natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl) 
Opakovať infúziu každých 824 hodín až do adekvátneho zahojenia rany, potom pokračovať v liečbe najmenej ďalších 7 dní na udržanie faktora VIII na 30% až 60%
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoEight. 
Súčasti tohto balenia sú určené na rekonštitúciu a injekčné podanie lieku NovoEight.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti majú byť poučení, aby ihneď prerušili liečbu týmto liekom a obrátili sa na svojho lekára.
Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown. 
Jemne pritlačte ochranný kryt palcom a ukazovákom ako je znázornené.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Uvedené varovania a upozornenia platia pre dospelých aj deti.
Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton. 
Uchopte nástavec piesta za širší koniec a vyberte ho z krabičky.
The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule. 
Sulfatačné tyrozínové miesto je Tyr1680 (prirodzená úplná dĺžka), ktoré je dôležité pre väzbu na von Willebrandov faktor, je v molekule turoktokogu alfa plne sulfátované.
What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoEight Nepoužívajte NovoEight
Method of administration Intravenous use. 
Spôsob podávania Intravenózne použitie.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
V niektorých prípadoch, zvlášť u mladých pacientov môžu byť potrebné kratšie intervaly v dávkovaní alebo vyššie dávky.
It is strongly recommended that every time that NovoEight is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Dôrazne sa odporúča, aby sa pri podaní lieku NovoEight pacientovi vždy zaznamenal názov a číslo šarže lieku, aby bolo možné spätne priradiť číslo šarže lieku k pacientovi.
The trials included 298 exposed patients; 175 adolescents or adult patients without inhibitors from the age of 12 years (≥150 exposure days), 63 previously treated paediatric patients without inhibitors below 12 years of age (≥50 exposure days) and 60 previously untreated patients below 6 years of age. 
Toto skúšanie zahŕňalo 298 liečených pacientov; 175 dospievajúcich alebo dospelých pacientov bez inhibítorov vo veku od 12 rokov (≥150 dní liečby) a 63 predtým liečených pediatrických pacientov bez inhibítorov vo veku do 12 rokov (≥50 dní liečby) a 60 predtým neliečených pacientov vo veku do 6 rokov.
NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups. 
NovoEight sa používa na liečbu a prevenciu krvácavých stavov u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) a môžu ho používať všetky vekové skupiny.
Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved 
Opakovať každých 12 až 24 hodín, najmenej 1 deň, až kým sa krvácanie indikované bolesťou nezastaví alebo do zahojenia.
You will also need an infusion set (tubing and butterfly needle), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters. 
Budete potrebovať aj infúznu súpravu (hadičku a motýlikovú ihlu), sterilné alkoholové tampóny, gázové tampóny a náplasti.
Normal weight N=7 
Normálna váha N=7
For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended. 
Na dlhodobú profylaxiu krvácania pacientov mladších ako 12 rokov sa odporúčajú dávky 25-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti každý druhý deň, alebo 25-60 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3-krát týždenne.
- The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections. 
- Zložky v rozpúšťadle sú chlorid sodný a voda na injekcie.
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter. 
Ak ochranný papier nie je úplne uzavretý, alebo je roztrhnutý, nepoužite adaptér injekčnej liekovky.
Headache, dizziness, burning sensation 
Bolesť hlavy, závrat, pocit pálenia
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3. 
Podmienky uchovávania rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
The usual dose of NovoEight is 20 to 50 international units (IU) per kg of body weight. 
NovoEight je 20 až 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kg telesnej hmotnosti.
Turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1,445 amino acids with an approximate molecular mass of 166 kDA. 
Turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)) je purifikovaná bielkovina, ktorá obsahuje 1 445 aminokyselín s molekulovou hmotnosťou približne 166 kDA.
What NovoEight is and what it is used for What you need to know before you use NovoEight How to use NovoEight 
V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je NovoEight a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoEight Ako používať NovoEight
Check the reconstituted solution. 
Skontrolujte rekonštituovaný roztok.
Treatment should be under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia. 
Liečba má byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial. 
Tento liek obsahuje 30,5 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v rekonštituovanej injekčnej liekovke.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with NovoEight. 
Pri používaní NovoEight sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie alergického typu.
• difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing 
• ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť alebo sipot
High risk genetic mutations were identified in 92.3% of the overall and 93.8% of the high titre confirmed inhibitors. 
Vysoké riziko genetických mutácií bolo identifikované u 92,3
If you use more NovoEight than you should, tell your doctor or go to a hospital straight away. 
Ak použijete viac lieku NovoEight ako máte Ak použijete viac lieku NovoEight, ako máte, obráťte sa na lekára, alebo choďte rovno do nemocnice.
Anti factor VIII antibody positive 
Pozitívna protilátka proti faktoru VIII
• Use a clean and germ free (aseptic) technique. 
Používajte čistú a mikrobiologicky nezávadnú (aseptickú) techniku.
Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse. 
Injekčne si podajte rekonštituovaný roztok podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoEight injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection. 
Ak je potrebné hadičku CVAD prepláchnuť pred podaním alebo po podaní injekcie lieku NovoEight, použite injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml.
In the trial with previously untreated patients, between 0 and 6 years of age, a total of 46 adverse reactions were reported in 33 of 60 patients exposed to NovoEight. 
V skúšaní s predtým neliečenými pacientmi vo veku medzi 0 a 6 rokov, bolo celkovo hlásených 46 nežiaducich reakcií a to u 33 zo 60 pacientov liečených NovoEight.
Before injection (administration) it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe. 
Pred injekciou (podávaním) sa musí rekonštituovať s rozpúšťadlom, ktoré sa dodáva v injekčnej striekačke.
Mean residence time (h) 
Priemerný čas zotrvania (h)
Place the vial on a flat and solid surface. 
Položte injekčnú liekovku na rovný a pevný povrch.
Repeat infusion every 12-24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved 
Opakovať infúziu každých 1224 hodín počas 3-4 alebo viac dní, kým bolesť a akútna slabosť neustúpi
Pyrexia, catheter site erythema 
Pyrexia, erytém v mieste katétrizácie
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Pacienti majú byť informovaní o počiatočných prejavoch hypersenzitívnych reakcií, vrátane žihľavky, generalizovanej urtikárie, zvierania na hrudníku, sipotu, hypotenzie a anafylaxie.
The solvent is a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Rozpúšťadlo je chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%) roztok.
Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections 
Prášok: Chlorid sodný, L-histidín, sacharóza, polysorbát 80, L-metionín, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková Rozpúšťadlo: Chlorid sodný, voda na injekcie
After reconstitution the solution appears as a clear or slightly opalescent solution. 
Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci.
Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone. 
Tlačte nástavec piesta pomaly, až kým všetky vzduchové bubliny nevytlačíte.
NovoEight is supplied as a powder. 
NovoEight sa dodáva ako prášok.
NovoEight is now ready for injection. 
NovoEight je teraz pripravený na injekčné podanie.
Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial. 
Pomocná látka so známym účinkom Tento liek obsahuje 30,5 mg sodíka v rekonštituovanej injekčnej liekovke.
The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay. 
Analýza vzoriek plazmy sa vykonala pomocou jednostupňového koagulačného testu a chromogénneho testu.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products. 
Počet jednotiek podávaného faktora VIII je vyjadrený v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré zodpovedajú súčasnému WHO štandardu pre lieky obsahujúce faktor VIII.
Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Dihydrát chloridu vápenatého Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Infusion related reaction 
Reakcie súvisiace s infúziou
The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder. 
Prášok v injekčnej liekovke je biely alebo jemne žltý prášok.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated after ‘EXP' on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky a naplnenej injekčnej striekačky po „EXP“.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved 
Opakovať infúziu každých 8 až 24 hodín až do stavu mimo ohrozenia života
During all clinical studies with NovoEight in previously treated patients, a total of 35 adverse reactions were reported in 23 of 242 patients exposed to NovoEight. 
Počas všetkých klinických štúdií s liekom NovoEight u predtým liečených pacientov bolo celkovo hlásených 35 nežiaducich reakcií a to u 23 z 242 pacientov liečených NovoEight.
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII. 
Údaje o indukcii imunitnej tolerancie (ITI - Immune Tolerance Induction) boli zozbierané u pacientov s hemofíliou A, u ktorých sa tvorili inhibítory na faktor VIII.
AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h) 
AUC (IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
NovoEight has no influence on the ability to drive and use machines. 
Vedenie vozidiel a obsluha strojov NovoEight nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain 
Muskuloskeletálna stuhnutosť, artropatia, bolesť končatín, muskuloskeletálna bolesť
Mean residence time (h) a BMI groups: Underweight: BMI <18.5 kg/m2, Normal weight: BMI 18.5-24.9 kg/m2, Overweight: BMI 25-29.9 kg/m2, Obese class I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obese class II/III: BMI ≥35 kg/m2. 
Podváha: BMI <18,5 kg/m2, Normálna váha: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Nadváha: BMI 2529,9 kg/m2, Obezita trieda I: BMI 30-34,9 kg/m2, Obezita trieda II/III: BMI ≥35 kg/m2.
The maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increase with increasing BMI indicating that dose adjustments may be required for underweight (BMI <18.5 kg/m2) and obese patients (BMI ≥30 kg/m2), see section 4.2. 
So zvyšujúcim sa BMI sa zvyšuje maximálna expozícia (Cmax) a celková expozícia (AUC), čo indikuje možnú potrebu úpravy dávky pre pacientov s podváhou (BMI <18,5 kg/m2) a obéznych pacientov (BMI ≥30 kg/m2), pozri časť 4.2.
• blushing of the skin 
• sčervenanie kože
Once you have reconstituted NovoEight it should be used right away. 
Keď ste už rekonštituovali liek NovoEight, treba ho hneď použiť.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilita, gravidita, a laktácia
Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence. 
Turoktokog alfa je rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII so skrátenou B-doménou (Bdoména pozostáva z 21 aminokyselín prirodzenej B-domény) bez akýchkoľvek modifikácií v poradí aminokyselín.
• swelling of the lips and tongue 
• opuch pier a jazyka
Injecting NovoEight via needleless connectors for intravenous (IV) catheters 
NovoEight cez konektory bez injekčnej ihly na intravenózne (i.v.) katétre
When infused into a haemophilia patient, factor VIII binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation. 
Po podaní infúzie pacientovi s hemofíliou sa faktor VIII viaže na endogénny von Willebrandov faktor v krvnom obehu pacienta.
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use. 
Očistite gumovú zátku na injekčnej liekovke sterilným alkoholovým tampónom a nechajte ju pred použitím pár sekúnd schnúť na vzduchu.
Flushing, Thrombophlebitis superficial 
Sčervenanie pokožky povrchová tromboflebitída
Each pack of NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU and 3000 IU powder and solvent for solution for injection contains: 
Každé balenie lieku NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU a 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahuje:
• stiffness of muscles 
• strnulosť svalov
Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter. 
Každé balenie NovoEight obsahuje injekčnú liekovku s bielym alebo jemne žltým práškom, 4 ml naplnenú injekčnú striekačku s čírym, bezfarebným roztokom, nástavec piesta a adaptér injekčnej liekovky.
Rash, lichenoid keratosis, skin burning sensation 
Vyrážka, lichenoidná keratóza, pocit pálenia kože
If you cannot use the reconstituted NovoEight solution immediately, it should be used within: 
Ak nemôžete ihneď použiť rekonštituovaný roztok NovoEight, treba ho použiť do:
Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need. 
Vyberte si potrebný počet balení lieku NovoEight.
• feeling hot 
• pocit horúčavy
Do not touch the syringe tip. 
Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky.
- 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger 
- 1 sklenenú injekčnú liekovku (typ I) s práškom a chlórobutylovou gumenou zátkou - 1 sterilný adaptér injekčnej liekovky na rekonštitúciu - 1 naplnenú injekčnú striekačku so 4 ml rozpúšťadla s záverom spätného chodu (polypropylén),
Scale 
Stupnica
It must be clear to slightly opalescent 
Musí byť číry až mierne opalizujúci (mierne zakalený).
• redness around the site where you placed catheter • vomiting. 
• sčervenanie okolo miesta, kde je zavedený katéter
Do not freeze reconstituted NovoEight solution or store it in syringes. 
Neuchovávajte rekonštituovaný roztok lieku NovoEight v mrazničke, alebo neuchovávajte ho v injekčnej striekačke.
L-methionine 
L-metionín
It is recommended to use NovoEight immediately after reconstitution. 
Odporúča sa použiť NovoEight ihneď po rekonštitúcii.
The rate should be determined by the patient's comfort level. 
Rýchlosť sa má určiť tak, aby vyhovovala pacientovi.
Obese class I N=7 
Obezita trieda I N=7
Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
Očistite gumovú zátku sterilným alkoholovým tampónom a nechajte ju pred použitím pár sekúnd schnúť na vzduchu, aby ste zaistili, že je mikrobiologicky nezávadná.
Do not touch the syringe tip under the syringe cap. 
Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky pod krytom injekčnej striekačky.
Incorrect dose administered 
Podanie nesprávnej dávky
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles. 
Roztok nepoužite, ak je zakalený alebo obsahuje viditeľné usadeniny.
Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light. 
Chráňte rekonštituovaný roztok lieku NovoEight pred priamym svetlom.
Gastrointestinal disorders 
Gastrointenstinálne poruchy
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT. 
PRED POUŽITÍM SI POZORNE PREČÍTAJTE TENTO NÁVOD NA POUŽITIE LIEKU NOVOEIGHT.
• bleeding in muscle tissue 
• krvácanie do svalového tkaniva
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe. 
Prestaňte tlačiť nástavec piesta a nechajte ho pohnúť sa samovoľne naspäť, kým rekonštituovaný roztok naplní injekčnú striekačku.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breastfeeding is not available. 
A u žien, nie sú skúsenosti s použitím faktora VIII počas tehotenstva a laktácie.
Underweight N=5 
Podváha N=5
Younger children 
Mladšie deti
After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist. 
Po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte všetok nepoužitý roztok lieku NovoEight, injekčnú striekačku s infúznou súpravou, injekčnú liekovku s adaptérom na injekčnú liekovku a ďalší odpadový materiál podľa pokynov lekárnika.
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure 
Stupeň krvácania/Typ chirurgického zákroku
Remove the plastic cap from the vial. 
Odstráňte plastové viečko z injekčnej liekovky.
(bromobutyl) and a syringe cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene). 
gumeným piestom (brómbutyl) a krytom injekčnej striekačky so zátkou (brómbutyl) - 1 nástavec piesta (polypropylén).
How to store NovoEight 
Ako uchovávať NovoEight
NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe. 
NovoEight je určený na intravenózne podanie po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré je dodávané v injekčnej striekačke.
• pain in legs and arms 
• bolesť nôh a rúk
Disposal After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist. 
Po podaní injekcie, bezpečne zlikvidujte všetok nepoužitý roztok lieku NovoEight, injekčnú striekačku s infúznou súpravou, injekčnú liekovku s adaptérom injekčnej liekovky a ostatný odpadový materiál ako vám povedal lekárnik.
See ‘Instructions on how to use NovoEight' for more information. 
Ďalšie informácie pozri v „Návod na použitie lieku NovoEight“.
Life threatening haemorrhages 
Život ohrozujúce krvácanie
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 
Rozsiahlejšia hemartróza, krvácanie do svalov alebo hematóm
You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms: 
Ak máte jeden z nasledujúcich včasných príznakov, musíte okamžite vyhľadať lekára:
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt. 
Pevne uchopte nástavec piesta za širší koniec a ihneď ho pripojte k injekčnej striekačke otáčaním v smere hodinových ručičiek vnútri naplnenej injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
Do not stop using NovoEight without talking to your doctor. 
Neprestaňte používať NovoEight predtým, ako sa poradíte s lekárom.
The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay. 
NovoEight sú uvedené v Tabuľke 4 pre jednostupňový koagulačný test a v Tabuľke 5 pre chromogénnu metódu.
In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly. 
A, faktor VIII chýba alebo nefunguje správne.
NovoEight is given as an injection into a vein. 
NovoEight sa podáva ako injekcia do žily.
Overweight N=8 
Nadváha N=8
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine, 
- Ďalšie zložky sú L-histidín, sacharóza, polysorbát 80, chlorid sodný, L-metionín, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
<6 years) PTP 
<6 years)
Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt. 
Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku bezpečne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW) 
Počet pacientov 60 Dávka použitá na prevenciu na pacienta (IU/kg BW)
Store in refrigerator (2°C - 8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Unopened vial 30 months when stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
30 mesiacov, keď sa uchováva v chladničke (2 °C - 8 °C).
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay. 
Účinnosť (IU) sa stanovuje podľa Európskeho liekopisu (Ph.
Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse. 
Po konzultácii s lekárom alebo zdravotnou sestrou, postupujte podľa pokynov na správne používanie konektora a CVAD.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) in the corresponding period. 
V nasledujúcich prípadoch krvácania počas zodpovedajúceho obdobia nemá aktivita faktora VIII klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v
While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top. 
Kým držíte injekčnú liekovku hore dnom, klepkajte jemne na injekčnú striekačku, aby všetky bubliny vystúpili nahor.