natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Old age and low body mass index are known risk factors for common adverse reactions of pharmacological doses of glucocorticoids such as osteoporosis, thinning of skin, diabetes mellitus, hypertension and increased susceptibility to infections. 
Staroba a nízky index telesnej hmotnosti sú známe rizikové faktory pre časté nežiaduce účinky farmakologických dávok glukokortikoidov, ako napríklad osteoporóza, rednutie kože, diabetes mellitus, vysoký krvný tlak a zvýšená náchylnosť voči infekciám.
Do not take this medicine with grapefruit juice as the juice will conflict with the action of this medicine. 
Plenadren a jedlo a nápoje Neužívajte tento liek s grapefruitovým džúsom, pretože tento džús bráni pôsobeniu tohto lieku.
Plenadren can be used during breast-feeding. 
Plenadren sa môže užívať počas dojčenia.
Fatigue and episodes of short-lasting vertigo have been reported. 
Bola hlásená únava a epizódy krátkodobého vertiga.
Doses of hydrocortisone used for replacement therapy are unlikely to have any clinically significant impact on the child. 
Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu budú mať klinicky významný vplyv na dieťa.
This medicine may have minor influence on your ability to drive and use machines. 
Tento liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Stopping Plenadren may be life threatening. 
Ak prestanete užívať Plenadren Zastavenie užívania Plenadrenu môže viesť k ohrozeniu života.
During transient illnesses such as low grade infection, fever of any aetiology, stressful situations such as minor surgical procedures, the daily replacement dose must be increased temporarily, see section 4.2, ‘Use in intercurrent illness'. 
Počas prechodných ochorení, ako sú napríklad infekcie nízkeho stupňa, horúčka akejkoľvek etiológie, stresové situácie, ako napríklad menšie chirurgické zákroky, sa denná substitučná dávka musí dočasne zvýšiť, pozri časť 4.2, Užívanie v prípade interkurentného ochorenia.
40 mg is the highest maintenance dose studied. 
Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa používať najnižšia možná udržiavacia dávka.
How to take Plenadren 
Ako uchovávať Plenadren
Hydrocortisone is a glucocorticoid. 
Hydrokortizón je glukokortikoid.
Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily. 
Obrázok č. 1. Pozorovaná priemerná koncentrácia séra kortizolu v porovnaní s uvedeným časom po jednorazovom a opakovanom podaní pri pacientoch s primárnou adrenálnou insuficienciou (n=62) po perorálnom podaní Plenadrenu raz denne a hydrokortizónu podávaného trikrát denne.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Osteoporosis with spontaneous fractures. 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Osteoporóza so spontánnymi fraktúrami.
You should tell your doctor if you become pregnant as the dose of Plenadren may have to be adjusted. 
Ak ste tehotná, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože bude možno potrebné upraviť dávku Plenadrenu.
• Ritonavir, efavirenz and nevirapine - used to treat HIV infection 
Ritonavir, efavirenz a nevirapín - používané na liečbu infekcie HIV
Plenadren 5 mg: the tablets are pink. 
Tablety 5 mg sú ružové.
Doses of hydrocortisone used for replacement therapy are unlikely to have any effect on the child. 
Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu by mali vplyv na dieťa.
Therefore, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2. 
Odporúča sa preto sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
The modified-release tablet has an outer coating layer that provides an immediate release of the drug and an extended release core. 
Tablety s riadeným uvoľňovaním sú obalené vo vonkajšej vrstve, ktorá umožňuje okamžité uvoľnenie lieku a predĺžené uvoľňovanie jadra tablety.
In addition the following adverse reactions have been reported for other hydrocortisone medicinal products given for indications other than adrenal insufficiency replacement therapy in higher doses (frequencies not known). 
Pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón pre indikáciu inú ako je substitučná liečba adrenálnej insuficiencie vo vyšších dávkach boli navyše hlásené tieto nežiaduce účinky (frekvencia nie je známa).
The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension. 
64 pacientov s primárnou adrenálnou insuficienciou, pričom 11 z nich malo súčasne diabetes mellitus a 11 hypertenziu.
Untreated and poorly replaced adrenal insufficiency may affect the ability to drive and use machines. 
Neliečená a nedostatočne liečená adrenálna insuficiencia môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Phenytoin, carbamazepine and barbiturates - used to treat epilepsy 
• fenytoín, karbamazepín a barbituráty - používané na liečbu epilepsie
• Heartburn, aggravation of any existing stomach ulcer 
Pálenie záhy, zhoršenie existujúcich žalúdočných vredov
Plenadren comes in bottles with a screw cap containing 50 tablets. 
Plenadren sa dodáva vo fľaštičkách s uzáverom so závitom s obsahom 50 tabliet.
There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility. 
Nič nenasvedčuje tomu, že by mal Plenadren v dávkach používaných na substitučnú liečbu vplyv na plodnosť.
In case of age-related low body weight, monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment to a lower dose may be required, see section 5.2. 
V prípade nízkej telesnej hmotnosti súvisiacej s vekom sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávkovanie na nižšiu dávku, pozri časť 5.2.
You can breast-feed during Plenadren treatment. 
Počas liečby Plenadrenom môžete dojčiť.
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ±2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose). 
V menej závažných prípadoch, keď sa intravenózne podávanie hydrokortizónu nevyžaduje, napríklad pri infekciách nízkeho stupňa, horúčke akejkoľvek etiológie a stresových situáciách, ako sú drobné chirurgické zákroky, sa bežná denná perorálna substitučná dávka musí dočasne zvýšiť; celková denná dávka sa má zvýšiť podávaním udržiavacej dávky dvakrát alebo trikrát denne v intervaloch 8 ±
No study has been performed in patients with hepatic impairment, however data in the literature for hydrocortisone support that no dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment. 
V prípade pacientov s poruchou funkcie pečene nebola vykonaná nijaká štúdia, avšak údaje v literatúre pre hydrokortizón potvrdzujú, že v prípade miernej až stredne závažnej poruchy funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.
Fatigue has been reported as very common. 
Únava bola hlásená ako veľmi častý nežiaduci účinok.
• Stretch marks, bruising, acne-like rash, excessive growth of facial hair, slow wound healing. 
Strie, podliatiny, vyrážka podobná akné, nadmerný rast chĺpkov na tvári, pomalé hojenie rán
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study. 
Celkovo boli v 12-týždňovej štúdii frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné pri Plenadrene podávanom raz denne v tabletách s riadeným uvoľňovaním a pri tabletách hydrokortizónu podávaných trikrát denne.
Modified-release tablets are not recommended in patients with increased gastrointestinal motility, i.e., chronic diarrhoea, due to the risk of impaired cortisol exposure. 
Vyprázdňovanie žalúdka a porucha motility Tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúčajú pacientom so zvýšenou peristaltikou gastrointestinálneho traktu, t. j. chronickou hnačkou, z dôvodu rizika narušenia expozície kortizolu.
Plenadren 20 mg modified-release tablets EU/1/11/715/002 
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/002
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému Vertigo
During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines. 
Pri adrenálnej kríze sa má podávať hydrokortizón vo vysokých dávkach parenterálne, prednostne intravenózne, spolu s 9 mg/ml (0,9
Plenadren 5 mg modified-release tablets EU/1/11/715/001 
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/001
The clinical response needs to be monitored in patients given medicinal products affecting gastric emptying and motility, see section 4.4. 
U pacientov užívajúcich lieky, ktoré ovplyvňujú vyprázdňovanie žalúdka a motilitu, je potrebné sledovať klinickú odpoveď, pozri časť 4.4.
Psychiatric adverse reactions may occur with systemic glucocorticoids. 
Pri systémových glukokortikoidoch sa môžu vyskytnúť psychické vedľajšie účinky.
There is no indication that hydrocortisone replacement therapy in pregnant women with adrenal insufficiency is associated with adverse outcome of the mother and/or the foetus. 
Nič nenasvedčuje tomu, že substitučná liečba gravidných žien s adrenálnou insuficienciou hydrokortizónom by mohla mať nepriaznivý vplyv na matku a/alebo plod.
Do not divide, crush or chew tablets. 
Tablety nerozdeľujte, nedrvte ani nežuvajte.
Plenadren 20 mg: the tablets are white. 
Tablety 20 mg sú biele.
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids. 
Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy.
Patients suffering from long-term (chronic) adrenal insufficiency need a replacement therapy to survive. 
(chronickou) adrenálnou insuficienciou, potrebujú na prežitie substitučnú liečbu.
If you are to have surgery, tell your doctor/dentist before the surgery that you are taking this medicine. 
upozornite pred ňou svojho lekára/stomatológa, že užívate tento liek.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach. 
- Ak máte chorobu, ktorá vám znemožňuje tento liek užívať, alebo ak sa liek správne nevstrebáva zo žalúdka.
Frequency of adverse reactions Very common Common 
Frekvencia nežiaducich reakcií
In patients with severe renal impairment monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2. 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
• More prone to infection 
Väčšia náchylnosť na infekcie
Cortisol is the principal glucocorticoid secreted by the adrenal cortex. 
Kortizol je hlavný glukokortikoid vylučovaný z kôry nadobličiek.
Carton containing 2 bottles of 50 modified-release tablets (100 tablets). 
Škatuľka obsahujúca 2 fľaštičky po 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním (100 tabliet).
Upper abdominal pain Nausea 
Bolesti hornej časti brušnej dutiny
HDPE bottles with PP screw cap containing 50 modified-release tablets. 
Fľaštičky z HDPE s uzáverom so závitom z PP obsahujúce 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50) 
100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning. 
a to najmenej 30 minút pred príjmom potravy, najlepšie vo vzpriamenej polohe a medzi 6. a 8. hod ráno.
What you need to know before you take Plenadren 3. 
1. Čo je Plenadren a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren 3. Ako užívať Plenadren
Plenadren 20 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and white. 
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a biele.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer. 
Dyspepsia a zhoršenie existujúceho žalúdočného vredu.
A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged (<0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism. 
% dennej produkcie), čo znamená, že kortizol sa kompletne vylučuje metabolizáciou.
Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink. 
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a ružové.
An updated RMP should be submitted 
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Animal studies have also shown that prenatal exposure to high doses of glucocorticoids (but lower than teratogenic doses) may be associated with increased risk of intrauterine growth retardation, cardiovascular disease in adulthood and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour. 
Štúdie na zvieratách takisto ukázali, že prenatálne vystavenie vysokým dávkam glukokortikoidov (ktoré sú však nižšie ako teratogénne dávky) môže byť spojené so zvýšeným rizikom vnútromaternicovej rastovej retardácie,
A total of 80 patients (173 patient-years of data) have been treated with modified-release hydrocortisone in clinical studies. 
Hydrokortizónom s riadeným uvoľňovaním bolo v klinických štúdiách liečených spolu 80 pacientov
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/001 50 modified-release tablets EU/1/11/715/003 100 (2x50) modified-release tablets 
EU/1/11/715/001 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/003 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/715/002 50 modified-release tablets EU/1/11/715/006 100 (2x50) modified-release tablets 
EU/1/11/715/002 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/006 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Metabolism and nutrition disorders Sodium and water retention and oedema tendency, hypertension, hypokalaemia. 
Zadržiavanie sodíka a vody a sklon k tvorbe edémov, vysoký krvný tlak, hypokaliémia.
Acute adrenal insufficiency may develop in patients with known adrenal insufficiency who are on inadequate daily doses or in situations with increased cortisol need. 
ktorí užívajú neadekvátne denné dávky alebo v situáciách so zvýšenou potrebou kortizolu.
- if your thyroid gland is not working normally tell your doctor since your dose of Plenadren may need to be adjusted. 
Ak štítna žľaza nepracuje normálne, informujte o tom svojho lekára, pretože je možné, že dávku
Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone. 
Plenadren 20 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone. 
Plenadren 5 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing. 
Príznaky ako v prípade Cushingovho ochorenia, strie, ekchymóza, akné a ochlpenie, porucha hojenia rán.
However, talk to your doctor if you plan to breast-feed your baby. 
Ak však plánujete svoje dieťa dojčiť, informujte o tom svojho lekára.
- if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Plenadren - ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets. 
Škatuľka obsahujúca 1 fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
• Diarrhoea 
• Hnačka
Carton containing one bottle of 50 modified-release tablets. 
Škatuľka obsahujúca jednu fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
Scientific reports do not support immunosuppressive effects of hydrocortisone in doses that have been used for replacement therapy in patients with adrenal insufficiency. 
Vedecké správy nepodporujú predpoklad o imunosupresívnych účinkoch hydrokortizónu v dávkach,
• Dizziness 
• Svrbenie
• Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections 
• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - používané na liečbu hubových infekcií • erytromycín, telitromycín a klaritromycín - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
Vertigo Headache 
Bolesť hlavy
Acute adrenal insufficiency 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Akútna adrenálna insuficiencia
Pharmacodynamic action 
Farmakodynamický účinok
PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet. 
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172) 
Čierny oxid železitý (E172)
• The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate. 
Ďalšie zložky sú hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný škrob
Potent CYP 3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir and grapefruit juice can inhibit the metabolism of hydrocortisone, and thus increase blood levels. 
Účinné inhibítory CYP 3A4, ako ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol erytromycín,
• Stomach pain/heartburn, feeling sick or nauseated 
Bolesť brucha/pálenie záhy, pocit nevoľnosti alebo pocit na vracanie • Bolesť kĺbov
Plenadren 20 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg. 
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
Plenadren has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Plenadren má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
November 2011 
Dátum prvej registrácie: 3. novembra 2011
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg. 
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating 
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Obal tablety
Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating 
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Obal tablety
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment. 
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 modified-release tablets 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets 
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows: 
Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Modified-release tablet 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone 
Písomná informácia pre používateľa Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním hydrokortizón
Contact your doctor promptly for advice if you notice any of these. 
Ak niečo z toho spozorujete, okamžite požiadajte svojho lekára o radu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone 
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním hydrokortizón
Diarrhoea 
Vyrážka
Renal impairment 
Svrbenie Vyrážka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone 
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním hydrokortizón
• Itchiness 
Mastenec
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Colloidal, anhydrous silica Magnesium stearate 
(kukuričný), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551) a magnéziumstearát.
FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines. 
FOSAVANCE nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2015
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use. 
Z dôvodu povahy chorobného procesu pri osteoporóze je FOSAVANCE určený na dlhodobé užívanie.
Since it is not known how long you should take FOSAVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if FOSAVANCE is still right for you. 
Vzhľadom na to, že nie je známe ako dlho by ste mali užívať FOSAVANCE, o potrebe zotrvať v užívaní tohto lieku by ste sa mali pravidelne radiť so svojím lekárom, aby rozhodol, či je FOSAVANCE pre vás stále vhodný.
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately. 
Ak užijete viac lieku FOSAVANCE, ako máte Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, vypite plný pohár mlieka a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku FOSAVANCE u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
• rash made worse by sunlight; 
• vyrážka zhoršujúca sa slnečným žiarením;
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty. 
FOSAVANCE je účinný len vtedy, ak sa užíva na prázdny žalúdok.
FOSAVANCE with food and drink 
FOSAVANCE a jedlo a nápoje
• you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines 
• vám lekár povedal, že máte ťažkosti so vstrebávaním minerálov v žalúdku alebo v črevách
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the FOSAVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach). 
Je veľmi dôležité dodržiavať pokyny 2), 3), 4) a 5), aby ste napomohli tablete FOSAVANCE rýchlo sa dostať do žalúdka a pomohli znížiť možnosť podráždenia vášho pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom).
These side effects may worsen if patients continue to take FOSAVANCE after developing these symptoms. 
Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, ak pacientky pokračujú v užívaní lieku FOSAVANCE po vzniku týchto príznakov.
Other medicines and FOSAVANCE 
Iné lieky a FOSAVANCE
Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age. 
Deti a dospievajúci FOSAVANCE sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women. 
FOSAVANCE je určený len pre ženy po menopauze a preto sa nemá užívať počas tehotenstva alebo u dojčiacich žien.