natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product can be used during lay. 
Liek môže byť použitý počas znášky.
The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water: 
Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites. 
Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours. 
Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín.
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous. 
Jemne miešať zásobný roztok alebo obsah medikačnej nádrže, až kým nie je medikovaná voda homogénna.
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container. 
o Požadovaný objem lieku zmiešať s vodou vo veľkej medikačnej nádrži alebo vytvoriť zásobný roztok v malej nádrži.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming. 
Vždy pridávať liek a vodu simultánne, zabránite tak peneniu.
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions. 
Fluralaner sa ukázal byť veľmi perzistentným v pôde za aeróbnych aj za anaeróbnych podmienok.
Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres. 
Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one. 
Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu.
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines. 
Po každom liečebnom podávaní naplniť nádobu na zásobný roztok čistou (nemedikovanou) vodou a opláchnuť napájacie potrubia.
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg 
Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
In the absence of compatibility studies, do not mix this veterinary medicinal product with other veterinary medicinal products. 
Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 
Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres. 
Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day. 
Liek má byť pridaný do takého objemu vody, aký hydina skonzumuje počas jedného dňa.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
Fertility and lay: 
Plodnosť a znáška:
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year. 
Po prvom otvorení spotrebovať do 1 roka.
Once diluted use within 24 hours. 
Po nariedení spotrebovať do 24 hodín.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines. 
Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line. 
Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
Chickens (pullets, breeders and layer hens). 
Kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens. 
Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump. 
Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo dávkovacej pumpy.
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system. 
Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated. 
Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80 
Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product. 
Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
For use in drinking water Read the package leaflet before use. 
Roztok na použitie v pitnej vode Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
For use in chickens (pullets, breeders and layer hens). 
Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption. 
Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres) 
EU/2/17/212/002 (4 litre)
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device. 
: - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens 
Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart. 
Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner 
Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
PACKAGE LEAFLET (1- and 4-litre presentations): 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 1 liter a 4 litre)
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg 
Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
Bottle (1 and 4-litre presentations) 
Fľaša ( 1 liter a 4 litre)
Solution for use in drinking water 
Roztok na použitie v pitnej vode
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Nebol pozorovaný žiadny negatívny účinok na produkciu vajec pri liečbe nosníc až 5-násobkom odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device. 
Pre zabezpečenie vyprázdnenia celej dávky do medikačného tanku alebo zásobného roztoku je dôležité opláchnuť odmerné zariadenie použité na meranie požadovaného objemu lieku počas fázy plnenia.
Solution for use in drinking water. 
Roztok na použitie v pitnej vode.
EU/2/17/212/001-003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment. 
Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Z dôvodu zvýšenia rizika vývoja rezistencie, ktorá môže mať napokon za následok neúčinnú liečbu, vyvarovať sa nasledovným praktikám
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration. 
Teda 500 ml lieku je určených na 10 000 kg živej hmotnosti (napr.
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration. 
Teda 50 ml lieku je určených na 1 000 kg živej hmotnosti (napr.
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
Lot: 
DÁVOK
Animal species MRLs 
REZÍDUÍ (MRL)
NO ENTRY 
BYŤ UVEDENÉ
10 mg. 
Fluralaner 10 mg
Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok Čas použiteľnosti medikovanej vody: 24 hodín
Target tissues Other provisions 
MRL Cieľové tkanivá
Once diluted, use within 24 hours. 
Podať dvakrát, s odstupom 7 dní.
This should be done right after step J. 
To by sa malo nasledovať hneď po kroku J.
b Based on 6 patients only. 
b Na základe 6 pacientov.
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands. 
Môžete to urobiť ich podržaním v rukách, až kým necítite, že sú také teplé ako vaše ruky.
Elderly There is no experience in patients >65 years. 
Staršie osoby Nie sú žiadne skúsenosti s pacientmi >65 rokov.
Always use an aseptic technique. 
Vždy dodržujte aseptickú techniku.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for: 
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola dokázaná počas:
Your doctor will calculate your dose for you. 
