natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine confers 6-month protection against rabies. 
Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre. 
Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out. 
Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species. 
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine. 
Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease). 
Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait. 
Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes. 
Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas. 
Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field. 
Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
The baits are distributed by land or by air. 
Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination. 
Výsledkom bol značný pokles výskytu besnoty vo vakcinačných oblastiach a miestami aj jej úplné vyhubenie.
Rabigen contains live rabies viruses. 
Rabigen obsahuje živé vírusové vakcíny.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000. 
Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them. 
Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor. 
V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus. 
Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas. 
V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected. 
Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
It is presented as baits. 
Dodáva s v podobe návnad.
Other information about Rabigen SAG2: 
Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
Raccoon dogs 
Psíky medvedíkovité
What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies? 
Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs. 
Očkovacia látka SAG2 proti besnote bola po rozložení v prírode rýchlo skonzumovaná voľne sa pohybujúcimi líškami a psíkmi medvedíkovitými.
Rabigen SAG2 is a vaccine. 
Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix. 
Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
What is Rabigen SAG2? 
Čo je Rabigen SAG2?
Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response. 
Po strávení návnady sa u dospelých líšok a ich mláďat, ako aj u psíkov medvedíkovitých, preukázala významná imunitná odpoveď.
What is the risk associated with Rabigen SAG2? 
Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies. 
Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
Why has Rabigen SAG2 been approved? 
Prečo bola vakcína Rabigen SAG2 povolená?
How has Rabigen SAG2 been studied? 
Ako bola vakcína Rabigen SAG2 skúmaná?
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2. 
Pri používaní očkovacej látky Rabigen SAG2 neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
What is Rabigen SAG2 used for? 
Na čo sa vakcína Rabigen SAG2 používa?
How does Rabigen SAG2 work? 
Akým spôsobom vakcína Rabigen SAG2 účinkuje?
Do not use after this date. 
Nepoužívajte po tomto dátume.
Date of first authorisation: 18 February 2016 
Dátum prvej registrácie: 18. februára 2016
• whether you have inhibitors and how high their level is 
• či máte inhibítory a aká vysoká je ich hladina,
• your weight 
• vaša hmotnosť,
Minor surgery including tooth extraction 
Malý chirurgický zákrok vrátane extrakcie zubu
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute. 
Rýchlosť injekcie závisí od vášho pohodlia, ale nemala by byť rýchlejšia ako 2 ml za minútu.
To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as: 
Na liečbu krvácania váš lekár vypočíta a upraví vašu dávku a stanoví, ako často sa má podávať, v závislosti od faktorov ako sú:
Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. 
Podajte si okamžite svoju ďalšiu dávku a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
It is unknown whether Kovaltry is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Kovaltry vylučuje do ľudského mlieka.
You may be at risk of device related complications where the catheter is inserted including: 
Môže u vás existovať riziko komplikácií súvisiacich so zariadením v mieste zavedenia katétra vrátane:
Ask your pharmacist or physician how to throw away medicines you no longer use. 
Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
A safety and efficacy study has been performed in children of 012 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year. 
Štúdia bezpečnosti a účinnosti sa vykonávala u detí vo veku od 0 do 12 rokov (pozri časť 5.1); v prípade detí vo veku do 1 roka sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
V zriedkavých prípadoch môžu inhibítory vzniknúť po prvých 50 dňoch expozície, ale pretrvávajú počas celého života, hoci riziko je menej časté.
a heart disease or are at risk of heart disease. 
• máte alebo vám hrozí ochorenie srdca.
Now remove and discard the adapter housing (E). 
Teraz odstráňte a zlikvidujte kryt adaptéra (E).
Be sure that the powder is completely dissolved. 
Prášok musí byť úplne rozpustený.
Kovaltry can be used for all age groups. 
Kovaltry sa môže používať vo všetkých vekových skupinách.
Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected. 
Keďže Kovaltry je náhradný proteín endogénneho faktora VIII, neočakávajú sa žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítkoch a škatuľkách.
Do not touch the syringe tip with your hand or any surface. 
Nedotýkajte sa hrotu injekčnej striekačky rukou ani iným povrchom.
Finally, apply a small pressure dressing to the injection site and consider if a plaster is necessary. 
Napokon na miesto injekcie priložte malý tlakový obväz a zvážte, či je potrebná náplasť.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII , this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Riziko rozvoja inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 20 dní expozície.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Annualized Bleed Rate) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Laboratory tests at suitable intervals help to ensure you always have adequate factor VIII levels. 
Laboratórne testy vo vhodných intervaloch pomáhajú zabezpečiť primerané hladiny faktora VIII.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
V prípade šoku sa musí okamžite začať štandardná protišoková liečba.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa ihneď nepoužije, za dobu uchovávania lieku pripraveného na použitie a podmienky pred jeho použitím zodpovedá používateľ.
What Kovaltry is and what it is used for What you need to know before you use Kovaltry How to use Kovaltry 
Čo je Kovaltry a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kovaltry Ako používať Kovaltry
Also factor VIII is an intrinsic protein and not known to cause any reproductive or carcinogenic effects. 
Navyše faktor VIII je telu vlastný proteín a nie je o ňom známe, že by spôsoboval nejaké reprodukčné alebo karcinogénne účinky.
Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Kovaltry did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment. 
Opakované FK merania po 6 až 12 mesiacoch profylaktickej liečby liekom Kovaltry nenaznačili žiadne relevantné zmeny FK charakteristík po dlhodobej liečbe.
No animal fertility studies have been conducted with Kovaltry and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials. 
Nevykonali sa žiadne štúdie účinkov lieku Kovaltry na fertilitu u zvierat a jeho účinok na fertilitu u ľudí nebol stanovený v kontrolovaných klinických skúšaniach.
No cases of overdose have been reported. 
Neboli hlásené žiadne príznaky predávkovania.
What Kovaltry is and what it is used for 
Čo je Kovaltry a na čo sa používa
Kovaltry is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal derived components in the manufacturing process. 
Kovaltry sa pripravuje rekombinantnou technológiou bez pridania akýchkoľvek zložiek ľudského alebo zvieracieho pôvodu počas výrobného procesu.
Kovaltry does not contain von Willebrand factor. 
Kovaltry neobsahuje von Willebrandov faktor.
Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Neotvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku držte v rukách, aby sa zohriali na príjemnú teplotu (nie viac ako 37 °C).
Follow the instructions for use given by your doctor and provided at the end of this leaflet. 
Riaďte sa pokynmi na používanie od vášho lekára a pokynmi uvedenými na konci tejto písomnej informácie.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable. 
Najmä v prípade veľkých chirurgických zákrokov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej liečby pomocou vyšetrenia koagulácie (plazmatickej aktivity faktora VIII).
These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to Kovaltry. 
Môžu to byť prejavy zriedkavej závažnej náhlej alergickej reakcie na liek Kovaltry.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Nasledujúca tabuľka sa môže použiť ako návod na dávkovanie pri krvácavých epizódach a chirurgických zákrokoch:
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Ak sa vyžaduje zariadenie na centrálny venózny vstup (central venous access devices, CVAD), má sa zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, bakteriémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
If a further dose is needed, use a new syringe with product reconstituted as described above. 
Ak je potrebná ďalšia dávka, použite novú striekačku s liekom pripraveným podľa uvedeného popisu.
Kovaltry can be used in children of all ages. 
Kovaltry sa môže používať u detí všetkých vekových kategórií.
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ................ 
EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri teplote do 25 °C):
bleeding that is not being controlled with your usual dose of Kovaltry. 
• krvácanie nie je kontrolované vašou zvyčajnou dávkou lieku Kovaltry.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab. 
Určte miesto injekcie a očistite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Jednotliví pacienti môžu odpovedať na podanie faktora VIII rôzne a preukazovať rôzne hodnoty polčasu a zotavenia.
Kovaltry is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
Kovaltry sa pripravuje bez pridania akéhokoľvek proteínu ľudského alebo zvieracieho pôvodu počas procesu bunkovej kultivácie, prečisťovania alebo finálnej formulácie.
What you need to know before you use Kovaltry 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kovaltry
Kovaltry should be injected intravenously over 2 to 5 minutes depending on the total volume. 
Kovaltry sa má aplikovať intravenózne počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu.
For 250/500/1000 IU strength 
Pre silu 250/500/1 000 IU
The specific activity of Kovaltry is approximately 4000 IU/mg protein. 
Špecifická aktivita lieku Kovaltry je približne 4 000 IU/mg bielkoviny.
If you are using Kovaltry to prevent bleeding, your doctor will calculate the dose for you. 
Ak používate Kovaltry na prevenciu krvácania, lekár vypočíta vašu dávku.
Hold the syringe upright and push the plunger until no air is left in the syringe. 
Injekčnú striekačku podržte zvislo a stlačte piest, až kým v nej nebude žiadny vzduch.
- local infections 
• lokálnych infekcií,
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy is not available. 
Na základe zriedkavého výskytu hemofílie A u žien nie sú dostupné skúsenosti týkajúce sa používania faktora VIII počas gravidity.
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy common 
Poruchy krvi a lymfatického systému Lymfadenopatia časté
For 2000/3000 IU strength 
Pre silu 2 000/3 000 IU
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests (see section 4.2). 
Vo všeobecnosti sa u všetkých pacientov liečených liekmi s koagulačným faktorom VIII má pomocou náležitých klinických pozorovaní a laboratórnych vyšetrení pozorne sledovať, či nedochádza k vzniku inhibítorov (pozri časť 4.2).
Each single package of Kovaltry contains: 
Každé samostatné balenie Kovaltry obsahuje:
For major surgery in particular, your blood clotting must be closely monitored. 
Najmä pri veľkých operáciách sa musí zrážanlivosť vašej krvi dôsledne sledovať.
Do not remove the adapter from the plastic housing. 
Adaptér z plastového krytu nevyberajte.
Kovaltry is used to treat and prevent bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (hereditary factor VIII deficiency). 
Kovaltry sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u dospelých, dospievajúcich a detí všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (dedičný nedostatok faktora VIII).
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors. 
Klinický význam tvorby inhibítorov bude závisieť od titra inhibítora, pričom menšie riziko nedostatočnej klinickej odpovede hrozí v prípade nízkeho titra inhibítorov, než v prípade vysokého titra inhibítorov.
In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Kovaltry in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product. 
V medzinárodnej štúdii zahŕňajúcej 41 klinických laboratórií sa parametre lieku Kovaltry v testoch FVIII:C vyhodnocovali a porovnávali s iným liekom obsahujúcim rFVIII s úplnou dĺžkou, ktorý je už uvedený na trh.
Swirl vial gently until all material is dissolved (H). 
Krúživým pohybom obsah injekčnej liekovky jemne premiešajte, až kým sa všetok materiál nerozpustí (H).
The FVIII:C of Kovaltry can be measured in plasma with a one-stage coagulation assay as well as with a chromogenic assay using the routine methods of the laboratory. 
FVIII:C lieku Kovaltry možno merať v plazme pomocou jednostupňového testu koagulácie aj pomocou chromogénneho testu použitím štandardných laboratórnych metód.
The reconstituted solution must be used within 3 hours. 
Pripravený roztok sa musí použiť do 3 hodín.
The number of factor VIII units is expressed in International Units (IU). 
Počet jednotiek faktora VIII je vyjadrený v medzinárodných jednotkách (International Units, IU).
If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Kovaltry to control bleeding. 
Ak vám lekár povedal, že sa u vás vytvorili inhibítory faktora VIII, možno bude potrebné, aby ste používali na zastavenie krvácania väčšiu dávku lieku Kovaltry.
Kovaltry is injected into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after reconstitution. 
Kovaltry sa injekčne podáva do žily počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu a úrovne vášho pohodlia a má sa po príprave použiť do 3 hodín.
Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to patients of all ages, adults and children. 
Uvedené upozornenia a opatrenia platia pre pacientov všetkých vekových kategórií, dospelých a deti.
If you use more Kovaltry than you should Tell your doctor if this occurs. 
Ak použijete viac Kovaltry, ako máte Ak k tomu dôjde, povedzte to svojmu lekárovi.
What Kovaltry looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Kovaltry a obsah balenia
Duration of treatment Usually, Kovaltry treatment for haemophilia is needed life-long. 
Dĺžka liečby Liečba hemofílie pomocou lieku Kovaltry je zvyčajne potrebná po celý život.
T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)** 
AUC (IU.h/dl)**
The new expiry date must be noted on the outer carton when the medicine is removed from the refrigerator. 
Nový dátum exspirácie sa musí zaznamenať na vonkajší obal po vybratí lieku z chladničky.
Kovaltry is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body. 
Kovaltry by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
What Kovaltry contains 
Čo Kovaltry obsahuje
Set the syringe aside for further use. 
Injekčnú striekačku si odložte nabok na neskoršie použitie.
Multipack with 30 single packs, each containing: 
Multibalenie s 30 samostatnými baleniami, každé z nich obsahuje:
Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Kovaltry. 
Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s liekom Kovaltry.
If you forget to use Kovaltry 
Ak zabudnete použiť Kovaltry
If your or your child's bleeding is not being controlled with Kovaltry, tell your doctor immediately. 
Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Kovaltry pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
- bacteria in the blood 
• baktérií v krvi
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
Hemofília A je pohlavne viazané dedičné ochorenie zrážavosti krvi spôsobené zníženou hladinou faktora VIII:C, následkom čoho dochádza k profúznemu krvácaniu do kĺbov, svalov alebo vnútorných orgánov, buď spontánnemu alebo ako následok náhodného úrazu alebo chirurgického zákroku.
Table 1: Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/ 
Tabuľka 1: Návod na dávkovanie pri krvácavých epizódach a chirurgických zákrokoch Stupeň hemorágie/
Inject the solution into a vein over 2 to 5 minutes, keeping an eye on the position of the needle. 
Roztok podávajte do žily počas 2 až 5 minút, pričom dávajte pozor na polohu ihly.
Haemophilic patients with cardiovascular risk factors or diseases may be at the same risk to develop cardiovascular events as non-haemophilic patients when clotting has been normalised by treatment with factor VIII. 
U hemofilických pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi alebo ochoreniami môže existovať rovnaké riziko rozvoja kardiovaskulárnych príhod ako u nehemofilických pacientov, pokiaľ bola zrážanlivosť normalizovaná liečbou pomocou faktora VIII.
Table 4: PK parameters (geometric mean (%CV)) based on chromogenic assay. 
Tabuľka 4: FK parametre (geometrický priemer (%CV)) na základe chromogénneho testu.
1 multipack with 30 single packs. 
1 multibalenie s 30 samostatnými baleniami.
If you store it at room temperature it expires after 12 months or at the expiry date if this is earlier. 
Ak ho budete uchovávať pri izbovej teplote, čas použiteľnosti tohto lieku skončí po 12 mesiacoch alebo k dátumu exspirácie, ak nastane skôr.
The powder is dry and white to slightly yellow . 
Prášok je suchý a biely až svetložltý.