natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• injection-site reaction (pain, redness, swelling, itching, and burning sensation of the skin near where the injection was given) 
• reakcia v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, opuch, svrbenie a pocit pálenia kože v okolí miesta podania injekcie)
This medicine is not intended for use in children below 6 years of age. 
Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov.
Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d 
Zníženie dennej dávky OCS na 0 mg/deň
This will allow the plunger to come up and the needle to retract (rise up) into the body of the syringe. 
To umožní vysunutie piesta a vtiahnutie (vytiahnutie) ihly do tela injekčnej striekačky.
The pre-filled pen should be used only once and then discarded. 
Naplnené pero sa má použiť iba raz a potom sa má zlikvidovať.
The baseline mean prednisone equivalent dose was approximately 13 mg per day. 
Priemerná dávka ekvivalentu prednizónu užívaná pri zaradení do štúdie bola približne 13 mg denne.
Nucala should be prescribed by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe refractory eosinophilic asthma. 
Nucalu majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy.
Note: The reconstituted solution must not be shaken during the procedure as this may lead to product foaming or precipitation. 
Poznámka: Rekonštituovaný roztok sa počas prípravy nesmie pretrepávať, pretože môže dôjsť k speneniu alebo vyzrážaniu lieku.
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure) 
• mdlobu, závraty, pocit točenia hlavy (čo je spôsobené poklesom krvného tlaku)
Lyophilised white powder. 
Lyofilizovaný biely prášok.
Eosinophils are thought to be associated with immune system responses to some parasitic infections. 
Predpokladá sa, že eozinofily sú zapojené do reakcií imunitného systému na niektoré parazitárne infekcie.
Alternatively, swirling at 1000 rpm for no longer than 5 minutes is acceptable. 
Prípadne je prijateľné premiešavanie pri rýchlosti 1 000 rpm trvajúce najviac 5 minút.
• Do not store it above 30°C. 
• Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Anti-mepolizumab antibodies did not discernibly impact the pharmacokinetics and pharmacodynamics of mepolizumab in the majority of patients and there was no evidence of a correlation between antibody titres and change in blood eosinophil level. 
U väčšiny pacientov nemali protilátky proti mepolizumabu rozpoznateľný vplyv na farmakokinetiku a farmakodynamiku mepolizumabu a nepreukázala sa korelácia medzi titrami protilátok a zmenou hladiny eozinofilov v krvi.
The posology of Nucala in children and adolescents aged between 6 to 17 years old with severe refractory eosinophilic asthma has been determined by limited efficacy, pharmacokinetic and pharmacodynamic studies and supported by modelling and simulation data (see sections 5.1 and 5.2). 
Dávkovanie Nucaly u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou bolo stanovené na základe obmedzených štúdií účinnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky a podporujú ho údaje z modelovania a simulácie (pozri časti 5.1 a 5.2).
Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection. 
Nevytiahnite pero, až kým si nebudete istý, že podávanie injekcie bolo dokončené.
Make sure the security seals are not broken 
Uistite sa, že bezpečnostné nálepky nie sú porušené
Parasitic infections 
Parazitárne infekcie
The powder should be reconstituted prior to administration and the reconstituted solution should be used immediately. 
Prášok sa má pred podaním rekonštituovať a rekonštituovaný roztok sa má použiť ihneď.
Alternatively, another person can inject in your upper arm 
Alebo vám iná osoba môže podať injekciu do hornej časti ramena
There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies 
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje získané u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov)
Worsening asthma 
Zhoršenie astmy
MEA115575 evaluated the effect of mepolizumab 100 mg administered subcutaneously on reducing the requirement for maintenance oral corticosteroids (OCS) while maintaining asthma control in subjects with severe refractory eosinophilic asthma. 
Štúdia MEA115575 hodnotila vplyv mepolizumabu v dávke 100 mg subkutánne na zníženie potreby perorálnych kortikosteroidov (OCS) užívaných na udržiavaciu liečbu pri zachovaní kontroly astmy u osôb s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou.
Stopping treatment with Nucala 
Ukončenie liečby Nucalou
Of these 34 subjects: 12 received placebo, 9 received mepolizumab 75 mg intravenously, and 13 received 100 mg subcutaneously. 
U týchto 34 osôb bolo 12 osobám podávané placebo, 9 osobám bol mepolizumab podávaný intravenózne v dávke 75 mg a 13 osobám bol podávaný subkutánne v dávke 100 mg.
The two exacerbations studies MEA112997 and MEA115588 enrolled a total of 1192 patients, 60% females, with a mean age of 49 years (range 12- 82). 
Do dvoch štúdií zameraných na exacerbácie, MEA112997 a MEA115588, bolo zaradených celkovo 1 192 pacientov, 60 % z nich tvorili ženy, pričom priemerný vek pacientov bol 49 rokov (rozmedzie
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e., it is essentially “sodiumfree”. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Table 1: Frequency of clinically significant exacerbations at week 52 in the intent to treat population 
Tabuľka 1: Frekvencia výskytu klinicky závažných exacerbácií v 52. týždni v populácii všetkých randomizovaných pacientov (intent to treat, ITT)
• Take the carton out of the refrigerator. 
Vyberte škatuľku z chladničky.
Tell your doctor before you are given Nucala. 
povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám začnú podávať Nucalu.
Do not inject within 5 cm of your navel (belly button). 
Nepodajte si injekciu v okolí 5 cm od pupka.
• Do not use the pen if dropped onto a hard surface. 
Pero nepoužite, ak spadlo na tvrdý povrch.
Keep the skin pinched throughout your injection. 
Držte kožnú riasu stlačenú počas celého podávania injekcie.
• Look in the inspection window to check that the liquid is clear (free from cloudiness or particles) and colourless to pale yellow to pale brown. 
Pozrite sa do kontrolného okienka, aby ste skontrolovali, či je tekutina číra (bez zakalenia alebo častíc) a bezfarebná až svetložltá až svetlohnedá.
Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody (IgG1, kappa), which targets human interleukin-5 (IL-5) with high affinity and specificity. 
Mepolizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka (IgG1, kappa), ktorá s vysokou afinitou a špecificitou cielene pôsobí na ľudský interleukín-5 (IL-5).
150 to <300 cells/µL 
150 až < 300 buniek/µl n
• Remove the needle cap from the syringe by firmly pulling it straight off, extending your hand away from the needle end (as shown). 
Odstráňte vrchnák ihly z injekčnej striekačky tak, že ho v priamom smere silno potiahnete a zároveň vzdialite ruku preč od hrotu ihly (ako je zobrazené).
Just prior to administration, remove 1 mL of reconstituted Nucala. 
Tesne pred podaním odoberte 1 ml rekonštituovanej Nucaly.
Mepolizumab inhibits the bioactivity of IL-5 with nanomolar potency by blocking the binding of IL-5 to the alpha chain of the IL-5 receptor complex expressed on the eosinophil cell surface, thereby inhibiting IL-5 signalling and reducing the production and survival of eosinophils. 
Mepolizumab v nanomolárnej koncentrácii účinne inhibuje biologickú aktivitu IL-5 blokovaním väzby IL-5 na alfa reťazec receptorového komplexu pre IL-5 exprimovaný na bunkovom povrchu eozinofilov, a tým inhibuje signalizáciu IL-5, znižuje produkciu eozinofilov a skracuje ich prežívanie.
• You may notice a small drop of blood at the injection site. 
V mieste vpichu môžete zbadať malú kvapku krvi.
• Slowly lift your thumb up. 
Pomaly zdvíhajte palec.
Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala. 
Tesne pred podaním odoberte 0,4 ml rekonštituovanej Nucaly.
Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala. 
Nucaly sa vyskytli akútne a oneskorené systémové reakcie zahŕňajúce reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaxiu, urtikáriu, angioedém, vyrážku, bronchospazmus, hypotenziu).
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine, 
Ak ste v minulosti mali podobnú reakciu na akúkoľvek injekciu alebo liek,
These patients either remained uncontrolled (at least two severe exacerbations in the previous 12 months) on their current standard of care, including at least high doses of inhaled corticosteroids (ICS) plus an additional maintenance treatment(s), or were dependent on systemic corticosteroids. 
Boli to pacienti, ktorých astma zostávala nekontrolovaná (aspoň dve závažné exacerbácie v predchádzajúcich 12 mesiacoch) počas súčasnej štandardnej liečby, ktorá zahŕňala prinajmenšom vysoké dávky inhalačných kortikosteroidov (ICS) s ďalšou udržiavacou liečbou alebo pacienti odkázaní na užívanie systémových kortikosteroidov.
Following a single intravenous administration to patients with asthma, the mean systemic clearance (CL) ranged from 1.9 to 3.3 mL/day/kg, with a mean terminal half-life of approximately 20 days. 
Po intravenóznom podaní jednorazovej dávky pacientom s astmou sa priemerný systémový klírens (CL) pohyboval v rozmedzí od 1,9 do 3,3 ml/deň/kg, s priemerným terminálnym polčasom približne 20 dní.
Yellow needle guard (needle inside) 
Žltý kryt ihly (ihla je vo vnútri)
The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively. 
Percentuálny podiel pacientov na udržiavacej liečbe OCS bol 31
Nucala is for subcutaneous injection only and should be administered by a healthcare professional. 
Nucala je určená len na subkutánne injekčné podanie a má ju podať zdravotnícky pracovník.
A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration. 
Celkovo 896 dospelým a 19 dospievajúcim s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa podávala buď subkutánna, alebo intravenózna dávka mepolizumabu počas troch placebom kontrolovaných klinických štúdií trvajúcich 24 až 52 týždňov.
Nucala contains the active substance mepolizumab, a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body. 
Nucala obsahuje liečivo mepolizumab, monoklonálnu protilátku, ktorá je typom bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala špecifickú cieľovú látku v tele.
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis. 
Farmakokinetika intravenózne podávaného mepolizumabu sa hodnotila pomocou populačnej farmakokinetickej analýzy v pediatrickej štúdii vykonanej u osôb vo veku 2 - 17 rokov s eozinofilnou ezofagitídou.
Allow the vial to sit at room temperature during reconstitution, gently swirling the vial for 10 seconds with circular motion at 15-second intervals until the powder is dissolved. 
Počas rekonštitúcie nechajte injekčnú liekovku postáť pri izbovej teplote, obsah injekčnej liekovky 10 sekúnd jemne premiešavajte krúživým pohybom, potom ho nechajte 15 sekúnd stáť a tento postup opakujte, kým sa prášok nerozpustí.
MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL 
MEA112997 + MEA115588
Dose-ranging efficacy MEA112997 (DREAM) study 
Štúdia MEA112997 (DREAM) stanovujúca optimálnu účinnú dávku
Do not touch the needle. 
Nedotknite sa ihly.
Security seals 
Bezpečnostné nálepky
Following subcutaneous dosing in patients with asthma, mepolizumab exhibited approximately doseproportional pharmacokinetics over a dose range of 12.5 mg to 250 mg. 
Po subkutánnom podávaní pacientom s astmou vykazoval mepolizumab približne dávkovo úmernú farmakokinetiku v rozmedzí dávok od 12,5 mg do 250 mg.
Primary endpoint Frequency of clinically significant exacerbations 
Frekvencia výskytu klinicky závažných exacerbácií
Time out of refrigeration should not exceed a maximum of 7 days when protected from light and stored below 30°C. 
Doba uchovávania mimo chladničky nemá byť dlhšia ako maximálne 7 dní, keď sa chráni pred svetlom a uchováva pri teplote do 30 °C.
Intravenous and subcutaneous administration to monkeys was associated with reductions in peripheral and lung eosinophil counts, with no toxicological findings. 
Intravenózne a subkutánne podávanie opiciam sa spájalo so znížením počtu eozinofilov v periférnej krvi a v pľúcach, pričom sa nezistili žiadne toxikologické nálezy.
Check the security seals are not broken. 
Skontrolujte, či bezpečnostné nálepky nie sú porušené.
Patients received mepolizumab 100 mg administered subcutaneously, mepolizumab 75 mg administered intravenously or placebo treatment once every 4 weeks over 32 weeks. 
Pacientom bol podávaný mepolizumab v dávke 100 mg subkutánne, mepolizumab v dávke 75 mg intravenózne alebo placebo raz za 4 týždne počas 32 týždňov.
Mepolizumab is a humanized IgG1 monoclonal antibody degraded by proteolytic enzymes which are widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue. 
Mepolizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka podtriedy IgG1 degradovaná proteolytickými enzýmami, ktoré sa v tele vyskytujú v hojnej miere a ich výskyt sa neobmedzuje na tkanivo pečene.
If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used. 
Ak je roztok zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice, roztok sa nemá použiť.
Table 3 shows the results of a combined analysis of the two exacerbation studies (MEA112997 and MEA115588) by baseline blood eosinophil count. 
V tabuľke 3 sú uvedené výsledky kombinovanej analýzy dvoch štúdií zameraných na exacerbácie (MEA112997 a MEA115588) podľa východiskového počtu eozinofilov v krvi.
• Place the pen straight onto your injection site with the yellow needle guard flat against the surface of your skin, as shown. 
Umiestnite pero priamo na miesto vpichu tak, aby sa žltý kryt ihly celou svojho plochou dotýkal povrchu kože, ako je zobrazené.
If you already have a parasitic infection; it should be treated before you start treatment with Nucala. 
Ak už máte infekciu spôsobenú parazitmi, treba ju vyliečiť predtým, ako začnete liečbu Nucalou.
Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks. 
Tridsiatimšiestim pediatrickým pacientom (6- až 11-ročným) bol mepolizumab podávaný subkutánne v otvorenej štúdii počas 12 týždňov.
Do not use the pen if left out of the carton for more than 8 hours. 
Pero nepoužite, ak bolo ponechané mimo škatuľky viac ako 8 hodín.
Allergic and injection site reactions 
Alergické reakcie a reakcie v mieste vpichu
• The yellow indicator will move down through the inspection window as you receive your dose. 
• Počas vpichovania vašej dávky sa bude žltý indikátor posúvať nadol pozdĺž kontrolného okienka.
These may affect up to 1 in 10 people: 
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%. 
Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je zrejme úplná v porovnaní so 76 %
The efficacy of mepolizumab in the treatment of a targeted group of patients with severe refractory eosinophilic asthma was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group clinical studies of between 24-52 weeks duration, in patients aged 12 years and older. 
Účinnosť mepolizumabu v liečbe cieľovej skupiny pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa hodnotila v 3 randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách s paralelným usporiadaním skupín, ktoré trvali 24 až 52 týždňov u pacientov vo veku 12 rokov a starších.
Ask your doctor or pharmacist for advice if necessary. 
V prípade potreby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Do not use the pen if the security seal on the carton is broken. 
Pero nepoužite, ak je bezpečnostná nálepka na škatuľke porušená.
Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma 
Tabuľka 3: Kombinovaná analýza výskytu klinicky závažných exacerbácií podľa východiskového počtu eozinofilov v krvi u pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou
Do not use the syringe if left out of the carton for more than 8 hours. 
Injekčnú striekačku nepoužite, ak bola ponechaná mimo škatuľky viac ako 8 hodín.
Do not warm the pen in a microwave, hot water, or direct sunlight. 
Neohrievajte pero v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode ani pomocou priameho slnečného žiarenia.
• Make sure the plunger is pushed all the way down, until the stopper reaches the bottom of the syringe and all of the solution is injected. 
Uistite sa, že piest je zatlačený až úplne nadol, zátka je v spodnej časti injekčnej striekačky a všetok roztok je vpichnutý.
Paediatric pharmacokinetics were broadly consistent with adults and adolescents after accounting for bodyweight and bioavailability. 
Farmakokinetika v pediatrickej populácii sa vo všeobecnosti zhodovala s tou, ktorá sa zistila u dospelých a dospievajúcich, po zohľadnení telesnej hmotnosti a biologickej dostupnosti.
The stream of sterile water should be directed vertically, onto the centre of the lyophilised cake. 
Prúd sterilnej vody má smerovať kolmo do stredu lyofilizovanej pórovitej hmoty.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2). 
Farmakokinetika mepolizumabu u dospievajúcich osôb s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou zahrnutých v štúdiách fázy 3 sa zhodovala s tou, ktorá sa zistila u dospelých (pozri časť 4.2).
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose. 
Pomaly zatlačte piest, aby ste si vpichli celú dávku.
The pack should be discarded if not administered within 8 hours. 
Balenie sa má zlikvidovať, ak sa nepoužije do 8 hodín.
