natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP was in agreement with this approach and related wordings as proposed by the MAH. 
Výbor CHMP súhlasil s týmto prístupom a príslušnými zneniami, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
• Solid organ transplantation 
Transplantácia solídnych orgánov
As stated above, the MAH proposed a following wording for the above-mentioned paragraph based on the wordings used in the CDS and CSP. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol nasledujúce znenie pre uvedený odsek na základe znení použitých v základnej tabuľke s údajmi a v základnom bezpečnostnom profile, ako sa uvádza vyššie.
A revised wording was proposed by the MAH accordingly and endorsed by the CHMP. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol revidované znenie, ktoré výbor CHMP schválil.
Due to the divergent national decisions taken by Member States (MS) concerning the authorization of Sandimmun Neoral (and associated names), the European Commission (EC) notified the EMA/CHMP secretariat of an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC as amended, to resolve divergences amongst the nationally authorised Sandimmun Neoral SmPCs across the EU/EEA region. 
2 smernice 2001/83/ES v znení zmien na vyriešenie odlišností medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku Sandimmun Neoral v celej EÚ/EHP.
A wording was agreed accordingly. 
Znenie bolo schválené.
The CHMP therefore agreed with the approach taken by the MAH. 
Výbor CHMP preto súhlasil s prístupom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Further to this introduction paragraph on non-transplantation, the MAH proposed a posology for each of the non-transplantation indications (i.e. endogenous uveitis, nephrotic syndrome, rheumatoid arthritis, psoriasis, atopic dermatitis). 
j. endogénna uveitída, nefrotický syndróm, reumatoidná artritída, psoriáza, atopická dermatitída).
Method of administration 
Spôsob podania
• Bone marrow transplantation 
Transplantácia kostnej drene
Lastly the MAH recommended oral administration in non-transplantation indications due to lack of data and potential risk for anaphylactic reactions with intravenous use; this was acknowledged by the CHMP. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v závere odporučil perorálne podávanie v iných indikáciách ako sú transplantácie vzhľadom na nedostatočné údaje a potenciálne riziko anafylaktických reakcií pri intravenóznom použití; V prípade dlhodobejšej neschopnosti užívať perorálny cyklosporín sa má zvážiť použitie intravenózneho cyklosporínu za predpokladu, že pri podávaní adekvátnej intravenóznej dávky sa vyžaduje obozretnosť.
The MAH accepted the proposal to amend the ADRs as highlighted by the CHMP. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh prijal návrh na zmenu nežiaducich účinkov lieku podľa odporúčania výboru CHMP.
” This wording was endorsed by the CHMP. 
Výbor CHMP schválil toto znenie.
Section 6.3 - Shelf life 
Časť 6.3 - Čas použiteľnosti
The MAH proposed to harmonise the SmPC text along with the agreed CSP. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizovať text v súhrne charakteristických vlastností lieku spolu so schváleným základným bezpečnostným profilom.
Referring to the “non-transplantation indications” section, likewise, the MAH proposed a posology for each of the special populations (i.e. patients with renal impairment, patients with hepatic impairment, paediatric population, elderly population). 
j. pacienti s poškodením funkcie obličiek, pacienti s poškodením funkcie pečene, pediatrická populácia, starší pacienti).
Switching from Sandimmun to Sandimmun Neoral 
Sandimmun na liek Sandimmun Neoral
The CHMP agreed with the wording proposed by the MAH. 
Výbor CHMP súhlasil so znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
The CHMP was in agreement with the approach taken by the MAH. 
Výbor CHMP schválil prístup držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
The CHMP is in agreement with the MAH's position. 
Výbor CHMP súhlasí s názorom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Non-transplantation indications 
Iné indikácie ako transplantácie
It is unlikely to be serious. 
Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné.
The recommended dose is… 
Odporúčaná dávka je…
● Risk Management Plan (RMP) 
● Plán riadenia rizík (RMP)
Find a comfortable, well-lit place. 
Nájdite si pohodlné a dobre osvetlené miesto.
Frequency groupings are defined according to the following convention: 
Frekvencia zoskupení je určená podľa nasledovnej konvencie:
This can help to provide more information on the safety of medicines like this one. 
To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.
Proper treatment of your disease, however, requires close and constant co-operation with your doctor. 
Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Date of first authorisation: 23 October 2009. 
Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2009.
Equipment that you need 
Pomôcky, ktoré potrebujete
- Uncontrolled hypertension. 
- Nekontrolovaná hypertenzia.
- Allergic reactions: 
- Alergické reakcie:
This medicine may not be suitable for the following patients. 
Tento liek nemusí byť vhodný pre nasledujúcich pacientov.
A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation. 
Počet retikulocytov sa má považovať za súčasť hodnotenia.
Approximately 9% of patients can be expected to experience an adverse reaction. 
Očakáva sa, že približne 9% pacientov môže zažiť nežiaduce účinky.
The safety and efficacy of Biopoin in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Biopoinu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
- if you have high blood pressure that cannot be controlled. 
- ak máte vysoký tlak krvi, ktorý sa nedá kontrolovať.
End of 7 days period at room temperature: __/__/____ 
Koniec 7 dňového obdobia pri izbovej teplote: __/__/____
Date of latest renewal: 26 August 2014. 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2014.
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this. 
Váš lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group. 
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Biopoin has not been tested in pregnant women. 
Biopoin sa netestoval na tehotných ženách.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Biopoin during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Biopoinu počas gravidity.
Even at very high blood levels, no symptoms of poisoning have been observed. 
Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
It needs to be treated at once. 
Musí sa ihneď liečiť.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine. 
Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.
Adverse reactions listed below in table 1 are classified according to System Organ Class. 
Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
It acts as a mitosis-stimulating factor and differentiation hormone. 
Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a diferencujúci hormón.
These symptoms could indicate that your treatment with this medicine is ineffective. 
Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná.
If necessary, your doctor will increase your dose at monthly intervals. 
Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.
Red blood cells are very important for distributing oxygen within your body. 
Červené krvinky sú veľmi dôležité na prenášanie kyslíka vo vašom tele.
Furthermore, deaths were more frequent in this patient group compared to younger patients. 
Taktiež výskyt úmrtí v tejto skupine bol častejší, ako v skupine s mladými pacientmi.
Epoetins are not indicated for use in this patient population. 
Epoetíny nie sú určené na použitie v tejto populácii pacientov.
Check the appearance of Biopoin. 
Skontrolujte vzhľad Biopoinu.
The initial dose is 20,000 IU. 
Začiatočná dávka je 20 000 IU.
If you are a cancer patient you should be aware that this medicine may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer. 
Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
If these reactions occur, they require the immediate attention of a physician and intensive medical care. 
Ak sa tieto reakcie objavia, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Healthy people should not use Biopoin. 
Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať.
Anaemia occurs when your blood does not contain enough red blood cells. 
Anémia sa objaví vtedy, keď vaša krv neobsahuje dostatočné množstvo červených krviniek.
To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment. 
Na zabezpečenie účinnej erytropoézy sa musí u všetkých pacientov pred aj počas liečby vyhodnocovať množstvo železa.
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā 
"Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Do not warm Biopoin in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Nezohrievajte Biopoin žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
*See subsection “Description of selected adverse reactions” below 
*Pozri podčasť „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
The maximum concentration is reached after an average of 10 to 14 hours and the average terminal half-life ranges from approximately 22 to 41 hours. 
Maximálna koncentrácia sa priemerne dosiahla po 10 až 14 hodinách a priemerný konečný polčas bol v rozmedzí približne od 22 do 41 hodín.
Your healthcare professional will always record the exact product you are using. 
Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Hypertension can be treated with appropriate medicinal products (see section 4.4). 
Hypertenzia sa môže liečiť vhodnými liekmi (pozri časť 4.4).
Once an adequate number of red blood cells has been reached, the maintenance dose required to keep the number constant will be determined by your doctor. 
Ak sa už dosiahol dostačujúci počet červených krviniek, udržiavaciu dávku potrebnú na uchovanie konštantného čísla určí váš lekár.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl. 
Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách 12-14 g/dl.
Treatment with Biopoin is normally a long-term therapy. 
Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.
Other medicines and Biopoin 
Iné lieky a Biopoin
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u lekára alebo zdravotnej sestry špeciálne školenie.
Your doctor will work out the right dose for you. 
Lekár vám určí správnu dávku.
During the studies, mortality was lower in the epoetin theta group (6.9%) compared to placebo (10.3%). 
Počas týchto štúdií bola mortalita v skupine s epoetínom theta nižšia (6,9%) v porovnaní s placebom (10,3%).
Effect on tumour growth 
Účinok na rast nádoru
At the time of prescription, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a symptómy a starostlivo sledovať kožné reakcie.
These may be signs of severely elevated blood pressure, even if your blood pressure is usually normal or low. 
Môžu to byť príznaky vážne zvýšeného tlaku krvi, napriek tomu, že váš tlak krvi je zvyčajne normálny alebo nízky.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/l or with transferrin saturation below 20%. 
Doplnková liečba železom sa odporúča všetkým pacientom s hodnotami feritínu v sére pod 100 µg/l alebo saturáciou transferínu pod 20 %.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia. 
PRCA znamená, že telo prestalo alebo znížilo produkciu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú anémiu.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of epoetin theta in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití epoetínu theta u gravidných žien.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable. 
V závislosti od individuálnej situácie môže byť vhodnejšie použiť transfúziu krvi.
- Severely elevated blood pressure: 
- Závažne zvýšený tlak krvi:
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of any type of malignancy (see section 
Tak ako pri všetkých rastových faktoroch, aj tu existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu malignity (pozri časť 5.1).
You may experience the following additional side effects: 
Môžete sa stretnúť s nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
The solution should be visually inspected prior to use. 
Pred použitím treba roztok vizuálne skontrolovať.
It may also be necessary to reduce your dose of Biopoin or to stop the treatment with Biopoin for a short period of time. 
Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Biopoinu alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Biopoinom.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications. 
To môže byť spojené so život ohrozujúcimi kardiovaskulárnymi komplikáciami.
A systematic review has also been performed involving more than 9,000 cancer patients participating in 57 clinical trials. 
Taktiež sa urobilo systematické hodnotenie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov s nádorovým ochorením, ktorí participovali v 57 klinických skúškach.
Animal studies with other epoetins do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách s ostatnými epoetínmi nepreukázali priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage, the degree of anaemia, life-expectancy, the environment in which the patient is being treated, and patient preference (see section 5.1). 
Faktory, ktoré treba pri tomto hodnotení zvážiť majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, predpokladanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči a pacientovu voľbu (pozri časť 5.1)
Influenza-like illness* 
Ochorenie podobné chrípke*
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls. 
V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika k celkovému prežívaniu v rozmedzí 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Do not attempt to give this medicine to yourself without this training. 
Nepokúšajte sa podať si sami tento liek bez predchádzajúceho tréningu.
If you are a patient with chronic renal failure, your doctor will check that a particular blood parameter (haemoglobin) does not exceed a defined threshold. 
Ak ste pacient s chronických zlyhaním obličiek, lekár skontroluje, či konkrétny parameter krvi (hemoglobín) nepresahuje definovanú úroveň.
It is recommended that haemoglobin be monitored every two weeks until levels have stabilised and periodically thereafter. 
Monitorovanie hemoglobínu sa odporúča každé dva týždne, pokiaľ sa hladiny nestabilizujú a potom v pravidelných intervaloch.
Following intravenous administration, the volume of distribution approximates to total blood volume. 
Po inravenóznom podaní sa distribučný objem približuje celkovému objemu krvi.
This medicine does not affect your ability to drive and use machines. 
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of epoetins and should therefore be corrected. 
Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje účinok epoetínov a preto sa musia upraviť.
Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow. 
Váš lekár skontroluje, či nemáte iné príčiny anémie a môže vám spraviť krvné testy alebo vyšetriť kostnú dreň.
If your iron level is too low, your doctor may also prescribe you an iron preparation. 
Ak je hladina železa príliš nízka, lekár vám predpíše prípravok so železom.
It works in exactly the same way as erythropoietin. 
Pracuje na rovnakom princípe ako erytropoetín.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, epoetin theta should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered. 
Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, epoetín theta sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Epoetins are not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C. 
Epoetíny nie sú schválené na zvládnutie anémie spojenej s hepatitídou C.
Do not remove the needle cover from the syringe until you are ready to inject. 
Neodstraňujte kryt ihly, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda 
Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel:
b) Maintaining sufficient red blood cell levels 
Udržiavanie postačujúcich hladín červených krviniek
It is unknown whether epoetin theta/metabolites are excreted in human milk, but data in neonates show no absorption or pharmacological activity of erythropoietin when given together with breast milk. 
Nie je známe, či sa epoetín theta/metabolity vylučujú do ľudského mlieka, ale údaje na novorodencoch nepreukazujú absorpciu alebo farmakologickú aktivitu erytropoetínu pri súbežnom podaní s materskými mliekom.
If you do not respond adequately to Biopoin, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Biopoin. 
Ak nebudete dostatočne reagovať na Biopoin, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Biopoinu.
If you think you have injected more Biopoin than you should, contact your doctor. 
Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Biopoinu, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
The use of this medicine by healthy people can excessively increase certain blood parameters and in so doing cause problems with the heart or blood vessels that can be life threatening. 
Užívanie tohto lieku zdravými ľuďmi môže nadmerne zvýšiť niektoré parametre v krvi a popritom vyvolať problémy so srdcom alebo krvnými cievami, čo môže byť život ohrozujúce.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. 
Erytropoetínové receptory môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Hypertension occurs in chronic renal failure patients more often during the correction phase than during the maintenance phase. 
Hypertenzia sa objavuje u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek častejšie počas korekčnej fázy ako počas udržiavacej fázy.
The extent of absorption (AUC) was slightly greater after injection in the abdomen in comparison to the other sites. 
Stupeň absorpcie (AUC) bol po injekcii do brucha v porovnaní s inými miestami aplikácie mierne zvýšený.
Biopoin is used for the treatment of anaemia accompanied by symptoms (for example fatigue, weakness and shortness of breath). 
Biopoin sa používa na liečbu anémie so sprievodnými symptómami (napríklad únava, slabosť a dýchavičnosť).
If you are being treated with Biopoin, the dose of the anticoagulant medicine may have to be increased. 
Ak sa liečite Biopoinom, dávka antikoagulačného lieku sa možno bude musieť zvýšiť.
Therapy should be continued up to 4 weeks after the end of chemotherapy. 
Liečba má pokračovať až do 4 týždňov po ukončení chemoterapie.
Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA01 
Iné antianemiká, ATC kód: B03XA01
Some of the information required for using the pre-filled syringe can be found at the end of this package leaflet (see section “7. 
Niektoré informácie, ktoré potrebujete na používanie naplnenej injekčnej striekačky nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri časť „7.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If there are air bubbles present, gently tap the syringe with your fingers until the air bubbles rise to the top of the syringe. 
Ak sú prítomné vzduchové bubliny, jemne poklepte prstami po injekčnej striekačke, až kým sa vzduchové bubliny vznesú na vrch injekčnej striekačky.
Further increases of 25% of the previous dose may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained. 
Ďalší nárast o 25% predchádzajúcej dávky sa môže uskutočniť v mesačných intervaloch, až kým sa nedosiahne cieľová hladina hemoglobínu.
If you feel tired and weak or experience breathlessness, you must consult your doctor. 
Ak sa cítite unavený a slabý alebo ak sa u vás objaví dýchavičnosť, konzultujte to so svojím lekárom.
The pharmacokinetics of epoetin theta are independent of age or gender. 
Farmakokinetika epoetínu theta nie je závislá na veku alebo pohlaví.
Your treatment with this medicine is being initiated by a doctor who is experienced in the above-mentioned indications. 
Vašu liečbu týmto liekom začína lekár so skúsenosťami s indikáciami uvedenými vyššie.
In order to improve the traceability of epoetins, the name of the administered epoetin should be clearly recorded in the patient file. 
Z dôvodu zlepšenia sledovateľnosti epoetínov sa má do dokumentácie pacienta jasne zaznamenať názov podaného epoetínu.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed. 
Miera týchto výsledkov, ktoré sa môžu aplikovať na podanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby sa dosiahla koncentrácia hemoglobínu nižšia ako 13 g/dl, nie je jasná, pretože niekoľko pacientov s touto charakteristikou bolo zahrnutých do hodnotených údajov.
The haemoglobin levels remained within the desired target range and epoetin theta was well tolerated over a period of up to 15 months. 
Hladiny hemoglobínu ostali v požadovanom rozmedzí a epoetín theta bol dobre tolerovaný až počas obdobia 15 mesiacov.
The biological efficacy of epoetin theta has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (mice, rats, dogs). 
Biologická účinnosť epoetínu theta sa ukázala po intravenóznom a subkutánnom podaní na viacerých zvieracích modeloch in vivo (na myšiach, potkanoch, psoch).
The median time to response was similar in the treatment groups with 56 days in haemodialysis patients and 49 days in patients not yet undergoing dialysis. 
Priemerný čas na odpoveď bol v liečebných skupinách podobný, 56 dní u pacientov, ktorí boli na hemodialýze a 49 dní u pacientov, ktorí dialyzovaní neboli.
- Serious skin rashes: 
Závažné kožné vyrážky: