natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medicines and Erbitux 
Iné lieky a Erbitux
The infusion rate must not exceed 10 mg/min. 
Prietok infúzie nesmie prekročiť 10 mg/min.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC06 
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, monoklonálne protilátky, ATC kód: L01XC06
The efficacy and safety of cetuximab have not been documented in patients with tumours where EGFR was not detected. 
Účinnosť a bezpečnosť cetuximabu nebola dokumentovaná u pacientov s nádormi, v ktorých nebol zistený EGFR.
If during the first infusion, an infusion-related reaction occurs within the first 15 minutes, the infusion should be stopped. 
Ak počas prvej infúzie dôjde v priebehu prvých 15 minút k výskytu reakcie súvisiacej s infúziou, infúzia sa musí ukončiť.
• a certain type of cancer of the head and neck (squamous cell cancer). 
• určitého typu karcinómu hlavy a krku (skvamocelulárneho karcinómu).
Erbitux must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products. 
Erbitux musí byť podávaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab 
okamžite zastavte infúziu, dôrazne liečte symptómy a kontraindikujte ďalšie používanie cetuximabu.
Bevacizumab plus FOLFIRI 
Bevacizumab a FOLFIRI
Therefore, if you experience general signs of infection such as fever and tiredness, please speak to a doctor immediately. 
Preto ak sa u vás vyskytnú všeobecné príznaky infekcie, ako napríklad horúčka a únava, prosím ihneď kontaktujte lekára.
Non-clinical data on genotoxicity and local tolerance including accidental administration by routes other than the intended infusion revealed no special hazard for humans. 
Predklinické údaje o genotoxicite a lokálnej tolerancii vrátane náhodného podania iným spôsobom ako určenou infúziou neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
The appearance of HACA did not correlate with the occurrence of hypersensitivity reactions or any other undesirable effect to cetuximab. 
Výskyt HACA nekoreloval s výskytom hypersenzitívnych reakcií ani so žiadnym iným nežiaducim účinkom cetuximabu.
The majority of skin reactions develop within the first three weeks of therapy. 
Väčšina kožných reakcií sa vyvinie počas prvých troch týždňov liečby.
Your doctor will discuss with you whether you need to consult a specialist. 
Váš lekár s vami prediskutuje potrebu konzultácie s odborným lekárom.
To recognise early signs of such effects, your condition will be checked regularly while you receive each infusion of Erbitux and for at least 1 hour afterwards. 
Na rozpoznanie včasných príznakov takých účinkov sa bude pravidelne kontrolovať váš stav, kým budete dostávať každú infúziu Erbituxu a po dobu najmenej 1 hodiny potom.
If an infusion-related reaction develops later during the infusion or at a subsequent infusion further management will depend on its severity: 
Ak dôjde k rozvinutiu reakcie súvisiacej s infúziou neskôr počas infúzie alebo pri následnej infúzii, ďalšia liečba bude závisieť od jej závažnosti:
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered. 
Pri diagnostikovaní keratitídy je potrebné pozorne zvážiť prínosy a riziká spojené s pokračovaním liečby.
The mean Cmax ( standard deviation) was 18555 microgram per mL. 
Priemerná hodnota Cmax (± štandardná odchýlka) bola 185±55 mikrogramov na ml.
A cytokine release syndrome (CRS) typically occurs within one hour after infusion and is less commonly associated with bronchospasm and urticaria. 
Syndróm uvoľňovania cytokínov (cytokine release syndrome, CRS) sa zvyčajne vyskytuje do jednej hodiny po infúzii a je menej často spojený s bronchospazmom a žihľavkou.
Care must be taken to ensure aseptic handling when preparing the infusion. 
Pozornosť sa musí venovať zabezpečeniu aseptickej manipulácie počas prípravy roztoku.
Your doctor will discuss with you whether you may need any particular supervision (see also 'Side effects in combination with other anticancer treatments' in section 4). 
Váš lekár s vami prekonzultuje, či môžete potrebovať nejaký špecifický dohľad (pozri tiež „Vedľajšie účinky v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi“ v časti 4).
Symptoms may include bronchospasm, urticaria, increase or decrease in blood pressure, loss of consciousness or shock. 
Medzi príznaky môžu patriť bronchospazmus, žihľavka, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, strata vedomia alebo šok.
• in combination with radiation therapy for locally advanced disease, 
• v kombinácii s rádioterapiou pri lokálne pokročilom ochorení,
The main undesirable effects of cetuximab are skin reactions, which occur in more than 80% of patients, hypomagnesaemia which occurs in more than 10% of patients and infusion-related reactions, which occur with mild to moderate symptoms in more than 10% of patients and with severe symptoms in more than 1% of patients. 
Hlavnými nežiaducimi účinkami cetuximabu sú kožné reakcie, ktoré sa vyskytujú u viac ako 80 % pacientov, hypomagneziémia, ktorá sa vyskytuje u viac ako 10 % pacientov, a reakcie súvisiace s infúziou, ktoré sa vyskytujú s miernymi až stredne závažnými príznakmi u viac ako 10 % pacientov a so závažnými príznakmi u viac ako 1 % pacientov.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
To sa týkaaj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Neutropenia and related infectious complications 
Neutropénia a súvisiace komplikácie spôsobené infekciou
Erbitux does not contain any antimicrobial preservative or bacteriostatic agent. 
Erbitux neobsahuje žiadne antimikrobiálne konzervačné látky alebo baktériostatické látky.
An integrated analysis across all clinical studies showed that the pharmacokinetic characteristics of cetuximab are not influenced by race, age, gender, renal or hepatic status. 
Integrovaná analýza všetkých klinických štúdií ukázala, že na charakteristické farmakokinetické vlastnosti cetuximabu nemá vplyv rasa, vek, pohlavie či stav obličiek alebo pečene.
Immunohistochemical detection of EGFR expression was not performed since more than 90% of patients with squamous cell cancer of the head and neck have tumours that express EGFR. 
Imunohistochemické zisťovanie expresie EGFR nebolo prevedené, pretože viac ako 90 % pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku má nádory exprimujúce EGFR.
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit for the mother justifies a potential risk to the foetus. 
Dôrazne sa odporúča podávať Erbitux počas tehotenstva a ženám, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu len vtedy, ak potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje nad rizikom pre plod.
The combination of cetuximab with irinotecan compared to cetuximab alone reduced the overall risk of disease progression by 46% and significantly increased objective response rate. 
Kombinácia cetuximabu s irinotekanom v porovnaní so samostatným podávaním cetuximabu znížila celkové riziko progresie ochorenia o 46 % a výrazne zvýšila mieru objektívnej odpovede.
Main adverse reactions of cetuximab are skin reactions which may become severe, especially in combination with chemotherapy. 
Hlavnými nežiaducimi účinkami cetuximabu sú kožné reakcie, ktoré sa môžu stať závažnými, najmä v kombinácii s chemoterapiou.
• in combination with irinotecan-based chemotherapy, 
• v kombinácii s chemoterapiou na báze irinotekanu,
Treatment with Erbitux must then be stopped. 
Liečba s Erbituxom musí byť v takomto prípade zastavená.
In all studies, cetuximab was administered as described in section 4.2. 
1. Vo všetkých štúdiách sa cetuximab podával podľa popisu v časti 4.2.
During each infusion and for at least 1 hour afterwards, your condition will be checked regularly for early signs of a possible infusion-related side effect. 
Počas každej infúzie a aspoň po dobu 1 hodiny po jej skončení bude váš stav pravidelne kontrolovaný za účelom zistenia včasných príznakov možných vedľajších účinkov súvisiacich s infúziou.
Tell your doctor if you are pregnant or if you are not using reliable contraception (speak to your doctor if you are not sure). 
Ak ste tehotná alebo ak nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (poraďte sa so svojím lekárom, ak si nie ste istá), povedzte to lekárovi.
If a patient experiences an intolerable or severe skin reaction ( grade 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), cetuximab therapy must be interrupted. 
Ak sa u pacienta objaví netolerovateľná alebo závažná kožná reakcia (≥ stupeň 3; Bežné kritérium terminológie pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE)), liečba cetuximabom musí byť prerušená.
The initial dose should be given slowly and speed of infusion must not exceed 5 mg/min (see section 4.4). 
Počiatočná dávka sa má podávať pomaly a rýchlosť infúzie nesmie prekročiť 5 mg/min (pozri časť 4.4).
Electrolyte repletion is recommended, as appropriate. 
Podľa potreby sa odporúča doplnenie elektrolytov.
What Erbitux is and what it is used for What you need to know before you use Erbitux How to use Erbitux 
Čo je Erbitux a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Erbitux Ako používať Erbitux
Analyses on the RAS wild-type population are required to appropriately evaluate these data 
Na správne vyhodnotenie týchto údajov sú potrebné analýzy populácie s génom RAS divokého typu.
In addition, hypokalaemia may develop as a consequence of diarrhoea. 
Okrem toho sa môže vyvinúť aj hypokaliémia ako dôsledok hnačky.
EGFR is involved in foetal development. 
EGFR sa podieľa na vývoji plodu.
No formal animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of cetuximab or to determine its effects on male and female fertility. 
Neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie na zvieratách za účelom zistenia karcinogénneho potenciálu cetuximabu ani za účelom stanovenia jeho vplyvov na mužskú a ženskú plodnosť.
The majority of patients included had an ECOG performance status of ≤ 1. 
Väčšina zúčastnených pacientov mala výkonnostný stav ECOG ≤
Calculate the required volume of Erbitux. 
Vypočítajte požadovaný objem Erbituxu.
Cetuximab has a long elimination half-life with values ranging from 70 to 100 hours at the target dose. 
Cetuximab má dlhý biologický polčas eliminácie s hodnotami od 70 do 100 hodín pri cieľovej dávke.
Before initiation of combination treatment, contraindications for concomitantly used chemotherapeutic agents or radiation therapy must be considered. 
Pred začatím kombinovanej liečby sa musia zvážiť kontraindikácie pre súbežne podávané chemoterapeutiká alebo rádioterapiu.
• severe breathing difficulties which develop rapidly 
• prudko sa vyvíjajúce závažné ťažkosti s dýchaním
• drying out which may be due to diarrhoea or reduced fluid intake 
• dehydratácia, ktorá môže byť spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín
The third experimental arm used an intermittent OxMdG or XELOX regimen without cetuximab. 
Tretia experimentálna skupina používala prerušovaný režim s OxMdG alebo XELOX bez cetuximabu.
A tumour was considered to be EGFR-expressing, if one stained cell could be identified. 
Nádor bol považovaný za exprimujúci EGRF, ak bola identifikovaná jedna zafarbená bunka.
You are more likely to experience severe allergic reactions if you are allergic to red meat, tick bites or had positive results for certain antibodies (seen in a test). 
Pravdepodobnosť výskytu závažných alergických reakcií je vyššia, ak ste alergický na červené mäso, poštípanie kliešťom alebo ak ste mali pozitívne výsledky na niektoré protilátky (zistené pomocou testu).
Pulmonary embolism; interstitial lung disease, which may be fatal (see section 4.4). 
Pľúcna embólia; intersticiálne ochorenie pľúc, ktoré môže byť smrteľné (pozri časť 4.4).
In particular a negative effect of cetuximab add-on in the RAS mutant population was observed. 
Pozoroval sa najmä negatívny účinok pridania cetuximabu u populácie s mutovanými génmi RAS.
An embryo-foetal toxicity study in Cynomolgus monkeys revealed no signs of teratogenicity. 
Štúdia embryofetálnej toxicity na opiciach druhu Cynomolgus neodhalila žiadne známky teratogenity.
The protein product of the proto-oncogene RAS (rat sarcoma) is a central down-stream signaltransducer of EGFR. 
Proteínový produkt protoonkogénu RAS (rat sarcoma, potkaní sarkóm) je centrálny prenášač downstream signálu EGFR.
Mutations of RAS genes at certain hot-spots on exons 2, 3 and 4 result in constitutive activation of RAS proteins independently of EGFR signalling. 
Mutácie génov RAS v niektorých ich aktívnych častiach (hot-spots) na exónoch 2, 3 a 4 spôsobujú konštitutívnu aktiváciu proteínov RAS nezávislú od signálu EGFR.
With the second and third occurrences of severe skin reactions, cetuximab therapy must again be interrupted. 
Pri druhom a treťom výskyte závažných kožných reakcií sa liečba cetuximabom musí opäť prerušiť.
• leukocyte count < 3000/mm³ 
• počet leukocytov < 3000/mm³
If severe skin reactions occur a fourth time or do not resolve to grade 2 during interruption of treatment, permanent discontinuation of cetuximab treatment is required. 
Ak sa závažné kožné reakcie vyskytnú štvrtýkrát alebo sa počas prerušenia liečby nezmiernia na stupeň 2, je nutné trvalé prerušenie liečby cetuximabom.
If you notice that already affected areas of your skin get worse, speak to a doctor immediately, especially if you also experience general signs of infection such as fever and tiredness. 
Ak spozorujete, že sa zhorší stav už predtým postihnutých oblastí kože, ihneď kontaktujte lekára, najmä ak sa vyskytnú aj všeobecné príznaky infekcie, ako napríklad horúčka a únava.
The development of human anti-chimeric antibodies (HACA) is a class effect of monoclonal chimeric antibodies. 
Tvorba ľudských anti-chimérických protilátok (HACA) je skupinovým účinkom monoklonálnych chimérických protilátok.
Your doctor will therefore monitor your blood and general condition for signs of infection (see also 'Side effects in combination with other anticancer treatments' in section 4). 
Váš lekár bude preto sledovať stav vašej krvi a váš celkový stav na známky infekcie (pozri tiež „Vedľajšie účinky v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi“ v časti 4).
They generally resolve, without sequelae, over time following cessation of treatment if the recommended adjustments in dose regimen are followed (see section 4.4). 
Všeobecne ustúpia bez následkov počas doby nasledujúcej po prerušení liečby, ak sa dodržiavajú odporúčané úpravy dávkového režimu (pozri časť 4.4).
The mean clearance was 0.022 L/h per m² body surface area. 
Priemerný klírens bol 0,022 l/h na m² plochy povrchu tela.
The use of cetuximab in combination with chemo-radiotherapy has so far not been adequately investigated. 
Použitie cetuximabu v kombinácii s chemo-rádioterapiou nebolo doteraz dostatočne skúmané.
Occurrence of a severe infusion-related reaction requires immediate and permanent discontinuation of cetuximab therapy and may necessitate emergency treatment. 
Výskyt závažnej reakcie súvisiacej s infúziou si vyžaduje okamžité a trvalé prerušenie liečby cetuximabom a môže si vyžiadať urgentnú terapiu.
What Erbitux looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Erbitux a obsah balenia
In very rare cases (may affect up to 1 in 10,000 people) patients may experience blistering or peeling of the skin, which may indicate a severe skin reaction called “Stevens-Johnson syndrome”. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) sa môže u pacientov vyskytnúť tvorba pľuzgierikov alebo olupovanie kože, čo môže naznačovať závažnú kožnú reakciu nazývanú „Stevensov-Johnsonov syndróm“.
• as a single agent in patients who have failed oxaliplatin- and irinotecan-based therapy and who are intolerant to irinotecan. 
• ako samostatne podávaný liek u pacientov, u ktorých zlyhala liečba na základe oxaliplatiny a irinotekanu a ktorí trpia neznášanlivosťou na irinotekan.
Some of these reactions may be anaphylactic or anaphylactoid in nature or represent a cytokine release syndrome (CRS). 
Niektoré z týchto reakcií môžu byť anafylaktickej alebo anafylaktoidnej povahy alebo môžu byť prejavom syndrómu uvoľňovania cytokínov (cytokine release syndrome, CRS).
EGFR signalling pathways are involved in the control of cell survival, cell cycle progression, angiogenesis, cell migration and cellular invasion/metastasis. 
Signalizujúce procesy EGFR sa podieľajú na kontrole prežitia buniek, postupe bunkového cyklu, angiogenéze, migrácii buniek a bunečnej invázii/metastáze.
Set and control the rate as explained in section 4.2. 
Nastavte a kontrolujte prietok, ako je to vysvetlené v časti 4.2.
Conjunctivitis. 
Konjunktivitída.
Dose-dependent skin alterations, starting at dose levels equivalent to those used in humans, were the major findings observed in toxicity studies with Cynomolgus monkeys (a chronic repeat-dose toxicity study and an embryo-foetal development study). 
Kožné zmeny závislé od dávok, ktorých hodnoty začínajú na hodnotách dávok zodpovedajúcich tým, ktoré sa používajú u ľudí, predstavovali hlavné nálezy pozorované v štúdiách toxicity na opiciach druhu Cynomologus (štúdia chronickej toxicity pri opakovaných dávkach a štúdia embryofetálneho vývoja).
If the patient experiences a mild or moderate infusion-related reaction, the infusion rate may be decreased. 
Ak sa u pacienta prejaví mierna alebo stredne závažná reakcia súvisiaca s infúziou, môže sa znížiť prietok infúzie.
• nail disorders, for example inflammation of the nail bed 
• poruchy nechtov, napr. zapálenie nechtového lôžka
A doctor experienced in the use of anticancer medicines will supervise your Erbitux therapy. 
Lekár so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov bude dozerať na vašu liečbu Erbituxom.
Your doctor will decide whether such pre-treatment is necessary for subsequent doses. 
Váš lekár rozhodne, či je táto predliečba nevyhnutná aj pre nasledujúce dávky.
Erbitux is contraindicated in patients with known severe (grade 3 or 4) hypersensitivity reactions to cetuximab. 
Erbitux je kontraindikovaný u pacientov so známymi závažnými (stupeň 3 alebo 4) reakciami z precitlivenosti na cetuximab.
If you notice symptoms such as occurrence or worsening of breathing difficulties, speak to a doctor immediately, especially if you also experience cough or fever. 
Ak spozorujete symptómy, ako je výskyt alebo zhoršenie ťažkostí s dýchaním, ihneď kontaktujte lekára, najmä ak sa vyskytnú aj kašeľ alebo horúčka.
Cetuximab has not been studied in patients with pre-existing haematological disorders (see section 4.4). 
Cetuximab nebol skúšaný u pacientov s už existujúcimi hematologickými poruchami (pozri časť 4.4).
In the event of symptoms (such as dyspnoea, cough, fever) or radiographic findings suggestive of ILD, prompt diagnostic investigation should occur. 
V prípade príznakov (ako dýchavičnosť, kašeľ, horúčka) alebo nálezov na röntgenových snímkach naznačujúcich ILD sa má bezodkladne vykonať diagnostické vyšetrenie.
The KRAS exon 2 status was recognised as predictive factor for the treatment with cetuximab in 4 of the randomised controlled studies (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006, and CA225025). 
Stav exónu 2 génu KRAS bol uznaný za prediktívny faktor pre liečbu cetuximabom v 4 randomizovaných kontrolovaných štúdiách (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006 a CA225025).
When prescribing cetuximab, the cardiovascular and performance status of the patients and concomitant administration of cardiotoxic compounds such as fluoropyrimidines should be taken into account. 
Pri predpisovaní cetuximabu sa má zohľadniť kardiovaskulárny a výkonnostný stav pacientov a súbežné podávanie kardiotoxických látok, ako sú napríklad fluoropyrimidíny.
Mutational status should be determined by an experienced laboratory using validated test methods for detection of KRAS and NRAS (exons 2, 3, and 4) mutations (see section 4.4 and 5.1). 
Mutačný stav sa má určovať v laboratóriu so skúsenými pracovníkmi použitím validovaných testovacích metód pre určovanie mutácie génu KRAS a NRAS (exóny 2, 3 a 4) (pozri časť 4.4 a 5.1).
These signs may indicate a skin infection, which may have serious consequences including life-threatening conditions. 
Tieto príznaky môžu byť známkami kožnej infekcie, ktorá môže mať závažné dôsledky, vrátane život ohrozujúcich stavov.
Infusion-related, including anaphylactic, reactions 
Reakcie súvisiace s infúziou vrátane anafylaktických
Approximately 75% of the patients with metastatic colorectal cancer screened for clinical studies had an EGFR-expressing tumour and were therefore considered eligible for cetuximab treatment. 
Približne 75 % pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli v rámci klinických štúdií vyšetrení, malo nádor s expresiou EGFR, a preto sa považovali za vhodných kandidátov na liečbu cetuximabom.
Progressively decreasing serum magnesium levels occur frequently and may lead to severe hypomagnesaemia. 
Často sa vyskytuje postupné znižovanie hladiny sérového horčíka, čo môže spôsobiť závažnú hypomagneziémiu.
Not all vial sizes may be marketed. 
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti injekčných liekoviek.
Anaphylactic reactions may occur as early as within a few minutes of the first infusion e.g. due to preformed IgE antibodies cross-reacting with cetuximab. 
Anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť už do niekoľkých minút po prvej infúzii, napríklad z dôvodu vopred vytvorených IgE protilátok krížovo reagujúcich s cetuximabom.
Skin reactions are very common and treatment interruption or discontinuation may be required. 
Kožné reakcie sú veľmi časté a môžu si vyžadovať prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby.
If you experience these symptoms, please speak to a doctor immediately, because these signs may have serious consequences including life-threatening conditions. 
Ak sa u vás vyskytnú tieto symptómy, ihneď kontaktujte lekára, pretože tieto príznaky môžu mať závažné dôsledky, vrátane život ohrozujúcich stavov.
The first dose should be administered slowly and the speed must not exceed 5 mg/min whilst all vital signs are closely monitored for at least two hours. 
Prvá dávka sa má podávať pomaly a rýchlosť nesmie prekročiť 5 mg/min, pričom najmenej dve hodiny sa musia dôkladne sledovať všetky životné funkcie.
• skin reactions typical for radiation therapy 
• kožné reakcie typické pre liečbu ožarovaním
• redness and swelling of the palms of the hands or the soles of the feet which may cause the skin to peel (hand-foot syndrome) 
• sčervenanie a opuch dlaní alebo chodidiel, čo môže spôsobovať odlupovanie kože (syndróm ruka-noha)
With respect to the KRAS status, tumour samples were only available from 23% of the patients (300 of 1298). 
Pokiaľ ide o stav génu KRAS, vzorky nádorov boli získané len od 23 % pacientov (300 z 1298).
Take an appropriate sterile syringe (minimum 50 mL) and attach a suitable needle. 
Vezmite vhodnú sterilnú injekčnú striekačku (minimálne 50 ml) a nasaďte vhodnú ihlu.
Symptoms may occur during the first infusion and for up to several hours afterwards or with subsequent infusions. 
Symptómy sa môžu vyskytnúť počas prvej infúzie a do niekoľkých hodín po nej alebo počas následných infúzií.
The risk for secondary infections (mainly bacterial) is increased and cases of staphylococcal scalded skin syndrome, necrotising fasciitis and sepsis, in some cases with fatal outcome, have been reported (see section 4.8). 
Riziko sekundárnych infekcií (hlavne bakteriálnych) je zvýšené a boli hlásené prípady stafylokokového syndrómu obarenej kože, nekrotizujúcej fasciitídy a sepsy, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami (pozri časť 4.8).
Prior to the first infusion, patients must receive premedication with an antihistamine and a corticosteroid at least 1 hour prior to administration of cetuximab. 
Pred prvou infúziou musí byť pacientom podaná premedikácia s použitím antihistaminík a kortikosteroidov najmenej 1 hodinu pred podaním cetuximabu.
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germany 
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Str. 250 64293
Side effects in combination with other anticancer treatments 
Vedľajšie účinky v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi