natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glustin must not be used in patients who have problems with their liver, patients who have had heart failure (when the heart does not work as well as it should) or patients with diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes). 
Glustin nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
The company that markets Glustin will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Glustin na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
The most common side effects with Glustin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory tract infection (colds), hypoaesthesia (reduced sense of touch), visual disturbance, bone fractures and increased weight. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Glustin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšenie telesnej hmotnosti.
As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glustin. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Glustin.
The recommended starting dose of Glustin is 15 or 30 mg once a day. 
Glustin je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
The CHMP decided that Glustin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Glustin sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The doses of Glustin may need to be adjusted when given with some other medicines such as gemfibrozil (used to lower cholesterol) or rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis). 
Je možné, že dávky lieku Glustin bude potrebné upraviť, pokiaľ sa podáva s niektorými inými liekmi, napríklad gemfibrozilom (používaným na zníženie hladiny cholesterolu) alebo rifampicínom (antibiotikom používaným na liečbu tuberkulózy).
It must also not be used in patients who have or have had bladder cancer or those with blood in the urine that has not yet been investigated. 
Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú alebo mali rakovinu močového mechúra alebo krv v moči zo zatiaľ nezistených príčin.
The active substance in Glustin, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Účinná látka lieku Glustin, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
For more information about treatment with Glustin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glustin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Almost 7,000 patients received Glustin in all of the studies combined. 
Vo všetkých kombináciách štúdií sa liek Glustin podával celkovo takmer 7 000 pacientom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glustin on 11 October 2000. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Glustin na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Glustin shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Glustin v týchto štúdiách?
Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg. Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide. 
Užívanie lieku Glustin viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Glustin používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Glustin has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and gliclazide (a sulphonylurea) in a number of studies. 
Glustin bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
What is the risk associated with Glustin? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Glustin?
• together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth; 
• v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
Glustin also improved the glucose control obtained in type 2 diabetes when it was added to existing treatment with a sulphonylurea, insulin or metformin, or the combination of metformin and a sulphonylurea. 
Liek Glustin tiež zlepšil reguláciu glukózy pri cukrovke 2. typu, keď bol pridaný k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Why has Glustin been approved? 
Prečo bol liek Glustin povolený?
Some studies also looked at combining Glustin with a sulphonylurea, insulin or metformin, or with the combination of metformin and a sulphonylurea. 
V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Glustin so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone; 
• v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
• together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
• spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
What is Glustin? 
Glustin?
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable; 
• v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
What is Glustin used for? 
Na čo sa liek Glustin používa?
For the full list of all side effects reported with Glustin, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Glustin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glustin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Glustin.
How has Glustin been studied? 
Ako bol liek Glustin skúmaný?
How does Glustin work? 
Ako sa liek Glustin užíva?
Other information about Glustin: 
Ďalšie informácie o lieku
Content (concentration) 
Balenie obsah (koncentrácia)
Adopted at the 8-11 April 2019 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. apríla 2019
It is not known if your medicine may harm your unborn baby. 
Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Mean follow-up was 569 days. 
Priemerná dĺžka klinického skúšania bola 569 dní.
As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5). 
Keďže modafinil môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie, vyžadujú sa ďalšie alternatívne metódy antikoncepcie (pozri časť 4.4 a 4.5).
There is limited data on the use of modafinil in pregnant women. 
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití modafinilu u tehotných žien.
The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm. 
Skúšanie bolo predčasne ukončené po zaradení 120 pacientov z dôvodu nárastu udalostí u pacientov v skupine s rivaroxabanom.
Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome 
Pacienti s vysokým rizikom trojito pozitívneho antifosfolipidového syndrómu
Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception. 
Modafinil sa neodporúča užívať v tehotenstve alebo u žien v reprodukčnom veku, pokiaľ nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
No events were reported in patients randomized to warfarin. 
U pacientov randomizovaných na liečbu warfarínom neboli hlásené žiadne udalosti.
Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367) 
Modafinil - Hodnotenie údajov o následkoch pre plod vrátane vrodených anomálií z osobitnej pozorovacej štúdie v USA (EPITT č. 19367)
[Product name] should not be used during pregnancy. 
sa nemá používať počas gravidity.
A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4). 
Môže byť potrebné zníženie dávky <uviesť liečivo> na základe sledovania nežiaducich účinkov počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy. 
