natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of non-cutaneous malignancies of various types was significantly higher in patients treated with Enbrel than in the control group. 
Incidencia nekožných malignít rôznych typov bola signifikantne vyššia u pacientov liečených Enbrelom ako v kontrolnej skupine.
Treatment with Enbrel should continue until remission is achieved, for up to 24 weeks. 
Liečba Enbrelom má pokračovať až do dosiahnutia remisie, čo môže trvať až 24 týždňov.
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p<0.05). 
Rozdiel medzi samotným Enbrelom a samotným metotrexátom bol tiež signifikantný (p <
Inspection window will have turned purple 
Kontrolné okienko bude úplne purpurové
Enbrel treatment may increase mortality in patients with established sepsis. 
Liečba Enbrelom môže zvyšovať mortalitu u pacientov s rozvinutou sepsou.
What Enbrel looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Enbrel a obsah balenia
A total of 401 patients were enrolled, from which 203 were treated with Enbrel. 
Celkovo bolo do štúdie zaradených 401 pacientov, z ktorých 203 bolo liečených Enbrelom.
Step 4: Disposing of the used MYCLIC pen 
Krok 4: Likvidácia použitého MYCLIC pera
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Enbrel is generally not recommended. 
Podávanie živých vakcín dojčatám 16 týždňov po tom, ako matka dostala poslednú dávku Enbrelu, sa vo všeobecnosti neodporúča.
TSS Erosions JSN 
TSS Erozívne skôre JSN
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “pop” as the needle goes through the centre of the stopper. 
Ak je ihla správne vyrovnaná, mali by ste cítiť malý odpor a potom “rup”, keď ihla prejde stredom zátky.
Patients with severe rheumatoid arthritis, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma. 
Pacienti s ťažkou reumatoidnou artritídou, ktorí trpia ochorením dlhšiu dobu, môžu mať riziko pre vznik lymfómu vyššie ako je priemer.
There is no known antidote to Enbrel. 
Nie je známe antidotum proti Enbrelu.
In long-term (up to 34 months) open-label studies where Enbrel was given without interruption, clinical responses were sustained and safety was comparable to shorter-term studies. 
V dlhotrvajúcich (až do 34 mesiacov) otvorených štúdiách, v ktorých sa Enbrel podával bez prerušenia sa klinické odpovede zachovali a bezpečnosť bola porovnateľná s bezpečnosťou pri krátkotrvajúcich štúdiách.
Date of last renewal: 03 February 2010 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. februára 2010
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Enbrel should be discontinued. 
Títo pacienti sa majú ihneď vyšetriť vrátane kompletného krvného obrazu a ak sa potvrdí krvná dyskrázia, Enbrel sa má vysadiť.
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and Joint Space Narrowing (JSN) score. 
V tejto štúdii sa štrukturálne poškodenie kĺbov hodnotilo rádiograficky a vyjadrovalo sa ako zmena v celkovom skóre ostrosti (CSO) a v jeho zložkách, v erozívnom skóre a v skóre zužovania medzikĺbneho priestoru (SZMP).
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. 
Skratka: sPGA- statické globálne hodnotenie lekárom (static Physician Global Assessment)
Children and adults taking Enbrel may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer. 
Deti a dospelí, ktorí užívajú Enbrel môžu mať vyššie riziko lymfómu alebo iného zhubného nádoru (rakoviny).
Do not attempt to recap the pen. 
Nesnažte sa pero znova uzavrieť.
The primary measure of efficacy (ASAS 40) was a 40% 
Primárny ukazovateľ účinnosti (ASAS 20) bol  20-%
After waiting approximately 15-30 minutes for the solution in the pen to warm to room temperature, wash your hands with soap and water. 
Po približne 15-30 minútach čakania počas ktorého sa roztok v pere zohreje na izbovú teplotu, si umyte ruky mydlom a vodou.
Another study found no increased risk of birth defects when the mother had received Enbrel in pregnancy. 
V ďalšej štúdii sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Enbrel počas tehotenstva.
Patients with a significant exposure to varicella virus should temporarily discontinue Enbrel therapy and be considered for prophylactic treatment with Varicella Zoster Immune Globulin. 
