natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84). 
Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0%) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientami z 214 v skupine užívajúcich FORSTEO (7,5%)
If you stop taking FORSTEO 
Ak prestanete užívať FORSTEO
Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established. 
Deti a dospievajúci s otvorenými epifýzami: Bezpečnosť a účinnosť FORSTEA u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli preukázané.
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response. 
V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie precitlivenosti, alergickej reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day. 
Ak ho vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova v ten istý deň.
No special caution is required for patients with mild renal impairment. 
Nie je potrebná žiadna zvláštna opatrnosť pri použití u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek.
Common: Depression 
Časté: depresia
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters). 
Každé pero obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C). 
FORSTEO sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa pero uchováva v chladničke (2°C až 8°C).
Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen. 
FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. 
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen. 
Každé balenie FORSTEA obsahuje Návod na obsluhu s podrobným popisom používania pera.
FORSTEO contains a clear and colourless solution. 
FORSTEO obsahuje číry a bezfarebný roztok.
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3). 
Nie sú dostupné údaje o pacientoch s poruchou pečeňových funkcií (pozri časť 5.3).
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg. 
Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 µg/kg.
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1). 
Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months. 
Celková dĺžka liečby FORSTEOM nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare). 
U niektorých pacientov sa vyskytli onedlho po podaní injekcie alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi (vyskytli sa zriedkavo).
Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy. 
12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site. 
Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
The mean (median) vitamin D intake for the teriparatide arm was 1433 IU/day (1400 IU/day) and for the risedronate arm was 1191 IU/day (900 IU/day). 
Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone. 
FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy. 
Pri podávaní prvých dávok si aplikujte FORSTEO na takom mieste, kde by ste si mohli pri výskyte závratov ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
• Never store the FORSTEO in the freezer. 
Nikdy neuchovávajte FORSTEO v mrazničke.
2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen. 
2,4 ml roztoku v náplni (silikónové sklo typ I) s piestom (guma z halobutylu), tesniaci disk (gumový laminát z polyizoprén/brómbutylu)/hliník vložené do jednorazového pera.
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria 
& Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121
Biostransformation 
Biotransformácia
Non-vertebral fragility fractures c 
Nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c
Never store your pen with the needle attached. 
Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO. 
Ak ste ženou v reprodukčnom veku, mali by ste počas liečby FORSTEOM používať účinné metódy antikoncepcie.
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies. 
Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney. 
PTH zahŕňajú stimuláciu kostnej novotvorby priamym pôsobením na bunky tvoriace kostnú hmotu (osteoblasty), a tým nepriame zvýšenie črevnej absorpcie vápnika, zvýšenie tubulárnej reabsorpcie vápnika a vylučovanie fosfátov obličkami.
At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study. 
Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
Check to make sure the red stripe shows. 
Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika.
Postmenopausal osteoporosis 
Postmenopauzálna osteoporóza
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events. 
Súčasné podávanie raloxifénu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s FORSTEOM nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich účinkov.
How to use FORSTEO 
Ako používať FORSTEO
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor. 
Klinický význam týchto nálezov je vďaka odlišnej fyziológii kosti u potkanov a u ľudí pravdepodobne zanedbateľný.
Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily. 
Odporúčaná dávka FORSTEA je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator. 
Nasaďte späť biely uzáver a odložte FORSTEO do chladničky.
• Unexplained elevations of alkaline phosphatase 
Neobjasnené zvýšenie alkalickej fosfatázy
INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FORSTEO
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*. 
Každá 80-mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO. 
Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkej klinickej štúdii preukázané u 2,8% žien užívajúcich FORSTEO.
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine. 
FORSTEO môže spôsobiť zvýšenie množstva vápnika v krvi alebo v moči.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate. 
Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D by mali dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime. 
Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jednu 24-mesačnú liečebnú kúru.
Common: Hypotension 
Časté: hypotenzia
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued. 
Ak žena otehotnie, FORSTEO sa má vysadiť.
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin. 
Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis. 
Urolitiáza FORSTEO sa neskúmalo u pacientov s aktívnou urolitiázou.
If you have a bone disease, tell your doctor. 
Keď máte ochorenie kostí, informujte o tom svojho lekára.
Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats. 
Podávanie teriparatidu potkanom nezvýšilo incidenciu žiadneho iného typu nádorového ochorenia.
Immune System Disorder 
Poruchy imunitného systému
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO. 
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania FORSTEA.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness. 
Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených FORSTEOM patrili nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závraty.
FORSTEO increases serum uric acid concentrations. 
FORSTEO zvyšuje koncentráciu kyseliny močovej v sére.
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens. 
FORSTEO sa dodáva v balení obsahujúcom 1 alebo 3 perá.
• Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine. 
Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.
Large Needle Cover 
Veľký kryt ihly
FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje FORSTEO nemá, alebo má zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht 
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandsko
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté: môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 používateľov
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day. 
Všetci pacienti dostávali 1 000 mg vápnika denne a 800 IU vitamínu
• The FORSTEO contains 28 days of medicine. 
Iné dôležité poznámky • FORSTEO obsahuje liek na 28 dní.
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity. 
Podávanie FORSTEA jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trámcovej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Za nedodržanie odporučených podmienok a doby uchovávania je zodpovedný užívateľ.
Injection needles are not included with the pen. 
Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
• if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones. 
• ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis. 
Hyperurikémia však nespôsobila zvýšený výskyt dny, bolesti kĺbov alebo urolitiázy.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide. 
Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum o 4 až 6 hodín po podaní dávky teriparatidu, k vstupným hodnotám sa vrátia o 16 až
• being sick(vomiting) 
• nevoľnosť (zvracanie)
The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied. 
Neuskutočnili sa štúdie o vplyve teriparatidu na vývoj ľudského plodu.
• increase in blood cholesterol levels 
• zvýšená hladina cholesterolu v krvi
• Use a new needle for each injection. 
Použite novú ihlu na každú injekčnú aplikáciu.
Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients. 
U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závraty.
The pens are available in cartons containing one or three pens. 
Pero je v balení po jednom alebo po troch kusoch.
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist. 
Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku FORSTEA, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual. 
Injekciu FORSTEA si podajte krátko po vybratí z chladničky, ako je uvedené v návode na obsluhu.
1 pen of 2.4 mL solution. 
1 pero s 2,4 ml roztoku.
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use. 
Pero hneď po použití vráťte do chladničky.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1). 
Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť
Pull off small needle protector and throw away. 
Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.). 
FORSTEO sa nesmie podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
What FORSTEO contains - The active substance is teriparatide. 
Čo FORSTEO obsahuje - Liečivo je teriparatid.
A new, sterile needle must be used for every injection. 
Na každú aplikáciu je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005). 
U predmenopauzálnych žien bolo zvýšenie BMD z východiskovej hodnoty na hodnotu koncového bodu po 18 mesiacoch signifikantne vyššie v skupine s FORSTEOM v porovnaní s alendronátovou skupinou v bedrovej časti chrbtice (4,2% oproti −1,9%; p<0,001) a v oblasti celého bedrového kĺbu (3,8% oproti 0,9%; p=0,005).
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly. 
Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pera a nádoby odolnej voči prepichnutiu.
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued. 
Ak otehotniete, FORSTEO sa má vysadiť.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day. 
Všetci pacienti denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Uncommon: Tachycardia 
Menej časté: tachykardia
• shortness of breath 
• skrátené dýchanie
• if you suffer from serious kidney problems. 
• ak máte závažné problémy s obličkami.
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection. 
U pacientov s normálnou hladinou vápnika v krvi bolo po podaní injekcie teriparatidu pozorované mierne a prechodné zvýšenie sérovej koncentrácie vápnika.
Colourless, clear solution. 
Bezfarebný, číry roztok.
Cleaning Your FORSTEO 
Čistenie vášho FORSTEA
Inject dose 
Injekčný roztok.
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months. 
V otvorenej štúdii sa liečilo FORSTEOM 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration. 
Pri podozrení na predávkovanie by malo byť FORSTEO dočasne vysadené, mala by byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a mala by byť začatá príslušná liečba, napr. hydratácia.
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001). 
Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4 % (p<0,001).
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times. 
FORSTEO uchovávajte vždy v chladničke (2°C až 8°C).
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope 
Časté: závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Method of administration FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen. 
Spôsob podania FORSTEO sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6). 
Pri vstupe do štúdie malo deväťdesiat percent pacientov jednu alebo viac zlomenín stavcov a v priemere vertebrálna BMD bola 0,82 g/cm2 (čo zodpovedá
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose. 
Poznatky o predávkovaní založené na spontánnych postmarketingových hláseniach: V spontánnych postmarketingových hláseniach boli popísané omyly v dávkovaní, kedy bol celý obsah
3 pens of 2.4 mL solution each. 
3 perá každé s 2,4 ml roztoku.
FORSTEO is indicated in adults. 
Terapeutické indikácie FORSTEO je indikované u dospelých.
Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle 
Náplň s liekom Biely uzáver Papierová fólia Ihla
Small needle protector 
Malý ochranný kryt ihly
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment 
Menej časté: inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza Zriedkavé: zlyhanie/poškodenie obličiek
The device can be used with insulin pen injection needles. 
K peru je možné používať ihly určené k inzulínovému peru.
Relative risk (95% CI) vs. placebo 
Relatívne riziko (95%
It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits. 
myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times. 
Uchovávajte vždy v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Red stripe 
Červený pásik
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures. 
T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,2, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 10 mg/deň a 24% pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín.
Never share your FORSTEO pen with others. 
Nikdy si s nikým nepožičiavajte svoje FORSTEO.
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site. 
Časté: únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania.
The recommended treatment time of 24 months should not be exceeded. 
Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
If you cannot pull out the black injection button see 
Ak nemôžete vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo, prečítajte si
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns. 
Odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte veľký kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist. 
Zoberte si nové FORSTEO na podanie svojej dávky podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine 
Na začiatku mali postmenopauzálne ženy vekový priemer 61 rokov, stredné BMD
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide. 
Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up. 
%) pacientok ukončilo 24-mesačné pokračovanie štúdie.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol a voda na injekciu.
• Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton 
Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections. 
Ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol, voda na injekciu.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it. 
Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients. 
Zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických štúdií vyskytlo u 2,8% pacientov užívajúcich FORSTEO v porovnaní s 0,7% pacientami užívajúcimi placebo.
Follow the directions carefully when using the pen. 
Pri používaní pera postupujte presne podľa pokynov.
Screw on needle until firmly attached. 
Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Do not store the injection device with the needle attached. 
Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns. 
Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment). 
• ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis) 
Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months. 
Po 3 mesiacoch došlo k významnému zvýšeniu BMD v bedrovej časti chrbtice.
Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France 
Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francúzsko.