natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults. 
Výbor mal takisto výhrady k tomu, že štúdie o tom, ako náplasti priľnú ku koži, sa uskutočnili len u mladých dospelých.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok.
The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process. 
Výbor CHMP mal výhrady k tomu, že neboli predložené dostatočné údaje o kvalite lieku a o procese jeho výroby.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination. 
Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v tých častiach mozgu, ktoré riadia pohyb a koordináciu.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
U pacientov s Parkinsonovou chorobou odumierajú bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro. 
To znamená, že liek Rotigotine Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a mal pôsobiť rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Neupro.
The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood. 
Spôsob fungovania rotigotínu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Rotigotine Mylan was expected to be used to treat adults with Parkinson's disease and adults with restless-leg syndrome (a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the legs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night). 
Mylan sa mal používať na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou a dospelých so syndrómom nepokojných nôh (porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľné nutkanie pohybovať nohami, aby v tele zastavil nepríjemné, bolestivé alebo zvláštne pocity, zvyčajne v noci).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan. 
Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Neupro, a preto sa nemuseli opakovať v prípade lieku Rotigotine Mylan.
What is Rotigotine Mylan? 
Čo je Rotigotine Mylan?
It was to be available as transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin). 
Liek mal byť dostupný ako transdermálne náplasti (náplasti, z ktorých sa uvoľňuje liek cez kožu).
Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Rotigotín stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoj pohyb a prejavuje sa u nich menej prejavov a príznakov Parkinsonovej choroby, ako je strnulosť a pomalý pohyb.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine. 
Predpokladá sa, že tento syndróm je spôsobený problémami v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý možno zlepšiť rotigotínom.
On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome. 
Dňa 22. decembra 2017 spoločnosť Mylan SAS oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Rotigotine Mylan na trh, ktorý je určený na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Rotigotine Mylan. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania s liekom Rotigotine Mylan.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Rotigotine Mylan did not outweigh its risks. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínosy lieku Rotigotine Mylan neprevyšujú jeho riziká.
The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine. 
Účinná látka lieku Rotigotine Mylan, rotigotín, je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preskúmanie, či je liek Rotigotine Mylan biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'. 
Liek Rotigotine Mylan bol vyvinutý ako generický liek.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Rotigotine Mylan (rotigotine) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Rotigotine Mylan (rotigotín)
Rotigotine Mylan is a medicine that contains the active substance rotigotine. 
Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rotigotín.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Rotigotine Mylan could not have been approved for the treatment Parkinson's disease and restless-leg syndrome. 
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Rotigotine Mylan nemôže byť povolený na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Rotigotine Mylan, including studies on how the patch sticks to the skin. 
Spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Rotigotine Mylan, podobne ako v prípade každého lieku, vrátane štúdií o tom, ako náplasti priľnú ku koži.
How does Rotigotine Mylan work? 
Akým spôsobom liek Rotigotine Mylan účinkuje?
What was Rotigotine Mylan expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Rotigotine Mylan?
This is particularly important for the following medicines: 
Je to dôležité najmä pri nasledujúcich liekoch:
Both components contributed to the risk reduction. 
Obe zložky prispeli k zníženiu rizika.
No significant interaction 
Žiadna významná interakcia
It is advisable to take your medicine at the same time each day. 
Odporúča sa užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Symptomatic treatment should be provided. 
Má sa poskytnúť symptomatická liečba.
Do not take Neparvis: 
Neužívajte Neparvis:
Some side effects may be serious. 
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
In these patients, exposure may be increased and safety is not established. 
U týchto pacientov sa môže zvýšiť expozícia a bezpečnosť nie je stanovená.
What Neparvis is and what it is used for 
Čo je Neparvis a na čo sa používa
The safety and efficacy of Neparvis in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Neparvisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Therefore, this combination is not recommended. 
Preto sa táto kombinácia neodporúča.
It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or even to stop taking one of the medicines. 
Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo dokonca prestať užívať jeden z liekov.
KM estimate of cumulative failure rate (%) 
KM odhad kumulatívnej miery zlyhávania (%)
Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Neparvis affects you. 
Predtým, ako budete viesť vozidlá, používať nástroje, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce sústredenie, uistite sa, že viete, aký účinok má na vás Neparvis.
