natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies show that there are ADHD patients who respond to methylphenidate and not to dexamfetamine and vice versa. 
Klinické štúdie preukazujú, že niektorí pacienti s ADHD odpovedajú na metylfenidát, ale neodpovedajú na dexamfetamín, a naopak.
It is noted that age can be a dominant factor in substance use disorder. 
Treba poznamenať, že pri poruche zneužívania látok môže byť hlavným faktorom vek.
• Whether downgrading the product to second line treatment and the proposed RMP measures are sufficient to mitigate concerns relating to the perceived potential for misuse and diversion. 
• či použitie lieku pri liečbe druhej línie a navrhnuté opatrenia v rámci RMP sú dostatočné na zmiernenie výhrad týkajúcich sa potenciálneho zneužitia a nesprávneho použitia lieku,
A drug utilisation study to follow the use of prescribed dexamfetamine in the European using multiple data sources was also required. 
Tiež je potrebné uskutočniť štúdiu o používaní lieku na sledovanie používania predpísaného dexamfetamínu v Európskej únii pomocou viacerých zdrojov údajov.
Furthermore the Committee requested that a PASS will be conducted to evaluate the long-term safety profile of dexamfetamine in children with ADHD, specifically targeting key issues such as cardiovascular events, growth and psychiatric related adverse events. 
Výbor tiež požiadal o uskutočnenie štúdie PASS na vyhodnotenie profilu dlhodobej bezpečnosti dexamfetamínu u detí s ADHD, konkrétne so zameraním na hlavné problémy, ako sú napríklad kardiovaskulárne udalosti, rast a psychické súvisiace nežiaduce udalosti.
• Conduct a PASS to evaluate the long-term safety profile of dexamfetamine in children with ADHD, specifically targeting key issues such as cardiovascular events, growth and psychiatric related adverse events. 
• uskutočniť štúdiu PASS na vyhodnotenie profilu dlhodobej bezpečnosti dexamfetamínu u detí s ADHD, konkrétne so zameraním na hlavné problémy, ako sú napríklad kardiovaskulárne udalosti, rast a psychické súvisiace nežiaduce udalosti.
However, a more recent meta-analysis by Humphreys et al. (2013) investigated both published and unpublished reports on a total of 15 different studies and concluded that effective treatment of ADHD, typically using methylphenidate, does not seem to have impact of substance abuse later in life. 
(2013), však skúmala publikované aj nepublikované hlásenia celkovo z 15 rôznych štúdií, pričom sa dospelo k záveru, že účinná liečba ADHD, zvyčajne pomocou metylfenidátu, zrejme neovplyvní zneužívanie látok v budúcnosti.
This meta-analysis identified a number of key issues that may explain the differences in outcome of the studies, and the authors noted that, while building on that of Wilens et al. (2003), is still relatively modest in terms of number of studies included. 
Táto meta-analýza identifikovala niekoľko hlavných problémov, ktoré môžu vysvetliť rozdiely vo výsledku štúdií a autori poznamenali, že na základe štúdie Wilensa a kol.
An agreement has been reached during the CMDh procedure that dexamfetamine has efficacy in ADHD which is in no way inferior to the other stimulants. 
CMDh sa dosiahla zhoda, že dexamfetamín je účinný pri ADHD a jeho účinnosť nie je v žiadnom prípade nižšia ako účinnosť iných stimulantov.
The indication has been restricted to second line, the risk management plan for the product includes educational material for both prescribers and patients/carers, as well as a drug utilisation study that has been expanded to collect information specifically on abuse and misuse. 
Indikácia bola obmedzená na liečbu druhej línie, plán riadenia rizík pre liek zahŕňa vzdelávací materiál pre predpisujúce osoby aj pre pacientov/opatrovateľov, ako aj štúdiu o používaní lieku, ktorá bola rozšírená o zber informácií, konkrétne o zneužívaní a nesprávnom používaní.
The risk management plan for the product includes educational material for both prescribers and patients/carers, as well as a drug utilisation study that has been expanded to collect information specifically on abuse and misuse. 
Plán riadenia rizík pre liek zahŕňa vzdelávací materiál pre predpisujúce osoby aj pre pacientov/opatrovateľov, ako aj štúdiu o používaní lieku, ktorá bola rozšírená o zber informácií, konkrétne o zneužívaní a nesprávnom používaní.
Overall, the Committee considered that the risk minimisation measures proposed to mitigate the risk of abuse are appropriate. 
Výbor celkovo usúdil, že opatrenia na minimalizáciu rizík, navrhnuté na zmiernenie rizika zneužitia sú primerané.
However, the Committee also considered that the risk minimisation measures proposed are appropriate to mitigate the risk. 
Výbor však tiež usúdil, že navrhnuté opatrenia na minimalizovanie rizík sú primerané na zmiernenie tohto rizika.
However there are perceived risks of diversion and abuse associated with this medication. 
Existuje však riziko nesprávneho používania a zneužívania tohto lieku.
Taking into account all the available data, the Committee accepted that dexamfetamine has potential for misuse, diversion and also dependence. 
Vzhľadom na všetky dostupné údaje výbor akceptoval, že dexamfetamín sa potenciálne môže zneužiť, nesprávne použiť a môže tiež zapríčiniť závislosť.
• The Committee is also of the opinion that the proposed risk minimisation measures are appropriate to mitigate the risks of misuse and diversion. 
• výbor dospel tiež k názoru, že navrhnuté opatrenia na minimalizovanie rizík sú primerané na zmiernenie rizika zneužitia a nesprávneho použitia.
It concludes that methylphenidate is more selective for dopamine transporter, while dexamfetamine also has a number of other actions including direct actions on receptors and modulating other modes of dopamine uptake as well as effect on other catecholamines. 
Dospelo sa k záveru, že metylfenidát má väčšiu afinitu k dopamínovému transportérovi, zatiaľ čo dexamfetamín má tiež niekoľko ďalších účinkov vrátane priamych účinkov na receptory a modulácie ďalších spôsobov vychytávania dopamínu, ako aj účinok na ďalšie katecholamíny.
Methylphenidate is more selective for the dopamine transporter, while dexamfetamine also has a number of other actions including direct actions on receptors and modulating other modes of dopamine uptake as well as effect on other catecholamines. 
Metylfenidát má väčšiu afinitu k dopamínovému transportérovi, zatiaľ čo dexamfetamín má aj niekoľko ďalších účinkov vrátane priamych účinkov na receptory a modulácie ďalších spôsobov vychytávania dopamínu, ako aj účinok na ďalšie katecholamíny.
Taking into account all the available data, the Committee considered that there is sufficient evidence to conclude that non-responders to methylphenidate may benefit from dexamfetamine. 
Vzhľadom na všetky dostupné údaje výbor usúdil, že k dispozícii sú dostatočné dôkazy na vyvodenie záveru, že pre pacientov, ktorí neodpovedajú na metylfenidát, môže byť prínosom dexamfetamín.
Having considered the data submitted by the applicant, the CHMP considered that there is sufficient evidence to conclude that non-responders to methylphenidate may benefit from dexamfetamine. 
Vzhľadom na údaje, ktoré predložil žiadateľ, výbor usúdil, že k dispozícii sú dostatočné dôkazy na vyvodenie záveru, že pre pacientov, ktorí neodpovedajú na metylfenidát, môže byť prínosom dexamfetamín.
It is accepted that dexamfetamine has potential for misuse, diversion and also dependence. 
Akceptuje sa, že dexamfetamín sa môže zneužiť, nesprávne použiť alebo môže tiež zapríčiniť závislosť.
Indeed it is agreed that stimulants, including dexamfetamine, have potential for misuse, diversion and dependence. 
Uznáva sa, že stimulanty vrátane dexamfetamínu môžu byť zneužité, nesprávne použité alebo môže vzniknúť závislosť.
