natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See leaflet for further information. 
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen. 
Súčasné podávanie fenobarbitalu alebo estrogénu významne neovplyvnilo farmakodynamickú aktivitu klopidogrelu.
In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days. 
Inhibítory protónovej pumpy (PPI):V klinickej crossover štúdii bol podávaný klopidogrel buďsamotný (s nasycovacou dávkou 300 mg s následným podávaním75 mg/deň) alebo s omeprazolom (80 mg podaných súčasne s klopidogrelom)
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo + ASA. 
U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel + ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group. 
Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5%) a v skupine liečenej placebom 1 187 (18,8%).
Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available. 
Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 28, 30, 50,56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies. 
N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries. 
Pätnásť percent (15,0%) pacientov v skupine s klopidogrelom a 21,7% v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7%
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Slovakia s.r.o.
Clopidogrel Teva Generics B.V. is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Clopidogrel Teva Generics B.V. sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
What Clopidogrel Teva Generics B.V. contains - The active substance is clopidogrel. 
Čo Clopidogrel Teva Generics B.V. obsahuje Liečivo je klopidogrel.
Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun 
Po Ut St Št Pi So Ne
• Severe liver impairment. 
Ťažké poškodenie pečene.
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 
SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3 
CYP2C19*1/*2 alebo
Excipient: 
Teл:
In CLARITY and one of the cohort studies (n=765; Trenk), cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype. 
V štúdii CLARITY a v jednej z kohortných štúdií (n=765;
ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions. 
Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA. 
Klinicky závažné krvácanie sa pri klopidogrele vyskytlo u 1,4%
Other medicinal products: 
Iné súčasne podávané lieky:
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively. 
Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22%
Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Teva Generics B.V.
The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need of thrombolytic therapy (RRR=43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.3%). 
Užívanie klopidogrelu v CURE bolo spojené s poklesom nutnosti podávania trombolytickej terapie (RRR = 43,3%;
Do not take Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Neužívajte Clopidogrel Teva Generics B.V.:
• Pharmacogenetics 
Farmakogenetika:
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)). 
0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6 
Šmarješka cesta 6
Bruising 
Modrina
Deutschland Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0 
Tel: (49) 351 834 0
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Lot 
Lda
A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions. 
Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie.
Retroperitoneal haemorrhage 
Retroperitoneál ne krvácanie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets-calendar pack) 
x 1 filmom obalených tabliet)
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites. 
. Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
Investigations 
REGISTRÁCIE
While you are taking Clopidogrel Teva Generics B.V.: 
Počas užívania Clopidogrelu Teva Generics B.V.:
− ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics. 
Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
How to store Clopidogrel Teva Generics B.V. 
AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Teva Generics B.V. 
Teva Nederland B.V.
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910 
Tel: (351) 214 235 910 România
• If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Ak pri užívaní Clopidogrelu Teva Generics B.V. dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
If you stop taking Clopidogrel Teva Generics B.V. Do not stop the treatment. 
Clopidogrelom Teva Generics B.V. sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Not applicable 
Čas použiteľnosti
Other concomitant therapy: 
Extenzívny metabolizmus:
A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision. 
Návrh protokolu sa má predložiť výboru CHMP na posúdenie a schválenie do 3 mesiacov od rozhodnutia Komisie.
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom v prípade potreby zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh dodržiavali tieto podmienky:
The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016. 
Záverečná správa zo štúdie sa má predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom do decembra
Annex III Conditions of the marketing authorisation 
Podmienky povolenia na uvedenie na trh
A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions. 
Uskutoční sa prípadová a kontrolná štúdia na ďalšie preskúmanie možností súvislosti medzi užívaním folkodínu a anafylaktickými reakciami súvisiacimi s NMBA.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy. 
Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
This check may be repeated at intervals. 
Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS) 
INÉ (PRE KALENDÁRNE
In particular, patients have experienced the following serious side effects: 
U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
- if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old. 
- ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. 
Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladké ovocné šťavy.
