natgillin/translations-raw huggingface dataset:
receptor antagonists) - certain medicines affecting the thyroid, or - certain medicines affecting the nervous system. 
COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib) - niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II) - niektoré lieky ovplyvňujúce štítnu žľazu - niektoré lieky ovplyvňujúce nervový systém.
Confirmed heart failure (HF) events defined as HF requiring hospitalisation or new onset of HF were reported in 41 (0.43%) vildagliptin-treated patients and 32 (0.45%) comparator-treated patients with M-H RR 1.08 (95% CI 0.68-1.70). 
Potvrdené udalosti srdcového zlyhávania (SZ) definované ako SZ vyžadujúce hospitalizáciu alebo nový výskyt SZ boli hlásené u 41 (0,43
Administration of iodinated contrast agents 
Podanie jódovej kontrastnej látky
Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side. 
Tmavožltá oválna filmom obalená tableta so skoseným okrajom, s vyrazeným označením „NVR“ na jednej a „FLO“ na druhej strane.
Asthenia 
Liečba
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma Severe renal failure (GFR < 30 ml/min) (see section 4.4) Acute conditions with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4). 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride 
Zomarist 50 mg/850 mg filmom obalené tablety vildagliptín/metformíniumchlorid
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855) 
Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali 100 mg vildagliptínu denne ako monoterapiu v dvojito zaslepených klinických skúšaniach (N=1
Skin reactions such as erythema, pruritus and urticaria *A decrease in vitamin B12 absorption with decrease in serum levels has been very rarely observed in patients treated long-term with metformin. 
* U pacientov dlhodobo liečených metformínom sa veľmi zriedkavo pozorovala znížená absorpcia vitamínu B12 s poklesom hladiny v sére.
In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day). 
V klinickom skúšaní trvajúcom 52 týždňov sa vildagliptín (50 mg dvakrát denne) porovnával s gliklazidom (priemerná denná dávka: 229,5 mg/deň)
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Zomarist should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken. 
- Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách:
The placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c of 8.8% was -0.76%. 
Priemerné zníženie korigované placebom oproti priemernej východiskovej hodnote HbA1c 8,8% bolo
Renal impairment: In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (Cmax 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function. 
U pacientov s ľahkou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sa systémová expozícia vildagliptínu zvýšila (Cmax 8-66%;
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin). 
Každá tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu a 1000 mg metformíniumchloridu (zodpovedá 780 mg metformínu).
- Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin). 
Zomarist 50 mg/850 mg obsahuje 50 mg vildagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu (zodpovedá 660 mg metformínu).
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin). 
Každá tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu (zodpovedá 660 mg metformínu).
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE inhibitors. 
U pacientov súbežne užívajúcich inhibítory ACE môže byť zvýšené riziko angioedému (pozri časť 4.8).
- Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin). 
Zomarist 50 mg/1000 mg obsahuje 50 mg vildagliptínu a 1000 mg metformíniumchloridu (zodpovedá 780 mg metformínu).
- Zomarist is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea. 
liečba trojkombináciou) ako prídavná liečba k diéte a telesnej aktivite u dospelých pacientov s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri metformíne a sulfonylureovom antidiabetiku.
SN: 
Tel:
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu (zodpovedá 660 mg metformínu).
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu a 1000 mg metformíniumchloridu (zodpovedá 780 mg metformínu).
Dose reduction may be considered in relation to declining renal function. 
Maximálna denná dávka je 3 000 mg. Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/483/034 120 filmom obalených tabliet (PCTFE/PVC/Al)
• Common: headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn. 
Časté: závraty, tras, slabosť, nízky obsah cukru v krvi, nadmerné potenie.
EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/483/029 180 filmom obalených tabliet (PCTFE/PVC/Al)
- For patients inadequately controlled on dual combination with metformin and a sulphonylurea: The doses of Zomarist should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken. 
Dávky Zomaristu majú dodať vildagliptín 50 mg dvakrát denne (celkovú dennú dávku 100 mg) a dávku metformínu podobnú už užívanej dávke.
Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite Hepatobiliary disorders Very rare 
Veľmi zriedkavé Infekcia horných dýchacích ciest Veľmi zriedkavé Nazofaryngitída Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté
Pancreatitis 
Dojčenie
Metallic taste 
Kovová chuť Poruchy gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal disorders Uncommon 
Únava Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 
Roonstraße 25
Dizziness 
Neznáme
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111 
Tel: +31 26 37 82 111
In comparative controlled monotherapy studies, hypoglycaemia was uncommon, reported in 0.4% (7 of 1,855) of patients treated with vildagliptin 100 mg daily compared to 0.2% (2 of 1,082) of patients in the groups treated with an active comparator or placebo, with no serious or severe events reported. 
(2 z 1 082) pacientov v skupinách liečených účinným komparátorom alebo placebom, pričom sa nezaznamenali žiadne vážne alebo ťažké udalosti.
You may need to read it again 
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• This medicine has been prescribed for you. 
- Tento liek bol predpísaný Vám.
These are not always serious, but they may need to be treated. 
Toto nemusí byť vždy závažné, ale môže byť potrebná liečba.
Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation. 
Týchto 7 vzoriek sa teda z konečného výpočtu malo vylúčiť.
This reduction remained until the conclusion of the study at week 24. 
Toto zníženie pretrvávalo až do záveru štúdie v 24. týždni.
Treatment should be symptomatic. 
Liečba má byť symptomatická.
Always take Activelle exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Activelle presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The two issues discussed were as follows: 
Rokovalo sa o nasledujúcich dvoch veciach:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Neznáme (výskyt nemôže byť odhadnutý z dostupných údajov)
If more than 12 hours have gone by, start again as normal the next day. 
Ak prešlo viac ako 12 hodín, začnite znovu ako obyčajne v nasledujúci deň.
Post marketing experience: 
Postmarketingové skúsenosti:
See a doctor as soon as possible. 
Navštívte lekára tak rýchlo ako je to možné.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste. 
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
- KLIM/PD/11/USA study: 
- Štúdia KLIM/PD/11/USA:
A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008. 
Dňa 19. marca 2008 bol dokončený zoznam otázok týkajúcich sa vecí, ktoré sa majú prerokovať v priebehu tohto postupu.
Your doctor may then want to follow your treatment up more closely. 
Váš lekár potom možno bude chcieť sledovať Vašu liečbu pozornejšie.
Do not store above 25°C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Your doctor will tell you when you can start treatment again. 
Váš lekár Vám povie, kedy môžete znovu začať s liečbou.
HRT may add to this risk. 
HSL môže k tomuto riziku prispievať.
• If you become pregnant 
Ak otehotniete
According to calculations from the trial data, it is estimated that: 
Podľa výpočtov z údajov štúdie sa odhaduje, že:
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Meno a Adresa} <{tel}>
The presented frequencies should be interpreted in that light: 
Uvedená frekvencia má byť interpretovaná z tohto pohľadu:
Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, Activelle môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names: 
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered. 
Koncentrácie voľnej T4 a voľnej T3 sú nezmenené.
Free or biological active hormone concentrations are unchanged. 
Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Your doctor will tell you how often you should go for periodic check-ups, taking into account your general state of health. 
Váš lekár Vám povie, ako často by ste sa mali podrobiť pravidelnej lekárskej kontrole, berúc do úvahy Váš celkový zdravotný stav.
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot. 
Je možné, že budete musieť prestať užívať tento liek 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko tvorby krvných zrazenín.
Conditions which need supervision 
Stavy, ktoré si vyžadujú zvýšený dohľad
Other factors that also increase the risk of stroke are: 
Ďalšie činitele, ktoré zvyšujú riziko mŕtvice sú:
• Drinking too much alcohol 
Nadmerné pitie alkoholu
The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours. 
Polčas 17β-estradiolu je okolo 15 hodín.
What Activelle is and what it is used for Before you take Activelle How to use Activelle Possible side effects How to store Activelle Further information 
Čo je Activelle a na čo sa používa Skôr ako užijete Activelle Ako užívať Activelle Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Activelle Ďalšie informácie
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Reasons for immediate withdrawal of therapy 
Dôvody na okamžité ukončenie liečby
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
• If you are very overweight 
Ak máte veľkú nadváhu
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually and HRT should only be continued as long as the benefit outweighs the risk. 
Vo všetkých prípadoch musí byť aspoň raz ročne starostlivo posúdené riziko a prínos a v HSL sa má pokračovať len tak dlho, pokým prínos prevažuje nad rizikom.
Using Activelle with food and drink The tablets can be taken with or without food and drink. 
Užívanie lieku Activelle s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom a nápojmi alebo bez nich.
Move the dial every day 
Otočte ciferníkom každý deň
A new combination should not induce a higher frequency of hyperplasia as compared to the recently authorised combinations. 
Nová kombinácia by nemala vyvolať vyššiu frekvenciu hyperplázie v porovnaní s nedávno povolenými kombináciami.
Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment. 
Amenorea (žiadne krvácanie alebo špinenie) bola zaznamenaná u 89% žien počas 6 mesiacov liečby.
There is no conclusive evidence for improvement of cognitive function. 
Neexistuje presvedčivý dôkaz o zlepšení kognitívnej funkcie.
But contact your doctor as soon as possible: 
Ale informujte lekára tak skoro, ako je možné:
To be able to detect a breast tumour as early as possible, it is important to regularly check your breasts for any changes and to discuss any changes with your doctor. 
Aby bolo možné zistiť nádor prsníka tak skoro ako je možné, je dôležité pravidelne si vyšetrovať prsníky, aby ste zistili akékoľvek zmeny a o všetkých zmenách diskutovať s lekárom.
• If any of your close family has had blood clots 
Ak niekto z Vašej blízkej rodiny mal krvné zrazeniny
The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below: 
Absolútne riziko vypočítané z MWS a WHI štúdie je uvedené nižšie:
Due to the large differences between animal species and between animals and humans preclinical results are of limited value for predicting the effect on humans. 
Kvôli veľkým rozdielom medzi živočíšnymi druhmi a medzi zvieratami a ľuďmi, majú výsledky predklinických štúdii obmedzenú hodnotu pre posúdenie účinku na ľudí.
Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”). 
Skôr ako začnete užívať Activelle, Váš lekár Vás bude informovať o rizikách a prínosoch tejto liečby (pozri tiež časť 4 Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej HSL).
Medical examination/follow-up 
Lekárske vyšetrenie/sledovanie
Bleeding and/or spotting appeared in 11 to 15% of the women during the first six months of treatment. 
Krvácanie a/alebo špinenie sa objavilo u 11 až 15% žien počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Therapy should be discontinued in case a contra-indication (see section 4.3) is discovered and in the following situations: 
Liečba musí byť ukončená v prípade objavenia sa kontraindikácie (pozri časť 4.3) a v nasledujúcich prípadoch:
If you need a blood test, tell your doctor that you are taking Activelle, since oestrogen can affect the results of certain laboratory tests. 
Ak potrebujete, aby Vám boli vykonané krvné testy, povedzte lekárovi, že užívate Activelle, lebo estrogén môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov.
• If bleeding carries on for more than the first few months 
Ak krvácanie pretrváva dlhšie ako prvých pár mesiacov
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA 
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
It should be noted that sample size was very small (22 to 29 women), and no 95% confidence intervals for the incidence of hyperplasia are stated. 
Je potrebné poznamenať, že veľkosť vzorky bola veľmi malá (22 až 29 žien) a že nie sú uvedené 95% intervaly spoľahlivosti pre výskyt hyperplázie.
T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG. 
Absorpcia T3 je znížená odzrkadľujúc zvýšený TBG.
There is no evidence that HRT improves processes of remembering, learning and judging (cognitive function). 
Nie sú dôkazy o tom, že HSL zlepšuje procesy pamäte, učenie alebo rozhodovanie (poznávacie funkcie).
Remember to take only one tablet once a day. 
Nezabudnite užiť len jednu tabletku raz denne.
Before you start treatment and regularly during treatment, your doctor will evaluate whether Activelle is a suitable treatment for you. 
Pred začatím liečby a potom pravidelne počas liečby, Váš lekár bude hodnotiť, či liečba liekom Activelle je pre Vás vhodná.
The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare (<1/10,000 patient years). 
Výskyt hlásení týchto nežiaducich reakcií je veľmi zriedkavý (<1/10 000 pacientrok).
It is not yet known whether other types of HRT increase the risk in the same way. 
Nie je zatiaľ známe, či iné typy HSL zvyšujú toto riziko takou istou mierou.
If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised. 
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, prípadne sa objavil v minulosti a/alebo sa zhoršil počas tehotenstva, alebo počas predchádzajúcej hormonálnej liečby, musí sa pacientka pozorne sledovať.
• If you are bed-ridden for a longer period through surgery, injury or illness 
Ak ste pripútaná na lôžko dlhšiu dobu kvôli operácii, zraneniu alebo chorobe
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration (see also section 4.4) should be used. 
Na začatie a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka pre najkratšie trvanie liečby (pozri tiež časť 4.4).
If the patient has forgotten to take a tablet, the tablet should be taken as soon as possible within the next twelve hours. 
Ak pacientka zabudla užiť tabletu, má ju užiť hneď ako to bude možné do nasledujúcich 12 hodín.
The class “disordered proliferative” used in study KLIM/PD/7/USA is not well defined and not usually recognized. 
Trieda „narušená proliferatívna“ použitá v štúdii KLIM/PD/7/USA nie je dobre určená a obvykle sa nerozlišuje.
• If you have epilepsy or asthma 
Ak máte epilepsiu alebo astmu
Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgium 
Riverside Business Park Boulevard International BE-1070
6.2 Incompatibilities Not applicable. 
6.2 Inkompatibility
HRT may increase the risk of blood clots 2-3 times in the veins, especially in the first year of treatment. 
HSL môže zvyšovať riziko krvných zrazenín v žilách 2-3 násobne, zvlášť v prvom roku liečby.
You should therefore always tell your doctor about any close relative suffering from serious illness, and you should also tell your doctor about any changes, you might find in your breasts. 
Musíte vždy informovať svojho lekára o ktoromkoľvek blízkom príbuznom, ktorý trpí vážnym ochorením a musíte tiež povedať lekárovi o akýchkoľvek zmenách na prsníkoch, ktoré by ste mohli objaviť.
Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed. 
Estrogény môžu spôsobovať zadržiavanie tekutín, a preto je potrebné pacientky so srdcovou alebo obličkovou dysfunkciou pozorne sledovať.
Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment. 
Informujte svojho lekára, ak sa po troch mesiacoch liečby nedosiahne zlepšenie príznakov.
NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%). 
NET sa viaže na SHBG (36%) a na albumín (61%).
Investigations, including mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual. 
Vyšetrenia, vrátane mamografie, sa majú vykonávať v súlade so súčasnými akceptovanými skríningovými metódami a majú byť prispôsobené klinickým potrebám jednotlivej pacientky.
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised. 
Liečba má byť obnovená až po úplnej mobilizácii pacientky.
It corresponds to abnormal endometrium and distinction from hyperplasia is not so clear. 
Zodpovedá abnormálnemu endometriu a odlíšenie od hyperplázie nie je také jednoznačné.
The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable. 
4 smernice 2001/83/ES, keďže Nemecko a Francúzsko nepovažovali žiadosť za prijateľnú.
• If you have otosclerosis (hearing loss sometimes linked to pregnancy). 
Ak máte otosklerózu (strata sluchu niekedy v spojitosti s tehotenstvom).
• If you have recently had a heart attack, stroke, or have angina 
Keď ste nedávno mali srdcový záchvat, mŕtvicu alebo máte angínu
Turn the inner disc to set the day of the week opposite the little plastic tab. 
Otočte vnútorný disk na deň týždňa oproti malému plastovému držiaku tabliet.
Activelle will not cause regular monthly bleeding, but when first starting the tablets, many women experience slight vaginal bleeding or spotting. 
Activelle nespôsobuje pravidelné mesačné krvácanie, ale pri prvých užitých tabletách mnohé ženy spozorujú mierne vaginálne krvácanie alebo špinenie.
The acute toxicity of estrogens is low. 
Akútna toxicita estrogénov je nízka.
If you have any close relative (mother, sister, maternal or paternal grandmother), who has suffered from serious illness, e.g. blood clot or breast cancer, you might also be at increased risk. 
Ak máte blízkych príbuzných (matka, sestra alebo stará matka z matkinej alebo otcovej strany), ktoré trpeli vážnym ochorením, napr. krvnej zrážanlivosti alebo rakovinou prsníka, aj Vy by ste mohli mať zvýšené riziko takého ochorenia.
If you get: 
Ak sa u Vás dostaví:
• Systemic lupus erythematosus 
Systémový lupus erythematosus
Very common side effects • Vaginal bleeding. 
Veľmi časté vedľajšie účinky • Krvácanie z pošvy.
Patients with terminal renal insufficiency should be closely observed, since it is expected that the level of circulating active ingredients in Activelle will increase. 
Pacientky s terminálnou obličkovou nedostatočnosťou musia byť pozorne sledované, pretože sa predpokladá, že hladina cirkulujúcich účinných zložiek lieku Activelle bude zvýšená.
Post-marketing experience is subject to underreporting especially with regard to trivial and well known adverse drug reactions. 
Postmarketingové skúsenosti sú ovplyvnené nedostatkom hlásení s ohľadom na triviálne a dobre známe nežiaduce reakcie lieku.
Patients with any of the following rare hereditary diseases should not take this medicine: galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Pacientky s niektorým z nasledujúcich zriedkavých dedičných ochorení, nemajú tento liek užívať: intolerancia na galaktózu, laktázová deficiencia alebo glukózovogalaktózová malabsorpcia.
How to take the first tablet Break the plastic tab and tip out the first tablet. 
Ako vybrať prvú tabletu Rozlomte plastový držiak a vyklopte tabletu.
If you get breakthrough bleeding or spotting, it is usually nothing to worry about, especially during the first few months of taking HRT. 
Ak sa u Vás objaví náhle krvácanie alebo špinenie, nie je to obyčajne nič, kvôli čomu sa treba znepokojovať, zvlášť počas prvých pár mesiacov užívania HSL.