natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Susceptibility to pleuromutilins can also be affected by the Cfr rRNA methyltransferase, which confers cross-resistance to phenicols, lincosamides and streptogramin A in staphylococci. 
Susceptibilita na pleuromutilín môže byť tiež ovplyvnená Cfr rRNA metyltransferázou, ktorá spôsobuje skríženú rezistenciu na fenikoly, linkozamidy a streptogramín A v stafylokokoch.
Altargo should not be used on children who are less than nine months old. 
Altargo sa nemá používať u detí mladších ako deväť mesiacov.
Simi: + 354 535 7000 
Sími: + 354 535 7000
However, since plasma concentrations of retapamulin during topical application have been low (see section 5.2), it is not expected that concurrent systemic administration of CYP3A4 substrates will result in clinically important inhibition of their metabolism by retapamulin. 
Hoci plazmatické koncentrácie retapamulínu boli počas topickej aplikácie nízke (pozri časť 5.2), neočakáva sa, že súbežné systémové podanie substrátov CYP3A4 bude mať za následok klinicky významnú inhibíciu ich metabolizmu vplyvom retapamulínu.
In the case of treatment failure associated with S. aureus, the presence of strains possessing additional virulence factors (such as PantonValentine Leukocidin) should be considered. 
V prípade zlyhania liečby v súvislosti so S. aureus sa má zvážiť prítomnosť kmeňov, pri ktorých sú prítomné ďalšie virulentné faktory (ako je
Each gram of ointment contains up to 20 micrograms of butylated hydroxytoluene (E321). 
Každý gram dermálnej masti obsahuje do 20 mikrogramov butylovaného hydroxytoluénu (E321).
Retapamulin concentrations were measurable in 46% (36/79) of samples (range 0.52 to 177.3 ng/ml) but the majority of these samples (27/36; 75%) contained < 5.0 ng/ml. 
Koncentrácie retapamulínu boli merateľné u 46 % (36/79) vzoriek (v rozmedzí 0,52 až 177,3 ng/ml), ale väčšina týchto vzoriek (27/36; 75 %) obsahovala < 5,0 ng/ml.
Of the samples that had measurable concentrations 90% had retapamulin concentrations less than 2.5 ng/ml. 
90 % zo vzoriek, ktoré mali merateľné koncentrácie, malo koncentrácie retapamulínu nižšie ako 2,5 ng/ml.
A multicentre, randomised, double-blind, study compared the efficacy of retapamulin ointment to placebo ointment for the treatment of SIOW. 
Multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia porovnala účinnosť dermálnej masti s obsahom retapamulínu a dermálnej masti s placebom v liečbe SIOW.
This non-target specific efflux mechanism has also been demonstrated to reduce the in vitro activity of streptogramin A. 
Preukázalo sa, že aj tento cieľovo nešpecifický efluxný mechanizmus znižuje účinnosť streptogramínu
n/N Success rate 
Miera úspešnosti
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 µg/ml. 
V programe klinických štúdií sa počas liečby retapamulínom nepozoroval vznik rezistencie a všetky klinické izoláty boli inhibované koncentráciami retapamulínu ≤ 2 µg/ml.
In the event of a sensitisation or severe local irritation from the use of retapamulin ointment, treatment should be discontinued, the ointment carefully wiped off, and appropriate alternative therapy for the 
V prípade senzibilizácie alebo ťažkého lokálneho podráždenia v dôsledku používania dermálnej masti s obsahom retapamulínu sa má liečba prerušiť, dermálna masť sa má opatrne zotrieť a má sa začať
Apply the ointment as soon as you remember, and apply the next dose at the usual time. 
Ak zabudnete použiť Altargo Aplikujte si dermálnu masť len čo si na to spomeniete a ďalšiu dávku si aplikujte v obvyklom čase.
Butylated hydroxytoluene (E321) 
Altargo obsahuje butylovaný hydroxytoluén (E321)
Do not stop using this medicine before talking to your doctor or pharmacist. 
Neprestaňte používať tento liek predtým, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom
No pharmacokinetic data are available in patients with renal or hepatic impairment. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Due to the very low systemic exposures, tissue distribution of retapamulin has not been investigated in humans. 
Vzhľadom na veľmi nízke systémové expozície sa distribúcia retapamulínu do tkanív u ľudí
No differences were observed in the in vitro activity of retapamulin versus S. aureus whether the isolates were susceptible or resistant to methicillin. 
Nepozorovali sa žiadne rozdiely v účinnosti retapamulínu in vitro voči S. aures, bez ohľadu na to, či boli izoláty citlivé alebo rezistentné na meticilín.
The following convention has been used for the classification of frequency: very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
The geometric mean Cmax value in plasma after application to 200 cm2 of abraded skin was 9.75 ng/ml on day 1 and 8.79 ng/ml on day 7, and the maximum individual systemic exposure (Cmax) recorded was 22.1 ng/ml. 
Geometricky priemerná hodnota Cmax v plazme po aplikácii na 200 cm2 odretej kože bola 9,75 ng/ml v 1. deň a 8,79 ng/ml v 7. deň a maximálna zaznamenaná individuálna systémová expozícia (Cmax)
Elderly (aged 65 and older) 
Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (vo veku 65 rokov a starší)
A single retapamulin concentration (95.1 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml). 
Jedna koncentrácia retapamulínu (95,1 ng/ml) prekročila najvyššiu koncentráciu spozorovanú u pacientov vo veku 2 - 17 rokov (18,5 ng/ml).
The majority of samples (89%) were below the lower limit of quantitation (0.5 ng/ml). 
%) bola pod dolnou hranicou kvantifikácie (0,5 ng/ml).
Therefore it is not expected that clinically important increases in plasma concentrations of retapamulin will occur in patients aged 2 years and older who are also receiving CYP3A4 inhibitors. 
Z toho dôvodu sa neočakáva, že sa vyskytne klinicky významné zvýšenie plazmatickej koncentrácie retapamulínu u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí tiež dostávajú
In children aged from 2 months to 9 months plasma concentrations of retapamulin were measurable in 69% (20/29) of samples. 
U detí vo veku od 2 do 9 mesiacov boli merateľné plazmatické koncentrácie retapamulínu u 69 % (20/29) vzoriek.
Clinical Response at Follow-up (day 12-14), by Analysis population Difference in success rates (%) 
Klinická odpoveď počas sledovania (12. - 14. deň), podľa analyzovanej populácie
If you accidentally swallow Altargo 
Ak náhodne prehltnete Altargo
Retapamulin is predominantly bacteriostatic against S. aureus and S. pyogenes. 
Retapamulín má bakteriostatický účinok predovšetkým voči S. aureus a S. pyogenes.
Lesions of subjects treated with retapamulin healed more quickly by the End of therapy visit (day 7-9), with a reduction in size of the lesions by 77.3% compared to 43.5% for placebo treated subjects. 
U jedincov liečených retapamulínom sa lézie zahojili rýchlejšie do návštevy zameranej na ukončenie liečby (7. - 9. deň), pričom veľkosť lézií sa znížila o 77,3
Carefully wipe off the extra ointment. 
Opatrne si zotrite prebytočné množstvo dermálnej masti.
The reason for the reduced clinical efficacy observed in 
Dôvod pre zníženú klinickú účinnosť pozorovanú u týchto pacientov nie je známy.
Prolonged use and overgrowth of non-susceptible micro-organisms Prolonged use of retapamulin may result in overgrowth of non-susceptible micro-organisms, including fungi. 
Dlhodobé používanie retapamulínu môže viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov vrátane húb.
Retapamulin ointment contains butylated hydroxytoluene, which may cause local skin reaction (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes. 
Dermálna masť s obsahom retapamulínu obsahuje butylovaný hydroxytoluén, ktorý môže spôsobiť lokálnu kožnú reakciu (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
One involves mutations in ribosomal protein L3, the second is a non-specific efflux mechanism (ABC transporter vgaAv). 
L3, druhý je nešpecifický efluxný mechanizmus (ABC transportér vgaAv).
Severe skin reactions or allergies (frequency not known) If you develop a severe skin reaction or an allergy: (e.g. severe itching or severe rash, swelling of the 
Ak u vás vznikne závažná kožná reakcia alebo alergia (napr. silné svrbenie alebo závažná vyrážka,
Four plasma retapamulin concentrations (26.9, 80.3, 174.3, and 177.3 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml). 
Štyri plazmatické koncentrácie retapamulínu (26,9; 80,3; 174,3 a 177,3 ng/ml) prekročili najvyššiu koncentráciu spozorovanú u pacientov vo veku 2 - 17 rokov (18,5 ng/ml).
In 14-day (50, 150 or 450 mg/kg) oral toxicity studies in rats there was evidence of adaptive hepatic and thyroid changes. 
V 14-dňových štúdiách toxicity po perorálnych dávkach (50, 150 alebo 450 mg/kg) podávaných potkanom sa preukázali adaptívne zmeny pečene a štítnej žľazy.
The study failed to meet the primary end point which was the clinical success rate at follow-up (day 12 - 14) for subjects in the Intent to Treat Clinical 
V štúdii sa nepodarilo splniť primárny cieľ, ktorým bola miera klinickej úspešnosti počas sledovania (12. - 14. deň) jedincov tvoriacich klinickú populáciu všetkých randomizovaných pacientov (Intent to Treat) (pozri nižšie
Carcinogenesis, mutagenesis, reproductive toxicity Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been conducted with 
Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách hodnotiace karcinogénny potenciál retapamulínu.
ITTC- Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population; PPC -Per Protocol Clinical Primary Efficacy population; ITTB- Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population; PPB - Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy Population. 
ITTB - Populácia všetkých randomizovaných, bakteriologicky hodnotiteľných pacientov pre analýzu primárnej účinnosti; PPB - populácia bakteriologicky hodnotiteľných pacientov vytvorená podľa protokolu pre analýzu primárnej účinnosti.
Co-administration of oral ketoconazole 200mg twice daily increased mean retapamulin AUC(0-24) and Cmax by 81% after topical application of retapamulin 10 mg/g ointment on the abraded skin of healthy adult males. 
Súbežné podávanie ketokonazolu v perorálnej dávke 200 mg dvakrát denne zvýšilo priemernú AUC(0-24) a Cmax retapamulínu o 81 % po topickej aplikácii dermálnej masti s retapamulínom v koncentrácii 10 mg/g na odretú kožu zdravých dospelých mužov.
There was no evidence of impaired fertility in male or female rats at oral doses of 50, 150, or 450 mg/kg/day, resulting in exposure margins of up to 5-times the highest human estimated exposure (topical application to 200 cm2 abraded skin: AUC 238 ng.h/ml). 
50, 150 alebo 450 mg/kg/deň, ktoré viedli k expozičným hladinám až 5-násobne vyšším ako je najvyššia odhadovaná expozícia u ľudí (topická aplikácia na 200 cm2 odretú kožu; AUC 238 ng.h.ml).
Systemic exposure to retapamulin has been low following topical application of 10 mg/g ointment in adult and paediatric patients aged 2 years and older (maximum plasma concentration < 20 ng/mL). 
Systémová expozícia retapamulínu bola po topickej aplikácii dermálnej masti s koncentráciou 10 mg/g dospelým a pediatrickým pacientom vo veku 2 roky a starším nízka (maximálna plazmatická koncentrácia < 20 ng/ml).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
5 g, 10 g and 15 g aluminium tubes with a plastic screw cap. Carton of 1 tube. 
5 g, 10 g a 15 g hliníkové tuby s umelohmotným šraubovacím viečkom.
Nevertheless, the highest plasma concentrations recorded were low (< 10.5 ng/ml in the absence of ketoconazole and < 17 ng/ml in the presence of ketoconazole. 
10,5 ng/ml za neprítomnosti ketokonazolu a ≤ 17 ng/ml v prítomnosti ketokonazolu).
In a study conducted in healthy adult subjects, 10 mg/g retapamulin ointment was applied daily to intact and to abraded skin under occlusion for up to 7 days. 
V štúdii vykonanej u zdravých dospelých jedincov bola dermálna masť s retapamulínom v koncentrácii 10 mg/g aplikovaná denne na neporušenú a odretú kožu pod okluzívny obväz počas až
Among the children aged from 9 months to 2 years plasma concentrations of retapamulin were measurable in 32% (16/50) of samples. 
V skupine detí vo veku od 9 mesiacov do 2 rokov boli merateľné plazmatické koncentrácie retapamulínu u 32 % (16/50) vzoriek.
0.5 g aluminium foil sachet. 
0,5 g vrecko z hliníkovej fólie.
In studies in impetigo and in two studies of secondarily infected open wounds (SIOW), clinical success rates were high for retapamulin in patients with mupirocin-resistant S. aureus (100%: 11/11) or fusidic acid-resistant S. aureus (96.7%: 29/30). 
V štúdiách zameraných na impetigo a v dvoch štúdiách sekundárne infikovaných otvorených rán (SIOW) bola miera klinickej úspešnosti retapamulínu vysoká u pacientov s kmeňmi S. aureus rezistentnými na mupirocín (100
However, when adjusted for baseline wound characteristics including pathogen, wound size and severity, the clinical success rate of retapamulin was superior to placebo for the primary efficacy endpoint (p=0.0336). 
Keď však bola klinická úspešnosť liečby hodnotená vzhľadom na východiskové charakteristiky rán zahŕňajúcich patogén, veľkosť rany a závažnosť, pri retapamulíne sa dosiahli lepšie výsledky ako pri placebe v primárnom cieľovom ukazovateli účinnosti (p =
Pharmacotherapeutic group: Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use, Antibiotics for 
Antibiotiká a chemoterapeutiká na použitie v dermatológii.
The excretion of retapamulin in milk has not been studied in animals. 
U zvierat sa vylučovanie retapamulínu do mlieka neskúmalo.
Retapamulin elimination in humans has not been investigated. 
Vylučovanie retapamulínu u ľudí sa neskúmalo.
Biotransformation 
Antibiotiká
Alternative therapy should be considered if there is no improvement or a worsening in the infected area after 2-3 days of treatment. 
Ak po 2 - 3 dňoch liečby nenastane žiadne zlepšenie alebo ak nastane zhoršenie infikovaného miesta, má sa zvážiť alternatívna liečba.
Retapamulin is for cutaneous use only. 
Retapamulín je určený len na kožné použitie.
Each gram contains 10 mg retapamulin (1% w/w) 
Každý gram obsahuje 10 mg retapamulínu (1
Abscesses 
Abscesy
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku retapamulínu.
The maximum measured plasma concentration of retapamulin was 10.7 ng/ml in adults and 18.5 ng/ml in paediatric patients 
Maximálna nameraná plazmatická koncentrácia retapamulínu bola 10,7 ng/ml u dospelých a 18,5 ng/ml u pediatrických pacientov (vo veku 2 - 17 rokov).
See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus. 
Dôležité informácie týkajúce sa klinickej účinnosti retapamulínu voči rôznym druhom Staphylococcus
Retapamulin ointment must be kept away from the eyes and mucous membranes. 
Musí sa zabrániť kontaktu dermálnej masti s obsahom retapamulínu s očami a sliznicami.
County Durham 
Durham
The effect of concurrent application of retapamulin and other topical medicinal products to the same area of skin has not been studied, and is not recommended. 
Účinok súbežnej aplikácie retapamulínu a iných topických liekov na rovnaké miesto na koži sa
Care must be taken to avoid ingestion. 
Musí sa starostlivo zabrániť jej požitiu.
$ In vitro, retapamulin was equally active against methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains of S. aureus. 
Retapamulín bol in vitro rovnako účinný voči kmeňom S. aureus citlivým na meticilín a kmeňom rezistentným na meticilín.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE 
ŠKATUĽA PRE 5 g, 10 g, 15 g TUBU
- The active substance is retapamulin. 
- Liečivo je retapamulín.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Altargo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
V štúdiách na zvieratách sa nepreukázali žiadne účinky na samčiu či samičiu fertilitu súvisiace s liečbou (pozri časť 5.3). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Altargo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, retapamulin showed no advantage over placebo in subjects with SIOW due to S. pyogenes. 
Nepreukázala sa však výhodnosť liečby retapamulínom oproti placebu u jedincov so SIOW, pri ktorých bol patogénom S. pyogenes.
Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus Phenotype/PFGE type 
Miera klinickej úspešnosti počas sledovania pacientov so SIOW spôsobenými S. aureus
The following side effects have occurred on the skin where Altargo has been applied: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli na koži v mieste aplikácie Altarga:
• Impetiginous lesions >10 in number and exceeding 100 cm2 in total surface area. 
10 a presahujúce celkovú plochu povrchu 100 cm2.
Each gram of ointment contains 10 milligrams of - The other ingredients are white soft paraffin and butylated hydroxytoluene (E321), a 
- Ďalšie zložky sú biely mäkký parafín a butylovaný hydroxytoluén (E321), konzervačná látka.
Maternal toxicity was demonstrated at dosages of ≥ 7.2 mg/kg/day corresponding to ≥ 8 times the estimated human exposure (see above). 
Toxické účinky na matku sa preukázali po dávkach ≥ 7,2 mg/kg/deň zodpovedajúcich ≥
MSSA 
Kft.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gram of ointment contains 10 mg retapamulin (1% w/w). 
Každý gram dermálnej masti obsahuje 10 mg retapamulínu (1
However, the maximum individual systemic exposure in humans following topical application of 10 mg/g ointment on 200 cm2 of abraded skin (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) was 660-fold lower than the retapamulin IC50 for Pgp inhibition. 
Maximálna individuálna systémová expozícia u ľudí po topickej aplikácii dermálnej masti s koncentráciou 10 mg/g na 200 cm2 odretej kože (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24)
Glaxo Operations UK Ltd. (trdg as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road 
(trdg as Glaxo Wellcome Operations)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - pain, itching, redness or rash (contact dermatitis) Other side effects (frequency not known, cannot be estimated from the available data): 
Iné vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nie je možné odhadnúť ju z dostupných
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment 
Altargo 10 mg/g dermálna masť
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment Retapamulin 
Altargo 10 mg/g dermálna masť Retapamulín
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Retapamulin MICs of 2-64 µg/ml have been reported for clinical isolates of S. aureus possessing either the efflux or cfr resistance mechanisms described above. 
Pre klinické izoláty S. aureus, ovládajúce buď efluxný alebo cfr mechanizmus rezistencie popísaný vyššie, boli hlásené MIC (minimálne inhibičné koncentrácie) retapamulínu 2 - 64 µg/ml.
5.2 Pharmacokinetic properties 
Farmakoterapeutická skupina:
In the Intent to Treat Bacteriological evaluable population, the clinical success rate of retapamulin (76.4%: 139/182) was statistically superior to that of placebo (64.3%; 54/84). 
%: 139/182) štatisticky lepšia ako pri placebe (64,3
What Altargo looks like and contents of the pack Altargo is a smooth, off-white ointment. 
Altargo je hladká, sivobiela dermálna masť.
Talk to your doctor or pharmacist before using Altargo. 
Predtým, ako začnete používať Altargo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
EU/1/07/390/001 EU/1/07/390/002 EU/1/07/390/003 EU/1/07/390/004 
MSSA 309/342 90,4 (86,7;93,3) 133/159 83,6
S. aureus (all) MRSA 
Kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín (MRSA)
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA (see In clinical studies of secondarily infected open wounds, the efficacy of retapamulin was inadequate in patients with infections caused by MRSA. 
Retapamulín sa nemá používať na liečbu infekcií, o ktorých sa vie alebo pri ktorých sa predpokladá, že sú pravdepodobne spôsobené MRSA (pozri časť 5.1).
However by the Follow-up visit this difference was less pronounced, (88.6% vs, 81% for retapamulin and placebo treated subjects respectively). 
Rozdiel zistený na návšteve v rámci sledovania bol však menej výrazný (88,6
See package leaflet for further information 
Písomná informácia pre používateľa
S. pyogenes 
Pharma GmbH
Package leaflet: Information for the patient Altargo 10 mg/g ointment Retapamulin 
PODANIA Altargo 10 mg/g dermálna masť Retapamulín
Irritation 
Erytém
Retapamulin 
Pruritus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 0.5 g SACHET 
ŠKATUĽA PRE 0,5 g VRECKO
n/N Success Rate (%) 
% w/w)
However, there were no systemic effects on juvenile rats with topical application of retapamulin ointment. 
Po topickej aplikácii dermálnej masti s obsahom retapamulínu však nedošlo k žiadnym systémovým účinkom
Clinical Success rates at Follow-up for Intent to Treat Bacteriological Evaluable SIOW subjects with S. aureus and S. pyogenes 
Miera klinickej úspešnosti počas sledovania v populácii všetkých randomizovaných, bakteriologicky hodnotiteľných jedincov so SIOW, pri ktorých bol Placebo
Re-evaluation of treatment 
ZATRIEDENIE LIEKU
Epistaxis has been reported with use of Altargo on nasal mucosa. 
Altarga na nazálnej sliznici sa hlásilo krvácanie z nosa (epistaxa).
− early recognition and intervention may improve outcome 
- včasné rozpoznanie a intervencia môžu zlepšiť výsledok.
Mean EDSS scores remained stable over 5 years. 
Priemerné EDSS skóre zostali stabilné viac ako 5 rokov.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8
Prophylactic steroid treatment is currently not recommended. 
Profylaktická liečba steroidmi sa v súčasnosti neodporúča.
No prospective clinical studies have been completed to validate these findings. 
Zatiaľ neboli dokončené žiadne prospektívne klinické štúdie, ktoré by tieto zistenia potvrdili.
Combination with other DMTs. 
Kombinácia s inými DMT.
Teriflunomide is eliminated slowly from the plasma. 
Teriflunomid je z plazmy eliminovaný pomaly.
• Risk management plan (RMP) 
• Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
• Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients 
Informácie o akomkoľvek registri, či inom monitorovacom systéme vytvorenom v členskom štáte a o tom, ako doň zaraďovať pacientov.
Within the limitations of these data, there were no new safety signals identified in this patient population. 
V rámci obmedzení týchto údajov v tejto populácii neboli identifikované nové bezpečnostné signály.
After dilution, immediate use is recommended. 
Po zriedení sa odporúča okamžité použitie.
The diagnosis and management of IRIS is a controversial issue and there is no consensus concerning its treatment. 
IRIS je kontroverznou témou a neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o jeho liečbu.
• If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken 
• ak vám váš lekár povie, že máte vážny problém s imunitným systémom (spôsobený ochorením ako napríklad HIV alebo niektorými liekmi, ktoré užívate alebo ste užívali).
To switch from some MS medicines, your doctor may advise you to wait for a certain time to ensure that most of the previous medicine has left your body. 
Pri prevádzaní z niektorých liekov na SM vám môže lekár poradiť počkať určitý čas, aby sa zabezpečilo, že väčšinu predchádzajúceho lieku vaše telo vylúčilo.