natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of metformin, saxagliptin or dapagliflozin on other medicinal products 
Účinok metformínu, saxagliptínu alebo dapagliflozínu na iné lieky
In one of two supportive studies, therapy with saxagliptin and dapagliflozin was compared to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin. 
V jednej z dvoch podporných štúdií sa liečba saxagliptínom a dapagliflozínom porovnávala s glimepiridom u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom.
Patients should receive a total daily dose of Qtrilmet equivalent to saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg, plus the total daily dose of metformin, or the nearest therapeutically appropriate dose, already being taken. 
Pacienti majú dostať celkovú dennú dávku Qtrilmetu zodpovedajúcu 5 mg saxagliptínu, 10 mg dapagliflozínu plus celkovú dennú dávku metformínu alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku, ktorú už pacient užíva.
nd study, 18.5% for the combination therapy versus 43.1% for glimepiride plus metformin. 
pre dapagliflozín plus metformín; v druhej štúdii 18,5% pre kombinovanú liečbu oproti 43,1% pre glimepirid plus metformín.
Symptoms of lactic acidosis include: o vomiting, o stomach ache (abdominal pain), o muscle cramps, o general feeling of not being well with severe tiredness, o difficulty in breathing, o reduced body temperature and slower heartbeat. 
Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú: o vracanie, o bolesť žalúdka (bolesť brucha), o svalové kŕče, o celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, o ťažkosti s dýchaním, o znížená telesná teplota a pomalší srdcový tep.
Geometric mean steady-state dapagliflozin Cmax and AUCτ values following once daily 10 mg doses of dapagliflozin were 158 ng/mL and 628 ng h/mL, respectively. 
Cmax a AUCτ dapagliflozínu v rovnovážnom stave po dávkach 10 mg dapagliflozínu jedenkrát denne bol 158 ng/ml a 628 ng h/ml, v uvedenom poradí.
Saxagliptin: After a single dose of saxagliptin in subjects with mild, moderate or severe renal impairment (or ESRD) classified on the basis of creatinine clearance the mean AUC values of saxagliptin were 1.2-, and up to 2.1- and 4.5- fold higher, respectively, than AUC values in subjects with normal renal function. 
Po jednorazovej dávke saxagliptínu u osôb s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (alebo ESRD), klasifikovanou na základe klírensu kreatinínu, boli priemerné hodnoty AUC saxagliptínu 1,2- a až 2,1- a 4,5-násobne vyššie (v uvedenom poradí) ako hodnoty AUC u osôb s normálnou funkciou obličiek.
In subjects with moderate to severe renal impairment (patients with GFR < 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH), and hypotension, compared with placebo. 
U osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (pacienti s GFR < 60 ml/min) mal vyšší podiel osôb liečených dapagliflozínom v porovnaní s placebom nežiaduce reakcie zvýšenia kreatinínu, fosforu, parathormónu (PTH) a hypotenzie.
Using CYP3A4 inducers like glucocorticoids, beta-2 agonists, diuretics, carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, and rifampicin may reduce the glycaemic lowering effect of Qtrilmet. 
Použitie induktorov CYP3A4 ako sú glukokortikoidy, beta-2 agonisty, diuretiká, karbamazepín, dexametazón, fenobarbital, fenytoín a rifampicín, môže znížiť antihyperglykemický účinok Qtrilmetu.
PVC/PCTFE/alu blister: Do not store above 30°C. 
PVC/PCTFE/Al blister: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Metformin Metformin is excreted unchanged in the urine. 
Metformín Metformín je vylučovaný v nezmenenej forme močom.
The mean age was 55.1 years and 54.4% of patients were female. 
Priemerný vek bol 55,1 rokov a 54,4%
Qtrilmet combines three anti-hyperglycaemic medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: metformin hydrochloride, a member of the biguanide class, saxagliptin, a DPP-4 inhibitor and dapagliflozin, a SGLT2 inhibitor. 
