natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for dose modifications Adjust Lutathera dosing for the following severe adverse reactions: Severe adverse reactions 
Tabuľka 5. Pokyny na úpravu dávkovania Dávku Lutathery upravte po nasledujúcich závažných nežiaducich reakciách.
The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 30 June 2016 is depicted in Figure 4. 
Kaplan-Meierov graf hodnoty PFS pre súbor s úplnou analýzou (FAS) je uvedený s konečným dátumom 30. júna 2016 na obrázku 4.
• Kidney is not a critical organ if a co-infusion of an appropriate amino acids solution is performed. 
Obličky nie sú kritickým orgánom, ak sa súčasne podáva infúzia príslušného roztoku aminokyselín.
For renal protection purpose, an amino acid solution must be administered intravenously during 4 hours. 
Na účely ochrany obličiek je potrebné podávať roztok aminokyselín intravenózne v 4-hodinových intervaloch.
Travel Keep the discharge letter with you whenever you are travelling for at least 3 months after treatment. 
Vždy, keď budete cestovať minimálne 3 mesiace po liečbe, noste so sebou prepúšťaciu správu.
<1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
If necessary, patients may be treated with short acting somatostatin analogues during the 4 weeks preceding Lutathera administration, until 24 hours before the administration of Lutathera. 
V prípade potreby možno pacientov liečiť somatostatínovými analógmi s krátkodobým účinkom počas 4 týždňov pred podaním Lutathery až 24 hodín pred podaním Lutathery.
Best response, ORR and DoR observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NETs - (FAS, N=360) 
Tabuľka 10. Najlepšia odpoveď, ORR a DoR pozorované v skúšaní Erasmus fázy I/II u holandských pacientov s GEP a bronchiálnymi NET - (FAS, N =
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Rádiofarmaká sa majú uchovávať v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
BATCH NUMBER Batch: 
ČÍSLO SARŽE Č. šarže:
Transfusion 
Transfúzia
Hypoglycaemia Hypernatremia Hypophosphatemia Tumor lysis syndrome Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Metabolic acidosis 
Hypernatriémia Hypofosfatémia Syndróm nádorového rozpadu Hyperkalciémia Hypokalciémia Hypoalbuminémia Metabolická acidóza
Sleep disorders 
Poruchy spánku
This medicine contains 0.14 mmol (3.2 mg) of sodium per mL. 
Tento liek obsahuje 0,14 mmol (3,2 mg) sodíka na ml.
After administration of Lutathera 
Po podaní Lutathery
Lutathera must be administered by slow intravenous infusion over approximately 30 minutes, concomitantly with amino acid solution administered by contralateral intravenous infusion. 
Lutathera sa musí podávať pomalou intravenóznou infúziou približne 30 minút súbežne s roztokom aminokyselín kontralaterálnou intravenóznou infúziou.
No animal studies have been performed to determine the effects of lutetium (177Lu) oxodotreotide on the fertility of either gender. 
Nevykonali sa žiadne štúdie na zvieratách na stanovenie účinku lutécia (177Lu) oxodotreotidu na plodnosť oboch pohlaví.
Additionally, due to the death and breakage of the malignant cells by the therapy, there is a possibility that you experience an excessive release of hormones from these cells increasing or triggering neuroendocrine tumour related symptoms such as diarrhoea, flushing and hot flushes, heartbeat disorder, shortness of breath, etc. Should you experience such symptoms: inform your doctor immediately, who may request that you stay at the hospital for observation and treatment if necessary. 
Okrem toho existuje z dôvodu smrti a rozpadu malígnych buniek liečbou možnosť, že u vás dôjde k nadmernému uvoľňovaniu hormónov z týchto buniek, čo zvýši alebo spustí príznaky súvisiace s neuroendokrinným nádorom, ako je hnačka, sčervenanie a návaly horúčavy, poruchu srdcového rytmu, dýchavičnosť atď.
Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura 
Refraktérna cytopénia s jednorodovou dyspláziou Nefrogénna anémia Zlyhanie kostnej drene Trombocytopenická purpura
• Hematologic toxicity greater or equal to grade 2 (CTCAE) before treatment other than lymphopenia; 
• hematologická toxicita vyššia alebo sa rovnajúca stupňu 2 (CTCAE
oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2). 
Roztok aminokyselín pomôže znížiť reabsorpciu Lutathery prostredníctvom proximálnych tubulov, čo vedie k výraznému zníženiu dávky žiarenia do obličiek (pozri časť 4.2).
During the infusion, the radioactivity emission from the patient's thorax should steadily increase while the one from the Lutathera vial should decrease. 
Počas infúzie sa majú emisie rádioaktívneho žiarenia z hrudníka pacienta postupne zvyšovať, zatiaľ čo emisie rádioaktívneho žiarenia z injekčnej liekovky s Lutatherou sa má znižovať.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH Č. skúmavky: {X}
− Antiemetics 
Antiemetiká
p-value of Log-rank test Hazard ratio (95%-CI) 
p-hodnota Log-rank testu Pomer rizika (95 % interval spoľahlivosti)
The co-administration of amino acid solution decreases the kidney uptake, enhancing the elimination of radioactivity (see section 4.4). 
Pri súbežnom podávaní roztoku aminokyselín sa znížilo vstrebávanie v obličkách, čim sa zvýšilo odbúravanie rádioaktivity (pozri časť 4.4).
NETTER-1 phase III study was a multicentre stratified, open labelled, randomized, comparator-controlled, parallel-group study comparing treatment with Lutathera (4 doses of 7,400 MBq every 8 weeks) co-administered with amino acid solution plus best supportive care (BSC; octreotide long acting release [LAR] 30 mg every 4 weeks for symptoms control, replaced by short acting octreotide in the 4 weeks interval before Lutathera administration) to high dose octreotide LAR (60 mg every 4 weeks) in patients with inoperable, progressive, somatostatin receptor positive, midgut carcinoid tumours. 
(4 dávky 7 400 MBq každých 8 týždňov) so súbežným podávaním roztoku aminokyselín a najlepšej podpornej liečby (BSC, oktreotid s postupným uvoľňovaním [LAR] 30 mg každé 4 týždne na liečbu príznakov, ktorý sa nahradí oktreotidom s krátkodobým účinkom 4 týždne pred podaním Lutathery) na vysoké dávky oktreotidu s postupným uvoľňovaním (LAR) (60 mg každé 4 týždne) u pacientov s neoperovateľnými, progresívnymi karcinoidnými nádormi stredného čreva pozitívnymi na somatostatínový receptor.
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, ktorý bude dohliadať nad postupom.
Blood creatinine increased GGT* increased ALAT** increased ASAT*** increased Blood ALP**** increased 
Zvýšená hladina ALP v krvi****
Gastrointestinal pain Stomatitis 
Gastrointestinálna bolesť
How Lutathera is used 
Ako sa Lutathera používa
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 561211 
S.r.l Tel: + 39 0125 561211
Lutathera must not be used after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store below 25 ºC. 
Lutathera sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
• Severe heart failure defined as class III or IV in the NYHA classifications; 
• závažné zlyhanie srdca definované ako trieda III alebo IV podľa klasifikácie NYHA, • zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu < 50 ml/min,
At the time of final per-protocol PFS statistical analysis (cut-off date 24 July 2015), the number of centrally confirmed disease progressions or deaths was 21 events in the Lutathera arm and 70 events in the octreotide LAR arm (Table 8). 
V konečný deň na štatistickú analýzu podľa protokolu (konečný deň je 24. júla 2015) bol počet centrálne potvrdených progresií ochorenia alebo úmrtí 21 v ramene, ktoré dostávalo Lutatheru a 70
To continue Lutathera infusion, it is mandatory to use a new catheter possibly placing it in a contralateral venous access. 
Na pokračovanie infúzie Lutathery sa musí použiť nový katéter s jeho možným umiestnením kontralaterálnym žilovým prístupom.
Osmolarity 
Osmolarita
Temporarily discontinue treatment with Lutathera in the following conditions: 
Dočasne pozastavená liečba Lutatherou za nasledujúcich podmienok: Kritériá
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system: 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Deaths 
Úmrtia
Should you have any further question on the use of this medicine, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Lutathery, opýtajte sa lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup.
Administration procedure of antiemetic amino acid solution and Lutathera 
Tabuľka 6. Postup podania antiemetického roztoku aminokyselín a Lutathere Podané látky
Wait 12 weeks after the date of surgery to administer Lutathera. 
S podaním Lutathery počkajte 12 týždňov po dátume chirurgického zákroku.
• The short needle should be inserted into the Lutathera vial, so that it does not touch the radiopharmaceutical solution. 
Do injekčnej liekovky s Lutatherou je potrebné zaviesť krátku ihlu tak, aby sa nedotýkala roztoku rádiofarmaka.
Low white blood cell count (leukopenia or neutropenia), muscle pain, temporal partial hair loss (alopecia), abdominal distension (feeling bloated), diarrhoea, dizziness, injection site reaction or swelling, disturbed taste, pain in the site of injection, headache, high or low blood pressure, peripheral oedema, abnormal results of renal blood test (increased creatinine), abdominal pain (general and upper), constipation, abnormal results of liver blood test, flushing and hot flushes, increased sugar level in the blood, fainting, renal failure (including acute injury), dehydration, heartburn (dyspepsia), blood in urine, abnormal results of urine test (presence of serum proteins), decrease in function of thyroid, shortness of breath, inflammation of stomach (gastritis), abnormally high amounts of bile pigment (bilirubin) in the blood (Hyperbilirubinemia), abnormal results of blood test (Hypomagnesaemia and hyponatraemia), influenza like illness, chills, bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome), blood transfusion. 
Nízky počet bielych krviniek (leukopénia alebo neutropénia), bolesť svalov, dočasná čiastočná strata vlasov (alopécia), roztiahnutie brucha (pocit nafúknutia), hnačka, závraty, reakcie alebo opuch v mieste vpichu, porucha chuti, bolesť hlavy, vysoký alebo nízky krvný tlak, periférny edém, abnormálne výsledky obličkových krvných testov (zvýšený kreatinín), bolesti brucha (celková a hornej časti), zápcha, abnormálne výsledky pečeňových krvných testov, začervenanie a návaly horúčavy, zvýšená hladina cukru v krvi, mdloby, zlyhanie obličiek (vrátane akútneho poškodenia), dehydratácia, pálenie záhy (dyspepsia), krv v moči, abnormálne výsledky vyšetrenia moču (prítomnosť sérových proteínov), zníženie funkcie štítnej žľazy, dýchavičnosť, zápal žalúdka (gastritída), abnormálne vysoké množstvo žlčového pigmentu (bilirubín) v krvi (hyperbilirubinémia),
The results indicate an improvement in the overall global health-related quality of life up to week 84, for patients on Lutathera treatment as compared to patients on Octreotide LAR arm. 
Z výsledkov vyplýva zlepšenie celkovej globálnej kvality života súvisiacej so zdravím až do 84.
• Administration room: 
Miestnosťna podávanie:
Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia 
Chronická myelomonocytová leukémia
Radioprotection rules 
Pravidlá ochrany pred žiarením
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups. 
Hodnota PFS sa medzi jednotlivými liečebnými skupinami významne líšila (p <
Items that cannot be flushed down the toilet, such as menstrual pads and bandages, must be placed in specific trash plastic bags (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below). 
Tie je potom potrebné zlikvidovať do špeciálnych odpadových plastových vriec (v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti „Odporúčania týkajúce sa odpadu“ ďalej).
- The other ingredients are: acetic acid, sodium acetate, gentisic acid, ascorbic acid, diethylene triamine pentaacetic acid (DTPA), sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, water for injections (see section 2 “Lutathera contains sodium”). 
- Ďalšie zložky sú: kyselina octová, octan sodný, kyselina gentisová, kyselina askorbová, kyselinu dietyléntriamínpentaoctová (DTPA), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
• Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources; 
• predchádzajúce rádiometabolické liečby rakoviny zlúčeninami 131I-alebo akékoľvek iné liečby s použitím netienených rádioaktívnych zdrojov, • malígne tumory v anamnéze, pokiaľ nie je pacient v remisii minimálne
The medicinal product should be infused through an intravenous catheter placed in the vein exclusively for its infusion. 
Tento liek sa má podávať infúzne pomocou intravenózneho katétra umiestneného do žily výlučne na túto infúziu.
- if you have mild to moderate chronic kidney disease - if you previously received anti-cancer treatment (chemotherapy) - if you have mildly altered blood cell counts - if you have bone metastasis - if you have previously received any radionuclide therapy - if you had other type of cancer within last 5 years 
- ak máte mierne až stredne závažné chronické ochorenie obličiek, - ak ste predtým dostali liečbu na rakovinu (chemoterapiu), - ak máte mierne zmenený počet krviniek,
Hyperparathyroidism 
Hyperparatyreóza
At the concentration used (about 10 μg/mL in total, for both free and radiolabeled forms), the peptide oxodotreotide does not exert any clinically relevant pharmacodynamic effect. 
Pri použitej koncentrácii (celkovo asi 10 μg/ml v prípade voľných aj rádioaktívne značených foriem)
The adequate position of the catheter should be checked before and during infusion. 
Pred infúziou a počas nej sa má kontrolovať správne zavedenie katétra.
Excipient with known effect Each mL of solution contains 0.14 mmol (3.2 mg) of sodium. 
Každý ml roztoku obsahuje 0,14 mmol (3,2 mg) sodíka.
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Via Ribes 5 
S.r.l Via Ribes 5
according to somatostatin receptor imaging. 
2) podľa snímania somatostatínového receptora.
Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity. 
V prípade toxicity modifikujúcej dávku si pozrite časť tabuľka 5.
Acetic acid Sodium acetate Gentisic acid Ascorbic acid Pentetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections 
Zoznam pomocných látok kyselina octová octan sodný kyselina gentisová kyselina askorbová kyselina pentetová chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekciu
• The long needle should be connected to the pre-filled tubing line and then inserted into the Lutathera vial, so that it touches the bottom of the vial. 
Dlhá ihla má byť pripojená k naplneným hadičkám a potom zavedená do injekčnej liekovky s Lutatherou, aby sa dotýkala spodku injekčnej liekovky.
An individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Lutathera in patients with mild and moderate renal impairment, for additional details see section 4.2 (Table 3) and section 4.4. 
Pred liečbou liekom Lutathera u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča vykonať individuálne hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ďalšie údaje, pozri časti 4.2 (tabuľka 3) a 4.4.
Lysine 
Lyzín
Bone marrow function and/or blood count disorders Because of the potential for undesirable effects, blood counts must be monitored at baseline and during treatment, and until resolution of any eventual toxicity (see section 4.2). 
Z dôvodu možných nežiaducich účinkov je potrebné sledovať počet krviniek na začiatku liečby a počas liečby až do ústupu prípadnej toxicity (pozri časť 4.2).
The following conclusions on treatment with Lutathera were determined from radiation dosimetry evaluations performed in clinical studies: 
Na základe hodnotení dozimetrie žiarenia vykonaných v klinických skúšaniach sa dospelo k týmto záverom týkajúcim sa liečby Lutatherou:
Ear and labyrinth 
Ochorenia ucha a labyrintu
Amino acid solution should be administered over 4 hour time span. 
Roztok aminokyselín sa má podávať v odstupe 4 hodín.
Acetic acid, sodium acetate, gentisic acid, ascorbic acid, pentetic acid, sodium chloride 9 mg/mL injection, sodium hydroxide, water for injections. 
Kyselina octová, octan sodný, kyselina gentisová, kyselina askorbová, injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml, hydroxid sodný, voda na injekciu.
What you need to know before Lutathera is used Lutathera must not be used - if you are allergic to lutetium (177 
Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete Lutathera Lutathera sa nesmie používať: - ak ste alergický na lutécium (177Lu) oxodotreotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 177), - ak ste tehotná,
• The flow of the radiopharmaceutical solution should be regulated with the clamps. 
Prietok roztoku rádiofarmaka sa má regulovať pomocou svoriek.
Uncommon increased 
Zvýšené spútum
Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia 
Hepatická encefalopatia
This should be taken into consideration in patient on controlled sodium diet. 
Treba to vziať do úvahy u pacientov, ktorým bola predpísaná diéta s obmedzeným príjmom sodíka.
370 MBq lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration. 
370 MBq lutécia (177Lu) oxodotreotidu v deň a čase kalibrácie.
Nevertheless, the general condition of the patient and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account before driving or using machines. 
Napriek tomu je pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov potrebné zvážiť celkový stav pacienta a možné nežiaduce reakcie na liečbu.
Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended. 
Počas infúzie sa odporúča starostlivo sledovať telesné funkcie.
Vial No.: {X} 
Č. skúmavky: {X}
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after treatment. 
Ak chce mať pacient deti po ukončení liečby, odporúča sa genetická konzultácia.
Cryopreservation of sperm or eggs can be discussed as an option to patients before the treatment. 
Ako jednu z možností pre mužských pacientov pred liečbou možno prekonzultovať kryokonzerváciu spermií alebo vajíčok.
Lutathera vial tubing connections procedure (see Figure 2): 
Postup na pripojenie hadičiek injekčnej liekovke na Lutatheru (pozri časť Obrázok 2):
• Kidney failure with creatinine clearance < 30 mL/min 
• Zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu ≥ 30 ml/min,
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Uchovávanie rádiofarmák sa má realizovať v súlade s predpismi pre rádioaktívne materiály.
