natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since prostaglandins are involved in the persistence of the ductus arteriosus after birth, this effect is believed to be the main mechanism of action of ibuprofen in this indication. 
Keďže prostaglandíny sa podieľajú na perzistencii ductus arteriosus po narodení, panuje presvedčenie, že tento účinok je hlavným mechanizmom účinku ibuprofenu v tejto indikácii.
The management of ibuprofen overdose is primarily supportive. 
Liečba predávkovania ibuprofenom je hlavne podporná.
Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended. 
Pred podaním sa preto odporúča k asepsii hrdla ampulky použiť 60% etanol alebo 70% izopropylalkohol.
Do not use Pedea after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. 
Pedeu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
It may harm them, even if their symptoms are the same as your baby's. 
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako má Vaše dieťa.
- nitric oxide: since both medicinal products inhibit platelet function, their combination may in theory increase the risk of bleeding. 
- oxid dusnatý: pretože oba lieky inhibujú funkciu trombocytov, ich kombinácia môže teoreticky zvýšiť riziko krvácania.
To detect this, your baby's stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them. 
Aby sa to zistilo, môže byť Vášmu dieťaťu odobratá stolica a moč na vyšetrenie, či je v nich prítomná krv.
Ibuprofen is a non selective inhibitor of cyclooxygenase, leading to reduced synthesis of prostaglandins. 
Ibuprofen je neselektívny inhibítor cyklooxygenázy, čo vedie k zníženej syntéze prostaglandínov.
EXP From a microbiological point of view, the product should be used immediately 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek ihneď použiť.
Plasma concentrations of the S-enantiomer are much higher than those of the R-enantiomer, which reflects a rapid chiral inversion of the R- to the S-form in a proportion similar to adults (about 60%). 
S-enantioméru sú oveľa vyššie ako koncentrácie R-enantioméru, čo odráža rýchlu chirálnu premenu R-formy na S-formu v podiele, ktorý je obdobný ako u dospelých (okolo
The medical term for this condition is ‘patent ductus arteriosus', i.e. an open ductus arteriosus. 
Medicínsky termín pre tento stav je „otvorený ductus arteriosus“.
As a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), ibuprofen may mask the usual signs and symptoms of infection. 
Ako nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), môže ibuprofen maskovať obvyklé príznaky a prejavy infekcie.
If anuria or manifest oliguria occurs after the first or second dose, the next dose should be withheld until urine output returns to normal levels. 
Ak sa po prvej alebo druhej dávke objaví anúria alebo manifestná oligúria, má sa ďalšia dávka odložiť, pokiaľ sa výdaj moču nevráti na normálnu úroveň.
Ibuprofen is a NSAID that possesses anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activity. 
Ibuprofen je NSAID s protizápalovou, analgetickou a antipyretickou aktivitou.
Pedea, when given to your baby, can help to close the ductus arteriosus. 
Pedea podávaná Vášmu dieťaťu, môže pomôcť uzavrieť ductus arteriosus.
To facilitate the administration an infusion pump may be used. 
Na uľahčenie podania sa môže použiť infúzna pumpa.
The central volume of distribution may depend on the status of the ductus and decrease as the ductus closes. 
Centrálny distribučný objem môže závisieť na stave ductus arteriosus a klesá po jeho uzatvorení.
Pedea closes the ductus arteriosus by inhibiting the production of prostaglandin, a naturally occurring chemical in the body which keeps the ductus arteriosus open. 
Pedea uzatvára ductus arteriosus zabránením tvorby prostaglandínu, čo je prirodzene sa vyskytujúca chemická látka v tele, ktorá udržuje ductus arteriosus otvorený.
Very common: Thrombocytopenia, Neutropenia 
Veľmi časté: trombocytopénia, neutropénia
BEFORE PEDEA IS ADMINISTERED TO YOUR BABY 
SKÔR AKO SA ZAČNE PEDEA PODÁVAŤ VÁŠMU DIEŤAŤU
- your baby may be given nitric oxide to improve blood oxygenation. 
