natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you take [product name] Do not take Vancomycin 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [názov lieku]
Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic relationship 
Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah (PK/PD)
After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine. 
Po perorálnom podaní je v močinájdený iba zlomok podanej dávky.
Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia. 
Vankomycín je aktívny proti gram-pozitívnym bakteriám ako stafylokoky, streptokoky, enterokoky, pneumokokya klostrídiá.
Therefore, the side effects and frequencies which are reported for vancomycin given as infusion are included. 
Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
4.4 Special warnings and precautions for use [This section should read as follows:] 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Táto časť má znieť nasledujúco:]
As vancomycin in combination with a cephalosporin may also have an antagonistic effect against some Staphylococcus epidermidis strains and in combination with rifampicin against some Staphylococcus aureus strains, preceding synergism testing is useful. 
Nakoľko vankomycín v kombinácii s cefalosporínom môže mať tiež antagonistický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus epidermidis a v kombinácii s rifampicínom proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus, je vhodné testovanie predchádzajúceho synergizmu.
Therefore, the below mentioned adverse reactions and frequencies related to parenteral vancomycin administration are included. 
Preto sú zahrnuté nižšie uvedené nežiaduce reakciea frekvencie výskytu súvisiace sparenterálnympodávaním vankomycínu.
Regular monitoring of the blood levels of vancomycin is indicated in high dose therapy and longer-term use, particularly in patients with renal dysfunction or impaired faculty of hearing as well as in concurrent administration of nephrotoxic or ototoxic substances, respectively (see section 4.2). 
Pravidelné monitorovanie hladín vankomycínu v krvi je indikované pi liečbe vysokou dávkou a pri dlhodobom podávání, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou sluchu rovnako ako pri súbežnom podávání nefrotoxických alebo ototoxických liečiv, v uvedenom poradí (pozri časť
When vancomycin is administered parenterally, the most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin. 
Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - “red-neck syndrome”) v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
The usual infusion dose is 15 to 20 mg for each kg of body weight. 
Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with erythema and histamine-like flushing in children. 
Súbežné podávanie vankomycínu a anestetických liečiv bolo u detí spojené s erytémom a začervenaním podobným histamínovej reakcii.
The most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin. 
Najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudo-alergické reakcie asčerveneniehornej časti tela(syndróm červeného krku - “red-neck syndrome”) v súvislostis príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
4 to 6 weeks** 
4 až 6 týždňov**
4 to 6 weeks* 
4 až 6 týždňov*
Vancomycin should be used with particular care in premature neonates and young infants, because of their renal immaturity and the possible increase in the serum concentration of vancomycin. 
Vankomycín musí byť podávaný smimoriadnouopatrnosťou u predčasne narodených novorodencov a malých dojčiat, vzhľadom na nezrelosť ich obličiek a možné zvýšenie sérových koncentrácií vankomycínu.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4). 
Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 4.4).
Monitoring vancomycin serum concentrations after oral administration in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4). 
Musí sa vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu po perorálnom podaní u pacientov so zápalovými črevnými poruchami (pozri časť 4.4).
Continuous infusion: loading dose of 1000 mg/L per litter of dialysate followed by 25 mg/L (after 3-6 h of loading dose) in all exchanges. 
Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Pseudomembranous enterocolitis 
Pseudomembranózna enterokolitída
The usual infusion dose is 10 to 15 mg for each kg of body weight. 
Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
[For parenteral formulations authorised for oral use:] The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible. 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne podávanie vložte text nasledujúceho znenia:] Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered. 
Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
This may be associated with a high fever and joint pains - Cardiac arrest - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever. 
Môže to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov - Zástava srdca - Zápal čreva, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a hnačku, ktorá môže obsahovať krv Neznáme (častosťnie je možné stanoviťz dostupných údajov): - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčkou
- Cardiac arrest 
- Zástava srdca
Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration. 
Pre nasledujúcedávky aintervalpodávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.
Possible side effects [This section should read as follows:] 
Možné vedľajšie účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Peritoneal dialysis-associated peritonitis 
Peritonitída spojená s peritoneálnou dialýzou
Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside. 
Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne ototoxickéliekyako napríklad aminoglykozidy.
Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors 
Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Vomiting, Diarrhoea 
Vracanie, hnačka
Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose. 
Plazmatické koncentrácie sú počas podávania opakovaných dávok podobné ako po podaní jednotlivej dávky.
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Časté
[For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section] 
[Pre všetky prášky na infúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Men: [Weight (kg) x 140 - age (years)]/ 72 x serum creatinine (mg/dl) Women: 0.85 x value calculated by the above formula. 
x 140 - vek (roky)]/ 72 x sérový kreatinín (mg/dl)
PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h) 
Dávka (mg/kg)
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] Intraperitoneal administration 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Intraperitoneálne podávanie
Intraperitoneal administration 
Intraperitoneálne podávanie
Neonates, infants and children less than 12 years old 
Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Susceptible ≤ 2 mg/L 
Citlivé ≤ 2 mg/l
Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases. 
V týchto prípadoch je indikované doplnkové monitorovanie plazmatických koncentrácií vzhľadom na ototoxicitu liečby vankomycínom.
Vancomycin should be administered orally for this indication. 
Pre túto indikáciu sa vankomycín musí podávať perorálne.
The maximum daily dose should not exceed 2 g. If you suffered other episodes (infection of the mucosa) before you may need different dose and different duration of the therapy. 
Ak ste predtým trpeli inými (ďalšími)príhodami (infekcie sliznice) možno budete potrebovať inú dávku a iný čas trvania liečby.
Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and the package leaflets 
Zmenyodpovedajúcich častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Undesirable effects [This section should read as follows:] 
Nežiaduce účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium. 
[Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre perorálne podávanie:] Vankomycín môže byť podávaný ústami u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou
Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 1 000 000 IU vankomycínu.
Powder for concentrate for solution for infusion 
Prášok na infúznykoncentrát
Continuous vancomycin infusion may be considered, e.g., in patients with unstable vancomycin clearance. 
Môže sazvážiťkontinuálna infúzia vankomycínu napr. u pacientov s nestabilným klírensomvankomycínu.
IV dose 
i.v.dávka
Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria 
Sčervenenie hornej časti tela(syndróm červeného muža- “red mansyndrome”), vyrážka a zápal slizníc, svrbenie, žihľavka
- Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever. 
- Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčka
- Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills 
Zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek v krvi - Strata rovnováhy, zvonenie v ušiach, závraty - Zápal krvných ciev - Pocitna vracanie (pocit nevoľnosti) - Zápal obličiek a zlyhanie obličiek - Bolesti svalov hrudníka a chrbta - Horúčka, zimnica
Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 500 000 IU vankomycínu.
Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them. 
Úprava dávky u pediatrických pacientov vo veku 1 rok a starších by mohlabyť založená na odhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR) pomocou revidovaného Schwartzovho vzorca: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) =
[For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> 
[Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Preterm and term newborn infants (from 0 to 27 days) The dosage will be calculated according to post-menstrual age (time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age). 
Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Oral administration 
Perorálne podávanie
[For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:] 
[Pre parenterálne formy schválené pre perioperačnú antibakteriálnu profylaxiu vložte text nasledujúceho znenia:]
Suggested treatment duration is shown in table below. 
Tabuľka nižšie uvádzanavrhované trvanie liečby.
After oral administration, monitoring vancomycin serum concentrations in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4). 
Po perorálnom podaní sa má u pacientov so zápalovými črevnými poruchami vykonávať monitorovanie sérových koncentráciívankomycínu (pozri časť 4.4).
Gram positive anaerobes 
Gram pozitívne anaerobné baktérie
Phlebitis, redness of the upper body and face. 
Flebitída, sčervenenie hornej časti telaa tváre
Adequate replacement of fluid and electrolytes should be ensured. 
Musí sazabezpečiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Immune system disorders: Rare 
Poruchy imunitného systému:
Posology and method of administration. 
Dávkovanie a spôsob podávania
However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, similar side effects as those that occur when vancomycin is given by infusion may appear. 
Avšak, ak máte zápalovú poruchu zažívacieho ústrojenstva, najmä, ak máte súčasne poruchu funkcie obličiek, môžu sa objaviť podobné vedľajšie účinky ako tie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný infúziou.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 
Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use, the indication should be as follows:] Intraperitoneal administration 
[Pre parenterálne formy schválené na intraperitoneálne použitiemajú byť indikácie nasledujúce:] Intraperitoneálne podanie
Vancomycin capsules are indicated in patients 12 years and older for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
(Vankomycín kapsuly) je indikovaný pacientom vo veku 12 rokov a starším na liečbuinfekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI, z anglického Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a
Bone and joint infections 
Infekcie kostí a kĺbov
[For parenteral formulations authorised for oral use, the following should be reflected in this section] 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
To achieve this target when MICs are ≥ 1.0 mg/l, dosing in the upper range and high trough serum concentrations (15-20 mg/l) are required (see section 4.2). 
1,0 mg/l, je potrebnédávkovanie v hornom rozpätí a vysoké najnižšie sérové koncentrácie (1520 mg/l)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): - Pokles krvného tlaku - Sťaženédýchanie, hlasité dýchanie (vysoký pískavý zvuk následkom zúženia prúdu vzduchu v horných dýchacích cestách) - Vyrážka a zápal na sliznici úst, svrbenie, svrbivá vyrážka, žihľavka - Problémy s obličkami, ktoré môžu byť hlavnezistené v krvných testoch - Sčervenenie hornej časti telaa tváre, zápal žíl
Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4). 
Odporúčaná dávka je 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín (pozri časť 4.4).
[For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}> 
[Pre všetky kapsuly s obsahom 250 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 250 mg kapsuly}>
Necrosis may occur after intramuscular injection. 
Po intramuskulárnejinjekciisa môže objaviť nekróza.
Cardiac disorders Very rare 
Veľmi zriedkavé Zástava srdca Poruchy ciev:
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin. 
Vankomycín sa používa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu nasledujúcich závažných infekcií: - Infekcie kože a podkožných tkanív.
Anti-diarrhoeic medicinal products must not be given. 
Nesmúsa podávať lieky proti hnačke.
Uptake of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible. 
Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Acquired resistance to glycopeptides is most common in enterococci and is based on acquisition of various van gene complexes which modifies the D-alanyl-D-alanine target to D-alanyl-D-lactate or Dalanyl-D-serine which bind vancomycin poorly. 
Získaná rezistenciana glykopeptidy je najčastejšia u enterokokov a je založená na získaní rôznych vangénových komplexov, ktoré modifikujú cieľový D-alanyl-D-alanín na D-alanyl-D-laktát alebo Dalanyl-D-serín, ktoré viažu vankomycín slabo.V niektorých krajinách je pozorovaný narastajúci počet prípadov rezistencie, najmä u enterokokov; obzvlášť alarmujúce sú multi-rezistentné kmene Enterococcus faecium.
Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis. 
Absorpcia môže byť zvýšenáu pacientov so zápalovými poruchami črevnej sliznice alebo s Clostridium difficile vyvolanou pseudomembranóznou kolitídou.
However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, adverse reactions that occur when vancomycin is administered parenterally may appear. 
Avšaku závažných zápalov črevnej sliznice, najmä v kombinácii s insuficienciou obličiek, sa môžu vyskytnúťnežiaduce reakcie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný parenterálne.
- Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): - Dočasná alebo trvalá strata sluchu
4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:] 
Terapeutické indikáce [Táto časť má znieť nasledujúco:]
[For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 1000mg powder for concentrate for solution for infusion}> 
[Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
In the first 24 hours, approximately 80 % of an administered dose of vancomycin is excreted in the urine through glomerular filtration. 
% podanej dávky vankomycínu vylúčených močom cestou glomerulárnej filtrácie.
[The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
[Nižšie uvedený text má byť vložený do tejto časti pre všetky lieky obsahujúce vankomycín]
Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs. 
Pri liečbe pacientov s existujúcou poruchou funkcie obličiek alebo pacientov užívajúcich súbežne liečbu aminoglykozidmi alebo inými nefrotoxickými liekmi je potrebné sériovésledovanie obličkových funkcií.
[For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration 
[Pre parenterálne formy schválené na perorálne použitiemajú byť indikácie nasledujúce:] Perorálne podanie
Adequate replacement of fluid and electrolytes should be instituted. 
Musí sazahájiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Intravenous administration 
Intravenózne podanie
[For parenteral formulations authorised for oral administration, the following should be reflected in this section] 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálnepodávanie, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:] 
Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Hepatic impairment: 
Porucha funkcie pečene:
Oral Use Only 
Iba na perorálne podávanie
Dyspnoea, stridor Gastrointestinal disorders: Rare 
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
[For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}> 
[Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 500 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:] 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne podávanie, vložte text nasledujúceho znenia:]
In contrast, high concentrations of vancomycin are found in the faeces (>3100 mg/kg with doses of 2 g/day). 
3100 mg/kg pri dávkach 2 g/deň).