natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eleutherococcus root should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for more than 2 months. 
Koreň všehojovca (eleuterokoka) sa má používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a nemá sa používať dlhšie ako dva mesiace.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses? 
Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
In some cases the solvent is evaporated to obtain a dry extract. 
V niektorých prípadoch sa rozpúšťadlo odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be 
týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
They are also obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol or water) to form a liquid extract or tincture (an alcoholic extract). 
Získavajú sa tiež použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt alebo tinktúru (alkoholový extrakt).
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa koreň všehojovca (eleuterokoka) môže používať na zmiernenie príznakov asténie (abnormálnej straty sily a energie), ako sú únava a slabosť.
Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka).
Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth. 
Rastlinné lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka) sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie alebo v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr. 
Koreň všehojovca (eleuterokoka) je bežný názov pre koreň rastliny Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root. 
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka).
Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka) a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root. 
Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj početné klinické štúdie o koreni všehojovca (eleuterokoka).
Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known. 
Pri používaní liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) boli hlásené vedľajšie účinky, ako sú nespavosť, podráždenosť, tachykardia (rýchly srdcový pulz) a bolesti hlavy, hoci ich frekvencia nie je známa.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use. 
Závery výboru HMPC ohľadne používania liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) pri zmiernení príznakov asténie sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa všehojovca (eleuterokoka), ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka)?
For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň všehojovca (eleuterokoka), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root. 
Prípravky obsahujúce koreň všehojovca sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím koreňa.
For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka) aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň všehojovca
What are the risks associated with eleutherococcus root medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň všehojovca
What is eleutherococcus root? 
Čo je koreň všehojovca (eleuterokoka)?
Other information about eleutherococcus root medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka)
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Jeho používanie v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa neodporúča.
This summary was last updated in 04-2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2009
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR). 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU). 
Je to taký istý liek ako liek Karvezide, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel. 
Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Esenciálny znamená, že príčina hypertenzie nie je zjavná.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
It must not be used in women who are more than three months pregnant. 
Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats). 
Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure. 
Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a klesá krvný tlak.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Irbesartan je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mŕtvica.
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produkt svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch).
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu, ružovej farby: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension. 
Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Štúdie lieku Karvea/Aprovel, používaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure. 
Zvýšením dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu možno dosiahnuť ďalšie zníženie krvného tlaku.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension. 
Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide. 
Boli realizované aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet. 
Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Dávka lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Výbor pre lieky pre humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je väčší ako riziká spojené s liečbou esenciálnej hypertenzie týmto liekom u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007. 
Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh platné v celej Európskej únii.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvezide, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS môže dopĺňať inú liečbu hypertenzie.
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: 
Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Irbesartan bráni hormónu v účinku blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný za pomoci samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnješí ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa nachádza tu.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended. 
Neodporúčajú sa denné dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v týchto štúdiách?
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved? 
Prečo bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS schválený?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? 
Čo je liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work? 
Akým spôsobom liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinkuje?
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied? 
Ako bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skúmaný?
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used? 
Na čo sa liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používa?
This will help to protect the environment. 
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
• At the request of the European Medicines Agency; 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
If your symptoms do not improve 
Ak sa vaše príznaky nezlepšia
This will allow quick identification of new safety information. 
To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night. 
Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Date of first authorisation: 20th March 2017 
Dátum prvej registrácie: 20. marca 2017
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Tento liek bol predpísaný iba vám.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred. 
Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Once daily 
Jedenkrát denne
Systemic exposure to the metabolites is low. 
Systémová expozícia metabolitom je nízka.
See section 4. 
Pozri časť 4.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours. 
Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Health-related quality of life: 
Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
• Breathe out slowly and gently. 
• Pomaly a jemne vydýchnite.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Component of a multipack can't be sold separately. 
Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
Deterioration of disease 
Zhoršenie ochorenia
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
The expiry date refers to the last day of that month. 
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Just inhale your next dose at the usual time. 
Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase.
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds). 
Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
55 micrograms 
55 mikrogramov
(<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
1/10,000) a neznáme (z dostupných údajov).
You may notice that your heart is beating faster than usual, you have visual disturbances or have a dry mouth. 
Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že máte poruchy videnia alebo suchosť v ústach.
• infection of nose and throat 
• infekcia nosa a hrdla
Paradoxical bronchospasm 
Paradoxný bronchospazmus
It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor. 
Je veľmi dôležité, aby ste Roluftu Ellipta používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years. 
Tento liek sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Summary of the safety profile 
Súhrn bezpečnostného profilu
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily. 
Zahŕňa to aj 576 pacientov, ktorí užívali odporúčanú dávku 55 mikrogramov jedenkrát denne.