natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495-131 Algés 
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites. 
Vo forme metabolitov sa močom vylúči menej ako 5% dávky.
agonist. 
Leof.
Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate. 
Každý blister obsahuje 50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) spolu so 100, 250 alebo 500 mikrogramami flutikazón propionátu.
D-40789 Monheim Germany atmadisc mite 50µg/100µg Diskus 
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
D-40789 Monheim Germany atmadisc forte 50µg/500µg Diskus 
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Seretide is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip. 
Seretide sa dodáva v inhalačnej pomôcke, ktorá obsahuje fóliové pásové balenie pozostávajúce z blistrov.
Every time the lever is pulled back a blister is opened and the powder made ready for you to inhale. 
Po každom zatlačení páčky sa otvorí blister a pripraví sa prášok na inhaláciu.
50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate. 
50 mikrogramov salmeterolu (vo forme salmeteroliumhydroxynaftoátu) a 100, 250 alebo 500 mikrogramov flutikazón propionátu.
In these cases, the recommended initial dose is one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
V takýchto prípadoch je odporúčaná počiatočná dávka jedna inhalácia 50 mikrogramov salmeterolu a 100 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Respiratory, Thoracic & Mediastinal Disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
HOW TO TAKE SERETIDE 
AKO UŽÍVAŤ SERETIDE
SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you. 
Držte Diskus tak, aby bol náustok otočený smerom k Vám.
The Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist 
Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist Holandsko
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders 
Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
Common effects: means that between 1 in 10 and 1 in 100 people taking the medicine are affected. 
Časté účinky: to znamená, že sa vyskytujú u 1 z 10 až 1 zo 100 ľudí užívajúcich tento liek.
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500 
- Liečivá sú 50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 100, 250 alebo 500
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected. 
Menej časté účinky: to znamená, že sa vyskytujú u 1 zo 100 až 1 z 1000 ľudí užívajúcich tento liek.
What Seretide looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed. 
Ako vyzerá Seretide a obsah balenia
GlaxoSmithKline AB Box 516 
GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Švédsko
Co-treatment with other potent CYP3A inhibitors, such as itraconazole, is also expected to increase the systemic fluticasone propionate exposure and the risk of systemic side-effects. 
Zvýšenie systémovej expozície flutikazón propionátu a rizika systémových vedľajších účinkov sa očakáva aj pri súbežnej liečbe inými silnými inhibítormi CYP3A, ako je itrakonazol.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. 
Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom. 
Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA
System Organ Class Adverse Event 
Trieda orgánových systémov
Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma 
Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm
2 x 60 inhalations 
2 x 60 inhalácií
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Seretide Diskus in children is 100mcg twice daily. 
Diskus u detí je 100 µg dvakrát denne.
Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid-induced abnormalities. 
Po súbežnom podávaní oboch liečiv v dávkach spojených so známymi abnormalitami vyvolanými glukokortikosteroidmi sa u potkanov zistil zvýšený výskyt transpozície pupočníkovej artérie a nedokončenej osifikácie záhlavnej kosti.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use). 
Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm (pozri časť 4.4
1 x 28 dose Diskus or 1 x 60 dose Diskus or 2 x 60 dose Diskus or 3 x 60 dose Diskus or 10 x 60 dose Diskus 
2 x Diskus so 60 dávkami alebo
Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery. 
V čase stresu a elektívneho chirurgického zákroku sa má zvážiť pridanie systémových kortikosteroidov.
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus. 
Nežiaduce účinky) a je potrebné vziať to do úvahy vtedy, ak sa tento liek predpisuje pacientom s diabetes mellitus v anamnéze.
10 x 60 inhalations 
10 x 60 inhalácií
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 
Limited (trading as: Allen & Hanbury)
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13 
Luxembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v.,
Cardiac Disorders 
Poruchy srdca
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2 
Čiže u pacientov, u ktorých nie je primerane kontrolovaná astma inhalačnými kortikosteroidmi, ani inhaláciami krátkodobo pôsobiacich beta-2 agonistov podľa potreby, alebo u pacientov, u ktorých už je adekvátne kontrolovaná astma inhalačnými kortikosteroidmi a aj dlhodobo pôsobiacimi beta-2 agonistami.
Product Name 
NÁZOV A ADRESA
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d. 
V štúdii zameranej na liekové interakcie u zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali intranazálny flutikazón propionát a ritonavir (veľmi silný inhibítor cytochrómu P450 3A4) v dávke 100 mg dvakrát denne, došlo k viac ako stonásobnému zvýšeniu plazmatickej koncentrácie flutikazón propionátu, čo malo za následok výrazne znížené koncentrácie kortizolu v sére.
Seretide COPD clinical trials 
Klinické štúdie so Seretide zamerané na CHOCHP
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68 
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dánsko
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation powder, pre-dispensed. 
Upravený inhalačný prášok.
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression: Monitoring of adrenal reserve may be necessary. 
Pozri časť 4.4: riziko útlmu funkcie nadobličiek:
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 
• výbor CHMP vzal do úvahy postup podľa čl. 6 ods.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés 
, Miraflores 1495131
In this leaflet: 
INHALOVAŤ:
A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs). 
Na základe hodnotiacich správ spravodajcu a spoluspravodajcu a údajov prednesených držiteľmi povolenia na uvedenie na trh sa vo výbore CHMP prerokovala vhodnosť počiatočnej udržiavacej liečby pevne stanovenou kombináciou dávok.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally] 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I- má byť vyplnené národne]
60 doses 
28 alebo 60 dávok
Strength 
Náustok
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Jedna inhalácia 50 mikrogramov salmeterolu a 250 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Jedna inhalácia 50 mikrogramov salmeterolu a 100 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Jedna inhalácia 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1)50/250 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III. 
V prílohe III sa nachádza Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa obsahujúce túto zmenu.
Member State Marketing Authorisation Holder 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Názov
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50/100 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 250 mikrogramov flutikazón propionátu v jednej inhalačnej dávke
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50/250 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed. 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50/250 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed. 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50/500 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 100 mikrogramov flutikazón propionátu v jednej inhalačnej dávke
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, 
Rue du Tilleul 13,
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1)50/500 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed. 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50/100 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50/100 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 500 mikrogramov flutikazón propionátu v jednej inhalačnej dávke
- Rash 
CHOCHP
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej
This helps to protect against the disease. 
To pomáha chrániť organizmus pred ochorením.
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Celvapan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982 
EMEA/H/C/000982
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose). 
Na jednej štúdii sa zúčastnilo 408 zdravých dospelých osôb, pričom polovica z nich bola starších ako 60 rokov (202 osôb dostalo plnú dávku očkovacej látky Celvapan, ostatní polovičnú), a na druhej štúdii sa zúčastnilo 167 zdravých detí vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov (101 z nich dostalo plnú dávku očkovacej látky Celvapan,
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Celvapan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease. 
Tento vírus bol inaktivovaný (usmrtený), teda nemôže vyvolať žiadne ochorenie.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated. 
Obsahuje chrípkové vírusy, ktoré boli inaktivované.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose. 
Očkovacia látka Celvapan sa nesmie podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažnú alergickú reakciu) na niektorú zo zložiek očkovacej látky alebo na akúkoľvek látku, ktorá sa zistila v stopových (veľmi nízkych) množstvách v očkovacej látke, ako napríklad formaldehyd, benzoan alebo
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Celvapan.
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP. 
V oboch štúdiách sa preukázalo, že plná dávka očkovacej látky spôsobuje vytvorenie ochranných hladín protilátok na uspokojivej úrovni, v súlade s kritériami stanovenými výborom CHMP.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response. 
Vykonali sa dve hlavné štúdie, v ktorých sa skúmala schopnosť dvoch dávok očkovacej látky Celvapan H1N1 podávaných s odstupom troch týždňov vyvolať odpoveď imunitného systému.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Keď sa očkovacia látka podá človeku, jeho imunitný systém rozozná inaktivovaný vírus ako „cudzí“ a vytvorí proti nemu protilátky.
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Celvapan (pozorované u viac ako 1 zaočkovaného pacienta z 10) sú bolesti hlavy a únava.
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated) 
očkovacia látka proti chrípke (H1N1)v (celý virión, pripravená na Vero
Celvapan is a vaccine. 
Celvapan je očkovacia látka.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Celvapan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Celvapan is a vaccine that is given by injection. 
Celvapan je očkovacia látka, ktorá sa podáva formou injekcie.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Celvapan na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Celvapan shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Celvapan v týchto štúdiách?
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs. 
Celvapan rastú v cicavčích bunkách (tzv. vero bunkách), a nie v slepačích vajciach.
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three 
Očkovacia látka Celvapan sa podáva vo forme injekcie do ramenného alebo stehenného svalu v dvoch dávkach, minimálne v trojtýždňovom odstupe.
What is the risk associated with Celvapan? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Celvapan?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Celvapan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009. 
Celvapan obsahuje vírus nazývaný A(H1N1)v 2009.
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
Očkovacia látka Celvapan bola najprv vyvinutá ako tzv. pandemická očkovacia látka, ktorá sa mala použiť počas pandémie chrípky A (H1N1) vyhlásenej v júni 2009.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v. 
Celvapan obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/California/07/2009
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Celvapan sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
Očkovacia látka Celvapan slúži na ochranu pred chrípkou, ktorú spôsobuje vírus A (H1N1)v 2009.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
How has Celvapan been studied? 
Ako bola očkovacia látka Celvapan skúmaná?
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Celvapan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Celvapan is given 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Celvapan
Karolkowa 22/24 
ul. Karolkowa 22/24
19002 Paiania, Greece 
19002 Paiania, Grécko
Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 
Kodaňská 1441/46 110 00 Praha 10
Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 
Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States 
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
75016 Paris 
75016 Paríž
Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway 
Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Nórsko
Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland 
Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Fínsko
Meda Health Sales Ireland Limited 
Meda Health Sales Írsko Limited
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix 
Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden 
Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Adrenaline Ph. Eur. 
Adrenalín Ph. Eur.
Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic 
Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. 
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain 
San Fernando de Henares (Madrid)
1186 DM Amstelveen The Netherlands 
1186 DM Amstelveen
MEDA PHARMA, SAU Avda. 
Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Epinephrine hydrotartrat 
Epinefrín hydrotartarát
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. 
& SIA A.E., 1st Km Leof.
mg/dose 
mg/dávka
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 
Luxembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Adrenalin (hydrochloride) 
Adrenalin (hydrochlorid)
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland 
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels 
Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Mikrogramm 
mikrogramov/
DK-3450 Allerød Denmark 
DK-3450 Allerød
de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 
Edificio Berlín 2ª planta
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France 
Francúzsko BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Salisbury SP2 0AH United Kingdom 
Salisbury SP2 0AH
DK-2970 Hørsholm Denmark 
DK-2970 Hørsholm Dánsko
Adrenaline (as adrenaline tartrate) 
Adrenalín (ako Adrenalín tartrát)
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Ceska republika s.r.o.
Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis 
Anapen, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. 
Meda Pharma Maďarsko Kft.
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis 
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis 
Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis 
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
150 mcg / dose 
150 mcg / dávku
Adrenaline acid tartrate 
Adrenalín tartrát
Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 
Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer
300 mcg / dose 
300 mcg / dávku
Epipen microgram/ 0,3 ml 
Epipen mikrogramov/ 0,3 ml
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml 
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml 
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark 
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dánsko
Hersholm 2970 Denmark 
Hersholm 2970
DK-2970 Horshlom Denmark 
DK-2970 Horshlom Dánsko
EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis 
EpiPen Junior 150 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) 
0,15 mg v dávke (0,15 mg/0,3 ml)
0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) 
0,3 mg v dávke (0,3 mg/0,3 ml)
Solution for infusion Intramuscular use 
Intramuskulárne /subkutánne použitie
DK-2970 Horsholm Denmark 
DK-2970 Horsholm Dánsko