natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Azacitidine Celgene looks like and contents of the pack Azacitidine Celgene is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine. 
Azacitidín Celgene je biely prášok na injekčnú suspenziu a dodáva sa v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 100 mg azacitidínu.
Adult population (MDS, CMML and AML [20-30% marrow blasts]) The efficacy and safety of azacitidine were studied in an international, multicenter, controlled, openlabel, randomised, parallel-group, Phase 3 comparative study (AZA PH GL 2003 CL 001) in adult patients with: intermediate-2 and high-risk MDS according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), refractory anaemia with excess blasts (RAEB), refractory anaemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) and modified chronic myelomonocytic leukaemia (mCMML) according to the French American British (FAB) classification system. 
CL 001) u dospelých pacientov so stredne-2 a vysokorizikovým MDS podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (IPSS), u pacientov s refraktérnou anémiou s prevahou blastov (refractory anaemia with excess blasts, RAEB), u pacientov s refraktérnou anémiou s prevahou blastov v transformácii (refractory anaemia with excess blasts in transformation, RAEB-T) a u pacientov s modifikovanou chronickou myelomonocytovou leukémiou (mCMML) podľa francúzsko-americko-britského (FAB) klasifikačného systému.
In patients who were platelet transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of platelet transfusion independence was 10.8 months in the azacitidine group and 19.2 months in the CCR group. 
U pacientov, ktorí boli závislí na transfúzii trombocytov na začiatku liečby a počas liečby dosiahli nezávislosť na transfúzii, bola stredná doba trvania nezávislosti na transfúzii trombocytov v skupine s azacitidínom 10,8 mesiacov a 19,2 mesiacov v skupine s CCR.
The Cox PH model adjusted for pre-specified baseline prognostic factors defined a HR for azacitidine versus CCR of 0.80 (95% CI= 0.66, 0.99; p = 0.0355). 
Coxov model proporcionálneho rizika upravený pre vopred špecifikované východiskové prognostické faktory definovaný ako HR azacitidínu oproti CCR 0,80 (95%
When Azacitidine Celgene is reconstituted using refrigerated (2 °C to 8 °C) water for injections, the chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 2 °C to 8 °C for 22 hours. 
Keď sa Azacitidín Celgene rekonštituuje pomocou chladenej (2 °C až 8 °C) vody na injekciu, chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku počas používania bola preukázaná pri teplote 2 °C až 8 °C po dobu 22 hodín.
• Sore or runny nose or sinuses (sinusitis). 
Nádcha alebo zápal prínosových dutín (sinusitída).
What Azacitidine Celgene contains 
Čo Azacitidín Celgene obsahuje
Necrotising fasciitis, including fatal cases, have been reported in patients treated with azacitidine. 
U pacientov liečených azacitidínom bola hlásená nekrotizujúca fasciitída, vrátane fatálnych prípadov.
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, mean exposure values (AUC and Cmax) from subjects with mild, moderate and severe renal impairment were increased by 11-21%, 15-27%, and 41-66%, respectively, compared to normal renal function subjects. 
Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 75 mg/m2, sa priemerné hodnoty expozície (AUC a Cmax) u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek zvýšili o 11-21
9/L), baseline bone marrow blasts (≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of azacitidine. 
50 %) a predchádzajúcej anamnézy MDS, bol trend prínosu OS v prospech azacitidínu.
In patients who were RBC transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of RBC transfusion independence was 13.9 months in the azacitidine group and was not reached in the CCR group. 
U pacientov, ktorí boli závislí na transfúzii erytrocytov na začiatku liečby a počas liečby dosiahli nezávislosť na transfúzii, bola stredná doba trvania nezávislosti na transfúzii erytrocytov v skupine s azacitidínom 13,9 mesiacov a v skupine CCR sa nezávislosť nedosiahla.
How to use Azacitidine Celgene 
Ako používať Azacitidín Celgene
Patients without reduced baseline blood counts (i.e. White Blood Cells (WBC) ≥ 3.0 x 10 
j. počet leukocytov (white blood cells, WBC) ≥
Adult population with MDS, CMML and AML (20-30% marrow blasts) Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of azacitidine have occurred in 97 % of patients. 
Nežiaduce reakcie považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s podávaním azacitidínu sa vyskytli u 97 % pacientov.
Number of vials required 
Požadovaný počet injekčných liekoviek
Overall response rate (complete remission [CR] + complete remission with incomplete blood count recovery [CRi]) as determined by the IRC was 27.8% in the azacitidine group and 25.1% in the combined CCR group (p = 0.5384). 
+ úplná remisia s neúplným obnovením krvného obrazu [CRi]), ktorú stanovila IRC, bola 27,8
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine. 
Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Each vial contains 100 mg azacitidine. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg azacitidínu.
You should not breast-feed when using Azacitidine Celgene. 
Počas používania Azacitidínu Celgene nedojčite.
Following Azacitidine Celgene treatment, if the decrease in WBC or ANC or platelets from that prior to treatment is ≤ 50 %, or greater than 50 % but with an improvement in any cell line differentiation, the next cycle should not be delayed and no dose adjustment made. 
50 % alebo vyšší ako 50 % so súčasným zlepšením diferenciácie ktorejkoľvek bunkovej línie, nemá sa ďalší cyklus oneskoriť a dávka sa nemusí upraviť.
What Azacitidine Celgene is 
Čo je Azacitidín Celgene
Patients received this pre-selected regimen if not randomised to azacitidine. 
Ak neboli pacienti randomizovaní na liečbu azacitidínom, boli liečení týmto vopred vybraným režimom.
9/l and 
9/l alebo
• acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification, 
% blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO),
What Azacitidine Celgene is used for 
Na čo sa Azacitidín Celgene používa
Following intravenous and subcutaneous administration of C-azacitidine, 85 and 50 % of the administered radioactivity was recovered in urine respectively, while < 1 % was recovered in faeces. 
C-azacitidínu sa 85 a 50 % (v závislosti od spôsobu podania) podanej rádioaktivity vylúčilo močom a <
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Celková odpoveď (úplná remisia [CR]
How to store Azacitidine Celgene 
Ako uchovávať Azacitidín Celgene
Patients received the pre-selected regimen if not randomised to azacitidine. 
Ak pacienti neboli randomizovaní na liečbu azacitidínom, boli liečení vopred vybraným režimom.
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The most common serious adverse reactions (≥ 10%) noted from AZA-AML-001 within the azacitidine treatment arm included febrile neutropenia (25.0%), pneumonia (20.3%), and pyrexia (10.6%). 
10%) pozorované z AZA-AML-001 v rámci skupiny s azacitidínom zahŕňali febrilnú neutropéniu (25,0
In patients who achieved CR or CRi, the median duration of remission was 10.4 months (95% CI = 7.2, 15.2) for the azacitidine subjects and 12.3 months (95% CI = 9.0, 17.0) for the CCR subjects. 
U pacientov, ktorí dosiahli CR alebo CRi, bola stredná doba trvania remisie u pacientov liečených azacitidínom 10,4 mesiacov (95%
If the Azacitidine Celgene suspension is prepared using water for injections that has been stored in the refrigerator (2 °C - 8 °C), the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 22 hours. 
Keď sa suspenzia Azacitidínu Celgene pripraví pomocou vody na injekciu, ktorá sa uchovávala v chladničke (2 °C až 8 °C), suspenzia sa musí odložiť do chladničky (2 °C až 8 °C) ihneď po príprave a musí sa uchovávať v chladničke maximálne po dobu 22 hodín.
Dose mg/m (% of recommended starting dose) 
(% odporúčanej úvodnej dávky)
If the Azacitidine Celgene suspension is prepared using water for injections that has not been refrigerated, the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 8 hours. 
Keď sa suspenzia Azacitidínu Celgene pripraví pomocou vody na injekciu, ktorá sa neuchovávala v chladničke, suspenzia sa musí odložiť do chladničky (2 °C až 8 °C) ihneď po príprave a musí sa uchovávať v chladničke maximálne po dobu 8 hodín.
9/l or ANC < 1.5 x 10 
9/l a ANC ≥
Azacitidine treatment led to a reduced need for red blood cell (RBC) and platelet transfusions. 
Liečba azacitidínom viedla k zníženej potrebe transfúzie erytrocytov a trombocytov.
Nadir counts 
CCR Azacitidín
Azacitidine was administered at a SC dose of 75mg/m2/day for 7 days, followed by a rest period of 
Azacitidín sa podával subkutánne v dávke 75 mg/m
Of the patients in the azacitidine group who were platelet transfusion dependent at baseline, 40.6% (95% CI = 30.9, 50.8) of these patients became platelet transfusion independent during the treatment period, compared with 29.3% of (95% CI = 19.7, 40.4) patients in the combined CCR groups. 
