natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, lurasidone, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5). 
Kvetiapín, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, lurazidón, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálne (opatrnosť pri parenterálnom podávaní midazolamu, pozri časť 4.5) a námeľové alkaloidy, najmä ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín) (pozri časť 4.5).
REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir 
REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
30 hard capsules: EU/1/03/267/009 
EU/1/03/267/009
b REYATAZ/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
b REYATAZ/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
b ATV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate). 
Každá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
c Lopinavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
Blister pack : 
Blistrové balenie
Co-administration of nevirapine and REYATAZ is not recommended (see section 4.4) 
Súbežné podávanie nevirapínu a REYATAZU sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4) 
Súbežné podávanie nevirapínu a REYATAZU/ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules. 
REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 60 kapsúl v balení.
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate). 
Každá kapsula obsahuje 150 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
HIV RNA <50 copies/ml, % a All patients 
50 kópií/ml, %a Všetci pacienti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir 
NÁZOV LIEKU REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly atazanavir
REYATAZ/ritonavir is coadministered with clarithromycin. 
REYATAZU/ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir 
NÁZOV LIEKU REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
A change in dose may occur when switching between oral powder and capsules. 
Pri prestavovaní z perorálneho prášku na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate). 
Každá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135% 
%) Klaritromycín Cmin ↑160
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir 
NÁZOV LIEKU REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly atazanavir
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir. 
Každá kapsula REYATAZU 200 mg obsahuje 200 mg atazanaviru.
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate). 
Každá kapsula obsahuje 100 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
c LPV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
For treatment experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml). 
U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 522 buniek/mm3 (rozpätie: 100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV-1
REYATAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 5.2). 
REYATAZ s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir. 
Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
Orange vanilla flavour 
Pomarančovo-vanilková aróma
Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture. 
Po požití celej zmesi sa môže podať ďalšie dojčenské mlieko, nápoj alebo potrava.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ritonavir and fluconazole. 
REYATAZU/ritonaviru a flukonazolu.
Co-administration of alfuzosin with REYATAZ is contraindicated (see section 4.3) 
Súbežné podávanie alfuzosínu a REYATAZU je kontraindikované (pozri časť 4.3).
De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks) Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 
M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded. 
Famotidín 40 mg dvakrát denne
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir. 
Každá kapsula REYATAZU 100 mg obsahuje 100 mg atazanaviru.
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77% 
%) Norgestimát Cmax ↑68
Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate Capsule shells: gelatine, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171) White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone 
Kapsula obsahuje: krospovidón, monohydrát laktózy, magnéziumstearát Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
PHARMACEUTICAL FORM Oral powder 
Perorálny prášok
60 hard capsules: EU/1/03/267/004 
EU/1/03/267/004
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00 
Tel: + 40 (0)21 272 16 00
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Bottle pack: 
Balenie s fľašou:
The co-administration of stavudine with REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of stavudine. 
Pri súbežnom podávaní stavudínu a REYATAZU sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
60 hard capsules: EU/1/03/267/001 
EU/1/03/267/001
ANTICOAGULANTS Warfarin 
Nevirapín AUC ↑26
Atorvastatin 
ANTAGONISTY
60 hard capsules: EU/1/03/267/006 
EU/1/03/267/006
60 hard capsules: EU/1/03/267/002 
EU/1/03/267/002
Calcium channel blockers Bepridil 
Nevirapín Cmax ↑21
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
Omeprazol 40 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml). 
CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozpätie: 14 až 1 543 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV-1
The mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range: 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml). 
RNA v plazme bola 4,94 log10 kópií/ml (rozsah 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir. 
Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment. 
Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa má REYATAZ s ritonavirom podávať opatrne.
Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
Grazoprevir 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%). 
+ ritonavirom a dvoma NRTI (n=85) u jedincov infikovaných HIV s úplnou supresiou replikácie HIV podľa hodnotenia pomocou podielu jedincov s HIV RNA < 50 kópiami/ml: 78 % jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a dvoma NRTI v porovnaní so 75 % s REYATAZOM
Your doctor will discuss this risk with you. 
Váš lekár sa s vami porozpráva o tomto riziku.
Some cases had a fatal outcome. 
Niektoré prípady boli fatálne.
The duration of treatment can last up to 5 days. 
Liečba môže trvať až 5 dní.
However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Odporúča sa však opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.2).
These effects were seen at doses lower than those used in humans. 
Tieto účinky sa pozorovali v dávkach nižších, ako sú dávky, ktoré sa používajú u ľudí.
You will receive your infusions every 12 or 24 hours. 
Infúziu dostanete každých 12 alebo 24 hodín.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marca 2015
No dose adjustment was deemed necessary. 
Úprava dávky sa nepovažovala za potrebnú.
TEPADINA may cause another type of cancer in the future. 
TEPADINA môže v budúcnosti spôsobiť iný typ rakoviny.
Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease. 
Váš lekár vám vypočíta dávku podľa povrchu vášho tela alebo hmotnosti a podľa vášho ochorenia.
Solutions containing a precipitate should be discarded. 
Roztoky obsahujúce precipitáty sa musia zlikvidovať.
Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease. 
Častosť podávania a dĺžka trvania liečby závisia od vášho ochorenia.
Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered. 
Rekonštituované roztoky môžu občas opalizovať; takéto roztoky sa stále môžu podať.
However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients. 
V klinických štúdiách však časť pacientov starších ako 65 rokov dostávala rovnakú kumulatívnu dávku ako iní pacienti.
Filtering does not alter solution potency. 
Filtrovanie nemení účinnosť roztoku.
The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours. 
Polčas eliminácie sa pohyboval od 1,5 do 4,1 hodín.
Clinical safety and efficacy 
Klinická účinnosť a bezpečnosť
The haematological recovery is in the expected time. 
%. Hematologická regenerácia nastáva v očakávanom čase.
Each infusion will last 2-4 hours. 
Každá infúzia bude trvať 2 - 4 hodiny.
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease. 
Toto riziko je zvýšené u jedincov, ktorí už majú zníženú imunitu v dôsledku základného ochorenia.
- TEPADINA does not contain any other ingredients. 
- TEPADINA neobsahuje žiadne iné zložky.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa liek nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne by nemali presiahnuť podmienky uvedené vyššie, keď riedenie prebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Like all medicines, TEPADINA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj TEPADINA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Intravenous use, after reconstitution and dilution. 
Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process. 
Závažné toxicity postihujúce hematologický, hepatálny a respiračný systém sa považovali za očakávané dôsledky prípravného režimu a procesu transplantácie.
Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent. 
V dôsledku zvýšeného rizika trombózy v prípade malignity je použitie antikoagulačnej liečby časté.
Interaction common to all cytotoxics 
Interakcia spoločná pre všetky cytotoxické lieky
The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials. 
Bezpečnosť tiotepy sa skúmala prostredníctvom prieskumu nežiaducich udalostí uvedených v publikovaných údajoch z klinických skúšaní.
It is unknown whether thiotepa is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa tiotepa vylučuje do ľudského mlieka.
TEPADINA can be used in adults and children and adolescents. 
TEPADINA sa môže používať u dospelých, detí a dospievajúcich.
Severe toxic skin reactions including cases of StevensJohnson syndrome and toxic epidermal necrolysis 
Ťažké kožné toxické reakcie vrátane prípadov StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
The most important adverse reactions expected in case of overdose is myeloablation and pancytopenia. 
Najvýznamnejšími nežiaducimi reakciami očakávanými v prípade predávkovania sú myeloablácia a pancytopénia.
In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives. 
Kvôli prevencii a liečbe infekcií vám podajú lieky proti infekcii.
Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows: 
Vedľajšie účinky lieku TEPADINA sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne:
It is not known whether this medicinal product is excreted in breast milk. 
Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products must be considered. 
Je potrebné vziať do úvahy postup na vhodné zaobchádzanie a likvidáciu protirakovinových liekov.
What TEPADINA is and what it is used for 
Čo je TEPADINA a na čo sa používa
The conditioning treatment must provide cytoreduction and ideally disease eradication. 
Prípravná liečba musí zabezpečiť cytoredukciu a v ideálnom prípade elimináciu ochorenia.
Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy. 
Tiotepa je preto počas gravidity kontraindikovaná.
It works by destroying bone marrow cells. 
Účinkuje tak, že ničí bunky kostnej drene.
The total excreted amount of thiotepa and its identified metabolites accounts for 54-100% of the total alkylating activity, indicating the presence of other alkylating metabolites. 
Celkové vylúčené množstvo tiotepy a jej zistených metabolitov tvorí 54 - 100 % z celkovej alkylačnej aktivity, čo naznačuje prítomnosť iných alkylačných metabolitov.
The results of published clinical studies supporting the efficacy of thiotepa are summarised: 
Zhrnutie výsledkov publikovaných klinických štúdií podporujúcich účinnosť tiotepy:
The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2. 
Celkový klírens tiotepy bol v rozsahu od 11,4 do 23,2 l/h/m2.
Only colourless solutions, without any particulate matter, must be used. 
Použiť sa môžu len bezfarebné roztoky bez akýchkoľvek pevných častíc.
GENETIC DISEASES 
GENETICKÉ OCHORENIA
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as Granulocytecolony stimulating factor (G-CSF), should be employed as medically indicated. 
Podpora vo forme krvných doštičiek a červených krviniek, rovnako ako aj použitie rastových faktorov, ako je faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF, granulocyte-colony stimulating factor), sa majú použiť podľa lekárskej indikácie.
The pharmacokinetics of high dose thiotepa in children between 2 and 12 years of age do not appear to vary from those reported in children receiving 75 mg/m2 or adults receiving similar doses. 
Nezdá sa, že farmakokinetika vysokých dávok tiotepy u detí vo veku od 2 do 12 rokov je odlišná oproti farmakokinetike hlásenej u detí dostávajúcich 75 mg/m2 alebo dospelých dostávajúcich podobné dávky.
In these studies, a total of 6,588 adult patients and 902 paediatric patients received thiotepa for conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation. 
V týchto štúdiách dostávalo tiotepu celkovo 6 588 dospelých pacientov a 902 pediatrických pacientov ako prípravnú liečbu pred HPCT.
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events. 
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš krvný obraz a pečeňové enzýmy, aby zaznamenal tieto udalosti a liečil ich.
The volume of distribution of thiotepa is large and it has been reported as ranging from 40.8 l/m2 to 75 l/m2, indicating distribution to total body water. 
Distribučný objem tiotepy je veľký a bolo hlásené, že je v rozsahu od 40,8 l/m2 do 75 l/m2, čo naznačuje distribúciu do celkových telesných tekutín.
The high intra-individual variability of the coagulation state during malignancy, and the potential interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants, to increase the frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring. 
Vysoká intraindividuálna variabilita stavu koagulácie počas malignity a potenciálna interakcia medzi perorálnymi antikoagulanciami a protirakovinovou chemoterapiou vyžaduje - ak sa rozhodne o liečbe pacienta perorálnymi antikoagulanciami - zvýšenie frekvencie sledovania INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Both women and men using TEPADINA must use effective contraceptive methods during treatment. 
Ženy aj muži používajúci liek TEPADINA musia počas liečby používať účinné metódy antikoncepcie.
Thiotepa is a highly lipophilic compound. 
Tiotepa je silno lipofilná zlúčenina.
These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa-mercapturate. 
Tieto metabolity sa nenachádzajú v moči a ak sa vytvoria, pravdepodobne sa vylúčia žlčou alebo ako prechodné metabolity sa rýchlo zmenia na tiotepamerkapturát.
Cytotoxic. 
Cytotoxické.
During the concomitant use of thiotepa and inhibitors of CYP2B6 or CYP3A4, patients should be carefully monitored clinically (see section 4.5). 
Počas súbežného používania tiotepy a inhibítorov CYP2B6 alebo CYP3A4 sa pacienti musia pozorne klinicky sledovať (pozri časť 4.5).
After intravenous administration, CSF medicinal product exposure is nearly equivalent to that achieved in plasma; the mean ratio of AUC in CSF to plasma for thiotepa is 0.93. 
Po intravenóznom podaní je expozícia CSF lieku takmer ekvivalentná expozícii dosiahnutej v plazme; priemerný pomer AUC v CSF a plazme pre tiotepu je 0,93.
The fraction unbound to proteins in plasma is 70-90%; insignificant binding of thiotepa to gamma globulin and minimal albumin binding (10-30%) has been reported. 
Frakcia nenaviazaná na plazmatické proteíny je 70 - 90 %; hlásila sa nevýznamná väzba tiotepy na gamaglobulín a minimálna väzba na albumín (10 - 30 %).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
In some cases, relapse rates of 35% and of 45% have been reported at 5 years and 6 years respectively. 
V niektorých prípadoch bola hlásená miera relapsu po 5 rokoch 35 % a po 6 rokoch 45 %.
(10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
(10 mg/kg) počas celého obdobia prípravnej liečby.
Previous brain irradiation or craniospinal irradiation may contribute to severe toxic reactions (e.g. encephalopathy). 
Predchádzajúce ožarovanie mozgu alebo kraniospinálne ožarovanie môže prispieť k závažným toxickým reakciám (napr. encefalopatia).
Growth retardation 
Spomalenie rastu
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Alkylating Agents, ATC code: L01AC01 
Cytostatiká, alkylačné látky, ATC kód: L01AC01
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and a pregnancy test should be performed before treatment is started. 
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu a pred začatím liečby si musia urobiť test gravidity.
Mental disorder due to a general medical condition 
Duševná porucha v dôsledku celkového zdravotného stavu
Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk of hepatic veno-occlusive disease (see section 4.8). 
Pacienti, ktorí podstúpili predchádzajúcu rádioterapiu, najmenej tri cykly chemoterapie alebo predchádzajúcu transplantáciu progenitorových buniek, môžu mať zvýšené riziko venookluzívneho ochorenia pečene (pozri časť 4.8).
Toxic shock syndrome 
Syndróm toxického šoku
No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed. 
Neuskutočnili sa žiadne obvyklé štúdie akútnej toxicity a toxicity po opakovanom podávaní.
Thiotepa must not be concurrently administered with cyclophosphamide when both medicinal products are present in the same conditioning treatment. 
Tiotepa sa nesmie podávať súbežne s cyklofosfamidom, keď sa v rovnakej prípravnej liečbe používajú obidva lieky.
Because TEPADINA destroys bone marrow cells responsible for producing blood cells, regular blood tests will be taken during treatment to check your blood cell counts. 
Keďže TEPADINA ničí bunky kostnej drene zodpovedné za tvorbu krvných buniek, počas liečby vám budú pravidelne robiť vyšetrenie krvi na kontrolu krvného obrazu.
MULTIPLE MYELOMA 
MNOHOPOČETNÝ MYELÓM
There are no data on the use of thiotepa during pregnancy. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití tiotepy počas gravidity.
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood. 
Všetky úkony súvisiace s prenosom si vyžadujú prísne dodržiavanie aseptických techník, prednostne použitie digestora s vertikálnym laminárnym prúdením.
Engraftment: It has been achieved with all evaluated conditioning regimens including thiotepa with a success rate of 96% - 100%. 
Dosiahlo sa pri všetkých hodnotených prípravných režimoch zahŕňajúcich tiotepu s mierou úspešnosti 96 % - 100
Delirium Nervousness Hallucination Agitation 
Delírium Nervozita Halucinácie Agitácia
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germany 
Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
The metabolites are active alkylating agents but the role they play in the antitumor activity of thiotepa remains to be elucidated. 
Metabolity sú aktívne alkylačné látky, ale úloha, ktorú zohrávajú v protinádorovom účinku tiotepy, ešte nie je objasnená.
Posology in adults 
Dávkovanie u dospelých
• when high dose chemotherapy with HPCT support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. 
• keď vysokodávková chemoterapia s podporou HPCT je vhodná na liečbu solídnych nádorov u dospelých a pediatrických pacientov.
What you need to know before you use TEPADINA Do not use TEPADINA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TEPADINU Nepoužívajte TEPADINU
Live attenuated vaccines (except yellow fever): risk of systemic, possibly fatal disease. 
Očkovacie látky obsahujúce živé oslabené mikroorganizmy (s výnimkou žltej zimnice): riziko systémového, možno fatálneho ochorenia.
Thiotepa appears to be metabolised via CYP2B6 and CYP3A4. 
Zdá sa, že tiotepa sa metabolizuje prostredníctvom CYP2B6 a CYP3A4.
In allogeneic HPCT, the conditioning treatment must be sufficiently immunosuppressive and myeloablative to overcome host rejection of the graft. 
Pri alogénnej HPCT musí byť prípravná liečba dostatočne imunosupresívna a myeloablatívna, aby sa prekonalo odmietnutie štepu hostiteľom.