natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This product may cause mild eye irritation. 
Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions. 
Ak je to možné, liečba by nemala byť prerušená, pokial si zviera neprestane škrabať kožu najmenej na dva mesiace.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters. 
Po lokálnej aplikácii metaflumizonu a amitrazu na jedno miesto na spodine lebečnej boli ich hladiny v plazme príliž nízke na to, aby umožnili výpočet štandardných farmakokinetických parametrov.
Weight Range of Dog (kg) 
Hmotnostná skupina psov (kg)
Wash hands thoroughly after use. 
Starostlivo si umyte ruky po aplikácii lieku.
In very rare cases temporary local hair loss may occur. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k dočasnému vypadaniu srsti.
Correct application will minimise licking of the application site. 
Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania si aplikačného miesta.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package. 
Skladované pipety musia byť uchovávané v originálnom balení vo fólii.
The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces. 
Duo môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/065/001-010
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) 
Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) a kliešťami (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus,Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a liečba demodikózy (spôsobenej Demodex spp.) a všivavosti (Trichodectes canis) pri psoch.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient. 
Na ošetrenie psa proti štípajúcim všiam postačuje jedna dávka.
Children should not have contact with the product or with animals during treatment. 
Deti nesmú byť v kontakte s liekom ani s ošetrenými zvieratami.
Gamma-hexalactone 
Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product. 
Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI), preto ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri ošetrovaní psa týmto liekom.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide. 
Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami, mali by byť všetky domáce zvieratá ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon. 
Používať iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing. 
Môžu byť pozorované známe nežiaduce účinky amitrazu a jeho metabolitov ako je útlm, letargia, útlm CNS, hyperglykémia, bradykardia a pomalé, plytké dýchanie.
*Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes. 
„M/L“, „L“ a „XL“, ktoré predstavujú „malé“, „stredné“, „stredné/veľké“, „veľké“ a „extra veľké“.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water. 
Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, musia byť okamžite vypláchnuté veľkým množstvom vody.
In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application. 
V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť prechodné podráždenie kože v mieste aplikácie.
Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog. 
Predchádzať kontaktu s očami psov a perorálnemu podaniu psom.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry. 
Predchádzajte priamemu kontaktu s ošetreným zvieraťom, kým nie je miesto aplikácie suché.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs. 
Liečba inými liekmi obsahujúcimi amitraz sa neodporúča, pokiaľ je pes ošetrený liekom ProMeris
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician. 
Ak sa objavia škodlivé účinky, okamžite vyhľadajte lekárske ošetrenie a ukážte písomnú informáciu lieku.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 
N,N-Diethyl-m-toluamide 1- Methoxy-2-propylacetate
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product. 
Ak pes potrebuje ošetrenie šampónom, je lepšie psa najprv okúpať, potom ošetriť liekom.
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
* Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals. 
Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Dogs over 8 weeks of age 
Psy staršie ako 8 týždňov veku.
Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry. 
Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms. 
Na zníženia rizika inhalovania na minimum je odporúčané aplikovať liek zvieraťu v dobre vetrateľnej miestnosti alebo vonku.
For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation. 
Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami a /alebo kliešťami je potrebné podávať liek v mesačnom intervale alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pre stredné psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pre stredné / veľké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pre veľké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pre extra veľké psy
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat. 
Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti psa.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people. 
Duo obsahuje zložky, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť podráždenie dýchacích ciest u precitlivených ľudí.
Do not administer orally or via any other route. 
Nepodávať perorálne alebo inak, ako je odporúčané.
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers: ProMeris Duo Spot-on for Dogs 
Každá dávka pipety ProMeris Duo obsahuje: ProMeris Duo Spot-on pre psy
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Držiteľ tohto marketingového oprávnenia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch lieku schváleného týmto rozhodnutím
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin. 
Po lokálnej aplikácii metaflumizonu a amitrazu na jedno miesto na spodine lebečnej boli obe látky rýchlo distribuované v koži.
Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull. 
Rozhrňte srsť a aplikujte obsah pipety ako jednu dávku na kožu na spodine lebečnej psa.
For further information see package leaflet. 
Pre ďalšie informácie pozrite prosím písomnú informáciu pre používateľov.
1, 8-Cineole 
Dimethyl sulfoxide 1,8-Cineole
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment. 
Psy nesmú mať prístup k potokom a riekam 24 hodín po ošetrení liekom.V prípade častého pôsobenia vody môže byť účinnosť lieku znížená.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line. 
Držte pipetu kolmo, ohnite konček pipety, aby sa odlomil v mieste ryhy.
The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight. 
Odporúčaná minimálna dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu / kg živej hmotnosti,
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age. 
Nepodávať šteniatkam mladším ako 8 týždňov veku.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair. 
Metaflumizon v kombinácii s amitrazom je aktívny proti blchám a kliešťom vďaka jeho nesystémovému účinku na parazitov na koži a srsti.
Do not store above 25 °C 
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 6,66 ml obsahuje:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment. 
U zvierat, ktorým sa podarí si aplikované miesto olízať ihneď po aplikácii, sa môže objaviť nadmerné slinenie.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 0,67 ml obsahuje:
Special precautions for use in animals 
Osobitné upozornenia pre cieľové druhy
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market. 
I žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je veterinárny liek na trhu.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration. 
Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov, pred kliešťami 4 týždne po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51 
Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitikum kód ATCvet:
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided. 
Predchádzajte dlhotrvajúcemu pôsobeniu vody.
Maximum efficacy is achieved within 48 hours. 
Maximálna účinnosť sa dosiahne do 48 hodín po podaní. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight. 
Nebezpečenstvo predávkovania nastáva pri nesprávne zvolenej veľkosti pipety v závislosti od živej hmotnosti psa.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions. 
Je to normálne a vymiznú v priebehu pár dní po aplikácii.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution 
A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Uchovávajte mimo dosahu detí.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards 
Papierová škatuľa na 1 blister - Papierová škatuľa na 2 blistre
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for extra large dogs 
Duo pre veľké psy ProMeris Duo pre extra veľké psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg} 
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pre stredné psy (5,1 - 10,0 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg} 
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy (≤
Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz 
Účinnú látku: 100,5 mg metaflumizonu a 100,5 mg amitrazu
ADVERSE REACTION* 
ÚČINKY*
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml 
STRIPOCH Fólia 0,67 m
Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz 
Účinnú látku: 999 mg metaflumizonu a 999 mg amitrazu
Pharmacovigilance system 
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 6.66ml 
STRIPOCH Fólia 6.66 ml
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects. 
Účinkuje na nervovú sústavu parazita cez oktopamínový receptor a spôsobuje jeho uhynutie.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg} 
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pre extra veľké psy (40,1 - 50,0 kg)
Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz 
Účinnú látku: 199,5 mg metaflumizonu a 199,5 mg amitrazu
Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz 
Účinnú látku: 799,5 mg metaflumizonu a 799,5 mg amitrazu
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment. 
dňami po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
Pipette size to be used 
Druh použitej pipety
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes 
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 6,66 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 6,66 ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg} 
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pre veľké psy (25,1 - 40,0 kg)
Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz 
Účinnú látku: 499,5 mg metaflumizonu a 499,5 mg amitrazu
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes 
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,67 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,67 ml
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 5,33 ml obsahuje:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg 
999 mg + 999 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 1,33 ml obsahuje:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg} 
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pre stredné / veľké psy (10,1 - 25,0 kg)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg 
100,5 mg + 100,5 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 3,33 ml obsahuje:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml 
STRIPOCH Fólia 5.33 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg 
799,5 mg + 799,5 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L 
ProMeris Duo M/L
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg 
499,5 mg + 499,5 mg
ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)* 
pre extra veľké psy (40,1 - 50,0 kg)*
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml 
EU/2/06/065/009 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 6,66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 6,66 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium sized dogs 
Duo pre malé psy ProMeris Duo pre stredné psy
Excipients 
ŠARŽE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg 
199,5 mg + 199,5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.33ml 
STRIPOCH Fólia 1.33 m
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml 
EU/2/06/065/007 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 5,33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 5,33 ml
ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg)* 
pre stredné / veľké psy (10,1 - 25,0 kg)*
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes 
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,33 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes 
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 5,33 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 5,33 ml
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg) 
5 kg) pre stredné psy (5,1 - 10,0 kg)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml 
EU/2/06/065/001 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,67 ml EU/2/06/065/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,67 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml 
EU/2/06/065/005 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 3,33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 3,33 ml
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg)* 
pre veľké psy (25,1 - 40,0 kg)*
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml 
EU/2/06/065/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,33 ml EU/2/06/065/004- 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,33 ml
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes 
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 3,33 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 3,33 ml
ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs(5.1 - 10.0 kg)* 
5 kg)* pre stredné psy (5,1 - 10,0 kg)*
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs 
Pre stredné / veľké psy
Do not apply the medicine to the surface of the dog's hair coat. 
Preto sa liek nesmie dostať na kožu človeka.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml 
STRIPOCH Fólia 3.33 m
and lice (Trichodectes canis) in dogs. 
pre malé psy (≤
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S 
Duo pre stredné / veľké psy ProMeris
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large dogs 
Duo pre veľké psy
In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months. 
Okrem toho sa injekcie nemusia podávať často, pretože implantát zostáva v oku počas niekoľkých mesiacov.
Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010. 
Lieku Ozurdex bolo dňa 27. júla 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate. 
Pacienti boli sledovaní 3 roky a ak sa to považovalo za vhodné, mohli dostať opakovanú liečbu.
Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex. 
Ozurdex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
• blockage of the veins carrying blood from the back of the eye; 
• so zablokovaním žíl odvádzajúcich krv zo zadnej časti oka,
The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself. 
Predpokladá sa, že krvácanie je spôsobené postupom používaným pri injikovaní lieku, a nie liekom samotným.
Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment. 
V liečbe možno pokračovať, ak ochorenie pacienta najprv odpovie na liečbu, ale neskôr sa zhorší a ak sa lekár domnieva, že ďalšia liečba bude pre pacienta prínosom.
The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone. 
Implantát je vyrobený z materiálu, ktorý sa v priebehu niekoľkých mesiacov postupne rozpúšťa a priebežne sa z neho uvoľňuje dexametazón.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD. 
Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Ozurdex vyrába, zabezpečí, aby bol pacientom poskytnutý informačný balíček vrátane brožúrky a zvukového CD.
An overview of Ozurdex and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Ozurdex a prečo bol povolený v EÚ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozurdex?
It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation. 
Účinkuje tak, že vniká do buniek a bráni v produkcii cievneho endotelového rastového faktora (VEGF) a prostaglandínov, čo sú látky, ktoré sa podieľajú na zápale.
As for all medicines, data on the use of Ozurdex are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ozurdex sa neustále kontrolujú.
Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses). 
Zrak sa meral pomocou tzv. najlepšej korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA), ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre daná osoba vidí (po tom, ako dostala korekčné šošovky).
Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ozurdex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving. 
Makulárny edém je opuch makuly, centrálnej časti sietnice (vrstvy v zadnej časti oka citlivej na svetlo), ktorý môže obmedziť centrálne videnie u človeka a ovplyvniť vykonávanie úloh, ako sú čítanie a vedenie vozidla.