natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood. 
Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní najnižšej dávky, potrebnej pre dosiahnutie účinnej anestézie u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podaní, keďže sa 90 %
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
<[Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]>
Patients with myasthenia gravis treated by acetylcholinesterase inhibitors: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used. 
Pacienti s myasténiou gravis, ktorí dostávajú liečbu inhibítormi acetylcholinesterázy:
Ageusia 
Ptóza
Drugs causing arrhythmias (e.g., antiarrhythmics like digitalis, quinidine): Dose of administration of this medicinal product should be reduced due to the increased risk of arrhythmia when both adrenaline and digital glucosides are administered concomitantly to patients. 
Ak sa pacientom súbežne podáva adrenalín a digitalisové glykozidy, podávaná dávka tohto lieku sa má znížiť z dôvodu zvýšeného rizika arytmie.
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml. 
Balenie 4 škatúľ obsahujúcich sklenené náplne 50 x 1,7 ml.
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (presyncope, syncope, headache, restlessness, agitation, confusional state, disorientation, dizziness (lightheadedness), tremor, stupor, deep CNS depression, loss of consciousness, coma, convulsion (including tonic-clonic seizure), speech disorder (e.g., dysarthria, logorrhea), vertigo, balance disorder (disequilibrium)), eyes manifestations (mydriasis, vision blurred, accommodation disorder) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, yawning, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity. 
(presynkopa, synkopa, bolesť hlavy, nepokoj, nervozita, stav zmätenosti, dezorientácia, závrat (točenie hlavy), tremor, stupor, hlboký útlm CNS, strata vedomia, kóma, kŕče (vrátane tonicko-klonických záchvatov), poruchy reči (napr. dyzartria, logorea), vertigo, poruchy rovnováhy (nerovnováha),
(bronchospasm). 
(nazývaná zastavenie srdca).
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5) 
(riziko hypertenznej krízy alebo ťažkej bradykardie) (pozri časť 4.5)
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline. 
Tento liek sa má používať s opatrnosťou z dôvodu prítomnosti adrenalínu.
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu zubnému lekárovi.
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v. 
V embryotoxických štúdiách s artikaínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie miery fetálnej úmrtnosti alebo malformácií pri podávaní denných intravenóznach dávok až do 20 mg/kg u potkanov a 12,5 mg/kg u králikov.
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection] 
[{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok]
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used. 
V prípade všetkých skupín pacientov sa má použiť najnižšia dávka, ktorá je potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection] 
[{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok]
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine, 
• inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline. 
Tento liek sa má používať s opatrnosťou z dôvodu hyperglykemického účinku adrenalínu.
On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred. 
Z dôvodu nižšieho obsahu adrenalínu sa má uprednostniť použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok pred {(I Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok.
Psychiatric disorders Rare 
Psychické poruchy
• headache 
• triaška
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in: 
Použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok sa má uprednostniť pred {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok, z dôvodu nižšieho obsahu adrenalínu (5 mikrogramov/ml) u týchto skupín pacientov:
Enophthalmos 
Žihľavka
• have uncontrolled diabetes; 
• nedostatočne liečenú cukrovku
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used. 
Preto sa má použiť najnižšia dávka, potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
• abnormal slow heartbeat 
• nezvyčajne pomalý tep srdca
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections. 
Chlorid sodný, edetan disodný, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný, voda na injekcie Obsahuje sodík a disiričitan, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection 
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
o 1 ml X obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
Allodynia 
Dojčenie
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 10 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml. 
Škatuľka obsahuje sklenené náplne 50 x 1,7 ml.
• inflammation of the gums 
• ťažkosti pri otváraní čeľuste
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
Jedna náplň s 1,7 ml obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 8,5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline 
PODÁVANIA {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok artikaíniumchlorid/adrenalín
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
Jedna náplň s 1,7 ml obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 17 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline 
PODÁVANIA {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok artikaíniumchlorid/adrenalín
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
o 1 ml Y obsahuje 40 mg artikaíniumchloridu a 10 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartrátu).
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred použitím tohto lieku je dôležité:
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used. 
Má sa použiť najnižšia dávka potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
• abnormal rapid heartbeat 
• nezvyčajne rýchly srdcový tep
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
Každá náplň s 1,7 ml injekčného roztoku X obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 8,5 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartarátu).
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate). 
Každá náplň s 1,7 ml injekčného roztoku Y obsahuje 68 mg artikaíniumchloridu a 17 mikrogramov adrenalínu (vo forme adrenalíniumhydrogentartrátu).
(hypersensitivity) reaction. 
(slabosť)/zimomriavky (zimnica)
• muscle twitch, involuntary muscle contraction 
• svalové zášklby, mimovoľné svalové sťahy • únava, slabosť
oxymetazoline), used to raise the blood pressure: if used within the past 24 hours, the planned dental treatment has to be postponed. 
oxymetazolín), používané na zvýšenie krvného tlaku.
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people: • persistent loss of sensitivity, extended numbness and loss of taste 
• trvalá strata citlivosti, dlhšie znecitlivenie a strata chuti
(4.1 cartridges) 
(3,1 náplne) (4,1 náplne) (5,6 náplne)
• swelling of cheeks and local swelling 
• opuch tváre, miestny opuch
Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane): 
Interakcie vyžadujúce opatrenia pri používaní: Prchavé halogénové anestetiká (napr. halotan):
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children. 
Nejedzte, ani nežuvajte žuvačku, až kým sa vám neobnoví normálna citlivosť.
It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg). 
Mal byť dostupný vo forme tabliet (0,5, 1 a 2 mg).
On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes. 
