natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if you or your child 
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru pred podaním očkovacej látky, ak vy alebo vaše dieťa
Read all of this leaflet carefully before you or your child are vaccinated. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa očkovaný.
The need for a booster dose has not been established. 
Potreba posilňovacej dávky nebola stanovená.
These data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity. 
Tieto údaje o gravidných ženách (viac ako 1 000 exponovaných výsledkov) nenaznačujú malformačnú ani fetálnu/neonatálnu
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used. 
Preto sa má pokračovať v používaní príslušných opatrení proti sexuálne prenosným chorobám.
A subset of individuals enrolled in the Phase III studies was followed up for a long-term period for safety, immunogenicity and effectiveness. 
V podskupine osôb zaradených do štúdií III. fázy sa dlhodobo sledovala bezpečnosť, imunogenita a účinnosť.
These adverse reactions usually were mild or moderate in intensity. 
Tieto nežiaduce reakcie boli zvyčajne miernej až stredne závažnej intenzity.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo
The data on Silgard administered during pregnancy did not indicate any safety signal. 
Údaje o očkovacej látke Silgard podanej počas gravidity nepreukázali žiadny bezpečnostný signál.
Therefore, it is important that the same vaccine should be prescribed for the whole dose regimen. 
Je preto dôležité predpísať rovnakú očkovaciu látku počas celej očkovacej schémy.
Vaccination is not a substitute for routine cervical screening. 
Očkovanie nie je náhradou rutinného cervikálneho skríningu.
Efficacy results are presented for the combined analysis of study protocols. 
Výsledky účinnosti sú popísané pre kombinovanú analýzu protokolov štúdií.
Silgard is intended to prevent these diseases. 
Silgard je určený na to, aby zabránil vzniku týchto ochorení.
CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical 
CIN 3 a AIS sa uznali ako bezprostredné prekurzory invazívneho cervikálneho karcinómu.
• you or your child is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Silgard (listed under “other ingredients”- see section 6). 
• ste vy alebo vaše dieťa alergický (precitlivený) na ktorékoľvek z liečiv alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek očkovacej látky Silgard (uvedených pod „ďalšie zložky” - pozri časť 6),
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Silgard. 
Ukázalo sa, že použitie hormonálnych kontraceptív nemalo vplyv na imunitnú odpoveď na Silgard.
Silgard is a vaccine. 
Silgard je očkovacia látka.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia, and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Toto môže byť sprevádzané niekoľkými neurologickými znakmi, ako napr. prechodné poruchy zraku, parestézia a tonicko-klonické kŕče končatiny počas zotavovania sa.
Neither subcutaneous nor intradermal administration has been studied. 
Subkutánne ani intradermálne podanie sa neskúmalo.
The vaccine should be used as supplied; no dilution or reconstitution is necessary. 
Očkovacia látka sa má použiť tak, ako je dodávaná, zriedenie ani rekonštitúcia nie sú potrebné.
The results are summarised in Table 3. 
Výsledky sú sumarizované v tabuľke
Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccine administration. 
Očkované osoby majú byť preto po podaní očkovacej látky sledované počas približne 15 minút.
Impact on Biopsy and Definitive Therapy Procedures 
Vplyv na biopsiu a procedúry definitívnej liečby
The use of Silgard in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas. 
Pri použití očkovacej látky Silgard u dospelých žien sa má vziať do úvahy variabilita prevalencie typov HPV v rôznych geografických oblastiach.
Silgard cannot cause the diseases it protects against. 
Silgard nemôže spôsobiť ochorenia, proti ktorým chráni.
In 7 clinical trials (6 placebo-controlled), individuals were administered Silgard or placebo on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter. 
V 7 klinických skúšaniach (6 placebom kontrolovaných) sa osobám podal Silgard alebo placebo v deň zaradenia do štúdie a následne približne po 2 a 6 mesiacoch.
There was no evidence of protection from disease caused by vaccine HPV types for which women were PCR positive at day 1. 
Nebol dôkaz ochrany pred chorobou spôsobenou vakcínovými typmi HPV, na ktoré boli ženy v deň 1 PCR pozitívne.
The duration of protection against anal cancer is currently unknown. 
Dĺžka trvania ochrany proti análnemu karcinómu nie je v súčasnosti známa.