Na základe obmedzených skúseností u žien z registra gravidít a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že modafinil spôsobuje vznik vrodených malformácií, ak sa užíva počas gravidity.
59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0). 
Randomizovaných bolo 59 pacientov na liečbu rivaroxabanom 20 mg (15 mg pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) <50 ml/min) a 61 pacientov na liečbu warfarínom (INR 2,0 - 3,0).
Women of childbearing potential have to use effective contraception. 
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy. 
Existuje podozrenie, že modafinil spôsobuje vrodené chyby, ak sa užíva počas tehotenstva.
In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy. 
Najmä u pacientov, ktorí sú trojito pozitívni (na lupus-antikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2glykoproteínu I) môže liečba DOAC súvisieť so zvýšenou mierou rekurentných trombotických udalostí v porovnaní s liečbou antagonistami vitamínu K.
In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies). 
V randomizovanej, otvorenej, multicentrickej klinickej štúdii sponzorovanej skúšajúcim so zaslepeným záverečným posudzovaním bol rivaroxaban porovnávaný s warfarínom u pacientov s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm a ktorí majú vysoké riziko výskytu tromboembolických udalostí (pacienti pozitívni na všetky 3 antifosfolipidové testy: lupusantikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2-glykoproteínu I).
These may cause increased blood levels of [active substance]. 
Môžu spôsobiť zvýšenie hladiny <uviesť liečivo>
Rivaroxaban/dabigatran etexilate 
Rivaroxaban/dabigatranetexilát
What you need to know before you take [Product name] Other medicines and [Product name] 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek <názov lieku>
Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome. 
Priame perorálne antikoagulanciá (direct acting oral anticoagulants, DOAC) ako je rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát sa neodporúčajú pacientom s trombózou v anamnéze, u ktorých je diagnostikovaný antifosfolipidový syndróm.
Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke). 
Cimetidín, lanzoprazol a omeprazol (používané na liečbu žalúdočných vredov), flukonazol (používaný na liečbu infekcií vyvolaných hubami a plesňami), fluvoxamín (používaný na liečbu depresie) a tiklopidín (používaný na zníženie rizika cievnej mozgovej príhody).
Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions). 
% pacientov randomizovaných na liečbu rivaroxabanom (4 ischemické cievne mozgové príhody a 3 infarkty myokardu).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine. 
Preto je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní inhibítorov CYP2C19 (napr. omeprazol, ezomeprazol, flukonazol, fluvoxamín, lanzoprazol, tiklopidín) alebo cimetidínu.
Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no 
Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu: citalopram, escitalopram - Lieková interakcia s flukonazolom (EPITT č. 19327)
Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320) 
Priame perorálne antikoagulanciá (direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apixaban, dabigatranetexilát, edoxaban, rivaroxaban - Rekurentná trombóza u pacientov s antifosfolipidovým syndrómom (EPITT č. 19320)
Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group. 
%) v skupine s rivaroxabanom a u 2 pacientov (3
What you need to know before you take [product name] Pregnancy and breast-feeding 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Take special care with Eliquis/Lixiana/Roteas 
Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát
An updated RMP shall be submitted by 31 October 2019. 
Aktualizovaný RMP sa má predložiť do 31. októbra 2019
Each blister pack contains: 
Každé blistrové balenie obsahuje:
The dose will depend on your weight and your general condition. 
Dávka závisí od vašej hmotnosti a celkového stavu.
Tumour size 2 cm >2 cm 
Veľkosť tumoru 2 cm >2 cm
(26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = čas do progresie; “ne” znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
Second episode: discontinue treatment. 
Druhá epizóda: prerušte liečbu.
(FAC arm). 
(FAC rameno).
The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť TAXOTERE pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. november 2005
TAXOTERE contains alcohol. 
TAXOTERE obsahuje alkohol.
What TAXOTERE is and what it is used for 
Čo je TAXOTERE a na čo sa používa
None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm. 
Ani jeden nárast frekvencie nedosiahol rozdiel 10 % oproti kontrolnému ramenu.
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect. 
Je to preto, že TAXOTERE alebo iný liek nemusí účinkovať tak, ako sa očakávalo a je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku.
• if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of TAXOTERE 
• ak ste alergický (precitlivený) na docetaxel alebo na niektorú z ďalších zložiek TAXOTERE
The name of this medicine is TAXOTERE. 
Názov lieku je TAXOTERE.
Other medicines and TAXOTERE 
Iné lieky a TAXOTERE
Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at any time following completion of CRT. 
Operáciu primárneho miesta ochorenia a/alebo krku možno zvážiť kedykoľvek po ukončení CRT.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed. 
Zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti sa odráža iba v koncových ukazovateľoch prežívania, a úspech zachovania orgánu nebol formálne určený.
Age category 2 <35 years ≥35 years 
Veková kategória 2 <35 rokov ≥35 rokov
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC). 
Hlavnou testovacou metódou na stanovenie HER2 pozitivity v tejto pilotnej štúdii bola imunohistochémia (IHC).
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomised to the following treatment groups: 
Celkový počet 1006 pacientov s KPS  60 bolo zaradených do nasledujúcich liečebných skupín:
An effective method of contraception should be used during treatment. 
V priebehu terapie sa musí používať účinná antikoncepcia.
Time to clinical progressionc 
Čas do klinikej progresiec
Do not throw away any medicines via wastewater. 
Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou.
Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction. 
Funkcia srdca sa ďalej musí monitorovať počas celej liečby (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať tie pacientky, u ktorých môže nastať srdcová dysfunkcia.
STAMPEDE study 
Štúdia STAMPEDE
Age category 1 <50 years ≥50 years 
Veková kategória 1 <50 rokov ≥50 rokov
Usual dose 
Obvyklá dávka
Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE. 
Pred každou liečbou s TAXOTERE vám urobia krvné testy, aby sa zistilo, či máte dosť veľký počet krviniek a dostatočnú funkciu pečene.
(Harbor Park) 1, Campona utca Budapest 1225 
1, Campona utca Budapest 1225
ADT alone 
ADT samotná
TAXOTERE concentrate 
TAXOTERE koncentrát
What you need to know before you use TAXOTERE 
Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete TAXOTERE
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose. 
Pacient sa musí liečiť G-CSF čo najrýchlejšie po zistení predávkovania.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests) 
• vzostup pečeňových enzýmov (vyžaduje si pravidelné krvné testy)
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people): 
Počas infúzie v nemocnici sa môžu vyskytnúť tieto alergické reakcie (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
Congestive heart failure (CHF) 
Kongestívne srdcové zlyhanie (Congestive heart failure, CHF)
Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated. 
Počas gravidity sa preto docetaxel nesmie podávať, pokiaľ nie je jasne indikovaný.
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin. 
Obmedzené údaje z jednej nekontrolovanej štúdie naznačili možné interakcie medzi docetaxelom a karboplatinou.
• rises in blood sugar levels (diabetes) 
• zvýšenie hladiny cukru v krvi (cukrovka)
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients. 
Výskyt závažných nežiaducich účinkov bol vyšší u starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi.
RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING 
Odporúčania pre bezpečné zaobchádzanie
The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more. 
Periférny edém sa obvykle objavuje najskôr na dolných končatinách s možnou generalizáciou spolu s prírastkom hmotnosti 3 kg alebo viac.
• 2 years. 
• 2 roky.
A total of 790 male patients were allocated to the 2 treatment groups. 
Celkovo 790 pacientov mužského pohlavia bolo alokovaných do 2 liečebných skupín.
The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation. 
Populácia štúdie pozostávala z pacientov s technicky neodstrániteľným ochorením, pacientov s malou pravdepodobnosťou chirurgickej liečby a pacientov, u ktorých je snaha zachovania orgánu.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored. 
Pri predávkovaní sa musí pacient hospitalizovať na špecializovanom oddelení a starostlivo monitorovať vitálne funkcie.
• infection of the upper respiratory tract. 
• infekcia horných dýchacích ciest.
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF). 
Sekundárny koncový ukazovateľ, PFS, preukázal 29 % redukciu rizika progresie alebo smrti a 22 mesiacov zlepšenie v mediáne PFS (35,5 mesiacov pre TPF a 13,1 pre PF).
The amount of alcohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord). 
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať účinok na centrálny nervový systém (časť nervového systému, ktorá zahŕňa mozog a miechu).
Neuro-motor events are mainly characterised by weakness. 
Neuromotorické príznaky sa väčšinou prejavujú slabosťou.
In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders. 
Približne u 20 % týchto prípadov sa nevyskytovali rizikové faktory pre akútne zlyhanie obličiek ako súčasná liečba nefrotoxickými liekmi a gastrointestinálne poruchy.