natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full European Public Assessment Report for Ariclaim, Cymbalta and Xeristar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy týkajúcej sa liekov Ariclaim, Cymbalta a Xeristar sa uvádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It does not include pain from internal organs such as the stomach and intestines. 
Nepatrí k nej bolesť z vnútorných orgánov, ako napr. žalúdok a črevá.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain, as recorded by the patients on an 11-point scale after 12 or 13 weeks of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti zaznamenanej pacientmi na 11 bodovej stupnici po 12 alebo 13 týždňoch liečby.
In addition, more information was needed on the effects of duloxetine in elderly patients and its safety in the intended patients including the elderly. 
Okrem toho bolo potrebné predložiť viac informácií o účinkoch duloxetínu u starších pacientov a o jeho bezpečnosti pre pacientov, ktorým je určený vrátane seniorov.
The company that applied for the change to the authorisation is Eli Lilly. 
O zmenu povolenia požiadala spoločnosť Eli Lilly.
The medicines are expected to work in the same way they do in diabetic peripheral neuropathy. 
Predpokladá sa, že lieky pôsobia rovnakým spôsobom, ako pri diabetickej periférnej neuropatii.
The Committee concluded however that its concerns had still not been adequately addressed and confirmed its initial negative opinion recommending the refusal of a change to the marketing authorisations. 
Výbor však dospel k záveru, že jeho obavy stále neboli dostatočne vyvrátené a potvrdil svoje pôvodné negatívne stanovisko, ktorým odporučil zamietnuť zmenu povolení na uvedenie na trh.
Somatic pain is from the body surfaces (such as skin) or musculoskeletal tissues (such as skeletal muscles, bone and joints). 
Somatická bolesť vychádza z povrchu tela (napr. kože) alebo muskuloskeletálnych tkanív (napr. kostrových svalov, kostí a kĺbov).
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another. 
Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu medzi nervovými bunkami.
The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a relevant benefit in the indication applied for. 
Výbor CHMP konštatoval, že v štúdiách sa nepreukázalo, že by duloxetín mohol poskytnúť relevantný prínos v indikácii, na ktorú sa vzťahuje žiadosť.
EMEA/H/C/000552/WS/0076 EMEA/H/C/000572/WS/0076 EMEA/H/C/000573/WS/0076 
EMEA/H/C/000572/WS/0076
Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of pain. 
Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na znižovaní vnímania bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania do nervových buniek môže zlepšiť príznaky bolesti.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal of the change to the marketing authorisations? 
Aké hlavné obavy viedli výbor CHMP k zamietnutiu zmeny povolení na uvedenie na trh?
After considering the grounds for this request, the CHMP re examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the change to the marketing authorisations on 17 November 2011. 
Po zvážení dôvodov pre túto žiadosť výbor CHMP opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a potvrdil 17. novembra 2011 zamietnutie zmeny povolení uvedenia na trh.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells. 
Duloxetín blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi týmito nervovými bunkami, čím sa zvyšuje úroveň komunikácie medzi bunkami.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických štúdiách alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
In addition to pain due to diabetic peripheral neuropathy, Cymbalta and Xeristar are also used in major depression and generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters). 
Okrem bolesti v dôsledku diabetickej periférnej neuropatie sa lieky Cymbalta a Xeristar užívajú aj pri veľkej depresii a generalizovanej úzkostnej poruche (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v súvislosti s každodenným záležitosťami).
The company presented results of five main studies in 839 patients with chronic somatic pain: two studies in patients with knee pain caused by osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and three in patients with chronic low back pain. 
Spoločnosť predložila výsledky piatich hlavných štúdií na 839 pacientoch s chronickou somatickou bolesťou: dve štúdie na pacientoch s bolesťami kolena v dôsledku osteoartritídy (opuch a bolesť v kĺboch) a tri na pacientoch s chronickou bolesťou chrbta.
On 21 July 2011, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisations for the duloxetinecontaining medicines Ariclaim, Cymbalta and Xeristar. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) 21. júla 2011 prijal negatívne stanovisko s odporúčaním zamietnuť zmenu povolení na uvedenie liekov Ariclaim, Cymbalta a Xeristar obsahujúce duloxetín na trh.
What were the medicines expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie týchto liekov?
The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Ariclaim, Cymbalta and Xeristar in chronic somatic pain patients in Europe. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti v Európe neprebiehajú žiadne klinické štúdie s liekmi Ariclaim, Cymbalta a Xeristar u pacientov s chronickou somatickou bolesťou.
Ariclaim, Cymbalta and Xeristar are medicines containing the active substance duloxetine. 
Ariclaim, Cymbalta a Xeristar sú lieky obsahujúce účinnú látku duloxetín.
Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes). 
Ariclaim sa používa na liečbu bolesti v dôsledku diabetickej periférnej neuropatie (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytovať u pacientov s cukrovkou).
Patients in the studies were treated with duloxetine or placebo (a dummy treatment) with some patients taking them in combination with NSAIDs. 
Pacienti v štúdiách boli liečení duloxetínom alebo placebom (zdanlivým liekom), pričom niektorí pacienti ich užívali v kombinácii s NSAID.
There was also insufficient evidence that its effect could be maintained over time, which is important when treating a long-term condition. 
Dôkazy potvrdzujúce zachovanie účinku v priebehu času, čo je dôležité pri liečbe dlhodobého stavu, tiež neboli dostačujúce.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord. 
Pôsobí tak, že zabraňuje spätnému vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazývanému aj sérotonín) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
During the re-examination, the Committee considered the use of duloxetine in a smaller group of patients: patients with chronic low back pain or osteoarthritis (swelling and pain in the joints) of at least moderate severity who cannot use NSAIDS. 
Pri opätovnom preskúmaní výbor posúdil užívanie duloxetínu v menšej skupine pacientov: u pacientov s chronickou bolesťou chrbta alebo osteoartritídou (opuch a bolesť v kĺboch) aspoň strednej závažnosti, ktorí nemôžu užívať NSAIDS.
What are Ariclaim, Cymbalta and Xeristar? 
Čo sú lieky Ariclaim, Cymbalta a Xeristar?
The active substance duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor. 
Účinná látka duloxetín je inhibítorom spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
In addition to their approved uses, the three medicines were expected to be used to treat moderate to severe chronic (long-term) somatic pain in patients not regularly taking NSAID pain killers (non steroidal anti-inflammatory drugs). 
Okrem ich schválených použití sa predpokladalo, že tieto tri lieky sa budú užívať na liečbu stredne závažnej až závažnej chronickej (dlhodobej) somatickej bolesti u pacientov, ktorí pravidelne neužívali lieky proti bolesti NSAID (nesteroidné protizápalové lieky).
The CHMP therefore concluded that the benefits of duloxetine in the treatment of moderate to severe chronic somatic pain in patients not regularly taking NSAIDs had not been shown to outweigh its risks. 
Výbor CHMP dospel preto k záveru, že prínos duloxetínu v liečbe stredne závažnej až závažnej chronickej somatickej bolesti u pacientov, ktorí pravidelne neužívajú NSAID, nebol preukázaný v tej miere, že prevyšuje jeho riziká.
What is happening with Ariclaim, Cymbalta and Xeristar for in their approved indications? 
Ariclaim, Cymbalta a Xeristar v prípade ich schválených indikácií?
The change concerned the addition of a new indication, the treatment of moderate to severe chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly. 
Zmena sa týkala pridania novej indikácie, a to liečby stredne závažnej až závažnej chronickej somatickej bolesti u pacientov, ktorí neužívajú NSAID pravidelne.
How are they expected to work? 
Akým spôsobom by mali lieky účinkovať?
Content (concentration) 
Obsah (koncentrácia
MA (EU) number (Invented) name 
EU číslo (Vymyslený
The trials and programmes will continue as planned. 
Skúšky a programy budú pokračovať podľa plánu.
They looked at the short- and long-term effectiveness of the medicine (short-term studies lasting 6-8 weeks and the longterm studies lasting up to a year). 
Posudzovala sa krátkodobá a dlhodobá účinnosť lieku (krátkodobé štúdie trvali 6 až 8 týždňov a dlhodobé štúdie trvali až jeden rok).
• The long-term study did not show that the medicine was effective. 
Dlhodobá štúdia nepreukázala, že liek je účinný.
They may suffer from deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, feeling of being slowed down, feelings of anxiety, changes in weight. 
Môžu trpieť hlbokým smútkom, pocitmi bezcennosti, stratou záujmu o obľúbené aktivity, poruchami spánku, pocitom spomalenosti, pocitmi úzkosti, zmenami hmotnosti.
Patients often suffer relapses (when the disease comes back after it has been treated). 
Pacienti často trpia relapsami (keď sa choroba znova vráti po terapii).
International Non-proprietary Name (INN): agomelatine 
Medzinárodný generický názov (INN): agomelatín
The applicant requested a reexamination of the opinion, but withdrew this request before the CHMP completed the re-examination. 
Žiadateľ požadoval opätovné preskúmanie tohto stanoviska, avšak svoju požiadavku stiahol ešte predtým, ako CHMP ukončil opätovné preskúmanie.
The key symptoms are depressed mood and loss/diminished interest or pleasure. 
Najdôležitejšími príznakmi sú depresívna nálada a strata/zníženie záujmu alebo potešenia.
The company that applied is Les Laboratoires Servier. 
Žiadosť bola podaná spoločnosťou Les Laboratoires Servier.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste zaradený do klinickej skúšky alebo do programu použitia lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete ďalšie informácie o vašej liečbe, obráťte sa na lekára, ktorý vám liečbu naordinoval.
EMEA/37021/2007 - update 
EMEA/522445/2006 - aktualizácia
In major depressive disorder, patients have disturbances of mood that interfere with their everyday life. 
Pri ťažkej depresívnej poruche u pacientov dochádza k poruchám nálady, ktoré rušivo pôsobia na ich každodenný život.
London, 18 November 2006 Doc.Ref. 
Londýn, 16/01/2007 Ref.dok.
See here for information on the outcome of the resubmission 
Informácie o závere opätovného predloženia pozri tu.
All patients treated suffered from a major depressive disorder, the severity of which was assessed using a standard rating scale (the Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D). 
Všetci liečení pacienti trpeli ťažkou depresívnou poruchou, ktorej závažnosť sa posudzovala podľa štandardnej hodnotiacej škály (Hamiltonova škála hodnotenia depresie, HAM-D).
Some studies included a control group where patients were treated with fluoxetine or paroxetine (other medicines used in depression). 
Súčasťou niektorých štúdií bola kontrolná skupina, v ktorej boli pacienti liečení fluoxetínom alebo paroxetínom (ďalšie lieky používané na depresiu).
The effectiveness was measured by looking at the score in the HAM-D rating scale before and at the end of the study. 
Účinnosť bola hodnotená podľa skóre v rámci hodnotiacej škály HAM-D pred štúdiou a po skončení štúdie.
This means that agomelatine stimulates the melatonin receptors MT1 and MT2 (these receptors are normally activated by a natural hormone, melatonin) and it blocks the 5-HT2C receptors (these receptors are normally activated by a chemical messenger, serotonin). 
Znamená to, že agomelatín stimuluje receptory melatonínu MT1 a MT2 (tieto receptory sú bežne aktivované prírodným hormónom, melatonínom) a blokuje receptory 5-HT2C (tieto receptory sú bežne aktivované chemickým mediátorom, serotonínom).
What were the major concerns that led to the CHMP to recommend a refusal of the marketing authorisation? 
Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie na trh?
What documentation has been presented by the company to support the application to the CHMP? 
Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
The main studies involved more than 2,400 patients that took Valdoxan/Thymanax. 
Na hlavných štúdiách sa podieľalo viac ako 2400 pacientov, ktorí užívali Valdoxan/Thymanax.
Valdoxan/Thymanax are orange-yellow tablets containing 25 mg of the active substance agomelatine. 
Valdoxan/Thymanax sú oranžovo-žlté tablety obsahujúce 25 mg účinnej látky, ktorým je agomelatín.
Valdoxan/Thymanax was expected to be used in adult patients to treat major depressive disorder. 
Predpokladalo sa, že Valdoxan/Thymanax sa bude používať na liečbu závažnej depresívnej poruchy u dospelých pacientov.
The major concern of the CHMP was that the effectiveness of Valdoxan/Thymanax had not been sufficiently shown: 
Hlavnou výhradou výboru CHMP bola skutočnosť, že účinnosť lieku Valdoxan/Thymanax nebola dostatočne preukázaná:
On 27 July 2006 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a marketing authorisation for the medicinal product Valdoxan/Thymanax, 25 mg film-coated tablets intended for the treatment of major depressive disorder. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko s odporúčaním nevydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmom obalené tablety, určeného na liečbu ťažkej depresívnej poruchy.
Valdoxan/Thymanax was compared with a placebo (a dummy treatment). 
Valdoxan/Thymanax sa porovnával s placebom (so zdanlivým liekom).
The active substance in Valdoxan/Thymanax, agomelatine, is a ‘melatonergic agonist' and a ‘5-HT2C antagonist'. 
Agomelatín, účinná látka vo Valdoxane/Thymanaxe, je „melatonergný agonista“ a „antagonista 5HT2C“.
At this point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Valdoxan/Thymanax did not outweigh its risks. 
V tomto čase výbor CHMP zastával názor, že prínos Valdoxanu/Thymanaxu neprevažoval nad jeho rizikami.
The Company has informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Valdoxan/Thymanax. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne následky pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zaradení do klinických skúšok alebo do programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch.
What is Valdoxan/Thymanax? 
Čo je Valdoxan/Thymanax?
What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials/compassionate use programmes with Valdoxan/Thymanax? 
Aké sú dôsledky zamietnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok alebo programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch?
Hence, the CHMP recommended that Valdoxan/Thymanax be refused marketing authorisation. 
Z tohto dôvodu výbor CHMP odporučil zamietnuť pre liek Valdoxan/Thymanax udelenie povolenia na uvedenie na trh.
How is Valdoxan/Thymanax expected to work? 
Akým spôsobom by mal Valdoxan/Thymanax účinkovať?
The effects of agomelatine were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Skôr než sa účinky Valdoxanu/Thymanaxu skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
• The short-term studies showed that the medicine has an effect, but the extent of this did not allow the Committee to draw a firm conclusion on the medicine's effectiveness The CHMP had no special concerns regarding the side effects associated with Valdoxan/Thymanax, as these could have been managed using the standard risk management tools. 
Výbor CHMP nemal žiadne osobitné výhrady týkajúce sa vedľajších účinkov Valdoxanu/Thymanaxu, pretože tie by sa dali riešiť použitím štandardných nástrojov na riadenie rizika.
What was Valdoxan/Thymanax expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Valdoxan/Thymanax?
It is available as film-coated tablets (25, 50 and 100 mg) and as orodispersible tablets (25, 50 and 100 mg). 
Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (25, 50 a 100 mg) a orodispergovateľných tabliet (25, 50 a 100 mg).
Orodispersible means that the tablet dissolves in the mouth. 
Orodispergovateľná znamená, že tableta sa rozpúšťa v ústach.
The full EPAR for Vizarsin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Vizarsin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vizarsin is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Vizarsin sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
This means that Vizarsin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra. 
To znamená, že liek Vizarsin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
The recommended dose of Vizarsin is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. 
Vizarsin je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
What are the benefits and risks of Vizarsin? 
Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Vizarsin?
For Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required. 
Aby bol liek Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vizarsin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vizarsin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vizarsin. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vizarsin.
Vizarsin is a ‘generic medicine'. 
Vizarsin je tzv. generický liek.
The active ingredient in Vizarsin, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Účinná zložka lieku Vizarsin, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Vizarsin is a medicine that contains the active substance sildenafil. 
Vizarsin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
For more information about treatment with Vizarsin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vizarsin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because Vizarsin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Keďže liek Vizarsin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Vizarsin without food. 
Ak sa liek Vizarsin užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Vizarsin bez jedla.
Patients with reduced liver or severely reduced kidney function should start treatment with the 25 mg dose. 
Pacienti so zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
The Committee recommended that Vizarsin be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Vizarsin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Vizarsin s liekom Viagra.
Because Vizarsin is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. 
Keďže liek Vizarsin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax. 
Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
Why has Vizarsin been approved? 
Prečo bol liek Vizarsin povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vizarsin on 21 September 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh platné v celej Európskej únii.
What is Vizarsin? 
Vizarsin?
How has Vizarsin been studied? 
Ako bol liek Vizarsin skúmaný?
By blocking the breakdown of cGMP, Vizarsin restores erectile function. 
Vizarsin obnovuje erektilnú funkciu.
How is Vizarsin used? 
Vizarsin používa?
Other information about Vizarsin 
Vizarsin
How does Vizarsin work? 
Vizarsin účinkuje?
Thereafter, the difference between the two groups was not significant. 
Z toho dôvodu nebol rozdiel medzi dvomi skupinami signifikantný.
Alcohol may modify or increase the effect of other medicines. 
Alkohol môže zmeniť alebo zvýšiť účinok ostatných liekov.
There was a large variability for individuals within the age groups. 
Medzi jednotlivcami v rámci vekových skupín bola veľká variabilita.
You may need to repeat step 3 more than once to deliver your dose. 
Možno budete musieť opakovať krok 3 viac ako jedenkrát, aby ste dosiahli svoju dávku.
The concentration values obtained by these different methodologies are not interchangeable. 
Hodnoty koncentrácii získané týmito rozdielnymi metódami nie sú zameniteľné.
One death occurred in each group. 
V oboch skupinách sa vyskytol jeden prípad smrti.
These may be symptoms of a serious allergic reaction. 
Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
*Note: p-values not controlled for multiple testing. 
*Poznámka: p-hodnoty nekontrolované pre viacnásovné testovanie.
30 days for opened bottle. 
30 dní pre otvorenú fľašu.
Do not take Rapamune: 
Neužívajte Rapamune:
Other possible interactions 
Ďalšie možné interakcie