natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At end of study analysis for anal lesions in the MSM population (median duration of follow-up was 2.15 years), the preventive effect against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related AIN 2/3 was 74.9% (95 % CI 8.8, 95.4; 3/194 versus 13/208) and against HPV 16- or 18-related AIN 2/3 86.6% (95 % CI 0.0, 99.7; 
V analýze análnych lézií v populácii MSM na konci štúdie (priemerná dĺžka trvania sledovania bola 2,15 rokov) bol preventívny účinok proti AIN 2/3 súvisiacej s HPV 6, 11, 16, 18 74,9 % (95%
• Inspect the suspension visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Pred podaním suspenziu vizuálne skontrolujte na prítomnosť pevných častíc a zmenu farby.
HPV 16/18related CIN 2/3 or AIS HPV 16/18 
%, anti-HPV 16 100 % a anti-HPV 18 84
• the efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related CIN (1, 2, 3) or AIS was 96.0% 
• bola účinnosť očkovacej látky Silgard proti CIN (1, 2, 3) alebo AIS súvisiacich s HPV 6, 11, 16,
In the PPE population, no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related CIN any grade and Genital Warts) were observed through 10.7 years (median 
V PPE populácii sa nepozorovali žiadne prípady ochorenia HPV (CIN akéhokoľvek stupňa súvisiaca s HPV typmi 6/11/16/18 a genitálne bradavice) počas 10,7 rokov (medián sledovania 10,0 rokov).
In the clinical study in men 16 to 26 years, 98.9%, 99.2%, 98.8%, and 97.4% of individuals who received Silgard became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3. 
V klinickej štúdii u mužov vo veku 16 až 26 rokov sa do 1 mesiaca po 3. dávke stalo 98,9 % osôb, ktoré dostali Silgard, séropozitívnymi proti HPV 6, 99,2
In the PPE population, no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related External Genital Lesions) were observed through 10.6 years (median follow-up of 
V PPE populácii sa nepozorovali žiadne prípady ochorenia HPV (lézie vonkajšieho genitálu súvisiace s HPV 6/11/16/18) počas 10,6 rokov (medián sledovania 9,9 rokov).
Discard the product if particulates are present or if it appears discoloured. 
Ak sa v očkovacej látke nachádzajú častice alebo ak je zmenená jej farba, vyraďte ju.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE 
ĎALŠIE PODMIENKY
In the vaccine group, 99.1 to 100% became seropositive to all vaccine serotypes by 1 month Postdose 3. 
% stalo séropozitívnych na všetky vakcínové sérotypy do 1 mesiaca po 3. dávke.
Silgard, suspension for injection - pre-filled syringe without needle, pack of 1, 10, 20 
Silgard, injekčná suspenzia - naplnená injekčná striekačka bez ihly, balenie po 1, 10, 20
Silgard, suspension for injection - pre-filled syringe with 2 needles, pack of 1, 10, 20 
Silgard, injekčná suspenzia - naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami, balenie po 1, 10, 20
In the ITT population the corresponding reduction was 23.9% (95% CI: 15.2, 31.7). 
V ITT populácii bolo zodpovedajúce zníženie 23,9
Efficacy was 68.2% (95% CI: 17.9, 89.5; 6 vs. 20 cases [n = 832 from studies in young and adult women combined]) against HPV 16- and 18-related persistent infection in women 16 to 45 years. 
2 572 zo združených štúdií u mladých žien]) proti CIN 2/3, VIN 2/3, VaIN 2/3 a genitálnym bradaviciam súvisiacimi s HPV 6, 11, 16 a 18. Účinnosť proti perzistentnej infekcii súvisiacej s HPV 16 a 18 u žien vo veku 16 až 45 rokov bola 68,2
In Protocol 012 the efficacy of Silgard against the 6 month definition of persistent infection [samples positive on two or more consecutive visits 6 months apart (±1 month) or longer] related to HPV 16 was 98.7 % (95% CI: 95.1, 99.8) and 100.0% (95% CI: 93.2, 100.0) for HPV 18 respectively, after a follow-up of up to 4 years (mean of 3.6 years). 
Po sledovaní trvajúcom do 4 rokov (priemer 3,6 rokov) bola v Protokole 012 účinnosť očkovacej látky Silgard proti 6-mesačnej definícii perzistentnej infekcie [pozitívne vzorky počas dvoch alebo viacerých za sebou nasledujúcich návštev s odstupom 6 mesiacov (±1 mesiac) alebo dlhším] súvisiacej s HPV 16 98,7
At the injection site: hematoma, pruritus Not known Asthenia*, chills*, fatigue*, malaise* 
Neznáme akútna diseminovaná encefalomyelitída*, závrat
The efficacy for HPV 16/18-related CIN 2/3 or AIS is based on data from protocols 005 (16-related endpoints only), 007, 013, and 015. 
súvisiacich s HPV 16/18 je založená na údajoch z Protokolov 005 (len cieľové ukazovatele súvisiace s HPV
Silgard, suspension for injection - pre-filled syringe with 1 needle, pack of 1, 10, 20 
Silgard, injekčná suspenzia - naplnená injekčná striekačka s 1 ihlou, balenie po 1, 10, 20
1 dose, 0.5 ml pre-filled syringe without needle. 
1 dávka, 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednotlivých dávok, 0,5 ml naplnené injekčné striekačky bez ihiel 20 jednotlivých dávok, 0,5 ml naplnené injekčné striekačky bez ihiel
The immunogenicity of Silgard was assessed in 20,132 (Silgard n = 10,723; placebo n = 9,409) girls and women 9 to 26 years of age, 5,417 (Silgard n = 3,109; placebo n = 2,308) boys and men 9 to 26 years of age and 3,819 women 24 to 45 years of age (Silgard n = 1,911, placebo n = 1,908). 
2 308) chlapcov a mužov vo veku 9 až 26 rokov a 3 819 žien vo veku 24 až 45 rokov (Silgard n =
10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 1 needle each. 
1 dávka, 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 ihlou 10 jednotlivých dávok, 0,5 ml naplnené injekčné striekačky, každá s 1 ihlou 20 jednotlivých dávok, 0,5 ml naplnené injekčné striekačky, každá s 1 ihlou
Patients were followed 
Pozorované rozdiely boli <
10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 2 needles each. 
1 dávka, 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami 10 jednotlivých dávok, 0,5 ml naplnené injekčné striekačky, každá s 2 ihlami 20 jednotlivých dávok, 0,5 ml naplnené injekčné striekačky, každá s 2 ihlami
The efficacy of Silgard against the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 
Účinnosť očkovacej látky Silgard proti kombinovanej incidencii perzistentnej infekcie, genitálnych bradavíc, vulválnych a vaginálnych lézií, CIN akéhokoľvek stupňa, AIS a cervikálnych karcinómov súvisiacich s HPV 6, 11, 16 alebo 18 bola 88,7
Among women who were naïve to 14 common HPV types and had a negative Pap test at Day 1, administration of Silgard reduced the incidence of CIN 2/3 or AIS caused by vaccine- or non-vaccine HPV types by 42.7% (95% CI: 23.7, 57.3) and of genital warts by 82.8% (95% CI: 74.3, 88.8) at end of study. 
Medzi ženami, ktoré nemali skúsenosť so 14 bežnými typmi HPV a mali negatívny Pap test v deň 1, podanie očkovacej látky Silgard znížilo na konci štúdie incidenciu CIN 2/3 alebo AIS spôsobených vakcínovými alebo nevakcínovými typmi HPV o 42,7
Silgard can be given with a Hepatitis B vaccine or with a combined booster vaccine containing diphtheria (d) and tetanus (T) with either pertussis [acellular, component] (ap) and/or poliomyelitis [inactivated] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vaccines) at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm or leg) during the same visit. 
(očkovacie látky dTap, dT-IPV, dTap-IPV) do odlišných miest podania injekcie (do inej časti vášho tela, napríklad do
Very common At the injection site: erythema, pain, swelling 
Neznáme artralgia*, myalgia* Veľmi časté v mieste podania injekcie: erytém, bolesť, opuch v mieste podania injekcie: hematóm, pruritus Neznáme asténia*, triaška*, únava*, nevoľnosť*
(end of study results) 
Na konci štúdie a v kombinovaných protokoloch
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light. 
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred
The name of the medicine was changed to Trevicta on 26 May 2016. 
Názov lieku bol 26. mája 2016 zmenený na názov Trevicta.
EMA/278749/2016 EMEA/H/C/004066 
EMEA/H/C/004066
It is not intended to provide practical advice on how to use Trevicta. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Trevicta.
Trevicta is available as a prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringes (175 mg, 263 mg, 350 mg and 525 mg). 
Trevicta je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie s predĺženým uvoľňovaním v naplnených injekčných striekačkách (175 mg, 263 mg, 350 mg a 525 mg).
1 Previously known as Paliperidone Janssen. 
Predtým známy ako Paliperidone Janssen.
The full EPAR and risk management plan summary for Trevicta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Trevicta a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This authorisation was based on the authorisation granted to Xeplion in 2011 (‘informed consent'). 
Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Xeplion v roku 2011 (tzv. informovaný súhlas).
Two studies have been conducted with Trevicta given every 3 months. 
Trevicta podávaným každé tri mesiace sa uskutočnili dve štúdie.
By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms of the disease. 
Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierniť symptómy ochorenia.
The symptoms of schizophrenia include disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
Príznaky schizofrénie zahŕňajú narušené myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a klamlivé predstavy (mylné názory).
The Committee therefore decided that Trevicta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Trevicta sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trevicta? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trevicta?
This gives the medicine a long duration of action. 
To vedie k dlhodobému účinku lieku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trevicta. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trevicta.
A risk management plan has been developed to ensure that Trevicta is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trevicta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Trevicta is given by a healthcare professional. 
Trevicta podáva zdravotnícky pracovník.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin). 
Paliperidón pôsobí najmä tak, že zablokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5-hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín).
In the brain, paliperidone attaches to several different receptors on the surface of nerve cells. 
Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek.
What is Trevicta and what is it used for? 
Trevicta a na čo sa používa?
In the second study (in 305 patients) Trevicta was more effective than placebo (a dummy treatment), with 9% of patients given the medicine suffering a relapse of their condition compared with 29% of those on placebo. 
V druhej štúdii (na ktorej sa zúčastnilo 305 pacientov) bol liek Trevicta účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom relaps svojho stavu zažilo 9 % pacientov, ktorým bol liek podávaný, v porovnaní s 29 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
The most common side effects with Trevicta (seen in at least 5 in 100 patients) are insomnia (difficulty sleeping), headache, anxiety, upper respiratory tract infections (such as colds), reactions at the site of injection and increased weight. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trevicta (pozorované najmenej u piatich pacientov zo sto) sú insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, úzkosť, infekcie horných dýchacích ciest (napríklad nádcha), reakcie na mieste vpichu a zvýšená hmotnosť.
Because paliperidone for use by monthly injections has already been authorised in the EU as Xeplion, the company also used data from Xeplion to support the use of Trevicta. 
Keďže paliperidón na použitie vo forme injekcie podávanej raz mesačne už bol v EÚ povolený pod názvom Xeplion, spoločnosť použila údaje pre liek Xeplion na podporu používania lieku Trevicta.
Prolonged-release means that the active substance, paliperidone, is released slowly over a few months after being injected. 
Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka, paliperidón, sa uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých mesiacov po podaní injekcie.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that paliperidone injections are effective in treating schizophrenia symptoms. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry poznamenal, že injekcie lieku Trevicta sú účinné pri liečbe príznakov schizofrénie.
The 3-monthly injection is expected to be more convenient to patients and improve their adherence to treatment, and no new safety concerns were raised with this formulation compared with the known safety profile of paliperidone. 
Predpokladá sa, že podávanie injekcie každé tri mesiace bude pre pacientov pohodlnejšie a zlepší dodržiavanie liečby, pričom v súvislosti s touto formou neboli vznesené žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym bezpečnostným profilom paliperidónu.
Trevicta contains the active substance paliperidone. 
Trevicta obsahuje účinnú látku paliperodón.
The active substance in this medicine, paliperidone, is an antipsychotic medicine. 
Účinná látka tohto lieku, paliperidón, je antipsychotický liek.
It is given every 3 months by slow injection into the upper part of the shoulder (deltoid muscle) or the buttocks. 
Liek sa podáva každé tri mesiace formou pomalej injekcie do hornej časti ramena (do deltového svalu) alebo do sedacieho svalu.
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s. 
Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného antipsychotického lieku, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Paliperidone has been authorised in the European Union (EU) as Invega since 2007 for use by mouth to treat schizophrenia. 
Paliperidón je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Invega od roku 2007 na perorálne použitie na liečbu schizofrénie.
Trevicta must not be given to people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone. 
Trevicta sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Trevicta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Trevicta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the risks associated with Trevicta? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trevicta?
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells. 
Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
What benefits of Trevicta have been shown in studies? 
Trevicta boli preukázané v štúdiách?
Trevicta is an antipsychotic medicine used for the maintenance treatment of schizophrenia in adults whose disease has been stable on treatment with once-monthly injections of paliperidone. 
Trevicta je antipsychotický liek, ktorý sa používa na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých, ktorých ochorenie bolo stabilizované liečbou paliperidónom podávaným injekčne raz mesačne.
Why is Trevicta approved? 
Prečo bol liek Trevicta povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paliperidone Janssen on 5 December 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Paliperidone Janssen na trh platné v celej Európskej únii.
For more information on the use of Trevicta, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Viac informácií o používaní lieku Trevicta sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The dose of Trevicta is 3.5 times the dose of the monthly injections of paliperidone the patient was previously receiving. 
Trevicta je 3,5násobne vyššia ako dávka paliperidónu podávaného injekčne raz mesačne, ktorú pacient predtým dostával.
Trevicta paliperidone 
paliperidón
It has also been authorised as Xeplion since 2011 for use by monthly injections for the maintenance treatment of schizophrenia. 
V roku 2011 bol tiež schválený pod názvom Xeplion na použitie vo forme injekcie podávanej raz mesačne na udržiavaciu liečbu schizofrénie.
In Trevicta as in Xeplion, paliperidone has been attached to a fatty acid that allows it to be released slowly after being injected. 
Trevicta, podobne ako v lieku Xeplion, naviaže na mastnú kyselinu, čo mu umožní, aby sa po injekčnom podaní pomaly uvoľňoval.
In one of them (involving 1,016 patients) Trevicta was as effective as paliperidone monthly injections in preventing relapses of schizophrenia. 
V jednej z nich (na ktorej sa zúčastnilo 1 016 pacientov) bol liek Trevicta pri prevencii relapsov schizofrénie taký účinný ako paliperidón podávaný injekčne raz mesačne.
For practical information about using Trevicta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trevicta, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For more information about treatment with Trevicta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trevicta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Trevicta, which is given by injection every 3 months, is more effective than placebo and as effective as paliperidone monthly injection in preventing relapses of schizophrenia. 
Liek Trevicta, ktorý sa podáva injekčne každé tri mesiace, je pri prevencii relapsov schizofrénie účinnejší ako placebo a taký účinný ako paliperidón podávaný injekčne raz mesačne.
How is Trevicta used? 
Ako sa liek Trevicta používa?
For the full list of all side effects reported with Trevicta, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trevicta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Trevicta 
Trevicta
How does Trevicta work? 
Trevicta účinkuje?
Results will be provided on a yearly basis. 
Výsledky sa budú poskytovať ročne.
Do not take more than this dose. 
Neužívajte viac, ako je táto dávka.
Probability of survival (%) 
Pravdepodobnosť prežívania (%)
Quality of life 
Kvalita života
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Súčasť viacpočetného balenia, nie je možné predávať samostatne.
Effect on QT interval 
Účinok na QT interval
The overall recovery was considered complete (above 90 %) within 4 days after dosing. 
Celkové obnovenie sa považovalo za ukončené (viac než 90 %) do 4 dní po podaní dávky.
Safety data for Black and African American patients are limited. 
Bezpečnostné údaje o pacientoch čiernej pleti a Afroameričanoch sú obmedzené.
The recommended maximum daily dose of 400 mg should not be exceeded. 
Maximálna odporúčaná denná dávka 400 mg sa nesmie prekračovať.
Based on this information your doctor may carry out some blood tests, for example to check your liver function and to determine how fast your blood can clot. 
Na základe týchto informácií môže váš lekár vykonať určité krvné testy, napríklad preto, aby skontroloval funkciu pečene a určil, ako rýchlo sa vám môže zrážať krv.
The age range covered by the analysis was 29 to 85 years; approximately 5 % of the population were older than 75 years. 
Vekové rozpätie pokryté analýzou bolo 29 až 85 rokov; približne 5 % populácie bolo starších ako 75 rokov.
These changes are known from other VEGFR-2 inhibitors and can be considered class effects. 
Tieto zmeny sú známe pri iných VEGFR-2 inhibítoroch a môžu sa považovať za skupinové účinky.
This medicine has not been studied in children or adolescents and is therefore not to be taken by children and adolescents below the age of 18 years. 
U detí alebo dospievajúcich tento liek nebol skúmaný, a preto ho nemajú užívať deti ani dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Submission of final study report of the single-arm study: Q4 2020 
Predloženie záverečnej správy štúdie s ramenom: Q4 2020
In the overall population, 72.7 % of the patients were male. 
V celkovej populácii bolo 72,7 % pacientov mužského pohlavia.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine. 
Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, tento liek nepoužívajte.
Vargatef should therefore only be initiated at least 4 weeks after major surgery. 
Vargatef sa má preto začať až po uplynutí minimálne 4 týždňov po veľkom chirurgickom zákroku.
In the majority of patients, elevations of liver parameters were reversible. 
U väčšiny pacientov boli zvýšenia pečeňových parametrov reverzibilné.
Date of latest renewal: 26 August 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2019
Race and body weight 
Rasa a telesná hmotnosť
It is not known if the medicine passes into breast milk and could cause harm to a breast-fed child. 
Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka a mohol by dojčenému dieťaťu uškodiť.
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Vargatef. 
Výsledky týchto testov váš lekár s vami prediskutuje a rozhodne, či vám môže byť podávaný Vargatef.
If you do not take this medicine as prescribed by your doctor, this cancer treatment may not work properly. 
Ak nebudete užívať tento liek tak, ako vám ho predpísal váš lekár, táto protinádorová liečba nemusí správne účinkovať.
Patients with low body weight (< 65 kg), Asian and female patients have a higher risk of elevations in liver enzymes. 
Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (< 65 kg), ázijskí pacienti a pacientky majú vyššie riziko zvýšenia hodnôt pečeňových enzýmov.
The majority of these events were reported for patients in the IPF indication. 
Väčšina týchto prípadov sa hlásila u pacientov s indikáciou IPF.
Studies in paediatric populations have not been performed. 
Štúdie pediatrickej populácie sa nevykonali.
The safety and efficacy of Vargatef in children aged 0-18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Vargatef u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
There were no imbalances of respiratory or fatal bleedings and no intracerebral bleeding was reported. 
Neexistovali žiadne nerovnováhy krvácania v respiračnom trakte alebo smrteľného krvácania a nebolo hlásené žiadne intracerebrálne krvácanie.
Table 3 provides a summary of the adverse reactions by System Organ Class (SOC). 
Tabuľka 3 poskytuje súhrn nežiaducich reakcií podľa tried orgánových systémov (SOC).
This medicine can interact with certain other medicines. 
Tento liek môže s niektorými inými liekmi vzájomne reagovať.
You should discuss the most appropriate methods of contraception for you with your doctor. 
O najvhodnejších spôsoboch antikoncepcie pre vás sa poraďte so svojím lekárom.
However, the sample size was small, there was no significant interaction and the CI was wide and included the HR for OS of the overall adenocarcinoma population. 
Veľkosť vzorky však bola malá, neexistovala žiadna signifikantná interakcia a CI bol široký a zahŕňal HR pre OS celkovej populácie s adenokarcinómom.
Median (months) 
Median (mesiace)