natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1). 
Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so zrakovými halucináciami (pozrite si časť 5.1).
Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately 9%. 
Podanie perorálneho roztoku rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 74 minút a zníži Cmax o 43% a zvýši AUC približne o 9%.
HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany 
HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment. 
Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvojnásobné u osôb so stredne závažným poškodením funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u osôb so závažným poškodením funkcie obličiek.
Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a 
Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
ADAS-Cog Rivastigmine 
ADAS-Cog Rivastigmín
- HDPE bottles with plastic closure with induction inner seal. 
- Fľaše z HDPE uzavreté plastovým diskom a plastovým uzáverom.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed. 
Preto ženy liečené rivastigmínom nesmú dojčiť.
Rivastigmine oral solution may be swallowed directly from the syringe. 
Perorálny roztok rivastigmínu je možné prehĺtať priamo zo striekačky.
Rivastigmine oral solution and rivastigmine capsules may be interchanged at equal doses. 
Perorálny roztok rivastigmínu a kapsuly rivastigmínu v rovnakých dávkach možno zamieňať.
Rivastigmine HEXAL might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness). 
Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30%. 
%. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
If you forget to take Rivastigmine HEXAL 
Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membranes. 
Kyselina benzoová má mierne dráždivý účinok na kožu, oči a sliznicu.
It is possible that some patients sensitised to rivastigmine by exposure to rivastigmine patch may not be able to take rivastigmine in any form. 
Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme .
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the bottle using the oral dosing syringe supplied. 
Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z fľaše pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
• Swallow your medicine straight from the syringe. 
Prehltnite liek priamo zo striekačky
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine. 
Nasledujúce nežiaduce účinky, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany 
HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen
Store in an upright position. 
Uchovávajte vo zvislej polohe.
Your doctor will also monitor your weight whilst you are taking this medicine. 
Lekár bude sledovať počas liečby aj Vašu telesnú hmotnosť.
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours. 
Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin). 
Preto je potrebné postupovať opatrne, keď sa rivastigmín kombinuje s betablokátormi a tiež s inými látkami, ktoré vyvolávajú bradykardiu (napr. antiarytmiká triedy III, blokátory kalciových kanálov, digtalisový glykozid, pilokarpín).
Similarly a larger treatment effect was observed in those patients with visual hallucinations (see Table 6). 
Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozrite si tabuľku 6).
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion. 
Bola hlásená cholinergická toxicita s muskarínovými symptómami, ktoré sú pozorované pri miernych otravách, ako napríklad mióza, červenanie, poruchy trávenia vrátane bolesti v bruchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, nedobrovoľné močenie a/alebo defekácia, lakrimácia, hypotenzia a nadmerné vylučovanie slín.
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide red iron oxide, titanium dioxide, and shellac. 
- Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8). 
V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozrite si časť 4.8).
Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss. 
V klinických štúdiách sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce účinky a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
• Slow and fast heartbeat 
Nepokoj • Pomalý a rýchly tep srdca
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
SA BEZPEČNÉHO A EFEKTÍVNEHO UŽÍVANIA LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Table 1 Infections and infestations 
Infekcie a nákazy
• Wipe the outside of the syringe with a clean tissue. 
Striekačku zvonka utrite čistou tkaninou
One of the inactive ingredients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate. 
Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
What Rivastigmine HEXAL looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Rivastigmine HEXAL a obsah balenia
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test 
Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor 
Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU
Taking your medicine 
Užívanie Vášho lieku
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400 
Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and intervention detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonávať požadované činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi a zásahy, ktoré sú detailne popísané v dohode RMP, ktorá je prezentovaná v Module 1.8.2.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
• Loss of appetite 
• Strata chuti do jedenia
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day. 
Najvyššia povolená dávka je 6 mg (čo zodpovedá 3 ml) dvakrát denne.
ADCS-CGIC Rivastigmine 
ADCS-CGIC Rivastigmín
As rivastigmine has a plasma half-life of about 1 hour and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose no further dose of rivastigmine should be administered for the next 24 hours. 
9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Initial dose 1.5 mg twice a day. 
1,5 mg dvakrát denne.
1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22 
1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses. 
Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedla), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, možno ich zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Weight loss 
Úbytok telesnej hmotnosti
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038 
Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2). 
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7% on rivastigmine vs 0% on placebo). 
liečba sa ukončila kvôli tremoru u 1,7% pacientov pri rivastigmíne oproti 0% pri placebe).
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward 
LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward);
Sick sinus syndrome 
Syndróm chorého sínusového uzla
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine HEXAL have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Keep out of the sight and reach of children. 
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules. 
V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
CARTON FOR HDPE BOTTLE LABEL FOR HDPE BOTTLE 
ŠKATUĽA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones. 
Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu, o ktorom sa predpokladá, že uľahčuje cholínergnú neurotransmisiu spomalením rozkladu acetylcholínu uvoľňovaného funkčne neporušenými cholínergnými neurónmi.
Worsening (including bradykinesia, dyskinesia, gait abnormality) and an increased incidence or severity of tremor have been observed in patients with dementia associated with Parkinson's disease (see section 4.8). 
Pozorovalo sa zhoršenie stavu (vrátane bradykinézy, dyskinézy a abnormálnej chôdze) a zvýšená incidencia alebo intenzita tremoru u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou (pozrite si časť 4.8).
By blocking these enzymes, Rivastigmine allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease. 
Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects. 
Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22 
Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Rivastigmine should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2). 
U pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Oral solution Clear, yellow solution. 
Číry, žltý roztok.
Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution: 
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku
Caution when Rivastigmine HEXAL is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions). 
Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
If you take more Rivastigmine HEXAL than you should 
Ak užijete viac lieku Rivastigmine HEXAL, ako máte
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the container using the oral dosing syringe supplied. 
Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z balenia pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
Novartis Farmacéutica, S.A. Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 
Ronda de Santa Maria 158
Rivastigmine HEXAL may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose. 
Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.). 
Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom/kou vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
If this dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the dose may be increased to 3 mg twice a day. 
Ak túto dávku pacient/ka dobre znáša, môže sa dávka zvýšiť na 3 mg dvakrát denne po najmenej dvoch týždňoch liečby.
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4). 
Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozrite si časť 4.4)
One of the excipients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate. 
Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting). 
Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8). 
Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozrite si časť 4.8).
• Push down and turn the child resistant cap to open bottle. 
Stlačte nadol a otočte bezpečnostný uzáver, aby ste otvorili fľašu.
Patients with dementia and Parkinson's disease 
Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
The oral solution is packaged with an oral dosing syringe in a plastic tube container. 
Perorálny roztok je zabalený spolu s perorálnou dávkovacou striekačkou v plastovej skúmavke.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL. 
Počas užívania lieku Rivastigmine HEXAL by ste nemali dojčiť.
• Aggression, feeling restless • Uneven heartbeat 
Agresivita, nepokoj • Nepravidelný tep srdca
ADCS-CGIC Placebo 
ADCS-CGIC
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER 
STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona 
Ronda Santa Maria 158 ES-08210
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day. 
Analýza farmakokinetiky populácie preukázala, že požívanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n =
• Take Rivastigmine HEXAL twice a day in the morning and evening with food. 
Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required. 
(chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com 
+ 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
• Take the syringe out of its protective case. 
Vyberte striekačku z ochranného puzdra.
In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome. 
Vo vážnejších prípadoch by sa mohli vyvinúť nikotínové účinky, ako napríklad svalová slabosť,
50 ml oral solution 120 ml oral solution 
50 ml perorálny roztok 120 ml perorálny roztok
Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised (half-life in plasma approximately 1 hour), primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the decarbamylated metabolite. 
Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje (polčas v plazme je približne 1 hodina),
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete tehotenstvo.
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs 
RDO: sledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickej štúdii (Retrieved Drop Outs);
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment. 
Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common). 
V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801 
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg. 
Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnanie výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE 
ŠKATUKA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug. 
Fľaša zo skla typu III jantárovej farby s viečkom bezpečným pred deťmi, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8). 
Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite site si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 
Stella-Klein-Löw-Weg 17
- Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous 
- Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Very common Very common Very common Common Rare 
Veľmi časté Veľmi časté Veľmi časté Časté
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIEČEBNÉHO PRODUKTU
The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known). 
delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, močová inkontinencia (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), začervenanie, žihľavka, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE