natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop taking MULTAQ Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor or pharmacist. 
Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom najskôr neporadili s lekárom alebo s lekárnikom.
4.7 Effects on ability to drive and use machines MULTAQ has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Multaq nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Therefore, patients should be warned to avoid grapefruit juice beverages while taking dronedarone (see section 4.4). 
Preto pacienti musia byť upozornení, aby počas liečby dronedarónom vylúčili konzumáciu nápojov obsahujúcich grapefruitovú šťavu (pozri časť 4.4).
The other ingredients in the tablet coat are hypromellose (E464), macrogol 6000, titanium dioxide (E171), carnauba wax (E903). 
Ďalšie zložky v obalovej vrstve tablety sú hypromelóza (E464), makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk (E903).
The pharmacokinetics of dronedarone and its N-debutyl metabolite both deviate moderately from dose proportionality: a 2-fold increase in dose results in an approximate 2.5- to 3.0-fold increase with respect to Cmax and AUC. 
N-debutylu sa mierne odchyľuje od dávkovej proporcionality: 2-násobné zvýšenie dávky sa prejaví v približne 2,5- až 3,0-násobnom zvýšení Cmax a AUC.
In clinical studies, increased levels of digitalis and/or gastrointestinal disorders indicating digitalis toxicity were observed when dronedarone was co-administered with digitalis. 
V klinických štúdiách, kde bol dronedarón súčasne podávaný s digitálisom, bola pozorovaná zvýšená hladina digitálisu a/alebo gastrointestinálne poruchy indikujúce digitálisovú toxicitu.
The interaction of dronedarone on calcium antagonists is described above (see section 4.4). 
Antagonisty kalcia Pôsobenie dronedarónu na antagonistov kalcia je uvedené vyššie (pozri časť 4.4).
Patients ranged in age from 27 to 96 years, 68% were more than 65 years old. 
Vek pacientov sa pohyboval v rozmedzí od 27 do 96 rokov, 68 % bolo starších ako 65 rokov.
Calcium antagonists also have their exposure increased by dronedarone (400 mg twice daily) (verapamil by 1.4-fold, and nisoldipine by 1.5-fold). 
Expozícia antagonistov kalcia bola taktiež zvýšená dronedarónom (400 mg dvakrát denne) (verapamil o 1,4- násobok a nizoldipín o 1,5-násobok).
• one tablet during your evening meal. 
• jednu tabletu počas večerného jedla.
Dronedarone can increase exposure of statins that are substrates of CYP 3A4 and/or P-gp substrates. 
Dronedarón môže zvýšiť expozíciu statínov, ktoré sú substrátmi CYP 3A4 a/alebo P-glykoproteínov.
The steady state mean dronedarone Cmax is 84-147 ng/ml and the exposure of the main N-debutyl metabolite is similar to that of the parent compound. 
Priemerná koncentrácia dronedarónu v rovnovážnom stave Cmax je 84-147 ng/ml a expozícia hlavného metabolitu
Erythemas (including erythema and rash erythematous) Eczema 
Erytém (vrátane erytému a erytematóznej vyrážky)
Repeated doses of 300 ml of grapefruit juice three times daily resulted in a 3-fold increase in dronedarone exposure. 
Opakované dávky 300 ml grapefruitovej šťavy trikrát denne mali za následok trojnásobné zvýšenie expozície dronedarónu.
• Permanent AF with an AF duration ≥6 months (or duration unknown) and attempts to restore sinus rhythm no longer considered by the physician 
Použitie u permanentnej atriálnej fibrilácie s trvaním AF ≥ 6 mesiacov (alebo je trvanie neznáme ) a lekár už nemá v úmysle pokúsiť sa o obnovenie sínusového rytmu
Dronedarone is primarily metabolised by CYP 3A4 (see section 5.2). 
Dronedarón sa primárne metabolizuje CYP 3A4 (pozri časť 5.2).
More gastrointestinal adverse events, mainly diarrhoea, were observed in the dronedarone group (12.9% versus 5.1%). 
Viac gastrointestinálnych nežiaducich účinkov, najmä hnačky, sa pozorovalo v skupine s dronedarónom (12,9
The co-administration of beta-blockers or calcium antagonists with depressant effect on sinus and atrio-ventricular node should be undertaken with caution. 
Súbežné podávanie betablokátorov alebo antagonistov kalcia s depresívnym účinkom na sinusový a atrioventrikulárny uzol je potrebné robiť s opatrnosťou.
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - France 
Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc
• one tablet with the evening meal. 
• jedna tableta pri večernom jedle.
Grapefruit juice (CYP 3A4 inhibitor) 
Grapefruitová šťava (inhibítor CYP 3A4)
In the event of overdose, treatment should be supportive and directed toward alleviating symptoms. 
Pri predávkovaní je potrebná podporná liečba a liečba na zmiernenie príznakov.
• problems with your digestive system such as indigestion, diarrhoea, nausea, vomiting and stomach pain, 
• problémy s tráviacim systémom ako sú tráviace ťažkosti, hnačka, nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka,
Twenty five percent (25%) had AF at baseline. 
Dvadsaťpäť percent (25
No dose adjustment is required in other patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
U ostatných pacientov s poruchou funkcie obličiek sa úprava dávok nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
In subjects with moderate hepatic impairment, dronedarone unbound exposure is increased by 2-fold. 
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je expozícia voľného dronedarónu zvýšená o 2-násobok.
However, spontaneously reported cases of rhabdomyolysis when dronedarone was given in combination with a statin (simvastatin in particular) have been reported, and, therefore, concomitant use of statins should be undertaken with caution. 
Napriek tomu sa zaznamenali spontánne hlásenia prípadov rabdomyolýzy pri podávaní dronedarónu v kombinácii so statínom (najmä simvastatínom).
The other ingredients in the tablet core are hypromellose (E464), maize starch, crospovidone (E1202), poloxamer 407, lactose monohydrate (see section 2 under ‘MULTAQ contains lactose'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E572). 
Ďalšie zložky v jadre tablety sú hypromelóza (E464), kukuričný škrob, krospovidón (E1202), poloxamér 407, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Multaq obsahuje laktózu“), koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearan horečnatý (E572).
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po EXP.
Dronedarone is extensively metabolised, mainly by CYP 3A4 (see section 4.5). 
Dronedarón sa extenzívne metabolizuje, najmä CYP 3A4 (pozri časť 4.5).
Patients should be followed for the development of left ventricular systolic dysfunction during treatment. 
Pacientov treba vyšetrovať, či sa u nich počas liečby neobjaví systolická dysfunkcia ľavej komory.
Sotalol must be stopped before starting dronedarone (see sections 4.2 and 4.3). 
Pred začatím liečby dronedarónom sa musí ukončiť podávanie sotalolu (pozri časti 4.2 a 4.3).
A synergistic effect on heart rate and atrio-ventricular conduction is possible. 
Je možný synergický účinok na tepovú frekvenciu srdca a atrioventrikulárne vedenie.
There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with dronedarone. 
Počas liečby dronedarónom boli spontánne hlásené udalosti nového alebo zhoršeného srdcového zlyhania.
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France 
Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc
As compared to placebo, dronedarone lowered the risk of first AF/AFL recurrence during the 12-month study period by 25% (p = 0.00007). 
Dronedarón znižoval riziko prvého opätovného výskytu AF/AFL počas 12 mesačného sledovaného časového obdobia o 25 % v porovnaní s placebom (p =
Take: 
Tel:
• one tablet during your morning meal and 
• jednu tabletu počas raňajšieho jedla a
Forty seven percent (47%) of patients were female and a majority was Caucasian (89%). 
%) bolo ženského pohlavia a väčšina bola bielej rasy (89
Consequently, INR should be closely monitored after initiating dronedarone in patients taking vitamin K antagonists as per their label. 
Preto je nutné po začatí liečby dronedarónom u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K podľa ich označenia dôkladne sledovať INR.
Your doctor will consider all available treatment options before prescribing MULTAQ to you. 
