natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The majority of the SARs were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients). 
Väčšina ZNR, boli gastrointestinálne poruchy (8% - 11 pacientov), konkrétne nauzea (3% - 4 pacienti), vracanie (3% - 4 pacienti) a bolesť nadbruška (2% - 2 pacienti).
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/cm of diffuser length using the centring balloon 
Výstupné výkony optických vlákien a doby pôsobenia potrebné na dodanie 130 J/cm dĺžky difuzéra s použitím vystreďovacieho balónika
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be performed only by, or under the supervision of, a physician with experience in endoscopic laser procedures. 
Fotodynamickú terapiu s PhotoBarrom má vykonávať len lekár so skúsenosťami s endoskopickými laserovými procedúrami alebo sa má vykonávať pod jeho dozorom.
Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route 
Predklinické testy naznačujú, že vylučovanie zložiek PhotoBarru sa uskutočňuje v prvom rade stolicou.
Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, The Netherlands 
Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Holandsko
PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection. 
15 mg injekčná liekovka PhotoBarru sa má rozpustiť v 6,6 ml 5% injekčného roztoku glukózy, na výslednú koncentráciu 2,5 mg/ml porfiméru sodného v injekčnom roztoku.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm. 
V tabuľke 3 je uvedený zoznam výstupných výkonov optických vlákien a doby pôsobenia s použitím intenzity svetla 400 mW/cm.
Light doses 
Dávky svetla
Expose a small area of skin to sunlight for 10 minutes. 
Malú plochu pokožky vystavte na 10 minút slnečnému svetlu.
75 mg powder in a vial (glass type I, 40 ml capacity) with a grey butyl stopper. 
75 mg prášku v injekčnej liekovke (sklenená typu I, 40 ml objem) so šedým butylovým uzáverom.
Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route. 
Predklinické štúdie naznačujú, že vylučovanie zložiek porfiméru sodného sa uskutočňuje v prvom rade stolicou.
affects less than 1 user in 10,000 
postihujú menej ako 1 používateľa z 10000
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial. 
Liečba PhotoBarr PDT plus omeprazol (PDT + OM) bola porovnaná so skupinou liečenou omeprazolom samotným (len OM), v kontrolovanom klinickom skúšaní BO s HGD.
Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO). 
Fotodynamická terapia (PDT) s PhotoBarrom je indikovaná pre abláciu dysplázie vysokého stupňa (HGD) u pacientov s Barrettovým ezofágom (BO).
15 mg powder in a vial (glass type I, 7 ml capacity) with a grey butyl stopper. 
15 mg prášku v injekčnej liekovke (sklenená typu I, 7 ml objem) so šedým butylovým uzáverom.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, protect from light and use immediately within 3 hours. 
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom Po rozpustení chráňte pred svetlom a použite do 3 hodín.
The light dose (J/cm)= power output from diffuser (W) x treatment time (sec) 
Dávka svetla (J/cm)= výstupný výkon z difuzéra (W)
affects more than 1 user in 10 
postihujú viac ako 1 používateľa z 10
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium. 
Po rozpustení každý ml roztoku obsahuje 2,5 mg porfiméru sodného.
If you go out during daylight hours (even on cloudy days and while travelling in a vehicle), you should take the following precautions: cover as much skin as possible by wearing a long-sleeved shirt, trousers, socks, shoes, gloves and a wide brimmed hat protect your eyes with dark sunglasses. 
Ak vyjdete von cez deň (aj počas hmly alebo cesty automobilom), musíte prijať nasledujúce preventívne opatrenia: oblečte si košeľu s dlhými rukávmi, nohavice, ponožky topánky, rukavice a klobúk so širokou strieškou, aby ste mali pokožku čo najviac chránenú oči si chráňte tmavými slnečnými okuliarmi nezabudnite si na injekciu zobrať ochranný odev a slnečné okuliare, lebo budete fotosenzitívny hneď po podaní injekcie.
− Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light 
- Pacienti svojho lekára pred začiatkom liečby majú informovať, ak trpia na závažnú chorobu pečene - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
− That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
− Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required. 
Nevyžaduje sa úprava dávky na základe veku.
You should stop breast-feeding before using PhotoBarr. 
Pred používaním PhotoBarru musíte prestať dojčiť.
The mean elimination half-life (t1/2) was 21.5 days (CV 26 %, range 264-672) in patients and 17 days in volunteers. 
26 %, rozsah 264-672), a 17 dní u dobrovoľníkov.
However, because of its potential to induce photosensitivity, PhotoBarr might be an eye and/or skin irritant in the presence of bright light. 
PhotoBarr nie je primárnym dráždidlom ani pre oči ani pre pokožku PhotoBarr však môže však vyvolať fotosenzitivitu a v prítomnosti ostrého svetla by mohol dráždiť oči a/alebo pokožku.
In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183) was compared to a group of patients receiving OM only (n=70). 
V kontrolovanom klinickom pokuse sa porovnávala skupina pacientov PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) so skupinou pacientov (n=183) užívajúcich len OM (n=70).
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have a liver or kidney problems you have a family history of cataracts you are 75 years or older, you have or have had heart or lung disease 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PhotoBarr Povedzte svojmu lekárovi, ak sa na Vás vzťahuje niečo z nasledujúceho: - ak užívate aj iné lieky (pozri ďalej) - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami - ak sa v rodine vyskytli prípady šedého zákalu - ak máte 75 rokov a viac - ak máte, alebo ste mali srdcovú alebo pľúcnu chorobu.
Psychiatric disorders Common: 
Hypokalémia Psychické poruchy Časté:
aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power. 
Meria sa ponorením difuzéra do kyvety v merači výkonu a pomalým zvyšovaním laserového výkonu.
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of < 7 cm 
Dysplázia vysokého stupňa v Barrettovom ezofágu <
After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution. 
Po rozpustení je PhotoBarr tmavočervený až červenohnedý nepriehľadný roztok.
You will be given a sedative along with a local anaesthetic to minimise discomfort. 
Na upokojenie a proti bolesti dostanete sedatívum s lokálnym anestetikom .
Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver or kidney problems 
- ak ste alergický (precitlivený) na porfimér sodný alebo iné porfyríny alebo niektorú z ďalších zložiek PhotoBarru (uvedené v časti 6, „Čo PhotoBarr obsahuje“) - ak máte porfýriu - ak máte otvor (fistulu) medzi pažerákom a dýchacími cestami - keď máte varixy pažerákových žíl alebo narušenie iných hlavných krvných ciev - ak máte vredy v pažeráku - ak máte vážne problémy s pečeňou alebo obličkami
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have liver or kidney problems you have a family history of cataracts, you are 75 years or older, have or have had heart or lung disease 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PhotoBarr Povedzte svojmu lekárovi, ak sa na Vás vzťahuje niečo z nasledujúceho: - ak užívate aj iné lieky - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami - ak sa v rodine vyskytli prípady šedého zákalu - ak máte 75 rokov a viac - ak máte, alebo ste mali srdcovú alebo pľúcnu chorobu.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease 
Pozornosť treba venovať pacientom, ktorí trpia na stredne závažné ochorenie
Metabolism and nutrition disorders Very common: Dehydration* Common: 
Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Light intensity (mW/cm) 
svetla (mW/cm)
PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
PhotoBarr má byť používaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Laser Light Application 
Aplikácia laserového svetla
What PhotoBarr contains The active substance is porfimer sodium. 
Čo PhotoBarr obsahuje - Liečivo je porfimér sodný.
Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth 
Menej časté vedľajšie účinky ťažkosti s dýchaním, zníženie hladiny kyslíka, dusenie, opuch dýchacích ciest, výskyt tekutiny v dýchacích cestách, dušnosť počas fyzickej aktivity, sípanie, vykašliavanie viac hlienov, upchatý nos infekcia pľúc, sínusitída bolesť na hrudi alebo srdcová slabosť, vysoký krvný tlak alebo nízky krvný tlak, nepríjemné pocity na hrudníku neštandardné výsledky krvných testov, včítane zvýšenia počtu bielych krviniek, nízkych hladín draslíka krvácanie, strata krvi, zvýšená tendencia k modrinám, nadmerný vývoj prsníkov u mužov, neschopnosť močiť, teplotná intolerancia, studený pot, nočné potenie celkový opuch, celková bolesť, bolesť svalov aj kostí na hrudníku, stuhnuté kĺby, zápal päty triaška, nepokoj, závrat, znecitlivenie, návaly, pocit slabosti, pocit nevoľnosti.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
PDT specifically targets and destroys abnormal cells. 
