natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side. 
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety Približne 18,8 mm x 10,0 mm, biela, filmom obalená, oválna, bikonvexná tableta so skosenými hranami s vyrazeným "MLR3" na jednej strane tablety a hladká na druhej strane.
Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily lopinavir/ritonavir have been evaluated in HIVinfected subjects naïve to antiretroviral treatment. 
Hodnotila sa farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávanej raz denne HIVinfikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia. 
U pacientov užívajúcich lopinavir/ritonavir vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia, boli hlásené prípady pankreatitídy.
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD) 
Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV) Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lopinaviru spolu s 25 mg ritonaviru na zlepšenie farmakokinetických vlastností.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets. 
Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 100 mg/25 mg filmom obalené tablety.
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect. 
Rifampicín podávaný spolu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan zapríčiňuje veľké zníženie koncentrácií lopinaviru, čo môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety lopinavir/ritonavir
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis Not known 
Alopécia, kapilaritída, vaskulitída
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose) 
(Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2x denne, opakovaná dávka)
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Lopinavir/Ritonavir Mylan a obsah balenia Lopinavir/Ritonavir
Delamanid (100 mg BID) 
Fosamprenavir (1400 mg BID)
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml. 
Priemerný počet CD4+ T-buniek pred začiatkom liečby bol 838 buniek/mm3 a priemerný počet HIV-1
* n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpredose 
18 pre Cmax
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine. 
Pri súbežnom podávaní s nevirapínom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Common 
Kombinácia
− nausea; 
− tras;
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended. 
Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s rifampicínom sa neodporúča.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA (ŠTÍTOK)
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lopinaviru spolu s 25 mg ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack. 
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety OPA/Al/PVC-hliníkové blistrové balenie.
Cpredose μg /mL 
Cmax Cpred podaním dávky μg/ml
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged. 
Pri súbežnom podávaní s karbamazepínom alebo fenobarbitalom treba zvážiť zvýšenie dávky
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction 
Účinky na hladiny liečiva Geometrický priemer zmien (%)
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase. 
V dôsledku inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie pimozidu.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lopinaviru spolu s 50 mg ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1067/007
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz. 
Pri súbežnom podávaní s efavirenzom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir. 
Neodporúča sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a telapreviru.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan sa odporúča klinické monitorovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml). 
RNA bola 4,9 log10 kópií/ml (rozpätie: 2,6 až 6,8 log10 kópií/ml).
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir. 
Pri súbežnom podaní trazodónu a ritonaviru sa zaznamenali nežiaduce účinky ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin. 
V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a digoxínu je potrebná opatrnosť a pokiaľ je to možné, odporúča sa terapeutické monitorovanie koncentrácií digoxínu.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
↑ 49-násobne kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (FĽAŠKA)
Uncommon Hypogonadism 
Hypogonadizmus
Antiarrhythmics 
Hypolipidemiká
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir 
Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené z dôvodu inhibície CYP3A a P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase. 
Kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie lurasidónu
Oral Midazolam: 
Perorálny midazolam:
Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan sa odporúča klinické monitorovanie antivírusovej účinnosti.
Anti-gout agents Colchicine single dose 
Lieky proti dne kolchicín
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1067/008
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 
Fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg BID)
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended. 
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rifampicínom sa neodporúča.
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3). 
Podávanie avanafilu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Filmový obal: hypromelóza oxid titaničitý (E171) macrogol hydroxypropylcelulóza mastenec koloidný oxid kremičitý polysorbát 80
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA NA BLISTER VIACPOČETNÉ BALENIE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets. 
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety
V.J Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74 
Magyarország V.J Salomone Pharma Ltd Tel:
Fusidic Acid 
Antiinfektíva Kyselina fusidová
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30% 
Raltegravir: AUC: ↔
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily. 
Mylan 400/100 mg dvakrát denne sa má dávka maraviroku znížiť na 150 mg dvakrát denne.
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID) 
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x denne)
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin. 
Súbežné použitie lopinaviru/ritonaviru s rosuvastatínom si tiež vyžaduje opatrnosť a majú sa zvážiť nižšie dávky.
Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pri súbežnom podávaní afatinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan je potrebná zvýšená opatrnosť.
HIV RNA < 50 copies/ml*† Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 207 * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p<0.001 
* intent-to-treat analýza, kde sa pacienti s chýbajúcimi hodnotami považujú za pacientov s virologickým zlyhaním † p <
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine); 
antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone 
Tableta obsahuje: sorbitánlaurát koloidný oxid kremičitý bezvodý kopovidón nátrium-stearylfumarát
AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97% 
54% Cmax: ↓
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir. 
Neodporúča sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a simepreviru.
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
↑ 11-násobne kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29% 
50% Cmin: ↓
BID 
PODÁVANIA
No dose adjustment is needed for Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
V gravidite a popôrodnom období nie je potrebná úprava dávky lopinaviru/ritonaviru.
Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔ 
Lopinavir: AUC: ↔
All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72. 
týždňom prešli do otvorenej fázy štúdie s lopinavirom/ritonavirom s dávkou 400/100 mg dvakrát denne.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pri súbežnom užívaní fenytoínu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan je potrebná zvýšená opatrnosť.
In patients currently taking Lopinavir/Ritonavir Mylan and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary. 
Pacienti, ktorí užívajú v súčasnej dobe Lopinavir/Ritonavir Mylan a začínajú liečbu lamotrigínom:
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin. 
Mylan sa v kombinácii s fenytoínom nesmie podávať jedenkrát denne.
Analgesics Fentanyl 
Vazodilatanciá Bosentan
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 
(napr. efavirenz, nevirapín) perorálna antikoncepcia alebo antikoncepčná náplasť na zabránenie otehotneniu (pozri nižšie časť s názvom Antikoncepcia) inhibítory proteázy (napr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir) sedatíva (napr. midazolam podaný injekčne) steroidy (napr. budezonid, dexametazón, flutikazón propionát, etinylestradiol, triamcinolón).
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold 
AUC: ↑ 11,86-násobne Cmax: ↑
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine. 
Ak si nie ste istý, ako máte užívať svoj liek, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ergot alkaloids 
Lamotrigín a valproát
- Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir. 
Mylan obsahuje - Liečivá sú lopinavir a ritonavir.
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4). 
Pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rosuvastatínom je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Antianginal 
Antimykotiká
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan. 
Podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s bosentanom si vyžaduje opatrnosť.
They were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 300) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 299). 
333) alebo lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne (n =
Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pri súbežnom podávaní ceritinibu s Lopinavirom/Ritonavirom
Therefore, Lopinavir/Ritonavir Mylan can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort. 
Mylan sa preto môže začať 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC). 
Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.4 a SPC pre vorapaxar).
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44) Antiretroviral Experienced (N=56) 
Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-940
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Môžu sa zvýšiť sérové koncentrácie v dôsledku inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side. 
Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené, oválne, obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami, s označením "MLR3" na jednej strane tablety a hladkou druhou stranou.
Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas). 
Povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete nevoľnosť, máte bolesť brucha alebo vraciate,
800/200 mg (four 200/50 mg tablets) once daily with or without food. 
Dospelým pacientom je možné podávať tablety lopinaviru/ritonaviru ako 800/200 mg (štyri 200/50 mg tablety) raz za deň s jedlom alebo bez jedla v prípadoch, keď je dávkovanie raz denne považované za nevyhnutné pre manažment pacienta.
Cmax:↑ 3.5-fold 
5,9-násobne Cmax: ↑
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity. 
Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a kvetiapínu je kontraindikované,
AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43% 
30% Cmin: ↓
See a doctor as soon as possible. 
Î čo najskôr vyhľadajte lekára.
This will treat your symptoms throughout the day and night. 
To zabezpečí liečbu Vašich príznakov počas celého dňa a noci.
• before you use it for the first time 
• pred tým, než ju prvýkrát použijete
Alisade has virtually no taste or smell. 
Alisade je prakticky bez chuti alebo vône.
Risk Management plan 
Plán riadenia rizík
once every day. 
jedenkrát denne.
In addition, an updated RMP should be submitted 
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať
Follow these steps: 
Postupujte podľa týchto krokov:
Always use Alisade exactly as your doctor has told you. 
Vždy používajte Alisade presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms: 
Ale musíte mať na pamäti, že môžu byť závažné - a preto, ak spozorujte ktorýkoľvek z týchto príznakov:
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: 
Je obzvlášť dôležité, aby ste Vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
• Do not use in children under 6 years old. 
Nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Caution is advised when treating these patients. 
Pri liečbe týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika
The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure. 
Dĺžka liečby má byť obmedzená na obdobie, ktoré zodpovedá expozícii alergénu.
Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Alisade môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose. 
Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku Vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare 
Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000. 
Alergické reakcie na Alisade sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks). 
U dospelých a mladistvých bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
• may when taken for a long time cause children to grow more slowly. 
• môže pri dlhodobom užívaní spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
If you do, rinse your eyes with water. 
Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou
If it is nearly the time for your next dose, wait until then. 
Ak je takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až Vašu ďalšiu dávku.
If you forget to use AlisadeIf you miss a dose, take it when you remember. 
Ak zabudnete použiť Alisade Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika
• ritonavir, used to treat HIV 
• ritonavir, ktorý sa používa na liečbu HIV,
Your doctor may adjust your dose of Alisade. 
Váš lekár možno upraví Vašu dávku Alisade.
*Epistaxis was generally mild to moderate in intensity. 
*Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle. 
Okienko v plastovom puzdre Vám umožňuje vidieť, aké množstvo Alisade ešte zostáva vo fľaši.
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade): 
Užívanie nazálnych glukokortikoidov (ako je Alisade):
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids. 
Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy.
Be careful not to get any spray into your eyes. 
Dávajte si pozor, aby sa Vám aerodisperzia nedostala do očí.
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening. 
Alisade sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) 
Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 10 a viac ako 1 osobu zo 100)
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 
Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami (pozri časť 4.4).
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR]
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays 
Nosová suspenzná aerodisperzia 1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d 
Ak Vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids. 
Alisade patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa neočakáva, že flutikazónfuroát bude mať vplyv na túto schopnosť.
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2). 
Tieto účinky sú medzi pacientmi a rôznymi kortikosteroidmi odlišné (pozri časť 5.2).
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose. 
• podráždenie alebo nepríjemný pocit vo vnútri nosa - po vysmrkaní nosa môžete v hliene spozorovať aj prímes (prúžky) krvi.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
MAH sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii GM2006/00247/05 plánu riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP) poskytnutej v Module 1.8.2. žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie RMP odsúhlasené CHMP.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child. 
O podávaní flutikazónfuroátu dojčiacim ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako akékoľvek možné riziko pre dieťa.
• Alisade comes in a brown bottle. 
Alisade sa dodáva v hnedej fľaši.
INFORMATION IN BRAILLE alisade 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alisade
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2). 
To môže viesť k vyššej frekvencii systémových nežiaducich udalostí (pozri časti 4.2 a 5.2).
Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines. 
Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Alisade spolu s týmito liekmi.