natgillin/translations-raw huggingface dataset:
n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint. 
n vyjadruje randomizovaných pacientov; aktuálny počet pacientov hodnotiteľných pre každý koncový ukazovateľ sa môže líšiť podľa časového bodu.
Remove the needle cover (see figure 5) 
Odstráňte kryt ihly (pozri obrázok 5)
In patients weighing less than 80 kg, a greater proportion of patients who received 50 mg maintenance therapy showed sustained clinical remission compared with those who received placebo. 
U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 80 kg sa vo väčšej časti pacientov, ktorí dostávali 50 mg udržiavaciu liečbu, preukázala trvalá klinická remisia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Diagnosis and administration of empiric antifungal therapy in these patients should be made in consultation with a physician with expertise in the care of patients with invasive fungal infections, if feasible. 
Ak je to možné, diagnostika a podanie empirickej antimykotickej liečby sa má u týchto pacientov vykonať po konzultácii s lekárom so skúsenosťami v starostlivosti o pacientov s invazívnymi mykotickými infekciami.
Eight malignancies in the combined golimumab treatment group (n = 230) and none in the placebo treatment group (n = 79) were reported. 
Hlásilo sa osem malignít v kombinovanej skupine liečenej golimumabom (n = 230) a žiadna v skupine dostávajúcej placebo (n =
Patients treated with Simponi experienced significantly more improvements in health-related quality of life as assessed by ASQoL, EQ-5D, and physical and mental components of SF-36, and experienced significantly more improvements in productivity as assessed by greater reductions in overall work impairment and in activity impairment as assessed by the WPAI questionnaire than patients receiving placebo. 
Simponi sa objavilo významne viac zlepšení v kvalite života súvisiacej so zdravotným stavom na základe ASQoL, EQ-5D a v telesných a mentálnych zložkách SF-36 a objavilo sa u nich významne viac zlepšení v produktivite na základe zhodnotenia väčších znížení v celkovom narušení práce a narušení aktivity na základe hodnotenia dotazníkom WPAI ako u pacientov dostávajúcich placebo.
Check the expiration date (‘EXP') printed or written on the back panel of the carton. 
Skontrolujte dátum exspirácie („EXP“) vytlačený alebo napísaný na zadnej strane škatule.
The binding of human TNF by golimumab was shown to neutralise TNF-α-induced cell-surface expression of the adhesion molecules E-selectin, vascular cell adhesion molecule (VCAM)-1 and intercellular adhesion molecule (ICAM)-1 by human endothelial cells. 
Naviazaním golimumabu na ľudský TNF sa preukázala neutralizácia expresie adhezívnych molekúl na povrchu bunky indukovaná TNF-α - E-selektínu, adhezívnej molekuly cievnych buniek (VCAM)-1 a intercelulárnej adhezívnej molekuly (ICAM)-1 ľudských endotelových buniek.
• swelling of small blood vessels (vasculitis) (rare). 
• opuch malých krvných ciev (vaskulitída) (zriedkavé).
Do not touch this area again before giving the injection. 
Nedotýkajte sa tohto miesta pred podaním injekcie.
Among the children who tested positive for antibodies to golimumab, 39% (25/65) had neutralising antibodies. 
U detí, u ktorých sa preukázali protilátky proti golimumabu malo 39 % (25/65) neutralizujúce protilátky.
Concomitant stable doses of oral aminosalicylates, and/or immunomodulatory agents were permitted. 
Súbežné stabilné dávky perorálnych aminosalicylátov a/alebo imunomodulátorov boli povolené.
It is important that the correct dose is administered as indicated in the posology (see section 4.2). 
Je dôležité, aby sa podala správna dávka, ako je to indikované v dávkovaní (pozri časť 4.2).
• Do not put the cap back on because it may damage the needle inside the pre-filled pen. 
Kryt nedávajte naspäť, pretože môže poškodiť ihlu vo vnútri naplneného pera.
Although concomitant use of MTX results in higher steady-state trough concentrations of golimumab in patients with RA, PsA or AS, the data do not suggest the need for dose adjustment of either golimumab or MTX (see section 5.2). 
I napriek tomu, že súbežné použitie MTX vyvoláva u pacientov s RA, PsA a AS vyššie minimálne koncentrácie golimumabu v rovnovážnom stave, údaje nenaznačujú, že je potrebná úprava dávky či už golimumabu alebo MTX (pozri časť 5.2).
• Simponi is given by injection under the skin (subcutaneously). 
Simponi sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Check the liquid in the viewing window. 
Skontrolujte roztok cez kontrolné okienko.
• Inflammation of blood vessels in internal organs 
Zápal krvných ciev vo vnútorných orgánoch
Each pack is provided with instructions for use that fully describe the use of the pen. 
Každé balenie obsahuje návod na použitie, ktorý úplne popisuje spôsob používania pera.
GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve 
GO-BEFORE Aktívna RA, neliečená MTX
Patients with RA, PsA or AS who did not receive concomitant MTX had approximately 30% lower steady-state trough concentrations of golimumab than those who received golimumab with MTX. 
Pacienti s RA, PsA alebo AS, ktorí nedostávali súbežne MTX, mali približne o 30 % nižšie hodnoty minimálnych koncentrácií golimumabu v rovnovážnom stave než tí, ktorí dostávali golimumab s MTX.
Previous treatment with an anti-TNF agent was not allowed. 
Predchádzajúca liečba anti-TNF liečivom nebola prípustná.
Some of these reactions occurred after the first administration of Simponi. 
Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní Simponi.
The efficacy of Simponi through week 54 was assessed in this study. 
V tejto štúdii sa hodnotila účinnosť Simponi v 54. týždni.
• Asthma, shortness of breath, wheezing 
Astma, dýchavičnosť, sipot
• blood disease (common). 
• ochorenie krvi (časté).
The efficacy of Simponi was evaluated in two randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients. 
Simponi sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých pacientov.
Uncommon: Arrhythmia, ischemic coronary artery disorders Rare: Congestive heart failure (new onset or worsening) 
Menej časté: Arytmia, ischemické poruchy koronárnych artérií Zriedkavé: Kongestívne zlyhávanie srdca (nové alebo zhoršujúce sa)
Week 24 5% 20%* 
24. týždeň 5 % 20 %*
The needle cover should not be removed until you are ready to inject the medicine. 
Kryt ihly sa nesmie odstrániť, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
The needle cover on the pre-filled pen is manufactured from dry natural rubber containing latex, and may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex. 
Ochranný kryt ihly na naplnenom pere je vyrobený zo suchého prírodného kaučuku, ktorý obsahuje latex a môže vyvolať alergické reakcie u osôb precitlivených na latex.
Patients in clinical remission at week 6 
Pacienti s klinickou remisiou v 6. týždni
Simponi or placebo were administered subcutaneously every 4 weeks. 
Simponi alebo placebo sa podávali subkutánne každé 4 týždne.
Week 14 Week 24 
24. týždeň 14
• Feeling sick (nausea) 
Pocit nevoľnosti (nauzea)
However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi yourself. 
Vy a váš lekár sa však môžete rozhodnúť, že si budete podávať Simponi sami.
Set prescribed dose 
Nastavte predpísanú dávku
In a fertility and general reproductive function study in mouse, using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, the number of pregnant mice was reduced. 
V štúdiách fertility a všeobecných reprodukčných funkcií myší, pri použití analogickej protilátky selektívne inhibujúcej funkčnú aktivitu myšieho TNFα, sa znížilo množstvo gravidných myší.
At week 52, patients entered an open label long-term extension. 
V 52. týždni pacienti vstúpili do nezaslepeného dlhodobého predĺženia.
Following treatment with a TNF-blocking monoclonal antibody during pregnancy, the antibody has been detected for up to 6 months in the serum of the infant born by the treated woman. 
Po liečbe monoklonálnou protilátkou blokujúcou TNF počas gravidity sa počas 6 mesiacov zistili protilátky v sére dojčaťa narodeného liečenej matke.
Simponi is registered in 50 mg and 100 mg strengths for subcutaneous administration. 
Simponi je registrovaný v silách 50 mg a 100 mg na subkutánne podanie.
If you forget to use Simponi If you forget to use Simponi on your planned date, inject the forgotten dose as soon as you remember. 
Ak zabudnete použiť Simponi v plánovanom termíne, podajte si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete.
In the controlled portions of clinical trials of all the TNF-blocking agents including golimumab, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving anti-TNF treatment compared with control patients. 
V kontrolovaných častiach klinických skúšaní všetkých liečiv blokujúcich TNF vrátane golimumabu, sa pozorovalo viac prípadov lymfómu u pacientov, ktorí dostávali anti-TNF liečbu, v porovnaní s pacientmi v kontrolnej skupine.
Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
Monohydrát histidíniumchloridu Polysorbát 80
Before you start using Simponi: 
Pred začatím používania Simponi:
If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen. 
Ak si nie ste istý, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi pre nové naplnené pero.
Tell your doctor straight away if symptoms of TB appear during or after your treatment. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky TBC v priebehu liečby alebo po liečbe.
Because immunogenicity analyses are product- and assay-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate. 
Pretože analýzy imunogenity sú špecifické pre daný liek a daný test, porovnanie frekvencie výskytu protilátok s prekvenciami pri ostatných liekoch nie je vhodné.
It is used in children 2 years of age and older for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis. 
Používa sa u detí vo veku 2 rokov a starších na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
• If a caregiver is giving you the injection, they can also use the outer area of the upper arms. 
Ak vám injekciu podáva ošetrovateľ, môže tiež použiť hornú vonkajšiu časť ramena.
The frequency of anti-dsDNA antibodies at 1 year of follow-up in patients anti-dsDNA negative at baseline was 1.1%. 
Frekvencia protilátok anti-dsDNA za 1 rok následného sledovania bola 1,1
Vaccinations Talk to your doctor if you have had, or are due to have a vaccine. 
Očkovania Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli očkovaný alebo sa chystáte na očkovanie.
The medicine should be injected within 5 minutes after the needle cover has been removed. 
Liek sa musí podať v priebehu 5 minút po odstránení krytu ihly.
Patients who developed anti-golimumab antibodies generally had low trough steady-state serum concentrations of golimumab (see section 5.1). 
Pacienti, u ktorých sa vyvinuli protilátky proti golimumabu, mali v rovnovážnom stave všeobecne nízke minimálne sérové koncentrácie golimumabu (pozri časť 5.1).
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-blockers cannot be excluded. 
Riziko rozvoja malignít u detí a dospievajúcich liečených TNF-blokátormi nie je možné vylúčiť.
In the dose confirming portion of the study, 761 patients were randomised to receive either 400 mg Simponi SC at week 0 and 200 mg at week 2, 200 mg Simponi SC at week 0 and 100 mg at week 2, or placebo SC at weeks 0 and 2. 
V časti štúdie na potvrdenie dávky bolo 761 pacientov randomizovaných na užívanie buď 400 mg Simponi s.c. v 0. týždni a 200 mg v 2. týždni, 200 mg Simponi s.c. v 0. týždni a 100 mg v 2. týždni alebo placebo s.c. v 0. a 2. týždni.
Population pharmacokinetic/pharmacodynamic modelling and simulation in children with pJIA confirmed the relationship between golimumab serum exposures and clinical efficacy and supports the dosing regimen of golimumab 30 mg/m2 every 4 weeks in children with pJIA. 
Farmakokinetické/farmakodynamické modelovanie populácie a simulácia u detí s pJIA potvrdili vzťah medzi expozíciami golimumabu v sére a klinickou účinnosťou a podporili dávkovací režim golimumabu 30 mg/m2 každé 4 týždne u detí s pJIA.
Simponi is not recommended for children less than 2 years of age with polyarticular juvenile idiopathic arthritis because it has not been studied in this group. 
Simponi sa neodporúča pre deti mladšie ako 2 roky s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Lymphoma and leukaemia 
Lymfóm a leukémia
Each pack is provided with instructions for use that fully describe the use of the pen or the syringe. 
Každé balenie obsahuje návod na použitie, ktorý úplne popisuje spôsob používania pera alebo injekčnej striekačky.
• if the dose is more than 2 weeks late, the patient should inject the forgotten dose and a new schedule should be established from the date of this injection. 
• ak sa podanie oneskorí o viac ako 2 týždne, pacient si má podať vynechanú dávku a má sa stanoviť nová schéma, počínajúc dňom podania tejto injekcie.
Viewing Window 
Kontrolné okienko
In patients who develop HBV reactivation, golimumab should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated. 
U pacientov, u ktorých došlo k reaktivácii HBV, je potrebné golimumab ukončiť a má sa začať účinná antivírusová liečba s príslušnou podpornou liečbou.
In the Phase III pJIA study through week 48, antibodies to golimumab were detected by the drug-tolerant EIA method in 40% (69/172) of golimumab treated children of which a majority had a titre lower than 1:1000. 
V štúdii fázy III pJIA sa počas 48. týždňa použitím metódy drug-tolerant EIA zistili protilátky proti golimumabu u 40 % (69/172) detí liečených golimumabom, z ktorých väčšina mala titer nižší ako 1:1 000.
The efficacy of Simponi was demonstrated in three multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in over 1500 patients ≥ 18 years of age with moderately to severely active RA diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria for at least 3 months prior to screening. 
Simponi sa preukázala v troch multicentrických randomizovaných dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách s vyše 1 500 pacientmi vo veku ≥ 18 rokov so stredne závažnou a závažnou aktívnou RA, diagnostikovanou podľa kritérií American College of Rheumatology (ACR) najmenej 3 mesiace pred skríningom.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with body weight less than 40 kg The recommended dose of Simponi for children with a body weight less than 40 kg with polyarticular juvenile idiopathic arthritis is 30 mg/m2 body surface area up to maximum single dose of 40 mg administered once a month, on the same date each month. 
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg Odporúčaná dávka Simponi pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou je 30 mg/m2 plochy povrchu tela až do maximálnej jednorazovej dávky 40 mg podanej raz za mesiac, v rovnaký deň v mesiaci.
• Do not hold by the plunger head, plunger, needle guard wings, or needle cover. 
Striekačku nedržte za hlavicu piestu, piest, ochranné krídla ihly alebo kryt ihly.
There is no relevant use of Simponi in patients aged less than 2 years for the indication of pJIA. 
Simponi nie je určený na použitie u pacientov mladších ako 2 roky pri indikácii pJIA.
Gently, press the plunger until it stops. 
Jemne zatlačte na piest, kým sa nezastaví.
• Cancers, including skin cancer and non-cancerous growths or lumps, including skin moles 
Rakoviny vrátane karcinómu kože a nenádorové výrastky alebo hrčky vrátane materských znamienok na koži
• A reminder to patients to show the Patient Reminder Card to all treating HCPs, including in conditions of emergency, and a message for HCPs that the patient is using Simponi. 
• pripomienku pre pacientov, aby ukázali kartu s pripomienkami pre pacienta každému zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý ich ošetruje, vrátane v prípade núdze a informáciu pre zdravotníckych pracovníkov, že pacient používa Simponi,
Do not rub your skin. 
Kožu nešúchajte.
In children 2 years of age and older, Simponi is used for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis. 
U detí vo veku 2 rokov a starších sa Simponi používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
Patients with body weight greater than or equal to 80 kg Simponi given as an initial dose of 200 mg, followed by 100 mg at week 2, then 100 mg every 4 weeks, thereafter (see section 5.1). 
Pacienti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 80 kg alebo rovnou 80 kg Simponi sa podáva ako 200 mg úvodná dávka, po ktorej nasleduje 100 mg v 2. týždni, potom 100 mg každé 4 týždne (pozri časť 5.1).
• Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. 
Simponi sa hlásili prípady TBC, v zriedkavých prípadoch aj u pacientov liečených na TBC liekmi.
• Do not remove the cap from the pre-filled pen until immediately before the injection. 
• Neodstraňujte kryt z naplneného pera skôr, ako bezprostredne pred podaním injekcie.
Serious infections observed in golimumab-treated patients included tuberculosis, bacterial infections including sepsis and pneumonia, invasive fungal infections and other opportunistic infections. 
Závažné infekcie pozorované u pacientov liečených golimumabom zahŕňali tuberkulózu, bakteriálne infekcie vrátane sepsy a pneumónie, invazívne mykotické infekcie a iné oportúnne infekcie.
For information regarding the polyarticular juvenile idiopathic arthritis indication, please see the Simponi 50 mg SmPC. 
Informácie týkajúce sa polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku Simponi 50 mg.
At week 52, patients entered an open label long-term extension in which patients receiving placebo + MTX who had at least 1 tender or swollen joint were switched to Simponi 50 mg + MTX. 
V 52. týždni pacienti vstúpili do nezaslepeného dlhodobého predĺženia, v ktorom pacienti dostávajúci placebo + MTX s aspoň 1 citlivým alebo opuchnutým kĺbom, boli prestavení na Simponi 50 mg + MTX.
Call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen. 
Zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi pre nové naplnené pero.
• Combined low platelet, red, and white blood cell count 
Združený nízky počet krvných doštičiek, červených a bielych krviniek
o If you weigh more than 100 kg, the dose might be increased to 100 mg (the content of 
Ak je vaša telesná hmotnosť vyššia ako 100 kg, dávka sa môže zvýšiť na 100 mg (obsah
Ulcerative colitis • The table below shows how you will usually use this medicine. 
• Tabuľka nižšie uvádza spôsob, akým budete tento liek zvyčajne používať.
95 to < 105 0.15 0.2 
95 až < 105 0,15 0,2
In GO-BEFORE the change from baseline in the vdH-S score, a composite score of structural damage that radiographically measures the number and size of joint erosions and the degree of joint space narrowing in hands/wrists and feet, was used to assess the degree of structural damage. 
V GO-BEFORE bola na stanovenie stupňa štrukturálneho poškodenia použitá zmena vo vdH-S skóre oproti východiskovej hodnote, čo je kombinované skóre štrukturálneho poškodenia, ktoré rádiograficky stanovuje počet a veľkosť erózií kĺbov a stupeň zúženia kĺbovej štrbiny (joint space narrowing, JSN) na rukách/zápästiach a nohách.
Table 2 Tabulated list of ARs 
Tabuľka 2 Tabuľkový zoznam AR
Table 1 Tabulated list of ARs 
Tabuľka 1 Tabuľkový zoznam AR
Your doctor will decide if you should receive Simponi. 
Váš lekár rozhodne, či máte používať Simponi.
Operations or dental procedures 
Chirurgické zákroky alebo zákroky na zuboch
• Eye allergy 
Alergia oka
Liquid will squirt out. 
Roztok vystriekne von.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of golimumab in patients with severe persistent asthma, more malignancies were reported in patients treated with golimumab compared with control patients (see section 4.8). 
V prieskumnom klinickom skúšaní, ktoré hodnotilo používanie golimumabu u pacientov so závažnou perzistujúcou astmou, bolo hlásených viac malignít u pacientov liečených golimumabom v porovnaní s pacientmi v kontrolnej skupine (pozri časť 4.8).
In a developmental toxicity study conducted in mice following administration of the same analogous antibody, and in cynomolgus monkeys using golimumab, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity. 
V štúdii vývinovej toxicity vykonanej na myšiach pri aplikácii rovnakej analógnej protilátky u myší a pri použití golimumabu u opíc druhu Cynomolgus neboli zaznamenané žiadne dôkazy maternálnej toxicity, embryotoxicity alebo teratogenity.
• Check the expiration date (as indicated by “EXP”) on the label by looking through the viewing window located within the body of the pre-filled syringe. 
Skontrolujte dátum exspirácie (vyznačený skratkou „EXP“) na štítku pohľadom cez kontrolné okienko, ktoré je umiestnené na tele naplnenej injekčnej striekačky.
Each 0.05 mL medicine contains 2.05 mg sorbitol (E420). 
Každých 0,05 ml lieku obsahuje 2,05 mg sorbitolu (E420).
• Inflamed eye (conjunctivitis) 
Zápal oka (konjunktivitída)
• Inject the dose promptly after removing the needle cover. 
Injekciu si podajte ihneď po odstránení krytu ihly.
Hold pressure on your skin with a cotton ball or gauze pad until any bleeding stops. 
Pritlačte vatový tampón alebo gázový štvorček na kožu, kým sa krvácanie nezastaví.
These changes were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration and were generally maintained through week 24. 
Tieto zmeny sa pozorovali pri prvom hodnotení (4. týždeň) po úvodnom podaní Simponi a všeobecne pretrvávali až do 24. týždňa.
The dose should be given once a month, on the same date each month. 
Dávka sa má podať raz mesačne, vždy v rovnaký deň v mesiaci.
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with golimumab and is positive for antibodies against double-stranded DNA, treatment with golimumab should be discontinued (see section 4.8). 
Ak sa u pacienta po liečbe golimumabom vyvinú príznaky pripomínajúce lupusu podobný syndróm a ak má pacient pozitívne protilátky proti dvojvláknovej DNA, liečba golimumabom sa má ukončiť (pozri časť 4.8).
The pen should not be shaken. 
Perom sa nesmie triasť.
Symptoms of lymphoma can include swelling of the lymph nodes, weight loss, or fever. 
Príznaky lymfómu môžu zahŕňať opuch lymfatických uzlín, úbytok telesnej hmotnosti alebo horúčku.
For paediatric patients < 40 kg 
Pre deti a dospievajúcich < 40 kg
Treatment with 50 mg or 100 mg golimumab subcutaneous every 4 weeks during maintenance resulted in a mean steady-state trough serum concentration of approximately 0.9 ± 0.5 g/mL and 1.8 ± 1.1 g/mL, respectively. 
Liečba 50 mg alebo 100 mg golimumabu subkutánne každé 4 týždne počas udržiavania viedla k priemernej minimálnej sérovej koncentrácii v rovnovážnom stave približne 0,9 ± 0,5 g/ml a 1,8 ±
The incidence of lymphoma in golimumab-treated patients during the pivotal trials was higher than expected in the general population. 
Počas pivotných skúšaní bola incidencia lymfómu u pacientov liečených golimumabom vyššia, než sa očakáva v bežnej populácii.
A fertility study in mice, using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, showed no relevant effects on fertility (see section 5.3). 
Štúdia fertility na myšiach pri použití analogickej protilátky selektívne inhibujúcej funkčnú aktivitu myšieho TNFα nepreukázala žiadne významné účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
• If multiple injections are required for a single administration, the injections should be administered at different sites on the body. 
Ak sa na jedno podanie vyžaduje viacero injekcií, injekcie sa majú podať do rôznych miest na tele.
For additional assistance refer to the Package Leaflet for your local representative contact information. 
Ak potrebujte ďalšiu pomoc, pozrite si kontaktné údaje miestneho zástupcu v písomnej informácii.
Table 6 Key efficacy outcomes from GO-AHEAD at week 16 Improvements in signs and symptoms 
Tabuľka 6 Kľúčové výsledky účinnosti z GO-AHEAD v 16. týždni Zlepšenia v prejavoch a príznakoch Populácia všetkých liečených pacientov (AT)