natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Direct-acting antiviral medicines (including Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi and Viekirax) are effective treatments for long-term hepatitis C that can be used without interferons (medicines known to have troublesome side effects). 
Priamo pôsobiace antivirotiká (vrátane liekov Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax) predstavujú účinnú liečbu dlhodobej hepatitídy
The hepatitis B re-activation is thought to be the consequence of the rapid treatment-induced reduction in hepatitis C virus (as co-infection is known to suppress the hepatitis B virus) and the lack of activity of direct-acting antivirals against hepatitis B virus. 
B je zapríčinená rýchlym znížením výskytu vírusu hepatitídy C v dôsledku liečby (keďže je známe, že súbežná infekcia potláča vírus hepatitídy B) a nedostatočným účinkom priamo pôsobiacich antivirotík proti vírusu hepatitídy B.
On 15 December 2016, the European Medicines Agency (EMA) confirmed its recommendation to screen all patients for hepatitis B before starting treatment with direct-acting antivirals for hepatitis C; patients infected with both hepatitis B and C viruses must be monitored and managed according to current clinical guidelines. 
Dňa 15. decembra 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila svoje odporúčanie vykonať u všetkých pacientov skríning na hepatitídu
• Tell your doctor if you have or have had hepatitis B infection. 
Ak máte alebo ste mali infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, povedzte to lekárovi.
• All patients should be screened for hepatitis B before starting treatment with direct-acting antivirals for hepatitis C; patients co-infected with hepatitis B and C must then be monitored and managed according to current clinical guidelines. 
B pred začatím liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami na hepatitídu C; pacienti so súbežnou infekciou zapríčinenou vírusom hepatitídy
The PRAC recommendation to include a warning in the prescribing information about hepatitis B reactivation and how to minimise it was endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA súhlasil s odporúčaním výboru PRAC uviesť v informáciách o predpisovaní lieku upozornenie týkajúce sa reaktivácie hepatitídy
• Cases of hepatitis B re-activation (with severe consequences) have been reported in patients coinfected with hepatitis B and C viruses treated with direct-acting antivirals. 
B a vírusom hepatitídy C liečených priamo pôsobiacimi antivirotikami boli hlásené prípady reaktivácie hepatitídy
31 March 2016 EMA/174254/2016 
31. marca 2016 EMA/174254/2016
If you have any questions about your treatment, contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
More information on Exjade, including its indications in full, can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Exjade vrátane všetkých indikácií lieku sa nachádza na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports.
Not to be chewed or swallowed whole 
Nežuvať ani neprehĺtať celé.
Dispersed in water, orange juice or apple juice. 
Dispergovať vo vode, pomarančovej alebo jablkovej šťave.
Measures to avoid medication errors with Exjade 
Opatrenia na zabránenie chybám v medikácii lieku Exjade
It has important information about your treatment and how to take the medicine. 
Obsahuje dôležité informácie o vašej liečbe a o užívaní lieku.
Description and strength 
Opis a sila
• The summary of product characteristics and the educational materials on the use of Exjade should be followed because they give important information on its use. 
Je potrebné dodržiavať súhrn charakteristických vlastností lieku a vzdelávacie materiály o používaní lieku Exjade, lebo poskytujú dôležité informácie o používaní lieku.
Once daily, must be taken on an empty stomach, at least 30 minutes before food 
Jedenkrát denne, musia sa užívať nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom
The doctor will tell you how much of the new tablet you need to take. 
Lekár vám povie, akú dávku novej tablety máte užívať.
This helps to correct iron overload and prevent the extra iron from damaging organs such as the heart and liver. 
To pomáha korigovať preťaženie železom a bráni, aby nadmerné množstvo železa poškodilo také orgány, ako je srdce a pečeň.
Educational material to raise awareness of dose variation between different types of tablets 
Vzdelávací materiál na zvýšenie informovanosti o rozdieloch v dávkovaní rôznych druhov tabliet
When to take tablets 
Kedy tablety užívať
Healthcare professionals will be notified of the planned date for removing the dispersible tablets from the market. 
Zdravotnícki pracovníci budú informovaní o plánovanom dátume odstránenia dispergovateľných tabliet z trhu.
10-40 mg/kg daily, rounded to the nearest whole tablet size 
10 - 40 mg/kg denne, zaokrúhlené na najbližšiu veľkosť celej tablety
Exjade contains the active substance deferasirox which is an ‘iron chelator'. 
Exjade obsahuje účinnú látku deferasirox, ktorý je chelátor železa.
Dose range (adults and children) 7-28 mg/kg daily, rounded to the nearest whole tablet size 
Dávkový rozsah (dospelí a deti) 7 - 28 mg/kg denne, zaokrúhlené na najbližšiu veľkosť celej tablety
Film-coated tablets containing 90, 180 and 360 mg are equivalent to dispersible tablets containing 125, 250 and 500 mg, respectively. 
Filmom obalené tablety obsahujúce 90, 180 a 360 mg sú ekvivalentné s dispergovateľnými tabletami obsahujúcimi 125, 250, resp. 500 mg.
This means that it attaches to iron in the body to form a ‘chelate' that can be excreted by the body, mainly in the stool. 
To znamená, že sa naviaže na železo v tele, pričom vytvorí takzvaný chelát, ktorý je telo schopné vylúčiť, najmä stolicou.
Swallowed whole with some water or crushed and sprinkled on soft food (e.g. yogurt or apple sauce) 
Prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody alebo rozdrviť a nasypať na mäkké jedlo (napr. jogurt alebo jablkové pyré).
• To avoid errors, prescriptions for Exjade must specify the type of formulation (dispersible tablets or film-coated tablets), the prescribed dose in mg/kg/day, and the calculated dose per day with the strength of film-coated or dispersible tablets. 
Na zabránenie chybám v medikácii musí byť v predpisoch lieku Exjade uvedená forma (dispergovateľné tablety alebo filmom obalené tablety), predpísaná dávka v mg/kg/deň a vypočítaná dávka na deň so silou filmom obalenej alebo dispergovateľnej tablety.
Round, white tablets containing 125 mg, 250 mg and 500 mg (all white) 
Okrúhle biele tablety obsahujúce 125 mg, 250 mg a 500 mg (všetky sú biele)
The dose depends on your weight, the amount of iron in your blood, how well your liver and kidneys work and the amount of blood transfusions you receive. 
Dávka závisí od vašej hmotnosti, od množstva železa v krvi, od funkcie pečene a obličiek a od množstva krvných transfúzií, ktoré dostávate.
• You will be given a handbook with information on the two types of tablets and how to take them. 
Dostanete príručku s informáciami o dvoch druhoch tabliet a o ich užívaní.
The education material will advise that the doses for the two types of Exjade tablets are different. 
Tento vzdelávací materiál bude obsahovať informáciu, že dávky pre dva druhy tabliet lieku Exjade sú odlišné.
The two types of tablets can be easily distinguished by their shape, and the design of the outer cartons and blisters. 
Tieto dva druhy tabliet je možné ľahko rozlíšiť podľa tvaru a vzhľadu vonkajšieho obalu a blistra.
Oval, blue tablets containing 90 mg (light blue), 180 mg (medium blue) and 360 mg (dark blue) 
Oválne modré tablety obsahujúce 90 mg (svetlomodré), 180 mg (stredne modré) a 360 mg (tmavomodré)
If you are switching from dispersible tablets to the new film-coated tablets, you will need a smaller dose. 
Ak prechádzate z dispergovateľných tabliet na nové filmom obalené tablety, budete potrebovať menšiu dávku.
• Read the package leaflet and other information you have been given with your tablets. 
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa a ďalšie informácie, ktoré ste dostali spolu s tabletami.
• Your doctor will have worked out the dose of Exjade you need. 
Lekár vám určí dávku lieku Exjade, ktorú potrebujete.
• The following table describes the differences between the two formulations: Film-coated tablets 
V nasledujúcej tabuľke sú opísané rozdiely medzi dvomi formami lieku: Filmom obalené tablety
The patient may receive too little or too much of the medicine if the dose is not correct when changing from one type of tablet to another. 
Ak dávka nie je správna, pacient môže pri zmene z jedného druhu tablety na iný prijať príliš málo alebo príliš veľa lieku.
Contains lactose 
Obsahuje laktózu
Once daily, may be taken on an empty stomach or with a light meal 
Jedenkrát denne, môžu sa užívať nalačno alebo s ľahkým jedlom
Excipient: lactose 
Pomocná látka: laktóza
How to take tablets 
Ako tablety užívať
Does not contain lactose 
Neobsahuje laktózu
Exjade is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in patients with beta thalassemia or other blood disorders in which patients do not have enough normal haemoglobin in the blood. 
Exjade sa používa na liečbu chronického preťaženia železom (nadmerného množstva železa v tele) u pacientov s beta talasémiou alebo inými poruchami krvi, pri ktorých pacienti nemajú v krvi dostatočné množstvo normálneho hemoglobínu.
Exjade is a medicine used to remove excessive iron from the blood of patients with beta thalassemia or other blood disorders which result in excessive iron in the blood. 
Liek Exjade sa používa na odstránenie prebytočného železa z krvi pacientov s beta talasémiou alebo inými poruchami krvi, ktoré vedú k nadbytku železa v krvi.
• Whereas the dispersible tablets have to be taken on an empty stomach 30 minutes before food, the film-coated tablets can be taken on an empty stomach or with a light meal. 
Zatiaľ čo dispergovateľné tablety sa majú užívať nalačno 30 minút pred jedlom, filmom obalené tablety sa môžu užívať nalačno alebo s ľahkým jedlom.
• Bioavailability of film-coated tablets is higher than of the dispersible tablets and the strength of film-coated tablets is correspondingly lower. 
Biologická dostupnosť filmom obalených tabliet je vyššia ako v prípade dispergovateľných tabliet, a sila filmom obalených tabliet je teda nižšia.
• Exjade (deferasirox) is now available as film-coated tablets in addition to the already authorised dispersible tablets. 
Liek Exjade (deferasirox) je teraz, okrem dispergovateľných tabliet, ktoré už sú povolené, k dispozícii vo forme filmom obalených tabliet .
Dispersible tablets (to be discontinued) 
Dispergovateľné tablety (už nebudú k dispozícii)
Both types of tablets will be available for some time, which will allow doctors to switch patients from dispersible tablets to film-coated tablets. 
Počas určitého obdobia budú dostupné obidva druhy tabliet, čo lekárom umožní, aby pacienti mohli prejsť z dispergovateľných tabliet na filmom obalené tablety.
• The dispersible tablets and the new film-coated tablets are to be taken once a day, preferably at the same time each day. 
Dispergovateľné tablety a nové filmom obalené tablety sa majú užívať jedenkrát denne,
A smaller dose is needed of the new film-coated tablets compared to that of the dispersible tablet. 
Pre nové filmom obalené tablety je potrebná menšia dávka v porovnaní s dávkami pre dispergovateľnú tabletu.
• Both types of tablets will be available for a limited period to allow doctors to switch patients from the dispersible tablets to the film-coated tablets. 
Obmedzený čas budú dostupné obidva druhy tabliet, čo lekárom umožní, aby ich pacienti mohli prejsť z dispergovateľných tabliet na filmom obalené tablety.
• Exjade dispersible tablets will not be available in the future. 
Liek Exjade dispergovateľné tablety v budúcnosti už nebude k dispozícii.
• Exjade film-coated tablets have been introduced. 
Na trh bol uvedený liek Exjade filmom obalené tablety.
After this time, Exjade dispersible tablets will no longer be marketed. 
Liek Exjade dispergovateľné tablety sa už potom nebude uvádzať na trh.
Educational material will be given to patients and healthcare professionals using Exjade (deferasirox), following the introduction of a film-coated tablet to the already authorised dispersible tablet. 
Po uvedení filmom obalenej tablety na trh, dispergovateľná tableta je už povolená, bude vzdelávací materiál poskytnutý pacientom a zdravotníckym pracovníkom používajúcim liek Exjade (deferasirox).
Irbesartan on its own has been approved in the European Union (EU) since 1997 under the names Karvea and Aprovel. 
Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
EMA/428664/2013 EMEA/H/C/222 
EMA/428664/2013
The full EPAR for CoAprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku CoAprovel sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for CoAprovel on 15 October 1998. 
Dňa 15. októbra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku CoAprovel na trh platné v celej Európskej únii.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for CoAprovel. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku CoAprovel.
Other information about CoAprovel 
Ďalšie informácie o lieku CoAprovel
The CHMP decided that CoAprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku CoAprovel sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
CoAprovel irbesartan / hydrochlorothiazide 
CoAprovel irbesartan / hydrochlorotiazid
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for CoAprovel. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek CoAprovel.
The most common side effects with CoAprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku CoAprovel (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
What benefit has CoAprovel shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek CoAprovel v týchto štúdiách?
For more information about treatment with CoAprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom CoAprovel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of CoAprovel. 
Štúdie lieku Karvea/Aprovel užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet boli použité na podporu použitia lieku CoAprovel.
The dose of CoAprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Dávka lieku CoAprovel, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
CoAprovel may be added to some other treatments for hypertension. 
Liek CoAprovel sa môže pridať aj k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension. 
Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom na liečbu hypertenzie.
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Je dostupný vo forme tabliet (150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mozgovej porážky.
CoAprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients. 
Liek CoAprovel nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
CoAprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Liek CoAprovel sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
What is the risk associated with CoAprovel? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku CoAprovel?
CoAprovel must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high. 
Liek CoAprovel nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
CoAprovel in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Liek CoAprovel v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
How has CoAprovel been studied? 
Ako bol liek CoAprovel skúmaný?
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide. 
Vykonali sa aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Why has CoAprovel been approved? 
Prečo bol liek CoAprovel povolený?
CoAprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
CoAprovel je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
For the full list of all side effects reported with CoAprovel, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CoAprovel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
CoAprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure. 
Liek CoAprovel bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended. 
Neodporúčajú sa dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu užívané jedenkrát denne.
Care must be taken when using CoAprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Pri používaní lieku CoAprovel spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
CoAprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
Liek CoAprovel obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
What is CoAprovel used for? 
Na čo sa liek CoAprovel používa?
How does CoAprovel work? 
Akým spôsobom liek CoAprovel účinkuje?
What is CoAprovel? 
Čo je liek CoAprovel?
How is CoAprovel used? 
Ako sa liek CoAprovel užíva?
Your doctor will confirm whether you should change to another treatment. 
Váš lekár potvrdí, či by ste mali prejsť na inú liečbu.
The review of ergot derivatives was initiated on 18 January 2012 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Preskúmanie ergotových derivátov sa začalo 18. januára 2012 na žiadosť Francúzska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
• If you are unsure whether you are affected, or if you have any questions, speak with your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste istý, či sa vás to týka alebo ak máte nejaké otázky, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Restrictions on use of medicines containing ergot derivatives 
Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich ergotové deriváty
• The available efficacy data for the described indications were considered to be very limited. 
Dostupné údaje o účinnosti pre opísané indikácie sa považovali za veľmi obmedzené.
They will remain authorised for use by patients in those indications. 
Tieto lieky budú naďalej povolené na použitie pacientmi v týchto indikáciách.
In addition, scientific advisory groups held in December 2012 and October 2013 did not consider there was evidence of a therapeutic need for ergot derivatives in the indications covered by the review. 
Okrem toho, vedecké poradné skupiny, ktoré sa zišli v decembri 2012 a v októbri 2013 usúdili, že nie sú k dispozícii dôkazy o terapeutickej potrebe ergotových derivátov v indikáciách, ktorých sa týkalo toto preskúmanie.
The review was initiated due to concerns identified by the French National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM) in a national pharmacovigilance review in 2011. 
Toto preskúmanie bolo iniciované výhradami, ktoré identifikovala vnútroštátna agentúra pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov vo Francúzsku (ANSM) na základe vnútroštátneho farmakovigilačného prieskumu v roku 2011.
Patients were young (mean age 41 years-old), with a short time to onset after starting dihydroergotamine (less than 2 months, mean: 2 days). 
Pacienti boli mladí (priemerný vek 41 rokov) a čas do nástupu reakcie po zavedení dihydroergotamínu bol krátky (menej ako 2 mesiace, priemer: 2 dni).
The French medicines agency asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union. 
Francúzska agentúra pre lieky požiadala výbor CHMP, aby uskutočnil posúdenie pomeru prínosu a rizika a aby vydal stanovisko k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť v celej Európskej únii.
The severity of such adverse effects and their possible fatal outcome was underlined. 
Zdôrazňuje sa závažnosť takýchto nežiaducich účinkov s možným následkom smrti.
Fibrosis can be a serious, sometimes fatal disease, which is often difficult to diagnose because of delayed symptoms and may be irreversible. 
Fibróza môže byť závažná, niekedy smrteľná choroba, ktorú je často ťažké diagnostikovať vzhľadom na oneskorené príznaky, a môže byť ireverzibilná.
These indications were not included in the CHMP review; therefore these products will remain authorised and may continue to be used in those indications. 
Tieto indikácie neboli predmetom preskúmania, ktoré uskutočnil výbor CHMP; tieto lieky budú preto naďalej povolené a môžu sa používať v týchto indikáciách.
The re-examination concluded on 24 October 2013 with the Committee maintaining its previous recommendation, which will now be sent to the European Commission. 
Opätovné preskúmanie sa skončilo 24. októbra 2013 a výbor trvá na svojich predchádzajúcich odporúčaniach.
In the EU, medicines containing ergot derivatives have been authorised by national procedures and have been marketed under various trade names. 
V EÚ sú lieky obsahujúce ergotové deriváty povolené v rámci vnútroštátnych postupov a boli uvedené na trh pod rôznymi obchodnými názvami.
− Orthostatic hypotension; 
− ortostatická hypotenzia,