natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CD study II: infliximabexperienced patients placebo N = 74 
CD štúdia II: Pacienti s predchádzajúcou liečbou infliximabom
The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5). 
Odporúčaná dávka Hefiyau u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
Inflammation 
Zápal
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11. 
Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0; 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Induction dose 
Odporúčané dávkovanie
Hefiya is administered via subcutaneous injection. 
Hefiya sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Of 207 patients, 81 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 10 years. 
%) odpoveď ACR 70. 81 pacientov z 207 pokračovalo s adalimumabom 40 mg každý druhý týždeň po dobu 10 rokov.
PROBABILITY OF NO FLARE 
PRAVDEPODOBNOSŤ NEPRÍTOMNOSTI
Hefiya is administered by subcutaneous injection. 
Hefiya sa podáva subkutánnou injekciou.
The patients received 24 mg / m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks. 
Surface Area, BSA) až maximálne 20 mg každý druhý týždeň v jednej dávke subkutánnou injekciou aspoň po dobu 24 týždňov.
Giving your injection: 
Podanie injekcie:
Among patients who had failed prior anti-TNF treatment, week 52 remission was achieved by 3 % on placebo and 10 % on adalimumab. 
dosiahli v týždni 52 remisiu 3 % pacientov na placebe a 10 % pacientov na adalimumabe.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
40 mg adalimumab every week week 26 
Adalimu mab 40 mg každý druhý týždeň
Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108 
Tabuľka 19 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v týždni 16, 26 a 52
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis 
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
• low blood measurements for phosphate; 
• znížené hodnoty fosfátov v krvi;
• sensation of heart beating rapidly; 
• pocit rýchleho tlkotu srdca; • vysoký krvný tlak;
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg / kg / day or 10 mg / day maximum). 
Pacienti ostávali na stálych dávkach NSAID a/alebo prednizónu (≤
In adolescent patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered. 
U dospievajúcich pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku Hefiyau 40 mg každý druhý týždeň možno zvážiť zvýšenie dávkovania na 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
You should record the date when your prefilled syringe is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded. 
Zaznamenajte si dátum, keď ste naplnenú injekčnú striekačku prvýkrát vybrali z chladničky, a dátum, po ktorom sa má zlikvidovať.
Patients who were in the non-MTX stratum were either naïve to or had been withdrawn from MTX at least two weeks prior to study drug administration. 
Pacienti, ktorí boli v skupine neliečených MTX neboli nikdy MTX liečení alebo bola liečba MTX
Enthesitis-related arthritis 
Artritída spojená s entezitídou
Paediatric Crohn's disease 
Crohnova choroba u pediatrických pacientov
Adalimumab has not been studied in these patient populations. 
Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene Adalimumab nebol študovaný v tejto populácii pacientov.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period. 
Úvodná dávka 160 mg adalimumabu v týždni 0 nasledovaná 80 mg adalimumabu v týždni 2 dosahuje počas indukčného obdobia najnižšiu hodnotu sérových koncentrácií adalimumabu približne 12 µg/ml.
The blinded period was followed by an open-label period during which patients received adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks. 
Po zaslepenej časti štúdie nasledovala otvorená fáza štúdie, počas ktorej sa pacientom podávala adalimumab 40 mg subkutánne každý druhý týždeň ďalších 28 týždňov.
Hefiya is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution. 
Hefiya sa dodáva v jednorazovej striekačke z priehľadného skla typu I vybavenej ihlou z nehrdzavejúcej ocele s vodidlom, prstovou prírubou, gumovým vrchnákom na ihlu a plastovou piestnicou.
• Cotton ball or gauze 
Vatový tampón alebo gázu,
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Zvyčajné dávkovanie u dospelých s neinfekčnou uveitídou je úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hefiya properly using the pre-filled pen before you use it for the first time. 
Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hefiya správne pripraviť a podať perom.
BASDAIb 50 week 2 week 12 week 24 ***,** statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24 
0,01 pre všetky porovnania medzi adalimumabom a placebom v týždňoch 2, 12 a 24
Vaccinations 
Očkovanie
The following side effects have been observed with adalimumab: 
Nižšie uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri adalimumabe.
If you are concerned with the appearance of the solution, then contact your pharmacist for assistance. 
Ak máte obavy týkajúce sa farby roztoku, obráťte sa na svojho lekárnika.
15 kg to < 30 kg ≥ 30 kg 
15 kg až < 30 kg ≥ 30 kg
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11. 
A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis. 
V štúdii s adalimumabom v liečbe pediatrických pacientov s uveitídou neboli u 60 pediatrických pacientov pri expozícii 58,4 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml. 
Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň dospelým pacientom s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou bola v týždni 68 priemerná (±
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week. 
Deti, dospievajúci a dospelí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC 
Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Subjects who flared during the double-blind period were allowed adalimumab 40 mg eow rescue therapy for at least 12 weeks. 
Pacienti, u ktorých došlo počas dvojito zaslepeného obdobia k vzplanutiu, mali dovolenú záchrannú liečbu adalimumabom 40 mg každý druhý týždeň (every other week - eow) počas najmenej 12 týždňov.
for HR 
PRE POUŽÍVATEĽA
The recommended Hefiya dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection. 
Odporúčaná dávka Hefiyau je 80 mg v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg každý druhý týždeň od 1.
There is no relevant use of Hefiya in children aged less than 2 years in this indication. 
V tejto indikácii nie je relevantné použitie Hefiyau u detí mladších ako 2 roky.
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis 
Ankylozujúca spondylitída a axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Hefiya 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
Discontinuation of Hefiya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities. 
U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby
Hefiya dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight 
Tabuľka 3. Dávkovanie Hefiyau u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
Figure C: Safety Checks before injection 
Obrázok C: Bezpečnostné kontroly pred injekciou • Pozrite sa na dátum exspirácie (EXP) na pere.
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test 
U testu b hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie adalimumabom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hefiya. 
Po podaní Hefiyau sa môže vyskytnúť pocit točenia hlavy (závraty) a poruchy zraku.
MTX n = 257 confidence interval) 
Adalimumab/ MTX n = 268 (95 % interval spoľahlivosti)
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (< 1 %) to “moderate” (48 %) to “severe” (46 %) to “very severe” (6 %). 
Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 19,7 a skóre PGA sa pohybovalo od „mierneho“ (<
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later. 
Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac Obvyklý dávkovací režim je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg o dva týždne neskôr.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 4 roky pre túto indikáciu.
Renal impairment, haematuria 
úzkosť, nespavosť
Description of selected adverse reactions 
Opis vybraných nežiaducich reakcií Reakcie v mieste podania injekcie
Package leaflet: Information for the patient Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
Písomná informácia pre používateľa Hefiya 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
Do not rub the injection site. 
Miesto vpichu neutierajte.
-56.2a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo 
0,001, adalimumab verzus placebo a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Hefiya 40 mg injection adalimumab SC 
Hefiya 40 mg injekcia adalimumab s.c.
solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes 
Viacnásobné balenie: 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek
Adalimumab-treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at week 24. 
Hodnotenie pomocou HAQ a Stručného formulára prieskumu zdravia (SF 36) preukázalo v týždni 24 u pacientov liečených adalimumabom štatisticky významné zlepšenie fyzickej funkcie v porovnaní s liečbou placebom.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
pomliaždená, červená, šupinatá alebo tvrdá.
Hefiya 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Hefiya is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady). 
Hefiya sa dodáva v čírej sklenenej striekačke na jednorazové použitie nasadenej na pere trojuholníkového tvaru s priezorom s označením (pero SensoReady).
Adalimumab was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn's disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30. 
40 kg alebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických jedincov vo veku od 6 do 17 rokov (vrátane) s mierne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou (CD), definovanou indexom aktivity Crohnovej choroby u detí (Pediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) so skóre > 30.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later. 
Dospelí s Crohnovou chorobou Obvyklý dávkovací režim pri Crohnovej chorobe je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg každý druhý týždeň so začiatkom o dva týždne neskôr.
36.8 % (14 / 38) 64.9 % (24 / 37)b 43.3 % (13 / 30) 71.4 % (20 / 28)c median time to disease flare 
% (92/349) a v 24. týždni 37,8
• low blood measurements for white blood cells; 
• znížené hodnoty bielych krviniek;
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers. 
Pri používaní Hefiyau alebo iných TNFα blokátorov sa u detských a dospelých pacientov veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
Figure G: pull the needle cap off 
Obrázok G: Vytiahnutie krytu ihly
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg 
Deti a dospievajúci s Crohnovou chorobou Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg
• high blood measurements for white blood cells; 
• zvýšené hodnoty bielych krviniek;
Among those, 64 patients (79.0 %) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1 %) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1 %) had ACR 70 responses. 
%) odpoveď ACR 20, 56 pacientov (69,1
Table 5. 
Tabuľka 15
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later. 
Zvyčajný dávkovací režim pre hidradenitis suppurativa je počiatočná dávka 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorých nasleduje dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr.
Among those, 154 patients (90.6 %) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7 %) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0 %) had ACR 70 responses. 
%) malo odpoveď ACR 50 a 102 pacientov (60,0
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin); 
• kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži);
adalimumab / M TX n = 268 
Adalimumab/ MTX n =
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA VIACNÁSOBNÉHO BALENIA
The recommended dose of Hefiya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection. 
Odporúčaná dávka Hefiyau pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 40 mg adalimumabu,
Solution for injection. 
Injekčný roztok.
The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
Odporúčaný dávkovací režim Hefiyau u dospelých pacientov s hidradenitis suppurativa (HS) je počiatočná dávka v 1. deň 160 mg (podávaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie za deň počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorej nasleduje 80 mg o dva týždne na 15. deň (podávaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an openlabel extension study. 
V otvorenom rozšírenom skúšaní sa hodnotilo pri vysadení liečby a pri pokračovaní v liečbe celkovo 347 pacientov so stálou odpoveďou na liečbu.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Zvyčajné dávkovanie u dospelých so psoriázou je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) v úvodnej dávke, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
The recommended dose of Hefiya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2). 
Artritída spojená s entezitídou Odporúčaná dávka Hefiyau u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku od 6 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period. 
Pokračovanie liečby sa má znova starostlivo zvážiť u pacienta, ktorý v priebehu tohto obdobia na liečbu neodpovedal.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week. 
Deti, dospievajúci a dospelí s artritídou spojenou s entezitídou Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia 
Poruchy nálady (vrátane depresie),
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 6 rokov pre túto indikáciu.
• ulcerative colitis and 
• ulcerózna kolitída a
The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week. 
Dospelí s ulceróznou kolitídou Zvyčajné dávkovanie Hefiyau u dospelých s ulceróznou kolitídou je 160 mg na začiatku (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), ďalej 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) po dvoch týždňoch a následne 40 mg každý druhý týždeň.
• heart attack; 
• zastavenie činnosti srdca;
After 12 weeks of therapy, patients who had received adalimumab in period A were rerandomised in period B to 1 of 3 treatment groups (adalimumab 40 mg every week, adalimumab 40 mg every other week, or placebo from week 12 to week 35). 
do 1 z 3liečebných skupín (adalimumab 40 mg každý týždeň, adalimumab 40 mg každý druhý týždeň alebo placebo od 12. týždňa do 35. týždňa).
• vasculitis (inflammation of blood vessels); 
• vaskulitída (zápal krvných ciev);
Table 25 maintenance regimen patient weight low dose standard dose 
Nízka dávka Štandardná dávka
Paediatric ulcerative colitis 
Ulcerózna kolitída u pediatrických pacientov
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung); 
• pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach);
Of the patients who lost adequate response after re-randomisation to placebo who then enrolled into the open-label extension trial, 38 % (25 / 66) and 55 % (36 / 66) regained PASI 75 response after 12 and 24 weeks of re-treatment, respectively. 
(25/66) znova získalo odpoveď PASI 75 po 12 týždňoch liečby a 55 % (36/66) po 24 týždňoch liečby.
The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. 
Odporúčaná dávka Hefiyau je úvodná dávka 80 mg (ako dve injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 
80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2
• fungal infections; 
• infekcie kĺbov;
• impaired healing. 
• zhoršené hojenie.
Small bowel obstruction 
Obštrukcia tenkého čreva
Paediatric Uveitis 
Pediatrická
Paediatric plaque psoriasis 
Nail Psoriasis Severity
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking adalimumab. 
U pacientov používajúcich Hefiya boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
clinical remission clinical response week 52 
Klinická remisia PCDAI a odpoveď
Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. 
Hefiya sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
• do not shake the pen. 
Pero nezmrazujte.
low dose 20 / 10 mg eow N = 95 
Nízka dávka 20/10 mg každý druhý
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Figure I: hold the syringe 
Obrázok I: Podržte injekčnú striekačku
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis. 
V klinickom skúšaní fázy 3 s adalimumabom u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou sa nevyskytli žiadne zvýšenia ALT ≥
Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab. 
Každé 0,8 ml jednodávkové naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.
Impaired healing 
Zhoršené hojenie
The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20 % BSA involvement or > 10 % BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy. 
Účinnosť adalimumabu bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou hodnotami PGA ≥ 4 alebo postihnutím >
Opportunistic infections, including invasive fungal infections have been observed in patients receiving adalimumab. 
U pacientov používajúcich adalimumab sa pozoroval výskyt oportúnnych infekcií, vrátane invazívnych mykotických infekcií.
• headache; 
• opuch;
Following the administration of 0.8 mg / kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg / ml (79 % CV). 
Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou priemerná najnižšia (±
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 12 rokov pre túto indikáciu.
• breaking of finger nails and toe nails; 
• lámanie nechtov na rukách a nohách;
a assessments in ankylosing spondylitis b 
c Ankylosing Spondylitis
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy. 
Disease Activity Index (BASDAI)] vo všetkých skupinách bolo 6,3) sa hodnotilo podávanie adalimumabu v dávke 40 mg každý druhý týždeň u 339 pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.