natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Another benefit is the way the active substances are formulated in Numient, which helps maintain more steady levodopa levels. 
Ďalším prínosom je spôsob formulácie účinných látok v lieku
How is Numient used? 
Numient užíva?
No available data. 
Žiadne dostupné údaje.
Vaccinate healthy animals only. 
Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment. 
Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Revaccination: 12 months after vaccination. 
Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
ATCvet code: QI08AA 
Kód ATCvet: QI08AA
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Onset of immunity: 1 week. 
Nástup imunity: 1 týždeň.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Before use allow the vaccine to reach room temperature. 
Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Date of first authorisation: 22 September 2016 
Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion 
S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Each dose of 0.5 ml contains: 
Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
The vaccine provides protection only against RHDV2, cross protection against classical RHDV has not been demonstrated. 
Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Accidental injection is dangerous. 
Náhodná aplikácia je nebezpečná
Rabbits. 
Králiky
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months. 
Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Duration of immunity: 12 months demonstrated by challenge 
Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Administer 1 dose (0.5 ml) of the veterinary medicinal product to rabbits from the age of 30 days by subcutaneous injection in the lateral thoracic wall. 
Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Vial label (1, 10 or 40 doses) 
Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Sodium chloride 
Chlorid sodný Chlorid draselný
EU/2/16/199/001(5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0.5 ml) 
(5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Laboratory studies in pregnant doe in the last third of gestation have not been produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects. 
Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post vaccination. 
Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Expert, prompt, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80 
Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits. 
Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Whitish emulsion. 
Belavá emulzia.
Subcutaneous use. 
Podkožné podanie.
Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant. 
Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40. 
% vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Mineral oil: ………………..104.125 mg 
Minerálny olej: ………………104,125 mg
For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2). 
Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Thiomersal 
Tiomersal:
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: -very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction (s) -common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) -uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) -rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) -very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
A transient temperature increase slightly above 40 ºC might very commonly occur between two or three days following vaccination. 
Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Mineral oil…………104.125 mg 
Minerálny olej………………104,125 mg
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
To stimulate active immunity against the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2). 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Type I colourless glass vials with 0.5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) and 20 ml (40 doses). 
I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
1 x 40 doses (20 ml). 
x 40 dávkami (20 ml).
Lethargy and/or inappetence may be observed very rarely in the first 48 hours after injection, based on post-authorisation pharmacovigilance reporting. 
Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
10 x 1 dose (0.5 ml). 
x 1 dávke (0,5 ml).
Store and transport refrigerated (2 ºC-8 ºC). 
Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately. 
Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
For animal treatment only. 
Len pre zvieratá
Shake well before administration. 
Pred podaním dôkladne pretrepať.
Cardboard box of 1 glass vial of 40 doses (20 ml). 
Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
1 x 10 doses (5 ml). 
x 10 dávkami (5 ml).
Thiomersal…………0.05 mg 
…0,05 mg
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Cardboard box of 10 glass vials of 1 dose (0.5 ml). 
Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
ERAVAC Emulsion for injection for rabbits. 
ERAVAC injekčná emulzia pre králikov.
Nodules or swelling (< 2 cm) can be very commonly observed in the injection site, which may last 24 hours. 
2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40* 
Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer 
Carretera C-63, km 48.300,
Cardboard box of 1 glass vial of 10 doses (5 ml). 
Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
ERAVAC emulsion for injection for rabbits 
ERAVAC injekčná emulzia pre králikov
Pregnancy: 
Lekárovi:
Store and transport refrigerated. 
Uchovávať a prepravovať v chlade
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strainV-1037……≥70% cELISA40* 
Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
Po načatí obalu okamžite spotrebujte.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
ÚČINNÉ LÁTKY (-OK)
Batch{number} 
EXP {mesiac/rok}
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
SC 
EXP
EMA/185977/2013 EMEA/H/C/001097 
EMEA/H/C/001097
The full EPAR for Controloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Controloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Controloc Control without medical supervision is appropriate. 
Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Controloc Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Controloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Controloc. 
Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Controloc.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Controloc Control. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Controloc Control.
The most common side effects with Controloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Controloc Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Other information about Controloc Control 
Ďalšie informácie o lieku Controloc Control
The recommended dose of Controloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped. 
Odporučená dávka lieku Controloc Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
The reference medicine, Controloc, is only available with a prescription. 
Referenčný liek, Controloc, je dostupný len na lekársky predpis.
Controloc Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients. 
Liek Controloc Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Controloc Control pantoprazole 
Control pantoprazol
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Controloc Control. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Controloc Control.
Controloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults. 
Liek Controloc Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Controloc Control. 
Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Controloc Control.
Controloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole. 
Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
For more information about treatment with Controloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Controloc Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Controloc Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor. 
Účinná látka lieku Controloc Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Controloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Controloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Controloc Control on 12 June 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Controloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Controloc Control shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Controloc Control v týchto štúdiách?
What is the risk associated with Controloc Control? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Controloc Control?
Why has Controloc Control been approved? 
Prečo bol liek Controloc Control povolený?
How has Controloc Control been studied? 
Ako bol liek Controloc Control skúmaný?
What is Controloc Control? 
Čo je liek Controloc Control?
How is Controloc Control used? 
Na čo sa liek Controloc Control používa?
How does Controloc Control work? 
Akým spôsobom liek Controloc Control účinkuje?
Doxorubicin has been available since the 1960s. 
Doxorubicín je dostupný od 60. rokov 20. storočia.
This means that cancer cells cannot divide and they eventually die. 
To znamená, že rakovinové bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumrú.
Therefore, Caelyx was used instead. 
Preto sa namiesto toho použil liek Caelyx.
The recommendation was confirmed after re-examination. 
Po opätovnom preskúmaní sa toto odporúčanie potvrdilo.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 29 May 2019. 
Po zvážení odôvodnenia tejto žiadosti výbor CHMP opätovne preskúmal stanovisko a 29. mája 2019 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
They also reduce the medicine's effects on non-cancer cells, so it is less likely to cause some side effects. 
Takisto zmierňujú účinky lieku na nerakovinové bunky, takže je menej pravdepodobné, že spôsobia nejaké vedľajšie účinky.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins. 
Pôsobí tak, že narúša DNA v bunkách, čo im bráni vytvárať viac kópií DNA a bielkoviny.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnakú hladinu účinnej látky.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Doxolipad in the EU. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v EÚ neprebiehajú žiadne klinické skúšania s liekom Doxolipad.
For more information on hybrid medicines, see the question-and-answer document here. 
Viac informácií o hybridných liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
This means that Doxolipad was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Adriamycin. 
To znamená, že liek Doxolipad mal byť podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Adriamycin.
On 31 January 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Doxolipad, intended for the treatment of breast and ovarian cancer. 
Dňa 31. januára 2019 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Doxolipad, ktorý je určený na liečbu karcinómu prsníka a vaječníkov.
The liposomes reduce the rate at which the active substance is broken down, allowing it to circulate in the blood for longer. 
Lipozómy znižujú rýchlosť, akou sa liečivo rozkladá, čo mu umožňuje dlhšie zotrvať v krvnom obehu.
The applicant presented data from the scientific literature, and data from studies conducted in experimental models, including comparisons with another authorised doxorubicin medicine, Caelyx, which contains doxorubicin in pegylated liposomal form. 
Žiadateľ predložil údaje z odbornej literatúry a údaje zo štúdií uskutočnených na experimentálnych modeloch vrátane porovnaní s iným povoleným liekom obsahujúcim doxorubicín, Caelyxom, ktorý obsahuje doxorubicín v pegylovanej lipozomálnej forme.
Doxolipad was expected to be used to treat metastatic breast cancer in patients at risk of heart problems (‘metastatic' means the cancer has spread to other parts of the body), and cancer of the ovary in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working. 
Liek Doxolipad sa mal používať na liečbu metastatického karcinómu prsníka u pacientov s rizikom výskytu srdcových problémov (metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela) a karcinómu vaječníkov u žien, v prípade ktorých prestala účinkovať liečba zahŕňajúca liek na báze platiny.
Although the reference medicine for Doxolipad is Adriamycin, this could not be used in the bioequivalence study because it contains doxorubicin in a different form (not enclosed in pegylated liposomes). 
Hoci referenčným liekom lieku Doxolipad je Adriamycin, v štúdii biologickej rovnocennosti sa nemohol použiť, pretože obsahuje doxorubicín v inej forme (neuzatvorený v pegylovaných lipozómoch).
Refusal of the marketing authorisation for Doxolipad (doxorubicin) 
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Doxolipad (doxorubicín)
Therefore, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to show that Doxolipad was bioequivalent to Caelyx, and it was not possible to establish that the benefits of Doxolipad outweigh its risks. 
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy na preukázanie, že liek Doxolipad je biologicky rovnocenný s liekom Caelyx, a nebolo možné stanoviť, že prínosy lieku Doxolipad prevyšujú jeho riziká.
Doxolipad was developed as a ‘hybrid medicine'. 
Liek Doxolipad bol vyvinutý ako tzv. hybridný liek.
The company that applied for authorisation is TLC Biopharmaceuticals B.V. 
Biopharmaceuticals B.V.
Because Doxolipad was developed as a hybrid medicine, the company also presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to Caelyx. 
Keďže liek Doxolipad bol vyvinutý ako hybridný liek, spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie, v ktorej sa skúmalo, či je biologicky rovnocenný s liekom Caelyx.
What is Doxolipad? 
Čo je liek Doxolipad?
In Doxolipad, it is enclosed in ‘pegylated liposomes' (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol). 
V lieku Doxolipad je uzatvorený v tzv. pegylovaných lipozómoch (malých guľôčkach tuku, ktoré sú obalené chemickou látkou nazývanou polyetylénglykol).
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Liek mal byť dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
The results of the bioequivalence study showed that Doxolipad is comparable to Caelyx in terms of ‘liposome-encapsulated doxorubicin', but failed to show that the amount of ‘free doxorubicin' is the same for the two medicines. 
Na základe výsledkov štúdie biologickej rovnocennosti sa preukázalo, že liek Doxolipad je porovnateľný s liekom Caelyx, pokiaľ ide o doxorubicín uzatvorený v lipozómoch, ale nepreukázalo sa, že množstvo tzv. voľného doxorubicínu je v týchto dvoch liekoch rovnaké.
Doxolipad is a cancer medicine that contains the active substance doxorubicin. 
Doxolipad je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo doxorubicín.
The active substance in Doxolipad, doxorubicin, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘anthracyclines'. 
Liečivo lieku Doxolipad, doxorubicín, je cytotoxický liek, ktorý patrí do skupiny tzv. antracyklínov.
On that basis, the CHMP recommended that Doxolipad be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Doxolipad.
The difference between the products is that in Doxolipad the active substance doxorubicin is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes (see below for more details). 
Rozdiel medzi týmito liekmi spočíva v tom, že liečivo lieku Doxolipad, doxorubicín, je uzatvorené v malých guľôčkach tuku, ktoré sa nazývajú lipozómy (viac podrobností sa nachádza ďalej).
How does Doxolipad work? 
Akým spôsobom liek Doxolipad účinkuje?
What was Doxolipad expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Doxolipad?
EMA/530633/2017 EMEA/H/C/0001210 
EMA/530633/2017
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
The full EPAR for Oslif Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Oslif Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the Agency decided that Oslif Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Oslif Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.