natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore if coadministration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDRTB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period. 
Ak teda nemožno vytvoriť vhodný režim liečby MDR-TB bez súbežného podávania, odporúča sa veľmi časté monitorovanie
There are no clinical data on the use of delamanid to treat - extra pulmonary tuberculosis (e.g. central nervous system, bone) - infections due to Mycobacterial species other than those of the M. tuberculosis complex - latent infection with M. tuberculosis 
Neexistujú žiadne klinické údaje týkajúce sa použitia delamanidu na liečbu - mimopľúcnej tuberkulózy (napr. centrálneho nervového systému, kostí),
How to store Deltyba 
Ako uchovávať Deltybu
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Delamanid sa neodporúča u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením pečene (pozri časť 4.4 a 5.2).
Delamanid resistance emerged in 4 of 341 patients (1.2%) randomised to receive delamanid for 6 months in Trial 213. 
Rezistencia voči delamanidu sa vytvorila u 4 z 341 pacientov (1,2
The median time to SCC was 51 days in the delamanid + OBR group compared with 57 days in the PLC + OBR group (p = 0.0562 using the stratified modified Peto-Peto modification of Gehan's Wilcoxon rank sum test). 
SCC bol 51 dní v skupine liečenej delamanidom + OBR v porovnaní s 57 dňami v skupine s PLC + OBR (p =
Rash maculo-papular* Rash* 
Makulopapulárna vyrážka* Vyrážka*
Dry eye* Photophobia 
Suché oči* Svetloplachosť
For patients receiving 100 mg delamanid + OBR twice daily, the frequency was 8.1% (frequency category common) in comparison to a frequency of 6.3% in patients receiving placebo + OBR twice daily. 
U pacientov, ktorí dostávali 100 mg delamanidu + OBR dvakrát denne bola frekvencia 8,1
Titanium dioxide Talc 
Oxid titaničitý
ECG QT interval prolongation 
Predĺženie intervalu QT EKG
Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor 
Parestézia Tremor
• Psychotic disorder 
Psychotická porucha
• Increased values for blood investigations for the hormone cortisol 
Zvýšené hodnoty hormónu kortizolu v krvi
These include (but are not limited to): - Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol). 
(mimo iného): - Antiarytmiká (napr. amiodarón, dizopyramid, dofetilid, ibutilid, prokaínamid, chinidín, hydrochinidín, sotalol).
Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 
Deltyba sa neodporúča u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením pečene (pozri časť 4.2 a
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation. 
PRAC zaznamenal, že u pacientov, ktorí opakovane súbežne užívali delamanid s bedachilínom, došlo k predĺženiu QTc.
Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment. 
Preto u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek nie je potrebná úprava dávky.
• Vomiting 
• Vracanie
• Swallowing problems 
Problémy s prehĺtaním
Delamanid must always be administered as part of an appropriate combination regimen for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) (see sections 4.4 and 5.1). 
Delamanid sa musí vždy podávať v rámci režimu vhodnej kombinácie na liečbu multirezistentnej tuberkulózy (MDR-TB)
• Increased blood tryglycerides 
Zvýšené triglyceridy v krvi
Cytochrome P450 3A4 inducers 
Účinky iných liekov na Deltybu Induktory cytochrómu P450 3A4
- Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc > 500 ms. - History of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia. 
- Zistené vrodené predĺženie intervalu QTc alebo akékoľvek klinické podmienky, ktoré spôsobujú predĺženie QTc, alebo QTc >
- Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine). 
2,8 g/dl (informácie o podávaní liečiva pacientom so sérovým albumínom ≥
QT prolongation has been observed in patients treated with delamanid. 
U pacientov liečených delamanidom bolo pozorované predĺženie intervalu QT.
• Abnormal values for blood investigations related to coagulation (prolonged APPT) 
Nezvyčajné hodnoty vyšetrení krvi v súvislosti so zrážaním (predĺženie čiastočného času aktivácie tromboplastínu)
Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ 
Tabuľka: Nežiaduce účinky delamanidu
- The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172). 
- Ďalšie zložky sú ftalát hypromelózy, povidón, all-rac-α-tokoferol, mikrokryštalická celulóza, škrobový glykolát sodný, vápenatá soľ karmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, stearan horečnatý,
Film coating Hypromellose Macrogol 8000 
Koloidný oxid kremičitý hydratovaný Stearan horečnatý monohydrát laktózy Obalový film Hypromelóza Makrogol 8000
Haematuria* 
Závraty*
- One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid. 
- Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg liečiva delamanidu.
Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were: 
Vedľajšie účinky, ktoré boli menej často pozorované v klinických štúdiách s Deltybou, boli nasledovné:
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment. 
Delamanid sa u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením pečene neodporúča.
The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo. 
% (7/341) u pacientov, ktorí dostávali delamanid 200 mg v celkovej dennej dávke, v porovnaní s rozmedzím od 0 % (0/160) do 1,2 % (2/170)
Ear pain 
Pásový opar
Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily). 
Klinické štúdie liekových interakcií u zdravých dobrovoľníkoch naznačili, že súbežné užívanie silných induktorov cytochrómu P450 (CYP) 3A4 (300 mg rifampicínu denne) s delamanidom (200 mg denne) po dobu 15 dní znižuje expozíciu delamanidu až o 45 %. V prípade užívania slabého induktora efavirenzu v dávke 600 mg denne po dobu 10 dní spolu so 100 mg delamanidu dvakrát denne nebolo pozorované žiadne klinicky relevantné zníženie expozície delamanidu.
• Intense lack of energy 
Značná strata energie (malátnosť)
In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily). 
(100 mg dvakrát denne) a v kombinácii s tenofovir dizoproxilom (245 mg denne) alebo lopinavirom/ritonavirom (400/100 mg denne) po dobu 14 dní a s efavirenzom (600 mg denne) po dobu 10 dní.
Paraesthesia oral Abdominal tenderness* 
Orálna parestézia Citlivý žalúdok*
Transaminases increased* Activated partial thromboplastin time prolonged* 
Predĺženie čiastočného času aktivácie tromboplastínu* Zvýšená gamaglutamyltransferáza* Znížený kortizol v krvi Zvýšený krvný tlak
Hyperhidrosis 
Ftalát hypromelózy
• Pain in bones 
• Bolesť kostí
Hepatic impairment 
Sťažené prehĺtanie
• Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol 
Znížené hodnoty hormónu kortizolu zistené počas vyšetrení krvi • Zvýšený krvný tlak
Delamanid is contraindicated in patients with albumin <2.8 g/dL (see section 4.3). 
2,8 g/dl (pozri časť 4.3).
• Low blood calcium level 
Nízka hladina vápnika v krvi
Tinnitus 
Nádcha
No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment. 
Úprava dávky v prípade pacientov s miernym poškodením pečene sa nepovažuje za potrebnú.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for delamanid, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre delamanid dospel Výbor pre humánne lieky
Mode of action 
Spôsob podávania
• Heart rhythm problems 
Poruchy srdcového rytmu
Vomiting Diarrhoea* Nausea 
Nevoľnosť • Hnačka
- if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine). 
mezoridazín, pimozid alebo tioridazín) alebo depresie, - ak užívate niektoré antibakteriálne lieky (napr. erytromycín, klaritromycín, moxifloxacín, sparfloxacín, bedachilín alebo pentamidín), - ak užívate triazolové antifungálne lieky na liečbu hubových infekcií (napr. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol),
Frequency uncommon 
Periférna neuropatia
Both showed a 13-day shorter median time to SCC in the delamanid + OBR group (p=0.0281 for LOCF and p=0.0052 for “bookending”). 
dní kratší priemerný čas dosiahnutia SCC v skupine s delamanidom + OBR (p =
Lethargy Balance disorder Radicular pain Poor quality sleep 
Psychické poruchy Agresivita Bludová porucha, paranoidná Panická porucha Porucha prispôsobenia sa a depresívna nálada Neuróza
Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain 
Bolesť kostrovej a svalovej sústavy* Pichanie v boku
Hypokalaemia Decreased appetite 
Znížená chuť do jedla Nadbytok kyseliny
Rash pruritic* Pruritus* 
Svrbiaca vyrážka* Svrbenie*
- if you are taking medicines that strongly induce a certain liver enzyme called “CYP450 3A4” (e.g. 
- Užívanie liekov, ktoré sú silnými induktormi CYP3A4 (napr. karbamazepín).
- if you are allergic to delamanid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na delamanid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte veľmi nízku hladinu albumínu v krvi, - ak užívate lieky, ktoré sú silnými induktormi pečeňového enzýmu s názvom „CYP450 3A4“ (napr.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports 
V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION 
POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
• Urine retention 
NA UCHOVÁVANIE
• Chest discomfort 
Žalúdočná nevoľnosť
• Joint or muscle pain 
Bolesť kĺbov alebo svalov
- Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine). 
- Určité antibakteriálne látky vrátane nasledovných: makrolidy (napr. erytromycín, klaritromycín), moxifloxacín, sparfloxacín (informácie o použití s inými fluórochinolónmi sú uvedené v časti 4.4),
• Oral thrush 
Osteochondróza
Blood pressure increased 
Zvýšené potenie
• Drug- resistance 
• rezistencia voči lieku,
• Regional pain 
Lokálna bolesť
Asthenia 
Noktúria
Side effects commonly reported in clinical studies with Deltyba were: 
Vedľajšie účinky, ktoré boli často pozorované v klinických štúdiách s Deltybou, boli nasledovné: • Anémia
• Throat irritation 
Podráždenie hrdla
Gamma-glutamyltransferase increased* 
Zvýšená transamináza*
• Tenderness in the abdomen 
• Pocit tlaku na prsiach
• Painful urination 
Orofaryngeálna bolesť
Blood cortisol decreased 
Zvýšený kortizol v krvi
• Dehydration 
Hypokaliémia
Method of administration For oral use. 
Na vnútorné použitie.
Hypertriglyceridaemia 
Hypertriglyceridémia
Blood cortisol increased Electrocardiogra m QT prolonged 
Predĺženie QT na elektrokardiograme
• Agitation 
Nervozita
Give either without food or with a small amount of food. 
Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Please note that the recommended doses for the two formulations are different. 
Upozorňujeme, že odporúčané dávky pre tieto dve formulácie sú odlišné.
The tablets should not be divided or broken. 
Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months. 
Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Avoid introduction of contamination. 
Zabrániť kontaminácii.
Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day. 
Liečba nesmie presiahnuť jednu dávku (tablety alebo injekcie) denne.
In very rare cases, lethargy may be observed. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
There is no specific antidote. 
Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
A clinical response is normally seen within a week. 
Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
ATCvet code: QM01AH91. 
ATCvet kód: QM01AH91
Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis. 
Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
A clinical response is normally seen within 3-6 weeks. 
Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7). 
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Premedication should only be carried out in combination with butorphanol-analgesia. 
Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian. 
Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms. 
Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Administer once daily at the same time every day according to the table below. 
Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Response to long-term treatment should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon. 
Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Date of last renewal: 08/11/2013. 
Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs. 
Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e.g. after 2, 4 and 8 weeks. 
Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed. 
U psov s liečbou do 2 týždňov nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie činnosti enzýmov pečene.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal. 
Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
The biological relevance of increased QT intervals outside of normal variations observed following overdose of robenacoxib is unknown. 
Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Special warnings for each target species: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Once broached, use within 28 days by … 
Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery. 
Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent. 
Liečba sa má prerušiť, ak po 6 týždňoch nie je zjavné žiadne zlepšenie.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups. 
Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
No safety data in the target population and no efficacy data in general exist for the combined treatment of robenacoxib and benazepril. 
Vo všeobecnosti neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti v cieľovej populácii a ani o účinnosti pre kombinovanú liečbu robenacoxibu a benazeprilu.
Clinical field studies showed that robenacoxib was well-tolerated by most cats for up to 12 weeks. 
Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Please refer to section 4.5. 
Pozrite si časť 4.5.
After surgery in cats, once daily treatment may be continued at the same dosage and at the same time every day for up to 2 days. 
Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
A reduction in body weight gain was observed in treated animals. 
U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Two cats were more active when given placebo and for the remaining 23 cats no significant difference in activity could be detected between robenacoxib and placebo treatment. 
Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects. 
U malých detí náhodné požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
Accumulation of metabolites has not been tested. 
Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Refrigeration is not required during the 4-week in-use period after first broaching of the vial. 
Chladenie sa nevyžaduje počas 4-týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
After a subcutaneous administration of 1 mg/kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs. 
Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
After surgery, once daily treatment may be continued for up to two further days. 
Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2). 
Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended. 
odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day. 
Podávať by sa malo nasledujúce množstvo tabliet raz denne v rovnakom čase každý deň.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiadúce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food. 
Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Cats and dogs. 
Mačky a psy.
Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups. 
Minimálna reverzibilná reakcia na mieste vstreknutia injekcie bola zaznamenaná u obidvoch skupín.
Bioaccumulation of metabolites has not been tested. 
Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
In two clinical trials in (mainly indoor) cats with chronic musculo-skeletal disorder, robenacoxib increased the activity and improved subjective scores of activity, behaviour, quality of life, temperament and happiness of the cats. 
V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
No relevant effects on body weight, bleeding time or evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity were observed. 
Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
Avšak pri období bez liečby je treba vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Onsior solution for injection for cats and dogs is available in a cardboard box containing 1 vial with 20 ml solution for injection. 
Onsior inječný roztok pre mačky a psy je dostupný v kartónovej škatuľke obsahujúcej 1 liekovku s 20 ml injekčného roztoku.
and a slightly lower AUC (1,069 ng·h/ml). 
a mierne zníženie AUC (1069 ng·hod.
The interchangeable use of Onsior tablets and Onsior solution for injection has been tested in a target animal safety study and was shown to be well tolerated by cats. 
Zámena používania tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior bola testovaná v cieľovej štúdii bezpečnosti zvierat a ukázalo sa, že sú mačkami dobre znášané.
Tablets are round, beige to brown and non-divisible. 
Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé a nedeliteľné.
Do not use after the expiry date stated on the label or blister after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo blistri po „EXP“.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e.g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib. 
Enzým cyklooxygenázy 1 (COX-1), ktorý má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách, nie je potlačovaný robenacoxibom.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food. 
Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008. 
Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
Robenacoxib persists longer and in higher concentrations at sites of inflammation than in blood. 
Robenacoxib zotrváva dlhšie a vo väščej koncentrácii na mieste zápalu ako v krvi.
For long-term treatment, once a clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis may vary over time. 
Ak je pri dlhodobej liečbe spozorovaná klinická odpoveď, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
For cats, Onsior solution for injection or tablets may be used interchangeably in accordance with the indications and directions of use approved for each pharmaceutical form. 
V prípade mačiek môže byť Onsior injekčný roztok alebo Onsior tablety zameniteľné v súlade s indikáciami a návodmi na použitie schválenými pre každú liekovú formu.