natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
Teva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Orthostatic dizziness Headache 
dyspepsia, porucha chuti
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg 
Teva 150 mg/12,5 mg
• stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 
• v šesť mesiacov trvajúcej štúdii toxicity sa na niekoľkých potkanoch pri dávke irbesartanu
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/hydrochlorothiazide combination. 
Ani pri dávkach spôsobujúcich toxicitu u matiek sa u potkanov nepozoroval teratogénny účinok kombinácie irbesartanu/hydrochlorotiazidu.
No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in older people. 
Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68 % and 76 % for irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg and irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12.5 mg, respectively. 
Rozdiel medzi účinkom v najnižšom bode a maximálnym účinkom pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68 % pri irbesartane/hydrochlorotiazide 150 mg/12,5 mg a 76 % pri irbesartane/hydrochlorotiazide 300 mg/12,5 mg. Tento 24-hodinový účinok bol pozorovaný bez výrazného zníženia krvného tlaku v čase maximálneho účinku a zodpovedá bezpečnému a účinnému znižovaniu krvného tlaku pri podávaní jednej dennej dávky.
Side effects associated with irbesartan alone: 
Súbežné používanie Irbesartanu/
potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy). 
lieky na liečbu dny. terapeutické doplnky vitamínu D. lieky na kontrolu srdcového rytmu.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
Hydrochlorothiazidu Teva s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions: 
Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function. 
Pri podávaní tiazidových diuretík pacientom s poruchou funkcie obličiek sa môže vyskytnúť azotémia.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy. 
U niektorých pacientov, ktorým sa podávajú tiazidy sa môže vyskytnúť hyperurikémia alebo sa môže manifestovať dna.
EU/1/09/583/001-024 EU/1/09/583/073 EU/1/09/583/076 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/583/001-024
After first opening: 4 weeks. 
Po prvom otvorení: 4 týždne.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Risk Management Plan (RMP) 
Plán riadenia rizík (RMP)
Povidone (K30) 
Povidón (K30)
- Put yourself in a comfortable and stable position. 
- Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Treatment effect was evaluated up to 29 days. 
Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Pack of 1 bottle. 
Balenie obsahuje 1 fľašu.
Do not use Yellox longer than 2weeks. 
Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available. 
Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
Continue with the next regularly scheduled dose. 
Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Yellox should not be used during the last three months of pregnancy. 
Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Rinse out your eye with warm water. 
Vypláchnite oko teplou vodou.
Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent. 
Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
DK/NO/FI/SE/IS 
DK/NO/FI/SE/IS Bausch
It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa bromfenak alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
It works by blocking certain substances involved in causing inflammation. 
Jeho účinok sa dosahuje blokovaním niektorých látok obsiahnutých v príčine zápalu.
Bromfenac shows high binding to plasma proteins. 
Bromfenak vykazuje vysokú úroveň viazanosti na plazmové proteíny.
pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg 
pH: 8,1 - 8,5, osmolalita: 270 - 330 mOsmol/kg
- Tilt your head back. 
- Zakloňte hlavu.
The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby. 
Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use Yellox. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Yellox.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP“.
Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma. 
Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
Biotransformation 
Biolotransformácia
Do not stop using Yellox without speaking to your doctor. 
Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Accidental administration of more than one drop should not result in increased topical exposure as excessive volume would rinse out of the eye due to limited conjunctival sac capacity. 
Náhodné podanie viac ako jednej kvapky by nemalo mať za následok zvýšenú miestnu expozíciu ako nadmerný objem pri vypláchnutí si oka kvôli obmedzenej kapacite spojovkového vaku.
- Wash your hands before using the eye drops. 
- Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
Other medicines and Yellox 
Iné lieky a Yellox
In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required. 
Systémová expozícia na bromfenak je zanedbateľná a z tohto dôvodu neexistuje žiadny dôvod na tehotenské testovanie ani antikoncepčné opatrenia.
Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining. 
Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 2 times daily. 
Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Yellox may be prescribed to breast-feeding woman and have no important influence on fertility. 
Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.
In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution. 
V rámci rozsiahlej a dobre kontrolovanej štúdie, ktorá sa uskutočnila v Japonsku, bol Yellox rovnako účinný ako očný roztok pranoprofén.
The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3. 
Rozdiel v rýchlosti potlačenia zápalu bol badateľný už v priebehu 3. dňa.
Yellox has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days. 
Žiadne abnormálne nálezy alebo nežiaduce účinky klinického významu neboli zaznamenané po podaní dvoch kvapiek 2 mg/ml roztoku štyrikrát denne po dobu až 28 dní.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Date of first authorisation: 18.05.2011 Date of latest renewal: 11.01.2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency. 
Nižšie uvedená tabuľka obsahuje nežiaduce reakcie v rozdelení podľa triedy systémových orgánov a frekvencie výskytu.
Cross-sensitivity 
Krížová citlivosť
Bausch & Lomb Nordic AB 
& Lomb Nordic AB
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose. 
Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku, ktorú ste zabudli podať, vynechajte.
Warning and precautions 
Upozornenia a opatrenia
Use in adults, including the elderly 
Dospelí a staršie osoby
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to bromfenac is negligible. 
Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia bromfenaku u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with Yellox, the risk during pregnancy could be considered low. 
Keďže systémová expozícia u negravidných žien po liečbe Yelloxom je zanedbateľná, riziko jeho používania počas gravidity možno považovať za nízke.
Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable. 
Po podaní očnej roztokovej instilácie s obsahom bromfenaku dvakrát denne nebolo možné kvantifikovať koncentrácie v plazme.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3). 
Preto je potrebné pri liečbe pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto lieky vyhnúť sa ich podávaniu (pozri časť 4.3).
Bromfenac efficiently permeates the cornea of cataract patients: A single dose resulted in a mean peak aqueous humour concentrations of 79±68 ng/ml at 150-180 minutes after dosing. 
Bromfenak účinne preniká do rohovky pacientov s kataraktou: jedna dávka viedla k dosiahnutiu priemerných maximálnych koncentrácií komorovej vody 79 ± 68 ng/ml v čase 150 - 180 minút po podaní dávky.
1.What Yellox is and what it is used for 
Čo je Yellox a na čo sa používa
The recommended dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily (morning and evening). 
Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka dvakrát denne (ráno a večer).
There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion. 
Neexistuje prakticky žiadne riziko nežiaducich účinkov v dôsledku náhodného použitia.
In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days. 
V rámci týchto štúdií sa študijný liek podával približne 24 hodín po prvej operácii katarakty a v jeho podávaní sa pokračovalo po dobu ďalších 14 dní.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
MedDRA system organ Frequency 
Trieda systémových orgánov MedDRA
What Yellox looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Yellox a obsah balenia
The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk. 
Používanie Yelloxu sa počas gravidity vo všeobecnosti neodporúča, ak sú prínosy jeho používania menšie než potenciálne riziko.
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC11. 
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC11
However, following ocular administration plasma levels were not detectable (see section 5.2). 
Hladiny v plazme po podaní do oka však nebolo možné detegovať (pozri časť 5.2).
If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately. 
Ak pocítite zhoršenie videnia alebo rozmazané videnie po týždni od skončenia liečby, musíte okamžite vyhľadať pomoc lekára.
Yellox contains bromfenac and belongs to a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Yellox can be used during breast-feeding. 
Yellox sa môže používať počas dojčenia.
Write the date of opening on the carton label in the space provided. 
Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Czech Republic czech.info@valeant.com 
Česká republikaczech.info@valeant.com
Use a single dose as soon as you remember. 
Ihneď ako si spomeniete, aplikujte jednu dávku.
In orally treated humans unchanged parent compound is the major component in plasma. 
U perorálne liečených osôb je nezmenená pôvodná zlúčenina hlavnou súčasťou plazmy.
However, because of the known effects of prostaglandin biosynthesis-inhibiting medicinal products on the foetal cardiovascular system (closure of ductus arteriosus), the use of Yellox during third trimester pregnancy should be avoided. 
V dôsledku známeho vplyvu liekov inhibujúcich biologickú syntézu prostaglandínu na kardiovaskulárny systém plodu (zablokovanie artériového priechodu) by sa Yellox nemal používať počas prvého trimestra gravidity.
Postmarketing experience 
Skúsenosti po uvedení na trh
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use. 
Pacienta poučte, aby uchovával fľašu riadne zatvorenú, keď sa roztok nepoužíva.
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Hydroxid sodný (na úpravu hodnoty pH)
If you use more Yellox than you should 
Ak použijete viac Yelloxu, ako máte
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Yellox in all subsets of the paediatric population in postoperative ocular inflammation (see section 4.2 for information on paediatric use) 
Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Yellox s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich, týkajúcich sa pooperačného zápalu očí (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Start using the drops the next day after your cataract surgery. 
Začnite ho používať na ďalší deň po operácii katarakty.
There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women. 
K dispozícii nie je dostatočné množstvo údajov týkajúcich sa používania bromfenaku u gravidných žien.
Pregnancy , breastfeeding and fertility 
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ingestion of the 5 ml bottle content corresponds to an oral dose of less than 5 mg bromfenac, which is 30 times lower than daily dose of bromfenac oral formulation formerly used. 
Použitie obsahu 5 ml fľaše zodpovedá perorálnej dávke menej ako 5 mg bromfenaku, ktorá je 30 krát nižšia, než denná dávka bromfenaku v perorálnej forme.
Yellox should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time. 
Yellox by sa mal používať uvážlivo u pacientov so známou náchylnosťou na krvácanie alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
If you use any other eye drops, wait at least five minutes between using Yellox and the other drops. 
Ak používate iné očné kvapky, medzi použitím Yelloxu a iných očných kvapiek zachovajte odstup najmenej päť minút.
The following adverse reactions were classified according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Several conjugated and unconjugated metabolites have been identified with the cyclic amide being the major urinary metabolite. 
Identifikovalo sa niekoľko konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov, pričom cyklický amid bol hlavným metabolitom v moči.
One drop contains approximately 33 micrograms bromfenac. 
Jedna kvapka obsahuje približne 33 mikrogramov bromfenaku.
Foreign body sensation in the eye, redness and inflammation of the eye, damage and inflammation of the surface of the eye, eye discharge, itching, irritation or pain of the eye, swelling or bleeding of the eyelid, impaired vision due to inflammation, floaters or moving spots before the eyes or diminishing vision that can indicate bleeding or damage of the back of the eye (retina), ocular discomfort, sensitivity to light, reduced or blurred vision, swelling of the face, cough, nosebleeding or runny nose. 
Pocit cudzieho telesa v oku, začervenanie a zápal oka, poškodenie a zápal povrchu oka, výtok z oka, svrbenie, podráždenie alebo bolesť v oku, opuchnutie alebo krvácanie očného viečka, zhoršené videnie v dôsledku zápalu, plávajúce bodky pred okom alebo zhoršujúce sa videnie, ktoré môžu indikovať krvácanie alebo poškodenie zadnej časti oka (sietnica), problémy s očami, citlivosť na svetlo, obmedzené alebo rozmazané videnie, opuch tváre, kašeľ, krvácanie z nosa alebo nádcha.
Susceptible persons 
Citlivé osoby
Hypersensitivity to bromfenac or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs). 
Precitlivenosť na bromfenak, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Yellox. 
Pacientov treba poučiť, aby počas liečby Yelloxom nenosili kontaktné šošovky.
Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682 
& Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Therefore, do not wear contact lenses whilst using Yellox. 
Preto nenoste kontaktné šošovky pri používaní Yelloxu.
Contact with soft contact lenses must be avoided. 
Nesmie sa dostať do kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Each ml of solution contains 50 micrograms of benzalkonium chloride. 
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov chloridu benzalkónia.
Do not use Yellox while wearing contact lenses, since benzalkonium chloride is known to discolour them. 
Nepoužívajte Yellox, ak nosíte kontaktné šošovky, pretože chlorid benzalkónia spôsobuje zmenu ich sfarbenia.
Benzalkonium chloride Disodium edetate 
Chlorid benzalkónia Edetát disodný
No interactions with antibiotic eye drops used in conjunction with surgery have been reported. 
Nie sú však známe žiadne interakcie s antibiotickými očnými kvapkami používanými v súvislosti s operačným zákrokom.
These events may be sight threatening. 
Tieto udalosti môžu ohrozovať zrak pacienta.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac. 
Príklady liekov NSAID: kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, ketoprofén, diklofenak.
Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap. 
Yellox je číta žltá tekutina (roztok), ktorá sa dodáva v balení s jednou 5 ml plastovou fľašou s uzáverom so závitom.
Boric acid 
Kyselina boritá
Clear yellow solution. 
Číry žltý roztok.
If blurred vision occurs at instillation patients should be advised to refrain from driving or using machines until vision is clear. 
Ak po instilácii dôjde k rozmazanému videniu, pacientovi poraďte, aby sa vyhol vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým sa videnie nestabilizuje.
There is the potential for cross-sensitivity to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs. 
Existuje možnosť krížovej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú, deriváty kyseliny fenyloctovej a iné lieky NSAID.
Since Yellox contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use. 
Keďže Yellox obsahuje chlorid benzalkónia, v prípade častého alebo dlhodobého používania Yelloxu sa vyžaduje dôsledné monitorovanie pacienta.
If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately: 
Keď počas používania kvapiek začnete pociťovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára:
Use of contact lenses 
Používanie kontaktných šošoviek
Bromfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has anti-inflammatory activity which is thought to be due to its ability to block prostaglandin synthesis by inhibiting primarily cyclooxygenase 2 (COX-2). 
Bromfenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovým účinkom, ktorý je spôsobený schopnosťou bromfenaku blokovať syntézu prostaglandínu v dôsledku primárnej inhibície cyklooxygenázy 2 (COX-2).
- Bring the bottle tip close to the eye. - Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper. 
- Kvapkadlom sa nedotýkajte oka ani očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Pregnant rabbits treated orally with 7.5 mg/kg/day (7500 times the recommended ophthalmic dose) caused increased postimplantation loss (see section 4.6). 
U gravidných samíc potkanov perorálne liečených dávkou 7,5 mg/kg/deň (7500-násobok odporúčanej dávky podanej do oka) viedla táto liečba k zvýšeným poimplantačným stratám (pozri časť 4.6).
The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť bromfenaku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
What Yellox is and what it is used for What you need to know before you use Yellox How to use Yellox 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Yellox a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Yellox Ako používať Yellox
Yellox should not be used in children and adolescents. 
Deti a dospievajúci Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
After ocular administration the half-life of bromfenac in aqueous humour is 1.4 h indicating rapid elimination. 
Po podaní do oka je polčas bromfenaku v komorovej tekutine 1,4 h s rýchlou elimináciou.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4). 
Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky majú byť poučení, aby okamžite prestali používať Yellox a stav ich rohovky by sa mal starostlivo monitorovať (pozri časť 4.4).
- Benzalkonium chloride is a preservative which may cause eye irritation or eye surface problems. 
Chlorid benzalkónia je konzervačná látka, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí alebo problémy na povrchu oka.