natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rarely occurring injection site events that have been reported include erythema, paraesthesia, pruritis, pain and tenderness. 
Zriedkavo sa vyskytujúce reakcie v mieste podania injekcie, ktoré boli hlásené, zahŕňajú erytém,
As per the dilution table below, the amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution at a concentration of 4 Units/0.1 mL. 
Podľa nižšie uvedenej tabuľky riedenia sa množstvo injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Table 5 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score >/=2 points better at day 30 by Investigator Assessment At Rest, PP Population 
Tabuľka 5 - Výskumný ukazovateľ účinnosti - Hodnoty podľa škály glabelárnych línií zlepšené o >/=
2.5 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution for injection at a concentration of 4 Units/0.1 mL. 
%)sa natiahne do injekčnej striekačky, aby sa získal rekonštituovaný injekčný roztok s koncentráciou 4 jednotky/0,1 ml.
Dizziness, migraine, muscle tone disorder, speech disorder 
Poruchy nervovej sústavy bolesť hlavy časté závraty, migréna, porucha svalového tonusu, porucha reči menej časté dyzestézia, bolesť hlavy,
Each vial contains 100 Units botulinum toxin type A produced by Clostridium botulinum. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 jednotiek botulínového toxínu typu A, ktorý produkuje baktéria
Application related adverse reactions 
Nežiaduce reakcie súvisiace s podávaním injekcie
However, another botulinum toxin type A has been shown to impair the fertility of male and female animals. 
sa však preukázalo, že znižuje plodnosť samcov a samíc zvierat.
Toxin spread 
ZATRIEDENIE LIEKU
Table 1 The NUCEIVA related adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency defined as follows: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie súvisiace s podaním lieku NUCEIVA sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov a frekvencia výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
Muscle atrophy 
Clostridium botulinum.
Central Park, Western Avenue, Bridgend Industrial Estate Bridgend, 
Central Park Western Avenue
Application site bruising, influenza like illness, injection site bruising, injection site pain, injection site swelling 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania modriny v mieste podania injekcie, ochorenie podobné chrípke, bolesť v mieste podania injekcie, opuch v mieste podania injekcie časté erytémv mieste podania injekcie, parestézia v mieste podania injekcie, svrbenie (pruritus) v mieste podania injekcie, bolesť,
Nervous system disorders Headache 
Psychické poruchy depresia zriedkavé
PCI Pharma Services Biotec House Central Park 
PCI PharmaServices
Table 3 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Score at Maximum Contraction, ITT Population 
NUCEIVA, posúdené vyšetrujúcim lekárom -- porovnanie s východiskovými hodnotami podľa GLS pri maximálnej kontrakcii, ITT populácia
Table 4 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Categories at Rest, ITT Population 
Tabuľka 4 - Výskumný ukazovateľ účinnosti - Hodnoty podľa škály glabelárnych línií 0 (žiadne) alebo 1 (jemné) v 30. deň pri maximálnej kontrakcii u pacientov liečení liekom
The vial has to be discarded if the vacuum does not pull the diluent into the vial. 
Ak vákuum nenatiahne rozpúšťadlo do injekčnej liekovky, injekčná liekovka sa musí zlikvidovať.
Placebo 
NUCEIVA
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine 
Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Unopened vial 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Libertek will not help you in this situation. 
Libertek vám v takejto situácii nepomôže.
• At the request of the European Medicines Agency. 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Interaction studies have only been performed in adults. 
Štúdie interakcií sa vykonali len u dospelých.
Libertek has been studied in clinical trials for up to one year. 
Libertek sa hodnotil v klinických štúdiách trvajúcich až 1 rok.
Other medicines and Libertek 
Iné lieky a Libertek
Children and adolescents Libertek should not be used by children and adolescents under 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Libertek nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
1 What Libertek is and what it is used for 
Čo je Libertek a na čo sa používa
In uncommon cases allergic reactions may occur. 
V menej častých prípadochsa môžu objaviť alergické reakcie.
In case of an allergic reaction, stop taking Libertek and contact your doctor immediately, or go immediately to the emergency department in the nearest hospital. 
V prípade vzniku alergickej reakcie prestaňte užívať Libertek a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Thus Libertek eases breathing problems. 
Libertek tak zmierňuje dýchacie problémy.
The Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the updated educational material with the national competent authority. 
Držiteľ povolenia má odsúhlasiť obsah a formát aktualizovaného edukačného materiálu s národnou kompetentnou autoritou.
Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 24 April 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2015
You should not become pregnant during treatment with this medicine and should use an effective method of contraception during therapy, because Libertek may be harmful for the unborn baby. 
Nemôžete otehotnieť počas liečby týmto liekom a musíte používať účinnú antikoncepciu počas liečby, pretože Libertek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
The need to inform patients about the risks of Libertek and the precautions for safe use including: 
Nutnosť informovať pacienta o rizikách Liberteku a opatreniach pre bezpečné užívanie zahŕňa:
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Veľmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day. 
Ak zabudnete užiť tabletu vo zvyčajnom čase, užite tabletu hneď ako si spomeniete ešte v ten istý deň.
The major reasons for trial discontinuation were withdrawal of consent and reported adverse events. 
Najhlavnejšími dôvôdmi ukončenia účasti na štúdii boli stiahnutie súhlasu a hlásenie nežiaducich účinkov.
Before starting treatment with Libertek, inform your doctor if you are suffering from any symptoms of this kind and of any additional medicines you may take since some of those could increase the probability of these side effects. 
Pred začatím liečby Libertekom informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek príznaky tohto druhu a o všetkých liekoch, ktoré užívate, lebo niektoré z nich môžu zvyšovať pravdepodobnosť výskytu uvedených vedľajších účinkov.
The specific indication approved. 
Schválené špecifické indikácie
These studies in rats with radiolabeled roflumilast also indicate low penetration across the blood-brain barrier. 
Tieto štúdie na potkanoch s rádioaktívne značeným roflumilastom indikujú aj nízku penetráciu cez krvno-mozgovú bariéru.
Talk to your doctor if, while taking this medicine, you observe an unintentional loss of body weight (not related to a diet or exercise programme). 
Povedzte vášmu lekárovi ak počas užívania tohto lieku spozorujete nechcené schudnutie (ktoré nesúvisí s diétou alebo cvičebným programom).
Suicidal ideation and behaviour* Depression Nervousness Panic attack 
Samovražedné myšlieky a správanie* Depresia Nervozita Záchvat paniky
Interim Study Reports - with each PSUR 
Priebežné správy o štúdiách -s každým podaných PSURom
Libertek may need to be taken for several weeks to achieve its effect (see section 5.1). 
Liberteku sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch užívania (pozri časť 5.1).
Excipient with known effect: 
Pomocné látky so známym efektom:
If you take more Libertek than you should 
Ak užijete viac Liberteku, ako máte
The fact that Libertek is not indicated for the treatment of COPD patients outside of the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency. 
Skutočnosť, že Libertek nie je indikovaný na liečbu iných pacientov s CHOCHP mimo schválených indikácií, ani na používanie pre pacientov s astmou alebo s deficienciou alfa-1 antitrypsínu.
Women of childbearing age should be advised to use an effective method of contraception during treatment. 
Ženy vo fertilnom veku musia používaťúčinnú antikoncepciu počas liečby.
If you stop taking Libertek 
Ak prestanete užívať Libertek
2 What you need to know before you take Libertek 
Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Libertek
The potential risk of infections: Libertekshould not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases. 
Potenciálne riziko infekcií: Liečba Libertekom sa nemá začínať, alebo sa má ukončiť u pacientov so závažnými akútnymi infekčnými ochoreniami.
Inhaled corticosteroids were used in 809 (61%) of the roflumilast treated patients, whereas the use of LABAs and theophylline was prohibited. 
Inhalačné kortikosteroidy použilo 809 pacientov (61%) ktorí boli liečení roflumilastom, zatiaľ čo používanie LABA a teofylínu bolo zakázané.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU DOSAHU A DETÍ
Libertek should not be initiated or should be stopped in patients with cancers (except basal cell carcinoma). 
Liečba Libertekom sa nemá začínať alebo sa má ukončiť u pacientov s rakovinou (okrem bazálneho bunkového karciniómu).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Libertek are provided with an updated Educational pack. 
Držiteľ povolenia sa uistí, že všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá predpisovanie Liberteku dostanú aktualizovanú edukačnú brožúru.
PVC/PVDC aluminum blisters in packs of 10, 30, or 90 film-coated tablets. 
PVC/PVDC hliníkové blistre v balení 10, 30 alebo 90 filmom obalených tabliet.
In a human spermatogenesis study, roflumilast 500 micrograms had no effects on semen parameters or reproductive hormones during the 3-month treatment period and the following 3-month off-treatment period. 
V štúdii spermatogenézy u ľudí nemala dávka 500 mikrogramov roflumilastu žiaden účinok na parametre semena alebo reprodukčné hormóny počas 3 mesačnej liečby ani nasledúce 3 mesiace po jej ukončení.
Roflumilast or placebo treatment was added to continuous treatment with a long-acting bronchodilator, in particular salmeterol in study M2-127 or tiotropium in study M2-128. 
Roflumilast alebo placebo sa pridali k pokračujúcej liečbe dlhodobo účinkujúcimi bronchodilatátorom, hlavne k salmeterolu v štúdii M2-127 alebo k tiotropiu v štúdii M2-128.
If on one day you have forgotten to take a tablet of Libertek, just carry on the next day with the next tablet as usual. 
Ak zabudnete užiť tabletu Liberteku jeden deň, užite ju nasledujúci deň ako zvyčajne.
Short-acting anticholinergics (SAMAs) were allowed for those patients not taking LABAs. 
Krátko účinkujúce anticholínergiká (SAMA) boli povolené pre pacientov, ktorí neužívali LABA.
The primary endpoint was reduction in rate of moderate or severe COPD exacerbations per patient per year. 
Primárným cieľom bolo zníženie miery stredných alebo závažných exacerbácií CHOCHP na pacienta na rok.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujtemiestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
If possible take your medicine and this leaflet with you. 
Ak je to možné zoberte so sebou váš liek a túto písomnú informáciu.
Libertek contains lactose 
Libertek obsahuje laktózu
The risk of psychiatric disorders such as insomnia, anxiety, depression in patients receiving Libertek and the potential risk of suicide. 
Riziko psychických porúch ako je nespavosť, úzkosť, depresia u pacientov, ktorí užívajú Libertek a potenciálne riziko samovraždy.
Allergic reactions may affect the skin and in rare cases cause swelling of the eyelids, face, lips and tongue, possibly leading to difficulties in breathing and/or a drop in blood pressure and accelerated heartbeat. 
Alergické reakciemôžu postihnúť kožu a v zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť opuch očných viečok, tváre, pier a jazyka, čo môže viesť k ťažkostiam s dýchaním a/alebo poklesu krvného tlaku a zrýchlenému pulzu.
Patients with no history of exacerbations were excluded. 
Pacienti bez exacerbácií v anmnéze boli vylúčení.
Yellow, D-shaped film-coated tablet of 9 mm, embossed with “D” on one side. 
Žltá filmom obalená 9mm tableta tvaru D s embosovaným “D” na jednej strane.
Do not take Libertek if you are or plan to become pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding. 
Libertek ak plánujete tehotenstvo, myslíte si, že ste tehotná alebo dojčíte.
If you forget to take Libertek 
Ak zabudnete užiť Libertek
- The other ingredients are: - Core: lactose monohydrate, maize starch, povidone (K90), magnesium stearate, - Coating: hypromellose, Macrogol 4000, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172). 
Ďalšie zložky sú: - Jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón (K90), magnézium stearát, - Obal: hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železa (E172).
Lactose monohydrate Maize starch Povidone (K90) Magnesium stearate 
Monohydrát laktózy Kukuričný škrob Povidón (K90)
There was a trend towards a reduction in moderate or severe exacerbations in subjects treated with roflumilast compared with placebo over 52 weeks, which did not achieve statistical significance (Table 2). 
Vyskytol sa trend smerom k zníženiu stredných a zavažných exacerbácií u pacientov liečených roflumilastom v porovnaní s placebom po dobu 52 týždňov, ktorý však nedosiahol štatistický význam (tabuľka 2).
You may also experience sleeplessness (common), anxiety (uncommon), nervousness (rare), panic attack (rare) or depressive mood (rare). 
