natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furosemide has been used together with this combination of benazepril hydrochloride and spironolactone in dogs with heart failure without any clinical evidence of adverse interactions. 
Pri kombinácii furosemidu s benazepril hydrochloridom a spironolaktónom u psov so srdcovým zlyhaním nedochádza k nežiaducim interakciám.
benazepril HCl 2.5 mg, spironolactone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolactone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolactone 80 mg 
Benazeprili HCl 2,5 mg, spironolactonum 20 mg Benazeprili HCl 5 mg, spironolactonum 40 mg Benazeprili HCl 10 mg, spironolactonum 80 mg
The plasma clearances of canrenone and 7-αthiomethyl-spironolactone are 1.5 l/h/kg bw and 0.9 l/h/kg bw respectively. 
Plazmatický klírens canrenonu a 7-αthiomethyl-spironolaktónu sú 1,5 l/h/kg ž. hm.
Unchanged benazepril and hydrophilic metabolites account for the remainder. 
Benazepril sa ďalej nemení a zvyšok tvoria hydrofilné metabolity.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 30 tabliet
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination. 
Na rozdiel od ľudí, u psov, v klinických štúdiách s touto kombináciou nebol pozorovaný zvýšený výskyt hyperkalémie.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY
Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating the treatment with benazepril (hydrochloride) and spironolactone, especially in dogs which may suffer hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred začatím liečby benazeprilom (hydrochloridom) a spironolaktónom, by mala byť prehodnotená funkcia obličiek a hladina draslíka v sére, zvlášť u psov, ktorí môžu trpieť hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Cardalis chewable tablets should be administered to the dog once a day at a dosage of 0.25 mg/kg bodyweight (bw) benazepril hydrochloride (HCl) and 2 mg/kg bodyweight spironolactone, according to the following dosage table. 
Cardalis žuvacie tablety by sa mali podávať psom jeden krát denne v dávke 0,25 mg/kg živej hmotnosti benazepril hydrochloridu (HCl) a 2 mg/kg živej hmotnosti (ž. hm.) sprironolaktónu, podľa nasledujúcej tabuľky.
80 mg The tablets are brown coloured, palatable, oblong shaped with a score line and chewable. 
80 mg Hnedé podlhovasté, ochutené, perorálne žuvacie tablety s deliacou ryhou.
Lot {number} 
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Chewable tablet 
Žuvacie tablety
Chewable tablet. 
Žuvacie tablety.
The concomitant administration of this veterinary medicinal product with other potassium-sparing treatments (such as ß-blockers, calcium channels blockers, angiotensin receptor blockers) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5). 
Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liekmi (ako sú ßblokátory, blokátory kalciových kanálov, blokátory angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Shelf life after first opening the bottle: 6 months. 
Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.
After coadministration of spironolactone (2 mg/kg bw) and benazepril hydrochloride (0.25 mg/kg bw) the terminal plasma half-lives (t½) were 7 hours and 6 hours for canrenone and 7-α-thiomethylspironolactone respectively. 
a benazepril hydrochloridu (0,25 mg/kg ž. hm.) terminálny polčas bol v plazme (t1/2) 7 a 6 hodín u canrenone a 7-α-thiomethyl-sprironolaktón, jednotlivo.
The concomitant administration of this veterinary medicinal product with other potassium-sparing treatments (such as ß-blockers, calcium channels blockers, angiotensin receptor blockers) may potentially lead to hyperkalaemia (see section "Special precautions for use in animals"). 
Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liečbami (ako sú ßblokátor, blokátor kalciových kanálov, blokátor angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Cardalis 10 mg/80 mg tablets 
Cardalis 10 mg/80 mg tablety
Cardalis 5 mg/40 mg tablets 
Cardalis 5 mg/40 mg tablety
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
REZÍDUÍ (MRL)s
Cardalis 2.5 mg/20 mg tablets 
Cardalis 2,5 mg/20 mg tablety
Daily overdoses to healthy dogs, that is, 6 times (1.5 mg/kg bw benazepril hydrochloride and 12 mg/kg bw spironolactone) and 10 times (2.5 mg/kg bw benazepril hydrochloride and 20 mg/kg bw spironolactone) the recommended dose, led to a slight dose related decrease in red cell mass. 
benazepril hydrochloridu a 12 mg/kg ž.hm. spironolaktónu) a 10-násobkom odporúčanej dávky (2,5 mg/kg ž.hm. benazepril hydrochloridu a 20 mg/kg ž.hm. spironolaktónu), viedlo k miernemu poklesu červených krviniek závislému od dávky.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.In a field study conducted in dogs with chronic degenerative valvular disease 85.9% of dogs showed good compliance with treatment (≥ 90% of prescribed tablets successfully administered) over a three month period. 
V terénnej štúdii psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní, 85,9% psov malo dobrú odozvu na liečbu (≥
Do not use during pregnancy and lactation.Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials of benazepril (as hydrochloride) with laboratory animals (rats) at maternally nontoxic doses. 
V štúdiách s benazeprilom (ako hydrochlorid) na laboratórnych zvieratách (potkan) boli pozorované embryotoxické účinky (malformácia močových ciest plodu), podávané boli netoxické dávky.
Do not use during pregnancy and lactation.Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials of benazepril with laboratory animals (rats) at maternally non-toxic doses. 
V štúdiách s benazeprilom na laboratórnych zvieratách (potkan) boli pozorované embryotoxické účinky (malformácia močových ciest plodu), podávané boli dávky netoxické pre gravidné samice.
The concomitant administration of this veterinary medicinal product with other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may potentially lead to additive hypotensive effects. 
Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s anti-hypertenzívami (napr. blokátor kalciových kanálov, ß-blokátor alebo diuretiká), anestetikami alebo sedatívami môže viesť k druhotným hypotenzívnym reakciám.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Cardalis 2.5 mg/20 mg chewable tablets for dogs Cardalis 5 mg/40 mg chewable tablets for dogs Cardalis 10 mg/80 mg chewable tablets for dogs 
Cardalis 2,5 mg/20 mg žuvacie tablety pre psy Cardalis 5 mg/40 mg žuvacie tablety pre psy Cardalis 10 mg/80 mg žuvacie tablety pre psy
Benazeprilat is excreted via the biliary and the urinary route in dogs. 
Benazeprilát je vylučovaný žlčou a močom u psov.
Cardalis 2.5 mg/20 mg chewable tablets for dogs Cardalis 5 mg/40 mg chewable tablets for dogs Cardalis 10 mg/80 mg chewable tablets for dogs benazepril HCl/spironolactone 
Cardalis 2,5 mg/20 mg žuvacie tablety pre psov Cardalis 5 mg/40 mg žuvacietablety pre psov Cardalis 10 mg/80 mg žuvacie tablety pre psov Benazeprili HCl/spironolactonum
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets 
Papierová škatuľka 1 fľaša 30 tabliet
A dose related but moderate compensatory physiological hypertrophy of the zona glomerulosa of the adrenal glands was also observed at doses of 3 times and greater of the recommended dose. 
Pri trojnásobnom a vyššom prekročení odporúčanej dávky bola pozorovaná kompenzačná fyziologická hypertrofia zona glomerulosa nadobličiek.
A dose related but moderate compensatory physiological hypertrophy of zona glomerulosa of the adrenal glands was also observed at doses of 3 times and greater of the recommended dose. 
Pri trojnásobnom prekročení odporúčanej dávky bola pozorovaná kompenzačná fyziologická hypertrofia zóny glomerulozy nadobličiek.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dávky 10-krát vyššej ako je odporúčané (2,5 mg/kg ž.hm.
After co-administration of spironolactone (2 mg/kg bw) and benazepril hydrochloride (0.25 mg/kg bw) the terminal plasma half-life of benazeprilat (t½) was 18 hours. 
a benazepril hydrochloridu (0,25 mg/kg ž. hm.) terminárny plazmatický polčas benazeprilátu (t½
30 tablets 90 tablets 
90 tabliet
OTHER INFORMATION Pack sizes 
BALENIA 30 tabliet
INDICATION 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
EU/2/12/142/001(1 x 30 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablets, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablets, 10 mg/80 mg) 
x 90 tabliet, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY 
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
EU/2/12/142/001 (1 x 30 tablets 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablets 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablets 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablets 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablets 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablets 10 mg/80 mg) 
x 90 tabliet 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1
Manufacturers responsible for batch release: Ceva Santé Animale 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Brown palatable oblong shaped chewable tablets with a score line. 
Hnedé, ochutené, podlhovasté žuvacie tablety s deliacou ryhou.
After administration of up to 10 times the recommended dose (2.5 mg/kg bw benazepril hydrochloride, 20 mg/kg spironolactone) to healthy dogs, dose dependent adverse effects were noted, see section "Adverse reactions". 
benazepril hydrochloridu,20 mg/kg ž.hm. spironolaktónu,) u zdravých psov boli zaznamenané nežiaduce účinky uvedené v bode
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Excipients: 
DRŽITEĽ
D-73614 Schorndorf Germany 
Schorndorf GmbH
The side effects of the medicine were considered tolerable and manageable. 
Vedľajšie účinky lieku boli považované za tolerovateľné a zvládnuteľné.
Most of these effects were considered mild and did not require treatment to be stopped. 
Väčšina týchto účinkov mala mierny priebeh a nevyžadovala si zastavenie liečby.
The full EPAR for Stelara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Stelara sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The infusion lasts at least one hour and the dose depends on the patient's bodyweight. 
Infúzia trvá minimálne jednu hodinu a dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stelara? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stelara?
The first injection is followed by a further injection four weeks later, and then an injection every 12 weeks. 
Štyri týždne po prvej injekcii nasleduje ďalšia injekcia, a potom sa injekcie podávajú každých 12 týždňov.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stelara. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stelara.
These will focus on the safety of Stelara, particularly the risks of developing tuberculosis, other infections and cancers. 
Tieto materiály sa budú zameriavať na bezpečnosť lieku Stelara, najmä na riziko vzniku tuberkulózy, iných infekcií a rakoviny.
Ustekinumab attaches to two cytokines (messenger molecules) in the immune system called interleukin 12 and interleukin 23. 
Ustekinumab sa naviaže na dva cytokíny (mediátorové molekuly) v imunitnom systéme nazývané interleukín 12 a interleukín 23.
Stelara must not be used in patients who have an active infection that the doctor considers important. 
Stelara sa nesmie používať u pacientov s aktívnou infekciou, ktorú lekár považuje za závažnú.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stelara. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stelara.
However, patients in some studies had unexpected increases in problems affecting the heart and blood vessels and psychiatric problems such as depression which might be related to Stelara. 
V niektorých štúdiách sa však u pacientov pozoroval neočakávaný nárast problémov postihujúcich srdce a krvné cievy a psychických problémov, napríklad depresií, ktoré môžu súvisieť s liekom Stelara.
What is Stelara and what is it used for? 
Stelara a na čo sa používa?
The company that makes Stelara will also provide educational material for healthcare providers and patients. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Stelara, takisto dodá poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom vzdelávacie materiály.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Stelara's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Stelara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť ustekinumab
By blocking their activity, ustekinumab reduces the activity of the immune system and the symptoms of the disease. 
Blokovaním ich aktivity ustekinumab znižuje činnosť imunitného systému a zmierňuje symptómy ochorenia.
The most serious side effect reported with Stelara is serious hypersensitivity (allergic reaction). 
Najzávažnejší vedľajší účinok hlásený pri používaní lieku Stelara je závažná hypersenzitivita (alergická reakcia).
Psoriatic arthritis 
Psoriatrická artritída
Stelara is a medicine used to treat the following diseases: 
Stelara sa používa na liečbu týchto chorôb:
These cytokines are involved in inflammation and other processes that are important in psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn's disease. 
Tieto cytokíny sa podieľajú na zápalových a iných procesoch, ktoré sú dôležité pri psoriáze, psoriatrickej artritíde a Crohnovej chorobe.
In over half of these patients other treatments for psoriasis had failed or the patients could not receive them. 
U viac ako polovice týchto pacientov zlyhali iné iné lieky na psriázu alebo ju pacienti nemohli dostávať.
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny, ktorá bola vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) a naviazala sa na ňu.
The company subsequently provided the longer-term results of the studies (after 5 years of treatment), and the results of a study comparing Stelara with etanercept (another medicine for psoriasis). 
Spoločnosť postupne poskytla dlhodobé výsledky zo štúdií (po 5 rokoch liečby) a výsledky z jednej štúdie, v ktorej sa porovnával liek Stelara s etanerceptom (ďalším liekom na psoriázu).
Stelara may be used alone or combined with methotrexate (a DMARD); 
Liek Stelara možno používať samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (typ DMARD),
In Crohn's disease, treatment is started with Stelara concentrate. 
Pri Crohnovej chorobe sa liečba začína koncentrátom lieku Stelara.
The most common side effects with Stelara (seen in more than 5% of patients during clinical trials) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stelara (pozorované u viac ako 5 % pacientov v klinických štúdiách) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Stelara can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Stelara is used for. 
Stelara je viazaný na lekársky predpis a má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na liečbu ktorých sa liek Stelara používa.
For adults the usual dose is 45 mg, whereas the dose in children depends on bodyweight. 
Bežná dávka u dospelých je 45 mg, dávka u detí závisí od ich telesnej hmotnosti.
An additional study involved 110 children with moderate to severe plaque psoriasis aged between 12 and 18 years. 
Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 110 detí so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou vo veku 12 až 18 rokov.
Stelara is available as a solution for injection (45 and 90 mg) in vials or prefilled syringes and as a concentrate (130 mg) to make a solution for infusion (drip) into a vein. 
Liek Stelara je dostupný ako injekčný roztok (45 a 90 mg) v liekovkách alebo naplnených injekčných striekačkách, resp. ako koncentrát (130 mg) na infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light. 
PUVA je typ liečby, pri ktorej pacient dostáva liek obsahujúci zlúčeninu nazývanú psoralén, a potom je vystavený ultrafialovému žiareniu,
It is used in adults and children above the age of 12 years whose condition has not responded to or who cannot use other systemic (whole-body) psoriasis treatments, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A). 
Používa sa u dospelých a u detí vo veku 12 rokov a starších, ktorých ochorenie neodpovedalo na inú systémovú (celotelovú) liečbu psoriázy, napr. cyklosporín, metotrexát alebo PUVA (psoralén a ultrafialové žiarenie pásma A) alebo ktorí nemôžu používať takúto liečbu.
In the second study the figures were 56% for Stelara and 29% for placebo. 
V druhej štúdii boli tieto údaje 56 % pre liek Stelara a 29 % pre placebo.
The longer-term results showed that with continuous treatment, the response to Stelara is maintained over 5 years. 
Z dlhodobých výsledkov vyplýva, že pri nepretržitej liečbe sa odpoveď na liek Stelara zachová najmenej 5 rokov.
What benefits of Stelara have been shown in studies? 
Stelara boli preukázané v štúdiách?
The comparative study showed that Stelara is more effective than etanercept after 12 weeks of treatment. 
V porovnávacej štúdii sa preukázalo, že liek Stelara je po 12 týždňoch liečby účinnejší ako etanercept.
Some of the patients from the two main studies went on to receive Stelara (injection under the skin) every 8 or 12 weeks, or placebo. 
Niekoľko z pacientov v týchto dvoch hlavných štúdiách pokračovalo v liečbe liekom Stelara (podkožnou injekciou) každých 8 až 12 týždňov alebo dostávalo placebo.
Patients then continue with Stelara given under the skin every 8 or 12 weeks depending on response to treatment. 
Pacientom sa potom liek Stelera podáva podkožne každých 8 až 12 týždňov v závislosti od odpovede na liečbu.
• active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in adults, when the condition has not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs' (DMARDs). 
