natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan. 
Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 5 g treosulfánu.
• fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups 
• tekutina okolo pľúc (pleurálny výpotok), zápal hrdla, zápal alebo bolesť v okolí hlasiviek,
Not known Treatment-related second malignancy 
Sekundárne malignity súvisiace s liečbou
• Keep this leaflet. 
 Túto písomnú informáciu si uschovajte.
• pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain 
• bolesti horných končatín alebo dolných končatín, bolesti chrbta, bolesti kostí, bolesti kĺbov, bolesti svalov
Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth 
Krvácanie v ústach, abdominálna distenzia, ezofageálna alebo gastrointestinálna bolesť, sucho v ústach
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan 
Trecondi 1 g prášok na infúzny roztok Trecondi 5 g prášok na infúzny roztok treosulfán
A retrospective comparison of treosulfan-based (n = 16) versus busulfan-based (n = 81) conditioning in adult patients revealed quite comparable survival rates (70.3 ± 15.1% vs. 69.3 ± 5.5%), while risk for acute GvHD was lower in the treosulfan group (odds ratio 0.28; 95% CI 0.12-0.67; P = 0.004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310). 
%), kým riziko akútneho GvHD bolo nižšie u skupiny s treosulfánom (pomer šancí 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P =
Not known Scrotal erythema 
Skrotálny erytém
Sepsisa 
ŠARŽE
Each vial contains 5 g treosulfan. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 5 g treosulfánu.
Complete disease responses were observed in 28 patients (90%), as measured by clinical symptoms and laboratory assays (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003). 
Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema 
Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, erytém
medac GmbH Theaterstr. 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII medac GmbH
Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy) 
Astenický stav (únava, asténia, letargia)
What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass). 
Trecondi je dostupný v balení s obsahom 1 alebo 5 injekčných liekoviek (sklo typu III).
• muscle weakness 
• svalová slabosť
Not known Cardiac arrest, myocardial infarction 
Zástava srdca, infarkt myokardu
Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency 
Nežiaduce reakcie stupňa 3
Acute kidney injury, renal failure 
Akútne poškodenie obličiek, obličkové zlyhanie
Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain 
Vracanie, bolesť v ústach, dysfágia, krvácanie v ústach, ezofageálna alebo gastrointestinálna bolesť
The incidence of complete donor-type chimerism was 94.2% (90% CI 87.2-98.0%) at day +28 visit, 91.3% (90% CI 83.6-96.1%) at day +100 visit and 91.2% (90% CI 82.4-96.5%) at month 12 visit. 
Výskyt kompletného darcovho chimérizmu bol 94,2 % (90 % CI 87,2 - 98,0
• Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0). 
Treosulfán 10 g/m² plochy telesného povrchu (body surface area, BSA) na deň formou dvojhodinovej intravenóznej infúzie, počas troch po sebe nasledujúcich dní (v dňoch -4, -3, -2) pred infúziou kmeňových buniek (v deň 0).
For preparation of sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution equivalent volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution and water for injections can be mixed. 
%) sa môžu zmiešať rovnaké objemy roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia 
Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, erytém, bolesť kože, kožná hyperpigmentácia b,
Transplant-related mortality at 12 months is 2.9% (90% CI 0.9 - 8.9%). 
Mortalita súvisiaca s transplantáciou k 12. mesiacu je 2,9
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0). 
BSA na deň, formou 0,5-hodinovej intravenóznej infúzie, podávanej počas piatich po sebe nasledujúcich dní (v dňoch -7, -6, -5, -4, -3) pred infúziou kmeňových buniek (v deň 0).
Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain 
Dysfágia, hnačka, vracanie, abdominálna bolesť
Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain 
Stomatitída/zápal slizníc, hnačka, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť
Number of patients Overall survivala; % (95% CI) 71.3 (63.6, 
I pacientov s MDS; HR 1,14 [95 % CI 0,48;
• difficulty breathing, nosebleeds 
• sťažené dýchanie, krvácanie z nosa
• inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, 
• zápal sliznice hlavne v ústach (s vredmi), hnačka, pocit na vracanie, vracanie, bolesť brucha
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion 
Trecondi 1 g prášok na infúzny roztok Trecondi 5 g prášok na infúzny roztok
Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia 
Bolesť v ústach, gastritída, dyspepsia, zápcha, dysfágia
• a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre 
• vyrážka s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), akné, vyrážka, nadmerné potenie
P valueb 
Hodnota pb
• Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0). 
Treosulfán 14 g/m² plochy telesného povrchu (BSA) na deň, formou dvojhodinovej intravenóznej infúzie, počas troch po sebe nasledujúcich dní (v dňoch -6, -5, -4) pred infúziou kmeňových buniek (v deň 0).
• Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment 
Ťažká súbežná porucha funkcie srdca, pľúc, pečene alebo obličiek
• inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation 
• zápal hrubého čreva, zápal ritnej časti hrubého čreva, podráždený žalúdok, zápal sliznice konečníka, bolesť tráviaceho traktu, zápcha
• Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0). 
Treosulfán 10 g-14 g/m² plochy telesného povrchu (BSA) na deň, formou dvojhodinovej intravenóznej infúzie, počas troch po sebe nasledujúcich dní (v dňoch -6, -5, -4) pred infúziou kmeňových buniek (v deň 0).
Rare Confusional state 
Nespavosť Menej časté Stav zmätenosti
Fatigue 
Mukozitída
• chest pain, pain 
• bolesť na hrudníku, bolesť
Not known Blood LDH increased 
Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
Mucositis 
Alkalóza
Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain 
Stomatitída/zápal slizníc, hnačka, nauzea, abdominálna bolesť
• enlarged liver, liver damage 
• zväčšenie pečene, zlyhanie pečene
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0). 
BSA na deň formou 0,5-hodinovej intravenóznej infúzie, počas piatich po sebe nasledujúcich dní (v dňoch -6, -5, -4, -3, -2) pred infúziou kmeňových buniek (v deň 0).
• Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2 
Tiotepa (intenzifikovaný režim 5 mg/kg dvakrát denne) formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 hodiny- 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
BATCH NUMBER Batch 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.šarže
Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis 
Akútne poškodenie obličiek, obličkové zlyhanie, neinfekčná cystitída
The most frequent adverse reactions were cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation (1.2%), sinus tachycardia (0.9%), supraventricular tachycardia (0.4%), and ventricular extrasystole (0.4%). 
Najčastejšou nežiaducou reakciou boli srdcové arytmie, napr. fibrilácia predsiení (1,2
• difficulty in swallowing, mouth pain 
Dysfágia, bolesť v ústach
Not known Hepatic failure 
Zlyhanie pečene
Not known Agitation 
Miera prežívania bez príhody
Trecondi 1 g powder for solution for infusion One vial contains 1 g of treosulfan. 
1 injekčná liekovka obsahuje 1 g treosulfánu.
Not known Chills, fatigue, pain 
Zimnica, únava, bolesť
The lowest frequencies of these adverse reactions were seen with the dose regimen of 10 g/m² per day, day -4 to -2 (20.4%, 30.3%, 13.1%, 5.0%, and 5.5% respectively). 
Najnižšia frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa pozorovala pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (20,4
Not known Hypoxia 
Hypoxia
* See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L 
Klinicky alebo mikrobiologicky zdokumentovaná infekcia s neutropéniou stupňa 3 alebo 4 (absolútny počet neutrofilov [ANC] <
• restlessness 
• svrbenie
Common Hypersensitivity 
Precitlivenosť na liečivo
The cumulative incidence of relapse/progression is 15.7% (90% CI 8.6-22.9%) at month +12. 
% (90 % CI 8,6 - 22,9
6.3 Shelf life 
9/l) a sepsa b
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains: 
Po zmiešaní 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams) 
Adjuvant AS03 obsahujúci skvalén (10,69 miligramu), DL--tokoferol (11,86 miligramu) a polysorbát 80 (4,86 miligramu)
Suspension and emulsion for emulsion for injection 
Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu
suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml 
Suspenzia: 2,5 ml; emulzia: 2,5 ml
50 vials (suspension) 
50 injekčných liekoviek (suspenzia)
2 x 25 vials (emulsion) 
2 x 25 injekčných liekoviek (emulzia)
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass) 
Intramuskulárne použitie suspenzia (H5N1): injekčná liekovka (sklo); emulzia (adjuvant): injekčná liekovka (sklo)
Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to: 
Inaktivovaný, štiepený vírus chrípky obsahujúci antigén* zodpovedajúci: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Vymyslený názov
The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure. 
Štúdia sa uskutoční vo viac ako jednom členskom štáte a protokol bude predložený výboru PRAC v priebehu 3 mesiacov od rozhodnutia Komisie pre tento postup.
Adoption of CMDh position: 
Prijatie stanoviska CMDh:
15 May 2019 
15. máj 2019
16 March 2019 
16. marec 2019
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: 
Zaslanie prekladov príloh k stanovisku príslušným vnútroštátnym orgánom:
The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through) 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má odstrániť nasledujúcu podmienku (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh uskutočnia štúdiu o používaní lieku na posúdenie účinnosti opatrení na minimalizovanie rizika a sledovanie používania lieku mimo schváleného použitia.
Timetable for the implementation of the position 
Časový harmonogram na vykonanie stanoviska
January 2019 CMDh meeting 
Zasadnutie CMDh v januári 2019
Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Príloha I Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (CMDh) súhlasí s vedeckými závermi výboru PRAC.
The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products. 
Záverečná správa zo spoločnej štúdie o používaní lieku na základe databázy, ktorú predložili držitelia rozhodnutia o registrácii, spolu so záverečnou správou zo spoločnej štúdie PASS (lekársky prieskum), ktorú predložili držitelia rozhodnutia o registrácii v rámci samostatného postupu (EMEA/H/N/PSR/J/0010), vychádza z povinnosti uskutočniť štúdiu o používaní lieku na posúdenie účinnosti opatrení na minimalizáciu rizík a sledovanie používania lieku mimo schváleného použitia, ako bolo uložené počas arbitrážneho konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce domperidón.
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): 
Vykonanie stanoviska členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu držiteľom rozhodnutia o registrácii):
Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted. 
Vzhľadom na dostupné údaje týkajúce sa záverečnej správy zo spoločnej štúdie o používaní lieku na základe databázy spolu so záverečnou správou zo spoločnej štúdie PASS (lekársky prieskum) predložených v rámci samostatného postupu (EMEA/H/N/PSR/J/0010) preto výbor PRAC usúdil, že sú potrebné zmeny v podmienkach rozhodnutia o registrácii.
Annex III Timetable for the implementation of this position 
Časový harmonogram na vykonanie tohto stanoviska
Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report 
Zmeny v podmienkach vydania rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) domperidón, ktorého (ktorých) sa týka záverečná správa z neintervenčnej štúdie PASS
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied. 
CMDh dospela k stanovisku, že rozhodnutie (rozhodnutia) o registrácii liekov, ktorých sa týka táto záverečná správa zo štúdie PASS, má (majú) byť zmenené.
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Na základe vedeckých záverov výsledkov štúdie lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) domperidón, ktorých sa týka záverečná správa zo štúdie PASS, je skupina CMDh toho názoru, že pomer prínosu a rizika uvedeného lieku (uvedených liekov) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s) 
Príloha II Podmienky vydania rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii lieku
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows: 
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o záverečnej správe neintervenčnej štúdie o bezpečnosti lieku po schválení registrácie (PASS) pre liek (lieky) obsahujúci (obsahujúce) domperidón, ktorého (ktorých) sa týka záverečná správa zo štúdie PASS, sú vedecké závery nasledujúce:
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia o registrácii
ContentPackage size Withdrawal period 
Obsah Veľkosť balenia
* CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated. 
10 liekoviek so 100 dávkami a 10 fľaštičiek pre prípravu
EU Number Tradename Strength 
Referenčné číslo v EÚ
Page 1 of 1 
Strana 1 z 1
EU Number Invented name 
(EÚ) číslo Vymyslený názov Sila
Confidential 
Dôverné
1.2 Application Form - Annex A 
Žiadosť - Príloha
Pack size 
Cesta podania
Some patients have committed suicide. 
Niektorí pacienti spáchali samovraždu.
- if you are over 65. 
ak ste starší ako 65 rokov.
As of week 144: 
Od 144. týždňa:
- Tell your doctor: 
Informujte svojho lekára:
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Vezmite si fľašu od tabliet so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
** based on historical comparison. 
** na základe porovnania údajov v anamnéze.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Takéto reakcie sú typicky pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc. 
Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components. 
Nežiaduce reakcie boli všeobecne veľmi konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
- if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems. 
ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
M=Failure 
M = zlyhanie
M=Excluded 
M = vylúčení
*lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses. 
*nižšia ako odporúčané dávky; v prípade odporúčaných dávok sa očakávajú podobné výsledky.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky liek, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These metabolites are essentially inactive against HIV-1. 
Tieto metabolity sú v podstate neúčinné proti HIV-1.
- any signs of inflammation or infection. 
akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir. 
To poukazuje na to, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitou súčasťou eliminácie tenofoviru.
Atripla must be taken every day. 
Atripla sa musí užívať každý deň.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Contents of the pack and other information 
Obsah balenia a iné informácie
Interaction studies with these agents have only been performed in adults. 
Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár alebo lekárnik.
Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012 
Dátum posledného predĺženia: 17. september 2012
An alternative anticonvulsant should be considered. 
Malo by sa zvážiť použitie alternatívneho antikonvulzíva.
Contact your doctor or nearest emergency department for advice. 
Kontaktujte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie pohotovosti, aby vám poradili.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study. 
Podobné výsledky zistili aj iní skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii premenlivejšie.
Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105 
Tabuľka č. 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencie sa nežiaduce účinky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
It is important not to miss a dose of Atripla. 
Je dôležité nevynechať dávku Atriply.
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected. 
Vzhľadom na rozličné cesty vylučovania sa interakcia neočakáva.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár dôkladne zváži pre vás najlepší režim liečby.
Effect of food 
Vplyv jedla
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine. 
Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť liekmi obsahujúcimi tenofovir a didanozín.
This medicine is not a cure for HIV infection. 
Tento liek nevylieči infekciu HIV.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%. 
Incidencia erythema multiforme alebo StevensovhoJohnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied. 
Nebolo skúmané dostatočné množstvo pacientov starších ako 65 rokov.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To sa rovná 1,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births. 
Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5 - 1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse. 
To môže zabrániť správnemu účinkovaniu vašich liekov alebo to môže zhoršiť akékoľvek vedľajšie účinky.
Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded. 
Zvýšenie dávky bupropionu by sa malo riadiť klinickou reakciou, avšak nemala by sa prekročiť maximálna odporúčaná dávka bupropionu.
What Atripla looks like and contents of the pack 
Ako Atripla vyzerá a obsah balenia
If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully. 
Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Atriplu, bude vás starostlivo sledovať.