natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid. 
S(+)-ibuprofen) (čo je farmakologicky aktívny enantiomér ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylovej.
Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording] 
Iné lieky a liek [vymyslený názov]
A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording] 
Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording] 
Časť 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
EMA/660126/2018 EMEA/H/C/004651 
EMEA/H/C/004651
Further information on Buvidal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal. 
Buvidal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Patients cannot take the medicine home or inject it themselves. 
Pacienti nemôžu liek užívať doma ani si ho sami vpichovať.
This means it can be used in a controlled way to help prevent withdrawal symptoms and reduce the urge to misuse other opioids. 
To znamená, že sa môže používať kontrolovaným spôsobom na pomoc pri prevencii abstinenčných príznakov a znižovaní nutkania zneužívať iné opioidy.
Buvidal (buprenorphine) 
Buvidal (buprenorfín)
Buvidal is used in adults and adolescents aged over 16 years who are also receiving medical, social and psychological support. 
Liek Buvidal sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Buvidal? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal?
As for all medicines, data on the use of Buvidal are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Buvidal sa neustále kontrolujú.
What is Buvidal and what is it used for? 
Buvidal a na čo sa používa?
Why is Buvidal authorised in the EU? 
Prečo bol liek Buvidal povolený v EÚ?
A study involving 428 patients with opioid dependence showed that Buvidal was effective at reducing patients' intake of opioid drugs. 
Na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 428 pacientov so závislosťou od opioidov, sa ukázalo, že liek Buvidal bol účinný pri znižovaní užívania opioidných drog pacientmi.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Buvidal is given in a different way. 
To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Buvidal sa podáva iným spôsobom.
For more information about using Buvidal, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Buvidal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
An overview of Buvidal and why it is authorised in the EU 
Buvidal a prečo bol povolený v EÚ
The main measure of effectiveness was based on the number of urine samples that tested negative for opioids. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet vzoriek moču s negatívnym testom na opioidy.
Buvidal is given as an injection under the skin, either once a week or once a month. 
Buvidal sa podáva formou injekcie pod kožu raz týždenne alebo raz za mesiac.
Buvidal must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (inability to breathe properly) and severe liver problems and in patients who are intoxicated with alcohol or are experiencing alcohol withdrawal symptoms. 
Buvidal sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať) a so závažnými poruchami funkcie pečene, ani v prípade pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
The most common side effects with buprenorphine (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), hyperhidrosis (excessive sweating), insomnia (difficulty sleeping), drug withdrawal syndrome and pain. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Buvidal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hyperhidróza (nadmerné potenie), insomnia (nespavosť), abstinenčný syndróm a bolesti.
The European Medicines Agency concluded that Buvidal was at least as effective as buprenorphine tablets at treating opioid dependence. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Buvidal bol pri liečbe závislosti od opioidov minimálne rovnako účinný ako tablety s buprenorfínom.
During the 25 weeks of treatment, 35% of patients given Buvidal had a negative urine test, compared with 28% of patients taking the comparator tablets. 
Počas 25 týždňov liečby malo 35 % pacientov, ktorým sa podával liek Buvidal, negatívny test moču v porovnaní s 28
For patients dependent on short-acting opioids (e.g. morphine or heroin), the first dose is given at least 6 hours after the patient last used an opioid. 
V prípade pacientov závislých od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu alebo heroínu) sa počiatočná dávka podáva minimálne šesť hodín od posledného použitia opioidov.
Buvidal is a medicine used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine. 
Buvidal je liek používaný na liečbu závislosti od opioidných drog (narkotík), ako sú heroín alebo morfín.
It can only be obtained with a prescription and can only be given by a healthcare professional. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek môže podávať len zdravotnícky pracovník.
What are the risks associated with Buvidal? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Buvidal?
Side effects reported with Buvidal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Buvidal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What benefits of Buvidal have been shown in studies? 
Buvidal boli preukázané v štúdiách?
Patients who have never taken buprenorphine before should be given a 4 mg buprenorphine tablet and be monitored for one hour before being given Buvidal, to make sure they tolerate the medicine. 
Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať 4 mg tabletu s buprenorfínom a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním lieku Buvidal na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
While Subutex is available as sublingual tablets (tablets to be placed under the tongue), Buvidal is available as a solution for injection under the skin. 
Subutex je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa majú umiestniť pod jazyk), liek Buvidal je dostupný ako injekčný roztok na podkožné použitie.
In this study, Buvidal was compared with sublingual tablets containing buprenorphine and another medicine, naloxone (which is used to prevent misuse). 
Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
The first dose of Buvidal is given at least 24 hours after the patient last used methadone. 
Buvidal sa podáva minimálne 24 hodín od posledného použitia metadónu.
The reference medicine for Buvidal is Subutex. 
Buvidal je liek Subutex.
The active substance in Buvidal, buprenorphine, is a partial opioid agonist (it acts like an opioid drug but less powerfully). 
Liečivo lieku Buvidal, buprenorfín, je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid, avšak s menším účinkom).
Although information on the long-term safety of the new formulation was lacking, the Agency's view was that the benefit of Buvidal outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
Buvidal contains the active substance buprenorphine and is a ‘hybrid medicine'. 
Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
The dose of Buvidal can be adjusted and patients can be switched between weekly and monthly injections according to the patient's need and the judgement of the treating doctor. 
Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
Weekly or monthly injections with Buvidal would offer an additional option for managing the condition. 
Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
The first dose of Buvidal is given when the patient shows clear signs of withdrawal. 
Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Buvidal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Patients who have taken buprenorphine before may be switched directly to weekly or monthly Buvidal injections. 
Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
How is Buvidal used? 
Buvidal používa?
How does Buvidal work? 
Buvidal účinkuje?
Other information about Buvidal 
Buvidal
These patients should be started on weekly doses of Buvidal before moving to monthly injections. 
Pred prechodom na injekcie podávané raz mesačne sa majú títo pacienti začať liečiť týždennými dávkami lieku Buvidal.
For patients dependent on long-acting opioids (e.g. methadone), the dose of methadone is reduced to below 30 mg per day before starting Buvidal. 
Buvidal dávka metadónu zníži na menej ako 30 mg/denne.
For the full list of side effects and restrictions of Buvidal, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
EU/1/18/1292/001 Apealea 
EU/1/18/1292/001
MA (EU) number 
Registračné (EÚ) číslo
60 mg 
60 mg Prášok na infúzny roztok
These measures will help protect the environment. 
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Are you pregnant, or do you think you might be pregnant? 
Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
These reactions have caused death in some cases. 
Tieto reakcie spôsobili v niektorých prípadoch smrť.
Unopened: 2 years. 
Neotvorený: 2 roky.
Your doctor will explain this to you. 
Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Benefit/risk considerations 
Úvahy o prínose/riziku
See also the information included in section 6.2. 
Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
For elderly patients the dosage recommendations are the same as for adults - without modification. 
U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Moreover half life is longer than in adults. 
Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
Principal chemical intolerances 
Dôležité chemické intolerancie
Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE United Kingdom 
Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
The CHMP agreed also on the following changes to the SPC: 
Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Laboratory-diagnostic tests 
Laboratórne diagnostické testy
No case of overdose has been reported. 
Nie je hlásený žiaden prípad predávkovania.
It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again. 
Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
The usual doses are: 
Zvyčajné dávky sú:
C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denmark 
Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Ceftriaxone presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria 
Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
Usually only one dose is given 
Obyčajne sa podáva len jedna dávka.
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste. 
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC. 
Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
Dosage recommendations for special indications should be taken into account. 
Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
You have ever had other type of allergic reaction or asthma. 
Ak ste v minulosti mali iný typ alergickej reakcie alebo astmu.
This disorder is rare in adults (see below). 
Ochorenie je zriedkavé u dospelých (pozri nižšie).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
• during pregnancy and lactation. 
• počas gravidity a laktácie.
Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/kg bodyweight basis have to be calculated proportionately. 
Menšie množstvá pre nižšie dávky vypočítané na základe mg/kg telesnej hmotnosti sa musia vypočítať proporcionálne.
The solutions should be used immediately after their reconstitution. 
Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
The possibility of sensitisation should be borne in mind. 
Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
If you are having a blood test for any reason, tell the person who is taking your blood sample that you are taking this medicine as it may affect your result. 
Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
(Please note the manufacturer's information on the risks of lidocaine hydrochloride in the relevant information documents on the respective lidocaine preparations used). 
(Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
See also section "Principal chemical intolerances“. 
Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
During the first few weeks of life the ability to clear ceftriaxone changes although the exact time point at which this occurs has not been truly determined. 
Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account. 
Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
• sepsis 
• sepsa
Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
The normal duration of therapy depends on the characteristics of the infection. 
Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
One single administration is usually sufficient. 
Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
The reconstituted solution should be shaken up to 60 seconds to ensure complete dissolution of ceftriaxone. 
Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Minor prolongation in the prothrombin time has been described. 
Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
If the treatment course is stopped too early the infection may start up again. 
Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
In the rare cases in which the precipitates are accompanied by clinical symptoms such as pain, symptomatic measures are recommended. 
V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
• pneumonia 
• pneumónia
Therefore taking into the consideration the long clinical experience in terms of efficacy and safety with the proposed posology further clinical trials was considered unnecessary. 
Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Take the medicine with you in the carton, so that the staff will know exactly what has been used. 
Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
The mean volume of distribution in healthy adults is 0.13 l/kg. 
Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports 
veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
The reconstituted product is for single use only and any unused solution must be discarded. 
Rekonštituovaný roztok je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný.
The CHMP therefore agreed to recommend the following dosage recommendation: 
Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
Blood and lymphatic system disorders Rare: 
Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation. 
Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
Reconstituted solutions should be inspected visually. 
Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
Very rare including isolated reports: 
Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
The proposed dosage range from 20-50-80 mg/kg/day allows the continuation of long lasting therapeutic experience supported by the recommendations of learned societies. 
Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
It has not been shown to possess any mutagenic activity. 
Nie je známa ani žiadna mutagénna aktivita.
Despite the limited and somehow old scientific data, intensive search by the applicant did not reveal scientific evidence which makes it necessary to change these dosage recommendations which are authorised since years without safety concerns in several Member States. 
Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
These undesirable effects are mostly mild and frequently subside during, otherwise after discontinuation of therapy. 
Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často odoznievajú počas liečby alebo po prerušení liečby.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded. 
Keď sa nepoužije okamžite, za dobu použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ, pričom doba použiteľnosti nemôže byť dlhšia ako 24 hodín pri 2 až 8oC, v inom prípade akákoľvek nepoužitá časť musí byť zlikvidovaná.
Increase in liver enzymes. 
Zvýšenie pečeňových enzýmov.
Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Dodržiavajte oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.
Ceftriaxone is usually given once a day. 
Ceftriaxón sa zvyčajne podáva jedenkrát denne.
• bacterial meningitis 
• bakteriálna meningitída
Age group 
Veková kategória
Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results. 
Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
The duration of injection is between 2 and 4 minutes. 
Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Lyell syndrome/toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme. 
Lyellov syndróm/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Intramuscular injection of the medicinal product is contraindicated: 
Injekčné podanie lieku intramuskulárne je kontraindikované:
Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile. 
Možno predpokladať, že typické príznaky predávkovania budú korešpondovať s profilom nežiaducich reakcií.
Secondary infections are to be treated accordingly (see section 5.1). 
Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5.1).
Aminoglycosides: 
Aminoglykozidy:
For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3. 
Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly. 
Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
Eosinophilia, leucopenia, granulocytopenia. 
Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Headache, dizziness, vertigo. 
Bolesť hlavy, závrat, vertigo.
If this happens, do not drive or use machines. 
Ak máte opísané ťažkosti, neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte stroje.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for ceftriaxone containing medicinal products. 
Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú ceftriaxón.
The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns. 
Vysoké riziko precipitácie je spôsobené malým objemom krvi u novorodencov.
If you do not feel well at the end of the prescribed treatment course or even feel worse during treatment you should talk to your doctor. 
Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms. 
Bakteriostatické antibiotiká, ako sú chloramfenikol a tetracyklín, môžu antagonizovať aktivitu ceftriaxónu, obzvlášť pri akútnych infekciách sprevádzaných rýchlou proliferáciou mikroorganizmov.
For intramuscular injection the special advice below and also in section 6.6 must be followed. 
Pri intramuskulárnom podaní injekcie musia byť dodržiavané osobitné odporúčania uvedené nižšie a taktiež v časti 6.6.
Signs of consecutive secondary infections with such pathogens (including candida and fungi) are to be heeded. 
Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).
Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary. 
Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
These opacities usually occurred only after administration of higher doses than the recommended standard doses. 
Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
Section 4.8 
Časť 4.8
Each administration of antibiotics can lead to multiplication of pathogens resistant to the active substance used. 
Každé podanie antibiotík môže viesť k znásobeniu rezistencie patogénov na použité liečivo.