natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure. 
Váš lekár vás oboznámi s prejavmi a príznakmi srdcového zlyhávania.
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes. 
Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA.
Your blood sugar may increase without this medicine. 
Hladina cukru v krvi sa vám môže bez tohto lieku zvýšiť.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment. 
Zvýšenia kreatinínu boli vo všeobecnosti prechodné počas pretrvávajúcej liečby alebo reverzibilné po ukončení liečby.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old. 
Vo všeobecnosti boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti u ≥ 65-ročných podobné ako u < 65-ročných.
Fournier's gangrene has to be treated immediately. 
Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old. 
K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
- if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests. 
- ak máte zvýšený počet červených krviniek v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
Tablet is to be swallowed whole. 
Tableta sa má prehltnúť celá.
- if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant. 
- ak máte stav, ktorý znižuje schopnosť vášho tela bojovať voči infekciám, ako je ochorenie AIDS alebo stav z liekov, ktoré ste mohli užívať po transplantácii orgánu.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment. 
Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Qtern sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs. 
Môže sa používať na liečbu zápalu rôznych častí tela a orgánov.
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4. 
Možné prejavy dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
Other medicines and Qtern 
Iné lieky a Qtern
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above. 
Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality. 
Nepozoroval sa prínos pre MACE alebo úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
PA/Alu/PVC-Alu blister 
PA/Al/PVC-Al blister
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly. 
Ak máte cukrovku typu 2, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Reproductive and developmental toxicity 
Reprodukčná a vývinová toxicita
It may be taken at any time of day with or without food. 
Môže sa užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased. 
Hodnoty AUC 5-OH saxagliptínu boli tiež zvýšené.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant. 
Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
- if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid). 
- ak máte veľmi vysokú hladinu cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years). 
Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60 % vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l. 
Distribučný objem saxagliptínu bol 205 l.
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data. 
Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch pre jednotlivé zložky individuálne.
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets 
14 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/003 98 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/004 30 filmom obalených tabliet
Efficacy parameter 
Parameter účinnosti
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established. 
Profil účinnosti a bezpečnosti Qternu nebol u takýchto pacientov stanovený.
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue). 
LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou)
Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood. 
Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie množstva cukru v krvi.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms. 
Pacientov treba upozorniť na charakteristické príznaky zlyhávania srdca a na to, aby okamžite hlásili výskyt týchto príznakov.
Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older). 
Qtern sa používa na liečbu cukrovky nazývanej „diabetes mellitus typu 2“ u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších).
The clinical relevance of the skin lesions is not known and skin lesions have not been observed in humans. 
Klinická relevantnosť kožných lézií nie je známa a kožné lézie neboli pozorované u ľudí.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a iný liek na liečbu cukrovky.
Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose. 
Materská toxicita bola zjavná len pri najvyššej testovanej dávke a obmedzená na prechodné zníženia telesnej hmotnosti a prijímania potravy.
However, try to take it at the same time each day. 
Snažte sa však tabletu užiť každý deň v približne rovnakom čase.
What Qtern looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Qtern a obsah balenia
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose. 
- Neužívajte dvojnásobnú dávku Qternu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value. 
n = počet osôb bez chýbajúcej východiskovej hodnoty a hodnotou v 24. týždni
However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected. 
Možno však očakávať zvýšenie expozície v dôsledku zníženia funkcie obličiek spojeného s vekom.
This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure. 
Je to liek, ktorý sa používa na liečbu anginy pectoris (bolesť na hrudníku) a zníženie krvného tlaku.
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment. 
Tieto farmakokinetické účinky nie sú klinicky významné a nevyžadujú úpravu dávky.
Diabetic skin lesions (skin damage such as sores or ulcers) are a common complication of diabetes. 
Diabetické kožné lézie (poškodenie kože ako sú ranky alebo vredy) sú častou komplikáciou cukrovky.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
These may be used to control fits (seizures) or chronic pain. 
Môžu sa používať na kontrolu záchvatov (kŕčov) alebo liečbu chronickej bolesti.
Such studies have been conducted with the individual active substances. 
Tieto štúdie sa vykonali s jednotlivými liečivami.
CV deaths were balanced across the treatment groups. 
Kardiovaskulárne úmrtia boli rozložené rovnomerne vo všetkých liečebných skupinách.
The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine. 
Obe liečivá lieku Qtern pôsobia rozdielnym spôsobom tak, že pomáhajú kontrolovať hladinu cukru vo vašej krvi a odstraňujú prebytočný cukor z tela močom.
What you need to know before you take Qtern 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtern
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Qternom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe diabetu typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
“Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older. 
„Diabetes mellitus typu 2“ je typ cukrovky, ktorá sa zvyčajne začína v staršom veku.
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52. 
Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
Qtern has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Qtern nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme. 
Pacienti s oslabeným imunitným systémom, ako sú pacienti podstupujúci transplantáciu orgánov alebo pacienti, ktorým bol diagnostikovaný syndróm ľudskej imunodeficiencie, neboli skúmaní v klinickom programe so saxagliptínom.
If you take more Qtern than you should 
Ak užijete viac Qternu, ako máte
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year. 
Pri funkcii obličiek približujúcej sa k stredne ťažkej poruche funkcie obličiek, najmenej 2 až 4-krát za rok.
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3). 
Väčšina pacientov v tejto štúdii mala východiskovú hodnotu HbA1c ˃ 8 % (pozri tabuľku 3).
- if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys. 
- ak trpíte zlyhávaním srdca alebo máte iné rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhávania ako sú problémy s obličkami.
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic). 
Obráťte sa na svojho lekára obzvlášť: - ak užívate lieky používané na zvýšenie vylučovania vody z tela (diuretiká).
If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted. 
Pri podozrení na pankreatitídu sa má užívanie tohto lieku prerušiť; v prípade, že sa potvrdí akútna pankreatitída, v liečbe sa nesmie pokračovať.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed. 
Ak sa u pacienta objaví silná bolesť kĺbov, je potrebné individuálne posúdiť pokračovanie v liečbe.
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168 
Zmena HbA1c od východiskovej hodnoty v 24. týždni s vylúčením údajov po záchrannej liečbe randomizovaných osôb- štúdie MB102129 a CV181168
The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtern should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes. 
Bezpečnosť a účinnosť dapagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a Qtern sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern. 
Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Qternom.
- if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”. 
- ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón“.
Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment. 
Nástup týchto príznakov môže byť po začatí liečby rýchly, alebo sa môžu objaviť po dlhodobejšej liečbe.
- If it is less than 12 hours since you should have taken your dose, take a dose of Qtern as soon as you remember. 
- Ak je menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť vašu dávku, užite dávku Qternu hneď ako si spomeniete.
Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level. 
Účinok oboch liečiv je regulovaný hladinou glukózy v plazme.
This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions. 
Tento pokles priemerného celkového počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky relevantnými nežiaducimi reakciami.
The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved. 
Väčšina udalostí bola považovaná za nezávažné, miernej alebo strednej intenzity a odznela.
Measurement of blood ketone levels is preferred to urine. 
Uprednostňuje sa meranie hladiny ketónov v krvi namiesto moču.
- Dexamethasone - a steroid medicine. 
- Dexametazón - steroidný liek.
See section 4.4 
Pozri časť 4.4
You are advised to follow the recommendations for skin care that you are given by your doctor or nurse. 
Boli ste poučený dodržiavať odporúčania týkajúce sa starostlivosti o kožu, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first. 
Neprestaňte užívať Qtern bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Events related to decreased renal function 
Udalosti súvisiace so zníženou funkciou obličiek
SU = sulphonylurea 
SU = sulfonylmočovina
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits. 
Saxagliptín nebol teratogénny pri žiadnej z dávok testovaných na potkanoch alebo králikoch.
Before initiating Qtern, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered. 
Pred začatím liečby Qternom sa majú zvážiť faktory v anamnéze pacienta, ktoré by ho mohli predisponovať ku ketoacidóze.
Do not take Qtern if any of the above apply to you. 
Neužívajte Qtern, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Use with potent CYP3A4 inducers 
Použitie so silnými induktormi CYP3A4
If pregnancy is detected, treatment with Qtern should be discontinued. 
Ak sa potvrdí gravidita, liečba Qternom sa má ukončiť.
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter. 
Pred začatím súbežného užívania liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek a potom v pravidelných intervaloch.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration. 
Priemerný celkový počet lymfocytov ostal stabilný pri dennom dávkovaní v trvaní až do 102 týždňov.
Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Qtern: - ak ste alergický na saxagliptín, dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised. 
Liečba dapagliflozínom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Cardiac failure 
Srdcové zlyhávanie
If you take more Qtern tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ak užijete viac tabliet Qternu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo choďte do nemocnice.
The most commonly reported adverse reaction related to renal function was serum creatinine increases, the majority of which were transient and reversible (see section 4.8). 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou súvisiacou s funkciou obličiek boli zvýšenia hladín kreatinínu v sére, z ktorých väčšina bola prechodná a reverzibilná (pozri časť 4.8).
Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant. 
Qtern sa neodporúča užívať počas tehotenstva a ak otehotniete, váš lekár vás požiada, aby ste prestali užívať tento liek.
The renal pelvic and tubular dilatations observed in juvenile animals did not fully reverse within the approximate 1-month recovery period. 
Dilatácie obličkových panvičiek a tubulov pozorované u mláďat zvierat úplne neustúpili po približne 1-mesačnom období zotavovania.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone. 
Nie je to považované za klinicky významné a preto sa na základe samotného veku neodporúča žiadna úprava dávky saxagliptínu.
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies. 
Vzhľadom na číselný nepomer je potrebné nádory prsníka, močového mechúra a prostaty posudzovať opatrne; ďalej sa to bude skúmať v štúdiách po registrácii.
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain. 
Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy; pretrvávajúcej silnej bolesti brucha.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status. 
V prípade predávkovania sa má v závislosti od klinického stavu pacienta zahájiť vhodná podporná liečba.
Elderly patients are more likely to have impaired renal function, and may be at a greater risk for volume depletion. 
U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú poruchu funkcie obličiek a môžu mať väčšie riziko deplécie objemu.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care. 
Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité odporučiť pacientom pravidelnú preventívnu starostlivosť o chodidlá.
The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8). 
Udalosť sa má posúdiť a má sa začať s alternatívnou liečbou diabetu (pozri časť 4.8).
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin. 
Tieto príznaky môžu byť prejavom zriedkavej, ale závažnej alebo dokonca život ohrozujúcej infekcie, nazývanej nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, ktorá ničí tkanivá pod kožou.
Based on very limited experience in patients 75 years and older, initiation of Qtern therapy is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2). 
Na základe veľmi obmedzených skúseností u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby Qternom v tejto populácii neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways. 
Saxagliptín je eliminovaný renálnou aj hepatálnou cestou.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional. 
Rovnako ako u všetkých pacientov s cukrovkou je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať všetky ostatné pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
Your doctor may ask you to stop taking Qtern. 
Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Qtern.
D, oedema peripheral 
D, periférny edém
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated (see section 4.8). 
Pacienti s prejavmi a príznakmi infekcií močových ciest sa majú vyšetriť a okamžite liečiť, ak je tak indikované (pozri časť 4.8).
Qtern can be administered with or without food. 
Qtern sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtern, and during treatment: - if you have “type 1 diabetes” (the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin). 
Predtým, ako začnete užívať Qtern a počas liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte „cukrovku typu 1“ (typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín).
- You can take your tablet with or without food. 
- Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
- if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected. 
- ak máte, alebo ste mali, alebo je u vás podozrenie na závažnú reakciu z precitlivenosti.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Qtern should be discontinued immediately. 
U pacientov so suspektnou alebo diagnostikovanou DKA sa má liečba Qternom okamžite prerušiť.
In the SAVOR trial, a small increase in the rate for hospitalisation for heart failure was observed in the saxagliptin-treated patients compared to placebo, although a causal relationship has not been established (see section 5.1). 
V skúšaní SAVOR sa pozorovalo malé zvýšenie miery hospitalizácie pre srdcové zlyhávanie u pacientov liečených saxagliptínom v porovnaní s placebom, hoci príčinná súvislosť sa nestanovila (pozri časť 5.1).
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) 
Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres (250 mg/dl). 
V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l (250 mg/dl).
- if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension). 
- ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) a ak ste mali v minulosti nízky krvný tlak (hypotenzia).
For patients receiving Qtern, in case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion, careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests including haematocrit) and electrolytes is recommended. 
U pacientov užívajúcich Qtern, v prípade pridružených stavov, ktoré môžu viesť k deplécii objemu, sa odporúča starostlivé sledovanie stavu objemu (napr. fyzikálne vyšetrenie, merania krvného tlaku, laboratórne testy vrátane hematokritu) a elektrolytov.
See corresponding subsections below for events in the dapagliflozin programme. 
Pozri nižšie zodpovedajúce podsekcie udalostí v programe dapagliflozínu.
- Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines known to cause hypoglycaemia. 
- Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Considering the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship to any specific tumour type is considered unlikely. 
Vzhľadom na krátke obdobie latencie medzi prvou expozíciou lieku a diagnostikovaním nádoru sa príčinná súvislosť s akýmkoľvek špecifickým typom nádoru považuje za nepravdepodobnú.