Dňa 23. marca 2010 spoločnosť Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Sun na trh určeného na liečbu cukrovky 2. typu.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
Znamená to, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu predloženú spoločnosťou a pripravil zoznamy otázok.
This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm. 
To znamená, že liek Repaglinide Sun mal byť podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom NovoNorm.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available here. 
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Repaglinide Sun (repaglinid)
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal. 
Spoločnosť sa pred stiahnutím žiadosti ešte nevyjadrila k poslednému súboru otázok.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks. 
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku Repaglinide Sun nebol väčší ako jeho riziká.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Repaglinide Sun nemôže byť povolený.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not. 
Keďže liek Repaglinide Sun bol vyvinutý ako generický liek, spoločnosť predložila výsledky štúdie vykonanej na účely zistenia toho, či je liek biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study. 
Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nečistôt v lieku a spôsobu analýzy výsledkov štúdie o biologickej rovnocennosti vykonanej spoločnosťou.
Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide. 
Sun je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes. 
Sun sa mal používať u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
Sun sa mal používať spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné regulovať hyperglykémiu (vysoký obsah glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'. 
Sun bol vyvinutý ako generický liek.
What is Repaglinide Sun? 
Čo je liek Repaglinide Sun?
Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Sun mali aj spolu s metformínom (iný liek proti cukrovke) užívať pacienti s cukrovkou 2. typu, u ktorých nie je hladina glukózy uspokojivo regulovaná samotným metforfmínom.
Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes. 
Sun by mal účinkovať rovnako ako referenčný liek, liek NovoNorm, a to stimuláciou pankreasu k tvorbe väčšieho množstva inzulínu v čase podávania stravy.
How is Repaglinide Sun expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Repaglinide Sun účinkovať?
What was Repaglinide Sun expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Repaglinide Sun?
Package size bottle (HDPE) 
Veľkosť balenia plastový obal na tablety (HDPE)
Name Strength Pharmaceutical Form 
Lieková forma
The effect is generally time-dependent. 
Účinok je väčšinou závislý na čase.
Date of first authorisation: 6 May 2011. 
Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
S: susceptible; I: intermediate; R: resistant 
S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Disk content 
Obsah disku
Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system. 
Nepoužívať v automatických striekačkách, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended. 
V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies. 
I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
The mean terminal half-life is 4.4 days. 
Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Použiť len na základe posúdenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
These swellings resolved within 1 to 6 days. 
Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues. 
Makrolidy sú charakterizované svojím extenzívnym rozptylom do tkanív.
The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days. 
Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
The product has a long duration of action; however, the exact clinical effect duration after a single injection is unknown. 
Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
The antimicrobial activity spectrum of tildipirosin includes: 
Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Swellings persisted for up to 3 days. 
Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Injection should be given in a horizontal direction and a 90° angle to the body axis. 
Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal. 
Makrolidy sú vo všeobecnosti bakteriostatické antibiotiká, ale pre niektoré patogény môžu byť baktericídne.
Accidental injection is dangerous. 
Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Bovine respiratory disease 
Bovinné respiračné ochorenie
The mean terminal half-life is approximately 9 days. 
Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times. 
Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing. 
Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť použitý len po vykonaní testu citlivosti.
There is cross resistance with other macrolides. 
Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent. 
Tildipirozín je 16-člennou polosyntetickou makrolidovou antimikrobiálnou látkou.
In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens. 
V súlade so zásadami zodpovedného používania je metafylaktické podávanie lieku Zuprevo indikované len pri závažných vzplanutiach SRD spôsobených určenými patogénmi.
For treatment of cattle over 450 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site. 
Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
Tildipirosin 
Tildipirozín
Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact. 
Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.
The active substance in Zuprevo is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Účinná látka v Zupreve je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
They inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA and act by blocking the prolongation of the peptide chain. 
Inhibujú biosyntézu esenciálneho proteínu schopnosťou selektívnej väzby na bakteriálnu ribozomálnu RNA a spôsobujú blokovanie predlžovania peptidového reťazca.
Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing 
Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group). 
Po metafylaktickom podaní približne 86 % zdravých zvierat zostalo bez klinických príznakov ochorenia (v porovnaní s približne
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol. 
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká, monohydrát kyseliny citrónovej alebo propylén glykol.
The recommended injection site is the location just behind the ear at the highest point of the base of the ear, at the transition from bald to hairy skin. 
Odporúčané miesto pre podanie injekcie je tesne za uchom v najvyššom bode ušnej bázy, na prechode medzi holou a osrstenou kožou.
NO ENTRY Antiinfectious agents/ 
Anti infekčné látky/
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8) 
Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 4.8).
Minimum inhibitory concentration (MIC) data for the target pathogens (wild type distribution) are presented in the table below. 
Údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) pre cieľové patogény (štandardného typu rozšírenia) sú uvedené v nasledovnej tabuľke: Druh
Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streptogramins is to be expected. 
Vo všeobecnosti možno očakávať skríženú rezistenciu medzi tildipirozínom a inými makrolidmi, linkozamidmi alebo streptogramínmi.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť šokové reakcie, ktoré môžu mať fatálny koniec.
EXPIRY DATE EXP: 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
85716 Unterschleissheim GERMANY 
Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Nemecko
Do not use after the expiry date which is stated on the vial after EXP. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.
In vitro binding of tildipirosin to porcine plasma proteins is limited with approximately 30 %. 
In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny ošípaných obmedzená na približne 30%.
Injection site reactions will largely resolve within 35 days. 
Reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water. 
V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 24% in urine and 40% in faeces. 
Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 24 % prostredníctvom moču a 40 % výkalmi.
In very rare cases, transient lethargy in piglets has been observed. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u prasiatok pozorovaná prechodná letargia.
Wash hands after use. 
Po manipulácii s liekom umyť si ruky.