natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day in the third week. 
V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Then the dosing pump needs to be held onto the neck of the bottle and screwed clockwise until it is firmly attached (fig 3). 
Následne je potrebné dávkovaciu pumpu pridržať na hrdle fľašky a zaskrutkovať ju v smere hodinových ručičiek, až kým nebude pevne držať (obr. 3).
2500 Valby Denmark. 
2500 Valby Dánsko.
The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position. 
Fľaška s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
Film-coated tablets Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets. 
Filmom obalené tablety Multibalenie: 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. 
Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Ebixa 10 mg tablets 
Ebixa 10 mg tablety
- The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating. 
- Ďalšie zložky v Ebixe 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Ebixy 10 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý (E 172) a u Ebixy 15 mg a Ebixy 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Ebixa 20 mg tablets 
Ebixa 20 mg tablety
one pump actuation week 2 
jedno stlačenie dávkovacej pumpy týždeň č.2
This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations once daily (1 x 15 mg). 
V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
- The active substance is memantine hydrochloride. 
- Liečivo je memantínchlorid.
Ebixa oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution. 
Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided. 
Súčasnému užívaniu iných N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets 
Ebixa 5 mg filmom obalené tablety Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Ebixa 15 mg filmom obalené tablety Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week. 
Odporúčaná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Film-coated tablets 50 film-coated tablets 98 film-coated tablets 
50 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet.
two pump actuations week 3 
dve stlačenia dávkovacej pumpy týždeň č.3
42 film-coated tablets 
42 filmom obalené tablety.
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day. 
Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets. 
Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 tabliet, 100 x 1 tableta, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet.
Multipack: 1000 ( 20 packs of 50) film-coated tablets 
Multibalenie: 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
One pump actuation contains 5 mg memantine hydrochloride. 
Jedno stlačenie dávkovacej pumpy obsahuje 5 mg memantínchloridu.
The usual starting dose is one pump actuation once daily (1x 5 mg) for the first week. 
Odporúčaná počiatočná dávka je jedno stlačenie dávkovacej pumpy raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p0.0001). 
Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above. 
Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10miligramové filmom obalené tablety jedenkrát alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne ), ako bolo popísané vyššie.
Multipack: 980 ( 10 packs of 98) film-coated tablets. 
Multibalenie: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet.
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets. 
Ebixa filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 x 1 tableta, 112 tabliet alebo 840 (20 x 42) tabliet.
Perforated unit dose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister Pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets . 
Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky: PVDC/PE/PVC/Al alebo PP/Al Veľkosti balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Perforated unit dose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister Pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets 
Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky: PVDC/PE/PVC/Al alebo PP/Al Balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených.tabliet.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures 
Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10.000):
Multipack containing 840 (20 x 42) film-coated tablets 
Multibalenie obsahuje 840 (20 x 42) filmom obalených tabliet.
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1x 20 mg). 
Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia jedenkrát denne (1x 20 mg).
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above. 
Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy), ako bolo popísané vyššie.
Ebixa should be taken orally once daily at the same time each day. 
Liek Ebixa sa má užívať perorálne jedenkrát denne a to vždy v rovnakú dennú dobu.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacis. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika.
EU/1/02/219/035 840 (20 packs of 42) film-coated tablets EU/1/02/219/049 840 (20 packs of 42) film-coated tablets 
840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet EU/1/02/219/049 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/021 980 (10 packs of 98) film-coated tablets EU/1/02/219/012 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets 
980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet EU/1/02/219/ 012 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: 
U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia (analýza LOCF):
Potassium sorbate Sorbitol E420 
Sorbitol E420 Čistená voda
Lock the dosing pump after using Ebixa. 
Po každom užití lieku Ebixa uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate 
Jadro tablety pre 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza kroskarmelóza sodná soľ koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating. 
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmolóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172), all in the tablet coating. 
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná soľ, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E 172)- všetky v obale tablety.
7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg 
7 filmom obalených tabliet Ebixa 20 mg
How to store Ebixa 
AKO UCHOVÁVAŤ EBIXU
7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg 
7 filmom obalených tabliet Ebixa 15 mg
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations). 
U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants 
( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE 
LIEČBY - 4 TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049 
EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine. 
Každé stlačenie pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red 
Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety žtý a červený oxid železitý
How to take Ebixa 
Ako užívať Ebixu
7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg 
7 filmom obalených tabliet Ebixa 10 mg
Paediatric population No data are available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
EU/1/02/219/022 EU/1/02/219/036 
EU/1/02/219/036
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 529 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day. 
U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow 
Prídavné pomocné látky pre 10 mg filmom obalené tablety: žltý oxid železitý
three pump actuations week 4 and beyond 
tri stlačenia dávkovacej pumpy týždeň č.4 a nasledujúce štyri stlačenia dávkovacej pumpy
Ebixa 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 film-coated tablets. 
Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmom obalených tabliet.
From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day. 
Pacient má užívať 2 ml roztoku (20 mg) denne, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
A glass with a little water or a spoon should be held below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8). 
Potom pevným a rovnomerným spôsobom sa hlavica má stláčať nadol (nie príliš pomaly) až nadoraz (obr. 7 a 8).
Additional for 20 mg film-coated tablets: Irion oxide yellow and red 
Prídavné pomocné látky pre 20 mg filmom obalené tablety: žltý a červený oxid železitý
Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets. 
Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmom obalených tabliet.
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution. 
Ebixa 5 mg/dávkovacia pumpa perorálneho roztoku.
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution 
Ebixa 5 mg/ dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness. 
Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Ebixa should be administered orally once a day. 
Ebixa sa užíva ústami jedenkrát denne.
Week 3 (day 15-21) The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days. 
Pacient má užívať 1,5 ml roztoku (15 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá trom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Ebixa 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in an upright position. 
Umiestnite fľašku na vodorovný povrch, napríklad na stôl a používajte ju len vo zvislej polohe.Podržte pohár s trochou vody alebo lyžicu pod otvorom hlavice dávkovacej pumpy.
Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose 
Obal tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách hypromelóza makrogol 400 oxid titaničitý
Ebixa 20 mg film-coated tablets. 
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety.
Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and “MEM” on the other side 
Bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s odtlačkom „20“ na jednej strane a „MEM“ na druhej strane.
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium 
Jadro tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách mikrokryštalická celulóza kroskarmelóza sodná soľ koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Before you take Ebixa 
Neužívajte Ebixu
Ebixa 15 mg film-coated tablets. 
Ebixa 15 mg filmom obalené tablety.
For continuation of your treatment please consult your doctor 
Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba..
Week 1 (day 1-7) The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days. 
Pacient má užívať 0,5 ml roztoku (5 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá jednému stlačeniu z dávkovacej pumpy.
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution Memantine hydrochloride 
Ebixa 5 mg/dávkovacia pumpa perorálneho roztoku Memantínchlorid
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s odtlačkom „5“ na jednej strane a odtlačkom „MEM“ na druhej strane.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s odtlačkom „15“ na jednej strane a odtlačkom „MEM“ na druhej strane.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s odtlačkom „20“ na jednej strane a odtlačkom „MEM“ na druhej strane.
Ebixa 5 mg film-coated tablets. 
Ebixa 5 mg filmom obalené tablety.
Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Hypromellose 
Obal tablety pre 10/20 mg filmom obalené tablety: hypromelóza makrogol 400 oxid titaničitý
For continuation of the treatment please consult your doctor. 
Opýtajte sa, prosím, vášho lekára ako bude vaša liečba pokračovať.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days. 
Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-oranžová, oválna, podlhovastá) po dobu 7 dní.
Ebixa contains the active substance memantine hydrochloride. 
Ebixa obsahuje liečivo memantínchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii.
Week 1 (day 1-7) The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days. 
Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu denne (bielu až šedo-bielu, oválnu, podlhovastú) po dobu 7 dní.
Week 2 (day 8-14) The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days. 
Pacient má užívať 1 ml roztoku (10 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Ebixa 10 mg film-coated tablets. 
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablets with breaking line and imprint “1 0” on one side and “M M” on the other side. 
Svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a odtlačkom „10“ na jednej strane a „M M“ na druhej strane.
EU/1/02/219/005 50 ml EU/1/02/219/006 100 ml 
EU/1/02/218/006 100 ml.
Week 4 (day 22-28) The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days. 
Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne (šedo-červenú, oválnu, podlhovastú) po dobu 7 dní.
Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)). 
(p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side. 
10 mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s odtlačkom „1 0“ na jednej strane a odtlačkom „M M“ na druhej strane.
Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Ebixa filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté obalené tablety s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days. 
Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-červená, oválna, podlhovastá) po dobu 7 dní.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions 
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
Ebixa film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings “1 0” on one side and “M M” on the other side. 
Ebixa filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1 0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté s potlačou „5“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
Drug hypersensitivity 
Psychoanaleptiká.
Week 3 (day 15-21) The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days. 
Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu (šedo-oranžovú, oválnu, podlhovastú) po dobu 7 dní.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Ebixa 15 mg 
x 15 mg).
2013/2014 season 
Sezóna 2013/2014
He or she will decide if Fluenz is suitable for you. 
On alebo ona rozhodne, či je Fluenz pre vás vhodný.