natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the data provided, it is considered that the comparability of Syner-Kinase and urokinase products used in the literature studies cited in the submission has been sufficiently demonstrated. 
Na základe poskytnutých údajov sa porovnateľnosť lieku Syner-Kinase a liekov obsahujúcich urokinázu použitých v štúdiách citovaných pri predložení návrhu považuje za dostatočne preukázanú.
As part of this procedure, the CHMP requested the applicant to justify that the available data on SynerKinase, including its comparison to the urokinase products mentioned in the literature, are adequate to support its positive benefit/risk balance in the proposed indications. 
Výbor CHMP v rámci tohto postupu žiadateľa požiadal o odôvodnenie, či dostupné údaje o lieku SynerKinase vrátane jeho porovnania s liekmi obsahujúcimi urokinázu, uvedenými v literatúre, sú primerané na podporu jeho pozitívneho pomeru prínosu a rizika v rámci navrhovaných indikácií.
The UK therefore triggered a referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC. 
Spojené kráľovstvo preto postúpilo vec podľa článku 29 ods.
The MAH/applicant has provided relevant data to justify the extrapolation of the data available in the literature on the benefit and risks of urokinase in the indications applied for. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh/žiadateľ poskytol príslušné údaje na odôvodnenie extrapolácie údajov dostupných v literatúre o prínosoch a rizikách urokinázy pri indikáciách opísaných v žiadosti.
• The Committee concluded that manufacture of the semi-purified urokinase is adequately validated and controlled, and that reassurance has been provided that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP). 
Výbor dospel k záveru, že výroba semi-purifikovanej urokinázy je primerane overená a kontrolovaná a že bolo poskytnuté ďalšie uistenie, že tento krok prebieha na mieste výroby, ktoré je v súlade so zásadami a usmerneniami v rámci správnej výrobnej praxe.
The mutual recognition procedure was closed on day 90, with the four concerned Member States raising potential serious risk to public health (PSRPH) in relation to the lack of bridging data between the product applied for and the product(s) described in literature that was used to demonstrate the benefit/risk of Syner-Kinase, the adventitious agent safety with respect to viral and prion clearance and the lack of adequate quality of the process validation of the semi-purified urokinase and lifetime of columns used for urokinase purification. 
Štyri dotknuté členské štáty vyjadrili obavy v súvislosti s potenciálnou vážnou hrozbou pre verejné zdravie vzhľadom na nedostatok premosťovacích údajov medzi liekom, pre ktorý bola podaná žiadosť, a liekmi opísanými v literatúre použitej na preukázanie pomeru prínosu a rizika lieku Syner-Kinase, bezpečnosti cudzorodej látky, pokiaľ ide o ničenie vírusov a priónov, a nedostatok primeranej kvality validácie postupu pre semipurifikovanú urokinázu a životnosť kolón používaných na purifikáciu urokinázy.
The MAH/applicant has provided further comparative studies between Syner-Kinase active ingredient (API) and the API's in the urokinase products used in the literature studies cited in the submission, as well as data demonstrating the consistency of the product overtime despite the changes made to the product during its lifecycle. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh/žiadateľ predložil ďalšie porovnávacie štúdie medzi liečivom v lieku Syner-Kinase (API) a API v liekoch obsahujúcich urokinázu, ktoré boli použité v štúdiách uvedených pri podaní žiadosti, ako aj údaje preukazujúce konzistentnosť lieku aj pri zmenách v priebehu jeho životného cyklu.
1 September 2014 
1. septembra 2014
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended 
Článok 34 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 17 June 2013, 10 January 2014 and 12 March 2014. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili písomné vysvetlenia 17. júna 2013, 10. januára 2014 a 12. marca 2014.
The Committee adopted a positive opinion by majority on 9 April 2014. 
Výbor väčšinovým rozhodnutím prijal 9. apríla 2014 pozitívne stanovisko.
The referral procedure started on 7 November 2012. 
Konanie o postúpenej veci sa začalo 7. novembra 2012.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 September 2014. 
Konečné stanovisko bolo 1. septembra 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
The Committee appointed M. Holzhauser-Alberti as rapporteur and C. Muñoz Madero as co-rapporteur. 
Výbor vymenoval za spravodajcu M. Holzhausera-Albertiho a za spolupracujúcu spravodajkyňu C.
International non-proprietary name (INN): enrofloxacin 
Medzinárodný nechránený názov (INN): enrofloxacín
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, labelling and package leaflet in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a upravený súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names are solutions for injection containing enrofloxacin at 25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml respectively. 
% injectable, Baytril 5 % injectable a Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names remains positive, subject to amendments in the product information. 
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že profil prínosu a rizika pre liek Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable a Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy je naďalej pozitívny za predpokladu vykonania zmien v informáciách o výrobku.
Due to divergent national decisions taken by Member States with respect to target species, indications, posology and withdrawal periods concerning the authorisations of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names, on 26 October 2012 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the divergence in the product information of nationally authorised products across the European Union. 
Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia členských štátov týkajúce sa cieľových druhov, indikácií, dávkovania a ochranných lehôt v súvislosti s povoleniami pre liek Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable a Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy Francúzsko 26. októbra 2012 postúpilo vec výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Opinion following an Article 341 referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names 
Stanovisko k postúpeniu veci podľa článku 341 pre liek Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy
Opinion following an Article 340F referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names EMA/538940/2014 
5% injectable a Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy EMA/538940/2014
28 months. 
28 mesiacov.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other. 
Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
The results are given in Table 2. 
Výsledky sú uvedené v Tabuľke 2.
Follow the instructions that your doctor has given you. 
Dodržujte pokyny, ktoré vám dal váš lekár.
See Section 2 Warnings and precautions. 
Pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia.
In individual cases, only some of these symptoms and/or findings may be evident. 
jednotlivých prípadoch sa môžu vyskytnúť len niektoré z týchto symptómov a/alebo nálezov.
• if you have liver disease; 
• ak máte ochorenie pečene;
Therefore, do not take Entacapone Teva and iron supplements at the same time. 
Preto neužívajte Entakapon Teva a doplnky železa v rovnakom čase.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 
Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
There were corresponding decreases in OFF time. 
Došlo k zodpovedajúcemu skráteniu času „OFF“.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
OBSAH PODĽA HMOTNOSTI, OBJEMU ALEBO BALENIA
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults. 
Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších dospelých.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Informujte sa u svojho lekárnika ako sa zbaviť liekov, ktoré už nepotrebujete.
Do not drive or operate machinery if you experience these side effects. 
Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky.
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders. 
Pacientov je potrebné pravidelne sledovať na vznik porúch impulzívnej kontroly.
The amount of levodopa available to the brain is increased. 
Množstvo levodopy dostupné pre mozog sa zvyšuje.
In animal studies entacapone was excreted in milk. 
V štúdiách na zvieratách sa entakapon vylučoval do mlieka.
Reduction of levodopa dosage decreases the severity and frequency of these reactions. 
Zníženie dávkovania levodopy zmierňuje závažnosť a častosť týchto účinkov.
1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56 min 
1 hod 20 min CI95 % 45 min, 1 hod 56 min
It is estimated that 80-90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man. 
Odhaduje sa, že asi 80 - 90 % dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
Management of acute overdose is symptomatic. 
Liečba akútneho predávkovania je symptomatická.
Approximately 10-20% is excreted in urine. 
Približne 10 - 20 % sa vylučuje močom.
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Entacapone Teva); 
• ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s liekom Entakapon Teva);
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tablet container label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku obalu na tablety po EXP.
For the characteristics of NMS see Section 4 Possible side effects. 
Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
When Entacapone Teva is given at higher doses: 
Keď sa Entakapon Teva podáva vo vyšších dávkach:
In human plasma the unbound fraction is about 2.0% in the therapeutic concentration range. 
V ľudskej plazme predstavuje voľná frakcia asi 2,0 % pri terapeutickom rozmedzí koncentrácií.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes. 
Približne 92 % dávky sa eliminuje počas βfázy s krátkym, 30-minútovým polčasom eliminácie.
Experience with Entacapone Teva in patients under 18 years is limited. 
Skúsenosti s liekom Entakapon Teva u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of latest renewal: 19/11/2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19/11/2015
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see Driving and using machines). 
Ak sa to stane, nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri
A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer. 
Biotransformácia Malé množstvo entakaponu, (E)-izoméru, sa premieňa na jeho (Z)-izomér.
• if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• ak ste alergický (precitlivený) na entakapon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
As there is no experience in pregnant women, entacapone should not be used during pregnancy. 
Pretože nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, entakapon sa nemá používať počas gravidity.
No overt teratogenic or primary foetotoxic effects were observed in animal studies in which the exposure levels of entacapone were markedly higher than the therapeutic exposure levels. 
Žiadne zjavné teratogénne alebo primárne fetotoxické účinky sa nepozorovali v štúdiách na zvieratách, v ktorých boli hladiny expozície entakaponu podstatne vyššie, ako sú terapeutické hladiny expozície.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient. 
Denná dávka levodopy sa má znížiť o približne 10 - 30 % predĺžením intervalov medzi dávkami a/alebo znížením množstva levodopy v dávkach v závislosti od klinického stavu pacienta.
Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg. 
Entakapon možno užívať so selegilínom (selektívnym inhibítorom MAO-B), ale denná dávka selegilínu nemá byť vyššia ako 10 mg.
Iron oxide yellow (E172) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) 
makrogol žltý oxid železitý (E172) sójový lecitín červený oxid železitý (E172)
Therefore, the use of Entacapone Teva in children cannot be recommended. 
Preto použitie lieku Entakapon Teva u detí nemožno odporučiť.
The safety and efficacy of Entacapone Teva in children below age 18 have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Entakapon Teva u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
• if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure); 
• ak máte nádor nadobličky (označovaný ako feochromocytóm; môže to zväčšiť riziko závažného zvýšenia krvného tlaku);
Week 8-24 66.8±14.5 
8.-24. týždeň 66,8±14,5
The total clearance of entacapone is about 800 ml/min. 
Celkový klírens entakaponu je asi 800 ml/min.
Entacapone may form chelates with iron in the gastrointestinal tract. 
Entakapon môže tvoriť cheláty so železom v gastrointestinálnom trakte.
Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery. 
Buďte zvlášť opatrný, keď vediete vozidlá, obsluhujete stroje alebo používate nástroje.
Do not use Entacapone Teva during pregnancy or if you are breast-feeding. 
Neužívajte Entakapon Teva počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18 % [CI90 11-26%]. 
V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen. 
Entakapon sa viaže na väzbové miesto II ľudského albumínu, ktoré viaže aj niekoľko iných liečiv vrátane diazepamu a ibuprofénu.
In single-dose studies in healthy volunteers, no interactions were observed between entacapone and imipramine or between entacapone and moclobemide. 
V štúdiách jednorazového podania zdravým dobrovoľníkom sa nepozorovali žiadne interakcie medzi entakaponom a imipramínom alebo medzi entakaponom a moklobemidom.
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 
Entakapon inhiboval slabo alebo vôbec neinhiboval iné typy izoenzýmov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19)
Ischemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris) 
Ischemické srdcové príhody iné ako infarkt myokardu (napr. angina pectoris)
This leads to a higher levodopa AUC. 
To má za následok vyššiu hodnotu AUC levodopy.
Week 8-24 10.7±2.2 
8.-24. týždeň 10,7±2,2
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone. 
Niektoré z nežiaducich účinkov, ako je dyskinéza, nauzea a bolesť brucha, sa môžu častejšie vyskytovať pri vyšších dávkach (1 400 až 2 000 mg denne) ako pri nižších dávkach entakaponu.
The peak concentration (Cmax) in plasma is usually reached about one hour after ingestion of a 200 mg entacapone tablet. 
Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme sa zvyčajne dosiahne asi za 1 hodinu po užití 200 mg tablety entakaponu.
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone. 
V absorpcii entakaponu sú veľké intra- a interindividuálne rozdiely.
Pharmacokinetic interaction with benserazide has not been studied. 
Farmakokinetické interakcie s benserazidom sa nesledovali.
Clinical interaction studies with diazepam and non-steroidal antiinflammatory medicinal products have not been carried out. 
Štúdie klinických interakcií s diazepamom a nesteroidnými protizápalovými liečivami sa nevykonali.
Ostravska 29, c.p. 
Ostravská 29, č.p. 305,
Thus, control of INR is recommended when entacapone treatment is initiated for patients receiving warfarin. 
Preto sa odporúča sledovanie INR, keď sa začína liečba entakaponom u pacientov, ktorí dostávajú warfarín.
Regarding reproduction toxicity, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits at systemic exposure levels in the therapeutic range. 
Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, zaznamenala sa znížená váha plodov a mierne spomalený vývoj kostí u králikov pri systémových hladinách expozície v terapeutickom rozmedzí.
EU/1/10/665/001 - 30 tablets EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets 
EU/1/10/665/001 - 30 tabliet EU/1/10/665/002 - 60 tabliet EU/1/10/665/003 - 100 tabliet EU/1/10/665/004 - 175 tabliet
EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets 
EU/1/10/665/002 - 60 tabliet EU/1/10/665/003 - 100 tabliet EU/1/10/665/004 - 175 tabliet
You may also use other medicines to treat Parkinson's disease at the same time. 
Môžete zároveň užívať aj iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby.
Some of the side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment. 
Niektoré vedľajšie účinky sú často vyvolané zosilnenými účinkami liečby levodopou a sú najčastejšie na začiatku liečby.
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4). 
Pri užívaní týchto liečiv súčasne s entakaponom je potrebná opatrnosť (pozri aj časti 4.3 a 4.4).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8). 
Entakapon a lieky obsahujúce železo sa majú užívať s odstupom aspoň 2 - 3 hodín (pozri časť 4.8).
Entacapone is extensively bound to plasma proteins, mainly to albumin. 
Entakapon sa vo veľkom rozsahu viaže na bielkoviny plazmy, hlavne na albumín.
• if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury. 
• ak ste v minulosti mali zriedkavé ochorenie svalov označované ako rabdomyolýza, ktoré nebolo vyvolané zranením.
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common: - Uncontrollable movements; - nausea; - abdominal pain. 
Pri dávkach 1 400 až 2 000 mg denne sú častejšie nasledujúce vedľajšie účinky: - Neovládateľné pohyby;
What Entacapone Teva is and what it is used for 
Čo je Entacapon Teva a na čo sa používa
In the event of prolonged or persistent diarrhoea, the medicinal product should be discontinued and appropriate medical therapy and investigations considered. 
V prípade dlhodobo sa vyskytujúcej alebo pretrvávajúcej hnačky sa liek má vysadiť a má sa zvážiť patričná liečba a vyšetrenia.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to increase the time between doses. 
Ak vás pre zlyhávanie funkcie obličiek liečia dialýzou, váš lekár vám možno povie, aby ste predĺžili čas medzi dávkami.
Consequently, adverse dopaminergic reactions may be more frequent when entacapone is added to levodopa/benserazide treatment (see also section 4.8). 
V dôsledku toho sa môžu nežiaduce dopamínergické reakcie vyskytovať častejšie, keď sa entakapon pridáva k liečbe levodopou/benserazidom (pozri aj časť 4.8).
Entacapone can be taken with or without food (see section 5.2). 
Entakapon možno užívať s jedlom alebo nalačno (pozri časť 5.2).
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code: N04BX02. 
Iné dopaminergické liečivá, ATC kód: N04BX02.
• if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic malignant syndrome (NMS). 
• ak ste v minulosti mali zriedkavo sa vyskytujúcu reakciu na antipsychotické lieky označovanú ako neuroleptický malígny syndróm (NMS).
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 μM). 
Údaje zo štúdií in vitro na preparátoch ľudských pečeňových mikrozómov ukazujú, že entakapon inhibuje cytochróm P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
If entacapone treatment is discontinued, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms. 
Ak sa liečba entakaponom ukončí, je potrebné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná kontrola symptómov Parkinsonovej choroby.
Other medicines and Entacapone Teva 
Iné lieky a Entacapon Teva
When considered necessary, withdrawal of entacapone and other dopaminergic treatment should proceed slowly, and if signs and/or symptoms occur despite a slow withdrawal of entacapone, an increase in levodopa dosage may be necessary. 
Ak sa to považuje za potrebné, má sa liečba entakaponom a inými dopamínergickými liekmi ukončiť pomaly, a ak vzniknú príznaky a/alebo symptómy napriek pomalému vysadeniu entakaponu, môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie levodopy.
Patients with hepatic impairment See section 4.3. 
Pacienti s poškodenou funkciou pečene Pozri časť 4.3.
What you need to know before you take Entacapone Teva Do NOT take Entacapone Teva 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapon Teva NEUŽÍVAJTE Entakapon Teva
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines. 
Preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Because of its mechanism of action, entacapone may interfere with the metabolism of medicinal products containing a catechol group and potentiate their action. 
Entakapon môže vzhľadom na svoj mechanizmus účinku ovplyvňovať metabolizmus liečiv obsahujúcich katecholovú skupinu a potenciovať ich účinok.
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8). 
Aby sa zmiernili dopamínergické nežiaduce reakcie súvisiace s levodopou, je často potrebné upraviť dávkovanie levodopy počas prvých dní až prvých týždňov od začatia liečby entakaponom v závislosti od klinického stavu pacienta (pozri časti 4.2 a 4.8).
- Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the nervous system. 
- Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení nervového systému.
According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products. 
Na základe štúdií in vitro sa neočakáva významné vytesňovanie z väzby pri terapeutických koncentráciách liečiv.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Ak budete u seba pozorovať takéto správanie, povedzte to svojmu lekárovi; preberie s vami možnosti zvládnutia a zmierňovania týchto príznakov.