natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis) 
Opuch, pocit ťažoby alebo úzkosti, bolesť, obmedzená pohyblivosť častí tela (môžu sa vyskytnúť kdekoľvek na tele a môžu byť príznakom nenormálneho hromadenia tekutiny v mäkkých tkanivách kvôli upchatiu lymfatického systému, tiež známe ako lymfoedém)
The median age for the total population was 10.1 years (range: 2.2-56.3; 28.4% <6 years, 30.9% 6 to <12 years, 22.4% 12 to <18 years and 18.3% >18 years). 
Vekový medián pre celkovú populáciu bol 10,1 roka (rozmedzie: 2,2-56,3; 28,4
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus. 
Votubia 10 mg tableta obsahuje 10 mg everolimu.
Votubia 10 mg tablets everolimus 
Votubia 10 mg tablety everolimus
Wound healing complications 
Komplikácie hojenia rán
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Each tablet contains 10 mg everolimus. 
Každá tableta obsahuje 10 mg everolimu.
dronedarone, a medicine used to help regulate your heart beat. 
dronedarón, liek používaný na napomáhanie regulácie tlkotu vášho srdca. cyklosporín, používaný na zastavenie odmietania transplantovaných orgánov telom. imatinib, používaný na potlačenie rastu abnormálnych buniek.
What Votubia tablets contain 
Ako vyzerá Votubia tablety a obsah balenia
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Middle ear infection 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets 
Dispergovateľná tableta 30 x 1 dispergovateľných tabliet 100 x 1 dispergovateľných tabliet
Interrupt Votubia until symptoms resolve to Grade 1. 
Stupeň 3 Prerušte liečbu Votubiou až do zlepšenia príznakov na stupeň ≤
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per glass using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded. 
Celkových 10 mg Votubie dispergovateľných tabliet na jeden pohár s použitím maximálne
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets. 
Balenia obsahujú 10 x 1, 30 x 1 alebo 100 x 1 tabliet.
AUC ↑4.4-fold (range 2.0-12.6) Cmax ↑2.0-fold (range 0.9-3.5) 
AUC ↑4,4-násobné (rozmedzie 2,0-12,6)
A prospective, open-label, single-arm phase II study (Study CRAD001C2485) was conducted to evaluate the safety and efficacy of Votubia in patients with SEGA. 
Votubie u pacientov so SEGA bola realizovaná prospektívna, otvorená, jednoramenná štúdia fázy II (štúdia CRAD001C2485).
Baseline n=28 
Vstup n=28
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Zvážte opätovný začiatok liečby Votubiou pri dávke približne o 50 % nižšej, ako bola posledná podaná denná dávka.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus. 
Každá Votubia 5 mg tableta obsahuje 5 mg everolimu.
Opportunistic infections such as pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP) should be ruled out in the differential diagnosis of non-infectious pneumonitis (see section “Infections” below). 
Pri diferenciálnej diagnostike neinfekčnej pneumonitídy sa majú vylúčiť oportúnne infekcie ako pneumónia spôsobená pneumocystis jirovecii (carinii)
The angiomyolipoma best overall response rate had increased to 58.0% (95% CI: 48.3, 67.3), with a rate of stable disease of 30.4% (Table 4). 
% (95% IS: 48,3; 67,3), s mierou stabilizácie ochorenia 30,4
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common 
Menej časté Herpes zoster, sepsa, vírusová bronchitída Poruchy krvi a lymfatického systému Časté
• CRAD001C2485: This was a prospective, open-label, single-arm phase II study of everolimus in patients with SEGA (n=28). 
Išlo o prospektívnu, nezaslepenú, jednoramennú štúdiu fázy II s everolimom u pacientov so SEGA (n=28).
Cellulose microcrystalline Silica colloidal anhydrous 
A manitol mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý
Potent and moderate CYP3A4 inducers Rifampicin 
Silné a stredne silné induktory CYP3A4
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared. 
Pokiaľ sa suspenzia nepodá do 30 minút od prípravy pri použití perorálnej striekačky alebo do 60 minút pri použití malého pohára, musí byť zlikvidovaná a musí byť pripravená nová suspenzia.
Serious cases of haemorrhage, some with a fatal outcome, have been reported in patients treated with everolimus in the oncology setting. 
U onkologických pacientov liečených everolimom boli hlásené závažné prípady krvácania, niektoré s fatálnymi následkami.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Dispergovateľné tablety Votubia 1 mg sa dodávajú v baleniach, ktoré obsahujú 30 dispergovateľných tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po 10 x 1 tabliet.
If the moderate inhibitor is discontinued, consider a washout period of at least 2 to 3 days (average elimination time for most commonly used moderate inhibitors) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the coadministration. 
Po ukončení podávania stredne silného inhibítora je potrebné zvážiť dobu na vyplavenie v dĺžke aspoň 2 až 3 dní (priemerný eliminačný polčas pre väčšinu bežne používaných stredne silných inhibítorov) predtým, ako sa dávka Votubie vráti na dávku užívanú pred začatím súbežného podávania (pozri tiež Terapeutické sledovanie lieku v časti 4.2).
Renal angiomyolipoma associated with TSC 
Renálny angiomyolipóm súvisiaci s TSC
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets. 
Balenia obsahujú 10 x 1, 30 x 1 alebo 100 x 1 dispergovateľných tabliet.
This may result in the need for insulin and/or oral antidiabetic agent therapy. 
Môže si to vyžiadať liečbu inzulínom a/alebo vnútorne užívanými liekmi proti cukrovke.
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC) 
Renálny angiomyolipóm súvisiaci s komplexom tuberóznej sklerózy (TSC)
Sore throat and runny nose (nasopharyngitis) 
Bolesť v hrdle a nádcha (nazofaryngitída)
30 x 1 dispersible tablets 
Dispergovateľná tableta 30 x 1 dispergovateľných tabliet
Switching pharmaceutical forms 
Prechod na inú liekovú formu
Making sure all of the medicine has been taken 
Uistite sa, že ste užili všetok liek 12.
Prophylaxis for PJP/PCP should be considered when concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents are required. 
Ak je potrebná súbežná liečba kortikosteroidmi alebo inými imunosupresívami, má sa brať ohľad aj na profylaxiu PJP/PCP.
Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia. 
U pacientov liečených Votubiou bola hlásená hyperlipidémia a hypertriacylglycerolémia.
Cases of renal failure (including acute renal failure), some with a fatal outcome, have been observed in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Votubiou sa pozorovali prípady zlyhania obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), ktoré sa niekedy skončili fatálne (pozri časť 4.8).
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6) 
Cyklosporín perorálne AUC ↑2,7-násobné (rozmedzie 1,5-4,7)
They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Majú vyryté označenie „UHE“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Majú vyryté označenie„5“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Votubia 5 mg tablets everolimus 
Votubia 5 mg tablety everolimus
Grade 4 
Stupeň 4 (<
In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with cases of pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP), some with fatal outcome (see section 4.4). 
V klinických skúšaniach a v spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh bolo používanie everolimu spojené s prípadmi pneumónie spôsobenej pneumocystis jirovecii (carinii)
Votubia 1 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg dispergovateľné tablety
Dry skin, acneiform dermatitis, pruritus, alopecia Uncommon Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Common 
Suchosť kože, akneiformná dermatitída, pruritus, alopécia Menej časté Angioedém
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
x 1 tabliet 100 x 1 tabliet
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets 
Balenia obsahujú 30 x 1 alebo 100 x 1 dispergovateľných tabliet.
Each tablet contains 5 mg everolimus. 
Každá tableta obsahuje 5 mg everolimu.
Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP. 
Everolimus je substrát CYP3A4 a tiež substrát a stredne silný inhibítor PgP. Preto môže byť absorpcia a následná eliminácia everolimu ovplyvnená liekmi, ktoré pôsobia na CYP3A4 a/alebo PgP.
In addition, serial radiological evidence of SEGA growth, presence of a new SEGA lesion ≥1 cm in longest diameter, or new or worsening hydrocephalus was required for entry. 
Okrem toho boli pre zápis potrebné viacnásobné rádiologické dôkazy o raste SEGA, prítomnosť novej SEGA lézie ≥
• EXIST-2 (CRAD001M2302): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=79) versus placebo (n=39) in patients with either TSC plus renal angiomyolipoma (n=113) or sporadic lymphangioleiomyomatosis (LAM) plus renal angiomyolipoma (n=5). 
u pacientov s TSC a s renálnym angiomyolipómom (n=113) alebo so sporadickou lymfangioleiomyomatózou (LAM) a s renálnym angiomyolipómom (n=5).
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus. 
Každá dispergovateľná tableta Votubie 1 mg obsahuje 1 mg everolimu.
Lymphoedema 
Lymfedém
A higher starting dose of 7 mg/m is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age with SEGA (see section 4.2). 
Preto sa u pacientov vo veku od 1 do menej ako 3 rokov so SEGA odporúča vyššia počiatočná dávka 7 mg/m
In an exploratory analysis of patients with TSC with angiomyolipoma who also had SEGA, the SEGA response rate (proportion of patients with ≥50% reduction from baseline in target lesion volumes in the absence of progression) was 10.3% in the everolimus arm in the primary analysis (versus no responses reported in the 13 patients randomised to placebo with a SEGA lesion at baseline) and increased to 48.0% in the final analysis. 
