natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in variations of haemostatic parameters have been reported in patients treated with anticoagulants in association with orlistat (see section 4.4 and 4.5) 
INR a nestabilita antikoagulačnej liečby vedúce ku kolísaniu hemostatických parametrov u pacientov liečených antikoagulanciami v kombinácií s orlistatom (pozri časti 4.4 and 4.5).
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
I Súhrn charakteristických vlastností lieku
The vast majority of patients receiving up to four full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range. 
mala hladiny vitamínu A, D, E, K a beta-karoténu v normálnom rozsahu.
• The active substance is orlistat. 
Liečivo je orlistat.
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, orlistat is contra-indicated during breast-feeding. 
Počas laktácie je užívanie orlistatu kontraindikované, pretože nie je známe, či sa orlistat vylučuje do materského mlieka.
Liquid stools 
Tekuté stolice
Common: Urinary tract infection 
Časté: Infekcie močových ciest
Prescribers should investigate further in case of severe and/or persistent symptoms. 
V prípade závažných a/alebo pretrvávajúcich symptómov má predpisujúci lekár urobiť dodatočné vyšetrenie.
Xenical 120mg hard capsules Orlistat 
Xenical 120 mg tvrdé kapsuly orlistat
A slight decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly. 
U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súčasne s orlistatom,
Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature. 
Nežiaduce účinky orlistatu sa v prvom rade prejavujú v gastrointestinálnom trakte.
In a multi-centre (US, Canada), parallel-group, double-blind, placebo-controlled study, 539 obese adolescent patients were randomised to receive either 120 mg orlistat (n=357) or placebo (n=182) three times daily as an adjunct to a hypocaloric diet and exercise for 52 weeks. 
V multicentrickej (USA, Kanada), dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii bolo v paralelných skupinách 539 obéznych adolescentných pacientov, ktorí boli randomizovaní do skupín,
How to store XENICAL 
Ako uchovávať Xenical
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24 
Ziegelhof 23-24
Faecal incontinence Abdominal distension* Tooth disorder Gingival disorder 
Neudržanie stolice Distenzia brucha* Ochorenia zubov
Bullous eruptions 
Bulózny výsev
Capsule shell: gelatine indigo carmine (E132) titanium dioxide (E171) edible printing ink (black iron oxide, ammonia solution concentrated, potassium hydroxide, shellac, propylene glycol) 
oxid titaničitý (E171) potravinársky čierny atrament (čierny oxid železitý, koncentrovaný roztok amoniaku, hydroxid draselný, šelak, propylénglykol) 6.2 Inkompatibility Neaplikovateľné.
Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic drugs e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded. 
U pacientov súbežne liečených orlistatom a antiepileptickými liekmi, napr. valproat, lamotrigínom,
Common: Fatigue 
Časté: Únava
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture 
Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou
Gallstones. 
Žlčové kamene.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5 % of orlistat treated patients and 4 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year. 
Naopak, z pacientov, ktorým sa nepodarilo znížiť hmotnosť o 5 % oproti východiskovej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby, iba 5 % pacientov liečených orlistatom a 4 % pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok telesnej hmotnosti ≥10
Cholelithiasis 
Cholelitiáza
Tell your doctor if, for any reason, you have not taken your medicine exactly as prescribed. 
Ak ste z ľubovoľných dôvodov neužili liek presne podľa predpisu, informujte o tom svojho lekára.
The use of orlistat may be associated with renal stones in patients suffering from chronic kidney disease. 
U pacientov s chronickým ochorením obličiek môže byť užitie orlistatu spojené so vznikom obličkových kameňov.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5 % of orlistat treated patients and 2 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year. 
Naopak, z pacientov, ktorým sa nepodarilo znížiť hmotnosť o 5 % proti východiskovej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby, iba 5 % pacientov liečených orlistatom a 2 % pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok hmotnosti ≥10
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42 % of the total plasma concentration. 
Výsledky štúdie s obéznymi pacientmi ukázali, že z minimálnej časti systémovo vstrebanej dávky tvorili dva hlavné metabolity - M1 (hydrolyzovaný 4
Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis 
Divertikulitída Pankreatitída
Of these, 62 % of orlistat treated patients and 52 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year. 
Z toho 62 % pacientov liečených orlistatom a 52 % pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok telesnej hmotnosti o ≥10
Antiepileptics patient: Orlistat may unbalance anticonvulsivant treatment by decreasing the absorption of antiepileptic drugs, leading to convulsions (see section 4.5). 
Z dôvodu zníženia absorpcie antiepileptických liekov, môže orlistat ovplyvniť liečbu antikonvulzívami, čo vedie ku kŕčom (pozri časť 4.5).
Effects on clotting with anti-coagulants. 
Účinky na zrážanie krvi pri užívaní s antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi).
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL 
VONKAJŠÍ OBAL A OZNAČENIE
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ml) eight hours following oral administration of orlistat. 
5 ng/ml) osem hodín po perorálnom podaní orlistatu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
Vedenie vozidla a obsluha strojov
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS 
VONKAJŠÍ OBAL PRE BLISTROVÉ BALENIA
In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four oneyear clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10 % of body weight loss) was 11.3 % with orlistat as compared to 4.5 % with placebo. 
U obéznych pacientov s diabetom 2. typu, nedostatočne kontrolovaných antidiabetikami, údaje zo štyroch ročných klinických štúdií ukázali, že percento pacientov, ktorí reagovali na liečbu orlistatom
The capsule shell consists of gelatine, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171) and edible printing ink. 
(E132), oxid titaničitý (E171) a čierny atrament.
• if you are breast-feeding 
• keď dojčíte
The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies. 
V špecifických interakčných štúdiách liek-liek sa nedokázala prítomnosť interakcie orlistatu s perorálnymi kontraceptívami.
Of these, 49 % of orlistat treated patients and 40 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year. 
Z nich, 49 % pacientov liečených orlistatom a 40 % pacientov liečených placebom malo úbytok hmotnosti ≥10
If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted. 
Dávka orlistatu sa má vynechať, ak sa vynechá jedlo alebo ak neobsahuje nijaký tuk.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture. 
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
In the absence of a teratogenic effect in animals, no malformative effect is expected in man. To date, active substances responsible for malformations in man have been found teratogenic in animals when well-conducted studies were performed in two species. 
V dôsledku neprítomnosti teratogénneho účinku u zvierat sa u človeka neočakáva žiadny malformačný účinok.
• The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate (type A), povidone (E1201), sodium laurilsulfate and talc. 
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A),
Do not store above 25 °C 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
How to take XENICAL 
Ako užívať Xenical
6.5 Nature and contents of container 
Druh obalu a obsah balenia PVC/
- Chronic malabsorption syndrome. 
% celkovej plazmatickej koncentrácie.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption. 
Vo všeobecnosti sa pri terapeutických dávkach sporadicky zisťoval nezmenený orlistat v plazme a jeho koncentrácie boli mimoriadne nízke (<
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2 % of the given dose. 
Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo <
Do not store above 30 °C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C
Rectal pain/discomfort Soft stools 
Bolesť brucha/diskomfort
Blister packs 
STRIPOCH FÓLIA BLISTRA
* only unique treatment adverse events that occurred at a frequency of > 2 % and with an incidence ≥ 1 % above placebo in obese type 2 diabetic patients. 
% oproti placebu u obéznych pacientov s diabetom 2. typu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xenical 120 mg hard capsules 
Xenical 120 mg tvrdé kapsuly.
After 1 year of treatment, 41 % of the orlistat treated patients versus 21 % of placebo treated patients lost ≥ 10 % of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups. 
% s priemerným rozdielom medzi obidvoma skupinami 4,4 kg. Po 4 rokoch liečby u 21% pacientov liečených orlistatom v porovnaní s 10 % pacientov liečených placebom bol úbytok telesnej hmotnosti ≥10
Very common: Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
EU/1/98/071/005 42 capsules 
EU/1/98/071/004 21 kapsúl EU/1/98/071/005 42 kapsúl EU/1/98/071/006 84 kapsúl
Oily evacuation Increased defecation 
Bolo zaznamenané zníženie protrombínu, zvýšenie
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Svojho lekára vždy informujte o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration. 
Veľká väčšina pacientov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom až dva plné roky,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 120 mg orlistat. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 120 mg orlistatu.
Very common: Influenza General disorders and administration site conditions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2 % and with an incidence ≥ 1 % above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration: 
Nasledujúca tabuľka nežiaducich účinkov (v prvom roku liečby) je založená na nežiaducich účinkoch,
Ciclosporin 
Greifswald
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
- precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok - chronický malabsorbčný syndróm
The possibility of experiencing gastrointestinal adverse reactions (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with a diet high in fat (e.g. in a 2000 kcal/day diet, > 30 % of calories from fat equates to > 67 g of fat). 
Ak sa orlistat užíva spoločne so stravou s vyšším obsahom tukov (napr. v diéte 2 000 kcal/deň, >
Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycolate (type A) povidone (E1201) sodium laurilsulfate talc 
povidón (E1201), nátriumlaurylsulfát mastenec.
Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37 % of orlistat patients and 19 % of placebo patients demonstrated a loss of at least 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment. 
% pacientov liečených orlistatom a 19 % pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok hmotnosti aspoň 5 % po 12 týždňoch liečby.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) 
Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
Tento liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C
Reproductive system and breast disorders Common: Menstrual irregularity 
Nepravidelnosť menštruačného cyklu
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical. 
Ak sa počas užívania lieku Xenical nebudete cítiť dobre, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika tak skoro ako to bude možné.
The European Commission issued a decision on 8 August 2012. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 8. augusta 2012.
Flolan is marketed in the following EU Member States: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Spain, United Kingdom, as well as Norway. 
Flolan bol uvedený na trh v nasledujúcich členských štátoch EÚ: Rakúsko, Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo a Nórsko.
Flolan is authorised in the EU via national procedures. 
Flolan je v EÚ schválený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
What is Flolan? 
Flolan?
Why was Flolan reviewed? 
Prečo bol liek Flolan preskúmaný?
EMA/CHMP/329168/2012 Rev.1 EMEA/H/A-30/1299 
EMA/CHMP/329168/2012 rev.1
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline. 
Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je GlaxoSmithKline.
• haemodialysis in emergency situations when the use of heparin carries a high risk of causing or exacerbating bleeding, or when heparin is otherwise contraindicated. 
• hemodialýzu v naliehavých situáciách, keď je použitie heparínu spojené s vysokým rizikom vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo keď je heparín inak kontraindikovaný.
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Flolan. 
Dňa 24. mája 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila prieskum lieku Flolan.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation), 4.5 (Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction) and 4.8 (side effects). 
Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charaktersitických vlastností lieku vrátane časti 4.6 (Gravidita a laktácia), 4.5 (Liekové a iné interakcie) a 4.8 (Nežiaduce účinky).
It is also available under the trade name Epoprostenol. 
Liek je dostupný aj pod obchodným názvom Epoprostenol.
After reviewing the available data supporting the use of the medicine, the CHMP agreed that Flolan should be used for the following: 
Po preskúmaní dostupných údajov podporujúcich používanie lieku výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Flolan sa má používať na:
Flolan is a medicine that contains the active substance epoprostenol. 
Flolan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku epoprostenol.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Flolan in the elderly and patients with reduced kidney and liver function. 
Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa použitia lieku Flolan v prípade starších osôb a pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
Epoprostenol also widens the blood vessels which helps to lower the blood pressure in the lungs. 
Epoprostenol tiež rozširuje krvné cievy, čo pomáha znížiť krvný tlak v pľúcach.
The CHMP was of the view that patients with pulmonary veno-occlusive disease could benefit from treatment with Flolan and that for hypotension and angina it was more appropriate to include relevant warnings in section 4.4. 
Výbor CHMP dospel k názoru, že liečba liekom Flolan by mohla byť prínosom pre pacientov s pľúcnou venookluzívnou chorobou a že pre hypotenziu a angínu je vhodnejšie uviesť príslušné upozornenia v časti 4.4.
In harmonising the contraindications, the CHMP decided to remove three contraindications that were in the SmPCs of some EU countries: pulmonary veno-occlusive disease, hypotension and angina. 
Pri harmonizácii kontraindikácií výbor CHMP rozhodol odstrániť tri kontraindikácie, ktoré boli v súhrne charakteristických vlastností lieku niektorých krajín EÚ: pľúcna venookluzívna choroba, hypotenzia a angína.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako to vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach na obale a v písomnej informácii pre používateľov v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
It is used to prevent blood clotting during haemodialysis (technique for removing waste products from the blood used in patients with kidney disease). 
Liek sa používa na prevenciu zrážania krvi počas hemodialýzy (metóda na odstránenie odpadových produktov z krvi, ktorá sa používa v prípade pacientov s ochorením obličiek).
The active substance in Flolan, epoprostenol, is a natural occurring prostaglandin that works by stopping the blood from clotting. 
Účinná látka v lieku Flolan, epoprostenol, je prirodzene sa vyskytujúci prostaglandín, ktorý účinkuje tak, že zastavuje zrážanie krvi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Flolan in the European Union (EU). 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Flolan.
Flolan is also used to treat a lung condition called ‘pulmonary arterial hypertension' (high blood pressure in the lungs). 
Liek Flolan sa používa tiež na liečbu pľúcneho stavu nazývaného pľúcna arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak v pľúcach).
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomné informácie pre používateľov sa majú harmonizovať v celej EÚ.
On 15 June 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Flolan in the EU. 
Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Flolan na trh.
It stops the activation of the blood clotting mechanism by preventing platelets (components that help the blood to clot) from sticking together. 
Liek zastavuje aktiváciu mechanizmu zrážania krvi tak, že bráni krvným doštičkám (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) v zhlukovaní.
Flolan was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Flolan si vyžaduje harmonizáciu.
associated with connective tissue diseases) in patients with WHO functional class III-IV 
• liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH) (idiopatická alebo dedičná PAH a PAH spojená s ochoreniami spojivového tkaniva) na zlepšenie pohybovej kapacity u pacientov, ktorí majú symptómy spadajúce do funkčnej triedy III. - IV. podľa WHO,
This might be every 6 to 12 months. 
Môže to byť každých 6 až 12 mesiacov.
From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately. 
Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti sa má liek ihneď použiť.
Patient data will be anonymously collected in this Registry. 
Údaje o pacientovi sa budú v tomto Registri zhromažďovať anonymne.
The information in this leaflet applies to all patient groups including children, adolescents, adults and the elderly. 
Informácie v tejto písomnej informácii platia pre všetky skupiny pacientov vrátane detí, dospievajúcich, dospelých a starších pacientov.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - anaphylactoid reactions 
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): - anafylaktoidné reakcie
Date of first authorisation: 17 November 1997 Date of latest renewal: 17 September 2007 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2007
The current medical standards for emergency treatment are to be observed. 
Musia byť dodržané aktuálne medicínske postupy pre neodkladnú liečbu.
The usual frequency of infusion is once every 2 weeks (see section 4.2). 
Obvyklá frekvencia infúzií je raz za 2 týždne (pozri časť 4.2).
Your patient data will be registered anonymously- nobody will know it is information about you. 
Údaje o pacientovi budú registrované anonymne - nikto sa nedozvie, koho sa informácie týkajú.
Use Aseptic Technique 
Použitie aseptickej techniky
The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions: 
Iné ako neurologické prejavy Gaucherovej choroby zahŕňajú jeden alebo viaceré z nasledujúcich stavov:
Educational materials for the use of Cerezyme in home infusion, consisting of: 
Vzdelávacie materiály na použitie infúzie Cerezymu doma, pozostávajúce z:
Once this dose is found your doctor will still keep a check on your responses to make sure you are using the right dose. 
Po tomto stanovení dávky lekár naďalej kontroluje odpoveď, aby sa uistil, že dostávate správnu dávku.
• anaemia after exclusion of other causes, such as iron deficiency 
• anémia po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok železa
Any unused solution should be discarded. 
Akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť znehodnotený.
Cerezyme has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Cerezyme nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
These symptoms generally respond to treatment with antihistamines and/or corticosteroids. 
Tieto príznaky vo všeobecnosti reagujú na liečbu antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi.
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e.g. antihistamines and/or corticosteroids). 
Je možné, že budete potrebovať ďalšie lieky zabraňujúce alergickej reakcii (napr. antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy).
Other medicines and Cerezyme 
Iné lieky a Cerezyme
Genzyme Europe B.V. - NL Store in a refrigerator. 
Genzyme Europe B.V. - NL Uchovávajte v chladničke.
Your doctor will work out your dose based on how severe your symptoms are, and other factors. 
Lekár vypočíta dávku podľa závažnosti symptómov a ďalších faktorov.
• bone disease after exclusion of other causes such as Vitamin D deficiency 
• ochorenie kostí po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok vitamínu D
Symptoms suggestive of hypersensitivity (* marked in the table above) have been noted, overall in approximately 3% of the patients. 
Príznaky naznačujúce precitlivenosť (označené* v tabuľke) boli zaznamenané celkovo u približne 3 % pacientov.
The rate and extent of response to Cerezyme treatment is dose-dependent. 
Miera a rozsah odpovede na liečbu Cerezymom sú závislé od dávky.
This will not lead to any loss of imiglucerase activity. 
Tým sa zabráni zníženiu aktivity imiglucerázy.