natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC59 Mechanism of action 
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
The target organs identified were the lymphatic and haematopoietic systems and the gastrointestinal tract. 
Zistilo sa, že cieľovými orgánmi sú lymfatický a hematopoetický systém a gastrointestinálny trakt.
• a reduced number of certain types of white blood cells (neutropenia) which are important for protecting the body against bacterial or fungal infections. 
• znížený počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia), ktoré sú dôležité na ochranu tela proti bakteriálnym alebo plesňovým infekciám.
Complete blood cell counts must be obtained prior to initiation of therapy and as needed to monitor toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle. 
Pred začiatkom liečby, a podľa potreby na sledovanie toxicity sa musí vyšetriť kompletný krvný obraz, minimálne však pred každým liečebným cyklom.
The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin. 
Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy u ľudí bola viac ako 96 %, pričom sa trifluridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.
Each pack contains 20, 40 or 60 film-coated tablets. 
Každé balenie obsahuje 20, 40 alebo 60 filmom obalených tabliet.
• increased bilirubin in your blood - can cause yellowing of skin or eyes 
• zvýšená hladina bilirubínu v krvi - môže spôsobiť zožltnutie pokožky alebo očí
The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day. 
Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
Lonsurf had no clinically relevant effect on QT/QTc prolongation compared with placebo in an open label study in patients with advanced solid tumours. 
Lonsurf nemal klinicky významný vplyv na predĺženie QT/QTc v porovnaní s placebom v otvorenej štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi.
It is unknown whether Lonsurf or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sú Lonsurf alebo jeho metabolity vylučované do materského mlieka u ľudí.
The majority of recovered radioactivity was eliminated into urine (55% of the dose) within 24 hours, and the excretion into faeces and expired air was less than 3% for both. 
Väčšina zistenej rádioaktivity bola vylúčená močom (55 % dávky) v priebehu 24 hodín a vylučovanie stolicou a vydychovaným vzduchom bolo menej ako 3 % pre oba spôsoby.
Based upon limited data with a considerable variability, no statistically significant differences were observed in the pharmacokinetics in patients with normal hepatic function versus patients with mild or moderate hepatic impairment. 
Na základe obmedzených údajov so značnou variabilitou sa nepozorovali žiadne štatisticky významné rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s normálnou funkciou pečene oproti pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
The 2 treatment groups were comparable with respect to demographic and baseline disease characteristics. 
Obe liečebné skupiny boli porovnateľné z hľadiska demografických charakteristík a východiskových charakteristík ochorenia.
Patients continued therapy until disease progression or unacceptable toxicity (see section 4.2). 
Pacienti pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity (pozri časť 4.2).
Caution is required when using medicinal products that are human thymidine kinase substrates, e.g., zidovudine. 
Opatrnosť sa vyžaduje pri používaní liekov, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, napr. zidovudín.
Post-marketing experience in patients with unresectable advanced or recurrent colorectal cancer 
Post-marketingové skúsenosti u pacientov s neoperovateľným pokročilým alebo rekurentným kolorektálnym karcinómom
The influence of gastrectomy on PK parameters was not able to be examined in the population PK analysis because there were few patients who had undergone gastrectomy (1% of overall). 
Vplyv gastrektómie na PK parametre nebolo možné študovať v PK analýze populácie, pretože sa v sledovanej populácii nachádzalo málo pacientov, ktorí podstúpili gastrektómiu (1
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2). 
V klinických štúdiách sa Lonsurf podával v priebehu 1 hodiny po raňajkách alebo večeri (pozri časť 4.2).
Also some other medicines can affect the way Lonsurf works. 
Rovnako aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Lonsurfu.
You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine. 
Počas užívania tohto lieku máte vy a váš partner používať efektívne antikoncepčné metódy.
Dose escalation is not permitted after it has been reduced. 
Po znížení dávky nie je dovolené jej zvyšovanie.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
All changes, i.e., leukopenia, anaemia, bone marrow hypoplasia, atrophic changes in the lymphatic and haematopoietic tissues and the gastrointestinal tract, were reversible within 9 weeks of drug withdrawal. 
Všetky zmeny, t.j. leukopénia, anémia, hypoplázia kostnej drene, atrofické zmeny v lymfatických a hematopoetických tkanivách a gastrointestinálnom trakte, boli reverzibilné do 9 týždňov po vysadení lieku.