With regards to the risk of misuse and diversion within the ADHD population, a meta-analytic review by Lee et al. (2011) concluded that ADHD patients are at a considerably higher risk for substance abuse as compared to the (age-matched) general population. 
Pokiaľ ide o riziko zneužitia a nesprávneho použitia v populácii s ADHD, na základe meta-analytického prehľadu, ktorý uskutočnili Lee a kol.
--1 Live recombinant E2 gene deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50% 
Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci E2 glykoproteín (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných 104,8 až 106,5 TCID50*
Date of first authorisation: 26/04/2019 
Dátum prvej registrácie: 26/04/2019
Local reactions resolve within two to five days without treatment. 
Lokálne reakcie ustúpia bez liečby do dvoch až piatich dní.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca nariadenia (EK) č. 470/2009.
2621 North Belt Highway 
North Belt Highway St.
The second dose being given at least 3 weeks before mating. 
Druhú dávku je treba podať minimálne 3 týždne pred párením.
An elevation in the body temperature after vaccination is common which resolves spontaneously within 24 to 48 hours. 
Časté je zvýšenie telesnej teploty po vakcinácii, ktoré spontánne ustúpi do 24 až 48 hodín.
No data available. 
Nie sú dostupné žiadne údaje.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedeného lieku.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with ReproCyc PRRS EU and administered at one injection site. 
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže miešať s ReproCyc PRRS EU a podávať na jednom mieste vpichu.
Each bottle is closed with a rubber stopper and an aluminium cap. 
Každá fľaša je uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated , including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
ReproCyc PRRS EU (lyophilisate) 
ReproCyc PRRS EU (lyofilizát)
Transient redness or swelling (up to 4 cm) caused by the injection procedure is very common. 
Veľmi časté je prechodné sčervenanie alebo opuch (do 4 cm) spôsobené podaním injekcie.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Fľašu uchovávať vo vonkajšom kartónovom obale za účelom ochrany pred svetlom.
from the beginning of the gestational period. 
od začiatku obdobia gravidity
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response in pigs to porcine parvovirus. 
Táto vakcína je určená na stimuláciu vývoja aktívnej imunitnej odpovede na prasací parvovírus u ošípaných.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 C).
The following corresponding presentations (doses) can be mixed: 
Je možné miešať nasledovné zodpovedajúce balenia (dávky):
One intramuscular injection of one dose at least every 6 months is recommended in a whole herd programme (see section 4.2). 
V programe pre celé stádo sa odporúča jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky minimálne každých 6 mesiacov (pozri časť 4.2).
Adjuvant: Carbomer 2 mg 
Karbomér 2 mg
Store and transport refrigerated (2 C-8 C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2 C - 8 C).
ReproCyc ParvoFLEX hereby replaces the solvent of ReproCyc PRRS EU. 
ReproCyc ParvoFLEX tak nahrádza rozpúšťadlo lyofilizátu ReproCyc PRRS EU.
Primary vaccination scheme: 
Schéma primovakcinácie:
One dose (2 ml): Porcine Parvovirus VP2 subunit antigen Carbomer 
Jedna dávka (2 ml): Subjednotkový antigén prasacieho parvovírusu VP2 Karbomér
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with ReproCyc PRRS EU. 
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem ReproCyc PRRS EU.
For active immunisation of gilts and sows from the age of 5 months to protect progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus. 
Na aktívnu imunizáciu prasničiek a prasníc od 5 mesiacov života za účelom ochrany potomstva pred transplacentálnou infekciou spôsobenou prasacím parvovírusom.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po „EXP“. Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: použiť do 8 hodín.
Administer a single dose (2 ml) of the mixture intramuscularly. 
Podajte jednu dávku (2 ml) zmesi intramuskulárne.
Re-vaccination scheme: 
Schéma revakcinácie:
One intramuscular injection of one dose at least every six months is recommended in a whole herd programme (see section “Indications”). 
V programe pre celé stádo sa odporúča hromadná vakcinácia jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky minimálne každých 6 mesiacov (pozri časť „Indikácie”).
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data available. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Mixing with ReproCyc PRRS EU: 
Miešanie s ReproCyc PRRS EU:
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Pred použitím sa uistite, že lyofilizát je úplne rozpustený.
DATE OF AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
4.7 Use during pregnancy, lactation and lay 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
EU/2/19/237/002 EU/2/19/237/003 EU/2/19/237/005 EU/2/19/237/006 
EU/2/19/237/005 EU/2/19/237/006
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Once broached use within 8 hours. 
Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
2 years 
6 mesiacov
The full content of one vial of ReproCyc ParvoFLEX should be used to reconstitute the lyophilisate of one vial of ReproCyc PRRS EU. 
Na rekonštitúciu lyofilizátu jednej liekovky ReproCyc PRRS EU je potrebné použiť celý obsah jednej liekovky ReproCyc ParvoFLEX.
ReproCyc ParvoFLEX suspension for injection 
ReproCyc ParvoFLEX injekčná suspenzia
Carton of 20 ml, 100 ml, 200 ml bottles 
Škatuľa s 20 ml, 100 ml, 200 ml fľašami
ReproCyc ParvoFLEX suspension for injection for pigs 
ReproCyc ParvoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines, porcine parvovirus ATCvet code: QI09AA02 
Imunologické veterinárne lieky pre Suidae, inaktivované vírusové vakcíny, prasací parvovírus
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Názov a adresa výrobc-ov zodpovedných za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 12 x 20 ml (12 x 10 doses) 12 x 100 ml (12 x 50 doses) 12 x 200 ml (12 x 100 doses) 
20 ml (10 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 12 × 20 ml (12 ×
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621
Shelf life after mixing with ReproCyc PRRS EU: 
Čas použiteľnosti po zmiešaní s prípravkom ReproCyc PRRS EU:
Special precautions for use in animals: Not applicable. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Neuplatňujú sa.
Active substance: 
Účinná látka
100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 
100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok)
Colourless to slightly brown, opalescent suspension for injection. 
Bezfarebná až hnedastá opalescenčná injekčná suspenzia.
The package leaflet of ReproCyc PRRS EU should also be consulted before the administration of the mixed product. 
Pred podaním namiešaného lieku sa treba oboznámiť aj s písomnou informáciou pre používateľov ReproCyc PRRS EU.
100 doses (200 ml) 
100 dávok (200 ml)
PACKAGE LEAFLET: ReproCyc ParvoFLEX suspension for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ReproCyc ParvoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
For pigs previously non-vaccinated against porcine parvovirus: Two intramuscular injections of one dose, 3 weeks apart. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
4.1 Target species 
Cieľový) druh
Colourless to slightly brown, opalescent suspension. 
Bezfarebná až hnedastá opaleskujúca suspenzia.
High density polyethylene bottles containing 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) and 200 ml (100 doses). 
Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou s obsahom 20 ml (10 dávok), 100 ml (50 dávok) a 200 ml (100 dávok).
Sodium chloride Water for injections Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate anhydrous 
Dihydrogénfosforečnan draselný
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
1 bottle of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses). 
1 fľaša s objemom 20 ml (10 dávok), 100 ml (50 dávok), alebo 200 ml (100 dávok).
12 bottles of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses) packed in a cardboard box. 
12 fliaš s objemom 20 ml (10 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 200 ml (100 dávok) balených v papierovej škatuli.
12 bottles of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses). 
12 fliaš s objemom 20 ml (10 dávok), 100 ml (50 dávok), alebo 200 ml (100 dávok).
1 bottle of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses) packed in a cardboard box. 
1 fľaša s objemom 20 ml (10 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 200 ml (100 dávok) balená v papierovej škatuli.
However, no correction for multiplicity was performed when evaluating individual doses. 
Nevykonala sa však žiadna korekcia pre multiplicitu pri hodnotení jednotlivých dávok.
There were 33 deaths of which 3 patients died during sleep, 6 were sudden deaths, and 6 cases were of cardiac origin. 
Došlo k 33 úmrtiam, z čoho 3 pacienti umreli počas spánku, 6 bolo náhlych úmrtí a 6 prípadov malo srdcový pôvod.
It is not considered that the risk minimization measures proposed would appropriately address the risk identified in this specific case. 
Nebralo sa do úvahy, že navrhovanými činnosťami na minimalizáciu rizík by sa náležite riešili riziká zistené pri tomto konkrétnom prípade.
The CHMP is of the opinion that pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 726/2004, the safety of the above mentioned medicinal product is not properly or sufficiently demonstrated. 
Výbor CHMP dospel k názoru, že podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa náležite alebo dostatočne nepreukázala bezpečnosť uvedeného lieku.
Very little detailed information is available from the post-marketing setting. 
K dispozícii je veľmi málo podrobných informácií z obdobia po uvedení lieku na trh.
As 4423 patients were exposed to Iloperidone, this accounts for 0.14% of all treated patients. 
Keďže iloperidónu bolo vystavených 4 423 pacientov, predstavuje to 0,14 % všetkých liečených pacientov.
In addition, there is at least one literature case report of arrhythmia. 
Okrem toho existuje aspoň jedna správa z literatúry o prípade arytmie.
In conclusion, there was no robust support for statements concerning dose-response relationship below 24 mg/day (the dose used in study 3101). 
Napokon neexistovala žiadna silná podpora pre vyhlásenia týkajúce sa vzťahu reakcie na dávku pod 24 mg/deň (dávka použitá v štúdii 3101).
• Non-clinical 
Neklinické vlastnosti
Several approaches to various data sets support the notion that full efficacy of Fanaptum is not achieved before Week 3. 
Niekoľko prístupov k rôznym súborom údajov podporuje názor, že úplná účinnosť lieku Fanaptum sa nedosahuje pred 3. týždňom.
Overall summary of the scientific evaluation of Fanaptum 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Fanaptum
Iloperidone is also associated with a clinically significant body weight increase. 
Iloperidón takisto súvisí s klinicky významným nárastom telesnej hmotnosti.
Thus, Study 3101 was the only positive short-term study exclusively conducted in schizophrenia patients. 
Teda štúdia 3101 bola jedinou pozitívnou krátkodobou štúdiou, ktorá sa vykonala výhradne na pacientoch so schizofréniou.
The efficacy of daily doses lower than 24 mg was insufficiently characterised. 
Účinnosť denných dávok nižších ako 24 mg bola nedostatočne charakterizovaná.
In addition, whether the correct implementation of the complete set of measures would be feasible in all clinical settings is questionable due to practical reasons (for example the availability of suitably trained cardiologists), as also mentioned by the Experts in the ad-hoc meeting. 
Okrem toho je otázne, či by správne uplatňovanie úplného súboru opatrení bolo uskutočniteľné za všetkých klinických podmienok v dôsledku praktických dôvodov (napríklad dostupnosť vhodne vyškolených kardiológov), ako tiež uviedli odborníci na ad-hoc stretnutí.
However, Study 3004 also included patients with schizoaffective disorder and efficacy was not demonstrated in the schizophrenia subgroup. 
Štúdia 3004 však zahŕňala aj pacientov so schizoafektívnou poruchou a účinnosť sa nepreukázala pri schizofrenickej podskupine.
Unfortunately, the CYP2D6 genotype was not known in the patients that died during the clinical studies or post-marketing. 
Žiaľ, genotyp CYP2D6 nebol známy u pacientov, ktorí zomreli počas klinických štúdií alebo po uvedení lieku na trh.
Thus, mechanisms that could potentially mitigate the prominent pro-arrhythmogenic potential of iloperidone are not present. 
Preto mechanizmy, ktoré by potenciálne mohli zmierňovať prominentný proarytmogenický potenciál iloperodónu, nie sú prítomné.
Late onset of action is regarded as a considerable drawback. 
Neskorý nástup pôsobenia sa považuje za výraznú nevýhodu.