natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What are the benefits and risks of Duloxetine Mylan? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Duloxetine Mylan?
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day. 
Odporúčaná dávka na bolesť zapríčinenú diabetickou neuropatiou je 60 mg denne, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dávku 120 mg denne.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Mylan is 60 mg once a day. 
V prípade závažnej depresie je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Mylan 60 mg raz denne.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Duloxetine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cymbalta. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Duloxetine Mylan s liekom Cymbalta.
Because Duloxetine Mylan is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Duloxetine Mylan je generický liek k lieku Cymbalta, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Mylan on 19 June 2015. 
Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Duloxetine Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Duloxetine Mylan contains the active substance duloxetine and is a ‘generic medicine'. 
Liek Duloxetine Mylan obsahuje účinnú látku duloxetín a je to tzv. generický liek.
Because Duloxetine Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta. 
Keďže liek Duloxetine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Cymbalta.
Other information about Duloxetine Mylan 
Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Mylan
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Mylan? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The dose of Duloxetine Mylan should be reduced gradually when stopping treatment. 
Pri zastavení liečby sa dávka lieku Duloxetine Mylan má postupne znižovať.
What is Duloxetine Mylan and what is it used for? 
Čo je liek Duloxetine Mylan a na čo sa používa?
For practical information about using Duloxetine Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Duloxetine Mylan approved? 
Prečo bol liek Duloxetine Mylan povolený?
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť duloxetín
How has Duloxetine Mylan been studied? 
Ako bol liek Duloxetine Mylan skúmaný?
How is Duloxetine Mylan used? 
Ako sa liek Duloxetine Mylan užíva?
How does Duloxetine Mylan work? 
Akým spôsobom liek Duloxetine Mylan účinkuje?
It is used in the following ways: 
Liek sa používa týmito spôsobmi:
EMA/519635/2018 EMEA/H/C/004534 
EMEA/H/C/004534
The company provided information from the published literature on the benefits and risks of vigabatrin in the approved uses. 
Spoločnosť predložila informácie z uverejnenej literatúry o prínosoch a rizikách vigabatrínu v schválených použitiach.
Further information on Kigabeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Ďalšie informácie o lieku Kigabeq sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other common side effects include psychiatric disorders such as agitation, excitedness, aggression, nervousness, depression and paranoid reactions, as well as reduced consciousness and confusion. 
K ďalším častým vedľajším účinkom patria psychiatrické poruchy, ako je nepokoj, podráždenosť, agresivita, nervozita, depresia a paranoidné reakcie, ako aj znížená úroveň vedomia a zmätenosť.
Because the effects on vision can lead to blindness, vigabatrin should only be used after careful assessment of possible alternatives, and patients' vision must be regularly tested during treatment. 
Keďže účinky na zrak môžu viesť k slepote, vigabatrín sa má používať len po dôkladnom posúdení možných alternatív a zrak pacienta sa musí počas liečby pravidelne vyšetrovať.
This helps suppress the abnormal electrical activity that leads to infantile spasms and partial epilepsy, and so controls the symptoms of these conditions. 
To pomáha potláčať abnormálnu elektrickú aktivitu, ktorá vedie k infantilným spazmám a parciálnej epilepsii, a tak kontrolovať príznaky týchto ochorení.
In patients who cannot drink it can be given by a tube into the stomach. 
V prípade pacientov, ktorí nemôžu piť, sa liek môže podávať hadičkou do žalúdka.
Kigabeq (vigabatrin) 
Kigabeq (vigabatrín)
Blocking the enzyme that breaks it down increases the amount of GABA present in the brain, and so increases its effect. 
Blokovanie enzýmu, ktorý rozkladá GABA, zvyšuje množstvo GABA prítomnej v mozgu, a tak zvyšuje jej účinok.
The dose depends on the condition being treated and the patient's body weight, and is adjusted according to the patient's response to treatment. 
Dávka závisí od liečeného ochorenia a od telesnej hmotnosti pacienta a upravuje sa podľa odpovede pacienta na liečbu.
• on its own to treat infantile spasms (West syndrome), a rare epilepsy disorder that starts at a very young age, usually in the first few months of life; 
• v monoterapii na liečbu infantilných spaziem (Westovho syndrómu), zriedkavej epileptickej poruchy, ktorá sa začína vo veľmi mladom veku, zvyčajne v prvých mesiacoch života;
Vigabatrin should not be used in patients who already have visual field defects. 
Vigabatrín sa nemá používať u pacientov, ktorí už majú poruchy zorného poľa.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Kigabeq is available in a different form and strengths. 
To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Kigabeq je dostupný v inej forme a silách.
Kigabeq is only used in partial epilepsy when patients have already tried all other appropriate treatments or cannot use them because of side effects. 
Liek Kigabeq sa používa len pri parciálnej epilepsii, ak pacienti už vyskúšali všetky ďalšie vhodné liečby alebo ich nemôžu podstúpiť vzhľadom na vedľajšie účinky.
Rarely there may be effects on the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), encephalopathy (brain damage) or attempts at suicide. 
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť účinky na sietnicu (svetlocitlivú vrstvu v zadnej časti oka), encefalopatia (poškodenie mozgu) alebo pokusy o samovraždu.
• together with other medicines to treat partial epilepsy (seizures affecting one part of the brain), including when the seizures spread to other parts of the brain and become more generalised. 
• spolu s ďalšími liekmi na liečbu parciálnej epilepsie (záchvatov postihujúcich jednu časť mozgu) vrátane záchvatov šíriacich sa do ďalších častí mozgu a generalizovanejších záchvatov.
The most common side effects with vigabatrin (which may affect more than 1 in 10 people) are visual field defects (effects on vision), tiredness, sleepiness and joint pains. 
Najčastejšie vedľajšie účinky vigabatrínu (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú poruchy zorného poľa (účinky na zrak), únava, ospalosť a bolesť kĺbov.
Side effects reported with Kigabeq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Kigabeq sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Kigabeq is a medicine for treating epilepsy in children between 1 month and 7 years of age. 
Liek Kigabeq je určený na liečbu epilepsie u detí od jedného mesiaca do siedmich rokov.
The medicine is available as soluble tablets of 100 or 500 mg, with a score-line so they can be halved. 
Liek je dostupný vo forme rozpustných 100 mg alebo 500 mg tabliet s deliacou ryhou, takže tablety sa môžu rozdeliť na polovicu.
The tablets are dissolved in water to make a solution for the patient to drink. 
Tablety sa rozpustia vo vode, pričom vznikne roztok, ktorý pacient vypije.
An overview of Kigabeq and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Kigabeq a prečo bol povolený v EÚ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kigabeq? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kigabeq?
Other information about Kigabeq 
Ďalšie informácie o lieku Kigabeq
Therefore, the Agency's view was that, as for Sabril, Kigabeq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Sabril, prínosy lieku Kigabeq sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
What benefits of Kigabeq have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Kigabeq boli preukázané v štúdiách?
As for all medicines, data on the use of Kigabeq are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kigabeq sa neustále kontrolujú.
Why is Kigabeq authorised in the EU? 
Prečo bol liek Kigabeq povolený v EÚ?
The active substance in Kigabeq, vigabatrin, blocks the action of an enzyme called GABA transaminase, which breaks down a substance in the brain called GABA (gamma aminobutyric acid). 
Liečivo lieku Kigabeq, vigabatrín, blokuje pôsobenie enzýmu s názvom GABA transamináza, ktorý rozkladá látku v mozgu nazývanú GABA (kyselina gama-aminomaslová).
GABA reduces the electrical activity of the brain. 
Tá znižuje elektrickú aktivitu
Kigabeq can only be obtained with a prescription and treatment must started and supervised by a doctor specialising in the treatment of epilepsy or nervous system disorders. 
Výdaj lieku Kigabeq je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie alebo porúch nervového systému.
For more information about using Kigabeq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Kigabeq si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The European Medicines Agency decided that in accordance with EU requirements, Kigabeq has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sabril. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Kigabeq preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Sabril.
It also carried out a study that showed that Kigabeq is bioequivalent to the reference medicine, Sabril. 
Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázalo, že liek Kigabeq je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Sabril.
What is Kigabeq and what is it used for? 
Čo je liek Kigabeq a na čo sa používa?
The reference medicine for Kigabeq is Sabril (500 mg granules). 
Sabril (500 mg granulát).
Kigabeq contains the active substance vigabatrin and is a ‘hybrid medicine'. 
Liek Kigabeq obsahuje liečivo vigabatrín a je to tzv. hybridný liek.
What are the risks associated with Kigabeq? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kigabeq?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Kigabeq. 
Ako pre každý liek, aj pre liek Kigabeq predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kigabeq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kigabeq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Kigabeq work? 
Akým spôsobom liek Kigabeq účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions with Kigabeq, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kigabeq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
How is Kigabeq used? 
Ako sa liek Kigabeq užíva?
E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu 
E-mail info@ema.europa.eu Web www.ema.europa.eu
The horses should be revaccinated every year. 
Kone sa majú znovu preočkovať každý rok.
They may also have a temporary swelling at the injection site which usually disappears within four days. 
Takisto u nich môže vzniknúť dočasný opuch v mieste podania injekcie, ktorý zvyčajne ustúpi do štyroch dní.
This summary was last updated on 05/08/2011. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/08/2011
In all studies the vaccinated horses were compared with horses that were not vaccinated. 
Vo všetkých štúdiách sa očkované kone porovnávali s koňmi, ktoré neboli zaočkované.
Protection starts four weeks after the first injection and lasts for a year. 
Ochrana začína štyri týždne po podaní prvej injekcie a trvá rok.
The vaccine was tested in nine laboratory studies in horses from five months of age. 
Očkovacia látka bola testovaná v deviatich laboratórnych štúdiách u koní vo veku od 5 mesiacov.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response. 
Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na zlepšenie imunitnej reakcie.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
EMA/494487/2011 EMEA/V/C/002005 
EMEA/V/C/002005
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption. 
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo vajcia a mlieko použité na ľudskú spotrebu.
The first injection is given from five months of age and the second injection is given four to six weeks later. 
Prvá injekcia sa podáva koňom vo veku od piatich mesiacov a druhá injekcia o štyri až šesť týždňov neskôr.
The vaccine is given to young horses as two injections into the neck muscles. 
Očkovacia látka sa podáva mladým koňom vo forme dvoch injekcií do svalov na krku.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR venovanej vedeckej rozprave.
If someone accidentally injects themselves with the medicine, the person should seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the doctor. 
V prípade náhodného samoinjikovania liekom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Horses vaccinated with Proteq West Nile may have a slightly raised body temperature (up to 1.5°C) lasting up to two days. 
Nile môže nastať mierne zvýšenie teploty tela (najviac o 1,5 °C), ktoré trvá dva dni.
The main measure of effectiveness was based on the number of horses who had viraemia or clinical signs of West Nile disease. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Other information about Proteq West Nile: 
Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
The CVMP therefore concluded that the benefits of Proteq West Nile exceed the risks for the vaccination of horses from 5 months of age against West Nile disease and recommended that Proteq West Nile be given a marketing authorisation. 
Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in horses and reduces clinical signs in horses infected with West Nile virus. 
V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the West Nile proteins PreM and E as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017 virus) 
Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Proteq West Nile is a vaccine. 
Nile je očkovacia látka.
The vaccine strain vCP2017 in Proteq West Nile is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of the West Nile virus, the proteins PreM and E. The canarypox viruses do not spread or multiply in the vaccinated horses. 
Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Proteq West Nile is a vaccine that contains West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017 virus). 
Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
What is the risk associated with Proteq West Nile? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Why has Proteq West Nile been approved? 
Prečo bol liek Proteq West Nile povolený?
Proteq West Nile is used to protect horses from 5 months of age against West Nile disease. 
Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
What is Proteq West Nile? 
Čo je liek Proteq West Nile?
West Nile disease is a mosquito-borne viral disease that can cause encephalitis (inflammation of the brain) and meningitis (inflammation of the lining of the brain and spinal cord).The vaccine is used to reduce the number of horses with the West Nile virus in their blood (viraemia) or with clinical signs of the disease. 
West Nile je vírusové ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť encefalitídu (zápal mozgu) a meningitídu (zápal mozgových blán a miechy).
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to West Nile virus, and this helps to protect against mortality due to West Nile disease. 
Nile vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže chrániť kone pred úmrtnosťou v dôsledku ochorenia na vírus West Nile.
For a full list of the side-effects reported with Proteq West Nile, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Proteq West
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that Proteq West Nile is generally well tolerated and useful in reducing clinical outbreaks of West Nile disease. 
Nile je vo všeobecnosti dobre znášaná a je užitočná pri znižovaní klinického prepuknutia nákazy spôsobenej vírusom West Nile.
What benefit has Proteq West Nile shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Proteq West
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Proteq West Nile to MERIAL on 05/08/2011. 
Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku Proteq
How has Proteq West Nile been studied? 
Akým spôsobom bol Proteq West
Note: P values in the table are nominal. 
P hodnoty v tabuľke sú nominálne
(See the end of section 2 - Important information about the contents of Orkambi.) 
(Pozri koniec časti 2 - Dôležité informácie o zložení Orkambi).
If this is not possible, give it within the hour after mixing. 
Ak to nie je možné, podajte ho v priebehu hodiny nasledujúcej po zmiešaní.
Component of a multipack, cannot be sold separately 
Súčasť multibalenia, nemôže byť predané samostatne
No data are available (see section 5.1). 
K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 5.1).
Juvenile animals 
Juvenilné zvieratá
Patients aged 12 to 17 years were included in Trials 1 and 2. 
Pacienti vo veku 12 až 17 rokov boli zahrnutí v skúšaniach 1 a 2.
Majority of patients discontinued for reasons other than safety. 
U väčšiny pacientov došlo k prerušeniu liečby z iných ako bezpečnostných dôvodov.
† From Trials 1, 2 and 3. 
† zo skúšaní 1, 2 a 3.
The apparent terminal half-life is approximately 26 hours. 
Zdanlivý terminálny polčas je približne 26 hodín.
These results were not considered statistically significant within the framework of the testing hierarchy for the individual studies. 
Tieto výsledky neboli považované za štatisticky významné v rámci hierarchických testov jednotlivých štúdií.
1 sachet per day or less frequently 
1 vrecko denne alebo menej často
An alternative confirmatory method should be considered to verify results. 
Na potvrdenie výsledkov sa má zvážiť alternatívna konfirmačná metóda.
The worsening of liver function can be fatal. 
Zhoršenie funkcie pečene môže byť smrteľné.
Following this period, the recommended daily dose should be continued. 
Následne po tomto období sa má pokračovať v užívaní odporúčanej dennej dávky.
The safety profile in these paediatric patients is generally consistent with that in adult patients. 
Bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov je všeobecne zhodný s tým u dospelých pacientov.
*** The event rate per patient-year was annualised to 48 weeks. 
*** Počet prípadov na pacientorok bol anualizovaný na 48 týždňov.
The significance of these findings for humans is unknown. 
Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Improvements in ppFEV1 were observed regardless of age, disease severity, sex and geographic region. 
Zlepšenie v ppFEV1 bolo pozorované bez ohľadu na vek, závažnosť ochorenia, pohlavie a zemepisný región.
Percent predicted FEV1 was also evaluated as a clinically meaningful other secondary endpoint. 
Percentuálny predpoklad FEV1 bol tiež vyhodnotený ako klinicky zmysluplný ďalší sekundárny koncový bod.
All other drug interactions shown are predicted. 
Všetky ostatné liekové interakcie sú predpokladané.
• Nutritional bars or drinks 
Výživové tyčinky alebo nápoje
See section 4.5 for interactions with immunosuppressants. 
Pozri časť 4.5 pre interakcie s imunosupresívami.
Approximately three-quarters of the events began during the first week of treatment, and in most patients the events resolved without dosing interruption. 
Približne tri štvrtiny týchto udalostí začali v prvom týždni liečby a u väčšiny pacientov odozneli bez prerušenia liečby.
* A total of 82% (421 of 516 eligible patients) completed 72 weeks of this study; 42% completed 96 weeks. 
*Celkovo 82 % (421 z 516 vhodných pacientov) dokončilo 72 týždňov tejto štúdie; 42 % dokončilo 96 týždňov.
Based on exposure and indicated doses, the interaction profile is considered to be the same for all strengths and pharmaceutical forms. 
Na základe expozícií a indikovaných dávok sa profil liekových interakcií považuje za rovnaký pre všetky sily a liekové formy.
These results are presented in Table 7 below: 
Tieto výsledky sú zhrnuté v tabuľke 7 nižšie:
After Day 15, heart rate was not monitored in the period after dosing in these studies. 
V období po 15. dni nebol srdcový tep po podaní v týchto štúdiách sledovaný.
There are different strengths of Orkambi tablet for different age groups. 
Sú rôzne sily tabliet Orkambi pre rôzne vekové skupiny.
As such, risks to the suckling child cannot be excluded. 
Ako také riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Patients from these trials were eligible to roll over into a blinded extension study. 
Pacienti z týchto skúšaní boli vhodní k zaradeniu do zaslepenej predĺženej štúdie.
Carmine (E120) 
Karmín (E120)