natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• restricting the SPC by removing either indications alone or target species and indications is currently inappropriate as a conclusive assessment of the risk to the terrestrial and aquatic compartments cannot be carried out; Therefore, the CVMP is of the opinion that the application for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules and associated names does not satisfy the criteria for authorisation in respect of environmental risk as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC. 
W/W granule rozpustné vo vode a súvisiace názvy nespĺňa kritériá na povolenie na uvedenie lieku na trh vzhľadom na environmentálne riziká stanovené v článku 12(3)(j) smernice 2001/82/ES, v znení smernice 2004/28/ES.
This may have been because of degradation of the substance, but could be due equally to the formation of bound residues which could become available in the soil. 
V štúdii skúmajúcej rozklad sa však preukázalo, že nebolo možné zistiť tylozín A, čo mohlo byť v dôsledku degradácie látky, ale aj v dôsledku tvorby hraničných rezíduí, ktoré mohli byť dostupné v pôde.
Effects on Daphnia magna were determined based on data from published literature. 
Na základe údajov z uverejnenej literatúry sa stanovili účinky lieku na bezstavovce druhu Daphnia magna.
The other two acceptability criteria, seedlings not exhibiting visible phytotoxicity and identical environmental conditions were not met. From the information provided it cannot be shown that any of the required acceptance criteria for this type of study have been met. 
Ďalšie dve kritériá prijateľnosti neboli splnené, a to, že semenáče neprejavovali viditeľnú fytotoxicitu a podmienky prostredia neboli rovnaké.
The EC50 from this study was concluded to be greater than 100 mg/l and PNEC (EC50/1000) was concluded to be greater than 100 μg/l; the assessment factor of 1000 is in line with the VICH GL38 guideline. 
Dospelo sa k záveru, že hodnota EC50 z tejto štúdie bude vyššia ako 100 mg/l a že hodnota PNEC (EC50/1000) bude vyššia ako 100 μg/l; faktor hodnotenia 1 000 je v súlade s usmernením VICH GL38.
The seedlings should not exhibit visible phytotoxic effects (e.g. chlorosis, necrosis, wilting, leaf and stem deformations) and the plants should exhibit only normal variation in growth and morphology for that particular species. 
Keďže klíčenie bolo vyjadrené ako percento kontroly, v hlásení nie je možné dospieť k záveru, že boli splnené kritériá na klíčenie semenáčov, čo predstavuje najmenej 70 %. Semenáče by nemali prejavovať viditeľné fytotoxické účinky (napr. chloróza, nekróza, vädnutie, deformácie listov a stoniek) a rastliny by mali prejavovať len normálnu variabilitu, čo sa týka rastu a morfológie konkrétnych druhov.
2.1.1 Effects on soil invertebrates 
Účinky na pôdne bezstavovce
2.2 Risk to aquatic organisms 
Riziko pre vodné organizmy
Partial chlorosis, extensive chlorosis and extensive chlorosis with leaf wilt was seen with all plant species in at least one test concentration, however information on phytotoxicity was not presented for the controls, so it was concluded that this criterion was not met. As the results of the control seedlings were not reported it is not possible to conclude if the mean survival of emerged control seedlings is at least 90% for the duration of the study as required by the OECD guidance. 
V prípade všetkých rastlinných druhov sa najmenej v jednej testovanej koncentrácii pozorovala čiastočná chloróza, rozsiahla chloróza a rozsiahla chloróza pri vädnutí listov, ale informácie o fytotoxicite neboli predložené pre kontroly, a tak sa dospelo k záveru, že toto kritérium nebolo splnené.
1 Marketing Authorisation granted 
Vydané povolenie na uvedenie lieku na trh
GROUNDS FOR REFUSAL AND REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS Considering that: 
ODÔVODNENIE ZAMIETNUTIA A ZRUŠENIA POVOLENÍ NA UVEDENIE
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REFUSAL TO GRANT NEW MARKETING AUTHORISATIONS AND FOR THE REVOCATION OF EXISTING MARKETING AUTHORISATIONS 
VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZAMIETNUTIA
Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules was assessed using the models developed by Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use (FOCUS) as recommended in the CVMP Revised Guideline on Environmental 
Liek Pharmasin 100% W/W granule rozpustné vo vode sa hodnotil pomocou modelov, ktoré vytvorilo Fórum pre koordináciu pesticídových modelov a ich použitie (FOCUS) podľa odporúčania revidovaného usmernenia výboru CVMP o hodnotení vplyvu na životné prostredie pre veterinárne lieky (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Many of the failings described above arise from the poor reporting of the study which does not follow the requirements of the OECD guideline and may be a consequence of using a non-GLP compliant laboratory. 
Mnohé opísané nedostatky vznikli na základe nedostatočného podávania hlásení o štúdii, čo nie je v súlade s požiadavkami usmernenia OECD a môže to byť dôsledok použitia laboratória, ktoré nespĺňa požiadavky GLP. Kľúčovou chybou v hlásení je absencia tabuliek pre všetky parametre určené v štúdii, napríklad pre kontrolné skupiny žiadnej testovanej rastliny nie je hlásený počet vyklíčených semien a biomasa (rast).
A new study and several published studies were provided which investigate the degradation of tylosin in cattle, pigs and poultry manure and soil/poultry mixtures. 
Spoločnosť Huvepharma NV tiež navrhla upresniť hodnotenie rizika pre rastliny na základe posúdenia degradácie počas skladovania hnoja Bola predložená nová štúdia a niekoľko uverejnených štúdií, ktoré skúmali rozklad tylozínu v hnoji hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny a v pôdnych/hydinových zmesiach.
Based on the lowest reported EC10 of 149 mg/kg (dry weight) and applying an assessment factor (AF) of 10 a PNEC of 14.9 mg/kg for soil invertebrates can be derived. 
Na základe najnižších hlásených koncentrácií EC10 149 mg/kg (sušina) a použitia faktora hodnotenia (AF) 10 sa pre pôdne bezstavovce môže odvodiť koncentrácia PNEC 14,9 mg/kg . Výsledné pomery PEC/PNEC sú nižšie ako 1 pre všetky štyri cieľové živočíšne druhy, a preto sa môže vyvodiť záver, že riziká pre pôdne bezstavovce sú nízke.
Huvepharma NV provided an environmental risk assessment for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules that followed in general the established guidelines and recommendations. 
W/W granule rozpustné vo vode, ktoré celkovo zodpovedalo stanoveným usmerneniam a odporúčaniam.
However, using the maximum predicted surface water concentration for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules (4.44 μg/l), the PEC/PNEC ratio was 1.1. 
W/W granule rozpustné vo vode (4,44 μg/l) bol 1,1.
Impact Assessment for Veterinary Medicinal 
Hodnotenie účinkov lieku Pharmasin 100%
The Phase I environmental risk assessment following the VICH guideline results in Predicted Environmental Concentrations (PECs) in soil for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules for all target species above 100 μg/kg, thus requiring a Phase II assessment. 
Výsledkom hodnotenia environmentálnych rizík vo fáze I podľa usmernenia VICH boli predpokladané koncentrácie v životnom prostredí (PEC) pre liek Pharmasin 100%
2.1.4 Summary of risk assessment to the terrestrial compartment 
Súhrn hodnotenia rizika pre suchozemské prostredie
The PNEC 
Spoločnosť Huvepharma
Oral solution 100% w/w 
Perorálny roztok 100%
As germination (emergence) was expressed as percentage of the control in the report it is not possible to conclude that the criteria that seedling emergence is at least 70% was met. 
Keďže výsledky kontrolných semenáčov neboli hlásené, nie je možné dospieť k záveru, či je počas štúdie priemerné prežitie vyklíčených kontrolných semenáčov najmenej 90 %, ako to požaduje usmernenie OECD.
2.1 Risk to terrestrial compartment 
Riziko pre suchozemské prostredie
2.2.3 Effects on aquatic invertebrates 
Účinky na vodné bezstavovce
Date of first authorisation: 14 January 2016 
Dátum prvej registrácie: 14. január 2016
4 years. 
Štyri roky.
Additional standard treatment may be required (see section 4.5). 
Možno bude potrebná ďalšia štandardná liečba (pozri časť 4.5).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1069/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1069/001
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}> 
<PC: {číslo}
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Your doctor or nurse will tell you for how long you should use the gel. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, ako dlho máte gél používať.
The Phase III studies were blindly evaluated, prospective, intra-individually controlled, randomised, multicentre trials. 
Štúdie fázy III boli zaslepeno hodnotené, prospektívne, intraindividuálne kontrolované, randomizované multicentrické skúšania.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tube after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube po „EXP“.
Carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity studies have not been performed. 
Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity, reprodukčnej a vývinovej toxicity.
