natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you take Zomarist 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zomarist
It can also develop if the body produces too much glucagon. 
Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy, ak telo vytvára priveľa glukagónu.
This is so that signs of increased liver enzymes can be detected as early as possible. 
Čo najskôr sa tak rozpoznajú príznaky zvýšenia pečeňových enzýmov.
Although skin lesions were not observed at an increased incidence in clinical trials, there was limited experience in patients with diabetic skin complications. 
Hoci sa zvýšená incidencia kožných lézií nepozorovala v klinických skúšaniach, skúsenosti u pacientov s diabetickými kožnými komplikáciami boli obmedzené.
GFR ml/min Metformin 
GFR ml/min
Your doctor may prescribe this medicine alone or with certain other medicines that lower the level of sugar in your blood. 
Lekár vám môže predpísať tento liek buď samotný, alebo s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.
The majority of adverse reactions were mild and transient, not requiring treatment discontinuations. 
Väčšina nežiaducich reakcií bola mierna a prechodná a nevyžiadala si ukončenie liečby.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Zomarist. 
Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Zomaristu.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment. 
Pacienta je o tom potrebné informovať a častejšie uňho monitorovať hladinu glukózy v krvi, zvlášť na začiatku liečby.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar. 
Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár bude predpisovať, aby sa vám aj naďalej mohol upravovať cukor v krvi.
Metformin is contraindicated. 
Metformín je kontraindikovaný.
Metabolism is the major elimination pathway for vildagliptin in humans, accounting for 69% of the dose. 
Metabolizmus je hlavnou dráhou eliminácie vildagliptínu u ľudí, pripadá naň 69% dávky.
Food slightly delays and decreases the extent of the absorption of metformin. 
Jedlo mierne spomaľuje a znižuje rozsah absorpcie metformínu.
The most effective method of removing metformin is haemodialysis. 
Najúčinnejšou metódou odstránenia metformínu je hemodialýza.
Do not take Zomarist - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Zomarist - ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If you take more Zomarist than you should 
Ak užijete viac Zomaristu, ako máte
Therefore, you should not receive Zomarist for the treatment of type 1 diabetes. 
Preto nemáte dostať Zomarist na liečbu cukrovky 1. typu.
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse. 
Radíme vám, aby ste dodržiavali odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Do not stop taking Zomarist unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Zomarist, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
No metabolites have been identified in humans. 
U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should. 
Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal.
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months. 
U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3-6 mesiacov.
Other medicines and Zomarist 
Iné lieky a Zomarist
- Do not store above 30C. 
- Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption are non-linear. 
Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformínu nie je lineárna.
Children and adolescents The use of Zomarist in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Deti a dospievajúci Použitie Zomaristu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
It is unknown whether vildagliptin is excreted in human milk, but metformin is excreted in human milk in low amounts. 
Nie je známe, či sa vildagliptín vylučuje do ľudského mlieka, ale metformín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Three other subjects experienced oedema of the feet, with paraesthesia in two cases. 
U troch ďalších osôb sa vyskytol edém nôh, z toho vo dvoch prípadoch s parestéziou.
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses. 
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Zomarist is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes. 
Zomarist nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
At study endpoint (2 years), the HbA1c was similar to baseline values in both treatment groups and the body weight changes and hypoglycaemia differences were maintained. 
V koncovom bode štúdie (2 roky) bol HbA1c podobný ako východiskové hodnoty v oboch skupinách liečby a pretrvávali zmeny telesnej hmotnosti a rozdiely v hypoglykémii.
If you take too many Zomarist tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately. 
Ak užijete priveľa tabliet Zomaristu alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď o tom povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Embryofoetal toxicity was evaluated in rats and rabbits. 
Embryonálna a fetálna toxicita sa hodnotila u potkanov a králikov.
This medicine has been shown to reduce blood sugar, which may help to prevent complications from your diabetes. 
Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky.
Vildagliptin has a low potential for interactions with co-administered medicinal products. 
Vildagliptín má nízky potenciál pre interakcie so súčasne podávanými liekmi.
Post-marketing experience 
Skúsenosti po uvedení na trh
If you have previously taken vildagliptin but had to stop taking it because of liver disease, you should not take this medicine. 
Ak ste v minulosti užívali vildagliptín, ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene, nesmiete znovu užívať tento liek.
GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2). 
GFR je potrebné vyhodnotiť pred začiatkom liečby a pravidelne po ňom, pozri časť 4.2.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after 
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“.
Metformin partitions into erythrocytes. 
Metformín sa distribuuje do erytrocytov.
During treatment with Zomarist, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function. 
Zomarist váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Diarrhoea, flatulence 
Hnačka, flatulencia
You should stop taking Zomarist and see your doctor immediately if you experience the following side effects: 
Prestaňte užívať Zomarist a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces serum levels of total cholesterol, LDL cholesterol and triglycerides. 
Ukázalo sa to v terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických skúšaniach: metformín znižuje sérové hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triacylglycerolov.
If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you. 
Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/ml, even at maximum doses. 
V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálna hladina metformínu v plazme (Cmax) neprekročila 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
However, vildagliptin cannot be removed by haemodialysis, although the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can. 
Vildagliptín však nemožno odstrániť hemodialýzou, hoci hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) sa dá odstrániť hemodialýzou.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) 
MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Zomarist is used to treat adult patients with type 2 diabetes. 
Zomarist sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
PA/Alu/PVC/Alu 2 years PCTFE/PVC/Alu 18 months 
Čas použiteľnosti PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 mesiacov
Zomarist may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly. 
Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Information on the likely symptoms of overdose with vildagliptin was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given vildagliptin for 10 days. 
Informácie o pravdepodobných symptómoch predávkovania vildagliptínu sa získali v štúdii tolerability pri zvyšujúcich sa dávkach u zdravých osôb, ktorým sa podával vildagliptín počas 10 dní.
The substance metformin works by helping the body to make better use of insulin. 
Liečivo metformín pomáha telu, aby lepšie využívalo inzulín.
Two patients reported severe hypoglycaemic events in the vildagliptin group, and 6 patients in the placebo group. 
Dvaja pacienti hlásili ťažké hypoglykemické príhody v skupine vildagliptínu a 6 pacienti v skupine placeba.
Should these occur, you should promptly consult your doctor. 
Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
See section 4 
Pozri časť 4.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Zomarist. 
Najmä ak dodržujete diabetickú diétu na úpravu telesnej hmotnosti, pokračujte v nej počas užívania Zomaristu.
Table 5 Adverse reactions for metformin component 
Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie vyvolané metformínovou zložkou
Therefore, vildagliptin is not likely to affect metabolic clearance of co-medications metabolised by CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 or CYP 3A4/5. 
Preto nie je pravdepodobné, že by vildagliptín ovplyvňoval metabolický klírens súčasne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 alebo CYP 3A4/5.
Continue to follow any advice about diet that your doctor has given you. 
Naďalej dodržiavajte všetky pokyny týkajúce sa diéty, ktoré ste dostali od svojho lekára.
The decrease in HbA1c observed in patients with a baseline ≥10.0% was greater. 
Pokles HbA1c pozorovaný u pacientov s východiskovou hodnotou ≥10,0% bol väčší.
At 400 mg, there were three cases of muscle pain, and individual cases of mild and transient paraesthesia, fever, oedema and a transient increase in lipase levels. 
Pri 400 mg sa vyskytli tri prípady svalovej bolesti a jednotlivé prípady miernej a prechodnej parestézie, horúčky, edému a prechodného zvýšenia hladiny lipázy.
LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Zomarist in order to know the patient's baseline value. 
LFT sa majú vykonať pred začatím liečby Zomaristom, aby sa zistila ich východisková hodnota u pacienta.
Metformin must be discontinuedat the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia. 
Metformín sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
This type of diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus. 
Tento typ cukrovky je známy aj ako diabetes mellitus nezávislý od inzulínu.
Combination with ACE inhibitors 
Kombinácia s inhibítormi ACE
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis. 
Pacientov je potrebné informovať o charakteristických symptómoch akútnej pankreatitídy.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Zomarist before or at the time of the injection. 
Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Zomarist pred alebo v čase podania injekcie.
Skin lesions were not reversible in the monkeys treated at 160 mg/kg/day during a 4-week recovery period. 
Kožné lézie neboli reverzibilné u opíc, ktoré dostávali 160 mg/kg/deň počas 4týždňového obdobia rekonvalescencie.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. 
Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased Cmax (19%) compared to dosing in the fasting state. 
Podanie vildagliptínu s jedlom viedlo k poklesu Cmax (19%) v porovnaní s podaním nalačno.
Findings were only observed in association with maternal toxicity at ≥ 150 mg/kg and included a transient decrease in body weight and reduced motor activity in the F1 generation. 
Nálezy sa pozorovali iba v súvislosti s toxicitou u samíc pri ≥ 150 mg/kg a zahŕňali prechodný pokles telesnej hmotnosti a zníženú motorickú aktivitu generácie F1.
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose. 
Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia. 
Odporúča sa vziať do úvahy túto etiológiu, ak sa u pacienta zistí megaloblastická anémia.
These elevations in transaminases were generally asymptomatic, non-progressive in nature and not associated with cholestasis or jaundice. 
Tieto zvýšenia aminotransferáz boli spravidla asymptomatické, neprogredujúce a nespájali sa s cholestázou alebo žltačkou.
The majority of events were mild in severity and resolved with ongoing vildagliptin treatment. 
Väčšina udalostí bola mierna čo do závažnosti a zmizla pri pokračujúcej liečbe vildagliptínom.
Following administration of a dose of 850 mg, the plasma peak concentration was 40% lower, AUC was decreased by 25% and time to peak plasma concentration was prolonged by 35 minutes. 
Po podaní dávky 850 mg bola maximálna plazmatická koncentrácia o 40% nižšia, AUC sa zmenšila o 25% a čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie sa predĺžil o 35 minút.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD08 
Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, kombinácie perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD08
Renal clearance of metformin is > 400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion. 
Obličkový klírens metformínu je > 400 ml/min, čo naznačuje, že metformín sa eliminuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Zomarist. 
Nasledujúce údaje sa týkajú farmakokinetických vlastností jednotlivých liečiv Zomaristu.
Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia, such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock. 
Akútne alebo chronické ochorenie, ktoré môže spôsobiť hypoxiu tkanív, napr.: zlyhávanie srdca alebo dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok.
The following data are findings from studies performed with vildagliptin or metformin individually. 
Nasledujúce údaje predstavujú nálezy zo štúdií vykonaných osobitne s vildagliptínom alebo metformínom.
If you forget to take Zomarist 
Ak zabudnete užiť Zomarist
Patients who may experience dizziness as an adverse reaction should avoid driving vehicles or using machines. 
Pacienti, u ktorých sa ako nežiaduca reakcia vyskytnú závraty, nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
- if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing which could be a sign of heart problems. 
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo trpíte na zlyhávanie srdca alebo máte vážne problémy s krvným obehom alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré môžu byť príznakom problémov so srdcom. - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever, or reduced fluid intake), metformin should be temporarily discontinued and contact with a healthcare professional is recommended. 
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie metformínu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Zomarist with alcohol 
Zomarist a alkohol
A fertility and early embryonic development study in rats revealed no evidence of impaired fertility, reproductive performance or early embryonic development due to vildagliptin. 
Štúdia fertility a včasného embryonálneho vývinu u potkanov nepriniesla dôkaz o zhoršení fertility, reprodukčných schopností alebo včasného embryonálneho vývinu účinkom vildagliptínu.
All symptoms and laboratory abnormalities resolved without treatment after discontinuation of the study medicinal product. 
Všetky symptómy a laboratórne abnormality ustúpili bez liečby po vysadení skúšaného lieku.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism. 
U ľudí má metformín, nezávisle od jeho pôsobenia na glykémiu, priaznivé účinky na metabolizmus lipidov.
Vildagliptin Information regarding overdose with vildagliptin is limited. 
Informácie o predávkovaní vildagliptínu sú obmedzené.
Drug-drug interaction studies in healthy subjects were conducted with amlodipine, ramipril, valsartan and simvastatin. 
Štúdie liekových interakcií u zdravých osôb sa vykonali s amlodipínom, ramiprilom, valsartanom a simvastatínom.
C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose was recovered in the faeces. 
C] sa približne 85% dávky vylúčilo do moču a 15% dávky sa našlo v stolici.
(see section 4.8). 
(pozri časti 4.3, 4.4 a 4.8).
Liver function should be monitored during treatment with Zomarist at three-month intervals during the first year and periodically thereafter. 
Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Zomaristom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
The known effect of increased GLP-1 levels delaying gastric emptying is not observed with vildagliptin treatment. 
Známy účinok zvýšenej hladiny GLP-1 spôsobujúci spomalené vyprázdňovanie žalúdka sa pri liečbe vildagliptínom nepozoruje.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ml. 
Pri zvyčajných dávkach a dávkovacej schéme metformínu sa dosiahne rovnovážna koncentrácia v plazme počas 24-48 hodín a všeobecne je nižšia než 1 µg/ml.
Elimination Following oral administration of [ 
Po perorálnom podaní vildagliptínu značeného [
Ketoacidosis is a condition in which substances called ketone bodies accumulate in the blood and which can lead to diabetic pre-coma. 
Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky“ hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
The mean volume of distribution of vildagliptin at steady-state after intravenous administration (Vss) is 71 litres, suggesting extravascular distribution. 
Priemerný distribučný objem vildagliptínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní (Vss) je 71 litrov, čo poukazuje na extravaskulárnu distribúciu.
Taking Zomarist with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2). 
Užívanie Zomaristu spolu s jedlom alebo hneď po ňom môže zmierniť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom (pozri tiež časť 5.2).
The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the amide hydrolysis product (4% of dose). 
Hlavný metabolit (LAY 151) je farmakologicky inaktívny produkt hydrolýzy kyanoskupiny molekuly, na ktorý pripadá 57% dávky, po ňom nasleduje produkt hydrolýzy amidu (4% dávky).
A large overdose of metformin (or co-existing risk of lactic acidosis) may lead to lactic acidosis, which is a medical emergency and must be treated in hospital. 
Veľké predávkovanie metformínu (alebo sprievodné riziko laktátovej acidózy) môže viesť k laktátovej acidóze, čo je z medicínskeho hľadiska naliehavý prípad a musí sa liečiť v nemocnici.
If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway. 
Ak si zabudnete vziať tabletu, vezmite si ju pri najbližšom jedle, pokiaľ vtedy už nie je čas na užitie ďalšej tablety.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes. 
Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky.
Both active substances, vildagliptin and metformin, help to control the level of sugar in the blood. 
Obe liečivá, vildagliptín a metformín, pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi.
A greater proportion of cases were reported when vildagliptin was administered in combination with an ACE inhibitor. 
Vyšší podiel prípadov bol hlásený, keď sa vildagliptín podával v kombinácii s inhibítorom ACE.
A study in healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50%. 
Štúdia so zdravými dobrovoľníkmi ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvyšoval systémovú expozíciu metformínu (AUC) o 50%.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests or your doctor may need to adjust the dosage of Zomarist. 
Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Zomaristu.
Urticaria Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid 
Urtikária Exfoliatívne a bulózne kožné lézie vrátane bulózneho pemfigoidu
Ethnic group: Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics. 
Obmedzené údaje naznačujú, že rasa nemá významný vplyv na farmakokinetiku vildagliptínu.
Liver enzyme monitoring 
Monitorovanie pečeňových enzýmov
The following statements reflect the information available on the individual active substances. 
Nasledujúce údaje zhŕňajú dostupné informácie o jednotlivých liečivách.
Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors may decrease the blood glucose levels. 
Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) môžu znižovať hladinu glukózy v krvi.
If necessary, the dosage of Zomarist may need to be adjusted during concomitant therapy and on its discontinuation. 
Ak je to potrebné, dávkovanie Zomaristu možno upraviť počas súbežnej liečby a pri jej skončení.
At 600 mg, one subject experienced oedema of the feet and hands, and increases in creatine phosphokinase (CPK), AST, C-reactive protein (CRP) and myoglobin levels. 
Pri 600 mg sa u jednej osoby vyskytol edém nôh a rúk, ako aj zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (CPK), AST, C-reaktívneho proteínu (CRP) a myoglobínu.
Studies in animals have shown excretion of both metformin and vildagliptin in milk. 
Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie metformínu aj vildagliptínu do mlieka.
Avoid excessive alcohol intake while taking Zomarist since this may increase the risk of lactic acidosis (please see section “Warnings and precautions”). 
Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Zomarist, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).