natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan 
Písomná informácia pre používateľa Dafiro 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Dafiro 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Dafiro 10 mg/160 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
There is no experience of overdose with Dafiro. 
Dafirom nie sú skúsenosti.
Dysgeusia 
Dysgeúzia
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan. 
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu.
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan 
Dafiro 5 mg/160 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan
EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14) 
EU/1/06/371/039 280 filmom obalených tabliet (20x14)
Exanthema 
Exantém
EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14) 
EU/1/06/371/035 280 filmom obalených tabliet (4x70)
What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side. 
Dafiro 5 mg/80 mg sú okrúhle tmavožlté tablety s označením „NVR“ na jednej strane a „NV“ na druhej strane.
EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14) 
EU/1/06/371/034 280 filmom obalených tabliet (4x70)
Dizziness postural 
Posturálne závraty
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, 
Pri obnovení cievneho tonusu a krvného tlaku môže pomôcť vazokonstrikčná látka za predpokladu, že jeho podanie nie je kontraindikované.
Dermatitis bullous 
SIA Novartis Baltics
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan. 
Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 80 mg valsartanu.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan. 
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 80 mg valsartanu.
EU/1/06/371/001 EU/1/06/371/002 EU/1/06/371/003 EU/1/06/371/004 EU/1/06/371/005 EU/1/06/371/006 EU/1/06/371/007 EU/1/06/371/008 EU/1/06/371/025 EU/1/06/371/026 EU/1/06/371/027 EU/1/06/371/034 EU/1/06/371/037 
EU/1/06/371/005 EU/1/06/371/006 EU/1/06/371/007 EU/1/06/371/008
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan. 
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
Sensation of heaviness 
Kolísanie nálady
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
CARTON OF UNIT PACK 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu) a 160 mg valsartanu.
Abdominal discomfort, abdominal pain upper 
Nepríjemné pocity v bruchu, bolesť v hornej časti brucha
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment. 
U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
EU/1/06/371/009 EU/1/06/371/010 EU/1/06/371/011 EU/1/06/371/012 EU/1/06/371/013 EU/1/06/371/014 EU/1/06/371/015 EU/1/06/371/016 EU/1/06/371/028 EU/1/06/371/029 EU/1/06/371/030 EU/1/06/371/035 EU/1/06/371/038 
EU/1/06/371/009 7 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/010 14 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/011 28 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/012 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/013
EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose) 
56 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/014 90 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/015 98 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/016 280 filmom obalených tabliet EU/1/06/371/028 56x1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
Nausea 
Nyktúria
Pitting oedema 
Jamkovitý edém
Hepatic impairment 
Poruchy ciev Sčervenanie
Orthostatic hypotension Uncommon Vasculitis 
Ortostatická hypotenzia
Uncommon Very rare Uncommon 
Zriedkavé Menej časté
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000 
Hypromelóza, typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) 
Žltý oxid železitý (E172)
100 x 1 tablets 
x 1 tableta
Invented name 
Vymyslený názov Sila
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Lieková forma
Pharmaceutical Form 
Vymyslený názov Sila lieková forma
Packaging 
Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
The recommended dose is one tablet daily. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať tento liek.
What are the benefits and risks of this medicine? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s týmto liekom?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku?
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
EMA/9058/2018 EMEA/H/C/004274 
EMA/9058/2018
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla. 
To znamená, že obsahuje rovnaké účinné látky a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Atripla.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnakú hladinu účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines. 
Ak pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok lieku alebo musia užívať odlišné dávky, budú musieť prejsť na samostatné individuálne lieky.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil, ako je napríklad tento liek.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine. 
Vzdelávací balík obsahuje aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Patients should take the medicine regularly and not miss any doses. 
Pacienti majú liek užívať pravidelne a nemajú vynechávať dávky.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination. 
Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) sú počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby HIV nižšie ako 50 kópií/ml.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected. 
Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Why is the medicine approved? 
Prečo bol liek povolený?
The Agency recommended that it be approved for use in the EU. 
Agentúra odporučila povolenie lieku na používanie v EÚ.
Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Atripla, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working. 
Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých zlyhala alebo prestala účinkovať akákoľvek predchádzajúca kombinovaná liečba HIV.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku s liekom Atripla.
Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine. 
Liek nesmú začať užívať ani pacienti, ktorí už boli niekedy nakazení vírusom HIV rezistentným na ktorúkoľvek z troch účinných látok lieku.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor. 
Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs. 
Nukleozidové aj nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy sú všeobecne známe ako NRTI.
The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Atripla a pre liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sa nemusia opakovať.
How is the medicine used? 
Ako sa liek používa?
How has the medicine been studied? 
Ako bol liek skúmaný?
As for every medicine, the company provided studies on its quality. 
Spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku, tak ako v prípade každého lieku.
