natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your heart or your kidneys. 
To sa môže stať najmä vtedy, ak ste rizikový pacient napr. starší pacient alebo pacient, ktorý má problém so srdcom alebo s obličkami.
Cyanosis (lack of oxygen in the blood) was reported in one child but not in adults. 
Cyanóza (nedostatok kyslíka v krvi) bola hlásená u jedného dieťaťa, ale nie u dospelých.
Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied. 
Účinky prípravku na imunitný systém novorodenca neboli predmetom štúdia.
It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group. 
Je potrebné brať do úvahy, že títo dvaja pacienti prispeli v tejto skupine k vyššej frekvencii infúzií s nežiaducimi reakciami.
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To zodpovedá 1,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
• Kawasaki disease (in this case in conjunction with acetylsalicylic acid therapy), an illness in children where the blood vessels (arteries) in the body become enlarged. 
• Kawasakiho choroba, (v tomto prípade spolu s liečbou kyselinou acetylsalicylovou), ochorenie u detí, pri ktorom sa krvné cievy (artérie) v tele zväčšujú.
This applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Platí to i pre akékoľvek neznáme alebo vznikajúce vírusy či iné infekcie.
• Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/haemolysis). 
• Prípady prechodného poklesu počtu červených krviniek v krvi (reverzibilná hemolytická anémia/hemolýza).
In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations. 
Zriedkavo a v izolovaných prípadoch boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky v súvislosti s imunoglobulínmi.
There are two groups: 
Zahŕňa dve skupiny:
Flebogamma DIF contains human normal immunoglobulin, highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood of donors). 
Flebogamma DIF obsahuje normálny ľudský imunoglobulín - vysoko purifikovaný proteín extrahovaný z ľudskej plazmy (súčasť krvi darcov).
● general physical health deterioration 
• celkové zhoršenie zdravotného stavu
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaných liekov.
Immunoglobulins are excreted into human milk. 
Dojčenie Imunoglobulíny sa vylučujú do ľudského mlieka.
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion: 
Bezodkladne vyhľadajte lekársku starostlivosť v prípade, že sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky počas alebo po aplikácii infúzie:
It is expected that the same interactions than those mentioned for the adults may be presented by the paediatric population. 
Predpokladá sa, že rovnaké interakcie, ktoré sú zmieňované u dospelých, sa môžu vyskytnúť i v detskej populácii.
2 g/kg in one dose in association with acetylsalicylic acid 
2 g/kg ako jedna dávka spolu s kyselinou acetylsalicylovou
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Informácie o bezpečnosti ohľadne prenosných agensov, pozri časť 4.4.
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency. 
Tento polčas sa môže líšiť, najmä u pacientov s primárnym imunodeficitom.
Frequency per patient 
Frekvencia podľa počtu pacientov
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range. 
Odpovedajúce dávky tohto lieku môžu vrátiť abnormálne nízke hladiny imunoglobulínu G do normálneho rozmedzia.
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A. 
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
Štandardné opatrenia zabraňujúce prenosu infekcií v súvislosti s používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú starostlivý výber darcov, testovanie jednotlivých odberov a plazmatických poolov na špecifické markery infekcií a zaradenie účinných postupov na inaktiváciu/elimináciu vírusov do výrobného procesu.
Interference with serological testing 
Interferencia so sérologickými skúškami
It has been reported that the frequency of adverse reactions to IVIg increases with the infusion rate. 
Bolo hlásené, že frekvencia nežiaducich účinkov IVIg narastá s rýchlosťou infúzie.
● photophobia (excessive sensitivity to light) 
• fotofóbia (nadmerná precitlivenosť na svetlo)
Acute renal failure 
Akútne renálne zlyhanie
• (rarely) transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) 
• (zriedkavo) prechodné kožné reakcie (vrátane kožného lupus erythematosus -frekvencia neznáma)
IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester. 
Pri IVIg liekoch bol preukázaný prestup cez placentu, zvyšujúci sa v priebehu tretieho trimestra.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi ani s inými IVIg liekmi.
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions. 
Oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a riaďte sa jeho pokynmi.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers. 
Bezpečnosť aplikácie tohto lieku gravidným ženám nebola overená v kontrolovaných klinických štúdiách, preto by mal byť gravidným ženám a dojčiacim matkám podávaný len s veľkou opatrnosťou.
The treatment can be repeated if relapse occurs. 
V prípade relapsu je možné liečbu opakovať.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Nasledujúca tabuľka používa klasifikáciu podľa MedDRA systému tried orgánových systémov (SOC a Preferred Term Level).
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1) 
Sekundárne imunodeficity (podľa definície v časti 4.1)
As the dosage for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dosage in children is not considered to be different to that of adults. 
Keďže dávkovanie pre každú indikáciu je určené podľa telesnej hmotnosti a stanovené podľa klinických výstupov za podmienok hore uvedených, dávkovanie u detí nie je odlišné od dávok pre dospelých.
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed. 
Je potrebné presne dodržiavať odporúčanú rýchlosť podávania infúzie, ktorá je uvedená v časti 4.2.
• history of vascular disease or thrombosis 
• anamnézu vaskulárneho ochorenia alebo trombózy
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolaemia, overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products or age over 65. 
Vo väčšine prípadov boli identifikované rizikové faktory, ako napr. už existujúca renálna insuficiencia, diabetes mellitus, hypovolémia, nadváha, súbežná aplikácia nefrotoxických liekov alebo vek nad 65 rokov.
• reversible haemolytic reactions; especially in those patients with blood groups A, B, and AB and (rarely) haemolytic anaemia requiring transfusion 
• reverzibilné hemolytické reakcie; predovšetkým u pacientov s krvnými skupinami A, B a AB a (zriedkavo) hemolytickú anémiu vyžadujúcu transfúziu
Do not store above 30 ºC. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
The safety results for 29 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID studies were evaluated. 
Vyhodnotené boli výsledky bezpečnosti u 29 detských pacientov (≤17 rokov) zahrnutých v PID
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid. 
Pacienti by mali byť súbežne liečení kyselinou acetylsalicylovou.
Body temperature increased 
Zvýšená telesná teplota
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
After receiving Flebogamma DIF, the results of certain blood tests (serological tests) may be interfered for a certain time. 
Po podaní lieku Flebogamma DIF môžu byť výsledky určitých testov (sérologické testy) počas určitej doby ovplyvnené.
Dose based on body weight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Dávka podávaná na základe telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s podváhou alebo nadváhou.
In case of renal impairment, IVIg discontinuation should be considered. 
V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebné zvážiť prerušenie podávania IVIg.
• dermatitis contact 
• kontaktná dermatitída
If the treatment is effective long term treatment should be subject to the physicians discretion based upon the patient response and maintenance response. 
Ak je liečba účinná, dlhodobú liečbu má zvážiť lekár na základe odpovede pacienta na liečbu a dĺžku trvania odpovede.
Dizziness, Tremor 
Závrat, tremor
Infusion rates during the initial infusions should be slow. 
Rýchlosť infúzie by mala byť na začiatku pomalá.
● tachycardia (acceleration of the heart activity) 
• tachykardia (zrýchlená srdcová činnosť)
Abnormal behaviour 
Abnormálne správanie
• if you are having Flebogamma DIF for the first time, or it has been switched from an alternative human normal immunoglobulin (IVIg) product, or it is a long time since your last infusion (e.g. several weeks). 
• ak je vám podávaný Flebogamma DIF po prvýkrát, alebo bola liečba prevedená z iného alternatívneho normálneho ľudského imunoglobulínu (IVIg), alebo ak uplynul dlhý časový interval od poslednej aplikácie infúzie (napr. niekoľko týždňov).
● fever (body temperature increased) 
• horúčka (zvýšená telesná teplota)
• abnormal behaviour 
• abnormálne správanie
Instructions for handling and disposal 
Návod na zaobchádzanie a opatrenia na likvidáciu
Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02. 
Farmakoterapeutická skupina: imunoséra a imunoglobulíny: imunoglobulíny, normálne ľudské na intravaskulárnu aplikáciu, ATC kód: J06BA02.
• Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines). 
Účinky na vakcíny: Flebogamma DIF môže znížiť účinnosť niektorých typov vakcín (živé oslabené vírusové vakcíny).
If you have a renal disease and you are receiving Flebogamma DIF for the first time, you may suffer a problem in your kidneys. 
Pokiaľ máte ochorenie obličiek a je vám podávaný Flebogamma DIF po prvýkrát, môžu sa u vás zhoršiť problémy s obličkami.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spain 
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Španielsko
Radiculopathy, Syncope 
Radikulopatia, synkopa
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain these excipients may be considered. 
U rizikových pacientov je možné uvažovať o použití IVIg liekov neobsahujúcich tieto pomocné látky.
If you have a blood test after receiving Flebogamma DIF, please tell the analyst or your doctor that you have been given this medicine. 
Ak sú u vás vykonané krvné testy po podaní lieku Flebogamma DIF, prosím, oznámte osobe, ktorá vám krv odoberá alebo lekárovi, že ste dostali tento liek.
The dose may need to be individualised for each patient dependent on the clinical response. 
Dávka sa riadi podľa individuálneho stavu pacienta v závislosti od klinickej odpovede.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Blood pressure systolic increased, Body temperature increased, Coombs test positive 
Zvýšený systolický krvný tlak, zvýšená telesná teplota, pozitívny Coombsov test
Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of antibodies against infectious agents. 
Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje predovšetkým imunoglobulín G (IgG) so širokým spektrom protilátok proti rôznym infekčným agensom.
Repeated dose toxicity testing and embryo-foetal toxicity studies are impracticable due to induction of, and interference with antibodies. 
Opakované podania pri testoch toxicity a pri štúdiách embryo-fetálnej toxicity sú nevhodné, pretože dochádza k indukcii tvorby protilátok a následne k interferencii s protilátkami.
• in case of high rate of infusion. 
• v prípade vysokej rýchlosti podania infúzie.
Adverse reactions caused by human normal immunoglobulins (in decreasing frequency) encompass (see also section 4.4): 
Nežiaduce reakcie spôsobené normálnymi ľudskými imunoglobulínmi (podľa klesajúcej frekvencie) zahŕňajú (pozri časť 4.4):
Post-authorisation Safety Study 
Postregistračná štúdia bezpečnosti
LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections. 
D-sorbitol, voda na injekciu.
Discontinuation of IVIg treatment has resulted in remission of AMS within several days without sequelae. 
Prerušenie liečby IVIg spôsobilo počas niekoľkých dní remisiu AMS bez následkov.
Flebogamma DIF does not contain sucrose, maltose or glucose. 
Flebogamma DIF neobsahuje sacharózu, maltózu ani glukózu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007 
Dátum prvej registrácie: 23. august 2007
• cases of reversible aseptic meningitis 
• prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy
In case of inadvertent administration and suspicion of fructose intolerance the infusion has to be stopped immediately, normal glycaemia has to be re-established and organ function has to be stabilized by means of intensive care. 
V prípade nechceného podania a podozrenia na intoleranciu fruktózy, musí byť infúzia okamžite ukončená, a prostredníctvom intenzívnej starostlivosti obnovená normoglykémia a stabilizované všetky orgánové funkcie.
The dose and dose regimen is dependent on the indication. 
Veľkosť dávky a režim dávkovania závisia od indikácie.
• the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, 
• testovanie všetkých odberov a plazmových poolov na prítomnosť vírusov/infekcií,
Please tell your doctor if you have any other condition and/or illness, as control is required in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (formation of blood clots inside your blood). 
