natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A harmonised version of section 4.8 of adverse events has been agreed by the CHMP after assessing data from global pharmacovigilance database and literature and in line with data assessed in previous periodic update assessment reports (PSURs). 
Po posúdení údajov z globálnej farmakovigilančnej databázy a literatúry a v súlade s údajmi posúdenými v predchádzajúcich periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) výbor CHMP schválil harmonizovanú verziu časti 4.8 o nežiaducich udalostiach.
If sedatives are used to reduce patient anxiety, lower doses of the anaesthetic should be used, since there is increased risk of adverse effects when central nervous system (CNS) depressants are combined. 
Maximálna odporúčaná dávka je 4,4 mg/kg telesnej hmotnosti a absolútna maximálna odporúčaná dávka je 300 mg. Ak sa na zmiernenie úzkosti pacienta použijú sedatíva, majú sa použiť nižšie dávky anestetika, pretože keď sa kombinujú depresanty centrálneho nervového systému (CNS), existuje zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
The package leaflet (PL) was amended in accordance with the changes made to the SmPC. 
Písomná informácia pre používateľa sa zmenila v súlade so zmenami vykonanými v súhrne charakteristických vlastností lieku.
The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Scandonest and associated names (see Annex I). 
• výbor okrem toho preskúmal dokumentáciu, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhovanej harmonizovanej dokumentácie o kvalite (modul 3), výbor CHMP odporučil zmenu podmienok povolení na uvedenie lieku Scandonest a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pričom súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Section 4.2 - Posology and methods of administration Posology 
Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
In laboratory studies and field trials: 
Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
The active substances being a principle of biological origin intended to produce passive immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
ATC vet code: QI09AB08. 
ATCvet: QI09AB08.
Each dose of 2 ml contains: 
Každá 2 ml dávka obsahuje:
Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin. 
Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Protection of piglets is achieved by colostrum intake. 
Ochrana prasiatok je dosiahnutá príjmom mledziva.
Withdrawal period: Zero days 
Ochranná lehota: 0 dní
Administer 1 dose (2 ml) of vaccine per animal in the neck in the area behind the ear. 
Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurred and/or a sometimes painful and hard swelling up to 10 cm diameter for up to 25 days were very commonly observed at the site of injection. 
Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
An increase in body temperature up to 2°C was very commonly observed on the day of vaccination. 
V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
In post marketing experience: Hypersensitivity reactions may occur in very rare cases. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Na vytlačenej písomnei informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie predmetnej šarže.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
150 mg For the full list of excipients, see section 6.1 
150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Pigs (sows and gilts) 
Prasatá (prasnice a prasničky)
4.4 Special warnings for each target species 
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Water for injections 
voda na injekcie
Therefore, care should be taken to ensure that each piglet ingests a sufficient quantity of colostrum. 
Je preto potrebné zabezpečiť pre každé prasiatko príjem dostatočného množstva mledziva.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 have been observed. 
Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs 
Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
The vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým viečkom.
Shake vigorously before use and at intervals during use. 
Pred použitím a počas odoberania dávok v pravidelných intervaloch dôkladne pretriasť.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 have been observed. 
Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 6, neboli pozorované.
Date of first authorisation: 14/06/2012 Date of last renewal: 29/03/2017 
Dátum posledného predĺženia: 29-03-2017
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine. 
Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing. 
Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny podaná 2-4 týždne pred očakávaným dátumom prasenia.
Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later. 
Podať prasniciam/prasničkám doteraz nevakcinovaným touto vakcínou jednu dávku 6-8 týždňov pred očakávaným dátumom prasenia a druhú dávku o 4 týždne neskôr.
Pig pictogram 
Piktogram prasaťa
20, 50 ml 
20 ml, 50 ml
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín 6.4
Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone 
Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination. 
Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009 
EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007
Aqueous, white to nearly white suspension for injection. 
A INÉ ZLOŽKY Vodná biela až temer biela injekčná suspenzia.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Adjuvant: dl-α-tocopheryl acetate 
Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
C. perfringens type C toxoid 
C. perfringens: toxoid
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses) 
20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 250 ml (125 dávok)
Marketing authorisation holder: 
Post marketingové skúsenosti:
1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 or 1/40 sow dose 
Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C. 
Pasívna imunizácia potomstva dosiahnutá aktívnou imunizáciou prasníc a prasničiek za účelom zníženia úhynov a klinických príznakov počas prvých dní života, spôsobených kmeňmi E.coli, vykazujúcimi adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a spôsobených
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin. 
Stimulácia aktívnej imunity za účelom vyvolania pasívnej imunity u potomstva proti enterotoxikózam spôsobeným E.coli, vykazujúcimi fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a nekrotickej enteritíde spôsobenej C .perfringens typu C.
Aqueous, white to nearly white. 
Biela až temer biela vodná suspenzia.
Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid 
- beta toxoid typu C (kmeň 578)
Packsizes: 
Veľkosti balenia:
E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid 
E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES 
VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
- F5 fimbrial adhesin 
- fimbriálny adhezín F5
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 
50 ml (25 dávok)
- F6 fimbrial adhesin 
- fimbriálny adhezín F6
Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin 
E. coli: fimbriálny adhezín F4ab
Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml 
Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses) 
250 ml (125 dávok)
Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml. 
Kartónová škatuľka s PET liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml a 250 ml.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours 
EXP {mesiac/rok}
Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Kartónová škatuľka so sklenenou liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml.
- F4ac fimbrial adhesin 
- fimbriálny adhezín F4ac
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK LIEKOVKY
Adjuvant: 
Gravidita:
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok Intervet International B.V.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species 
10.9 log2 Ab titer1 Komponenty
This applies to the following medicines: 
Týka sa to nasledujúcich liekov:
• any lumps you can see or feel 
• akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
If you are having an operation 
Ak máte podstúpiť operáciu
The additional risk becomes clear within a few years. 
Ďalšie riziko bude objasnené v priebehu niekoľkých rokov.
Regularly check your breasts. 
Pravidelne si vyšetrujte svoje prsníky.
• if you become pregnant 
• ak otehotniete,
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised. 
Liečba sa nemá opätovne začať dovtedy, kým žena nebude úplne mobilná.
Therapy should then be continued as before. 
Liečba má potom pokračovať ako predtým.
Your doctor may decide to perform a physical examination. 
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že urobí telesnú prehliadku.
The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment. 
Výskyt takejto reakcie je pravdepodobnejší v prvom roku liečby.
The recommended dose is one tablet once daily. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
• if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m 
• ak máte závažnú nadváhu (BMI >30 kg/m
County Kildare Ireland 
County Kildare Írsko
• drinking too much alcohol 
• konzumácia príliš veľkého množstva alkoholu,
• if you have cancer. 
• ak máte rakovinu.
This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old. 
Tento liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Conditions which need supervision 
Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk. 
Vo všetkých prípadoch sa má minimálne raz ročne vykonať starostlivé zhodnotenie rizík a prínosov a liečba má pokračovať len dovtedy, kým prínos prevažuje nad rizikom.
You are advised to: 
Odporúča sa, aby ste:
The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use. 
Pomer rizika nie je konštantný, ale so zvyšujúcou sa dĺžkou trvania užívania sa bude zvyšovať.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
• if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery) 
• ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
There is no evidence that HRT will prevent a heart attack. 
Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out. 
Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment. 
Zmiernenie príznakov menopauzy sa dosiahlo počas prvých niekoľkých týždňov liečby.
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered. 
Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Ask your doctor when you can start taking this medicine again. 
Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours. 
BZA sa eliminuje s polčasom približne 30 hodín.
You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine. 
Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez neho, odporúča sa však, aby ste ju užívali v rovnakom čase každý deň, pretože vám to pomôže zapamätať si, že máte užiť váš liek.
It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular: 
Je potrebné vziať do úvahy, že sa tieto stavy môžu opätovne objaviť alebo zhoršiť počas liečby s KE/BZA, najmä:
Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary. 
Váš lekár sa vám bude snažiť predpísať najnižšiu dávku na liečbu vašich príznakov na tak dlho, ako to bude potrebné.
Reasons for immediate withdrawal of therapy 
Dôvody na okamžité vysadenie liečby
In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed. 
Aby tento liek účinkoval, musí sa užívať denne podľa predpisu.
Povidone (E1201) 
Povidón (E1201)
See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as: 
Navštívte svojho lekára hneď ako to bude možné, ak spozorujete zmeny, ako je napr.
The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it. 
Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
DUAVIVE is used for: 
DUAVIVE sa používa na:
It is not known whether bazedoxifene is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa bazedoxifén vylučuje do ľudského mlieka.
The relative risk does not change with age or time since menopause. 
Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
The experience treating women older than 65 years is limited. 
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú limitované.
The data from the largest randomised trial are summarised below: 
Údaje z najväčšieho randomizovaného skúšania sú zhrnuté nižšie:
Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year). 
Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne).
During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE. 
Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE.
• if you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots 
• ak máte akýkoľvek problém so zrážaním krvi, ktorý je potrebné dlhodobo liečiť liečivom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
This might lead to irregular bleeding. 
To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie.
• any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE' 
• objavenie ktoréhokoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte DUAVIVE“,
Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below). 
Ženy majú byť poučené o tom, aké zmeny vo svojich prsníkoch majú hlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri „Rakovina prsníka“ nižšie).
You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you. 
Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately 
Prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára
- Porphyria. 
- Porfýria.
Tablets should be swallowed whole. 
Tablety sa majú prehltnúť celé.
During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman. 
Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly, ktorých frekvencia a povaha sa majú prispôsobiť konkrétnej žene.
If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised. 
Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ak sa objavil v minulosti a/alebo sa počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby zhoršil, pacientka sa má pozorne sledovať.
What DUAVIVE contains 
Čo DUAVIVE obsahuje
The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť brucha, ktorá sa objavila u viac ako 10 % pacientok v klinických skúšaniach.
Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual. 
Vyšetrenia vrátane vhodných zobrazovacích metód, napr. mamografia, sa majú vykonať v súlade so súčasnou uznávanou vyšetrovacou praxou, upravenou na základe klinických potrieb jednotlivca.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland. 
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
* Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio. 
* Prevzaté z východiskových mier výskytu v rozvojových krajinách Celkový pomer rizika.
What DUAVIVE is and what it is used for 
Čo je DUAVIVE a na čo sa používa
DUAVIVE and your heart or circulation 
DUAVIVE a vaše srdce alebo krvný obeh
Other things that can increase the risk of stroke include: 
Ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko výskytu cievnej mozgovej príhody zahŕňajú:
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 16 decembra 2014
Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE. 
Niektoré lieky môžu narušovať účinok lieku DUAVIVE.
• Discolouration of the skin on the face or other parts of the body 
• zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
• migraine-like headaches which happen for the first time 
• bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytli prvý krát,
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma. 
Koncentrácie tohto glukuronidu sú približne 10-násobne vyššie ako dávky nezmeneného BZA v plazme.
Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients). 
Zriedkavo sa môžu objaviť závažné žilové tromboembolické príhody (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientok):
Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered. 
Má sa preto zvážiť každoročné monitorovanie hladín triglyceridov v sére.
Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE. 
Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE.
You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein). 
Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách).
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE). 
• ak máte systémový lupus erytematózus (SLE),
Circulating oestrogens exist in a dynamic equilibrium of metabolic interconversions. 
Cirkulujúce estrogény sú prítomné v dynamickej rovnováhe metabolických interkonverzií.
This may be accompanied by bone pain and abdominal pain. 
Toto môže byť sprevádzané bolesťou kostí a bolesťou brucha.
If you have recently had any unexplained vaginal bleeding. 
- ak ste v nedávnej minulosti mali akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy.
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration should be used (see section 4.4). 
Na začiatok a na pokračovanie liečby príznakov po menopauze sa má používať najnižšia účinná dávka počas najkratšej dĺžky trvania (pozri časť 4.4).
Oestrogen therapy will not prevent memory loss. 
Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti.
Other medicines and DUAVIVE 
Iné lieky a DUAVIVE
You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever 
Môžu sa vám tiež tvoriť vriedky v ústach, očiach alebo na pohlavných orgánoch a môžete mať horúčku.
If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible. 
Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy, musíte kontaktovať svojho lekára hneď, ako to bude možné.
• Painful red bumps on the skin 
• bolestivé červené hrčky na koži,
If more than one tablet has been forgotten, only the most recent tablet should be taken, the patient should not take double the usual dose to make up for missed tablets. 
Ak pacientka zabudne užiť viac ako jednu tabletu, má užiť len poslednú vynechanú tabletu, pacientka nesmie užiť dvojnásobok zvyčajnej dávky, aby nahradila vynechané tablety.