natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed. 
Antidepresívne a analgetické účinky sa zvyčajne dostavia po 2 - 4 týždňoch, pričom sedatívny účinok nie je oneskorený.
It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants. 
Počas liečby tricyklickými antidepresívami sa odporúča skontrolovať všetky antihypertenzíva.
• congested nose. 
• agresivita, • upchatý nos.
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis. 
Účinky na noradrenalín, sodík a receptor NMDA sú mechanizmy, o ktorých je známe, že sa podieľajú na udržiavaní neuropatickej bolesti, profylaxii chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaxii migrény.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu týmto liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime. 
Keď sa tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním podávajú večer, koncentrácia amitriptylínu je najvyššia v neskorých nočných hodinách a počas dňa klesá, zatiaľ čo koncentrácia nortriptylínu zostáva konštantná, a tak počas dňa prevláda.>
An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome. 
Pred začatím liečby amitriptylínom sa má vykonať EKG, aby sa vylúčil syndróm dlhého QT.
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well. 
Nortriptylín je silnejší inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu ako sérotonínu, zatiaľ čo amitriptylín inhibuje spätné vychytávanie noradrenalínu a sérotonínu v rovnakej miere.
In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked. 
U pacientov so zriedkavým stavom plytkej prednej komory a úzkym komorovým uhlom môžu byť v dôsledku rozšírenia zreníc vyvolané ataky akútneho glaukómu.
• An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome 
• Pred začiatkom liečby amitriptylínom sa má vykonať EKG, aby sa vylúčil syndróm dlhého intervalu QT.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis. 
Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim na liečbu neuropatickej bolesti, profylaxiu chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaxiu migrény.
Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament. 
U tejto skupiny liekov sa vyskytlo úmtie, ako dôsledok úmyselného alebo náhodného predávkovanie.
Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg. 
V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku zvýšiť na 100 mg.
• Neuropathic pain in adults 
• neuropatickej bolesti u dospelých,
The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day). 
Denná dávka je obvykle 1 až 3 2 ml ampulky (čo zodpovedá 50 - 150 mg amitriptylíniumchloridu denne, čo zodpovedá 44,2 - 132,6 mg amitriptylínu denne).
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately: 
Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease. 
- ak ste nedávno prekonali infarkt (infarkt myokardu); - ak máte problémy so srdcom, ako sú poruchy srdcového rytmu, ktoré sú vidieť na elektrokardiograme (EKG), blokádu srdca alebo ischemickú chorobu srdca; - ak užívate lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (MAOI); - ak ste za posledných 14 dní užili MAOI (inhibítory monoaminooxidázy);
• have slow heart rate, 
• máte pomalú srdcovú frekvenciu;
The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability. 
V závislosti od individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa denná dávka môže zvýšiť.
The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h. 
Priemerný systémový klírens (Cls) je 39,24 ± 10,18 l/h, rozsah 24,53 - 53,73 l/h.
If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs. 
U pacientov so závažnou bradykardiou, u pacientov s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, alebo u pacientov súčasne užívajúcich lieky na predĺženie intervalu QT, sa odporúča opatrnosť.
• Migraine prophylaxis 
• profylaxia migrény.
Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome. 
Súčasné používanie tramadolu (substrát CYP2D6) a tricyklických antidepresív (TCA), ako je amitriptylín, zvyšuje riziko záchvatov a sérotonínového syndrómu.
• particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) 
• určitá forma porúch srdcového rytmu (tzv. torsades de pointes),
• swelling of the salivary glands 
• opuch slinných žliaz,
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin uptake, while amitriptyline inhibits the uptake of noradrenaline and serotonin equally well. 
Nortriptylín je silnejší inhibítor vychytávania noradrenalínu ako sérotonínu, zatiaľ čo amitriptylín inhibuje vychytávanie noradrenalínu a sérotonínu v rovnakej miere.
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital. 
Pri liečbe depresie boli u ťažko depresívnych pacientov v nemocnici použité dávky do 200 mg denne a niekedy do 300 mg denne.
Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours. 
Pri perorálnom podaní tabliet sa dosiahne maximálna hladina v sére približne o 4 hodiny (tmax =
• children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily 
• deti vo veku 11 rokov a staršie: 25 mg - 50 mg denne.
• antidepressants (e.g SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), and bupropion) 
SSRI (fluoxetín, paroxetín, fluvoxamín) a bupropión);
CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants. 
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní Látky tlmiace CNS: Amitriptylín môže zvýšiť sedatívne účinky alkoholu, barbiturátov a iných látok tlmiacich CNS.
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products 
Možné ovplyvnenie účinku amitriptylínu inými liekmi
• diarrhoea, vomiting 
• hnačka, vracanie,
The recommended initial dose is 25 mg two times daily. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg dvakrát denne.
• hepatitis 
Hepatitída
Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG. 
Ak nie je predpísané inak, dospelým budú podávané ich denné dávky 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline). 
Pri veľkej depresii je terapeutická koncentrácia v plazme približne 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l)
The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day). 
Denná dávka je obvykle 1 až 3 2 ml ampulky (čo zodpovedá 50 - 150 mg amitriptylíniumchloridu denne).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection 
Saroten a súvisiace názvy 2 ml, 50 mg injekčný roztok
• coma 
• kómu,
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG. 
Ak nie je predpísané inak, dospelým pacientom bude podávaná jedna 2 ml ampulka Sarotenu (50 mg amitriptylíniumchloridu) 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure. 
Pacientom so zlyhaním obličiek môže byť tento liek podávaný v obvyklých dávkach.
• heart muscle disease 
• ochorenie srdcového svalu,
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present. 
samovražedné správanie alebo samovražedné myšlienky a nezvyčajné zmeny v správaní, a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite požiadať o radu lekára.
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients. 
U starších pacientov boli v dôsledku spomaleného metabolizmu preukázané dlhšie polčasy a znížené hodnoty perorálneho klírensu (Clo).
In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient). 
V reprodukčných štúdiách pri perorálnom podávaní amitriptylínu v dávkach 2 - 40 mg/kg/deň (až do 13-násobku maximálnej odporúčanej dávky amitriptylínu u ľudí - 150 mg/deň alebo 3 mg/kg/deň u pacienta s hmotnosťou 50 kg) neboli teratogénne účinky pozorované u myší, potkanov ani králikov.
Fatigue, feeling thirst. 
Únava, pocit smädu zriedkavé
Ear and labyrinth disorders 
Poruchy ucha a labyrintu menej časté
Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period. 
Predĺženie intervalu QT Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady predĺženia intervalu QT a arytmie.
Potential of other medicinal products to affect amitriptyline 
Možné ovplyvnenie účinku iných liekov amitriptylínom
The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses. 
Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu na 4 rovnaké dávky.
• collapse conditions 
• stavy kolapsu,
• skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue 
• kožná vyrážka, žihľavka (urtikariálna), opuch tváre a jazyka,
e.g.: medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol) astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever) medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole) cisapride (used to treat certain types of indigestion) halofantrine (used to treat malaria)methadone (used to treat pain and for detoxification) diuretics (“water tablets” e.g. furosemide) 
- lieky používané na liečbu niektorých duševných ochorení (napr. pimozid a sertindol); - cisaprid (používaný na liečbu niektorých typov poruchy trávenia); - halofantrín (používaný na liečbu malárie); - metadón (používaný na liečbu bolesti a na detoxifikáciu); - diuretiká („močové tablety“, napr. furosemid).
• St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression 
• ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie;
Rare 
neznáme
Demethylnortriptyline and amitriptyline-N-oxide are only present in plasma in minute amounts; the latter is almost inactive. 
Demetylnortriptylín a amitriptylín N-oxid sú prítomné v plazme len v nepatrnom množstve.
<[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets] 
<[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety] amitriptylín>
The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6). 
+ nortriptylín) je v priemere 2 % zodpovedajúcich dávok amitriptylínu (v mg/kg)
After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).> 
Po perorálnom podaní 50 mg je priemerná hodnota Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; rozsah 13,2-35,8 ng/ml (77,5 ±
Doses above 100 mg should be used with caution. 
Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
• various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, 
• rôzne srdcové príznaky, ako je srdcová blokáda, zlyhanie srdca, znížený krvný tlak,
This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus. 
hypertrofiou prostaty, hypertyreózou, paranoidnou symptomatológiou a s pokročilým ochorením pečene alebo kardiovaskulárnym ochorením, so stenózou pyloru a s paralytickým ileom.
Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury. 
Vzhľadom na nebezpečenstvo značného poranenia tkaniva je potrebné sa vyhnúť nesprávnemu podaniu injekcie (subkutánna, paravenózna alebo intraarteriálna injekcia).
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Príloha III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
• hot flush. 
• návaly tepla.
Carton/Label 
Škatuľa/štítok
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid. 
In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed. 
Antidepresívny účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch, sedatívny účinok sa neoneskoruje.
Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately. 
Ihneď sa obráťte na lekára alebo pohotovostnú službu najbližšej nemocnice, a to aj v neprítomnosti prejavov ťažkostí alebo otravy.
- Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain. 
• Príhody prerušovane rozmazaného videnia, dúhové videnie a bolesť očí.
Possible side effects 5. 
Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať X
Potential of other medicinal products to affect amitriptyline Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population. 
Možné ovplyvnenie účinku amitriptylínu inými liekmi Tricyklické antidepresíva (TCA) vrátane amitriptylínu sa primárne metabolizujú pečeňovými izoenzýmami cytochrómu P450 - CYP2D6 a CYP2C19, ktoré sú v populácii polymorfné.
The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756). 
Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 53 % (Fabs = 0,527 ±
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid. 
In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Polymorphism The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2). 
Polymorfizmus Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu (CYP2D6 a CYP2C19)
If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Ak užívate dávky vyššie ako 75 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Swallow the tablets with a drink of water. 
Tablety sa majú zapiť vodou.
Very rare 
Galaktorea zriedkavé
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6 
Inhibítory enzýmu CYP2D6 cytochrómu P450
• severe heart disease 
• závažné ochorenie srdca;
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting. 
Tento liek môže predpísať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí trpia pretrvávajúcim nočným pomočovaním.
• hypersensitivity inflammation of heart muscle 
• precitlivenostné reakcie srdcového svalu,
have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics. 
- máte naplánovanú operáciu, pretože pred podaním anestetík môže byť potrebné zastaviť liečbu amitriptylínom.
Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population. 
Tricyklické antidepresíva (TCA) vrátane amitriptylínu sa primárne metabolizujú pečeňovými izoenzýmami cytochrómu P450 - CYP2D6 a CYP2C19, ktoré sú v populácii polymorfné.
Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri vysokých dávkach sa pravdepodobne vyskytnú srdcové arytmie a závažná hypotenzia.
The recommended initial dose is 50 mg in the evening. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg užívaná večer.
• Anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) 
• anticholinergiká, ako sú niektoré lieky na liečbu Parkinsonovej choroby a žalúdočno-črevných porúch (napr. atropín, hyoscyamín);
Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels. 
Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé znížená chuť do jedla neznáme anorexia, zvýšená alebo znížená hladina cukru v krvi
• anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) 
• anticholinergiká, ako sú určité lieky na liečbu Parkinsonovej choroby a žalúdočno-črevných porúch (napr. atropín, hyoscyamín);
Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses. 
V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to a total daily dose of 100 mg divided in two doses. 
V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na celkovú dennú dávku 100 mg, rozdelenú na dve dávky.
Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting. 
Silná zápcha, opuchnuté brucho, horúčka a vracanie.
The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg. 
Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Gynaecomastia. 
Gynekomastia
After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l). 
9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06 - 164,52 ng/ml).
Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people. 
Zriedkavý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 1 000 osôb.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people 
Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening. 
V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
• thioridazine (used to treat schizophrenia) 
• tioridazín (používaný na liečbu schizofrénie);
Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9. 
ktoré sa podieľajú na metabolizme sú CYP1A2 a CYP2C9.
• heart block 
• srdcová blokáda,
• uncontrolled movements 
• halucinácie, • nekontrolované pohyby,
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately. 
% roztoku chloridu sodného sa musí použiť okamžite.
Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated. 
Podľa znášanlivosti sa môžu dávky každých 3 - 7 dní zvýšiť o 10 mg - 25 mg.
Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride 
Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním amitriptylíniumchlorid
Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek,
Film-coated tablets <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets, Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets] 
Filmom obalené tablety <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety a Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety]
Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people. 
Veľmi zriedkavý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 10 000 osôb.
• medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol) 
• lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (napr. chinidín a sotalol);
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg večer, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
• Migraine prophylaxis in adults 
• profylaxiu migrény u dospelých,
excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares convulsions tinnitus increased blood pressure diarrhoea, vomiting skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue difficulties passing urine increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding increased pressure in the eye ball collapse conditions worsening of cardiac failure liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease) 
- hnačka, vracanie, - kožná vyrážka, žihľavka (urtikariálna), opuch tváre a jazyka, - ťažkosti s močením, - zvýšená tvorba materského mlieka alebo vytekanie materského mlieka bez dojčenia,
Very common Orthostatic hypotension. 
Poruchy ciev veľmi časté ortostatická hypotenzia menej časté
• breast enlargement in men 
• zväčšenie prsníkov u mužov,
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb