natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek závažné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
If sedation occurs, the dog should be kept warm. 
Ak dôjde k útlmu, mali by ste psa udržiavať v teple.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product. 
Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
The level and duration of sedation is dose dependent. 
Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur. 
Neriaďte vozidlo, môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied. 
Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed. 
Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...“, aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1. 
Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians. 
K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102). 
Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Email : animal.health@ecuphar.be 
: animal.health@ecuphar.be
Before dosing make sure that the ringstop is locked. 
Pred podaním dávky sa uistite, že je zastavovací krúžok uzamknutý.
Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton. 
Každá ústna striekačka je zabalená v samostatnom kartónovom obale odolnom voči manipulácii deťmi.
The product can be dosed up to 5 times during each event. 
V rámci jednej udalosti je možné takto postupne podať až 5 dávok lieku.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians. 
Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
If the gel is swallowed, it may not be effective. 
Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger. 
Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
Bodyweight of dog (kg) Number of dots 
Telesná hmotnosť psa (kg)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it). 
Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism. 
Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription. 
Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
The apparent volume of distribution of dexmedetomidine in dogs is 0.9 l/kg. 
Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
Note the cap is very tight (pull, do not twist). 
Upozornenie: uzáver je nasadený veľmi silne (ťahajte, nepokúšajte sa ho odskrutkovať).
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed. 
Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%). 
V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Push yellow seal and pull open 
Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
Text on the seals: Push 
Text na pečatiach: Tlačiť
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel. 
Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel. 
Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended. 
Preto sa použitie lieku v priebehu gravidity a laktácie neodporúča.
If this occurs the animal should be kept warm. 
V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied. 
Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2. 
Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine). 
Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota (protilieku).
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces. 
Metabolity sú vylučované najmä močom, malý zlomok je obsiahnutý v stolici.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Bezpečnosť tohto lieku v priebehu gravidity a laktácie nebola u cieľového druhu stanovená.
People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Overdose can cause excessive tiredness. 
Pri predávkovaní môže dôjsť k nadmernej únave.
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly. 
Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction. 
Okrem anxiolytického účinku má dexmedetomidín ďalšie dobre popísané farmakologické účinky závisiace od dávky, napríklad zníženie tepovej frekvencie a rektálnej teploty a periférnu vazokonstrikciu.
Ventricular arrhythmias have also been reported. 
Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
Information for the veterinary surgeon: 
Informácie pre veterinára:
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop. 
Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration. 
Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots). 
Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment) 
Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing. 
Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
Remove and discard gloves. 
Stiahnite si a zlikvidujte rukavice.
Pull the cap strongly while holding the barrel. 
Silne potiahnite za uzáver a zároveň držte tubus.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise. 
Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
- is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients. 
- trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light. 
Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely. 
Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
If symptoms occur, seek the advice of a physician. 
Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver. 
Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes 
3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Oromucosal use. 
Orálne použitie.
Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl 
Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe). 
Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight. 
Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza objem dávky (v bodkách), ktoré majú byť podané psovi s príslušnou telesnou hmotnosťou.
Advice to physicians: 
Rady lekárom:
SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40 
Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress. 
U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel. 
V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal. 
Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed. 
V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one). 
Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only) 
(iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
PULL CAP (TIGHT) 
POTIAHNITE ZA UZÁVER (SILNE)
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger. 
PRESUŇTE KRÚŽOK Presuňte zastavovací krúžok na opačnú stranu piestu.
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist). 
Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools. 
Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
HOLD PLUNGER 
PODRŽTE PIEST
Keep the package out of sight and reach of children at all times. 
Balenie udržujte za všetkých okolností mimo dohľadu a dosahu detí.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia lieku alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis. 
Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Príznaky po absorpcii môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
6.2 Incompatibilities 
Inkompatibility:
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia. 
Vyššie než odporúčané dávky gélu Sileo môžu viesť aj k rôznym iným účinkom sprostredkovaným alfa-2 adrenoceptorom, medzi ktoré patria mydriáza, depresia motorických a vylučovacích funkcií gastrointestinálneho traktu, dočasné AV-bloky, diuréza a hyperglykémia.
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced. 
U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine). 
Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%. 
V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe) 
Kartón (1 vopred naplnená striekačka)
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
DOSE SELECTION AND DOSING: 
Výber dávky a dávkovanie:
Dose selection and dosing: 
VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum. 
Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog. 
Preto je nutné umiestniť ho na sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Advice to the physician: 
Rady lekárovi:
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water. 
V prípade kontaktu s očami alebo sliznicou dutiny ústnej dostatočne vypláchnite zasiahnuté miesto čistou vodou.
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded. 
Pri prekročení dávky sa môžu vyskytnúť príznaky útlmu.
Push to break yellow seal. 
Zatlačte a zlomte žltú pečať.
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light. 
Uchovávajte ústnu striekačku v kartónovom obale, kde je chránená pred svetlom.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light. 
Okamžite po každom použití vráťte ústnu striekačku do kartónového obalu, aby ste ju chránili pred deťmi a svetlom.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use. 
Po každom použití okamžite vráťte ústnu striekačku do vonkajšieho kartónového obalu.
Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de 
+49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000 
Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues. 
Pri štúdiách na krysách bola distribúcia dexmedetomidínu v krysích tkanivách rýchla a rozsiahla.
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective. 
Ak dôjde k požitiu gélu pre aplikáciu na sliznicu dutiny ústnej, bude gél menej účinný.
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
Tabuľka dávkovania uvádza, koľko bodiek lieku sa má podať podľa telesnej hmotnosti psa.
Replace cap after use. 
Po použití znovu nasaďte uzáver.
Push to break white seal. 
Zatlačte a zlomte bielu pečať.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made. 
Očakáva sa, že použitie iných sedatív centrálnej nervovej sústavy umocní účinok dexmedetomidínu.
NOT SWALLOWED 
NEPREHĹTAŤ
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe 
x 3 ml ústna striekačka
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml). 
Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist. 
Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
SET DOSE AND LOCK 
NASTAVTE DÁVKU A UZAMKNITE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015 
Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine. 
A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose. 
Ak pes gél prehltne, po uplynutí 2 hodín od podania predchádzajúcej dávky môžete podať ďalšiu dávku.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains: 
Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence. 
Medzi ďalšie nežiaduce účinky bežne pozorované v rámci klinických skúšok patril útlm, dávenie a inkontinencia moču.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product. 
Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte jednorazové nepriepustné rukavice.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes) 
x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 vopred naplnená striekačka)
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel. 
Po podaní vyššej dávky gélu Sileo, než je odporúčaná dávka, môže dôjsť k spomaleniu tepu.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you. 
Držte piest pravou rukou a uzamknite zastavovací krúžok otočením smerom od seba.
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102) 
Dodecylsulfát sodný Žiarivá modrá (E133)
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination. 
Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg
Česká republika Orion Pharma s.r.o. 
Orion Pharma s.r.o.
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499 
Vilnius Tel: +370 5 276 9499