The safety and efficacy of Episalvan in children and adolescents under 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Episalvan u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements. 
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
'Very conservative calculation' means that the first observation of wound closure was taken as time of wound closure. 
„Veľmi konzervatívny výpočet“ znamená, že prvé pozorovanie uzavretia rany sa považovalo za čas uzavretia rany.
Since no biologically relevant levels of betulin were found in patients, no further studies related to distribution, biotransformation and elimination were performed. 
Keďže u pacientov sa nezistili biologicky významné hladiny betulínu, neuskutočnili sa žiadne ďalšie štúdie týkajúce sa distribúcie, biotransformácie a eliminácie.
Do not use Episalvan - if you are allergic to birch bark or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nepoužívajte Episalvan - ak ste alergický na brezovú kôru alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Repeated critical assessment of burn depth and healing progression is needed. 
Je potrebné opakované kritické posúdenie hĺbky popáleniny a postupu hojenia.
This makes overdose very unlikely, even if applied to large skin areas and for a long period of time. 
Predávkovanie je preto veľmi nepravdepodobné, aj keď sa liek aplikuje na veľké plochy kože dlhý čas.
Adverse reactions were administration site reactions only. 
Nežiaduce reakcie boli iba reakcie na mieste podania.
Other medicines and Episalvan 
Iné lieky a Episalvan
Treatment of partial thickness wounds in adults. 
Liečba čiastočne zhrubnutých rán u dospelých.
Discard the tube after first use. 
Po prvom použití tubu zlikvidujte.
In the following table, adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and preferred term. 
V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce reakcie uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a preferovaného výrazu.
Driving and using machines Your ability to drive and use machines will not be affected by this medicine. 
Vaša schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje nebude ovplyvnená týmto liekom.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amryt AG 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Amryt AG
Repeated dose toxicity and local tolerance have been studied for up to 4 weeks. 
Toxicita po opakovanom podávaní a lokálna tolerancia sa skúmali až štyri týždne.
CI: 95% confidence interval; MTWDC: mean time to wound dressing change; N: number of patients in the analysis set; STSG Split-thickness skin graft 
IS: 95 % interval spoľahlivosti; MTWDC: priemerný čas do výmeny obväzu na rany; N: počet pacientov v analyzovanom súbore; STSG kožný štep s rozdelenou hrúbkou.
Median time to wound healing was 7.3 days. 
Priemerný čas do zahojenia rany bol 7,3 dňa.
If you have an infection in the wound additional treatment may be required. 
Ak máte infekciu v rane, možno bude potrebná ďalšia liečba.
Episalvan gel is sterile. 
Episalvan gél je sterilný.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uschovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Duration of use 
Dĺžka použitia
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Episalvan in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of skin injuries. 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Episalvan v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu poranení kože.
Difference in time to wound closure was set to 0 for photo series rated as ‘not evaluable'. 
Rozdiel v čase do uzavretia rany bol stanovený ako 0 pre sériu fotografií posúdených ako „nevyhodnotiteľné“.
Interactions with topical products have not been investigated in clinical trials. 
Interakcie s topickými liekmi sa v klinických skúšaniach neskúmali.
OUTER CARTON and TUBE 
VONKAJŠÍ OBAL a TUBA
Photographs of the wound were taken at each visit for the blinded evaluation. 
Rana bola odfotografovaná pri každej návšteve na zaslepené vyhodnotenie.
Pain of skin 
Bolesť kože
Wounds that are assessed as unable to heal within an acceptable time frame may need surgical measures (e.g., split-thickness skin grafting) to reduce the risk of hypertrophic scarring. 
Rany, ktoré sú posúdené ako neschopné zahojiť sa v prijateľnom čase, budú možno vyžadovať chirurgické opatrenia (napr. kožný štep s rozdelenou hrúbkou) na zníženie rizika hypertrofických jaziev.
Median time to wound healing was 14 days. 
Priemerný čas do zahojenia rany bol 14 dní.
Episalvan should be used as advised by your doctor or nurse. 
Episalvan sa má používať podľa odporúčania vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
What Episalvan is and what it is used for 
Čo je Episalvan a na čo sa používa
In consequence a substantial number of photographs were excluded and not presented in the primary blinded read because of apparent gel residues. 
Následne bol vyradený podstatný počet fotografií, ktoré neboli predložené v primárnom zaslepenom čítaní pre viditeľné zvyšky gélu.
Episalvan has no influence on the ability to drive and use machines. 
Liek Episalvan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Observer-blinded photo assessment (blinded read), mean expert evaluation primary blinded read / very conservative calculation (primary endpoint for STSG studies) 
Zaslepené vyhodnotenie fotografií hodnotiteľom (zaslepené čítanie), priemerné vyhodnotenie odborníkom primárne zaslepené čítanie/ veľmi konzervatívny výpočet (primárny parameter pre štúdie STSG)
Patients with deeper burn wounds (Grade 2b) were not included. 
Pacienti s hlbšími popáleninami (stupeň 2b) neboli do štúdie zaradení.
Toxicity studies of longer duration than 4 weeks have not been performed. 
Štúdie toxicity trvajúce dlhšie ako štyri týždne sa neuskutočnili.
No dose adjustment is required. 
Úprava dávkovania nie je potrebná.
If you use more Episalvan than you should Episalvan is applied to the skin and the absorption into the body is minimal. 
Ak použijete viac lieku Episalvan, ako máte Episalvan sa aplikuje na kožu a absorpcia v tele je minimálna.
Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers; ATC code: D03AX13 . 
Liek na liečbu rán a vredov, ATC kód: D03AX13.
If wound closure was not observed in a wound half photo series, it was calculated to have occurred one day after the last photograph in the series. 
Ak sa uzavretie rany nepozorovalo na sérii fotografií polovice rany, bolo vypočítané, že sa pozorovalo jeden deň po poslednej fotografii v sérii.
Fertility studies have not been conducted. 
Neuskutočnili sa štúdie fertility.
There is insufficient experience of the use of Episalvan in children and adolescents under 18 years of age, therefore it should not be used in these patients. 
S používaním lieku Episalvan u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú dostatočné skúsenosti, a liek sa preto nemá používať u týchto pacientov.
Table 1: Adverse reactions reported in clinical trials System organ class 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach
Episalvan can be used during pregnancy. 
Episalvan sa môže užívať počas gravidity.
Episalvan is safe to use for people who are allergic to birch pollen, as these allergens are not present in Episalvan. 
Liek Episalvan je bezpečný na použitie u osôb, ktoré sú alergické na brezový peľ, keďže tieto alergény nie sú prítomné v lieku Episalvan.
Other topical products should not be concomitantly used together with Episalvan but rather sequentially or alternatively depending on the clinical need. 
Episalvan sa nemajú súbežne používať iné topické lieky, ale skôr postupne alebo v závislosti od klinickej potreby.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovom sídle Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Once opened, the product should be used immediately and be discarded after use. 
Po otvorení sa liek musí použiť okamžite a po použití sa musí zlikvidovať.
The single-use tube is packed in a cardboard box. 
Tuba na jedno použitie je zabalená v papierovej škatuľke.
INFORMATION IN BRAILLE Episalvan gel (carton only) 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Episalvan gél (len škatuľka)
Episalvan should be used until the wound is healed or up to 4 weeks. 
Episalvan sa má používať dovtedy, kým sa rana nezahojí alebo maximálne štyri týždne.
In addition, there is one case report of contact dermatitis reported from a literature in a patient after prolonged use of a topical birch bark extract containing cosmetic product. 
V literatúre je okrem toho uvedený jeden prípad kontaktnej dermatitídy u pacienta po predĺženom používaní topického kozmetického výrobku obsahujúceho extrakt z brezovej kôry.
However, wound infection is an important and serious complication that can occur during wound healing. 
Infekcia rany je však významná a závažná komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas hojenia rany.
Based on data from three clinical studies with a total of 280 patients, application of Episalvan gel to open wounds did not lead to betulin plasma levels higher than natural background-levels originating e.g. from nutritional sources. 
Na základe údajov z troch klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 280 pacientov, aplikácia gélu Episalvan na otvorené rany neviedla k vyšším plazmatickým hladinám betulínu, ako sú prirodzené základné hladiny pochádzajúce napr. z nutričných zdrojov.
In follow-up visits at 3 months and 12 months after the day of surgery or of burn injury the treated wound halves were found to be equal in the majority of patients with regard to pigmentation, redness, texture and hair growth of the regenerated epidermis. 
Pri kontrolných návštevách v 3. mesiaci a 12. mesiaci po dni operácie alebo popálení sa zistilo, že ošetrované polovice rany sú rovnaké u väčšiny pacientov, pokiaľ ide o pigmentáciu, začervenanie, textúru a rast chlpov na regenerovanej epiderme.
The precise mechanism of action of the active substance in wound healing in humans is not known. 
Presný mechanizmus účinku liečiva pri hojení rán u ľudí nie je známy.
If your wound shows no signs of improvement over time, talk to your doctor or nurse. 
Ak vaša rana nevykazuje žiadne príznaky zlepšenia v priebehu času, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Apply Episalvan at the next planned change of the wound dressing, continuing with your normal routine. 
Aplikujte Episalvan pri ďalšej plánovanej výmene obväzu na rany a pokračujte ďalej ako za normálnych okolností.
It is used in adults for the treatment of skin wounds, resulting for example from grade 2a burn wounds or from surgical skin graft transplantation. 
Používa sa u dospelých na liečbu kožných rán, napríklad popálenín stupňa 2a alebo rán po transplantácii kožného štepu.
Extraction solvent: n-heptane. 
Extrakčné rozpúšťadlo: n-heptán.
Do not stop using it without consulting your doctor or nurse. 
Neprestaňte používať liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
This product is for single use only and once opened, the product should be used immediately. 
Tento liek je určený len na jedno použitie a po otvorení sa musí ihneď použiť.
What you need to know before you use Episalvan 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Episalvan
The secondary blinded read was conducted with all photographs presented to the blinded observers. 
Sekundárne zaslepené čítanie zahŕňalo všetky fotografie predložené zaslepeným hodnotiteľom.
75223 Niefern-Öschelbronn Germany 
75223 Niefern-Öschelbronn Nemecko
However, since the amount of Episalvan absorbed into the body is extremely low it is not expected that Episalvan will interact with other medicines. 
Keďže však množstvo lieku Episalvan absorbované v tele je mimoriadne nízke, neočakáva sa, že sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
• Once the single-use tube has been opened, use the gel immediately and discard the tube, even if there's some left. 
Po otvorení tuby na jedno použitie gél použite ihneď a tubu zlikvidujte, aj keď v nej niečo ostalo.
No data are available on possible interaction between Episalvan and other medicines applied to the skin. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o možnom vzájomnom ovplyvnení medzi liekom Episalvan a inými liekmi aplikovanými na kožu.
Episalvan does not contain birch pollen, so it may be used by people with birch pollen allergy. 
Episalvan neobsahuje brezový peľ, takže ho môžu používať osoby s alergiou na brezový peľ.
Store below 30°C. 
Uschovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
The target wound area of each patient was divided into two treatment areas of approximately the same size; the treatment allocation to the two halves of the wound (distal vs. proximal) was determined by randomization (in the burn trial, two similar wounds could be used). 
Cieľová plocha rany každého pacienta bola rozdelená na dve liečebné plochy približne rovnakej veľkosti; pridelenie liečby na dve polovice rany (distálna a proximálna) bolo určené randomizáciou (v skúšaní skúmajúcom popáleniny sa mohli použiť dve podobné rany).
The most frequently observed adverse reactions were wound complication (in 2.9% of patients), pain of skin (2.5%) and pruritus (1.3%). 
Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli komplikácia rany (pri 2,9 % pacientov), bolesť kože (2,5
75223 Niefern-Öschelbronn Germany tel +49 (0) 7233 9749 - 0 fax +49 (0) 7233 9749 - 210 Email: info.de@amrytpharma.com 
+49 (0) 7233 9749 - 0 Fax: +49 (0) 7233 9749 - 210 Email: info.de@amrytpharma.com
Since the systemic exposure of Episalvan following cutaneous application is negligible no interaction with systemic treatments is expected. 
Keďže systémová expozícia lieku Episalvan po kožnej aplikácii je zanedbateľná, neočakáva sa žiadna interakcia so systémovými terapiami.
Wound complication adverse reactions such as wound infection and wound necrosis are complications of healing of partial thickness skin wounds and can be serious. 
Nežiaduce reakcie zahŕňajúce komplikácie rany, ako je infekcia rany a nekróza rany, sú komplikácie hojenia čiastočne zhrubnutých rán na koži a môžu byť závažné.
Wound infection is a serious complication that can occur during the healing process. 
Infekcia rany je závažná komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas procesu hojenia.
The other ingredient is refined sunflower oil. 
Ďalšie zložky sú prečistený slnečnicový olej.
75223 Niefern-Öschelbronn GERMANY 
75223 Niefern-Oeschelbronn NEMECKO