natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GENTAVIN 100mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE - 2584 ESP 
GENTAVIN 100mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE - 2584
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days. 
Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 103 dní.
Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC 
injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, psy hovädzí dobytok, ošípané: intramuskulárne psy: intramuskulárne alebo subkutánne
Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 
Handelsgesellschaft mbH
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used: 
V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 5 mg gentamicínového základu na zviera pre ošípané, sa má použiť toto znenie:
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration. 
Skupinám 4 zvierat sa podávala dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní a porážka sa vykonala v 76., 90., 104.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days. 
Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 192 dní.
Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats 
injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone, ktoré nie sú určené na porážku na ľudskú spotrebu, psy, mačky intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used: 
V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 12 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre hovädzí dobytok a ošípané, sa má použiť toto znenie:
Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες 
Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες injekčný roztok hovädzí dobytok, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne, pomaly intravenózne
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days. 
Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 228 dní.
B-2321 Hoogstraten Belgium 
Hoogstraten Belgium
Using the alternative method, applied to data in kidney, and with a 10% safety margin, leads to a withdrawal period of 139 days. 
Ochranná lehota v trvaní 139 dní sa vypočítala pomocou alternatívnej metódy použitej pri údajoch z obličiek spolu s 10 % bezpečnostným koeficientom.
Calves and piglets in the first month of life, horses declared as not intended for slaughter for human consumption 
Aagent 50 mg/ml injekčný roztok injekčný roztok teľatá a prasiatka v prvom mesiaci života, kone, ktoré nie sú určené na porážku na ľudskú spotrebu intramuskulárne, subkutánne, pomaly intravenózne
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days. 
Intramuskulárne alebo intravenózne použitie: mäso a vnútornosti: 214 dní.
Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method. 
Vykonala sa analýza obličiek, pečene a miesta vpichu (jadro a okolie) pomocou validovanej metódy HPLC/MS-MS.
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Nemecko Bela-Pharm GmbH
Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method. 
Vykonala sa analýza obličiek, pečene, kože s tukom a miesta vpichu pomocou validovanej metódy LCMS/MS.
Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia 
Radnička cesta 48
Cattle, calves, pigs 
injekčný roztok hovädzí dobytok, teľatá, ošípané intramuskulárne
4% solution, after demonstration of plasma bioequivalence to the 1% strength, and where only the injection site was analysed. 
% silou lieku a bolo analyzované len miesto vpichu.
For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site. 
Pre lieky so silou vyššou ako 50 mg gentamicínu na ml:
Kidney, liver, fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method. 
Vykonala sa analýza obličiek, pečene, tuku, svaloviny a miesta vpichu (jadro a okolie) pomocou validovanej metódy HPLC/MS-MS.
Aagent 
Lure
Genta-kel 
GENTA-JECT
Belgium VMD nv Hoge Mauw 900 
Hoge Mauw 900 B-2370
Kidney, liver, and the injection site were analysed. 
Analyzovali sa obličky, pečeň a miesto vpichu.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used: 
V prípade, že maximálna celková dávka odporúčaná v informáciách o lieku nie je vyššia ako 50 mg gentamicínového základu na kg telesnej hmotnosti pre ošípané, sa má použiť toto znenie:
Gentacin 
GENTAMICIN
Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method. 
Vykonala sa analýza obličiek, pečene, kože s tukom, svaloviny a miesta vpichu (jadro a okolie) pomocou validovanej metódy HPLC/MS-MS.
Genta 
Lérida
Cattle, pigs, horses 
injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone intramuskulárne
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 
Holandsko Dopharma Research B.V.
Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml 
Genta-ject 10% gentamicín 100 mg/ml injekčný roztok teľatá do 13 týždňov veku intramuskulárne
VIRBAC 
ESP
Gentacin, injekcinis tirpalas 
UI/ml injekčný roztok teľatá, prasiatka intramuskulárne
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats 
GENTAVET solução injectavel injekčný roztok hovädzí dobytok (teľatá), ošípané (prasiatka), hydina (kurence, morky), psy, mačky intramuskulárne, pomaly intravenózne
Calves, pigs, dogs 
injekčný roztok teľatá, ošípané, psy intramuskulárne
Calves, pigs, dogs, cats 
injekčný roztok prasiatka, psy, mačky intramuskulárne
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
KG Lohner Str. 19
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats 
injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne
GENTA-JECT, injekcinis tirpalas 
Genta-kel injekčný roztok teľatá, psy intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats 
250 kg), kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, psy, mačky intramuskulárne, pomaly intravenózne
Strength Pharmaceutical form 
A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats 
Gentacin, injekcinis tirpalas injekčný roztok hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, prasiatka, odstavčatá, kone, žriebätá, psy, mačky intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV 
injekčný roztok hovädzí dobytok, psy, mačky intramuskulárne, subkutánne, pomaly intravenózne
Residues in both kidney and liver fall below the MRL at day 28. 
Rezíduá v obličkách aj pečeni boli v štúdii 28. dni.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs 
250 kg), kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, psy intramuskulárne, pomaly intravenózne
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days. 
V štúdii skúmajúcej rezíduá v mlieku opísanej v správe EPMAR výboru CVMP pre gentamicín (EMA/CVMP/619817/2015)
Genta 100 mg/ml 
Genta 100 mg/ml povolený v Nemecku.
The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in a depletion studies in adult cattle. 
Liek Aagent 50 mg/ml injekčný roztok bol skúšaný aj v štúdiách o odbúravaní rezíduí zameraných na dospelý hovädzí dobytok Táto štúdia je vyhovujúca SLP a držiteľ povolenia na uvedenie na trh (Fatro) ju považuje za predbežnú štúdiu.
Cattle, calves, pigs, horses, foals, dogs, cats 
injekčný roztok hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy, mačky intramuskulárne, intravenózne, subkutánne
GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok 
GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok injekčný roztok teľatá, ošípané, psy intramuskulárne, intravenózne
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU). 
Tento liek je rovnaký ako liek Aprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
EMA/429045/2013 EMEA/H/C/000785 
EMEA/H/C/000785
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Neodporúča sa jeho používanie ani počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (75, 150 a 300 mg).
Previously known as Irbesartan Winthrop. 
Predtým známy ako Irbesartan Winthrop.
Irbesartan Zentiva was used for two years or more. 
Zentiva sa užíval dva alebo viac rokov.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients. 
Taktiež sa skúmalo jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom u 1 736 pacientov.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels. 
Hlavným prínosom bol účinok na hladiny kreatinínu v krvi.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide. 
Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, dávku možno zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid.
The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day. 
Liečba sa začína dávkou 150 mg užívanou jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na dávku 300 mg užívanú jedenkrát denne.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Zentiva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan Zentiva.
The CHMP decided that Irbesartan Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012. 
Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Zentiva.
Irbesartan Zentiva was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients. 
Zentiva sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenololom, enalaprilom alebo amlodipínom) u 823 pacientov.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes. 
V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Irbesartan Zentiva ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day. 
Irbesartan Zentiva je 150 mg jedenkrát denne.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke. 
Týmto krvný tlak klesne, čím sa znižujú riziká ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad mozgová porážka.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine. 
V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Zentiva is added to some other treatments for hypertension. 
U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan Zentiva pridáva k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
Irbesartan Zentiva was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure. 
Zentiva bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska účinku na krvný tlak.
Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Irbesartan Zentiva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
For more information about treatment with Irbesartan Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
EPAR summary for the public irbesartan 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive. 
Ak sa používal spolu s hydrochlorotiazidom výsledný účinok zodpovedal súčtu účinkov obidvoch liekov.
Irbesartan Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Liek Irbesartan Zentiva v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Other information about Irbesartan Zentiva 
Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Zentiva
Irbesartan Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Zentiva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Aprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Zentiva.
The active substance in Irbesartan Zentiva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Účinná látka lieku Irbesartan Zentiva, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Irbesartan Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients. 
Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
In the blood pressure studies, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension. 
V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Irbesartan Zentiva účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
In this study, Irbesartan Zentiva was compared with placebo and with amlodipine. 
V rámci tejto štúdie sa liek Irbesartan Zentiva porovnával s placebom a amlodipínom.
The most common side effect with Irbesartan Zentiva (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness, hyperkalaemia (high blood potassium levels). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Irbesartan Zentiva (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) sú závraty a hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Winthrop na trh platné v celej Európskej únii.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age. 
Pacientom, ktorí sú na hemodialýze (technika čistenia krvi), alebo pacientom starším ako 75 rokov, možno podať úvodnú dávku 75 mg.
The second study looked at whether Irbesartan Zentiva increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died. 
V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Irbesartan Zentiva predĺži čas, za ktorý u pacientov dôjde k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), resp. za ktorý potrebujú transplantáciu obličky alebo hemodialýzu alebo za ktorý nastane smrť.
In the second kidney disease study, Irbesartan Zentiva reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo. 
V druhej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek liek Irbesartan Zentiva znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, potreby transplantácie obličky alebo hemodialýzy, resp. riziko smrti počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
What benefit has Irbesartan Zentiva shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Irbesartan Zentiva v týchto štúdiách?
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine. 
V jednej štúdii sa sledovali ukazovatele poškodenia obličiek prostredníctvom merania vylučovania proteínu albumínu z obličiek v moči.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Irbesartan bráni účinkom hormónu blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
In the first kidney disease study, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion. 
V prvej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek bol liek Irbesartan Zentiva účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Irbesartan Zentiva is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Zentiva sa tiež používa na liečbu obličkových chorôb u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Zentiva, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Irbesartan Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is the risk associated with Irbesartan Zentiva? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Zentiva?
Why has Irbesartan Zentiva been approved? 
Prečo bol liek Irbesartan Zentiva povolený?
How has Irbesartan Zentiva been studied? 
Ako bol liek Irbesartan Zentiva skúmaný?
What is Irbesartan Zentiva? 
Čo je liek Irbesartan Zentiva?
What is Irbesartan Zentiva used for? 
Na čo sa liek Irbesartan Zentiva používa?
How is Irbesartan Zentiva used? 
Ako sa liek Irbesartan Zentiva užíva?
How does Irbesartan Zentiva work? 
Akým spôsobom liek Irbesartan Zentiva účinkuje?
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded. 
Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné úplne vylúčiť.
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor. 
Liečbu nesmiete ukončiť bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
If not used immediately, in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas skladovania a podmienky uchovávania sú zodpovednosťou používateľa.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné stanoviť odporúčané dávkovanie.
Other sources of information 
Ďalšie zdroje informácii
15 minutes 
15 minút
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy). 
Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Elderly (65 years and older) 
Starší pacienti (65 rokov a starší)
The lowest effective dose should be used. 
Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a reduction of its effect. 
Neužívajte makrogol (liek užívaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po použití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience: 
Okamžiteinformujte svojho lekára alebo choďte na najbližšie oddelenie pohovotosti, ak u seba spozorujete:
Levetiracetam Hospira must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Levetiracetam Hospira sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns. 
Farmakokinetické a bezpečnostné profily nezistili žiadne bezpečnostné riziká.
Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells. 
Hydrolýza acetamidovej skupiny bola merateľná vo veľkom počte tkanív vrátane krviniek.
EU/1/13/889/001 EU/1/13/889/002 
EU/1/13/889/002
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated. 
Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol dosiaľ celkom objasnený.
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age): 
Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov):
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa má liek použiť okamžite.
These could be symptoms of an encephalopathy. 
Môže ísť o príznaky encefalopatie.
Date of first authorisation: 08 January 2014 Date of latest renewal: 20 November 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20 november 2018
When you first start taking Levetiracetam Hospira, your doctor will prescribe you a lower dose for 2 weeks before giving you the lowest general dose. 
Ak začínate užívať Levetiracetam Hospira po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding. 
Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom na význam dojčenia.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14. 
Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX14.
Dose recommendations for children and adolescents: Weight 
Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich: Hmotnosť
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs. 
Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi majú byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súbežne oba lieky.