natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of severe skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of <active substance>. 
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), súvisiace s podávaním <účinná látka>.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema (rapidly developing swelling of the skin, subcutaneous, mucosa or submucosal tissues) and pruritus Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis). 
Neznáme: častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, StevensovhoJohnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy)
[The below paragraph should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products] 
[Nižšie uvedený odsek má byť uvedený v tejto časti pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín.]
[The following warning should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products] 
[Nasledujúce upozornenia majú byť uvedené v tejto časti pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín.]
Not known: Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalized exanthematous pustulosis). 
Neznáme: závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, StevensovhoJohnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy)
NR: Not Reached 
NR: nedosiahol sa
Date of first authorisation: 21 September 2018 
Dátum prvej registrácie: 21. september 2018
It is used when your NSCLC: 
Používa sa, keď sa váš NSCLC:
The storage details are as follows: 
Podrobnosti týkajúce sa uchovávania sú nasledovné:
Grade 2 for > 1 week 
2. stupeň počas > 1 týždňa
<Other sources of information> 
<Ďalšie zdroje informácií>
However, a potential risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
Možné riziko u dojčeného dieťaťa však nemôže byť vylúčené.
b (months) 
b (mesiace)
Your doctor may give you other medicines that prevent more severe complications and to help reduce your symptoms. 
Váš lekár vám môže podať ďalšie lieky, ktoré zabránia vážnejším komplikáciám a pomôžu zmierniť vaše príznaky.
The analysis of OS was performed approximately 13 months after the primary analysis of PFS. 
Analýza OS bola vykonaná približne 13 mesiacov po primárnej analýze PFS.
• It is very important that you do not miss a dose of this medicine. 
Je veľmi dôležité, aby ste nevynechali dávku tohto lieku.
In the absence of data, durvalumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential benefit/risk on an individual basis. 
Vzhľadom na absenciu údajov sa má durvalumab v týchto populáciách používať s opatrnosťou po starostlivom zvážení možného prínosu/rizika na individuálnej báze.
The presence of ADAs did not have a clinically relevant effect on safety. 
Prítomnosť ADA nemala klinicky významný vplyv na bezpečnosť.
• you have an autoimmune disease (an illness where the body's immune system attacks its own cells); 
• ak máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom imunitný systém tela napáda vlastné bunky);
• has spread within your lung and cannot be removed by surgery, and 
• rozšíril v rámci vašich pľúc a nie je možné ho odstrániť chirurgickým zákrokom, a
Steady state was achieved at approximately 16 weeks. 
Rovnovážny stav sa dosiahol približne v 16. týždni.
PFS and OS results are summarised in Figures 3, 4, 5 and 6. 
Výsledky PFS a OS sú zhrnuté na obrázkoch č. 3, 4, 5 a 6.
• you have had an organ transplant; 
• ak ste podstúpili transplantáciu orgánu;
No changes 
Bez zmeny
See Table 3 and Figures 1 and 2. 
Pozri tabuľku 3 a obrázky 1 a 2.
• if you are allergic to durvalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”). 
• ak ste alergický na durvalumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).
IMFINZI works by helping your immune system fight your cancer. 
IMFINZI účinkuje tým, že pomáha vášmu imunitnému systému bojovať s rakovinou.
• Your doctor will decide how many treatments you need. 
Váš lekár rozhodne, koľko dávok liečby je potrebných vo vašom prípade.
PFS2 is defined as the time from the date of randomisation until the date of second progression (defined by local standard clinical practice) or death. 
PFS2 je definované ako čas od dátumu randomizácie až do dátumu druhej progresie (definovanej podľa miestnej štandardnej klinickej praxe) alebo úmrtia.
60 minutes, every 2 weeks. 
každé 2 týždne.
However, if you have side effects that affect your ability to concentrate and react, you should be careful when driving or operating machines. 
Ak však máte vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať, pri vedení vozidiel a obsluhe strojov buďte opatrný.
Treatment must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of cancer. 
Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Symptomatic treatment, see section 4.8 
Symptomatická liečba, pozri časť 4.8
Patients excluded from clinical trials 
Pacienti vylúčení z klinických skúšaní
What IMFINZI is and what it is used for 
Čo je IMFINZI a na čo sa používa
Ninety-two percent of patients had received a total dose of 54 to 66 Gy of radiation. 
