natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the solution is discoloured, cloudy or contains particulate matter, the contents MUST NOT be injected. 
Ak má roztok zmenenú farbu, je zakalený alebo ak obsahuje pevné častice, NESMIE SA použiť.
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection. 
Predpubertálne deti s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber) 
1,5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) uzavretej krytom špičky (butylová guma s vrstvou FluroTec®).
Remove the needle guard without touching the needle. 
Odstráňte kryt injekčnej ihly bez toho, aby ste sa dotkli samotnej injekčnej ihly.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe. 
21. Odstráňte kryt injekčnej ihly a skontrolujte, či sa v injekčnej striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Reconstitution with water for injections 
Príprava pomocou vody na injekciu
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3). 
V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 6.3).
The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall. 
Rozpúšťadlo sa má injikovať do injekčnej liekovky nasmerovaním prúdu kvapaliny na stenu liekovky.
Uncommon: Urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/pollakiuria, urine abnormality Reproductive system and breast disorders Uncommon: Genital discharge Uncommon: Gynaecomastia in adults 
Menej časté: inkontinencia moču, hematúria, polyúria, časté močenie/polakizúria, abnormality moču Menej časté: výtok z genitálií Menej časté: gynekomastia u dospelých
Important information about some of the ingredients of Valtropin The accompanying solvent of Valtropin contains metacresol. 
Rozpúšťadlo dodávané spolu s Valtropinom obsahuje metakrezol.
Cleanse the injection site with an alcohol swab and wait for the area to dry. 
Miesto vpichu očistite tampónom navlhčeným v alkohole a počkajte, kým koža neuschne.
OTHER Store in a refrigerator. 
INÉ Uchovávajte v chladničke.
Dissolving up your medicine 
Rozpúšťanie lieku.
HOW TO STORE Valtropin 
Ako uchovávať Valtropin
The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/day, given as a subcutaneous injection. 
Odporúčané dávkovanie na začiatku liečby je 0,15 - 0,30 mg/deň vo forme subkutánnej injekcie.
6.3 Shelf life 
LG Life Sciences
For Valtropin no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Valtropinu.
Ensure that the tip of the needle is in the solution. 
Zaistite, aby špička injekčnej ihly bola v roztoku.
Remove the injection syringe from its sterile packaging and attach the needle to the syringe. 
Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Withdrawing the right volume of your medicine with the help of the syringe markings 19. 
Natiahnutie správneho objemu lieku pomocou značiek obsahu na injekčnej striekačke.
The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection. 
Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose. 
Po predávkovaní sa odporúča monitorovať funkciu štítnej žľazy.
• the Valtropin vial with powder for solution for injection 
• injekčná liekovka Valtropinu s práškom na injekčný roztok,
• The non-reconstituted medicine can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks before use. 
Nepripravený liek sa pred použitím môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C)
One vial of powder contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU). 
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 mg somatropínu (čo zodpovedá 15 IU).
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial. 
V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka.
Be sure to return the vial to the refrigerator. 
Injekčnú liekovku vráťte do chladničky.
In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient. 
U dospelých pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby pozorovali: edém, bolesť svalstva a bolesť a poruchy kĺbov, ktoré mali tendenciu byť prechodné.
In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin. 
U pacientov liečených somatropínom, ktorí v detstve prekonali rakovinu, sa zaznamenalo vyššie riziko sekundárneho nádoru (benígneho alebo malígneho).
Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic. 
Prášok: glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Common: Glucose tolerance impaired Common: Mild hyperglycaemia (1% in children; 
Časté: zhoršená znášanlivosť glukózy Časté: mierna hyperglykémia (1
Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle with a quick, firm motion. 
Rýchlym, ráznym pohybom zasuňte injekčnú ihlu do zovretej kože pod uhlom 45 ° až 90 °. Bolí to menej než pri pomalom zasunutí injekčnej ihly.
- If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin'). 
- V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu bez konzervačnej látky (metakrezol) a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“).
Powder: - The active substance is somatropin. 
Čo Valtropin obsahuje Prášok: - Liečivo je somatropín.
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment). 
Dihydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
- for growth promotion in children who have already stopped growing - if you have had a serious heart or abdominal operation - if you are being treated for more than one injury following a serious accident - if you have sudden serious breathing problems 
- na podporu rastu u detí, ktoré už prestali rásť, - ak ste mali závažnú operáciu srdca alebo brucha,
Therefore caution should be exercised when Valtropin is administered to breast-feeding women. 
Preto sa má pri podávaní Valtropinu dojčiacim ženám postupovať opatrne.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Valtropin. 
Valtropinom musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
Please ask your doctor for advice before stopping treatment. 
Pred ukončením liečby sa poraďte s Vaším lekárom.
Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe. 
Odstráňte gumený kryt špičky a pevne nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
• an adhesive plaster 
• náplasť,
Each vial of Valtropin should be reconstituted using the accompanying solvent. 
Každá injekčná liekovka Valtropinu sa má pripraviť pomocou dodávaného rozpúšťadla.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
POVOLENIA NA VÝROBU
Swirl the vial GENTLY to completely dissolve the contents. 
JEMNÝM zamiešaním injekčnej liekovky úplne rozpustite obsah.
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3). 
Pre pacientov so známou precitlivenosťou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 4.3).
• After reconstitution with water for injections the medicine must be used immediately and as a single use vial. 
Po príprave pomocou vody na injekciu sa liek musí použiť okamžite a ako jednorazová injekčná liekovka.
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports 
1/10 000), neznáme (z dostupných údajov) vrátane ojedinelých hlásení.
Shelf-life after reconstitution with solvent 
Čas použiteľnosti po príprave pomocou rozpúšťadla
Vial containing the powder of your medicine 
Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme prášku.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg (15 IU) 
5 mg (15 IU)
If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin'). 
V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies with Valtropin of repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity studies. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity v prípade Valtropinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 vial of 5 mg powder 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 mg prášku.
If there is bleeding, cover the injection site with an adhesive plaster. 
V prípade krvácania prelepte miesto vpichu náplasťou.
1 pre-filled syringe of 1.5 ml solvent. 
1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla.
• alcohol swabs 
• tampóny navlhčené alkoholom,
Slipped capital epiphyse 
Skĺznutie proximálnej epifýzy
Please contact your doctor for further advice. 
Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Headache in adults 
u dospelých
Withdraw the needle, replace the needle guard and dispose in a closed container. 
Vytiahnite injekčnú ihlu, znova nasaďte kryt injekčnej ihly a zahoďte ju do uzavretej odpadkovej nádoby.
INFORMATION IN BRAILLE Valtropin 5 mg/1.5 ml 
5 mg/1,5 ml
Underactive thyroid gland (hypothyroidism) Impaired ability to reduce sugar levels (glucose tolerance) Mild increase of blood sugar levels (mild hyperglycaemia) (1% in children; 1% - 10% in adults) Abnormal increase of muscle tone (hypertonia) Sleeplessness (insomnia) in adults Increased blood pressure (hypertension) in adults Shortness of breath (dyspnoea) in adults Temporary interruption of breathing during sleep (sleep apnoea) in adults 
% až 10 % u dospelých) neobvyklé zvýšenie svalového napätia (hypertónia) nespavosť (insomnia) u dospelých zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u dospelých dýchavičnosť (dyspnoe) u dospelých dočasné prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe) u dospelých strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u dospelých bolesť kĺbov (artralgia) u detí bolesť svalov (myalgia) opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u detí
Single case of acute allergic reaction involving itching and swelling similar to insect stings and itching Severe reduction of insulin effects (insulin resistance) 
Častosť výskytu nie je známa závažný pokles účinkov inzulínu (inzulínová rezistencia)
In patients with childhood-onset isolated growth hormone deficiency (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be recommended, except for those having low insulin-like growth factor-1 (IGF-1) concentrations (< 2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test. 
U pacientov trpiacich izolovaným nedostatkom rastového hormónu od detstva (bez príznakov hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia a bez ožarovania lebky) sa odporúčajú dva dynamické testy.
• After reconstitution with the solvent provided the medicine may be stored in the refrigerator 
Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla sa liek môže uchovávať v chladničke (2 °C
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For information on reconstitution and use read the package leaflet. 
Informácie o príprave a používaní, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
The recommended dosage is 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day. 
Nedostatok rastového hormónu u detí Odporúčané dávkovanie je 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
DO NOT aim it at the white powder at the bottom of the vial. 
Prúd kvapaliny NESMERUJTE na biely prášok na dne injekčnej liekovky.
Common: Dyspnoea in adults Common: Sleep apnoea in adults 
Časté: dyspnoe u dospelých
WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
RELEASE 
Podávanie
Increased growth of new tissue (cancer, neoplasm) Lack of red blood cells (anaemia) Too little sugar in the blood (hypoglycaemia), Blood phosphate level above normal (hyperphosphatemia) 
Časté reakcie v mieste vpichu, slabosť (asténia) zvýšený rast nového tkaniva (rakovina, nádor) nedostatok červených krviniek (anémia)
Gently push the plunger to discharge the air in the syringe into the vial. 
Jemným stlačením piesta vytlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Uncommon: Muscle atrophy, bone pain 
Menej časté: atrofia svalov, bolesť kostí
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface. 
Znova nasaďte kryt injekčnej ihly a umiestnite injekčnú striekačku s ihlou na rovný povrch.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadlo pre Valtropin Na podkožné použitie.
What Valtropin is and what it is used for Before you use Valtropin How to use Valtropin Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Valtropin a na čo sa používa Skôr ako použijete Valtropin
Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin. 
Valtropinu sa majú používať sterilné jednorazové injekčné striekačky a injekčné ihly.
A lower starting dose may be necessary in older patients. 
U starších pacientov môže byť na začiatku liečby potrebná nižšia dávka.
Clean the rubber stopper on the top of the powder vial with an alcohol swab. 
Očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky s práškom tampónom navlhčeným v alkohole.
Valtropin is presented as a powder and solvent for solution for injection. 
Ako vyzerá Valtropin a obsah balenia Valtropin sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
What Valtropin contains 
ČO JE Valtropin
Administration 
Nemecko
Solvent: 
Tel.:
Pituitary 
Valtropin
Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously). 
Na podkožné (subkutánne) injekčné podávanie použite 0,025 - 0,035 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Uncommon: Lipodystrophy, skin atrophy, exfoliative dermatitis, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy 
Menej časté: lipodystrofia, atrofia kože, exfoliatívna dermatitída, urtikária, hirzutizmus, hypertrofia kože Veľmi časté: artralgia u dospelých Časté: artralgia u detí
Common: Hypertension in adults Uncommon: Tachycardia Rare: Hypertension in children 
Menej časté: vertigo Časté: hypertenzia u dospelých Menej časté: tachykardia
• the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection NOT supplied in the pack 
• naplnená injekčná striekačka s 1,5 ml rozpúšťadla na injekčný roztok.
Vial containing the solution of your medicine 
Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme roztoku.
Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously). 
Na podkožné injekčné podávanie použite 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
When empty, discard the vial as well. 
Injekčnú liekovku po vyprázdnení takisto odhoďte do odpadu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 ml (water for injections with metacresol) 
1,5 ml (voda na injekciu s metakrezolom)
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up. 
Podržte injekčnú striekačku s ihlou v injekčnej liekovke tak, aby smerovala nahor.
A lower starting dose may be necessary in older and obese patients. 
U starších a obéznych pacientov môže byť na začiatku liečby potrebná nižšia dávka.
Uncommon: Anaemia 
Zriedkavé: hypertenzia
How to store Valtropin Further information 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Valtropinu
Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again. 
Znova očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky tampónom navlhčeným v alkohole.
Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin 
Valtropin 5 mg/1,5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok somatropín
Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously). 
Na podkožné injekčné podávanie použite 0,15 - 0,30 miligramov (mg) jedenkrát denne.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection somatropin 
PODANIA Valtropin 5 mg/1,5 ml prášok na injekčný roztok somatropín
Paediatric population Mild and transient oedema was observed early during the course of treatment with somatropin. 
Na začiatku liečby somatropínom sa pozoroval mierny a prechodný edém.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection 
Valtropin 5 mg/1,5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Fat tissue decrease (lipodystrophy), thinning of the skin (skin atrophy), inflammation and peeling of skin (exfoliative dermatitis), swelling similar to after insect stings (urticaria), increased growth of male type hair on a woman's body (hirsutism), thickening of skin tissue (skin hypertrophy) 
hladina fosfátov v krvi vyššia než normálna (hyperfosfatémia) porucha osobnosti rýchly nekontrolovateľný pohyb očí (nystagmus) opuch papily (terča) zrakového nervu (papiloedém) dvojité videnie (diplopia) závrat (vertigo) zrýchlený srdcový tep (tachykardia) vracanie bolesť žalúdka (bolesť brucha), vetry (plynatosť) nevoľnosť úbytok tukového tkaniva (lipodystrofia), stenčenie kože (atrofia kože), zápal a olupovanie kože (exfoliatívna dermatitída), opuch podobný ako po uštipnutí hmyzom (urtikária), zvýšený rast mužského typu ochlpenia na ženskom tele (hirzutizmus), zhrubnutie kožného tkaniva (hypertrofia kože) úbytok svalovej hmoty (atrofia svalov), bolesť kostí strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u samovoľný únik moču (inkontinencia moču), krv v moči (hematúria), vylučovanie väčšieho množstva moču než normálne (polyúria, polakizúria), neobvyklý moč výtok z pohlavných orgánov zväčšenie mužskej prsnej žľazy (gynekomastia) u reakcie v mieste vpichu, ako stenčenie kožného tkaniva, silné krvácanie z krvných ciev, zhrubnutie slabosť u detí cukrovka (diabetes mellitus) nervová porucha mimo mozgu a miechy (neuropatia), zvýšený tlak v lebke (zvýšený intrakraniálny tlak) vysoký krvný tlak v lebke (benígna intrakraniálna hypertenzia) neobvyklý pocit v pokožke, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie (parestézia) u detí zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u detí
Abnormal sensation, such as pricking, tingling, or itchiness (paresthesia) in adults Joint pain (arthralgia) in adults Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in adults 
Po podaní Valtropinu sa u Vás môžu vyskytnúť ktorékoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť hlavy u dospelých neobvyklý pocit, ako napríklad pichanie, brnenie alebo svrbenie (parestézia) u dospelých bolesť kĺbov (artralgia)
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol. 
Pre pacientov so známou precitlivenosťou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Withdraw the syringe and replace the needle guard. 
Vytiahnite injekčnú striekačku a znova nasaďte kryt injekčnej ihly.
Elderly 
Reutlingen
Abnormal results in kidney function tests 
Zriedkavé neobvyklé výsledky testov funkcie obličiek nespavosť (insomnia) u detí
Squeeze a big skin fold between your thumb and index finger. 
Medzi palcom a ukazovákom stlačte kožu a vytvorte tak veľký kožný záhyb.
Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm 
Menej časté: malígne nádory, nádory
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Uncommon: Vertigo 
Zriedkavé: hnačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA S ROZPÚŠŤADLOM
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth. 
Ak existuje dôkaz nádorového bujnenia, liečba sa má ukončiť.
These combination products are also being removed. 
Odstraňujú sa aj tieto kombinované výrobky.
These results confirm a similar Australian case series.2,3 
Tieto výsledky potvrdzujú podobné austrálske série prípadov2,3.
The review of modified-release paracetamol was initiated on 30 June 2016 at the request of Sweden, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Preskúmanie paracetamolu s modifikovaným uvoľňovaním sa začalo 30. júna 2016 na žiadosť Švédska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
The maximum plasma concentration may occur later, and high concentrations, in particular after large doses, may persist for several days. 
Maximálne plazmatické koncentrácie sa môžu vyskytnúť neskôr, a vysoké koncentrácie, najmä po užití veľkých dávok, môžu pretrvať počas niekoľkých dní.
Following a request from companies involved in the review, the PRAC re-examined and confirmed its previous recommendation in December 2017. 
Výbor PRAC na žiadosť spoločností zapojených do preskúmania opätovne preskúmal a potvrdil svoje predchádzajúce odporúčanie v decembri 2017.
The dose of NAC may have to be increased and the optimal dosing has not been determined. 
Môže byť nutné zvýšiť dávku NAC a nebolo určené optimálne dávkovanie.
Paracetamol has been widely used for many years to relieve pain and fever in adults and children. 
Paracetamol sa vo veľkej miere používal mnoho rokov na úľavu od bolesti a horúčky u dospelých a detí.
− antidote should be dosed as recommended by the local Poison Information Centre. 
− protilátka sa má dávkovať podľa odporúčania miestneho informačného centra pre otravy.
They are available in Belgium, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Romania, and Sweden under various names including Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard and Pinex Retard. 
Sú dostupné v Belgicku, Dánsku, Fínsku, Grécku, na Islande, v Luxembursku, Holandsku, Portugalsku, Rumunsku a Švédsku pod rôznymi názvami, medzi ktoré patria Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard a Pinex Retard.
Although this should be determined at local level in consultation with local Poison Information Centres, the following general guidance may be helpful unless local guidelines have already been adapted or already recommend a more conservative approach: 
Aj keď sa to má určiť na miestnej úrovni po konzultácii a miestnymi informačnými centrami pre otravy, môže byť užitočné toto všeobecné usmernenie, ak ešte neboli prispôsobené miestne usmernenia alebo ak sa ešte neodporučil konzervatívnejší prístup:
The recommendation was made by the Agency's experts in medicines safety, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Odporúčanie vydali experti agentúry na bezpečnosť liekov, Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).