natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Focetria, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Focetria, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Focetria. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Focetria.
Focetria influenza vaccine (H1N1)v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Focetria očkovacia látka proti chrípke (H1N1)v (povrchový antigén, inaktivovaná, s adjuvansom)
Other information about Focetria: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Focetria:
The most common side effects with Focetria (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (pain, hardening and redness), malaise (feeling unwell), sweating and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Focetria (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy, myalgia (bolesti svalov), reakcie na mieste vpichu injekcie (bolesť, stvrdnutie a sčervenanie), nevoľnosť, potenie a únava.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Po podaní očkovacej látky určitej osobe imunitný systém rozpozná vírusové časti ako „cudzie“ a vytvorí proti nim protilátky.
It is a suspension for injection that contains parts (‘surface antigens') of the influenza (flu) virus. 
Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje časti (tzv. povrchové antigény) vírusu chrípky.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. 
Keď bude imunitný systém znova vystavený tomuto vírusu, bude potom schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
In both studies, the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level, in line with the criteria laid down by the CHMP. 
V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že v súlade s kritériami stanovenými výborom CHMP očkovacia látka vytvorila ochranné hladiny protilátok na uspokojivej úrovni.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of a two-dose schedule of the vaccine to trigger an immune response, one study in 661 healthy adults (including 251 elderly subjects over 60 years of age), and one study in 720 healthy children and adolescents (aged between six months and 17 years). 
Do jednej štúdie bolo zapojených 661 zdravých dospelých (vrátane 251 starších osôb nad 60 rokov) a do druhej bolo zapojených 720 zdravých detí a adolescentov (vo veku od šesť mesiacov do 17 rokov).
Focetria is given as one dose, injected into the muscle of the shoulder or thigh. 
Očkovacia látka Focetria sa podáva v jednej dávke injekčne do ramenného alebo stehenného svalu.
Focetria was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
Očkovacia látka Focetria bola pôvodne vyvinutá ako tzv. pandemická očkovacia látka, ktorá sa mala použiť počas pandémie chrípky A (H1N1) vyhlásenej v júni 2009.
What benefit has Focetria shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Focetria v týchto štúdiách?
The vaccine can only be obtained with a prescription. 
Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
The full EPAR for Focetria can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Focetria sa nachádza tu.
Focetria contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus) of a virus called A(H1N1)v 2009. 
Očkovacia látka Focetria obsahuje malé množstvá povrchových antigénov (proteínov z vonkajšej membrány vírusu) vírusu nazývaného A (H1N1)v 2009.
Why has Focetria been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Focetria povolená?
For the full list of all side effects reported with Focetria, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Focetria sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Focetria is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
Očkovacia látka Focetria slúži na ochranu pred chrípkou, ktorú spôsobuje vírus A (H1N1)v 2009.
What is the risk associated with Focetria? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Focetria?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Focetria to Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. povolenie na uvedenie očkovacej látky Focetria na trh platné v celej Európskej únii.
It contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain NYMC X-181. 
Obsahuje chrípkový kmeň A/California/7/2009 - odvodený kmeň (H1N1)
How has Focetria been studied? 
Ako bola očkovacia látka Focetria skúmaná?
What is Focetria used for? 
Na čo sa očkovacia látka Focetria používa?
What is Focetria? 
Čo je očkovacia látka Focetria?
How does Focetria work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Focetria účinkuje?
How is Focetria used? 
Ako sa očkovacia látka Focetria užíva?
The reasons for this are not clear. 
Dôvody nie sú jasné.
This summary was last updated in September 2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Hands should be washed after use. 
Po použití je potrebné umyť si ruky.
EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077 
EMA/499041/2007
If symptoms persist, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic. 
Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
It is recommended that animals are treated in the early stages of respiratory disease and that their response is evaluated within 48 hours. 
Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
It works by attaching to the RNA (the molecules that instruct the cell how to make proteins) within the bacterial cells. 
Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Draxxin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
This means that the antibiotic may no longer work on bacteria infecting either animals or humans. 
To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
For cattle the meat withdrawal period is 22 days, for pigs it is 13 days and for sheep it is 16 days. 
Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
The full EPAR for Draxxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
This means to treat at the same time both diseased animals and those clinically healthy animals in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease. 
To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré zvieratá a klinicky zdravé zvieratá, ktoré sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa zabránilo rozvoju klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
This has not been seen in pigs and sheep after intramuscular injection. 
Toto sa nepozorovalo v prípade ošípaných ani oviec po podaní vnútrosvalovej injekcie.
Draxxin tulathromycin 
Draxxin tulatromycín
Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth. 
Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease was cured after three weeks. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Other types of reaction to the injection persist for about 30 days after injection in cattle and pigs. 
Iné druhy reakcií na injekciu pretrvávajú približne 30 dní po podaní injekcie u hovädzieho dobytka i ošípaných.
However, some bacteria can develop resistance against tulathromycin, which will reduce its effectiveness. 
U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
It should also not be used at the same time as other macrolide antibiotics or lincosamides (another type of antibiotic medicine). 
Nemá sa používať ani súčasne s inými makrolidovými antibiotikami alebo linkosamidami (ďalším druhom antibiotík).
However, the third study found no difference between the effectiveness of Draxxin, oxytetracycline and placebo. 
V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease. 
V štúdiách účinkov liečby bol dobytok nakazený baktériou spôsobujúcou bovinnú respiratórnu chorobu, no dobytok skúmaný v štúdiách prevencie nemal žiadne symptómy ochorenia.
The medicine should only be used for metaphylaxis in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and if animals are expected to develop the disease within two to three days. 
Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
If Draxxin accidentally gets into the eyes, they should be flushed immediately with clean water. 
V prípade, že sa do očí náhodne dostane liek Draxxin, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
This prevents the bacteria being able to make vital proteins and stops them growing and multiplying. 
Tým bráni baktériám v tvorbe životne dôležitých proteínov a zastavuje ich rast a delenie.
Draxxin is available as a solution for injection (25 mg/ml and 100 mg/ml). 
Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Draxxin must not be used in animals that are producing milk for human consumption, or in pregnant animals intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth. 
Liek Draxxin sa nesmie používať v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu ani u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas dvoch mesiacov pred očakávaným pôrodom.
In all studies, Draxxin was at least as effective as the comparator medicines. 
Vo všetkých štúdiách bol liek Draxxin aspoň taký účinný ako porovnávacie lieky.
What benefits of Draxxin have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Draxxin boli preukázané v štúdiách?
It is also the time required after administration of a medicine before milk can be used for human consumption. 
Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
For the best results sheep with foot rot should be kept in a dry environment. 
Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
If accidental skin exposure occurs, the skin should be washed immediately with soap and water. 
V prípade náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné okamžite pokožku umyť mydlom a vodou.
What is Draxxin and what is it used for? 
Čo je liek Draxxin a na čo sa používa?
Draxxin is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram bodyweight. 
Liek Draxxin sa podáva ako jedna injekcia v dávke 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
The 25 mg/ml solution for injection is for pigs only whilst the 100 mg/ml solution for injection is for cattle, pigs and sheep. 
Injekčný roztok 25 mg/ml je určený iba ošípaným, kým injekčný roztok 100 mg/ml je určený hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam.
In two studies, it was compared with placebo, and the third study also compared it with oxytetracycline (another antibiotic). 
V dvoch štúdiách sa porovnával s placebom a v tretej štúdii sa porovnával aj oxytetracyklínom (ďalším antibiotikom).
Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo. 
Po zhrnutí výsledkov všetkých štúdií bol účinnejší ako placebo.
The most common side effects with Draxxin in sheep (which may affect more than 1 in 10 sheep) are short lived signs of discomfort (head shaking, rubbing the injection site and backing away) lasting only a few minutes. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Draxxin oviec (ktoré môžu postihnúť viac než jednu ovcu z desiatich) sú krátkodobé príznaky nepríjemných pocitov (potriasanie hlavou, trenie miesta vpichu injekcie a cúvanie), pričom trvajú iba pár minút.