Patients with urinary incontinence 
Pacienti s inkontinenciou moču
PFS and OS observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NET - (FAS, N=360) 
Tabuľka 11. PFS a OS pozorované v skúšaní Erasmus fázy I/II u holandských pacientov s GEP a bronchiálnymi NET - (FAS, N =
For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4. 
Ďalšie údaje o liečbe pacienta s poruchou funkcie obličiek si pozrite tabuľke 5 v časti 4.2 a časť 4.4.
• Renal or urinary tract morphological abnormalities; 
• morfologické abnormality obličiek alebo močových ciest,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu postihnúť maximálne 1 človeka z 100):
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old. 
Ak máte menej ako 18 rokov, porozprávajte sa s lekárom špecializovaným na nukleárnu medicínu.
Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions are listed in Table 7 according to the frequency and the MedDRA System Organ 
Tieto nežiaduce udalosti sú uvedené v tabuľke 7 podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (System Organ Class - SOC) klasifikácie MedDRA.
Patients with risk factors 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti s rizikovými faktormi
Therefore, administration of long acting somatostatin analogues should be avoided within 30 days prior to the administration of this medicinal product. 
Preto sa 30 dní pred podaním tohto lieku sa nemajú podávať somatostatínové analógy s dlhodobým účinkom.
Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus 
Sekundárna hypotyreóza Hypotyreóza
OS median was 27.4 months in octreotide LAR arm and was not reached in Lutathera arm. An update conducted about one year after (30 June 2016) showed similar trend with 28 deaths in the Lutathera arm and 43 in octreotide LAR 60 mg arm, an HR of 0.536, and a median OS of 27.4 months in octreotide LAR arm and still not reached in Lutathera arm. 
preukázala podobný trend, pričom v ramene s Lutatherou sa vyskytlo 28 úmrtí a v ramene s oktreotidom LAR 60 mg 43 úmrtí, v ramene s oktreotidom LAR sa dosiahla miera HR 0,536 a medián OS 27,4 mesiaca, ktoré stále neboli dosiahnuté v ramene s Lutatherou.
Genetic consultation is recommended if you wish to have children after treatment. 
Ak chcete mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetická konzultácia.
Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk. 
Nie je známe, či sa lutécium (177Lu) oxodotreotid vylučuje do materského mlieka.
How Lutathera is stored 
Ako sa Lutathera uchováva
Renal function as determined by serum creatinine and calculated creatinine clearance must be assessed at baseline, during and at least for the first year after treatment (see section 4.2). 
Vo východiskovej fáze, počas liečby a minimálne rok po liečbe je potrebné vyhodnotiť funkciu obličiek na základe hladiny kreatinínu v sére a vypočítaného klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu postihnúť maximálne 1 človeka z 10):
To ensure complete administration, the Lutathera vial should be kept under even pressure. 
Na zaistenie úplného podania má byť injekčná liekovka s Lutatherou udržiavaná pod tlakom.
Store in the original package to protect from radiation. 
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred žiarením.
Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection 
Lutathera s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section 
Na zabránenie nevoľnosti a vracaniu súvisiacim s liečbou je potrebné 30 minút pred podaním infúzneho roztoku aminokyselín injikovať antiemetický liek (pozri časť 4.2).
Staphylococcal infections Streptococcal bacteraemia 
Streptokoková bakterémia
The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion. 
Infúzia roztoku aminokyselín sa má začať podávať 30 minút pred začatím podávania infúzie Lutathery.
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231) 
Kaplan-Meierove krivky pacientov s progresívnym karcinoidným nádorom stredného čreva - konečný dátum 30. júna 2016 (NETTER-1 fázy III; FAS, N = 231)
• Impaired haematological function with either Hb < 4.9 mmol/L (8 g/dL), platelets < 75 G/L 
• porucha hematologických funkcií s Hb < 4,9 mmol/l (8 g/dl), počtom krvných doštičiek < 75 G/l (75 x 103/mm3) alebo leukocytov < 2 G/l (2 000/mm3) (okrem lymfopénie);
Decreased appetite 
%) a zníženie chuti do jedla
Weight decreased Blood creatine phosphokinase increased 
Zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi
Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis 
Infekcie dýchacích cies
Fatigue1 
Únava1
Abdominal pain lower Haematemesis Haemorrhagic ascites Ileus 
Hemateméza Hemoragický ascites Ileus
Leukopenia5 Neutropenia6 
Neutropénia6