natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 hard gastro-resistant capsules 14 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 49 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 7 x 1 hard gastro-resistant capsules 28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 
7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 49 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 7 x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsula 28
Response and remission rates were also higher with duloxetine compared to placebo. 
Miera odpovede na liečbu a remisie bola taktiež vyššia pri duloxetíne ako pri placebe.
30 hard gastro-resistant capsules 100 hard gastro-resistant capsules 250 hard gastro-resistant capsules 500 hard gastro-resistant capsules 
30 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 100 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 250 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 500 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Each capsule of Duloxetine Mylan contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid. 
Duloxetinu Mylan obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Propylene glycol Sodium hydroxide Povidone 
Propylénglykol Hydroxid sodný Povidón
Duloxetine Mylan may be taken with or without food. 
Duloxetin Mylan je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Duloxetine Mylan must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2). 
Duloxetin Mylan sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
The use of Duloxetine Mylan while breast-feeding is not recommended. 
Užívanie Duloxetinu Mylan počas dojčenia sa neodporúča.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Mylan if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI). 
Duloxetin Mylan nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with duloxetine and 23% of patients taking placebo. 
V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45 % pacientov liečených duloxetínom a u 23 % pacientov užívajúcich placebo.
The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2). 
Odhadovaná denná dávka u dojčaťa v mg/kg je približne 0,14
Duloxetine 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse. 
Duloxetín v dávke 60 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky signifikantnú prevahu nad placebom (p=0,004) v hodnotení hlavného cieľa štúdie, prevencie relapsu depresie, hodnoteného časom do relapsu.
Hallucinations Aggression and anger 
Halucinácie Agresia a hnev4
Ejaculation delayed 
Oneskorená ejakulácia
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands 
Mylan utca 1, Komárom 2900, Maďarsko Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko
• feeling sick (nausea), dry mouth 
• pocit na vracanie, sucho v ústach
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: Co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesiumcontaining antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose. 
H2 receptorov: súčasne podávanie duloxetínu a antacíd obsahujúcich hliník a horčík alebo duloxetínu s famotidínom nijako významne neovplyvnilo rýchlosť či rozsah absorpcie duloxetínu po podaní dávky 40 mg perorálne.
Mydriasis Visual impairment 
Mydriáza Zhoršenie zraku
Edible gold ink: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, yellow iron oxide (E172). 
Potravinársky zlatý atrament: šelak, propylénglykol, silný roztok amoniaku, žltý oxid železitý (E 172).
Two patients who transitioned from placebo to duloxetine after the acute phase experienced suicidal behaviours while taking duloxetine during the extension phase. 
U dvoch pacientov, ktorí prešli po akútnej liečbe z placeba na duloxetín, sa počas užívania duloxetínu v predĺženej fáze vyskytlo samovražedné správanie.
heat, cold or pressure may cause pain) 
V postihnutom mieste môže dôjsť k strate citlivosti alebo vnemy ako dotyk, teplo, chlad alebo tlak môžu spôsobovať bolesť).
White ink 
Biely atrament
Libido decreased Anxiety 
Nespavosť Agitácia Pokles libida Úzkosť
Akathisia/psychomotor restlessness 
Akatízia/psychomotorický nepokoj
Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis 
Stomatitída Hematochézia Zápach z úst Mikroskopická kolitída
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Účinnosť duloxetínu pri odporúčanej dávke 60 mg jedenkrát denne bola preukázaná v troch z troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants. 
Farmakoterapeutická skupina:
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months. 
V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti reagujúci na 12-týždňovú otvorenú akútnu liečbu duloxetínom v dávke 60 mg jedenkrát denne randomizovaní k užívaniu duloxetínu 60 mg jedenkrát denne alebo užívaniu placeba po ďalších 6-mesiacov.
The efficacy of duloxetine 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients. 
V klinickom skúšaní sa vyhodnotila účinnosť duloxetínu 30-120 mg (vo flexibilnom dávkovaní) raz denne u starších pacientov (>65 rokov) s generalizovanou úzkostnou poruchou a preukázala štatisticky signifikantné zlepšenie celkového HAM-A skóre u pacientov liečených duloxetínom oproti pacientom liečeným placebom.
Duloxetine Mylan may be associated with sedation and dizziness. 
Duloxetin Mylan môže súvisieť s útlmom a závratom.
A total of 509 paediatric patients aged 7 to 17 years with major depressive disorder and 241 paediatric patients aged 7 to 17 years with generalised anxiety disorder were treated with duloxetine in clinical trials. 
V klinických štúdiách bolo duloxetínom liečených celkovo 509 pediatrických pacientov s veľkou depresívnou poruchou vo veku 7 až 17 rokov a 241 pediatrických pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou vo veku 7 až 17 rokov.
Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate. 
Medzi príznaky predávkovania patria ospalosť, kóma, sérotonínový syndróm (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty, vracanie a búšenie srdca.
Duloxetine Mylan hard gastro-resistant capsules contain sucrose and sodium. 
Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetinu Mylan obsahujú sacharózu a sodík.
• inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea) 
• zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst, zápal hrubého čreva (spôsobujúci hnačku)
Your doctor should decide whether you can take Duloxetine Mylan with other medicines. 
O tom, či môžete užívať Duloxetin Mylan spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
A randomised, double-blind, placebo-controlled study was performed in 272 patients aged 7-17 years with generalised anxiety disorder. 
Randomizovaného, dvojito zaslepeného, placebom kontrolovaného klinického skúšania sa zúčastnilo 272 pacientov vo veku 7-17 rokov s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).
Hepatic impairment: Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine. 
Pugh trieda B) malo vplyv na farmakokinetiku duloxetínu.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Mylan. 
Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho Duloxetin Mylan objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Do not stop taking Duloxetine Mylan, or change your dose, without talking to your doctor. 
Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetin Mylan užívať, ani si sami nemeňte dávku.
If you forget to take Duloxetine Mylan 
Ak zabudnete užiť Duloxetin Mylan
• dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo. 
• závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 
Účinok duloxetínu 60 mg raz denne u starších depresívnych pacientov (65 rokov) bol konkrétne hodnotený v štúdii, ktorá preukázala štatisticky významný rozdiel v redukcii HAMD17 skóre u pacientov liečených duloxetínom v porovnaní s placebom.
If you stop taking Duloxetine Mylan 
Ak prestanete užívať Duloxetin Mylan
Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep 
Nervozita Porucha pozornosti Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh Znížená kvalita spánku
Overall, duloxetine's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Celkovo sa účinnosť duloxetínu preukázala pri denných dávkach v rozmedzí od 60 do 120 mg v celkovo piatich zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 100 x 1 hard gastro-resistant capsules 
x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsula 30 x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsula
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001). 
V priebehu 52 týždennej placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej liečby sa vrátili príznaky depresie 14,4 % pacientov liečených duloxetínom a 33,1
Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials. 
Odhadovaná frekvencia na základe post-marketingového sledovania nežiaducich reakcií: nepozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Duloxetine Mylan contains sucrose and sodium 
Duloxetin Mylan obsahuje sacharózu a sodík
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien) 
+ 32 (0)02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Mylan before starting an MAOI (see section 4.3). 
Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení Duloxetinu Mylan (pozri časť
If you take more Duloxetine Mylan than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Mylan prescribed by your doctor. 
Ak ste užili väčšie množstvo Duloxetinu Mylan ako vám predpísal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence 
Zápcha Hnačka Bolesť brucha Vracanie Dyspepsia Plynatosť
Bottle packs only: Once opened, use within 180 days. 
Po otvorení spotrebujte do 180 dní.
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410 
Τηλ: + 30 210 993 6410
You should tell your doctor if this happens to you. 
Ak sa vám to stane, povedzte to svojmu lekárovi.
Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression). 
Duloxetín preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM-D)
Duloxetine Mylan may make you feel sleepy or dizzy. 
Duloxetin Mylan môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
Gold ink contains Shellac 
Zlatý atrament obsahuje Šelak
(see ‘Pregnancy and breast-feeding) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') 
najmä ak ste starší) - ste v súčasnej dobe liečený iným liekom, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene - užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetin Mylan“)
• Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), 
Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné ochorenie, pri ktorom sa vytvárajú pľuzgieriky na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch), závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla (angioedém)
How to store Duloxetine Mylan 
Ako uchovávať Duloxetin Mylan
Crospovidone 
Krospovidón
Caution is advisable if Duloxetine Mylan is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4). 
Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa Duloxetin Mylan užíva súčasne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Bolesť svalov a kostí
Ear and labyrinth disorders Tinnitus 
Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
Hypromellose phthalate Diethyl phthalate 
Ftalát hypromelózy
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Mylan before you take a MAOI. 
Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetin Mylan, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
The pharmacokinetics of duloxetine demonstrate large intersubject variability (generally 50-60%), partly due to gender, age, smoking status and CYP2D6 metaboliser status. 
%), čiastočne v súvislosti s pohlavím, vekom, fajčiarskymi návykmi a statusom metabolizéra CYP2D6.
The 60 mg capsules have an opaque blue cap and opaque yellow body, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body. 
60 mg kapsuly majú nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné žlté telo, s bielou potlačou „MYLAN“ nad "DL 60" na viečku a na tele.
Duloxetine did not show efficacy in reducing pain as measured by primary outcome measure of Brief Pain Inventory (BPI) average pain score endpoint: least squares (LS) mean change from baseline in BPI average pain score at 13 weeks was0.97 in the placebo group, compared with -1.62 in the duloxetine 30/60 mg group (p = 0.052). 
(LS) v priemernom skóre BPI po 13 týždňoch v porovnaní s východiskovým stavom BPI v bola -0,97 v skupine s placebom, v porovnaní s -1,62 v skupine s duloxetínom 30/60 mg (p =
Duloxetine Mylan is for oral use. 
Duloxetin Mylan je určený na perorálne použitie (užitie ústami).
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions. 
Najčastejšie sú hlásené tieto príznaky: závrat, senzorické poruchy (vrátane parestézie alebo vnemov ako pri elektrickom šoku, najmä v hlave), poruchy spánku (vrátane insomnie a intenzívnych snov), únava, ospalosť, agitovanosť alebo úzkosť, nauzea a/alebo vracanie, tras, bolesť hlavy, myalgia, podráždenosť, hnačka a zvýšené potenie.
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin 
• závrat, pocit lenivosti, triaška alebo znížená citlivosť vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože
Hard gastro-resistant capsule 
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min). 
U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min) dochádza k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu.
Sugar spheres (sucrose, maize starch) Hypromellose 
Zrnený cukor (sacharóza, kukuričný škrob)
Fluvoxamine (100 mg once daily), a potent inhibitor of CYP1A2, decreased the apparent plasma clearance of duloxetine by about 77% and increased AUCo-t 6-fold. 
Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77 %, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . Duloxetin Mylan sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamínu (pozri časť 4.3).
White ink contains Shellac 
Biely atrament obsahuje Šelak
Propylene glycol Strong ammonia solution Yellow iron oxide (E172) 
Silný roztok amoniaku Žltý oxid železitý (E 172)
Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body. 
Nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné biele telo veľkosti približne 15,9 mm, so zlatou potlačou „MYLAN“ nad "DL 30" na viečku a tele.
Breast feeding 
Dietylftalát
Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body. 
Nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné žlté telo veľkosti približne 21,7 mm, s bielou potlačou „MYLAN“ nad "DL 60" na viečku a tele.
Duloxetine Mylan contains the active substance duloxetine. 
Duloxetin Mylan obsahuje liečivo duloxetín.
Blood pressure increase Flushing 
Zvýšenie krvného tlaku
Mylan S.A.S Tel : +33 4 37 25 75 00 
Tel : + 33 4 37 25 75 00
Interstitial lung disease 
Noktúria Polyúria
Hard gastro-resistant capsules 
Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
30 mg capsules Capsule shell Brilliant blue (E133) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Brilantná modrá (E 133)Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Suicidal ideation Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy 
Škrípanie zubami Dezorientácia Apatia
PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules. 
PVC/PE/PVdC/hliníkové blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky obsahujúce 7 x 1 a 28 x 1 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebocontrolled clinical trials. 
9 Odhadovaná frekvencia nežiaducich reakcií zo sledovaní po uvedení lieku na trh, ktoré neboli pozorované v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
General disorders and administration site conditions Falls 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Pády
How to take Duloxetine Mylan 
Ako užívať Duloxetin Mylan
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules. 
PVC/PCTFE/hliníkové alebo OPA/hliník/PVC - hliníkové blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky obsahujúce 7 x 1, 28 x 1 a 30 x 1 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Ejaculation disorder 
Porucha ejakulácie
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí)
Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine 
Duloxetin Mylan 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials. 
V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené dávky vyššie ako 60 mg jedenkrát denne až po maximálnu dávku 120 mg denne podané v rovnomerne rozdelených dávkach.
BLISTER FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES 
BLISTER SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Jedna kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
Polyuria 
Polakizúria
Hepatic failure Jaundice 
Zlyhanie pečene Žltačka
• contraction of the jaw muscle 
• stiahnutie svalov čeľuste
Mania and seizures 
Antacidá a antagonisty
Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Jedna kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine 
Duloxetin Mylan 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Jedna kapsula obsahuje 30 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules 
Duloxetin Mylan 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetin Mylan 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/054 
EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/054
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage 
Menopauzálne symptómy Galaktorea Hyperprolaktinémia
EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/048 
EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038
Menopausal symptoms 
Extrapyramídové symptómy
Mylan Finland OY 
Magyarország Mylan EPD
During the 10-week acute treatment period, suicidal behaviours were reported (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], placebo 1/220 [0.5%]). 
%], fluoxetín 2/225 [0,9
EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 
EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008
EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 
EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018
Gastrointestinal haemorrhage Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia 
Gastrointestinálne krvácanie Gastroenteritída
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules. 
PVC/PCTFE/hliníkové alebo OPA/hliník/PVC - hliníkové blistrové balenie obsahujúce 14, 28, 84, 98 a viacpočetné balennie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX 
SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI, BEZ BLUE BOXU
Eosinophilic pneumonia9 
Intersticiálna choroba pľúc Eozinofilná pneumónia