natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules. 
Premix do liečivej kŕmnej zmesi Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach.
In the answer to the CVMP question the applicant has not discussed or justified the two doses (200ppm and 300ppm) of Doxyprex applied in the clinical trial. 
Uchádzač v odpovedi na otázku výboru CVMP nehovoril o dvoch dávkach (200 ppm a 300 ppm)
In the pivotal clinical trial, the presence of P.multocida and B.bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however no post treatment sampling was done to show bacteriological cure. 
Prítomnosť P. multocida a B. bronchiseptica v pivotnej klinickej skúške bola v prípade chorých ošípaných jasne preukázaná, avšak po liečbe neboli odobraté vzorky na preukázanie uzdravenia z bakteriálnej infekcie.
In Spain the product has been authorised for the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae. 
V Španielsku bol tento produkt schválený na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae.
Introduction and background 
Úvod a podkladové informácie
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months. 
Čas použiteľnosti balenia po otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)/ MRP PROCEDURE NUMBER 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH/ČÍSLO PROCEDÚRY
Do not administer to animals with hepatic damage. 
Nepodávať zvieratám s hepatálnymi zmenami.
Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain) 
Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Španielsko)
In feed use 
Podávanie v krmive
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children. 
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Administration of the product according to the recommended posology results in a maximum plasmatic concentration at steady of 2.0 ± 0.4 µg/ml . 
Podávaním produktu v súlade s navrhnutým režimom dávkovania sa dosahuje maximálna plazmatická koncentráciu 2,0 ±
The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix. 
Výbor CVMP na svojom zasadnutí v dňoch 21. až 22. júna 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
To be supplied only on veterinary prescription 
Len na predpis veterinárneho lekára.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In feed use 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Pivotal clinical trial with Doxycyline 10% premix 
Pivotná klinická skúška skúmajúca doxycyklín 10
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/kg of body weight/day (equivalent to 1 g of Doxyprex/10 kg of b.w.) 
Odporúčaná dávka je 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti/deň (rovnajúca sa 1 g Doxyprexu/10 kg ž.h.) počas 7 za sebou nasledujúcich dní.
PACKAGE LEAFLET Doxyprex 100 mg/g Premix 
Doxyprex 100 mg/g Premix
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu detí.
x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg) 
10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti x 10 x telesná hmotnosť (kg)/denný príjem krmiva (kg)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže>
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For treatment of swine respiratory disease caused by susceptible Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae to doxycycline.” 
Po rozpravách v Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov bola navrhnutá indikácia počas postupu vzájomného uznávania zmenená na: „Na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín.“
Pigs (after weaning) 
Prasiatka (odstavčatá)
Piglet starter feed I (complete feed up to approx. 20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx. 35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx. 35 kg body weight A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff. 
Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok s živou hmotnosťou cca 50 kg Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok s živou hmotnosťou cca 35 kg Na zamiešanie produktu do krmiva použite horizontálny pásový mixér.
Nature and composition of immediate packaging Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg. 
Balenie 1 kg, 5 kg, 20 kg a 25 kg.
Frequency and route of administration 
SPÔSOB A CESTA
10 mg/kg .bw 
10 mg/kg telesnej hmotnosti
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. 
Pre liečbu a prevenciu respiračných ochorení ošípaných spôsobených Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivých na doxycyklín, keď bolo ochorenie diagnostikované v stáde.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product. 
A INÉ ZLOŽKY Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Avoid handling the product if hypersensitivity to tetracyclines exists. 
Nemanipulujte s liekom pri precitlivenosti na tetracyklíny.
Digestive alterations by intestinal dysbiosis may appear in very long-term treatments. 
Pri prolongovanej liečbe sa môžu objaviť poruchy trávenia kvôli črevnej disbióze.
Pharmacokinetic particulars 
Farmakokinetické vlastnosti
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Doxyprex 100 mg/g Premix 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxyprex 100 mg/g Premix
Withdrawal period 
Čas použiteľnosti
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product. 
Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. 
„Na liečbu a prevenciu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklín, ak bolo toto ochorenie diagnostikované v stáde.“
1 mg Doxyprex/kg feed = 10 mg doxycycline/kg b.w. 
1 mg Doxyprexu/kg krmiva =
LABELLING AND PACKAGE INSERT 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Contraindications 
4.3. Kontraindikácie
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH REALISE, IF DIFFERENT 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Special precautions for use 
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia ktoré má urobiť osoba, podávajúca veterinárny liek zvieratám Nemanipulujte s liekom pri precitlivenosti na tetracyklíny.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
This product may be harmful for the unborn child. 
