natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no specific antidote available. 
K dispozícii nie je žiadne špecifické antidotum.
In ATHENA study, the maximum follow-up was 30 months. 
V štúdii ATHENA bol maximálny follow-up 30 mesiacov.
MULTAQ and during treatment. 
Multaq a počas liečby.
MULTAQ and some other medicines can affect each other and cause serious side effects. 
Multaq a niektoré iné lieky môžu na seba navzájom pôsobiť a zapríčiniť závažné vedľajšie účinky.
MULTAQ is used only in adults. 
Multaq sa používa len u dospelých.
It is recommended to perform ECGs serially, at least every 6 months. 
Odporúča sa pravidelne robiť EKG, najmenej každých 6 mesiacov.
• Your doctor may also do other blood tests. 
Lekár vám môže robiť taktiež ďalšie krvné testy.
If any of the above apply to you, do not take MULTAQ. 
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, neužívajte Multaq.
There was no increased risk of hypotension, bradycardia and heart failure. 
Nezaznamenalo sa žiadne zvýšené riziko hypotenzie, bradykardie ani srdcového zlyhania.
The educational material is a Prescriber Guide to: 
Edukačným materiálom je príručka pre lekára určená na:
Reduction of risk of AF-related hospitalisation 
Redukcia rizika hospitalizácií súvisiacich s AF
Due to its safety profile (see sections 4.3 and 4.4), MULTAQ should only be prescribed after alternative treatment options have been considered. 
Pre svoj bezpečnostný profil (pozri časti 4.3 a 4.4) sa má Multaq predpisovať len po zvážení alternatívnych možností liečby.
Adverse reactions are presented by system organ class. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému.
Treatment should be supportive and based on symptoms. 
Liečba má byť podporná a založená na príznakoch.
Talk to your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical assistance 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete rýchlu lekársku pomoc:
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Definícia frekvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
The mean exposure across studies was 13 months. 
Priemerná expozícia v rámci štúdií bola 13 mesiacov.
In the event of overdose, monitor the patient's cardiac rhythm and blood pressure. 
V prípade predávkovania sledujte srdcový rytmus pacienta a krvný tlak.
• Your doctor may check your lungs. 
Lekár vám môže skontrolovať pľúca.
Lactose is a type of sugar. 
Laktóza je druh cukru.
Please tell any other person who checks your blood that you are taking MULTAQ. 
Povedzte, prosím, aj komukoľvek inému, kto vám bude kontrolovať krv, že užívate Multaq.
The primary endpoint of the study was the time to first hospitalisation for cardiovascular reasons or death from any cause. 
Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie bol čas do prvej hospitalizácie z kardiovaskulárnych dôvodov alebo smrti z akejkoľvek príčiny.
Patients who received amiodarone within 4 weeks prior to randomisation were not included. 
Pacienti, ktorí dostávali amiodarón v priebehu 4 týždňov pred randomizáciou, neboli zaradení.
Contact immediately your doctor or the nearest emergency department or hospital. 
Okamžite choďte k lekárovi alebo na najbližšiu pohotovosť alebo do nemocnice.
• your skin being more sensitive to the sun, 
• zvýšenie citlivosti pokožky na slnko,
These effects most likely result from its electrophysiological properties belonging to all four Vaughan-Williams classes. 
Tieto účinky najpravdepodobnejšie vyplývajú z jeho elektrofyziologických vlastností patriacich do všetkých štyroch skupín podľa klasifikácie VaughanWilliamsa.
If no further increase in creatininaemia is observed, this value should be used as the new reference baseline taking into account that this may be expected with dronedarone. 
Ak sa nezistí ďalšie zvýšenie kreatinémie, táto hodnota sa musí použiť ako nový referenčný východiskový bod berúc do úvahy, že pri dronedaróne to možno očakávať.
The tablet cannot be divided into equal doses. 
Tableta sa nemôže rozdeliť na rovnaké dávky.
Efficacy and safety were comparable in elderly patients who did not suffer from other cardiovascular diseases and younger patients. 
Bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov, ktorí nemajú iné kardiovaskulárne ochorenia a mladších pacientov je porovnateľná.
Other medicines and MULTAQ 
Iné lieky a Multaq
Tell your doctor about all the medicines you take. 
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Each of these factors has a limited influence on dronedarone. 
Každý z týchto faktorov má na dronedarón obmedzený vplyv.
Medicinal products inducing torsades de pointes 
Lieky indukujúce torsades de pointes
These changes are linked to the therapeutic effect of dronedarone and do not reflect toxicity. 
Tieto zmeny súvisia s terapeutickým účinkom dronedarónu a nevyjadrujú toxicitu.
It should be taken as: 
Má sa užiť ako:
It is recommended to monitor renal function periodically and to consider further investigations as needed. 
Odporúča sa periodické monitorovanie funkcie obličiek a v prípade potreby zvážiť ďalšie vyšetrenia.
• MULTAQ is not recommended if you are pregnant or you think you may be pregnant. 
Multaq sa neodporúča, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Some adverse reactions were also identified during post-marketing surveillance. 
Niektoré nežiaduce reakcie sa zistili taktiež v rámci sledovania lieku po uvedení na trh.
Dermatitis allergic Dermatitis 
Alergická dermatitída
The content and format of the MULTAQ Prescriber guide, together with the communication and distribution plan should be agreed with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution. 
Obsah a formát príručky pre lekára spolu s plánom komunikácie a distribúcie musí byť pred distribuovaním odsúhlasený národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte.
This rate should be considered in the context of the underlying elevated incidence of CHF in AF patients. 
Tento pomer je treba brať do úvahy v kontexte základného zvýšeného výskytu CHF u pacientov s AF.
If this applies to you (or you are not sure), please talk to your doctor or pharmacist before taking MULTAQ. 
Ak sa niečo z toho vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako užijete Multaq.
A total of 504 patients with documented AF were randomised, 249 received dronedarone and 255 received amiodarone. 
Celkovo bolo randomizovaných 504 pacientov so zdokumentovanou AF, 249 dostávalo dronedarón a 255 dostávalo amiodarón.
MULTAQ prevents repetition of your problem of irregular heart rhythm. 
Multaq predchádza opakovaniu vašich problémov s nepravidelným srdcovým rytmom.
Your doctor may change the dose of any other medicines you are taking. 
Váš lekár vám môže zmeniť dávku niektorého z liekov, ktoré užívate.
Patients with permanent atrial fibrillation 
Pacienti s permanentnou atriálnou fibriláciou
QT prolongation 
Predĺženie QT
Treatment with MULTAQ will be overseen by a doctor who is experienced in the treatment of heart disease. 
Liečbu Multaqom bude mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
In most patients this increase occurs early after treatment initiation and reaches a plateau after 7 days. 
U väčšiny pacientov sa toto zvýšenie objavuje skoro po začatí liečby a rovnovážny stav sa dosahuje po 7 dňoch.
Encourage reporting to Pharmacovigilance 
Povzbudzovať farmakovigilančné hlásenie
Statins should be used with caution. 
Pri statínoch je potrebná opatrnosť.
What MULTAQ is and what it is used for 
Čo je Multaq a na čo sa používa
Similar results were obtained on the incidence of cardiovascular hospitalisation with a risk reduction of 25.5% (p <0.0001). 
Podobné výsledky sa získali pri výskyte kardiovaskulárnej hospitalizácie so znížením rizika o 25,5 % (p<0,0001).
You and your doctor should decide if you will take MULTAQ or breastfeed. 
Vy a váš lekár musíte rozhodnúť či budete užívať Multaq alebo dojčiť.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémy galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Your doctor will take this into account when checking your blood levels and will use another reference of the “normal” value of blood creatinine. 
Lekár to bude brať do úvahy pri kontrole krvných testov a bude používať pri porovnávaní inú hodnotu kreatinínu v krvi ako je „normálna hladina“.
It belongs to a group of medicines called anti-arrhythmics that help regulate your heart beat. 
Patrí do skupiny liekov nazývajúcich sa antiarytmiká, ktoré pomáhajú regulovať tep srdca.
• change in the results of blood tests used to check your liver function. 
• zmena vo výsledkoch krvných testov, ktoré sa používajú na kontrolu funkcie pečene.
If a dose is missed, patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose. 
Ak pacient vynechá dávku, nasledujúcu dávku musí užiť tak, ako bola naplánovaná a nesmie užiť dvojnásobnú dávku.
It reduces alpha-adrenergic blood pressure response to epinephrine and beta1 and beta2 responses to isoproterenol. 
Znižuje alfa-adrenergnú odpoveď krvného tlaku na adrenalín a beta1 a beta2 odpovede na izoproterenol.
The terminal elimination half-life of dronedarone is around 25-30 hours and that of its N-debutyl metabolite around 20-25 hours. 
Terminálny polčas eliminácie dronedarónu je približne 25-30 hodín a jeho metabolitu Ndebutylu približne 20-25 hodín.
The clinical relevance of this observation is not known (see sections 4.4 and 5.2). 
Klinická relevancia tohto pozorovania nie je známa (pozri časti 4.4 a 5.2).
• Bradycardia <50 beats per minute (bpm) 
Bradykardia <50 úderov za minútu
Electrolytes imbalance 
Nerovnováha elektrolytov
• changes in your ECG (electrocardiogram) called QTc Bazett prolonged. 
• zmeny na EKG (elektrokardiogram) nazývané predĺžený QTc Bazett.
If an increase in creatininaemia is observed, serum creatinine should be re-measured after a further 7 days. 
Ak sa zistí vzostup kreatinémie, sérový kreatinín sa musí opäť zmerať po ďalších siedmych dňoch.
• bepridil for chest pain caused by heart disease, 
• bepridil proti bolesti na hrudníku spôsobenej ochorením srdca,
Also contains: lactose. 
Taktiež obsahuje: laktózu.
It should be considered that amiodarone may have a long duration of action after discontinuation due to its long half-life. 
Je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že amiodarón môže mať po ukončení liečby pre svoj dlhý polčas dlhé trvanie účinku.
The following side effects have been reported with this medicine: 
Pri tomto lieku boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
• It is not known if MULTAQ passes into your breast milk. 
Nie je známe či Multaq prechádza do materského mlieka.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from MULTAQ therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Je potrebné prijať rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Multaqom, pričom treba zvažovať prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liver function tests should be performed prior to initiation of treatment with dronedarone, after one week and after one month following initiation of treatment and then repeated monthly for six months, at months 9 and 12, and periodically thereafter. 
Pred začatím liečby dronedarónom, potom po jednom týždni po začatí liečby a po jednom mesiaci po začatí liečby sa majú urobiť pečeňové testy, ktoré treba opakovať každý mesiac počas 6 mesiacov, potom v 9. a 12. mesiaci a ďalej periodicky.
Dronedarone displays indirect antiadrenergic effects and partial antagonism to adrenergic stimulation. 
Dronedarón preukazuje nepriame antiadrenergné účinky a parciálny antagonizmus voči adrenergnej stimulácii.
It can increase the blood levels of dronedarone and may increase your chance of getting side effects. 
Môže zvýšiť hladinu dronedarónu v krvi a zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Patients developing permanent AF during treatment 
Pacienti, u ktorých sa počas liečby rozvinie permanentná AF
The safety and efficacy of MULTAQ in children aged below 18 years of age have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Multaqu u detí vo veku do 18 rokov ešte nebola stanovená.
Your doctor may recommend that you use a medicine against blood clot formation according to your condition. 
Lekár vám môže odporučiť, či máte užívať liek proti tvorbe krvných zrazenín v závislosti na svojom stave.
It prolongs Wenckebach cycle length and AH-, PQ-, QT- intervals; with no marked effect or weak increase on QTc-intervals, and with no change in HV- and QRS- intervals. 
Predlžuje dĺžku Wenckebachovho cyklu a AH-, PQ-, QT- interval; má nevýznamný účinok alebo slabo predlžuje QTc-interval so žiadnou zmenou v HV- a QRS-intervale.
Following oral administration in fed condition, dronedarone is well absorbed (at least 70%). 
Po perorálnom užití v stave nasýtenia sa dronedarón dobre vstrebáva (najmenej 70 %).
This effect is considered specific to this species and not relevant to humans. 
Tento účinok sa považuje za druhovo špecifický a pre ľudí nerelevantný.
Onset of dyspnoea or non-productive cough may be related to pulmonary toxicity and patients should be carefully evaluated clinically. 
Nástup dyspnoe alebo neproduktívneho kašľa môže byť spojený s pľúcnou toxicitou a pacientov je potrebné dôkladne klinicky vyšetriť.
In the pooled data from EURIDIS and ADONIS as well as in the individual trials, dronedarone consistently delayed the time to first recurrence of AF/AFL (primary endpoint). 
Podľa údajov získaných zo štúdií EURIDIS a ADONIS ako aj z jednotlivých skúšaní dronedarón konzistentne oddialil čas do prvého opätovného výskytu AF/AFL (primárny koncový ukazovateľ).
Signs include breathlessness or non-productive cough. 
K prejavom patrí dýchavičnosť alebo neproduktívny kašeľ.
• rifampicin - for tuberculosis. 
• rifampicín - na liečbu tuberkulózy.
There are no or limited amount of data from the use of dronedarone in pregnant women. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje alebo je len obmedzené množstvo údajov o použití dronedarónu u gravidných žien.
The pharmacokinetics of dronedarone in patients with AF is consistent with that in healthy subjects. 
Farmakokinetika dronedarónu u pacientov s AF je konzistentná ako u zdravých jedincov.
Pharmacotherapeutic group: cardiac therapy, antiarrhythmics class III, ATC code: C01BD07 
Farmakoterapeutická skupina: kardiaká, antiarytmiká skupina III, ATC kód: C01BD07
• Allergic reactions, including swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat. 
Alergické reakcie vrátane opuchu tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla.
Assessment of intrinsic factors such as gender or age on the incidence of any treatment emergent adverse reactions showed an interaction for gender (female patients) for the incidence of any adverse reactions and for serious adverse reactions. 
Vyhodnotenie vplyvu prirodzených faktorov ako je pohlavie alebo vek na výskyt akýchkoľvek nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou preukázalo vplyv pohlavia (pacienti ženského pohlavia) na výskyt všetkých nežiaducich účinkov a na závažné nežiaduce účinky.
It non-competitively antagonises adrenergic activities (Class II). 
Nekompetitívne antagonizuje adrenergné účinky (skupina II).
• changes in the results of one blood test: your blood creatinine level, 
• zmeny vo výsledkoch jedného krvného testu: hladina kreatinínu v krvi,
In patients, dronedarone and its metabolite are completely eliminated from the plasma within 2 weeks after the end of a 400 mg twice daily-treatment. 
U pacientov sa dronedarón a jeho metabolity úplne vylučujú z plazmy v priebehu 2 týždňov po ukončení liečby dávkami 400 mg dvakrát denne.
- if you have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (condition called heart failure). 
- ak máte alebo ste mali problém s tým, že vaše srdce nedokáže pumpovať krv do tela tak, ako by malo (stav, ktorý sa nazýva srdcové zlyhanie).
What MULTAQ contains 
Čo Multaq obsahuje
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
In patients who were taking amiodarone, an ECG was to be performed about 4 hours after the first administration to verify good tolerability. 
U pacientov užívajúcich amiodarón sa robilo EKG približne 4 hodiny po prvom podaní na overenie dobrej tolerability.
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 26. novembra 2009
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
• Your doctor will order blood tests to check your liver function before you start taking 
Lekár vás objedná na krvné testy, aby skontroloval funkciu pečene predtým, ako začnete užívať
If you think that your medicine is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak si myslíte, že liek je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What you need to know before you take MULTAQ 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Multaq
The usual dose is one 400 mg tablet twice a day. 
Obvyklá dávka je jedna tableta 400 mg dvakrát denne.
MULTAQ with food and drink 
Multaq a jedlo a nápoje
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
In animals, dronedarone prevents atrial fibrillation or restores normal sinus rhythm depending on the model used. 
U zvierat dronedarón zabraňuje atriálnej fibrilácii alebo obnovuje normálny sínusový rytmus v závislosti od použitého modelu.
The digoxin dose should be reduced by approximately 50%, serum levels of digoxin should be closely monitored and clinical and ECG monitoring is recommended. 
Dávka digoxínu sa musí zredukovať približne o 50%, sérová hladina digoxínu sa musí dôkladne monitorovať a odporúča sa klinické sledovanie a monitorovanie EKG.
Management of plasma creatinine increase 
Liečba pri zvýšenej plazmatickej hladine kreatinínu
• Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone 
Pacienti s pečeňovou alebo pľúcnou toxicitou súvisiacou s predchádzajúcim užívaním amiodarónu
Heart, lung and blood tests 
Srdcové, pľúcne a krvné testy
It is recommended to measure plasma creatinine values prior to and 7 days after initiation of dronedarone. 
Odporúča sa merať hodnoty plazmatického kreatinínu pred začatím liečby a na siedmy deň po začatí liečby dronedarónom.
Monitoring of co-administered medicinal products like digoxin and anti-coagulants is necessary. 
Je nutné monitorovať súbežné podávanie liekov ako sú digoxín a antikoagulanciá.
If you need to change from amiodarone (another medicine for irregular heart beat) to MULTAQ, your doctor can provide special recommendations, for example pausing amiodarone before switching. 
Ak je u vás potrebná zmena liečby z amiodarónu (iný liek na nepravidelný srdcový rytmus) na Multaq, lekár vám môže poskytnúť osobitné odporúčania, napríklad ukončenie užívania amiodarónu pred takouto zmenou..
Based on clinical experience, dronedarone has a low pro-arrhythmic effect and has shown a decrease in arrhythmic death in the ATHENA study (see section 5.1). 
Na základe klinickej skúsenosti má dronedarón nízky proarytmický účinok a preukázal pokles arytmickej smrti v štúdii ATHENA (pozri časť 5.1).
No clinical data are available regarding the co-administration of these medicinal products in AF patients. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o súbežnom podávaní týchto liekov pacientom s AF.
No interaction was observed between dronedarone and losartan and an interaction between dronedarone and other AIIRAs is not expected. 
Medzi dronedarónom a losartanom sa nepozorovali žiadne interakcie a interakcie medzi dronedarónom a inými ARBs sa neočakávajú.
The results of one of the blood tests to check kidney function (blood creatinine levels) may be changed by MULTAQ. 
Výsledky jedného z krvných testov na kontrolu funkcie obličiek (hladina kreatinínu v krvi) môže byť vplyvom Multaqu zmenená.
• sirolimus, tacrolimus, everolimus and cyclosporine (used after a transplant), 
• sirolimus, takrolimus, everolimus a cyklosporín (používajú sa po transplantácii),
• Patients in unstable hemodynamic conditions 
Pacienti v nestabilnom hemodynamickom stave
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Concomitant intake of food increases dronedarone bioavailability by on average 2- to 4-fold. 
Pri súčasnej konzumácii jedla sa zvyšuje biologická dostupnosť dronedarónu v priemere o 2 až 4-násobok.
The N-debutyl metabolite exhibits pharmacodynamic activity but is 3 to 10-times less potent than dronedarone. 
N-debutyl vykazuje farmakodynamickú aktivitu, ale je 3 až 10-krát menej účinný ako dronedarón.
Dronedarone decreases arterial blood pressure and myocardial contractility (dP/dt max) with no change in left ventricular ejection fraction and reduces myocardial oxygen consumption. 
Dronedarón znižuje artériový krvný tlak a kontraktilitu myokardu (dP/dt max), pričom sa nemení ejekčná frakcia ľavej komory a znižuje spotrebu kyslíka myokardom.
Children and adolescents MULTAQ is not recommended in children and adolescents below 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Multaq sa neodporúča deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
• telithromycin, erythromycin, or clarithromycin (antibiotics for infections), 
• telitromycín, erytromycín alebo klaritromycín (antibiotiká proti infekciám),
Educate patients on symptoms 
Vzdelávať pacientov o symptómoch
Patients could be in AF/AFL or in sinus rhythm after spontaneous conversion or following any procedures. 
Pacienti mohli mať AF/AFL alebo sínusový rytmus po spontánnej konverzii alebo po liečbe.
It is not known whether dronedarone and/or its metabolites can be removed by dialysis (hemodialysis, peritoneal dialysis, or hemofiltration). 
Nie je známe, či je možné dronedarón a/alebo jeho metabolity odstrániť z tela dialýzou (hemodialýzou, peritoneálnou dialýzou alebo hemofiltráciou).
MULTAQ is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Multaq sa neodporúča počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Administration of dronedarone to patients receiving digoxin will bring about an increase in the plasma digoxin concentration and thus precipitate symptoms and signs associated with digoxin toxicity. 
Podávanie dronedarónu pacientom užívajúcim digoxín spôsobuje zvýšenie plazmatickej koncentrácie digoxínu a teda zvýrazní príznaky a prejavy spojené s toxicitou digoxínu.
The DIONYSOS study compared the efficacy and safety of dronedarone (400 mg twice daily) versus amiodarone (600 mg daily for 28 days, then 200 mg daily thereafter) over 6 months. 
Štúdia DIONYSOS porovnávala účinnosť a bezpečnosť dronedarónu (400 mg dvakrát denne) oproti amiodarónu (600 mg denne počas 28 dní, potom 200 mg denne) po dobu 6 mesiacov.