natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies showed reproductive toxicity but only at maternotoxic doses, and did not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ale len v dávkach toxických pre matku a nepreukázali priame škodlivé účinky v súvislosti s graviditou, embryonálnym/fetálnym vývojom, pôrodom alebo postnatálnym vývojom (pozri časť 5.3).
It is unknown whether histamine is excreted in human breast milk. 
Nie je známe, či sa histamín vylučuje do ľudského materského mlieka.
to w.30 
až 30. t.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
-for grade 4 toxicity, discontinuation of treatment should be considered. 
- v prípade toxicity 4. stupňa treba zvážiť prerušenie liečby.
Ceplene must be injected slowly in the layer of tissue just under the skin (subcutaneously), over a period of approximately 5 to 15 minutes. 
Ceplene sa musí podávať pomaly do vrstvy tkaniva tesne pod kožou (subkutánne), počas približne 5 až 15 minút.
No carcinogenicity studies have been performed on Ceplene. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenicity lieku Ceplene.
• Cough, difficulty in breathing (dyspnoea) 
Kašeľ, ťažkosti pri dýchaní (dyspnoe)
20% dose reduction injection volume (mL)** 
% zníženie dávky objemu injekcie (ml)**
Ceplene is for subcutaneous use only. 
Ceplene je len na subkutánne použitie.
Ceplene inhibits NAPDH oxidase which initiates the formation and release of ROS from phagocytes. 
Ceplene inhibuje oxidázu NAPDH, ktorá iniciuje tvorbu a uvoľňovanie ROS z fagocytov.
There is no information about the use of Ceplene in pregnant women. 
O používaní lieku Ceplene v prípade tehotných žien nie sú žiadne informácie.
For patients experiencing grade 1 toxicity events 
Pacienti, u ktorých sa vyskytli toxické udalosti 1. stupňa
Since you will be using both IL-2 and Ceplene in a combined treatment, information about both dosages is provided: 
Keďže v kombinovanej liečbe budete používať IL-2 aj Ceplene, uvedené sú informácie o dávkovaní obidvoch liekov:
Inject IL-2 as you have been instructed. 
Podajte si injekciu IL-2 podľa pokynov.
Patients showed a higher degree of variability with respect to systemic exposure as compared to healthy subjects. 
Pacienti v porovnaní so zdravými jedincami preukazovali vyšší stupeň variability, čo sa týka systémovej expozície.
Ceplene should not be injected into the same anatomic region as IL-2. 
Ceplene sa nemá podávať na to isté anatomické miesto ako IL-2.
Decide where you will inject Ceplene. 
Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu lieku Ceplene.
• Drying-out of the body (dehydration) 
Vysušenie tela (dehydratácia)
Patients with a prior history of autoimmune disease (including systemic lupus, inflammatory bowel disease, psoriasis and rheumatoid arthritis) should be treated with caution. 
Pacientov s predchádzajúcou anamnézou autoimunitného ochorenia (vrátane systémového lupusu, zápalového ochorenia čriev, psoriázy a reumatoidnej artritídy) treba liečiť opatrne.
If you are using a syringe pump you must refer to the instructions provided by the pump manufacturer and the training provided by your doctor or nurse. 
Ak používate injekčnú striekačku s pumpou, musíte si pozrieť pokyny výrobcu pumpy a váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolí.
• Constipation, swollen stomach, inflamed mouth 
Zápcha, opuchnutý žalúdok, zapálené ústa
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject IL-2 and Ceplene yourself. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu IL-2 a Ceplene budete podávať sami.
For patients experiencing grade 1-4 generalised toxic dermatitis -for grade 1 toxicity, the treatment should be delayed for 48 hours or until all symptoms have been resolved. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytla generalizovaná toxická dermatitída 1. až 4. stupňa - v prípade toxicity 1. stupňa sa má liečba posunúť o 48 hodín alebo kým neodznejú všetky symptómy.
Ceplene and IL-2 doses should be separated by 60 minutes, which should be maintained throughout treatment. 
Ceplene a IL-2 sa majú podávať v odstupe 60 minút, čo treba zachovať počas celej liečby.
- Neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media. 
- Neuromuskulárne blokátory, narkotické analgetiká a rôzne kontrastné látky.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu lieku Ceplene sami, ak ste neboli zvlášť poučený lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Administration of Ceplene or IL-2 by rapid infusion or into vascular spaces, at higher doses than the approved ones, may exaggerate the adverse reactions associated with Ceplene. 
Ceplene alebo IL-2 formou rýchlej infúzie alebo do cievneho priestoru vo vyššej dávke ako je schválená dávka môže zhoršiť nežiaduce reakcie spojené s liekom Ceplene.
It is used together with low doses of interleukin-2 (IL-2), another medicine which helps the immune system to fight diseases like cancer. 
Liek sa používa spolu s interleukínom-2 (IL-2) v nízkych dávkach, čo je ďalší liek, ktorý imunitnému systému pomáha bojovať proti ochoreniam, ako je napríklad rakovina.
Where appropriate, consideration should be made to providing concomitant treatment with a proton pump inhibitor. 
V prípade potreby treba zvážiť súbežnú liečbu pomocou inhibítora protónovej pumpy.
Doses of Ceplene and IL-2 should be modified as necessary based on individual patient tolerance to treatment. 
Ceplene a IL-2 sa majú upraviť podľa potreby na základe tolerancie liečby jednotlivých pacientov.
Always inject IL-2 first. 
Vždy si najprv podajte IL-2.
Patients with clinically significant infection requiring the use of antibiotics, antifungals, or antivirals, or who have completed prior anti-infectious therapy within 14 days of starting treatment should be treated with caution unless the use of antibiotics and antivirals were for prophylaxis purposes. 
Pacientov s klinicky významnou infekciou, ktorá vyžaduje podávanie antibiotík, fungicídov alebo antivírusových liekov alebo pacientov, ktorí do 14 dní od začatia liečby dostali antiinfekčnú liečbu, treba liečiť opatrne, ak sa antibiotiká a antivírusové lieky nepodávali na účel profylaxie.
For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
V prípade lieku Ceplene nie sú dostupné žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
Ceplene can be administered via an ambulatory infusion syringe pump or by controlled manual subcutaneous injection by syringe with a timer. 
Ceplene sa môže podávať prostredníctvom ambulantnej infúzie pomocou injekčnej striekačky s pumpou alebo prostredníctvom kontrolovanej ručnej subkutánnej injekcie pomocou injekčnej striekačky s časovačom.
• Patients receiving systemic steroid therapy, clonidine and H2 blocking agents. 
Pacienti užívajúci systémové steroidy, klonidín a H2 blokátory.
Additional side effects observed when Ceplene was used in other types of treatment: 
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali, keď sa liek Ceplene používal pri iných typoch liečby
Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution. 
V prípade pacientov s ochorením srdca treba vyhodnotiť ejekčnú frakciu srdcovej komory a funkciu steny pomocou echokardiografie alebo tlakového testu nukleárnej medicíny a liečba sa má potom podávať opatrne.
It is recommended that dose modifications be addressed early in treatment. 
Úpravy dávky sa odporúčajú na začiatku liečby.
Ceplene with IL-2 will help your immune system attack any remaining cancer cells after a previous cancer treatment. 
Ceplene s IL-2 pomôže vášmu imunitnému systému bojovať po predchádzajúcej protirakovinovej liečbe proti zvyšným rakovinovým bunkám.
Each 0.5 mL Ceplene dose is injected slowly, over 5-15 minutes. 
Každá 0,5 ml dávka lieku Ceplene sa injikuje pomaly, 5 až 15 minút.
IL-2 16 400 IU/kg followed by 0.5 mL Ceplene. 
Po IL-2 v dávke 16 400 IU/kg nasleduje 0,5 ml lieku Ceplene.
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this package leaflet will be updated as necessary. 
Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
H2 receptor antagonists with imidazole structures similar to histamine, e.g., cimetidine, systemic steroids and clonidine, must not be used during treatment with Ceplene (see section 4.3). 
Antagonisti receptora H2 s imidazolovou štruktúrou podobnou histamínu, napríklad cimetidín, systémové steroidy a klonidín, sa nesmú používať počas liečby liekom Ceplene (pozri časť 4.3).
In the peri-post natal development study, high doses of histamine dihydrochloride caused maternal toxicity, and the offspring showed toxicity during lactation (fewer live pups at day 21 compared to lactation at day 4) but not after weaning. 
V štúdii skúmajúcej perinatálny a postnatálny vývoj, vysoké dávky histamín dihydrochloridu spôsobili toxicitu matiek a potomstvo prejavovalo toxicitu počas laktácie (menej živých mláďat na 21. deň v porovnaní s laktáciou na 4. deň), ale nie po odstavení.
It has been noted that neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media can induce the release of endogenous histamine; therefore in patients undergoing diagnostic or surgical procedures, the additive effect of Ceplene treatment should be considered prior to the procedure (see section 4.4). 
Nezistilo sa, či neuromuskulárne blokátory, narkotické analgetiká a rôzne kontrastné látky môžu vyvolať uvoľnenie endogénneho histamínu; v prípade pacientov podstupujúcich diagnostické alebo chirurgické postupy sa preto pred týmto postupom musí zvážiť prídavný účinok lieku Ceplene (pozri časť 4.4).
Hypotension (low blood pressure) may occur very commonly and may lead to light-headedness and fainting. 
Hypotenzia (nízky tlak krvi) sa môže vyskytnúť veľmi často a môže mať za následok točenie hlavy a mdlobu.
• Accumulation of fluid in the body especially in the legs (oedema) 
Zhromažďovanie tekutín v tele, najmä v nohách (opuch)
Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months. 
Opatrnosť je potrebná v prípade pacientov, ktorí trpia niektorým z nasledujúcich ochorení: symptomatické ochorenie periférnych artérií, peptický alebo ezofágový vred v minulosti alebo v súčasnosti s anamnézou krvácania, klinicky významné renálne ochorenie a mŕtvica za posledných 12 mesiacov.
You may choose the inner or outer thighs, arms or stomach. 
Môžete si zvoliť vnútornú alebo vonkajšiu stranu stehien, ramien alebo brucho.
In subjects with severe renal impairment, there were decreases in systolic and diastolic blood pressure at plasma histamine concentrations which caused no appreciable decrease in blood pressure in other subjects. 
V prípade jedincov so závažne poškodenými obličkami sa zistil pokles systolického a diastolického krvného tlaku pri plazmatických koncentráciách histamínu, ktoré nespôsobili značný pokles krvného tlaku v prípade iných jedincov.
• Sensation of spinning (vertigo) 
Pocit točenia (vertigo)
While posology differs, when Ceplene is used in conjunction with IL-2, physicians should also refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for IL-2 and observe the respective medicinal product interactions. 
Hoci sa dávkovanie odlišuje, keď sa liek Ceplene používa spolu s IL-2, lekári si musia pozrieť aj súhrn charakteristických vlastností (SmPC) lieku pre IL-2 a musia sledovať príslušné liekové interakcie.
Patients with all degrees of hepatic impairment may have tachycardia or hypotension for 30-60 minutes after Ceplene+IL-2 administration. 
Pacienti so všetkými stupňami poškodenia funkcie pečene môžu mať 30 - 60 minút po podaní lieku Ceplene+IL-2 tachykardiu alebo hypotenziu.
Do not drive or use machines within one hour after receiving a Ceplene injection as it may reduce blood pressure causing dizziness, light-headedness and blurred vision. 
Hodinu po podaní injekcie lieku Ceplene neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pretože liek môže znížiť krvný tlak, čo môže spôsobiť závraty a zahmlené videnie.
A puncture-proof container so you can dispose of used syringes safely. 
Kontajner odolný voči prepichnutiu, aby ste mohli bezpečne zlikvidovať použité injekčné striekačky.
Check the expiry date (EXP) on the vial label. 
Skontrolujte dátum exspirácie (EXP) na štítku injekčnej liekovky.
The number of CR1 patients remaining leukaemia-free for 3 years was 40% after Ceplene+IL-2 versus 26% in patients not receiving this treatment (p=0.01). 
CR1, ktorí ostali bez leukémie 3 roky, bol 40 % po liečbe liekom Ceplene+IL-2 v porovnaní s 26 % v prípade pacientov, ktorí nedostávali túto liečbu (p=0,01).
Animal studies revealed no adverse effects on fertility apart from a slight reduction in implantations and viable foetuses (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu okrem mierneho zníženia nidácie a životaschopnosti plodov (pozri časť 5.3).
Subcutaneous use only. 
Len na subkutánne použitie.
The randomised phase 3 trial (0201) compared Ceplene+IL-2 treatment to no treatment in 261 patients in first remission (CR1) and in another 59 patients in subsequent remission after relapse (CR>1). 
Táto randomizovaná skúška v 3. fáze (0201) porovnávala pacientov liečených liekom Ceplene+IL-2 s 261 pacientmi v prvej remisii (CR1), ktorí nedostávali žiadnu liečbu a s ďalšími 59 pacientmi v ďalšej remisii po relapse (CR>1).
- IL-2 can be discontinued for 24 hours and then restarted at a 20% dose reduction level. 
Horúčka - IL-2 sa môže prerušiť na 24 hodín a potom sa môže znova začať dávkou zníženou o 20 %.
Push down the syringe plunger and inject one-tenth of a millilitre (0.1 mL) every minute, or more slowly if instructed to do so by your doctor. 
10. Zatlačte piest injekčnej striekačky a podajte si desatinu mililitra (0,1 ml) každú minútu alebo pomalšie, ako vám to poradil váš lekár.
Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene. 
Po podaní lieku Ceplene by pacienti najmenej 1 hodinu nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
IL-2 has to be injected first. 
IL-2 sa má podať prvý.
Injections should be preferably administered in a supervised setting in the presence of an adult family member, friend, or other care provider who is capable of responding appropriately should signs or symptoms of hypotension occur. 
Injekcie sa majú podávať prednostne pod dohľadom, v prítomnosti dospelého člena rodiny, priateľa alebo iného poskytovateľa starostlivosti, ktorý je schopný náležite reagovať, ak by sa vyskytli príznaky alebo symptómy hypotenzie.
Plasma histamine concentrations were highly variable and were considerably higher in the groups of patients with moderate or severe hepatic impairment (medians 10 and 5 times the normal volunteers respectively). 
Plazmatické koncentrácie histamínu boli veľmi variabilné a boli značne vyššie v skupinách pacientov so stredne závažne alebo so závažne poškodenou funkciou pečene (priemer 10-násobok, respektíve 5-násobok hodnoty v prípade normálnych dobrovoľníkov).
Your doctor may want to increase the time you take to complete your injection, or change your dose. 
Váš lekár vám možno poradí, aby ste predĺžili čas podávania injekcie alebo vám zmení dávku.
Table 1: For treatment cycles 1-3 with Ceplene and IL-2 
Tabuľka 1: Pre 1. až 3. liečebný cyklus pomocou Ceplene a IL-2
If you stop taking Ceplene 
Ak prestanete používať Ceplene
Treatment with Ceplene in conjunction with IL-2 should be used with caution in patients with poorly compensated cardiac function. 
Ceplene spolu s IL-2 sa má podávať opatrne v prípade pacientov so slabo kompenzovanou funkciou srdca.
In the absence of compatibility studies this medicinal product should not be mixed with other medicinal products, diluents or infusion solutions. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami ani infúznymi roztokmi.
Patient monitoring during subsequent treatment days or cycles should be performed as long as the patient continues to experience significant changes in vital signs during administration of Ceplene. 
Pacient sa má sledovať počas ďalších dní alebo cyklov liečby, kým sa u neho počas podávania lieku Ceplene ďalej prejavujú významné zmeny v známkach vitality.
For both men and women using this treatment, an effective method of contraception must be used as it is important not to conceive a child while being treated with Ceplene and IL-2. 
Muži aj ženy, ktorí používajú túto liečbu musia používať účinnú metódu antikoncepcie, pretože počas liečby Ceplene a IL-2 je dôležité nepočať dieťa.
The solution must be clear and colourless. 
Roztok musí byť číry a bezfarebný.
• Joint and muscle pain (arthralgia and myalgia) 
Bolesť kĺbov a svalov (artralgia a myalgia)
Ceplene is used in adult patients, together with IL-2, to treat a particular type of leukaemia called acute myeloid leukaemia (AML) which is a cancer of blood forming cells in the bone marrow. 
Ceplene sa používa u dospelých pacientov spolu s IL-2 na liečbu zvláštneho typu leukémie, ktorý sa nazýva akútna myeloidná leukémia (AML), čo je rakovina krvotvorných buniek kostnej drene.
Should Ceplene related toxicities occur (such as hypotension, headache), the injection time can be increased from 5 minutes to a maximum duration of 15 minutes. 
Ak by sa vyskytli toxicity spojené s liekom Ceplene (napríklad hypotenzia alebo bolesť hlavy), čas podávania injekcie sa môže predĺžiť z 5 minút na maximálne 15 minút.
• If you are allergic (hypersensitive) to histamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
) na histamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).;
You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor. 
S liečbou liekom Ceplene začnete na klinike pod dohľadom lekára.
Take the syringe and follow the “INSTRUCTIONS FOR INJECTION” information below. 
16. Vezmite injekčnú striekačku a postupujte podľa ďalej uvedených informácií v časti „POKYNY NA PODANIE INJEKCIE“.
Study AML-1 was exploratory, enrolling 39 AML patients in remission to determine the dose and feasibility of Ceplene administered together with IL-2. 
Štúdia AML-1 bola prieskumná a zahŕňala 39 pacientov s AML v remisii, pričom skúmala dávku a vhodnosť lieku Ceplene podávaného spolu s IL-2.
Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5. 
Časť očistenej kože uchopte medzi palec a ukazovák, ale nestláčajte ju.
• Rapid heart beat (tachycardia) 
Rýchly srdcový tep (tachykardia)
Interleukin-2 (IL-2) is commercially available as a recombinant IL-2; aldesleukin. 
Interleukín-2 (IL-2) je komerčne dostupný ako rekombinantný IL-2; aldesleukín.
You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you. 
Tento liek musíte užívať presne podľa predpisu.
Abnormal WBC counts - the dose of IL-2 can be reduced by 20% for the remaining duration of the treatment course and if abnormal WBC counts re-occur during the following cycle a permanent IL-2 reduction is recommended. 
Abnormálny počet bielych krviniek - dávka IL-2 sa počas zvyšku liečebnej kúry môže znížiť o 20 % a ak sa počas nasledujúceho cyklu znova vyskytne abnormálny počet bielych krviniek, odporúča sa trvalé zníženie dávky IL-2.
Use only clear and colourless solution. 
Použite len číry a bezfarebný roztok.
The most common adverse reactions experienced by 30% or more of patients receiving IL-2 and Ceplene (listed in descending order of frequency) were: flushing, headache, fatigue, injection site granuloma, pyrexia and injection site erythema. 
K najčastejším nežiaducim reakciám, ktoré sa vyskytli najmenej v prípade 30 % pacientov užívajúcich IL-2 a liek Ceplene (uvedené v klesajúcej frekvencii), patrili: návaly, bolesť hlavy, únava, granulóm na mieste vpichu, horúčka a erytém na mieste vpichu.
Monoamine oxidase inhibitors, anti-malarial, and anti-trypanosomal active substances may alter the metabolism of Ceplene and should be avoided (see section 4.4). 
Účinné látky inhibítorov monoamínooxidázy, antimalarík a antitrypanozomík môžu zmeniť metabolizmus lieku Ceplene a treba sa im vyhýbať (pozri časť 4.4).
• Loss of weight 
Úbytok telesnej hmotnosti
They are used for angina and heart beat disorders. 
Používajú sa na angínu a poruchy srdcového rytmu;
• Any treatment for high blood pressure (for example thiazide diuretics [bendrofluazide], ACE inhibitors [captopril], calcium antagonists [nifedipine] and alpha-blockers [prazosin]). 
• akékoľvek lieky na vysoký krvný tlak (napríklad tiazidové diuretiká [bendrofluazid], inhibítory ACE [kaptopril], antagonisti vápnika [nifedipín] a alfablokátory [prazosin]);
Each carton contains 14 vials. 
Každý škatuľka obsahuje 14 injekčných liekoviek.
Ceplene and IL-2 are administered for 10 treatment cycles: each cycle consists of a treatment period of 21 days (3 weeks) followed by a three-week or six-week treatment-free period. 
Ceplene a IL-2 sa podávajú počas 10 liečebných cyklov: každý cyklus pozostáva z liečebného obdobia, ktoré trvá 21 dní (3 týždne) a potom nasleduje trojtýždňová alebo šesťtýždňová prestávka.
Patients should be provided with capped polypropylene syringes and instructed to extract 0.5 mL of solution into the syringe. 
Pacienti majú dostať zabalené polypropylénové injekčné striekačky a majú byť poučení ako natiahnuť 0,5 ml roztoku do injekčnej striekačky.
Women of childbearing potential and sexually active men must use effective methods of contraception during treatment with Ceplene and IL-2. 
Ženy v plodnom veku a sexuálne aktívni muži musia počas liečby liekom Ceplene a IL-2 používať účinné metódy antikoncepcie.
Rapid injection can cause a drop in your blood pressure and make you feel faint or even pass out. 
Rýchla injekcia môže spôsobiť pokles krvného tlaku a môžete omdlieť alebo dokonca stratiť vedomie.
Concurrent administration of medicinal products with cardiotoxicity or blood pressure lowering effects may increase the toxicity of Ceplene. 
Súbežné podávanie liekov vyvolávajúcich kardiotoxicitu alebo s účinkom znižujúcim krvný tlak môže zvýšiť toxicitu lieku Ceplene.
Treatment-free (6 weeks) 
Prestávka (6 týždňov)
For patients experiencing grade 1-4 neurologic toxicity 
Pacienti, u ktorých sa vyskytla neurologická toxicita 1. až 4. stupňa
Studies have shown chemical stability and sterility of diluted aldesleukin (dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes) for up to three weeks when prepared in a controlled aseptic environment and stored under refrigeration at 2°C - 8°C. 
Štúdie ukázali chemickú stabilitu a sterilitu nariedeného aldesleukínu (nadávkovaného vo viečkom uzatvorených polypropylénových tuberkulínových injekčných striekačkách) do troch týždňov, ak sa pripraví za kontrolovaných aseptických podmienok a uchováva sa v chlade pri teplote 2°C-8°C.
Metabolism and nutrition disorders anorexia 
Poruchy metabolizmu a výživy anorexia časté
The first dose of Ceplene and IL-2 on day 1 of the initiation of the first cycle of treatment should be administered in the clinic under direct supervision by a physician. 
Ceplene a IL-2 na 1. deň začatia prvého liečebného cyklu sa má podať na klinike pod priamym dohľadom lekára.
Clear, colourless aqueous solution. 
Číry, bezfarebný vodný roztok.
There may be a small amount of solution left in the vial. 
14. V injekčnej striekačke možno ostalo malé množstvo roztoku.
Double check the vial label to make sure you are using the correct medicine. 
Znova skontrolujte štítok na injekčnej liekovke, aby ste sa uistili, že používate správny liek.
There have been 2 clinical studies to evaluate the use of Ceplene in the maintenance of remission in adult AML patients. 
V prípade dospelých pacientov sa uskutočnili 2 klinické štúdie na vyhodnotenie používania lieku Ceplene pri zachovaní remisie.