In 2 placebo-controlled studies the incidence of local injection site reactions with mepolizumab 100 mg subcutaneous and placebo was 8% and 3%, respectively. 
V 2 placebom kontrolovaných štúdiách bol výskyt lokálnych reakcií v mieste vpichu 8 % pri subkutánnej 100 mg dávke mepolizumabu a 3 % pri placebe.
For subcutaneous administration, a 1 mL polypropylene syringe fitted with a disposable needle 21 gauge to 27 gauge x 0.5 inch (13 mm) should preferably be used. 
Na subkutánne podanie sa má prednostne použiť 1 ml polypropylénová injekčná striekačka s nasadenou jednorazovou injekčnou ihlou veľkosti 21G až 27G x 0,5 palca (13 mm).
The pre-filled pen is not intended for use in children below 12 years of age. 
Naplnené pero nie je určené na použitie u detí mladších ako 12 rokov.
The comparison between mepolizumab and placebo was statistically significant (p=0.008). 
Rozdiel zistený pri porovnaní mepolizumabu a placeba bol štatisticky významný (p =
Paediatric pharmacokinetics was largely predictable from adults, after taking into account bodyweight. 
Farmakokinetiku v pediatrickej populácii bolo možné z veľkej miery odvodiť od farmakokinetiky u dospelých, po zohľadnení telesnej hmotnosti.
• Keep refrigerated before use. 
Pred použitím uchovávajte v chladničke.
What you need to know before you use Nucala 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nucalu
For instructions on the reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
How to use Nucala 
Ako používať Nucalu
Press down 
potom vytiahnite
*** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously. 
*** Najčastejšie prejavy uvádzané v hláseniach systémových nealergických reakcií súvisiacich s podaním boli vyrážka, návaly tepla a myalgia; tieto prejavy boli hlásené ojedinele a u <
Intravenous Mepolizumab 
Intravenózne podávaný mepolizumab
Following a single intravenous administration to patients with asthma, mepolizumab distributes into a mean volume of distribution of 55 to 85 mL/kg. 
Distribúcia Po intravenóznom podaní jednorazovej dávky pacientom s astmou sa mepolizumab distribuuje s priemerným distribučným objemom 55 až 85 ml/kg.
Do not lift the pen from your skin at this stage, as that may mean you don't get your full dose of medicine. 
Počas tohto kroku nevytiahnite pero z kože, pretože by ste si nemuseli vpichnúť celú dávku lieku.
The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count. 
Výskyt exacerbácií v skupine s placebom sa zvyšoval so zvyšujúcim sa východiskovým počtom eozinofilov v krvi.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala. 
Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Nucalu.
Some people get asthma-related side effects, or their asthma may become worse, during treatment with Nucala. 
U niektorých ľudí sa počas liečby Nucalou môžu vyskytovať vedľajšie účinky súvisiace s astmou alebo sa ich astma môže zhoršiť.
Do not use the syringe if the security seal on the carton is broken. 
Injekčnú striekačku nepoužite, ak je bezpečnostná nálepka na škatuľke porušená.
Do not warm the syringe in a microwave, hot water, or direct sunlight. 
Neohrievajte injekčnú striekačku v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode ani pomocou priameho slnečného žiarenia.
No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2). 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study. 
%) detí vo veku 6 až 11 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa po subkutánnom podávaní buď 40 mg dávky (pri telesnej hmotnosti < 40 kg), alebo 100 mg dávky (pri telesnej hmotnosti ≥ 40 kg) zistili protilátky proti mepolizumabu po tom, ako im bola podaná aspoň jedna dávka mepolizumabu počas úvodnej krátkodobej fázy štúdie.
mg (for a weight < 40kg) or 100 mg (for a weight ≥ 40 kg) was 1.32 and 1.97 times of that observed in adults at 100 mg. 
Expozícia po subkutánnom podávaní buď 40 mg dávky (pri telesnej hmotnosti < 40 kg), alebo 100 mg dávky (pri telesnej hmotnosti ≥ 40 kg) bola 1,32-násobne a 1,97-násobne vyššia ako expozícia pozorovaná u dospelých pri 100 mg dávke.
• Place the pen on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children. 
Pero položte na čistý, rovný povrch, pri izbovej teplote, mimo priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Môže sa vpichnúť do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha.