natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1). 
V štúdii MEA112997, ktorá bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, multicentrická štúdia s paralelným usporiadaním skupín, ktorá trvala 52 týždňov u 616 pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou, liečba mepolizumabom v porovnaní s placebom významne znížila výskyt klinicky závažných exacerbácií astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizáciu a/alebo návštevy pohotovosti), keď sa podával intravenózne v dávkach 75 mg, 250 mg alebo 750 mg (pozri tabuľku 1).
1 pre-filled pen. 
1 naplnené pero.
Mepolizumab crosses the placental barrier in monkeys. 
U opíc prechádza mepolizumab placentárnou bariérou.
Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles. 
Nepodajte si injekciu, ak je roztok zakalený alebo má zmenenú farbu, alebo obsahuje častice.
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ireland. 
Trading Services Ltd, Currabinny, Co.
Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Podajte 0,4 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 40 mg mepolizumabu) subkutánne do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha.
If a dose of Nucala is missed 
Ak vynecháte dávku Nucaly
Automatic needle guard 
Automatický chránič ihly
Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-6), via interaction with their cognate receptors on hepatocytes, have been shown to suppress the formation of CYP450 enzymes and drug transporters, however, elevation of systemic pro-inflammatory markers in severe refractory eosinophilic asthma is minimal and there is no evidence of IL-5 receptor alpha expression on hepatocytes. 
IL-6), prostredníctvom ich interakcie s príbuznými receptormi na hepatocytoch, potláčajú tvorbu enzýmov CYP450 a transportérov liečiv, avšak vzostup systémových prozápalových markerov je pri ťažkej refraktérnej eozinofilnej astme minimálny a nepreukázala sa expresia alfa podjednotky receptora pre IL-5 na hepatocytoch.
The reduction rate with mepolizumab was greater in patients with higher blood eosinophil counts. 
Zníženie výskytu exacerbácií pri liečbe mepolizumabom bolo väčšie u pacientov s vyšším počtom eozinofilov v krvi.
The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Odporúčaná dávka mepolizumabu je 40 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab. 
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku mepolizumabu.
Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy. 
Pacienti s už existujúcimi infekciami spôsobenými črevnými parazitmi majú byť vyliečení predtým, ako začnú liečbu Nucalou.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab. 
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku mepolizumabu.
Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections. 
Eozinofily môžu byť zapojené do imunologickej odpovede na infekcie spôsobené niektorými črevnými parazitmi.
Clear, colourless 10 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a plastic flip-cap containing 100 mg powder for solution for injection. 
10 ml injekčná liekovka z číreho, bezfarebného skla typu I, s brómbutylovou gumovou zátkou a šedou hliníkovou obrubou s umelohmotným vyklápacím viečkom, obsahujúca 100 mg prášku na injekčný roztok.
The table below presents the adverse reactions from the two placebo-controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263). 
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané v dvoch placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov, ktorým bol mepolizumab podávaný subkutánne v dávke 100 mg (n =
Investigation of a 40 mg subcutaneous dosing regimen administered every 4 weeks in children 6 to 11 years old over a 15-70 kg broad weight range by PK modelling and simulation predicts that the exposure of this dosing regimen would remain on average within 38% of adults at 100 mg. 
Na základe farmakokinetického (FK) modelovania a simulácie, ktoré skúmali dávkovací režim so 40 mg dávkou podávanou subkutánne raz za 4 týždne u 6- až 11-ročných detí s telesnou hmotnosťou v širokom rozmedzí od 15 do 70 kg, sa predpokladá, že expozícia dosiahnutá pri tomto dávkovacom režime sa udrží na hodnote v priemere do 38 % vyššej ako je expozícia dosiahnutá u dospelých pri 100 mg dávke.
The pre-filled syringe should be used only once and then discarded. 
Naplnená injekčná striekačka sa má použiť iba raz a potom sa má zlikvidovať.
Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 
Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward
• Do not share your Nucala pre-filled pen with another person. 
O Nucalu v naplnenom pere sa nedeľte s inou osobou.
Instructions for administration of 40 mg dose 1. 
Pokyny na podávanie 40 mg dávky
How to store Nucala 
Ako uchovávať Nucalu
Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection). 
Nucala sa podáva injekciou tesne pod kožu (podkožnou injekciou).
Each vial contains 100 mg mepolizumab (100 mg/ml after reconstitution) 
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg mepolizumabu (100 mg/ml po rekonštitúcii)
Complete your injection 
Dokončite podávanie injekcie
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala Call your doctor. 
