natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CMDh1 has endorsed EMA's recommendation to withdraw the marketing authorisation for the pain medicine flupirtine, because of the risk of serious liver injury. 
Koordinačná skupina CMDh1 potvrdila odporúčanie agentúry EMA zrušiť povolenie na uvedenie na trh pre flupirtín, liek proti bolesti, vzhľadom na riziko závažného poškodenia pečene.
In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified. 
Okrem toho sa nemohli identifikovať žiadne ďalšie opatrenia na zvýšenie dodržiavania obmedzení ani primerané zníženie rizika problémov s pečeňou.
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure (sudden loss of liver function), some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use. 
Od roku 2013 boli po použití flupirtínu hlásené prípady závažného poškodenia pečene vrátane 23 prípadov akútneho zlyhania pečene (náhlej straty funkcie pečene), pričom niektoré z nich boli smrteľné alebo viedli k transplantácii.
Flupirtine is a medicine used to treat acute (short-lived) pain for up to 2 weeks, in patients who cannot use other painkillers such as opioids or nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs). 
Flupirtín je liek, ktorý sa používa na liečbu akútnej (krátkodobej) bolesti v trvaní maximálne dva týždne u pacientov, ktorí nemôžu užívať iné lieky proti bolesti, ako sú opioidy alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
• Flupirtine-containing medicines are being taken off the market in the EU because of the risk of serious liver injury. 
Lieky obsahujúce flupirtín sa sťahujú z trhu v EÚ z dôvodu rizika závažného poškodenia pečene.
• Flupirtine-containing medicines have been used to treat acute (short-term) pain for up to two weeks in adults who cannot use other painkillers (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and weak opioids). 
Lieky obsahujúce flupirtín sa používajú na liečbu akútnej (krátkodobej) bolesti v trvaní do dvoch týždňov u dospelých, ktorí nemôžu užívať iné lieky proti bolesti (ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a slabé opioidy).
1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, Iceland, Liechtenstein and Norway. 
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Serious liver problems continued to be reported despite previous restrictions in use 
Napriek predchádzajúcim obmedzeniam týkajúcim sa používania lieku sú naďalej hlásené závažné problémy s pečeňou
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure, some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.2 The reactions are unpredictable and the exact mechanism by which flupirtine causes liver injury is not known. 
Od roku 2013 boli po použití flupirtínu hlásené prípady závažného poškodenia pečene vrátane 23 prípadov akútneho zlyhania pečene, pričom niektoré z nich boli smrteľné alebo viedli k transplantácii.2
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
- C/ Severo Ochoa, 2 28760 - Tres Cantos Madrid 
P.T.M. - C/ Severo Ochoa, 2 28760 - Tres Cantos Madrid
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France 
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA 2-4-6, Avenue Pascal B-1330 Wavre 
Pharmaceuticals SA 2-4-6, Avenue Pascal B-1330 Wavre
Middlesex UB6 ONN United Kingdom 
Middlesex UB6 ONN Spojené kráľovstvo
Middlesex, UB11 1BT United Kingdom 
Middlesex, UB11 1BT Spojené kráľovstvo
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 
Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Írsko
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2 A Postboks 180 Vinderen 0319 OSLO 
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2 A Postboks 180 Vinderen 0319
The Wellcome Foundation Ltd., Berkeley Avenue 21, Greenford, Middlesex, UB6 0NN 
Berkeley Avenue 21, Greenford, Middlesex, UB6 0NN
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands 
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holandsko
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Denmark 
Nykaer 68, 2605 Broendby Dánsko
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom 
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Freeze-Dried Powder 
Lyofilizovaný prášok
Sterile freezedried powder for solution for infusion 
Sterilný lyofilizovaný prášok na infúzny roztok
Packaging 
Cesta podania Balenie
Maximum efficacy is achieved within 48 hours. 
Maximálna účinnosť je dosiahnutá do 48 hodín po podaní.
All blisters in a box are the same size. 
Všetky blistre v škatuli sú rovnakej veľkosti.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product. 
Tieto zmeny nijako neovplyvnia bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment. 
Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po niekoľkých minútach bez liečby.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Držiteľ tohto marketingového oprávnenia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch lieku schváleného týmto rozhodnutím
4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness) 
Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu* a závažnosť)
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Odpadový materiál zneškodniť v súlade s lokálnými predpismi.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment. 
Metaflumizon bol stále merateľný v chlpoch 56 dní po ošetrení.
See section 6.6 
Pozri bod 6.6.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials. 
Nechajte miesto aplikácie uschnúť pred jeho kontaktom s takýmito materiálmi.
Synperonic NCA 830 
Zoznam pomocných látok Synperonic NCA 830
Carefully dispose of used pipettes immediately after use. 
Pipety okamžite po použití starostlivo zlikvidujte.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Do not administer orally or via any other route. 
Nepoužívajte na orálne podanie alebo inú cestu podania.
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds. 
Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats. 
Pred podaním lieku konzultujte s Vaším veterinárnym lekárom použitie u chorých a oslabených mačiek.
Do not smoke, drink or eat while handling the product. 
Počas aplikácie lieku nefajčite, nepite a nejedzte.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package. 
Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight. 
Odporúčaná minimálna dávka je 40 mg metaflumizonu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml / kg živej hmotnosti.
The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces. 
Rozpúšťadlo v ProMeris môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
Remove the pipette from the package. 
Vyberte pipetu z balenia.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte veterinárneho lekára.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment. 
Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahuje 1-2 dni po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
Treatment schedule: 
Plán liečby:
In very rare cases temporary local hair loss may occur. 
Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobá strata ochlpenia.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat. 
Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti mačky.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon. 
Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
WASTE MATERIALS, IF ANY 
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes. 
Každá sila veterinárneho lieku je dostupná v škatuliach po 1 a 2 blistroch s 3 pipetami.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects. 
Metaflumizon je antagonistom sodíkových kanálov a prerušuje nervové funkcie u parazita, čo vedie k jeho paralýze a usmrteniu.
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes. 
kg)* *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S“ a „L“,
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters. 
Po lokálnom podaní na jedno miesto na krk mačky na báze lebky je hladina metaflumizonu v plazme príliš nízka na umožnenie merania hladiny a výpočtu štandardných farmakokinetických parametrov.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Excipients For a full list of excipients, see section 6.1. 
Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site. 
Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry. 
Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001-004 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/064/001-004
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth. 
Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair. 
Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children. 
Neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obzvlášť nie s deťmi.
Correct application will minimise licking of the application site. 
Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta aplikácie.
Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy 
18, Via Franco Gorgone 95121
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide. 
Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami tak, aby všetky domáce zvieratá boli ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
The top of the tip will fold back against the pipette. 
Konček zostane zohnutý dozadu oproti pipete.
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats. 
Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis) u mačiek.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge. 
Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD). 
Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Active substance: 320 mg metaflumizone 
Účinná látka: 320 mg metaflumizonu
Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., 
Pfizer Animal Health s.a.,
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose. 
U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Active substance: 160 mg metaflumizone 
Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. 
Pfizer Luxembourg SARL o.z.
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats 
ProMeris pre malé mačky ProMeris pre veľké mačky
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry. 
Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C 
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation. 
Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment. 
Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin. 
Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel. 
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S 
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water. 
V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage: 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide. 
Prípadne je odporúčané ošetriť aj obydlia vhodnými insekticídmi.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR 
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children. 
Odporúča sa aplikácia večer, a neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obvzlášť nie s deťmi.
Weight Of Cat (kg) 
Hmotnosť mačky
Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli
Carton box for 2 blister cards 
Papierová škatuľa na 2 blistre
This veterinary medicinal product is for spot-on application only. 
Tento veterinárny liek je určený len na nakvapkanie na kožu.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water. 
Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, musia byť okamžite vypláchnuté veľkým množstvom vody.
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers: 
200 mg Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull. 
Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application. 
V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobé podráždenie v mieste aplikácie lieku.
For cutaneous use only. 
Len na vonkajšie použitie.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children. 
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Cats over 8 weeks of age. 
Mačky staršie ako 8 týždňov.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat. 
Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal. 
Zabrániť kontaktu s očami ošetrovanej mačky a zabrániť perorálnemu podaniu zvieratám.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible. 
Rozhrňte srsť na krku mačky na báze lebky, kým nie je vidno holú kožu.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment. 
Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať.
Wash hands thoroughly after use. 
Po aplikácii lieku si starostlivo umyte ruky.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water. 
Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
4.5 Special precautions for use 
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml 
EU/2/06/064/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,60 ml
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents. 
Umiestnite konček pipety na kožu a tlačte pipetu, až kým neostane prázdna.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml 
EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/risk assessment. 
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.80ml for small cats 
STRIPOCH Fólia 0,80 ml pre malé mačky
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment. 
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line. 
Držte pipetu kolmo, ohnite konček pipety aby sa odlomil v mieste ryhy.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals. 
Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable 
Čas použiteľnosti
Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25 
QP53AX25
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
ADVERSE REACTIONS* 
ÚČINKY*
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats 
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 1,60 ml obsahuje:
Do not administer to kittens under 8 weeks of age. 
Nepodávajte mačiatkam mladším ako 8 týždňov veku.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards 
Papierová škatuľa na 1 blister - Papierová škatuľa na 2 blistre
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market. 
I žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers: 
Každá pipeta s objemom 0,80 ml obsahuje:
INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas. 
Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
5.3 Environmental properties 
Vplyv na životné prostredie
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment. 
U zvierat, ktorým sa podarí olízať si ošetrené miesto ihneď po aplikácii, sa môže objaviť nadmerné slinenie.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg} 
ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky (>
It is therefore recommended to treat the animals during the evening. 
Odporúča sa aplikácia večer.
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes 
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.60 ml for large cats 
Fólia 1.60 ml pre veľké mačky
Gamma-hexalactone 
Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility Nie sú známe.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active Substance 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) 
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Do not use in kittens under 8 weeks of age. 
Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.