natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain). 
Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s REYATAZOM na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím REYATAZU alebo 2 hodiny po užití REYATAZU, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus (amiodarón, diltiazem, systémový lidokaín, verapamil) atorvastatín, pravastatín a fluvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému) niektoré antibiotiká (rifabutín, klaritromycín) ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (fungicída) warfarín (antikoagulancium, používané na zníženie zrážania krvi) karbamazepín, fenytoín, fenobarbiral, lamotrigín (antiepileptiká) irinotekan (používaný na liečbu rakoviny) sedatívne lieky (napr. midazolam podávaný injekčne) buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 150 mg
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic 
Priemerná zmena východiskového počtu CD4, bunky/mm na základe východiskových vlastností
≥ 200 cells/mm3 
≥ 200 buniek/mm
Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events. 
Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily) 
Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half. 
Nepriehľadná modrá kapsula označená bielym atramentom s nápisom "BMS 200 mg" na jednej polovici a "3631" na druhej polovici.
Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors. 
A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
uncommon: nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea; rare: kidney pain 
menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior). 
+ ritonavir a pre lopinavir + ritonavir (neinferiórna) podobné.
Co-administration of REYATAZ with products containing St. John's wort is contraindicated. 
Súbežné podávanie REYATAZU s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
300 mg (6 sachetsb) 
300 mg (6 vreciekb)
Studies conducted in HIVinfected patients 
Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*) 
Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne*)
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose. 
Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir. 
Karbamazepín sa má v kombinácii s REYATAZOM/ ritonavirom používať s opatrnosťou.
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended. 
U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je REYATAZ/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku REYATAZU na 400 mg s tenofovirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 200 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 200 mg
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49% 
Atazanavir Cmin ↓65%
Co-administration of REYATAZ/ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4). 
Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
80 mgc at least 35 
80 mgb minimálne 35
C: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with food such as applesauce or yogurt in a small container: One tablespoon of food is used to mix the content of the sachets. 
V malej nádobe zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s jedlom, ako je jablkové pyré alebo jogurt:
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist are coadministered,a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended. 
U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je REYATAZ/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku REYATAZU na 400 mg s tenofovirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3) 
Súbežné podávanie REYATAZU s glekaprevirom/pibrentasvirom je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules. 
REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach s obsahom 30 kapsúl.
Ritonavir Dose once daily (mg) 
Dávka* ritonaviru jedenkrát denne (mg)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 50 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 50 mg
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecapreir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3). 
Súbežné podávanie REYATAZU s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3) 
Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily) 
ANTIVIROTIKÁ PROTI HCV Grazoprevir 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Six of 20 (30%) women on REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia. 
%) žien na REYATAZE/ritonavire 400/100 mg sa vyskytla hyperbilirubinémia 3. až 4. stupňa.
REYATAZ 100 mg hard capsules 
REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly
(See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions). 
Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate). 
Každé vrecko s 1,5 g perorálneho prášku obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
See section 4 
(Pozri časť 4.4
In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with boosted atazanavir, the I50L substitution did not emerge in any patient without baseline PI substitutions. 
V klinických skúšaniach s pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom so zosilneným účinkom sa nehlásila substitúcia I50L u žiadneho pacienta bez základných substitúcií PI. N88S substitúcia sa zriedkavo vyskytla u pacientov s virologickým zlyhaním vyvolaným atazanavirom (s ritonavirom alebo bez neho).
Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4. 
Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half. 
Nepriehľadná červeno-modrá kapsula označená bielym atramentom s nápisom "BMS 300 mg" na jednej polovici a "3622" na druhej polovici.
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily) 
Rifabutín 150 mg dvakrát týždenne (atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg raz denne)
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition. 
Sérové koncentrácie verapamilu môžu byť REYATAZOM zvýšené vzhľadom na inhibíciu CYP3A4.
Ritonavir is administered immediately following REYATAZ powder administration. 
5. Ritonavir sa podáva okamžite po podaní prášku REYATAZ.
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
Nevirapín 200 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules. 
REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach s obsahom 60 kapsúl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir 
NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok atazanavir
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half. 
Nepriehľadná modrá a svetlo-modrá kapsula označená bielym a modrým atramentom s nápisom "BMS 150 mg" na jednej polovici a "3624" na druhej polovici.
Co-administration of salmeterol with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4). 
Súbežné podávanie salmeterolu s REYATAZOM/ritonavirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
REYATAZ s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition. 
Sérové koncentrácie verapamilu môžu byť REYATAZOM/ritonavirom zvýšené vzhľadom na inhibíciu CYP3A4.
REYATAZ/ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4). 
a inhibítora protónovej pumpy nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivé klinické sledovanie v kombinácii so zvýšením dávky REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť (pozri časť 4.4).
REYATAZ 300 mg hard capsules 
REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly
Paediatric trials with REYATAZ oral powder 
Pediatrické klinické skúšania s perorálnym práškom REYATAZU
Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)* 
Cmin atazanaviru ↑23% (↑13% ↑134%)
Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin 
% Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmax ↑34
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient. 
Ak je žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľná pacientom, je možné zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú terapiu namiesto REYATAZU.
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4-12 weeks) than those observed historically in HIV infected, non-pregnant patients. 
% vyššie počas obdobia po pôrode (412 týždňov) ako tie, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Kidney stones uncommonly happen in people taking REYATAZ. 
U ľudí užívajúcich REYATAZ sa nemej často vyskytli obličkové kamene.
Three of 20 infants (15%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin. 
%) narodených ženám liečeným REYATAZOM/ritonavirom 300/100 mg a u štyroch z 20 detí (20
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation 
časté: ikterus očného bielka Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: torsades de pointes a zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
No dose adjustment is needed for REYATAZ. 
Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU.
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half. 
Nepriehľadná modro-biela kapsula označená bielym a modrým atramentom s nápisom "BMS 100 mg" na jednej polovici a "3623" na druhej polovici.
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily) 
Efavirenz 600 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 200 mg raz denne)
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4). 
Súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate). 
Každé vrecko obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 300 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 300 mg
80 mg b at least 35 
80 mg c minimálne 35
Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
Omeprazol 20 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Bottle pack 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4). 
Súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU/ritonaviru sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a; 
Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiáza a, cholestáza a zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
Co-administration of salmeterol with REYATAZ is not recommended (see section 4.4). 
Súbežné podávanie salmeterolu s REYATAZOM sa neodporúča (pozri časť 4.4).
There were no tumorigenic findings in male mice or in rats. 
U myších samcov a potkanov neboli potvrdené žiadne známky karcinogénneho pôsobenia.
HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
HCV proteázové inhibítory Boceprevir 800 mg trikrát denne (atazanavir
Amiodarone, 
Clare,
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
Tenofovirdizoproxilfumarát 300 mg raz denne (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Co-administration of efavirenz and REYATAZ is not recommended (see section 4.4) 
Súbežné podávanie efavirenzu a REYATAZU sa neodporúča (pozri časť 4.4).
REYATAZ 300 mg hard capsules Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate 
Každá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) - Ďalšie zložky sú krospovidón, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir 
REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 100 mg
See leaflet for further information 
Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii.
REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules. 
REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 30 kapsúl v balení.
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition. 
% Raltegravir C12hr ↑77
Simvastatin Lovastatin 
po omeprazole
REYATAZ 200 mg hard capsules 
REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly
ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45% 
Ritonavir Cmin ↓25
the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml). 
U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344 buniek/mm3 (rozsah: 2 až 800 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,67 log10 kópií/ml (rozsah: 3,70 až 5,00 log10 kópií/ml).
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules. 
REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach s obsahom 60 kapsúl.
Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients. 
U pediatrických pacientov boli hlásené nielen asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23
Co-administration of efavirenz with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4) 
Súbežné podávanie efavirenzu a REYATAZU/ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
HCV Protease Inhibitors 
Proteázové inhibítory:
REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules. 
REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 60 kapsúl v balení.
Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily) 
Flukonazol 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg raz denne)
Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir 
*/** Atazanavir Cmin ↔12
that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before. 
Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, inhibítormi protónovej pumpy a buprenorfínom. že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
REYATAZ s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of REYATAZ 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours. 
U pacientov infikovaných HIV (n=13) viedlo opakované podávanie REYATAZU 400 mg (bez ritonaviru) jedenkrát denne s jedlom ku geometrickému priemeru (CV
Co-administration of REYATAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4). 
Súbežné podávanie REYATAZU a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8). 
U pacientov užívajúcich REYATAZ sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ/ritonavir. 
Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s REYATAZOM/ritonavirom.
30 hard capsules: EU/1/03/267/008 
EU/1/03/267/008
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules. 
REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach s obsahom 60 kapsúl.
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ. 
U pacientov užívajúcich REYATAZ sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules. 
REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 60 kapsúl v balení.
REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir 
REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly atazanavir
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ. 
Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s REYATAZOM.
REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir 
REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly atazanavir
Among experienced patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations. 
U pacientov liečených REYATAZOM 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s mediánom dĺžky liečby 95 týždňov bol výskyt zvýšení celkového bilirubínu 3.-4. stupňa 53 %. U pacientov predtým neliečených REYATAZOM 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s mediánom dĺžky liečby 96 týždňov bol výskyt zvýšení celkového bilirubínu 3.-4. stupňa 48
The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively. 
Geometrický priemer (CV%) pre Cmin a AUC atazanaviru bol 654 (76
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir 
NÁZOV LIEKU REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir