natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe darbepoetin alfa 
15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 50 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke darbepoetín alfa
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 mcg/kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks. 
V prípade, že je liek podávaný nedialyzovaným pacientom, môže byť počiatočná dávka 0,75 µg/kg subkutánne podávaná v jednej injekcii každý druhý týždeň.
In a randomised, double-blind correction study (n = 358) comparing once every two week and once monthly dosing schedules in patients with CRF not on dialysis, darbepoetin alfa once monthly dosing was non-inferior to once every two week dosing for correcting anaemia. 
358) porovnávajúcej dávkovanie jedenkrát každé dva týždne a jedenkrát mesačne u pacientov s CHZO bez dialýzy bolo dávkovanie darbepoetínu alfa jedenkrát mesačne na korekciu anémie neinferiórne k dávkovaniu jedenkrát každé dva týždne.
Window 
Okienko
4 single use pre-filled syringes with automatic needle guards. 
4 naplnené injekčné striekačky na jednorazové použitie s automatickými chráničmi ihly.
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, once your anaemia is corrected you will continue to receive Aranesp given as a single injection, either once a week or once every two weeks. 
1 rok s chronickým zlyhaním obličiek, hneď ako sa im upraví anémia, budú dostávať Aranesp podávaný formou jednej injekcie buď jedenkrát týždenne, alebo jedenkrát každé dva týždne.
If the haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), a dose reduction should be considered. 
Ak hemoglobín presiahne 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebné zvážiť zníženie dávky.
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon. 
Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá.
For patients treated with Aranesp once every two weeks, after the target haemoglobin has been achieved, Aranesp may then be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. 
U pacientov liečených Aranespom jedenkrát každé dva týždne, po dosiahnutí požadovanej koncentrácie hemoglobínu, sa potom Aranesp môže podávať subkutánne jedenkrát mesačne pri použití počiatočnej dávky, ktorá zodpovedá dvojnásobku predošlej dávky podávanej jedenkrát za dva týždne.
• Sharps disposal container 
Kontajner na ostré predmety
Convulsions have been reported in patients receiving darbepoetin alfa in post-marketing experience (see section 4.4). 
U pacientov liečených darbepoetínom alfa sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh zaznamenali záchvaty (pozri časť 4.4).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided. 
Zvýšeniu hemoglobínu o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov sa má predísť.
Do not use the pre-filled pen after the expiry date on the label. 
Nepoužívajte naplnené pero po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; - an allergy to latex (the needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex); or - hepatitis C. 
Oznámte svojmu lekárovi, ak trpíte alebo ste trpeli na: - vysoký krvný tlak, ktorý je liečený inými liekmi predpísanými vaším lekárom; - kosáčikovitú anémiu; - epileptické kŕče (záchvaty); - kŕče (záchvaty); - ochorenie pečene; - značne nedostatočnú odpoveď na lieky používané na liečbu anémie; - alergiu na latex (kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje derivát latexu); alebo - hepatitídu C.
In patients not on dialysis, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks or once monthly. 
U nedialyzovaných pacientov je možné pokračovať v podávaní Aranespu v jednej injekcii jedenkrát týždenne, každé dva týždne alebo jedenkrát mesačne.
Only solutions which are colourless, clear or slightly opalescent, should be injected. 
Podať možno iba bezfarebné, číre alebo jemne opaleskujúce roztoky.
Do not remove the grey cap from the pre-filled pen yet. 
Neodstraňujte ešte sivý kryt z naplneného pera.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5 mmol/L) are observed are described below. 
Je potrebné vyhýbať sa pretrvávajúcej hodnote hemoglobínu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l); návod na vhodnú úpravu dávky pri pozorovaných hodnotách hemoglobínu vyšších ako 12 g/dl (7,5 mmol/l) je opísaný nižšie.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa 
Aranesp 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke darbepoetín alfa
In a clinical study in 124 paediatric patients with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis aged 1 to 18, patients that were stable on epoetin alfa were randomised to receive either darbepoetin alfa administered once weekly (subcutaneously or intravenously) using a dose conversion ratio of 238:1 or to continue with epoetin alfa therapy at the current dose, schedule, and route of administration. 
V klinickej štúdii so 124 pediatrickými pacientmi vo veku 1 až 18 rokov s chronickým ochorením obličiek, ktorí podstupovali alebo nepodstupovali dialýzu a boli stabilizovaní epoetínom alfa, boli randomizovaní buď na používanie darbepoetínu alfa podávaného jedenkrát týždenne (subkutánne alebo intravenózne) s použitím pomeru prepočtu dávky 238
Upper arm 
Horná časť stehna
Step 3: Inject G Hold the stretch or pinch. 
G Natiahnutú kožu alebo riasu držte.
Patients with CRF experienced greater risks for death and serious cardiovascular events when administered ESAs to target higher versus lower haemoglobin levels (13.5 g/dL (8.4 mmol/L) versus 11.3 g/dL (7.1 mmol/L); 14 g/dL (8.7 mmol/L) versus 10 g/dL (6.2 mmol/L) in two clinical studies. 
(13,5 g/dl (8,4 mmol/l) oproti nižším hladinám hemoglobínu 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) oproti 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
The median TTP based on IRCdetermined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156). 
Na základe stanoveného PD nezávislým kontrolným výborom (Independent Review Committee) bol medián TTP 8,0 mesiaca v skupine epoetínu alfa v kombinácii so štandardnou liečbou a 8,3 mesiaca v skupine samostatnej štandardnej liečby (HR 1,033; 95 % CI: 0,924; 1,156).
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals. 
V pravidelných intervaloch je nutné monitorovať počet krvných doštičiek a hladinu hemoglobínu.
Do not put the pre-filled pen back in the refrigerator once it has reached room temperature. 
Keď naplnené pero dosiahlo izbovú teplotu, nevkladajte ho naspäť do chladničky.
In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks. 
U dialyzovaných pacientov je možné pokračovať v podávaní Aranespu v jednej injekcii jedenkrát týždenne alebo jedenkrát za dva týždne.
You should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen. 
Keď sa to stane, mali by ste kontaktovať svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE NAPLNENÉ PERO
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Aranesp should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose. 
Dialyzovaní pacienti, ktorí prechádzajú z dávkovania Aranespu jedenkrát týždenne na jedenkrát každé dva týždne, majú na úvod dostať dávku rovnajúcu sa dvojnásobku predchádzajúcej dávky podávanej jedenkrát týždenne.
In a randomised clinical study 114 paediatric patients aged 2 to 18 with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis who were anaemic (haemoglobin < 10.0 g/dL) and not being treated with an ESA were administered darbepoetin alfa weekly (n = 58) or once every two weeks (n = 56) for the correction of anaemia. 
V randomizovanej klinickej štúdii sa 114 pediatrickým pacientom vo veku 2 až 18 rokov s chronickým ochorením obličiek, ktorí podstupovali alebo nepodstupovali dialýzu a ktorí boli anemickí (hemoglobín < 10,0 g/dl) a neliečili sa látkou stimulujúcou erytropoézu (ESA), na korekciu anémie podával darbepoetín alfa jedenkrát týždenne (n =
The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex). 
Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection by a healthcare professional, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous). 
1 rok s chronickým zlyhaním obličiek Aranesp podáva zdravotnícky pracovník formou jednej injekcie buď pod kožu (subkutánne), alebo do žily (intravenózne).
The mean haemoglobin for r-HuEPO and darbepoetin alfa at baseline was 11.1 (SD 0.7) g/dL and 11.3 (SD 0.6) g/dL, respectively. 
Priemerná hodnota hemoglobínu na začiatku liečby pri r-HuEPO bola 11,1 (štandardná odchýlka 0,7) g/dl a pri darbepoetíne alfa 11,3 (štandardná odchýlka 0,6)
If you have chronic renal failure 
Ak trpíte chronickým zlyhaním obličiek
Convulsions 
Záchvaty
Pack size of 1 or 4 pre-filled syringes. 
Veľkosť balenia 1 alebo 4 naplnené injekčné striekačky.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Blood clots (thrombosis) 
Krvné zrazeniny (trombóza)
• Choose a different site each time you give yourself an injection. 
Zakaždým, keď si sami podávate injekciu, vyberte iné miesto.
Solution for injection (injection) in vial. 
Injekčný roztok (injekcia) v injekčnej liekovke.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dL (0.6 mmol/L) in four weeks) increase the dose by approximately 25%. 
Ak je nárast hladiny hemoglobínu neprimeraný (menej ako 1 g/dl (0,6 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov), zvýšte dávku približne o 25 %.
A Remove one pre-filled pen from the carton. 
Z obalu vyberte jedno naplnené pero.
The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients. 
Frekvencia všetkých hypersenzitívnych reakcií bola odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako veľmi častá u pacientov s malígnym nádorovým ochorením.
• Your healthcare provider has prescribed the Aranesp pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin (subcutaneous use). 
Váš lekár predpísal naplnené pero s Aranespom na podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Solution for injection (injection) in pre-filled syringe. 
Injekčný roztok (injekcia) naplnený v injekčnej striekačke.
• Fluid retention (oedema) 
Nahromadenie tekutín (edém)
Pharmacotherapeutic group: Anti-anaemic preparations, other anti-anaemic preparations, ATC Code: B03XA02. 
ATC kód: B03XA02.
Do not remove the grey cap from the pre-filled pen until you are ready to inject. 
Neodstraňujte sivý kryt z naplneného pera, kým nie ste pripravený na podanie.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. 
Ak spozorujete, že oblasť je červená alebo bolestivá, miesto vpichu môžete meniť.
In patients ≥ 11 years of age not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. 
Keď sa u nedialyzovaných pacientov vo veku ≥ 11 rokov dosiahne cieľová koncentrácia hemoglobínu dávkovaním jedenkrát každé dva týždne, Aranesp sa môže podať subkutánne jedenkrát mesačne, a to v počiatočnej dávke rovnajúcej sa dvojnásobku predchádzajúcej dávky podávanej jedenkrát každé dva týždne.
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous). 
1 rok s chronickým zlyhaním obličiek sa Aranesp podáva formou jednej injekcie buď pod kožu (subkutánne), alebo do žily (intravenózne).
SC 
C
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp. 
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Aranesp.
Do not shake the pre-filled pen. 
Netraste naplneným perom.
Do not use the pre-filled pen if the pre-filled pen has been dropped. 
Nepoužívajte naplnené pero, ak spadlo.
Do not use the pre-filled pen if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles. 
Nepoužívajte naplnené pero, ak je liek zakalený, má zmenenú farbu lebo obsahuje vločky či čiastočky.
• A demonstration device 
Predvádzacia pomôcka
Window turns yellow when the injection is done 
Po aplikovaní injekcie okienko zožltne
1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard. 
1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie s automatickým chráničom ihly.
Do not shake. 
Nedržte za piest
The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex). 
Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obsah injekčnej striekačky je zakalený alebo obsahuje častice.
Cancer patients receiving chemotherapy 
Pacienti s malígnym nádorovým ochorením liečení chemoterapiou
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children 
Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obsah naplneného pera je zakalený alebo obsahuje častice.
Source: Includes 5 randomised, double-blind, active-controlled studies (970200, 970235, 980117, 980202, and 
Zdroj: Zahŕňa 5 randomizovaných, dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných štúdií (970200, 970235, 980117, 980202 a 980211) s výnimkou nežiaducej reakcie v podobe mozgovej príhody, ktorá bola zistená ako nežiaduca reakcia v rámci štúdie TREAT (štúdia 20010184).
Haemoglobin concentrations were corrected to ≥ 10 g/dL in > 98% (p < 0.001) of paediatric patients administered darbepoetin alfa once weekly and 84% (p = 0.293) once every two weeks. 
0,001) pediatrických pacientov, ktorým bol podávaný darbepoetín alfa jedenkrát týždenne, a u 84 % (p =
The median (quartile 1, quartile 3) time to achieve haemoglobin correction (≥ 10.0 g/dL and ≥ 1.0 g/dL increase from baseline) was 5 weeks for both once every two week (3, 7 weeks) and once monthly dosing (3, 9 weeks). 
1,0 g/dl) bol 5 týždňov pre obe dávkovania jedenkrát každé dva týždne (3, 7 týždňov) a jedenkrát mesačne (3, 9 týždňov).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 µg injection 
Aranesp 130 µg injekcia
Allow the container to reach room temperature before injecting. 
Pred podaním nechajte, aby liek dosiahol izbovú teplotu.
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp. 
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude najlepšie, keď si budete podávať Aranesp sami alebo váš opatrovateľ.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe. 
Aranesp je číry, bezfarebný alebo jemne perleťový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous). 
1 rok s chronickým zlyhaním obličiek sa Aranesp naplnené pero podáva formou jednej injekcie pod kožu (subkutánne).
The initial weekly paediatric dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240. 
Počiatočná týždenná pediatrická dávka Aranespu (µg/týždeň) sa môže určiť vydelením celkovej týždennej dávky r-HuEPO (IU/týždeň) číslom 240.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled pen. 
Aranesp je číry, bezfarebný alebo jemne perleťový injekčný roztok v naplnenom pere.
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies. 
Novú naplnenú injekčnú striekačku a iné pomôcky si položte na čisté, dobre osvetlené pracovné miesto.
Dialysis vascular access thrombosisd 
Trombóza cievneho prístupu dialýzyd
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in vial. 
Aranesp je číry, bezfarebný alebo jemne perleťový injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Significantly fewer patients received RBC transfusions in the epoetin alfa plus SOC arm (5.8% versus 11.4%); however, significantly more patients had thrombotic vascular events in the epoetin alfa plus SOC arm (2.8% versus 1.4%). 
Značne menšia časť pacientov podstúpila RBC transfúzie v skupine liečby epoetínom alfa v kombinácii so štandardnou liečbou (5,8
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single use vial 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes. 
Aranesp je dostupný v baleniach s 1 alebo 4 naplnenými injekčnými striekačkami.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled pen. 
Aranesp je dodávaný na priamu spotrebu v naplnenom pere.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 mcg/kg darbepoetin alfa administered SC every 
Farmakokinetická štúdia, ktorá bola robená u pacientov s anémiou indukovanou chemoterapiou liečených dávkou 6,75 µg/kg darbepoetínu alfa podávaného subkutánne jedenkrát za 3 týždne v kombinácii s chemoterapiou, umožnila sledovanie terminálneho polčasu.
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Aranesp 100 µg injekcia Darbepoetin alfa
• Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment. 
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Thromboembolic eventsc 
Trombembolické udalostic
Do not reuse the pre-filled pen. 
Naplnené pero nepoužívajte opakovane.
Subject incidence 
Mozgová príhoda
Injecting Aranesp yourself 
Svojpomocné injekčné podanie Aranespu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 µg injection 
Aranesp 150 µg injekcia
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
The pre-filled pen contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa. 
Naplnené pero obsahuje buď 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, alebo 500 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200. 
Počiatočnú týždennú dávku Aranespu (µg/týždeň) možno určiť vydelením celkovej týždennej dávky r-HuEPO (IU/týždeň) číslom 200.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe. 
Aranesp je dodávaný na priamu spotrebu v naplnenej injekčnej striekačke.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 µg injection 
Aranesp 80 µg injekcia
• Once your pre-filled pen has been removed from the refrigerator, and left at room temperature (up to 25ºC) for approximately 30 minutes before injection, it must either be used within seven days or disposed of. 
Keď už svoje naplnené pero vyberiete z chladničky a necháte pri izbovej teplote (do 25 C) približne 30 minút pred podaním, musí sa použiť v priebehu siedmich dní, alebo zlikvidovať.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 130 striekačka
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with ESAs, including Aranesp. 
V súvislosti s ESA vrátane Aranespu bola hlásená čistá aplázia červených krviniek spôsobená neutralizáciou antierytropoetínovými protilátkami.
Healthcare Providers only Remove and save the pre-filled syringe label. 
Odstráňte a uchovajte etiketu naplnenej injekčnej striekačky.
The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje buď 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, alebo 500 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Cases of severe hypertension, including hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, and seizures, have been observed in CRF patients treated with Aranesp. 
U pacientov s CHZO liečených Aranespom sa zaznamenali prípady závažnej hypertenzie vrátane hypertenznej krízy, hypertenznej encefalopatie a záchvatov.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 µg injection 
Aranesp 20 µg injekcia