natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you use more Lonquex than you should 
Ak použijete viac Lonquexu, ako máte
Merckle GmbH, Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany 
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Musculoskeletal pain is generally of mild to moderate severity, transient and can be controlled in most patients with standard analgesics. 
Bolesť kostrovej a svalovej sústavy má všeobecne miernu až strednú závažnosť, je prechodná a u väčšiny pacientov ju možno tlmiť štandardnými analgetikami.
EU/1/13/856/001 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/13/856/002 1 pre-filled syringe 
1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením EU/1/13/856/002 1 naplnená injekčná striekačka
How to prepare for your injection 
Ako sa pripraviť na podanie injekcie
This medicine is given as an injection using a pre-filled syringe. 
Tento liek sa podáva vo forme injekcie použitím naplnenej injekčnej striekačky.
This medicine contains 30 mg sorbitol in each pre-filled syringe. 
Tento liek obsahuje 30 mg sorbitolu v každej naplnenej striekačke.
Skin reactions such as erythema and rash may occur. 
Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie, ako napríklad erytém a vyrážka.
• Inflammation of the blood vessels in the skin. 
Zápal krvných ciev v koži.
The safety and efficacy of Lonquex have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy. 
Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu sa neskúmali u pacientov dostávajúcich chemoterapiu s vysokými dávkami.
No neutralising antibodies against lipegfilgrastim were observed. 
Nepozorovali sa žiadne neutralizačné protilátky proti lipegfilgrastimu.
Once-per-cycle dosing of lipegfilgrastim was investigated in two pivotal randomised, double-blind clinical studies in patients undergoing myelosuppressive chemotherapy. 
Dávkovanie lipegfilgrastimu jedenkrát za cyklus sa skúmalo v dvoch kľúčových randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách u pacientov podstupujúcich myelosupresívnu chemoterapiu.
Capillary leak syndrome has been reported after administration of G-CSF or derivatives and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration. 
Po podaní G-CSF alebo derivátov sa zaznamenal syndróm kapilárneho presakovania, ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
If you forget to use Lonquex 
Ak zabudnete použiť Lonquex
Nausea* 
Nevoľnosť*
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lonquex. 
Dojčenie má byť počas liečby Lonquexom ukončené.
• Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising. 
Pokles počtu krvných doštičiek (trombocytov) v krvi, čo zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku modrín.
If someone else is injecting you, they can also use the back and side of your upper arms (see grey areas in pictures 4 and 5). 
Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú a bočnú časť vašich ramien (pozri sivé oblasti na obrázkoch 4 a 5).
This medicine should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. 
Tento liek sa má podávať približne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Lipegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil-mediated clearance, which becomes saturated at higher doses. 
Zdá sa, že lipegfilgrastim sa vylučuje prevažne cez klírens sprostredkovaný neutrofilmi, ktorý pri vyšších dávkach saturuje.
If someone else is injecting you, they can also use the back and side of your upper arms (see grey areas in pictures 5 and 6). 
Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú a bočnú časť vašich ramien (pozri sivé oblasti na obrázkoch 5 a 6).
Splenomegaly, generally asymptomatic, has been reported (see section 4.4). 
Bola hlásená splenomegália, vo všeobecnosti asymptomatická (pozri časť 4.4).
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin. 
Po vstreknutí tekutiny vytiahnite ihlu a uvoľnite zovretú kožu.
- Aortitis (see section 4.4) 
Aortitída (pozri časť 4.4).
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain. 
Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej časti brucha alebo na konci pleca.
Do not touch the needle or push the plunger. 
Nedotýkajte sa injekčnej ihly ani nestláčajte piest.
Leukocytosis*, Splenomegaly* 
Leukocytóza*, splenomegália*
Most serious side effects 
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Patients were randomised 2:1 to receive either 6 mg lipegfilgrastim or placebo. 
Pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1 na podávanie buď 6 mg lipegfilgrastimu, alebo placeba.
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of lipegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment. 
Z dôvodu neutrofilmi sprostredkovaného mechanizmu klírensu sa neočakáva ovplyvnenie farmakokinetických vlastností lipegfilgrastimu poškodením obličiek ani pečene.
Overweight patients 
Pacienti s nadváhou
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help. 
Ak si nie ste istý, ako si podať injekciu alebo ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Generally asymptomatic cases of splenomegaly have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8) and infrequent cases of splenic rupture, including fatal cases, have been reported after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.8). 
Po podaní lipegfilgrastimu boli hlásené všeobecne asymptomatické prípady splenomegálie (pozri časť 4.8) a po podaní G-CSF alebo jeho derivátov boli hlásené menej časté prípady ruptúry sleziny vrátane fatálnych prípadov (pozri časť 4.8).
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution with safety device 
Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml roztoku s bezpečnostným zariadením
The most frequent adverse reactions include musculoskeletal pains such as bone pain and myalgia. 
Najčastejšie nežiaduce reakcie zahŕňajú bolesti kostrovej a svalovej sústavy, ako napríklad bolesť kostí a myalgia.
• Local reactions at the injection site, such as pain or hardening. 
Lokálne reakcie v mieste vpichu, ako napríklad bolesť alebo stvrdnutie.
Median ANC (x 109 cells/l) 
(x 109 buniek/l)
Skin and subcutaneous tissue disorders - Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome) - Cutaneous vasculitis 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Akútna febrilná neutrofilná dermatóza (Sweetov syndróm)
• the top of your thighs, 
- horná časť stehien,
There is no experience with overdose of lipegfilgrastim. 
Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním lipegfilgrastimom.
You may notice small air bubbles in the pre-filled syringe. 
V naplnenej injekčnej striekačke môžete spozorovať malé vzduchové bubliny.
Lipegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance. 
Lipegfilgrastim je forma filgrastimu s predĺženým účinkom z dôvodu zníženého obličkového klírensu.
Inject the liquid into the tissue slowly and evenly, always keeping your skin pinched. 
Pomaly a rovnomerne vstrekujte tekutinu do tkaniva, pričom neustále udržiavajte kožu zovretú.
Lipegfilgrastim is metabolised via intra- or extracellular degradation by proteolytic enzymes. 
Lipegfilgrastim sa metabolizuje prostredníctvom intra- alebo extracelulárnej degradácie proteolytickými enzýmami.
The recommended dose is one pre-filled syringe (6 mg lipegfilgrastim) once per chemotherapy cycle. 
Odporúčaná dávka je jedna naplnená injekčná striekačka (6 mg lipegfilgrastimu) jedenkrát na každý cyklus chemoterapie.
After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the maximum blood concentrations were lower than observed in the first cycle (mean values 77 and 111 ng/ml) and were reached after median tmax of 8 hours. 
Po jednorazovej subkutánnej injekcii 6 mg lipegfilgrastimu počas štvrtého cyklu boli maximálne koncentrácie v krvi nižšie, než sa pozorovali v prvom cykle (priemerné hodnoty 77 a 111 ng/ml), a dosiahli sa po mediáne tmax v trvaní 8 hodín.
Hypersensitivity reactions* 
Reakcie z precitlivenosti*
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin. 
Budete si musieť podať injekciu do tkaniva tesne pod kožou.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Ako používať Lonquex Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
You will normally inject your dose of Lonquex approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. 
Dávku Lonquexu si budete obvykle injekčne podávať približne 24 hodín po vašej poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
The safety and efficacy of Lonquex have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression, e.g. nitrosoureas. 
Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu sa u pacientov dostávajúcich chemoterapiu, spojenú s oneskorenou myelosupresiou, ako sú napríklad nitrózomočoviny, nevyhodnocovali.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file. 
Do zdravotnej dokumentácie pacienta sa má prehľadne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku, aby sa zlepšila sledovateľnosť biologických liekov.
One 6 mg dose of lipegfilgrastim (a single pre-filled syringe of Lonquex) is recommended for each chemotherapy cycle, given approximately 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Odporúča sa jedna 6 mg dávka lipegfilgrastimu (jedna naplnená injekčná striekačka Lonquexu) pre každý cyklus chemoterapie a podáva sa približne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
It is important to contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen. 
Ak sa u vás vyskytne bolesť v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom pleci, je dôležité okamžite sa obrátiť na svojho lekára, pretože to môže súvisieť s problémom s vašou slezinou.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured. 
Zľahka potiahnite piest a skontrolujte, či ste neprepichli cievu.
Lonquex is a solution for injection (injection) in pre-filled syringe with a fixed injection needle in a blister. 
Lonquex je injekčný roztok (injekcia) naplnený v injekčnej striekačke s pevne nasadenou injekčnou ihlou v pretlačovacom balení.
Lipegfilgrastim may also cause reversible thrombocytopenia (see section 4.8). 
Lipegfilgrastim môže spôsobovať aj vratnú trombocytopéniu (pozri časť 4.8).
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of lipegfilgrastim declines slowly during the chemotherapy-induced transient neutrophil nadir and rapidly at the following onset of neutrophil recovery (see figure 1). 
Sérová koncentrácia lipegfilgrastimu počas chemoterapiou vyvolanej prechodnej najnižšej hodnoty počtu neutrofilov klesá pomaly a pri nasledujúcom nástupe obnovy neutrofilov klesá rýchlo, v súlade so samoregulačným mechanizmom klírensu (pozri obrázok 1).
Patients were randomised 1:1 to receive 6 mg lipegfilgrastim or 6 mg pegfilgrastim. 
Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie 6 mg lipegfilgrastimu alebo 6 mg pegfilgrastimu.
Pulmonary adverse reactions*, Pulmonary Haemorrhage 
Pľúcne nežiaduce reakcie*, pľúcne krvácanie
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported (see section 4.4). 
Boli hlásené pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálna pneumónia (pozri časť 4.4).
Lonquex treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology or haematology. 
Liečbu Lonquexom majú začínať lekári so skúsenosťami v oblasti onkológie alebo hematológie a má sa vykonávať pod ich dohľadom.
ITT = Intent-to-treat population (all randomised patients) SD = standard deviation d = days 
ITT - populácia s liečebným zámerom (všetci randomizovaní pacienti)
Excipients: Glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. 
Pomocné látky: ľadová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
Hypokalaemia has been reported (see section 4.4). 
Bola hlásená hypokaliémia (pozri časť 4.4).
• the abdomen (see grey areas in picture 4) avoiding the skin directly surrounding the navel. 
- brucho (pozri sivé oblasti na obrázku 4) s výnimkou kože priamo v okolí pupka.
2031 GA Haarlem Netherlands 
GA Haarlem Holandsko
• the abdomen (see grey areas in picture 3) avoiding the skin directly surrounding the navel. 
- brucho (pozri sivé oblasti na obrázku 3) s výnimkou kože priamo v okolí pupka.
Injection site reactions* 
Reakcie v mieste vpichu*
• Plum-coloured raised painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever 
Modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetov syndróm).
The injections should be given into the abdomen, upper arm or thigh. 
Injekcie sa majú podávať do brucha, ramena alebo stehna.
In 3 studies (XM22-01, XM22-05, XM22-06) in healthy volunteers, the maximum blood concentration was reached after a median of 30 to 36 hours and the average terminal half-life ranged from approximately 32 to 62 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim. 
Zdraví dobrovoľníci V 3 štúdiách (XM22-01, XM22-05, XM22-06) u zdravých dobrovoľníkov sa maximálna koncentrácia v krvi dosiahla po mediáne 30 až 36 hodín a priemerný terminálny polčas bol v rozsahu od približne 32 do 62 hodín po jednorazovej subkutánnej injekcii 6 mg lipegfilgrastimu.
• The other ingredients (excipients) are glacial acetic acid, sodium hydroxide , sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. 
Ďalšie zložky (pomocné látky) sú ľadová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
Dispose of this medicine as instructed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Zlikvidujte tento liek podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
The first pivotal (phase III) clinical study XM22-03 was an active-controlled study in 202 patients with stage II-IV breast cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel. 
Prvá kľúčová klinická štúdia XM22-03 (fázy III) bola aktívne kontrolovaná štúdia u 202 pacientov s rakovinou prsníka v štádiu II-IV, dostávajúcich najviac 4 cykly chemoterapie obsahujúcej doxorubicín a docetaxel.
These have generally occurred in patients suffering from advanced malignant diseases, having sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4). 
Zvyčajne sa vyskytovali u pacientov s pokročilými nádorovými ochoreniami, sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
Regular monitoring of the platelet count and haematocrit is recommended. 
Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the mean maximum blood concentration of 149 ng/ml was reached after a median tmax of 8 hours and the mean terminal half-life was approximately 34 hours. 
Po jednorazovej subkutánnej injekcii 6 mg lipegfilgrastimu počas štvrtého cyklu sa priemerná maximálna koncentrácia v krvi 149 ng/ml dosiahla po mediáne tmax v trvaní 8 hodín a priemerný terminálny polčas bol približne 34 hodín.
In a study of toxicity to reproduction and development in rabbits, an increased incidence of post-implantation loss and abortion has been observed at high doses of lipegfilgrastim, likely owing to 
V štúdii reprodukčnej a vývojovej toxicity u králikov sa pri vysokých dávkach lipegfilgrastimu pozorovala zvýšená miera výskytu poimplantačných úmrtí a potratov, pravdepodobne z dôvodu nadmerného farmakodynamického účinku špecifického pre králikov.
Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), CI and p-value out of multivariate logistic regression analysis 
Miera pravdepodobnosti (lipegfilgrastim/placebo), IS a hodnota p z multivariačnej logaritmickej regresnej analýzy
Open the blister and take the pre-filled syringe out of the blister (see picture 1). 
Otvorte pretlačovacie balenie a vyberte z neho naplnenú injekčnú striekačku (pozri obrázok 1).
In a phase 1 study of 21 children aged between 2 and 16 years with Ewing family of tumours or rhabdomyosarcoma, lipegfilgrastim was administered as a single subcutaneous dose of 100 μg/kg (up to a maximum of 6 mg, which is the fixed dose for adults) 24 hours after the end of the last chemotherapy treatment in week 1 of the regimen. 
V štúdii fázy 1 vykonávanej u 21 detí vo veku od 2 do 16 rokov s Ewingovou skupinou nádorov alebo rabdomyosarkómom sa lipegfilgrastim podával ako jednorazová subkutánna dávka 100 μg/kg (do maximálne 6 mg, čo je fixná dávka pre dospelých) 24 hodín po skončení poslednej chemoterapeutickej liečby v 1. týždni režimu liečby.
Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 7). 
Miesto vpichu na koži vydezinfikujte pomocou alkoholového tampónu a zovrite kožu medzi palec a ukazovák tak, aby ste ju nestláčali (pozri obrázok 7).
Hypokalaemia may occur (see section 4.8). 
Môže sa vyskytnúť hypokaliémia (pozri časť 4.8).
• Skin reactions, such as redness or rash. 
Kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie alebo vyrážka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and local tolerance. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a lokálnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Table 3: DSN, SN and FN in cycle 1 of study XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125) 
Tabuľka 3: DSN, SN a FN v 1. cykle štúdie XM22-04
Drug-specific antibodies emerging after start of treatment were detected in 0.86 % of the subjects receiving lipegfilgrastim, in 1.06 % of the subjects receiving pegfilgrastim and in 1.65 % of the subjects receiving placebo. 
% pacientov dostávajúcich lipegfilgrastim, u 1,06 % pacientov dostávajúcich pegfilgrastim a u 1,65 % pacientov dostávajúcich placebo.
Lipegfilgrastim is a covalent conjugate of filgrastim with a single methoxy polyethylene glycol (PEG) molecule via a carbohydrate linker consisting of glycine, N-acetylneuraminic acid and N-acetylgalactosamine. 
Lipegfilgrastim je kovalentný konjugát filgrastimu s jednou molekulou metoxypolyetylénglykolu (PEG) vytvorený prostredníctvom uhľohydrátového spojiva pozostávajúceho z glycínu, kyseliny
Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 6). 
Miesto vpichu na koži vydezinfikujte pomocou alkoholového tampónu a zovrite kožu medzi palec a ukazovák tak, aby ste ju nestláčali (pozri obrázok 6).
Treatment-related adverse events were back pain, bone pain and increased neutrophil count (1 event each). 
Nežiaducimi udalosťami súvisiacimi s liečbou boli bolesť chrbta, bolesť kostí a zvýšený počet neutrofilov
• Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the sight and reach of children. 
- Použité injekčné striekačky vložte do nádoby odolnej voči prepichnutiu a uchovávajte ju mimo dohľadu a dosahu detí.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products that are known to cause severe thrombocytopenia. 
Počas podávania jedného chemoterapeutického lieku alebo kombinácie chemoterapeutických liekov, o ktorých je známe, že spôsobujú závažnú trombocytopéniu, sa musí postupovať obzvlášť opatrne.
• Nausea. 
Nevoľnosť.
Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting. 
Uchopte injekčnú striekačku a jemne, bez krútenia odstráňte kryt z ihly.
Lipegfilgrastim is a long-acting modified protein produced by biotechnology in bacteria called Escherichia coli. 
produkovaný biotechnologicky v baktériách nazývaných Escherichia coli.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 osôb)
Where your injection should be given 
Kam sa má podávať injekcia
**Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) is produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology. 
**Filgrastim (rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov [G-CSF])
Thrombocytopenia and leukocytosis have been reported (see section 4.4). 
Boli hlásené trombocytopénia a leukocytóza (pozri časť 4.4).
Press the injection site with a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab for several seconds. 
Pritlačte na miesto vpichu na niekoľko sekúnd kus gázového obväzu alebo sterilný gázový tampón.
Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container). 
Pripravte si všetky potrebné pomôcky tak, aby ste na ne ľahko dosiahli (naplnená injekčná striekačka Lonquex, tampón namočený v alkohole, kus gázového obväzu alebo sterilný gázový tampón a nádobu odolnú voči prepichnutiu).
Sodium. 
Sodík.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v naplnenej injekčnej striekačke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab). 
Pripravte si všetky potrebné pomôcky tak, aby ste na ne ľahko dosiahli (naplnená injekčná striekačka Lonquex, tampón namočený v alkohole a kus gázového obväzu alebo sterilný gázový tampón).
• Sickle cell crises in patients with sickle cell anaemia. 
Krízy kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Injection site reactions such as injection site induration and injection site pain may occur. 
Môžu sa vyskytnúť reakcie v mieste vpichu, ako napríklad stvrdnutie miesta vpichu a bolesť v mieste vpichu.
Immune system disorders 
Poruchy imunitného systému Menej časté
The second pivotal (phase III) clinical study XM22-04 was a placebo-controlled study in 375 patients with non-small cell lung cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide. 
Druhá kľúčová klinická štúdia XM22-04 (fázy III) bola placebom kontrolovaná štúdia u 375 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc dostávajúcich najviac 4 cykly chemoterapie obsahujúcej cisplatinu a etopozid.
The study showed non-inferiority of 6 mg lipegfilgrastim to 6 mg pegfilgrastim for the primary endpoint, duration of severe neutropenia (DSN) in the first cycle of chemotherapy (see table 2). 
Táto štúdia preukázala nepodradnosť dávky 6 mg lipegfilgrastimu v porovnaní s dávkou 6 mg pegfilgrastimu z hľadiska primárneho koncového ukazovateľa, ktorým bolo trvanie závažnej neutropénie (Duration of Severe Neutropenia, DSN)
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Germany 
Dornierstraße 10 D-89079 Ulm
Push the plunger as far as it will go to inject all the liquid. 
Úplným stlačením piesta vstreknite všetku tekutinu.
Increased risk of disease progression or death was not observed with lipegfilgrastim. 
Pre lipegfilgrastim sa nepozorovalo zvýšené riziko progresie ochorenia alebo úmrtnosti.
In 2 studies (XM22-02 and XM22-03) in patients with breast cancer receiving chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, mean maximum blood concentrations of 227 and 262 ng/ml were reached after median times to maximum concentration (tmax) of 44 and 48 hours. 
u pacientov s rakovinou prsníka, dostávajúcich chemoterapiu obsahujúcu doxorubicín a docetaxel, sa priemerné maximálne koncentrácie 227 a 262 ng/ml v krvi dosiahli po mediánoch časov do maximálnej koncentrácie (tmax) v trvaní 44 a 48 hodín.