natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rilonacept is a dimeric fusion protein consisting of the ligand-binding domains of the extracellular portions of the human type I interleukin-1 receptor (IL-1RI) and IL-1 receptor accessory protein (IL-1RAcP) linked in-line to the Fc portion of human IgG1. 
Rilonacept je dimérický fúzny proteín, ktorý sa skladá z domén, ktoré viažu ligandy, extracelulárnych častí ľudského receptora pre interleukín-1 typu I (IL-1RI) a receptora IL-1 prídavného proteínu (IL1RAcP) pripojeného priamo na Fc časť ľudského IgG1.
Immediately after Part A patients entered Part B which consisted of a 9-week, patient-blind period during which all patients received rilonacept 160 mg weekly, followed by a 9-week, double-blind, randomised withdrawal period in which patients were randomly assigned to either remain on rilonacept 160 mg weekly or to receive placebo. 
A pacienti vstúpili do časti B, ktorá pozostávala z 9-týždňového, pre pacienta zaslepeného obdobia, počas ktorého všetci pacienti dostávali rilonacept v dávke 160 mg týždenne, po ktorom nasledovalo 9-týždňové, dvojito-zaslepené, randomizované obdobie vysadenia lieku, v ktorom boli pacienti náhodne vybraní, aby ďalej dostávali rilonacept v dávke 160 mg týždenne alebo aby dostávali placebo.
Interleukin-1 (IL-1) blockade may interfere with immune response to infections. 
(IL-1) môže zasahovať do imunitnej odpovede na infekcie.
Very common side effects (affects 1 or more users in 10) 
Veľmi časté vedľajšie účinky (u 1 alebo viacerých používateľov z 10)
Patients or their caregivers should be instructed on the appropriate procedure for disposal of the vials, needles, and syringes. 
Pacienti alebo ich opatrovatelia majú byť poučení o vhodnom spôsobe likvidácie injekčných liekoviek, ihiel a injekčných striekačiek.
Place the capped needle on a clean surface. 
Položte ihlu s nasadeným krytom na čistý povrch.
Let the vial sit for about 1 minute. 
Nechajte injekčnú liekovku stáť po dobu približne 1 minúty.
In Part B, randomised withdrawal, the incidence of infections were similar in the Rilonacept Regeneron (0%) and the placebo patients (4%). 
V časti B, v randomizovanom vysadzovaní, bol výskyt infekcií podobný u pacientov s liekom Rilonacept Regeneron (0%) aj u pacientov s placebom (4%).
Hold the syringe upright at eye level. 
Podržte striekačku vzpriamene v úrovni očí.
It is recommended that neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment, after 1 to 2 months, and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron. 
Odporúča sa skontrolovať počet neutrofilov pred začiatkom liečby, po 1 až 2 mesiacoch a potom pravidelne počas liečby Rilonacept liekom Regeneron.
The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3/CIAS1 gene mutation. 
Účinnosť sa nehodnotila u pacientov bez potvrdenej génovej mutácie NLRP3/CIAS1.
During Part A of the pivotal study (see section 5.1), the incidence of patients reporting infections and considered by the investigator as related to treatment was greater with Rilonacept Regeneron (9%) than with placebo (0%). 
A kľúčovej štúdie (pozri časť 5.1) bol počet pacientov, ktorí hlásili infekcie a ktoré skúšajúci považoval za súvisiace s liečbou, vyšší pri lieku Rilonacept Regeneron (9%) ako pri placebe (0%).
See also section 3, “How to inject Rilonacept Regeneron.” 
Prečítajte si takisto časť 3 „Ako injekčne podať Rilonacept Regeneron“.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes the additional pharmacovigilance activity of performing an embryo-foetal developmental toxicity study in cynomolgus monkeys to further investigate the 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP), ktorý primerane opisuje dodatočnú činnosť v rámci farmakobdelosti pri realizácii štúdií vývojovej toxicity pre zárodok a plod u makaka jávskeho na účely ďalšieho výskumu možných poškodení plodu.
p-value for within group comparison of change from Baseline 
p-hodnota pre porovnanie zmeny od východiskovej hodnoty v rámci skupiny
If there is discolouration or particulate matter in the solution, the product must not be used. 
