natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablet. 
Filmom obalená tableta.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps 
Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív Časté: Kŕče v dolných končatinách
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: 
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov) sú: Návaly tepla (vazodilatácia)
- The other ingredients are: 
Evista sú:
Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients. 
pacientok liečených Evistou a u 14,0% pacientok liečených placebom.
There is no relevant use of Evista in the paediatric population. 
U detí a dospievajúcich nie je žiadne relevantné použitie Evisty.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients. 
V klinických štúdiách na prevenciu osteoporózy sa ukončenie liečby z dôvodu nežiaducej reakcie vyskytlo u 10,7% z 581 pacientok liečených Evistou a u 11,1% z 584 pacientok liečených placebom.V klinických štúdiách na liečbu osteoporózy sa ukončenie liečby z dôvodu klinickej nežiaducej udalosti vyskytlo u 12,8% z 2 557 pacientok liečených Evistou a u 11,1% z 2 576 pacientok liečených placebom.
Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride. 
Evista obsahuje liečivo raloxiféniumchlorid.
There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge. 
U pacientok liečených Evistou v porovnaní s placebom neboli žiadne rozdiely v incidencii krvácania z uteru (špinenia) alebo výtoku z uteru.
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period. 
Počas dvojročnej liečby sa sledoval účinok Evisty podávanej jedenkrát denne postmenopauzálnym ženám vo veku do 60 rokov, ktoré majú maternicu a ženám po hysterektómii.
Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively. 
Terapia Evistou po dobu 4 rokov redukovala incidenciu vertebrálnych fraktúr o 46% (RR 0,54, CI 0,38, 0,75), respektíve 32%
How to take Evista 
Ako užívať Evistu
How Evista works 
Ako Evista pôsobí
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis. 
V priebehu liečby raloxifénom v placebom kontrolovaných klinických študiách s raloxifénom na liečbu osteoporózy bolo hlásené mierne zníženie počtu krvných doštičiek (6-10%).
Daiichi Sankyo Europe GmbH Тел. 
Daiichi Sankyo Europe GmbH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets 
Evista 60 mg filmom obalené tablety
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg raloxifénium chloridu, ktorý je ekvivalentom 56 mg voľného raloxifénu.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50). 
(RR 0,29, CI 0,13, 0,58) a riziko invazívneho karcinómu prsníka s pozitívnym estrogénovým receptorom (ER) o 79% (RR 0,21, CI 0,07, 0,50).
Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 
V štúdii RUTH celkové klinické fraktúry boli zhromaždené ako sekundárny koncový ukazovateľ, Evista znížila výskyt klinických vertebrálnych fraktúr o 35% v porovnaní s placebom (HR 0,65, CI 0,47 0,89).
Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials. 
317) bola v niektorých klinických štúdiách porovnávaná s kontinuálnou kombinovanou (n =
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo). 
Evista a 18,2% placebo; klinické štúdie na liečbu osteoporózy, priemerný vek 66 rokov, 10,6%
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 10 48 95 95 
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a 
superficiálna venózna tromboflebitída arteriálne tromboembolické reakciea
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 60 mg raloxiféniumchloridu, čo zodpovedá 56 mg raloxifénu.
In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88). 
0,001), respektíve 31% (RR 0,69, CI 0,56, 0,86; p <
BATCH NUMBER Batch {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population). 
Ďalšou pozorovanou nežiaducou reakciou boli kŕče v dolných končatinách (klinické štúdie na prevenciu osteoporózy 5,5%
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use 
SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Ink: 
Тел.:
6.4 Special precautions for storage Store in the original package. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy. 
Výsledky meraní sa po 4 rokoch liečby Evistou nelíšili od počiatočných hodnôt.
This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years. 
Tento účinok klesá so stúpajúcim vekom približne od 40 do 60 rokov.
These medicines include some medicines in the following groups: 
Tieto lieky zahŕňajú niektoré lieky v nasledujúcich skupinách:
NE=median was not reached. 
