natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled clinical trials two MS patients accidentally received up to 60 mg LEMTRADA (i.e. total dose for initial treatment course) in a single infusion and experienced serious reactions (headache, rash, and either hypotension or sinus tachycardia). 
V kontrolovaných klinických štúdiách sa dvom pacientom s SM nedopatrením podalo 60 mg LEMTRADY (t.j. celková dávka pre prvý cyklus liečby) jednorazovou infúziou.
A “Frequently asked questions” section The prescriber checklist shall contain the following key messages: Lists of tests to be conducted for the initial screening of the patient Vaccination course to be completed 6 weeks before treatment 
Zoznamy testov, ktoré sa majú vykonať pri prvom skríningu pacienta Cyklus očkovania, ktorý sa má ukončiť 6 týždňov pred začatím liečby Premedikácia, celkový zdravotný stav a kontroly tehotenstva a antikoncepcie tesne pred začatím liečby
Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. 
U pacientov bez SM liečených alemtuzumabom pri vyšších a častejších dávkach ako pri liečbe SM sa pozorovali závažné a niekedy fatálne reakcie súvisiace s podávaním infúzie (IARs) vrátane bronchospazmu, hypoxie, synkopy, pľúcnych infiltrátov, syndrómu akútnej respiračnej tiesne, zastavenia dýchania, infarktu myokardu, arytmií, akútnej nedostatočnosti srdca a zastavenia srdca.
A fatal event of transfusion associated graft versus host disease has been reported in an alemtuzumab-treated oncology patient. 
U onkologického pacienta liečeného alemtuzumabom bola taktiež hlásená fatálna s transfúziou spojená reakcia štepu voči hostiteľovi.
= 205) and 0.51 (95% CI: 0.40, 0.64) in the IFNB-1a group (n = 102) (p<0.0001). 
CI: 0,40; 0,64) v skupine užívajúcej IFNB-1a (n =
• athlete's foot 
• mykóza nôh (tzv. atletická noha)
therapies 
Premedikácia
Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Analýza moču a mikroskopia sa majú vykonať pred začatím liečby a potom každý mesiac až do uplynutia najmenej 48 mesiacov po poslednej infúzii.
Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients with B-CLL with or without treatment with alemtuzumab. 
U pacientov bez SM liečených alemtuzumabom pri vyšších a častejších dávkach ako pri liečbe SM boli hlásené závažné a niekedy fatálne vírusové, bakteriálne, protozoálne a mykotické infekcie vrátane infekcií spôsobených reaktiváciou latentných infekcií.
Thyroid endocrine disorders including autoimmune thyroid disorders have been observed in 36.8% of patients treated with LEMTRADA 12 mg in clinical trials in MS with a median of 6.1 years (maximum 12 years) of follow- up from the first LEMTRADA exposure. 
% pacientov liečených LEMTRADOU v dávke 12 mg s mediánom 6,1 rokov (maximálne 12 rokov) sledovania od prvej expozície LEMTRADY.
Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1 
Listerióza/listé ria, meningitída, reaktivácia EpsteinovBarrovej vírusu (EBV)
Talk to your doctor if you are thinking about trying to become pregnant. 
Ak plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára.
Pneumonitis has been reported in patients who received LEMTRADA infusions. 
U pacientov, ktorí dostávali infúziu LEMTRADY bola hlásená pneumonitída.
Urticaria*, rash*, pruritus*, 
Urtikária*, vyrážka*, pruritus*, generalizovaná vyrážka*
Cardiac disorders 
Cervikocefálna arteriálna disekcia
In each year of Study 4, patients from both studies continued to show a low risk of forming new T2 (27.4% to 33.2%) or gadolinium-enhancing lesions (9.4% to 13.5%), and the median annual percent change in brain parenchymal fraction ranged from 0.19% to -0.09%. 
V každom roku štúdie 4 pacienti z oboch štúdií naďalej vykazovali nízke riziko vzniku nových T2 (27,4
• Infusion reactions 
Reakcie na infúziu
Alemtuzumab 
Dojčenie
• LEMTRADA Prescriber's Check-list 
Kontrolný zoznam pre lekára predpisujúceho LEMTRADU
• Inflammation of the gallbladder 
• krvácanie z konečníka
• contusion 
• pomliaždenie
• Haemophagocytic lymphohistiocytosis 
Hemofagocytárna lymfohistiocytóza
Treatment- naïve patients 
Pacienti bez predchádzajúcej liečby
Disodium phosphate dihydrate (E339) Disodium edetate 
Dihydrát hydrogénfosforečnanu disodného (E339)
It is not currently known if LEMTRADA confers a higher risk for developing thyroid malignancies, since thyroid autoimmunity may itself be a risk factor for thyroid malignancies. 
Tak, ako aj pri iných druhoch imunomodulačnej liečby treba pri začatí liečby LEMTRADOU u pacientov s existujúcou a/alebo pokračujúcou malignitou postupovať opatrne.V súčasnosti nie je známe, či LEMTRADA spôsobuje vyššie riziko malignity štítnej žľazy, keďže autoimunitné ochorenia štítnej žľazy samotné sú rizikovým faktorom pre malignitu štítnej žľazy.
infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation 
Infekcia herpes zoster2, infekcie dolných dýchacích ciest, gastroenteritída, orálna kandidóza, vulvovaginálna kandidóza, chrípka, infekcia ucha, pneumónia, vaginálna infekcia, infekcia zubov
• Third or fourth course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered at least 
Tretí alebo štvrtý cyklus: 12 mg/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní (celková dávka 36 mg) podávaných aspoň 12 mesiacov po predchádzajúcom liečebnom cykle (pozri časti 4.1, 5.1)
The vial contents should be inspected for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Obsah injekčných liekoviek sa má pred použitím skontrolovať na mechanické nečistoty a zmenu farby.
Pulmonary alveolar haemorrhage 
Pľúcne alveolárne krvácanie**
A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage. 
Skutočnosť, že liečba LEMTRADOU môže zvýšiť riziko vzniku: reakcií sprostredkovaných imunitným systémom, ako sú poruchy štítnej žľazy, imunitná trombocytopenická purpura (ITP), nefropatií vrátane ochorenia spôsobeného protilátkami proti glomerulárnej bazálnej membráne (ochorenie anti-GBM), autoimunitnej hepatitídy (AIH), získanej hemofílie
Upper respiratory tract infection, urinary tract 
Infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest, herpetická vírusová infekcia1,
• Acquired haemophilia A (a type of bleeding disorder), (uncommon - may affect up to 1 in 100 
• získaná hemofília A (typ krvácavej poruchy)
Patients in clinical trials in MS had serum samples collected 1, 3, and 12 months after each treatment course for determination of antialemtuzumab antibodies.Approximately 85% of patients receiving LEMTRADA tested positive for antialemtuzumab antibodies during the study, with ≥90% of these patients testing positive also for antibodies that inhibited alemtuzumab binding in vitro. 
Približne 85 % pacientov, ktorým sa podávala LEMTRADA, malo počas štúdie pozitívny test na protilátky proti alemtuzumabu, pričom ≥90
The vast majority (approximately 80%) of patients who presented with a thyroid event after treatment were anti-TPO antibody negative at baseline. 
%) pacientov, u ktorých sa po liečbe vyvinula udalosť súvisiaca so štítnou žľazou, mala na začiatku liečby negatívny výsledok testov na prítomnosť protilátok proti TPO.
Mean EDSS score at baseline 
Priemerné skóre EDSS na začiatku liečby
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Signs and symptoms of ITP are described in section 4. 
Prejavy a príznaky ITP sú opísané v časti
o Other autoimmune conditions 
Ďalšie autoimunitné ochorenia
Your doctor will also want to make sure that you do not have certain medical conditions or disorders before you start your treatment with LEMTRADA. 
Pred začatím liečby LEMTRADOU sa váš lekár bude chcieť uistiť, či netrpíte určitými ochoreniami alebo poruchami.
Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Pred začatím liečby a potom v mesačných intervaloch až do uplynutia najmenej 48 mesiacov po podaní poslednej infúzie sa majú vyšetriť hladiny sérového kreatinínu.
nephropathies, including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease, autoimmune hepatitis (AIH), acquired haemophilia A, and HLH Serious infections Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage . 
A s HLH závažných infekcií závažných reakcií časovo súvisiacich s infúziou lieku LEMTRADA, vrátane ischémie myokardu, hemoragickej mozgovej príhody, cervikocefálnej arteriálnej disekcie a pľúcneho alveolárneho krvácania.
Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion. 
Pred začatím liečby a potom v mesačných intervaloch počas najmenej 48 mesiacov po poslednej infúzii sa majú robiť testy funkcie pečene.
treatment as your doctor should delay the treatment until the infection is resolved. 
Ak trpíte závažnou infekciou pred začatím liečby LEMTRADOU, povedzte to vášmu lekárovi, váš lekár má zvážiť odloženie liečby dovtedy, kým infekcia neustúpi.
• Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland 
Poruchy činnosti štítnej žľazy, napr. zvýšená alebo nedostatočná činnosť štítnej žľazy
Onychomycosis, gingivitis, fungal skin infection, 
Onychomykóza, gingivitída, mykotická dermatitída, tonzilitída, akútna sinusitída, celulitída, pneumonitída, tuberkulóza, infekcia vyvolaná cytomegalovírusom
• Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4. 
Na začiatku liečby urobte testy a skríning, ako je opísané v časti 4 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection 
Infekcie: žalúdočná chrípka, zápal ďasien, plesne na nechtoch, zápal mandlí, akútny zápal prínosových dutín, bakteriálna infekcia kože, pneumonitída, infekcia vyvolaná cytomegalovírusom
You will also have regular blood and urine tests to ensure that if you develop any of these conditions, they are treated promptly. 
Na zabezpečenie rýchlej liečby týchto stavov budete pravidelne podstupovať krvné testy a testy moču.
Danmark 
Belgicko
o Thyroid disorders 
LEMTRADA spôsobuje depléciu cirkulujúcich
• Autoimmune conditions 
Autoimunitné ochorenia
• bleeding of gums 
• krvácanie ďasien
• nose bleeds, bruises 
• krvácanie z nosa, krvné podliatiny
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications 
Závažné endokrinné udalosti sa vyskytli u 4,4
Superficial fungal infections, especially oral and vaginal candidiasis, occurred more commonly in LEMTRADA -treated patients (12%) than in patients treated with IFNB-1a (3%) in controlled clinical trials in MS. 
%), častejšie ako u pacientov liečených IFNB1a (3
Pre-treatment 
Predávkovanie
Mean duration of prior MS 
Priemerné trvanie predchádzajúcej liečby SM (≥
Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Pred začatím liečby a potom v mesačných intervaloch až do uplynutia najmenej 48 mesiacov po podaní poslednej infúzie sa má vyšetriť celkový krvný obraz s diferenciálom.
• swollen glands 
• pálenie záhy
• Review the LEMTRADA Patient Guide and Package Leaflet with your patient. 
Spolu s pacientom si prečítajte príručku pre pacientov, ktorým je podávaná LEMTRADA, a písomnú informáciu pre používateľa.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable. 
Malé vzduchové bublinky sa však očakávajú a sú prijateľné.
Date of first authorisation: 02 December 2015 
Dátum prvej registrácie: 2. decembra 2015
Reconstitution should be carried out under aseptic conditions. 
Rekonštitúcia sa musí uskutočniť v aseptických podmienkach.
Prepare 1. 
Pripravte sa 1.
Symptoms can include: 
Príznaky môžu zahŕňať:
Wait 30 minutes 
Počkajte 30 minút
• If you do not hear the 2nd “click”: 
• Ak nezačujete druhé „kliknutie“:
Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen. 
Zlikvidujte ho (pozri 9. krok) a začnite znovu s novým perom.
Get ready what you need 
Pripravte si všetko potrebné
The safety profile was similar to that seen in adults. 
Bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Administer once every four weeks. 
