natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose 
Informácia pre pacientov, že nemajú darovať krv počas liečby liekom Erivedge a počas 24mesiacov po poslednej dávke
You should return unused capsules at the end of your treatment. 
Po ukončení liečby nepoužitý liek vráťte vášmu lekárovi.
For the metastatic cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (91%), radiotherapy (62%) and systemic therapy (16%). 
Väčšina pacientov metastatickej kohorty podstúpila predchádzajúcu liečbu, ktorá zahŕňala chirurgické zákroky (91
Erivedge has been administered at doses 3.6 times higher than the recommended 150 mg daily dose. 
Erivedge sa podával v dávkach 3,6-násobne vyšších ako je odporúčaná denná dávka 150 mg. Počas týchto klinických skúšaní sa nepozorovali žiadne zvýšenia hladiny vismodegibu v plazme alebo toxicite.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy nervového systému dysgeúzia ageúzia hypogeúzia
• Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
Pripomenúť pacientom, že nemajú darovať krv počas liečby liekom Erivedge a počas 24mesiacov po poslednej dávke
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose 
Informáciu, že pacientka nemá dojčiť počas užívania Erivedge a počas 24 mesiacov po poslednej dávke
• That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose 
Pacienti nemajú darovať krv počas liečby a počas 24 mesiacov po poslednej dávke.
• itchiness. 
Ltd.
• The national part of the DHPC 
V skupine mBCC
For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %). 
97 % pacientov podstúpilo predchádzajúcu liečbu vrátane chirurgického zákroku (97
• Vasectomy, 
• vazektómia
Amenorrhoea* 
laBCC**
Myalgia 
Erivedge
• muscle spasm, 
Roche Austria GmbH
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
D-79639, Grenzach-Wyhlen Nemecko
Pain 
Kapsuly
EMA/778871/2012 EMEA/H/C/000424 
EMEA/H/C/000424
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Actrapid is given 30 minutes before a meal. 
Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actrapid sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
EPAR summary for the public human insulin 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actrapid.
Other information about Actrapid 
Ďalšie informácie o lieku Actrapid
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Actrapid (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Actrapid is used to treat diabetes. 
Actrapid sa používa na liečbu cukrovky.
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actrapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid. 
Hladiny HbA1c boli počas šesťmesačnej liečby liekom Actrapid stabilné.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen). 
Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached. 
V štúdiách sa porovnával liek Actrapid s inou náhradou inzulínu nazývanou inzulín aspart počas obdobia šiestich mesiacov, a to meraním hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose. 
Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať glukóza (cukor) v krvi pacienta.
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin. 
Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii.
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients. 
Actrapid nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na iné zložky lieku.
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins. 
Liek Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu so strednodobo pôsobiacimi alebo s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients). 
Actrapid sa skúmal u pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas (podžalúdková žľaza) nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 1 954 pacientmi) a s cukrovkou 2. typu
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin. 
Actrapid je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
What benefit has Actrapid shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Actrapid v týchto štúdiách?
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks). 
Actrapid sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), oblasti deltového svalu (plece) alebo do oblasti gluteálneho (sedacieho) svalu.
What is the risk associated with Actrapid? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actrapid?
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Liek Actrapid je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Why has Actrapid been approved? 
Prečo bol liek Actrapid povolený?
How has Actrapid been studied? 
Ako bol liek Actrapid skúmaný?
How is Actrapid used? 
Ako sa liek Actrapid používa?
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet. 
Zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actrapid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Actrapid? 
Actrapid?
What is Actrapid used for? 
Na čo sa liek Actrapid používa?
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse. 
Len lekár alebo zdravotná sestra môžu liek Actrapid podať aj intravenózne (vnútrožilovo).
How does Actrapid work? 
Akým spôsobom liek Actrapid účinkuje?
