natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be advised to contact a doctor in order to be tested for ketoacidosis and to discontinue SGLT2 inhibitor treatment if DKA is suspected or diagnosed. 
Pacientov treba informovať, aby kontaktovali lekára kvôli testovaniu na ketoacidózu a aby ukončili liečbu inhibítorom proteínu SGLT2, ak je podozrenie na DKA alebo ak je DKA diagnostikovaná.
By blocking the action of SGLT2, these substances cause more glucose to be removed via the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood via an insulinindependent mechanism. 
Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 tieto látky spôsobia, že prostredníctvom moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi cez mechanizmus, ktorý nie je závislý od inzulínu.
In addition, the PRAC considered that “DKA with atypical presentation” should be added as an important identified risk to the Risk Management Plan (RMP) of those products. 
Výbor PRAC tiež usúdil, že „DKA s atypickými prejavmi“ má byť pridaná do plánu riadenia rizík (RMP) týchto liekov ako dôležité identifikované riziko.
• The PRAC therefore, was of the view that the risk of DKA should be minimised by its inclusion in the product information with a warning highlighting to healthcare professional and patients the possible atypical presentation of DKA to be considered in the occurrence of non-specific symptoms, together with the risk factors, and recommendations regarding treatment discontinuation. 
• výbor PRAC preto dospel k názoru, že riziko DKA sa má minimalizovať tak, že sa uvedie v informáciách o lieku spolu s upozornením zdôrazňujúcim zdravotníckym pracovníkom a pacientom možné atypické prejavy DKA, ktoré treba zvážiť pri výskyte nešpecifických príznakov spolu s rizikovými faktormi a odporúčaniami týkajúcimi sa ukončenia liečby,
In conclusion, the PRAC considered that the benefit-risk balance of SGLT2 inhibitors-containing products remained favourable, provided the proposed changes to the product information and the risk management plan are implemented. 
V závere výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich inhibítory proteínu SGLT2 ostáva priaznivý za predpokladu, že budú implementované navrhnuté zmeny v informáciách o lieku a plán riadenia rizík.
Forty-six cases of DKA were also reported in patients on SGLT2 inhibitors for T1DM, which is not currently an approved indication for these products. 
Bolo tiež hlásených štyridsaťšesť prípadov DKA u pacientov liečených inhibítormi proteínu SGLT2 na T1DM, čo v súčasnosti nie je schválená indikácia pre tieto lieky.
Planned and ongoing Drug Utilisation Studies (DUS) for dapagliflozin- and empagliflozincontaining products are expected to generate more information on the extent and nature of the offlabel use. 
Očakáva sa, že plánované a prebiehajúce štúdie o používaní lieku (DUS) s liekmi obsahujúcimi dapagliflozín a empagliflozín poskytnú viac informácií o rozsahu a povahe používania týchto liekov mimo schválených indikácií.
The PRAC considered that this information should be included in the PI and, considering that the safety and efficacy of SGLT2 inhibitors have not been established in patients with T1DM, healthcare professionals should be reminded that these should not be used in this indication. 
Výbor PRAC usúdil, že táto informácia má byť uvedená v informáciách o lieku a vzhľadom na to, že bezpečnosť a účinnosť inhibítorov proteínu SGLT2 nebola stanovená u pacientov s T1DM, zdravotníckym pracovníkom treba pripomenúť, že tieto lieky sa nemajú používať v tejto indikácii.
When considering all the data submitted by the MAHs from clinical and non-clinical studies, postmarketing reports and in published literature, in relation to the risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in association with SGLT2 inhibitors, the PRAC was of the view that a small excess risk could not be excluded in patients with T2DM. 
Vzhľadom na všetky údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh z klinických a neklinických štúdií, správy po uvedení liekov na trh a uverejnenú literatúru v súvislosti s rizikom diabetickej ketoacidózy (DKA) v spojení s inhibítormi proteínu SGLT2 výbor PRAC dospel k názoru, že u pacientov s T2DM sa nemôže vylúčiť mierne zvýšené riziko.
The atypical presentation of DKA cases in SGLT2 treated diabetes patients, combined with the otherwise non-specific symptoms presented by patients with DKA may delay the diagnosis and therefore lead to the development of more serious or life-threatening conditions. 
Atypické prejavy prípadov DKA u pacientov s cukrovkou liečených inhibítorom proteínu SGLT2 spolu s inak nešpecifickými príznakmi, ktoré sa prejavili u pacientov s DKA, môžu oddialiť stanovenie diagnózy, a tak viesť k vzniku závažnejších alebo život ohrozujúcich stavov.
However, cases reported with SLGT2 inhibitors occurred in patients with T2DM as well as T1DM. 
Hlásené prípady súvisiace s inhibítormi proteínu SLGT2 sa však vyskytli u pacientov s T2DM aj s T1DM.
Considering the above, the PRAC was of the view that DKA should be included in the product information of all SGLT2 inhibitors with the frequency rare. 
Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k názoru, že DKA má byť uvedená v informáciách o lieku pre všetky inhibítory proteínu SGLT2 so zriedkavou frekvenciou.
Further, restarting SGLT2 inhibitor medication in patients with previous DKA while on treatment is not recommended unless another clear precipitating factor is identified and resolved. 
Opätovné začatie liečby inhibítormi proteínu SGLT2 u pacientov s predchádzajúcou DKA počas liečby sa neodporúča, ak nie je identifikovaný a vyriešený iný zjavný urýchľovací faktor.
DKA cases were reported in all three SGLT2 currently authorised in the EU, suggestive of a class effect. 
Prípady DKA boli hlásené pri použití všetkých troch inhibítorov proteínu SGLT2, ktoré sú v súčasnosti v EÚ povolené, čo naznačuje účinok typický pre túto triedu.
DKA typically occurs in T1DM patients with high blood glucose concentrations. 
DKA sa zvyčajne vyskytuje u pacientov s T1DM, ktorí majú vysokú koncentráciu glukózy v krvi.
This is not an approved indication for SGLT2 inhibitors containing products, nevertheless the PRAC considered that healthcare professionals should be warned of this risk and reminded that patients with T1DM should not be treated with SGLT2 inhibitors. 
Toto nie je schválená indikácia pre lieky obsahujúce inhibítory proteínu SGLT2, výbor PRAC však usúdil, že zdravotnícki pracovníci majú byť upozornení na toto riziko a treba im pripomenúť, že pacienti s T1DM nemajú byť liečení inhibítormi proteínu SGLT2.
This is not an approved indication for SGLT2 inhibitors containing products. 
Toto nie je schválená indikácia pre lieky obsahujúce inhibítory proteínu SGLT2.
• The PRAC reviewed the totality of the data submitted by the marketing authorisation holders in relation to the risk of DKA in association with SGLT2 inhibitors-containing products and in support of the efficacy of SGLT2 inhibitors-containing products. 
• výbor PRAC preskúmal celkové údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh v súvislosti s rizikom DKA pri použití liekov obsahujúcich inhibítory SGLT2 a na podporu účinnosti liekov obsahujúcich inhibítory proteínu SGLT2,
Several postauthorisation safety studies are planned or ongoing in order to compare the incidence of DKA in SGLT2 inhibitors and other anti-hyperglycaemic agents. 
Je naplánovaných alebo prebieha niekoľko štúdií bezpečnosti po uvedení liekov na trh na porovnanie incidencie DKA pri použití inhibítorov proteínu SGLT2 a iných liekov proti hyperglykémii.
Importantly, DKA with atypical presentation may occur in association with SGLT2 inhibitors. 
Je dôležité, že DKA s atypickými prejavmi sa môže vyskytnúť v súvislosti s inhibítormi proteínu SGLT2,
The PRAC considered that these should be included in the product information and physicians advised to consider the patient's history before initiating treatment with SGLT2 inhibitors. 
Výbor PRAC usúdil, že tieto informácie majú byť uvedené v informáciách o lieku a lekárom treba odporučiť, aby pred začatím liečby inhibítormi proteínu SGLT2 posúdili anamnézu pacienta.
• The PRAC concluded that a small excess risk of DKA associated with SGLT2 inhibitors treatment in patients with T2DM could not be excluded. 
• výbor PRAC dospel k záveru, že nízke nadmerné riziko DKA súvisiace s liečbou inhibítormi proteínu SGLT2 u pacientov s T2DM sa nemôže vylúčiť.
One hundred and two serious and sometimes life-threatening cases of DKA suggestive of a causal association were identified in T2DM patients for the three active substances, raising thus a safety signal. 
U pacientov s T2DM sa pri použití týchto troch účinných látok zistilo stodva závažných a niekedy život ohrozujúcich prípadov DKA naznačujúcich príčinnú súvislosť, čo predstavuje bezpečnostný signál.
No subset of the population at increased risk could be identified from the analysis of cases reported in clinical studies. 
Na základe analýzy prípadov hlásených v klinických štúdiách sa nedá identifikovať žiadna podskupina populácie so zvýšeným rizikom.
The PRAC, as a consequence, recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for SGLT2 inhibitors-containing products. 
Výbor PRAC preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce inhibítory proteínu SGLT2.
• The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data for SGLT2 inhibitors-containing medicinal products. 
č. 726/2004 vyplývajúci z údajov dohľadu nad liekmi pre lieky obsahujúce inhibítory proteínu SGLT2,
In addition, a DUS, ideally based on secondary observational data via existing databases, is also required to be undertaken by the MAH of canagliflozin-containing products. 
Tiež sa vyžaduje, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kanagliflozín uskutočnil štúdiu DUS, ktorá je v ideálnom prípade založená na sekundárnych údajoch z pozorovania prostredníctvom existujúcich databáz.
therefore the populations may not share the same baseline risk of DKA and careful consideration should be given to any direct incidence comparison. 
V klinických vývojových programoch liekov boli okrem toho použité rôzne zaraďovacie a vylučovacie kritériá, a preto populácie nemusia mať rovnaké východiskové riziko DKA, pričom treba starostlivo zvážiť akékoľvek priame porovnanie incidencie.
In addition, the MAHs are required to clarify the mechanism behind SGLT2 inhibitors-induced DKA. 
Od držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa okrem toho vyžaduje, aby vysvetlili mechanizmus indukovania DKA inhibítormi proteínu SGLT2.
• The PRAC further concluded that a risk of DKA, including with atypical presentation, is also associated with the use of SGLT2 inhibitors in patients with T1DM. 
• výbor PRAC ďalej dospel k záveru, že riziko DKA vrátane atypických prejavov súvisí s používaním inhibítorov proteínu SGLT2 aj u pacientov s T1DM.
The PRAC further concluded that a risk of DKA, including with atypical presentation, is also associated with SGLT2 inhibitors treatment in patients with T1DM. 
Výbor PRAC okrem toho dospel k záveru, že riziko DKA vrátane atypických prejavov súvisí s liečbou inhibítormi proteínu SGLT2 aj u pacientov s T1DM.
Some of these effects were severe. 
Niektoré z týchto účinkov boli závažné.
EMA/161960/2017 EMEA/H/C/002018 
EMEA/H/C/002018
It is given once every three weeks as an infusion lasting one hour, at a dose of 25 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's weight and height). 
Podáva sa jedenkrát za tri týždne vo forme infúzie trvajúcej jednu hodinu a v dávke 25 mg na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou hmotnosti a výšky pacienta).
The full EPAR for Jevtana can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Jevtana sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jevtana? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jevtana?
With their skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die. 
Ak bunky majú naďalej svoju kostru, nemôžu sa deliť a napokon zahynú.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jevtana. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Jevtana.
It must not be given to patients whose blood neutrophil count is below 1,500/mm3, who have severely reduced liver function or who recently received or are about to receive a yellow fever vaccine. 
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú nižší počet krvných neutrofilov ako 1 500/mm3, ktorí majú závažne obmedzenú funkciu pečene alebo ktorí nedávno dostali alebo majú dostať očkovaciu látku proti žltej zimnici.
Jevtana also affects non-cancer cells, such as blood and nerve cells, which can cause side effects. 
Liek Jevtana ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, napríklad krvné a nervové bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
The most common side effects with Jevtana (seen in more than 1 patient in 10) include anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), neutropenia (low counts of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts) and diarrhoea. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jevtana (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) patria anémia (nízky počet červených krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a hnačka.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jevtana. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Jevtana.
Both medicines were given in combination with prednisone or prednisolone. 
Obidva lieky sa podávali v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom.
What is Jevtana and what is it used for? 
Čo je liek Jevtana a na čo sa používa?
It decided that Jevtana's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Jevtana sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
For more information about treatment with Jevtana, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Jevtana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Before receiving Jevtana infusions, patients should first be given medicines to prevent allergic reactions and medicines to prevent vomiting. 
Pred podávaním infúzií lieku Jevtana sa pacientom majú najprv podať lieky na prevenciu alergických reakcií a lieky proti vracaniu.
Jevtana must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cabazitaxel, to any other taxane, or to any of the other ingredients. 
Jevtana nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kabazitaxel, na iný taxán alebo na iné zložky lieku.
What benefits of Jevtana have been shown in studies? 
Jevtana boli preukázané v štúdiách?
Cabazitaxel works by blocking the ability of cancer cells to break down their internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Kabazitaxel účinkuje tak, že blokuje schopnosť rakovinových buniek rozložiť ich vnútornú kostru, čo im umožňuje deliť sa a rozmnožovať.
It is given in combination with prednisone or prednisolone, taken daily throughout treatment. 
Liek sa podáva v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom, ktoré sa používajú každý deň počas celej liečby.
What are the risks associated with Jevtana? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jevtana?
This is cancer that affects the prostate gland in men that produces the liquid in semen. 
Ide o rakovinu, ktorá postihuje predstojnú žľazu vytvárajúcu semennú tekutinu u mužov.
The average overall survival for patients treated with Jevtana was 15.1 months compared with 12.7 months for patients given mitoxantrone. 
Jevtana bola 15,1 mesiaca v porovnaní s 12,7 mesiaca v prípade pacientov liečených mitoxantrónom.
Jevtana prolonged overall survival (the average length of time the patients lived) in one main study involving 755 men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had previously been treated with docetaxel. 
Jevtana predĺžil celkovú mieru prežitia (priemerná dĺžka času, ktorej sa pacienti dožili) v jednej hlavnej štúdii so 755 mužmi s metastatickou rakovinou prostaty odolnou voči kastrácii, ktorí boli predtým liečení docetaxelom.
Why has Jevtana been approved? 
Prečo bol liek Jevtana povolený?
Jevtana contains the active substance cabazitaxel. 
Jevtana obsahuje účinnú látku kabazitaxel.
The active substance in Jevtana, cabazitaxel, belongs to the group of cancer medicines known as ‘taxanes'. 
Účinná látka lieku Jevtana, kabazitaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako taxány.
Jevtana is used when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) despite treatments to prevent the production of testosterone or after surgical removal of the testes (castration). 
Liek Jevtana sa používa, ak sa rakovina šíri do iných častí tela (mestastázuje) aj napriek liečbe zabraňujúcej tvorbe testosterónu alebo po chirurgickom odstránení semenníkov (kastrácii).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the ability of Jevtana to prolong overall survival in castration-resistant metastatic prostate cancer patients was clinically important. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že schopnosť lieku Jevtana predĺžiť celkové prežitie u pacientov s metastatickou rakovinou prostaty odolnou voči kastrácii je klinicky významná.
Jevtana is used in combination with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who have previously been treated with docetaxel (another cancer medicine). 
Liek sa používa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalovými liekmi) v prípade pacientov, ktorí boli predtým liečení docetaxelom (ďalším protirakovinovým liekom).
The effects of Jevtana were compared with another cancer medicine, mitoxantrone. 
Jevtana sa porovnával s účinkom ďalšieho protirakovinového lieku mitoxantrónu.
Jevtana is available as a concentrate and a solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Jevtana je dostupný vo forme koncentrátu a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Jevtana is a cancer medicine used to treat men with metastatic castration-resistant prostate cancer. 
Jevtana je liek na rakovinu, ktorý sa používa u mužov na liečbu metastickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jevtana on 17 March 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Jevtana na trh platné v celej Európskej únii.
Jevtana can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy. 
Liek sa má používať výlučne na jednotkách špecializovaných na chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
How is Jevtana used? 
Ako sa liek Jevtana používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jevtana have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Jevtana boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The doses should also be reduced in patients with mildly or moderately reduced liver function. 
U pacientov s miernym alebo stredne vážnym obmedzením funkcie pečene sa dávka má znížiť.
How does Jevtana work? 
Jevtana účinkuje?
For the full list of all side effects reported with Jevtana, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Jevtana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The dose of Jevtana should be reduced or treatment stopped if the patient has certain side effects. 
Ak má pacient určité vedľajšie účinky, dávka lieku Jevtana sa má znížiť alebo liečbu zastaviť.
Other information about Jevtana 
Ďalšie informácie o lieku
* PD50- 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur. 
* PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph.Eur.
O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and A Turkey 
O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro a A Turkey
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A Turkey 
Manisa a O Taiwan 3/97 a A Turkey
A22 Iraq, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
A22 Iraq, A24 Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, O1 BFS and O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50* 
Manisa a O1 BFS a O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Asia1 Shamir ≥ 6 PD50* 
Shamir ≥ 6 PD50*
O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50* 
O Taiwan 3/97 a A22 Iraq ≥ 6 PD50*
A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50* 
Cruzeiro a A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
O Taiwan 3/97 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
A Turkey 14/98 and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50* 
A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
Manisa, O Taiwan 3/97 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
O Taiwan 3/97, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
O Taiwan 3/97 a A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
BFS, O Taiwan 3/97 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
Cruzeiro, Asia1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
Manisa a A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
Manisa, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
BFS a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, O1 BFS and A 24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
Manisa a O1 BFS a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50* 
Manisa a A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
O1 BFS, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50* 
BFS, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50* 
Manisa a O1 BFS a A22 Iraq ≥
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50* 
Manisa a O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50* 
BFS a A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50* 
Manisa a O Taiwan 3/97 a A22 Iraq ≥ 6 PD50*
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50* 
BFS a O Taiwan 3/97 a A22 Iraq ≥ 6 PD50*
A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50* 
Cruzeiro a A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50* 
BFS a O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
In the general safety analyses, no specific safety concerns were identified. 
V celkových analýzach bezpečnosti sa neidentifikovali žiadne špecifické bezpečnostné obavy.
The results of these analyses are presented in the following tables. 
Výsledky týchto analýz sa nachádzajú v nasledujúcich tabuľkách.