natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel TAD s liekom Plavix.
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu v istej časti mozgu zapríčinenú prerušením zásobovania krvou).
Other information about Clopidogrel TAD 
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel TAD
The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU. 
Agentúra odporučila udeliť povolenie na požívanie lieku Clopidogrel TAD v EÚ.
The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Účinná látka lieku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel TAD boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel. 
Liek Clopidogrel TAD obsahuje účinnú látku klopidogrel.
For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel TAD, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together). 
Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'. 
Liek Clopidogrel TAD je tzv. generický liek.
Why is Clopidogrel TAD approved? 
Prečo bol liek Clopidogrel TAD povolený?
How has Clopidogrel TAD been studied? 
Ako bol liek Clopidogrel TAD skúmaný?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel TAD na trh platné v celej Európskej únii.
Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription. 
Výdaj lieku Clopidogrel TAD je viazaný na lekársky predpis.
How does Clopidogrel TAD work? 
Akým spôsobom liek Clopidogrel TAD účinkuje?
How is Clopidogrel TAD used? 
Ako sa liek Clopidogrel TAD užíva?
This summary was last updated in 11-2017. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
The first dose should be followed by 3 more doses after 2, 4, and 9 weeks and then one dose every 4 months thereafter. 
Po prvej dávke majú nasledovať ďalšie 3 dávky po 2, 4 a 9 týždňoch a následne jedna dávka každé 4 mesiace.
Although the medicine was not tested in patients with the most severe and the mildest forms of SMA, it is expected to provide similar benefits to these patients. 
Hoci liek nebol skúšaný u pacientov s najzávažnejšou a najmiernejšou formou SMA, očakáva sa, že pre týchto pacientov bude rovnakým prínosom.
In its assessment, the European Medicines Agency recognised the serious nature of the disease and the urgent need for effective treatments. 
Európska agentúra pre lieky vo svojom hodnotení uznala závažný charakter ochorenia a bezodkladnú potrebu účinnej liečby.
This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease. 
Tento proteín nahradí chýbajúci proteín, čím zmierni príznaky ochorenia.
It is not intended to provide practical advice on how to use Spinraza. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Spinraza.
The disease is linked to a defect on chromosome 5q and symptoms usually start shortly after birth. 
Toto ochorenie sa spája s defektom na chromozóme 5q, pričom príznaky sa obyčajne začnú prejavovať krátko po narodení.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spinraza? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Spinraza?
In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them. 
U dojčiat nie je možné niektoré vedľajšie účinky posúdiť, keďže ich nedokážu oznamovať.
The Agency therefore decided that Spinraza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Spinraza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The most common side effects with Spinraza (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, back pain and vomiting. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Spinraza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, bolesť chrbta a vracanie.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spinraza on 30 May 2017. 
Dňa 30. mája 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Spinraza na trh platné v celej Európskej únii.
The recommended dose is 12 mg (one vial), given as soon as possible after the patient has been diagnosed with SMA. 
Odporúčaná dávka je 12 mg (jedna liekovka), ktorá sa podá čo najskôr po diagnostikovaní SMA u pacienta.
Side effects were considered manageable, with most side effects related to the way the medicine is given. 
Vedľajšie účinky sa považovali za zvládnuteľné, pričom väčšina vedľajších účinkov súvisí so spôsobom podania lieku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spinraza. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Spinraza.
What is Spinraza and what is it used for? 
Spinraza a na čo sa používa?
In addition, most babies treated with Spinraza survived for longer and needed breathing support later than those given placebo. 
Väčšina detí dojčiat liečených liekom Spinraza navyše žila dlhšie a potrebovala podporu dýchania neskôr ako deti, ktoré dostávali placebo.
After one year of treatment, 51% of babies receiving Spinraza (37 out of 73) showed progress in developing head control, rolling, sitting, crawling, standing and walking, whereas no similar progress was seen in any of the babies who received placebo. 
Po jednom roku liečby sa u 51 % dojčiat, ktoré dostávali liek Spinraza (37 zo 73), preukázal pokrok v držaní hlavy, prevaľovaní sa, sedení, lezení, stoji alebo chôdzi, kým u detí, ktoré dostávali placebo, sa žiadny podobný progres nepozoroval.
The company that markets Spinraza will complete ongoing studies of the long-term safety and effectiveness of the medicine in patients who are showing symptoms of SMA and patients not yet showing symptoms. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Spinraza na trh, dokončí prebiehajúce štúdie o dlhodobej bezpečnosti a účinnosti lieku u pacientov, ktorí vykazujú príznaky SMA, a u pacientov, ktorí doposiaľ nevykazujú príznaky.
Spinraza has been shown to lead to clinically meaningful improvements in young children with varying degrees of disease severity. 
Preukázalo sa, že liek Spinraza vedie ku klinicky významným zlepšeniam u malých detí s rôznymi stupňami závažnosti ochorenia.
The SMN protein is made from two genes, SMN1 and SMN2. 
Proteín SMN sa skladá z dvoch génov - SMN1 a SMN2.
Because the number of patients with SMA is low, the disease is considered ‘rare', and Spinraza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 April 2012. 
Keďže je počet pacientov so SMA nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Spinraza 2. apríla 2012 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
One main study, involving 121 babies (of an average age of 7 months) with SMA, showed that Spinraza is effective in improving movement when compared with placebo (sham injection). 
Na základe jednej hlavnej štúdie, do ktorej bolo zapojených 121 dojčiat s SMA (priemerne vo veku 7 mesiacov), sa preukázalo, že liek Spinraza je účinný pri zlepšovaní pohybu v porovnaní s placebom (zdanlivou injekciou).
Another study assessed Spinraza's effectiveness in children whose SMA was less severe and diagnosed at a later stage (average age of 3 years). 
V ďalšej štúdii sa hodnotila účinnosť lieku Spinraza u dojčiat s menej závažnou SMA, ktorá bola diagnostikovaná v neskoršej fáze (priemerne vo veku 3 roky).
Spinraza contains the active substance nusinersen. 
Spinraza obsahuje účinnú látku nusinersen.
The full EPAR for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Spinraza je uvedené na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These side effects are thought to be caused by the injections into the spine used to give the medicine. 
Predpokladá sa, že tieto vedľajšie účinky boli spôsobené injekciami, pri ktorých sa podával liek do miechy.
Spinraza is a medicine used to treat 5q spinal muscular atrophy (SMA), a genetic disease that causes weakness and wasting of the muscles including the lung muscles. 
Spinraza je liek, ktorý sa používa na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie (spinal muscular atrophy, SMA), genetického ochorenia, ktoré spôsobuje slabosť a úbytok svalov vrátane pľúcnych svalov.
Spinraza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in the treatment of SMA. 
Spinraza je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou SMA.
What are the risks associated with Spinraza? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Spinraza?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Spinraza je uvedený na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Patients with SMA lack the SMN1 gene but have the SMN2 gene, which mostly produces a short SMN protein that does not work as well as a full-length protein. 
Pacienti s SMA majú nedostatok génu SMN1, ale majú gén SMN2, ktorý väčšinou vytvára krátky proteín SMN, ktorý nefunguje tak dobre ako proteín plnej dĺžky.
It is given by intrathecal injection (into the lower back, directly into the spine) by a doctor or nurse experienced in carrying out this procedure. 
Liek je dostupný vo forme injekčného roztoku v liekovkách s objemom 12 mg. Vo forme intratekálnej injekcie (do dolnej časti chrbta, priamo do miechy) ho podáva lekár alebo zdravotná sestra so skúsenosťami s vykonávaním tohto zákroku.
For more information about treatment with Spinraza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Spinraza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spinraza is a synthetic anti-sense oligonucleotide (a type of genetic material) that enables the SMN2 gene to produce full length protein, which is able to work normally. 
Spinraza je syntetický antisense oligonukleotid (druh genetického materiálu) umožňujúci génu SMN2 vytvárať proteín v plnej dĺžke, ktorý je schopný normálne fungovať.
What benefits of Spinraza have been shown in studies? 
Spinraza boli preukázané v štúdiách?
Patients with SMA lack a protein called ‘survival motor neuron' (SMN) protein, which is essential for motor neurons (nerve cells from the spinal cord that control muscle movements) to survive and function normally. 
Pacienti s SMA majú nedostatok proteínu nazývaného survival motor neuron (SMN), ktorý je nevyhnutný na prežívanie a normálne fungovanie motorických neurónov (nervových buniek miechy, ktoré ovládajú pohyb svalov).
Why is Spinraza approved? 
Prečo bol liek Spinraza povolený?
Treatment should be continued for as long as the patient benefits from it. For further information, see the package leaflet. 
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
For practical information about using Spinraza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Spinraza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Spinraza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Spinraza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects and restrictions with Spinraza, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Spinraza a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Spinraza used? 
Ako sa liek Spinraza používa?
Other information about Spinraza 
Spinraza
How does Spinraza work? 
Spinraza účinkuje?
After 15 months of treatment, 57% of children receiving Spinraza showed improvement in movement compared with 26% of children on placebo. 
Spinraza preukázalo zlepšenie pri pohybe v porovnaní s 26 % detí, ktoré dostávali placebo.
Content (concentration) 
Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hyrimoz as soon as you remember. 
Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku Hyrimozu čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/blistri/škatuľke po skratke
Other medicines and Hyrimoz 
Iné lieky a Hyrimoz
The decision to stop using Hyrimoz should be discussed with your doctor. 
Rozhodnutie prestať používať Hyrimoz prekonzultujte so svojim lekárom.
Keep Hyrimoz and all medicines out of the reach of children. 
Hyrimoz a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
If you accidentally inject Hyrimoz more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required. 
Ak ste si náhodne podali Hyrimoz častejšie, ako ste mali, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a vysvetlite mu, že ste použili viac lieku ako bolo potrebné.
• inject Hyrimoz 15-30 minutes after taking it out of the refrigerator for a more comfortable injection. 
• podali Hyrimoz 15 - 30 minút po vybratí z chladničky pre pohodlnejšiu injekciu.
- Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz. 
- Váš lekár vám vydá aj Informačnú kartičku pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré musíte mať na mysli pred začatím liečby Hyrimozom a počas liečby
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4). 
Aktívna tuberkulóza alebo iné závažné infekcie, ako je sepsa a oportúnne infekcie (pozri časť 4.4).
The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Účinok dlhodobej liečby na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hyrimoz.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hyrimoz injection. 
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii
Detailed instructions on how to inject Hyrimoz are provided in section 7, “Instructions for use”. 
Podrobné pokyny ohľadom podávania injekcie Hyrimozu nájdete v časti 7, „Návod na použitie“.
In a developmental toxicity study conducted in monkeys, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity. 
V štúdiách vývojovej toxicity, uskutočnených na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hyrimoz. 
Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ktorí sú s Hyrimozom oboznámení.
o The syringe is ready for use (see Figure C). 
o Striekačka je pripravená na použitie (pozri obrázok C).
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hyrimoz if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Hyrimoz, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné, a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs. 
Prerušenie liečby Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor. 
Ak máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Hyrimozom, musí lekár starostlivo sledovať stav vášho srdcového zlyhania.
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Hyrimozu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
• Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hyrimoz in case they cause infections. 
Určité vakcíny obsahujú živé ale oslabené formy baktérií alebo vírusov, ktoré spôsobujú ochorenie, a nemajú sa podávať počas používania Hyrimozu, ak spôsobujú infekciu.
Hyrimoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease. 
Hyrimoz môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hyrimoz. 
Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Before initiation of therapy with Hyrimoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
Pred začatím liečby Hyrimozom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú“) tuberkulóznu infekciu.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
Injekciu nepodávajte do oblastí, kde je koža jemná, pomliaždená, červená, šupinatá alebo tvrdá.
Taking these results into consideration, Hyrimoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2). 
Berúc do úvahy tieto údaje, Hyrimoz sa odporúča na používanie v kombinácii s MTX a na používanie ako monoterapia iba u pacientov, u ktorých je podávanie MTX nevhodné (pozri časť 4.2).
By attaching to TNFα, Hyrimoz blocks its action and reduces the inflammation in these diseases. 
Tým, že sa Hyrimoz naviaže na TNFα, blokuje svoje pôsobenie a zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hyrimoz should be carefully considered. 
Je potrebné starostlivo zvážiť možné riziko kombinovanej liečby azatioprinom alebo 6-merkaptopurínom a Hyrimozom.
What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz 
Čo je Hyrimoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hyrimoz Ako používať Hyrimoz
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hyrimoz. 
Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Hyrimozom.
Treatment with Hyrimoz should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled. 
Liečba Hyrimozom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Treatment with Hyrimoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents. 
Liečbu Hyrimozom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
• If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz. 
• Ak máte nejakú infekciu, vrátane dlhotrvajúcej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred na nohe), poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať Hyrimoz.
• If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz. 
Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie, ktoré postihuje izolačnú vrstvu okolo nervov, ako napríklad skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Hyrimoz.
• If you receive Hyrimoz during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection. 
• Ak dostávate Hyrimoz počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
• For a more comfortable injection, take the blister containing the syringe out of the refrigerator and leave it unopened on your work surface for about 15 to 30 minutes so that it reaches room temperature. 
• Pre pohodlnejšiu injekciu vyberte blister obsahujúci injekčnú striekačku z chladničky a ponechajte ju na pracovnom povrchu neotvorený asi 15 až 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu.
Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases: 
Hyrimoz je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
• On rare occasions, treatment with Hyrimoz could result in lupus-like syndrome. 
V zriedkavých prípadoch môže liečba Hyrimozom viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hyrimoz Nepoužívajte Hyrimoz
What Hyrimoz is and what it is used for 
Čo je Hyrimoz a na čo sa používa
Your doctor may recommend temporarily stopping Hyrimoz. 
Lekár vám môže odporučiť dočasné prerušenie liečby Hyrimozom.
Carriers of HBV who require treatment with Hyrimoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy. 
U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Hyrimozom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Hyrimoz can also be given alone. 
Hyrimoz sa môže podávať aj samostatne.
• that Hyrimoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations 
• správu, že liečba liekom Hyrimoz môže zvýšiť potenciálne riziká o infekcií vrátane tuberkulózy, o rakoviny, o problémov s nervovým systémom,
Patients treated with Hyrimoz should be given the Patient Reminder Card. 
Pacientom, ktorí sú liečení Hyrimozom, sa má poskytnúť informačná kartička pre pacienta.
You should continue to inject Hyrimoz for as long as your doctor has told you. 
Injekcie Hyrimozu si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.