natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, belimumab was detected in the milk from female monkeys administered 150 mg/kg every 2 weeks. 
Belimumab sa však zistil v mlieku samíc opíc, ktorým bol podávaný v dávke 150 mg/kg každé 2 týždne.
As belimumab is a monoclonal antibody no genotoxicity studies have been conducted. 
Keďže belimumab je monoklonálna protilátka, neuskutočnili sa žiadne štúdie genotoxicity.
Few patients with ADA reported serious/severe AEs. 
U malého počtu pacientov s ADA boli hlásené závažné/ťažké nežiaduce udalosti.
The safety and efficacy of Benlysta in children aged below 5 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Benlysty u detí mladších ako 5 rokov nebola stanovená.
This will insert the needle and start the injection. 
To spôsobí, že sa do kože zavedie ihla a začne sa podávanie injekcie.
However, given the small number of subjects ≥65 years, an effect of age cannot be ruled out conclusively. 
Vzhľadom na malý počet jedincov vo veku ≥ 65 rokov však nie je možné vplyv veku jednoznačne vylúčiť.
• After the needle is completely inserted, release the pinched skin. 
Po tom, ako je ihla úplne zavedená, uvoľnite kožnú riasu.
No incompatibilities between Benlysta and polyvinylchloride or polyolefin bags have been observed. 
Nepozorovali sa inkompatibility medzi Benlystou a polyvinylchloridovými alebo polyolefínovými infúznymi vakmi.
Your doctor may decide to give you medicines which help to reduce any infusion reactions before you are given Benlysta. 
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám pred podaním Benlysty podá lieky, ktoré pomáhajú znižovať výskyt akýchkoľvek reakcií na infúziu.
All patients received standard therapy. 
Všetci pacienti dostávali štandardnú liečbu.
Then add the required volume of the reconstituted Benlysta solution into the infusion bag or bottle. 
Potom pridajte potrebný objem rekonštituovaného roztoku Benlysty do infúzneho vaku alebo infúznej fľaše.
Remove the ring cap. 
Odstráňte uzáver s krúžkom.
Memory cells increased initially and slowly declined toward baseline levels by Week 52. 
Počet pamäťových buniek sa najprv zvýšil a do 52. týždňa pomaly klesal smerom k východiskovým hladinám.
IgG1 molecules such as belimumab are catabolised by widely distributed proteolytic enzymes, which are not restricted to hepatic tissue and changes in hepatic function are unlikely to have any effect on the elimination of belimumab. 
Molekuly IgG1 ako belimumab sú katabolizované hojne sa vyskytujúcimi proteolytickými enzýmami, ktorých výskyt sa neobmedzuje na pečeňové tkanivo a zmeny funkcie pečene pravdepodobne nemajú vplyv na elimináciu belimumabu.
Therefore, no dose adjustment is recommended. 
Preto sa neodporúča žiadna úprava dávkovania.
In the open-label extension phase there was one fatal infection in a patient receiving Benlysta. 
V predĺženej fáze s otvorenou liečbou sa zaznamenala jedna fatálna infekcia u pacienta, ktorému bola podávaná Benlysta.
They can occasionally be severe (uncommon, affecting up to 1 in 100 people), and could be life-threatening. 
Občas môžu byť závažné (menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) a môžu ohrozovať život.
For intravenous infusion after reconstitution and dilution. 
Na intravenóznu infúziu po rekonštitúcii a riedení.
• memory loss 
• výpadok pamäti
Thereafter the patient should continue with the new weekly schedule from that day, even if the dosing interval may be temporarily less than a week. 
Potom majú pacienti dodržiavať novú týždennú schému od zvoleného dňa, i keď dávkovací interval môže byť dočasne kratší ako jeden týždeň.
• Do not remove the needle cap during this step. 
• Neodstraňujte vrchnák ihly počas tohto kroku.
Serum belimumab concentrations declined in a bi-exponential manner, with a distribution half-life of 1.75 days and terminal half-life 19.4 days. 
Koncentrácie belimumabu v sére klesali biexponenciálnym spôsobom, pričom distribučný polčas bol 1,75 dňa a koncový polčas 19,4 dňa.
