natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- have severe liver disease - have heart problems (including heart failure, recent heart attack) - have ever had a stroke - have low blood pressure or feel dizzy or lightheaded - are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea - have elevated levels of potassium in your blood - have a disease of the adrenal gland called primary hyperaldosteronism - have been told that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral valve stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called 
- máte problémy so srdcom (vrátane srdcového zlyhania, nedávneho infarktu myokardu) - ste prekonali mozgovú príhodu - máte nízky tlak alebo máte pocit závratu alebo slabosti
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM). 
Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2). 
Ipreziv nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a preto sa jeho užívanie u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hypotension in volume- and /or salt-depleted patients In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Ipreziv. 
Hypotenzia u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu a/alebo depléciou soli U pacientov s výraznou depléciou intravaskulárneho objemu a/alebo depléciou soli (napr. u pacientov,
Ipreziv at doses of 20, 40 or 80 mg has been evaluated for safety in clinical studies in patients treated for up to 56 weeks. 
V klinických štúdiách u pacientov liečených po dobu 56 týždňov sa vyhodnotila bezpečnosť Iprezivu s dávkovaním 20, 40 alebo 80 mg. V týchto klinických štúdiách boli nežiaduce účinky spojené s liečbou liekom Ipreziv väčšinou mierne alebo stredne závažné s celkovým výskytom podobným ako pri placebe.
Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2). 
Ipreziv nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, a preto sa jeho užívanie u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 7 December 2011 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Iprezivu (pozri časť 4.5). 4.5 Liekové a iné interakcie
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders and administration site conditions 
Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív
Do NOT take Ipreziv if you - are allergic (hypersensitive) to azilsartan medoxomil or any of the other ingredients of Ipreziv (see section 6). 
- keď ste alergický (precitlivený) na azilsartan medoxomil alebo na ktorúkoľvek z ďalších - keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: + 46 (0) 8 5861 3380 
Nordics AB Tlf: +46 (0) 8 5861 3380
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: +46 (0) 8 5861 3380 
Nordics AB Tlf: + 46 (0) 8 5861 3380
Swelling of the hands, ankles or feet is more common (in less than 1 in 10 users) when Ipreziv is taken with amlodipine (a calcium channel blocker for treating hypertension) than when Ipreziv is taken alone (less than 1 in 100 users). 
Pri súčasnom užívaní Iprezivu s amlodipínom (blokátorom kalciového kanála pri liečbe hypertenzie) bol v porovnaní so samotným užívaním Iprezivu častejší (u menej ako 1
Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 
Tel: 0800 825 3325
Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, concomitant use of Ipreziv with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients (see section 4.5). 
náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liečivami, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka (napr. heparín), môže u hypertenzných pacientov viesť k zvýšeniu draslíka v sére (pozri časť 4.5).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets 
Ipreziv 40 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets azilsartan medoxomil 
Ipreziv 40 mg tablety azilsartan medoxomil
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.2 and 5.2). 
kongestívnym zlyhaním srdca alebo stenózou renálnej tepny, pretože neexistujú skúsenosti s užívaním Iprezivu u týchto pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Uncommon side effects affecting less than 1 in 100 people: - Low blood pressure, which may make you feel faint or dizzy - Feeling tired - Swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema) - Skin rash and itching - Nausea - Muscle spasms - Increased serum creatinine in the blood (an indicator of kidney function) - Increased uric acid in the blood (an indicator of kidney function). 
- Svalové kŕče - Zvýšená hladina kreatinínu v sére v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek) - Zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek).
As with other angiotensin II receptor antagonists the combination of lithium and Ipreziv is not recommended (see section 4.5). 
Tak ako pri iných antagonistoch receptora angiotenzínu II sa neodporúča súčasné užívanie lítia a
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com 
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel:
There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of Ipreziv. 
Pri dávkovaní 320 mg Iprezivu sa nevyskytovalo predĺženie
- are more than 3 months pregnant. 
(pozri časť tehotenstvo).
Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevykonali štúdie Iprezivu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets 
IPREZIV 80 MG TABLETY
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets 
IPREZIV 20 MG TABLETY
Common side effects affecting less than 1 in 10 people: - Dizziness - Diarrhoea - Increased blood creatine phosphokinase (an indicator of muscle damage). 
- Hnačka - Zvýšenie kreatinínfosfokinázy v krvi (ukazovateľ poškodenia svalov).
IPREZIV 20 MG TABLETS IPREZIV 40 MG TABLETS IPREZIV 80 MG TABLETS 
Ipreziv 80 mg tablety
Takeda Pharma Ges m.b.H Tel: +43 (1) 524 40 64 
Tel: +43 (1)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets azilsartan medoxomil 
Ipreziv 20 mg tablety azilsartan medoxomil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets azilsartan medoxomil 
Ipreziv 80 mg tablety azilsartan medoxomil
For Ipreziv, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and dyslipidemia at 3.5%, 2.4% and 1.1%. 
%, bolesť hlavy s 4,8%, 5,5%
telmisartan, irbesartan). 
(napríklad draslíka) v krvi.
Dose dependent adverse events including dizziness, hypotension and serum creatinine elevations were more frequent with diuretic coadministration compared with Ipreziv alone, while hypokalemia was less frequent compared with diuretic alone. 
Pri súčasnom podávaní Iprezivu spolu s diuretikami došlo v porovnaní so samotným podávaním Iprezivu k častejšiemu výskytu vedľajších účinkov závislých od dávkovy, okrem iného závratu, hypotenzie a zvýšenia hladiny kreatinínu v sére,
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Logo 
Laboratoires Takeda
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
pacientky, ktoré plánujú graviditu, sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Každá tableta obsahuje 40 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Každá tableta obsahuje 40 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík).
Mechanism of action and pharmacodynamic effect Azilsartan medoxomil is an orally active prodrug that is rapidly converted to the active moiety, azilsartan, which selectively antagonises the effects of angiotensin II by blocking its binding to the AT1 receptor in multiple tissues (see section 5.2). 
azilsartan, ktorý selektívne antagonizuje účinky angiotenzínu II blokovaním jeho väzby na receptor
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with congestive heart failure, severe renal impairment or renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system, such as angiotensinconverting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure. 
napr. inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a antagonistov receptora angiotenzínu II, spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek.
Common 
ALEBO
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Každá tableta obsahuje 20 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Každá tableta obsahuje 80 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Každá tableta obsahuje 80 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík)
Renal impairment 
- Pocit únavy
The main measure of effectiveness was the increase in height of patients after one year of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bol nárast výšky pacientov po jednom roku liečby.
EMA/338086/2013 EMEA/H/C/002196 
EMEA/H/C/002196
However, these antibodies do not seem to have an effect on the way the medicine works. 
Zdá sa však, že tieto protilátky nemajú vplyv na spôsob, akým tento liek účinkuje.
The dose may need to be adjusted, depending on the patient's response to treatment and the side effects the patient experiences. 
Dávka sa možno bude musieť upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu a od vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytnú u pacienta.
The full EPAR for Somatropin Biopartners can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Somatropin Biopartners sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used to treat children aged 2 to 18 years who are failing to grow normally because they do not have enough growth hormone. 
Používa sa na liečbu detí vo veku od 2 do 18 rokov, ktoré normálne nerastú, pretože majú nedostatok rastového hormónu.
It promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates. 
Rastový hormón podporuje rast počas detstva a dospievania a ovplyvňuje tiež spôsob, akým telo využíva bielkoviny, tuky a uhľohydráty.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Somatropin Biopartners' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Somatropin Biopartners sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
In addition, the company that markets Somatropin Biopartners will provide further long-term data on the effectiveness and safety of the medicine. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Somatropin Biopartners na trh, poskytne ďalšie dlhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti tohto lieku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somatropin Biopartners. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Somatropin Biopartners.
In adults, the most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are swelling, mild hyperglycaemia (high blood sugar levels) and headache. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku u dospelých (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú opuch, mierna hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) a bolesť hlavy.
In children, the recommended dose is 0.5 mg per kilogram body weight, injected once a week. 
Pre deti je odporúčaná dávka 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná injekčne raz za týždeň.
It is also used in adults with a lack of growth hormone who may have either had growth hormone deficiency as children or developed it later during adulthood. 
Liek sa používa aj u dospelých s nedostatkom rastového hormónu, ktorí mohli mať deficienciu rastového hormónu v detstve alebo sa deficiencia u nich rozvinula neskôr v dospelosti.
It is not intended to provide practical advice on how to use Somatropin Biopartners. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Somatropin Biopartners.
A risk management plan has been developed to ensure that Somatropin Biopartners is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Somatropin Biopartners bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Somatropin Biopartners is a medicine that contains human growth hormone (also known as somatropin). 
Somatropin Biopartners je liek, ktorý obsahuje ľudský rastový hormón (známy tiež ako somatropín).
In adults, the recommended dose is 2 mg injected once a week, except for female patients also taking oral oestrogen who should receive 3 mg once a week. 
Pre dospelých je odporúčaná dávka 2 mg podaná injekčne raz za týždeň s výnimkou pacientok, korí užívajú aj perorálny estrogén, ktorí majú dostávať dávku 3 mg raz za týždeň.
In adults who lack growth hormone, Somatropin Biopartners has a modest effect in decreasing body fat. 
U dospelých, ktorí majú nedostatok rastového hormónu, má liek Somatropin Biopartners mierny účinok na zníženie telesného tuku.
Adults treated with Somatropin Biopartners had an average reduction of body fat of 1 kg while body fat in those treated with placebo increased by 0.5 kg. 
Dospelí liečení liekom Somatropin Biopartners mali priemerné zníženie telesného tuku o 1 kg, zatiaľ čo pacienti liečení placebom mali zvýšenie telesného tuku o 0,5 kg.
Somatropin Biopartners is injected under the skin once a week. 
Liek Somatropin Biopartners sa podáva injekčne pod kožu raz za týždeň.
Somatropin Biopartners somatropin 
Somatropin Biopartners somatropín
This study compared Somatropin Biopartners with placebo (a dummy treatment) and measured the decrease in body fat (which is normally high in adults with growth hormone deficiency) after 6 months of treatment. 
V tejto štúdii sa porovnával liek Somatropin Biopartners s placebom (zdanlivým liekom) a meralo zníženie telesného tuku (ktorý je za normálnych okolností vysoký u dospelých s deficienciou rastového hormónu) po 6 mesiacoch liečby.
The study showed that Somatropin Biopartners was as effective as Genotropin at promoting growth: children receiving Somatropin Biopartners grew around 11.7 cm in one year, compared with 12.0 cm in children receiving Genotropin. 
Táto štúdia preukázala, že liek Somatropin Biopartners je pri podpore rastu rovnako účinný ako liek Genotropin: deti užívajúce liek Somatropin Biopartners narástali za jeden rok asi o 11,7 cm v porovnaní s 12,0 cm v prípade detí užívajúcich liek Genotropin.
Somatropin Biopartners must not be used in patients with an active tumour or an acute lifethreatening illness. 
Liek Somatropin Biopartners sa nesmie používať u pacientov s aktívnym tumorom alebo s akútnym ochorením ohrozujúcim život.
In children, the most common side effects with Somatropin Biopartners (which may affect more than 1 in 10 people) are injection site swelling and development of antibodies (proteins that are produced in response to Somatropin Biopartners). 
Najčastejšíe vedľajšie účinky lieku Somatropin Biopartners u detí (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú opuch v mieste podania injekcie a vytváranie protilátok (bielkoviny, ktoré sa vytvárajú ako reakcia na liek Somatropin Biopartners).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Somatropin Biopartners, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Somatropin Biopartners vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The Committee concluded that Somatropin Biopartners is as effective in children who fail to grow normally as other somatropin-containing treatments given daily. 
Výbor dospel k záveru, že liek Somatropin Biopartners je u detí, ktoré normálne nerastú, rovnako účinný ako iné lieky obsahujúce somatropín podávaný denne.
The study compared Somatropin Biopartners given once a week with another somatropin-containing medicine called Genotropin given once a day. 
V tejto štúdii sa porovnával liek Somatropin Biopartners podávaný raz za týždeň s iným liekom obsahujúcim somatropín, ktorý sa nazýva Genotropin a podáva sa raz denne.
