natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h). 
Pri modele zápalu v odporúčaných dávkach v rozsahu od 0,25 do 4 mg/kg mal robenacoxib analgetické, protizápalové a antipyretické účinky s rýchlym nástupom účinku (1 hod.).
Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows symptoms such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes. 
Ak sa činnosť enzýmov pečene značne zvýši alebo ak sa u psa prejavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo zvracanie spolu so zvýšením enzýmov pečene, je treba liečbu prerušiť.
Do not use together with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side. 
Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi “NA” na jednej strane a “AK” na druhej strane.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg, with an ID50 of 0.8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h). 
Pri modele zápalu u psov malo podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok pri jednej perorálnej dávke v množstve od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 0,8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side: 
Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené “NA” na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
2.5 to < 5 
Počet tabliet od 2,5 do <
For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats. 
Na zmenšenie stredne veľkej bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickými operáciami u mačiek.
Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters. 
Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľka obsahujúca 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
10 to < 20 
1 tableta od 20 do <
In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h). 
Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 6 mg tablety pre mačky
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets. 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok v tabletách.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs. 
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkého tkaniva u psov.
Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections 
Hydroxid sodný Voda na injekciu
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks. 
Používanie lieku u psov s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u psov, ktorí sú dehydrovaní, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks. 
Používanie lieku u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u zvierat, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment. 
Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt (zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka) boli zaznamenané často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
NATURE/TYPE: Cardboard box 
DRUH/TYP: Sklenená liekovka
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time. 
U zdravých mladých mačiek vo veku 10 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 4 mg/kg (2 násobná OTD) po dobu 2 po sebe idúcich dní a 10 mg/kg (5 násobná OTD) po dobu 3 po sebe idúcich dní žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej,
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets. 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok v tabletách .
No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats. 
Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs. 
V odporúčaných dávkach preto robenacoxib neovplyvňuje hladinu COX-1 u psov.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks. 
Používanie lieku u mačiek s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u mačiek, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs. 
Okrem laktámového metabolitu, u mačiek a psov nie je známa identita druhých metabolitov.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported in clinical trials with treatment up to 6 days. 
V klinických štúdiách s liečbou až do 6 dní bola často zaznamenaná mierna a prechodná hnačka, mäkká stolica alebo zvracanie.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats. 
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkého tkaniva u mačiek.
Imprints 
PODANIA
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus. 
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné vpichnutie injekcie tohto veterinárneho lieku a dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvýšiť riziko predčasného zatvorenia ductus arteriosus plodu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs 
Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM). 
U mačiek, pri krvnom rozbore in vitro, bol robenacoxib približne 500 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
5 to < 10 
1 tableta od 10 do <
EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021 
EU/2/08/089/001-003
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus. 
U tehotných žien, predovšetkým žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné vpichnutie injekcie tohto veterinárneho lieku a dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvýšiť riziko pre plod.
In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM). 
Pri krvnom rozbore in vitro u mačky, bol robenacoxib približne 500 násobne viac selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats. 
terénnych štúdiách s liečbou až do 12 týždňov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že psom hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
In cats robenacoxib is extensively metabolised by the liver. 
Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mačiek.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus. 
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvyšuje riziko pre plod.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats. 
V terénnych štúdiách s liečbou až do 3 mesiacov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých mladých psov vo veku 5-6 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 6, alebo 10 mg/kg/denne po dobu 6 mesiacov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že mačkám hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs. 
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s chronickým zápalom kostí a kĺbov u psov.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals. 
Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených zvierat spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM). 
U psov in vitro bol robenacoxib približne 140 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,04 μM)
Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment. 
Nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt boli zaznamenané veľmi často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration. 
Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia vredovým ochorením žalúdka a čriev.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs. 
Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených psov spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats. 
Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených mačiek spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever. 
COX-2 je indukčný tvar enzýmu, ktorý je zodpovedný za produkciu mediátorov vrátane
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment. 
Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt (ako napríklad zvracanie) boli zaznamenané často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg 
Onsior 6 mg
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution. 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok roztoku.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že zvieratám hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Nie sú známe.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib 
Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psy
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding. 
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných mačiek a psov.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%). 
Robenacoxib sa vylučuje skôr cez žlčovod u mačiek (~
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding. 
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných mačiek.
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment. 
Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt boli zaznamenané veľmi často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration. 
Nepoužívať u mačiek ktoré trpia vredovým ochorením žalúdka a čriev.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed. 
Onsior tablety pre mačky sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml. 
Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 2 mg/kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0,5 hod.,
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets) 
EU/2/08/089/029 (60 x 1 tabliet)
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg). 
napríklad pred indukciou celkovej anestézy v dávke 1 ml na 10 kg telesnej hmotnosti (2 mg/kg).
20 to < 40 
40 mg od 2,5 do <
EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets) 
Onsior 20 mg tablety pre psov: EU/2/08/089/012 (7 tabliet)
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding. 
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov.
Keep the vial in the outer carton. 
Liekovku uchovávať v škatuli.
After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml. 
Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 1 mg/kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0,5 hod.,
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1,201 ng/ml) or AUC (1383 ng·h/ml). 
Cmax (1201 ng/ml) a AUC (1383 ng·hod.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable 
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼65%) and the remainder via the kidneys. 
65 %) a zvyšok cez obličky.
Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Vedecké závery, odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní
Use only if no other alternative is available. 
Používajte len v prípade, ak nie je k dispozícii iná alternatíva.
Ribavirin can harm your unborn baby. 
Ribavirín môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment. 
Preto je veľmi dôležité, aby ste vy (alebo vaša partnerka) počas tejto liečby alebo určité obdobie po ukončení liečby neotehotneli.
Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner. 
Spýtajte sa svojho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás a pre vášho partnera.
Date of first authorisation: 06 July 2016 
Dátum prvej registrácie: 06. júl 2016
It is important not to miss a dose of this medicine. 
Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
The human relevance of this finding is not known. 
Význam tohto nálezu pre ľudí nie je známy.
No assessment 
Bez hodnotenia
The tablet is 20 mm long and 10 mm wide. 
Tableta je 20 mm dlhá a 10 mm široká.
• If you are currently taking any of the following medicines: 
Ak aktuálne užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
• have liver problems other than from hepatitis C, for instance 
• máte problémy s pečeňou iné ako je hepatitída C, napríklad
• Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long; 
• lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Epclusa a ako dlho,
e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted. 
%. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction 
Liek podľa terapeutickej oblasti/možný mechanizmus interakcie
Study arms (Number of patients treated) 
Skupiny štúdie (Počet liečených pacientov)
Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
The effects of higher doses/exposures are not known. 
Účinky vyšších dávok/expozícií nie sú známe.
The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body. 
Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych bielkovín, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome 
Poruchy kože Frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience: 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age. 
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Effects of food 
Vplyvy jedla
• are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely. 
• užívate liečbu na infekciu vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Albumin Bilirubin INR 
Albumín Bilirubín INR
These medicines can decrease the amount of velpatasvir in your blood. 
Tieto lieky môžu znížiť množstvo velpatasviru vo vašej krvi.
What Epclusa is and what it is used for 
Čo je Epclusa a na čo sa používa
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups. 
Miery odpovede pozorované u pacientov ≥ 65 rokov boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u pacientov < 65 rokov v rámci liečebných skupín.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Epclusa when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated. 
Prípady sú potenciálne život ohrozujúce, preto sa má amiodarón používať u pacientov užívajúcich Epclusa, len ak iné alternatívne antiarytmické liečby nie sú tolerované alebo sú kontraindikované.
Increased score (Worsening) 
Zvýšená klasifikácia (Zhoršenie)
It is given to treat a chronic (long-term) viral infection of the liver called hepatitis C in adults of 18 years and older. 
Podáva sa na liečbu chronickej (dlhodobej) vírusovej infekcie pečene, ktorá sa nazýva hepatitída C, u dospelých vo veku 18 rokov a starších.