natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The printing ink contains: white ink - shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527). 
Atrament obsahuje: biely atrament - šelak, oxid titaničitý (E171), simetikón, propylénglykol
Very Common Bone pain Muscle spasms 
Veľmi časté Bolesť v kostiach Svalové kŕče
Platelet count return to ≥ 50 x 109/l 
50 x 109/l
If you become pregnant despite the prevention measures: • you must stop the treatment immediately and talk to your doctor straight away. 
• musíte ihneď ukončiť liečbu a okamžite informovať svojho lekára.
• Each capsule contains 4 mg of pomalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 4 mg pomalidomidu.
• Each capsule contains 2 mg of pomalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 2 mg pomalidomidu.
95% CI about the median. 
Dvojstranný 95 % CI
Approximately 70% of patients were refractory to lenalidomide (71.2% in Pom+Btz+LD-Dex, 68.7 % in Btz+LD-Dex). 
Zníženie rizika o 46 % bolo viditeľné u liečby Pom + Btz + LD-Dex (HR =
Uncommon Angioedema Urticaria 
Časté Hnačka Vracanie Zápcha
Common Diarrhoea Vomiting Abdominal pain Constipation 
Bolesť brucha Bolesť hornej časti brucha Stomatitída
Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink 
Imnovid 1 mg tvrdé kapsuly želatína, oxid titaničitý (E171), indigotín (E132) žltý oxid železitý (E172) biely a čierny atrament.
• Pregnancy test dates and results 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Hepatobiliary disorders Uncommon Hepatitis 
Menej časté Hepatitída
Hepatic disorders 
Hematologické príhody
Figure 3. 
3. stupňa
• The active substance is pomalidomide. 
Liečivo je pomalidomid.
EU/1/13/850/004 EU/1/13/850/008 
EU/1/13/850/004
Constipation 
Vracanie
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 98.2% with a 90% confidence interval [77.4% to 120.6%] in moderate renal impairment patients (eGFR ≥30 to ≤45 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function. 
45 ml/min/1,73 m2) bola 98,2 % s 90 % intervalom spoľahlivosti [77,4
Or 
NE
Other serious adverse reactions reported included pyrexia (4.0%), lower respiratory tract infection (2.9%), pulmonary embolism (2.9%), influenza (2.9%), and acute kidney injury (2.9%). 
%), infekcie dolných dýchacích ciest (2,9
Common Fall 
Časté Vyrážka
Approximately 40% of patients were in 1 
% pacientov (1,0
Common Angioedema Urticaria 
Sterilizácia vajíčkovodov
EU/1/13/850/008 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/004 (Pack size of 21 hard capsules) 
EU/1/13/850/004 (balenie s 21 tvrdými kapsulami)
EU number 
EMA číslo procedúry
Ref. EMEA/409402/2009 EMEA/H/C/995 
EMEA/H/C/995
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Factive gemifloxacin 
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Factive gemifloxacín
The seven-day treatment was not considered acceptable because of the risk of side effects. 
Sedemdňová liečba sa nepovažovala za prijateľnú z hľadiska rizika vedľajších účinkov.
The main measures of effectiveness for the studies were based on the number of patients who got better after treatment. 
Hlavnou mierou účinnosti v týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorých stav sa po liečbe zlepšil.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu
It is expected to work by blocking the action of two bacterial enzymes called DNA gyrase and topoisomerase IV, which are needed to make and repair bacterial DNA. 
Predpokladalo sa, že bude účinkovať tak, že bude blokovať činnosť dvoch bakteriálnych enzýmov nazývaných DNA gyráza a topoizomeráza IV, ktoré sú potrebné na tvorbu a obnovu bakteriálnej DNA.
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application. 
Výbor CHMP má za normálnych okolností 210 dní na posúdenie novej žiadosti.
When these enzymes are blocked, the bacteria cannot multiply and they eventually die. 
Blokovaním týchto enzýmov baktérie nie sú schopné rozmnožovať sa a prípadne môžu odumrieť.
The CHMP was concerned that Factive may be more genotoxic (harmful to the DNA, the genetic material in cells) and that it may therefore cause more damage to the DNA than other fluoroquinolones. 
Výbor CHMP namietal, že liek Factive môže byť viac genotoxický (škodlivý pre DNA, genetický materiál v bunkách) a preto môže spôsobovať viac poškodení DNA ako iné fluorochinolóny.
The effects of Factive were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Factive sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Factive was expected to be used to treat the following bacterial infections in adults: 
Factive sa mal používať na liečbu dospelých pacientov s týmito bakteriálnymi infekciami:
The Committee also noted that the information presented did not support the use of Factive for chronic bronchitis because no studies were carried out to investigate whether Factive was better than other treatments for this type of infection and because there were problems with the studies that were performed. 
Výbor zároveň poznamenal, že poskytnuté informácie nepodporili použitie lieku Factive pri chronickej bronchitíde, nakoľko sa neuskutočnili žiadne štúdie skúmajúce, či liek Factive je lepší ako iné liečby tohto typu infekcie a nakoľko so štúdiami, ktoré sa realizovali, boli problémy.
On 17 June 2009, Menarini International Operations Luxembourg S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Factive, for the treatment of the bacterial infections, communityacquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis. 
Dňa 17. júna 2009 spoločnosť Menarini International Operations Luxembourg S.A. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie, že si želá stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Factive na trh, ktorý je určený na liečbu bakteriálnych infekcií, komunitne získanej pneumónie a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy.
• mild or moderate community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital); 
• stredne závažnou alebo závažnou komunitne získanou pneumóniou (infekcia pľúc, ktorá bola získaná mimo nemocnice),
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Factive? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Factive alebo na programoch na použitie lieku v nevyhnutných prípadoch?
• acute exacerbation (flare-up) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs). 
• akútnou exacerbáciou (zhoršenie) chronickej bronchitídy (zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
The active substance in Factive, gemifloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'. 
Účinná látka v lieku Factive, gemifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. fluorochinolónov.
The application was at day 196 when the company withdrew. 
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť na 196. deň od jej podania.
Factive is a medicine that contains the active substance gemifloxacin. 
Čo je liek Factive?Factive je liek, ktorý obsahuje účinnú látku gemifloxacín.
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes with Factive in Europe. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšky ani programy na použitie lieku Factive v nevyhnutných prípadoch v Európe.
In three other main studies, 1,652 adults with acute exacerbation of chronic bronchitis were treated with Factive for five days or with other antibiotics. 
V troch ďalších štúdiách sa 1 652 dospelých pacientov s akútnou exacerbáciou chronickej bronchitídy liečilo liekom Factive počas piatich dní alebo boli liečení inými antibiotikami.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Factive in the treatment of community-acquired pneumonia and acute exacerbation of chronic bronchitis caused by bacterial infection did not outweigh its risks. 
Preto v čase stiahnutia žiadosti, výbor CHMP dospel k názoru, že prínos lieku Factive spojený s liečbou komunitne získanej pneumónie a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy zapríčinený bakteriálnou infekciou neprevyšoval jeho riziká.
In four main studies, 1,874 adults with mild to moderate community-acquired pneumonia were treated for at least seven days with Factive or other antibiotics. 
V štyroch hlavných štúdiách sa 1 874 dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou komunitne získanou pneumóniou liečilo počas minimálne siedmich dní liekom Factive alebo inými antibiotikami.
London, 25 June 2009 Doc. 
Londýn 25. júna 2009 Dok. č.: EMEA/455046/2009
In another study of patients with communityacquired pneumonia, 510 adults were given Factive either as a five- or seven-day treatment. 
V ďalšej štúdií pacientov s komunitne získanou pneumóniou 510 dospelých pacientov užívalo liek Factive počas buď päť alebo sedemdňovej liečby.
The Committee was also concerned there was not enough evidence of effectiveness of Factive in patients with moderate community-acquired pneumonia when given as a five-day treatment. 
Výbor mal zároveň výhrady k tomu, že neboli poskytnuté dostatočné dôvody týkajúce sa účinnosti lieku Factive u pacientov so stredne závažnou a závažnou komunitne získanou pneumóniou užívanému počas piatich dní liečby.
How is Factive expected to work? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Factive?
The recommended dose is 1 mg per kilogram bodyweight. 
Odporúčaná dávka je 1 mg na kilogram telesnej váhy.
The disease is usually diagnosed in infants between one and five years of age. 
Ochorenie je obvykle diagnostikované u malých detí vo veku 1 až 5 rokov.
Naglazyme was more effective than placebo. 
Naglazyme bol účinnejší ako placebo.
The main measure of effectiveness was how far the patients could walk after 24 weeks of treatment. 
Hlavnou mierou účinnosti lieku bola vzdialenosť, ktorú mohli pacienti prejsť chôdzou po 24 týždňoch liečby.
This can improve the symptoms of MPS VI, including the ability of patients to move about. 
To môže zmierniť symptómy MPS VI vrátane zlepšenia schopnosti pacientov pohybovať sa.
The company is also carrying out studies to determine the best dose to give to patients on a regular longterm basis. 
Spoločnosť vykonáva aj štúdie na určenie najlepšej dávky na užívanie u pacientov pri pravidelnej dlhodobej liečbe.
Before each infusion, patients should be given an antihistamine to reduce the risk of an allergic reaction. 
Pred každou infúziou by mali pacienti dostať antihistaminikum na zníženie rizika alergickej reakcie.
Patients may also be given a medicine to prevent fever. 
Pacientom sa môže podať aj liek na zabránenie vzniku horúčky.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Naglazyme. 
To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Naglazyme.
Patients can also have reactions to the infusion (such as fever, chills, rash and hives). 
Pacienti môžu zaznamenať aj reakcie na infúziu (ako sú horúčka, zimnica, vyrážka a žihľavka).
Naglazyme is given as a four-hour infusion once a week. 
Naglazyme sa podáva ako 4-hodinová infúzia raz za týždeň.
Naglazyme galsulfase 
Naglazyme galsulfáza
This causes the signs of the disease, the most noticeable being a short body, a large head and difficulty moving about. 
To spôsobuje príznaky ochorenia, z ktorých najnápadnejšie sú malý vzrast, veľká hlava a ťažkosti s pohybom.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine's side effects. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Naglazyme vykonáva štúdie, v ktorých sa skúma dlhodobá bezpečnosť a účinnosť lieku Naglazyme u tehotných a dojčiacich žien a u detí mladších ako päť rokov, pričom sa sleduje, či sa u nich tvoria protilátky (bielkoviny, ktoré produkuje telo ako reakciu na liek Naglazyme, čo by mohlo ovplyvniť odpoveď na liečbu) a skúmajú sa aj vedľajšie účinky lieku.
In studies, the most common side effects with Naglazyme (seen in more than 1 patient in 10) were ear pain, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain and general pain. 
V štúdiách najčastejšie vedľajšie účinky lieku Naglazyme (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) boli bolesť uší, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), bolesť brucha a celková bolesť.
It should be given where resuscitation equipment is available in case of a medical emergency. 
Liek by sa mal podávať tam, kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu v akútnych prípadoch.
After 24 weeks, the average distance walked over 12 minutes increased by 109 metres in the patients treated with Naglazyme and by 18 metres in those receiving placebo. 
Po 24 týždňoch liečby sa priemerná vzdialenosť, ktorú boli schopní pacienti prekonať chôdzou za 12 minút predĺžila o 109 metrov u pacientov liečených liekom Naglazyme v porovnaní s predĺžením o 18 metrov u pacientov užívajúcich placebo.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Naglazyme. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Naglazyme.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Naglazyme. 
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Naglazyme.
Naglazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 39 patients with MPS VI aged between five and 29 years. 
Naglazyme sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 39 pacientov s ochorením MPS VI vo veku medzi 5 až 29 rokov.
The CHMP decided that Naglazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Naglazyme je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Naglazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS VI or similar diseases. 
Naglazyme by mala prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s MPS VI alebo podobnými chorobami.
Because the number of patients with MPS VI is low, the disease is considered ‘rare', and Naglazyme was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001. 
Keďže je počet pacientov s ochorením MPS VI nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Naglazyme 14. februára 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Naglazyme is used to treat patients who have mucopolysaccharidosis VI (MPS VI or Maroteaux-Lamy syndrome). 
Naglazyme sa používa na liečbu pacientov s mukopolysacharidózou VI (MPS VI alebo aj Maroteaux-Lamyho syndróm).
The Committee noted that, although patients under five years of age were not included in the main study of Naglazyme, it is important that they are treated if they have a severe form of MPS VI. Naglazyme has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Výbor poznamenal, že hoci pacienti mladší ako päť rokov neboli zaradení do hlavnej štúdie skúmajúcej liek Naglazyme, je dôležité liečiť ich, ak majú závažnú formu ochorenia MPS VI.
Naglazyme should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to galsulfase or any of the other ingredients. 
Naglazyme by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na galsulfázu alebo na iné zložky lieku.
Galsulfase is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the enzyme. 
Galsulfáza sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať tento enzým.
The full EPAR for Naglazyme can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Naglazyme sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
For more information about treatment with Naglazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Naglazyme, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
If the enzyme is not present, GAGs cannot be broken down and they build up in the cells. 
Ak tento enzým nie je v tele prítomný, glykózaminoglykány sa nemôžu štiepiť a hromadia sa v bunkách.
What is the risk associated with Naglazyme? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Naglazyme?
This disease is caused by the lack of an enzyme called N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, which is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs). 
