natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/08/450/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/010 5 pre-filled syringes with safety device 
EU/1/08/450/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/08/450/006
1 pre-filled syringe containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.8 mL 10 pre-filled syringes containing 0.8 mL 
5 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením, ktoré obsahujú 0,8 ml. 10 naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,8 ml.
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous and intravenous administration. 
Klírens filgrastímu po subkutánnom a po intravenóznom podaní sa dá charakterizovať farmakokinetikou 1 rádu.
≥ 1/100 to < 1/10 
1/1000 až < 1/100)
Headaches, believed to be caused by filgrastim, have been reported in PBPC donor studies. 
PBPC sa pozorovali bolesti hlavy, zrejme v dôsledku podávania filgrastímu.
Filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Filgrastím sa má riediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Pri príprave infúzií sa musí filgrastím rozriediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Solution for injection or infusion 
Injekčný alebo infúzny roztok
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g. full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia. 
Pacient môže byť vo vyššom riziku vzniku trombocytopénie a anémie z dôvodu možnej liečby vyššími dávkami chemoterapie (napr. plné dávky podľa predpísaného režimu).
In patients with HIV infection For reversal of neutropenia 
Biograstim a neutropénia u pacientov s HIV infekciou
Vascular disorder Capillary leak syndrome* 
Syndróm kapilárneho presakovania* Muskuloskeletárna bolesť
Filgrastim 
Metaanalýza
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 100 x 10 
Aferéza sa vo všeobecnosti nemá vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL. 
: 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,8 ml.
Batch 
Ulm
- vascular disorders, which can cause pain, redness and swelling in the limbs. 
Alopécia, kožná vaskulitída, bolesť v mieste vpichu, vyrážka Muskuloskeletárna bolesť
Information for injecting yourself 
Informácie o podávaní lieku samotným pacientom
It could be a consequence of a pulmonary disorder (see section “4. 
Môže to byť dôsledok pľúcneho ochorenia
In this situation, you should inform your doctor as soon as possible. 
V tomto prípade by ste mali čo najskôr informovať svojho lekára.
Your doctor will decide how many days treatment is needed. 
Váš lekár rozhodne, koľko dní liečby je potrebných.
There is limited experience in patients aged > 75 years. 
U pacientov vo veku > 75 rokov sú obmedzené skúsenosti.
• If you are a child or growing adolescent below 18 years of age. 
• ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov.
(Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded). 
(Akákoľvek nepoužitá časť rekonštituovaného roztoku sa má vyhodiť).
Each infusion will last about an hour. 
Každá infúzia bude trvať približne hodinu.
• Hearing things that do not exist (auditory hallucination) 
• počutie vecí, ktoré neexistujú (zvukové halucinácie)
Other types of skin infections have not been studied. 
Iné typy kožných infekcií sa neskúmali.
The total duration of treatment is 5 to 14 days. 
Celková dĺžka trvania liečby je 5 až 14 dní.
In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you. 
V takýchto prípadoch váš lekár zváži, či je táto liečba pre vás najlepšou voľbou.
These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening. 
Toto môžu byť prejavy a príznaky reakcií z precitlivenosti (alergické reakcie) a môžu byť život ohrozujúce.
Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2). 
Deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
• Dizziness or loss of balance (vertigo) 
• závraty alebo strata rovnováhy (vertigo)
The following information is intended for healthcare professionals only: For single use only. 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture. 
Vyhnite sa akémukoľvek nadmernému cvičeniu, ktoré môže zvyšovať riziko pretrhnutia šľachy.
• Ringing or buzzing in the ears (tinnitus) 
• zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinitus)
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny pre správne používanie antibakteriálnych látok.
These adverse reactions may occur following the first dose. 
Tieto nežiaduce rekcie sa môžu objaviť po podaní prvej dávky.
This medicine must not be used in children and adolescents, as it has not been studied enough in these groups. 
Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, keďže sa v týchto skupinách dostatočne neskúmal.
Resistant (R >) 
Rezistentné (R
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for delafloxacin are as follows: 
Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pre delafloxacín sú nasledovné:
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy 
Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Taliansko
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia a riedenie neuskutočnilo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
• You have diabetes. 
• máte cukrovku.
• High blood pressure 
• vysoký krvný tlak
Contact your doctor straight away if you have diarrhoea during or after your treatment. 
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak máte hnačku počas alebo po liečbe.
• You or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase. 
• je známe, že vy alebo člen vašej rodiny má nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Exacerbation of myasthenia gravis 
Zhoršenie myasthenie gravis
It is used to treat adults with serious short-term infections of the skin and tissues under the skin caused by certain bacteria when usual antibiotics cannot be used or have not worked. 
Používa sa na liečbu dospelých so závažnými krátkodobými infekciami kože a tkanív pod kožou spôsobených určitou baktériou v prípade, ak sa obvyklé antibiotiká nemôžu použiť alebo neúčinkujú.
It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones. 
Patrí do skupiny liekov nazývaných fluorochinolóny.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po EXP.
Treatment of overdose with delafloxacin should consist of observation and general supportive measures. 
Liečba predávkovania delafloxacínom má pozostávať z pozorovania a celkových podporných opatrení.
Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after: 
Quofenix tablety sa majú užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 6 hodín po užití:
• You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse. 
• máte ochorenie myasthenia gravis (typ svalovej slabosti), pretože môže dôjsť k zhoršeniu príznakov.
• Swollen, red, irritated veins 
• opuchnuté, červené, podráždené žily
Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided. 
Preto je potrebné predísť súbežnému užívaniu kortikosteroidov.
The following adverse reactions have been identified in four comparative ABSSSI Phase 2 and 3 studies classified by preferred term and System Organ Class, and by frequency. 
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli identifikované v štyroch porovnávacích štúdiách fázy 2 a 3 pri ABSSSI klasifikované podľa preferovanej terminológie a tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Limitations of the clinical data 
Obmedzenie klinických údajov
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken. 
Ak sa superinfekcia objaví počas liečby, majú sa prijať primerané opatrenia.
Treatment of these patients with delafloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3). 
Liečba týchto pacientov delafloxacínom sa má začať len v prípade, ak neexistujú alternatívne možnosti liečby a po starostlivom zhodnotení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
• Abnormal hair loss 
• abnormálna strata vlasov
It is unknown whether delafloxacin/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa delafloxacín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
• You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic. 
• niekedy ste sa dlhodobo liečili antibiotikami; môže to znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inou baktériou (superinfekcia), ktorá sa nedá liečiť antibiotikami.
It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA. 
Pôsobí tak, že blokuje účinok bakteriálnych enzýmov, ktoré sú potrebné na kopírovanie a obnovu ich DNA.
Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor. 
Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
In the two major trials in ABSSSI the types of infections treated were confined to cellulitis/erysipelas, abscesses and wound infections only. 
V dvoch hlavných skúšaniach pri ABSSSI sa liečené typy infekcií týkali len celulitídy/eryzipelu, abscesov a infekcií rán.
• Cloudy urine because of the presence of solid component 
• zakalený moč kvôli prítomnosti pevných zložiek
• Feeling lightheaded or faint, usually because of a drop in blood pressure 
• pocit malátnosti alebo pocit na omdletie zvyčajne kvôli poklesu krvného tlaku
• You may have a severe skin reaction such as blistering or lesion. 
• môžete mať závažnú kožnú reakciu, ako napríklad pľuzgiere alebo ranky.
If you stop taking Quofenix without the advice of your doctor, your symptoms may get worse. 
Ak prestanete užívať Quofenix bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
• You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards. 
• trpíte hnačkou alebo ste v minulosti trpeli hnačkou počas užívania antibiotík alebo až do 2 mesiacov po ich užívaní.
• If you are pregnant, might become pregnant, or think you might be pregnant. 
• ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Delafloxacin should only be used in such patients when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk. 
Delafloxacín sa má používať len u tých pacientov, kde očakávaný klinický prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom.
Therefore, delafloxacin should be used with caution in these patients. 
Preto sa má delafloxacín u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Delafloxacin is a probable substrate of BCRP. 
Delafloxacín je pravdepodobne substrátom BCRP.
Quofenix has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Quofenix má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur. 
Pacientom sa má odporučiť, aby ihneď kontaktovali svojho lekára predtým, ako budú pokračovať v liečbe, ak sa objavia reakcie na koži a/alebo slizniciach.
If you might become pregnant you have to use effective contraception during treatment with Quofenix. 
Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby Quofenixom používať účinnú antikoncepciu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Quofenix in all subsets of the paediatric population in the treatment of local infections of skin and subcutaneous tissues (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Quofenixom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe lokálnych infekcií kože a podkožného tkaniva (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
- Drop in blood pressure; blurred vision; dizziness. 
- Pokles krvného tlaku; zahmlené videnie; závraty.
Delafloxacin pharmacokinetic is comparable in patients with ABSSSI and healthy volunteers. 
Farmakokinetika delafloxacínu je u pacientov s ABSSSI a zdravých dobrovoľníkov porovnateľná.
Some adverse drug reactions (e.g. dizziness, headache, visual disorders) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where the patient operates an automobile or machinery or engages in other activities requiring mental alertness and coordination. 
Niektoré nežiaduce reakcie na liek (napr. závraty, bolesť hlavy, poruchy zraku) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať, a preto môžu predstavovať riziko v situáciách, keď pacient vedie vozidlo alebo obsluhuje stroje alebo vykonáva iné činnosti vyžadujúce si mentálnu ostražitosť a koordináciu.
The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation). 
Postihnutá končatina (končatiny) sa má primerane liečiť (napr. imobilizáciou).
Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping Quofenix therapy. 
Zápal alebo pretrhnutie šliach sa môže objaviť počas prvých 48 hodín liečby a dokonca až niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quofenixom.
Quofenix must not be used if you are pregnant or breast-feeding. 
Quofenix sa nesmie používať, ak ste tehotná alebo dojčíte.
If you have diabetes, you should monitor your blood glucose levels carefully. 
Ak máte cukrovku, dôkladne si sledujte hladinu glukózy v krvi.
Delafloxacin should be discontinued immediately at the first signs or symptoms of any serious adverse reaction and patients should be advised to contact their prescriber for advice. 
Podávanie delafloxacínu sa má ihneď ukončiť pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie a pacientom je potrebné odporučiť, aby sa poradili so svojím predpisujúcim lekárom.
Administration of oral delafloxacin in patients with severe renal impairment and low body weight may lead to increased systemic exposures. 
Perorálne podávanie delafloxacínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a s nízkou telesnou hmotnosťou môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície.
This medicinal product does not require any special storage conditions if kept unopened in the original container. 
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie, ak sa uchováva v neotvorenom pôvodnom obale.
The vial should be vigorously shaked until contents are completely dissolved. 
Injekčná liekovka sa má dôkladne pretrepávať až dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí.
• You have or may have problems with the central nervous system (e.g. severe cerebral arteriosclerosis, epilepsy) or have other risk factors that may put you at more risk of having seizures (fits). 
• máte alebo môžete mať problémy s centrálnym nervovým systémom (napr. závažná cerebrálna artérioskleróza, epilepsia) alebo máte iné rizikové faktory, vďaka ktorým môžete byť vystavený zvýšenému riziku záchvatov (kŕčov).
• Allergic reaction 
• alergická reakcia
Do not drive, operate machinery, or do other activities that require mental alertness or coordination until you know how Quofenix affects you. 
Neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo nerobte iné činnosti, ktoré vyžadujú ostražitosť alebo koordináciu až kým nezistíte, ako Quofenix účinkuje na vás.
Quofenix is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Quofenix je indikovaný na liečbu akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) u dospelých, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, ktoré sa zvyčajne odporúčajú na začatie liečby týchto infekcií, považuje za nevhodné (pozri časti 4.4 a 5.1).
Light yellow to tan cake, which may exhibit cracking and shrinkage and slight variation in texture and colour. 
Svetložltý až svetlohnedý koláč, u ktorého sa môže prejaviť praskanie a zmrašťovanie a malé zmeny v štruktúre a farbe.
• Swelling, redness or pain around the needle where the medicine is given into a vein (infusion site reaction) 
• opuch, sčervenanie alebo bolesť v okolí ihly, kde je liek podaný do žily (reakcia v mieste podania infúzie)
What Quofenix is and what it is used for 
Čo je Quofenix a na čo sa používa
Quofenix will be given to you by a nurse or doctor via an infusion (drip) into a vein. 
Quofenix vám bude podávať zdravotná sestra alebo lekár pomocou infúzie (kvapkaním) do žily.
Pack sizes of 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 or 100 x1 tablets. 
Veľkosti balenia: 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 or 100 x1 tabliet.
In addition increases in serum ALT and ALP, and reduced total protein and globulin values were recorded at the end of the treatment period in the pivotal 4-week IV dog study at the high dose (75 mg/kg) in individual dogs. 
Okrem toho sa zaznamenalo zvýšenie hodnôt ALT a ALP v sére a zníženie hladín celkových bielkovín a globulínu na konci liečebného obdobia v pivotnej 4-týždňovej intravenóznej štúdii so psami s podaním vysokej dávky (75 mg/kg) u jednotlivých psoch.
Epidemiologic studies report an increased risk of aortic aneurysm and dissection after intake of fluoroquinolones, particularly in the older population. 
V epidemiologických štúdiách bolo zistené zvýšené riziko aneuryzmy aorty a disekcie aorty po použití fluorochinolónov, najmä u starších osôb.
Cross-resistance between delafloxacin and other fluoroquinolones may be observed, although some isolates resistant to other fluoroquinolone may retain susceptibility to delafloxacin. 
Môže sa pozorovať skrížená rezistencia medzi delafloxacínom a inými fluorochinolómni, hoci niektoré izoláty rezistentné na iné fluorochinolóny si môžu zachovať citlivosť na delafloxacín.
If Clostridioides difficile-associated disease is suspected or confirmed treatment with delafloxacin should be discontinued and appropriate supportive measures together with the specific antibacterial treatment of C. difficile should be considered. 
V prípade podozrenia na ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile alebo potvrdenia tohto ochorenia sa má liečba delafloxacínom ukončiť a má sa zvážiť použitie náležitých podporných opatrení spolu so špecifickou antibakteriálnou liečbou C. difficile.
Менарини България ЕООД 
Менарини България ЕООД тел.:
There are no available data concerning specific effects of other medicinal products on delafloxacin. 
Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa špecifických účinkov iných liečiv na delafloxacín.
Importantly, gastrointestinal effects and slightly elevated liver enzymes in dogs were not associated with histopathological changes of gastrointestinal and annexed tissues (pancreas, liver). 
Čo je však dôležité, gastrointestinálne účinky a mierne zvýšené hladiny pečeňových enzýmov u psov nesúviseli s histopatologickými zmenami v tkanive gastrointestinálneho traktu a súvisiacich orgánoch (pankreas, pečeň).
Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with other fluoroquinolones. 
Prípady pľuzgierovitých kožných reakcií ako Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza sa zaznamenali s inými fluorochinolónmi.
Known fluoroquinolones-associated possible interactions shall be considered. 
Je potrebné vziať do úvahy známe možné interakcie spojené s fluorochinolónmi.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to delafloxacin in vitro. 
Účinnosť sa preukázala v klinických štúdiách voči nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na delafloxacín in vitro.
Delafloxacin may be administered with or without food as total systemic exposure (AUC∞) is unchanged between fasted and fed (high-fat, high-calorie) conditions. 
Delafloxacín sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla, keďže celková systémová expozícia (AUC∞) sa nemení v stave nalačno a po jedle (vysoko tuková, vysoko kalorická potrava).
The safety and efficacy of the dose adjustment guidance in patients with severe renal impairment has not been clinically evaluated and is based on pharmacokinetic modelling data. 
Bezpečnosť a účinnosť pokynov na úpravu dávkovania u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nebola klinicky hodnotená a vychádza z údajov farmakokinetických modelov.
• Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant [MRSA]) 
Staphylococcus aureus (vrátane meticilín-rezistentného [MRSA])
A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton. 
Šľacha je väzivo, ktoré spája vaše svaly s kostrou.
Infection of the bowel (Clostridioides difficile infection) is an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people. 
Infekcia čreva (infekcia spôsobená baktériou Clostridioides difficile) je menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
• You may rarely experience symptoms of nerve damage (neuropathy) such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness especially in the feet and legs or hands and arms. 
Zriedkavo sa môžu u vás vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia) ako napríklad bolesť, pálenie, tŕpnutie, znecitlivenie a/alebo slabosť najmä v chodidlách a nohách alebo dlaniach a rukách.
Resistance to fluoroquinolones, including delafloxacin, can occur due to mutations in defined regions of the target bacterial enzymes topoisomerase IV and DNA gyrase referred to as Quinolone-Resistance Determining Regions (QRDRs), or through other resistance mechanisms such as efflux mechanisms. 
Rezistencia na fluorochinolóny vrátane delafloxacínu sa môže objaviť kvôli mutácii v definovaných oblastiach cieľových bakteriálnych enzýmov topoizomerázy IV a DNA gyrázy považovaných za oblasti určujúce rezistenciu na chinolóny (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDRs) alebo prostredníctvom iných mechanizmov rezistencie ako napríklad efluxný mechanizmus.
• Decrease of special blood cells necessary for blood clotting 
• zníženie počtu špeciálnych krvných buniek potrebných na zrážanie krvi
If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment (see section 4.6). 
V prípade liečby žien vo fertilnom veku sa musí počas liečby používať účinná forma antikoncepcie (pozri časť 4.6).
At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with delafloxacin should be discontinued and alternative treatment should be considered. 
Pri prvých prejavoch tendinitídy (napr. bolestivého opuchu, zápalu) sa má liečba delafloxacínom ukončiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
83%, respectively) which were mild to moderate in intensity. 
%), ktoré boli miernej až stredne závažnej intenzity.
Other medicines and Quofenix 
Iné lieky a Quofenix
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have missed a dose. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak máte obavy, že ste vynechali dávku.