natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance-related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in BMD. 
Výsledky štúdií na potkanoch a opiciach poukázali na pokles intestinálnej absorpcie fosfátov s potenciálnou sekundárnou redukciou hustoty minerálov v kostiach súvisiaci s liečivom.
Emtricitabine (n=45) 
Emtricitabín (n =
Caution must be taken in any patient with a history of seizures. 
U každého pacienta s anamnézou záchvatov je potrebná opatrnosť.
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately. 
Ak užívate niektoré z týchto liečiv, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Metabolic parameters: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4). 
Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Rash: In clinical trials of efavirenz, rashes were usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occurred within the first two weeks of initiating therapy with efavirenz. 
V klinických skúšaniach efavirenzu boli vyrážky spravidla mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné erupcie, ktoré sa vyskytli v priebehu prvých dvoch týždňov od začiatku terapie efavirenzom.
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort. 
Plazmatické hladiny efavirenzu sa môžu pri súčasnom užívaní ľubovníka bodkovaného znížiť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liek a/alebo transportných proteínov účinkom ľubovníka bodkovaného.
Co-administration with drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic). 
Súbežné podávanie liečiv, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (proarytmia).
Uncommon rhabdomyolysis2, muscular weakness2 
Menej časté rabdomyolýza2, svalová slabosť
Efavirenz plasma exposure may be increased in patients with homozygous G516T genetic variant of the CYP2B6 isozyme. 
U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izozýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5). 
Keďže Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť (pozri časť 4.5).
Atripla is not recommended in this population (see section 4.2). 
Atripla sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť 4.2).
Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2). 
Ochorenie pečene je potrebné sledovať pomocou pravidelných laboratórnych vyšetrení (pozri časť 4.2).
Atripla should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). 
Atripla sa má pacientom s miernym hepatálnym poškodením podávať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.4).
Co-administration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir. 
Súbežné podávanie Atriply s elbasvirom/grazoprevir om je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
If Atripla is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used. 
V prípade podávania Atriply v kombinácii s darunavirom/ritonavirom by sa mala užívať dávka darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Driving and using machines Atripla may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness. 
Atripla môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
In repeated-dose toxicity studies, biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose. 
V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní bola u makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla. 
Počas užívania Atriply musíte aj naďalej zostať v starostlivosti svojho lekára.
Uncommon hypersensitivity 
Menej časté precitlivenosť
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.2). 
Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní Atriply na prázdny žalúdok zníži približne o 30 % v porovnaní so samotným tenofovir-dizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill 
Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business
Nervous system symptoms associated with efavirenz usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first two to four weeks. 
Príznaky zo strany nervového systému súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
• allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2) 
- alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby,
Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin. 
99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým albumín.
In vitro binding of tenofovir to human plasma or serum protein is < 0.7% and 7.2%, respectively over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/ml. 
% a na sérové proteíny in vitro je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans. 
Relevancia týchto výsledkov je pre ľudí nepravdepodobná.
No data are available to support the combination of Atripla and other antiretroviral agents. 
Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu Atriply s inými antiretrovírusovými liekmi.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of Atripla, and indinavir. 
Hoci klinický význam poklesu koncentrácií indinaviru nebol stanovený, pri voľbe režimu obsahujúceho efavirenz, zložku Atriply, a indinavir treba brať do úvahy stupeň pozorovanej farmakokinetickej interakcie.
Atripla can reduce the amount of statins in your blood. 
Atripla môže znížiť hladinu statínov vo vašej krvi.
Prior NNRTI-based regimen (N=104) 
NNRTI režim v predchádzajúcom období (N=104)
Side effects to the liver: If you are also infected with hepatitis B virus, you may experience a worsening of hepatitis after discontinuation of treatment (see section 3). 
Ak ste okrem toho infikovaný vírusom hepatitídy B, môže sa u vás po prerušení liečby vyskytnúť zhoršenie hepatitídy (pozri časť 3).
* p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz 
0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
EXPIRY DATE 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil. 
Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná po uvedení na trh v sledovaní buď efavirenzu, ambitricitabínu alebo tenovirdizoproxilu.
Some examples include: - aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections) - amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections) - interleukin-2 (to treat cancer) - non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains) 
Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny).
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with combination antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially life-threatening liver problems. 
B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Dose adjustments of calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker). 
Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
(decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) 
(pokles koncentrácií itrakonazolu: indukcia CYP3A4)
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported. 
Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, ktoré boli niekedy smrteľné.
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5). 
Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
When your supply of Atripla starts to run low, get more from your doctor or pharmacist. 
Keď sa vám začne míňať zásoba Atriply, obstarajte si ďalší od svojho lekára alebo lekárnika.
Renal impairment: As Atripla may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile). 
Keďže Atripla môže spôsobovať renálne poškodenie, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8
hepatic steatosis, hepatitis 
Zriedkavé zlyhanie pečene hepatická steatóza, hepatitída
Tenofovir disoproxil: Non-clinical safety pharmacology studies on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans. 
Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir-dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4). 
Keď sa ukončí liečba Atriplou u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Rashes may be caused by Atripla. 
Atripla môže spôsobiť vyrážky.
Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction). 
Môže sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6). 
Okrem hormonálnych kontraceptív sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Co-administration with other medicinal products 
Súbežné podávanie s inými liekmi
30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Atripla in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin. 
Atripla môže v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v množstve 800/100 mg raz denne spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin.darunaviru pod optimálnu hodnotu.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP isozymes with efavirenz. 
Pri podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP.
Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation. 
Emtricitabín neinhiboval ani uridín-5'difosfoglukuronyltransferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Since Atripla is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Atripla must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l). 
Pretože Atripla je kombinovaný liek a dávkový interval jeho jednotlivých zložiek nie je možné zmeniť, liečba Atriplou sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Emtricitabine: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
No dose adjustment is necessary for efavirenz. 
V dávkovaní efavirenzu nie je nutná žiadna úprava.
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients received either a once-daily regimen of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil or a fixed combination of lamivudine and zidovudine (Combivir) administered twice daily and efavirenz once daily (please refer to the Summary of Product Characteristics for Truvada). 
V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu (Combivir) podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku Truvada).
Atripla should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide. 
Atripla sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
- Once you start taking Atripla, look out for: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming. 
známky závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5). 
Súbežné podávanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovir-dizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Atripla should not be coadministered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2). 
Atripla by sa nemala súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napr. s rifampicínom - pozri časť 4.2).
In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal. 
V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders. 
Vyššie koncentrácie tenofoviru by mohli potenciovať nežiaduce udalosti spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Atripla. 
Počas liečby Atriplou je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.) 
Antimalariká artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety v každej na 3 dni/600 mg q.d.)
Simeprevir/Emtricitabine 
simeprevir/emtricitabín
Patients with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Atripla (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Atriplou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla. 
Po začatí alebo ukončení liečby Atriplou sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Atripla is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment. 
Atripla je kontraindikovaná u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov s miernym ochorením pečene.
If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor. 
Neprestaňte užívať Atriplu bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
1/100 to < 1/10), menej časté (≥
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4). 
Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Uncommon anaemia1 
Menej časté anémia1
Uncommon pancreatitis pancreatitis 
Menej časté pankreatitída pankreatitída
Adverse reactions associated with the use of Atripla: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of Atripla, include: 
Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s Atriplou, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek Atriply, zahŕňali:
↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction). 
↓ expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection. 
Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome 
Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteínúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly 
Lekár môže u vás vykonať vyšetrenia krvi, aby zistil, či vám obličky fungujú správne.
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA) 
Injekcia: depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jedna dávka DMPA)
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz. 
warfarínu alebo acenokumarolu môže efavirenz potenciálne zvyšovať alebo znižovať.
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation. 
U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine 
vigabatrín/emtricitabín gabapentín/emtricitabín
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
B alebo C sa tiež oboznámte s príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Children and adolescents - Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age. 
Nepodávajte Atriplu deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
If the patient vomits more than 1 hour after taking Atripla he/she does not need to take another dose. 
Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití Atriply, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients. 
V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s Atriplou u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1). 
Pretože Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť; preto sa vorikonazol a Atripla nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Efavirenz: Non-clinical safety pharmacology studies on efavirenz reveal no special hazard for humans. 
Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti efavirenzu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), 
Lieky užívané na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Lopinavir/Ritonavir: 
lopinavir/ritonavir: AUC:
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (normal renal function when creatinine clearance > 80 ml/min; mild impairment with creatinine clearance=50 to 79 ml/min; moderate impairment with creatinine clearance=30 to 49 ml/min and severe impairment with creatinine clearance=10 to 29 ml/min). 
80 ml/min.; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min.; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min.
Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied. 
artemeter/lumefantrín/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neštudovala.