natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Read the package leaflet before use Oral use 
Pre použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Na vnútorné použitie
INFORMATION IN BRAILLE Zerene 5 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerene
Slovenská republika MEDA Pharma spol. 
Pharma spol.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ZERENE 10 MG - VEĽKOSŤ
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide. 
Zložky obalu kapsuly sú: želatína, oxid titaničný (E171), nátriumlaurylsulfát a oxid kremičitý.
Hepatobiliary disorders Frequency not known: 
Poruchy pečene a žlčových ciest Frekvencia neznáma:
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, silicon dioxide. 
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničný (E171), nátriumlaurylsulfát oxid kremičitý.
Take special care with Zerene 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sonaty
Elderly 
Takeley
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zerene 10 mg tvrdé kapsuly zaleplon
Zaleplon has not been adequately studied in patients with severe renal impairment. 
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa zaleplon adekvátne neštudoval.
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures 
Okrem toho pred použitím chirurgovia, ktorí plánujú použiť Opgenru, majú dostať školiaci disk DVD s pohyblivým obrazovým záznamom priebehu operácie na pacientovi a s týmito ďalšími informáciami: - Popis produktu - Umiestnenie do sterilného poľa - Otvorenie rany (mäkké a tvrdé tkanivá) - Rekonštitúcia lieku - Príprava poľa pre implantát (hemostáza) - Aplikácia (implantácia) - Oddelenie implantovaných materiálov (mäkké tkanivá) - Zákrok pomocou nástrojov - Uzavretie rany (drenáž) - Následné opatrenia
These descriptive texts are included in the product information. 
Tieto texty s popisom sú súčasťou informácií o lieku.
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis 
• odporúčaný spôsob aplikácie materiálu spolu s určitými poznámkami k významu lokálnej hemostázy
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty majú zaručiť, že sú implementované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, popisované dolu:
• the methods for soft tissue closure around the implant. 
• metódy uzavretia mäkkých tkanív okolo implantátu.
• the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur 
• prípravy vybranej paraspinálnej lokality, kde sa má uskutočniť zamýšľaná implantácia
• the risks of ectopic bone formation interaction with bone void fillers that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients 
• rizikách ektopického rastu kosti interakcii s výplňami kostných dutín že tento liek sa musí použiť iba raz - podrobnosti o štúdiách dohľadu po registrácii vrátane informácií o prijímaní pacientov
• the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation 
• odporúčaných metód rekonštitúcie lieku pred implantáciou
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for surgeons with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure that: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný dohodnúť sa s národnými kompetentnými orgánmi na vzdelávacom programe pre chirurgov a musí takýto program zrealizovať na národnej úrovni, aby zaručil:
- Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant 
Embryo-fetotoxicie a potrebe, aby ženy vo fertilnom veku 2 roky po implantácii používali účinnú antikoncepciu
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of: 
Pred použitím lieku musí byť chirurgom poskytnutý vzdelávací materiál obsahujúci:
The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004. 
Platnosť povolenia bola predĺžená 26. februára 2004.
This summary was last updated in 10-2007. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007 
Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2007
The first infusion is given in the 24 hours before transplantation. 
Prvá infúzia sa podá do 24 hodín pred transplantáciou.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were insomnia (difficulty sleeping), tremor (shaking), headache, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), musculoskeletal pain (pain in the muscles and joints), oedema (swelling), impaired healing and post-traumatic pain (pain after surgery). 
K najčastejším vedľajším účinkom (pozorovaným sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) patrili insomnia (problémy so spánkom), tremor (trasenie), bolesť hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), zápcha, hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kĺbov), edém (opuch), narušené hojenie a posttraumatická bolesť (bolesť po operácii).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
These antibodies can develop following blood transfusion, pregnancy or previous organ transplantation. 
Tieto protilátky sa môžu vytvoriť po krvnej transfúzii, gravidite alebo predchádzajúcej transplantácii orgánu.
