natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4. 
Pozri „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ a časť 4.4.
• Patients with low insulin needs. 
Pacienti s nízkymi potrebami inzulínu.
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”. 
Patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká”.
Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points 
Nie je hodnotený z hľadiska štatistickej významnosti v dôsledku sekvenčného testovania sekundárnych koncových ukazovateľov
Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older). 
Edistride sa používa u dospelých pacientov (vo veku od 18 rokov).
This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104. 
Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v rozšírených štúdiách sa zachoval až do 104. týždňa.
The recommended actions are listed in Table 1. 
Odporúčané opatrenia sú uvedené v tabuľke 1.
• if you have a liver problem. 
Ak máte problémy s pečeňou.
• Signs/symptoms of DKA. 
Prejavy/príznaky DKA.
Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials. 
Pacienti majú zvážiť sledovanie hladín ketónov tri až štyri hodiny po výmene pumpy.
These effects were sustained in longer-term studies. 
V dlhšie trvajúcich štúdiách boli tieto účinky trvalé.
If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease. 
Ak máte cukrovku 2. typu, môže tiež pomôcť zabrániť ochoreniu srdca.
Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food. 
Edistride sa môže užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
• Patients with recent or recurrent history of DKA. 
Pacienti s nedávnou alebo opakovanou DKA v anamnéze.
The patient may need to take extra insulin and drink water. 
Pacient môže potrebovať ďalšiu dávku inzulínu a napiť sa vody.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better. 
Diéta a pohybová aktivita pomáha vášmu telu lepšie využívať cukor v krvi.
• Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal. 
Prejavy/príznaky DKA - ak nie je primerane liečená, DKA môže byť závažná a smrteľná.
• Insulin therapy should be continuously optimised. 
Liečba inzulínom sa má neustále optimalizovať.
The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2). 
Odporúčané opatrenia sú uvedené v tabuľke 1 (pozri časť 4.2).
• You can take the tablet at any time of the day. 
Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu dňa.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuli po EXP.
Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups. 
Päťdesiatjeden percent (51%) jedincov boli muži, 84% belosi, 8% aziati, 4% černosi a 4% príslušníci iných rás.
Ketone levels should be measured again after two hours. 
Hladina ketónov sa má zmerať opäť po dvoch hodinách.
In general, no dose adjustment is recommended based on age. 
Všeobecne nie je odporúčaná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Edistride sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Do not take Edistride: 
Neužívajte Edistride:
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Edistride. 
Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak máte pocit závratu pri užívaní Edistride.
Stop taking Edistride and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects: 
Prestaňte užívať Edistride a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
• Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs. 
Pacienti s nadmerným požívaním alkoholu alebo nelegálnych návykových látok.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Edistride. 
Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby liekom Edistride.
Dapagliflozin is approximately 91% protein bound. 
Dapagliflozín sa približne v 91% viaže na bielkoviny.
• Patients unable or unwilling to monitor ketones. 
Pacienti, ktorí nie sú schopní alebo ochotní sledovať si hladinu ketónov.
Throughout the study, insulin dose was adjusted as deemed appropriate. 
Počas štúdie bola dávka inzulínu podľa potreby upravená.
It may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations. 
Toto môže byť výraznejšie u pacientov s veľmi vysokou koncentráciou glukózy v krvi.
• If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Edistride as soon as you remember. 
Ak je to 12 hodín alebo viac do užitia ďalšej dávky, užite dávku Edistride hneď ako si spomeniete.
Ketone monitoring during treatment: 
Sledovanie hladiny ketónov počas liečby:
Diabetic ketoacidosis was reported with common frequency. 
Diabetická ketoacidóza bola hlásená s častou frekvenciou.
What Edistride is and what it is used for What you need to know before you take Edistride How to take Edistride 
Čo je Edistride a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Edistride Ako užívať Edistride
Fifty percent (50%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment. 
Päťdesiat percent (50%) malo miernu poruchu funkcie obličiek a 11% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek.
If you suspect you have diabetic ketoacidosis, contact a doctor or the nearest hospital straight away and do not take this medicine. 
Ak máte podozrenie, že máte diabetickú ketoacidózu, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu a neužívajte tento liek.
The MAH shall ensure that in each Member State where dapagliflozin is marketed for type 1 diabetes, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom je dapagliflozín uvedený na trh na liečbu diabetes 1. typu, všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať alebo používať liek, mali prístup k:
In case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion (e.g. gastrointestinal illness), careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests including haematocrit and electrolytes) is recommended. 
V prípade pridružených stavov, ktoré môžu viesť k deplécii objemu (napr. gastrointestinálne ochorenie), sa odporúča starostlivo sledovať stav objemu (napr. fyzikálne vyšetrenie, meranie krvného tlaku, laboratórne testy vrátane hematokritu a elektrolytov).
• if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid). 
Ak máte veľmi vysokú hladinu cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
• For renal function with GFR < 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year. 
Pri funkcii obličiek s GFR < 60 ml/min najmenej 2 až 4-krát za rok.
Study MB102229 
Štúdia MB102229
• It should be ensured that ketone levels are normal. 
Je potrebné zabezpečiť normálnu hladinu ketónov.
• Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist 
Príručka pre zdravotníckych pracovníkov vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúceho lekára
• Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku Edistride, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Efficacy Parameter 
Parameter účinnosti
Study MB102230 
Štúdia MB102230
Hence, Edistride can be administered with or without food. 
Preto sa Edistride môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
• if you have type 2 diabetes and are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine. 
• ak máte cukrovku 2. typu a užívate ďalšie lieky, ktoré znižujú množstvo cukru v krvi ako je inzulín alebo liek s obsahom „sulfonylurey“.
Dapagliflozin 10 mg should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes. 
Dapagliflozín v dávke 10 mg sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom 1. typu.
• Edistride is used together with insulin. 
Edistride sa používa spolu s inzulínom.
This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings < 70 mg/dL. 
Tento nárast nebol sprevádzaný zvýšeným podielom 24-hodinových hodnôt hladiny glukózy < 70 mg/dl.
Non-interventional PASS: In order to estimate the incidence of DKA in T1DM dapagliflozin users following implementation of RMMs in Europe, the MAH should conduct and submit the results from an observational cohort study using existing data sources in European countries where dapagliflozin will be launched for T1DM. 
Neintervenčná štúdia PASS: Na odhadnutie výskytu DKA u užívateľov dapagliflozínu na DM1T po zavedení RMM v Európe držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky z observačnej kohortnej štúdie s využitím existujúcich zdrojov údajov v európskych krajinách, kde sa dapagliflozín uvedie na trh na DM1T.
Edistride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Edistride nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• if you often get infections of the urinary tract. 
Ak často mávate infekcie močových ciest.
This may occur regardless of blood sugar level. 
Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť bez ohľadu na hladinu cukru v krvi.
Caution should be exercised in patients for whom a dapagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or elderly patients. 
Opatrnosť je potrebná u pacientov, u ktorých by dapagliflozínom privodený pokles krvného tlaku mohol predstavovať riziko, ako sú pacienti na antihypertenznej liečbe s anamnézou hypotenzie alebo starší pacienti.
In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood. 
Oba typy cukrovky vedú k vysokej hladine cukru v krvi.
DPP-4 Inhibitor (sitagliptin 2) ± Metformin 
DPP-4 Inhibítor (sitagliptín 2) ±
Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk. 
Pred začatím liečby je potrebné u pacientov posúdiť riziko DKA.
• Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days. 
Zhrnutie odporúčaní pre pacientov, najmä čo sa týka merania ketónov v krvi a zvládnutia dní, keď sa pacient necíti dobre.
Obligation to conduct post-authorisation measures: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia: Popis
Insulin injections should be given within 2 hours of an unexplained high blood glucose/ketone value and dapagliflozin treatment should be interrupted. 
Injekcie inzulínu sa majú podať v priebehu 2 hodín od nevysvetliteľne vysokej hladiny glukózy/ketónov v krvi a liečba dapagliflozínom sa má prerušiť.
The table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue. 
Tabuľka ukazuje až 24-týždňové (krátkodobé) údaje bez ohľadu na záchrannú liečbu glykémie.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in nursing offspring (see section 5.3). 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u dojčených potomkov (pozri časti 5.3).
Eighty-one percent (81%) of the subjects had a body mass index (BMI)  27. 
Osemdesiatjeden percent (81%) jedincov malo index telesnej hmotnosti (BMI)
Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), one study had a 28-week treatment period, and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks). 
Dĺžka liečby bola v dvanástich štúdiách 24 týždňov, v 8 štúdiách s dlhodobým rozšírením bola v rozmedzí od 24 do 80 týždňov (až do celkového trvania štúdie 104 týždňov), v jednej štúdii bola 28 týždňov a v jednej štúdii bola 52 týždňov s dlhodobým rozšírením 52 a 104 týždňov (celkové trvanie štúdie 208 týždňov).
Ketone monitoring: 
Sledovanie ketónov:
• Patients who insist on maintaining caloric restriction, carbohydrate restriction or ketogenic diet or who chronically under-dose insulin (e.g. in order to remain in a lipolytic state). 
Pacienti, ktorí trvajú na udržiavaní kalorického obmedzenia, obmedzenia sacharidov alebo ketogénnej diéty alebo ktorí sú chronicky poddávkovaní inzulínom (napr. aby zostali v lipolytickom stave).
