natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté orofaryngálna bolesť
The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully. 
Pokyny na používanie injekčnej striekačky, ktoré sú súčasťou písomnej informácie pre používateľa, sa musia dôsledne dodržiavať.
Excipients: sodium citrate; citric acid, anhydrous; sodium chloride; polysorbate 80; water for injections. 
Pomocné látky: citrát sodný; kyselina citrónová, bezvodá; chlorid sodný; polysorbát 80; voda na injekcie.
Leave the needle cap on the syringe until you are ready to inject. 
Nechajte kryt ihly na injekčnej striekačke dovtedy, kým nebudete pripravený podať si injekciu.
BSA≥10 and sPGA≥3). 
12, BSA ≥
significantly greater proportion of patients treated with Taltz achieved a reduction of Itch NRS ≥ 4 
Signifikantne väčší podiel pacientov liečených Taltzom dosiahol redukciu Itch NRS ≥ 4 body v 12. týždni (84,6
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 
Okrem toho je zodpovedajúca kategória frekvencie každého ADR založená na tejto konvencii: veľmi časté (≥
Over the entire treatment period infections were reported in 52.8 % of patients treated with Taltz (46.9 per 100 patient years). 
% pacientov liečených Taltzom (46,9 zo 100 paciento-rokov).
A. It is normal to have air bubbles in the pre-filled pen. 
Odp. Niekedy je normálne, keď sa v naplnenom pere objavia vzduchové bubliny.
The pre-filled pen is for single use only. 
Naplnené pero je iba na jedno použitie.
ACR 70 response, n (%) Week 24 
Odpoveď ACR 70, n (%)
a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c p < 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS > = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306 
0,01 v porovnaní s placebom d Pacienti s itch NRS > = 4 pri vstupnom vyšetrení: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept
The pen must not be shaken. 
Perom nesmiete triasť.
Patients receiving placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status. 
Pacienti, ktorým sa podávalo placebo, boli rerandomizovaní v pomere 1:1 na Taltz Q2W alebo Q4W v 16. alebo 24. týždni na základe stavu ich odpovede.
23.4 % of patients had a history of psoriatic arthritis at baseline. 
% pacientov malo pri vstupnom vyšetrení v anamnéze psoriatickú artritídu.
In patients with ≥3% BSA, the improvement in skin clearance at Week 12 as measured by 75% improvement in Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), was 67% (94/141) for those treated with the Q4W dosing regimen, and 9% (12/134) for those treated with placebo (p<0.001). 
% BSA bolo zlepšenie stavu kože v 12. týždni merané 75 % zlepšením indexu rozsahu a závažnosti psoriázy (PASI 75) 67 % (94/141) u pacientov liečených dávkovacím režimom Q4W a 9 %
In plaque psoriasis, three placebo-controlled phase III studies were integrated to evaluate the safety of Taltz in comparison to placebo up to 12 weeks after treatment initiation. 
U ložiskovej psoriázy sa tri placebom kontrolované štúdie fázy III spojili kvôli vyhodnoteniu bezpečnosti Taltzu v porovnaní s placebom až do 12 týždňov od začiatku liečby.
Maintained sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal) 
Udržané sPGA „0“ (čisté) alebo „1“ (minimálne)
• Keep the pre-filled pen out of the reach and sight of children. 
Uchovávajte naplnené pero mimo dosahu a dohľadu detí.
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté neutropéniag, trombocytopéniaf
EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003 
EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN 
VONKAJŠÍ OBAL - NAPLNENÉ PERO
Approximately 25 % of patients treated with Taltz achieved a PASI score < 5 by Week 2, more than 55 % achieved the PASI score < 5 by Week 4, and increased to 85 % by Week 12 (compared to 3 %, 14 % and 50 % for etanercept). 
5 do 4. týždňa a ich počet sa zvýšil na 85 % do 12. týždňa (v porovnaní s 3 %, 14
ACR 20 response, n (%) Week 24 
Odpoveď ACR 20, n (%)
Read the full Instructions for Use and the Patient Information Leaflet for Taltz inside this box to learn more about your medicine. 
Prečítajte si celý Návod na použitie a Písomnú informáciu pre používateľa o Taltzi, ktorá je súčasťou tohto balenia, aby ste sa o svojom lieku dozvedeli viac.
Etanercept 50 mg twice weekly (N = 358) 
Etanercept 50 mg dvakrát týždenne
In patients with pre-existing dactylitis or enthesitis, treatment with Taltz Q4W resulted in improvement in dactylitis and enthesitis at Week 24 compared to placebo (resolution: 78% vs. 24%; p<0.001, and 39% vs. 21%; p<0.01, respectively). 
U pacientov s preexistujúcou daktylitídou alebo entezitídou liečba Taltzom Q4W viedla k zlepšeniu daktylitídy aj entezitídy v 24. týždni oproti placebu (vyliečenie: 78 % oproti 24
Taltz is injected under the skin (subcutaneous injection). 
Taltz sa podáva pod kožu (podkožnou injekciou).
SPIRIT-P2 evaluated 363 patients, of whom 41% had concomitant use of MTX at a mean weekly dose of 16.1 mg. 73.2% of patients who had concomitant use of MTX had a dose of 15 mg or greater. 
% súčasne užívalo MTX s priemernou týždennou dávkou 16,1 mg. 73,2 % pacientov, ktorí súčasne užívali MTX, užívalo dávku 15 mg alebo vyššiu.
No effects on reproductive organs, menstrual cycles or sperm were observed in sexually mature cynomolgus monkeys that received ixekizumab for 13 weeks at a weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg. 
U pohlavne dospelých opíc makak cynomolgus, ktorým bol podávaný ixekizumab po dobu 13 týždňov v týždennej subkutánne podávanej dávke 50 mg/kg, neboli pozorované žiadne účinky na reprodukčné orgány, menštruačný cyklus ani spermie.
Taltz should not be resumed until the infection resolves. 
Kým sa infekcia nevylieči, v liečbe Taltzom sa nemá pokračovať.
Patients originally randomised to Taltz and who were responders at Week 12 (i.e., sPGA score of 0,1) in UNCOVER-1 and UNCOVER-2 were re-randomised to an additional 48 weeks of one of the following treatment regimens: placebo, or Taltz (80 mg every four or twelve weeks [Q4W or Q12W]). 
Pacienti pôvodne randomizovaní na Taltz, ktorí reagovali na liečbu v 12. týždni (t.j. sPGA skóre s hodnotou 0,1) v UNCOVER-1 aj UNCOVER-2, boli re-randomizovaní na dobu ďalších 48 týždňov na jeden z týchto liečebných režimov: placebo alebo Taltz (80 mg každé štyri alebo dvanásť týždňov
ACR 50 response, n (%) Week 24 
Odpoveď ACR 50, n (%)
sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal) 
sPGA „0“ (čisté) alebo „1“ (minimálne)
Instructions for use 
NÁVOD NA POUŽITIE
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3 
Výsledky účinnosti v 12. týždni z UNCOVER 3
Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients. 
Taltz bol účinný pri udržaní odpovede u pacientov bez predchádzajúcej systémovej liečby, bez predchádzajúcej biologickej liečby, u pacientov s anamnézou biologickej/anti-TNF liečby aj u pacientov, u ktorých biologická/anti-TNF liečba zlyhala.
Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap? 
Čo ak po odstránení krytu ihly ostane na špičke ihly kvapka tekutiny?
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Infekcie
Gently remove the needle from your skin. 
Pomaly vytiahnite ihlu z kože.
Taltz is a solution in a clear glass syringe. 
Taltz je roztok v injekčnej striekačke z číreho skla.
• DO NOT continue to use the syringe. 
NEPOUŽÍVAJTE ďalej injekčnú striekačku.
Patients were randomised (1:1:1) to receive either placebo or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) for 12 weeks. 
Pacienti boli randomizovaní (1:1:1) na podávanie placeba alebo Taltzu (80 mg každé dva alebo štyri týždne [Q2W alebo Q4W] po podaní 160 mg počiatočnej dávky) po dobu 12 týždňov.
EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006 
EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
When you dispose of syringes and the sharps container: 
Likvidácia injekčnej striekačky a nádoby na ostré predmety:
- The other ingredients are sodium citrate; citric acid, anhydrous; sodium chloride; polysorbate 80; water for injections. 
- Ďalšie zložky sú citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekcie.
You must look out for signs of these conditions while you are using Taltz. 
Počas používania Taltzu si musíte dávať pozor na prejavy týchto ochorení.
In most cases, the blood neutrophil count was ≥1,000 cells/mm3. 
Vo väčšine prípadov počet krvných neutrofilov bol ≥
Patients were randomised (1:2:2:2) to receive either placebo, or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks. 
Pacienti boli randomizovaní (1:2:2:2) na podávanie placeba alebo Taltzu (80 mg každé dva alebo štyri týždne [Q2W alebo Q4W] po 160 mg počiatočnej dávke) alebo etanerceptu 50 mg dvakrát týždenne po dobu 12 týždňov.
Read the full Patient Information Leaflet for Taltz inside this box to learn more about your medicine. 
Prečítajte si Písomnú informáciu pre používateľa o Taltzi vo vnútri tejto škatule, aby ste sa o svojom lieku dozvedeli viac.
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Taltz. 
Pred použitím Taltzu si starostlivo prečítajte “Návod na použitie” pera.
Taltz is given by injection under your skin (subcutaneous injection). 
Taltz sa injekčne podáva pod kožu (podkožnou injekciou).
You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete. 
Ak ste si podali celú injekciu, mali by ste cez telo injekčnej striekačky vidieť zelený piest.
Grey syringe plunger 
Šedý piest striekačky
Patients in all treatment groups had a median baseline PASI score ranging from 17.4 to 18.3; 48.3 % to 51.2 % of patients had a baseline sPGA score of severe or very severe, and mean baseline itch Numeric Rating Scale (itch NRS) ranging from 6.3 to 7.1. 
Pacienti vo všetkých liečebných skupinách mali medián vstupného PASI skóre v rozmedzí od 17,4 do 18,3; 48,3
Safety tips 
Bezpečnostné rady
In the placebo-controlled period of the phase III clinical studies in plaque psoriasis, infections were reported in 27.2 % of patients treated with Taltz for up to 12 weeks compared with 22.9 % of patients treated with placebo. 
% pacientov liečených Taltzom počas až 12 týždňov, v porovnaní s 22,9 % pacientov liečených placebom.
80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance) 
80 mg Q4W (indukcia) / 80 mg Q4W (udržanie)
Let the injection site dry naturally before you inject your medicine. 
Predtým, ako si podáte injekciu, nechajte miesto podania injekcie prirodzeným spôsobom vyschnúť.
If you see any of the following, DO NOT USE the prefilled pen, and dispose of it as directed: 
NEPOUŽÍVAJTE naplnené pero a zlikvidujte ho podľa pokynov:
80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance) 
80 mg Q2W (indukcia) / 80 mg Q4W (udržanie)
(neutropenia). 
(čisté)
Itch NRS reduction 
Pokles v škále svrbenia Itch NRS ≥ 4b
At Week 12, significantly more subjects in the TALTZ group than placebo group achieved a sPGA of Genitalia 0/1 and a sPGA 0/1 independent of baseline BSA (baseline BSA 1% - <10% resp. ≥10%: sPGA of Genitalia ‘'0” or “1”: Taltz 71%, resp. 75%; placebo: 0%, resp. 13%). 
V 12. týždni signifikantne viac pacientov v skupine s Taltzom ako v skupine s placebom dosiahlo genitálne sPGA 0/1 a sPGA 0/1 nezávisle od vstupného BSA (vstupné BSA 1 % - <
Medicine 
liečby
Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n = 94 for age ≥ 65 years and n = 12 for age ≥ 75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar. 
75 rokov) bol klírens u starších pacientov a pacientov mladších ako 65-ročných podobný.
Taltz was associated with a fast onset of efficacy with > 50 % reduction in mean PASI by Week 2 (Figure 1). 
50 % znížením priemerného PASI do 2. týždňa (obrázok č. 1).
Onset of response was superior on PASI 75 as early as week 2 (p < 0.001) and on PASI 90 and PASI 100 by week 4 (p < 0.001). 
0,001) a pre PASI 90 a PASI 100 od 4. týždňa (p <
EU/1/15/1085/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1085/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1085/006 3 pre-filled syringes 
EU/1/15/1085/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/15/1085/005 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/15/1085/006 3 naplnené injekčné striekačky
Solution for injection in pre-filled pen. 
Injekčný roztok naplnený v pere.
• If you have questions or need help with your pre-filled pen, call your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte nejaké otázky alebo potrebujete s naplneným perom pomôcť, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
The pre-filled syringe is for single use only. 
Naplnená injekčná striekačka je iba na jedno použitie.
For sPGA (0,1) responders at Week 12 re-randomised to treatment withdrawal (i.e., placebo), the median time to relapse (sPGA ≥ 3) was 164 days in integrated UNCOVER-1 and UNCOVER-2 studies. 
U respondérov s sPGA (0,1) v 12. týždni, re-randomizovaných na vysadenie liečby (t.j. na placebo), bol medián času do relapsu (sPGA ≥
For psoriatic arthritis patients with concomitant moderate to severe plaque psoriasis, the recommended dosing regimen is the same as for plaque psoriasis. 
Odporúčané dávkovanie pre pacientov s psoriatickou artritídou so súčasnou stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou je rovnaké ako pre pacientov s ložiskovou psoriázou.
SFQ-item 2 score, “0” (never limited) or 
42 Skóre bodu 2 škály SFQ „0“ (nikdy nelimitované) alebo „1“ (zriedka limitované) a Skratky: NRI =
Serious infections occurred in 13 (0.6 %) of patients treated with Taltz and in 3 (0.4 %) of patients treated with placebo (see section 4.4). 
%) pacientov liečených Taltzom a u 3 (0,4
Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in the pre-filled pen? 
Čo ak v naplnenom pere spozorujem vzduchové bubliny?
b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups). 
Herpes simplex (mukokutánny) je definovaný ako udalosti s preferovanými termínmi orálny herpes, herpes simplex, genitálny herpes, herpetická dermatitída a genitálny herpes simplex d Orálna kandidóza definovaná ako prípady s preferovanými termínmi orálna kandidóza a orálna fungálna infekcia e
Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled syringes. 
Veľkosť balenia s 1, 2, 3 naplnenými injekčnými striekačkami.
“1” (rarely limited) a Abbreviations: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score of 0,1 indicates skin condition has no effect at all on patient's life. 
Sexual Frequency Questionnaire (Dotazník sexuálnej aktivity); b Celkové skóre DLQI 0,1 znamená, že stav pokožky nemá žiaden vplyv na pacientov život.
sPGA of “0” (clear) or 
sPGA „0“
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Taltz. 
Pred použitím Taltzu si starostlivo prečítajte “Návod na použitie” injekčnej striekačky.
Taltz 80 mg solution for injection ixekizumab 
PODÁVANIA Taltz 80 mg injekcia ixekizumab
Taltz was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNFexposed and biologic/anti-TNF-failure patients. 
Taltz bol účinný u pacientov doteraz neliečených systémovou liečbou, doteraz neliečených biologickou liečbou, u pacientov, ktorí podstúpili biologickú/anti-TNF liečbu aj u pacientov, u ktorých biologická/anti-TNF liečba zlyhala.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet. 
Všeobecné pokyny na podávanie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, distinctly brown, or has particles in it. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je injekčná striekačka poškodená alebo liek je zakalený,
Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) enrolled patients who were previously treated with an anti-TNF agent and discontinued the anti-TNF agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNF-IR patients). 
TNF liekom a ukončili liečbu anti-TNF liekom buď kvôli nedostatku účinnosti alebo kvôli netolerovaniu liečby (pacienti anti-TNF-IR).
The increased frequency of injection site reactions in the combined Q2W and Q4W groups did not result in an increase in discontinuations in either the plaque psoriasis or the psoriatic arthritis studies g Based on reported adverse events h Based on postmarketing reports i Adverse drug reactions in patients treated with ixekizumab in the plaque psoriasis and psoriatic arthritis clinical trials were similar with the exception of the frequencies of influenza (common) and conjunctivitis (common) in the psoriatic arthritis clinical trials 
Na základe hlásených nežiaducich udalostí h na základe postmarketingových hlásení i Nežiaduce reakcie na liek u pacientov liečených ixekizumabom v klinických skúšaniach s ložiskovou psoriázou a psoriatickou artritídou boli podobné, s výnimkou výskytu frekvencie chrípky (častá) a konjunktivitídy (častá) v klinických skúšaniach s psoriatickou artritídou.
Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe? 
Čo ak vo svojej injekčnej striekačke spozorujem vzduchové bubliny?
Packs of 1, 2 , or 3 pre-filled pens. 
Balenia s 1, 2 alebo 3 naplnenými perami.
Keep holding the clear base firmly against your skin. 
Držte priesvitný spodný diel na koži.
135 (35.0)a,b 
135 (35,0)a,b 145 (37,7)a,b
80 mg Q2W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 211) 
80 mg Q2W (indukcia) / Placebo (udržanie)
Taltz contains the active substance ixekizumab. 
Taltz obsahuje liečivo ixekizumab.
Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy. 
Via Gramsci 731/733 50019
89.0% for Taltz Q4W(p=0.026), 95.8% for adalimumab (p<0.001), all compared to 77.4% for placebo. 
% pri liečbe Taltzom Q2W (p<0,001); 89,0 % pri liečbe Taltzom Q4W (p=0,026); 95,8
- bacterial skin infection. 
Likvidácia injekčnej striekačky.
Q4W(p=0.026), 95.8% for adalimumab (p<0.001), all compared to 77.4% for placebo. 
