natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs. 
Kým nie sú známe kontrolované epidemiologické údaje týkajúce sa rizika Inhibítorov Receptora Angiotenzínu II
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: 
leukocytoklastická vaskulitída Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
Pacientom zo všetkých liečených skupín boli typicky podané 2 až 4 antihypertenzíva (napr. diuretiká, betablokátory, alfablokátory), z dôvodu dosiahnutia cieľových hodnôt krvného tlaku ≤ 135/85 mmHg alebo redukcie systolického tlaku o 10 mmHg, ak boli východiskové hodnoty > 160 mmHg.
Each tablet contains 300 mg irbesartan 
Každá tableta obsahuje 300 mg irbesartanu
mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
pacientov v skupine na irbesartane v dávke 300 mg a u 22% pacientov v skupine na placebe.
Sabervel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Each tablet of Sabervel 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Sabervelu 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Mechanism of action: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist. 
Irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované
The dose may later be increased to 300 mg once daily 
Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients 
Menej časté: aspoň 1 z 1000 a menej ako 1 zo 100 pacientov
Each tablet contains 150 mg irbesartan 
Každá tableta obsahuje 150 mg irbesartanu
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 75 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 28, 56, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 300 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 28, 56, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
At the end of the three weeks the mean reduction from baseline in the primary efficacy variable, trough seated systolic blood pressure (SeSBP) was 11.7 mmHg (low dose), 9.3 mmHg (medium dose), 13.2 mmHg (high dose). 
bol 11,7 mmHg (nízka dávka), 9,3 mmHg (stredná dávka), 13,2 mmHg (vysoká dávka).
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter. 
Ako vyzerá Sabervel a obsah balenia Sabervel 75 mg filmom obalené tablety sú biele, konkávne (vypuklé), okrúhle a7 mm dlhé.
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 150 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 28, 56, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces. 
Po perorálnom alebo i.v. podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter. 
Biele, konkávne, okrúhle, 11 mm dlhé filmom obalené tablety.
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day. 
Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter. 
Ako vyzerá Sabervel a obsah balenia Sabervel 300 mg filmom obalené tablety sú biele, konkávne (vypuklé), okrúhle a 11 mm dlhé.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten. 
Sabervel patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Sabervel 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
6.2 Incompatibilities 
Makrogol 400 6.2 Inkompatibility
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časť 4.4) sa má zvážiť nižšia úvodná dávka
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, 
2% diabetických hypertenzných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter. 
Biele, konkávne, okrúhle, 7 mm dlhé filmom obalené tablety.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter. 
Ako vyzerá Sabervel a obsah balenia Sabervel 150 mg filmom obalené tablety sú biele, konkávne (vypuklé), okrúhle a 9 mm dlhé.
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory 
• ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400 
Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Sodná soľ kroskarmelózy, Koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, magnéziumstearát.
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Sabervelu 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter. 
Biele, konkávne, okrúhle, 9 mm dlhé filmom obalené tablety.
• if you get excessive vomiting or diarrhoea 
• keď nadmerne zvraciate alebo máte hnačku • keď trpíte obličkovými problémami
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported. 
Časté: závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré kontrolujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza).U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek sa pozoroval závrat najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, bolesť kĺbov alebo svalov a zníženie hladín bielkoviny červených buniek krvi (hemoglobín).
Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Sabervel 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
Such conditions should be corrected before the administration of Sabervel. 
Tieto stavy sa majú korigovať pred podaním
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Hypromellose Magnesium stearate. 
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Sabervel 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
Taking Sabervel with food and drink Sabervel can be taken with or without food. 
Užívanie Sabervelu s jedlom a nápojmi
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline). 
Štúdia skúmala dlhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej
Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown. 
Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie v dávke nad 600 mg
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
40 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Breast-feeding: 
Puh/Tel:
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patientsSide effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were: 
Časté: aspoň 1 zo 100 a menej ako 1 z 10 pacientov
Ne de rland 
Ako u ACE
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
80 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
80 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
years). 
(18-40 rokov).
20 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
20 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Sabervel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists. 
Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antagonisty Angiotenzínu-II, samotné.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets 
Sabervel 75 mg filmom obalené tablety.
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Greece 
6 Dervenakion str. 15351
jaundice 
LIEKU
EMA/434854/2014 EMEA/H/C/000918 
EMEA/H/C/000918
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units). 
Obsahuje účinnú látku filgrastím (30 alebo 48 miliónov jednotiek).
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet neutrofilov po prvých 10 dňoch liečby.
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Filgrastim Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The replacement acts in the same way as naturally produced G CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
Táto náhrada účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený G-CSF, a to tak, že stimuluje kostnú dreň k tvorbe väčšieho množstva bielych krviniek.
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Filgrastim Hexal (pozorovaným u viac ako 1 pacienta z 10) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Filgrastim Hexal. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Filgrastim Hexal.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein. 
Štúdie sa zamerali na účinky jednorazového alebo opakovaného podania rôznych dávok liekov, a to buď formou podkožnej injekcie alebo infúzie do žily.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen. 
Uskutočnili sa štyri štúdie, v ktorým sa skúmali hladiny neutrofilov v krvi u celkovo 146 zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali liek Filgrastim Hexal alebo liek Neupogen.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for. 
U viac ako 1 pacienta z 10 možno pozorovať aj iné vedľajšie účinky, a to v závislosti od toho, na aký účel sa liek Filgrastim Hexal používa.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Výbor CHMP rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Filgrastim Hexal preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako liek Neupogen.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
To znamená, že liek Filgrastim Hexal sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Filgrastim Hexal.
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Liek Filgrastim Hexal sa môže podávať aj osobám, ktoré sa chystajú darovať kmeňové krvné bunky na transplantáciu, aby sa uľahčilo uvoľnenie týchto buniek z kostnej drene.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
Účinná látka lieku Filgrastim Hexal, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Liek Filgrastim Hexal sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Filgrastim Hexal bol vypracovaný plán riadenia rizík.
For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Filgrastim Hexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Filgrastim Hexal vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine. 
Táto skutočnosť sa považovala za dostatočnú na preukázanie porovnateľnosti prínosov lieku Filgrastim Hexal s prínosmi referenčného lieku.
Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Liek Filgrastim Hexal bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Neupogen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Liek Filgrastim Hexal sa podáva injekčne pod kožu alebo formou infúzie do žily.
Other information about Filgrastim Hexal 
Ďalšie informácie o lieku Filgrastim Hexal
What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Filgrastim Hexal v týchto štúdiách?
The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Filgrastim Hexal na trh.
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe. 
Liek Filgrastim Hexal je injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) vo forme naplnenej striekačky.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Filgrastim Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
What is the risk associated with Filgrastim Hexal? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Filgrastim Hexal?
Why has Filgrastim Hexal been approved? 
Prečo bol liek Filgrastim Hexal povolený?
Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine. 
Liek Filgrastim Hexal je tzv. biologicky podobný liek.
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Pacienti, ktorým sa liek podáva vo forme injekcie pod kožu, si ho po zodpovedajúcom zaškolení môžu vpichovať sami.
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies. 
Počas štúdií došlo u zdravých dobrovoľníkov užívajúcich lieky Filgrastim Hexal a Neupogen k obdobnému navýšeniu počtu neutrofilov v krvi.
How has Filgrastim Hexal been studied? 
Ako bol liek Filgrastim Hexal skúmaný?
How is Filgrastim Hexal used? 
Ako sa liek Filgrastim Hexal používa?
What is Filgrastim Hexal? 
Čo je liek Filgrastim Hexal?
What is Filgrastim Hexal used for? 
Na čo sa liek Filgrastim Hexal používa?
How does Filgrastim Hexal work? 
Akým spôsobom liek Filgrastim Hexal účinkuje?
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen. 
Filgrastim Hexal je Neupogen.
This summary was last updated in 01-2011. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day. 
Odporúčaná udržiavacia dávka je 10 až 20 mg raz denne.
usually starts to have an effect after four to six weeks. 
Liek zvyčajne začne účinkovať po štyroch až šiestich týždňoch.
It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg). 
Liek je dostupný vo forme tabliet (biele a okrúhle: 10 mg; tmavo béžové a trojuholníkové: 20 mg).
EMA/CHMP/149365/2011 EMEA/H/C/002356 
EMEA/H/C/002356
This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava. 
To znamená, že Leflunomide Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Arava.
The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Leflunomide Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011 
Leflunomide Teva EMA/149305/2011
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide Teva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Leflunomide Teva.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže Leflunomide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose. 
Teva sa začína úvodnou dávkou 100 mg raz denne počas troch dní, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Leflunomide Teva.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply. 
Leflunomid blokuje enzým, ktorý sa nazýva dihydroorotát dehydrogenáza a je nevyhnutný na množenie lymfocytov.
What are the benefits and risks of Leflunomide Teva? 
Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Leflunomide Teva?
Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease 
Liek Leflunomide Teva sa používa na liečbu dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou (ochorenie imunitného systému zapríčiňujúce zápal kĺbov).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Leflunomide Teva s liekom Arava.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava. 
Keďže Leflunomide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Arava.
Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'. 
Leflunomide Teva je tzv. generický liek.
For more information about treatment with Leflunomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Leflunomide Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant. 
Účinná látka lieku Leflunomide Teva, leflunomid, je imunosupresívum.
Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis. 
Teva má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy.
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Teva, and regularly during treatment. 
Lekár by mal pred predpísaním lieku Leflunomide Teva a pravidelne počas liečby vykonávať krvné testy na kontrolu funkcie pečene pacienta, počtu bielych krviniek a krvných
Leflunomide Teva is a medicine that contains the active substance leflunomide. 
Leflunomide Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku leflunomid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011. 
Európska komisia vydala spoločnosti TEVA Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Leflunomide Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Why has Leflunomide Teva been approved? 
Prečo bol liek Leflunomide Teva povolený?
How has Leflunomide Teva been studied? 
Ako bol liek Leflunomide Teva skúmaný?
Other information about Leflunomide Teva 
Ďalšie informácie o lieku Leflunomide Teva:
The Committee recommended that Leflunomide Teva 
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Leflunomide Teva na trh.