natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide. 
Ak sa paracetamol podáva spolu s dulaglutidom, úprava dávky paracetamolu nie je potrebná.
EU/1/14/956/001 EU/1/14/956/002 EU/1/14/956/003 EU/1/14/956/006 EU/1/14/956/007 EU/1/14/956/008 
EU/1/14/956/007 EU/1/14/956/008
Sinus tachycardia, first degree 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia sínusová tachykardia, atrioventrikulárna blokáda 1. stupňa
Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride 
Tabuľka 6: Výsledky 24-týždňovej placebom kontrolovanej štúdie s dulaglutidom ako prídavnej liečby ku glimepiridu.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively. 
Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie pri užívaní Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg a placeba bola 0,15; 0,16 a 0,12 epizód/pacienta/rok v uvedenom poradí.
The mean apparent clearance of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state was 0.111 L/h and 0.107 L/h with an elimination half-life of 4.5 and 4.7 days, respectively. 
Eliminácia Stredný zdanlivý klírens 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu u ľudí v ustálenom stave bol 0,111 l/h a
This occurs when the needle starts retracting in about 5-10 seconds. 
Ozve sa vtedy, keď sa ihla začne vťahovať späť, asi po
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin 
Tabuľka 2: Výsledky 52-týždňovej štúdie s aktívne kontrolovanou monoterapiou s dvomi dávkami dulaglutidu v porovnaní s metformínom.
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo. 
Jeden pacient hlásil závažnú hypoglykémiu pri liečbe s Trulicity 1,5 mg a žiadny pri placebe.
4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution 
4 naplnené injekčné striekačky obsahujúce 0,5 ml roztoku
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg). 
Každá striekačka obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (1,5 mg).
No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide. 
Pri podávaní atorvastatínu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky atorvastatínu.
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Balenie obsahuje 4 alebo multibalenie 12 (3 balenia po 4) naplnených injekčných striekačiek.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg). 
Každé pero obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (1,5 mg).
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9). 
1,5 mg. Po 28 týždňoch viedla liečba s Trulicity 1.5 mg raz týždenne ku štatisticky významnej redukcii HbA1c v porovnaní s placebom a významne vyššie percento pacientov dosiahlo cieľové hodnoty HbA1c <
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Balenie obsahuje 2, 4 alebo multibalenie 12 (3 balenia po 4) naplnených pier.
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled pen. 
Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine 
Tabuľka 5: Výsledky 78-týždňovej aktívne kontrolovanej štúdie s dvomi dávkami dulaglutidu v porovnaní s inzulínom glargínom Vých.
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, 
0,025 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní so sitagliptínom, vyhodnotené iba pre HbA1c po 52 a 104 týždňoch
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg). 
Každá injekčná striekačka obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (0,75 mg alebo 1,5 mg).
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed. 
Počas liečby s dulaglutidom neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg: Každé naplnené pero obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
It is not known if dulaglutide could harm your unborn child. Women who could become pregnant should use contraception during treatment with dulagutide. 
Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Combination therapy with titrated basal insulin, with or without metformin In a 28 week placebo controlled study, Trulicity1.5 mg was compared to placebo as add-on to titrated basal insulin glargine (88% with and 12% without metformin) to evaluate the effect on glycaemic control and safety. 
V 28-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii sa porovnávala Trulicity 1,5 mg s placebom ako prídavnou liečbou k titrovanému bazálnemu inzulínu glargínu (88
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=141)
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg: Každá naplnená striekačka obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1. 
Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií, účinkov na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne príhody,
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo. 
Pri užívaní Trulicity 0,75 mg aj 1,5 mg dosiahlo v 24. týždni podstatne vyššie percento pacientov cieľovú hodnotu HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5
<7.0 %(%) ≤6.5 %(%) (mmol/L) 
% a 0,6 %) a vracanie (0,4
Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution. 
Multibalenie: 4 naplnené perá obsahujúce 0,5 ml roztoku.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=304)
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe. 
Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution. 
Multibalenie: 12 (3 balenia po 4) naplnených striekačiek obsahujúcich 0,5 ml roztoku.
