natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further laboratory studies showed protection lasts for one year for each serotype. 
Na základe ďalších laboratórnych štúdií sa ukázalo, že v prípade každého sérotypu trvá ochrana jeden rok.
When used in sheep the vaccine contains one of the following three vaccine strains: BTV serotype 1, BTV serotype 4 and BTV serotype 8.When used in cattle the vaccine contains either BTV serotype 1 or BTV serotype 8. 
Ak sa očkovacia látka používa u oviec, obsahuje jeden z týchto troch vakcinačných kmeňov: BTV sérotyp 1, BTV sérotyp 4 a BTV sérotyp 8.
The most common side effects with Zulvac BTV in cattle (which may affect more than 1 in 10 animals) are local reactions at the injection site and a short-lived increase in body temperature, up to 2.7˚C, during the 2 days after vaccination. 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Zulvac BTV u hovädzieho dobytka (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty max.
What is Zulvac BTV and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Zulvac BTV a na čo sa používa?
Laboratory studies were conducted with the individual serotypes 1 and 8 in cattle which showed that protection starts 15 days after completion on the initial vaccination course of two injections for serotype 1 and 25 days after completion of the initial vaccination course for serotype 8. 
S hovädzím dobytkom sa uskutočnili laboratórne štúdie s individuálnymi sérotypmi 1 a 8, v ktorých sa ukázalo, že pri sérotype 1 sa ochrana začína 15 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu dvoma injekciami a pri sérotype 8 je to 25 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu.
What are the risks associated with Zulvac BTV? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac BTV?
Other information about Zulvac BTV? 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac BTV
Protection lasts for one year for both serotype 1 and 8. 
Pri oboch sérotypoch, 1 a 8, ochrana trvá jeden rok.
For cattle protection starts 15 days after the initial course of two injections for serotype 1 whilst protection starts 25 days after the initial course of two injections for serotype 8. 
U hovädzieho dobytka sa ochrana začína 15 dní po prvom podaní dvoch injekcií sérotypu 1.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and Quil-A) that enhance the response of the immune system. 
Očkovacia látka Zulvac BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky vybratý zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a Quil-A) na posilnenie odpovede imunitného systému.
How does Zulvac BTV work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac BTV účinkuje?
Laboratory studies were conducted with the individual serotypes 1, 4 and 8 as well as with the combination of 1 and 8 in sheep which showed that protection starts three weeks after completion of the initial course of two injections for each serotype. 
Laboratórne štúdie sa vykonali s jednotlivými sérotypmi 1, 4 a 8, ako aj s kombináciou 1 a 8 u oviec.
How is Zulvac BTV used? 
Na čo sa očkovacia látka Zulvac BTV používa?
Overall summary of the scientific evaluation of Simvastatin Vale and associated names (see Annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Simvastatin Vale a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
• the CHMP reviewed the available data submitted by the Applicant 
• výbor CHMP preskúmal dostupné údaje predložené žiadateľom;
The CHMP noted that the proposed formulations are largely identical qualitatively and quantitatively and are manufactured according to the same process. 
Výbor CHMP konštatoval, že navrhované formy sú do veľkej miery kvalitatívne i kvantitatívne totožné a vyrábajú sa rovnakým postupom.
Finally, the CHMP considered the bioanalytical method used to be sufficiently validated and in line with the bioequivalence guideline. 
Výbor CHMP napokon usúdil, že použitá bioanalytická metóda je dostatočne overená a že je v súlade s usmernením o biologickej rovnocennosti.
In conclusion, the CHMP was of the opinion that the benefit-risk ratio of Simvastatin Vale and associated names is favourable. 
Výbor CHMP na záver zaujal stanovisko, že pomer prínosu a rizika lieku Simvastatin Vale a súvisiace názvy je priaznivý.
The CHMP also evaluated the in vitro dissolution data, noting that both products showed rapid and high dissolution levels at pH 7 and that solubility was therefore unlikely to be a limiting factor. 
Výbor CHMP vyhodnotil aj údaje o rozpúšťaní in vitro, pričom konštatoval, že oba lieky vykazujú rýchlu a vysokú úroveň rozpúšťania pri pH 7 a že je teda nepravdepodobné, že by rozpustnosť bola obmedzujúcim faktorom.
The CHMP considered that the pharmacokinetics of simvastatin are fully linear across the therapeutic dose range, that simvastatin is well absorbed and that no significant differences in absorption between the proposed and the reference product could be identified. 
Výbor CHMP usúdil, že farmakokinetické vlastnosti simvastatínu sú v celom rozsahu liečebnej dávky plne lineárne, že simvastatín sa dobre absorbuje a že nebolo možné identifikovať žiadne výrazné rozdiely v absorpcii medzi navrhovaným liekom a referenčným liekom.
• the CHMP considered that both strengths of the proposed product can be considered bioequivalent to the reference product the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Simvastatin Vale and associated names (see Annex I). 
• výbor CHMP usúdil, že obe sily navrhovaného lieku možno považovať za bioekvivalentné s referenčným liekom, výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie na trh, pre ktoré súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov zostávajú rovnaké ako v konečných verziách schválených počas postupu koordinačnej skupiny, ktoré sú uvedené v prílohe III pre liek Simvastatin Vale a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
• the CHMP considered that the available data allowed extrapolation of the demonstrated bioequivalence from the 20 mg/5 ml strength to the 40 mg/5 ml strength 
• výbor CHMP usúdil, že dostupné údaje umožňujú extrapoláciu preukázanej biologickej rovnocennosti zo sily 20 mg/5 ml na silu 40 mg/5 ml;
While the CHMP agreed that there was a deviation from the CHMP Guideline on the Investigation of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr), which states that for substances with linear pharmacokinetics, bioequivalence should in general be established with the highest strengths, it considered that this deviation should be considered in light of the available data and therefore assessed the Applicant dossier to determine the clinical relevance of the deviation. 
Výbor CHMP síce súhlasil s tým, že došlo k odchýlke od Usmernenia pre skúmanie biologickej rovnocennosti výboru CHMP (CPMP/EWP/QWP/1401/98 rev. 1/kor.), v ktorom sa uvádza, že pre látky s lineárnymi farmakokinetickými vlastnosťami sa má biologická rovnocennosti vo všeobecnosti stanovovať s použitím najvyšších síl, ale usúdil, že táto odchýlka sa má posudzovať vzhľadom na dostupné údaje.
Overall, having considering the totality of the available evidence, the CHMP concluded that while a deviation from the current bioequivalence guideline is acknowledged, no potential serious risk to public health was identified, that extrapolation of the demonstrated bioequivalence from the 20 mg/5 ml strength to the 40 mg/5 ml strength is possible and that both strengths of the proposed product can therefore be considered bioequivalent to the reference product. 
Po zvážení všetkých dostupných dôkazov dospel výbor CHMP k celkovému záveru, že hoci došlo k odchýlke od aktuálneho usmernenia o biologickej rovnocennosti, nebolo identifikované žiadne potenciálne závažné riziko pre verejné zdravie, že je možná extrapolácia preukázanej biologickej rovnocennosti zo sily 20 mg/5 ml na silu 40 mg/5 ml a že obe sily navrhovaného lieku teda možno považovať za bioekvivalentné s referenčným liekom.
The marketing authorisation application for a generic simvastatin oral suspension to be marketed as Simvastatin Vale 20 mg/5 ml and 40 mg/5 ml and indicated in the treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular disease prevention was supported by a single bioequivalence study comparing the 20 mg/5 ml oral suspension to the 20 mg immediate release tablet of the reference product. 
Žiadosť o udelenie povolenia na uvedenie na trh pre generickú perorálnu suspenziu obsahujúcu simvastatín, ktorá sa má predávať ako Simvastatin Vale 20 mg/5 ml a 40 mg/5 ml a je indikovaná na liečbu hypercholesterolémie a prevenciu kardiovaskulárnych chorôb, bola podporená jednou štúdiou o biologickej rovnocennosti porovnávajúcou perorálnu suspenziu s obsahom 20 mg/5 ml s referenčným liekom vo forme tablety s okamžitým uvoľňovaním s obsahom 20 mg. Potom ako sa objavili potenciálne závažné riziká pre verejné zdravie v súvislosti s dôkazmi o biologickej rovnocennosti pre vyššiu silu 40 mg/5 ml, sa táto vec postúpila výboru CHMP podľa článku 29 ods.
Following potential serious risks to public health raised regarding the evidence of bioequivalence for the higher 40 mg/5 ml strength, a referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC was triggered, requesting the CHMP to give its opinion on whether Simvastatin is bioequivalent to the reference product. 
4 smernice 2001/83/ES, aby vydal stanovisko v súvislosti s tým, či je liek Simvastatin bioekvivalentný s referenčným liekom.
You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose. 
Budete preto pravidelne podstupovať krvné testy, aby sa určila správna denná dávka.
Children and Adult 
Deti a dospelí
There is no evidence of development of tolerance. 
Neexistujú dôkazy o vývoji tolerancie.
Do not store above 25C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Do not stop the treatment without consulting your doctor. 
Neprerušte liečbu bez konzultácie so svojím lekárom.
If you forget to take a dose take it as soon as you remember it and continue the next dose as planned. 
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď ako si spomeniete a pokračujte s ďalšou dávkou podľa plánu.
• Risk Management Plan (RMP) 
Plán riadenia rizík(RMP)
After the first opening of the bottle, the medicine should be used within 3 months. 
Po prvom otvorení fľaše sa liek musí spotrebovať do 3 mesiacov.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby exspirácie, ktorá je uvedená na štítku fľaše a na škatuli po EXP.
For specific recommendations, see section 4.4. 
Pre špecifické odporúčania pozri časť4.4.
A standard battery of genotoxicity test reveals no specific hazard for humans. 
Štandardná skupina testov genotoxicity nevykázala žiadne osobitné riziko pre ľudí.
- There is no other ingredient. 
- Neobsahuje žiadne iné zložky.
What Cystadane is and what it is used for 
Čo je Cystadane a na čo sa používa
Your doctor may adapt the dose depending on your laboratory values. 
Váš lekár môže prispôsobiť dávku na základe výsledkov vašich laboratórnych testov.
Methionine is present in regular food protein (e.g. meat, fish, milk, cheese, eggs). 
Metionín je prítomný v bielkovinách bežnej stravy (napr. mäso, ryby, mlieko, syr, vajcia).
Date of first authorisation: 15 February 2007 Date of latest renewal: 21 November 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2016
The steady-state response usually occurs within a month. 
Odpoveď v ustálenej hladine („steady-state“) sa obyčajne dostaví do jedného mesiaca.
You may need to read it again. 
- Túto písomnú informáciu si uschovajte.Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Other medicines and Cystadane 
Iné lieky a Cystadane
As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30 % of pre-treatment levels. 
Následkom toho majú hladiny homocysteínu u týchto pacientov v plazme poklesnúť na 20-30% hodnoty hladiny pred liečbou.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency. 
Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa systému orgánových tried a frekvencie výskytu.
Your doctor will decide if you can use this medicine during pregnancy and breast-feeding. 
Váš lekár rozhodne, či sa liek môže užívať počas tehotenstva a dojčenia.
• cystathionine beta-synthase (CBS), 
• cystationín beta-syntázy (CBS),
Animal reproduction studies have not been conducted. 
Neboli vykonané žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách.
In that case your doctor will monitor your methionine level in your body and may review your diet. 
V takom prípade bude váš lekár monitorovať hladiny Cystadane vo vašom tele a môže tiež skontrolovať vašu výživu.
Unopened bottle: 3 years After the first opening: 3 months. 
Neotvorené fľaše: 3 roky Po prvom otvorení: 3 mesiace.
The aim of treatment is to keep plasma levels of total homocysteine below 15 µM or as low as possible. 
Účelom liečby je udržať hladiny celkového homocysteínu v plazme pod 15 µM alebo tak nízko, ako je to možné.
• 5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR), 
5,10-metylén-tetrahydrofolát reduktázy (MTHFR),
If methionine increases particularly above the first safety threshold of 700 µmol/L, patient should be monitored more frequently and compliance with diet should be checked. 
Ak dôjde k mimoriadnemu zvýšeniu metionínu nad prvú bezpečnostnú hranicu 700 µmol/l, pacienta je nutné častejšie monitorovať a skontrolovať dodržiavanie diéty.
However, Cystadane should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Avšak Cystadane sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Therapeutic monitoring 
Terapeutické monitorovanie
Uncommon: anorexia 
Menej časté:anorexia
• take the correct measuring spoon: 
• vezmite správnu odmernú lyžicu:
To measure the dose: 
Odmeranie dávky:
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AA06. 
Farmakoterapeutická skupina:Iné produkty výživového traktu a metabolizmu, ATC kód: A16A A06.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Cystadane has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Cystadane nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má byť zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkom.
Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in: 
Podporná liečba homocystinúrie zahŕňajúcej nedostatky alebo poruchy:
The extent of this effect was dependent on the absolute degree of hyperhomocysteinemia, being higher in severe hyperhomocysteinemia. 
Miera tohto účinku závisela od absolútneho stupňa hyperhomocyteinémie, ktorý je vyšší pri závažnej hyperhomocysteinémii.
In paediatric patients less than 10 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/kg/day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/or the dose above 150 mg/kg/day does not improve the homocysteine-lowering effect. 
U pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov je zvyčajný efektívny dávkovací režim 100 mg/kg/deň podaný v 2 dávkach denne; zvyšovanie frekvencie podania nad dvakrát denne a/alebo zvyšovanie dávky nad 150 mg/kg/deň nezlepšuje účinok znižovať hladinu homocysteínu.
It is not known whether betaine anhydrous is excreted in human milk (although its metabolic precursor, choline, occurs at high levels in human milk). 
Nie je známe, či sa bezvodný betaín vylučuje do ľudského materského mlieka (aj keď jeho metabolický prekurzor, cholín, sa v materskom mlieku vyskytuje vo vysokých hladinách).
Methionine levels should be closely monitored in these patients. 
U týchto pacientov je potrebné dôkladne sledovať hladiny metionínu.
5 How to store Cystadane Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať Cystadane Obsah balenia a ďalšie informácie
Complete recovery was seen after treatment discontinuation (see section 4.4). 
Po ukončení liečby sa pozorovalo plné uzdravenie (pozri časť 4.4).
The pharmacokinetic data of homocystinuric patients on long-term betaine anhydrous supplementation are very similar to those of healthy volunteers. 
Farmakokinetické údaje od pacientov s homocystinúriou dlhodobo užívajúcich betaín sú veľmi podobné údajom od zdravých dobrovoľníkov.
It is likely that due to the multiple nature of therapy (dietary, pharmaceutical, supportive) in these patients, there may be an element of overestimation in the clinical effects of betaine anhydrous treatment. 
Je pravdepodobné, že vzhľadom na mnohonásobný charakter terapie (výživný, farmaceutický, podporný) u týchto pacientov, sa môže objaviť element precenenia klinických účinkov liečby bezvodným beatínom.
In a few cases, increased plasma methionine levels were associated with cerebral oedema (see sections 4.4 and 4.8). 
V niekoľkých prípadoch súviseli zvýšené hladiny metionínu v plazme s edémom mozgu (pozri časti 4.4 a 4.8).
It is recommended to measure plasma methionine level at start of treatment and about annually or biannually thereafter. 
Odporúča sa zmerať hladinu metionínu v plazme na začiatku liečby a potom približne raz ročne alebo razza pol roka.
Your treatment with Cystadane may need to be interrupted. 
Vašu liečbu betaínom bude možno potrebné prerušiť.
After a repeated dose regiment of 100 mg/kg/day for 5 days, the distribution half life was prolonged significantly (up to 36 h), indicating saturable transport and redistribution processes. 
Po podaní opakovaných dávok 100 mg/kg/deň počas 5 dní sa distribučný polčas významne predĺžil (až do 36 hod), čo naznačuje nasýtiteľnosť procesov transportu a redistribúcie.
Complete recovery was seen after treatment discontinuation: - The plasma methionine concentrations should be kept below 1000 µM. 
Celkové uzdravenie sa pozorovalo po prerušení liečby: - Koncentrácie metionínu v plazme sa majú udržiavať pod 1 000 µmolov.
The available clinical data do not allow correlating posology and clinical efficacy. 
Dostupné klinické údaje nedovoľujú korekciu dávkovania a klinickej účinnosti.
Very common: blood methionine increased* 
Veľmi časté:zvýšená hladina metionínu v krvi*
It is converted into homocysteine which is then normally converted into cysteine during digestion. 
Premieňa sa na homocysteín, ktorý sa následne počas trávenia spravidla mení na cysteín.
The most commonly reported adverse reaction during treatment is blood methionine increased. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je zvýšená hladina metionínu v krvi.
After a repeated dose regimen of 100 mg/kg/day for 5 days, the absorption kinetics did not change. 
Po podaní opakovaných dávok 100 mg/kg/deň počas 5 dní sa absorpčná kinetika nezmenila.
• cobalamin cofactor metabolism (cbl). 
• metabolizmu kofaktoru kobalamínu (kbl).
If you are treated with Cystadane and with an amino-acid mixture and if you need to take other medicines at the same time, leave 30 minutes between the intake (see “section “Other medicines and Cystadane”). 
Ak ste liečený Cystadane a zmesou aminokyselín a ak musíte súbežne užiť iné lieky, počkajte 30 minút medzi jednotlivými požitiami (pozri časť „Iné lieky a Cystadane“).
Uncommon: agitation, irritability 
Menej časté:vzrušenie, podráždenosť
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
The most commonly side effect when taking Cystadane which may affect more than 1 in 10 people (frequency very common) is elevated levels of methionine in the blood. 
Najčastejšie sa vyskytujúci vedľajší účinok, ktorý môžepostihovať viac ako 1 z 10 osôb (frekvencia výskytu veľmi častá) je zvýšená hladina metionínu v krvi.
Because of lack of data, caution should be exercised when prescribing Cystadane to breast-feeding women. 
Vzhľadom na nedostatok údajov je pri predpisovaní Cystadane dojčiacim ženám potrebná opatrnosť.
You should take Cystadane orally (by mouth). 
Cystadane musíte užiť perorálne (ústami).
Each bottle contains 180 g of powder. 
Každá fľaša obsahuje 180 g prášku.
Each carton contains one bottle and three measuring spoons. 
Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu a tri odmerné lyžice.
In some patients doses above 200 mg/ kg/day were needed to reach therapeutic goals. 
U niektorých pacientov boli na dosiahnutie liečebných cieľov potrebné dávky nad 200 mg/kg/deň.
Monitoring betaine plasma concentrations does not help to define the efficacy of treatment, since these concentrations do not directly correspond to the flux through the cytosolic betaine homocysteine methyl transferase pathway. 
Monitorovanie hladín betaínu v plazme nepomôže definovať účinnosť liečby, keďže tieto koncentrácie priamo nezodpovedajú jeho prítoku cez dráhu cytozolickej betaín-homocysteín-metyltransferázy.
Betaine anhydrous was rapidly distributed into a relatively large volume (V/F = 1.3 l/kg). 
Bezvodný betaín sa distribuoval do relatívne veľkého objemu (V/F =
This demonstrates that differences in betaine anhydrous kinetics are most probably due to betaine anhydrous depletion in untreated homocystinuria and are only meaningful for the initial treatment. 
To dokazuje, že sú rozdiely v kinetike betaínu spôsobené pravdepodobne stratou beatínu v prípade neliečenej homocystinúrie a sú významné len pre začiatočnú liečbu.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujtemiestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciáchRMP.
Long-term carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted on betaine anhydrous. 
Dlhodobé štúdie karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neboli s bezvodným betaínom vykonané.
However, the dose should be individually titrated according to plasma levels of homocysteine and methionine. 
Dávka však musí byť individuálne titrovaná podľa hladín homocysteínu a metionínu v plazme.
6.2 Incompatibilities 
Žiadne. 6.2 Inkompatibility
To minimise the risk of potential drug interactions, it is advisable to leave 30 minutes between the intake of betaine anhydrous and amino acids mixtures and/or medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues (see section 4.5). 
Za účelom minimalizácie rizika potenciálnych liekových interakcií sa odporúča počkať 30 minút medzi požitím bezvodného betaínu a zmesí aminokyselín a/alebo liekov obsahujúcich vigabatrin a analógy GABA (pozri časť 4.5).
It is presented in bottles with child resistant closures. 
Dodáva sa vo fľašiach s bezpečnostným uzáverom zabraňujúcim otvoreniu deťmi.
Oral powder. 
Perorálny prášok.
Tabulated list of adverse reactions 
Tabuľkový zoznamnežiaducich reakcií
If you are taking amino-acid mixture or medicines such as vigabatrin or Gaba analogues (medicine used to treat epilepsy), please tell your doctor as they might interact with your treatment with Cystadane. 
Ak užívate zmesi aminokyselín alebo lieky ako vigabatrin alebo analógy GABA (lieky na liečbu epilepsie), povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, keďže tieto môžu ovplyvňovať vašu liečbou Cystadane.
The recommended dose in children and adults is 100mg/kg/day divided in 2 dosesper day. 
Odporúčaná dávka u detí a dospelých je 100 mg/kg/deň rozdelených na 2 dávky denne.