natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a population pharmacokinetic analysis, after correcting for body weight, no influence of gender or age (12 to 75 years) was apparent on the clearance or volume of distribution of lanadelumab. 
V populačnej farmakokinetickej analýze sa po korekcii vo vzťahu k telesnej hmotnosti nezistil žiadny vplyv pohlavia alebo veku (12 až 75 rokov) na klírens alebo objem distribúcie lanadelumabu.
Do not use the blunt tip vial access needle to inject TAKHZYRO as this may cause pain and bleeding. 
Nepoužívajte ihlu s tupým koncom na prístup do injekčnej liekovky na podanie injekcie lieku TAKHZYRO, pretože to môže spôsobiť bolesť alebo krvácanie.
TAKHZYRO has negligible influence on the ability to drive or use machines. 
TAKHZYRO má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not use TAKHZYRO: 
Nepoužívajte TAKHZYRO:
This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE). 
Tento liek sa má začať podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s hereditárnym angioedémom (HAE).
If you miss a dose of TAKHZYRO, inject your dose as soon as possible but there must be at least 10 days between each dose. 
Ak vynecháte dávku lieku TAKHZYRO, injekčne si ju podajte ihneď, ako je to možné, ale medzi jednotlivými dávkami musí uplynúť najmenej 10 dní.
Do not pull on the plunger. 
Neťahajte za piest.
AE-QoL Total score 
Celkové skóre AE-QoL
Lanadelumab is a therapeutic monoclonal antibody and is not expected to bind to plasma proteins. 
Lanadelumab je terapeutická monoklonálna protilátka a neočakáva sa, že by sa viazala na plazmatické proteíny.
It is unknown whether lanadelumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa lanadelumab vylučuje do materského mlieka.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté (môžu postihova menej ako 1 z 10 ľudí):
Discard the vial with any unused contents. 
Injekčnú liekovku s akýmkoľvek nepoužitým obsahom zlikvidujte.
TAKHZYRO is available as a single pack containing one 2 ml vial and in multipacks comprising 2 or 6 cartons, each carton containing 1 vial. 
Liek TAKHZYRO je dostupný v baleniach po jednom kuse, ktoré obsahujú jednu 2 ml injekčnú liekovku, a vo viacnásobných baleniach, ktoré obsahujú 2 alebo 6 škatúľ, pričom každá škatuľa obsahuje 1 injekčnú liekovku.
During the study run-in period, the mean attack rate was 3.7 attacks/month with 52% (65/125) of subjects experiencing ≥3 attacks/month. 
Počas spúšťacieho obdobia štúdie bola priemerná miera záchvatov 3,7 záchvatu/mesiac, pričom u 52 % (65/125) pacientov došlo k ≥
Lanadelumab can increase activated partial thromboplastin time (aPTT) due to an interaction of lanadelumab with the aPTT assay. 
Lanadelumab môže predlžovať aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) v dôsledku interakcie lanadelumabu s testom aPTT.
A history of laryngeal angioedema attacks was reported in 65% (81/125) of subjects and 56% (70/125) were on prior long term prophylaxis (LTP). 
65 % (81/125) pacientov malo v anamnéze záchvaty laryngálneho angioedému a 56 % (70/125) sa predtým podrobovalo dlhodobej profylaxii.
Based on the characteristics of lanadelumab, no pharmacokinetic interactions with co-administered medicinal products is expected. 
Na základe charakteristík lanadelumabu sa neočakávajú žiadne farmakokinetické interakcie so súbežne podávanými liekmi.
As expected, concomitant use of the rescue medication C1 esterase inhibitor results in an additive effect on lanadelumab-cHMWK response based on the mechanism of action (MOA) of lanadelumab and C1 esterase inhibitor (see section 5.1). 
Podľa očakávania vedie súbežné používanie záchranného lieku, inhibítora C1 esterázy, k aditívnemu účinku na odpoveď cHMWK na lanadelumab na základe mechanizmu účinku lanadelumabu a inhibítora C1 esterázy (pozri časť 5.1).
No dedicated drug-drug interaction studies have been conducted. 
Nerealizovali sa žiadne štúdie zamerané na liekové interakcie.
Important: Be sure to keep the tip of the needle in the liquid to avoid drawing air in as you pull back the plunger. 
Dôležité: Zabezpečte, aby bola špička ihly stále ponorená do kvapaliny, aby ste pri zaťahovaní piestu smerom dozadu nenasali vzduch.
The solution should be clear or slightly yellow. 
Roztok má byť číry alebo žltkastý.
Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3). 
Lanadelumab nemal žiadny vplyv na samčiu ani samičiu fertilitu u makakov (pozri časť 5.3).
TAKHZYRO may be self-administered or administered by a caregiver only after training on SC injection technique by a healthcare professional. 
TAKHZYRO sa môže aplikovať samopodávaním alebo ho môže podávať osoba poskytujúca starostlivosť, ale len po zaškolení zdravotníkom v oblasti metódy podávania subkutánnej injekcieinjekciu.
• It is important to use different injection sites to keep skin healthy. 
Na to, aby koža ostala zdravá, je dôležité používať rôzne miesta na podanie injekcie.
Fear/Shame score 
Skóre strachu/zahanbenia
Release the skin fold and gently remove the needle. 
Uvoľnite kožný záhyb a ihlu jemne vytiahnite.
Afterwards, lanadelumab could be used during breast-feeding if clinically needed. 
Po tomto období sa lanadelumab môže používať počas dojčenia, ak je to a klinicky žiaduce.
b) Clean your work area and wash your hands before preparing your dose. 
Pred prípravou dávky si očistite pracovnú plochu a umyte si ruky.
Lanadelumab provides sustained control of plasma kallikrein activity and thereby limits bradykinin generation in patients with HAE. 
Lanadelumab zabezpečuje nepretržitú kontrolu aktivity plazmatického kalikreínu, a tým obmedzuje tvorbu bradykinínu u pacientov s HAE.
• The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, citric acid monohydrate, histidine, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections - see section 2 “TAKHZYRO contains sodium” What TAKHZYRO looks like and contents of the pack 
Ďalšie zložky sú fosforečnan sodný, dihydrát; kyselina citrónová, monohydrát; histidín, chlorid sodný, polysorbát 80 a voda na injekciu - pozri časť 2 „TAKHZYRO obsahuje sodík“.
TAKHZYRO is not intended for treatment of acute HAE attacks. 
TAKHZYRO nie je určený na liečbu akútnych záchvatov HAE.
- placebo vs TAKHZYRO at week 26 in HELP study 
AE-QoL - placebo oproti lieku TAKHZYRO v 26. týždni štúdie
If you are not sure when to inject TAKHZYRO after a missed dose, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak si nie ste istý, kedy injekčne podať liek TAKHZYRO po vynechaní dávky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
None of the increases in aPTT in patients treated with TAKHZYRO were associated with abnormal bleeding adverse events. 
U žiadneho z pacientov liečených liekom TAKHZYRO sa predĺženie aPTT nespájalo s nežiaducimi udalosťami abnormálneho krvácania.
The percentage of patients who were attack free for the last 16-weeks (Day 70 to Day 182) of the study was 77% in the 300 mg q2wks group, compared to 3% of patients in the placebo group. 
Percento pacientov, ktorí boli bez záchvatu počas posledných 16 týždňov (70. až 182. deň) štúdie, bolo 77 % v skupine s 300 mg každé 2 týždne v porovnaní s 3 % pacientov v skupine s placebom.
d) Gently pinch about 3 cm of skin at your cleaned injection site and insert the needle. 
Jemne zovrite približne 3 cm kože na očistenom mieste podania injekcie a zasuňte ihlu.
TAKHZYRO total 
TAKHZYRO celkovo
Do not touch any surface or your body, especially your face, after washing your hands before injection. 
Po tom, ako si pred podaním injekcie umyjete ruky, sa nedotýkajte žiadneho povrchu ani vášho tela, najmä tváre.
TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe. 
TAKHZYRO sa musí podať do 2 hodín od prípravy dávkovacej striekačky.
In the ePPND study in pregnant cynomolgus monkeys administered once weekly doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested), there were no lanadelumab-related effects on pregnancy and parturition, embryo-foetal development, survival, growth, and/or postnatal development of offspring. 
V štúdii ePPND, v ktorej sa gravidným makakom raz týždenne podávali dávky 10 alebo 50 mg/kg (najvyššia testovaná dávka), nedošlo k žiadnym účinkom na graviditu a pôrod, embryo-fetálny vývin, prežívanie, rast a/alebo postnatálny vývin potomstva, ktoré by súviseli s lanadelumabom.
Treatment with lanadelumab has been associated with development of treatment emergent anti-drug antibodies (ADA) in 11.9% (10/84) of subjects. 
Liečba lanadelumabom sa spája s rozvojom protilátok proti lieku (anti-drug antibodies ADA) počas liečby u 11,9
Tell your doctor if you are using TAKHZYRO before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting. 
Ak užívate TAKHZYRO, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako podstúpite laboratórne vyšetrenia na stanovenie zrážanlivosti vašej krvi.
b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely. 
Miesto injekcie očistite alkoholovou utierkou a kožu nechajte úplne uschnúť.
TAKHZYRO is not known to affect other medicines or be affected by other medicines. 
Nie je známe, že by mal liek TAKHZYRO vplyv na iné lieky alebo že by iné lieky mali vplyv na liek TAKHZYRO.
HELP study 
Štúdia HELP
Sodium chloride Polysorbate 80 
Polysorbát 80
The site of SC injection (thigh, arm, or abdomen) and self-administration did not affect the absorption of lanadelumab. 
Miesto subkutánnej injekcie (stehno, rameno alebo brucho) a samopodávanie nemali vplyv na absorpciu lanadelumabu.
• The injection can be given either by yourself or a caregiver. 
Injekciu si môžete podať sami alebo vám ju môže podať osoba, ktorá sa o vás stará.
In repeat-dose studies evaluating once weekly SC injection in both rats (up to 28 days) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) lanadelumab was well-tolerated at doses of up to and including 50 mg/kg (highest dose tested) with no organs of toxicity identified. 
V štúdiách opakovaného podávania dávky, v ktorých sa vyhodnocovala subkutánna injekcia raz týždenne u potkanov (do 28 dní) a makakov (do 6 mesiacov), bol lanadelumab dobre tolerovaný v dávkach do 50 mg/kg (najvyššia testovaná dávka) vrátane, pričom sa neidentifikovala toxicita v žiadnych orgánoch.
Important: Inject TAKHZYRO within 2 hours of preparing the dosing syringe at room temperature. 
Dôležité: Liek TAKHZYRO si injekčne podajte do 2 hodín od prípravy dávkovacej striekačky pri izbovej teplote.
What you need to know before you use TAKHZYRO 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TAKHZYRO
• One empty 3 ml syringe. 
Jednu prázdnu 3 ml striekačku.
Lanadelumab's effect on fertility has not been evaluated in humans. 
Účinok lanadelumabu na fertilitu nebol u ľudí vyhodnocovaný.
The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period. 
Priemerné zníženie miery záchvatov HAE bolo konzistentne vyššie vo všetkých liečebných ramenách s liekom TAKHZYRO v porovnaní s placebom bez ohľadu na východiskovú anamnézu dlhodobej profylaxie, laryngálnych záchvatov alebo mieru záchvatov počas spúšťacieho obdobia.
Disodium phosphate, dihydrate Citric acid monohydrate Histidine 
Fosforečnan sodný, dihydrát Kyselina citrónová, monohydrát Histidín
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles in this pack or which your doctor has prescribed. 
Používajte len striekačky, ihly s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky a injekčné ihly s ostrým koncom, ktoré sa nachádzajú v tomto balení alebo ktoré vám predpísal váš lekár.
Change the needle on the syringe to a 27 gauge needle or other needle suitable for SC injection. 
Vymeňte ihlu na striekačke za ihlu veľkosti 27 alebo inú ihlu vhodnú na subkutánnu injekciu.
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection'). 
Liek TAKHZYRO sa má podávať injekciou pod kožu („subkutánnou injekciou“).
All TAKHZYRO treatment arms produced statistically significant reductions in the mean HAE attack rate compared to placebo across all primary and secondary endpoints in the Intent-to-Treat population (ITT) (Table 2). 
Vo všetkých liečebných ramenách s liekom TAKHZYRO došlo k štatisticky významnému zníženiu priemernej miery záchvatov HAE v porovnaní s placebom vo všetkých primárnych a sekundárnych ukazovateľoch v populácii s úmyslom liečiť (tabuľka 2).
Rotation of the injection site is recommended. 
Odporúča sa obmieňať miesta injekcie.
All needles and syringes should be disposed of in a sharps container. 
Všetky ihly a striekačky sa majú likvidovať v nádobe na ostrý odpad.
The injection should be restricted to the recommended injection sites: the abdomen, the thighs, and the upper outer arms (see section 5.2). 
Injekcia sa má aplikovať len do odporúčaných miest injekcie: brucho, stehná a vonkajšie časti ramena (pozri časť 5.2).
Used for injection under the skin (subcutaneous). 
Použite ju na injekčné podanie lieku pod kožu (subkutánne).
Return the syringe to an upright position. 
Striekačku otočte späť do zvislej polohy.
Erwin-Rentschler-Strasse 21 
Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 D-88471
What TAKHZYRO contains 
Čo TAKHZYRO obsahuje
The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys. 
Účinok lanadelumabu na fertilitu sa vyhodnocoval u pohlavne dospelých makakov.
Solution for injection 1 vial of 2 ml 
Injekčný roztok 1 injekčná liekovka po 2 ml
Fatigue/Mood score 
Skóre únavy/nálady
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile. 
Neočakáva sa, že by porucha funkcie obličiek mala vplyv na expozíciu lanadelumabu alebo na profil bezpečnosti.
Before use, each vial should be visually inspected for appearance. 
Pred použitím sa má vizuálne skontrolovať vzhľad každej injekčnej liekovky.
Step 4: Select and prepare injection site a) Choose an injection site on your stomach 
4. krok: Výber a príprava miesta injekcie a)
**Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash. 
**Reakcie v mieste injekcie zahŕňajú: bolesť, erytém, podliatiny, diskomfort, hematóm, krvácanie, pruritus, opuch, induráciu, parestéziu, reakciu, teplo, edém a vyrážku.
f) Check the solution in the vial for particles or a change in the colour (normally it is colourless to slightly yellow). 
Skontrolujte roztok v injekčnej liekovke, či v ňom nevidíte častice alebo či nemá zmenenú farbu (normálne má byť bezfarebný až žltkastý).
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay. 
Inhibícia plazmatického kalikreínu lanadelumabom môže v tomto teste predlžovať aPTT.
e) Push the plunger slowly until all the medicine has been injected. 
Pomaly zatláčajte piest, kým sa injekčne nepodá všetok liek.
Endpoint statistics a 
Štatistika ukazovateľov a
In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively. 
V štúdii HELP pacienti liečení 300 mg každé 2 týždne mali priemernú (SD) plochu pod krivkou v dávkovacom intervale v stabilnom stave (AUCtau,ss) 408 µg*deň/ml (138), maximálnu koncentráciu v stabilnom stave (Cmax,ss) 34,4 µg/ml (11,2) a minimálnu koncentráciu v stabilnom stave (Cmin,ss) 25,4 µg/ml (9,18).
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested). 
V 13-týždňovej štúdii nemalo subkutánne podávanie lanadelumabu raz týždenne žiadny vplyv na samčiu ani samičiu fertilitu v dávkach 10 alebo 50 mg/kg (najvyššia testovaná dávka).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially 'sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, je teda v podstate „bez sodíka“.
Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper. 
3. krok: Prenos lieku TAKHZYRO do striekačky a výmena ihly za injekčnú ihlu s ostrým koncom a) Zasuňte ihlu do stredu gumenej zátky.
Do not return TAKHZYRO to refrigerated storage after storage at room temperature. 
Po uchovávaní pri izbovej teplote liek TAKHZYRO opätovne neuchovávajte v chladničke.
Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE. 
Liečbu začnete pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s HAE, a bude ju aj riadiť.
Store in a refrigerator (2C-8C). 
Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
• Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash. 
reakcie v mieste injekcie - príznaky zahŕňajú bolesť, začervenanie kože, modriny, nepríjemný pocit, opuch, krvácanie, svrbenie, stvrdnutie kože, brnenie, teplo a vyrážku.
What TAKHZYRO is and what it is used for 
Čo je TAKHZYRO a na čo sa používa
Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe. 
Pomaly stláčajte piest, aby sa vzduch mohol vrátiť do injekčnej liekovky, kým sa roztok nedostane na vrch striekačky.
The most commonly (52.4%) observed adverse reaction associated with TAKHZYRO was injection site reactions (ISR) including injection site pain, injection site erythema and injection site bruising. 
%) pozorovanou nežiaducou reakciou, ktorá sa spájala s liekom TAKHZYRO, boli reakcie v mieste vrátane bolesti v mieste injekcieinjekciu, erytému v mieste injekcieinjekciu a podliatiny v mieste injekcie.
The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group. 
Percento pacientov, ktorí dosiahli klinicky významné zlepšenie v celkovom skóre AE-QoL, bolo 65 % (pomer pravdepodobností oproti placebu, [95 % IS] = 3,2 [1,1, 9,2]) v skupine s liekom TAKHZYRO 150 mg každé 4 týždne, 63 % (2,9 [1,1, 8,1]) v skupine s 300 mg každé 4 týždne a 81
Store in a refrigerator (2C to 8C). 
Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA S VIACNÁSOBNÝM BALENÍM (BEZ MODREJ ŠKATULE)
TAKHZYRO is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in patients aged 12 years and older. 
TAKHZYRO je indikovaný na rutinnú prevenciu opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému (hereditary angioedema - HAE)
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Len na jednorazové použitie
If you forget to use TAKHZYRO 
Ak zabudnete použiť TAKHZYRO
Step 5: Inject TAKHZYRO 
5. krok: Podanie injekcie lieku TAKHZYRO
All TAKHZYRO treatment groups observed an improvement in Angioedema Quality of Life Questionnaire (AE-QoL) total and domain (functioning, fatigue/mood, fear/shame, and nutrition) scores compared to the placebo group; the largest improvement was observed in the functioning score as shown in Table 4. 
Vo všetkých liečebných skupinách s liekom TAKHZYRO sa pozorovalo celkové zlepšenie skóre v dotazníku kvality života s angioedémom (Angioedema Quality of Life Questionnaire - AE-QoL), ako aj zlepšenie v skóre jednotlivých domén (funkčná, únava/nálada, strach/zahanbenie a výživa) oproti skupine s placebom.
The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates. 
Pomer mier je pomer mier záchvatov HAE počas liečebného obdobia na základe modelu.
In patients who are stably attack free on treatment, a dose reduction of 300 mg lanadelumab every 4 weeks may be considered, especially in patients with low weight. 
U pacientov, ktorí sú počas liečby stabilizovaní bez záchvatu, najmä u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, sa môže zvážiť zníženie dávky na 300 mg lanedelumabu každé 4 týždne.
If you stop using TAKHZYRO 
Ak prestanete používať TAKHZYRO
The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ml roztoku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo.
Percentage of subjects who were attack free through treatment 
Tabuľka 3. Percento pacientov, u ktorých nedošlo k záchvatu počas liečebného obdobia Kritériá
TAKHZYRO is intended for subcutaneous (SC) administration only. 
TAKHZYRO je určený len na subkutánne podávanie.
Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2). 
Podajte subkutánnu injekciu lieku TAKHZYRO do brucha, stehna alebo ramena (pozri časť 4.2).
TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial. 
TAKHZYRO má formu číreho, bezfarebného až žltkastého injekčného roztoku v sklenenej injekčnej liekovke.
There are no or limited data from the use of lanadelumab in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití lanadelumabu u gravidných žien.
TAKHZYRO contains sodium 
TAKHZYRO obsahuje sodík
2 ml of solution in a vial (type I glass) with a coated butyl rubber stopper and an aluminium seal with violet flip-off cap. 
2 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo I. typu) uzavretej butylovou gumenou zátkou s povrchovou úpravou a hliníkovým tesnením s fialovým odklápacím viečkom.
Keep in the outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged. 
Nepoužívajte striekačky, ihly s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky a injekčné ihly s ostrým koncom, ktoré vyzerajú poškodené.
The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks. 
Odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg lanedelumabu každé 2 týždne.
b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial. 
Zatiahnite piest smerom dozadu, aby sa striekačka naplnila takým množstvom vzduchu, ktoré je rovnaké ako množstvo roztoku v injekčnej liekovke.
TAKHZYRO is not recommended for use in children under 12 years of age. 
Používanie lieku TAKHZYRO deťmi mladšími ako 12 rokov sa neodporúča.
Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle. 
Sterilným spôsobom natiahnite predpísanú dávku lieku TAKHZYRO z injekčnej liekovky do striekačky s použitím ihly veľkosti 18 G.
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity. 
Lanadelumab inhibuje proteolytickú aktivitu aktívneho plazmatického kalikreínu.
If you use more TAKHZYRO than you should 
Ak použijete viac lieku TAKHZYRO, ako máte
This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle 
Toto balenie tiež obsahuje: 3 ml striekačku, prístupovú ihlu veľkosti 18 G, injekčnú ihlu.
MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA S VIACNÁSOBNÝM BALENÍM (S MODROU ŠKATUĽOU)