natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen. 
Ak ukazuje menej než 160, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections 
Glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý, kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments. 
Keď sa pridá Tresiba k agonistom GLP-1 receptora, odporúčaná počiatočná denná dávka je 10 jednotiek, potom má nasledovať individuálna úprava dávkovania.
1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone 
+ inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla + metformín + pioglitazón 2 Režim raz denne + metformín SU/glinid ± pioglitazón
In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must be combined with short-/rapid-acting insulin to cover mealtime insulin requirements. 
1. typu sa Tresiba musí kombinovať s krátkodobo pôsobiacim alebo rýchlo pôsobiacim inzulínom na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla.
Then carry on with your insulin as usual. 
Potom pokračujte vo zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Ratio: 1.93 [0.90; 4.10] 
Pomer: 1,93 [0,90; 4,10]
See advice in ‘Too low blood sugar' below. 
Pozrite pokyny nižšie „Príliš nízka hladina cukru v krvi“.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin. 
Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 600 jednotiek inzulínu.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level. 
Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Rate of severe or BG confirmed symptomatic hypoglycaemia3,5 Maintenance period4 
Miera závažnej alebo BG potvrdenej symptomatickej hypoglykémie3,5
Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL. 
Veľkosti balenia: 5 a 10 náplní po 3 ml.
1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or 
Režim raz denne (s hlavným večerným jedlom) + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar. 
V prípade miernej hypoglykémie, je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor.
Difference: -0.42 [-0.78; -0.06] 
Rozdiel: -0,42 [-0,78; -0,06]
With Tresiba, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely. 
Počas používania lieku Tresiba bol hlásený zriedkavý výskyt precitlivenosti (ktorá sa prejavila ako opuch jazyka a pier, hnačka, nauzea, únava a svrbenie) a žihľavky.
If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'. 
Ak prestanete používať inzulín, môže to viesť k veľmi vysokým hladinám cukru v krvi a ketoacidóze (stav s nadmerným množstvom kyseliny v krvi)
Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1). 
Vznikne tak zásoba, z ktorej sa inzulín degludek kontinuálne pomaly absorbuje do krvného obehu, čo vedie k rovnomernému a stabilnému účinku lieku Tresiba na znižovanie hladiny glukózy (pozri obrázok 1).
Insulin detemir 
Inzulín detemir1
How to use Tresiba 
Ako používať liek Tresiba
Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Ratio: 0.54 [0.21; 1.42] 
Pomer: 0,54 [0,21; 1,42]
In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia. 
U detí je potrebné dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali (zvlášť v režime bazál-bolus
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0. 
Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0.
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec. 
Každý ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku.
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37] 
Pomer: 0,64 [0,30; 1,37]
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec. 
Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4. 
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš nízku, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4.
Nocturnal confirmed2 
Potvrdená nočná2
In type 1 diabetes mellitus, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. 
1. typu v konečnom dôsledku vedú ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low. 
Ak si nastavíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Ratio: 0.82 [0.64; 1.04] 
Pomer: 0,82 [0,64; 1,04]
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001 
Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/12/807/001
Injecting your medicine 
Injekčné podávanie lieku
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007 
Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/807/007
• High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4. 
Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš vysokú, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4.
6 units selected 
6 jednotiek nastavených
Day-to-day variability in glucose-lowering effect during one dosing interval (AUCGIR,τ,SS) Day-to-day variability in glucose-lowering effect from 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS) 
Variabilita účinku na znižovanie hladiny glukózy medzi jednotlivými dňami počas 2 - 24 hodín (AUCGIR224h,SS)
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required: 
Ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Nocturnal severe2 
Nočná závažná2
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight. 
Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle: bolesť hlavy, zlá artikulácia (zle zrozumiteľná reč), rýchly srdcový tep, studený pot, studená a bledá pokožka, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, triaška alebo pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti, zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.
End of treatment FPG (mmol/L) 
Glykémia nalačno (mmol/l)
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28] 
Pomer: 0,86 [0,58; 1,28]
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec). 
1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku* (čo zodpovedá 3,66 mg inzulínu degludeku).
1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec). 
1 ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku* (čo zodpovedá 7,32 mg inzulínu degludeku).
2 Check the insulin flow 
2 Kontrola prietoku inzulínu
Ratio: 1.10 [0.79; 1.52] 
Pomer: 1,10 [0,79;1,52]
Ratio: 1.03 [0.75; 1.40] 
Pomer: 1,03 [0,75;1,40]
Tresiba pre-filled pen 200 units/mL 
Tresiba naplnené pero 200 jednotiek/ml
How to store Tresiba 
Ako uchovávať liek Tresiba
Driving and using machines Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) hladina cukru v krvi môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg) 
Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku (čo zodpovedá 3,66 mg)
Ratio: 0.77 [0.44; 1.35] 
Pomer: 0,77 [0,44;1,35]
Ratio: 0.70 [0.61; 0.80] 
Pomer: 0,70 [0,61; 0,80]
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88] 
Pomer: 0,66 [0,49; 0,88]
Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus 
Tabuľka 1 Variabilita účinku lieku Tresiba a inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml) na znižovanie hladiny glukózy v ustálenom stave medzi jednotlivými dňami u jednotlivých pacientov s diabetom mellitus
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm. 
Náplň (Penfill) je určená na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk (zdravotnícke pomôcky na opakované používanie nie sú súčasťou tohto balenia) a ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98] 
Pomer: 0,64 [0,42; 0,98]
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20] 
Pomer: 0,98 [0,80; 1,20]
Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose. 
Lekár môže zmeniť dávku na základe hladiny cukru v krvi.
EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL 
1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/807/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/807/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/807/004
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba naplnené pero 100 jednotiek/ml
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96] 
Pomer: 0,75 [0,59; 0,96]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/807/015 6 pier s obsahom 3 ml
Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation) 
Tabuľka 4 Výsledky otvorených klinických skúšaní s inzulín naivným diabetom mellitus 2. typu
The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit. 
Naplnené pero 100 jednotiek/ml poskytuje dávku 1-80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba naplnené pero 200 jednotiek/ml
Ratio: 0.65 [0.48; 0.89] 
Pomer: 0,65 [0,48; 0,89]
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Favours insulin glargine 
V prospech inzulínu glargínu
Difference: 0.08 [-0.05; 0.21] 
Rozdiel: 0,08 [-0,05; 0,21]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/807/005 10 pier s obsahom 3 ml
The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units. 
Naplnené pero 200 jednotiek/ml poskytuje dávku 2-160 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
• Do not wash, soak or lubricate your pen. 
Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
The total glucose-lowering effect is comparable for Tresiba 100 units/mL and 200 units/mL after administration of the same doses of the two products. 
Celkový účinok na znižovanie hladiny glukózy po podaní rovnakých dávok je porovnateľný pri liekoch Tresiba 100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml.
Ratio: 1.07 [0.89; 1.28] 
Pomer: 1,07 [0,89; 1,28]
Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus 
Tabuľka 7 Výsledky dvojito zaslepených, prekrížených klinických skúšaní pri diabete mellitus 1.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok glycerol metakrezol fenol octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
A dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments should be considered when - transferring to Tresiba from twice-daily basal insulin - transferring to Tresiba from insulin glargine (300 units/mL) 
Má sa zvážiťzníženie dávky o 20 % na základe prechádzajúcej dávky bazálneho inzulínu následnou individuálnou úpravou dávkovania keď -sa prechádza na liek Tresiba z bazálneho inzulínu podávaného dvakrát denne
Ratio: 0.89 [0.85; 0.94] 
Pomer: 0,89 [0,85; 0,94]
Ratio: 0.64 [0.56; 0.73] 
Pomer: 0,64 [0,56; 0,73]
Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73] 
Miera výskytu: 0,47 [0,31; 0,73]
Ratio: 0.82 [0.69; 0.99] 
Pomer: 0,82 [0,69; 0,99]
In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label). 
a 2. typu dosiahol liek Tresiba superioritu, pokiaľ ide o nižší počet potvrdených hypoglykémií súvisiacich s liečbou (vďaka lepšiemu výsledku v prípade diabetu mellitus 2. typu, pozri Tabuľku 2) a nočných potvrdených hypoglykémií v porovnaní s inzulínom glargínom (100 jednotiek/ml) (podávaný podľa SPC).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
- The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units. 
- Naplnené pero 200 jednotiek/ml dávkuje 2-160 jednotiek s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76] 
Miera výskytu: 0,60 [0,48; 0,76]
Ratio: 0.75 [0.58; 0.99] 
Pomer: 0,75 [0,58; 0,99]
Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b 
Geriatrickí pacienti ≥ 65 rokov
Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89] 
Pomer šancí: 0,73 [0,60; 0,89]
Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive. 
Degradácia inzulínu degludeku je podobná degradácii ľudského inzulínu.
The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units. 
Počítadlo dávky na pere ukazuje presný počet inzulínových jednotiek.
Some medicines affect your blood sugar level, this may mean your insulin dose has to be changed. 
Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi.
- The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit. 
- Naplnené pero 100 jednotiek/ml dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
For detailed instructions for use, see the package leaflet. 
Podrobný návod na používanie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Nocturnal confirmed3 
Potvrdená nočná
Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles. 
Tresiba sa dodáva v náplni (Penfill) určenej na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a s ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Maintenance period4 
Udržiavacie obdobie b
• Make sure the dose counter shows 0 before you start. 
Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 0.
The dose is provided in half the volume of 100 units/mL basal insulin products. 
Dávka poskytuje polovičný objem ako v prípade bazálnych inzulínov s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
The pen can dial up to a maximum of 160 units. 
Na pere môžete nastaviť maximálne 160 jednotiek.
Ratio: 0.58 [0.46; 0.74] 
Pomer: 0,58 [0,46; 0,74]
Dose counter stopped: 52 units left 
Počítadlo dávky zastalo:
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy, keď pero nepoužívate, nechajte na ňom nasadený kryt na ochranu pred svetlom.
General effects from diabetes treatment • Too low blood sugar (hypoglycaemia) 
• Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
EAC: Event adjudication committee. 
Komisia pre posudzovanie príhod.
Difference: -2.17 [-2.59; -1.74] 
Rozdiel: -2,17 [-2,59; -1,74]
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe 
Miera hypoglykémie (na rok liečby pacienta)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens 
Multibalenie: 6 (2 balenia po 3) naplnených pier po 3 ml
• With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered. 
Tresiba 200 jednotiek/ml možno podať ako dávku 2-160 jednotiek v injekcii s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Basal only therapy in previously insulin-naïve 
Len bazálna liečba u inzulín naivných pacientov
• thyroid hormones, for thyroid problems 
• hormóny štítnej žľazy na problémy so štítnou žľazou
Patients with type 2 diabetes mellitus 
Pacienti s diabetom mellitus
Frequency Adverse reaction 
Frekvencia
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens 
Multibalenie: 10 balení (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 
Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
It is used for once-daily dosing. 
Liek je určený na podávanie raz denne.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene. 
Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén).
HbA1c (%) End of trial Mean change 
Východisková hodnota HbA1c bola 8,4
Insulin glargine (100 units/mL)1 
Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)1
Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light. 
Náplne uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens. 
Veľkosti balenia: 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 2 (bez ihiel), 3 (bez ihiel), 5 (bez ihiel) a multibalenie obsahujúce 6 (2 balenia po 3) (bez ihiel) naplnených pier.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens. 
Veľkosti balenia 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene. 
Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén).
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered. 
Tresiba 100 jednotiek/ml možno podať ako dávku 1-80 jednotiek v injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
You can select up to 160 units per dose. 
Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 160 jednotiek.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength. 
Tresiba 200 jednotiek/ml má obal a štítok tmavozelený s pruhovaním a s červeným políčkom, ktoré zvýrazňuje silu tohto lieku.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks. 
Po prvom otvorení alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať maximálne 8 týždňov.
This makes sure that the insulin flows. 
Tým zabezpečíte prietok inzulínu.
Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution. 
Každé naplnené pero obsahuje 600 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku.
Insulin glargine (100 units/mL)3 
Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)3
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba. 
Tresiba sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL). 
Tresiba sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (600 jednotiek na 3 ml).
In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength. 
100 jednotiek/ml má obal a štítok svetlozelený a Tresiba 200 jednotiek/ml má obal a štítok tmavozelený s pruhovaním a s červeným políčkom, ktoré zvýrazňuje silu tohto lieku.
Non-fatal Stroke 
Nefatálna cievna mozgová príhoda Nefatálny IM
*Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance. 
*Štatisticky významné a Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious. 
Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať liek Tresiba a ihneď vyhľadajte lekára.
Baseline 
Fertilita
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (100 units/mL cartridge (Penfill)) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
Batch 
Sodík
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin. 
Pred injekčným podaním inzulínu vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution. 
Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku.
Discard the needle safely after each injection 
Po každom podaní injekcie bezpečne zlikvidujte ihlu.
Insulin glargine (100 units/mL) 
Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)
Difference: -0.29 [-0.65; 0.06] 
Rozdiel: -0,29 [-0,65; 0,06]
Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) 
Návod na používanie lieku Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (FlexTouch)
Hazard Ratio (95% CI) 
Hazard Ratio