natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent 
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre TAXOTERE 100 mg/m² v monoterapii
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 
%); Gastrointestinálna bolesť (G3/4:
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát na infúzny roztok docetaxel
(ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia. 
Môže sa jednať o toxické úmrtie, vrátane sepsy a krvácania zažívacieho traktu, ktoré môže byť fatálne, ďalej febrilná neutropénia, infekcie, trombocytopénia, stomatitída a asténia.
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; 
Nauzea; Diarea; Vracanie;
Oedema (G3/4: 1.2%) 
Opuch (G3/4: 1,2
VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml 
TAXOTERE 80 mg/4 ml
Nausea (G3/4: 2.4%); 
Neutropénia (G3/4: 32 %);
Rash pruritus (G3/4: 0.7%); 
Nauzea (G3/4: 0,6 %);
Vomiting (G3/4: 
Infekcie (G3/4:
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
Skin reaction (G3/4: 
%); Kožné reakcie (G3/4:
Uncommon adverse reactions 
Časté nežiaduce účinky
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Ak sa TAXOTERE koncentrát alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite ju dôkladne opláchnite vodou.
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
NÁZOV LIEKU TAXOTERE 80 mg/4 ml infúzny koncentrát
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m 
(TCis), na liečbu docetaxelom v dávke 75 mg/m v jednohodinovej infúzii v kombinácii s karboplatinou (Cb)
To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents. 
Podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa.
Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216] 
% v porovnaní s ramenom FAC (hazard ratio = 0,76; 95 % IS (0,461,26); p =
Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%) 
%); Myalgia (G3/4: 0,3
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
NÁZOV LIEKU TAXOTERE 20 mg/1 ml infúzny koncentrát
Cough (G3/4: 0%) 
Nauzea (G3/4: 5,0
You must not be given TAXOTERE: 
Nepoužívajte TAXOTERE
Constipation (G3/4: 
Somnolencia (G3/4:
The updated analysis was performed when all patients had reached their 10-year (median follow up time of 10 years and 5 months) follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to follow-up previously). 
Na konci sledovaného bodobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) nemali žiadni pacienti (0
Vomiting (G3/4: 1.2%) 
Vracanie (G3/4: 1,2
Epistaxis (G3/4: 0%); 
Závraty (G3/4: 2,0
Somnolence (G3/4: 0%) 
Stomatitída (G3/4: 4,0
• dizziness 
Dyspepsia
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial 
NÁVOD NA POUŽITIE TAXOTERE 80 mg/2 ml KONCENTRÁTU
Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%) 
5 %); Periférny edém (G3/4: 1
At the median follow-up time of 77 months, overall survival (OS) was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29). 
Pri mediáne času sledovania 77 mesiacov bolo celkové prežívanie (OS) vyššie v ramene TAC so znížením rizika smrti o 24
VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
KONCENTRÁT A ROZPÚŠŤADLO/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Asthenia (G3/4: 
Epistaxa (G3/4:
Pharmaceutical Form 
Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma
Laboratorios Rimafar Polígono industrial Malpica c, nº 4 50057 Zaragoza Spain 
Španielsko Laboratorios Rimafar Poligono industrial Malpica c, No 4 50057 Zaragoza Španielsko
Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland 
Dánsko Actavis Group hf Reykjavikurvegur 76220 Hafnafjordur
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
La Marina (28700 San Sebastían de los Reyes) 
SA Teide, 4-planta baja-Polígono empresarial La Marina (28700 San Sebastian de los Reyes)
200mg carisoprodol/ 500mg paracetamol 
200mg carisoprodolum/ 500mg paracetamolum
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Somadril Comp 200mg carisoprodol/ 160mg paracetamol 
Somadril Comp 200mg carisoprodolum/ 160mg paracetamolum
TEOFARMA Sr Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy 
Taliansko TEOFARMA Sr Sede legale: via F.Ili Cervi 8 27010
TEOFARMA Srl Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy 
Srl Sede legale: via F.Ili Cervi 8 27010
Denmark 
Španielsko
Laboratorios BELMAC SA Teide, 4- planta baja- Polígono empresarial 
Španielsko Laboratorios BELMAC
Coated tablet 
Taliansko TEOFARMA
2 bottles of 240 
2 fľaše po 240
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Obal
Content 
AGENERASE
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup 
Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
l t o r d 
k s
ATCvet code: QM01AC06. 
Kód ATCvet: QM01AC06.
Lot {number} 
Lot{číslo}
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Dátum prvej registrácie: Dátum posledného predĺženia:
Reduction of post-operative pain: 
Zmiernenie pooperačných bolestí:
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Novem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive. 
S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration. 
Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically. 
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch. 
V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Cattle (calves and young cattle) and pigs 
Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Can Parellada Industrial 
Can Parellada
6.2 Major incompatibilities 
6.2 Inkompatibility
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration. 
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight. 
Dbajte na presné dávkovanie, použitie vhodného dávkovača a stanovenie telesnej hmotnosti.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Novem podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Cattle and pigs 
Hovädzí dobytok a ošípané
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Novem teľatám 20 minút pred odrohovaním zmierňuje pooperačnú bolesť.
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Meloxikam v Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Meloxikam v Novem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP. 
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Cattle: Single SC injection. 
Hovädzí dobytok: Jednorazová s.c. injekcia.
