natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”. 
Terrosa obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
• Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use. 
Ihneď po použití uložte pero Terrosa Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8
These are listed in the instruction for use for the pen. 
Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely. 
Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included 
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
• increased need to pass water 
• zvýšená potreba močenia
Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin. 
Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen. 
Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Terrosy a jednu škatuľku s Terrosa
Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position. 
Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur. 
Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
• A damp cloth is sufficient to clean the Terrosa Pen. 
Na vyčistenie pera Terrosa Pen postačuje vlhká handrička.
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture. 
V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position. 
Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}). 
Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase. 
Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Terrosa
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com 
Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4). 
Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Do not refill the cartridge. 
Zásobník znovu nenapĺňajte.
Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis. 
Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
• a compatible pen needle 
• kompatibilnú ihlu pera
1 Terrosa cartridge 
1 zásobník Terrosy 1 Terrosa
Warning: Ensure the use of the correct drug liquid. 
Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Do not use Terrosa: 
Nepoužívajte svoje Terrosa
• Re-attach the pen cap after each use. 
Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection. 
* Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84). 
Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Compatible pen needles 
Kompatibilné ihly pera
In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution. 
U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník a pero
How to store Terrosa 
Ako uchovávať Terrosu
Use a new needle for your injection on the following day. 
Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Write down the first injection date of each new cartridge. 
Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
{Not applicable in case of cartridge and pen pack.} 
{Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition. 
U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles. 
Nepoužite pero, ak je náplň zásobníka zakalená, má inú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.
However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of 
Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Terrosy a jednu škatuľku s
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa. 
Každý zásobník Terrosy obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku
Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar. 
Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa. 
Po podaní Terrosy môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
• other cases of exposure and wear, not in accordance with the instructions for use. 
• pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Otherwise tell your doctor. 
Váš lekár vám povie,
- Replace the cap on your pen. 
Nasaďte späť uzáver na pero.
• Remove the outer needle cap and save it. 
Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
• Pull off the peel foil. 
Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Spillage from pen is observed. 
Je badateľný výtok z pera.
Do not remove the cartridge from the pen after first use. 
Po použití neodstraňujte zásobník z pera.
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters). 
Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
General disorders and administration site condition 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Terrosy a návod na použitie pre Terrosa Pen.
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová manitol metakrezol trihydrát octanu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge. 
Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event. 
% pacientov užívajúcich teriparatid a u 84,5
Talk to your doctor before or while using Terrosa: 
Predtým, ako začnete používať Terrosu, obráťte sa na svojho lekára:
Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral) 
orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník
Teriparatide (N = 541) (%) 
Teriparatid (n =
Subcutaneous use {1x} SC 
Na podkožné použitie {1x}
1103 Budapest, Hungary 
Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť, Maďarsko
• feeling faint 
• pocit točenia sa
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation. 
Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar. 
Zapíšte si do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
1103 Budapest Hungary 
Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar. 
Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
• Press the push button until the dose indication has returned to the start position. 
Tlačte tlačidlo, pokým sa indikátor dávky nevráti do počiatočnej polohy.
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001). 
V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, teriparatid signifikantne zvýšil BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2
Overdose management 
Liečba predávkovania
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] 
EU/1/16/1159/001
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide 
Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok teriparatid
A: Remove the pen cap. 
A: Snímte kryt pera.
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day. 
Podanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže nezabudnúť na jeho použitie.
• Remove and dispose the inner needle cap. 
Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured. 
Nepoužívajte Terrosu, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
It is supplied in a cartridge. 
Dodáva sa v zásobníku.
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients. 
Zvýšenie koncentrácií kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických skúšaní vyskytlo u 2,8
• tiredness 
• hemoroidy
• loss of energy 
• strata energie • únava
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively. 
% v bedrovej chrbtici, 1,2 % v celom bedrovom kĺbe a 1,6 % v krčku stehnovej kosti.
• BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details. 
Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis 
Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*. 
Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Disposal of Terrosa Pen and used accessories 
Pen a použitého príslušenstva
1103 Budapest HUNGARY 
Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Warnings 
Záruka
Terrosa can be injected at meal times. 
Terrosa sa môže podávať počas jedla.
Haemorrhoids 
ŠTÍTOK
Fracture incidence in postmenopausal women Placebo (N = 544) (%) 
% nižší v porovnaní s placebom (p =
• leakage of urine 
• únik moču
Contact customer service if the second needle cannot be attached. 
Ak sa nedá nasadiť iná ihla,
versus −1.9%; p<0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005). 
0,48 (0,32-0,74), p =
Consult your doctor in the case of hearing or handling problems. 
V prípade poruchy zraku alebo schopnosti manipulácie sa obráťte na svojho lekára.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively. 
% v bedrovej chrbtici, 2,6 % v celom bedrovom kĺbe a 3,9%
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 
Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok
- Unexplained elevations of alkaline phosphatase. 
Zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy
- Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen. 
- Pred vložením zásobníka do pera skontrolujte čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
- Severe renal impairment. 
Závažné poškodenie funkcie obličiek
What Terrosa looks like and contents of the pack Terrosa is a colourless and clear solution. 
Ako vyzerá Terrosa a obsah balenia
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE ZÁSOBNÍK
Terrosa contains sodium 
Podanie injekcie Terrosy
Metacresol 
Gedeon
• Screw the needle cap anti-clockwise to remove the pen needle. 
Skrutkujte kryt ihly proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Administration using the Terrosa Pen 
Používajte iba s Terrosa Pen.
Emphysema 
Emfyzém
• Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately. 
Pen s vloženým zásobníkom pri teplotách špecifikovaných v písomnej informácii k lieku
Warranty 
VIEČKO
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively. 
T skóre boli -2,2 a -2,1 v uvedenom poradí.
Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen: 
Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Terrosa Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, 
Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
• increased heart rate 
• zrýchlený pulz
• irregular heartbeats 
• nepravidelný pulz
The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily. 
Odporúčaná dávka Revascu je 15 mg dvakrát denne.
Revasc is intended for short-term use. 
Revasc je určený na krátkodobé používanie.
The marketing authorisation was renewed on 9 July 2002 and on 9 July 2007. 
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené dňa 9. júla 2002 a 9. júla 2007.
The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc. 
Účinnosť Revascu ako antikoagulačného lieku bol skúmaný v 4 štúdiách, do ktorých bolo zaradených 1621 pacientov, ktorí dostávali Revasc.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia. 
Prvá injekcia sa má podať 5 až 15 minút pred operáciou, avšak až po anestézii.
Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first. 
Revasc sa potom podáva dvakrát denne 9 dní, najviac však 12 dní, alebo do úplnej mobilizácie pacienta, podľa toho, čo nastane skôr.
What benefit has Revasc shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Revasc v týchto štúdiách?
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants). 
Revasc bol porovnávaný s nefrakcionovaným heparínom alebo enoxaparínom (iné antikoagulačné lieky).
The Committee recommended that Revasc be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Revasc na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revasc to Canyon Pharmaceuticals Limited on 9 July 1997. 
Dňa 9. júla 1997 Európska komisia udelila pre Revasc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Canyon Pharmaceuticals Limited.
How has Revasc been studied? 
Ako bol Revasc skúmaný?
Some patients can have an allergic shock when they receive Revasc again, and doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine or to another hirudin analogue. 
Niektorí pacienti môžu mať alergický šok, ak dostanú opäť Revasc a lekári musia byť veľmi opatrní, ak pacient dostáva tento liek alebo iný analóg hirudínu opakovane.
What is the risk associated with Revasc? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Revasc?
The full EPAR for Revasc can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Revasc sa nachádza tu.
Revasc contains the active substance desirudin. 
Revasc obsahuje účinnú látku desirudín.
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revasc (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), nauzea (nevoľnosť), sekrécia z rán (vytekanie tekutiny z rán), hypotenzia (nízky krvný tlak), hlboká tromboflebitída (zápal hlbokých žíl zapríčinený krvnou zrazeninou), horúčka, opuch na mieste vpichu injekcie, hematómy (krvné podliatiny), edém (opuch) nôh a alergické reakcie nekončiace sa smrťou.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way. 
Zrážanie krvi môže byť problémom, ak sa naruší prietok krvi.
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to 
U pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, bude lekár sledovať zrážanie krvi, aby zistil, či treba upraviť dávky lieku.
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection. 
Revasc by nemali užívať ľudia s možnou precitlivenosťou (alergiou) na desirudín alebo na niektorú z ďalších zložiek Revascu, tehotné ženy a pacienti s krvácaním v nedávnej minulosti, ťažkým zvýšením krvného tlaku alebo so závažnými problémami s pečeňou či obličkami, prípadne s infekciou srdca.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting. 
Trombín je ústrednou látkou, pomocou ktorej sa ukončuje proces zrážania krvi.
As with other anticoagulants, a common side effect of Revasc is bleeding. 
Tak ako u ostatných antikoagulačných liekov, najčastejším nežiaducim účinkom Revascu je krvácanie.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin. 
Desirudín blokuje špecificky jednu z látok zúčastnených na procese zrážania krvi, ktorá sa nazýva trombín.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Revasc je väčší než jeho riziká v prevencii hlbokej žilovej trombózy u pacientov po operačných zákrokoch, akým je náhrada bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery. 
Revasc sa používa u dospelých pacientov na zabránenie tvorby krvných zrazenín po operačných zákrokoch, ako je náhrada bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery. 
Štúdie preukázali, že desirudín bol účinnejší v prevencii hlbokej žilovej trombózy po náhrade bedrového kĺbu, než obidva porovnávané lieky.
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection. 
Revasc je prášok a rozpúšťadlo v liekovke, ktorá je pripravená na injekčný roztok.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced. 
Použitím Revascu počas operácie bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu sa významne znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza).
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy). 
Revasc je určený na subkutánne (podkožné) podanie, podľa možnosti v brušnej oblasti.
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc. 
Liečbu Revascom by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s koagulačnými poruchami (poruchami zrážanlivosti).
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg). 
trombotických príhod (krvné zrazeniny, ktoré spôsobili problémy) a počet prípadov hlbokej žilovej trombózy (tvorba krvnej zrazeniny v jednej z hlbokých žíl tela, obyčajne na dolných končatinách).
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting). 
Revasc je antikoagulačný liek, ktorý bráni zrážaniu krvi.
Desirudin is produced by a method known as 'recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance. 
Vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje tvoriť túto látku.
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches. 
Revasc desirudín, je takmer totožná s hirudínom, čo je látka proti zrážaniu krvi tvorená pijavicami.
For the full description of all side effects reported with 
Úplný zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Revascu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
[To be completed nationally, if necessary] 
[Má byť vyplnené národne, ak je to potrebné]
2 What you need to know before you are given {Tradename} 
2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {Obchodný názov}
The clinical consequence is uncertain. 
Klinický následok je neistý.
What Tradename is and what it is used for 
Čo je {Obchodný názov} a na čo sa používa
Over 60kg 
Nad 60 g
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe. 
Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná.
{Tradename} is used in adults: 
{Obchodný názov} sa používa u dospelých:
For tablets/capsules/granules 
Pre tablety/kapsuly/granuly
- Use in children below 18 years of age 
- Použitie u detí mladších ako 18 rokov
The dose may be reduced (see section 3). 
Dávka môže byť znížená (pozri časť 3).
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC] 
[Spolu s liekom musí byť poskytnutá vhodná odmerka a v SmPC musia byť zahrnuté pokyny na použitie]
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions. 
Hoci klinický význam je neistý, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine. 
Váš lekár rozhodne, či máte alebo nemáte užívať tento liek.
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels. 
Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva.