natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} [To be completed nationally]. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu /agentúry}:
Pharmacokinetics in renal impairment 
Farmakokinetika pri poškodení funkcie obličiek
What Diflucan is and what it is used for Before you are given Diflucan How Diflucan is given Possible side effects How to store Diflucan Further information 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Diflucan a na čo sa používa Skôr ako Vám bude podaný Diflucan Ako sa podáva Diflucan
- Treatment of cryptococcal meningitis. 
- Liečba kryptokokovej meningitídy
The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Roztok sa má pred podaním skontrolovať vizuálne kvôli výskytu častíc a zmene sfarbenia.
Quinidine: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with quinidine may result in inhibition of quinidine metabolism. 
Chinidín: Hoci neboli vykonané žiadne in vitro ani in vivo štúdie, súbežné podávanie flukonazolu s chinidínom môže viesť k inhibícii metabolizmu chinidínu.
Oral use after reconstitution. 
Na vnútorné použitie po nariedení.
The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose. 
g/ml sa dosiahla 1,3 hodiny po podaní.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (IV- 50, 100 or 250 ml glass vials, 100 and 200 ml PVC bags) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŚTÍTOK (IV 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Loading dose: 200 mg to 400 mg on Day 1 
Nasycovacia dávka: 200 mg až 400 mg 1. deň
PK/PD relationship 
Vzťah farmakokinetiky (PK)/farmakodynamiky
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Fluconazole is a potent CYP2C9 inhibitor and a moderate CYP3A4 inhibitor. 
Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Saquinavir: Fluconazole increases the AUC and Cmax of saquinavir with approximately 50% and 55% respectively, due to inhibition of saquinavir's hepatic metabolism by CYP3A4 and inhibition of P-glycoprotein. 
Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru približne o 50 % a Cmax približne o 55 % v dôsledku inhibície metabolizmu sachinaviru v pečeni prostredníctvom CYP3A4 a inhibície P-glykoproteínu.
Agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia 
Poruchy krvi a lymfatického systému anémia agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia
What Diflucan solution for infusion contains - The active substance is fluconazole. 
Čo Diflucan inúzny roztok obsahuje - Liečivo je flukonazol.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia
Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (1, 2 - see Figure 1); 3. 
Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (1, 2 - pozri obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
reddening of the skin or difficulty in breathing - are taking astemizole, terfenadine (antihistamine medicines for allergies) - are taking cisapride (used for stomach upsets) - are taking pimozide (used for treating mental illness) - are taking quinidine (used for treating heart arrhythmia) - are taking erythromycin, (an antibiotic for treating infections) 
- užívate astemizol, terfenadín (antihistaminiká na alergie) - užívate cisaprid (používa sa na žalúdočné nevoľnosti) - užívate pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb) - užívate chinidín (používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) - užívate erytromycín (antibiotikum na liečbu infekcií)
- Store below 30°C. 
- Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Dose: 3 to 12 mg/kg daily 
Dávka: 3 až 12 mg/kg denne
- Treatment of cryptococcal meningitis 
Liečba kryptokokovej meningitídy
The capsule size is no. 1. 
Kapsula má velkosť č. 1.
Powder for oral suspension 10 mg/ml (175 ml bottle): Store below 25°C. 
Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml (175 ml fľaška):
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 ml solution 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
- The active substance is fluconazole. 
- Liečivo je flukonazol.
- Oesophageal candidiasis 
- Ezofágová kandidóza
Concomitant intake of fluconazole 200 mg and midazolam 7.5 mg orally increased the midazolam AUC and half life 3.7 fold and 2.2 fold, respectively. 
Súbežné perorálne užívanie 200 mg flukonazolu a 7,5 mg midazolamu zvýšilo AUC midazolamu 3,7-násobne a biologický polčas 2,2-násobne.
There were no relevant effects on hormone level in the 50 mg fluconazole study, while at 200 mg daily, the AUCs of ethinyl estradiol and levonorgestrel were increased 40% and 24%, respectively. 
V štúdii, v ktorej sa podávalo 50 mg flukonazolu, sa nepozorovali významnejšie zmeny hladín hormónov, kým pri dávke 200 mg denne bola AUC etinylestradiolu zvýšená o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Je teda nepravdepodobné, že by opakované podávanie flukonazolu v týchto dávkach ovplyvňovalo účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole. 
Ak sa vorikonazol užíva následne po flukonazole, odporúča sa monitorovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s vorikonazolom.
Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats treated orally with daily doses of 5, 10, or 20 mg/kg or with parenteral doses of 5, 25, or 75 mg/kg. 
Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Dosage adjustment of fentanyl may be necessary. 
Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu.
Adjustment of dose of NSAIDs may be needed. 
Môže byť potrebná úprava dávky NSAID.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for oral suspension. 
Prášok na perorálnu suspenziu.
Immune system disorders 
Poruchy imunitného systému anafylaxia
Dose: 6 to 12 mg/kg daily 
Dávka: 6 až 12 mg/kg denne
Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Zoznam pomocných látok chlorid sodný voda na injekciu hydroxid sodný (na úpravu pH)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
develop severe skin reactions (itching, reddening of the skin or difficulty in breathing). 
začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.
Pack size 150 ml. 
Veľkosť balenia 150 ml.
Paediatric population A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population. 
Deti a dospievajúci Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí a dospievajúcich nesmie prekročiť.
To stop children from getting an infection caused by Candida (if their immune system is not working properly) 
Zabránenie výskytu infekcií vyvolaných Candidou u detí (ak je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
The capsule size is no. 2. 
Kapsula má veľkosť č. 2.
Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension 
Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Fluconazole 200 mg daily given concurrently with triazolam 0.25 mg orally increased the triazolam AUC and half-life 4.4-fold and 2.3-fold, respectively. 
Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
To treat coccidioidomycosis 
Liečba kokcidioidomykózy
You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back - stop mucosal trush from coming back - reduce recurrence of vaginal trush - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly) 
Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zníženie opätovného výskytu vaginálnej kandidózy - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Dose: 6 mg/kg daily 
Dávka: 6 mg/kg denne
Fluconazole is a potent inhibitor of cytochrome P450 (CYP) isoenzyme 2C9 and a moderate inhibitor of CYP3A4. 
Flukonazol je silný inhibítor izoenzýmu 2C9 cytochrómu P450 (CYP) a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Concomitant treatment with fluconazole and cisapride is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežná liečba s flukonazolom a cisapridom je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
200 mg to 400 mg daily 
200 mg až 400 mg denne
HOW TO TAKE DIFLUCAN 
Ako užívať Diflucan
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Powder for oral suspension: Store below 25°C. 
Prášok na perorálnu suspenziu: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Initial dose: 6 mg/kg Subsequent dose: 3 mg/kg daily 
Úvodná dávka: 6 mg/kg Nasledujúca dávka:
Cisapride: There have been reports of cardiac events including torsades de pointes in patients to whom fluconazole and cisapride were coadministered. 
U pacientov, ktorým sa súbežne podával flukonazol a cisaprid, boli hlásené kardiálne príhody vrátane torsade de pointes.
- Diflucan 150 mg hard capsules have a turquoise blue body and a turquoise blue cap. 
- Diflucan 150 mg tvrdé kapsuly majú tyrkysovomodré telo a tyrkysovomodrý uzáver.
Rifampicin: Concomitant administration of fluconazole and rifampicin resulted in a 25% decrease in the AUC and a 20% shorter half-life of fluconazole. 
Súbežné podávanie flukonazolu a rifampicínu malo za následok zníženie plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (area under curve, AUC)) flukonazolu o 25 % a skrátenie jeho biologického polčasu o 20
Reconstituted suspension: Store below 30°C, do not freeze. 
Uchovávajte pri teplote do 30 °C, neuchovávajte v mrazničke.
1 ml of reconstituted suspension contains 10 mg fluconazole. 
LIEČIVO 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 10 mg flukonazolu.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose, glycerol. 
Obsahuje tiež sacharózu, glycerol.
50 mg daily 
50 mg raz denne
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally] 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg [Má byť vyplnené národne]
Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study. 
Na základe výsledkov interakčnej štúdie pri podávaní viacnásobných dávok je súbeźné podávanie s terfenadínom kontraindikované u pacientov užívajúcich viacnásobné dávky Diflucanu 400 mg denne alebo vyššie.
The signs of liver problems include: tiredness loss of appetite vomiting yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) If any of theses happen, stop taking Diflucan and tell your doctor immediately. 
Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú: - únavu - stratu chuti do jedla - vracanie - zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
- Chronic mucocutaneous candidiasis 
- Chronická mukokutánna kandidóza
You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back - stop mucosal trush from coming back - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly) 
Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
No adjustments in single dose therapy are necessary. 
Ak sa podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Mode of action 
SPÔSOB A CESTA
Fluconazole is also an inhibitor of the isozyme CYP2C19. 
Flukonazol je tiež inhibítorom izoenzýmu CYP2C19.
Fluconazole showed no evidence of carcinogenic potential in mice and rats treated orally for 24 months at doses of 2.5, 5, or 10 mg/kg/day (approximately 2-7 times the recommended human dose). 
U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
They have 
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole. 
Každých 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 100 mg flukonazolu.
- Oropharyngeal candidiasis 
- Orofaryngálna kandidóza
Dermatological reactions 
Kožné reakcie
To treat internal fungal infections caused by Candida 800 mg on the first day then 400 mg once daily until you are told to stop 
800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING CARTON (5 mg/ml oral solution) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Each 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole. 
Každých 200 ml infúzneho roztoku obsahuje 400 mg flukonazolu.
Coadministration of fluconazole and pimozide is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie flukonazolu a pimozidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis - a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth 
Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu - kokcidioidomykóza - ochorenie bronchopulmonálneho systému (priedušiek a pľúc) - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole. 
Každých 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 200 mg flukonazolu.
- Diflucan 50 mg hard capsules have a white body and a turquoise blue cap. 
- Diflucan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a tyrkysovomodrý uzáver.
Water for injections 
NA UCHOVÁVANIE (Sklenené injekčné liekovky)
severe skin reactions, swelling of the lips or face - hair loss 
- alergické reakcie (niekedy závažné) vrátane rozšírených pľuzgierovitých vyrážok a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre - vypadávanie vlasov
Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever 
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000, sú uvedené nižšie: - pokles červených krviniek, ktorý môže spôsobiť zblednutie kože a zapríčiniť slabosť alebo dýchavicu - znížená chuť do jedla - problémy so spánkom, pocit ospalosti - kŕče (epileptické záchvaty), závraty, pocity točenia, brnenia, pichania alebo zníženej citlivosti,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Penis thrush infection 
Kvasinkové ochorenie penisu
The active substance is fluconazole. 
Liečivo je flukonazol.
Coadministration of fluconazole and erythromycin is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie flukonazolu a erytromycínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg [To be completed nationally] 
Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 200 mg [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml fľašky)
You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain 
Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular damage (see section 
zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), hepatocelulárna nekróza (pozri časť 4.4), hepatitída (pozri časť 4.4), poškodenie pečene a hepatocytov (pozri časť
Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - low blood potassium - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, 
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000, sú uvedené nižšie: - nižší počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciami a krviniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie, ako je norma - červené alebo purpurové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, iné zmeny krviniek - nízka hladina draslíka v krvi - chemické zmeny krvi (vysoké hladiny cholesterolu, tukov v krvi) - tras - odchýlky na elektrokardiograme (EKG), zmeny tepovej frekvencie alebo srdcového rytmu - zlyhanie pečene - alergické reakcie (niekedy závažné) vrátane rozšírených pľuzgierovitých vyrážok a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre - vypadávanie vlasov
Dose adjustment of saquinavir may be necessary. 
Môže byť potrebná úprava dávky sachinaviru.
50 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosin (E127) and patent blue V (E131) 150 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 200 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127) and indigo carmine (E 
V (E131) 100 mg tvrdé kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127) a patentová modrá
Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate 
Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
stop cryptococcal meningitis from coming back 
Zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose, and glycerol. 
Obsahuje sacharózu a glycerol.
Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase increased (see section 4.4), blood alkaline phosphatase increased (see section 4.4) 
Poruchy pečenie a žlčových ciest zvýšená alanínaminotransferáza (pozri časť 4.4), zvýšená aspartátaminotrasferáza (pozri časť 4.4), zvýšená alkalická fosfatáza v krvi (pozri časť 4.4)
BATCH NUMBERS 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally] 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 40 mg/ml [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(5 mg/ml oral solution) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (5 mg/ml perorálny roztok)
Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - low blood potassium - shaking - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, 
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000, sú uvedené nižšie: - nižší počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciami a krviniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie, ako je norma - červené alebo purpurové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, iné zmeny krviniek - nízka hladina draslíka v krvi - chemické zmeny krvi (vysoké hladiny cholesterolu, tukov v krvi) - tras - odchýlky na elektrokardiograme (EKG), zmeny tepovej frekvencie alebo srdcového rytmu - zlyhanie pečene
The 100 mg hard gelatin capsule has a white body and blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-100” with black ink. 
100 mg tvrdá želatínová kapsula má biele telo a modrý uzáver s vytlačeným nápisom “Pfizer” a kódom “FLU-100” čiernym atramentom.
Condition 
Rezistentné
- Candiduria 
- Kandidúria
Titanium dioxide (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131) 
100 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) patentová modrá
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally] 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 5 mg/ml [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”. 
Dávkovanie u detí a dospievajúcich s poškodenou funkciou obličiek pozri v časti
Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole 
Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg kapsuly Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg kapsuly Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg kapsuly Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 200 mg kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] flukonazol