natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE VODY NA INJEKCIU
4 It is important to check the liquid for bits (particles). 
Je dôležité skontrolovať, či sa v roztoku nenachádzajú nejaké častice.
• acne 
• opuch
0.5 ml 
6,5 g/dl)
After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle. 
Vytvorené bubliny nechajte usadiť.
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle. 
● potom mierne tlačte farebný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Take out the needle from the vial. 
Vyberte ihlu z injekčnej liekovky.
• you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon. 
• ste alergický na enfuvirtid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6). 
Liečba Fuzeonom a ostatnými antiretrovirotikami bola spojená s vyšším pomerom pacientov, ktorí dosiahli < 400 kópií/ml (alebo <
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Powder Vial: 
Puh/Tel:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZPROSTREDNÝ VONKAJŠÍ OBAL PRE INJEKČNÉ LIEKOVKY FUZEONU
60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent 
60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom 60 3 ml striekačiek
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide 
Fuzeon 90 mg/ml prášok na injekčný roztok Enfuvirtid
Seal: 
Tel:
● bruises 
• modriny
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE FUZEONU
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON 
Návod ako postupovať pri podávaní injekcie Fuzeonu
0.6 ml 
-0,63 LSM
● swelling 
GmbH
Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide. 
Ak došlo k systémovým prejavom reakcií z precitlivenosti, u ktorých sa predpokladalo, že súvisia s enfuvirtidom, enfuvirtid sa nemá znovu zaradiť do liečby.
- Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface. 
Vyhoďte obaly a viečka z injekčných liekoviek do špeciálnej nádoby na odpadky s vrchnákom.
29.1 to 33.5 
1,1 l. 92%
However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking. 
Fuzeon môžete používať spolu s jedlom alebo bez jedla, ale mali by ste dodržiavať inštrukcie, ktoré sú uvedené v písomných informáciách pre používateľa ostatných liekov, ktoré užívate.
Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3. 
Zlikvidujte všetky použité predmety priamo do osobitnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
BATCH NUMBER Batch 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV A ADRESA
• The active substance is enfuvirtide. 
Liečivo je enfuvirtid.
This can even be life threatening. 
Toto môže dokonca ohrozovať život.
In some cases you may need a blood transfusion. 
V niektorých prípadoch môžete potrebovať transfúziu krvi.
Toxicity was predictable and reversible. 
Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
The clinical significance of this finding is unclear. 
Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
Survival (months) 
Prežívanie (mesiace)
You should use an effective method of contraception. 
Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
• if you are pregnant or plan to become pregnant. 
• ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment. 
Môže poškodiť dieťa počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
If you feel tired or weak, do not drive or use machines. 
Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
• the results of blood tests carried out before treatment 
• výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding. 
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako minimalizovať riziko krvácania.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut. 
Toto môže viesť k závažnému krvácaniu po relatívne malých zraneniach ako je malé porezanie.
Study 065 
Štúdia 065
Study 396 
Štúdia 396
All cases were irrespective of associated causality. 
Všetky prípady boli hlásené bez ohľadu na príčinnú súvislosť.
Hycamtin is not recommended for pregnant women. 
Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
Table 2 Study results Study GOG-0179 
Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests. 
Liečba sa môže meniť v závislosti od výsledkov vašich pravidelných krvných testov.
No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients. 
Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy. 
Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours. 
Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin. 
Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
• if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter. 
Celkovo bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho 13 sa vyskytlo počas piateho a šiesteho cyklu a 3 potom.
Each blister contains 10 capsules. 
Každý blister obsahuje 10 kapsúl.
Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available. 
Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
• if your blood cell counts are too low. 
• ak máte príliš nízky počet krviniek.
Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose. 
Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data): 
Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (ide o udalosti zo spontánnych hlásení a ich častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance. 
Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Other medicines and Hycamtin 
Iné lieky a Hycamtin
• High body temperature (fever). 
Vysoká telesná teplota (horúčka).
Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events). 
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené udalosti).
Further dilution is required. 
Je potrebné ďalšie riedenie.
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately. 
Ak počas vašej liečby vaša partnerka otehotnie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%. 
Distribučný objem sa mierne znížil a preto sa polčas zvýšil len o 14
This medicine is for single use only. 
Tento liek je určený len na jedno použitie.
Just take the next dose at the scheduled time. 
Ďalšiu dávku užite v pôvodne naplánovanom čase.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. 
Je možné, že vašu dávku Hycamtinu bude potrebné upraviť.
• your body size (surface area measured in square metres) 
• veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch)
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Relapsed SCLC 
Recidivujúci SCLC
Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma. 
Protinádorová aktivita sa preukázala predovšetkým u pacientov s neuroblastómom.
This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease. 
Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately. 
Ak máte viac ako 3 epizódy hnačky denne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
• the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days. 
• výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou Predpísaný počet kapsúl sa má prehltnúť vcelku, jedenkrát denne počas 5 dní.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC). 
Uchovávajte v chladničke (2ºC - 8ºC).
In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method. 
V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
Pancytopenia has been reported. 
Bola hlásená pancytopénia.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy. 
Váš lekár rozhodne spolu s vami, či je liečba Hycamtinom lepšia ako ďalšia liečba vašou úvodnou chemoterapiou.
Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose. 
Plocha pod krivkou rástla približne proporcionálne so zvyšujúcou sa dávkou.
Before you are given this medicine your doctor needs to know: 
Predtým, ako vám podajú tento liek, váš lekár musí vedieť:
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks. 
Táto liečebná schéma sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions. 
V týchto štúdiách neboli žiadne zjavné rozdiely vo farmakokinetike topotekánu medzi deťmi, dospievajúcimi a mladými dospelými pacientmi so solídnymi nádormi alebo leukémiou, ale údaje sú príliš obmedzené na vyvodenie jednoznačných záverov.
Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol). 
Hycamtin obsahuje etanol Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu).
Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test. 
Váš lekár vás o tom bude informovať na základe výsledkov vášho posledného krvného testu.
90429 Nuremberg Germany 
90429 Norimberg Nemecko
Reconstitute before use. 
Pred použitím rekonštituujte.
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired. 
Po použití Hycamtinu sa ľudia môžu cítiť unavení.
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3. 
Je dôležité presne zhodnotiť výkonnostný stav v čase podávania liečby, aby sa zabezpečilo, že u pacientov nedôjde k zhoršeniu na VS 3.
Push out the capsule: gently push one end of the capsule through the foil layer. 
Vytlačte kapsulu: jemne vytlačte jeden koniec kapsuly cez fóliovú vrstvu.
Age/weight 
Vek/telesná hmotnosť
Women of childbearing potential / Contraception in males and females 
Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Hycamtin helps to destroy tumours. 
Hycamtin pomáha ničiť nádory.
The usual dose 
Zvyčajná dávka
None known. 
Nie sú známe.
Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so. 
Nesnažte sa otehotnieť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing. 
Porovnanie farmakokinetických parametrov nenaznačilo žiadnu zmenu vo farmakokinetike počas 5 dní podávania.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours. 
Topotekán mal taktiež veľký distribučný objem, okolo 132 l (SD 57) a relatívne krátky polčas 2 až 3 hodiny.
As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception. 
Tak ako pri každej cytotoxickej chemoterapii, pacientom/pacientkám liečeným topotekánom sa musí odporučiť, že oni/ony alebo ich partnerky/partneri musia použiť účinný spôsob antikoncepcie.
Interstitial lung disease (some cases have been fatal) 
Intersticiálna choroba pľúc (niektoré prípady boli smrteľné)
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes. 
Ak sa vám obsah kapsuly dostane do očí, ihneď si ich vymyte miernym prúdom vody počas aspoň 15 minút.
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative. 
Liek sa má použiť ihneď po nariedení, pretože neobsahuje žiadne antibakteriálne konzervačné látky.
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Camberley, Surrey GU16 7SR Veľká Británia
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Infections and infestations Very common Infection Common 
Infekcie a nákazy Veľmi časté
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8). 
Tieto údaje sa majú hodnotiť v súvislosti s celkovým bezpečnostným profilom lieku, obzvlášť vo vzťahu k významnej hematologickej toxicite (pozri časť 4.8).
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies. 
Farmakokinetika topotekánu podávaného ako 30-minútová infúzia počas 5 dní sa hodnotila v dvoch štúdiách.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events. 
Z pacientok, ktoré dostali viac než šesť cyklov liečby, 91 % buď dokončilo štúdiu podľa plánu, alebo bolo liečených až do progresie ochorenia, a len u 3 % pacientok bola liečba predčasne ukončená pre nežiaduce udalosti.
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines. 
U pacientov s hnačkou 2. stupňa môže byť potrebné dodržiavať rovnaké odporúčania pre úpravu dávky.
If you take more Hycamtin than you should 
Ak užijete viac Hycamtinu, ako máte
Hycamtin is used to treat: 
Hycamtin sa používa na liečbu:
• the disease being treated. 
• liečeného ochorenia.
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively). 
Medián času do progresie ochorenia bol v oboch skupinách podobný (13,3 týždňov a 12,3 týždňov, v tomto poradí).
Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2). 
Kapsuly Hycamtinu sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
After opening, the product should be used immediately. 
Po otvorení sa má liek použiť ihneď.
• This medicine has been prescribed for you. 
Tento liek bol predpísaný iba vám.
Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them. 
Tieto kapsuly sa dodávajú v špeciálnom balení, ktoré bráni ich vybratiu deťmi.
Intravenous use. 
Intravenózne použitie.
Signs include: difficulty breathing cough fever. 
Príznaky zahŕňajú: ťažkosti s dýchaním kašeľ horúčku.
However, as with other cytotoxic medicinal products, topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded. 
Avšak tak ako iné cytotoxické lieky, topotekán je genotoxický a nie je možné vylúčiť jeho vplyv na fertilitu, vrátane mužskej fertility.
There are no data from Asian patients with renal impairment other than Koreans. 
K dispozícii nie sú údaje od ázijských pacientov s poruchou funkcie obličiek iného ako kórejského pôvodu.
Novartis Europharm Limited 
Europharm Limited
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts. 
Štandardný onkologický postup pri liečbe neutropénie je buď podať topotekán s inými liekmi (napr. G-CSF), alebo znížiť dávku s cieľom udržať počet neutrofilov.
• advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible. 
• pokročilého nádoru krčka maternice, ak liečba chirurgickým zákrokom alebo rádioterapiou nie je možná.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment. 
Muži, ktorí chcú splodiť dieťa, sa musia poradiť o plánovaní rodičovstva alebo o liečbe so svojím lekárom.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available. 
Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Similar results were obtained if glomerular filtration rate (ml/min) was estimated using the MDRD formula corrected for body weight. 
Podobné výsledky sa získali, keď sa odhadla rýchlosť glomerulárnej filtrácie (ml/min) pomocou vzorca MDRD korigovaného na telesnú hmotnosť.
If topotecan is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant during therapy with topotecan, the patient must be warned of the potential hazards to the foetus. 
Ak sa topotekán používa počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas liečby topotekánom, pacientka musí byť upozornená na možné riziká pre plod.
Paediatric population The safety and effectiveness of oral topotecan in paediatric patients have not been established. 
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť perorálneho topotekánu nebola u pediatrických pacientov stanovená.
Justification for not including Braille accepted 
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely: 
Musia sa dodržiavať bežné postupy pre zaobchádzanie s protirakovinovými liekmi a ich likvidáciu, predovšetkým:
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so. 
Nezačnite znovu dojčiť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Storage of the prepared solution 
Uchovávanie pripraveného roztoku
If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water. 
Ak sú kapsuly prepichnuté alebo ak vyteká ich obsah, ihneď si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
This should be taken into account when prescribing HYCAMTIN, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy. 
Toto sa musí vziať do úvahy pri predpisovaní HYCAMTINU, napr. ak sa liečba zvažuje u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania z nádoru.
What Hycamtin is and what it is used for 
Čo je Hycamtin a na čo sa používa
A supplementary retrospective analysis was conducted on data from 523 patients with relapsed ovarian cancer. 
Uskutočnila sa doplnková retrospektívna analýza údajov 523 pacientok s recidivujúcim karcinómom ovária.
• Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection. 
Hycamtin môže znížiť počet bielych krviniek a znížiť vašu odolnosť voči infekcii.
• if you have any kidney or liver problems. 
• ak máte akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou.
When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability. 
Keď sa topotekán kombinuje s inými chemoterapeutikami, môže byť potrebné znížiť dávkovanie každého z liekov, aby sa zlepšila ich znášanlivosť.
Clinical guidelines describing the aggressive management of CTID include specific recommendations on patient communication and awareness, recognition of early warning signs, use of anti-diarrhoeals and antibiotics, changes in fluid intake and diet, and need for hospitalisation (see sections 4.2 and 4.8). 
Klinické smernice opisujúce agresívnu liečbu CTID zahŕňajú špecifické odporúčania týkajúce sa komunikácie s pacientom a jeho poučenia, rozpoznania včasných varovných znakov, používania antidiaroík a antibiotík, zmien v príjme tekutín a stravovania a potreby hospitalizácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2). 
Obmedzené údaje u pacientov kórejského pôvodu s klírensom kreatinínu nižším ako 50 ml/min poukazujú na to, že môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky (pozri časť 5.2).
2, constipation, mucositis, dyspepsia 
2, zápcha, mukozitída, dyspepsia
Cancer treatment-induced diarrhoea (CTID) is associated with significant morbidity and may be life-threatening. 
Hnačka vyvolaná protinádorovou liečbou (cancer treatment-induced diarrhoea, CTID) je spojená s významnou morbiditou a môže ohrozovať život.
Toxicities of topotecan in paediatric patients with recurrent and refractory solid tumours were similar to those historically seen in adult patients. 
Toxické účinky topotekánu u pediatrických pacientov s recidivujúcimi a refraktérnymi solídnymi nádormi boli podobné ako účinky historicky pozorované u dospelých pacientov.
Reconstituted and diluted solutions 
Rekonštituované a nariedené roztoky
Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed. 
Pacienti sa majú sledovať kvôli pľúcnym symptómom svedčiacim o ILD (napr. kašeľ, horúčka, dyspnoe a/alebo hypoxia) a podávanie topotekánu sa má prerušiť, ak sa potvrdí novodiagnostikovaná ILD.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne in vivo farmakokinetické interakčné štúdie u človeka.
The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: 
Dávku (a počet kapsúl) Hycamtinu, ktorú budete užívať, vypočíta váš lekár na základe:
9/l) during course 1 in 55% of patients, with duration  seven days in 20%, and overall in 77% of patients (39% of courses). 
9/l) počas 1. cyklu u 55 % pacientov, s trvaním  sedem dní u 20 % a celkovo u 77 % pacientov (39 % cyklov).