natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas. 
Naneste na tvár tenkú vrstvu krému a dôkladne ho votrite do pokožky, až kým na ošetrených miestach nezostanú žiadne viditeľné zvyšky krému.
even if their symptoms are the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application. 
Na ošetrené časti tváre môžete používať kozmetické prípravky (vrátane prípravkov na ochranu proti UV žiareniu), najskôr však po piatich minútach po použití krému.
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur. 
V tomto prípade sa krém môže použiť až päť minút po holení či inom odstránení ochlpenia, inak môže pokožka páliť či štípať.
Vaniqa is a cream which is white to off white in colour. 
Vaniqa je biely až sivobiely krém.
The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild. 
Najčastejšie hláseným nežiaducim účinkom bolo akné, ale väčšinou len mierneho charakteru.
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%. 
Rovnovážny stav penetrácie eflornitínu do kože u žien používajúcich krém Vaniqa na tvári po holení sa rovnal 0,8
What you need to know before you use Vaniqa 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Vaniqa 3. Ako používať krém Vaniqa
• Wash your hands after applying the cream. 
Po nanesení krému si umyte ruky.
No improvement / worse * At end of therapy (Week 24). 
Na konci liečby (24. týždeň).
To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated. 
Na udržanie zníženého rastu ochlpenia, pokračujte v používaní krému Vaniqa podľa pokynov.
If you forget to use Vaniqa 
Ak zabudnete použiť krém Vaniqa
Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use. 
Po každom použití skontrolujte, či je viečko tuby dôkladne utiahnuté.
Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month. 
V klinických skúškach bolo zistené, že za mesiac možno bezpečne použiť dávku maximálne do 30 gramov.
It may take 8 weeks before you see results. 
Výsledky si môžete všimnúť až po 8 týždňoch.
If you stop using Vaniqa 
Ak prestanete používať krém Vaniqa
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively. 
Maximálne a minimálne koncentrácie eflornitínu v plazme v rovnovážnom stave boli približne 10 ng/ml, resp.
Vaniqa is for cutaneous use only. 
Krém Vaniqa je určený iba na kožné použitie.
EXP Discard the tube 6 months after opening. 
Po 6 mesiacoch po otvorení tubu zlikvidujte.
Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months. 
Po 6 mesiacoch po prvom otvorení zlikvidujte tubu so zvyšným krémom.
Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines. 
Nepredpokladá sa, že by krém Vaniqa mohol ovplyvniť vašu schopnosť vedenia motorového vozidla alebo obsluhy strojov.
The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in. 
Liek by mal byť aplikovaný tak, aby po votretí nezostali na ošetrovaných miestach žiadne viditeľné zvyšky krému.
These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment. 
Takéto rozdiely pozorovateľné pacientkami boli zistené 8 týždňov po začatí liečby.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, vrátane jednej štúdie fotokarcinogenity u myší, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Common (≥1/100 to <1/10) 
(≥1/100 až <1/10)
Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth. 
Bolo potvrdené, že krém Vaniqa spomaľuje rast vlasov.
The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention. 
Nižšie je uvedená frekvencia nežiaducich kožných reakcií, hlásená v klinických skúškach a spracovaná podľa konvencie MedDRA.
Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Krém Vaniqa obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream. 
Tuba z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom so závitom s obsahom 15 g,
Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults. 
Nežiaduce účinky pozorované u dospievajúcich sú podobné nežiaducim účinkom u dospelých.
Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale. 
Vyhodnotením odpovedí na 6 otázok vo vizuálnej analógovej stupnici pri samohodnotení pacientok sa zistilo značné zníženie psychologických následkov stavu.
Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair). 
Vaniqa spomaľuje rast nežiaduceho ochlpenia tým, že pôsobí na určitý enzým (proteín, ktorý sa zúčastňuje na tvorbe ochlpenia).
Contents of the pack and other information What Vaniqa contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo krém Vaniqa obsahuje Liečivo je eflornitín.
Other medicines and Vaniqa 
Iné lieky a krém Vaniqa
Macrogol stearate; 
Makrogol stearát;
Vaniqa 11.5% cream 
Vaniqa 11,5
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 
Almirall Hermal GmbH
Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair. 
Vaniqa sa značne znížili nepríjemné pocity, ktoré mali pacientky pri raste ochlpenia, i čas strávený odstraňovaním,
o acne 
o akné
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE TUBY
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/kg/day or approximately 24 g/day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia. 
Ak sa však na pokožke použije veľmi vysoká dávka, alebo ak dôjde k náhodnému požitiu lieku, je potrebné venovať pozornosť účinkom zisteným pri terapeutických dávkach vnútrožilového podania eflornitínu (400 mg/kg/deň alebo približne 24 g/deň), používaných pri liečbe infekcie Trypanosoma brucei gambiense (africká spavá choroba): strata vlasov, opuch tváre, záchvaty,
Almirall ApS Tel./Puh. 
Almirall ApS Tel.:
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine 
% krém eflornitín
MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports. 
000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), alebo neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov) vrátane ojedinelých hlásení.
• if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice. 
• ak si nie ste istá, či môžete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the skin associated with the presence of terminal hair. 
Lekári hodnotili zmenu oproti úvodnému stavu na 4-bodovej stupnici po tom, čo si ženy oholili ošetrené časti postihnutej pokožky na tvári a pod bradou.
Very common (affects more than 1 user in 10) 
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov)
Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis). 
Tento liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr.
Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00 
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími:
Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) 
Hydroxid sodný (E524)
Vaniqa contains the active substance eflornithine. 
Krém Vaniqa obsahuje liečivo eflornitín.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement. 
Analýza podskupín ďalej ukázala, že značný, či vyšší stupeň zlepšenia sa prejavil u 29 % obéznych žien (BMI ≥
For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24. 
Pacientky, ktoré prerušili liečbu počas skúšania,
Do not use Vaniqa if you are pregnant or breast-feeding. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, krém Vaniqa nepoužívajte.
/ Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika 
/ Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
White to off white cream 
Biely až sivobiely krém.
Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine. 
O eflornitíne nie je známe, že by sa metabolizoval.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATULI
(affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
(frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť).
very rare 
menej časté
Improvement was seen as early as 8 weeks after initiation of treatment. 
Zlepšenie stavu bolo pozorované už 8 týždňov po začatí liečby.
Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream. 
Ak máte použiť krém Vaniqa na miesta pokožky, na ktoré práve používate aj iné lieky, poraďte sa so svojím lekárom.
Macrogol cetostearyl ether; 
Makrogol cetostearyléter;
How to use Vaniqa 
Ako používať krém Vaniqa
Rosacea, seborrheic dermatitis, skin neoplasm, maculopapular rash, skin cysts, vesiculobullous rash, skin disorder, hirsutism, skin tightness 
Rozacea, seboroická dermatitída, neoplazmy pokožky, makulopapulárna vyrážka, cysty pokožky, vezikulobulózna vyrážka, poruchy pokožky, hirzutizmus, napätie pokožky
Patients may need to continue to use a hair removal method (e.g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa. 
Niekedy je nutné, aby pacientka používala krém Vaniqa spolu s iným spôsobom odstraňovania ochlpenia (napr. holením či vytrhávaním).
The other ingredients are: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol. 
cetylalkohol a stearylalkohol, makrogol cetostearyléter, dimetikón, glycerylstearát, makrogol stearát, metylparabén (E218), tekutý parafín, fenoxyetanol, propylparabén (E216), purifikovaná voda a stearylalkohol.
(affects 1 to 10 users in 10,000) 
(postihujú 1 až 10 z 1000 používateľov)
For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application. 
Na zaistenie maximálneho účinku si ošetrenú časť tváre najmenej štyri hodiny po použití krému neumývajte.
България / Česká republika / Hrvatska / Eesti 
България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
If it persists contact your doctor. 
Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom.
Ingrown hair, oedema face, dermatitis, oedema mouth, papular rash, bleeding skin, herpes simplex, eczema, cheilitis, furunculosis, contact dermatitis, abnormal hair texture and abnormal hair growth, hypopigmentation, flushing skin, lip numbness, skin soreness 
Vrastajúce ochlpenie, opuchy tváre, dermatitída, opuch úst, papulózny exantém, krvácanie pokožky, herpes simplex, ekzém, cheilitída, furunkulóza, kontaktná dermatitída, abnormálna štruktúra vlasov, abnormálny rast vlasov,
Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects. 
glukokortikoidy (napr. proti reumatickým alebo alergickým ochoreniam), minoxidil (proti vysokému krvnému tlaku), fenobarbital (proti záchvatom), fenytoín (proti záchvatom) alebo hormonálnu substitučnú terapiu s účinkami podobnými mužským hormónom.
o abnormal skin growth (skin neoplasm) o excessive hair growth o flushing, facial redness and pimples possibly with pus o other skin disorders o red, scaly and itchy skin inflammation (seborrhoeic dermatitis) o red, bumpy or blistering rash o skin cysts o skin tightness 
o abnormálny rast kože (kožný novotvar) o nadmerný rast vlasov o návaly horúčavy, sčervenanie tváre a uhry niekedy s hnisom o iné kožné poruchy o červené, šupinaté a svrbiace zápaly kože (seboroická dermatitída) o červená, hrčkovitá alebo pľuzgierovitá vyrážka o kožné cysty o napätosť pokožky
The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment. 
Stav sa môže vrátiť na úroveň pred začatím liečby do osmich týždňov od ukončenia liečby.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 
(≥1/1000 až <1/100)
Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin. 
Ak sa krém použije na odretej či popraskanej pokožke, môže sa dostaviť prechodné pálenie či štípanie.
Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water; stearyl alcohol and sodium hydroxide (to adjust pH). 
makrogol stearát; metylparabén (E218); tekutý parafín; fenoxyetanol; propylparabén (E216); purifikovanú vodu; stearylalkohol a hydroxid sodný (na úpravu pH).
• Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas. 
Pred použitím kozmetických prípravkov alebo prostriedkov na ochranu proti UV žiareniu na tie isté miesta pokožky, počkajte najmenej 5 minút.
In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition. 
% pacientok pri úvodnom vyšetrení; u 7 % pacientok liečených krémom Vaniqa a 8
EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003 
EU/1/01/173/002
Methyl parahydroxybenzoate (E218); Liquid paraffin; 
Metylparabén (E218);
Common (affects 1 to 10 users in 100) 
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov)
Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water; 
Propylparabén (E216);
Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy). 
Nadmerný rast ochlpenia môže byť spôsobený vážnym skrytým ochorením (napr. syndróm polycystických ovárií, neoplazmus vylučujúci androgén) alebo niektorými liečivami (napr.
o dry skin o hair loss o inflammation around the hair shaft o itching o rash o redness o skin irritation and bumps caused by shaving o skin irritation o stinging, tingling or burning feeling on the skin 
o suchá koža o strata vlasov o zápal okolia stvolu chĺpka o svrbenie o vyrážky o sčervenanie kože o podráždenie kože a hrčky po holení o podráždenie kože o pocit bodania, brnenia alebo pálenia kože
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
Zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 používateľov)
Stearyl alcohol; 
Glyceryl stearát;
Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment. 
Zlepšenie stavu bolo spozorované do ôsmich týždňov od začiatku liečby.
You should use an alternative method to manage your facial hair if you are pregnant or trying to become pregnant. 
Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť,
o bumpy rash (papular rash) o cold sores o redness and irritation at the site where the cream is applied o eczema o inflammed, dry, cracked or numb lips o ingrowing hairs o pale areas on the skin o skin bleeding o skin boils o skin flushing o skin inflammation o sore skin o swelling of the mouth or face o unusual hair texture or hair growth 
o opary o sčervenanie a podráždenie v mieste aplikácie krému o ekzém o zapálené, suché, popraskané alebo znecitlivené pery o vrastanie chĺpkov o bledé miesta na koži o krvácanie pokožky o kožné vredy o sčervenanie pokožky o zápal kože o bolestivosť kože o opuchy úst alebo tváre o nezvyčajná štruktúra alebo rast vlasov
The condition returned to pre-treatment levels within eight weeks after discontinuation of treatment. 
Stav pacientok sa vrátil do stavu pred začatím liečby do ôsmich týždňov po ukončení liečby.
• Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream. 
• Časť tváre, na ktorú budete aplikovať krém Vaniqa, umyte a osušte.
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare 
(postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov)
How to store Vaniqa 
Ako uchovávať krém Vaniqa
A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas. 
Na umytú a vysušenú postihnutú časť tváre sa má naniesť tenká vrstva krému.
Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle. 
U pacientok bez akné pri úvodnom vyšetrení boli hlásené podobné percentá (14
Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis 
Pseudofolikulitída barba, alopécia, štípanie pokožky*, pálenie pokožky*,
This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
kontaktnú dermatitídu), a tiež metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie
It may sting or burn if you put this cream on cut or irritated skin. 
Ak ho nanesiete na odretú alebo podráždenú pokožku, môže spôsobiť štípanie alebo pálenie.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) 
Menej časté (postihnú 1 až 10 z 1000 používateľov)
Cutaneous use 
Použitím krému
Talk to your doctor of pharmacist before using Vaniqa 
Predtým, ako začnete používať krém Vaniqa, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
EMA/500878/2014 EMEA/H/C/000472 
EMEA/H/C/000472
There were two main studies involving 103 adults and one involving 55 children. 
Uskutočnili sa dve hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 103 dospelých, a jedna štúdia, na ktorej sa zúčastnilo 55 detí.
These substances are ‘cytotoxic'. 
Tieto látky sú tzv. cytotoxické.
This is called ‘myeloablation'. 
Tento proces sa nazýva tzv. myeloablácia.
The full EPAR for Busilvex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Busilvex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busilvex. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Busilvex.
It contains the active substance busulfan. 
Obsahuje účinnú látku busulfán.
Busilvex busulfan 
Busilvex busulfán
Busilvex must not be used in women who are pregnant. 
Liek Busilvex sa nesmie používať u tehotných žien.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that make other types of cell). 
To znamená, že ničia bunky, predovšetkým bunky, ktoré sa rýchlo vyvíjajú, ako sú napríklad nádorové alebo progenitorové (tzv. kmeňové) bunky (bunky, ktoré vytvárajú iné druhy buniek).
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood. 
Tento typ transplantácie sa používa u pacientov, u ktorých je potrebná výmena buniek tvoriacich krv z dôvodu porúch krvi (ako je napríklad zriedkavý typ anémie) alebo rakoviny krvi.
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body's natural defences are decreased. 
Cyklofosfamid, melfalan alebo fludarabín sa používajú na potlačenie imunitného systému, aby bola znížená prirodzená obrana organizmu.
Busilvex should be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation. 
Liek Busilvex má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pred transplantáciou.
Since Busilvex in combination with fludarabine has been used in clinical practice for many years, data from 7 studies (involving 731 patients) which looked at the effectiveness of Busilvex and fludarabine as ‘reduced-intensity' conditioning treatment were presented. 
Keďže liek Busilvex v kombinácii s fludarabínom sa v klinickej praxi používa už mnoho rokov, boli predložené údaje zo 7 štúdií (na ktorých sa zúčastnilo 731 pacientov), v ktorých sa skúmala účinnosť lieku Busilvex a fludarabínu vo forme prípravnej liečby s tzv. nižšou intenzitou.
The main measures of effectiveness were the number of patients with myeloablation and ‘engraftment' (the time for the transplanted stem cells to begin growing and for white blood cells to return to higher levels). 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s myeloabláciou a s tzv. uchytením sa (časom potrebným na to, aby transplantované kmeňové bunky začali rásť a aby sa počet bielych krviniek opätovne zvýšil na vyššie hladiny).
The data from the published studies showed that Busilvex in combination with fludarabine was effective as a ‘reduced-intensity' conditioning treatment, with complete engraftment achieved in 80 to 100% of patients. 
Údaje z publikovaných štúdií preukázali, že liek Busilvex v kombinácii s fludarabínom bol účinný vo forme prípravnej liečby s tzv. nižšou intenzitou, pričom úplné uchytenie sa dosiahlo u 80 až 100 % pacientov.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Busilvex. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Busilvex.
Apart from the decrease in blood cell counts, which is the intended effect of the medicine, the most serious side effects of Busilvex are infection, liver disorders including blocking of a liver vein, graft versus host disease (when the transplanted cells attack the body) and respiratory (lung) disorders. 
Odhliadnuc od zníženého počtu krviniek, čo je zamýšľaným účinkom lieku, najvážnejšie vedľajšie účinky lieku Busilvex sú infekcie, poruchy pečene vrátane upchania žily pečene, odmietnutie štepu hostiteľom (keď transplantované bunky napadnú organizmus) a respiračné (pľúcne) poruchy.