natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This product contains sucrose 9 mg and sorbitol 13.5 mg (see section 4.4). 
Tento liek obsahuje sacharózu 9 mg a sorbitol 13,5 mg (pozri časť 4.4).
• Submit an application at the latest in 2020 to amend the particulars of the marketing authorisation in order to render the medicinal product PCV-free. 
• najneskôr v roku 2020 predložiť žiadosť o zmenu údajov v rozhodnutí o registrácii lieku, aby bolo možné poskytnúť liek bez obsahu PCV.
Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule. 
Z tohto dôvodu sa počas vakcinačnej schémy môže pokračovať v dojčení.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užiť túto očkovaciu látku.
• There should be a hole at the top of the tube. 
Na vrchu tuby by mal byť otvor.
The vaccination course consists of two doses. 
Vakcinačná schéma pozostáva z dvoch dávok.
In clinical trials, spitting or regurgitation of the vaccine has rarely been observed and, under such circumstances, a replacement dose was not given. 
V klinických štúdiách bolo zriedkavo pozorované vypľutie alebo regurgitácia očkovacej látky a za takýchto okolností náhradná dávka nebola podaná.
Severity of gastro-enteritis (GE) was defined according to WHO criteria. 
Závažnosť gastroenteritídy (GE) bola definovaná podľa kritérií SZO.
The vaccination course should preferably be given before 16 weeks of age, but must be completed by the age of 24 weeks. 
Vakcinačná schéma sa má prednostne podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov, ale musí sa ukončiť do veku 24 týždňov.
No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose. 
Po druhej dávke nebolo pozorované žiadne zvýšenie výskytu alebo závažnosti týchto prípadov.
• if your child has a rare inherited illness which affects their immune system called Severe Combined Immunodeficiency (SCID). 
• ak má vaše dieťa zriedkavé dedičné ochorenie, ktoré postihuje jeho imunitný systém, nazývané ťažká kombinovaná imunodeficiencia (SCID).
Do not inject. 
Nepodávajte injekčne.
Up to 6 additional cases per 100,000 infants have been observed in these countries against a background incidence of 25 to 101 per 100,000 infants (less than one year of age) per year, respectively. 
V týchto krajinách sa pozorovalo až 6 dodatočných prípadov na 100 000 dojčiat v porovnaní s prirodzenou (referenčnou) incidenciou 25 až 101 na 100 000 dojčiat (vo veku mladších ako jeden rok) ročne.
Check that each individual oral tube is not damaged and is still sealed. 
Skontrolujte, či každá jednotlivá perorálna tuba nie je poškodená a či je stále uzatvorená.
Intussusception (see section 4.4) 
Intususcepcia (pozri časť 4.4)
Unused oral tubes that are still attached to the connecting bar must be put back in the fridge immediately after an oral tube has been used. 
Nepoužité perorálne tuby, ktoré sú stále pripojené k spojovaciemu prúžku, sa po použití perorálnej tuby musia ihneď vložiť späť do chladničky.
For instructions for administration, see section 6.6. 
Pokyny na podanie, pozri časť 6.6.
Rotarix should under no circumstances be injected. 
Rotarix sa nesmie za žiadnych okolností podať injekčne.
Connect the transfer adapter onto the glass container by pushing it downwards until the transfer adapter is properly and securely placed 
Pripojte prenosový nástavec na sklenený obal tým, že ho budete tlačiť smerom nadol až dovtedy, kým nebude prenosový nástavec riadne a bezpečne umiestnený.
• inflammation of the skin 
• zápal kože
In order to strengthen the current warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency, it is recommended to update the current warning. 
S cieľom zosilniť doterajšie upozornenie týkajúce sa podania Rotarixu dojčatám so známou alebo suspektnou imunodeficienciou, odporúča sa aktualizovať doterajšie upozornenie.
Effectiveness after 2 doses in preventing RVGE leading to hospitalization Countries 
Účinnosť po 2 dávkach v prevencii RVGE vedúcej k hospitalizácii Krajiny
Expiry date: DD/MM/YY 
Dátum exspirácie: DD/MM/RR
A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4,000 subjects. 
Klinická štúdia vykonaná v Európe hodnotila Rotarix podávaný podľa rôznych Európskych očkovacích schém (2, 3 mesiace; 2, 4 mesiace; 3, 4 mesiace; 3, 5 mesiacov) u 4 000 jedincov.
If you notice anything abnormal, do not use the vaccine. 
Ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné, nepoužívajte očkovaciu látku.
Subjects with Severe Combined Immunodeficiency (SCID) disorder (see section 4.8). 
Jedinci s ťažkou kombinovanou imunodeficienciou (SCID) (pozri časť 4.8).
The vaccine is to be administered orally without mixing with any other vaccines or solutions. 
Očkovacia látka sa podáva perorálne bez zmiešania s akýmikoľvek inými očkovacími látkami alebo roztokmi.
There are no data on safety, immunogenicity or efficacy when Rotarix is administered for the first dose and another rotavirus vaccine is administered for the second dose or vice versa. 
Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti, imunogenite alebo účinnosti, keď sa Rotarix podá ako prvá dávka a iná rotavírusová očkovacia látka sa podá ako druhá dávka alebo naopak.
The two doses of the vaccine must have been given by the age of 24 weeks, although they should preferably have been given before 16 weeks of age. 
Obidve dávky očkovacej látky sa musia podať do veku 24 týždňov, aj keď sa prednostne majú podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov.
Each dose will be given on a separate occasion with an interval of at least 4 weeks between the two doses. 
Každá dávka bude podaná na osobitnej návšteve a medzi podaním dvoch dávok bude časový odstup najmenej 4 týždne.
Rotarix is not intended for use in adults. 
Rotarix nie je určený na použitie u dospelých.
This product contains sucrose 1,073 mg (see section 4.4). 
Tento liek obsahuje sacharózu 1 073 mg (pozri časť 4.4).
• There is a small spike inside the top of the cap - in the centre. 
Vo vnútri hornej časti krytu je malý hrot - v strede.
Rotarix is indicated for the active immunisation of infants aged 6 to 24 weeks for prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku od 6 do 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
• Keep the cap - you need this to pierce the membrane. 
Kryt si ponechajte - potrebujete ho na prepichnutie membrány.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcej frekvencie:
• in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. 
u veľmi predčasne narodených detí (narodené pred alebo vrátane 28. týždňa tehotenstva) sa môžu v priebehu 2-3 dní po očkovaní vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle.
Concomitant administration of Rotarix and oral polio vaccine (OPV) does not affect the immune response to the polio antigens. 
Súbežné podanie Rotarixu a perorálnej očkovacej látky proti poliomyelitíde (OPV) nemá vplyv na imunitnú odpoveď na antigény poliomyelitídy.
• if your child was born with a malformation of the gut that could lead to intussusception. 
• ak sa vaše dieťa narodilo s chybou čreva, ktorá by mohla viesť k intususcepcii.
Those trials have shown that the safety profile of the liquid formulation is comparable to the lyophilised formulation. 
Tieto skúšania preukázali, že bezpečnostný profil tekutej formy je porovnateľný s lyofilizovanou formou.
• he/she has any disorder of the gastrointestinal system. 
• on/ona má akúkoľvek poruchu žalúdočno-črevného systému.
- Squeezable tube fitted with a membrane and a tube cap: 3 years 
- Stlačiteľná tuba vybavená membránou a krytom tuby: 3 roky
§NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination. 
§POZNÁMKA: Štúdie overujúce vplyv očkovania sú zamerané na stanovenie časovej súvislosti, ale nie príčinnej súvislosti medzi ochorením a očkovaním.
• blood in stools 
• krv v stolici
In order to address the presence of porcine circovirus type 1(PCV-1) in Rotarix, the MAH commits to: 
S cieľom riešiť problém súvisiaci s prítomnosťou prasacieho cirkovírusu typu 1 (PCV-1) v Rotarixe sa
What Rotarix looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Rotarix a obsah balenia
What Rotarix is and what it is used for 
Čo je Rotarix a na čo sa používa
Administration of Rotarix may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk. 
Podanie Rotarixu sa má zvážiť s opatrnosťou u takýchto dojčiat vtedy, keď podľa názoru lekára neposkytnutie očkovacej látky znamená vyššie riziko.
(5) Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls. 
Účinnosť očkovacej látky bola vypočítaná pomocou kontrolných osôb zo susedstva.
Administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency, including in utero exposure to an immunosuppressive treatment, should be based on careful consideration of potential benefits and risks. 
Podanie Rotarixu dojčatám so známou alebo suspektnou imunodeficienciou vrátane in utero expozície imunosupresívnej liečbe sa má zakladať na starostlivom zvážení možných prínosov a rizík.
50 tubes 
50 túb
The first dose may be given from the age of 6 weeks. 
Prvá dávka sa môže podať vo veku od 6 týždňov.
Cases of transmission of this excreted vaccine virus to seronegative contacts of vaccinees have been observed without causing any clinical symptom. 
Pozorovali sa prípady prenosu takto vylúčeného vírusu očkovacej látky na séronegatívnych jedincov, ktorí boli v kontakte s očkovanými, bez toho, že by spôsobil nejaký klinický príznak.
The safety profile presented below is based on data from clinical trials conducted with either the lyophilised or the liquid formulation of Rotarix. 
Bezpečnostný profil zobrazený nižšie je na základe údajov z klinických skúšaní vykonaných buď s lyofilizovanou alebo tekutou formou Rotarixu.
N % ≥ 20U/ml [95% CI] 
20 U/ml [95%
Clinical studies demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the administered vaccines were unaffected. 
Klinické štúdie preukázali, že to nemalo vplyv na imunitnú odpoveď na podané očkovacie látky a ich profil bezpečnosti.
If you have been told by your doctor that the child being vaccinated has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine. 
Ak vám lekár povedal, že dieťa, ktoré má byť očkované, zle znáša niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku.
In a pooled analysis from seventeen placebo-controlled clinical trials (Europe, North America, Latin America, Asia, Africa) including trials in which Rotarix was co-administered with routine paediatric vaccines (see section 4.5), the following adverse reactions (collected 31 days post-vaccination) were considered as possibly related to vaccination. 
V spoločnej analýze zo sedemnástich placebom-kontrolovaných klinických skúšaní (Európa, Severná Amerika, Latinská Amerika, Ázia, Afrika) vrátane skúšaní, v ktorých sa Rotarix podával súbežne s bežnými pediatrickými očkovacími látkami (pozri časť 4.5) sa spojitosť medzi nasledujúcimi nežiaducimi reakciami (zozbieranými 31 dní po očkovaní) a očkovaním považuje za možnú.
As with all vaccines, Rotarix may not completely protect all people who are vaccinated against the rotavirus infections it is intended to prevent. 
Tak ako všetky očkovacie látky, Rotarix nemusí úplne chrániť všetkých ľudí, ktorí sú preventívne očkovaní proti rotavírusovým infekciám.
Despite a low reporting rate of urticaria events (i.e. 0.013 cases per 100,000 doses distributed), some spontaneous cases suggested a possible association between Rotarix vaccination and urticaria. 
j. 0,013 prípadu na 100 000 distribuovaných dávok) niektoré spontánne hlásené prípady naznačili možnú súvislosť medzi očkovaním Rotarixom a urtikáriou.
Rotarix does not protect against gastro-enteritis due to other pathogens than rotavirus. 
Rotarix nechráni pred gastroenteritídou spôsobenou inými patogénmi ako je rotavírus.
It is recommended that infants who receive a first dose of Rotarix complete the 2-dose regimen with Rotarix. 
Odporúča sa, aby dojčatá, ktoré dostanú prvú dávku Rotarixu, ukončili 2-dávkovú schému Rotarixom.
There are no data on the use of Rotarix during pregnancy and lactation. 
Neexistujú údaje o použití očkovacej látky Rotarix počas gravidity a laktácie.
There is also a transfer adapter which allows easy transfer of the solvent into the glass container containing the powder for mixing the different components of the vaccine. 
Dodáva sa s prenosovým nástavcom, ktorý umožňuje ľahký prenos disperzného prostredia do skleneného obalu obsahujúceho prášok a zmiešanie rôznych zložiek očkovacej látky.
There are no data on the safety and efficacy of Rotarix in infants with gastrointestinal illnesses or growth retardation. 
Neexistujú údaje o bezpečnosti a účinnosti Rotarixu u dojčiat s gastrointestinálnymi ochoreniami alebo spomalením rastu.
- Infants who have known or suspected immunodeficiency 
Dojčatá so známou alebo suspektnou imunodeficienciou
Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception. 
Jedinci s nekorigovanou vrodenou chybou gastrointestinálneho traktu, ktorá by bola predispozíciou k intususcepcii.
Hypersensitivity after previous administration of rotavirus vaccines. 
Precitlivenosť po predošlom podaní rotavírusových očkovacích látok.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
It might be necessary to postpone the vaccination until recovery. 
Možno bude potrebné odložiť očkovanie až dovtedy, kým sa neuzdraví.
Middle Income Countries 
Krajiny so strednými príjmami
To position the child to receive the vaccine: • Seat the child leaning slightly backwards. 
Poloha dieťaťa pri podaní očkovacej látky: • Posaďte dieťa jemne zaklonené dozadu.
It is good clinical practice that vaccination should be preceded by a review of the medical history especially with regard to the contraindications and by a clinical examination. 
V súlade s dobrou klinickou praxou sa má pred očkovaním urobiť podrobná zdravotná anamnéza, najmä s ohľadom na kontraindikácie a klinické vyšetrenie očkovaného.
A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established. 
Vzťah medzi protilátkovými odpoveďami a očkovaním proti rotavírusom a ochranou pred rotavírusovou gastroenteritídou nebol stanovený.
Clinical protection was assessed in the ATP cohort for efficacy, which includes all subjects from the ATP cohort for safety who entered into the concerned efficacy follow-up period. 
Klinická ochrana bola hodnotená v skupine pre analýzu účinnosti podľa protokolu (ATP), ktorá zahŕňala všetkých jedincov z ATP skupiny pre analýzu bezpečnosti, u ktorých sa sledovala účinnosť počas stanovenej doby.
Withdraw the entire mixture back into the oral applicator 
Vytiahnite celý zmiešaný obsah späť do perorálneho aplikátora.
Rotarix should be administered with caution to individuals with immunodeficient close contacts, such as individuals with malignancies, or who are otherwise immunocompromised or individuals receiving immunosuppressive therapy. 
Rotarix sa musí podávať opatrne jedincom, ktorí sú v blízkom kontakte s imunodeficientnými jedincami, ako sú jedinci s malignitami, s inak oslabeným imunitným systémom alebo jedinci podrobujúci sa imunosupresívnej liečbe.
The immunologic mechanism by which Rotarix protects against rotavirus gastro-enteritis is not completely understood. 
Imunologický mechanizmus, ktorým Rotarix chráni pred rotavírusovou gastroenteritídou nie je úplne objasnený.
• If the membrane has not been pierced return to section B and repeat steps 2, 3 and 4. 
Ak sa membrána neprepichla, vráťte sa k časti B
If the reconstituted vaccine is to be stored temporarily before administration, replace the protective tip cap on the oral applicator. 
Ak sa má rekonštituovaná očkovacia látka pred podaním prechodne uchovávať, vráťte ochranný kryt na hrot perorálneho aplikátora.
There should be an interval of at least 4 weeks between doses. 
Medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 týždne.
• One oral tube delivers one dose of vaccine. 
Jedna perorálna tuba obsahuje jednu dávku očkovacej látky.
• This vaccine is ready to use - do not mix it with anything else. 
Táto očkovacia látka je pripravená na použitie - nemiešajte ju s ničím.
Press the cap down to pierce the membrane. 
Zatlačte kryt smerom nadol, aby ste prepichli membránu.
Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM) 
Dulbeccova modifikácia Eaglovho média (DMEM)
In a total of four clinical trials, approximately 3,800 doses of Rotarix liquid formulation were administered to approximately 1,900 infants. 
V celkovo štyroch klinických skúšaniach bolo podaných približne 3 800 dávok tekutej formy Rotarixu približne 1 900 dojčatám.
Besides, the SmPC of immunosuppressive therapies, such as adalimumab, infliximab, includes a recommendation to defer live vaccine administration in infants who were exposed in utero to these treatments. 
SmPC pre imunosupresívne lieky, ako napríklad adalimumab, infliximab, okrem iného zahŕňa odporúčanie, aby sa podanie živej očkovacej látky odložilo u dojčiat, ktoré boli týmto liekom vystavené in utero.
As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational safety studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8). 
Zdravotnícki pracovníci majú preventívne ďalej sledovať akékoľvek príznaky naznačujúce intususcepciu (závažnú bolesť brucha, pretrvávajúce vracanie, krv v stolici, nafúknuté brucho a/alebo vysokú horúčku), pretože údaje z observačných štúdií poukazujú na zvýšené riziko intususcepcie, väčšinou do 7 dní po očkovaní proti rotavírusom (pozri časť 4.8).
In general, the adverse event profile reported in these cases was similar to that observed after administration of the recommended dose of Rotarix. 
Profil nežiaducich udalostí hlásený v týchto prípadoch bol vo všeobecnosti podobný tým, ktoré sa pozorovali po podaní odporúčanej dávky
Under no circumstance should this vaccine be administered by injection. 
Táto očkovacia látka sa nesmie za žiadnych okolností podať injekciou.
In a total of twenty-three clinical trials, approximately 106,000 doses of Rotarix (lyophilised or liquid formulation) were administered to approximately 51,000 infants. 
V celkovo dvadsiatich troch klinických skúšaniach bolo podaných približne 106 000 dávok Rotarixu (lyofilizovaná alebo tekutá forma) približne 51 000 dojčatám.
• if your child has previously had intussusception (a bowel obstruction in which one segment of bowel becomes enfolded within another segment). 
• ak vaše dieťa malo v minulosti intususcepciu (črevná nepriechodnosť, pri ktorej sa jedna časť čreva vsunie do susednej časti).
♦ Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): 
♦ Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
Put back in fridge immediately 
Ihneď vložte späť do chladničky
The signs may include severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever. 
Príznaky môžu zahŕňať závažnú bolesť žalúdka, pretrvávajúce vracanie, krv v stolici, opuchnuté brucho a/alebo vysokú horúčku.
Based on evidence generated in clinical trials, breast-feeding does not reduce the protection against rotavirus gastro-enteritis afforded by Rotarix. 
Na základe dôkazov získaných v klinických štúdiách, dojčenie neznižuje Rotarixom poskytnutú ochranu pred rotavírusovou gastroenteritídou.
No data are available on the use of Rotarix for post-exposure prophylaxis. 
Nie sú k dispozícii údaje o použití Rotarixu na profylaxiu po expozícii.
Low Income Countries 
Krajina s nízkymi príjmami
Period 
Obdobie
High Income countries 
Krajiny s vysokými príjmami
To open the tube 
Otvorte tubu
Protective efficacy of the liquid formulation 
Účinnosť ochrany tekutej formy
These data should be interpreted with caution # The numbers of cases, on which the estimates of efficacy against G4P[8] were based, were very small (1 case in the Rotarix group and 2 cases in the placebo group) 
# Počet prípadov, na ktorých sa zakladali odhady účinnosti voči G4P[8], bol veľmi malý (1 prípad v skupine s Rotarixom a 2 prípady v skupine s placebom)
Rotarix is a viral vaccine, containing live, attenuated human rotavirus, that helps to protect your child, from the age of 6 weeks, against gastro-enteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infection. 
Rotarix je vírusová očkovacia látka, obsahujúca živý, oslabený ľudský rotavírus, ktorá pomáha chrániť vaše dieťa, od 6 týždňov života, pred gastroenteritídou (hnačkou a dávením) spôsobenou rotavírusovou infekciou.
* Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
* Štatisticky nevýznamná (p ≥
For instructions for the preparation or reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pokyny na prípravu alebo rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Rotarix may be given with the same posology to preterm infants born after at least 27 weeks of gestational age (see sections 4.8 and 5.1). 
Rotarix sa môže podať v rovnakej dávkovacej schéme nedonoseným dojčatám, ktoré sa narodili aspoň po 27. týždni gestačného veku (pozri časti 4.8 a 5.1).
Schedule Studies conducted in 
Štúdia vykonaná
Rotarix is a clear and colourless liquid. 
Rotarix je číra a bezfarebná tekutina.
Instructions for reconstitution and administration of the vaccine: 
Pokyny na rekonštitúciu a podanie očkovacej látky:
Check the expiry date on the connecting bar. 2. 
Skontrolujte dátum exspirácie na spojovacom prúžku.
Contents of the pack and other information What Rotarix contains - The active substances are: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)* 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Rotarix obsahuje - Liečivo je: Ľudský kmeň rotavírusu RIX4414 (živý, oslabený)*
In a clinical study, 670 pre-term infants from 27 to 36 weeks of gestational age were administered Rotarix and 339 received placebo. 
V klinickej štúdii sa 670 nedonoseným dojčatám narodeným od 27. do 36. týždňa gestačného veku podal Rotarix a 339 dostalo placebo.
Pharmaco-therapeutic group: rotavirus diarrhoea vaccines, ATC code: J07BH01 Protective efficacy 
Farmakoterapeutická skupina: rotavírusové očkovacie látky proti hnačke, ATC kód: J07BH01
Position the child to give the vaccine • Seat the child leaning slightly backwards. 
Poloha dieťaťa pri podaní očkovacej látky • Posaďte dieťa jemne zaklonené dozadu.
e) Hold the tab of the separated oral tube in one hand and the connecting bar in the other hand. 
Držte úchytku oddelenej perorálnej tuby jednou rukou a spojovací prúžok druhou rukou.
♦ Uncommon (These may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): 
♦ Menej časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 zo 100 dávok očkovacej látky):
However, in the unlikely event that an infant spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit. 
V nepravdepodobnom prípade, kedy dojča vypľuje alebo regurgituje väčšinu dávky očkovacej látky, sa môže podať jednorazová náhradná dávka na tej istej očkovacej návšteve.