natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4). 
Ak je to indikované, aktívna forma cilazaprilu − cilazaprilát − sa dá odstrániť z celkového obehu hemodialýzou (pozri časť 4.4).
Liver cirrhosis: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be dosed with great caution not exceeding 0.5 mg/day accompanied by a careful monitoring of the blood pressure, because significant hypotension may occur. 
U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), u ktorých je potrebné liečiť hypertenziu, sa má cilazapril podávať veľmi opatrne, neprekračujúc dávku 0,5 mg denne za dôkladného sledovania krvného tlaku, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii.
Common (affects less than 1 in 10 people) 
Časté (postihujú menej než 1 pacienta z 10):
Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy. 
V súvislosti s liečbou inhibítormi ACE sa v zriedkavých prípadoch vyskytla neutropénia a agranulocytóza, najmä u pacientov so zlyhaním funkcie obličiek alebo ochorením spojivového tkaniva ako aj u pacientov, ktorí sú liečení imunosupresívami.
A lower starting dose of 0.5 mg once daily is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision. 
U týchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka 0,5 mg raz denne a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis 
Dyspnoe, bronchospazmus, rinitída Zriedkavé
If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4).” 
V prípade indikácie sa cilazaprilát, aktívna forma cilazaprilu, môže z obehu odstrániť hemodialýzou (pozri časť 4.4).”
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 
[Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]appropriate]
Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke Peripheral neuropathy 
Cerebrálna ischémia, prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda Periférna neuropatia
- Low numbers of platelets in your blood. 
- Nízky počet krvných doštičiek.
“Liver cirrhosis: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be dosed with great caution not exceeding 0.5 mg/day accompanied by a careful monitoring of the blood pressure, because significant hypotension may occur.” 
V prípade pacientov s cirhózou pečene (bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu hypertenzie, sa má cilazapril dávkovať veľmi opatrne a nemá sa prekročiť dávka 0,5 mg/deň, pričom sa má pozorne sledovať krvný tlak, pretože sa môže vyskytnúť výrazná hypotenzia.“
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors. 
Počas súbežného podávania lítia a inhibítorov ACE bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Member State EU Marketing Authorisation Holder 
PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Read the package leaflet before use 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
It may be resumed later if required. 
Ak je to potrebné, diuretikum sa neskôr môže znova začať užívať.
1 mg once daily 
1 mg raz denne
Vascace is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
HOW TO TAKE VASCACE 
Ako užívať Vascace
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NAVONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
The active substance of Vascace tablets is cilazapril. 
Vascace tablety je cilazapril.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
No rapid increase in blood pressure has been observed after abrupt withdrawal of Vascace. 
Po náhlom vysadení lieku nedochádza k prudkému zvýšeniu krvného tlaku.
Common ≥ 1/100 and < 1/10 
1/100 a <
History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy 
Anamnéza angioedému spojeného s predchádzajúcou liečbou inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín
Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4). 
Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.4).
Haemodialysis: Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors. 
U pacientov podrobujúcich sa dialýze pomocou vysoko priepustných membrán (napr. typ AN 69), ktorí boli súbežne liečení inhibítormi ACE, došlo k rozvoju anafylaxie.
Elderly with chronic heart failure: The recommended starting dose of Vascace 0.5 mg must be strictly followed. 
Odporúčaná počiatočná dávka Vascace 0,5 mg sa musí prísne dodržiavať.
Low-density lipoproteins (LDL) apheresis: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylaxis. 
U pacientov užívajúcich inhibítory ACE počas LDL aferézy so dextránsulfátom sa vyskytli život ohrozujúce anafylaktické reakcie.
“Hypersensitivity to cilazapril or any components of the product, or to other ACE inhibitors History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy Hereditary or idiopathic angioedema 
„Precitlivenosť na cilazapril alebo na inú zložku lieku, alebo na iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4). 
Užívanie inhibítorov ACE ako cilazapril sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4). 
Užívanie inhibítorov ACEv ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
In patients with renal impairment, the dosage of cilazapril should be adjusted according to creatinine clearance (see section 4.2). 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie cilazaprilu v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
0.5 mg once daily 
0,5 mg raz denne
The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function.” 
V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca a s narušenou funkciou obličiek sa preto má dodržiavať špeciálne odporúčanie pre dávkovanie.”
Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) Cholestatic hepatitis with or without necrosis 
Abnormálne výsledky testov funkcie pečene (vrátane transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy, gama-GT)
Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence 
- Pocit slabosti - Bolesť v hrudníku - Ťažkosti s dýchaním, vrátane dýchavice a pocitu zvierania v hrudi - Kvapkanie z nosa alebo upchatý nos a kýchanie (nádcha, rinitída) - Suchosť v ústach alebo opuchnuté ústa - Strata chuti do jedla - Zmena vnímania chuti jedál - Hnačka a vracanie - Kožné vyrážky (ktoré môžu byť závažné) - Svalové kŕče alebo bolesť vo svaloch či kĺboch - Impotencia - Zvýšené potenie ako obvykle - Pocit návalu horúčavy - Poruchy spánku
Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording was agreed by the MAH: 
Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP bolo schválené toto znenie:
What Vascace is and what it is used for Before you take Vascace How to take Vascace Possible side effects How to store Vascace Further information 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Vascace a na čo sa používa Skôr ako užijete Vascace
Netherlands: Vascase 
Vascase
When pregnancy is diagnosed, 
Gravidita a laktácia
Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision. 
Liečba Vascace sa má začať odporúčanou počiatočnou dávkou 0,5 mg raz denne pod pozorným lekárskym dohľadom.
Results from clinical trials showed that clearance of cilazaprilat was correlated with creatinine clearance in patients with chronic heart failure. 
Výsledky z klinických skúšaní ukázali, že klírens cilazaprilu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním koreluje s klírensom kreatinínu.
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see section 4.3 and 4.4). 
Použitie inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad cilazaprilu, je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording proposed by the MAH was agreed: 
Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP bolo schválené nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal. 
Liek sa môže užívať pred jedlom aj po jedle, nakoľko príjem potravy nemá žiadny klinicky významný vplyv na jeho absorpciu.
5 mg once daily 
5 mg raz denne
Chronic heart failure: In patients with chronic heart failure, clearance of cilazaprilat is correlated with creatinine clearance. 
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním klírens cilazaprilátu koreluje s klírensom kreatinínu.
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back - Changes in the way your liver or kidneys work (shown in blood and urine tests) - Liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage - Severe skin reactions including blistering or peeling of skin - Increased sensitivity to light - Hair loss (which may be temporary) - Loosening or separation of a nail from its bed - Breast enlargement in men 
ktorá vyžaruje do chrbta - Zmeny funkcie pečene alebo obličiek (preukázané v krvných a močových testoch) - Ťažkosti s pečeňou ako hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie funkcie pečene -
“The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4). 
„Použitie inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad cilazaprilu, sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur. 
j. kyselinou acetylsalicylovou v antiflogistickom dávkovacom režime, inhibítory COX-2 a neselektívne NSAID), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis 
Intersticiálna choroba pľúc, bronchitída, sinusitída Poruchy gastrointestinálneho traktu
The posolgy recommendation for cilazapril in chronic heart failure is based on effects on symptomatic improvement, rather than on data showing that cilazapril reduces morbidity and mortality in this patient group (see section 5.1).” 
Ak je táto dávka dobre tolerovaná, môže sa zvyšovať v týždňových intervaloch a podľa klinického stavu pacienta na 1,0 mg alebo 2,5 mg. Maximálna denná dávka pre týchto pacientov je 5,0 mg. Odporúčanie pre dávkovanie cilazaprilu pri chronickom zlyhávaní srdca je viac založené na účinkoch na symptomatické zlepšenie ako na údajoch dokazujúcich, že cilazapril znižuje morbiditu a mortalitu v tejto skupine pacientov (pozri časť 5.1).”
Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors. 
U pacientov liečených inhibítormi ACE môžu anestetiká, ktoré súčasne znižujú krvný tlak, vyvolať hypotenziu.
Desensitization: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor. 
U pacientov liečených inhibítormi ACE a súčasne podstupujúcich desenzibilizačnú liečbu osím alebo včelím jedom sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Additional ADRs listed in local SPCs but not in the CDS have been included if appropriate references could be identified. 
Ak sa našli primerané odborné údaje, boli zahrnuté ďalšie nežiaduce reakcie na liek uvedené v miestnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku, ale nie v základnej tabuľke s údajmi.
Hypersensitivity to cilazapril or any components of the product, or to other ACE inhibitors 
Týka sa cilazaprilu a/alebo iných inhibítorov ACE.
The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function. 
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním a s poruchou funkcie obličiek sa preto má dodržiavať osobitné odporúčanie na dávkovanie.
The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH: 
Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
[To be completed nationally] What Vascace looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
Ako vyzerá Vascace a obsah balenia
The posology recommendation for cilazapril in chronic heart failure is based on effects on symptomatic improvement, rather than on data showing that cilazapril reduces morbidity and mortality in this patient group (see section 5.1). 
Ak ju pacient dobre znáša, možno ju zvyšovať v týždňových intervaloch v závislosti od klinického stavu pacienta na 1,0 g alebo 2,5 mg. Maximálna denná dávka pre týchto pacientov je 5,0 mg. Odporúčané dávkovanie cilazaprilu pri chronickom srdcovom zlyhávaní sa zakladá skôr na vplyve na symptomatické zlepšenie než na údajoch, že cilazapril znižuje morbiditu a mortalitu v tejto skupine pacientov (pozri časť 5.1).
2.5 mg once daily 
2,5 mg raz denne
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily. 
Vascace sa má začať dávkou 0,5 až 1,0 mg raz denne.
Dizziness 
Sympatomimetiká
(desensitization). 
{DRUH/TYP}
- If you are already taking a diuretic (‘water tablets'), your doctor may tell you to stop taking it about 3 days before you start taking Vascace. 
Vám možno povie, aby ste ich prestali užívať asi 3 dni pred začiatkom liečby Vascace.
Initial dose of Vascace 
Úvodná dávka lieku
BATCH NUMBER Batch 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy. 
U pacientov liečených injekčným zlatom (nátriumaurotiomalát so súčasnou liečbou inhibítormi ACE boli zriedkavo hlásené nitritoidné reakcie (k príznakom patrí sčervenanie tváre, nevoľnosť, vracanie a hypotenzia).
Pharmacokinetics in special populations 
Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín populácie Poškodenie funkcie obličiek:
The usual starting dose of Vascace is then 0.5 mg per day. 
Vascace vtedy býva 0,5 mg denne.
Hypersensitivity/angioedema 
Hypersenzitivita/angioneurotický edém
In most of the cases the references originate from: 
Odborné údaje vo väčšine prípadov pochádzajú zo zdrojov: - Meyler: Vedľajšie účinky liekov:
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Hypertension: The initial dose is 1 mg/day. 
Úvodná dávka lieku je 1 mg denne.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE} 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
(It is also better to avoid Vascace in early pregnancysee the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breast-feeding'.) 
- ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace . (Je vhodnejšie však neužívať Vascace ani v ranom štádiu tehotenstva −pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
Hepatic disorders 
Antihypertenzívny účinok
0.5 mg per day and will carefully monitor your blood pressure. 
- Ak máte ochorenie pečene bez ascitu (hromadenia tekutiny v bruchu), lekár Vám nepredpíše vyššiu dávku než 0,5 mg denne; zároveň bude pozorne sledovať Váš krvný tlak.
- if you have had a serious side effect called angioedema after taking other ACE inhibitor medicines, hereditary angioedema or angioedema of unknown cause. 
Patrí sem kaptopril, enalapril, lisinopril a ramipril; - ak u Vás v minulosti došlo po užívaní inhibítorov ACE k závažnému vedľajšiemu účinku, ktorý sa volá angioneurotický edém, ak máte dedičný angioneurotický edém alebo angioneurotický edém neznámej príčiny.
- if you have severe liver problems or if you develop jaundice. 
Závažné kožné reakcie, vrátane vzniku pľuzgierov alebo olupovania kože.
Ul. 
MedDRA.
It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as ‘orodispersible' tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5; 10; 15 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s. 
Liek je známy ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože je iný, ako staršie antipsychotické lieky, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
The full EPAR for Olanzapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Two medicines are bioequivalent when produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Olanzapine Teva závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
The orodispersible tablets, which can be used as an alternative to the tablets, are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing. 
Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu použiť ako alternatíva tabliet, sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozpadnú v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment. 
Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine. 
Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery, čiže 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Olanzapine Teva is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Liek Olanzapine Teva je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Teva. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olanzapine Teva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapin Teva.
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab. 
To znamená, že liek Olanzapine Teva je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
For more information about treatment with Olanzapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Olanzapine Teva is used to treat adults with schizophrenia. 
Olanzapine Teva sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
What are the benefits and risks of Olanzapine Teva? 
Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Olanzapine Teva?
Because Olanzapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicines. 
Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínos a riziko sa považujú sa rovnaké ako pri jeho referenčných liekoch.
Olanzapine Teva is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Liek Olanzapine Teva sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines. 
Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi.