natgillin/translations-raw huggingface dataset:
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aripiprazole Mylan, for the treatment of schizophrenia and the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder. 
Dňa 8. januára 2016 spoločnosť Mylan S.A.S. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Aripiprazole Mylan, ktorý sa mal používať na liečbu schizofrénie a na liečbu a prevenciu manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I.
What was Aripiprazole Mylan expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Aripiprazole Mylan?
How is Aripiprazole Mylan expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Aripiprazole Mylan účinkovať?
These parameters return to normal in the week following the last injection. 
Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
These clinical signs disappear within 7 days without any particular treatment. 
Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
*MU : Million Units 
*MU: milión jednotiek
After injection it is quickly bound to specific receptors of a large variety of cells. 
Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
The use of supplementary supportive treatments improves prognosis. 
Používanie doplňujúcej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
VIRBAC Sp. z o.o. 
Sp. z o.o.
VIRBAC France 13e rue LID 
France 13e rue LID
No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory. 
b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K. 
LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15 
Nederland BV Hermesweg 15
VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4 
Belgium NV Esperantolaan 4
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
EXP: {month/year} 
EXP{mesiac/rok}
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine. 
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného používania tohto produktu akoukoľvek vakcínou.
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα 
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment. 
U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies. 
mierny pokles bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a nárast koncentrácie alanín aminotransferázy, ktoré boli veľmi často pozorované v štúdiách bezpečnosti.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. 
u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered. 
Pre psov sa odporúča, nepodávať žiadne vakcíny, pokiaľ sa nezdá, že sa zvieratá už zotavili.
• slight increase of body temperature. 
• mierne zvýšenie telesnej teploty
Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60. 
Tri separátne päťdenné liečby musia byť uskutočnené v dni 0., dni 14. a dni 60.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Date of first autorisation: 06.11.2001 / Date of last renewal: 21.11.2006 
/ Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis. 
Pretože chýbajú konkrétne informácie o možných interakciách interferónu s inými produktmi doplňujúce podporné liečby sa majú používať opatrne a po dôkladnej analýze rizík a prínosu.
It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation). 
Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB 
Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol 
Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
VIRBAC Hungary KFT 
Hungary KFT
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man. 
Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon. 
Mačací omega interferón, vyrobený pomocou genetického inžinierstva, je interferón typu I, ktorý je príbuzný s alfa-interferónom.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product. 
Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
Purified gelatin of porcine origin 
Gelatina purificata (porcina)
• slight increase of respiratory rate 
• mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Store in the original carton. 
Uchovávať v pôvodnom obale.
Each dose of 1 ml contains: 
1 dávka (1 ml) obsahuje:
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections. 
Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciami FeLV/FIV.
Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin. 
I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
• in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. 
u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
• slight sinus tachycardia. 
• mierna sínusová tachykardia.
After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed: 
Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents. 
OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats: 
V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby u psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies. 
Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti.
The product should be used immediately after reconstitution. 
Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit. 
Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné na dosiahnutie klinického účinku.
• mild lethargy and drowsiness 
• mierna letargia a ospalosť
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Dogs: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. 
Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Solvent: colourless liquid. 
Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV). 
Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Lyophilisate: white pellet. 
Lyofilizát: biela peleta.
Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. ) 
Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti..
Batch {number} 
{DRUH/TYP}
The product should be used with the accompanying solvent only. 
Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Sodium chloride Water for injections 
Voda pre injekciu
Do not freeze. 
. Nezmrazovať.
Once reconstituted use immediately. 
Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
5 MU presentation: 
Balenie 5 MU:
Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper. 
I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells. 
Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks. 
Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats 
Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight. 
Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
The dose is 2.5 MU/kg bodyweight. 
Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information. 
Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route 
Mačky: subkutánny spôsob.
Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA. 
Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats 
Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
For the 10MU presentation: 
Balenie 10 MU:
06516 CARROS France 
06517 Carros
Lyophilisate: 
Rozpúšťadlo:
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon. 
Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon. 
Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získal roztok obsahujúci 10 MU rekombinantného interferónu.
In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality: 
V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse. 
hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín, alebo kolaps.
Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight. 
Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested. 
Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV, alebo u mačiek infikovaných FeLV,
Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days. 
Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive. 
Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
For the 10MU presentation: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent 
Balenie 10 MU: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu a 1 liekovku rozpúšťadla s obsahom 1
Cats: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated. 
Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
VIRBAC Hellas SA 
Hellas SA
Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid 
Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
The dose is 1 MU/kg bodyweight. 
Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent. 
Škatuľa obsahujúca 5 liekoviek lyofilizátu a 5 liekoviek s 1 ml rozpúšťadla.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon. 
Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získal, v závislosti na balení, buď roztok obsahujúci 5 MU alebo 10 MU rekombinantného interferónu.
The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days. 
Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent. 
Škatuľa obsahujúca 2 liekovky lyofilizátu a 2 liekovky s 1 ml rozpúšťadla.
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units 
Rekombinantný mačací Omega interferón 5 MU* *MU: milión jednotiek
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated. 
Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days. 
Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný subkutánne 1x denne po dobu 5 po sebe idúcich dní.
Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered. 
Omega je kontraindikovaná až do doby vyliečenia psa.
Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent. 
Škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu a 1 liekovku s 1 ml rozpúšťadla.
For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent 
Kartónová škatuľa obsahujúca 5 liekoviek lyofilizátu a 5 liekoviek s 1 ml rozpúšťadla.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
Ochranná (-é) lehota (-y)
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units 
Omega interferón 10 MU*
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované podľa platných predpisov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
23843 Bad Oldesloe Deutschland 
Bad Oldesloe
were commonly observed in safety studies. 
V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:
10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin 
Rekombinantný mačací Omega interferón 10 MU*
Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed. 
Kartónová škatuľa obsahujúca 2 liekovky lyofilizátu a 2 liekovky s 1 ml rozpúšťadla.
Recombinant Omega interferon of feline origin 
Rekombinantný mačací omega interferón 5 MU*
Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days. 
Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný subkutánne 1x denne po dobu 5 dní.
This summary was last updated in 08-2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2016
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke IDflu.
The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60. 
V dvoch ďalších štúdiách sa skúmalo použitie dávky s nižšou silou u osôb mladších ako 60 rokov.
The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke IDflu sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
EMA/576307/2016 EMEA/H/C/000966 
EMEA/H/C/000966
The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching). 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky IDflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, bolesť svalov a lokálne reakcie v mieste vpichu očkovacej látky (začervenanie, opuch, stvrdnutie kože, bolesť a svrbenie).
Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season. 
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) každý rok vydáva odporúčania, ktoré chrípkové kmene majú byť zahrnuté do očkovacích látok pre nadchádzajúcu chrípkovú sezónu.
IDflu is a vaccine. 
IDflu je očkovacia látka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky IDflu?
influenza vaccine (split virion, inactivated) 
očkovacia látka proti chrípke (štiepený virión, inaktivovaná)