Predtým, ako vám lekár predpíše Multaq, zváži všetky dostupné možnosti liečby.
Calcium antagonists, diltiazem and verapamil, are substrates and/or moderate inhibitors of CYP 3A4. 
Antagonisty kalcia, diltiazem a verapamil, sú substráty a/alebo stredne silné inhibítory CYP 3A4.
However, proarrhythmic effects may occur in particular situations such as concomitant use with medicinal products favouring arrhythmia and/or electrolytic disorders (see sections 4.4 and 4.5). 
V špeciálnych situáciách, ako je napríklad súčasné používanie liekov podporujúcich arytmiu a/alebo poruchy elektrolytov (pozri časti 4.4 a 4.5) sa však proarytmické účinky môžu vyskytnúť.
Interaction with medicinal products metabolised by CYP 2D6 Beta-blockers 
Interakcia s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP 2D6
Signs include stomach (abdominal) area pain or discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), unusual darkening of the urine, fatigue (especially in association with other symptoms listed above), itching. 
K prejavom patrí bolesť alebo nepohoda v oblasti brucha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka), neobvykle tmavý moč, únava (najmä v spojení s ďalšími vyššie uvedenými príznakmi), svrbenie.
• Inflammation of the lungs (including scarring and thickening of the lungs). 
Zápal pľúc (vrátane zjazvenia a zhrubnutia pľúc).
In clinical studies, bradycardia was more frequently observed when dronedarone was given in combination with beta-blockers. 
V klinických štúdiách, kde sa dronedarón podával v kombinácii s betablokátormi, sa častejšie pozorovala bradykardia.
Therefore, concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole, voriconazole, pozaconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin or nefazodone is contraindicated (see section 4.3). 
Preto je súčasné užívanie ketokonazolu ako aj ďalších silných inhibítorov CYP 3A4, ako je itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, ritonavir, telitromycín, klaritromycín alebo nefazodón, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hepatocellular liver injury, including life-threatening acute liver failure, has been reported in patients treated with dronedarone in the post-marketing setting. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hepatocelulárneho poškodenia pečene vrátane život ohrozujúceho zlyhávania pečene u pacientov užívajúcich dronedarón.
Grapefruit juice should not be taken together with to dronedarone (see section 4.5). 
S dronedarónom sa nesmie piť grapefruitová šťava (pozri časť 4.5).
In clinical studies, 13% of patients received calcium antagonists concomitantly with dronedarone. 
% pacientov liečbu antagonistami kalcia súčasne s dronedarónom.
A synergistic effect on heart rate and atrioventricular conduction is also possible. 
Taktiež je možný synergický účinok na tepovú frekvenciu srdca a atrioventrikulárne vedenie.
Each film-coated tablet contains 400 mg of dronedarone (as hydrochloride). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg dronedarónu (ako hydrochlorid).
Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration (see section 6). 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia (pozri v časti 6 „Ako vyzerá Multaq a obsah balenia“).
MULTAQ contains lactose 
Multaq obsahuje laktózu
• some tranquilising medicines called phenothiazines, 
• niektoré trankvilizéry (lieky na upokojenie) nazývané fenotiazíny,
• If you are taking some medicines against blood clot formation such as warfarin, your doctor will order a blood test called INR to check how well your medicine is working. 
Ak užívate niektoré lieky proti zrážaniu krvi, napríklad warfarín, lekár vás objedná na krvný test,
Dronedarone is contraindicated in patients in unstable hemodynamic conditions, with history of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction (see section 4.3). 
Dronedarón je kontraindikovaný u pacientov v nestabilnom hemodynamickom stave, u pacientov, ktorí majú v anamnéze alebo aktuálne prítomné srdcové zlyhanie alebo systolickú dysfunkciu ľavej komory (pozri časť 4.3).
The study was prematurely stopped after randomization of 3,149 patients (placebo = 1,577; dronedarone = 1,572) due to the significant increase in heart failure (placebo = 33; dronedarone = 80; HR = 2.49 (1.66-3.74)]; stroke [placebo = 8; dronedarone = 17; HR = 2.14 (0.92-4.96)] and cardiovascular death [placebo = 6; dronedarone = 15; HR = 2.53 (0.98-6.53)] (see sections 4.3 and 4.4). 
