natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes. 
Približne 92 % dávky sa eliminuje počas fázy s krátkym, 30-minútovým polčasom eliminácie.
Do not drive or operate machinery if you experience these side effects. 
Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky.
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people. 
Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších ľudí.
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan); 
• ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtanom);
• if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• ak ste alergický na entakapon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences. 
• silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu.
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. september 2008
Therefore, do not take 
Preto neužívajte
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Comtanu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
[carton only] 
[iba škatuľka]
What you need to know before you take Comtan 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtan
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to. 
Ak prestanete užívať Comtan Neukončite užívanie Comtanu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery. 
Buďte zvlášť opatrný, keď vediete vozidlo, obsluhujete stroje alebo používate nástroje.
Hepatic impairment See section 4.3. 
Poškodenie funkcie pečene Pozri časť 4.3.
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%]. 
V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
Comtan may make it harder for you to digest iron. 
Comtan môže sťažiť vstrebávanie železa.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. 
Preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtan Ako užívať Comtan
If you forget to take Comtan 
Ak zabudnete užiť Comtan
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease, 
Neovládateľné briskné pohyby (hyperkinézy), zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby,
Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Comtan v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding. 
Comtan počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects. 
Náhle ukončenie užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Comtan 200 mg [carton only] 
Comtan 200 mg [iba škatuľka]
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa. 
Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Comtanom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced. 
Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose. 
Ak zabudnete užiť tabletu Comtan spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Comtan s nasledujúcou dávkou levodopy.
Do not take Comtan 
Neužívajte Comtan
The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes. 
Eliminácia Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate. 
- Filmový obal obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85 %, sacharózu, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a magnéziumstearát.
Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa. 
Comtan nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully. 
Keďže tablety Comtan sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure; 
Vyznačuje sa stuhnutosťou, svalovými šklbnutiami, chvením, chorobným nepokojom, zmätenosťou, kómou, vysokou telesnou teplotou, zrýchleným tepom srdca a kolísaním krvného tlaku;
Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease. 
Comtan obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Table 1* Adverse drug reactions 
Tabuľka 1* Nežiaduce účinky lieku
Each tablet contains 1.82 mg sucrose. 
Každá tableta obsahuje 1,82 mg sacharózy.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan. 
Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Comtanu.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease. 
Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Comtanom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy. 
Comtan užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose. 
Odporúčaná dávka Comtanu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets. 
Biele fľašky polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet.
You may experience the following side effects: 
Možno pocítite nasledujúce nežiaduce účinky:
What Comtan contains - The active substance is entacapone. 
Čo Comtan obsahuje - Liečivo je entakapon.
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD) 
Tabuľka 2 Každodenný čas „ON“ (priemerná hodnota ±
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa (see section 4.4). 
Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Comtane v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Centre Spécialités Pharmaceutiques Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46 
Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46
It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man. 
% dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%. 
Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov tvoria zvyšných 5 %.
How to store Comtan 
Ako uchovávať Comtan
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side. 
Hnedooranžová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „Comtan“ vyrazeným na jednej strane.
• discolouration of the skin, hair, beard and nails. 
• zmena sfarbenia kože, vlasov, brady a nechtov.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately. 
Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets). 
Sú tri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet).Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
100 film-coated tablets (glass) 30 film-coated tablets (HDPE) 100 film-coated tablets (HDPE) 60 film-coated tablets (HDPE) 
100 filmom obalených tabliet (HDPE) 60 filmom obalených tabliet (HDPE)
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets. 
Fľašky z hnedého skla (hydrolytický typ III) s bielym poistným viečkom z polypropylénu, obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet.
Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations). 
Comtan sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease. 
Pri ukončení užívania vám lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS; 
Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate 
Jadro tablety mikrokryštalická celulóza manitol sodná soľ kroskarmelózy hydrogénovaný rastlinný olej magnéziumstearát
CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102) 
% 45 min, 1 hod 56 min Klinické skúšanie II: Podiel každodenného času „ON“
How to take Comtan 
Ako užívať Comtan
Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose. 
Comtan obsahujú cukor, ktorý sa nazýva sacharóza.
Comtan taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep. 
Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Comtan 200 mg film-coated tablets 
Comtan 200 mg filmom obalené tablety
In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep. 
Navyše Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 
Filmový obal tablety hypromelóza polysorbát 80 glycerol 85 % sacharóza žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) magnéziumstearát
Comtan tablets contain sucrose. 
Comtan obsahujú sacharózu.
• Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep; 
Comtan užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side. 
Comtan 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „Comtan“ vyrazeným na jednej strane.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium, 
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogénovaný rastlinný olej, magnéziumstearát.
1 tablet contains 200 mg of entacapone. 
1 tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa. 
Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtanom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Comtan 200 mg film-coated tablets Entacapone 
Comtan 200 mg filmom obalené tablety entakapon
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003 
EU/1/98/081/002 60 filmom obalených tabliet (sklo)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 10 000 pacientov):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease. 
Comtan podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people. 
Staršia populácia (≥65 rokov)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan: 
Predtým, ako začnete užívať Comtan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, 
Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO-A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa-metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
apomorphine; 
- Feochromocytóm.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté (môžu postihnúť 1 z 10 pacientov):
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate. 
Comtanom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
General disorders and administration site conditions Common: 
Zmena farby moču Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Österreich Orion Pharma GmbH
Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: +30 210 980 3355 
Τηλ: +30 210 980 3355
It can be used in patients of all ages. 
Liek môžu používať pacienti všetkých vekových skupín.
It is not intended to provide practical advice on how to use Alprolix. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Alprolix.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Alprolix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alprolix. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alprolix.
A risk management plan has been developed to ensure that Alprolix is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Alprolix bol vypracovaný plán riadenia rizík.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alprolix? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Alprolix?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom o spôsobe používania tohto lieku sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Other information about Alprolix 
Ďalšie informácie o lieku Alprolix
The active substance in Alprolix, eftrenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX. 
Účinná látka lieku Alprolix, eftrenonakog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako ľudský faktor IX.
What benefits of Alprolix have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Alprolix boli preukázané v štúdiách?
Hypersensitivity (allergic) reactions are seen rarely with Alprolix and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing. 
Pri použití lieku Alprolix sa zriedkavo vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré zahŕňajú: opuch, pálenie a pichanie na mieste podania injekcie, zimnicu, návaly horúčavy, svrbiacu vyrážku, bolesť hlavy, žihľavku, nízky krvný tlak, letargiu, nevoľnosť a vracanie, nepokoj, rýchly srdcový tep, zvieranie na hrudníku a sipot.
In addition, when bleeding did occur, around 90% of bleeding episodes resolved with one injection of Alprolix. 
Ak sa vyskytlo krvácanie, asi 90 % epizód krvácania ukončila jedna injekcia lieku Alprolix.
The full EPAR for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Alprolix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose and frequency of treatment depend on the patient's bodyweight and whether Alprolix is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health. 
Dávka a frekvencia liečby závisia od telesnej hmotnosti pacienta a od toho, či sa liek Alprolix používa na liečbu alebo na prevenciu krvácania, od závažnosti nedostatku faktora IX u pacienta, od rozsahu a miesta krvácania a od veku a zdravotného stavu pacienta.
In the first study involving 123 adults and adolescents aged 12 years or above, patients given Alprolix as a weekly preventive treatment had around 3 bleeding episodes a year, patients given Alprolix as an every 10 days preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year, and patients given Alprolix for treating bleedings on demand had around 18 bleeding episodes a year. 
V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 123 dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších, pacienti, ktorí dostávali liek Alprolix raz týždenne ako preventívnu liečbu, mali asi tri epizódy krvácania ročne, pacienti, ktorí dostávali liek Alprolix každých 10 dní ako preventívnu liečbu, mali asi dve epizódy krvácania ročne a pacienti, ktorí dostávali liek Alprolix na liečbu krvácania na požiadanie, mali asi osemnásť epizód krvácania ročne.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Alprolix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Some patients taking factor IX medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor IX, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
U niektorých pacientov používajúcich lieky obsahujúce faktor IX sa môžu vytvoriť inhibítory (protilátky) proti faktoru IX, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a vedie to k strate kontroly krvácania.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Alprolix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Alprolix vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What is Alprolix and what is it used for? 
Čo je liek Alprolix a na čo sa používa?
In the second study in 30 children aged below 12 years, Alprolix was similarly effective: 2 bleeding episodes occurred per year on average and around 75% of bleeding episodes resolved with one injection. 
V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo tridsať detí mladších ako 12 rokov, mal liek Alprolix podobný účinok: priemerne sa vyskytli dve epizódy krvácania ročne a asi 75 % epizód krvácania ukončila jedna injekcia.
Alprolix contains the active substance eftrenonacog alfa. 
Liek Alprolix obsahuje účinnú látku eftrenonakog alfa.
Alprolix can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
Výdaj lieku Alprolix je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
For more information about treatment with Alprolix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alprolix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Alprolix approved? 
Prečo bol liek Alprolix povolený?
What are the risks associated with Alprolix? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Alprolix?
Alprolix is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein. 
Liek Alprolix je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok podávaný do žily.
Alprolix is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX. 
Liek Alprolix sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou B, dedičnou poruchou zrážanlivosti krvi zapríčinenou nedostatkom proteínu spôsobujúceho zrážanlivosť krvi, ktorý sa nazýva faktor IX.
Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Alprolix was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2007. 
B nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Alprolix 8. júna 2007 označený za liek na ojedinelé ochorenia.