• you or your child developed an allergic reaction after receiving a dose of Silgard. 
• ste vy alebo vaše dieťa mali alergickú reakciu potom, ako ste dostali dávku očkovacej látky Silgard,
40 micrograms 
40 mikrogramov
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination. 
Mierna horúčka alebo infekcia horných dýchacích ciest (napríklad nádcha) sama o sebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania.
Silgard is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards. 
Silgard je určený pre dospievajúcich a dospelých vo veku od 9 rokov a starším.
In the clinical studies, individuals in the Safety Population reported any new medical conditions during the follow-up. 
V klinických štúdiách hlásili osoby v populácii, v ktorej sa počas sledovania sledovala bezpečnosť, akékoľvek nové zdravotné ťažkosti.
Like all vaccines and medicines, Silgard can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj Silgard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
B. Tabulated summary of adverse reactions 
Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Pharmacotherapeutic group: Viral Vaccine, ATC code: J07BM01 
Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky, ATC kód: J07BM01
Antibodies against all four HPV types were transferred to the offspring during gestation and possibly during lactation. 
Protilátky proti všetkým štyrom typom HPV sa preniesli na potomstvo počas gravidity a prípadne počas laktácie.
Impact on Definitive Cervical Therapy Procedures 
Vplyv na procedúry definitívnej cervikálnej liečby
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Silgard worldwide. 
Tabuľka 1 tiež zahŕňa ďalšie nežiaduce udalosti, ktoré sa spontánne hlásili počas celosvetového používania očkovacej látky Silgard po jej uvedení na trh.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm. 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Veľmi zriedkavé: bronchospazmus.
Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine. 
Hoci sú prípady mdloby menej časté, pacientov treba sledovať 15 minút potom, ako dostanú očkovaciu látku proti HPV.
MSM are at higher risk of anal HPV infection compared to the general population; the absolute benefit of vaccination in terms of prevention of anal cancer in the general population is expected to be very low. 
V populácii MSM je vyššie riziko análnej infekcie HPV v porovnaní s bežnou populáciou; očakáva sa, že absolútny prínos očkovania v zmysle prevencie análneho karcinómu v bežnej populácii bude veľmi
Therefore Silgard can be used during breast-feeding. 
Silgard sa preto môže používať počas dojčenia.
Thorough agitation immediately before administration is necessary to maintain 
Dôkladné pretrepanie bezprostredne pred podaním je nutné, aby sa
• First injection: at chosen date 
Prvá injekcia: vo zvolenom termíne
Duration of protection of a 2-dose schedule of Silgard has not been established. 
Doba trvania ochrany 2-dávkovej očkovacej schémy očkovacej látky Silgard sa nestanovila.
Since no vaccine is 100% effective and Silgard will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations. 
Keďže žiadna očkovacia látka nie je 100 % účinná a Silgard nezabezpečuje ochranu proti každému typu HPV alebo proti existujúcim HPV infekciám, rutinný cervikálny skríning zostáva zásadne dôležitý a má sa riadiť lokálnymi
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
Tak ako u všetkých injekčných očkovacích látok, vždy musí byť pohotovo k dispozícii príslušná liečba pre prípad zriedkavých anafylaktických reakcií po podaní očkovacej látky.
Overall 12% of the combined study population had an abnormal Pap test suggestive of CIN at Day 1. 
Celkovo malo 12 % kombinovanej študovanej populácie abnormálny Pap test svedčiaci o CIN v deň 1.
The safety profile was similar to non-HIV infected subjects in other studies. 
Bezpečnostný profil bol podobný profilu u osôb v iných štúdiách, ktoré neboli infikované HIV.
Silgard is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease. 
Silgard je len na profylaktické použitie a nemá žiaden účinok na aktívne HPV infekcie alebo preukázané klinické ochorenie.
If you forget or are not able to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice. 
Ak zabudnete alebo nemôžete prísť k lekárovi v stanovenom termíne, poraďte sa so svojím lekárom.
It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions. 
Takisto nie je určená na prevenciu progresie iných zistených lézií súvisiacich s HPV.
The median duration of follow-up for this study was 4.0 years. 
Medián dĺžky sledovania v týchto štúdiách bol 4,0 rokov pre
Safety and immunogenicity of the vaccine have been assessed in individuals aged from 7 to 12 years who are known to be infected with human immunodeficiency virus (HIV) (see section 5.1). 
Bezpečnosť a imunogenita očkovacej látky sa hodnotili u osôb vo veku od 7 do 12 rokov, o ktorých bolo známe, že sú infikované vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časť 5.1).
This vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals. 
Táto očkovacia látka sa má podávať s opatrnosťou osobám s trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou, pretože u týchto osôb môže dôjsť po intramuskulárnom podaní ku krvácaniu.
• has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia 
• máte poruchu krvácania (ochorenie, ktoré spôsobuje väčšie krvácanie, ako je zvyčajné),
Efficacy in women (16 to 45 years) with evidence of a prior infection with a vaccine HPV type (seropositive) that was no longer detectable at vaccination onset (PCR negative) 
Účinnosť u žien (16 až 45 rokov) s dôkazom predchádzajúcej infekcie vakcínovým typom HPV (séropozitívne), ktorá už nebola zistiteľná na začiatku očkovania (PCR negatívne)
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Individuals with impaired immune responsiveness, due to either the use of potent immunosuppressive therapy, a genetic defect, or other causes, may not respond to the vaccine. 
Osoby s poškodenou schopnosťou imunitnej odpovede, buď v dôsledku používania silnej imunosupresívnej liečby, genetickej chyby alebo z iných príčin, nemusia odpovedať na očkovaciu látku.
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication. 
Dôležité informácie o údajoch podporujúcich túto indikáciu pozri v častiach 4.4 a 5.1.
Immune Responses to Silgard at 1 month post dose 3 
Imunitné odpovede na Silgard 1 mesiac po 3. dávke
Side effects that have been reported during marketed use include: 
Vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili po uvedení očkovacej látky na trh, zahŕňajú:
Among 15,706 individuals who received Silgard and 13,617 individuals who received placebo, there were 39 cases of non-specific arthritis/arthropathy reported, 24 in the Silgard group and 15 in the placebo group. 
Medzi 15 706 osobami, ktoré dostali Silgard a 13 617 osobami, ktoré dostali placebo, sa hlásilo 39 prípadov nešpecifickej artritídy/artropatie, 24 prípadov v skupine s očkovacou látkou Silgard a 15 prípadov v skupine s placebom.
Silgard has not been shown to have a therapeutic effect. 
Nepreukázalo sa, že Silgard má liečebný účinok.
Silgard will not protect against every type of Human Papillomavirus. 
Silgard neochráni pred každým typom ľudského papilomavírusu.
In addition, vaccine immunogenicity was comparable among breast-feeding mothers and women who did not breast-feed during the vaccine administration. 
Imunogenita očkovacej látky bola navyše porovnateľná u dojčiacich matiek a žien, ktoré počas podávania očkovacej látky nedojčili.
Table 1 presents vaccine-related adverse reactions which were observed among recipients of Silgard at a frequency of at least 1.0% and also at a greater frequency than observed among placebo recipients. 
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou, ktoré sa pozorovali u príjemcov očkovacej látky Silgard s frekvenciou aspoň 1,0 % a zároveň s vyššou frekvenciou, ako sa pozorovali u príjemcov placeba.
Clinical Trials 
Klinické skúšania
Specific studies of the vaccine in pregnant women were not conducted. 
Špecifické štúdie očkovacej látky u gravidných žien sa nevykonali.
The clinical significance of this observation is not known. 
Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Allergic reactions that may include difficulty breathing, wheezing (bronchospasm), hives and rash have been reported. 
Hlásili sa alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, sipot (bronchospazmus), žihľavku a vyrážku.
GMT (95% CI) 
GMT (95%
Fever and nausea have also been reported. 
Hlásila sa tiež horúčka a nutkanie na vracanie.
As with any vaccine, Silgard may not fully protect 100% of those who get the vaccine. 
Tak ako u iných očkovacích látok, Silgard nemusí plne ochrániť 100 % tých, ktorí dostanú očkovaciu
Administration of Silgard should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness. 
Podanie očkovacej látky Silgard sa má odložiť u osôb s akútnym ťažkým febrilným ochorením.
Table 4: Results for CIN 2/3 or AIS in Type-Specific HPV-Naïve Individuals 
Tabuľka 4: Výsledky pre CIN 2/3 alebo AIS u typovo špecifických osôb bez skúsenosti s HPV
Safety was evaluated in either the entire study population (6 studies) or in a predefined subset (one study) of the study population using vaccination report card (VRC)-aided surveillance for 14 days after each injection of Silgard or placebo. 
Bezpečnosť sa hodnotila buď v celej populácii štúdie (6 štúdií) alebo vo vopred zadefinovanej podskupine (jedna štúdia) populácie štúdie počas 14 dní po každej injekcii očkovacej látky Silgard alebo placeba prostredníctvom dohľadu pomocou karty hlásenia o očkovaní (vaccination report card, VRC).
The clinical relevance of the lower response is unknown. 
Klinický význam nižšej odpovede nie je známy.
No effects on male fertility were observed in rats (see section 5.3). 
U potkanov sa nepozorovali účinky na fertilitu samcov (pozri časť 5.3).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
• The vaccine should be used as supplied. 
Očkovacia látka sa má použiť tak, ako je dodávaná.
The median duration of follow-up for the combined protocols (005, 007, 013, and 015) was 3.6 years. 
Medián dĺžky sledovania pre kombinované protokoly (005, 007, 013 a 015) bol 3,6 rokov.
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
The use of Silgard should be in accordance with official recommendations. 
Použitie očkovacej látky Silgard má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
How Silgard is given 
Ako sa Silgard podáva
The GMTs were somewhat lower than those reported in non-HIV infected subjects of the same age in other studies. 
GMT boli o niečo nižšie ako GMT hlásené v iných štúdiách u osôb v tom istom veku, ktoré neboli infikované HIV.
n % of seropositive subjects 
% séropozitívnych osôb
• Second injection: 2 months after first injection 
Druhá injekcia: 2 mesiace po prvej injekcii
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support change during vaccination with Silgard to other HPV vaccines which do not cover the same HPV types. 
Neexistujú údaje o bezpečnosti, imunogenite alebo účinnosti na podporu zámeny za iné HPV očkovacie látky, ktoré neobsahujú rovnaké typy HPV počas očkovania očkovacou látkou Silgard.
GMT- Geometric mean titre in mMU/ml (mMU = milli-Merck units) 
GMT - geometrický priemer titrov v mMU/ml (mMU = mili-Merck jednotky)
In only 1 of 11 specimens HPV 16 was found (at Month 32.5) and was not detected in tissue excised during LEEP (Loop Electro-Excision Procedure). 
HPV 16 sa našiel len v 1 z 11 vzoriek (v 32,5. mesiaci) a nezistil sa v tkanive odobratom počas LEEP (slučková elektroexcízia, loop electro-excision procedure).
HPV 6 and 11 are responsible for approximately 90% of genital warts and 10% of low grade cervical intraepithelial neoplasia (CIN 1). 
HPV 6 a 11 sú zodpovedné za približne 90 % genitálnych bradavíc a 10 % cervikálnych intraepiteliálnych neoplázií nízkeho stupňa (CIN 1).
Rarely (less than 1 in 1000 patients): hives (urticaria). 
Zriedkavé (menej ako 1 z 1 000 pacientov): žihľavka (urtikária).
It is recommended that individuals who receive a first dose of Silgard complete the vaccination course 
Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostanú prvú dávku očkovacej látky Silgard, dokončili očkovaciu
Silgard may be given to women who are breast-feeding or intend to breast-feed. 
Silgard môže byť podaný ženám, ktoré dojčia alebo plánujú dojčiť.
HPV only infects humans, but animal studies with analogous papillomaviruses suggest that the efficacy of LI VLP vaccines is mediated by the development of a humoral immune response. 
HPV infikuje iba ľudí, ale štúdie na zvieratách s analogickými papilomavírusmi naznačujú, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je sprostredkovaná rozvojom
The efficacy for all other endpoints is based on protocols 007, 013, and 015. 
Účinnosť na všetky ostatné cieľové ukazovatele je založená na Protokoloch 007, 013 a 015.
This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Silgard (see section 4.8). 
Toto pozorovanie je založené na výsledkoch z klinického skúšania, v ktorom sa kombinovaná očkovacia látka dTap-IPV podávala súbežne s prvou dávkou očkovacej látky Silgard (pozri časť 4.8).
In addition, a subset of vaccinated women who received a challenge dose of Silgard 5 years after the onset of vaccination, exhibited a rapid and strong anamnestic response that exceeded the anti-HPV GMTs observed 1 month Postdose 3. 
Navyše, v podskupine očkovaných žien, ktoré dostali provokačnú dávku očkovacej látky Silgard 5 rokov po začatí očkovania, sa prejavila rýchla a silná anamnestická odpoveď, ktorá prekročila GMT proti HPV pozorovaný 1 mesiac po 3. dávke.
Longer term follow-up studies are ongoing to determine whether a booster dose is needed. 
Prebiehajú dlhodobejšie sledovacie štúdie na určenie, či je
An academic study documenting safety and immunogenicity of Silgard has been performed in 126 HIV infected subjects aged from 7 to 12 years (of which 96 received Silgard). 
Výskumná štúdia dokumentujúca bezpečnosť a imunogenitu očkovacej látky Silgard sa vykonala u 126 osôb infikovaných HIV vo veku od 7 do 12 rokov (z ktorých 96 dostalo Silgard).
The concomitant administration of Silgard with vaccines other than the ones above has not been studied. 
Súbežné podanie očkovacej látky Silgard s inými očkovacími látkami ako sú uvedené vyššie, sa neštudovalo.
In clinical trials, oral or other contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by 
V klinických skúšaniach ústami užívaná alebo iná antikoncepcia (napr. tableta) neznížila ochranu
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Fainting, sometimes accompanied by shaking or stiffening, has been reported. 
Hlásila sa mdloba, niekedy sprevádzaná trasom alebo stuhnutím.
Very rarely (less than 1 in 10,000 patients), difficulty breathing (bronchospasm) has been reported. 
Veľmi zriedkavo (menej ako 1 z 10 000 pacientov) sa hlásilo sťažené dýchanie (bronchospazmus).
The final end-of-study results for the combined incidence of CIN 2/3 or AIS in this population after a median follow-up of 3.7 years are shown in Table 4. 
Záverečné výsledky na konci štúdie pre kombinovanú incidenciu CIN 2/3 alebo AIS v tejto populácii po mediáne sledovania 3,7 rokov sú zobrazené v tabuľke 4.
Silgard will only protect against diseases that are caused by HPV types 6, 11, 16 and 18 and to a limited extent against diseases caused by certain related HPV types (see section 5.1). 
Silgard bude chrániť iba proti ochoreniam, ktoré sú spôsobené typmi 6, 11, 16 a 18 HPV a v obmedzenom rozsahu proti ochoreniam spôsobeným určitými príbuznými typmi HPV (pozri časť 5.1).
Immune Responses to Silgard using a 2-dose schedule in individuals 9-13 years of age 
Imunitné odpovede na očkovaciu látku Silgard pri použití 2-dávkovej očkovacej schémy u osôb vo veku od 9 do 13 rokov
The full recommended dose of the vaccine should be used. 
Má sa použiť celá odporúčaná dávka očkovacej látky.
Silgard will not protect against other diseases that are not caused by Human Papillomavirus. 
Silgard neochráni pred inými ochoreniami, ktoré nespôsobuje ľudský papilomavírus.
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) 
& Dohme Ireland (Human Health)
Women who were already infected with one or more vaccine-related HPV types prior to vaccination were protected from clinical disease caused by the remaining vaccine HPV 
Ženy, ktoré už boli infikované jedným alebo viacerými vakcínovými typmi HPV pred očkovaním, boli chránené pred klinickým ochorením spôsobeným zvyšnými vakcínovými typmi HPV.
Silgard must not be injected intravascularly. 
Silgard sa nesmie aplikovať intravaskulárne.
The following side effects can be seen after the use of Silgard: 
Po použití očkovacej látky Silgard sa môžu pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Silgard does not prevent lesions due to a vaccine HPV type in individuals infected with that HPV type at the time of vaccination (see section 5.1). 
Silgard nezabráni vzniku lézií spôsobených vakcínovým typom HPV u osôb, ktoré sú v čase očkovania infikované daným typom HPV (pozri časť 5.1).
The CD4% or plasma HIV RNA was not affected by vaccination. 
Očkovanie nemalo vplyv na % CD4 ani RNA HIV v plazme.