natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment phases were separated by a washout period of 21 days and subjects were administered a single oral dose as a 1 x 10 mg tablet and blood sampling was carried out prior to dosing (0) and at regular intervals post-dose. 
Liečebné fázy oddeľovali intervaly eliminácie lieku 21 dní a osobám sa podávala jedna perorálna dávka ako 1 x 10 mg tableta a pred podaním dávky (0) a v pravidelných intervaloch po ňom sa uskutočnil odber vzoriek krvi.
Because major objections on bioequivalence remained unresolved, an Article 29(4) referral was triggered and the procedure was referred to the CHMP. 
Keďže hlavné námietky týkajúce sa bioekvivalencie ostali nevyriešené, začalo sa konanie v súlade s článkom 29 ods.
The following pharmacokinetic parameters were determined: AUC0-t, Cmax (primary) and AUC residual area, tmax, Ke;, t1/2 (secondary). 
AUC0-t, Cmax (primárne) a AUC reziduálnej oblasti, tmax, Ke;, t1/2 (sekundárne).
PRT Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra 
PRT Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Therefore, the products cannot be considered bioequivalent and the CHMP concluded that the benefit-risk of Loratadine Sandoz 10 is negative. 
Lieky sa preto nemôžu považovať za bioekvivalentné a výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Loratadine Sandoz 10 je negatívny.
The CHMP noted that the study site had been satisfactorily inspected and that the study was performed according to GCP guidelines. 
Výbor CHMP poznamenal, že miesto štúdie bolo náležite skontrolované a že štúdia sa uskutočnila podľa usmernení pre dobrú klinickú prax.
In the clinical setting, loratadine has been used for over 10 years in the treatment of allergic disorders such as conjunctivitis, atopic dermatitis, urticaria, asthma, and anaphylaxis. 
Loratadín sa v klinických podmienkach používa viac ako 10 rokov pri liečbe alergických porúch, ako je konjunktivitída, atopická dermatitída, urtikária, astma a anafylaxia.
The Applicant decided to perform a new BE study and submitted the full details of a single centre, randomised, single-dose, open-label, laboratory blinded 2-way crossover bioequivalence study comparing the rate and extent of absorption of Loratadine Sandoz 10 mg tablets versus the reference loratadine (Clarityne by ScheringPlough) under fasting conditions (Study SZ190/08). 
Žiadateľ sa rozhodol uskutočniť novú štúdiu o bioekvivalencii a predložil podrobné informácie o randomizovanej, otvorenej, laboratórnej, dvojito zaslepenej, skríženej štúdii o bioekvivalencii, uskutočnenej v jednom centre, skúmajúcej jednu dávku, porovnávajúcej rýchlosť a rozsah absorpcie lieku Loratadine Sandoz 10 mg tablety a referenčného loratadínu (Clarityne od spoločnosti Schering-Plough) v podmienkach užívania lieku nalačno (štúdia SZ190/08).
the benefit-risk of the generic Loratadine Sandoz 10 is therefore considered to be negative, 
- pomer prínosu a rizika generického lieku Loratadine Sandoz 10 sa považuje za negatívny,
the CHMP has recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisations in the Concerned Member States and the suspension of the Marketing Authorisation in the Member States where the product is currently authorised, for Loratadine Sandoz 10 and associated names (see Annex I). 
výbor CHMP odporučil v príslušných členských štátoch zamietnuť vydanie povolení na uvedenie lieku na trh a dočasne zrušiť povolenie na uvedenie lieku Loratadine Sandoz 10 a súvisiace názvy na trh v členských štátoch, kde je tento liek v súčasnosti schválený (pozri prílohu I).
Regarding the basic statistical parameter analysis of AUC∞, AUCt and Cmax, both AUCs and Cmax values were subjected to analysis of variance (ANOVA), following the logarithmic transformation. 
AUCt a Cmax, hodnoty AUC aj Cmax podliehali analýze variability (ANOVA) po logaritmickej transformácii.
Loratadine Sandoz 10 is used for the long term treatment of allergies and both parent compound and metabolite contribute to the clinical efficacy. 
Liek Loratadine Sandoz 10 sa používa na dlhodobú liečbu alergií, pričom ku klinickej účinnosti prispieva pôvodná zlúčenina aj metabolit.