Štúdia bola predčasne ukončená po randomizácii 3 149 pacientov (placebo=1577; dronedarón=1572) pre významný nárast srdcových zlyhaní (placebo=33; dronedarón=80;
Women of child bearing potential and pregnancy 
Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Repeated doses of diltiazem (240 mg twice daily), verapamil (240 mg once daily) and nifedipine (20 mg twice daily) resulted in an increase in dronedarone exposure of 1.7-, 1.4- and 1.2-fold, respectively. 
Opakované dávky diltiazemu (240 mg dvakrát denne) mali za následok vzostup expozície dronedarónu o 1,7-násobok, verapamilu (240 mg jedenkrát denne) o 1,4-násobok a nifedipínu (20 mg dvakrát denne) 1,2-násobok.
• one tablet with the morning meal and 
• jedna tableta pri raňajšom jedle a
Patients were to have at least one risk factor (including age, hypertension, diabetes, prior cerebrovascular accident, left atrium diameter ≥50 mm or LVEF <0.40) together with AF/AFL and sinus rhythm both documented within the last 6 months. 
Pacienti mali aspoň jeden rizikový faktor (vrátane veku, hypertenzie, diabetu, prekonanej mozgovocievnej príhody, priemeru ľavej predsiene ≥50 mm alebo LVEF <
Common (1/100 to 
Časté (1/100 až <1/10)
MULTAQ must not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure. 
Multaq sa nesmie dávať pacientom, ktorí majú prekonané alebo aktuálne prítomné epizódy srdcového zlyhania alebo systolickú dysfunkciu ľavej komory.
Potent CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort are not recommended. 
Silné induktory CYP3A4 ako je rifampicín, fenobarbital, karbamazepín, fenytoín alebo ľubovník bodkovaný sa neodporúčajú.
Moreover, beta-blockers have the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view. 
Okrem toho majú betablokátory potenciál interakcie s dronedarónom aj z farmakodynamického hľadiska.
If ALT levels are confirmed to be ≥3 × ULN, treatment with dronedarone should be withdrawn. 
Ak sa potvrdí, že hladina ALT je ≥3-násobok ULN, liečba dronedarónom sa má ukončiť.
In the 5 placebo controlled studies, 0.6% of patients in the dronedarone group had pulmonary events versus 0.8% of patients receiving placebo. 
pacientov v skupine s dronedarónom oproti 0,8% pacientov dostávajúcich placebo.
Interaction with warfarin and losartan (CYP 2C9 substrates) Warfarin and other vitamin K antagonists 
Interakcia s warfarínom a losartanom (substráty CYP 2C9)
MULTAQ 400 mg film-coated tablets dronedarone 
Multaq 400 mg filmom obalené tablety dronedarón
Interaction with P-gp substrates Digoxin 
Interakcia s P-gp substrátom
Larger increases in creatinine after dronedarone initiation have been reported in the post-marketing setting. 
Po uvedení lieku na trh sa zaznamenali prípady s väčším nárastom kreatinínu po začatí liečby dronedarónom.
Therefore, co-administration of rifampicin and other potent CYP 3A4 inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort is not recommended as they decrease dronedarone exposure. 
Súčasné podávanie rifampicínu a ďalších silných induktorov CYP 3A4, ako je napríklad fenobarbital, karbamazepín, fenytoín alebo ľubovník bodkovaný sa neodporúča, keďže znižujú expozíciu dronedarónu.
Dronedarone (400 mg twice daily) increased simvastatin and simvastatin acid exposure by 4-fold and 2-fold respectively. 
Dronedarón (400 mg dvakrát denne) zvyšuje expozíciu simvastatínu o 4-násobok a kyseliny simvastatínovej o 2-násobok.
If AF reoccurs, discontinuation of dronedarone should be considered. 
Ak sa opäť objaví AF, je potrebné zvážiť ukončenie liečby dronedarónom.
There is limited information on the optimal timing to switch from amiodarone to dronedarone. 
O optimálnom čase, kedy zmeniť pacientovi liečbu z amiodarónu na dronedarón, sú len obmedzené informácie.
Tell your doctor, he/she will check your lung. 
Oznámte to lekárovi, lekár vám skontroluje pľúca.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa úprava dávok nevyžaduje (pozri časť 5.2).
An increase in plasma creatinine (mean increase 10 μmol/L) has been observed with dronedarone 400 mg twice daily in healthy subjects and in patients. 
Pri dávke 400 mg dronedarónu dvakrát denne bolo u zdravých subjektov a u pacientov pozorované zvýšenie plazmatického kreatinínu (priemerný nárast 10 μmol/l).
Cases of interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis have been reported in post-marketing experience (frequency not known). 
Po uvedení na trh boli hlásené prípady intersticiálneho ochorenia pľúc vrátane pneumonitídy a pľúcnej fibrózy (frekvencia výskytu neznáma).
• Co-administration with dabigatran 
Súbežné podávanie s dabigatránom
Liver injury 
Poškodenie pečene
In clinical trials, there was no evidence of safety concerns when dronedarone was co-administered with statins metabolised by CYP 3A4. 
V klinických štúdiách, kde bol dronedarón podávaný súčasne so statínmi metabolizujúcimi sa CYP 3A4, neboli preukázané žiadne problémy súvisiace s bezpečnosťou.
Abdominal pain Dyspepsia 
Nevoľnosť Bolesti brucha Dyspepsia
Dronedarone is a multichannel blocker inhibiting the potassium currents (including IK(Ach), IKur, IKr, IKs) and thus prolonging cardiac action potential and refractory periods (Class III). 
Dronedarón je multikanálový blokátor inhibujúci káliové kanály (vrátane IK(Ach), IKur, IKr, IKs
• skin problems such as rash or itching, 
• kožné problémy ako vyrážka a svrbenie,
• St John's Wort - a herbal medicine for depression, 
• ľubovník bodkovaný - rastlinný liek proti depresii,
How to store MULTAQ 
Ako uchovávať Multaq
Dronedarone was not shown to alter fertility in animal studies. 
V štúdiách na zvieratách sa nepreukázalo, že by dronedarón zhoršoval fertilitu.
In patients already on calcium antagonists or beta blockers at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the dose should be adjusted if needed. 
U pacientov, ktorí v čase začatia liečby dronedarónom už užívajú antagonisty kalcia alebo betablokátory, sa musí urobiť EKG a v prípade potreby dávku upraviť.
• Co-administration with potent cytochrome P 450 (CYP) 3A4 inhibitors, such as ketoconazole, 
P 450 (CYP) 3A4 ako je ketokonazol,
Screen patients before treatment initiation Contra indication of Permanent Atrial fibrillation Contra indication of history, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction (LVSD) 
Kontraindikácia je permanentná atriálna fibrilácia Kontraindikácia je anamnéza alebo aktuálne prítomné srdcové zlyhanie alebo systolická dysfunkcia ľavej komory (LVSD)
• Slow heart beat. 
Pomalý tep srdca.
If heart failure develops, treatment with dronedarone should be discontinued. 
Ak sa vyskytne srdcové zlyhanie liečbu dronedarónom je nutné ukončiť.
Moreover, due to their heart rate-lowering properties, verapamil and diltiazem have the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view. 
Okrem toho verapamil a diltiazém majú pre svoju schopnosť znižovať tepovú frekvenciu srdca potenciál interakcie s dronedarónom z farmakodynamického hľadiska.
• Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) 
Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30ml/min)
Interaction with medicinal products metabolized by CYP 3A4 Dabigatran 
Interakcia s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP 3A4
The active substance is dronedarone. 
Liečivo je dronedarón.
If left ventricular systolic dysfunction develops, treatment with dronedarone should be discontinued. 
Ak sa objaví systolická dysfunkcia ľavej komory, liečba dronedarónom sa musí ukončiť.