This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
Tento liek je k dispozícii vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for? 
Čo je liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa?
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'. 
Liek obsahuje účinné látky efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil a je to tzv. generický liek.
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
For more information about treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime. 
Liek sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body. 
NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil
For more information, see the package leaflet. 
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
Ďalšie informácie o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
How does it work? 
Akým spôsobom liek účinkuje?
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level. 
Krka udržiava množstvo HIV v krvi na nízkej úrovni.
It can be used in the following ways: 
Môže sa používať týmito spôsobmi:
This summary was last updated in 11-2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012
Some of the patients were also taking metformin. 
Niektorí z týchto pacientov užívali aj metformín.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg). 
Denná dávka nemá byť vyššia ako dve tablety (100 mg).
Xiliarx vildagliptin 
Xiliarx vildagliptín
It is available as tablets (50 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (50 mg).
The full EPAR for Xiliarx can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Xiliarx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes. 
Tieto procesy spoločne znižujú hladiny krvnej glukózy a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body. 
Pôsobí zablokovaním rozkladu tzv. inkretínových hormónov v tele.
The most common side effect with Xiliarx (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Xiliarx (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
However, in another study involving 449 patients taking insulin, the size of this effect was significant. 
V inej štúdii, do ktorej bolo zaradených 449 pacientov užívajúcich inzulín, bola intenzita tohto účinku významná.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, alebo keď telo nedokáže účinne využívať inzulín.
The active substance in Xiliarx, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor. 
Účinná látka lieku Xiliarx, vildagliptín, je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
In adults, the recommended dose of Xiliarx is: 
Odporúčaná dávka lieku Xiliarx pre dospelých je:
Xiliarx has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels. 
Liek Xiliarx sa skúmal v jedenástich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo vyše 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a s nedostatočnou kontrolou hladín glukózy v krvi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiliarx on 19 November 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xiliarx na trh platné v celej Európskej únii.
Xiliarx must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients. 
Liek Xiliarx nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vildagliptín alebo na iné zložky lieku.
• one tablet in the morning (50 mg per day) when taken with a sulphonylurea. 
• jedna tableta ráno (50 mg denne), ak sa užíva spolu so sulfonylmočovinou.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Xiliarx and at regular intervals during treatment. 
Keďže existuje súvis medzi vildagliptínom a chorobami pečene, pacienti by mali pred liečbou liekom Xiliarx a v pravidelných intervaloch počas liečby podstúpiť vyšetrenie pečene.
Xiliarx is a medicine that contains the active substance vildagliptin. 
Xiliarx je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vildagliptín.
For more information about treatment with Xiliarx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xiliarx, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin. 
Tieto hormóny sa uvoľňujú po jedle a stimulujú tvorbu inzulínu v pankrease.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled. 
Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladín látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a ktorá je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi.
Other information about Xiliarx 
Ďalšie informácie o lieku Xiliarx
Xiliarx should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them. 
Preto by sa liek Xiliarx mal používať iba v prípade pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín kvôli vedľajším účinkom alebo ktorí nemôžu užívať metformín, pretože trpia chorobou, pri ktorej je metformín nevhodný.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low. 
Vildagliptín neúčinkuje, keď je hladina glukózy v krvi nízka.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
Vildagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytváranej v pečeni tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Xiliarx is used to treat type 2 diabetes mellitus. 
Liek Xiliarx sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus).
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Zvyšovaním hladín inkretínových hormónov v krvi vildagliptín stimuluje pankreas k tvorbe väčšieho množstva inzulínu, keď sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
What benefit has Xiliarx shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Xiliarx v týchto štúdiách?
Four studies compared the effects of Xiliarx, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients). 
V štyroch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Xiliarx užívaného v dávkach 50 alebo 100 mg denne počas 24 týždňov s účinkami placeba používaného ako prídavná liečba k existujúcej liečbe metformínom (544 pacientov), pioglitazónom (tiazolidíndiónom, 463 pacientov), glimepiridom (sulfonylmočovinou, 515 pacientov) alebo inzulínom (296 pacientov).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xiliarx. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Xiliarx. Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Xiliarx.
• one tablet in the morning and another in the evening (100 mg per day), when used alone, with metformin, with a thiazolidinedione, with metformin plus a sulphonylurea, or with insulin (with or without metformin); 
• jedna tableta ráno a jedna tableta večer (100 mg denne), ak sa užíva samostatne alebo spolu s metformínom, spolu s tiazolidíndiónom, spolu s metformínom a sulfonylmočovinou, alebo spolu s inzulínom (s metformínom alebo bez metformínu),
In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6 percentage points. 
%. V kombinácii s glimepiridom obidve denné dávky 50 mg a 100 mg spôsobili zníženie približne o 0,6
Xiliarx used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines. 
Liek Xiliarx užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.