natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours 
Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom - pridáva sa k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 500 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 2 hodiny.
• if you have kidney problems. 
• ak máte problémy s obličkami.
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
How much to receive 
Aké množstvo lieku užívať
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 1 ampulky (2 mg) alebo 2 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3). 
Potom môžete požiť prvé jedlo alebo nápoj a užiť iné lieky alebo doplnky výživy.
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).. 
Pre pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou neexistujú žiadne osobitné odporučenia pre dávku vzhľadom na chýbajúce klinické údaje (pozri časť 4.2)..
Pyrexia, influenza-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia, ochorenie podobné chrípke**, periférny edém, asténia, pocit smädu hypotermia
• The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections. 
Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina octová (99%), trihydrát octanu sodného a voda na injekciu.
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Iasibon tablets. 
Pred užitím Iasibonu tabliet sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika).
radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures 
• rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr • chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator). 
Po nariedení: Uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Iasibon. 
Počas liečby Iasibonom vám váš lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
And 
ALEBO
This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum) 
Môže to byť príznakom krvácajúceho vredu v hornej časti dvanástnika
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease. 
Pred začiatkom liečby Iasibonom v prípade kostných metastáz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Iasibon infúzny koncentrát sa má podávať formou intravenóznej infúzie.
Ibandronate 6 mg n=154 
Kyselina ibandrónová 6 mg n =
This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus). 
Iasibon môže spôsobiť podráždenie, zápal alebo vredy v pažeráku (ezofágu).
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo. 
Pri podávaní kyseliny ibandrónovej 50 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses. 
Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/l) po dávkach 2 mg a 4 mg bol 18 - 19 dní.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Iasibon. 
, často s príznakmi silnej bolesti v hrudníku, silné bolesti pri prehĺtaní jedla a/alebo pití, ťažká nevoľnosť alebo vracanie, najmä,
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”. 
Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, t.j. v podstate je bez sodíka.
Neoplasms benign, malignant, and unspecified 
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov benígne novotvary kože
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free. 
Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, je teda v podstate bez sodíka.
Patients with renal impairment Exposure to ibandronic acid in patients with various degree of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr). 
U pacientov s rôznym stupňom poškodenia funkcie obličiek je expozícia kyseline ibandrónovej úmerná klírensu kreatinínu (CLcr).
Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescentsbelow the age of 18 years. 
Deti a dospievajúci Iasibon sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks. 
Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených kyselinou ibandrónovou 50 mg (tablety), bola stanovená v III. fáze kontrolovaných štúdií s placebom v trvaní 96 týždňov.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 2 ampuliek (2 mg) alebo 4 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy. 
Pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním).
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton. 
Inhibícia endogénnej resorpcie kosti sa taktiež potvrdila v kinetických štúdiách
- Water is the only drink that should be taken with Iasibon. 
Iasibon sa má zapíjať len vodou.
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections. 
Chlorid sodný, kyselina octová (99%), nátriumacetát a voda na injekciu.
• It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy 
Pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním)
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo. 
Pri intravenózne podávanej kyseliny ibandrónovej 6 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
• aching joints, arthritis, or other joint problems 
• bolestivé kĺby, artritída (zápal kĺbov) alebo iné problémy s kĺbmi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
• pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina 
• bolesť v panve, výtok z pošvy, svrbenie alebo bolesť pošvy
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney). 
• obličková cysta (váčok s obsahom tekutiny).
• if you have kidney problems 
• ak máte problémy s obličkami
Only clear solutions without particles should be used. 
Podať sa majú len číre roztoky, ktoré neobsahujú žiadne častice.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Ak sa vás týka ktorékoľvek z horeuvedeného, tento liek vám nesmú podať.
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule). 
Iasibon 1 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1 ampulku (2 ml sklenená ampulka typu I).
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule). 
Iasibon 2 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1 ampulku (4 ml sklenená ampulka typu I).
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid 
Nežiaduce reakcie hlásené po intravenóznom podaní kyselinou ibandrónovou Triedy orgánových systémov
• feeling thirsty, sore throat, changes in taste 
• pocit smädu, bolesť v hrdle, zmeny vo vnímaní chuti • opuchnuté nohy alebo chodidlá
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks. 
Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených kyselinou ibandrónovou 6 mg podávanou intravenózne, bola stanovená v III. fáze kontrolovanej štúdie s placebom v trvaní 96 týždňov.
In clinical pharmacology trial WP18551, after a single dose intravenous administration of 6 mg (15 minutes infusion), mean AUC0-24 increased by 14% and 86%, respectively, in subjects with mild (mean estimated CLcr=68.1 mL/min) and moderate (mean estimated CLcr=41.2 mL/min) renal impairment compared to healthy volunteers (mean estimated CLcr=120 mL/min). 
% u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkým (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Iasibon 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová
• Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ako uchovávať Iasibon • Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) 
Po nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke).
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 6 mg
What you need to know before you take Iasibon 
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Iasibon
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product. 
V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR)
Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl) 
Hodnota vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín (mg/dl)
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper). 
Iasibon 6 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1, 5 a 10 injekčných liekoviek (9 ml sklenená injekčná liekovka typu
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 2 mg
1 ampoule 
Tabuľka 1
PHARMAGEN CZ s.r.o. 
CZ s.r.o.
Further, as protein binding of ibandronic acid is approximately 87% at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration. 
%, je nepravdepodobné, že by hypoproteinémia u pacientov s ťažkou poruchoufunkcie pečene viedla ku klinicky významnému zvýšeniu koncentrácie vo voľnej plazme.
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage. 
Treba dávať pozor, aby sa sa nepodal Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
- Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes 
Abnormality funkcie pažeráka, ktoré spomaľujú jeho vyprázdňovanie, ako striktúra alebo achalázia
Sodium chloride 
Chlorid sodný Kyselina octová (99
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis 
ochorenie zubov gastroenteritída, gastritída, ulcerácie v ústach, cheilitída
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits. 
U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne alebo perorálne, sa nezistil žiadny náznak priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution. 
Ako vyzerá Iasibon a obsah balenia
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytn akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
What you need to know before you receive Iasibon 
Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Iasibon
Pegnancy 
Ampulky
Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution 
Na vnútrožilové použitie, formou infúzie po nariedení
Care must be taken to ensure that administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intraarterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage. 
Treba dávať pozor, aby sa Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti ramienko vý blok ischémia myokardu, kardiovaskulárna porucha, palpitácie
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition. 
Pokiaľ ide o užívanie kyseliny ibandrónovej, neexistuje žiaden dôkaz klinicky významných interetnických rozdielov medzi aziatmi a belochmi.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment: 
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets 
Iasibon 50 mg filmom obalené tablety
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage. 
U väčšiny pacientov s ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín* ≥ 3 mmol/l alebo ≥ 12 mg/dl) sa vystačí s jednorazovou dávkou 4 mg. U pacientov so stredne ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín < 3 mmol/l alebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických štúdiách, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.
Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate 
Ak je príjem vápnika a/alebo vitamínu
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits. 
U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne, sa nezistil žiadny náznak priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
You may have early signs of severe jaw problems (necrosis 
Môžete mať skoré prejavy závažných problémov s čeľusťou (nekróza (odumretie kostného tkaniva) čeľustnej kosti).
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous† 
StevensovJohnsonov syndróm†,
(dead bone tissue) in the jaw bone. 
I s bromobutylovou gumovou zátkou).
Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min). 
U pacientov s ťažkou poruchoufunkcie obličiek (CLcr ≤ 30 ml/min), ktorí prijímali perorálnu dávku 10 mg kyseliny ibandrónovej denne počas 21 dní, sa zistili 2
Pruritus 
stridor
= Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] 
x [4 - albumín (g/dl)]
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázamipridá sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 100 ml 5 % roztoku glukózy,
Bone pain * 
Bolesť kostí*
Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures† 
bolesť kostí atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] 
Vápnik v sére (mmol/l) - [0,02 x albumín (g/l)]
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and 
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥
Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion. 
Iasibon infúzny koncentrát sa nemá miešať s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik.
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products, due to displacement is unlikely. 
%, a preto je nepravdepodobná interakcia s inými liekmi zapríčinená vytlačením.
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4). 
Najzávažnejšie hlásené nežiaduce reakcie sú anafylaktická reakcia/ šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste a zápal oka (pozri odsek
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
PODANIA Iasibon 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová
Do not take Iasibon - if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 - if you have problems with your food pipe /gullet (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing - if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time - if you have or ever had low calcium in your blood. 
• ak máte problémy s pažerákom (ezofágom) ako napríklad zúženie alebo ťažkosti s prehĺtaním • ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu
Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina GMT, zvýšená hladina kreatinínu zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, úbytok hmotnosti
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus) 
V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems. 
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže upraviť dávku a dĺžku trvania infúzie do žily.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections. 
Možnosť osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu treba zvážiť u pacientov užívajúcich bisfosfonáty,
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointest inal pain, tooth disorder 
vracanie, dyspepsia, gastrointesti nálna bolesť,
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon . 
Iasibonom odporúča sledovať funkciu obličiek, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka.
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis). 
Osteonekróza čeľuste, vo všeobecnosti spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy) bola hlásená u pacientov
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
Jedna injekčná liekovka s obsahom 2 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 2 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate 
Nežiaduce reakcie hlásené pre perorálne podanie kyseliny ibandrónovej Triedy orgánových systémov
Nervous system disorders 
Poruchy endokrinného systému porucha funkcie prištítnych teliesok
Breast-feeding 
Glycerol-dibehenát
The absorbed fraction of ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40-50%) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney. 
(odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 1 mg infúzny koncentrát kyselina ibandrónová
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 2 mg infúzny koncentrát kyselina ibandrónová
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Jedna injekčná liekovka s obsahom 1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 1 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator). 
Po nariedení je infúzny roztok stabilný 24 hodín pri 2 - 8 °C (v chladničke).
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates. 
U pacientov liečených bisfosfonátmi bola hlásená osteonekróza čeľuste.
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 6 mg infúzny koncentrát kyselina ibandrónová
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
Jedna injekčná liekovka s obsahom 6 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 6 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
How to receive Iasibon 
Ako sa podáva Iasibon
• problems with your parathyroid gland 
• problémy s prištítnymi telieskami
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2). 
Keď boli tablety Iasibonu podané 2 hodiny po bežnom jedle, jeho biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %. Preto sa odporúča, aby sa tablety užívali ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a po prijatí dávky sa nemá jesť najmenej 30 minút (pozri časť 4.2).
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion) 
závrat, dyzgeúzia (porucha chuti)
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels) 
• nevoľnosť, pálenie záhy a ťažkosti pre prehĺtaní (zápal pažeráka)
Hypocalcaemia 
Hypromelóza
Benign skin neoplasm 
Osteonekróza čeľuste
• fluid build up and swelling (‘lymphoedema') 
• nahromadenie tekutiny a opuch [„lymfedém“ = opuch podmienený nahromadením miazgy
Slovenija Pharmathen S.A. 
Österreich Pharmathen S.A.
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates. 
U pacientov s nádorovým ochorením, ktorí v pôvodnom liečebnom režime dostávali intravenózne podávané bisfosfonáty, bola hlásená osteonekróza čeľuste väčšinou spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).