natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2). 
Starších pacientov, ktorí používajú DUROGESIC treba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku (pozri časť 5.2).
• Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine). 
Niektoré lieky na liečbu pálenia záhy alebo vredovej choroby (napríklad cimetidín).
• Inspect the patch for any damage 
Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal Use 
SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients). 
(3 až 10 l/kg po intravenóznom podávaní pacientovi).
The release liner for the patch is slit. 
Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
You may notice rashes, redness or slight itching of the skin at the site of the patch. 
V mieste nalepenia náplaste si môžete všimnúť vyrážku, začervenanie alebo mierne svrbenie pokožky.
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia 
Hnačka, suchosť v ústach, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia
DUROGESIC provides continuous systemic delivery of fentanyl during the 72-hour application period. 
Po aplikácii náplaste DUROGESIC sa fentanyl kontinuálne absorbuje cez kožu počas 72 hodín.
- Common (may affect up to 1 in 10 people) 
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
DUROGESIC Dosage (mcg/h) 
Dávkovanie DUROGESIC (µg/h)
nausea (35.7%), vomiting (23.2%), constipation (23.1%), somnolence (15.0%), dizziness (13.1%), and headache (11.8%). 
%), zápcha (23,1
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <Not applicable> 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Not applicable [To be completed nationally] 
Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
• Talk to your doctor before you stop using these patches 
Predtým než prestanete používať náplaste, porozprávajte sa so svojím lekárom
Underlying, symptomatic hypotension and/or hypovolaemia should be corrected before treatment with fentanyl transdermal patches is initiated. 
Pred začatím liečby transdermálnymi náplasťami fentanylu je potrebné upraviť základnú, symptomatickú hypotenziu prípadne hypovolémiu.
A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch. 
Po odstránení predchádzajúcej transdermálnej náplaste novú náplasť nalepte na iné miesto na pokožke.
Tell your doctor if you notice any of these effects. 
Ak si všimnete tieto nežiaduce účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
Equianalgesic potency conversion In patients currently taking opioid analgesics, the starting dose of DUROGESIC should be based on the daily dose of the prior opioid. 
Pri pacientoch, ktorí v súbežnosti užívajú opioidné analgetiká by sa mala úvodná dávka lieku
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally] 
Transdermálna náplasť [Doplniť lokálne]
• Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on 
Počas nasledujúcich 48 hodín svoje dieťa pozorne sledujte:
within 14 days of stopping these medicines. 
DUROGESIC by ste nemali užívať do 14 dní od ukončenia užívania týchto liekov.
CYP3A4 Inhibitors 
Interakcie s inými liekmi a inhibítormi CYP3A4
Hyperhidrosis, Pruritus, Rash, Erythema 
Nadmerné potenie, svrbenie, vyrážka, erytém
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
Opioid-naïve patients 
Predchádzajúci opioid
Dyspnoea 
Závrat
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate, užívali ste, alebo možno budete užívať iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
DUROGESIC should be administered to only those opioid-tolerant paediatric patients (ages 2 to 16 years) who are already receiving at least 30 mg oral morphine equivalents per day. 
DUROGESIC sa má podávať len tým pediatrickým pacientom s toleranciou na opioidy (vo veku 2
Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine. 
Ak si nie ste istí, či je bezpečné šoférovať pri používaní tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Renal impairment 
Pocit závratu
Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h. 
Ak dávka lieku DUROGESIC prekročí 300 µg/h, u niektorých pacientov treba zvážiť dodatočné alebo alternatívne analgetické metódy.
It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%. 
Pokles sérovej koncentrácie fentanylu o 50%
Respiratory depression, Respiratory distress 
Útlm dýchania,
This may be months from now. 
Odteraz to môže byť niekoľko mesiacov.
Why have I been given this card? 
Prečo som dostal túto kartu?
Date of first authorization: 15 June 2017 
Dátum prvej registrácie: 15. jún 2017
Each cycle has a duration of 28 days. 
Každý cyklus trvá 28 dní.
See section 5.1 for further information. 
Pozri časť 5.1 pre ďalšie informácie.
• Changes in laboratory tests carried out by your doctor. 
• zmeny v laboratórnych vyšetreniach uskutočnených vaším lekárom.
This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people. 
Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití rituximabu u detí a mladých ľudí.
Some infections may be severe (please see information on Infections within this section). 
Niektoré infekcie môžu byť závažné (pozrite si, prosím, informácie o Infekciách v tejto časti).
Not known (it is not known how often these side effects happen): 
Neznáme vedľajšie účinky (nie je známe, ako často sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú):
These cases occurred in non-approved indications and the majority of patients were HIV positive. 
Tieto prípady sa vyskytli v neschválených indikáciach a väčšina pacientov bola HIV pozitívna.
Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________ 
Dátum poslednej infúzie: ____________ Dátum prvej infúzie: ________________ Meno pacienta:_____________________ Meno lekára:_______________________ Kontaktné údaje lekára:_______________
Also please tell your doctor if you had a lot of infections in the past or suffer from severe infections. 
Taktiež, prosím, povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali v minulosti časté infekcie, alebo ak trpíte závažnými infekciami.
• What to do if you think you might be getting an infection. 
• Čo máte urobiť, ak si myslíte, že ste sa mohli nakaziť infekciou.
Key results from all four studies are summarised in Table 6. 
Kľúčové výsledky zo všetkých štyroch štúdií sú zhrnuté v tabuľke 6.
It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed. 
Je dôležité skontrolovať štítky na liekoch, aby sa zaistilo, že sa pacientovi podá správna lieková forma tak, ako je predpísané.
Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy. 
Váš lekár rozhodne, či máte dostávať súbežnú podpornú liečbu.
• Periodic safety update reports (PSUR) 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
− CI = confidence interval. 
IS = interval spoľahlivosti.
As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities. 
Keďže je karta pre pacienta súčasťou informácie o lieku vo vonkajšom obale, obsah bude centrálne schválený pre všetky EÚ/EHP jazyky bez potreby ďalšieho schvaľovania národnými autoritami.
The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%. 
Vopred špecifikovaná hranica non-inferiority pre rozdiel v liečbe bola 20 %.
The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť liečby rituximabom u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright) 
• vysoký alebo nízky krvný tlak (nízky krvný tlak najmä pri postavení sa)
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines. 
Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie a neobsluhujte stroje.
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Median FU, months 
Medián FU, mesiace
The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups. 
Výskyt ADRs akéhokoľvek stupňa bol podobný u týchto dvoch skupín.
Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Rixathon. 
Podľa príznakov a symptómov vášho ochorenia váš lekár rozhodne, kedy máte dostať ďalší Rixathon.
• a reduction in white blood cells which does not happen straight away 
• zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď
These findings were replicated at week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70. 
Tieto nálezy sa zopakovali v 48. týždni, kde séropozitivita na autoprotilátky takisto významne zvýšila pravdepodobnosť dosiahnuť ACR70.
Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg 
Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041
1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility. 
Udalosti boli považované za ADRs len po dôkladnom posúdení a keď príčinná súvislosť medzi liekom a nežiaducou udalosťou bola aspoň primeraná možnosť.
Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk 
Azatioprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Počet rizikových jedincov
Rixathon may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor. 
Rixathon môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%). 
Incidencia závažných infekcií bola podobná v oboch ramenách (približne 12 %).
• Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks. 
Rixathon vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
• you are allergic to rituximab, other proteins which are like rituximab, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ste alergický na rituximab, iné bielkoviny, ktoré sú podobné rituximabu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Three cases had no reported adverse event. 
V troch prípadoch neboli hlásené ako nežiaduca udalosť.
• reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases 
• znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný
When should I not have Rixathon? 
Kedy nesmiem dostať Rixathon?
Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing 
Kompletná remisia Všetci pacienti Novodiagnostikovaní Recidivujúci
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 to 24 weeks of an initial treatment course. 
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 - 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Abbreviation: NS, non-significant 
Skratka: NS, nevýznamný
• Excess fluid retention in the face and body 
• nadmerné zadržiavanie tekutín v tvári a tele
For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk. 
Z týchto dôvodov sa Rixathon nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
Before you are given Rixathon you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects. 
Predtým ako vám podajú Rixathon, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Both tests are commonly positive in rheumatoid arthritis and aid in confirming the diagnosis. 
Obidva testy sú pri reumatoidnej artritíde zvyčajne pozitívne a pomáhajú potvrdiť diagnózu.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Rixathon. 
Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Rixathon.
At minimum this should include HBsAg-status and HBcAb-status. 
Skríning by mal minimálne pozostávať z vyšetrenia HBsAg-statusu a HBcAb-statusu.
Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine. 
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude liečiť Rixathonom dlhšie (až do 5 rokov) v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
• you have a weak immune system. 
• máte oslabený imunitný systém
Mean change DAS28 
priemerná zmena DAS28
At week 48 seropositive patients were 2-3 times more likely to achieve ACR responses compared to seronegative patients. 
V 48. týždni séropozitívni pacienti mali 2- až 3-krát väčšiu pravdepodobnosť dosiahnuť odpovede ACR v porovnaní so séronegatívnymi pacientmi.
The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course. 