Absolute bioavailability is greater than 80%. 
Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended. 
Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg. 
Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Your doctor will tell you the dose to take. 
Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
2031GA Haarlem Netherlands 
2031GA Haarlem Holandsko
Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar. 
Hladina vášho krvného cukru môže klesnúť pod normálnu hladinu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2017
Your doctor will advise you to discontinue this medicine. 
Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria 
Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- if you have liver disease. 
- ak máte ochorenie pečene.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past. 
- ak trpíte srdcovým zlyhaním alebo ste trpeli srdcovým zlyhaním v minulosti.
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established. 
Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1 
Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Talk to your doctor before stopping this treatment. 
Poraďte sa so svojím lekárom pred ukončením liečby.
You may take your tablets with or without food. 
Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
This is the diabetes that usually develops in adulthood. 
Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group. 
Toto bolo podobne pozorované v aktívnej porovnávacej skupine so sulfonylmočovinou.
Manufacturer: 
Výrobcovia:
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away. 
najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study. 
Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
- if you have a problem with your liver or heart. 
- ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
not known not known not known not known not known 
neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food. 
Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne s jedlom alebo bez jedla.
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines. 
Avšak pacienti, u ktorých sa vyskytne porucha videnia, majú byť obozretní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued. 
Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal. 
V prípade, že zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored. 
V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor. 
Ak máte dojem, že účinok Pioglitazone Teva je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk. 
Epidemiologické štúdie tiež naznačujú malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pretlačovacom balení po
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit. 
Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón by nemal byť použitý ako liek prvej voľby a zvýraznenie potreby pravidelného vyhodnotenia výhod liečby.
This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision. 
Tento liek neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak sa u vás vyskytne porucha videnia.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years. 
Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe počas až 3,5 roka.
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk. 
Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského mlieka.
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible. 
Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prestaňte užívať tento liek a oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below: 
Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority. 
Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level. 
Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu vzhľadom na riziká na úrovni pacienta.
Fertility In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index. 
V štúdiách fertility vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke. 
Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates). 
Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (beta-blokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Part of the treatment of diabetes is dietary control. 
Súčasťou liečby cukrovky je aj diéta.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema. 
Mnohí z týchto pacientov hlásili súčasný výskyt periférnych opuchov.
Pioglitazone Teva with food and drink 
Užívanie Pioglitazone Teva a jedlom a nápoje
INFORMATION IN BRAILLE 
POKYNY NA POUŽITIE INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass. 
Viscerálny tuk bol významne znížený, zatiaľ čo podiel extra-abdominálneho tuku bol zvýšený.
If patients report hypoglycaemia, the dose of insulin should be decreased. 
Ak sa u pacientov objaví hypoglykémia, dávka inzulínu sa má znížiť.
България Тева Фармасютикълс България ЕООД 
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.:
No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2). 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone. 
Bol zaznamenaný vyšší počet zlomenín u pacientov, najmä u žien, ktoré užívali pioglitazón.
If you take Pioglitazone Teva with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Ak užívate Pioglitazone Teva s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že Vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups. 
Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovanému lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06%) v skupine pioglitazónu a 2 prípady (0,02%) v kontrolnej skupine.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
The Prescriber Guide should highlight the following: 
Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zvýrazniť nasledujúce:
Tablets should be swallowed with a glass of water. 
Tablety majú byť zapité pohárom vody.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). 
Po začatí liečby pioglitazónom má byť odpoveď pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Eye disorders visual disturbance2 
Poruchy oka poruchy videnia2
Thus free (unbound) pioglitazone concentration is unchanged. 
Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy. 
Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas gravidity.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased. 
Avšak, výskyt edému, prírastku na hmotnosti a srdcového zlyhania sa zvýšil.
You may also experience a reduction in blood count (anaemia). 
Môže tiež dôjsť k poklesu ukazovateľov krvného obrazu (anémii).
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6). 
Pacientky si musia byť vedomé rizika gravidity a ak si ho želajú, alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).