natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both studies showed significant benefit with twice weekly treatment with tacrolimus ointment with regard to the primary and key secondary endpoints over a period of 12 months in a pooled population of patients with mild to severe atopic dermatitis. 
Obidve skúšania ukázali signifikantný prínos liečby dvakrát denne masťou s obsahom takrolimu vzhľadom na primárne sledovaný parameter a hlavný sekundárny parameter počas 12
Lymphadenopathy was uncommonly (0.8%) reported in clinical trials. 
V klinických štúdiách je menej často popísaná lymfadenopatia (0,8
Table 2: Efficacy at week 3 
Tabuľka 2: Účinnosť po 3. týždni
Protopic 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. 
% masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú, a u detí (2-ročné a staršie), kde zlyhala tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi.
However, a link to Protopic ointment treatment has not been shown. 
Nepodarilo sa však preukázať súvislosť týchto ochorení s používaním masti Protopic.
Table 3: Efficacy at week 3 
Tabuľka 3: Účinnosť po 3. týždni
Usually, treatment is started with Protopic 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared. 
% masti 2-krát denne, ráno a večer, až kým sa ekzém nezahojí.
An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopic 0.03% ointment if the clinical condition allows. 
Ak to dovolí klinický stav, je vhodné skúsiť znížiť frekvenciu aplikácií alebo použiť masť s nižšou silou - Protopic 0,03
Talk to your doctor before using Protopic: 
Pred tým, ako začnete používať Protopic, obráťte sa na svojho lekára:
Protopic is available in two strengths, Protopic 0.03 % and Protopic 0.1 % ointment. 
Protopic je k dispozícii v dvoch silách, Protopic 0,03
However, a link to Protopic ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far. 
Lenže doposiaľ nie sú k dispozícii dôkazy, ktoré by potvrdili alebo vyvrátili súvislosť s liečbou masťou Protopic.
In a subanalysis of a pooled population of patients with moderate to severe atopic dermatitis these differences remained statistically significant (Table 4). 
V subanalýze zlúčenej skupiny pacientov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (tabuľka 4)
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p<0.001; Table 1). 
%) signifikantne vyšší ako v skupine, ktorej sa aplikovala liečba založená na lokálnej aplikácii kortikosteroidov (50,8
Protopic is available in two strengths (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment). 
Protopic je dostupný v dvoch silách (Protopic 0,03
Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas of your body commonly affected by atopic dermatitis. 
% masť sa má nanášať raz denne dvakrát v týždni (napr. pondelok a štvrtok) na miesta na tele obvykle postihnuté atopickou dermatitídou.
Global Evaluation § Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck §§ higher values = greater improvement 
% hydrokortizónbutyrát na trup a končatiny, 1 % hydrokortizónacetát na tvár a krk).
Oral use of tacrolimus is also not recommended to treat these skin conditions. 
Taktiež sa neodporúča ich liečba perorálnym podávaním takrolimu.
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8). 
lymfóm kožných T-buniek) a iných typov lymfómov, a kožné nádory (pozri časť 4.8).
Treat each affected region of your skin until the eczema has gone away. 
Masť si natierajte na každé postihnuté miesto, až kým sa ekzém nezahojí.
1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate) 
1 g masti obsahuje: 0,3 mg takrolimu (ako monohydrát)
In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck). 
% takrolimu aplikovala dva razy denne dospelým so stredne závažnou až závážnou atopickou dermatitídou a porovnávala s režimom založeným na lokálnom podávaní kortikosteroidov (0,1
Flare treatment 
Liečba vzplanutí
Only Protopic 0.03 % ointment should be used in children from the age of 2 to 16 years. 
U detí vo veku 2 roky až 16 rokov sa má používať len Protopic 0,03
Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia, 
aplikácie iritácia v mieste aplikácie, parestézia v mieste aplikácie, vyrážka v mieste aplikácie
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4). 
lymfóm kožných T-buniek) a iných typov lymfómov, a karcinómov kože, boli hlásené u pacientov, ktorí používali masť obsahujúcu takrolimus (pozri časť
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly. 
Ak u vás vymizla alebo takmer vymizla stredná až závažná atopická dermatitída do šiestich týždňov liečby vzplanutia, a ak dochádza u vás k častým vzplanutiam (to je 4-krát alebo viackrát ročne), je možné týmto opätovným vzplanutiam predísť alebo predĺžiť obdobie bez vzplanutia použitím Protopic
Afterwards the ointment should be used once a day on each affected region of the skin until the eczema has gone away. 
Potom stačí masť nanášať na poškodené miesta 1-krát denne, až kým sa ekzém úplne nezahojí.
1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate) 
1 g masti obsahuje: 1,0 mg takrolimu (ako monohydrát)
There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití masti obsahujúcej takrolimus u gravidných žien.
Twice daily treatment with 0.03% tacrolimus ointment was more effective than once daily administration (Table 3). 
% takrolimu dva razy denne bola efektívnejšia ako aplikácia raz denne
Rosacea (facial redness), rosacea-like dermatitis, lentigo (presence of flat brown spots on the skin), oedema at the application site and herpes eye infections have been reported during post-marketing experience. 
Po uvedení na trh bola zaznamenaná aj ružovka (sčervenenie tváre), ružovke podobná dermatitída, pigmentová škvrna (výskyt plochých hnedých škvŕn na koži), opuch v mieste použitia a herpetické infekcie očí.
Erythema was a common skin irritation adverse reaction. 
Erytém bol častým nežiaducim účinkom, ktorý dráždil kožu.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients. 
AUC) takrolimu z Protopicu približne 30-násobne nižšia, ako sa pozoruje po perorálnej aplikácii imunosupresívnych dávok v porovnaní s perorálnou aplikáciou u pacientov s transplantovanými obličkami alebo pečeňou.
Adults and adolescents (16 years of age and above) Adult patients should use Protopic 0.1% ointment. 
Pre dospelých pacientov (16 rokov a starší) sa vyrábajú dve sily Protopicu (Protopic 0,03
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 
Varovania týkajúce sa pomocných látok
If signs of a flare reoccur, twice daily treatment should be re-initiated (see flare treatment section above). 
Ak sa znovu objavia príznaky vzplanutia, má sa opäť začať s každodennou liečbou dva razy denne
Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207) 
% v porovnaní s aplikáciou masti s hydrokortizónacetátom dva razy denne (p <
improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§ 
Podiel odpovede ≥ 60 % zlepšenie v mEASI (primárny koncový ukazovateľ)§§
Treatment should be started with Protopic 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion. 
% dva razy denne a musí sa v nej pokračovať až do vymiznutia lézie.
• redness 
• sčervenenie
Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. 
% masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú.
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopic and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves. 
U pacientov po transplantácii, ktorí majú imunosupresívny režim (napr. systémová aplikácia takrolimu), je zvýšené riziko vzniku lymfómu.
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate 
% masť takrolimus monohydrát
The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis. 
Zámerom tretej multicentrickej, dvojito zaslepenej randomizovanej štúdie bolo hodnotiť účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom 0,03
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low (< 1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4. 
1,0 ng/ml) a je nepravdepodobné, že by bola ovplyvnená súčasne užívanými liečivami, ktoré patria medzi inhibítory CYP3A4.
You may be told by your doctor to use Protopic ointment twice weekly once your atopic dermatitis has cleared or almost cleared (Protopic 0.03% for children and Protopic 0.1% for adults). 
Ak u vás došlo k vymiznutiu alebo takmer k úplnému vymiznutiu atopickej dermatitídy, lekár vám môže povedať, aby ste používali Protopic masť iba 2-krát týždenne (Protopic 0,03
Pruritus 
Takrolimus
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (>98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant. 
Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme (>
Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol 
Racemický α-tokoferol
Topical corticosteroid regimen§ (N=485) 
Lokálny kortikosteroidový režim§
Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use 
% masť takrolimus monohydrát Dermálne použitie
In the comparator arm patients received 1% hydrocortisone acetate ointment (HA) for head and neck and 0.1% hydrocortisone butyrate ointment for trunk and limbs (n=111) twice a day for 2 weeks and subsequently HA twice a day to all affected areas. 
V porovnávacej skupine sa pacientom aplikovala 1 % masť obsahujúca octan hydrokortizónu (HA) na hlavu a na krk a 0,1
1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%). 
% masť obsahuje 1,0 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,1
Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin 
Killorglin County Kerry Írsko
1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%). 
% masť obsahuje 0,3 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,03
When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate. 
Eliminácia Intravenózne aplikovaný takrolimus má nízky klírens.
Metabolism and nutrition disorders 
Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low (<1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4. 
1,0 ng/ml) a je nepravdepodobné, že by bola ovplyvnená súčasne užívanými liečivami, ktoré patria medzi inhibítory
Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia, 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pálenie v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie teplo v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, bolesť v mieste aplikácie, iritácia v mieste aplikácie, parestézia v mieste aplikácie, vyrážka v mieste aplikácie edém v mieste aplikácie*
Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption* 
Infekcie a nákazy lokálne kožné infekcie bez ohľadu na špecifickú etiológiu vrátane, no nie len: herpetického ekzému, folikulitídy, herpesu simplex, Kaposiho variceliformnej erupcie*
Breast-feeding 
Killorglin
even if their signs of illness are the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Protopic 0.03% ointment 
Protopic 0,03
Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopic ointment. 
Protopic sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce masti.
One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate). 
% masť obsahuje 1,0 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE) 
% MASŤ (30 g, 60 g TUBA)
One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate). 
% masť obsahuje 0,3 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
Tacrolimus Twice weekly (N=78) 
Takrolimus dvakrát týždenne
Tacrolimus 0.03% (N=189) 
% (dospelí) a 0,03
Response rate of ≥ 60% 
Percentuálny priemer
Protopic 0.1% ointment 
Protopic 0,1
General disorders Application site Application site warmth, 
Biocodex UAB Tel:
Adults and adolescents (12 years of age and over) 
Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
● inability to sleep 
● neschopnosť spať
● yellowing of the skin and/or eyes 
● zožltnutie kože a/alebo očí
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people ● severe allergic reactions 
Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Date of latest renewal: 8 August 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours. 
Desloratadín účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate). 
Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables. 
Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval. 
V každom skúšaní účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
• if you have poor kidney function. 
• ak máte slabšiu funkciu obličiek,
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm. 
Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to 
● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
● unusual weakness 
● nezvyčajná slabosť
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet. 
Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule. 
Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo. 
Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
● abnormal behaviour 
● nezvyčajné správanie
Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets. 
Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age. 
Účinnosť tabliet desloratadínu nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Germany info@ratiopharm.de 
Nemecko info@ratiopharm.de
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012 
Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 
Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: 
V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours. 
Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal. 
Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm How to take Desloratadine ratiopharm Possible side effects 
Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm Ako užívať Desloratadin ratiopharm Možné vedľajšie účinky
Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire. 
Desloratadín bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor. 
Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. 
Desloratadín je nesedatívny, dlho pôsobiaci antagonista histamínu so selektívnou periférnou antagonistickou aktivitou na H1-receptor.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets. 
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Adverse reactions seen with desloratadine 
Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
Use caution when taking Desloratadine ratiopharm with alcohol. 
Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine. 
Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval. 
V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet. 
V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment. 
Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30 °C. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
● pounding or irregular heartbeat 
● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
• if you have medical or familial history of seizures. 
• ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1) 
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
What Desloratadine ratiopharm looks like and contents of the pack Round, biconvex, blue film-coated tablets. 
Ako vyzerá Desloratadin ratiopharm a obsah balenia Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.