You may hear a first “click” at the start of the injection. 
Na začiatku podávania injekcie môžete začuť prvé „kliknutie“.
Adverse reactions reported in association with cases of overdose have been consistent with those expected for belimumab. 
Nežiaduce reakcie hlásené v súvislosti s prípadmi predávkovania sa zhodovali s nežiaducimi reakciami očakávanými pri belimumabe.
This was consistent with the findings from the adult intravenous clinical trials. 
Toto zistenie sa zhodovalo so zisteniami klinických štúdií s intravenóznou liekovou formou u dospelých.
Reproductive studies have been performed in pregnant cynomolgus monkeys receiving belimumab 150 mg/kg by intravenous infusion (approximately 9 times the anticipated maximum human clinical exposure) every 2 weeks for up to 21 weeks, and belimumab treatment was not associated with direct or indirect harmful effects with respect to maternal toxicity, developmental toxicity, or teratogenicity. 
Uskutočnili sa reprodukčné štúdie na gravidných opiciach rodu Cynomolgus, ktorým bol podávaný belimumab 150 mg/kg intravenóznou infúziou (približne 9-násobok predpokladanej maximálnej klinickej expozície dosiahnutej u ľudí) každé 2 týždne počas až 21 týždňov a liečba belimumabom sa nespájala s priamymi či nepriamymi škodlivými účinkami z hľadiska toxicity pre matku, vývojovej toxicity alebo teratogenity.
Patients have been reported to develop symptoms of acute hypersensitivity several hours after the infusion has been administered. 
U pacientov bolo hlásené objavenie sa príznakov akútnej precitlivenosti po niekoľkých hodinách od podania infúzie.
None of these gastrointestinal events in obese patients were serious. 
Žiadne z týchto gastrointestinálnych nežiaducich udalostí u obéznych pacientov neboli závažné.
There is limited clinical experience with overdose of Benlysta. 
K dispozícii sú obmedzené klinické skúsenosti s predávkovaním Benlystou.
• injection site reactions, for example: rash, redness, itching or swelling of the skin where you have injected Benlysta. 
• reakcie v mieste vpichu, napríklad: vyrážka, začervenanie, svrbenie alebo opuch kože v mieste vpichnutia Benlysty.
If a mechanical reconstitution device is used to reconstitute Benlysta it should not exceed 500 rpm and the vial should be swirled for no longer than 30 minutes. 
Ak sa na rekonštitúciu Benlysty použije mechanická pomôcka na rekonštitúciu, nemá sa prekročiť rýchlosť 500 rotácií za minútu a injekčnou liekovkou sa nemá krúžiť dlhšie ako 30 minút.
Keeping hold of the syringe, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise up (Figure 9). 
Injekčnú striekačku držte v rovnakej polohe a začnite pomaly posúvať palec smerom dozadu, čo umožní vysúvanie piesta (Obrázok 9).
The MAH shall also provide a data report on a long-term controlled safety registry where all patients are followed for a minimum of 5 years, based on a protocol agreed with CHMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytne aj správu obsahujúcu údaje o dlhodobom kontrolovanom registri zameranom na bezpečnosť lieku, v rámci ktorého budú všetci pacienti sledovaní minimálne 5 rokov, a to na základe protokolu odsúhlaseného výborom CHMP.
Belimumab does not bind B cells directly, but by binding BLyS, belimumab inhibits the survival of B cells, including autoreactive B cells, and reduces the differentiation of B cells into immunoglobulin-producing plasma cells. 
Belimumab sa na B-bunky neviaže priamo, ale naviazaním sa na BLyS belimumab inhibuje prežitie B-buniek, vrátane autoreaktívnych B-buniek, a znižuje diferenciáciu B-buniek na plazmatické bunky produkujúce imunoglobulín.
Reductions in naïve and transitional B cells, as well as the SLE B cell subset were observed as early as Week 8. 
Pokles počtu naivných a prechodných B-buniek, ako aj podskupiny B-buniek prítomnej pri SLE sa pozoroval už v 8. týždni.
Patients had active SLE disease, defined as a SELENA-SLEDAI score ≥6 and positive autoantibodies at screening as described in the adult trials. 
Pacienti mali aktívny SLE, definovaný ako skóre SELENA-SLEDAI ≥ 6 a pozitívne autoprotilátky pri skríningu, ako to bolo opísané v štúdiách u dospelých.
Intravenous use. 
Na vnútrožilové použitie.
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE, KÓDY ODBERU A LIEKOV
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving Benlysta. 
K dispozícii nie sú údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb očkovaných živými očkovacími látkami na osoby, ktorým je podávaná Benlysta.
• Do not inject in areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
Nepodajte si injekciu do miest, kde je koža citlivá, pomliaždená, červená alebo stvrdnutá.
Patients with a history of multiple drug allergies or significant hypersensitivity may be at increased risk. 
Pacienti, ktorí majú v anamnéze alergie na viaceré lieky alebo významnú precitlivenosť, môžu byť vystavení zvýšenému riziku.
Benlysta is for use under the skin only (subcutaneous). 
Benlysta sa podáva iba pod kožu (subkutánne).
Physicians should exercise caution when considering the use of Benlysta in patients with severe or chronic infections or a history of recurrent infection. 
Lekári musia byť obozretní, keď uvažujú o použití Benlysty u pacientov s ťažkými alebo chronickými infekciami alebo s rekurentnou infekciou v anamnéze.
It is recommended that the first subcutaneous injection of Benlysta should be under the supervision of a healthcare professional in a setting that is sufficiently qualified to manage hypersensitivity reactions, if necessary. 
Odporúča sa, aby bola prvá subkutánna injekcia Benlysty podaná pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka v prostredí, ktoré je dostatočne vybavené na zvládnutie prípadných reakcií z precitlivenosti.
A patient may self-inject or the patient caregiver may administer Benlysta after the healthcare professional determines that it is appropriate. 
Pacient si môže injekciu Benlysty podávať sám alebo mu ju môže podávať opatrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné.
In the event of a severe reaction, Benlysta administration must be interrupted and appropriate medical therapy administered (see section 4.2). 
V prípade závažnej reakcie sa musí podávanie Benlysty prerušiť a podať náležitá medikamentózna liečba (pozri časť 4.2).
Make sure the gold needle guard is flat on the skin. 
Uistite sa, že zlatý kryt ihly sa dotýka kože celou svojou plochou.
The study will evaluate over a minimum of 1 year the incidence of all-cause mortality and adverse events of special interest in patients with systemic lupus erythematosus. 
Štúdia vyhodnotí počas minimálne 1 roku celkovú úmrtnosť a výskyt nežiaducich udalostí osobitného záujmu u pacientov so systémovým lupus erythematosus.
In the case of inadvertent overdose, patients should be carefully observed and supportive care administered, as appropriate. 
V prípade neúmyselného predávkovania majú byť pacienti starostlivo sledovaní a majú dostať vhodnú,
The safety and efficacy of Benlysta administered intravenously have been studied in black patients. 
Bezpečnosť a účinnosť Benlysty podávanej intravenózne boli sledované u pacientov černošského pôvodu.
Patients who develop an infection while undergoing treatment with Benlysta should be monitored closely and careful consideration given to interrupting immunosuppressant therapy including belimumab until the infection is resolved. 
Pacienti, u ktorých vznikne infekcia počas podstupovania liečby Benlystou, majú byť pozorne sledovaní a má sa starostlivo zvážiť prerušenie imunosupresívnej liečby vrátane belimumabu až do vymiznutia infekcie.
The stream of water for injections should be directed toward the side of the vial to minimize foaming. 
Prúd vody na injekciu sa má nasmerovať na stenu injekčnej liekovky, aby sa minimalizovalo spenenie.
In the subcutaneous study where serum samples from more than 550 patients with SLE were tested, no antibelimumab antibodies were detected during or after treatment with belimumab 200 mg subcutaneously. 
V štúdii so subkutánnou liekovou formou, v ktorej sa testovali vzorky séra od viac ako 550 pacientov so SLE, sa nezistili žiadne protilátky proti belimumabu počas liečby subkutánne podávaným belimumabom v dávke 200 mg ani po nej.
The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 12 hour period. 
Injekčná striekačka alebo injekčné pero sa musia chrániť pred svetlom a ak sa nepoužijú v priebehu 12-hodinovej doby, musia sa zlikvidovať.
Belimumab was distributed to tissues with steady-state volume (Vss) of distribution of approximately 5 litres. 
Belimumab sa distribuuje do tkanív s distribučným objemom v rovnovážnom stave (Vss) rovným približne 5 litrom.
Dosing is not based on weight (see section 5.2). 
Dávkovanie nie je založené na telesnej hmotnosti (pozri časť 5.2).
Physicians should assess the risk of depression and suicide considering the patient's medical history and current psychiatric status before treatment with Benlysta and continue to monitor patients during treatment. 
Lekári majú pred začiatkom liečby Benlystou posúdiť riziko depresie a samovraždy, pričom majú vziať do úvahy zdravotnú anamnézu a aktuálny psychický stav pacienta, a majú pokračovať v sledovaní pacientov počas liečby.
Effects on male and female fertility in monkeys were assessed in the 6-month repeat dose toxicology studies of belimumab at doses up to and including 50 mg/kg. 
Vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u opíc bol hodnotený v 6-mesačných štúdiách toxicity po opakovanom podávaní belimumabu v dávke do a vrátane 50 mg/kg.
Caution should be exercised when considering Benlysta therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop malignancy. 
Je potrebná obozretnosť, keď sa uvažuje o liečbe Benlystou u pacientov s malignitou v anamnéze, alebo keď sa uvažuje o pokračovaní v liečbe u pacientov, u ktorých vznikne malignita.
Protect the reconstituted solution from sunlight. 
Rekonštituovaný roztok chráňte pred slnečným svetlom.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of Benlysta with other agents. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie fyzikálnej alebo biochemickej kompatibility hodnotiace súbežné podávanie Benlysty s inými látkami.
Proportion of patients with at least 50% improvement in any 2 of 5 components* and no more than one of the remaining worsening by more than 30% 
Percentuálny podiel pacientov s aspoň 50 % zlepšením v ktorýchkoľvek 2 z 5 zložiek* a so zhoršením o viac ako 30 % najviac v jednej zo zvyšných zložiek
Following subcutaneous administration, belimumab had a terminal half-life of 18.3 days. 
Po subkutánnom podaní mal belimumab koncový polčas 18,3 dňa.
Infusion reactions occurred more frequently during the first two infusions and tended to decrease with subsequent infusions (see section 4.8). 
Reakcie na infúziu sa častejšie vyskytli počas podávania prvých dvoch infúzií a pri následných infúziách sa ich výskyt zvyčajne znížil (pozri časť 4.8).
• wheezing, difficulty in breathing or shortness of breath 
• pískavé dýchanie, ťažkosti s dýchaním alebo namáhavé dýchanie
• trouble in thinking 
• sťažené myslenie
Two doses up to 20 mg/kg administered 21 days apart by intravenous infusion have been given to humans with no increase in incidence or severity of adverse reactions compared with doses of 1, 4, or 10 mg/kg. 
Dve dávky do 20 mg/kg podané s 21-dňovým odstupom intravenóznou infúziou boli použité u ľudí bez toho, že by došlo k zvýšeniu výskytu či závažnosti nežiaducich reakcií v porovnaní s podaním dávok 1, 4, alebo 10 mg/kg.
The maximum serum concentration (Cmax) of belimumab at steady state was 108 µg/ml. 
Maximálna koncentrácia belimumabu v sére (Cmax) v rovnovážnom stave bola 108 µg/ml.
The true occurrence of neutralising antibodies and non-specific anti-drug antibody in the study population is therefore not known. 
Skutočný výskyt neutralizujúcich protilátok a nešpecifických protilátok proti liečivu v sledovanej populácii pacientov preto nie je známy.
The subcutaneous pharmacokinetic parameters below are based on population parameter estimates from 661 subjects, comprised of 554 SLE patients and 107 healthy subjects, who received Benlysta subcutaneously. 
Nižšie uvedené farmakokinetické parametre pre subkutánnu liekovú formu vychádzajú z odhadov populačných parametrov týkajúcich sa 661 osôb, ktoré zahŕňali 554 pacientov so SLE a 107 zdravých osôb, ktorým bola Benlysta podávaná subkutánne.
For instructions on reconstitution, dilution, and storage of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pokyny na rekonštitúciu, riedenie a uchovávanie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Proportion of patients with at least 30% improvement in 3 of 5 components* and no more than one of the remaining worsening more than 30% 
Percentuálny podiel pacientov s aspoň 30 % zlepšením v 3 z 5 zložiek* a so zhoršením o viac ako 30 % najviac v jednej zo zvyšných zložiek
• Remove the ring cap by pulling or twisting it off. 
• Odstráňte uzáver s krúžkom tak, že ho potiahnete alebo otočíte.
These are very common and may affect more than 1 in 10 people. 
Infekcie sú veľmi časté a môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
• cough, breathing problems 
• kašeľ, dýchacie ťažkosti
Push the plunger all the way down 
Zatlačte piest úplne nadol
Continue with the new weekly schedule from that day. 
Dodržiavajte novú týždennú schému od zvoleného dňa.
The mechanism of action of belimumab could increase the risk for the development of infections, including opportunistic infections. 
Mechanizmus účinku belimumabu môže zvýšiť riziko vzniku infekcií vrátane oportúnnych infekcií.
There are no data on the effects of belimumab on human fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch belimumabu na fertilitu u ľudí.
Psychiatric disorders also includes data from a post-marketing study. 
Pri psychických poruchách sú zahrnuté aj údaje z postmarketingovej štúdie.
Gold needle guard Expiry date 
Zlatý kryt ihly Dátum exspirácie
The safety of belimumab in patients with SLE has been evaluated in 3 pre-registration, placebo-controlled intravenous studies, 1 placebo-controlled subcutaneous study, and one post-marketing, placebo-controlled intravenous study. 
Bezpečnosť belimumabu u pacientov so SLE sa hodnotila v 3 predregistračných, placebom kontrolovaných štúdiách s intravenóznou liekovou formou, v 1 placebom kontrolovanej štúdii so subkutánnou liekovou formou a v jednej postmarketingovej, placebom kontrolovanej štúdii s intravenóznou liekovou formou.
After reconstitution with water for injections, the reconstituted solution, if not used immediately, should be protected from direct sunlight, and stored refrigerated at 2°C to 8°C. 
Po rekonštitúcii pomocou vody na injekciu sa má rekonštituovaný roztok, ak sa nepoužije ihneď, chrániť pred priamym slnečným svetlom a uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
• Firmly press the pen all the way down onto the injection site and hold in place. 
Pevne zatlačte injekčné pero úplne nadol na mieste vpichu a držte ho v tejto polohe.
The majority of patients were also receiving one or more of the following concomitant treatments for SLE: corticosteroids, immunomodulatory medicinal products, anti-malarials, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products. 
Väčšine pacientov bol tiež súbežne podávaný jeden alebo viaceré z nasledujúcich liekov na SLE: kortikosteroidy, imunomodulačné lieky, antimalariká, nesteroidné protizápalové lieky.
The primary efficacy endpoint was the SLE Responder Index (SRI) at Week 52 as described in the adult intravenous trials. 
Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti bol Index SLE respondérov (SRI) v 52. týždni, ako to bolo opísané v štúdiách s intravenóznou liekovou formou u dospelých.
The safety registry will evaluate the incidence of all-cause mortality and adverse events of special interest in patients with systemic lupus erythematosus. 
Register zameraný na bezpečnosť lieku vyhodnotí celkovú úmrtnosť a výskyt nežiaducich udalostí osobitného záujmu u pacientov so systémovým lupus erythematosus.
The risk of hypersensitivity reactions is greatest with the first two doses; however the risk should be considered for every administration. 
Riziko vzniku reakcií z precitlivenosti je najväčšie pri prvých dvoch dávkach; toto riziko však treba vziať do úvahy pri každom podaní.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland 
Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Benlysta significantly reduced circulating overall, transitional, naïve, and SLE B cells, as well as plasma cells at Week 52. 
Benlysta významne znížila počet cirkulujúcich celkových, prechodných a naivných B-buniek a B-buniek prítomných pri SLE, ako aj plazmatických buniek v 52. týždni.
Black patients 
Pacienti černošského pôvodu
See ‘Important information about the contents of Benlysta' in section 2 for further information. 
Ďalšie informácie, pozri „Dôležité informácie o obsahu Benlysty“ v časti 2.
Treatment-related findings were limited to the expected reversible reduction of B cells in both dams and infants and reversible reduction of IgM in infant monkeys. 
Nálezy súvisiace s liečbou sa obmedzovali na očakávané reverzibilné zníženie počtu B-buniek u zvieracích matiek aj mláďat a reverzibilné zníženie hladín IgM u mláďat opíc.
Although proteinuria (≥2 g/day) increased belimumab clearance and decreases in creatinine clearance decreased belimumab clearance, these effects were within the expected range of variability. 
2 g/deň) zvýšila klírens belimumabu a poklesy klírensu kreatinínu znížili klírens belimumabu, tieto účinky boli v predpokladanom rozmedzí variability.
Then continue with your normal weekly schedule as usual or start a new weekly schedule starting from the day you inject the missed dose. 
Potom pokračujte vo zvyčajnej týždennej schéme alebo začnite novú týždennú schému odo dňa podania vynechanej dávky.
Benlysta is infused over a 1 hour period. 
Benlysta sa podáva infúziou trvajúcou 1 hodinu.
• Hold the syringe in one hand. 
Zaveďte ihlu • Držte injekčnú striekačku jednou rukou.
Steady-state geometric mean Cmax, Cmin, and AUC values were 305 µg/mL, 42 µg/mL, and 2569 day•µg/mL in the 5- to 11-year-old-group, and 317 µg/mL, 52 µg/mL, and 3126 day•µg/mL in the 12- to 17-year-old-group (n=43). 
Geometrické priemery hodnôt Cmax, Cmin a AUC v rovnovážnom stave boli 305 µg/ml, 42 µg/ml a 2 569 deň•µg/ml v skupine 5- až 11-ročných a 317 µg/ml, 52 µg/ml a 3 126 deň•µg/ml v skupine 12- až 17-ročných (n=43).
• If needed, firm the injection site by pulling or stretching the skin. 
Ak je to potrebné, spevnite miesto vpichu tak, že potiahnete alebo roztiahnete kožu.
The reconstituted solution, if not used immediately, should be protected from direct sunlight and stored refrigerated at 2°C to 8°C. 
Rekonštituovaný roztok, ak sa nepoužije ihneď, sa má chrániť pred priamym slnečným svetlom a uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
• When the injection is complete, lift the pen from the injection site. 
Keď bude podávanie injekcie dokončené, vytiahnite injekčné pero z miesta vpichu.
These severe reactions are more likely to happen on the day of your first or second treatment with Benlysta, but can be delayed and occur several days afterwards. 
Výskyt týchto závažných reakcií je pravdepodobnejší v deň podania prvej alebo druhej dávky Benlysty, alebo môžu byť oneskorené a vyskytnúť sa niekoľko dní po jej podaní.
No clinically significant reduction in systemic clearance as a result of renal impairment was observed. 
Nepozoroval sa klinicky významný pokles systémového klírensu ako dôsledok poruchy funkcie obličiek.
• If you become pregnant while being treated with Benlysta, tell your doctor. 
Ak počas liečby Benlystou otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.
No treatment-related changes were noted in the male and female reproductive organs of sexually mature animals. 
V samčích a samičích reprodukčných orgánoch pohlavne zrelých zvierat sa nezaznamenali žiadne zmeny súvisiace s liečbou.
There were two suicides in Benlysta-treated patients (including one receiving 1 mg/kg Benlysta). 
U pacientov liečených Benlystou (vrátane jedného pacienta, ktorému bola podávaná Benlysta v dávke 1 mg/kg) boli hlásené dve samovraždy.
The majority (94.6%) of patients were female. 
%) pacientov bola ženského pohlavia.