natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 
EU/2/01/029/003 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 
1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06 
Farmakoterapeutická skupina: inaktivované vírusové vakcíny.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND 
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Subcutaneous use. 
Subkutánne.
Powder and solvent for emulsion for injection. 
Lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) 
+ riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Light paraffin oil 
Ľahký tekutý parafín
Adjuvant: 
Lekárovi:
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection. 
Eurican Herpes 205 lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
Eurican Herpes 205 powder for injection 
Eurican Herpes 205 lyofilizát na injekčné použitie.
Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins 
1 dávka (1 ml) obsahuje: Herpesvírus psov (kmeň F205) antigény ................
Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet. 
Lyofilizát: biela peleta.
INDICATION(S) 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Overdose: 
Prvá injekcia:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance: 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Sucrose 
Lyon
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies. 
Účinky lieku sa v dvoch z týchto štúdií udržali až po dobu jedného roka.
It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (ružové a okrúhle: 150 mg; červené a oválne: 300 mg).
Other information about Enviage: 
Ďalšie informácie o lieku Enviage:
Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Liek Enviage sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú dostupné
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients taking placebo. 
To sa porovnávalo s poklesom o 5,8 mmHg z 99,3 mmHg v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled. 
Enviage sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Enviage na trh.
What is Enviage? 
Čo je Enviage?
The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Enviage (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Enviage je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg). 
Krvný tlak sa meral meraný v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic'). 
Štúdie trvali 6 až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak), alebo pri stiahnutí srdcových komôr (systolický tlak).
The studies also showed that Enviage, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Enviage. 
Štúdie tiež ukázali, že liek Enviage užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Enviage.
Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension. 
Liek Enviage sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure). 
Liek Enviage sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Enviage sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended. 
Liek sa neodporúča užívať počas prvého trimestra tehotenstva, ani v prípade žien, ktoré plánujú otehotnieť.
When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study. 
Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Enviage, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Enviage v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall. 
Zablokovaním tvorby angiotenzínu I klesajú hladiny angiotenzínu I, aj angiotenzínu II.
What benefit has Enviage shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Enviage v týchto štúdiách?
The full EPAR for Enviage can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Enviage sa nachádza tu.
Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren. 
Enviage je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage. 
Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Enviage.
In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment). 
V piatich štúdiách sa účinky lieku Enviage, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant. 
Nesmie sa používať v prípade pacientov, ktorí prekonali angioedém (opuch pod kožou) v súvislosti s aliskirenom, alebo u žien po treťom mesiaci tehotenstva.
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Angiotenzín I sa mení na hormón angiotenzín II, ktorý je silným vazokonstriktorom (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
The active substance in Enviage, aliskiren, is a renin inhibitor. 
Účinná látka lieku Enviage, aliskiren, je inhibítor renínu.
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops. 
To spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev), čím sa krvný tlak znižuje.
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body. 
Bráni pôsobeniu ľudského enzýmu nazývaného renín, ktorý sa podieľa na vytváraní látky angiotenzín I v tele.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension. 
Trinásť štúdií zahŕňalo pacientov s miernou až stredne vážnou hypertenziou a jedna štúdia zahŕňala pacientov s vážnou hypertenziou.
Combination studies looked at Enviage used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide). 
Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Enviage pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
What is the risk associated with Enviage? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Enviage?
Enviage also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight. 
Liek Enviage znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension. 
Liek Enviage, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Enviage must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems). 
Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure. 
Liek Enviage užívaný samostatne bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
Enviage should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients. 
Liek Enviage by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension. 
Enviage je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
How has Enviage been studied? 
Ako bol liek Enviage skúmaný?
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage. 
Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Why has Enviage been approved? 
Prečo bol liek Enviage povolený?
For the full list of all side effects reported with Enviage, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enviage sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007. 
Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti
What is Enviage used for? 
Na čo sa liek Enviage používa?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How is Enviage used? 
Ako sa liek Enviage užíva?
Further information can be found here: 
Ďalšie informácie sa nachádzajú tu:
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion. 
Spoločnosť môže požiadať o preskúmanie stanoviska do 15 dní od prijatia oznámenia o tomto negatívnom stanovisku.
The company provided data in experimental models from the scientific literature. 
Spoločnosť predložila údaje o pokusných modeloch z odbornej literatúry.
The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd. 
Spoločnosť, ktorá požiadala o povolenie, je Biovest Europe Ltd.
The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine. 
Výbor CHMP mal tiež určité výhrady v súvislosti s niektorými aspektmi výroby a kontroly kvality lieku.
EMA/249530/2015 EMEA/H/C/002772 
24. apríla 2015 EMA/372524/2015 EMEA/H/C/002772
The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death. 
Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý pacienti prežili bez znovuobjavenia symptómov rakoviny, alebo čas do smrti.
It was to be available as a suspension for injection under the skin. 
Liek mal byť dostupný ako injekčná suspenzia podávaná pod kožu.
The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit. 
Výbor CHMP usúdil, že spôsob rozvrhu a vedenia hlavnej štúdie nebol dostatočný na to, aby mohol výbor stanoviť prínos lieku.
What is Lympreva? 
Lympreva?
Lympreva is prepared individually for each patient from a sample of their own lymphoma cells. 
Lympreva sa pripravuje individuálne pre každého pacienta zo vzorky vlastných lymfómových buniek.
The company also presented the results of one main study involving a total of 177 adults with follicular lymphoma who had responded to induction treatment with an established therapy known as PACE (prednisone, doxyrubicin, cyclophosphamide, and etoposide) and who had no sign of their disease. 
Spoločnosť predložila tiež výsledky jednej hlavnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 177 dospelých s folikulárnym lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu stanovenou terapiou známou ako PACE (prednizón, doxyrubicín, cyklofosfamid a etopozid) a ktorí nemali žiadne príznaky ochorenia.
In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated. 
Okrem toho, účinnosť lieku Lympreva po indukčnej liečbe aktuálnou štandardnou starostlivosťou (takzvané terapie anti-CD20) nebola preukázaná.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Lympreva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto v tom čase zaujal stanovisko, že prínosy lieku Lympreva neprevyšujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučil zamietnuť povolenie na jeho uvedenie na trh.
Lympreva is a medicine that contains the active substance dasiprotimut-T. 
Lympreva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dasiprotimut-T.
Lympreva was expected to be given to patients whose signs of disease had disappeared following an ‘induction' treatment, to maintain the complete disappearance of symptoms of cancer. 
Liek Lympreva sa mal podávať pacientom, ktorých príznaky ochorenia sa stratili po indukčnej liečbe na zachovanie úplného vymiznutia symptómov rakoviny.
Lympreva is a type of ‘cancer immunotherapy' medicine, a medicine designed to stimulate the patient's immune system (the body's natural defences) so that it attacks and kills the cancer cells. 
Lympreva je typ imunoterapeutického lieku na rakovinu, ktorý má stimulovať imunitný systém pacienta (prirodzenú obranu tela), aby atakoval a usmrcoval rakovinové bunky.
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T) 
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Lympreva (dasiprotimut-T)
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Lympreva. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie lieku Lympreva v naliehavých prípadoch.
When injected into the patient's body, these lymphoma-specific proteins are expected to stimulate certain components of the immune system to attack and kill the lymphoma cells. 
Keď sa liek podá injekčne do tela pacienta, predpokladá sa, že tieto proteíny špecifické pre lymfóm budú stimulovať určité zložky imunitného systému, aby atakovali a usmrcovali lymfómové bunky.
Lympreva was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 August 2006, for the treatment of follicular lymphoma. 
Lympreva bol 28. augusta 2006 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu folikulárneho lymfómu.
Lympreva was expected to be used to treat adults with follicular non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of a type of white blood cells called ‘B cells'. 
Predpokladalo sa, že liek Lympreva sa bude používať na liečbu dospelých s folikulárnym nonHodgkinovým lymfómom, rakovinou typu bielych krviniek nazývaných B-bunky.
The medicine is made up of a protein found in the patient's lymphoma cells, attached to a molecule called haemocyanin, which helps to activate the immune system against the lymphoma cells. 
Liek je zložený z proteínu, ktorý sa nachádza v lymfómových bunkách pacienta, naviazaného na molekulu, ktorá sa nazýva hemocyanín, čo pomáha aktivovať imunitný systém proti lymfómovým bunkám.
On 23 April 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lympreva, intended for the treatment of patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Lympreva, ktorý sa mal používať na liečbu pacientov s folikulárnym non-Hodgkinovým lymfómom.
It was expected to be used in combination with another medicine called granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF). 
Liek sa mal používať v kombinácii s iným liekom, ktorý sa nazýva faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov (GMCSF).
Patients were given either Lympreva together with GM-CSF, or haemocyanin with GM-CSF. 
Pacienti dostávali buď liek Lympreva spolu s faktorom GM-CSF, alebo hemocyanín s faktorom GM-CSF.
What was Lympreva expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Lympreva?
How is Lympreva expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Lympreva účinkovať?
Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant. 
Neužívajte Copaliu HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”). 
• inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Copaliu HCT“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Copalia HCT with food, drink and alcohol 
Copalia HCT a jedlo, nápoje a alkohol
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT. 
Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Copaliu predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Copalie HCT.
Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Copaliu HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
The usual dose of Copalia HCT is one tablet per day. 
Zvyčajná dávka Copalie HCT je jedna tableta denne.
However, it is important to take into account that Copalia HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents. 
Je však dôležité vziať do úvahy, že Copalia HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
See also information under the heading “Do not take Copalia HCT”. 
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu HCT“.
Children and adolescents The use of Copalia HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended. 
Deti a dospievajúci Použitie Copalie HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
You should never take Copalia HCT again. 
Copaliu HCT už nikdy znovu neužite.
Do not use any Copalia HCT pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužite balenie Copalie HCT, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Copalia HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely. 
Copalia HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Copalia HCT. 
Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Copalie HCT.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Copalia HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Copaliou HCT vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Therefore, Copalia HCT is not recommended in this population. 
Preto sa Copalia HCT u tejto populácie neodporúča.
The dose of Copalia HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching. 
Dávka Copalie HCT má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
To date there is no experience of the safe use of Copalia HCT in patients who have had a recent kidney transplantation. 
Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Copalie HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension. 
Použitie Copalie HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
What Copalia HCT is and what it is used for 
Čo je Copalia HCT a na čo sa používa
The recommended dose of Copalia HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning. 
Odporúčané dávkovanie lieku Copalia HCT je jedna tableta denne, ktorá sa má užívať podľa možnosti ráno.
Copalia HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients. 
Copalia HCT sa skúmala v dvojito slepej štúdii kontrolovanej účinným liekom u pacientov s hypertenziou.
What you need to know before you take Copalia HCT 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu HCT
If patients taking Copalia HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired. 
Ak pacienti užívajúci Copaliu HCT trpia závratmi, bolesťou hlavy, únavou alebo nutkaním na vracanie, ich schopnosť reagovať môže byť narušená.
Patients taking Copalia HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur. 
Pacienti užívajúci Copaliu HCT majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.