ako iní.
Due to a paucity of data regarding the potential effects of other classes of medication prescribed for COPD, no conclusions could be drawn regarding the influence of concomitant medications on the risk of pneumonia in COPD patients. 
Vzhľadom na nedostatok údajov o potenciálnych účinkoch iných tried liekov predpisovaných na CHOCHP nie je možné vyvodiť žiadne závery o vplyve súbežných liekov na riziko pneumónie u pacientov s CHOCHP.
In conclusion, the PRAC considered that the benefit-risk balance of ICS-containing products remained favourable, provided the proposed changes to the product information are implemented. 
V závere výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich ICS ostáva priaznivý za predpokladu, že sa vykonajú navrhnuté zmeny v informáciách o lieku.
• The PRAC reviewed the data submitted by the marketing authorisation holders in relation to the increased risk of pneumonia in patients with COPD in association with ICS-containing medicinal products; 
• výbor PRAC preskúmal údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o zvýšené riziko pneumónie u pacientov s CHOCHP súvisiace s liekmi obsahujúcimi ICS,
Further, it was recognised that there are difficulties associated with the differential diagnosis of pneumonia or an exacerbation of COPD. 
Tiež sa uznalo, že s diferenciálnou diagnostikou pneumónie alebo s exacerbáciou CHOCHP sú spojené problémy.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for ICS-containing medicinal products indicated in the treatment of COPD. 
Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ICS indikované na liečbu CHOCHP.
• The PRAC concluded that the evidence provided supports a causal association between the use of ICS-containing products and an increased risk of pneumonia in COPD patients; 
• výbor PRAC dospel k záveru, že predložené dôkazy podporujú príčinnú súvislosť medzi používaním liekov obsahujúcich ICS a zvýšeným rizikom pneumónie u pacientov s CHOCHP,
The PRAC therefore concluded that pneumonia (in COPD patients) should be added as a common adverse drug reaction in the product information of all ICS-containing products and that for products with an existing Risk Management Plan, “increased risk of pneumonia in COPD patients” should be considered an Important Identified Risk. 
Výbor PRAC preto dospel k záveru, že v informáciách o lieku pre všetky lieky obsahujúce ICS má byť pridaná pneumónia (u pacientov s CHOCHP) ako častá nežiaduca reakcia na liek a v prípade liekov s existujúcim plánom riadenia rizík sa má „zvýšené riziko pneumónie u pacientov s CHOCHP“ považovať za dôležité identifikované riziko.
Finally, the PRAC considered the ICS dose-response effect or the influence of LABA and other concomitant medications on the risk of pneumonia in COPD patients. 
Výbor PRAC tiež zohľadnil vplyv dávky liekov obsahujúcich ICS na reakciu alebo vplyv LABA a iných súbežných liekov na riziko pneumónie u pacientov s CHOCHP.
In view of the above, the Committee considers that the benefit-risk balance of ICS-containing medicinal products remains favourable in the treatment of COPD subject to the agreed amendments to the product information. 
Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor usúdil, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich ICS ostáva priaznivý pri liečbe CHOCHP s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
• The PRAC was of the view that the increased risk of pneumonia should be included in the product information of all ICS-containing products indicated in the treatment of COPD, with a warning for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD. 
• výbor PRAC dospel k názoru, že v informáciách o lieku pre všetky lieky obsahujúce ICS indikované na liečbu CHOCHP má byť uvedené zvýšené riziko pneumónie s upozornením pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov, aby boli naďalej bdelí vzhľadom na možný vznik pneumónie u pacientov s CHOCHP a vzali do úvahy prekrývanie príznakov pneumónie s príznakmi exacerbácie CHOCHP.
To mitigate the risk of pneumonia, the PRAC considered that a warning should be included in the product information for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD. 
Výbor PRAC usúdil, že na zmiernenie rizika pneumónie má byť v informáciách o lieku uvedené upozornenie pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov, aby boli naďalej bdelí vzhľadom na možný vznik pneumónie u pacientov s CHOCHP a aby vzali do úvahy prekrývanie príznakov pneumónie s príznakmi exacerbácie CHOCHP.
A signal of increased risk of pneumonia in COPD patients with ICS-containing treatments was first identified in the TORCH study (Calverley et al., 2007) a large clinical study of three years treatment duration comparing the fluticasone propionate/salmeterol combination with its component parts and placebo in COPD patients. 
V rozsiahlej klinickej štúdii TORCH (Calverley a kol., 2007) skúmajúcej trojročnú liečbu, v ktorej sa porovnávala kombinácia flutikazónpropionátu a salmeterolu s jej jednotlivými zložkami a s placebom u pacientov s CHOCHP, bol identifikovaný prvý signál zvýšeného rizika pneumónie u pacientov s CHOCHP súvisiaceho s liekmi obsahujúcimi ICS.
EMA/46000/2008 EMEA/V/C/000090 
EMEA/V/C/000090
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR). 
Ak potrebujete v súvislosti s odporúťaniami výboru CVMP viac informácií, preťítajte si vedeckú rozpravu (súťasť správy EPAR).
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? 
Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce oťkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens. 
Tieto štúdie zahťňali mladé a dospelé maťky rôznych plemien, ale nezahťňali malé maťiatka.
The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later. 
Prvá injekcia sa má podať maťiatkam vo veku aspoň osem týťdňov a druhá injekcia sa má podať o tri ať štyri týťdne neskôr.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses. 
Protilátky pomôťu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination. 
Pomáha tieť zníťiť vyluťovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie poťas jedného roka po oťkovaní.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Pomer prínosu a rizika sa nachádza v ťasti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases. 
Oťkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení.
If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age. 
Ak má maťiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé oťkovanie sa má uskutoťniť ať vo veku 12 týťdňov.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Oťkovacie látky úťinkujú tak, ťe tzv. uťia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks. 
Môťe sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý vymizne do jedného alebo dvoch týťdňov.
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days. 
U maťiek sa obťas vyvinie doťasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
It can also prevent death due to panleucopenia. 
Môťe tieť zabrániť úhynu v dôsledku panleukopénie.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses. 
Keť bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Ak sa maťke podá oťkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian. 
Tento dokument nemôťe nahradiť osobný rozhovor s veterinárom. ťalšie informácie o ochorení vášho zviera ťa alebo o jeho lieťbe vám poskytne veterinár.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne pouťitie (CVMP) rozhodol, ťe prínosy oťkovacej látky Purevax RCP sú väťšie ne ť riziká spojené s jej pouťívaním v rámci schválených indikácií a odporuťil vydať pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii.
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above. 
V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, ťe oťkovacia látka Purevax RCP poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine. 
Hlavným meradlom úťinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v oťkovacej látke.
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against: 
Oťkovacia látka Purevax RCP sa pouťíva na oťkovanie maťiek od ôsmich týťdňov veku proti:
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tejto oťkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale oťkovacej látky.
• attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). 
• atenuovaný vírus panleukopénie maťiek (PLI IV).
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection). 
V terénnych štúdiách s oťkovacou látkou Purevax RCP sa skúmala základná oťkovacia schéma (2 injekcie v ť asovom odstupe 3-4 týťdne) a posilňovacie oťkovanie (len jedna injekcia).
The vaccine is given as two doses injected under the skin. 
Oťkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkoťnej injekcie.
Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains: 
Purevax RCP je veterinárna oťkovacia látka, ktorá obsahuje:
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years. 
Maťka má byť preoťkovaná na všetky zloťky jeden rok po prvej oťkovacej kúre a potom kaťdé tri roky.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetťuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne pouťitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloťených dokumentov, a tak dospel k odporúťaniam, ako pouťívať oťkovaciu látku.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection. 
Ak je maťka vystavená týmto vírusom neskôr, buť sa nenainfikuje alebo bude ma ť oveťa menej závaťnú infekciu.
In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneť vyhťadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre pouťívateťov alebo obal.
Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection. 
Oťkovacia látka Purevax RCP je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekťná suspenzia.
• attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), 
• atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy maťiek (kmeň FHV F2),
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia. 
Oťkovacia látka Purevax RCP obsahuje malé mnoťstvo oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu maťiek.
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), 
• kaliciviróze maťiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Purevax RCP should not be used in pregnant cats. 
Oťkovacia látka Purevax RCP sa nemá pouťívať u gravidných maťiek.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly. 
V štúdii skúmajúcej posilňujúce oťkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii a panleukopénii maťiek stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus. 
Úťinnosť oťkovacej látky Purevax RCP sa skúmala v niekoťkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pri ťom maťky boli zaoťkované a infikované virulentným herpesvírusom, kalicivírusom alebo parvovírusom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005. 
Európska komisia vydala pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii platné v celej Európskej únii.
What benefit has Purevax RCP shown during the studies? 
Aký prínos preukázala oťkovacia látka Purevax RCP v týchto štúdiách?
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus). 
• panleukopénii maťiek (závaťné ochorenie spôsobujúce krvavú hnaťku zapríťinenú parvovírusom).
What is the risk associated with Purevax RCP? 
Aké riziká sa spájajú s pouťívaním oťkovacej látky Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine. 
Purevax RCP je oťkovacia látka.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses. 
V terénnej štúdii základného oťkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu maťiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie maťiek.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedťajších úťinkov pozorovaných pri pouťívaní oťkovacej látky Purevax RCP sa nachádza v písomnej informácii pre pouťívateťov.
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine 
Oťkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde maťiek, panleukopénii maťiek (ťivá atenuovaná) a kaliciviróze maťiek (inaktivovaná)
• feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), 
• vírusovej rinotracheitíde maťiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
How has Purevax RCP been studied? 
Ako bola oťkovacia látka Purevax RCP skúmaná?
Why has Purevax RCP been approved? 
Preťo bola oťkovacia látka Purevax RCP schválená?
Other information about Purevax RCP: 
ťalšie informácie o oťkovacej látke Purevax RCP
What is Purevax RCP? 
ťo je oťkovacia látka Purevax RCP?
How does Purevax RCP work? 
Akým spôsobom oťkovacia látka Purevax RCP úťinkuje?
It is available as tablets (30 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (30 mg).
This summary was last updated in 12-2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2014
EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027 
EMEA/H/C/001027
The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku ellaOne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré neotehotneli.
EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle. 
Liek ellaOne možno užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu.
This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive. 
To je menej ako 5,5 % žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet. 
Ak žena vracia do troch hodín po užití lieku, má užiť ďalšiu tabletu.
This number was calculated from published pregnancy rates. 
Tento počet sa vypočítal z uverejnenej miery výskytu tehotenstva.
If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective. 
Ak už došlo k ovulácii, liek ellaOne už nie je účinný.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ellaOne.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku ellaOne?
The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ellaOne je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive. 
Tento počet sa potom porovnal s počtom žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku ellaOne bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku ellaOne sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a dysmenorea (bolesť pri menštruačnom krvácaní).