natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregnancy from the Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET) cycles of ENGAGE and PURSUE 
Gravidita z cyklov prenosu zmrazeného-rozmrazeného embrya (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET)
Following use of Elonva, 61 infants were born after an FTET cycle in the PURSUE study follow-up, and 607 infants were born after fresh ART cycles in the ENSURE, ENGAGE and PURSUE studies combined. 
Počas obdobia sledovania sa v štúdii PURSUE po podaní Elonvy narodilo 61 novorodencov po cykle FTET a v kombinovaných štúdiách ENSURE, ENGAGE a PURSUE, sa po podaní Elonvy narodilo 607 novorodencov po fresh ART cykloch.
Procedural pain 
Bolesť pri liečebnom postupe
Adherence to the recommended Elonva dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS. 
Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Elonvy a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
Treatment with Elonva should be supervised by a physician experienced in the treatment of fertility problems. 
Liečba Elonvou má byť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS. 
V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s OHSS môže vyskytnúť venózna alebo arteriálna trombembólia.
Store at or below 25°C for a period of not more than 1 month. 
Uchovávajte pri alebo do 25 °C počas obdobia nie dlhšieho ako 1 mesiac.
Abdominal distension, vomiting, diarrhoea, constipation 
Distenzia brucha, vracanie, hnačka, zápcha
o have previously had a treatment cycle of controlled stimulation of the ovaries that resulted in the growth of more than 30 follicles with a size of 11 mm or larger o have a basal antral follicle count (the number of small follicles present in your ovaries at the beginning of a menstrual cycle) higher than 20 
Ďalšie vysvetlenie pozri nižšie.): o máte syndróm polycystických ovárií (PCOS) o mali ste ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) o predtým ste absolvovali liečebný cyklus riadenej stimulácie vaječníkov, ktorý mal za následok vývoj viac ako 30 folikulov s veľkosťou 11 mm alebo viac o máte bazálny počet antrálnych folikulov (počet malých folikulov prítomných vo vašich vaječníkoch na začiatku menštruačného cyklu) vyšší ako 20
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Elonva. 
Pred začatím liečby Elonvou sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Pregnancy complications 
Komplikácie počas tehotenstva
In the ENGAGE study, non-inferiority was demonstrated in ongoing pregnancy rates between Elonva and recFSH, with ongoing pregnancy rate defined as presence of at least one foetus with heart activity assessed at least 10 weeks after embryo transfer. 
V štúdii ENGAGE bola non-inferiorita preukázaná v mierach prebiehajúcich gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou prebiehajúcich gravidít definovanou ako prítomnosť aspoň jedného plodu so srdcovou činnosťou vyhodnotenou najmenej 10 týždňov po prenose embrya.
100 micrograms 150 micrograms 
100 mikrogramov 100 mikrogramov 150 mikrogramov
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
& Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Body weight is a determinant of exposure to corifollitropin alfa. 
Determinantom expozície korifolitropínu alfa je telesná hmotnosť.
Of the 2,511 women treated with Elonva who were evaluated for the formation of post-treatment antibodies, four (0.16%) had evidence of antibody formation, including three who had been exposed once to Elonva and one who had been exposed twice to Elonva. 
Z 2 511 žien liečených Elonvou, u ktorých sa hodnotila tvorba protilátok po liečbe, u štyroch (0,16
Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions (hypersensitivity reactions, both local and generalised, including rash). 
Alergické reakcie(reakcie zprecitlivenosti, lokálne aj celkové, vrátane vyrážky).
In the PURSUE study, non-inferiority was demonstrated in vital pregnancy rate between Elonva and recFSH, with vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer. 
V štúdii PURSUE bola non-inferiorita preukázaná v miere vitálnych gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou vitálnych gravidít definovanou ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
This leaflet was last revised in Month YYYY. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Injection site haematoma, injection site pain, irritability 
Hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, podráždenosť
FTET Cycle 1 Ongoing pregnancy Live birth FTET Cycle 2 Ongoing pregnancy Live birth n = number of subjects with the event; N = total number of subjects a 
Prebiehajúce gravidity Živorodenosť n = počet osôb s udalosťou; N = celkový počet osôb na prenos embrya
The primary efficacy endpoint in the PURSUE study was vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer. 
Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii PURSUE bola miera vitálnych gravidít definovaná ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou najmenej 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com 
Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com 
& Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 clic@merck.com
Store at or below 25ºC for a period of not more than one month. 
Uchovávajte pri alebo do 25 °C počas obdobia nie dlhšieho ako jeden mesiac.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA ŠTÍTOK
A. LABELLING 
perforácia štítku
Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts. 
Klinické prejavy a príznaky mierneho až stredne závažného OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne závažné zväčšenie vaječníkov a cysty na vaječníkoch.
Renal impairment 
Renálna porucha
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
Fresh Cycles of PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg) 
Čerstvé cykly PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
How to store Elonva 
Ako uchovávať Elonvu
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands 
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko
PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg) 
PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Ovarian and other reproductive system neoplasms 
Nádory vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov
Mood swings 
Zmeny nálady
OHSS, pelvic pain, pelvic discomfort, breast tenderness 
OHSS, bolesť v panve, diskomfort v oblasti panvy, citlivosť prsníkov
In rare instances, blood clots (thrombosis) that formed inside a blood vessel, broke off, and travelled inside the bloodstream to block another blood vessel (thromboembolism) have been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins. 
Tak ako aj pri iných gonadotropínoch, sa s liečbou Elonvou v zriedkavých prípadoch spájali krvné zrazeniny (trombózy), ktoré vznikli vo vnútri krvnej cievy, následne sa oddelili, putovali krvným obehom a zablokovali inú krvnú cievu (tromboembólia).
Administration of (rec)FSH on the day of human Chorionic Gonadotropin (hCG) administration can be omitted, depending on the ovarian response. 
V závislosti od odpovede ovárií možno v deň podania ľudského choriogonadotropínu (hCG) podanie (rec)FSH vynechať.
In rare instances, thromboembolism has been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins. 
Tak ako aj pri iných gonadotropínoch, sa s liečbou Elonvou v zriedkavých prípadoch spájala tromboembólia.
What Elonva looks like and contents of the pack Elonva is a clear and colourless aqueous solution for injection (injection) in a pre-filled syringe with an automatic safety system, which prevents needle stick injuries after use. 
Elonva je číry a bezfarebný vodný injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým bezpečnostným systémom, ktorý zabraňuje nežiaducemu vpichu ihly po použití.
- Hold the syringe with the grey cap pointing upwards - Tap the syringe gently with your finger to help air bubbles rise to the top. 
 Jemne poklepte prstom na injekčnú striekačku, čím umožníte bublinkám vzduchu uniknúť nahor.
Manufacturers N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands. 
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
ENSURE (18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg) 
ENSURE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť menej alebo rovných 60 kg)
1) and is similar after administration of 100 micrograms corifollitropin alfa to women with a body weight less than or equal to 60 kilograms and of 150 micrograms corifollitropin alfa to women with a body weight greater than 60 kilograms. 
1) a je podobná expozícii po podaní 100 mikrogramov korifolitropínu alfa ženám s telesnou hmotnosťou menej alebo
ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg) 
ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
o Polycystic ovarian syndrome (PCOS). 
o Počet bazálnych antrálnych folikulov > 20. o Syndróm polycystických ovárií (PCOS).
The use of Elonva during breast-feeding is not indicated. 
Elonva nie je indikovaná na použitie počas dojčenia.
Fresh Cycles of ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg) 
Čerstvé cykly ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
The rates for congenital malformations (major and minor combined) reported for infants born after an FTET cycle in the PURSUE study follow-up (16.4%) were similar to those reported for infants born after fresh ART cycles in the ENSURE, ENGAGE and PURSUE studies combined 
Miery výskytu kongenitálnych malformácií (kombinácia závažných a miernych) hlásených u novorodencov narodených po cykle FTET počas obdobia sledovania v štúdii PURSUE
- have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems. 
- máte ťažkosti s nekontrolovanou podmozgovou žľazou alebo hypotalamom. - máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza).
