natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who had an ‘ischaemic event' (a problem caused by reduced blood flow) including death, a heart attack, urgent revascularisation (restoration of blood flow to the heart) or stroke after 30 days. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov s tzv. ischemickou príhodou (problémom spôsobeným zníženým prietokom krvi) vrátane smrti, srdcového infarktu, akútnej revaskularizácie (obnovenia prietoku krvi do srdca) alebo mŕtvice po 30 dňoch.
Other information about Angiox 
Ďalšie informácie o lieku Angiox
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process called thrombin. 
Konkrétne blokuje jednu z látok, ktoré sa podieľajú na procese zrážania krvi, a síce trombín.
Angiox is a medicine that contains the active substance bivalirudin. 
Angiox je liek, ktorý obsahuje účinnú látku bivalirudín.
Angiox should be given by a doctor who has experience in the emergency care of patients with heart problems or in carrying out procedures on the heart. 
Liek Angiox má podávať lekár so skúsenosťami s urgentnou liečbou pacientov so srdcovými problémami alebo s vykonávaním zákrokov na srdci.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Angiox on 20 September 2004. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Angiox na trh platné v celej Európskej únii.
Thrombin is central to the processes involved in blood clotting. 
Trombín zohráva kľúčovú úlohu pri procesoch zrážania krvi.
What measures are being taken to ensure the safe use of Angiox? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Angiox?
Angiox is an anticoagulant, which means that it prevents the blood from clotting. 
Liek Angiox je antikoagulant, čo znamená, že zabraňuje zrážaniu krvi.
It is available as a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein. 
Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný alebo infúzny roztok na aplikáciu (kvapkaním) do žily.
Angiox must not be used in people whoare hypersensitive (allergic) to bivalirudin, other hirudins, or any of the other ingredients. 
Liek Angiox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bivalirudín, iné hirudíny alebo iné zložky lieku.
What benefit has Angiox shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Angiox v týchto štúdiách?
The CHMP concluded that Angiox is an acceptable substitute for heparin during PCI and in the treatment of unstable angina and myocardial infarction. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Angiox je prijateľnou náhradou za heparín počas zákroku PCI a pri liečbe nestabilnej angíny a infarktu myokardu.
Using Angiox greatly reduces the risk of a blood clot forming. 
Používaním lieku Angiox sa riziko vytvorenia krvnej zrazeniny podstatne znižuje.
This can improve the effectiveness of PCI and help to maintain the flow of blood to the heart in patients with angina or myocardial infarction. 
Môže to prispieť k zlepšeniu účinnosti PCI a udržaniu prietoku krvi do srdca u pacientov s angínou alebo srdcovým infarktom.
For more information about treatment with Angiox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Angiox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
This includes patients who are having myocardial infarction (a heart attack) with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG). 
Sem patria pacienti s infarktom myokardu (srdcovým záchvatom) s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na elektrokardiograme alebo EKG).
The active substance in Angiox, bivalirudin, is a synthetic substance originally derived from hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches. 
Účinná látka lieku Angiox, bivalirudín, je syntetickou látkou pôvodne odvodenou z hirudínu, čo je antikoagulačná látka vytváraná pijavicami.
Angiox is used to prevent blood clots in adults who are undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), a non-surgical procedure used to unblock the heart's blood vessels. 
Liek Angiox sa používa na prevenciu zrážania krvi u dospelých, ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok (PCI), čo je nechirurgický postup na odblokovanie krvných ciev srdca.
In patients being treated for angina or myocardial infarction without ST segment elevation, the duration of the infusion depends on how the patient is going to be treated. 
U pacientov liečených na angínu alebo infarkt myokardu bez elevácie segmentu ST závisí dĺžka trvania infúzie od spôsobu, akým sa pacient bude ďalej liečiť.
Angiox is also used to treat adults with unstable angina (a type of chest pain that varies in severity) or myocardial infarction without ST segment elevation, who are waiting for further treatment such as PCI, a heart bypass or using other medicines. 
Liek Angiox sa takisto používa na liečbu dospelých s nestabilnou angínou (druh bolesti v hrudi rôznej intenzity) alebo infarktom myokardu bez elevácie segmentu ST, u ktorých je naplánovaná ďalšia liečba, ako napr. PCI, operácia bypassu srdca alebo užívajú iné lieky.
The rate of the infusion needs to be reduced in patients with moderate kidney problems who are undergoing PCI. 
Rýchlosť infúzie je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné ochorenie obličiek a ktorí podstupujú PCI.
In patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation waiting for further treatment, the main study involved almost 14,000 adults and compared Angiox taken alone or with a GPI, with the combination of heparin and a GPI. 
U pacientov s nestabilnou angínou alebo infarktom myokardu bez elevácie segmentu ST, u ktorých je naplánovaná ďalšia liečba, sa na hlavnej štúdii zúčastnilo takmer 14 000 dospelých, pričom v tejto štúdii sa porovnával liek Angiox užívaný v monoterapii alebo s GPI s kombináciou heparínu a GPI.
When used to treat unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, Angiox, given with or without a GPI, was as effective as the combination of heparin and a GPI in preventing deaths, heart attacks and revascularisations. 
V prípade liečby nestabilnej angíny alebo infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST bol liek Angiox, podávaný spolu s GPI alebo bez neho, rovnako účinný ako kombinácia heparínu a GPI pri prevencii prípadov úmrtia, srdcových záchvatov a revaskularizácií.
What is Angiox used for? 
Na čo sa Angiox používa?
Angiox is used together with aspirin and clopidogrel (other medicines that help to prevent blood clots). 
Liek Angiox sa používa spolu s aspirínom a klopidogrelom (lieky na prevenciu krvných zrazenín).
For the full list of all side effects reported with Angiox, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Angiox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
In both studies of patients undergoing PCI, Angiox (alone or with a GPI where appropriate) was as effective as heparin in combination with a GPI at preventing new ischaemic events. 
V obidvoch štúdiách s pacientmi, ktorí podstupovali PCI, bol liek Angiox (v monoterapii alebo v prípade potreby s GPI) pri prevencii nových ischemických príhod rovnako účinný ako heparín v kombinácii s GPI.
What is the risk associated with Angiox? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Angiox?
Why has Angiox been approved? 
Prečo bol liek Angiox povolený?
Major bleeding was less common with Angiox alone than with heparin plus GPI. 
Veľké krvácanie bolo pri používaní lieku Angiox v monoterapii menej časté ako pri používaní spolu s heparínom a GPI.
In PCI, Angiox has been compared withanother type of anticoagulant, a heparin, in two studies involving a total of almost 10,000 adults. 
V prípade PCI sa liek Angiox v dvoch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo takmer 10 000 dospelých, porovnával s iným druhom antikoagulantu, heparínom.
How has Angiox been studied? 
Ako bol liek Angiox skúmaný?
Heparin was given in combination with a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI, another type of medicine that helps to prevent blood clots) and some patients receiving Angiox were also given a GPI where appropriate. 
Heparín sa podával v kombinácii s inhibítorom glykoproteínov IIb/IIIa (GPI, ďalší druh lieku na prevenciu tvorby krvných zrazenín) a niektorým pacientom, ktorí používali liek Angiox, sa podľa potreby podal aj GPI. Takmer 4 000 pacientov sa podstúpilo zákrok PCI na liečbu infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST.
What is Angiox? 
Čo je liek Angiox?
How does Angiox work? 
Akým spôsobom liek Angiox účinkuje?
How is Angiox used? 
Ako sa liek Angiox užíva?
It is not intended to provide practical advice on how to use Prevomax. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevomax.
What is Prevomax and what is it used for? 
Prevomax a na čo sa používa?
The full EPAR for Prevomax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Prevomax is injected once daily under the skin or into a vein (1 mg/per kg bodyweight) for up to five days. 
Liek Prevomax sa podáva formou injekcie jedenkrát denne pod kožu alebo do žily (1 mg/kg telesnej hmotnosti) maximálne päť dní.
To prevent vomiting Prevomax should be given more than one hour in advance of the event that might cause vomiting. 
Na prevenciu vracania sa má liek Prevomax podať viac než jednu hodinu pred udalosťou, ktorá by mohla spôsobiť vracanie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevomax. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
The active substance in Prevomax, maropitant, stops a chemical in the body (substance P) from attaching to certain targets called neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of cells in the part of the brain that controls nausea and vomiting. 
Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Cerenia, the benefits outweigh the identified risks. 
Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cerenia, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
When substance P attaches to these receptors it triggers nausea and vomiting. 
Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobí to nevoľnosť a vracanie.
By blocking the receptors, maropitant can prevent nausea and vomiting. 
Blokovaním týchto receptorov môže maropitant zabrániť nauzei a vracaniu.
In dogs Prevomax can also be used both to prevent nausea and vomiting before and after an operation and to improve recovery from general anaesthesia after use of morphine. 
U psov sa liek Prevomax môže použiť tiež na prevenciu nevoľnosti a vracania pred operáciou a po nej a na zlepšenie zotavovania z celkovej anestézie po použití morfínu.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Cerenia, and do not need to be repeated for Prevomax. 
Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cerenia a nemusia sa preto opakovať pre liek Prevomax.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Prevomax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cerenia, solution for injection. 
Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prevomax s liekom Cerenia, injekčný roztok.
Prevomax contains the active substance maropitant. 
Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Prevomax is a veterinary medicine used in dogs and cats to treat vomiting, in combination with other supportive measures, or to prevent vomiting (except travel sickness). 
Prevomax je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov a mačiek na liečbu vracania v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami, alebo na prevenciu vracania (okrem cestovnej nevoľnosti).
This means that Prevomax contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Cerenia. 
To znamená, že liek Prevomax obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ registrovaný pod názvom Cerenia.
Why is Prevomax approved? 
Prečo bol liek Prevomax schválený?
The precautions are the same as for the reference medicine since Prevomax is a generic medicine. 
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Prevomax je generický liek.
Because Prevomax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Prevomax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prevomax is a ‘generic medicine'. 
Prevomax je tzv. generický liek.
In cats Prevomax is also used to reduce nausea (signs of feeling sick). 
U mačiek sa liek Prevomax používa aj na zmiernenie nauzey (príznakov pocitu nevoľnosti).
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Prevomax. 
Tak ako pre každý liek, aj pre liek Prevomax spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
When given by injection under the skin, the active substance in Prevomax is expected to be absorbed in the same way as the reference medicine. 
Keď sa liek Prevomax podá formou injekcie pod kožu, očakáva sa, že účinná látka lieku sa bude absorbovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
What are the benefits and risks of Prevomax? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Prevomax is absorbed similarly to the reference medicine, Cerenia solution for injection, to produce the same level of the active substance in the blood. 
Nebolo však potrebné vykonať štúdie o biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Prevomax absorbuje podobne ako referenčný liek, injekčný roztok Cerenia, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, pretože keď sa liek Prevomax podá formou injekcie do žily, účinná látka lieku sa dostane priamo do krvi.
Prevomax is also used to prevent and treat nausea caused by chemotherapy in dogs. 
Liek Prevomax sa u psov používa aj na prevenciu a liečbu nauzey spôsobenej chemoterapiou.
The Committee recommended that Prevomax be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil registráciu lieku Prevomax v EÚ.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prevomax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prevomax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
How is Prevomax used? 
Ako sa liek Prevomax používa?
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection. 
Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
For practical information about using Prevomax, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní lieku Prevomax majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
How does Prevomax work? 
Prevomax účinkuje?
How has Prevomax been studied? 
Ako bol liek Prevomax skúmaný?
Other information about Prevomax? 
Ďalšie informácie o lieku
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Prevomax on 19 June 2017. 
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Prevomax platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Prevomax, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Prevomax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Intravenous use, Subcutaneous use 
Bortezomib Accord 3,5 mg Prášok na injekčný roztok Intravenózne použitie, Subkutánne použitie
14 June 2012 
14. júna 2012
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 June 2012. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie 14. júna 2012.
The Committee appointed Dr Cristina Muñoz Madero as rapporteur and Dr Petras Mačiulskis as co-rapporteur. 
Výbor vymenoval Dr. Cristinu Muñoz Maderovú za spravodajkyňu a Dr. Petrasa Mačiulskisa za spolupracujúceho spravodajcu.
Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 
Článok 35 smernice 2011/82/ES v znení zmien a doplnení.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 31 August 2011 and 20 January 2012. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili písomné vysvetlenia 31. augusta 2011 a 20. januára 2012.
The referral started on 5 May 2011. 
Konanie o postúpenej veci sa začalo 5. mája 2011.
Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group. 
Tilmikozín je polosyntetické antibiotikum patriace do skupiny makrolidov.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summary of product characteristics, labelling in Annex III and the conditions of the marketing authorisations in Annex IV. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku, označením obalu v prílohe III a podmienkami povolenia na uvedenie na trh v prílohe IV.
The CVMP was requested to give its opinion regarding the recommended dose and inclusion rates in feed for these veterinary medicinal products administered to rabbits. 
Od výboru CVMP sa požadovalo, aby vyjadril svoje stanovisko k odporúčanej dávke a pridaným množstvám v krmive pre tieto veterinárne lieky podávané králikom.
The pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g of tilmicosin per kg pre-mix, are veterinary medicinal products which are indicated in pigs and rabbits for the prevention and treatment of respiratory diseases caused by microorganisms susceptible to tilmicosin. 
Premixy na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu sú veterinárne lieky, ktoré sú indikované u ošípaných a králikov na prevenciu a liečbu respiračných ochorení zapríčinených mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to recommended changes of the product information and conditions affecting the marketing authorisations for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits. 
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika týchto liekov zostáva pozitívny za predpokladu, že sa vykonajú odporúčané zmeny v informácii o lieku a podmienkach týkajúcich sa všetkých premixov na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
On 8 April 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg premix and administered to rabbits. 
Európska komisia predložila agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2011/82/ES, pokiaľ ide o všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Committee adopted a positive opinion on 7 March 2012, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits. 
Výbor preto 7. marca 2012 prijal pozitívne stanovisko, v ktorom odporučil, aby sa vykonali zmeny podmienok povolení uvedenia všetkých premixov na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom na trh.
Opinion following an Article 351 referral for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits 
Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 350F pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom
However, sexual stimulation is still needed. 
Je však potrebná sexuálna stimulácia.
EMA/778900/2014 EMEA/H/C/003787 
EMEA/H/C/003787
The medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly. 
Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a vhodnosť dávkovania raz denne sa má pravidelne opätovne vyhodnocovať.
The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated. 
Dávka je 5 mg raz denne, ale môže sa znížiť na 2,5 mg raz denne, v závislosti od znášanlivosti lieku.
The full EPAR and risk management plan summary for Tadalafil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Mylan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tadalafil Mylan. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tadalafil Mylan.
For Tadalafil Mylan to be effective in this condition, sexual stimulation is required. 
Aby bol liek Tadalafil Mylan pri tomto stave účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
This means that Tadalafil Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cialis. 
To znamená, že liek Tadalafil Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cialis.
Men with erectile dysfunction do not have enough cGMP to produce or maintain an erection. 
Muži s erektilnou dysfunkciou neprodukujú dostatočné množstvo cGMP alebo nedokážu udržať erekciu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tadalafil Mylan. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tadalafil Mylan.
Tadalafil Mylan is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Tadalafil Mylan sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy sa nazýva impotencia), keď nemôžu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penisu (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
A risk management plan has been developed to ensure that Tadalafil Mylan is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tadalafil Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.