natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8). 
Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.) 
Klaritromycín/efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
If you do miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan within 12 hours of when it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time. 
Mylan do 12 hodín od bežného užívania, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.) 
Rifampicín/tenofovir-dizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to 
Ritonavir: AUC ráno: ↑
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in this population (see section 4.2). 
Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food) 
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., všetky podávané s jedlom)
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Pri začatí alebo zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácií imunosupresíva aspoň dva týždne (kým sa nedosiahnu stabilné koncentrácie).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1222/001 
EU/1/17/1222/001
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil 
Atovachón a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára alebo lekárnika:
If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
Ak zabudnete užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details. 
3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients) 
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and vigabatrin or gabapentin can be co-administered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil). 
týždni (po 60 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil).
Voriconazole/Emtricitabine 
Vorikonazol/emtricitabín
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil. 
Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil je fixná kombinácia, nemá sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi tieto zložky, emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ efavirenz/emtricitabín/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg raz denne)
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.4). 
U pacientov užívajúcich kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa odporúča sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5). 
Mylan je kombinovaný liek s fixnou dávkou, dávka efavirenzu sa nemôže meniť (pozri časť 4.5).
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted. 
Pri opätovnom nasadení kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa odporúča použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks. 
Príznaky nervového systému sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.) 
Antimykobakteriálne lieky Rifabutín/efavirenz (300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when efavirenz was administered with azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, 
Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Ako vyzerá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a obsah balenia Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.) 
ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín/efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy. 
Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorý nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Multipack size: 90 (3 packs of 30) tablets 
Veľkosť multibalenia: 90 (3 balenia po 30) tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium metabisulfite Lactose monohydrate Iron oxide red (E172) 
Jadro tablety sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, oxid kremičitý, koloidný bezvodý, disiričitan sodný, monohydrát laktózy, červený oxid železitý (E172),
No dose recommendation can be made for the use of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with carbamazepine. 
Pre použitie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil s karbamazepínom sa nemôže stanoviť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávky.
Cmax: ↔ (CYP3A4 induction) 
25 %. (Indukcia CYP3A4)
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients treated with efavirenz in clinical trials (n = 3,969) or exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical trials (n = 1,563) or exposed to tenofovir disoproxil in randomised controlled clinical trials and the expanded access programme (n = 7,319). 
1 563) alebo pacientov s expozíciou tenofovir-dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach a v rozšírenom prístupovom programe (n =
Rosuvastatin/Efavirenz 
Rosuvastatín/efavirenz
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby sa stanovilo odporúčanie pre dávkovanie indinaviru v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% 
10 % C12h: ↓
Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.) 
Rifampicín/efavirenz (600 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Kyselina valproová/efavirenz (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8). 
Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa odporúča podávať nalačno, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Atorvastatin/Emtricitabine 
Atorvastatín/emtricitabín
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered on an empty stomach (see section 4.2). 
Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa podávala nalačno (pozri časť 4.2).
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%). 
% versus 94,0 % pre PVR (analýza citlivosti) pre pacientov užívajúcich kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) na úrovni −1,6
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir. 
Pri súbežnom podávaní tenofovir-dizoproxilu so sachinavirom posilneným ritonavirom sa nepozorovali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby sa stanovilo odporúčanie pre dávkovanie lopinaviru/ritonaviru v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. 
Nedojčite počas liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.) 
Paroxetín/efavirenz (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a fosamprenavir/ritonavir sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients who have had a lifethreatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking an NNRTI. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neodporúča u pacientov, ktorí mali život ohrozujúcu kožnú reakciu (napr.
or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir. 
Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
While taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection. 
Mylan môže u vás aj naďalej dôjsť k vzniku infekcií alebo iných ochorení spojených s HIV infekciou.
Pravastatin/Emtricitabine 
Pravastatín/emtricitabín
patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml 
RNA < 200 kópií/ml PVR (KM)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuvir sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
• Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group. 
%) pacientov skupiny s efavirenzom + emtricitabínom + tenofovir-dizoproxilom a na víruse od 21/29 (72
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1). 
Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil 
Artemeter/lumefantrín/tenofovirdizoproxil
How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
Ako užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Ak ste Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid: 
↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73)
Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended. 
Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa neodporúča.
Vascular disorders: Uncommon flushing 
Poruchy ciev: Menej časté návaly horúčavy
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil 
Sachinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil
Antimalarials 
Antimalariká
Rosuvastatin/Emtricitabine 
Rosuvastatín/emtricitabín
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby sa stanovilo odporúčanie pre dávkovanie sachinaviru/ritonaviru v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may make hormonal contraceptives less likely to work. 
Mylan môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude účinkovať s menšou pravdepodobnosťou.
• The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the efavirenz + lamivudine/zidovudine group (p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine + tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all subjects). 
%) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny efavirenz + emtricitabín + tenofovir-dizoproxil v 10/29 (34,5
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients): 
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
The mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 ng•h/ml (12%) in patients with normal renal function, to 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) and 15,985 ng•h/ml (45%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively. 
%) u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a na 15 985 ng•h/ml (45
G190A/S 
0,07 µg/ml (80
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate). 
Mylan obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu (vo forme maleátu).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil 
Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended. 
Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru a kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa neodporúča.
Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Patients with HIV and hepatitis B (HBV) or C virus (HCV) co-infection Patients with chronic hepatitis B or C and treated with CART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions. 
B alebo C liečených CART je zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných hepatálnych nežiaducich reakcií.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a fluoxetín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%) 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (N =
Lumefantrine: 
Lumefantrín: AUC:
Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended. 
Súbežné podávanie simepreviru s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa neodporúča.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a paroxetín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a raltegravir sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction) 
36 % (Indukcia UGT1A1)
AUC: ↔ Cmax: ↔ 
20 % Cmax: ↔
Didanosine/Tenofovir disoproxil 
Didanozín/tenofovir-dizoproxil
of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered. 
Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu viesť k zníženiu účinnosti antimalarík, odporúča sa obozretnosť, keď sa kombinácia efavirenz/ emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podáva súbežne s tabletami artemeteru/lumefantrínu.
Hepatobiliary disorders: 
Interakcia s didanozínom:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment. 
Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a kyselina valproová sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil 
Fluoxetín/tenofovir-dizoproxil
Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.) 
Pravastatín/efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
• decreases in potassium in the blood 
• zníženie hladiny draslíka v krvi,
Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Ženy užívajúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musia vyhnúť otehotneniu.
Cmax (ng/ml) 2,264.3 
%) a 2 287 ± 685 ng•h/ml (30
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or 
53) (zníženie koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; zníženie koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
-3.3 (-8.3% to 2.7%) 
% (↓ 32 až ↓
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with 
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil bude možno potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Atorvastatin: 
Atorvastatín:
Pravastatin: 
Perorálna:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.) 
Simvastatín/efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Simvastatin/Emtricitabine 
Simvastatín/emtricitabín
Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.) 
Co-A reduktázy Atorvastatín/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil 
Rosuvastatín/tenofovir-dizoproxil
Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): 
Norelgestromín (aktívny metabolit):
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred). 
Keď sa efavirenz podával s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne, kombinácia nebola dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závraty, nevoľnosť, parestézia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov).
Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may pass through breast milk and cause serious harm to your baby. 
Mylan môžu prechádzať do materského mlieka a spôsobiť u vášho dieťaťa závažné poškodenie.
and subjects receiving no antiretroviral therapy. 
In vivo rezistencia (pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou):
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood. 
Mylan môže znížiť množstvo itrakonazolu alebo posakonazolu v krvi.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment. 
Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a rosuvastatín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment. 
Zvýšenie farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významné.
Carbamazepine: 
Karbamazepín:
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine 
Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabín
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin). 
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil budú možno potrebné úpravy dávkovania pravastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre pravastatín).
K101E 
137 až
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablets are pink capsule-shaped tablets, engraved with ‘M' on one side and ‘TME' on the other side. 
Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Ako užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Možné vedľajšie účinky
Simvastatin/Tenofovir disoproxil 
Simvastatín/tenofovir-dizoproxil
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin). 
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil budú možno potrebné úpravy dávkovania atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre atorvastatín).
• tiredness 
• únava,
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin). 
Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil budú možno potrebné úpravy dávkovania simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre simvastatín).
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin. 
Pri súbežnom podávaní tenofovir-dizoproxilu s emtricitabínom, nelfinavirom alebo ribavirínom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.