Zenapax has been studied in two main studies involving a total of 535 adults undergoing kidney transplant. 
Zenapax sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 535 dospelých osôb, ktorí podstúpili transplantáciu obličky.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses. 
Ďalšie dávky sa majú podávať každých 14 dní.
These cells are involved in recognising ‘foreign' cells and rejecting transplanted organs. 
Tieto bunky sa podieľajú na rozoznávaní cudzích buniek a na odmietnutí transplantovaných orgánov.
Zenapax should only be prescribed and given by doctors who have experience in the use of immunosuppressive treatment following organ transplant. 
Zenapax majú predpisovať a podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním imunosupresívnej liečby po transplantácii orgánu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zenapax to Roche Registration Limited on 26 February 1999. 
Dňa 26. februára 1999 Európska komisia vydala pre Zenapax povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Roche Registration Limited.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body. 
Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, že rozozná špecifickú štruktúru (nazýva sa antigén), ktorá sa nachádza na určitých bunkách v tele, a naviaže sa na ňu.
It is used together with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids. 
Liek sa používa spolu s ďalšími imunosupresívnymi (proti odmietnutiu) liekmi vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant. 
Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odmietlo transplantovanú obličku do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
A further study looked at rejection rates in 60 children aged between five and 18 years who were undergoing a kidney transplant. 
Ďalšia štúdia skúmala mieru odmietnutia orgánu v prípade 60 detí vo veku od piatich do 18 rokov, ktoré podstúpili transplantáciu obličky.
Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of the other ingredients. 
Zenapax by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na daklizumab alebo na iné zložky lieku.
Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes. 
Daklizumab je vytvorený tak, aby sa naviazal na receptor pre interleukín-2 na povrchu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú T-lymfocyty.
It contains the active substance daclizumab (5 mg/ml). 
Liek obsahuje účinnú látku daklizumab (5 mg/ml).
The Committee recommended that Zenapax be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre Zenapax povolenie na uvedenie lieku na trh.
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 minutes. 
Odporúčaná dávka pre dospelých a pre deti je 1 mg koncentrátu na kilogram telesnej hmotnosti, zriedeného v 50 ml sterilného fyziologického roztoku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zenapax je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri profylaxii akútneho odmietnutia orgánu po alogénnej transplantácii obličky de novo, keď sa používa súčasne s imunosupresívnym režimom vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizovaní.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘foreign' cells from other people. 
Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí nemajú vysoké hladiny protilátok proti cudzím bunkám od iných osôb.
In this study, Zenapax was added to the children's existing immunosuppressive medicines. 
V tejto štúdii sa Zenapax pridal k existujúcim imunosupresívnym liekom.
In the first study, the patients were receiving ciclosporin and prednisone (a corticosteroid), and in the second study, they were receiving ciclosporin, prednisone and 
V prvej štúdii pacienti dostali ciklosporín a prednison (kortikosteroid) a v druhej štúdii dostali ciklosporín, prednison a azatioprin.
The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody. 
Účinná látka lieku Zenapax, daklizumab, je monoklonálna protilátka.
By binding to and blocking the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected. 
Keď sa daklizumab naviaže na tento receptor a zablokuje ho, zabráni tak interleukínu-2 v aktivácii T-lymfocytov, čím sa znižuje pravdepodobnosť odmietnutia transplantovanej obličky.
The full EPAR for Zenapax can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zenapax sa nachádza tu.
Zenapax is used to prevent the body from rejecting a kidney soon after a transplant. 
Zenapax sa používa na prevenciu odmietnutia obličky krátko po transplantácii.
Zenapax must not be used in women who are breast feeding. 
Zenapax nesmú užívať ženy, ktoré dojčia.
What benefit has Zenapax shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Zenapax v týchto štúdiách?
Zenapax was more effective than placebo in reducing the rate of rejection when added to immunosuppressive therapy. 
Zenapax bol pri znížení miery odmietnutia orgánu účinnejší ako placebo, keď sa pridal k imunosupresívnej liečbe.
What is Zenapax? 
Čo je Zenapax?
In studies, side effects were seen at similar rates in patients taking Zenapax and those taking placebo, when given in combination with immunosuppressive medicines. 
V štúdiách sa vedľajšie účinky pozorovali v podobnej miere v prípade pacientov, ktorí užívali Zenapax v kombinácii s imunosupresívnymi liekmi, ako v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Zenapax je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
What is the risk associated with Zenapax? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zenapax?
Why has Zenapax been approved? 
Prečo bol Zenapax schválený?
In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo. 
%) zo 126 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu a prednisonu, v porovnaní so 47 (35
In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo. 
%) zo 141 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu, prednisonu a azatioprinu, v porovnaní so 63 (47
For the full list of side effects reported with Zenapax, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Zenapax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Zenapax been studied? 
Ako bol Zenapax skúmaný?
What is Zenapax used for? 
Na čo sa Zenapax používa?
Both studies compared the effects of adding Zenapax or placebo (a dummy treatment) to other immunosuppressive medicines. 
Zenapax alebo placeba (zdanlivý liek) k ďalším imunosupresívnym liekom.
In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant. 
%) detí do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How does Zenapax work? 
Zenapax účinkuje?
Other information about Zenapax: 
Zenapax:
Produced from the plasma of human donors. 
Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
The other (serious and non-serious) adverse reactions were received by spontaneous reporting. 
Iné (závažné a menej závažné) nežiaduce reakcie boli získané formou spontánneho hlásenia.
• Risk Management Plan (RMP) 
Plán riadenia rizika (RMP)
DATE OF REVISION OF TEXT 
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
MedDRA system organ class (SOC) 
Trieda systémového orgánu MedDRA (SOC)
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Renewal of authorisation: 03 July 2006 
Dátum predĺženia registrácie: 3. júla 2006
Adverse reaction (PT) 
Nežiaduca reakcia (PT)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21°C. 
Obvyklá chemická a fyzikálna stabilita je preukázaná počas 3 hodín pri teplote 21 °C.
Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently. 
Nonafact si môžete podávať sami, ak ide o schválený postup vo vašej krajine a ak ste absolvovali dostatočné zaškolenie.
It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min. 
Odporúčame, aby rýchlosť podávania nepresiahla 2 ml/min.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije ihneď, používateľ je zodpovedný za dobu a podmienky skladovania pred použitím.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. 
Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
• Periodic Safety Update Reports 
Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti
The solution should not be too cold when it is administered. 
Roztok by pri podávaní nemal byť príliš studený.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
DD month YYYY 
DD mesiac RRRR
Previously untreated patients 
V minulosti neliečení pacienti
Life threatening bleeding 
Život ohrozujúce krvácanie
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V *. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
The safety and efficacy of Nonafact in previously untreated patients have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Nonafactu u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, nebola stanovená.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
V prípade šoku je treba konať v súlade so štandardnými lekárskymi postupmi pre liečbu šoku.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
If you are allergic to human coagulation factor IX or to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na ľudský koagulačný faktor IX alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
(pre- and postoperative) 
(pred a po operácii)
Minor surgery including tooth extraction 
Malé operácie vrátane extrakcie zuba
Your doctor will decide how much Nonafact you require. 
Váš lekár rozhodne o tom, koľko Nonafactu potrebujete.
Once dissolved, the product should be used immediately (at least within 3 hours). 
Po rozpustení by ma mal produkt použiť ihneď (najneskôr do 3 hodín).
Neutralising antibodies (Inhibitors) 
Neutralizačné protilátky (inhibítory)
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Nižšie uvedená tabuľka vychádza z klasifikácie systémových orgánov MedDRA (SOC a preferovaná úroveň označovania).
Nonafact consists of a carton containing: 
Nonafact sa skladá zo škatule, ktorá obsahuje:
This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed. 
Platí to aj pre novorodencov a pre pacientov so zvýšeným rizikom trombózy alebo “DIC” (diseminovanej intravaskulárnej koagulácie) - to je ochorenie s poruchou funkcie systému zrážania krvi.
You should discuss the possible side effects with your doctor in order to know how to recognise them and what to do if they occur. 
Pozhovárajte sa so svojim lekárom o možných vedľajších účinkoch, o spôsoboch ich rozpoznania a o postupe pri ich výskyte.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness 
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvádzané v zostupnom poradí závažnosti
Disinfect the surface of the stoppers of both vials with a gauze soaked in 70 % alcohol. 
Vydezinfikujte povrch zátok oboch ampuliek s pomocou gázy so 70% alkoholom.
20-40 Repeat infusion every 24 hours. 
Opakovať infúziu každých 24 hodín.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných typov infekcií.
Administer immediately. 
Ihneď použiť.
This also applies to unknown or emerging viruses or other pathogens. 
To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných patogénov.
Factor IX is a normal constituent of human blood. 
Faktor IX je normálnou zložkou ľudskej krvi.
What is Nonafact and what it is used for 
Čo je Nonafact a na čo sa používa
Catheter-related complications 
Komplikácie súvisiace s katétrom
The required dose is determined using the following formula: 
Potrebná dávka sa určuje podľa nasledovného vzorca:
For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4. 
Bezpečnostné informácie ohľadom prenosných agens sa uvádzajú v časti 4.4.
After reconstitution: 
Po rozpustení:
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Uvádzané varovania a bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú na dospelých aj detských pacientov.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou cca 68 000 Daltonov.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Preto je potrebné vykonať hodnotenie pacientov s alergickými reakciami a zamerať sa na prítomnosť inhibítora.
The use of Nonafact may also produce an increase in body temperature in rare cases. 
Užívanie Nonafactu môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť aj zvýšenie telesnej teploty.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
V niektorých prípadoch tieto reakcie progredovali do ťažkej anafylaxie a objavili sa v úzkej časovej súvislosti so vznikom inhibítorov faktora IX (pozri tiež 4.4).
Nonafact has a half-life of approximately 19 (17 - 21) hours. 
Nonafactu je 19 (17-21) hodín.
The resulting solution is clear, colourless to light yellow and has a neutral pH. 
Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý a má neutrálne pH.
The exact dose will depend on the seriousness of the clinical situation, your body weight and the amount of factor IX in your blood. 
Presná dávka záleží na závažnosti klinickej situácie, na vašej telesnej hmotnosti a na množstve faktora IX vo vašej krvi.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Podávaná dávka a frekvencia podávania sa u každého jednotlivca má vždy orientovať na klinický účinok.
Known allergic reaction to mouse protein. 
Známa alergická reakcia na myšiu bielkovinu.
Nonafact has no influence on the ability to drive and use machines. 
Nonafact nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
1066 CX Amsterdam The Netherlands 
1066 CX Amsterdam Holandsko
If you have the impression that the effect of Nonafact is too strong or too weak, talk to your doctor. 
Ak máte dojem, že účinok X je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
You will be closely monitored for any possible side effect during this treatment. 
Počas tejto liečby vás budú starostlivo sledovať s ohľadom na možný výskyt vedľajších účinkov.
White powder. 
Biely prášok
Factor IX in this product therefore behaves like endogenous factor IX. 
Faktor IX v tomto lieku sa preto správa ako endogénny faktor IX.
Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product. 
Vám bude pravidelne vyšetrovať krv na prítomnosť týchto protilátok, predovšetkým však vtedy, ak ste pri predchádzajúcom užívaní lieku s faktorom IX prekonali ťažkú alergickú reakciu.
Nonafact is given to you by your doctor or nurse. 
Nonafact Vám podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Contents of pack and other information 
Obsah balenia a ďalšie informácie
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and is synthesised in the liver. 
Je to na vitamíne K dependentný koagulačný faktor a syntetizuje sa v pečeni.