natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with visceral metastases were excluded. 
Pacienti s viscerálnymi metastázami boli vylúčení.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study. 
Z tohto dôvodu sa vo všetkých štúdiách odporúčalo, aby pacienti zotrvali na liečbe v štúdii až do dosiahnutia kritéria pre prerušenie liečby, tak ako je to opísané nižšie pre každú štúdiu.
The mechanism for hepatotoxicity is not understood. 
Mechanizmus hepatotoxicity nie je objasnený.
This medicine is not for use in children and adolescents. 
Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver. 
Kým budete užívať tento liek, lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň.
The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes. 
Užívanie glukokortikoidov môže zvýšiť hyperglykémiu, preto sa má u pacientov s diabetom často merať hladina cukru v krvi.
All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period. 
Všetky hormonálne zmeny súvisiace s liečbou zanikli alebo sa javili ako ustupujúce po 4-týždňovom období rekonvalescencie.
These may be signs that the level of potassium in your blood is low. 
Môžu to byť známky toho, že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Scientific conclusions 
VEDECKÉ ZÁVERY
Cardiovascular reactions 
Kardiovaskulárne reakcie
Recommended monitoring 
Odporúčané sledovanie
Adverse reactions observed during clinical studies and post-marketing experience are listed below by frequency category. 
Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií a postmarketingových skúseností sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
Fill in your weekdays 
Vyplňte dni v týždni.
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced. 
Vo všetkých štúdiách toxicity na zvieratách boli výrazne znížené hladiny cirkulujúceho testosterónu.
- The tablets are provided in a plastic bottle with a child-resistant closure. 
- Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
• Periodic Safety Update Report 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body. 
Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
Hazard ratio is derived from a stratified proportional hazards model. 
Hazard ratio je odvodené zo stratifikovaného proporcionálneho modelu rizika.
- Do not break the tablets. 
- Tablety nerozlamujte.
Start date: 
Dátum začiatku:
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit. 
Zmeny v sérovej koncentrácii PSA samy osebe nie vždy predpovedajú klinický prínos.
Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves. 
Na základe mechanizmu účinku môže tento liek poškodiť vyvíjajúci sa plod; preto ženy, ktoré sú gravidné alebo môžu byť gravidné, s ním nesmú zaobchádzať bez ochrany, napr. bez rukavíc.
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
ZYTIGA nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency. 
- Množstvo prednizónu alebo prednizolónu, ktoré užívate, môže byť potrebné zmeniť v prípade naliehavého zdravotného stavu.
Iłżecka 24 
ul. Iłżecka 24
A higher incidence of hypertension and hypokalemia was observed in the hormone sensitive population (study 3011). 
Vyššia incidencia hypertenzie a hypokaliémie bola pozorovaná v hormonálne citlivej populácii (štúdia 3011).
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Patients with active or symptomatic viral hepatitis were excluded from clinical trials; thus, there are no data to support the use of ZYTIGA in this population. 
Pacienti s aktívnou alebo symptomatickou vírusovou hepatitídou boli vylúčení z klinických štúdií, z toho dôvodu neexistujú žiadne údaje, ktoré by podporovali použitie lieku ZYTIGA v tejto populácii.
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression. 
Analýza rPFS použila centrálne posúdenie vyhodnotenia rádiografickej progresie.
- Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA. 
- Tehotné ženy alebo tie, ktoré môžu byť tehotné, majú nosiť rukavice, ak sa potrebujú dotýkať ZYTIGY alebo nejako s ňou zaobchádzať.
Not reached (NE; NE) 
nebolo dosiahnuté (NO;
ZYTIGA stops your body from making testosterone; this can slow the growth of prostate cancer. 
ZYTIGA zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms. 
ZYTIGA môže mať nepriaznivý účinok na pečeň, pričom možno nepocítite nijaké príznaky.
- Do not take ZYTIGA with food. 
- Neužívajte ZYTIGU spolu s jedlom.
33.02 (29.57, NE) 
33,02 (29,57; NO)
Given the normal variation in the content and composition of meals, taking ZYTIGA with meals has the potential to result in highly variable exposures. 
