natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thrombin 500 IU or Thrombin 4 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 5.88 mg 
Trombín 500 IU alebo Trombín 4 IU; Dihydrát chloridu vápenatého 5,88 mg
Beriplast P CombiSet 0,5 ml, Beriplast P CombiSet 1 ml, 
Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Fibrinogen 72-110 mg/ml Factor XIII coagulationis humanus 10 IU/ml 
Fibrinogén 72-110 mg/ml Koagulačný faktor XIII ľudský 10 IU/ml
Component 2: 
Zložka 2:
2nd Component: 
2. zložka:
Human fibrinogen: 90 mg Coagulation factor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg 
Ľudský fibrinogén: 90 mg Koagulačný faktor XIII: 60 UI Aprotinín: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Chlorid vápenatý: 5,9 mg
Human fibrinogen (clottable protein): 72-110 mg/ml 
Ľudský fibrinogén (72-110 mg/ml)
Thrombin S lyophilized: 500 I.E/ml Thrombin L lyophilized: 4 I.E/ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml 
Trombín S lyofilizovaný: 500 IU/ml Trombín L lyofilizovaný: 4 IU/ml Chlorid vápenatý 5,88 mg/ml
Factor XIII 30 a.e 
Faktor XIII: 10-50
Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 30 IU/ml 
Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 IU/ml
Bottle 3: Human Thrombin 500 IU/ml; 
Liekovka 3: Ľudský trombín 500 IU/ml;
Clottable protein: 375-575 mg, thereof Fibrinogen 350-550 mg; Plasma Fibronectin 10-45 mg; Factor XIII 50-250 UI; 
Celkový obsah proteínov 500-650 mg; Koagulovateľný proteín: 375-575 mg, z čoho Fibrinogén 350-550 mg; Plazmový fibronektín 10-45 mg; Faktor XIII 50-250 IU;
Calcium chloride: 40 µmol/ml 
Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
Proteins 50mg/ml; Bottle 4: Human Thrombin 4 UI/ml; Proteins 50mg/ml; 
Proteíny 50 mg/ml; Liekovka 4: Ľudský trombín 4 IU/ml; Proteíny 50 mg/ml; Liekovka 5: chlorid vápenatý 40 µmol/ml
Clottable protein: 150-230 mg, thereof Fibrinogen 140-220 mg; Plasma Fibronectin 4-18 mg; Factor XIII 20-100 UI; 
Celkový obsah proteínov 200-260 mg; Koagulovateľný proteín: 150-230 mg, z ktorého Fibrinogén 140-220 mg; Plazmový fibronektín 4-18 mg; Faktor XIII 20-100 IU;
2nd Component: Thrombin 500 UI/ml 
2. zložka: Trombín 500 IU/ml
Total Protein 100-130 mg; Clottable protein: 75-115 mg, thereof Fibrinogen 70-110 mg; Plasma Fibronectin 2-9 mg; Factor XIII 10-50 UI; 
Celkový obsah proteínov 100-130 mg; Koagulovateľný proteín: 75-115 mg, z ktorého Fibrinogén 70-110 mg; Plazmový fibronektín 2-9 mg; Faktor XIII 10-50 IU;
Thrombin human 500 IE/ml plasmaproteinum humanum 50mg/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml 
Ľudský plazmový proteín 50 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého 40 μg/ml
Bottle 1: Total Proteins 100-130 mg/ml; dont clottable protein 75-115 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Bottle 2: Aprotinin bovine 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml); 
Liekovka 1: Celkový obsah proteínov 100-130 mg/ml; koagulovateľný proteín 75-115 mg/ml; Faktor XIII 10-50 IU/ml; Plazminogén 0,04-0,12 mg/ml; Liekovka 2: Aprotinín hovädzí 3000 KIU/ml (1,67 PEU/ml);
Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml 
Trombín: 7,6 mg/ml Chlorid vápenatý: 5,9 mg/ml
Cutaneous Use 
Topické použitie
CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml 
Injekčná striekačka TROMBÍNCHLORID VÁPENATÝ: Proteíny 50 mg/ml; Trombín 500 IU/ml; chlorid vápenatý 40 µmol/ml
Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein 
Fibrinogén: 72-110 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml v 45-55 mg celkového obsahu proteínov Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml 
Fibrinogén: 90 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 60 U/ml Aprotinín: 1000 KIU/ml=0.56
Plasminogen 0.08-0.24 mg; Aprotinin 6000 KIU; 
Plazminogén 0,08-0,24 mg;
Tisseel duo quick Plasmaproteinum humanum 100-130 mg/ml: Fibrinogen 90mg/ml 
Ľudský plazmový proteín 100-130 mg/ml:
Tissucol Duo 500 Syringe TISSUCOL-APROTININ: Total Proteins 100-130 mg/ml; clottable protein 75-115 mg/ml, of which fibrinogen 70-110 mg/ml and plasmatic fibronectin 2-9 mg/ml: Factor XIII 10-50 
Injekčná striekačka TISSUCOLAPROTINÍN: Celkový obsah proteínov 100-130 mg/ml; koagulovateľný proteín 75-115 mg/ml, z ktorého fibrinogén 70-110 mg/ml a plazmový fibronektín 2-9 mg/ml; Faktor XIII 10-50 IU/ml; Plazminogén 0,04-0,12 mg/ml;
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041
Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen 
Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Powder and solvent for tissue sealant 
Prášok a rozpúšťadlo na tkanivové lepidlo
Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml 
Fibrinogén: 75 mg/ml Ľudský trombín: 500 IU/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml
Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml 
Plazminogén 80 μg/ml
BERIPLAST P 
BERIPLAST P COMBI-SET
Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronectin: 5,5 mg/ml 
Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IU/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Fibronektín: 5,5 mg/ml
Aprotinin 3000KIE/ml Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml Thrombin human 500 IE/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml 
Plazminogén 80 μg/ml Ľudský trombín 500 IU/ml Dihydrát chloridu vápenatého 40 μg/ml
Powder, solution and solvent for sealant 
Prášok, roztok a rozpúšťadlo na lepidlo
Human fibrinogen 72-110 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml 
Ľudský fibrinogén 72-110 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml
Human Fibrinogen 91 gm/ml Human Factor XIII 10 IU/ml Bovine Aprotinin 3000 IU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml 
Ľudský fibrinogén 91 mg/ml Ľudský faktor XIII 10 IU/ml Hovädzí aprotinín 3000 KIU/ml
Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml 
Fibrinogén: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinín: 1000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Fibrinogen:70-110 mg/ml Coagulation factor XIII: 10-50 I.E./ml Plasmafibronectin: 2-9 mg/ml Aprotinin (bovin): 3000 KIE/ml 
Fibrinogén: 70-110 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 10-50 IU/ml Plazmový fibronektín: 2-9 mg/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride dihydrate: 5,9 mg/ml 
Fibrinogén: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinín: 1000 UIC/ml Trombín: 500 UI/ml
The Netherlands CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg 
Holandsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
Tisseel Duo Quick Fibrinogen 90mg/ml Fibronectin 6mg/ml 
Tisseel na mlFibrinogén 90 mg Fibronektín 5,5 mg/ml Faktor XIII 30 IU;
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml 
Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Fibronektín: 2 - 9 mg/ml Trombín: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml 
Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Fibronektín: 2 - 9 mg/ml Trombín: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinín (hovädzí): 3000 KIU/ml
Tisseel Duo Quick Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml 
Fibrinogén: 90 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Aprotinin (bovel) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Thrombin solution per ml Human thrombin 500 ae Calcium chloridum 40 micromol 
Roztok trombínu na mlĽudský trombín 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol
Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 4 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml 
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 4 IU/ml
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml 
Fibrinogén: 70 - 110 mg/ml Plazmový fibronektín: 2 - 9 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 10 - 50 IU/ml Roztok aprotinínu: 3000 KIU/ml
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
Slovak Republic CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg 
Španielsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml 
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml 
500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml 
Ľudský fibrinogén 91 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml
Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml 
Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml
Plasminogen 0.04-0.12 mg; Aprotinin 3000 KIU; 
Plazminogén 0,04-0,12 mg;
Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml 
Ľudský fibrinogén: 110 mg/ml Aprotinín: 3750 KIU/ml
Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml 
Ľudský fibrinogén: 72-110 mg/ml Faktor xiii: ≤10 IU Aprotinín: 3000 KIU2/ml
Fibronectin 5,5 mg 
0,5 ml
Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml 
Ľudský fibrinogén: 91 mg1/ ml Aprotinín: 3000 KIU2/ml
Thrombin 2500 IU or Thrombin 20 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 29.4 mg 
Trombín 2500 IU alebo Trombín 20 IU;
Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml 
Ľudský fibrinogén: 90 mg/ml Koagulačný faktor XIII: 60 e/ml Aprotinín: 1000 EIK/ml
TISSEEL LYO Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml 
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU Trombín: 500 IU/ml
Bottle 5: calcium chloride 40 µmol/ml 
Ľudský trombín 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol/ml
Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. januára 2018
The following side effects have also been reported: 
Boli tiež hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood 
Smäd a zvýšená konzumácia vody Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes. 
Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetu.
If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately. 
Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931) 
Dulaglutid - Gastrointestinálna stenóza a obštrukcia (EPITT č. 18931)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output 
Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Zvýšená produkcia moču
Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit. 
Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť v hrudníku a horúčka, ktoré sa majú u pacientov monitorovať pri každej ďalšej návšteve.
Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported. 
Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumonitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a boli hlásené úmrtia.
Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test. 
Je potrebné spýtať sa pacienta na možné pľúcne dysfunkcie a ak je to nevyhnutné, vykonať funkčné vyšetrenie pľúc.
Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea. 
Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď kontaktovali lekára.
Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting 
Obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie
Assessment of respiratory system 
Vyšetrenie respiračného systému.
Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850) 
Metotrexát - Alveolárne krvácanie v pľúcach (EPITT č. 18850)
Frequency ‘not known' 
Frekvencia „neznáma“:
Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no 
Pemetrexed - Nefrogenický diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs 
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc
For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications 
Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických indikáciách
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach
Gastrointestinal disorders 
Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia „neznáma“:
For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications 
Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických aj iných indikáciách
For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications 
Pre lieky obsahujúce metotrexát v iných ako onkologických indikáciách
Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction 
Nemechanická intestinálna obštrukcia
If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood 
− zápal pľúc (príznaky môžu byť: celkový pocit choroby, suchý, dráždivý kašeľ, skrátenie dychu,
Warnings and precautions 
Minor corrections
Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate. 
Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením4.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease). 
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc*
The vaccine is now ready for use. 
Vakcína je teraz pripravená na použitie.
ATCvet code: QI01AD16. 
ATCvet kód: QI01AD16
Chickens and embryonated chicken eggs. 
Kurčatá a embryonizované kuracie vajcia.
Date of first authorisation: 22/08/2017 
Dátum prvej registrácie: 22/08/2017
EU/2/17/213/001-002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Do not thaw in hot water or ice cold water. 
Nerozpúšťať v horúcej vode alebo v ľadovo studenej vode.
Preparation of the vaccine: 
Príprava vakcíny:
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys. 
Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures. 
Pri všetkých prípravných a podávacích úkonoch majú byť uplatnené obvyklé aseptické opatrenia.
Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys. 
Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Control of correct storage: 
Kontrola správneho skladovania:
UNITED STATES OF AMERICA 
SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated 
For animal treatment only. vezmite prosím na vedomie; veta „Len pre zvieratá“ bude uvedená len v angličtine a nebude preložená
If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time. 
Odporúča sa manipulovať súčasne najviac s 5 ampulami (len z jedného držiaka).
1 PFU - plaque forming units. 
1PFU: plakformná jednotka
A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe. 
Bolo testované 3-násobné predávkovanie in ovo podávaním, ktoré bolo pokladané za bezpečné.
Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS 
Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes. 
UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú po vystavení náhlym zmenám teploty.
Container: 
Kontajner:
Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine. 
Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used. 
Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains: 
Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,2 ml na subkutánne podanie alebo 0,05 ml na podanie in ovo) obsahuje:
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule) 
(počet dávok v ampuli je vyznačený na farebne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Suspension: off-red to red suspension. 
Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C). 
Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension. 
Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 
29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
THE NETHERLANDS 
HOLANDSKO
Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below. 
Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below: 
Na subkutánne podanie rekonštituovať vakcínu podľa s nasledovnej tabuľky:
For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease 
Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat alebo 18-19 dňových embryonizovaných kuracích vajec za účelom: - zníženia mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom Newcastleské choroby (ND), - prevencie mortality a zníženia klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom infekčnej burzitídy
As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys. 
Nakoľko ide o živú vakcínu, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND. 
Pri tomto spoločnom použití bol dokázaný nástup imunity pre ND 3 týždne (pri použití s Nobilis ND Clone 30) a 2 týždne (pri použití s Nobilis ND C2).
Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip). 
Ampule sú skladované v držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area. 
Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen. 
Innovax -ND-IBD je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku.
{DD/MM/YYYY} 
{MM/RRRR}
Number of vaccine ampoules for subcutaneous use 
Počet ampúl vakcíny pre subkutánne podanie
Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C. 
Ampule rozpúšťať v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents. 
Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens. 
Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde (Gumboro) a Marekovej chorobe kurčiat.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent. 
Na ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia zmiešala s riedidlom ihneď po rozpustení.
In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg. 
In ovo: Jedna injekčná dávka 0,05 ml na kuracie vajce.
Read package leaflet before use. 
PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay. 
Znáška: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first. 
Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent. 
Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a potom pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo. 
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti alebo možných nežiaducich účinkoch po 10-násobnom in ovo predávkovaní.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Suspension and solvent for suspension for injection. 
Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.