natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
• medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration); 
• lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
Why is Invirase authorised in the EU? 
Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
Invirase (saquinavir) 
Invirase (sachinavir)
Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg). 
Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
What is Invirase and what is it used for? 
Invirase a na čo sa používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
What benefits of Invirase have been shown in studies? 
Invirase boli preukázané v štúdiách?
It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase: 
Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines). 
V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich 656 pacientov sa liek Invirase porovnával s indinavirom alebo lopinavirom (ďalšie lieky na infekciu HIV).
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection. 
Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
An overview of Invirase and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Invirase a prečo bol povolený v EÚ
Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Invirase je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml. 
Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
• rifampicin (used to treat tuberculosis); 
• rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
• ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); 
• ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);
It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV. 
Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'. 
Ritonavir je ďalší inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir. 
Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Invirase si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should). 
Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek Invirase nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection. 
Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Invirase contains the active substance saquinavir. 
Invirase obsahuje účinnú látku sachinavir.
It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat). 
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali v minulosti arytmiu (nestabilný srdcový rytmus).
• lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia). 
• lurazidón, kvetiapín (používajú sa na liečbu psychiatrického ochorenia, ako je schizofrénia).
• midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); 
• midazolam užívaný ústami, triazolam (používa sa na zmiernenie úzkosti alebo problémov so spánkom);
The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invirase užívaného v kombinácii s ritonavirom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tuku) v krvi a znížená hladina krvných doštičiek v krvi (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi).
What are the risks associated with Invirase? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invirase?
It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood. 
Spomaľuje štiepenie sachinaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines. 
Liek Invirase sa má používať výlučne v kombinácii s ritonavirom (ďalším protivírusovým liekom) a ďalšími protivírusovými liekmi.
The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines. 
Tieto lieky sa podávali v kombinácii s ritonavirom a ďalšími dvomi liekmi na infekciu HIV.
Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level. 
Liek Invirase užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV znižuje vírusovú záťaž (množstvo vírusu HIV v krvi) a udržiava ho na nízkej úrovni.
In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system. 
Liek Invirase v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ale bez ritonaviru, znížil v prvých štyroch štúdiách vírusovú záťaž a zlepšil funkciu imunitného systému.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Other information about Invirase 
Ďalšie informácie o lieku
For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily. 
V prípade pacientov, ktorí už užívajú lieky na infekciu HIV, je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne.
• simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol); 
• simvastatín, lovastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu);
For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines. 
V prípade pacientov neužívajúcich lieky na infekciu HIV, sa liečba liekom Invirase začína dávkou 500 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne počas prvých siedmich dní liečby, ktorá sa podáva v kombinácii s inými liekmi na HIV infekciu.
The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'. 
Účinná látka lieku Invirase, sachinavir, je inhibítor proteázy.
After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines. 
Po siedmich dňoch je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV.
Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients. 
V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
How is Invirase used? 
Ako sa liek Invirase užíva?
How does Invirase work? 
Invirase účinkuje?
For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invirase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Do not try to drive. 
Nepokúšajte sa viesť vozidlo.
Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%. 
Absolútna biologická dostupnosť sa odhaduje na približne 100 %.
In children, this combination is not recommended. 
U detí sa táto kombinácia neodporúča.
† MedDRA version 13.1 
MedDRA verzia 13.1
Main outcomes of this study are presented in this table: 
Hlavné výsledky tejto štúdie sú uvedené v tejto tabuľke:
Date of first authorisation: 31 March 2016 
Dátum prvej registrácie: 31. marec 2016
The frequencies are arranged according to the following scheme: 
Frekvencie výskytu sú zoradené podľa nasledujúcej schémy:
You may become sleepy and could lose consciousness. 
Môžete sa cítiť ospalý a môžete stratiť vedomie.
very rare not known cannot be estimated from the available data 
veľmi zriedkavé neznáme nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Steady state was achieved within 13 days. 
Ustálený stav sa dosiahol počas 13 dní.
CI95% 
IS95 %
Children and adolescents (5-18 years) 
Deti a dospievajúci (5-18 rokov)
Some patients may respond to lower doses. 
Niektorí pacienti môžu reagovať na nižšie dávky.
In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000. 
Okrem toho existujú od roku 1989 bohaté post-marketingové skúsenosti so zonisamidom v Japonsku a od roku 2000 v USA.
Your doctor may need to monitor or treat this. 
Váš lekár to možno bude musieť sledovať alebo liečiť.
Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks: 
Deti a dospievajúci Porozprávajte sa so svojím lekárom o nasledujúcich rizikách:
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Most reports occurred during periods of warm weather. 
Väčšina hlásení sa objavila v obdobiach teplého počasia.
The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days). 
Dĺžka trvania vyšetrení nízkym bikarbonátom bola tiež dlhá (medián 188 dní).
Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks. 
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože pre túto vekovú skupinu nie je známe, či potenciálne prínosy sú väčšie ako riziká.
All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health. 
Všetky tieto účinky a hlavne strata hmotnosti môžu mať škodlivé účinky na rast a vývoj a môžu viesť k celkovému zhoršeniu zdravia.
Additional information on special populations 
Dodatočné informácie pre osobitné populácie
• Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight. 
- Telesná hmotnosť: mali by ste sledovať hmotnosť svojho dieťaťa každý mesiac a navštíviť lekára čo najskôr, ak vaše dieťa priberá nedostatočne.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for zonisamide. 
Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pre zonisamid.
There is inadequate information to assess the relationship, if any, between dose and duration of treatment and these events. 
K dispozícii nie sú dostatočné informácie na stanovenie vzťahu, ak nejaký existuje, medzi dávkou a trvaním liečby a týmito udalosťami.
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor. 
Liečbu nesmiete ukončiť bez konzultácie so svojím lekárom.
Zonisamide was not genotoxic and has no carcinogenic potential. 
Zonisamid nebol genotoxický a nemá žiadny karcinogénny potenciál.
They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment. 
Vyskytujú sa počas prvého mesiaca liečby a často sa zoslabujú počas pokračujúcej liečby.
General supportive care is indicated, including frequent monitoring of vital signs and close observation. 
Indikuje sa všeobecná podporná starostlivosť vrátane častého sledovania vitálnych funkcií a dôkladného pozorovania.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
- Neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
36 months 
30 mesiacov
PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint 
PP = populácia podľa protokolu; ITT = populácia so zámerom liečiť *primárny koncový ukazovateľ
The effects at this dose level were reversible during the recovery period. 
Účinky pri tejto hladine dávky boli reverzibilné počas obdobia rekonvalescencie.
Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy. 
Ubezpečte sa, že máte úplné informácie o rizikách a prínosoch vyplývajúcich z užívania zonisamidu na epilepsiu počas tehotenstva.
- Do not chew the capsules. 
- Kapsuly nežujte.
incontinence), status epilepticus (prolonged or repeated seizures) 
inkontinencia), epileptický stav (predĺžený alebo opakujúci sa epileptický záchvat)
Sulfonamide reactions 
Sulfónamidové reakcie
P-gp substrate 
P-gp substrát
No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years). 
Vo farmakokinetike neboli medzi mladými (vo veku 21-40 rokov) a staršími osobami (65-75 rokov) pozorované klinicky významné rozdiely.
The incidence of marked decreases in weight of 20% or more was 0.7%. 
%. Incidencia výrazného zníženia hmotnosti o 20 % alebo viac bola 0,7 %.
• Take the child to a cool, shaded place 
Zoberte dieťa na chladné, tienisté miesto.
When a child is taking zonisamide: 
Ak dieťa užíva zonisamid:
Subjects who were seizure-free for 26 weeks at a target dose level continued on this dose for another 26 weeks. 
Jedinci, ktorí nemali záchvaty počas 26 týždňov pri cieľovej dávkovej hladine, pokračovali s touto dávkou ďalších 26 týždňov.
Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations. 
Pomer erytrocyty/plazma je asi 15 pri nízkych koncentráciách a asi 3 pri vyšších koncentráciách.
• The child must drink plenty of cold water 
Dieťa musí piť veľké množstvo studenej vody.
At this higher dose level, juvenile rats showed a decrease in growth, learning, and developmental parameters. 
Pri tejto vyššej hladine dávky, mladé potkany preukázali pokles rastu, učenia a vývojových parametrov.
Usual Maintenance Dose 
Zvyčajná udržiavacia dávka
- Zonisamide Mylan can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor. 
- Zonisamid Mylan sa môže užívať jedenkrát alebo dvakrát denne podľa toho, ako to nariadil váš lekár.
• Keep the child's skin cool with water 
Udržiavajte pokožku dieťaťa chladnú pomocou vody.
Suicide ideation and behaviour 
Samovražedné myšlienky a správanie
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Neboli vykonané žiadne štúdie o účinku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If you feel that the effect of Zonisamide Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak cítite, že účinok Zonisamidu Mylan je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zonisamide has a long elimination half-life so its effects may be persistent. 
Zonisamid má dlhý eliminačný polčas, preto môžu jeho účinky pretrvávať.
Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy. 
Príznaky sa môžu prejaviť niekoľko hodín až týždňov od začiatku liečby.
It is chemically unrelated to other anti-epileptic agents. 
Nie je chemicky príbuzný s inými antiepileptikami.
Zonisamide Mylan may affect your concentration, ability to react/respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased. 
Zonisamid Mylan môže ovplyvňovať vašu koncentráciu, schopnosť reagovať/odpovedať a môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalý, obzvlášť na začiatku vašej liečby alebo po zvýšení vašej dávky.
Tell your doctor as this may need to be monitored. 
Oznámte to vášmu lekárovi, pretože bude možno potrebné telesnú hmotnosť sledovať.
• Give the child cold water to drink 
Dajte dieťaťu na pitie studenú vodu.
Some patients, especially those not taking CYP3A4-inducing agents, may respond to lower doses. 
Niektorí pacienti, obzvlášť tí, ktorí neužívajú induktory CYP3A4, môžu reagovať na nižšie dávky.
Altogether, data on effects on long-term growth and development are limited. 
Celkovo existujú len obmedzené údaje o účinkoch na dlhodobý rast a vývoj.
The elimination half-life was independent of dose and not affected by repeat administration. 
Eliminačný polčas nezávisel na dávke a nebol ovplyvnený opakovaným podávaním.
There is no evidence that zonisamide induces its own metabolism. 
Neexistujú dôkazy o tom, že zonisamid indukuje svoj vlastný metabolizmus.
The first-pass metabolism is believed to be negligible. 
"First-pass" metabolizmus sa považuje za zanedbateľný.
Studies in animals have shown changes in fertility parameters. 
Štúdie na zvieratách preukázali zmeny na parametroch plodnosti.
Zonisamide exposure increases with time until steady state is achieved by approximately 8 weeks. 
Expozícia zonisamidu sa zvyšuje s časom, kým sa približne o 8 týždňov nedosiahne rovnovážny stav.
The incidence of decreased body weight is consistent across age groups (see section 4.8); however, given the potential seriousness of weight loss in children, weight should be monitored in this population. 
Výskyt zníženia telesnej hmotnosti je zhodný vo všetkých vekových skupinách (pozri časť 4.8), avšak vzhľadom na potenciálnu závažnosť straty hmotnosti u detí, je potrebné monitorovať hmotnosť v tejto populácii.
Paediatric Population). 
Pediatrická populácia).
Infections and infestation 
Infekcie a nákazy
At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible. 
Pri vyššej hladine dávky (2 - 3-násobná systémová expozícia v porovnaní s terapeutickou expozíciou) boli účinky na renálnu histopatológiu závažnejšie a iba čiastočne reverzibilné.
- If you take Zonisamide Mylan twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening. 
- Ak užívate Zonisamid Mylan dvakrát denne, užite polovicu dennej dávky ráno a druhú polovicu večer.
The dose should be titrated on the basis of clinical effect. 
Dávka musí byť titrovaná na základe klinického účinku.
Possible Side Effects). 
Možné vedľajšie účinky).
Treatment Regimen 
Liečebný režim
Zonisamide is not recommended for paediatric patients who are underweight (definition in accordance with the WHO age adjusted BMI categories) or have a decreased appetite. 
Zonisamid sa neodporúča u pediatrických pacientov, ktorí majú podváhu (definícia na základe kategórii BMI upravených podľa veku stanovených WHO) alebo majú zníženú chuť do jedla.
These increases are from about 5% to 8% for LBW, from about 8% to 10% for pre-term birth and from about 7% to 12% for SGA, all compared with mothers treated with lamotrigine monotherapy. 
Tento nárast je približne 5 až 8 % pri LBW, približne 8 až 10 % pri predčasne narodených novorodencoch a približne 7 až 12 % pri SGA, pričom vo všetkých prípadoch bol porovnávaný s matkami liečenými lamotrigínom vo forme monoterapie.
Av Cami Reial 51-57 
Reial 51-57
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water - live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm. 
Znížte riziko obličkových kameňov pitím dostatočného množstva vody; - žijete v krajine alebo ste na dovolenke v krajine, kde je teplé počasie.
A study showed that babies born to mothers using zonisamide during pregnancy were smaller than expected for their age at birth, compared with babies born to mothers treated with lamotrigine monotherapy. 
V štúdii sa preukázalo, že deti narodené matkám, ktoré počas tehotenstva užívali zonisamid, boli pri pôrode menšie, než sa očakávalo na ich vek, v porovnaní s deťmi, ktoré sa narodili matkám liečeným lamotrigínom vo forme monoterapie.
The metabolites, which could not be detected in plasma, are devoid of anticonvulsant activity. 
Metabolity, ktorých prítomnosť nebolo možné v plazme zistiť, nemajú antikonvulzívnu aktivitu.
• on its own to treat seizures in adults 
• samotný na liečbu záchvatov u dospelých.
- Zonisamide Mylan capsules must be swallowed whole with water. 
- Zonisamid Mylan kapsuly musia byť prehltnuté vcelku s vodou.
Zonisamide has been administered to over 1,200 patients in clinical studies, more than 400 of whom received zonisamide for at least 1 year. 
Zonisamid bol v klinických štúdiách podaný viac ako 1 200 pacientom, viac ako 400 z nich užívalo zonisamid najmenej 1 rok.
These effects were considered likely related to the decreased body weight and exaggerated pharmacologic effects of zonisamide at the maximum tolerated dose. 
Tieto účinky boli považované za pravdepodobne súvisiace so znížením telesnej hmotnosti a s prehnanými farmakologickými účinkami zonisamidu v maximálne tolerovanej dávke.
A pooled analysis of safety data on 95 elderly subjects has shown a relatively higher reporting frequency of oedema peripheral and pruritus compared to the adult population. 
Združená analýza údajov o bezpečnosti u 95 starších osôb preukázala relatívne vyššiu frekvenciu hlásenia periférneho edému a pruritu v porovnaní s dospelou populáciou.
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Preto musia byť pacienti sledovaní vzhľadom na prejavy samovražedných myšlienok a správania a musí sa zvážiť vhodná liečba.