Qtrilmet je kombináciou troch liečiv s antihyperglykemickým účinkom, s odlišným a dopĺňajúcim sa mechanizmom účinku, ktorá zlepšuje kontrolu glykémie u pacientov s diabetom 2. typu: metformíniumchlorid, liečivo z triedy biguanidov, saxagliptín, inhibítor DPP-4 a dapagliflozín, SGLT2 inhibítor.
153 patients were randomised into the saxagliptin added to dapagliflozin plus metformin treatment group, and 162 patients were randomised into the placebo added to dapagliflozin plus metformin treatment group. 
153 pacientov bolo randomizovaných do liečebnej skupiny s pridaním saxagliptínu k dapagliflozínu plus metformín a 162 pacientov bolo randomizovaných do liečebnej skupiny s pridaním placeba k dapagliflozínu plus metformín.
The effect of this medicinal product, or its components (metformin hydrochloride, saxagliptin and dapagliflozin) on fertility in humans has not been studied. 
Účinok tohto lieku alebo jeho zložiek (metformíniumchlorid, saxagliptín a dapagliflozín) na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
The mean steady-state volume of distribution of dapagliflozin was 118 L. 
Priemerný distribučný objem dapagliflozínu v rovnovážnom stave bol 118 l.
Patients who may be at higher risk of DKA include patients with a low beta-cell function reserve (e.g. type 2 diabetes patients with low C-peptide or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) or patients with a history of pancreatitis), patients with conditions that lead to restricted food intake or severe dehydration, patients for whom insulin doses are reduced and patients with increased insulin requirements due to acute medical illness, surgery, or alcohol abuse. 
2. typu s nízkou hladinou C-peptidu alebo s latentným autoimunitným diabetom u dospelých (LADA) alebo pacienti s pankreatitídou v anamnéze), pacientov s ochoreniami vedúcimi k obmedzenému príjmu potravy alebo závažnej dehydratácii, pacientov, u ktorých sú dávky inzulínu znížené a pacientov so zvýšenou potrebou inzulínu z dôvodu akútneho ochorenia, chirurgického zákroku alebo nadmerného požívania alkoholu.
The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was 16.8%. 
týždni medzi liečebnými skupinami bol 16,8%.
Very rare decreased vitamin B12 levels in the blood abnormalities in liver function tests, inflammation of the liver (hepatitis) redness of the skin (erythema), itching, or an itchy rash (hives) 
Veľmi zriedkavé - znížené hladiny vitamínu B12 v krvi - nezvyčajné výsledky vyšetrení funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída) - začervenanie kože (erytém), svrbenie alebo svrbiaca vyrážka (žihľavka)
Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function. 
Ak ste staršia osoba alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje, budú vám kontrolovať funkciu obličiek minimálne jedenkrát ročne alebo častejšie.
If a daily dose is missed and it is ≥ 12 hours until the next dose, the dose should be taken. 
Ak pacient vynechá dennú dávku a do ďalšej dávky je ≥
The combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added to metformin consistently demonstrated greater reductions in HbA1c irrespective of baseline HbA1c compared with saxagliptin 5 mg or dapagliflozin 10 mg alone added to metformin. 
Kombinácia 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu pridaných k metformínu preukázala konzistentne väčšie zníženia HbA1c bez ohľadu na východiskovú hodnotu HbA1c v porovnaní so samotnými 5 mg saxagliptínu alebo 10 mg dapagliflozínu pridanými k metformínu.
Cardiovascular death, MI, and stroke were observed with a hazard ratio of 0.77 (95% CI: 0.54, 1.10). 
Kardiovaskulárna smrť, IM a cievna mozgová príhoda sa pozorovali s pomerom rizika 0,77 (95%
The saxagliptin and dapagliflozin group achieved significantly greater reductions in HbA1c versus either the saxagliptin group or dapagliflozin group at 24 weeks (see Table 3). 
Skupina so saxagliptínom a dapagliflozínom dosiahla významne väčšie zníženia HbA1c v 24. týždni oproti skupine so saxagliptínom alebo skupine s dapagliflozínom (pozri tabuľku 3).
C-saxagliptin, 24%, 36% and 75% of the dose was excreted in the urine as saxagliptin, its active metabolite, and total radioactivity, respectively. 
C-saxagliptínu sa 24% podanej dávky vylúčilo močom ako saxagliptín, 36% ako jeho hlavný metabolit a 75% ako celková rádioaktivita.
Following coadministration of dapagliflozin with rifampicin (an inducer of uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferase [UGT] and CYP3A4/5), a 22% decrease in dapagliflozin systemic exposure (AUC) was observed, but with no clinically meaningful effect on 24-hour urinary glucose excretion. 
Po súbežnom podávaní dapagliflozínu s rifampicínom (induktor uridín-5'-difosfoglukuronozyltransferázy [UGT] a CYP3A4/5) sa pozorovalo zníženie systémovej expozície dapagliflozínu (AUC) o 22%, ale bez klinicky významného účinku na 24-hodinové vylučovanie glukózy močom.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (≥
Following coadministration of dapagliflozin with mefenamic acid (an inhibitor of UGT 1A9), a 55% increase in dapagliflozin systemic exposure was seen, but with no clinically meaningful effect on 24-hour urinary glucose excretion. 
Po súbežnom podávaní dapagliflozínu s kyselinou mefenamovou (inhibítor UGT 1A9) sa pozorovalo zvýšenie systémovej expozície dapagliflozínu o 55%, ale bez klinicky významného účinku na 24-hodinové vylučovanie glukózy močom.
Concomitant administration of saxagliptin with the moderate inhibitor of CYP3A4/5 diltiazem, increased the Cmax and AUC of saxagliptin by 63% and 2.1-fold, respectively, and the corresponding values for the active metabolite were decreased by 44% and 34%, respectively. 
Súbežné podávanie saxagliptínu so stredne silným inhibítorom CYP3A4/5 diltiazemom zvýšilo Cmax saxagliptínu o 63% a AUC saxagliptínu 2,1-násobne a zodpovedajúce hodnoty pre aktívny metabolit sa znížili o 44% a 34%, v uvedenom poradí.
The combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin, with or without a sulphonylurea group, compared to treatment with insulin glargine and metformin, with or without a SU, resulted in significant difference in body weight change at week 24. 
Kombinácia 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu plus metformín, so sulfonylureou alebo bez nej, v porovnaní s liečbou inzulínom glargín a metformínom, so SU alebo bez nej, viedla k významnému rozdielu v zmene telesnej hmotnosti v 24. týždni.
Dapagliflozin: At steady-state (20 mg once-daily dapagliflozin for 7 days), subjects with type 2 diabetes mellitus and mild, moderate or severe renal impairment (as determined by iohexol plasma clearance) had mean systemic exposures of dapagliflozin of 32%, 60% and 87% higher, respectively, than those of subjects with type 2 diabetes mellitus and normal renal function. 
V rovnovážnom stave (dapagliflozín v dávke 20 mg jedenkrát denne počas 7 dní) mali osoby s diabetes mellitus 2. typu a miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (stanovené podľa plazmatického klírensu johexolu) priemerné systémové expozície dapagliflozínu o 32%, 60% a 87% vyššie, v uvedenom poradí, ako expozície u osôb s diabetes mellitus 2. typu a normálnou funkciou obličiek.
The modest lowering effects on BP were consistent over time and a similar number of patients had systolic BP < 130 mmHg or diastolic BP < 80 mmHg at week 24 across the treatment groups. 
Mierne účinky znižujúce krvný tlak boli v priebehu času konzistentné a podobný počet pacientov v liečebných skupinách mal v 24. týždni systolický krvný tlak < 130 mmHg alebo diastolický krvný tlak <
No non-clinical studies have been conducted in metformin/saxagliptin/dapagliflozin combination. 
Neuskutočnili sa žiadne predklinické štúdie s kombináciou metformín/saxagliptín/dapagliflozín.
Adverse reaction originates from saxagliptin or dapagliflozin post-marketing surveillance data. 
Nežiaduca reakcia pochádza z údajov zo sledovania po uvedení saxagliptínu alebo dapagliflozínu na trh.
Modified-release tablets 
tablety s riadeným uvoľňovaním
In rabbits, the effects of saxagliptin were limited to minor skeletal variations observed only at maternally toxic doses (NOEL 158 and 224 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at 
U králikov boli účinky saxagliptínu obmedzené na menej významné zmeny skeletu, pozorované len pri dávkach toxických pre matky (NOEL vo výške 158a 224-násobku expozície u ľudí pri RHD pre saxagliptín a jeho hlavný metabolit, v uvedenom poradí).
One patient in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group experienced an SAE of pyelonephritis and discontinued treatment. 
U jedného pacienta v skupine so saxagliptínom plus dapagliflozín plus metformín sa objavila SAE pyelonefritídy a liečbu ukončil.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH (< 7.35), increased plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio. 
7,35), zvýšené plazmatické hladiny laktátu presahujúce 5 mmol/l a zvýšená aniónová medzera a pomer laktátu/pyruvátu.
Rash can occur with both saxagliptin and dapagliflozin (see section 4). 
Vyrážka sa môže vyskytnúť pri saxagliptíne aj dapagliflozíne (pozri časť 4).
In interaction studies conducted in healthy subjects, using mainly a single-dose design, dapagliflozin did not alter the pharmacokinetics of saxagliptin, metformin, pioglitazone (a CYP2C8 [major] and CYP3A4 [minor] substrate), sitagliptin, glimepiride (a CYP2C9 substrate), hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (a P-gp substrate) or warfarin (S-warfarin, a CYP2C9 substrate), or the anticoagulatory effects of warfarin as measured by INR. 
V interakčných štúdiách vykonaných u zdravých osôb, väčšinou s použitím režimu s jednorazovou dávkou, dapagliflozín nemenil farmakokinetiku saxagliptínu, metformínu, pioglitazónu (substrát CYP2C8 [hlavný] a CYP3A4 [vedľajš﻿ ), sitagliptínu, glimepiridu (substrát CYP2C9), hydrochlorotiazidu, bumetanidu, valsartanu, digoxínu (substrát P-gp) alebo warfarínu (S-warfarín, substrát CYP2C9), alebo antikoagulačné účinky warfarínu stanovené ako INR.
In the pooled safety analysis, events related to volume depletion (hypotension, dehydration, and hypovolemia) were reflective of the adverse events with dapagliflozin and were reported in two subjects (0.4%) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group (serious adverse event [SAE] of syncope and an AE of urine output decreased), and 3 subjects (0.9%) in the dapagliflozin plus metformin group (2 AEs of syncope and 1 of hypotension). 
V združenej bezpečnostnej analýze udalosti súvisiace s depléciou objemu (hypotenzia, dehydratácia a hypovolémia) odrážali nežiaduce udalosti spojené s dapagliflozínom a boli hlásené u dvoch osôb (0,4%) v skupine so saxagliptínom plus dapagliflozín plus metformín (závažná nežiaduca udalosť [serious adverse event, SAE] synkopy a nežiaduca udalosť [adverse event, AE] zníženého vylučovania moču) a u 3 osôb (0,9%) v skupine s dapagliflozínom plus metformín (2 AE synkopy a 1 hypotenzia).
This is not considered clinically meaningful. 
Nie je to považované za klinicky významné.
Saxagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of dapagliflozin, metformin, glibenclamide (a CYP2C9 substrate), pioglitazone (a CYP2C8 [major] and CYP3A4 [minor] substrate), digoxin (a P-gp substrate), simvastatin (a CYP3A4 substrate), the active components of a combined oral contraceptive (ethinylestradiol and norgestimate), diltiazem or ketoconazole. 
Saxagliptín významne nemenil farmakokinetiku dapagliflozínu, metformínu, glibenklamidu (substrát CYP2C9), pioglitazónu (substrát CYP2C8 [hlavný] a CYP3A4 [vedľajš﻿ ), digoxínu (substrát P-gp), simvastatínu (substrát CYP3A4), liečiv kombinovaných perorálnych kontraceptív (etinylestradiol a norgestimát), diltiazemu alebo ketokonazolu.
Subjects with adverse events of renal impairment had lower mean eGFR values at baseline of 61.8 mL/min/1.73 m2 compared to 
Osoby s nežiaducimi udalosťami poruchy funkcie obličiek mali nižšie priemerné východiskové hodnoty eGFR 61,8 ml/min/1,73 m2 v porovnaní s 93,6 ml/min/1,73 m2 v celkovej populácii.
Adverse reactions were reported in ≥ 2% of subjects with any of the mono-components, and ≥ 1% more than placebo, but not in the pooled safety analysis. 
1% viac oproti placebu, ale nie v združenej bezpečnostnej analýze.
Adverse reactions, except for taste disturbance, reported in ≥ 2% of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin + metformin in the pooled safety analysis, or if reported in < 2% in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data. 
2% osôb liečených kombinovaným použitím saxagliptínu + dapagliflozín + metformín v združenej bezpečnostnej analýze, alebo ak boli v združenej bezpečnostnej analýze hlásené u <
Creatinine renal clearance decreased haematocrit increased 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížený renálny klírens kreatinínu zvýšený hematokrit
Switching from separate tablets of metformin, saxagliptin and dapagliflozin Patients switching from separate tablets of metformin, saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg to Qtrilmet should receive the same daily dose of metformin, saxagliptin and dapagliflozin already being taken or the nearest therapeutically appropriate dose of metformin. 
Prechod z jednotlivých tabliet metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu Pacienti, ktorí prechádzajú z jednotlivých tabliet s obsahom metformínu, 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu na Qtrilmet majú dostať rovnakú dennú dávku metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu, ktorú už pacient užíva, alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku metformínu.
PVC/PCTFE/alu blister Do not store above 30°C. 
PVC/PCTFE/Al blister Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Non-clinical studies of either metformin, saxagliptin or dapagliflozin revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenicity. 
Predklinické štúdie metformínu, saxagliptínu alebo dapagliflozínu na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Uncommon thirst constipation awakening from sleep at night to pass urine dry mouth weight decrease decrease in kidney function, increases in creatinine or urea (shown in blood tests) skin rash that may include raised bumps, skin irritation, or itchiness difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction) fungal infection mild allergic (hypersensitivity) reaction (rash) itching in the genital area (genital pruritus or vulvovaginal pruritus) or discomfort while urinating 
Menej časté - smäd - zápcha - budenie sa z nočného spánku kvôli močeniu - sucho v ústach - zníženie telesnej hmotnosti - zníženie funkcie obličiek, zvýšenie hladiny kreatinínu alebo močoviny (zistené v krvných vyšetreniach) - kožná vyrážka, ktorá môže zahŕňať vyvýšené hrčky, podráždenie kože alebo svrbenie - problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia) - hubová infekcia - mierna alergická reakcia (reakcia z precitlivenosti)
The pack sizes are 14, 28, 56 and 196 modified-release tablets in calendar blisters and 14, 28, 56, 60 and 196 modified-release tablets in blisters. 
Veľkosti balenia sú 14, 28, 56 a 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním v kalendárových blistroch a 14, 28, 56, 60 a 196 tabliet s riadeným uvoľňovaním v blistroch.
There is no experience in clinical trials with dapagliflozin in NYHA class III-IV. 
K dispozícii nie sú žiadne skúsenosti z klinických skúšaní s dapagliflozínom u pacientov so zlyhávaním srdca triedy III-IV podľa NYHA klasifikácie.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4; medicines that may change the amount of metformin in your blood, especially if you have reduced kidney function (such as verapamil, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib or olaparib); if you are using medicines containing any of the following active substances: o beta-2 agonists - used to treat asthma, o carbamazepine, phenobarbital or phenytoin - medicines for preventing fits (seizure) or some types of long-term pain, o cimetidine - used to treat stomach problems, o corticosteroids such as dexamethasone - used to treat inflammation in diseases like asthma and arthritis, o diltiazem - used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure, o ketoconazole tablets - used to treat Cushing's syndrome (when the body produces an excess of cortisol), o rifampicin - an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis, o non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen and celecoxib (a 
- lieky, ktoré môžu ovplyvňovať hladinu metformínu v krvi, predovšetkým ak máte zníženú funkciu obličiek (ako je verapamil, dolutegravir, ranolazín, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib alebo olaparib); - ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: o beta2-agonisty - používané na liečbu astmy, o karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín - lieky používané na prevenciu záchvatov (kŕčov) alebo liečbu niektorých druhov dlhotrvajúcej bolesti, o cimetidín - používaný na liečbu problémov so žalúdkom, o kortikosteroidy, ako je dexametazón - používané na liečbu zápalu pri ochoreniach ako je astma a artritída, o diltiazem - používaný na liečbu anginy pectoris (bolesť na hrudníku) a zníženie krvného tlaku, o tablety ketokonazolu - používané na liečbu Cushingovho syndrómu (keď telo produkuje veľa kortizolu), o rifampicín - antibiotikum používané na liečbu infekcií ako je tuberkulóza, o nesteroidové protizápalové lieky (NSA), ako je ibuprofén a celekoxib („COX-2 inhibítor“) - používané na liečbu bolesti a zápalu.
Both saxagliptin and dapagliflozin can individually increase the risk of hypoglycaemia when combined with insulin or an insulin secretagogue (sulphonylurea). 
Saxagliptín aj dapagliflozín môžu pri kombinácii s inzulínom alebo inzulínovým sekretagógom (sulfonylurea) individuálne zvýšiť riziko hypoglykémie.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtrilmet, and during treatment: if you experience vomiting, stomach ache (abdominal pain), muscle cramps, a general feeling of not being well with severe tiredness, difficulty breathing, reduced body temperature or slow heartbeat. 
Predtým, ako začnete užívať Qtrilmet a počas liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak sa u vás objaví vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota alebo pomalý srdcový tep.
Patients were randomised to one of three double-blind treatment groups to receive saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added to metformin, saxagliptin 5 mg and placebo added to metformin, or dapagliflozin 10 mg and placebo added to metformin. 
Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch dvojito zaslepených liečebných skupín na užívanie 5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu pridaných k metformínu, 5 mg saxagliptínu a placebo pridaných k metformínu, alebo 10 mg dapagliflozínu a placebo pridaných k metformínu.
The use of this medicinal product, or its components (metformin hydrochloride, saxagliptin and dapagliflozin) has not been studied in pregnant women. 
Použitie tohto lieku alebo jeho zložiek (metformíniumchlorid, saxagliptín a dapagliflozín) u gravidných žien sa neskúmalo.
One component of the secondary composite endpoint, hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR=1.27; (95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007]. 
Jedna zložka sekundárneho združeného koncového ukazovateľa, hospitalizácia pre zlyhávanie srdca, sa vyskytovala vo vyššej miere v skupine so saxagliptínom (3,5%) v porovnaní so skupinou s placebom (2,8%), so zanedbateľnou štatistickou významnosťou v prospech placeba [HR =
Proportion of patients achieving HbA1c < 7% 
Podiel pacientov, ktorí dosiahli hodnotu HbA1c <