natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŢITEĽ
ImmunoGam is supplied in a Type 1 glass vial with a siliconized bromobutyl rubber stopper, aluminum seal and 
I so silikonizovanou zátkou z brómobutylovej gumy, hliníkovým tesniacim uzáverom a plastovým vyklápacím viečkom.
- Prevention of hepatitis B in the newborn, of a hepatitis B virus carrier-mother, at birth or as soon as 
B u novorodencov, ktorých matka je nosičom vírusu hepatitídy B, pri pôrode alebo 30 - 100 IU/kg.
Patients who have an IgA deficiency may develop an allergic reaction to this medicine. 
Tieto symptómy môţu predstavovať prvotné príznaky alergickej reakcie.
- Immunoprophylaxis of hepatitis B in haemodialysed patients: 
Ľudský imunoglobulín proti hepatitíde B
ADR frequency category* 
Kategória frekvencie neţiad.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŢITÝCH LIEKOV
ImmunoGam 312 IU/ml solution for injection. 
1 ml obsahuje 312 IU ľudského imunoglobulínu proti hepatitíde
Consideration should also be given to dose and dose schedules for human hepatitis B immunoglobulin for intramuscular use recommended in other official guidance. 
Treba tieţ uváţiť dávku a dávkovací reţim pre ľudský imunoglobulín proti hepatitíde
- Newborn of a hepatitis B virus carrier-mother. 
B a vírus hepatitídy C.
(Portugal), S.A. 
(Portugalsko), S.A.
Teva Pharma Belgium N.V.-S.A 
Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
ORAL USE 
ÚSTNÝ POUŽITIE
Pfizer Healthcare Ireland 
Pfizer Healthcare Írsko
Fresenius Kabi Hungary Kft. 
Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Teva Gyógyszergyár Zrt 
Teva Gyógyszergyár
DIRECT INTRAVENOUS INJECTION 
PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. 
Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
United Kingdom Laboratorio Reig Jofre, S.A. 
Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Pharmaserve-Lilly Saci 
Pharmaserve-Lilly
INJECTION 
INJEKCIE
United Kingdom Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma 
Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
CAPSULE, HARD ORAL USE 
ORALNE KAPSULE ÚSTNÝ POUŽITIE
Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland 
Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 
Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
United Kingdom Flynn Pharma Ltd. 
Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Ltd.
Trading 
Pharmaceutical Trading
Fresenius Kabi Romania S.R.L. 
Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 
Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Mip Pharma Austria Gmbh 
Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Hospira Benelux Bvba 
Hospira Benelux
POWDER FOR CONCENTRATE FOR 
PRAŠEK ZA KONCENTRAT
POWDER FOR 
RAZTOPINE ZA
Vancomycin Morningside Healthcare 
Vancomycin Morningside
Pfizer Luxembourg Sarl 
Pfizer Luxembursko
Mcdermott Laboratories Ltd 
Mcdermott Laboratories
United Kingdom Actavis Group Ptc Ehf. 
Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER 
VANCOMYCIN 1G VIAL ORAL SOLUTION, POWDER FOR
Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi 
Kabi Ab Vancomycin Fresenius
VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR 
VANCOMYCIN 500MG PRAŠEK ZA
Vancomicina Kern Pharma 
Vancomicina Kern
POWDER FOR ORAL SOLUTION, SOLUTION FOR INFUSION 
PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, SOLUTION FOR INFUSION
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Generics Pharma Hellas Ltd 
Generics Pharma Hellas
INHALATION USE 
POUŽITIE INHALÁCIE
POWDER FOR ORAL SOLUTION 
PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
United Kingdom Xellia Pharmaceuticals Aps 
Spojené kráľovstvo Xellia Pharmaceuticals Aps
512.6 - 520.1MG VIAL 
HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML 
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG
1025.2 - 1040.2MG VIAL 
HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR 
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 1000MG PRAŠEK ZA
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION / POWDER FOR ORAL SOLUTION 
PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE / PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Fresenius Kabi France S.A.S. 
Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
United Kingdom Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh 
Spojené kráľovstvo Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR 
VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA KONCENTRAT
VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5
Vancomycine Fresenius Kabi 
Vancomycine Fresenius
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML 
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10
POWDER FOR ORAL INTRAVENOUS USE, 
INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG ORALNE KAPSULE
Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR 
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE
Vancomycin Fresenius Kabi 
Vancomycin Fresenius
United Kingdom Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride 
Spojené kráľovstvo Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG
Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd 
Uk Ltd Vancomycin Wockhardt
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G VIAL 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 
PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 500MG
United Kingdom Morningside Healthcare Ltd 
Healthcare Ltd
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U. 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000
Vancomycin Farmaplus 1000 Mg 
Vancomycin Farmaplus 1000
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG CAPSULE 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride 
Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh 
Dr. Friedrich Eberth
Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML 
Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG CAPSULE 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG
Pharma Regulatory Solutions Ltd. 
Pharma Regulatory Solutions
Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG PRAŠEK ZA
Arzneimittel Gmbh Eberth 
Arzneimittel Gmbh
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR 
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA
Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Hospira Portugalsko Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Cp VANCOMYCIN
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000 I.U. 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, POWDER FOR ORAL SOLUTION 
ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE , PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN
Vancomycin Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Mip VANCOMYCIN
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR 
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 500MG
Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL 
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN 1G VIAL ORAL SOLUTION, 
VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE,
Ratiopharm HYDROCHLORIDE 512.5MG VIAL 
HYDROCHLORIDE 512.5MG VIAL
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 
Pfizer Luxembursko Vankomicin Pfizer VANKOMICIN
Vancomycin Farmaplus 500 Mg 
Vancomycin Farmaplus 500
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
Gmbh 
MG
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp"
United Kingdom Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel 
Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Limited
VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
VANCOMYCIN 250MG
Vankomicin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vankomicin Actavis VANKOMICIN 500 MG VIALA
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG
VANCOMYCIN Hydrochloride 1000MG VIAL 
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG vial
Vancomicina Labesfal VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG vial 
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
United Kingdom Pfizer Limited 
Pfizer Europe
Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg
Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR 
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE
MA (EU) number (Invented) name 
MA (EU) číslo (Invented) name Sila Lieková forma
Route of Administration 
Febuxostat
The dose in children depends on their age. 
Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
EMA/628776/2014 EMEA/H/C/000314 
EMEA/H/C/000314
Adults and adolescents can use any form of the medicine. 
Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
The side effects seen in children are similar. 
U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria. 
Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment). 
Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children. 
V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma). 
Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution. 
Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients. 
Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine. 
Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
What is the risk associated with Neoclarityn? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself. 
Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo. 
Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment. 
Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Why has Neoclarityn been approved? 
Prečo bol liek Neoclarityn povolený?
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution. 
Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients. 
Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
How has Neoclarityn been studied? 
Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet. 
Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment. 
Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Other information about Neoclarityn 
Ďalšie informácie o lieku
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%). 
Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
What is Neoclarityn? 
Neoclarityn?
What benefit has Neoclarityn shown during the studies? 
Neoclarityn v týchto štúdiách?
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku pozorované u dospelých a dospievajúcich sú únava (1,2
How is Neoclarityn used? 
Neoclarityn používa?
How does Neoclarityn work? 
Neoclarityn účinkuje?
12 January 2015 
12. január 2015
These cases were considered serious in all reports. 
Tieto prípady boli vo všetkých správach považované za závažné.
Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment. 
Niektoré z týchto príhod boli hlásené viac ako 1 rok po začatí liečby.
Half of the reported ICD cases were assessed as serious. 
Polovica hlásených prípadov ICD bola hodnotená ako závažné.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia 
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvátsko
- If you have severe liver problems. 
- ak máte závažné problémy pečene.
Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported. 
Len jednotlivé prípady hlásených prípadov sa v čase ich hlásenia nezotavili.
Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms. 
Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak si všimnete niektoré z nasledujúcich príznakov.
Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking. 
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak fajčíte alebo zamýšľate skončiť s fajčením.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke, fľaši alebo blistri po EXP.
Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood. 
Fajčenie môže znížiť množstvo Razagilinu ratiopharm v krvi.
Blisters: 3 years Bottles: 3 years 
Fľaše: 3 roky
Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4). 
Váš lekár možno bude musieť upraviť alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4).
In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted. 
V prípade predávkovania majú byť pacienti monitorovaní a má byť stanovená vhodná symptomatická a podporná terapia.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu rasagilínu počas gravidity.
In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day. 
V štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom jednorazová dávka 20 mg/deň a v 10-dňovej štúdii bolo podané zdravým dobrovoľníkom 10 mg/deň.
Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes. 
Rasagilín nepreukazoval genotoxický potenciál in vivo a vo viacerých in vitro systémoch používajúcich baktérie alebo hepatocyty.
No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2). 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower. 
Štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom sa preukázalo aj v skupine s dávkou 0,5 mg rasagilínu, hoci rozsah zlepšenia bol menší.
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours. 
Rasagilín sa vstrebáva rýchlo a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) za približne 0,5 hodiny.
Take the Rasagiline ratiopharm carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist. 
Zoberte si so sebou krabičku/blister alebo fľašu Razagilinu ratiopharm, aby ste ju ukázali lekárovi alebo lekárnikovi.
These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation. 
Tieto nežiaduce reakcie neboli spojené so zvýšenou frekvenciou vysadenia liečby.
The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers). 
Význam týchto výsledkov pre dosiahnutie primárneho konečného ukazovateľa účinnosti bol potvrdený skupinou dodatočných štatistických modelov a bol dokázaný v troch skupinových analýzach (Intention-to-treat (ITT), na protokol a na ukončené prípady).
In both studies, the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “OFF” state during the day (determined from “24-hour” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits). 
V oboch štúdiách bola hlavným kritériom účinnosti zmena priemerného počtu hodín strávených v „OFF“ stave v priebehu dňa medzi začiatkom a ukončením terapie (stanovená z domácich „24-hodinových“ denníkov vedených 3 dni pred každou návštevou lekára).
In patients experiencing somnolence/sudden sleep episodes, rasagiline may have major influence on the ability to drive and use machines. 
U pacientov, u ktorých sa vyskytnú somnolencia/epizódy náhleho spánku, môže mať rasagilín významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If increased somnolence or new episodes of falling asleep during activities of daily living (e.g. watching television, passenger in a car, etc.) are experienced at any time during treatment, the patients should not drive or participate in potentially dangerous activities. 
Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne zvýšená somnolencia alebo nové epizódy zaspávania počas každodenných činností (napr. pri sledovaní televízie, cestovaní ako pasažieri v aute atď.), pacienti nesmú viesť vozidlá ani sa zapájať do potenciálne nebezpečných činností.