natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contact your doctor as soon as possible if you: - have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash or skin peeling - feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder - have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite. 
• sa cítite nezvyčajne unavený alebo máte zvýšenú teplotu, bolesť hrdla, zdurené uzliny alebo ste si všimli, že sa vám ľahšie tvoria modriny, keďže to môže znamenať, že máte poruchy krvi
Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight. 
- máte podváhu alebo ste veľmi schudli, keďže Zonisamid Mylan môže spôsobiť ďalšie zníženie telesnej hmotnosti.
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg zonisamidu.
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules 
Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide 
Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly zonisamid
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules 
Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules 
Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules. 
PVC-PVdC/Alu blistre s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky v papierových škatuľkách obsahujúcich 14
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder. 
Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom
Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself. 
• máte prejavy prehriatia -vysoká telesná teplota, ale len málo alebo žiadne potenie, búšenie srdca a zrýchlené dýchanie, svalové kŕče a zmätenosť
Hypokalaemia 
Anhydróza
You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines. 
Výskum ukázal zvýšené riziko porúch pri narodení u detí žien užívajúcich antiepileptiká.
INFORMATION IN BRAILLE Zonisamide Mylan 25 mg 
Zonisamid Mylan 25 mg
EU/1/16/1093/001 EU/1/16/1093/002 EU/1/16/1093/003 EU/1/16/1093/004 
EU/1/16/1093/004
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules. 
Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly:
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418 
Tel: + 43 1 416 2418
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules. 
Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly:
What Zonisamide Mylan is and what it is used for 2. 
V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Zonisamid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zonisamid Mylan 3.
500 mg/day (once a day) 
300 - 500 mg/deň (jedenkrát denne)
Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules 
Blistre s jednotlivými dávkami: 14
A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder. 
„Z 100“ čiernej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
A small number of people being treated with anti epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves- have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems - get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones - develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taken zonisamide. 
Možné vedľajšie účinky); - máte problémy s pečeňou, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť; - máte problémy s očami, ako je glaukóm; - máte problémy s obličkami, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť; - ste v minulosti mali obličkové kamene, môžete mať zvýšené riziko tvorby ďalších obličkových kameňov.
Zonisamide 25 mg hard capsules: The active substance is zonisamide. 
Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Liečivo je zonisamid.
Contents of the pack and other information 
Ako uchovávať Zonisamid Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased 
• zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy alebo močoviny, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch
Convulsion 
zápcha
Dizziness 
Ekchymóza
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks. 
Očkovacia látka začne účinkovať dva týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov.
EMA/595160/2007 EMEA/V/C/000126 
EMEA/V/C/000126
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus. 
Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný reagovať rýchlejšie.
The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin). 
Infekcie súvisiace s vírusom PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX.
response will help to protect the pig against the disease caused by this virus. 
Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX.
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets. 
V skúšaniach sa preukázalo, že očkovanie ošípaných očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX znížilo úbytok hmotnosti u prasiatok.
The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination. 
(ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Ingelvac CircoFLEX EMA/595160/2007 
EMA/595160/2007
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates. 
Očkovacia látka znížila tiež hladinu vírusu PCV2 v krvi, klinické príznaky infekcie zapríčinenej vírusom PCV2, počet nedostatočne vyvinutých prasiatok vo vrhu a mieru úhynu.
porcine circovirus type 2 vaccine 
očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu typu 2
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX boli preukázané v štúdiách?
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response. 
systém rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2). 
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa používa na ochranu ošípaných od dvoch týždňov veku proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2. 
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Why is Ingelvac CircoFLEX approved? 
Prečo bola očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX schválená?
What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX a na čo sa používa?
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine. 
Ingelvac CircoFLEX je očkovacia látka.
For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds. 
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa skúmala v rámci niekoľkých skúšaní u rôznych plemien ošípaných.
Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein. 
Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje účinnú látku proteín ORF2 prasacieho cirkovírusu typu 2.
What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008. 
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Ingelvac CircoFLEX: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX
How is Ingelvac CircoFLEX used? 
Ako sa očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX používa?
How does Ingelvac CircoFLEX work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX účinkuje?
Only a few families with this disease are known worldwide. 
Na celom svete je známych iba niekoľko rodín s touto chorobou.
t½ (days) 
t½ (dní)
In certain circumstances, special precautions may be necessary. 
Za určitých okolností môžu byť potrebné špeciálne bezpečnostné opatrenia.
There are two alternative treatment schedules: 
Existujú dve alternatívne schémy liečby:
Which circumstances increase the risk of having side effects? 
Aké okolnosti zvyšujú riziko výskytu vedľajších účinkov?
• At the request of the European Medicines Agency; 
Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Examples of such circumstances are: 
Príklady takýchto okolností:
Read this section carefully. 
Prečítajte si dôkladne túto časť.
Somnolence, tremor 
Ospalosť, tremor
What kind of monitoring is required during the infusion? 
Aké monitorovanie je potrebné počas infúzie?
This is an extremely rare disorder. 
Ide o extrémne zriedkavú poruchu.
However, true allergic reactions are rare. 
Avšak naozajstné alergické reakcie sú zriedkavé.
• you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months). 
• dostávate Privigen po prvý raz alebo po dlhej prestávke v liečbe (napr. niekoľko mesiacov).
Always pierce the stopper at its centre, within the marked area. 
Zátku prepichujte vždy v jej strede, v rámci označenej plochy.
The treatment effect should be evaluated after each cycle. 
Účinok liečby sa má vyhodnotiť po každom cykle.
• You are diabetic. 
Ste diabetický pacient.
The treatment can be repeated if relapse occurs. 
Liečba môže byť zopakovaná pri relapse.
The dosage recommendations are summarised in the following table: 
Dávkovacie odporúčania sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:
Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight, the specific circumstances listed under section 2 “Warnings and precautions” and response to treatment. 
Váš lekár vám vypočíta správnu dávku po zohľadnení vašej hmotnosti, špecifických okolností uvedených v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“ a reakcie na liečbu.
If insufficient treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued. 
Ak nie je pozorovaný dostatočný liečebný účinok po 6 mesiacoch, liečba sa má prerušiť.
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows: 
Približný percentuálny podiel podtried IgG je nasledovný:
Thus, also your baby can receive the protective antibodies. 
Preto aj Vaše dieťa môže dostávať ochranné protilátky.
Anyone experiencing such symptoms should immediately be transported to a hospital emergency room for evaluation and treatment. 
Každý, u koho sa vyskytnú tieto príznaky, musí byť okamžite prevezený na pohotovosť do nemocnice na vyšetrenie a liečbu.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors. 
Spravidla sa pripravuje z poolovej plazmy z nie menej ako 1000 darcov.
If you tolerate this well, your doctor can gradually increase the infusion rate. 
Ak to budete dobre tolerovať, váš lekár môže postupne zvyšovať rýchlosť infúzie.
Stability after first opening: 
3 roky Stabilita po prvom otvorení:
IgG and IgG complexes are broken down in the cells of the reticuloendothelial system. 
IgG a IgG komplexy sa odbúravajú v bunkách retikuloendotelového systému.
If the product is diluted to lower concentrations (see section 6.6), immediate use after dilution is recommended. 
Ak je produkt zriedený na nižšie koncentrácie (pozri časť 6.6), po zriedení sa odporúča okamžité použitie.
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1) 
Sekundárne imunodeficiencie (definované v časti 4.1)
The information given should be taken into consideration by you and your doctor before you are given Privigen. 
Uvádzané informácie by ste mali zobrať do úvahy Vy aj Váš lekár predtým, ako dostanete Privigen.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
V prípade šoku sa má použiť štandardný spôsob liečby šoku.
Palpitations, tachycardia 
Palpitácie, tachykardie
For instruction, see section 6.6. 
Ďalšie pokyny pozri v časti 6.6.
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects. 
Mechanizmus účinku pri iných indikáciách ako pri substitučnej liečbe nie je plne vyjasnený, zahŕňa však imunomodulačné účinky.
MedDRA System Organ Class (SOC) 
Systém orgánových tried MedDRA (SOC)
*Produced from the plasma of human donors. 
*Vyrobený z plazmy ľudských darcov.
The efficacy and safety profile in the PRIMA and the PATH study in CIDP patients were overall comparable. 
Účinnosť a profil bezpečnosti v štúdii PRIMA a PATH u pacientov s CIDP boli celkovo porovnateľné.
Date of first authorisation: 25 April 2008 Date of latest renewal: 28 November 2017 
Dátum prvého predĺženia registrácie: 28. november 2017
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed. 
Odporúčaná rýchlosť infúzie uvedená v časti 4.2 musí byť presne dodržiavaná.
You must not take it if you suffer from hyperprolinaemia (see also section 2 “What you need to know before you are given Privigen”). 
Nesmiete ho užívať, ak trpíte hyperprolinémiou (pozri aj časť 2 „Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám bude podaný Privigen“).
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration. 
Všetci ostatní pacienti musia byť pozorovaní najmenej 20 minút po podaní.
In these rare cases allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (see also section 4 “Possible side effects”). 
V týchto zriedkavých prípadoch môže dochádzať k alergickým reakciám, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo šok (pozri aj časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
L-proline is a physiological, nonessential amino acid. 
L-prolín je fyziologická, neesenciálna aminokyselina.
Frequency of injections 
Frekvencia injekcií
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction. 
Potrebná liečba závisí od typu a závažnosti nežiaducej reakcie.
Overall, 91 % of subjects (188 patients) showed improvement in at least one of the criteria above by week 13. 
Celkovo zaznamenalo 91% pacientov (188 pacientov) zlepšenie aspoň v jednom z vyššie uvedených kritérií do 13. týždňa.
In these cases you will be closely observed during the whole infusion and for at least 1 hour afterwards. 
V týchto prípadoch budete starostlivo pozorovaný počas celej infúzie a najmenej 1 hodinu po nej.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period. 
Pacienti musia byť dôkladne sledovaní a starostlivo pozorovaní na akékoľvek príznaky počas celého času infúzie.
Other medicines and Privigen 
Iné lieky a Privigen
The half-life may vary from patient to patient. 
Polčas sa môže líšiť u jednotlivých pacientov.
If you receive more Privigen than you should 
Ak použijete viac Privigenu ako máte
Overdose is very unlikely to occur because Privigen is usually administered under medical supervision. 
Možnosť predávkovania je veľmi nepravdepodobná, pretože Privigen sa spravidla podáva iba pod lekárskym dohľadom.
Tell your doctor if you are known to have medical problems. 
Informujte vášho lekára, ak viete, že máte zdravotné problémy.
Contents of the pack and other information What Privigen contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Privigen obsahuje
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range. 
Adekvátne dávky tohto lieku môžu obnoviť abnormálne nízke hladiny imunoglobulínu G na normálny rozsah.
Such vaccinations should be postponed for at least 3 months after the last infusion of Privigen. 
Takéto očkovania sa musia odložiť na čas najmenej o 3 mesiace po poslednej infúzii Privigenu.
If, in spite of this, you receive more Privigen than you should, your blood may become too thick (hyperviscous) which might increase the risk of developing blood clots. 
Ak aj napriek tomu dostanete viac Privigenu, ako by ste mali, vaša krv môže príliš zhustnúť (stať sa hyperviskózna), čo môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents, or solvents except those mentioned in section 6.6. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid. 
Pacienti majú dostávať konkomitantnú liečbu s kyselinou acetylsalicylovou.
Privigen is made from human plasma. 
Privigen sa vyrába z ľudskej plazmy.
In replacement therapy the dose may need to be individualised for each patient depending on the pharmacokinetic and clinical response. 
Pri substitučnej terapii je potrebné individuálne upraviť dávku pre každého pacienta v závislosti od farmakokinetickej a klinickej odpovede.
If you receive Privigen while you are breast-feeding the antibodies in this medicine will also be found in the breast milk. 
Ak dostávate Privigen v období dojčenia, protilátky z tohto lieku budú nájdené aj v materskom mlieku.
In post marketing reports it is observed that the proportion of haemolysis cases to all case reports occurring in children is slightly higher than in adults. 
V postmarketingových správach bolo poznamenané, že pomer prípadov hemolýzy k všetkým hláseným prípadom, ktoré sa vyskytli u detí je mierne vyšší než u dospelých.
This may happen particularly if you are a patient at risk, for example if you are elderly or if you suffer from a heart or kidney disease. 
Môže k tomu dochádzať predovšetkým ak ste rizikový pacient, napríklad ak máte vyšší vek alebo ak trpíte ochorením srdca alebo obličiek.
Privigen does not contain sucrose, maltose or glucose. 
Privigen neobsahuje sacharózu, maltózu ani glukózu.
For your personal safety, treatment with Privigen will take place under the supervision of your doctor or healthcare professional. 
Pre Vašu osobnú bezpečnosť sa liečba s Privigenom bude uskutočňovať pod dohľadom Vášho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
This also applies to any unknown or emerging viruses and other types of infections. 
Toto sa týka aj všetkých neznámych alebo nových vírusov alebo iných typov infekcií.
A total of 43 of the 207 patients achieved a better CIDP status as assessed by the adjusted INCAT score compared to their CIDP status at study entry. 
Celkovo 43 z 207 pacientov dosiahlo lepší stav CIDP, čo bolo hodnotené upraveným skóre INCAT v porovnaní s ich stavom CIDP pri vstupe do štúdie.
For safety with respect to transmissible agents and additional details on risk factors, see section 4.4. 
Informácie o bezpečnosti s ohľadom na prenosné agens a ďalšie podrobnosti o rizikových faktoroch, pozri časť 4.4.
• You receive this medicine in high doses either on 1 day or over several days and you have a blood group A, B or AB and/or you have an underlying inflammatory condition. 
Tento liek dostanete vo vysokej dávke v 1. deň alebo po dobu niekoľkých dní a máte krvnú skupinu A, B alebo AB a/alebo aktuálne trpíte zápalovým ochorením.
The two CIDP studies were performed with 28 and 207 patients, respectively. 
Dve štúdie na CIDP sa uskutočnili na 28 a 207 pacientoch.
9 patients responded after receiving the initial induction dose by week 4, 16 patients responded by week 10. 
9 pacientov odpovedalo po tom, ako im bola podaná úvodná spúšťacia dávka do 4. týždňa, 16 pacientov odpovedalo v 10. týždni.
Although Privigen does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level. 
Hoci Privigen neobsahuje cukor, môže sa zriediť špeciálnym roztokom cukru (5 % glukóza), ktorý by mohol ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in the section below. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti nižšie
The safety and efficacy of Privigen was evaluated in 6 prospective, open-label, single-arm, multicenter studies performed in Europe (ITP, PID and CIDP studies) and the USA (PID study). 
Bezpečnosť a účinnosť Privigenu bola hodnotená v 6 prospektívnych otvorených, jednoskupinových, multicentrických štúdiách uskutočnených v Európe (štúdia ITP, PID a CIDP) a v USA (štúdia PID).
TRALI may be managed using oxygen therapy with adequate ventilatory support. 
TRALI je možné potlačiť pomocou kyslíkovej terapie s adekvátnou podporou ventilácie.
Certain severe adverse reactions may be related to the rate of infusion. 
Určité závažné nežiaduce reakcie môžu súvisieť s rýchlosťou infúzie.