Tento veterinárny liek môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Hypersensitivity reactions can occur. 
Tiež môže dojsť k hypersenzitívnym reakciám.
Shake well (for 20 seconds) before use. 
Pred použitím dobre pretrepať (po dobu 20 sekúnd).
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance. 
Tak ako pri iných antiparazitikách, časté a opakované použitie antiprotozoík z rovnakej skupiny môže viesť k vývinu rezistencie.
Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth) 
Ošípané (ciciaky 24 až 96 hodín po narodení)
Dark brown suspension. 
Tmavo hnedá suspenzia.
It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness. 
Preto sa odporúča zároveň zlepšiť hygienické podmienky v príslušnom zariadení, najmä udržiavaním sucha a čistoty.
It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases. 
Má veľkú úlohu v transporte kyslíka pomocou hemoglobínu a myoglobínu, rovnako ako má kľúčovú úlohu v enzýmoch, ako sú cytochrómy, katalázy a peroxidázy.
Meat and offal: 70 days. 
Mäso a vnútornosti: 70 dní.
Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted. 
Keďže železo v tele opätovne recirkuluje, vylučuje sa len malé množstvo absorbovaného železa.
Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin. 
Vystavenie veterinárnemu lieku môže spôsobiť podráždenie očí alebo môže mať nepriaznivé účinky na pokožku.
Toltrazuril sulfone 
Toltrazuril sulfón
For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'. 
V prípade ošípaných sa MRL vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection. 
Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä v prípade náhodného samoinjikovania.
6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
6.4 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019 
Dátum prvej registrácie: 23/04/2019
Excess iron is stored principally in the liver. 
Prebytok železa sa ukladá hlavne v pečeni.
In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water. 
Po náhodnom kontakte s pokožkou alebo očami umyte postihnutú oblasť vodou.
Care should be taken to avoid accidental self-injection. 
Treba dávať pozor aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed. 
Tolerancia veterinárneho lieku po opakovanom podaní nebola hodnotená.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis. 
Dodržiavanie hygienických zásad môže redukovať riziko kokcidiózy.
Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51 
Toltrazuril, kombinácie ATCvet kód: QP51AJ51
The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm. 
Zodpovedný veterinárny lekár by mal zobrať do úvahy výsledky klinických vyšetrení a / alebo analýzu vzoriek trusu a / alebo histologické nálezy a analýzu vzoriek fekálií, ktoré potvrdili prítomnosť C. suis v predchádzajúcej epizóde infekcie na farme.
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period. 
Preto by mal byť veterinárny liek podávaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, to znamená v inkubačnej dobe.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot { číslo }
These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium. 
Tieto úmrtia súviseli s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary: 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent. 
Toltrazuril je derivát triazinonu a antiprotozoálne činidlo.
Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people. 
Náhodné samoinjikovanie môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické reakcie.
Iron (as gleptoferron) 
Železo (ako gleptoferron)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP". 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal. 
Po intramuskulárnej injekcii sa komplex železa vstrebáva a metabolizuje s uvoľňovaním Fe na použitie a / alebo uskladnenie v súlade s výživovým stavom zvieraťa.
Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron. 
Injekčné komplexy železa s dextranom, ako je gleptoferron, sú vo veterinárnej medicíne stanovené ako hematologické látky, ktoré sú účinné pri výraznom zvyšovaní hladiny hemoglobínu u ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu, u ktorých kompletná mliečna strava počas niekoľkých týždňov neposkytuje dostatočný zdroj železa.
Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each. 
Eliminácia toltrazurilu a toltrazuril sulfónu je pomalá s polčasom eliminácie okolo 3 dní.
The product must not be administered more than once. 
Veterinárny liek sa nesmie podávať viac ako raz.
Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system. 
Veľmi zriedkavo boli hlásené úmrtia ciciakov, ktoré boli pripísané zvýšenej náchylnosti k infekcii v dôsledku dočasného zablokovania retikuloendoteliálneho systému.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
4.7 Use during pregnancy or lactation 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate. 
Klasifikácia "Nie je požadovaná žiadna MRL" pre komplexy železa s dextránom a glukoheptonát železa, sa vzťahuje na gleptoferón, pretože sa očakáva, že z gleptoferónu sa uvoľní komplex železa s dextránom a glukoheptonát železa.
Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml. 
Priehľadné viacvrstvové plastové (polypropylén / etylénvinylalkohol / polypropylén) liekovky s bromobutylovou gumovou zátkou potiahnuté fluórovou fóliou a hlinikovými a plastovými kapsulami s objemom 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France 
Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone. 
Hlavným metabolitom toltrazurilu je toltrazuril sulfón.
It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase). 
Je účinný proti všetkým vnútrobunkovým vývinovým štádiám kokcídií rodu Cystoisospora, teda počas merogónie (asexuálnej fázy) a gamogonie (sexuálnej fázy).
Iron is an essential micronutrient. 
Železo je nevyhnutný stopový prvok.
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption. 
Nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu .
For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis. 
Na súčasnú prevenciu anémie z nedostatku železa a prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (hnačka) a zníženie vylučovania oocýst prasiatkami na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis.
Avoid skin and eye contact with the product. 
Zabráňte kontaktu lieku s pokožkou a očami.
All mammalia n food producing species 
Všetky druhy cicavcov určených na produkciu
It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg. 
Nepoužívať veterinárny liek u ciciakov so živou hmotnosťou nižšou ako 0,9 kg.
The principal route of excretion is via the faeces. 
Hlavná cesta vylučovania je trusom.
The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg. 
Veterinárny liek by sa mal podávať ciciakom so živou hmotnosťou v rozmedzí od 0,9 do 3 kg.
Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred. 
Objavenie sa klinických príznakov kokcidiózy znamená, že už nastalo poškodenie tenkého čreva.
If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended. 
V prípade viacnásobnej aplikácie sa odporúča použiť injekčná striekačka s viacerými dávkami.
In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded. 
Štúdie bezpečnosti preukázali zvýšenú náchylnosť k (systémovému) bakteriálnemu ochoreniu, artritídam a tvorbe abscesov po akomkoľvek predávkovaní, a nebolo možné vylúčiť zvýšenie úmrtnosti v závislosti na dávke.
Very small losses occur in the faeces, sweat and urine. 
Veľmi malé straty sa vyskytujú v truse
Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone 
Chlorid sodný Sodná soľ dokusátu Simetikonová emulzia Koloidný oxid kremičitý Povidon
Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium. 
Nepodávať ciciakom, u ktorých je podozrenie, že trpia nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na komplex železa s dextranom, toltrazuril alebo na niektorú pomocnú látku by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product. 
Vzhľadom na relatívne nízku mieru bezpečnosti veterinárneho lieku, odporúčaná dávka by nemala byť prekročená.
PACKAGE SIZE 100 ml 
BALENIA 100 ml
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains: 
Každý ml obsahuje:
At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days. 
Po trojnásobnom prekročení odporúčanej dávky (135 mg toltrazurilu / ciciak a 600 mg Fe3+/ ciciak) bol po 21 dňoch pozorovaný iba mierny prechodný znížený počet erytrocytov.
Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies. 
Dávky toltrazurilu vyššie ako 150 mg / kg / deň a dávky Fe3+ vyššie ako 667 mg / kg / deň, čo je trojnásobok najvyššej odporúčanej dávky, neboli v štúdiách bezpečnosti cieľových druhov hodnotené.
After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml. 
Po intramuskulárnom podaní Forcerisu v dávke 1,5 ml na jedného ciciaka, sa komplex železa rýchlo vstrebáva z miesta vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximálnu koncentráciu 645 µg/ ml po približne 12 hodinách, hodnota AUC bola približne 699 dní.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known. 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron) 
ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 30 mg toltrazurilu and 133 mg železo (III)- ióny (ako gleptoferron)
Muscle Skin and fat Liver Kidney 
Svaly Tuk Pečeň Obličky
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l. 
Po intramuskulárnom podaní jednorazovej davky 1,5 ml Forcerisu na jedného ciciaka, maximálna koncentrácia toltrazurilu 7 mg / l a bola dosiahnutá po približne 6 dňoch (Tmax v rozmedzí od 4 do 7 dní), a AUC bola približne 57 dní.mg
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l. 
Po intramuskulárnom podaní jednorazovej dávky 1,5 ml Forcerisu na jedného ciciaka bola maximálna koncentrácia toltrazuril - sulfónu 10 mg / l dosiahnutá po 13 dňoch (Tmax v rozmedzí od 10 do 19 dní) a AUC bola približne 183 dní.mg
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 uvádza, že MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm. 
Tento veterinárny liek používať iba na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis.
STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances 
Účinná látka(-y) v Forceris je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times. 
U injekčných liekoviek s objemom 250 ml a 500 ml gumená zátka nesmie byť prepichnutá viac ako 20krát.
MRLs (µg/kg) 
mg / ml.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times. 
U injekčných liekoviek s objemom 100 ml, gumená zátka nesmie byť prepichnutá viac ako 30-krát.