natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole. 
Štúdie toxicity po opakovanom podaní ukázali, že pramipexol má vplyv prevažne na funkcie CNS a ženského reprodukčného systému, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného farmakodynamického účinku pramipexolu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pramipexole Accord in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Pramipexole Accord s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s Parkinsonovou chorobou (pozri čať 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Pramipexole Accord is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations). 
Pramipexole Accord je indikovaný dospelým na liečbu znakov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby, samotný (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, t.j. počas priebehu choroby k neskorým štádiám, keď účinok levodopy slabne alebo sa stáva nepravidelný a objavujú sa výkyvy liečebného efektu (dosiahnutie hornej hranice dávky alebo striedanie stavov „on-off“).
Pramipexole Accord should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1). 
Pramipexole Accord sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich s Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
Very common: • Nausea (sickness) 
Veľmi časté: - Nevoľnosť (vracanie)
(such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating) 
(ako je: chorobné nakupovanie, patologické hráčstvo, hypersexualita, nadmerné prejedanie sa)
Pramipexole Accord has major influence on the ability to drive and use machines. 
Pramipexole Accord má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Pramipexole Accord contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain. 
Pramipexole Accord obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu, ktorí stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Pramipexole Accord is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population. 
Užívanie Pramipexole Accordu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča, keďže účinnosť a bezpečnosť sa v tejto populácii nestanovila.
Package leaflet: Information for the user 
OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord. 
Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Pramipexole Accordom.
What Pramipexole Accord is and what it is used for 
Čo je Pramipexole Accord a na čo sa používa
CONSITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e.g. if antagonistic effects can be expected. 
Treba sa vyhýbať súčasnému podávaniu antipsychotík s pramipexolom (pozri časť 4.4) napr. ak je možné očakávať antagonistický učinok.
There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease. 
Nie je žiadne opodstatnenie pre používanie Pramipexole Accordu v pediatrickej populácii u detí s Parkinsonovou chorobou.
Other medicines and Pramipexole Accord 
Iné lieky a Pramipexole Accord
Pramipexole Accord tablets are packed in alu-alu blisters. 
Pramipexole Accord tablety sú balené v Al/Al blistroch.
Pramipexole is metabolised in man only to a small extent. 
Biotransformácia Pramipexol sa u ľudí metabolizuje len v malom rozsahu.
• if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Pramipexole Accord: - ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The other ingredients are mannitol, cellulose microcrystalline, maize starch, silica colloidal anhydrous, povidone K 30 and magnesium stearate. 
Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, povidón K 30 a magnéziumstearát.
Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover. 
Pokusy na zvieratách ukázali, že pramipexol inhibuje syntézu dopamínu, jeho vylučovanie a premenu.
• Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia). 
psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii). poškodenie zraku.
A more frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia. 
Častejším nežiaducim účinkom v kombinácii s levodopou bola dyskinéza.
Do not stop taking Pramipexole Accord without first talking to your doctor. 
Neprerušujte užívanie Pramipexole Accordu bez predchádzajúcej konzultácie s vašim lekárom.
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily): 
Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg trikrát denne (čo je ekvivalentné k 0,264 mg denne):
If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped. 
Ak je užívanie Pramipexole Accordu nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirement. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
In the absence of human data, Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding. 
Pre chýbajúce údaje u ľudí sa Pramipexole Accord nemá užívať počas dojčenia.
The safety and efficacy of Pramipexole Accord in children below 18 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Pramipexole Accordu u detí do 18 rokov sa nesledovala.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 
Z analýzy združených placebom kontrolovaných štúdií vyplýva, že pri porovnaní celkovo 1 923 pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich pramipexol a 1 354 pacientov užívajúcich placebo boli v oboch skupinách často hlásené nežiaduce účinky.
• You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4 
- Môžete mať skúsenosť s vracaním, nepokojom alebo s niektorým z vedľajších účinkov popísaných v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
What Pramipexole Accord tablet looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Pramipexole Accord a obsah balenia
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Accord abruptly. 
Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, liečba Pramipexole Accordom nemá byť náhle ukončená.
When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2. 
Pri predpisovaní tabliet Pramipexole Accordu pacientom s Parkinsonovou chorobou a s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížené dávkovanie podľa časti 4.2.
