natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection. 
NÁZOV LIEKU GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa 
GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
Treatment in men Immune system disorders Very rare: 
Poruchy nervového systému Veľmi časté:
1 multidose pre-filled pen 
1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa 
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL 
BYŤ UVEDENÉ NA PERE GONAL-f 450 IU/0,75 ml
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection. 
Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie GONALU-f podaná jediná injekcia 250 mikrogramov „rekombinantného hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG.
Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen. 
Pred použitím naplneného pera GONAL-f si prečítajte tento návod na použitie.
Pen Volume 
Objem pera
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe. 
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa nemá miešať s inými baleniami GONALU-f v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa. 
Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie GONALU-f a lutropínu alfa podaná jediná injekcia 250 mikrogramov „rekombinantného hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG.
1 vial of powder for solution for injection. 
1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
• Recap the pen. 
Znova nasaďte viečko pera.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection. 
NÁZOV LIEKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/033
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland 
• nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe. 
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa nemá miešať s inými baleniami GONALU-f v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.
Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) GONAL-f may be given as a course of daily injections. 
Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol 
Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen. 
NÁZOV LIEKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
6 disposable syringes. 
10 naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe. 
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa nemá miešať s inými baleniami GONALU-f v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/034
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa 
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
• If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin. 
• ak ste žena: so zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty na vaječníkoch) neznámeho pôvodu, s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním, s rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov, so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov,
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is 
900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/031
Solvent for solution for injection 
ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger. 
Otočte injekčnú liekovku hore dnom a ťahaním piestu jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid. 
Každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov) folitropínu alfa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 ml/injekčná liekovka
• Place the outer needle cap on a flat surface. 
Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/035
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 
GONAL-f sa dodáva v baleniach po 1 injekčnej liekovke prášku a 1 injekčnej liekovke rozpúšťadla.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa 
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen. 
Injekčný roztok v naplnenom pere.
• Remove the peel-off seal. 
Odstráňte odlepovací uzáver.
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur. 
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution, 
Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle. 
Na hrote ihly sa objaví malá kvapka tekutiny.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART). 
Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: syndróm polycystických ovárií, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. >
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea 
• Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen. 
EU/1/95/001/033 injkečný roztok v naplnenom pere.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution. 
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok zlikvidujte.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection. 
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
Tap the reservoir holder gently. 
Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid 
Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Headache 
LIEKOVKU
Removable needle 
Snímateľná ihla
Renal or hepatic impairment 
Poškodenie obličiek alebo pečene
• Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist). 
Vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom gynekológom).
You are a woman who is not capable of becoming pregnant if any of the following applies to you: 
Ženou, ktorá nemôže otehotnieť ste, ak pre vás platí niektorý z nasledujúcich bodov:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. 
Avšak odporúča sa podávať Mycophenolate mofetil Teva aspoň jednu hodinu pred alebo tri hodiny po užití sevelameru, aby sa minimalizoval vplyv na absorpciu MPA.
Pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap in contraception is reported). 
Tehotenské testy sa majú zopakovať podľa klinickej potreby (napr. pri akomkoľvek vynechaní používania antikoncepcie).
• You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis. 
Narodili ste sa s niektorým z nasledujúcich zriedkavých ochorení, ktoré znemožňujú otehotnenie: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome. 
Z toho dôvodu sa nemá podávať u pacientov so zriedkavou dedičnou deficienciou hypoxantín-guanín fosforibozyltransferázy (HGPRT) ako je Lesch-Nyhanov a Kelley-Seegmillerov syndróm.
• low/high blood pressure, widening of blood vessels 
• nízky/vysoký krvný tlak rozšírenie krvných ciev
• decrease in the number of white blood cells, platelets or red blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness 
• zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek alebo červených krviniek, ktoré môže viesť k zvýšeniu rizika vzniku infekcie, podliatin, krvácania, dýchavičnosti a slabosti
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva: 
Keď odpoviete na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok „áno“, porozprávajte sa so svojím lekárom pred začiatkom liečby liekom Mycophenolate mofetil Teva:
Patients should be instructed to consult their physician immediately should pregnancy occur. 
Pacientky majú byť poučené o tom, aby v prípade gravidity okamžite vyhľadali svojho lekára.
