natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines particularly etelcalcetide or any other medicines that lower the level of calcium in your blood. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, predovšetkým etelkalcetid alebo akékoľvek iné lieky, ktoré znižujú hladinu vápnika vo vašej krvi, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2). 
Keďže cinakalcet znižuje sérovú hladinu vápnika, pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na výskyt hypokalciémie (pozri časť 4.2).
The lack of effect of cinacalcet on the pharmacokinetics of R-and S-warfarin and the absence of autoinduction upon multiple dosing in patients indicates that cinacalcet is not an inducer of CYP3A4, CYP1A2 or CYP2C9 in humans. 
R- a S-warfarínu a absencie autoindukcie po opakovanom podaní u pacientov možno predpokladať, že cinakalcet nie je u ľudí induktorom CYP3A4, CYP1A2 alebo CYP2C9.
PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of cinacalcet. 
Hodnota PTH má byť stanovená 1 až 4 týždne po začatí liečby alebo úprave dávky cinacalcetu.
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) once per day. 
Ak sa liečite na sekundárnu hyperparatyreózu Odporúčaná začiatočná dávka Cinacalcetu Mylan je 30 mg (jedna tableta) raz denne.
Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Mierna porucha funkcie pečene podstatne neovplyvňuje farmakokinetiku cinakalcetu.
How to take Cinacalcet Mylan 
Ako užívať Cinacalcet Mylan
Administer cinacalcet with caution in patients receiving any other medicinal products known to lower serum calcium. 
Cinakalcet podávajte s opatrnosťou pacientom užívajúcich iné lieky, o ktorých je známe, že znižujú sérový vápnik.
Manufacturers 
VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia 
8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), alebo v prítomnosti klinických príznakov hypokalciémie
The reduction in PTH is associated with a concomitant decrease in serum calcium levels. 
Zníženie hladiny PTH je spojené so súčasným znížením sérových hladín vápnika.
Cinacalcet Mylan is not indicated for use in children and adolescents. 
Mylan nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich.
Patients receiving cinacalcet should not be given etelcalcetide. 
Pacientom liečeným cinakalcetom sa nemá podávať etelkalcetid.
Midazolam: Co-administration of cinacalcet (90 mg) with orally administered midazolam (2 mg), a CYP3A4 and CYP3A5 substrate, did not alter the pharmacokinetics of midazolam. 
Súbežné podávanie cinakalcetu (90 mg) spolu s perorálne podaným midazolamom (2 mg), substrátom pre CYP3A4 a CYP3A5, neovplyvnilo farmakokinetiku midazolamu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Cinacalcet
* see section c) see section 4.4 
† pozri časť 4.4
Corrected serum calcium should be measured and monitored and should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of cinacalcet (see section 4.4). 
Úprava dávky na základe sérových hladín vápnika Korigovaný sérový vápnik sa má vyšetriť a monitorovať a pred podaním prvej dávky cinakalcetu má byť jeho hodnota na dolnej hranici normálnych hodnôt alebo nad ňou (pozri časť 4.4).
Effect of other medicines on cinacalcet 
Účinok iných liečiv na cinakalcet
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets. 
Filmom obalené tablety Cinacalcetu Mylan 30 mg sú dostupné v plastových fľašiach s obsahom 100 tabliet.
100 Film-coated tablets 
100 filmom obalených tabliet
Your doctor will tell you how much Cinacalcet Mylan you must take. 
Lekár vám presne určí, aké množstvo Cinacalcetu
• medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole) 
• lieky používané na liečbu kožných a hubových infekcií (ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol);
• liver problems; 
• problémy s pečeňou;
Co-administration of 200 mg, twice daily ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels. 
Súbežné podávanie ketokonazolu, silného inhibítora CYP3A4, 200 mg dvakrát denne spôsobilo približne 2-násobné zvýšenie hladín cinakalcetu.
Administration of cinacalcet with food results in an approximate 50-80% increase in cinacalcet bioavailability. 
%. Podávanie cinakalcetu s potravou zvyšuje biodostupnosť cinakalcetu približne o 50-80
Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg, once daily) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Súbežné podávanie pantoprazolu (80 mg raz denne) nemenilo farmakokinetiku cinakalcetu.
Cinacalcet Mylan reduces calcium levels. 
Mylan znižuje hladiny vápnika.
Protein binding of cinacalcet is not affected by impaired hepatic function. 
Väzba cinakalcetu na proteíny nie je ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Desipramine: Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90% CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolisers. 
