natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The colour of Zinforo infusion solutions ranges from clear, light to dark yellow depending on the concentration and storage conditions. 
Zinfora je od čírej, svetlej až po tmavožltú v závislosti od koncentrácie a podmienok uchovávania.
Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, prothrombin time (PT) prolonged, activated partial thromboplastin time (aPTT) prolonged, international normalized ratio (INR) increased 
Zriedkavé systému trombocytopénia, predĺženie protrombínového času (PT), predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT), zvýšenie INR (international normalized ratio, medzinárodný normalizovaný pomer)
• Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) 
Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Patients who have a history of hypersensitivity to cephalosporins, penicillins or other beta-lactam antibacterials may also be hypersensitive to ceftaroline fosamil. 
Pacienti s precitlivenosťou na cefalosporíny, penicilíny alebo iné betalaktámové antibakteriálne látky v anamnéze, môžu byť precitlivení aj na ceftarolín fosamil.
• If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na ceftarolín fosamil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
However, the possibility that haemolytic anaemia may occur in association with cephalosporins including Zinforo treatment cannot be ruled out. 
Avšak nie je možné vylúčiť možnosť, že sa môže vyskytnúť hemolytická anémia v súvislosti s cefalosporínmi vrátane liečby Zinforom.
• If you have had previous severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem. 
• ak ste mali predtým závažné alergické reakcie na iné antibiotiká, ako je penicilín alebo karbapeném.
What Zinforo contains 
Čo Zinforo obsahuje
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days for skin infections and 5 to 7 days for pneumonia. 
Trvanie liečby pri kožných infekciách je obvykle 5 až 14 dní a pri zápale pľúc 5 až 7 dní.
• infections of the skin and the tissues below the skin 
• infekcií kože a tkanív pod kožou
The resulting solution should be administered according to the dose selected over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL. 
Vzniknutý roztok sa má podať podľa zvolenej dávky počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
There is no experience with ceftaroline in the treatment of cSSTI in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, necrotizing fasciitis, perirectal abscess and patients with third degree and extensive burns. 
Neexistujú žiadne skúsenosti s ceftarolínom pri liečbe cSSTI u nasledovných skupín pacientov: imunodeficientní pacienti, pacienti s ťažkou sepsou/septickým šokom, s nekrotizujúcou fasciitídou, perirektálnym abscesom a pacientov s treťostupňovými a rozsiahlymi popáleninami.
Ceftaroline is primarily eliminated by the kidneys. 
Ceftarolín sa primárne vylučuje obličkami.
• If you are allergic to other cephalosporin antibiotics 
• ak ste alergický na iné cefalosporínové antibiotiká,
This may be because the level of platelets in your blood has dropped. 
Toto môže byť spôsobené znížením množstva krvných doštičiek vo vašej krvi.
Non-susceptible organisms Superinfections may occur during or following treatment with Zinforo. 
Superinfekcia sa môže vyskytnúť počas alebo po liečbe Zinforom.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zinforo. 
Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestrou predtým, ako začnete používať Zinforo.
Agranulocytosis, eosinophilia 
Agranulocytóza, eozinofília
Renal clearance of ceftaroline is approximately equal, or slightly lower than the glomerular filtration rate in the kidney, and in vitro transporter studies indicate that active secretion does not contribute to the renal elimination of ceftaroline. 
Renálny klírens ceftarolínu je približne rovnaký alebo mierne nižší ako rýchlosť glomerulárnej filtrácie v obličkách a štúdie in vitro týkajúce sa transportérov naznačujú, že aktívna sekrécia sa na eliminácii ceftarolínu obličkami nepodieľa.
S. aureus with ceftaroline MICs ≥ 4 mg/L are rare. 
S. aureus s MIC pre ceftarolín  4 mg/l je zriedkavý.
A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours. 
Väčší výskyt vyrážky u ázijských pacientov (pozri nižšie) a väčší výskyt DAGT sérokonverzie (pozri časť 4.4) sa pozorovali v štúdii u dospelých pacientov s cSSTI vykonávaných so Zinforom 600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín.
The bactericidal action of ceftaroline is mediated through binding to essential penicillinbinding proteins (PBPs). 
Baktericídny účinok ceftarolínu je sprostredkovaný väzbou na penicilín viažuce proteíny (penicillin-binding proteins; PBPs).
Dose adjustments are required for neonates, infants, children and adolescents with bodyweight < 33 kg (see section 4.2). 
Úprava dávky sa vyžaduje u novorodencov, dojčiat, detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou < 33 kg (pozri časť 4.2).
Rash, pruritus Anaphylaxis, hypersensitivity (e.g. urticaria, lip and face swelling) (see sections 4.3 and 4.4) 
Anafylaxia, hypersenzitivita (napr. urtikária, opuch pier a tváre (pozri časti 4.3 a 4.4)
Ceftaroline fosamil (prodrug) is converted into the active ceftaroline in plasma by phosphatase enzymes and concentrations of the prodrug are measurable in plasma primarily during intravenous infusion. 
Ceftarolín fosamil (prekurzor) sa na aktívny ceftarolín v plazme konvertuje fosfatázami a koncentrácie prekurzoru v plazme sú merateľné najmä počas intravenóznej infúzie.
The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion. 
Rekonštituovaný roztok sa musí ďalej zriediť, aby vznikol infúzny roztok Zinforo.
Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6). 
Zinforo sa podáva intravenóznou infúziou počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku (na cSSTI zapríčinené S. aureus s MIC pre ceftarolín 2 alebo 4 mg/l) v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml (pozri časť 6.6).
Infants ≥ 2 months to < 2 years 
Deti ≥ 2 mesiace až < 2 roky
How to use Zinforo 
Ako používať Zinforo
The effects of ceftaroline fosamil on fertility on humans have not been studied. 
Účinky ceftarolín fosamilu na fertilitu u ľudí neboli sledované.
Clinical study experience with ceftaroline fosamil in patients with pre-existing seizure disorders is very limited. 
Skúsenosti z klinických skúšaní s ceftarolín fosamilom u pacientov so známymi záchvatovými poruchami sú veľmi obmedzené.
What Zinforo is used for 
Na čo sa Zinforo používa
Ceftaroline is a cephalosporin antibacterial with in vitro activity against Gram-positive and -negative bacteria. 
Ceftarolín je cefalosporínové antibiotikum s in vitro aktivitou proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám.
Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2). 
Úprava dávkovania sa vyžaduje u dospelých, dospievajúcich a detí s CrCl ≤ 50 ml/min (pozri časť 4.2).
Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely. 
Jemne miešajte do rozpustenia a skontrolujte, či je prášok úplne rozpustený.
Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days. 
Ceftarolín je hemodialyzovateľný, po hemodialýze sa má teda podávať Zinforo v dňoch hemodialýzy.
After reconstitution, 1 mL of the solution contains 30 mg of ceftaroline fosamil. 
Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 30 mg ceftarolín fosamilu.
• Pain and irritation of the veins 
Bolesť a podráždenie žíl
Each vial contains ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate equivalent to 600 mg ceftaroline fosamil. 
Každá injekčná liekovka obsahuje ceftarolín fosamil monoacetát monohydrát ekvivalentný 600 mg ceftarolín fosamilu.
• If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem 
• ak ste niekedy mali nejaké nezávažné alergické reakcie na iné antibiotiká ako penicilín alebo karbapeném,
Following the administration of a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil to healthy male adults, approximately 88% of radioactivity was recovered in urine and 6% in faeces. 
Po intravenóznom podaní jednej 600 mg dávky rádioaktívne označeného ceftarolín fosamilu zdravým dospelým mužom sa približne 88 % rádioaktivity vylúčilo v moči a 6 % v stolici.
Seizures have occurred in toxicology studies at 7-25 times human ceftaroline Cmax levels (see section 5.3). 
V toxikologických skúšaniach s ceftarolín fosamilom pri 7 - 25 násobkoch Cmax ceftarolínu u ľudí sa vyskytli záchvaty (pozri časť 5.3).
20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap. 
20 ml sklenená injekčná liekovka (typu 1) uzavretá gumovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s odklápacím viečkom.
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain 
Hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
Zinforo should not be used to treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is > 4 mg/L. 
Zinforo sa nemá používať na liečbu cSSTI zapríčinenej S. aureus, pre ktorý je MIC ceftarolínu > 4 mg/l.
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate). 
Prášok na infúzny koncentrát (prášok na prípravu koncentrátu).
High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline 
Vysoká dávka cSSTI s potvrdením alebo podozrením, že bolo zapríčinené S. aureus s MIC = 2 mg/l alebo 4 mg/l pre ceftarolín
Ceftaroline fosamil and ceftaroline were clastogenic in an in vitro chromosomal aberration assay, however there was no evidence of mutagenic activity in an Ames test, mouse lymphoma and unscheduled DNA synthesis assay. 
Ceftarolín fosamil a ceftarolín boli klastogénne v in vitro teste chromozómových aberácií, avšak v Amesovom teste, teste myších lymfómov a teste neplánovanej syntézy DNA sa mutagénna aktivita nedokázala.
Ceftaroline is not active against strains of Enterobacterales producing extended-spectrum betalactamases (ESBLs) from the TEM, SHV or CTX-M families, serine carbapenemases (such as KPC), class B metallo-beta-lactamases or class C (AmpC) cephalosporinases. 
Ceftarolín nie je účinný proti kmeňom Enterobacteriales produkujúcim betalaktamázy s rozšíreným spektrom (extended-spectrum betalactamases, ESBLs) zo skupiny TEM, SHV alebo CTX-M, serínové karbapenemázy (ako je KPC), metalobetalaktamázy triedy
The interaction potential of ceftaroline or ceftaroline fosamil on medicinal products metabolised by CYP450 enzymes is expected to be low since they are not inhibitors nor inducers of CYP450 enzymes in vitro. 
Očakáva sa že potenciál pre interakcie ceftarolínu alebo ceftarolín fosamilu s liekmi metabolizovanými enzýmami CYP450 bude nízky, pretože in vitro nie sú inhibítormi ani induktormi enzýmov CYP450.
Community-acquired pneumonia (CAP) 
Pneumónia získaná v komunite (CAP)
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution. 
Pri príprave infúzneho roztoku sa musia dodržať aseptické podmienky.
When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically. 
Keď sa ceftarolín podával počas organogenézy, pozorovali sa malé zmeny v hmotnosti plodu a oneskorená osifikácia interparietálnej kosti u potkanov pri expozíciách nižších ako klinických.
Anaerobic micro-organisms Gram-positive micro-organisms 
Anaeróbne mikroorganizmy Grampozitívne mikroorganizmy
• An increase in the level of creatinine in your blood. 
Zvýšenie množstva látky nazývanej “kreatinín” vo vašej krvi.
However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%). 
Zinforo každých 8 hodín bola veľmi častá (18,5
The pharmacokinetics of ceftaroline in patients with hepatic impairment has not been established. 
Farmakokinetika ceftarolínu u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
The median steady-state volume of distribution of ceftaroline in healthy adult males following a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil was 20.3 l, similar to the volume of extracellular fluid. 
Priemerný distribučný objem ceftarolínu v rovnovážnom stave u zdravých dospelých mužov po jednej 600 mg intravenóznej dávke rádioaktívne značeného ceftarolín fosamilu bol 20,3 l podobný objemu extracelulárnej tekutiny.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship 
Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah (FK/FD)
• Redness, pain or swelling where the injection was given. 
Začervenanie, bolesť alebo opuch v mieste vpichu.
600 mg b/every 12 hours 
600 mg b/každých 12 hodín
Zinforo powder should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections. 
Zinforo prášok sa má rozpustiť pomocou 20 ml sterilnej vody na injekciu.
Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems). 
Okamžitá a závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. penicilíny alebo karbapenémy).
