natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(3) Asymptomatic elevations (shift from normal to > 3X ULN at any time) in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine. 
U niektorých pacientov užívajúcich kvetiapín dochádzalo k asymptomatickému zvýšeniu (posun od normálu k ≥ 3x HLN kedykoľvek) sérových transamináz (ALT, AST) alebo gamaglutamyltranspeptidázy.
The pharmacokinetics of lithium were not altered when co-administered with quetiapine. 
Farmakokinetika lítia nie je ovplyvnená súbežným podávaním kvetiapínu.
Bradycardia32 
bradykardia
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg, 100 mg a 200 mg
Quetiapine does not produce dopamine D2-receptor supersensitivity after chronic administration. 
Pri dlhodobom podávaní kvetiapínu nevzniká hypersenzitivita dopamínových D2 receptorov.
In a 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania, the difference in YMRS mean improvement between the lithium add-on group and the placebo add-on group was 2.8 points and the difference in % responders (defined as 50% improvement from baseline on the YMRS) was 11% (79% in the lithium add-on group vs. 68% in the placebo add-on group). 
V šesťtýždňovej randomizovanej štúdii s lítiom súbežne podávaným so Seroquelom XR oproti placebu súbežne podávanému so Seroquelom XR u dospelých pacientov s akútnou mániou bol rozdiel v priemernom zlepšení YMRS medzi skupinou s pridaným lítiom a skupinou s pridaným placebom 2,8 bodu a rozdiel v percente pacientov odpovedajúcich na liečbu (definované ako 50 % zlepšenie YMRS z východiskovej hodnoty) bolo 11
Elevations in prolactin1 
Poruchy endokrinného systému zvýšenie hladiny prolaktínu1
Seroquel is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group. 
Seroquel sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, vzhľadom na nedostatok údajov, ktoré by podporili použitie lieku v tejto vekovej skupine.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína rinitída
If you suddenly stop taking Seroquel, you may be unable to sleep (insomnia), or you may feel sick (nausea), or you may experience headache, diarrhoea, being sick (vomiting), dizziness or irritability. 
Ak náhle prerušíte liečbu Seroquelom, môže sa u vás objaviť nespavosť, nevoľnosť alebo sa môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat alebo podráždenosť.
In short-term, placebocontrolled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo. 
V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bipolárnej depresie bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 8,9 % pre kvetiapín a 3,8
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium citrate, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose. 
Jadro tablety: hypromelóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, trinátriumcitrát,
Increased appetite, blood glucose increased to hyperglycaemic levels 6, 30 
zvýšená chuť do jedla, zvýšenie glukózy v krvi až do hyperglyke mických hodnôt hyponatriémia diabetes mellitus1,
• Changes in the amount of thyroid hormones in your blood 
• zmeny hladín hormónov štítnej žľazy v krvi
The mean clearance of quetiapine in the elderly is approximately 30 to 50% lower than that seen in adults aged 18 to 65 years. 
% nižšia ako u ľudí vo veku 18-65 rokov.
The mean last week median dose of Seroquel in responders was approximately 600 mg/day and approximately 85% of the responders were in the dose range of 400 to 800 mg/day. 
Priemerná stredná dávka Seroquelu v poslednom týždni liečby bola približne 600 mg/deň a asi u 85 %
The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 200 to 800 mg/day. 
Dávku je možné u jednotlivých pacientov upraviť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 200-800 mg/deň.
decreased neutrophil count, eosinophils increased 
, zníženie počtu neurofilov, zvýšenie eozinofi lov27
Orthostatic Hypotension 
Ortostatická hypotenzia
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics. 
Pri liečbe niektorými atypickými antipsychotikami v randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach populácie s demenciou sa vyskytlo približne trojnásobne zvýšené riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí.
90 film-coated tablets 
90 filmom obalovaných tabliet
Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established. 
V klinických skúšaniach a v priebehu postmarketingovej praxe bola hlásená kardiomyopatia a myokarditída,
20 film-coated tablets 
20 filmom obalovaných tabliet
30 prolonged-release tablets 
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
The total daily dose for the first four days of therapy is 100 mg (Day 1), 200 mg (Day 2), 300 mg (Day 3) and 400 mg (Day 4). 
Celková denná dávka pre prvé štyri dni liečby je 100 mg (1. deň), 200 mg (2. deň), 300 mg (3. deň) a 400 mg (4. deň).
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva rabdomyol ýza
For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder Seroquel should be administered once daily at bedtime. 
Na liečbu mánických epizód bipolárnej poruchy sa Seroquel podáva dvakrát denne.
• Fits or seizures 
• záchvaty kŕčov
• Constipation, upset stomach (indigestion). 
• zápcha, žalúdočná nevoľnosť (porucha trávenia)
As with other antipsychotics and antidepressants, Seroquel XR should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period. 
Pri podávaní Seroquelu XR ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tablets 
50 mg tablety, 150 mg 200 mg, 300 mg a 400 mg tablety
A 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania indicated that the combination of SEROQUEL XR with lithium leads to more adverse events (63% versus 48% in SEROQUEL XR in combination with placebo). 
Šesťtýždňová randomizovaná štúdia s lítiom súbežne podávaným so Seroquelom XR oproti placebu súbežne podávanému so Seroquelom XR u dospelých pacientov s akútnou mániou naznačila, že kombinácia Seroquelu XR s lítiom vedie k častejším nežiaducim účinkom (63
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg
The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation. 
Tieto príznaky zvyčajne ustúpili do 1 týždňa po vysadení lieku.
Depending on the clinical response and tolerability of the individual patient, the dose may be adjusted within the range 150 to 750 mg/day. 
Dávku je možné u jednotlivých pacientov upraviť podľa klinickéj odpovedi a znášanlivosti v rozmedzí 150-750 mg/deň.
Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack 
Seroquel 25 mg filmom obalené tablety Seroquel 100 mg filmom obalené tablety Seroquel 150 mg filmom obalené tablety Seroquel 200 mg filmom obalené tablety Seroquel 300 mg filmom obalené tablety
If you forget to take a dose of Seroquel 
Ak zabudnete užiť Seroquel
Seroquel tablets contain lactose. 
Seroquelu obsahujú laktózu.
24 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 
24 blistrov po 10 tabletách (iba 150 mg a 300 mg tablety)
Switching from Seroquel immediate-release tablets: 
Zmena liečby zo Seroquelu s okamžitým uvoľňovaním na Seroquel s predĺženým uvoľňovaním
Shift from >132 mmol/L to ≤132 mmol/L on at least one occasion. 
132 mmol/l aspoň v jednom prípade.
Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8). 
Zriedkavo sa zaznamenalo, že počas liečby kvetiapínom sa príležitostne vyskytla hyperglykémia a/alebo rozvoj alebo exacerbácia diabetu ojedinele s ketoacidózou alebo kómou, vrátane prípadov končiacich fatálne
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
• Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel during their pregnancy. 
u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Seroquel, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“
The total daily dose for the first four days of therapy is 50 mg (Day 1), 100 mg (Day 2), 200 mg (Day 3) and 300 mg (Day 4). 
Celková denná dávka pre prvé štyri dni liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2. deň), 200 mg (3. deň) a 300 mg (4. deň).
Overdose could lead to QT-prolongation, seizures, status epilepticus, rhabdomyolysis, respiratory depression, urinary retention, confusion, delirium and/or agitation, coma and death. 
Predávkovanie môže viesť k predĺženiu QT intervalu, záchvatom kŕčov, status epilepticus, rabdomyolýze,
If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel. 
Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom kontrolovať hladinu cukru v krvi;
The rate of dose titration may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient. 
Dávku je potrebné zvyšovať pomalšie a denná terapeutická dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.
For 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets pack sizes of 10, 90 are registered. 
Pre sily 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je naviac balenie po 10 a 90 tabletách.
18 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 
18 blistrov po 10 tabletách (iba 150 mg a 300 mg tablety)
• Inflammation of the pancreas 
• nepriechodnosť čreva
6 x 25 mg film-coated tablets 3 x 100 mg film-coated tablets 1 x 200 mg film-coated tablets 
Kombinované balenie 6 x 25 mg filmom obalovaných tabliet 3 x 100 mg filmom obalovaných tabliet 1 x 200 mg filmom obalovaných tabliet
In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo. 
V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s monoterapiou týkajúcich sa veľkej depresívnej poruchy bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 5,4 % pre Seroquel XR
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg and 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg a 100 mg
In a clinical trial to evaluate the cataractogenic potential of Seroquel (200-800 mg/day) versus risperidone (2-8 mg/day) in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder, the percentage of patients with increased lens opacity grade was not higher in Seroquel (4%) compared with risperidone (10%), for patients with at least 21 months of exposure. 
voči risperidónu (v dávke 2-8 mg/deň) u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou nebolo percento pacientov so zvýšeným stupňom opacity šošovky pri Seroquele (4
Children and Adolescents Seroquel XR is not for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Seroquel XR nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
• Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel. 
Počas užívania Seroquelu nepite grapefruitový džús.
Mild asthenia, peripheral oedema, irritability, pyrexia 
ľahká asténia, periférny edém, podráždenos ť, pyrexia malígny neuroleptický syndróm hypotermia
(≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000), and not known 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
In short term, fixed dose (50mg/d to 800 mg/d), placebo-controlled studies (ranging from 3 to 8 weeks), the mean weight gain for quetiapine-treated patients ranged from 0.8 kg for the 50 mg daily dose to 1.4 kg for the 600 mg daily dose (with lower gain for the 800 mg daily dose), compared to 0.2 kg for the placebo treated patients. 
0,8 kg na 50 mg dennej dávky až 1,4 kg na 600 mg dennej dávky (s nižším prírastkom na 800 mg dennej dávky), v porovnaní s 0,2 kg u pacientov užívajúcich placebo.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 pacientov):
Quetiapine and several of its metabolites (including norquetiapine) were found to be weak inhibitors of human cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4 activities in vitro. 
P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 v podmienkach in vitro.
In addition, a higher percentage of patients treated in the lithium add-on group (8.0%) had weight gain (≥7%) at the end of treatment compared to patients in the placebo add-on group (4.7%). 
%) na konci liečby v porovnaní s pacientmi v skupine s pridaným placebom (4,7
Weight 
Telesná hmotnosť
6 tablets 
6 tabliet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 100 mg (alebo 150 mg alebo 200 mg alebo 300 mg) kvetiapínu (vo forme fumarátu).
The rates of weight gain ≥ 7% of baseline body weight in the active arm vs. placebo were 17% vs. 2.5% in the schizophrenia and bipolar mania trials, and 12.5% vs. 6% in the bipolar depression trial. 
% v skúšaniach so schizofréniou a bipolárnou mániou a 12,5 % vs. 6 % v skúšaní s bipolárnou depresiou.
12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 
12 blistrov po 10 tabletách (iba 150 mg a 300 mg tablety)
Seroquel XR contains lactose which is a type of sugar. 
Seroquel XR obsahuje laktózu Tento liek obsahuje mliečny cukor laktózu.
6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets 
Kombinované balenie 6 x 25 mg filmom obalovaných tabliet 2 x 100 mg filmom obalovaných tabliet
The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered. 
Pri súbežnom podávaní valproátu sodného a kvetiapínu farmakokinetika oboch látok nebola klinicky významne ovplyvnená.
6.5 Nature and contents of container PVC/aluminium blisters Pack sizes 
Al/PVC blistre
In a clinical trial, in patients with depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, 300 mg/day Seroquel XR showed superior efficacy to placebo in reduction of MADRS total score. 
I alebo bipolárnej poruchy II preukázal Seroquel XR v dávke 300 mg/deň vyššiu účinnosť v znížení celkového skóre MADRS oproti placebu.
Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period. 
Kvetiapín je v značnom rozsahu metabolizovaný v pečeni Preto sa má Seroquel XR podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom so známym poškodením funkcie pečene, predovšetkým pri úvodnom stanovovaní dávky.
Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side 
Seroquel 25 mg sú tablety broskyňovej farby, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 25 na jednej strane.
In vitro investigations established that CYP3A4 is the primary enzyme responsible for cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine. 
In vitro skúšky ukázali, že hlavným enzýmom, ktorý sa podieľa na metabolizme kvetiapínu sprostredkovanom cytochrómom P450, je CYP3A4.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):
60 film-coated tablets 
60 filmom obalovaných tabliet
Cases of QT prolongation, ventricular arrhythmia, sudden unexplained death, cardiac arrest and torsades de pointes have been reported with the use of neuroleptics and are considered class effects. 
Pri užívaní neuroleptík boli zaznamenané prípady predĺženia QT intervalu, komorovej arytmie, náhleho nevysvetliteľného úmrtia, zastavenia činnosti srdca a „torsades de pointes“.
In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia, bipolar mania, and bipolar depression (see section 4.8). 
V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich so schizofréniou, bipolárnou mániou a bipolárnou depresiou, sa v súvislosti s kvetiapínom zistil zvýšený výskyt extrapyramídových symptómov (EPS) v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.8).
1 blister of 10 tablets 
1 blister po 10 tabletách
100 film-coated tablets 
100 filmom obalovaných tabliet
In the 6 week active-controlled switching study the primary outcome variable was the proportion of patients who showed lack of efficacy, ie, who discontinued study treatment due to lack of efficacy or whose PANSS total score increased 20% or more from randomization to any visit. 
V 6-týždňovom klinickom skúšaní, pri ktorom sa pacientom menila liečba zo Seroquelu s okamžitým uvoľňovaním na Seroquel XR, bolo hlavným cieľom zistiť percento pacientov s nedostatočným terapeutickým účinkom, t.j. ktorí prerušili liečbu kvôli jej nedostatočnému efektu alebo u ktorých sa celkové
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 100 (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) mg film-coated tablets quetiapine 
Seroquel 100 mg (alebo 150 mg alebo 200 mg alebo 300 mg) filmom obalené tablety kvetiapín
Agranulocytosis26 
dysfágia7
Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials. 
V klinických skúšaniach s kvetiapínom bol hlásený výskyt ťažkej neutropénie (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
Effect on Urine Drug Screens 
Vplyv na vyšetrenie moču
Renal impairment: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal impairment. 
Dávku nie je potrebné upravovať u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Given its primary central nervous system effects, quetiapine may interfere with activities requiring mental alertness. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na to, že kvetiapín pôsobí na centrálny nervový systém, môže ovplyvňovať činnosti vyžadujúce bdelosť.
Major depressive episodes in MDD 
Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy
Lipid changes should be managed as clinically appropriate. 
Títo pacienti majú byť vhodne klinicky liečení.
The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine. 
Farmakokinetika kvetiapínu nie je ovplyvnená súbežným podávaním cimetidínu.
Elevations in blood creatine phosphokinase 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie kreatínfosfokináz y v krvi
If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel XR. 
Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom XR kontrolovať hladinu cukru v krvi;
• Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel XR 
u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Seroquel XR, sa môže vyskytnúť
30 film-coated tablets 
30 filmom obalovaných tabliet
Seroquel XR 150 mg and 300 mg/day, given as add-on treatment to ongoing antidepressant therapy (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline or venlafaxine) demonstrated superiority over antidepressant therapy alone in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs. placebo of 2-3.3 points). 
escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom alebo venlafaxínom) bol v porovnaní s monoterapiou antidepresívami lepší v znižovaní depresívnych príznakov na základe zlepšenia v MADRS celkovom skóre (priemerná zmena LS vs placebo 2 - 3,3 bodu).
(See section 4.5). 
(pozri časť 4.5).
50 film-coated tablets 
50 filmom obalovaných tabliet
Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) Decreases in HDL cholesterol 17,30, 
zníženie hladiny HDL cholesterol u17, 30
Mechanism of action: 
Mechanizmus účinku
The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults. 
AUC a Cmax aktívneho metabolitu, norkvetiapínu, boli vyššie, približne o 62 %, resp.
In four placebo-controlled clinical trials, evaluating doses of Seroquel up to 800 mg/day for the treatment of moderate to severe manic episodes, two each in monotherapy and as combination therapy to lithium or divalproex, there were no differences between the Seroquel and placebo treatment groups in the incidence of EPS or concomitant use of anticholinergics. 
V štyroch, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, bol Seroquel podávaný k liečbe stredne ťažkej až ťažkej mánickej epizódy v dávkach až 800 mg/deň, v dvoch z týchto štúdií bol kvetiapín podávaný v monoterapii a v dvoch v kombinácii s lítiom alebo divalproexom.
Seroquel contains lactose which is a type of sugar. 
Seroquel obsahuje laktózu Tento liek obsahuje mliečny cukor laktózu.
10 tablets 
1 tabletu
10 film-coated tablets 
10 filmom obalovaných tabliet
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Some medicines for HIV. 
• ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - niektoré lieky proti vírusu HIV,
Your tablets may make you feel sleepy. 
Liek môže spôsobovať ospalosť.
4-Day Starterpack 
BLISTER 4 denné balenie na začatie liečby
In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1). 
V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u dospelých pacientov liečených kvetiapínom pre veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy a pre veľkú depresívnu poruchu bola incidencia EPS vyššia v skupine s kvetiapínom než v skupine s placebom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Based on shift in neutrophils from >=1.5 x 10^9/L at baseline to <0.5 x 10^9/L at any time during treatment and based on patients with severe neutropenia (<0.5 x 109/L) and infection during all quetiapine clinical trials (See Section 4.4). 
0,5 x 109 buniek/l) a infekciou počas všetkých klinických štúdií s kvetiapínom (pozri časť 4.4).
Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease. 
Ak sa vyskytne ortostatická hypotenzia, predovšetkým u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením, je potrebné zvážiť redukciu dávok alebo pomalšiu titráciu dávok.
Dry mouth 
• upchatý nos
• Fainting (may lead to falls) 
• problémy pri močení • mdloby (môže spôsobiť pád)
With respect to weight gain, when adjusting for normal growth over the longer term, an increase of at least 0.5 standard deviation from baseline in Body Mass Index (BMI) was used as a measure of a clinically significant change; 18.3% of patients who were treated with quetiapine for at least 26 weeks met this criterion. 
Čo sa týka nárastu hmotnosti, po korekcii na normálny rast v priebehu dlhšieho času, bol vzostup najmenej 0,5 smerodajnej odchýlky od východiskovej hodnoty
In the treatment of moderate to severe manic episodes, Seroquel demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms at 3 and 12 weeks, in two monotherapy trials. 
V dvoch klinických štúdiách sa ukázalo, že kvetiapín je v monoterapii účinnejší ako placebo v liečbe stredne ťažkých až ťažkých foriem manických epizód, čo sa týka znižovania manických príznakov po 3 a 12 týždňoch liečby.
• treatment of bipolar disorder: 
Liečba veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy:
• Do not split, chew or crush the tablets. 
Tablety nedeľte, nežuvajte ani nedrvte.