Ak vezmeme do úvahy bežnú rozmanitosť obsahu a zloženia jedla, potom užívanie lieku ZYTIGA spolu s jedlom má potenciál viesť v konečnom dôsledku k vysoko variabilným expozíciám.
EE-11415 Tallinn 
EE-11415
The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues. 
Zdanlivý distribučný objem je približne 5 630 l, čo poukazuje na to, že abiraterón sa extenzívne distribuuje do periférnych tkanív.
Each pack contains one bottle. 
Každé balenie obsahuje jednu fľašu.
= confidence interval; ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group performance score; HR = hazard ratio; NE = not evaluable 
IS = interval spoľahlivosti; ECOG = skóre výkonnostného stavu Východnej spolupracujúcej onkologickej skupiny (z angl. Eastern Cooperative Oncology Group performance score); HR = hazard ratio; NE = nehodnotiteľné (z angl. not evaluable)
Lung irritation (also called allergic alveolitis). 
Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída).
This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy. 
Toto zlepšenie sa preukázalo, aj keď 44 % pacientov v skupine s placebom dostávalo ZYTIGU ako následnú liečbu.
Before treatment with ZYTIGA, cardiac failure should be treated and cardiac function optimised. 
Pred začatím liečby liekom ZYTIGA sa má liečiť zlyhanie srdca a majú sa optimalizovať funkcie srdca.
What you need to know before you take ZYTIGA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZYTIGU
Women who are or may be pregnant should not handle ZYTIGA without gloves. 
Ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné, nesmú zaobchádzať s liekom ZYTIGA bez rukavíc.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Neznáme (z dostupných údajov):
Contraception in males and females 
Antikoncepcia u mužov a žien
Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal. 
Väčšina prípadov sa vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby a zlepšila sa po vysadení lieku ZYTIGA.
ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”). 
ZYTIGA a jedlo - Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
Patients were not required to show disease progression on docetaxel, as toxicity from this chemotherapy may have led to discontinuation. 
U pacientov sa nevyžadovala progresia ochorenia na docetaxeli, pretože toxicita vyplývajúca z tejto chemoterapie mohla viesť k prerušeniu liečby.
ZYTIGA must not be given in combination with Ra-223 due to a possible increase in the risk of bone fracture or death. 
ZYTIGA sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS). 
Údaje o pacientoch boli naďalej zbierané až do termínu druhej predbežnej analýzy celkového prežívania (OS, z angl. overall survival).
- You need to take prednisone or prednisolone every day while you are taking ZYTIGA. 
- Musíte užívať prednizón alebo prednizolón každý deň, kým užívate ZYTIGU.
The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event. 
Pri definovaní udalosti rPFS sa zvažuje rádiografická progresia a úmrtie.
Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems. 
Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu.
Rarely, failure of the liver to function (called acute liver failure) may occur, which can lead to death. 
Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene), ktoré môže viesť k úmrtiu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ZYTIGA in all subsets of the paediatric population in advanced prostate cancer. 
Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek ZYTIGA s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie pri pokročilej rakovine prostaty.
Abiraterone affected fertility in male and female rats, but these effects were fully reversible (see section 5.3). 
Abiraterón ovplyvnil fertilitu u samcov a samíc potkanov, ale tieto účinky boli úplne reverzibilné (pozri časť 5.3).
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000 
Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Nepoužitý liek alebo odpad musí byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Treatments could also be discontinued at the time of confirmed radiographic progression at the discretion of the investigator. 
Liečba mohla byť tiež prerušená v čase potvrdenia rádiografickej progresie podľa uváženia skúšajúceho.
The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4. 
Rádiografické posúdenie rPFS vykonané skúšajúcim následne po analýze citlivosti sa uvádza v Tabuľke 5 a na Obrázku 4.
Stop taking ZYTIGA and see a doctor immediately if you notice any of the following: - Muscle weakness, muscle twitches or a pounding heart beat (palpitations). 
Prestaňte užívať ZYTIGU a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov: - Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie).
Contains lactose and sodium. 
Obsahuje laktózu a sodík.
