natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes. 
Iné štúdie s dlhodobými opakovanými dávkami a štúdie zamerané na karcinogenitu neodhalili žiadne klinicky relevantné zmeny.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor. 
Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu Corlentoru.
This leads to a reduction in cardiac workload and myocardial oxygen consumption. 
To vedie k zníženiu pracovnej záťaže srdca a spotreby kyslíka myokardom.
Ivabradine has no influence on the ability to use machines. 
Ivabradín nemá žiadny vplyv na schopnosť obsluhovať stroje.
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation. 
Bradykardia bola hlásená u 3,3 % pacientov, najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Other side effects have also been reported: 
Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky: Časté:
The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť ivabradínu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Ivabradine should therefore be used with precaution in this population. 
Ivabradín sa má preto používať v tejto populácii s opatrnosťou.
Visual function 
Vizuálne funkcie
Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate). 
Zmena vo funkcii srdca (príznakmi sú spomalenie srdcovej frekvencie).
Preferred Term 
Uprednostňovaný výraz
About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine. 
Približne 4 % perorálnej dávky sa vylučujú močom nezmenené.
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child. 
Ženy, ktoré potrebujú liečbu ivabradínom musia ukončiť dojčenie a vybrať iný spôsob výživy dieťaťa.
These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine. 
Tieto epizódy sa vyskytli najčastejšie krátko po zmene liečby krvného tlaku, boli prechodné a nemali vplyv na liečebný účinok ivabradínu.
What you need to know before you take Corlentor 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Corlentor
The effects on blood pressure and peripheral vascular resistance were minor and not clinically significant. 
Účinky na krvný tlak a periférnu cievnu rezistenciu boli nepatrné a klinicky nevýznamné.
Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity). 
Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla).
However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported. 
Avšak po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zníženej schopnosti viesť vozidlá kvôli vizuálnym symptómom.
If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak si myslíte, že účinok Corlentoru je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
They are usually triggered by sudden variations in light intensity. 
Zvyčajne sú vyvolávané náhlymi zmenami v intenzite svetla.
Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2). 
Tablety sa musia užívať perorálne dvakrát denne, t.j. jedna tableta ráno a jedna tableta večer, počas jedla (pozri časť 5.2).
If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night. 
Ak sa vám to stane, buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy, keď by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla, najmä pri vedení vozidla v noci.
A specific study to assess the possible influence of ivabradine on driving performance has been performed in healthy volunteers where no alteration of the driving performance was evidenced. 
Bola uskutočnená špecifická štúdia na posúdenie možného vplyvu ivabradínu na schopnosť viesť vozidlá u zdravých dobrovoľníkov, kde nebola preukázaná zmena v schopnosti viesť vozidlá.
Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints 
Účinok liečby na primárny zložený endpoint, jeho zložky a sekundárne endpointy
If there is no improvement in symptoms of angina within 3 months after start of treatment, treatment of ivabradine should be discontinued. 
Ak počas 3 mesiacov od začatia liečby nenastane zlepšenie symptómov anginy, liečba ivabradínom sa má prerušiť.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná nižšie uvedené opatrenia:
Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland and 
ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poľsko a
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment. 
Všetky fosfény ustúpili počas liečby alebo po nej, väčšina z nich (77,5
Temporary cardiac electrical pacing may be instituted if required. 
Ak je to nutné, môže byť zavedená dočasná elektrická stimulácia srdca.
Corlentor mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute. 
Corlentor pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu.
- This medicine has been prescribed for you. 
Tento liek bol predpísaný iba vám.
Stable angina is a heart disease which happens when the heart does not receive enough oxygen. 
Stabilná angina je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka.
The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min. 
Celkový klírens je približne 400 ml/min a renálny klírens približne 70 ml/min.
These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3). 
Tieto štúdie preukázali embryotoxické a teratogénne účinky (pozri časť 5.3).
Environmental Risk Assessment (ERA) 
Hodnotenie enviromentálneho rizika (ERA)
Corlentor contains lactose 
Corlentor obsahuje laktózu
The treatment has to be initiated only in patient with stable heart failure. 
Liečba sa má začať len u pacientov so stabilným srdcovým zlyhaním.
The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations. 
Použitie ivabradínu sa neodporúča ihneď po cievnej mozgovej príhode, nakoľko nie sú k dispozícii údaje pre takéto situácie.
Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes. 
V súvislosti s fosfénmi menej ako 1 % pacientov zmenilo svoj bežný denný režim alebo prerušilo liečbu.
It is recommended that the decision to initiate or titrate treatment takes place with the availability of serial heart rate measurements, ECG or ambulatory 24-hour monitoring. 
Odporúča sa, aby sa rozhodnutie začať alebo titrovať liečbu uskutočnilo s možnosťou postupných meraní srdcovej frekvencie, EKG alebo 24-hodinového ambulantného monitorovania.
No influence on glucose or lipid metabolism was observed. 
Nebol pozorovaný vplyv na glukózový alebo lipidový metabolizmus.
Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body. 
Chronické srdcové zlyhanie je ochorenie srdca, ktoré vzniká, keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela.
As the treatment for angina or chronic heart failure is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product. 
Nakoľko liečba anginy pectoris alebo chronického srdcového zlyhania je zvyčajne celoživotná, poraďte sa so svojím lekárom, predtým než prestanete užívať tento liek.
This increase in heart rate can cause the chest pain in people who suffer from angina. 
Toto zvýšenie srdcovej frekvencie môže spôsobiť bolesť na hrudníku u ľudí trpiacich anginou.
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications. 
Pacienti s hypertenziou vyžadujúci úpravu liečby krvného tlaku
If you forget to take a dose of Corlentor, take the next dose at the usual time. 
Ak zabudnete užiť Corlentor Ak zabudnete užiť dávku Corlentoru, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr, ako užijete tento liek.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population. 
Antianginózna a antiischemická účinnosť ivabradínu bola zachovaná u diabetických pacientov (n = 457) s podobným bezpečnostným profilom ako v celkovej populácii.
Ivabradine efficacy was fully maintained throughout the 3- or 4-month treatment periods in the efficacy trials. 
Účinnosť ivabradínu bola plne udržiavaná počas 3- alebo 4-mesačných období liečby v štúdiách zameraných na účinnosť.
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures. 
U psov, ktorým bol podávaný ivabradín (dávky 2, 7 alebo 24 mg/kg/deň) počas jedného roka sa pozorovali reverzibilné zmeny vo funkcii sietnice, ale neboli spojené so žiadnym poškodením vizuálnych štruktúr.
To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known. 
Doteraz nie sú žiadne dôkazy o toxickom účinku ivabradínu na sietnicu, ale účinky dlhodobej liečby ivabradínom dlhšej ako jeden rok na funkciu sietnice nie sú v súčasnosti známe.
The most common symptom of angina is chest pain or discomfort. 
Najbežnejším príznakom anginy je bolesť na hrudníku alebo dyskomfort.
The onset of phosphenes is generally within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly. 
Nástup fosfénov sa vyskytuje zvyčajne počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu objavovať opakovane.
Erythema Pruritus Urticaria 
Erytém Pruritus Urtikária
Palpitations, supraventricular extrasystoles 
Palpitácie, supraventrikulárne extrasystoly
They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation. 
Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
In this study, the antianginal and anti-ischaemic benefits of ivabradine were confirmed in patients aged 65 years or more. 
V tejto štúdii boli potvrdené antianginózne a antiischemické účinky ivabradínu u pacientov vo veku 65 rokov alebo viac.
The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver. 
Absolútna biologická dostupnosť filmom obalených tabliet je okolo 40 %, čo je dôsledkom „first-pass“ efektu v čreve a pečeni.
There is no evidence of risk of (excessive) bradycardia on return to sinus rhythm when pharmacological cardioversion is initiated in patients treated with ivabradine. 
Nie sú žiadne dôkazy o riziku (nadmernej) bradykardie pri návrate k sínusovému rytmu, keď sa iniciuje farmakologická kardioverzia u pacientov liečených ivabradínom.
There was no evidence of pharmacological tolerance (loss of efficacy) developing during treatment nor of rebound phenomena after abrupt treatment discontinuation. 
Neexistuje žiadny dôkaz farmakologickej tolerancie (straty účinnosti) vyvíjajúcej sa počas liečby, ani rebound fenoménu po náhlom vysadení liečby.
Maltodextrin 
Maltodextrín
The Ndesmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans. 
N-demetylovaný derivát ivabradínu bol identifikovaný ako hlavný aktívny metabolit u ľudí.
If the combination appears necessary, close cardiac monitoring is needed. 
Ak je táto kombinácia nutná, je potrebné dôsledné kardiálne monitorovanie.
At higher doses, the decrease in heart rate is no longer proportional to ivabradine plasma concentrations and tends to reach a plateau. 
Pri vyšších dávkach zníženie srdcovej frekvencie už nie je proporcionálne k plazmatickým koncentráciám ivabradínu a má tendenciu dosiahnuť plató.
In this subgroup of patients, the safety profile of ivabradine is in line with the one of the overall population. 
V tejto podskupine pacientov je bezpečnostný profil ivabradínu v súlade s profilom v celkovej populácii.
Calendar packs containing 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 film-coated tablets. 
Kalendárové balenia obsahujúce 14, 28, 56, 84, 98, 100 alebo 112 filmom obalených tabliet.
A large dose of Corlentor could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much. 
Vysoká dávka Corlentoru by vám mohla spôsobiť pocit nedostatku dychu alebo pocit únavy, pretože vaše srdce sa priveľmi spomalí.
If atrial fibrillation develops during treatment, the balance of benefits and risks of continued ivabradine treatment should be carefully reconsidered. 
Ak sa predsieňová fibrilácia rozvinie počas liečby, má sa starostlivo prehodnotiť pomer prínosov a rizík pokračovania liečby ivabradínom.
Ivabradine (N=3241) n (%) 
Ivabradín (N=3 241) n (%)
Corlentor may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”). 
Corlentor môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti vizuálneho poľa, pozri „Možné vedľajšie účinky“).
Ivabradine should be used with caution in heart failure patients with NYHA functional classification IV due to limited amount of data in this population. 
Ivabradín sa má používať s opatrnosťou u pacientov so srdcovým zlyhaním triedy IV podľa funkčnej klasifikácie NYHA vzhľadom na obmedzené množstvo údajov u tejto populácie.
Ivabradine is the S-enantiomer with no bioconversion demonstrated in vivo. 
Ivabradín je S-enantiomér bez preukázanej biokonverzie in vivo.
A drug utilisation study conducted in several EEA countries aimed at describing the characteristics of ivabradine users, as well as describing the patterns of use of ivabradine, and adherence to the risk minimisation measures. 
Štúdia sledujúca používanie liekov realizovaná v niekoľkých krajinách EHP zameraná na popis charakteristík používateľov ivabradínu a taktiež popísanie schémy užívania ivabradínu, a adherencie s opatreniami minimalizujúcimi riziko.
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) 
Cytochróm P450 3A4 (CYP3A4)
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Corlentor. 
Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo počas užívania Corlentoru.
Luminous phenomena (phosphenes) were reported by 14.5% of patients, described as a transient enhanced brightness in a limited area of the visual field. 
Svetelné fenomény (fosfény) boli hlásené u 14,5 % pacientov, popisované ako prechodné zvýšenie jasu v ohraničenej oblasti vizuálneho poľa.
Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor. 
Corlentor a jedlo a nápoje Počas liečby Corlentorom sa vyhnite konzumácii grapefruitového džúsu.
No data are available in patients with creatinine clearance below 15 ml/min. 
O pacientoch s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min nie sú k dispozícii žiadne údaje.
It is used in adult patients who do not tolerate or cannot take heart medicines called beta-blockers. 
Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory.
Outcomes of these evaluations support the lack of environmental risk of ivabradine and ivabradine does not pose a threat to the environment. 
Výsledky týchto hodnotení potvrdzujú, že neexistuje enviromentálne riziko ivabradínu a že ivabradín nepredstavuje ohrozenie životného prostredia.
Ivabradine 5 mg twice daily was shown to be effective on exercise test parameters within 3 to 4 weeks of treatment. 
Ivabradín 5 mg dvakrát denne preukázal účinnosť na parametre záťažového testu v priebehu 3 až 4 týždňov liečby.
There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití ivabradínu u gravidných žien.
Severe bradycardia should be treated symptomatically in a specialised environment. 
Ťažká bradykardia sa má liečiť symptomaticky v špecializovanom zariadení.
Other concomitant use 
Iné súbežné použitie
If you still have angina symptoms and if you have tolerated the 5 mg twice daily dose well, the dose may be increased. 
Ak stále máte príznaky anginy a ak dobre znášate dávku 5 mg dvakrát denne, dávka sa môže zvýšiť.
It is recommended that the treating physician should be experienced in the management of chronic heart failure. 
Odporúča sa, aby ošetrujúci lekár mal skúsenosti s liečbou chronického srdcového zlyhania.
Combination with calcium channel blockers 
Kombinácia s blokátormi vápnikových kanálov
If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor. 
Ak ste tehotná a užili ste Corlentor, povedzte to svojmu lekárovi.
It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli. 
Tento ovplyvňuje časovú rozlišovaciu schopnosť zrakového systému cestou obmedzenia odpovede sietnice na jasné svetelné podnety.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris. 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Corlentorom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu anginy pectoris.
The possible occurrence of such luminous phenomena should be taken into account when driving or using machines in situations where sudden variations in light intensity may occur, especially when driving at night. 
Možný výskyt takýchto svetelných fenoménov sa má brať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov v situáciách, kde sa môžu vyskytnúť náhle zmeny v intenzite svetla, obzvlášť počas vedenia vozidla v noci.
Reproductive toxicity studies showed no effect of ivabradine on fertility in male and female rats. 
Štúdie reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadny vplyv ivabradínu na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul. 
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A.
They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment 
Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
However, in the absence of extensive data, non urgent DC-cardioversion should be considered 24 hours after the last dose of ivabradine. 
Kedže nie je k dispozícii dostatočné množstvo údajov, neurgentná DC-kardioverzia by sa mala zvážiť 24 hodín po poslednej dávke ivabradínu.
These trials included a total of 4,111 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,617 received ivabradine. 
Tieto štúdie zahŕňali celkom 4 111 pacientov s chronickou stabilnou anginou pectoris, z ktorých 2 617 dostávalo ivabradín.
The most common adverse reactions with ivabradine, luminous phenomena (phosphenes) and bradycardia, are dose dependent and related to the pharmacological effect of the medicinal product. 
Najčastejšie nežiaduce reakcie ivabradínu, svetelné fenomény (fosfény) a bradykardia, sú závislé od dávky a súvisia s farmakologickým účinkom lieku.
In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day. 
V skupine s ivabradínom bolo 67 % pacientov liečených dávkou 7,5 mg dvakrát denne.
mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin). 
halofantrín, pentamidín, cisaprid, intravenózny erytromycín).
The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA. 
Hodnotenie enviromentálneho rizika ivabradínu sa uskutočnilo podľa európskych smerníc týkajúcich sa
Ivabradine is rapidly and almost completely absorbed after oral administration with a peak plasma level reached in about 1 hour under fasting condition. 
Ivabradín sa rýchlo a takmer úplne absorbuje po perorálnom podaní s najvyššou plazmatickou hladinou dosiahnutou približne o 1 hodinu nalačno.
Date of latest renewal: 25/10/2010 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 25/10/2010
The tablets are available in calendar packs (Aluminium/PVC blisters) of 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 tablets. 
Tablety sú dostupné v kalendárových baleniach (hliník/PVC blistroch) po 14, 28, 56, 84, 98, 100 alebo 112 tabliet.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common: may affect more than 1 in 10 people common: may affect up to 1 in 10 people uncommon: may affect up to 1 in 100 people rare: may affect up to 1 in 1,000 people very rare: may affect up to 1 in 10,000 people not known: frequency cannot be estimated from the available data 
veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Contra-indication of concomitant use 
Kontraindikácie súbežného použitia
Your doctor will prescribe the right dose for you. 
Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku.
Ivabradine is therefore not recommended in patients with atrial fibrillation or other cardiac arrhythmias that interfere with sinus node function. 
Ivabradín sa preto neodporúča u pacientov s predsieňovou fibriláciou alebo inými srdcovými arytmiami, ktoré interferujú s funkciou sínusového uzla.
The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular death, hospitalization for acute MI or hospitalization for new onset or worsening heart failure. 
Hlavným kritériom účinnosti bol kombinovaný cieľ zahŕňajúci úmrtie z kardiovaskulárnych príčin, hospitalizáciu pre akútny IM alebo hospitalizáciu pre nový výskyt srdcového zlyhania alebo jeho zhoršenie.
- Chronic heart failure in adult patients whose heart rate is over or equal to 75 beats per minute. 
chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je yššia alebo rovná 75 úderom za minútu.
Animal studies indicate that ivabradine is excreted in milk. 
Sledovaním na zvieratách sa zistilo, že ivabradín sa vylučuje do mlieka.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Corlentor in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Corlentorom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu chronického srdcového zlyhania (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hazard ratio [95% CI] 
Pomer rizika [95
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was studied in five double-blind randomised trials (three versus placebo, and one each versus atenolol and amlodipine). 
Antianginózna a antiischemická účinnosť ivabradínu bola hodnotená v piatich dvojito slepých, randomizovaných štúdiách (tri verzus placebo, jedna verzus atenolol a jedna verzus amlodipín).
Drug-drug interaction studies have established that CYP3A4 inhibitors increase ivabradine plasma concentrations, while inducers decrease them. 
Štúdie liekových interakcií preukázali, že inhibítory CYP3A4 zvyšujú plazmatické koncentrácie ivabradínu, zatiaľ čo induktory ich znižujú.
When pregnant animals were treated during organogenesis at exposures close to therapeutic doses, there was a higher incidence of foetuses with cardiac defects in the rat and a small number of foetuses with ectrodactylia in the rabbit. 
Keď boli gravidné zvieratá liečené počas organogenézy pri vystavení účinkom dávok blízkych terapeutickým, bola vyššia incidencia plodov so srdcovými defektmi pri potkanoch a nízky počet plodov s ektrodaktýliou pri králikoch.