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine 
Tabuľka 10: Výsledky 52-týždňovej aktívne kontrolovanej štúdie s dvomi dávkami dulaglutidu v porovnaní s inzulínom glargínom Vých.
Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine). 
- samostatne, ak diéta a cvičenie nedostatočne udržiavajú hladinu cukru v krvi a nemôžete užívať metformín (ďalší liek na cukrovku) - alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky v prípade, ak tieto lieky nestačia udržiavať hladinu cukru v krvi.
Each pen delivers one dose only. 
Každé pero je určené iba na jedno použitie.
assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
0,001 skupina liečby s dulaglutidom v porovnaní s inzulínom glargínom + Dávky inzulínu glargínu boli upravené s použitím algoritmu s cieľovou hodnotou plazmatickej glukózy nalačno ≤
Combination therapy with SGLT2 inhibitor with or without metformin The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy (96% with and 4% without metformin) were investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration. 
Kombinovaná liečba inhibítorom SGLT2 s metformínom alebo bez metformínu Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu po pridaní k liečbe inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra
What Trulicity is and what it is used for 
Trulicity sa používa:
Each pre-filled pen contains 0.5 ml of solution. 
Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
At the end of the 28 week treatment period the dose was 65 units/day and 51 units/day, for patients receiving placebo and Trulicity 1.5 mg, respectively. 
65 jednotiek/deň pre pacientov užívajúcich placebo a 51 jednotiek/deň pre pacientov s Trulicity
When a single dose of dulaglutide and metoprolol were coadministered, the AUC and Cmax of metoprolol increased by19 % and 32 %, respectively. 
Pri súčasnom podávaní jednej dávky dulaglutidu a metoprololu, hodnota AUC metoprololu sa zvýšila o 19 % a hodnota Cmax o 32 %. Hoci sa hodnota tmax metoprololu oneskorila o 1 hodinu, táto zmena nebola klinicky významná.
the syringe. 
striekačku.
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2). 
ako prídavnou liečbou k prandiálnemu inzulínu lispro, na vyhodotenie účinku na glykemickú kontrolu a bezpečnosť pacientov so stredne závažným až závažným chronickým ochorením obličiek (eGFR [podľa CKD-EPI] < 60 a ≥
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution. 
Multibalenie: 4 naplnené striekačky obsahujúce 0,5 ml roztoku.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution. 
Multibalenie: 12 (3 balenia po 4) naplnených pier obsahujúcich 0,5 ml roztoku.
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Balenia po 4 kusoch naplnených striekačiek a multibalenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4 kusoch) naplnených striekačiek.
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg: Každé naplnená striekačka obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (bez blue boxu) súčasť multibalenia - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution. 
Každá naplnená striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
• If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor, 
Ak máte akékoľvek otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní striekačky Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes. 
Po niekoľkonásobnom subkutánnom podaní 1,5 mg dávky dulaglutidu pacientom s diabetom 2. typu bola stredná maximálna (Cmax) expozícia približne 114 ng/ml a celková (AUC) expozícia 14 000 ngh/ml.
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Balenia obsahujúce 2 a 4 naplnené perá a multibalenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4 kusoch)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=142)
The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year. 
Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie, keď sa pridalo 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu k režimu pozostávajúcemu zo sulfonylurey a metformínu bola 39 % a 40,3
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (bez Blue Boxu) súčasť multibalenia - NAPLNENÉ PERO
NN: {number} 
‡‡ p <
FRONT 
PREDNÁ ČASŤ
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
0,001 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní s placebom, s celkovou kontrolovanou chybou typu I ** p <
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere dulaglutid
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=190)
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity. 
Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu predtým, ako použijete naplnené pero Trulicity.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=192)
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively. 
Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie počas používania 1,5 mg a 0,75 mg Trulicity bola 0,19 a 0,14 a 0,75 epizód/pacienta/rok.
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že pero je poškodené, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=293)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=239)
• Do not freeze your pen. 
Neuchovávajte pero v mrazničke.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=302)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=269)
2 PLACE AND UNLOCK 
2 PRILOŽTE A ODMKNITE
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=272)
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively. 
Trulicity a inzulínu glargínu bola 1,67; 1,67 a 3,02 epizód/pacienta/rok, v uvedenom poradí.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje v 0,5 ml roztoku 0,75 mg dulaglutidu*.
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg injekčný roztok Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje v 0,5 ml roztoku 1,5 mg dulaglutidu*.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=273)
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year. 
Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie pri použití 1,5 mg dulaglutidu v kombinácii s inzulínom glargínom bola 35,3
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device. 
Striekačka je naplnené aplikačné zariadenie.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=295)
• Store the pen in the original package in order to protect from light. 
Pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively. 
Trulicity a inzulínu glargínu bola 31,06; 35,66 a 40,95 epizód/pacienta/rok, v uvedenom poradí.
Nonmechanical intestinal obstruction 
NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
The other ingredients are sodium citrate (see section 2 under ‘Trulicity contains sodium citrate' for further information); citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80 and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú citrát sodný (pre viac informácií pozri časť 2 v „Trulicity obsahuje citrát sodný“,
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine. 
78 týždňov; zatiaľ čo s 0,75 mg Trulicity zníženie HbA1c nebolo horšie oproti inzulínu glargínu.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279) 
Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=279)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (vrátane Blue Boxu) multibalenie - NAPLNENÉ PERO
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity. 
Pred použitím Trulicity si dôkladne prečítajte
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=280)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270) 
Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=270)
What Trulicity contains The active substance is dulaglutide. 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Trulicity obsahuje - Liečivo je dulaglutid
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin 
0,001 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní s placebom, vyhodnotené iba pre HbA1c * p <
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2). 
pacientov malo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
• Dispose of the syringe as directed. 
Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
• Store the syringe in the original package in order to protect from light. 
Striekačku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
0,001 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní s placebom, s celkovou kontrolovanou chybou typu I
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine. 
Vyššie percento pacientov tiež dosiahlo cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 % alebo ≤ 6,5
Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis. 
Pankreatitída bola hlásená pri používaní agonistov receptora GLP-1 vrátane dulaglutidu.
ABOUT TRULICITY PRE-FILLED PEN 
ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens 
EU/1/14/956/001 2 naplnené perá EU/1/14/956/002 4 naplnené perá
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (vrátane blue boxu) multibalenie - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Nepoužite pero, ak ste si všimli, že je poškodené, že je liek zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
Patients at target HbA1c 
Podobné percento pacientov dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c
EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens 
EU/1/14/956/006 2 naplnené perá EU/1/14/956/007 4 naplnené perá
Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain† 
- zápcha - plynatosť (nadúvanie) - nadúvanie žalúdka
Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes. 
že je u pacientov s diabetom 2. typu neprimerane zvýšená.
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter 
0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s exenatidom + Dávka exenatidu bola počas prvých 4 týždňov 5 mcg dvakrát denne a potom 10 mcg dvakrát denne.
Clear, colourless solution. 
Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok.
Each syringe delivers only one dose. 
Každá injekčná striekačka je určená iba na jedno použitie.
UNCAP 2. 
% v 52.
Atorvastatin 
UZÁVER
METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly 
Raz týždenne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide. 
Pri podávaní warfarínu spolu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky warfarínu.
Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone. 
V porovnaní s podávaním sitagliptínu ako jedinej liečby sa po súčasnom podávaní sitagliptínu s dulaglutidom zvýšila hodnota tmax sitagliptínu približne o 0,5 hodiny.
PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD 
ODSTRÁNIŤ UZÁVER PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s inzulínom glargínom + Dávky inzulínu glargínu boli upravené s použitím algoritmu s cieľovou hodnotou plazmovej glukózy nalačno < 5,6 mmol/l
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo. 
S 1,5 mg Trulicity dosiahlo podstatne vyššie percento pacientov cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 %
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide. 
Ak sa metformín IR podáva s dulaglutidom, nie je potrebná žiadna úprava dávky metformínu IR.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere dulaglutid
Talk to your doctor, pharmacist or nurse about how to inject Trulicity correctly. 
Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky,
Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Nepoužite striekačku, ak ste si všimli, že je poškodená, že je liek zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, 
0,025 pre superioritu dulaglutidu nad inzulínom glargínom, vyhodnotené iba pre HbA1c # p <
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere dulaglutid