natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not known whether Ritemvia has an effect on you being able to drive or use any tools or machines. 
Nie je známe, či Ritemvia ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Rituximab is not indicated for these patients, since the safety data about long-term rituximab treatment are insufficient, in particular concerning the risk of development of malignancies and PML. 
Rituximab nie je určený pre týchto pacientov, pretože bezpečnostné údaje pri dlhodobej liečbe rituximabom nie sú dostatočné, hlavne pokiaľ ide o vznik malignít a PML.
Premedication and prophylactic medications 
Premedikácia a profylaktické lieky
From a microbiological point of view, the prepared infusion solution should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravený infúzny roztok použiť ihneď.
Exploratory analyses of the benefit of maintenance treatment showed a less pronounced effect in elderly patients (> 70 years of age), however sample sizes were small. 
Prieskumné analýzy ukázali menej významný prínos udržiavacej liečby u starších pacientov (> 70 rokov) avšak veľkosti vzoriek boli malé.
Abbreviation: NS, non significant 
Skratka: NS, nevýznamný
5 Includes fatal cases 
5 Zahŕňajúc fatálne prípady.
There was no cumulative toxicity in terms of infections reported over a 2-year treatment period. 
Kumulatívna toxicita v zmysle infekcií nebola hlásená počas 2-ročnej doby liečby.
V1 varied by body surface area (BSA) and CHOP therapy. 
Hodnota V1 sa menila v závislosti od plochy povrchu tela (body surface area, BSA) a CHOP terapie.
Premedication with intravenous glucocorticoid significantly reduced the incidence and severity of IRRs (see sections 4.2 and 4.4). 
Premedikácia intravenóznym glukokortikoidom významne znížila výskyt a závažnosť IRR (pozri časti 4.2 a 4.4).
Corticosteroids given by mouth may be started at any time by your doctor to treat your condition. 
Kortikosteroidy, ktoré sa podávajú cez ústa, vám môže váš lekár predpísať kedykoľvek na liečbu vášho ochorenia.
Inhibition of the rate of progressive joint damage was also observed long term. 
Pozorovala sa aj inhibícia miery progresie poškodenia kĺbov z dlhodobého hľadiska.
Table 14 Physical function and quality of life outcomes at week 24 in Trial 1 
Hodnotenie fyzických funkcií a kvality života v 24 týždni v skúšaní č. 1
Physical function and quality of life outcomes 
Hodnotenie fyzických funkcií a kvality života
• Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML 
• podrobné informácie o riziku vzniku PML, potrebu včasnej diagnózy PML a vhodné opatrenia k diagnostike PML
However, response rates to non-live vaccines may be reduced. 
Avšak miera odpovede na neživú vakcináciu sa môže znížiť.
The Physician information and Patient information must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution and Patient Alert Card should be included as part of inner packaging. 
Informácie pre lekára a informácie pre pacienta musí pred distribúciou odsúhlasiť národná autorita a karta pre pacienta má byť súčasťou vnútorného balenia.
Pemphigus vulgaris is an autoimmune condition that causes painful blisters on the skin and lining of the mouth, nose, throat and genitals. 
Pemphigus vulgaris je autoimunitné ochorenie, ktoré spôsobuje bolestivé pľuzgiere na koži a sliznici úst, nosa, hrdla a pohlavných orgánov.
Based on the mechanism of action of rituximab and the knowledge that B cells play an important role in maintaining normal immune response, patients have an increased risk of infection following rituximab therapy (see section 5.1). 
Na základe mechanizmu účinku rituximabu a vedomosti, že B-bunky zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní normálnej imunitnej odpovede, existuje zvýšené riziko infekcie u pacientov po terapii rituximabom (pozri časť 5.1).
Significant improvement in health related quality of life was also demonstrated with significant improvement in both the physical health score (PHS) and mental health score (MHS) of the SF-36. 
Signifikantné zlepšenie zdravia vo vzťahu ku kvalite života sa taktiež potvrdilo signifikantným zlepšením skóre fyzického zdravia (PHS, physical health score) aj duševného zdravia (MHS, mental health score)
Median FU, months 
FU, mesiace
The majority of these subjects were also exposed to cytotoxic chemotherapy. 
Väčšina týchto pacientov bola tiež vystavená cytotoxickej chemoterapii.