Draxxin can cause eye irritation. 
Liek Draxxin môže spôsobiť podráždenie očí.
Draxxin is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin: 
Draxxin sa používa na liečbu týchto chorôb, ak ich spôsobili baktérie, ktoré sú citlivé na tulatromycín:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Draxxin na trh platné v celej Európskej únii.
Draxxin should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolide antibiotics. 
Liek Draxxin sa nemá používať u zvierat precitlivených (alergických) na makrolidové antibiotiká.
For effectiveness in treating foot rot in sheep, Draxxin was compared to tilmicosin in a study involving 477 sheep with typical signs of foot rot (foul smell, damaged tissue between the claws of at least one foot and lameness). 
Na zistenie účinnosti pri liečbe hniloby paznechtov oviec sa liek Draxxin porovnával s tilmikozínom v jednej štúdii so 477 ovcami, ktoré mali typické príznaky hniloby paznechtov (nepríjemný zápach, poškodené tkanivo v medzipaznechtovej štrbine aspoň jednej nohy a krívanie).
Why is Draxxin approved? 
Prečo bol liek Draxxin povolený?
A single 2.5 mg/kg dose of Draxxin was effective in treating and preventing further outbreak of BRD in cattle and SRD in pigs. 
Jedna dávka 2,5 mg/kg lieku Draxxin bola účinná pri liečbe a prevencii epidémie bovinnej respiratórnej choroby u hovädzieho dobytka a respiratórneho ochorenia ošípaných.
The main measure of effectiveness was clinical cure rate (no SRD or mild SRD) on day 14. 
Hlavným meradlom účinnosti bola miera klinického uzdravenia (žiadne alebo mierne respiratórne ochorenie ošípaných) na 14. deň.
What are the risks associated with Draxxin? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Draxxin?
Treatment with Draxxin was compared to another antibiotic, tildipirosin. 
Liečba liekom Draxxin sa porovnávala s ďalším antibiotikom, tildipirozínom.
• infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis; 
• infekčná bovinná keratokonjunktivitída (IBK) u hovädzieho dobytka, čo je očná choroba spôsobená mikroorganizmom Moraxella bovis,
Other information about Draxxin: 
Ďalšie informácie o lieku Draxxin
Draxxin was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment). 
Liek Draxxin bol porovnávaný s tilmikozínom alebo fluórfenikolom (ďalšími antibiotikami) a v prípade štúdií prevencie tiež s placebom (zdanlivým liekom).
In case of accidental selfinjection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Draxxin was as effective as tilmicosin in treating the early stages of severe foot rot. 
Liek Draxxin bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe skorých štádií závažnej hniloby paznechtov.
• bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis; 
• respiratórne ochorenie hovädzieho dobytka (BRD) spôsobené mikroorganizmami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis,
Draxxin is an antibiotic medicine that contains the active substance tulathromycin. 
Draxxin je antibiotický liek, ktorý obsahuje účinnú látku tulatromycín.
Two weeks after treatment 84% of Draxxin-treated sheep were successfully treated compared to 82% of tilmicosin-treated sheep. 
% oviec, ktoré dostávali liek Draxxin, v porovnaní s 82 % oviec, ktoré dostávali tilmikozín.
Temporary pain and swelling at the injection site in cattle can last up to 30 days after subcutaneous injection. 
Na mieste vpichu podkožnej injekcie môže u hovädzieho dobytka pretrvávať až 30 dní dočasná bolesť a opuch.
For practical information about using Draxxin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní lieku Draxxin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Draxxin may also cause sensitisation (redness, itching and swelling) if it comes into contact with the skin. 
Liek Draxxin môže pri kontakte s pokožkou spôsobiť aj senzibilizáciu (začervenanie, svrbenie a opuchnutie).
In two of the three studies of IBK, Draxxin was more effective than placebo in curing the disease. 
V dvoch z troch štúdií infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy bol liek Draxxin pri vyliečení ochorenia účinnejší ako placebo.
The active substance in Draxxin, tulathromycin, is an antibiotic that belongs to the class ‘macrolides'. 
Účinná látka lieku Draxxin, tulatromycín, je antibiotikum, ktoré patrí do triedy makrolidov.
In sheep, Draxxin is injected into the neck muscle. 
Ovciam sa liek Draxxin podáva injekčne do svalu na krku.
The effectiveness of Draxxin in treating or preventing BRD was studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease. 
Účinnosť lieku Draxxin pri liečbe alebo prevencii bovinnej respiratórnej choroby bola skúmaná v deviatich hlavných štúdiách, do ktorých boli zahrnuté teľatá, počas prepuknutia ochorenia.
How does Draxxin work? 
Akým spôsobom liek Draxxin účinkuje?
The effectiveness of Draxxin in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with the antibiotics tiamulin or florfenicol. 
Účinnosť lieku Draxxin pri liečbe respiratórneho ochorenia ošípaných sa skúmala na ošípaných v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnávala s účinnosťou antibiotík tiamulínu a fluórfenikolu.
In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site. 
Dávku treba rozdeliť tak, aby pri ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti nebolo na jedno miesto podaných injekčne viac ako 2 ml lieku.
In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site. 
Dávku treba rozdeliť tak, aby pri dobytku nad 300 kg telesnej hmotnosti nebolo na jedno miesto podaných injekčne viac ako 7,5 ml lieku.
Draxxin can also be used for metaphylaxis of BRD and SRD. 
Liek Draxxin sa môže použiť aj na metafylaxiu bovinnej respiratórnej choroby u hovädzieho dobytka (BRD) a respiratórneho ochorenia ošípaných (SRD).
For more information about treatment with Draxxin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Draxxin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica. 
• respiratórne ochorenie ošípaných (SRD) spôsobené mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
For the metaphylaxis of SRD, the effectiveness of Draxxin was studied in six main studies, in which it was compared with placebo. 
Pokiaľ ide o metafylaxiu respiratórneho ochorenia ošípaných, účinnosť lieku Draxxin sa skúmala v šiestich hlavných štúdiách, v ktorých sa liek porovnával s placebom.
• Early stages of foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus, which requires systemic treatment (treatment with a medicine given by mouth or by injection). 
ktorá si vyžaduje systemickú liečbu (liečbu liekmi podávanými cez ústa alebo injekciou).
Draxxin is effective against the bacteria that most commonly cause BRD, SRD, IBK and foot rot. 
Liek Draxxin je účinný proti baktériám, ktoré najčastejšie spôsobujú bovinnú respiratórnu chorobu, respiratórne ochorenie ošípaných, infekčnú bovinnú keratokonjunktivitídu a hnilobu paznechtov.
For the treatment of IBK, the effectiveness of Draxxin has been studied in three main studies involving calves. 
Pokiaľ ide o liečbu infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy, účinnosť lieku Draxxin sa skúmala v troch hlavných štúdiách, do ktorej boli zahrnuté teľatá.
SRD with Bordetella bronchiseptica present. 
Do tretej štúdie boli zahrnuté ošípané s respiratórnym ochorením ošípaných spôsobeným baktériou Bordetella bronchiseptica.
15 March 2013 
15. marca 2013
These include the following: 
Patria sem tieto opatrenia:
The European Commission issued a decision on 15 March 2013. 
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 15. marca 2013.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended 
Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení
The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here. 
Všetky zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov sú podrobne uvedené tu.
Several fibrin sealants have been authorised in European Union (EU) Member States through national procedures. 
V členských štátoch Európskej únie (EÚ) bolo povolených viacero fibrínových lepidiel prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
1 For information on the outcome of this review, see: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp&mid=W C0b01ac05805c516f 
Výsledok tohto preskúmania sa nachádza v tomto dokumente: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp&mid=W C0b01ac05805c516f
Why were fibrin sealants reviewed? 
Prečo boli fibrínové lepidlá preskúmané?
What are the recommendations for surgeons? 
Aké sú odporúčania pre chirurgov?