natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir 
Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristic d 
Týždeň 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules 
Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% 
Vorikonazol Cmin ↓39%
• Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir. 
U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
(atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
(atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 
L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours. 
U pacientov infikovaných HIV (n=13) viedlo opakované podávanie atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jedenkrát denne s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%)
Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Mylan may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient. 
Ak je žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľná pacientom, je možné zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú terapiu namiesto Atazanaviru Mylan.
Week 48 
Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48
Sirolimus 
KYSELINU
Talk to your doctor immediately if you get dizzy, lightheaded or if you suddenly faint. 
Ak budete mať závrat, točenie hlavy alebo ak náhle omdliete, okamžite to povedzte lekárovi.
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules 
Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3) 
Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
(range: 14 to 1,543 cells/mm 
CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozpätie: 14 až 1 543 buniek/mm3)
What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack 
Ako uchovávať Atazanavir Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25 
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz denne) n=120
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir 
Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
(atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
Vorikonazol 50 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
ANNEX I 
Respondenti na
Fluconazole 200 mg once daily 
Grazoprevir 200 mg raz denne
ritonavir (Study 045, 48 weeks) 
De novo substitúcie u liečených pacientov nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 045, 48 týždňov)
25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% ↑883%) ** 
25-O-desacetyl-rifabutín Cmax ↑677%
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules. 
OPA/hliník/PVC- hliníkové blistre s obsahom 60, 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated 
Súbežné podávanie atazanaviru a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa významne zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction. 
Mechanizmus interakcie efavirenzu/atazanaviru je CYP3A4 indukcia.
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir. 
U pacientov užívajúcich atazanavir sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
EU/1/16/1091/001 EU/1/16/1091/002 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 
EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011
C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively. 
Po podaní jednorazovej 400 mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79% a 13%
BOTTLE CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES 
S FĽAŠOU - 150 MG TVRDÉ KAPSULY
Atazanavir Mylan with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 
Atazanavir Mylan s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
What Atazanavir Mylan is and what it is used for 2. 
1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Mylan 3.
Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate). 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules. 
OPA/hliník/PVC- hliníkové blistre s obsahom 30, 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.
Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
b Atazanavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate). 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered. 
Zvýšenie dávky ritonaviru na 200 mg raz denne sa môže zvážiť, len keď je azatanavir s ritonavirom súbežne podávaný s efavirenzom.
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) 
↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18% atazanavir AUC ↓
a,b 
B alebo C.
Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% 
Norgestimát Cmax ↑68%
Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) 
Rifabutín Cmin ↑40%
Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin 
Viečko kapsuly 150 mg červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) patentná modrá
Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate). 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
uncommon: hypersensitivity 
Poruchy imunitného systému: menej časté: hypersenzitivita
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES 
S FĽAŠOU - 300 MG TVRDÉ KAPSULY
The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition. 
Mechanizmus interakcie diltiazemu/atazanaviru je inhibícia CYP3A4.
België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel:
Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% 
Vorikonazol Cmax ↓10%
ANTI-RETROVIRALS 
ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
b ATV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an 
Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm 
CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3)
Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate) 
Každá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
While the concentration of ethinyloestradiol was increased with atazanavir given alone, due to both UGT and CYP3A4 inhibition by atazanavir, the net effect of atazanavir/ritonavir is a decrease in ethinyloestradiol levels because of the inducing effect of ritonavir. 
Čistý účinok atazanaviru/ritonaviru je znížený hladinami etinylestradiolu kvôli indukčnému účinku ritonaviru.
Renal impairment 
Ľubovník bodkovaný
Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
c Lopinavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
c LPV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body. 
Kapsuly sú axiálne označené čiernym atramentom nápisom "MYLAN" nad „AR150“ na viečku a tele kapsuly. 200 mg kapsuly
Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate) 
Každá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in 
Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% 
Etinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin 
Telo kapsuly 200 mg žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) patentná modrá
eczema, vasodilatation 
vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5). 
Mylan s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL 
AUC ng•h/ml
Atazanavir/ritonavir b 
Atazanavir AUC
HIV RNA <50 copies/ml, % 
50 kópií/ml,
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole 
Atazanavir (dopoludnia): 1 hod.
BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES 
S FĽAŠOU - 200 MG TVRDÉ KAPSULY
• Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir. 
U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli obličkové kamene.
Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily 
U zdravých dobrovoľníkov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne
Atorvastatin 
Antacidá
ANTIEPILEPTICS Carbamazepine 
ANTIEPILEPTIKÁ
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily 
Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Mylan a obsah balenia
(atazanavir/ritonavir) 
(Hypericum perforatum)
Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin 
Telo kapsuly 150 mg oxid titaničitý (E171) patentná modrá
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + 
Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Hepatic impairment 
EREKTILNÁ DYSFUNKCIA
This summary was last updated in 11-2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014.
EMA/601036/2014 EMEA/H/C/002569 
EMEA/H/C/002569
The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart). 
Odporúčaná dávka je 200 mg dvakrát denne (asi v 12-hodinovom časovom odstupe).
If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued. 
Ak závažné vedľajšie účinky pretrvávajú, liečba sa má natrvalo ukončiť.
The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Vargatef a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vargatef.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Vargatef sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vargatef.
By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing. 
Zablokovaním týchto enzýmov nintedanib pomáha zmierniť rast a šírenie rakoviny a zastavuje zásobovanie krvou, vďaka ktorému rakovinové bunky rastú.
A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vargatef bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable. 
Vargatef môže pokračovať po vysadení docetaxelu dovtedy, kým sa ochorenie zlepšuje alebo ostáva stabilné a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vargatef?
These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels. 
Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch (napríklad receptoroch VEGF, FGF a PDGF) na povrchu rakovinových buniek a buniek okolitého tkaniva (ako je napr. krvná cieva), kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev.
Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients. 
Vargatef nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na nintedanib, arašidy alebo sóju, alebo na iné zložky lieku.
Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food. 
Vargatef je dostupný vo forme kapsúl (100 mg a 150 mg), ktoré sa užívajú perorálne, prednostne spolu s jedlom.
Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area). 
Vargatef sa používa na liečbu typu nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktorý sa nazýva adenokarcinóm, keď je karcinóm lokálne pokročilý, metastatický (rakovinové bunky sa rozšírili z pôvodného miesta do iných častí tela) alebo lokálne rekurentný (rakovina sa vrátila späť na to isté miesto).
The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vargatef (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, vracanie a zvýšená hladina niektorých pečeňových enzýmov v krvi (príznak možných pečeňových problémov).
What is Vargatef and what is it used for? 
Vargatef a na čo sa používa?
In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine. 
Vargatef uvádza na trh, okrem toho uskutoční štúdie na zistenie spôsobov identifikácie tých pacientov, pre ktorých bude liečba týmto liekom s najväčšou pravdepodobnosťou prínosom.
The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases. 
Účinná látka lieku Vargatef, nintedanib, blokuje aktivitu niektorých enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose. 
V prípade výskytu závažných vedľajších účinkov môže lekár rozhodnúť o prerušení liečby liekom Vargatef a začatí liečby s nižšou dávkou.
Vargatef contains the active substance nintedanib. 
Vargatef obsahuje účinnú látku nintedanib.
The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type. 
Výbor CHMP poznamenal, že liek Vargatef je účinný pri spomalení progresie ochorenia a predĺžení života v podskupine pacientov s nemalobunkovým pľúcnym karcinómom adenokarcinómového typu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vargatef na trh platné v celej Európskej únii.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Vargatef vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer. 
V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 314 pacientov s pokročilým alebo rekurentným nemalobunkovým pľúcnym karcinómom, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu, sa preukázalo, že liek Vargatef užívaný v kombinácii s docetaxelom je pri oddialení progresie rakoviny účinnejší ako docetaxel podávaný v monoterapii.
What are the risks associated with Vargatef? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vargatef?
Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer. 
Vargatef je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých s typom pľúcneho karcinómu, ktorý je známy ako nemalobunkový pľúcny karcinóm.
In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone. 
Liek Vargatef viedol tiež k zlepšeniu celkového prežitia (čas prežitia pacientov) v podskupine pacientov s nemalobunkovým pľúcnym karcinómom adenokarcinómového typu: celkové prežitie u pacientov liečených liekom Vargatef plus docetaxel bolo 12,6 mesiaca v porovnaní s 10,3 mesiaca u pacientov liečených docetaxelom v monoterapii.
Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment 
Keďže liek Vargatef sa nesmie podávať v ten istý deň ako docetaxel a keďže docetaxel sa podáva na 1. deň 21-dňového liečebného cyklu, liek Vargatef sa podáva na 2. až 21. deň spolu s docetaxelom, ktorý sa podáva na 1. deň.
For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vargatef, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What benefits of Vargatef have been shown in studies? 
Vargatef boli preukázané v štúdiách?
Why is Vargatef approved? 
Prečo bol liek Vargatef povolený?
Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone. 
Prežitie bez progresie (čas prežívania pacientov bez zhoršenia ochorenia) bol 3,5 mesiaca u pacientov užívajúcich liek Vargatef plus docetaxel v porovnaní s 2,7 mesiaca pacientov užívajúcich docetaxel v monoterapii.
The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy. 
Liek sa používa u pacientov, ktorí už v minulosti dostávali chemoterapeutickú liečbu, v kombinácii s chemoterapeutickým liekom, ktorý sa nazýva docetaxel.
Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions. 
Vargatef plus docetaxel ako u pacientov liečených docetaxelom v monoterapii, vedľajšie účinky sa považovali za kontrolovateľné znížením dávky, podpornou liečbou a prerušením liečby.
For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vargatef, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Vargatef je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine, a na túto liečbu má tiež dohliadať.
Other information about Vargatef 
Vargatef
How is Vargatef used? 
Ako sa liek Vargatef používa?
For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vargatef a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Vargatef work? 
Vargatef účinkuje?
The period of protection is 8 weeks. 
Doba ochrany je 8 týždňov.
These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000). 
Tieto reakcie sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 vtáka z 10 000).
In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly. 
Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto vírusu, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
The Committee recommended that a further overdose study should be submitted. 
Výbor odporučil, aby bola predložená ďalšia štúdia skúmajúca predávkovanie.
This will help protect them against infectious bronchitis. 
Pomôže to ochrániť ich pred infekčnou bronchitídou.
Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus. 
Ruky a zariadenie sa musia po očkovaní umyť a vydezinfikovať, aby sa zabránilo šíreniu vírusu.
EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802 
EMEA/V/C/002802
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens. 
Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich kurčatá.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
The vaccine is to be made up into a suspension for use. 
Z očkovacej látky sa pripraví suspenzia na použitie.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption. 
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
This summary was last updated in July 2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014
The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect by three weeks and that protection lasted for eight weeks; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother. 
Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka je úplne účinná tri týždne a ochrana trvá osem týždňov; ochrana nebola ovplyvnená protilátkami prenesenými z matky.