natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 
Z analýzy združených placebom kontrolovaných štúdií vyplýva, že pri porovnaní celkovo 1 923 pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich pramipexol a 1 354 pacientov užívajúcich placebo boli v oboch skupinách často hlásené nežiaduce reakcie.
Take your MIRAPEXIN (immediate release) tablets as normal the day before you switch. 
Užívajte tablety Mirapexinu s okamžitým uvoľňovaním, tak ako ste ich užívali pred dňom zmeny.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination. 
Eliminácia Hlavnou cestou vylučovania je renálna exkrécia nezmeneného pramipexolu.
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. 
Najčastejšie hlásené (5%) nežiaduce reakcie u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktoré boli častejšie pri liečbe pramipexolom ako placebom, boli nauzea, dyskinéza, hypotenzia, závraty, somnolencia, nespavosť, zápcha, halucinácie, bolesť hlavy a únava.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole 
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze klinického skúšania zahŕňajúcej 1 395 pacientov so syndrómom nepokojných nôh liečených pramipexolom.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of MIRAPEXIN should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily. 
Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min sa denná dávka Mirapexinu má podávať jednorazovo v dávke začínajúcej od 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
How to store MIRAPEXIN 
Ako uchovávať Mirapexin
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. 
Parkinsonova choroba, najčastejšie nežiaduce reakcie Najčastejšie hlásené (5%) nežiaduce reakcie u pacientov s Parkinsonovou chorobou boli častejšie pri liečbe pramipexolom ako pri liečbe placebom, hlásené boli nauzea, dyskinéza, hypotenzia, závrat, somnolencia, nespavosť, zápcha, halucinácie, bolesť hlavy a únava.
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt). 
Pri zvyšovaní dávky v úvodných štúdiách sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt). 
5% pacientov bolo liečených dávkami menšími než 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.05 mg of base (1.5 mg of salt). 
5% pacientov bolo liečených dávkami menšími než 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat. 
Mirapexin 0,7 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru a ploché.
How to store MIRAPEXIN Contents of the pack and other information 
Ako vyzerá Mirapexin a obsah balenia
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.05 mg of base (1.5 mg of salt). 
Pri zvyšovaní dávky v úvodných štúdiách sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day. 
Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta Mirapexinu 0,088 mg raz denne.
Do not chew, divide or crush the prolongedrelease tablets. 
Tablety s predĺženým uvoľňovaním nežujte, nerozdeľujte alebo nedrvte.
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR 
1 tableta Mirapexinu 0,35 mg a 1 tableta Mirapexinu 0,18 mg ALEBO
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5). 
Je nutné sa vyvarovať súčasného podávania pramipexolu s antipsychotickými liekmi (pozri časť 4.5).
1 tablet MIRAPEXIN 0.7 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day 
1 tableta Mirapexinu 0,7 mg a 1 tableta Mirapexinu 0,35 mg trikrát denne
How to take MIRAPEXIN 
Ako užívať Mirapexin
BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits. 
U potkanov a králikov boli zistené možné účinky pramipexolu na reprodukčnú funkciu.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man. 
U ľudí sa pozorovala nízka biotransformácia a veľmi nízka (<20%) väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny.
Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness) 
Veľmi časté: - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Ospanlivosť - Závraty - Nevoľnosť (pocit na vracanie)
A lower maintenance dose of one MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible. 
Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka jednej tablety Mirapexinu 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním denne.
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: 
Menej časté: - Paranoja (napr. prílišný strach o seba) - Falošné predstavy - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Amnézia (porucha pamäti) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Mdloby - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - Nepokoj - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc) - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Lot {number} 
CI: 3,5; 13,4).
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with MIRAPEXIN. 
Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Mirapexinom, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
MIRAPEXIN should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1). 
Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: 
Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
MIRAPEXIN prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole. 
Mirapexin tablety s predĺženým uvoľňovaním predstavujú perorálnu formu pramipexolu, ktorá sa podáva raz denne.
Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite 
Časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Únava (vyčerpanosť) - Nespavosť (insomnia) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Bolesti hlavy - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Abnormálne sny - Zápcha - Poruchy videnia - Vracanie (napínanie na vracanie) - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality) 
(jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu).*
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets MIRAPEXIN 0.18 mg tablets MIRAPEXIN 0.35 mg tablets MIRAPEXIN 0.7 mg tablets 
Mirapexin 0,088 mg tablety Mirapexin 0,18 mg tablety Mirapexin 0,35 mg tablety Mirapexin 0,7 mg tablety
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets MIRAPEXIN 0.18 mg tablets MIRAPEXIN 0.35 mg tablets MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole 
Mirapexin 0,088 mg tablety Mirapexin 0,18 mg tablety Mirapexin 0,35 mg tablety Mirapexin 0,7 mg tablety pramipexol
D-55216 Ingelheim am Rhein 
D-55216 Ingelheim nad Rýnom
Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4). 
Potom sa dávka znižuje po 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) denne (pozri časť 4.4).
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks MIRAPEXIN significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed. 
Mirapexin významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8). 
Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,5 mg (soli) denne sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people 
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN. 
Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu počas titrácie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Folding box 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day. 
Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 
1 tableta Mirapexinu 0,35 mg
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including MIRAPEXIN (see section 4.4). 
U pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Mirapexinu sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people 
môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children or adolescents under 18 years. 
Neodporúča sa používať Mirapexin u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole. 
* nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 2762 pacientmi liečenými pramipexolom.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole. 
* nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1395 pacientmi liečenými pramipexolom.
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033 
Mirapexin 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/031-033
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges. 
Mirapexin 0,26 mg a 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele guľatého tvaru a majú skosené okraje.
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018 
Mirapexin 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/016-018
- Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep - Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia) - Vision impairment. 
- psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets EU/1/97/051/011-012 
Mirapexin 0,35 mg tablety EU/1/97/051/011-012
Rare may affect up to 1 in 1,000 people 
môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa. 
Pri liečbe dopamínovými agonistmi a levodopou sú známym nežiaducim účinkom halucinácie.
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole. 
Mirapexin 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,375 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 0,26 mg pramipexolu.
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR 
1 tableta Mirapexinu 0,35 mg trikrát denne ALEBO
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002 
Mirapexin 0,088 mg tablety EU/1/97/051/001-002
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment. 
Ak sa u vás po prerušení liečby alebo znížení dávky Mirapexinu vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base) 
Vzostupná dávkovacia schéma Mirapexinu tablety s predĺženým uvoľňovaním Týždeň
2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day 
2 tablety Mirapexinu 0,18 mg trikrát denne
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006 
Mirapexin 0,7 mg tablety EU/1/97/051/005-006
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004 
Mirapexin 0,18 mg tablety EU/1/97/051/003-004
One MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablet, OR 
1 tableta Mirapexinu 1,05 mg s predĺženým uvoľňovaním, ALEBO
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day 
1 tableta Mirapexinu 0,088 mg trikrát denne
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets 
Mirapexin 0,088 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Uncommon may affect up to 1 in 100 people 
môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets 
Mirapexin 0,35 mg tablety
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day 
2 tablety Mirapexinu 0,088 mg trikrát denne
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,088 mg
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)* 
- Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)* - Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)*
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR 
1 tableta Mirapexinu 0,18 mg trikrát denne ALEBO
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there). 
Povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: - ochorenie obličiek.
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt). 
Postupne sa má znižovať dávka pramipexolu po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli).
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets 
Mirapexin 0,7 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,35 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg 
1 tableta Mirapexinu 0,18 mg
2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg 
2 tablety Mirapexinu 0,18 mg
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027 
Mirapexin 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/025-027
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024 
Mirapexin 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/022-024
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS). 
Po prerušení liečby alebo znížení dávky Mirapexinu: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021 
Mirapexin 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/019-021
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets 
Mirapexin 0,18 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Mannitol 
Ingelheim
nd week rd week th week 
Titračný krok Jedenkrát denne
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030 
Mirapexin 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/028-030
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,18 mg
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 1,05 mg pramipexolu.
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg 
2 tablety Mirapexinu 0,088 mg
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
Uncommon (≥1/1,000 to 
1/1 000 až < 1/100)
Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 3,15 mg pramipexolu.
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,7 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 2,1 mg pramipexolu.
The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tablety sú biele, ploché okrúhleho tvaru s vyrytým kódom (na jednej strane kódom P6 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,75 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 2,62 mg pramipexolu.
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg 
4 tablety Mirapexinu 0, 088 mg
Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2,25 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 1,57 mg pramipexolu.
EU/1/97/051/002 [100 tablets] 
EU/1/97/051/002 [100 tabliet]
EU/1/97/051/012 [100 tablets] 
EU/1/97/051/012 [100 tabliet]
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg 
6 tabliet Mirapexinu 0,088 mg
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring. 
Mirapexin 0,088 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru, ploché a bez deliacej ryhy.
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets 
Mirapexin 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,75 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 0,52 mg pramipexolu.
EU/1/97/051/006 [100 tablets] 
EU/1/97/051/006 [100 tabliet]
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with MIRAPEXIN. 
Ak sa tieto lieky podávajú súčasne s Mirapexinom, má sa zvážiť zníženie dávky pramipexolu.