natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML), including cases with fatal outcome, have been reported in a small number of patients who received Zejula or placebo. 
U malého počtu pacientok, ktoré užívali liek Zejula alebo placebo sa hlásil výskyt myelodysplastického syndrómu/akútnej myeloidnej leukémie (MDS/AML), vrátane prípadov s fatálnymi následkami.
Low blood-cell counts 
Nízke počty krviniek
Hard capsule of approximately 22 mm × 8 mm; white body with “100 mg” printed in black ink and purple cap with “Niraparib” printed in white ink. 
8 mm, s bielym telom, na ktorom je čiernou farbou napísané „100 mg“, a purpurovým viečkom, na ktorom je bielou farbou napísané „Niraparib“.
Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), or organic cation transporter 1 (OCT1). 
Ani niraparib, ani M1 nie sú substrátmi organického aniónového transportérového polypeptidu 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3) alebo organického katiónového transportéra 1 (OCT1).
Approximately 30 % of patients receiving Zejula experienced neutropenia of any grade, and 20 % of patients experienced Grade 3/4 neutropenia. 
Zejula došlo k neutropénii akéhokoľvek stupňa a u 20 % pacientok došlo k neutropénii 3. alebo 4. stupňa.
• 56 × 1 hard capsules 
1 tvrdých kapsúl 56 ×
Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with Zejula therapy. 
Pri terapii liekom Zejula bola hlásená hypertenzia, vrátane hypertenznej krízy.
Inhibition of CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of any active substance-metabolising CYP enzymes, namely CYP1A1/2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4/5. 
Ani niraparib, ani M1 nie sú inhibítormi žiadnych CYP enzýmov metabolizujúcich aktívne látky, konkrétne CYP1A1/2, CYP2B6, CYP2C8,
• Withhold Zejula for a maximum of 28 days and monitor blood counts weekly until platelet counts return to ≥ 100,000/µL. 
Zejula na maximálne 28 dní a týždenne monitorujte krvný obraz kým sa počet trombocytov navráti na úroveň ≤ 100 000/µl.
There are no data in patients with severe hepatic impairment; use with caution in these patients (see section 5.2). 
U týchto pacientok buďte opatrný (pozri časť 5.2).
Approximately 60 % of patients receiving Zejula experienced thrombocytopenia of any grade, and 34 % of patients experienced Grade 3/4 thrombocytopenia. 
Zejula došlo k trombocytopénii akéhokoľvek stupňa a u 34 % pacientok došlo k trombocytopénii 3. alebo 4. stupňa.
Ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Predtým ako začnete užívať tento liek sa poraďte so svojim lekárom.
Nausea, vomiting, abdominal pain 
Nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha
The systemic exposures (Cmax and AUC) to niraparib increased in a dose-proportional manner when the dose of niraparib increased from 30 mg to 400 mg. 
Systémové expozície (Cmax a AUC) niraparibu sa zvyšovali priamoúmerne s dávkou, keď sa dávka niraparibu zvyšovala z 30 mg na 400 mg. Absolútna biologická dostupnosť niraparibu je približne 73 %, z čoho vyplýva minimálny účinok prvého prechodu („first pass“ efekt).
Niraparib as a substrate of CYPs (CYP1A2 and CYP3A4) Niraparib is a substrate of carboxylesterases (CEs) and UDP-glucuronosyltransferases (UGTs) in vivo. 
Niraparib je substrátom karboxylesteráz (CE) a UDP-glukuronozyl-transferáz (UGT) in vivo.
Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with the use of Zejula. 
Pri používaní lieku Zejula bola hlásená hypertenzia, vrátane hypertenznej krízy.
Inhibition of efflux transporters (P-gp, BCRP, BSEP, and MATE1/2) Niraparib is not an inhibitor of BSEP. 
Inhibícia efluxových transportérov (P-gp, BCRP, BSEP a MATE1/2)
• 28 × 1 hard capsules 
1 tvrdých kapsúl 28 ×
Frequency of CTCAE grade 3 or 4 
Frekvencia CTCAE
In the clinical programme, thrombocytopenia was managed with laboratory monitoring, dose modification and platelet transfusion where appropriate (see section 4.2). 
V klinickom programe sa trombocytopénia manažovala laboratórnym monitoringom, modifikáciou dávkovania a, ak to bolo potrebné, transfúziou krvných doštičiek (pozri časť 4.2).
Hazard ratio (95 % CI) *CI denotes confidence interval, gBRCAmut germline BRCA mutation, and NR not reached 
*CI označuje interval spoľahlivosti, gBRCAmut označuje BRCA mutáciu v zárodočnej línii a NR znamená, že daný stav sa nedosiahol.
Patients who take Zejula may experience asthenia, fatigue and dizziness. 
Zejula môže dôjsť k slabosti, únave a závratom.
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Pre pacientky s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Figure 1: Kaplan-Meier plot for progression-free survival in the gBRCAmut cohort based on IRC assessment (ITT population, N = 203) 
Obrázok 1: KaplanMeierová krivka prežívania bez progresie v kohorte gBRCAmut na základe
Gamma-glutamyl transferase increased * Frequencies are based on percent of patients using all-causality adverse events. 
* Frekvencie sú založené na percente pacientov, pričom sa používajú nežiaduce udalosti spôsobené všetkými príčinami.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Reduction in the number of red blood cells, white blood cells and platelets 
• Zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek.
Pancytopenia has been observed in < 1 % of patients receiving niraparib. 
1 % pacientok užívajúcich niraparib.
This medicine contains lactose and tartrazine - see section 2 for more information. 
Tento liek obsahuje laktózu a tartrazín.
Hypertension of any grade occurred in 19.3 % of patients treated with Zejula. 
Hypertenzia akéhokoľvek stupňa sa vyskytla u 19,3
A sensitivity analysis of investigator PFS showed the following results for the gBRCAmut cohort: HR 0.27 (95 % CI*, 0.182, 0.401; p < 0.0001); median PFS 14.8 months (95% CI*, 12.0, 16.6) for niraparib and median PFS 5.5 months (95% CI*, 4.9, 7.2) for placebo, and for the non-gBRCAmut cohort: HR 0.53 (95 % CI*, 0.405, 0.683; p < 0.0001); median PFS 8.7 months (95 % CI*, 7.3, 10.0) for niraparib and median PFS 4.3 months (95% CI*, 3.7, 5.5) for placebo. 
0,0001); medián PFS 8,7 mesiacov (95 % CI*, 7,3, 10,0) pre niraparib a medián PFS 4,3 mesiacov (95%
Lactose monohydrate 
Obsah kapsuly stearan horečnatý monohydrát laktózy
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII TESARO
Inhibition of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1) or 1B3 (OATP1B3). 
Ani niraparib, ani M1 nie sú inhibítormi organického aniónového transportérového polypeptidu 1B1 (OATP1B1) alebo 1B3 (OATP1B3).
• Cough 
GmbH
Inhibition of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 inhibits organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2). 
Ani niraparib, ani M1 neinhibujú organický aniónový transportér 1 (OAT1), 3 (OAT3) a organický katiónový transportér 2 (OCT2).
• The active substance is niraparib. 
Liečivo je niraparib.
In the NOVA study, 48 of 367 (13 %) of patients experienced bleeding with concurrent thrombocytopenia; all bleeding events concurrent with thrombocytopenia were Grade 1 or 2 in severity except for one event of Grade 3 petechiae and haematoma observed concurrently with a serious adverse event of pancytopenia. 
Všetky krvácania, ku ktorým došlo súbežne s trombocytopéniou, mali závažnosť 1. alebo 2. stupňa, s výnimkou jedného prípadu petechie a hematómu
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté Znížená chuť do jedla
Niraparib as a substrate of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2). 
Ani niraparib, ani M1 nie sú substrátom organického aniónového transportéra 1 (OAT1), 3 (OAT3) a organického katiónového transportéra 2 (OCT2).
Printing ink 
Tlačiarenská farba šelak
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Do not chew or crush the capsules. 
Nežujte ich ani ich nedrvte.
There are no data in patients with severe renal impairment or end stage renal disease undergoing haemodialysis; use with caution in these patients (see section 5.2). 
Neexistujú žiadne údaje o pacientkach so závažnou poruchou obličiek alebo s konečným štádiom ochorenia obličiek, ktoré sa podrobujú hemodialýze.
• Feeling tired 
Pocit únavy
Renal impairment 
Pocit nevoľnosti
10 June 2016 
10. júna 2016
The European Commission issued a decision on 10 June 2016. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 10. júna 2016.
The company requested the authorisation to be recognised in Bulgaria, Croatia, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States'). 
Spoločnosť chcela, aby toto povolenie bolo uznané v Bulharsku, vo Francúzsku, v Holandsku, Chorvátsku, Írsku, Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovinsku, Spojenom kráľovstve, Španielsku a v Taliansku (v tzv. dotknutých členských štátoch).
However, the Member States could not reach an agreement and the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products referred the matter to the CVMP for arbitration on 29 September 2015. 
Členské štáty však nedokázali dospieť ku zhode a Federálna agentúra pre lieky a zdravotnícke výrobky v Belgicku postúpila 29. septembra 2015 túto vec výboru CVMP na arbitráž.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States. 
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CVMP k záveru, že s podmienkou vykonania ďalších štúdií a zavedenia ďalších opatrení špecifikovaných v pláne riadenia rizík má byť vo všetkých dotknutých členských štátoch vydané povolenie na uvedenie vakcíny CattleMarker IBR Inactivated na trh.
Why was CattleMarker IBR Inactivated reviewed? 
Prečo bola vakcína CattleMarker IBR Inactivated preskúmaná?
On 17 March 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (thereafter called CattleMarker IBR Inactivated). 
Dňa 17. marca 2016 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) ukončila arbitrážne konanie uskutočnené z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením injekčnej emulzie pre hovädzí dobytok CattleMarker IBR Inactivated (ďalej len „CattleMarker IBR Inactivated“).
Zoetis Belgium SA submitted an application for CattleMarker IBR Inactivated for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Belgium. 
Spoločnosť Zoetis Belgium SA predložila žiadosť o vzájomné uznanie vakcíny CattleMarker IBR Inactivated na základe pôvodného povolenia vydaného v Belgicku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, subject to conditions relating to risk mitigation and surveillance measures, the marketing authorisation granted in Belgium for CattleMarker IBR Inactivated can be recognised in other Member States of the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v závislosti od podmienok súvisiacich s opatreniami na zmiernenie rizík a s opatreniami dohľadu môže byť povolenie na uvedenie vakcíny CattleMarker IBR Inactivated na trh, ktoré bolo vydané v Belgicku, uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac) 
Otázky a odpovede týkajúce sa injekčnej emulzie pre hovädzí dobytok CattleMarker IBR Inactivated(inaktivovaná vakcína obsahujúca gE bovinný herpetický vírus typu 1 (BoHv-1), kmeň Difivac)
CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac. 
Inactivated je inaktivovaná vakcína proti infekčnej bovinnej rinotracheitíde (IBR), ktorá obsahuje inaktivovaný glykoproteín E (gE) negatívny bovinný herpetický vírus 1 (BoHV-1), kmeň Difivac.
CattleMarker IBR Inactivated is produced on the same bovine cell line and is adjuvanted with the same highly potent adjuvant as PregSure BVD. 
Inactivated je vyprodukovaná na rovnakej bovinnej bunkovej línii a obsahuje rovnaký, veľmi silný adjuvans ako očkovacia látka PregSure BVD.
The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams. 
Dôvodom postúpenia veci boli výhrady, ktoré vznieslo Nemecko v súvislosti s imunologickou bezpečnosťou vakcíny CattleMarker IBR Inactivated, keďže jej zloženie a výroba sú podobné ako v prípade očkovacej látky PregSure BVD od spoločnosti
Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge. 
IBR a šírenia vírusu v dôsledku infekcie zapríčinenej vírusom BoHV-1 a na zníženie výskytu potratov súvisiacich s infekciami zapríčinenými vírusom BoHV-1 preukázaného počas druhého trimestra gestácie po infikovaní.
The product is indicated for active immunisation of seronegative cattle from 2 weeks of age to reduce the clinical signs (pyrexia and depression) of IBR and the duration of virus shedding caused by BoHV-1 infection. 
Vakcína je indikovaná na aktívnu imunizáciu séronegatívneho hovädzieho dobytka od veku dvoch týždňov na zmiernenie klinických príznakov (horúčky a depresie)
The potential risk of recurrence of Bovine Neonatal Pancytopenia linked to the use of this vaccine in pregnant cows had been addressed by Zoetis; however Germany considered that the proposed handling of the risks was inadequate and that a large scale post authorisation study should be initiated by Zoetis. 
Spoločnosť Zoetis riešila možné riziko návratu bovinnej neonatálnej pancytopénie súvisiace s použitím tejto očkovacej látky u gravidných kráv.
What is CattleMarker IBR Inactivated? 
Čo je CattleMarker IBR
EMA Number 
Referenčné číslo v EÚ
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible. 
Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
The larger the dose, the longer it will take to inject. 
Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Wash your hands and find a clean area 
Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
You may need it again. 
Možno ju budete znova potrebovať.
Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience. 
Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
For immediate and single use following first opening and reconstitution. 
Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Complete a partial injection (only when needed). 
Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Need to increase the dose (%) 
Potreba zvýšenia dávky (%)
• A good place is a clean table or kitchen surface. 
Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Put it aside for later use. 
Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Not provided in the pack: 
Súčasťou balenia nie sú:
See the “Instructions for Use”. 
Pozri „Návod na použitie“.
• Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection. 
Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Complication of severe OHSS 
Komplikácie závažného OHSS
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment. 
Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU). 
Nastavte dávku, ktorú predpísal váš lekár (v príklade uvedenom na obrázku to je 50 IU).
• Slowly push the needle into the skin entirely (1). 
Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
The medicine must be administered immediately after preparation. 
Liek sa musí podať okamžite po príprave.
Gonadotropins are involved in reproduction and fertility. 
Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Date of latest renewal: 20 October 2010. 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. októbra 2010
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70 %. 
Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
A treatment diary is included on the last page. 
Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
• Store the pen in its original packaging in a safe place. 
Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening. 
Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať najneskôr do 28 dní po prvom otvorení.
Dose (IU) 
Dávka (IU)
Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface. 
Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
EXP Shelf-life after first use: 28 days 
Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Varovanie: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days. 
Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
An example of a treatment diary: 
Príklad liečebného denníka:
• Carefully remove and discard the green inner shield. 
• Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
The next injection should be done at the same time the next day. 
Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
In case of the above events your doctor may recommend that you stop treatment. 
V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles. 
Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection. 
Varovanie: Nenasadzujte ihlu príliš tesne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
• primary ovarian failure 
• primárne zlyhanie ovárií
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it. 
Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho treba zlikvidovať.
If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who might ask you to stop using GONAL-f. 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali GONAL-f používať.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected. 
Štúdie potvrdili, že tieto dva lieky možno zmiešať a spoločne injekčne podávať bez toho, že by ktorýkoľvek z týchto liekov bol nežiaduco ovplyvnený.
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose: 
Nasledujúca tabuľka uvádza objem, ktorý sa má podať, aby sa dodala predpísaná dávka:
The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL). 
Nižšie uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days. 
Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques. 
Pacientom je nutné poskytnúť správny počet pier pre ich liečebný cyklus a naučiť ich používať správne techniky injekčného podávania.
Data on a limited number of exposed pregnancies (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of follitropin alfa. 
Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidít (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines. 
Neočakáva sa, že by tento liek ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Appearance of the powder: white lyophilised pellet. 
Vzhľad prášku: biele lyofilizované pelety.
• Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first. 
Pred začatím prípravy si prečítajte najprv všetky nasledujúce pokyny až do konca.
• If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed. 
• ak ste muž: s poškodením semenníkov, ktoré je nevyliečiteľné.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy 
• malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou
Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify every day that you received the full prescribed dose. 
Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Volume to be injected (mL) 
Objem, ktorý sa má podať (ml)
A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use. 
Bude priložená aj nálepka, na ktorú si pacient bude môcť zapísať dátum prvého použitia.
If you forget to use GONAL-f, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ak zabudnete použiť GONAL-f, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as: 
GONAL-f sa nesmie podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako je:
The prepared solution is for your use alone and must not be given to other patients. 
Pripravený roztok je určený len pre vás a nesmie sa podať iným pacientom.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed. 
Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely. 
V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku OHSS je menej pravdepodobný.
If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle. 
Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Using this medicine 
Používanie tohto lieku