natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs), but noted, however, that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested further studies to investigate these risks with Senshio. 
Agentúra usúdila, že bezpečnostný profil lieku Senshio, ktorý bol skúmaný až 15 mesiacov, zodpovedal profilu liekov, ktoré pôsobia rovnakým spôsobom (SERM), avšak poznamenala, že dlhodobé užívanie liekov zo skupiny SERM by mohlo byť spojené s rizikami, ako sú hyperplázia endometria, mozgová mŕtvica a venózna tromboembólia.
The Agency noted that the degree of improvement with Senshio was comparable to that with oestrogen treatments that are applied to the vagina. 
Agentúra uviedla, že miera zlepšenia zaznamenaná pri používaní lieku Senshio bola porovnateľná s mierou zlepšenia v prípade estrogénovej liečby aplikovanej do pošvy.
What are the risks associated with Senshio? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Senshio?
What benefits of Senshio have been shown in studies? 
Senshio boli preukázané v štúdiách?
Senshio is a medicine used to treat moderate to severe symptoms of vulvovaginal atrophy (dryness, irritation and soreness around the genital area, and painful sexual intercourse) in women who have been through the menopause. 
Senshio je liek používaný na liečbu strednej až ťažkej symptomatickej vulvárnej a vaginálnej atrofie (suchosti, podráždenia a bolesti v genitálnej oblasti a bolestivého pohlavného styku) u žien po menopauze.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senshio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Senshio boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Why is Senshio approved? 
Prečo bol liek Senshio povolený?
Senshio improved symptoms of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women. 
Liek Senshio zmiernil príznaky vulvárnej a vaginálnej atrofie u žien po menopauze.
In the second study, 62% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness after 12 weeks (compared with 53% in the placebo group). 
Senshio po 12 týždňoch hlásilo úľavu od vaginálnej suchosti (v porovnaní s 53 % žien v skupine s placebom).
How does Senshio work? 
Senshio účinkuje?
In the first study, 66% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness (mild or no symptoms) after 12 weeks' treatment compared with 49% in the placebo group. 
Senshio po 12 týždňoch hlásilo úľavu od vaginálnej suchosti (vykazovali miernu suchosť alebo boli bez príznakov) v porovnaní so 49 % žien v skupine s placebom.
Other information about Senshio 
Senshio
This can cause irritation and soreness and make sexual intercourse painful.The active substance in Senshio, ospemifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Senshio, ospemifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
For the full list of side effects and restrictionsof Senshio, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
This summary was last updated in December 2017. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2017
In the future, if the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly to destroy the virus. 
Ak zvieratá v budúcnosti prídu do styku s vírusom, ich imunitný systém dokáže rýchlo odpovedať a vírus zničiť.
EMA/786070/2017 EMEA/V/C/004242 
EMA/786070/2017
The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin). 
Infekcie sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease. 
Očkovacia látka obsahuje malé množstvo bielkoviny z vírusu PCV2, ktoré boli usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo.
The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted. 
Cieľom týchto štúdií bolo zistiť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných pred vírusom PCV2 a ako dlho táto ochrana trvá.
It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Suvaxyn Circo.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days. 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn Circo (ktoré môžu postihnúť viac než 1 zviera z 10) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty počas prvých 24 hodín vakcinácii a opuch (priemer zvyčajne menší ako 2 cm) v mieste vpichu injekcie, ktorý môže trvať až 2 dni.
The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination. 
Štúdiami sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po troch týždňoch po očkovaní.
This will help protect the pigs against porcine circovirus infections. 
To ošípané ochráni pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn Circo, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2. 
Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2.
Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80. 
Očkovacia látka Suvaxyn Circo obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae. 
Štúdie o účinnosti očkovacej látky Suvaxyn Circo sa vykonali s podobnou očkovacou látkou, Suvaxyn Circo+MH RTU, ktorá obsahuje vírus PCV2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU. 
Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU je v EÚ už schválená.
Suvaxyn Circo is a vaccine. 
Suvaxyn Circo je očkovacia látka.
Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear. 
Očkovacia látka Suvaxyn Circo je dostupná ako injekčná kvapalina a podáva sa ošípaným od veku troch týždňov vo forme jednej injekcie do svalu na krku za uchom.
Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2). 
Suvaxyn Circo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných starších ako 3 týždne pred prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs. 
Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sa najskôr skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách na ošípaných.
When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Ak sa očkovacia látka Suvaxyn Circo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusovú bielkovinu ako cudziu a vytvorí proti nej protilátky.
What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo boli preukázané v štúdiách?
Other information about Suvaxyn Circo 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn Circo
The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination. 
Na základe týchto terénnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Suvaxyn Circo znížila virémiu (prítomnosť vírusu v krvi) zapríčinenú vírusom PCV2 v porovnaní s ošípanými, ktorým bola podaná zdanlivá vakcína.
What is Suvaxyn Circo and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Suvaxyn Circo a na čo sa používa?
Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2. 
Suvaxyn Circo obsahuje inaktivovanú (usmrtenú) účinnú látku odvodenú z prasacieho cirkovírusu typu
Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated) 
Suvaxyn Circo očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Why is Suvaxyn Circo approved? 
Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn Circo schválená?
What are the risks associated with Suvaxyn Circo? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn Circo?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018. 
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Suvaxyn Circo platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Suvaxyn Circo, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Suvaxyn Circo used? 
Ako sa očkovacia látka Suvaxyn Circo používa?
How does Suvaxyn Circo work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Suvaxyn Circo účinkuje?
Suvaxyn Circo is only available on prescription. 
Výdaj očkovacej látky Suvaxyn Circo je viazaný na veterinárny predpis.
100 mg/ml 
200 tablets mg/ml
Intravenous use vial (glass) 
Vnútrožilové použitie injekčná liekovka (sklenená)
5 ml 
5 ml injekčných liekoviek
Name Strength Pharmaceutical Form 
Názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Content (concentration) 
Infúzny koncentrát
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK 
Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia
Other sections were also harmonised. 
Harmonizovali sa tiež ďalšie časti.
Try to take the tablet at the same time each day. 
Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
It has no agonist activity. 
Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
This will help you to remember to take it. 
Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.
It is important that you are aware of what these side effects may be. 
Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť .
This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose. 
Tento záver sa potvrdil aj v ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmala dokonca vyššia úvodná dávka.
• Changes in blood test results: 
Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets) 
Neperforovaná kalendárová fólia (7, 14, 28, 56 a 98 tabliet)
Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol) 
Užívanie Atacandu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)
Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients. 
Berúc do úvahy interindividuálnu variabilitu, u niektorých pacientov sa dá očakávať vyšší ako priemerný účinok.
This is medicine is used for: 
Tento liek sa používa na:
Atacand is indicated for the: 
Atacand je indikovaný na:
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
Ak sa to stane Vám, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”. 
Výbor CHMP preto schválil znenie „esenciálna hypertenzia”.
All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies. 
Mortalita zo všetkých príčin nebola štatisticky signifikantná pri hodnotení samostatne v každej z troch CHARM štúdií.
Always take Atacand exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Atacand presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Detailed information on this product is available on the website of : {name of MS/Agency} 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
If this happens contact your doctor. 
Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára.
Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks. 
Maximum antihypertenného účinku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
It is important to keep taking Atacand every day. 
Je dôležité užívať Atacand každý deň.
If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again. 
Ak prestanete užívať Atacand, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
This corresponds to a relative risk reduction of 23%. 
Toto zodpovedá 23% zníženiu relatívneho rizika.
Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Atacand môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The CHMP discussed the rational for this exclusion. 
Výbor CHMP diskutoval o dôvode tohto vylúčenia.
AIIRAs should not be initiated during pregnancy. 
AIIRAs sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: 
Prestaňte Atacand užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
A similar effect may occur with AIIRAs. 
Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%). 
Kandesartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body. 
Vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time. 
Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
This is also the case for candesartan. 
Týka sa to aj kandesartanu.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs. 
Aj keď neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku s AIIRAs, môžu existovať podobné riziká pre túto skupinu liekov.
This corresponds to a relative risk reduction of 15%. 
Toto zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 15
Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4. 
Dostupné interakčné štúdie nenaznačujú účinok na CYP2C9 a CYP3A4.
This helps to lower your blood pressure. 
Tým pomáha znižovať Váš krvný tlak.
The agreed indications were: 
Schválili sa tieto indikácie:
High blood pressure: 
Vysoký krvný tlak:
• if you have low blood pressure. 
• ak máte nízky krvný tlak.
• you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant. 
• musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Atacand may cause a reduction in number of white blood cells. 
Atacand môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek.
C/ Serrano Galvache 56 
Serrano Galvache 56
Very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Other possible side effects include: 
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
• if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism). 
• ak máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: 
Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised. 
Pokiaľ ide o zlyhávanie srdca, harmonizovalo sa znenie výsledkov programu CHARM.
• This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. 
Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication. 
Priaznivé účinky kandesartanu boli podobné bez ohľadu na vek, pohlavie a súbežnú liečbu.
Just take the next dose as normal. 
Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.
Swallow the tablet with a drink of water. 
Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population. 
Dostupný nie je ani presvedčivý náznak, že výsledky v niektorej podskupine zo skupín podľa NYHA sa značne odlišujú od výsledkov opísaných pre celkovú populáciu.
The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours. 
Terminálny polčas eliminácie kandesartanu je približne 9 hodín.
Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France 
Francúzsko Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand in early pregnancysee pregnancy section). 
• keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you. 
Atacand možno užívať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, aký druh liečby je pre Vás vhodný.
Atacand and associated names (see Annex I) 2 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 4 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 8 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 16 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 32 mg tablets 
Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 8 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 16 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 32 mg tablety
The bioavailability of candesartan is not affected by food. 
Biologická dostupnosť kandesartanu nie je ovplyvnená potravou.
• if you have recently had a kidney transplant. 
• ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
Very rare Nausea 
Veľmi zriedkavé
In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful. 
V jednotlivých prípadoch predávkovania (až do 672 mg kandesartan cilexetilu) prebehlo zotavenie pacientov bez komplikácií.
The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate. 
Antihypertenzný účinok je dôsledkom zníženia systémovej periférnej rezistencie bez reflexného zvýšenia srdcovej frekvencie.
With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment. 
Pri kontinuálnej liečbe v ktorejkoľvek dávke sa maximálne zníženie tlaku krvi zvyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand. 
Atacand môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu.
Common (affects 1 to 10 users in 100) 
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
• treating high blood pressure (hypertension) in adult patients. 
• liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg. 
Zdanlivý distribučný objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
This belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists. 
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II.
A reduced amount of sodium in your blood. 
Znížená hladina sodíka v krvi.
Patients with such treatment should be monitored regularly and carefully. 
Pacienti s takouto liečbou majú byť pravidelne a starostlivo sledovaní.
In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised. 
Harmonizovali sa najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania pre dávkovanie, kontraindikácie a osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
The CHMP considered that the safety information in hypertension and chronic heart failure (CHF) should be presented separately. 
Výbor CHMP usúdil, že informácie o bezpečnosti v prípade hypertenzie a chronického zlyhávania srdca by sa mali uviesť samostatne.
• A reduction in your red or white blood cells. 
Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek.
This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC. 
Táto časť sa skrátila a harmonizovala vzhľadom na súčasné vedecké poznatky a v súlade s diskusiami pre iné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Moreover, there is no obvious biological reason for patients classified in NYHA class IV to respond differently to candesartan than other patients such as those classified to NYHA class III. 
Navyše nie je nijaký očividný biologický dôvod, aby pacienti klasifikovaní do triedy IV podľa NYHA reagovali odlišne na kandesartan ako iní pacienti, napríklad pacienti klasifikovaní do triedy III podľa NYHA.
[See Annex I - to be completed nationally] 
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
• severe itching of the skin (with raised lumps) 
• výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
No studies on the effects of candesartan on the ability to drive and use machines have been performed. 
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch kandesartanuna schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.