Ak zmenil farbu alebo sa v roztoku objavili častice, liek sa nesmie použiť.
What you need to know before you use Rilonacept Regeneron 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Rilonacept Regeneron
Live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron (see section 4.5). 
Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne s liekom Rilonacept Regeneron (pozri časť 4.5).
With your free hand hold the syringe near its base. 
Voľnou rukou držte injekčnú striekačku v blízkosti jej základnej časti.
Lipid profile changes 
Zmeny lipidového profilu
Should vaccination with live vaccines be indicated after initiation of Rilonacept Regeneron treatment, the recommendation is to wait for at least 6 weeks after the last Rilonacept Regeneron injection and before the next one (see section 4.4). 
Regeneron indikovaná vakcinácia živými vakcínami, odporúča sa počkať minimálne 6 týždňov po poslednej injekcii lieku Rilonacept Regeneron a pred ďalšou injekciou (pozri časť 4.4).
What Rilonacept Regeneron is and what it is used for 
1. Čo je Rilonacept Regeneron a na čo sa používa
• Upper respiratory infection 
Infekcia horných dýchacích ciest
In addition, an updated RMP should be submitted 
Okrem toho sa má RMP podať:
Gently pull back the plunger. 
Jemne vytiahnite piest späť.
The mean number of symptomatic “flare” days (defined as a day in which the mean symptom score reported on the patient diary was greater than 3) during the 21-day pre-treatment baseline period and the on-treatment endpoint period, in Part A, decreased from 8.6 at baseline to 0.1 at endpoint for the group on rilonacept, compared to a change from 6.2 to 5.0 for the placebo group (p<0.0001 vs. placebo). 
Priemerný počet dní symptomatického „vzplanutia“ (definovaného ako deň, v ktorom priemerné skóre symptómov hlásené v denníku pacienta bolo väčšie ako 3) v priebehu 21-dňového východiskového obdobia pred liečbou a v období hodnotenia koncového ukazovateľa, v časti A, sa znížil z východiskovej hodnoty 8,6 na 0,1 v koncovom ukazovateli pre skupinu s rilonaceptom, v porovnaní so zmenou z hodnoty 6,2 na 5,0 v placebovej skupine (p <
Pull the needle out of the skin, and hold a piece of sterile gauze over the injection site for several seconds. 
Vytiahnite ihlu z kože a niekoľko sekúnd podržte kúsok sterilnej gázy na mieste vpichu.
If no blood appears, inject all the medicine in the syringe at a slow, steady rate, pushing the plunger all the way down. 
Ak sa neobjaví žiadna krv, stláčaním piestu až nadoraz pomalým rovnomerným tempom vstreknite všetok liek z injekčnej striekačky.
With the other hand gently pinch a fold of skin around the site that you cleaned for injection. 
Druhou rukou vytvorte jemne záhyb na koži okolo očisteného miesta pre injekciu.
Active Rilonacept Baseline Period (Weeks 13 to 15) 
Východiskové obdobie aktívneho rilonaceptu (13. až 15. týždeň)
In an open-label extension study, one patient developed bacterial meningitis and died. 
V nezaslepenom rozšírení štúdie sa u jedného pacienta vyvinula bakteriálna meningitída a zomrel.
After reconstitution, if necessary the product may be kept at room temperature, but should be used within three hours of reconstitution because it does not contain a preservative. 
Po rekonštitúcii, ak je to nevyhnutné, liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote, avšak má sa použiť v priebehu 3 hodín od rekonštitúcie, pretože neobsahuje konzervačnú látku.
Treatment should be initiated with a loading dose of 4.4 mg/kg, up to a maximum of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 2.2 mg/kg, up to a maximum of 160 mg (see Table 1). 
Liečba sa má začať nárazovou dávkou 4,4 mg/kg až do maximálnej dávky 320 mg. Dávkovanie má pokračovať injekciou v dávke 2,2 mg/kg jedenkrát týždenne až do maximálnej dávky 160 mg (pozri tabuľku 1).
Rilonacept Regeneron is used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with severe symptoms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS). 
Regeneron sa používa na liečbu dospelých a mladistvých vo veku 12 rokov a starších so závažnými príznakmi familiárneho chladového autozápalového syndrómu (FCAS) a MuckleovhoWellsovho syndrómu (MWS).
Regeneron should not be initiated in patients with neutropenia; 
Regeneron sa nemá začať u pacientov s neutropéniou.
Rilonacept Regeneron is indicated for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) with severe symptoms, including Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS), in adults and children aged 12 years and older. 
Regeneron je indikovaný na liečbu periodických syndrómov spojených s kryopirínom (CAPS) so závažnými symptómami, vrátane familiárneho chladového autozápalového syndrómu (FCAS) a Muckleovho-Wellsovho syndrómu (MWS), u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších.
Paediatric population (12 to 17 years old) 
Pediatrická populácia (vo veku 12 až 17 rokov)
The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3 gene mutation. 
Účinnosť sa nehodnotila u pacientov bez potvrdenej mutácie génu NLRP3.
Rilonacept Regeneron should be discontinued if a patient develops a serious infection. 
Rilonacept Regeneron sa má vysadiť, ak sa u pacienta vyvinie závažná infekcia.
The following items are included in each Rilonacept Regeneron dose pack: 
Nasledujúce položky sú súčasťou každého balenia dávky lieku Rilonacept Regeneron:
Talk to your doctor before using Rilonacept Regeneron. 
Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete používať Rilonacept Regeneron.
Tap the syringe until the air bubbles rise to the top of the syringe. 
Jemne poklepávajte na injekčnú striekačku, až kým všetky vzduchové bubliny nevystúpia do vrchnej časti injekčnej striekačky
Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies. 
Neutropénia sa pozorovala často u pacientov s reumatoidnou artritídou (neschválené použitie), ktorým sa podával Rilonacept Regeneron subkutánne v klinických štúdiách.
• The starting dose is 4.4 milligrams per kilogram of body weight, up to 320 milligrams (mg), given as one or two injections. 
Počiatočná dávka je 4,4 miligramy na kilogram telesnej hmotnosti, až do 320 miligramov,
There was no correlation of antibody activity with either clinical efficacy or safety. 
Žiadny vzájomný vzťah aktivity protilátok s klinickou účinnosťou alebo bezpečnosťou sa nezistil.
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with any TNF inhibitor is not recommended (see section 4.4), because an increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors. 
Súbežné podávanie lieku Rilonacept Regeneron s iným inhibítorom TNF sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože zvýšený výskyt závažných infekcií sa spájal s podávaním iného blokátora IL-1 v kombinácii s inhibítormi TNF.
Because Rilonacept Regeneron dampens an inflammatory response, vigilance in excluding underlying infection in unwell patients is required. 
Pretože Rilonacept Regeneron zmierňuje zápalovú odpoveď, je potrebná opatrnosť pri vylučovaní prebiehajúcej infekcie u pacientov, ktorí sa necítia dobre.
The initial administration of Rilonacept Regeneron by a patient or caregiver should be under the guidance of a trained healthcare professional. 
Počiatočné dávkovanie lieku Rilonacept Regeneron, ktoré uskutoční pacient alebo opatrovateľ, sa má previesť pod vedením vyškoleného zdravotníckeho pracovníka.
Week 24 Mean KSS 
Stredné KSS po 24 týždňoch
- Solvent is provided in a 5 ml transparent plastic vial containing 5 ml water for injections. 
- Rozpúšťadlo sa dodáva v 5 ml priehľadnej injekčnej liekovke z plastickej hmoty, ktorá obsahuje 5 ml vody na injekcie.
Do not try to put the needle cover back on the needle. 
Nepokúšajte sa nasadiť kryt ihly naspäť na ihlu.
Table 2: Adverse reactions with Rilonacept Regeneron in CAPS patients MedDRA 
Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pri lieku Rilonacept Regeneron u pacientov s CAPS MedDRA
Injection site reactions, including erythema, bruising, pruritus, swelling, inflammation, pain, dermatitis, oedema, urticaria, vesicles very common 
Reakcie v mieste vpichu, vrátane erytému, podliatin, pruritu, opuchu, zápalu, bolesti, dermatitídy, edému, žihľavkovkých vezikúl veľmi časté
The majority of the related adverse events in the clinical trials were classified as injection site reactions, experienced by approximately 50% of the patients in the Phase 3 study. 
Väčšina nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou v klinických štúdiách bolo klasifikovaných ako reakcie v mieste vpichu, ktoré sa vyskytovali u približne 50% pacientov v štúdii fázy 3. Hlásené reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne mierne až stredne závažné.
Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies. 
Protilátky namierené proti receptorovým doménam rilonaceptu sa detegovali ELISA testom u pacientov s CAPS po liečbe liekom Rilonacept Regeneron v klinických štúdiách.
Adolescents (aged 12 to 17 years old) 
Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Eosinophil count increased common 
Zvýšený počet eozinofilov časté
• Pneumonia 
Pneumónia
• 2 sterile, 3-ml disposable syringes 
• 2 sterilné, 3-ml jednorazové injekčné striekačky
Bronchitis; gastroenteritis; viral infections; skin, eye and ear infections; pneumonia Bacterial meningitis 
Bronchitída; gastroenteritída; vírusové infekcie; infekcie kože, očí a uší; pneumónia časté
After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept. 
Po rekonštitúcii každý mililiter roztoku obsahuje 80 mg rilonaceptu.
Clean the top of the Rilonacept Regeneron vial with a fresh, never-used alcohol wipe, wiping in one direction around the top. 
Očistite vrchnú časť injekčnej liekovky Rilonacept Regeneron s novým, nepoužitým liehovým tampónom jedným smerom po celej vrchnej časti.
• Inflammation of the eye (iritis) 
Zápal oka (iritída)
Throw away the vial in the puncture-resistant container even if there is some medicine left in the vial. 
Injekčnú liekovku odhoďte do nádoby odolnej voči prepichnutiu, aj keby v nej zostal nejaký zvyšok lieku.
Turn the syringe so that the needle is facing straight up. 
Otočte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala kolmo nahor.
Pre-treatment Baseline Period (Weeks -3 to 0) 
Východiskové obdobie pred liečbou (-3. až 0. týždeň)
Hold the barrel of the syringe with one hand and twist the 27-gauge needle onto the tip of the syringe with the other hand until it fits snugly (see Figure 4). 
Držte telo injekčnej striekačky jednou rukou a druhou rukou otáčajte ihlu 27 G na hrot injekčnej striekačky, až kým presne nesadne (pozri obrázok 4).
Do not use any vial of Rilonacept Regeneron more than one time. 
Žiadnu injekčnú liekovku Rilonacept Regeneron nepoužívajte viac ako jedenkrát.
• Serious infections. 
Závažné infekcie.
During the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with Rilonacept Regeneron. 
Počas počiatočnej placebom kontrolovanej časti kľúčovej štúdie sa priemerné hodnoty hemoglobínu zvýšili a priemerné hodnoty neutrofilov a krvných doštičiek znížili u pacientov liečených liekom Rilonacept Regeneron.
Do not inject Rilonacept Regeneron more frequently than once weekly. 
Rilonacept Regeneron nepodávajte injekčne častejšie než jedenkrát za týždeň.
• Check the expiration date (month and year) on the Rilonacept Regeneron carton and vial. 
Skontrolujte dátum exspirácie (mesiac a rok) na škatuli a liekovke lieku Rilonacept Regeneron.
Vial 2 years. 
Injekčná liekovka 2 roky.
Use a quick “dart like” motion to insert the needle straight into the skin (90° angle) (see Figure 13a). 
Rýchlym pohybom (ako keby ste hádzali šípku) vpichnite ihlu kolmo do kože (pod uhlom 90°) (pozri obrázok 13a).
Patients with CAPS treated with Rilonacept Regeneron experienced mean increases from baseline for total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides of 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl, and 57 mg/dl respectively after 6 weeks of open-label therapy. 
Regeneron sa zistili priemerné zvýšenia z východiskovej hodnoty pre celkový cholesterol o 19 mg/dl, pre HDL cholesterol o 2 mg/dl, pre LDL cholesterol o 10 mg/dl a pre triglyceridy o 57 mg/dl po 6 týždňoch nezaslepenej liečby.
The EMA will review any new information, which may become available every year, and this SPC will be updated as necessary. 
Európska lieková agentúra (EMA) bude každý rok posudzovať nové informácie o lieku, ktoré budú dostupné a tento súhrn charakteristických vlastností bude podľa potreby aktualizovaný.
Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350 
Monohydrát hydrochloridu histidínu Polyetylénglykol 3350
No patients withdrew from the study due to ISRs. 
Ani jeden pacient neodstúpil zo štúdie z dôvodu reakcií v mieste vpichu.
Rilonacept binds to and blocks the activity of the cytokine IL-1 and binds both IL-1β and IL-1α, which are the primary pro-inflammatory cytokines implicated in many inflammatory diseases. 
Rilonacept sa viaže na cytokín IL-1 a viaže sa na obidva IL-1ß a IL-1α, ktoré sú hlavnými prozápalovými cytokínmi spôsobujúcimi mnoho zápalových ochorení a blokuje ich aktivitu.
• 3 alcohol wipes 
• 3 liehové tampóny
Check to make sure that you have the amount of medicine prescribed by your doctor in the syringe. 
Uistite sa, že v injekčnej striekačke máte také množstvo lieku, aké Vám predpísal Váš lekár.
The MAH shall provide updates on the recruitment rates and any intermediary results with the PSURs. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytuje aktualizácie o doplňovaní pacientov a akýchkoľvek priebežných výsledkoch spolu so PSUR.
*p< 0.0001, comparison of rilonacept vs. placebo **p< 0.001, comparison of rilonacept vs. placebo, NS = not significant 
0,0001, porovnanie rilonaceptu s placebom **p <
The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section 
Súbežné používanie lieku Rilonacept Regeneron s inými inhibítormi IL-1 sa neodporúča (pozri časť
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť6.6.
The safety of Rilonacept Regeneron in breast-feeding women is unknown. 
Bezpečnosť lieku Rilonacept Regeneron u dojčiacich žien nie je známa.
• Reactions at injection site (such as redness, swelling, itching, and bruising at the injection site) 
Reakcie v mieste vpichu (napr. sčervenanie, opuch, svrbenie a podliatiny v mieste vpichu)
Mean levels of C reactive protein (CRP) were significantly decreased versus baseline for the rilonacepttreated patients, while there was no change for those on placebo. 
C reaktívneho proteínu (CRP) boli významne nižšie oproti východiskovým hodnotám u pacientov liečených rilonaceptom, zatiaľ čo u pacientov liečených placebom sa nezistil žiadny rozdiel.
Keep the tip of the needle in the liquid and slowly pull back on the plunger to the mark on the syringe that matches the amount of medicine prescribed by your doctor (see Figure 11). 
Udržujte hrot ihly v tekutine a pomaly vyťahujte piest až po značku na injekčnej striekačke, ktorá zodpovedá množstvu lieku, ktoré Vám predpísal Váš lekár (pozri obrázok 11).
If you forget to use Rilonacept Regeneron 
Ak zabudnete použiť Rilonacept Regeneron
• 4 vials of sterile water (solvent) 
• 4 liekovky so sterilnou vodou (rozpúšťadlo)
Part A was a 6-week, randomised, double-blind, placebo-controlled period to evaluate rilonacept at a dose of 160 mg weekly after an initial loading dose of 320 mg. 
A tvorilo 6-týždňové, randomizované, dvojito-zaslepené, placebom kontrolované obdobie na zhodnotenie rilonaceptu v dávke 160 mg týždenne po počiatočnej nárazovej dávke 320 mg. Okamžite po skončení časti
Do not throw away vials, needles, or syringes in the household rubbish. 
Injekčné liekovky, ihly ani injekčné striekačky neodhadzujte do domového odpadu.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
• ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú špecifikáciu bezpečnosti, plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
Keep the puncture-resistant container out of reach of children. 
11. Nádobu odolnú voči prepichnutiu uchovávajte mimo dosahu detí.
• one used for adding the sterile water (solvent) to the Rilonacept Regeneron powder 
• jedna je potrebná na pridanie sterilnej vody (rozpúšťadla) do prášku Rilonacept Regeneron
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors has not been studied and is therefore not recommended. 
Súbežné podávanie lieku Rilonacept Regeneron s inými inhibítormi IL-1 sa neskúmalo a preto sa neodporúča.
Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100) 
Časté vedľajšie účinky (u 1 až 10 používateľov zo 100)
• Patient Alert Card 
Kartičku s upozornením pre pacienta
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial. 
Druhou rukou vezmite injekčnú striekačku so sterilnou vodou (rozpúšťadlo) a pomaly vpichnite ihlu kolmo dolu cez stred gumového uzáveru injekčnej liekovky s práškom Rilonacept Regeneron.
Attach the needle securely to the syringe without removing the needle cover. 
Pripojte ihlu bezpečne na striekačku, neodstraňujte jej kryt.
Push the plunger down and inject all the air into the vial (see Figure 10). 
Stlačte piest nadol a vstreknite všetok vzduch do injekčnej liekovky (pozri obrázok 11).
Keep the vial on a flat surface and slowly insert the needle straight down through the stopper. 
Držte injekčnú liekovku na rovnom povrchu a pomaly vpichnite ihlu kolmo dole cez uzáver.
Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use. 
Regeneron je určený na subkutánne použitie.
• Medicines called Tumour Necrosis Factor (TNF) inhibitors (such as etanercept, adalimumab, or infliximab) predominantly used in rheumatoid and autoimmune disease. 
(ako napr. etanercept, adalimumab alebo infliximab) používané hlavne u revmatoidných a autoimunitných ochorení.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
PODMIENKY A OBMEDZENIA
• Stomach/Intestinal infection 
Infekcia žalúdka/čriev
Clean the area in a circular motion with a new alcohol wipe. 
Očistite oblasť novým liehovým tampónom krúživým pohybom.
Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs. 
Otvorte obal, ktorý obsahuje ihlu 27 G tak, že odtrhnete štítky od seba.
Adolescents who entered in OLE 
Mladiství, ktorí vstúpili do nezaslepeného rozšírenia
You must stop treatment with Rilonacept Regeneron if you develop a severe infection. 
Regeneron musíte zastaviť, ak sa u Vás objaví závažná infekcia.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7). 
Stlačte piest striekačky dolu až na doraz tak, aby sa sterilná voda (rozpúšťadlo) dostala zo striekačky do skúmavky (pozri obrázok 7).
Talk with your doctor before making any dose adjustments. 
Pred akoukoľvek úpravou dávky sa poraďte so svojím lekárom.
Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000) 
Menej časté vedľajšie účinky (u 1 až 10 používateľov z 1 000)
Hypertension, flushing 
Hypertenzia, sčervenanie časté
What Rilonacept Regeneron is and what it is used for What you need to know before you use Rilonacept Regeneron How to use Rilonacept Regeneron Possible side effects 
1. Čo je Rilonacept Regeneron a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Rilonacept Regeneron 3.