% pri liečbe adalimumabom (p<0,001), všetky v porovnaní so 77,4
• Do not recycle the filled sharps container. 
Nerecyklujte plnú nádobu na ostré predmety.
Signs and symptoms 
Terapeutické indikácie
A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle. 
Odp. Ak na špičke ihly uvidíte kvapku tekutiny, je to v poriadku.
Very common 
Najčastejšie otázky
Upper respiratory tract infectionb 
Infekcia horných dýchacích ciest zahŕňa nazofaryngitídu a infekciu horných dýchacích ciest c
Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled pens. 
Veľkosť balenia s 1, 2, 3 naplnenými perami.
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2 
Tabuľka č. 3. Výsledky účinnosti v 12. týždni z UNCOVER-2
Taltz was superior to ADA on the primary study objective: simultaneous achievement of ACR 50 and PASI 100 response at Week 24 (Taltz 36.0% vs ADA 27.9%; p=0.036; 95% confidence interval [0.5%, 15.8%]). 
ACR 50 a PASI 100 v 24. týždni (Taltz 36,0 % oproti ADA 27,9
Sodium citrate Citric acid, anhydrous Sodium chloride Polysorbate 80 
Zoznam pomocných látok citrát sodný kyselina citrónová, bezvodá chlorid sodný polysorbát 80 voda na injekcie
Leave the base cap on until you are ready to inject. 
Nechajte kryt ihly na striekačke dovtedy, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Injekčnú striekačku odhoďte do nádoby na ostré predmety alebo ju zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
At Week 12 and across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by mean decrease ranges from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W from -10.2 to -11.1, Taltz 80 mg Q4W from -9.4 to10.7, etanercept from -7.7 to -8.0 and placebo -1.0 to -2.0). 
(Taltz 80 mg Q2W od -10,2 do -11,1, Taltz 80 mg Q4W od -9,4 do -10,7, etanercept od -7,7 do -8,0 a placebo od
Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Randomised patients also had current plaque psoriasis skin lesions (94.0%) or a documented history of plaque psoriasis, with 12.1% of patients with moderate to severe plaque psoriasis at baseline. 
%) alebo zdokumentovanú anamnézu ložiskovej psoriázy, pričom na začiatku liečby bolo 12,1
In psoriatic arthritis patients treated with Taltz at the recommended dosing regimen up to 52 weeks, approximately 11% developed anti-drug antibodies, the majority of which were low titre, and approximately 8% had confirmed neutralising antibodies. 
% vytvorili protilátky proti tomuto lieku, z ktorých väčšina mala nízky titer a približne u 8 % boli potvrdené neutralizačné protilátky.
80 mg Q4W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 191) 
80 mg Q4W (indukcia) / Placebo (udržanie)
Dispose of the prefilled pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Prázdne pero odhoďte do nádoby na ostré predmety alebo ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
A total of 7,339 patients have been treated with Taltz in blinded and open-label clinical studies in plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and other autoimmune conditions. 
V zaslepených a otvorených klinických skúšaniach zameraných na ložiskovú psoriázu, psoriatickú artritídu a iné autoimunitné ochorenia bolo Taltzom liečených celkom 7 339 pacientov.
Thumb pad Green plunger rod 
cvak sekúnd šedý piest
Oropharyngeal pain 
Zelený piest
Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled pen. 
Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere.
Before you use the Taltz pre-filled pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions. 
Predtým, ako použijete naplnené pero s Taltzom, si prečítajte a dôsledne dodržiavajte všetky postupné pokyny.
Instructions for use Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled pen 
Pokyny na použitie Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere Ixekizumab
EU/1/15/1085/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1085/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1085/003 3 pre-filled pens 
1 naplnené pero EU/1/15/1085/002 2 naplnené perá EU/1/15/1085/003 3 naplnené perá
If you see any of the following, DO NOT USE the syringe, and dispose of it as directed: 
NEPOUŽÍVAJTE injekčnú striekačku a zlikvidujte ju podľa pokynov:
When you dispose of the pre-filled pen and the sharps container: 
Likvidácia pera a nádoby na ostré predmety:
N with baseline GPSS Itch NRS Score ≥3 N=62 N=60 GPSS Genital Itch (≥3 point improvement) N with baseline SFQ Item 2 Score ≥2 
N so skóre ≥2 bodu 2 škály SFQ na začiatku liečby N = 37 N =
Neutropeniag, Thrombocytopeniag 
Laboratórne hodnotenie neutropénie a trombocytopénie
336 (87.3)a,b 
325 (84,2)a,b 336 (87,3)a,b
Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312 
4 pri vstupnom vyšetrení: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept