natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2). 
Účinok po prvej injekcii RISPERDAL CONSTA nastupuje po troch týždňoch, počas ktorých je potrebné zaistiť dostatočné pokrytie perorálnym risperdalom alebo predchádzajúcimi antipsychotikami (pozri časť 5.2).
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe. 
Pridŕžajúc naplnenú injekčnú striekačku a ihlu v jednej úrovni, nasaďte ihlu a ľahko ju zakrúťte na striekačku v smere hodinových ručičiek.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color, and all the powder is fully dispersed. 
Miešanie je dostatočné, keď je suspenzia homogénna, hustá, má mliečnu farbu a všetok prášok je úplne rozptýlený.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed. 
Miešanie je dostatočné, keď je suspenzia homogénna, hustá, má mliečnu farbu a všetok prášok je úplne rozptýlený v rozpúšťadle.
• Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy. 
Ak sa RISPERDAL užíval počas posledného trimestra tehotenstva, u novorodencov sa pozorovalo chvenie, svalová stuhnutosť a problémy s príjmom potravy, pričom všetky príznaky boli dočasné.
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes. 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (objavujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000) môžu zahŕňať:
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium 
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Elderly, hepatic and renal impairment 
Starší pacienti, porucha funkcie pečene a obličiek
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgium 
Roderveldlaan 1, 2600
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color and all the powder is fully dispersed. 
Miešanie je dostatočné, keď je suspenzia homogénna, hustá, má mliečnu farbu a všetok prášok je úplne rozptýlený
• Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged 
Ak je ihla zohnutá alebo poškodená, nepokúšajte sa ihlu narovnávať alebo pripojiť ochranný kryt Needle-Pro
• Unresponsive to stimuli, stroke, decreased blood supply to the brain, brain blood vessel disorder, sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, especially on one side, or instances of slurred speech that last for less than 24 hours (these are called mini-strokes or strokes) 
Nereagovanie na stimuly, mozgová príhoda, zníženie zásobovania mozgu krvou, ťažkosti s mozgovými cievami, náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín,
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge 
Vynechanie menštruácie, poruchy erekcie, výtok z prsníkov
Pull sheath away from the needle - do not twist. 
Potiahnutím odstráňte kryt z ihly - nekrúťte ním.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device. 
Odstráňte kryt z ihly - neotáčajte krytom, aby sa ihla neuvoľnila z ochranného krytu NeedlePro.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone 
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním na intramuskulárnu injekciu risperidón
BATCH NUMBER 
PRÍLOHA I
Agranulocytosis Nervous system disorders Very common Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Common 
Parkinsonizmus b, Akatízia b, Bolesť hlavy
• A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary. 
Môže byť tiež potrebná nižšia dávka 12,5 mg alebo vyššia dávka 37,5 alebo 50 mg. Váš lekár určí, aká dávka RISPERDALU CONSTA je pre Vás vhodná
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 37,5 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Torsade de Pointes has been reported in association with combined overdose of oral RISPERDAL and paroxetine. 
V súvislosti so súčasným predávkovaní perorálnym RISPERDALOM a paroxetínom bol hlásený Torsades de Pointes.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Injection 
Predávkovanie
Although oral risperidone has been studied, RISPERDAL CONSTA has not been studied in patients with renal or liver insufficiency. 
RISPERDAL CONSTA nebol sledovaný u pacientov s nedostatočnosťou obličiek alebo pečene, napriek tomu, že perorálny risperidón sledovaný bol.
• Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body 
Návaly horúčavy, zápal mastnej kože, lupiny, vyrážky po celom tele
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device. 
Ak je ochranný kryt ihly zatlačený, ihla v ňom zostane pevne zaseknutá.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro® device. 
Odstráňte kryt z ihly - neotáčajte krytom, aby sa ihla neuvoľnila z ochranného krytu Needle-Pro.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe. 
Needle-Pro pomôcku na striekačku a ľahko zakrúťte v smere hodinových ručičiek.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Prolonged-release powder and solvent for solution for injection 
Prolonged release Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť doplnené národne]
Pó e veículo para suspensão injectável 
Prášok a roztok na injekčnú suspenziu
How to store RISPERDAL CONSTA Further information 
Ako uchovávať RISPERDAL CONSTA
Priapism Psychiatric disorders Very common Depression, Insomnia, Anxiety Common 
Depresia, Insomnia, Úzkosť
Batch 
Beerse
• Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain, 
Chvenie, svalová slabosť, pád, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť horných a dolných končatín, bolesť kĺbov, mimovoľné pohyby tváre alebo svalov končatín, bolesť svalov, opuch horných a dolných končatín
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 
6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne]
There was no increased incidence of mortality among patients taking other diuretics as concomitant treatment with risperidone. 
U pacientov liečených inými diuretikami v kombinácii s risperidónom sa mortalita nezvýšila.
Romania 
Rumunsko:
Open the cover of the second reconstitution needle. 
Otvorte kryt druhej ihly k nariedeniu.
Prolonged release powder and solvent for suspension for injection 
Prášok s predĺženým uvoľňovaním a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne]
• Difficulty breathing, lung infection (pneumonia), flu, infection of the breathing passages, 
upchatie pľúc, upchatie dýchacích ciest, chrčiaci zvuk z pľúc, ochorenie dýchacích ciest,
affects less than 1 user in 10,000 
Veľmi zriedkavé: objavujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000 Neznáme:
Slovenia 
Slovinsko:
Musculoskeletal, Connective Tissue, and Bone Disorders Rhabdomyolysis, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness Renal and Urinary Disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Rabdomyolýza, Opuch kĺbov, Abnormálne držanie tela, Strnulosť kĺbov Poruchy obličiek a močových ciest
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 37,5 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
• Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge 
Nočné pomočovanie, ťažkosti s močením, časté močenie, vaginálny výtok
cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain 
Poškodenie funkcie obličiek alebo pečene
Diabetic ketoacidosis 
Farmakokinetika lieku
• Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site 
Bolesť krku, bolesť zadku, bolesť svalov a kostí na hrudi, bolesť počas aplikácie injekcie,
Intramuscural use 
ZATRIEDENIE LIEKU
Injections should alternate between the buttocks. 
Injekcie sa majú striedať do pravej alebo ľavej gluteálnej oblasti.
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial. 
Vytiahnite striekačku s ihlou k nariedeniu z liekovky.
Rash, Eczema 
Vyrážka, Ekzém
• Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing 
Sipot, zápal pľúc spôsobený vdýchnutím jedla, zachrípnutie, kašeľ s vykašliavaním hlienu,
Norway Janssen-Cilag AS 
Janssen-Cilag Pharmaceuticals
Base 
Začiatok
--1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50% 
Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
In very rare cases, lethargy may be observed. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať letargia.
Dogs should be treated for as long as is needed. 
Psy sa majú liečiť dovtedy, kým je to potrebné.
EMA/564692/2008 EMEA/V/C/127 
EMA/564692/2008
Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Onsior sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required. 
Tablety sa podávajú jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase, v dávkovacom rozsahu 1 - 2,4 mg na kg telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, či je potrebná jedna alebo dve tablety.
Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008. 
Dňa 16. decembra 2008 liek Onsior získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats. 
Po skončení operácie sa dostatočná kontrola bolesti pozorovala až do 24 hodín u psov a až do 52 hodín (2 dní) u mačiek.
The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Onsior sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Onsior (robenacoxib) 
Onsior (robenakoxib)
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase 2 (COX-2). 
Pôsobí tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
The solution for injection can also cause pain on injection. 
Injekčný roztok môže tiež spôsobiť bolesť pri vpichu injekcie.
What benefits of Onsior have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Onsior boli preukázané v štúdiách?
Why is Onsior authorised in the EU? 
Prečo je liek Onsior povolený v EÚ?
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or selfinjection of Onsior might be dangerous for the unborn child. 
Pre gravidné ženy, najmä v neskorších štádiách gravidity, by náhodné požitie alebo samoinjikovanie lieku Onsior mohlo byť nebezpečné pre nenarodené dieťa.
Onsior is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats and 5 mg, 10 mg, 20 mg, and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ml for dogs and cats). 
Liek Onsior je k dispozícii vo forme tabliet s piatimi rôznymi silami (6 mg pre mačky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pre psy) a vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml pre psy a mačky).
An overview of Onsior and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Onsior a prečo bol v EÚ povolený
Pain was assessed by the veterinarian based on the animal's behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint. 
Bolesť posudzoval veterinár na základe správania zvieraťa a reakcie na dotyk zapálenej oblasti alebo pohyb postihnutého kĺbu.
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs. 
Tablety lieku Onsior podávané jedenkrát denne zmiernili bolesť a zlepšili pohyblivosť u mačiek aj psov.
The solution for injection is given as an injection under the skin to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/kg bodyweight. 
Injekčný roztok sa mačkám alebo psom podáva ako podkožná injekcia asi 30 minút pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Onsior is an anti-inflammatory veterinary medicine for use in cats and dogs to treat pain and inflammation. 
Onsior je protizápalový veterinárny liek na použitie u mačiek a psov na liečbu bolesti a zápalu.
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Účinná látka lieku Onsior, robenakoxib, patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Other information about Onsior: 
Ďalšie informácie o lieku Onsior
After surgery in cats, once daily treatment may be continued at the same dosage and at the same time every day for up to 2 days. 
Po operácii v prípade mačiek môže liečba jedenkrát denne pokračovať rovnakým dávkovaním a každý deň v rovnakom čase až dva dni.
If the tablets are accidentally swallowed by a person, in particular by small children, or self-injection occurs with the solution for injection, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Ak dôjde u osoby, najmä u malých detí, k náhodnému prehltnutiu tabliet, alebo v prípade náhodného samoinjikovania injekčného roztoku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation. 
Tento enzým sa podieľa na vytváraní látok nazývaných prostaglandíny, ktoré sa podieľajú na vzniku bolesti a zápalu.
For more information about using Onsior, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Onsior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids. 
Liek Onsior sa nesmie používať spolu s inými liekmi NSAID ani s glukokortikosteroidmi.
After surgery in cats, a daily dose may be given for up to two further days. 
Po operácii v prípade mačiek sa denná dávka môže podávať ešte ďalšie dva dni.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis. 
Zablokovaním tvorby prostaglandínov robenakoxib zmierňuje bolesť a zápal spôsobené muskuloskeletálnymi poruchami, operáciou alebo osteoartritídou.
In a clinical study, Onsior tablets increased the activity in 10 of 35 cats with chronic musculoskeletal disorders (as measured by activity monitors on a neck collar) and scores of behaviour, quality of life, temperament and apparent happiness of cats compared to placebo (a dummy treatment). 
V klinickej štúdii tablety lieku Onsior zvýšili aktivitu u 10 z 35 mačiek s chronickými muskuloskeletálnymi poruchami (zaznamenanú na monitoroch aktivity pripevnených na obojku na krku) a skóre správania, kvalitu života, temperament a zjavnú spokojnosť mačiek v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Treatment in cats is limited to six days for acute musculoskeletal disorders and longer term for chronic musculoskeletal disorders, with monitoring by the veterinarian. 
Liečba v prípade mačiek je obmedzená na šesť dní pri akútnych muskuloskeletálnych poruchách a dlhšie pri chronických muskuloskeletálnych poruchách, pričom liečbu musí sledovať veterinár.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs and more effective than placebo. 
Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID a účinnejší ako placebo.
What are the risks associated with Onsior? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onsior?
Onsior contains the active substance robenacoxib. 
Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems. 
Tablety lieku Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi problémami postihujúcimi žalúdok a črevá, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, ani u psov s pečeňovými problémami.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients. 
Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú gravidné, ktoré dojčia šteniatka alebo mačiatka alebo ktoré sa používajú na chov, alebo ktoré sú precitlivené (alergické) na robenakoxib alebo na niektorú zo zložiek lieku.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs. 
Vedľajšie účinky lieku Onsior sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných liekov NSAID.
In cats, Onsior tablets reduced moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery for up to 2 days post operation when compared to animals that received placebo. 
U mačiek tablety lieku Onsior zmierňovali stredne závažnú bolesť a zápal súvisiace s ortopedickou operáciou v trvaní až dvoch dní po operácii v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems, animals that are dehydrated and cats with liver problems. 
Pri liečbe mačiek a psov so známymi problémami so srdcom alebo obličkami, dehydrovaných zvierat a mačiek s pečeňovými problémami je potrebná obozretnosť.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea. 
Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Cats should be given a single dose by mouth prior to orthopaedic surgery. 
Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Hands should be washed after giving the medicine to a dog or cat. 
Po podaní lieku psovi alebo mačke je potrebné umyť si ruky.
In cats, the 6-mg tablet and the solution for injection can be used interchangeably when used to reduce pain and inflammation associated with orthopaedic surgery. 
V prípade mačiek možno 6-mg tabletu a injekčný roztok používať zameniteľne, ak sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou.
In cats, Onsior tablets are used to treat pain and inflammation associated with acute (short term) and chronic (long term) musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones) and to reduce moderate pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) surgery. 
U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs. 
Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after surgery. 
Injekčný roztok spôsobil u mačiek a psov po operácii postupné znižovanie skóre bolesti.
In dogs, Onsior tablets are used to treat pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain and inflammation in the joints). 
U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
How is Onsior used? 
Onsior na čo sa používa?
In dogs, an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets is common (which may affect up to 1 in 10 animals). 
U psov je časté (môže postihnúť až 1 zviera z 10) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov po dlhodobej liečbe tabletami.
How does Onsior work? 
Akým spôsobom liek Onsior účinkuje?
The solution for injection is used to treat pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery. 
Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
For a full list of side effects of Onsior, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onsior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The solution for injection is used to treat pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery, such as neutering. 
Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
16 December 2016 
16. decembra 2016
Arzerra has been authorised since April 2010. 
Arzerra je povolený od apríla 2010.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients who showed a partial or complete response to treatment. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí úplne alebo sčasti odpovedali na liečbu.
The full European Public Assessment Report for Arzerra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Arzerra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
On 10 November 2016, the CHMP adopted a positive opinion recommending an extension to this indication: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp&mid=WC0b01ac058001d127 
Dňa 10. novembra 2016 výbor CHMP prijal kladné stanovisko, v ktorom odporučil rozšírenie tejto indikácie: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp&mid=
What is happening with Arzerra for the treatment of other diseases? 
Čo sa stane s liekom Arzerra na liečbu iných chorôb?
Additionally, although some patients (39 out of 53) responded to the combination Arzerra plus bendamustine, only a few patients (6 out of 53) had a complete response, and these data were not supported by further study results. 
Okrem toho, hoci niektorí pacienti (39 z 53) odpovedali na kombináciu lieku Arzerra s bendamustínom, iba u pár pacientov (6 z 53) bola zaznamenaná úplná odpoveď, pričom tieto údaje neboli podložené ďalšími výsledkami štúdie.
There are no consequences on the use of Arzerra in its authorised indications. 
Pre používanie lieku Arzerra v jeho povolených indikáciách nevyplývajú žiadne dôsledky.