Pri súbežnom podávaní 90 mg cinakalcetu raz denne spolu s 50 mg dezipramínu (tricyklické antidepresívum metabolizované prevažne enzýmom CYP2D6) sa významne zvýšila expozícia voči dezipramínu 3,6-krát (90 % CI 3,0; 4,4) v prípade silných CYP2D6 metabolizérov.
There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data. 
U pacientov s poruchou srdcovej funkcie liečených cinakalcetom, v sledovaní bezpečnosti po uvedení lieku na trh, sa zaznamenali idiosynkratické prípady hypotenzie a/alebo zhoršenie srdcového zlyhania, ktorých frekvencie nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
Therefore, serum calcium levels should be closely monitored in patients receiving cinacalcet, particularly in patients with a history of a seizure disorder. 
Preto sa u pacientov užívajúcich cinakalcet, predovšetkým u pacientov so záchvatovým ochorením v anamnéze, majú starostlivo sledovať hladiny sérového vápnika.
Upper respiratory infection Dyspnoea 
Infekcia horných dýchacích ciest
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172) 
hypromelóza oxid titaničitý (E171) triacetín indigokarmín (FD&C modré, E132) žltý oxid železitý (E172)
≤ 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased 
7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) alebo ak príznaky hypokalciémie pretrvávajú a dávku vitamínu D nie je možné zvýšiť
Cataracts and lens opacities were observed in the repeat dose rodent toxicology and carcinogenicity studies, but were not observed in dogs or monkeys or in clinical studies where cataract formation was monitored. 
Tento jav však nebol zaznamenaný v štúdiách na psoch ani opiciach a ani v klinických štúdiách, v ktorých sa sledoval vznik katarákt.
Other medicines and Cinacalcet Mylan 
Iné lieky a Cinacalcet
Elderly There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Nie sú známe žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike cinakalcetu v dôsledku veku.
Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism: 
Paratyreoidný karcinóm a primárna hyperparatyreóza
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6. 
Lieky metabolizované prostredníctvom enzýmu P450 2D6 (CYP2D6):
Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis. 
Cinakalcet nie je indikovaný pacientom s CKD bez dialýzy.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of cinacalcet. 
Počas titrácie dávky sa majú často monitorovať sérové hladiny vápnika a to do 1 týždňa po začatí liečby alebo úprave dávky cinacalcetu.
Cinacalcet Mylan is used: 
Mylan sa používa:
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium 
8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) alebo ak príznaky hypokalciémie pretrvávajú aj napriek snahe o zvýšenie hladiny sérového vápnika
Secondary hyperparathyroidism: 
Sekundárna hyperparatyreóza:
Secondary Hyperparathyroidism 
Sekundárna hyperparatyreóza
Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1,500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet. 
Uhličitan vápenatý: Súbežné podávanie uhličitanu vápenatého (1 500 mg v jednej dávke) nemenilo farmakokinetiku cinakalcetu.
The mean reductions in serum Ca x P, calcium, and phosphorus were 14%, 7% and 8%, respectively. 
Priemerný pokles sérového Ca x P, vápnika a fosforu bol 14
In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the cinacalcet-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment. 
V klinickej štúdii s ESRD pacientmi na dialýze sa po 6 mesiacoch liečby hladiny voľného testosterónu znížili o medián 31,3
Approximately 60% of cinacalcet-treated patients achieved a ≥ 30% reduction in iPTH levels, and this effect was consistent across the spectrum of baseline iPTH levels. 
30 % redukcia hladín iPTH a tento účinok bol zhodný v celom spektre východiskových hladín iPTH.
The other ingredients are cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous; povidone; crospovidone; magnesium stearate. 
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, povidón, krospovidón, magnéziumstearát.
Possible signs of overdose include numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures. 
Medzi možné prejavy predávkovania patrí znížená citlivosť alebo mravenčenie okolo úst, bolesti svalov alebo kŕče a záchvaty.
The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively. 
% u pacientov so stredne závažnou a o 70 % u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Reductions in PTH levels correlate with cinacalcet concentration. 
Zníženie hladín PTH koreluje s koncentráciou cinakalcetu.
• breathing difficulties (dyspnoea) 
• ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť)
Gastrointestinal disorders Nausea Vomiting 
Poruchy gastrointestinálneho traktu
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Sérový vápnik
• low calcium levels in the blood (hypocalcaemia). 
• nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia)
Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4. 
Na základe in vitro údajov je cinakalcet silný inhibítor CYP2D6, ale pri klinicky dosiahnutých koncentráciách nie je inhibítorom iných CYP enzýmov vrátane CYP1A2, CYP2C8,
Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Povidone 
mikrokryštalická celulóza koloidný oxid kremičitý, bezvodý povidón krospovidón magnéziumstearát
Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment. 
Na základe klinického posúdenia sa na zvýšenie sérovej hladiny vápnika môžu použiť viazače fosfátov obsahujúce vápnik, steroly vitamínu D a/alebo úprava koncentrácie vápnika v dialyzačnom roztoku.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg and 90 mg film-coated tablets PVC/PVdC/Alu blisters of 28 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets. 
Mylan 30 mg, 60 mg a 90 mg filmom obalené tablety PVC/PVdC/Al blister obsahujúci 28 tabliet a blistre s perforáciou obsahujúce 28 x 1, 30 x 1 a 84 x 1 tabletu.
Cinacalcet should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene sa má cinakalcet používať opatrne a počas titrácie dávky a následnej liečby sa má liečba starostlivo sledovať (pozri časti 4.4 a 5.2).
Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg, 60 mg alebo 90 mg cinakalcetu (vo forme chloridu).
• If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures. 
• ak sa u vás objaví znížená citlivosť alebo mravenčenie okolo úst, bolesti svalov alebo kŕče a záchvaty.
• indigestion (dyspepsia) 
• porucha trávenia (dyspepsia)
Worsening heart failure* QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia* 
Predĺženie intervalu QT a ventrikulárna arytmia následkom hypokalciémie*†
Cinacalcet Mylan 30 mg 
Mylan 30 mg
System organ class 
Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets. 
Filmom obalené tablety Cinacalcetu Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg sú dostupné vo forme blistrov obsahujúcich 28 tabliet a blistroch s perforáciou obsahujúcich 28 x 1, 30 x 1 a 84 x 1 tabletu.
Cinacalcet Mylan may affect how medicines such as the following work: 
Mylan môže ovplyvniť pôsobenie týchto liekov:
Cinacalcet Mylan 60 mg 
Mylan 60 mg
28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets 
x 1 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalených tabliet 84
Hypersensitivity reactions including angioedema and urticaria have been identified during postmarketing use of cinacalcet. 
Po uvedení cinakalcetu na trh sa zaznamenali hypersenzitívne reakcie vrátane angioedému a urtikárie.
Cinacalcet Mylan 90 mg 
Mylan 90 mg
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan) 
• lieku používaného na úľavu od kašľa (dextrometorfán);
• numbness or tingling sensation (paraesthesia) 
• pocity zníženej citlivosti alebo mravenčenia (parestézia)
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet 
Mylan 30 mg filmom obalené tablety Cinacalcet Mylan 60 mg filmom obalené tablety Cinacalcet Mylan 90 mg filmom obalené tablety cinakalcet
The recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice per day. 
Mylan u dospelých pacientov je 30 mg dvakrát denne.
The active substance is cinacalcet. 
Liečivo je cinakalcet.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet. 
Sérová hladina vápnika má byť stanovená do 1 týždňa po začatí liečby alebo úprave dávky cinacalcetu.
Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking cinacalcet (see section 4.4). 
U pacientov užívajúcich cinakalcet boli hlásené závrat a záchvaty, ktoré môžu významne ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.4).
Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet. 
U pacientov užívajúcich cinakalcet bol hlásený závrat a záchvaty.
• high potassium levels in the blood (hyperkalaemia) 
• vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkaliémia)
In each of the studies, the primary endpoint (proportion of patients with an iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26.5 pmol/l)) was achieved by 41%, 46%, and 35% of patients receiving cinacalcet, compared with 4%, 7%, and 6% of patients receiving placebo. 
%, 46 % a 35 % pacientov užívajúcich cinakalcet v porovnaní so 4 %, 7 % a 6 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet. 
U dospelých a pediatrických pacientov liečených cinakalcetom sa zaznamenali život ohrozujúce udalosti a fatálne následky súvisiace s hypokalciémiou.
During treatment with Cinacalcet Mylan, tell your doctor: 
Mylan povedzte svojmu lekárovi:
Cases of QT prolongation and ventricular arrhythmia have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8). 
U pacientov liečených cinakalcetom boli hlásené prípady predĺženia QT intervalu a komorová arytmia (pozri časť 4.8).
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents, ATC code: H05BX01 
ATC kód: H05BX01.
LABEL (BOTTLES) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE (FĽAŠE)
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are green, oval, biconvex, bevelled edge tablets marked with M on one side of the tablet and CI30, CI60 or CI90 on the other side. 
Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg sú zelené filmom obalené oválne tablety so skoseným okrajom, označené kódom M na jednej strane a kódom CI30, CI60 alebo CI90 na druhej strane.
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting. 
Na základe dostupných údajov od pacientov užívajúcich cinakalcet v placebom kontrolovaných štúdiách a v štúdiách s jednou skupinou boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie nauzea a vracanie.
Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Nežiaduce reakcie, ktoré je možné aspoň pravdepodobne prisúdiť následkom liečby cinakalcetom v placebom kontrolovaných štúdiách a v štúdiách s jednou skupinou na základe stanovenia príčinných súvislostí sú uvedené nižšie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
• seizures (convulsions or fits) 
• záchvaty (kŕče)
EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/012 
EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007
Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet. 
U pacientov liečených cinakalcetom sa zaznamenali život ohrozujúce udalosti a smrteľné následky súvisiace s nízkymi hladinami vápnika (hypokalciémia).
• abdominal pain, abdominal pain - upper 
• bolesť brucha, bolesť brucha - v hornej časti
Demographic and baseline characteristics were representative of the dialysis patient population with secondary HPT. 
Údaje o pacientoch na dialýze so sekundárnou HPT pozostávali z demografických a východiskových charakteristík.
• Hives (urticaria). 
• žihľavka (urtikária)
• muscle spasms 
Switzerland GmbH
Hypromellose 
Hyperkaliémia
• weakness (asthenia) 
• slabosť (asténia)
Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg cinakalcetu (vo forme chloridu).
Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 90 mg cinakalcetu (vo forme chloridu).
Eighteen (18) of 29 patients (62%) with parathyroid carcinoma and 15 of 17 subjects (88%) with primary HPT achieved a reduction in serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l). 
%) s paratyreoidným karcinómom a u 15 zo 17 pacientov (88
What Cinacalcet Mylan looks like and contents of the pack 
Mylan a obsah balenia
A significantly higher percentage of cinacalcet treated patients achieved mean corrected total serum calcium concentration ≤ 10.3 mg/dl (2.57 mmol/l) and ≥ 1 mg/dl (0.25 mmol/l) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively). 
1 mg/dl (0,25 mmol/l) oproti východiskovej hodnote priemernej korigovanej koncentrácie celkového sérového vápnika v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (75,8
Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 60 mg cinakalcetu (vo forme chloridu).
12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side. 
Mylan 60 mg filmom obalené tablety 12,5 mm x 8,0 mm, zelená filmom obalená oválna, bikonvexná tableta so skoseným okrajom, označená kódom M na jednej strane a kódom CI60 na strane druhej.
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet 
Mylan 30 mg filmom obalené tablety cinakalcet
Abdominal pain - upper Constipation 
Bolesť bruchav hornej časti
14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side. 
Mylan 90 mg filmom obalené tablety 14,3 mm x 9,0 mm, zelená filmom obalená oválna, bikonvexná tableta so skoseným okrajom, označená kódom M na jednej strane a kódom CI90 na strane druhej.
10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side. 
Mylan 30 mg filmom obalené tablety 10,0 mm x 6,4 mm, zelená filmom obalená oválna, bikonvexná tableta so skoseným okrajom, označená kódom M na jednej strane a kódom CI30 na strane druhej.
EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/013 
EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010
What Cinacalcet Mylan contains 
Mylan obsahuje
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet 
Mylan 60 mg filmom obalené tablety cinakalcet
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet 
Mylan 90 mg filmom obalené tablety cinakalcet
Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets. 
Mylan 60 mg filmom obalené tablety
Film-coat: 
Pantoprazol:
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets. 
Mylan 90 mg filmom obalené tablety
Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets. 
Mylan 30 mg filmom obalené tablety
EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/011 
EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003
Serum calcium 
Hypokalciémia†
The recommended dose is two inhalations twice a day. 
Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018. 
Lieku Riarify bolo 23. apríla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU. 
Tento liek je rovnaký ako liek Trimbow, ktorý je už v EÚ povolený.
Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa. 
Ďalšie informácie o lieku Riarify sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Riarify sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system. 
Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom zmierňuje činnosť imunitného systému.
Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Riarify sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.