Glycine 
Ingelheim
In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Cattle: SC injection. 
Hovädzí dobytok: s.c. injekcia.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Novem je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Subkutánna a intramuskulárna injekcia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml): 3 roky.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Subkutánna a intramuskulárna aplikácia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight. 
Mimoriadnu pozornosť treba venovať presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Active substance: Meloxicam 
Účinná látka: Meloxikam
Single IM injection before surgery. 
Jednorazová i.m injekcia pred zákrokom.
Withdrawal periods: 
Ochranné lehoty:
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain. 
Novemom pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product Accidental self-injection may give rise to pain. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
Po intramuskulárnych dávkach 0,4 mg/kg meloxikamu boli u ošípaných za 1 hodinu dosiahnuté koncentrácie Cmax 1,1 do 1,5 µg/ml.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle. 
Meloxikam je po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka vylúčený v polčase 26 hodín.
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Meloxikam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat a ošípaných.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies. 
V laboratórnych štúdiách bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs. 
Meloxikam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa 
Industrial 08228
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties. 
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické vlastnosti.
To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate analgesic is needed. 
Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súbežná medikácia vhodnými analgetikami.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
Po jednorazovej subkutánnej dávke 0,5 mg/kg meloxikamu boli u mladého hovädzieho dobytka za 7,7 hodín dosiahnuté koncentrácie Cmax 2,1 µg/ml.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents. 
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými NSAID alebo s antikoagulačnými látkami.
No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents 
ŽIADNE Protizápalové látky/Nesteroi dné antiflogistiká
Meloxicam 40 mg/ml 
Meloxikam 40 mg/ml
IM 
Kiel
Once broached, use by…. 
Po prvom prepichnutí zátky použiť do ...
Single IM injection. 
Jednorazová i.m. injekcia.
Once broached, use by... 
Po prvom prepichnutí zátky použiť do...
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A. 
Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection 
Zoznam pomocných látok etanol poloxamér 188 chlorid sodný glycín hydroxid sodný glykofurol meglumín voda na injekciu
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
Škatuľa pre 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A. 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Cattle: SC Pigs: 
Hovädzí dobytok: s.c..
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml 
Škatuľa pre 20 ml, 50 ml a 100 ml
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
Novem 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
NO ENTRY 
Žiadne
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Novem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml. 
Kartónové škatule s 1 alebo 6 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 250 ml.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
Mäso a vnútornosti:15 dní, mlieko: 5 dní.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight). 
Jedna intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (t.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Kartónové obaly s 1 - 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami s obsahom 20 ml, 50 ml alebo 100 ml, uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
EU/2/04/042/016 100 ml EU/2/04/042/018 12 x 100 ml 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/04/042/016 100 ml EU/2/04/042/018 12 x 100 ml
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Novem 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
meat and offal: 5 days 
mäso a vnútornosti: 5 dní.
Meat and offal: 5 days 
Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs meloxicam 
Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
Ošípané: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Ethanol 
Meloxikam
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs meloxicam 
Novem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
EU/2/04/042/001 1 x 100 ml EU/2/04/042/002 12 x 100 ml 
1 x 100 ml EU/2/04/042/002 12 x 100 ml
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7, resp. za 4 hodiny.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Meloxicam 20 mg Ethanol 
Meloxikam 20 mg
Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
Injekčná liekovka, 50 ml, 100 ml a 250 ml
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
EXP {month/year} Once broached use within 28 days. 
Po prvom prepichnutí zátky použiť do: 28 dní.
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml. 
Veľkosť balení s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 50 ml alebo 100 ml.
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam 
Novem 40 mg/ml injekcia pre hovädzí dobytok Meloxikam
EU/2/04/042/011 12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml 
12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml
Vials, 20 ml and 50 ml 
Injekčné liekovky, 20 ml a 50 ml
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml. 
Kartónová škatuľa s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkými na injekcie s obsahom 20 ml, 50 ml alebo 100 ml.
EU/2/04/042/003 1 x 50 ml EU/2/04/042/004 1 x 100 ml EU/2/04/042/006 1 x 250 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml 
1 x 100 ml EU/04/042/006 1 x 250 ml EU/04/042/012 12 x 50 ml EU/04/042/013 12 x 100 ml EU/04/042/014 6 x 250 ml
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
j.1,25 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou podľa potreby.
Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs: 
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: 
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
EU/2/04/042/005 1 x 20 ml EU/2/04/042/003 1 x 50 ml EU/2/04/042/004 1 x 100 ml EU/2/04/042/006 1 x 250 ml 
EU/2/04/042/007 1 x 20 ml EU/2/04/042/009 1 x 50 ml EU/2/04/042/001
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
j. 10,0 ml/100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
EU/2/04/042/007 1 x 20 ml EU/2/04/042/009 1 x 50 ml EU/2/04/042/001 1 x 100 ml EU/2/04/042/008 12 x 20 ml EU/2/04/042/010 12 x 50 ml EU/2/04/042/002 12 x 100 ml 
1 x 100 ml EU/2/04/042/008 12 x 20 ml EU/2/04/042/010 12 x 50 ml EU/2/04/042/002 12 x 100 ml
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
(t. j.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents 
Nesteroidné antiflogistiká
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery. 
j. 0,4 ml/5 kg živej hmotnosti) pred zákrokom.