natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure to the sun and protection against the sun Mayzent weakens your immune system. 
Vystavenie sa slnku a ochrana pred slnkom
Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod 
Mayzent 2 mg filmom obalené tablety siponimod
Hazard ratio: 0.69 (95% Cl: 0.53, 0.91); risk reduction: 31% 
IS: 0,53; 0,91); zníženie rizika: 31%
Average cumulative number of Gd-enhancing T1 weighted lesions (95% CI) Rate reduction 
T1-lézií (95 % IS)
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets 
Mayzent 0,25 mg filmom obalené tablety Mayzent 2 mg filmom obalené tablety
What Mayzent looks like and contents of the pack Mayzent 0.25 mg film-coated tablets are pale red, round film-coated tablets with the company logo on one side and “T” on the other side. 
Mayzent 0,25 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, okrúhle filmom obalené tablety s logom spoločnosti na jednej strane a označením „T‟ na druhej strane.
Each tablet contains 2 mg siponimod (as fumaric acid). 
Každá tableta obsahuje 2 mg siponimodu (ako siponimodfumarát).
Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as fumaric acid). 
Každá tableta obsahuje 0,25 mg siponimodu (ako siponimodfumarát).
Bradycardia was reported in 6.2% of patients treated with siponimod compared to 3.1% on placebo and AV block in 1.7% of patients treated with siponimod compared to 0.7% on placebo (see section 4.4). 
% pri placebe a AV blokáda u 1,7 % pacientov liečených siponimodom v porovnaní s 0,7
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum. 
Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma.
Hazard ratio: 0.63 (95% Cl: 0.47, 0.86); risk reduction: 37% 
IS: 0,47; 0,86); zníženie rizika: 37%
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum. 
Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma.
• Perform liver function tests prior to initiating siponimod treatment. 
Pred začatím liečby siponimodom vykonajte testy funkcie pečene.
• Exercise caution when administering concomitant treatment with anti-neoplastic, immune-modulating or immunosuppressive therapies (including corticosteroids) due to the risk of additive immune system effects. 
Súbežná antineoplastická, imunomodulačná alebo imunosupresívna liečba (vrátane kortikosteroidov) sa má podávať opatrne kvôli riziku aditívnych účinkov na imunitný systém počas takejto liečby.
This may increase your risk of developing skin cancer. 
Mayzent oslabuje váš imunitný systém, čo môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny kože.
Re-initiation of maintenance therapy after treatment interruption If maintenance treatment is interrupted for 4 or more consecutive daily doses, siponimod needs to be re-initiated with a new titration pack. 
Ak sa udržiavacia liečba preruší vynechaním 4 alebo viacerých po sebe idúcich denných dávok, liečba siponimodom sa má opäť začať s novým titračným balením.
Percentage of subjects with 6-month CDP 
Percentuálny podiel osôb so 6-mesačnou CDP
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets 
Mayzent 0,25 mg filmom obalené tablety
Pale red, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “T” on the other side. 
Svetločervené okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so zrezanými okrajmi a priemerom približne 6,1 mm, s logom spoločnosti na jednej strane a označením „T‟ na druhej strane.
Talk to your doctor before taking Mayzent: 
Predtým, ako začnete užívať Mayzent, obráťte sa na svojho lekára:
Percentage of subjects with 3-month CDP 
Percentuálny podiel osôb s 3-mesačnou CDP
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets siponimod 
Mayzent 0,25 mg filmom obalené tablety siponimod
Make sure to tell your doctor if you are taking or receiving any of the following medicines or therapies: 
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo ak dostávate liečbu uvedenú ďalej, určite o tom povedzte svojmu lekárovi:
Seizures were reported in 1.7% of patients treated with siponimod compared to 0.4% on placebo in the phase III clinical study in patients with SPMS. 
Epileptické záchvaty sa zaznamenali u 1,7 % pacientov pri siponimode v porovnaní s 0,4
• Pregnancy Reminder Card for women of childbearing potential. 
Tehotenskej informačnej karty pre ženy vo fertilnom veku.
Suspension of treatment with siponimod should be considered if a patient develops a serious infection. 
Ak sa u pacienta vyvinie závažná infekcia, je potrebné zvážiť prerušenie liečby siponimodom.
Pale yellow, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “II” on the other side. 
Svetložlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so zrezanými okrajmi a priemerom približne 6,1 mm, s logom spoločnosti na jednej strane a označením „II‟ na druhej strane.
• Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as siponimod fumaric acid). 
Každá tableta obsahuje 0,25 mg siponimodu (ako siponimod fumarát).
You should not breast-feed while you are taking Mayzent. 
Počas užívania Mayzentu nemáte dojčiť.
