natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The content of the kit before reconstitution is not radioactive. 
Pred nariedením nie je obsah tejto súpravy rádioaktívny.
Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA) 
Ľudské antimyšacie protilátky (HAMA)
Using a syringe, introduce through the rubber seal 5 mL of 0.9% sodium chloride solution. 
Pomocou injekčnej striekačky vpichnite cez gumové tesnenie 5 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného.
EXP Use within 3 hours after radiolabelling. 
Použite do 3 hodín po rádioaktívnom označení.
Administration of Scintimun and conduct of the procedure Scintimun is administered intravenously. 
Podanie lieku Scintimun a vykonanie postupu Scintimun sa podáva vnútrožilovo.
An interval of at least 2 days must be observed between any previous scintigraphy with other technetium (99mTc)-labelled agents and administration of Scintimun. 
Musia byť sledovaní v intervale najmenej 2 dní medzi predchádzajúcou scintigrafiou s inými látkami označenými technéciom (99mTc) a podaním lieku Scintimun.
Non pathological unusual accumulations may be observed in the spleen (up to 6 % of the patients), in the bowel (up to 4 % of the patients), in the liver and bone marrow (up to 3 % of the patients), and in the thyroid and kidneys (up to 2 % of patients). 
% pacientov), v pečeni a kostnej dreni (až 3 % pacientov) a v štítnej žľaze a obličkách (až 2 % pacientov).
- If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo odborníka na nukleárnu medicínu, ktorý bude nad procedúrou dohliadať.
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary. 
Ak sa vyskytne hypersenzitívna alebo anafylaktická reakcia, podávanie lieku musí byť okamžite prerušené a podľa potreby sa musí začať intravenózna liečba.
Transfer 1 mL of this solution with a hypodermic syringe into a vial of Scintimun (green crimped aluminium capsule). 
1 ml tohto roztoku preneste hypodermickou striekačkou do liekovky Scintimun (zelená kapsula s hliníkovou obrubou).
An updated RMP should be submitted: 
registračnej dokumentácie vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
In order to obtain images of best quality and to reduce the radiation exposure of the bladder, patients should be encouraged to drink sufficient amounts and to empty their bladder prior to and after the scintigraphic examination. 
Ak chcete získať obrazy najlepšej kvality a znížiť vystavenie močového mechúra žiareniu, pacientov treba vyzvať, aby vypili dostatočné množstvo tekutín a pred scintigrafickým vyšetrením si vyprázdnili močový mechúr.
Administration of murine monoclonal antibodies can lead to the development of Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA). 
Podanie myšacích monoklonálnych protilátok môže viesť k vzniku ľudských antimyšacích protilátok (HAMA).
10 min after the addition of pertechnetate (99mTc) the solution is ready for injection. 
10 min po pridaní technecistanu (99mTc) je roztok pripravený na vpichnutie.
Using a hypodermic syringe, introduce through the rubber seal 2-7 mL of pertechnetate (99mTc) (the eluate complies with the requirements of current Eur. 
Pomocou hypodermickej striekačky zaveďte cez gumené tesnenie 2-7 ml technecistanu (99mTc) (eluát vyhovuje požiadavkám platného Európskeho liekopisu).
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes. 
Tabuľka uvedená ďalej uvádza nežiaduce reakcie podľa tried orgánových systémov podľa databázy
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information. 
aby bolo možné získať potrebné informácie.
Driving and using machines It is considered unlikely that Scintimun will affect your ability to drive or to use machines. 
Považuje sa za nepravdepodobné, že by Scintimun ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Human anti-mouse antibody positive 
Pozitívna ľudská antimyšacia protilátka
Stomach 
Žalúdok
What Scintimun looks like and contents of the pack Scintimun is a kit for radioactive preparation. 
Ako vyzerá Scintimun a obsah balenia Scintimun je súprava na rádioaktívny liek.
Notes on the instructions - Solvent for Scintimun must NEVER be radiolabelled first and then added to Scintimun. 