1 bottle 24 hours 
1 liekovka 24 hodín
Bottle (HDPE) 250 ml 
Do pitnej vody Liekovka (HDPE) 250 ml
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours 
Do pitnej vody Liekovka (HDPE) 1,000 ml 1 liekovka 24 hodín
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection 
Hovädzí dobytok: 46 dní
Target species 
1 liekovka
15 mg Coated tablets Dogs 
50 mg/ml Injekčný roztok Hovädzí dobytok a psy Podkožná aplikácia
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles 
Do pitnej vody Liekovka (HDPE) 1,000 ml Balenie so liekovkami
Medicinal product no longer authorised 
Psy: neuplatňuje sa
This may take up to 20 minutes. 
Môže to trvať až 20 minút.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand. 
Čína, Hong-Kong, Indonézia, Japonsko, Malajzia, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
An updated RMP shall be submitted: 
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
IRESSA did not prolong survival in the overall population. 
IRESSA nepredĺžila prežívanie v celkovej populácii.
Drink the liquid straight away. 
Tekutinu potom ihneď vypite.
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These data are similar to those reported in the IPASS study. 
Tieto údaje sú podobné tým, ktoré sú uvedené v IPASS štúdii.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria 
Alergické reakcie (1,1%) vrátane angioedému a urtikárie
N FACT-L QoL improvement rate 
N FACT-L miera zlepšenia QoL
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE 
INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Therefore, periodic liver function testing is recommended. 
Preto sa odporúča pravidelné testovanie funkcie pečene.
6.2 Incompatibilities 
6.2Inkompatibility
b “m” is medians in months. 
b ”m” je medián v mesiacoch.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body. 
Ťažké kožné reakcie (zriedkavé), ktoré postihujú veľké plochy tela.
The ORR according to investigator review was 70% and the median PFS was 9.7 months. 
ORR bolo podľa hodnotenia investigátora 70% a medián PFS bol 9,7 mesiaca.
These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012). 
Tieto údaje sú v súlade s vopred naplánovanou exploračnou analýzou podskupiny Japoncov v skupine IPASS (Goto 2012).
Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results 
Výsledky “Trial outcome index” podporovali výsledky FACT-L a LCS
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis. 
Nikto z pacientov nemal nádorové ochorenie, všetci mali cirhózu pečene a niektorí mali hepatitídu.
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected. 
Postihnuté môžu byť aj pery, nos, oči a pohlavné orgány.
The blister foil may be perforated or non-perforated. 
Blistrová fólia môže byť perforovaná alebo neperforovaná.
Gefitinib showed no genotoxic potential. 
Gefitinib nepreukázal žiadny genotoxický potenciál.
Do not use any other liquids. 
Nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
Dose adjustment due to toxicity 
Úprava dávky kvôli toxicite
Other potential interactions 
Ďalšie potenciálne interakcie
Plasma protein binding is approximately 90%. 
Väzba na bielkoviny krvnej plazmy dosahuje približne 90%.
Take the tablet at about the same time each day. 
Užívajte tabletu každý deň v približne rovnakom čase.
NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached 
Nebolo počítané pre celkové prežívanie HR lebo počet príhod bol príliš malý NR Nedosiahnuté
The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť IRESSY u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often. 
Ak užívate liek, ktorý obsahuje toto liečivo, váš lekár vám môže robiť krvné testy častejšie.
What IRESSA is and what it is used for 
Čo je IRESSA a na čo sa používa
Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA. 
Neužívajte antacidá (lieky na zníženie hladiny kyseliny v žalúdku) 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po užití IRESSY.
LCS symptom improvement rate 
LCS miera zlepšenia symptómov
No other liquids should be used. 
Nemajú sa používať žiadne iné tekutiny.
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
IRESSA sa nemá užívať počas gravidity pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects: 
Informujte svojho lekára ihneď ako to bude možné, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol. 
Malo to za následok 35% zvýšenie expozície metoprololu.
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 
V tejto štúdii bolo citlivosť 43,1%, špecificita 100%.
In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg. 
V jednej štúdii bol obmedzený počet pacientov liečených týždenne dávkami 1500 mg až 3500 mg.
Time to treatment failure ab 
Doba do zlyhania liečby ab
Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems). 
- Barbituráty (lieky používané pri problémoch so spánkom).
The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk. 
Pohár sa má vypláchnuť polovicou pohára vody, ktorá sa má tiež vypiť.
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma. 
Päť metabolitov bolo kompletne identifikovaných v stolici a 8 metabolitov v plazme.
ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible. 
Nežiaduce účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého mesiaca liečby a vo všeobecnosti sú reverzibilné.
This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening. 
Tento vedľajší účinok sa môže vyskytnúť približne u 1 zo 100 pacientov užívajúcich IRESSU a môže byť život ohrozujúci.
N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life 
N Počet pacientov hodnotených v analýze kvality života QoL Kvalita života
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy. 
Ženám vo fertilnom veku je treba odporučiť, aby počas liečby neotehotneli.
These medicines may affect the way IRESSA works. 
Tieto lieky môžu mať vplyv na spôsob účinku IRESSY.
The tablet may be taken orally with or without food, at about the same time each day. 
Tableta sa môže užívať perorálne s jedlom alebo bez jedla približne v rovnaký čas každý deň.
It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with IRESSA because IRESSA could harm your baby. 
Počas liečby IRESSOU sa odporúča vyhnúť sa tehotenstvu, pretože IRESSA môže poškodiť vaše dieťa.
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+)) 
Pozitívna predikčná hodnota (9,5% celkovej populácie má aktivujúcu mutáciu EGFR (M+))
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this. 
Tento nežiaduci účinok je menej častý, ale niektorí pacienti na to zomreli.
The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells. 
Epidermálny rastový faktor (EGF) a jeho receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) boli identifikované ako kľúčové faktory v procese bunkového rastu a proliferácie normálnych a nádorových buniek.
Other medicines and IRESSA 
Iné lieky a IRESSA
0.0397 1.7 times higher in females than males 
0,0397 1,7-krát vyššia u žien ako u mužov
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes. 
**Zahŕňa jednotlivé hlásenia o zlyhaní pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k fatálnym koncom.
This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'. 
Môže to znamenať, že máte zápal pľúc, nazývaný „intersticiálna pľúcna choroba“.
Rifampicin (for tuberculosis). 
- Rifampicín (na liečbu tuberkulózy).
if you have ever had problems with your liver. 
- ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
Then take the next tablet at the usual time. 
Nasledujúcu tabletu potom užite vo zvyčajnom čase.
PVC/Aluminium perforated blister containing 10 tablets or PVC/Aluminium non-perforated blister containing 10 tablets. 
PVC/Hliníkový perforovaný blister obsahujúci 10 tabliet alebo PVC/Hliníkový neperforovaný blister obsahujúci 10 tabliet.
You can take the tablet with or without food. 
Tabletu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6). 
Výsledky prežívania boli rozdielne v závislosti od stavu fajčenia a rasovej príslušnosti (pozri Tabuľka 6).
Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine Proteinuria 
Asymptomatické laboratórne zvýšenie kreatinínu v krvi
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes). 
Občas zamiešajte, pokiaľ sa tableta nerozpustí (môže to trvať až 20 minút).
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience. 
Profil bezpečnosti uvedený v Tabuľke 1 je založený na klinickom vývojovom programe gefitinibu a postmarketingových skúsenostiach.
Symptoms may include a general feeling of being unwell, with or without possible jaundice (yellowing of the skin and eyes). 
Príznaky môžu zahŕňať všeobecný pocit slabosti s alebo bez možnej žltačky (zožltnutie kože a očí).
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov - možno budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots). 
- Warfarín (takzvané perorálne antikoagulans, na prevenciu vzniku krvných zrazenín).
40/235 (17%) of females are M+ 35/551 (6%) of males are M+ 
40/235 (17%) žien je M+ 35/551 (6%) mužov je M+
Available data do not suggest any clinical consequences to this in vitro finding. 
Dostupné údaje nenaznačujú žiadne klinické dôsledky k týmto in vitro zisteniam.
63/396 (16%) of patients with adenocarcinoma histology are M+ 12/390 (3%) of patients with non-adenocarcinoma histology are M+ 
63/396 (16%) pacientov s histológiou adenokarcinómu je M+ 12/390 (3%) pacientov s histologicky nonadenokarcinómom je M+
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status. 
Kvalita života bola rozdielna v závislosti od stavu mutácie EGFR.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, úplného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and overwrap foil after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ak sa dávka vynechá, má sa užiť čo najskôr ako si pacient spomenie.
IFUM rate % (CI) 
% (CI)
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: 
Nežiaduce účinky, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach, pozorovali sa však u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možnou relevanciou ku klinickému užívaniu sú nasledovné:
Treatment with IRESSA should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies. 
Liečba IRESSOU má byť iniciovaná a kontrolovaná lekárom, skúseným v oblasti používania protinádorovej liečby.
What you need to know before you take IRESSA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRESSU
Gefitinib plus best supportive care was compared to placebo plus best supportive care. 
Gefitinib a najlepšia podporná starostlivosť boli porovnávané s placebom plus najlepšia podporná starostlivosť.
Elderly No dose adjustment is required on the basis of patient age (see section 5.2). 
Nie je potrebná úprava dávky na základe veku pacienta (pozri časť 5.2).
Smoking status <0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers 
0,0001 6,5-krát vyššia u nikdy nefajčiacich než u niekedy fajčiacich
Gefitinib is extensively metabolised in humans. 
Gefitinib sa u ľudí extenzívne metabolizuje.
Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby. 
Neužívajte IRESSU počas dojčenia kvôli bezpečnosti vášho dieťaťa.
This may mean that you have an ulcer on the surface of the eye (cornea). 
Môže to znamenať, že máte vred na povrchu oka (na rohovke).
Histology <0.0001 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma 
0,0001 4,4-krát vyššia u adenokarcinómu než u non-adenokarcinómu
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy). 
Informujte svojho lekára alebo lekárnika predovšetkým vtedy, keď užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - Fenytoín alebo karbamazepín (na liečbu epilepsie).
The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males. 
Tieto účinky sa ukázali ako štatisticky významné u samíc myší, nie však u samcov.
*This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib. 
*Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť v spojení s ďalšími prejavmi vysúšania (hlavne kožnými reakciami) pozorovanými pri podávaní gefitinibu.
What IRESSA is and what it is used for What you need to know before you take IRESSA How to take IRESSA 
Čo je IRESSA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRESSU
What IRESSA looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá IRESSA a obsah balenia
For patients unable to tolerate treatment after a therapy interruption, gefitinib should be discontinued and an alternative treatment should be considered. 
Pacientom, ktorí netolerujú liečbu po tomto prerušení sa má gefitinib vysadiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Swirl the water until the tablet has dissolved. 
Miešajte, pokiaľ sa tableta nerozpustí.
EGFR activating mutation within a cancer cell is an important factor in promotion of tumour cell growth, blocking of apoptosis, increasing the production of angiogenic factors and facilitating the processes of metastasis. 
Aktivujúca EGFR mutácia v rámci rakovinovej bunky je dôležitým faktorom v podpore rastu nádorovej bunky, blokujúcim apoptózu, zvyšujúci produkciu angiogénnych faktorov a facilitujúci proces metastázovania.
Circulating Tumour DNA (ctDNA) 
Cirkulujúca nádorová DNA (ctDNA)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (Pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
In this study IRESSA exposure did not increase with increasing dose, adverse events were mostly mild to moderate in severity, and were consistent with the known safety profile of IRESSA. 
V tejto štúdii sa expozícia IRESSY nezvýšila so zvyšujúcou sa dávkou, nežiaduce účinky boli väčšinou mierne až stredne závažné a boli v súlade so známym bezpečnostným profilom IRESSY.
Both ctDNA and tumour samples were evaluable for 652 patients out of 1060 screened. 
Obe vzorky ctDNA aj nádorového tkaniva boli hodnotiteľné u 652 pacientov z 1060 pacientov v skríningu.