natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab-treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR = 0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698. 
Medián celkového prežívania bol 20,3 mesiaca u pacientov liečených placebom a 21,2 mesiaca u pacientov liečených bevacizumabom v podskupine pacientov liečenými s FOLFOX-4, HR =
The difference in ORR per independent central review was 18% (CI: 0.6%, 35.3%) between the two treatment arms in the few patients who had evaluable tumour at baseline and had a confirmed response prior to receiving any local therapy: 27/75 patients (36.0%, 95% CI: 25.2%, 47.9%) in the chemo arm and 34/63 patients (54.0%, 95% CI: 40.9%, 66.6%) in the BV + chemo arm. 
%) medzi dvoma liečebnými skupinami v malom počte pacientov s hodnotiteľným tumorom na začiatku liečby, ktorí mali potvrdenú odpoveď na liečbu pred použitím akejkoľvek lokálnej liečby a to nasledovne: 27/75 pacientov (36,0
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg/4 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 3-5 reactions), 
% v kontrolnej skupine (NCI-CTCAE v.3).
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2% 
• na základe porovnania frekvencie výskytu prípadov zaznamenaných medzi liečebnými skupinami klinických štúdií (s rozdielom aspoň 10 % v porovnaní s kontrolnou skupinou, stupeň 1 - 5 podľa NCI-CTCAE, alebo s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou, stupeň 3 - 5 podľa NCI-CTCAE),
In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3). 
% pacientov, ktorí dostávali bevacizumab, v porovnaní s až 0,9 % pacientov v kontrolných skupinách (NCI-CTCAE v.3).
The administration of MVASI should be permanently discontinued if you develop 
Podávanie lieku MVASI treba natrvalo ukončiť
p-value3,4 Objective response rate5 
p-hodnota3,4
FOLFOX-4 or XELOX + placebo (n = 701) 
%) a antracyklín + placebo (6,0
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4 Randomised patients with stage III suboptimally debulked disease3 CPP (n = 253) 
Randomizovaní pacienti so suboptimálne zmenšeným ochorením v štádiu III3 CPP (n =
• The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm. 
0,0001), keď sa CPB15+ porovnáva s CPP, s mediánom PFS 13,1 v CPP skupine a 19,1 mesiacov v CPB15+ skupine.
If a dose of MVASI is missed 
Ak zabudnete použiť MVASI
In clinical trials, the overall incidence of arterial thromboembolic reactions ranged up to 3.8% in the bevacizumab-containing arms compared with up to 2.1% in the chemotherapy control arms. 
V klinických štúdiách bol celkový výskyt tromboembolických reakcií v rozsahu do 3,8
In patients with NSCLC excluding predominant squamous histology, all grade reactions were seen with a frequency of up to 9.3% when treated with bevacizumab plus chemotherapy compared with up to 5% in the patients treated with chemotherapy alone. 
U pacientov s NSCLC okrem prevládajúceho histologického nálezu skvamóznych buniek boli reakcie všetkých stupňov s frekvenciou až do 9,3
Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone. 
% pacientov, ktorí dostávali bevacizumab, v porovnaní s 0,5
Objective response rate (ORR) 
Podľa nezávislého centrálneho posúdenia bol rozdiel v ORR (miera odpovede cieľového ukazovateľa) 18
Tabulated list of adverse reactions 
Súhrnný zoznam nežiaducich účinkov
Posterior reversible encephalopathy syndrome (see section 4.4) 
Krvácanie spojené s nádorovým ochorením (pozri časť 4.4)
In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab-treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026. 
0,1871, zhodné výsledky boli v podskupine pacientov liečenými s XELOX, 7,4 mesiaca oproti 9,3 mesiaca, HR =
Efficacy results for study JO25567 
Výsledky účinnosti v štúdii sú uvedené v tabuľke 13. Tabuľka 13. Výsledky účinnosti v štúdii JO25567 erlotinib N =
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014. p-value displayed for descriptive purpose only. 
Následná analýza sa uskutočnila s dátumom ukončenia zhromažďovania údajov 7. marec 2014.
10x1 tablets 
10x1 tabliet
These patients often do not have other treatment options. 
Títo pacienti často nemajú iné možnosti liečby.
Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed. 
Liečba trvá 6 týždňov, no v prípade potreby ju možno predĺžiť na ďalších 6 týždňov.
Tablets must not be chewed or swallowed whole. 
Tablety sa nesmú rozhrýzť ani prehĺtať celé.
Jorveza budesonide 
Jorveza budesonid
It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Jorveza.
The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves. 
Tabletka sa položí na jazyk a zatlačí sa oproti podnebiu úst na asi dve minúty, kým sa nerozpustí.
The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Jorveza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza?
After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects. 
Po 6 týždňoch došlo u približne 58 % pacientov užívajúcich liek Jorveza (34 z 59 pacientov) k zníženiu eozinofilov a vymiznutiu príznakov alebo k výskytu iba minimálnych príznakov, zatiaľ čo u žiadneho z 29 pacientov užívajúcich placebo sa tieto účinky neprejavili.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Jorveza.
During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine. 
Počas toho by mal pacient pokojne prehĺtať sliny s rozpusteným liekom.
What is Jorveza and what is it used for? 
Jorveza a na čo sa používa?
Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process. 
Kortikosteroidy pomáhajú znižovať zápal napojením sa na receptory buniek imunitného systému a znižovaním uvoľňovania látok, ktoré sú zapojené do zápalového procesu.
Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines. 
Jorveza sú v zásade rovnaké ako vedľajšie účinky iných podobných liekov.
Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg). 
Jorveza je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jorveza (ktoré môžu postihnúť až 3 osoby z 10) sú mykotické infekcie v ústach, vo faryngu (hrdle) a v pažeráku.
The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms. 
Hlavnou mierou účinnosti bola hladina eozinofilných leukocytov v pažeráku a zlepšenie príznakov.
The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine. 
Účinná látka lieku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August 
Keďže je počet pacientov s eozinofilnou ezofagitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Jorveza 5. augusta 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
What benefits of Jorveza have been shown in studies? 
Jorveza boli preukázané v štúdiách?
It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus. 
Spôsobuje ju veľké nahromadenie bielych krviniek nazývaných eozinofilné leukocyty v sliznici pažeráka.
What are the risks associated with Jorveza? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jorveza?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jorveza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Jorveza approved? 
Prečo bol liek Jorveza povolený?
Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis. 
Účinnosť lieku Jorveza bola preukázaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 88 dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Jorveza contains the active substance budesonide. 
Liek Jorveza obsahuje účinnú látku budesonid.
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus. 
Eozinofilná ezofagitída je zápal pažeráka (teda súčasť tráviacej trubice, ktorá vedie z úst do žalúdka), ktorý spôsobuje príznaky vrátane dysfágie (problémy s prehĺtaním) a obštrukcie pažeráka.
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment). 
Liek Jorveza sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils. 
Jorveza je prínosom pre pacientov s eozinofilnou ezofagitídou, pretože zmierňuje príznaky choroby a znižuje nadmerné množstvo eozinofilov.
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jorveza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Jorveza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis. 
Jorveza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis. 
Keď sa liek Jorveza rozpustí v ústach, slinami sa dostane do pažeráka, kde znižuje zápal a zmierňuje príznaky eozinofilnej ezofagitídy.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis. 
Jorveza sa používa na liečbu dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
How is Jorveza used? 
Ako sa liek Jorveza používa?
How does Jorveza work? 
Jorveza účinkuje?
Other information about Jorveza 
Jorveza
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass) 
Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
50000 IU Powder and solvent for solution for injection 
NeoRecormon 50000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Solution 5000 IU/ml) 
IU/ml)
solvent: 10 ml (reconst. 
rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy 
Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144
Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 
Rakúsko sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Francúzsko Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007
Powder for injection Intravenous use 
Prášok na injekciu Intravenózne použitie
110, Esplanade du Général de Gaulle 
Francúzsko TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. 
Portugalsko Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem 
Luxembursko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831
Ranbaxy Pharmacie Génériques 
Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Génériques
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street 
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Genfarma Laboratorio, S.L. 
Španielsko Genfarma Laboratorio, S.L.
Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland 
Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200
Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL 
Veľká Británia Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Luxembourg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart 
Luxembursko Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010 
Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora 
Rua João de Deus, 19
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart 
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 
France 1-13 Boulevard Romain Rolland
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 
Ceska Republika s.r.o.
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Valproinsäure- ratiopharm Lösung 
Valproinsäure- ratiopharm
Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark 
Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia 
Verovškova 57 SI-1000
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands 
Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy 
Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy 
Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Valproate Retard Mylan 
Retard Mylan
LT-09310 Vilnius 
Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
Depakine Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg 
Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg
Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 
Luxembursko Eurogenerics SA Esplanade
Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain 
Las Rozas (Madrid)
Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy 
Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Depakine Chronosphere 250 166.76 mg 72.61 mg 
Chronosphere 250 166.76 mg 72.61 mg
Germany Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 
Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 
ARENA GROUP S.A.
Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution 
Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29.03 mg 
Chronosphere 100 66,66 mg 29.03 mg
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Obalený granulát vo vrecku
Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg 
Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg 
Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France 
3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Gastro-resistant capsule 
Gastrorezistentná kapsula
Powder and solvent for solution for injection 
& solvent for solution for injection
Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 
& Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Valproate Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg 
Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 
Luxembursko Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung 
Valproat HEXAL 300mg/ml
Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 
Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Lithuania G.L. 
Veľká Británia G.L.
Depakine Chrono 300 mg Sécable 
Chrono 300 mg Sécable
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY 
Pharma Limited One Onslow Street
Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets 
Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem 
Leonardo Da Vincilaan 19 1831
G.E.S. 
Španielsko G.E.S.
Coated granules in sachet 
Obalený granulát vo vrecku
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex 
"Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Valproate Retard EG 
Retard EG
Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Luxembursko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Epilim Chrono 200 controlled release tab 
Chrono 200 controlled release tab
Prolonged-release capsule 
Kapsula s predľženým uvoľňovaním
Romania S.C. 
S.C.
500-1000 mg Modified-release granules 
500-1000 mg Granulát s riadeným uvoľňovaním
H-1045 Budapest Hungary 
Budapest Hungary
Valproate Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg 
Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
2a 
Benzstr. 2a
Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten 
Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente
Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets 
Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany 
Luxembursko Hexal AG Industriestrasse 25
Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Francúzsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Valpromide Depamide 
Valproát sodný
D-22311 HAMBURG Deutschland 
D-22311
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním 
Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten 
Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente
Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmtabletten 
Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente
Epilim Chrono 200mg Controlled Release Tablets 
Chrono 200mg Controlled Release Tablets
PL 65 
H-1045
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg 
Desitin retard 150 mg
40764 Langelfeld 
Langelfeld Germany
Valproid acid, Sodium valproate 
Valproid acid, Valproát sodný
Sanofi Malta Ltd St. Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta 
Sanofi Malta Ltd St.
Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente Tabletten 
Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente
Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg 
Convulex Capsules 300mg 500 mg
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg 
Convulex Capsules 500mg 300 mg
Gastro-resistant capsule, hard 
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Gastro-resistant capsule, soft 
Mäkká gastrorezistentná kapsula
Sanofi-Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy 
Viale Luigi Bodio 37/b 20158
Valproate sodium, Valproic acid 
Valproate sodium, Kyselina valproová
Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, tabletten met verlengde afgifte 
Sandoz 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
Sanofi-Aventis Slovakia s r.o. 
Slovakia s r.o.
Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg, tabletten met verlengde afgifte 
CF 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
Epilim Chronosphere 1000mg prolonged-release granules 
Chronosphere 1000mg prolonged-release granules
SI-1000 Ljubljana Slovenia 
Ljubljana Slovenia
Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, tabletten met verlengde afgifte 
Sandoz 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 
Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Valproat Aristo 300 mg magensaftresistente Filmtabletten 
Valproat Aristo 300 mg magensaftresistente
Industriepark Höchst 
Francúzsko LABORATOIRES ALTER
Prolonged-release granules 
Granulát s predĺženým uvoľňovaním
Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 
Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 
Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Epilim Chronosphere 250mg prolonged-release granules 
Chronosphere 250mg prolonged-release granules
Germany Winthrop Arzneimittel GmbH 
Desitin Arzneimittel GmbH
Modified-release granules 
Granulát s predľženým uvoľňovaním
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg 
Desitin retard 300 mg
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 
Španielsko SANOFI AVENTIS, S.A.
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Solution for injection/concentra te for solution for infusion 
Injekčný roztok/koncentrát na infúzny roztok
Film-coated tablet Oral Use 
Perorálny roztok Perorálne použitie
Epilim Chronosphere 100mg prolonged-release granules 
Chronosphere 100mg prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln
Epilim 500 Gastro-Resistant Tablets 
Epilim 500 Gastro-Resistant
SANDOZ 
PharmaSwiss
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln
Modified-release capsule, hard 
Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
Francúzsko Sanofi-Aventis
Valproic acid ORFIRIL SAFT 
Orfiril Saft
Sanofi-Aventis Croatia d.o.o. 
Croatia d.o.o.
Germany G.L. 
Ireland Ltd.
Valproat chrono Desitin 300mg Retardtabletten 
Desitin 300mg Retardtabletten
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg 
Desitin retard 500 mg
Prolongedrelease granules 
Perorálne roztokové kvapky
Valproic acid Diplexil 500 
Diplexil 500
Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S 
Chorvátsko Sanofi-Aventis
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV. 
Povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV.