natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable. 
Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption. 
Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
Other information about Equisolon: 
Ďalšie informácie o lieku Equisolon
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing. 
To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day. 
Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
The product should not be shaken to prevent dust formation. 
Liekom sa nemá triasť, aby sa nevytváral prach.
Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption. 
Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in. 
U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable. 
Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO. 
Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
What is the risk associated with Equisolon? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares. 
Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures. 
Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equisolon on 12/03/2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Equisolon na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Equisolon shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
Prednisolone 
Equisolon prednizolón
For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Equisolon been approved? 
Prečo bol liek Equisolon povolený?
How has Equisolon been studied? 
Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
What is Equisolon? 
Čo je liek Equisolon?
It is available as a powder to be given by mouth. 
Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
How does Equisolon work? 
Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system. 
Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
What is Equisolon used for? 
Na čo sa liek Equisolon používa?
Protect from light. 
Chrániť pred svetlom.
ATCvet code: QI07AB01. 
ATCvet kód: QI07AB01.
These measures should help to protect the environment. 
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
If such reactions occur appropriate treatment is recommended. 
Pokiaľ sa také reakcie objavia odporúča sa vhodná liečba.
Can be used during pregnancy. 
Môže byť použitý počas gravidity.
However, these reactions may be more severe and/or last longer. 
I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
EXP {month/year} 
EXP{mesiac/rok}
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening. 
Tieto reakcie sa môžu rozvinúť do závažnejšieho stavu (anafylaxia), ktorý môže byť život ohrozujúci.
Date of last renewal: 13/03/2017. 
Dátum posledného predĺženia: 13/03/2017
Not applicable. 
Neuplatňuje sa.
Vaccinate healthy animals only. 
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Avoid accidental self-injection or contact with the eyes. 
Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
Active substances: 
Účinné látky:
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
OTHER INFORMATION 
ĎALŠIE INFORMÁCIE
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
Uchovávať v chladničke.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Subcutaneous use. 
Subkutánne podanie.
Colourless suspension. 
Bezfarebná suspenzia.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine. 
Revakcinácia: Psy majú byť revakcinované každoročne jednou dávkou (1 ml) vakcíny.
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses) 
5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
Duration of immunity: 1 year. 
Trvanie imunity: 1 rok.
1 Antigenic mass ELISA units. 
1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8. 
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone. 
Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection. 
Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection. 
Zmiešané vakcíny majú mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Dogs. 
Psy.
6.2 Major incompatibilities 
Hlavné inkompatibility
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade podráždenia očí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age. 
Pri vysokých hladinách materských protilátok sa odporúča prvá vakcinácia od veku 9 týždňov.
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure. 
Januára 2017 rozhodla, že vzhľadom na významné farmakovigilančné okolnosti týkajúce sa závažných nežiaducich účinkov, ktoré boli prešetrované v čase procesu predlžonia registrácie lieku, je požadované jedno ďalšie päťročné predlžovacie obdobie.
Onset of immunity: 3 weeks. 
Nástup imunity: 3 týždne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii vakcín Nobivac podľa návodu: 45 minút.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012. 
Dátum prvej registrácie: 16/07/2012
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C). 
Pred podaním zabezpečiť, aby vakcína dosiahla izbovú teplotu (15°C-25°C).
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination. 
Opuch do 14 dní po vakcinácii vymizne alebo sa zreteľne zmenší.
Pack sizes: 
Veľkosti balenia:
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate 
Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
4.2 Indications for use, specifying the target species 
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component. 
Nobivac obsahujúcimi vírus parainfluenzy psov počas každoročnej revakcinácie, bolo stanovené, že nedochádza k interferencii s anamnestickou odpoveďou navodenou injekčne podaným vírusom parainfluenzy psov.
INDICATION(S) 
INDIKÁCIA (-CIE)
CONTRAINDICATIONS 
KONTRAINDIKÁCIE
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 
I s obsahom 1 ml (1 dávka) alebo 10 ml (10 dávok) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým viečkom.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines. 
Imunologiká pre psovité, inaktivovaná bakteriálna vakcína.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
Každá dávka 1 ml obsahuje:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie obalov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 21 mesiacov.
Dogs 
Psy
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
TARGET SPECIES 
CIEĽOVÝ DRUH
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
Charakter a zloženie vnútorného obalu
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines. 
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených vakcín.
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073) 
- L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001) 
- L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose). 
Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml (1 dávka)
Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards. 
Dve vakcinácie po jednej dávke (1 ml) vakcíny s odstupom 4 týždňov počnúc od veku 6 týždňov.
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses). 
Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml (10 dávok).
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite. 
1°C) niekoľko dní po vakcinácii, niektoré šteňatá môžu vykazovať zníženú aktivitu a/alebo zníženú chuť do jedla.
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005) 
- L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň ale nesmie byť miešaná s vakcínami radu Nobivac určenými pre intranazálne podanie obsahujúcimi zložky: Bordetella bronchiseptica a/alebo vírus parainfluenzy.
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
In vitro a in vivo údaje u necieľových druhov napovedajú, že vakcína môže navodiť určitý stupeň skríženej ochrany proti L. interrogans skupinový sérotyp Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri skupinový sérotyp
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca zodpovedný za prepúšťanie šarží:
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion. 
Aktívna imunizácia psov proti: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Canicola za účelom zníženia infekcie a urinálnej sekrécie - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni za účelom zníženia infekcie a urinálnej sekrécie - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava za účelom zníženia infekcie - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang za účelom zníženia infekcie a urinálnej sekrécie
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age. 
Vakcinačná schéma: Základná vakcinácia: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml 
Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml
To be supplied only on veterinary prescription. 
Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005 
EU/2/12/143/004
4.5 Special precautions for use 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang. 
Stimulácia aktívnej imunity u psov proti L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Canicola, L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
None. 
Nie sú.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND 
VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000) 
- L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. 
Injekčná suspenzia.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4. 
Pre simultánne použitie má byť rekonštituovaná 1 dávka vakcíny Nobivac obsahujúca zložky vírusu psinky, psieho adenovírusu typu 2 parvovírusu psov a/alebo vírusu parainfluenzy psov jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4. 
Pre simultánne použitie má byť rekonštituovaná 1 dávka vakcíny Nobivac obsahujúca zložky vírusu psinky, psieho adenovírusu typu 2, parvovírusu psov a/alebo vírusu parainfluenzy psov jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product. 
Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Nobivac.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
Injekčná suspenzia
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 4.6.