What you need to know before you take Pramipexole Accord 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Pramipexole Accord
• Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep. 
spavosť a epizódy náhleho zaspatia.
Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding. 
Pramipexole Accord sa nemá užívať počas dojčenia.
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue. 
Najčastejšie hlásené (5%) nežiaduce účinky lieku u pacientov s inými príznakmi liečených s pramipexolom boli nauzea, bolesť hlavy, závraty a únava.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension. 
Očakávané nežiaduce účinky môžu byť tie, ktoré súvisia s farmakodynamickým profilom dopamínových agonistov vrátane nauzey, vracania, hyperkinézy, halucinácií, nepokoja a hypotenzie.
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules. 
Inhibítory/kompetítory aktívneho renálneho vylučovania Cimetidín znižuje renálny klírens pramipexolu približne o 34%, pravdepodobne inhibíciou katiónového vylučovacieho transportného systému renálnych tubulov.
• Mania (agitation, feeling elated or over excited)* 
- Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)
When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord. 
Ak sa Pramipexole Accord podáva v kombinácii s levodopou, odporúča sa pri zvyšovaní dávky Pramipexole Accordu zníženie dávky levodopy a dávka ďalších antiparkinsoník sa má udržiavať konštantná.
Other indication, most common adverse reactions 
Iné príznaky, najčastejšie nežiaduce účinky
You should tell your doctor if this occurs. 
Ak sa toto vyskytne, máte to oznámiť Vášmu lekárovi.
Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Pramipexole Accord sa spája so spavosťou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily). 
U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Pramipexole Accordu podávať rozdelená na dve dávky, najprv 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. 
Parkinsonova choroba, najčastejšie nežiaduce účinky Najčastejšie hlásené (5%) nežiaduce účinky u pacientov s Parkinsonovou chorobou boli častejšie pri liečbe pramipexolom ako pri liečbe placebom, hlásené boli nauzea, dyskinéza, hypotenzia, závrat, somnolencia, nespavosť, zápcha, halucinácie, bolesť hlavy a únava.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord. 
Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe sa pri kombinácii s levodopou môže počas začiatočnej titrácie dávky Pramipexole Accordu objaviť dyskinéza.
Approximately 90% of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces. 
označenej dávky sa vylúči obličkami a menej ako 2% sa nachádzalo v stolici.
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1 
Psychické poruchy nespavosť abnormálne sny nepokoj zmätenosť halucinácie poruchy libida delúzie1 hyperfágia1 paranoja1 mánia1 delírium1
Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole Accord 1.1 mg tablets 
Pramipexole Accord 0,088 mg tablety Pramipexole Accord 0,18 mg tablety Pramipexole Accord 0,35 mg tablety Pramipexole Accord 0,7 mg tablety Pramipexole Accord 1,1 mg tablety
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including 
Pacienti a opatrovatelia majú byť upovedomení, že u pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Pramipexolu Accordu sa môžu vyskytnúť behaviorálne symptómy porúch kontroly impulzov zahŕňajúce patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualitu, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie.
CONDISTIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister-alu/alu 
Blister-alu/alu
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole. 
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 2762 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day. 
Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg dvakrát denne.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Accord 0.088 mg tablets a day is also possible. 
Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka troch tabliet Pramipexole Accordu 0,088 mg denne.
behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 
impulzívne a kompulzívne správanie1
If you stop taking Pramipexole Accord 
Ak prestanete užívať Pramipexole Accord
If you forget to take Pramipexole Accord 
Ak zabudnete užiť Pramipexole Accord
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily. 
Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min sa denná dávka Pramipexole Accordu má podávať jednorazovo v dávke začínajúcej od 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1 
Psychické poruchy nespavosť halucinácie abnormálne sny zmätenosť impulzívne a kompulzívne správanie chorobné nakupovanie patologické hráčstvo nepokoj hypersexualita delúzie poruchy libida paranoja delírium nadmerné prejedanie sa1 hyperfágia1
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day. 
Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg raz denne.
The active ingredient is pramipexole. 
Liečivo je pramipexol.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole. 
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1395 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli inou indikáciou a boli liečení pramipexolom.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5). 
Je nutné sa vyvarovať súčasného podávania pramipexolu a antipsychotických liekov (pozri časť 4.5).
Children and adolescents Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years. 
Neodporúča sa používať Pramipexole Accord u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
What Pramipexole Accord tablet contains: 
Čo Pramipexole Accord obsahuje
• Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice. 
Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet - Poraďte sa okamžite s vašim lekárom alebo oddelením urgentnej medicíny najbližšej nemocnice.
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs). 
Väčšina halucinácii je vizuálnych. dyskinéza (t.j. abnormálne, nekontrolované pohyby končatín).
Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people 
Hodnotenie týchto vedľajších účinkov vychádza z nasledovných frekvencií:
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pramipexole Accord 1,1 mg
Store below 30°C. 
Uchovávajte pri teplote do 30°C.
1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day 
1 tableta Pramipexole Accordu 1,1 mg trikrát denne
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet 
Pramipexole Accord 1,1 mg tableta
• treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults. 
Pramipexole Accord sa používa na: - liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
How to take Pramipexole Accord 
Ako užívať Pramipexole Accord
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Accord. 
Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Pramipexole Accordom, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
• Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness 
Časté: - Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť - Únava (vyčerpanosť) - Bolesti hlavy - Abnormálne sny - Zápcha - Závraty - Vracanie (napínanie na vracanie)
Patients with kidney disease 
Pacienti s ochorením obličiek:
Rare may affect up to 1 in 1,000 people 
môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb
Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side. 
Pramipexole Accord 0,088 mg tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché, zaoblené s vyrytým označením „I1“ na jednej strane a a hladké na druhej strane.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side. 
Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché, zaoblené s vyrytým označením „I1“ na jednej strane a hladké na druhej strane.
Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty somnolencia epizódy náhleho spánku synkopa dyskinéza amnézia1 hyperkinéza1
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dose (mg of base) 
(mg bázy)
1 Pramipexole Accord tablet 0.35 mg three times a day OR 
1 tableta Pramipexole Accordu 0,35 mg trikrát denne ALEBO
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord. 
Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy počas titrácie (nastavenia dávky)
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: 
Povedzte svojmu lekárovi ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorí z nasledujúcich stavov alebo ochorení: ochorenie obličiek. halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet 
Pramipexole Accord 0,088 mg tableta
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet 
Pramipexole Accord 0,35 mg tableta
fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS). 
Po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexole Accordu: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
For oral use 
Na vnútorné použitie.
2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day 
2 tablety Pramipexole Accordu 0,18 mg trikrát denne
2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day 
2 tablety Pramipexole Accordu 0,088 mg trikrát denne
Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over excited) 
Veľmi časté: - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Ospanlivosť - Závraty - Nevoľnosť (pocit na vracanie)
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment. 
Ak sa u vás po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexole Accordu vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
Cellulose, microcrystalline Maize starch 
Zoznam pomocných látok manitol mikrokryštalická celulóza kukuričný škrob bezvodý koloidný oxid kremičitý povidón magnéziumstearát
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet 
Pramipexole Accord 0,7 mg tableta
Common may affect up to 1 in 10 people 
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day 
1 tableta Pramipexole Accordu 0,088 mg trikrát denne
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pramipexole Accord 0,088 mg
1 Pramipexole Accord tablet 0.18 mg three times a day OR 
1 tableta Pramipexole Accordu 0,18 mg trikrát denne ALEBO
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipexole Accord 1,1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabliet v alu/alu blisteri)
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pramipexole Accord 0,35 mg
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet 
Pramipexole Accord 0,18 mg tableta
Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side. 
Pramipexole Accord 1,1 mg tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché, zaoblené s vyrytým označením „I“ a „5“ na obidvoch stranách deliacej ryhy na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole 
Pramipexole Accord 1,1 mg tablety Pramipexol
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipexole Accord 0,35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tabliet v alu/alu blisteri)
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pramipexole Accord 0,7 mg
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C. 
Uchovávajte pri teplote do 30C
Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side. 
Pramipexole Accord 0.35 mg tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché, zaoblené s vyrytým označením „I“ a „3“ na obidvoch stranách deliacej ryhy na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Accord. 
Ak sa tieto lieky podávajú súčasne so Pramipexole Accordom, má sa zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
• Severe heart or blood vessels disease. 
Accordom máte mať pravidelné očné vyšetrenie. závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole. 
Každá tableta obsahuje 1,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 1,1 mg pramipexolu.