Hepatobiliary 
Hepatotoxicita
Four thousand six hundred and twenty eight (4,628) patients were randomised and treated for up to 30 months maximum (median follow-up: 22 months) with either dronedarone 400 mg twice daily (2,301 patients) or placebo (2,327 patients), in addition to conventional therapy including beta-blockers (71%), ACE inhibitors or AIIRAs (69%) digitalis (14%), calcium antagonists (14%), statins (39%), oral anticoagulants (60%), chronic antiplatelet therapy (6%) and/or diuretics (54%). 
Štyritisícšesťstodvadsaťosem (4628) pacientov bolo randomizovaných a liečených maximálne do 30 mesiacov (medián sledovania: 22 mesiacov) buď dronedarónom 400 mg dvakrát denne (2301 pacientov) alebo placebom (2327 pacientov) ako prídavok ku konvenčnej liečbe vrátane betablokátorov (71
Monitor patients during treatment and discontinue dronedarone when required ECG 
Pečeňová, pľúcna a obličková bezpečnosť použitia Monitorovanie pacientov počas liečby a ukončenia liečby dronedarónom ak je to potrebné EKG
How to take MULTAQ 
Ako užívať Multaq
Uncommon (1/1,000 to 
Menej časté (1/1 000 až
Potent CYP3A4 inducers 
Silné induktory CYP3A4
The PALLAS study was a randomised placebo-controlled study investigating the clinical benefit of dronedarone 400 mg BID on top of standard therapy in patients with permanent atrial fibrillation and additional risk factors (patients with congestive heart failure ~ 69%, coronary heart disease ~ 41%, prior stroke or TIA ~ 27%; LVEF ≤40% ~ 20.7% and patients ≥75 years with hypertension and diabetes ~ 18%). 
Randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia PALLAS skúmala klinický prínos dronedarónu v dávke 400 mg dvakrát denne pridanej k štandardnej liečbe u pacientov s permanentnou atriálnou fibriláciou a ďalšími rizikovými faktormi (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca ~ 69 %, ischemickou chorobou srdca ~ 41
Dronedarone (400 mg twice daily) increased digoxin exposure by 2.5-fold by inhibiting P-gp transporter. 
Dronedarón (400 mg dvakrát denne) zvyšoval expozíciu digoxínu o 2,5-násobok inhibíciou transportéru P-gp. Digitális má potenciál interakcie s dronedarónom aj z farmakodynamického hľadiska.
The most common reasons for discontinuation of therapy with dronedarone were gastrointestinal disorders (3.2% of patients versus 1.8% in the placebo group). 
Najčastejším dôvodom pre ukončenie liečby dronedarónom boli gastrointestinálne poruchy (3,2
Beta-blockers and calcium antagonists 
Betablokátorv a antagonisty kalcia
Treatment with Class I or III antiarrhythmics (such as flecainide, propafenone, quinidine, disopyramide, dofetilide, sotalol, amiodarone) must be stopped before starting dronedarone. 
I alebo III (ako sú flekainid, propafenón, chinidín, dizopyramid, dofetilid, sotalol, amiodarón).
Patients with coronary artery disease 
Pacienti s ischemickou chorobou srdca
Monitoring of their plasma concentrations and appropriate dose adjustment is recommended in case of coadministration with dronedarone. 
V prípade súčasnej liečby spolu s dronedarónom sa odporúča monitorovanie ich plazmatických koncentrácií a vhodná úprava dávok.
You should stop taking MULTAQ, 
Ak prestanete užívať Multaq
In patients already taking beta-blockers at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the betablocker dose should be adjusted if needed (see section 4.4). 
U pacientov, ktorí v čase začatia liečby dronedarónom už užívajú betablokátory, sa musí urobiť EKG, a ak je to potrebné, dávka betablokátora sa má upraviť (pozri časť 4.4).
The most common co-morbidities were hypertension (56.8%) and structural heart disease (41.5%) including coronary heart disease (21.8%). 
%) a štrukturálne zmeny srdca (41,5