Deväťdesiatdva percent pacientov dostalo celkovú dávku ožiarenia 54 až 66 Gy.
Dose escalation or reduction is not recommended. 
Neodporúča sa eskalácia alebo zníženie dávky.
Probability of PFS 
Pravdepodobnosť PFS
Tumour assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months and then every 12 weeks thereafter. 
Zhodnotenie stavu nádoru sa vykonávalo každých 8 týždňov počas prvých 12 mesiacov a následne každých 12 týždňov.
ATC code: L01XC28 
ATC kód: L01XC28.
Grade 3 or 4, or any Grade with positive biopsy 
3. alebo 4. stupeň alebo akýkoľvek stupeň s pozitívnou biopsiou
Corticosteroid treatment unless otherwise specified 
Liečba kortikosteroidom, pokiaľ nie je uvedené inak
Hepatitis c,m 
Časté hepatitída c,m
Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of IMFINZI. 
Väčšina z nich, vrátane závažných reakcií, sa upravila po začatí vhodnej medikamentóznej liečby alebo po ukončení liečby IMFINZI.
If you have any questions about how IMFINZI works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako IMFINZI účinkuje alebo prečo vám lekár predpísal tento liek, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
PD-L1 Unknown 
PD-L1 neznáme
• has responded or stabilised after initial treatment with chemotherapy and radiotherapy. 
• odpovedal alebo sa stabilizoval po úvodnej liečbe chemoterapiou a rádioterapiou (ožarovaním).
Patients with disease control at 12 months were given the option to be re-treated upon disease progression. 
Pacienti s kontrolovaným ochorením po 12 mesiacoch mali možnosť byť po progresii ochorenia opätovne liečení.
There are insufficient number of patients to determine ADA impact on efficacy. 
K dispozícii nie je dostatočný počet pacientov na stanovenie vplyvu ADA na účinnosť.
In humans, antibodies may be transferred to breast milk, but the potential for absorption and harm to the newborn is unknown. 
Protilátky môžu u ľudí prechádzať do materského mlieka, potenciál pre absorpciu a poškodenie novorodenca však nie je známy.
AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court 
AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick
Number of patients at risk Month 
Počet pacientov v riziku Mesiac
Carcinogenicity and mutagenicity The carcinogenic and genotoxic potential of durvalumab has not been evaluated. 
Karcinogenita a mutagenita Karcinogénny a genotoxický potenciál durvalumabu sa neskúmal.
Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have: 
Váš lekár môže oddialiť podanie ďalšej dávky IMFINZI alebo ukončiť vašu liečbu IMFINZI, ak máte:
Randomisation was stratified by gender, age (< 65 years vs. ≥ 65 years) and smoking status (smoker vs. non-smoker). 
Randomizácia bola stratifikovaná podľa pohlavia, veku (< 65 rokov oproti ≥ 65 rokov) a fajčenia (fajčiar oproti nefajčiarovi).
Number of patients at risk 
Počet pacientov v riziku
Fertility There are no data on the potential effects of durvalumab on fertility in humans or animals. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov durvalumabu na fertilitu u ľudí alebo zvierat.
o includes pruritus generalised and pruritus. 
o zahŕňa generalizovaný pruritus a pruritus.
Adverse drug reactions are listed according to system organ class in MedDRA. 
Nežiaduce liekové reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients. 
Medzi staršími (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi sa nehlásili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti.
It is to be administered as an intravenous infusion solution over 60 minutes (see section 6.6). 
Má sa podávať ako roztok na intravenóznu infúziu počas 60 minút (pozri časť 6.6).
PFS was assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) according to RECIST v1.1. 
PFS sa posudzovalo zaslepeným nezávislým centrálnym hodnotením (blinded independent central review, BICR) podľa RECIST verzie 1.1.
Secondary efficacy endpoints included PFS at 12 months (PFS 12) and 18 months (PFS 18) from randomisation and Time from Randomisation to Second Progression (PFS2). 
Sekundárne ukazovatele účinnosti zahŕňali PFS po 12 mesiacoch (PFS 12) a 18 mesiacoch (PFS 18) od randomizácie a čas od randomizácie do druhej progresie (time from randomisation to second progression, PFS2).
Data from patients with severe renal impairment are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.2). 
Údaje u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú príliš obmedzené na vyvodenie záverov pre túto populáciu(pozri časť 5.2).
Based on population PK analysis, slightly lower exposure are expected in ADA-positive patients however, the reduction of PK exposure is less than 30% compared to a typical patient and is not considered clinically relevant. 
Na základe populačnej FK analýzy sa u pacientov pozitívnych na prítomnosť ADA očakáva mierne nižšia expozícia, zníženie FK expozície je však menej ako 30 % v porovnaní s typickým pacientom a nepovažuje sa za klinicky významné.
The demographics and baseline disease characteristics were well balanced between study arms. 
Demografické charakteristiky a východiskové charakteristiky ochorenia boli medzi skupinami štúdie rovnomerne vyvážené.
Other medicines and IMFINZI 
Iné lieky a IMFINZI
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky po EXP.
The recommended dose is 10 mg of durvalumab per kilogram of your body weight. 
Odporúčaná dávka je 10 mg durvalumabu na kilogram vašej telesnej hmotnosti.
Patients were enrolled regardless of their tumour PD-L1 expression level. 
Pacienti boli zaradení bez ohľadu na úroveň expresie nádorovej PD-L1.
6545 CG Nijmegen The Netherlands 
6545 CG Nijmegen Holandsko
The safety and efficacy of IMFINZI in children and adolescents aged below 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť IMFINZI u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The improvements in PFS and OS in favour of patients receiving IMFINZI compared to those receiving placebo were consistently observed in all predefined subgroups analysed, including ethnicity, age, gender, smoking history, EGFR mutation status and histology. 
Zlepšenia PFS a OS v prospech pacientov dostávajúcich IMFINZI v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo boli pozorované konzistentne vo všetkých vopred definovaných analyzovaných podskupinách, vrátane etnickej príslušnosti, veku, pohlavia, fajčenia v anamnéze, stavu mutácie EGFR a histológie.
c fatal pneumonitis and fatal pneumonia were reported at similar rate between the IMFINZI-treated group and placebo group in the PACIFIC Study; fatal hepatitis and fatal polymyositis were reported in other clinical trials. 
c fatálna pneumonitída a fatálna pneumónia boli medzi liečebnou skupinou IMFINZI a skupinou s placebom v štúdii PACIFIC hlásené v podobnej miere; fatálna hepatitída a fatálna polymyozitída boli hlásené v ostatných klinických skúšaniach.
IMFINZI will be given to you in a hospital or clinic and the healthcare professional will be responsible for its storage. 
IMFINZI vám podajú v nemocnici alebo na poliklinike a za jeho uchovávanie bude zodpovedný zdravotnícky pracovník.
No formal pharmacokinetic (PK) drug-drug interaction studies have been conducted with durvalumab. 
Nevykonali sa žiadne formálne farmakokinetické (FK) liekové interakčné štúdie s durvalumabom.
Do not store any unused portion of the infusion solution for re-use. 
Neuchovávajte akýkoľvek nepoužitý podiel infúzneho roztoku na opätovné použitie.
Durvalumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Durvalumab nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
EU/1/18/1322/002 120 mg vial EU/1/18/1322/001 500 mg vial 
EU/1/18/1322/002 120 mg injekčná liekovka EU/1/18/1322/001
IMFINZI will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor. 
IMFINZI vám podajú v nemocnici alebo na poliklinike pod dohľadom skúseného lekára.
The terminal half-life (t1/2), based on baseline CL, was approximately 18 days. 
Terminálny biologický polčas (t1/2) bol na základe východiskového CL približne 18 dní.
Data on patients aged 75 years of age or older are limited. 
Údaje u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších sú obmedzené.
Children and adolescents IMFINZI should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Deti a dospievajúci IMFINZI sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
For suspected immune-mediated adverse reactions, adequate evaluation should be performed to confirm etiology or exclude alternate etiologies. 
Pri suspektných imunitne podmienených nežiaducich reakciách sa má vykonať primerané zhodnotenie tak, aby sa potvrdila etiológia alebo vylúčili alternatívne etiológie.
IMFINZI is for intravenous use. 
IMFINZI je určený na intravenózne použitie.
The final concentration of the diluted solution should be between 1 mg/mL and 15 mg/mL. 
Konečná koncentrácia zriedeného roztoku má byť v rozsahu 1 mg/ml a 15 mg/ml.
If no improvement within 3 to 5 days despite corticosteroids, promptly start additional immunosuppressive therapy. 
Ak sa odpoveď nedostaví do 3 až 5 dní napriek podaniu kortikosteroidov, okamžite začnite s doplnkovou imunosupresívnou liečbou.
Patient-reported symptoms, function and health-related quality of life (HRQoL) were collected using the EORTC QLQ-C30 and its lung cancer module (EORTC QLQ-LC13). 
Príznaky hlásené pacientom, aktivita a kvalita života súvisiaca so zdravím (HRQoL) boli zozbierané s použitím dotazníka EORTC QLQ-C30 a jeho modulu pre karcinóm pľúc (EORTC QLQ-LC13).
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Na zlepšenie rozlíšiteľnosti biologických liekov sa má jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku.
Across all studies, IMFINZI was administered at a dose of 10 mg/kg every 2 weeks. 
V rámci všetkých štúdií sa IMFINZI podával v dávke 10 mg/kg každé dva týždne.
• a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis). 
• stav, keď svaly zoslabnú a dochádza k rýchlej svalovej únave (myasténia gravis).
What you need to know before you are given IMFINZI 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú IMFINZI
Efficacy results for the PACIFIC Study 
Tabuľka 3: Výsledky účinnosti v štúdii PACIFIC
• a condition leading to high blood sugar levels (type 1 diabetes mellitus) 
• ochorenie vedúce k vysokým hladinám cukru v krvi (cukrovka 1. typu),
Of the 713 patients randomised, 63% of patients provided a tissue sample of sufficient quality and quantity to determine PD-L1 expression and 37% were unknown. 
Zo 713 randomizovaných pacientov poskytlo 63 % pacientov vzorku tkaniva, ktorá mala dostatočná kvalitu a kvantitu na stanovenie expresie PD-L1 a u 37 % bola expresia neznáma.
When you are given IMFINZI, you can have some serious side effects. 
Keď vám podajú IMFINZI, môžu sa u vás objaviť niektoré závažné vedľajšie účinky.
Human IgG1 is known to cross the placental barrier and placental transfer of durvalumab was confirmed in animal studies. 
O ľudskom IgG1 je známe, že prestupuje placentárnou bariérou a v štúdiách na zvieratách sa potvrdil prestup durvalumabu placentou.
Animal studies with durvalumab are not indicative of reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie s durvalumabom na zvieratách nenaznačujú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
If refrigerated, intravenous bags must be allowed to come to room temperature prior to use. 
Ak sa intravenózny vak uchovával v chladničke, pred použitím sa musí nechať dosiahnuť izbovú teplotu.
The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 400 mOsm/kg. 
Roztok má pH približne 6,0 a osmolalitu približne 400 mOsm/kg.
For myasthenia gravis, if there are signs of muscular weakness or respiratory insufficiency, IMFINZI should be permanently discontinued. 
V prípade myasténie gravis, ak sú prítomné prejavy svalovej slabosti alebo respiračnej nedostatočnosti, sa má liečba IMFINZI natrvalo ukončiť.
Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03. 
Natrvalo ukončite liečbu bežné terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), verzia 4.03.
No dose adjustment is required for elderly patients (≥ 65 years of age) (see section 5.1). 
U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.1).
PD-L1 can be induced by inflammatory signals (e.g., IFN-gamma) and can be expressed on both tumour cells and tumour-associated immune cells in tumour microenvironment. 
PD-L1 môže byť indukovaný zápalovými signálmi (napr. interferón gama) a môže byť exprimovaný na nádorových bunkách aj na imunitných bunkách spojených s nádorom v mikroprostredí nádoru.
The LC13 and C30 were assessed at baseline, every 4 weeks for the first 8 weeks, followed by every 8 weeks until completion of the treatment period or discontinuation of IMFINZI due to toxicity or disease progression. 
Dotazníky LC13 a C30 sa hodnotili na začiatku, každé 4 týždne počas prvých 8 týždňov, následne každých 8 týždňov až do uplynutia obdobia liečby alebo do ukončenia liečby IMFINZI kvôli toxicite alebo progresii ochorenia.
Pneumonia b,c 
Veľmi časté pneumónia b,c
When you get IMFINZI, you can have some serious side effects (see section 2). 
Keď vám podajú IMFINZI, môžu sa u vás objaviť niektoré závažné vedľajšie účinky (pozri časť 2).
• Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with IMFINZI. 
Spýtajte sa svojho lekára, či môžete dojčiť počas liečby alebo po liečbe IMFINZI.
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue or abstain from durvalumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť alebo prerušiť liečbu durvalumabom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with durvalumab in all subsets of the paediatric population in the treatment of malignant neoplasms (except central nervous system tumours, haematopoietic and lymphoid tissue neoplasms) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s durvalumabom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe malígnych nádorov (s výnimkou nádorov centrálneho nervového systému, nádorov hematopoetického a lymfoidného tkaniva) (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Given the mechanism of action of IMFINZI, other potential immune-mediated adverse reactions may occur. 
Vzhľadom na mechanizmus účinku IMFINZI sa môžu vyskytnúť aj iné imunitne podmienené nežiaduce reakcie.
Recommended treatment modifications for IMFINZI and management recommendations 
Tabuľka 1: Odporúčané úpravy liečby IMFINZI a odporúčania na manažment
Neutralising antibodies (nAbs) against durvalumab were detected in 0.5% (8/1570) of patients. 
Neutralizujúce protilátky (neutralizing antibodies, nAb) proti durvalumabu sa detegovali u 0,5 % (8/1 570) pacientov.
• Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Durvalumab does not induce antibody dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC). 
Durvalumab neindukuje od protilátok závislú bunkovú cytotoxicitu (antibody dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).
IMFINZI is used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults. 
IMFINZI sa používa na liečbu typu rakoviny pľúc nazývanej nemalobunkový karcinóm pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC) u dospelých.
• It is not known if IMFINZI passes into human breast milk. 
Nie je známe, či IMFINZI prechádza do materského mlieka u ľudí.
• you have lung problems or breathing problems; 
• ak máte problémy s pľúcami alebo problémy s dýchaním;
Eight patients experienced hypothyroidism following hyperthyroidism. 
U ôsmich pacientov sa po hypertyreóze vyskytla hypotyreóza.
Data from NSCLC patients 75 years of age or older are limited. 
Údaje u pacientov s NSCLC vo veku 75 rokov alebo starších sú obmedzené.
Age (19-96 years), body weight (34-149 kg), gender, positive anti-drug antibody (ADA) status, albumin levels, LDH levels, creatinine levels, soluble PD-L1, tumour type, race or ECOG status had no clinically significant effect on the PK of durvalumab. 
Vek (19 - 96 rokov), telesná hmotnosť (34 - 149 kg), pohlavie, pozitívny stav protilátok proti liečivu (ADA), hladiny albumínu, hladiny LDH, hladiny kreatinínu, solubilný PD-L1, typ nádoru, rasa alebo výkonnostný stav podľa ECOG nemali žiadny klinicky významný vplyv na FK durvalumabu.
includes cough and productive cough. 
i zahŕňa kašeľ a produktívny kašeľ.
It is unknown whether durvalumab is secreted in human breast milk. 
Nie je známe, či sa durvalumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
This 1 patient received insulin. 
Tento 1 pacient dostával liečbu inzulínom.
Durvalumab is produced in mammalian (Chinese hamster ovary) cells by recombinant DNA technology. 
Durvalumab je produkovaný v cicavčích bunkách (ovárií čínskeho škrečka) technológiou rekombinantnej DNA.
IMFINZI contains the active substance durvalumab which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body. 
IMFINZI obsahuje liečivo durvalumab, ktoré je monoklonálnou protilátkou, typom bielkoviny navrhnutým tak, aby v tele rozpoznal špecifickú cieľovú látku.
IMFINZI is most commonly associated with immune-mediated adverse reactions. 
IMFINZI sa najčastejšie spája s imunitne podmienenými nežiaducimi reakciami.