natgillin/translations-raw huggingface dataset:
300 micrograms fentanyl (as citrate) 
300 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
600 micrograms fentanyl (as citrate) 
600 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Rapinyl 300 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 300 mikrogramové sublingválne tablety
Rapinyl 200 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 200 mikrogramové sublingválne tablety
Before Rapinyl therapy is initiated, it is important that the patient's long-acting opioid treatment used to control their persistent pain has been stabilised. 
Skôr ako liečbu Rapinylom spustíte, musí byť u pacientov stabilizovaná liečba chronickej bolesti pomocou opiátov.
200 micrograms fentanyl (as citrate) 
200 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Rapinyl 100 µg sublingual tablets 
Rapinyl 100 µg sublingválnych tabliet
Rapinyl 100 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 100 mikrogramové sublingválne tablety
One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
Jedna sublingválna tableta obsahuje: 50 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Dose titration: 
Zistenie dávky:
• slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately. 
Ak tieto príznaky pozorujete, ihneď zavolajte záchranku.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Vascular disorders Common: Orthostatic hypotension, flushing, hot flush 
Ortostatická hypotenzia, sčervenanie, návaly tepla Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Cardiac disorders 
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
In this leaflet: 
Časté:
EU (MA) Number 
Registračné (EÚ) číslo
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. 
Netherlands B.V.
Five main studies were carried out. 
Uskutočnilo sa päť hlavných štúdií.
However, the duration of protection is not known. 
Dĺžka ochrany však nie je známa.
Smallpox was officially declared eradicated in 1980 with the last known case of the disease occurring in 1977. 
Pravé kiahne boli oficiálne vyhlásené za vyhubené v roku 1980, pričom posledný známy prípad ochorenia sa vyskytol v roku 1977.
Further information on Imvanex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex. 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Imvanex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Imvanex (live modified vaccinia ankara virus) 
Imvanex (živý modifikovaný vírus vakcínie Ankara)
When the person comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease. 
Ak sa osoba znova dostane do kontaktu s týmto alebo podobným vírusom, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Vaccines containing vaccinia viruses were effective in the campaign to eradicate smallpox. 
Očkovacie látky obsahujúce vírusy vakcínie boli účinné v kampani na eradikáciu pravých kiahní.
Imvanex received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2013. 
Očkovacej látke Imvanex bolo dňa 31. júla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
This vaccine will be used when it is considered necessary to protect against smallpox in accordance with official recommendations. 
Táto očkovacia látka sa bude používať vtedy, ak sa ochrana pred pravými kiahňami bude považovať za nevyhnutnú v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
It is not yet known how long the protection will last. 
Dĺžka ochrany zatiaľ nie je známa.
The most common side effects with Imvanex (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea, myalgia (muscle pain), tiredness and injection site reactions (pain, redness, swelling, hardening and itching). 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Imvanex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nevoľnosť, myalgia (bolesť svalov), únava a reakcie na mieste podania injekcie (bolesť, začervenanie, opuch, zatvrdlina a svrbenie).
Since Imvanex has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Imvanex will provide data on the vaccine's benefits and risks from observational studies in patients who are given the vaccine, and if ever there is an outbreak of the disease in the future. 
Keďže očkovacia látka Imvanex bola povolená za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá uvádza očkovaciu látku Imvanex na trh, poskytne údaje o prínosoch a rizikách očkovacej látky z pozorovacích štúdií uskutočnených na pacientoch, ktorým bola podaná očkovacia látka, a ak sa ochorenie vyskytne niekedy v budúcnosti.
Side effects reported with Imvanex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Imvanex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The studies involved over 2,000 adults, including patients with HIV and atopic dermatitis (an itchy skin condition caused by an overactive immune system) and people who had been vaccinated against smallpox in the past. 
Na týchto štúdiách sa zúčastnilo viac ako 2 000 dospelých vrátane pacientov infikovaných vírusom HIV a atopickou dermatitídou (svrbiaca vyrážka zapríčinená nadmerne aktívnym imunitným systémom) a osôb, ktoré boli v minulosti zaočkované proti pravým kiahňam.
As for all medicines, data on the use of Imvanex are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látke Imvanex sa neustále kontrolujú.
Imvanex must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the substances found at trace levels, such as chicken protein, benzonase and gentamicin. 
Očkovacia látka Imvanex sa nesmie použiť v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinnú látku alebo na niektorú z látok nachádzajúcich sa v stopových množstvách, ako je kurací proteín, benzonáza a gentamicín.
Imvanex would therefore be beneficial for people who cannot be given vaccines containing replicating viruses, such as patients with a weakened immune system. 
Očkovacia látka Imvanex by bola preto prínosom pre osoby, ktoré nemôžu byť zaočkované očkovacími látkami obsahujúcimi replikujúce sa vírusy, ako sú pacienti s oslabeným imunitným systémom.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against a disease. 
Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém, ako sa má brániť pred ochorením.
An overview of Imvanex and why it is authorised in the EU 
Prehľad o očkovacej látke Imvanex a prečo bola povolená v EÚ
For more information about using Imvanex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní očkovacej látky Imvanex si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
It contains a live modified form of the vaccinia virus called ‘vaccinia Ankara', which is related to the smallpox virus. 
Obsahuje živú modifikovanú formu vírusu vakcínie nazývaného vakcínia Ankara, ktorý súvisí s vírusom pravých kiahní.
If a booster dose is necessary for those who have been vaccinated against smallpox in the past, a single 0.5 ml dose should be given except for patients with a weakened immune system (the body's natural defences) who should receive two booster doses, with the second dose given at least 28 days after the first. 
Ak osoby, ktoré boli v minulosti zaočkované proti pravým kiahňam, potrebujú posilňovaciu dávku, má sa podať jedna 0,5 ml dávka, okrem pacientov s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela), ktorí majú dostať dve posilňovacie dávky, pričom druhá dávka sa má podať najskôr 28 dní po prvej dávke.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Ak osoba dostane očkovaciu látku, imunitný systém rozozná vírus vo vakcíne ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
The vaccinia virus in Imvanex cannot replicate in human cells and hence is less likely to cause side effects than conventional smallpox vaccines. 
Vírus vakcínie v očkovacej látke Imvanex sa nemôže replikovať v bunkách človeka, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní vedľajšie účinky ako konvenčné očkovacie látky proti pravým kiahňam.
A subsequent study in 433 people who had not been vaccinated before found that the level of protective antibodies after vaccination with Imvanex was at least as high as with a conventional smallpox vaccine. 
V následnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 433 osôb, ktorí predtým neboli očkovaní, sa zistilo, že úroveň ochranných protilátok po očkovaní očkovacou látkou Imvanex bola prinajmenšom tak vysoká, ako pri konvenčnej očkovacej látke proti pravým kiahňam.
Imvanex contains a modified form of the vaccinia virus called vaccinia Ankara, which does not cause disease in humans and cannot replicate (reproduce) in human cells. 
Očkovacia látka Imvanex obsahuje upravenú formu vírusu vakcínie nazývanú vakcínia Ankara, ktorá nevyvolá ochorenie u ľudí a nemôže sa replikovať (množiť) v bunkách človeka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imvanex? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Imvanex?
This is because it has not been possible to obtain complete information about Imvanex due to the rarity of the disease. 
To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke Imvanex.
What benefits of Imvanex have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Imvanex boli preukázané v štúdiách?
Other information about Imvanex 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Imvanex
Imvanex has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Očkovacia látka Imvanex bola povolená za mimoriadnych okolností.
Imvanex is a vaccine used to protect against smallpox in adults. 
Imvanex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu pred pravými kiahňami u dospelých.
Two of the studies specifically looked at the effectiveness of Imvanex as a booster. 
V dvoch štúdiách sa skúmala konkrétne účinnosť očkovacej látky Imvanex podávanej ako posilňovacia očkovacia látka.
What is Imvanex and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Imvanex a na čo sa používa?
Why is Imvanex authorised in the EU? 
Prečo bola očkovacia látka Imvanex povolená; v EÚ?
Because of its similarity to the smallpox virus, antibodies produced against this virus are also expected to protect against smallpox. 
Keďže tento vírus je podobný ako vírus pravých kiahní, predpokladá sa, že protilátky vytvorené proti tomuto vírusu pomôžu aj pri ochrane pred pravými kiahňami.
The European Medicines Agency considered that Imvanex is effective at triggering the production of antibodies against smallpox to a level that provides protection at least as high as that from conventional smallpox vaccines. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri aktivácii produkcie protilátok proti pravým kiahňam v takej miere, ktorá poskytuje prinajmenšom rovnakú ochranu ako konvenčné očkovacie látky proti pravým kiahňam.
What are the risks associated with Imvanex? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Imvanex?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imvanex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania očkovacej látky Imvanex.
Imvanex was shown in studies to be effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox. 
Na základe štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri vyvolaní tvorby protilátok na úrovni očakávanej v súvislosti s ochranou proti pravým kiahňam.
Imvanex is given by injection under the skin, preferably in the upper arm. People who have not been previously vaccinated against smallpox should receive two 0.5 ml doses, with the second dose given at least 28 days after the first. 
Osoby, ktoré v minulosti neboli zaočkované proti pravým kiahňam, majú dostať dve 0,5 ml dávky, pričom druhá dávka sa má podať najskôr 28 dní po prvej dávke.
What information is still awaited for Imvanex? 
Aké informácie o očkovacej látke Imvanex dosiaľ neboli predložené?
How does Imvanex work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Imvanex účinkuje?
How is Imvanex used? 
Ako sa očkovacia látka Imvanex používa?
• Bioequivalence vis-à-vis an EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product). 
Biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ bola preukázaná na základe príslušných údajov v súlade s požiadavkami článku 10 smernice 2001/83/ES (napr. uskutočnenie štúdie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ).
Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations 
Podmienka zrušenia pozastavenia povolení na uvedenie na trh
For the suspension of the marketing authorisations referred to in annex IB to be lifted, the competent authorities of the EU Member States shall ensure that the below condition has been completed by the marketing authorisation holder(s) 
Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh uvedených v prílohe IB príslušné orgány členských štátov EÚ zabezpečia, aby držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh splnil nižšie uvedenú podmienku:
Annex III Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations 
Príloha III
It is used in addition to diet and exercise. 
Používa sa ako doplnok k diéte a cvičeniu.
The tablets should be swallowed with water. 
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
It is available as tablets (15, 30 and 45 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed. 
Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia kontrola glukózy (cukru) v krvi.
This means that Sepioglin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
To znamená, že liek Sepioglin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
The full EPAR for Sepioglin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sepioglin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
Pri nasledujúcich kontrolách majú lekári predpisujúci liek potvrdiť, že prínos pre pacientov ostáva zachovaný.
EPAR summary for the public pioglitazone 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť pioglitazón
The recommended starting dose of Sepioglin is 15 or 30 mg once a day. 
Sepioglin je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sepioglin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sepioglin.
Sepioglin is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Sepioglin sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Treatment with Sepioglin should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Sepioglin sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sepioglin. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sepioglin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sepioglin on 9 March 2012. 
Dňa 9. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh platné v celej Európskej únii.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
The active substance in Sepioglin, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Účinná látka lieku Sepioglin, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Because Sepioglin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Sepioglin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
For more information about treatment with Sepioglin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sepioglin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Sepioglin is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Sepioglin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Sepioglin is a ‘generic medicine'. 
Sepioglin je tzv. generický liek.
The Committee recommended that Sepioglin be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh.
Because Sepioglin is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Keďže liek Sepioglin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sepioglin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sepioglin s liekom Actos.
What are the benefits and risks of Sepioglin? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Sepioglin should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
Liek Sepioglin nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Why has Sepioglin been approved? 
Prečo bol liek Sepioglin povolený?
How has Sepioglin been studied? 
Ako bol liek Sepioglin skúmaný?
Sepioglin can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Sepioglin can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
What is Sepioglin used for? 
Na čo sa liek Sepioglin používa?
What is Sepioglin? 
Sepioglin?
Sepioglin can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Sepioglin is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Other information about Sepioglin 
Sepioglin
How is Sepioglin used? 
Ako sa liek Sepioglin užíva?
How does Sepioglin work? 
Sepioglin účinkuje?
10 µg + 20 µg 
10 µg + 20 µg Injekčný roztok
1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen 
+ 1 naplnené pero
This summary was last updated in 09-2015. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2015.
EMA/591490/2015 EMEA/H/C/000139 
EMEA/H/C/000139
During treatment, the doctor should regularly carry out blood tests to adjust the dose to be given. 
Lekár má počas liečby pravidelne vykonávať krvné testy na prispôsobenie dávky, ktorá sa má podať.
BeneFIX is intended for either short-term or long-term use. 
Liek BeneFIX je určený na krátkodobé alebo dlhodobé používanie.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for BeneFIX. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku BeneFIX.
The full EPAR for BeneFIX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku BeneFIX sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BeneFIX on 27 August 1997. 
Dňa 27. augusta 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku BeneFIX na trh platné v celej Európskej únii.
They include angioedema (swelling of the face and limbs), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, urticaria (itchy rash), headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (fast heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing. 
Zahŕňajú angioedém (opuch tváre a končatín), pocity pálenia a pichania v mieste podania injekcie, triašku, návaly, urtikáriu (svrbivú vyrážku), bolesť hlavy, žihľavku, hypotenziu (nízky krvný tlak), letargiu, nauzeu (pocit nevoľnosti), nepokoj, tachykardiu (rýchly srdcový tep), zvieranie v hrudi, brnenie, zvracanie a sipot.
In previously treated patients, 82% of the 693 bleeding episodes treated resolved after a single infusion of BeneFIX. 
V prípade pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení, sa 82 % zo 693 epizód krvácaní zastavilo po podaní jednej infúzie lieku BeneFIX.
The studies assessed the number of bleeding episodes that occurred and rated BeneFIX's effectiveness using a scale from ‘no response' to ‘excellent'. 
V rámci štúdií sa posudzoval počet epizód krvácaní, ktoré sa vyskytli, a hodnotila sa účinnosť lieku BeneFIX použitím stupnice v rozsahu od „žiadna odpoveď“ po „výborná odpoveď“.
A risk management plan has been developed to ensure that BeneFIX is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku BeneFIX bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The lack of factor IX causes blood-clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles and internal organs. 
Nedostatok faktora IX spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch a vo vnútorných orgánoch.