Potreba ďalších liečebných cyklov sa má vyhodnotiť po 24 týždňoch od predchádzajúceho cyklu.
For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria) reactions. 
Pre každý výraz bola frekvencia výskytu založená na reakciách všetkých stupňov (od miernych k závažným) s výnimkou výrazov označených "+", kde frekvencia výskytu bola založená len na závažných (≥ stupeň 3 všeobecných kritérií toxicity NCI) reakciách.
Percent age of Patients with First Major Relapse 
Percento pacientom s prvým veľkým relapsom
However with non-live vaccines response rates may be reduced. 
Avšak miera odpovede na neživú vakcináciu sa môže znížiť.
A Patient Alert Card will be included in the carton. 
V škatuli sa bude nachádzať karta pre pacienta.
Rixathon will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment. 
Rixathon vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Retreatment should be given at that time if residual disease activity remains, otherwise retreatment should be delayed until disease activity returns. 
Nová liečba sa má podať v prípade, ak reziduálna aktivita choroby pretrváva, inak sa má liečba odložiť, až kým sa reziduálna aktivita choroby obnoví.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period. 
Opatrne treba zvážiť pokračovanie terapie u tých pacientov, u ktorých sa v tomto časovom období nepotvrdil terapeutický prínos.
38 months 
38 mesiacov NR
Therefore patients with a history of cardiac disease and/or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely. 
Preto sa pacienti s anamnézou ochorenia srdca a/alebo kardiotoxickej chemoterapie majú pozorne sledovať.
Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 17). 
Účinnosť sa pozorovala u pacientov s novodiagnostikovaným ochorením aj u pacientov s recidivujúcim ochorením (tabuľka 17).
Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases. 
Závažné reakcie súvisiace s infúziou (ako bronchospazmus, hypotenzia) sa vyskytli do 12 % prípadov.
Do not have Rixathon if you have an active infection or a serious problem with your immune system. 
Rixathon nesmiete dostať, ak máte prebiehajúcu infekciu alebo závažný problém s imunitným systémom.
Rixathon in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes. 
Rixathon v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky, ktoré sa postupne odstraňujú z tela pomocou biologických procesov.
EULAR response (%) 
odpoveď EULAR (%)
• ringing sound in the ears, ear pain 
• zvonenie v ušiach, bolesť ucha
Other medicines and Rixathon 
Iné lieky a Rixathon
Rituximab maintenance treatment reduced the risk of death by 56% (95% CI; 22% - 75%). 
Udržiavacia liečba rituximabom znížila riziko úmrtia o 56 % (95 % IS; 22 % - 75 %).
• inflammation of blood vessels including those leading to skin symptoms 
• zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom
Your doctor may decide to stop your Rixathon treatment if these reactions are serious. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Rixathonom ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.
• long lasting depression 
• dlhodobá depresia
On the basis of limited experience with rituximab in rheumatoid arthritis patients (see section 4.8) the present data do not seem to suggest any increased risk of malignancy. 
Na základe obmedzených skúseností s rituximabom u pacientov s reumatoidnou artritídou (pozri časť 4.8) súčasné údaje nenaznačujú žiadne zvýšené riziko malignity.
This antigen does not internalise upon antibody binding and is not shed from the cell surface. 
Tento antigén sa po väzbe s protilátkou neinternalizuje a neodstraňuje sa z bunkového povrchu.
Mild or moderate infusion-related reactions (IRR) (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion. 
Mierne alebo stredne závažné reakcie, ktoré súvisia s infúziou (IRR) (časť 4.8), obyčajne reagujú na zníženie rýchlosti infúzie.
Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional. 
Uistite sa, že pri návšteve zdravotníckeho pracovníka máte so sebou zoznam všetkých vašich liekov.
9.32 years 
9,32 rokov NR
• Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse. 
Túto kartu vždy noste so sebounapríklad vo vašej náprsnej taške alebo v peňaženke.
This is because Rixathon can cross the placenta and may affect your baby. 
Je to z dôvodu, že Rixathon môže prechádzať placentou a môže poškodiť vaše dieťa.
Table 16 Percentage of patients who achieved complete remission at 6 months (intent-to-treat population*) 
Tabuľka 16 Percento pacientov, ktorí dosiahli kompletnú remisiu po 6 mesiacoch (populácia so zámerom liečiť*)
• if you have ever taken medicines which affect your immune system - such as chemotherapy or immune-suppressive medicines. 
• ak ste niekedy užívali lieky, ktoré ovplyvňujú imunitný systém -- ako napríklad chemoterapiu alebo imunosupresívne lieky (lieky potláčajúce imunitný systém).
Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML, stabilisation or improved outcome has been seen. 
Po rekonštitúcii imunitného systému u imunosuprimovaných pacientov s PML sa pozorovala stabilizácia alebo zlepšenie.
• taste problems - such as changes in the way things taste 
• problémy s chuťou - napríklad zmena vo vnímaní chutí
These include a decrease in the amount of some specific proteins in the blood (immunoglobulins) which help protect against infection. 
Medzi ne patrí znížené množstvo niektorých špecifických bielkovín v krvi (imunoglobulínov), ktoré pomáhajú chrániť pred infekciou.
Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue Rixathon. 
V závislosti od závažnosti IRR je potrebné dočasne alebo trvalo prerušiť podávanie Rixathonu.
Rituximab is not indicated for these patients, since the safety data about long-term rituximab treatment are insufficient, in particular concerning the risk of development of malignancies and PML. 
Rituximab nie je určený pre týchto pacientov, pretože bezpečnosné údaje pri dlhodobej liečbe rituximabom nie sú dostatočné, hlavne pokiaľ ide o vznik malignít a PML.
If you are having Rixathon with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines. 
Ak dostávate Rixathon s inými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené týmito liekmi.
Serious viral infection2 
závažná vírusová infekcia2
Three of the patients had received two courses of rituximab before enrolment and thus were given a third course in the study. 
Traja z týchto pacientov dostali ešte pred zaradením do štúdie dva cykly rituximabu, a tak v štúdii dostávali tretí cyklus.
Further treatment of patients after complete resolution of signs and symptoms has rarely resulted in repeated severe cytokine release syndrome. 
Ďalšia liečba u pacientov po úplnom odznení príznakov a symptómov zriedkavo viedla k opätovnému rozvoju ťažkého syndrómu uvoľnenia cytokínov.
Rarely Rixathon can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML. 
Rixathon môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia“ alebo PML.
2 Frequency category derived from post-marketing data. 
2 Frekvencia výskytu získaná v postmarketingovom sledovaní.
• High cholesterol levels in the blood 
• vysoká hladina cholesterolu v krvi
Final analysis (median FU:9.0 years) 
Finálna analýza (medián FU: 9 rokov)
1 Frequency category derived from laboratory values collected as part of routine laboratory monitoring in clinical trials 
Frekvencia výskytu získaná z laboratórnych hodnôt ako súčasť bežného laboratórneho sledovania v klinických skúšaniach
% HAQ-DI MCID Mean change in FACIT-T 
% HAQ-DI MCID priemerná zmena FACIT-T
6336 Langkampfen Austria 
6336 Langkampfen RAKÚSKO
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rixathon. 
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú Rixathon.
Some vaccines should not be given at the same time as Rixathon or in the months after you receive Rixathon. 
Niektoré očkovacie látky sa nemajú podávať v rovnakom čase ako Rixathon alebo mesiace po tom, čo vám podajú Rixathon.
If the more rapid infusion is tolerated, this infusion schedule can be used when administering subsequent infusions. 
Ak je rýchlejšia infúzia dobre znášaná, táto schéma infúzie sa môže použiť pri podávaní nasledujúcich infúzií.
Cranial neuropathy, loss of other senses5 
kraniálna neuropatia, strata iných zmyslov5
Significant improvement in health related quality of life was also demonstrated with significant improvement in both the physical health score (PHS) and mental health score (MHS) of the SF-36. 
Signifikantné zlepšenie zdravia vo vzťahu ku kvalite života sa taktiež potvrdilo signifikantným zlepšením skóre fyzického zdravia (PHS) aj duševného zdravia (MHS)
Infectious events (predominantly bacterial and viral) occurred in approximately 30-55% of patients during clinical trials in patients with NHL and in 30-50% of patients during clinical trials in patients with CLL. 
Infekčné udalosti (najmä bakteriálne a vírusové) sa vyskytli u približne 30 - 55 % pacientov počas klinických skúšaní u pacientov s NHL a u 30 - 50 % pacientov počas klinických skúšaní u pacientov s CLL.
Aseptic handling must be ensured when preparing the infusion. 
Pri príprave infúzie sa musí zabezpečiť aseptická manipulácia.
Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of Rixathon. 
Vakcinácia sa má ukončiť aspoň 4 týždne pred podaním prvej dávky Rixathonu.
The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions (ADRs) were: 
Najčastejšie hlásenými alebo pozorovanými závažnými nežiaducimi reakciami lieku boli:
Rituximab induces B-cell depletion in about 70-80% of patients, but was associated with decreased serum immunoglobulins only in a minority of patients. 
Rituximab vedie k deplécii B-buniek u približne 70 - 80 % pacientov, ale spájala sa s poklesom imunoglobulínov v sére len u malej časti pacientov.