Z pacientov v skupine s azacitidínom, ktorí boli na začiatku liečby závislí na transfúzii trombocytov, sa počas obdobia liečby stalo 40,6 % (95%
Unopened powder vial: 4 years 
Nestratifikovaná Log_rank =
Men should not father a child while receiving treatment with Azacitidine Celgene. 
Celgene sa majú muži vyvarovať splodeniu dieťaťa.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Azacitidine Celgene: 
Predtým, ako začnete používať Azacitidín Celgene, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. január 2018
These proteins encourage the growth of new cells. 
Tieto proteíny podporujú rast nových buniek.
What is Balimek? 
Čo je Balimek?
It was to be available as tablets to be taken by mouth. 
Mal byť dostupný vo forme tabliet na užívanie ústami.
Considering this, along with data on the time patients lived overall and their quality of life, the CHMP considered that Balimek's effectiveness was questionable. 
Vzhľadom na to, ako aj na údaje o čase, ktorého sa pacienti celkovo dožili, a ich kvalite života sa CHMP domnieval, že účinnosť lieku Balimek je sporná.
The active substance in Balimek, binimetinib, blocks proteins called MEK1 and MEK2. 
Balimek, binimetinib, blokuje proteíny nazývané MEK1 a MEK2.
The company presented data from one main study comparing Balimek with dacarbazine (a cancer medicine used for treating melanoma). 
Spoločnosť predložila údaje z jednej hlavnej štúdie porovnávajúcej Balimek s dakarbazínom (protirakovinovým liekom používaným na liečbu melanómu).
On 4 January 2018, Pierre Fabre Médicament officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Balimek, for the treatment of melanoma. 
Dňa 4. januára 2018 spoločnosť Pierre Fabre Médicament oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Balimek na trh, ktorý je určený na liečbu melanómu.
It was to be used in patients who had a specific genetic mutation (change) called NRAS Q61 mutation. 
Mal sa používať u pacientov s osobitnou genetickou mutáciou (zmenou), ktorá sa nazýva mutácia NRAS Q61.
By blocking the MEK proteins, Balimek is expected to slow down the growth of melanoma cells. 
Predpokladá sa, že blokovaním proteínov MEK liek Balimek spomaľuje rast melanómových buniek.
Balimek is a medicine that contains the active substance binimetinib. 
Balimek je liek, ktorý obsahuje účinnú látku binimetinib.
The Committee also considered that although no medicine is approved specifically to treat patients with the NRAS Q61 mutation, there are effective treatments for melanoma in general. 
Výbor sa takisto domnieval, že hoci konkrétne na liečbu pacientov s mutáciou NRAS Q61 nebol schválený nijaký liek, existuje účinná liečba malanómu vo všeobecnosti.
Moreover, the CHMP was concerned that Balimek was linked to worse side effects than dacarbazine. 
Okrem toho bol CHMP znepokojený tým, že liek Balimek sa spájal s horšími vedľajšími účinkami než dakarbazín.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal is based on CHMP's opinion that the data supplied did not provide sufficient evidence to conclude that the medicine's benefits outweigh its risks. 
Spoločnosť vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti uviedla, že stiahnutie vychádza zo stanoviska výboru CHMP, podľa ktorého predložené údaje neposkytli dostatočný dôkaz, ktorý by umožnil dospieť k záveru, že prínosy tohto lieku prevyšujú jeho riziká.
The CHMP noted that patients treated with Balimek lived slightly longer without their disease getting worse compared with those receiving dacarbazine. 
Výbor CHMP poznamenal, že pacienti liečení liekom Balimek žili o niečo dlhšie bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s pacientmi užívajúcimi dakarbazín.
The study involved 402 patients with advanced melanoma with the NRAS Q61 mutation that had spread or could not be removed by surgery. 
Štúdia zahŕňala 402 pacientov s pokročilým melanómom s mutáciou NRAS Q61, ktorý sa rozšíril alebo ho nebolo možné odstrániť chirurgicky.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Balimek. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov používajúcich liek Balimek, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach, nevyplývajú žiadne dôsledky.
Balimek was expected to be used for treating melanoma (a type of skin cancer) that had spread or could not be removed by surgery. 
Predpokladané použitie lieku Balimek bolo na liečbu melanómu (typu rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Balimek (binimetinib) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Balimek (binimetinib)
Based on the data reviewed, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Balimek could not have been approved for the treatment of advanced melanoma in patients with the NRAS Q61 mutation. 
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Balimek nemôže byť povolený na liečbu pokročilého melanómu u pacientov s mutáciou NRAS Q61.
The evidence provided was insufficient to show that Balimek fulfils an unmet medical need. 
Neboli predložené dostatočné dôkazy, ktorými by sa preukázalo, že liek Balimek spĺňa nenaplnené liečebné potreby.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balimek did not outweigh its risks. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínosy lieku Balimek neprevyšujú jeho riziká.
What was Balimek expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Balimek?
1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled syringe 
Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka naplnené injekčné striekačky
10 mg/ml 
19 ml (190 mg/19 ml) 2 injekčné liekovky
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form 
EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Intravenous (not otherwise specified) 
Intravenózne (neurčené inak)
Bartók Béla út 43-47. 
Béla út 43-47.
(Bartók-Ház, V. 
(Bartók-Ház, V. em.)
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain 
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland 
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Fínland
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo 
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Novartis Pharma GmbH Roonstarsse 25 
Novartis Pharma GmbH
EMA/411926/2013 EMEA/H/C/002050 
EMEA/H/C/002050
As a result, it blocks the growth of tumour cells and eventually kills them. 
V dôsledku toho potom bráni rastu nádorových buniek a prípadne ich zabíja.
The full EPAR for Capecitabine SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Capecitabine SUN sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Capecitabine SUN. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Capecitabine SUN.
The doctor will calculate the number of 150- and 500-mg tablets the patient needs to take. 
Lekár vypočíta počet tabliet 150 mg a 500 mg, ktoré pacient musí užívať.
Capecitabine SUN tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal. 
Tablety lieku Capecitabine SUN sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
Capecitabine SUN is available as tablets (150 and 500 mg). 
Liek Capecitabine SUN je dostupný vo forme tabliet (150 mg a 500 mg).
Capecitabine SUN is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Liek Capecitabine SUN sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 mg do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine SUN. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Capecitabine SUN.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Xeloda, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
A risk management plan has been developed to ensure that Capecitabine SUN is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Capecitabine SUN bol vypracovaný plán riadenia rizík.
This means that Capecitabine SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda. 
To znamená, že liek Capecitabine SUN je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Xeloda.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, mainly in tumour cells. 
Kapecitabín je tzv. prokurzor, ktoré sa v tele konvertuje na 5-fluorouracil (5-FU), predovšetkým v nádorových bunkách.
It can only be obtained with a prescription and must be prescribed by a doctor who is experienced in the use of anticancer medicines. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a musí ho predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protirakovinových liekov.
Because Capecitabine SUN is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Capecitabine SUN je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The Committee recommended that Capecitabine SUN be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Capecitabine SUN na používanie v EÚ.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body). 
• lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakovina prsníka, ktorá sa začala šíriť do ostatných častí tela).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Capecitabine SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Capecitabine SUN vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Capecitabine SUN? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Other information about Capecitabine SUN 
Ďalšie informácie o lieku Capecitabine SUN
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body). 
• metastatického kolorektálneho karcinómu (rakovina hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine SUN has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Capecitabine SUN s liekom Xeloda.
• advanced gastric (stomach) cancer. 
• pokročilého karcinómu žalúdka.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kapecitabín
Because Capecitabine SUN is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda. 
Keďže liek Capecitabine SUN je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Xeloda.
What are the benefits and risks of Capecitabine SUN? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Capecitabine
For more information about treatment with Capecitabine SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Capecitabine SUN, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Capecitabine SUN is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed. 
Liek Capecitabine SUN sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Capecitabine SUN is an anticancer medicine that contains the active substance capecitabine. 
Capecitabine SUN je protirakovinový liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Capecitabine SUN is a ‘generic medicine'. 
Liek Capecitabine SUN je tzv. generický liek.
What is Capecitabine SUN and what is it used for? 
Čo je liek Capecitabine SUN a na čo sa používa?
The active substance in Capecitabine SUN, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
Účinná látka lieku Capecitabine SUN, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
For practical information about using Capecitabine SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Capecitabine SUN, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines; 
Liek Capecitabine SUN sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,