natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland 
Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
- Lithium (used to treat depression). 
- Lítium (na liečbu depresie).
Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril. 
V dôsledku veľkej rôznorodosti možných klinických situácií pacientov s cirhózou existujú stavy, keď pacienti potrebujú liečbu cilazaprilom pod prísnym dohľadom.
Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function. 
Od predloženia pôvodnej dokumentácie spoločnosť Roche neuskutočnila žiadne ďalšie štúdie v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
- Medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs). 
- Lieky nazývané „nesteroidové protizápalové lieky“ (NSAID).
- Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis). 
Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
- Tricyclic antidepressants, antipsychotics. 
- Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.
However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide. 
Rozdiely v odpovedi na liečbu v dôsledku rasy však už nie sú zjavné pri podávaní Vascace v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
The antihypertensive effect of Vascace is usually apparent within the first hour after administration, with maximum effect observed between 3 and 7 hours after dosing. 
Vascace je zvyčajne zjavný v priebehu prvej hodiny po podaní a maximálny účinok sa pozoruje medzi 3. až 7. hodinou po podaní.
The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice. 
Odporúčanie týkajúce sa dávkovania sa riadi zásadou „dávkovanie podľa zmiernenia symptómov”, ktorá nie je súčasťou dnešnej klinickej praxe.
If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily. 
Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
Always take Vascace exactly as prescribed. 
Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
indometacin and ibuprofen. 
Sem patrí aspirín, indometacín a ibuprofen.
ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy. 
Inhibítory ACE sa nemajú začať podávať počas gravidity.
In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval. 
U niektorých pacientov sa môže účinok na zníženie krvného tlaku ku koncu dávkovacieho intervalu oslabiť.
Maximal dose of Vascace 
Maximálna dávka Vascace
Blood pressure should be assessed, and dosage adjusted individually in accordance with the blood pressure response. 
Vyhodnotiť sa má krvný tlak a dávkovanie sa má upraviť individuálne v súlade s reakciou krvného tlaku.
Do not take Vascace if any of the above apply to you. 
Neužívajte Vascace, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Diuretics (‘water tablets') - see ‘High blood pressure (hypertension)' in section 3 on ‘How to take Vascace'. 
Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Diuretiká („tablety na odvodnenie“) − pozri „Vysoký krvný tlak (hypertenzia)“ v časti 3. „Ako užívať Vascace.“
Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP. 
Keďže však nie sú dostupné žiadne štúdie, ktoré by určovali definitívnu prospešnú dávku pre väčšinu pacientov, a keďže držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol schopný poskytnúť lepší návod na dávkovanie, napríklad na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov, výbor CHMP považoval za prijateľné nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
- Low blood pressure. 
- Nízky tlak krvi.
Cilazapril is efficiently absorbed and rapidly converted to the active form, cilazaprilat. 
Cilazapril sa účinne vstrebáva a rýchlo premieňa na účinnú formu, cilazaprilát.
The dose should always be taken at about the same time of day. 
Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
- Anaesthetics, narcotics. 
- Anestetiká, narkotiká.
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria 
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 /
- Swallow each tablet with a drink of water. 
- Každú tabletu zapite vodou.
- Insulin or other medicines used to treat diabetes. 
- Inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position. 
Ak sa vyskytne hypotenzia, pacient musí byť umiestnený do protišokovej polohy.
Very common ≥ 1/10 
Veľmi časté ≥ 1/10 Časté
However it is also very well known that ACE inhibitors may have serious impact on the renal function, especially in the case of reduced renal perfusion. 
Je však tiež veľmi dobre známe, že inhibítory ACE môžu mať závažný vplyv na funkciu obličiek, najmä v prípade zníženej renálnej perfúzie.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued. 
Ak nastane zlyhanie obličiek, liečba sa má prerušiť.
Also some medicines can affect the way Vascace works. 
Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail} 
{fax} {e-mail}
The following dosage schedules are recommended: 
Odporúčajú sa nasledujúce schémy dávkovania:
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Odporúčanou liečbou pri predávkovaní je intravenózna infúzia roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency. 
Ak je prítomná aj renovaskulárna hypertenzia, existuje zvýšené riziko závažnej hypotenzie a renálnej insuficiencie.
- Sympathomimetics. 
- Sympatomimetiká.
11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France 
Dubonnet 92 400 Courbevoie Francúzsko
Regarding pregnancy, the MAH agreed to comply with the wording agreed by the CHMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation for this section. 
Pokiaľ ide o graviditu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil so znením odporúčania, ktoré schválila pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) pre túto časť.
The CHMP was of the view that the prescriber needs to be made aware that only symptomatic benefit has been demonstrated in clinical trials with cilazapril in heart failure and that no morbidity/mortality results are available, since outcome studies with cilazapril in chronic heart failure have not been performed. 
Výbor CHMP bol toho názoru, že lekár predpisujúci liek si musí uvedomiť, že v klinických štúdiách skúmajúcich cilazapril pri zlyhávaní srdca sa dokázal len symptomatický prínos a že nie sú dostupné žiadne výsledky morbidity/mortality, pretože sa neuskutočnili záverové štúdie skúmajúce cilazapril pri chronickom zlyhávaní srdca.
If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away. 
Ak sa u Vás prejaví závažná reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace a ihneď vyhľadajte lekára.
Limited data are available for overdosage in humans. 
O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem. 
Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace, - ak máte ťažkosti so srdcom.
ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment. 
Inhibítory ACE môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Treatment-related adverse events severe enough to stop treatment occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitors. 
Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ktoré boli natoľko závažné, že bolo nutné ukončiť liečbu, sa vyskytujú u menej než 5 % pacientov liečených inhibítormi ACE.
Relatively limited evidence-based information is available on treatment of renovascular hypertension with ACE inhibitors (especially with cilazapril), but it cannot be ignored that ACE inhibitors are considered by many experts as effective medication for treatment of this condition. 
O liečbe renovaskulárnej hypertenzie pomocou inhibítorov ACE (najmä cilazaprilom) sú dostupné relatívne obmedzené informácie založené na dôkazoch, ale nemôže sa ignorovať skutočnosť, že mnohí odborníci považujú inhibítory ACE za účinnú liečbu tohto stavu.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use With a few exceptions, the scientific basis for the proposed text in Section 4.4 is provided by reviews of adverse effects of ACE inhibitors found in the following texts: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36. 
Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Vedecký podklad navrhnutého textu v časti 4.4 je až na niekoľko výnimiek vypracovaný na základe prehľadov nežiaducich účinkov inhibítorov ACE nájdených v týchto textoch: Meyler: Vedľajšie účinky liekov: Medzinárodná encyklopédia nežiaducich liekových reakcií a interakcií 2006 (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
- If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose. 
- Ak máte ťažkosti s obličkami alebo ak ste starší človek, lekár Vám môže predpísať nižšiu dávku.
Although ACE inhibitors decrease blood pressure in all forms of hypertension, the efficacy is different as they are less effective in patients with low-renin hypertension. 
Hoci inhibítory ACE znižujú krvný tlak pri všetkých formách hypertenzie, účinnosť je rôzna, pretože sú menej účinné v prípade pacientov s nízkorenínovou hypertenziou.
No clinically significant interactions were observed when cilazapril and digoxin, nitrates, coumarin anticoagulants, and H2 receptor blockers were concomitantly administered. 
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Hereditary or idiopathic angioedema 
Dedičný alebo idiopatický angioedém
Use of cilazapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed. 
Používať cilazapril s lítiom sa neodporúča, ak sa však táto kombinácia považuje za nevyhnutnú, je potrebné starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
For patients with impaired renal function, the dosing recommendations were based on data from a number of Roche studies and published clinical trials. 
V prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek vychádzalo odporúčané dávkovanie z údajov z niekoľkých štúdií spoločnosti Roche a z publikovaných klinických štúdií.
Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Vzhľadom na prítomnosť monohydrátu laktózy v tomto lieku pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
If you take more Vascace than you should 
Ak užijete viac Vascace, ako máte
Aortic stenosis/hypertrophic cardiomyopathy 
Aortálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia
- Steroide medicines (such as hydrocortisone, prednisolone and dexamethasone) or other medication which suppress the immune system. 
- Steroidové lieky (ako hydrokortizón, prednizolón a dexametazón) alebo iná liečba, ktorá potláča funkciu imunitného systému.
The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs. 
Medzi známky tohto stavu patrí zvýšený počet infekcií, napríklad v ústach, ďasnách, hrdle a pľúcach.
Then take the next dose when it is due. 
Ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Similar caution should be taken for patients with angina pectoris or cerebrovascular disease, in whom hypotension can cause myocardial or cerebral ischaemia. 
Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s angínou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
Blood problems reported with ACE inhibitors include: - Low numbers of red blood cells (anaemia). 
Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním inhibítorov ACE: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
Hypertensive patients receiving diuretics: If possible, the diuretic should be discontinued 2 - 3 days before beginning therapy with Vascace to reduce the likelihood of symptomatic hypotension. 
Pacienti s hypertenziou užívajúci diuretiká: Ak je to možné, diuretikum sa má vysadiť 2 - 3 dni pred začatím liečby liekom Vascace, aby sa znížila pravdepodobnosť symptomatickej hypotenzie.
- Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control - the usual maintenance dose is between 2.5 mg and 5 mg per day. 
- Lekár bude potom zvyšovať dávkovanie dovtedy, kým sa Vám neupraví krvný tlak − zvyčajná udržiavacia dávka je v rozmedzí 2,5 až 5 mg denne.
This may make you feel weak, dizzy or light-headed, and may lead to blurred vision and fainting. 
To môže vyvolávať pocit slabosti, závrat alebo točenie hlavy a môže viesť k rozmazanému videniu a mdlobám.
Specific dosing recommendation for renovascular hypertension has been covered by the dosing instructions for patients with impaired renal function in this section 4.2. 
Špecifické odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri renovaskulárnej hypertenzii obsahujú pokyny pre dávkovanie v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek v tejto časti 4.2.
Most ACE inhibitors (e.g. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) were shown to have beneficial action on hard and intermediete outcomes in patients with chronic heart failure. 
Dokázalo sa, že väčšina inhibítorov ACE (napr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) má prospešný vplyv na ťažké a stredne závažné následky v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca.
The CHMP was of the view that renovascular hypertension should not be included as an independent indication, as the MAH was unable to substantiate it with their own clinical data. 
Výbor CHMP bol toho názoru, že renovaskulárna hypertenzia sa nemá uvádzať ako samostatná indikácia, pretože držiteľ povolenia na uvedenie na trh to nebol schopný odôvodniť na základe vlastných klinických údajov.
Adverse reactions that were not observed during cilazapril clinical trials but have been reported in association with other ACE inhibitors or derived from postmarketing case reports are classified as `rare'. 
Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s cilazaprilom, ale boli hlásené v súvislosti s inými inhibítormi ACE alebo boli odvodené zhlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „zriedkavé“.
Uncommon ≥ 1/1,000 and < 1/100 
Menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
The efficacy of cilazapril in the treatment of hypertension has been documented in several clinical trials sponsored by Roche. 
Účinnosť cilazaprilu pri liečbe hypertenzie sa dokumentovala v niekoľkých klinických štúdiách, ktoré financovala spoločnosť Roche.
The following effects may happen: feeling dizzy or light-headed, shallow breathing, cold clammy skin, being unable to move or speak and a slow heart beat. 
Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo krútenia hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
The dosing schedule of once daily, administered before or after a meal as proposed by the MAH was considered to be approvable by the CHMP. 
Schému dávkovania lieku raz denne podávaného pred jedlom alebo po jedle, ako navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP považoval za schváliteľnú.
Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients. 
U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
ACE inhibitors can cause hyperkalemia because they inhibit the release of aldosterone. 
Podávanie inhibítorov ACE môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
High blood pressure (hypertension) - The usual starting dose for adults is 1 mg per day. 
Vysoký krvný tlak (hypertenzia) - Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých je 1 mg denne.
It works by making your blood vessels relax and widen. 
Liek pôsobí tak, že krvné cievy uvoľňuje a rozširuje.
Chronic heart failure - The usual starting dose is 0.5 mg per day. 
Chronické srdcové zlyhávanie - Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg denne.
Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines Taking into account the recommendation of the CHMP and those provided in the SPC guideline concerning Section 4.7, the wording proposed by the MAH was agreed. 
Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP a odporúčania v usmernení pre súhrn charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa časti 4.7 bolo schválené znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Vascace induces a reduction of both supine and standing systolic and diastolic blood pressure, usually with no orthostatic component. 
Vascace vyvoláva zníženie systolického a diastolického krvného tlaku v ľahu na chrbte aj v stoji, zvyčajne bez ortostatickej zložky.
Considering the data from cilazapril trials conducted as part of the clinical development program for Vascace, the published data on the therapeutic effect of ACE inhibitors on CHF, and the Guidelines of the European Society of Cardiology, the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication: 
Vzhľadom na údaje zo štúdií skúmajúcich cilazapril uskutočnených v rámci klinického vývojového programu pre liek Vascace, vzhľadom na publikované údaje o terapeutickom účinku inhibítorov ACE na chronické zlyhávanie srdca a vzhľadom na usmernenia Európskej kardiologickej spoločnosti, výbor CHMP súhlasil s nasledujúcim znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre túto indikáciu:
The concept of adjunctive therapy with digitalis and diuretics is not supported by the current evidence on ACE inhibitors and clinical guidance documents on the management of CHF. 
Koncepcia adjuvantnej liečby digitalisom a diuretikami nepodporuje súčasné dôkazy o inhibítoroch ACE a dokumenty obsahujúce klinické usmernenia pre liečbu chronického zlyhávania srdca.
If you take more Vascace than you should, or if someone else takes your Vascace tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ak ste užili viac lieku Vascace, ako máte, prípadne niekto iný užije Váš liek, oznámte to lekárovi alebo choďte hneď do nemocnice.
Section 4.3 - Contra-indications 
Časť 4.3 - Kontraindikácie
When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur, especially when starting therapy (see sections 4.4 and 4.8). 
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že sa občas môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy, hlavne na začiatku liečby (pozri časti 4.4 a 4.8).
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously. 
Vitálne funkcie, koncentrácia elektrolytov a kreatinínu v sére sa majú sústavne sledovať.
If available, treatment with angiotensin II infusion and/or intravenous catecholamines may also be considered. 
Podľa možnosti treba tiež zvážiť liečbu infúziou angiotenzínu II a/alebo intravenóznymi katecholamínmi.
No data on overall survival, cardiovascular morbidity, frequency of CV hospitalisation of patients treated with cilazapril for CHF have been presented. 
Neboli predložené žiadne údaje o celkovom prežití, kardiovaskulárnej morbidite, frekvencii hospitalizácie pacientov s kardiovaskulárnym ochorením liečených cilazaprilom na chronické zlyhávanie srdca.
Table 1: Recommended dosage schedule for patients with renal impairment Creatinine clearance 
Tabuľka 1: Odporúčaná schéma dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Klírens kreatinínu
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril. 
Tak ako pri iných látkach pôsobiacich na renín-angiotenzínový systém, aj tu jestvuje zvýšené riziko renálnej insuficiencie, vrátane akútneho zlyhávania obličiek, ak sú pacienti so stenózou renálnej artérie liečení cilazaprilom.
WHAT VASCACE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
Antidiabetics 
Antidiabetiká
- Feeling dizzy - Coughing - Nausea - Feeling tired - Headache 
- závrat - kašľanie - nevoľnosť - pocit únavy - bolesti hlavy
Sympathomimetics Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors. 
Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzívne pôsobenie inhibítorov ACE.
Do not take Vascace - if you are allergic (hypersensitive) to cilazapril or any of the other ingredients of Vascace (listed in section 6: Further information). 
Neužívajte Vascace - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie); - keď ste alergický (precitlivený) na iné inhibítory ACE.
Hence, blockade of angiotensin II formation, and possibly also an increase in the formation of bradykinin, causes efferent arteriolar vasodilation resulting in a reduction in glomerular filtration pressure. 
Z toho vyplýva, že blokáda tvorby angiotenzínu II a prípadne aj zvýšenie tvorby bradykinínu vyvolávajú vazodilatáciu eferentnej arterioly, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu glomerulárneho filtračného tlaku.
The hypotensive effects can be reduced by discontinuation of the diuretic, by increasing volume or salt intake or by initiating therapy with a low dose of cilazapril. 
Hypotenzívny účinok možno oslabiť vysadením diuretika, zvýšením objemu alebo príjmu solí, alebo tak, že sa terapia začne nízkou dávkou cilazaprilu.
Treatment of hypertension 
Liečba hypertenzie
Cilazaprilat is eliminated unchanged by the kidneys, with an effective half-life of 9 hours after once daily dosing with Vascace. 
Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami a po podávaní Vascace raz denne je jeho efektívny eliminačný polčas 9 hodín.
The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for the elderly and paediatric populations: 
Výbor CHMP súhlasil s nasledujúcim znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre starších a pediatrických pacientov:
Therefore, the combination of cilazapril with the above-mentioned drugs is not recommended (see section 4.4). 
Z tohto dôvodu sa kombinácia cilazaprilu s vyššie uvedenými liekmi neodporúča (pozri časť 4.4).
Vascace contains a medicine called cilazapril. 
Vascace obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva cilazapril.
Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? 
(Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, a kol:. 24-hodinový antihypertenzívny účinok perorálneho cilazaprilu?