natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor. 
Veľkosť balenia: jedna fľaša, jedna 8 ml perorálna striekačka z polyetylénu s nízkou hustotou (s odstupňovaním po 0,1 ml) a jeden adaptér na striekačku.
Salivation is primarily mediated by parasympathetic innervation of the salivary glands. 
Vylučovanie slín je sprostredkované hlavne parasympatickou inerváciou slinných žliaz.
Peripheral antimuscarinic effects that are produced as the dose increases are: decreased production of secretions from the salivary, bronchial and sweat glands; dilatation of the pupils (mydriasis) and paralysis of accommodation (cyclopegia); increased heart rate; inhibition of micturition and reduction in gastrointestinal tone; inhibition of gastric acid secretion. 
Periférne antimuskarínové účinky, ktoré vznikajú pri zvyšovaní dávky, sú znížená produkcia sekrétov zo slinných, bronchiálnych a potných žliaz, rozšírenie zreníc (mydriáza) a paralýza akomodácie (cykloplégia), zvýšená srdcová frekvencia, inhibícia mikturície a zníženie gastrointestinálneho tonusu a inhibícia vylučovania žalúdočnej kyseliny.
Replace the closure. 
Nasaďte uzáver.
Contraindications of concomitant use Concomitant use of the following medicinal products is contraindicated (see section 4.3): 
Súbežné použitie nasledujúcich liekov je kontraindikované (pozri časť 4.3):
1 refers to µg/kg glycopyrronium 
1 vzťahuje sa na µg/kg glykopyrónia
Antispasmodics: glycopyrronium may antagonize the pharmacologic effects of gastrointestinal prokinetic active substances such as domperidone and metoclopramide. 
Antispazmodiká: glykopyrónium môže antagonizovať farmakologické účinky gastrointestinálnych prokinetických účinných látok, ako je domperidón a metoklopramid.
• dry skin; 
• suchá koža
There are no data on the use of Sialanar in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Sialanar u gravidných žien.
Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects. 
Anticholínergiká: súbežné použitie anticholínergík môže zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
Primary efficacy endpoint was responder rate, defined as percentage showing ≥3-point improvement on the modified Teacher's Drooling Scale (mTDS). 
Primárnym parametrom účinnosti bola miera pacientov reagujúcich na liečbu definovaná ako percentuálne zlepšenie najmenej o 3 body na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
− has glaucoma (raised pressure in the eye) 
− má glaukóm (zvýšený tlak v oku),
Tricyclic antidepressants and MAOIs: may have additive anticholinergic effects. 
Tricyklické antidepresíva a MAOI: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
Mood variable 
Premenlivá nálada
− has myasthenia gravis (muscle weakness and tiredness) 
− má myasténiu gravis (svalovú slabosť a únavu),
Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child. 
Ak si u dieťaťa všimnete akékoľvek zmeny správania alebo akékoľvek iné zmeny, povedzte to svojmu lekárovi.
Gently pull down the plunger to the correct level (see the tables for the correct dose). 
Jemne zatláčajte piest po správnu úroveň (správna dávka je uvedená v tabuľkách).
Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects. 
Anticholínergiká môžu oddialiť gastrointestinálnu absorpciu iných anticholínergík podávaných perorálne a tiež zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
How to use Sialanar 
Ako užívať Sialanar
Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor. 
Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu, jednu 8 ml perorálnu striekačku a jeden adaptér na striekačku.
− has an obstruction of the stomach (pyloric stenosis) or bowel causing vomiting 
− má obštrukciu žalúdka (pylorickú stenózu) alebo čreva spôsobujúcu vracanie,
• corticosteroids, used to treat inflammatory diseases 
• kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení.
• skeletal muscle relaxants (botulinum toxin) 
• relaxanty kostrového svalstva (botulotoxín),
Gastrointestinal motility disorder 
Poruchy gastrointestinálnej motility
Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking. 
K ďalším prejavom patrí sínusová tachykardia, znížené zvuky v črevách, funkčný ileus, retencia moču, hypertenzia, chvenie a myoklonické zášklby.
Skin and subcutaneous tissue disorders: 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
Urinary retention. 
Retencia moču.
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic medicinal product exposure. 
Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície lieku.
Remove the oral syringe by holding the bottle and twisting the oral syringe gently. 
Odstráňte perorálnu striekačku tak, že fľašu držíte a jemne perorálnou striekačkou otáčate.
• Thirst in hot weather 
• smäd v horúcom počasí
− is unable to completely empty the bladder (urinary retention) 
− nie je schopné úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču),
• Unable to completely empty the bladder (urinary retention) 
• neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču)
A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary; 
Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo neuroleptika/antipsychotika;
Neuroleptics/antipsychotics: the effects of active substances such as phenothiazines, clozapine and haloperidol may be potentiated. 
Neuroleptiká/antipsychotiká: môže sa zvýšiť účinok účinných látok, ako sú fenotiazíny, klozapín a haloperidol.
Dose Level 1 Dose Level 2 Dose Level 3 Dose Level 4 Dose Level 5 
Hmotnosť 1. dávková úroveň
This leaflet was last revised in Month YYYY Other sources of information 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR
• pyrexia 
• pyrexie,
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds. 
Lieky na funkčné gastrointestinálne poruchy, syntetické anticholínergiká, kvartérne amóniové zlúčeniny.
Dryness of the skin 
Suchosť kože
• potassium chloride solid oral dose (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”) 
• chlorid draselný pevná perorálna dávka (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down. 
Podržte perorálnu striekačku a otočte fľašu hore dnom.
Seek medical advice immediately if the child is given too much Sialanar, even if the child seems well. 
Ak bolo dieťaťu podané príliš veľké množstvo lieku Sialanar, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, aj keď sa zdá, že dieťa je v poriadku.
Check the child's pulse if they seem unwell. 
Ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku, skontrolujte mu pulz.
It is supplied in a 60 ml or 250 ml amber glass bottle in a cardboard carton. 
Je k dispozícii v 60 ml alebo 250 ml fľaši z jantárového skla v kartónovej škatuli.
Sialanar is not recommended for children under 3 years of age. 
Sialanar sa neodporúča používať u detí mladších ako 3 roky.
List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions 
Tabuľka 3. Zoznam nežiaducich reakcií podľa frekvencie
• Widening of the pupil of the eye (mydriasis) 
• rozšírenie očnej zrenice (mydriáza)
Increased central nervous system effects have been reported in clinical trials including: irritability; drowsiness; restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes; fearfulness. 
V klinických skúšaniach boli hlásené zvýšené účinky na centrálny nervový systém vrátane podráždenosti, ospalosti, nepokoja, hyperaktivity, krátkeho rozsahu pozornosti, frustrácie, zmien nálady, výbuchov hnevu alebo výbušného správania, nadmernej citlivosti, vážnosti alebo smútku, častých epizód plaču a bojazlivosti.
• topiramate used to treat epilepsy 
• topiramát, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
Mild to moderate sialorrhoea 
Mierna až stredne závažná sialorea
• Pneumonia (severe chest infection) 
• pneumónia (závažná infekcia v hrudníku)
• antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide 
• antispazmodiká, ktoré sa použijú na liečbu nevoľnosti alebo vracania ako napr. domperidón a metoklopramid
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
A reduction in anticholinergic and/or tricyclic antidepressants and MAOIs dosage may be necessary. 
Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo tricyklických antidepresív a MAOI.
At the week 24/exit visit, 52.3% (95% confidence interval 43.7-60.9) of patients (n=130) had an at least three-point decrease in mTDS from baseline and were classified as responders to treatment with oral glycopyrrolate solution.. 
% (95 % interval spoľahlivosti 43,7 - 60,9) pacientov (n = 130), pričom títo pacienti boli klasifikovaní ako reagujúci na liečbu perorálnym roztokom glykopyrolátu.
Adult population 
Populácia dospelých pacientov
Responder rate at week 8 
Miera pacientov reagujúcich na liečbu v 8. týždni
Potassium chloride solid oral dose: glycopyrronium may potentiate the risk of upper gastrointestinal injury associated with oral solid formulations of potassium chloride due to increased gastrointestinal transit time creating a high localized concentration of potassium ions. 
Perorálna dávka pevnej liekovej formy chloridu draselného: glykopyrónium môže zvýšiť riziko poškodenia hornej časti gastrointestinálneho traktu súvisiace s perorálnymi pevnými formami chloridu draselného v dôsledku predĺženého času prechodu gastrointestinálnym traktom, čo vedie k vysokej lokalizovanej koncentrácii iónov draslíka.
A reduction in anticholinergic and/or antihistamine dosage may be necessary; 
Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo antihistaminika;
• Fungal infection (thrush) of the throat (oesophageal candidiasis) 
• mykotická infekcia (kandidóza) hrdla (ezofágová kandidóza)
Most frequently reported treatment-emergent adverse events (glycopyrrolate vs placebo) were dry mouth, constipation, vomiting and nasal congestion. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli počas liečby (glykopyrolát v porovnaní s placebom) boli sucho v ústach, zápcha, vracanie a nazálna kongescia.
• Upper respiratory tract infection (chest infection); 
• infekcia horných dýchacích ciest (infekcia v hrudníku)
Pregnancy and breast-feeding. 
Gravidita a dojčenie.
Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS). 
Miera pacientov reagujúcich na liečbu bola definovaná ako zlepšenie na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (mTDS) aspoň o 3 body.
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger (<1 year of age; p = 0.037) or older (>3 years of age; p = 0.042) groups. 
U detí vo veku 1 - 3 roky sa pozorovala mierna zmena distribučného objemu (Vss) a klírensu (Cl), čo vedie k štatisticky významne kratšiemu polčasu eliminácie (t½, z) než u mladších (<
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pokyny na použitie
• Constipation (difficulty in passing stool) - very common 
• zápcha (problémy s prechodom stolice) - veľmi časté
dose is renally excreted within the first 24 hours. 
Približne 65 % i.v. dávky sa vylúči obličkami do prvých 24 hodín.
− has diarrhoea (frequent, loose watery stools) 
− má hnačku (častú riedku vodnatú stolicu),
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle) 
(250 ml fľaša) EU/1/16/1135/002 (60 ml fľaša)
Oesophageal candidiasis 
Ezofágová kandidóza
• Allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) - frequency not known 
• alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty) - neznáma frekvencia výskytu
Management of important anticholinergic side effects The carer should stop treatment and seek advice from the prescriber in the event of: 
Opatrovateľ má liečbu zastaviť a poradiť sa s predpisujúcim lekárom v prípade:
Sialanar 320 micrograms/ml oral solution Glycopyrronium 
Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok Glykopyrónium
• Difficulty in passing urine (urinary retention) - very common 
• problémy s prechodom moču (retencia moču) - veľmi časté
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product. 
Ak sa dieťaťu liek podáva cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku vypláchnite hadičku 10 ml vody.
If your child is given the medicine through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicine. 
Ak svojmu dieťaťu podávate liek cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku hadičku vypláchnite 10 ml vody.
Sedating antihistamines: may have additive anticholinergic effects. 
Sedatívne antihistaminiká: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
• Nose bleeds (epistaxis) 
• krvácanie z nosa (epistaxa)
Renal impairment Severe renal impairment (see section 4.3). 
Závažná porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Non-clinical data, including genotoxicity or carcinogenicity studies have not been performed for 
S liekom Sialanar sa neuskutočnili štúdie genotoxicity alebo karcinogenity a nie sú k dispozícii predklinické údaje.
This medicine contains 2.3 mg benzoate salt (E211) in each ml. 
Tento liek obsahuje 2,3 mg soľ benzoanu (E211) v každom ml.
Sialanar should be taken by mouth. 
Spôsob podávania Sialanar sa má užívať cez ústa (perorálne).
• inflammation and swelling of sinuses (sinusitis) 
• zápal a opuch sínusov (sínusitída)
Each ml of solution contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium. 
Každý ml roztoku obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
• digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion) 
• poruchy trávenia (zápchu; chronické pálenie záhy a zažívacie ťažkosti),
Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning. 
Reprodukčná výkonnosť u potkanov, ktorým sa podávalo glykopyrónium, je znížená, pokiaľ ide o mieru počatia a mieru prežívania po odstavení.
