natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The second dose should be the same number of drops as the initial dose. 
Druhá dávka by mala obsahovať rovnaký počet kvapiek ako prvá dávka.
30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients: 
30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropinirol hydrochloridu)
In case of a pre-existing ocular condition with clinical signs, use the product only according to the benefitrisk assessment by the responsible veterinarian. 
V prípade už prítomného poškodenia očí s klinickými príznakmi použite liek len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Other medicines that have antiemetic properties, such as metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant or antihistamines may diminish the effectiveness of ropinirole. 
Iné lieky s antiemetickými účinkami, napríklad metoklopramid, chlórpromazín, acepromazín, maropitant alebo antihistaminiká, môžu znižovať účinnosť ropinirolu.
The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs. 
Dávka zodpovedá objemu 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti u psov.
Vomiting starts before the Cmax in plasma is reached; at 4-6 minutes in a pharmacokinetic study in dogs. 
Zvracanie začína pred dosiahnutím hodnoty Cmax v krvnej plazme, u psov vo farmakokinetickej štúdii začalo približne po 46 minútach.
Store the container in the pouch in order to protect from light. 
Uchovávajte nádobu vo vrecku, aby bola chránená pred svetlom.
Ropinirole might reduce the level of prolactin due to its inhibitory effect on prolactin secretion as a dopamine agonist. 
Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu v dôsledku inhibičného účinku na tvorbu prolaktínu ako agonistu dopamínu.
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Be careful not to touch the dropper tip after opening the container. 
Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla.
Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch. 
Každý plastový obal je zabalený v samostatnom vrecku z laminovaného alobalu.
The half-life of elimination (t½) is 4 hours after intravenous administration to dogs. 
Polčas eliminácie (t½) je u psov 4 hodiny po intravenóznom podaní.
It is recommended to record the time of first administration. 
Odporúčame zaznamenať čas podania prvej dávky.
Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism. 
Ropinirol je likvidovaný najmä pomocou metabolizmu pečene.
Dopamine antagonists (such as metoclopramide), neuroleptics (e.g., chlorpromazine, acepromazine) and other medicinal products with antiemetic properties (e.g., maropitant or antihistamines) may reduce the effectiveness of this veterinary medicinal product. 
Antagonisti dopamínu (ako je metoklopramid), neuroleptiká (napr. chlórpromazín, acepromazín) a ďalšie lieky s antiemetickými vlastnosťami (napr. maropitant alebo antihistaminiká) môžu viesť k zníženiu účinnosti tohto veterinárneho lieku.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women. 
Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu - hormónu stimulujúceho tvorbu mlieka u tehotných alebo dojčiacich žien.
It is not recommended to administer further doses to these dogs. 
Neodporúča sa psom podávať ďalšie dávky.
In dogs with protracted vomiting (more than 60 minutes) and other clinical signs related to the pharmacological action of the active substance (e.g. ocular hyperaemia, tachycardia, tremors or shaking), dopamine antagonists such as metoclopramide or domperidone may be used to manage these clinical signs. 
U psov s protrahovaným zvracaním (dlhším ako 60 minút) a ďalšími klinickými príznakmi, súvisiacimi s farmakologickým účinkom aktívnej látky (napr. hyperémiou oka, tachykardiou, chvením alebo triaškou) je možné použiť na zvládanie týchto príznakov antagonistu dopamínu, napríklad metoklopramid alebo domperidon.
Excretion in the urine occurs mainly as metabolites. 
K vylučovaniu v moči dochádza najmä vo forme metabolitov.
The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision. 
Tento veterinárny liek by mal podávať iba veterinárny lekár alebo by mal byť aplikovaný pod jeho dohľadom.
The product is to be administered into the eye, at a dose of 1-8 eye drops. 
Liek sa podáva do očí s dávkovaním 1-8 kvapiek.
Hold the container in an upright position without touching the eye. Rest your little finger on the forehead of the dog to maintain the distance between the container and the eye. 
Položte malíček psovi na čelo a udržujte pomocou neho vzdialenosť medzi obalom a okom.
No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration. 
Po očnom podaní nebola pozorovaná žiadna priama súvislosť medzi koncentráciou ropinirolu v krvnej plazme a dĺžkou zvracania.
The safety of this product in dogs with clinical signs due to the ingestion of foreign materials has not been investigated. 
Bezpečnosť tohto lieku u psov vykazujúcich klinické príznaky v dôsledku požitia cudzích predmetov nebola skúmaná.
Low density polyethylene plastic single-dose container containing 0.6 ml. 
Jednodávkový obal z polyetylénu s nízkou hustotou 0,6 ml.
Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate. 
Veľmi časté: prechodné mierne alebo stredné sčervenanie oka, zvýšená produkcia sĺz, zvýraznenie tretieho viečka a/alebo škúlenie, dočasná mierna únava a/alebo zvýšený tep.
If the dog does not vomit within 15 minutes after administration of the initial dose, a second dose may be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose. 
Ak pes nezačne zvracať do 15 minút po podaní prvej dávky, môžete podať druhú dávku po uplynutí 15 až 20 minút od podania prvej dávky.
Ropinirole is metabolised by the liver. 
Ropinirol sa metabolizuje v pečeni.
It induces emesis by activating the D2-like receptors in the chemoreceptor trigger zone, located in the area postrema, which transmits the information to the emesis centre to trigger vomiting. 
Vyvoláva eméziu pomocou aktivácie receptorov blízkych dopamínu D2 v oblasti spúšťania chemoreceptoru, ktorá sa nachádza v area postrema.
The clinical signs (lethargy, tachycardia, tremors, ataxia, uncoordinated movement, hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm) were comparable in frequency and severity between the different dose groups. 
Frekvencia a závažnosť klinických príznakov (letargia, tachykardia, chvenie, ataxia, nekoordinovaný pohyb, hyperémia oka, výtok z očí, protrúzia 3. viečka a blefarospazmus) bola porovnateľná naprieč skupinami s rôznymi dávkami.
When a quantity of 6 or 8 drops is to be administered, the dose should be divided into 2 alternate administrations given 1-2 minutes apart. 
Ak je potrebné podať 6 alebo 8 kvapiek, mali by ste dávku rozdeliť do 2 podaní, medzi ktorými je prestávka 1-2 minúty.
Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation. 
Preto sa neodporúča liek používať počas gravidity alebo laktácie.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u cieľového druhu zvierat.
Administer the product with caution. 
Podávajte liek obozretne.
For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye. 
Ak napríklad podávate 3 kvapky: podajte 2 kvapky do pravého oka a 1 kvapku do ľavého oka.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride. 
Clevor sú očné kvapky slabo žltej až čírej žltej farby obsahujúca 30 mg/ml ropinirolu - ekvivalent 34,2 mg/ml ropinirol-hydrochloridu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u cieľového druhu zvierat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 30 mg/ml ropinirole 
ÚČINNÉ LÁTKY 30 mg/ml ropinirol
Ropinirole is rapidly absorbed into the systemic circulation of dogs after administration as a solution on their eye surface. 
Ropinirol sa po podaní očných kvapiek na povrch oka u psa rýchlo absorbuje do systémovej cirkulácie.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám
The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury. 
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované očné ochorenie alebo zranenie očí.
Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
The time to last vomit ranged from 30 to 82 minutes following ocular administration in a pharmacokinetic study in dogs. 
Doba do posledného zvracania sa u psov vo farmakokinetickej štúdii líšila od 30 do 82 minút od očného podania.
The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza dávku v kvapkách v závislosti od telesnej hmotnosti psa.
Common adverse reactions: 
Časté nežiaduce účinky:
Inform your veterinarian if your dog is given other medicines. 
Ak váš pes užíva iné liečivá, informujte svojho veterinárneho lekára.
Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements. 
Časté: prechodný mierny opuch slizníc viečok, svrbenie očí, rýchle dýchanie, chvenie, hnačka a/alebo nepravidelný alebo nekoordinovaný pohyb tela.
These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area). 
1,8-100 kg (povrch tela 0,15-2,21 m2.
After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary. 
Po otvorení vložte obal späť do vrecka pre prípad, že bude potrebné podať druhú dávku.
Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml. 
Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok je dodávaný v jednodávkových obaloch s 0,6 ml.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 30 mg/ml ropinirol
Dog bodyweight (kg) 
Telesná hmotnosť psa (kg)
Be careful not to touch the dropper tip after opening the container in case a second dose is necessary. 
Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla, ak je potrebné podať druhú dávku.
The safety of the product has not been studied in dogs with diagnosed cardiac disease/dysfunction. 
Bezpečnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované ochorenie alebo dysfunkcia srdca.
The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza objem podávanej dávky v závislosti od telesnej hmotnosti psa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 30 mesiacov.
Very common adverse reactions: Transient mild or moderate hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm. 
Veľmi časté nežiaduce účinky: prechodná mierna alebo stredná hyperémia oka, výtok z očí, protrúzia 3. viečka a blefarospazmus.
ADMINISTRATION: 
PODANIE:
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 30 minutes. 
Po otvorení použite do 30 minút.
Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch. 
Každá nádoba je utesnená v samostatnom vrstvenom vrecúšku z hliníkovej fólie.
Very slightly yellow to yellow clear solution. 
Očné kvapky majú slabú žltú až číru žltú farbu.
Uncommon adverse reactions: Corneal ulceration. 
Menej časté nežiaduce účinky: Rohovkový vred.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains: 
Jeden ml očných kvapiek obsahuje:
Transient, mild conjunctival swelling, itching of the eyes, tachypnoea, tremors, diarrhoea, ataxia and uncoordinated movement. 
Prechodný mierny povrchový opuch, svrbenie očí, tachypnoe, chvenie a hnačka, v neklinických skúškach bola často zaznamenaná mierna ataxia a nekoordinovaný pohyb.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs Ropinirole (ropinirol) 
Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale pre psov Ropinirol (ropinirole)
The safety of the product has not been studied in dogs with hepatic impairment. 
Bezpečnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované poškodenie pečene.
Instructions for administration 
Pokyny týkajúce sa podávania
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops ropinirole 
Clevor 30 mg/ml očné kvapky ropinirole
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov,
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole 
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Uncommon reactions: corneal ulceration. 
Menej časté: rohovkový vred.
For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye. 
Ak napríklad podávate 6 kvapiek: podajte 2 kvapky do pravého oka a 2 kvapky do ľavého oka.
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container 
Očné kvapky v jednodávkovom obale
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops solution in single-dose container. 
Očné kvapky v jednodávkovom obale.
Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland. 
D2 umiestnených v striate a na laktotropných bunkách hypofýzy.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution for dogs ropinirole 
Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok pre psov ropinirol
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale pre psov
PACKAGE LEAFLET: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs 
Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale pre psov
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single-dose container label 
Etiketa na jednodávkovom obale
72 hours. 
72 hodín.
Human albumin. 
Ľudský albumín.
Date of first authorisation: 23 March 2018 
Dátum prvej registrácie: 23. Marec 2018
This medicine contains cells of human origin. 
Tento liek obsahuje bunky ľudského pôvodu.
No case of overdose has been reported. 
Nebol nahlásený žiadny prípad predávkovania.
Procedural pain* 
Procedurálna bolesť*
eASC were not present in any of the tissues analysed after 3 months or 6 months. 
eASC neboli prítomné v žiadnom tkanive analyzovanom po 3 alebo 6 mesiacoch.
The product is intended for local injection. 
Tento produkt je určený na lokálnu injekciu.
Do not store above 25 °C or below 15 °C. 
Neuchovávajte pri teplotách nad 25 °C alebo pod 15 °C.
EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET} 
EXP {XX-XXX-XXXX XX:XX CET}
There are no data from the use of darvadstrocel in pregnant women. 
Neexistujú žiadne údaje o použití darvadstrocelu u tehotných žien.
6 mL 30 million cells 
6 ml 30 miliónov buniek
The recommended dose is 120 million cells. 
Odporúčaná dávka je 120 miliónov buniek.
See section 4. 
Pozri 4. časť.
The safety and efficacy of darvadstrocel in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť darvadstrocelu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov zatiaľ neboli stanovené.
In general, these side effects are quite mild and disappear in the days following the fistula procedure. 
Všeobecne ide o pomerne mierne vedľajšie účinky, ktoré zmiznú v nasledujúcich dňoch po zákroku na fistulách.
This should be considered in patients with known hypersensitivity to these classes of antibiotics. 
Toto musí byť zohľadnené v prípade pacientov so známou precitlivenosťou na tieto triedy antibiotík.
• procedural pain (pain after fistula cleaning) 
• procedurálna bolesť (bolesť po čistení fistúl)
The product is checked at different stages during its manufacture to ensure that it is free of infection. 
Liek je v rôznych etapách výroby kontrolovaný, aby sa zabezpečilo, že nie je infikovaný.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo vzniknutý odpad sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Alofisel is used when the fistulas have not responded sufficiently well to previous treatment. 
Alofisel sa používa, keď fistuly dostatočne nereagovali na predchádzajúcu liečbu.
The following information is related to the day when Alofisel is administered. 
Nasledujúce informácie sa týkajú dňa, keď sa Alofisel podáva.
b) Identify the location of the internal openings. 
b) Identifikujte umiestnenie vnútorných otvorov.
As this medicine will be used during surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal. 
Tento liek sa používa počas chirurgického zákroku, takže personál nemocnice zodpovedá za správne skladovanie tohto lieku pred aj počas použitia, ako aj za správnu likvidáciu.
If after the procedure you feel ill or have fever, please inform your physician as soon as you can. 
V prípade, že sa po zákroku cítite zle alebo máte horúčku, informujte o tom čo najskôr lekára.
C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spain 
C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španielsko
This should be considered if you are allergic to these antibiotics, as these antibiotics are used in the manufacturing process of this medicine. 
Táto skutočnosť musí byť zvážená, ak ste alergický/-á na uvedené antibiotiká, pretože sa používajú vo výrobnom procese tohto lieku.
This means that with a dose of 120 million cells it is possible to treat up to three fistula tracts that open to the perianal area. 
Znamená to, že dávkou 120 miliónov buniek je možné liečiť až tri fistulové trakty, ktoré ústia do perianálnej oblasti.
For example a needle for spinal anaesthesia measuring around 90 mm in length is required. 
Vyžaduje sa napríklad ihla na miechovú anestéziu s dĺžkou okolo 90 mm.
Therefore, no dose adjustment is required in elderly patients. 
U starších pacientov preto nie je potrebné upravovať dávky.
Adverse reactions System Organ Class 
Nežiaduce reakcie Trieda orgánových systémov
In the unlikely event that the results detected an infection, your treatment team will be informed who will tell you if you need any laboratory tests of treatment for the infection. 
V nepravdepodobnom prípade, že výsledky odhalia infekciu, bude o tom informovaný váš lekársky tím a poskytne vám informácie, či je potrebné uskutočniť laboratórne testy, alebo či je potrebné infekciu liečiť.
The effect of ex vivo expansion on the genetic stability of cells has been assessed in vitro without any indication of carcinogenic potential. 
Vplyv ex vivo expanzie na genetickú stabilitu buniek bol stanovený in vitro bez akýchkoľvek náznakov karcinogénného potenciálu.
Adult stem cells are a special type of cells found in many adult tissues, whose primary role is the repair of the tissue in which they are found. 
Dospelé kmeňové bunky sú špeciálnym typom buniek nachádzajúcim sa vo väčšine dospelých tkanív, ktorých hlavnou úlohou je regenerovať tkanivo, v ktorom sa nachádzajú.
Common side effects (may affect up to 1 to 10 patients): 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
The aim of the educational programme is to provide information on how to correctly administer the product in order to minimise the risk of medication errors and to increase awareness about the potential transmission of infectious agents. 
Cieľom vzdelávacieho programu je poskytnúť informácie o tom, ako správne podávať liek tak, aby sa minimalizovalo riziko nesprávnej medikácie a zvýšilo povedomie o potenciálnom prenose infekčných agens.
Women of childbearing age should use effective contraception during treatment with Alofisel. 
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby Alofiselom používať účinnú antikoncepciu.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/surgeon for advice before you are given this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom/chiurgom ešte predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Before scheduling Alofisel administration, the surgeon must ensure that no abscesses are present. 
Pred plánovaným podaním Alofiselu sa chirurg musí ubezpečiť, že nie sú prítomné žiadne abscesy.
In addition a long term follow-up was conducted up to Week 52. 
Pacienti boli ďalej sledovaní až do 52. týždňa.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}. 
Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepriradená}, kód ATC: {zatiaľ nepriradený}.
Hypersensitivity to the product, bovine serum or any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na produkt, hovädzie sérum alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na .
Control group (Placebo+standard of care*) N= 102 
Kontrolná skupina (Placebo + štandardná liečba*) N= 102
• clean the fistulas with salt water and remove any scar tissue. 
• vyčistí fistuly slaným roztokom a odstráni jazvové tkanivo.
Some side effects of Alofisel treatment are related to the process of cleaning your fistulas. 
Niektoré vedľajšie účinky liečby Alofiselom súvisia s procesom čistenia fistúl.