natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• You can take your tablets with food or on an empty stomach. 
Tablety môžete užiť s jedlom alebo nalačno.
• Eyesight problems such as blurred vision. 
Poruchy zraku, ako je napr. zahmlené videnie.
Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients. 
U pacientov s dvanástnikovým vredom sa pri perorálnom podávaní omeprazolu 20 mg denne udržiava v žalúdku pH  3 priemerne 17 hodín z 24 hodín.
Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg. 
Veľkosti balenia: Injekčné liekovky 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
10 capsules (10 mg and 20 mg only) 14 capsules 
10 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg ) 14 kapsúl
Paediatric use 
Používanie v pediatrii
Losec contains the active substance omeprazole. 
Losec obsahuje liečivo omeprazol.
• The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day. 
Obyvklá dávka po vyhojení pažeráka je 10 mg 1-krát denne.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4-8 weeks. 
Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 až 8 týždňov.
affects 1 to 10 users in 100 
Postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy. 
Losec prášok a rozpúšadlo na injekciu možno použiť ako alternatívu perorálnej liečby (užitie lieku ústami).
lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole). 
lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose. 
10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole. 
V skúšaniach na potkanoch potkanov liečených omeprazolom, ktoré trvali po celý ich život, bola pozorovaná hyperplázia ECL-buniek v žalúdku a karcinoidy.
Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported. 
V hláseniach o predávkovaní omeprazolom sa vyskytli: nauzea, vracanie, závrat, bolesť brucha, hnačka a bolesť hlavy.
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets. 
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
Omeprazole like other proton pump inhibitors must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5). 
Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Reconstituted solution: 
Zriedený roztok:
Keep the containers in the outer carton in order to protect from light. 
Injekčné liekovky ponechať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
50 tablets (10 mg and 20 mg only) 56 tablets (20 mg only) 100 tablets 
50 tabliet (iba 10 mg a 20 mg) 56 tabliet (iba 20 mg ) 100 tabliet
Take special care with Losec 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Losec
Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag. 
Použite prenosovú ihlu s dvomi koncami a pripevnite k injekčnej membráne infúzneho vaku.
The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing. 
V programe klinických skúšaní a po uvedení do obehu sa identifikovali alebo považovali za suspektné nežiaduce účinky uvedené nižšie.
Therefore, if any of the following happen to you before you are given Losec or after you are given it, talk to your doctor straight away: 
Preto, ak sa čokoľvek z nižšie uvedeného u Vás vyskytne pred začatím podávania lieku Losec alebo v priebehu podávania tohto lieku, bezodkladne informujte svojho lekára:
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily. 
Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne roky
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole. 
10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 10,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 10 mg omeprazolu.
This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion. 
Aby sa okamžite dosiahlo podobné zníženie acidity v žalúdku, ako po opakovanom perorálnom podaní 20 mg omeprazolu, odporúča sa ako prvú dávku intravenózne podať 40 mg. Toto má za následok okamžité zníženie acidity v žalúdku a priemerné 24 hodinové zníženie približne o 90%, tak v prípade intravenóznej injekcie ako aj infúzie.
Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5). 
Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI) nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
• Saquinavir (used to treat HIV infection) 
• sakvinavir (používaný v liečbe HIV infekcie)
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules. 
o Blistre so 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 a 84 kapsulami.
Taking other medicines 
Iné liečivá
For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily. 
V prevencii relapsu u pacientov, u ktorých žalúdkový vred reaguje na liečbu nedostatočne, sa odporúča Losec 20 mg 1-krát denne.
• Losec 40 mg gastro-resistant tablets are dark red-brown with or on one side and 40 mg on the other side. 
Losec 40 mg gastrorezistentné tablety sú červenohnedé s označením alebo na 1 strane a 40 mg na druhej strane
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose. 
20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial. 
Rozpustite prášok omeprazolu opakovaným prelievaním infúzneho roztoku do injekčnej liekovky a späť do infúzneho vaku.
Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets. 
Losec 10 mg gastrorezistenté tablety: svetloružové, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrytím znaku alebo na jednej strane a 10 mg na druhej strane, obsahujúce gastrorezistentné granuly.
Losec gastro-resistant tablets contains the active substance omeprazole. 
Losec gastrorezistentné tablety obsahujú liečivo omeprazol.
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules. 
o Blistre so 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 alebo 84 kapsulami.
Increased sweating 
Zvýšené potenie
Posology in children 
Dávkovanie u detí
Losec 40 mg gastro-resistant tablets: Dark red-brown, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 40 mg and a score on the other side containing enteric coated pellets. 
Losec 40 mg gastrorezistenté tablety tmavo červeno-hnedé podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrytím znaku alebo na jednej strane a 40 mg a deliacou ryhou na druhej strane, obsahujúce gastrorezistentné granuly.
Your doctor will decide whether you can take Losec if you are breastfeeding. 
Ak dojčíte, o užívaní lieku Losec rozhodne Váš lekár.
• Losec 10 mg capsules have a pink body, marked 10 and a pink cap marked A/OS. 
Losec 10 mg kapsuly majú nepriehľadnú ružovú hlavnú časť s označením 10 a nepriehľadné ružové viečko s označením A/OS.
Saquinavir 
Takrolimus
LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains disodium edetate and sodium hydroxide. 
Každá injekčná liekovka obsahuje dinátriumedetát a hydroxid sodný
Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 1 g and clarithromycin 500 mg are all administrated two times daily for one week. 
Losec 20 mg, amoxicilín 1 g a klaritromycín 500 mg sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
• Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”, feeling sleepy. 
Závraty, pocity pálenia akoby „mravčenie“, ospalosť.
15-30 kg Combination with two antibiotics: Losec 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg body weight and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated together two times daily for one week. 
Losec 10 mg, amoxicilín 25 mg/kg telesnej hmotnosti a klaritromycín 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole. 
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg omeprazolu.
Perforated unit dose blister (hospital pack): 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemocničné balenie:
10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets. 
10 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou ružovou hlavnou časťou s označením 10 a nepriehľadným ružovým viečkom s označením A/OS obsahujúce granuly s gastrorezistentným obalom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE ŠKATULE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadla na riedenie pre Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) na injekčný roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] iv
affects 1 to 10 users in 10,000 
postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole. 
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg omeprazolu.
• You pass black stools (blood-stained faeces). 
Vylučujete stolicu čiernej farby (stolica s prímesou krvi).
LABELLING 
OZNAČENIE FĽAŠKY
BOTTLE LABEL 
ŠKATUĽA NA FľAŠKY
What Losec is and what it is used for Before you take Losec How to take Losec Possible side effects How to store Losec Further information 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Losec a na čo sa používa Skôr ako užijete Losec
HOW TO STORE LOSEC 
Ako uchovávať Losec
Each gastro-resistant tablet contains 10 mg omeprazole. 
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 10 mg omeprazolu.
Before you are given Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant. 
Skôr ako sa Vám začne podávať Losec , oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
20 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 20 and an opaque reddish-brown cap marked A/OM, containing enteric coated pellets. 
20 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou ružovou hlavnou časťou s označením 20 a nepriehľadným červenohnedým viečkom s označením A/OM, obsahujúce granuly s gastrorezistentným obalom
affects 1 to 10 users in 1,000 
Postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000
• 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets. 
• 10 mg: o HDPE fľašky so 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tabletami; nemocničné balenie 140 tabliet.
• Losec 10 mg gastro-resistant tablets are light-pink with or on one side and 10 mg on the other side. 
Losec 10 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové s označením alebo na 1 strane a 10 mg na druhej strane
Prevention of relapse of gastric ulcers 
Prevencia relapsu žalúdkových vredov
• The medicine will be given to you as an infusion into one of your veins. 
Liek sa Vám podá formou vnútrožilovej infúzie.
HOW TO TAKE LOSEC 
Ako používať Losec
• Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec. 
Losec môžu užívať deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg. Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a presnú dávku určí lekár.
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without prescription 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
During long-term treatment gastric glandular cysts have been reported in a somewhat increased frequency. 
Iné účinky omeprazolu v dôsledku inhibície kyseliny Počas dlhodobej liečby sa zaznamenal mierne zvýšený počet hlásení týkajúci sa výskytu žalúdkových glandulárnych cýst.
Before taking Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant. 
Skôr ako sa Vám Losec podá, oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets. 
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tabliet; nemocničné balenia 140, 200, 280 tabliet.
• The usual dose is 20 mg once a day for 2 weeks. 
Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 2 týždňov.
Hypomagnesaemia Psychiatric disorders Uncommon: 
Veľmi zriedkavé Hypomagnezémia Psychiatrické poruchy Menej časté:
bruising or make infections more likely. 
Týmto môže dochádzať k slabosti, krvným výronom alebo k väčšej náchylnosti k infekcii.
Combination pack (I+II): 
(I a II):
To treat ulcers in the stomach (gastric ulcer): 
V liečbe vredov žalúdka (žalúdkový vred):
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets. 
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tabliet; nemocničné balenie 140 tabliet.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg
40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets. 
40 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou červenohnedou hlavnou časťou s označením 40 a nepriehľadným červenohnedým viečkom s označením A/OL, obsahujúce granuly s gastrorezistentným obalom
To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs): • The usual dose is 20 mg once a day for 4 to 8 weeks. 
Ak Vám lekár zistil mierne poškodenie pažeráka (ezofágu), obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 až 8 týždňov.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription 
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week. 
Losec 20 mg, amoxicilín 750 mg a klaritromycín 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole. 
Každá injekčná liekovka s práškom na injekciu obsahuje sodnú soľ omeprazolu v množstve zodpovedajúcom 40 mg omeprazolu.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety
• You have jaundice or severe liver disease. 
Máte žltačku alebo ťažké poškodenie funkcie pečene
• If you have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce. 
Čo robiť, ak máte problém s prehltnutím tabliet: ak máte problém s prehltnutím tabliet: - Rozlomte tabletu a rozmiešajte ju v lyžici vody j(nesýtenej) nejakého kyslého ovocného džúsu (napr. jablkového, pomarančového, ananásového) alebo jablkového pretlaku.
• 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets. 
• 20 mg: o HDPE fľašky so 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami; nemocničné balenie of 140 , 200, 280 tablets.
Special populations 
Detská populácia
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Losec. 
Ak si nie ste istý, skôr ako užijete Losec, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks. 
Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 týždňov.
Headache 
Nepokoj
Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1). 
Salmonellou a Campylobacterom (pozri časť 5.1).
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets. 
o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
• 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules. 
• 40 mg: o HDPE fľašky s 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 kapsulami; nemocničné balenia so 140, 280, alebo 700 kapsulami.
When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered. 
Má sa zvážiť potenciál interakcií s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP2C19 na začiatku alebo na konci liečby omeprazolom.
The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide). 
- Ďalšími zložkami sú: dihydrát fosforečnanu sodného, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, bezvodá laktóza, magnéziumstearát, manitol, kopolymér kyseliny metakrylovej, mikrokryštalická celulóza, makrogol (polyetylénglykol), natriumlaurylsulfát, oxid železitý, oxid titaničitý, želatína, atrament potlače (obsahujúci: šelak, hydroxid amónny, hydroxid draselný a čierny oxid železitý).
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose. 
10 mg: každá kapsula obsahuje 4 mg laktózy 20 mg: každá kapsula obsahuje 8 mg laktózy 40 mg: každá kapsula obsahuje 9 mg laktózy
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine. 
Ak si nie ste istý, skôr ako užijete Losec, porozprávajte sa pred podaním lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole. 
Každá injekčná liekovka s práškom na infúzny roztok obsahuje sodnú soľ omeprazolu v množstve zodpovedajúcom 40 mg omeprazolu.
Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter. 
Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže mať za následok mierne zvýšené riziko gastrointestinálnych infekcií vyvolaných, napr.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg tvrdé kapsuly
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
• Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL. 
Losec 40 mg kapsuly majú nepriehľadnú červenohnedú hlavnú časť s označením 40 a nepriehľadné červenohnedé viečko s označením A/OL.
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets. 
o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg gastrorezistentné tablety
• Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM. 
Losec 20 mg kapsuly majú nepriehľadnú ružovú hlavnú časť s označením 20 a nepriehľadné červenohnedé viečko s označením A/OM.
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg, 20 mg or 40 mg omeprazole. 
Tablety lieku Losec obsahujú 10 mg, 20 mg alebo 40 mg omeprazolu.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets. 
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabliet; nemocničné balenie 60 tabliet.
PACKAGE LEAFLETs For medicinal products available on prescription 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets. 
o Blistre s 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletami; nemocničné balenie 560 tabliet.
• 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules. 
• 10 mg: o HDPE fľašky s 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 alebo 100 kapsulami; nemocničné balenia so 140, 280 alebo 700 kapsulami.
Before taking Losec, tell your doctor or pharmacist if you are pregnant or trying to get pregnant. 
Skôr ako začnete užívať Losec tablety, oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg. 
Po zriedení 1 ml obsahuje 0,426 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 0,4 mg omeprazolu.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg gastrorezistentné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted 
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje [Má byť vyplnené národne]
• Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternatively 500 mg) + metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), each twice daily for one week, or 
500 mg) + metronidazol 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), každý 2-krát denne počas 1 týždňa alebo
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets. 
o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tableta.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets. 
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabliet; nemocničné balenie 560 tabliet.
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection 
Losec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčý roztok (I+II)
Your doctor will decide whether you can take Losec during this time. 
O používaní lieku Losec v takomto období rozhodne Váš lekár.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets. 
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabliet; nemocničné balenie 560 tabliet.
For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily. 
V liečbe vredov žalúdka, dvanástnika je odporúčaná dávka Losec 20 mg jedenkrát denne.