natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax. 
Súbežné podávanie erytromycínu (500 mg trikrát denne), inhibítora CYP3A4, a vardenafilu (5 mg) malo za následok 4-násobné zvýšenie AUC a 3-násobné zvýšenie Cmax vardenafilu.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2). 
Úprava dávky vardenafilu môže byť potrebná, ak sa súčasne podávajú stredne silné inhibítory CYP3A4, ako sú erytromycín a klaritromycín (pozri časti 4.5 a 4.2).
Mean vardenafil AUC was increased by 21 to 29% (middle aged and elderly ED patients) or 44% (young healthy subjects) with 10 mg orodispersible tablets compared to film-coated tablets as a result of local oral absorption of a small amount of drug in the oral cavity. 
% (mladí zdraví jedinci) po 10 mg orodispergovateľných tabletách v porovnaní s filmom obalenými tabletami v dôsledku lokálnej orálnej absorpcie malého množstva liečiva v ústnej dutine.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Ferric oxide red (E172) 
Žltý oxid železitý (E172)
At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI 8-11). 
Pri tmax bola mimo hranice stanovenej štúdiou (priemerných 10 ms, 90%
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5). 
Úprava dávky vardenafilu môže byť potrebná, ak sa súbežne podávajú stredne silné inhibítory CYP3A4, ako sú erytromycín a klaritromycín (pozri časť 4.2 a 4.5).
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5). 
Pri iných alfa-blokátoroch sa má zvážiť časový odstup od ich podania, keď je súčasne predpísaný vardenafil (pozri časť 4.5).
Crospovidone. 
Krospovidón
Levitra 10 mg orodispersible tablets vardenafil 
Levitra 10 mg orodispergovateľné tablety vardenafil
Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side. 
Levitra 5 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené krížom BAYER na jednej strane a silou (5) na druhej strane.
Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
Každá tableta lieku Levitra 5 mg filmom obalené tablety obsahuje 5 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo. 
V zhromaždených údajoch z dvoch klinických skúšaní s vardenafilom 10 mg orodispergovateľnými tabletami bolo skóre IIEF-EF (medzinárodný index erektinej dysfunkcie (IIEF, International Index of Erectile Function; erektilná funkcia (EF, erectile function) významne vyššie po vardenafile 10 mg orodispergovateľnej tablete než po placebe.
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise 
citlivosť na svetlo - zvonenie v ušiach, točenie hlavy - rýchly tep srdca alebo búšenie srdca - dýchavičnosť - upchatý nos - reflux pažeráka, zápal žalúdka, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť (nauzea), sucho v ústach - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi - vyrážka, sčervenanie kože - bolesť chrbta alebo svalov, zvýšené svalové enzýmy v krvi (kreatínfosfokináza), stuhnutosť svalov
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Levitra orodispersible tablets, before driving or operating machines. 
Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov si musia byť pacienti vedomí toho, ako reagujú na Levitru orodispergovateľné tablety.
Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
Levitra 20 mg filmom obalené tablety obsahuje 20 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
(≥1/1,000 to 
Menej časté (≥1/1 000 až
Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil 
Levitra 5 mg filmom obalené tablety vardenafil
Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side. 
Levitra 10 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené krížom BAYER na jednej strane a silou (10) na druhej strane.
After oral administration, vardenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces 
Po perorálnom podaní sa vardenafil vylučuje vo forme metabolitov hlavne v stolici (približne 91-95
Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil 
Levitra 20 mg filmom obalené tablety vardenafil
In order for Levitra to be effective, sexual stimulation is required. 
Levitry je potrebná sexuálna stimulácia.
Ear and labyrinth disorders 
Poruchy ucha a labyrintu tinitus vertigo náhla hluchota
Aspartame (E951) Peppermint flavour. 
Aspartám (E951)
EU/1/03/248/013 1 tablet EU/1/03/248/014 2 tablets EU/1/03/248/015 4 tablets EU/1/03/248/016 8 tablets 
EU/1/03/248/013 1 tableta EU/1/03/248/014 2 tablety EU/1/03/248/015 4 tablety EU/1/03/248/016 8 tabliet
Based on efficacy and tolerability the dose may be increased to 20 mg or decreased to 5 mg. 
Na základe účinnosti a tolerancie sa dávka môže zvýšiť na 20 mg alebo znížiť na 5 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedenkrát denne.
Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
Každá tableta lieku Levitra 10 mg filmom obalené tablety obsahuje 10 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection was 47% and 37% on 10 mg and 48% and 34% on 20 mg vardenafil compared to 22% and 10% on placebo for patients who completed three months treatment. 
% a 34 % pri 20 mg vardenafilu v porovnaní s 22 % a 10 % pri placebe u pacientov, ktorí dokončili trojmesačnú liečbu.
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888 
KG Tel: +49 (0)3641-64
Talk to a doctor without taking 
Povedzte to svojmu lekárovi, bez toho,
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Levitra and other PDE5 inhibitors. 
V súvislosti s užitím Levitry a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Levitra, before driving or operating machines. 
Pred vedením motorových vozidiel a obsluhou strojov musia si pacienti byť vedomí toho, ako reagujú na Levitru.
Visual disturbance Ocular hyperaemia Visual colour distortions Eye pain and eye discomfort Photophobia 
Poruchy oka porucha videnia prekrvenie oka poruchy farebného videnia bolesť oka a očné ťažkosti fotofóbia zvýšený vnútroočný tlak zvýšené slzenie nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu zrakové poruchy
Hepatic impairment 
- bolesť hlavy
Tinnitus 
Levitru
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína upchatie nosa dyspnoe,
At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI: 8-11). 
Pri tmax bola mimo hranice stanovenej štúdiou (priemerných 10 ms, 90%CI (8-11)) len priemerná zmena v QTcF pre vardenafil 80 mg. Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Levitra 10 mg film-coated tablets vardenafil 
Levitra 10 mg filmom obalené tablety vardenafil
Palpitation Tachycardia 
Jenapharm GmbH
Priapism Penile Haemorrhage Haematospermia 
upchatie prinosových dutín epistaxa
EU/1/03/248/005 2 tablets EU/1/03/248/006 4 tablets EU/1/03/248/007 8 tablets EU/1/03/248/008 12 tablets EU/1/03/248/022 20 tablets 
EU/1/03/248/005 2 tablety EU/1/03/248/006 4 tablety EU/1/03/248/007 8 tabliet EU/1/03/248/008 12 tabliet EU/1/03/248/022 20 tabliet
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), a starting dose of 5 mg should be considered. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min.) sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Na základe tolerancie a účinnosti sa dávka môže zvýšiť na 10 mg a 20 mg.
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg. 
V klinickej skúške u pacientov po prostatektómii vardenafil signifikantne zlepšil dosiahnutý výsledok v oblasti erektilnej funkcie, schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú pre úspešný styk a rigiditu penisu v porovnaní s placebom pri dávkach vardenafilu 10 mg a 20 mg. Pomer odpovedí schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu bol 47 % a 37 % pri 10 mg a 48
Syncope Seizure 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection was 61% and 49% on 10 mg and 64% and 54% on 20 mg vardenafil compared to 36% and 23% on placebo for patients who completed three months treatment. 
V klinickej skúške u pacientov s diabetes mellitus vardenafil signifikantne zlepšil dosiahnuté výsledky v oblasti erektilnej funkcie, schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú pre úspešný styk a rigiditu penisu v porovnaní s placebom pri dávkach vardenafilu 10 mg a 20 mg. Pomer odpovedí schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu bol 61 % a 49 % pri 10 mg a 64 % a 54 % pri 20 mg vardenafilu v porovnaní s 36 % a 23 % pri placebe u pacientov, ktorí dokončili trojmesačnú liečbu.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment. 
U dobrovoľníkov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu <30 ml/min) bola priemerná AUC zvýšená o 21
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 20 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
The vardenafil results showed an increase in QTc (Fridericia) of 8 msec (90% CI: 6-9) and 10 msec (90% CI: 8-11) at 10 and 80 mg doses compared to placebo and an increase in QTci of 4 msec (90% CI: 3-6) and 6 msec (90% CI: 4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour post-dose. 
CI: 8-11) pri 10 a 80 mg dávkach oproti placebu a zvýšenie QTci o 4 ms (90%
EU/1/03/248/001 2 tablets EU/1/03/248/002 4 tablets EU/1/03/248/003 8 tablets EU/1/03/248/004 12 tablets EU/1/03/248/021 20 tablets 
EU/1/03/248/001 2 tablety EU/1/03/248/002 4 tablety EU/1/03/248/003 8 tabliet EU/1/03/248/004 12 tabliet EU/1/03/248/021 20 tabliet
Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 5 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
Use in patients using other medicinal products Concomitant use of moderate or potent CYP3A4 inhibitors Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5). 
Ak sa súbežne podávajú stredne silné alebo silné inhibítory CYP3A4 je potrebné dávku vardenafilu upraviť (pozri časť 4.5).
Bayer (logo) 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Bayer (logo)
Tел. 
SA
Each orodispersible tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride). 
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
Gastritis 
Hypromelóza
Levitra 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4). 
Pacienti, ktorí sa liečia alfablokátorom nemajú na úvodnú dávku užívať Levitru 10 mg orodispergovateľné tablety (pozri časť 4.4).
Tell your doctor if you think Levitra is too strong or too weak. 
Ak máte pocit, že účinok Levitry je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side. 
Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „20“.
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 10 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
Amnesia Transient ischaemic attack 
tranzitórny ischemický atak krvácanie do mozgu
The distribution of patients in the predefined subgroups was covering elderly patients (51%), patients with history of diabetes mellitus (29%), dyslipidemia (39%) and hypertension (40%). 
V preddefinovaných podskupinách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie 57 % (starší pacienti), 56 % (pacienti s diabetom mellitus a anamnéze), 59 % (pacienti s dyslipidémiou v anamnéze) a 60 % (pacienti s hypertenziou v anamnéze) zo všetkých hlásených pokusov po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách.
Levitra 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “5” on the other side. 
Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „5“.
Increase in intraocular pressure Lacrimation increased 
zvýšené napätie svalov a kŕče,
Levitra 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “10” on the other side. 
Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „10“.
8 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters. 
x 1 orodispergovateľná tableta v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivou dávkou 2 x 1 orodispergovateľná tableta v Al/Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou 4 x 1 orodispergovateľná tableta v Al/Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou 8 x 1 orodispergovateľná tableta v Al/Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou
Hepatobiliary disorders 
hematospermia
A starting dose of 5 mg should be considered in patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A-B). 
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh
Conjunctivitis 
PODÁVANIA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
%) a závratov (3,7
Do you currently use or take contraceptives? 
Používate alebo užívate v súčasnosti antikoncepciu?
Efficacy has been shown in: 
Účinnosť bola preukázaná pri:
No If Yes, write the names of these here: 
Ak áno, napíšte sem názvy
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years. 
Nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov mladších ako 18 rokov.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
8,57 [1,28-57,2] ng⋅h/ml).
The potential risk for humans is still unknown. 
Stále nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
The mechanism of this adverse effect is unclear. 
Mechanizmus tohto nežiaduceho účinku nie je jasný.
It is especially important to tell your doctor if you are taking: 
Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že používate:
The mean treatment duration was 45 weeks. 
Priemerná dĺžka liečby bola 45 týždňov.
There was no decrease to below 8 g/dL. 
K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
4 These types of reactions can also be related to the underlying disease. 
Tento typ reakcií môže tiež súvisieť s prebiehajúcim ochorením.
Animal models 
Zvieracie modely
Appropriate monitoring of the HIV therapy is recommended. 
Odporúča sa primeraný monitoring terapie HIV.
There are no reliable data on the use of STAYVEER in pregnant women. 
Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o užívaní STAYVEERu u tehotných žien.
Date of first monthly test: _________________________________ 
Dátum prvého mesačného testu: ________________________________
Bosentan forms three metabolites and only one of these is pharmacologically active. 
Bosentan vytvára tri metabolity a iba jeden z nich je farmakologicky aktívny.
Do not take a double dose to make up for forgotten tablets. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded. 
Klinicky významné zníženie účinku nemožno vylúčiť.
‘Class II' involves slight limitation of physical activity. 
„Trieda II” zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej aktivity.
If you are a woman of childbearing age read this page carefully 
Pokiaľ ste žena v plodnom veku, prečítajte si, prosím, pozorne túto stranu
The patient's response to treatment and need for continued therapy should be re-evaluated on a regular basis. 
Odozva pacientov na liečbu a potreba pokračujúcej liečby majú byť pravidelne prehodnocované.
Other medicines and STAYVEER 
Iné lieky a STAYVEER
If there is any doubt about what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist is recommended. 
Pokiaľ sú akékoľvek pochybnosti, ktorá antikoncepcia sa má odporučiť individuálnej pacientke, odporúča sa konzultácia s gynekológom.
6-Minute Walk Distance (m) 
6-minútový test chôdze vzdialenosť (m)
This interaction is unlikely to be of clinical relevance. 
Nie je pravdepodobné, že by táto interakcia mala klinický význam.
Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and STAYVEER” 
Prečítajte si, prosím, informácie pri „Antikoncepcia” a „Iné lieky a STAYVEER”
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMÁCIE V BRAILOVOM PÍSME
Invasive haemodynamic parameters were assessed in the first study only. 
Invazívne hemodynamické parametre boli hodnotené iba v prvej štúdii.
The combination should be used with caution. 
Táto kombinácia sa má používať veľmi opatrne.
The maximum plasma concentrations are attained within 3-5 hours. 
Maximálna plazmatická hladina sa dosiahne v priebehu 3-5 hodín.
• Periodic Safety Update Reports 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports,
In healthy subjects, the absolute bioavailability of bosentan is approximately 50% and is not affected by food. 
U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť bosentanu približne 50 % a nie je ovplyvnená potravou.
The plasma concentrations of bosentan were also decreased by 29%. 
Plazmatické hladiny bosentanu tiež poklesli o 29 %.
This combination should not be used. 
Táto kombinácia sa nemá používať.
The clinical benefit of the combination has not been demonstrated. 
Klinický prínos kombinácie nebol preukázaný.
Some improvements have also been shown in patients with class II PAH. 
Niektoré zlepšenia sa ukázali aj u pacientov s triedou II PAH.
Bosentan was negative in tests for genotoxicity. 
Bosentan bol negatívny v testoch genotoxicity.
Due to limited data in children below 2 years of age, pharmacokinetics remain not well characterised in this age category. 
Kvôli obmedzeným údajom od detí mladších ako 2 roky je farmakokinetika v tejto vekovej skupine stále nedostatočne charakterizovaná.
It is important that you have these tests as ordered by your doctor. 
Je dôležité aby ste podstúpili tieto testy tak ako určí Váš lekár.
• if you are allergic to bosentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• keď ste alergický na bosentan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with STAYVEER may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment. 
Avšak niektorí pacienti, ktorí nevykazujú žiadnu odozvu po 8 týždňoch liečby STAYVEERom, môžu priaznivo reagovať po ďalších 4 až 8 týždňoch liečby.
This patient recovered within the 60-day follow-up period. 
Tento pacient sa počas 60 dní následného pozorovania vyliečil.
The consequences of these findings regarding hepatotoxicity are unknown. 
Dôsledky týchto záverov, ohľadom hepatotoxicity, nie sú známe.
Increasing the dose or the dosing frequency will likely not result in additional clinical benefit. 
Zvýšenie dávky alebo zvýšenie frekvencie podávania pravdepodobne nevedie k ďalšiemu klinickému prínosu.
• if you are pregnant, or could get pregnant because you are not using reliable contraceptive methods. 
• keď ste tehotná alebo môžete otehotnieť, pretože nepoužívate spoľahlivú antikoncepčnú metódu.
If you forget to take STAYVEER, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times. 
Ak zabudnete užiť STAYVEER, vezmite si dávku hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
The majority of patients were diagnosed with idiopathic or heritable PAH (61%). 
Väčšina pacientov bola diagnostikovaná s idiopatickou alebo dedičnou PAH (61
Combination with epoprostenol 
Kombinácia s epoprostenolom
• if you have liver problems (ask your doctor) 
• keď máte problémy s pečeňou (opýtajte sa svojho lekára)
• inform patients of the need to avoid pregnancy and to ensure effective contraceptive measures are used. 
• informovať pacientov o nutnosti zabrániť tehotenstvu a zabezpečiť účinné metódy antikoncepcie.
Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01 
Farmakoterapeutická skupina: iné antihypertenzíva, ATC kód: C02KX01
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely. 
Lekár vám môže odporučiť, aby ste niekoľko dní pred úplným ukončením liečby znížili dávku.
The terminal elimination halflife (t1/2) is 5.4 hours. 
Polčas eliminácie (t1/2) je 5,4 hodiny.
Recommendations in the event of ALT/AST elevations ALT/AST levels 
Odporúčania pri zvýšení ALT/AST
STAYVEER is used to treat: 
STAYVEER sa používa na liečbu:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP”.
What STAYVEER is and what it is used for 
Čo je STAYVEER a na čo sa používa
• facilitate patients' awareness of the need for regular blood tests for liver function. 
• zvýšiť povedomie pacientov o potrebe pravidelných krvných testov pečeňových funkcií.
Treatment and monitoring recommendations 
Odporúčania na liečbu a monitoring
Concomitant use with other medicinal products 
Súbežné použitie s inými liečivami
However, to avoid the possible occurrence of harmful clinical deterioration due to potential rebound effect, gradual dose reduction (halving the dose for 3 to 7 days) should be considered. 
Aby sa však zamedzilo možnému škodlivému klinickému zhoršeniu v dôsledku potenciálneho “rebound” efektu, má sa zvážiť postupné znižovanie dávky (polovica dávky počas 3 až 7 dní).
If you suspect you may be pregnant, tell your doctor or gynaecologist. 
Ak máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná, oznámte to svojmu lekárovi alebo gynekológovi.
It is not known whether bosentan is excreted into human breast milk. 
Nie je známe, či bosentan prechádza do ľudského materského mlieka.
Remember to have your liver blood test every month. 
Nezabudnite na pečeňové krvné testy každý mesiac.
• fever (high temperature) 
• horúčka (vysoká telesná teplota)
The Patient Alert Card, provided as part of the product packaging, aims to: 
Cieľom karty pre pacienta, ktorá je súčasťou balenia lieku, je:
The safety profile of the combination was not different from the one expected with each component and the combination therapy was well tolerated in children and adults. 
Bezpečnostný profil kombinácie sa nelíšil od profilu očakávaného u každej zložky a kombinovaná liečba bola dobre znášaná deťmi a dospelými.
Haemodynamics were measured in 17 patients. 
Hemodynamické parametre boli merané u 17 pacientov.
This card contains important information about STAYVEER. 
Táto kartička obsahuje dôležité informácie o lieku STAYVEER.