natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3). 
Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
In rats, embryofoetotoxicity (pregnancy loss, decreased foetal viability, decreased foetal body weights, increased frequency of skeletal variations) and postnatal developmental toxicity (decreased survival of pups) was observed at maternally toxic dosages. 
U potkanov bola pri podávaní dávok toxických pre matku pozorovaná embryotoxicita (potraty, znížená životnosť plodov, znížená telesná hmotnosť plodov, zvýšená frekvencia odchýlok kostry) a toxicita pri postnatálnom vývoji (znížené prežívanie mláďat).
In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception. 
V ďalšej otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 19 HIV-infikovaných gravidných žien dávku lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby počas gravidity od doby pred počatím.
When given with Kaletra the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-WednesdayFriday). 
Pri súbežnom podávaní s Kaletrou je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg. 
Medzi 24. a 48. týždňom bola pacientom randomizovaným do skupiny 400/100 mg zmenená liečba na dávku 533/133 mg.
Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. 
Kaletra nevylieči HIV infekciu alebo AIDS.
• sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery). 
• sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Hepatitis C virus direct acting antivirals 
Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV)
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome 
Imunitný rekonštitučný zápalový syndróm
0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5 mg) 3.6 ml (287.5/71.9 mg) 3.7 ml (299/74.8 mg) 4.0 ml (322/80.5 mg) 4.3 ml (345/86.3 mg) 5 ml (402.5/100.6 mg) *Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600) 
Dávka dvakrát denne (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA ALEBO POUŽITIA
• bone death caused by poor blood supply to the area; 
• odumretie kosti, spôsobené nedostatočným krvným zásobením;
d. Paediatric populations 
Pediatrická populácia
In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks). 
Uchovávanie pri používaní: ak sa uchováva mimo chladničky, uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C a akýkoľvek nepoužitý obsah po 42 dňoch (6 týždňoch) vyhoďte.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (≥
• ranolazine (used to treat chronic chest pain [angina]); 
• ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
An increase of the dose of Kaletra to 300/75 mg/m2 is needed in these patients. 
U týchto pacientov sa má zvážiť zvýšenie dávky Kaletry na 300/75 mg/m2.
Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively. 
Nezmenený lopinavir sa dostane v množstve približne 2,2 % podanej dávky do moču a 19,8
Driving or using machines 
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Increased plasma concentrations of quetiapine which may lead to coma. 
Zvýšené koncentrácie kvetiapínu v plazme, čo môže viesť ku kóme.
For volumes greater than 2 ml. 
Pre objemy väčšie ako 2 ml.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with lopinavir/ritonavir and close monitoring should be performed during treatment. 
Pred začiatkom liečby lopinavirom/ritonavirom je potrebné vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia a počas liečby treba pacienta starostlivo sledovať.
Immunosuppressants Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), and Tacrolimus 
Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus
Place the tip of the syringe into the liquid. 
Špičku striekačky ponorte do kvapaliny.
• It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk. 
Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť infekcie dieťaťa HIV materským mliekom.
The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2). 
Farmakokinetické údaje u HIV-1 infikovaných gravidných žien, užívajúcich tablety lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne sú uvedené v tabuľke 6 (pozri časť 4.2).
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance. 
Na odstránenie neabsorbovaného liečiva sa môže podať živočíšne uhlie.
Bottle containing 60 film-coated tablets. 
Fľaša obsahuje 60 filmom obalených tabliet.
Patients had not been on prior lopinavir/ritonavir therapy. 
Pacienti sa predtým neliečili lopinavirom/ritonavirom.
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3). 
V predklinických štúdiách s Kaletrou boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potencionálne kardiálne účinky Kaletry (pozri časti 4.8 a 5.3).
• If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. 
Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu (tabletky) alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože Kaletra môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepcie v náplasti.
For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4). 
30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
The in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively. 
Antivírusová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratórnym a klinickým HIV kmeňom bola vyhodnotená u akútne infikovaných lymfoblastických bunkových línií a lymfocytoch z periférnej krvi.
Through 360 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 19 of 28 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance. 
Počas 360 týždňov liečby bola úspešne vykonaná genotypová analýza vírusových izolátov u 19 z 28 pacientov s potvrdenou HIV RNA v počte viac ako 400 kópií/ml, pričom neboli odhalené žiadne mutácie primárneho alebo aktívneho miesta proteázy (aminokyseliny na pozíciách 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 a 90) alebo fenotypová rezistencia proteázového inhibítora.
Concomitant use of avanafil or vardenafil and lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné užívanie avanafilu alebo vardenafilu a lopinaviru/ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lopinavir: AUC: ↔ 
Raltegravir: AUC: ↔
For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions). 
U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75 %, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD 
Tenofovir dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Saquinavir 1000 mg BID 
Sachinavir 1000 mg BID
HCV protease inhibitors Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID) 
Inhibítory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg BID)
Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of lopinavir/ritonavir (i.e. 400/100 mg twice daily). 
Ak nie je uvedené inak, v nižšie popísaných skúšaniach bolo použité odporúčané dávkovanie lopinaviru/ritonaviru (t.j. 400/100 mg dvakrát denne).
Dosing should be less than 5 ml twice daily for children weighing less than 40 kg. 
Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg je dávkovanie menej ako 5 ml dvakrát denne.
Ritonavir inhibits the metabolism of lopinavir, thereby increasing the plasma levels of lopinavir. 
Ritonavir inhibuje metabolizmus lopinaviru, čím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY} 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors 
Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
Mechanism of interaction 
Tabuľka interakcií
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type 
Medián EC50 lopinaviru proti izolátom s 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 mutáciami vo vyššie uvedených polohách aminokyselín bol 0,8; 2,7; 13,5 a 44,0-krát vyšší ako EC50 proti divokému typu HIV.
• lomitapide (used to lower blood cholesterol); 
• lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi);
Consequently, concomitant administration of Kaletra and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4). 
V dôsledku toho sa neodporúča súbežné podávanie Kaletry a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Kaletra oral solution contains up to 0.3 g of glycerol per dose. 
Kaletra perorálny roztok obsahuje do 0,3 g glycerolu v jednej dávke.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
For volumes up to 2 ml. 
Pre objemy do 2 ml.
The 2 bottle pack also contains two 2 ml syringes with 0.1 ml graduations. 
Balenie s 2 fľašami obsahuje aj dve 2 ml striekačky s 0,1ml odstupňovaním.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC). 
Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené v dôsledku inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom, čo vedie k zvýšenému riziku syndrómu z rozpadu nádoru pri začatí dávkovania a počas fázy titrácie dávky (pozri časť 4.3 a súhrn charakteristických vlastností pre venetoklax).
The standard recommended dosage of Kaletra tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food. 
Štandardné odporúčané dávkovanie tabliet Kaletry je 400/100 mg (dve 200/50 mg tablety) dvakrát denne, užité spolu s jedlom alebo bez jedla.
Concomitant use of Kaletra with apalutamide is not recommended. 
Súbežné užívanie Kaletry a apalutamidu sa neodporúča.
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS. 
Aj u ľudí, užívajúcich Kaletru, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
The following events have been reported in association with unintended overdoses in preterm neonates: complete atrioventricular block, cardiomyopathy, lactic acidosis, and acute renal failure. 
V súvislosti s neúmyselným predávkovaním u predčasne narodených novorodencov boli hlásené tieto prípady: úplná atrioventrikulárna blokáda, kardiomyopatia, laktátová acidóza a akútne zlyhanie obličiek.
• Symptoms of dizziness, lightheadedness, fainting or sensation of abnormal heartbeats. 
Symptómy ako točenie hlavy, závrat, mdloba alebo pocit nezvyčajného tlkotu srdca.
If you or your child is able to swallow tablets, Kaletra is also supplied as film-coated tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir and film-coated tablets containing 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir. 
Ak je vaše dieťa schopné prehĺtať tablety, Kaletra sa dodáva aj vo forme filmom obalených tabliet obsahujúcich 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru a vo forme filmom obalených tabliet obsahujúcich 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated patients and 51 lopinavir/ritonavir-treated patients could be amplified for resistance testing. 
Z toho sa mohli použiť na testovanie rezistencie izoláty od 96-tich pacientov liečených nelfinavirom a 51 pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom.
(inhibition of CYP3A/efflux transporters) 
(inhibícia CYP3A/efluxných transportérov)
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C 
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]);
Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir. 
Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD sa podával s ombitasvírom/ paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom alebo bez neho.
• Breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. 
Dojčiace matky nemajú užívať Kaletru, pokiaľ im to výslovne nenariadi lekár.
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response. 
Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
3 tablets (300/75 mg) 
3 tablety (300/75 mg)
Co-administration of encorafenib with Kaletra may increase encorafenib exposure which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation. 
Súbežné podávanie enkorafenibu a Kaletry môže zvýšiť expozíciu enkorafenibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika závažných nežiaducich udalostí, ako je predĺženie QT intervalu.
• Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone). 
Stuhnutosť kĺbov, chronické (pretrvávajúce) a akútne (náhle) bolesti (najmä bedrového, kolenného a ramenného kĺbu) a ťažkosti pri pohybe, pretože u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou krvného zásobenia kosti).
* Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed. 
* Tablety Kaletry sa nesmú žuť, rozlomiť alebo rozdrviť.
Pregnancy and postpartum 
Gravidita a popôrodné obdobie
• 120 ml (2 bottles x 60 ml). 
• 120 ml (2 fľaše x 60 ml).
3rd Trimester n = 23 
3. trimester n =
‘ml' mark 
značka “ml“
Co-administration of Kaletra and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions. 
Súbežné podávanie Kaletry s iným liekmi, primárne metabolizovanými CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť jej terapeutické alebo nežiaduce reakcie.
If indicated, elimination of unabsorbed active substance is to be achieved by emesis or gastric lavage. 
Ak je to potrebné, je možné na odstránenie neabsorbovanej látky vyvolať vracanie alebo vykonať gastrickú laváž.
For children 14 days and older and weighing up to 15 kg 
Pre deti od 14 dní a staršie a s hmotnosťou do 15 kg
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment. 
V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby lopinavirom/ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroid-stimulating hormone, TSH).
Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with Kaletra (see section 4.8). 
Pacientov treba informovať, že počas liečby Kaletrou bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse. 
Zložte striekačku opäť dokopy a prepláchnite ju niekoľkokrát nasatím a vytlačením vody.
Oral contraceptives Ethinyl Oestradiol 
Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol
Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended. 
Súbežné podávanie Kaletry s rifampicínom sa neodporúča.
• products that contain St John's wort (Hypericum perforatum). 
• prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur. 
O pankreatitíde sa má uvažovať, ak sa objavia klinické príznaky (nauzea, vracanie, bolesť brucha) alebo odchýlky hodnôt laboratórnych testov, typické pre pankreatitíu (ako zvýšená hladina lipázy alebo amylázy v sére).
Patients with prior antiretroviral therapy 
Pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou
Ritonavir is a potent CYP3A inhibitor which inhibits the metabolism of lopinavir and therefore, increases plasma levels of lopinavir. 
Ritonavir je silným inhibítorom CYP3A, čím inhibuje metabolizmus lopinaviru a vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám lopinaviru.
In addition, co-administration of apalutamide and Kaletra may lead to serious adverse events including seizure due to higher apalutamide levels. 
Súbežné podávanie apalutamidu a Kaletry môže navyše viesť k závažným nežiaducim udalostiam vrátane záchvatu v dôsledku vyšších hladín apalutamidu.
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response. 
Počas 48. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 75 pacientov užívajúcich liek raz denne a 75 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Co-administered drug by therapeutic area 
Súbežne podávané lieky podľa terapeutických oblastí
• In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started. 
U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekciou, ktorá sa vyskytuje u ľudí so zníženou imunitou) v anamnéze sa v krátkom čase po začatí anti-HIV liečby môžu objaviť znaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia 
Steatóza pečene, hepatomegália, cholangitída, hyperbilirubinémia
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during Kaletra therapy (see section 4.4). 
Okrem toho bolo zriedkavo hlásené predĺženie PR intervalu počas terapie s Kaletrou (pozri časť 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
How to store Kaletra 
Ako uchovávať Kaletru
A limited increase in total lopinavir concentrations of approximately 30% has been observed which is not expected to be of clinical relevance (see section 4.2). 
Bol pozorovaný približne 30 % nárast v celkových koncentráciách lopinaviru, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 4.2).
Ranitidine: ↔ 
Ranitidín: ↔
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia 
Erektilná dysfunkcia, poruchy menštruácieamenorea, menorágia
Lopinavir is extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, almost exclusively by isozyme CYP3A. 
Lopinavir je extenzívne metabolizovaný hepatálnym cytochrómovým systémom P450, takmer výlučne izoenzýmom CYP3A.
Kaletra is recommended for use in adults and children 14 days of age and older who are infected with HIV. 
Kaletra sa odporúča na použitie u dospelých a u detí vo veku 14 dní a starších, ktorí sú infikovaní HIV.
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems. 
• ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kaletry (uvedených v časti 6);
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Kaletra is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure. 
Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru a Kaletry sa neodporúča z dôvodu zýšeného rizika zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) spojeného so zvýšenou expozíciou glekapreviru.
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle 
Infekcie horných dýchacích ciest Infekcie dolných dýchacích ciest, kožné infekcie vrátane celulitídy, folikulitídy a furunkulózy
Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of lopinavir/ritonavir. 
Apalutamid je stredne silný až silný induktor CYP3A4, čo môže viesť k zníženej expozícii lopinaviru/ritonaviru.
Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, vincristine, vinblastine 
Väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib, vinkristín, vinblastín
Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf. 
Podanie jednorazovej dávky 400/100 mg tabliet Kaletry po jedle (s vysokým obsahom tuku, 872 kcal, z toho 56 % tuk) v porovnaní s podaním nalačno sa nespájal so signifikantnými zmenami v Cmax a AUCinf.
Antiretroviral Experienced (N=56) 
S predchádzájúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Body weight (kg) Twice daily oral solution dose (dose in mg/kg) 
Dávka perorálneho roztoku dvakrát denne (dávka v mg/kg)