natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week. 
Zvyčajné dávkovanie Humiry u dospelých s ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) v 2. týždni a následne 40 mg každý druhý týždeň.
Table 10 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V 
Tabuľka 10 Priemerné rádiografické zmeny v 52. týždni v RA štúdii V
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later. 
Obvyklý dávkovací režim pri Crohnovej chorobe je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg každý druhý týždeň so začiatkom o dva týždne neskôr.
Humira 20 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer). 
Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) s piestovou zátkou (brómbutylová guma) a s ihlou s krytom ihly (termoplastický elastomér).
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at Week 68 was 8.0 ± 4.6 g/ml. 
Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň dospelým pacientom s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou bola v 68. týždni priemerná (±
The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at Week 4 were 15.7 ± 6.6 g/ml for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6 ± 6.1 g/ml for patients < 40 kg (80/40 mg). 
SD) sérové koncentrácie adalimumabu dosiahnuté v 4. týždni boli 15,7 ± 6,6 g/ml u pacientov ≥ 40 kg (160/80 mg) a 10,6 ± 6,1
Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 10). 
Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) a Index závažnosti psoriázy nechtov (Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI))
Humira is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. 
Humira je indikovaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej chorob u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu, vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná.
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 followed by 80 mg at Week 2, or 80 mg Humira at Week 0 followed by 40 mg at Week 2. 
V štúdii UC-I bolo zaradených 390 pacientov v minulosti neliečených antagonistami TNF, ktorí boli randomizovaní do skupín, v ktorých im bolo podávané buď placebo v týždni 0 a 2, 160 mg Humiry v týždni 0 a následne 80 mg v 2. týždni alebo 80 mg Humiry v týždni 0 a následne 40 mg v 2. týždni.
• Do not attempt to inject your child until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. 
Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
• ear infections 
• infekcie ucha
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine. 
Ankylozujúca spondylitída a axiálnej spondylartritídy bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy sú zápalové ochorenia chrbtice.
Never recap a needle. 
NIKDY nedávajte kryt naspäť na ihlu.
Humira was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30. 
40 kg alebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických jedincov vo veku od 6 do 17 rokov (vrátane) s mierne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou (CD), definovanou indexom aktivity Crohnovej choroby u detí (Pediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) so skóre > 30.
Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab. 
Každá 0,2 ml jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/020 
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/03/256/020
Table 18 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks 
Tabuľka 18 Štúdia II so psoriázou (CHAMPION) Účinnosť v 16. týždni
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later. 
Prvá dávka 80 mg (dve 40 mg injekcie v ten istý deň), potom 40 mg o nasledujúce dva týždne.
• After proper training, the injection can be given by your child or given by another person, for example, a family member or friend. 
Po riadnom zacvičení si injekciu môže dať samo dieťa alebo mu ju môže dať iná osoba, napríklad člen rodiny alebo priateľ.
• arm or leg weakness; 
• slabosť v rukách alebo nohách;
• liver failure 
• zlyhanie pečene
If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis. 
Ak tieto lieky nemajú dostatočný účinok, vaše dieťa dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Humiru.
• inflammation of the eye lid and eye swelling 
• zápal očného viečka a opuch oka
• low blood measurements for white blood cells 
• znížené hodnoty bielych krviniek
The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Odporúčané dávkovanie Humiry u dospelých pacientov s uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Wipe the injection site in a circular motion with the alcohol pad. 
Jemne položte injekčnú liekovku s adaptérom na čistú pracovnú plochu.
Note: P = Placebo (Number at Risk); H = HUMIRA (Number at Risk). 
P = placebo (počet rizikových účastníkov);
Humira is used to treat moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults. 
Humira sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých.
One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab. 
Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka s automatickým ochranným krytom ihly obsahuje 80 mg adalimumabu.
• increased lipids in the blood 
• zvýšené hodnoty tukov v krvi
• If you have an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira. 
Ak máte nejakú infekciu, vrátane dlhodobej infekcie alebo infekcie v jednej časti tela (napríklad vred predkolenia), poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať Humiru.
• 3 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), with 4 alcohol pads in a blister. 
• 3 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku) so 4 alkoholom napustenými tampónmi v blistri.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie Humiry u detí mladších ako 12 rokov pre túto indikáciu.
There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis. 
