natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of > 10 to ≤ 13 g/dL, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts). 
13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
How to store Epoetin alfa HEXAL 
Ako uchovávať Epoetin alfa HEXAL
Headache 
Kŕč
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000 to 40,000 dalton. 
32 000 až 40 000 daltonov.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment. 
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severecutaneous adverse reaction, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week. 
Začiatočná dávka je 50 IU/kg, 3-krát týždenne.
In paediatric patients the recommended haemoglobin concentration range is between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L). 
U pediatrických pacientov je odporúčaný rozsah hladín hemoglobínu v rozmedzí 9,5 až 11 g/dl (5,9 až
Epoetin alfa HEXAL is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL). 
u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Epoetin alfa HEXAL should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure. 
- ak je tesnenie porušené, - ak viete, alebo si myslíte, že roztok bol nechtiac zmrazený, alebo
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/007 
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/07/411/007
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided. 
Hladine hemoglobínu vyššej než 12 g/dl (7,5 mmol/l) sa má zabrániť.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people. 
Menej časté vedľajšie účinky Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť najviac 1 zo 100 ľudí.
- decreased locoregional control in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to achieve a haemoglobin concentration level of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L), 
- zníženie lokoregionálnej kontroly u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku podstupujúcich liečbu ožarovaním pri podávaní na dosiahnutie hladiny hemoglobínu vyššej než
The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week. 
Začiatočná dávka je 50 IU/kg intravenózne, 3-krát týždenne.
Treatment of paediatric surgery patients in an autologous predonation programme 
Liečba pediatrických pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva
Discard any unused product or waste material. 
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte.
There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin alfa. 
Počas liečby epoetínom alfa sa môže v závislosti od dávky vyskytnúť mierne zvýšenie počtu trombocytov v rámci normálneho rozpätia hodnôt.
Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients. 
U pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek majú byť monitorované elektrolyty v sére.
Target Hb 
Hb
After 4 weeks of treatment the time to first transfusion was further increased in the epoetin alfa group (142 vs. 50 days, p = 0.007). 
ešte predĺžil (142 vs 50 dní, p =
• Fits. 
• Žihľavka.
A half-life of approximately 6.2 to 8.7 hours has been reported in paediatric subjects with chronic renal failure following multiple dose intravenous administration of epoetin alfa. 
Po opakovanom intravenóznom podávaní epoetínu alfa u pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol hlásený polčas rozpadu približne 6,2 až 8,7 hodiny.
In paediatric patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable. 
U pediatrických pacientov na hemodialýze, ktorí majú zabezpečený intravenózny prístup, je vhodnejšie podávanie intravenóznou cestou.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly. 
Naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest.
Adult peritoneal dialysis patients 
Dospelí pacienti na peritoneálnej dialýze:
Patients with very low initial haemoglobin (< 6 g/dL or < 3.75 mmol/L) may require higher maintenance doses than patients whose initial anaemia is less severe (> 8 g/dL or > 5 mmol/L). 
3,75 mmol/l) môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než pacienti, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (>
Only take one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe. 
Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Epoetinu alfa HEXAL.
Solution for injection in a pre-filled syringe. 
Injekčné striekačky sú zatavené v pretlačovacom balení.
Solution for injection in a pre-filled syringe (injection) Clear, colourless solution 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (injekcia)
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Epoetin alfa HEXAL. 
U pacientov, ktorým sa podáva Epoetin alfa HEXAL, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml
Hypertensive crisis3 
Frekvencia trombóza2 Hypertenzívna kríza3
Hypersensitivity3 
Poruchy imunitného systému Hypersenzitivita3
What is in this leaflet 
, čo zodpovedá
A pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 50,4 mikrogramu epoetínu alfa.
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 20,000 international units (IU) corresponding to 168.0 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 168,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients 
Liečba symptomatickej anémie u dospelých a detských pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek
The recommended starting dose is Epoetin alfa HEXAL 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses. 
Odporúčaná začiatočná dávka Epoetinu alfa HEXAL je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je
In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable. 
U pacientov na hemodialýze, ktorí majú zabezpečený intravenózny prístup, je vhodnejšie podávanie intravenóznou cestou.
A pre-filled syringe of 0.9 mL contains 9,000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml obsahuje 9 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 75,6 mikrogramu epoetínu alfa.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Epoetin alfa HEXAL is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L). 
Epoetinu alfa HEXAL poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie pri súčasnom udržiavaní hladiny hemoglobínu na úrovni maximálne 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme 
Liečba dospelých pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml
Only one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe should be taken. 
Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Epoetinu alfa HEXAL.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people. 
Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť najviac 1 z 1 000 ľudí.
Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L) 
Úprava dávky na udržanie hladín hemoglobínu v rozmedzí od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l)
Presentation 
PODÁVANIA
In healthy subjects, a dose-proportional increase in serum epoetin alfa concentrations was observed after intravenous administration of 150 and 300 IU/kg, 3 times per week. 
U zdravých osôb sa po intravenóznom podávaní dávok 150 a 300 IU/kg 3-krát týždenne pozorovalo zvýšenie koncentrácií epoetínu alfa v sére úmerné dávke.
In the randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study 4 (4.7%) subjects experienced TVEs (sudden death, ischaemic stroke, embolism, and phlebitis). 
V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej multicentrickej štúdii sa u 4 (4,7
Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic renal failure patients 
Liečba symptomatickej anémie u dospelých pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek
EU/1/07/411/019 EU/1/07/411/020 EU/1/07/411/043 EU/1/07/411/044 
EU/1/07/411/019 EU/1/07/411/020 EU/1/07/411/043
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml
- If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week. 
0,62 mmol/l) a zvýšil sa počet retikulocytov o < 40 000 buniek/µl oproti východiskovej hodnote, dávka sa má zvýšiť na 300 IU/kg 3-krát týždenne.
A pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 67,2 mikrogramu epoetínu alfa.
Screening sEPO < 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N 
Hladina sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml (N)
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.8). 
(Thrombotic Vascular Events, TVE) (pozri časť 4,8).
Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis 
Liečba symptomatickej anémie u pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek na hemodialýze
1 pre-filled syringe of 0.75 mL 6 pre-filled syringes of 0.75 mL 1 pre-filled syringe of 0.75 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 
1 naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml, s ochranným krytom ihly 4 naplnené injekčné striekačky s 0,75 ml, s ochranným krytom ihly
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml 6 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml, s ochranným krytom ihly 6 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml, s ochranným krytom ihly
A pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,7 ml obsahuje 7 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 58,8 mikrogramu epoetínu alfa.
Caution should be exercised with escalation of Epoetin alfa HEXAL doses in patients with chronic renal failure. 
Pri zvyšovaní dávok Epoetinu alfa HEXAL u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people. 
Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť najviac 1 z 10 ľudí.
A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 42,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Do not administer Epoetin alfa HEXAL by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information). 
Nepodávajte Epoetin alfa HEXAL formou intravenóznej infúzie ani spolu s inými liekovými roztokmi
A pre-filled syringe of 1 mL contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 16,8 mikrogramu epoetínu alfa.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L). 
Variabilita hemoglobínu sa má regulovať úpravou dávky so zvážením požadovaného rozsahu hladín hemoglobínu v rozmedzí od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
If you use more Epoetin alfa HEXAL than you should Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected. 
Ak máte pocit, že ste si injekčne podali príliš veľa Epoetinu alfa HEXAL, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
The recommended dose is Epoetin alfa HEXAL 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0). 
3 týždňov (dni - 21, - 14 a - 7) pred operáciou a v deň operácie (deň 0).
Dose increase: Dose should not be increased over the maximum of 1050 IU/kg (total dose 80,000 IU) 
Zvýšenie dávky: Dávka nesmie prekročiť maximum 1 050 IU/kg (celkovú dávku 80 000 IU) za týždeň.Ak pacient po znížení dávky prestane reagovať na liečbu alebo hladina hemoglobínu klesne o
A pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 84,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Reticulocyte count increase ≥ 40,000/µL or Hb increase ≥ 1 g/dL 
40 000/µl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
You may still be able to use Epoetin alfa HEXAL, but discuss it with your doctor first. 
Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností.Možno ešte stále budete môcť používať Epoetin alfa HEXAL, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom.
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa 
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke epoetín alfa
A pre-filled syringe of 1 mL contains 40,000 international units (IU) corresponding to 336.0 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 40 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 336,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients). 
U pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (podstupujúcich dialýzu, nepodstupujúcich dialýzu, u diabetických a nediabetických pacientov) sa vykonali združené post-hoc analýzy klinických štúdií ESA.
Epoetin alfa HEXAL is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease: • in children on haemodialysis 
Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Surgery patients in autologous predonation programmes 
Pacienti podstupujúci chirurgický zákrok v programoch autológneho darcovstva
1 pre-filled syringe of 0.9 mL contains 9,000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa. 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml obsahuje 9 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 75,6 mikrogramu epoetínu alfa.
and Hb increase < 1 g/dL 
1 g/dl a zvýšenie hodnoty Hb o <
A pre-filled syringe of 0.3 mL contains 3,000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 25,2 mikrogramu epoetínu alfa.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml
1 pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa. 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 50,4 mikrogramu epoetínu alfa.
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml 6 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml, s ochranným krytom ihly
A pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 33,6 mikrogramu epoetínu alfa.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa 
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke epoetín alfa
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Adults scheduled for major orthopaedic surgery 
Dospelí pred plánovanou závažnou ortopedickou operáciou
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Adult surgery patients in an autologous predonation programme 
Dospelí pacienti podstupujúci chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva
A pre-filled syringe of 0.75 mL contains 30,000 international units (IU) corresponding to 252.0 micrograms epoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 252,0 mikrogramu epoetínu alfa.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17. 
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml
In 5 small, open label, uncontrolled studies (number of patients ranged from 9-22, total N = 72), Epoetin alfa has been administered subcutaneously in children at starting doses of 100 IU/kg/week to 150 IU/kg/week with the possibility to increase up to 300 IU/kg/week. 
V 5 malých, otvorených, nekontrolovaných štúdiách (počet pacientov v rozsahu 9 - 22, spolu N =
Do not shake Epoetin alfa HEXAL syringes. 
Epoetinu alfa HEXAL nepretrepávajte.
If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Epoetin alfa HEXAL should be stopped and further dosages should not be administered. 
Ak je hladina hemoglobínu počas predoperačného obdobia 15 g/dl (9,38 mmol/l) alebo viac,
1 pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa. 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 naplnená injekčná striekačka s 0,7 ml obsahuje 7 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 58,8 mikrogramu epoetínu alfa.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride 
Zoznam pomocných látok dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného dihydrát fosforečnanu disodného chlorid sodný glycín polysorbát 80 voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. 
ktorí ešte nepodstupujú dialýzu, bolo hlásené upchatie dýchacích ciest, čo zahŕňa výskyt upchatia horných dýchacích ciest, upchatý nos a nazofaryngitídu.
Convulsion 
Hnačka
On average, patients treated with epoetin alfa were able to predeposit significantly more units of blood (4.5 units) than placebo-treated patients (3.0 units). 
(4,5 jednotky) než u pacientov, ktorí dostávali placebo (3,0 jednotky).
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
• If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Epoetin alfa HEXAL, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Epoetin alfa HEXAL dose or frequency of administration. 
HEXAL, nemusíte si udržať dostatočné hladiny hemoglobínu a môžete vyžadovať zvýšenie dávky Epoetinu alfa HEXAL alebo frekvencie jeho podávania.
Reticulocyte count increase < 40,000/µL and Hb increase < 1 g/dL 
40 000/µl a zvýšenie hodnoty Hb o <
- If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly. 
0,62 mmol/l), alebo ak sa zvýšil počet retikulocytov o ≥ 40 000 buniek/µl, dávka 300 IU/kg 3-krát týždenne má zostať nezmenená.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L). 
Má sa vykonať vhodná úprava dávkovania a dávkovacích intervalov za účelom udržania hladín hemoglobínu na požadovanej hodnote: hemoglobín v rozmedzí 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks 
150 IU/kg 3x/týždeň alebo 450 IU/kg jedenkrát týždenne 4 týždne
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
1 pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa. 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 67,2 mikrogramu epoetínu alfa.
Discontinue therapy 
ZATRIEDENIE LIEKU
1 pre-filled syringe of 0.5 mL contains 1,000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa. 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 8,4 mikrogramu epoetínu alfa.
1 pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa. 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 42,0 mikrogramu epoetínu alfa.