natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Phenytoin (used, for example, to treat seizures). 
- fenytoín (používa sa napríklad na liečbu epilepsie).
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment. 
Pri použití nateglinidu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
- Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone). 
- sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets 
STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other. 
Starlix 180 mg filmom obalené tablety sú červené, oválne tablety s označením „STARLIX” na jednej a „180” na druhej strane.
EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets 
EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building 
Novartis Europharm Limited Frimley Business
Starlix 60 mg tablets nateglinide 
Starlix 60 mg tablety nateglinid
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other. 
Starlix 120 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne tablety s označením „STARLIX” na jednej a „120” na druhej strane.
EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets 
EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
The decrease from baseline in HbA1c was -0.41% in the nateglinide plus metformin group and -0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI -0.03, 0.36]). 
% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57
- if you have a severe kidney problem. 
- ak máte vážne ťažkosti s obličkami.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other. 
60 mg ružové, okrúhle tablety so zrezanými hranami, s označením „STARLIX“ na jednej a „60“ na druhej strane.
Starlix 180 mg tablets nateglinide 
Starlix 180 mg tablety nateglinid
120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other. 
120 mg žlté, oválne tablety, s označením „STARLIX“ na jednej a „120“ na druhej strane.
Starlix 120 mg tablets nateglinide 
Starlix 120 mg tablety nateglinid
180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other. 
180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX“ na jednej a „180“ na druhej strane.
Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces. 
%), ďalších 10 % sa vylučuje stolicou.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4 
Torre Annunziata - Neapol Taliansko
Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
STARLIX 60 mg film-coated tablets 
STARLIX 60 mg filmom obalené tablety
STARLIX 180 mg film-coated tablets 
STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide 
Písomná informácia pre používateľa Starlix 60 mg filmom obalené tablety Starlix 120 mg filmom obalené tablety Starlix 180 mg filmom obalené tablety nateglinid
STARLIX 120 mg film-coated tablets 
STARLIX 120 mg filmom obalené tablety
Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 60 mg filmom obalené tablety nateglinid
- Diuretics (used to treat high blood pressure). 
- betablokátory alebo inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín) (používajú sa napríklad na liečbu vysokého tlaku krvi a niektorých ochorení srdca). - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi).
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc 
Žltý oxid železitý (E172)
Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 120 mg filmom obalené tablety nateglinid
Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 180 mg filmom obalené tablety nateglinid
• shaking 
Mastenec
Hepatic impairment 
- ľubovník bodkovaný
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other. 
Starlix 60 mg filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle tablety s označením „STARLIX” na jednej a „60” na druhej strane.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix. 
Predtým, ako začnete užívať Starlix, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous. 
Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát
Elderly 
Iní
+ATP channels. 
+ATP beta-buniek pankreasu ako kardiovaskulárnych buniek.
Doctors and patients must be aware of this possibility. 
Lekári a pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
EMA/562331/2013 EMEA/H/C/002608 
EMEA/H/C/002608
The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných oocytov (nezrelých vajíčok).
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice. 
Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám alebo s pomocou partnera, ak sú náležite motivovaní, boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovaleap sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation. 
V prípade niektorých žien môžu vaječníky reagovať na stimuláciu nadmerne.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems. 
Liek je len na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ovaleap.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'. 
To sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm.
The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovaleap (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, začervenanie, modrina, opuch alebo podráždenie).
Ovaleap follitropin alfa 
Ovaleap folitropín alfa
What benefits of Ovaleap have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Ovaleap boli preukázané v štúdiách?
This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance. 
To znamená, že liek Ovaleap je podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a liek Ovaleap a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovaleap.
• men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease). 
• muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavé ochorenie spočívajúce v hormonálnej nedostatočnosti).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ovaleap?
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons. 
Liek sa nesmie používať, ak by nebolo možné, aby pacient dosiahol účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi alebo semenníkmi, alebo u žien, ktoré by nemali otehotnieť zo zdravotných dôvodov.
• women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation. 
• ženy, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (liečby neplodnosti), napríklad oplodnenie in-vitro.
A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ovaleap bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group. 
Priemerný počet získaných oocytov bol 12,2 v skupine, ktorá dostávala liek Ovaleap v porovnaní s 12,0 v skupine, ktorá dostávala liek GONAL-f.
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine. 
Hormón FSH používaný v liekoch sa v minulosti extrahoval z moču.
Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment. 
Liek Ovaleap sa porovnával s liekom GONAL-f v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 299 žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Ovaleap is given by injection under the skin once a day. 
Liek Ovaleap sa podáva injekčne pod kožu raz denne.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Ovaleap má porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako liek GONAL-f.
The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment. 
Dávka lieku Ovaleap a frekvencia podávania závisia od dôvodu použitia a odpovede pacienta na liečbu.
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles. 
Hormón FSH riadi v tele reprodukčnú funkciu: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
• women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH). 
• ženy so závažnou deficienciou (veľmi nízkou hladinou) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
What is Ovaleap and what is it used for? 
Čo je liek Ovaleap a na čo sa používa?
Other information about Ovaleap 
Ďalšie informácie o lieku Ovaleap
The follitropin alfa in Ovaleap, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce human FSH. 
Folitropín alfa v lieku Ovaleap a tiež v referenčnom lieku GONAL-f sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: folitropín alfa vytvárajú bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý bunkám umožňuje vytvárať ľudský hormón FSH.
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary. 
Liek sa nesmie používať u pacientov s tumormi hypofýzy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Therefore, the CHMP's view was that, as for GONAL-f, Ovaleap's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor CHMP preto zastával názor, že prínosy lieku Ovaleap sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, podobne ako v prípade lieku GONAL-f, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ovaleap, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ovaleap vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In women, Ovaleap must not be used when there is enlargement or a cyst of the ovary caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina. 
U žien sa liek Ovaleap nesmie používať v prípade, že majú zväčšený vaječník alebo cystu na vaječníku z iného dôvodu ako je ochorenie polycystických vaječníkov alebo v prípade, že krvácajú z vagíny z nevysvetlených príčin.
The active substance in Ovaleap, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH. 
Účinná látka lieku Ovaleap, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
What are the risks associated with Ovaleap? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovaleap?
Ovaleap is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time; 
Liek Ovaleap sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby naraz vyprodukovali viac ako jedno vajíčko,
Ovaleap must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients. 
Liek Ovaleap sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na folitropín alfa, na hormón FSH alebo na iné zložky lieku.
Ovaleap has been shown to be comparable to the reference medicine, GONAL-f. 
Preukázalo sa, že liek Ovaleap je porovnateľný s referenčným liekom GONAL-f.
Ovaleap is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production. 
Liek Ovaleap sa používa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) na stimuláciu tvorby spermií.
Why is Ovaleap approved? 
Prečo bol liek Ovaleap povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovaleap na trh platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Ovaleap, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ovaleap, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Ovaleap is available as a solution for injection. 
Liek Ovaleap je dostupný vo forme injekčného roztoku.
• women who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate 
• ženy, ktoré neprodukujú vajíčka a neodpovedajú na liečbu klomiféniumcitrátom (iným liekom, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
For practical information about using Ovaleap, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ovaleap, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Ovaleap is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries; 
Liek Ovaleap sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčok vo vaječníkoch,
Ovaleap is a ‘biosimilar' medicine. 
Liek Ovaleap je biologicky podobný liek.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10. 
U žien boli tiež pozorované vaječníkové cysty (mechúriky vo vaječníkoch naplnené tekutinou) a bolesť hlavy v prípade viac ako 1 pacientky z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ovaleap sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Ovaleap is a medicine that contains the active substance follitropin alfa. 
Ovaleap je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.Používa na liečbu týchto skupín osôb:
How is Ovaleap used? 
Ako sa liek Ovaleap užíva?
The reference medicine for Ovaleap is GONAL-f. For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Ďalšie informácie o biologicky podobných liekoch sú uvedené v dokumente otázok a odpovedí tu.
How does Ovaleap work? 
Akým spôsobom liek Ovaleap účinkuje?
This should be considered in case of herd vaccination. 
Malo by to byť zvážené v prípade vakcinácie stáda.
Revaccination is recommended after 1 year. 
Revakcinácia sa odporúča po 1 roku.
Can be used during lactation. 
Môže byť použitý počas laktácie.
The reconstituted vaccine is transparent and colourless. 
Rekonštituovaná vakcína je priehľadná a bezfarebná.
A definitive diagnosis of persistent infection can only be established upon re-testing in blood after an interval of at least 3 weeks. 
Konečnú diagnózu perzistentnej infekcie je možné stanoviť len na základe opakovaného testovania krvi v minimálne trojtýždňovom intervale.
12 months after primary vaccination most studied animals still had antibody titres at plateau while some animals had lower titres. 
12 mesiacov po primárnej vakcinácii mala väčšina študovaných zvierat ešte stále titre protilátok vo fáze plató, zatiaľ čo niektoré zvieratá mali titre nízke.
Avoid multiple broaching. 
Vyhnúť sa opakovanému prepichnutiu.
To ensure the protection of animals introduced to the herd where BVDV is circulating, vaccination has to be completed 3 weeks before introduction. 
Na zabezpečenie ochrany zvierat zaradených do stáda, kde BVDV cirkuluje, musí byť vakcinácia dokončená 3 týždne pred zaradením.
Shedding of the vaccine virus by body fluids cannot be excluded. 
Vylučovanie vakcinačného vírusu telesnými tekutinami nie je možné vylúčiť.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after the abbreviation EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Each dose (2 ml) contains: 
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Reconstitute the lyophilisate by adding the full content of the solvent at room temperature. 
Rekonštituovať lyofilizát pridaním celého obsahu rozpúšťadla pri izbovej teplote.
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic-type reactions, have been reported very rarely (post-marketing safety experience). 
Veľmi zriedkavo boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaktického typu (skúsenosti s bezpečnosťou po uvedení lieku na trh).
Animals which are vaccinated later than 3 weeks before gestation or during the early gestation may not be protected against foetal infection. 
Zvieratá, ktoré sú očkované neskôr ako 3 týždne pred gestáciou alebo počas skorej gestácie nemusia byť chránené pred fetálnou infekciou.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
After reconstitution, administer one dose (2 ml) of the vaccine by intramuscular (IM) injection. 
Po rekonštitúcii podať jednu dávku (2 ml) vakcíny intramuskulárnou injekciou (i.m.).
The vaccine has not been tested in breeding bulls and should therefore not be used in breeding bulls. 
Táto vakcína nebola testovaná u chovných býkov a preto sa nemá u chovných býkov používať.
The field studies to investigate the efficacy of the vaccine were done in herds where persistently infected animals had been removed. 
Terénne štúdie na preukázanie účinnosti vakcíny boli vykonané v stádach, v ktorých boli odstránené perzistentne infikované zvieratá.
Preparation of vaccine for use (reconstitution): 
Príprava vakcíny na použitie (rekonštitúcia):
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Uistiť sa, že lyofilizát je pred použitím úplne rekonštituovaný.
Specific pharmacovigilance requirements: Periodic safety update reports are required at yearly intervals. 
Hlásenia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku sa vyžadujú v ročnom intervale.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Duration of immunity: 1 year after immunisation. 
Trvanie imunity: 1 rok po imunizácii.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
It is recommended to vaccinate before pregnancy to ensure protection against persistent infection of the foetus. 
Odporúča sa vakcinovať pred graviditou, aby sa zaistila ochrana pred perzistentnou infekciou plodu.
In some limited cases with newborn calves, positive ear notches for BVDV vaccine strain were reported by molecular diagnostic tests. 
V niekoľkých limitovaných prípadoch u novonarodených teliat boli na základe molekulárnych diagnostických testov ušných zárezov zaznamenané pozitívne výsledky na vakcinačný kmeň BVDV.
Interaction with other medical products and other forms of interaction: 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
50 doses (100 ml) 
50 dávok (100 ml)
* Bovine viral diarrhoea virus ** Tissue culture infectious dose 50% 
* Vírus bovinnej vírusovej hnačky ** 50% infekčná dávka pre tkanivovú kultúru
Recommended re-vaccination programme: 
Odporúčaný revakcinačný program:
The vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response against BVDV-1 and BVDV-2 in cattle. 
Vakcína je určená na stimuláciu rozvoja aktívnej imunitnej odpovede proti BVDV-1 a BVDV-2
It is recommended to vaccinate cattle at least 3 weeks before insemination/mating to provide foetal protection from the first day of conception. 
Odporúča sa vakcinovať dobytok aspoň 3 týždne pred insemináciou/párením, aby bola poskytnutá ochrana plodu od prvého dňa počatia.
This may result in transplacental transmission on the vaccine virus, but no adverse effects on foetus or pregnancy was observed in studies. 
To môže mať za následok transplacentárny prenos vakcinačného vírusu, ale v štúdiách neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na plod alebo graviditu.
Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate: 
Každá dávka (2 ml) obsahuje: Lyofilizát:
The cornerstone of bovine viral diarrhoea (BVD)-eradication is identification and culling of persistently infected animals. 
Základom eradikácie bovinnej vírusovej hnačky (BVD) je identifikácia a utratenie perzistentne infikovaných zvierat.
While persistent infection of the foetus caused by the vaccine was not observed, transmission of vaccine virus to the foetus may occur. 
Zatiaľ čo perzistentná infekcia plodu spôsobená vakcínou nebola pozorovaná, k prenosu vakcinačného vírusu na plod dôjsť môže.
For active immunisation of cattle against BVDV-1 and BVDV-2, to prevent the birth of persistently infected calves caused by transplacental infection. 
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka proti BVDV-1 a BVDV-2, na prevenciu narodenia perzistentne infikovaných teliat spôsobeného transplacentárnou infekciou plodu.