natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Tento liek sa nesmie miešať s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo iné dvojmocné katióny, napr. Ringerovým roztokom s laktátom, a má sa podať vo forme jednorazového intravenózneho roztoku osobitnou infúznou súpravou.
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Zoledronic Acid Hospira sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi a má sa podať vo forme jednorazového intravenózneho roztoku osobitnou infúznou súpravou.
Skeletal morbidity rate p-value 
Miera morbidity skeletu
In Phase I dose 
Dávkovania a spôsob podania
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone 
Prevencia príhod súvisiacich so skeletom u pacientov s postihnutím kostí pri pokročilých malignitách
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 patients studied. 
33 % klírensu kreatinínu, ktorého priemerná hodnota u 64 sledovaných pacientov bola 84 ± 29 ml/min (rozmedzie 22 ± 143 ml/min).
Measurement of serum calcium before infusion of zoledronic acid is recommended for patients with Paget´s disease. 
U pacientov s Pagetovou chorobou sa pred infúziou kyseliny zoledrónovej odporúča stanoviť vápnik v sére.
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied. 
33 % klírensu kreatinínu, ktorého priemerná hodnota bola 84 ± 29 ml/min (rozmedzie 22 - 143 ml/min) u 64 sledovaných pacientov s karcinómami.
VIAL LABEL 
ŠTÍTOK VAKU
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí)
What Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion contains - The active substance is zoledronic acid. 
Čo Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infúzny roztok obsahuje - Liečivo je kyselina zoledrónová.
- For single use only. 
- Len na jednorazové použitie.
How to store Zoledronic Acid Hospira 
Ako uchovávať Zoledronic Acid Hospira
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo) 
0,05) pri porovnaní spôsobov liečby (4 mg kyseliny zoledrónovej oproti placebu)
Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8). 
U pacientov liečených bisfosfonátmi vrátane kyseliny zoledrónovej bola zriedkavo hlásená silná bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov, príležitostne znemožňujúca pohyblivosť (pozri časť 4.8).
† Identified in post-marketing experience. 
† Zistené pri používaní po uvedení lieku na trh.
Tachycardia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Tachykardia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%). 
Incidencia jednotlivých nežiaducich reakcií po prvej infúzii bola: horúčka (17,1
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Severe allergic reactions including dizziness and difficulty breathing, swelling mainly of the face and throat, decreased blood pressure, dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea. 
Závažné alergické reakcie vrátane závratov a ťažkostí s dýchaním, opuch najmä tváre a hrdla, pokles krvného tlaku, odvodnenie následkom prejavov po podaní lieku, napríklad horúčky, vracania a hnačky.
Solution for infusion 
Informácie o infúzii
There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days. 
28 dní nedošlo k akumulácii kyseliny zoledrónovej v plazme.
− Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely. 
- Zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia na osteoporózu.
- Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures, e.g. tooth extractions. 
ochorenie zubov v anamnéze, invazívne dentálne zákroky, napr. extrakcie zubov.
− The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line. 
- Roztok obsahujúci kyselinu zoledrónovú sa podáva osobitnou infúznou súpravou ako jednorazová intravenózna infúzia trvajúca 15 minút.
In one 3-year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively. 
V jednom randomizovanom, dvojito zaslepenom, kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 3 roky, v ktorom sa vyhodnotila účinnosť a bezpečnosť 5 mg kyseliny zoledrónovej podávanej raz ročne oproti placebu v liečbe postmenopauzálnej osteoporózy (PMO), bola celková incidencia fibrilácie predsiení 2,5
In a large clinical trial, local reactions at the infusion site, such as redness, swelling and/or pain, were reported (0.7%) following the administration of zoledronic acid. 
V jednom veľkom klinickom skúšaní boli hlásené po podaní kyseliny zoledrónovej miestne reakcie v mieste podania infúzie (0,7
Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated. 
Pred podaním kyseliny zoledrónovej je nutné pacientov vyšetriť, aby sa overilo, či sú dostatočne hydratovaní.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis. 
Vedľajší účinok nazvaný osteonekróza čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti) sa zaznamenal u pacientov, ktorí dostali na liečbu osteoporózy Zoledronic Acid Hospira (kyselinu zoledrónovú) po jej uvedení na trh.
− From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený infúzny roztok použiť okamžite.
Sodium citrate Sodium chloride Water for injections 
Manitol Citronan sodný Chlorid sodný Voda a injekciu
Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain, 
Nauzea, vracanie, hnačka Menej časté Dyspepsia, bolesť v hornej časti brucha, bolesť brucha, gastroezofágový reflux, zápcha, suchosť v ústach, ezofagitída, bolesť zubov, gastritída Poruchy kože a spojivového tkaniva Menej časté Vyrážka, hyperhidróza, svrbenie, erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
3.3 mg* zoledronic acid 
3,3 mg* kyseliny zoledrónovej
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Vyznačené sú štatisticky významné rozdiely (*p <
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
You should not be given Zoledronic Acid Hospira: 
Nemali by ste byť liečení Zoledronic Acid Hospira: - ak dojčíte.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú: manitol, citronan sodný, chlorid sodný a voda na injekciu.
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels. 
Po začatí infúzie kyseliny zoledrónovej sa plazmatické koncentrácie liečiva rýchlo zvýšili a dosiahli maximum na konci podania infúzie, po ktorom nasledoval rýchly pokles na ˂ 10 % maxima po 4 hodinách a ˂ 1
− High blood pressure, shortness of breath, dizziness,anxiety,sleep disturbances,taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth. 
- Vysoký tlak krvi, dýchavica, závraty, úzkosť,poruchy spánku, poruchy vnímania chuti, triaška,
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
FARMAKOLOGICKé vlastnosti
Hypocalcaemia has been reported in patients treated with zoledronic acid. 
U pacientov liečených kyselinou zoledrónovou sa zaznamenala hypokalciémia.
Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration. 
Schladený roztok nechajte pred podaním zohriať na izbovú teplotu.
Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria 
Menej časté: Asténia, periférny edém, reakcie v mieste podania (vrátane bolesti, podráždenia, poruchu a indurácie), bolesť na hrudi, zvýšenie hmotnosti, anafylaktická reakcia/šok, urtikária
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag. 
Zoledronic Acid Hospira sa dodáva v baleniach obsahujúcich jeden vak.
EU/1/12/800/001 EU/1/12/800/002 
EU/1/12/800/001
•Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo, iné bisfosfonáty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira. 
Pri použití Zoledronic Acid Hospira sa veľmi zriedkavo vyskytli závraty a ospanlivosť.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jedna injekčná liekovka s 5 ml koncentrátu obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic Acid Hospira or after stopping treatment. 
Ak sa u vás vyskytnú príznaky ako nová alebo zhoršujúca sa bolesť alebo stuhnutosť počas liečby alebo po ukončení liečby Zoledronic Acid Hospira, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi.
How Zoledronic Acid Hospira is used 
Ako sa podáva Zoledronic Acid Hospira
Caution is advised when Zoledronic acid is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5). 
Pri podávaní kyseliny zoledrónovej spolu s liekmi, ktoré spôsobujú hypokalciémiu, sa z dôvodu možných synergických účinkov končiacich vážnou hypreokalciémiou odporúča opatrnosť (pozri časť 4.5).
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag. 
Zoledronic Acid Hospira sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú manitol, citronan sodný a voda na injekciu.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden ml koncentrátu obsahuje 0,8 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
Other products containing zoledronic acid as active substance are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone. 
Na indikáciu osteoporózy a liečbu Pagetovej choroby kostí sú k dispozícii iné lieky obsahujúce ako liečivo kyselinu zoledrónovú.
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4). 
Prevažne u pacientov s rakovinou liečených liekmi inhibujúcimi resorpciu kosti, ako je Zoledronic Acid Hospira, sa zaznamenali prípady osteonekrózy ( čeľuste) (pozri časť 4.4).
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction) 
Zriedkavé Atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH) 
Tabuľka 4: Výsledky bezpečnosti (pacienti s mnohopočetným myelómom a karcinómom prsníka)
Kidney disorders (e.g. decreased urine output) may occur. 
Môžu sa vyskytnúť poruchy funkcie obličiek (napríklad znížená tvorba moču).
Musculoskeletal pain 
Pediatrická poulácia
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4). 
Prevažne u pacientov s malignitami, ktorí dostávalidostávali lieky inhibujúce resorpciu kostí, vrátane kyseliny zoledrónovej sa zaznamenali prípady osteonekrózy ( čeľuste (pozri časť 4.4).
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial. 
Zoledronic Acid Hospira sa dodáva v baleniach s 1 vakom.
Uveitis 
VAKOM
You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are breast-feeding. 
Zoledronic Acid Hospira sa vám nesmie podať, ak dojčíte.
− Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache. 
zimnicu a bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia). 
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí): - Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne pri hypokalciémii).
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections. 
- Ďalšie zložky sú manitol, citronan sodný, voda na injekciu.
− if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira. 
- ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú, iný bisfosfonát (skupina látok, do ktorej patrí
In the HORIZON - Pivotal Fracture Trial [PFT] (see section 5.1), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid and placebo, respectively. 
% (96 z 3 862) u pacientok, ktoré dostávali 5 mg kyseliny zoledrónovej a 1,9 % (75 z 3 852) u pacientok, ktoré dostávali placebo.
Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid. 
Prípady osteonekrózy čeľuste boli hlásené pri používaní Zoledronic Acid Hospira po jej uvedení na trh.
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden ml roztoku obsahuje 0,04 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration. 
V súvislosti s podaním kyseliny zoledrónovej sa odporúča dostatočný prívod vápnika a vitamínu D.
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden vak s objemom 100 ml obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. 
Dentálny chirurgický zákrok môže zhoršiť stav pacientov, u ktorých počas liečby bisfosfonátom vznikne osteonekróza čeľuste.
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira. 
Lekár vám možno odporučí, aby ste si pred začatím liečby Zoledronic
Confusion 
Fracture
− Low level of magnesium and potassium in the blood. 
- Nízke hladiny horčíka a draslíka v krvi.
− The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid. 
Čo Zoledronic Acid Hospira obsahuje - Liečivo v Zoledronic Acid Hospira je kyselina zoledrónová.
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively. 
% (51 z 3 862) u pacientok, ktoré dostávali 5 mg kyseliny zoledrónovej a 0,6 % (22 z 3 852) u pacientok, ktoré dostávali placebo.
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common: 
Bolesť končatín, artralgia, muskuloskeletálna bolesť Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: Pyrexia, únava Časté:
tremor, syncope, dysgeusia 
Menej časté Letargia, parestézia, somnolencia, tremor, synkopa, dysgeúzia
One vial contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden vak obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml infúzny koncentrát Kyselina zoledrónová
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take. 
Mali by ste urobiť niektoré bezpečnostné opatrenia, aby ste znížili riziko vzniku osteonekrózy čeľuste.
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
1 vial 
S 1
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infúzny roztok kyseliny zoledrónová
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infúzny roztok Kyselina zoledrónová
− The bag does not require any specific storage conditions. 
- Vak nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Osteonecrosis Osteonecrosis of the jaw 
Osteonekróza Osteonekróza čeľuste
Concentrate for solution for infusion 4 mg/5 ml 
Infúzny koncentrát 4 mg/5 ml 1 injekčná liekovka
Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH) 
Tabuľka 2: Výsledky účinnosti (pacienti s karcinómom prostaty liečení hormónmi)
− The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid. 
Čo Zoledronic Acid Hospira obsahuje - Liečivo Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infúzny roztok je kyselina zoledrónová.
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was increased in patients receiving zoledronic acid (1.3%) (51 out of 3,862) compared with patients receiving placebo (0.6%) (22 out of 3,852). 
% (51 z 3 862) u pacientok, ktoré dostávali 5 mg kyseliny zoledrónovej, a 0,6 % (22 z 3 852) u pacientok, ktoré dostávali placebo.
Elderly 
Hurley
BAG LABEL 
OZNAČENIE OBALU
• Breast-feeding (see section 4.6). 
- Dojčenie (pozri časť 4.6).
Nasopharyngitis Gastrointestinal disorders Very common: 
Nazofaryngitída Poruchy gastrointestinálneho traktu
CARTON FOR 1 BAG AS UNIT PACK 
ŠKATUĽA PRE BALENIE
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion 
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infúzny roztok
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Každý vak s objemom 100 ml obsahuje 5 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
Based on laboratory assessment, transient asymptomatic calcium levels below the normal reference range (less than 2.10 mmol/l) occurred in 2.3% of zoledronic acid-treated patients in a large clinical trial compared to 21% of zoledronic acid-treated patients in the Paget's disease trials. 
Podľa laboratórnych hodnotení došlo k prechodnému asymptomatickému poklesu hladín vápnika pod rozmedzie normálnych referenčných hodnôt (menej ako 2,10 mmol/l)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) 
Osteonekróza čeľuste (ONJ)
Cardiac disorders 
kortikosteroidy.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion 
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infúzny roztok
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy. 
Pred začatím liečby kyselinou zoledrónovou sa má stanoviť vápnik v sére a musí sa upraviť hypokalciémia.
- This product does not require any special storage conditions. 
- Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml infúzny koncentrát
Proportion of patients with SREs (%) 
% (femur) a 14
- For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 µmol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 µmol/l; 
V klinických skúšaniach sa zhoršenie funkcie obličiek definovalo ako: - Zvýšenie o 0,5 mg/dl alebo 44 μmol/l u pacientov s normálnou východiskovou hodnotou kreatinínu v sére (<
Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection. 
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí): - Ako následok nízkych hodnôt vápnika: záchvaty, tŕpnutie a tetánia (druhotne pri hypokalciémii).
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (na krúžku) infúzny roztok Kyselina zoledrónová
One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate). 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
The percentage of patients who experienced adverse reactions was lower in a smaller study (19.5%, 10.4%, 10.7% after the first, second and third infusion, respectively), where prophylaxis against adverse reactions was used. 
Percentuálny podiel pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce reakcie, bol nižší v menšom klinickom skúšaní (19,5
Adjusted dose (mg zoledronic acid) * 
Odporúčaná dávka kyseliny zoledrónovej*
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden vak so 100 ml roztoku obsahuje 5 mg kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má nariedený infúzny roztok použiť okamžite.
Zoledronic Acid Hospira treatment should be resumed at the same dose as that given prior to treatment interruption. 
Hospira sa má pokračovať v rovnakej dávke, aká sa podávala pred prerušením liečby.
3.0 mg* zoledronic acid 
4,0 mg kyseliny zoledrónovej
The use of Zoledronic Acid Hospira in children and adolescents has not been studied. 
Hospira u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (na krúžku) infúzny roztok Kyseliny zoledrónová
*Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr=75 ml/min). 
3,0 mg* kyseliny zoledrónovej *Dávky sa vypočítali za predpokladu cieľovej AUC 0,66 (mg.hod/l)
− As a consequence of low calcium values: irregular, seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia). 
Popri prípadoch závažnej hypokalciémie sa sekundárne zaznamenali srdcové arytmie a neurologické nežiaduce udalosti (vrátane kŕčov, hypoestézie, a tetanie).
p-value 
Hodnota p 0,003
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 7. 
Nežiaduce reakcie usporiadané podľa frekvencie sú uvedené v Tabuľke 7. Použila sa nasledujúca obvyklá klasifikácia: veľmi časté (≥
− Hypersensitivity reactions. 
Hyperémia očí
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate). 
Každý vak so 100 ml roztoku obsahuje 5 mg bezvodej kyseliny zoledrónovej (vo forme monohydrátu).