natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. 
Pred podaním nechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim. 
U pacientov liečených pegfilgrastimom bola pri úvodnej alebo následnej liečbe hlásená precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children. 
Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 
Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po skončení VAdriaC/IE chemoterapie.
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie ťažkej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (8,9 dní) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (6 dní) a 12 - 21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients with clinically significant hypersensitivity. 
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou sa má pegfilgrastim vysadiť natrvalo.
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment. 
Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa nepredpokladá vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Step 4: Finish 
4. krok: Ukončenie
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase Transient elevations in LFTs for ALT or AST1 
Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 
sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use. 
Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Grasustek contains the active substance pegfilgrastim. 
Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Acute Respiratory Distress 
Syndróm akútnej respiračnej tiesne
Injection site pain Non-cardiac chest pain 
Bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom
The incidence of hospitalisations and Intra Venous anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1 % versus 14 %, p < 0.001; and 2 % versus 10 %, p < 0.001). 
Výskyt hospitalizácie a podanie intravenóznych antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4). 
U pacientov, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu, sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov, ktorí majú kosáčikovitú anémiu) (pozri časť 4.4).
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4). 
Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Injecting Grasustek yourself 
Samopodanie injekcie Grasusteku
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of-19 %, 5 %). 
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95% interval spoľahlivosti 19 %, 5 %).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Juta
Marketing Authorisation Holder Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek,
Method of administration Grasustek is injected subcutaneously. 
Spôsob podávania Grasustek sa podáva ako subkutánna injekcia.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8). 
Zvýšené riziko je u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu (pozri časť
Grasustek 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim 
Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • bone pain. 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na ALT (alanínaminotransferázu) alebo AST (aspartátaminotransferázu).
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
• opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním,
Thrombocytopenia Leukocytosis1 
Trombocytopénia Leukocytóza
The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of-16.8 %,-1.1 %). 
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti 16,8
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim. 
Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (white blood cell, WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1). 
13,1 mikrogramov.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ± 23,2 mikrogramov.h/ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED SYRINGE LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml injekčného roztoku (10 mg/ml).
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE 
A>VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Sodium acetate * Sorbitol (E420) Polysorbate 20 
Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Sickle cell anaemia 
Kríza kosáčikovitej anémie
Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe. 
Dôležité: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Important: Read the package leaflet before handling the pre-filled syringe. 
Dôležité: pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Tell your doctor if you experience those symptoms. 
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, povedzte to lekárovi.
These could be signs of a severe allergic reaction. 
%) pozoroval vyšší výskyt závažných nežiaducich reakcií.
Splenic rupture 
Ruptúra sleziny
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection. 
Nepokúšajte sa pred podaním injekcie odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml injekčného roztoku.
Vascular Disorders 
Kožná vaskulitída
13, 24941 Flensburg, Germany 
Flensburg, Nemecko
The youngest age group (0-5 
Najmladšia veková skupina (0 - 5 rokov) mala vyššiu priemernú expozíciu pegfilgrastimu (AUC) (±
Germany 
Polska
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim. 
Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Additionally, a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2). 
Okrem toho bol pozorovaný vyšší výskyt febrilnej neutropénie u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (75
APPROPRIATE 
Dôležité
Other medicines and Grasustek Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is important to tell your doctor if you: 
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Caution: Avoid contact with the plunger and needle during the preparation of the syringe, The safety device is normally activated by pressure from the plunger on the syringe. 
Bezpečnostné zariadenie sa zvyčajne aktivuje tlakom piestu na striekačku.
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults. 
%) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (70
Water for injections 
INJEKČNEJ STRIEKAČKY
Do not shake the pre-filled syringe. 
Naplnenou injekčnou striekačkou netraste.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER WITH SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
• Upper part of your thigh 
Hornú časť stehna.
Special precautions for disposal and other handling Before administration, Grasustek solution should be inspected visually for particulate matter. 
Pred použitím je nutné roztok Grasustek vizuálne skontrolovať, či neobsahuje viditeľné častice.
Headache 
STRIEKAČKOU
The authorisation was renewed on 29 January 2006. 
Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
This summary was last updated in May 2013. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Other information about Pirsue: 
Ďalšie informácie o Pirsue:
As a result, the bacteria cannot produce any more protein and will stop growing. 
V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/417488/2006 
EMEA/CVMP/468772/2006
The clinical effectiveness was studied in a large number of dairy herds in 8 European countries. 
Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Information was provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in cows and the safety in humans (people in contact with the product and consumers of meat and milk) and the environment. 