Toto ochorenie je spôsobené nedostatkom enzýmu nazývaného Nacetylgalaktozamín 4-sulfatáza, ktorý je potrebný na štiepenie látok v tele označovaných ako glykózaminoglykány (GAGs).
Enzyme replacement therapy provides patients with the enzyme they are lacking. 
V rámci liečby, ktorou sa nahrádza enzým, sa pacientom dodáva tento chýbajúci enzým.
The active substance in Naglazyme, galsulfase, is a copy of the human enzyme N-acetylgalactosamine 4-sulfatase. 
Naglazyme, galsulfáza, je kópiou ľudského enzýmu N-acetylgalaktozamín 4-sulfatázy.
Naglazyme is a solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance galsulfase (1 mg/ml). 
Naglazyme je infúzny roztok (na kvapkanie do žily), ktorý obsahuje účinnú látku galsulfáza (1 mg/ml).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nagalzyme can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Naglazyme sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Why has Naglazyme been approved? 
Prečo bol liek Naglazyme povolený?
Naglazyme helps to break down the GAGs and stop them building up in the cells. 
Liek Naglazyme pomáha štiepiť glykózaminoglykány a zastavuje ich hromadenie sa v bunkách.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naglazyme to BioMarin Europe Limited on 24 January 2006. 
Európska komisia vydala spoločnosti BioMarin Europe
For the full list of all side effects reported with Naglazyme, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Naglazyme sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Other information about Naglazyme 
Ďalšie informácie o lieku
Naglazyme is an enzyme replacement therapy. 
Naglazyme je liečba, ktorou sa nahrádza enzým.
How has Naglazyme been studied? 
Ako bol liek Naglazyme skúmaný?
How does Naglazyme work? 
Ako sa liek Naglazyme užíva?
What benefit has Naglazyme shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek
EMA/527398/2013 EMEA/H/C/001160 
EMEA/H/C/001160
The full EPAR for Dafiro HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Dafiro HCT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dafiro HCT. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dafiro HCT.
Dafiro HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning. 
Liek Dafiro HCT sa užíva ústami vo forme jednej tablety denne, a to v rovnakom čase a podľa možnosti ráno.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dafiro HCT. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dafiro HCT.
The main study showed the benefit of the highest strength of Dafiro HCT in lowering the blood pressure. 
V hlavnej štúdii sa preukázal prínos najvyššej sily lieku Dafiro HCT pri znižovaní krvného tlaku.
The CHMP therefore decided that Dafiro HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Dafiro HCT sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The CHMP noted that patients already taking the three active substances would be more likely to comply with their treatment if prescribed Dafiro HCT which combines the three substances in a single tablet. 
Výbor CHMP poznamenal, že je pravdepodobnejšie, že pacientom, ktorí už tieto tri účinné látky užívajú, bude vyhovovať, ak sa im predpíše liek Dafiro HCT, ktorý kombinuje všetky tri látky v jednej tablete.
The three active substances in Dafiro HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU). 
Tri účinné látky lieku Dafiro HCT sú lieky proti vysokému krvnému tlaku, ktoré sa už v Európskej únii (EÚ) používajú.
For more information about treatment with Dafiro HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dafiro HCT, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The average reduction in blood pressure was around 39.7/24.7 mmHg in patients taking Dafiro HCT compared with 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg and 31.5/19.5 mmHg in patients taking valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine and hydrochlorothiazide/amlodipine combinations, respectively. 
Zníženie krvného tlaku predstavovalo v priemere 39,7/24,7 mmHg u pacientov užívajúcich Dafiro HCT v porovnaní s 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg a 31,5/19,5 mmHg u pacientov užívajúcich kombinácie valsartan/hydrochlorotiazid, valsartan/amlodipín a hydrochlorotiazid/amlodipín (v tomto poradí).
The dose of Dafiro HCT to be used is the same as the doses of three individual active substances that the patient was taking before. 
Dávka lieku Dafiro HCT, ktorá sa má užiť, je rovnaká ako dávky jednotlivých troch účinných látok, ktoré pacient predtým užíval.
Patients received either Dafiro HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks. 
Pacientom sa počas ôsmich týždňov podával buď liek Dafiro HCT alebo jedna z troch kombinácií obsahujúca len dve z uvedených účinných látok.
Treatment with the highest strength of Dafiro HCT was more effective at treating hypertension than dual combinations containing any of the two active substances. 
Liečba liekom Dafiro HCT najvyššej sily bola pri liečbe hypertenzie účinnejšia ako dvojkombinácie obsahujúce ktorúkoľvek z dvoch účinných látok.
Dafiro HCT is a medicine that contains three active substances, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide. 
Dafiro HCT je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.