natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% 
Etinylestradiol AUCinf: ↑
Isavuconazole concentrations may decrease. 
Môže sa znížiť koncentrácia isavukonazolu.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy. 
Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí: - nízka hladina draslíka v krvi, - znížená chuť do jedla, - halucinácie (delírium), - bolesť hlavy, - ospalosť, - zápal žíl, ktorý môže viesť k tvorbe krvných zrazenín, - dýchavičnosť alebo náhle a závažné ťažkosti s dýchaním, - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, - zmeny v hodnotách krvných testov funkcie pečene, - vyrážka, svrbenie, - zlyhanie obličiek, - bolesť v hrudníku, pocit únavy alebo ospalosti.
The concomitant administration of CRESEMBA and nafcillin is contraindicated. 
Súčasné podávanie CRESEMBY a nafcilínu je kontraindikované.
Medicinal products that induce CYP3A4/5 
Lieky, ktoré indukujú enzým CYP3A4/5
Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate) 
Indinavir (silný inhibítor a substrát CYP3A4/5)
Rifabutin (strong CYP3A4/5 inducer) 
Rifabutín (silný induktor CYP3A4/5)
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given. 
Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí: - nízka hladina draslíka v krvi, - znížená chuť do jedla, - halucinácie (delírium), - bolesť hlavy, - ospalosť, - zápal žíl, ktorý môže viesť k tvorbe krvných zrazenín, - dýchavičnosť alebo náhle a závažné ťažkosti s dýchaním, - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, - zmeny v hodnotách krvných testov funkcie pečene, - vyrážka, svrbenie, - zlyhanie obličiek, - bolesť v hrudníku, pocit únavy alebo ospalosti, - problémy v mieste podania injekcie.
Rifampicin (strong CYP3A4/5 inducer) 
Rifampicín (silný induktor CYP3A4/5)
Methotrexate: no dose adjustment required. 
Metotrexát: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Dextrorphan (active metabolite): AUCinf: ↑ 4% 
Dextrorfán (účinný metabolit):
- altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis), 
(elektrokardiograme alebo EKG), - problémy s krvným obehom, - nízky krvný tlak, - sipot, veľmi rýchle dýchanie, vykašliavanie krvi alebo krvavého hlienu, krvácanie z nosa, - porucha trávenia, - zápcha, - pocit nafúknutia (abdominálna distenzia), - zväčšená pečeň, - zápal pečene - problémy s kožou, červené alebo fialové škvrny na koži (petechie), zápal kože (dermatitída),
- efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections. 
- nafcilín, ktorý sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií.
Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required 
Sachinavir: pozorné monitorovanie prípadného výskytu toxicity lieku a/alebo nedostatočnej antivirotickej účinnosti a podľa potreby úprava dávky.
Ritonavir (at doses >200 mg every 12 hours) (strong CYP3A4/5 inducer) 
Ritonavir (v dávkach > 200 mg každých 12 hodín)
Oral contraceptives Ethinyl oestradiol and norethindrone 
Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol a noretindrón (substráty CYP3A4/5)
The adjusted treatment difference (voriconazole−isavuconazole) was 4.0% (95% confidence interval: −7.9; 15.9). 
Upravený rozdiel medzi liečbami (vorikonazol - isavukonazol) bol 4,0%
(CYP3A4/5 inhibition) 
(inhibícia CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 induction) 
(indukcia CYP3A4/5)
Omeprazole: no dose adjustment required. 
Omeprazol: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Atorvastatin : 
Atorvastatín:
Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders 
Tromboflebitída^ Menej časté Obehový kolaps, hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
AUCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23% 
52 % Cmax: ↑
Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH ) 
Látky znižujúce pH žalúdka Esomeprazol (substrát CYP2C19 a  pH žalúdka)
No CRESEMBA dose adjustment necessary. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky CRESEMBY.
How to take Cresemba 
Čo je Cresemba
• mucormycosis in patients for whom amphotericin B is inappropriate (see sections 4.4 and 5.1) 
• mukormykózy u pacientov, pre ktorých amfotericín
AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6% 
27 % Cmax: ↓
Breast-feeding 
Fytofarmaká
Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer) 
Etravirín (stredne silný induktor CYP3A4/5)
Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Škatuľa na injekčnú liekovku s 200 mg prášku na prípravu infúzneho koncentrátu
Antiacids 
Kontraindikácie
AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6% 
16 % Cmax: ↑
(mild CYP3A4/5 inducer) 
(silný induktor CYP3A4/5)
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4). 
Spoločnému podávaniu s miernymi induktormi CYP3A4/5 sa má vyhnúť, pokiaľ sa potenciálny prínos nepovažuje za prevažujúci nad rizikom (pozri časť 4.5).
Adverse Drug Reactions Blood and lymphatic system disorders Uncommon Neutropenia; Thrombocytopenia^; Pancytopenia; Leukopenia^; Anaemia^ Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity^ Metabolism and nutrition disorders Common Hypokalaemia; Decreased appetite Uncommon Hypomagnesaemia; Hypoglycaemia; Hypoalbuminaemia; Malnutrition^ Psychiatric disorders Common Delirium^ Uncommon Depression; Insomnia^ Nervous system disorders Common Headache; Somnolence Uncommon Convulsion^; Syncope; Dizziness ; Paraesthesia^; Encephalopathy; Presyncope; Neuropathy peripheral; Dysgeusia; Ear and labyrinth disorders Uncommon Vertigo Cardiac disorders Uncommon Atrial fibrillation; Tachycardia; Bradycardia^; Palpitations Atrial flutter; Electrocardiogram QT shortened; Supraventricular tachycardia; Ventricular extrasystoles ; Supraventricular extrasystoles 
Nežiaduce liekové reakcie Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté Neutropénia, trombocytopénia^, pancytopénia, leukopénia^, anémia^ Poruchy imunitného systému Menej časté Precitlivenosť^ Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Skin problems Tell your doctor straight away if you get severe blistering of the skin, mouth, eyes or genitals. 
Ak sa vám na koži, ústach, okolo očí alebo na genitáliách objavia závažné pľuzgiere, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9% 
↑ 422 % Cmax: ↑
AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir: 
% Cmin, ss: ↓
What Cresemba is and what it is used for 2. 
1. Čo je Cresemba a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cresembu 3.
Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Štítok na injekčnej liekovke s 200 mg prášku na prípravu infúzneho koncentrátu
S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7% 
S-warfarín AUCinf: ↑ 11
Isavuconazole is a mild inhibitor of P-glycoprotein (P-gp); co-administration with CRESEMBA may result in increased plasma concentrations of P-gp substrates. 
Isavukonazol je mierny inhibítor glykoproteínu P (P-gp).
Isavuconazole is a moderate inhibitor of CYP3A4/5; co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of CYP3A4/5 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products. 
Spoločné podávanie CRESEMBY s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4/5, môže spôsobiť zvýšenie koncentrácií týchto liekov v plazme.
- sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia), - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis), 
- nedostatočné získavanie živín zo stravy (podvýživa), - depresia, ťažkosti so spánkom, - záchvat, mdloba alebo pocit mdloby, závrat, - pocit mravčenia, šteklenia alebo pichania na koži (parestézia), - zmenený duševný stav (encefalopatia), - zmeny chute (dysgeuzia), - pocit „točenia“ alebo závratu (vertigo), - problémy so srdcovým tepom - môže byť príliš rýchly alebo nepravidelný, alebo sa môžu vyskytnúť údery srdca navyše - môžu sa prejaviť na zázname srdcovej činnosti
AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33% 
35 % Cmax: ↓
For intravenous use after reconstitution and dilution Use an in-line filter for infusion. 
Na infúziu použite integrovaný filter.
Anticoagulants Dabigatran etexilate (P-gp substrate) 
Antikoagulanciá Dabigatran etexilát (substrát P-gp)
No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors. 
V prípadne stredne silných až miernych inhibítorov CYP3A4/5 sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer) 
Nafcilín (stredne silný induktor CYP3A4/5)
General disorders and administration site conditions Common Chest pain^; Fatigue; Injection site reaction^ Uncommon Oedema peripheral;^ Malaise; Asthenia 
Bolesť v hrudníku^, únava, reakcie v mieste injekcie^ Menej časté Periférny edém^, celkový pocit choroby, asténia
AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75% 
90 % Cmax: ↓
AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74% 
96 % Cmax: ↑
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment. 
Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby.