- Rozpúšťadlo na Scintimun nesmie byť NIKDY najprv označené rádioaktívne a až potom pridané do liekovky Scintimun.
Procedure 
Postup
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 človeka z 10):
Please refer to the SmPC. 
Pozrite si SmPC.
- if you have a positive response to a test detecting human anti-mouse antibodies (HAMA test). 
- keď máte kladnú odpoveď na test zisťujúci antimyšacie protilátky (test HAMA).
Besilesomab has no effect on activation of complement, granulocyte function or platelets. 
Besilesomab nemá účinok ani na aktiváciu komplementu,
Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene neboli vykonané formálne štúdie.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid (for pH adjustment) Nitrogen 
Hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceuticals, inflammation and infection detection, Technetium (99mTc) compounds. 
Diagnostické rádiofarmaká, detekcia zápalu a infekcie, Zlúčeniny technécia (99mTc)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 človeka z 1 000):
Dispose of radioactive waste in accordance with local regulations. 
Rádioaktívny odpad zlikvidujte podľa národných predpisov.
As the effective dose is about 6.9 mSv when the maximal recommended activity of 800 MBq is administered these adverse reactions are expected to occur with a low probability. 
Pre diagnostické výskumy v nukleárnej medicíne frekvencia týchto nežiaducich reakcií nie je známa.Keďže účinná dávka je približne 6.9 mSv, zatiaľ čo podávaná maximálna odporúčaná aktivita je 800 MBq, očakáva sa len nízka pravdepodobnosť výskytu týchto nežiaducich reakcií.
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid tetrasodium salt dihydrate, stannous chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, nitrogen. 
Tetrasodná soľ kyseliny 3-propán-1, 1, 3-tetrafosfónovej, dihydrát, chlorid cínatý, dihydrát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, dusík
If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo odborníkovi na nukleárnu medicínu.
Positive screening test for human anti-mouse antibody (HAMA). 
Pozitívny skríningový test na ľudskú antimyšaciu protilátku (HAMA).
Bone marrow (red) Muscles 
Kostná dreň (červená)
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimped capsule (green) containing 5.02 mg of powder. 
15 ml, bezfarebná, liekovka zo skla typu I, uzavretá zátkou z chlórobutylovej gumy a kapsulou (zelenou) s hliníkovou obrubou, obsahujúca 5,02 mg prášku.
Scintimun is used for the preparation of a radioactive solution for injection of technetium(99mTc)besilesomab. 
Scintimun sa používa na prípravu rádioaktívneho roztoku na injekciu technécium (99mTc) besilesomabu.
Scintimun contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'. 
Scintimun obsahuje menej ako 1 mmol sodíku (23 mg) na liekovku, t.j. je v podstate „bez sodíku“.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, since they may interfere with the interpretation of the images. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu odborníkovi na nukleárnu medicínu, pretože môžu ovplyvniť interpretáciu snímkov
However, based on the investigator's diagnosis after one month of follow-up, Scintimun had a slightly lower specificity (71.8 %) than 99mTc-WBCs (79.5 %). 
Na základe diagnostikovania skúšajúceho po mesiaci ďalšieho sledovania, Scintimun mal o niečo nižšiu špecifickosť (71,8
Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder 
Rozpúšťadlo na Scintimun: biely prášok
After the procedure 
Po postupe
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi o rádioaktívnych materiáloch.
Fructose intolerance 
Osobitné upozornenia Intolerancia fruktózy
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken. 
Musia byť preto prijaté preventívne opatrenia na ochranu proti žiareniu vyhovujúce národným predpisom.
However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Avšak Scintimun sa nesmie používať na diagnostiku infekcie diabetickej nohy.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen 
Hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Písomná informácia pre používateľa Scintimun 1 mg súprava pre rádiofarmakum besilesomab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Injekčnú liekovku uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin). 
- Liečivo je besilesomab (antigranulocytová monoklonálna protilátka myšacieho pôvodu).
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that, at launch, all physicians experienced in nuclear medicine who are expected to prescribe/use Scintimun are provided with a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), which includes information regarding potential risks of human anti-mouse antibody (HAMA) generation, hypersensitivity reactions and risks of acute hypotension, as agreed by CHMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby pri uvedení na trh, všetci lekári s praxou v nukleárnej medicíne, u ktorých sa preskripcia/použitie lieku Scintimun predpokladá, dostali Priame oznámenie pre lekára obsahujúce informácie týkajúce sa možných rizík vytvorenia ľudskej antimyšacej protilátky
After injection into your vein, your doctor can obtain pictures (scans) of your organs that give more information about the detection of sites of inflammation and/or infection. 
Tieto snímky poskytnú viac informácií o detekcii (zistení) miest zápalu a/alebo infekcie.
Medicines reducing inflammation and medicines affecting the production of your blood cells (such as corticosteroids or antibiotics) may affect the results of your examination. 
Na výsledky vášho vyšetrenia môžu mať vplyv lieky znižujúce zápal a lieky ovplyvňujúce tvorbu krviniek (ako napr. kortikosteroidy alebo antibiotiká).
The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent. 
Táto súprava obsahuje jednu alebo dve viacdávkové injekčné liekovky Scintimun s jednou alebo dvoma injekčnými liekovkami rozpúšťadla.
For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12. 
Pre pokyny o rozpustení a rádiologickom označení lieku pred jeho podaním, pozri časť 12.
After reconstitution with the solvent provided and the radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) injection, the resulting clear and colourless solution for injection of technetium (99mTc)-besilesomab has a pH of 6.5-7.5. 
Po rekonštitúcii dodávaným rozpúšťadlom a rádioaktívnym označením injekciou technecistanu (99mTc) sodného má výsledný číry a bezfarebný injekčný roztok technécium (99mTc)- besilesomabu pH
Six hours after injection, about 1.5 % of the whole body radioactivity is found in the liver whereas about 3.0 % is found in the spleen. 
Šesť hodín po injekcii sa asi 1,5 % úplnej telesnej rádioaktivity zisťuje v pečeni, kým v slezine sa zisťujú asi 3,0 %. Dvadsaťštyri hodín po injekcii tieto percentuálne údaje o rádioaktivite sú 1,6 %
The frequency listed below is defined using the following convention: 
Frekvencia uvedená nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej dohody: Veľmi časté (≥
Separately count each cut part of the strip and record the obtained values (use an appropriate detection apparatus with a constant counting time, and known geometry and background noise). 
Osobitne počítajte (pomocou vhodného detekčného zariadenia s konštatným počítaním času a známou geometriou a šumom pozadia) každý odstrihnutý diel a získané hodnoty zapíšte.
Each vial of Scintimun contains 2 mg of sorbitol. 
Každá injekčná liekovka Scintimun obsahuje 2 mg sorbitolu.
This medicinal product should be reconstituted and radiolabelled before administration to the patient. 
Tento liek sa má pred podaním pacientovi rozpustiť a označiť rádioizotopom.
Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Scintimun sa nemá používať na diagnózu infekcie diabetickej nohy.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder. 
15 ml bezfarebná liekovka zo skla typu I, uzavretá zátkou z chlórobutylovej gumy a kapsulou (žltou) s hliníkovou obrubou, obsahujúca 2,82 mg prášku.
How Scintimun is stored 
Ako sa uchováva Scintimun
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Active substances which inhibit inflammation or affect the haematopoietic system (such as antibiotics and corticosteroids) may lead to false negative results. 
Liečivá, ktoré inhibujú zápal alebo majú vplyv na krvotvorný systém (napr. antibiotiká a kortikosteroidy), môžu viesť k chybným negatívnym výsledkom.
The vial of Scintimun contains a white powder. 
Liekovka Scintimun obsahuje biely prášok.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všeobecné upozornenie
Where, % free technetium (99mTc) = 
kde sú % voľného technécia (99mTc)
- if you have had a scintigraphy with technetium in the last 2 days. 
Ak nemáte istotu, či ste tento liek už dostali predtým, oznámte to lekárovi, - ak vám robili scintigrafiu s technéciom v posledných 2 dňoch.
Do not let air enter the vial to be tested and store all vials containing radioactive solution in lead shielding. 
V injekčnej liekovke, ktorá sa má skúšať, zabráňte prístupu vzduchu a všetky injekčné liekovky s obsahom rádioaktívneho roztoku uchovávajte v nádobe tienenej olovom.
Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc). 
Na zabezpečenie najvyššej účinnosti označenia: - Rádioaktívne značenie sa vykonáva pomocou čerstvo eluovaného technecistanu (99mTc)
Introduce the ITLC-SG or RBM-1 paper strip immediately into the chromatography tank using forceps to avoid formation of pertechnetate (99mTc) due to oxygen. 
Papierový pruh na priamu tenkovrstvovú chromatografiu ITLC-SG nebo RBM-1 hneď zaveďte do chromatografickej nádržky pomocou klieští, aby ste sa vyhli vzniku technecistanu (99mTc)
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist. 
- Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, obráťte sa odborníka na nukleárnu medicínu alebo lekárnika.
Method of administration The radiolabelled solution should be administered intravenously as a single dose only. 
Rádioaktívne označený roztok sa má podávať intravenózne vo forme jednorazovej dávky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽKA
• Muscle or joint pain 
Bolesť svalov alebo kĺbov
Moreover you must avoid close contact with your child during the first 12 hours after the injection. 
Počas prvých 12 hodín po injekcii sa navyše musíte vyhnúť blízkemu kontaktu so svojím dieťaťom.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products. 
Ako sa Scintimun podáva Použitie, manipuláciu a likvidáciu rádiofarmák upravujú prísne zákonné predpisy.
In the most recent clinical study in which 123 patients were administered Scintimun, the most commonly reported adverse reaction was the development of anti-mouse antibodies (HAMA) in 14 % of the patients, after a single administration (16 positive over 116 assayed one and/or three months after the administration). 
V najnovších klinických štúdiách, v ktorých 123 pacientom bol podaný Scintimun, najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bol vznik antimyšacích protilátok (HAMA)
Read the leaflet for further information before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
METHOD OF ADMINISTRATION 
Metóda prípravy
Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container. 
Injekčnú liekovku Scintimun vložte do vhodnej nádoby odtienenej olovom.
Such substances should therefore not be administered together with, or a short time before the injection of Scintimun. 
Také látky by sa preto nemali podávať spoločne s injekciou lieku Scintimun ani krátko pred touto injekciou. 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Po dobu 12 hodín po injekcii sa musí obmedziť blízky kontakt s deťmi a tehotnými ženami.
Testis 
Vyšetrenia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION (99mTc)- Scintimun 
PODANIA (99mTc)- Scintimun
Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes. 
Rozpúšťadlo zaveďte do chromatografickej nádržky do hĺbky asi 2 cm.
This may increase the risk of allergic reactions in case of repeated administration of Scintimun. 
Scintimun to môže zvýšiť riziko alergických reakcií.
Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1). 
Pruhy (2,5 x 20 cm) na tenkovrstvovú chromatografiu natreté silikagélom (ITLCSG) alebo papierové chromatografie (RBM-1). 2,5 cm od spodnej časti pruhu papiera nakreslite štartovaciu čiaru.
Solvent for Scintimun 
Rozpúšťadlo na Scintimun
Anaphylactic/anaphylactoid reaction 
Poruchy imunitného systému Anafylaktická/ anafylaktoidná reakcia
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate 
Tetrasodná soľ kyseliny 3-propán-1, 1, 3-tetrafosfónovej, dihydrát (PTP)
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Scintimun if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding. 
Odborníkovina nukleárnej medicíny musíte pred podaním lieku Scintimun povedať, ak je možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia, alebo ak dojčíte Ak máte pochybnosti, je dôležité sa poradiť s odborníkom na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup.
The vial of solvent for Scintimun contains a white powder. 
Liekovka rozpúšťadla na Scintimun obsahuje biely prášok.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/602/001 
EU/1/09/602/001
There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Na diagnostikovanie infekcie diabetickej nohy pri použití lieku Scintimun nie je dostatok údajov.
Clinical efficacy In a randomised cross-over trial comparing blinded reading of Scintimun and 99mTc-White Blood Cells 
V randomizovanom prierezovom (cross-over) skúšaní porovnávajúcom zaslepené hodnoty obrazov lieku Scintimun a 99mTc-bielych krviniek (WBC) u 119 pacientov s podozrením na osteomyelitídu,
% bound technetium (99mTc) = 100 % - % free Technetium (99mTc) 
% - % voľného technécia (99mTc)
Liver 
Pečeň
Inquiry on possible previous exposure to murine monoclonal antibodies and a HAMA test should be made prior to administration of Scintimun; a positive response would contraindicate the administration of Scintimun (see section 4.3). 
Kladná odpoveď by mala podanie lieku Scintimun kontraindikovať (pozri časť 4.3).
Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab 
Scintimun1 mg súprava pre rádiofarmakum besilesomab
Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution. 
Scintimun najprv rozpustite pomocou rozpúšťadla a potom rádioaktívne označte roztokom technecistanu (99mTc) sodného.
Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit. 
Zo súpravy vyberte injekčnú liekovku rozpúšťadla na Scintimun (žltá kapsula s hliníkovou obrubou).
- if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA) 
- ak máte nádorové ochorenie včítane vylučovania karcinoembryonálneho antigénu (CEA), ktorý by mohol toto vyšetrenie rušiť,
Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun. 
POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK Scintimun je sterilný prášok s obsahom 1 mg besilesomabu na injekčnú liekovku lieku Scintimun.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Po rádioaktívnom označení neuchovávajte pri teplotách vyšších ako 25 °C. 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
In order to obtain images of best quality and to reduce the radiation exposure of your bladder, you should drink sufficient amounts and empty your bladder prior to and after the scintigraphic examination. 
Mali by ste piť dostatočné množstvá tekutín a vyprázdniť si močový mechúr pred scintigrafickým vyšetrením a po ňom, a tak sa získajú snímky najlepšej kvality a zníži vystavenie močového mechúra žiareniu.
Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic 
O väzbe technécium (99mTc) besilesomabu s karcinoembryonálnym antigénom (CEAcarcinoembryonic antigen) exprimujúcim nádory in vivo sú k dispozícii len obmedzené údaje.
One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
Každá liekovka Scintimun obsahuje 1 mg of besilesomabu.
Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle. 
Na štartovaciu čiaru pruhu papiera pre priamu tenkovrstvovú chromatografiu ITLC-SG nebo RBM-1 pomocou injekčnej striekačky a ihly spravte bod (2 µl) z rádioaktívne označeného roztoku.
Specific warnings 
INÉ ŠPECIÁLNE <UPOZORNENIE>
(WBCs) images in 119 patients with suspected osteomyelitis, the agreement rate between the two methods was 83 % (lower 95 % confidence interval limit: 80 %). 
% (spodná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Allergic reaction, including swelling of the face, hives (urticaria) 
Alergická reakcia včítane opuchu tváre, vyrážky (žihľavka)
Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere. 
Pomocné látky: Dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý, hydrogénfosforečnan dvojsodný, bezvodý,
Small Intestine 
Tenké črevo
Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent. 
Súprava jednej injekčnej viacdávkovej liekovky Scintimun a jedna injekčná liekovka rozpúšťadla.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Package leaflet: information for the patient 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Ovaries 
Vaječníky
Thymus 
GmbH
How Scintimun is given 
Ako sa Scintimun podáva
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun 
Obsahuje dve injekčné viacdávkové liekovky Scintimun a dve injekčné liekovky rozpúšťadla na Scintimun.
Renal impairment / Hepatic impairment 
Porucha funkcie obličiek / porucha pečene
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only. 
Tento liek je len na diagnostické použitie.