natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Empagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR <60 ml/min/1.73 m or 
Empagliflozín sa nemá začať podávať pacientom s eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl < 60 ml/min.
Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people) The signs of urinary tract infection are: 
Infekcia močových ciest, ktorá sa pozoruje často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy while taking Jardiance. 
Ak počas užívania lieku Jardiance pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
12 phase 2 and 3 clinical studies involving 10,036 patients with type 2 diabetes, empagliflozin did not increase cardiovascular risk. 
V prospektívnej vopred špecifikovanej metaanalýze nezávisle posudzovaných kardiovaskulárnych príhod, ktoré pochádzali z 12 klinických štúdií fázy 2 a 3 zahŕňajúcich 10 036 pacientov s diabetes mellitus
Add-on to insulin therapy 
Prídavná liečba k liečbe inzulínom
In patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <30 - <90 ml/min/1.73 m2) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function. 
90 ml/min/1,73 m2) o 66 % a u pacientov so zlyhávaním obličiek/ochorením obličiek v terminálnom štádiu (ESRD) približne o 48
The frequency of volume depletion events was increased in patients 75 years and older treated with empagliflozin 10 mg (2.3%) or empagliflozin 25 mg (4.4%) compared to placebo (2.1%). 
U pacientov vo veku 75 rokov a starších liečených 10 mg empagliflozínu (2,3
The recommended starting dose is 10 mg empagliflozin once daily for monotherapy and add-on combination therapy with other glucose-lowering medicinal products including insulin. 
Monoterapia a prídavná kombinovaná liečba Pri monoterapii a prídavnej kombinovanej liečbe inými liekmi na zníženie hladiny glukózy vrátane inzulínu je odporúčaná začiatočná dávka 10 mg empagliflozínu jedenkrát denne.
Hepatic injury 
Poškodenie pečene
Add-on to metformin and a sulphonylurea therapy Placebo 
Prídavná liečba k liečbe metformínom a sulfonylmočovinou
Difference from glimepiride1 (97.5% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy b Up to 4 mg glimepiride 
Rozdiel oproti placebu1 (95 % IS) a Celý analyzovaný súbor (FAS) s použitím prevodu hodnôt z posledného sledovania (LOCF) pred podaním záchrannej liečby glykémie
(95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 
% IS) a Celý analyzovaný súbor (FAS) s použitím prevodu hodnôt z posledného sledovania (LOCF) pred podaním záchrannej liečby glykémie
Empagliflozin 24 months data, as add on to metformin in comparison to glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of empagliflozin 25 mg versus glimepiride (up to 4 mg per day) in patients with inadequate glycaemic control on metformin alone, treatment with empagliflozin daily resulted in superior reduction in HbA1c (Table 4), and a clinically meaningful reduction in FPG, compared to glimepiride. 
u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie užívajúcich metformín osamote viedla liečba empagliflozínom podávaným denne k superiórnemu zníženiu hodnoty HbA1c (tabuľka 4) a ku klinicky významnému zníženiu FPG v porovnaní s glimepiridom.
In subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment according to the Child-Pugh classification, AUC of empagliflozin increased approximately by 23%, 47%, and 75% and Cmax by approximately 4%, 23%, and 48%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function. 
%, u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene podľa klasifikácie podľa Childa a Pugha sa AUC empagliflozínu zvýšila približne o 47 % a Cmax približne o 23
Oval, pale yellow, biconvex film-coated tablet debossed with “S25” on one side and the Boehringer Ingelheim logo on the other (tablet length: 11.1 mm, tablet width: 5.6 mm). 
Boehringer Ingelheim na druhej strane (dĺžka tablety: 11,1 mm, šírka tablety: 5,6 mm).
In a prospective, pre-specified meta-analysis of independently adjudicated cardiovascular events from 
Vo vopred špecifikovanej analýze pacientov (N =
HbA1c ≥7%2 
7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥
Minor hypoglycaemia 
Silná hypoglykémia (hypoglykémia vyžadujúca pomoc)
A total of 13,076 patients with type 2 diabetes were included in clinical studies to evaluate the safety of empagliflozin. 
13 076 pacientov s diabetes mellitus
N SBP (mmHg)2 
N STK (mmHg)2
• Your doctor may limit your dose to 10 mg once a day if you have a kidney problem. 
Ak máte problém s obličkami, váš lekár môže obmedziť vašu dávku na 10 mg jedenkrát denne.
The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with or without concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration. 
Empagliflozín vo forme prídavnej liečby k viacerým denným dávkam inzulínu Účinnosť a bezpečnosť empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k viacerým denným dávkam inzulínu so súbežnou liečbou metformínom alebo bez nej sa vyhodnotila v dvojito zaslepenom,
What Jardiance looks like and contents of the pack Jardiance 10 mg film-coated tablets are round, pale yellow, biconvex and bevel-edged. 
Jardiance 10 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bledožlté, po obidvoch stranách vypuklé a so šikmými hranami.
N HbA1c (%) at week 121 
(%) v 12. týždni1
In male rats, treatment-related benign vascular proliferative lesions (haemangiomas) of the mesenteric lymph node were observed at the highest dose, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 26-times the maximal clinical exposure to empagliflozin. 
U samcov potkana sa pri najvyššej dávke, ale nie pri 300 mg/kg/deň, čo zodpovedá 26-násobku maximálnej klinickej expozície empagliflozínu, pozorovali benígne vaskulárne proliferatívne lézie (hemangiómy) mezenterickej lymfatickej uzliny súvisiace s liečbou.
SBP (mmHg)4 
STK (mmHg)4
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Predtým, ako začnete užívať Jardiance a počas liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Empagliflozin as add on to metformin, sulphonylurea, pioglitazone Empagliflozin as add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or pioglitazone with or without metformin resulted in statistically significant (p<0.0001) reductions in HbA1c and body weight compared to placebo (Table 3). 
Empagliflozín vo forme prídavnej liečby k metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu Empagliflozín vo forme prídavnej liečby k metformínu, metformínu a sulfonylmočovine alebo pioglitazónu s metformínom alebo bez neho viedol k štatisticky významným (p <
The efficacy and safety of empagliflozin was evaluated in a double-blind, placebo controlled study of 12 weeks duration in patients with type 2 diabetes and high blood pressure on different antidiabetic and up to 2 antihypertensive therapies. 
Účinnosť a bezpečnosť empagliflozínu sa vyhodnotila v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii trvajúcej 12 týždňov u pacientov s diabetes mellitus
SBP (mmHg)3 
STK (mmHg)3
Urinary tract infection 
Infekcia močových ciest
Other medicines and Jardiance Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Inhibition of SGLT2 in patients with type 2 diabetes and hyperglycaemia leads to excess glucose excretion in the urine. 
2. typu a hyperglykémiou vedie k rozsiahlemu vylučovaniu glukózy do moču.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets 
Písomná informácia pre používateľa Jardiance 10 mg filmom obalené tablety Jardiance 25 mg filmom obalené tablety empagliflozín
Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG 
România Boehringer Ingelheim RCV GmbH
SBP (mmHg)2 
STK (mmHg)2
Empagliflozin does not inhibit P-gp at therapeutic doses. 
2. typu, empagliflozín nezvýšil kardiovaskulárne riziko.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Treatment with empagliflozin as add-on to metformin or metformin and a sulphonylurea resulted in a clinically meaningful reduction of 2-hour post-prandial glucose (meal tolerance test) at 24 weeks 
Empagliflozín vo forme prídavnej liečby k metformínu v porovnaní s glimepiridom, 24-mesačné údaje
An interaction study with gemfibrozil, an in vitro inhibitor of OAT3 and OATP1B1/1B3 transporters, showed that empagliflozin Cmax increased by 15% and AUC increased by 59% following coadministration. 
Interakčná štúdia s gemfibrozilom, inhibítorom transportérov OAT3 a OATP1B1/1B3 in vitro,
Special populations 
Staršie osoby
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets Empagliflozin 
Jardiance 25 mg filmom obalené tablety empagliflozín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Empagliflozin 
Jardiance 10 mg filmom obalené tablety empagliflozín
In the double-blind placebo-controlled extension of these studies, reduction of HbA1c, body weight and blood pressure were sustained up to Week 52. 
V dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom predĺžení týchto štúdií sa zníženie hodnoty HbA1c,
FPG of -20.5 mg/dl [-1.14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg and -23.2 mg/dl [-1.29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg compared to placebo (7.4 mg/dl [0.41 mmol/l]). 
V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách viedla liečba empagliflozínom vo forme monoterapie alebo prídavnej liečby k metformínu, pioglitazónu alebo metformínu plus sulfonylmočovina k priemerným zmenám od východiskovej hodnoty v FPG -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] pri 10 mg empagliflozínu a -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] pri 25 mg empagliflozínu v porovnaní s placebom
Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin. 
300 mg/kg/deň, čo zodpovedá približne 11-násobku maximálnej klinickej expozície empagliflozínu.
Major hypoglycaemia (hypoglycaemia requiring assistance) No increase in major hypoglycaemia was observed with empagliflozin compared to placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to metformin and a sulfonylurea, and add-on to pioglitazone with or without metformin. 
Pri empagliflozíne vo forme monoterapie, prídavnej liečby k metformínu, metformínu a sulfonylmočovine a prídavnej liečby k pioglitazónu s metformínom alebo bez neho sa v porovnaní s placebom nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu silnej hypoglykémie.
<7% with baseline 
7 % N
The overall frequency of volume depletion (including the predefined terms blood pressure (ambulatory) decreased, blood pressure systolic decreased, dehydration, hypotension, hypovolaemia, orthostatic hypotension, and syncope) was similar in patients treated with empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 0.5%, empagliflozin 25 mg: 0.3%) and placebo (0.3%). 
hypovolémie, ortostatickej hypotenzie a synkopy) bola u pacientov liečených empagliflozínom (10 mg empagliflozínu: 0,5
In a pre-specified pooled analysis of three phase 3 studies, treatment with open-label empagliflozin 25 mg in patients with severe hyperglycaemia (N=184, mean baseline HbA1c 11.15%) resulted in a clinically meaningful reduction in HbA1c from baseline of 3.27% at week 24; no placebo or empagliflozin 10 mg arms were included in these studies. 
Vo vopred špecifikovanej združenej analýze troch štúdií fázy 3 viedla liečba odslepeným empagliflozínom v dávke 25 mg u pacientov so závažnou hyperglykémiou (N =
Hepatic impairment 
Poruchy ciev deplécia objemua
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg of empagliflozin. 
Jardiance 25 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje 25 mg empagliflozínu.
In this analysis, AUC was estimated to be 5.82%, 10.4%, and 17.3% lower in subjects with BMI of 30, 35, and 45 kg/m2, respectively, compared to subjects with a body mass index of 25 kg/m2. 
% u pacientov s BMI 45 kg/m2 v porovnaní s jedincami s indexom telesnej hmotnosti 25 kg/m2.
HbA1c (%) at week 522 
(%) v 52. týždni2
Duration of protection has not fully been established. 
Trvanie ochrany nebolo úplne stanovené.
The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe. 
Štúdia sa uskutočnila v Severnej Amerike, Latinskej Amerike, Pacifickej Ázii a v Európe.
After first opening, immediate use is recommended. 
Po prvom otvorení sa odporúča okamžité použitie.
If necessary, the vaccination schedule can be more flexible. 
V prípade potreby môže byť očkovacia schéma flexibilnejšia.
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery. 
Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytnú predtým, ako opustíte ordináciu lekára.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Frequencies are reported as: 
Frekvencie sú hlásené ako:
• if you have a severe infection with a high temperature. 
• ak máte závažnú infekciu s vysokou teplotou.
This does not constitute a sign of deterioration. 
Nepovažujú sa za znak znehodnotenia.
• if you have any disease which reduces your resistance to infection such as HIV infection. 
• ak máte nejaké ochorenie, ktoré znižuje vašu odolnosť voči infekcii ako je infekcia HIV.
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting. 
Väčšina týchto reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti a nemala dlhé trvanie.
These subjects were followed for serious adverse events over the entire study period. 
Tieto osoby boli sledované kvôli závažným nežiaducim udalostiam počas celej doby štúdie.
Functional antibodies were not determined. 
Funkčné protilátky neboli stanovené.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
If not used within 6 hours it should be discarded. 
Ak sa nepoužije do 6 hodín, má sa zlikvidovať.
Date of latest renewal: 17 September 2012. 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2012.
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used. 
Z toho dôvodu by sa malo pokračovať v používaní vhodnej prevencie pred sexuálne prenosnými ochoreniami.
If you do not finish the complete vaccination course (two or three injections depending on your age at vaccination), you may not get the best response and protection from the vaccination. 
Ak nedokončíte celú očkovaciu schému (dve alebo tri injekcie v závislosti od vášho veku v čase očkovania), nemusí sa u vás vytvoriť najlepšia odpoveď na očkovanie a ochrana dosiahnutá očkovaním.
HPV type 
HPV typ
The total number of injections you will receive depends on your age at the time of the first injection. 
Celkový počet injekcií bude závisieť od vášho veku v čase prvej injekcie.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to the doctor first. 
Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr sa porozprávajte s lekárom.
The need for a booster dose has not been established (see section 5.1). 
Potreba podania posilňovacej dávky nebola stanovená (pozri časť 5.1).
Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection. 
Preto povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste vy alebo vaše dieťa v minulosti pri injekcii omdleli.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cervarix during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu Cervarixu počas gravidity.
The vaccination schedule depends on the age of the subject. 
Očkovacia schéma závisí od veku osoby.
B-1330 Rixensart, Belgium 
B-1330 Rixensart, Belgicko
Twelve-month persistent infection was evaluated as additional efficacy endpoint. 
Dvanásťmesačná perzistujúca infekcia bola hodnotená ako ďalší koncový ukazovateľ účinnosti.
Bridging the efficacy of Cervarix from young adult women to adolescents 
Preklenutie účinnosti Cervarixu od mladých dospelých žien k dospievajúcim
Paediatric population (children < 9 years of age) 
Pediatrická populácia (deti vo veku <
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácia rizika).
Cervarix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the possible risks. 
Cervarix sa má použiť počas dojčenia iba vtedy, keď možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
A similar kinetic profile was observed with the neutralising antibodies. 
Podobný kinetický profil bol pozorovaný pri neutralizačných protilátkach.
Use with other vaccines 
Použitie s inými očkovacími látkami
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently. 
Avšak, ak vaše dieťa bude mať akýkoľvek z týchto príznakov, musíte okamžite kontaktovať lekára.
However, the presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for immunisation. 
Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, však nie je kontraindikáciou pre imunizáciu.
Use with hormonal contraceptive 
Použitie s hormonálnou antikoncepciou
No fertility data are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton. 
Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections. 
(NaH2PO4.2 H2O) a voda na injekcie.
What Cervarix is and what it is used for 
Čo je Cervarix a na čo sa používa
Remove the needle protector, which on occasion can be a little stiff. 
Odstráňte chránič ihly,čo môže ísť občas trochu ťažšie.
The most common adverse reaction observed after vaccine administration was injection site pain which occurred after 78% of all doses. 
Najčastejšia nežiaduca reakcia pozorovaná po podaní očkovacej látky bola bolesť v mieste vpichu, ktorá sa vyskytla po 78 % všetkých dávok.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints. 
Je dôležité, aby sa zaviedli postupy na predchádzanie zranenia zo straty vedomia.
Animal studies have shown that the efficacy of L1 VLP vaccines is largely mediated by the development of a humoral immune response. 
V štúdiách na zvieratách sa dokázalo, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je z veľkej miery sprostredkovaná vznikom humorálnej imunitnej odpovede.
The GMTs appeared to be lower in the HIV infected group (non overlapping 95% confidence interval). 
GMT protilátok sa zdali byť nižšie v skupine osôb infikovaných HIV (neprekrývajúci sa 95 % interval spoľahlivosti).
On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 9 to 14 years of age. 
Na základe týchto údajov o imunogenite je odvodená účinnosť Cervarixu pre vek 9 až 14 rokov.
Cervarix may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system. 
Cervarix nemusí mať optimálny účinok, ak sa použije spolu s liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years 
Klinická účinnosť u žien vo veku 15 až 25 rokov
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Immunogenicity in HIV infected women 
Imunogenita u žien infikovaných HIV
50 micrograms 
50 mikrogramov
• if you have a bleeding problem or bruise easily. 
• ak máte problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko robia modriny.
Evidence of Anamnestic (Immune Memory) Response 
Dôkaz anamnestickej (imunitná pamäť) odpovede
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Môže to byť sprevádzané viacerými neurologickými znakmi ako je prechodná vizuálna porucha, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín počas zotavovania.
In study 008, immunogenicity up to month 48 was similar to the response observed in study 001. 
V štúdii 008 bola imunogenita až do 48. mesiaca podobná odpovedi pozorovanej v štúdii 001.
The data showed comparable immunogenicity in males and females. 
Údaje preukázali porovnateľnú imunogenitu u mužov a žien.
Cervarix should not be given: 
Cervarix sa nesmie podať:
Other medicines and Cervarix 
Iné lieky a Cervarix
For adjuvants, see section 2. 
Adjuvanty, pozri časť 2.
The GMTs were, however, lower in women above 25 years. 
GMT protilátok však boli nižšie u žien starších ako 25 rokov.
20 micrograms 
20 mikrogramov
The vaccine should never be given into a vein. 
Očkovacia látka sa nikdy nesmie podať do žily.
If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice. 
Ak zabudnete prísť na ďalšiu návštevu vášho lekára v naplánovanom čase, poraďte sa so svojím lekárom o ďalšom postupe.
Cervarix is not recommended for use in children below 9 years of age due to lack of data on safety and immunogenicity in this age-group. 
Cervarix sa neodporúča používať u detí mladších ako 9 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a imunogenite v tejto vekovej skupine.
Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency. 
Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom súvisiace s očkovaním boli zoradené do kategórií podľa frekvencie výskytu.
When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents. 
Pri použití viacdávkovej injekčnej liekovky sa má každá 0,5 ml dávka odobrať pomocou sterilnej ihly a injekčnej striekačky; majú sa dodržať opatrenia na zabránenie kontaminácie obsahu.
Final analysis was performed at study conclusion, 7 years after 1st vaccination. 
Záverečná analýza sa vykonala na konci štúdie, 7 rokov po podaní 1. dávky očkovacej látky.
Initially seropositive and seronegative subjects reached similar titres after vaccination. 
Pôvodne séropozitívne a séronegatívne osoby dosiahli po očkovaní podobné titre protilátok.
**If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 1 month and 2.5 months after the first dose and the third dose between 5 and 12 months after the first dose. 
**Ak je potrebná flexibilita v očkovacej schéme, druhá dávka sa môže podať 1 mesiac až 2,5 mesiaca po prvej dávke a tretia dávka 5 až 12 mesiacov po prvej dávke.
However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix. 
Avšak počas programu klinického vývoja bolo hlásených celkovo 10 476 prípadov gravidity vrátane 5 387 žien, ktoré dostali Cervarix.
The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect. 
Nepreukázalo sa, že táto očkovacia látka má terapeutický účinok.
The efficacy estimates are lower in the TVC as this cohort includes women with pre-existing infections/lesions, which are not expected to be impacted by Cervarix. 
Odhady účinnosti sú nižšie v TVC kohorte, keďže táto kohorta zahŕňa ženy s už existujúcimi infekciami/léziami, u ktorých sa neočakáva, že by boli ovplyvnené Cervarixom.
Sodium chloride (NaCl) 
Chlorid sodný (NaCl)