Severe heart failure (NYHA Class IV) 
Závažné srdcové zlyhanie (trieda IV NYHA)
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informáciu o lieku môže byť potrebné následne aktualizovať na základe požiadaviek národnej autority členského štátu so súhlasom referenčného štátu v súlade s ustanoveniami kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient. 
Dávkovanie je potrebné upraviť podľa závažnosti ochorenia a sťažností pacienta.
For all ibuprofen-containing products 
Pre všetky produkty s obsahom ibuprofenu
[Invented name] may affect or be affected by some other medicines. 
Liek [vymyslený názov] môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi.
Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded. 
Hoci existujú nejasnosti s ohľadom na extrapoláciu týchto údajov na klinickú situáciu, nedá sa vylúčiť možnosť, že pravidelné, dlhodobé používanie ibuprofenu môže znížiť kardioprotektívny účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4). 
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Tieto zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážnej procedúry.
B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name] 
Písomná informácia pre používateľa Časť 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek [vymyslený názov]
- medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan) 
- liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan).
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker. 
- máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name]. 
Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom [vymyslený názov] alebo ňou byť ovplyvňované.
Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred. 
Niektoré farmakodynamické štúdie preukázali, že pri jednej dávke ibuprofenu 400 mg užitého v priebehu 8 hodín pred alebo v priebehu 30 minút po užití dávky kyseliny acetylsalicylovej s okamžitým uvoľňovaním (81 mg) došlo k zníženému účinku kyseliny acetylsalicylovej na tvorbu tromboxanu alebo agregáciu trombocytov.
For all dexibuprofen-containing products 
Pre všetky produkty s obsahom dexibuprofenu
Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day). 
Hoci sú k dispozícii len obmedzené údaje o riziku arteriálnej trombózy pri užívaní dexibuprofenu, je odôvodnené predpokladať, že riziko spôsobené vysokou dávkou dexibuprofenu (1 200 mg denne) bude podobné riziku súvisiacemu s vysokou dávkou ibuprofenu (2 400 mg denne).
Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly. 
Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofen môže pri súčasnom dávkovaní kompetitívne inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu trombocytov.
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1). 
V prípade príležitostného používania ibuprofenu sa žiaden klinicky relevantný účinok nepovažuje za pravdepodobný (pozri časť 5.1).
- medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine) 
- liekmi, ktoré sú antikoagulantmi (čo znamená že zrieďujú krv a zamedzujú vzniku krvným zrazeninám, napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín),
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events. 
Epidemiologické štúdie celkovo nenaznačujú, že by nízke dávky ibuprofenu (napr. ( 1 200 mg denne) boli spojené so zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you: 
Pred užitím lieku [vymyslený názov] sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5). 
V prípade príležitostného používania ibuprofenu sa žiaden klinicky relevantný účinok nepovažuje za pravdepodobný (pozri časť 4.5).
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako dexibuprofen môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach.
Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Súčasné podávanie dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča z dôvodu možných zvýšených nežiaducich udalostí.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofen môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach.
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines. 
Pred užitím lieku [vymyslený názov] s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika.
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4). 
Klinické štúdie naznačili, že používanie ibuprofenu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) môže byť spojené s malým zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová príhoda) (pozri časť 4.4).
Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Súčasné podávanie ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča z dôvodu možných zvýšených nežiaducich udalostí.
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”). 
- máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu,),
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke). 
Klinické štúdie naznačili, že používanie ibuprofenu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) môže byť spojené s malým zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová príhoda).
Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording] 
Časť 4.8 - Nežiaduce účinky [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording] 
Upozornenia a opatrenia [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided. 
Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca (triedy II - III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení ibuprofenom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (2 400 mg denne).
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided. 
Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním (triedy II - III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení dexibuprofenom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (1 200 mg denne).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required. 
Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg denne).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required. 
Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky ibuprofenu (2 400 mg/denne).
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording] 
Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Section 4.3 - Contraindications [The section should be amended to reflect the following wording] 
Časť 4.3 - Kontraindikácie [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)] 
[Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie (ak existujú podčasti, toto znenie má byť zaradené do príslušnej podčasti, napr. súčasné užívanie sa neodporúča).]
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid. 
Hoci nie sú k dispozícii žiadne údaje o dexibuprofene, je odôvodnené predpokladať, že sa môže vyskytnúť podobná interakcia medzi dexibuprofenom (=