natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V..
Usual dose 
Zvyčajná dávka
• injection site reactions at the site of a previous reaction. 
• reakcie v mieste vpichu predchádzajúcej reakcie.
Other medicines and Taxespira 
Iné lieky a Taxespira
Frequency not known (cannot be estimated from available data): 
Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8). 
Počas týchto dvoch štúdií fázy III bol bezpečnostný profil docetaxelu zhodný s bezpečnostným profilom, aký sa pozoroval v štúdiách fázy II (pozri časť 4.8).
NL-1316 BN Almere The Netherlands 
NL-1316 BN Almere
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests). 
• vzostup pečeňových enzýmov (vyžaduje si pravidelné krvné testy).
Full analysis set (intent-to-treat) 
Analýza celého súboru (intent-to-treat)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 28 August 2015 
Dátum prvej registrácie: 28. augusta 2015
Not all pack sizes are marketed. 
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Dose adjustments during treatment 
Úpravy dávkovania počas liečby
These symptoms may be the first signs of a serious gastrointestinal toxicity, which could be fatal. 
Tieto príznaky môžu byť prvými prejavmi závažnej žalúdočno-črevnej toxicity, ktorá môže byť smrteľná.
Its common name is docetaxel. 
Jeho bežne používaný názov je docetaxel.
No of positive nodes Overall 
Počet pozitívnych uzlín Celkovo
Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction. 
Funkcia srdca sa má počas liečby ďalej monitorovať (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať pacientky s rizikom vzniku srdcovej dysfunkcie.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Hospira UK Limited 
Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Hospira UK Limited
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done. 
Prvá predbežná analýza sa naplánovala po 3 rokoch odo dňa, kedy bola vykonaná polovica náboru pacientov do štúdie.
If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist. 
Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, kým sa neporadíte so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo nemocničným lekárnikom.
Before each treatment with Taxespira, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Taxespira. 
Pred každou liečbou s Taxespirou vám urobia krvné testy, aby sa zistilo, či máte dosť veľký počet krviniek a dostatočnú funkciu pečene.
If hypersensitivity reactions occur, minor symptoms such as flushing or localised cutaneous reactions do not require interruption of therapy. 
Ak sa objavia hypersenzitívne reakcie, menej závažné symptómy, ako je začervenanie alebo lokalizované kožné reakcie, si nevyžadujú prerušenie liečby.
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients. 
Výskyt závažných nežiaducich účinkov bol vyšší u starších pacientov v porovnaní s mladšími.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku.
Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk. 
Docetaxel je lipofilná látka, nie je však známe, či sa vylučuje do materského mlieka.
In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastro-intestinal disorders. 
Približne u 20 % týchto prípadov sa nevyskytovali rizikové faktory pre akútne zlyhanie obličiek ako súčasná liečba nefrotoxickými liekmi a gastrointestinálne poruchy.
Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset. 
Hoci sa väčšina prípadov vyskytla počas prvého alebo druhého cyklu liečby obsahujúcej docetaxel, enterokolitída sa môže vyvinúť kedykoľvek a môže viesť k smrti už v prvý deň nasadenia liečby.
Recommendations for the safe handling 
Odporúčania na bezpečnú manipuláciu
Age category 2 <35 years ≥35 years 
35 rokov ≥ 35 rokov
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated. 
V prípade, že sa objavia nové alebo zhoršené pľúcne symptómy, pacienti sa musia starostlivo sledovať, okamžite vyšetriť a príslušne liečiť.
About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product. 
Okolo 80 % rádioaktivity vylučovanej stolicou sa vylúči v priebehu prvých 48 hodín ako hlavný neaktívny metabolit a tri menej významné neaktívne metabolity.
Renal insufficiency and renal failure have been reported. 
Bola hlásená renálna insuficiencia a zlyhanie obličiek.
See also section “Taxespira contains ethanol (alcohol)” below. 
Prečítajte si tiež časť „Taxespira obsahuje etanol (alkohol)“ uvedenú nižšie.
• Mitoxantrone 12 mg/m 
• mitoxantrón 12 mg/m
Taxespira contains alcohol. 
Taxespira obsahuje alkohol.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions. 
Pacienti sa majú pozorne sledovať, či sa u nich nevyskytnú hypersenzitívne reakcie, najmä počas prvej a druhej infúzie.
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomized. 
Primárna profylaxia G-CSF sa podávala povinne v TAC ramene po randomizovaní 230 pacientok.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people): 
Počas infúzie v nemocnici sa môžu vyskytnúť tieto alergické reakcie (môžu postihnúť viac ako 1 z
Acute leukaemia /Myelodysplastic syndrome 
Akútna leukémia / myelodysplastický syndróm
• change or absence of menstrual periods 
• zmena alebo vynechanie menštruácie
Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week. 
Na základe skutočnosti, že pri docetaxele podávanom každý týždeň sa ukázal o niečo lepší bezpečnostný profil ako pri docetaxele podávanom každé 3 týždne, je možné, že niektorí pacienti môžu profitovať z liečby docetaxelom podávanej každý týždeň.
The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more. 
Periférny edém sa zvyčajne objavuje najskôr na dolných končatinách s možnou generalizáciou spolu s prírastkom telesnej hmotnosti 3 kg alebo viac.
It should be used within 6 hours (including the one hour infusion intravenous administration). 
Musí sa použiť v priebehu 6 hodín (vrátane jednohodinovej infúzie intravenóznym podaním).
Unopened vial 24 months. 
Neotvorená injekčná liekovka 24 mesiacov
The name of this medicine is Taxespira. 
Názov lieku je Taxespira.
Therefore, patients should be warned of the potential impact of the amount of alcohol and the side effects of this medicinal product on the ability to drive or use machines, and be advised not to drive or use machines if they experience these side effects during treatment. 
Pacienti preto majú byť upozornení na možný vplyv množstva alkoholu v tomto lieku a nežiaducich účinkov tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje a odporúča sa, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak počas liečby majú tieto nežiaduce účinky.
The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months). 
Primárna analýza sa vykonala po vyše 5 rokoch sledovania všetkých pacientok (medián času sledovania 77 mesiacov).
Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4. 
Docetaxel sa metabolizuje CYP3A4 a prednizón, ako je známe, indukuje CYP3A4.
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Taxespira may be harmful for the unborn baby. 
Počas liečby týmto liekom nesmiete otehotnieť a musíte používať účinnú antikoncepciu, pretože Taxespira môže byť škodlivá pre plod.
If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel, which may be more severe. 
Ak ste mali alergickú reakciu na paklitaxel, môžete mať alergickú reakciu aj na docetaxel, ktorá môže byť závažnejšia.
Older people treated with TCF should be closely monitored. 
Starší pacienti liečení TCF sa majú dôsledne monitorovať.
The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in: 
Nežiaduce účinky, ktoré možno alebo pravdepodobne súviseli s podávaním docetaxelu sa pozorovali u:
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion. 
Ak sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa a nemá sa prekročiť doba 6 hodín pri teplote do 25 °C, vrátane jednej hodinovej infúzie pacientovi.
What Taxespira looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Taxespira a obsah balenia
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
There were a few reports of overdose. 
Zaznamenalo sa málo prípadov predávkovania.
Disseminated intravascular coagulation (DIC), often in association with sepsis or multiorgan failure, has been reported. 
Zaznamenala sa diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC), často spojená so sepsou alebo zlyhaním viacerých orgánov.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, taxanes, ATC Code: L01CD02 
Cytostatiká, taxány, ATC kód: L01CD 02
In case of combination with CYP3A4 inhibitors, the occurrence of docetaxel adverse reactions may increase, as a result of reduced metabolism. 
V prípade kombinácie s inhibítormi CYP3A4 sa môže ako dôsledok zníženého metabolizmu zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií docetaxelu.
In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections. 
V prípade porúch bielych krviniek môžete dostať horúčku alebo infekcie, ktoré s takýmito poruchami súvisia.
Between infusions of Taxespira the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received: 
V období medzi infúziami Taxespiry sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia sa môže líšiť v závislosti od kombinácie liečiv, ktorú dostávate.
These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product. 
Niekedy nastali tieto reakcie počas infúzie.
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis. 
Ukázalo sa, že kombináciou docetaxel/karboplatina sa nedosahuje ekvivalentná, ale ani menšia účinnosť v porovnaní s referenčnou liečbou kombináciou Vcis.
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders). 
• pokles sodíka, draslíka, horčíka a/alebo vápnika v krvi (poruchy rovnováhy elektrolytov).
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of docetaxel, thus facilities for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available. 
Hypersenzitívne reakcie môžu nastať v priebehu niekoľkých minút od začiatku podávania infúzie docetaxelu, preto majú byť k dispozícii prostriedky na liečbu hypotenzie a bronchospazmu.
What Taxespira contains 
Čo Taxespira obsahuje
In non-clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3). 
V predklinických štúdiách má docetaxel genotoxické účinky a môže mať vplyv na mužskú fertilitu (pozri časť 5.3).
Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly. 
Symptómy ako je skorá abdominálna bolesť a citlivosť, horúčka, hnačka s neutropéniou alebo bez nej môžu byť skorými prejavmi závažnej gastrointestinálnej toxicity a musia sa bezodkladne posúdiť a liečiť.
Adjuvant radiation therapy was prescribed according to guidelines in place at participating institutions and was given to 69 % of patients who received TAC and 72% of patients who received FAC. 
Adjuvantná rádioterapia bola aplikovaná podľa smerníc príslušných inštitúcií a bola podaná 69 % pacientok, ktoré dostávali TAC a 72 % pacientok, ktoré dostávali FAC.
For patients with operable node-negative breast cancer, adjuvant treatment should be restricted to patients eligible to receive chemotherapy according to internationally established criteria for primary therapy of early breast cancer (see section 5.1). 
U pacientok s operovateľným karcinómom prsníka s negatívnymi uzlinami sa má adjuvantná liečba obmedziť na pacientky spôsobilé na podanie chemoterapie v súlade s medzinárodne stanovenými kritériami pre primárnu terapiu skorého štádia karcinómu prsníka (pozri časť 5.1).
Each box contains 1 vial. 
Každá škatuľka obsahuje 1 injekčnú liekovku.
Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study, 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years. 
Z počtu 333 pacientov liečených docetaxelom každé tri týždne v štúdii karcinómu prostaty bolo 209 pacientov vo veku 65 alebo viac rokov a 68 pacientov bolo starších ako 75 rokov.
3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2). 
3 počas 7 alebo viac dní) počas cyklu liečby docetaxelom sa odporúča znížiť dávku v nasledujúcich cykloch alebo vykonať príslušné symptomatické opatrenia (pozri časť 4.2).
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles. 
Tieto režimy sa podávali každé 3 týždne v 4 cykloch v prípade, že po 2 cykloch sa pozorovala aspoň minimálna odpoveď (≥
• infections, decrease in the number of red blood cells (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets (important in blood clotting) 
• infekcie, pokles počtu červených krviniek (anémia) alebo bielych krviniek (sú dôležité v boji
Best overall response to chemotherapy (%) 
Najlepšia celková odpoveď na chemoterapiu (%)
The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8). 
Množstvo alkoholu v tomto lieku a nežiaduce účinky tohto lieku môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časti 4.4 a 4.8).
Docetaxel infusion solution is supersaturated, therefore may crystallize over time. 
Docetaxel infúzny roztok je presýtený, preto môže po čase kryštalizovať.
ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm 
ER/PR-negatívny alebo 3. stupeň alebo veľkosť tumora >
Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216] 
Hazard ratio: 1,032 [95 % IS: 0,876; 1,216]
The performance status scale, for head and neck (PSS-HN) subscales designed to measure understandability of speech, ability to eat in public, and normalcy of diet, was significantly in favour of TPF as compared to PF. 
Špecifická škála výkonnostného stavu pre hlavu a krk (performance status scale for head and neck , PSS-HN) určená na meranie zrozumiteľnosti reči, schopnosti jesť na verejnosti a normálneho stavu stravy bola štatisticky významne lepšia v prospech TPF v porovnaní so skupinou PF.
Very rare cases of transient visual disturbances (flashes, flashing lights, scotomata) typically occurring during infusion of the medicinal product and in association with hypersensitivity reactions have been reported. 
Zaznamenali sa veľmi zriedkavé prípady prechodných porúch zraku (záblesky, blikajúce svetlá, skotómy), ktoré sa typicky prejavili počas infúzie lieku a v spojení s hypersenzitívnymi reakciami.
Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation. 
Zriedkavo sa zaznamenala dehydratácia následkom gastrointestinálnych udalostí vrátane enterokolitídy a gastrointestinálnej perforácie.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky uchovávania nariedeného lieku, pozri časť 6.3.
Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported. 
Boli hlásené prípady trvalej alopécie (frekvencia neznáma).
A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable 
Hazard ratio menší ako 1 je v prospech kombinácie docetaxel + cisplatina + fluóruracil *neupravený log-rank test **neupravený log-rank test, neupravený pre viacnásobné porovnania ***Chi-kvadrát test, neupravený pre viacnásobné porovnania NA-neaplikovateľné
If this happens, you must tell your doctor immediately. 
Ak k tomu dôjde, okamžite informujte lekára.
More than one vial of Taxespira concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Môže byť potrebné použiť viac ako jednu injekčnú liekovku Taxespiry na dosiahnutie požadovanej dávky pre jedného pacienta.
In this study, 501 patients, with locally advanced SCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomized to one of two arms. 
V tejto štúdii bolo 501 pacientov s lokálne pokročilým SCCHN s výkonnostným stavom podľa WHO bol 0 alebo 1randomizovaných do jedného alebo do dvoch skupín.
Patients who received docetaxel every three weeks demonstrated significantly longer OS compared to those treated with mitoxantrone. 
U pacientov, ktorým sa podával docetaxel každé tri týždne sa preukázalo významne dlhšie celkové prežívanie s porovnaní s tými, ktorí boli liečení mitoxantrónom.
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Je to škodlivé pre pacientov, ktorí sa liečia zo závislosti od alkoholu.
Docetaxel is an antineoplastic agent which acts by promoting the assembly of tubulin into stable microtubules and inhibits their disassembly which leads to a marked decrease of free tubulin. 
Docetaxel je antineoplastická látka podporujúca zabudovávanie tubulínu do stabilných mikrotubulov a brániaca ich depolymerizácii, čo vedie k výraznému poklesu voľného tubulínu.
Docetaxel was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given as intravenous bolus on day one. 
Docetaxel sa podával ako 1-hodinová infúzia, všetky ostatné lieky sa podávali ako intravenózny bolus v prvý deň.
Reactions were characterised by a rash including localised eruptions mainly on the feet and hands (including severe hand and foot syndrome), but also on the arms, face or thorax, and frequently associated with pruritus. 
Reakcie sa prejavili vo forme vyrážky vrátane lokalizovaných exantémov, hlavne na nohách a rukách (vrátane závažného syndrómu ruka-noha), ale aj na ramenách, tvári či hrudníku, často sa spájali so svrbením.
Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration). 
Pacientom sa musí podať premedikácia antiemetikami a dostatočná hydratácia (pred podaním cisplatiny a po ňom).
Lacrimation increased Conjunctivitis 
Zvýšená lakrimácia Konjunktivitída
Cases of hyponatraemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia. 
Boli hlásené prípady hyponatriémie, väčšinou spojené s dehydratáciou, vracaním a pneumóniou.
With primary G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%) 
Bez primárnej profylaxie G-CSF (n = 421 n (%)
Docetaxel has been shown in vitro to disrupt the microtubular network in cells which is essential for vital mitotic and interphase cellular functions. 
Pri docetaxele sa ukázalo, že in vitro narušuje v bunkách mikrotubulárnu sieť, nevyhnutnú pre vitálne mitotické a medzifázové bunkové funkcie.
This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Taxespira infusion solution. 
Je dôležité, aby ste si pred prípravou Taxespiry infúzneho koncentrátu pozorne prečítali celý obsah tohto návodu.
The use of docetaxel should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and it should only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy (see section 6.6). 
Použitie docetaxelu sa má obmedziť na jednotky špecializované na podávanie cytotoxickej chemoterapie a má sa podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa (pozri časť 6.6).
You should usually receive your infusion once every 3 weeks. 
Zvyčajne dostanete dávku jeden raz za 3 týždne.
Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8). 
Pacientkam, u ktorých sa vyskytne febrilná neutropénia a/alebo neutropenická infekcia, sa má dávka docetaxelu znížiť na 60 mg/m² v každom nasledujúcom cykle (pozri časti 4.4 a 4.8).
In case of 
PODĽA SPÔSOBU
MedDRA System Organ classes 
Triedy orgánových systémov podľa MedDRA classes
Prophylactic G-CSF should be used to mitigate the risk of haematological toxicities (see also Dose adjustments during treatment). 
Na zníženie rizika hematologických toxicít sa má profylakticky použiť G-CSF (tiež pozri “úpravy dávkovania počas liečby”).
Patients who have previously experienced a hypersensitivity reaction to paclitaxel may be at risk to develop hypersensitivity reaction to docetaxel, including more severe hypersensitivity reaction. 
Pacienti, ktorí v minulosti prekonali hypersenzitívnu reakciu na paklitaxel, môžu byť vystavení riziku vzniku hypersenzitívnej reakcie na docetaxel vrátane závažnejšej hypersenzitívnej reakcie.
The subsequent docetaxel doses were administered immediately after completion of the trastuzumab infusion, if the preceding dose of trastuzumab was well tolerated. 
Ďalšie dávky docetaxelu sa podávali ihneď po ukončení infúzie trastuzumabu, ak predchádzajúca dávka trastuzumabu bola dobre tolerovaná.
In vivo, docetaxel is schedule independent and has a broad spectrum of experimental antitumour activity against advanced murine and human grafted tumours. 
In vivo je docetaxel nezávislý od dávkovacej schémy a má široké spektrum experimentálnej protinádorovej aktivity voči pokročilým myšacím a ľudským nádorovým transplantátom.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti používateľa.