natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cattle and pigs, the highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney. 
U hovädzieho dobytka a ošípaných sú najvyššie koncentrácie meloxikamu v pečeni a obličkách.
{Label for 100 ml} 
{Označenie pre 100 ml}
4.11 Withdrawal period(s) 
4.11 Ochranná (é) lehota (y)
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Excipient: Ethanol 
Pomocná látka: Etanol
For cattle and pigs: 
Hovädzí dobytok a ošípané:
Special warnings for each target species: 
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Le Vet Beheer B.V.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container:28 days. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete podľa EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women of childbearing potential as Meloxicam may be harmful to the foetus and unborn child. 
Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ženy ani ženy ktoré môžu otehotnieť, pretože Meloxikam môže byť škodlivý pre plod a nenarodené dieťa.
Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Liečba teliat Meloxidolorom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
MRL Target tissues 
MRL Cieľové tkanivá
Cattle: single subcutaneous or intravenous injection Pigs: single intramuscular injection Horses: single intravenous injection Read the package leaflet before use. 
Hovädzí dobytok: jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia Ošípané: jednorazová intramuskulárna injekcia Kone: jednorazová intravenózna injekcia Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Multi-packs of 5 x 20 ml and 10 x 20 ml. 
Multi-balenie 5 x 20 ml a 10 x 20 ml.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Liek Meloxikam má aj proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú u teliat a ošípaných po aplikácii endotoxínu E. coli.
Muscle Liver Kidney 
Sval Pečeň Obličky
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites). 
% vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49
Excipient: Ethanol 150 mg 
Pomocná látka: Etanol 150 mg
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought. 
Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Withdrawal period: 
Ochranná lehota:
Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided. 
Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive. 
Bolo identifikovaných päť hlavných, farmakologicky neaktívnych, metabolitov.
For dogs, cats and cattle it is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound. 
U psov, mačiek a hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use 
Psy, hovädzí dobytok: jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia Mačky: jednorazová subkutánna injekcia Ošípané: jednorazová intramuskulárna injekcia
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Dogs: IV or SC 
Psy: i.v. alebo s.c.
Manufacturer responsible for the batch release: Produlab Pharma B.V. 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na označení obalu.
Multi-pack of 12 x 100ml 
Multi-balenie 12 x 100 ml
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age. 
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration. 
U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
In horses, in rare cases a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention. 
U koní sa v zriedkavých prípadoch v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Do not use in dogs and cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Nepoužívať u psov a mačiek trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
People with known hypersensitivity to NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats. 
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk alebo mačiek.
Meloxicam 20 mg/ml 
Meloxikam 20 mg/ml
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" 
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention. 
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
To obtain pain relief for cattle and pigs during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative/analgesic is needed. 
Na dosiahnutie úľavy od bolesti u hovädzieho dobytka a ošípaných počas chirurgického zákroku treba súčasne aplikovať vhodné anestetikum/sedatívum/analgetikum.
In very rare cases anaphylactic reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically. 
Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie, ktorá môžu byť vážne (vrátane úhynu) a treba ich liečiť symptomaticky.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections 
Zoznam pomocných látok etanol poloxamér 188 chlorid sodný glycín hydroxid sodný kyselina chlorovodíková glykofurol meglumín voda na injekciu
Label for 10 ml and 20 ml 
Označenie pre 10 ml a 20 ml
3421 TV Oudewater The Netherlands 
TV Oudewater
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically. 
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively. 
Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration. 
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia.
Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents 
ŽIADNE Protizápalové látky/Nesteroi dné antiflogistiká
Package (size) 
Balenie (veľkosť)
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively. 
Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 µg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 µg/ml u mačiek za 1,5 hodiny po aplikácii.
Treatment of piglets with Meloxidolor before castration reduces post-operative pain. 
Ošetrením prasiatok liekom Meloxidolor pred kastráciou sa zmierňujú pooperačné bolesti.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares. 
Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Nepodávajte súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi ani s antikoagulačnými látkami.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity. 
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Active substance: Meloxicam 20 mg 
Účinná látka: Meloxikam 20 mg
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported. 
V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú nechutenstvo, zvracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia, a poruchy obličiek.
Active substance: Meloxicam 5 mg 
Účinná látka: Meloxikam 5 mg
AS Dimedium Emajõe 1a 51008 Tartu Tel. +372 739 0660 
AS Dimedium Emajõe 1a 51008
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii sa má liek Meloxidolor podať 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine in dogs. 
U psov je približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
ul. 
Inc.
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation. 
Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Cattle: SC, IV Pigs: IM 
Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes if necessary) 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá, ak sú potrebné)
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established. 
Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný nesteroidný protizápalový liek (NSAID), pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Meloxidolor must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Liek Meloxidolor sa nesmie aplikovať súčasne s liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle. 
Meloxikam je po subkutánnej injekcii u mladého hovädzieho dobytka vylúčený v biologickom polčase 26 hodín.
To obtain the best possible pain relieving effect for pigs post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii sa má u ošípaných liek Meloxidolor podať 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % hovädzieho dobytka pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste podania injekcie po subkutánnej aplikácii.
Special precautions for storage 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats. 
Po terapeutickej dávke meloxikamu bola u psov a mačiek pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovánie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Shelf-life after first opening the container:28 days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
EXP (month/year) Once broached, use by …. 
EXP (mesiac/rok)
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
Po jednorazových intramuskulárnych dávkach 0,4 mg meloxikamu/kg boli u ošípaných po 1 hodine dosiahnuté hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: 
mäso a vnútornosti: 15 dní, mlieko: 5 dní
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
Po jednorazovej subkutánnej dávke 0,5 mg meloxikamu/kg boli u mladého hovädzieho dobytka po 7,7 hodiny dosiahnuté hodnoty Cmax 2,1 µg/ml.
Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nepoužívať u hovädzieho dobytka a ošípaných s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo so zistenými ulcerogénnymi gastrointestinálnymi léziami.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours. 
Priemerný biologický polčas vylučovania plazmy u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370 
Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Carton for 50 ml and 100 ml 
Škatuľa pre 50 ml a 100 ml
EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010 
EU/2/13/148/005
Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370 
Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno
Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs 
Meloxidolor 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky, hovädzí dobytok a ošípané
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed. 
Na elimináciu bolesti počas chirurgického zákroku, treba súčasne aplikovať vhodné anestetikum resp. sedatívum.
Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection. 
Pri pokračovaní liečby je možné použiť perorálnu suspenziu meloxikamu v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery. 
Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam 
Meloxidolor 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky, hovädzí dobytok a ošípané meloxikam
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration. 
u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Locomotor disorders: 
Farmakoterapeutická skupina:
Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam 
Meloxidolor 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxikam
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml 
Škatuľa pre 10 ml, 20 ml a 100 ml Označenie pre 100 ml
Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
Meloxidolor 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Glycine 
Ljubljana
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs. 
B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Other provisions 
OSOBITNÉ PODMIENKY
INDICATIONS 
PODMIENKY
meat and offal: 5 days 
Mäso a vnútornosti: 5 dní
Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Bezfarebné sklenené (sklo typu I) injekčné liekovky s objemom 10 ml, 20 ml alebo 100 ml uzatvorené gumenou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Pharmacologically active substance 
Farmakologicky účinná látka (látky)
Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Bezfarebné sklenené (sklo typu I) injekčné liekovky s objemom 50 ml alebo 100 ml uzatvorené gumenou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Colourless type I glass vial of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Bezfarebná sklenená (sklo typu I) injekčná liekovka s objemom 10 ml, 20 ml alebo 100 ml uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight). 
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Batch {number} 
(tj.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
EXP {month/year} Once broached, use by 
EXP {mesiac/rok}
Horses: Meat and offal: 5 days. 
mäso a vnútornosti: 5 dní.
Ethanol 
Torino
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight). 
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
EU/2/13/148/001 EU/2/13/148/002 EU/2/13/148/003 EU/2/13/148/008 EU/2/13/148/009 
EU/2/13/148/002
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
CESTA (CESTY)
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age 
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. 4.4
Cattle: meat and offal: 15 days Pigs: 
15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight). 
Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
EU/2/13/148/004 EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/13/148/004
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” 
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ A PODMIENKY
For the relief of pain associated with equine colic. 
Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
10 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e.10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
10 ml/100 kg ž.hm) podľa potreby v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo s perorálnou rehydratačnou liečbou.
Equidae 
VEĽKOSŤ
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
(tj.2 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
The European Commission issued a decision on 2 October 2009. 
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 2. októbra 2009.
23 October 2008 
23. októbra 2008
Dr. Broich (Germany) 
Dr. Broich (Nemecko)
The amended information to healthcare professionals and patients is available here. 
Zmenené a doplnené informácie pre zdravotnícky personál a pacientov sa nachádzajú tu.
Dr. Hudson (United Kingdom) 
Dr. Hudson (Spojené kráľovstvo)
25 June 2009 
25. júna 2009
The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States'). 
Spoločnosť chcela, aby bolo toto povolenie uznané vo Francúzsku a v Portugalsku (dotknuté členské štáty).
Ref. EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083 
Londýn 2. októbra 2009 dok. č.: EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
It works by blocking enzymes that bacteria use to make more DNA. 
Účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré baktérie využívajú na tvorbu väčšieho množstva DNA.
The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation). 
Dôvodom tohto konania boli výhrady Francúzska týkajúce sa rizika, že liek spôsobuje problémy so srdcovým rytmom (predĺženie intervalu QT).
Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml 
Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Octegra infúzny roztok s obsahom moxifloxacínu 400 mg/250 ml
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008. 
Členské štáty však nedokázali dosiahnuť zhodu a regulačný úrad pre lieky v Nemecku 10. októbra 2008 predložil túto záležitosť na posúdenie výboru CHMP.
Company responses provided on: 26 January 2009; 27 April 2009; 28 May 2009 Opinion date: 
Odpovede spoločnosti predložené: 26. januára 2009; 27. apríla 2009; 28. mája 2009