natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not drive, use machines, or take part in activities that need you to be alert for. 
Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nezúčastňujte sa na činnostiach, ktoré si vyžadujú vašu pozornosť.
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention. 
Títo pacienti sú pravdepodovne citlivejší na následky nežiaducich reakcií opísaných nižšie a vyžadujú zvláštnu pozornosť.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak potrebujete akékoľvek očkovanie.
Special populations No differences in efficacy or safety were observed between different age subgroups. 
Medzi rôznymi vekovými podskupinami sa nepozorovali žiadne rozdiely v účinnosti alebo bezpečnosti.
The following information is intended for doctors only. 
Nasledujúce informácie sú určené len lekárom.
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion. 
Váš lekár vám odporučí, aby ste počas najmenej 10 dní denne prišli na kontrolu do nemocnice a zváži či potrebujete zostať v nemocnici ako pacient počas prvých 10 dní po infúzií.
They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later: 
Zvyčajne sa vyskytujú počas prvých 8 týždňov po infúzii, ale môžu sa vyvinúť aj neskôr:
• Reduced levels of one or more blood cell types 
Znížené hladiny jedného alebo viacerých typov krvných buniek
Update reports: 
Aktualizácia hlásení:
Kymriah should only be given if the result shows you are not pregnant. 
Kymriah sa má podať len vtedy, ak výsledok testu potvrdí, že nie ste tehotná.
Kymriah will always be given to you by a doctor. 
Kymriah vám vždy podá lekár.
Cmax (copies/μg) 
Cmax (kópie/μg)
Race/ethnicity 
Rasa/etnická príslušnosť
HBV reactivation 
Reaktivácia HBV
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned 
Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastické látky, ATC kód: zatiaľ nepridelený
June 2022 
Jún 2022
• Check if your cancer is getting worse. 
Overí si, či sa vaša rakovina nezhoršuje.
• You have had a stem cell transplant in the last 4 months. 
Podstúpili ste transplantáciu kmeňových buniek počas posledných 4 mesiacov.
The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation. 
Väčšina pacientov (101/111, 91 %) dostala preklenovaciu liečbu na stabilizovanie choroby.
B-cell ALL: The safety and efficacy of Kymriah in this population have not been established. 
B bunková ALL: Bezpečnosť a účinnosť Kymriahu u tejto populácie sa nestanovili.
It is unknown whether Kymriah cells are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa bunky Kymriahu vylučujú do ľudského mlieka.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed. 
Príležitostne sa pozoroval TLS, ktorý môže byť závažný.
During the 30 to 60 minutes before you are given Kymriah you may be given other medicines. 
Je možné, že 30 až 60 minút pred podaním Kymriahu dostanete ďalšie lieky.
• You have an infection. 
Máte infekciu.
Other medicines and Kymriah 
Iné lieky a Kymriah
No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available. 
Nevykonali sa predklinické štúdie reprodukčnej bezpečnosti, pretože nie je dostupný vhodný zvierací model.
Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse. 
Vyžaduje sa zachovanie stavu remisie počas najmenej 28 dní bez klinického dôkazu relapsu.
- Active uncontrolled infection. 
- Aktívna nezvládnutá infekcia.
Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing. 
Preto materiál pochádzajúci z leukaferézy od týchto pacientov nebude akceptovaný na výrobu Kymriahu.
• You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months. 
Ak ste boli v predchádzajúcich 6 týždňoch zaočkovaný alebo sa plánujete dať zaočkovať počas nasledujúcich mesiacov.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects. 
Váš lekár si tak môže overiť, či liečba účinkuje a pomôcť vám, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky.
These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion. 
Tieto príznaky sa vyskytnú takmer vždy počas prvých 10 dní po infúzii.
Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC: 
Dátum narodenia: {DD MMM YYYY}
T cells are important for your immune system (the body's defences) to work properly. 
T bunky sú dôležité pre správne fungovanie vášho imunitného systému (obrana tela).
Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection. 
Dlhodobá neutropénia sa spájala so zvýšeným rizikom infekcie.
This is to help prevent infusion reactions and fever. 
Pomáha to predchádzať reakciám na infúziu a horúčke.
Very common (≥1/10) 
Veľmi časté (≥1/10)
What Kymriah is and what it is used for 
Čo je Kymriah a na čo sa používa
In all indications, appropriate prophylactic and therapeutic treatment for infections should be provided, and complete resolution of any existing infections should be ensured. 
Pri všetkých indikáciách sa majú urobiť primerané profylaktické a terapeutické opatrenia proti infekciám a má sa zabezpečiť úplné vymiznutie akýchkoľvek existujúcich infekcií.
A genomic insertion site analysis of the lentiviral vector was performed on Kymriah products from 14 individual donors (12 patients and 2 healthy volunteers). 
Analýza miesta inzercie genómu lentivírusového vektora sa vykonala s Kymriahom od 14 individuálnch darcov (12 pacientov a 2 zdravých dobrovoľníkov).
• You notice the symptoms of your cancer are getting worse. 
Spozorujete, že sa vám príznaky rakoviny zhoršujú.
Do not thaw the product until it is ready to be used. 
Liek nerozmrazujte, pokiaľ nie je pripravený na použitie.
In addition the applicant should submit the final CSR including 5 years of follow-up. 
Okrem toho, musí žiadateľ predložiť záverečnú správu klinickej štúdie (CSR) zahŕňajúcu 5-ročné sledovanie.
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease. 
Lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, pretože počet krviniek a iných zložiek krvi sa môže zvýšiť.
Repeat tocilizumab as needed at a minimum interval of 8 hours if there is no clinical improvement. 
Zopakujte podanie tocilizumabu podľa potreby s minimálnym odstupom 8 hodín, ak nedošlo ku klinickému zlepšeniu.
What you need to know before you are given Kymriah 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Kymriah
• Fever, which may be a symptom of an infection. 
Horúčku, ktorá môže byť príznakom infekcie.
There are not enough data to determine whether there are any differences in efficacy or safety between different age subgroups, although the clinical benefit and safety experience in elderly patients with DLBCL above the age of 65 years (23% of the study population) were comparable to the overall population. 
K dispozícii nie sú dostatočné údaje na zistenie, či existujú rozdiely v účinnosti alebo bezpečnosti medzi rôznymi vekovými podskupinami, hoci klinický prínos a bezpečnosť u starších pacientov s DLBCL vo veku nad 65 rokov (23% skúmanej populácie) boli porovnateľné s celkovou populáciou.
What Kymriah is and what it is used for What you need to know before you are given Kymriah How Kymriah is given 
Čo je Kymriah a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Kymriah Ako sa podáva Kymriah
This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant. 
Účinky Kymriahu u tehotných alebo dojčiacich žien nie sú známe a Kymriah môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo vášho novorodenca/dojča.
Before you are given Kymriah tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of Kymriah. 
Predtým, ako dostanete Kymriah, informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak užívate akékoľvek lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako sú kortikosteroidy, pretože tieto lieky môžu vzájomne pôsobiť s Kymriahom.
DLBCL: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age. 
DLBCL: U pacientov vo veku viac ako 65 rokov sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Effects of Kymriah on male and female fertility have not been evaluated in animal studies. 
Účinky Kymriahu na fertilitu mužov a žien sa nevyhodnotili v štúdiách na zvieratách.
Neurological adverse reactions 
Neurologické nežiaduce reakcie
The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches. 
Zloženie buniek a konečný počet buniek sa líši medzi jednotlivými šaržami pre pacientov.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the infusion bag label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku infúzneho vaku po EXP.
Other side effects are listed below. 
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
Availability of tocilizumab and site qualification 
Dostupnosť tocilizumabu a miestnej kvalifikácie.
In the event that a secondary malignancy occurs, the company should be contacted to obtain instructions on patient samples to collect for testing. 
V prípade výskytu sekundárnych malignít je potrebné kontaktovať spoločnosť na získanie pokynov na odber vzoriek pacienta za účelom testovania.
• Red or purple spots under the skin 
Červené alebo fialové škvrny pod kožou
Juvenile toxicity studies were not conducted. 
Štúdie toxicity u mladých zvierat sa nevykonali.
• during Kymriah treatment. 
• počas liečby Kymriahom.
If these side effects become severe or serious, tell your doctor immediately. 
Ak tieto vedľajšie účinky začnú byť silné alebo závažné, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
If your temperature is high, see your doctor immediately. 
Ak máte vysokú teplotu, okamžite navštívte svojho lekára.
Corticosteroids may be administered in cases of life-threatening emergencies. 
Kortikosteroidy sa môžu podať v naliehavých prípadoch ohrozenia života.
You should not be given Kymriah: 
Nemáte dostať Kymriah:
One patient died due to disease progression and the remaining three patients achieved a CR or CRi and remain alive 1.5-2 years after infusion. 
Jeden pacient zomrel v dôsledku progresie choroby a zvyšní traja pacienti dosiahli CR alebo CRi a po infúzii prežili 1,5 - 2 roky.
AUC0-28d (copies/μg*day) 
AUC0-28d (kópie/μg.deň)
Early Tmax may not be representative of the true maximal expansion, rather the amount of transgene present in the catheter from which sample was collected. 
Včasný tmax nemusí byť reprezentatívny pre skutočné maximálne rozšírenie, ale skôr pre množstvo transgénu prítomné v katétri, z ktorého sa odobrala vzorka.
KYMRIAH will only be supplied to hospitals and associated centres that are qualified and only if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have completed the educational programme. 
KYMRIAH sa bude dodávať iba nemocniciam a pridruženým centrám, ktoré sú kvalifikované a len ak zdravotnícky personál, ktorý sa podieľa na liečbe pacienta, absolvoval vzdelávací program.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie na liek uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Approximately 30% of patients discontinued the study prior to Kymriah administration. 
Približne 30% pacientov ukončilo štúdiu pred podaním Kymriahu.
- After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion. 
Po uplynutí prvých 10 dní po podaní infúzie má byť pacient sledovaný podľa rozhodnutia lekára.
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags. 
Jedna dávka na individuálnu liečbu pozostáva z 1 až 3 infúznych vakov.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic drug interaction studies with tisagenlecleucel have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické liekové interakčné štúdie s tisagenlekleucelom.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
V každej systémovej orgánovej triede sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie, najčastejšie reakcie ako prvé, podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
• There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this. 
Môžu byť ovplyvnené výsledky niektorých druhov testov na HIV- opýtajte sa na to svojho lekára.
HBV reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure and death, can occur in patients treated with medicinal products directed against B cells. 
HBV reaktivácia, ktorá v niektorých prípadoch vedie k fulminantnej hepatitíde, zlyhaniu pečene a smrti, sa môže vyskytnúť u pacientov liečených liekmi účinkujúcimi proti B bunkám.
DLBCL: The safety and efficacy of Kymriah in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established. 
DLBCL: Bezpečnosť a účinnosť Kymriahu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
If you miss an appointment, call your doctor or the hospital as soon as possible to reschedule. 
Ak zabudnete na návštevu u lekára, čo najskôr zavolajte svojmu lekárovi alebo do nemocnice, aby ste sa preobjednali.
There are no data on the effect of Kymriah on fertility. 
Nie sú údaje o účinku Kymriahu na fertilitu.
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded. 
Riziko u dojčených detí nemôže byť vylúčené.
Infections may also occur during cytokine release syndrome and may increase the risk of a fatal event. 
Infekcie sa môžu tiež vyskytnúť počas syndrómu uvoľňovania cytokínov a môžu zvýšiť riziko fatálnej udalosti.
• Take your temperature twice a day for 3-4 weeks after treatment with Kymriah. 
Merajte si teplotu dvakrát denne počas 3-4 týždňov po liečbe Kymriahom.
Final report: December 2023 
Záverečná správa: December 2023
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation) 
Veľmi závažný zápal v celom tele (následok syndrómu patologickej imunitnej aktivácie)
The medicine can be used in children and young adults up to 25 years of age with this cancer. 
Liek sa môže použiť u detí a mladých dospelých vo veku do 25 rokov s touto rakovinou.
The median time to resolution of cytokine release syndrome was 7 days. 
Medián času do vymiznutia syndrómu uvoľňovania cytokínov bol 7 dní.
Abdominal compartment syndrome 
Abdominálny kompartmentový syndróm
Bag x of y 
Vak x z y
Screening for HBV, HCV and HIV must be performed in accordance with clinical guidelines before collection of cells for manufacturing. 
Testovanie na HBV, HCV a HIV sa musí vykonať v súlade s klinickými smernicami pred odobraním buniek na výrobu.
Do not use this medicine if the infusion bag is damaged or leaking. 
Nepoužite tento liek, ak je infúzny vak poškodený alebo netesný.
There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with Kymriah. 
K dispozícii nie sú dostatočné údaje o expozícii, ktoré by poskytli odporúčanie týkajúce sa dĺžky používania antikoncepcie po liečbe Kymriahom.
Therefore the risk/benefit of Kymriah has not been established in these populations. 
Preto sa pomer rizika a prínosu Kymriahu u týchto populácií nestanovil.
There was no evidence for preferential integration near genes of concern or preferential outgrowth of cells harbouring integration sites of concern. 
Nepreukázala sa preferenčná integrácia problémových blízkych génov alebo preferenčný rast buniek, v ktorých sa nachádzali problémové integračné miesta.
The medicine can be used in adults (18 years of age or older) with this cancer. 
Liek sa môže použiť u dospelých (vo veku 18 rokov a starších) s touto rakovinou.
When Kymriah is infused into your blood, the modified T cells will find the cancer cells and destroy them. 
Keď sa Kymriah dostane do vašej krvi, pozmenené T bunky nájdu rakovinové bunky a zničia ich.
• Excessive or prolonged bleeding or bruising 
Nadmerné alebo dlhotrvajúce krvácanie alebo vznik podliatin
• Your doctor will take some of your blood using a catheter placed in your vein (a procedure called leukapheresis). 
Lekár vám odoberie časť vašej krvi pomocou katétra zavedeného do žily (postup sa nazýva leukaferéza).
Summary statistics 
Štatistické zhrnutie
To minimise the risks associated with KYMRIAH treatment, the MAH must ensure that hospitals and their associated centres that dispense KYMRIAH are specially qualified in accordance with the agreed control distribution programme. 
Aby sa minimalizovali riziká spojené s liečbou KYMRIAHOM, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby nemocnice a ich pridružené centrá, ktoré vydávajú KYMRIAH, boli osobitne kvalifikované v súlade so schváleným programom kontroly distribúcie.
• Your white blood cells are frozen and sent away to make Kymriah. 
Vaše biele krvinky sa zmrazia a odošlú na výrobu Kymriahu.
Table 2 Adverse drug reactions observed in clinical studies 
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie na liek pozorované v klinických štúdiách
Prior to the launch of KYMRIAH in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational materials with the National Competent Authority. 
Pred uvedením KYMRIAHU na trh v každom členskom štáte sa musí držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacích materiálov s príslušným vnútroštátnym orgánom.
B-cell ALL: No formal studies have been performed in paediatric patients below 3 years of age. 
B bunková ALL: Nevykonali sa oficiálne štúdie u pediatrických pacientov vo veku menej ako 3 roky.
• Low or raised blood pressure 
Nízky alebo zvýšený tlak krvi
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein. 
Časť vašich bielych krviniek sa odoberie z vašej krvi a vašu ostatnú odobranú krv vám podajú naspäť do žily.
The primary endpoint was analysed on all patients whose Kymriah was manufactured at the Novartis US facility. 
Primárny cieľový ukazovateľ bol analyzovaný u všetkých pacientoch, pre ktorých bol Kymriah vyrobený v závode Novartis US.
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of these events, including fever. 
U pacientov je potrebné dôsledne monitorovať príznaky a prejavy týchto udalostí, vrátane horúčky.
Adverse drug reactions from these clinical studies (Table 2) are listed by MedDRA system organ class. 
Nežiaduce reakcie na liek z týchto klinických štúdií (tabuľka 2) sú zoradené podľa systému orgánových tried MedDRA.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Novartis Europharm Limited Vista Building
Response at month 3 
Odpoveď do 3 mesiacov
This is because other medicines can affect the way Kymriah works. 
Iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, ako Kymriah učinkuje.
Prior transplantation 
Predchádzajúca transplantácia
Educational programme 
Vzdelávací program
Health-related quality of life (HRQoL) was evaluated by PedsQL™ and EQ-5D questionnaires completed by patients aged 8 years and above (n=58). 
Kvalita života súvisiaca so zdravím (health-related quality of life, HRQoL) sa vyhodnotila prostredníctvom dotazníkov PedsQL™ a EQ-5D, ktoré vyplnili pacienti vo veku 8 rokov a starší (n=58).
Precautions to be taken for transport and disposal of the medicinal product 
Bezpečnostné opatrenia, ktoré sa majú urobiť pri preprave a likvidácii lieku
Patients with active, uncontrolled infection should not start Kymriah treatment until the infection is resolved. 
Pacienti s aktívnou nezvládnutou infekciou nemajú začať liečbu Kymriahom, kým infekcia nevymizne.
If you have not been previously exposed to dextran or DMSO you should be observed closely during the first minutes of the infusion period. 
Ak ste predtým neboli vystavený dextránu alebo DMSO, musíte byť dôkladne sledovaný počas prvých minút podávania infúzie.
This can lead to weight gain and difficulty breathing 
To môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti a ťažkosti s dýchaním.
Patients seropositive for hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV) 
Pacienti séropozitívni na vírus hepatitídy B (HBV), vírus hepatitídy C (HCV) alebo vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV)
For clinical management of cytokine release syndrome, see section 4.4 and Table 1. 
Pre klinické zvládnutie syndrómu uvoľňovania cytokínov, pozri časť 4.4 a tabuľku 1.
It is not known whether Kymriah has the potential to be transferred to the foetus via the placenta and could cause foetal toxicity, including B-cell lymphocytopenia. 
Nie je známe, či má Kymriah potenciál prechodu cez placentu do plodu a môže tak vyvolať fetálnu toxicitu, vrátane lymfocytopénie B buniek.
Seven patients who achieved CR/CRi after Kymriah infusion went to transplant while in remission. 
Siedmi pacienti, ktorí dosiahli CR/CRi po infúzii Kymriahu, podstúpili transplantáciu, pokiaľ boli v remisii.
In patients achieving complete remission following Kymriah, resulting low immunoglobulin levels can increase the risk for infections. 
U pacientov, ktorí po Kymriahu dosiahnu kompletnú remisiu, môžu výsledné nízke koncentrácie imunoglobulínov zvýšiť riziko infekcií.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Kymriah in one or more subsets of the paediatric population in the following conditions: a) treatment of B-cell lymphoblastic lymphoma, and b) treatment of mature B-cell neoplasms (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kymriahom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri nasledujúcich chorobách: a) liečba B bunkového lymfoblastového lymfómu a b) liečba neoplaziem zrelých B buniek (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Kymriah, also known as tisagenlecleucel, is made from some of your own white blood cells called T cells. 
Kymriah, známy aj ako tisagenlekleucel, sa vyrába z niektorých vašich vlastných bielych krviniek, ktoré sa nazývajú T bunky.
Medicines given before Kymriah treatment 
Lieky podávané pred liečbou Kymriahom
Test and checks 
Testy a vyšetrenia
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks. 
Kymriahu na použitie obvykle trvajú 3-4 týždne.
Each bag contains 10 mL to 50 mL of dispersion. 
Každý vak obsahuje 10 ml až 50 ml disperzie.
The availability of tocilizumab at all hospitals and associated centres must be ensured by the MAH until an authorised treatment for CRS is available in the EU. 
Dostupnosť tocilizumabu vo všetkých nemocniciach a pridružených centrách musí zabezpečiť držiteľ rozhodnutia o registrácii, až kým nebude schválená liečba CRS dostupná v EÚ.
All material that has been in contact with Kymriah (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines. 
S každým materiálom, ktorý prišiel do styku s Kymriahom (pevný a tekutý odpad), sa má zaobchádzať a má byť zlikvidovaný ako potenciálne infekčný odpad v súlade s národnými smernicami o biologickej bezpečnosti.
• Failure of multiple organs 
Zlyhanie viacerých orgánov
Leukapheresis for Kymriah manufacturing should be performed at least 12 weeks after allogeneic SCT. 
Leukaferéza na výrobu Kymriahu sa má vykonať najmenej 12 týždňov po alogénnej SCT.
Limit to a maximum total of 4 tocilizumab doses. 
Obmedzte celkové podanie tocilizumabu na najviac 4 dávky.
B-cell ALL 
B bunková ALL
Kymriah treatment should be delayed in some patient groups at risk (see section 4.4). 
Liečba Kymriahom sa má oddialiť u niektorých rizikových skupín pacientov (pozri časť 4.4).
Response at month 6 
Odpoveď do 6 mesiacov