natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Zollinger-Ellison syndrome. 
Zollingerov-Ellisonov syndróm.
The European Medicines Agency has completed a review of Losec. 
Európska agentúra pre lieky ukončila prieskum lieku Losec.
24 July 2008 
24. júla 2008
The way the medicine is taken has been harmonised, clarifying the starting doses and maintenance doses for all the recommended indications. 
Harmonizoval sa spôsob, akým sa liek užíva: objasnili sa úvodné dávky a udržiavacie dávky pre všetky odporúčané indikácie.
The Committee agree that the capsules and tablets can be used for the same indications, namely: In adults: 
Výbor súhlasí, aby sa kapsuly a tablety používali na rovnaké indikácie, a to:
Losec is used to treat diseases where the stomach produces too much acid. 
Losec sa používa na liečbu chorôb, pri ktorých žalúdok vytvára príliš veľa kyseliny.
The CHMP recommended that this indication be removed as the studies presented by the company did not show an improved effectiveness when compared with placebo (a dummy treatment). 
Výbor CHMP odporučil, aby sa táto indikácia odstránila, pretože štúdie, ktoré predložila spoločnosť, nepreukázali lepšiu účinnosť v porovnaní s placebom (zdanlivý liek).
It works by blocking ‘proton pumps', proteins found in specialised cells in the stomach lining that pump acid into the stomach. 
Účinkuje tak, že zablokuje tzv. protónové pumpy, čo sú bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
The CHMP harmonised the SmPC sections on pregnancy and lactation, the ability to drive and use machines, undesirable effects and overdose. 
Výbor CHMP harmonizoval časti súhrnu charakteristických vlastností lieku týkajúce sa gravidity a laktácie, schopnosti viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, nežiaducich účinkov a predávkovania.
The Committee noted that there were differences between Member States regarding the use of Losec in H. pylori eradication treatment, especially with regards to the number of antibiotics to combine with Losec (either one or two), and the recommended antibiotics and their doses. 
Výbor poznamenal, že medzi členskými štátmi sú rozdiely v použití lieku Losec v prípade liečby na likvidáciu H. pylori, najmä v súvislosti s počtom antibiotík kombinovaných s liekom Losec (jedno alebo dve), odporúčanými antibiotikami a ich dávkami.
By blocking the pumps, omeprazole reduces acid production. 
Zablokovaním týchto púmp omeprazol znižuje tvorbu kyseliny.
20 January 2010 
20. januára 2010
Company responses provided on: 
Odpovede spoločnosti predložené:
Why was Losec reviewed? 
Prečo bol liek Losec skúmaný?
The information on how to handle administration in patients who cannot swallow the tablets and capsules has also been harmonised. 
Harmonizovala sa aj informácia, ako podávať liek v prípade pacientov, ktorí nemôžu prehltnúť tablety a kapsuly.
The CHMP agreed that the indications for the injectable form of Losec should be the same as for the tablets, but that the injection should only be used when the administration of the tablets or capsules is not possible. 
Výbor CHMP schválil, aby indikácie pre injikovateľnú formu lieku Losec boli rovnaké ako pre tablety, ale aby sa injekcia použila len vtedy, ak podávanie tabliet alebo kapsúl nie je možné.
27 February 2009, 24 August 2009 ,19 October 2009 and 23 December 2009 
,19. októbra 2009 a 23. decembra 2009
The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used). 
Výbor CHMP schválil aj harmonizované znenie pre kontraindikácie (situácie, keď sa liek nesmie používať).
The CHMP agreed on harmonised indications (the diseases for which the medicine may be used). 
Výbor CHMP schválil harmonizované indikácie (choroby, pri ktorých sa liek môže používať).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Losec and associated names in the European Union (EU). 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Losec a súvisiace názvy.
The 10 and 20 mg tablets may be available as non-prescription medicines (over-the-counter, OTC) in some Member States. 
Tablety 10 mg a 20 mg môžu byť v niektorých členských štátoch dostupné bez lekárskeho predpisu (voľnopredajné lieky).
10 June 2010 
10. júna 2010
The CHMP acknowledged that the differences existed because of differences in the availability of, and pattern of resistance to, various antibiotics between Member States. 
Výbor CHMP uznal, že existujúce rozdiely medzi členskými štátmi vyplývajú z rozdielov v dostupnosti a vo vzorci rezistencie voči rôznym antibiotikám.
However, if the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g. virus load) is recommended while high doses of PPI should be avoided. 
Ak sa však kombinácia atazanaviru s inhibítormi PPI považuje za nevyhnutnú, odporúča sa pozorné klinické sledovanie (napr. vírusová záťaž), pričom sa treba vyhýbať vysokým dávkam inhibítorov PPI.
• Zollinger-Ellison syndrome (a condition caused by oversecretion of acid in the stomach). 
