natgillin/translations-raw huggingface dataset:
echocardiogram abnormal Blood vessel disorders very common: 
hromadenie tekutiny okolo srdca veľmi zriedkavé: abnormálny echokardiogram Cievne poruchy veľmi časté:
These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment. 
Tieto merania sa uskutočnili na začiatku štúdie a po jednom roku liečby.
The infusion should last three hours. 
Infúzia má trvať tri hodiny.
It is designed for long-term use. 
Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
This summary was last updated in 09-2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2016
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes. 
Na začiatku štúdie pacienti dokázali za šesť minút prejsť priemerne približne 395 metrov.
Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Elaprase bol povolený za mimoriadnych okolností.
Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight. 
Elaprase sa podáva každý týždeň vo forme infúzie do žily v dávke 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Without treatment, these symptoms become more severe over time. 
Bez liečby sa tieto symptómy postupne zhoršujú.
This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking. 
Toto sa prejavuje celým radom symptómov, predovšetkým ťažkosťami s dýchaním a s chôdzou.
The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že hoci sú zlepšenia zistené v štúdii obmedzené, predstavujú klinický prínos v liečbe Hunterovho syndrómu.
Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients. 
Hunterov syndróm, známy aj ako mukopolysacharidóza II, je zriedkavá dedičná choroba, ktorá postihuje hlavne mužov.
Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients. 
Elaprase zlepšil funkciu pľúc a schopnosť chôdze pacientov.
The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor rozhodol, že prínosy lieku Elaprase sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Elaprase?
After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres. 
Po roku liečby liekom Elaprase pacienti dokázali prejsť v priemere o 43 m viac, pričom pacienti, ktorí dostávali placebo, dokázali prejsť iba ďalších 8 metrov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Elaprase.
The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs. 
Hlavným meradlom účinnosti bola funkcia pľúc (tzv. nútená vitálna kapacita, čo je maximálne množstvo vzduchu, ktoré pacient dokázal vydýchnuť) a vzdialenosť, akú bol pacient schopný prejsť za šesť minút, čím sa merajú kombinované vplyvy ochorenia na srdce, pľúca, kĺby a iné orgány.
Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome. 
Elaprase sa používa na liečbu pacientov s Hunterovým syndrómom.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Elaprase.
Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease. 
Nahrádzanie enzýmu prispieva k rozkladu glykózaminoglykánov a zastavuje ich hromadenie v telesnom tkanive, čím pomáha zlepšovať príznaky ochorenia.
Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them. 
Keďže pacienti s Hunterovým syndrómom nie sú schopní tieto látky štiepiť, glykózaminoglykány sa postupne hromadia takmer vo všetkých telesných orgánoch a poškodzujú ich.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness. 
Spoločnosť vyrábajúca liek Elaprase bude skúmať dlhodobý účinok lieku, konkrétne na pľúca, srdce a krvné cievy, ako aj to, či liek stimuluje telo na vytváranie protilátok, ktoré by mohli ovplyvniť jeho bezpečnosť a účinnosť.
Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism. 
Elaprase má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného zdravotníckeho odborníka, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s Hunterovým syndrómom alebo s inými dedičnými chorobami ovplyvňujúcimi metabolizmus.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Elaprase, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase. 
Pacienti s Hunterovým syndrómom neprodukujú enzým iduronát-2-sulfatázu.
The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Elaprase sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome. 
Nahrádza chýbajúci alebo nefunkčný enzým u pacientov s Hunterovým syndrómom.
Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December 
Keďže je počet pacientov s Hunterovým syndrómom nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Elaprase 11. decembra 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs). 
Tento enzým je potrebný na štiepenie látok v tele, ktoré sa nazývajú glykózaminoglykány (GAG).
However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour. 
Ak sa však u pacienta nevyskytnú reakcie na infúziu (vyrážka, svrbenie, horúčka, bolesť hlavy, vysoký krvný tlak alebo návaly), liek možno podávať rýchlejšie postupným skracovaním dĺžky infúzie na jednu hodinu.
Elaprase idursulfase 
Elaprase idursulfáza
Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable. 
Elaprase nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytli závažné alebo život ohrozujúce alergické (anafylactické) reakcie na idursulfázu alebo na iné zložky lieku, ak ich alergia nie je kontrolovateľná.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Elaprase sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain. 
Ďalšie vedľajšie účinky lieku pozorované u viac ako 1 pacienta z 10 sú sipot, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, zvracanie, opuch v mieste vpichu a bolesť hrudníka.
The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Elaprase súvisia s infúziou a patria sem kožné reakcie (vyrážka alebo svrbenie), horúčka, bolesť hlavy, vysoký krvný tlak a návaly.
What benefit has Elaprase shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Elaprase v týchto štúdiách?
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse. 
Pacienti, ktorí dobre znášajú infúzie počas niekoľkých mesiacov v nemocnici, môžu začať s ich používaním doma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Elaprase na trh platné v celej Európskej únii.
The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening. 
Liek zároveň zlepšil funkciu pľúc, zatiaľ čo u pacientov liečených placebom došlo k miernemu zhoršeniu.
The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase. 
Účinná látka lieku Elaprase, idursulfáza, je kópiou ľudského enzýmu iduronát-2-sulfatázy.
What is the risk associated with Elaprase? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Elaprase?
Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase. 
Elaprase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku idursulfáza.
The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment). 
Na hlavnej štúdii, v ktorej sa porovnávala účinnosť lieku Elaprase s placebom (zdanlivým liekom), sa zúčastnilo 96 mužských pacientov vo veku od 5 do 31 rokov.
This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase. 
To znamená, že úplné informácie o lieku Elaprase nebolo možné získať, keďže táto choroba je zriedkavá.
If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion. 
Elaprase má používať obozretne a počas infúzie má byť k dispozícii zaškolený personál a zariadenie na resuscitáciu.
Why has Elaprase been approved? 
Prečo bol liek Elaprase povolený?
How has Elaprase been studied? 
Ako bol liek Elaprase skúmaný?
For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Elaprase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Elaprase 
Ďalšie informácie o lieku
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Elaprase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase. 
U niektorých pacientov používajúcich liek Elaprase boli pozorované závažné alergické reakcie.
How is Elaprase used? 
Ako sa liek Elaprase používa?
What is Elaprase used for? 
Na čo sa liek Elaprase používa?
What is Elaprase? 
Elaprase?
How does Elaprase work? 
Akým spôsobom liek Elaprase účinkuje?
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Adverse reactions (frequency and seriousness) 
Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
Pharmacotherapeutic group: 
Farmakoterapeutická skupina:
Each dose of 2 ml contains: 
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed. 
Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
7 days after primary vaccination 
7. deň po primovakcinácii
Primary vaccination: see above 
Primovakcinácia: pozri vyššie.
In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days. 
V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bromobutyl rubber stoppers 
bromobutylová gumená zátka
Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth. 
Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC). 
Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Gripovac 3 suspension for injection for pigs 
Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Marketing authorisation holder: MERIAL 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MERIAL
DD/MM/YYYY 
DD/MM/RRRR
It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes. 
Vakcína indukuje neutralizačné a haemaglutinačné inhibujúce protilátky proti každému z týchto troch podtypov.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty (“veľmi zriedkavé“ zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Withdrawal period: zero days 
Ochranná lehota: 0 dní.
29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
29, avenue Tony Garnier 69007
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours. 
Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE 
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Sodium chloride solution (0.9 %) 
Roztok chloridu sodného (0,9
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, 
29 avenue Tony Garnier 69007
Carbomer 971 P NF 
Karbomer 971
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) 
Haselünne/IDT2617/2003
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
FRANCE 
FRANCÚZSKO
Shelf-life after first opening the container: 10 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Thiomersal 
Tiomerzal
Zero days 
0 dní.
Special warnings for the target species 
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) 
Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Intramuscular use. 
Intramuskulárna aplikácia.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected. 
V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection. 
A INÉ ZLOŽKY Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above. 
Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation. 
Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Use during pregnancy,lactation or lay 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Package sizes: 
Veľkosť balenia:
EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006 
EU/2/09/102/006
The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2. 
Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Target species 
CIEĽOVÝ DRUH
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth. 
Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
DATE OF FIRST AUTHORISATION 
DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine. 
Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Gilts and sows: 
Prasničky a prasnice:
Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 
IDT Biologika GmbH
Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU 
10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2. 
Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY 
Dátum prvej registrácie: 14/01/2010
Special precautions for use 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth. 
Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days. 
V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
06861 Dessau-Rosslau Germany 
Dessau-Rosslau SRN
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months. 
Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.