natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone 
Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou nedostatočnou sekréciou rastového hormónu Trieda orgánových systémov
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok 2 roky.
Gently swirl the vial a few times until the content is completely dissolved. 
Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky, až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1). 
Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (1 mg/m telesného povrchu za deň), až kým sa nedosiahne finálna výška (pozri časť 5.1).
All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively. 
Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NÁPLNE OMNITROPE
If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered. 
Ak je prítomný zjavný diabetes, somatropín sa nemá podávať.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen. 
Vložte náplň do pera SurePal podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml. 
Jedna náplň obsahuje 15 mg (zodpovedá 45 IU) somatropínu v 1,5 ml.
• Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin. 
Pred začatím liečby somatropínom vás lekár vyšetrí, či nemáte príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest, spánkového apnoe (stav, pri ktorom je vaše dýchanie počas spánku prerušené), alebo infekcií dýchacích ciest.
Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use. 
Omnitrope 5 mg/ml je určený na viacnásobné použitie.
0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack). 
0,25 x 8 mm, nie je súčasťou balenia) - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10 
1 náplň pre pero SurePal 10 5 náplní pre pero SurePal 10 10 náplní pre pero SurePal 10
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15 
Injekčný roztok 1 náplň pre pero SurePal 15 5 náplní pre pero SurePal 15 10 náplní pre pero SurePal 15
The absolute bioavailability of somatropin seems to be similar in males and females following subcutaneous administration. 
Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
General Disorders and Administration Site Conditions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
There have been rare cases of sudden death in patients with Prader-Willi syndrome. 
U pacientov s Praderovej-Williho syndrómom boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU). 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu* (zodpovedá 20 IU)
- the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection 
- pero Omnitrope Pen L, injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s rekonštituovaným injekčným roztokom Omnitrope
How to store Omnitrope 
Ako uchovávať Omnitrope
- 2 cleansing swabs (not supplied in the pack). 
- ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml. 
Po rekonštitúcii jedna náplň obsahuje 5 mg somatropínu* (zodpovedá 15 IU) na ml.
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include: 
K zriedkavým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 1 000 pacientov) patria:
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include: 
K veľmi častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u viac ako 1 z 10 pacientov) patria:
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial. 
- Všetok pripravený roztok preneste pomocou súpravy na prenos rekonštituovaného roztoku späť do náplne.
The treatment should be discontinued at renal transplantation. 
Pri transplantácii obličky sa má liečba prerušiť.
The solution is for single use only. 
Roztok je určený na jednorazové použitie.
Flip off the plastic protective caps from the vials. 
Z injekčných liekoviek odstráňte plastové ochranné viečka.
Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection. 
Vyčistite miesto vpichu tampónom namočeným v alkohole a subkutánne podajte Omnitrope.
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial. 
Rekonštitúcia Omnitrope - Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Omnitrope. 
Pred tým ako začnete liečbu s Omnitrope musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
(not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device). 
5 mg/ml (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie súpravy na prenos a injekčnej pomôcky).
Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge. 
Omnitrope 5 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v náplni.
Injecting Omnitrope 
Omnitrope
5 cartridges 10 cartridges 
5 náplní 10 náplní
The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration. 
Omnitrope 5 mg/ml na injekčný roztok, pri vkladaní náplne, nasadení injekčnej ihly a podávaní liečiva sa majú dodržiavať pokyny výrobcu dodávané s každou súpravou na prenos a s perom.
It has to be administered using sterile, disposable pen needles. 
Musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových ihiel do pera.
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 1,3 mg (zodpovedá 4 IU) somatropínu.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively. 
Po podkožnom podaní dávky 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčného roztoku u zdravých dospelých boli plazmatické koncentrácie Cmax = 74 ± 22 µg/l a hodnoty tmax = 3,9 ± 1,2 hodín.
Myalgia* Musculoskel etal stiffness* 
Myalgia* Muskuloskeletálne stuhnutie*
Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml. 
Po rekonštitúcii jedna injekčná liekovka obsahuje 1,3 mg somatropínu* (zodpovedá 4 IU) na ml.
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day. 
Udržiavacia dávka málokedy prekročí 0,5 mg denne.
1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent 
1 injekčná liekovka s 5 mg prášku 1 náplň s 1 ml rozpúšťadla 5 injekčných liekoviek s 5 mg prášku 5 náplní s 1 ml rozpúšťadla
Rarely, an inflammation of the pancreas has been reported in patients treated with growth hormone. 
U pacientov liečených rastovým hormónom bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include: 
K menej častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 zo 100 pacientov) patria:
5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5 
1 náplň pre pero SurePal 5 5 náplní pre pero SurePal 5 10 náplní pre pero SurePal 5
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection. 
Má sa podávať len pomocou injekčného pera Omnitrope Pen L, čo je injekčná pomôcka špecificky vyvinutá na používanie s rekonštituovaným injekčným roztokom Omnitrope 5 mg/ml.
Ask for advice from your doctor before you stop using Omnitrope. 
Pred tým ako prestanete používať Omnitrope sa poraďte so svojím lekárom.
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved. 
Po subkutánnom podaní prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok Omnitrope 5 mg/ml bol dosiahnutý polčas 3 hodiny.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU). 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu* (zodpovedá 10 IU)
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU). 
Jedna náplň obsahuje 1,5 ml, čo zodpovedá 10 mg somatropínu (30 IU).
A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day is recommended. 
Odporúča sa dávka 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (1,4 mg/m telesného povrchu za deň).
After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel. 
Po vpichnutí uvoľnite kožnú riasu a voľnou rukou uchopte telo striekačky.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml v náplni pre pero SurePal 10 je určený na viacnásobné použitie.
Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam. 
Prúd rozpúšťadla smerujte na sklenenú stenu injekčnej liekovky, aby sa roztok nespenil.
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate 
Prášok: glycín heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin. 
Obzvlášť citlivé na účinky somatropínu je viscerálne tukové tkanivo.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge. 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok je sterilný roztok pripravený na použitie na subkutánnu injekciu naplnený v sklenenej náplni.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU). 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 10 mg somatropínu* (zodpovedá 30 IU)
0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day. 
0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,7 - 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use. 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml v náplni pre pero SurePal 15 je určený na viacnásobné použitie.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively. 
Po podkožnom podaní dávky 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčného roztoku u zdravých dospelých boli plazmatické koncentrácie Cmax = 72 ± 28 µg/l a hodnoty tmax = 4,0 ±
Assemble the pen following the instructions for use. 
Pen podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day. 
0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml 
Omnitrope 1,3 mg/ml
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml 
Omnitrope 5 mg/ml
ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
PRÍLOHA VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok
Omnitrope is a clear and colourless solution for injection. 
Omnitrope je číry a bezfarebný roztok.
Your other hand will be free to move the plunger. 
Druhou voľnou rukou potiahnite piest striekačky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný poloxamér 188 fenol voda na injekciu
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného glycín poloxamér 188 fenol voda na injekciu
Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle. 
Pomocou sterilnej injekčnej ihly pera subkutánne podajte príslušnú dávku.
Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane. 
Ihlu umiestnite na injekčnú striekačku a prepichnite gumovú membránu.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge. 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok je sterilný roztok pripravený na použitie na subkutánnu injekciu naplnený v sklenenej náplni.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného manitol poloxamér 188 benzylalkohol voda na injekciu
0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day. 
0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections. 
Ďalšie zložky: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, manitol, poloxamér 188, benzylalkohol, voda na injekciu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin 
Omnitrope 5 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Somatropín
Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml v náplni pre pero SurePal 5 je určený na viacnásobné použitie.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin 
Omnitrope 1,3 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Somatropín
Take the vial with the powder, push the needle through the rubber closure and inject the solvent slowly into the vial aiming the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam. 
Aby ste sa vyhli speneniu, prúd rozpúšťadla nasmerujte na sklenú stenu liekovky.
Injecting Omnitrope - Select the site of injection. 
Omnitrope - Vyberte miesto podania.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections. 
Ďalšie zložky: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, poloxamér 188, fenol, voda na injekciu.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle. 
- Na ihlu nasuňte vonkajší kryt, pomocou ktorého zložíte ihlu z pera a zahoďte ju.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections. 
Ďalšie zložky: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, glycín, poloxamér 188, fenol, voda na injekciu.
What Omnitrope 10 mg/1.5 ml contains 
Čo Omnitrope 10 mg/1,5 ml obsahuje
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge. 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok je sterilný roztok pripravený na použitie na subkutánnu injekciu naplnený v sklenenej náplni.
Clinical response and side effects may also be used as guidance for dose titration. 
Dávku možno titrovať aj podľa klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Clean the site of injection with an alcohol swab. 
Miesto vpichu vyčistite pomocou tampónu namočeného v alkohole.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection. 
Má sa podávať len pomocou pera Omnitrope Pen L, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s práškom a rozpúšťadlom na injekčný roztok Omnitrope 5 mg/ml.
What Omnitrope 5 mg/1.5 ml contains 
Čo Omnitrope 5 mg/1,5 ml obsahuje
With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent. 
Čistiacim tampónom vydezinfikujte gumovú membránu injekčnej liekovky a gumovú membránu náplne s rozpúšťadlom.
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin (45 IU). 
Jedna náplň obsahuje 1,5 ml, čo zodpovedá 15 mg somatropínu (45 IU).
With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial. 
Čistiacimi tampónmi vydezinfikujte gumové membrány obidvoch injekčných liekoviek.
- The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections 
- Ďalšie zložky sú: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného manitol poloxamér 188 benzylalkohol voda na injekciu
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection: 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok:
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin (15 IU). 
Jedna náplň obsahuje 1,5 ml, čo zodpovedá 5 mg somatropínu (15 IU).
- The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections 
- Ďalšie zložky sú: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný poloxamér 188 fenol voda na injekciu
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent. 
Jedna náplň obsahuje po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 5 mg (zodpovedá 15 IU) somatropínu.
Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection 
Omnitrope 1,3 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include: 
K častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 10 pacientov) patria:
Flip off the plastic protective cap from the vial. 
Z injekčnej liekovky odstráňte plastové ochranné viečko.
What Omnitrope 15 mg/1.5 ml contains 
Čo Omnitrope 15 mg/1.5 ml obsahuje
Investigations 
Indikácia
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/007 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok EU/1/06/332/007
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NÁPLNE ROZPÚŠŤADLA
Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm). 
1 ml striekačku) a injekčnú ihlu (napr. 0,25 mm x 8 mm).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/06/332/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/332/001
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain. 
U detí liečených somatropínom, u ktorých sa objavujú bolesti brucha, má byť zvážená pankreatitída, aj keď jej výskyt je zriedkavý.
- The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections 
- Ďalšie zložky sú: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného glycín poloxamér 188 fenol voda na injekciu
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/016 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/332/016
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/013 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/332/013
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/016 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok EU/1/06/332/016
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended. 
Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 15 mg/1.5 ml 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial. 
- Zoberte injekčnú liekovku s práškom a prepichnite ihlou gumovú membránu.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/004 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok EU/1/06/332/004
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection. 
Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti: - injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok Omnitrope
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/332/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/010 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/332/010
Carbohydrate metabolism 
Metabolizmus sacharidov
It should only be administered with the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection. 
Má sa podávať len pomocou pera Omnitrope Pen 5, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s injekčným roztokom Omnitrope 5 mg/1,5 ml.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/010 
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok EU/1/06/332/010
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 10 mg/1.5 ml 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Somatropín
• Joint pain 
• bolesti kĺbov.
The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration. 
Pri vkladaní náplne, nasadení injekčnej ihly a podávaní lieku je potrebné dodržiavať pokyny výrobcu dodávané s každým perom.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/1.5 ml 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/013 
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok EU/1/06/332/013
• Your doctor will check your blood sugar and insulin levels before the start of treatment and every year during treatment. 
Pred začatím liečby a každý rok počas trvania liečby vám lekár skontroluje hladiny glukózy a inzulínu v krvi.