• short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of dying cancer cells 
• krátkodobé zvýšenie množstva niektorých typov protilátok v krvi (nazývaných imunoglobulíny - IgM), chemické poruchy v krvi spôsobené rozpadom odumretých rakovinových buniek
CD20 does not circulate in the plasma as a free antigen and, thus, does not compete for antibody binding. 
CD20 necirkuluje v plazme ako voľný antigén, a preto nesúťaží o väzbu s protilátkami.
In the observation group, the median IgG level subsequently increased to above the LLN, but remained constant in the rituximab group. 
V skupine s pozorovaním sa priemerná hladina IgG následne zvýšila nad LLN, ale v skupine s rituximabom zostala nemenná.
Of 67 patients evaluated for human anti-mouse antibody (HAMA), no responses were noted. 
Zo 67 pacientov, ktorí boli vyšetrení na prítomnosť ľudských protilátok proti myším proteínom (HAMA), ani jeden nevykazoval odpoveď.
• The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available 
• je potrebný dôkladný dohľad pri podaní a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta
The incidence, types and severity of IRRs were consistent with that observed historically. 
Výskyt, typy a závažnosť IRR sa zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali v minulosti.
In the event of relapse, patients may receive 1000 mg IV. 
V prípade relapsu môžu pacienti dostať 1 000 mg i.v. infúziu.
This is because Ritemvia may pass into breast milk. 
Je to z dôvodu, že Ritemvia môže prechádzať do materského mlieka.
Although subgroups were small, rituximab maintenance treatment provided a significant benefit in terms of overall survival for both patients responding to CHOP and patients responding to R-CHOP, although longer follow-up is required to confirm this observation. 
Aj keď boli podskupiny malé, udržiavacia liečba rituximabom poskytla významný prínos v zmysle celkového prežívania u pacientov, ktorí odpovedali na CHOP aj u pacientov, ktorí odpovedali na R-CHOP, aj keď na potvrdenie tohto zistenia je potrebné dlhšie sledovanie.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of rituximab. 
Nevykonali sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na určenie možnej karcinogenity rituximabu.
Across all development studies the treatment benefit was similar in patients independent of age, gender, body surface area, race, number of prior treatments or disease status. 
V rámci všetkých vývojových štúdií bol liečebný prínos podobný u pacientov bez ohľadu na vek, pohlavie, plochu povrchu tela, rasu, množstvo predošlých liečení alebo stav ochorenia.
A statistically significant correlation was noted between response rates and bone marrow involvement. 
Štatisticky významná korelácia sa zaznamenala medzi mierou odpovede a postihnutím kostnej drene.
From month 12 to month 18, 8 relapses were observed in the rituximab group compared with four in the cyclophosphamide group. 
Od 12. mesiaca do 18. mesiaca sa pozorovalo 8 relapsov v skupine s rituximabom v porovnaní so štyrmi v skupine s cyklofosfamidom.
Neutropenic events, including severe late onset and persistent neutropenia, have been rarely reported in the post-marketing setting, some of which were associated with fatal infections. 
Neutropénie, vrátane závažnej neutropénie s neskorým nástupom a pretrvávajúcej neutropénie, sa zriedkavo zaznamenali po uvedení lieku na trh, z ktorých niektoré boli asociované s fatálnymi infekciami.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.> 
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Mild or moderate infusion-related reactions (IRRs) (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion. 
Mierne alebo stredne závažné reakcie súvisiace s infúziou (IRR) (časť 4.8) obyčajne reagujú na zníženie rýchlosti infúzie.
The incidence of IRR symptoms was highest during or after the first infusion (9%) and decreased with subsequent infusions (< 4%). 
Incidencia IRR príznakov bola najvyššia počas alebo po prvej infúzii (9%) a znížená s následnými infúziami (<
B cell counts returned to normal in these animals within 6 months of birth and did not compromise the reaction to immunisation. 
Počty B-buniek u týchto zvierat sa vrátili do normálnych hodnôt v priebehu 6 mesiacov po narodení a nezhoršili reakciu na imunizáciu.
Final analysis (median FU: 9.0 years) 
Finálna analýza (medián FU: 9 rokov)
Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK 
Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Further treatment of patients after complete resolution of signs and symptoms has rarely resulted in repeated severe cytokine release syndrome. 
Ďalšia liečba u pacientov po úplnom odznení prejavov a symptómov zriedkavo viedla k opätovnému rozvoju ťažkého syndrómu uvoľnenia cytokínov.
• tight or painful muscles 
• stuhnuté alebo bolestivé svaly
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po
The final efficacy analysis included all randomised patients (197 CHOP, 202 R-CHOP), and had a median follow-up duration of approximately 31 months. 
Konečná analýza účinnosti zahŕňala všetkých randomizovaných pacientov (197 CHOP, 202 R-CHOP) a priemerná doba sledovania bola približne 31 mesiacov.
The most commonly reported events considered as ADRs were infusion-related reactions and infections. 
Najčastejšie hlásené udalosti, ktoré sa považujú za ADRs, boli reakcie súvisiace s infúziou a infekcie.
Significant difference from placebo + MTX at the primary time point: ***p ≤ 0.0001 
Signifikantný rozdiel oproti placebu + MTX v primárnom časovom bode:, ***p ≤
No dose reductions of Ritemvia are recommended. 
Neodporúča sa zníženie dávky Ritemvie.
Rarely Ritemvia can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML. 
Ritemvia môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia“ alebo PML.
Table 13 Radiographic outcomes at 1 year (mITT population) 
Tabuľka 13 Rádiografické výsledky po 1 roku v skúšaní č. 1 (populácia mITT)
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Ritemvia treatment. 
Kortikosteroidy sa zvyčajne podávajú injekciou pred začatím liečby Ritemviou.
Patients in a severely immunocompromised state. 
Ťažko imunokompromitovaní pacienti.
No difference between the R-CHOP and CHOP group was observed in the incidence of other grade 3 and 4 cardiac events including heart failure, myocardial disease and manifestations of coronary artery disease. 
Medzi skupinami R-CHOP a CHOP sa nepozoroval žiaden rozdiel v incidencii iných kardiálnych príhod stupňa 3 a 4 vrátane srdcového zlyhania, ochorenia myokardu a manifestácií ochorenia koronárnych artérií.
Laboratory evaluations 
Laboratórne hodnotenia
Dizziness Tremor 
Závrat Tremor
Patients reporting signs and symptoms of infection following rituximab therapy should be promptly evaluated and treated appropriately. 
Pacienti, ktorí ohlásia prejavy a symptómy infekcie po liečbe rituximabom, sa majú ihneď vyšetriť a vhodne liečiť.
What Ritemvia looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Ritemvia a obsah balenia
IgG immunoglobulins are known to cross the placental barrier. 
O IgG imunoglobulínoch je známe, že prechádzajú cez placentu.
Treatment of relapse 
Liečba relapsu
There were no differences reported for the incidence of anaemia. 
Pre incidenciu anémie neboli hlásené žiadne rozdiely.
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Ritemvia. 
Možno vás lekár požiada, aby ste takéto ďalšie lieky neužívali 12 hodín predtým, ako vám podajú Ritemviu.
What Ritemvia is and what it is used for What you need to know before you use Ritemvia How to use Ritemvia 
Čo je Ritemvia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ritemviu Ako používať Ritemviu
A higher proportion of patients receiving the original rituximab/MTX treatment also had no erosive progression over 56 weeks (Table 13). 
Vyšší podiel pacientov, ktorí pôvodne dostávali liečbu rituximabom/MTX, tiež nemal progresiu erózie po 56 týždňoch (tabuľka 13).
This medicinal product contains sodium. 
Tento liek obsahuje sodík.
Ritemvia contains sodium 
Ritemvia obsahuje sodík
A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging. 
Diagnóza PRES/RPLS vyžaduje potvrdenie zobrazovacím vyšetrením mozgu.
Repeated treatment courses with Ritemvia are possible. 
Opakované cykly liečby Ritemviou sú možné.
A small proportion of patients had prolonged peripheral B cell depletion lasting 2 years or more after their last dose of rituximab. 
Malá časť pacientov mala predĺženú depléciu periférnych B-buniek trvajúcu 2 roky alebo viac po podaní poslednej dávky rituximabu.
Efficacy outcomes in rituximab treated patients were analysed based on autoantibody status prior to commencing treatment. 
Hodnotenie účinnosti u pacientov liečených rituximabom sa analyzovalo na základe stavu autoprotilátok pred začatím liečby.
They will watch you closely while you are being given this medicine. 
Počas toho, ako vám bude tento liek podávaný, vás budú starostlivo sledovať.
Since initial improvement of clinical symptoms may be followed by deterioration, these patients should be closely monitored until tumour lysis syndrome and pulmonary infiltration have been resolved or ruled out. 
Keďže po úvodnom zlepšení klinických príznakov môže nasledovať zhoršenie, títo pacienti sa majú pozorne sledovať až do vymiznutia syndrómu rozpadu nádoru a pľúcneho infiltrátu alebo ich vylúčenia.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ritemvia. 
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú Ritemviu.
Seropositive patients also had a significantly greater decrease in DAS28-ESR compared to seronegative patients (Figure 1). 
Séropozitívni pacienti mali taktiež významne výraznejší pokles DAS28-ESR v porovnaní so séronegatívnymi pacientami (obrázok 1).
Median TTF/PFS/ EFS mo 
Medián TTF/PFS/ EFS mesiace
These studies support the use of rituximab with any chemotherapy. 
Tieto štúdie podporujú použitie rituximabu spolu s akoukoľvek chemoterapiou.
Ritemvia should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4). 
Ritemvia sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta (pozri časť 4.4).
If the same severe adverse reactions occur for a second time, the decision to stop the treatment should be seriously considered on a case by case basis. 
Ak sa opäť objavia rovnaké vážne nežiaduce reakcie, má sa skutočne individuálne zvážiť prerušenie liečby.
Your doctor may prescribe Ritemvia for the treatment of: 
Váš lekár môže predpísať Ritemviu na liečbu:
This finding was not supported by a stepwise logistic regression analysis in which the following factors were identified as prognostic factors: histological type, bcl-2 positivity at baseline, resistance to last chemotherapy and bulky disease. 
Tento nález nebol podporený postupnou analýzou logistickej regresie, v ktorej boli nasledovné faktory identifikované ako prognostické faktory: histologický typ, počiatočná pozitivita bcl-2, rezistencia na poslednú chemoterapiu a prítomnosť rozsiahleho ochorenia.
The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”. 
ADRs, zistené len počas sledovania po uvedení lieku na trh, a pre ktoré nemohla byť frekvencia určená, sú uvedené pod „neznáme“.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file. 
Na zlepšenie sledovania biologických liekov sa má názov lieku ačíslo šarže jasne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
4 Includes observations collected as part of routine laboratory monitoring. 
4 Zahŕňajúc pozorovania získané počas bežného laboratórneho sledovania.
Signs and symptoms suggestive of an infusion-related reaction were reported in more than 50% of patients in clinical trials, and were predominantly seen during the first infusion, usually in the first one to two hours. 
Prejavy a symptómy svedčiace o reakcii súvisiacej s infúziou boli hlásené u viac ako 50% pacientov v klinických skúšaniach a prevažne sa vyskytli počas prvej infúzie, zvyčajne v priebehu prvej hodiny až prvých dvoch hodín.
Included patients were 21 to 75 years of age and had newly diagnosed or relapsing disease in complete remission after combined treatment with glucocorticoids and pulse cyclophosphamide. 
Zahrnutí pacienti boli vo veku 21 až 75 rokov a mali novodiagnostikované alebo relapsujúce ochorenie v úplnej remisii po kombinovanej liečbe glukokortikoidmi a pulzami cyklofosfamidu.
The cells that are affected by Ritemvia help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Ritemvia. 
Bunky, ktoré sú ovplyvnené Ritemviou, pomáhajú v boji s infekciou a predtým ako vám podajú Ritemviu je nutné počkať, dokiaľ infekcia odznie.
In all these studies, rituximab pharmacokinetics were dose proportional over the limited dose range studied. 
Vo všetkých týchto štúdiách bola farmakokinetika rituximabu úmerná dávke v rámci skúmaného obmedzeného rozsahu dávok.
Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval 
A Binet štádium B Binet štádium C
Medicines given before each Ritemvia administration 
Lieky podané pred každým podaním Ritemvie
The primary outcome measure was achievement of complete remission at 6 months defined as a Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's granulomatosis (BVAS/WG) of 0, and off glucocorticoid therapy. 
Primárne hodnotený výsledok bol dosiahnutie kompletnej remisie po 6 mesiacoch definovanej ako Birminghamovo skóre aktivity vaskulitídy pre Wegenerovu granulomatózu (Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's Granulomatosis - BVAS/WG) 0 a bez glukokortikoidovej liečby.
CD20 is found on both normal and malignant B cells, but not on haematopoietic stem cells, pro-B cells, normal plasma cells or other normal tissue. 
