natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients being treated with rotigotine and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed not to drive or engage in activities (e.g. operating machines) where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4 and 4.5). 
Pacienti liečení rotigotínom, ktorí trpia ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, musia byť informovaní o zákaze riadenia vozidiel alebo vykonávania aktivít (napríklad obsluhovanie strojov), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť ich samotných alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia alebo smrť.
How to use Leganto 
Ako používať Leganto
4 mg of Leganto every day may be an effective dose for some patients. 
U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Leganta každý deň.
In a multicenter, double-blind, randomized, 2-way, crossover study in 52 outpatients, the skin adhesion of the improved room temperature patch formulation was compared to the cold storage formulation, using the 8 mg/24 h rotigotine patch. 
V multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, dvojito skríženej štúdii bola u 52 ambulantných pacientov porovnávaná priľnavosť na kožu rotigotín náplasti 8 mg/24 h, s vylepšeným uchovávaním pri izbovej teplote, s náplasťou s uchovávaním v chlade.
• nightmares 
• nočné mory,
• Hold the patch in both hands with the release liner facing you. 
Držte náplasť obidvomi rukami snímateľnou fóliou smerom k vám.
• Keep it pressed for about 30 seconds. 
Tlačte náplasť k pokožke približne 30 sekúnd.
EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016 
EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013
BOX OF 7 [28] [30] PATCHES 
ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [28]
With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points). 
V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months. 
Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovania liečby sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.
• feeling sleepy, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, 
• pocit ospalosti, náhle zaspávanie bez varovných príznakov, ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom, neobvyklé sny,
Talk to your doctor before using Leganto if you are taking: 
Predtým, ako použijete Leganto, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disorders a 
náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžby a
• fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure 
• mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
• if you have serious liver problems, your doctor may need to change the dose. 
• ak máte závažné problémy s pečeňou; možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku; ak sa vám počas liečby problémy s pečeňou zhoršia, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a
Retinal degeneration was observed by transmission microscopy at a dose equivalent to 2.8 times the maximum recommended human dose on a mg/m² basis in a 3-month study in albino rats. 
V trojmesačnej štúdii bola u bielych potkanov pozorovaná pomocou transmisnej elektrónovej mikroskopie degenerácia sietnice pri dávke ekvivalentnej 2,8-násobku maximálnej odporúčanej dávky pre ľudí (prepočítanej na mg/m2).
• Press the sticky side of the patch firmly into place. 
Lepiacu stranu náplasti pevne pritlačte na miesto.
After use the patch still contains active substance. 
Náplasť po použití ešte stále obsahuje liečivo.
Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy. 
Leganto na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
• Bend the patch in half. 
Prehnite náplasť napoly.
• low blood pressure 
• nízky krvný tlak,
• feeling weak (fatigue), feeling tired 
• pocit slabosti (vyčerpanosť), pocit únavy,
• Stick the new patch on a different area of the skin each day. 
Každý deň si nalepte novú náplasť na inú oblasť kože.
In clinical studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo. 
V klinických štúdiách s rotigotínom sa pozorovala synkopa s podobnou frekvenciou výskytu, ako bola pozorovaná u pacientov liečených placebom.
If you are not sure about this, talk to your doctor, pharmacist or nurse first. 
Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Treatment of Restless Legs Syndrome 
Liečba syndrómu nepokojných nôh
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d 
(vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
• Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307). 
Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a DL-α-tokoferol (E307).
With rotigotine, the mean reductions in “off” time were 2.7 and 2.1 hours, respectively whereas in the placebo-treated arm a reduction of 0.9 hours was observed. 
V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off“ skrátilo o priemerne“ 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo, sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
Rotigotine was not teratogenic in all three species, but was embryotoxic in rats and mice at materno-toxic doses. 
Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
dermatitis contact e, rash generalised e 
kontaktná dermatitída e, generalizovaná vyrážka e
What Leganto is used for 
Na čo sa Leganto používa
Regarding the functional activity at the various receptor subtypes and their distribution in the brain, rotigotine is a D2 and D3 receptor agonist acting also on D1, D4 and D5 receptors. 
Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day. 
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h po maximálnu dávku 16 mg/24 h. V skupine dostávajúcej pramipexol sa pacientom podávala dávka 0,375 mg počas prvého týždňa, 0,75 mg počas druhého týždňa a bola u nich titrovaná optimálna dávka ďalším týždenným zvyšovaním o 0,75 mg až po maximálnu dávku 4,5 mg/deň.
atrial fibrillation e, supraventricular tachycardia e 
fibrilácie predsiení e, supraventrikulárna tachykardia e
Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and 
Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine. 
