natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The veterinary product must be administered intraarticularly, only by a veterinary surgeon, taking special precautions to ensure the sterility of the injection process. 
Tento veterinárny liek musí podávať intraartikulárne len veterinárny lekár, pričom musí prijať špeciálne opatrenia na zabezpečenie sterility procesu podávania injekcie.
In 5/6 horses, the adverse reactions were mild and resolved spontaneously within 28 days. 
U 5/6 koní boli nežiaduce účinky mierne a spontánne odzneli do 28 dní.
A second administration of the product at the recommended dose to healthy young horses in the same joint, 28 days after the first administration at the recommended dose, led to an increase in frequency and severity of inflammation related to the treated joint (8/8 horses) and to an increase in the severity of the lameness observed (3/8 horses; up to grade 4/5 according to the American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) compared to the first treatment. 
Druhé podanie lieku v odporúčanej dávke zdravým mladým koňom do rovnakého kĺbu 28 dní po prvom podaní v odporúčanej dávke viedlo k zvýšeniu frekvencie a závažnosti zápalu liečeného kĺbu (8/8 koní) a k zvýšeniu závažnosti pozorovaného krívania (3/8 koní; až do 4./5. stupňa podľa stupnice krívania American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) v porovnaní s prvou liečbou.
Complete remission was observed over the following two weeks without any symptomatic treatment. 
Počas nasledujúcich dvoch týždňov sa pozorovala úplná remisia bez symptomatickej liečby.
Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.
Complete remission was observed within 3 days, without any symptomatic treatment. 
Do 3 dní sa pozorovala úplná remisia bez symptomatickej liečby.
Adverse reactions in the other horses resolved spontaneously within a maximum of 21 days; lameness lasted for up to three days. 
Nežiaduce účinky u iných koní spontánne odzneli maximálne do 21 dní; krívanie trvalo maximálne tri dni.
Mesenchymal stem cells have immunomodulatory and anti-inflammatory properties that may be attributed to their paracrine activity, -e.g. prostaglandin (PGE2) secretion, and can possess tissue regenerative properties. 
Mezenchýmové kmeňové bunky majú imunomodulačné a protizápalové vlastnosti, ktoré možno pripísať ich parakrinnej aktivite, napr. vylučovaniu prostaglandínu (PGE2), a môžu mať schopnosť regenerovať tkanivá.
In one case, symptomatic treatment (NSAID) was required. 
V jednom prípade bola potrebná symptomatická liečba (NSAID).
The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment. 
Manipulácia s liekom a jeho podávanie formou injekcie sa musia vykonávať s použitím sterilných techník a v čistom prostredí.
These pharmacodynamic properties may be also relevant for equine umbilical cord derived MSCs (EUC-MSCs) but have not been demonstrated in proprietary studies conducted with the product. 
Tieto farmakodynamické vlastnosti môžu byť dôležité aj pre bunky MSC odvodené z konského pupočníka (EUC-MSC), nepreukázali sa však v špeciálnych štúdiách uskutočnených s týmto liekom.
No efficacy data are available regarding the treatment in more than one arthritic joint at the same time. 
Pokiaľ ide o liečbu viac ako jedného artritického kĺbu súčasne, nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti.
No efficacy data are available regarding the treatment of other joints. 
Pokiaľ ide o liečbu iných kĺbov, nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti.
In order to further support the link between PGE2 production and a clinically-relevant therapeutic effect, the marketing authorisation holder shall conduct and submit an updated and validated potency assay (a product specific in vitro model) to the CVMP/EMA for evaluation before batch release and placing the product on the market. 
Na ďalšiu podporu súvislosti medzi tvorbou PGE2 a klinicky významným terapeutickým účinkom držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvoľnením šarže a uvedením lieku na trh uskutoční a predloží na posúdenie výboru CVMP/agentúre EMA aktualizovaný a schválený test účinnosti (in vitro model špecifický pre liek).
The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint. 
Preukázalo sa, že tento veterinárny liek je účinný u koní postihnutých osteoartritídou metakarpálnofalangeálneho kĺbu, distálneho interfalangeálneho kĺbu a tarzometatarzálneho/distálneho intertarzálneho kĺbu.
The potential of EUC-MSCs to secrete PGE2 with and without stimulation by synovial fluid has been demonstrated in studies in vitro. 
Schopnosť buniek EUC-MSC vylučovať PGE2 pri stimulácii synoviálnou tekutinou a bez stimulácie sa preukázala v in vitro štúdiách.
Administrative office and manufacturing site: EquiCord-YMAS 
Administratívne pracovisko a miesto výroby: EquiCord-YMAS
In order to collect further field data, related to both safety and efficacy, from batches that have been released by use of the updated potency assay, the marketing authorisation holder shall conduct and submit the results of a surveillance study. 
Na zber ďalších terénnych údajov súvisiacich s bezpečnosťou a účinnosťou šarží, ktoré boli uvoľnené na základe aktualizovaného testu účinnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii uskutoční štúdiu dohľadu a predloží výsledky štúdie.
Cloudy colourless suspension. 
Zakalená bezfarebná suspenzia.
The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions as detailed in the agreed risk management plan and any agreed subsequent updates of the risk management plan. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Interaction with other medicinal products and other forms of interactions 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže
HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid) Sodium hydroxide 
HEPES N-(2-hydroxyetyl) piperazín-N´-(kyselina 2-etánsulfónová), hydroxid sodný,
Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle. 
Intraartikulárne podanie je potrebné potvrdiť na základe vzhľadu synoviálnej tekutiny v rozbočovači ihly.
103-D Loeches 
103-D
Intraarticular administration of a 2x dose (30x106/2ml) of HorStem to 4 years old and older healthy horses led to lameness in 5/6 animals and to signs of inflammation in all animals. 
Intraartikulárne podanie dvojnásobnej dávky (30 x 106/2 ml) lieku HorStem 4-ročným a starším zdravým koňom viedlo ku krívaniu v prípade 5/6 zvierat a k prejavom zápalu u všetkých zvierat.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 14 days. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 14 dní.
One horse required symptomatic treatment (NSAID) and its lameness resolved by day 14. 
U jedného koňa bola potrebná symptomatická liečba (NSAID) a krívanie odznelo do 14. dňa.
Incompatibilities: 
Závažné inkompatibility:
The first report shall be submitted 6 months after Day 0, and subsequently at 6-month intervals, until otherwise agreed by the CVMP. 
Ak výbor CVMP neschválil inak, prvé hlásenie bude predložené 6 mesiacov po 0. dni a potom v 6-mesačných intervaloch.
Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid) Water for injections 
hydroxid draselný, hydroxid sodný, trolox (kyselina 6-hydroxyl-2,5,7,8- tetrametylchróman-2-karboxylová), voda na injekcie.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
INÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period(s): Zero days 
Ochranná(-é) lehota(-y): 0 dní
Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product. 
Nepodávať súbežne s akýmkoľvek iným intraartikulárnym veterinárnym liekom.
Each vial contains: 
Každá injekčná liekovka obsahuje:
Intraarticular use. 
Intraartikulárne použitie.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2019 
Dátum prvej registrácie: 19/06/2019
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint. 
Jedna intraartikulárna injekcia obsahujúca 1 ml (15 x 106 mezenchýmových kmeňových buniek z pupočníkového tkaniva koní) do postihnutého kĺbu.
Cyclic olefin vial closed with a bromobutyl rubber stopper and a flip off aluminium cap. 
Injekčná liekovka z cyklického olefínu uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a vyklápacím hliníkovým viečkom.
PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HorStem injekčná suspenzia pre kone
An increase in mild lameness was observed 24 hours after HorStem administration. 
Dvadsaťštyri hodín po podaní lieku HorStem sa pozorovalo zvýšenie mierneho krívania.
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary. 
V prípade závažného zápalu by bolo nevyhnutné podať symptomatickú liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products. 
Neaplikovať súbežne s inými intraartikulárnymi veterinárnymi liekmi.
Sucrose 
Loeches
To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem. 
Keďže s liekom HorStem sa neuskutočnili žiadne špeciálne štúdie biologickej distribúcie, nie je známe, v akej miere bunky EUC-MSC z tohto lieku pretrvávajú po intraartikulárnom podaní koňom.
TARGET SPECIES Horses 
Cieľové druhy
Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product. 
Dvadsaťštyri hodín po podaní tohto veterinárneho lieku bola hlásená akútna synovitída s akútnym nástupom závažného krívania, kĺbová efúzia a bolesť pri palpácii.
Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs) 
Účinná látka: Mezenchýmové kmeňové bunky z pupočníkového tkaniva koní (EUC-MSC)
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK)
Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses. 
Zmiernenie krívania súvisiaceho s miernym až stredne závažným degeneratívnym ochorením kĺbov
The product should only be administered by a veterinary surgeon. 
Liek má podávať len veterinárny lekár.
15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells 
15 x 106/ml mezenchýmových kmeňových buniek z pupočníkového tkaniva koní
PACKAGE SIZE One 1 ml vial. 
1 ml
Calcium chloride 
chlorid horečnatý,
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells 
Účinná látka: 15 x 106 mezenchýmových kmeňových buniek z konského pupočníka
Pack size: Cardboard box with 1 vial containing 1 ml. 
Veľkosť balenia: Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 1 ml. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
L- Glutathione 
L-glutatión, chlorid draselný,
Potassium phosphate 
hydrogénuhličitan draselný, fosforečnan draselný,
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses 
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ADVERSE REACTIONS 
KONTRAINDIKÁCIE
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY For animal treatment only. 
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration. 
Dvadsaťštyri hodín po podaní lieku HorStem bola hlásená stredne závažná kĺbová efúzia bez krívania.
• It looks damaged. 
• vyzerá poškodené.
Handle it carefully. 
Zaobchádzajte s ním opatrne.
Your doctor will decide if and when you may restart the treatment: 
Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
- pain in the back of the throat. 
- bolesť v zadnej časti hrdla
1f Prepare your skin. 
1f Pripravte si kožu.
Date of first authorisation: 25 April 2016 
Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Check the label. 
Skontrolujte označenie.
Week 24 data are presented in Table 9. 
Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
DO NOT inject in the exact same spot every time. 
NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Air bubbles are not a problem in this type of injection. 
Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
(minimal) 
(minimálne)
Quality of Life/Patient-Reported Outcomes 
Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks. 
U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested. 
Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** 
52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Important points to know 
Čo je dôležité vedieť
Make sure the name Taltz appears on the label. 
Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click. 
Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines. 
Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Taltz can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions. 
Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Clinical response at 12 weeks 
Klinická odpoveď v 12. týždni
Other medicines and Taltz 
Iné lieky a Taltz
You are now ready to inject. 
Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Taltz is for long-term treatment. 
Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
If seal is broken, do not use. 
Ak je uzáver porušený, nepoužívajte.
Press the green injection button. 
Stlačte zelené injekčné tlačidlo.
Clean your skin with an alcohol wipe. 
Očistite kožu alkoholovým tampónom.
However, the data concerning immunisation were insufficient to conclude on an adequate immune response to these vaccines following administration of Taltz. 
Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 to 20 weeks of treatment. 
Pozornosť sa má venovať prerušeniu liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16 až 20 týždňoch liečby.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú prvé.
A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin. 
Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
You should not stop using Taltz without speaking to your doctor first. 
Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
A. If the plunger is stuck or damaged: 
Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient. 
Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain. 
Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
Taltz reduces the signs and symptoms of the disease. 
Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1). 
O reakcii na živé vakcíny nie sú k dispozícii žiadne údaje; údaje o reakciách na inaktivované vakcíny sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB). 
Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks. 
Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses. 
Najlepším spôsobom pripomenutia sú poznámky v kalendári alebo denníku, aby ste si zapamätali svoju nasledujúcu dávku aby ste predišli chýbajúcim alebo opakovaným dávkam.
Maintenance of Response at Week 60 
Udržanie odpovede v 60. týždni
There will be a loud click. 
Ozve sa silné cvaknutie.
Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate. 
Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4. 
Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom “Závažné vedľajšie účinky”.
Taltz has been shown to lower (within 1 week of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation. 
Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Taltz that has been frozen must not be used. 
Taltz, ktorý bol uchovávaný v mrazničke, sa nesmie používať.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease. 
Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
Pull the needle cap off and throw it away. 
Stiahnite uzáver ihly a odhoďte ho.
Look out for infections and allergic reactions 
Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back. 
Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
• It is past the expiry date. 
• je po dátume exspirácie.
No apparent association between the presence of neutralising antibodies and impact on drug concentration or efficacy was observed. 
Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Taltz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18-ročným, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Insert the needle at a 45-degree angle. 
Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
In general, neutropenia did not require discontinuation of Taltz. 
Vo všeobecnosti neutropénia nevyžadovala prerušenie podávania Taltzu.
ADRs from clinical studies and postmarketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class. 
ADR z klinických skúšaní a postmarketingových hlásení (tabuľka č.1) sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection. 
Taltz sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment. 
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
- if you are allergic to ixekizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na ixekizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13 
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors. 
Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse. 
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
There is a limited amount of data from the use of ixekizumab in pregnant women. 
K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní ixekizumabu u gravidných žien.
1 GET READY 
PRIPRAVTE SA
You may have slight bleeding. 
Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Cases of new or exacerbations of Crohn's disease and ulcerative colitis have been reported. 
Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Make sure to keep the needle in place. 
Uistite sa, že ihla ostala na mieste.
If you drop it on a hard surface, 
Uzáver spodného dielu NENASADZUJTE
Concomitant cDMARDs included MTX, leflunomide and sulfasalazine. 
K súčasne užívaným cDMARDs patrili MTX, leflunomid a sulfasalazín.
Across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement of itching severity assessed by the Itch NRS score. 
Naprieč štúdiami sa Taltz spájal so štatisticky signifikantným zlepšením závažnosti svrbenia hodnoteného podľa Itch NRS skóre.
This was related primarily to early delivery or maternal neglect of offspring, common findings in nonhuman primate studies, and considered clinically irrelevant. 
Toto sa týkalo predovšetkým predčasného pôrodu alebo zanedbávania potomstva matkou, čo sú bežné nálezy v štúdiách s nehumánnymi primátmi a boli považované za nesúvisiace s ixekizumabom.
Not all pack sizes may be available in your country. 
Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
In developmental toxicity studies, ixekizumab was shown to cross the placenta and was present in the blood of offspring for up to 6 months of age. 
V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na všetky prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s príslušnou symptomatickou liečbou.