What you need to know before you take Edistride 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Edistride
Trace or Small 
Stopy alebo nízka hladina
Gender The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22% higher than in males. 
Pohlavie Priemerná AUCss dapagliflozínu u žien bola odhadom približne o 22% vyššia ako u mužov.
Edistride contains lactose (milk sugar). 
Edistride obsahuje laktózu (mliečny cukor).
The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78%. 
Absolútna biologická dostupnosť dapagliflozínu po podaní dávky 10 mg je 78%.
• Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity). 
Dapagliflozín nie je náhradou inzulínu (a nemení citlivosť na inzulín).
• Counsel the patient and evaluate their adherence to ketone monitoring while establishing their baseline ketone level 1 to 2 weeks before treatment initiation and ensure the patient: o Has received education/training in ketone testing, and interpreting/acting upon test results o Is willing/able to perform ketone testing as prescribed o Is adequately informed about managing sick days 
Radiť pacientovi a zhodnotiť jeho dodržiavanie monitorovania ketónov pri stanovení jeho východiskovej hladiny ketónov 1 až 2 týždne pred začiatkom liečby a zabezpečiť, aby pacient: o dostal školenie/tréning v meraní ketónov a interpretácii výsledkov testovania/podnikaní príslušných krokov na základe výsledkov merania o bol ochotný/schopný vykonávať testovanie ketóny podľa predpisu o bol riadne informovaný o krokoch, ktoré treba vykonať v dňoch, keď sa necíti dobre.
• necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus, seen very rarely. 
• nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom, pozorovaná veľmi zriedkavo.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride. 
Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, než začnete užívať Edistride.
Other side effects when taking Edistride: 
Ďalšie vedľajšie účinky Edistride:
They have “5” on one side and “1427” on the other side. 
Na jednej strane majú označenie „5“ a na druhej strane „1427”.
Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%) 
Pacienti s priemerným znížením dennej dávky inzulínu najmenej o 10%
Blood Ketone (betahydroxybutyrate) 
Hladina ketónov v krvi (beta-hydroxybutyrát)
• if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin. 
Ak máte „cukrovku 1. typu“ - typ, ktorý sa zvyčajne vyvinie v mladosti, keď vaše telo neprodukuje žiadny inzulín.
Edistride works by removing excess sugar from your body via your urine. 
Edistride pôsobí tak, že odstráni prebytočný cukor z tela močom.
mmol/l (250 mg/dl). 
14 mmol/l alebo 250 mg/dl).
• Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy. 
Návod pre lekára na posúdenie, či je pacient pripravený a či si dokáže sám odmerať hladinu ketónov pred a počas liečby.
The educational materials are aimed at providing guidance on how to manage risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in patients with type 1 diabetes. 
Cieľom edukačných materiálov je poskytnúť usmernenie, ako zvládnuť riziko diabetickej ketoacidózy (DKA) u pacientov s diabetom
Edistride is used for the types of diabetes called: 
Edistride sa používa na liečbu cukrovky nazývanej:
If Fournier's gangrene is suspected, Forxiga should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Edistride prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
• if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension). 
Ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) a v minulosti ste mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Subsequent bolus doses should be adjusted individually based on blood glucose results. 
Následné bolusové dávky sa majú individuálne upraviť na základe výsledkov glukózy v krvi.
Superiority of dapagliflozin over placebo was not demonstrated for MACE (p=0.172). 
Lepší účinok dapagliflozínu v porovnaní s placebom nebol preukázaný pre MACE (p=0,172).
• The above symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a serious, sometimes lifethreatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
Vyššie uvedené príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy“ - závažného, niekedy život ohrozujúceho problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketónových látok“ vo vašom moči alebo v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
Frequency of adverse reaction was identified from the full study population in 2 placebo-controlled studies in subjects with type 1 diabetes mellitus. 
Frekvencia nežiaducej reakcie bola identifikovaná v celej skúmanej populácii v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u osôb s diabetes mellitus 1. typu.
What Edistride is and what it is used for 
Čo je Edistride a na čo sa používa
You may need to take extra insulin, drink water, and if your blood glucose is normal or low, you may need to eat carbohydrates. 
Možno budete potrebovať ďalšiu dávku inzulínu, napiť sa vody a ak je vaša hladina cukru v krvi normálna alebo nízka, možno budete musieť zjesť sacharidy.
The recommended dose is 5 mg once daily. 
Odporúčaná dávka je 5 mg jedenkrát denne.
The guide for healthcare professionals including the prescriber's checklist should contain the following key elements: 
Príručka pre zdravotníckych pracovníkov vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúceho lekára má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients experiencing a DKA while on SGLT2 inhibitor treatment is not recommended, unless another clear precipitating factor is identified and resolved. 
Obnovenie liečby inhibítorom SGLT2 u pacientov s anamnézou DKA prítomnou počas liečby inhibítorom SGLT2 sa neodporúča, pokiaľ nebol identifikovaný a odstránený iný jednoznačný spúšťací faktor.
Taking this medicine with other medicines called sulphonylureas or with insulin can cause too low blood sugar levels (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as shaking, sweating and change in vision, and may affect your ability to drive and use machines. 
Užívanie tohto lieku s inými liekmi s obsahom sulfonylurey alebo s inzulínom môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu), ktorá môže vyvolať príznaky ako tras, potenie a zmeny vo videní a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Edistride should only be used in type 1 diabetes patients who are overweight or obese. 
Edistride sa má používať len u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorí majú nadváhu alebo sú obézni.
• Patient not on optimal insulin dose or who have recent issues with noncompliance or recurrent errors with insulin dosing and who are unlikely to maintain adequate insulin dosing. 
Pacienti, ktorí nedostávajú optimálnu dávku inzulínu alebo ktorí mali nedávno problémy s dodržiavaním liečby alebo sa u nich opakovali chyby pri dávkovaní inzulínu a ktorí pravdepodobne nebudú dodržiavať adekvátne dávkovanie inzulínu.
Edistride and other diabetes medicines 
Edistride a iné lieky na liečbu cukrovky
• Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed (see section 4.4). 
Je potrebné zhodnotiť rizikové faktory pre diabetickú ketoacidózu (DKA) (pozri časť 4.4).
Type 1 diabetes: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
• When you are treated with Edistride, diabetic ketoacidosis can occur even if your blood sugar is normal. 
Ak užívate Edistride, diabetická ketoacidóza sa môže vyskytnúť, aj keď máte normálnu hladinu cukru v krvi.
Dapagliflozin should not be initiated when patients are at a higher risk of DKA, such as: 
Liečba dapagliflozínom sa nemá začať, ak je u pacientov vyššie riziko DKA, ako sú:
Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day 
1 500 mg/deň sitagliptín 100 mg/deň
The patient should measure blood glucose and consider taking extra carbohydrates if the glucose levels are normal or low. 
Pacient si má zmerať hladinu glukózy v krvi a zvážiť užitie ďalších sacharidov, ak je hladina glukózy v norme alebo nízka.
Large to very large 
Vysoká až veľmi vysoká hladina
Magnesium stearate (E470b) 
Magnéziumstearát (E470b)
The patient alert card should contain the following key elements: 
Karta s upozornením pre pacienta má obsahovať tieto kľúčové informácie:
Patients using a pump should also check their ketone levels with any suspected insulin interruption, regardless of blood glucose levels. 
Pacienti, ktorí používajú pumpu, si majú skontrolovať hladinu ketónov aj pri akomkoľvek podozrení na prerušenie podávania inzulínu bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
• The patient should be informed how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis (including starvation ketosis) and DKA and how to recognize DKA signs or symptoms. 
Je dôležité poučiť pacientov o tom, ako rozpoznať rizikové faktory, ktoré môžu predisponovať ku ketóze (vrátane ketózy spôsobenej hladom) a DKA a ako rozpoznať prejavy alebo príznaky DKA.
Your doctor may prescribe Edistride together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood. 
Lekár vám môže predpísať Edistride spolu s ďalšími liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi.
• DKA should be treated as per standard of care. 
DKA sa má liečiť podľa štandardných postupov.
DKA events occurred evenly distributed over the clinical study period. 
DKA sa vyskytovala rovnomerne počas trvania klinickej štúdie.
• It is recommended that patients obtain several baseline ketone levels over one to two weeks prior to initiation of dapagliflozin therapy, and patients should become familiar with how their behaviours and circumstances affect their ketone levels. 
Odporúča sa, aby si pacienti zmerali niekoľkokrát východiskové hladiny ketónov v priebehu jedného až dvoch týždňov pred začiatkom liečby dapagliflozínom a aby vedeli, ako ich správanie a ochorenia ovplyvňujú hladinu ketónov.
- in type 1 diabetes the risk is higher - this is because your body hardly produces any insulin, and diabetic ketoacidosis may occur at sudden decreases in insulin dose (such as missed insulin injections, or issues with your insulin pen or pump). 
pri cukrovke 1. typu je riziko vyššie - pretože vaše telo nevytvára takmer žiadny inzulín a diabetická ketoacidóza sa môže objaviť pri náhlom znížení dávky inzulínu (ako je vynechanie injekcie inzulínu alebo pri problémoch s inzulínovým perom alebo pumpou).