Ak sa príznaky vašej astmy počas liečby injekciami Nucaly zhoršia, obráťte sa na svojho lekára.
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than 
V prípade potreby sa naplnené pero môže uchovávať pri izbovej teplote, do 30 °C, najviac
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak si nie ste istý, čo máte urobiť, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
There is no specific treatment for an overdose with mepolizumab. 
Špecifická liečba predávkovania mepolizumabom nie je k dispozícii.
Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet. 
Návod na použitie naplneného pera je uvedený na opačnej strane tejto písomnej informácie.
Single doses of up to 1,500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities. 
V klinickom skúšaní boli pacientom s eozinofilným ochorením intravenózne podané jednorazové dávky do 1 500 mg bez toho, že by spôsobili prejavy toxicity súvisiacej s dávkou.
Your doctor or nurse will decide if you or your caregiver can inject Nucala. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra rozhodnú, či si injekciu Nucaly môžete podávať vy sám alebo či vám ju môže podávať váš opatrovateľ.
Baseline (SD) 
Východiskové skóre (SD)
• Check the expiry date on the label of the pen. 
Skontrolujte dátum exspirácie na štítku pera.
Local injection site reactions 
Lokálne reakcie v mieste vpichu
Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology. 
Mepolizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka vyrobená technológiou rekombinantnej DNA
You should also receive training on how to use the pre-filled pen. 
Je tiež potrebné, aby ste boli zaškolený na používanie naplneného pera.
Asthma exacerabations 
Exacerbácie astmy
MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months. 
Štúdia MEA115588 bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, multicentrická štúdia s paralelným usporiadaním skupín, ktorá hodnotila účinnosť a bezpečnosť mepolizumabu ako prídavnej liečby u 576 pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou, definovanou počtom eozinofilov v periférnej krvi vyšším alebo rovným 150 bunkám/μl pri začatí liečby v štúdii alebo vyšším alebo rovným 300 bunkám/μl v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov.
Start your injection 
Začnite si podávať injekciu
- If you are not sure, hold the pen down for another 15 seconds to make sure the injection is complete. 
- skontrolujte, či sa kontrolné okienko naplnilo žltým indikátorom. - ak si nie ste istý, držte pero pritlačené ďalších 15 sekúnd, aby ste si boli istý, že podávanie injekcie bolo dokončené.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnej dokumentácii pacienta jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
• Do not use the syringe if dropped onto a hard surface. 
Injekčnú striekačku nepoužite, ak spadla na tvrdý povrch.
Peel off the plastic cover 
Odlúpnite plastovú kryciu fóliu
Choose your injection site 
Zvoľte si miesto vpichu
Hypersensitivity and administration-related reactions 
Precitlivenosť a reakcie súvisiace s podaním
• Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children. 
Injekčnú striekačku položte na čistý, rovný povrch, pri izbovej teplote, mimo priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
Contents of the pack and other information What Nucala contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nucala obsahuje Liečivo je mepolizumab.
• Keep your used pens and needle caps out of the reach of children. 
Použité perá a vrchnáky ihiel uchovávajte mimo dosahu detí.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti alebo štúdií toxicity po opakovanom podávaní opiciam, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age. 
Naplnená injekčná striekačka nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov.
nucala syringe 
Kryt ihly
• pharyngitis (sore throat) 
• faryngitída (bolesť v hrdle)
Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration. 
Farmakokinetika v pediatrickej populácii po subkutánnom podávaní u osôb vo veku 6 až 11 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou sa skúmala v otvorenej, nekontrolovanej štúdii trvajúcej 12 týždňov.
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2 
Rekonštituujte obsah injekčnej liekovky pridaním 1,2 ml sterilnej vody na injekcie, pričom prednostne použite 2 až 3 ml injekčnú striekačku s injekčnou ihlou veľkosti 21G.
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe. 
Je tiež potrebné, aby ste boli zaškolený na používanie naplnenej injekčnej striekačky.
Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks. 
Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je 40 mg. Budú vám podávať 1 injekciu raz za štyri týždne.
Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Podajte 1 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 100 mg mepolizumabu) subkutánne do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha.
• Stored below 30°C, not frozen 
• uchovávať pri teplote do 30 °C, chrániť pred mrazom,
The primary endpoint was the frequency of clinically significant exacerbations of asthma and the reductions for both mepolizumab treatment arms compared to placebo were statistically significant (p<0.001). 
Zníženie frekvencie ich výskytu v oboch liečebných skupinách s mepolizumabom v porovnaní s placebom bolo štatisticky významné (p <
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen. 
Nucala sa dodáva v balení obsahujúcom 1 naplnené pero alebo v multibalení obsahujúcom 3 x 1 naplnené pero.
• You can inject Nucala into your thighs or abdomen. 
Injekciu Nucaly si môžete podať do stehna alebo do brucha.
Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening. 
Pacienti mali počet eozinofilov v periférnej krvi ≥ 150 buniek/μl pri zaradení do štúdie alebo mali počet eozinofilov v periférnej krvi ≥ 300 buniek/μl v priebehu 12 mesiacov pred skríningom.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet. 
Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky je uvedený na opačnej strane tejto písomnej informácie.
Patients were required to have a history of two or more severe asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment in the past 12 months and reduced lung function at baseline (pre-bronchodilator FEV1<80% in adults and <90% in adolescents). 
Pacienti museli prekonať dve alebo viacej závažných exacerbácií astmy, vyžadujúcich liečbu perorálnymi alebo systémovými kortikosteroidmi v predchádzajúcich 12 mesiacoch, a pri zaradení do štúdie museli mať znížené pľúcne funkcie (hodnota FEV1
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy 
Strada Provinciale Asolana, No. 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Taliansko
White plunge 
Biely piest
Nucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older (see section 5.1). 
Nucala je indikovaná dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším ako prídavná liečba ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy (pozri časť 5.1).
Do not put the needle cap back onto the syringe. 
Nedávajte vrchnák ihly naspäť na injekčnú striekačku.
Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary. 
Ak je to potrebné, na miesto vpichu na chvíľu pritlačte vatový tampón alebo gázový štvorec.
Take out your pre-filled pen 
Vyberte vaše naplnené pero
Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided in the instructions for use in the package leaflet. 
Podrobné pokyny na subkutánne podanie Nucaly v naplnenom pere alebo naplnenej v injekčnej striekačke sú uvedené v návode na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Asthma-related adverse symptoms or exacerbations may occur during treatment. 
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce príznaky súvisiace s astmou alebo exacerbácie astmy.
White finger grip 
Biele úchytky na prsty
Talk to your doctor before using this medicine. 
Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
• Use your free hand to pinch the skin around your injection site. 
Použite vašu voľnú ruku na stlačenie kože a vytvorenie kožnej riasy v mieste vpichu.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italy 
Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Taliansko alebo
A caregiver can also inject Nucala into the upper arm. 
Nucalu vpichnúť aj do hornej časti ramena.
The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration 
Podrobné pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom, na jeho rekonštitúciu a podanie
Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI) 
Výskyt exacerbácií za rok Mepolizumab vs. placebo Pomer výskytu (rate ratio) (95 % IS)
Nucala is provided as a lyophilised, white powder in a single-use vial for subcutaneous injection only. 
Nucala sa dodáva vo forme lyofilizovaného bieleho prášku v jednorazovej injekčnej liekovke a je určená len na subkutánnu injekciu.
Powder for solution for injection. 
Prášok na injekčný roztok.
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population. 
Nucala 100 mg injekčný roztok v naplnenom pere a Nucala 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke nie sú určené na podávanie v tejto populácii.
Instructions for administration of 100 mg dose 1. 
Pokyny na podávanie 100 mg dávky
Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment. 
Ak je vaša astma naďalej nekontrolovaná alebo sa zhorší po tom, ako začnete liečbu
Slowly push down 
Pomaly zatlačte
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala 
Ak sa príznaky vašej astmy počas liečby injekciami Nucaly zhoršia,
The recommended dose for adults and adolescents aged 12 years and older is 100 mg. You will have 1 injection every four weeks. 
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 100 mg. Budete dostávať 1 injekciu raz za štyri týždne.
44 cells/µL (n=10) following 100 mg (for a weight ≥ 40 kg), a reduction from baseline of 85% and 87%, 
10), po podávaní 100 mg dávky (pri telesnej hmotnosti ≥ 40 kg), čo predstavuje 87 % zníženie v porovnaní s východiskovým počtom.
Clean your injection site 
Očistite miesto vpichu
Adults and adolescents aged 12 years and older The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka mepolizumabu je 100 mg podávaných subkutánne raz za 4 týždne.
• Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off. 
Odstráňte priehľadný vrchnák ihly z pera tak, že ho v priamom smere silno potiahnete.
No impairment of fertility was observed in a fertility and general reproduction toxicity study in mice performed with an analogous antibody that inhibits IL-5 in mice. 
V štúdii fertility a celkovej reprodukčnej toxicity na myšiach, vykonanej s analogickou protilátkou, ktorá inhibuje IL-5 u myší, sa nepozorovalo narušenie fertility.
Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide therapeutics, patients may develop antibodies to mepolizumab following treatment. 
U pacientov sa môžu po liečbe vytvoriť protilátky proti mepolizumabu, čo je v zhode s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami terapeutických proteínov a peptidov.
If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
V prípade potreby sa Nucala v naplnenom pere a naplnená v injekčnej striekačke môže vybrať z chladničky a uchovávať v neotvorenom balení najviac 7 dní pri izbovej teplote (do 30 °C), keď sa chráni pred svetlom.
Nucala 100 mg injection mepolizumab SC 
Nucala 100 mg injekcia mepolizumab s.c.
Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use. 
Po rekonštitúcii a pred použitím sa má Nucala zrakom skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a čírosť.
• Once complete, release the pinched skin. 
Po dokončení podávania injekcie uvoľnite kožnú riasu.
Severe refractory eosinophilic asthma 
Ťažká refraktérna eozinofilná astma
For the oral corticosteroid-sparing study MEA115575, a total of 135 patients were enrolled (55% were female; mean age of 50 years) who were being treated daily with OCS (5-35 mg per day), and high-dose ICS plus an additional maintenance medicine. 
% z nich tvorili ženy; priemerný vek pacientov bol 50 rokov), ktorí boli denne liečení OCS (5 - 35 mg denne) a vysokými dávkami ICS s ďalším liekom na udržiavaciu liečbu.
• Keep your used syringes and needle caps out of the reach of children. 
Použité injekčné striekačky a vrchnáky ihiel uchovávajte mimo dosahu detí.
• Dispose of the used pen and needle cap according to local requirements. 
Zlikvidujte použité pero a vrchnák ihly v súlade s národnými požiadavkami.
Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32 
Hodnota FEV1 (ml) pred podaním bronchodilatancia v 32.
If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment. 
Čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom alebo s nemocnicou, aby ste si dohodli nový termín návštevy.
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days. 
Balenie sa má zlikvidovať, ak bolo uchovávané mimo chladničky viac ako 7 dní.
Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen). 
Injekčný roztok v naplnenom pere Multibalenie: 3 naplnené perá (3 balenia po 1 naplnenom pere).
• Check the expiry date on the label of the syringe. 
Skontrolujte dátum exspirácie na štítku injekčnej striekačky.
• Do not remove the needle cap until just before your injection. 
Vrchnák ihly neodstraňujte až do času tesne pred podaním injekcie.
• nasal congestion (stuffy nose) 
• kongescia nosovej sliznice (pocit upchatého nosa)
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes. 
Nucala sa dodáva v balení obsahujúcom 1 naplnenú injekčnú striekačku alebo v multibaleniach obsahujúcich 3 x 1 naplnenú injekčnú striekačku.
No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 194 
Mepolizumab 100 mg (subkutánne)
• Do not share your Nucala pre-filled syringe with another person. 
O Nucalu naplnenú v injekčnej striekačke sa nedeľte s inou osobou.
• Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray. 
Pero uchopte v strednej časti a opatrne ho vyberte z vaničky.
• If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard. 
Nepodajte si injekciu do miest, kde je koža pomliaždená, citlivá, červená alebo stvrdnutá.
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80. 
Ďalšie zložky sú sacharóza, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného a polysorbát 80.
The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Nucala naplnená v injekčnej striekačke sa môže vybrať z chladničky a uchovávať v neotvorenej škatuľke najviac 7 dní pri izbovej teplote (do 30 °C), keď sa chráni pred svetlom.
Studies conducted in mice treated with anti-IL-5 antibodies or genetically deficient in IL-5 or eosinophils have not shown impaired ability to clear parasitic infections. 
Štúdie vykonané na myšiach, ktoré boli liečené protilátkami proti IL-5 alebo ktoré mali geneticky podmienený deficit
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU PRE MULTIBALENIE NAPLNENÝCH
Inject yourself in thighs or abdomen 
Injekciu si vy sám podajte do stehna alebo do brucha
• Do not use the pen if it appears damaged. 
Pero nepoužite, ak javí známky poškodenia.
Solution for injection in pre-filled pen. 
Injekčný roztok v naplnenom pere.
Follow these instructions on how to use the pre-filled pen. 
Dodržujte nasledovné pokyny na použitie naplneného pera.