natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies. 
Keď sa Riprazo HCT podávalo pacientom s hypertenziou s výrazne zvýšeným tlakom krvi (systolický tlak krvi ≥ 160 mmHg a/alebo diastolický tlak krvi ≥ 100 mmHg), pri dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podávaných po monoterapii bez titrácie nahor sa ukázali významne vyššie podiely pacientov s úpravou systolického/diastolického tlaku krvi (< 140/90 mmHg) v porovnaní so zodpovedajúcimi monoterapiami.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney. 
Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o pouţití Ripraza HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3). 
Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je Riprazo HCT kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Renal impairment and kidney transplantation 
Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required. 
U pacientov s diabetes môţe byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Riprazo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination. 
Riprazo HCT je indikované u pacientov s dostatočne zníţeným krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Methyldopa: There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa. 
Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom pouţití hydrochlorotiazidu a metyldopy.
Excipients: Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch. 
Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia. 
Tiazidové diuretiká môţu vyvolať vznik hyponatriémie a hypochloremickej alkalózy alebo exacerbovať uţ existujúcu hyponatriémiu.
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may enhance the hyperglycaemic effect of diazoxide. 
Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlorotiazidu môţu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
Moderate P-gp inhibitors: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively. 
Stredne silné inhibítory P-gp: Súčasné podávanie ketokonazolu (200 mg) alebo verapamilu (240 mg) s aliskirenom (300 mg) vyvolalo zvýšenie AUC aliskirenu o 76% alebo 97%.
In this study, Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo. 
V tejto štúdii Riprazo HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolávalo zníţenie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions 
Exantém, závaţné koţné neţiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism. 
Výrazná hyperkalciémia môţe svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
• Kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output) 
• ťaţkosti s obličkami vrátane akútneho zlyhania obličiek (závaţné zníţenie tvorby moču)
- digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems). 
- digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky pouţívané na liečbu ochorení srdca). - vitamín D a soli vápnika.
Riprazo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m 
Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov s anúriou alebo so závaţným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a súbeţné pouţitie Ripraza HCT s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m
Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients. 
Vo veľkom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom sa opačné účinky aliskirenu (150 mg alebo 300 mg) a hydrochlorotiazidu (12,5 mg alebo 25 mg) na sérový draslík u mnohých pacientov pribliţne vyrovnávali.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with aliskiren may reduce diuretic-induced hypokalaemia. 
Hoci sa pri pouţívaní tiazidových diuretík môţe vyvinúť hypokaliémia, súčasná liečba aliskirenom môţe zniţovať hypokaliémiu vyvolanú diuretikom.
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%. 
Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnováţnom stave zvýšili o 50%.
• Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions) 
• vyráţky, svrbenie, ţihľavka, ťaţkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (reakcie z precitlivenosti)
Immune system disorders Rare: 
Hnačka Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
• Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis) 
• zápal krvných ciev s prejavmi ako vyráţky, purpurovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies. 
V tejto populácii Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg aţ 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobilo zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
You should not take Riprazo HCT together with grapefruit juice. 
Neuţívajte Riprazo HCT spolu s grepovou šťavou.
Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3). 
Preto je kontraindikované súčasné pouţitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
Medicinal products used in the treatment of gout: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid. 
Lieky používané na liečbu dny: Môţe byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretoţe hydrochlorotiazid môţe zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics). 
Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Riprazo HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
If you take more Riprazo HCT than you should If you have accidentally taken too many Riprazo HCT tablets, talk to a doctor immediately. 
Ak ste omylom uţili priveľa tabliet Ripraza HCT, ihneď sa poraďte s lekárom.
Lithium: Renal clearance of lithium is reduced by thiazides, therefore the risk of lithium toxicity may be increased with hydrochlorothiazide. 
Tiazidy zniţujú obličkový klírens lítia, preto sa pri uţívaní hydrochlorotiazidu môţe zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism. 
Tiazidy zniţujú vylučovanie vápnika močom a môţu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease. 
Farmakokinetika aliskirenu nie je významne ovplyvnená u pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým ochorením pečene.
Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5). 
U rizikových pacientov je potrebné v náleţitých intervaloch pravidelne stanovovať sérový draslík, aby sa zistila prípadná nerovnováha elektrolytov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Metabolism and nutrition disorders Very common: 
Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výţivy Veľmi časté:
Impotence General disorders and administration site conditions Not known: 
Impotencia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme:
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT. 
Nie sú dostupné údaje o pacientoch s ťaţkým poškodením funkcie pečene liečených Riprazom HCT.
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy. 
V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
(It is also better to avoid Riprazo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.) 
(Je lepšie vyvarovať sa uţívania Ripraza HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) - keď ste medzi tretím a deviatym mesiacom tehotenstva. - keď máte váţne ťaţkosti s pečeňou alebo obličkami.
There is no experience regarding the administration of Riprazo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation. 
Nie sú ţiadne skúsenosti s podávaním Ripraza HCT pacientom, ktorým nedávno transplantovali obličku.
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant. 
Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, ţe ste tehotná (alebo ţe môţete otehotnieť).
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy. 
V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 15,8/11,0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia. 
Tiazidové diuretiká môţu vyvolať vznik hypokaliémie alebo exacerbovať uţ existujúcu hypokaliémiu.
Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Riprazo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents. 
Antihypertenzívny účinok Ripraza HCT sa môţe zvyšovať pri súčasnom podávaní iných antihypertenzív.
Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea 
Nepríjemné pocity v bruchu, zápcha, hnačka
Immune system disorders Very rare: 
Aplastická anémia Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS 
OBSAHUJÚCA PVC/PCTFE BLISTRE
The use of Riprazo HCT during breast-feeding is not recommended. 
Pouţitie Ripraza HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients): 
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
- cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide. 
- cytotoxické lieky (pouţívané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid. - svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa pouţívajú počas operácií).
Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine. 
Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môţu zvyšovať riziko neţiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose. 
U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udrţal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede aţ do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týţdňoch sa pozorovalo 85 aţ 90% maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients): 
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov):
Ion exchange resins: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol. 
Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu zniţuje cholestyramín alebo kolestipol.
Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Preto nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Ripraza HCT u pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie pečene.
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Angioedém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
• Itchy rash and other types of rash 
• svrbivé vyráţky a iné typy vyráţok
• Severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure), weakness 
• závaţný pokles tvorby moču (moţné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek),
There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment. 
Nie sú ţiadne klinické skúsenosti s podávaním Ripraza HCT pacientom s poškodením funkcie pečene.
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides. 
Predklinické štúdie naznačujú, ţe aliskiren môţe byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2). 
Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je pouţitie Ripraza HCT kontraindikované u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
Poruchy koţe a podkoţného tkaniva Časté:
No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment. 
Nie sú dostupné údaje o pouţití Ripraza HCT u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene.
• Pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia) 
• bledá koţa, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia)
The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Ripraza HCT s blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) je kontraindikované u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
- medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics 
kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky, ktoré môţu vyvolať „torsades de pointes“ (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky pouţívané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká.
Severe hepatic impairment. 
Závaţné poškodenie funkcie pečene.
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). 
Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov so závaţným poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172). 
Ďalšie zloţky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid ţelezitý (E172), čierny oxid ţelezitý (E172).
- anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia). 
- lieky na liečbu dny, napríklad alopurinol. - anticholínergické látky (lieky pouţívané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov,
See leaflet for further information. 
Ďalšie údaje pozri v písomnej informácii pre pouţívateľov.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Riprazo HCT). 
- ak máte príznaky alebo prejavy ako neobvyklý pocit smädu, suchosť v ústach, celková slabosť, ospalosť, bolesť svalov alebo svalové kŕče, nutkanie na vracanie, vracanie alebo neobvykle rýchly tep srdca, čo môţe poukazovať na nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (ktorý sa nachádza v Ripraze HCT).
Hypotension 
Hypromelóza
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časť 5.2).
What Riprazo HCT contains - Each Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide. 
Čo Riprazo HCT obsahuje - Kaţdá filmom obalená tableta Ripraza HCT 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172). 
Ďalšie zloţky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid ţelezitý (E172), ţltý oxid ţelezitý (E172).
fever (erythema multiforme) 
BLISTRE (KALENDÁROVÉ)
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) 
Čierny oxid ţelezitý (E172)
• Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, 
• závaţné koţné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice - červená koţa, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie koţe, horúčka)
Acute renal failure, renal impairment General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare: 
Akútne zlyhanie obličiek, poškodenie funkcie obličiek Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
- medicines that may increase blood sugar level, such as beta blockers and diazoxide. 
- lieky na liečbu cukrovky (vnútorne uţívané lieky, napríklad metformín, alebo inzulíny). - lieky, ktoré môţu zvýšiť hladinu cukru v krvi, napríklad betablokátory a diazoxid.
blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) 
očiach alebo v ústach, olupovanie koţe, horúčku (toxická epidermálna nekrolýza)
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) 
Červený oxid ţelezitý (E172)
- cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood). 
- amantadín (liek pouţívaný na liečbu Parkinsonovej choroby, pouţíva sa tieţ na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - cholestyramín, kolestipol alebo iné ţivice (látky pouţívané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi).
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA SPOLOČNÝCH BALENÍ (VRÁTANE BLUE BOX) OBSAHUJÚCA
Co-administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol. 
Súčasné podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu môţe zvyšovať incidenciu reakcií z precitlivenosti na alopurinol.
Riprazo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg or Riprazo HCT 150 mg/25 mg. 
Riprazo HCT 300 mg /25 mg moţno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne zníţený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg, alebo Riprazom HCT 300 mg/12,5 mg, alebo Riprazom HCT 150 mg/25 mg.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets 
Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
• Vision disorder 
• porucha zraku
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets 
Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171). 
Ďalšie zloţky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171).
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov so závaţným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Ripraza HCT u pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).