Regarding its safety, the side effects reported with Somatropin Biopartners were similar to those of other daily somatropin medicines, with the exception of increased injection site reactions in children, which should be balanced against the convenience of weekly injections. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku Somatropin Biopartners boli podobné ako pri používaní iných liekov obsahujúcich somatropín podávaných denne okrem zvýšeného počtu reakcií v mieste podania injekcie u detí, čo by malo byť vyvážené výhodou, ktorú predstavuje podávanie injekcií raz za týždeň.
The active substance in Somatropin Biopartners, somatropin, is identical to the human growth hormone. 
Somatropin Biopartners, somatropín, je identická s ľudským rastovým hormónom.
What benefits of Somatropin Biopartners have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Somatropin Biopartners boli preukázané v štúdiách?
Other information about Somatropin Biopartners 
Ďalšie informácie o lieku Somatropin Biopartners
Somatropin Biopartners has also been studied in one main study involving 151 adults with growth hormone deficiency. 
Liek Somatropin Biopartners sa skúmal tiež v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 151 dospelých s deficienciou rastového hormónu.
Somatropin Biopartners has been studied in one main study involving 180 children with a lack of growth hormone. 
Liek Somatropin Biopartners sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 180 detí s nedostatkom rastového hormónu.
For more information about treatment with Somatropin Biopartners, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Somatropin Biopartners, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Somatropin Biopartners is available as a powder and solvent which are made into a suspension for injection. 
Liek Somatropin Biopartners je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
What is Somatropin Biopartners and what is it used for? 
Čo je liek Somatropin Biopartners a na čo sa používa?
The patient or caregiver can inject Somatropin Biopartners themselves, after training by a doctor or a nurse. 
Injekciu lieku Somatropin Biopartners si môže podávať pacient sám alebo mu ju môže podávať jeho opatrovateľ po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it. Somatropin Biopartners replaces the natural hormone. 
Somatotropín sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: tento hormón vyrábajú kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), v dôsledku čoho sú schopné vytvárať tento hormón.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somatropin Biopartners? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Somatropin
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Somatropin Biopartners on 05.08.2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Somatropin Biopartners na trh platné v celej Európskej únii.
Treatment with Somatropin Biopartners should be started and monitored by a doctor experienced in diagnosing and treating patients with growth hormone deficiency. 
Liečbu liekom Somatropin Biopartners má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou pacientov s deficienciou rastového hormónu, ktorý má na túto liečbu tiež dohliadať.
Growth hormone is a substance secreted by the pituitary gland (a gland located at the base of the brain). 
Rastový hormón je látka, ktorú vylučuje hypofýza (žľaza, ktorá sa nachádza v spodnej časti mozgu).
What are the risks associated with Somatropin Biopartners? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Somatropin Biopartners?
For practical information about using Somatropin Biopartners, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Somatropin Biopartners, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of all side effects reported with Somatropin Biopartners, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Somatropin Biopartners sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why is Somatropin Biopartners approved? 
Prečo bol liek Somatropin Biopartners povolený?
How does Somatropin Biopartners work? 
Akým spôsobom liek Somatropin Biopartners účinkuje?
How is Somatropin Biopartners used? 
Ako sa liek Somatropin Biopartners užíva?
This might lead to side effects. 
To môže viesť k vedľajším účinkom.
They should not be kept for future use. 
Nesmú sa uchovávať pre budúce použitie.
Your doctor will decide if this 
Váš lekár rozhodne, či
Patients aged from 2 months to 24 months 
Pacienti vo veku od 2 do 24 mesiacov
95% Exact CI 
95 % presný IS
Discard open tubes 7 days after opening, even if they are not empty. 
Zlikvidujte otvorené tuby po 7 dňoch od ich otvorenia, dokonca aj vtedy, ak nie sú prázdne.
* Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies 
* účinnosť bola uspokojivo preukázaná v klinických štúdiách
Sensitisation or severe local irritation 
Senzibilizácia alebo ťažké lokálne podráždenie
If the patient is a child less than two years old it is especially important that you tell your doctor about any other medicines that the child is being given, including medicines bought without a prescription. 
Ak pacient je dieťa mladšie ako 2 roky, je zvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré vaše dieťa užíva, vrátane liekov kupovaných bez lekárskeho predpisu.
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť
CI: confidence interval. 
IS: interval spoľahlivosti.
Date of first authorisation: 24 May 2007 Date of latest renewal: 20 April 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríl 2012