natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rhinorrhoea, Throat tightness, Laryngeal/pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing 
bronchospazmus, kašeľ, edém faryngitída, rinitída, kýchanie
• in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury, 
u pacientov so závažným zhoršením činnosti obličiek (GFR < 30 ml/min./1,73m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek,
Palpitations, AV block first Tachycardia, Arrhythmia 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie, AV zablokovanie prvého stupňa, extrasystoly,
Dizziness, 
Po podaní
Versetamide 
Versetamid
The vials are fitted with bromobutyl rubber closures, aluminium cap seals, and plastic flip caps. 
Injekčné liekovky sú uzatvorené brombutylovými gumenými zátkami, hliníkovými tesniacimi viečkami a plastovými prekrývacími viečkami.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period. 
Optimark je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min./1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek a u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene, alebo u pacientov v perioperačnom období transplantácie pečene.
Do not use if leakage is observed. 
Ak zistíte netesnosť, nepoužívajte ju.
Breast-feeding should be discontinued for at least 24 hours after the administration of Optimark. 
Optimarku je potrebné aspoň na 24 hodín dojčenie prerušiť.
Calcium hydroxide 
Hydroxid vápenatý
Optimark is supplied in vials, fitted with bromobutyl rubber closures and aluminium cap seals. 
Optimark sa dodáva v v injekčných liekovkách s brombutylovými gumenými zátkami a hliníkovými tesniacimi viečkami.
Breast-feeding 
Mallinckrodt
Neonates and infants 
Novorodenci a dojčatá
What Optimark looks like and contents of the pack Optimark syringes contain a clear, colourless to pale yellow solution. 
Optimark obsahujú číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide 
Optimark 500 mikromolov/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product The container and the solution should be inspected prior to use as described in section 6.6. 
Obal a roztok pred použitím skontrolujte podľa popisu v časti 6.6.
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide. 
Každá 30 ml injekčná striekačka obsahuje 9 927 mg gadoversetamidu.
As with any paramagnetic contrast agent, enhancement of MRI with Optimark may impair the visualization of existing lesions. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Podobne ako v prípade ostatných paramagnetických kontrastných látok, zlepšenie NMR pomocou kontrastného média Optimark môže zhoršiť vizualizáciu existujúcich lézií.
Pre-filled syringe Solution for injection in pre-filled syringe. 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/h/kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1 
/kg) než ten, ktorý sa pozoruje vo vekovej skupine 12 až 18 rokov (117 ±
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes 
Text pre vonkajší obal 10 ml, 15 ml, 20 ml a 30 ml naplnených injekčných striekačiek
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide equivalent to 15 millimol. 
Každá 30 ml injekčná striekačka obsahuje 9 927 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 15 milimolom.
• patients who have had liver transplantation or in 
u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide 
Optimark 500 mikromolov/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
1 x 15 ml 10 x 15 ml 
10 x 15 ml
Pre-filled syringes: 
Naplnené injekčné striekačky:
The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used. 
Samolepiaci kontrolný štítok na naplnených injekčných striekačkách sa má nalepiť do záznamu pacienta na presné zaznamenanie použitej kontrastnej látky obsahujúcej gadolínium.
Salivary hypersecretion,, Abdominal pain, Constipation, Dry mouth 
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, hnačka nadmerné vylučovanie slín, bolesť brucha, zápcha, sucho v ústach vracanie
Solution for injection in pre-filled syringe 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Chest discomfort, Chest pain, Feeling cold (including peripheral coldness), Administration site reactions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pocit tepla tlak na hrudi, bolesť v hrudi, pocit chladu (vrátane pocitu chladu v končatinách), reakcie v mieste podania zimnica, bolesť, edém tváre,
If solids remain, the vial must be discarded. 
Ak sú viditeľné pevné častice, injekčnú liekovku musíte zlikvidovať.
The elimination half life in the 2 to 11 and 12 to 18 year age groups (1.4 ± 0.3 and 1.6± 0.3 h-1, respectively) is shorter than that observed in the two adult populations (1.9 ± 0.5 and 2.5± 0.5 h-1 in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively). 
0,3 hod.-1) je kratší, než sa pozoroval v dvoch dospelých populáciách (1,9 ±
The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown; therefore, Optimark should only be used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment. 
Riziko vzniku nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2) je neznáme, preto sa má Optimark u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek používať len po dôkladnom posúdení rizík a prínosov.
Frequency Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol. 
Každá 20 ml injekčná striekačka obsahuje 6 618 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 10 milimolom.
In patients with baseline renal impairment, acute kidney injury requiring dialysis has occurred with the use of Optimark. 
Pri použití Optimarku došlo u pacientov, ktorí už pred začiatkom liečby mali poruchu funkcie obličiek, k akútnemu poškodeniu obličiek, ktoré si vyžadovalo dialýzu.
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide. 
Každá 20 ml injekčná striekačka obsahuje 6 618 mg gadoversetamidu.
As with any paramagnetic contrast agent, enhancement of MRI with gadoversetamide may impair the visualization of existing lesions. 
pomocou gadoversetamidu môže zhoršiť vizualizáciu existujúcich lézií.
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol. 
Každá 15 ml injekčná striekačka obsahuje 4 963,5 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 7,5 milimolu.
20 ml (1, 10 syringes) 
20 ml (1, 10 injekčných striekačiek)
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol. 
1 ml obsahuje 330,9 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 500 mikromolom.
15 ml (1, 10 syringes) 
15 ml (1, 10 injekčných striekačiek)
30 ml (1, 10 syringes) 
30 ml (1, 10 injekčných striekačiek)
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide. 
Každá 15 ml injekčná striekačka obsahuje 4 963,5 mg gadoversetamidu.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence. 
Obmedzené údaje s inými kontrastnými látkami obsahujúcimi gadolínium naznačujú, že na vylúčenie ďalších kraniálnych metastáz u pacienta s diagnostikovanou jednou chirurgicky odstrániteľnou metastázou môže vyšetrenie pomocou MR s injekčným podaním kontrastnej látky Optimark v dávke
ml/h/kg) and the two adult populations (82.1 ± 16.8 and 56.5 ± 9.7 ml/h/kg in the 19 to 64 and ≥ 65 
9,7 ml/hod./kg vo vekových skupinách 19 až 64 resp.
The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used. 
Samolepiaci kontrolný štítok z injekčných liekoviek sa má nalepiť do záznamu pacienta na presné zaznamenanie použitej kontrastnej látky obsahujúcej gadolínium.
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide. 
Každá 10 ml injekčná striekačka obsahuje 3 309 mg gadoversetamidu.
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight (see section 4.4). 
U pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2) sa má Optimark používať len po dôkladnom posúdení rizík a prínosov v dávke maximálne 100 mikromolov/kg telesnej hmotnosti (pozri časť 4.4).
• to the active substance gadoversetamide or 
• na liečivo gadoversetamid,
Each 15 ml vial contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol. 
Každá 15 ml injekčná liekovka obsahuje 4 963,5 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 7,5 milimolu.
Vial Solution for injection in vial. 
Injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Pre-filled syringe 1 x 10 ml: EU/1/07/398/007 10 x 10 ml: EU/1/07/398/008 1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011 10 x 20 ml: EU/1/07/398/012 
1 x 15 ml: EU/1/07/398/009 10 x 15 ml: EU/1/07/398/010 1 x 20 ml: EU/1/07/398/011
1 x 10 ml 10 x 10 ml 
10 x 10 ml
IV use. 
Gadoversetamid I.v. použitie.
Urticaria, Cold sweat, Erythema, Hyperhidrosis 
Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážky žihľavka, studený pot, erytém, hyperhydróza periorbitálny edém nefrogénna systémová fibróza (NSF)
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light. 
Striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Gastrointestinal Disorders 
Gadoversetamid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials 
Text pre vonkajší obal 10 ml, 15 ml a 20 ml injekčných liekoviek
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol. 
Každá 10 ml injekčná striekačka obsahuje 3 309 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 5 milimolom.
20 ml 
x 20 ml
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Guerbet
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3). 
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek a u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo u pacientov v perioperačnom období transplantácie pečene (pozri časť 4.3).
You must tell the doctor or nurse/technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed. 
Ak pociťujete bolesť okolo miesta vpichu ihly, okamžite to musíte oznámiť lekárovi alebo sestričke/asistentovi.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury. 
U pacientov s akútnym alebo chronickým poškodením obličiek (GFR < 30 ml/min./1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním Optimarku a niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
Please see package leaflet for further information. 
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Hypoaesthesia, Paraesthesia, Parosmia 
únava a malátnosť, horúčka, edém končatín, chorobný pocit
Pre-filled syringe 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol. 
Naplnená injekčná striekačka 1 ml obsahuje 330,9 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 500 mikromolom.
Nephrogenic systemic fibrosis (NSF) 
(nefrogénna systémová fibróza), chorobný pocit
Special warnings and precautions for use 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Pre-filled syringe 
Naplnené injekčné striekačky
hardening of the skin which may affect also soft tissue and internal organs (nephrogenic systemic fibrosis), feeling unwell 
stvrdnutie kože, ktoré môže postihnúť aj mäkké tkanivo a vnútorné orgány
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury. 
U pacientov s akútnym alebo chronickým poškodením činnosti obličiek (GFR < 30 ml/min./1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním Optimarku a niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
Vial 
CESTY)
• Additional risk minimisation measures 
Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes 
Text pre vnútorný obal 15 ml, 20 ml a 30 ml naplnených injekčných striekačiek
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight. 
U pacientov s miernym poškodením obličiek (GFR 30-59 ml/min./1,73 m2) sa má Optimark používať len po dôkladnom posúdení rizík a prínosov a v dávke maximálne 100 mikromolov/kg telesnej hmotnosti.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders 
Porucha funkcie obličiek a pečene
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku
Prior to the launch, the MAA shall provide to all potential prescribers a copy of the SPC with a cover letter highlighting the safety information included in Sections 4.3 and 4.4. 
zdôrazňujúcim bezpečnostné informácie uvedené v častiach 4.3 a 4.4.
Chills, Pain, Face oedema, Asthenic conditions including asthenia, fatigue, and malaise, Fever, Oedema peripheral, 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína upchatý nos, podráždenie hrdla dyspnoe, dysfonia, tečenie z nosa, zvieranie hrdla,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in vial 15 ml 
Text pre vnútorný obal 10 ml injekčnej liekovky
What Optimark looks like and contents of the pack Optimark vials contain a clear, colourless to pale yellow solution. 
Čo je Optimark a na čo sa používa Optimark obsahuje liečivo gadoversetamid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol. 
LIEČIVÁ) 1 ml obsahuje 330,9 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 500 mikromolom.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light. 
Injekčné striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Erythema of eyelid, Eye pain, Vision blurred, Conjunctivitis, 
Poruchy oka erytém očného viečka, bolesť oka, rozmazané videnie, zápal očných spojoviek, očná
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States 
Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania, žiadatelia v členských štátoch
2, Aftokratoros Nikolaou str. 17671 Athens Greece 
2, Aftokratoros Nikolaou str. 17671
Oral Solution Oral use 
Perorálny roztok
This improves energy production in the cow's body and reduces the level of ketones in the blood. 
Tým sa zlepšuje produkcia energie v tele kravy a znižuje sa hladina ketónov v krvi.
Kexxtone must not be used in animals weighing less than 300 kg. 
Liek Kexxtone sa nesmie používať u zvierat s hmotnosťou menej ako 300 kg.
Continuous release means that monensin is released slowly from the device. 
Kontinuálne uvoľňovanie znamená, že monenzín sa zo systému uvoľňuje pomaly.
Kexxtone monensin 
Kexxtone monenzín
It is mainly active against Gram-positive bacteria. 
Pôsobí najmä proti grampozitívnym baktériám.
This summary was last updated on 28 January 2013. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 28/01/2013
Exposure to monensin may result in an allergic response in certain people. 
Vystavenie monenzínu môže u niektorých ľudí spôsobiť alergickú reakciu.
It attaches to the surface of bacterial cells and interferes with the mechanism for transporting nutrients. 
Viaže sa na povrch bakteriálnych buniek a narúša mechanizmus transportu živín.
People who are known to be hypersensitive (allergic) to monensin or any of the ingredients should avoid contact with the product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou (alergiou) na monenzín alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku sa majú vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption. 
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
The main measure of effectiveness was the cumulative rate of clinical ketosis in the cows over the 15 to 16 weeks after calving. 
Hlavnou mierou účinnosti bola kumulatívna miera klinickej ketózy u kráv v priebehu 15 až 16 týždňov po otelení.
Dogs, horses, other equines or guinea fowl must not be allowed access to Kexxtone as consumption of intraruminal device contents can be fatal in these species. 
Psy, kone, iné kopytníky a perličky nesmú mať prístup k lieku Kexxtone, pretože pre tieto druhy môže byť konzumácia obsahu intraruminálneho systému smrteľná.
Kexxtone has been studied in one main study involving 1,312 commercial dairy cows. 
Liek Kexxtone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 1 312 komerčných dojníc.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Pomer prínosu a rizika je uvedený v tejto správe EPAR v časti venovanej vedeckej rozprave.
If damaged a new intraruminal device should be used. 
Ak je poškodený, použite nový intraruminálny systém.
The withdrawal period for Kexxtone for cattle is zero days for meat and milk. 
Kexxtone pre hovädzí dobytok je v prípade mäsa a mlieka nula dní.
Treated cattle should be held in a confined area for one hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation. 
Liečený hovädzí dobytok sa musí ustajniť v uzavretom priestore počas jednej hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo k regurgitácii.
If this occurs, the product should be re-administered if undamaged. 
Ak k tomu dôjde, znova podajte liek, ak nie je poškodený.
Clinical ketosis was defined based on a minimum level of the substance ß-hydroxybutyrate in the blood in combination with one or more clinical signs of ketosis. 
