natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, daily dosages were decreased in weekly intervals by 50-100 mg in adults with epilepsy and by 25-50 mg in adults receiving topiramate at doses up to 100 mg/day for migraine prophylaxis. 
V klinických štúdiách sa denné dávky znižovali v týždňových intervaloch o 50 - 100 mg u dospelých s epilepsiou a o 25 - 50 mg u dospelých, ktorí na prevenciu migrény užívali topiramát v dávke do 100 mg/deň.
Clinical laboratory results indicated decreases in serum potassium after topiramate or HCTZ administration, which were greater when HCTZ and topiramate were administered in combination. 
Klinické laboratórne výsledky zaznamenali pokles hladiny draslíka v sére po podaní topiramátu alebo HCTZ; pokles bol výraznejší, ak boli HCTZ a topiramát podané v kombinácii.
You should not take Topamax for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant and you are not using effective contraception. 
Topamax na prevenciu migrény, keď ste tehotná alebo ste v plodnom veku a nepoužívate účinnú antikoncepciu.
Hyperthermia, thirst, influenza like illness*, sluggishness, peripheral coldness, feeling drunk, feeling jittery 
Hypertermia, smäd, ochorenie podobné chrípke*, pomalosť, periférny chlad, pocit opitosti, pocit nervozity
Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium 
Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko
This syndrome may be associated with supraciliary effusion resulting in anterior displacement of the lens and iris, with secondary angle closure glaucoma. 
Tento syndróm môže byť spojený so supraciliárnou efúziou, ktorá vedie k prednej dislokácii šošovky a dúhovky so sekundárnym glaukómom s uzavretým uhlom.
Topiramate acts on the central nervous system and may produce drowsiness, dizziness or other related symptoms. 
Topiramát pôsobí na centrálny nervový systém a môže vyvolávať ospanlivosť, závraty alebo podobné príznaky.
Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom 
Buckinghamshire HP 14 4HJ Veľká Británia
In patients with impaired renal function (CLCR ≤ 60 mL/min) topiramate should be administered with caution as the plasma and renal clearance of topiramate are decreased. 
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (CLCR ≤ 60 ml/min) sa má podávať topiramát opatrne, pretože plazmatický a renálny klírens topiramátu je znížený.
In preclinical studies, topiramate has been shown to have teratogenic effects in the species studied (mice, rats and rabbits). 
V predklinických štúdiách bol topiramát u skúmaných druhov (myši, potkany a králiky) teratogénny.
About 300 patients between the age of 6 and 16 years old have been included in the clinical development of topiramate as monotherapy. 
Do klinického vývoja topiramátu ako monoterapie bolo zapojených asi 300 pacientov vo veku od 6 do 16 rokov.
• Glaucoma which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye, pain and decreased vision 
Zelený zákal (glaukóm), t.j. zablokovanie tekutiny v oku, čo spôsobuje zvýšenie vnútroočného tlaku, bolesť a zhoršenie zraku
High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom 
High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Veľká Británia
No evidence of tolerance has been demonstrated in man. 
U ľudí sa nepreukázal žiadny vývoj tolerancie voči topiramátu.
Janssen-Cilag SpA - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy 
Janssen-Cilag SpA - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko
Hypotension, orthostatic hypotension flushing, hot flush, 
Hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sčervenanie, nával horúčavy,
The clinical significance of the effect of metformin on topiramate pharmacokinetics is unclear. 
Klinický význam účinku metformínu na farmakokinetiku topiramátu nie je jasný.
4.3 - Contraindications 
4.3 - Kontraindikácie
In mice, fetal weights and skeletal ossification were reduced at 500 mg/kg/day in conjunction with maternal toxicity. 
U myší bolo zaznamenané zníženie hmotnosti plodu a osifikácie skeletu po dávkach 500 mg/kg/deň, súčasne s toxicitou pre matky.
Amitriptyline 
Amitriptylín
Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria 
Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko
Topamax, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis. 
Ak sa Topamax užíva spolu s inými liečivami, ktoré môžu prispieť k nefrolitiáze, riziko nefrolitiázy sa zvyšuje.
Stevens-Johnson syndrome* erythema multiforme*, skin odour abnormal, periorbital oedema*, urticaria localised 
StevensovJohnsonov syndróm*, multiformný erytém*, abnormálny pach kože, periorbitálny edém*, lokalizovaná žihľavka
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Topamax and associated names (see Annex I). 
Výbor CHMP odporučil úpravu povolení na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek
ADRs that were reported in children but not in adults in double-blind controlled studies include: eosinophilia, psychomotor hyperactivity, vertigo, vomiting, hyperthermia, pyrexia, and learning disability. 
Nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané u detí ale nie u dospelých v dvojito zaslepených, kontrolovaných štúdiách zahŕňajú: eozinofíliu, psychomotorickú hyperaktivitu, závrat, vracanie, hypertermiu, pyrexiu a neschopnosť učenia.
J.C. Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy 
Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko
Topiramate is not extensively metabolized (~20%) in healthy volunteers. 
Topiramát sa u zdravých dobrovoľníkov nemetabolizuje extenzívne (≈
Deafness, deafness unilateral, deafness neurosensory, ear discomfort, hearing impaired 
Hluchota, jednostranná hluchota, neurosenzorická hluchota, zlý pocit v uchu, porucha sluchu
There would appear to be a reduction in all measured parameters (Cmax, Tmax and AUC) for Ethinyl Estradiol associated with concomitant topiramate administration in the epilepsy study. 
Podľa štúdie skúmajúcej epilepsiu sa zdá, že všetky merané parametre (Cmax, Tmax a AUC) sa v prípade etinyl estradiolu pri súčasnom podávaní topiramátu zmenšili.
The clinical significance of the changes observed is not known. 
Klinický význam pozorovaných zmien nie je známy.
Capsule, hard 
Kapsula, tvrdá
There would appear to be both a clinically and statistically significant evidence of efficacy with topiramate as add-on treatment to commonly used AEDs in POS indications. 
Zdá sa, že existuje klinicky aj štatisticky významný dôkaz o účinnosti topiramátu ako prídavnej liečby k bežne používaným antiepileptikám pri indikáciách záchvatov s parciálnym nástupom.
Following twice a day dosing with 50 mg and 100 mg of topiramate the mean renal clearance was approximately 18 ml/min and 17 ml/min, respectively. 
Po dávke 50 mg a 100 mg topiramátu dvakrát denne bol priemerný renálny klírens približne 18 ml/min a 17 ml/min v tomto poradí.
Seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome 
Záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom (LGS)
• Weight loss 
Úbytok hmotnosti
Plasma clearance of topiramate is unchanged in elderly subjects in the absence of underlying renal disease. 
Plazmatický klírens topiramátu sa nemení u jedincov vo vyššom veku, ktorí nemajú obličkové ochorenie.
Topiramate enhances γ-aminobutyrate-activated chloride channels and inhibits excitatory neurotransmission, through actions on kainate subtypes of glutamate receptors and ∝-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid receptors. 
Topiramát rozširuje chloridové kanály aktivované γ-aminobutyrátom a utlmuje excitačnú neurotransmisiu pôsobením kainátových podtypov receptorov glutamátu a receptorov kyseliny ∝-amino-3-hydroxy-5-metylisoxazol-4-propiónovej.
Plasma clearance of topiramate is decreased in patients with moderate to severe hepatic impairment. 
Plazmatický klírens topiramátu sa znižuje u pacientov so stredne závažným a závažným hepatálnym poškodením.
You should avoid drinking alcohol when taking Topamax. 
Počas užívania Topamaxu nepite alkohol.
• Visual disturbance, blurred vision, double vision 
Poruchu zraku, rozmazané videnie, dvojité videnie
Therefore the CHMP considered that the use of topiramate as adjunctive therapy in adults with partial onset seizures with or without secondary generalization is supported. 
Výbor CHMP preto usúdil, že použitie topiramátu ako adjuvantnej liečby v prípade dospelých so záchvatmi s parciálnym nástupom so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej je odôvodnené.
Drink fluids right after to make sure all of the food and medicine mixture is swallowed. 
Ihneď zapite tekutinou, aby ste sa uistili, že celá zmes lieku a jedla bola prehltnutá.
Based on the recovery of radioactivity from the urine the mean extent of absorption of a 100 mg oral dose of 14C-topiramate was at least 81%. 
Na základe merania rádioaktivity moču bol priemerný rozsah absorpcie 100 mg perorálnej dávky 14C
Indication Migraine Prophylaxis 
Indikovaná profylaxia migrény
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 
[Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne] 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
In a battery of in vitro and in vivo mutagenicity assays, topiramate did not show genotoxic potential. 
Pri skúškach na mutagenitu in vitro a in vivo topiramát nevykazoval genotoxické účinky.
Some patients may experience weight loss whilst on treatment with topiramate. 
U niektorých pacientov môže počas liečby topiramátom dôjsť k poklesu telesnej hmotnosti.
• Tingling in the arms and legs 
Mravčenie v rukách alebo nohách
This is seen to be supportive of the proposed indication of topimarate as adjunctive therapy for partial onset seizures with or without secondarily generalised seizures in the paediatric population. 
To sa chápe ako podpora pre navrhovanú indikáciu topiramátu ako adjuvantnej liečby záchvatov s parciálnym nástupom so sekundárnymi generalizovanými záchvatmi alebo bez nich v pediatrickej populácii.
Dose and titration should be guided by clinical response. 
Dávka a titrácia sa má riadiť klinickou odpoveďou.
• Flu like illness 
Príznaky podobné chrípke
The maximum recommended daily dose is 500 mg/day in 2 divided doses. 
Maximálna odporúčaná denná dávka je 500 mg/deň rozdelená na dve dávky.
• Irregular heartbeat or slowness of the heart beat 
Nepravidelný srdcový rytmus alebo spomalenie srdcového rytmu
Do not take Topamax 
Neužívajte Topamax
4.2 - Posology 
4.2 - Dávkovanie
Dose recommendations for the renally impaired have been stated. 
Bolo stanovené odporúčané dávkovanie v prípade osôb s poškodením obličiek.
Blindness unilateral, blindness transient, glaucoma, accommodation disorder, altered visual depth perception, scintillating scotoma, eyelid oedema*, night blindness, amblyopia 
Jednostranná slepota, prechodná slepota, glaukóm, porucha akomodácie, zmenené vizuálne vnímanie hĺbky, mihotavý skotóm, edém očného viečka*, nočná slepota, amblyopia
Sumatriptan (Oral and Subcutaneous) 
Sumatriptan (perorálny a subkutánny)
Topiramate is indicated in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options. 
Topiramát je indikovaný u dospelých na profylaxiu migrenóznych bolestí hlavy po starostlivom zvážení iných možností alternatívnej liečby.
Visual acuity reduced, scotoma, myopia*, abnormal sensation in eye*, dry eye, photophobia, blepharospasm, lacrimation increased, photopsia, mydriasis, presbyopia 
Znížená zraková ostrosť, skotóm, myopia*, abnormálny pocit v oku*, suché oči, fotofóbia, blefarospasmus, zvýšené slzenie, fotopsia, mydriáza, presbyopia
• Abnormal blood counts, including reduced white blood cell count or platelet count, or increased eosinophils 
Zmenu počtu krviniek, vrátane zníženia počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek, alebo zvýšenia počtu eozinofilov (osobitný druh bielych krviniek)
A drug-drug interaction study conducted in patients with type 2 diabetes evaluated the steady-state pharmacokinetics of glyburide (5 mg/day) alone and concomitantly with topiramate (150 mg/day). 
V štúdiách liekových interakcií u pacientov s diabetom mellitus typu 2 sa hodnotila farmakokinetika v rovnovážnom stave u samotného glibenklamidu (5 mg/deň) a súčasne podávaného s topiramátom (150 mg/deň).
In this leaflet: 
Používa sa:
If the child is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between dose increments can be used. 
Ak dieťa netoleruje titračný režim, môže sa použiť menšie zvýšenie alebo dlhšie intervaly medzi zvýšeniami dávok.
Patients taking estrogen containing contraceptives should be asked to report any change in their bleeding patterns. 
Pacientky užívajúce perorálne kontraceptíva s obsahom estrogénu majú byť oboznámené s tým, že akékoľvek zmeny menštruačného cyklu musia okamžite oznámiť svojmu lekárovi.
• Hallucinations 
Halucinácie
The pharmacokinetics of topiramate are linear with plasma clearance remaining constant and area under the plasma concentration curve increasing in a dose-proportional manner over a 100 to 400 mg single oral dose range in healthy subjects. 
Farmakokinetika topiramátu je lineárna, s plazmatickým klírensom, ktorý zostáva konštantný a AUC, ktorá sa zvyšuje proporcionálne vzhľadom na dávku v rozsahu 100 až 400 mg v jednotlivej perorálnej dávke u zdravých jedincov.
As a result, higher steady-state topiramate plasma concentrations are expected for a given dose in renal-impaired patients as compared to those with normal renal function. 
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po podaní dávky očakávajú vyššie rovnovážne koncentrácie topiramátu v plazme v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
In addition, topiramate inhibits some isoenzymes of carbonic anhydrase. 
Topiramát navyše inhibuje niektoré izoenzýmy karboanhydrázy.
≥1/1,000 to <1/100 
Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
The addition of HCTZ to topiramate therapy may require an adjustment of the topiramate dose. 
Pridanie HCTZ k terapii topiramátom môže vyžadovať úpravu dávok topiramátu.
The recommended total daily dose of approximately 5 - 9 mg/kg/day in two divided doses as adjunctive therapy in the paediatric population (children aged 2 years and above) was endorsed by the CHMP. 
Výbor CHMP potvrdil odporúčanú celkovú dennú dávku približne 5 - 9 mg/kg/deň v dvoch rozdelených dávkach v rámci adjuvantnej liečby v pediatrickej populácii (deti vo veku od 2 rokov).
Acute myopia and secondary angle closure glaucoma 
Akútna myopia a sekundárny glaukóm s uzavretým uhlom
Depending on underlying conditions, appropriate evaluation including serum bicarbonate levels is recommended with topiramate therapy. 
Počas liečby topiramátom sa v závislosti od základného ochorenia odporúča vykonať primerané vyšetrenia, vrátane stanovenia hladiny bikarbonátu.
• Leakage of urine and/or stools 
Unikanie moču a/alebo stolice
The second column (concomitant drug concentration) describes what happens to the concentration of the concomitant drug listed in the first column when topiramate is added. 
V druhom stĺpci (koncentrácia súčasne podaného liečiva) sú zmeny koncentrácie liečiva uvedeného v prvom stĺpci, ktoré sa zaznamenali po pridaní topiramátu.
In rabbits, dosage-related maternal toxicity was noted down to 10 mg/kg/day with embryo/fetal toxicity (increased lethality) down to 35 mg/kg/day, and teratogenic effects (rib and vertebral malformations) at 120 mg/kg/day. 
U králikov sa od dávky závislá toxicita pre matku zaznamenala pri dávkach vyšších ako 10 mg/kg/deň s toxicitou pre embryo/plod (zvýšená letalita) pri dávkach 35 mg/kg/deň a teratogénne účinky (malformácie rebier a chrbtice) pri dávkach 120 mg/kg/deň.
However there is no physiological or pharmacological reason to suspect that the mechanism of action of the drug or the pathophysiology of the illness would be any different in a child of 2 years versus a child of 10 years of age. 
Domnienka, že mechanizmus účinku lieku alebo patofyziológia ochorenia sú odlišné v prípade dvojročného dieťaťa v porovnaní s desaťročným, však nemá žiadne fyziologické ani farmakologické opodstatnenie.
• Each Topamax film-coated tablet contains 25, 50, 100, 200 mg of topiramate. 
Jedna Topamax filmom obalená tableta obsahuje 25, 50, 100, 200 mg topiramátu.
Prolonged-release capsule, hard 
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
• Each Topamax hard capsule contains 15, 25, 50 mg of topiramate. 
Jedna Topamax tvrdá kapsula obsahuje 15, 25, 50 mg topiramátu.
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania 
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva
The results from the ANCOVA models indicate that age did not have an impact on treatment effect (pvalue>=0.20) for all three seizure types (POS, PGTS, or LGS). 
Z výsledkov modelov ANCOVA vyplýva, že vek nemal vplyv na liečebný účinok (p-hodnota>=0,20) v prípade všetkých troch typov záchvatov (záchvaty s parciálnym nástupom, primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty, alebo Lennoxov-Gastautov syndróm).
Migraine prophylaxis in pregnancy and in women of childbearing potential if not using effective methods of contraception 
Profylaxia migrény počas gravidity a u žien v plodnom veku, ak nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
An increased incidence of mood disturbances and depression has been observed during topiramate treatment. 
Počas liečby topiramátom sa pozoroval zvýšený výskyt zmien nálady a depresie.
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of metformin and topiramate in plasma when metformin was given alone and when metformin and topiramate were given simultaneously. 
Štúdia zameraná na liekové interakcie u zdravých dobrovoľníkov hodnotila farmakokinetiku metformínu a topiramátu v plazme, keď sa metformín podával samostatne a súčasne s topiramátom.
In rats, dosage-related maternal and embryo/fetal toxicity (reduced fetal weights and/or skeletal ossification) were observed down to 20 mg/kg/day with teratogenic effects (limb and digit defects) at 400 mg/kg/day and above. 
U potkanov sa od dávky závislá toxicita pre matku a embryo/plod (znížená hmotnosť plodu a/alebo osifikácia skeletu) zaznamenala pri dávkach vyšších ako 20 mg/kg/deň a teratogénne účinky (defekty končatín a prstov) pri dávkach 400 mg/kg/deň a vyšších.
The clinical significance of this change is unknown. 
Klinický význam tejto zmeny nie je známy.
Risperidone 
Risperidón
If you forget to take Topamax 
Ak zabudnete užiť Topamax
The third column (topiramate concentration) describes how the coadministration of a drug listed in the first column modifies the concentration of topiramate. 
V treťom stĺpci (koncentrácia topiramátu) je zaznamenaný vplyv súčasného podania liečiva uvedeného v prvom stĺpci na koncentráciu topiramátu.
In well-controlled add-on trials, no correlation has been demonstrated between trough plasma concentrations of topiramate and its clinical efficacy. 
V kontrolovaných štúdiách s prídavnou terapiou topiramátom sa nepreukázala žiadna korelácia medzi plazmatickými hladinami topiramátu na konci dávkového intervalu a jeho klinickou účinnosťou.
Risk factors for nephrolithiasis include prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalciuria. 
Medzi rizikové faktory nefrolitiázy patria: tvorba kameňov v anamnéze, výskyt nefrolitiázy a hyperkalciúrie v rodinnej anamnéze.
Topiramate is not intended for acute treatment. 
Topiramát nie je určený na akútnu liečbu.
APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Plastic bottle 
Škatuľa pre plastovú fľašu
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Precitlivenosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Dyspnoea exertional, Paranasal sinus hypersecretion, dysphonia 
Námahové dyspnoe, hypersekrécia paranazálnych dutín, dysfónia
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between increments can be used. 
Ak pacient netoleruje titračný režim, môže sa použiť menšie zvýšenie alebo dlhšie intervaly medzi zvýšeniami dávok.
Slovak Republic Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B 
Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovenská republika
• Frequent urination 
Časté močenie
9% and17% increase in AUC (40 and 80 mg propranolol q12h respectively) 
% a 16 % zvýšenie Cmax, 9 % a 17 % zvýšenie AUC (40 a 80 mg propranololu/12h, v tomto poradí)
In patients with end-stage renal failure, since topiramate is removed from plasma by haemodialysis, a supplemental dose of Topamax equal to approximately one-half the daily dose should be administered on haemodialysis days. 
Keďže topiramát sa z plazmy odstraňuje hemodialýzou, pacientom so zlyhaním funkcie obličiek v konečnom štádiu sa má podávať v deň hemodialýzy doplnková dávka Topamaxu, ktorá sa rovná približne polovici dennej dávky.
Arthralgia, muscle spasms, myalgia, muscle twitching, muscular weakness, musculoskeletal chest pain 
Artralgia, svalové kŕče, myalgia zášklby svalov, svalová slabosť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi
Paediatric population (children aged 2 years and above) 
Pediatrickí pacienti (deti od 2 rokov)
Mania, anorgasmia, panic disorder, disturbance in sexual arousal, feeling of despair*, orgasm abnormal, hypomania, orgasmic sensation decreased 
Mánia, anorgazmia, panická porucha, porucha sexuálnej túžby, pocit zúfalstva*, abnormálny orgazmus, hypománia, znížené vnímanie orgazmu
The suggested dose titration of 25mg/day for one week with 25mg weekly increments was endorsed by the CHMP. 
Výbor CHMP potvrdil navrhnutú titráciu dávky 25 mg/deň počas jedného týždňa s týždenným zvyšovaním dávky o 25 mg.
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania 
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litva
Pyrexia, asthenia, irritability, gait disturbance, feeling abnormal, malaise 
Pyrexia, asténia, podráždenosť, porucha chôdze, abnormálny pocit, nevoľnosť
• Eye problems including dry eyes, light sensitivity, involuntary twitching, tearing and decreased vision 
Problémy s očami, vrátane suchých očí, citlivosti na svetlo, mimovoľných zášklbov, slzenia a zhoršenia zraku
The steady-state pharmacokinetics of HCTZ were not significantly influenced by the concomitant administration of topiramate. 
Farmakokinetika rovnovážneho stavu HCTZ nebola signifikantne ovplyvnená súčasne podávaným topiramátom.
ADRs identified in clinical trials, and during post-marketing experience (as indicated by “*”) are listed by their incidence in clinical trials in Table 1. 
(označené s „*“) sú uvedené podľa výskytu v klinických štúdiách v tabuľke 1.
↔ 17% increase in Cmax for 4OH propranolol (TPM 50 mg q12h) 
Cmax 4hydroxypropranololu (TPM 50 mg/12h)
Seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) The use of topiramate as add-on therapy in patients (adults and paediatrics) with LGS treated with up to 2 AEDs was supported by only one, controlled, rather short study. 
Použitie topiramátu ako doplnkovej liečby v prípade pacientov (dospelých a detí) s LennoxovýmGastautovým syndrómom liečených až dvomi antiepileptickými liekmi podporila len jedna kontrolovaná, pomerne krátka štúdia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for alu/alu blister 
Škatuľa pre alu/alu blister
• have liver problems 
• máte problémy s pečeňou,
This has been reported with topiramate monotherapy and topiramate as part of a polytherapy regimen. 
Toto bolo zaznamenané pri monoterapii topiramátom a s topiramátom ako súčasťou liečby viacerými liekmi.
Drink plenty of fluids during the day to prevent kidney stones while taking Topamax. 
Kým užívate Topamax, pite počas dňa množstvo tekutín, aby ste predišli tvorbe obličkových kameňov.