natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml. 
Požadované množstvo roztoku z jednej, alebo viacerých injekčných liekoviek, sa ďalej riedi roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na celkový objem 50 ml.
The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration. 
Na dosiahnutie potrebného množstva rasburikázy môže byť potrebné použiť viaceré injekčné liekovky.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/170/002
The solvent is a colourless and clear liquid. 
Rozpúšťadlo je bezfarebná a číra kvapalina.
In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec. 
V klinických štúdiách sú Fasturtecom menej často spôsobené hematologické poruchy ako je hemolýza, hemolytická anémia a methemoglobinémia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 7.5 mg/5 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain 
LIEČIVO rasburikáza 7,5 mg/5 ml rasburikáza je produkovaná technológiou génovej manipulácie kmeňa Saccharomyces cerevisiae
- Bronchospasm - Rhinitis 
- Bronchospazmus
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - diarrhoea - vomiting - nausea 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac ako 1 z 10 osôb): - hnačka - vracanie - nevoľnosť - bolesť hlavy - horúčka
Haemolysis has been reported in patients receiving Fasturtec. 
U pacientov užívajúcich Fasturtec bola hlásená hemolýza.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 7.5 mg 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadlo pre rasburikázu 7,5 mg
Solvent: poloxamer 188 water for injection 
Rozpúšťadlo: poloxamér 188 voda na injekciu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 1.5 mg/1 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain 
LIEČIVO rasburikáza 1,5 mg/1 ml rasburikáza je produkovaná technológiou génovej manipulácie kmeňa Saccharomyces cerevisiae
If you notice any of these, tell your doctor, nurse or hospital pharmacist. 
Ak niektoré z nich spozorujete, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo nemocničnému lekárnikovi.
The increased of hydrogen peroxide over ambient levels can be eliminated by endogenous antioxidants and the only increased risk is for haemolysis in G6PD deficient and inherited anaemia patients. 
Zvýšené riziko hemolýzy je iba u pacientov s deficitom G6PD a dedičnou anémiou.
Solvent: poloxamer 188, water for injection 
Rozpúšťadlo: poloxamér 188, voda na injekciu
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
- The other ingredients of the solvent are: poloxamer 188, water for injection. 
- Ďalšie zložky rozpúšťadla sú: poloxamér 188, voda na injekciu.
9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator 
Uchovávajte v chladničke
Methaemoglobinaemia has been reported in patients receiving Fasturtec. 
U pacientov užívajúcich Fasturtec bola hlásená methemoglobinémia.
- The active substance is rasburicase 1.5 mg/ml. 
- Liečivo je rasburikáza 1,5 mg/ml.
Renal elimination of rasburicase is considered to be a minor pathway for rasburicase clearance. 
Vylučovanie rasburikázy obličkami sa považuje za menej významnú časť klírensu rasburikázy.
Tabulated list of adverse reactions MedDRA Organ system classes 
Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo nemocničného lekárnika.
Fasturtec must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent (e.g. 1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule). 
Rasburikáza musí byť rozpustená za vzniku roztoku v rozpúšťadle, ktoré je súčasťou balenia (1,5 mg rasburikázy musí byť rozpustené za vzniku roztoku s 1 ml rozpúšťadla; 7,5 mg rasburikázy musí byť rozpustené za vzniku roztoku s 5 ml rozpúšťadla).
Powder: alanine mannitol disodium phosphate dodecahydrate disodium phosphate dihydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate 
Prášok: alanín manitol dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 1.5 mg 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadlo pre rasburikázu 1,5 mg
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intravenous solution. 
Po rozpustení sa roztok s koncentráciou 1,5 mg/ml rasburikázy ďalej riedi intravenózne roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
The uric acid response rate (proportion of patients with plasma uric acid levels ≤7.5 mg/dl from day 3 to day 7 after initiation of antihyperuricemic treatment) was 87% in arm A, 78% in arm B, and 66% in arm C. The response rate in arm A was significantly greater than in arm C (p=0.0009); the response rate was higher for arm B compared to arm C although this difference was not statistically significant. 
Miera odpovede z hľadiska hladiny kyseliny močovej (podiel pacientov s plazmatickou koncentráciou kyseliny močovej ≤7,5 mg/dl 3. až 7. deň po začatí antihyperuremickej liečby) bola 87 % v ramene A, 78 % v ramene
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate. 
Prášok tiež obsahuje: alanín, manitol, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
• coughing or wheezing 
• kašeľ alebo sipot pri dýchaní
The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule. 
Prášok je dodávaný v 3 ml injekčnej liekovke z bezfarebného skla (typ I) s gumovou zátkou a rozpúšťadlo v 2 ml ampulke z bezfarebného skla (typ I).
The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule. 
Prášok je dodávaný v 10 ml injekčnej liekovke z bezfarebného skla (typ I) s gumovou zátkou a rozpúšťadlo v 5 ml ampulke z bezfarebného skla (typ I).
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo nemocničného lekárnika.
Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use 
PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Na rekonštitúciu použite celý obsah ampulky s 1 ml rozpúšťadla Intravenózne použitie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Fasturtec 1,5 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na koncentrát na infúzny roztok.
Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent. 
Balenie 3 injekčných liekoviek s 1,5 mg rasburikázou a 3 ampuliek s 1 ml rozpúšťadla.
- If you get any side effects, please talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo nemocničného lekárnika.
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use 
PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Na rekonštitúciu použite celý obsah ampulky s 5 ml rozpúšťadla Intravenózne použitie
The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule. 
Prášok je dodávaný v 10 ml injekčných liekovkách z číreho skla a rozpúšťadlo v 5 ml ampulkách z číreho skla.
In a randomised comparative phase III study, performed in 52 paediatric patients, 27 patients were treated with rasburicase at the recommended dose of 0.20 mg/kg/day, intravenously, for 4 to 7 days (< 5 years: n=11; 6-12 years: n=11; 13-17 years: n=5), and 25 patients with allopurinol daily oral doses for 4 to 8 days. 
V randomizovanej porovnávacej štúdii fázy III vykonanej u 52 pediatrických pacientov bolo 27 pacientov liečených rasburikázou v odporúčanom dávkovaní 0,20 mg/kg/deň, intravenózne, po dobu 4 až 7 dní (<
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase 
PODANIA Fasturtec 1,5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát rasburikáza
Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes. 
Fasturtec sa podáva pomaly do žily.
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%). 
Takto získaný roztok má koncentráciu 1,5 mg/ml a ďalej sa riedi chloridom sodným, ktorý má koncentráciu 9 mg/ml
The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule. 
Prášok je dodávaný v 3 ml injekčných liekovkách z číreho skla a rozpúšťadlo v 2 ml ampulkách z číreho skla.
- The other ingredients of the powder are: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, 
- Ďalšie zložky prášku sú: alanín, manitol, dodekahydrát fosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding. 
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.
Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent. 
Balenie 1 injekčnej liekovky s 7,5 mg rasburikázy a 1 ampulky s 5 ml rozpúšťadla.
1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent. 
1 injekčná liekovka obsahujúca 7,5 mg rasburikázy a 1 ampulka s obsahom 5 ml rozpúšťadla.
3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent. 
3 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 mg rasburikázy a 3 ampulky s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
1.5 mg/1 ml 
1,5 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 3 vials and 3 ampoules 
Prášok a rozpúšťadlo na koncentrát na infúzny roztok 3 injekčné liekovky a 3 ampulky 1,5 mg/1 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial and 1 ampoule 
Prášok a rozpúšťadlo na koncentrát na infúzny roztok 1 injekčná liekovka a 1 ampulka 7,5 mg/5 ml
- Anaphylaxis - Anaphylactic shock* 
- AnafylaxiaAnafylaktický šok
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate 
Prášok obsahuje tiež: alanín, manitol, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Rozpúšťadlo: poloxamér 188, voda na injekciu
Rasburicase being an enzyme itself, it would be an unlikely candidate for drug-drug interactions. 
Nie je pravdepodobná interakcia iných liekov s rasburikázou, keďže sama je enzým.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE 1 INJEKČNEJ LIEKOVKY
Breast-feeding 
- Rinitída
Batch 
Fertilita
6.1 List of excipients 
Písomná informácia pre používateľov
Up to 12 days from the date of manufacture. 
12 dní od dátumu výroby.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
The risk to receive a possible overdose is small. 
Riziko prípadného predávkovania je malé.
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours. 
Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself. 
Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj X môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours. 
Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívajte Yttrigu po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Date of renewal: 06/01/2011 
Dátum predĺženia platnosti: 06/01/2011
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys. 
Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Further information on the preparation of the product is given in section 12. 
Ďalšie informácie o príprave lieku sú uvedené v časti 12.
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow. 
V každom prípade treba sledovať krvné hodnoty pacienta a okamžite vykonať patričné opatrenia v prípade, že dôkazu o poškodení kostnej drene .
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours). 
Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated. 
Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected. 
Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
I-20138 Milano 
I-20138
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
Rádiofarmaká má používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
Faecal and urinary elimination is slow: about 31 % of the administered activity is eliminated in 15 days. 
Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa vylúči približne 31 % podaného množstva.
For this product the effective dose to a 70 kg adult resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 665 mSv. 
Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.
Dose Your physician will decide on the amount of Yttriga, which you will receive for the treatment. 
Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma. 
Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities. 
Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of Yttriga and to maintain sterility throughout the labelling procedures. 
Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia, spĺňajúce požiadavky správnej výrobnej praxe, aby sa zachovala sterilita Yttrigy a sterilita počas celého procesu značenia.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency. 
Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations. 
Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0 % to 0.14 % of the administered activity. 
Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
When the target is reached, Yttriga gives tiny radiation doses to these specific sites. 
Po dosiahnutí cieľa začne Yttriga uvoľňovať malé radiačné dávky do týchto špecifických miest.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (Pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients. 
Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor. 
Ak však k nemu dôjde, váš lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents (from 2 to 16 years old). 
Zvláštnu pozornosť treba venovať podávaniu rádioaktívnych liekov deťom a dospievajúcim (vo veku od 2 do 16 rokov).
If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative. 
Ak vám vynechala menštruácia, máte sa považovať za tehotnú dovtedy, kým nebudete mať negatívny tehotenský test.
What Yttriga looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Yttriga a obsah balenia
Activity may be measured using an ionisation chamber. 
Rádioaktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.
- Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radiopharmaceuticals, Yttriga will always be used in a hospital or a similar setting. 
- Vzhľadom k tomu, že existujú prísne predpisy týkajúce sa používania, zaobchádzania a likvidácie rádiofarmák (rádioaktívnych liekov), Yttriga sa bude vždy používať v nemocniciach alebo podobných zariadeniach.
Your doctor will consider alternative techniques which do not involve ionising radiation. 
Lekár zváži možnosť použitia iných postupov, ktoré nevyužívajú ionizačné žiarenie.
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breast-feeding. 
Ak podávanie nie je možné odložiť, dojčiacu matku treba požiadať o to, aby ukončila dojčenie.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding. 
Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations. 
Dávka ožiarenia vyplývajúca z terapeutickej expozície môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Your doctor will not administer Yttriga directly. 
Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Yttriga is contraindicated in Pregnancy. 
Yttriga sa neodporúča v tehotenstve.
If Yttriga is administered inadvertently 
Ak sa Yttriga podá neúmyselne
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material. 
Budú s ním zaobchádzať a podávať ho len zamestnanci, ktorí sú zaučení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetky nepoužité prípravky alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Your doctor will ask you to stop breast-feeding. 
Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Store in the original package. 
Uchovávať v pôvodnom balení.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding. 
Pred tým, než podáte rádioaktívny liek dojčiacej matke, je potrebné zvážiť, či nie je možné skúšanie odložiť dovtedy, kým matka neukončí dojčenie.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/01/2006 
Dátum prvého povolenia: 19/01/2006
Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10X. 
Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: {kód} V10X
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit. 
U každého pacienta musí byť pôsobenie ionizujúceho žiarenia odôvodniteľné očakávaným klinickým prínosom.
Do not administer Yttriga directly to the patient. 
Nepodávajte Yttrigu priamo pacientovi.
The vial may contain high pressure due to radiolysis (see section 12). 
Injekčná liekovka môže byť z dôvodu rádiolýzy pod vysokým tlakom (pozri časť 12).
The theoretical specific activity is 20 GBq/microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5). 
Teoretická špecifická aktivita je 20 GBq/mikrogramov ytria (90Y) (pozri časť 6.5).
The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates. 
Obsah injekčnej liekovky Yttrigy sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne značenie nosných molekúl, napríklad monoklonálnych protilátok, peptidov či iných substrátov.
Yttriga is administered after being combined with another medicine by your doctor under strictly controlled conditions. 
Yttrigu podáva lekár po skombinovaní s iným liekom v prísne kontrolovaných podmienkach.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/322/001 (3 ml V-shaped vial) EU/1/05/322/002 (10 ml flat bottom vial) 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/1/05/322/001 (3 ml injekčná liekovka s dnom vo tvare V) EU/1/05/322/002 (10 ml injekčná liekovka s plochým dnom)
Possible side effects How to store Yttriga Further information 
Ako používať Yttrigu Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Yttrigu Ďalšie informácie
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq) 
Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result. 
Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
It is not intended for direct use in patients. 
Nie je určený na priame použitie u pacientov.
In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection. 
% injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection. 
Kumulácia v pečeni sa 24 hodín po podaní injekcie zníži na 8,4