natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals. 
U starších pacientov užívajúcich CellCept v kombinácii s inými imunosupresívami môže existovať zvýšené riziko niektorých druhov infekcií (vrátane cytomegalovírusového invazívneho ochorenia tkaniva) a možného gastrointestinálneho krvácania a pľúcneho edému v porovnaní s mladšími jedincami.
Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects; 
Vrodené srdcové poruchy ako napríklad defekt predsieňového a komorového septa;
Hypercholesterolemia 
Hypercholesterolémia
Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is 600 mg/m2 administered twice daily (up to a maximum of 2 g/10 mL oral suspension daily). 
Odporúčaná dávka CellCeptu 1 g/5 ml prášku na perorálnu suspenziu je 600 mg/m2 a podáva sa dvakrát denne (do maximálnej dávky 2 g/10 ml perorálnej suspenzie denne).
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4). 
Pacienti liečení imunosupresívami vrátane kombinácie liekov zahŕňajúcej CellCept sú vystavení zvýšenému riziku vzniku lymfómov a iných nádorových ochorení, najmä kože (pozri časť 4.4).
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/mL), small amounts of MPAG are removed. 
100 µg/ml) sú hemodialýzou eliminované malé množstvá MPAG.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73 m2) were 28 - 75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment. 
MPA u pacientov so závažnou chronickou poruchou funkciou obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m2) o 28 - 75 % vyššie ako u normálnych zdravých jedincov alebo jedincov s miernejšou poruchou funkcie obličiek.
Gastrointestinal hemorrhage 
Gastrointestinálne krvácanie Časté
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal. 
U pacientov liečených CellCeptom v kombinácii s inými imunosupresívami boli hlásené izolované prípady intersticiálnej pľúcnej choroby a pľúcnej fibrózy, niektoré boli fatálne.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept capsules should not be opened or crushed to avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the powder contained in CellCept capsules. 
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu u potkanov a zajacov sa CellCept kapsuly nesmú otvárať alebo drviť, aby sa tým zabránilo vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku obsiahnutého v kapsulách CellCeptu s kožou alebo sliznicami.
Esophagitis 
Ezofagitída
The first dose is given within 5 days of the transplant operation. 
Prvá dávka lieku sa podáva v priebehu 5 dní po transplantácii.
Isolated cases of abnormal neutrophil morphology, including the acquired Pelger-Huet anomaly, have been observed in patients treated with CellCept. 
U pacientov liečených CellCeptom sa objavili izolované prípady abnormálnej morfológie neutrofilov, vrátane získanej Pelgerovej-Huetovej anomálie.
• CellCept should not be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6). 
Cellcept sa nesmie používať v tehotenstve, iba ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu odvrhnutia transplantátu (pozri časť 4.6.).
The full name of your medicine is CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Úplný názov vášho lieku je CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát.
CellCept 500 mg film-coated tablets 
CellCept 500 mg filmom obalené tablety
MPA AUC values obtained following administration of 1 g BID intravenous CellCept to renal transplant patients in the early post-transplant phase are comparable to those observed following 1 g BID oral CellCept. 
Hodnoty MPA AUC získané u pacientov v období bezprostredne po transplantácii obličky po intravenóznom podávaní CellCeptu 1 g dvakrát denne (BID) sú porovnateľné s hodnotami po perorálnom podaní CellCeptu 1 g BID.
CellCept capsules pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate 
CellCept kapsuly predželatínovaný kukuričný škrob sodná soľ kroskarmelózy povidón (K-90) stearan horečnatý
PVC/aluminium foil blister strips 
ALEBO STRIPOCH BLISTROVÁ FÓLIA
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept. 
%. U pacientov liečených imunosupresívami vrátane CellCeptu boli hlásené prípady nefropatie súvisiacej s BK vírusom ako aj prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) súvisiacej s JC vírusom.
• CellCept treatment should not be initiated in women of childbearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6). 
Liečba CellCeptom nesmie začať u žien vo fertilnom veku bez potvrdeného výsledku tehotenského testu, ktorý by vylúčil náhodné užívanie počas gravidity (pozri časť 4.6).
The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/syndrome and Herpes simplex. 
V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov sledovaných minimálne 1 rok po transplantácii obličky a pečene sa zistilo, že najčastejšími oportúnnymi infekciami u pacientov užívajúcich CellCept (2 g alebo 3 g denne) v kombinácii s inými imunosupresívami boli candida mucocutaneus, CMV virémia/syndróm a Herpes simplex.
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines before you start CellCept: 
Pred začatím liečby CellCeptom povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, predovšetkým ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3 - 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day. 
Podanie najvyššej dávky lieku zvieratám v rámci štúdií karcinogenity viedlo približne k 2- až 3-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii obličiek, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň a k 1,3- až 2-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii srdca, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 3 g/deň.
diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence. 
• hnačka, zápcha, nevoľnosť, porucha trávenia, strata chuti do jedla, plynatosť.
Facial malformations such as cleft lip, cleft palate, micrognathia and hypertelorism of the orbits; 
Malformácie tváre ako rázštep pery, rázštep podnebia, mikrognácia (menšia dolná čelusť)
Edema 
Edém
The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal, cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/syndrome and Herpes simplex. 
V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov sledovaných minimálne 1 rok po transplantácii obličky, srdca a pečene sa zistilo, že najčastejšími oportúnnymi infekciami u pacientov užívajúcich CellCept (2 g alebo 3 g denne) v kombinácii s inými imunosupresívami boli candida mucocutaneus, CMV virémia/syndróm a Herpes simplex.
CellCept 250 mg capsules 
CellCept 250 mg kapsuly
Do not stop taking CellCept unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte používať CellCept, až kým vám ho lekár nevysadí.
• There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant. 
• Nie sú dostupné žiadne údaje o použití CellCeptu u detí po transplantácii pečene.
The mean single dose MPAG AUC was 3 - 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG. 
MPAG bola po jednorazovom podaní lieku jedincom so závažnou poruchou funkcie obličiek 3 - 6 x vyššia ako u jedincov s miernou poruchou funkcie obličiek alebo u normálnych zdravých jedincov.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8). 
U pacientov liečených imunosupresívami vrátane kombinácie liekov zahŕňajúcej CellCept existuje zvýšené riziko vzniku lymfómov a iných nádorových ochorení, najmä kože (pozri časť 4.8).
EU/1/96/005/004 CellCept 
EU/1/96/005/004
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses. 
Denná dávka je 2 g lieku, ktoré sa podávajú v 2 oddelených dávkach.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed. 
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu u potkanov a zajacov sa CellCept tablety nesmú drviť.
Do not stop having CellCept unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať CellCept, až kým vám ho lekár nevysadí.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
Denná dávka je 10 ml suspenzie (2 g lieku), ktorá sa užíva v 2 oddelených dávkach.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil (as hydrochloride salt). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg mofetilmykofenolátu (vo forme hydrochloridu).
You must not donate blood during treatment with CellCept and for at least 6 weeks after stopping treatment. 
V priebehu liečby CellCeptom a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby nesmiete darovať krv.
Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively 
Poznámka: 991 pacientov po transplantácii obličky (2 g /3 g CellCeptu denne) a 277 pacientov po transplantácii pečene (2 g i.v./3
Talk to a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite sa porozprávajte s lekárom alebo zdravotnou sestrou - možno budete potrebovať okamžitú liečbu:
Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan) Concomitant administration of drugs affecting glucuronidation of MPA may change MPA exposure. 
Súbežné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú glukuronidáciu MPA, môže zmeniť expozíciu MPA.
Hyperkalemia 
Hyperkaliémia
General disorders and administration site conditions Edema, including peripheral, face and scrotal edema, was reported very commonly during the pivotal trials. 
Počas pivotných klinických skúšaní bol veľmi často hlásený edém vrátane periférneho edému, edému tváre a skrotálneho edému.
Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Germany. 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Roche Pharma AG, Emil Barell Str.
Do not store above 30°C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C
Gastrointestinal disorders 
Gastrointestinálny trakt
Following single dose administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2). 
U zdravých jedincov užívajúcich cholestyramín v dávke 4 g trikrát denne (TID) počas 4 dní sa po podaní jednorazovej dávky 1,5 g mofetilmykofenolátu zistilo zníženie AUC MPA o 40 % (pozri časť 4.4 a časť 5.2).
• CellCept tablets: microcrystalline cellulose, polyvidone (K-90), croscarmellose sodium, 
CellCept tablety:mikrokryštalická celulóza, povidón (K-90), sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg/kg/day caused malformations (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity. 
V štúdiách zameraných na ovplyvnenie plodnosti a rozmnožovania u samičiek potkanov, perorálne dávky 4,5 mg/kg/deň spôsobovali vznik malformácií (vrátane anoftalmie, agnácie a hydrocefalu)
Tablet coating hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172) 
Obal tablety hypromelóza hyprolóza oxid titaničitý (E171) makrogol 400 hlinitý lak indigokarmínu (E132) červený oxid železitý (E172)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. 
Každá kapsula obsahuje 250 mg mofetilmykofenolátu.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received CellCept in combination with other immunosuppressants. 
U dospelých a detí, ktorí užívali CellCept v kombinácii s inými imunosupresívami, boli publikované hlásenia prípadov bronchiektázií.
The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
Denná dávka je 15 ml suspenzie (3 g lieku), ktorá sa užíva v 2 oddelených dávkach.
(mycophenolate mofetil) 
(mofetilmykofenolát)
Elderly patients may be at an increased risk of adverse events such as certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared with younger individuals (see section 4.8). 
U starších pacientov v porovnaní s mladšími jedincami môže existovať zvýšené riziko nežiaducich udalostí, ako napr. niektorých druhov infekcií (vrátane cytomegalovírusového invazívneho ochorenia tkaniva) a možného gastrointestinálneho krvácania a pľúcneho edému (pozri časť 4.8).
Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching. 
Kožné problémy ako sú: • akné, opar na perách, pásový opar, vypadávanie vlasov, vyrážka, svrbenie.
Nervous system disorders Dizziness 
Poruchy nervového systému
Mycophenolate causes a very high frequency of miscarriage (50%) and of severe birth defects (2327 %) in the unborn baby. 
%) a závažné vrodené poruchy (23 - 27 %) u nenarodeného dieťa.
No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants. 
K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje o pediatrických pacientoch, ktorí sa podrobili transplantácii obličiek.
Venous thrombosis 
Žilová trombóza
What in this leaflet: 
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting were among the most common and/or serious adverse drugs reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids. 
Medzi najčastejšie a/alebo najzávažnejšie nežiaduce reakcie na liek, ktoré súviseli s podávaním CellCeptu v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi, patrili hnačka, leukopénia, sepsa a vracanie.
5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil. 
5 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 1 g mofetilmykofenolátu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 film-coated tablets. 
50 filmom obalených tabliet.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment. 
Nie sú dostupné údaje o pacientoch po transplantácii srdca alebo pečene so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
Denná dávka je 4 tablety (2 g liečiva), ktoré sa užívajú v 2 oddelených dávkach.
• Do not mix the medicine with any other liquid when you swallow it. Close the bottle with the child safety bottle cap after each use. 
Fľašu po každom použití uzavrite bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi.
Following single dose, oral administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4, and section 5.2). 
U zdravých jedincov užívajúcich cholestyramín v dávke 4 g trikrát denne (TID) počas 4 dní sa po podaní jednorazovej perorálnej dávky 1,5 g mofetilmykofenolátu zistilo zníženie AUC MPA o 40 % (pozri časť 4.4 a časť 5.2).
Leukopenia 
Leukocytóza
Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose. 
Na prípravu každej 1 g dávky sa používajú dve injekčné liekovky CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát.
The first dose is given within 3 days of the transplant operation. 
Prvá dávka sa podáva v priebehu 3 dní po transplantácii.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients. 
Systémová expozícia po podaní tejto dávky predstavuje 2 - 3-násobok klinickej expozície pri odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň u pacientov po transplantácii obličiek a 1,3 - 2-násobok klinickej expozície pri odporúčanom klinickom dávkovaní 3 g/deň u pacientov po transplantácii srdca.
Take off the child safety bottle cap. 
Bezpečnostný uzáver fľašky na ochranu pred deťmi
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg mofetilmykofenolátu vo forme hydrochloridu.
The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose). 
Odporúčané dávkovanie CellCeptu na infúziu u pacientov po transplantácii pečene je 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka).
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 
CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát
even if their symptoms are the same as yours 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment. 
Nie sú dostupné údaje o pacientoch po transplantácii pečene so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil 
CellCept 1 g/5 ml prášok na perorálnu suspenziu mofetilmykofenolát
How to take CellCept 
Ako používať CellCept
By interfering with enterohepatic recirculation of the drug, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9). 
Sekvestranty žlčových kyselín, napr. cholestyramín, znižujú AUC MPA prostredníctvom interferencie s enterohepatálnym obehom liečiva (pozri časť 4.9).
• CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90), 
CellCept kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, povidón (K-90), stearan horečnatý
However, keep taking CellCept until you see him or her. 
Pokračujte však v používaní CellCeptu, pokiaľ nenavštívite lekára.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as an intravenous (IV) infusion. 
CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát sa podáva formou intravenóznej infúzie.
Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil) 
CellCept 1 g/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (mofetilmykofenolát)
Bone marrow failure 
Zlyhanie kostnej drene
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CellCept 250 mg capsules CellCept 500 mg film-coated tablets Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany. 
CellCept 500 mg filmom obalené tablety Roche Pharma AG, Emil-Barrel-Str.
HOW TO STORE CELLCEPT 
Ako uchovávať Cellcept
A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine. 
Do moču sa vylučuje zanedbateľné množstvo liečiva vo forme MPA (<
Severe hepatic impairment No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease. 
U pacientov po transplantácii obličiek so závažným ochorením parenchýmu pečene nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania lieku.
Lymphocele 
Leukopénia
Hyperlipidemia 
Hyperlipidémia
Then put the tip of the dispenser firmly into the opening of the bottle adapter. 
Potom zasuňte špičku dávkovača pevne do otvoru na nástavci fľaše.
• Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water. 
Každá fľaša s obsahom 110 g prášku na perorálnu suspenziu obsahuje 35 g mofetilmykofenolátu.
Before you start taking CellCept 
• pred začiatkom liečby CellCeptom
There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití lieku u detí po transplantácii srdca.
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
Denná dávka je 6 tabliet (3 g liečiva), ktoré sa užívajú v 2 oddelených dávkach.
The active substance is mycophenolate mofetil. 
MPA (kyselina mykofenolová) je aktívnym metabolitom mofetilmykofenolátu.
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease. 
O pacientoch po transplantácii srdca so závažným ochorením parenchýmu pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Changes to CellCept therapy should only be undertaken under appropriate supervision in transplant recipients in order to minimise the risk of graft rejection (see section 4.8). 
Aby sa minimalizovalo riziko rejekcie štepu (pozri časť 4.8), zmeny v liečbe CellCeptom majú byť urobené len za predpokladu patričného dohľadu nad pacientom s transplantátom.
The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
Denná dávka je 12 kapsúl (3 g liečiva), ktoré sa užívajú v 2 oddelených dávkach.
Stomatitis 
Dávkovač
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. 
Každá tableta obsahuje 500 mg mofetilmykofenolátu.
Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Cardiac transplant n = 289 
Pacienti po transplantácii srdca n =
Infections and infestations Bacterial infections 
Bakteriálne infekcie
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití lieku u detí po transplantácii pečene.
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept (see section 
U pacientov liečených CellCeptom sa objavili prípady čistej aplázie červených krviniek (PRCA)