CYP 450 interactions 
Interakcie s CYP 450
This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans. 
Toto obdobie sa zhoduje s 36 týždňami gestácie u ľudí, čo sa môže u ľudí príležitostne predĺžiť až na 44 týždňov od počatia.
Component of a multipack. 
Súčasť multibalenia.
The mean age of the population studied was 64 years of age and 19% were 75 years of age or older. 
Priemerný vek skúmanej populácie bol 64 rokov a 19 % bolo vo veku 75 rokov alebo viac.
Neparvis is used to treat a type of long-term heart failure in adults. 
Neparvis sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého zlyhávania srdca u dospelých.
Amyloid content was not, however, measured quantitatively in this study. 
Obsah amyloidov sa však v tomto klinickom skúšaní kvantitatívne nestanovil.
If a diuretic is also used, the risk of lithium toxicity may be increased further. 
Ak sa používa aj diuretikum, riziko toxicity lítia sa môže ďalej zvyšovať.
This medicine is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy. 
Tento liek sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa bude užívať po treťom mesiaci tehotenstva.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Neparvis. 
Lekár vám spravidla odporučí, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, ako budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Neparvisu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
NT-proBNP is not a neprilysin substrate and is therefore a more suitable biomarker. 
NT-proBNP nie je substrát neprilyzínu, preto je vhodnejším biomarkerom.
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or fatigue may occur. 
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Appropriate care should be exercised when initiating or ending concomitant treatment with such medicinal products. 
Primeraná pozornosť sa má venovať začiatku alebo ukončeniu súbežnej liečby takýmito liekmi.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli jednoznačné; avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
• if you have ever had angioedema (see “Do not take Neparvis” and section 4 “Possible side effects”). 
• ak sa u vás niekedy vyskytol angioedém (pozri „Neužívajte Neparvis“ a časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
This finding is not considered adverse. 
Tento nález sa nepovažuje za nežiaduci.
Do not use any Neparvis pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužite balenie Neparvisu, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
At the time of Commission Decision 
v čase rozhodnutia Komisie
One blister contains either 10 or 14 film-coated tablets. 
Jeden blister obsahuje buď 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
This effect was observed early and was sustained throughout the duration of the study (see Figure 1). 
Tento účinok sa pozoroval skoro a pretrval počas celého trvania klinického skúšania (pozri obrázok 1).
What you need to know before you take Neparvis 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neparvis
Adverse reactions are ranked by System organ class and then by frequency with the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a potom podľa frekvencie, pričom najčastejšie sú uvedené ako prvé, podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
It is not known whether Neparvis is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Neparvis vylučuje do ľudského mlieka.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with ARBs, similar risks may exist for this class of medicinal product. 
Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri ARB, podobné riziko môže existovať pri tejto skupine liekov.
Time since randomisation (days) 
Čas od randomizácie (dni)
What Neparvis is and what it is used for What you need to know before you take Neparvis How to take Neparvis 
Čo je Neparvis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neparvis Ako užívať Neparvis
Your doctor will decide your exact starting dose based on which medicines you have been taking previously. 
Váš lekár rozhodne, aká presne bude vaša začiatočná dávka podľa toho, aké lieky ste užívali predtým.
This type of heart failure occurs when the heart is weak and cannot pump enough blood to the lungs and the rest of the body. 
K tomuto typu srdcového zlyhávania dochádza, keď je srdce slabé a nedokáže do pľúc a ostatných častí tela čerpať dostatok krvi.
As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Neparvis is used in these patients. 
Keďže u nich môže byť vyššie riziko angioedému, odporúča sa opatrnosť, ak sa Neparvis používa u takýchto pacientov.
If you feel dizzy or very tired while taking this medicine, do not drive a vehicle, cycle or use any tools or machines. 
Ak počas užívania tohto lieku pocítite závrat alebo veľkú únavu, neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
These may be signs of angioedema (an uncommon side effect which may affect up to 1 in 100 people). 
Môžu to byť prejavy angioedému (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 zo 100 ľudí).
Interactions requiring precautions 
Interakcie vyžadujúce opatrnosť
Your doctor will then adjust the dose depending on how you respond to the treatment until the best dose for you is found. 
Lekár bude potom upravovať dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu dovtedy, kým pre vás nenájde najlepšiu dávku.
What Neparvis contains 
Neparvis obsahuje
• if you are allergic to sacubitril, valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na sakubitril, valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
***One-sided p-value 
***Jednostranná hodnota p
Neparvis has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Neparvis má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Valsartan is minimally metabolised, as only about 20% of the dose is recovered as metabolites. 
Valsartan sa metabolizuje minimálne, keďže len asi 20 % dávky sa nájde vo forme metabolitov.
Stopping your treatment with Neparvis may cause your condition to get worse. 
Ukončenie liečby Neparvisom môže spôsobiť zhoršenie vášho stavu.
ACE inhibitors are used to treat high blood pressure or heart failure. 
Inhibítory ACE sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhávania.
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
The clinical relevance of this finding is not known (see section 5.3). 
Klinický význam tohto zistenia nie je známy (pozri časť 5.3).
If you have accidentally taken too many Neparvis tablets, or if someone else has taken your tablets, contact your doctor immediately. 
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet Neparvisu alebo ak vaše tablety užil niekto iný, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
PVC/PVDC/Al blistre.
At randomisation, 70% of patients were NYHA class II, 24% were class III and 0.7% were class IV. 
Pri randomizácii malo 70 % pacientov triedu II podľa NYHA, 24 % triedu III a 0,7 % malo triedu IV.
Interactions resulting in a contraindication 
Interakcie, ktoré majú za následok kontraindikáciu
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Fertility, reproduction and development 
Fertilita, reprodukcia a vývin
Neparvis may be administered with or without food (see section 5.2). 
Neparvis sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid this medicine in early pregnancy, see “Pregnancy and breastfeeding”). 
• ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnúť sa tomuto lieku na začiatku tehotenstva,
If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Neparvis dose, or stop your Neparvis treatment completely. 
V takom prípade lekár možno zníži dávku niektorého z ďalších liekov, ktoré užívate, dočasne vám zníži dávku Neparvisu, alebo vašu liečbu Neparvisom úplne ukončí.
PDE5 inhibitors including sildenafil 
Inhibítory PDE5 vrátane sildenafilu
The median follow-up duration was 27 months and patients were treated for up to 4.3 years. 
Medián trvania ďalšieho sledovania bol 27 mesiacov a pacienti boli liečení najdlhšie 4,3 roka.
Treatment should not be initiated unless SBP is ≥100 mmHg. 
Liečba sa nemá začať, ak STK nie je ≥100 mmHg.
Blood pressure 
Tlak krvi
Do not take Neparvis with ACE inhibitors. 
Neužívajte Neparvis s inhibítormi ACE.
The MAH must ensure that the manufacturing processes of the drug substances used for their drug products are reviewed for the potential risk of formation of N-nitrosamines and changed as necessary to minimise nitrosamine contamination as much as possible. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť preskúmanie výrobných postupov liekových látok použitých pre svoje lieky z hľadiska potenciálneho rizika tvorby N-nitrozamínov a v prípade potreby zmenu s cieľom čo najviac minimalizovať kontamináciu nitrozámanmi.
• Stop taking Neparvis and seek immediate medical attention if you notice any swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in breathing or swallowing. 
Prestaňte užívať Neparvis a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
• Second and third trimester of pregnancy (see section 4.6). 
Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6).
• some medicines known as statins that are used to lower high cholesterol levels (for example atorvastatin). 
• niektoré lieky známe ako statíny, ktoré sa používajú na zníženie vysokej hladiny cholesterolu (napr. atorvastatín).
The tablets must be swallowed with a glass of water. 
Tablety sa musia zapiť pohárom vody.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ARBs should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started. 
Keď sa diagnostikuje gravidita, liečba ARB sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Preferred term 
Uprednostňovaný názov
• allergic reaction with rash and itching 
• alergická reakcia s vyrážkami a svrbením
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function. 
Vyhodnotenie stavu pacienta so zlyhávaním srdca má vždy zahŕňať posúdenie funkcie obličiek.