• shingles (pain and vesicular rash on skin over nerve tracts affected by nerve inflammation from herpes zoster virus) 
• pásový opar (bolesť a pľuzgierovité vyrážky na pokožke v blízkosti nervových dráh postihnutých zápalom nervov spôsobené vírusom herpes zoster)
Patients with renal impairment should be monitored closely when being treated with Lonsurf; patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities. 
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa majú počas liečby Lonsurfom podrobne sledovať; pacienti so stredne ťažkou poruchou obličiek majú byť monitorovaní častejšie kvôli hematologickej toxicite.
Haematocrit decreased a. Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term. 
Rôzne termíny preferované MedDRA, ktoré boli považované za klinicky podobné, boli zlúčené do jedného termínu.
• pain, including pain from the cancer 
• bolesť vrátane nádorovej bolesti
You can help by reporting any side effects you may experience. 
Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil. 
Lonsurf obsahuje dve rozličné liečivá: trifluridín a tipiracil.
Carcinogenesis and mutagenesis 
Karcinogenita a mutagenita
Estimated (CrCl) was a significant covariate for CL/F in both final models of trifluridine and tipiracil hydrochloride. 
Odhadovaný klírens kreatinínu (CrCl) bol významnou kovariáciou pre CL/F u oboch finálnych modelov trifluridínu a tipiracilhydrochloridu.
Table 3 - Recommended dose modifications for Lonsurf in case of haematological and non-haematological adverse reactions 
Tabuľka 3 - Odporúčané úpravy dávky Lonsurfu v prípade hematologických a nehematologických nežiaducich reakcií
See Section 4.8 for how to report adverse reactions. 
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
OS appeared more favourable in the high AUC group compared to the low AUC group (median OS of 9.3 vs. 8.1 months, respectively). 
OS sa javila priaznivejšie v skupine s vysokou AUC v porovnaní so skupinou s nízkou AUC (stredná hodnota OS 9,3 vs. 8,1 mesiacov).
Therefore, when using antiviral medicinal products that are human thymidine kinase substrates, monitor for possible decreased efficacy of the antiviral medicinal product, and consider switching to an alternative antiviral medicinal product that is not a human thymidine kinase substrate, such as lamivudine, didanosine and abacavir (see section 5.1). 
Preto, ak sa používajú antivirotiká, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, je potrebné monitorovať možný pokles účinnosti antivirotika a zvážiť zmenu na alternatívny antivírusový liek, ktorý nie je substrátom ľudskej tymidínkinázy, ako je lamivudín, didanozín a abakavir (pozri časť 5.1).
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY 
DÁTUM REVÍZIE TEXTU MM/RRRR
The incidences of Grade ≥3 neutropenia were higher in the high trifluridine AUC group (47.8%) compared with the low-trifluridine AUC group (30.4%). 
Výskyt neutropénie stupňa ≥ 3 bol vyšší v skupine AUC s vysokou dávkou trifluridínu (47,8%) v porovnaní so skupinou AUC s nízkou dávkou trifluridínu (30,4%).
Feeling of body temperature change Xerosis 
Pocit zmeny telesnej teploty Xeróza
The efficacy and safety of Lonsurf in metastatic colorectal cancer was compared between a high exposure group (>median) and a low-exposure group (≤median) based on the median AUC value of trifluridine. 
Účinnosť a bezpečnosť lieku Lonsurf u metastatického kolorektálneho karcinómu bola porovnávaná medzi skupinami s vysokou expozíciou (> stredná hodnota) a s nízkou expozíciou (≤ stredná hodnota) na základe strednej hodnoty trifluridínu AUC.
As for the other exposure parameters of trifluridine and tipiracil hydrochloride, those appeared to be dose proportional. 
Ostatné parametre expozície trifluridínu a tipiracilhydrochloridu sa zdajú byť úmerné dávke.
• Neutropenia (very common), febrile neutropenia (common) and septic shock (uncommon). 
Neutropénia (veľmi časté), febrilná neutropénia (časté) a septický šok (menej časté).
• Wash your hands after handling this medicine. 
Po manipulácii s týmto liekom si umyte ruky.
Thus trifluridine and tipiracil hydrochloride are not expected to cause or be subject to a significant medicinal product interaction mediated by CYP. 
Preto sa nepredpokladá, že by trifluridín a tipiracilhydrochlorid spôsobovali alebo boli predmetom významnej liekovej interakcie sprostredkovanej CYP.
Within each frequency group, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Dose modifications (delay and/or reduction) should be applied as necessary (see section 4.2). 
