natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop using Rhokiinsa 
Ak prestanete používať liek Rhokiinsa
After opening the bottle: Do not store above 25°C. 
Po otvorení fľaše: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Each ml of solution contains 150 micrograms benzalkonium chloride. 
Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramov benzalkóniumchloridu.
However, while no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of breast-feeding women to netarsudil is expected to be negligible, no relevant clinical data are available (see section 5.2). 
Aj keď sa nepredpokladajú žiadne účinky na dojčeného novorodenca/dojča, pretože sa očakáva, že systémová expozícia dojčiacich žien netarsudilu je zanedbateľná, nie sú k dispozícii relevantné klinické údaje (pozri časť
What Rhokiinsa contains - The active substance is netarsudil. 
Čo Rhokiinsa obsahuje - Liečivo je netarsudil.
You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa. 
Možno zistíte, že tesne po použití lieku Rhokiinsa je vaše videnie rozmazané alebo nezvyčajné.
Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may result from using contaminated solutions. 
Použitie kontaminovaných roztokov môže spôsobiť závažné poškodenie oka a následnú stratu videnia.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) once a day. 
Nepodávajte do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku raz denne.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to development. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a toxicity vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain 
Veľmi časté hyperémia spojoviek cornea verticillata1,
Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor. 
Predpokladá sa, že netarsudil, inhibítor Rho kinázy, znižuje IOP zvýšením odtoku komorového moku.
• Effects in the eye: Infection or inflammation of the eye; dryness of the eye or small breaks in the film of liquid on the surface of the eye; eye discharge; itchy eyelids; clouding of the eye and vision may decrease somewhat; eye pain; feeling of grittiness or having something in the eye; general eye redness shortly after drops are put in; spots or patches of eye redness; eye inflammation caused by an allergic reaction or prominent blood vessels; eyes can become watery, sensitive to light; swelling around the eye; blurred vision 
Účinky v oku: infekcia alebo zápal oka; suchosť oka alebo malé praskliny vo filme tekutiny na povrchu oka; výtok z oka; svrbenie očných viečok; zakalenie oka a videnie môže byť trochu zhoršené; bolesť v oku; pocit škrabania alebo cudzieho telieska v oku; celkové začervenanie oka krátko po podaní kvapiek; začervenané škvrny alebo oblasti v oku; zápal oka spôsobený alergickou reakciou alebo vystupujúce krvné cievy; oči môžu slziť a byť citlivé na svetlo; opuch okolo oka; rozmazané videnie
The incidence of cornea verticillata was higher in certain subpopulations: elderly (≥65 years) versus non-elderly (24.8 vs. 15.9%); males versus females (24.4 vs. 18.4%) and in white versus other races (25.6 vs. 7.0%). 
Výskyt cornea verticillata bol vyšší v určitých subpopuláciách: u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi (24,8
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
• General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin 
Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky; závrat; rozmazané videnie; nepríjemný pocit a bolesť v nose; začervenanie alebo svrbenie kože; kožná vyrážka; zápal chrupavky;
After topical ocular dosing, netarsudil is metabolised by esterases in the eye to an active metabolite, AR-13503. 
Po topickom očnom podaní sa netarsudil metabolizuje esterázami v oku na aktívny metabolit AR
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté nepríjemný pocit v nose, rinalgia
The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90. 
20 mm Hg a < 25 mm Hg. Hlavným meradlom výsledku účinnosti bol priemerný IOP v každom z 9 časových bodov nameraný o 8.00, 10.00 a 16.00 hod.
Rhokiinsa contains an active substance called netarsudil. 
Rhokiinsa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva netarsudil.
Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg (Table 2). 
Skúmala sa tiež účinnosť u pacientov s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg. Netarsudil vykazoval klinicky významné zníženia IOP vo všetkých časových bodoch, porovnateľná účinnosť s timololom sa však nepreukázala v tejto populácii s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg (tabuľka 2).
Continue with the next dose as planned. 
Ak zabudnete použiť liek Rhokiinsa Pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako je plánované.
If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart. 
medzi podaním jednotlivých liekov má byť časový odstup aspoň päť (5) minút.
No data on potential interactions specific to netarsudil is currently available (see section 4.5). 
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnych interakciách špecifických pre netarsudil
How to store Rhokiinsa 
Ako uchovávať liek Rhokiinsa
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
The most frequently reported adverse reactions associated with discontinuation in the Rhokiinsa groups were conjunctival hyperemia (5.8%), cornea verticillata (3.7%) and vision blurred (1.4%). 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s ukončením liečby v skupinách liečených liekom Rhokiinsa boli hyperémia spojoviek (5,8
Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate). 
Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Rhokiinsa is supplied sterile in opaque white low density polyethylene bottles (2.5 ml fill in a 4 ml container) and tips with white polypropylene caps and anti-tamper seals. 
Rhokiinsa sa dodáva sterilný v nepriehľadných bielych fľašiach z polyetylénu s nízkou hustotou
The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of >20 mmHg and <25 mmHg. 
Štúdia bola navrhnutá tak, aby sa v nej preukázala porovnateľná účinnosť netarsudilu podávaného raz denne večer s timolol maleátom 0,5 % podávaným dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP >
What Rhokiinsa looks like and contents of the pack Rhokiinsa is a clear, liquid eye drop solution in a plastic bottle. 
Rhokiinsa je číra kvapalná očná roztoková instilácia v plastovej fľaši.
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution (eye drops). 
Očná roztoková instilácia (očné kvapky).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate). 
1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Frequency Adverse reactions instillation site erythema, instillation site discomfort, instillation site pruritis, vital dye staining cornea present, intraocular pressure increased 
Nežiaduce reakcie erytém v mieste podania instilácie, nepríjemný pocit v mieste podania instilácie, pruritus v mieste podania instilácie, prítomné zafarbenie rohovky vitálnym farbivom, zvýšený vnútroočný tlak Menej časté očná hyperémia,
Other ocular adverse reactions reported are: cornea verticillata (17%), instillation site pain (17%), and conjunctival haemorrhage (8%). 
Ďalšie hlásené nežiaduce očné reakcie sú: cornea verticillata (17
Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light. 
UVB svetlo, sa zistilo, že netarsudil a jeho aktívny metabolit AR-13503 majú možný fototoxický potenciál.
Table 1: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP <25 mmHg Study Visit and Time Point 
Populácia PP s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a <
There were no quantifiable plasma concentrations of netarsudil (lower limit of quantitation (LLOQ) 0.100 ng/ml) post dose on day 1 and day 8. 
Po podaní dávky v 1. deň a 8. deň neboli plazmatické koncentrácie netarsudilu kvantifikovateľné (nižší limit kvantifikácie (LLOQ)
What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
- ak ste alergický na netarsudil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
The following adverse reactions have been reported with netarsudil, dosed once daily. 
Pri podávaní netarsudilu raz denne boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil 
Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia netarsudil
Conjunctival Hyperaemia 
neinfekčná konjunktivitída,
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1). 
Zníženie IOP pomocou netarsudilu podávaného raz denne bolo porovnateľné s účinkom timololu 0,5 %
Common headache Uncommon dizziness, 
pruritus očného viečka, bolesť oka, nepriehľadnosť rohovky,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil 
Písomná informácia pre používateľa Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia netarsudil
Uncommon dermatitis allergic, dermatitis contact, lichenification, petechiae Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon polychondritis Injury, poisoning and procedural complications Uncommon excoriation 1 See Description of selected adverse reactions for further information 
Menej časté alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, lichenifikácia, petechie
Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and <30 mmHg Study Visit and Time Point 
Tabuľka 2: Priemerný IOP pri návšteve:
Description of selected adverse reactions 
Ďalšie informácie sú uvedené v Opise vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií Hyperémia spojoviek
Ocular effects 
Účinky na oči
Boric acid 
ZATRIEDENIE LIEKU
• Effects in the eye: Increased fluid pressure inside the eye; inflammation of the coloured part of the eye (the iris); bulging of iris; growth of eyelashes; eyelid dryness; eye disease related to diabetes; excess folds of the conjunctiva; blindness; blurred, double and halo vision; cataracts; abnormal turning outward of the lower eyelid; small colored spots on the eye surface; eye dryness caused by inflammation of the glands of the eyelids; eye allergy; eyelid crusting; glassy eyes; loss of eyelashes; tiredness 
nezvyčajné vytočenie dolného očného viečka smerom von; malé farebné škvrny na povrchu oka; suchosť očí spôsobená zápalom žliazok v očných viečkach; očná alergia; krusty na očných viečkach; sklené oči; vypadávanie očných rias; únava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution. 
Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia.
Timolol 0.5% twice daily Difference (95% CI) Netarsudil - Timolol 
Rozdiel (95 % IS)
Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge, 
abnormálny pocit v oku, astenopia, episklerálna hyperémia, videnie s haló efektom, keratitída,
How to use Rhokiinsa 
Nepoužívajte liek Rhokiinsa
Instillation site erythema (8%), corneal staining (7%), blurred vision (6%), increased lacrimation (6%) and erythema of eyelid (5%) were also reported. 
%), zvýšené slzenie (6
visual field defect 
refrakčná porucha,
Therefore it should not be used in this age group. 
Preto sa nemá používať u tejto vekovej skupiny.
The results in the control group were similar. 
Výsledky v kontrolnej skupine boli veľmi podobné.
The primary response to vaccination was not affected. 
Primárna odpoveď na vakcináciu nebola ovplyvnená.
Your doctor will decide which strength is best for you. 
Ošetrujúci lekár rozhodne, ktorá sila je pre vás vhodná.
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold) 
• zvýšená citlivosť kože (najmä na teplo a chlad)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Please consult your doctor. 
Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Data from six major trials are presented here. 
Uvádzame výsledky šiestich hlavných skúšaní.
County Kerry Ireland 
County Kerry Írsko
Improvement is usually seen within one week. 
Zlepšenie je viditeľné zvyčajne do jedného týždňa.
Repeated dose toxicity and local tolerance 
Toxicita po opakovanej dávke a lokálna tolerancia
These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status. 
Tieto môžu zahŕňať monitorovanie vitálnych funkcií a pozorovanie klinického stavu.
If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before. 
Pokiaľ by ste zabudli aplikovať masť v určenom čase, urobte to hneď, ako si to uvedomíte, potom pokračujte rovnako ako predtým.
Rosacea* Lentigo* 
ružovka* lentigo*
In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods. 
Okrem toho požiadajte lekára, aby vám poradil ďalšie vhodné metódy ochrany pred slnkom.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/h. 
Priemerný celkový klírens je približne 2,25 l/h.
Thereafter, patients are considered suitable for maintenance treatment (see below). 
Potom sú pacienti považovaní za vhodných pre udržiavaciu liečbu (pozri nižšie).
Other medicines, cosmetics and Protopic 
Iné lieky, kozmetika a Protopic
• feeling of warmth 
• pocit tepla
Protopic with alcohol 
Protopic a alkohol
Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment. 
Protopic sa môže použiť na krátkodobú a prerušovanú dlhodobú liečbu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuľke po EXP.
Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results. 
Podiel odpovede po 6 mesiacoch bol porovnateľný s výsledkami po 3 mesiacoch.
Treatment duration was for up to three weeks. 
Liečba trvala 3 týždne.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark 
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko
Occlusive dressings are not recommended. 
Oklúzny obväz sa neodporúča.
Treatment should not be continuous on a long-term basis. 
Liečba nemá byť pri dlhodobom používaní kontinuálna.
The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups. 
Incidencia a povaha väčšiny nežiaducich účinkov bola podobná v obidvoch liečených skupinách.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podaní (pozri časť 5.3).
In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopic use should be evaluated. 
Za prítomnosti týchto infekcií sa musí zhodnotiť pomer rizík a prínosov, ktoré sú spojené s aplikáciou Protopicu.
Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed. 
Veľkosť balenia: 10 g, 30 g a 60 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
These skin conditions may increase systemic absorption of tacrolimus. 
Tieto kožné stavy môžu zvýšiť systémovú absorpciu takrolimu.
The majority of these cases were related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy. 
Väčšina týchto prípadov mala vzťah k infekciám (kože, respiračného traktu, zubov) a zvládla sa vhodnou antibiotickou liečbou.
What Protopic is and what it is used for 
Čo je Protopic a na čo sa používa
Do not try to induce vomiting. 
Nepokúšajte sa vyvolať vracanie.
Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na účinnú látku, na makrolidy všeobecne alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Afterwards the frequency of application should be reduced to once a day until clearance of the lesion (see section 4.4). 
Potom sa má frekvencia aplikácie znížiť na raz denne až do vymiznutia lézie (pozri časť 4.4).
• If you have liver failure. 
• ak máte zlyhanie pečene.
• The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially the young, has not been established. 
• Účinok liečby Protopicom na vyvíjajúci sa imunitný systém detí, najmä malých, nebol zatiaľ dokázaný.
In addition, there was no evidence of loss of efficacy throughout the duration of the clinical trial. 
Navyše sa nedokázala strata účinnosti počas trvania klinickej štúdie.
Contents of the pack and other information What Protopic contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Protopic obsahuje
Embryo/foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals. 
Embryo/fetálna toxicita sa zistila u potkanov a králikov, ale iba v dávkach, ktoré boli signifikantne toxické pre matku.
LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Ireland 
285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írsko
Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01 
Iné dermatologiká, ATC kód: D11AH01
If ingested, general supportive measures may be appropriate. 
Pokiaľ by došlo k prehltnutiu, je vhodné použiť bežné podporné postupy.
• If you notice any change to the appearance of your skin, please inform your physician. 
• ak si všimnete akúkoľvek zmenu vzhľadu svojej kože, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
It is supplied in tubes containing 10, 30 or 60 grams of ointment. 
Dodáva sa v tubách s obsahom 10, 30 alebo 60 g masti.
The overall incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age. 
Celková incidencia nežiaducich účinkov mala tendenciu znižovať sa v priebehu pokračovania štúdie u všetkých pacientov bez ohľadu na vek.
• Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes. 
• Zabráňte naneseniu masti do nosa, úst alebo do očí.
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment. 
Obvykle sa viditeľné zlepšenie dostaví v priebehu jedného týždňa od začiatku liečby.
Ophthalmic Herpes Infection* 
očné herpetické infekcie*
Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus. 
V štúdiách na sledovanie systémovej karcinogenity u myší (18 mesiacov) a potkanov (24 mesiacov) sa nedokázal karcinogénny potenciál takrolimu.
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children. 
Po opakovanej lokálnej aplikácii masti bol priemerný polčas takrolimu 75 hodín pre dospelých a 65
If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopic as it is not recommended to use Protopic and light therapy at the same time. 
Pokiaľ vám predpíšu liečbu svetlom, povedzte svojmu lekárovi, že používate Protopic, pretože sa neodporúča používať Protopic a liečbu svetlom v rovnakom čase.
Table 4: Efficacy (moderate to severe subpopulation) 
Tabuľka 4: Účinnosť (stredná až závažná subpopulácia)
Concomitant use of other topical preparations has not been assessed. 
Súčasné používanie iných lokálnych prípravkov sa nehodnotilo.
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water. 
Ak sa masť na niektorú z týchto oblastí dostane, musíte ju dôkladne utrieť a/alebo vypláchnuť vodou.
If you forget to use Protopic 
Ak zabudnete použiť Protopic
Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group. 
Pruritus sa v priebehu času znižoval v takrolimových skupinách, ale nie v hydrokortizónovej skupine.
The risk for humans cannot be completely ruled out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of tacrolimus ointment is unknown. 
Riziko pre ľudí nemôže byť úplne vylúčené, kým nie je známy potenciál pre lokálnu imunosupresiu počas dlhodobého používania takrolimovej masti.
Protopic ointment should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant. 
Protopic masť sa nemá aplikovať na lézie, ktoré sú považované za potencionálne malígne alebo premalígne.
It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic immunosuppression or a local effect. 
Nie je jasné, či tento efekt takrolimu vznikol ako dôsledok systémovej imunosupresie alebo lokálneho pôsobenia.
If accidentally applied to these areas, the ointment should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water. 
Pokiaľ by náhodne došlo k aplikácii do týchto častí, masť sa má dôkladne vytrieť a/alebo vypláchnuť vodou.
Treatment should be started twice a day for up to three weeks. 
Liečba sa má začať aplikáciou dva razy denne počas maximálne troch týždňov.
Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation 
90 % podľa globálneho hodnotenia lekárov
one in adult patients (≥16 years) and one in paediatric patients (2-15 years). 
16 rokov) a jednom u pediatrických pacientov (2 - 15 rokov).
The changes were caused by high systemic exposure of rodents resulting from high transdermal absorption of tacrolimus. 
Uvedené zmeny boli dôsledkom vysokej systémovej expozície hlodavcov vyplývajúcej z vysokej transdermálnej absorpcie takrolimu.
Tacrolimus is not metabolised in human skin, indicating that there is no potential for percutaneous interactions that could affect the metabolism of tacrolimus. 
Takrolimus sa v koži človeka nemetabolizuje, čo indikuje, že neexistuje potenciál pre perkutánne interakcie, čo by mohlo ovplyvniť metabolizmus takrolimu.
Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review. 
Prítomnosť lymfadenopatie na začiatku liečby má byť vyšetrená a udržiavaná pod kontrolou.
The pharmacokinetics of tacrolimus after topical application are similar to those reported in adults, with minimal systemic exposure and no evidence of accumulation (see above). 
Farmakokinetika takrolimu po topickej aplikácii je podobná farmakokinetike hlásenej u dospelých, s minimálnou systémovou expozíciou a žiadnymi dôkazmi akumulácie (pozri vyššie).
In clinical studies approximately 50% of patients experienced some type of skin irritation adverse reaction at the site of application. 
V klinických štúdiách sa približne u 50 % pacientov vyskytlo podráždenie kože na mieste aplikácie.
Protopic ointment has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Protopic masť nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.