natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Withdrawal of the marketing authorisation application for Solumarv (human insulin) EMA/CHMP/761027/2012 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Solumarv (humánny inzulín) na trh EMA/130143/2013
Solumarv is a medicine that contains the active substance human insulin. 
Solumarv obsahuje účinnú látku humánny inzulín.
Solumarv was intended as a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body. 
Liek Solumarv sa mal používať ako náhradný inzulín podobný inzulínu, ktorý vytvára telo.
What was Solumarv expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Solumarv?
How is Solumarv expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Solumarv účinkovať?
Among these were results from studies that looked at how the body handles Solumarv compared with Humulin S and how these insulins affect blood sugar levels. 
Medzi nimi boli výsledky štúdií, v ktorých sa sledovalo, ako telo znáša liek Solumarv v porovnaní s liekom Humulin
This material shall inform about the 
Tento materiál bude informovať o
• use of pressurized CO2 only 
• výlučnom používaní stlačeného CO2;
If the tag is provided as part of the medicinal product, it should be incorporated in the product information via a variation procedure 
Ak sa táto nálepka dodáva ako súčasť lieku, mala by byť zahrnutá do informácií o lieku prostredníctvom postupu zmeny.
The Marketing Authorisation Holder shall agree the exact content and format of the educational material and educational program with the national competent authority. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh schváli presný obsah a formát vzdelávacieho materiálu a vzdelávacieho programu s príslušným vnútroštátnym orgánom.
The program shall teach the content of the mentioned educational material. 
Tento program musí informovať o obsahu uvedeného vzdelávacieho materiálu.
The material shall include the latest Summary of Product Characteristics and the section titled “The following information is intended for medical or healthcare professionals only” of the latest package leaflet. 
Tento materiál má obsahovať najnovší súhrn charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov časť s názvom „Nasledujúca informácia je určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov“.
• requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism. 
• požiadavke na dôkladné monitorovanie krvného tlaku, pulzu, saturácie kyslíka a hladiny CO2 na konci výdychu pri nanesení lieku, vzhľadom na možnosť vzniku plynovej embólie;
• requirement to dry the wound using standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product 
• požiadavke na vysušenie rany pomocou štandardných techník (napr. občasným aplikovaním obkladov, tampónov, používaním odsávacích zariadení) pred použitím lieku;
• risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly 
• riziku plynovej embólie s ohrozením života, ak sa liek nanesie nesprávne;
• correct pressure and distance from tissue 
• správnom tlaku a vzdialenosti od tkaniva;
• restriction to open surgery 
• obmedzeniach v prípade otvorených chirurgických zákrokov;
• labels for the pressure regulator that inform about the correct pressure and distance in open surgery 
• štítky pre regulátor tlaku, ktoré budú obsahovať informácie o správnom tlaku a vzdialenosti pri otvorenom chirurgickom zákroku;
• which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC instructions for use 
• tom, ktorý regulátor (regulátory) by sa mal (mali) použiť v súlade s odporúčaniami výrobcu a pokynmi na používanie uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku.
• a yellow tag, to be placed on the device air hose, which provides instructions for use. 
• žltá nálepka s pokynmi na používanie, ktorá sa umiestni na vzduchovú hadicu pomôcky.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the product according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) predloží príslušnému vnútroštátnemu orgánu do jedného mesiaca od rozhodnutia Európskej komisie o tomto konaní (EMEA/H/A-31/1337) plán na riadenie rizika pre liek v súlade s osvedčenými postupmi EÚ v oblasti dohľadu, ktoré zahŕňajú výhrady týkajúce sa bezpečnosti plynovej embólie.
The MAH shall offer an educational program to all users of the spray application of this product. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh ponúkne všetkým používateľom, ktorí aplikujú tento liek vo forme aerodisperzie, vzdelávací program.
• a warning card that informs about the correct pressure and distance for the spray application for open surgery 
• upozornenie s informáciami o správnom tlaku a vzdialenosti aplikácie vstreku pri otvorenom chirurgickom zákroku;
The MAH shall ensure that, within two years of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), the product can only be used with a pressure regulator that caps the maximum pressure at 2.5 bars. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh zabezpečí, aby sa do dvoch rokov od rozhodnutia Európskej komisie o tomto konaní (EMEA/H/A-31/1337) mohol tento liek používať výlučne s regulátorom tlaku, ktorý nastaví maximálny tlak na 2,5 barov.
The MAH shall ensure that, within three months of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), all users of the spray application of this product are provided with 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh zabezpečí, že do troch mesiacov od rozhodnutia Európskej komisie o tomto konaní (EMEA/H/A-31/1337) budú všetkým používateľom, ktorí aplikujú tento liek vo forme aerodisperzie, poskytnuté
The MAH shall ensure that, at the time of the European Commission decision for this procedure (EMEA/H/A-31/1337), all users of the spray application of this product are provided with educational material. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v čase rozhodnutia Európskej komisie o tomto konaní (EMEA/H/A-31/1337) zabezpečí, aby bol všetkým používateľom, ktorí aplikujú tento liek vo forme aerodisperzie, poskytnutý vzdelávací materiál.
The patient should take the tablets at around the same time each day, usually in the morning. 
Pacientka má užívať tablety každý deň približne v rovnakom čase, zvyčajne ráno.
The usual recommended dose is 3 tablets (600 mg) once daily for 21 days followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment course. 
Zvyčajná odporúčaná dávka je tri tablety (600 mg) jedenkrát denne počas 21 dní a potom nasleduje 7-dňová prestávka, ktorou sa ukončí 28-dňová liečebná kúra.
The mean measure of effectiveness was how long the women lived without their disease getting worse (progression-free survival). 
Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežívania žien bez zhoršovania ochorenia (prežívanie bez progresie).
The full EPAR for Kisqali can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Kisqali sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment courses should be continued for as long as the medicine continues to work and the patient does not get unacceptable side effects. 
Liečebné kúry majú pokračovať dovtedy, kým liek účinkuje a u pacientky sa nevyskytujú neprijateľné vedľajšie účinky.
The European Medicines Agency decided that Kisqali's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kisqali sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kisqali. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kisqali.
Kisqali is available as 200-mg tablets. 
Kisqali je k dispozícii vo forme 200 mg tabliet.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kisqali. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Kisqali.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kisqali? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kisqali?
Other information about Kisqali 
Ďalšie informácie o lieku Kisqali
Women taking Kisqali with letrozole lived on average 25.3 months without the disease getting worse compared with 16.0 months in those taking placebo with letrozole. 
Ženy užívajúce liek Kisqali s letrozolom žili priemerne 25,3 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 16,0 mesiaca v prípade žien užívajúcich placebo s letrozolom.
Kisqali can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not have large quantities of another receptor called HER2 (HER2-negative). 
Kisqali sa môže používať len v prípade, že rakovinové bunky majú na svojom povrchu receptory pre určité hormóny (HR-pozitívne) a nevytvárajú veľké množstvá iného receptora, ktorý sa nazýva HER2 (HER2-negatívne).
What is Kisqali and what is it used for? 
Kisqali a na čo sa používa?
The Agency considered that Kisqali's pattern of side effects has been fairly well established and the side effects appear manageable. 
Kisqali je pomerne dobre stanovený a vedľajšie účinky sa zdajú kontrolovateľné.
The active substance in Kisqali, ribociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which are important for regulating the way cells grow and divide. 
Účinná látka lieku Kisqali, ribociklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré sú dôležité pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
If the patient gets severe side effects the doctor may reduce the dose of Kisqali, or interrupt or stop treatment with the medicine. 
Ak sa u pacientky vyskytnú závažné vedľajšie účinky, lekár môže znížiť dávku lieku Kisqali alebo prerušiť či zastaviť liečbu týmto liekom.
Kisqali must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients or to peanuts or soya. 
Kisqali sa nesmie používať u pacientok, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na arašidy či sóju.
Kisqali is a cancer medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women. 
Kisqali je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (karcinómu, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela) u žien po menopauze.
The most common side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 5 people) are low levels of white blood cells, headache, back pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, constipation, tiredness, hair loss and rash. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kisqali (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú nízka hladina bielych krviniek, bolesť hlavy, bolesť chrbta, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, zápcha, únava, vypadávanie vlasov a vyrážka.
Kisqali can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the use of cancer treatments. 
Kisqali je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
The most common severe side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 50 people) are low levels of white blood cells, nausea, vomiting, tiredness, back pain, abnormal blood tests for liver function and low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia). 
Najčastejšie závažné účinky lieku Kisqali (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 50) sú nízka hladina bielych krviniek, nauzea, vracanie, únava, bolesť chrbta, abnormálne krvné testy na funkciu pečene a nízka hladina fosfátu v krvi (hypofosfatémia).
What benefits of Kisqali have been shown in studies? 
Kisqali boli preukázané v štúdiách?
Kisqali is used with an aromatase inhibitor (a cancer medicine that reduces oestrogen). 
Liek Kisqali sa používa s inhibítorom aromatázy (protirakovinovým liekom, ktorý znižuje hladinu estrogénu).
Kisqali used with an aromatase inhibitor increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2negative breast cancer that is advanced or metastatic. 
Liek Kisqali používaný s inhibítorom aromatázy predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
What are the risks associated with Kisqali? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kisqali?
In this study, women received either Kisqali with letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo (a dummy treatment) with letrozole. 
Ženy v tejto štúdii užívali buď liek Kisqali s letrozolom (inhibítor aromatázy), alebo placebo (zdanlivý liek) s letrozolom.
Why is Kisqali approved? 
Prečo bol liek Kisqali povolený?
For more information about treatment with Kisqali, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kisqali, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Kisqali contains the active substance ribociclib. 
Kisqali obsahuje účinnú látku ribociklib.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kisqali have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kisqali boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For practical information about using Kisqali, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kisqali, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
How does Kisqali work? 
Kisqali účinkuje?
Kisqali was found to be effective in one main study involving 668 women with HR-positive, HER2negative breast cancer. 
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 668 žien s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka sa zistilo, že liek Kisqali je účinný.
By blocking CDK4 and CDK6, Kisqali slows the growth of HR-positive breast cancer cells. 
Zablokovaním CDK4 a CDK6 liek
How is Kisqali used? 
Ako sa liek Kisqali užíva?
Date of first authorisation: 24th May 2018 
Dátum prvej registrácie: 24. mája 2018
Available data are described in section 5.2. 
Dostupné údaje sú opísané v časti 5.2.
This may not be relevant for the target population. 
To sa nemusí týkať cieľovej populácie.
Clinical data are not available. 
Nie sú k dispozícii klinické údaje.
Alcohol (Alcohol present in medicines) 
Alkohol (alkohol prítomný v liekoch)
In all cases, HbA1c must be monitored every three months. 
Vo všetkých prípadoch je potrebné každé tri mesiace monitorovať HbA1c.
Biological analyses: 
Biologické analýzy:
Summary of the safety profile: 
Zhrnutie bezpečnostného profilu:
(In rare cases, it has taken 4 months to wean off insulin completely). 
(V zriedkavých prípadoch trvá 4 mesiace, kým sa inzulín úplne vysadí).
This medicinal product is contraindicated in the following cases: 
Tento liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
In addition undesirable effects gathered from the use in adults is of importance given the small database in children. 
Okrem toho, nežiaduce účinky zistené pri používaní u dospelých sú dôležité vzhľadom na malú databázu u detí.
Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90 
+ 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
These resolved subsequently. 
Následne sa to upravilo.
The medicine should be given at the same time each day. 
Liek sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
- Increase in sensitivity of the skin to sunlight. 
- Zvýšenie citlivosti kože na slnečné svetlo.
After first opening 30 days. 
Po prvom otvorení: 30 dní.
In very rare cases, an intolerance to alcohol may occur. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia alkoholu.
It should therefore not be prescribed for these patients, and the use of an alternative treatment is strongly recommended, if available. 
Liek sa preto nemá predpisovať týmto pacientom a dôrazne sa odporúča použitie alternatívnej liečby, ak je k dispozícii.
This medicine is not intended to be used in pregnant women and patients planning a pregnancy should inform their doctor. 
Tento liek nie je určený na použitie u tehotných žien a pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, o tom majú informovať svojho lekára.
Animal studies do not indicate a teratogenic potential. 
V štúdiách na zvieratách sa nezistil teratogénny potenciál.
Patients must be closely monitored for at least 48 hours and, depending on the patient's condition at this time, the physician will decide if additional monitoring is necessary. 
Pacientov je potrebné pozorne monitorovať aspoň 48 hodín a v závislosti od stavu pacienta v tomto čase lekár rozhodne, či je potrebné ďalšie monitorovanie.
Hospitalisation may then prove necessary and sugar may have to be administered for several days. 
V takom prípade môže byť potrebná hospitalizácia a niekoľko dní sa možno bude musieť podávať cukor.
- excessive hunger, headache 
- nadmerný hlad, bolesť hlavy.
− in patients with porphyria; 
u pacientov s porfýriou,
What AMGLIDIA is and what it is used for 
Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa
Concomitant use of alcohol and glibenclamide should be avoided. 
Súbežnému používaniu alkoholu a glibenklamidu sa treba vyhnúť.
Keep the bottle tightly closed. 
Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
The plasma glibenclamide levels in the simulated paediatric population were approximately 30%-60% lower than the adult levels. 
Plazmatické hladiny glibenklamidu v simulovanej pediatrickej populácii boli približne o 30 % - 60 % nižšie než hladiny u dospelých.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každého zoskupenia frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Always give the medicine before feeding, 
Liek vždy podávajte pred kŕmením.
Healthcare professionals or patients should never use another syringe than the one provided in the box to avoid dosing errors which could result in serious harm. 
Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
This medicine may cause allergic reactions, which may be serious in isolated cases, including difficulties to breath, low blood pressure and shock. 
Tento liek môže spôsobiť alergické reakcie, ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch závažné vrátane problémov s dýchaním, nízkeho krvného tlaku a šoku.
AMGLIDIA with alcohol 
AMGLIDIA a alkohol
A summary of the interactions detailed above and further interactions are summarised in the table below. 
Zhrnutie interakcií podrobne opísaných vyššie, ako aj ďalšie interakcie, sú uvedené v tabuľke nižšie.
It should be ensured that the proper dose and strength are communicated and dispensed. 
Je potrebné uistiť sa, že je uvedená a vydaná správna dávka a sila.
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Special care should be taken when calculating the dose. 
Pri výpočte dávky je potrebná mimoriadna pozornosť.
Pre-breakfast glucose may be very slow to fall. 
Koncentrácia glukózy pred raňajkami môže klesať veľmi pomaly.
At risk patients 
Pacienti s rizikom
Effect of interaction 
Vplyv interakcie
Before each administration, it should be verified that the correct strength and syringe are used. 
Pred každým podaním je potrebné overiť, že sa použije správna sila a striekačka.
Safety and efficacy of Amglidia in elderly patients has not been established since the medicinal product is indicated in the paediatric population. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku AMGLIDIA u starších pacientov neboli stanovené, keďže tento liek je indikovaný v pediatrickej populácii.
Make sure that you use correct strength of the medicine and the appropriate oral syringe prescribed by your doctor to avoid accidental administration of too high or too low amounts. 
Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
Contents of the pack and other information What AMGLIDIA contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AMGLIDIA obsahuje
Then push the plunger to remove as many air bubbles as possible from the syringe (figure 4B). 
Potom piest zatlačte, aby ste zo striekačky odstránili čo najviac vzduchových bubliniek (obrázok 4B).
Your doctor will prescribe the specific presentation and strength including the particular syringe you should use. 
Váš lekár predpíše konkrétne balenie a silu lieku vrátane konkrétnej striekačky, ktorú budete používať.
General aspects 
Všeobecné aspekty
There were no reported episodes of severe hypoglycaemia. 
Neboli hlásené žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
For first use 
Pri prvom použití
Glibenclamide crosses the placenta mostly in small amounts; however, transfer is highly variable among patients. 
Glibenklamid prechádza cez placentu väčšinou v malých množstvách; tento prenos je však u pacientok veľmi variabilný.
The attending specialist should then be contacted. 
Následne je potrebné kontaktovať ošetrujúceho odborného lekára.
Patients or their caretakers should be reminded to use the correct syringe as stated in their prescription. 
Pacientom alebo ich opatrovateľom je potrebné pripomenúť, aby použili správnu striekačku, ktorá je uvedená na predpise.
The risk of low blood sugar is increased if the medicine is not taken with a meal, is taken with alcohol, or if combined with certain medicines. 
Riziko nízkej hladiny cukru v krvi je zvýšené, ak sa liek neužíva s jedlom, užíva sa s alkoholom alebo v kombinácii s určitými liekmi.
If there is no alternative, the decision for each patient must consider the danger of haemolysis and the potential benefit expected from the treatment. 
Ak nie je k dispozícii žiadna alternatíva, pri rozhodovaní v prípade každého pacienta sa musí zvážiť nebezpečenstvo hemolýzy a potenciálny predpokladaný prínos liečby.
If ketone bodies are present, an insulin injection must be given rapidly to restore the metabolic situation. 
Ak sú prítomné ketónové telieska, rýchlo sa musí podať injekcia inzulínu na obnovu metabolickej situácie.
In isolated cases, photosensitivity may occur. 
V izolovaných prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť na svetlo.
After such a severe episode of hypoglycaemia, the child and family should see the child's doctor to check the appropriateness of the dose of glibenclamide suspension. 
Po takejto závažnej epizóde hypoglykémie sa dieťa s rodinou majú obrátiť na lekára dieťaťa, aby skontroloval vhodnosť dávky suspenzie glibenklamidu.
The glycosylated haemoglobin level should be measured every three months to assess the child's metabolic equilibrium. 
Každé tri mesiace je potrebné zmerať hladinu glykozylovaného hemoglobínu na posúdenie metabolickej rovnováhy dieťaťa.
Other medicines and AMGLIDIA 
Iné lieky a AMGLIDIA
There is a risk of high blood sugar. 
Existuje riziko vysokej hladiny cukru v krvi.
If no improvement is seen (unchanged insulin dose, similar glycaemic control and no improvement in neurology), AMGLIDIA should be discontinued. 
Ak sa nepozoruje žiadne zlepšenie (nezmenená dávka inzulínu, podobná glykemická kontrola a žiadne zlepšenie neurologických symptómov),má sa liek AMGLIDIA vysadiť.
It is recommended that such patients change treatment to insulin. 
Odporúča sa, aby takéto pacientky prešli na liečbu inzulínom.
The bottle does not need to be shaken before administration. 
Fľaška sa pred podaním nemusí potriasť.