natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comparative in vitro microbial tests to investigate the antimicrobial nature of the drug product were not provided. 
Neboli predložené komparatívne mikrobiologické testy in vitro na preskúmanie antimikrobiálneho charakteru lieku.
The CHMP considered the comparative quality data and a preservative efficacy test (in vitro) to demonstrate comparable anti-fungal activity provided. 
Výbor CHMP posudzoval komparatívne údaje o kvalite a test účinnosti konzervačnej látky (in vitro) na preukázanie predloženého porovnateľného fungicídneho účinku.
The CHMP noted that inconsistent data were provided regarding the state of the drug substance in the drug product and critical quality attributes were not satisfactorily addressed. 
Výbor CHMP poznamenal, že pokiaľ ide o stav účinnej látky v lieku, boli predložené nesúvislé údaje a nevenovala sa dostatočná pozornosť dôležitým atribútom kvality.
An appropriate skin permeation or similar in vitro studies should have been performed to investigate this matter. 
Na preskúmanie tejto záležitosti sa mali uskutočniť štúdie náležitej penetrácie do tkaniva alebo podobné štúdie in vitro.
However, the need for a therapeutic equivalence study or other validated model for the formulation to prove equivalence was considered essential by the concerned member state and the matter was referred to the CHMP. 
Dotknutý členský štát však považoval za nevyhnutné, aby sa na preukázanie ekvivalencie uskutočnila štúdia terapeutickej ekvivalencie alebo iný schválený model zmesi, a záležitosť bola postúpená výboru CHMP.
The proposals are acceptable with some improvements. 
Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
The Rapporteurs are of the opinion that amended wording, the lower age limit of 55 years, is recommended. 
Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Always take TRITACE exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte TRITACE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
• Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women 
Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Placebo relative risk (95% confidence interval) 
Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
However the effect of multiple doses is not known. 
Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
There are differences, however, in the results obtained from various trials (HOPE, EUROPA, PEACE, and PART 2). 
Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj TRITACE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
All patients n=4,645 
Všetci pacienti n=4,645
Taking TRITACE with food and alcohol 
Užívanie TRITACE s jedlom a alkoholom
Both subpopulations were prospectively stratified. 
Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
The CHMP agreed that the correctness of this last sentence is questionable and that no substance specific data were presented and therefore deleted this comment. 
Výbor CHMP súhlasil s tým, že správnosť tejto poslednej vety je sporná a že neboli predložené údaje špecifické pre danú látku, a preto vymazal túto poznámku.
Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended. 
Selektívne zahrnutie jedného sekundárneho parametra - mortality z akejkoľvek príčiny - sa neodporúča.
UNDESIRABLE EFFECTS 
Nežiaduce účinky
• If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”. 
• ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva “angioedém”.
It also reduced neuroendocrine activation. 
Takiež znižoval neuroendokrinnú aktiváciu.
• Difficulty concentrating 
Ťažkosti so sústredením sa
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Hearing impaired, tinnitus 
Zhoršený sluch, tinnitus
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted. 
Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
The main areas for harmonisation were: the sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.6 of the summary of product information (SPC). 
Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure 
• znižuje vo Vašom tele tvorbu látok, ktoré Vám môžu zvyšovať krvný tlak
The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries. 
Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
NO-1325 Lysaker Norway 
NO-1325 Lysaker Nórsko
The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability. 
Zdá sa, že časový rámec pre postupné zvyšovanie dávky 2 až 4 týždne je vhodný na základe individuálnej variability.
Take this medicine by mouth at the same time of the day each day. 
Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase.
If you take more TRITACE than you should 
Ak užijete viac TRITACE ako máte
You may need to stop your TRITACE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice 
Môže byť potrebné ukončiť liečbu liekom TRITACE jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.
TRITACE can be used: 
TRITACE sa môže používať:
TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2). 
TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI 
%. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
The dose titration steps and target dose are based on the result of the AIRE study. 
Kroky titrácie dávky a cieľová dávka sú založené na výsledkoch štúdie AIRE.
TRITACE has to be swallowed with liquid. 
TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Lithium level must be monitored. 
Hladina lítia sa musí monitorovať.
This is because TRITACE can affect the way some other medicines work. 
Je to kvôli tomu, že TRITACE môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov.
• Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly 
Mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
• Disturbed hearing and ringing in your ears 
Porucha sluchu a zvonenie v ušiach
• Loss or decrease of appetite (anorexia) 
Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
Do not take TRITACE: 
Neužívajte TRITACE:
In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks. 
Vo väčšine krajín sa dávka zdvojnásobuje každé 1 - 2 týždne s výnimkou Maďarska, kde je tento interval 2 - 3 týždne.
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Prestaňte užívať TRITACE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ťažkých vedľaších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Disturbance in attention 
Poruchy pozornosti
It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years. 
Preukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržuje dlhodobou liečbou trvajúcou 2 roky.
The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study. 
Indikácia na prevenciu kardiovaskulárnych udalostí je opodstatnená na základe výsledkov štúdie HOPE.
Antihypertensive properties: 
Antihypertenzívne vlastnosti:
Muscle spasms, myalgia 
Svalový spazmus, myalgia
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy. 
Používanie TRITACE sa neodporúča u detí a mládeže do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
• If your blood pressure is abnormally low or unstable. 
• ak máte abnormálne nízky alebo nestabilný krvný tlak.
• Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin 
Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad ciklosporín
Taking TRITACE with other medicines 
Užívanie TRITACE s inými liekmi
Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems 
Liečba na zníženie alebo oddialenie zhoršenia problémov s obličkami
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 
Luxemburgsko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients. 
Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
• To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure) 
• na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie)
• During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”) 
• počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”)
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu/kapsulu.
Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina 
Smrť z akejkoľvek príčiny Potreba revaskularizácie Hospitalizácia kvôli nestabilnej angine
Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms. 
Musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
o Patients at particular risk of hypotension 
o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately. 
Ak otehotniete počas liečby liekom TRITACE, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Treatment of high blood pressure 
Liečba vysokého krvného tlaku
The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target. 
Následne sa musí dávkovanie TRITACE upraviť podľa cieľového krvného tlaku.
Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys. 
Štúdie s chronickým perorálnym podávaním sa robili na potkanoch, psoch a opiciach.
A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients. 
Uskutočnila sa preventívna placebom kontrolovaná štúdia (HOPE-study), kde sa pridával ramipril k štandardnej liečbe u viac ako 9 200 pacientov.
In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk 
Pacienti s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikom
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE 
Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITACE.
• To treat high blood pressure (hypertension) 
• na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)
The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %. 
Štúdia ukázala, že po uplynutí času sledovania v priemere 15 mesiacov bola mortalita u pacientov liečených ramiprilom 16,9 % a u pacientov liečených placebom 22,6
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties. 
Extenzívne testovanie mutagenity s použitím niekoľkých testovacích systémov nepreukázalo, že by mal ramipril mutagénne alebo genotoxické vlastnosti.
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery). 
Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciach, kedy sú tieto schopnosti obzvášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Treatment of renal disease 
Liečba renálneho ochorenia
Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties. 
Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
• If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus 
• či nemáte cievne ochorenie ako je sklerodermia alebo systémový erytematózny lupus.
Anorexia, decreased appetite, 
Anorexia, znížená chuť do jedla
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece 
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grécko
Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly. 
Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
In patients with diabetes and microalbuminuria: 
Pacienti s diabetom a mikroalbuminúriou:
• Red and swollen tongue 
Červený a opuchnutý jazyk
• Your doctor may then decide to increase the amount you take. 
Lekár môže potom rozhodnúť o zvýšení množstva lieku, ktoré užívate.
It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day. 
Odporúča sa, aby sa liek TRITACE užíval každý deň v rovnakom čase.
• Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon) 
Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé (Raynaudov fenomén)
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations. 
Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP.
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population. 
TRITACE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
• To reduce the risk or delay the worsening of kidney problems (whether or not you have diabetes) 
• na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie)
• Blocked nose, difficulty breathing or worsening of asthma 
Upchaný nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy
A number of areas of disharmony in the product information for Tritace have been evaluated by the CHMP and a revised product information was adopted. 
Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritace a bola prijatá revidovaná informácia o lieku.
Transient erectile impotence, libido decreased 
Prechodná erektilná impotencia, znížené libido
Marketing Authorisation Holder (Invented) name 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
Also some medicines can affect the way TRITACE works. 
A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku TRITACE.
The study showed that ramipril statistically significantly decreases the incidence of myocardial infarction, death from cardiovascular causes and stroke, alone and combined (primary combined events). 
Štúdia preukázala, že ramipril štatisticky významne znižuje výskyt infarktu myokardu, smrti z kardiovaskulárnej príčiny a mozgovej príhody, samotných a kombinovaných (primárne kombinované udalosti).
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. 
Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate TRITACE, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže znásobiť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy 
Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
In addition to conventional therapy with diuretics and optional cardiac glycosides, ramipril has been shown to be effective in patients with functional classes II-IV of the New-York Heart Association. 
Zlyhanie srdca: Okrem konvenčnej liečby diuretikami a voliteľnými srdcovými glykozidmi sa ramipril preukázal ako účinný u pacientov s funkčnými triedami II-IV New-York Heart Association.
Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance. 
Užívanie ramiprilu spôsobuje výraznú redukciu periférnej artériovej rezistencie.
If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4). 
Ak je to možné, je potrebné ukončiť liečbu diuretikom 2 až 3 dni pred začiatkom liečby TRITACE (pozri časť 4.4).
TRITACE may lower your blood sugar amounts. 
TRITACE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
This may be a sign of your body holding onto more water than usual 
Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle.
A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4). 
U týchto pacientov sa odporúča počiatočná dávka 1,25 mg a počiatočná liečba musí prebiehať pod dohľadom lekára (pozri časť 4.4).
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after a renal transplant. 
Riziko zhoršenia renálnej funkcie je najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky.
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITACE 
Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). 
Užívanie TRITACE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Cardiovascular prevention/Nephroprotection; 
Kardiovaskulárna prevencia/Nefroprotekcia:
The safety profile of ramipril includes persistent dry cough and reactions due to hypotension. 
Súčasťou bezpečnostného profilu ramiprilu je výskyt pretrvávajúceho suchého kašľa a reakcií v súvislosti s hypotenziou.
Sufficient experience is still lacking in the treatment of patients with severe (NYHA IV) heart failure immediately after myocardial infarction. 
Stále nie je dostatok skúseností s liečbou pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (NYHA IV) bezprostredne po infarkte myokardu.
The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours. 
Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky obvykle trvá 24 hodín.
• Diuretics (water tablets) such as furosemide 
Diuretiká (odvodňovacie tablety) ako napríklad furosemid
Tremor, balance disorder 
Trasenie, poruchy rovnováhy
o Elderly patients See section 4.2. 
o Starší pacienti Pozri časť 4.2.
• Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless 
Pocit depresie, úzkosti, väčšej nervozity ako zvyčajne alebo nepokoj
The MAH proposed the following wording based on international guidelines: “Instead of increasing the dose above 5 mg Tritace and associated names daily, the addition of another drug, e.g. of a diuretic or a calcium-antagonist may be considered”. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na základe medzinárodných usmernení navrhol nasledujúce znenie: „Namiesto zvýšenia dávky na viac ako 5 mg Tritace a súvisiace názvy denne sa môže zvážiť pridanie ďalšieho lieku, napríklad diuretika alebo antagonistu vápnika“.
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas). 
Môže to byť príznak pankreatitídy (zápal pankreasu).
Your doctor will need to make this assessment. 
Toto musí posúdiť lekár.
As an expression of the pharmacodynamic activity of ramipril, pronounced enlargement of the juxtaglomerular apparatus has been noted in the dog and monkey from daily doses of 250 mg/kg/d. 
V dôsledku farmakodynamickej aktivity ramiprilu sa zaznamenalo výrazné rozšírenie juxtaglomerulárneho aparátu u psa a opice od denných dávok 250 mg/kg/deň.
• Making it easier for your heart to pump blood around your body. 
• uľahčuje Vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary 
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
A reduced initial dose of 1.25 mg ramipril should be considered. 
Je potrebné zvážiť zníženú úvodnú dávku 1,25 mg ramiprilu.
• TRITACE may be taken with or without food. 
TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Pre nedostatok informácií o používaní ramiprilu počas dojčenia (pozr časť 5.2) sa ramipril neodporúča a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia a to najmä v prípade novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
• If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced (renal artery stenosis) 
• ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza).
Usually the dose is administered once daily. 
Obvykle sa dávka podáva jedenkrát denne.
Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure. 
Náhle ukončenie liečby ramiprilom nemá za následok rýchle a nadmerné zvýšenie krvného tlaku.
Hyperkalaemia may occur, therefore close monitoring of serum potassium is required. 
Môže sa vyskytnúť hyperkaliémia, preto sa vyžaduje sledovanie hladiny sérového draslíka.
Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects. 
Potkany tolerovali denné dávky 2 mg/kg/deň, psy 2,5 mg/kg/deň a opice 8 mg/kg/deň bez škodlivých účinkov.
The CHMP, considering the previous harmonisations referrals for enalapril, perindopril and lisinopril, adopted the harmonised indication: “Treatment of symptomatic heart failure”. 
Vzhľadom na predchádzajúce konania týkajúce sa harmonizácie pre enalapril, perindopril a lisinopril výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie: „Liečba symptomatického zlyhávania srdca“.
Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase. 
Ak sa prijme rozhodnutie liečiť takýchto pacientov, odporúča sa začať liečbu dávkou 1,25 mg jedenkrát denne a pri každom zvýšení dávky sa vyžaduje špeciálna opatrnosť.
Visual disturbance including blurred vision 
Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia
DK-2970 Hoersholm Denmark 
DK-2970 Hoersholm Dánsko
If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITACE. 
Ak nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITACE.