natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Účinná látka lieku Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Because Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Kabi je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi. 
Kabi užívať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal), kyselinu listovú (druh vitamínu) a dostávať injekcie vitamínu B12.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Kabi je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dvoch druhov karcinómu pľúc:
For more information about treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed Fresenius Kabi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Pemetrexed Fresenius Kabi and what is it used for? 
Kabi a na čo sa používa?
What are the benefits and risks of Pemetrexed Fresenius Kabi? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Fresenius
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
For practical information about using Pemetrexed Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Fresenius Kabi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
When Pemetrexed Fresenius Kabi is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Kabi podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Kabi je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Other information about Pemetrexed Fresenius Kabi 
Ďalšie informácie o lieku Pemetrexed Fresenius
Pemetrexed Fresenius Kabi is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Kabi je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Pemetrexed Fresenius Kabi contains the active substance pemetrexed. 
Kabi obsahuje účinnú látku pemetrexed.
Pemetrexed Fresenius Kabi pemetrexed 
Liek Pemetrexed Fresenius
Why is Pemetrexed Fresenius Kabi approved? 
Prečo bol liek Pemetrexed Fresenius
The Committee recommended that Pemetrexed Fresenius Kabi be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Pemetrexed Fresenius
How is Pemetrexed Fresenius Kabi used? 
Čo je liek Pemetrexed Fresenius
For adults with a weakened immune system (the body's natural defences), it is given for 10 days. 
Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Ebilfumin is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg). 
Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Further information on Ebilfumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin. 
Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
This is generally done on a caseby-case basis. 
Takéto prípady sa vo všeobecnosti riešia jednotlivo.
Ebilfumin does not replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations. 
Ebilfumin nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread. 
Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Ebilfumin can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu). 
Liek Ebilfumin sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
For children who weigh less than 40 kg, the dose is calculated according to the child's weight. 
Deťom s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka vypočítava na základe hmotnosti dieťaťa.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ebilfumin? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
An overview of Ebilfumin and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Ebilfumin a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Ebilfumin are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ebilfumin sa neustále kontrolujú.
Side effects reported with Ebilfumin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ebilfumin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Because Ebilfumin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Ebilfumin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Ebilfumin is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu). 
Ebilfumin je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky.
For more information about using Ebilfumin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o použití lieku Ebilfumin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Other information about Ebilfumin 
Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin
Why is Ebilfumin authorised in the EU? 
Prečo bol liek Ebilfumin povolený v EÚ?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Tamiflu, and do not need to be repeated for Ebilfumin. 
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Tamiflu, a nemusia sa opakovať pre liek Ebilfumin.
Oseltamivir works on the neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses. 
Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
What are the benefits and risks of Ebilfumin? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ebilfumin?
Ebilfumin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014. 
mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
This means that Ebilfumin contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Tamiflu. 
To znamená, že liek Ebilfumin obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Tamiflu.
The active substance in Ebilfumin, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuraminidases. 
Liečivo lieku Ebilfumin, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for 10 days after contact with an infected person. 
Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days. 
Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ebilfumin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Tamiflu. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ebilfumin s liekom Tamiflu.
When Ebilfumin is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks. 
Ak sa liek Ebilfumin používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Therefore, the Agency's view was that, as for Tamiflu, the benefit of Ebilfumin outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Tamiflu, prínos lieku Ebilfumin je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
What is Ebilfumin and what is it used for? 
Čo je liek Ebilfumin a na čo sa používa?
• To treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community; 
Na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite.
• To prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community. 
Na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
In the prevention of flu, Ebilfumin must be started within two days of contact with someone who has flu. 
Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Ebilfumin musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
In the treatment of flu, Ebilfumin must be started within two days of the onset of symptoms. 
Liečba chrípky liekom Ebilfumin sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
During a flu pandemic, Ebilfumin can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age. 
Ebilfumin môže použiť aj na prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ebilfumin. 
Ako pre každý liek, aj pre liek Ebilfumin predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
How has Ebilfumin been studied? 
Ako bol liek Ebilfumin skúmaný?
Ebilfumin (oseltamivir) EMA/205963/2019 
EMA/205963/2019
Ebilfumin contains the active substance oseltamivir. 
Liek Ebilfumin obsahuje liečivo oseltamivir.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ebilfumin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Ebilfumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Ebilfumin work? 
Akým spôsobom liek Ebilfumin účinkuje?
How is Ebilfumin used? 
Ako sa liek Ebilfumin používa?
The recommended dose is 800 mg on days 1 and 8 of each 3-week cycle. 
Odporúčaná dávka je 800 mg na 1. a 8. deň každého trojtýždňového cyklu.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pomocou preventívnych liekov.
It is not intended to provide practical advice on how to use Portrazza. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Portrazza.
The full EPAR and risk management plan summary for Portrazza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Portrazza a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
During infusions, resources should be available to deal with reactions that may occur. 
Počas podávania infúzií majú byť k dispozícii prostriedky na zvládnutie reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť.
What is Portrazza and what is it used for? 
Portrazza a na čo sa používa?
A risk management plan has been developed to ensure that Portrazza is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Portrazza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Portrazza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Portrazza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portrazza must not be used in patients who have had a severe or life-threatening reaction to any of the ingredients of the medicine. 
Portrazza sa nesmie používať u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla závažná alebo život ohrozujúca reakcia na ktorúkoľvek zložku tohto lieku.
The most common serious side effects are severe skin reactions (6% of patients) and blood clots (4% of patients). 
Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú závažné kožné reakcie (6 % pacientov) a krvné zrazeniny (4
In case of a severe infusion or skin reaction, treatment may have to be stopped permanently. 
V prípade závažnej reakcie na infúziu alebo závažnej kožnej reakcie sa liečba možno bude musieť natrvalo zastaviť.
In this study, patients treated with Portrazza in addition to chemotherapy lived on average 1.6 months longer than those treated with chemotherapy alone (11.5 months versus 9.9 months). 
Pacienti, ktorí boli v tejto štúdii okrem chemoterapie liečení liekom Portrazza, žili priemerne o 1,6 mesiaca dlhšie ako pacienti liečení chemoterapiou samotnou (11,5 mesiaca v porovnaní s 9,9 mesiaca).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Portrazza. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Portrazza.
What are the risks associated with Portrazza? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Portrazza?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Portrazza? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
In addition, the company that markets the medicine will provide doctors with educational material with information on risk of blood clots and on the small number of cardiac arrest cases seen in studies. 
Spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, okrem toho poskytne lekárom vzdelávací materiál obsahujúci informácie o riziku vytvárania krvných zrazenín a o malom počte prípadov zástavy srdca pozorovaných v štúdiách.
The most common side effects with Portrazza (which may affect more than 1 in 10 people) are skin reactions, vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), fever, weight loss and low blood measurements of various minerals (magnesium, calcium, phosphate and potassium). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Portrazza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú kožné reakcie, vracanie, stomatitída (zápal ústnej sliznice), horúčka, úbytok hmotnosti a nízka hladina rôznych minerálov v krvi (horčíka, vápnika, fosfátu a draslíka).
What benefits of Portrazza have been shown in studies? 
Portrazza boli preukázané v štúdiách?
EGFR normally controls the growth and division of cells, but in cancer cells EGFR is often overactive, causing them to divide uncontrollably. 
Faktor EGFR za normálnych okolností riadi rast a delenie buniek, ale v rakovinových bunkách je často nadmerne aktívny, čo spôsobuje nekontrolované delenie týchto buniek.
Portrazza is given as a one hour infusion (drip) into a vein. 
Portrazza sa podáva vo forme hodinovej infúzie (na kvapkanie) do žily.
Other information about Portrazza 
Ďalšie informácie o lieku
Why is Portrazza approved? 
Prečo bol liek Portrazza povolený?
The risk of reactions can be reduced by adjusting the dose or infusion rate or by using preventive medicines. 
Riziko reakcií sa môže znížiť úpravou dávky alebo rýchlosti infúzie, alebo
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť necitumumab
Portrazza is a medicine for treating advanced stages of a type of lung cancer known as squamous nonsmall cell lung cancer. 
Portrazza je liek na liečbu pokročilých štádií typu pľúcneho karcinómu známeho ako skvamózny nemalobunkový pľúcny karcinóm.
By attaching to and blocking EGFR, necitumumab helps to reduce the growth and spread of the cancer. 
Naviazaním na faktor EGFR a jeho zablokovaním necitumumab pomáha obmedziť rast a šírenie rakoviny.
Portrazza is only used in adults whose cancer cells have a specific protein (EGFR) on their surface and it is used together with gemcitabine and cisplatin chemotherapy. 
Portrazza sa používa len u dospelých, ktorých rakovinové bunky majú na svojom povrchu špecifický proteín (EGFR); liek sa používa spolu s chemoterapiou obsahujúcou gemcitabín a cisplatinu.
A main study of 1,093 patients with advanced squamous non-small cell lung cancer showed that adding Portrazza to gemcitabine and cisplatin chemotherapy can lead to a modest improvement in survival. 
Na základe hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 1 093 pacientov s pokročilým skvamóznym nemalobunkovým pľúcnym karcinómom, sa preukázalo, že pridanie lieku Portrazza k chemoterapii obsahujúcej gemcitabín a cisplatinu môže viesť k miernemu predĺženiu prežitia.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Portrazza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Portrazza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In the main study, adding Portrazza to gemcitabine and cisplatin chemotherapy improved survival by a modest one and a half months without causing significant worsening in overall patient health. 
V hlavnej štúdii pridanie lieku Portrazza k chemoterapii obsahujúcej gemcitabín a cisplatinu mierne predĺžilo prežitie o jeden a pol mesiaca bez výrazného zhoršenia celkového zdravia pacienta.
There was no improved survival in patients with non-EGFR cancer cells. 
U pacientov, ktorých rakovinové bunky neobsahovali faktor EGFR, sa nepozorovalo zlepšenie prežitia.
For more information about treatment with Portrazza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Portrazza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Most of the patients (95%) had cancer cells with EGFR. 
%) mala rakovinové bunky obsahujúce faktor EGFR.
For the first 6 cycles, Portrazza is given together with gemcitabine and cisplatin chemotherapy, after which it is given on its own for as long the disease remains stable and the patient can tolerate it. 
Portrazza podáva spolu s chemoterapiou obsahujúcou gemcitabín a cisplatinu; potom sa podáva samostatne dovtedy, kým je ochorenie stabilné a pacient liek znáša.
For practical information about using Portrazza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Portrazza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Portrazza, necitumumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to EGFR on the surface of the cancer cells. 
Portrazza, necitumumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorený tak, že rozpozná faktor EGFR na povrchu rakovinových buniek a naviaže sa naň.
For the full list of all side effects reported with Portrazza, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Portrazza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portrazza necitumumab 
Liek
How is Portrazza used? 
Portrazza používa?
Portrazza is available as a concentrate for making a solution and can only be obtained with a prescription. 
Portrazza je k dispozícii vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje roztok.
Portrazza contains the active substance necitumumab. 
Liek Portrazza obsahuje účinnú látku necitumumab.
How does Portrazza work? 
Portrazza účinkuje?
Dissolution was evaluated over an 8-hour period. 
Rozpúšťanie sa vyhodnotilo po 8 hodinách.
Overall summary of the scientific evaluation of Ethirfin and associated names (see Annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Ethirfin a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
The application was submitted to the reference Member State Denmark and to the concerned Member States (CMS) Germany, Ireland, Italy and the United Kingdom. 
Táto žiadosť bola predložená referenčnému členskému štátu Dánsko a príslušným členským štátom Nemecko, Írsko, Taliansko a Spojené kráľovstvo.
This may be further aggravated by the fact that many patients with chronic pain will also suffer from depression. 
Túto skutočnosť môže zhoršiť aj to, že mnohí pacienti s chronickou bolesťou trpia aj depresiou.
It is noted that the product already contains a specific contraindication for concomitant intake of alcohol. 
Poznamenalo sa, že produkt už obsahuje špecifickú kontraindikáciu pre súbežný príjem alkoholu.
About 20% of the responders reported chronic pain (>6 months). 
Asi 20 % respondentov hlásilo chronickú bolesť (>
It was shown that the dissolution rate increases with increased concentration of ethanol in the dissolution medium. 
Preukázalo sa, že miera rozpúšťania sa zvyšuje s rastúcou koncentráciou etanolu v rozpúšťacom médiu.
No in vivo studies have been performed to investigate the effect of alcohol on the absorption of the product. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie in vivo na preskúmanie vplyvu alkoholu na absorpciu produktu.
Benefit-Risk assessment 
Hodnotenie prínosu a rizika
The CHMP considered the matter and adopted an Opinion in July 2010 recommending the renewal of the marketing authorisation subject to conditions considered essential to the safe and effective use of the product. 
Výbor CHMP posúdil túto záležitosť a v júli 2010 prijal stanovisko odporúčajúce predĺženie povolenia na uvedenie lieku na trh podliehajúce podmienkam, ktoré sa považujú za dôležité pre bezpečné a účinné používanie produktu.
• The Committee is also of the opinion that further risk minimisation measures would not adequately address the concern, 
• výbor je tiež toho názoru, že ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika by nevyriešili túto výhradu v primeranej miere,
This film acts as a membrane allowing the diffusion of the active substance depending on its permeability. 
Tento film pôsobí ako membrána umožňujúca difúziu účinnej látky v závislosti od jej priepustnosti.
In this study, subjects were interviewed about their number of alcohol consumptions of the last week and frequency of binge drinking in the last month (5292 responders). 
Jedincov v tejto štúdii sa pýtali na spotrebu alkoholu za posledný týždeň a na frekvenciu príležitostného pitia za posledný mesiac (5 292 respondentov).