natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for ferric maltol, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre maltol železitý dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Joint stiffness Pain in extremity 
Stuhnutosť kĺbov Bolesť v končatine
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Feraccru during pregnancy. 
Z preventívnych dôvodov sa neodporúča užívať liek Feraccru počas gravidity.
Sunset Yellow FCF (E110) 
• farbivo oranžová žlť FCF (E110)
What Feraccru contains The active substance is 30 mg of iron as ferric maltol. 
Čo Feraccru obsahuje Liečivo je 30 mg železa vo forme maltolu železitého.
Definitive animal studies are not available for maltol with respect to reproductive toxicity. 
Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, nie sú k dispozícii jednoznačné štúdie na zvieratách skúmajúce maltol.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Maximum maltol and maltol glucuronide concentrations were reached 1 to 1.5 hours after oral administration of Feraccru. 
Maximálna koncentrácia maltolu a maltol glukuronidu sa dosiahla 1 až 1,5 hodiny po perorálnom podaní lieku Feraccru.
No reproductive and developmental toxicity or carcinogenicity studies have been conducted with ferric maltol. 
S maltolom železitým sa neuskutočnili žiadne štúdie reprodukčnej a vývinovej toxicity alebo karcinogénneho potenciálu.
Of the total maltol ingested, a mean of between 39.8 % and 60.0 % was excreted as maltol glucuronide. 
% až 60,0 % vo forme maltol glukuronidu.
Proportion of subjects that achieved normalised Hb at Week 
Pomer pacientov, ktorí dosiahli v 12. týždni normalizova nú hladinu Hb (%)
Capsule contents: Lactose monohydrate Sodium laurilsulfate Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica 
Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A).
Serum iron levels measured at about 4 hours after ingestion is the best laboratory measure of severity. 
Najlepším laboratórnym ukazovateľom závažnosti je sérová hladina železa nameraná asi 4 hodiny po požití.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Feraccru during breast-feeding. 
Z preventívnych dôvodov sa neodporúča užívať liek Feraccru počas dojčenia.
Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129): may cause allergic reactions. 
Allura (E129): môžu vyvolať alergickú reakciu.
You should avoid taking Feraccru if you are experiencing a “flare” of your IBD. 
Feraccru neužívajte, ak práve máte epizódu ochorenia IBD.
Haemosiderin was observed in Kupffer cells of dogs administered 250 mg/kg/day maltol. 
V Kupfferových bunkách psov, ktorým bol podávaný maltol v dávke 250 mg/kg/deň, sa pozoroval hemosiderín.
PHARMACEUTICAL FORM Capsules, hard. 
Tvrdá kapsula.
Non-clinical studies revealed no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and local tolerance studies conducted with ferric maltol. 
Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a lokálnej tolerancie, v ktorých bol použitý maltol železitý, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Do not take Feraccru: - If you are allergic to ferric maltol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Feraccru - ak ste alergický na maltol železitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte akúkoľvek chorobu zapríčinenú preťažením železom alebo poruchu využitia železa v tele, - ak ste dostali viac krvných transfúzií.
SYSTEM ORGAN CLASS COMMON (≥ 1/100 to < 1/10) 
1/100 až < 1/10)
Fertility was unaffected following maltol treatment in animal studies. 
V štúdiách na zvieratách liečba maltolom neovplyvnila fertilitu.
• Stomach pain 
• bolesť žalúdka,
The median time since last dose of OFP was 22 months in the experimental group and 17 months in the placebo arm. 52 % of the patients in AEGIS 1 and 33 % in AEGIS 2 had a disease flare in the previous 6 months. 
Epizódu ochorenia malo za posledných 6 mesiacov 52 % pacientov v štúdii AEGIS 1 a 33 % pacientov v štúdii AEGIS 2.
Reported severe adverse reactions were abdominal pain [4%], constipation [0.9%] and diarrhoea [0.9%]. 
%] a hnačka [0,9
• Diarrhoea 
• hnačka,
Iron deficiency or iron deficiency anaemia (IDA) diagnosis should be made based on blood tests; it is important to investigate the cause of the iron deficiency and to exclude underlying causes of anaemia other than iron deficiency. 
Na základe krvných testov treba stanoviť diagnózu nedostatok železa alebo anémia z nedostatku železa (iron deficiency anaemia, IDA).
Absorption of both iron and antibiotic may be reduced if oral iron is given with tetracycline. 
Ak sa perorálne podávané železo podáva spolu s tetracyklínom, absorpcia železa aj antibiotika môže byť znížená.
• Penicillamine (used to bind metals). 
• penicilamín (viaže kovy),
Call your doctor or hospital straightaway if you or another person has taken too much Feraccru. 
Ak ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa lieku Feraccru, ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice.
Feraccru capsules contain lactose, Sunset Yellow FCF (E110) and Allura Red AC (E129). 
Kapsuly lieku Feraccru obsahujú laktózu a farbivá oranžovú žlť FCF (E110) a červeň
You should leave at least 2 hours between taking Feraccru and taking: 
Medzi podaním lieku Feraccru a užitím nižšie uvedených liekov budú musieť uplynúť aspoň 2 hodiny:
• Discomfort or bloating in the stomach 
• žalúdočné ťažkosti alebo nadúvanie,
Package leaflet: Information for the patient Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol) 
Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly železo (vo forme maltolu železitého)
How to store Feraccru 
Ako uchovávať Feraccru
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 capsules METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 56 kapsúl
69 % of the patients with UC had a SCCAI score ≤2 and 31 % a SCCAI score of 3. 
Pacienti boli zaradení do jednej kombinovanej randomizovanej klinickej štúdie kontrolovanej placebom (AEGIS 1/2). 69 % pacientov s UC malo skóre SCCAI ≤ 2 a 31 % pacientov malo skóre SCCAI =
• Magnesium stearate 
• magnéziumstearát,
What you need to know before you take Feraccru. 
Čo je Feraccru a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Feraccru Ako užívať Feraccru
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru. 
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Feraccru.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol). 
Každá kapsula obsahuje 30 mg železa (vo forme maltolu železitého).
Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10000). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Proportion of subjects that achieved ≥2 g/dL change in Hb at Week 
Pomer pacientov, ktorí dosiahli v 12. týždni zmenu v hladine Hb ≥
• Gelatin 
• želatína,
How to take Feraccru 
Ako užívať Feraccru
This leaflet was last revised in xxx <Other sources of information> 
GMedicalAffairs@norgine.com Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <Ďalšie zdroje informácií>
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129). 
Obsahuje laktózu a farbivá oranžovú žlť (E110) a červeň
Deposition of iron in the reticulo-endothelial system, liver and spleen was recorded in dogs administered 250 mg/kg/day ferric maltol. 
U psov, ktorým bol podávaný maltol železitý v dávke 250 mg/kg/deň, sa zaznamenala akumulácia železa v retikuloendoteliálnom systéme, pečeni a slezine.
Faeces discolouration was observed in patients treated with ferric maltol in clinical trials. 
Počas klinických štúdií sa u pacientov liečených maltolom železitým vyskytla strata farby stolice.
This medicinal product also contains Allura Red AC (E129) and Sunset Yellow FCF (E110): these may cause allergic reactions. 
FCF (E110): môžu vyvolať alergické reakcie.
• Colloidal anhydrous silica 
• bezvodý koloidný oxid kremičitý,
The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal symptoms (abdominal pain [8%], flatulence [4%], constipation [4%], abdominal discomfort [2%]/distension [2%] and diarrhoea [3%]) and these were mainly mild to moderate in severity. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli gastrointestinálne symptómy (bolesť brucha [8
Management 
SYSTÉMOV
Headache 
Erytém
Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 8 
Zmena Hb (g/dl) oproti východiskovej hodnote v 8. týždni stredná (SE)
The starting dose depends on the patient's body weight. 
Počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
The full EPAR for Sialanar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sialanar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sialanar is available as a solution to be taken by mouth three times a day, one hour before or two hours after meals. 
Sialanar je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa užíva ústne trikrát denne, hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
It is not intended to provide practical advice on how to use Sialanar. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sialanar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sialanar? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sialanar?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sialanar. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sialanar.
These receptors trigger the production of saliva when activated by nerves from the brain. 
Tieto receptory spúšťajú produkciu slín po aktivácii nervami z mozgu.
Sialanar glycopyrronium bromide 
Sialanar glykopyrónium bromid
By blocking the receptors, the medicine is expected to help reduce the amount of saliva produced by the glands and so reduce drooling. 
Predpokladá sa, že zablokovaním týchto receptorov liek pomáha znížiť množstvo slín vyprodukovaných žľazami, a tak znížiť slinenie.
The dose is then adjusted according to how the patient responds to the medicine and its side effects. 
Dávka sa neskôr upraví podľa odpovede pacienta na liek a vedľajších účinkov lieku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Sialanar sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v EÚ.
Other information about Sialanar 
Ďalšie informácie o lieku Sialanar
It must also not be used in patients who are pregnant or are taking potassium chloride tablets or capsules or medicines which have anticholinergic effect. 
Liek sa nesmie používať ani u pacientok, ktoré sú tehotné alebo u pacientov, ktorí užívajú tablety alebo kapsuly obsahujúce chlorid draselný alebo lieky s anticholínergickým účinkom.