Vital pregnancy rate Ongoing pregnancy rate 
Prebiehajúce gravidity Živorodenosť cyklus 2
You should not use Elonva if you are already pregnant, or think that you might be pregnant, or if you are breast-feeding. 
Ak ste už tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Elonvu.
- Release your thumb from the plunger - The needle will withdraw automatically into the syringe where it will be locked permanently. 
 Ihla sa automaticky vtiahne do injekčnej striekačky a ostane v nej natrvalo zablokovaná.
Components of the Elonva syringe with needle 
Súčasti Elonvy (injekčná striekačka s ihlou)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com 
AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including Elonva. 
Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Elonvou, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
- Keep the syringe pointing upwards - Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe. 
 Naskrutkujte ochranný kryt ihly (spolu s ihlou) na injekčnú striekačku v smere hodinových ručičiek.
o A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS). 
Rizikové faktory pre OHSS: o Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) v anamnéze.
Table 2: Pregnancy Results from the Fresh Cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT) 
Tabuľka 2: Výsledky gravidít z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE
How Elonva is given 
Ako sa má Elonva podávať
Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Elonva. 
Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby Elonvou, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Elonva. 
Po liečbe gonadotropínmi, vrátane lieku Elonva, sa hlásila torzia ovária.
Each Elonva 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 150 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection. 
Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 150 mikrogramov v 0,5 mililitra (ml) injekčného roztoku.
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi 
+ 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Each Elonva 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 100 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 100 mikrogramov v 0,5 mililitra (ml) injekčného roztoku.
Talk to your doctor before using Elonva. 
Predtým, ako začnete používať Elonvu, obráťte sa na svojho lekára.
In the ENGAGE Study, 1,506 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program. 
V štúdii ENGAGE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 150 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 1 506 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 18 do 36 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg. Spoločnými primárnymi ukazovateľmi účinnosti boli miera prebiehajúcich gravidít a počet získaných oocytov.
- Keep the syringe pointing upwards - Remove the needle shield straight up and discard it - BE CAREFUL with the needle. 
 Stiahnite ochranný kryt ihly smerom nahor a odložte ho.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment. 
U žien, ktoré podstúpili viacnásobnú liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady benígnych aj malígnych nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Each syringe contains 0.5 mL solution. 
Každá injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com 
+ 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
(See also section 4.2.) 
%, pozri tiež časť 4.4), bolesť hlavy (4,0
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment. 
U žien, ktoré podstúpili liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa 
Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok korifolitropín alfa
The table below displays the main adverse reactions in women treated with Elonva in clinical trials and post-marketing surveillance according to system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data). 
Nižšie uvedená tabuľka uvádza najdôležitejšie nežiaduce reakcie u žien liečených Elonvou v klinických skúšaniach a počas sledovania po uvedení lieku na trh podľa tried orgánových systémov a frekvencie; veľmi časté (≥
SIA Merck Sharp &Dohme Latvija Tel: + 371 67 364224 msd_lv@merck.com 
+ 371 67 364224 msd_lv@merck.com
Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa 
Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok korifolitropín alfa
In the PURSUE study, 1,390 healthy normal ovulatory women, aged 35 to 42 years with a body weight greater than or equal to 50 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program. 
V štúdii PURSUE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 150 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 1 390 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 35 do 42 rokov s telesnou hmotnosťou viac alebo rovných 50 kg. Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera vitálnych gravidít.
Additional injections of Elonva should not be given within the same treatment cycle. 
Počas toho istého liečebného cyklu sa nesmú podať ďalšie injekcie Elonvy (pozri tiež časť 4.2).
In the ENSURE study, 396 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight less than or equal to 60 kg, were treated for one cycle with 100 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program. 
V štúdii ENSURE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 100 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 396 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 18 do 36 rokov s telesnou hmotnosťou menej alebo rovných 60 kg. Primárnym ukazovateľom účinnosti bol počet získaných oocytov.
Injecting 
Dojčenie
Table 3: Pregnancy Results from the FTET cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT) 
Tabuľka 3: Výsledky gravidít z cyklov FTET štúdií ENGAGE a PURSUE
- While waiting for the disinfectant to dry, break the label perforation and pull off the needle-cap - Leave the needle shield on the needle - Place the needle shield (containing the needle) on a clean dry surface, while preparing the syringe. 
Počas čakania na vyschnutie dezinfekčného prostriedku, odstráňte perforáciu štítku a stiahnite kryt injekčnej ihly.
- Now take the syringe between index and middle finger in the upward position - Place your thumb on the plunger - Carefully push the plunger upwards until a tiny droplet appears at the tip of the needle. 
 Opatrne zatlačte na piest smerom nahor tak, aby z hrotu ihly vytiekla malá kvapka tekutiny.
Elonva 150 micrograms solution for injection 
Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov korifolitropínu alfa v 0,5 ml injekčného roztoku.
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov korifolitropínu alfa* v 0,5 ml injekčného roztoku.
Elonva 100 micrograms solution for injection 
Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov korifolitropínu alfa v 0,5 ml injekčného roztoku.
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov korifolitropínu alfa* v 0,5 ml injekčného roztoku.
UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com 
+ 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
The most frequently reported adverse reactions during treatment with Elonva in clinical trials (N=2,397) are pelvic discomfort (6.0%), OHSS (4.3%, see also section 4.4), headache (4.0%), pelvic pain (2.9%), nausea (2.3%), fatigue (1.5%), and breast tenderness (1.3%). 
V klinických skúšaniach (N=2 397) sa počas liečby Elonvou najčastejšie hlásili nežiaduce reakcie diskomfort v oblasti panvy (6,0
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com 
+32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
- Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise. 
 Odskrutkujte kryt injekčnej striekačky proti smeru hodinových ručičiek.
C. OTHER CONDITIONS ANDREQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
calendar blister (OPA/alu/PVC/alu) 
kalendárny blister (OPA/alu/PVC/alu)
Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu) 
Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
MA (EU) number (Invented) name 
EU číslo Vymyslený názov
Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass) 
Prášok: injekčná liekovka (sklená)
1 vial + 1 vial 
+ 1 zásobník
5 vials + 5 cartridges 
+ 5 zásobníkov
Immediate Packaging Content (concentration) 
Veľkosť balenia
1 vial + 1 cartridge 
+ 1 injekčná liekovka
This means that it has yet not been possible to obtain complete information about the product. 
To znamená, že dosiaľ nebolo možné získať úplné informácie o tomto výrobku.
This summary was last updated on 31.01.2008. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 31.01.2008.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
This differentiation is important for disease surveillance and control. 
Toto rozlíšenie je dôležité kvôli sledovaniu a kontrole ochorenia.
Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation. 
Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a následnú hrozbu pre zdravie ľudí a zvierat, Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Studies were carried out in one-day-old and 2 to 4 week-old chickens free of any infection. 
Štúdie sa uskutočnili u jednodňových a dvoj- až štvortýždňových kurčiat bez akejkoľvek infekcie.
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens. 
Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kurčatá bezpečný.
The data on the effectiveness of the vaccine was based on published scientific papers and internal company reports. 
Údaje o účinnosti očkovacej látky boli založené na publikovaných odborných článkoch a interných správach spoločnosti.
The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary. 
(EMEA) preskúma ďalšie informácie, ktoré budú dostupné podľa schváleného časového harmonogramu a ak to bude potrebné, tento súhrn bude aktualizovaný.
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses. 
Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania sa dokázali rovnaké odpovede.
In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days. 
Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok, na mieste podania očkovacej látky sa môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
The person who gives the vaccine should be careful to avoid accidental self injection. 
Osoba, ktorá podáva očkovaciu látku, musí byť opatrná, aby nedošlo k náhodnej aplikácii.
This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza. 
Táto očkovacia látka má niektoré zložky rovnaké, avšak má odlišné antigény (vírusy), pričom dva z nich sa vyrábajú pomocou rovnakého procesu ako sa používa v prípade antigénu vtáčej chrípky Nobilis Influenza.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed. 
Očkovacia látka sa posudzovala v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H5N6, ktoré budú vyhodnotené.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Po akom čase sa zviera môže zabiť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?