natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1,000 doses 5,000 doses 
1 000 dávok 5 000 dávok
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur. 
Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl. 
Imunologické prípravky pre vtáky, živé parazitárne vakcíny pre domácu hydinu.
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars). 
Spôsob podávania sa realizuje hrubým sprejom s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200-250 µm a pracovný tlak: 2 až 3 bar).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period. 
Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 2 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street 
Nottingham Pennyfoot Street
It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections. 
Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča odstraňovať podstielku a chovné priestory a materiály čistiť medzi výrobnými cyklami.
Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution. 
Liekovku s vakcínou pretrepte a obsah zrieďte do predchádzajúceho roztoku.
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks. 
Suspenziu zriedenej vakcíny nepretržite homogenizujte pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours. 
Čas použiteľnosti po zriedení podľa návodu: 10 hodín.
One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age. 
Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Vaccinate healthy chickens only. 
Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Dilute the contents of the vial with clean room temperature water into an appropriate container. 
Obsah liekovky zrieďte čistou vodou izbovej teploty a vylejte do vhodnej nádoby.
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared. 
Do zásobníka sprejovacieho zariadenia nalejte celú pripravenú suspenziu vakcíny.
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours. 
Po zriedení použiť do 10 hodín.
No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens. 
Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat sa prostredníctvom potravy alebo vody nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps. 
I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
To be mixed with the solvent. 
Treba zmiešať s rozpúšťadlom.
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: 
Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje:
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps. 
Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella. 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokcidióze vyvolanej Eimeriou acervulina, Eimeriou brunetti,
Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months. 
Čas použiteľnosti lieku Evalon zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov.
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin 
Briliantová modrá (E133)
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks. 
Vakcinačné oocysty sa bežne nachádzajú v črevách alebo v podstielke vakcinovaných kŕdľov.
HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle 
Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306 
Münsterstraße 306
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination. 
V prvých 3 týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá musia byť striktne chované na podlahe.
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains 
Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate 
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Coarse spray. 
Tmavohnedý roztok.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella. 
Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňaživota za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
The method of administration is by coarse spray. 
Spôsob podania je hrubým sprejom.
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain 
La Selva, 135. Amer, 17170 Gerona
Administration route: 
Spôsob podávania:
HIPRAMUNE T (solvent) 
T (rozpúšťadlo)
Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent. 
Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 5 000 dávkami (35 ml) a jednu liekovku s 250 ml rozpúšťadla.
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years. 
T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Evalon suspension for oral spray for chickens. 
Evalon suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses 
Liekovka vakcíny pre 10 000 dávok
compliance. 
Nezmrazovať.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species 
BALENIA 10 000 dávok CIEĽOVÉ DRUHY
Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent. 
Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 000 dávkami (70 ml) a jednu liekovku s 500 ml rozpúšťadla.
Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent. 
Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 1 000 dávkami (7 ml) a jednu liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374 
196-265 Eimeria necatrix, kmeň 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmeň 004
Lay: 
Tel.:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses 
Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain 
Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spain
Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens. 
Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Jedna liekovka s obsahom 10 000 dávok a 1 liekovka s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Jedna liekovka s obsahom 5 000 dávok a 1 liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Jedna liekovka s obsahom 1 000 dávok a 1 liekovka s 50 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Total 
Celkový objem
Suspension and solvent for oral spray. 
Suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom.
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon 
T rozpúšťadlo pre Evalon OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
HIPRAMUNE T (solvent): 
T (rozpúšťadlo):
Batch {number} 
{číslo}
Doses 
DÁVOK
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Laboratorios Hipra, S.A.
Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 * 
332-450 Eimeria brunetti, kmeň 034 .............................................. 213-288
Solvent 
HIPRAMUNE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml 
Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:2 roky
Due date 
A PODMIENKY
Suspension for oral spray. 
Suspenzia naorálnu aplikáciu sprejom.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
EU/1/12/785/001 Zinforo 
EU/1/12/785/001
10 vials for solution for infusion 
10 injekčných liekoviek
Package size name 
Veľkosť balenia
Packaging 
Zinforo
Intravenous use vial (glass) 
600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
Form 
Lieková forma
Route of 
Cesta podania Balenie
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented. 
Členské štáty majú zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie opísané, sú implementované.
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne lekárom vzdelávací materiál pred uvedením lieku do obehu, ktorý bude obsahovať nasledovné informácie:
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. 
Návrh držiteľa rozhodnutia o registrácii na testovanie alebo retestovanie stavu protilátok v referenčnom laboratóriu.
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. 
Dotazník na získanie detailného zdokumentovania hlásenia nežiaduceho účinku.
PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. 
Údaje o izolovanej aplázii červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, ktorá sa spája s liečbou látkami stimulujúcimi erytropoézu (ESA).
• List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA . 
Zoznam diagnóz alebo nežiaducich udalostí, ktoré vyvolajú nežiaduci účinok hlásený pre MIRCERU.
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. 
Všeobecne potreba a klinický význam hlásenia nežiaduceho účinku lieku.
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of 
Literatúra, ktorá poskytne informácie o strate účinku a jeho rozdielnych príčinách, definíciu izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, informácie o dôkladnom diagnostickom vyšetrení potenciálnej izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou, o potrebe ukončiť liečbu ESA kvôli interaktivite s inými ESA pri diagnóze izolovanej aplázie červených krviniek sprostredkovanej erytropoetínovou protilátkou.
These objections were considered to be of serious public health concern. 
Usúdilo sa, že tieto námietky vyvolávajú vážne znepokojenie vzhľadom na verejné zdravie.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain. 
Referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo a príslušnými členskými štátmi boli Belgicko, Grécko, Írsko, Poľsko a Španielsko.
The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006. 
Postup vzájomného uznávania sa začal 17. októbra 2006.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Tieto členské štáty nedosiahli dohodu, pokiaľ ide o vzájomné uznávanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydal referenčný členský štát.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie 1. apríla 2008.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski. 
Spravodajcom bol Ian Hudson a spolupracujúcim spravodajcom Michał Pirożynski.
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November 
Na základe dohody bolo 15. novembra 2007 prijaté kladné stanovisko.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007. 
Spojené kráľovstvo 29. marca 2007 predložilo agentúre EMEA dôvody rozdielnych názorov.
Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided. 
Okrem toho je neprijateľné, že neboli poskytnuté údaje o používaní vakcíny Menitorix alebo o pretrvávaní protilátok po druhom roku života.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II a súhrn charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 19. júla 2007 a 17. októbra 2007 predložil písomné vysvetlenia.
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Výbor CHMP na svojom zasadnutí v novembri 2007 dospel na základe všetkých poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru k názoru, že pomer rizika a prínosu je u lieku Menitorix priaznivý, že námietky vznesené Gréckom, Poľskom a Španielskom nebránia udeleniu povolenia na uvedenie na trh a že treba zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008 
EMEA/180094/2008
Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use. 
Boli vznesené námietky týkajúce sa verejného zdravia z toho dôvodu, že pre konjugáty MenC neboli stanovené žiadne imunologické koreláty týkajúce sa bezpečnosti a že sa požadovalo predloženie údajov o účinnosti pred udelením licencie na pokrytie používania v prípade dojčiat a lezúňov.
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid 
Bežný názov: Polysacharid Haemophilus influenzae typu b (polyribozylribitolfosfát, PRP) konjugovaný na tetanový anatoxín (TT) a polysacharid Neisseria meningitides skupina sérotypu C (MenC) konjugovaný na tetanový anatoxín
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005. 
Biologicals predložila žiadosti o vzájomné uznávanie vakcíny Menitorix, 5 mikrogramov PRP s 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogramami TT vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok, na základe povolenia na uvedenie na trh, ktoré 19. decembra 2005 vydalo Spojené kráľovstvo.
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years. 
Menitorix, 5 mikrogramov PRP s 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramov PSC s 5 mikrogramami TT vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok, je vakcína, ktorá je indikovaná na preventívnu liečbu pred invazívnymi ochoreniami spôsobenými Haemophilus influenzae typu b (Hib) a Neisseria meningitidis skupina sérotypu C (MenC) u dojčiat vo veku od dvoch mesiacov a detí do dvoch rokov.
Then carry on as usual the next day. 
Nasledujúci deň potom pokračujte ako zvyčajne.
• you have cancer. 
• máte rakovinové ochorenie.
Do not let the tablet dissolve in your mouth. 
Nedovoľte, aby sa tableta rozpustila v ústach.
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems) 
• fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami);
You can help stop this happening by doing the following: 
Môžete tomu zabrániť takto:
Date of latest renewal: 13 April 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2016
Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if: 
Pred začiatkom liečby povedzte svojmu lekárovi/zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
Poor healing of these fractures has also been reported. 
Hlásené bolo tiež zlé hojenie týchto zlomenín.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment: 
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po EXP.
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time 
• keď nemôžete stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60 minút);
If there is concern regarding potentially high levels of calcium in the tap water (hard water), it is advised to use bottled water with a low mineral content. 
Pokiaľ existujú obavy s ohľadom na potenciálne vysoký obsah vápnika v tečúcej vode (tvrdá voda), odporúčame používať balenú vodu s nízkym obsahom minerálov.
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time 
• nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia;
3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
3 filmom obalené tablety 6 filmom obalených tabliet 9 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders) 
• ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí);
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals 
• ak máte vysokú alebo nízku hladinu vitamínu D, prípadne iných minerálov v krvi;
**See further information below †Identified in post-marketing experience. 
**Pozri ďalšie informácie nižšie †Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Interactions with other medicinal products 
Interakcie s inými zdravotníckymi produktmi
• severe adverse skin reactions 
• závažné nepriaznivé kožné reakcie.
(duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis) 
(duodenum), ktorý krváca alebo zápal žalúdka (gastritída)
The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR). 
Primárnym konečným výsledkom štúdie bola miera obdobia skeletálnej morbidity (skeletal morbidity period rate, SMPR).
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že nemôžete tolerovať alebo stráviť niektoré cukry (napr. ak máte intoleranciu galaktózy, lapónsky deficit laktázy alebo máte problém s absorpciou glukózy a galaktózy), porozprávajte sa s lekárom pred užívaním tohto lieku.
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL). 
Tabletu zapite len plným pohárom vody (asi 200 ml).
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy. 
Napomáha predchádzať ďalším kostným komplikáciám, ktoré by mohli vyžadovať chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack 
Neznáme (z dostupných údajov nie je možné zistiť frekvenciu)
• if you have or ever had low calcium in your blood. 
keď máte alebo ste niekedy v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi.
No data are available (see section 5.1 and 5.2). 
K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
• you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone) 
• užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón);
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, ATC Code: M05BA06. 
Liečebné produkty na liečbu ochorenia kostí, bisfosfonát, ATC kód: M05BA06.
EU/1/11/685/001 EU/1/11/685/002 EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004 EU/1/11/685/005 
EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách, ktoré sú dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3). 
Nasledovne sa môžete najesť a napiť a užiť ďalšie lieky či doplnky (pozri časť 3).
Due to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright. 
Z dôvodu rizika podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece 
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécko
H2-antagonists or other medicinal products that increase gastric pH. 
H2-antagonisti, či ďalšie zdravotnícke produkty, ktoré zvyšujú pH zažívacieho traktu