natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the prophylactic treatment of chronic tension type headache (CTTH) in adults 
• dospelým na profylaktickú liečbu chronickej bolesti hlavy tenzného typu (CTTH);
Very common Congested nose. 
- agresivita, - upchatý nos.
• Depression in adults (major depressive episodes) 
Tento liek sa používa na liečbu: • depresie u dospelých (veľké depresívne epizódy),
MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10); 
Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA/uprednostňovaná terminológia: veľmi časté (>
Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you: 
Predĺžený interval QT V súvislosti s X bol hlásený problém so srdcom nazývaný „predĺžený interval QT“ (ktorý je znázornený na vašom elektrokardiograme, EKG) a poruchy srdcového rytmu (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca).
Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4. 
Vykonať EKG - skontrolovať, či QRS >
If you use antidepressants such as SSRIs, your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3) 
lekár môže zvážiť zmenu dávky vášho lieku (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a X“ a časť 3).
In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued. 
U manicko-depresívnych pacientov môže dôjsť k zmene na manickú fázu.
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] When the modified-release tablets are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.> 
Keď sa tablety s riadeným uvolňovaním podávajú večer, koncentrácia amitriptylínu je najvyššia v neskorých nočných hodinách a počas dňa klesá, zatiaľ čo koncentrácia nortriptylínu zostáva konštantná, a tak počas dňa prevláda.>
• tramadol (painkiller) 
• tramadol (liek proti bolesti);
Not known Hypersensitivity myocarditis. 
Arytmia veľmi zriedkavé kardiomyopatie, torsades de pointes neznáme hypersenzitívna myokarditída
Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets 
Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety amitriptylín
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients 
<[Saroten a súvisiace názvy tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním]
Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia. 
Poruchy krvi a lymfatického systému zriedkavé útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, eozinofília, trombocytopénia
Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults 
Neuropatická bolesť, profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets 
Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
• convulsions 
• konvulzie,
If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Ak užívate dávky vyššie ako 100 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Not known Hyperthermia. 
Hypertenzia neznáme
• severe liver disease 
• závažné ochorenie pečene;
The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg daily. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg - 25 mg denne.
Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets 
Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people decreased appetite delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia), abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern swelling of the salivary glands hair loss increased sensitivity to sunlight breast enlargement in men fever weight loss abnormal results of liver function tests 
- delírium (najmä u starších pacientov), halucinácie (najmä u pacientov so schizofréniou), - nepravidelnosti v srdcovom rytme alebo v spôsobe ako bije vaše srdce, - opuch slinných žliaz, - vypadávanie vlasov,
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Amitriptyline hydrochloride> 
<[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním] amitriptylíniumchlorid>
Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6. 
Vždy, keď sa má TCA podávať spoločne s iným liekom, o ktorom je známe, že je inhibítorom CYP2D6, sa má zvážiť monitorovanie TCA v plazme.
The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments. 
Na začiatok liečby a pre každé následné zvyšovanie dávky sa má vybrať zodpovedajúca lieková forma a sila.
Amitriptyline hydrochloride> 
amitriptylíniumchlorid>
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablet] 
<[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tableta s riadeným uvoľňovaním]
Reproductive system and breast disorders 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov časté erektilná dysfunkcia menej časté
Fever. 
- horúčku,
Intravenous infusion 
Intravenózna infúzia
Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak. 
Ak máte pocit, že účinok X je príliš silný alebo slabý, obráťte sa na lekára.
Akathisia, polyneuropathy. 
Konvulzia veľmi zriedkavé akatízia, polyneuropatia neznáme extrapyramídové poruchy
• have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood 
• užívate nejaké iné lieky, ktoré môžu spôsobiťproblémy so srdcom; alebo • máte problém, ktorý vám spôsobuje nízku hladinu draslíka alebo horčíka, alebo vysokú hladinu draslíka v krvi;
The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h. 
13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
• enlarged prostate 
• zväčšenú prostatu;
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride 
Saroten a súvisiace názvy 2 ml, 50 mg injekčný roztok amitriptylíniumchlorid
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection] 
<[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním a Saroten a súvisiace názvy 2 ml,
The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts. 
Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu s predĺženým uvoľňovaním na 3 časti.
Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure. 
- zvýšený tlak v oku, - stavy kolapsu, - zhoršenie srdcového zlyhávania,
Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis. 
Na začiatku liečby antidepresívami používanými na iné ako depresívne poruchy sa môžu tiež vyskytnúť samovražedné myšlienky a správanie.
Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults. 
X je indikovaný dospelým na liečbu veľkých depresívnych porúch v prostredí nemocnice.
• irregular, hard, or rapid heartbeat 
• bolesť hlavy, • nepravidelný, ťažký alebo rýchly tlkot srdca,
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic. 
Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication. 
• máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy alebo užívate lieky na štítnu žľazu.
• methylphenidate (used to treat ADHD) 
• metylfenidát (používaný na liečbu ADHD);
• aggression 
• záchvaty,
Common side effect, may affect up to 1 in 10 people. 
Častý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 10 osôb.
Amitriptyline hydrochloride 
amitriptylíniumchlorid
• sedatives (e.g. babiturates) 
• sedatíva (napr. barbituráty);
[To be completed nationally] 10. 
[Má byť vyplnené národne].
Paediatric population The recommended doses for: 
Odporúčané dávky pre:
Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome). 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva (alveolitída, Löfflerov syndróm)
• agitation 
• rozrušenie,
Your doctor will give you Saroten solution for injection. 
Saroten vám podá lekár.
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] X are dividable tablets with three score lines. 
Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety sú deliteľné tablety s tromi deliacimi ryhami.
Uncommon Hepatic impairment (e.g. cholestatic liver disease). 
- porucha funkcie pečene (napr. cholestatické ochorenie pečene).
• Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin. 
ako sú rázštep chrbtice a s tým súvisiace poruchy a keď sa nedosiahla odpoved na všetky ostatné neliekové a liekové liečby, vrátane liekov na uvoľnenie svalstva a dezmopresínu.
• the prophylactic treatment of migraine in adults 
• dospelým na profylaktickú liečbu migrény;
• absent sensation of appetite 
• nechuť do jedla,
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability. 
100 mg - 150 mg, rozdelená na dve dávky.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion. 
Ak od užitia neprešla viac ako jedna hodina, podať 50 g živočíšneho uhlia.
A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended. 
Odporúča sa počiatočná dávka 10 mg - 25 mg užívaná večer.
• cimetidine (used to treat stomach ulcers) 
• cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov);
• Chronic tension type headache prophylaxis in adults 
• profylaxiu chronickej bolesti hlavy tenzného typu u dospelých,
• decreased heart rate 
• zníženú srdcovú frekvenciu,
• dizziness 
• ospalosť,
• medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa 
diltiazem a verapamil), guanetidín, betanidín, klonidín, rezerpín a metyldopa;
What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally]. 
Ako vyzerá X a obsah balenia
Micturition disorders. 
- poruchy močenia,
Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility. 
Anticholinergné príznaky: mydriáza, tachykardia, retencia moču, suché sliznice, znížená pohyblivosť čriev, konvulzie, horúčka, náhly útlm CNS, znížené vedomie progredujúce do kómy, útlm dýchania.
Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects. 
Vzhľadom na možné aditívne účinky na interval QT a zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych účinkov sa má pri súčasnom používaní amitriptylínu a metadónu postupovať opatrne.
If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated. 
V prípade, že je nevyhnutný naliehavý chirurgický zákrok, je potrebné informovať o tejto pacientovej liečbe anestéziológa.
Anticholinergic agents Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc. 
Tricyklické antidepresíva môžu zosilňovať účinky týchto liekov na oči, centrálny nervový systém, črevá a močový mechúr.
Very common Aggression. 
Psychické poruchy veľmi časté
The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening. 
Počiatočná dávka má byť 10 mg - 25 mg užívaná večer.
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants). 
izoprenalínu, noradrenalínu, fenylefrínu a fenylpropanolamínu (napr. ktoré sú obsiahnuté v lokálnych a celkových anestetikách a nosových dekongestívach).
• difficulties passing urine 
• ťažkosti s močením;
If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician. 
Objednajte sa na novú injekciu u lekára.
• Neuropathic Pain 
• neuropatická bolesť,
Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine prophylaxis 
Neuropatická bolesť, chronická bolesť hlavy tenzného typu a profylaxia migrény
Respiratory depression. 
- zvýšený krvný tlak,
The active substance is amitriptyline. 
Liečivo je amitriptylín.>
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] 
Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children: 
Odporúčané dávky u detí:
• dilated pupils 
• rozšírené zrenice,
Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening. 
Odporúčané dávky sú 25 mg - 75 mg denne užívané večer..
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves. 
Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Na rozdiel od sérových kriviek tabliet, ktoré vykazujú jasný počiatočný vrchol, krivky kapsúl pomaly stúpajú a dosahujú stabilnú úroveň pri nižších koncentráciách ako na vrchole kriviek tabliet.
Uncommon (> 1/1,000, < 1/100); 
1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>
injection 
Dávkovanie
Excipients 
Blistre
Very common Accommodation disorder. 
Poruchy oka veľmi časté porucha akomodácie časté
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Due to the two score lines the Saroten and associated names 75 mg can be divided into three parts. 
Vďaka dvom deliacim ryhám sa Saroten a súvisiace názvy 75 mg môže rozdeliť na tri časti.
• bipolar disorder 
• bipolárnu poruchu; • schizofréniu;
Gastrointestinal disorders Very common Dry mouth, constipation, nausea. 
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté sucho v ústach, zápcha, nauzea menej časté hnačka, vracanie, opuch jazyka zriedkavé zväčšenie slinných žliaz, paralytický ileus
Symptoms of overdose include: dilated pupils fast or irregular heartbeats difficulties passing water dry mouth and tongue intestinal blockage fits fever agitation confusion hallucinations uncontrolled movements low blood pressure, weak pulse, pallor difficulty breathing blue discolouration of the skin decreased heart rate drowsiness loss of consciousness coma various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, metabolic acidosis, hypokalemia. 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté palpitácie, tachykardia časté atrioventrikulárna blokáda, blokáda ramienka menej časté kolapsové stavy, zhoršenie srdcového zlyhávania zriedkavé arytmia veľmi zriedkavé kardiomyopatie, torsades de pointes neznáme hypersenzitívna myokarditída
Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time. 
Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Disturbance in attention, dysgeusia. 
časté poruchy pozornosti, dysgeuzia, parestézia, ataxia menej časté
Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital. 
Ak pôjdete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si so sebou obal tohto lieku.
Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity. 
Ďalšie inhibítory cytochrómu P450: Cimetidín, metylfenidát a blokátory kalciových kanálov (napr.
General disorders and administration site conditions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered 
Predtým, ako vám bude podaný X, obráťte sa na svojho lekára.
Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening. 
Odporúčané dávky sú 25 mg - 75 mg užívané večer.
• drowsiness 
• nevoľnosť,
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Saroten retard Tabs 75 mg are dividable retard tablets with two score lines. 
Saroten retard Tabs 75 mg sú deliteľné tablety s predĺženým uvoľňovaním s dvomi deliacimi ryhami.
• tinnitus 
Tinitus
• Chronic tension type headache prophylaxis 
• profylaxia chronickej bolesti hlavy tenzného typu, • profylaxia migrény.
Common (> 1/100, < 1/10); 
1/100, < 1/10); menej časté (>
A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you: have slow heart rate, have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure), are taking any other medication that may cause heart problems, or have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte pomalú srdcovú frekvenciu; - máte alebo ste mali problém, pri ktorom vám srdce nie je schopné pumpovať krv do tela tak,
• difficulty in passing urine 
• ťažkosti s močením,
injection). 
Injekčný roztok
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral“).
Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia. 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia veľmi časté nárast telesnej hmotnosti časté abnormálne EKG, predĺženie QT na EKG, predĺžený komplex QRS na EKG, hyponatriémia menej časté zvýšenie vnútroočného tlaku zriedkavé pokles telesnej hmotnosti,
What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X 
1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný injekčný roztok Saroten
Polymorphism 
Hypertermia
Common: may affect up to 1 in 10 people confusion sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection) disturbance in attention changes in taste numbness or tingling in the arms or legs disturbed coordination dilated pupils heart block fatigue low sodium concentration in the blood agitation urination disorders feeling thirsty 
- poruchy koordinácie, - rozšírené zrenice, - srdcová blokáda, - únava, - nízka koncentrácia sodíka v krvi, - rozrušenie,
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X. 
Predtým, ako začnete užívať X, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
These should not be taken at the same time as Saroten Retard (see section 2 Do not take X) adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics) medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa anticholinergics such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) thioridazine (used to treat schizophrenia) tramadol (painkiller) medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole) sedatives (e.g. babiturates) antidepressants (e.g SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine and bupropion) medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) cimetidine (used to treat stomach ulcers) methylphenidate (used to treat ADHD) ritonavir (used to treat HIV) oral contraceptives rifampicin (to treat infections) phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy) St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression thyroid medication 
„Neužívajte X“); - adrenalín, efedrín, izoprenalín, noradrenalín, fenylefrín a fenylpropanolamín (tieto liečivá môžu byť prítomné v liekoch proti kašľu alebo nachladnutiu, a v niektorých anestetikách); - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napríklad blokátory kalciových kanálov (napr.
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye) epilepsy, a history of convulsions or fits difficulty in passing urine enlarged prostate thyroid disease bipolar disorder schizophrenia severe liver disease severe heart disease pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine) diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine 
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali nejaké zdravotné problémy, najmä ak máte: - glaukóm s úzkym uhlom (strata zraku v dôsledku nezvyčajne vysokého tlaku v oku);
Adults The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg - 25 mg užívaná večer.
Convulsions. 
- závraty,
What X is and what it is used for 2. 
1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X 3. Ako užívať X
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bed-wetting at night 
Nočné pomočovanie
Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects 
Tioridazín: Vzhľadom na inhibíciu metabolizmu tioridazínu a následne zvýšené riziko srdcových vedľajších účinkov je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu amitriptylínu a tioridazínu (substrát
MedDRA SOC 
Pomocou EKG
Hepatobiliary disorders Rare 
Mydriáza veľmi zriedkavé akútny glaukóm
Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time. 
Ak bol pacient dlhší čas v bezvedomí, má sa monitorovať na rabdomyolýzu.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people heart muscle disease feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion disorder of the peripheral nerves acute increase of pressure in the eye particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines. 
<[Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety]