natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Recommended use in children is therefore now restricted to prevention of nausea and vomiting that occurs in the days after treatment with anticancer medicines, or to treat nausea and vomiting after surgery, and only when other treatments do not work or cannot be used. 
Odporúčané používanie u detí je preto v súčasnosti obmedzené na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytujú po liečbe protirakovinovými liekmi, alebo na liečbu nauzey a vracania po operácii a len v prípade, že iné druhy liečby neúčinkujú alebo sa nemôžu použiť.
• Given very rare reports of serious cardiovascular reactions associated with metoclopramide, particularly via the intravenous route, special care should be taken in populations likely to be at increased risk, including the elderly, patients with cardiac conduction disturbances, uncorrected electrolyte imbalance or bradycardia, and those taking other drugs known to prolong QT interval. 
Vzhľadom na veľmi zriedkavé prípady závažných kardiovaskulátrnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom, najmä pri podávaní lieku intravenóznou cestou, je potrebná mimoriadna obozretnosť u populácií, ktoré pravdepodobne majú zvýšené riziko vrátane starších osôb, pacientov s poruchami vodivosti srdca, nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov alebo bradykardiou a pacientov užívajúcich ďalšie lieky, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT.
• Cardiovascular reaction reports associated with metoclopramide appeared to be very rare, and mainly associated with intravenous formulations given to patients with underlying risks for cardiac disease; they included hypotension, shock, syncope, bradycardia or atrioventricular block, and cardiac arrest. 
Zdá sa, že hlásené prípady kardiovaskulárnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom boli veľmi zriedkavé a vyskytli sa najmä pri použití intravenóznych foriem, ktoré sa podávali pacientom so základnými rizikami pre ochorenie srdca; patrila k nim hypotenzia, šok, synkopa, bradykardia alebo atrioventrikulárny blok a zástava srdca.
It is authorised for a variety of indications, which differ between EU Member States and is available in different formulations including as an injection (to be given into a vein or muscle), as tablets and oral liquids to be taken by mouth and as suppositories. 
Liek je povolený v rôznych indikáciách, ktoré sú v členských štátoch EÚ odlišné, a je dostupný v rôznych formách vrátane injekcie (ktorá sa podáva do žily alebo svalu), tabliet a perorálnych roztokov, ktoré sa užívajú cez ústa, a vo forme čapíkov.
Although it had been suggested adult doses would be difficult to give accurately as a 1 mg/ml solution because of the large number of drops required, there should be no problem if the Committee's recommendation were followed that liquid dose forms be given by a measuring device such as a graduated oral syringe. 
Aj keď bol predložený takýto návrh, bolo by ťažké podať presné dávky pre dospelých vo forme roztoku 1 mg/ml vzhľadom na potrebné veľké množstvo kvapiek; tento problém by sa odstránil, ak by bolo dodržané odporúčanie výboru, že tekuté dávkové formy sa majú podávať pomocou odmernej pomôcky, ako je napríklad perorálna striekačka so stupnicou.
Metoclopramide-containing medicines have been authorised separately in individual Member States of the EU, with differing licensed indications such as nausea and vomiting of various causes (for example after treatment with anticancer chemotherapy or radiotherapy, after surgery, or associated with migraine) and gastrointestinal motility disorders (conditions in which the normal passage of food through the gut is delayed). 
Lieky obsahujúce metoklopramid boli povolené samostatne v jednotlivých členských štátoch EÚ s rozdielnymi povolenými indikáciami, ako je nevoľnosť a vracanie z rôznych príčin (napríklad po liečbe protirakovinovou chemoterapiou alebo rádioterapiou, po operácii alebo v súvislosti s migrénou) a poruchy gastrointestinálnej motility (stavy, pri ktorých je normálny prechod potravy črevom spomalený).
French medicines regulatory agency highlighted that despite various risk minimisation measures implemented over the years, side effects had continued to be reported. 
V roku 2011 uskutočnila regulačná agentúra pre lieky vo Francúzsku na vnútroštátnej úrovni preskúmanie lieku u detí, pričom sa zistilo, že napriek rôznym opatreniam na minimalizovanie rizík, ktoré boli zavedené dlhé roky, boli naďalej hlásené vedľajšie účinky.
the Committee recommended use for the prevention and treatment of nausea and vomiting such as that associated with chemotherapy, radiotherapy, surgery and in the management of migraine. 
U dospelých výbor odporučil použitie na prevenciu a liečbu nauzey a vracania, ktoré súvisia napríklad s chemoterapiou, rádioterapiou, operáciou, a pri manažmente migrény.
• Metoclopramide is known to sometimes cause short-term side effects on the nervous system that result in unintentional movements such as twitches and nervous tics and these are commoner in children and young people, and at high doses. 
Je známe, že metoklopramid môže niekedy spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky na nervový systém, ktoré vedú k mimovoľným pohybom, ako sú napríklad zášklby a nervové tiky, ktoré sú častejšie u detí a mladých ľudí a pri použití vysokých dávok.
• In children, metoclopramide is only licensed as a second-line option for prevention of delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting and treatment of established PONV. 
U detí je metoklopramid povolený len ako možnosť druhej línie na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na liečbu PONV.
• In adults, metoclopramide remains indicated for prevention of post-operative nausea and vomiting (PONV), radiotherapy-induced nausea and vomiting and delayed (but not acute) chemotherapyinduced nausea and vomiting, and for symptomatic treatment of nausea and vomiting including that associated with acute migraine (where it may also be used to improve absorption of oral analgesics). 
U dospelých je metoklopramid naďalej indikovaný na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV), nauzey a vracania indukovaných rádioterapiou a oneskorenej (nie však akútnej) nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na symptomatickú liečbu nauzey a vracania vrátane nauzey a vracania súvisiacich s akútnou migrénou (keď sa liek môže použiť aj na zlepšenie absorpcie perorálnych analgetík).
• Oral liquid formulations have been particularly associated with overdose in children. 
Najmä perorálne tekuté formy používané u detí boli spojené s predávkovaním.
• Metoclopramide is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling or being sick), including nausea and vomiting that may result from anticancer medicines or radiation treatment, surgery, or an attack of migraine. 
Metoklopramid sa používa na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) vrátane nauzey a vracania, ktoré môžu byť zapríčinené protirakovinovými liekmi alebo rádioterapiou, operáciou alebo atakom migrény.
In adults, 
Tel.:
It is given by injection, by mouth, or as suppositories. 
Metoklopramid sa podáva injekčne, perorálne alebo vo forme čapíkov.
Such oral liquids have been associated with overdose in children. 
Pri použití takýchto perorálnych roztokov u detí sa vyskytlo predávkovanie.
• In order to minimise the risks of neurological and other adverse reactions, metoclopramide is now only licensed for short-term use (up to 5 days). 
Metoklopramid je v súčasnosti povolený iba na krátkodobé použitie (do 5 dní) na minimalizovanie rizika neurologických a iných nežiaducich reakcií.
EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682 
EMEA/V/C/003682
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
This will help protect them against kennel cough, leptospirosis and rabies. 
To ich ochráni pred kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4R was investigated in a field study involving 129 dogs. 
Účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4R be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus Pi/L4R povolenie na uvedenie na trh.
Versican Plus Pi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2, inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa) as well as rabies virus. 
Versican Plus Pi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov typu 2, inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa) a vírus besnoty.
When Versican Plus Pi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4R is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus. 
Vírus parainfluenzy psov v očkovacej látke Versican Plus Pi/L4R je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie; je kombinovaný s usmrtenými (inaktivovanými) kmeňmi baktérie Leptospira a vírusom besnoty.
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4R the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%. 
Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4R je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97
Versican Plus Pi/L4R is used to protect dogs against: 
Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Versican Plus Pi/L4R is a vaccine. 
Versican Plus Pi/L4R je očkovacia látka.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers. 
%, proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu od 86 do 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Versican Plus Pi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response. 
Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4R is required annually. 
Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R.
Versican Plus Pi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection. 
Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R je dostupný vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis and rabies (inactivated) vaccine 
Očkovacia látka proti vírusu (živému, atenuovanému) parainfluenzy psov, leptospiróze psov (inaktivovaná) a besnote
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4R on 31 July 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Versican Plus Pi/L4R shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R v týchto štúdiách?
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4R? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R?
Why has Versican Plus Pi/L4R been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R povolená?
Other information about Versican Plus Pi/L4R: 
Ďalšie informácie o očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R
How has Versican Plus Pi/L4R been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R skúmaná?
What is Versican Plus Pi/L4R? 
Čo je očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R?
What is Versican Plus Pi/L4R used for? 
Na čo sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R používa?
How does Versican Plus Pi/L4R work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R účinkuje?
Co. Tipperary Ireland 
Tipperary Írsko
635 00 Brno, Czech Republic 
635 00 Brno, Česká Republika
140 62 Praha 4, Czech Republic 
140 62 Praha 4, Česká Republika
D'EUROPA, 681, ROMA NIMS 
D'EUROPA, 681, ROMA
FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 
DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna 
Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna
BIOSPRAY ABEE 18TH Km 
BIOSPRAY ABEE 18TH
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street 
Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra 
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144
Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel 
Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry
Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse 
Sofia 1220 16, Iliensko shosse
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI 
& C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018
Rua Teófilo Braga, 14 2775290 Parede 
Rua Teófilo Braga, 14 2775290
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czech Republic 
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Česká Republika
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakia 
S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovenská republika
Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa 
Rua Duarte Galvão, 44 1549-005
Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés 
Ferreira, 11 - 3º, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495139 Miraflores - Algés
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria 
Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Rakúsko
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, United Kingdom 
Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Veľká Británia
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA 
SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKÚSKO BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL RAKÚSKO
60 ml 5% Drops 
60 ml 5% Perorálne kvapky
PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti 
, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti
Ljubljana Slovenia 
Ljubljana Slovinsko
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND 
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. 
C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO 
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex France 
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2. 
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest
Powder for oral suspension Oral gp - genéricos portugueses, Lda. 
Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu gp - genéricos portugueses, Lda.
DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 
GRÉCKO, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros 
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051
ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA 
SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA
Office Park da BelouraEdifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra 
Office Park da BelouraEdifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide 
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy 
& C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Taliansko
STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO FLOLID 
STR.SOLARO 75/77, 18038
VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA 
& PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA
Medochemie LTD, Str. 
Medochemie Ltd.,
SpA, VIA CORREGGIO, 
Srl, VIA CORREGGIO, 43,
Av. Salvador Allende, 12 - 1º 2780-163 Oeiras 
Allende, 121º 2780-163
Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide 
Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo 
Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres3º A 2685-338 Prior Velho 
Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A 2685-338
S.A. 3465-051 Campo de Besteiros 
S.A. 3465-051
MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 
MARATHONOS AVENUE,
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA ISODOL 
SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA 
Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo Nimed 
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244
Jaba Farmacêutica, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra 
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ireland 
Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Írsko
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS 
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA,
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italy 
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Taliansko
I.BIR.N Srl 
I.BIR.N
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA 
Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
CSC Pharma d.o.o. 
Pharma d.o.o.
MedicamedProdutos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos 
Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013
MED-ONE S.A., HELLAS 
MED-ONE S.A.,
JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA 
Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA
MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 
PALLINI, ATTIKIS, 15351
Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Austria MESULID 
Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Rakúsko
Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra 
Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089
Oral suspension 
PERORÁLNA SUSPENZIA
6 Km MARKOPOULOUKOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 
MARKOPOULO, MESOGEION, 19003
PHARMACEUTICALS EPE, GREECE PENTELIS AVENUE 3436, ATHENS, 15234 
PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234
Estrada Nacional 10, Km 
6 Km
ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti 
Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101
FARMAMUST EPE PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 
EPE PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS,
Zentiva a. s., U kabelovny 130 
U Kabelovny 130
Zentiva a.s. , Praha, Czech Republik 
, Praha, Česká republika
Powder for oral solution Oral 
Para Solução Oral
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ireland 
PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Írsko
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO 
Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO DELFOS
UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO REUMALIDE 
LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora 
Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451
Suppository rectal use 
REKTÁLNE POUŽITIE
Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. 
Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA 
Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA
MERCK GENERICS 
DOC GENERICI
CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 
LTD, POBOX 51785, 3508
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO 
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO 
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra 
São Martinho do Bispo 3045-016
BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO 
Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO
LEOVAN M. LEON & SIA E.E. 
LEOVAN M. LEON
GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIASMARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 
GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIASMARKOPOULOU AVENUE,
NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA 
DI TORRENOVA142, 00133 ROMA
CZCzech Republic 
CZ - Česká Republika
ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 
IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451
Ranbaxy Portugal 
Pharmakern Portugalsko
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS 
& CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPRUS
Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street 
Medochemie Sofia 1113 20, Fr.
PHARMACEUTICAL INDUSTRY, MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 
PHARMACEUTICAL INDUSTRY, MARATHONOS AVENUE
Rua do Campo 
Campo de Besteiros
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA 
CESAREA, 11/10, 16121
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus 
P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus 
P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Cyprus
PARACELSO, 16, 20041 
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italy 
Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Taliansko
Srl Via DEI 
Srl, VIA
BENEDETTI SpA, VICOLO 
SpA, VICOLO
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa 
Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italy 
Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Taliansko
Poland Zentiva a.s. U Kabelovny 130 
Poľsko Zentiva a.s.
PHARMACEUTICALS ABEE 
LAMPUGNANI FARMACEUTICI
BIOMEDICA-CHEMICA A.E. 
BIOMEDICACHEMICA
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO 
MARIA VISCONTI, 20122 MILANO
Granules for oral suspension oral use 
Granulát na perorálnu suspenziu
FARAN ABEE PRODUCTION AND TRADING MEDICINES AVEROF 19A, ATHENS, 
FARAN ABEE PRODUCTION AND TRADING
CREMONA, 10, 20092 
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092
Dolni Mecholupy 
NA PERORÁLNY ROZTOK
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ireland 
Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Írsko
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO 
FELICE CASATI, 16, 20124
Produtos Farmacêuticos, 
PHARMACEUTICALS
Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown 
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.,
Poland LABORATORI GUIDOTTI S.p.A. 
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.,
Alegre, 1306, 3º - Sala 
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174
FARMAC.IND.FAR.BIO. 
IST.CHIM.INTERN RENDE
UNION HEALTH Srl, VIA 
DOROM Srl, VIA
EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. 
& SIA O.E.
AGRATE BRIANZA NIMESULIDE 100 mg 
GENOVA NIMESULIDE 100 mg
Vitolide 
GRANULÁT
Granules for oral use 
Granulát na perorálny roztok
AQUILEIA, 35, 20092 
95, PIKERMI, 19009
FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137, 
CHEMIPHARMA S.A.
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Ranbaxy PortugalskoComércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
MAGISTRA C & C, Str. 
Terapia SA, Str.