Zollingerov-Ellisonov syndróm (stav zapríčinený nadmernou sekréciou kyseliny v žalúdku).
Losec was also indicated for use before surgery to prevent acid aspiration (acid moving from the gullet into the lungs during anaesthesia, causing pneumonia). 
Liek Losec bol tiež indikovaný na použitie pred operáciou na prevenciu vdýchnutia kyseliny (kyselina prechádzajúca z pažeráka do pľúc počas anestézie spôsobujúca pneumóniu).
Losec must not be used in people who are allergic to omeprazole or to any other ingredients in the medicine, and in people being treated with nelfinavir. 
Liek Losec nesmú užívať osoby, ktoré sú alergické na omeprazol alebo na niektorú inú zložku lieku, ani osoby liečené nelfinavirom.
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed. 
V členských štátoch to viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v rôznych krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Losec can also be used for the prevention and treatment of the stomach ulcers that are caused by medicines used to treat pain and inflammations called non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), when the patient needs continuous NSAID treatment. 
Liek Losec sa môže použiť aj na prevenciu a liečbu žalúdočného vredu zapríčineného liekmi používanými na liečbu bolesti a zápalu - neselektívne nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)v prípade, keď pacient potrebuje lieky NSAID užívať nepretržite.
The CHMP also included a warning that treatment with Losec and other PPIs may lead to an increase in infections of the gut. 
Výbor CHMP uviedol aj upozornenie, že liečba liekom Losec a inými inhibítormi PPI môže viesť k zvýšenému výskytu infekcií čriev.
The active substance in Losec, omeprazole, is a proton pump inhibitor (PPI). 
Účinná látka lieku Losec, omeprazol, je inhibítor protónovej pumpy (PPI).
• reflux disease, to treat symptoms such as heartburns and acid regurgitation (acid flowing up in the mouth), 
• refluxná choroba - liečba príznakov, ako je pálenie záhy a kyslá regurgitácia (kyselina sa dostáva do úst),
Together with antibiotics, it can be used to help rid the stomach of a bacterium called Helicobacter pylori (H. pylori), which is known to cause stomach ulcers. 
Liek sa môže použiť s antibiotikami na likvidáciu žalúdočnej baktérie Helicobacter pylori (H. pylori), ktorá spôsobuje žalúdočné vredy.
On 27 June 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Losec in the EU. 
Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie lieku Losec na trh.
• symptomatic gastro-oesophageal reflux disease, 
• symptomatická gastroezofágová refluxná choroba,
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov by sa mali v celej EÚ harmonizovať.
• reflux oesophagitis (treatment, including long-term management after healing), 
• refluxná ezofagitída (liečba vrátane dlhodobej liečby po uzdravení),
The Committee also recommended that, as a precaution, use of Losec in patients receiving clopidogrel should be discouraged. 
Výbor tiež v rámci prevencie odporučil, aby sa liek Losec nepoužíval v prípade pacientov užívajúcich klopidogrel.
These include: 
Patria medzi ne:
• H. pylori eradication in stomach and duodenum ulcer disease in combination with antibiotics, 
• likvidácia H. pylori v kombinácii s antibiotikami v prípade žalúdočného a dvanástnikového vredu,
When used as an OTC medicine, the CHMP recommended that the indication be the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults. 
Pri možnosti používania lieku ako voľnopredajného produktu výbor CHMP odporučil, aby sa ako indikácia uviedla liečba príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslá regurgitácia) v prípade dospelých. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
• stomach or duodenal ulcer, including preventing the ulcer from coming back (relapse), 
• žalúdočný alebo dvanástnikový vred vrátane prevencie návratu vredu (relapsu),
The CHMP noted that, due to interactions, the concomitant use of PPIs may affect the efficacy of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent. 
Výbor CHMP poznamenal, že súbežné použitie inhibítorov PPI môže v dôsledku interakcií ovplyvniť účinnosť atazanaviru a iných liekov na HIV, ktorých absorpcia závisí od pH. Výbor CHMP tiež poznamenal, že sa pozorovala určitá interakcia s klopidogrelom, ale jej klinické dôsledky nie sú jasné.
• heartburn and acid regurgitation in gastro-oesophageal reflux disease. 
• pálenie záhy a kyslá regurgitácia v prípade gastroezofágovej refluxnej choroby,
Co-administration of atazanavir with a PPI such as Losec is not recommended. 
Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi PPI, ako je napríklad liek Losec, sa neodporúča.
• stomach ulcers (treatment and prevention of relapse), 
• žalúdočný vred (liečba a prevencia relapsu),
• NSAID associated ulcers (treatment and prevention), 
• vredy spojené s liekmi NSAID (liečba a prevencia),
• reflux oesophagitis (inflammation of the gullet, due to acid), 
• refluxná ezofagitída (zápal pažeráka v dôsledku kyseliny),
• In combination with antibiotics in the treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori. 
• v kombinácii s antibiotikami pri liečbe dvanástnikového vredu zapríčineného mikroorganizmom
Losec has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Koordinačná skupina pre vzájomné a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Losec vyžaduje harmonizáciu.
• duodenal ulcers (treatment and prevention of relapse), 
• dvanástnikový vred (liečba a prevencia relapsu),
• reflux oesophagitis, 
• refluxná ezofagitída,
It helps your body make better use of the insulin it produces. 
Pomáha vášmu telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje.
Your doctor will take this into account when treating your diabetes. 
Váš lekár tieto skutočnosti vezme do úvahy pri liečbe vášho diabetu.
A double dose should not be taken on the same day. 
Dvojitá dávka lieku sa však nesmie užiť v ten istý deň.
Your doctor may discuss the results with you. 
Váš lekár môže tieto výsledky s vami konzultovať.
Uncommon: - Difficulty sleeping 
Menej časté: - Problémy so spánkom
ATC code: A10BD09. 
ATC kód: A10BD09.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - An allergic reaction. 
Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov): - Alergická reakcia.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 19 L. 
Distribúcia Odhadovaný distribučný objem u ľudí je 19 l.
Absorption is not influenced by food intake. 
Absorpcia nie je ovplyvnená príjmom potravy.
Absolute bioavailability is greater than 80%. 
Absolútna biodostupnosť je vyššia ako 80 %.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy. 
Ak sa vás to týka, používajte vhodnú antikoncepciu, aby ste sa vyhli neplánovanému otehotneniu.
The magnitude of these reductions was not considered to be clinically relevant. 
Magnitúda týchto redukcií sa nepovažovala za klinicky významnú.
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria. 
Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
Incresync should not be used in combination with insulin, as the safety and efficacy of this combination have not been established. 
Incresync sa nesmie používať v kombinácii s inzulínom, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli stanovené.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked. 
- máte krv v moči, ktorý váš lekár neskontroloval.
Other medicines and Incresync 
Iné lieky a Incresync
Age, gender, race, body weight 
Vek, pohlavie, etnicita, telesná hmotnosť
Take this leaflet or some tablets with you so that your doctor knows exactly what you have taken. 
Vezmite so sebou túto písomnú informáciu alebo niekoľko tabliet, aby váš lekár presne vedel, čo ste užili.
Part of the treatment of diabetes is dietary control. 
Súčasťou liečby diabetu je kontrola diéty.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past. 
- ak máte zlyhanie srdca alebo ste mali zlyhanie srdca v minulosti.
However, this did not lead to an increase in mortality in this study. 
Neviedlo to však k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak sa tak stane, neveďte žiadne vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje.
It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you. 
Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali pokyny týkajúce sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš zdravotník alebo lekár.
Your blood sugar could fall below the normal level, but can be increased again by taking sugar. 
Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu úroveň, je ju však možné opäť zvýšiť prijatím cukru.
The physician educational pack should contain: 
Vzdelávací balíček pre lekára musí obsahovať:
Your doctor will tell you how much Incresync you need to take and if you need to change the amount of other medicines you take. 
Váš lekár vám oznámi množstvo Incresyncu, ktoré potrebujete užívať, a ak bude potrebné, zmení množstvo liekov, ktoré užívate.
The relevance of such a mechanism in humans is unclear. 
Významnosť tohto mechanizmu u ľudí nie je jasná.
This has also been observed with other DPP-4 inhibitors. 
Táto skutočnosť sa tiež pozorovala u iných inhibítorov DPP-4.
Both of these groups of medicines are “oral anti-diabetics”. 
Obe tieto skupiny liečiv sú „perorálne antidiabetiká“.
Incresync should be taken once daily. 
Incresync sa má užívať jedenkrát denne.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency. 
Tieto nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes. 
Prítomnosť mikrokryštálov zhoršila hyperplastickú odpoveď, ale nebola považovaná za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
What Incresync is and what it is used for What you need to know before you take Incresync How to take Incresync 
Čo je Incresync a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Incresync Ako užívať Incresync
- if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar. 
- ak ste mali v minulosti vážnu alergickú reakciu na akýkoľvek podobný liek, ktorý ste užívali na reguláciu cukru v krvi.
Incresync is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients. 
Incresync sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Three of the six identified pioglitazone metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV). 
Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov pioglitazónu sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit. 
• kritériá výberu pacientov vrátane toho, že pioglitazón by sa nemal používať ako liek prvej voľby, a zdôrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby;
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 September 2013 
Dátum prvej registrácie: 19. september 2013
Your doctor will check whether Incresync is working 3 to 6 months after you start taking it. 
Váš lekár skontroluje účinok lieku Incresync 3 až 6 mesiacov po začiatku jeho užívania.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, tell your doctor. 
Pravidelne kontrolujte svoju hmotnosť a ak sa vaša hmotnosť zvýši, povedzte o tom lekárovi.
- if you have diabetic ketoacidosis (a serious complication of poorly controlled diabetes). 
- ak máte diabetickú ketoacidózu (vážna komplikácia slabo kontrolovaného diabetu).
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women. 
V niektorých epidemiologických štúdiách sa zistilo podobne zvýšené riziko fraktúry u žien i mužov.
Incresync has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Incresync nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure. 
Tieto zistenia boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách ≤ 4-násobku klinickej expozície.
This indicates no time-dependency in the kinetics of alogliptin after multiple dosing. 
Toto nenaznačuje časovú závislosť v kinetike alogliptínu po viacnásobnom podaní.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years. 
Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Do not take Incresync: - if you are allergic to alogliptin, pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Incresync: - ak ste alergický na alogliptín, pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Nonfatal Myocardial Infarction 187 (6.9) 
Nefatálny infarkt myokardu 187 (6,9)
Your blood sugar will be checked and your dose of Incresync may need to be changed. 
Vykoná sa kontrola hladiny cukru vo vašej krvi a vaša dávka Incresyncu sa možno bude musieť zmeniť.
What Incresync is and what it is used for 
Čo je Incresync a na čo sa používa
STOP taking Incresync and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
PRESTAŇTE užívať Incresync a okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
After initiation of therapy with Incresync, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). 
Po začatí liečby Incresyncom je potrebné pacientov po 3 až 6 mesiacoch skontrolovať, aby sa zhodnotila adekvátnosť odpovede na liečbu (napr. zníženie hladiny HbA1c).
On this basis, M-IV contribution to efficacy is approximately 3-fold that of pioglitazone whilst the relative efficacy of M-II is minimal. 
Na tomto základe je príspevok metabolitu M-IV k účinnosti približne 3-násobný v porovnaní s pioglitazónom, kým relatívna účinnosť metabolitu M-II je minimálna.
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin. 
Vek (65 - 81 rokov), pohlavie, etnicita (belosi, černosi a aziati) a telesná hmotnosť nemali na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu žiadny klinicky významný účinok.
If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor. 
Ak užívate protizápalové lieky, ktoré môžu spôsobiť aj zadržiavanie tekutín a opuchy, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea. 
Približne jedna tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylureou.
See section 2 “Incresync contains lactose”. 
Pozri časť 2 „Incresync obsahuje laktózu“.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority. 
Pred distribúciou príručky pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ rozhodnutia o registrácii nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
What you need to know before you take Incresync 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Incresync
Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice. 
Alogliptín nebol karcinogénny v 2-ročných štúdiách karcinogenity na potkanoch a myšiach.
The effect of Incresync on fertility in humans has not been studied. 
Účinok Incresyncu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
Do not stop taking Incresync without consulting your doctor first. 
Incresync neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
You can take this medicine with or without food. 
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Combination of alogliptin with other anti-diabetic medicinal products 
Kombinácia alogliptínu s inými antidiabetikami
Although in very rare cases, fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené aj úmrtia, no kauzálny súvis nebol stanovený.
(Patients with end-stage renal disease underwent haemodialysis immediately after alogliptin dosing. 
(Pacienti s ochorením obličiek v terminálnom štádiu podstúpili hemodialýzu okamžite po dávkovaní alogliptínu.
Reductions in HbA1c were similar across different subgroups including renal impairment, age, gender and body mass index, while differences between races (e.g. White and non-White) were small. 
Zníženia hladiny HbA1c boli podobné medzi rôznymi podskupinami vrátane poruchy funkcie obličiek, veku, pohlavia a indexu telesnej hmotnosti, zatiaľ čo rozdiely medzi rasami (napr. belosi a nebelosi) boli malé.
If you are already taking both alogliptin and pioglitazone as single tablets, Incresync can replace them in one tablet. 
Ak už užívate alogliptín aj pioglitazón ako samostatné tablety, Incresync ich môže nahradiť v jednej tablete.
Cardiovascular Death* 
Kardiovaskulárna smrť*
You should also discuss with your doctor if you experience the following side effects: 
Na svojho lekára sa obráťte aj vtedy, keď spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky:
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed. 
Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie a infiltrácia tukov.
(-infinity, -0.28) 
(-nekonečno, -0,28)
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy. 
Nie sú k dispozícii adekvátne údaje u ľudí na stanovenie bezpečnosti pioglitazónu počas gravidity.
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis. 
Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vyvolania akútnej pankreatitídy.