natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard. 
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly na jednorazové použitie.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more. 
Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte im, že ste použili viac lieku.
One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab. 
Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly obsahuje 40 mg adalimumabu.
All p-values are pairwise comparisons of proportions for Humira versus placebo p < 0.001 p < 0.01 
0,001 pre Humiru verzus placebo, porovnania párových hodnôt ** p <
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of selfinjection. 
Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia o technike, ako si sami podáte injekciu.
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment. 
U dospelých pacientov so psoriázou bola počas podávania adalimumabu 40 mg každý druhý týždeň v monoterapii priemerná najnižšia rovnovážna koncentrácia 5 μg/ml.
Induction Dose 
Úvodná dávka
In addition cases of nonmelanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira. 
U pacientov používajúcich Humiru sa zaznamenali prípady nemelanómovej rakoviny kože.
AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km. 
AbbVie Biotechnology Ltd.
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment. 
V priebehu liečby Humirou môžete ľahšie dostať infekcie.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure. 
Medián času do zlyhania liečby bol 24,1 týždňa u pacientov liečených placebom, zatiaľ čo medián času do zlyhania liečby u pacientov liečených adalimumabom nebolo možné stanoviť, pretože zlyhanie liečby zaznamenalo menej ako polovica týchto pacientov.
• muscle spasms 
• hepatosplenický
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira. 
Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte, prosím, lekára, že používate Humiru.
5) Injecting Humira 
Podanie injekcie Humiry pacientom
• scar 
Č. šarže
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of getting HBV. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007 
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/03/256/007
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose. 
Prvá dávka 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
• If you are about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira. 
Ak máte mať chirurgický alebo stomatologický zákrok, informujte, prosím, svojho lekára, že používate Humiru.
First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later. 
Prvá dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (jedna 80 mg injekcia) o nasledujúce dva týždne.
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose. 
Prvá dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
• Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis 
Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy
Throwing away supplies 
Odstránenie pomôcok
Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during clinical trials. 
V klinických štúdiách s Humirou sa menej často vyskytli nezávažné alergické reakcie.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis. 
V klinickom skúšaní fázy 3 s Humirou u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou sa nevyskytli žiadne zvýšenia ALT ≥
• nerve root compression (including low back pain and leg pain); 
• kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh);
PC SN 
Hodnota pc
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1). 
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov Odporúčaná dávka Humiry u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Do not rub the injection site. 
Injekčnou striekačkou NETRASTE.
First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (one 80 mg injection) two weeks later. 
Prvá dávka 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), o dva týždne nasleduje dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016 
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/03/256/016
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate spolu s Humirou azatioprín alebo 6-merkaptopurín.
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad 
o jednu naplnenú striekačku Humiry na injekciu; o jeden alkoholom napustený tampón.
First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Prvá dávka je 160 mg (štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) o nasledujúce dva týždne.
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash) 
• lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)
In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients. 
V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s Humirou u pacientov s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
• nerve root compression (including low back pain and leg pain) 
• kompresia (stlačenie) nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh)
Humira 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double − blind, placebo − controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy. 
I bola randomizovaná, 12-týždňová dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá hodnotila Humiru 40 mg podávanú každý druhý týždeň 185 pacientom s aktívnou nr-axSpA (priemerné východiskové skóre aktivity ochorenia [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] bolo 6,4 u pacientov liečených Humirou a 6,5 u pacientov s placebom), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na  1 NSAID alebo ich netolerovali alebo boli u nich NSAID kontraindikované.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that your child has taken more. 
Ak ste náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte im, že ste dieťaťu podali viac lieku.
• fungal infections 
• infekcie kĺbov
Hold the pre-filled syringe with the needle facing up. 
Držte naplnenú injekčnú striekačku ihlou nahor.
Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis 
B1 autoimunitná hepatitída1
Investigations* 
P*
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister. 
1 naplnenú injekčnú striekačku s automatickým ochranným krytom ihly (0,8 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later. 
Ak sa vyžaduje rýchlejšia odpoveď, lekár vám môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (jedna 80 mg injekcia) o nasledujúce dva týždne.
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 22). 
Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených Humirou oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 22).
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Humira monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis. 
Humira/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p <
Humira may have a small effect on your ability to drive, cycle or use machines. 
Humira môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Keep Humira out of the sight and reach of children. 
Uchovávajte Humiru mimo dohľadu a dosahu detí.
The rate of pregnancies ending with at least one live born infant with a major birth defect was 6/69 (8.7%) in the adalimumab-treated women with RA and 5/74 (6.8%) in the untreated women with RA (unadjusted OR 1.31, 95% CI 0.38-4.52) and 16/152 (10.5%) in the adalimumab-treated women with CD and 3/32 (9.4%) in the untreated women with CD (unadjusted OR 1.14, 95% CI 0.31-4.16). 
%) u neliečených žien s RA (neupravený OR 1,31; 95 % CI 0,38 - 4,52) a 16/152 (10,5
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29). 
Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených Humirou oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 29).
1 sterile vial adapter 
1 sterilnú injekčnú striekačku
First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Prvá dávka 160 mg (štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), o dva týždne nasleduje dávka 80 mg (dve 40 mg injekcie v ten istý deň).
