natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination. 
V deň vakcinácie sa bežne objavuje mierna a prechodná hypertermia.
Shelf life after first opening the bottle: use immediately. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: spotrebovať ihneď
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia. 
Vakcinácia navyše viedla k redukcii vylučovania PCV2 nosom, jeho šírenia v krvi a v lymfoidných tkanivách a trvania virémie.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal. 
Každá fľaša je uzatvorená zátkou z chlorbutylu a lakovaným hliníkovým uzáverom.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2. 
Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu proti cirkovírusu ošípaných typu 2.
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NEMECKO
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s vakcínou Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim a podaná v jednej injekcii.
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: Spotrebovať ihneď.
Single IM injection of 1 ml. 
Jedna i.m. injekcia v dávke 1 ml.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Adjuvant: Carbomer 
Carbomerum (karbomér)
EU/2/07/079/001 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml 
10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
INDICATIONS 
INDIKÁCIE
Missouri, 64506-2002 
North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs). 
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom s výnimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim (nie je určený pre použitie u gravidných alebo laktujúcich prasníc).
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses) 
10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok) 12 x 10 ml (10 dávok) 12 x 50 ml (50 dávok) 12 x 100 ml (100 dávok) 12 x 250 ml (250 dávok)
RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine 
* relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour. 
Pre náležité zmiešanie vakcín mierne zatrepať fľašou Ingelvac MycoFLEX, až kým nemá zmes homogénnu pomarančovočervenú farbu.
Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer. 
Vakcinačný automat používať podľa návodu na použitie poskytnutého výrobcom.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer. 
V prípade potreby jemne stlačiť fľašu s vakcínou Ingelvac CircoFLEX na uľahčenie premiestnenia obsahu.
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 
Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2 Karbomér
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein 
Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Dátum posledného predĺženia:
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 
10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok)
Onset of immunity: 
Nástup imunity:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements. 
Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 
100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok)
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
IM 
NA
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Incompatibilities 
Inkompability
PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight. 
Jedna intramuskulárna injekcia 1 dávky (1 ml) bez ohľadu na hmotnosť.
For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD). 
na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov - vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
Balenie s 1 alebo 12 fľašami s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07 
Imunologický veterinárny liek pre sviňovité (Suidae), inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight. 
Jedna intramuskulárna (i.m.) injekcia 1 dávky (1 ml) ošípaným bez ohľadu na hmotnosť.
- After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Po premiestnení celého obsahu fľaše Ingelvac CircoFLEX odpojiť prenosovú ihlu a prázdnu fľašu od Ingelvac CircoFLEX a zlikvidovať ich.
- Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
- Premiestniť vakcínu Ingelvac CircoFLEX do fľaše s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Pripojiť opačný koniec prenosovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac CircoFLEX.
Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection. 
Číra jemne opaleskujúca bezfarebná až nažltlá injekčná suspenzia.
• Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX. 
Použiť rovnaký objemvakcín Ingelvac CircoFLEX a Ingelvac MycoFLEX.
Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight. 
Podať ošípanej jednu dávku (2 ml) zmesi intramuskulárne nezávisle na telesnej hmotnosti.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Store and transport refrigerated. 
Uchovávať a prepravovať v chlade.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 100 ml, 250 ml fľaša
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
Spotrebovať ihneď prepichnutí zátky.
• Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age. 
Pri použití s vakcínou Ingelvac MycoFLEX: - vakcinovať len ošípané staršie ako 3 týždne
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed. 
Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode Nežiaduce účinky.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used: 
- nesmie sa podávať gravidným alebo laktujúcim prasniciam Pri miešaní s vakcínou Ingelvac MycoFLEX treba postupovať podľa nasledovných pokynov:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box 
10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml papierová skladačka NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Not applicable. 
NEŽIADUCE ÚČINKY
PACKAGE SIZES 
VEĽKOSŤ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY
GERMANY 
POUŽÍVATEĽOV
Fampyra fampridine 
Fampyra fampridín
After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment. 
Po dvoch až štyroch týždňoch sa pacienti vyhodnotia a tí, u ktorých sa nepreukázalo zlepšenie, majú liečbu zastaviť.
This summary was last updated in 07-2017 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2017
(An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100). 
(Zlepšenie o 8 bodov na tejto stupnici, ktorá má rozsah od 0 do 100 bodov, sa považuje za klinicky významné).
It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fampyra.
The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Fampyra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval. 
Keďže spoločnosť predložila ďalšie potrebné informácie, povolenie s podmienkou sa zmenilo na úplné.
With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, závažné vedľajšie účinky lieku Fampyra sú zriedkavé.
EMA/471013/2017 EMEA/H/C/002097 
EMA/471013/2017
Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart. 
Liek Fampyra je k dispozícii vo forme 10 mg tabliet, ktoré sa užívajú bez jedla dvakrát denne v odstupe 12 hodín.
The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath. 
Pacienti boli liečení počas 9 alebo 14 týždňov, pričom rýchlosť chôdze sa merala na vzdialenosti 25 stôp (7,5 metrov).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fampyra?
What benefits of Fampyra have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Fampyra boli preukázané v štúdiách?
Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit. 
Liečba sa má zastaviť aj v prípade, že došlo k zhoršeniu schopnosti chôdze pacienta, alebo ak pacient neuvádza nijaký prínos.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fampyra.
The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection. 
Najčastejší hlásený vedľajší účinok v klinických štúdiách, ktorý postihoval približne 12 % pacientov, je infekcia močových ciest.
Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine. 
Fampyra sa nesmie užívať spolu s inými liekmi, ktoré obsahujú fampridín alebo liekmi známymi ako tzv. inhibítory prenášača organických katiónov 2, ako je cimetidín.
The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness). 
Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Fampyra sú najčastejšie neurologické (týkajúce sa mozgu alebo nervov) a patria medzi ne záchvaty, insomnia (nespavosť), úzkosť, problémy s rovnováhou, závraty, parestézia (nezvyčajné pocity ako brnenie a mravčenie), tremor, bolesti hlavy a asténia (slabosť).
Other information about Fampyra 
Ďalšie informácie o lieku Fampyra
A third study in 633 patients measured improvements in walking ability over 24 weeks using a rating scale known as the multiple sclerosis walking scale (MSWS), where patients rated how well they were able to do various activities such as walking, running or climbing stairs. 
V tretej štúdii zahŕňajúcej 633 pacientov sa meralo zlepšenie schopnosti chôdze počas 24 týždňov pomocou hodnotiacej stupnice známej ako stupnica chôdze pre roztrúsenú sklerózu (MSWS), na ktorej pacienti hodnotili, do akej miery sú schopní vykonávať rôzne činnosti, ako je chôdza, beh alebo chodenie po schodoch.
What is Fampyra and what is it used for? 
Čo je liek Fampyra a na čo sa používa?
This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017. 
mája 2017 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker. 
Účinná látka lieku Fampyra, fampridín, je blokátor draslíkových kanálov.
Fampyra was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine. 
Liek Fampyra bol pôvodne povolený s podmienkou, pretože sa čakalo na viac dôkazov o tomto lieku.
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fampyra outweigh its risks for patients with a walking disability and recommended that it be given marketing authorisation. 
Európska agentúra pre lieky preto dospela k záveru, že prínosy lieku Fampyra sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním u pacientov, ktorí majú problémy s chôdzou a odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Why is Fampyra approved? 
Prečo bol liek Fampyra povolený?
Fampyra is a medicine used to improve walking ability in adults with multiple sclerosis (MS) who have a walking disability. 
Fampyra sa používa na zlepšenie schopnosti chôdze u dospelých s roztrúsenou sklerózou (MS), ktorí majú problémy s chôdzou.
The studies with Fampyra showed that the medicine is likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients. 
Fampyra sa preukázalo, že liek bude pravdepodobne prínosom približne pre jednu tretinu pacientov s MS, ktorí majú problémy s chôdzou, a že možno určiť už v začiatočnom štádiu pacientov, pre ktorých je liečba prínosom, čo umožní zastaviť liečbu u ostatných pacientov.
It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems. 
Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú alebo mali záchvaty, alebo u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
It acts on damaged nerves, where it prevents charged potassium particles from leaving the nerve cells. 
Pôsobí na poškodené nervy, kde bráni nabitým časticiam draslíka uniknúť z nervových buniek.
This is believed to have the effect of allowing the electrical impulse to continue travelling along the nerves to stimulate the muscles, making it easier to walk. 
To pravdepodobne umožňuje elektrickému impulzu, aby naďalej prechádzal nervami s cieľom stimulovať svaly, čo uľahčuje chôdzu.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves. 
MS je ochorenie nervov, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov.
Two main studies in 540 patients with multiple sclerosis showed that Fampyra was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving walking speed. 
V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 540 pacientov s roztrúsenou sklerózou sa preukázalo, že liek Fampyra je pri zlepšení rýchlosti chôdze účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
It contains the active substance fampridine. 
Liek obsahuje účinnú látku fampridín.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fampyra na trh s podmienkou platné v celej Európskej únii.
In MS, this transmission of electrical impulses is impaired when the protective sheaths around the nerves become damaged, which can lead to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking. 
Pri MS je tento prenos elektrických impulzov narušený, ak sa ochranný obal okolo nervových vlákien poškodí, čo môže viesť k svalovej slabosti, svalovej strnulosti a ťažkostiam pri chôdzi.
For more information about treatment with Fampyra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fampyra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In the second study the results were similar, with 43% of patients in the Fampyra group surpassing their previous best speed on three out of four occasions, compared with 9% in the placebo group. 
V druhej štúdii boli výsledky podobné, pričom 43 % pacientov v skupine užívajúcej liek Fampyra prekročilo svoju predchádzajúcu najvyššiu rýchlosť v troch zo štyroch prípadov v porovnaní s 9 % v skupine užívajúcej placebo.
What are the risks associated with Fampyra? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fampyra?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fampyra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Fampyra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the body's muscles to contract, electrical impulses are transmitted along the nerves to the muscles. 
Na to, aby sa svaly v tele mohli sťahovať, sa do nich nervami prenášajú elektrické impulzy.
For practical information about using Fampyra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fampyra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In one of the studies 35% of patients taking Fampyra had higher walking speed on at least three out of four occasions than their quickest speed before treatment compared with 8% of patients taking placebo . 
V jednej zo štúdií sa vyššia rýchlosť chôdze než bola najvyššia rýchlosť pred liečbou zaznamenala aspoň v troch zo štyroch prípadov u 35 % pacientov užívajúcich liek Fampyra v porovnaní s 8 % pacientov užívajúcich placebo.
In this study, 43% of patients taking Fampyra had at least an 8-point improvement in their MSWS score compared with 34% of those on placebo. 
V tejto štúdii sa zlepšenie na stupnici MSWS aspoň o 8 bodov pozorovalo u 43 % pacientov užívajúcich liek Fampyra v porovnaní s 34 % pacientov užívajúcich placebo.
For the full list of all side effects reported with Fampyra, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fampyra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The medicine can only be obtained with a prescription, and should be prescribed by a doctor experienced in treating MS. For further information, see the package leaflet. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou MS.
How is Fampyra used? 
Ako sa liek Fampyra užíva?
How does Fampyra work? 
Akým spôsobom liek Fampyra účinkuje?
Sheep and cattle 
Ovce a hovädzí dobytok
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log10) 
(*) ekvivalentné titru pred inaktiváciou (log10)
Suspension for injection. 
Injekčná suspenzia
Bluetongue Virus Serotype 1 antigen ≥ 8.1 CCID50* 
Bluetongue vírus sérotyp 1 antigén ≥
Packaging Content Package size Withdrawal period 
Obsah Veľkosť balenia
Subcutaneous Type I glass bottle with butyl elastomere closure 
Sklenená liekovka (typu I) s butyl elastomérovou zátkou
EU Number 
EÚ
EU/2/10/112/001 BTVPUR AlSap 1 
EU/2/10/112/001