% v ramene s everolimom v primárnej analýze (verzus žiadna odpoveď hlásená u 13 pacientov randomizových placebom so SEGA léziami pri vstupe) a zvýšenie na 48 % vo finálnej analýze.
Range 0.49 
AUC0-24h
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets. 
Balenia obsahujú 30 x 1 alebo 100 x 1 tabliet.
At weeks 12, 96 and 192, ≥ 30% reductions in volume were observed in 75.0%, 80.6%, and 85.2% of the treated patients, respectively. 
%, 80,6 % a 85,2 % liečených pacientov, v uvedenom poradí.
Simulations of multiple dose pharmacokinetics support the dosing recommendations in subjects with hepatic impairment based on their Child-Pugh status. 
Odporúčania pre dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene podľa tried Childa-Pugha sú podložené aj simuláciou farmakokinetiky po opakovanom podaní.
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus. 
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 1 mg everolimu.
Grade 3 
Stupeň 3 (<
Votubia 2 mg dispersible tablets 
Votubia 2 mg dispergovateľné tablety
10 x 1 tablets 
x 1 tabliet
• 2 clean glasses • Approximately 30 ml of water 
Približne 30 ml vody
Therefore it is assumed that steady-state could be reached earlier in patients <3 years of age (see section 4.2 for dosing recommendations). 
3 roky skôr (odporúčania k dávkovaniu, pozri časť 4.2).
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 1 mg dispergovateľné tablety everolimus
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8) 
Cmax ↑2,3-násobné (rozmedzie1,3-3,8)
Barrel 
Hrot
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Biele až žltkasté podlhovasté tablety s rozmermi približne 15,1 x 6,0 mm, so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy, s vyrytým znakom „UHE“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus. 
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 2 mg everolimu.
Votubia 3 mg dispersible tablets 
Votubia 3 mg dispergovateľné tablety
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus. 
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 3 mg everolimu.
Uncommon Blood follicle stimulating hormone increased a 
Zvýšené hladiny hormónu stimulujúceho folikuly v krvi a
See leaflet for further information. 
Ďalšie údaje pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Votubia 5 mg dispersible tablets 
Votubia 5 mg dispergovateľné tablety
10 x 1 dispersible tablets 
x 1 dispergovateľných tabliet
In this case, 25% of the dose calculated based on BSA (rounded to the nearest strength) must not be exceeded. 
50 % odporúčanej začiatočnej dávky vypočítané podľa povrchu tela (zaokrúhlené na najbližšiu silu lieku)
Responders - n (%) Response rate 95% CI 
Miera odpovede 95 % IS
Following oral administration, everolimus is the main circulating component in human blood. 
Everolimus je substrát CYP3A4 a PgP. Po perorálnom podaní je everolimus hlavnou cirkulujúcou zložkou v ľudskej krvi.
Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 2 mg dispergovateľné tablety everolimus
Temporary dose interruption until recovery to Grade 1. 
Stupeň 3 Dočasne prerušte dávkovanie až do zotavenia na stupeň 2 (≥
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Opätovne začnite liečbu Votubiou pri dávke približne o 50 % nižšej, ako bola posledná podaná denná dávka.
Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus. 
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 5 mg everolimu.
Stable disease Progression 
Stabilizácia ochorenia
Dexamethasone 
Dexametazón
Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 3 mg dispergovateľné tablety everolimus
Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1x10 
Dočasne prerušte dávkovanie až do zotavenia na stupeň 2 (≥
Urinary tract infection 
Infekcie horných dýchacích ciest
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Biele až žltkasté podlhovasté tablety s rozmermi približne 12,1 x 4,9 mm, so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy, s vyrytým znakom „5“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Cough 
Valec
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Dispergovateľné tablety Votubia 5 mg sú biele až žltkasté okrúhle ploché tablety so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy.
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Dispergovateľné tablety Votubia 2 mg sú biele až žltkasté okrúhle ploché tablety so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy.
Of the enrolled patients, 83.1% had angiomyolipomas ≥4 cm (28.8% ≥8 cm), 78.0% had bilateral angiomyolipomas, and 39.0% had undergone prior renal embolisation/nephrectomy; 96.6% had skin lesions at baseline and 44.1% had target SEGAs (at least one SEGA ≥1 cm in longest diameter). 
% malo bilaterálne angiomyolipómy a 39,0 % predtým podstúpilo renálnu embolizáciu/nefroktómiu; 96,6 % malo pri vstupe kožné lézie a 44,1
Do not chew or crush the tablets. 
Tablety nehryzte a nedrvte.
In the second study of 34 subjects with different impaired hepatic function compared to normal subjects, there was a 1.6-fold, 3.3-fold and 3.6-fold increase in exposure (i.e. AUC0-inf) for subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment, respectively. 
B podľa Childa-Pugha) a ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) 1,6-násobne respektíve 3,3-násobne a 3,6-násobne zvýšenú expozíciu (t.j.
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 10 mg tablety sa dodávajú v baleniach, ktoré obsahujú 10 x 1, 30 x 1 alebo 100 x 1 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po 10 x 1 tabliet.
They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other. 
Majú vyryté označenie „D5“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Excess amount of gas in the bowels (flatulence) 
Plynatosť (flatulencia)
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Dispergovateľné tablety Votubia 3 mg sú biele až žltkasté okrúhle ploché tablety so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy.
Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons 
Votubia 1 mg dispergovateľné tablety, skrátený tvar [tbl dsp] prípustný, ak je to nutné z technických dôvodov
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons 
Votubia 5 mg dispergovateľné tablety, skrátený tvar [tbl dsp] prípustný, ak je to nutné z technických dôvodov
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 2,5 mg tablety sa dodávajú v baleniach, ktoré obsahujú 10 x 1, 30 x 1 alebo 100 x 1 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po 10 x 1 tabliet.
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia 5 mg tablety sa dodávajú v baleniach, ktoré obsahujú 30 x 1 alebo 100 x 1 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po 10 x 1 tabliet.
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Dispergovateľné tablety Votubia 3 a 5 mg sa dodávajú v baleniach, ktoré obsahujú 30 x 1 alebo 100 x 1 dispergovateľných tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po 10 x1 tabliet.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose. 
Pomocná látka so známym účinkom Každá dispergovateľná tableta obsahuje 2,94 mg laktózy Votubia 5 mg dispergovateľné tablety
• EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age. 
Išlo o randomizovanú, dvojito zaslepenú, kontrolovanú štúdiu fázy III s everolimom (n=78) oproti placebu (n=39)
Similarly, the proportion of patients achieving at least 30% reductions in SEGA volume was 71.4% (70/98) and 77.3% (51/66) at weeks 96 and 192 after start of everolimus treatment. 
Podobne tak podiel pacientov, ktorí dosiahli minimálne 30 % redukciu objemu SEGA bol 71,4%
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Dispergovateľné tablety Votubia 2 mg sa dodávajú v baleniach, ktoré obsahujú 10 x 1, 30 x 1 alebo 100 x 1 dispergovateľných tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po 10 x 1 tabliet.
Reduction from baseline in seizure frequency (%) 
Zníženie v porovnaní s východiskovou hodnotou frekvencie záchvatov
Getting ready 
Príprava
Wort should not be used during treatment with everolimus 
everolimom nemajú používať
Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons 
Votubia 2 mg dispergovateľné tablety, skrátený tvar [tbl dsp] prípustný, ak je to nutné z technických dôvodov
They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other. 
Majú vyryté označenie„D3“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other. 
Majú vyryté označenie „D2“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other. 
Majú vyryté označenie „D1“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 5 mg dispergovateľné tablety everolimus
Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons 
Votubia 3 mg dispergovateľné tablety, skrátený tvar [tbl dsp] prípustný, ak je to nutné z technických dôvodov
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis) 
Malé, tekutinou naplnené pľuzgieriky na začervenanej pokožke (prejavy vírusovej infekcie, ktorá môže byť potenciálne závažná, známe aj ako herpes zoster)
High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin (signs of low level of red blood cells, also known as anaemia) 
Únava, dýchavičnosť, závraty, bledá koža (prejavy nízkej hladiny červených krviniek, známe aj ako anémia)
What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Tablety Votubia 2,5 mg sú biele až žltkasté podlhovasté tablety.
Tell your doctor if you are breast-feeding. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other. 
Biele až žltkasté okrúhle ploché tablety s priemerom približne 7,1 mm, so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy, s vyrytým znakom „D1“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung due to infection, also known as pneumonia) 
Horúčka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, sipot (prejavy zápalu pľúc v dôsledku infekcie, známe aj ako pneumónia)
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other. 
Biele až žltkasté okrúhle ploché tablety s priemerom približne 9,1 mm, so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy, s vyrytým znakom „D2“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other. 
Biele až žltkasté okrúhle ploché tablety s priemerom približne 12,1 mm, so skoseným okrajom a bez deliacej ryhy, s vyrytým znakom „D5“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm. At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7). 
V čase primárnej analýzy Votubia preukázala klinicky významné zlepšenia v odpovedi kožných lézií (p=0,0004), s mierou odpovede v skupine s Votubiou 41,7