• severe reduction in the number of certain white blood cells (possible symptoms are fever, sore throat, frequent infections) (agranulocytosis) 
• závažné zníženie počtu niektorých bielych krviniek (možnými príznakmi sú horúčka, bolesť hrdla, časté infekcie) (agranulocytóza)
Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year. 
U pacientov liečených liekom Mycophenolate mofetil Teva sa musí vyšetrovať úplný krvný obraz týždenne počas prvého mesiaca, dvakrát mesačne počas druhého a tretieho mesiaca liečby a potom v mesačných intervaloch počas prvého roka liečby.
• Your womb (uterus) has been removed by surgery (hysterectomy). 
Vaša maternica (uterus) bola chirurgicky odstránená (hysterektómia).
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly. 
% na 70 %. Z toho dôvodu sa odporúča monitorovať expozičné hladiny MPA a podľa toho primerane upraviť dávky Mycophenolate mofetil Teva, aby sa zachovala klinická účinnosť, keď sa rifampicín podáva súbežne.
• Patient information pack 
• Informačný balík pre pacienta
In contrast, if concomitant ciclosporin treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected. 
Naopak, ak sa súbežná liečba cyklosporínom ukončí, má sa očakávať zvýšenie MPA AUC približne o 30 %. CsA
• proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours 
• novotvorba lymfatického tkaniva, vrátane malígnych nádorov
It is recommended that the second test should be performed 8-10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later. 
V prípadoch transplantácií orgánov od zosnulých darcov, ak nie je možné vykonať dva testy s odstupom 8 - 10 dní pred začiatkom liečby (z dôvodu načasovania dostupnosti transplantovaného orgánu), tehotenský test musí byť vykonaný bezprostredne pred začiatkom liečby a následný test sa musí vykonať o 8 - 10 dní neskôr.
The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package: 
MAH musí zabezpečiť, že v každom členskom štáte, kde je Mycophenolate mofetil Teva dostupný na trhu, všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých je predpoklad predpísania, vydania a používania lieku Mycophenolate mofetil Teva, obdržia nasledovný edukačný balík:
Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5). 
Pacienti majú byť upozornení, že počas liečby liekom Mycophenolate mofetil Teva môže byť vakcinácia menej účinná a podávaniu živých oslabených vakcín sa majú vyhnúť (pozri časť 4.5).
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate mofetil in the elderly (≥°65 years) has not been formally evaluated. 
Farmakokinetické správanie mykofenolátu u starších (≥ 65 rokov) nebolo oficiálne vyhodnotené.
Ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid 
Ciprofloxacín alebo amoxicilín s kyselinou klavulánovou
• You are a child or teenager who has not started having periods. 
• Ste dieťa alebo dospievajúca mladá žena, ktorá ešte nemala menštruáciu.
Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor. 
Mycophenolate mofetil Teva je inhibítorom inozín monofosfát dehydrogenázy (IMPDH).
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4). 
Boli hlásené agranulocytóza (≥1/1000 až <1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú Mycophenolate mofetil Teva (pozri časť 4.4).
• Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy). 
Boli vám chirurgicky odstránené vajíčkovody a oba vaječníky (bilaterálna salpingo-ooforektómia).
Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin. 
Neotvárajte alebo nedrvte kapsuly a nevdychujte prášok z vnútra kapsúl alebo zabráňte jeho styku s pokožkou.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva. 
Ako preventívne opatrenie sa odporúča, aby ste vy alebo vaša partnerka používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a 90 dní po ukončení užívania lieku Mycophenolate mofetil Teva.
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction. 
Keďže v porovnaní s dospelými pacientmi sa v tejto vekovej skupine vyskytovali niektoré nežiaduce reakcie častejšie (pozri časť 4.8) môže byť potrebné prechodné zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Mycophenolate mofetil Teva capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2. 
Mycophenolate mofetil Teva kapsuly sa majú predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je minimálne 1,25 m².
Treatment with Mycophenolate mofetil Teva should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists. 
Liečbu liekom Mycophenolate mofetil Teva má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended doses. 
U psov boli pozorované nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporúčanej dávke.
If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with Mycophenolate mofetil Teva. 
Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte s liekom Mycophenolate mofetil Teva používať účinnú metódu antikoncepcie.
Female patients of reproductive potential must be made aware of the increased risk of pregnancy loss and congenital malformations at the beginning of the treatment and must be counselled regarding pregnancy prevention and planning. 
Pacientky v reprodukčnom veku majú byť na začiatku liečby upovedomené o zvýšenom riziku potratu a vrodených malformácií a poučení o prevencii a plánovaní gravidity.
Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2 years old. 
Mycophenolate mofetil Teva sa nesmie užívať vôbec u detí mladších ako 2 roky.
Mycophenolate mofetil Teva should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Mycophenolate mofetil Teva sa nesmie používať u pacientov s precitlivenosťou na mofetilmykofenolát, na kyselinu mykofenolovú, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines. 
Nepreukázalo sa, že Mycophenolate mofetil Teva ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Reductions in pre-dose (trough) MPA concentrations of about 50% have been reported in renal transplant recipients in the days immediately following commencement of oral ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid. 
Pokles (minimálnych) koncentrácií MPA o asi 50 % pred podaním ďalšej dávky sa zaznamenal u pacientov s transplantovanou obličkou v dňoch bezprostredne po začatí perorálneho podávania ciprofloxacínu alebo amoxicilínu s kyselinou klavulánovou.
• Based on literature reports, malformations occurred in 23 to 27% of live births in women exposed to mycophenolate mofetil during pregnancy (compared to 2 to 3% of live births in the overall population and approximately 4 to 5% of live births in solid organ transplant recipients treated with immunosuppressants other than mycophenolate mofetil). 
Na základe hlásení z literatúry bol výskyt malformácii v prípade 23 - 27 % živých pôrodov u žien vystavených pôsobeniu mofetilmykofenolátu počas gravidity (v porovnaní s výskytom2 až 3 % živých pôrodov z celkovej populácie a približne s výskytom 4 až 5 % živých pôrodov u pacientok po transplantácii solídneho orgánu liečených imunosupresívami inými ako mofetilmykofenolát).
• if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil 
• ak plánujete otehotnieť, alebo ak otehotniete počas užívania lieku Mycophenolate mofetil Teva.
• if you are a woman who could be pregnant and you have not provided a negative pregnancy test before your first prescription, as mycophenolate causes birth defects and miscarriage. 
• ak ste žena, ktorá môže byť tehotná a nepotvrdili ste negatívny výsledok tehotenského testu, pretože mykofenolát spôsobuje vrodené vývojové chyby alebo smrť plodu,
Pregnancy, contraception and breast-feeding Contraception in women taking Mycophenolate mofetil Teva 
Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie Antikoncepcia u žien, ktoré užívajú Mycophenolate mofetil Teva
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3). 
Vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií mofetilmykofenolátu na dojčené deti je Mycophenolate mofetil Teva kontraindikovaný u dojčiacich matiek (pozri časť 4.3).
Hypersensitivity reactions to Mycophenolate mofetil Teva have been observed (see section 4.8). 
Boli pozorované reakcie z precitlivenosti na Mycophenolate mofetil Teva (pozri časť 4.8).
In patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of mycophenolate mofetil and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%. 
U pacientov, ktorí neužívajú tiež cyklosporín, viedlo súbežné podávanie Mycophenolate mofetil Teva a rifampicínu k zníženiu expozície MPA (AUC0-12h) z 18
Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression. 
Pacienti užívajúci Mycophenolate mofetil Teva majú byť poučení o potrebe bezodkladného hlásenia akýchkoľvek príznakov infekcie, neočakávaného objavenia sa modrín a krvácania, či akéhokoľvek iného prejavu potlačenia funkcie kostnej drene.
Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction. 
Preto zmena v dávkovaní Mycophenolate mofetil Teva nemusí byť potrebná vzhľadom na nedostatok klinických údajov ohľadom dysfunkcie štepu.
Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be monitored for neutropenia, which may be related to Mycophenolate mofetil Teva itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes. 
Pacienti liečení liekom Mycophenolate mofetil Teva musia byť sledovaní z hľadiska vzniku neutropénie, ktorá môže súvisieť so samotným liekom Mycophenolate mofetil Teva, inými súčasne podávanými liekmi, vírusovými infekciami alebo kombináciou uvedených prípadov.
Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate. 
Pred začiatkom liečby liekom Mycophenolate mofetil Teva sa musia u pacientok vo fertilnom veku potvrdiť dva negatívne výsledky tehotenských testov zo séra alebo z moču so senzitivitou minimálne 25 mIU/ml, aby sa zabránilo náhodnému vystaveniu embrya mykofenolátu.