Psoriatická artritída a axiálna spondylartritída vrátane ankylozujúcej spondylitídy Neexistuje žiadne relevantné použitie Humiry u detí pre indikácie ankylozujúca spondylitída a psoriatická artritída.
Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 
2 naplnené injekčné striekačky 2 alkoholom napustené tampóny
Humira is used to treat moderate to severe rheumatoid arthritis in adults. 
Humira sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej reumatoidnej artritídy u dospelých.
Humira 80 mg injection adalimumab SC 
PODÁVANIA Humira 80 mg injekcia adalimumab s.c.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution. 
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom sa dodáva ako sterilný roztok 80 mg adalimumabu rozpusteného v 0,8 ml roztoku.
Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V 
Tabuľka 12 Priemerné rádiografické zmeny v 52. týždni v RA štúdii V
• vision disturbances; 
• poruchy zraku;
One 0.4 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 40 mg adalimumab. 
Jedna 0,4 ml naplnená injekčná striekačka s automatickým ochranným krytom ihly obsahuje 40 mg adalimumabu.
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen. 
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si sám podáte injekciu Humiry za použitia naplneného pera.
Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks 
Tabuľka 10 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
• If you have or develop a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira. 
Ak máte alebo ak sa u vás vyvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie postihujúce izolačnú vrstvu okolo nervov, ako je skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Humiru.
• high blood sugar 
• zvýšené hladiny cukru v krvi
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin) 
• kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži)
Humira treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at Week 24. 
Hodnotenie pomocou HAQ a Stručného formulára prieskumu zdravia (SF 36) preukázalo v 24. týždni u pacientov liečených Humirou štatisticky významné zlepšenie fyzickej funkcie v porovnaní s liečbou placebom.
Treatment with Humira must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure. 
U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Humirou ukončiť.
If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away. 
Ak vaše dieťa dostane horúčku, ktorá pretrváva, tvoria sa mu modriny alebo veľmi ľahko krváca alebo je veľmi bledé, informujte ihneď lekára.
In patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years, anti-adalimumab antibodies were identified in 15.8% (27/171) of patients treated with adalimumab. 
U pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 4 až 17 rokov, boli protilátky proti adalimumabu zistené u 15,8
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor. 
Ak máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Humirou, lekár musí pozorne sledovať stav vášho srdcového zlyhania.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at Week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate. 
Po podávaní dávky 24 mg/m² (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pacientom s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí mali 6 až 17 rokov, boli najnižšie priemerné sérové koncentrácie adalimumabu v rovnovážnom stave 8,8 ± 6,6 μg/ml pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 11,8 ± 4,3 μg/ml so súbežným metotrexátom (hodnoty merané v 24. týždni).
• fever; 
• horúčka;
o Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard. 
o Nepodávajte injekciu do oblasti, kde je koža sčervenaná, zmodraná alebo tvrdá.
Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks 
Tabuľka 16 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
• If your child has mild heart failure and is being treated with Humira, his/her heart failure status must be closely monitored by your doctor. 
Ak má vaše dieťa mierne srdcové zlyhanie a je liečené Humirou, lekár musí pozorne sledovať stav jeho srdcového zlyhania.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 3 veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Hold the pre-filled pen with the grey cap (1) pointing up. 
Naplnené pero držte sivým viečkom (1) smerom dole.
Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Lekár môže zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Table 15 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks 
Tabuľka 15 Štúdia II so psoriázou (CHAMPION) Účinnosť v 16. týždni
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%). 
Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 19,7 a skóre PGA sa pohybovalo od „mierneho“ (<1
ASAS 
Závraty
Your child should not take Humira with medicines containing the following active substances due to increased risk of serious infection: 
Vaše dieťa by nemalo z dôvodu zvýšeného rizika závažnej infekcie používať Humiru s liekmi, ktoré obsahujú liečivo:
• hearing loss, buzzing 
• strata sluchu, hučanie v ušiach
Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) 
Tabuľka 9 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Ak máte nedostatočnú odpoveď na dávku Humiry 40 mg každý druhý týždeň, lekár vám môže dávkovanie zvýšiť na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to< 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6 ďalej: (veľmi časté  1/10; časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/ml (79% CV). 
Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou bola priemerná najnižšia (±
One 0.2 ml pre-filled syringe contains 20 mg adalimumab. 
Jedna 0,2 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu.
• high blood measurements for white blood cells 
• zvýšené hodnoty bielych krviniek
• Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped or crushed 
Nepoužívajte naplnenú striekačku v prípade, že vám spadla alebo sa stlačila
• The following instructions explain how to give your child a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe. 
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako podávať dieťaťu subkutánnu injekciu Humiry za použitia naplnenej injekčnej striekačky.
If you develop a fever that does not go away, develop light bruises or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away. 
Ak dostanete horúčku, ktorá pretrváva, tvoria sa vám modriny alebo veľmi ľahko krvácate alebo ste veľmi bledý, informujte ihneď svojho lekára.
Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II 
Tabuľka 19 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6: veľmi časté( 1/10); časté( 1/100 až  1/10); menej časté( 1/1000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až 1/1000) a neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Humira 40 mg injection adalimumab SC 
PODÁVANIA Humira 40 mg injekcia adalimumab s.c.
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 8 and 9). 
I a II so psoriázou bol primárnym koncovým ukazovateľom pomer pacientov, ktorí v porovnaní so stavom na začiatku liečby dosiahli v 16. týždni odpoveď PASI 75 (pozri tabuľky 8 a 9).
Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment. 
36. týždeň a Pacienti, u ktorých bola po 12 týždňoch liečby zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na Humiru 40 mg raz týždenne.
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 17 and 18). 
I a II so psoriázou bol primárnym koncovým ukazovateľom pomer pacientov, ktorí v porovnaní so stavom na začiatku liečby dosiahli v 16. týždni odpoveď PASI 75 (pozri tabuľky 17 a 18).
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard. 
Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly na jednorazové použitie.
Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks 
Tabuľka 19 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
• Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common. 
Poraďte sa s lekárom v prípade, že vaše dieťa býva alebo cestuje do oblastí, kde sú veľmi bežné hubové infekcie (napr. histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza).
EU/1/03/256/007 EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010 
EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
Humira Dose for Paediatric Patients with Uveitis 
Dávkovanie Humiry u pediatrických pacientov s uveitídou
14 weeks a 
% 12 mesiacov NA
Cerebrovascular accident 
• mozgová príhoda
Humira Pre-filled Syringe 
Humira naplnená injekčná striekačka
Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients p = 0.015 
32 týždňov 20 týždňov > 32 týždňov 14 týždňov a odpovede Ped ACR 30/50/70 boli v 48. týždni významne vyššie ako u pacientov liečených placebom b p =
Throw away the used pre-filled syringe in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
Použitú naplnenú injekčnú striekačku zahoďte do špeciálnej nádoby podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
• If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy. 
Ak bola vaša dcéra počas tehotenstva liečená Humirou, jej dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do päť mesiacov od poslednej dávky Humiry, ktorú dostala počas tehotenstva.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe and/or pre-filled pen is available for the maintenance dose. 
Pre udržiavaciu dávku je k dispozícii Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke a/alebo naplnenom pere.Skúsenosti so začatím liečby samotnou Humirou sú obmedzené.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. 
Ak sa vás vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce príznaky srdcového zlyhania (napr. dýchavičnosť alebo opuch nôh), musíte ihneď kontaktovať svojho lekára.
< 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2 
40 kg • 40 mg v týždni 0 a 20 mg v 2. týždni
Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
• If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira. 
Ak vaše dieťa má alebo ak sa u neho rozvinie demyelinizačné ochorenie, také ako skleróza multiplex, lekár rozhodne, či má dostať alebo naďalej dostávať Humiru.
20 mg adalimumab (if < 30 kg) or 40 mg adalimumab (if ≥ 30 kg) every other week in combination with their baseline dose of methotrexate. 
30 kg), alebo 40 mg adalimumabu (ak ≥
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution. 
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým ochranným krytom ihly sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpusteného v 0,4 ml roztoku.
Patients received either placebo or 20 mg adalimumab (if < 30 kg) or 40 mg adalimumab (if ≥ 30 kg) every other week in combination with their baseline dose of methotrexate. 
Pacienti dostávali buď placebo, alebo 20 mg adalimumabu (ak <
Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow 
Vysadenie kortikosteroidov alebo imunomodulátorov a remisia fistúl Štandardná dávka 40/20 mg každý druhý týždeň
33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively). 
0,001) a monoterapiou Humirou (50,7
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/03/256/006 
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s ochranným krytom ihly EU/1/03/256/006
Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) 
Tabuľka 7 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
Paediatric ulcerative colitis 
Ulcerózna kolitída