natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people). 
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí).
Semglee is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Semglee nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Semglee have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1). 
Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Semglee boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Use in children and adolescents 
Použite u detí a dospievajúcich
If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy). 
Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
INFORMATION IN BRAILLE Semglee 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Semglee
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor. 
Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, sledovania (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky, o ktorých ste sa rozprávali so svojím lekárom.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema. 
V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhávania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Semglee. 
Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou Semglee.
Combination of Semglee with pioglitazone 
Kombinácia Semglee s pioglitazónom
It may take several twists to release the needle. 
Na uvoľnenie ihly môže byť potrebných niekoľko otočení.
Select and clean the injection site 
Vyberte a očistite si miesto podania injekcie
A - Take the outer needle cap that you had saved in step 2D, hold it at the widest part and carefully cover the needle without touching it. 
A - Vezmite si vonkajší kryt ihly, ktorý ste si odložili bokom v kroku 2D, uchopte ho za najširšiu časť a opatrne ním prekryte ihlu bez toho, aby ste sa dotkli hrotu.
C - Put the needle in a sharps disposal container (see Step 8 for instructions on disposal) 
C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Do not apply lubricants such as oil. 
Nepoužívajte mazivá ako olej.
Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”). 
Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na použitie s perom Semglee (pozri „Návod na používanie“).
A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure: 
A - Skontrolujte pero: overte si, že je označené bielou a fialovou farbou aby ste sa uistili, že:
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values) 
*udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar). 
Mohlo by to viesť k závažnej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
A - Select the injection site as explained to you by your healthcare provider, clean with a new alcohol wipe and let your skin dry before you inject your dose. 
A - Vyberte si miesto podania injekcie, tak ako vám vysvetlil lekár, očistite ho novým alkoholovým tampónom a predtým, ako si podáte dávku, kožu nechajte vyschnúť.
Do not use Semglee if you notice particles in the solution. 
Nepoužívajte Semglee, ak v roztoku spozorujete častice.
This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment. 
Tento návod nenahrádza rozhovor s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o vašom ochorení alebo liečbe.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar. 
Cukrovka je ochorenie spôsobené tým, že vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates. 
Ak máte cukrovku 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels. 
Lekár vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Čo najskôr kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy srdcového zlyhávania ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo opuch vyskytujúci sa na určitom mieste (lokalizovaný edém).
• Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin. 
Skontrolujte štítok pera, aby ste sa uistili, že použijete správny typ inzulínu.
Do not use the pen after the expiration date. 
Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage. 
Závažné ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
You must use the pen as described in these Instructions for Use. 
Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto Návode na používanie.
The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the yellow dose pointer. 
Dávku možno opraviť otáčaním prepínačom dávky do oboch strán, až pokým je správna dávka v jednej línii so žltým ukazovateľom dávky.
After you take a pen out of the refrigerator, rest it on a flat surface and wait for it to reach room temperature between 15°C to 30°C before you use it. 
Potom, ako pero vyberiete z chladničky, položte ho na rovný povrch a predtým, ako ho použijete počkajte, pokým dosiahne izbovú teplotu od 15°C do 30°C.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Semglee therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway. 
Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby Semglee sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Do not use the pen if the medicine in the cartridge looks cloudy, coloured or if you can see particles. 
Nepoužívajte pero, ak liek v inzulínovej náplni vyzerá zakalený, zafarbený alebo v ňom vidíte častice.
Do not use Semglee - if you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults. 
Vo všeobecnosti sú vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov a mladších podobné ako u dospelých.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. 
Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka v súvislosti s cukrovkou), môžu závažné hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable. 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Semglee pen has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6). 
Semglee sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine. 
Nestláčajte injekčné tlačidlo bokom a neblokujte prstami biely prepínač dávky, nakoľko vám to znemožní podanie injekcie lieku.
If you do not see any insulin at the needle tip after 4 priming attempts the needle may be clogged. 
Ak nevidíte žiadny inzulín na hrote ihly po 4 skúškach bezpečnosti, ihla môže byť upchatá.
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles. 
V zriedkavých prípadoch môže liečba inzulínom spôsobiť taktiež dočasné zadržiavanie vody v tele, spojené s opuchom lýtok a členkov.
B - Turn the white dose knob to 2 dose units. 
B - Otočte bielym prepínačom dávky a nastavte dávku 2 jednotky.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine. 
Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin. 
Väzba na receptor IGF-1: afinita inzulínu glargín k ľudskému IGF-1 receptoru je približne 5 až 8-násobne vyššia ako ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na IGF-1 receptor s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
What Semglee looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Semglee a obsah balenia
This may affect your blood sugar level. 
To môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Packs of 1, 3, 5 and 10 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - Balenia po 1, 3, 5 a 10
C - Check the insulin through the cartridge holder to make sure: 
C - Skontrolujte inzulín v inzulínovej náplni, aby ste sa uistili, že:
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take. 
Pred užitím lieku sa lekára opýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Inject your dose A - If instructed by your healthcare provider you can pinch the cleaned skin between your fingers. 
Podajte si injekciu A - Ak už vás zdravotnícky pracovník poučil, môžete stlačiť očistenú kožu medzi prstami.
Do not force the dose knob to turn beyond 80 units. 
Neotáčajte nasilu prepínačom dávky nad 80 jednotiek.
If you do not have a sharps container, you may use a household container that is: 
Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill. 
Je potrebné aby ste sa porozprávali o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a podávania inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa cítite zle alebo ak ochoriete.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements. 
U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
E - Store the pen at room temperature (under 30°C). 
E - Pero uchovávajte pri izbovej teplote (do 30°C).
Switch from other insulins to Semglee 
Prechod z iných inzulínov na Semglee
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia. 
Predávkovanie inzulínom môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
Semglee is a biosimilar medicinal product. 
Semglee je podobný biologický liek.
• Sterile disposable hypodermic needle compatible with this pen 
• sterilnú jednorazovú hypodermickú ihlu vhodnú na použitie s týmto perom
• Check the expiration date on the pen label. 
Skontrolujte dátum exspirácie na štítku pera.
Shelf-life after first use of the pen 
Čas použiteľnosti po prvom použití pera
Priming is complete when you can see drops of insulin. 
Skúška bezpečnosti je dokončená, keď vidíte kvapky inzulínu.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will - determine how much Semglee per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Semglee. 
Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár: - určí koľko Semglee za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky Semglee.
Do not share your Semglee pre-filled pen with other people, even if the needle has been changed. 
Nikdy nezdieľajte vaše naplnené pero Semglee s nikým iným, dokonca aj keď sa vymenila ihla.
• Inject the amount left in your pen and use a new pen to give the rest of your dose, or 
• podajte množstvo, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým perom alebo
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin). 
Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
D - Tap the cartridge gently with your finger to help any large air bubbles to move to the top of the cartridge. 
D - Jemne poklepávajte prstom po inzulínovej náplni, aby sa všetky veľké vzduchové bubliny dostali do vrchnej časti náplne.
The use of Semglee may be considered during pregnancy, if clinically needed. 
Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Semglee počas gravidity.
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary. 
So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu.
The pen has a purple and white label and a purple injection button. 
Pero je označené fialovou a bielou farbou a má fialové injekčné tlačidlo.
C - Turn the outer needle cap in a clockwise (right) direction until it feels tightly fixed on the pen. 
C - Otáčajte vonkajším krytom ihly v smere hodinových ručičiek (vpravo) až kým bude pevne zafixovaný na pere.
In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population. 
V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a pohlavia nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargín v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light. 
Perá, ktoré sa používajú, alebo ktoré máte pri sebe ako rezervu, sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 30°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting. 
Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace dlhodobo.
• Get a new pen and inject the full dose. 
• použite už nové pero na podanie celej dávky.
Semglee must not be mixed with any other insulin or diluted. 
Semglee sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
E - With the pen upright, press the injection button in until it stops moving and the dose window shows 
E - S perom otočeným nahor, stlačte injekčné tlačidlo až kým sa prestane hýbať a okienko s dávkou ukazuje „0“.
Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening. 
Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu byť život ohrozujúce.
Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening. 
Závažné alergické reakcie na inzulíny môžu byť život ohrozujúce.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia. 
Pentamidín (používa sa na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi) môže spôsobiť hypoglykémiu, za ktorou môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
With the other hand pull off the pen cap. 
Druhou rukou odstráňte kryt z pera.
Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4). 
Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
What Semglee is and what it is used for What you need to know before you use Semglee How to use Semglee 
1. Čo je Semglee a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Semglee 3. Ako používať Semglee
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism. 
- ak zmeníte oblasť kože, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Due to more sustained basal insulin supply with Semglee, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected. 
V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe Semglee, možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
This pen is only for your use. 
Toto pero môžete používať len vy.
After subcutaneous injection of Semglee in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). 
Semglee pacientom s diabetes mellitus sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. 
Závažné alergické reakcie (zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí) - prejavy môžu byť rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), závažný opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Read carefully the "Instructions for Use" included in this package leaflet. 
Pozorne si prečítajte „Návod na používanie“, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
• Skin changes at the injection site 
Kožné zmeny v mieste podania injekcie
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet. 
Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, pretože vám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
• Eye reactions 
Reakcie oka
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure. 
Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhávania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhávania.
Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack. 
Neuchovávajte v mrazničke ani nedávajte blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
• can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out, 
• môže byť uzatvorená pevne držiacim vekom, odolným voči prepichnutiu, ktoré bráni vypadnutiu ostrých predmetov
If you stop using Semglee 
Ak prestanete používať Semglee
Packs of 1, 3, 5, 10 and multipack containing 10 (2 packs of 5) pens. 
Balenia po 1, 3, 5, 10 a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal. 
V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov) s diabetes mellitus 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý bežný ľudský inzulín pred každým jedlom.
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen. 
Taktiež sa uistite, že ihla je z pera odstránená aj pred likvidáciou pera.
The pen that you are using should be thrown away after 4 weeks of first use, even if it still has insulin left in it. See Step 8 for instructions on disposal. 
Pero ktoré používate sa má zlikvidovať po 4 týždňoch od prvého použitia, a to aj v prípade, že v ňom zostal inzulín.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure. 
U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a ochorením srdca alebo predchádzajúcou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení pioglitazónom (perorálne antidiabetikum, ktoré sa používa na liečbu cukrovky 2. typu) a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhávania.
Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1). 
V jednej klinickej štúdii sa posudzovala farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetes mellitus 1. typu (pozri časť 5.1).