natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu.
56 hard capsules: EU/1/09/525/022 
56 tvrdých kapsúl: EU/1/09/525/022
Gait abnormality 
Abnormálna chôdza
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available. 
Perforovaný blister s jednotlivými dávkami (OPA/Alu/PVC fóliový film a PET/Alu odlupovacia fólia): 14 x 1 (iba pre 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 alebo 112 x 1 tableta v škatuľke.
Management 
Opatrenia
Seizures 
Strnulosť
Breast-feeding 
Bradykinéza
112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025 
EU/1/09/525/047 250 tvrdých kapsúl: EU/1/09/525/007
112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013 
EU/1/09/525/048 250 tvrdých kapsúl: EU/1/09/525/013
White to almost white powder in a capsule with brownish red cap and brownish red body. 
Biely až takmer biely prášok v kapsule s hnedasto červeným viečkom a hnedasto červeným telom.
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046 
56 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/046
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box. 
Perforovaný blister s jednotlivými dávkami (OPA/Alu/PVC fóliový film a PET/Alu odlupovacia fólia): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 alebo 112 x 1 tableta v škatuľke.
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041 
56 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/041
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036 
56 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/036
Vomiting 
Krospovidón
Capsule shell 
Telo kapsuly
S4 
SD
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box. 
Perforovaný blister s jednotlivými dávkami (OPA/Alu/PVC fóliový film a PET/Alu odlupovacia fólia): 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 alebo 112 x 1 tableta v škatuľke.
• Heartburn 
Bradykardia
Hallucination, visual Depression 
Zrakové halucinácie
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness) 
Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031 
56 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispergovateľná tableta: EU/1/09/525/031
Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome 
Fibrilácia predsiení Átrioventrikulárna blokáda
Cardiac disorders Rare 
Nepravidelný tep srdca
Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward 
LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation
It is used in the following groups: 
Používa sa u týchto skupín:
EMA/20928/2016 EMEA/H/C/004104 
EMEA/H/C/004104
The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis. 
Odporúčaná dávka je 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti podávaná vo forme injekcie do žily čo najskôr po stanovení diagnózy.
The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Eptifibatide Accord a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin. 
To znamená, že liek Eptifibatide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Integrilin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Eptifibatide Accord.
A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Eptifibatide Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Eptifibatide Accord na používanie v EÚ.
Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack. 
Zlepovanie krvných doštičiek je dôležitý krok pri vytváraní krvnej zrazeniny a ak sa to stane v krvných cievach zásobujúcich srdce, môže to viesť k srdcovému infarktu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Eptifibatide Accord je porovnateľný s liekom Inregrilin.
If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours. 
Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), infúzia lieku Eptifibatide Accord môže pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks. 
To znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín a zabraňuje srdcovému infarktu.
Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots). 
Liek Eptifibatide Accord sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (inými liekmi na prevenciu krvných zrazenín).
This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first. 
Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu maximálne 72 hodín až do začiatku operácie srdca alebo do prepustenia pacienta z nemocnice podľa toho, čo nastane skôr.
Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults. 
Eptifibatide Accord je liek, ktorý sa používa na prevenciu srdcového infarktu u dospelých.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eptifibatide Accord.
• patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood. 
u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcového infarktu) s bolesťou v hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
The medicine contains the active substance eptifibatide. 
Liek obsahuje účinnú látku eptifibatid.
The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina. 
Liečba liekom Eptifibatide Accord bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko srdcového infarktu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
The company provided data from the published literature on eptifibatide. 
Spoločnosť predložila údaje o eptifibatide z uverejnenej literatúry.
Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion. 
Pacienti so stredne závažným znížením funkcie obličiek majú dostávať infúzne nižšiu dávku.
What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Eptifibatide Accord?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Eptifibatide Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky. 
Eptifibatid, účinná látka lieku Eptifibatide Accord, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny glykoproteín IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Inregrilin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein. 
Liek je dostupný ako infúzny (na kvapkanie) a injekčný roztok, ktoré sa podávajú do žily.
Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'. 
Liek Eptifibatide Accord je tzv. generický liek.
Other information about Eptifibatide Accord 
Ďalšie informácie o lieku Eptifibatide Accord
• patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger); 
u pacientov, ktorí majú nestabilnú angínu (bolesť v hrudníku zapríčinenú slabým prúdením krvi do srdca, ktorá sa môže vyskytnúť v pokojovom stave alebo bez zjavnej príčiny),
This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart). 
Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, druh chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien).
Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems. 
Accord nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Eptifibatide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating). 
To znamená, že zabraňuje zlepovaniu (agregácii) buniek v krvi, ktoré sa nazývajú krvné doštičky.
What is Eptifibatide Accord and what is it used for? 
Čo je liek Eptifibatide Accord a na čo sa používa?
Eptifibatide Accord eptifibatide 
Liek Eptifibatide
For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Eptifibatide Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription. 
Liek Eptifibatide Accord má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcového infarktu a angíny.
Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation. 
Liek Eptifibatide Accord je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin. 
Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a infúzie do žily a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Integrilin, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Why is Eptifibatide Accord approved? 
Prečo bol liek Eptifibatide Accord povolený?
How has Eptifibatide Accord been studied? 
Ako bol liek Eptifibatide Accord skúmaný?
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť eptifibatid
How does Eptifibatide Accord work? 
Akým spôsobom liek Eptifibatide Accord účinkuje?
How is Eptifibatide Accord used? 
Ako sa liek Eptifibatide Accord používa?
For all three pharmaceutical forms: 
Pre všetky tri farmaceutické formy:
Cattle: None. 
Hovädzí dobytok: Žiadne.
If there is insufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days. 
Ak sa po 3 dňoch neprejaví dostatočné zlepšenie, liečba môže pokračovať ďalšie 2 dni.
In general the pruritis disappears within a few minutes and the local swelling within a few days. 
Svrbenie zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých minút a lokálny opuch v priebehu niekoľkých dní.
REGARDING SUPPLY AND USE 
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Antagonism may be observed with nitrofurantoin. 
Antagonizmus je možné pozorovať s nitrofurantoínom.
ATC vet code: QJ01MA94 
ATCvet kód : QJ01MA94
These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment. 
Tieto nežiaduce účinky spontánne vymizli v priebehu jedného alebo dvoch dní a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
All food-producing species 
všetky potraviny produkujúce druhy
The elimination half-life averaged 9.3 hours. 
Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Do not use in epileptic dogs. 
Nepoužívať u psov s epilepsiou.
total water consumption of the house at the previous day (litres) 
Celková spotreba pitnej vody v hale v predchádzajúcom dni (litre)
Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days. 
Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu do maximálne 21 dní.
Approximately 95 % of the oral dose was absorbed. 
Približne 95 % perorálnej dávky bolo absorbovaných.
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated. 
V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
No other source of drinking water should be available during the medication period. 
Počas medikácie nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Difloxacin Bovine2 
Difloxacin Hovädzí dobytok2
Dogs: treatment of: 
Psy: liečba:
Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters. 
Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones. 
Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Medicated water must be freshly prepared daily. 
Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain 
Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španielsko
EXP {month/year} 
EXP: {mesiac/rok}
Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma. 
Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie .
Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued. 
Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
For oral administration in drinking water. 
Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products 
Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Bodyweight (kg) 
Živá hmotnosť (kg)
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Odpadové materiály likvidovať v súlade s platnými predpismi.
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. 
Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption. 
Antacidá môžu rušiť gastrointestinálnu absorpciu.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days. 
Dicural obalené tablety sa podáva jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.
Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs: 
Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
The administration must be continued for 5 days. 
Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device. 
Závitový uzáver na 1-litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures. 
Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg. 
Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed. 
Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciiu.
Coated tablets 
Obalené tablety
A half-life time of 5.8 hours has been observed. 
Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
number of animals in the house X mean weight of individual animal(kg) X 100 
Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Measuring lines indicate the volume supplied. 
Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
For a full list of excipients, see section 6.1 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity. 
Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication. 
Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Pri používaní lieku by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours. 
Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11 
Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin. 
Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%). 
U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance. 
Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones 
Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
A half-life time of 7.7 hours has been observed. 
Biologický polčas bol stanovený na 7,7 hodiny.
Cattle: 50, 100 and 250 ml vials. 
Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended. 
Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
PVC/aluminium blisters with 10 tablets per blister. 
PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended. 
Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing. 
Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
The tablets should be administered for at least 2 days beyond the cessation of clinical signs. 
Tablety sa podávajú minimálne 2 dni po vymiznutí klinických príznakov ochorenia.