natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FORTEKOR PLUS is a fixed dose combination and should only be used in patients whose clinical signs are successfully controlled by administration of the same doses of the individual components (pimobendan and benazepril hydrochloride) given concurrently. 
FORTEKOR PLUS je kombinácia fixnej dávky a má sa používať len u pacientov, u ktorých sú klinické príznaky úspešne kontrolované pri súbežnom podaní rovnakej dávky jednotlivých zložiek (pimobendan a benazepril hydrochlorid).
The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects. 
Kombinácia lieku FORTEKOR PLUS a iných antihypertenzných liečiv (napr. blokátorov kalciového kanála, β-blokátorov alebo diuretík), anestetík alebo sedatív môže viesť k zvýšeniu hypotenzných účinkov.
The volume of distribution at steady state is 2.6 l/kg after intravenous administration of pimobendan alone, indicating that pimobendan is distributed readily into the tissues. 
Objem distribúcie v stabilizovanom stave je 2,6 l/kg po intravenóznom podaní samotného pimobendanu, čo ukazuje, že pimobendan sa distribuuje priamo do tkanív.
Benazepril increased the time to worsening of heart failure, and the time to death, improved clinical condition, reduced cough and improved exercise tolerance in dogs with symptomatic congestive heart failure caused by valvular disease or dilated cardiomyopathy. 
Benazepril predĺžil čas do zhoršenia zlyhávania srdca a čas do uhynutia, zlepšil celkový klinický stav, obmedzil kašeľ a zlepšil toleranciu záťaže u psov so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca v dôsledku ochorenia chlopní alebo dilatačnej kardiomyopatie.
After the oral administration of FORTEKOR PLUS tablets at twice the recommended dose to dogs, peak levels of both compounds are attained rapidly (Tmax 0.5 h for benazepril hydrochloride and 0.85 h for pimobendan) with peak concentrations (Cmax) for benazepril hydrochloride of 35.1 ng/ml and 16.5 ng/ml for pimobendan. 
Po perorálnom podaní tabliet FORTEKOR PLUS psom pri dvojnásobku odporúčanej dávky sa rýchlo dosiahli maximálne hladiny oboch zlúčenín (Tmax 0,5 h pre benazepril hydrochlorid a 0,85 h pre pimobendan) s maximálnymi koncentráciami (Cmax) 35,1 ng/ml pre benazepril hydrochlorid a 16,5 ng/ml pre pimobendan.
In dogs with chronic kidney disease, benazepril may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy. 
U psov s chronickým ochorením obličiek môže benazepril na začiatku liečby zvýšiť koncentrácie kreatinínu v plazme.
The main active metabolite of pimobendan is eliminated with a plasma elimination half-life of 2.6 h. Pimobendan is excreted principally in the faeces and to a lesser extent in the urine. 
Hlavný účinný metabolit pimobendanu sa eliminuje s eliminačným polčasom v plazme 2,6 h. Pimobendan sa vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride. 
FORTEKOR PLUS je kombinácia 2 účinných látok: pimobendanu a benazepril hydrochloridu.
Artificial Special Dry Flavour Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone 
Umelá špeciálna suchá príchuť Základný butylovaný kopolymér metakrylátu Kopovidón
The pimobendan-induced increase in contractility of the heart is attenuated in the presence of the calcium antagonist verapamil and the ß-antagonist propranolol. 
Zvýšenie kontraktility srdca vyvolané pimobendanom je zoslabené v prítomnosti antagonistu vápnika verapamilu a β-antagonistu propranololu.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Laboratory studies in rats have shown that pimobendan is excreted into milk. 
Laboratórne štúdie u potkanov preukázali, že sa pimobendan vylučuje do mlieka.
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal (kidney) failure. 
Nepoužívať v prípadoch hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo akútneho renálneho (obličkového) zlyhania.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary. 
Váš veterinárny lekár môže odporúčať dôsledné sledovanie funkcie obličiek a príznakov nízkeho krvného tlaku (letargia, slabosť atď.) a v prípade potreby ich bude liečiť.
Wash hands after use. 
Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
Therapy should consist of intravenous infusion(s) of warm isotonic saline as required. 
Liečba by mala podľa potreby pozostávať z intravenóznej infúzie teplého izotonického roztoku.
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue 
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francúzsko
Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml. 
Maximálne hladiny benazeprilátu sú zaznamenané po 1,9 h s maximálnou koncentráciou (Cmax) 43,4 ng/ml.
5.2 Pharmacokinetic particulars 
5.2 Farmakokinetické údaje Absorpcia
Do not use in case of hypersensitivity to pimobendan, to benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets. 
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na pimobendan, na benazepril hydrochlorid alebo na niektorú zložku tabliet.
White and light brown oval bilayer tablets with a score line on both sides. 
Biele a svetlohnedé oválne dvojvrstvové tablety s poliacou ryhou na oboch stranách.
Interactions with potassium-sparing diuretics such as spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out. 
Nie je možné vylúčiť interakcie s draslík šetriacimi diuretikami, ako sú spironolakton, triamteren alebo amilorid.
Pimobendan/Benazepril hydrochloride 
Pimobendan/benazepril hydrochlorid
For the treatment of congestive heart failure due to atrioventricular valve insufficiency or dilated cardiomyopathy in dogs. 
Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca v dôsledku insuficiencie atrioventrikulárnej chlopne alebo dilatačnej kardiomyopatie u psov.
Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis). 
Kontraindikácie Nepoužívať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií alebo klinických stavov, pri ktorých z funkčných alebo anatomických dôvodov nie je možné zvýšenie srdcového výdaja (napr. aortálna alebo pulmonálna stenóza).
Do not use during pregnancy or lactation. 
Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
The safety of FORTEKOR PLUS has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs. 
Bezpečnosť lieku FORTEKOR PLUS nebola stanovená u chovných psov a súk počas gravidity a laktácie.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary. 
Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
Transient reversible hypotension may occur in accidental overdose. 
Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná reverzibilná hypotenzia.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines. 
Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo akékoľvek iné lieky.
In cases of chronic kidney disease, it is recommended to check the dog's hydration status before starting therapy, and to monitor its plasma creatinine and blood erythrocyte counts during therapy. 
V prípade chronického ochorenia obličiek sa odporúča skontrolovať pred začatím liečby stav hydratácie psa a počas liečby u neho sledovať koncentráciu kreatinínu v plazme a počet erytrocytov v krvi.
There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs. 
Vo farmakokinetike benazeprilátu nie je žiadny významný rozdiel, ak sa benazepril hydrochlorid podá psom po jedle alebo nalačno.
Each tablet contains 5 mg pimobendan and 10 mg benazepril hydrochloride. 
Každá tableta obsahuje 5 mg pimobendanu a 10 mg benazepril hydrochloridu.
A moderate positive chronotropic effect and vomiting may occur in rare cases. 
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne pozitívny chronotropný účinok a vracanie.
Laboratory studies in rats with benazepril have shown foetotoxic effects (foetal urinary tract malformation) at maternally non-toxic doses. 
Laboratórne štúdie u potkanov s benazeprilom preukázali foetotoxické účinky (fetálne malformácie močového ústrojenstva) pri maternálne netoxických dávkach.
Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have not shown any effect on fertility. 
Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom nedokázali žiadny vplyv na plodnosť.
Pimobendan is oxidatively demethylated to its major active metabolite, O-desmethyl pimobendan. 
Pimobendan sa oxidačne demetyluje na svoj hlavný účinný metabolit O-dezmetyl pimobendan.
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis. 
Nepoužívať v prípadoch zníženého srdcového výdaja v dôsledku aortálnej alebo pulmonálnej stenózy.
Your veterinary surgeon may therefore recommend the monitoring of plasma potassium concentrations when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium). 
Preto je možné, že veterinárny lekár odporučí sledovať hladiny draslíka v plazme pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoký obsah draslíka v krvi).
Dogs 
psa
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency. 
Klírens benazeprilátu nie je ovplyvnený u psov s narušenou funkciou obličiek, u psov s renálnou insuficienciou preto nie je potrebná žiadna úprava dávky lieku FORTEKOR PLUS.
Benazepril hydrochloride 
Benazepril hydrochlorid
Pimobendan, a benzimidazole-pyridazinone derivative, is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties. 
Pimobendan, benzimidazol-pyridazinónový derivát, je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function. 
U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure. 
Nepoužívať v prípadoch hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo akútneho zlyhania obličiek.
Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have shown foetotoxic effects at maternotoxic doses. 
Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom preukázali foetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
The plasma elimination half-life of pimobendan when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.5 h, consistent with the high clearance of the compound. 
Eliminačný polčas pimobendanu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,5 h, v súlade s vysokým klírensom tejto látky.
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in accidental overdose. 
Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs. 
inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
As pimobendan is metabolised in the liver, the product should not be administered to dogs with severe hepatic insufficiency. 
Pimobendan sa metabolizuje v pečeni, preto sa liek nemá podávať psom so závažnou hepatálnou insuficienciou.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets 
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety
Benazeprilat is an inhibitor of ACE, thus reducing the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure. 
Benazeprilát je inhibítor ACE, takže znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding. 
Po perorálnom podaní samotného pimobendanu bola absolútna biologická dostupnosť účinnej látky 60 - 63 %. Biologická dostupnosť sa výrazne znižuje pri podaní pimobendanu s potravou alebo krátko po nej, preto sa odporúča podať zvieratám liečbu približne 1 hodinu pred kŕmením.
In rare cases transient diarrhoea, anorexia or lethargy have been observed. 
V zriedkavých prípadoch boli pozorované prechodná hnačka, nechutenstvo alebo letargia.
Pimobendan is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties. 
Pimobendan je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
Levels of benazepril decline quickly as the drug is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat. 
Hladiny benazeprilu sa rýchlo znižujú, pretože enzýmy v pečeni ho čiastočne metabolizujú na benazeprilát.
The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25-0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5-1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses. 
PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živej hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril hydrochloridu na kg živej hmotnosti rozdelených do dvoch denných dávok.
The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively. 
Eliminačný polčas benazepril hydrochloridu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,36 h, resp.
Pack Sizes 
Veľkosti balení
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
PACKAGE SIZE 30 tablets 
30 tabliet 60 tabliet
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed. 
PLUS je možné podľa potreby rozdeliť na polovice.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets 
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone. 
Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím bráni konverzii inaktívneho angiotenzínu
Strength and number of tablets to be administered FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets 
Sila a počet tabliet k podaniu FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
The tablets are breakable along the score line. 
Všetky tablety je možné rozlomiť pozdĺž ryhy.
Benazepril hydrochloride is partially metabolised by liver enzymes to the active metabolite benazeprilat. 
Benazepril hydrochlorid je čiastočne metabolizovaný pečeňovými enzýmami na účinný metabolit benazeprilát.
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues. 
1,7 h) predstavuje elimináciu voľného liečiva, kým konečná fáza (t1/2 =
EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablets, 5 mg/10 mg) 
EU/2/15/185/004 (1
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs 
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety pre psov FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety pre psov
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose the dog should be treated symptomatically. 
40 kg 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg) 
x 30 tabliet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each tablet contains 1.25 mg pimobendan and 2.5 mg benazepril hydrochloride. 
Každá tableta obsahuje 1,25 mg pimobendanu a 2,5 mg benazepril hydrochloridu.
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets. 
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety: 30 alebo 60 tabliet.
Use during pregnancy, lactation: 
Použitie počas gravidity a laktácie
After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism. 
Po perorálnom podaní samotného benazepril hydrochloridu je systémová biologická dostupnosť u psov neúplná (~
It is therefore recommended to monitor plasma potassium levels when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia. 
Pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days). 
Opakované podanie benazepril hydrochloridu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilátu (R =
5 mg/10 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets. 
Tablety 5 mg/10 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
Benazepril hydrochloride is a prodrug which is hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat. 
Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor hydrolyzovaný in vivo na svoj aktívny metabolit, benazeprilát.
PHARMACEUTICAL FORM Tablets 
Tablety FORTEKOR
1.25 mg/2.5 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets. 
Tablety 1,25 mg/2,5 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose 
Laurylsulfát sodný Predželatinovaný škrob Kyselina jantárová
Maize starch 
Stearát horečnatý Kukuričný škrob
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
Použitie počas gravidity alebo laktácie
Croscarmellose sodium Crospovidone 
Sodná soľ kroskarmelózy
EXPIRY DATE 
DÁTUM
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets. 
5 mg/10 mg tablety: 30 alebo 60 tabliet.
In dogs with congestive heart failure benazepril hydrochloride reduces the blood pressure and volume load on the heart. 
Benazepril hydrochlorid znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Not all pack sizes may be marketed. 
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Germany 
Sacharóza
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically. 
Pacientova potreba úľavy od symptómov a odpoveď na liečbu sa musí periodicky prehodnocovať.
Side effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary. 
Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby.
Established congestive heart failure (NYHA II-IV), ischemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease. 
Preukázané kongestívne zlyhávanie srdca (NYHA II-IV), ischemická choroba srdca, periférne arteriálne ochorenie a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with diclofenac after careful consideration. 
Pacienti so signifikantnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych príhod (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) musia byť liečení diklofenakom len po starostlivom zvážení.
As the cardiovascular risks of diclofenac may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used. 
Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa zvyšujú s dávkou a trvaním expozície, trvanie liečby má byť čo najkratšie a účinná denná dávka čo najnižšia.