Number of Mayzent 0.25 mg tablets to take 
Počet tabliet Mayzentu 0,25 mg, ktoré sa majú užiť
The Patient/Caregiver Guide shall contain the following key messages: 
Oboznámte sa s informáciami o predpisovaní lieku Mayzent Príručka pre pacienta/opatrovateľa: Príručka pre pacienta/opatrovateľa má obsahovať tieto kľúčové informácie:
o QTc prolongation >500 msec o Severe untreated sleep apnoea o History of symptomatic bradycardia o History of recurrent syncope o Uncontrolled hypertension o Concomitant treatment with class Ia (e.g. quinidine, procainamide) or class III anti-arrhythmic medications, calcium channel blockers (such as verapamil, diltiazem) and other medications (e.g. ivabradine or digoxin) 
o Predĺženie QTc >500 ms o Ťažká neliečená spánková apnoe o Symptomatická bradykardia v anamnéze o Rekurentná synkopa v anamnéze o Neliečená hypertenzia o Súbežná liečba s antiarytmikami triedy
• Each tablet contains 2 mg siponimod (as siponimod fumaric acid). 
Každá tableta obsahuje 2 mg siponimodu (ako siponimod fumarát).
Siponimod is extensively metabolised, mainly by cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) (79.3%), and to a lesser extent by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) (18.5%). 
Siponimod sa vo veľkej miere metabolizuje, predovšetkým cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9)
MAINTENANCE 
NA UCHOVÁVANIE
Hazard ratio: 0.74, p=0.0058; (95% Cl: 0.60, 0.92); risk reduction: 26% 
% lS: 0,60; 0.92); zníženie rizika: 26 %
• Patients should be instructed to report signs and symptoms of infections immediately to their prescriber during and for up to one month after treatment with siponimod. 
Pacientov treba poučiť, aby počas liečby siponimodom a jeden mesiac po jej ukončení okamžite hlásili prejavy a príznaky infekcií predpisujúcemu lekárovi.
If CM is diagnosed, appropriate treatment should be initiated. 
Liečba siponimodom sa má prerušiť až do vylúčenia CM. Ak sa diagnostikuje CM, má sa začať vhodná liečba.
Hazard ratio: 0.79, p=0.0134; (95% Cl: 0.65, 0.95); risk reduction: 21% 
Pomer rizika: 0,79, p=0,0134; (95
Hypertension was more frequently reported in patients on siponimod (12.6%) than in those given placebo (9.0%) in the phase III clinical study in patients with SPMS. 
Hypertenzia bola hlásená častejšie u pacientov pri siponimode (12,6
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Talc 
Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) mastenec sójový lecitín xantánová guma
It may also cause your heartbeat to become irregular at the beginning of treatment. 
Na začiatku liečby Mayzent môže tiež spôsobiť nepravidelnosť srdcového rytmu.
Patient/Caregiver Guide: 
Farmakoterapeutická skupina:
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Talc 
Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) mastenec sójový lecitín xantánová guma
The recommended maintenance dose is 1 mg daily in patients with a CYP2C9*2*3 genotype (1.4-1.7% of the population) and in patients with a *1*3 genotype (9-12% of the population) to avoid increased exposure to siponimod (see sections 4.2 and 5.2). 
Odporúčaná udržiavacia dávka je 1 mg denne u pacientov s genotypom CYP2C9*2*3 (1,4-1,7
PC SN NN 
CL/F
- Patients homozygous for CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3) genotype (poor metaboliser). 
- Pacienti s homozygotným genotypom CYP2C9*3
Siponimod is metabolised primarily by cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) (79.3%) and to a lesser extent by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) (18.5%). 
Siponimod sa metabolizuje najmä prostredníctvom cytochrómu P450 2C9 (CYP2C9)
In the phase III clinical study, alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) three times the upper limit of normal (ULN) was observed in 5.6% of patients treated with siponimod 2 mg compared to 1.5% of patients who received placebo (see section 4.8). 
V klinickej štúdii fázy III sa pozoroval trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST)
Oedema peripheral Asthenia 
Epileptické záchvaty
Headache 
TITRÁCIA
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod 
Písomná informácia pre používateľa Mayzent 0,25 mg filmom obalené tablety Mayzent 2 mg filmom obalené tablety siponimod
Discontinue treatment if significant liver injury is confirmed. 
Ak sa potvrdí závažné poškodenie pečene, prerušte liečbu.
• dizziness 
• závraty
- Severe liver impairment (Child-Pugh class C). 
- Ťažká porucha funkcie pečene (trieda
Elderly 
Mayzent
It must not be used by patients who: 
Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
The suspension needs to be shaken well before use. 
Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
This summary was last updated in 03-2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
• have or have had asthma; 
• majú alebo mali astmu,
EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960 
EMEA/H/C/000960
• have certain heart problems; 
• majú určité srdcové problémy,
The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000. 
Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
• have severely reduced kidney function. 
• majú závažne zníženú funkciu obličiek.
If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart. 
Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
It is available as eye drops. 
Je dostupný ako očná instilácia.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses. 
Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azarga. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
If the other eye medicine is an eye ointment it should be used last. 
Ak je týmto iným liekom očná masť, má sa použiť ako posledná.
• have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride); 
• majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are blurred vision, eye pain and eye irritation. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Other information about Azarga 
Ďalšie informácie o lieku Azarga
The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways. 
Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
A risk management plan has been developed to ensure that Azarga is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Timolol is a beta blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s. 
Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment. 
V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye). 
Liek Azarga sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (IOP, tlaku vo vnútri oka).
Azarga must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (an antibiotic). 
Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal). 
Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage. 
Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension. 
Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide. 
Liek Azarga bol účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaných samostatne a bol rovnako účinný ako kombinácia timololu a dorzolamidu.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body. 
Brinzolamid je inhibítorom karboanhydrázy, ktorý pôsobí blokovaním enzýmu nazývaného karboanhydráza produkujúceho bikarbonátové ióny v tele.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone. 
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak vnútri oka viac ako pri jednom alebo druhom lieku používanom samostatne.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azarga.
The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients. 
Druhou bola 12mesačná štúdia, v ktorej sa porovnával liek Azarga s kombináciou timololu a dorzolamidu (iným inhibítorom karboanhydrázy) u 437 pacientov.
Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain. 
Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
What benefit has Azarga shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Azarga v týchto štúdiách?
Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day. 
Liek Azarga sa podáva vo forme jednej kvapky do postihnutého oka dvakrát denne.
For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
IOP was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg). 
Intraokulárny tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently. 
Liek Azarga sa používa vtedy, keď sa vyskúšala liečba liekom obsahujúcim len jednu účinnú látku, ktorá však neznížila intraokulárny tlak dostatočne.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Azarga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol. 
U pacientov používajúcich brinzolamid boli tieto hodnoty 5,1 až 5,6 mmHg a u pacientov používajúcich timolol 5,7 až 6,9 mmHg.
The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients. 
Prvá bola šesťmesačná štúdia porovnávajúca liek Azarga s brinzolamidom a timololom používanými samostatne u 523 pacientov.
Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses. 
Liek Azarga obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
• have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways); 
• majú závažnú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP, chorobu spôsobujúcu zúženie dýchacích ciest),
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour. 
Bikarbonát je potrebný na tvorbu komorového moku.
In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients. 
V druhej štúdii klesol intraokulárny tlak po šiestich mesiacoch v oboch skupinách pacientov z hodnoty asi 26 mmHg približne o 8,3 mmHg.
• have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways); 
• majú závažnú alergickú rinitídu (alergiu postihujúcu nos a dýchacie cesty),
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol. 
Azarga je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
What is the risk associated with Azarga? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azarga?
In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga. 
V prvej štúdii u pacientov používajúcich liek Azarga klesol intraokulárny tlak približne z 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg.
Why has Azarga been approved? 
Prečo bol liek Azarga povolený?
Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol. 
Liek Azarga obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
For the full list of all side effects reported with Azarga, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azarga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Azarga been studied? 
Ako bol liek Azarga skúmaný?
What is Azarga? 
Čo je liek Azarga?
What is Azarga used for? 
Na čo sa liek Azarga používa?
How is Azarga used? 
Ako sa liek Azarga používa?
How does Azarga work? 
Akým spôsobom liek Azarga účinkuje?
This summary was last updated in 12-2008. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2008
This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU). 
Je to taký istý liek ako liek Insuman, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar). 
Dodáva sa v liekovkách, náplniach alebo v predplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle. 
Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insulin Human Winthrop, ktorý sa má použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej diéte, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
V rámci štúdií sa tiež sledoval počet pacientov, u ktorých sa prejavila hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Insulin Human Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively). 
Liek Insulin Human Winthrop bol skúmaný v dvoch klinických štúdiách u 611 pacientov buď s cukrovkou 1. typu (telo neprodukuje inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín).
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood. 
Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno (meranej u pacienta, ktorý nič nejedol aspoň osem hodín) alebo hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín HbA1c, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes. 
Liek Insulin Human Winthrop bol účinný u oboch typoch cukrovky 1. typu ako aj 2. typu.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose. 
Cukrovka je choroba, pri ktorej telo neprodukuje dostatok inzulínu regulujúceho hladinu glukózy v krvi.