A study in adult rats showed only a minimal transient inhibitory effect on bone mineral density but not on any other parameters relevant for bone growth, suggesting no relevant effect of sacubitril on bone in adult patient populations under normal conditions. 
Štúdia u dospelých potkanov ukázala iba minimálny prechodný inhibičný účinok na minerálnu hustotu kostí, ale neukázala účinok na žiadne iné parametre týkajúce sa rastu kostí, čo nenaznačuje významný účinok sakubitrilu na kosti u populácie dospelých pacientov za normálnych podmienok.
Angioedema associated with laryngeal oedema may be fatal. 
Angioedém spojený s edémom hrtana môže byť smrteľný.
• medicines that increase the amount of potassium in the blood. 
• lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka krvi.
Caution should be exercised when initiating Neparvis in patients with NYHA functional classification IV due to limited clinical experience in this population. 
Opatrnosť je potrebná na začiatku liečby Neparvisom u pacientov s funkčnej triedou IV podľa klasifikácie NYHA vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti u tejto populácie.
The AT1-receptor was also blocked as evidenced by increased plasma renin activity and plasma renin concentrations. 
Receptor AT1 bol tiež blokovaný, čo preukázala zvýšená aktivita plazmatického renínu a koncentrácie renínu v plazme.
If you take more Neparvis than you should 
Ak užijete viac Neparvisu, ako máte
If you think you may be allergic to any component of this medicine, talk to your doctor before taking Neparvis. 
Ak si myslíte, že môžete byť alergický na ktorúkoľvek zložku tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete Neparvis.
In cases of confirmed angioedema where swelling has been confined to the face and lips, the condition has generally resolved without treatment, although antihistamines have been useful in relieving symptoms. 
V prípadoch potvrdeného angioedému, keď sa edém obmedzil iba na tvár a pery, stav sa zvyčajne upravil bez liečby, hoci antihistaminiká boli prospešné pri zmierňovaní príznakov.
Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Neparvis, however, such corrective action must be carefully weighed against the risk of volume overload. 
Deplécia sodíka a/alebo objemu sa má upraviť pred začiatkom liečby Neparvisom, avšak toto nápravné opatrenie sa musí dôkladne zvážiť vzhľadom na riziko objemového preťaženia.
No studies have been performed in patients undergoing dialysis. 
Žiadne štúdie sa neuskutočnili u dialyzovaných pacientov.
*See description of selected adverse reactions. 
*Pozri popis vybraných nežiaducich reakcií.
Patients with NYHA functional classification IV 
Pacienti s funkčnou triedou IV podľa klasifikácie NYHA
Table 2 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and all-cause mortality over a median follow-up of 27 months 
Tabuľka 2 Účinok liečby na primárny zložený cieľový ukazovateľ, jeho zložky a mortalitu z akejkoľvek príčiny počas mediánu sledovania 27 mesiacov
There is no experience in patients with end-stage renal disease and use of Neparvis is not recommended. 
Nie sú skúsenosti u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek a použitie Neparvisu sa u nich neodporúča.
Overall, 76% of patients achieved and maintained the target dose of Neparvis 200 mg twice daily without any dose interruption or down-titration over 12 weeks. 
Celkovo 76 % pacientov dosiahlo a udržalo si cieľovú dávku Neparvisu 200 mg dvakrát denne bez prerušenia podávania alebo bez titrácie nadol počas 12 týždňov.
Neprilysin is one of multiple enzymes involved in the clearance of amyloid-β (Aβ) from the brain and cerebrospinal fluid (CSF). 
Neprilyzín je jedným z viacerých enzýmov podieľajúcich sa na klírense amyloidu-β (Aβ) z mozgu a mozgovomiechového moku (CSF).
However, a mild transient interference of sacubitril with the early phase of fracture healing in adults cannot be excluded. 
Nemožno však vylúčiť mierny prechodný vplyv sakubitrilu vo včasnej fáze hojenia zlomenín u dospelých.
If angioedema occurs, Neparvis should be immediately discontinued and appropriate therapy and monitoring should be provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Ak sa objaví angioedém, podávanie Neparvisu sa má okamžite ukončiť a má sa podať vhodná liečba a zabezpečiť sledovanie až do úplného a trvalého vymiznutia prejavov a príznakov.