natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of a single dose of EVOTAZ with a high fat meal (1,038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulted in a 14% reduction in atazanavir Cmax with no change in atazanavir AUC or cobicistat exposures (Cmax, AUC) relative to the fasting state. 
Podanie jednorazovej dávky EVOTAZU s jedlom s vysokým obsahom tuku (1,038 kcal, 59 g tuku, 37 g bielkovín) malo za následok 14
Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Not calculated 
% Cmax atorvastatínu: ↑ 1785%
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily) 
Grazoprevir 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ. 
Ak sa raltegravir podáva súbežne s EVOTAZOM, nevyžaduje sa úprava dávky.
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli reverzibilné zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% 
Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
The mean (± SD) change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) by Cockcroft-Gault method after 144 weeks of treatment was -15.1 ± 16.5 ml/min in the atazanavir boosted with cobicistat plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group and -8.0 ± 16.8 ml/min in the atazanavir boosted with ritonavir plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group. 
16,5 ml/min v skupine s kombináciou atazanavir zosilnený kobicistátom plus fixná dávka emtricitabín a tenofovir DF a -8,0 ±
Atazanavir with cobicistatf (n = 344) 
Atazanavir s kobicistatomf (n =
Metoprolol Timolol 
Metoprolol
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat. 
Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a kobicistatom.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
B alebo C tiež zohľadnite príslušné súhrny charakteristických vlastností týchto liekov (pozri časť 4.8).
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% 
Buprenorfín AUC: ↑35%
Buprenorphine AUC: ↑35% Buprenorphine Cmax: ↑66% Buprenorphine Cmin: ↑12% 
Buprenorfín Cmin: ↑12%
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat. 
Mechanizmus tejto interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a kobicistatom.
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat. 
Po podaní drospirenónu/etinylestradiolu s atazanavirom/kobicistátom sa zvyšujú plazmatické koncentrácie drospirenónu.
Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232% 
Kobicistat Cmin ↑232
Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6% 
Cmin atazanaviru: ↑16
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir. 
Ak sa súbežne podávali s atazanavirom, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie lamivudínu a zidovudínu,.
No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ. 
Ak sa telaprevir podáva súbežne s EVOTAZOM, nevyžaduje sa úprava dávky.
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat. 
Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A atazanavirom a kobicistatom.
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat. 
Po súbežnom podaní drospirenónu/etinylestradiolu s atazanavirom/kobicistátom sa zvyšujú plazmatické koncentrácie drospirenónu.
Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10% 
% Cmin atazanaviru ↓10 %
Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with EVOTAZ. 
Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s EVOTAZOM, odporúča sa klinické sledovanie terapeutického účinku a nežiaducich udalostí.
Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir 
300 mg/ritonavir
Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine. 
Ak sa súbežne podával s didanozínom (pufrované tablety) a stavudínom, koncentrácie atazanaviru boli značne znížené.
Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily) 
+ zidovudín 300 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% 
Cmax elbasviru: ↑315
atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49% 
Atazanavir Cmax ↓20%
Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% 
% Cmax atazanaviru ↓7
Didanosine Cmax ↓36% (↓45% 
Didanozín Cmax ↓36
12 hours at steady state following a dose of 300 mg daily with ritonavir 100 mg once daily with a light meal. 
U dospelých pacientov infikovaných HIV (n=33, kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu atazanaviru 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom.
Tell your doctor at once if any of these apply to you. 
Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ. 
Ak sa bude súbežne podávať s EVOTAZOM, predpokladá sa zvýšenie expozície klaritromycínu.
Atazanavir with cobicistatf 
Atazanavir s kobicistatomf
‘Essential' means that the disease has no obvious cause. 
Esenciálny znamená, že ochorenie nemá zjavnú príčinu.
Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment. 
Výsledky liečby sú zvyčajne zjavné do dvoch alebo troch týždňov po začatí liečby.
EMA/8115/2018 EMEA/H/C/004585 
EMEA/H/C/004585
Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia. 
Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou esenciálnej trombocytémie.
After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people). 
Po jednom týždni sa dávka každý týždeň zvyšuje o 0,5 mg denne, až kým pacient nedosiahne počet krvných doštičiek nižší ako 600 miliónov krvných doštičiek na mililiter, pričom ideálna hodnota sa pohybuje medzi 150 a 400 miliónov/ml (táto hladina sa zvyčajne pozoruje u zdravých ľudí).
The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Anagrelide Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnakú hladinu účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day. 
Odporúčaná začiatočná dávka je jedna 0,5 mg kapsula dvakrát denne.
It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Anagrelide Mylan.
This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems. 
Tým je pacient vystavený riziku vzniku krvných zrazenín alebo problémom s krvácaním.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Anagrelide Mylan.
Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk. 
Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Xagrid jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems. 
Mylan sa používa v prípade, že súčasná liečba nie je u pacienta dostatočne účinná alebo súvisí s neprijateľnými vedľajšími účinkami, a v prípade pacientov rizikových vzhľadom na svoj vek (nad 60 rokov), veľmi vysokého počtu krvných doštičiek alebo problémy so zrážaním krvi v minulosti.
Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength. 
Mylan je tiež hybridný liek, pretože je k dispozícii v ďalšej sile.
This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid. 
To znamená, že liek Anagrelide Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Xagrid.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan. 
Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Xagrid a nemusia sa opakovať pre liek Anagrelide Mylan.
Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here. 
Viac informácií o generických a hybridných liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg). 
Mylan je dostupný vo forme kapsúl (0,5 mg a 1 mg).
This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease. 
Tým sa zníži počet krvných doštičiek, čo pomáha zmierniť príznaky u pacientov s ochorením.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Anagrelide Mylan s liekom Xagrid.
What are the benefits and risks of Anagrelide Mylan? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Anagrelide Mylan?
Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood). 
Mylan sa používa na zníženie počtu krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri jej zrážaní) u pacientov s esenciálnou trombocytémiou (ochorením, pri ktorom v krvi obieha príliš mnoho krvných doštičiek).
Essential thrombocythaemia is a disease in which the bone marrow produces too many platelets. 
Esenciálna trombocytémia je ochorenie, pri ktorom kostná dreň produkuje príliš veľa krvných doštičiek.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť anagrelid
Other information about Anagrelide Mylan 
Ďalšie informácie o lieku Anagrelide Mylan
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Anagrelide Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Anagrelide Mylan, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets. 
Účinná látka lieku Anagrelide Mylan, anagrelid, blokuje vznik a rast buniek v kostnej dreni nazývaných megakaryocyty, ktoré produkujú krvné doštičky.
Anagrelide Mylan contains the active substance anagrelide and is a ‘generic medicine'. 
Mylan obsahuje účinnú látku anagrelid a je to tzv. generický liek.
What is Anagrelide Mylan and what is it used for? 
Čo je liek Anagrelide Mylan a na čo sa používa?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan. 
Ako pre každý liek, aj pre Anagrelide Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Why is Anagrelide Mylan approved? 
Prečo bol liek Anagrelide Mylan povolený?
For practical information about using Anagrelide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Anagrelide Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The Agency recommended that Anagrelide Mylan be approved for use in the EU. 
Mylan na používanie v EÚ.
The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time. 
Mylan je 2,5 mg.
Anagrelide Mylan anagrelide 
Liek Anagrelide
How has Anagrelide Mylan been studied? 
Ako bol liek Anagrelide Mylan skúmaný?
Anagrelide Mylan can only be obtained with a prescription. 
Mylan je viazaný na lekársky predpis.
How is Anagrelide Mylan used? 
Ako sa liek Anagrelide Mylan užíva?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Anagrelide Mylan work? 
Akým spôsobom liek Anagrelide Mylan účinkuje?
Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Príloha I Zoznam vymyslených názvov, liekových foriem, síl liekov, spôsobov podania a držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
United Kingdom Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65 
Veľká Británia Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Laboratoire EREMPHARMA 25, rue Greffulhe 92300 LEVALLOIS-PERRET France 
Laboratoire EREMPHARMA 25, rue Greffulhe 92300 LEVALLOIS-PERRET
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060 
Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
TEOFARMA S.R.L Via Fratelli Cervi, 
Via Fratelli Cervi,
2 g of meprobamate (in combination with magnesium oxide, magnesium sulphate, kaolin, sterculia gum) 
2 g meprobamátu (v kombinácii s oxidom horečnatým, síranom horečnatým, kaolínom, živicou zo sterculie)
Meprobamate Tablets 400mg 
Tablets 400mg
400 mg of meprobamate (in combination with aceprometazine) 
400 mg meprobamátu (v kombinácii s aceprometazínom)
200 mg of meprobamate (in combination with medroxyprogesterone acetate bendroflumethiazide) 
200 mg meprobamátu (v kombinácii s medroxyprogesterónacetátbendroflumetiazidom)
150 mg of meprobamate (in combination with quinine) 
150 mg meprobamátu v kombinácii s chinínom)
Within 30 days after Commission Decision 
Do 30 dní od rozhodnutia Komisie
Clinical/safety 
Klinické údaje/bezpečnosť
2015:pilot study 31 December 2016: main cohort (1 year results) 
31. marca 2015: pilotná štúdia 31. decembra 2016: hlavná kohorta (výsledky z 1 roka)
The MAH will perform a PASS study to address all important, potential and identified risks, particularly Parkinsonism. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná štúdiu PASS, ktorá sa bude zaoberať dôležitými potenciálnymi a identifikovanými rizikami, najmä parkinsonizmom.
The MAH should perform a drug utilization study to verify the compliance of prescribers regarding the restricted indication after marketing authorisation changes. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má vykonať štúdiu o používaní lieku na overenie toho, či predpisujúci lekári dodržiavajú obmedzenú indikáciu po zmenách povolenia na uvedenie na trh.
The final study protocol will be submitted within 60 days from Commission decision to MSs/RMS to be finally agreed prior to starting the study. 
Záverečný protokol štúdie bude predložený do 60 dní od rozhodnutia Komisie členským štátom/referenčnému členskému štátu na záverečné schválenie pred začatím štúdie.
The full study protocol for the nested case-control study within the European Society of Cardiology cohort, to investigate the potential association between extrapyramidal symptoms (EPS) and trimetazidine will be submitted to the MSs/RMS within 60 days after Commission Decision to be finalised prior to starting the study. 
Úplný protokol pre začlenenú prípadovú štúdiu v rámci kohorty Európskej kardiologickej spoločnosti na preskúmanie možnej súvislosti medzi extrapyramídovými symptómami (EPS) a trimetazidínom bude predložený členským štátom alebo referenčnému členskému štátu do 60 dní od rozhodnutia Komisie a bude dokončený pred začatím štúdie.
DHPC Communication circulation according to the CHMP agreed action plan and conditions. 
Odoslanie oznámenia zdravotníckym pracovníkom podľa akčného plánu a podmienok, ktoré schválil výbor CHMP.
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal vykonať FK štúdiu na vyhodnotenie vplyvu poškodenia funkcie obličiek a veku na farmakokinetiku trimetazidínu podľa protokolu schváleného výborom CHMP.
The final study report will be submitted to MSs/RMS by: 
Záverečná správa štúdie bude predložená príslušným členským štátom alebo referenčnému členskému štátu do:
The final study report will be submitted to NCAs/RMS by: 
Záverečná správa štúdie bude predložená príslušným vnútroštátnym orgánom členských štátov alebo referenčnému členskému štátu do:
The final study results will be submitted to NCAs/RMS by: 
Záverečné výsledky štúdie budú predložené príslušným vnútroštátnym orgánom členských štátov alebo referenčnému členskému štátu do:
The study should be conducted according to an agreed protocol. 
Táto štúdia sa má vykonávať podľa dohodnutého protokolu.
Adults (including the elderly) 
Dospelí (vrátane starších ľudí)
Date of first authorisation: 25 July 2019 
Dátum prvej registrácie: 25. júla 2019
There is no antidote. 
Neexistuje žiadne antidotum.
However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Riziko pre novorodencov/dojčatá sa však nedá vylúčiť.
Use in children and adolescents (5 to 17 years) 
Použitie u detí a dospievajúcich (5 až 17 rokov)
Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year. 
Frekvencia monitorovania podľa odporúčaní je najmenej dvakrát ročne.
Capsules should be swallowed whole with water. 
Kapsuly sa majú prehĺtať celé s vodou.
What Cufence is and what it is used for 
Čo je Cufence a na čo sa používa
Final report: Q4 2025 (main study) 
Konečná správa: Q4 2025 (hlavná štúdia)
Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect. 
Neužívajte ho s inými nápojmi ani jedlom, lebo môžu znižovať účinok lieku.
Other side effects may include: 
Ďalšími vedľajšími účinkami môžu byť:
Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better. 
Neukončujte liečbu ani ju nemeňte bez toho, že by ste sa porozprávali so svojím lekárom, aj keď sa cítite lepšie.
Electrocardiography was also unaffected. 
Ani elektrokardiografické výsledky neboli ovplyvnené.
The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence. 
Lekár možno bude musieť dávku Cufence zvýšiť alebo znížiť.
What you need to know before you take Cufence Do not take Cufence: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cufence Neužívajte Cufence:
The safety and efficacy of Cufence in children aged 0 to 5 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Cufence u detí 0- až 5-ročných zatiaľ neboli stanovené.
Therefore, monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken. 
Z tohto dôvodu sa má vykonať monitorovanie prejavov nadmernej liečby.
It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms. 
Je možné, že tento účinok bude jasnejší u pacientov s už existujúcimi neurologickými príznakmi.
Exposure seems to be highly variable between subjects. 
Expozícia sa zdá byť medzi pacientmi vysoko variabilná.
You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be. 
Vy a váš lekár by ste mali dôkladne prediskutovať možné výhody liečby, pričom zvážite aj prípadné riziká liečby.
This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition. 
Tento liek je určený na dlhodobé používanie, pretože Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie.
However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment. 
Nebolo však možné určiť, či táto reakcia bola spôsobená trientínom alebo predošlou liečbou penicilamínom.
Not known: Lupus nephritis 
Neznáme: Lupus nephritis
You must contact your doctor or another health care provider immediately. 
Musíte sa hneď obrátiť na svojho lekára alebo iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
If you forget to take a dose take your next dose at its usual scheduled time. 
Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku v obvyklom naplánovanom čase.
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC). 
Uchovávajte v chladničke (2 ºC-8 ºC).
Moreover, there was some doubt about the relationship to trientine, as the lung findings were also observed in most of the control dogs in the 26 week study. 
Naviac, existujú isté pochybnosti ohľadom vzťahu k trientínu, lebo tieto pľúcne nálezy boli v 26-týždennej štúdii pozorované aj u väčšiny kontrolných psov.
There is insufficient clinical information available for Cufence to determine whether there exist differences in responses between the elderly and younger patients. 
Pre Cufence nie je k dispozícii dostatok klinických informácií, aby bolo možné rozhodnúť, či existujú rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
Some functional neurological abnormalities were also identified, particularly in severly affected animals, however no associated nerve damage was observed. 
Boli tiež identifikované určité funkčné neurologické nálezy, najmä u závažne postihnutých zvierat, no nebolo pozorované žiadne súvisiace nervové poškodenie.
In cases up to 20 g of trientine base there were no apparent adverse effects reported. 
V prípadoch do 20 g trientínovej bázy neboli hlásené žiadne zjavné nepriaznivé účinky.
Therefore, iron supplementation may be necessary in some cases. 
V niektorých prípadoch môže byť preto potrebné dopĺňanie železa.
There are only limited data on concomitant use available and no specific dose recommendations can be made. 
O súbežnom používaní sú k dispozícii len obmedzené údaje a nemožno vykonať žiadne konkrétne odporúčania dávky.
MedDRA- system organ class database 
MedDRA - databáza tried orgánových systémov
At the start of treatment the dose varies between 2 and 5 capsules per day. 
Na začiatku liečby sa dávka mení medzi 2 až 5 kapsulami denne.
Take this medicine with water only. 
Liek užívajte len s vodou.