NE=medián sa nedosiahol.
Don't pass it on to others. 
Nedávajte ho nikomu inému.
• an effect on how your heart works 
• vplyv na to ako vaše srdce pracuje
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'. 
Tieto účinky sú uvedené v časti 4, „Možné vedľajšie účinky“.
Don't take any more tablets. 
Neužívajte žiadne ďalšie tablety.
In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms. 
Vo väčšine prípadov, vplyv na vaše srdce nebude mať žiadne príznaky.
HER2 status should be determined using accurate and validated methods. 
Stav HER2 sa má určiť s použitím presných a validovaných metód.
To care for sensitive skin: 
Pri starostlivosti o citlivú kožu:
1, weeks 
1, týždne
This usually lasts 4-5 days. 
Hnačka zvyčajne trvá 4 - 5 dní.
Bottles 3 years 
Fľaše 3 roky
• avoid milk and milk products (including ice cream) 
• vyhnite sa konzumácii mlieka a mliečnych výrobkov (vrátane zmrzliny)
** Adverse reactions from spontaneous reports and literature 
** Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení a z literatúry
Do not store above 30ºC. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
* Post hoc analysis 
* Post-hoc analýza
The clinical relevance of this effect has not been evaluated. 
Klinický význam tohto účinku nebol hodnotený.
Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2. 
Výsledky aktualizovanej analýzy údajov o celkovom prežívaní k 28. septembru 2007 sú uvedené v tabuľke 2.
The daily dose of Tyverb should not be divided. 
Denná dávka Tyverbu sa nemá rozdeliť.
The median number of prior trastuzumab-containing regimens was three. 
Priemerný počet predchádzajúcich režimov obsahujúcich trastuzumab bol tri.
The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Tyverbu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The potential risk for humans is not known. 
Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them. 
Môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek, alebo ich môže usmrtiť.
Overall 58 % of these symptomatic patients recovered. 
U celkovo 58 % pacientov tieto príznaky vymizli.
You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration. 
Vy sami sa musíte rozhodnúť, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
• Risk management Plan (RMP) 
Plán riadenia rizík (RMP)
This includes herbal medicines and other medicines you bought without a prescription. 
Týka sa to liekov rastlinného pôvodu a ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
The combination of lapatinib and trastuzumab may offer complementary mechanisms of action as well as possible non-overlapping mechanisms of resistance. 
Kombinácia lapatinibu a trastuzumabu môže poskytnúť komplementárne mechanizmy účinku ako aj možné neprekrývajúce sa mechanizmy vzniku rezistencie.
Deaths (%) 
Úmrtia (%)
• use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher). 
• používajte slnečný krém (so slnečným ochranným faktorom [SPF] 30 alebo vyšším).
If possible, show them the pack. 
Ak je to možné, ukážte mu obal z tabliet.
What Tyverb is and what it is used for 
Čo je Tyverb a na čo sa používa
Kaplan-Meier estimates 
Kaplanove-Meierove odhady
• drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids 
• pite veľké množstvo tekutín (8 až 10 pohárov denne), napríklad vodu, nápoje pre športovcov alebo iné číre tekutiny
• pain in hands and feet 
• bolesť v rukách a nohách
Ask your doctor to give you information about these other medicines. 
Požiadajte svojho lekára, aby vám poskytol informácie o týchto liekoch.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or bottle and the carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo fľaši a na škatuli.
Your doctor will review the medicines you are currently taking to make sure you are not taking something that can't be taken with the Tyverb. 
Váš lekár posúdi lieky, ktoré v súčasnosti užívate, aby sa uistil, že neužívate niečo, čo sa nemôže užívať spolu s Tyverbom.
The precise mechanism of this interaction is unknown, but it is assumed to be due to inhibition of one or more transport proteins by lapatinib. 
Presný mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale predpokladá sa, že je to spôsobené inhibíciou jedného alebo viacerých transportných proteínov lapatinibom.
These data are based on exposure to this combination in 149 patients in the pivotal trial. 
Tieto údaje sú založené na expozícii uvedenej kombinácii u 149 pacientov v pivotnom skúšaní.
Component of a multipack, cannot to be sold separately. 
Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať osobitne.
Biliary excretion may also contribute to the elimination. 
K vylučovaniu môže prispievať aj biliárna exkrécia.
The median age was 51 years and 13% were 65 years or older. 
Priemerný vek bol 51 rokov a 13
CI= confidence interval 
IS= interval spoľahlivosti
Take the prescribed dose every day for as long as your doctor tells you to. 
Predpísanú dávku užívajte každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
What Tyverb contains 
Čo Tyverb obsahuje
Table 5 Summary of PFS and OS in studies with hormone receptor negative 
Tabuľka 5 Súhrnné údaje o PFS a OS v štúdiách pri negatívnom stave hormonálnych receptorov
An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment. 
Ďalších 75 pacientok bolo zaradených do štúdie v období medzi vykonaním priebežnej analýzy a ukončením náboru do štúdie.
Hypokalemia or hypomagnesemia should be corrected prior to treatment. 
Hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu je potrebné korigovať ešte pred začiatkom liečby.
The hepatotoxicity may occur days to several months after initiation of treatment. 
Hepatotoxicita sa môže vyskytnúť po niekoľkých dňoch až mesiacoch od začiatku liečby.
Hepatotoxicity has occurred with Tyverb use and may in rare cases be fatal. 
Pri používaní Tyverbu sa vyskytla hepatotoxicita a v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľná.
Pulmonary arterial hypertension**. 
Pľúcna arteriálna hypertenzia**.
You should not use Tyverb if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it. 
Neužívajte Tyverb, ak ste tehotná, pokiaľ vám to váš lekár osobitne neodporučí.
It can affect the way the medicine works. 
Môže ovplyvniť spôsob, akým tento liek účinkuje.
Contact a doctor or pharmacist immediately. 
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
At the initiation of treatment, patients should be advised of the potential for hepatotoxicity. 
Na začiatku liečby majú byť pacienti informovaní o možnej hepatotoxicite.
Some medicines may affect the way Tyverb works or Tyverb may affect how other medicines work. 
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Tyverb účinkuje, alebo Tyverb môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Interactions with food and drink 
Interakcie s jedlom a nápojmi
Just take the next dose at the scheduled time. 
Stačí, ak ďalšiu dávku užijete v pôvodne naplánovanom čase.
The absolute bioavailability following oral administration of lapatinib is unknown, but it is incomplete and variable (approximately 70% coefficient of variation in AUC). 
Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní lapatinibu nie je známa, je však neúplná a variabilná (približne 70 % koeficient odchýlky v AUC).
Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain. 
Hlásené boli smrteľné prípady, ale kauzalita úmrtí nie je jasná.
• eat cooked vegetables instead of raw vegetables and remove the skin from fruits before eating 
• jedzte varenú zeleninu namiesto surovej zeleniny a pred jedením odstráňte z ovocia šupu
The Phase III study (EGF30008) was randomised, double-blind, and placebo controlled. 
Štúdia fázy III (EGF30008) bola randomizovaná, dvojito zaslepená a placebom kontrolovaná.
If a skin reaction occurs a full body examination should be performed at every visit until one month after resolution. 
Pri výskyte kožnej reakcie sa má vykonať vyšetrenie celého tela pri každej návšteve, pokým neuplynie mesiac od jej vymiznutia.
This previous treatment for metastatic breast cancer must have included trastuzumab. 
Táto predchádzajúca liečba metastatickej rakoviny prsníka musela zahŕňať trastuzumab.
Other toxicities 
Iné toxicity
Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2015
Missed doses should not be replaced and the dosing should resume with the next scheduled daily dose (see section 4.9). 
Vynechané dávky sa nemajú nahrádzať a dávkovanie má pokračovať ďalšou naplánovanou dennou dávkou (pozri časť 4.9).
The primary endpoint was time to progression (TTP). 
Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas do progresie ochorenia (time to progression, TTP).
Patients with extensive or persistent skin reactions should be referred to a dermatologist. 
Pacientov s rozsiahlymi alebo pretrvávajúcimi kožnými reakciami musí vyšetriť dermatológ.
Nail disorders including paronychia. 
Poruchy nechtov vrátane paronychie.
• if you are allergic to lapatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in 
• ak ste alergický na lapatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day. 
Prehltnite tablety vcelku a zapite ich vodou, jednu po druhej, každý deň v rovnakom čase.
If you do experience symptoms associated with this side effect, these are likely to include an irregular heartbeat and shortness of breath. 
Ak pocítite príznaky súvisiace s týmto vedľajším účinkom, pravdepodobne to bude zahŕňať nepravidelný srdcový tep a dýchavičnosť.
What Tyverb is and what it is used for What you need to know before you take Tyverb How to take Tyverb 
Čo je Tyverb a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tyverb Ako užívať Tyverb
The clinical significance of these effects on the pharmacokinetics of other medicinal products or the pharmacological activity of other anti-cancer medicinal products is not known. 
Klinický význam týchto účinkov na farmakokinetiku iných liekov alebo na farmakologický účinok iných protinádorových liekov nie je známy.
• Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you're taking 
Používajte spoľahlivý spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu počas užívania
Take Tyverb at the same time in relation to food each day - for example, you could always take your tablet one hour before breakfast. 
Tyverb užívajte každý deň v rovnakom čase vzhľadom na jedlo - napríklad, vždy môžete užívať tabletu jednu hodinu pred raňajkami.
• if you have diarrhoea (see section 4). 
• ak máte hnačku (pozri časť 4).
Observed adverse reactions included dyspnoea, cardiac failure and palpitations. 
Pozorované nežiaduce reakcie zahŕňali dyspnoe, srdcové zlyhanie a palpitácie.
Pulmonary toxicity may be severe and lead to respiratory failure. 
Pľúcna toxicita môže byť závažná a viesť k zlyhaniu dýchania.
Capecitabine should be taken with food or within 30 minutes after food. 
Kapecitabín sa má užívať s jedlom alebo do 30 minút po jedle.
Your doctor will decide on the correct dose of Tyverb depending on the type of breast cancer being treated. 
Váš lekár určí správnu dávku Tyverbu podľa druhu rakoviny prsníka, pre ktorú sa liečite.
It is not known whether lapatinib is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa lapatinib vylučuje do ľudského mlieka.
However, daily dosing of lapatinib results in achievement of steady state within 6 to 7 days, indicating an effective half-life of 24 hours. 
Podávanie dennej dávky lapatinibu však vedie k dosiahnutiu rovnovážneho stavu do 6 až 7 dní, čo svedčí o efektívnom polčase 24 hodín.
There are limited data on the use of Tyverb / capecitabine and Tyverb / trastuzumab in patients aged ≥ 65 years. 
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Tyverbu/kapecitabínu a Tyverbu/trastuzumabu u pacientov vo veku ≥ 65 rokov.
In some cases, LVEF decrease may be severe and lead to cardiac failure. 
V niektorých prípadoch môže byť pokles EFĽK závažný a viesť k srdcovému zlyhaniu.
The relevance of these findings for humans is uncertain. 
Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Your doctor will advise you whether an alternative is available. 
Váš lekár vám poradí, či je k dispozícii náhradný liek.
Tyverb with food and drink 
Tyverb a jedlo a nápoje
There was no clinically meaningful increase in AUC when midazolam was dosed intravenously. 
Nespozorovalo sa žiadne klinicky významné zvýšenie AUC, keď sa midazolam podával intravenózne.
Tell your doctor if you have any heart problems before you take Tyverb. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy so srdcom predtým, ako užijete Tyverb.
Tyverb has no influence on the ability to drive and use machines. 
Tyverb nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
At the time of the final PFS analysis (with median follow-up of 2.64 years), the overall survival data were not mature and there was no significant difference between treatment groups in the HER2-positive population; this had not changed with additional follow-up (>7.5 years median followup time; Table 7). 
V čase záverečnej analýzy PFS (s mediánom sledovania 2,64 roka) neboli údaje o celkovom prežívaní konečné a nezistil sa žiaden významný rozdiel medzi liečebnými skupinami v HER2-pozitívnej populácii; toto sa nezmenilo pri dodatočnom sledovaní (medián času sledovania > 7,5 roka; tabuľka 7).
Patients experiencing skin reactions should be encouraged to avoid exposure to sunlight and apply broad spectrum sunscreens with a Sun Protection Factor (SPF)  30. 
Pacientov, u ktorých vzniknú kožné reakcie, treba poučiť, aby sa vyhli vystavovaniu slnečnému žiareniu a aby používali širokospektrálne opaľovacie prípravky so slnečným ochranným faktorom (SPF)  30.
Diarrhoea can be potentially life-threatening if accompanied by dehydration, renal insufficiency, neutropenia and/or electrolyte imbalances and fatal cases have been reported. 
Hnačka môže byť potenciálne život ohrozujúca, ak je sprevádzaná dehydratáciou, renálnou insuficienciou, neutropéniou a/alebo nerovnováhou elektrolytov a hlásené boli smrteľné prípady.
Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4). 
Hyperbilirubinémia, hepatotoxicita (pozri časť 4.4).
However, the occurrence of docetaxel-induced neutropenia was increased. 
Avšak výskyt neutropénie vyvolanej docetaxelom bol zvýšený.
Most patients in both treatment arms had visceral disease (215 [73%] patients overall). 
Väčšina pacientok v oboch liečebných skupinách mala postihnutie viscerálnych orgánov (celkovo 215 [73
CI = confidence interval a. PFS was defined as the time from randomisation to the earliest date of disease progression or death from any cause, or to the date of censor. 
PFS bolo definované ako čas od randomizácie do najskoršieho dátumu progresie ochorenia alebo úmrtia z akejkoľvek príčiny, alebo do dátumu cenzora.
• pulmonary arterial hypertension (increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs) 
• pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
• Depending on the side effects you experience, your doctor may recommend lowering your dose or temporarily stopping your treatment. 
V závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás objavia, vám váš lekár môže odporučiť zníženie dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ((1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
• cyclosporine - a medicine used to suppress the immune system for example after organ transplantations 
• cyklosporín - liek, ktorý sa používa na potlačenie imunitného systému, napríklad po transplantáciách orgánov
The majority of LVEF decreases (greater than 60 % of events) were observed during the first nine weeks of treatment, however limited data was available for long term exposure. 
Väčšina prípadov zníženia EFĽK (viac ako 60 % prípadov) bola pozorovaná počas prvých deviatich týždňov liečby, avšak o dlhodobej expozícii sú k dispozícii obmedzené údaje.
Lapatinib is not significantly renally excreted and is highly bound to plasma proteins, therefore haemodialysis would not be expected to be an effective method to enhance the elimination of lapatinib. 
Lapatinib sa významne nevylučuje obličkami a vo vysokej miere sa viaže na plazmatické bielkoviny, preto sa neočakáva, že hemodialýza bude účinnou metódou zvyšujúcou elimináciu lapatinibu.
• irregular heart-beat (change in the electrical activity of the heart) 
• nepravidelný tlkot srdca (zmeny v elektrickej aktivite srdca)
Other uncommon side effects include: 
Ďalšie menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú:
Lapatinib has not been evaluated in patients with symptomatic cardiac failure. 
Lapatinib nebol hodnotený u pacientov so symptomatickým srdcovým zlyhaním.
Clinical benefit rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months. 
Výskyt klinickej prospešnosti bol definovaný ako úplná a čiastočná odpoveď na liečbu a stabilizácia ochorenia počas  6 mesiacov.
What Tyverb looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Tyverb a obsah balenia
Immune system disorders Rare 
Poruchy imunitného systému Zriedkavé