natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose 
Otáčaním nastavovača dávky dopredu sa zvyšuje Otáčaním nastavovača dávky dozadu môžete opraviť nastavená hodnota.
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen 
ak „0“, injekčné podanie je dokončené ak nie „0“, vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramu folitropínu alfa, čo zodpovedá 75 IU.
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL. 
Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
The pen contains 450 IU follitropin alpha. 
Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent. 
5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 1 ml rozpúšťadla.
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step. 
Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Injecting the dose 
Injekčné podanie dávky
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is 
• 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully. 
Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
How to store GONAL-f 
Ako uchovávať gonal-f
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL. 
Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
• This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent. 
V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0". 
Overte, či indikačné okienko dávky ukazuje hodnotu „0“.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu
Vascular disorders 
Odlepovací uzáver
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%. 
Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 2 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders 
Veľmi zriedkavé: Mierne až stredne závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
• The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid) 
• naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection. 
EU/1/95/001/027 10 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%. 
Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 1 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide 
Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Getting ready the syringe for injection 
Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection. 
NÁZOV LIEKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL. 
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom) v 0,5 ml.
• The powder is a white pellet in a glass vial. 
Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
6 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial. 
Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky, otočte injekčnú liekovku hore dnom a vtlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Batch 
Merck
Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH. 
Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation“ s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Very rare: 
Veľmi časté:
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL. 
Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 450 IU (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
•Wash your hands with soap and water. 
•Umyte si rukymydlom avodou.
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent. 
10 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 1 ml rozpúšťadla.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
Liek sa dodáva ako balenie 1 injekčnej liekovky prášku s 1 naplnenou injekčnou striekačkou rozpúšťadla na rekonštitúciu a 15 jednorazových injekčných striekačiek na aplikáciu ciachovaných podľa jednotiek FSH.
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa 
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap. 
Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection. 
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekcii.
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Úprava GONALU-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent. 
1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 2 ml rozpúšťadla.
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is 
• 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms). 
Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper. 
Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
Liek sa dodáva ako balenie 1 injekčnej liekovky prášku s 1 naplnenou injekčnou striekačkou rozpúšťadla na rekonštitúciu a 6 jednorazových injekčných striekačiek na aplikáciu ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Merck d.o.o, Tel: +385 1 4864 111 
Tel: +385 1 4864 111
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary 
Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL. 
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 66 mikrogramom v 1,5 ml.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection. 
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekcii.
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy. 
Na používanie GONALU-f v gravidite nie je žiadna indikácia.
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution, 
Po rekonštitúcii obsahuje 0,5 ml roztoku 300 IU (22 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená,
Very common: Headache 
Bolesti hlavy
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
Pomocné látky: poloxamér 188, sacharóza, metionín, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metakrezol, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use. 
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 2 ml priloženého rozpúšťadla.
• Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself. 
Pred tým, ako si budete môcť GONAL-f podať sami, vám váš lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako GONAL-f podať.
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it. 
Na naplnené pero GONALU-f si zapíšte dátum jeho prvého použitia.
that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution. 
že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use. 
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 0,75 ml priloženého rozpúšťadla.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise. 
Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers. 
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa nesmie rekonštituovať s nijakým iným balením GONALU-f.
How to use the GONAL-f pre-filled pen 
Ako používať naplnené pero GONAL-f
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa 
GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
Liek sa dodáva ako balenie 1 injekčnej liekovky prášku s 1 naplnenou injekčnou striekačkou rozpúšťadla na rekonštitúciu a 4 jednorazových injekčných striekačiek na aplikáciu ciachovaných podľa jednotiek FSH.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers. 
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa nesmie rekonštituovať s nijakým iným balením GONALU-f.
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution. 
Po príprave konečného injekčného roztoku obsahuje každý mililiter roztoku 75 IU
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
4 jednorazové injekčné striekačky na podávanie ciachované podľa jednotiek FSH.
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL 
Naplnené pero GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Contents 
PODÁVANIA
• Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught. 
Jemným tlakom na piest si podajte liek, ako vás zaškolili.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL. 
Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 300 IU (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection. 
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekcii.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use. 
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 1 ml priloženého rozpúšťadla.
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay. 
0,75 ml injekčného roztoku v 3 ml náplniach (sklo typ I) s piestovou zátkou (halobutylová guma) a hliníkovou ochrannou zátkou s výstelkou z čiernej gumy.
• primary testicular insufficiency 
• primárna insuficiencia semeníkov.
Reservoir holder 
Zásobník s náplňou
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL. 
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 300 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 22 mikrogramom v 0,5 ml.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay. 
1,5 ml injekčného roztoku v 3 ml náplniach (sklo typ I) s piestovou zátkou (halobutylová guma) a hliníkovou ochrannou zátkou s výstelkou z čiernej gumy.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers. 
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa nesmie rekonštituovať s nijakým iným balením GONALU-f.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
Ďalšie zložky sú poloxamér 188, sacharóza, metionín, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metakrezol, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper. 
Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 2 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection. 
Keď budú vaše vajíčka pripravené, 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie GONALU-f vám bude podaná jediná injekcia 250 mikrogramov „rekombinantného hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation. 
24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen. 
NÁZOV LIEKU GONAL f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent. 
Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Úprava GONALU-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL 
Naplnené pero GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose: 
Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL 
Naplnené pero GONAL-f 450 IU/0,75 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2 ml/naplnená injekčná striekačka
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection. 
EU/1/95/001/025 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Sharps disposal container 
Nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection. 
NÁZOV LIEKU GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL. 
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 450 IU (čo zodpovedá 33 mikrogramom) v 0,75 ml.
20 injection needles 
1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay. 
0,5 ml injekčného roztoku v 3 ml náplniach (sklo typ I) s piestovou zátkou (halobutylová guma) a hliníkovou ochrannou zátkou s výstelkou z čiernej gumy.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL. 
Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 2 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/032
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL. 
Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 450 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 33 mikrogramom v 0,75 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9% 
Rozpúšťadlo na použitie s GONALOM-f 1050 IU/1,75 ml Voda na injekciu, 0,9% benzylalkohol
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections. 
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcií GONALU-f a lutropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 ml/naplnená injekčná striekačka
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe. 
Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide. 
Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9% 
Rozpúšťadlo na použitie s GONALOM-f 300 IU/0,50 ml Voda na injekciu, 0,9% benzylalkohol
‘'Amount Displayed After Injection'' section (8). 
V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní“ (8).
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box. 
V škatuli viacdávkového GONALU-f sa dodáva sada aplikačných injekčných striekačiek ciachovaných podľa jednotiek FSH.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa 
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9% 
Rozpúšťadlo na použitie s GONALOM-f 450 IU/0,75 ml Voda na injekciu, 0,9% benzylalkohol
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide. 
Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
8 injection needles 
1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
1 pre-filled syringe of 1 mL solvent. 
1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 1 ml rozpúšťadla.
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary 
Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide. 
Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 
Prášok sa dodáva v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
• 2 alcohol swabs 
• 2 tampóny namočené v alkohole
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL 
BYŤ UVEDENÉ NA PERE GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine 
Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Metionín
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL. 
Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 1 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL 
BYŤ UVEDENÉ NA PERE GONAL-f 900 IU/1,5 ml
• Do not share the pen. 
Používajte výhradne vlastné pero.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection. 
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď 24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa má podať jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného ľudského choriogonadotropínu alfa (r-hCG) alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide. 
Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen. 
NÁZOV LIEKU GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 INJEKČNÚ
There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population. 
Použitie GONALU-f sa netýka starších pacientov.