natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted. 
Štúdie na vakcinovaných chovných kancoch zamerané na potenciálne vylučovanie virulentného čelenžného vírusu spermou neboli vykonané.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones. 
Podklady k tejto vakcíne podporujú jej použitie iba v prípade vypuknutia nákazy v stádach v uzavretých kontrolovaných oblastiach.
Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Sodium hydroxide 
Hydroxid sodný
To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus. 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti klasickému moru ošípaných.
Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p. 
Chlorid sodný 9 mg/ml Voda na injekcie q.s.p. 1 ml
Sodium chloride Water for injections 
Chlorid sodný Voda na injekcie
10 doses 50 doses 
10 dávok 50 dávok
Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination. 
Genóm vakcinačného vírusu je zriedkavo detekovateľný pomocou RT-PCR v mandliach a lymfatických uzlinách do 63 dní po vakcinácii a vakcinačný vírus je veľmi zriedkavo detekovateľný izoláciou vírusu z mandlí počas prvého týždňa po vakcinácii.
104.8* to 106.5 TCID**50 
104,8* až 106,5 TCID50**
After reconstitution, the suspension should be slightly pink clear liquid. 
Po rozpustení by suspenzia mala byť ružovkastá, číra tekutina.
L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40 
L2 lyofilizačnou stabilizátor nasledujúceho zloženia
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf. 
RT-PCR nástroje môžu byť použité pri vypuknutí nákazy na rozlíšenie medzi genómom vakcinačného vírusu a terénnych kmeňov na základe unikátnej sekvencie v CP7_E2alf.
104.8 to 106.5 TCID50 
104,8 až 106,5 TCID50
EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses) 
EU/2/14/179/002 (50 dávok)
Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection. 
Sérologické DIVA prostriedky založené na detekcii protilátok proti CSFV iných než indukovaných proti E2, takých ako je detekcia Erns protilátok, umožňujú rozlíšenie medzi protilátkovou odozvou proti Erns-BVDV po vakcinácii stáda výhradne pomocou CP7_E2alf od odozvy proti Erns-CSFV po prirodzenej terénnej CSFV infekcii.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lyophilisate: Off-white pellet 
Lyofilizát: Belavé pelety
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent. 
I z hydrolytického skla obsahujúca 10 alebo 50 dávok lyofilizátu a liekovka obsahujúca 10 alebo 50 ml rozpúšťadla.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Lactose monohydrate 
Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy
Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04 
Farmakoterapeutická skupina: živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných, ATCvet kód: QI09AD04.
SPAIN 
Belgium SA
Solvent: Clear colourless liquid 
Rozpúšťadlo: Číra bezfarebná tekutina.
Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent. 
Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 50 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent. 
Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 10 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection. 
Asepticky rozpustiť lyofilizát pomocou rozpúšťadla na získanie injekčnej suspenzie.
Lyophilisate 
PODANIA
Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf) 
Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných
The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene. 
Vakcína je živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných.
EXP {month/year} Once broached, use immediately. 
Po prvom prepichnutí zátky ihneď spotrebovať.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Vydaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs 
Suvaxyn CSF Marker lyofilizát na injekčnú suspenziu pre ošípané
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately. 
Po prvej rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
6 BATCH NUMBER 
BALENIA 10 dávok
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs 
Suvaxyn CSF Marker lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs 
Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané.
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn CSF Marker lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
Girona 
DÁVOK
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses) 
Liekovka s lyofilizátom (10 a 50 dávok)
Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent. 
Rozpúšťadlo: chlórobutylová gumová zátka a hliníkový uzáver.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses 
Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 alebo 50 dávkami
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial (10 and 50 ml) 
Liekovka s rozpúšťadlom (10 a 50 ml)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products 
Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila liekov, cesta podania, držitelia povolení na uvedenie na trh v členských štátoch
1990-090 Lisboa Portugal 
D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º 
Av. D. João II, Lote 1.02.2.1
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE 
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain 
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid)
TRB CHEMEDICA (Austria) GmbH, 
TRB Chemedica (Austria)
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 
FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex 
"Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
EVOLUPHARM rue Irène Caron Zone Industrielle d'Auneuil 60390 Auneuil FRANCE 
Zone Industrielle d'Auneuil 60390 Auneuil France
Patient Health Protection 
Pharmaceutical Products
ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE 
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE 
11-15 Quai de Dion Bouton 92800
92931 Paris La Défense Cedex FRANCE 
Paris La Défense Cedex
Pharmaceutical Products Ltd, 
Pharmaceuticals S.A.,
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE 
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC
NEGMA-LERADS Immeuble Strasbourg Avenue de L'Europe Toussus-le-Noble Magny-les Hameaux Cedex F-78771 
Hameaux Cedex F-78771
DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard 
DIACEREIN/NORMA 50 mg
Children (under 18 years of age) 
Deti (pod 18 rokov veku)
− This medicine has been prescribed for you. 
- Tento liek bol predpísaný Vám.
Do not try and catch up on the doses you have missed. 
Neskúšajte dobehnúť dávku, ktorú ste vymeškali.
Be aware that such combinations may cause you to feel drowsy the next day. 
Uvedomte si, že takéto kombinácie môžu spôsobiť Vašu ospalosť aj na druhý deň.
Zerene will help you to sleep. 
Vám pomôže spať.
Date of latest renewal: 12 March 2009 
Dátum posledného predĺženia: 12 Marec 2009
MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 
Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3
Special attention should be paid to respiratory or cardiovascular functions in intensive care. 
Zvláštna pozornosť sa má venovať respiračným alebo kardiovaskulárnym funkciám pri intenzívnej starostlivosti.
Tell your doctor if you are or intend to become pregnant. 
Informujte Vášho lekára, či ste alebo plánujete otehotnieť.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Flumazenil may be useful as an antidote. 
Flumazenil môže byť užitočný ako antidotum.
See also below under Depression and Psychiatric and “paradoxical” reactions 
Pozri tiež nižšie pod Depresia a Psychické a “paradoxné” reakcie
This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication. 
Tento pocit sa môže dokonca zhoršiť, keď po podaní budete spať menej ako 7 až 8 hodín.
• myasthenia gravis (very weak or tired muscles) 
• keď máte myasténiu gravis (veľmi slabé alebo unavené svaly)
Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Zerene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. 
Alkohol môže zvýšiť nežiaduce účinky akéhokoľvek lieku na spanie.
Always take Zerene exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Sonatu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Just take your next capsule at the usual time, then go on as before. 
Užite nasledujúcu dávku, ako obyčajne a potom pokračujte, ako predtým.
Zerene contains lactose. 
Zerene obsahuje laktózu.
MEDA Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA Rua do Centro Cultural 13 
Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA Rua do Centro Cultural 13
This affects the ability to drive or use machines (see section 4.7). 
Toto ovplyvňuje schopnosť viesť alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.7).
What Zerene contains 
Čo Zerene obsahuje
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene. 
Výsledky 2- a 4-týždňových štúdií ukázali, že sa nevytvorila žiadna farmakologická tolerancia pri žiadnej dávke Sonaty.
If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption. 
Ak nie je vhodný výplach žalúdka, má sa podať aktívne uhlie na redukciu absorpcie.
Zerene has major influence on the ability to drive and use machines. 
Zerene má významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose. 
V trojmesačnej štúdii u prepubescentných psov sa zistil signifikantný pokles hmotnosti prostaty a semenníkov pri mnohonásobkoch maximálnej terapeutickej dávky.
Taking Zerene with food and drink 
Používanie Sonaty s jedlom a nápojmi
The increased incidence of benign liver tumors in mice was likely an adaptive event. 
Zvýšená incidencia benígnych tumorov pečene u myší bola pravdepodobne adaptačným javom.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. 
Tomu sa možno obyčajne vyhnúť, ak po užití Sonaty nebudete vykonávať aktivitu aspoň 4 hodiny.
Each pack contains 7, 10 or 14 hard capsules. 
Každé balenie obsahuje 7, 10 alebo 14 tvrdých kapsúl.
Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index. 
Zerene neovplyvňuje farmakokinetické a farmakodynamické profily digoxínu a warfarínu, dvoch látok s úzkym terapeutickým indexom.
If you still have problems sleeping after you have finished your capsules, contact your doctor again. 
Ak máte stále problémy so spánkom aj po doužívaní kapsúl, kontaktujte znovu Vášho lekára.
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Frenvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná s použitím nasledovného pravidla: veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10) časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
The extent of exposure to zaleplon was similar among all groups. 
Rozsah expozície zaleplonu bolo podobné v celej skupine.
What Zerene looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Zerene a obsah balenia
Vivian Corporation Ltd. Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824 
Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Concomitant intake with alcohol is not recommended. 
Neodporúča sa súčasné užívanie s alkoholom.
Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers. 
Keďže sa zaleplon vylučuje do materského mlieka, Zerene sa nemá podávať dojčiacim matkám.
• If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them. 
Ak užívate akékoľvek lieky patriace do skupiny liekov na spanie, vrátane Sonaty, existuje možnosť, že sa stanete na nich závislými.
Children under 18 years of age must not take Zerene. 
Deti do 18 rokov veku nesmú užívať Sonatu.
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly. 
Neodporúča sa užiť Sonatu s jedlom alebo hneď po zjedení veľkého množstva jedla, keďže to môže spôsobiť spomalenie účinku.
Do not store above 30ºC. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines. 
Sedácia, amnézia, zhoršená koncentrácia a zhoršenie funkcie svalov môžu nežiaduco ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible. 
Ak spozorujete čokoľvek z nižšie uvedeného alebo akékoľvek iné zmeny Vášho zdravia, poraďte sa o tom so svojím lekárom čo najskôr, ako je to možné.
If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5). 
Pri nedostatočnej dĺžke spánku sa pravdepodobnosť zhoršenia pozornosti môže zvýšiť (pozri časť 4.5).
Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene. 
Starší pacienti môžu byť citliví na účinok hypnotík; preto je u nich odporučenou dávkou 5 mg Sonaty.
As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene. 
Keďže podanie po jedle oneskoruje čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme približne o 2 hodiny, pri podaní alebo krátko pred podaním Sonaty sa nemá jesť žiadne jedlo.
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene. 
V kombinácii s jeho charakteristikou subtyp-selektívnej väzby na receptor, s vysokou selektivitou a nízkou afinitou pre benzodiazepínový receptor typ I, sú tieto vlastnosti zodpovedné za celkovú charakteristiku Sonaty.
If you take more Zerene than you should 
Ak užijete viac Sonaty, ako máte
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”). 
Nikdy nepite alkohol počas liečby so Sonatou (pozri “Buďte zvlášť opatrný pri Sonate”).
Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans. 
Výsledky predklinických štúdií nepredpokladajú žiadne signifikantné bezpečnostné riziko pre použitie Sonaty v odporúčaných dávkach u ľudí.
Consequently, the oral clearance of zaleplon was reduced by 70% and 87% in compensated and decompensated cirrhotic patients, respectively, leading to marked increases in mean Cmax and AUC (up to 4-fold and 7-fold in compensated and decompensated patients, respectively) relative to healthy subjects. 
Následne sa znížil perorálny klírens zaleplonu o 70 % a 87 % u kompenzovaných a dekompenzovaných cirhotických pacientov, čo viedlo ku značnému zvýšeniu priemernej Cmax a AUC (až 4 a 7-násobne u kompenzovaných a dekompenzovaných pacientov), v porovnaní so zdravými jedincami.
In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene. 
Ibuprofen, ako príklad látok, ktoré ovplyvňujú renálnu exkréciu, nevykázal žiadnu interakciu so Sonatou.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ
Zerene's efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep. 
Účinnosť Sonaty bola demonštrovaná v štúdiách v spánkových laboratóriách s hodnotením spánku objektívnou polysomnografiou (PSG) ako aj v štúdiách u ambulantných pacientov s použitím dotazníkov na hodnotenie spánku.
Taking other medicines 
Používanie iných liekov
• Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. 
Neužívajte Sonatu ani iné lieky na spanie dlhšie ako Vám to lekár odporučil.
Zerene may make you feel drowsy, cause loss of concentration or memory or muscle weakness. 
Vám môže spôsobiť ospalosť, zapríčiniť stratu koncentrácie alebo pamäti alebo svalovú slabosť.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep. 
Zerene je indikovaná na liečbu pacientov s nespavosťou, ktorí majú problémy so zaspávaním.
When Zerene is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should. 
Keď sa Zerene užíva s inými liekmi ovplyvňujúcimi činnosť mozgu, môže takáto kombinácia nadmerne zvýšiť ospalosť.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night. 
V štúdiách so Sonatou s použitím objektívnych meraní PSG, bola Zerene 10 mg účinnejšia ako placebo pri skrátení spánkovej latencie a predĺžení trvania spánku počas prvej polovice noci.
If you are in any doubt about whether you have any of these conditions, do ask your doctor. 
Ak máte pochybnosti, či máte niektoré z týchto ochorení, spýtajte sa Vášho lekára.
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7). 
Na zníženie rizika sa pacienti nemajú zaoberať aktivitami, vyžadujúcimi si psychomotorickú koordináciu, kým neprejde 4 a viac hodín po užití Sonaty (pozri časť 4.7).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999 
Dátum prvej registrácie: 12 Marec 1999
Immune system disorders Very rare: 
Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion, and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death. 
V ľahkých prípadoch symptómy zahrňujú ospalosť, duševnú zmätenosť a letargiu, v závažnejších prípadoch môžu symptómy zahŕňať ataxiu, hypotóniu, hypotenziu, respiračnú depresiu, zriedkavo kómu a veľmi zriedkavo smrť.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems: 
Dávky pre ľudí vo veku 65 rokov alebo starších a tých, ktorí majú mierne až stredne ťažké problémy s pečeňou sú odlišné:
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose. 
Pri štúdiách na zvieratách sa zistilo, že flumazenil je antagonista zaleplonu a jeho podanie sa má zvážiť pri liečbe predávkovania Sonatou.
Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first. 
Neužívajte iné lieky bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Use of Zerene is not recommended during pregnancy. 
Sonaty sa počas gravidity neodporúča.
Patients should be advised not to take a second dose within a single night. 
Pacienti majú byť inštruovaní aby neužívali druhú dávku počas jednej noci.
Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep. 
Sonatu možno užiť bezprostredne pred tým, než si pacient ľahne do postele alebo ako si ľahol do postele a má problémy so zaspaním.
The single dose pharmacokinetics of zaleplon were studied in patients with mild (creatinine clearance 40 to 89 ml/min) and moderate (20 to 39 ml/min) renal impairment, and in patients on dialysis. 
Farmakokinetika jednorazovej dávky zaleplonu bola študovaná u pacientov s miernym (klírens kreatinínu 40 až 89 ml/min) a stredne ťažkým (20 až 39 ml/min) poškodením funkcie obličiek a u dialyzovaných pacientov.
Common (≥1/100 to <1/10) 
Časté (≥1/100 až <1/10)