Podávajte raz za štyri týždne.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region: 
Ak žijete v oblasti, kde sú uvedené infekcie časté alebo ak do takejto oblasti cestujete:
Some people may have allergic or allergic-like reactions. 
Niektorí ľudia môžu mať alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii.
• fever (high temperature) 
• horúčka (vysoká teplota)
Exp: Month-Year 
Exp: Mesiac-Rok
Find a comfortable, well-lit and clean surface. 
Nájdite si vhodný, dobre osvetlený a čistý povrch.
This could activate the pen too soon and may cause a needle injury. 
Mohlo by to aktivovať pero príliš skoro a spôsobiť poranenie ihlou.
Inspect and wait 30 minutes before use 
Pred použitím skontrolujte a počkajte 30 minút
These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8). 
Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť po prvýkrát až po dlhšom trvaní liečby (pozri časť 4.8).
7 days, when stored in the original carton. 
7 dní, keď sa uchováva v pôvodnej škatuľke.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Nucaly počas gravidity.
The potential for interactions with mepolizumab is therefore considered low. 
Potenciál pre interakcie s mepolizumabom sa preto považuje za nízky.
The reconstituted solution, if not used immediately must be: 
Ak sa rekonštituovaný roztok nepoužije ihneď, musí sa:
This could cause a needle injury. 
Mohlo by to spôsobiť poranenie ihlou.
Children aged 6 to 11 years old 
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
Nucala is intended for long-term treatment. 
Nucala je určená na dlhodobú liečbu.
Children less than 6 years old 
Deti mladšie ako 6 rokov
(<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data). 
1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
• You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started. 
Mali by ste začuť prvé „kliknutie“, ktoré vás upozorní, že sa začalo podávanie injekcie.
The potential for harm to a human fetus is unknown. 
Potenciál na poškodenie ľudského plodu nie je známy.
The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť mepolizumabu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women. 
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití mepolizumabu u gravidných žien.
Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time. 
Rekonštitúcia je zvyčajne ukončená v priebehu 5 minút po pridaní sterilnej vody, ale môže trvať aj dlhšie.
Elderly patients (≥65 years old) 
Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor. 
V prípade detí vo veku 6 - 11 rokov kontaktujte svojho lekára, ktorý predpíše odporúčanú dávku Nucaly, ktorú bude podávať zdravotná sestra alebo lekár.
Chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours when stored below 30°C. 
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku je preukázaná na 8 hodín pri uchovávaní do 30 °C.
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4. 
Príklady hlásených prejavov, ktoré s nimi súviseli, a opis času do ich nástupu, pozri časť 4.4.
These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days. 
Všetky tieto nežiaduce udalosti boli nezávažné, mali miernu až stredne závažnú intenzitu a väčšina z nich odznela v priebehu niekoľkých dní.
This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab. 
Tento dávkovací režim sa považuje za prijateľný vzhľadom na široký terapeutický index mepolizumabu.
• swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth 
• opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka alebo úst
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned. 
Ak si neuvedomíte, že ste vynechali dávku, pokým nenastane čas podať ďalšiu dávku, tak si vpichnite iba túto ďalšiu plánovanú dávku.
In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment. 
U dospelých, dospievajúcich a u detí sa takáto miera zníženia pozorovala v priebehu 4 týždňov od začiatku liečby.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania rekonštituovaného lieku je zodpovedný používateľ.
* Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo. 
* Systémové reakcie zahŕňajúce precitlivenosť boli hlásené s porovnateľným celkovým výskytom ako pri placebe.
Subcutaneous use after reconstitution. 
Na subkutánne použitie po rekonštitúcii.
Any unused concentrate or solution remaining after 8 hours must be discarded. 
Všetok nepoužitý koncentrát alebo roztok, ktorý zostane po 8 hodinách, sa musí zlikvidovať.
If appropriate, they will then provide training to show you or your caregiver the correct way to use Nucala. 
Ak je to vhodné, následne vám poskytnú zaškolenie, aby vám alebo vášmu opatrovateľovi ukázali správny spôsob použitia Nucaly.
Predefined categories included percent reductions ranging from 90-100% reduction, to no decrease in the prednisone dose from the end of the optimisation phase. 
Vopred definované kategórie zahŕňali percentuálne zníženia pohybujúce sa od 90 % až 100 % zníženia po žiadne zníženie dávky prednizónu od skončenia fázy optimalizácie dávky.
No additional adverse reactions were identified. 
Nezistili sa žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later. 
Zvyčajne sa vyskytnú v priebehu niekoľkých minút alebo hodín po podaní injekcie, ale niekedy sa príznaky môžu objaviť až o niekoľko dní neskôr.
These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people). 
Tieto reakcie môžu byť časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks. 
Po prerušení liečby trvajúcom 8 týždňov bol 30 z týchto pacientov mepolizumab podávaný počas ďalších 52 týždňov.
Administration-related reactions (systemic non allergic)*** 
Reakcie súvisiace s podaním (systémové nealergické)***
Frequency of exacerbations requiring hospitalisation 
Frekvencia výskytu exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu
Make sure the white plunger is fully down 
Uistite sa, že biely piest je zatlačený úplne nadol
Call your doctor. 
obráťte sa na svojho lekára.
Do not let the needle touch any surface. 
Nedovoľte, aby sa ihla dotkla akéhokoľvek povrchu.
In monkeys, mepolizumab had no effect on pregnancy or on embryonic/fetal and postnatal development (including immune function) of the offspring. 
U opíc nemal mepolizumab žiadny vplyv na graviditu alebo na embryonálny/fetálny a postnatálny vývoj (vrátane imunitnej funkcie) potomkov.
Check the medicine 
Skontrolujte liek
IL-5 is the major cytokine responsible for the growth and differentiation, recruitment, activation and survival of eosinophils. 
IL-5 je hlavný cytokín zodpovedný za rast a diferenciáciu, hromadenie, aktiváciu a prežívanie eozinofilov.
Neutralising antibodies were detected in one adult subject. 
Neutralizačné protilátky sa zistili u jednej dospelej osoby.
Secondary endpoints (weeks 20-24) 
Sekundárne cieľové ukazovatele (20. - 24. týždeň)
Inspection window 
Kontrolné okienko
Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections. 
Lokálne reakcie v mieste vpichu sa vyskytovali hlavne na začiatku liečby a v období, v ktorom sa podali prvé 3 injekcie, pričom pri ďalších injekciách bol ich výskyt nižší.
PRESS HERE TO OPEN 
TU STLAČTE A OTVORTE
Nucala may weaken your resistance to infections caused by parasites. 
Nucala môže oslabiť vašu odolnosť proti infekciám spôsobeným parazitmi.
Examinations for internal or skeletal malformations were not performed. 
Skúšky overujúce malformácie vnútorných orgánov alebo kostry sa nevykonali.
Other medicines for asthma 
Iné lieky na astmu
You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it. 
Možno bude potrebné, aby ste vrchnák ihly dosť silno potiahli, aby ste ho odstránili.
Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus. 
O podávaní Nucaly gravidným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's disease severity and level of control of exacerbations. 
Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch a lekár má o nej rozhodnúť na základe posúdenia závažnosti ochorenia pacienta a úrovne kontroly exacerbácií.
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects'). 
Lieky tohto typu (monoklonálne protilátky) môžu spôsobiť závažné alergické reakcie, keď sa vpichnú do tela (pozri časť 4, „Možné vedľajšie účinky“).
Subcutaneous use. 
Na subkutánne použitie.
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment. 
Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak ich astma zostáva nekontrolovaná alebo sa zhorší po začatí liečby.
Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants. 
Koncentrácie mepolizumabu boli približne 1,2- až 2,4-násobne vyššie u mláďat ako u matiek počas niekoľkých mesiacov po pôrode a neovplyvnili imunitný systém mláďat.
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom 
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
After use, the automatic needle guard is activated and pulls up (retracts) the needle. 
Po použití je automatický chránič ihly aktivovaný a vytiahne (vtiahne) ihlu.