Pacienti so signifikantnou expozíciou vírusu varicella majú dočasne prerušiť liečbu Enbrelom a má sa u nich zvážiť profylaktická liečba imunoglobulínom Varicella-Zoster.
The needle will remain protected inside the pen until the pen is activated. 
Ihla zostane chránená vo vnútri pera až do aktivácie pera.
If this occurs, you should stop using Enbrel. 
Ak sa to stane, mali by ste prerušiť používanie Enbrelu.
Studies have not been done in patients with juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy. 
Neuskutočnili sa štúdie u pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou na zhodnotenie účinkov pokračujúcej liečby Enbrelom u pacientov, ktorí neodpovedajú do 3 mesiacov od začiatku liečby Enbrelom.
• Instructional materials to share with patients 
Materiál s pokynmi pre pacientov
If you stop using Enbrel 
Ak prestanete používať Enbrel
Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or contains particles. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujte, že roztok nie je číry alebo obsahuje častice.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): failure of the bone marrow to produce crucial blood cells. 
Veľmi zriedkavé (môžu postihovaťmenej ako 1 z 10 000 ľudí): zlyhanie kostnej drene produkovať kľúčové krvinky.
The use of Enbrel is not expected to affect the ability to drive or use machines. 
Neočakáva sa, že Enbrel ovplyvní schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file. 
V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnej dokumentácii pacienta zrozumiteľne zaznamenať (alebo uviesť) názov a číslo šarže podaného lieku.
Please see section 5 for instructions on how to store Enbrel. 
Prosím, pozrite si časť 5 pre inštrukcie ako uchovávať Enbrel.
Introduction b. 
Úvod b.
However, it cannot be excluded that the combination of Enbrel with methotrexate could be associated with an increase in the rate of infections. 
Avšak, nemožno vylúčiť, že sa s kombináciou Enbrelu a metotrexátu nemôže spájať zvýšené percento výskytu infekcií.
After preparing the Enbrel solution, immediate use is recommended. 
Po príprave roztoku Enbrelu sa odporúča okamžité použitie.
• This medicine has been prescribed for a child in your care. 
Tento liek bol predpísaný dieťaťu vo vašej starostlivosti.
• Check that a needle is on your syringe; if you are not sure how to attach a needle ask your doctor or nurse. 
Skontrolujte, či je na injekčnej striekačke ihla; ak si nie ste istý, ako ihlu pripevniť, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Enbrel can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis and improve your ability to do normal daily activities. 
Či použitý samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, môže Enbrel spomaliť poškodenie vašich kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšiť vašu schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
Solid and haematopoietic malignancies (excluding skin cancers) 
Solídne a hematopoetické malignity (okrem nádorov kože)
Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection. 
Podávanie Enbrelu sa má prerušiť, ak sa u pacienta rozvinie závažná infekcia.
On the basis of the scientific conclusions for etanercept (except for biosimilars) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing etanercept (except for biosimilars) is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Na základe vedeckých záverov pre etanercept (okrem biologicky podobných liekov) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) etanercept (okrem biologicky podobných liekov) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
The primary measure of efficacy (ASAS 40) was a 40% improvement in at least three of the four ASAS domains and absence of deterioration in the remaining domain. 
Primárnym dôkazom účinnosti (ASAS 40) bolo 40 % zlepšenie v minimálne troch zo štyroch domén ASAS a neprítomnosť zhoršenia v zostávajúcej doméne.
Green activation button 
Zelené spúšťacie tlačidlo
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
There was some evidence to support a benefit of re-treatment with Enbrel in patients initially responding to treatment. 
Našli sa určité dôkazy podporujúce prospešnosť opakovanej liečby Enbrelom u pacientov, ktorí iniciálne odpovedajú na liečbu.
If the needle is not correctly lined up, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “pop”. 
Ak nie je ihla správne vyrovnaná, budete cítiť trvalý odpor, keď bude prechádzať cez zátku a nebudete cítiť “rup”.
Etanercept crosses the placenta and has been detected in the serum of infants born to female patients treated with Enbrel during pregnancy. 
Etanercept prechádza cez placentu a zistil sa v sére dojčiat, ktoré sa narodili pacientkam liečeným Enbrelom počas tehotenstva.
This new expiry date should not exceed the expiry date recorded on the outer carton. 
Tento dátum exspirácie nesmie prekročiť dátum exspirácie uvedený na vonkajšom obale.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the MYCLIC pen properly. 
Nepokúšajte sa podať injekciu predtým, ako si budete istý, že rozumiete tomu, ako správne používať MYCLIC pero.
As you lift the pen, the purple needle safety shield will automatically extend to cover the needle. 
Ako budete dvíhať pero, purpurový ochranný štít ihly automaticky vystúpi, aby zakryl ihlu.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/mg. 
Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 10
From the start of part 2, the median time to flare was ≥ 116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo. 
Od začiatku časti 2 bol priemerný čas vzplanutia  116 dní u pacientov užívajúcich Enbrel a 28 dní u pacientov dostávajúcich placebo.
In patients who develop HBV infection, Enbrel should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated. 
U pacientov, u ktorých sa vyvinie infekcia HBV, sa má podávanie Enbrelu prerušiť a má sa začať s účinnou antivírusovou terapiou s príslušnou podpornou liečbou.
Enbrel has not been studied in children aged less than 2 years. 
Enbrel sa nesledoval u detí mladších ako 2 roky.
Do NOT remove the white collar that remains on the syringe. 
NEODSTRAŇUJTE biely prstenec, ktorý ostane na injekčnej striekačke.
Based on pharmacokinetic data (see section 5.2), no dose adjustment is needed in patients with renal or hepatic impairment; clinical experience in such patients is limited. 
Na základe farmakokinetických údajov (pozri časť 5.2), nie je potrebná úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene; klinické skúsenosti u takýchto pacientov sú obmedzené.
Two juvenile idiopathic arthritis patients developed varicella infection and signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae. 
U dvoch pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou sa rozvinula varicella a príznaky a symptómy aseptickej menigitídy, ktoré odzneli bez následkov.
The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied. 
Používanie Enbrelu v kombinácii s inou systémovou liečbou alebo fototerapiou v liečbe psoriázy sa zatiaľ neskúmalo.
If any of the following happen to the child, do not give the child more Enbrel. 
Ak sa stane dieťaťu čokoľvek z nasledujúceho, nepodávajte dieťaťu viac Enbrel.
These include the alcohol swab from the Enbrel carton and a cotton ball or gauze. 
To zahŕňa alkoholový tampón z balenia Enbrelu a chumáč vaty alebo gázu.
Starting from one of the top corners, pull back the paper cover from the top and sides of the tray. 
Chyťte jeden z horných okrajov a stiahnite papierový obal z vrchu a zo strán podložky.
• Psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years 
Psoriatická artritída u pacientov od 12 rokov
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses. 
Počas prvých 12 týždňov dvojito zaslepenej periódy liečby pacienti dostávali placebo alebo jednu z troch uvedených dávok Enbrelu.
• Polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years 
Polyartritída (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom) a rozšírená oligoartritída u pacientov od 2 rokov
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin. 
Injekciu podajte pomaly pod uhlom 45° až 90° ku koži.
Based on the review of the literature and spontaneous reporting presented in this PSUSA, covering the period from 03 February 2018 to 02 February 2019, as well as cumulative data since the European birth date, the PRAC considered that a causal relationship between inflammatory bowel disease and etanercept cannot be excluded and therefore recommends that the product information of medicinal products containing the active substance etanercept should be updated as follows: update of section 4.8 of the SmPC to add inflammatory bowel disease with a frequency uncommon. 
Na základe preskúmania literatúry a spontánnych hlásení prezentovaných v tomto hodnotení periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku za obdobie od 3. februára 2018 do 2. februára 2019, ako aj kumulatívnych dát od začiatku používania v Európe sa podľa PRAC nedá vylúčiť príčinná súvislosť medzi nešpecifickým zápalovým ochorením čriev a etanerceptom a preto odporúča, aby sa informácie o liekoch obsahujúcich etanercept ako účinnú látku aktualizovali nasledovne: aktualizácia časti 4.8 v Súhrne charakteristických vlastností lieku pridaním nešpecifického zápalového ochorenia čriev s frekvenciou menej časté.
Enbrel did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2000 mg/kg or a single intravenous dose of 1000 mg/kg. 
Enbrel nespôsobil úmrtnosť alebo nápadné známky toxicity u myší a potkanov po podaní jednotlivej dávky 2000 mg/kg subkutánne alebo po jednorazovej intravenóznej dávke 1000 mg/kg.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Wyeth Pharmaceuticals 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Wyeth Pharmaceuticals
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. 
Po očistení sa zátky nedotýkajte rukami.
The pen can only be activated when the needle shield is completely pushed inside the pen. 
Pero je možné spustiť len vtedy, keď je štít ihly úplne zasunutý v pere.
There have been reports of hypoglycaemia following initiation of Enbrel in patients receiving medication for diabetes, necessitating a reduction in anti-diabetic medication in some of these patients. 
Po začatí liečby Enbrelom u pacientov užívajúcich lieky na diabetes boli hlásené prípady hypoglykémie vyžadujúce redukciu antidiabetických liekov u niektorých týchto pacientov.
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above) 
Pediatrická psoriáza s plakmi (vek 6 a viac rokov)
However, your doctor may determine an alternative frequency at which to inject Enbrel. 
Avšak Váš lekár môže stanoviť alternatívnu frekvenciu podávania Enbrelu.
Each vial should be used for just one dose in one patient, and any remaining solution should be discarded. 
Každá injekčná liekovka sa má použiť iba pre jednu dávku pre jedného pacienta a zvyšok roztoku sa má zlikvidovať.
Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis. 
Enbrel sa neodporúča na liečbu Wegenerovej granulomatózy.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, Enbrel therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Ak sa objaví akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba Enbrelom sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
To avoid damaging the needle inside the pen, do not bend the white needle cap while you are removing it, and do not re-attach it once it has been removed. 
Aby sa predišlo poškodeniu ihly vo vnútri pera, neohýbajte biely uzáver na ihle počas jeho odstraňovania a opätovne ho nenasadzujte.
This section is divided into the following subsections: 
Táto časť je rozdelená do nasledujúcich kapitol:
Do NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4). 
NETLAČTE adaptér dole pod akýmkoľvek uhlom (pozri Obrázok 4).
Then continue to inject the medicine on the usual day(s). 
Potom pokračujte v podávaní lieku v obvyklé dni.
It is recommended that you record the date that Enbrel is removed from the refrigerator and the date after which Enbrel should be discarded (no more than 4 weeks following the removal from the refrigerator). 
Odporúča sa, aby ste si zaznamenali dátum, kedy ste Enbrel vybrali z chladničky a dátum, po ktorom sa má Enbrel zlikvidovať (nie viac ako štyri týždne po vybratí z chladničky).
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected. 
Percento osôb, u ktorých sa vytvorili protilátky na etanercept v dlhodobých štúdiách (až do 3,5 roka), časom vzrastalo, podľa očakávania.
Some patients receiving Enbrel have developed skin cancers. 
U niektorých pacientov užívajúcich Enbrel sa objavila rakovina kože.
Women using Enbrel should not breast-feed, since Enbrel passes into human breast milk. 
Ženy používajúce Enbrel nemajú dojčiť, pretože Enbrel sa vylučuje do materského mlieka.
The long-term safety of Enbrel in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established. 
Bezpečnosť Enbrelu v kombinácii s inými ochorenie modifikujúcimi antireumatikami (DMARD) z dlhodobého hľadiska nebola stanovená.
Always leave the pen out of sight and reach of children. 
Vždy uchovávajte pero mimo dohľadu a dosahu detí.
Frequency Not Known (C an n ot be Estimated from Available Data) 
Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped. 
Štúdia 2 mala aj obdobie prerušenia, počas ktorého sa u pacientov, ktorí dosiahli najmenej 50 % zlepšenie PASI v týždni 24 zastavila liečba.
• You will also need the following items: A sterile syringe and needle(s) of 25 gauge x 16 mm or similar A vial or ampoule of water for injections 2 alcohol swabs 
Budete tiež potrebovať nasledujúce položky: Sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu (ihly) kalibru 25 x 16 mm alebo podobnú Injekčnú liekovku alebo ampulu s vodou na injekcie 2 dezinfekčné alkoholové tampóny
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies. 
Účinnosť Enbrelu oproti iným systémovým terapiám u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou (odpovedajúcou na inú systémovú terapiu) sa nehodnotila v priamych porovnávajúcich štúdiách Enbrelu s inými systémovými terapiami.
Before starting treatment with Enbrel, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis. 
Pred začatím liečby Enbrelom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu a inaktívnu (latentnú) tuberkulózu.
• Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/or a warm feeling 
Pocit nervozity alebo úzkosti, pocity chvenia, náhle začervenanie kože a/alebo návaly tepla
Central and peripheral demyelinating events have been seen rarely and very rarely, respectively, with Enbrel use. 
Centrálne a periférne demyelinizačné ochorenia boli hlásené zriedkavo alebo veľmi zriedkavo, obzvlášť pri použití Enbrelu.
Patients currently on methotrexate therapy (stable for ≥ 2 months) could continue at a stable dose of ≤ 25 mg/week methotrexate. 
Pacienti práve liečení metorexátom (stabilní počas  2 mesiacov) mohli pokračovať pri stabilnej dávke metotrexátu  25 mg/týždeň.
• Wegener's granulomatosis: Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease. 
Wegenerova granulomatóza: Enbrel sa neodporúča používať na liečbu Wegenerovej granulomatózy, zriedkavého zápalového ochorenia.
Treatment with Enbrel should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections. 
Liečba Enbrelom sa nemá začať u pacientov s aktívnou infekciou vrátane chronickej alebo lokalizovanej infekcie.
In a phase II randomised placebo-controlled study of 48 hospitalised patients treated with Enbrel or placebo for moderate to severe alcoholic hepatitis, Enbrel was not efficacious, and the mortality rate in patients treated with Enbrel was significantly higher after 6 months. 
Vo fáze II randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii u 48 hospitalizovaných pacientov liečených Enbrelom alebo placebom na stredne ťažkú až ťažkú alkoholovú hepatitídu Enbrel nebol účinný a miera úmrtnosti u pacientov liečených Enbrelom bola po 6 mesiacoch signifikantne vyššia.
One rheumatoid arthritis patient mistakenly self-administered 62 mg Enbrel subcutaneously twice weekly for 3 weeks without experiencing undesirable effects. 
Jeden pacient s reumatoidnou artritídou si omylom podával 62 mg Enbrelu subkutánne dvakrát týždenne počas 3 týždňov bez výskytu nežiaducich účinkov.
In a pooled data set of clinical trials, the overall incidence of opportunistic infections was 0.09% for the 15,402 subjects who received Enbrel. 
V súbore údajov z klinických štúdií bola celková incidencia oportúnnych infekcií 0,09 % na 15 402 pacientov, ktorí dostávali Enbrel.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of 3 months. 
Počas obdobia prerušenia sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu 3 mesiace.
Serious adverse reactions have also been reported for Enbrel. 
Enbrelu boli tiež hlásené závažné nežiaduce reakcie.
Enbrel works by reducing the inflammation associated with certain diseases. 
Enbrel účinkuje zmiernením zápalu, ktorý je spojený s určitými ochoreniami.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Europe MA EEIG
For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, Enbrel can improve your ability to do normal daily activities. 
U pacientov so psoriatickou artritídou s mnohopočetným postihnutím kĺbov môže Enbrel zlepšiť schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during Enbrel therapy and for three weeks after discontinuation of therapy. 
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie vhodnej antikoncepcie, aby sa zabránilo otehotneniu počas liečby Enbrelom a počas 3 týždňov po ukončení liečby.
Do NOT remove the needle cover while allowing it to reach room temperature. 
NEODSTRAŇUJTE kryt ihly počas dosahovania izbovej teploty.
Stevens-Johnson syndrome, cutaneous vasculitis (including hypersensitivity vasculitis), erythema multiforme, lichenoid reactions 
Stevensov-Johnsonov syndróm, kožná vaskulitída (vrátane hypersenzitívnej vaskulitídy), multiformný erytém, lichenoidné reakcie
Place your other hand on the longer portion of the container. 
Druhou rukou chyťte jeho dlhšiu časť.
• Once the solvent is added to the Enbrel, the plunger may move up by itself. 
Po pridaní rozpúšťadla k Enbrelu sa môže piest sám pohnúť nahor.