Lekár vypočíta pre vás dávku.
Do not throw it out with the ordinary household waste. 
Nevyhadzujte ho s bežným domovým odpadom.
No other factors were significantly associated with inhibitor development. 
Žiadne iné faktory neboli signifikantne spojené s vývojom inhibítorov.
The required dose is determined using the following formula: 
Požadovaná dávka sa určí použitím nasledujúceho vzorca:
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
The injection is given every 2 to 3 days. 
Injekcia sa podáva každé 2 až 3 dni.
Talk to your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Povedzte lekárovi, ak ste na kontrolovanej sodíkovej diéte.
If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine. 
Ak máte závažnú alergickú reakciu, lekár môže zmeniť váš liek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije ihneď, čas použiteľnosti a podmienky uchovávania lieku pred použitím, sú zodpovednosťou používateľa a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako je uvedené vyššie, pokiaľ sa rekonštitúcia neuskutočnila za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Use a new package instead. 
Použite namiesto toho nové balenie.
Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product. 
Skontrolujte názov, silu a farbu balenia, aby ste sa presvedčili, že obsahuje správny liek.
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2018
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Toto je obzvlášť dôležité pri zmene laboratória a/alebo činidiel použitých pri teste.
• low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat). 
• nízky krvný tlak (pričom máte bledú a studenú pokožku, rýchly srdcový tep).
Haemostasis was successful in all surgeries and no treatment failures were reported. 
Hemostáza bola úspešná u všetkých chirurgických zákrokov a nebolo hlásené žiadne zlyhanie liečby.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Preto sa má faktor VIII použiť počas tehotenstva a laktácie, len ak je jednoznačná indikácia.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Tabuľka dolu je v súlade s klasifikáciou podľa tried orgánových systémov MedDRA (SOC and Preferred Term Level).
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions. 
Produkt obsahuje stopy škrečích bielkovín, ktoré môžu u niektorých pacientov vyvolávať alergické reakcie.
188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial. 
188 z 238 predtým liečených pacientov pokračovalo v rozšírenej bezpečnostnej štúdii.
Check the expiry date. 
Skontrolujte dátum exspirácie.
The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard. 
Štúdia ukázala porovnateľné a konzistentné výsledky pre oba produkty a to, že NovoEight môže byť spoľahlivo zmeraný v plazme bez potreby použitia separátneho NovoEight štandardu.
Minor surgery including tooth extraction 
Menší chirurgický zákrok, vrátane extrakcie zubov
• increased blood pressure 
• zvýšený krvný tlak
This leaflet was last revised in Other sources of information 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácii
The specific activity of NovoEight is approximately 8,300 IU/mg protein. 
Špecifická aktivita NovoEight je približne 8 300 IU/mg bielkoviny.
This will depend on your weight and what the medicine is being used for. 
Tá bude závisieť od telesnej hmotnosti a na čo sa liek používa.
Inject slowly over 2 to 5 minutes. 
Injekciu si podávajte pomaly počas 2 až 5 minút.
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients. 
Tri z týchto skúšaní boli vykonané s predtým liečenými pacientmi a štvrté s predtým neliečenými pacientmi.
Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment. 
Závažné príznaky vrátane ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním a červená alebo opuchnutá tvár, alebo ruky, vyžadujú neodkladnú liečbu.
A total of 30 surgeries were performed in 25 patients of which 26 were major surgeries and 4 were minor. 
Celkovo sa uskutočnilo 30 chirurgických zákrokov u 25 pacientov, z ktorých 26 bolo veľkých chirurgických zákrokov a 4 boli malé.
• feeling dizzy or loss of consciousness 
• pocit závratu alebo strata vedomia
Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry. 
Umyte si ruky a riadne si ich usušte použitím čistého uteráku alebo voľným vysušením na vzduchu.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencie, sú nežiaduce reakcie uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days) 
Frekvencia dávok (hodiny)/Trvanie liečby (dni)
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť ihneď po rekonštitúcii.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Je potrebné poznamenať, že anualizovaná (ročná) miera krvácania (annualised bleeding rate, ABR) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentráciami faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Treatment with NovoEight was shown to be safe and had the intended haemostatic and preventive effect. 
NovoEight sa ukázala ako bezpečná a mala predpokladaný hemostatický a preventívny účinok.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reactions) occur (very rare), the injection must be stopped immediately. 
Ak sa objaví závažná, náhla, alergická reakcia (anafylaktická reakcia) (veľmi zriedkavá), podávanie injekcií sa musí okamžite ukončiť.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombín potom konvertuje fibrinogén na fibrín a môže sa tvoriť zrazenina.
• heart attack. 
• srdcový záchvat.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola inhibícia faktora VIII, pozri časť 4.4.
It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA z buniek ovária čínskeho škrečka (CHO), a vyrába sa bez pridania akýchkoľvek ľudských alebo živočíšnych derivovaných bielkovín pri spracovaní bunkových kultúr, čistení alebo koncovej úprave.
In adults and adolesents (>12 years) a less frequent regimen (40-60 IU/kg every third day or twice weekly) may be applicable. 
U dospelých a dospievajúcich (>12 rokov) sa môže použiť režim s menšou frekvenciou (40-60 IU/kg každý tretí deň alebo dvakrát týždenne)
Talk to your doctor if you think that your bleed is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this. 
Obráťte sa na lekára, ak si myslíte, že krvácanie sa nezmierňuje dávkou, ktorú dostávate, pretože to môže mať niekoľko príčin.
You should tell your doctor if you have been previously treated with factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again. 
Povedzte lekárovi, ak ste už v minulosti boli liečený liekmi obsahujúcimi faktor VIII, zvlášť ak sa u vás vytvárali protilátky, pretože tu môže byť vyššie riziko, že sa to stane znova.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podania sa majú vždy riadiť podľa klinickej účinnosti u jednotlivého pacienta.
Improper technique can introduce germs that can infect the blood. 
Nesprávnou technikou sa môžu preniesť baktérie, ktoré môžu infikovať krv.
When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique. 
Keď pripravujete a podávate si injekciu lieku priamo do žily, je dôležité dodržiavať čistú a mikrobiologicky nezávadnú (aseptickú) techniku.
If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktora VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 50 dní expozície, ale pokračuje počas celého života, hoci nie je časté.
If you stop using NovoEight you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Ak prestanete používať NovoEight nebudete už chránený proti krvácaniu, alebo už prebiehajúce krvácanie sa nemusí zastaviť.
The recommended infusion rate for NovoEight is 1-2 ml/min. 
Odporúčaná rýchlosť infúzie pre NovoEight je 1-2 ml/min.
Adolescents (above the age of 12) can use the same dose as adults. 
Dospievajúci (vo veku nad 12 rokov) môžu používať rovnakú dávku ako dospelí.
This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector. 
Táto inkompatibilita môže zabrániť podaniu lieku a/alebo môže spôsobiť poškodenie konektora bez injekčnej ihly.
Surgery There is limited experience of surgery in paediatric patients. 
Sú obmedzené skúsenosti s chirurgickými zákrokmi u pediatrických pacientov.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare 
Frekvencia výskytu je hodnotená podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáma (z dostupných údajov sa nedá určiť).
• if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine 
• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti
Some variation was observed in the pharmacokinetic parameters of NovoEight between paediatric and adult patients. 
Niektoré odchýlky boli pozorované vo farmakokinetických parametroch lieku NovoEight medzi pediatrickými a dospelými pacientmi.
Cardiovascular event 
Kardiovaskulárna udalosť
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
For storage at room temperature (≤30°C) or up to 40°C and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Uchovávanie pri izbovej teplote (≤30 °C) alebo až do 40 °C a podmienky uchovávania lieku po rekonštitúcii, pozri časť 6.3.
If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial. 
Ak je na niektorom mieste príliš veľa vzduchu v injekčnej striekačke, vytlačte vzduch naspäť do injekčnej liekovky.