natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using a daily diary questionnaire, patients rated the following five signs and symptoms of CAPS: joint pain, rash, feeling of fever/chills, eye redness/pain, and fatigue, each on a scale of 0 (none, no severity) to 10 (very severe). 
Použitím každodenného dotazníka pacienti hodnotili nasledujúcich päť znakov a symptómov CAPS: bolesť kĺbov, vyrážka, pociťovanie horúčky/zimnica, sčervenanie očí/bolesť a vyčerpanosť, každý v stupnici od 0 (žiadne, nezávažné) do 10 (veľmi závažné).
The risk for severe hypersensitivity reactions, which is not uncommon for injectable proteins, cannot be excluded (see section 4.3). 
Riziko závažných hypersenzitívnych reakcií, ktoré nie sú nezvyčajné v prípade injikovateľných proteínov, nemožno vylúčiť (pozri časť 4.3).
Do not use the solution if it is discoloured or cloudy, or if it contains small particles (see Figure 8). 
Nepoužívajte roztok, ak zmenil farbu alebo je zakalený alebo obsahuje malé častice (pozri obrázok 8).
The efficacy portion of the study included 47 patients, 44 of whom had a diagnosis of FCAS and 3 with a diagnosis of MWS. 
Časť štúdie zameraná na účinnosť zahŕňala 47 pacientov, z čoho 44 pacientov malo diagnostikovaný FCAS a 3 mali diagnostikovaný MWS.
In particular, you should tell your doctor if you are using any of the below medicines: 
Informujte svojho lekára predovšetkým, ak používate jedno z nasledujúcich liečiv:
No data are available on the use of Rilonacept Regeneron in children with CAPS under 12 years of age, therefore it is not recommended in this paediatric age group. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní lieku Rilonacept Regeneron u detí s CAPS mladších ako 12 rokov, preto sa neodporúča pre túto pediatrickú vekovú skupinu.
These changes were not deemed as clinically significant and were potentially due to a decrease in the chronic inflammatory state present in CAPS with an attendant decrease in acute-phase response. 
Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky významné a ich možnou príčinou bolo zníženie chronického zápalu prítomného pri CAPS a s tým spojené zníženie akútnej fázy odpovede.
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron, unless the benefits clearly outweigh the risks. 
Preto sa živé vakcíny nemajú podávať súbežne s liekom Rilonacept Regeneron, pokiaľ prínosy jednoznačne neprevýšia riziká.
Do not inject a double dose to make up for the forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If necessary, the product may be kept at room temperature (20 to 25°C) for no more than 3 hours. 
Ak je to nevyhnutné, liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote (20 až 25°C) po dobu maximálne 3 hodiny.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment instituted immediately. 
V prípade predávkovania sa odporúča, aby boli u pacienta sledované akékoľvek známky alebo symptómy nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začala primeraná symptomatická liečba.
This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin). 
Tento fakt je klinicky významný pre substráty CYP450 s úzkym terapeutickým indexom, kde sa dávka upravuje individuálne (napr. warfarín).
Improvement in key symptom scores was noted within one day of initiation of rilonacept therapy in most patients. 
Zlepšenie kľúčového skóre symptómov sa zaznamenalo v priebehu jedného dňa po začatí liečby rilonaceptom u väčšiny pacientov.
Where to inject Inject in a different place each time in order to keep your skin healthy. 
Vpichujte každú injekciu na iné miesto, aby ste si zachovali zdravú kožu.
The data reflect the percentage of patients whose test results were positive for antibodies to rilonacept in specific assays, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays. 
Údaje vyjadrujú percento pacientov, ktorých výsledky testov boli pozitívne na protilátky voči rilonaceptu v špecifických testoch a boli veľmi závislé od citlivosti a špecifickosti testov.
Results of a single-dose study in patients with end-stage renal disease (ESRD) indicate that the rate of elimination of rilonacept was not decreased. 
Výsledky štúdie po jednorazovej dávke u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (ESRD) naznačujú, že rýchlosť eliminácie rilonaceptu sa neznížila.
Part B 
Časť B
HR3 5PG Hereford United Kingdom 
HR3 5PG Hereford Veľká Británia
Treatment should be initiated and supervised by a specialist physician experienced in the diagnosis and treatment of CAPS. 
Liečbu má začať a kontrolovať odborník so skúsenosťami v diagnostike a liečbe CAPS.
• Other medicines that block interleukin-1, such as anakinra or canakinumab. 
Iné liečivá, ktoré blokujú interleukin-1 ako anakinra alebo cankinumab.
If an area is tender or feels hardened, choose another site for injection until the tenderness or “hardening” goes away. 
Ak je oblasť citlivá alebo máte pocit, že je tvrdá, vyberte si iné miesto vpichu, až kým citlivosť alebo „tvrdosť“ neustúpi.
• OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES 
POVINNOSŤ PRIJAŤ POSTREGISTRAČNÉ OPATRENIA
As with other large proteins elimination of rilonacept is expected to be via proteolytic catabolism and target mediated clearance. 
Rovnako ako pri iných veľkých proteínoch sa predpokladá, že rilonacept sa eliminuje proteolytickým katabolizmom a cieľovým sprostredkovaným klírensom.
Further PK steady state exposure data (AUC, Cmax, Cmin during steady state) especially for paediatric subjects is required. 
Ďalšie FK údaje o expozícii v rovnovážnom stave (AUC, Cmax, Cmin počas rovnovážneho stavu) sú potrebné najmä u pediatrických pacientov.
Do not touch the needle with your hands or allow it to come into contact with any surfaces. 
Nedotýkajte sa rukami ihly ani nedovoľte, aby ihla prišla do kontaktu s akýmikoľvek povrchmi.
Let the alcohol air dry completely. 
Nechajte lieh úplne vysušiť.
If you have any questions about how Rilonacept Regeneron works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako pôsobí Rilonacept Regeneron alebo prečo Vám predpísali tento liek, spýtajte sa svojho lekára.
Put the following items on a clean flat surface (see Figure 1): 
Položte nasledujúce predmety na rovný povrch (pozri obrázok 1):
The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines during chronic inflammation. 
Tvorba enzýmov CYP450 je potlačená zvýšenými hladinami cytokínov počas chronického zápalu.
If a patient becomes neutropenic the ANC should be monitored closely and treatment discontinuation should be considered. 
Ak sa u pacienta vyskytne neutropénia, ANC sa má starostlivo sledovať a má sa zvážiť prerušenie liečby.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Podľa odporúčania CHMP pre systémy riadenia rizika humánnych liekov sa má aktualizácia RMP podať v rovnakom čase ako nasledujúci periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR - Periodic Safety Update Report).
With PSUR 
Spolu so PSUR
Thus it is expected that for a molecule that binds to IL-1, such as rilonacept, the formation of CYP450 enzymes could be normalized. 
Preto sa predpokladá, že pri molekule, ktorá viaže IL-1, ako je rilonacept, by mohla byť tvorba enzýmov CYP450 normalizovaná.
The results for the adults who entered the study in Part A are provided separately from the results of the adults who entered directly into the open label extension; the results for the four adolescents who entered directly into the open label extension are provided individually. 
Výsledky u dospelých, ktorí vstúpili do štúdie v časti A sú uvedené oddelene od výsledkov u dospelých, ktorí vstúpili priamo do nezaslepeného rozšírenia; výsledky získané u štyroch mladistvých, ktorí vstúpili priamo do nezaslepeného rozšírenia sú uvedené samostatne.
Do not touch this area again before injecting. 
Pred podaním injekcie sa už tejto oblasti nedotýkajte.
• The risk of acute injection-related reactions; 
Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej liekovky po EXP.
Mutation in NLRP3 gene 
Mutácia génu NLRP3
After the needle is completely in the skin, let go of the skin that you are pinching. 
Keď je ihla úplne v koži, uvoľnite kožu, z ktorej ste urobili záhyb.
Elderly (65 years old or older) 
Starší pacienti (vo veku 65 alebo starší)
It is not meant to go into any muscle, vein, or artery. 
Nie je určená na podávanie do ktoréhokoľvek svalu, žily alebo tepny.
Although neutropenia was observed uncommonly in CAPS patients, the numbers studied are small. 
Hoci sa neutropénia pozorovala menej často u pacientov s CAPS, skúmané počty sú malé.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP. 
PSUR Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť polročným cyklom, pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
When the container is about twothirds full, dispose of it as instructed by your doctor or pharmacist. 
Keď je nádoba približne z dvoch tretín naplnená, zlikvidujte ju podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
• The need to monitor patients for changes in their lipid profiles; 
Nutnosť sledovať zmeny lipidových profilov pacientov;
Rilonacept Regeneron is not recommended for children younger than 12 years of age. 
Regeneron sa neodporúča pre deti mladšie ako 12 rokov.
In addition the MAH is requested to assess cases for which there is loss of efficacy to determine whether this is due to changes over time in PK/PD or antibody development. 
Okrem toho musí držiteľ rozhodnutia o registrácii zhodnotiť všetky prípady, u ktorých došlo k strate účinnosti, aby sa zistilo, či k nej došlo z dôvodu zmien v FK/FD postupom času alebo z dôvodu rozvoja protilátok.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii prijme v stanovenom časovom rámci nasledujúce opatrenia:
For small children or persons with little fat under the skin, you may need to hold the syringe and needle at a 45° angle (see Figure 13b). 
U malých detí alebo u osôb s tenkou vrstvou podkožného tuku bude možno potrebné držať injekčnú striekačku a ihlu pod uhlom 45° (pozri obrázok 13b).
Arginine hydrochloride Histidine 
Hydrochlorid arginínu Histidín
It is unknown whether the use of IL-1 inhibitors like rilonacept increases the risk of reactivation of TB or of opportunistic infections. 
Nie je známe, či používanie inhibítorov IL-1, ako je rilonacept, zvyšuje riziko reaktivácie TBC alebo oportúnnych infekcií.
After preparing the Rilonacept Regeneron solution, it is best if used right away because it does not contain a preservative. 
Po príprave roztoku Rilonacept Regeneron je najlepšie, ak sa použije okamžite, pretože neobsahuje konzervačnú látku.
The fact that a limited number of paediatric patients were included in the clinical studies combined with the lack of data on the effect of long term IL-1ß suppression is a concern in view of the orphan nature of the condition. 
Skutočnosť, že do klinických štúdií bol zahrnutý obmedzený počet pediatrických pacientov v kombinácii s chýbajúcimi údajmi o vplyve dlhodobej supresie IL-1ß je problémom, pretože ide o zriedkavý výskyt ochorenia.
Table 4: Key symptom scores by age and diagnosis following 24-week open label extension Group 
Tabuľka 4: Kľúčové skóre symptómov podľa veku a diagnózy po 24-týždňovom nezaslepenom rozšírení
Consequently, impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics of rilonacept in a clinically significant way. 
Preto sa nepredpokladá, že by porucha funkcie pečene ovplyvňovala farmakokinetiku rilonaceptu klinicky významným spôsobom.
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel. 
Ak sa v striekačke objaví krv, ihla prepichla krvnú cievu.
Endpoint Period (Weeks 22 to 24) 
Obdobie koncového ukazovateľa (22. až 24. týždeň)
CL /F (l/day) 
CL /F (l/deň)
The sterile water should be at the 2.3-ml line (see Figure 6). 
Sterilná voda by mala byť na úrovni čiarky 2,3 ml (pozri obrázok 6).
Remove the needle cover and be careful not to touch the needle. 
Odstráňte kryt ihly a dávajte pozor, aby ste sa nedotkli ihly.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Dátum expirácie je posledný deň daného mesiaca.
Do not use Rilonacept Regeneron after the expiry date. 
Rilonacept Regeneron nepoužívajte po dátume expirácie.
• Any other medicines for chronic disorders, as Rilonacept Regeneron can affect how the liver processes some medicines, such as warfarin (a blood thinner). 
Akékoľvek iné lieky používané pri chronických poruchách, pretože Rilonacept Regeneron môže ovplyvňovať spôsob, ktorým pečeň spracováva niektoré lieky, ako je warfarín (liečivo na riedenie krvi).
Part A 
Časť A
It may take up to 30 seconds to inject the entire dose. 
Aplikácia celej dávky môže trvať až 30 sekúnd.
Of the 19 patients, 7 tested positive at the last assessment (Week 18 or 24 of the open-label extension period), and 5 patients tested positive for neutralising antibodies on at least one occasion. 
Z 19 pacientov bolo 7 testovaných pozitívne v poslednom testovaní (18. týždeň alebo 24. týždeň v nezaslepenom rozšírení štúdie) a 5 pacientov testovaných pozitívne na neutralizujúce protilátky v minimálne jednom prípade.
Table 3: Mean Symptom Scores in Adults (age 18 and older) 
Tabuľka 3: Priemerné skóre symptómov u dospelých (vo veku od 18 rokov)
Decreases in β-estradiol levels were seen in the treated groups, the significance of this finding is unknown. 
V liečených skupinách sa pozorovali zníženia hladín β-estradiolu, vplyv tohto zistenia nie je známy.
You or your caregiver will receive adequate training on how to mix the powder (dissolve to make a solution), prepare the dose, and administer the injection. 
Vám alebo Vášmu opatrovateľovi poskytnú primerané školenie o tom, ako namiešať prášok (ako ho rozpustiť, aby vznikol roztok), ako pripraviť dávku a podať injekciu.
However, treatment with immunosuppressants, including Rilonacept Regeneron, may result in an increase in the risk of malignancies. 
Liečba imunosupresívami, vrátane lieku Rilonacept Regeneron, však môže mať za následok zvýšenie rizika malignít.
Read these instructions all the way through before beginning. 
Najskôr si prečítajte tento návod celý, až potom začnite.
• Areas where you may inject Rilonacept Regeneron include the left and right sides of the abdomen, and left and right thighs. 
Medzi oblasti, kde si môžete aplikovať Rilonacept Regeneron, patrí ľavá a pravá strana brucha a ľavé a pravé stehno.
Four additional adolescents (12-17 years) all with a diagnosis of FCAS subsequently enrolled in the open label extension where efficacy assessments were not collected. 
Ďalší štyria mladiství (vo veku 12-17 rokov), všetci s diagnózou FCAS, boli následne zaradení do nezaslepeného rozšírenia, kde sa nezhromažďovali hodnotenia účinnosti.
Put the vial back on the table and let the vial sit for about 1 minute. 
Položte injekčnú liekovku späť na stôl a nechajte ju stáť po dobu približne 1 minúty.
• The unknown safety of Rilonacept Regeneron in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant; 
Neznáma bezpečnosť lieku Rilonacept Regeneron u gravidných a dojčiacich žien, a tak potreba lekárov informovať pacientky o riziku, ak otehotnejú alebo plánujú otehotnieť;
A study of embryo-foetal development was conducted with rilonacept in monkeys at doses up to approximately 4 times the human dose. 
Štúdia embryofetálneho vývoja sa uskutočnila s rilonaceptom u opíc v dávkach až do približne 4-násobku dávky u ľudí.
The observed incidence of antibody positivity in an assay may be influenced by several factors including assay sensitivity and specificity, sample handling, concomitant medicinal products, and underlying disease. 
Pozorovaný výskyt pozitívnych protilátok v teste môže byť ovplyvnený niekoľkými faktormi, vrátane citlivosti a špecifickosti testu, zaobchádzania so vzorkou, súbežnými liekmi a prebiehajúcim ochorením.
The needle and syringe used for reconstitution with solvent should then be discarded and should not be used for subcutaneous injections. 
Ihla a injekčná striekačka použitá na rekonštitúciu s rozpúšťadlom sa má následne zlikvidovať a nemá sa používať na subkutánne injekcie.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Rilonacept Regeneron are provided with a physician information pack containing the following: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Rilonacept Regeneron, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Európska agentúra pre lieky aspoň raz za rok posúdi nové informácie o tomto lieku a podľa potreby aktualizuje túto písomnú informáciu.
1 Based on population PK modelling 2 Derived values are presented. 
na základe FK modelu populácie uvedené sú odvodené hodnoty
The effect of race could not be assessed because only Caucasian patients participated in the clinical studies in CAPS, reflecting the epidemiology of the disease. 
Vplyv rasy sa nemohol hodnotiť, pretože klinických štúdií s CAPS sa zúčastnili iba pacienti bielej pleti, čo vyjadruje epidemiológiu tohto ochorenia.
For convenience, the corresponding dose volume for weekly injection in paediatric patients is presented in Table 1 below. 
Na uľahčenie je zodpovedajúci objem dávky pre injekciu jedenkrát týždenne pre pediatrických pacientov uvedený nižšie v tabuľke 1.
Prior to initiation of Rilonacept Regeneron therapy, adult and paediatric patients should receive all recommended vaccinations, as appropriate, including pneumococcal vaccine and inactivated influenza vaccine. 
Pred začiatkom liečby liekom Rilonacept Regeneron majú dospelí a pediatrickí pacienti dostať všetky odporúčané vakcinácie, ak je to vhodné, vrátane pneumokokovej vakcíny a inaktivovanej chrípkovej vakcíny.
The safety and efficacy of rilonacept for the treatment of CAPS, including patients with FCAS, also known as familial cold urticaria syndrome (FCUS), and MWS was demonstrated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study with two parts (A and B) conducted sequentially in the same patients. 
Bezpečnosť a účinnosť rilonaceptu pri liečbe CAPS, vrátane pacientov s FCAS, tiež známym ako syndróm familiárnej chladovej žihľavky (FCUS) a s MWS, sa preukázala v randomizovanej, dvojitozaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s dvomi časťami (A a B) uskutočnenými postupne s tými istými pacientmi.
Twelve additional patients enrolled during the open label extension in which efficacy data were collected, 8 adults with a diagnosis of FCAS and 4 adolescents (13-16 years old), 3 with FCAS and 1 with FCAS/MWS overlap. 
Ďalších dvanásť pacientov vstúpilo do štúdie počas nezaslepeného rozšírenia, v ktorom sa zhromažďovali údaje o účinnosti, 8 dospelých s diagnózou FCAS a 4 mladiství (vo veku 13-16 rokov), 3 s FCAS a 1 s prekrývaním FCAS/MWS.
However, clinical experience in patients above 65 years is limited, therefore caution is recommended. 
Avšak klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 65 rokov sú obmedzené, preto sa odporúča opatrnosť.
Hypersensitivity to rilonacept or to any of the excipients. 
Precitlivenosť na rilonacept alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
The dose of Rilonacept Regeneron may need to be adjusted as the child grows. 
Dávku lieku Rilonacept Regeneron bude možno potrebné upraviť, pretože dieťa rastie.
If the powder has not completely dissolved, shake the vial quickly back and forth for 30 seconds more. 
Ak sa prášok úplne nerozpustil, pretrepávajte injekčnú liekovku rýchlo dopredu a dozadu ďalších 30 sekúnd.
Weight range (kg) 
Rozmedzie hmotnosti (kg)
Supplies needed: 
Potrebný materiál:
This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin. 
To znamená, že sa podáva injekčne krátkou ihlou do tukového tkaniva bezprostredne pod kožu.
Most ISRs lasted for one to two days. 
Väčšina reakcií v mieste vpichu pretrvávala po dobu jedného až dvoch dní.
For paediatric patients, the dose is delivered as one or two (for loading dose) subcutaneous injections with a maximum single-injection volume of 2 ml. 
Pre pediatrických pacientov sa má dávka podať vo forme jednej alebo dvoch (v prípade nárazovej dávky) subkutánnych injekcií s maximálnym objemom jednej injekcie 2 ml.
Intravenous administration of Rilonacept Regeneron at doses of up to 2000 mg monthly in another patient population for up to six months was generally well-tolerated. 
Intravenózne podanie lieku Rilonacept Regeneron v dávkach až do 2 000 mg mesačne u inej populácie pacientov po dobu až šiestich mesiacov bolo celkovo dobre tolerované.
Some symptoms associated with CAPS or with Rilonacept Regeneron treatment, such as a spinning sensation (known as vertigo), may affect your ability to drive or use machines. 
Niektoré príznaky súvisiace s CAPS alebo s liečbou liekom RILONACEPT REGENERON, ako je pocit točenia (známy ako vertigo), môžu ovplyvňovať Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
ADRs to Rilonacept Regeneron reported during the Phase 2/3 program in a total of 109 patients, some treated for longer than 2 years, are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100). 
Regeneron hlásené počas programu fázy 2/3 celkovo u 109 pacientov, pričom niektorí pacienti boli liečení dlhšie ako 2 roky, sú vymenované nižšie s použitím nasledujúcich kategórií frekvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC04. 
Inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC04
Based on limited data obtained from the clinical study, steady-state trough concentrations were similar between male and female patients. 
Na základe obmedzených údajov získaných z klinickej štúdie boli minimálne koncentrácie v rovnovážnom stave podobné u mužov a žien.
For subsequent self-administration by patients, appropriate instruction in proper injection technique should be provided and ability to apply that technique ascertained. 
Pre následné svojpomocné podávanie treba poskytnúť pacientom primerané školenie náležitej injekčnej techniky a uistiť sa o schopnosti aplikovať túto techniku.
Due to the small patient population, an ADR reported in 2 or more patients is classified as “common.” 
Vzhľadom na malú populáciu pacientov sú nežiaduce liekové reakcie hlásené u 2 alebo viacerých pacientov klasifikované ako „časté“.
This may lead to symptoms such as fever, headache, fatigue, skin rash, or painful joints and muscles. 
To môže viesť k príznakom ako je horúčka, bolesť hlavy, vyčerpanosť, kožná vyrážka alebo bolestivosť kĺbov a svalov.
Although hypersensitivity reactions related to treatment with Rilonacept Regeneron were not seen in the initial clinical program, if a hypersensitivity reaction occurs, administration should be stopped immediately and permanently, and appropriate therapy initiated. 
Hoci sa hypersenzitívne reakcie v súvislosti s liečbou liekom Rilonacept Regeneron nepozorovali v počiatočnom klinickom programe, ak sa vyskytne hypersenzitívna reakcia, podávanie sa musí ihneď natrvalo prerušiť a začať vhodná liečba.
Dose volume (ml) 
Objem dávky (ml)
Contains: 
Obsahuje:
Injections should never be made at sites that are bruised, red, tender, or hard. 
Injekcie sa nikdy nemajú podávať na miesta, ktoré sú podliate, červené, citlivé alebo tvrdé.
Then slowly and gently, push in the plunger so that all of the air is pushed through the needle. 
Potom pomaly a jemne stlačte piest tak, aby sa všetky bublinky vytlačili cez ihlu von.