Prosím, informujte svojho lekára, ak trpíte nejakými ďalšími poruchami a/alebo ochoreniami, pretože ak u vás existujú rizikové faktory pre vznik trombotických príhod (tvorba krvných zrazenín v krvi), je potrebná kontrola.
However one subject treated with Flebogamma DIF 100 mg/ml presented mild episodes of headache in all infusions and one more patient had 2 episodes of pyrexia in 2 infusions. 
Avšak u jedného pacienta liečeného liekom Flebogamma DIF 100 mg/ml sa objavili mierne epizódy bolesti hlavy pri všetkých infúziách a ďalší pacient mal 2 epizódy pyrexie pri 2 infúziách.
While reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number. 
I keď prípady renálnej dysfunkcie a akútneho renálneho zlyhania boli spojené s užívaním mnohých registrovaných IVIg liekov obsahujúcich rôzne pomocné látky ako je sacharóza, glukóza a maltóza, za najväčší podiel všetkých prípadov boli zodpovedné tie prípravky, ktoré obsahovali sacharózu ako stabilizátor.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines. 
Pacienti, ktorí majú skúsenosť s nežiaducimi účinkami počas liečby, majú počkať na ich vymiznutie pred riadením vozidla alebo obsluhou strojov.
• Multifocal motor neuropathy (MMN), a rare disease causing slow progressive asymmetric limb weakness without sensory loss. 
Multifokálna motorická neuropatia (MMN), zriedkavé ochorenie spôsobujúce pomalú progresívnu asymetrickú slabosť končatín, bez straty zmyslového vnímania.
Platelets form an important part of the clotting process and a reduction in their numbers may cause unwanted bleeding and bruising. 
Krvné doštičky sú dôležitou súčasťou procesu zrážania krvi a zníženie ich počtu môže viesť k nežiaducemu krvácaniu a vzniku podliatin.
• (rarely) a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration 
• (zriedkavo) náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok, aj keď sa precitlivenosť u pacienta pri predchádzajúcich podaniach neprejavila
TRALI is characterised by severe hypoxia, dyspnoea, tachypnoea, cyanosis, fever and hypotension. 
TRALI je charakterizované ťažkou hypoxiou, dyspnoe, tachypnoe, cyanózou, horúčkou a hypotenziou.
Treatment of adults, children and adolescents (2 - 18 years) who do not have sufficient antibodies (Flebogamma DIF is used as replacement therapy). 
Liečba dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov), ktorí nemajú dostatočné protilátky (Flebogamma DIF sa používa ako substitučná liečba).
Guillain Barré syndrome 
Guillainov-Barrého syndróm
• careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, 
• starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa zabezpečilo vylúčenie možných prenášačov infekčných ochorení,
Flebogamma DIF is isotonic, with an osmolality from 240 to 370 mOsm/kg. 
Flebogamma DIF je izotonický, osmolalita je od 240 do 370 mOsm/kg.
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly. 
Tieto lieky sa používajú na liečbu pacientov v situáciách, keď ich obranný (imunitný) systém dostatočne nepracuje.
Interferences with determination of blood glucose levels are not expected. 
Interferencie so stanovením hladiny glukózy v krvi nie sú očakávané.
Alanine aminotransferase increased, Blood pressure increased 
Zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšený krvný tlak
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population. 
Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje IgG protilátky prítomné v bežnej populácii.
Hypersensitivity to the active substance (human immunoglobulins) or to any of the excipients (see sections 4.4 and 6.1). 
Precitlivenosť na liečivo (ľudské imunoglobulíny) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
● meningitis aseptic (non-infective meningitis) 
• aseptická meningitída (neinfekčná meningitída)
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella. 
Po podaní imunoglobulínu môže dôjsť po dobu minimálne 6 týždňov až 3 mesiacov k zníženiu účinnosti živých oslabených vírusových vakcín, ako sú vakcíny proti osýpkam, rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam.
Neutropenia/Leukopenia 
Neutropénia/leukopénia
IgG trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection. 
IgG sa majú stanoviť a hodnotiť v spojení s incidenciou infekcie.
● reticulocyte count increased 
• zvýšenie počtu retikulocytov
Patients may experience reactions (for example dizziness or nausea) during treatment, which might affect the ability to drive and use machines. 
U pacientov sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky (napr. závraty alebo nevoľnosť) počas liečby, ktoré by mohli mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Multifocal motor neuropathy (MMN) 
Multifokálna motorická neuropatia (MMN)
Back pain, Myalgia 
Bolesť chrbta, myalgia
Productive cough 
Produktivný kašeľ
The product is also used in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count. 
Liek sa taktiež používa u pacientov v prípade vysokého rizika krvácania alebo pred chirurgickým zákrokom na úpravu počtu krvných doštičiek.
The dose in children is not considered to be different to that of adults as it will be given depending on the illness and body weight of the children. 
Dávka u detí sa nelíši od dávok pre dospelých, pretože podávanie závisí od typu ochorenia a telesnej hmotnosti dieťaťa.
In case of rubella, mumps and varicella a period of up to 3 months should elapse after receiving this medicine and before receiving these vaccines. 
V prípade vakcín proti rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam musí uplynúť interval 3 mesiacov po podaní tohto lieku a pred podaním tejto vakcíny.
The dose recommendations are summarised in the following table: 
Odporúčané dávkovania sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:
• Cases of transient cutaneous reactions (side effects on your skin). 
Prípady dočasných kožných reakcií (nežiaduce účinky na vašej koži).
In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year. 
V prípade vakcíny proti osýpkam môže toto zníženie účinnosti trvať až 1 rok.
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped. 
V prípade nežiaducej reakcie sa musí buď znížiť rýchlosť podávania alebo sa musí infúzia ukončiť.
The safety results for 4 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID study and the results for the 13 children (aged 3 to 16 years old) included in the ITP study were evaluated. 
Vyhodnotené boli výsledky bezpečnosti u 4 detských pacientov (≤17 rokov) zahrnutých v PID štúdii a výsledky u 13 detí (vo veku 3 až 16 rokov) zahrnutých v ITP štúdii.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. Do not store above 30 ºC. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako užijete alebo dostanete tento liek.
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. 
Roztoky, ktoré nie sú číre alebo obsahujú častice nesmú byť použité.
If there are no adverse reactions, the infusion rate for subsequent infusions can be slowly increased to the maximum rate. 
Ak sa nevyskytnú žiadne nežiaduce účinky, môže sa neskôr rýchlosť pomaly zvýšiť až na najvyššiu rýchlosť.
Side effects may be reduced by switching to Flebogamma DIF 50 mg/ml. 
Vedľajšie účinky môžu byť znížené prechodom na užívanie lieku Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient's circulation after intravenous administration. 
Normálny ľudský imunoglobulín je po intravenóznej aplikácii ihneď a úplne biologicky dostupný v obehu príjemcu.
In case of measles, the period is up to 1 year. 
V prípade vakcíny proti osýpkam je tento interval až do 1 roka.
● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes) 
• makulopatia (ochorenie makuly, škvrny na očnej sietnici)
It may happen particularly if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood or have developed antibodies to IgA. 
Môžu sa vyskytnúť hlavne vtedy, ak je vo vašej krvi nedostatok imunoglobulínu typu IgA alebo sa vytvoria anti-IgA protilátky.
Cardiovascular disorder 
Kardiovaskulárna porucha
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free. 
U pacientov s pretrvávajúcou infekciou môže byť potrebné zvýšenie dávky; zníženie dávky je možné zvážiť v prípadoch, keď u pacienta pretrváva stav bez infekcie.