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure. 
Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia.
How to store Sialanar 
Ako uchovávať Sialanar
A small proportion (~5%) is eliminated in the bile. 
Malé množstvo (~5
Frustration 
Frustrácia
• Difficulty in passing stools (constipation) 
• ťažký prechod stolice (zápcha)
• pneumonia 
• pneumónie,
potassium chloride solid oral dose; 
perorálnou dávkou pevnej liekovej formy chloridu draselného;
• kidney problems or difficulty passing urine 
• problémy s obličkami alebo problémy s prechodom moču,
It is important to make sure an acurate dose is given each time, in order to prevent harmful effects of Sialanar seen with dosing errors or overdose. 
Ak vášmu dieťaťu podáte príliš veľa lieku Sialanar Je dôležité zabezpečiť vždy podanie presnej dávky, aby sa predišlo škodlivým účinkom lieku Sialanar pozorovaným pri chybách dávkovania alebo pri predávkovaní.
The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v. 
Zdá sa, že polčas eliminácie glykopyrónia závisí od cesty podania a je 0,83 ± 0,27 hodiny po i.v. podaní, 75 minút po i.m. podaní a 2,5 - 4 hodiny po perorálnom (roztok) podaní, hoci sa pozoruje vysoká variabilita.
• Reduced secretions in the chest; 
• znížená sekrécia v hrudníku
An association with upper GI bleeding and small bowel ulceration, stenosis, perforation, and obstruction has been observed. 
Pozorovala sa súvislosť s krvácaním v hornej časti gastrointestinálneho traktu a ulceráciou tenkého čreva, stenózou, perforáciou a obštrukciou.
Constipation is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (30%). 
Zápcha je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (30
Each ml contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium. 
Každý ml obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
Sodium benzoate This medicinal product contains 2.3 mg sodium benzoate (E211) in each ml. 
Benzoan sodný Tento liek obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211) v každom ml.
Amber coloured glass bottle with a high density polyethylene tamper evident child resistant closure with expanded low density polyethylene liner. 
Fľaša z jantárového skla s poistným krúžkom a detským bezpečnostným uzáverom z polyetylénu s vysokou hustotou a podložkou z expandovaného polyetylénu s nízkou hustotou.
• allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) 
• alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty)
Fear 
Strach
Turn the bottle upright. 
Otočte fľašu do vzpriamenej polohy.
What is in this leaflet 
Čo Sialanar obsahuje
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE SKLENENÁ FĽAŠA
BCM Ltd Nottingham NG90 2PR United Kingdom 
Nottingham NG90 2PR
Do not give with high fat foods. 
Nepodávajte liek s jedlami, ktoré majú vysoký obsah tuku.
The child's doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose. 
Ak sa vedľajšie účinky nedajú zvládnuť znížením dávky, detský lekár sa možno rozhodne zastaviť liečbu liekom Sialanar.
Each ml contains 2.3 mg sodium benzoate (E211). 
Každý ml obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Sialanar if your child has: 
Predtým, ako začnete používať Sialanar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak má vaše dieťa:
In most paediatric subjects, plasma glycopyrronium vs. time plots are reported to show a triexponential curve; adults generally show a biexponential curve. 
Vzťah medzi hladinou glykopyrónia v plazme a časovými úsekmi predstavoval u väčšiny pediatrických pacientov trojexponenciálnu krivku; dospelí majú zvyčajne dvojexponenciálnu krivku.
dose is relatively high at between 0.54 ± 0.14 L/h/kg and 1.14 ± 0.31 L/h/kg. 
0,14 l/h/kg až 1,14 ±
Glaucoma. 
Glaukóm.
glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection). 
V pediatrickej populácii má i.v. glykopyrónium v dávke 5 µg/kg nízku centrálnu biologickú dostupnosť s výnimkou prípadu narušenia krvno-mozgovej bariéry (napr. pri infekcii po zavedení shuntu).
Opioids: active substances such as pethidine and codeine may result in additive central nervous system and gastrointestinal adverse effects, and increase the risk of severe constipation or paralytic ileus and CNS depression. 
Opioidy: účinné látky, ako je petidín a kodeín, môžu mať aditívne nežiaduce účinky na centrálny nervový systém a gastrointestinálny trakt a zvýšiť riziko závažnej zápchy alebo paralytického ilea a útlmu CNS. Ak sa nedá vyhnúť súbežnému použitiu, pacientov treba sledovať z hľadiska možného nadmerného alebo predĺženého útlmu CNS a zápchy;
Sialanar 320 micrograms /ml oral solution 
Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok
Thirtyeight patients aged 3-23 years weighing at least 27 lb (12.2 kg) with severe drooling (clothing damp 5-7 days/week) were randomized to eight-weeks treatment with glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (not exceeding 3 mg in total) three times a day, or matching placebo (n = 18). 
Tridsaťosem pacientov vo veku 3 - 23 rokov s hmotnosťou aspoň 12,2 kg so závažným slinením (vlhké oblečenie 5 - 7 dní/týždeň) bolo randomizovaných na osemtýždňovú liečbu glykopyróniom (n =
Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar. 
Pred podaním lieku Sialanar skontrolujte na striekačke, či ste natiahli správnu hladinu lieku.
Data from sparse PK sampling in children suggests dose proportional PK. 
Z údajov niekoľkých farmakokinetických vzoriek u detí vyplýva farmakokinetika úmerná dávke.
One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor. 
Jedna 250 ml fľaša Jedna 8 ml perorálna striekačka
Upper respiratory tract infection 
Infekcie a nákazy Infekcia horných dýchacích ciest
Nasal congestion 
Nazálna kongescia
Halitosis 
Halitóza
Urinary retention is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (15%). 
Retencia moču je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (15
A 30% dose reduction (see Table 2) is required for patients with mild to moderate renal impairment. 
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje 30 % zníženie dávky (pozri tabuľku 2).
The safety profile is further characterised by other symptoms, related to the anticholinergic effects at a rate of ≥15%, including urinary retention, flushing and nasal congestion. 
15 %. Bezpečnostný profil je charakterizovaný aj ďalšími symptómami súvisiacimi s anticholínergickými účinkami v miere ≥
− has ulcerative colitis (inflammation of the intestine) 
− má ulceratívnu kolitídu (zápal čreva),
Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the pneumonia resolves. 
Liečba glykopyróniom sa má prerušiť dovtedy, kým sa pneumónia nevyrieši.
The active substance is glycopyrronium. 
Liečivo je glykopyrónium.
• Drowsiness (sleepiness) 
• nevoľnosť (vracanie)
dose was low at approximately 3% (range 1.3-13.3%) in children aged 7-14 years undergoing intraocular surgery (n = 6) due to the medicinal product's low lipid solubility. 
%) u detí vo veku 7 - 14 rokov podstupujúcich vnútroočnú operáciu (n =
Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity. 
Obmedzené predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Use while breast-feeding is contraindicated (see section 4.3). 
Použitie počas dojčenia je kontraindikované (pozri časť
Withdrawal effects are not expected when stopping Sialanar. 
Po vysadení lieku Sialanar sa neočakávajú účinky súvisiace s vysadením lieku.
• Nasal congestion 
• návaly horúčavy
• Pneumonia (sever chest infection) - common 
• pneumónia (závažná infekcia v hrudníku) - časté
The significance of the non-clinical findings for humans is not clear, and the lack of human data on the medicinal product leads to glycopyrronium being contraindicated in pregnant women.There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults, and safety in human pregnancy has not been established. 
Význam týchto predklinických zistení pre ľudí nie je jasný a nedostatočné údaje o lieku u ľudí vedú ku kontraindikácii glykopyrónia u gravidných žien.
Sialanar oral solution is a clear, colourless liquid. 
Sialanar perorálny roztok je číra bezfarebná tekutina.
Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the constipation resolves. 
Liečba glykopyróniom sa má prerušiť dovtedy, kým sa zápcha nevyrieši.
Inhibition of sweating 
Inhibícia potenia
Sialanar acts on the salivary glands to reduce production of saliva. 
Sialanar pôsobí na slinné žľazy a znižuje tvorbu slín.