- Vášmu dieťaťu sa môže dávať oxid dusnatý na zlepšenie okysličenia krvi.
In vivo and in vitro studies indicate that the S(+) isomer is responsible for the clinical activity. 
Štúdie in vivo a in vitro ukazujú, že za klinický účinok je zodpovedný S(+) izomér.
- your baby may have problems passing urine and may have been prescribed diuretics. 
Vaše dieťa môže mať problémy s močením a môžu mu byť predpísané diuretiká.
Pedea should be administered carefully to avoid extravasation and potential resultant irritation to tissues. 
Pedea sa musí podávať starostlivo, aby nedošlo k extravazácii a potenciálnemu výslednému podráždeniu tkanív.
- your baby may be given anticoagulants (medicine preventing blood clotting). 
Vaše dieťa môže dostávať antikoagulanciá (lieky na zabránenie zrážania krvi).
Keep out of reach and sight of children. 
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Ibuprofen may reduce the effect of these medicines. 
Ibuprofen môže znižovať účinok týchto liekov.
- Pedea may reduce the amount of urine your baby passes. 
Pedea môže znižovať množstvo moču, ktoré Vaše dieťa vymočí.
- your baby may be given corticosteroids to prevent inflammation. 
Vaše dieťa môže dostávať kortikosteroidy na zabránenie zápalu.
This calculated amount will be given by infusion in a vein over a period of 15 minutes. 
Toto vypočítané množstvo lieku sa podá infúziou do žily po dobu 15 minút.
As ibuprofen may inhibit platelet aggregation, premature neonates should be monitored for signs of bleeding. 
Keďže ibuprofen môže inhibovať agregáciu trombocytov, musia sa predčasne narodené deti sledovať z hľadiska známok krvácania.
Excipients: each ml contains 7.5 mg of sodium. 
Pomocné látky: každý ml obsahuje 7,5 mg sodíka.
Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 weeks of gestational age. 
Liečba hemodynamicky významného otvoreného ductus arteriosus u predčasne narodených detí mladších ako 34 týždňov gestačného veku.
Massive overdose (up to more than 1000 mg/kg) has been reported to induce coma, metabolic acidosis, and transient renal failure. 
Bolo hlásené, že masívne predávkovanie (v dávkach vyšších ako 1000 mg/kg) spôsobuje kómu, metabolickú acidózu a prechodné zlyhanie obličiek.
Any unused portion of the solution should be discarded. 
Akákoľvek nepoužitá časť roztoku sa má znehodnotiť.
What Pedea contains 
Pedea obsahuje
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or your pharmacist. 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Chlorhexidine must not be used to disinfect the neck of the ampoule as it is not compatible with the Pedea solution. 
K dezinfekcii hrdla ampulky nesmie byť použitý chlórhexidín, lebo nie je kompatibilný s Pedea roztokom.
Pedea solution must not be in contact with any acidic solution such as certain antibiotics or diuretics. 
Pedea roztok nesmie prísť do kontaktu s kyslými roztokmi, ako sú niektoré antibiotiká alebo diuretiká.
There have also been post-marketing reports of pulmonary hypertension where Pedea was administered to premature neonates in the therapeutic setting. 
Po uvedení na trh bola tiež hlásená pľúcna hypertenzia, keď sa Pedea podávala predčasne narodeným deťom v terapeutickom nastavení.
Not known: - Perforation of the stomach 
Neznáme: - Perforácia žalúdka.
The required volume to be given to the infant should be determined according to body weight, and should be injected intravenously as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted. 
Požadovaný objem, ktorý sa podá novorodencovi, sa má určiť podľa telesnej hmotnosti a má sa podať intravenózne v krátkej aspoň 15 minútovej infúzii, prednostne neriedenej.
Since ibuprofen was shown in vitro to displace bilirubin from its binding site to albumin, the risk of bilirubin encephalopathy in premature newborn infants may be increased (see section 5.2). 
Keďže bolo in vitro preukázané, že ibuprofen vytesňuje bilirubín z jeho väzbového miesta na albumíne, môže byť u predčasne narodených detí zvýšené riziko bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 5.2).
- aminoglycosides: since ibuprofen may decrease the clearance of aminoglycosides, their coadministration may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity (see section 4.4). 
- aminoglykozidy: keďže ibuprofen može znížiť clearance aminoglykozidov, ich súčasne podanie s ibuprofenom môže zvýšiť riziko nefrotoxicity a ototoxicity (pozri časť 4.4).
Although a great variability is observed in the premature population, peak plasma concentrations are measured around 35-40 mg/l after the initial loading dose of 10 mg/kg as well as after the last maintenance dose, whatever gestational and postnatal age. 
Aj keď u populácie predčasne narodených detí sa pozoruje veľká variabilita, po úvodnej zaťažujúcej dávke 10 mg/kg ako aj po poslednej udržiavacej dávke boli zistené vrcholové plazmatické koncentrácie okolo 35 - 40 mg/l, a to bez ohľadu na gestačný i postnatálny vek.
If hypoxaemia occurs during or following Pedea infusion, close attention should be paid to pulmonary pressure. 
Ak sa počas alebo po podaní infúzie Pedey objaví hypoxémia, starostlivo treba sledovať tlak krvi v pľúcnom cievnom riečisku.
- Pedea should be carefully administered to your baby by the healthcare professional, to avoid damage to the skin and surrounding tissues. 
Pedeu musia podávať s opatrnosťou lekári a zdravotnícki pracovníci, aby zabránili poškodeniu kože a okolitých tkanív.
After opening, Pedea should be administered immediately. 
Pedea sa má použiť ihneď po otvorení.
Ibuprofen competes with bilirubin for albumin binding in newborn infant serum and, as a consequence, the free fraction of bilirubin may be increased at high ibuprofen concentrations. 
Ibuprofen súťaží s bilirubínom o väzbu na albumín v sére novorodencov a dôsledkom toho je, že pri vysokých koncentráciách ibuprofenu môže byť zvýšená voľná frakcia bilirubínu.
Important information about some of the ingredients of Pedea This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Pedey Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (15 mg) na 2 ml, t.j. je v zásade „bez sodíka“.
2 ml solution in a colourless type 1 glass ampoule. 
Roztok a objemom 2 ml v bezfarebných sklenených ampulkách typu 1.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (15 mg) na 2 ml, t.j. je v zásade „bez sodíka“.
HOW PEDEA IS USED 
AKO SA PEDEA POUŽÍVA
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; - Life-threatening infection; - Active bleeding, especially intracranial or gastrointestinal haemorrhage; - Thrombocytopenia or coagulation defects; - Significant impairment of renal function; - Congenital heart disease in which patency of the ductus arteriosus is necessary for satisfactory pulmonary or systemic blood flow (e.g. pulmonary atresia, severe tetralogy of Fallot, severe coarctation of the aorta); - Known or suspected necrotising enterocolitis; 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; - Život ohrozujúca infekcia; - Aktívne krvácanie, najmä intrakraniálna alebo gastrointestinálna hemorágia; - Trombocytopénia alebo koagulačné poruchy; - Významné zhoršenie funkcie obličiek; - Vrodené ochorenie srdca, pri ktorom je otvorený ductus arteriosus nutný pre dostatočný pľúcny alebo systémový krvný obeh (napr. pľúcna atrézia, Fallotova tetralógia, ťažká koarktácia aorty); - Preukázaná alebo suspektná nekrotizujúca enterokolitída;
Before administration of Pedea an adequate echocardiographic examination should be performed in order to detect a haemodynamically significant patent ductus arteriosus and to exclude pulmonary hypertension and ductal-dependent congenital heart disease. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred podaním Pedey sa musí urobiť adekvátne echokardiografické vyšetrenie s cieľom zistiť hemodynamicky významný ductus arteriosus a vylúčiť pľúcnu hypertenziu a vrodené ochorenie srdca závislé na otvorenom ductus arteriosus.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Ampoules are intended for single use only, any unused portions must be discarded. 
Ampulky sú určené len na jednorazové použitie a všetky nepoužité časti sa musia vyhodiť.
Causality of adverse events reported in the preterm newborn is difficult to assess since they may be related to the haemodynamic consequences of the patent ductus arteriosus as well as to direct effects of ibuprofen. 
Je obtiažne vyhodnotiť kauzálnu súvislosť nežiaducich účinkov, pretože môžu mať súvislosť s hemodynamickými dôsledkami otvoreného ductus arteriosus aj s priamymi účinkami ibuprofenu.
Pedea should be administered as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted. 
Pedea sa má podávať ako krátka infúzia po dobu 15 minút, prednostne neriedená.
What Pedea is and what it is used for Before Pedea is administered to your baby How Pedea is used 
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Pedea a na čo sa používa Skôr ako sa začne Pedea podávať vášmu dieťaťu Ako používať Pedeu
Therefore, ibuprofen should not be used in infants with marked elevated bilirubin concentration. 
Preto sa ibuprofen nesmie podávať novorodencom so zreteľne zvýšenou koncentráciou bilirubínu.
In preterm newborn infants less than 27 weeks of gestational age, the closure rate of the ductus arteriosus (33 to 50%) was shown to be low at the recommended dose regimen (see section 5.1). 
U predčasne narodených detí, ktoré sa narodili skôr než v 27. týždni tehotenstva sa pri odporúčanom dávkovacom režime preukázal nízky stupeň uzavretia ductus arteriosus (33 až 50 %) (pozri časť 5.1).
Data are currently available on approximately 1,000 preterm newborn from both the literature concerning ibuprofen and clinical trials with Pedea. 
V súčasnej dobe sú k dispozícii údaje z literatúry týkajúce sa ibuprofenu a z klinických štúdií s Pedeou od približne 1000 predčasne narodených detí.
Pedea is supplied in packs of 4 x 2 ml ampoules. 
Pedea sa dodáva v balení 4 x 2 ml ampulky.
Not relevant 
Neaplikovateľné.
Method of administration: 
Spôsob podávania:
Prophylactic use of Pedea in the first 3 days of life (starting within 6 hours of birth) in preterm newborn infants less than 28 weeks of gestational age was associated with increased incidence of renal failure and pulmonary adverse events including hypoxia, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage, as compared to curative use. 
Profylaktické použitie Pedey v prvých 3 dňoch života (zahájené počas 6 hodín po narodení) u predčasne narodených novorodencov narodených skôr ako v 28. týždni tehotenstva bolo spojené so zvýšenou incidenciou zlyhania obličiek a pľúcnych nežiaducich účinkov, ako je hypoxia, pľúcna hypertenzia, pľúcne krvácanie v porovnaní s liečebným použitím tohto lieku.
Very common: - Decrease in the number of platelets in the blood (thrombocytopenia), - Decrease in white blood cells called neutrophils (neutropenia), - Increase in creatinine level in the blood, - Decrease in sodium level in the blood, - Breathing problems (bronchopulmonary dysplasia), 
Veľmi časté: - Pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), - Pokles počtu bielych krviniek nazývaných neutrofily (neutropénia), - Vzostup hladiny kreatinínu v krvi, - Pokles hladiny sodíka v krvi, - Dýchacie problémy (bronchopulmonálna dysplázia).
Common: Intraventricular haemorrhage, Periventricular leukomalacia 
Časté: intraventrikulárna hemorágia, periventrikulárna leukomalácia
Since prophylactic use in the first 3 days of life (starting within 6 hours of birth) in preterm newborn infants less than 28 weeks of gestational age was associated with increased pulmonary and renal adverse events, Pedea should not be used prophylactically at any gestational age (see sections 4.8 and 5.1). 
Keďže pri profylaktickom použití v prvých 3 dňoch života (pri zahájení do 6 hodín po narodení) u predčasne narodených detí mladších ako 28 týždňov gestačného veku sa vo zvýšenej miere vyskytli pľúcne a obličkové nežiaduce účinky, Pedea sa nesmie profylakticky podávať v ktoromkoľvek gestačnom veku (pozri časti 4.8 a 5.1).
