natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y)
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3). 
Odstrániť skrutkovací uzáver (2).Vziať jednorazovú injekčnú striekačku 1 ml s luer nadstavcom a nasadiť ju na adaptér (3).
For medium cats > 2.5 kg - 5 kg 
Pre stredne veľké mačky > 2,5 kg - 5 kg
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, and Aelurostrongylus abstrusus. 
V tomto lieku, je emodepsid zodpovedný za účinnosť proti Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, a Aelurostrongylus abstrusus.
Pipette size to be used 
Veľkosť použitej pipety
It is active against roundworms (ascarids and hookworms). 
Je účinný proti oblým červom (škrkavkám a machovcom).
Profender spot-on solution for small cats (≥0.5-2.5 kg) 
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky (≥0,5 - 2,5 kg)
Aelurostrongylus abstrusus (adult) 
Aelurostrongylus abstrusus (zrelé štádiá)
(3 blister strips with 8 tablets each) 
(3 blistre s 8 tabletami v každom blistri)
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel. 
10 mg Emodepsidum, 50 mg Praziquantelum.
Dipylidium caninum (mature adult and immature adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult) 
Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé štádiá), Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá).
Tapeworms (Cestodes): 
Ploché červy (cestódy):
2 tablets 
2 tablety
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4) 
Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá), Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases. 
V týchto prípadoch viedlo k týmto príznakom nedodržanie hladovky.
- 4 tablets 
- 4 tablety
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature) 
Echinococcus multilocularis (zrelé a nezrelé štádiá)
ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo 
Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Nepodávať šteňatám mladším ako 12 týždňov alebo vážiacim menej ako 1 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y)
6 tablets 24 tablets 102 tablets 
6 tabliet 24 tabliet 102 tabliet
Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw) 
Emodepsid (mg/kg ž.hm.)
Roundworms (Nematodes): 
Oblé červy (nematódy):
Profender Tablets for Medium Dogs 
Profender tablety pre stredné psy
Dewormer against roundworms and tapeworms. 
Liek na odčervenie, proti oblým a plochým červom.
Profender Tablets for Small Dogs 
Profender tablety pre malé psy
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats 
Profender 30 mg/7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky
Roundworms (Nematodes) 
Oblé červy (nematódy)
BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22 
Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany 
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemecko
It is active against roundworms (ascarids, hookworms and whipworms). 
Je účinný proti oblým červom (škrkavkám, tenkohlavcom a machovcom).
10 tablets 24 tablets 50 tablets 
10 tabliet 24 tabliet 50 tabliet
- 2 tablets 
- 2 tablety
EU/2/05/054/028 2 tablets 
EU/2/05/054/028 2 tablety
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets 
EU/2/05/054/029 4 tablety EU/2/05/054/030 24 tabliet EU/2/05/054/031 52 tabliet
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats Praziquantel/Emodepside 
Profender 85,8 mg/ml/21,4 mg/ml roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre mačky Praziquantelum/Emodepsidum
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Profender Tablets for Large Dogs 
Profender tablety pre veľké psy
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Nepoužívať u mačiat mladších ako 8 týždňov a vážiacich menej ako 0,5 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS 
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats 
Profender 60 mg/15 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredne veľké mačky
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes 
EU/2/05/054/008 12 pipiet EU/2/05/054/009 20 pipiet EU/2/05/054/010 40 pipiet EU/2/05/054/011
Spot-on use. 
A POUŽITIA
Active substances: 21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 
Účinné látky: 21,4 mg Emodepsidum, 85,8 mg Praziquantelum
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel. 
Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum Pomocné látky:
- 52 tablets 
- 52 tabliet
0.35 (1 pipette) >2.5 - 5 Profender for Medium Cats 0.70 (1 pipette) >5 - 8 Profender for Large Cats 
>2, - 5 Profender pre stredne veľké mačky 0,70 (1 pipetka)
Renal excretion of metabolites predominates. 
Metabolity sú vylučované hlavne obličkami.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 
Účinné látky: 24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum
PACKAGE SIZES 
Veľkosti balenia:
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats 
Profender 85,8 mg/ml /21,4 mg/ml roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre mačky
PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on roztok pre mačky
The tablets can be divided into equal halves. 
Tablety je možné poliť.
30 mg emodepside, 150 mg praziquantel. 
ÚČINNÉ LÁTKY 30 mg Emodepsidum, 150 mg Praziquantelum.
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs 
Profender 50 mg/10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre stredné psy
3 mg emodepside, 15 mg praziquantel. 
ÚČINNÉ LÁTKY 3 mg Emodepsidum, 15 mg Praziquantelum.
For large cats > 5 kg - 8 kg 
5 kg - 8 kg
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on roztok pre malé mačky Profender 60 mg / 15 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky Profender 96 mg / 24 mg spot-on roztok pre veľké mačky
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets 
Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 4 (24 alebo 52) tabliet
Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats Praziquantel / Emodepside 
Profender 30 mg / 7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky Profender 60 mg / 15 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredne veľké mačky Profender 96 mg / 24 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre veľké mačky Praziquantelum/Emodepsidum
Pack sizes 
Objem pipety
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs 
Profender 15 mg/3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes 
Blistrové balenia obsahujúce 2, 4, 12, 20 alebo 40 jednodávkových pipiet;
Incompatibilities: Not applicable. 
Inkompatibility:
(13 blister strips with 4 tablets each) 
(13 blistrov so 4 tabletami v každom blistri)
Container 
BALENIA
Each 0.35 ml pipette contains: Active substances: 7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 
Účinné látky: 7,5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum
4 tablets 24 tablets 52 tablets 
4 tabliet 24 tabliet 52 tabliet
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone 
Koloidný bezvodný oxid kremičitý Sodná soľ kroskarmelózy Stearát horečnatý
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 
Projensdorfer Str. 324
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs 
Profender 150 mg/30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre veľké psy
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs Praziquantel / Emodepside 
Profender 15 mg/3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy Profender 50 mg/10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre stredné psy Profender 150 mg/30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre veľké psy Praziquantel / Emodepsid
Each unit dose (pipette) of Profender contains: 
Profenderu obsahuje:
Excipients: 
Tel:
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each) 
- 24 tabliet (3 blistre s 8 tabletami v každom blistri) - 50 tabliet (5 blistrov s 10 tabletami v každom blistri)
(6 blister strips with 4 tablets each) 
(6 blistrov so 4 tabletami v každom blistri)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets 
Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 6 (24 alebo 102) tabliet
EU/2/05/054/011 80 pipettes 
EU/2/05/054/015 20 pipiet
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs 
Profender 15 mg/3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy Profender 50 mg/10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre stredné psy Profender 150 mg/30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre veľké psy
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DRŽITEĽAROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
- 24 tablets 
- 24 tabliet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets 
Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 10 (24 alebo 50) tabliet
- 50 tablets 
- 50 tabliet
Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxocara cati (L3 larvae) - treatment of queens during late pregnancy to prevent lactogenic transmission to the offspring 
L3 štádium) - liečba samíc v neskorom štádiu gravidity, aby sa zabránilo prenosu laktogénnou cestou na potomstvo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes 
Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20, 40 alebo 80) pipiet
Renal elimination predominates. 
Prevláda vylučovanie obličkami.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets 
Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Vonkajšia papierová skladačka balenie obsahujúce 2 (alebo 4) tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets 
Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 2 (alebo 4) tablety
Replace screw cap after use. 
Fľašu po použití uzatvoriť.
EU/2/05/054/018 - 031 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/054/018 - 031
The following pack sizes are available: Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs - 2 tablets 
Veľkosti balenia: Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy - 2 tablety (1 blister) - 4 tablety (1 blister)
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets 
EU/2/05/054/021 24 tabliet EU/2/05/054/022 50 tabliet
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany 
Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Each 0.70 ml pipette contains: Active substances: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 
Účinné látky: 15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 21,4 mg/ml Emodepsidum, 85,8 mg/ml Praziquantelum
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets 
Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 2 tablety
Lot: {number} 
Č. šarže {číslo}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister 
Profender spot-on roztok pre malé mačky blister
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes 
Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20 alebo 40) pipiet
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets 
Profender 150 mg/30 mg tablety pre veľké psy
Hrvatska 
Zagreb
Profender for cats (> 5-8 kg) 
Profender pre mačky (>
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets 
EU/2/05/054/024 4 tablety
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes 
EU/2/05/054/002 4 pipety
- 10 tablets 
- 10 tabliet
Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany 
Bayer Animal Health GmbH DE-51368
Profender for Medium Cats (> 2.5 - 5 kg) 
Profender pre stredne veľké mačky (>
DE-51368 Leverkusen Germany 
Leverkusen Germany
Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301 
Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes 
EU/2/05/054/007 4 pipety
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister 
Profender 50 mg/10 mg tablety pre stredné psy Blister
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes 
EU/2/05/054/013 4 pipety
EU/2/05/054/001-016 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/054/001-016
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets 
EU/2/05/054/019 4 tablety
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister 
Profender 15 mg/3 mg tablety pre malé psy Blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister 
Profender spot-on roztok pre stredne veľké mačky blister
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg) 
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredne veľké mačky (>
Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances. 
, ak sa podáva liek v dvoch dávkach v odstupe dvoch týždňov, potom je liečba účinná.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po iniciácii CART.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported. 
Boli však hlásené závažné exacerbácie, vrátane smrteľných prípadov.
The optimal duration of treatment is unknown. 
Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Wait and take the next dose at the regular time. 
Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
No further K65R development was observed up to week 144. 
Žiadny ďalší rozvoj K65R sa do 144. týždňa nepozoroval.
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection. 
Tieto príznaky môžu poukazovať na skutočnosť, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
• swelling of the face, lips, tongue or throat. 
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Appropriate precautions must continue to be used. 
Musí sa pokračovať v používaní náležitých opatrení.
Study 174-0108 
Štúdia 174-0108
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
The tablets are suitable for: 
Tablety sú vhodné pre:
Treatment discontinuation may be considered as follows: 
O prerušení liečby sa môže uvažovať v nasledujúcich prípadoch:
Contact your doctor or nearest emergency department for advice. 
Spojte sa so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Do not store above 30 °C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
The following side effects may be signs of lactic acidosis: 
Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
Benefit has also been demonstrated based on histological responses in compensated patients. 
Prínos bol tiež preukázaný na základe histologických odpovedí u pacientov s kompenzovaným ochorením.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65. 
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak ste starší ako 65 rokov.
These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies. 
Tieto upravené dávkovacie intervaly neboli potvrdené v klinických štúdiách.
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies). 
Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vynechaná (celkom 17 pacientov v rámci oboch štúdií).
Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups. 
Farmakokinetika nebola špecificky študovaná na rôznych etnických skupinách.
Use within 60 days after first opening. 
Po prvom otvorení spotrebujte v priebehu 60 dní.
2 years Shelf-life after first opening is 60 days. 
2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 60 dní.
• deep, rapid breathing, 
• hlboké, rýchle dýchanie,
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment. 
To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
This medicine is not a cure for HIV infection. 
Tento liek nevylieči HIV infekciu.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately. 
Potom zmiešajte prášok v približne 100 ml (polovica pohára) vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite vypite.
Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood. 
Testy tiež môžu ukázať: • pokles hladiny fosfátov v krvi.
• increased creatinine in your blood, 
• zvýšený kreatinín v krvi,
• It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys. 
Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you. 
Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained. 
Okrem toho nemožno úplne zaručiť zvratnosť renálnej toxicity.
medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects. 
HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom na rozvoj rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky.
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment 
• odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poškodenia obličiek
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency. 
Nežiaduce účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets. 
Každá fľaša obsahuje silikagélový absorbér vlhkosti, ktorý musí byť ponechaný vo fľaši, aby pomáhal chrániť vaše tablety.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks. 
Zníženia BMD v bedrových kostiach boli významne väčšie v tejto skupine do 96 týždňov.
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people. 
Môžete tiež preniesť HIV alebo HBV na iných, preto je dôležité dodržiavať opatrenia, aby sa zabránilo nakazeniu ďalších ľudí.
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment. 
Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation. 
Preto sa odporúča multidisciplinárny prístup na adekvátne zváženie pomeru prínosu/rizika liečby v každom individuálnom prípade, rozhodnutie o vhodnom sledovaní počas liečby (vrátane rozhodnutia o ukončení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
• pancreas problems. 
• problémy s pankreasom.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016 
Dátum prvej registrácie: 15 septembra 2016
If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often. 
Ak ste dospelá osoba, môže vám váš lekár odporučiť, aby ste užívali tablety menej často.
If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”). 
Ak bol Tenofovir disoproxil Zentiva predpísaný vášmu dieťaťu, všetky informácie v tejto písomnej informácii sú adresované vášmu dieťaťu (v takomto prípade čítajte oslovenie „vy“ ako „vaše dieťa“, v príslušnom tvare).
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine 
Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť kombináciou tenofoviru a didanozínu.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week. 
Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude raz do týždňa sledovať funkciu vašich obličiek.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir. 
To poukazuje na skutočnosť, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitá časť eliminácie tenofoviru.
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic 
U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population. 
Preto sa majú v tejto populácii pacientov dôkladne monitorovať hepatobiliárne a renálne parametre.
Tests may also show: • liver problems. 
Testy tiež môžu ukázať: • problémy s pečeňou.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited. 
Exacerbácie po ukončení liečby sú zvyčajne spojené s nárastom HBV DNA a väčšina sa zdá byť samoobmedzujúca.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off. 
k Jeden pacient v tejto skupine sa stal prvýkrát HBsAg negatívnym pri prehliadke v 240. týždni a v štúdii pokračoval v čase uzávierky údajov.