natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions. 
Darunavir a ritonavir sú inhibítormi CYP3A, CYP2D6 a P-gp. Súbežné podávanie darunaviru/ritonaviru s liekmi metabolizovanými najmä CYP3A a/alebo CYP2D6 alebo transportovanými P-gp môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície týchto liekov, čo by mohlo zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a viesť k nežiaducim účinkom.
For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics. 
Informácie o kobicistate si pozrite v Súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis. 
50 kópií/ml v porovnaní s darunavirom/ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, dokázala (pri dopredu definovanej hranici non-inferiority 12 %) v oboch populáciách, Intent-To-Treat (ITT) aj u pacientov sledovaných v protokole (On Protocol).
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with darunavir and low dose ritonavir is not recommended. 
Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
All ranges 0-2 
2% darunavir AUC ↓
ART-naïve adult patients 
Dospelí pacienti liečení ART
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load 
Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnoteb ≥ 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily. 
Darunavir: porovnanie darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne v kombinácii s atazanavirom 300 mg jedenkrát denne.
Co-administration is expected to reduce plasma concentrations of darunavir, ritonavir and cobicistat, which could lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see sections 4.4 and 4.5). 
Očakáva sa, že súbežné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie
Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative. 
Ako alternatíva sa môže zvážiť darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side. 
Oranžovo hnedé bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazenou značkou S2 na jednej strane.
Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone 
Disopyramid Flekainid
Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11% 
Indinavir 800 mg dvakrát denne indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑
Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders). 
Fesoterodín Solifenacín
(CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition) 
(inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo Pgp)
675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily 
675 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne
Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) 
- Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka. 
Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby Darunavirom Krka kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich reakcií u dojčených detí.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml 
RNA (kópie/ml)
Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem 
Midazolam (parenterálny)
Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus,irinotecan,nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) 
- Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc - nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% 
53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir. 
Každá filmom obalená tablet obsahuje 800 mg darunaviru.
6/l (see section 
6/l)e d
800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily 
800 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%). 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli diarea (28
ANTIFUNGALS Voriconazole 
Vorikonazol
The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir. 
Z toho dôvodu je pred začatím liečby darunavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru, podľa toho, čo je náležité.
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298 
darunavir/ ritonavir 600/100 mg Dvakrát denne N=298
Each film-coated tablet contains 400 mg or 800 mg darunavir. 
Každá tableta obsahuje 400 miligramov alebo 800 miligramov darunaviru.
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments. 
Posilnený darunavir a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments. 
Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a inhibítormi H2-receptora sa môže užívať bez úpravy dávky.
600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily 
600 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294 
Darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne + OBR N=294
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Rizikový faktor pre rozvoj tejto choroby môže byť o. i. dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, vážna imunosupresia a obezita.
not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis* 
neznáme toxická epidermálna nekrolýza*, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia menej časté osteonekróza*
The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3). 
Kombinácia avanafilu a posilneného darunaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
150 mg dvakrát denne darunavir AUC
ANTI-DIABETICS Metformin 
ANTIDIABETIKÁ
Third trimester of pregnancy (n=12) 
Tretí trimester gravidity (n=12)
Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended. 
Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5). 
Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5) - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín,
EU/1/17/1249/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/010 90 film-coated tablets 
Reg. č.: EU/1/17/1249/009 30 filmom obalených tabliet Reg. č.: EU/1/17/1249/010 90 filmom obalených tabliet
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296 
darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=296
Darunavir co-administered with low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk. 
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive 
podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex - erektilná dysfunkcia (poruchy erekcie), zväčšenie prsníkov - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby
Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka. 
Skôr, ako začnete liečbu Darunavirom Krka váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg. 
DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics. 
Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
Očakáva sa, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
Výsledky darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=298
How to take Darunavir Krka 
Ako užívať Darunavir Krka
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l 
Odporúčané sú nasledujúce režimy dávkovania: - U pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Dapoxetine 
Dapoxetín
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily. 
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 12 pediatrických pacientov vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART, ukázala, že dávka darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne viedla k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) areaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry. 
únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň, obličky alebo pľúca] - srdcový infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmena nálady, nepokoj - odpadávanie, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - boľavé ústa, vracanie krvi, zápal pier, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa - rany na koži, suchá koža - stuhnutosť svalov alebo kĺbov, bolesti kĺbov so zápalom alebo bez zápalu - zmeny počtu krvných buniek alebo ich funkcie.
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily 
40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir. 
Ďalej sa v klinických štúdiách s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie rifampicínu a posilneného darunaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Second trimester of pregnancy (n=12) 
Druhý trimester gravidity (n=12)
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10 
Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Krka 600 mg filmom obalené tablety darunavir
(CYP3A and/ or P-gp inhibition) 
(inhibícia CYP3A a/alebo P-gp)
20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
You must take Darunavir Krka every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food. 
Darunavir Krka musíte užiť každý deň a vždy spolu so 100
If parenteral midazolam is coadministered with boosted darunavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which 
Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) at the same time, once a day, every day. 
Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔ 
Buprenorfín/naloxón 8/2 mg-16/4 mg jedenkrát denne buprenorfín AUC ↓
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs. 
A a B liečených PI sa opísali prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a krvácania do kĺbov.
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety darunavir
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4). 
%. Po jednorazovom perorálnom podaní darunaviru v dávke 600 mg v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne sa systémová expozícia voči darunaviru zvýšila 14-násobne (pozri časť 4.4).
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments. 
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 10 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 3 až < 6 rokov a s hmotnosťou najmenej 14 kg až < 20 kg preukázala, že dávky odvodené od hmotnosti viedli k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Krka 800 mg filmom obalené tablety darunavir
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted darunavir. 
Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru s týmito imunosupresívami sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 
375 miligramov darunaviru + 50 miligramov ritonaviru dvakrát denne
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/010 
EU/1/17/1249/009 90 filmom obalených tabliet: EU/1/17/1249/010
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments. 
Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s atazanavirom sa môže užívať bez úpravy dávky.
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir 
50 kópii/ml v týždni 24) na darunavir užívaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne)
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir. 
Každá filmom obalená tablet obsahuje 400 mg darunaviru.
median CD4+ cell count change from baseline (x 10 
medián zmeny v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Boceprevir (hepatitis C infection) 
ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV)
Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
Očakáva sa, že posilnený darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below). 
Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov, ktoré už užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) 
* DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations. 
V 48. týždni sa non-inferiorita vo virologickej odpovedi na liečbu darunavirom/ritonavirom, definovaná ako percento pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1
darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔ 
9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓
Darunavir Krka cannot work properly without ritonavir and food. 
Darunavir Krka bez ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop. 
Ak sa objavia prejavy alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba darunavirom sa má okamžite prerušiť.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment. 
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations. 
Očakáva sa, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto antipsychotík.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments. 
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru a rilpivirín sa môže užívať bez úpravy dávky.
ANTIGOUT MEDICINES Colchicine 
Farmakokinetika celkového darunaviru
ART-experienced adult patients 
Dospelí pacienti predtým neliečení ART
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom dvakrát denne u 74 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg preukázala, že dávky darunaviru/ritonaviru podávané v závislosti od hmotnosti, mali za následok expozíciu darunaviru porovnateľnú s expozíciou u dospelých pacientov užívajúcich darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Krka 800 mg filmom obalené tablety darunavir
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
It is not recommended to co-administer boosted darunavir with glecaprevir/pibrentasvir. 
Súbežné podávanie posilneného darunaviru a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.