Podľa potreby sa má dávka upraviť (oddialenie a/alebo zníženie) (pozri časť 4.2).
Activated partial thromboplastin time prolonged 
Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
• changes in urine test, blood in urine 
• zmeny v testoch moču, krv v moči
Thus it is unlikely to cause an interaction with other medicinal products, at recommended doses, due to inhibition of OCT2 and MATE1. 
Preto je nepravdepodobné, že by interagovali s inými liekmi v odporúčaných dávkach v dôsledku inhibície OCT2 a MATE1.
If you forget to take Lonsurf 
Ak zabudnete užiť Lonsurf
There is no relevant use of Lonsurf in the paediatric population for the indications of metastatic colorectal cancer and metastatic gastric cancer. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie Lonsurfu v pediatrickej populácii na indikácie metastatického kolorektálneho karcinómu a metastatického karcinómu žalúdka.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Hands should be washed after handling the tablets. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Po manipulácii s tabletami je potrebné umyť si ruky.
Buccal polyp 
Bukálny polyp
Do not breast-feed if you are taking Lonsurf as it is not known whether Lonsurf passes into the mother's milk. 
Nedojčite svoje dieťa, ak užívate Lonsurf, pretože nie je známe, či sa Lonsurf vylučuje do materského mlieka.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females 
Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
• increased number of white blood cells called monocytes 
• zvýšená hladina bielych krviniek nazývaných „monocyty“
No long term studies evaluating the carcinogenic potential of trifluridine/tipiracil hydrochloride in animals have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie hodnotiace karcinogénny potenciál trifluridínu/tipiracilhydrochloridu u zvierat.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Lonsurf in all subsets of the paediatric population in refractory metastatic colorectal cancer and in refractory metastatic gastric cancer (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lonsurfom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v prípade refraktérneho metastatického kolorektálneho karcinómu a refraktérneho metastatického karcinómu žalúdka (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Such medicinal products, if used concomitantly with Lonsurf, may compete with the effector, trifluridine, for activation via thymidine kinases. 
Ak sa takéto lieky používajú súbežne s Lonsurfom, môžu súťažiť s efektorom, trifluridínom, o aktiváciu tymidínkinázou.
• burning sensation, unpleasant, increased or loss of sense of touch and other non-severe neurological troubles 
• pocit pálenia, nepríjemná zvýšená hmatová citlivosť, alebo strata hmatovej citlivosti, a iné nezávažné neurologické ťažkosti
How to take You will take Lonsurf for 10 days during the first 2 weeks, and then have 2 weeks off. 
Ako užívať Lonsurf budete užívať 10 dní počas prvých 2 týždňov a potom nasleduje 2-týždňová prestávka bez liečby.
However, the incidence of serious, severe AEs and AEs leading to dose modification tends to increase with advancing levels of renal impairment. 
Avšak, výskyt závažných, ťažkých NU a NU vedúcich k úprave dávkovania sa zvykne zvyšovať so zvyšujúcim sa stupňom poruchy funkcie obličiek.
• if you are allergic to trifluridine or tipiracil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na trifluridín alebo tipiracil, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Toxicology assessment of trifluridine/tipiracil hydrochloride was performed in rats, dogs and monkeys. 
Toxikologické hodnotenie trifluridínu/tipiracilhydrochloridu sa vykonávalo na potkanoch, psoch a opiciach.
• problems passing water (urine retention), loss of bladder control (incontinence) 
• problémy s močením (zadržiavanie moču), neschopnosť zadržať moč (inkontinencia)
In the event of haematological and/or non-haematological toxicities patients should follow the dose interruption, resumption and reduction criteria stated in Table 2, Table 3 and Table 4. 
V prípade hematologickej a/alebo nehematologickej toxicity u pacientov sa má postupovať podľa kritérií pre prerušenie liečby, pokračovanie liečby a zníženie dávky uvedených v Tabuľke 2, Tabuľke 3 a Tabuľke 4.
Vertigo Ear discomfort 
Vertigo Ušný diskomfort
In vitro studies indicated that trifluridine is a substrate for the nucleoside transporters CNT1, ENT1 and ENT2. 
In vitro štúdie preukázali, že trifluridín je substrát pre nukleozidové transportéry CNT1, ENT1 a ENT2.
• Tipiracil stops the trifluridine from being broken down by the body, helping trifluridine to work longer. 
Tipiracil zabraňuje štiepeniu trifluridínu v tele, čím napomáha, aby trifluridín pôsobil dlhšie.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím toho lieku.
Serum albumin was found to significantly affect trifluridine clearance, with a negative correlation. 
Zistilo sa, že sérový albumín značne vplýva na klírens trifluridínu s negatívnou koreláciou.
Angina pectoris Arrhythmia Palpitations 
Angína pektoris Arytmia Palpitácie
Dysgeusia Neuropathy peripheral 
Dysgeúzia Periférna neuropatia
Lonsurf is for oral use. 
Lonsurf je určený na perorálne použitie.
• feeling of spinning (vertigo) 
• pocit krútenia hlavy (vertigo)
Given that the majority were reported in the context of bone marrow suppression, the patient's condition should be monitored closely, and appropriate measures, such as antimicrobial agents and granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF), should be administered as clinically indicated. 
Keďže väčšina bola hlásená v súvislosti so supresiou kostnej drene, má sa stav pacienta dôsledne sledovať a keď je to klinicky indikované, majú sa vykonať vhodné opatrenia, ako je podávanie antimikrobiálnych látok a faktoru stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF).
The signs include intense stomach or abdominal pain that can be associated with vomiting, blocked or partly blocked bowel, fever or swelling of the abdomen. 
Prejavy zahŕňajú intenzívnu bolesť žalúdka alebo brucha, ktorá môže byť spojená s vracaním, zablokovanými alebo čiastočne zablokovanými črevami, horúčkou alebo opuchom brucha.
Lonsurf has been shown to cause embryo-foetal lethality and embryo-foetal toxicity in pregnant rats when given at dose levels lower than the clinical exposure. 
Ukázalo sa, že Lonsurf spôsobuje embryofetálnu letalitu a embryofetálnu toxicitu u gravidných potkanov v dávkach nižších, ako je klinická expozícia.
92284 Suresnes Cedex France 
Suresnes Cedex Francúzsko
Studies in animals have shown excretion of trifluridine, tipiracil hydrochloride and/or their metabolites in milk (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie trifluridínu, tipiracilhydrochloridu a/alebo ich metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
All but 1 patient received bevacizumab, and all but 2 patients with KRAS wild type tumours received panitumumab or cetuximab. 
Všetci pacienti okrem 1 užívali bevacizumab a všetci okrem 2 pacientov s tumormi nemutovaného génu KRAS užívali panitumumab alebo cetuximab.
The increases in the corpus luteum count and implanting embryo count observed in female rats at high doses were not considered adverse (see section 4.6). 
Zvýšenie počtu žltých teliesok a zahniezdených embryí pozorované u samíc potkanov pri vysokých dávkach sa nepovažovalo za nežiaduce (pozri časť 4.6).
There are no data available on the effects of Lonsurf on human fertility. 
Nie sú dostupné údaje o účinkoch Lonsurfu na fertilitu u ľudí.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
To sa týka aj voľnopredajných liekov a rastlinných liekov.
Aluminium/Aluminium blister with laminated desiccant (Calcium oxide) containing 10 tablets. 
Hliník/hliníkový blister s vrstveným vysušovadlom (oxid vápenatý) obsahujúci 10 tabliet.
If you are pregnant or breast-feeding, or if you think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
A maximum of 3 dose reductions are permitted to a minimum dose of 20 mg/m2 twice daily. 
Povolené sú maximálne 3 zníženia dávky na minimálnu dávku 20 mg/m dvakrát denne.
• viral infection 
• vírusová infekcia
Dose in mg (2x daily) 
Dávka v mg (2x denne)
• increased white blood cells 
• zvýšený počet bielych krviniek
The cytotoxic activity of trifluridine/tipiracil hydrochloride against several human tumour xenografts correlated highly with the amount of trifluridine incorporated into DNA, suggesting this as the primary mechanism of action. 
Cytotoxická aktivita kombinácie trifluridín/tipiracilhydrochlorid proti niekoľkým ľudským nádorovým xenoimplantátom vysoko korelovala s množstvom trifluridínu inkorporovaného do DNA, čo naznačuje, že sa jedná o primárny mechanizmus účinku.
The most serious observed adverse drug reactions in patients receiving Lonsurf are bone marrow suppression and gastrointestinal toxicity (see section 4.4). 
Najzávažnejšie pozorované nežiaduce reakcie u pacientov užívajúcich Lonsurf sú supresia kostnej drene a gastrointestinálna toxicita (pozri časť 4.4).
• inflammation or increased acid in your stomach or gullet, reflux 
• zápal alebo zvýšená kyslosť v žalúdku alebo pažeráku, reflux
As a consequence of neutropenia, fever 
Ako následok neutropénie sa môže vyskytnúť horúčka
Table 1 - Starting dose calculation according to body surface area (BSA) 
Tabuľka 1 - Výpočet začiatočnej dávky podľa plochy povrchu tela (BSA)
The recommended starting dose of Lonsurf in adults is 35 mg/m2/dose administered orally twice daily on Days 1 to 5 and Days 8 to 12 of each 28-day cycle as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4). 
Odporúčaná začiatočná dávka Lonsurfu u dospelých je 35 mg/m2/dávku, podávaná perorálne, dvakrát denne 1. až 5. deň a 8. až 12. deň každého 28-dňového cyklu tak dlho, pokiaľ sa pozoruje prínos liečby alebo pokiaľ sa nevyskytne neprimeraná toxicita (pozri časť 4.4).
Lonsurf is used to treat adults with colon or rectal cancer - sometimes called ‘colorectal' cancer and stomach cancer (including cancer of the junction between the oesophagus and the stomach). 
Lonsurf sa používa na liečbu dospelých s rakovinou hrubého čreva alebo konečníka - niekedy nazývaný „kolorektálny“ karcinóm a rakovinou žalúdka (vrátane rakoviny spojenia pažeráku a žalúdka)
Serious infections have been reported following treatment with Lonsurf (see section 4.8). 
Počas liečby Lonsurfom boli hlásené závažné infekcie (pozri časť 4.8).
Fatigue, dizziness or malaise may occur during treatment (see section 4.8). 
Počas liečby sa môže vyskytnúť únava, závrat alebo celková nevoľnosť (pozri časť 4.8).
All patients received prior treatment with fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan-based chemotherapy. 
Všetci pacienti predtým podstúpili chemoterapiu na báze fluoropyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekanu.
The signs include chills, fever, sweating or other sign of bacterial or fungal infection (see section 2). 
Prejavy zahŕňajú zimnicu, horúčku, potenie alebo iný prejav bakteriálnej alebo plesňovej infekcie (pozri časť 2).
Following uptake into cancer cells, trifluridine, is phosphorylated by thymidine kinase, further metabolised in cells to a deoxyribonucleic acid DNA substrate, and incorporated directly into DNA, thereby interfering with DNA function to prevent cell proliferation. 
Po vychytaní nádorovými bunkami je trifluridín fosforylovaný tymidínkinázou, ďalej metabolizovaný v bunkách na substrát kyseliny deoxyribonukleovej DNA, a je priamo inkorporovaný do DNA, čím narúša funkciu DNA a bráni proliferácii buniek.
Men with a partner of child-bearing potential must use effective contraception during treatment and for up to 6 months after discontinuation of treatment. 
Muži, ktorých partnerka je vo fertilnom veku, musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Contribution of tipiracil hydrochloride 
Prínos tipiracilhydrochloridu
The mean t1/2 values for tipiracil hydrochloride on Day 1 of Cycle 1 and on Day 12 of Cycle 1 were 2.1 hours and 2.4 hours, respectively. 
Priemerná hodnota t1/2 tipiracilhydrochloridu v 1. deň cyklu 1 bola 2,1 hodiny a v 12. deň cyklu 1 2,4 hodiny.
Lonsurf contains lactose. 
Lonsurf obsahuje laktózu.
The signs include difficulty in breathing, shortness of breath, with cough or fever. 
Prejavy zahŕňajú ťažkosti pri dýchaní, dýchavičnosť, s kašľom alebo horúčkou.
• When resuming dosing, decrease the dose level by 5 mg/m2/dose from the previous dose level (Table 4). 
Pri pokračovaní liečby, znížte dávkovanie oproti predchádzajúcej úrovni dávkovania o 5 mg/m2/dávku (Tabuľka 4).
• sweating more than normal, sensitivity to light, nail problems 
• vyššie potenie ako zvyčajne, citlivosť na svetlo, problémy s nechtami
Table 2 - Dose interruption and resumption criteria for haematological toxicities related to myelosuppression 
Tabuľka 2 - Kritériá prerušenia a pokračovania liečby pri hematologickej toxicite súvisiacej s myelosupresiou
• vision troubles as blurred vision, double vision, decreased vision, cataracts 
• problémy so zrakom, ako rozmazané videnie, dvojité videnie, zhoršené videnie, šedý zákal
Gastrointestinal toxicity 
Gastrointestinálna toxicita