With regard to its risks, the side effects that occur with glycopyrronium bromide can be managed by adequately monitoring patients and adjusting the dose. 
Pokiaľ ide o riziká lieku, vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní glykopyrónium bromidu, sa môžu kontrolovať primeraným sledovaním pacientov a úpravou dávky.
What is Sialanar and what is it used for? 
Čo je liek Sialanar a na čo sa používa?
This study focused on the average final drooling scores after 8 weeks of treatment, which were 1.9 in patients on glycopyrronium bromide and 6.3 in patients on placebo. 
V tejto štúdii sa hodnotilo priemerné konečné skóre slinenia po ôsmich týždňoch liečby, ktoré bolo 1,9 u pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid a 6,3 u pacientov užívajúcich placebo.
To help prescribers and carers use the medicine as safely as possible, the company that markets Sialanar will provide them with educational material containing information on how to use the medicine properly and manage its side effects. 
S cieľom pomôcť predpisujúcim lekárom a opatrovateľom používať liek čo najbezpečnejšie, spoločnosť uvádzajúca liek Sialanar na trh im poskytne vzdelávací materiál obsahujúci informácie, ako liek náležite používať a ako kontrolovať vedľajšie účinky lieku.
The active substance in Sialanar, glycopyrronium bromide, blocks receptors in the salivary glands known as muscarinic receptors. 
Účinná látka lieku Sialanar, glykopyrónium bromid, blokuje receptory v slinných žľazách známe ako muskarínové receptory.
The most common side effects with Sialanar (which may affect more than 1 in 10 people) are irritability, flushing, blocked nose, reduced secretions in the airways, dry mouth, constipation, diarrhoea, vomiting and inability to completely empty the bladder (urinary retention). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sialanar (ktoré môžu postihnúť viac než jednu osobu z desiatich) sú podráždenosť, návaly horúčavy, zapchatý nos, znížené vylučovanie sekrétov v dýchacích cestách, sucho v ústach, zápcha, hnačka, vracanie a neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču).
Glycopyrronium bromide is well established in the EU as a treatment for drooling, and published studies show that it is effective in treating severe drooling in children and adolescents with nervous system conditions which can affect their quality of life. 
Glykopyrónium bromid je v EÚ dobre zavedený na liečbu slinenia a z uverejnených štúdií vyplýva, že je účinný pri liečbe závažného slinenia u detí a dospievajúcich s ochoreniami nervovej sústavy, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu ich života.
The second study involved 27 children and adolescents with severe drooling who took either glycopyrronium bromide or placebo for 8 weeks and then had their treatment switched for another 8 weeks. 
Na druhej štúdii sa zúčastnilo 27 detí a dospievajúcich so závažným slinením, ktorí užívali buď glykopyrónium bromid alebo placebo počas ôsmich týždňov a následne si liečbu vymenili na ďalších osem týždňov.
Why is Sialanar approved? 
Prečo bol liek Sialanar povolený?
Two published studies showed that glycopyrronium bromide was effective at reducing drooling in children and adolescents with nervous system conditions, using a standard rating scale known as mTDS (where a score of 1 means no drooling and a score of 9 means profuse drooling). 
V dvoch uverejnených štúdií sa preukázalo, že glykopyrónium bromid je účinný pri znížení slinenia u detí a dospievajúcich s ochoreniami nervovej sústavy na základe štandardnej stupnice známej ako mTDS (pričom skóre 1 znamená žiadne slinenie a skóre 9 znamená intenzívne slinenie).
What are the risks associated with Sialanar? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sialanar?
What benefits of Sialanar have been shown in studies? 
Sialanar boli preukázané v štúdiách?
Sialanar is a medicine for treating severe drooling of saliva in children and adolescents (aged 3 years and above) with conditions affecting the nervous system, such as cerebral palsy, epilepsy and neurodegenerative diseases. 
Sialanar je liek na liečbu závažného slinenia u detí a dospievajúcich (vo veku tri roky a starších), ktorí majú ochorenia postihujúce nervovú sústavu, ako je mozgová obrna, epilepsia a neurodegeneratívne ochorenia.
For more information about treatment with Sialanar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sialanar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It contains the active substance glycopyrronium bromide. 
Liek obsahuje účinnú látku glykopyrónium bromid.
Sialanar should be prescribed by a doctor with experience in treating children with nervous system conditions and it can only be obtained with a prescription. 
Sialanar má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou detí s ochoreniami nervovej sústavy, a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Sialanar must not be used in patients with glaucoma (an eye condition), urinary retention, severe kidney impairment or a history of certain intestinal conditions or myasthenia gravis (a condition affecting muscles). 
Sialanar sa nesmie používať u pacientov s glaukómom (ochorením očí), retenciou moču, závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s určitými ochoreniami čriev či ťažkou myasténiou (ochorením postihujúcim svaly) v anamnéze.
How is Sialanar used? 
Ako sa liek Sialanar používa?
In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment). 
V jednej zo štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 38 detí a dospievajúcich so závažným slinením, po ôsmich týždňoch sa znížilo skóre najmenej o tri body u približne 74 % pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid v porovnaní s 18
For practical information about using Sialanar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Sialanar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sialanar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Sialanar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Sialanar work? 
Akým spôsobom liek Sialanar účinkuje?
For the full list of all side effects reported with Sialanar, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sialanar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
For the full list of restrictions with Sialanar, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení lieku Sialanar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Tell your doctor as soon as possible. 
Čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi.
Otherwise, wait for your next dose. 
V opačnom prípade počkajte na nasledujúcu dávku.
Patients after organ transplantation 
Pacienti po transplantácii orgánov
82319 Starnberg Germany 
D-82319 Starnberg Nemecko
• The dose is the same for all persons aged 6 years and older. 
Dávka je rovnaká pre všetky osoby vo veku 6 rokov a staršie.
Never store an opened ampoule. 
Nikdy neuchovávajte otvorenú ampulku.
If the product has been stored at room temperature for longer than 4 weeks, it has to be disposed according to local requirements. 
Ak sa liek uchovával pri izbovej teplote dlhšie ako 4 týždne, musí sa zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
ATC code: J01GB01 
ATC kód: J01GB01
No evidence of drug interactions with these medicines was identified. 
Nezistil sa žiadny dôkaz o liekových interakciách s týmito liekmi.
Some side effects can be serious 
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of controlled studies. 
Po každých ďalších 6 mesiacoch liečby došlo k postupným nárastom v podobnom rozsahu, aký sa pozoroval v kontrolovaných štúdiách po 6 mesiacoch.
Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax: 
89 - 74 28 46 - 10 Fax:
The respective controller can be prescribed by your physician or purchased separately. 
Príslušné ovládacie zariadenie vám môže predpísať váš lekár alebo si ho môžete zakúpiť samostatne.
Children The medicine is not intended for use in children under 6 years of age. 
Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov.
These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before. 
Tie sa môžu pri používaní Vantobra vyskytovať aj naďalej, ale nemali by byť tak časté alebo závažnejšie ako predtým.
This does not change how Vantobra works provided that the storage instructions have been followed. 
To však nič nemení na tom, ako Vantobra pôsobí, ak sa dodržali pokyny na uchovávanie.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Contains 8 ampoules. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Obsahuje 8 ampuliek.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare 
Jednotlivé kategórie frekvencií sú vyjadrené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000),
People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease. 
Ľudia s cystickou fibrózou majú mnoho príznakov ochorenia.
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 
Pozri tiež informácie o klinickom prínose a znášanlivosti v častiach 4.4, 4.8 a
Repeat cycle 
Cyklus opakujte.
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks. 
Ak nemáte k dispozícii chladničku (napríklad keď liek prepravujete), škatuľu s liekom (otvorené alebo neotvorené vrecká) môžete uchovávať pri teplote do 25 °C maximálne 4 týždne.
Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface. 
Uistite sa, že ručný rozprašovač je na rovnom stabilnom povrchu.
• Loss of voice 
• strata hlasu
Other side effects may include: 
Medzi ďalšie vedľajšie účinky môžu patriť:
Opened ampoule should never be stored for re-use. 
Otvorená ampulka sa nikdy nemá skladovať na účely ďalšieho použitia.
This damages the bacteria and eventually kills them. 
To baktérie poškodí a nakoniec aj usmrtí.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded. 
Na základe dostupných údajov od zvierat nemožno vylúčiť riziko toxicity (napr. ototoxicity) pri prenatálnych hladinách expozície.
This means that Vantobra may not work as well as it should over time. 
To znamená, že Vantobra časom nemusí účinkovať tak dobre, ako by mala.
Sputum concentrations were higher and more variable with Cmax of 1,951 + 2,187 µg/g. 
Koncentrácia v spúte bola vyššia a variabilnejšia s hodnotou Cmax 1,951 + 2,187 µg/g.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú uvedené ako prvé.
It is not known whether inhaling this medicine while you are pregnant causes side effects. 
Nie je známe, či inhalácia tohto lieku v tehotenstve spôsobuje vedľajšie účinky.
Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption. 
Inhalácia sa má vykonávať pri normálnom dýchaní bez prerušenia.
The contents of a single-dose ampoule should be used immediately after opening (see section 6.6). 
Obsah jednodávkovej ampulky sa má použiť ihneď po otvorení (pozri časť 6.6).