Pacienti a opatrovatelia si majú byť vedomí, že u pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie.
Clinical studies in Restless Legs Syndrome 
Klinické štúdie u syndrómu nepokojných nôh
Treatment of Parkinson's disease 
Liečba Parkinsonovej choroby
Transparent fluoropolymer coated polyester film. 
Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
The mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was 6.83 points (baseline 33.2 points) in the rotigotine arm, 10.78 points in the ropinirole arm (baseline 32.2 points) and 2.33 points in the placebo arm (baseline 31.3 points). 
V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early-stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole. 
u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Dopaminergic adverse reactions 
Dopamínergické nežiaduce reakcie
System/organ classes acc. to MedDRA 
Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h. 
Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache. 
Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
• skin irritations under the patch such as redness and itching 
• podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
Irritability 
podráždenosť
Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets. 
Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
UCB Α.Ε. 
Α.Ε.
You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium. 
Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Leganto odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7). 
Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka a farebným povlakom pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlačou (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
6.6 Special precaution for disposal 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Week 4 
4. týždeň
Transdermal use 
Transdermálne použitie
For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h. 
Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache. 
Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001). 
Na konci udržiavacej liečby bola u 91 % pacientov v rotigotínovej vetve, optimálna dávka zhodná s maximálnou povolenou dávkou, t. j. 6 mg/24 h. Zlepšenie o 20 % bolo pozorované u 48 % pacientov, ktorým sa podával rotigotín a u 19 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo (rozdiel 29 %, CI95 % 18 %; 39 %, p<
• Please follow the instructions of the prescriber carefully. 
Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of orthostatic hypotension associated with dopaminergic therapy. 
Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
7 transdermal patches. 
7 transdermálnych náplastí
Orthostatic hypotension, hypertension 
Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e, 
(vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e,
Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function. 
V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”). 
Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň“).
• For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day. 
Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
Skin adhesion 
Priľnavosť na kožu
For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch. 
Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
• generalised itching, skin irritation 
• celkové svrbenie, podráždenie kože,
• Hold the other half of the rigid release liner. 
Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
• involuntary muscle spasms (convulsion) 
• mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
• For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day. 
Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
• Stick the patch onto a different area of skin each day. 
Každý deň prilepujte náplasť na inú časť pokožky.
For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/24 h up to a maximum dose of 16 mg/24 h. 
U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 až 7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h.
paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e 
paranoja e, stav zmätenosti e, psychotické poruchy e, prelud e,
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Legantoand 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction. 
Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much 
nekontrolovateľného nakupovania alebo utrácania,
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions. 
V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
• Make sure that you take the old patch off before putting on a new one. 
Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221 (Somija) 
UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
Take the patch out of the sachet. 
Vyberte náplasť z vrecka.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
- this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure. 
• lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Leganto môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
How to store Leganto 
Ako uchovávať Leganto
For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively. 
U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov pri dávkach 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h, v uvedenom poradí.
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”. 
Legantom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Leganto 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Leganto 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Leganto 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects: 
Vedľajšie účinky, ak používate Leganto na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”). 
Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň“)
The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets. 
Škatuľka obsahuje 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets. 
Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c) 
delírium e hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
• The reactions normally go away after a few hours - once you remove the patch. 
Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease 
Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Vision blurred, visual impairment, photopsia 
Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches 
Multibalenie: 84 (3 balenia po 28) transdermálnych náplastí
The treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, individually sealed in sachets. 
Súprava na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
• stomach discomfort and pain 
• ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka,
Pharmasud Ltd. 
Ireland Ltd.
Transdermal patch rotigotine 
Transdermálna náplasť rotigotín
Reproductive system and breast disorder 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia
(see 
(vrátane
• feeling sick (nausea), vomiting 
• pocit na vracanie (nauzea), vracanie,
• If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape. 
Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine. 
Čo je Leganto Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d 
(vrátane halucinácie, zrakovej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidiny), insomnia, porucha spánku, nočné mory, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Leganto is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations). 
j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off“ fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on“ do stavu zlej hybnosti tzv. „off“).
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions. 
V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
These include: 
Zahŕňa to:
Hypertension Orthostatic hypotension 
Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease: 
Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
• The maximum dose is 16 mg each day. 
Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided. 
Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop. 
Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to severe renal impairment, including those requiring dialysis. 
U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava dávky.