Boli poskytnuté informácie o farmaceutickej kvalite, o tolerancii tohto produktu u kráv a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s produktom a konzumenti mäsa a mlieka) a o prostredí.
It works by blocking the bacteria's ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced. 
Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
Pirlimycin hydrochloride 
Pirlimycíniumchlorid
Pirsue is generally well tolerated in cows. 
Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Subclinical means that the infection is present but not sufficiently developed to produce clear clinical signs in the cow. 
Subklinický znamená, že infekcia je prítomná, ale nie je rozvinutá do tej miery, aby sa u kravy prejavili jasné klinické príznaky.
Skin that has been in contact with Pirsue should be washed and eyes should be flushed with water for 15 minutes immediately after exposure. 
Pokožku, ktorá prišla do kontaktu s liekom Pirsue, treba umyť a oči treba ihneď po expozícii vyplachovať vodou počas 15 minút.
Cows with subclinically infected udders were treated with Pirsue (once daily for 8 days) or with another antibiotic, authorised in the EU to treat these infections. 
Kravy so subklinicky infikovanými vemenami boli liečené liekom Pirsue (raz denne počas 8 dní) alebo iným antibiotikom, ktoré bolo v EÚ schválené na liečbu týchto infekcií.
These infections were caused by incorrect administration of the product by the operator who, by inserting the syringe without adequate cleansing procedures, also inserted pathogenic (disease causing) bacteria from the environment into the udder. 
Tieto infekcie boli zapríčinené nesprávnym podávaním produktu vinou ošetrujúcej osoby, ktorá po zavedení injekčnej striekačky bez primeraného vyčistenia vniesla do vemena aj patogénne (spôsobujúce ochorenie) baktérie z prostredia.
Pirlimycin hydrochloride can cause severe eye and skin irritation. 
Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.
What is the risk associated with Pirsue? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním Pirsue?
However, in rare cases, serious bacterial udder infections have occurred after treatment. 
V ojedinelých prípadoch sa však po liečbe vyskytli závažné bakteriálne infekcie vemena.
Since milk is routinely checked for bacteria and other signs of infection, early stages of an udder infection in a dairy cow can easily be diagnosed. 
Keďže mlieko sa bežne kontroluje na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie, skoré štádiá infekcie vemena u dojnice sa dajú ľahko diagnostikovať.
What is Pirsue? 
Čo je Pirsue?
Why has Pirsue been approved? 
Prečo bol Pirsue schválený?
Mastitis is an infection in the udder. 
Mastitída je infekcia vemena.
Milk samples were checked daily up to 30 days after treatment for bacteria and for other signs of infection. 
Vzorky mlieka sa 30 dní po liečbe denne kontrolovali na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001. 
Európska komisia udelila pre Pirsue povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pirsue je väčší než riziká spojené s liečbou subklinickej mastitídy dojníc a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Pirsue.
Special care must, therefore, be taken by the operator not to introduce pathogens into the teat. 
Ošetrujúca osoba musí byť preto zvlášť opatrná, aby do struku nevniesla patogény.
What benefit has Pirsue shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Pirsue v týchto štúdiách?
Pirsue is given into each infected teat of the udder for 8 consecutive days. 
Pirsue sa podáva do každého infikovaného struku vemena počas 8 po sebe nasledujúcich dní.
Care should, therefore, be taken by the user of the product to avoid contact with the solution. 
S produktom treba zaobchádzať opatrne, aby sa predišlo kontaktu s roztokom.
What is Pirsue used for? 
Na čo sa Pirsue používa?
The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections. 
Terénna skúška preukázala, že liečba liekom Pirsue v odporučenej dávke je účinná pri liečbe subklinických infekcií vemena.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
In these studies, the effective concentration of pirlimycin required to stop bacterial growth was established. 
V týchto štúdiách sa zisťovala účinná koncentrácia pirlimycínu potrebná na zastavenie rastu baktérií.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Po akom čase sa zviera môže poraziť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption? 
Po akom čase sa môže od zvieraťa získavať mlieko, aby ho ľudia mohli konzumovať?
The active substance in Pirsue is pirlimycin hydrochloride, an antibiotic of the lincosamide group. 
Účinnou látkou lieku Pirsue je pirlimycíniumchlorid, antibiotikum linkosamidovej skupiny.
Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria. 
Pirsue sa používa u dojníc na liečbu subklinickej mastitídy zapríčinenej špecifickými skupinami baktérií.
The results of these studies showed that Pirsue is effective at inhibiting the bacterial growth of a range of bacteria. 
Výsledky týchto štúdií preukázali, že liek Pirsue je účinný pri inhibícii bakteriálneho rastu širokého spektra baktérií.
It is given to dairy cows by infusion into the udder via the teat canal using a pre-filled syringe. 
Podáva sa dojniciam formou infúzie do vemena cez kanál struku pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
Both, the teat and the udder should be adequately cleansed and the teat end disinfected before using Pirsue. 
Pirsue majú primerane očistiť a koniec struku treba vydezinfikovať.
Pirsue is an antibiotic that contains pirlimycin hydrochloride as the active substance. 
Pirsue je antibiotikum, ktoré obsahuje účinnú látku pirlimycíniumchlorid.
After the last day of treatment with Pirsue, milk from treated cows should not be used for 5 days. 
Mlieko liečených kráv sa nemá používať 5 dní po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
The antimicrobial effectiveness of pirlimycin against different groups of bacteria causing disease in dairy cows was investigated in microbiological laboratories. 
V mikrobiologických laboratóriách sa skúmala antimikrobiálna účinnosť pirlimycínu v porovnaní s rôznymi skupinami baktérií spôsobujúcimi ochorenie u dojníc.
How has Pirsue been studied? 
Ako bol skúmaný účinok Pirsue?
After the last day of treatment with Pirsue, treated cows should not be slaughtered for 23 days. 
Liečené kravy sa nemajú porážať skôr, ako po 23 dňoch po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
How does Pirsue work? 
Pirsue účinkuje?
Although the two effects actually have the same results, the first is the most important. 
Hoci tieto dva účinky majú v skutočnosti tie isté dôsledky, prvý z nich je najdôležitejší.
Most of its effects are probably due to this structural similarity. 
Väčšina jej účinkov spočíva pravdepodobne v tejto štrukturálnej podobnosti.
Undesirable effects a. 
Nežiaduce účinky a.
Children (0-17 years): 
Deti (0-17 rokov):
Unknown frequency: 
Neznáma frekvencia:
The safety and efficacy of EACA in children aged 0 to 17 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť EACA u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
The symptoms of a severe allergic reaction may include: 
Príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
• If you need long-term treatment, since muscle alterations may appear. 
• ak potrebujete dlhodobú liečbu, pretože sa môžu objaviť svalové zmeny.
Please note that these instructions may also apply to medication that you have used before or you can use later. 
Uvedomte si, prosím, že tieto pokyny sa môžu týkať aj lieku, ktorý ste užívali predtým alebo ktorý budete užívať neskôr.
Elderly patients and patients with renal failure: 
Starší pacienti a pacienti so zlyhaním obličiek:
* frequency not known (cannot be estimated from the available data). 
* frekvencia neznáma (z dostupných údajov).
All these events have also been described as part of the natural evolution of SAH, as a result of diagnostic procedures such as angiography. 
Všetky tieto udalosti sa tiež popísali ako súčasť prirodzeného vývoja SAH, ako následok diagnostických procesov, ako je angiografia.
When skeletal myopathy occurs, the possibility of damage to the cardiac muscle must also be considered. 
Keď sa vyskytne skeletálna myopatia, je potrebné vziať do úvahy aj možnosť poškodenia srdcového svalu.
• If you are allergic to aminocaproic acid or to any of the other ingredients of this medicine. 
• ak ste alergický na kyselinu aminokaprónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment. 
CPK sa musí sledovať u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu.
Tell your doctor and stop using [invented name] if you experience: 
Oznámte to svojmu lekárovi a prestaňte používať [Vymyslený názov], ak sa u vás vyskytne:
The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3). 
Klinický význam týchto nálezov nie je známy (pozri časť 5.3).
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako podáte tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
This test is negative in primary fibrinolysis. 
Tento test je negatívny pri primárnej fibrinolýze.
• increased pressure in the brain that can result in severe headache, visual disturbance, 
• zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose but continue to use the vials as usual. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní injekčných liekoviek ako zvyčajne.
Symptoms may include severe sore throat with high fever. 
Príznaky môžu zahŕňať silnú bolesť hrdla s vysokou horúčkou.
• or a collapse. 
• alebo kolaps.
Therapeutic subgroup: Antihemorrhagics Pharmacotherapeutic group: Antifibrinolytics ATC code: B02AA01. 
Terapeutická podskupina: Antihemoragiká Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytiká ATC kód: B02AA01.
Neurological effects 
Neurologické účinky
An intravenous dose of 2.3 g/kg was fatal in dogs. 
Intravenózna dávka 2,3 g/kg bola smrteľná u psov.
• dizziness, ringing or buzzing in ears, 
• závrat, zvonenie alebo bzukot v ušiach