natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently used or might use any other medicines. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The urinary excretion of unchanged mirabegron is dose-dependent and ranges from approximately 6.0% after a daily dose of 25 mg to 12.2% after a daily dose of 100 mg. 
% po dennom podaní 25 mg do 12,2 % po dennej dávke 100 mg. Po podaní 160 mg
What Betmiga is and what it is used for 2. 
Čo je Betmiga a na čo sa používa Betmiga obsahuje liečivo mirabegron.
Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets 
Betmiga 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Betmiga 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Betmiga 50 mg prolonged-release tablets 
Betmiga 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Each tablet contains 25 mg of mirabegron. 
Každá tableta obsahuje 25 mg mirabegronu.
Astellas Pharma d.o.o Tel: +386 14011400 
Tel: +386 14011400
In volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), mean Cmax and AUC values were 175% and 65% higher. 
U dobrovoľníkov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) boli priemerné hodnoty Cmax vyššie o 175 % a AUC bola vyššia o 65 %. Mirabegron nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Betmiga 25 mg prolonged-release tablets 
Betmiga 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
In volunteers with severe renal impairment (eGFR-MDRD 15 to 29 mL/min/1.73 m2), mean Cmax and AUC values were 92% and 118% higher. 
29 ml/min/1,73m2) boli priemerné Cmax vyššie o 92 % a AUC o 118
Each tablet contains 50 mg of mirabegron. 
Každá tableta obsahuje 50 mg mirabegronu.
Pooled studies 
Kombinované skúšanie
Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron 
Betmiga 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním mirabegron
Betmiga 25 mg prolonged-release tablets mirabegron 
Betmiga 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním mirabegron
Each tablet contains 25 mg of mirabegron 
Každá tableta obsahuje 25 mg mirabegronu
Betmiga 25 mg tablets 
(25 mg tablety).
25 mg 
25 mg závažná
# Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment. 
# Štatisticky singifikantné zlepšenie oproti placebu na hladine významnosti 0,05 s úpravou multiplicity.
Mean number of micturitions per 24 hours (FAS) 
Priemerný počet epizód inkontinencie za 24 hodín (FAS-I)
Each tablet contains 50 mg of mirabegron 
Každá tableta obsahuje 50 mg mirabegronu
# Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment. 
# Štatisticky singifikantne lepšie oproti placebu na hladine významnosti 0,05 s úpravou multiplicity.
Mild: Child-Pugh Class A; Moderate: Child-Pugh Class B. 
Mierna: Childova-Pughova trieda
Oval, yellow tablet, debossed with the company logo and “355” on the same side. 
Betmiga 50 mg tablety Oválna, žltá tableta s vyrazeným logom a číslom “355” na tej istej strane.
‡ Not statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment. 
‡ Nijaké štatisticky singifikantné zlepšenie oproti placebu na hladine významnosti 0,05 s úpravou multiplicity.
Package leaflet: Information for the patient Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron 
Betmiga 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Betmiga 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním mirabegron
In the phase 3 studies, mirabegron was administered with or without food and demonstrated both safety and efficacy. 
%. Jedlo s nízkym obsahom tuku znížilo Cmax mirabegronu o 75 % a AUC o 51 %. V klinických skúšaniach fázy 3 bol mirabegron podávaný s jedlom alebo bez jedla a bola preukázaná jeho bezpečnosť a účinnosť.
Oval, brown tablet, debossed with the company logo and “325” on the same side. 
Betmiga 25 mg tablety Oválna, hnedá tableta s vyrazeným logom a číslom “325” na tej istej strane.
Mean baseline Mean change from baseline† Mean difference from placebo† 
Placebo Mirabegron 50 mg rozdiel oproti placebu†
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) opuch očných viečok (edém očných viečok),
Cardiac disorders 
Tachykardia Palpitácie
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - infekcia močového mechúra (cystitída),
By keeping this structure intact the cells cannot divide and they eventually die. 
Keďže táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumierajú.
Further information on Apealea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea. 
Apealea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
EMA/791927/2018 EMEA/H/C/004154 
EMEA/H/C/004154
The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment. 
Apealea je 250 mg na meter štvorcový (vypočítaný na základe výšky a telesnej hmotnosti) a podáva sa vo forme infúzie trvajúcej približne 1 hodinu, a to raz každé tri týždne počas 6 liečebných cyklov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Apealea? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Apealea?
Why is Apealea authorised in the EU? 
Prečo bol liek Apealea povolený v EÚ?
As for all medicines, data on the use of Apealea are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Apealea sa neustále kontrolujú.
Apealea must not be used in patients who are breast feeding or those who already have low levels of neutrophils in the blood. 
Apealea sa nesmie používať u pacientiek, ktoré dojčia, alebo u tých, ktoré už majú nízke hladiny neutrofilov v krvi.
The European Medicines Agency considered that Apealea was as effective as conventional paclitaxel, and could be a valuable alternative in combination with carboplatin. 
Európska agentúra pre lieky sa domnieva, že liek Apealea bol rovnako účinný ako bežný paklitaxel a že by mohol byť cennou alternatívou v kombinácii s karboplatinou.
Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel. 
Na základe podporných údajov zo štúdie sa ukázalo, že priemerný čas prežitia pacientiek po liečbe bol 25,7 mesiacov u tých, ktorým bol podávaný liek Apealea, a 24,8 mesiacov u tých, ktoré dostávali bežný paklitaxel.
An overview of Apealea and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Apealea a prečo bol povolený v EÚ
It belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'. 
Patrí do skupiny protirakovinových liekov nazývaných taxány.
The average length of time that patients lived without their disease coming back yet again was 10.3 months with Apealea, and 10.1 months with conventional paclitaxel. 
Priemerná dĺžka času prežitia pacientiek bez návratu ochorenia bola 10,3 mesiacov v prípade lieku Apealea a 10,1 mesiacov v prípade bežného paklitaxelu.
The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Apealea sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines. 
Napriek tomu, že nové zloženie môže súvisieť s väčším počtom reakcií v mieste podania infúzie a že zo štúdií vyplývajú silnejšie účinky na krvinky a črevá, tieto účinky sa považovali za zvládnuteľné a celkový prínos a riziká sú v súlade s prínosom a rizikami iných liekov obsahujúcich paklitaxel.
Apealea is given along with a platinum-based medicine, carboplatin, to patients whose disease responds to platinum-based cancer medicines and has come back after initial treatment. 
Apealea sa podáva spolu s liekom na báze platiny, karboplatinou, pacientkam, ktorých ochorenie odpovedá na lieky proti rakovine na báze platiny a sa po počiatočnej liečbe vrátilo.
Other information about Apealea 
Ďalšie informácie o lieku Apealea
For more information about using Apealea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Apealea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years. 
Liečivo lieku Apealea, paklitaxel, je liek proti rakovine, ktorý sa v EÚ používa už veľa rokov.
What is Apealea and what is it used for? 
Čo je liek Apealea a na čo sa používa?
The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať pod dohľadom lekára kvalifikovaného na liečbu rakoviny.
What benefits of Apealea have been shown in studies? 
Apealea boli preukázané v štúdiách?
Side effects reported with Apealea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Apealea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide. 
pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje delenie.
What are the risks associated with Apealea? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Apealea?
Apealea is a cancer medicine used to treat women with cancer of the ovary or surrounding structures (the fallopian tube that connects the ovary to the womb, or the peritoneum, the membrane that lines the abdomen). 
Apealea je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu žien s rakovinou vaječníkov alebo okolitých štruktúr (Fallopiových kanálov, ktoré spájajú vaječník s maternicou, alebo pobrušnice, blany vystielajúcej brušnú dutinu).
Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function. 
Dávky môže lekár oddialiť alebo znížiť, alebo je možné liečbu zastaviť, ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky.
The paclitaxel in Apealea is formulated in tiny particles, called micelles, to help it dissolve in the infusion solvent. 
Liek Apealea obsahuje paklitaxel vo forme malých častíc, ktoré sa nazývajú micely, aby sa mohli ľahšie rozpustiť v rozpúšťadle na infúzny roztok.
Apealea (paclitaxel) EMA/791927/2018 
EMA/653818/2018
How is Apealea used? 
Ako sa liek Apealea používa?
Apealea is available as a powder to make up a solution for infusion (drip) into a vein. 
Apealea je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Patients are also treated with a platinum-based medicine, carboplatin. 
Pacientkam sa takisto podáva liek na báze platiny, karboplatina.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Apealea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Apealea boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Apealea (paclitaxel) 
Liek
The most common side effects with Apealea (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low numbers of white blood cells called neutrophils), stomach and gut disorders such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting, peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), joint and muscle pain, and reactions such as redness, soreness and inflammation of the veins at the site of infusion. 
, ako je hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a zvracanie, periferálna neuropatia (poškodenie nervov v rukách a nohách), bolesti kĺbov a svalov a reakcie ako je sčervenanie, svrbenie a zápal žíl v mieste vpichu infúzie.
Apealea contains the active substance paclitaxel. 
Liek Apealea obsahuje liečivo paklitaxel.
Patients also received a platinum-based cancer medicine, carboplatin. 
Pacientkam sa takisto podával liek na základe platiny, karboplatina.
For the full list of side effects of Apealea, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Apealea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back. 
V jednej hlavnej štúdii, v ktorej sa ďalej liečilo 789 žien, u ktorých došlo k návratu karcinómu vaječníkov, karcinómu Fallopiových kanálov alebo peritoneálneho karcinómu sa ukázalo, že liek Apealea je rovnako účinný ako bežná forma paklitaxelu.
How does Apealea work? 
Akým spôsobom liek Apealea účinkuje?
-1 Live avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% egg infective dose 
Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Solvent: 35 ml 
Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Solvent: vial (LDPE) 
Riedidlo: liekovka (LDPE)
-1 Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension 
Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
10 cups 
0 dní
Chicken Oculonasal use Lyophilisate: cup (Alu/PP); 
Lyofilizát: téglik (Alu/PP)
10 lyophilisate cups + 10 solvent vials 
10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
The 
Liek
However, sexual stimulation is still needed. 
Aj napriek tomu je potrebná sexuálna stimulácia.
This was recorded in two questionnaires completed at home. 
Výsledky sa zaznamenávali v dvoch dotazníkoch vypĺňaných doma.
The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms after 12 weeks. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie symptómov po 12 týždňoch.
EMA/475324/2015 EMEA/H/C/000436 
EMEA/H/C/000436
A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease. 
Lekár má zvážiť potenciálne riziká sexuálnej aktivity u mužov s kardiovaskulárnym ochorením.
The full EPAR for Cialis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cialis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
One of these studies contained only diabetic men. 
Na jednej z týchto štúdií sa zúčastnili len muži s cukrovkou.
Cialis can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgement. 
Liek Cialis sa môže užívať v nižšej dávke raz denne u mužov, ktorí ho chcú užívať často (dvakrát alebo viackrát týždenne), na základe posúdenia lekára.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cialis? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cialis?
It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg).
The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated. 
Dávka je 5 mg raz denne, ale možno ju znížiť na 2,5 mg v závislosti od toho, ako dobre je
A risk management plan has been developed to ensure that Cialis is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cialis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cialis. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cialis.
For Cialis to be effective in this condition, sexual stimulation is required. 
Aby bol liek Cialis účinný pri tomto ochorení, je potrebná sexuálna stimulácia.
Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose. 
Pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo obličkami, nemajú užívať viac ako 10 mg v jednej dávke.
The CHMP decided that Cialis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cialis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Once-a-day dosing of Cialis was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients. 
Cialis denne bola skúmaná v ďalších troch štúdiách, ktoré prebiehali 12 až 24 týždňov a do ktorých bolo zapojených celkovo 853 pacientov.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cialis. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cialis.
Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine. 
Dávka užívaná raz denne sa neodporúča u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami, a pacientom, ktorí majú vážne problémy s obličkami, sa má predpisovať len po dôkladnom zhodnotení prínosov a rizík pri jeho užívaní.
Cialis is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Cialis sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne pevný penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
For more information about treatment with Cialis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cialis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Cialis 
Ďalšie informácie o lieku Cialis
The active substance of Cialis, tadalafil, belongs to a group of medicines called 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'. 
Účinná látka lieku Cialis, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Cialis must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. in men with heart disease). 
Cialis sa nesmie používať, ak sa neodporúča sexuálna aktivita (napríklad mužom so srdcovým ochorením).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cialis on 12 November 2002. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cialis na trh platné v celej Európskej únii.
Cialis is a medicine containing the active substance tadalafil. 
Cialis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tadalafil.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom znášaná.
In all studies, the effects of Cialis were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection. 
Vo všetkých štúdiách sa účinky lieku Cialis porovnávali s účinkami placeba (zdanlivého lieku) a hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Cialis is 10 mg taken ‘on demand' at least 30 minutes before sexual activity. 
Na liečbu erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka lieku Cialis 10 mg a užíva sa podľa potreby najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
For treating men with benign prostatic hyperplasia, or men with both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day. 
Na liečbu mužov s benígnou hyperpláziou prostaty alebo mužov s benígnou hyperpláziou prostaty aj erektilnou dysfunkciou je odporúčaná dávka 5 mg raz denne.
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). 
Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí v minulosti stratili zrak v súvislosti s poruchou krvného obehu v očnom nerve (nearteritická predná ischemická očná neuropatia, NAION).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cialis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Cialis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Because Cialis has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use the medicine. 
Liek Cialis sa neskúmal u pacientov, ktorí mali v priebehu posledných 3 mesiacov srdcový záchvat alebo v priebehu posledných 6 mesiacov mŕtvicu a u pacientov, ktorí majú problémy s vysokým krvným tlakom alebo poruchy srdcovej činnosti (nepravidelný srdcový tep), a preto ho nemajú užívať.
Patients taking Cialis once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo. 
Pacienti, ktorí užívali liek Cialis raz denne v dávkach 2,5 alebo 5 mg tiež vykazovali zlepšenie erekcie v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo.
For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving Cialis 10 mg or 20 mg, respectively. 
V jednom z dotazníkov, v ktorom bol maximálny počet bodov 30, pacienti, ktorí mali skóre 15 bodov pred liečbou, dosiahli 22,6 (dávka 10 mg) alebo 25 bodov (dávka 20 mg) po užívaní lieku Cialis.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand' improved their erections as compared to 35% of those taking placebo. 
Celkovo v rámci štúdií so všeobecnou populáciou nahlásilo 81 % pacientov, že užívanie lieku Cialis podľa potreby zlepšilo ich erekciu v porovnaní s 35% v skupine s placebom.
Cialis given at a dose of 5 mg was also more effective than placebo in all the studies in patients with benign prostatic hyperplasia, with the results showing a significant improvement in symptoms after 12 weeks compared with placebo. 
Cialis podávaný v dávke 5 mg bol tiež účinnejší ako placebo vo všetkých štúdiách u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty, pričom z výsledkov vyplynulo výrazné zlepšenie prejavov v porovnaní s placebom po 12 týždňoch.
The most common side effects with Cialis are headache, dyspepsia (indigestion), back pain and myalgia (muscle pain), which are more common at higher doses. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cialis sú bolesť hlavy, dyspepsia (porucha trávenia), bolesť chrbta a myalgia (bolesť svalov), ktoré sú bežnejšie pri užívaní vyšších dávok.
Four main studies comparing Cialis with placebo were carried out in 1,500 patients with the condition, including some who also had erectile dysfunction. 
Vykonali sa štyri hlavné štúdie, v ktorých sa porovnával liek Cialis s placebom u 1 500 pacientov s uvedeným ochorením vrátane pacientov, z ktorých niektorí trpeli aj erektilnou dysfunkciou.
What benefit has Cialis shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Cialis v týchto štúdiách?