Taktiež môžetet spozorovať nespavosť (časté), úzkosť (menej časté), nervozita (zriedkavé), záchvat paniky (zriedkavé) alebo depresívna nálada (zriedkavé).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with roflumilast in all subsets of the paediatric population in chronic obstructive pulmonary disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska lieková agentúra upustila od ponnivosti podať výsledky štúdií s roflumilastom získaných u jednotlivých vekových kategórií pediatrickej populácie s chronickým obštrukčným ochorením pľúc (informácie o použití v pediatrickej populácii pozri časť 4.2).
There is no relevant use of Libertek in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD. 
V pediatrickej populácii (mladšej ako 18 rokov) nie je používanie Liberteku v indikácci CHOCHP relevantné.
• Copies of the patient card to be given to patients or caregivers before they receive Libertek 
Kópiu karty pre pacienta, ktorú pacient alebo opatrovateľ dostane predtým ako začne užívať Libertek
The plasma AUC of the N-oxide metabolite on average is about 10-fold greater than the plasma AUC of roflumilast. 
Plazmatické AUC metabolitu N-oxidu je priemerne 10 násobne vyššie ako plazamtické AUC roflumilastu.
Each pack contains 10, 30, or 90 film-coated tablets. 
Každé balenie obsahuje 10, 30 alebo 90 filmom obalených tabliet.
The numbers of patients who died due to any reason were equal for those treated with placebo or roflumilast (42 deaths each group; 2.7% each group; pooled analysis). 
Počet pacientov, ktorí zomreli z akýchkoľvek dôvodov bol rovnaký v skupine pacientov, ktorí boli liečení roflumilastom alebo dostávali placebo (42 úmrtí v každej skupine; 2,7%v každej skupine; súhrnná analýza).
No interactions were observed with inhaled salbutamol, formoterol, budesonide and oral montelukast, digoxin, warfarin, sildenafil and midazolam. 
Nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie s inhalovaným salbutamolom, formoterolom, budesonidom a perorálne aplikovaným montelukastom, digoxínom, warfarínom, sildenafilom a midazolamom.
Moderate or severe Moderate 
Stredná alebo závažná
Libertek 500 micrograms 
Libertek 500 mikrogramov
The rate of exacerbations (as defined in the protocols) were not significantly reduced by roflumilast in the individual studies (relative risk reduction: 13.5% in study M2-111 and 6.6% in study M2-112; p= not significant). 
Výskyt exacerbácií (tak ako boli definované v protokoloch) v jednotlivých štúdiách roflumilast signifikantne neznižoval (zníženie relatívneho rizika: 13,5% v štúdii M2-111 a 6,6%
The reduction of moderate or severe exacerbations with roflumilast and LABA compared to placebo and LABA was on average 21% (p=0.0011). 
Počet stredných alebo závažných exacerbácií u pacientov s roflumilast a LABA v porovnaní s placebom a LABA sa znížil priemerne 21% (p=0,0011).
Libertek has no influence on the ability to drive and use machines. 
Libertek nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
An early distribution phase with marked penetration into tissues is followed by a marked elimination phase out of fatty tissue most probably due to pronounced break-down of parent compound to roflumilast N-oxide. 
Po skorej distribučnej fáze so zjavnou penetráciou do tkanív dochádza zjavnej eliminačnej fáze z tukových tkanív, najpravdepodobnejšie ako dôsledok rozkladu pôvodnej zlúčeniny na roflumilast N-oxid.
In two confirmative replicate one-year studies (M2-124 and M2-125) and two supplementary six-month studies (M2-127 and M2-128), a total number of 4,768 patients were randomized and treated of whom 2,374 were treated with roflumilast. 
V dvoch konfirmačných opakovaných jednoročných štúdiách (M-124 a M-125) a v dvoch doplňujúcich šesťmesačných štúdiách (M2-127 a M2-128) bolo randomizovaných celkovo 4 768 pacientov, z toho bolo 2 374 liečených roflumilastom.
Libertek is not intended for the treatment of a sudden attack of breathlessness (acute bronchospasms). 
Libertek nie je určený na liečbu náhlych záchvatov dýchavičnosti (akútny bronchospazmus).
The effect of Libertek may be reduced if taken together with rifampicin (an antibiotic medicine) or with phenobarbital, carbamazepine or phenytoin (medicines usually prescribed for the treatment of epilepsy). 
Účinnosť Liberteku sa môže znížiť, ak sa užíva súbežne s rifampicínom (antibiotikum) alebo s fenobarbitalom, karbamazepínom alebo fenytoínom (lieky, ktoré sa zvyčajne predpisujú na liečbu epilepsie).
In contrast to the two confirmative studies, a history of chronic bronchitis and of COPD exacerbations was not requested for patients' inclusion. 
Na rozdiel od dvoch konfirmatívnych štúdií sa na zaradenie do štúdie nevyžadovala anmnéza chronickej bronchitídy a CHOCHP exacerbácií.
Rescue medicinal products Libertek is not indicated as rescue medicinal product for the relief of acute bronchospasms. 
Libertek nie je indikovaný ako záchranný liek na úľavu akútnych bronchospazmov.
Food intake does not affect the total PDE4 inhibitory activity, but delays time to maximum concentration (tmax) of roflumilast by one hour and reduces Cmax by approximately 40%. 
PDE4 inhibičnú aktivitu ale spomaľuje čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) roflumilastu o 1 hodinu a znižuje Cmax približne o 40%.
Most relevant findings in safety pharmacology and toxicology studies occurred at higher doses and exposure than that intended for clinical use. 
Najzávažnejšie zistenia v štúdiách bezpečnej farmakológie a toxikológie sa pozorovali pri vysokých dávkach a expozícii dlhších ako bola prepokladaná dávka pre klinické použitie.
Do not take Libertek - if you are allergic to roflumilast or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Neužívajte Libertek - ak ste alergický na roflumilast alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte stredné alebo závažné problémy s pečeňou.
Blood creatine phosphokinase (CPK) increased 
Zvýšenie hladiny kreatitínfosfokinázy (CPK) v krvi
Seventeen (1.8%) patients in the roflumilast group and 18 (1.9%) patients in the placebo group died during the double-blind treatment period due to any reason and 7 (0.7%) patients in each group due to a COPD exacerbation. 
Sedemnásť (1,8%) pacientov v skupine s roflumilastom a 18 (1,9%) pacientov v skupine s placebm zomrelo počas dvojito zaslepenej fázy z akýchkoľvek dôvodov a 7 (0,7%) pacientov v každej skupine zomrelo z dôvôdu exacerbácie CHOCHP.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa s ním skôr ako začnete užívať tento liek.
What Libertek is and what it is used for What you need to know before you take Libertek How to take Libertek 
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Libertek a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Libertek Ako užívať Libertek
The clinical data with Libertek in patients with mild hepatic impairment classified as Child-Pugh A are insufficient to recommend a dose adjustment (see section 5.2) and therefore Libertek should be used with caution in these patients. 
Klinické údaje o podávaní Liberteku pacientom s miernou poruchou funkcie pečene klasifikovanou ako Child-Pugh A sú nedostatočné na odporučenie úpravy dávkovania (pozri časť 5.2), preto sa má Libertek u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially the following: - a medicine containing theophylline (a medicine to treat respiratory diseases), or - a medicine used for treatment of immunological diseases, such as methotrexate, azathioprine, infliximab, etanercept, or oral corticosteroids to be taken long-term. 
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, predovšetkým nasledovné: - liek, ktorý obsahuje teofylín (liek na liečbu ochorení spojených s dýchaním), alebo - liek, ktorý sa používa na liečbu imunologických ochorení ako je metotrexát, azatioprin, infliximab, etanercept alebo dlhodobo užívate kortikosteroidy.
A total of 1935 patients were randomised to double-blind medication and approximately 70% were also using a long-acting muscarinic antagonist (LAMA) through the course of the trial. 
Celkom 1 935 pacientov bolo randomizovaných do dvojito zaslepenej liečby a približne 70% tiež používalo v priebehu štúdie dlhodobo pôsobiace antagonisty muskarínových receptorov (LAMA).
Difference of incidence between roflumilast and placebo was quantitatively greater with concomitant LAMA for weight decreased (7.2% vs 4.2%), decreased appetite (3.7% vs 2.0%), headache (2.4% vs 1.1%) and depression (1.4% vs -0.3%). 
Rozdiel výskytu medzi roflumilastom a placebo bol kvantitatívne vyšší so súbežne užívaným LAMA pre pokles hmotnosti (7,2% oproti 4,2%), zníženú chuť do jedla (3,7% oproti 2,0%), bolesť hlavy (2,4% oproti 1,1%) a depresiu (1,4% oproti -0,3%).