Neonates from birth to < 2 months 
Novorodenci od narodenia až < 2 mesiace
How to store Zinforo 
Ako uchovávať Zinforo
You may develop an abnormal lab test (called Coombs test) that looks for certain antibodies which may act against your red blood cells. 
Vaše výsledky laboratórneho testu (nazývaného Coombsov test) na zistenie určitých protilátok, ktoré môžu pôsobiť proti vašim červeným krvinkám, môžu byť nesprávne.
10 mg/kg 120/every 8 hours 
10 mg/kg 120/každých 8 hodín
In pooled human liver microsomes, metabolic turnover was low for ceftaroline, indicating that ceftaroline is not metabolised by hepatic CYP450 enzymes. 
V celkovej frakcii ľudských pečeňových mikrozómov bola metabolická premena ceftarolínu malá, čo naznačuje, že ceftarolín nie je metabolizovaný pečeňovými enzýmami CYP450.
Genetic toxicology 
Genetická toxikológia
Hepatic impairment No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T > MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline. 
Tak ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych liečivách sa ukázalo, že je percento času nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) infikujúceho mikroorganizmu v rámci dávkovacieho intervalu (%
Hydrolysis of the beta-lactam ring of ceftaroline occurs to form the microbiologically inactive, open-ring metabolite, ceftaroline M-1. 
Hydrolýzou betalaktámového kruhu dochádza k tvorbe mikrobiologicky neúčinného metabolitu s otvoreným kruhom ceftarolínu M-1.
Rash was observed at a common frequency in both the pooled Phase III studies in cSSTI with administration of Zinforo every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and the study in cSSTI with administration every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours). 
Vyrážka sa pozorovala s častou frekvenciou v združených štúdiách fázy III s cSSTI s podávaním Zinforo každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) aj v štúdii s cSSTI s podávaním každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín).
• Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only) 
Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín)
Therefore, no dosage adjustment is recommended for patients with hepatic impairment. 
Preto sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
For treatment of S. aureus for which the ceftaroline MIC is ≤ 1 mg/L, the standard dose is recommended. 
Na liečbu infekcie vyvolanej baktériami S. aureus, pre ktoré je MIC ceftarolínu ≤ 1 mg/l, sa odporúča štandardná dávka.
Ceftaroline or ceftaroline fosamil are not metabolised by CYP450 enzymes in vitro, therefore co-administered CYP450 inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of ceftaroline. 
Ceftarolín alebo ceftarolín fosamil v podmienkach in vitro nie sú metabolizované enzýmami CYP450, preto je nepravdepodobné, že by súbežné podávanie s CYP450 induktormi alebo inhibítormi ovplyvňovalo farmakokinetiku ceftarolínu.
Posology (mg/infusion) 
Dávkovanie (mg/infúzia)
Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically. 
Podanie ceftarolínu brezivým králikom viedlo k zvýšenému výskytu zauhlenia rohov jazylky u plodov, častej skeletálnej odchýlke u plodov králikov, pri expozíciách podobných klinickým.
The contents of Zinforo vial should be reconstituted with 20 mL of sterile water for injections. 
Obsah injekčnej liekovky sa má rozpustiť v 20 ml sterilnej vody na injekciu.
PK-PD analyses suggest that dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2-hour infusions may treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is 4 mg/L. 
FK-FD analýzy naznačujú, že dospelí alebo dospievajúci (vo veku od 12 rokov a 33 kg) môžu byť liečení ceftarolínom na cSSTI zapríčinenú S. aureus, pre ktorý je MIC ceftarolínu 4 mg/l, každých 8 hodín infúziami trvajúcimi 2 hodiny.
The reconstituted solution is a pale yellow solution that is free of any particles. 
Nariedený roztok je svetložltej farby a neobsahuje žiadne častice.
400 mg c/every 12 hours 
400 mg c/každých 12 hodín
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2). 
Vzťahuje sa na dávkovanie u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku od 12 rokov a 33 kg) s ceftarolínom každých 12 hodín infúziami trvajúcimi 1 hodinu (pozri časť 4.2).
The mean plasma ceftaroline M-1 to ceftaroline AUC ratio following a single 600 mg intravenous infusion of ceftaroline fosamil in healthy subjects is approximately 20-30%. 
Priemerný plazmatický pomer ceftarolínu M-1 k AUC ceftarolínu po podaní jednotlivej dávky 600 mg ceftarolín fosamilu intravenóznou infúziou u zdravých jedincov je približne 20-30
8 mg/kg b/every 8 hours 
8 mg/kg b/každých 8 hodín
• A significant decrease in the number of certain white blood cells in your blood 
Zníženie celkového počtu bielych krviniek alebo určitého typu bielych krviniek v krvi
The plasma protein binding of ceftaroline is low (approximately 20%) and ceftaroline is not distributed into erythrocytes. 
Ceftarolín sa nedistribuuje do erytrocytov a jeho väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (približne 20 %).
12 mg/kg to a maximum of 400 mg b/every 8 hours 
12 mg/kg až maximálne 400 mg b/každých 8 hodín
Patients with pre-existing seizure disorder 
Pacienti so známou záchvatovou poruchou
A 250 mL, 100 mL or 50 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements. 
Na základe požadovanej dávky pre pacienta sa na prípravu infúzie môže použiť 250 ml, 100 ml alebo 50 ml infúzny vak.
Store below 30 °C. 
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Infusion times of less than 60 minutes are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only. 
Trvanie infúzie kratšie ako 60 minút je založené len na farmakokinetickej a farmakodynamickej analýze.
Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2. 
Všimnite si, že: Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických skúšaní týkajúce sa používania ceftarolínu na liečbu CAP zapríčinenej S. aureus ceftarolínom s MIC >
The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 11.2% in the five pooled pivotal studies with administration every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and 32.3% in a study in patients receiving ceftaroline fosamil every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours), (see section 4.8). 
V sumárnej analýze piatich pivotných štúdií s podávaním každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) bol výskyt DAGT sérokonverzie u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil 11,2 % a v štúdii u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín) bol výskyt 32,3 % (pozri časť 4.8).
Zinforo dose adjustment is not required in elderly patients with creatinine clearance above 50 mL/min. 
U starších pacientov s klírensom kreatinínu viac ako 50 ml/min sa úprava dávky Zinfora nevyžaduje.
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil. 
S ceftarolín fosamilom sa nevykonali žiadne klinické liekové interakčné štúdie.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb)
There was a 33% increase in AUC0-∞ in the elderly that was mainly attributable to age-related changes in renal function. 
u starších pacientov sa pripisovalo najmä zmenám funkcie obličiek súvisiacim s vekom.
Hypersensitivity to the cephalosporin class of antibacterials. 
Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2). 
U starších pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu > 50 ml/min sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Gastrointestin al disorders 
Poruchy gastrointestinálne ho traktu
Zinforo is an antibiotic medicine that contains the active substance ceftaroline fosamil. 
Zinforo je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo nazývané ceftarolín fosamil.
A pale yellowish-white to light yellow powder. 
Bledý žltobiely až svetložltý prášok.
Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2). 
Vzťahuje sa na dávkovanie u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku od 12 rokov a 33 kg) s ceftarolínom každých 8 hodín infúziami trvajúcimi 2 hodiny na liečbu cSSTI (pozri časť 4.2).
bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years 
18 rokov s telesnou hmotnosťou < 33 kg a deti ≥ 2 rokov až < 12 rokov
• Diarrhoea, stomach pain 
Hnačka, bolesť žalúdka
8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours 
8 mg/kg až do maximálne 300 mg c/každých 8 hodín
Adolescents aged from 12 years to < 18 years 
Dospievajúci vo veku od 12 rokov do <
The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline. 
Účinný podiel liečiva po podaní Zinfora je ceftarolín.
Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) 
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI)
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD. 
Pre odporúčanie na úpravu dávkovania u pediatrických pacientov vo veku < 2 rokov s miernou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s ESRD nie sú dostatočné informácie.
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/1 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).