What the Humira vial looks like and contents of the pack 
Ako Humira injekčná liekovka vyzerá a obsah balenia
It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis. 
Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak vaše dieťa v minulosti prekonalo tuberkulózu alebo bolo v blízkom kontakte s niekým, kto mala tuberkulózu.
Adverse Reaction carcinoma of the skin) 
Nežiaduci účinok (neuroendokrinný karcinóm kože)1
Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
V závislosti od odpovede dieťaťa môže lekár zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Myocardial infarction arrhythmia, 
• infarkt myokardu
20 weeks 
90 dnía
Low Dose 20/10 mg eow 
Humira 0,8mg/kg eow
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 19). 
Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených Humirou oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 19).
The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies. 
Bezpečnosť a účinnosť Humiry bola študovaná v randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách u dospelých pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou (postihnutie  10 % BSA a index plochy postihnutia a závažnosti psoriázy (Psoriasis Area and Severity Index, PASI)
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24). 
Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených Humirou oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 24).
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister. 
1 naplnenú injekčnú striekačku s automatickým ochranným krytom ihly (0,4 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab. 
Jedno 0,8 ml naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.
• The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled pen. 
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si podávať subkutánnu injekciu Humiry za použitia naplneného pera.
The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer). 
I s piestovou zátkou (brómbutylová guma) a s ihlou s krytom ihly (termoplastický elastomér).
• haematoma; 
• pálenie;
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later. 
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár môže predpísať prvú dávku 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
• 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister. 
1 naplnenú injekčnú striekačku (0,8 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later. 
Prvá dávka 80 mg (jedna 80 mg injekcia), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV. 
Informujte svojho lekára, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems. 
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak má vaše dieťa príznaky infekcie, napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami.
One 0.8 ml pre-filled pen contains 80 mg adalimumab. 
Jedno 0,8 ml naplnené pero obsahuje 80 mg adalimumabu.
• After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
Po vstrieknutí Humiry okamžite vložte použitú striekačku do špeciálnej nádoby, ako vám vysvetlil váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak má vaše dieťa príznaky infekcií, také ako horúčka, rany, pocit únavy alebo problémy so zubami.
• 1 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister. 
1 naplnené pero (0,4 ml sterilného roztoku) s 2 alkoholom napustenými tampónmi v blistri.
Cardiac disorders* 
Poruchy nervového systému*
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week. 
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vám môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr a potom 40 mg každý druhý týždeň.
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving Humira. 
U pacientov používajúcich Humiru a podstupujúcich artroplastiku je k dispozícii obmedzené množstvo údajov o bezpečnosti.
• 1 pre-filled syringe (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister. 
1 naplnenú injekčnú striekačku (0,4 ml sterilného roztoku) s 1 alkoholom napusteným tampónom v blistri.
Firmly push the pre-filled pen down against the injection site before starting the injection. 
Pred podaním injekcie pevne zatlačte naplnené pero proti miestu vpichu.
For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5±5.6g/ml for the Standard Dose group and 3.5±2.2 g/ml for the Low Dose group. 
SD) koncentrácie adalimumabu 9,5 ± 5,6 g/ml pre skupinu so štandardnou dávkou a 3,5 ±
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding. 
Telo niektorých pacientov nemusí tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré bojujú s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication. 
V tejto indikácii nie je relevantné použitie Humiry u detí mladších ako 2 roky.
• rash 
• rakovina
• benign tumours; 
• edém (opuch);
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction. 
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (podávané ako dve 80 mg injekcie v jeden deň alebo jedna 80 mg injekcia denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní)a 80 mg v 2. týždni.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction. 
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 16/185 (8.6%), compared to 1/19 (5.3%) when adalimumab was used as add-on to methotrexate. 
U pacientov, ktorým sa súbežne nepodával metotrexát, bol výskyt 16/185 (8,6
• If symptoms of tuberculosis (for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately. 
Ak sa u vás objavia počas liečby alebo po jej ukončení príznaky tuberkulózy (napríklad pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti, nedostatok energie, mierna horúčka) alebo inej infekcie, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Humira may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines. 
Humira môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
d score methotrexate 
ČÍSLO VŔOBNEJ ŠARŽE
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr.
• 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. 
• 2 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá s 1 alkoholom napusteným tampónom, v blistri.
• 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister. 
1 naplnené pero (0,8 ml sterilného roztoku) s 2 alkoholom napustenými tampónmi v blistri.
Opportunistic infections, including invasive fungal infections have been observed in patients receiving Humira. 
U pacientov používajúcich Humiru sa pozoroval výskyt oportúnnych infekcií, vrátane invazívnych mykotických infekcií.
Liver failure 
N Zlyhanie
Table 14 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo 
Tabuľka 13 Indukcia klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
Patients who maintained PASI 75 response at Week 33 and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg Humira every other week or placebo for an additional 19 weeks. 
A boli randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podanie 40 mg Humiry každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
• If symptoms of tuberculosis ( for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately. 
Ak sa u vás objavia počas liečby alebo po jej ukončení príznaky tuberkulózy (napríklad pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti, nedostatok energie, mierna horúčka) alebo inej infekcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy. 
Účinnosť Humiry bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou hodnotami PGA ≥ 4 alebo postihnutím >