V kombinácii s nepáliacim, červeným laserovým svetlom sa PDT špeciálne zameriava a ničí abnormálne bunky.
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm 
Tabuľka 3. Krátke difuzéry z optických vlákien na použitie bez vystreďovacieho balónika na dodanie 50 J/cm dĺžky difuzéra pri intenzite svetla 400 mW/cm
Frequency not known side effects lung infection lower number of red cells in your blood cataract lesion in intestine, abnormal opening between the wind pipe and the food pipe allergic reaction blood clots in your vessels, blockage of blood arteries, inflammation of a vein 
Frekvencia vedĺajších účinkov nie je známa pľúcna infekcia nižší počet červených krviniek v krvi šedý zákal poškodenie čreva, neobvyklé prepojenie medzi dýchaciou a tráviacou trubicou alergická reakcia krvná zrazenina v cievach, upchatie krvných tepien, zápal žíl
PhotoBarr is a light-activated medicine used photodynamic therapy (PDT)in combination with a non-burning, red laser light. 
PhotoBarr je svetlom aktivovaný liek, ktorý sa používa ako fotodynamická terapia (PDT).
Non Cardiac Chest Pain 
Bolesť na hrudníku, nie srdcová
Treatment Time (min:sec) 
Doba pôsobenia (min:s)
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm) 
Aplikácia laserového svetla difuzér z optických vlákien (50 J/cm)
The active substance is porfimer sodium. 
Liečivo je porfimér sodný.
Porfimer sodium was not mutagenic in standard genotoxicity tests in the absence of light. 
V štandardných testoch genotoxicity pri absencii svetla nebol porfimér sodný mutagénny.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session. 
2,5 cm) sa používajú na predliečenie uzlíkov s 50 J/cm dĺžky difuzéra pred normálnou liečbou s balónikom v prvej aplikácii laserového svetla alebo na doliečenie "vynechaných" miest po prvej aplikácii laserového svetla.
Diffuser length (cm) 
Dĺžka difuzéra (cm)
Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr. 
Ženy v plodnom veku musia počas liečby PhotoBarrom a 90 dní po nej používať účinnú antikoncepciu.
affects 1 to 10 users in 100 
postihujú 1 až 10 používateľa zo 100
Ocular sensitivity 
Očná citlivosť
Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6 
Spôsob podávania Pokyny na riedenie pred podávaním pozri časť 6.6.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) 
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Summary of adverse reactions with porfimer sodium 
Tabuľka 5. Súhrn nežiaducích reakcií s porfimerom sodným.
Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH).
o they have suspected erosions of major blood vessels. 
o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin 
Časté vedľajšie účinky bolesť chrbta, bolesť v ramenách a nohách, bolesť spôsobená liečbou bolesť hlavy, pocit nervozity, pocit brnenia, problémy so spánkom zvieranie (kontrakcie) brucha, bolesť brucha, vracanie krvi poruchy pažeráka, akými sú vredy, podráždenie alebo zvieranie riedka stolica, tmavá smolovitá stolica, bolesť hrdla, čkanie, grganie tekutina v hrudníku, bolesť hrudníka, rýchle búchanie srdca, dýchavičnosť, triaška vyvolaná vysokou horúčkou, prechladnutie úbytok na váhe, nižší apetít, únava, strata chuti vredy na koži, vyrážka, svrbenie, vyrážky, zmena farby kože, škrabance, jazvy, neobvyklé tkanivo, hrbolce na koži, veľmi malé cysty na koži, suchá a krehká pokožka.
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory 
Dusenie, námahová dušnosť, hemoptýza, hypoxia, nosová kongescia, aspiračná pneumónia, produktívny kašeľ, respiračná depresia, kongescia
You will be given a sedative along with a local anaesthetic, to minimise discomfort 
Na upokojenie a proti bolesti dostanete sedatívum s lokálnym anestetikom
78550 Houdan 
Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francúzsko
Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application. 
Oddelené uzlíky dostanú začiatočnú aplikáciu svetla 50 J/cm (s použitím krátkeho difuzéra) pred aplikáciou svetla s balónikom.
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing 
Dusenie, námahová dušnosť, hemoptýza, hypoxia, nosová kongescia, aspiračná pneumónia, produktívny kašeľ, respiračná depresia, kongescia dýchacích ciest,
The other ingredients are hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH).
WHAT PHOTOBARR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
Uptake of photosensitiser 
Absorpcia fotosenzibilizátora
Treated Barrett's Mucosa Length (cm) 
Dĺžka liečenej Barrettovej sliznice
Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends. 
Kedykoľvek je to možné, má segment vybraný na prvú aplikáciu svetla zahŕňať všetky miesta HGD. Takisto, kedykoľvek je to možné, má segment BO vybraný na prvé aplikácie svetla zahŕňať niekoľkomilimetrový okraj normálneho tkaniva na proximálnom a distálnom konci.
By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population. 
V populácii u ktorej bola zamýšľaná liečba (ITT), sa v skupine liečenej PhotoBarr PDT + OM do konca minimálne dvojročného sledovania rozvinula rakovina u 13% pacientov v porovnaní s 28% v skupine liečenej len OM.
If you miss the laser light treatment 
Čo mám robiť, ak premeškám liečbu laserovým svetlom?
Congenital and familial and genetic disorders Uncommon: 
Vrodené a genetické poruchy Menej časté:
affects 1 to 10 users in 10,000 
postihujú 1 až 10 používateľa z 10000
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3. 
Informácie o podmienkach skladovania rozpusteného lieku sú uvedené v časti 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon: 
Kontraktúra kĺbu, zníženie pohybového rozsahu kĺbu, muskuloskeletárna bolesť v hrudi, plantárna fascitída Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté:
affects 1 to 10 users in 1,000 
postihujú 1 až 10 používateľa z 1000
b Tabulated summary of adverse events 
Tabuľľkový súhrn nežiaducích účinkov
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) 
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Each vial contains 15 mg of porfimer sodium. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 15 mg porfiméru sodného.
Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders 
Angína pektoris, fibrilácia predsiení, predsieňový flutter, tlak na hrudi
Each vial contains 75 mg of porfimer sodium. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 75 mg porfiméru sodného.
Renal impairment 
Stenóza pažeráka
− It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer. 
Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above. 
2,5 cm) difuzérom z optických vlákien umiestneným priamo oproti uzlíkom, po čom bude nasledovať štandardná aplikácia s balónikom ako je popísané vyššie.
One or 2 laser light treatments were administered following PhotoBarr injection. 
Po injekcii PhotoBarr boli aplikované jedna alebo 2 liečby laserovým svetlom.
Day 3a 
p/a
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PhotoBarr 15 mg prášok na injekčný roztok
Porfimer sodium2. 
Porfimér sodný
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria 
Svrbenie, vyrážka, krehkosť pokožky, odlišné sfarbenie pokožky, kožný vred, exfoliatívna dermatitída, suchá pokožka, mílie, makulopapulózny exantém, papulózny exantém, jazva, hyperpigmentácia pokožky, lézia pokožky, uzlík na pokožke, žihľavka
Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent. 
Porfimér sodný je zmes porfyrínových jednotiek, ktoré sú vzájomne prepojené v reťazcoch dvoch až osem jednotiek.
Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness 
Pocit horúčavy, erytém na mieste injekcie, letargia, nevoľnosť, vonkajší edém, bolesť, jamkovitý edém, teplotná intolerancia, slabosť Laboratórne a funkčné vyšetrenia Časté:
Sufficient vials of PhotoBarr should be reconstituted to provide the patient with a dose of 2 mg/kg. 
Na poskytnutie dávky 2 mg/kg pacientovi sa musí rozpustiť dostatočný počet injekčných liekoviek PhotoBarru.
Porfimer sodium should not be used during pregnancy, unless clearly necessary. 
Porfimér sodný sa má podávať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Treatment Time (sec) 
Doba pôsobenia (s)
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group. 
Tieto výsledky potvrdzujú výsledky pozorované po minimálne 6 mesiacoch sledovania, ktoré preukázali odstránenie HGD u 72%