natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore if any blood samples are taken from a patient for monitoring of calcium levels, this should be done at least 20 hours after the most recent injection. 
Preto by sa akékoľvek odbery krvi na stanovenie kalcia mali robiť najskôr po 20 hodinách po poslednej aplikácii liečiva.
Do not shake the pre-filled pen 
Nepretrepávajte predplnené pero
If you stop taking Preotact 
Ak prestanete používať Preotact
• Do not use this medicine if it has not been stored correctly, even if it is not used up. 
Nepoužívajte liek, pokiaľ neboli dodržané skladovacie podmienky, aj keď ešte nie je prázdny.
Hypercalcemia and/or hypercalciuria reflect the known pharmacodynamic actions of parathyroid hormone in the gastrointestinal tract, the kidney, and the bone. 
Hyperkalcémia a/alebo hyperkalciúria sa objavila ako dôsledok známeho farmakodynamického účinku parathormónu v gastrointestinálom trakte, obličkách a kostiach.
Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3). 
Keď je pero pripravené, môže byť uchovávané mimo chladničky pri teplote do 25 °C celkovo do 7 dní počas 28-dňovej doby používania (pozri časť 6.3).
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing. 
Po subkutánnom podaní 100 mikrogramov parathormónu do brucha dôjde k rýchlemu nárastu plazmatickej hladiny parathormónu a maximum dosiahne za 1 až 2 hodiny po podaní.
Warnings and precautions 
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia:
• with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism 
• s preexistujúcou hyperkalcémiou a inými poruchami metabolizmu vápniku a fosforu,
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection. 
Odložte si vonkajší uzáver ihly, pretože ho budete ešte potrebovať pri odstránení ihly po injekcii.
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4). 
Bola zvládnutá v priebehu klinického programu pri monitorovaní laboratórnych hodnôt pri dodržaní dopredu špecifikovaných algoritmov liečby (pozri časť 4.3 a 4.4).
• irritation of the skin at the injection site, 
• podráždenie pokožky v mieste podania injekcie,
• Remove the needle after each daily injection and return the pre-filled pen to the refrigerator at 2-8°C. 
Odstráňte ihlu po každej dennej injekcii a vráťte predplnené pero späť do chladničky (2-8°C).
• who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton 
• ktorí podstupujú alebo podstúpili ožarovanie skeletu,
Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 4.7%. 
Podobne sa zvýšila aj objemová trabekulárna BMD v bedrách o 4,7
The other ingredients are: The powder contains: 
Prášok obsahuje:
Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established. 
Aj napriek tomu, že artralgia a nefrolitiáza boli hlásené ako ADR, nie je zrejmá súvislosť medzi nimi a zvýšenou hladinou kyseliny močovej v sére pri liečbe Preotactom.
• sodium hydroxide. 
• hydroxid sodný.
• with skeletal malignancies or bone metastases. 
• s nádorovým ochorením kostí alebo s kostnými metastázami,
In these patients, Preotact treatment was more likely to exacerbate their underlying hypercalciuria. 
U týchto pacientov je pravdepodobnejšie, že pri liečbe Preotactom dôjde k exacerbácii latentnej hyperkalciúrie.
Physiological actions of parathyroid hormone include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular reabsorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney. 
Medzi fyziologické funkcie parathormónu patrí stimulácia tvorby kostného tkaniva jednak priamo, pôsobením na osteoblasty a jednak nepriamo, pôsobením na vstrebávanie kalcia v čreve a zvýšením tubulárnej reabsorpcie kalcia a exkrécie fosfátov v obličkách.
• You should keep the mixed pre-filled pen for maximum 28 days in the refrigerator. 
Zamiešanú náplň môžete nechať v chladničke maximálne 28 dní.
Peel off the protective paper from the needle cover. 
Odstráňte ochranný papier z ihly.
Data support continuous treatment with Preotact for up to 24 months (see section 4.4). 
Odporúča sa nepretržité podávanie Preotactu po dobu 24 mesiacov (pozri časť 4.4).
Rats treated with near life-time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to an epigenetic mechanism. 
Potkany, ktoré dostávali skoro celý život denne injekčné dávky liečiva, mali zvýšenú tvorbu kostí a zvýšené riziko vzniku kostných nádorov (vrátane osteosarkómu), k čomu došlo najpravdepodobnejšie epigenetickým mechanizmom.
Following treatment with Preotact patients can be treated with a bisphosphonate to further increase bone mineral density (see section 5.1). 
Po liečbe Preotactom môžu pacienti pokračovať užívaním bisfosfonátov na dosiahnutie ďalšieho zvýšenia kostnej denzity (pozri časť 5.1).
Patients with urolithiasis 
U pacientov s urolitiázou
The solvent contains 
Rozpúšťadlo obsahuje
• Always attach a new needle before use 
Pred použitím nasaďte vždy novú ihlu
• pain in arms and legs (extremities), 
• bolesti hlavy, , • bolesti rúk a nôh (končatín)
When you are not using it, put the pre-filled pen back into the refrigerator. 
Ak pero nepoužívate, uložte ho späť do chladničky.
• Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use. 
Pri každej injekcii použite novú ihlu a po použití ihlu vždy zahoďte.
Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days. 
mikrogramoch/kg po dobu 3 dní až do dávky 2,5 mikrogramov/kg/deň po dobu 7 dní.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté ( môžu postihnúť 1 zo 100):
• Throw away the needle as you have been instructed by your doctor or nurse 
Vyhoďte ihlu spôsobom, ako Vám popísal lekár alebo zdravotná sestra.
In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo. 
Vo veľkej III. fáze klinickej štúdie boli u 3 % žien liečených Preotactom detekované protilátky proti parathormónu, v porovnaní s 0,2
• with severe renal impairment 
• s ťažkou renálnou insuficienciou,
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001). 
Preotact v kombinácii s hormonálnou substitúciou (HRT) u 180 žien po menopauze signifikantne zvýšil BMD lumbálnej chrbtice v porovnaní so samotnou hormonálnou liečbou (7,1
Circulating carboxy-terminal fragments are filtered by the kidney, but are subsequently broken to even smaller fragments during tubular reuptake. 
Cirkulujúce karboxyterminálne fragmenty sú filtrované v obličkách a počas tubulárnej reabsorpcie sú štiepené na ešte menšie časti.
There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function. 
dochádzalo k miernemu zvýšeniu (asi o 20 %) základnej korigovanej expozície (AUC) parathormónu v porovnaní so skupinou 12 pacientov s normálnou hepatálnou funkciou.
Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5). 
Opatrnosť nesmie chýbať ani u pacientov, ktorí užívajú glykozidy, vzhľadom na riziko digitalisovej toxicity v prípade rozvinutej hyperkalcémie(pozri časť 4.5).
Clinical efficacy 
Klinický efekt
Hypercalcemia 
Hyperkalciúria
• if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget's disease); 
• ak máte inú kostnú chorobu (vrátane zvýšenej funkcie prištítnych teliesok alebo Pagetovej choroby),
• with severe hepatic impairment 
• s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
The pen can be used with standard injection pen needles. 
Do pera môžete použiť štandardné ihly do pera.
Effect on fracture incidence 
Vplyv na incidenciu fraktúr
Preotact increases serum uric acid concentrations. 
Preotact zvyšuje koncentráciu kyseliny močovej v sére.
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcemia, nausea, vomiting, dizziness and headache. 
Pri predávkovaní sa dá očakávať hyperkalcémia, nauzea, vracanie, závrate a bolesti hlavy.
Of the 2,532 randomised intention-to-treat (ITT) patients, a total of 59 patients experienced at least one new vertebral fracture, placebo: 42 (3.37%) - Preotact: 17 (1.32%), p=0.001. 
Z 2 532 randomizovaných pacientok so zámerom liečby (ITT - intention to treat) sa u 59 z nich vyskytla aspoň jedna nová vertebrálna fraktúra, placebo 42 (3,37
It may also cause back pain, loss of height, and a curved back. 
Osteoporóza môže taktiež spôsobiť bolesti chrbta, výškový úbytok a zakrivenie chrbta.
THE PRE-FILLED PEN 
Predplnené pero
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C. 
Uchovávajte nezmiešané predplnené pero pri teplote medzi 2-25 °C.
This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'. 
Tým sa uvoľní väčšina vzduchu z pera a predplnené pero je pripravené na použitie.
Effects on serum calcium concentrations 
Vplyv na sérovú koncentráciu kalcia
Patients with pre-existing hypercalciuria 
U pacientov s už existujúcou hyperkalciúriou
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3, 4.4, and 5.1). 
Bola zvládnutá v priebehu klinického programu dodržaním dopredu špecifikovaných algoritmov liečby za súčasného monitorovania laboratórnych hodnôt (pozri časť 4.3, 4.4 a 5.1).
Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen. 
Silno vytiahnite uzáver z prednej časti predplneného pera.
Preotact should therefore not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Preotact by sa preto nemal používať u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou (pozri časť 4.3).
The fragments derived from the amino-terminus are further degraded within the cell while the fragments derived from the carboxy-terminius are released back into the blood and cleared by the kidney. 
Aminoterminálne fragmenty sú ďalej intracelulárne odbúravané, zatiaľ čo karboxyterminálne fragmenty sú vylúčené do krvného obehu a vychytávané obličkami.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable. 
A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
DK-4000 Roskilde Denmark 
DK-4000
PREOTACT 
Preotactom.
The table below gives an overview of the ADRs where the incidence is at least 0.5% higher in the parathyroid hormone group compared to placebo. 
V nasledujúcej tabuľke je uvedený prehľad nežiaducich účinkov, ktorých výskyt bol v skupine s parathormónom aspoň o 0,5 % vyšší ako v skupine s placebom.
• if you suffer from severe liver disease; 
• ak máte závažné ochorenie obličiek,
Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90% of the circulating forms of the molecule. 
Po subkutánnom podaní Preotactu tvoria karboxyterminálne fragmenty približne 60-90
Treatment of osteoporosis with combination and sequential therapy The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis. 
PaTH štúdia bola sponzorovaná NIH (National Institute of Health) a šlo o randomizovanú placebom kontrolovanú a multicentrickú dvojito slepú štúdiu monoterapie a kombinovanej terapie Preotactom a alendronátom u postmenopauzálnej osteoporózy.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of Preotact (see section 5.3). 
Štúdie na potkanoch dokázali výskyt osteosarkómu pri dlhodobom používaní Preotactu (pozri časť
• Never store your pre-filled pen with the needle attached. 
Nikdy neuchovávajte predplnené pero s pripojenou ihlou.
Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism). 
U pacientov s trvale vyššou hladinou kalcia v sére by sa mala uvážiť prítomnosť iného ochorenia (napr. hyperparatyreoidizmus).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
ako boli dohodnuté vo verzii 03 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
This includes any possible side 
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed. 
Nasmerujte ihlu nahor a stlačte modré tlačidlo, pokiaľ sa úlne nestlačí.
From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4). 
Na základe znalostí mechanizmu účinku môže súbežné podávanie Preotactu a glykozidov zvýšiť pravdepodobnosť hyperdigitalizácie, pokiaľ sa vyvinie hyperkalcémia (pozri časť 4.4).
One year of therapy, showed the following results: the increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1%, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6%). 
Po ročnej terapii sa získali nasledujúce výsledky: Nárast BMD lumbálnej chrbtice zo vstupnej hodnoty bol podobný v skupine s Preotactom ako v skupine s kombinovanou terapiou (6,3 a 6,1
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate. 
Pokiaľ pacient nemá dostačujúci príjem kalcia a vitamínu D potravou, mal by ich dostávať ako doplnok.
Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding. 
Parathormón sa neodporúča používať u žien vo fertilnom veku, počas gravidity alebo dojčenia.
During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C. 
Počas týchto 28 dní sa môže už pripravený roztok uchovávať do 7 dní pri teplote do 25 °C.
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on. 
Ak už máte zmiešaný liek v novom predplnenom pere, môžete už použiť ihlu.
The most relevant fracture reduction was observed among patients at high risk of fractures such as patients with previous fractures and in patients with a lumbar spine T-score of < - 3. 
Najvýraznejšie zníženie výskytu zlomenín sa pozorovalo u pacientok s vysokým rizikom zlomeniny v porovnaní napr. s tými, ktoré už zlomeninu mali alebo ktoré mali lumbálne T-skóre < - 3. Do III. fáze štúdie bolo zahrnutých pomerne málo (2-3
Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
Preotact by sa preto nemal používať u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (pozri časť 4.3).
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator. 
Nasuňte ochranný kryt na predplnené pero a uložte do chladničky.
When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full. 
Keď dostanete vaše predplnené pero, index dávkovača ukazuje bodku ako , znamená to, že predplnené pero je plné.
Infections and infestations Uncommon 
Infekcie a nákazy
Preotact is injected using a pre-filled pen. 
Preotact sa aplikuje injekčne pomocou predplneného pera Preotact.
Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity. 
Preotactu stimuluje novotvorbu kostného tkaniva na povrchu trabekulárneho a kortikálneho (periostálneho a/alebo endoostálneho) kostného tkaniva preferenčnou stimuláciou osteoblastickej aktivity pred osteoklastickou aktivitou.
Press the yellow release button to release the blue injection button. 
Stlačte žlté dávkovacie tlačidlo na vysunutie modrého spúšťacieho injekčného tlačidla.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing. 
Po subkutánnej aplikácii Preotactu (100 mikrogramov parathormónu) sa hladina celkového kalcia v sére zvýši (vzostup u 129 pacientok o 0,15
Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact. 
Po 1, 3 a 6 mesiacoch od začatia liečby Preotactom musí Váš lekárvykonať krvné a/alebo močové testy, pomocou ktorých stanoví hladinu vápnika v krvi a/alebo moči v intervale 1, 3 a 6 mesiacov od začiatku liečby Preotactom.
Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium. 
Pacienti by mali mať v 1., 3. a 6. mesiaci po začatí terapie Preotactom kontrolu hladiny kalcia v sére a/alebo v moči.
Preotact should not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured or contains particles. 
Preotact nepoužívajte v prípade, pokiaľ je pripravený roztok zakalený, sfarbený alebo sú v ňom viditeľné drobné častice.
• increased level of alkaline phosphatase in the blood , 
• zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi,
The dose is administered as a subcutaneous injection into the abdomen. 
Spôsob podávania Dávka sa podáva subkutánne do brucha.
• The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day 
Preotactu by sa mala zredukovať na 100 mikrogramov každý druhý deň,
• Point the needle end straight up 
Koniec ihly nasmerujte nahor
Elevated serum calcium was observed during Preotact treatment. 
Počas terapie Preotactom sa pozorovala vyššia sérová hladina kalcia.
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale). 
U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou (Child-Pugh skóre 7 až 9) nie je potrebná redukcia dávky.
In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing. 
Hladina kalcia v sére sa vráti k normálnym hodnotám asi za 24 hodín po podaní liečiva.
Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen. 
Pred manipuláciou s predplneným perom si umyte ruky mydlom a vodou.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
• reddening of the skin (erythema) at injection site, 
• začervenanie (erytém) v mieste podania injekcie
• Store in a refrigerator (2-8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2 °C -8 °C).
The pre-filled pen before mixing: 
Preotact predplnené pero pred zmiešaním lieku:
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p<0.001). 
Signifikantný nárast BMD v bedrách (celkový, krčok femuru, trochanter) sa pozoroval na konci štúdie: 1,0, 1,8 a 1,0
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/min). 
U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min)
Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded. 
Liečba Preotactom by nemala presiahnuť doporučených 24 mesiacov, pokiaľ nebudú získané ďalšie klinické výsledky.
Parathyroid hormone is efficiently removed from the blood by a receptor-mediated process in the liver and is broken down into smaller peptide fragments. 
Parathormón sa vychytá pomocou špecifických receptorov v pečeni, kde je rozštiepený na menšie peptidové fragmenty.
• smell disturbance, taste disturbance. 
• poruchy čuchu a chuti.
• if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium 
• ak máte nádorové ochorenie kostí ak trpíte vysokou hladinou vápnika v krvi alebo inou poruchou metabolizmu vápnika a fosforu,
Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis. 
U pacientov s aktívnou alebo anamnestickou urolitiázou by mal byť Preotact používaný s opatrnosťou.
Preotact is available in packs of 2 pre-filled pens. 
Preotact je dodávaný v balení po 2 kusy predplneného pera
Parathyroid hormone is a natural peptide that is not metabolised by, and does not inhibit hepatic microsomal drug-metabolising enzymes (e.g. cytochrome P450 isoenzymes). 
Parathormón je prirodzený peptid a nie je metabolizovaný pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami
• constipation, diarrhoea, 
• zápcha, hnačka
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití parathormónu u žien vo fertilnom veku, u gravidných a dojčiacich žien.
• Take your daily dose or store the pre-filled pen 
Vziať si vašu dennú dávku, alebo uskladniť predplnené pero volič dávok spúšťač dávok predná časť pera (driek)
• Calcium and vitamin D supplementation should be withdrawn 
• suplementácia kalcia a vitamínu
• Protect the medicine and pre-filled pen against direct sunlight. 
Nevystavujte liek a predplnené pero na priame slnko.
Approximately 71.4% of the patients on parathyroid hormone reported at least one ADR. 
% žien zo skupiny s parathormónom sa vyskytol aspoň jeden z ADR.
Metabolism and nutrition disorders Very common 
Chrípka Poruchy metabolizmu a výživy
Please see how to use the pen in the Instructions for use manual. 
Prosím naštudujte si, ako pero používať v Návode na použitie.
• decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness, 
• znížená svalová sila, , svalové kŕče, závraty
There was no significant difference between the treatment groups in the incidence of any non-vertebral clinical fracture: 5.52% for Preotact vs. 5.86% for placebo. 
Medzi liečebnými skupinami nebol žiaden významný rozdiel vo výskytenevertebrálnej klinickej fraktúry 5,52
At the end of year 2 (12 months after Preotact was discontinued), there was a 12.1% mean increase in dual energy X-ray absorptiometry (DXA) spine BMD for patients who received alendronate for the second year. 
Na konci druhého roku (12 mesiacov po prerušení liečby Preotactom) sa zaznamenala stredná hodnota zvýšenia 12,1
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone. 
Po príprave, každá 71,4 mikrolitrová dávka obsahuje 100 mikrogramov parathormónu.
Crimp cap (containing a rubber seal): Aluminium .The rubber seal is made of bromobutyl rubber. 
Zasúvací kryt je vyrobený z hliníka a gumový uzáver je vyrobený z brómbutylovej gumy.
The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover 
vonkajší uzáver ihly ihla vnútorný uzáver ihly