CD20 sa nachádza na oboch normálnych a nádorových B-bunkách, ale nie na kmeňových hematopoetických bunkách, pro-B-bunkách, normálnych plazmatických bunkách alebo na bunkách iných normálnych tkanív.
Structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (mTSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score. 
Štruktúrne poškodenie kĺbov bolo hodnotené rádiograficky a vyjadrené ako zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre (mTSS, modified total Sharp score) a jeho komponentov, skóre erózie a skóre zúženia kĺbovej štrbiny.
The incidence of ADRs of all grades and grade 3/4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients (< 65 years). 
Výskyt ADR všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších pacientov bol podobný v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
Patients were followed beyond week 24 for long-term endpoints, including radiographic assessment at 56 weeks and at 104 weeks. 
Pacienti sa po 24. týždni sledovali ďalej na dosiahnutie dlhodobých cieľov, vrátane rádiografických výsledkov v 56. a 104. týždni.
The most frequently reported serious infection in the rituximab group was pneumonia at a frequency of 4%. 
Najčastejšie zaznamenaná závažná infekcia v skupine s rituximabom bola pneumónia s frekvenciou 4%.
For these reasons rituximab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk. 
Z týchto dôvodov sa rituximabu nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases). 
Závažné zlyhanie srdca (New York Heart Association stupeň IV) alebo závažné, nekontrolované ochorenie srdca (pozri časť 4.4 poruchy srdca a srdcovej činnosti).
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Ritemvia. 
Ak ste žena v plodnom veku, vy a váš partner musíte počas liečby Ritemviou používať účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu).
Haematological toxicities 
Hematologická toxicita
Time to new CLL treatment 
Čas do začatia novej liečby CLL
95% CIb 
95 % ISb
Prednisone dose tapering and the decision to stop prednisone treatment after month 18 were left at the investigator's discretion. 
Znížovanie dávky prednizónu a rozhodnutie zastaviť liečbu prednizónom po 18. mesiaci boli ponechané na uvážení investigátora.
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded. 
V prípade podozrenia na PML sa musí ďalšie podávanie lieku prerušiť, pokiaľ sa diagnóza PML nevylúči.
The safety profile of rituximab in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) is summarised in the sections below. 
Bezpečnostný profil rituximabu u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou (RA) je zhrnutý v nižšie uvedených častiach.
Prednisone N=36 
Prednizón N=36
Rituximab was detectable in the serum of patients 3 - 6 months after completion of last treatment. 
Rituximab bol zistiteľný v sére pacientov ešte po 3-6 mesiacoch po ukončení poslednej terapie.
b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis. 
% vyjadruje dodatočné 0,001 alfa, ktoré sa podieľa na predbežnej analýze účinnosti.
Examples of these serious viral infections are infections caused by the herpes viruses (Cytomegalovirus, Varicella Zoster Virus and Herpes Simplex Virus), JC virus (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) and hepatitis C virus. 
Príkladmi týchto závažných vírusových infekcií sú infekcie spôsobené herpesvírusmi (cytomegalovírus, varicella zoster vírus a herpes simplex vírus), JC vírusom (progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)) a vírusom hepatitídy C.
When rituximab sticks to the surface of this cell, the cell dies. 
Keď rituximab priľne na povrch tejto krvinky, krvinka zanikne.
The safety information collected during post-marketing experience reflects the expected adverse reaction profile as seen in clinical trials for rituximab (see section 4.4). 
Informácie o bezpečnosti zhromaždené počas postmarketingových skúseností sú odrazom očakávaného profilu nežiaducich reakcií, aký bol pozorovaný v klinických skúšaniach s rituximabom (pozri časť 4.4).
This compares favourably with the TTP achieved after the prior course of rituximab (12.4 months). 
Porovnanie tohto času s TTP dosiahnutým po predchádzajúcej liečbe rituximabom (12,4 mesiacov) je priaznivé.
There was a higher incidence of grade 3/4 ADRs in patients with bulky disease than in patients without bulky disease (25.6% vs. 15.4%). 
U pacientov s rozsiahlym ochorením bol vyšší výskyt ADR stupňa 3/4 ako u pacientov bez rozsiahleho ochorenia (25,6 % vs. 15,4
Each course of treatment is made up of two separate infusions which are given 2 weeks apart. 
Každý cyklus liečby sa skladá z dvoch samostatných infúzií, ktoré sa podajú s odstupom 2 týždňov.