natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is however acknowledged that, regardless of the indication, for most oral tylosin formulations authorised for pigs at present the maximum recommended treatment duration is three weeks, indicating that this has in many cases been concluded to be a sufficient treatment period. 
Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich 
Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs. 
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Labelling: 
Označenie obalu:
Similarly, almost complete in vitro resistance was reported among 32 Brachyspira isolates from the Czech Republic (Sperling et al. (2011)) 
Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Elanco Valquímica, S.A. Avda. 
Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 
Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided. 
Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate 
TILOSINA 10% Tylosin phosphate
108.18 g/110 g Powder for oral solution 
108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italy 
Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Via Emilia Km.18 
Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Eli Lilly Italia S.p.A. 
Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae 
Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate 
V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House 
Ltd Elanco Animal Health Lilly House
In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) 
V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE 
SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia 
10431, Sveta Nedelja Chorvátsko
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption) 
Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet 
5 Kiril i Metodii Str.
MEVET, S. A.U. 
Španielsko MEVET, S. A.U.
Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23 
Ulbrokas iela 23
NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands 
NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. 
Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
RIUDOMS (Tarragona) Spain 
Riudoms (Tarragona)
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. 
Španielsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance. 
6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
Alcobendas (Madrid)
TYLOSINE BUVABLE NOE 
TYLOSINE BUVABLE
20884 Sulbiate (MB) Italy 
Sulbiate (MB)
Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand, 
Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
20864 Agrate Brianza (MB) Italy 
Agrate Brianza (MB)
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain 
Les Franqueses del Valles (Barcelona)
ASCOTYL 200 MP 
ASCOTYL 200
Germany bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. 
Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate 
TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Lithuania DOX-AL ITALIA S.p.a. 
Taliansko DOX-AL ITALIA S.p.a.
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE 
MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
s.r.o. 
Sp. z o.o.
LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC 
PAGNINI SNC
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66 
ScanVet Animal Health A/S
Swine 
Svine
Product name 
Názov lieku
TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg 
Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
2665-507 Venda do Pinheiro Portugal 
Venda do Pinheiro Portugalsko
16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria 
Vazrajdane str., ap.42
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain 
Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italy 
Via A. Gramsci, 731-733
TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 
TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Sweden Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv. 
Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5. 
V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Whereas: 
Keďže
1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules 
1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands 
4941 VX Raamsdonkveer
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12. 
V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
(EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mentions with support from data from FINRES-Vet (1999) 2, SVARM 
uvádza podporné údaje FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009)
Germany aniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Nemecko aniMedica GmbH
100 000 000 IU/jar Granules for oral solution 
100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Nemecko Dopharma Research B.V.
GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA 
TILOSINA 10% PREMEZCLA
Lithuania Chemifarma S.p.A. 
Rumunsko Chemifarma S.p.A.
TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai 
% Kompaktat, geriamieji milteliai
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves). 
Ošípané, hydina (brojlery, sliepky, nosnice a morky), hovädzí dobytok (preruminantn é teľatá).
Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 
Nemecko KLAT-Chemie GmbH
110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base) 
110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets) 
Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands 
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
SPECIAL WARNING(S) 
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption) 
Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption) 
Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26. 
Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Pigs, broilers and replacement pullets 
Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
12030 Cavallermaggiore (CN) Italy 
12030 Cavallermaggiore
Cattle (calve) Chickens Pigs 
Hovädzí dobytok (teľatá) ošípané kurčatá morky
Gabrofam OOD 
Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Tylosine 75% Kela 
Tylosine 75%
TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus 
PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Neofarma 
Chemifarma
the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III. 
výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24 
Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V. 
Kela oral por A.U.V.
Tylosin 75% Kela 
Tylosin 75%
100 000 000 IU/jar Powder for oral solution 
100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves) 
Brojlery, nosnice a budúce nosnice, morky, ošípané a hovädzí dobytok (teľatá)
D-48308 Senden-Bösensell Germany 
Senden-Bösensell Nemecko
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'. 
V prípade potreby vypustite indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae“.
SANTAMIX TYLO 20 
TYLO 20
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. 
"VETOS FARMA"
Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 
Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Pigs Poultry 
Ošípané kurčatá
Cattle, goats, sheep, pigs, poultry 
Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
Hens and pigs 
Sliepky a ošípané
Tylosin G 5% AMV 
G 5% AMV
TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate 
TYLAN vodorozpustný prášok
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal 
Rua da Liberdade, n° 77
TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate 
TYLAN G250 PREMIX 25%
250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU) 
250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (=
Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves 
Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Pigs, broilers 
Ošípané, brojlery
Cattle, chickens, turkeys and pigs 
Hovädzí dobytok, kurčatá, morky a ošípané
Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 
Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders 
Ošípané, svine, brojlery, morky, kurčatá a chovné morky
Swine, broilers 
Svine, brojlery
Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys) 
Hovädzí dobytok, ošípané, hydina (brojlery, morky)
100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU) 
100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (=
Pigs and chicken 
Ošípané a kurčatá
Tilosina 20% TreI 
Tilosina 20%
Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves 
Kurčatá (brojlery, sliepky, nosnice), morky, ošípané, teľatá
TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 
TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Litva bela-pharm GmbH
Chicken, turkeys and pigs 
Kurčatá, morky a ošípané
Pigs, chicken (broiler), turkeys 
Ošípané, kurčatá (brojlery), morky
Pigs, poultry (chicken, turkey) 
Ošípané, hydina (kurčatá, morky)
Pig, poultry 
Svine, kurčatá
Cattle (calves), pig, chicken (broilers, future layers/breeder s), turkey 
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá), morky
Cattle, pigs, poultry 
Hovädzí dobytok, ošípané, kurčatá
Pigs, poultry 
Ošípané, kurčatá
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
V prípade potreby vypustite konkrétne odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Delete, where applicable, the indication swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
V prípade potreby vypustite indikáciu dyzentéria ošípaných zapríčinenú mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Pigs, poultry and cattle 
Ošípané, hydina a hovädzí dobytok
Tylosintartrat 100% Kompaktat Tylosin tartarate 
Kompaktat Tylosin tartarate
Poultry, pigs 
Kurčatá, Ošípané
Non ruminating calves, pigs, poultry 
Neruminujúce teľatá, ošípané, hydina
Tylosinetartraat 100% Tylosin tartarate 
% Tylosin tartarate
Lilly France S.A.S. 
Rumunsko S.C.
Pigs, chicken, turkeys 
Ošípané, kurčatá, morky
Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s) 
Ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá)
Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
V prípade potreby vypustite všetky odkazy na dyzentériu ošípaných zapríčinenú mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Nemecko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening 
Svine, ošípané, kurčatá, morky, kŕmne teľatá
Calves Pigs Chicken Turkey 
Teľatá Ošípané Kurčatá Morky
Calves, pigs, poultry 
Teľatá, ošípané, kurčatá
Tylan 20 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras 
Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras
Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Nemecko bela-pharm GmbH
Chicken, turkey, pig, cattle 
Kurčatá, morky, ošípané, hovädzí dobytok
Pigs, broilers and pullets. 
Ošípané, brojlery a sliepky.
Cattle Chickens Pigs 
Hovädzí dobytok Kurčatá Ošípané Morky
Poultry Pig 
VOLAILLE PORCS
Pigs, chickens, turkeys and calves 
Ošípané, kurčatá, morky a teľatá
Calves, pigs and poultry 
Ošípané, brojlery a sliepky
Chickens, Pigs 
Hydina, ošípané
VIRBAC 
APSAMIX
Cattle (calves), pig, chicken, turkey 
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá, morky
40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution 
40 000 000 IU (50g)
Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Bulharsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Chicken, turkeys, swine and calves 
Kurčatá, morky, svine a teľatá
COMPOMIX V T 
COMPOMIX
Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg 
Tylosinum (ut tylosini tartras)
Pigs, broilers, pullets 
Ošípané, brojlery, morky
Calves, chickens, pigs 
Morky, sliepky, ošípané
Pigs, broilers, chickens 
Ošípané, brojlery, kurčatá
TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin 
G 250 PREMEZCLA
Chickens, turkeys, pigs 
Kurčatá, morky, ošípané
Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Maďarsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Pigs, chickens, turkeys, calves 
Ošípané, kurčatá, morky, teľatá
The CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health 
Článok úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) u zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
TYLOSIN 750 mg/g Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos 
Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos
Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Rumunsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Chicken, pig 
Kurčatá, ošípané
Calves, swine, chicken, turkeys 
Teľatá, ošípané, kurčatá, morky
Chickens, turkeys, pigs and calves 
Kurčatá, morky, ošípané a teľatá
Calves, pigs, chickens, turkeys 
Teľatá, ošípané, sliepkybrojlery, morky
Cattle, pigs, chicken, turkey 
Hovädzí dobytok, ošípané, kurčatá, morky
, Karlsson et al. (1999) 
Karlsson a kol.
Pharmagal spol. 
Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Strength 
CONCENTRAT
Tylosin "Ceva" Vet 
g tylosin (=
EMA/250195/2012 EMEA/H/C/000255 
EMEA/H/C/000255
This summary was last updated in 12-2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
The capsules should be swallowed whole. 
Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients. 
Avšak po opätovnom preskúmaní tohto stanoviska výbor dospel k záveru, že mierna účinnosť tohto lieku by mohla byť tiež prínosom pre niektorých z týchto pacientov.
The patches can be worn during bathing and hot weather. 
Náplasti sa môžu nosiť aj počas kúpania a v horúcom počasí.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities). 
Hlavnými meradlami účinnosti boli zmeny príznakov v dvoch hlavných oblastiach: v kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a zapamätať si) a v globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych príznakov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
The patches should not be cut into pieces. 
Náplasti sa nemajú rozstrihovať na menšie časti.
The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Prometax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects. 
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients. 
Kapsuly sa skúmali v prípade 2 126 pacientov v troch hlavných štúdiách a transdermálne náplasti sa skúmali v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 195 pacientov.
The starting dose is 1.5 mg twice a day. 
Začiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours. 
Náplasti sa aplikujú na čistú, suchú, neporušenú kožu bez chlpov na chrbte, v hornej časti ramena alebo na hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prometax.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other). 
Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
EPAR summary for the public rivastigmine 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase. 
Rivastigmín účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased. 
Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Prometax.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Prometax's benefits did not outweigh its risks. 
Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Prometax neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prometax. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prometax.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals. 
Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Prometax sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment). 
Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnával sa v nich účinok lieku Prometax s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Prometax was more effective than placebo at controlling symptoms. 
Prometax bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
The global symptom score also improved more in the patients taking Prometax. 
Aj celkové skóre symptómov sa viac zlepšilo u pacientov užívajúcich liek Prometax.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease. 
Liečbu liekom Prometax má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo. 
To sa porovnalo so zvýšením o 2,6 bodu z východiskovej úrovne 22,5 bodu u pacientov užívajúcich placebo.