natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as monotherapy or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, a beta-adrenoceptor blocking agent, a calcium antagonist or an ACE-inhibitor if either of them alone does not provide sufficient effect. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, liekmi blokujúcimi beta-adrenoceptory, antagonistami vápnika alebo inhibítormi ACE, ak samotné neposkytujú dostatočný účinok.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I). 
výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily. 
Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Doxazosin, as other medicinal products metabolised by the liver, should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment (see section 5.2). 
Doxazosín, podobne ako iné lieky metabolizované v pečeni, sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
Essential hypertension: 
Esenciálna hypertenzia:
Most patients treated with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names once daily achieve control of blood pressure. 
U väčšiny pacientov liečených liekom Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacimi názvami jedenkrát denne sa dosiahla regulácia krvného tlaku.
3 PHARMACEUTICAL FORM 
3 LIEKOVÁ FORMA
Uncommon side effects include (occurs in less than 1 patient of 100): thrombocytopenia (low platelets, which may result in easy bleeding), leukopenia (low white blood cells), gout, nervousness, tremor (trembling), blurred vision, tinnitus (ringing or noise in the ears), vertigo (a feeling of dizziness or ‘spinning'), arrythmia (a feeling of irregular heart beat), tachycardia (increased heart rate), palpitations, angina pectoris, myocardial infarction (heart attack), cerebrovascular accident (stroke), dyspnoea (shortage of breath), cough, bronchial spasms, epistaxis (nosebleed), anorexia (loss of appetite), obstipation (constipation), increased appetite, icterus (jaundice), liver enzyme increases, rash, pruritus (itching), purpura (rash caused by bleeding under the skin), myalgia (painful muscles), arthralgia (painful joints), muscle cramps, increased diuresis (increased volume of urine passed), haematuria (blood in the urine), urinary incontinence, priapism (painful persistent erection), impotence, chest pain, agitation , facial flushing. 
Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta zo 100): trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahké krvácanie), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), dna, nervozita, triaška (tras), rozmazané videnie, šelest v ušiach (zvonenie alebo šelest v ušiach), závrat (pocit závratu alebo „krútenia hlavy“), arytmia (pocit nepravidelného tlkotu srdca), tachykardia (zvýšený srdcový rytmus), palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu (srdcový infarkt), cerebrovaskulárne príhody (mŕtvica), dyspnoe (nedostatočnosť dychu), kašeľ, prieduškové kŕče, epistaxa (krvácanie z nosa), anorexia (strata chuti do jedla), zápcha, zvýšená chuť do jedla, icterus (žltačka), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vyrážky, pruritus (svrbenie), purpura (vyrážky spôsobené podkožným krvácaním), myalgia (bolesti svalov), artralgia (bolesti kĺbov), svalové kŕče, zvýšená diuréza (zvýšený objem moču), hematúria (krv v moči), inkontinencia moču, priapizmus (bolestivá perzistentná erekcie), impotencia, bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
- The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171). 
- Ďalšími zložkami sú polyetylénoxid, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E321), all-rac-α-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, 30 % disperzia kyseliny metakrylovej a etylakrylátového kopolyméru (1:1), makrogol a oxid titaničitý (E171).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated toxicity, toxicity to reproduction, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Animal studies have shown that doxazosin is accumulated in the milk. 
Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v mlieku.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Treatment with doxazosin immediate release tablets has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy. 
Liečba tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu spôsobuje regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory.
Ventricle emptying and charcoal if required. 
Výplach žalúdka a v prípade potreby podávanie živočíšneho uhlia.
Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment. 
Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives. 
Doxazosín potencuje účinok iných antihypertenzív na znižovanie krvného tlaku.
Data from these studies indicate that patients well controlled on immediate release tablets of doxazosin in doses of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin 4 mg prolonged-release tablets. 
Údaje z týchto štúdií naznačujú, že pacienti s dobrou reakciou na tablety s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg dosahujú rovnako dobré výsledky v prípade podávania tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v dávke 4 mg.
Pharmacokinetic studies with doxazosin prolonged-release tablets in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients. 
Farmakokinetické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
The pharmacokinetic properties of doxazosin in prolonged-release tablets lead to a minor variation in plasma levels. 
Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended. 
Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
Do not chew, divide or crush the tablets. 
Tablety nežujte, nerozdeľujte ani nedrvte.
Metabolism and nutrition disorders: Gout. 
Poruchy metabolizmu a výživy: Dna.
Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg. 
Analýza dvoch štúdií zameraných na účinok dávky (zahŕňajúca spolu 630 pacientov liečených doxazosínom) preukázala, že pacienti liečení tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg vykazovali rovnaké účinky ako pri podávaní tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu obsahujúcich dávku 4 mg.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Eye disorders: Blurred vision. 
Ochorenia oka: Rozmazané videnie.
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia. 
Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose. 
V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s prdĺženým uvoľňovaním v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59
Nervous system disorders: Tremor. 
Poruchy nervového systému: Triaška.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients. 
Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients. 
Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii.
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets. 
Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s prdeĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Pharmacokinetic studies with doxazosin immediate release tablets in patients with renal impairment did not show any significant alterations compared to that of patients with normal renal function. 
Farmakokinetické štúdie s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou činnosťou obličiek.
Doxazosin has been shown to inhibit phenylephrine induced contraction in the prostate. 
Doxazosín vykazoval inhibičné účinky na fenylefrínom vyvolané kontrakcie prostaty.
Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5). 
Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 
9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction. 
Poruchy srdca: Arytmia, tachykardia, palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu.
This makes it difficult to pass urine. 
To sťažuje prietok moču.
Oral use. 
PODANIA Vnútorné užívanie.
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate). 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (ako mesilát).
If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist. 
Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names have been specially designed to release the active ingredient slowly throughout the day. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy boli špeciálne navrhnuté na pomalé uvoľňovanie liečiva počas celého dňa.
Benign Prostatic hyperplasia: 
Benígna hyperplázia prostaty:
Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, pruritus, purpura. 
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Vyrážky, pruritus, purpura.
If you stop taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop. 
Ak prestanete užívať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoreceptor antagonists 
Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
Blood and lymphatic system disorders: Thrombocytopenia, leukopenia. 
Poruchy krvi a lymfatického systému: Trombocytopénia, leukopénia.
Gastrointestinal disorders Common Diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis. 
Gastrointestinálne poruchy Časté Hnačka, nevoľnosť, zvracanie, gastritída.
High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra. 
V stromatickom svalovom tkanive prostaty, proximálnej časti močovodu a dolnej časti močového mechúra, sa pozorovali vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorov, ktoré slúžia na liečbu tonusu hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra.
Concomitant intake of food results in a somewhat higher degree of absorption, AUC is 14% higher and Cmax 23% higher compared with intake when fasting. 
% vyššia a Cmax o 23 % vyššia v porovnaní s užívaním pri pôste.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
It may harm them, 
Poruchy obličiek a močových ciest:
Animal studies have shown that doxazosin accumulates in breast milk. 
Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v materskom mlieku.
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding. 
Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry. 
Ak zabudnete užiť Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy Ak vynecháte dávku, nič sa nestane.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA 
PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Common side effects include (occurs in more than 1 patient of 100): dizziness, postural dizziness (dizziness as a result of getting up from a sitting or lying position), rhinitis (nasal stuffiness and/or runny nose), diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis (inflammation of the lining of the stomach), headache, fatigue, oedema (swelling), somnolence, asthenia (weakness), mouth dryness. 
Časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u viac než 1 pacienta zo 100): závrat, posturálny závrat (závrat v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu), zápal nosnej sliznice (upchatý nos a/alebo nádcha), hnačka, nevoľnosť, zvracanie, gastritída (zápal sliznice žalúdka), bolesť hlavy, malátnosť, edém (opuch), ospalosť, asténia (slabosť), sucho v ústach.
Do not use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton. 
Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally] 
8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH). 
Lekár vám môže prípadne predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Elderly: 
Staršie osoby:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I) 
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
In this leaflet: 
V tejto písomnej informácií pre používateľov:
• if you have overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency 
• ak máte inkontinenciu moču z močového mechúra, anúriu alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should therefore not be administered to breastfeeding women. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa preto nesmú podávať dojčiacim ženám.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy účinkujú uvoľňovaním svalov okolo vyústenia močového mechúra a prostatickej žľazy, čím uľahčujú prietok moču.
Prolonged-release tablet 
Tableta s predĺženým uvoľňovaním perorálne
Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia. 
Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Syncope occurred in a fasting adult who had taken doxazosin 16 mg. A 13-year-old experienced moderate intoxication following a maximum dose of doxazosin 40 mg. 
U 13-ročného pacienta sa vyskytla stredne silná intoxikácia po maximálnej dávke doxazosínu 40 mg.
You must keep taking your Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names as instructed by your doctor. 
Vždy užívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321) 
Jadro tablety: polyetylénoxid mikrokryštalická celulóza povidon all-rac-α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný butylhydroxytoluén (E321)
• if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, 
• ak máte benígnu hyperpláziu prostaty a súbežne zníženú priechodnosť horných močových ciest, chronickú infekciu močových ciest alebo močové kamene,
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment. 
Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne.
Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product. 
% sa vylučuje ako nezmenený produkt.
The generic name for the active substance in Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is doxazosin, which is a quinazoline derivative. 
Generický názov liečiva v lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je doxazosín, čo je derivát chinazolínu.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] Doxazosín
Patients with hepatic impairment: 
Pacienti s poruchami činnosti pečene:
The following adverse events have been reported in clinical use of immediate release tablets of doxazosin: 
Pri klinickom užívaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
Symptomatic treatment of Benign prostatic hyperplasia: 
Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty:
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať ospalosť.
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is doxazosin (as mesilate). 
Čo obsahuje Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy - Liečivom je doxazosín (ako mesilát).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis. 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, kašeľ, prieduškové kŕče, epistaxa.
2-18, 61118 Bad Vilbel Germany 
Bad Vilbel Nemecko
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 
Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
The dose of Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is the same whether you are taking it for high blood pressure or to treat the symptoms of BPH. 
Dávkovanie lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je rovnaké bez ohľadu na to, či ich užívate na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov BHP. Obvyklá dávka je jedna tableta (4 mg) každý deň.
- Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency 
Benígna hyperplázia prostaty a súbežné zníženie priechodnosti horných močových ciest, chronické infekcie močových ciest alebo močové kamene.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food. 
Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin immediate release tablets. 
Počas dlhodobej liečby tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa nepozoroval vznik závislosti.
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica 
Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1) bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol oxid titaničitý (E171)
1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Čo je Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
Hepatobiliary disorders: Icterus, increased liver transaminases. 
Poruchy pečene a žlčových ciest: Žltačka, zvýšená pečeňová transamináza.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin) 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Tablety Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] (doxazosín)
General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing. 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Headache, fatigue, malaise, oedema, somnolence, asthenia, mouth dryness. 
Všeobecné poruchy Časté Bolesť hlavy, únava, malátnosť, edém, ospalosť, asténia, sucho v ústach.
If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should 
Ak užijete viac lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy ako máte
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally] 
10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Liver impairment: 
Zhoršenie činnosti pečene:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rhinitis. 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté Zápal nosnej sliznice.
2 BEFORE YOU TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES 
12 SKÔR AKO UŽIJETE DOXASTAD 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A SÚVISIACE
Vascular disorders Common Dizziness, postural dizziness. 
Cievne poruchy Časté Závrat, posturálny závrat.
Renal and urinary disorders: Increased diuresis, haematuria, urinary incontinence. 
Zvýšená diuréza, hematúria, inkontinencia moču.
How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6. 
Ako uchovávať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy Ďalšie informácie
3 HOW TO TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES 
13 AKO UŽÍVAŤ DOXASTAD 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A SÚVISIACE