natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a označení obalu po EXP.
This can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS. 
Môže vám tak pomôcť znížiť počet relapsov a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
This is a type of medicine called a monoclonal antibody. 
Ide o typ lieku nazývaný monoklonálna protilátka.
Results for the SELECT study are shown in Table 4. 
Výsledky štúdie SELECT sú uvedené v Tabuľke 4.
It should include the following elements: 
Má obsahovať nasledujúce položky:
In patients who have had tuberculosis or who live in endemic areas of the disease, screening for active tuberculosis should be performed before starting treatment, and patients should be monitored during treatment. 
U pacientov, ktorí mali tuberkulózu alebo žijú v lokalitách s endemickým výskytom tuberkulózy, sa má pred začatím liečby vykonať skríning aktívnej tuberkulózy a pacienti majú byť počas liečby monitorovaní.
• You do not see the green stripes in the injection status window. 
• nevidíte zelené prúžky v okienku stavu injekcie.
This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment. 
Tieto informácie nenahrádzajú konzultáciu s vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo o liečbe.
Zinbryta has had very little testing in people older than 55 years old. 
Zinbryta bola veľmi málo skúšaná u ľudí starších ako 55 rokov.
Do not use more than 1 pen per month. 
Nepoužívajte viac ako 1 injekčné pero za mesiac.
The Finger Flange will allow you to better grip the syringe and should remain attached. 
Prstová príruba vám umožní lepšie uchopenie injekčnej striekačky a má zostať pripojená.
Exposures (AUC) in these studies ranged from 55 to 140 times that observed with the clinical dose. 
Expozícia (AUC) v týchto štúdiách bola v rozmedzí od 55- do 140-násobku expozície pozorovanej pri klinickej dávke.
Note: You might see air bubbles in the medicine window. 
Poznámka: V liekovom okienku môžete vidieť vzduchové bubliny.
• Each pen can be used once only. 
Každé injekčné pero sa môže použiť iba raz.
Cumulative incidences of peak ALT or AST increase (based on laboratory data) observed in clinical trials 
Kumulatívny výskyt zvýšených vrcholových hodnôt ALT alebo AST (na základe laboratórnych údajov) pozorovaný v klinických skúšaniach
• feeling unusually sad, hopeless or bad about yourself 
• pocit nezvyčajného smútku, beznádeje alebo negatívny postoj voči sebe samému,
Check the medicine window. 
Skontrolujte liekové okienko.
Do not use Zinbryta - if you have previously had a serious allergic reaction to daclizumab, or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
Nepoužívajte Zinbrytu - ak ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na daklizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6).
Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study 
2 relapsmi v roku pred štúdiou
Treatment with Zinbryta can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS. 
Liečba Zinbrytou môže pomôcť predchádzať zhoršovaniu vášho stavu, i keď nevylieči SM.
You should then contact your doctor, nurse or pharmacist. 
Vtedy kontaktujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
- if you have liver problems. 
- ak máte problémy s pečeňou.
Vaccination with live vaccines is not advised during treatment and up to 4 months after discontinuation. 
Očkovanie živými vakcínami sa neodporúča počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
Do not touch the needle. 
Nedotýkajte sa ihly.
Hold 
Držte
Cases of hepatic injury have occurred in patients taking Zinbryta with other hepatotoxic drugs, although the role of these medicinal products is uncertain. 
Prípady poškodenia pečene sa vyskytli u pacientov, ktorí dostávali Zinbrytu s ďalšími hepatotoxickými liekmi, hoci úloha týchto liekov je nejasná.
Innovation House 70 Norden Road 
Innovation House 70 Norden
If you use more Zinbryta than you should 
Ak použijete viac Zinbryty, ako máte
The Acknowledgment Form aims at providing information on the risk of serious hepatic injury to patients. 
Potvrdzujúci formulár slúži na poskytnutie informácií o riziku závažného poškodenia pečene pacientom.
• If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you. 
• Ak máte problém dosiahnuť na niektoré miesta, požiadajte o pomoc opatrovateľa, ktorý je zaškolený.
Daclizumab pharmacokinetics are well described by a two-compartment model with first-order absorption and elimination. 
Farmakokinetika daklizumabu je dobre popísaná dvojkompartmentovým modelom s absorpciou a elimináciou prvého radu.
Chronic administration of daclizumab at all doses increased the incidence of skin findings (compared to those observed in control animals). 
Chronické podávanie daklizumabu vo všetkých dávkach zvýšilo výskyt kožných nálezov (v porovnaní s nálezmi pozorovanými na kontrolných zvieratách).
The risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) associated to the treatment with Zinbryta has not been established. 
Riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) súvisiace s liečbou Zinbrytou nebolo stanovené.
You will need: - a blood test before starting treatment to check your liver function and if you have hepatitis B 
Budete potrebovať: - krvné testy pred začatím liečby, aby sa skontrolovala funkcia pečene a či nemáte infekciu hepatitídy
Interferon beta-1a (N=922) 
Interferón beta-1a (n=922)
• Patient details, signature and date; 
Informácie o pacientovi, podpis a dátum;
The 300 mg dose did not provide additional benefit over the 150 mg dose. 
Dávka 300 mg nepriniesla ďalší prospech v porovnaní s dávkou 150 mg.
Other medicines and Zinbryta 
Iné lieky a Zinbryta
The most common types of infections were upper respiratory tract infections and viral infections. 
Najčastejšími druhmi infekcie boli infekcie horných dýchacích ciest a vírusové infekcie.
Even if you have had no previous liver problems, your doctor will carry out blood tests to test your liver function. 
Aj keď ste v minulosti nemali problémy s pečeňou, váš lekár vám urobí krvné testy, aby vám vyšetril funkciu pečene.
In vitro investigative studies suggest that microglial aggregates are not due to a direct effect of daclizumab on microglial cells but are likely to be attributable to an increase in local IL-2 bioavailability. 
Investigatívne štúdie in vitro naznačujú, že mikrogliálne agregáty nie sú výsledkom priameho účinku daklizumabu na mikrogliálne bunky, ale sú pravdepodobne spôsobené zvýšenou lokálnou biologickou dostupnosťou IL-2.
For DECIDE, at least 2 relapses (one of which was a clinical relapse) within the prior 3 years was also required 
V prípade štúdie DECIDE boli potrebné minimálne 2 relapsy (z ktorých jeden bol klinický) v priebehu predchádzajúcich 3 rokov.
Some side effects may require your doctor to interrupt your treatment and refer you to a specialist. 
Niektoré vedľajšie účinky si budú vyžadovať, aby vám lekár prerušil liečbu a odporučil vás k odbornému lekárovi.
Stomach pain may also be a symptom of liver problems, see section above on liver problems. 
Bolesť žalúdka môže byť tiež jedným z príznakov problémov s pečeňou, pozri vyššie časť o problémoch s pečeňou.
If you have injected more than your usual dose, and you notice any side effects, or are concerned, speak with your doctor or nurse. 
Ak ste si podali viac injekcií, ako je vaša obvyklá dávka, a spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte obavy, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Together, these immunomodulatory effects of daclizumab are believed to reduce CNS pathology in MS and thereby reduce the occurrence of relapses and disability progression. 
Predpokladá sa, že spoločne tieto imunomodulačné účinky daklizumabu znižujú patológiu CNS pri SM, čím znižujú výskyt relapsov a progresiu zneschopnenia.
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light. 
Odporúča sa uchovávať v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C v uzavretom pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
If you are over 55 your doctor may still prescribe Zinbryta. 
Ak máte viac ako 55 rokov, váš lekár vám aj tak môže predpísať Zinbrytu.
Clicking Clicking Stops 
Klikanie sa zastaví
• increases in liver enzymes in the blood (these will show up in blood tests) 
• zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch)
Daclizumab 150 mg (N=1943) 
Daklizumab 150 mg (n=1 943)
Zinbryta may cause serious liver problems that may be life-threatening or result in death. 
Zinbryta môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou, ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Most patients had mild elevations that were below or up to 3 x ULN and resolved spontaneously. 
U väčšiny pacientov bolo zvýšenie mierne, nižšie alebo rovné 3 x ULN a upravili sa spontánne.
Mutagenesis Genotoxicity studies have not been conducted. 
Štúdie genotoxicity sa neuskutočnili.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zinbryta in one or more subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zinbrytou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe sklerózy multiplex (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Mean number of new T1 Gdenhancing lesions between 8 and 24 weeks (on monthly MRI scans) 
Priemerný počet nových T1 Gdzvýrazňujúcich sa lézií od 8 do 24 týždňov (na mesačných snímkach
Your doctor or nurse should train you to give yourself the injections. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vás majú zacvičiť na samostatné podávanie injekcií.
The safety of immunisation with live viral vaccines during treatment with Zinbryta has not been studied. 
Bezpečnosť imunizácie živými vírusovými vakcínami počas liečby Zinbrytou nebola preskúmaná.
• Patient Card; 
Kartu pacienta;
It is recommended that patients should be trained in the proper technique for self-administering subcutaneous injection using the pre-filled syringe/pre-filled pen. 
Odporúča sa, aby boli pacienti zacvičení v správnej technike samostatného podávania subkutánnej injekcie s použitím naplnenej injekčnej striekačky/naplneného injekčného pera.
Skin reactions generally resolved with standard care, including treatment with topical or systemic steroids. 
Kožné reakcie zväčša ustúpili pri štandardnej starostlivosti, zahrňujúcej liečbu lokálnymi alebo systémovými kortikosteroidmi.
Do not try to treat any side effects yourself, but contact your doctor or nurse. 
Nesnažte sa liečiť vedľajšie účinky sami, ale obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Mean change in MSIS-29 physical score 
Priemerná zmena fyzického skóre MSIS-29
Do not freeze or expose to high temperatures. 
Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte vysokým teplotám.
Percentage of relapse-free patients 
Percento pacientov bez relapsu
In addition to this leaflet you will be given a Patient Card by your doctor. 
Okrem tejto písomnej informácie vám váš lekár dá kartu pacienta.
Figure 1: Percentage of patients relapse-free (DECIDE study) 
Obrázok 1: Percento pacientov bez relapsu (štúdia DECIDE)
• the pen has been dropped or is visibly damaged. 
• pero spadlo alebo je viditeľne poškodené.
România Johnson & Johnson Romania S.R.L. 
& Johnson Romania S.R.L.
The magnitude of the immune response to the seasonal influenza vaccine, and proportion of patients with seroconversion and seroprotection were consistent with those observed in healthy volunteer populations. 
Magnitúda imunitnej odpovede na vakcínu proti sezónnej chrípke a podiel pacientov so sérokonverziou a séroprotekciou bol rovnaký ako u zdravých dobrovoľníkov.
If you need a vaccination, ask your doctor first because Zinbryta may affect how well vaccines work. 
Ak sa potrebujete dať zaočkovať, spýtajte sa najskôr vášho lekára, pretože Zinbryta môže ovplyvniť účinok očkovania.
• Prescriber name, signature and date. 
Meno predpisujúceho lekára, jeho podpis a dátum.
In a clinical study, patients (n=90) on long-term treatment with Zinbryta mounted appropriate immune responses to an inactivated trivalent seasonal influenza vaccine. 
V klinickej štúdii u pacientov (n=90), ktorí dlhodobo používali Zinbrytu, nastúpila adekvátna imunitná odpoveď na inaktivovanú trivalentnú vakcínu proti sezónnej chrípke.
Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms 
Interferón beta-1a (intramuskulárne) 30 mikrogramov
Pre-filled syringes/Pre-filled pens contain a single dose only and should be discarded after use. 
Naplnené injekčné striekačky/naplnené injekčné perá obsahujú len jednu dávku a po použití sa majú zlikvidovať.
• Inform patients about the need for monitoring of liver function during treatment and for up to 6 months after the last dose of Zinbryta; 
Informovať pacientov o nutnosti sledovať funkciu pečene počas liečby a počas 6 mesiacov po poslednej dávke Zinbryty;
Be sure that this hand is not pushing on the Finger Flange. 
Dbajte na to, aby ste touto rukou netlačili na prstovú prírubu.
The safety of doses above 300 mg administered subcutaneously and 400 mg intravenously have not been evaluated. 
Bezpečnosť dávok nad 300 mg podaných subkutánne a 400 mg podaných intravenózne nebola hodnotená.
Additional supplies which are not included in the pack (See Figure B): 
Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú v balení (pozri Obrázok B):
In either case, do not use two injections to make up for a missed dose. 
V žiadnom prípade nepoužite namiesto zabudnutej dávky dve dávky injekcie.
Do not use the pen if: 
Nepoužívajte injekčné pero, ak:
Preparing for your injection Note: 
Príprava na podanie injekcie Poznámka:
Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F). 
Uistite sa, že v okienku stavu injekcie vidíte zelené prúžky (pozri Obrázok F).
p<0.0001 * Rates and risk reductions/endpoints are calculated over the treatment period up to 144 weeks. 
*Ukazovatele miery a zníženia rizika sú vypočítané za obdobie liečby do 144 týždňov.
Preclinical safety studies were conducted in cynomolgus monkeys due to species specificity of daclizumab binding only to human or primate CD25. 
Predklinické štúdie bezpečnosti sa uskutočnili u opíc druhu Cynomolgus z dôvodu druhovej špecifickosti daklizumabu, ktorý sa viaže iba na CD25 u ľudí alebo primátov.
Read the instructions before you start using Zinbryta and each time you get a refill of your prescription. 
Prečítajte si tieto pokyny predtým, ako začnete používať Zinbrytu, a vždy, keď vám bude predpísaná.
Hold the Zinbryta pre-filled syringe at a 45°-90° angle to the injection site (see Figure I). 
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku držte v 45 - 90° uhle k miestu podania injekcie (pozri Obrázok I).
As data on use of Zinbryta during pregnancy are limited, the risk to the baby and benefit to the mother should be taken into consideration. 
Vzhľadom na to, že je iba obmedzené množstvo údajov o používaní Zinbryty počas tehotenstva, je potrebné zvážiť riziko pre dieťa a prínos pre matku.
In two 9 month studies in monkeys there were no pre-neoplastic or neoplastic tissue observed. 
Počas dvoch 9-mesačných štúdií neboli na opiciach pozorované preneoplastické alebo neoplastické tkanivá.
Following subcutaneous administration of daclizumab, the median time to reach maximum serum concentrations (Tmax) ranged from 5 to 7 days. 
Po subkutánnom podávaní daklizumabu bol priemerný čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v sére (Tmax) v rozmedzí od 5 do 7 dní.
Table 3: Study design and baseline characteristics for SELECT study and DECIDE study Study name 
Tabuľka 3: Dizajn a vstupné kritériá štúdie SELECT a štúdie DECIDE
All physicians who intend to prescribe Zinbryta must ensure they are familiar with the Hepatic Risk Management Guide for Physicians for this medicinal product. 
Všetci lekári, ktorí chcú predpísať Zinbrytu, musia byť oboznámení s príručkou pre lekárov na zvládanie rizika poškodenia pečene k tomuto lieku.
Your pen is now ready to inject. 
Injekčné pero je teraz pripravené na podanie injekcie.
The safety and efficacy of Zinbryta in children and adolescents below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Zinbryty u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Do not share the pen with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an infection from them. 
Injekčné pero nedávajte nikomu inému, aby sa zabránilo prenosu infekcie na inú osobu alebo na vás.
The most common skin reactions were rash, dermatitis, and eczema. 
Najčastejšími kožnými reakciami boli vyrážka, dermatitída a ekzém.
These symptoms may suggest problems with your liver. 
Tieto príznaky môžu naznačovať problémy s pečeňou.
Carcinogenicity studies with daclizumab have not been conducted. 
Štúdie karcinogenity s daklizumabom sa neuskutočnili.
• Be designed to enable physicians to present patient-friendly information; 
Byť navrhnutá tak, aby lekárovi umožnila poskytnúť pacientovi informácie v zrozumiteľnej forme;
Daclizumab had no effect on peri- and post-natal development from birth to up to 6 months in the offspring. 
Daklizumab nemal žiadny vplyv na prenatálny a postnatálny vývoj potomstva do 6 mesiacov.
The efficacy of Zinbryta was demonstrated in two studies (SELECT and DECIDE) in patients with RMS. 
Účinnosť Zinbryty bola preukázaná u pacientov s RSM v dvoch štúdiách (SELECT a DECIDE).
Zinbryta is not expected to affect your ability to drive and use machines. 
Nepredpokladá sa, že Zinbryta ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Available toxicology data in lactating cynomolgus monkeys have shown excretion of daclizumab in milk (for details see section 5.3). 
Dostupné toxikologické údaje u laktujúcich opíc druhu Cynomolgus preukázali vylučovanie daklizumabu do mlieka (ďalšie podrobnosti pozri v časti 5.3).
Keep this Card with you during treatment and for 6 months afterwards. 
Túto kartu noste so sebou počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
• increased tiredness 
• zvýšená únava
Zinbryta is for subcutaneous use. 
Zinbryta je určená na subkutánne použitie.
The MAH shall ensure that in each EU MS where Zinbryta is marketed, all prescribers are provided with an educational package, aiming at preventing and/or minimising the risk of serious hepatic injury (potentially life threatening or fatal) and informing the patients about the unpredictability of these events and containing the following elements: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby v každom členskom štáte Európskej únie, kde je Zinbryta registrovaná, dostali všetci predpisujúci lekári vzdelávací balíček s cieľom predchádzať a/alebo minimalizovať riziko závažného poškodenia pečene (potenciálne život ohrozujúceho alebo smrteľného) a informovať pacientov o nepredvídateľnosti týchto udalostí.
Zinbryta is used to treat relapsing forms of multiple sclerosis (MS) in adults who have failed to respond despite therapy with at least two MS treatment and who cannot be given other treatments. 
Zinbryta sa používa na liečbu relapsujúcich foriem sklerózy multiplex (SM) u dospelých, u ktorých zlyhala liečba napriek použitiu aspoň dvoch typov liečby SM, a ktorým nie je možné predpísať inú liečbu.
Wipe your skin with an alcohol wipe. 
Utrite si kožu alkoholovým obrúskom.
Zinbryta is injected monthly. 
Zinbryta sa podáva mesačne.
Daclizumab is produced in a mammalian cell line (NS0) by recombinant DNA technology. 
Daklizumab je produkovaný v cicavčej bunkovej línii (NS0) technológiou rekombinantnej DNA.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: 
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva:
Zinbryta works by stopping the body's immune system from damaging your brain and spinal cord. 
Zinbryta pôsobí tak, že zastavuje poškodzovanie vášho mozgu a miechy imunitným systémom tela.
Possible liver problems 
Možné problémy s pečeňou
Suomi/Finland Biogen Finland Oy 
Suomi/Finland Biogen Finland
The majority of patients had skin reactions that were mild or moderate in severity. 
Väčšina pacientov mala kožné reakcie mierneho alebo stredne ťažkého stupňa.
What Zinbryta is and what it is used for What you need to know before you use Zinbryta How to use Zinbryta 
Čo je Zinbryta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zinbrytu Ako používať Zinbrytu
Percent prior DMT use (%) 
Percento pred použitím DMT
Treatment with Zinbryta 150 mg every 4 weeks versus placebo significantly reduced the annualised relapse rate (ARR) and risk of relapse compared to placebo. 
Liečba Zinbrytou 150 mg každé 4 týždne oproti placebu značne znížila ročnú mieru relapsov (annualised relapse rate, ARR) a riziko relapsu v porovnaní s placebom.
What you need to know before you use Zinbryta 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zinbrytu
The exact metabolic pathway for daclizumab has not been characterised. 
Presná metabolická dráha daklizumabu nebola charakterizovaná.
When you have any medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Card to the doctor, pharmacist or nurse. 
Ak podstupujete nejakú liečbu, hoci sa netýka SM, ukážte kartu pacienta lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature. 
Nesmie sa vrátiť do chladničky po uchovávaní pri izbovej teplote.
Do not use more than one pre-filled syringe per month. 
Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku za mesiac.
Check the injection status window. 
Skontrolujte okienko stavu injekcie.
Check the medicine window and make sure the Zinbryta medicine is colourless to slightly yellow. 
Skontrolujte liekové okienko a overte si, že je liek Zinbryta bezfarebný až svetložltý.
As renal excretion is not a major route of elimination, no dose adjustments are considered necessary (see section 5.2). 
Vzhľadom na to, že vylučovanie obličkami nie je hlavným spôsobom vylučovania, nepovažuje sa za nevyhnutné upravovať dávkovanie (pozri časť 5.2).
Percentage of patients with clinically meaningful worsening in MSIS-29 
Percento pacientov s klinicky významným zhoršením fyzického skóre MSIS-29 (≥
• Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse should show you or your carer how to prepare and inject the pen. 
• Skôr, ako použijete injekčné pero prvýkrát, váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu opatrovateľovi majú ukázať, ako pripraviť a podať injekciu pomocou injekčného pera.
Do not use the pen if it has been dropped or is visibly damaged. 
Nepoužívajte injekčné pero, ak spadlo na zem alebo je viditeľne poškodené.
Throw away any Zinbryta that is accidentally frozen. 
Zinbrytu, ktorá bola náhodne zmrazená, vyhoďte.
Choose an injection site and wipe the skin with an alcohol wipe. 
Vyberte miesto podania injekcie a utrite si kožu alkoholovým obrúskom.
You will be given a Patient Card with further information about the things to watch out for while taking Zinbryta. 
Dostanete kartu pacienta, kde nájdete ďalšie informácie o tom, na čo si máte dávať pozor, keď používate Zinbrytu.
Serious liver problems can occur both early after starting treatment with Zinbryta, any time during treatment and several months after discontinuing treatment. 
Závažné problémy s pečeňou sa môžu vyskytnúť včasne po začatí liečby Zinbrytou, aj kedykoľvek počas liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
• Acknowledgment Form. 
Potvrdzujúci formulár.
Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené pre Zinbrytu 150 mg Trieda orgánových systémov
It is not known whether Zinbryta passes into breast milk. 
Nie je známe, či Zinbryta prechádza do materského mlieka.
Microglial aggregates in monkeys did not increase in incidence or severity with increased duration of dosing and were not associated with neuronal damage or neurobehavioral effects. 
Výskyt ani závažnosť mikrogliálnych agregátov u opíc sa s predĺžením dávkovania nezvýšili a neboli spojené s neuronálnym poškodením ani s neurobehaviorálnymi účinkami.
Zinbryta has not been studied in patients with immunodeficiency syndromes. 
Zinbryta nebola skúšaná u pacientov s imunodeficientnými syndrómami.