natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In animal studies, pramipexole affected oestrous cycles and reduced female fertility as expected for a dopamine agonist. 
V štúdiách na zvieratách, pramipexol ovplyvnil estrálne cykly a znížil fertilitu samičiek, tak ako sa očakávalo u dopamínového agonistu.
In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa. 
V kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii trvajúcej 2 roky počiatočná liečba pramipexolom v porovnaní s počiatočnou liečbou levodopou významne oddialila nástup motorických komplikácií a znížila ich výskyt.
Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age ( ≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours. 
Možné nezávislé rizikové faktory vzniku impulzívnych porúch zahŕňali dopamínergné lieky a vyššie dávky dopamínergných liekov, mladší vek (≤ 65 rokov), rodinný stav - slobodný a pacientom hlásené patologické hráčstvo v rodinnej anamnéze.
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) 
Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zostať v pokoji)
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* 
Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)*
Pramipexole Teva contains sodium 
Pramipexole Teva obsahuje sodík
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). 
Primárny cieľový výsledok bola zmena základných hodnôt celkového skóre tikov (TTS) podľa Yaleovej celkovej škály závažnosti tikov (YGTSS).
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e.g. if antagonistic effects can be expected. 
Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu antipsychotických liekov s pramipexolom (pozri časť 4.4), napr. ak je možné očakávať antagonistický účinok.
Pramipexole Teva can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there). 
Pramipexol Teva môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Ascending dose schedule of Pramipexole Teva Week 
Schéma zvyšovania dávky Pramipexolu Teva Týždeň
CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 
Miera respondenta hodnotená škálou CG-I (významné zlepšenie, veľmi významné zlepšenie) bola 50,3
Hallucinations 
Halucinácie
Ísland ratiopharm Oy Finnland 
Suomi/Finland ratiopharm
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii však predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak sa tento liek nachádza v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Patients and carers should be made aware that mania and delirium can occur in patients treated with pramipexole. 
Pacienti a ošetrovatelia sa majú informovať, že u pacientov liečených pramipexolom sa môže vyskytnúť mánia a delírium.
• procainamide (to treat irregular heart beat). 
• prokainamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
• Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep 
Nadmerná ospalosť počas dňa a náhle upadnutie do spánku
• Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) 
Paranoja (napr. nadmerný strach o vlastné zdravie)
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease. 
U pacientov užívajúcich pramipexol sa zmiernili znaky a príznaky idiopatickej Parkinsonovej choroby.
Other significant adverse events leading to discontinuation of study medication for patients receiving pramipexole were confusional state, speech disorder and aggravated condition (see section 4.2). 
Ostatné významné nežiaduce udalosti u pacientov užívajúcich pramipexol, vedúce k prerušeniu podávania sledovaného lieku, bol stav zmätenosti, poruchy reči a zhoršujúci sa stav (pozri časť 4.2).
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Teva abruptly. 
Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, neukončujte liečbu Pramipexolom Teva náhle.
Placebocontrolled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I - V treated with pramipexole. 
Placebom kontrolované klinické štúdie zahrňovali približne 1 800 pacientov liečených s pramipexolom v štádiu I-V podľa Hoehna a Yahra.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Pramipexol Teva môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Endocrine disorders inappropriate antidiuretic hormone secretion1 
Poruchy endokrinného systému neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu1
Decreases in diastolic and systolic pressure and heart rate were noted in the minipig, and a tendency to a hypotensive effect was discerned in the monkey. 
U miniprasiat sa zaznamenal pokles diastolického a systolického krvného tlaku a srdcovej frekvencie a u opíc sa zistil sklon k hypotenznému účinku.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime. 
Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2 - 3 hodiny pred spaním.
In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.1 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended. 
Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe môžu byť dávky pramipexolu nad 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) prospešné u pacientov, u ktorých sa plánuje zníženie dávky levodopy.
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected. 
Keďže liečba pramipexolom u ľudí inhibuje vylučovanie prolaktínu, očakáva sa aj inhibícia laktácie.
Pramipexole Teva should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1). 
Pramipexol Teva sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich s Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
• Amnesia (memory disturbance)* 
Amnézia (porucha pamäti)*
In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole. 
V klinických štúdiách a na základe skúseností po uvedení lieku na trh u pacientov liečených pramipexolom bolo hlásené srdcové zlyhanie.
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg pramipexole salt in comparison to placebo. 
Obidva primárne body štatisticky významných odlišností boli pozorované pre pramipexol dávkovaciu skupinu 0,25 mg, 0,5 mg a 0,75 mg soli pramipexolu v porovnaní s placebom.
1st week 
1. týždeň
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Pramipexole Teva sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell hyperplasia and adenomas, explained by the prolactin-inhibiting effect of pramipexole. 
V štúdii karcinogenity sa u samcov potkanov vyvinula hyperplázia Leydigových buniek a adenómy, čo sa vysvetľuje inhibičným účinkom pramipexolu na prolaktín.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands 
Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holandsko
Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment. 
Účinnosť bola zaznamenaná už pri dávke 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne po prvom týždni liečby.
If use of Pramipexole Teva is unavoidable, breast-feeding should be stopped. 
Ak je užívanie Pramipexolu Teva nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
• Sleeplessness (insomnia) 
Nespavosť (insomnia)
Pack sizes: 90 tablets. 
Veľkosť balenia: 90 tabliet.
What Pramipexole Teva is and what it is used for 
Čo je Pramipexol Teva a na čo sa používa
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Pramipexol Teva a obsah balenia
Do not stop taking Pramipexole Teva without first talking to your doctor. 
Neprerušujte užívanie Pramipexolu Teva bez predchádzajúcej konzultácie s vašim lekárom.
Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality). 
Medzi pozorované prejavy patrili patologické hráčstvo, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa a kompulzívne sexuálne správanie (hypersexualita).
The safety and efficacy of Pramipexole Teva in children below 18 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Pramipexolu Teva u detí do 18 rokov neboli stanovené.
RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Pramipexol Teva sa nemá používať počas dojčenia.
• zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system) 
• zidovudín (ktorý sa môže používať na liečbu syndrómu získanej imunitnej nedostatočnosti
Pramipexole Teva is used to: 
Pramipexol Teva sa používa na:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pramipexole in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Pramipexolom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Infections and infestations pneumonia 
Infekcie a nákazy pneumónia
Pramipexole Teva is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2). 
Pramipexol Teva je indikovaný dospelým na symptomatickú liečbu stredne ťažkého až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh v dávkach do 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) (pozri časť 4.2).
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
30 tabliet 50 x 1 tableta 100 tabliet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Ask your doctor for advice. 
Poraďte sa s vašim lekárom.
The elimination of pramipexole is dependent on renal function. 
Vylučovanie pramipexolu je závislé od funkcie obličiek.
High brain tissue concentrations were observed in the rat (approx. 8-fold compared to plasma). 
U potkanov sa zistili vysoké koncentrácie v mozgovom tkanive (približne 8-násobne vyššie ako v plazme).
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose. 
U pacientov s klírensom kreatinínu nad 20 ml/min sa nevyžaduje zníženie dennej dávky.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi; prediskutuje s vami spôsoby zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease. 
PoužitiePramipexolu Teva sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
• Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* 
Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)*
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2. 
Pri predpisovaní Pramipexolu Teva pacientom s Parkinsonovou chorobou a poruchou funkcie obličiek sa odporúča zníženie dávky v súlade s časťou 4.2.
For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below). 
Pre pacientov vyžadujúcich dodatočné uvoľnenie symptómov, môže byť dávka zvyšovaná každých 4 - 7 dní až po maximum 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) na deň (ako je ukázané v tabuľke nižšie).
In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment. 
V 26 týždňov trvajúcej, placebom kontrolovanej štúdii sa po náhlom prerušení liečby pozoroval návrat symptómov syndrómu nepokojných nôh (zhoršenie závažnosti symptómov v porovnaní s východiskovými hodnotami) u 10 % pacientov (14 zo 135).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Tablety
Combination with levodopa 
Kombinácia s levodopou
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pramipexole in one or more subsets of the paediatric population in Restless Legs Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s pramipexolom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so syndrómom nepokojných nôh (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide. 
Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, magnéziumstearát, nátriumstearylfumarát, koloidný oxid kremičitý.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
• Weight loss including decreased appetite 
Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
• Weight increase 
Zvýšenie telesnej hmotnosti
Tablet container: 90 tablets 
Obal na tablety: 90 tabliet
If dystonia occurs, the dopaminergic medication regimen should be reviewed and an adjustment in the dose of pramipexole considered. 
Ak sa vyskytne dystónia, je potrebné preskúmať režim liečby dopamínergnými liekmi a zvážiť úpravu dávky pramipexolu.
The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group. 
Počas fázy zvyšovania dávky bol celkový výskyt halucinácií a somnolencie zvyčajne vyšší v skupine liečenej pramipexolom.
• Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets. 
Tablety Pramipexolu Teva sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 a 100 tabliet a vo fľašiach obsahujúcich 90 tabliet.
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome. 
Účinnosť pramipexolu bola hodnotená v štyroch placebom kontrolovaných klinických štúdiách s približne 1 000 pacientmi so stredne ťažkým až závažným idiopatickým syndrómom nepokojných nôh.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3). 
Pramipexol nebol teratogénny u potkanov a králikov, ale bol embryotoxický u potkanov, keď sa podával v dávkach toxických pre samicu (pozri časť 5.3).
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses. 
Pramipexol nebol teratogénny u potkanov a králikov, ale bol embryotoxický u potkanov, keď sa podával v dávkach toxických pre samicu.
Dose adjustment in patients with hepatic failure is not required, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys. 
Úprava dávky u pacientov so zlyhaním pečene nie je nevyhnutná, pretože približne 90 % absorbovaného liečiva sa vylučuje obličkami.
After 26 weeks of treatment, there was an adjusted mean reduction in IRLS total score of 13.7 and 11.1 points in the pramipexole and placebo group, respectively, with a statistically significant (p = 0.008) mean treatment difference of -2.6. 
Po 26 týždňoch liečby sa upravili priemerné hodnoty celkového IRLS skóre, ktoré sa znížili o 13,7 bodu v skupine užívajúcej pramipexol a o 11,1 bodu v skupine užívajúcej placebo, respektíve pri štatisticky významnom (p=0.008) priemernom rozdiele -2,6.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome. 
Náhle ukončenie liečby dopamínergnými liekmi môže viesť k vzniknu neuroleptického malígneho syndrómu.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Pramipexol bol spájaný so somnolenciou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day 
1 tableta obsahujúca 1,1 mg pramipexolu trikrát denne
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Nie sú k dispozícii údaje u ľudí, a preto sa Pramipexol Teva nemá používať počas dojčenia.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2). 
Výskyt somnolencie sa zvyšuje pri dávkach vyšších ako 1,5 mg soli pramipexolu (pozri časť 4.2).
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8). 
Kvôli možným vedľajším účinkom sa má odporučiť zvýšená obozretnosť, najmä keď pacienti užívajú v kombinácii s pramipexolom ďalšie sedatívne lieky alebo alkohol (pozri časti 4.5, 4.7 a časť 4.8).
If you forget to take Pramipexole Teva 
Ak zabudnete užiť Pramipexol Teva
Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34 %, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules. 
Cimetidín znížil renálny klírens pramipexolu približne o 34 %, pravdepodobne inhibíciou renálnej tubulárnej sekrécie sprostredkovanej transportným systémom pre katióny.
• Amnesia (memory disturbance) 
Amnézia (porucha pamäti)
Dyskinesia 
Dyskinéza
If you stop taking Pramipexole Teva 
Ak prestanete užívať Pramipexol Teva
Marketing Authorisation Holder Teva B.V. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe. 
Príznaky zahŕňajú apatiu, úzkosť, depresiu, únavu, potenie a bolesť a môžu byť závažné.
Vascular disorders hypotension 
Poruchy ciev hypotenzia
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension. 
Očakávajú sa nežiaduce reakcie, ktoré súvisia s farmakologickým profilom agonistu dopamínu, vrátane nauzey, dávenia, hyperkinézy, halucinácií, agitovanosti a hypotenzie.
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively. 
Každá tableta obsahuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg alebo 1,1 mg pramipexolu ako 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg alebo 1,5 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu.
Number of tablets 
Počet tabliet
The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day. 
Denná dávka sa podáva rozdelená na tri rovnaké časti.
Treatment discontinuation 
Prerušenie liečby
A maximum daily dose of 1.1 mg pramipexole base (1.5 mg of salt) should not be exceeded. 
Maximálna denná dávka 1,1 mg bázy pramipexolu (1,5 mg soli) sa nemá prekročiť.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5). 
Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu antipsychotických liekov s pramipexolom (pozri časť 4.5).
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating) 
(ako je: chorobné nakupovanie, patologické hráčstvo, hypersexualita, nadmerné prejedanie sa)
Initial treatment 
Počiatočná liečba:
Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90 % of absorbed active substance is excreted through the kidneys. 
U pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky pravdepodobne nie je potrebná, keďže približne 90 % absorbovaného liečiva sa vylučuje obličkami.
• Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* 
Paranoja (napr. prílišný strach o seba)*
• treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults. 
• liečbu príznakov stredne ťažkého až ťažkého primárneho syndrómu nepokojných nôh (RLS)
When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva. 
Pri podávaní Pramipexolu Teva v kombinácii s levodopou sa počas zvyšovania dávky Pramipexolu Teva odporúča znížiť dávku levodopy a dávku iných antiparkinsonských liekov ponechať nezmenenú.
Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose 
Dávkovacia schéma Pramipexolu Teva Titračný krok Jedenkrát denne, večerná dávka (mg bázy)
Clinical efficacy and safety in Tourette Disorder 
Klinická účinnosť a bezpečnosť pri syndróme nepokojných nôh
H-2100 Gödöllő, 
Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score). 
Toto oddialenie nástupu motorických komplikácií pri pramipexole sa má zvážiť oproti väčšiemu zlepšeniu motorických funkcií pri levodope (hodnotenému priemernou zmenou skóre Jednotnej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (United Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)).
1 This side effect has been observed in post-marketing experience. 
Tento nežiaduci účinok sa zistil na základe skúseností po uvedení lieku na trh.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section 
Príznaky zahŕňajú apatiu, úzkosť, depresiu, únavu, potenie a bolesť (pozri časť 4.4).
Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited) 
Zriedkavé: Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie) tabuľka
The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study. 
u pediatrických pacientov s Tourettovým syndrómom vo veku 6 - 17 rokov sa hodnotila v 6-týždňovej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou lieku.
A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded. 
Maximálna denná dávka 1,57 mg bázy pramipexolu (2,25 mg soli) sa nemá prekročiť.
Once Daily Evening Dose (mg of salt) 
Jedenkrát denne, večerná dávka (mg soli)
The recommended starting dose of Pramipexole Teva is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime. 
Odporúčaná začiatočná dávka Pramipexolu Teva je 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) jedenkrát denne 2 - 3 hodiny pred spaním.
The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt). 
Denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet Pramipexolu Teva 0,088 mg alebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).