natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur. 
V prípade objavenia sa niektorého z týchto symptómov, sa musí venovať zvláštna pozornosť vylúčeniu možnosti reakcie z precitlivenosti.
The mean (CV) AUCs for abacavir, lamivudine and zidovudine over a dosing interval of 12 hours are 6.39 µg.h/ml (31 %), 5.73 µg.h/ml (31 %) and 1.50 µg.h/ml (47 %), respectively. 
AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je u abakaviru 6,39 µg.h/ml (31
The overall selection frequency for M184V or M184I was high (85 %), and selection of L74V, K65R and Y115F was not observed (see Table). 
%) a selekcia L74V, K65R a Y115F sa nepozorovala (pozri tabuľku).
Most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in a pivotal clinical trial with Combivir (fixed dose combination of lamivudine and zidovudine) showed either no NRTI-related changes from baseline (15 %) or only M184V or M184I selection (78 %). 
U väčšiny pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu pri režime obsahujúcom abakavir v pivotnej klinickej štúdii s Combivirom (kombinácia fixnej dávky lamivudínu a zidovudínu), sa nedokázali žiadne zmeny spojené s NRTI od východiskového stavu (15
In antiretroviral-naive patients treated with a combination of abacavir, lamivudine, zidovudine and efavirenz in a small, ongoing, open label pilot study, the proportion of patients with undetectable viral load (< 400 copies/ml) was approximately 90 % with 80 % having < 50 copies/ml after 24 weeks of treatment. 
U pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami bol v malej, ešte stále prebiehajúcej otvorenej pilotnej štúdii podiel pacientov s nedetegovateľnou vírusovou záťažou (< 400 kópií/ml) po
• Trizivir must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected. 
• Ak je podozrenie na HSR, liečba Trizivirom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Lactic acidosis is a rare but serious side effect Some people taking Trizivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver. 
U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir, môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
As dose adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used. 
Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávky Triziviru, musia sa podávať prípravky zidovudínu, abakaviru a lamivudínu jednotlivo.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery. 
Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome 
Zriedkavé: triaška, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke
Valproic acid/Abacavir 
Kyselina valproová/abakavir
Stavudine/Zidovudine 
Stavudín /zidovudín
Abacavir is associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section4.8) characterised by fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement. 
(pozri časť 4.8) charakterizovaných horúčkou a/alebo vyrážkou s ďalšími príznakmi svedčiacimi o multiorgánovom postihnutí.
Stavudine/Abacavir 
Stavudín/abakavir
An effect of abacavir is observed on zidovudine (Cmax reduced with 20 %) and on lamivudine (Cmax reduced with 35 %). 
Pokiaľ ide o abakavir, bol pozorovaný jeho vplyv na zidovudín (pokles Cmax o 20
Rare: urinary frequency 
Zriedkavé: časté močenie
A bioequivalence study compared Trizivir with abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg taken together. 
Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper 
PCTFE/PVC-ALU EU/1/00/156/004
Before initiating abacavir therapy, clinicians should screen for HLA-B*5701. 
Pred začiatkom liečby abakavirom musia lekári vykonať vyšetrenie na prítomnosť alely HLA-B*5701.
The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2. 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií hlásených u jednotlivých liečiv Nežiaduce reakcie hlásené u abakaviru, lamivudínu a zidovudínu sú prezentované v tabuľke 1.
Ethanol/Zidovudine 
Etanol/zidovudín
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily) 
Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2 mg/kg trikrát denne)
Common: rash, alopecia 
Časté: exantém, alopécia
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic 
• vysoké dávky kotrimoxazolu, antibiotikum • kladribín, ktorý sa používa na liečbu vlasatobunkovej leukémie
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine 
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided. 
Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Triziviru s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
If you accidentally take too much Trizivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice. 
Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo Triziviru, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi,
Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔ 
Zidovudín AUC ↑43
Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir). 
Počas liečby zidovudínom a liekmi obsahujúcimi zidovudín (Combivir a Trizivir) treba pacientov pravidelne vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily) 
Rifampicín/zidovudín (600mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min). 
Kvôli možnej potrebe úpravy dávky sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Many of the adverse reactions listed in the table occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity. 
Mnohé z nežiaducich reakcií uvedených nižšie sa vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka, horúčka,
Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition) 
% (inhibícia UGT)
- fever 
• hnačka
Fluconazole/Lamivudine 
Flukonazol /lamivudín
Stavudine/Lamivudine 
Stavudín /lamivudín
Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily) 
Flukonazol /zidovudín (400 mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
ACTG5095 was a randomised (1:1:1), double-blind, placebo-controlled trial performed in 1147 antiretroviral naïve HIV-1 infected adults, comparing 3 regimens: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC. 
režimy: zidovudín (ZDV), lamivudín (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) oproti ZDV/3TC/EFV
There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir. 
Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Clarithromycin/Abacavir 
Klaritromycín/abakavir
Lamivudine: AUC ↓ 14%; 32%; 36% 
%; so ZDV: 1/86, 1
Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔ 
Zidovudín AUC ↑33
What Trizivir contains 
Ako vyzerá Trizivir a obsah balenia
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you before using Trizivir. 
• ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Uncommon: dyspnoea Rare: cough 
Zriedkavé: kašeľ
The signs and symptoms of this HSR are listed below. 
Precitlivenosť na abakavir Prejavy a príznaky tejto HSR sú popísané nižšie.
As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used. 
Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávky Triziviru, musí sa podávať abakavir, lamivudín a zidovudín jednotlivo.
Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia 
Veľmi zriedkavé: aplastická anémia
Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition) 
Zidovudín AUC ↑106
Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction) 
Zidovudín AUC ↓48
Lymphopenia 
Lipoatrofia
Didanosine/Lamivudine 
Didanozín /lamivudín
Atovaquone/Lamivudine 
Atovakvón /lamivudín
6.1 List of excipients 
Počet jedincov s ≥1
Common: fatigue, malaise, fever 
Časté: horúčka, letargia, únava Časté: únava, malátnosť, horúčka
Lipoatrophy 
RETINOIDY
Didanosine/Zidovudine 
Didanozín /zidovudín
Trizivir') 
Triziviru.
Very common: Nausea Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis 
Zriedkavé: pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti, dyspepsia, pankreatitída
ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir 
Flukonazol/abakavir
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis 
Zriedkavé: vzostup sérových amyláz, pankreatitída
Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change 
Zmena geometrického priemeru
• development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or generally ill feeling 
- horúčka - dýchavičnosť, bolesť hrdla alebo kašeľ - nauzea alebo vracanie, hnačka alebo bolesť brucha - silná únava alebo ubolenosť alebo celkový pocit choroby.
indicates no malformative toxicity for abacavir. 
ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri) nepoukazuje malformačnú toxicitu pre abakavir.
Valproic acid/Lamivudine 
Kyselina valproová /lamivudín
Some medicines interact with Trizivir These include: 
Niektoré lieky sa môžu s Trizivirom vzájomne ovplyvňovať
• numbness 
• závraty
Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ 
Abakavir: AUC ↔
Occasionally, hypersensitivity reactions have developed in people who start taking abacavir containing products again, but who had only one symptom on the Alert Card before they stopped taking it. 
Reakcie z precitlivenosti občas vznikli u osôb, ktoré znovu začali užívať lieky obsahujúce abakavir,
Single dose lamivudine oral solution 300 mg 
Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu Lamivudín:
It is important to read the information on the other side of this leaflet under ‘Other possible side effects of Trizivir'. 
Je dôležité, aby ste si na opačnej strane tejto písomnej informácie prečítali informáciu pod názvom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine 
Písomná informácia pre používateľa Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
• if you have moderate or severe liver disease 
• ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene • ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4). 
0,75 x 109/l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting) 
• napínanie na vracanie (nauzea), vracanie
es-ci@viivhealthcare.com 
ViiV Healthcare GmbH
Abacavir 
ANTIKONVULZÍVA
Adverse reactions have been reported with abacavir, lamivudine and zidovudine used separately or in combination for therapy of HIV disease. 
Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia 
Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké),
ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir 
Fenobarbital/abakavir
If you get any symptoms of infection while you're taking Trizivir: Tell your doctor immediately. 
Ak budete mať počas užívania Triziviru akékoľvek príznaky infekcie:
Cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with abacavir, lamivudine and zidovudine. 
U pacientov liečených abakavirom, lamivudínom a zidovudínom sú zriedkavo popísané prípady pankreatitídy, nie je však jasné, či ich zapríčinilo podávanie týchto liečiv alebo základná HIV infekcia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS 
x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Nervous system disorders Common: headache 
Poruchy nervového systému
None M184V alone Any one NRTI mutation Any two NRTIassociated mutations 22 
Žiadna 15 Len M184V 75
When concomitant administration with cotrimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically. 
Keď je nutné súbežné podávanie kotrimoxazolu,
Trizivir was shown to be bioequivalent to abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets for AUC0-∞ and Cmax. 
a Cmax, Trizivir je bioekvivalentný súčasne užitým samostatným tabletám s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
The clinical relevance of this is unknown. 
klinický význam tohto zistenia neznámy.
Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP). 
Všetky tieto tri liečivá sú metabolizované postupne intracelulárnymi kinázami na zodpovedajúci 5'-trifosfát (TP).
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease (see section 4.3). 
Trizivir je kontraindikovaný u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek
Before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin(see section 4.4). 
u všetkých HIV-infikovaných pacientov, a to bez ohľadu na rasový pôvod (pozri časť 4.4)
Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness, or generally feeling ill 
- horúčka - namáhavé dýchanie, bolesť hrdla alebo kašeľ - nevoľnosť alebo dávenie alebo hnačka alebo bolesť brucha - ťažká únava alebo bolesti alebo celkový pocit choroby
3705 LZ Zeist 
7,5 g/dl čiže
The absolute bioavailability is approximately 32%. 
Absolútna biologická dostupnosť je približne 32 %.
• Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group. 
Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože indikácia sa tejto vekovej skupiny netýka.
What you need to know before you take Silodyx Do not take Silodyx if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Silodyx Neužívajte Silodyx ak ste alergický na silodozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Silodyx is not intended for use by women. 
Silodyx nie je určený na použitie u žien.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Other medicines and Silodyx 
Iné lieky a Silodyx
Difference (95% CI) vs placebo 
Rozdiel (95 % IS) oproti placebu
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Silodyx in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Silodyxom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s BHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Silodyx belongs to a group of medicines called alpha1A-adrenoreceptor blockers. 
Silodyx patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory alfa1A-adrenoreceptorov.
Packs of 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules. 
Balenia po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsúl.
Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodyx, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure. 
Pri užívaní Silodyxu sa môžu pri vstávaní vyskytnúť závraty a príležitostne mdloby, hlavne na začiatku liečby alebo ak užívate ďalšie lieky, ktoré znižujú krvný tlak.
5 hard capsules 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules 
5 tvrdých kapsúl 10 tvrdých kapsúl 20 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 50 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl
If you have moderate kidney problems, your doctor will start Silodyx with caution and possibly with a lower dose (see section 3 “Dose”). 
Ak máte stredne závažné problémy s obličkami, váš lekár začne liečbu Silodyxom opatrne a pravdepodobne v nižšej dávke (pozri časť 3, „Dávka“).
ZAMBON France Tél: + 33 (0)1 58 04 41 41 
Tél: + 33 (0)1 58 04 41 41
Protein binding of silodosin glucuronide is 91%. 
Viazanie silodozín-glukuronidu na proteíny je 91 %.
This effect disappears after discontinuation of Silodyx. 
Tento účinok po vysadení Silodyxu zmizne.
The incidence of orthostatic hypotension in placebo-controlled clinical studies was 1.2% with silodosin and 1.0% with placebo. 
Výskyt ortostatickej hypotenzie v placebom kontrolovaných klinických štúdiách bol pri podávaní silodozínu 1,2 % a pri podávaní placeba 1,0
Date of first authorisation: 29/01/2010 Date of latest renewal: 18/09/2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2014
It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Silodyx. 
Je dôležité, aby ste okamžite informovali vášho očného lekára, ak užívate alebo ste v minulosti užívali Silodyx.
In total, 1,581 patients have received silodosin at a dose of 8 mg once daily, including 961 patients exposed for at least 6 months and 384 patients exposed for 1 year. 
8 mg jedenkrát denne podávaný celkom 1 581 pacientom vrátane 961 pacientov, ktorí Silodyx užívali najmenej 6 mesiacov a 384 pacientov, ktorí ho užívali 1 rok.
Silodyx is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules. 
Silodyx sa dodáva v baleniach obsahujúcich 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsúl.
Elderly No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2). 
U starších pacientov nie je potrebné dávku upraviť (pozri časť 5.2).
In the clinical study program, many patients were on concomitant antihypertensive therapy (mostly agents acting on the renin-angiotensin system, beta-blockers, calcium antagonists and diuretics) without experiencing an increase in the incidence of orthostatic hypotension. 
V programe klinickej štúdie podstupovalo mnoho pacientov súbežnú liečbu antihypertenzívami (prevažne látkami pôsobiacimi na renín-angiotenzínový systém, beta-blokátormi, antagonistami vápnika a diuretikami) bez zvýšenia výskytu ortostatickej hypotenzie.
Silodyx may cause complications during a cataract surgery (eye surgery because of cloudiness of the lens, see section “Warnings and precautions”). 
Silodyx môže spôsobiť komplikácie počas operácie katarakty (operácia oka kvôli zákalu očnej šošovky, pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
Silodyx does not treat prostate cancer. 
Silodyx nelieči rakovinu prostaty.
Following oral administration of 14C-labelled silodosin, the recovery of radioactivity after 7 days was approximately 33.5% in urine and 54.9% in faeces. 
Po perorálnom podaní silodozínu označeného 14C sa po 7 dňoch dostáva približne 33,5 % rádioaktivity do moču a 54,9 % do stolice.
If you take more Silodyx than you should 
Ak užijete viac Silodyxu, ako máte
Paediatric population Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age. 
Silodozín nebol u pacientov mladších ako 18 rokov hodnotený.
• If you are undergoing eye surgery because of cloudiness of the lens (cataract surgery), it is important that you immediately inform your eye specialist that you are using or have previously used Silodyx. 
• Ak máte podstúpiť operáciu oka kvôli zákalu očnej šošovky (operáciu katarakty), je dôležité okamžite informovať vášho očného lekára o tom, že používate alebo ste predtým používali
Silodyx is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as: 
Silodyx sa používa u dospelých mužov na liečbu močových príznakov spojených s nezhubným zväčšením prostaty (hyperpláziou prostaty), ako sú:
Food decreases Cmax by approximately 30%, increases tmax by approximately 1 hour and has little effect on AUC. 
%, hodnotu tmax zvyšuje o približne 1 hodinu a má slabý účinok na AUC.
• medicines for epilepsy or rifampicin (a medicine to treat tubercolosis), since the effect of Silodyx may be reduced. 
• lieky na epilepsiu alebo rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy), pretože sa môže znížiť účinok
What Silodyx looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Silodyx a obsah balenia
The requirements for submission of marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
* p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo 
0,001 oproti placebu;°p =
For special patient populations, one capsule of Silodyx 4 mg daily is recommended (see below). 
U osobitných skupín pacientov sa odporúča jedna 4 mg kapsula Silodyxu denne (pozri nižšie).
A starting dose of 4 mg once daily is recommended in patients with moderate renal impairment (CLCR ≥ 30 to < 50 mL/min), which may be increased to 8 mg once daily after one week of treatment, depending on the individual patient's response. 
50 ml/min) sa odporúča počiatočná dávka 4 mg jedenkrát denne, ktorá sa môže v závislosti od individuálnej odozvy pacienta po jednom týždni liečby zvýšiť na 8 mg jedenkrát denne.
In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95% CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1). 
V aktívne kontrolovanej klinickej štúdii prevedenej v Európe sa 8 mg silodozínu jedenkrát denne nepreukázalo ako menejcenné v porovnaní so 0,4 mg tamsulozínu jedenkrát denne: prispôsobený priemerný rozdiel (95 % IS) v celkovom skóre IPSS medzi liečbami bol u populácie spĺňajúcej podmienky protokolu (per-protocol) 0,4 (-0,4 až 1,1).