Klinická ketóza bola definovaná na základe minimálnej hladiny látky ß-hydroxybutyrátu v krvi v kombinácii s jedným alebo viacerými klinickými príznakmi ketózy.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Kexxtone exceed the risks for the approved indication and recommended that Kexxtone be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v schválenej indikácii sú prínosy lieku Kexxtone väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh.
A single dose of Kexxtone was compared with a placebo (dummy treatment) given three to four weeks before the expected calving date. 
Jedna dávka lieku Kexxtone sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom) podávaným tri až štyri týždne pred očakávaným dátumom otelenia.
The cumulative ketosis rate was 11.5% in the Kexxtone group compared with 25.6% in the placebo group. 
% v skupine s liekom Kexxtone v porovnaní s 25,6 % v skupine s placebom.
A single intraruminal device is given to a dairy cow or heifer three to four weeks before the expected calving, using an appropriate administration tool. 
Dojnici alebo jalovici sa podáva jeden intraruminálny systém tri až štyri týždne pred očakávaným otelením pomocou vhodného nástroja na zavedenie.
It is available as a continuous-release intraruminal device (a device administered through the animal's mouth and placed within the rumen, or first stomach, of cattle). 
Je dostupný ako intraruminálny systém s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva (systém, ktorý sa podáva papuľou zvieraťa a umiestňuje sa do bachora, teda prvého žalúdka hovädzieho dobytka).
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in side effects typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring (diarrhoea) and lethargy. 
Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho systému môže vyvolať vedľajšie účinky typické pre predávkovanie monenzínom, napríklad zníženú chuť do jedla, hnačku alebo letargiu.
The person administering Kexxtone should wear gloves when handling the product, including when retrieving a regurgitated intraruminal device. 
Osoba podávajúca liek Kexxtone má pri manipulácii s liekom nosiť rukavice, a to aj pri vyťahovaní regurgitovaného intraruminálneho systému.
Kexxtone is a veterinary medicine that contains the active substance monensin. 
Kexxtone je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku monenzín.
People should not eat, drink or smoke while handling Kexxtone. 
Počas manipulácie s liekom Kexxtone sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Ketosis is a metabolic disturbance in which blood glucose levels are low and substances called ketones (such as acetoacetatic acid and β-hydroxybutyrate) accumulate in the blood. 
Ketóza je porucha metabolizmu, pri ktorej je nízka hladina glukózy v krvi a v krvi sa hromadia látky nazývané ketóny (napríklad kyselina acetoctová a β-hydroxybutyrát).
What benefit has Kexxtone shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Kexxtone v týchto štúdiách?
The active substance in Kexxtone, monensin, is an antibiotic produced by natural fermentation. 
Účinná látka lieku Kexxtone monenzín je antibiotikum vyrábané prírodnou fermentáciou.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Kexxtone on 28 January 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh platné v celej EÚ.
Gloves should be removed and hands and exposed skin washed after handling the product. 
Po ukončení manipulácie s liekom je potrebné rukavice vyzliecť a ruky a vystavenú kožu umyť.
Other information about Kexxtone: 
Ďalšie informácie o lieku Kexxtone
Monensin changes the population of microbes in the rumen resulting in an increase of the bacteria that produce propionate, a substance used to make glucose. 
Monenzín spôsobuje zmenu populácie mikróbov v bachore, čo vedie k zvýšeniu množstva baktérií tvoriacich propionát, látku slúžiacu na tvorbu glukózy.
Kexxtone is used to reduce the incidence of ketosis in dairy cows and heifers which are expected to develop ketosis in the period around calving. 
Liek Kexxtone sa používa na obmedzenie výskytu ketózy u dojníc a jalovíc, u ktorých sa v období otelenia predpokladá vznik ketózy.
What is the risk associated with Kexxtone? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kexxtone?
Why has Kexxtone been approved? 
Prečo bol liek Kexxtone povolený?
How has Kexxtone been studied? 
Ako bol liek Kexxtone skúmaný?
What is Kexxtone? 
Čo je liek Kexxtone?
What is Kexxtone used for? 
Na čo sa liek Kexxtone používa?
How does Kexxtone work? 
Akým spôsobom liek Kexxtone účinkuje?
Cattle should be re-checked for up to four days after dosing in case the intraruminal device has not been fully swallowed and has lodged in the oesophagus (the gullet or tube leading from the mouth to the rumen). 
Ak systém nebol úplne prehltnutý a uviazol v pažeráku (trubica vedúca z papule do bachora), opakovane kontrolujte hovädzí dobytok po obdobie až štyroch dní od podania dávky.
For the re-examination procedure the PRAC confirmed its previous position. 
Pokiaľ ide o postup opätovného preskúmania, výbor PRAC potvrdil svoje predchádzajúce stanovisko.