- Ibuprofen may reduce the ability of your baby's blood to clot. 
Ibuprofen môže znížiť schopnosť zrážania krvi Vášho dieťaťa.
Solution for injection 4 x 2 ml ampoules 
Injekčný roztok Ampulky 4 x 2 ml
If the ductus arteriosus does not close 48 hours after the last injection or if it re-opens, a second course of 3 doses, as above, may be given. 
Ak sa ductus arteriosus neuzavrie do 48 hodín po poslednej injekcii, prípadne ak sa opäť otvorí, môže sa podať druhá kúra rovnakých 3 dávok.
Ibuprofen may increase the risk of bleeding in the stomach and intestines. 
Ibuprofen môže zvýšiť riziko krvácania do žalúdka a čreva.
- corticosteroids: ibuprofen may increase the risk of gastrointestinal bleeding. 
- kortikosteroidy: ibuprofen môže zvyšovať riziko gastrointestinálneho krvácania.
This occurred within one hour of the first infusion and was reversed within 30 minutes after the inhalation of nitric oxide. 
K týmto nežiaducim účinkom došlo počas 1 hodiny po prvej infúzii a stav bol upravený do 30 minút po začatí terapie inhaláciou oxidu dusnatého.
Very Common: Blood creatinine increased, Blood sodium decreased 
Veľmi časté: zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi, zníženie hladiny sodíka v krvi
To avoid any possible microbiological contamination, the product should be used immediately after first opening. 
Liek sa má použiť okamžite po prvom otvorení, aby sa zabránilo možnej mikrobiálnej kontaminácii.
If after this first course of treatment, the ductus arteriosus is not closed or re-opens, your baby's doctor may decide to give a second course of treatment. 
Ak po prvom liečebnom cykle nedôjde k uzatvoreniu ductus arteriosus, prípadne ak sa opäť otvorí, lekár Vášho dieťaťa môže rozhodnúť o druhom liečebnom cykle.
In vitro studies suggest that, similarly to other NSAIDs, ibuprofen is highly bound to plasma albumin, although this seems to be significantly lower (95 %) compared with adult plasma (99 %). 
Štúdie in vitro nasvedčujú tomu, že ibuprofen sa obdobne ako iné NSAID, viaže na plazmatický albumín, aj keď zrejme významne menej (95
A maximal volume of 80 ml/kg/day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/kg birthweight/day) up to a maximal volume of 180 ml/kg birthweight/day. 
Táto dávka sa progresívne zvyšuje v nasledujúcich 1 - 2 týždňoch (asi 20 ml/kg hmotnosti pri narodení/deň) až do maximálneho objemu 180 ml/kg hmotnosti pri narodení/deň).
In a clinical trial where Pedea was administered prophylactically during the first 6 hours of life, severe hypoxemia with pulmonary hypertension was reported in 3 newborn infants less than 28 weeks of gestational age. 
V klinickej štúdii, kde bola Pedea podávaná profylakticky počas prvých 6 hodín života pacientov, bola hlásená ťažká hypoxémia s pľúcnou hypertenziou u 3 novorodených detí, ktoré sa narodili skôr ako v
Take special care with Pedea - Before treatment with Pedea, your baby's heart will be examined to confirm that the ductus arteriosus is open. 
Pred liečbou Pedeou bude srdce Vášho dieťaťa vyšetrené, aby sa potvrdilo, že ductus arteriosus je otvorený.
Common: Necrotizing enterocolitis, Intestinal perforation 
Časté: nekrotizujúca enterokolitída, perforácia čreva
The concomitant use of Pedea with the following medicinal products is not recommended: - diuretics: ibuprofen may reduce the effect of diuretics; diuretics can increase the risk of nephrotoxicity of NSAIDs in dehydrated patients. 
Neodporúča sa súbežné použite Pedey s nasledujúcimi liečivami: - diuretiká: ibuprofen môže znižovať účinok diuretík; diuretiká môžu u dehydratovaných pacientov zvyšovať riziko nefrotoxicity NSAID. - antikoagulanciá: ibuprofen môže zvyšovať účinok antikoagulancií a zvyšovať riziko krvácania.
If after the second course of treatment, the ductus arteriosus is still not closed, a surgery may then be proposed. 
Ak sa po druhom liečebnom cykle ductus arteriosus stále neuzavrie, môže byť navrhnuté operačné riešenie.
The active substance in Pedea is ibuprofen. 
Liečivom v Pedee je ibuprofen.
No case of overdose has been reported with intravenous ibuprofen in preterm newborn infants. 
Po intravenóznom podávaní ibuprofenu predčasne narodeným deťom neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Excipients: trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid 25%, water for injections. 
Pomocné látky: trometamol, chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková 25%, voda na injekciu.
The total volume of solution injected should take into account the total daily fluid volume administered. 
Celkový objem injekčne podaného roztoku sa má vziať do úvahy pri sledovaní celkového denného podaného príjmu tekutín.
Ibuprofen may increase the risk of bleeding. 
Ibuprofen môže zvýšiť riziko krvácania.
Residual concentrations are around 1015 mg/l 24 hours after the last dose of 5 mg/kg. 
Reziduálne koncentrácie za 24 hodín po poslednej dávke sa pohybujú okolo 10 - 15 mg/l.
However, overdose has been described in infants and children administered oral ibuprofen: CNS depression, seizures, gastrointestinal disturbances, bradycardia, hypotension, apnoea, abnormal renal function, haematuria have been observed. 
Pozorované boli depresie CNS, záchvaty, gastrointestinálne poruchy, bradykardia, hypotenzia, apnoe, abnormálne funkcie obličiek, hematúria.
Common: - Bleeding inside the skull (intraventricular haemorrhage) and brain injury (periventricular leukomalacia), - Bleeding in the lung, - Perforation of the intestine and injury of intestinal tissue (necrotizing enterocolitis), - Reduced volume of urine passed, blood in the urine, fluid retention 
Časté: - Krvácanie vnútri lebky (intraventrikulárne krvácanie) a poškodenie mozgu (periventrikulárna leukomalácia), - Krvácanie do pľúc, - Prederavenie čriev alebo poškodenie črevnej sliznice (nekrotizujúca enterokolitída), - Znížený objem vylúčeného moču, krv v moči, zadržovanie tekutín.
- Your baby may develop some bleeding from the intestines and the kidneys. 
Vášho dieťaťa môže dôjsť ku krvácaniu do čreva a obličiek.
As for all parenteral products, ampoules of Pedea should be visually inspected for particulate matter and the integrity of the container prior to use. 
Tak ako u všetkých parenterálnych liekov, ampulky s Pedeou sa musia pred použitím vizuálne prezrieť z hľadiska výskytu častíc a neporušenia obalu.
Treatment with Pedea should only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist. 
Liečba Pedeou sa má vykonávať len na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti pod dohľadom skúseného neonatológa.
It is 10 mg/kg for the first administration and 5 mg/kg for the second and the third administrations. 
Prvá dávka je 10 mg/kg a druhá a tretia dávka je 5 mg/kg.
WHAT PEDEA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
After first opening of an ampoule any unused portions must be discarded. 
Po prvom otvorení ampulky sa musia vyhodiť akékoľvek nepoužité zvyšky.
Treatment with Pedea can only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist. 
Liečba Pedeou sa vykonáva len na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti pod dohľadom skúseného neonatológa.
Pedea 5mg/ml solution for injection is supplied in cartons of four 2 ml ampoules. 
Pedea 5 mg/ml injekčný roztok sa dodáva v škatuliach so 4 ampulkami s objemom 2 ml.
- The other ingredients are trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid 25% (for pH adjustment) and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú trometamol, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), 25% kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
- The active substance is ibuprofen. 
- Liečivo je ibuprofen.