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 for 76% of patients, and 1 for 24% of patients in both arms. 
Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bola 0 u 76 % pacientov a 1 u 24 % pacientov v oboch ramenách.
Radiographic progression-free survival was defined as the time from randomization to the occurrence of radiographic progression or death from any cause. 
Prežívanie bez rádiografickej progresie bolo definované ako čas od randomizácie do výskytu rádiografickej progresie alebo úmrtia z akéhokoľvek dôvodu.
The use of ZYTIGA in combination with a glucocorticoid could increase this effect. 
Použitie lieku ZYTIGA v kombinácii s glukokortikoidmi môže tento účinok zosilniť.
The following study endpoints demonstrated a statistically significant advantage in favour of ZYTIGA treatment: 
Nasledujúce koncové ukazovatele štúdie preukázali štatisticky významnú výhodu v prospech liečby liekom ZYTIGA:
Caution is advised in these patients (see section 4.4). 
U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
- If you are having sex with a pregnant woman, use a condom to protect the unborn child. 
- Ak pohlavne žijete s tehotnou ženou, používajte kondóm, aby ste chránili nenarodené dieťa.
The mean half-life of abiraterone in plasma is approximately 15 hours based on data from healthy subjects. 
Priemerný biologický polčas abiraterónu v plazme je približne 15 hodín podľa údajov získaných od zdravých jedincov.
Distribution The plasma protein binding of 
Distribúcia Väzba na plazmatické bielkoviny
Heart attack, changes in ECG - electrocardiogram (QT prolongation). 
Infarkt, zmeny na EKG - elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu).
Ten patients who received ZYTIGA were discontinued because of hepatotoxicity; two had Grade 2 hepatotoxicity, six had Grade 3 hepatotoxicity, and two had Grade 4 hepatotoxicity. 
Desať pacientov dostávajúcich ZYTIGU ukončilo liečbu z dôvodu hepatotoxicity; dvaja mali hepatotoxicitu 2. stupňa, šiesti mali hepatotoxicitu 3. stupňa a dvaja mali hepatotoxicitu 4. stupňa.
The AUC24 for dextrorphan, the active metabolite of dextromethorphan, increased approximately 33%. 
AUC24 dextrorfánu, aktívneho metabolitu dextrometorfánu, sa zvýšila približne o 33 %.
Day 
Deň
Your doctor will tell you if you need to change the amount of prednisone or prednisolone you take. 
Lekár vám oznámi, ak bude potrebné zmeniť množstvo prednizónu alebo prednizolónu, ktorý užívate.
ZYTIGA should be used with caution in patients with a history of cardiovascular disease. 
ZYTIGA sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze.
The changes in the reproductive organs and androgen-sensitive organs are consistent with the pharmacology of abiraterone. 
Zmeny reprodukčných orgánov a orgánov citlivých na androgén sú konzistentné s farmakológiou abiraterónu.
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies and post-marketing System Organ Class 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách a postmarketingovom používaní
The safety and efficacy of concomitant use of ZYTIGA with cytotoxic chemotherapy has not been established (see section 5.1). 
Bezpečnosť a účinnosť súčasného užívania lieku ZYTIGA s cytotoxickou chemoterapiou nebola stanovená (pozri časť 5.1).
ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar). 
ZYTIGA obsahuje laktózu a sodík - ZYTIGA obsahuje laktózu (druh cukru).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
If clinical symptoms or signs suggestive of hepatotoxicity develop, serum transaminases should be measured immediately. 
Ak sa objavia klinické príznaky alebo známky poukazujúce na hepatotoxicitu, je potrebné okamžite stanoviť sérové transaminázy.
Human experience of overdose with ZYTIGA is limited. 
Skúsenosti s predávkovaním liekom ZYTIGA u ľudí sú obmedzené.
Although these results indicate that no clinically meaningful increases in exposure are expected when ZYTIGA is combined with medicinal products that are predominantly eliminated by CYP2C8, patients should be monitored for signs of toxicity related to a CYP2C8 substrate with a narrow therapeutic index if used concomitantly. 
Napriek tomu, že tieto výsledky naznačujú, že sa neočakáva žiadne klinicky významné zvýšenie expozície, keď sa ZYTIGA kombinuje s liekmi, ktoré sú prevažne eliminované prostredníctvom CYP2C8, u pacientov sa majú sledovať prejavy toxicity súvisiace so substrátom CYP2C8 s úzkym terapeutickým indexom, ak sa užívajú súbežne.
- Taking ZYTIGA with food may cause side effects. 
- Užívanie ZYTIGY spolu s jedlom môže vyvolávať vedľajšie účinky.
AA-P= subjects who received abiraterone acetate and prednisone. 
AA-P = osoby, ktoré dostali abiraterón acetát a prednizón.
Round white HDPE bottles fitted with a polypropylene child-resistant closure containing 120 tablets. 
Okrúhle biele HDPE fľaše uzavreté polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom s obsahom 120 tabliet.
Figure 7: Overall survival by subgroup: hazard ratio and 95% confidence interval 
Obrázok 7: Celkové prežívanie podľa podskupín: pomer rizík a 95 % interval spoľahlivosti
Pharmacotherapeutic group: endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX03 
Farmakoterapeutická skupina: endokrinná liečba, iné antagonisty hormónov a príbuzné liečivá, ATC kód: L02BX03
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku fľaše.
The efficacy and safety when given with food have not been established therefore this medicinal product must not be taken with food (see sections 4.2 and 5.2). 
Účinnosť a bezpečnosť pri podávaní spolu s jedlom nebola stanovená, preto sa tento liek nesmie užívať s jedlom (pozri časti 4.2 a 5.2).
Use with Spironolactone 
Užívanie so spironolaktónom
Effects on the external genitalia were observed though abiraterone acetate was not teratogenic. 
Boli pozorované vplyvy na vonkajšie pohlavné orgány, aj keď abiraterón acetát nebol teratogénny.
Of 15 detectable metabolites, 2 main metabolites, abiraterone sulphate and N-oxide abiraterone sulphate, each represents approximately 43% of total radioactivity. 
Spomedzi 15 detekovateľných metabolitov sú 2 hlavné metabolity - abiraterón sulfát a N-oxidabiraterón sulfát; každý z nich predstavuje približne 43 % celkovej rádioaktivity.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Efficacy was established in three randomised placebo-controlled multicentre Phase 3 clinical studies (studies 3011, 302 and 301) of patients with mHSPC and mCRPC. 
Účinnosť bola stanovená v troch randomizovaných placebom kontrolovaných multicentrických klinických štúdiách III. fázy (štúdie 3011, 302 a 301) s pacientmi s mHSPC a mCRPC.
Patients were using an LHRH analogue or were previously treated with orchiectomy. 
Pacienti užívali analóg LHRH alebo boli predtým liečení orchiektómiou.
The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish. 
Liečivo abiraterón predstavuje environmentálne riziko pre vodné prostredie, a to najmä pre ryby.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
In clinical trials, the risk for hepatotoxicity was mitigated by exclusion of patients with baseline hepatitis or significant abnormalities of liver function tests. 
V klinických skúšaniach sa riziko hepatotoxicity zmiernilo vylúčením pacientov s východiskovou hepatitídou alebo významnými abnormalitami pečeňových testov.
This results from the selective inhibition of the CYP17 enzyme required for androgen biosynthesis. 
Je to dôsledok selektívnej inhibície enzýmu CYP17, ktorý je potrebný na biosyntézu androgénov.
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures** 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu časté: zlomeniny**
In studies 3011 and 302, patients with atrial fibrillation, or other cardiac arrhythmia requiring medical therapy were excluded. 
V štúdiách 3011 a 302 boli vylúčení pacienti s atriálnou fibriláciou alebo inou srdcovou arytmiou, ktorá si vyžadovala liečbu.
The primary efficacy endpoint was overall survival. 
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
The treatment effect of AA-P on rPFS and OS across the pre-specified subgroups was favorable and consistent with the overall study population, except for the subgroup of ECOG score of 2 where no trend towards benefit was observed, however the small sample size (n=40) limits drawing any meaningful conclusion. 
Účinok liečby AA-P na rPFS a OS vo vopred stanovených podskupinách bol priaznivý a zhodný s celkovou skúšanou populáciou, s výnimkou podskupiny s hodnotou skóre ECOG 2, kde sa nepozorovala žiadna tendencia k prínosu liečby; avšak malá veľkosť vzorky (n=40) obmedzuje prijatie akéhokoľvek významného záveru.
In patients on prednisone or prednisolone who are subjected to unusual stress, an increased dose of corticosteroids may be indicated before, during and after the stressful situation. 
U pacientov, ktorí dostávajú prednizón alebo prednizolón a sú vystavení neobvyklému stresu, je možné indikovať zvýšenú dávku kortikosteroidov pred stresujúcou situáciou, počas nej alebo po nej.
The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2). 
Tablety treba prehĺtať celé a zapíjať vodou (pozri časť 4.2).
ZYTIGA may cause hypertension, hypokalaemia and fluid retention as a pharmacodynamic consequence of its mechanism of action. 
ZYTIGA môže vyvolávať hypertenziu, hypokaliémiu a retenciu tekutín ako farmakodynamický dôsledok svojho mechanizmu účinku.
This medicinal product may pose a risk to the aquatic environment (see section 5.3). 
Tento liek môže predstavovať riziko pre vodné prostredie (pozri časť 5.3).
Based on this observed trend, the product information (SmPC Section 4.4) should be updated to reflect that rhabdomyolysis/myopathy may occur between 1 to 6 months after initiation of therapy with AA. 
Na základe tohto pozorovaného trendu sa má aktualizovať informácia o lieku (SPC časť 4.4) tak, aby uvádzala, že sa rabdomyolýza/myopatia môže vyskytnúť medzi 1. až 6. mesiacom po začatí liečby s AA.
If you take more ZYTIGA than you should If you take more than you should, talk to your doctor or go to a hospital immediately. 
Ak užijete viac ZYTIGY, ako máte Ak užijete viac, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo choďte do nemocnice.
However, patients with a significant risk for congestive heart failure should be monitored every 2 weeks for the first three months of treatment and monthly thereafter (see section 4.4). 
Pacientov s významným rizikom kongestívneho zlyhania srdca treba sledovať každé 2 týždne počas prvých troch mesiacov liečby a následne jedenkrát mesačne (pozri časť 4.4).
Other important adverse reactions include, cardiac disorders, hepatotoxicity, fractures, and allergic alveolitis. 
Iné dôležité nežiaduce reakcie zahŕňajú poruchy srdca, hepatotoxicitu, zlomeniny a alergickú alveolitídu.
This is to lower your chances of getting high blood pressure, having too much water in your body (fluid retention), or having reduced levels of a chemical known as potassium in your blood. 
Je to preto, aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku, priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi.
If hepatotoxicity recurs at the reduced dose of 500 mg daily, treatment should be discontinued. 
Ak sa pri zníženej dávke 500 mg denne znova prejaví hepatotoxicita, liečbu je potrebné ukončiť.
Hypertension, hypokalaemia and fluid retention should be corrected and controlled. 
Hypertenzia, hypokaliémia a zadržiavanie tekutín sa má upraviť a kontrolovať.
Caution is advised when administering with medicinal products activated by or metabolised by CYP2D6, particularly with medicinal products that have a narrow therapeutic index. 
Odporúča sa opatrnosť v prípade, že podávanie spolu s liekmi aktivovanými alebo metabolizovanými prostredníctvom CYP2D6, najmä s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index.
Aminotransferase elevations resolved in all but 3 patients (2 with new multiple liver metastases and 1 with AST elevation approximately 3 weeks after the last dose of abiraterone acetate). 
Zvýšené hodnoty aminotransferázy ustúpili u všetkých pacientov okrem 3 (2 s novými mnohonásobnými metastázami v pečeni a 1 so zvýšenou hodnotou AST približne 3 týždne po poslednej dávke abiraterón acetátu).
Janssen Sciences Ireland UC Barnahely 
Ireland UC Barnahely