natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment. 
V štúdiách sa porovnával účinok lieku Kyndrisa s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bola zmena vo vzdialenosti, ktorú pacient dokázal prejsť za šesť minút po 24 alebo 48 týždňoch liečby.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues. 
Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na poslednú sériu otázok výborom CHMP ešte stále ostali niektoré dôležité otázky nevyriešené.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Kyndrisa neprevyšuje jeho riziká.
On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
Dňa 31. mája 2016 spoločnosť BioMarin International Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Kyndrisa na trh, ktorý sa mal používať na liečbu svalovej dystrofie Duchenne.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe. 
V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že nebude môcť v očakávanom časovom rámci vyriešiť výhrady výboru CHMP, pokiaľ ide o výsledky klinických štúdií.
Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin. 
Duchenne je zapríčinená mutáciami v géne pre bielkovinu dystrofín, čo vedie k vytváraniu nefunkčného dystrofínu.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Kyndrisa nemôže byť povolený na liečbu svalovej dystrofie Duchenne.
This medicine works by ‘exon 51 skipping 
Tento liek pôsobí na základe technológie preskočenia exónu 51.
Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy. 
Kyndrisa bol 27. februára 2009 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu svalovej dystrofie Duchenne.
Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'. 
Kyndrisa sa mal používať na liečbu svalovej dystrofie Duchenne u pacientov vo veku päť rokov a starších, ktorí sú schopní chodiť a ktorých ochorenie je spôsobené určitými genetickými mutáciami (chybami), ktoré sa môžu liečiť technológiou preskočenia exónu 51. Svalová dystrofia Duchenne je závažné genetické ochorenie, ktoré postihuje najmä chlapcov a zvyčajne je diagnostikované pred dosiahnutím veku šiestich rokov.
What was Kyndrisa expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Kyndrisa?
How is Kyndrisa expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Kyndrisa účinkovať?
technology'. 
Liek
OPEN HERE LIFT HERE 
TU OTVORTE TU NADVIHNITE
Date of first authorisation: 28 March 2019 
Dátum prvej registrácie: 28. marca 2019
Two dosing options are available: 
Sú dostupné dve možnosti dávkovania:
The antibody responses were of low titer. 
Protilátkové odpovede mali nízky titer.
No safety data are available in these patients. 
Pre týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
• Periodic safety update reports (PSURs) 
• Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
ATC code: Not yet assigned. 
ATC kód: Zatiaľ nepridelený.
Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule. 
Váš lekár spolu s vami prediskutuje a rozhodne o najvhodnejšom dávkovacom režime.
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. 
Prínos liečby sa má zhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
Gently pinch up at least 2.5 cm of the skin that you have cleaned. 
Jemne zovrite najmenej 2,5 cm kože, ktorú ste predtým očistili.
More than 1,400 patients were treated for at least 12 months. 
Viac ako 1 400 pacientov sa liečilo najmenej 12 mesiacov.
Do not remove pressure until the 3 steps below are complete. 
Neprestávajte tlačiť, kým nedokončíte 3 kroky uvedené nižšie.
Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis. 
Akékoľvek ďalšie rozhodovanie ohľadom pokračovania liečby sa má u pacientov vykonať na individuálnej báze.
d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel. 
Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne osušte čistým uterákom.
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one. 
Používajte metódu na pripomenutie, ako je poznámka v kalendári alebo diári, ktorá vám pomôže zapamätať si vašu ďalšiu dávku, aby ste nevynechali dávku alebo nepodali dávku príliš skoro po poslednej dávke.
Other medicines and AJOVY 
Iné lieky a AJOVY
HIT-6 total 
Celkové skóre HIT-6
No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period. 
Počas 15-mesačného kombinovaného liečebného obdobia sa nepozoroval žiadny bezpečnostný signál.
Long-term study (Study 3) 
Dlhodobá štúdia (štúdia 3)
22014 Incheon Republic of Korea 
Incheon Kórejská republika
All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days. 
Všetky reakcie v mieste podania injekcie vymizli, a to väčšinou do niekoľkých hodín alebo dní.
One of these 6 patients developed neutralising antibodies. 
U jedného z týchto 6 pacientov sa vyvinuli neutralizačné protilátky.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter. 
Odporúča sa, aby sa potom hodnotenie potreby pokračovania v liečbe vykonávalo pravidelne.
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight >132 kg is available. 
O vzťahu medzi expozíciou a účinnosťou u jedincov s telesnou hmotnosťou > 132 kg nie sú dostupné žiadne údaje.
This reduction in CGRP's activity reduces migraine attacks. 
Toto zníženie činnosti CGRP zmierňuje záchvaty migrény.
Overall, 19% of the patients had previously used topiramate. 
Celkovo 19 % pacientov predtým používalo topiramát.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu AJOVY počas gravidity.
The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku AJOVY u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move). 
Budete počuť prvé cvaknutie (to signalizuje začiatok injekcie a modrý piest sa začne pohybovať).
Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu opatrovateľovi vysvetlí, ako sa injekcia podáva.
c) Remove the needle from your skin. 
Vytiahnite ihlu z kože.
The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Liečbu má začať lekár skúsený v oblasti diagnózy a liečby migrény.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment if necessary. 
V prípade predávkovania sa odporúča pacienta sledovať ohľadne akýchkoľvek prejavov alebo príznakov nežiaducich účinkov a ak je to potrebné, podať vhodnú symptomatickú liečbu.
This medicine also decreases the disability associated with migraine and it reduces the need for medicines used to treat migraine attacks. 
Tento liek tiež znižuje neschopnosť spojenú s migrénou a znižuje potrebu liekov používaných na liečbu záchvatov migrény.
There are no fertility data in humans. 
Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
It is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known. 
Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku AJOVY počas tehotenstva, keďže účinky tohto lieku u tehotných žien nie sú známe.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product. 
Reakcie v mieste podania injekcie vo všeobecnosti nevyžadovali prerušenie podávania lieku.
The most frequently observed local reactions at the injection site were pain, induration and erythema. 
Najčastejšie pozorované lokálne reakcie v mieste podania injekcie boli bolesť, stvrdnutie a erytém.
It should not be administered by the intravenous or intramuscular route. 
Nesmie sa podávať intravenóznou ani intramuskulárnou cestou.
Do not use this medicine if you are allergic to fremanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nepoužívajte tento liek, ak ste alergický na fremanezumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects. 
Populačná farmakokinetická analýza týkajúca sa veku, rasy, pohlavia a hmotnosti bola vykonaná na údajoch od 2 546 jedincov.
If you have used more AJOVY than you should, tell your doctor. 
Ak ste použili viac lieku AJOVY ako ste mali, povedzte to svojmu lekárovi.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms. 
Demografické charakteristiky a základné charakteristiky ochorenia boli medzi študijnými skupinami vyrovnané a porovnateľné.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines. 
Neočakáva sa žiadny účinok tohto lieku na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group. 
Liek AJOVY sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
A total of over 2,500 patients (more than 1,900 patient years) have been treated with AJOVY in registration studies. 
Celkom viac ako 2 500 pacientov (viac ako 1 900 pacientorokov) sa v registračných štúdiách liečilo liekom AJOVY.
If you use more AJOVY than you should 
Ak použijete viac AJOVY, ako máte
When switching dosing regimens, the first dose of the new regimen should be administered on the next scheduled dosing date of the prior regimen. 
Pri prechode medzi dávkovacími režimami sa má prvá dávka nového režimu podať v ďalší plánovaný dátum podania dávky predchádzajúceho režimu.
• Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine. 
• Pozorne si prečítajte písomnú informáciu lieku AJOVY, aby ste sa dozvedeli viac o vašom lieku.
Approximately 52% of the patients in the study had acute headache medication overuse. 
Približne 52 % pacientov v štúdii nadmerne užívalo lieky na akútnu bolesť hlavy.
Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively. 
Bolesť, stvrdnutie a erytém sa zvyčajne pozorovali hneď po podaní injekcie, zatiaľ čo pruritus a vyrážka sa objavili do mediánu 24 a 48 hodín, v uvedenom poradí.
Fremanezumab has an estimated half-life of 30 days. 
Fremanezumab má odhadovaný biologický polčas 30 dní.
Major cardiovascular diseases 
Závažné kardiovaskulárne ochorenia
Afterwards, use of fremanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed. 
Potom sa má o použití fremanezumabu počas dojčenia uvažovať len vtedy, keď je to klinicky potrebné.
It is unknown whether fremanezumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa fremanezumab vylučuje do ľudského mlieka.
CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief. 
Preukázalo sa, že hladiny CGRP sa počas migrény významne zvyšujú a vracajú sa na normálnu hodnotu po utíšení bolesti hlavy.
− Clean the chosen injection area using a new alcohol swab. 
Očistite zvolenú oblasť podania injekcie pomocou nového alkoholového tampónu.
You and your doctor should decide if you will use AJOVY while breast-feeding. 
Vy spolu s vašim lekárom rozhodnete, či budete používať liek AJOVY počas dojčenia.
How much and when to inject 
Koľko lieku a kedy si ho podať injekciou
− If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place. 
Ak si potrebujete podať viac injekcií, môžu sa podať do rovnakých alebo rozdielnych oblastí (brucho, stehno, rameno), ale vyhnite sa podaniu injekcie do presne toho istého miesta.
While the precise mechanism of action by which fremanezumab prevents migraine attacks is unknown, it is believed that prevention of migraine is obtained by its effect modulating the trigeminal system. 
Zatiaľ čo presný mechanizmus účinku, ktorým fremanezumab zabraňuje záchvatom migrény nie je známy, predpokladá sa, že prevencia migrény sa dosahuje jeho modulačným účinkom na trigeminálny systém.
However, body weight did not have an observed effect on the clinical efficacy based on the exposure-response analyses in episodic and chronic migraine patients. 
Telesná hmotnosť však nemala žiadny pozorovaný vplyv na klinickú účinnosť na základe analýz expozície-odpovede u pacientov s epizodickou a chronickou migrénou.
The blue plunger fills the window when the injection is complete. 
Modrý piest vyplní okienko, keď sa injekcia dokončí.
AJOVY reduces the frequency of migraine attacks and days with headache. 
Liek AJOVY znižuje častosť migrénových záchvatov a dní s bolesťou hlavy.
Elderly patients (>70 years), patients using opioids or barbiturates on more than 4 days per month, and patients with pre-existing myocardial infarction, cerebrovascular accident, and thromboembolic events were excluded. 
Starší pacienti (> 70 rokov), pacienti používajúci opioidy alebo barbituráty viac ako 4 dni za mesiac a pacienti s infarktom myokardu, cerebrovaskulárnou príhodou a tromboembolickou príhodou v anamnéze boli vylúčení.
Patients may self-inject if instructed in subcutaneous self-injection technique by a healthcare professional. 
Pacienti si môžu podávať injekciu sami, ak boli poučení o technike subkutánneho samoinjikovania zdravotníckym pracovníkom.
TD (95% CI)b 
TD (95 % IS)b
The formed small peptides and amino acids may be re-used in the body for de novo synthesis of proteins or are excreted by the kidney. 
Vytvorené malé peptidy a aminokyseliny sa môžu znova použiť v tele na de novo proteínovú syntézu alebo vylúčiť obličkami.
− After you have injected all of the medicine, pull the needle straight out. 
Potom, ako si podáte všetok liek, ihlu priamo vytiahnite.
Slowly push the plunger in. 
Pomaly stlačte piest.
If a fremanezumab injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen. 
Ak sa vynechá injekcia fremanezumabu v plánovaný dátum, dávka sa má podať čo najskôr ako je to možné v indikovanej dávke a režime.
You hear a second “click” (about 15 seconds after the first “click”; the plunger will be moving to the bottom of the viewing window as the medicine is being injected). 
Bude počuť druhé cvaknutie (asi 15 sekúnd po prvom cvaknutí; piest sa bude pohybovať k spodku okienka, ako sa bude liek vstrekovať).
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Sledovateľnosť Aby sa zlepšila sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
The following mild to moderate, short-lasting skin reactions around the injection area can occur: 
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce mierne až stredne závažné krátko trvajúce kožné reakcie okolo miesta podania injekcie:
− Wait 10 seconds to allow the skin to dry before injecting. 
Počkajte 10 sekúnd, aby koža pred podaním injekcie mohla vyschnúť.
The detailed instructions for use provided at the end of the package leaflet must be followed step-bystep carefully. 
Pokyny na použitie Podrobné pokyny na použitie uvedené na konci písomnej informácie pre používateľa sa musia krok za krokom prísne dodržiavať.
You wait another 10 seconds (to make sure all of the medicine is injected). 
Budete čakať ďalších 10 sekúnd (aby ste zabezpečili,
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. 
Je známe, že sa ľudský IgG vylučuje do materského mlieka počas prvých dní po pôrode a skoro potom klesá na nízke koncentrácie.
For further instructions on administration, see section 6.6. 
Ďalšie pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
No formal clinical drug interaction studies have been performed with AJOVY. 
S liekom AJOVY sa neuskutočnili žiadne formálne klinické interakčné štúdie.
When initiating treatment with fremanezumab, concomitant migraine preventive treatment may be continued if considered necessary by the prescriber (see section 5.1). 
Pri začiatku liečby fremanezumabom sa môže pokračovať v súbežnej preventívnej liečbe migrény, ak to predpisujúci lekár považuje za potrebné (pozri časť 5.1).
− Do not touch the needle shield area. 
Oblasti krytu ihly sa nedotýkajte.
No dose adjustments are required for fremanezumab. 
Nevyžadujú sa žiadne úpravy dávky fremanezumabu.
Fremanezumab attaches to CGRP and prevents it from working. 
Fremanezumab sa pripája k CGRP a zabraňuje mu, aby fungoval.
Doses up to 2,000 mg have been administered intravenously in clinical trials without dose-limiting toxicity. 
V klinických skúšaniach sa podávali intravenózne dávky až 2 000 mg bez toxicity limitujúcej dávku.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AJOVY in one or more subsets of the paediatric population in prevention of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s AJOVY v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu bolesti hlavy spôsobenej migrénou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If your dose is 675 mg, inject the three injections one after another, each in a different place. 
Ak je vaša dávka 675 mg, podajte si tri injekcie za sebou, každú do iného miesta.
Within each system organ class, ADRs are ranked by frequency, most frequent reactions first. 
Nežiaduce liekové reakcie sú v rámci každej triedy orgánových systémov zoradené podľa frekvencie, s najčastejšie sa vyskytujúcimi reakciami uvedenými na prvom mieste.
Patients had a median age of 41 years (range: 18 to 70 years), 88% were female, and 79% were white. 
Medián veku pacientov bol 41 rokov (rozsah: 18 až 70 rokov), 88 % bolo žien a 79 % bolo belochov.
All local injection site reactions were transient and predominantly mild to moderate in severity. 
Všetky lokálne reakcie v mieste podania injekcie boli prechodné a prevažne mierne až stredne závažné.
A total of 791 patients completed the 12-week double-blind treatment period. 
Celkom 791 pacientov ukončilo 12-týždňové, dvojito zaslepené liečebné obdobie.
There is a limited amount of data from the use of AJOVY in pregnant women. 
Gravidita K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku AJOVY u gravidných žien.
MIDAS total 
Celkové skóre MIDAS
(Note: When the blue plunger has filled the viewing window you will still be able to see the grey stopper.) 
Keď modrý piest vyplnil okienko, naďalej budete môcť vidieť sivú zátku.)
A substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP) plays an important role in migraine. 
Látka v tele, ktorá sa nazýva peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (Calcitonin Gene-Related Peptide, CGRP), zohráva pri migréne významnú úlohu.
If a hypersensitivity reaction occurs, discontinuation of fremanezumab administration should be considered and appropriate therapy should be initiated. 
Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti, má sa zvážiť ukončenie podávania fremanezumabu a začať príslušná liečba.
The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Tell your doctor if you have or have had cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels) before using this medicine, because AJOVY has not been studied in patients with certain cardiovascular diseases. 
Predtým, ako začnete používať tento liek, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali kardiovaskulárne ochorenie (problémy postihujúce srdce a krvné cievy), pretože liek AJOVY sa neskúmal u pacientov s niektorými kardiovaskulárnymi ochoreniami.
A double dose must not be administered to make up for a missed dose. 
Nesmie sa podať dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Hypersensitivity reactions were reported with fremanezumab in less than 1% of patients in clinical trials. 
Pre fremanezumab sa v klinických skúšaniach hlásili reakcie z precitlivenosti u menej ako 1 % pacientov.
− Press down on the pre-filled pen and keep pressed down against the skin for about 30 seconds. 
Naplnené injekčné pero pritlačte a držte stlačené proti pokožke asi 30 sekúnd.
Chronic migraine study (Study 2) 
Štúdia chronickej migrény (štúdia 2)
As fremanezumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted. 
Keďže fremanezumab je monoklonálna protilátka, neboli vykonané žiadne štúdie genotoxicity ani karcinogenocity.
The expiration date has passed. 
uplynul dátum exspirácie,
− After you have injected all of the medicine, i.e. the blue plunger has filled the viewing window and you are able to see the grey stopper, remove the pre-filled pen from the skin by lifting the pre-filled pen straight up and dispose straightaway into a sharp disposal container (see step 3). 
Potom, ako si podáte všetok liek, modrý piest vyplnil celé okienko a budete môcť vidieť sivú zátku, vyberte naplnené injekčné pero z kože zdvihnutím naplneného injekčného pera rovno hore a zahoďte ho hneď do nádoby na ostrý odpad (pozri krok 3).
AJOVY is a medicine containing the active substance fremanezumab, a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target in the body. 
AJOVY je liek obsahujúci liečivo fremanezumab, monoklonálnu protilátku, typ bielkoviny, ktorá rozpoznáva a pripája sa na špecifické ciele v tele.
For multiple injections, injection sites should be alternated. 
Pre viaceré injekcie sa majú miesta podania injekcie striedať.
The effect also occurred from as early as the first month and sustained over the treatment period (see Figure 2). 
Účinok sa tiež dostavil už prvý mesiac a udržal sa počas obdobia liečby (pozri obrázok 2).
AJOVY should not be used if the solution has been frozen. 
Liek AJOVY sa nesmie použiť, ak bol roztok zmrazený.