Loratadine and descarboethoxyloratadine concentrations in plasma were determined by s liquid chromatography assay with MS-MS detection. 
Koncentrácie loratadínu a deskarboetoxyloratadínu v plazme sa stanovili testom kvapalinovej chromatografie s detekciou MS-MS.
The study was considered acceptable for the estimation of PK parameters and properly designed in terms of wash-out, sampling periods and drug intake procedures. 
Štúdia sa považovala za prijateľnú pre odhad farmakokinetických parametrov a vhodne navrhnutú, pokiaľ ide o elimináciu lieku, intervalov odoberania vzoriek a postupov príjmu lieku.
The Applicant should submit the results of a correctly planned study that demonstrates the bioequivalence between Loratadine Sandoz 10 and the reference product in accordance with the current guidelines. 
Žiadateľ musí v súlade s platnými usmerneniami predložiť výsledky správne naplánovanej štúdie, ktorá dokazuje bioekvivalenciu medzi liekom Loratadine Sandoz 10 a referenčným liekom.
According to the current applicable guidelines, bioequivalence must be demonstrated for the parent compound for generic products. 
Podľa usmernení, ktoré sú v súčasnosti platné, sa v prípade generických liekov musí dokázať bioekvivalencia pre pôvodnú zlúčeninu.
ANNEX III CONDITIONS FOR THE LIFTING OF THE MARKETING AUTHORISATION SUSPENSIONS 
NA ODVOLANIE DOČASNÉHO ZRUŠENIA POVOLENIA NA UVEDENIE
In addition, Sandoz pharmacovigilance database indicates that there are no unaddressed safety or efficacy concerns for Loratadine Sandoz 10. 
Sandoz okrem toho vyplýva, že v súvislosti s liekom Loratadine Sandoz 10 nie sú žiadne nevyriešené výhrady týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti.
The sought indications for Loratadine Sandoz 10 were the relief of symptoms associated with seasonal and perennial allergic rhinitis and the treatment of the symptoms of chronic urticaria. 
K skúmaným indikáciám pre liek Loratadine Sandoz 10 patrilo zmiernenie symptómov spojených so sezónnou a celoročnou alergickou nádchou a liečba symptómov chronickej urtikárie.
The arguments used by the Applicant that the increase of about 5% in the intra-individual variability of Cmax in the second study (CV of 46.4%) justifies the post-hoc widening of the acceptance criteria cannot be accepted. 
Argumenty žiadateľa, že zvýšenie variability Cmax v závislosti od jedinca v druhej štúdii asi o 5 % (variačný koeficient 46,4
The data showed that for loratadine, the 90% confidence interval for Cmax is outside the predefined acceptance range of 80-125% (although the 90% confidence intervals for AUC0-t, AUC0-∞ were respected). 
Z údajov vyplynulo, že v prípade loratadínu je 90 % interval spoľahlivosti pre Cmax mimo definovaného rozsahu prijateľnosti 80125
- bioequivalence between Loratadine Sandoz 10 and the reference product was not demonstrated for the parent compound, 
- bioekvivalencia medzi liekom Loratadine Sandoz 10 a referenčným liekom sa v prípade pôvodnej zlúčeniny nepreukázala;
While bioequivalence between Loratadine Sandoz 10 and the reference product was shown for the active metabolite, bioequivalence with regards to the parent compound was not demonstrated. 
Kým v prípade účinného metabolitu sa preukázala bioekvivalencia medzi liekom Loratadine Sandoz 10 a referenčným liekom, v prípade pôvodnej zlúčeniny sa bioekvivalencia nepreukázala.
The CHMP concluded that the bioequivalence between Loratadine Sandoz 10 and the reference product was not sufficiently demonstrated and adopted a List of Outstanding Issues, requesting the Applicant to further substantiate bioequivalence. 
Sandoz 10 a referenčným liekom sa dostatočne nepreukázala, a prijal zoznam nevyriešených otázok, pričom požiadal žiadateľa, aby znova odôvodnil bioekvivalenciu.
In conclusion, the submitted study demonstrates the bioequivalence of Loratadine Sandoz 10mg tablets to the reference product for AUC0-t and AUC0-∞ of loratadine, but not for the Cmax parameter. 
Predložená štúdia teda dokazuje bioekvivalenciu lieku Loratadine Sandoz 10 mg tablety s referenčným liekom pre AUC0-t a AUC0-∞
GU35 9 QE 
SI-1000
Additionally, the results for AUC0-t, AUC0-∞ and Cmax of descarboethoxyloratadine demonstrated bioequivalence. 
a Cmax deskarboetoxyloratadínu navyše dokázali bioekvivalenciu.
United Kingdom Sandoz Limited Woolmer way 
Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9 QE Spojené kráľovstvo
LORATADINE 10 MG TABLETS10 mg Tablet 
LORATADINE 10 MG TABLETS10 mg Tableta
Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia 
Verovskova 57
Loratadine Sandoz 10, tabletten 10 mg 
Sandoz 10, tabletten 10 mg
Loratadin Sandoz 10 mg tablety 10 mg Tablet 
Loratadin Sandoz 10 mg tablety 10 mg Tableta
LORATADIN SANDOZ 10 MG 10 mg Tablet 
LORATADIN SANDOZ 10 MG 10 mg Tableta
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LORATADINE SANDOZ 10 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
PRÍPRAVKU LORATADINE SANDOZ 10 A SÚVISIACICH
Prevalence % 
Prevalencia %
African/Ethiopian African American 
Afrika/Etiópia Afroamerická populácia
“Paediatric population: 
“Pediatrická populácia:
Estimates indicate that up to 7% of the Caucasian population may have this deficiency. 
Podľa odhadov má tento deficit 7% kaukazskej populácie.
“Children with compromised respiratory function 
“Deti so zhoršenou respiračnou funkciou
Section 4 - Possible side effects 
Časť 4 - Možné vedľajšie účinky
Section 2 - What you need to know before you <take> <use> <product name> 
Časť 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
These factors may worsen symptoms of morphine toxicity.” 
Tieto faktory môžu zhoršovať príznaky otravy morfínom."
“Reporting of suspected adverse reactions 
“Hlásenie podozrenia na nežiaduce reakcie
Other people are more likely to get serious side effects because a very high amount of morphine is produced. 
U iných ľudí je vyššia pravdepodobnosť, že sa u nich prejavia závažné vedľajšie účinky, pretože sa u nich vytvára veľmi vysoké množstvo morfínu.
“Reporting of side effects 
“Hlásenie vedľajších účinkov
Some people have a variation of this enzyme and this can affect people in different ways. 
Niektorí ľudia majú iný typ tohto enzýmu a to môže mať rôzne následky u nich.
Codeine and morphine passes into breast milk.” 
Kodeín a morfín prechádzajú do materského mlieka."
Asian 
Ázia
Estimates of prevalence of ultra-rapid metabolisers in different populations are summarized below: 
Predpokladaná prevalencia osôb s ultrarýchlym metabolizmom v jednotlivých populáciách je nasledovná:
• “In women during breastfeeding (see section 4.6)” 
"U žien počas dojčenia (pozri časť 4.6)"
These patients convert codeine into morphine rapidly resulting in higher than expected serum morphine levels. 
U týchto pacientov sa metabolizuje kodeín na morfín veľmi rýchlo, čo má za následok vyššie než očakávané hladiny morfínu v sére.
• “In children below the age of 12 years due to an increased risk of developing serious and lifethreatening adverse reactions. 
"U detí vo veku do 12 rokov vzhľadom na zvýšené riziko vzniku závažných a život ohrozujúcich nežiaducich reakcií.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážnej procedúry.
“CYP2D6 metabolism 
“Metabolizmus CYP2D6
In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal. 
V závažných prípadoch sa môžu objaviť príznaky cirkulačnej a respiračnej depresie, čo môže ohroziť život a v zriedkavých prípadoch spôsobiť smrť.
At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant. 
Pri bežnej terapeutickej dávke kodeín a jeho aktívny metabolit môžu prechádzať do materského mlieka vo veľmi nízkych dávkach a je nepravdepodobné, že by mali nežiaduci účinok na dojčené dieťa.
<cough><and/or><cold>1 due to an increased risk of developing serious and life-threatening adverse reactions. 
<a/alebo><nádchy>1 vzhľadom na zvýšené riziko vzniku závažných a život ohrozujúcich nežiaducich reakcií.
Hungarian Northern European 
Severná Európa
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not provide enough pain relief or relieve their cough. 
U niektorých ľudí sa morfín nevytvára alebo sa vytvára len vo veľmi malých množstvách, a neprináša dostatočnú úľavu od bolesti alebo kašľa.
Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures. 
Použitie kodeínu sa neodporúča u detí, ktoré môžu mať zhoršenú respiračnú funkciu, vrátane neuromuskulárnych porúch, závažných srdcových alebo respiračných ochorení, infekcií horných dýchacích ciest a pľúc, polytraumy, alebo s rozsiahlými chirurgickými zákrokmi.
Morphine is the substance that produces the effects of codeine. 
Morfín je látka, ktorá je zodpovedná za účinok kodeínu.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
I budú existujúce informácie o lieku upravené (vloženie, výmena alebo vymazanie textu podľa potreby) tak, aby zodpovedali dohodnutému textu - viď nižšie]
Morphine is the substance that produces the effects of codeine and relieves pain and symptoms of cough. 
Morfín je látka, ktorá je zodpovedná za účinky kodeínu a odstraňuje bolesť a kašeľ.
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms. 
U niektorých ľudí sa morfín nevytvára, alebo sa vytvára len vo veľmi malých množstvách, bez toho, aby to malo účinok na ich kašeľ.
However, if the patient is an ultrarapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.” 
Avšak v prípade pacienta s ultrarýchlym metabolizmom CYP2D6 môžu byť v materskom mlieku prítomné vyššie hladiny aktívneho metabolitu morfínu a veľmi zriedkavo môžu spôsobiť príznaky otravy opioidmi u dojčiat, ktoré môžu byť fatálne."
Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite. 
Kodeín sa pečeňovým enzýmom CYP2D6 metabolizuje na morfín, čo je jeho aktívny metabolit.
If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate therapeutic effect will not be obtained. 
Terapeutický účinok sa nepodarí dosiahnuť, ak má pacient deficit alebo mu tento enzým úplne chýba.
Caucasian 
Kaukazská populácia
However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses. 
Avšak, ak má pacient zrýchlený alebo ultrarýchly metabolizmus tohto enzýmu, je tu zvýšené riziko vzniku nežiaducich účinkov opioidnej toxicity aj pri odporúčanom dávkovaní.
Greek 
Grécko
• “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of 
“U detí vo veku do 12 rokov na symptomatickú liečbu <kašľa>
General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite. 
K všeobecným príznakom otravy opioidmi patria zmätenosť, spavosť, plytké dýchanie, zúžené zrenice, nevoľnosť, vracanie, zápcha a znížená chuť do jedla.
• “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers” 
• "U pacientov, o ktorých je známe, že majú ultra-rýchly metabolizmus CYP2D6"
If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite. 
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich vedľajšich účinkov, musíte prestať užívať liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúženie zreníc, nevoľnosť alebo vracanie, zápcha, zníženie chuti do jedla."
Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding” 
“Ak máte menej ako 12 rokov” "Ak viete, že vaše telo veľmi rýchlo metabolizuje kodeín na morfín"
“<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3). 
<názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> je kontraindikovaný u žien počas dojčenia (pozri časť 4.3).
[Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:] 
[Poznámka: Pre lieky so schválenou indikáciou: kašeľ a/alebo nádcha a bolesť:]
“Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme. 
“Kodeín sa v pečeni enzymaticky metabolizuje na morfín.
Annex III Amendments to relevant sections of the product information 
Zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:] 
[Nasledujúci text má byť zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa uvedených registrovaných liekov]
“Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding. 
<názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)>, ak dojčíte.
Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).” 
<názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> sa neodporúča podávať deťom vo veku od 12 do 18 rokov so zhoršenou respiračnou funkciou (pozri časť 4.4).”
Children aged less than 12 years: <Codeine><product name (if a combination products)> is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3). 
<názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> je kontraindikovaný u detí vo veku do 12 rokov (pozri časť 4.3).
Warnings and precautions [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:] 
Len pre lieky so schválenou indikáciou: kašeľ a/alebo nádcha:]
Children aged less than 12 years: <Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1see sections 4.3). 
<názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> je kontraindikovaný u detí vo veku do 12 rokov na symptomatickú liečbu <kašľa>
Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1. 
<názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> sa neodporúča u dospievajúcich so zhoršenou funkciou dýchania na liečbu <kašľa>
Section 4.2 - Posology and method of administration [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:] 
Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania [Poznámka:
Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:] 
Časť 4.3 - Kontraindikácie [Poznámka:
Other reagents would provide different results. 
Iné reagenciá by poskytli odlišné výsledky.
When should I seek advice from my health care provider? 
Kedy mám vyhľadať pomoc môjho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti?
• Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden 
Utilisation and Outcome Studies) v Spojenom kráľovstve, Nemecku, Holandsku a Švédsku
sun as symbol moon as symbol 
slnko ako symbol mesiac ako symbol
However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known. 
Avšak presné načasovanie, za účelom dosiahnutia dostatočne nízkeho antikoagulačného účinku u každého pacienta, nie je známe.
Inter-ethnic differences 
Medzietnické rozdiely
Excessive bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). 
Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku).
• The use of coagulation tests and their interpretation 
Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
• Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme. 
Priebežné správy o analýze podané každý rok počnúc Q4 2015 až do ukončenia programu štúdií
Depending on the different PT reagents used, the slope differed considerably. 
V závislosti od rôznych použitých reagencií na PT sa krivka výrazne odlišovala.
Data on efficacy (including thromboembolic events) in this population are limited. 
Údaje o účinnosti (vrátane tromboembolických príhod) sú v tejto populácii obmedzené.
The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety. 
Hlavným cieľom klinického skúšania PIONEER AF-PCI bolo posúdiť bezpečnosť.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment. 
Zdá sa, že pacienti majú najvyššie riziko týchto reakcií na začiatku liečby: nástup reakcie sa vo väčšine prípadov vyskytuje počas prvých týždňov liečby.
The frequency of this side effect is very rare (up to 1 in 10,000). 
Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je veľmi zriedkavá (až 1 z 10 000).
Your doctor will also tell you to take either: 
Lekár vám povie, aby ste užívali aj:
Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots. 
Váš lekár vám predpísal tento liek, pretože po operácii máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
It should be noted that Xarelto can contribute to an elevated INR. 
Treba upozorniť na to, že Xarelto môže prispievať ku zvýšeniu INR.
Number of patients* 
Počet pacientov*
As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table. 
Keďže výskyt nežiaducich reakcií sa nezvýšil a nebola zistená žiadna nová nežiaduca reakcia, údaje zo štúdie COMPASS neboli zahrnuté do výpočtu frekvencie v tejto tabuľke.
SSRIs/SNRIs 
SSRI/SNRI
DAY 22 DAY 23 DAY 24 DAY 25 DAY 26 DAY 27 DAY 28 
DEŇ 22 DEŇ 23 DEŇ 24 DEŇ 25 DEŇ 26 DEŇ 27 DEŇ 28
The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results. 
Výsledky bezpečnosti v tejto podskupine pacientov podstupujúcich PCI boli porovnateľné s celkovými výsledkami bezpečnosti.
Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding. 
Zranenie alebo stav, ak sa považuje za významné riziko závažného krvácania.
Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid. 
Lekár vám povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
What Xarelto is and what it is used for 
Čo je Xarelto a na čo sa používa
The benefit-risk of the treatment should be individually assessed on a regular basis. 
Pomer prínosu a rizika liečby sa má pravidelne individuálne vyhodnocovať.
This medicine can be taken with or without food. 
Tento liek možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture. 
Riziko sa môže zvýšiť aj traumatickou alebo opakovanou epidurálnou alebo spinálnou punkciou.
Birth date: 
Dátum narodenia:
Rare cases of overdose up to 600 mg have been reported without bleeding complications or other adverse reactions. 
Hlásili sa zriedkavé prípady predávkovania až do 600 mg bez krvácavých komplikácií alebo iných nežiaducich účinkov.
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary. 
Ak sa zistí zhoršenie neurologickej funkcie, je nevyhnutná bezodkladná diagnóza a liečba.
To ensure optimal protection from blood clots, never skip a dose. 
Na zabezpečenie optimálnej ochrany pred vznikom krvných zrazenín, nikdy nevynechajte dávku.