natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemodynamic effects: Minimal decreases in mean heart rate (< 2 beats per minute) and mean systolic blood pressure (< 3 mm Hg) were observed in patients treated with ranolazine either alone or in combination with other antianginal medicinal products in controlled studies. 
3 mm Hg) bolo pozorované u pacientov liečených v kontrolovaných štúdiách samotným ranolazínom, alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.
In a large outcome study (MERLIN-TIMI 36) in 6,560 patients with UA/NSTEMI ACS, there was no difference in the risk of all-cause mortality (relative risk ranolazine:placebo 0.99), sudden cardiac death (relative risk ranolazine:placebo 0.87), or the frequency of symptomatic documented arrhythmias (3.0% versus 3.1%) between Ranexa and placebo when added to standard medical therapy (including beta-blockers, calcium channel blockers, nitrates, anti-platelet agents, lipid-lowering medicinal products, and ACE inhibitors). 
V rozsiahlej štúdii mortality (MERLIN-TIMI 36) na 6560 pacientoch s nestabilnou angínou bez elevácie ST segmentu u myokardiálneho infarktu (UA/NSTEMI ACS), nebol medzi Ranexou a placebom rozdiel v riziku mortality spôsobenej všetkými príčinami (relatívne riziko ranolazín : placebo 0,99), náhla srdcová smrť (relatívne riziko ranolazín : placebo 0,87), ani vo frekvencii symptomatickej dokumentovanej arytmie (3,0
Uncommon: hot flush, hypotension. 
Menej časté: návaly horúčavy, hypotenzia.
Polska Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. 
Polska Berlin-Chemie/Menarini
Caution is advised during co-administration with CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz, cyclophosphamide). 
Pri súčasnom podávaní so substrátmi CYP2B6 (napr. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid) sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo, tinnitus. 
Menej časté: vertigo, hučanie v ušiach (tinnitus).
Grapefruit juice is also a potent CYP3A4 inhibitor. 
Silným inhibítorom CYP3A4 je aj grapefruitová šťava.
Limit the dose of simvastatin to 20 mg once daily in patients taking any dose of Ranexa. 
U pacientov, ktorí užívajú akúkoľvek dávku Ranexy, je limit dávky simvastatínu 20 mg jedenkrát denne.
Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2). 
Ranexa je kontraindikovaná u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Ranexa resulted in significant decreases in the number of angina attacks per week (p = 0.028) and consumption of short-acting nitroglycerin (p = 0.014) compared to placebo. 
Ranexa mala v porovnaní s placebom za následok významné zníženie počtu záchvatov angíny za týždeň (p =
• Concomitant administration of P-gp inhibitors (see sections 4.2 and 4.5). 
Súčasné podávanie so silno účinnými inhibítormi P-gp (pozri časti 4.2 a 4.5)
Ranolazine is a moderate to potent inhibitor of P-gp and a mild inhibitor of CYP3A4, and may increase plasma concentrations of P-gp or CYP3A4 substrates. 
Ranolazín je mierne až silno účinný inhibítor P-gp a slabý inhibítor CYP3A4.
Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5). 
Súčasné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 (napr. itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, inhibítorov proteázy HIV, klaritromycínu, telitromycínu, nefazodonu) (pozri časť 4.2 a
Uncommon: anxiety, insomnia, confusional state, hallucination. 
Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: úzkosť, nespavosť, stav zmätenosti, halucinácie.
Magnesium stearate 
Stearát horečnatý
Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with P-gp inhibitors. 
U pacientov liečených inhibítormi P-gp je potrebná starostlivá titrácia dávky Ranexy.
One-hundred and ninety-one patients were randomised to treatment with Ranexa 500 mg twice daily, 1000 mg twice daily, 1500 mg twice daily, and matching placebo, each for 1 week in a crossover design. 
Na liečbu Ranexou podávanou v dávke 500 mg dvakrát denne, 1000 mg dvakrát denne, 1500 mg dvakrát denne a placebom v zodpovedajúcich skupinách, vždy v trvaní jedného týždňa, bolo randomizovaných do raz prekríženej skúšky 191 pacientov.
• Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Slabá porucha funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
How to take RANEXA 
Ako užívať Ranexu
Of the most commonly reported, the following events occurred more often with Ranexa (placebo-corrected frequencies) in elderly (≥ 75 years of age) than younger patients (< 75 years of age): constipation (8% versus 5%), nausea (6% versus 3%), hypotension (5% versus 1%), and vomiting (4% versus 1%). 
Spomedzi najčastejšie hlásených sa nasledujúce udalosti vyskytli častejšie s Ranexou (početnosti skorigované s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba) u starších pacientov (vek  75 rokov) ako u mladších pacientov (<
Posology Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets. 
Ranexa sa dodáva ako tablety s predĺženým uvoľňovaním 375 mg, 500 mg a 750 mg.
Blue #2/Indigo Carmine Aluminium Lake (E132) 
Indigokarmín Hliníkový lak (E132)
Impotence 
Dojčenie
Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa. 
Pri liečbe Ranexou sa môže zvážiť obmedzenie dávky iných statínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 (napr. lovastatínu).
Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov s miernym až závažným CHF (trieda NYHA IIIIV) je potrebné pri titrovaní dávky postupovať obozretne (pozri časti 4.4 a 5.2).
What you need to know before you take Ranexa 3. 
V tejto písomnej informácií sa dozviete 1. Čo je Ranexa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranexu 3. Ako užívať Ranexu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine. 
Každá tableta s predlženým uvoľňovaním obsahuje 375 mg ranolazínu.
Ranexa 1000 mg twice daily increased plasma concentrations of simvastatin lactone, simvastatin acid by about 2 fold. 
Pri podávaní Ranexy v dávke 1000 mg dvakrát denne sa zvýšili koncentrácie simvastatínlaktónu, kyseliny simvastatínovej v plazme cca na 2 násobok.
Vascular disorders 
Cievne poruchy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine. 
Každá tableta s predlženým uvoľňovaním obsahuje 500 mg ranolazínu.
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol). 
- ak máte závažné problémy s obličkami, - ak máte mierne až závažné problémy s pečeňou, - ak používate určité lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (klaritromycín, telitromycín), plesňových infekcií (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), infekcie HIV (inhibítory proteázy),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine. 
Každá tableta s predlženým uvoľňovaním obsahuje 750 mg ranolazínu.
Lot 
Talok
No significant difference occurred in the composite primary endpoint (time to first occurrence of ischaemia-driven revascularisation or ischaemia-driven hospitalisation without revascularisation) in the ranolazine group (26.2%) versus the placebo group (28.3%), hazard ratio 0.95, 95% CI 0.82-1.10 p= 0.48. 
Nebol štatisticky významný rozdiel v primárnom cieľovom parametri (čas do prvého výskytu revaskularizácie na základe ischémie alebo hospitalizácie na základe ischémie bez revaskularizácie) medzi skupinou s ranolazínom (26,2
Inflammation of pancreas or intestine 
Poruchy ucha a labyrintu
- if you are elderly. 
Pacienti vo vyššom veku:
What Ranexa contains 
Ako vyzerá Ranexa a obsah balenia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine 
Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranolazín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine 
Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranolazín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine 
Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranolazín
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia. 
Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: dyzúria, hematúria, chromatúria.
There was a significantly lower incidence of arrhythmias in patients treated with Ranexa (80%) versus placebo (87%), including ventricular tachycardia ≥ 8 beats (5% versus 8%). 
%), vrátane ventrikulárnej tachykardie  8 úderov (5
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets 
Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole). 
U pacientov liečených diltiazemom a inými stredne silno účinnými inhibítormi CYP3A4 (napr. erytromycín, flukonazol) sa odporúča starostlivá titrácia dávky Ranexy.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets 
Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use. 
SPÔSOB A CESTA (CESTY)
- medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e.g. phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital); are taking rifampicin for an infection (e.g. tuberculosis); or are taking the herbal remedy St. John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective. 
- lieky na liečbu epilepsie alebo inej neurologickej poruchy (napr. fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital), rifampicín na infekciu (napr. tuberkulózu), alebo užívate bylinný liek ľubovník, pretože tieto lieky môžu spôsobiť zníženie účinnosti Ranexy, - lieky obsahujúce digoxín alebo metoprolol nakoľko užívate Ranexy a váš lekár možno bude chcieť zmeniť dávkovanie týchto prípravkov, - určité lieky na liečbu alergií (napr. terfenadín, astemizol, mizolastín), poruchy srdcového rytmu (napr. disopyramid, prokainamid), a depresiu (napr. imipramín, doxepín, amitriptylín), pretože tieto lieky môžu ovplyvniť váš EKG, - určité lieky na liečbu depresie (bupropión), psychózy, infekcie HIV (efavirenz), alebo rakoviny (cyklofosfamid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine. 
Každá tableta obsahuje 500 mg ranolazínu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine. 
Každá tableta obsahuje 375 mg ranolazínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets 
Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine. 
Každá tableta obsahuje 750 mg ranolazínu.
Decrease in blood pressure upon standing 
2 tepy za minútu) a priemerného systolického krvného tlaku (<
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A. 
Menarini International O. L. S.A.
Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems. 
Pred užitím Ranexy povedzte svojmu lekárovi: - ak máte slabé až mierne problémy s obličkami, - ak máte slabé problémy s pečeňou, - ak ste už niekedy mali abnormálny elektrokardiogram (EKG), - ak ste vo vyššom veku, - ak máte nízku hmotnosť (60 kg alebo menej), - ak máte srdcovú poruchu.
România Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L. 
A. Menarini S.R.L.
You should not take Ranexa if you are breast-feeding. 
Ak dojčíte, nesmiete užívať Ranexu.
Muscle cramp 
Mikrokryštalická celulóza
T waves, have been observed in patients treated with Ranexa. 
% u pacientov liečených placebom a ranolazínom.
Drugs transported by the Organic Cation Transporter-2 (OCT2): Plasma exposure of metformin (1000 mg twice daily) increased 1.4- and 1.8-fold in subjects with type 2 diabetes mellitus when coadministered with RANEXA 500 mg and 1000 mg twice daily respectively. 
Pri podávaní Ranexy 500 mg a 1000 mg dvakrát denne pacientom s diabetom mellitom sa zvýšila plazmatická expozícia metformínu (1000 mg dvakrát denne)
Norge Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tlf: +352 264976 
Tlf: +352 264976
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Other side effects may include: 
Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Talk to your doctor before drinking alcohol. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako budete piť alkohol.
Some side effects can be serious and need immediate medical attention. 
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu.
• increased need to urinate at night 
• zvýšená potreba močiť v noci
Shock (including cardiogenic shock). 
Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
• liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests 
• zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects. 
Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júl 2014
Within 2 years after Commission Decision. 
v čase rozhodnutia Komisie do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Elderly people (age 65 years and older) 
Starší ľudia (vo veku 65 rokov a starší)
Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant. 
Neužívajte Dafiro HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine: 
Ihneď sa poraďte s lekárom, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Volume of distribution is approximately 21 l/kg. 
Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h). 
Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded. 
Tak ako pri akejkoľvek kombinácii, ktorá obsahuje tri liečivá, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s každou jednotlivou zložkou.
If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines. 
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg. 
Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
• muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations); 
• svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií);
Photosensitivity reaction* 
Reakcia z fotosenzitivity*
Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites. 
Biotransformácia Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding. 
Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu počas dojčenia.
Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites. 
Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20% dávky sa nájde ako metabolity.
Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT. 
Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Dafiro predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Dafira HCT.
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours). 
Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (tmax približne 2 hodiny).
• digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); 
• digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca);
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to. 
Neprerušte užívanie lieku, kým vám to neodporučí váš lekár.
Dafiro HCT with food, drink and alcohol 
Dafiro HCT a jedlo, nápoje a alkohol
• swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing 
• opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní
Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting. 
Alkohol môže vyvolať príliš veľký pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť možnosť závratov alebo mdloby.
Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Dafiro HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
However, it is important to take into account that Dafiro HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents. 
Je však dôležité vziať do úvahy, že Dafiro HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended. 
Deti a dospievajúci Použitie Dafira HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
• inflamed pancreas, which may cause severe abdominal and back pain accompanied with feeling of being very unwell 
• zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť silnú bolesť brucha a chrbta sprevádzanú pocitom, že vám je veľmi zle
• sensitivity to light 
• citlivosť na svetlo
• discomfort or enlargement of the breasts in men 
• nepríjemné pocity alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov
Do not use any Dafiro HCT pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužite balenie Dafira HCT, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Therefore, Dafiro HCT is not recommended in this population. 
Preto sa Dafiro HCT u tejto populácie neodporúča.
The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day. 
Zvyčajná dávka Dafira HCT je jedna tableta denne.
Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely. 
Dafiro HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound. 
Biotransformácia Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors. 
U niektorých z týchto pacientov sa v minulosti vyskytol angioedém pri užití iných liečiv, vrátane inhibítorov ACE.
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy. 
V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením hydrochlorotiazidu: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade. 
Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s mitrálnou stenózou alebo významnou aortálnou stenózou, ktorá nie je závažná.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dafirom HCT vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions. 
Pacientov užívajúcich hydrochlorotiazid je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC). 
V plazme bol v nízkych koncentráciách zistený hydroxymetabolit (menej ako 10% AUC valsartanu).
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively. 
Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa extenzívne nedistribuuje do tkanív.
Lipids increased 
Zvýšenie lipidov
• increased muscle tension 
• zvýšené napätie vo svaloch
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products. 
Pri dlhodobom podávaní týchto liekov je potrebná opatrnosť.
Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivá, na iné sulfonamidové deriváty, na dihydropyridínové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8). 
Použitie hydrochlorotiazidu bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
• cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); 
• cholestyramín, kolestipol alebo iné živice (látky používané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi);
What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT 
Čo je Dafiro HCT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dafiro HCT Ako užívať Dafiro HCT
To date there is no experience of the safe use of Dafiro HCT in patients who have had a recent kidney transplantation. 
Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Dafira HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase. 
Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s priemerným polčasom 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
The dose of Dafiro HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching. 
Dávka Dafira HCT má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
+Cl symporter perhaps by competing for the Cl site, 
-, možno kompetíciou o miesto Cl
You should never take Dafiro HCT again. 
Dafiro HCT už nikdy znovu neužite.
Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer. 
Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary. 
Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa môže meniť plazmatická koncentrácia amlodipínu.