natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Abasaglar, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce insulin glargine. 
Účinná látka lieku Abasaglar, inzulín glargín, je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ju baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať inzulín glargín.
What is Abasaglar and what is it used for? 
Čo je liek Abasaglar a na čo sa používa?
Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus. 
Uskutočnili sa štúdie, aby sa preukázalo, že spôsob, akým sa liek Abasaglar absorbuje v tele, a spôsob, akým pôsobí na glukózu v krvi, sú podobné ako v prípade lieku Lantus.
The name of the medicine was changed to Abasaglar on 3 December 
Dňa 3. decembra 2014 bol názov lieku zmenený na Abasaglar.
The Committee recommended that Abasaglar be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Abasaglar na trh.
Other information about Abasaglar 
Ďalšie informácie o lieku Abasaglar
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood. 
Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby glukóza prenikla z krvi do buniek.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled. 
Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bola zmena hladiny látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), po 6 mesiacoch liečby, ktorá udáva, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
Why is Abasaglar approved? 
Prečo bol liek Abasaglar povolený?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Abasaglar, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abasaglar, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Abasaglar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm). 
Liek sa podáva formou injekcie pod kožu do brušnej steny (brucha), stehna alebo deltoidnej oblasti (nadlaktia).
Abasaglar is a medicine that contains the active substance insulin glargine. 
Abasaglar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
What are the risks associated with Abasaglar? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abasaglar?
For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abasaglar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Abasaglar is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body. 
Liek Abasaglar je náhradný inzulín, ktorý je veľmi podobný ako inzulín produkovaný v tele.
Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes. 
Liek Abasaglar sa môže podávať spolu s perorálne užívanými liekmi na cukrovku u pacientov, ktorí majú cukrovku typu 2.
• In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth. 
V druhej štúdii sa liečba liekom Abasaglar alebo Lantus porovnávala u 759 pacientov s cukrovkou typu 2 ako doplňujúca liečba k perorálne užívaným liekom na cukrovku.
• In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes. 
V jednej štúdii sa liek Abasaglar porovnával s liekom Lantus, keď bol pridaný k liečbe inzulínom s krátkodobým účinkom u 536 pacientov s cukrovkou typu 1.
Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription. 
Liek Abasaglar je k dispozícii vo forme náplní a naplnených jednorazových pier (KwikPen) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abasaglar a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'. 
Liek Abasaglar je tzv. biologicky podobný liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abasria on 9 September 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abasria na trh platné v celej Európskej únii.
For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abasaglar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Average starting HbA1c was 8.3%, and this fell to below 7% in 48.8% of those given Abasaglar, and 52.5% of those given Lantus, with an average percentage point fall of 1.29 and 1.34 respectively. 
% pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 52,5 % pacientov užívajúcich liek Lantus s priemernou hodnotou percentuálneho bodového poklesu o 1,29, respektíve 1,34.
How is Abasaglar used? 
Ako sa liek Abasaglar používa?
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%. 
% v skupine užívajúcej liek Lantus); 34,5 % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 32,2 % pacientov užívajúcich liek
In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes. 
Okrem toho, v dvoch podporných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 295 dospelých s cukrovkou sa preukázalo, že liečba liekom Abasaglar podávaným raz denne je porovnateľná s referenčným liekom Lantus.
How does Abasaglar work? 
Akým spôsobom liek Abasaglar účinkuje?
URGO SOINS & SANTÉ 
Francúzsko URGO SOINS & SANTÉ
DIVISER AQUILEA S.L. 
Španielsko DIVISER AQUILEA S.L.
181-183 rue André Karman 
181-183 rue André
1C, Culliganlaan B-1831 Diegem 
1C, Culliganlaan B-1831
LABORATOIRES MAYOLY 
Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 
Francúzsko Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne 
1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain 
Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. 
Španielsko LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium 
Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
PHOCEAL Avenue de Provence BP7 
Francúzsko PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil) 
Cineol + gáfor + Gomenol (Niaouli oil)
SANOFI AVENTIS France 
Francúzsko SANOFI AVENTIS
TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. 
MEIJI FARMA S.A.
Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21 
Luxembursko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21 
Belgicko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain 
Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France 
Francúzsko MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67 
38 rue MarjolinBP67
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain 
Sant Just Desvern (Barcelona)
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire 
CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
37 avenue Gabriel PériB.P. 
Francúzsko AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232
Liquid extract of Thymus vulgaris 
PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil 
Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole 
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gáfor racémique, cineol
ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France 
Francúzsko ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les
S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France 
5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy 
Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol 
Eukalyptol/ guajakol
eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo 
eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de) 
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo 
Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis 
Francúzsko LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa
BE-8500 Wevelgem Belgium 
BE-8500
Camphor + Eucalyptol + Menthol 
Camphor + Eukalyptol +
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire 
NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate 
Lebrun eukalyptol codéine phosphate
PILKA 
Mentol
Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy 
Srl Via F.lli Cervi, 8
BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet 
BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France 
28 avenue Carnot 78951
Belgium 
Diegem Belgium
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus 
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin 
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie 
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
BRONCHODE RMINE NOURRISSON S, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin 
BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet 
BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa 
Cultural, 13 1749-066
EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine 
Pholcodine Child gáfor eukalyptol guajakol folkodín fenol
TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus 
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
SUPOSITORIO S 
ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus 
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie 
TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium 
Nourrissons paracetamol eukalyptový esenciálny olej tenoate de sodium
Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol 
Eucalyptine gáfor eukalyptol guajakol
DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de) 
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium 
Bebes eukalyptový esenciálny olej tenuate de sodium
FERRER 
Trophires
EUCALYPTOS PIRINE NOURRISSON S, suppositoire 
EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus 
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
MERCK 
JATEL
21304 Chenove Cedex France calmosedyl 
France calmosedyl
EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, suppositoire 
EUCALYBROL BISMUTH
This can lead to weakness or even paralysis. 
Môže to mať za následok slabosť alebo dokonca aj ochrnutie.
Carcinogenicity studies have not been performed. 
Štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Date when taken out of the refrigerator:______ 
Dátum vybratia z chladničky: ______
Study Visit (week) 
Vizita v rámci štúdie (týždeň)
The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Veltassy u detí do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu patiromera počas gravidity.
It should not be taken in its dry form. 
Neužívajte ho v suchej forme.
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder. 
Možno to budete musieť urobiť ešte raz, aby ste sa ubezpečili, že ste užili všetok prášok.
Effect of Food 
Účinok jedla
Package leaflet: Information for the patient 
Písomná informácia pre používateľa: Informácie pre pacienta
• if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na patiromer alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Elderly population (≥65 years of age) 
Staršia populácia (od 65 rokov)
Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out. 
Vzhľadom na nerozpustnosť a neabsorpčné vlastnosti tohto lieku nie je možné vykonať veľa klasických farmakokinetických štúdií.
What Veltassa is and what it is used for 
Čo je Veltassa a na čo sa používa
Patients with end-stage renal disease (ESRD) 
Pacienti v konečnom štádiu ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD)
Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group. 
Veltassu deťom do 18 rokov, keďže nebol skúmaný v tejto vekovej skupine.
Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians. 
Pacientov je potrebné poučiť, aby neprerušovali liečbu bez konzultácie s lekárom.
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products. 
Keďže patiromer nie je v tele absorbovaný ani metabolizovaný, má obmedzené účinky na funkciu iných liekov.
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie sa definujú takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1). 
Vápnik sa čiastočne uvoľňuje a určité množstvo z neho sa môže vstrebať (pozri časť 5.1).
Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené v zozname nižšie podľa klasifikácie systémových orgánov a podľa frekvencie.
Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets. 
Veľkosti balenia: škatule s 30, 60 alebo 90 vreckami.
Other medicines and Veltassa 
Iné lieky a Veltassa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017 
Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure. 
Približne 97 % pacientov malo hypertenziu, 57 % malo diabetes 2. typu a 42 % malo srdcové zlyhanie.
Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary. 
Veltassa užívajte počas tehotenstva a dojčenia iba vtedy, ak to lekár považuje za nevyhnutné.
Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase. 
Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára, pretože hladina draslíka v krvi sa môže zvýšiť.
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day. 
Ak ste dávku vynechali, užite ju čo najskôr ešte v ten istý deň.
In patients randomised to patiromer, the mean daily dose was 21 g at the start of Part B and during Part B. 
U pacientov užívajúcich patiromer bola priemerná denná dávka 21 g na začiatku časti B a v priebehu časti B.
Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles. 
Priveľa draslíka v krvi môže ovplyvniť spôsob ovládania svalov nervami.
Overall Population (n=237) 
Celková populácia (n =
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku za „Dátum exspirácie“.
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency. 
V prípade potreby možno na dosiahnutie požadovanej konzistencie pridať viac vody.
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day. 
Pripravenú suspenziu Veltassy užívajte s jedlom alebo bez jedla a pokiaľ možno v rovnaký čas každý deň.
The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia. 
Prínosy a riziká podávania tohto lieku je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s rizikom hyperkalciémie.
The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people: 
Pacienti hlásili tieto vedľajšie účinky: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov:
Veltassa has no or negligible influence on your ability to drive and use machines. 
Veltassa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• had major surgery on your stomach or bowel. 
• podstúpili ste väčšiu operáciu žalúdka alebo čriev.
Take within 1 hour after preparation of suspension. 
Užite do 1 hodiny po príprave suspenzie.
No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible. 
Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia patiromeru u dojčiacich žien je zanedbateľná.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food. 
V otvorenej štúdii bolo randomizovaných 114 pacientov s hyperkalémiou, ktorí mali užívať patiromer raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose. 
Zvýšené hodnoty draslíka v sére sa môžu vyskytnúť už 2 dni po užití poslednej dávky patiromeru.
What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa 
Čo je Veltassa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu Ako užívať Veltassu
The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration. 
K nástupu účinku Veltassy dochádza 4 až 7 hodín po jeho podaní.
add more water, stir and drink immediately. 
rozmiešajte a ihneď vypite.
Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period. 
Po vysadení patiromera zostala hladina draslíka stabilná počas 24 hodín po poslednej dávke a potom znova rástla počas 4 dní pozorovania.
In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products. 
Všeobecne platí, že príjem brusnicovej šťavy je potrebné obmedziť na mierne množstvo (napríklad menej ako 400 ml denne) vzhľadom na jej potenciálnu interakciu s inými liekmi.
It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia. 
Liek nie je náhradou pohotovostného ošetrenia pri život ohrozujúcej hyperkaliémii.
If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered. 
V prípade zistenej potreby lekárskeho zásahu možno zvážiť vhodné opatrenia na obnovenie hladiny draslíka v sére.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s patiromerom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe hyperkaliémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na reprodukčnú funkciu ani plodnosť (pozri časť 5.3).
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks. 
A 243 pacientov užívalo patiromer počas 4 týždňov.
This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered. 
Tento postup možno v prípade potreby zopakovať, aby sa zabezpečilo užitie celej dávky.
The other ingredient is xanthan gum. 
Ďalšia zložka je xantánová guma.
Higher K+ Stratum: 
Vyššia vrstva K+:
There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve patiromera na fertilitu u ľudí.
High potassium levels can also result in an abnormal heartbeat, which can cause serious effects on your heart rhythm. 
Vysoké hladiny draslíka môžu mať tiež za následok abnormálny srdcový tep s možným závažným vplyvom na srdcový rytmus.
Severe hyperkalaemia 
Závažná hyperkaliémia
Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as: 
Veltassa môže mať vplyv na niektoré lieky, ak sa užívajú perorálne (ústami) a v rovnakom čase.
Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids. 
Liek Veltassa nikdy neohrievajte ani nepridávajte do teplého jedla ani tekutiny.
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year. 
Expozícia v klinických štúdiách s patiromerom nepresahovala jeden rok.
Information about sorbitol 
Informácie o sorbitole
Since excessive doses of Veltassa may result in hypokalaemia, serum potassium levels should be monitored. 
Keďže nadmerné dávky Veltassy môžu mať za následok hypokaliémiu, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.
Veltassa can be taken with or without food. 
Veltassa môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.