natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies. 
Bezpečnosť a účinnosť eltrombopagu u pediatrických pacientov sa skúmala v dvoch štúdiách.
Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core 
Revolade 50 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
SAA study population 
Štúdie s pacientmi s SAA
rash, itching, skin lesion 
(petechie), vyrážky, svrbenie, rana na koži
Platelet count should be closely monitored in order to ensure appropriate medical management of the dose of eltrombopag when lopinavir/ritonavir therapy is initiated or discontinued. 
Po začatí alebo ukončení liečby lopinavirom/ritonavirom sa má pozorne monitorovať počet krvných doštičiek, aby sa zaistila medicínsky náležitá úprava dávky eltrombopagu.
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease. 
Pacienti s nízkou východiskovou hladinou albumínu (≤35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28) 
EU/1/10/612/006 84 filmom obalených tabliet (3 balenia po 28)
Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core 
Revolade 25 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
Package Leaflet: Information for the patient 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
The predominant route of eltrombopag excretion is via faeces (59%) with 31% of the dose found in the urine as metabolites. 
%), pričom 31 % dávky bolo nájdených v moči vo forme metabolitov.
Over 50% of responders who were transfusion-dependent at baseline, had >80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline. 
Vyše 50 % pacientov reagujúcich na liečbu, ktorí boli pri vstupe závislí od transfúzie, malo >80
• nausea 
• zimnica
Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag. 
Každé vrecko obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 25 mg eltrombopagu.
Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC. 
Renálne účinky sa neprejavili po 28 týždňoch užívania u potkanov ani po 58 týždňoch u psov pri 4-násobku a 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s ITP a 3-násobku a 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
Close monitoring is required when administering to patients with hepatic impairment (see section 4.2). 
Pacientov je potrebné pozorne sledovať (pozri časť 4.2).
Based on model estimate, elderly (≥65 years) patients had approximately 41% higher plasma eltrombopag AUC(0-) as compared to younger patients (see section 4.2). 
% vyššiu hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v plazme v porovnaní s mladšími pacientmi (pozri časť 4.2).
Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag. 
Pri ukončení liečby eltrombopagom je opätovný výskyt trombocytopénie pravdepodobný.
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets 
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“12,5 mg filmom obalené tablety
Platelet counts should be monitored every week prior to starting antiviral therapy. 
Pred začatím antivírusovej liečby sa má počet krvných doštičiek monitorovať raz za týždeň.
ITP study population 
Štúdie s pacientmi s ITP
• Push the cap firmly back on to the lid of the mixing bottle. 
Nasaďte uzáver pevne späť na viečko na fľaške na miešanie.
Frequency Adverse reaction 
Trieda orgánových systémov Frekvencia
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 25 mg eltrombopagu.
• Start with the plunger pushed all the way into the syringe. 
Začnite tlačiť piest úplne do striekačky.
Caution is required when administering eltrombopag to patients with hepatic disease. 
Pacientom s ochorením pečene je potrebné podávať eltrombopag so zvýšenou opatrnosťou.
Plasma eltrombopag AUC(0-) and Cmax estimates for ITP patients are presented (Table 8). 
Odhady AUC0- τ a Cmax eltrombopagu v plazme u pacientov s ITP sú uvedené v tabuľke 8.
Diarrhoea, nausea, gingival bleeding, abdominal pain 
Veľmi časté Hnačka, nauzea, krvácanie ďasien, bolesť brucha Časté
In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs. 
V kontrolovaných štúdiách s trombocytopenickými pacientmi s HCV (n=1 439) sa TEEs vyskytli u 38 z 955 pacientov (4
CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 75 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
• decreased levels of calcium 
• znížená hladina draslíka
Sodium starch glycolate 
Sukralóza Xantánová guma
These may affect up to 1 in 10 people: 
Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb:
Check with your doctor if you think this applies to you. 
 Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
• eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye 
• problémy s očami zahŕňajúce neostré videnie, zakalenú očnú šošovku (šedý zákal), škvrny alebo usadeniny v oku (opacity v sklovci), suché oko, svrbenie očí, zožltnutie očných bielok alebo kože
AUC(0-) (µg.hr/ml) 
(µg.h/ml)
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag 
Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 75 mg eltrombopagu.
• eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina 
• problémy s očami zahŕňajúce zvýšenú tvorbu sĺz, zakalenú očnú šošovku (šedý zákal),
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing 
, hematóm, návaly tepla Menej časté Embolizmus, povrchová tromboflebitída, pocit tepla
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure 
Hyperbilirubinémia, žltačka, liekom indukované poškodenie pečene
Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag 
Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 50 mg eltrombopagu.
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets 
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 75 mg filmom obalené tablety
Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments. 
Znížte dennú dávku o 50 mg. Počkajte 2 týždne na vyhodnotenie účinku tejto a nasledujúcich úprav dávky.
Common Cataract, retinal exudates, dry eye, ocular icterus, retinal haemorrhage 
Katarakta, sietnicové výpotky, suché oko, očný ikterus, sietnicové krvácanie
• infection of the urinary system 
• infekcia močových ciest
• feeling unwell 
• pocit ospalosti
revolade 25 mg sachets 
revolade 25 mg vrecká
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets 
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 25 mg filmom obalené tablety
• bleeding of the gums 
• svalové kŕče
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets 
Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 50 mg filmom obalené tablety
Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation 
Depresia, úzkosť, porucha spánku Menej časté Stav zmätenosti, agitovanosť Poruchy nervového systému Veľmi časté Bolesť hlavy Časté
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 25 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 50 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
• Insert the syringe tip into the hole in the bottle lid. 9. 
Vložte hrot striekačky do otvoru na viečku na fľaške.
Thrombotic/thromboembolic events (TEEs) 
Popis vybraných nežiaducich reakcií Trombotické/tromboembolické príhody (TEEs)
Eltrombopag n/N (%) [95% CI] 
% (90 % interval spoľahlivosti [IS]: 82
Carton of 25 mg powder for oral suspension 
Škatuľa po 25 mg prášku na perorálnu suspenziu
In a placebo-controlled study (n=288, Safety population), following 2 weeks' treatment in preparation for invasive procedures, 6 of 143 (4%) adult patients with chronic liver disease receiving eltrombopag experienced 7 TEEs of the portal venous system and 2 of 145 (1%) patients in the placebo group experienced 3 TEEs. 
%) dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene liečených eltrombopagom vyskytlo 7 TEEs v portálnom žilovom systéme a u 2 zo 145 (1
Platelet counts must be monitored weekly for 4 weeks following discontinuation of eltrombopag. 
Po ukončení liečby eltrombopagom je nutné sledovať počty krvných doštičiek každý týždeň počas 4 týždňov.
Tell your doctor if you have any bleeding or bruising after stopping Revolade. 
Ak sa u vás po skončení užívania Revolade objavia krvácanie alebo podliatiny, povedzte to svojmu lekárovi.
• ear pain 
• bolesť ucha
• diarrhoea 
• chrípka
Cough 
Synkopa
Compared to healthy volunteers, patients with mild hepatic impairment had approximately 111% (95% CI: 45% to 283%) higher plasma eltrombopag AUC(0-) values and patients with moderate hepatic impairment had approximately 183% (95% CI: 90% to 459%) higher plasma eltrombopag AUC(0-) values. 
V porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi mali pacienti s miernym poškodením funkcie pečene hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v plazme vyššiu o 111
• bleeding of the retina 
• krvácanie v sietnici
Headache 
Užite
Uncommon side effects that may show up in laboratory tests: 
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease. 
35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
To clean up 
Čistenie
Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171) 
Čierny oxid železitý (E172)
EMA/283304/2017 EMEA/H/C/002211 
EMA/283304/2017
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks. 
Keďže antimuskarínové bronchodilatačné lieky môžu mať účinok na srdce a krvné cievy, spoločnosť bude naďalej pozorne sledovať kardiovaskulárne účinky lieku a uskutoční ďalšiu štúdiu u pacientov na identifikovanie akýchkoľvek potenciálnych rizík.
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Eklira Genuair sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily. 
To pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a umožňuje to pacientovi oveľa ľahšie dýchať.
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Genuair sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eklira Genuair.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012. 
Dňa 20. júla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eklira Genuair na trh platné v celej Európskej únii.
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Eklira Genuair sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na tom, do akej miery sa zmenil nútený expiračný objem pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors. 
To znamená, že rozširuje dýchacie cesty tým, že zablokuje muskarínové receptory.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Eklira Genuair.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day. 
Odporúčaná dávka lieku Eklira Genuair je jedna inhalácia dvakrát denne.
What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Eklira Genuair boli preukázané v štúdiách?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
Výbor CHMP tiež poznamenal, že pokiaľ ide o bezpečnosť lieku Eklira Genuair, neexistujú žiadne vážne výhrady, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom iných antimuskarínových bronchodilatačných liekov.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eklira Genuair (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 828 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Eklira Genuair bol pri zlepšovaní fungovania pľúc účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Ďalšími častými vedľajšími účinkami (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 100) sú sinusitída (zápal dutín), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Pri každej inhalácii sa uvoľní 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo zodpovedá 322 mikrogramom aklidínia.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing. 
CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sa poškodia alebo zablokujú dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
V štúdii sa porovnávali s placebom dve dávky lieku Eklira Genuair (200 a 400 mikrogramov), ktoré sa inhalovali dvakrát denne.
Other information about Eklira Genuair 
Ďalšie informácie o lieku Eklira Genuair
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
Výbor CHMP poznamenal, že pri zlepšovaní príznakov CHOCHP sa preukázala účinnosť lieku Eklira Genuair a jeho priaznivé účinky sa zachovali až jeden rok.
Eklira Genuair aclidinium bromide 
Eklira Genuair aklidíniumbromid
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet. 
Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora sa nachádzajú v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
What is Eklira Genuair and what is it used for? 
Čo je liek Eklira Genuair a na čo sa používa?
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair? 
Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Eklira Genuair?
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
Muskarínové receptory kontrolujú kontrakciu svalov a pri inhalácii aklidíniumbromidu sa svaly dýchacích ciest uvoľňujú.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Liek Eklira Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Why is Eklira Genuair approved? 
Prečo bol liek Eklira Genuair povolený?
The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
Účinná látka lieku Eklira Genuair, aklidíniumbromid, je antimuskarínový bronchodilatátor.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Genuair prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Eklira Genuair boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Eklira Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Eklira Genuair? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eklira Genuair?
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Liek Eklira Genuair je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
V porovnaní s placebom sa u pacientov, ktorí používali 200 a 400 mikrogramov lieku Eklira Genuair, po šiestich mesiacoch liečby zaznamenalo priemerné zvýšenie FEV1, a to o 99 ml, resp. 128 ml. 400 mikrogramová dávka lieku Eklira Genuair zodpovedá inhalácii, pri ktorej sa uvoľní 322 mikrogramov aklidínia.
Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide. 
Liek Eklira Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eklira Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Eklira Genuair used? 
Ako sa liek Eklira Genuair používa?
Eklira Genuair can only be obtained with a prescription. 
Výdaj lieku Eklira Genuair je viazaný na lekársky predpis.
How does Eklira Genuair work? 
Akým spôsobom liek Eklira Genuair účinkuje?
This summary was last updated in January 2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2009
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals. 
Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009. 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems. 
Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus. 
Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear. 
Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease. 
Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days. 
Niektoré prasiatka môžu byť depresívne a vykazovať znížený príjem krmiva najviac počas 5 dní.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur. 
Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks. 
Nástup ochrany proti PCV2 nastáva už dva týždne po injekcii a trvá 22 týždňov.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response. 
Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí“ a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus. 
Pomocou tohto imunitný systém pri vystavení vírusu bude schopný reagovať rýchlejšie.
The vaccine does not contain any live PCV2. 
Vakcína neobsahuje živý PCV2.
Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment. 
Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin). 
Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).