• aktívna psoriatická artritída (zápal kĺbov súvisiaci s psoriázou) u dospelých, ak ochorenie dostatočne neodpovedalo na iné lieky, ktoré sa nazývajú antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (DMARD).
For more information about treatment with Stelara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Stelara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The patient material will also include details of how Stelara should be injected under the skin. 
Materiál pre pacientov bude takisto zahŕňať podrobné informácie o spôsobe podávania podkožnej injekcie lieku Stelara.
Eight weeks after the first infusion patients should receive 90 mg Stelara by injection under the skin. 
Osem týždňov po prvej infúzii sa pacientovi má podať 90 mg lieku Stelara vo forme podkožnej injekcie.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stelara on 16 January 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stelara na trh platné v celej Európskej únii.
What are the risks associated with Stelara? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stelara?
Why is Stelara approved? 
Prečo bol liek Stelara povolený?
Therefore, the CHMP decided to restrict the use of the medicine in moderate to severe plaque psoriasis to patients aged 12 years and above in whom other treatments had failed or who could not receive them. 
Výbor CHMP preto rozhodol obmedziť používanie lieku na liečbu stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy na pacientov vo veku 12 rokov a starších, u ktorých iné lieky neboli úspešné alebo ktorí tieto lieky nemôžu dostávať.
• moderately to severely active Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut) in adults whose condition has not responded well enough to other treatments for Crohn's disease or who cannot receive such treatments. 
• stredne až závažne aktívna Crohnova choroba (choroba spôsobujúca zápal čriev) u dospelých, ktorých ochorenie dostatočne neodpovedalo na iné liečby Crohnovej choroby alebo ktorí nemôžu používať takúto liečbu.
• moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). 
• stredne závažná až závažná ložisková psoriáza (choroba spôsobujúca červené šupinaté škvrny na pokožke).
In Crohn's disease, the effects of Stelara in reducing symptoms in patients in whom other treatments had failed or who could not receive them were considered important, also given the unmet medical need of these patients. 
Pri Crohnovej chorobe sa účinnosť lieku Stelara považuje za významnú pri zmierňovaní príznakov u pacientov, u ktorých iné lieky neboli úspešné alebo ktorí takéto lieky nemôžu dostávať, aj vzhľadom na nenaplnenú liečebnú potrebu týchto pacientov.
In plaque psoriasis and psoriatic arthritis, Stelara is given as an injection under the skin. 
Pri ložiskovej psoriáze a psoriatrickej artritíde sa liek podáva ako podkožná injekcia.
In around 69% of children (25 out of 36) who received Stelara responded, compared with 5% of patients receiving placebo (2 out of 37). 
Približne 69 % detí (25 z 36), ktoré dostávali liek Stelara, odpovedalo na liečbu, v porovnaní s 5 % pacientov, ktorí dostávali placebo (2 z 37).
Stelara contains the active substance ustekinumab. 
Stelara obsahuje účinnú látku ustekinumab.
Patients weighing over 100 kg should be given Stelara in 90-mg doses for psoriasis, and this should also be considered for psoriatic arthritis. 
Stelara podávať v dávke 90 mg pri psoriáze, pričom sa má toto dávkovanie zohľadniť aj pri psoriatickej artritíde.
The children received placebo or Stelara and the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 12 weeks as shown by an improvement in symptom scores. 
Deti dostávali placebo alebo liek Stelara a hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po 12 týždňoch odpovedali na liečbu, čo sa ukázalo zlepšením skóre symptómov.
The active substance in Stelara, ustekinumab, is a monoclonal antibody. 
Účinná látka lieku Stelara, ustekinumab, je monoklonálna protilátka.
In the treatment of active psoriatic arthritis, Stelara was compared with placebo in two main studies involving a total of 927 adults with the condition who did not have an adequate response with previous treatments. 
Pri liečbe aktívnej psoriatickej artritídy sa liek Stelara porovnával s placebom v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 927 dospelých s týmto ochorením, ktorí neodpovedali primerane na predchádzajúce lieky.