natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be discouraged (see section 4.4). 
Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo ezomeprazolu (pozri časť 4.4).
• If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain. 
Ak trpíte ochoreniami, ktoré môžu byť spojené s akútnym krvácaním, napríklad žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
• If you suffer from severe kidney disease. 
Ak trpíte závažným ochorením obličiek.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). 
Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Other concomitant therapy with ASA 
Iné lieky podávané súčasne s ASA
• omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach, 
• omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky na tráviace ťažkosti,
• muscular pain 
• svalové bolesti
The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4). 
Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
• burning in stomach and/or oesophagus 
• pálenie v žalúdku a/alebo pažeráku
The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5). 
Súčasné užívanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
• Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous 
u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon. 
Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov tiež vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries. 
% v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
• ticlopidine, other antiplatelet agent. 
• tiklopidín, iný antiagregačný liek,
Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides and iron oxide yellow (E172). 
Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs. 
Štúdie toxicity po opakovanom podávaní preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
Pack size of 30 film-coated tablets. 
Veľkosť balenia obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
There is no information concerning overdose with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is supplied in blisters in pack sizes of 14, 28 and 30 film-coated tablets or in bottles in a pack size of 30 film-coated tablets. 
Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for blisters 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic 
Akútne zlyhanie pečene, poškodenie funkcie pečene, najmä hepatocelulárne*, hepatitída, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov*, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172). 
Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
• The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil and sodium lauril sulfate. 
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
The ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites. 
ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hodiny pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, aggravation of allergic symptoms of food allergy*, cross-reactive drug hypersensitivity 
Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, zhoršenie príznakov alergie na potraviny*, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
- In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks. 
Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) plus ASA or ASA alone (n=1,739), (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin. 
1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 
Vzhľadom na to, je pri ich súčasnom užívaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
• nausea (feeling sick) 
• pocit na vracanie (nauzea)
- In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established. 
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
• The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
Liečivo je klopidogrel a kyselina acetylsalicylová.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day. 
Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne osobám s ťažkým ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP nižšia (25
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for bottles 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na fľašku
Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred in the last 
• ak ste počas posledných siedmich dní mali nedokrvenie mozgu spôsobené upchatím artérie
Clopidogrel: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes. 
Najčastejšie pozorovaným účinkom počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone* or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below. 
V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie monoterapie klopidogrelom, monoterapie ASA* alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Clopidogrel plus ASA significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively. 
0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
• changes in taste of foods 
• poruchy chuti
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4). 
Pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
- cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary 
kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom.
• kidney disease 
• ochorenie obličiek
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is supplied in blisters in pack sizes of 10, 14, 28, 30, 50, 90 and 100 film-coated tablets or in bottles in a pack size of 30 film-coated tablets. 
Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites. 
Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
305, Opava - Komárov, 
747 70 Opava - Komárov Česká republika
Until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary. 
Kyselina acetylsalicylová nemá byť podávaná, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné, až do 24. týždňa amenorey (5. mesiac tehotenstva).
• Severe hepatic impairment. 
• so závažným poškodením funkcie obličiek.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) plus ASA (75-325 mg once daily) or ASA alone (N=6,303), (75-325 mg once daily) and other standard therapies. 
6 303), (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iné štandardné liečby.
Very rare, not known colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4), stomatitis. 
Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnymi následkami, pankreatitída, gastroduodenálny vred/perforácie*, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy), symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), stomatitída.
While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva: 
Počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva:
• stomach ulcer 
• žalúdočné vredy
carmine (E120), iron oxide red (E172). 
Červený oxid železitý (E172)
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel plus ASA group and 719 (11.4%) in the ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)]. 
0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %; 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastika (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10
Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) 
Žltý oxid železitý (E172)
• sore mouth (stomatitis) 
• zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence 
Ochorenia hornej časti gastrointestinálneho traktu (ezofagitída, ezofageálna ulcerácia, perforácia, erozívna
Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic (PK) interactions. 
Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické (PK) interakcie.
Consistent with the above results, in a meta analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers. 
V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 osobami liečenými klopidogrelom v rovnovážnom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28
There are no fertility data with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
Nie sú k dispozícii údaje o použití kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej z hľadiska fertility.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets are light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets. 
Teva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety sú svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali, či klopidogrel ovplyvňuje fertilitu.
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Ako uchovávať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Teva Pharma B.V. Swensweg 5 
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies. 
2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n =
Aluminium + Dessicant - Aluminium blisters. 
Blistre (hliník + vysúšadlo + hliník).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose. 
Teva sa má užívať v jednej dávke 75 mg/75 mg denne.
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose. 
Teva sa má užívať v jednej dávke 75 mg/100 mg denne.
• if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer). 
• ak máte riziko krvácania, ako napríklad: ak máte ochorenia, pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy), ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela), ak ste nedávno boli vážne zranený, ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného), ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group. 
Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom plus ASA 1 035 (16,5
Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Talc 
Hlinitý lak chinolínovej žlti (E104)
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets. 
Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety sú žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Contact your doctor immediately if you experience: • fever, signs of infection or extreme tiredness. 
• horúčka, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Driving and using machines Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should not affect your ability to drive or to use machines. 
Teva by nemal ovplyvniť vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
• Hepatic impairment 
• bolesti kĺbov
Breast-feeding should be discontinued during treatment with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
Počas liečby kombináciou klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa nemá pokračovať v dojčení.
Caution required due to ASA 
Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť u pacientov:
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately. 
Teva sa používa pre pokračovanie liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) podávaných jednotlivo:
See section 4. . 
Pallagi út 13
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa nesmie používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (pozri časť 4.3).Skúsenosti s liečbou pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
• jaundice 
• zápcha
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is 
Čo je Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu) a 75 mg kyseliny acetylsalicylovej.
• Renal impairment 
• prasknutie vredu
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg 
Teva 75 mg/75 mg
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu) a 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
• indigestion or heartburn. 
• poruchy trávenia alebo pálenie záhy
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 
Teva 75 mg/75 mg tablety Klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 
Teva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety Klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu) a 75 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu) a 100 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 
Teva 75 mg/100 mg tablety Klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in: 
Teva je fixná kombinácia dávky liečiv pre pokračovanie liečby:
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg 
Teva 75 mg/100 mg
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%. 
Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40 - 60 %. Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
NSAIDs 
Mastenec
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 
Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
This leaflet was last revised in <MM/YYYY> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <MM/RRRR>.
An appropriate dose regimen for this patient population has not been established in clinical outcome trials. 
Optimálna dĺžka liečby nebola oficiálne stanovená.
2 capsules 
2 kapsuly
1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg) 
1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
125 mg Powder for oral suspension 
125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Sachet (PET/Alu/LLDPE) 
Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup 
+ 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Capsule, hard Oral use 
Tvrdá kapsula
Oral use 
Sila
The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia presvedčivé údaje na identifikáciu skupiny pacientov, pre ktorú klinické prínosy liekov obsahujúcich ketokonazol na perorálne použitie zjavne prevyšujú zistené riziká.
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s) 
Podmienky zrušenia pozastavenia povolenia (povolení) na uvedenie na trh
Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s) 
Príloha III
The active substances in Cokiera work in different ways. 
Účinné látky lieku Cokiera účinkujú odlišnými spôsobmi.
What is Cokiera? 
Čo je liek Cokiera?
The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances. 
Spoločnosť tiež predložila výsledky matematického cvičenia (modelovanie a simulácia) na predpovedanie hladín účinných látok a účinnosti lieku pri odstránení vírusu z krvi za rôznych okolností.
Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus. 
Samotný ritonavir nemá protivírusový účinok na vírus hepatitídy C.