natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches. 
Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom previesť na transdermálne náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling dizzy - Feeling agitated or sleepy - Urinary incontinence (inability to retain adequate urine) 
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - Zníženie chuti do jedenia - Závraty - Rozrušenosť alebo ospalosť - Inkontinencia moču (neschopnosť dostatočne udržať moč)
- if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch. 
- ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician. 
Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
• Summary of Product Characteristics 
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Take off the previous patch before putting ONE new patch on. 
Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively. 
Percentuálne podiely časom (>24 týždňov) klesali v skupinách liečby transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 13,3 mg/24 h aj transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 9,5 mg/24 h: erytém v mieste aplikácie (0,8% oproti 1,6%) a pruritus v mieste aplikácie (0,4% oproti 1,2%).
Week 48 Value 
24 týždňoch ±
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment. 
Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u osôb s poruchou funkcie pečene.
Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, 
Kožné reakcie v mieste aplikácie (napr. erytém v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie, edém v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie), astenické stavy (napr. únava, asténia), pyrexia, pokles telesnej hmotnosti
If you forget to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
Ak zabudnete použiť Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Fall 
Pády
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Too much saliva - Loss of appetite - Feeling restless - Generally feeling unwell - Trembling or feeling confused - Increased sweating 
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - Nadmerné slinenie - Zníženie chuti do jedla - Nepokoj - Celková nevoľnosť - Tras alebo zmätenosť - Zvýšené potenie
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment. 
Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u osôb s poruchou funkcie obličiek.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h. 
LIEČIVO 1 transdermálna náplasť veľkosti 8,3 cm2 obsahuje 14,33 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h. 
LIEČIVO 1 transdermálna náplasť veľkosti 4,15 cm2 obsahuje 7,17 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
This leaflet was last revised in {month YYYY} 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for rivastigmine 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)). 
Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
• Do not cut the patch into pieces. 
Nestrihajte náplasť na menšie časti.
- if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea. 
- ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours. 
Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
- Renal impairment: Patients with clinically significant renal impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2). 
U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine. 
Liečivo v Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je rivastigmín.
Other medicines and Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
Iné lieky a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours. 
Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
How to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patches are transparent to translucent, plastic patches that stick to the skin. 
Náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd. sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
9.5 mg/24 h transdermal patches. 
9.5 mg/24 h transdermálne náplasti:
*A marketing authorisation for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13.3 mg/24 h transdermal patch is currently not available, this presentation may although be available from other marketing authorisation holders. 
13,3 mg/24 h v súčasnosti nie je dostupná, táto sila však môže byť dostupná od iných držiteľov rozhodnutia o registrácii.
In case the adhesive residue is left over on your skin, gently soak the area with warm water and mild soap or use baby oil to remove it. Alcohol or other dissolving liquids (nail polish remover or other solvents) should not be used. 
Ak vám na koži zostane zvyšok lepiacej vrstvy, odstráňte ho opatrným umytím miesta teplou vodou a jemným mydlom alebo pomocou detského oleja.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. looks like and contents of the pack The transdermal patches are rectangular with rounded corners, approximately 2.5 cm by 1.8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or 3.5 cm by 2.6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch). 
a obsah balenia Transdermálne náplasti sú obdĺžnikové s oblými rohmi a veľkosti asi 2,5 cm krát 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
- Fast or uneven heartbeat - High blood pressure - Fits (seizures) - Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) - Changes in tests which show how well the liver is working - Feeling restless 
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože - Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šuchtavá chôdza - Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním - Rýchly alebo nepravidelný tep srdca - Vysoký tlak krvi - Záchvaty kŕčov - Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla) - Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň - Nepokoj
- Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2). 
U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Transdermal use 
Transdermálne náplasti
Polyester and ethyl vinyl acetate 
Krycia vrstva: - polyester a etylvinylacetát
You should wash your hands with soap and water after removing the patch. 
Po odstránení náplasti si umyte ruky mydlom a vodou.
Tear the pouch open where indicated and remove the patch from the pouch. 
Rozstrihnite vrecko pozdĺž vybodkovanej čiary a vyberte náplasť z vrecka.
Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24. 
Klinické skúšanie kontrolované účinným komparátorom trvajúce 48 týždňov Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom účinným komparátorom, mali začiatočné východiskové skóre MMSE10-24.
Otherwise your doctor will restart your treatment on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h. 
Inak lekár opäť začne vašu liečbu Rivastigminom 3M Health Care Ltd.
Rivastigmine 13.3 mg/24 h 
Rivastigmín 3,3 mg/24 h
- to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases. 
(pozri časť 4.8); - u pacientov s predispozíciou k retencii moču a záchvatom kŕčov, pretože cholínomimetiká môžu vyvolať alebo exacerbovať tieto ochorenia; - u pacientov, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Your doctor will tell you which Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch is most suitable for you. 
Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
transdermal patches 9.5 mg/24 h 
Rivastigmín transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h
- Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment. 
Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
Ako používať Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
- Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment. 
Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients. 
U pacientov s Alzheimerovou demenciou sa pozoroval vzťah medzi expozíciou liečivu v rovnovážnom stave (rivastigmínu a metabolitu NAP226-90) a telesnou hmotnosťou.
- Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand. 
- Dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd.
Renal impairment 
Rivastigmí n
Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis, disseminated 
Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída, diseminované kožné reakcie z precitlivenosti Poruchy obličiek a močových ciest Časté Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Read the package leaflet before use. 
Otvorte vrecko a vyberte náplasť až bezprostredne pred jej použitím
Dose escalation 
Zvyšovanie dávky
EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004 
EU/1/14/911/002
Drug-in-adhesive (DIA) matrix 
Adhezívny matrix (DIA): - adhezívny akrylátový kopolymér, - izopropylmyristát
How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 
Ako uchovávať Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours, is 8.3 cm2 and contains 14.33 mg of rivastigmine. 
Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 8,3 cm2 a obsahuje 14,33 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO
Worsening of Parkinson's disease, seizure 
Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté Neznáme
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 transdermal patch per pouch. 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
When and for how long to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day. 
- Ak má byť liečba pre vás prospešná, musíte každý deň použiť novú náplasť, podľa možnosti v rovnakom dennom čase. - Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches] 
EU/1/14/911/002 [30 vreciek]
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť
Mean baseline  SD 
Care Ltd.
The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or “R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch). 
4,6 mg/24 h transdermálna náplasť) alebo 3,5 cm krát 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches] 
EU/1/14/911/008 [90 vreciek]
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand. 
Dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak používate, alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine. 
Po súčasnom podaní digoxínu a perorálnom podaní rivastigmínu sa nepozorovali nepriaznivé účinky na vedenie vzruchov v srdci.
The patient's weight should be monitored during therapy with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches. 
Počas liečby transdermálnymi náplasťami Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
Hepatobiliary disorders Not known 
Veľmi zriedkavé Extrapyramídové symptómy
How to remove your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin. 
Zľahka potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ju pomaly odlepili z kože.
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine. 
Každá náplasť uvoľňujúca 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 4,15 cm2 a obsahuje7,17 mg
This summary was last updated in 04-2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2016.
(In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.) 
(V oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, je možné použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov.)
The patient should not lie down for one hour after taking the tablet. 
Pacient si nemá ľahnúť hodinu potom, ako užije tabletu.
The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Bonviva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss. 
Zablokovanie pôsobenia týchto buniek vedie k menšiemu úbytku kosti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bonviva?
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour. 
Tablety nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu, ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej jednu hodinu.
Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis. 
Bonviva sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy s osteoporózou.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month. 
Ak sa užívajú tablety, dávkovanie je jedna tableta na mesiac, najlepšie každý mesiac v rovnaký deň.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bonviva.
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Bonviva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break. 
Kosti postupne rednú a stávajú sa krehkými a pravdepodobnosť výskytu zlomenín sa zvyšuje.
Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels). 
Bonviva sa nesmie používať v prípade pacientov s hypokalciémiou (nízkymi hladinami vápnika v krvi).
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy. 
Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, keďže estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised. 
2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne, použité v štúdiách, už nie sú povolené.
The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Bonviva je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Bonviva 
Ďalšie informácie o lieku Bonviva
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years. 
V štúdiách sa zisťovala zmena hustoty kostí v chrbtici a bedrových kostí počas dvoch rokov.
Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein. 
Bonviva sa môže užívať vo forme tabliet alebo podávať ako injekcia do žily.
The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bonviva (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú artralgia (bolesti kĺbov) a symptómy podobné chrípke.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bonviva.
The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation. 
Bonviva sú anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia), atypické zlomeniny stehennej kosti (nezvyčajný typ zlomeniny stehennej kosti), osteonekróza čeľuste (poškodenie kosti čeľuste, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov), podráždenie gastrointestinálneho traktu (žalúdka a čreva) a očný zápal.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
Zastavuje účinok osteoklastov, buniek, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (150 mg) a ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (3 mg).
What benefit has Bonviva shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Bonviva v týchto štúdiách?
The dose by injection is 3 mg once every three months. 
Injekčne sa podáva jedna dávka lieku (3 mg) každé tri mesiace.
For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bonviva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Spoločnosť, ktorá liek Bonviva uvádza na trh, okrem toho poskytne informačnú kartu pre pacientov, ktorí dostávajú infúzie lieku Bonviva, s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Bonviva ibandronic acid 
Bonviva kyselina ibandrónová
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Bonviva je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established. 
V štúdiách sa preukázal účinok lieku pri znížení rizika zlomenín chrbtice, avšak jeho účinok v súvislosti s rizikom zlomenín stehenného krčka (horné zakončenie stehennej kosti) nebol zistený.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Bonviva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.