natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časť 5.2).
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment. 
Tekturna v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížila systolický/diastolický tlak krvi o 17,0/12,3 mmHg oproti 14,4/10,5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg. U hypertonikov s diabetom bola monoterapia Tekturnou bezpečná a účinná.
P-gp potent inhibitors 
Silné inhibítory P-gp
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. 
Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík.
No patients discontinued therapy due to anaemia. 
Žiadny pacient neukončil účasť na klinickom skúšaní pre anémiu.
T 
B.
Moderate P-gp inhibitors 
Stredne silné inhibítory P-gp
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR UNIT PACK 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Potassium and potassium-sparing diuretics 
Draslík a diuretiká šetriace kálium
Tekturna 150 mg film-coated tablets Aliskiren 
Tekturna 150 mg filmom obalené tablety Aliskiren
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side. 
Tekturna 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „IU“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Silica, colloidal anhydrous 
Bezvodý koloidný oxid kremičitý Hypromelóza
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets. 
Spoločné balenie tvorené 20 baleniami, z ktorých každé obsahuje 14 tabliet.
Renal impairment 
Linearita/nelinearita
Tekturna 300 mg film-coated tablets Aliskiren 
Tekturna 300 mg filmom obalené tablety Aliskiren
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Tekturna 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „IL“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets. 
Spoločné balenie tvorené 2 baleniami, z ktorých každé obsahuje 49 tabliet.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets. 
Súčasť spoločného balenia tvoreného 2 baleniami, z ktorých každé obsahuje 49 tabliet.
Film-coated tablet Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side. 
Svetločervená, bikonvexná, oválna tableta s vyrazeným označením „IU“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets. 
Spoločné balenie tvorené 3 baleniami, z ktorých každé obsahuje 28 tabliet.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets. 
Súčasť spoločného balenia tvoreného 20 baleniami, z ktorých každé obsahuje 14 tabliet.
Film-coated tablet Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Svetloružová, bikonvexná, okrúhla tableta s vyrazeným označením „IL“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%). 
U obéznych hypertonikov s nedostatočnou odpoveďou na HCTZ v dávke 25 mg prídavná liečba Tekturnou v dávke 300 mg vyvolala ďalšie zníženie tlaku krvi, ktoré bolo porovnateľné s prídavnou liečbou irbesartanom v dávke 300 mg alebo amlodipínom v dávke 10 mg. U hypertonikov s diabetom Tekturna vyvolávala ďalšie zníženie tlaku krvi, keď sa pridal k ramiprilu, pričom pri kombinácii Tekturny a ramiprilu sa zaznamenala nižšia incidencia kašľa (1,8%) než pri ramiprile (4,7%).
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets. 
Spoločné balenie tvorené 3 baleniami, z ktorých každé obsahuje 30 tabliet.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets. 
Súčasť spoločného balenia tvoreného 3 baleniami, z ktorých každé obsahuje 28 tabliet.
Novartis Pharma Servic Tel: +386 1 300 75 77 
Tel: +386 1 300 75 77
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/408/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/408/007
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets. 
Súčasť spoločného balenia tvoreného 3 baleniami, z ktorých každé obsahuje 30 tabliet.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg. 
Tak ako pri iných látkach, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín, pri podávaní aliskirenu je potrebná opatrnosť, keď sú prítomné stavy predisponujúce k dysfunkcii obličiek, ako je hypovolémia (napr. následkom straty krvi, závažnej alebo dlho pretrvávajúcej hnačky, pretrvávajúceho vracania atď.), ochorenie srdca, ochorenie pečene alebo ochorenie obličiek.
Iron oxide, black (E 172) Iron oxide, red (E 172) Titanium dioxide (E 171) 
Oxid titaničitý (E 171)
EU/1/07/408/017 EU/1/07/408/018 EU/1/07/408/019 EU/1/07/408/020 
EU/1/07/408/017 EU/1/07/408/018
What Tekturna contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol, 
Čo Tekturna obsahuje - Liečivo je aliskiren (ako hemifumarát) 150 mg. - Ďalšie zložky sú krospovidón, hypromelóza, magnéziumstearát, makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
What Tekturna contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol, 
Čo Tekturna obsahuje - Liečivo je aliskiren (ako hemifumarát) 300 mg. - Ďalšie zložky sú krospovidón, hypromelóza, magnéziumstearát, makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
At steady state the non-linearity may be more pronounced. 
Nelinearita môže byť výraznejšia v rovnovážnom stave.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 150 mg film-coated tablets 
Tekturna 150 mg filmom obalené tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 300 mg film-coated tablets 
Tekturna 300 mg filmom obalené tablety
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070 
Tel: +371 7 887 070
hands and feet, eyes, lips and/or tongue). 
- ak u Vás vznikne angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka).
Hepatic impairment 
ZATRIEDENIE LIEKU
Both are antihypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid1990s. 
Obidve sú antihypertenzívne lieky a v Európskej únii (EÚ) sú samostatne dostupné od polovice 90. rokov 20. storočia.
It is a ‘generic medicine'. 
Je to tzv. generický liek.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Esenciálna znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
One tablet is taken daily by mouth with water. 
Jedna tableta sa užíva denne perorálne spolu s vodou.
Amlodipine/Valsartan Mylan is available as tablets (5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan). 
Mylan je dostupný vo forme tabliet (5 mg amlodipínu a 80 mg valsartanu, 5 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu, 10 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu).
It is recommended that the patient takes amlodipine and valsartan as separate tablets or capsules before switching to the combination tablet. 
Odporúča sa, aby pacient užíval amlodipín a valsartan ako samostatné tablety alebo kapsuly predtým, ako prejde na kombinovanú tabletu.
It blocks special channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cells. 
Blokuje zvláštne kanály na povrchu buniek, ktorými vápnik za normálnych okolností vstupuje do buniek.
Amlodipine is a calcium channel blocker. 
Amlodipín je blokátor vápnikových kanálov.
The full EPAR for Amlodipine/Valsartan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Amlodipine/Valsartan Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je riziko výskytu mŕtvice.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Exforge, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
This means that Amlodipine/Valsartan Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exforge. 
To znamená, že liek Amlodipine/Valsartan Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exforge.
The strength of the tablet to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before. 
Sila tablety, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Amlodipine/Valsartan Mylan is a medicine used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. 
Mylan sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
The Committee recommended that Amlodipine/Valsartan Mylan be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Amlodipine/Valsartan Mylan na používanie v EÚ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Amlodipine/Valsartan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent/be comparable to Exforge. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Amlodipine/Valsartan Mylan s liekom Exforge.
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax. 
Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že rozširujú krvné cievy.
It is not intended to provide practical advice on how to use Amlodipine/Valsartan Mylan. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Amlodipine/Valsartan Mylan.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax. 
Znižovaním toku vápnika do týchto buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii, čo pomáha pri rozšírení krvných ciev.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Amlodipine/Valsartan Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Amlodipine/Valsartan Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amlodipine/Valsartan Mylan. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Amlodipine/Valsartan Mylan.
Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývanému angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
A risk management plan has been developed to ensure that Amlodipine/Valsartan Mylan is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Amlodipine/Valsartan Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
When calcium enters the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction. 
Keď vápnik prejde do buniek vo svaloch stien krvných ciev, vyvolá to stiahnutie ciev.
For more information about treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Amlodipine/Valsartan Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Amlodipine/Valsartan Mylan contains two active substances, amlodipine and valsartan. 
Mylan obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Valsartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu II tak, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón za bežných okolností viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exforge. 
Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exforge.
Other information about Amlodipine/Valsartan Mylan 
Ďalšie informácie o lieku Amlodipine/Valsartan Mylan
For practical information about using Amlodipine/Valsartan Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Amlodipine/Valsartan Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Amlodipine/Valsartan Mylan and what is it used for? 
Čo je liek Amlodipine/Valsartan Mylan a na čo sa používa?
What are the benefits and risks of Amlodipine/Valsartan Mylan? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Amlodipine/Valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan 
Liek Amlodipine/Valsartan
Why is Amlodipine/Valsartan Mylan approved? 
Prečo bol liek Amlodipine/Valsartan Mylan povolený?
How has Amlodipine/Valsartan Mylan been studied? 
Ako bol liek Amlodipine/Valsartan Mylan skúmaný?
How is Amlodipine/Valsartan Mylan used? 
Ako sa liek Amlodipine/Valsartan Mylan užíva?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Amlodipine/Valsartan Mylan? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Substantial improvement occurs in the next 48 hours with complete resolution in the following two weeks. 
V nasledujúcich 48 hodinách sa prejavilo podstatné zlepšenie s úplnou remisiou v nasledujúcich dvoch týždňoch.
Horses were examined at days 14, 35 and 63. 
Kone boli vyšetrené na 14., 35. a 63. deň.
Further information on HorStem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem. 
Ďalšie informácie o lieku HorStem sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
This overview was last updated in February 2019. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2019
HorStem received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2019. 
Lieku HorStem bolo dňa 19/06/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Other information about HorStem 
Ďalšie informácie o lieku HorStem
The European Medicines Agency decided that HorStem's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku HorStem sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Mesenchymal stem cells can have effects on the immune system as well as anti-inflammatory effects and can possess tissue regenerative properties. 
Mezenchýmové kmeňové bunky môžu mať vplyv na imunitný systém, ako aj protizápalové účinky a môžu mať schopnosť regenerovať tkanivá.
What benefits of HorStem have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku HorStem boli preukázané v štúdiách?
Hands should be washed after handling the medicine. 
Po manipulácii s liekom si treba umyť ruky.
It is not clear exactly how HorStem works in horses with osteoarthritis. 
Nie je úplne jasné, ako liek HorStem účinkuje u koní s osteoartritídou.
These properties are expected to play a role in the effect of HorStem. 
Očakáva sa, že tieto vlastnosti zohrávajú úlohu v účinku lieku HorStem.
In case of severe inflammation, treatment with an anti-inflammatory medicine (NSAID) might be necessary. 
V prípade závažného zápalu môže byť potrebná liečba protizápalovým liekom (NSAID).
Why is HorStem authorised in the EU? 
Prečo je liek HorStem povolený v EÚ?
An overview of HorStem and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku HorStem a prečo bol povolený v EÚ
Stem cells can develop into other types of cells. 
Z kmeňových buniek sa môžu vyvinúť iné typy buniek.
Twelve HorStem treated horses were successfully treated (success rate 75%) at day 63 compared to only 4 of the control group (success rate 25%). 
U 12 koní liečených liekom HorStem bola liečba úspešná (miera úspechu 75 %) na 63. deň v porovnaní len so 4 koňmi v kontrolnej skupine (miera úspechu 25 %).
Care should be taken to avoid accidental self-injection. 
Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
The withdrawal period for meat from horses treated with HorStem is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso koní, ktoré boli liečené liekom HorStem, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
What is HorStem and what is it used for? 
Čo je liek HorStem a na čo sa používa?
These are stem cells taken from the umbilical cord of donor horses when a foal is born and grown in a laboratory to increase their numbers. 
Ide o kmeňové bunky, ktoré sa odobrali z krvi darcov (koní) pri narodení žriebäťa a potom rástli v laboratóriu, aby sa zvýšil ich počet.
The most common side effect with HorStem (which may affect more than 1 in 10 horses) is short-lived synovitis (inflammation of the joint lining) with severe lameness, joint effusion (increased fluid in the joint) and pain on palpation 24 hours after injection. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku HorStem (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 koní) je krátkodobá sinovitída (zápal výstelky kĺbu) so závažným krívaním, kĺbová efúzia (zvýšené množstvo tekutiny v kĺbe) a bolesť pri palpácii 24 hodín po podaní injekcie.
Treatment success was a reduction in lameness to a grade of 1 or less, using an accepted scale for equine lameness measurement (scale from 0 to 5, where 0 is nonlame, and 5 is severely lame). 
Liečba sa považovala za úspešnú, keď došlo k zmierneniu krívania na stupeň 1 alebo menej, pri využití uznávanej stupnice na meranie krívania koní (stupnica od 0 do 5, pričom 0 znamená absenciu krívania a stupeň 5 predstavuje závažné krívanie).
HorStem is given only by a veterinarian as a single injection into the affected joint. 
Liek HorStem podáva len veterinár vo forme jednej injekcie do postihnutého kĺbu.
In a field study of horses with mild to moderate osteoarthritis, 16 horses received an injection of HorStem into the affected joint and 17 horses received a placebo (dummy) injection. 
V terénnej štúdii skúmajúcej kone s miernou až stredne závažnou osteoartritídou 16 koní dostávalo injekciu lieku HorStem do postihnutého kĺbu a 17 koní dostávalo placebo (zdanlivú injekciu).
What are the risks associated with HorStem? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku HorStem?
For more information about using HorStem, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku HorStem, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
HorStem is a veterinary medicine used to treat lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses. 
HorStem je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu krívania súvisiaceho s miernym až stredne závažným degeneratívnym ochorením kĺbov (osteoartritídou) u koní.
How is HorStem used? 
Ako sa liek HorStem používa?
It contains the active substance equine umbilical cord mesenchymal stem cells. 
Obsahuje liečivo mezenchýmové kmeňové bunky z konského pupočníka.
How does HorStem work? 
Akým spôsobom liek HorStem účinkuje?
Although no data are available in children older than 2 years, there is no indication that older children would respond differently. 
Aj keď nie sú dostupné údaje o deťoch starších ako 2 roky, nie je indikácia, že staršie deti by odpovedali odlišne.
These materials have been inactivated where necessary so that they do not cause any disease. 
Tieto látky boli v prípade potreby inaktivované, aby nespôsobovali nijaké ochorenie.
This summary was last updated in 05-2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2016
Reactions may be more likely after the first dose than later doses. 
Reakcie môžu byť pravdepodobnejšie po prvej dávke ako po ďalších dávkach.
This means that some of the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response. 
Znamená to, že niektoré z účinných látok sú napojené na hliníkové zlúčeniny, aby stimulovali lepšiu odpoveď.
The full EPAR for Hexacima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Hexacima sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexacima. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Hexacima.
Vaccination with Hexacima should be carried out according to official recommendations. 
Očkovanie očkovacou látkou Hexacima sa má vykonávať podľa oficiálnych odporúčaní.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
The vaccine is ‘adsorbed'. 
Očkovacia látka sa tzv. adsorbuje.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexacima. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Hexacima.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases: 
Používa sa u dojčiat a batoliat vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred týmito infekčnými chorobami:
The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against those diseases. 
Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na úrovniach, o ktorých je známe, že chránia pred týmito chorobami.