natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tiludronic acid as the disodium salt, is a synthetic derivative of pyrophosphate belonging to the class of biphosphonates. 
Kyselina tiludrónová ako disodná soľ je syntetickým derivátom pyrofosfátu, ktorý patrí do triedy bifosfonátov.
Written explanations were provided by the Applicant on 16 February 2009. 
Žiadateľ predložil písomné vysvetlenia 16. februára 2009.
Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the detailed grounds for the re-examination, on 11 November 2009, the CVMP considered the rapporteurs' proposal for amending the opinion adopted on 15 July 2009. 
Výbor CVMP na základe vyhodnotenia posúdení podrobných dôvodov na opätovné preskúmanie vypracovaných spravodajcami 11. novembra 2009 zvážil návrh spravodajcov na zmenu a doplnenie stanoviska prijatého 15. júla 2009.
Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing marketing authorisation and the refusal of the granting of the marketing authorisations for Tildren 500 mg, lyophilisate for solution for infusion. 
Výbor preto 15. júla 2009 prijal stanovisko, v ktorom odporúča pozastavenie existujúceho povolenia na uvedenie na trh a zamietnutie udelenia povolení na uvedenie lieku TILDREN 500 mg, lyofilizát na infúzny roztok, na trh.
On 5 August 2009, CEVA Animal Health Ltd notified the Agency of its intention to request a reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009. 
Animal Health Ltd 5. augusta 2009 agentúre oznámila svoj zámer požiadať o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CVMP z 15. júla 2009.
The detailed grounds for the re-examination were submitted by CEVA Animal Health Ltd on 21 September 2009 and the re-examination procedure started on 22 September 2009. 
Animal Health Ltd predložila podrobné dôvody na opätovné preskúmanie 21. septembra 2009 a postup opätovného preskúmania sa začal 22. septembra 2009.
On 4 November 2008, the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Belgium and Sweden, that the efficacy of the product has not been sufficiently demonstrated. 
4 smernice 2001/82/ES agentúre z dôvodu obáv, ktoré vyjadrilo Belgicko a Švédsko v súvislosti s nedostatočne preukázanou účinnosťou lieku.
TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion is a veterinary medicinal product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age. 
Liek TILDREN 500 mg, lyofilizát pre infúzny roztok je veterinárny liek indikovaný ako pomoc pri liečbe klinických príznakov krívania spojeného s tzv. špánkom v kombinácii s kontrolovaným režimom výcviku v prípade koní starších ako tri roky.
The marketing authorisation holder, CEVA Animal Health Ltd, submitted an application for a mutual recognition procedure for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť CEVA Animal Health Ltd, predložila žiadosť o postup vzájomného uznávania pre liek, TILDREN 500 mg, lyofilizát pre infúzny roztok, na základe povolenia na uvedenie na trh vydaného Spojeným kráľovstvom.
During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr David Murphy as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur for the re-examination of the above mentioned opinion. 
Počas svojho zasadnutia, ktoré sa konalo v dňoch 15. - 17. septembra 2009, výbor CVMP vymenoval Dr. Davida Murphyho za spravodajcu a Dr. Jiřího
Opinion following an Article 33(4) 
4. novembra 2008 postúpilo túto vec podľa článku 33 ods.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má prípravok použiť okamžite.
You may also be given other medicines. 
Možno dostanete aj iné lieky.
Some of these events have been fatal. 
Niektoré z týchto udalostí boli fatálne.
Proper aseptic technique must be observed. 
Musia sa dodržiavať vhodné aseptické techniky.
Use of gloves and other protective equipment is recommended. 
Odporúča sa používať rukavice a ďalšie ochranné pomôcky.
Your doctor will examine you and review your full medical history. 
Váš lekár vás vyšetrí a posúdi vašu úplnú zdravotnú anamnézu.
As this medicine is being given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Pretože tento liek podáva lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že ho dostanete priveľa.
You will be monitored closely during treatment. 
Počas liečby budete dôkladne sledovaný.
The infusion may last up to 30 minutes. 
Infúzia môže trvať až 30 minút.
These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis. 
Tieto reakcie môžu nastať bezprostredne alebo až do 24 hodín po podaní Kyprolisu.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický
This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population. 
Táto štúdia nehodnotila pomer prínosu a rizika v širšej refraktérnej populácii.
• Ringing in the ears (tinnitus) 
Zvonenie v ušiach (tinnitus)
These patients may be at greater risk for cardiac complications. 
Títo pacienti môžu byť vo väčšej miere ohrození srdcovými komplikáciami.
Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients. 
Klírens kreatinínu bol po čase stabilný u väčšiny pacientov.
There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies. 
V súčasnosti nie je dostatok informácií na vyvodenie záverov o bezpečnosti dávok vyšších ako dávky hodnotené v klinických štúdiách.
Some of these events have been fatal (see section 4.8). 
Niektoré z týchto udalostí boli fatálne (pozri časť 4.8).
Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia). 
Je potrebné prijať opatrenia a pokúsiť sa minimalizovať všetky modifikovateľné rizikové faktory (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Increased c-reactive protein 
Zvýšený c-reaktívny proteín
Enrolled subjects were defined as refractory to a therapy if they met any of the following 3 criteria: nonresponsive (< minimal response) to any regimen; progression during any regimen; or progression within 60 days of completion of any regimen. 
Zaradení účastníci boli definovaní ako refraktérni na terapiu, ak spĺňali niektoré z nasledujúcich 3 kritérií: neodpovedajúci (< minimálna odpoveď) na ktorýkoľvek režim; progresia počas ktoréhokoľvek režimu; alebo progresia počas 60 dní od ukončenia ktoréhokoľvek režimu.
• Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine. 
Nejaké iné závažné ochorenie, pre ktoré ste boli hospitalizovaní alebo užívali nejaké lieky.
Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded. 
Na základe jeho farmakologických vlastností riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
The dose will be calculated based on your height and weight (body surface area). 
Dávka sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti (plocha povrchu tela).
The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours. 
Čas od rekonštitúcie po podanie nemá prekročiť 24 hodín.
Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment. 
Kyprolis sa podáva 2 dni za sebou každý týždeň po dobu 3 týždňov, za ktorými nasleduje jeden týždeň bez liečby.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Ak sa nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemá byť dlhšia ako 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C.
* Frequency is calculated based on data from clinical trials in which most patients used prophylaxis 
* Frekvencia sa vypočíta na základe údajov z klinických skúšaní, v ktorých väčšina pacientov používala profylaxiu
The median follow-up was approximately 37 months. 
Medián sledovania bol približne 37 mesiacov.
However, Kyprolis treatment may also be stopped if you experience side effects that cannot be managed. 
Liečbu Kyprolisom však možno ukončiť aj vtedy, ak sa u vás objavia vedľajšie účinky, ktoré nemožno zvládnuť.
• Difficulty sleeping (insomnia) 
Problémy so spánkom (insomnia)
Dexamethasone should be administered 30 minutes to 4 hours before Kyprolis. 
Dexametazón sa má podať 30 minút až 4 hodiny pred Kyprolisom.
Cycle 2 and all subsequent cycles 
2. cyklus a všetky ďalšie
Kyprolis will be stored in the pharmacy. 
Kyprolis sa bude uchovávať v lekárni.
The median follow-up was approximately 67 months. 
Medián sledovania bol približne 67 mesiacov.
This assessment should optimise the patient's status, with particular attention to blood pressure control and fluid management. 
Toto vyšetrenie má optimalizovať stav pacienta, pričom osobitnú pozornosť treba venovať kontrole krvného tlaku a manažmentu tekutín.
Tell your doctor straight away if you get notice any of the following symptoms: 
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov:
Read the complete preparation instructions prior to reconstitution. 
Pred rekonštitúciou si prečítajte celé pokyny na prípravu.
You should talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception. 
So svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou by ste sa mali porozprávať o vhodných antikoncepčných metódach.
Your doctor or nurse will check if you are getting enough fluids. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra budú kontrolovať, či dostávate dostatok tekutín.
However, if you are given too much Kyprolis your doctor will monitor you for side effects. 
Ak však predsa dostanete priveľa Kyprolisu, váš lekár vás bude sledovať z hľadiska výskytu vedľajších účinkov.
Special attention should be paid to patients with moderate and severe hepatic impairment in view of the very limited efficacy and safety data on this population. 
Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene vzhľadom na veľmi obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto populácii.
If you had these symptoms prior to treatment with carfilzomib, tell your doctor about any change in these symptoms. 
Ak ste mali tieto príznaky pred liečbou karfilzomibom, oznámte svojmu lekárovi akúkoľvek zmenu v týchto príznakoch.
Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable. 
Väčšina pacientov bude dostávať liečbu, kým sa ich ochorenie nezlepší alebo nestabilizuje.
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML). 
Môžu to byť všetko príznaky vážneho a potenciálne smrteľného mozgového ochorenia známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Do not take Kyprolis if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Nepoužívajte Kyprolis, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Kyprolis will be given to you by a doctor or nurse. 
Kyprolis vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Your doctor or nurse will determine the dose of Kyprolis that you receive. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra určia dávku Kyprolisu, ktorú dostanete.
Other medicines and Kyprolis 
Iné lieky a Kyprolis
The results of study 2011-003 are summarised in table 7. 
Výsledky štúdie 2011-003 sú zhrnuté v tabuľke 7.
For potential dose-related effects, see section 4.8. 
Pre potenciálne účinky súvisiace s dávkou, pozri časť 4.8.
Do not use Kyprolis if you are allergic to carfilzomib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nepoužívajte Kyprolis, ak ste alergický na karfilzomib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Remove vial from refrigerator just prior to use. 
Injekčnú liekovku vyberte z chladničky tesne pred použitím.
Tell your doctor or nurse if you are taking medicines used to prevent pregnancy such as oral contraceptives or other hormonal contraceptives, as these may not be suitable for use with Kyprolis. 
Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate lieky na zabránenie otehotneniu, ako sú perorálne antikoncepčné prostriedky alebo iná hormonálna antikoncepcia, pretože nemusia byť vhodné na užívanie s Kyprolisom.
This can indicate you have low numbers of platelets (cells that help the blood to clot) 
Toto môže naznačovať, že máte nízky počet krvných doštičiek (buniek, ktoré krvi pomáhajú zrážať sa).
What you need to know before you use Kyprolis 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyprolis
The safety and efficacy of Kyprolis in paediatric patients have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Kyprolisu u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Within each system organ class and frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Adverse reactions are presented below by system organ class and frequency category (table 5). 
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií (tabuľka 5).
Gently swirl and/or invert the vial slowly for approximately 1 minute, or until complete dissolution. 
Injekčnou liekovkou jemne krúžte a/alebo ju pomaly prevracajte približne 1 minútu alebo do úplného rozpustenia.
The risk of cardiac failure is also increased in Asian patients. 
Riziko zlyhania srdca je tiež zvýšené u pacientov ázijského pôvodu.
Each 28-day period is one treatment cycle. 
Každé 28-dňové obdobie je jeden liečebný cyklus.
What Kyprolis is and what it is used for What you need to know before you use Kyprolis How to use Kyprolis 
Čo je Kyprolis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyprolis Ako používať Kyprolis
Patients with a BSA greater than 2.2 m2 should receive a dose based upon a BSA of 2.2 m2. 
Pacienti s BSA väčšou ako 2,2 m2 majú dostať dávku na základe BSA 2,2 m2.
PML is known safety issue of bortezomib, which belongs to the same class as carfilzomib. 
PML je známy bezpečnostný problém bortezomibu, ktorý patrí do rovnakej skupiny ako karfilzomib.
ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe 
ORR n (%)a, c ≥
If PML is suspected, further administration must be suspended until PML has been excluded by a specialist with appropriate diagnostic testing. 
Ak existuje podozrenie na PML, ďalšie podávanie lieku sa musí pozastaviť, až kým PML nevylúči špecialista na základe príslušného diagnostického testovania.
Kyprolis is for single use only. 
Kyprolis je iba na jednorazové použitie.
Proportion surviving without progression 
Podiel prežívajúcich bez progresie
If the hypertension cannot be controlled, the Kyprolis dose should be reduced. 
Ak hypertenziu nemožno zvládnuť, dávku Kyprolisu treba znížiť.
• Low white blood cell count, which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever 
Nízky počet bielych krviniek, čo môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a môže byť sprevádzaný horúčkou
Appropriate dose modifications based on toxicity should be made (see table 3). 
Je potrebné vykonať vhodné úpravy dávky na základe toxicity (pozri tabuľku 3).
Recommended actions and dose modifications are presented in table 3. 
Odporúčaný postup a úpravy dávky sú uvedené v tabuľke 3.
Each 28-day period is considered one treatment cycle. 
Každé 28-dňové obdobie sa považuje za jeden liečebný cyklus.
An effect of Kyprolis on QT interval cannot be excluded (see section 5.1). 
Účinok Kyprolisu na QT interval nemožno vylúčiť (pozri časť 5.1).
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism. 
Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky tromboembólie.
Multiple myeloma is a cancer of plasma cells (a type of white blood cell). 
Mnohopočetný myelóm je nádorové ochorenie plazmatických buniek (druh bielych krviniek).
• A general feeling of illness or discomfort 
Celkový pocit choroby alebo nepohodlia
The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed. 
Proteazóm je systém vnútri buniek, ktorý rozkladá poškodené alebo už nepotrebné bielkoviny.
Your doctor will check you for signs of this infection before, during and for some time after treatment with this medicine. 
Váš lekár bude pred, počas a nejaký čas aj po liečbe týmto liekom kontrolovať prejavy tejto infekcie.
Dosing should be modified based on Kyprolis toxicity. 
Dávkovanie treba upravovať na základe toxicity Kyprolisu.
Dose adjustments do not need to be made for weight changes of less than or equal to 20%. 
Úpravy dávky nie sú potrebné pri zmenách telesnej hmotnosti menších alebo rovnajúcich sa 20 %.
It is unknown whether carfilzomib or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa karfilzomib alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
• Allergic reaction to Kyprolis 
Alergická reakcia na Kyprolis
Signs and symptoms of TTP/HUS should be monitored for. 
Treba sledovať prejavy a príznaky TTP/HUS.
• Serious infection including infection in the blood (sepsis) 
Závažná infekcia vrátane infekcie krvi (sepsa)
What Kyprolis is and what it is used for 
Čo je Kyprolis a na čo sa používa
Kyprolis treatment was administered for a maximum of 18 cycles unless discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity. 
Liečba Kyprolisom sa podávala maximálne 18 cyklov, kým nebola predčasne ukončená pre progresiu ochorenia alebo neprijateľnú toxicitu.
• Serum creatinine equal to or greater than 2 × baseline; or 
Kreatinín v sére rovnaký alebo väčší ako 2-násobok východiskovej hodnoty; alebo
• Women who are breast-feeding (see section 4.6). 
• Ženy, ktoré dojčia (pozri časť 4.6).
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of lenalidomide in humans is expected. 
Ak sa lenalidomid užíva počas gravidity, očakáva sa jeho teratogénny účinok na ľudí.
You must look out for certain symptoms while you are taking Kyprolis to reduce the risk of any problems. 
Počas používania Kyprolisu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko akýchkoľvek problémov.
The metabolites have no known biologic activity. 
Metabolity nemajú známu biologickú aktivitu.
Recommended action 
Odporúčaný postup
Dose level reductions are presented in table 4. 
Úrovne zníženia dávok sú uvedené v tabuľke 4.
Nonetheless, considering the fast elimination of carfilzomib, notably a rapid decline in systemic concentration 5 minutes after the end of infusion, the risk of clinically relevant interactions with substrates of OATP1B1 and UGT1A1 is probably low. 
Vzhľadom na rýchlu elimináciu karfilzomibu, predovšetkým rýchly pokles systémovej koncentrácie 5 minút po ukončení infúzie, je však riziko klinicky relevantných interakcií so substrátmi OATP1B1 a UGT1A1 pravdepodobne nízke.
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have child bearing potential. 
U všetkých pacientok musia byť splnené podmienky Programu na prevenciu tehotenstva pri lenalidomide, pokiaľ neexistuje spoľahlivý dôkaz, že pacientka nie je schopná otehotnieť.
If a patient is currently using oral contraceptives or a hormonal method of contraception that is associated with a risk of thrombosis, the patient should switch to an alternative method of effective contraception. 
Ak pacientka v súčasnosti používa perorálne kontraceptíva alebo hormonálnu antikoncepčnú metódu, ktorá sa spája s rizikom trombózy, má prejsť na alternatívnu metódu účinnej antikoncepcie.
Kyprolis should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. 
Kyprolis sa nemá podávať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko pre plod.
By preventing the breakdown of proteins in cancer cells, which are more likely to contain more abnormal proteins, Kyprolis causes the death of cancer cells. 
Tým, že Kyprolis zabraňuje rozkladu bielkovín v nádorových bunkách, ktoré pravdepodobnejšie obsahujú viac abnormálnych bielkovín, zapríčiňuje odumieranie nádorových buniek.
A pre-planned overall survival (OS) analysis was performed after 246 deaths in the KRd arm and 267 deaths in the Rd arm. 
Vopred plánovaná analýza celkového prežívania (OS) sa vykonala po 246 prípadoch úmrtia v skupine s KRd a po 267 prípadoch úmrtia v skupine s Rd.
• Change in voice or hoarseness 
Zmeny hlasu alebo zachrípnutosť
Results from both studies show that renal function status had no marked effect on the exposure of carfilzomib following single or repeat-dose administration. 
Výsledky z oboch štúdií preukázali, že stav funkcie obličiek nemal výrazný vplyv na expozíciu karfilzomibu po podaní jednej dávky alebo opakovaných dávok.
Fertility studies with carfilzomib have not been conducted. 
Štúdie fertility s karfilzomibom sa neuskutočnili.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kyprolis in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kyprolisom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s mnohopočetným myelómom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
What Kyprolis contains 
Čo Kyprolis obsahuje
Carfilzomib was rapidly and extensively metabolised. 
Karfilzomib sa rýchlo a extenzívne metabolizoval.
The overall incidence of venous thromboembolic events was higher in the Kyprolis arms of two phase 3 studies. 
Celkový výskyt venóznych tromboembolických udalostí bol vyšší v skupinách s Kyprolisom v dvoch štúdiách fázy 3.
Carfilzomib caused embryo-foetal toxicity in pregnant rabbits at doses that were lower than in patients receiving the recommended dose. 
Karfilzomib spôsobil embryonálnu/fetálnu toxicitu pri gravidných králikoch v dávkach, ktoré boli nižšie ako u pacientov dostávajúcich odporúčanú dávku.
This may impair your ability to drive or operate machines. 
Môže to oslabiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Patients with a high tumour burden should be considered to be at greater risk for TLS. 
Pacientov s veľkou nádorovou záťažou treba považovať za ohrozených TLS vo väčšej miere.
If PML is confirmed, carfilzomib must be discontinued. 
Ak sa PML potvrdí, liečba karfilzomibom sa musí ukončiť.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females 
Ženy, ktoré môžu otehotnieť/Antikoncepcia u mužov a žien
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3). 
Nevykonali sa žiadne štúdie fertility na zvieratách (pozri časť 5.3).
Oral and/or intravenous hydration should be continued, as needed, in subsequent cycles. 
V nasledujúcich cykloch sa má v perorálnej a/alebo intravenóznej hydratácii pokračovať podľa potreby.
Population pharmacokinetic analyses indicate there are no effects of age, gender or race on the pharmacokinetics of carfilzomib. 
Populačné farmakokinetické analýzy naznačujú, že vek, pohlavie alebo rasa neovplyvňujú farmakokinetiku karfilzomibu.
Evaluate as appropriate. 
Vykonajte príslušné vyšetrenia.
a. Infusion time is 30 minutes and remains consistent throughout the regimen 
Čas infúzie je 30 minút a ostáva nemenný počas celého režimu.
• If absolute neutrophil count returns to baseline grade and fever resolves, resume at the same dose level 
Ak sa absolútny počet neutrofilov vráti na východiskový stupeň a horúčka pominie, opäť začnite v dávke rovnakej úrovne
In the event of an overdose, the patient should be monitored, specifically for the adverse reactions to Kyprolis listed in section 4.8. 
V prípade predávkovania treba pacienta sledovať, predovšetkým z hľadiska nežiaducich reakcií na Kyprolis uvedených v časti 4.8.
• Multi-organ failure 
Multiorgánové zlyhanie
Kyprolis is used to treat adult patients with multiple myeloma who have had at least one previous treatment for this disease. 
Kyprolis sa používa na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí absolvovali najmenej jednu predchádzajúcu liečbu tohto ochorenia.