natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 4 Efficacy Results from the Monotherapy and Combination Therapy Studies 
Tabuľka 4: Výsledky účinnosti zo štúdií v monoterapii a kombinovanej terapii
• abnormal development of the kidneys of the baby in the womb 
· nedostatočný vývoj obličky plodu v maternici
• cough 
· kašeľ
• jaundice 
· únava
• inflammation of the breast 
· zápal prsníka
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
Intravenózna lieková forma
Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 
Tabuľka 7: Súhrn výsledkov účinnosti zo spoločnej analýzy štúdií NSABP B-31 a NCCTG
Hepatic Failure 
Zlyhávanie pečene
Trastuzumab washout 
Vyplavenie účinku trastuzumabu (washout)
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions 
Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia
Administration-related reactions 
Reakcie súvisiace s podaním
No. patients with event p<0.0001 
Počet pacientov s príhodou p<0,0001
The analysis of the efficacy co-primary endpoint, pCR, defined as absence of invasive neoplastic cells in the breast, resulted in rates of 40.7 % (95 % CI: 34.7, 46.9) in the Herceptin intravenous arm and 45.4 % (95 % CI: 39.2 %, 51.7 %) in the Herceptin subcutaneous arm, a difference of 4.7 percentage points in favour of the Herceptin subcutaneous arm. 
% (95 % IS: 39,2; 51,7) v skupine s fixnou dávkou Herceptinu na subkutánne použitie, s rozdielom 4,7 % percentuálnych bodov v prospech skupiny s formou Herceptinu na subkutánne použitie.
Herceptin intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only. 
Herceptin na intravenózne použitie nie je určený na subkutánne podanie a môže sa podať iba ako intravenózna infúzia.
After a median follow-up of 
po ktorých nasledovalo
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events. 
U pacientov s dýchavičnosťou v pokoji v dôsledku komplikácií pokročilého nádorového ochorenia a pridružených ochorení existuje zvýšené riziko fatálnej infúznej reakcie.
which was followed by • CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by • additional cycles of adjuvant Herceptin (to complete 1 year of treatment) 
CMF v 1. a 8. deň každé 4 týždne počas 3 cyklov po ktorých po operácii nasledovalo
Early breast cancer - (neoadjuvant-adjuvant setting) 
Včasný karcinóm prsníka (neoadjuvantná-adjuvantná liečba)
• runny nose 
· výtok z nosa
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern 
Tabuľka 3: Odporúčaný systém vyhodnocovania imunohistochemického farbenia pri karcinóme žalúdka Skóre Chirurgické vzorky - spôsob označenia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 600 mg/5 ml 
600 mg/5 ml
- intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 3060 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles 
Doxorubicín a cyklofosfamid boli podávané súbežne takto: - intravenózny doxorubicín, 60 mg/m2, podávaný každé 3 týždne v 4 cykloch - intravenózny cyklofosfamid, 600 mg/m2, viac ako 30 minút, podávaný každé 3 týždne v 4 cykloch Paklitaxel v kombinácii s Herceptinom bol podávaný takto: - intravenózny paklitaxel - 80 mg/m2 v kontinuálnej intravenóznej infúzii podávanej každý týždeň po obdobie 12 týždňov alebo
• kidney failure 
· zlyhávanie funkcie obličiek
DO NOT SHAKE! 
NETRASTE!
• tremor 
· závrat
Your doctor may prescribe Herceptin for the treatment of breast and gastric cancer when: 
Lekár vám môže predpísať Herceptin na liečbu karcinómu prsníka a žalúdka v prípade, že: · máte včasný karcinóm prsníka s vysokou hladinou proteínu nazývaného HER2.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: 
Podrobné informácie o tomto lieku sú prístupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
• constipation 
· hnačka
• fatigue 
· potenie
Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380 
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Pharyngitis 
Fertility
Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events Long term follow-up** Hazard ratios (95 % CI) 
Analýza účinnosti dlhodobého následného sledovania (follow-up)** DFS Pomer rizík (95 % IS) p-hodnota p<0,0001
• muscle weakness 
· svalová slabosť
Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg Herceptin intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus. 
V štúdii uskutočnenej na dojčiacich opiciach makak cynomolgus, ktoré dostávali 25-násobok týždennej udržiavacej dávky Herceptinu na intravenózne použitie u ľudí 2 mg/kg sa ukázalo, že trastuzumab sa vylučuje do materského mlieka.
Uncommon side effects of Herceptin: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté vedľajšie účinky Herceptinu: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
The pre-planned final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 was performed when 707 deaths had occurred (median follow-up 8.3 years in the AC→PH group). 
Výsledky účinnosti zo spojenej analýzy klinických štúdií NSABP B-31 a NCCTG 9831 v čase definitívnej analýzy DFS* sú zhrnuté v tabuľke 7. Medián ďalšieho sledovania bol 1,8 roka u pacientov v skupine AC→P a 2,0 roky u pacientov v skupine AC→PH.
This can lead to symptoms such as breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the legs or arms, palpitations (heart fluttering or irregular heart beat) (see 2. 
zadržiavanie tekutín (opuchy) v nohách alebo rukách, palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Herceptin 600 mg solution for injection in vial 
Herceptin 600 mg injekčný roztok v liekovke
• chest pain 
· bolesť šije
• slow heart rate 
· pomalý pulz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trastuzumab 
Písomná informácia pre používateľa Herceptin 150 mg prášok na infúzny koncentrát trastuzumab
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Breast Cancer Score Staining pattern 
Tabuľka 2: Odporúčaný systém vyhodnocovania imunohistochemického farbenia pri karcinóme prsníka Skóre
• abdominal pain 
· pásový opar
Paclitaxel2 N=77 
N = 77
For instructions on use and handling of Herceptin subcutaneous formulation refer to section 6.6. 
Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekovou formou Herceptinu na subkutánne použitie, pozri časť
Haemorrhoids 
Žltačka
Table 3: Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter 
Tabuľka 3: Výsledky účinnosti zo štúdii v monoterapii a v kombinovanej terapii
• headache 
· hemoroidy
A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells. 
Slabé až mierne sfarbenie celej membrány je prítomné u >
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 6. 
Výsledky účinnosti zo spojenej analýzy klinických štúdií NSABP B-31 a NCCTG 9831 v čase definitívnej analýzy DFS* sú zhrnuté v tabuľke 6. Medián ďalšieho sledovania bol 1,8 roka u pacientov v skupine AC→P a 2,0 roky u pacientov v skupine AC→PH.
If a pregnant woman is treated with Herceptin, or if a patient becomes pregnant while receiving Herceptin or within 7 months following last dose of Herceptin, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable. 
Ak je tehotná žena liečená Herceptinom, alebo ak pacientka, ktorá je liečená
Herceptin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer (EBC). 
Herceptin sa indikuje na liečbu pacientov s včasným karcinómom prsníka s pozitivitou HER2 (VKP):
• asthma • infection of lungs 
· konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
Combination Therapy 
Kombinovaná liečba
Detection of HER2 over expression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification. 
Na stanovenie nadmernej expresie receptora HER2 alebo amplifikácie HER2 génu sa má použiť len presná a validovaná metóda.
EBC 
USA
Chest pain 
1Opuch pier
Some of the side-effects you experience may be due to your underlying cancer. 
Niektoré z týchto účinkov môžu byť spôsobené nádorom.
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4: 
V tabuľke 4 sú zhrnuté výsledky účinnosti z nekomparatívnych štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
• inflammation of the liver 
· zápal pečene
• vomiting 
· nechutenstvo
Acne 
· akné
Herceptin subcutaneous formulation is not intended for intravenous administration and should be administered via a subcutaneous injection only. 
Herceptinu na subkutánne použitie nie je určená na intravenózne použitie a môže sa podať iba subkutánnou injekciou.
The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4: 
V tabuľke 4 sú zhrnuté výsledky účinnosti zo štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Herceptin 150 mg prášok na infúzny koncentrát
• The other ingredients are recombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, α,α-trehalose dihydrate, L-methionine, polysorbate 20, water for injections. 
histidíniumchlorid monohydrát, α,α-dihydrát trehalózy, L-metionín, polysorbát 20, voda na injekciu
Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events Long term follow-up** 
DFS a symptomatickými kardiálnymi príhodami
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 5: 
V tabuľke 5 sú zhrnuté výsledky účinnosti z nekomparatívnych štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
• Post-operative wound infections (severe and/or serious): 1.7 % versus 3.0 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively; 
1,7 % pre intravenóznu formu oproti 3,0 % pri forme na subkutánne použitie,
Do not use Herceptin if: 
Herceptinu na subkutánne použitie:
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration. 
Pred podaním sa parenterálne roztoky majú vizuálne skontrolovať, či neobsahujú žiadne viditeľné čiastočky a či nedošlo k zmene ich sfarbenia.
Fertility There is no fertility data available. 
U exponovaných opíc sa nezistila žiadna porucha fertility, ani žiadny škodlivý vplyv na plod.
Nail disorder 
Nariedený roztok
This dose should be administered subcutaneously over 2-5 minutes every three weeks. 
Táto dávka sa má podať subkutánne počas 2-5
Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells 
Silná reaktivita celej, bazolaterálnej alebo laterálnej membrány u ≥
Disease-free survival No. patients with event (%) 
pre subkutánnu formu), s väčším podielom pacientov so závažnými nežiaducimi účinkami (NCI
- intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/ m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 4 
Doxorubicín a cyklofosfamid boli podávané súbežne takto: - intravenózny doxorubicín, 60 mg/m2, podávaný každé 3 týždne v 4 cykloch - intravenózny cyklofosfamid, 600 mg/m2, viac ako 30 minút, podávaný každé 3 týždne v 4
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Tabuľka 2: Odporúčaný systém vyhodnocovania imunohistochemického farbenia
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells 
Slabá až mierna reaktivita celej, bazolaterálnej alebo laterálnej membrány u ≥
For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5 % versus 6.7 %); clinical benefit rate (42.7 % versus 27.9 %); time to progression (4.8 months versus 2.4 months). 
%); čas do progresie (4,8 mesiacov oproti 2,4 mesiacom).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
Disease-free survival No. patients with event p=0.0003 
Počet pacientov s príhodou p=0,0003
• conjunctivitis 
· zápcha
Invented name StrengthPharmaceutical form 
Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Route of administration 
Reg.
This overview was last updated in June 2018. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2018
EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778 
EMA/570354/2017
Further information on Nobivac LeuFel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This medicine is the same as Leucogen, which is already authorised in the European Union (EU). 
Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Leucogen, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
The European Medicines Agency decided that Nobivac LeuFel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'. 
Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age. 
V prípadoch, keď mačiatko môže mať protilátky od matky, možno tretiu injekciu podať od 15. týždňa veku zvieraťa.
The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood). 
Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus. 
V budúcnosti bude imunitný systém po vystavení vírusu FeLV schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže ochrániť pred ochorením spôsobeným týmto vírusom.
This authorisation was based on the authorisation granted to Leucogen in 2009 (‘informed consent'). 
Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2009 pre očkovaciu látku Leucogen (tzv. informovaný súhlas).
Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response). 
Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent'). 
Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku Leocogen, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre očkovaciu látku Nobivac LeuFel (tzv. informovaný súhlas).
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV). 
Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age. 
Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od ôsmich týždňov veku zvieraťa.
Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year. 
Ochrana nastupuje tri týždne po prvom cykle očkovania a trvá jeden rok.
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia. 
V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom posilňovacom očkovaní po jednom roku boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU? 
Prečo je očkovacia látka Nobivac LeuFel povolená v EÚ?
Nobivac LeuFel is a vaccine. 
Nobivac LeuFel je očkovacia látka.
Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia. 
Nobivac LeuFel je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u mačiek vo veku od ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou.
An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nobivac LeuFel a prečo bola v EÚ povolená
In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel. 
V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúcej z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Nobivac LeuFel.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac LeuFel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Nobivac LeuFel must not be used in pregnant cats. 
Očkovacia látka Nobivac LeuFel sa nesmie používať u gravidných mačiek.
The vaccine is given to cats as an injection under the skin. 
Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Other information about Nobivac LeuFel 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel
What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel boli preukázané v štúdiách?
What is Nobivac LeuFel and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Nobivac LeuFel a na čo sa používa?
Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'. 
Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Imunitný systém mačky po podaní očkovacej látky rozpozná tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV. 
Očkovacia látka obsahuje proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV.
Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years. 
Ochrana po prvom posilňovacom očkovaní trvá tri roky.
Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Očkovacia látka Nobivac LeuFel je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017. 
Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats. 
Prejavy ochorenia môžu zahŕňať stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later. 
V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Nobivac LeuFel, ktorý zahŕňal dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa raz ročne podala posilňujúca injekcia.
What are the risks associated with Nobivac LeuFel? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac LeuFel?
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV. 
Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course. 
Jeden rok po prvom očkovacom cykle je potrebné podať posilňovaciu dávku očkovania vo forme jednej injekcie.
The most common side effects with Nobivac LeuFel (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (≤2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances. 
2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez potreby liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection. 
Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
How does Nobivac LeuFel work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Nobivac LeuFel účinkuje?
How is Nobivac LeuFel used? 
Ako sa očkovacia látka Nobivac LeuFel používa?
Juni 2016 EMA/268358/2016 
16. júna 2016 EMA/268358/2016
Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde. 
Toto je preklad originálu súhrnu, ktorý bol pripravený v anglickom jazyku.
Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit 
Rastlinný liek: súhrn správy pre verejnosť
Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen. 
Tento súhrn takéto kombinácie neobsahuje.
Außerdem erfordert der Anwendungszweck keine medizinische Überwachung. 
Určené použitie si okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU). 
To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden. 
V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky súvisiace s používaním týchto liekov.
Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen. 
Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen? 
Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden. 
Ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft.. 
Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.