natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears). 
1,4 x 109/l), je počet pacientov s eozinofíliou v oboch skupinách rovnaký (1,8 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov).
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk. 
Nie je známe, či sa enfuvirtid vylučuje do materského mlieka.
To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off. 
Odstráňte priesvitný plastový kryt: ● zatlačte smerom k injekčnej striekačke a potom kryt stiahnite.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products. 
B alebo C si pozrite tiež písomné informácie pre používateľov týchto liekov.
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance. 
Hemodialýza signifikantne nemenila klírens enfuvirtidu.
No dose adjustment is required for patients with impaired renal function. 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť klinicky závažné stavy alebo zhoršenie symptómov.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
Každá liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay. 
Citlivosť na enfuvirtid u 612 rekombinantných kmeňov HIV obsahujúcich gény env, získaných z HIV RNA vzoriek od pacientov na začiatku štúdií III. fázy, dosiahla vo vstupných skúškach rekombinantného fenotypu HIV geometrický priemer EC50
Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis. 
% dávky sa odstránilo dialýzou.
Then start again with a new vial of Fuzeon powder. 
Potom začnite s novou injekčnou liekovkou s práškom Fuzeonu.
● Never mix your medicine with tap water. 
Nikdy nemiešajte liek s vodou z vodovodu.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection. 
Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve. 
1.Jemne poklepkávajte na injekčnú liekovku končekom prsta dovtedy, kým sa prášok začne rozpúšťať.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
What Fuzeon is used for 
Na čo sa používa Fuzeon
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only. 
Vyhoďte injekčnú liekovku a Vodu na injekciu do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák - injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment. 
Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
Draw back 1.1 ml of air. 
Natiahnite 1 ml vzduchu.
Powder 
Prášok
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving. 
● použite voľnú ruku na pridržanie hlavnej časti injekčnej striekačky - to zabezpečí jej stabilitu a zabráni jej pohybu.
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 
60 injekčných liekoviek s vodou na injekciu, ktorá sa používa na nariedenie prášku Fuzeon 60 ks 3 ml injekčných striekačiek
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial. 
Ak sa dostalo do striekačky príliš veľa vzduchu, jemne zatlačte na piest, aby sa všetok vzduch vytlačil naspäť do injekčnej liekovky.
Conjunctivitis 
Konjunktivitída
Total prior ARVs ≤ 
Celkový počet predchádzajúcich ARV
Clean the area for injection well with an alcohol swab. 
Miesto vybrané na podanie injekcie dôkladne očistite tampónom napusteným alkoholom.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe. 
Uistite sa, že koniec ihly je stále pod hladinou Vody na injekciu, tým sa predíde vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Also do not use the Water for Injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy. 
Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections 
V balení je 60 injekčných liekoviek s 2 ml vody na injekciu
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years. 
V tabuľke 2 sú uvedené udalosti, ktoré sa vyskytli častejšie u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ostatnými antiretrovirotikami v porovnaní s pacientmi liečenými ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu, ktorých výskyt sa zvýšil v súvislosti liečbou najmenej u 2 pacientov s udalosťou za 100 pacientskych rokov.
Pruritus f 
Pruritus f nie je definovaný
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top. 
Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
Pick up the 1 ml small syringe. 
Zoberte si 1 ml malú injekčnú striekačku.
Sodium carbonate Mannitol 
Uhličitan sodný Manitol
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger. 
Vpichnite ihlu injekčnej striekačky do gumového krytu injekčnej liekovky s vodou na injekciu a stlačte piest.
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs. 
Nedotýkajte sa vrchnej časti injekčnej liekovky potom, ako ste ju už očistili tampónom napusteným alkoholom.
● redness 
• začervenanie
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming. 
Nikdy nepretrepávajte injekčnú liekovku, ani ju neprevracajte zhora nadol za účelom premiešania - spôsobilo by to nadmerné penenie.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples. 
Ukázalo sa, že v III. fáze klinických štúdií rekombinanty HIV obsahujúce gény env zo vzoriek HIV RNA, odobratých od 187 pacientov do 24. týždňa štúdie mali >
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen). 
Môžete si ho podať do nadlaktia, hornej časti stehna alebo do oblasti brucha.
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle. 
Držte hlavnú časť injekčnej striekačky s Vodou na injekciu a a vpichnite ihlu cez gumovú zátku injekčnej liekovky v miernom uhle.
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range. 
SD) Cmax bola 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC bola 55,8 ± 12,1 µg*hod/ml.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide. 
Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution. 
Úplné rozpustenie prášku v roztoku môže trvať aj 45 minút.
How to store Fuzeon 
Ako uchovávať Fuzeon
Cleansing the injection site 
Očistenie miesta podania
- Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children. 
Nádoba na odpadky musí byť tesne prikrytá vrchnákom a musí sa uchovávať mimo dosahu detí.
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe. 
Neťahajte piest príliš rýchlo -môže sa stať, že miniete označenie 1 ml alebo vytiahnete piest z tela injekčnej striekačky.
Injection site reactions 
Reakcie v mieste podania injekcie
Psychiatric disorders Common 
Psychické poruchy
HIV-1 RNA < 400 copies/ml 
RNA < 400 kópií/ml
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial. 
Keď pridáte celé množstvo Vody na injekciu do injekčnej liekovky s Fuzeonom, vyberte striekačku z injekčnej liekovky.
• redness of the skin 
● uvoľnite kožu
BL HIV-1 RNA ≥ 5.0 
BL HIV-1
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder 
Miešanie vody s práškom Fuzeonu
HIV RNA >1 log below Baseline** 
1 log pod východiskovú hodnotu**
Discontinued due to injection site reactions 
Ukončenie z dôvodu reakcie v mieste podania†
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events. 
B a C, a liečení antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy. 
Pokles citlivosti vírusu koreloval so stupňom rezistencie na ostatné antiretrovirotiká pred začiatkom liečby (pozri tabuľku 6).
Withdrawal Rate due to ISRs Event Category 
Ukončenie liečby pre ISRs
- Let the liquid get back to room temperature before using. 
Pred použitím nechajte roztok ohriať na izbovú teplotu.
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab. 
Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
• Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming. 
Dávajte pozor, aby ste vodu nepridali k prášku rýchlo, keďže rýchle pridanie by mohlo spôsobiť spenenie.
60 vials of Fuzeon 
60 injekčných liekoviek s Fuzeonom
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
Pacient môže po pridaní vody na injekciu injekčnú liekovku jemne otáčať medzi rukami, a to až dovtedy, kým sa prášok úplne nerozpustí.
● Never use or share used needles. 
Nikdy nepoužívajte ani sa nedeľte s použitými injekčnými ihlami.
Confidence Interval p-value 
Hodnota p
Laboratory abnormalities 
Laboratórne odchýlky
Open syringe packs and take off vial caps. 
Otvorte balenia s injekčnými striekačkami a snímte viečka z injekčných liekoviek.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen. 
Odporúčaná dávka Fuzeonu je 90 mg dvakrát denne, podaná subkutánnou injekciou do ramena, prednej strany stehna alebo brucha.
Keep out of the sight and reach of children 
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
NA 
SA
• feeling weak 
• pocit sverbenia
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe. 
Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
• Choose a different area from where you last injected yourself. 
Vyberte si iné miesto, než je miesto posledného podania injekcie.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Nervous system disorders Very common Common 
Poruchy nervového systému
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
Read the package leaflet before use 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
0.9 ml 1.0 ml 
0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use 
Voda na injekciu je určená na rozpustenie lieku Fuzeon 90 mg/ml prášok na injekčný roztok na podkožné použite
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain. 
Tieto izoláty sa vyznačovali substitúciou aminokyselín na pozíciách 36 - 38 vonkajšej domény gp41.
severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant. 
Ekchymóza g g aAkýkoľvek stupeň závažnosti bStupeň 3 = silná bolesť vyžadujúca analgetiká (alebo opiátové analgetiká ≤ 72 hodín) a/alebo obmedzujúca bežné aktivity; stupeň 4 = silná bolesť vyžadujúca hospitalizáciu alebo predĺženie hospitalizácie, vedúca k úmrtiu alebo trvalej alebo závažnej pracovnej nespôsobilosti alebo ohrozujúca život alebo medicínsky významná.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Gently turn the vial upside down. 
Jemne otočte injekčnú liekovku hore dnom.
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them. 
Po očistení gumových zátok sa ich už nedotýkajte.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Farmakokinetika enfuvirtidu sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmala.
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve. 
Keď sa prášok začne rozpúšťať, môže sa odložiť injekčná liekovka nabok, aby sa prášok mohol úplne rozpustiť.
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger. 
Prepichnite ihlou striekačky gumovú zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom a zatlačte na piest.
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading 
Tabuľka 4: Laboratórne odchýlky 3. a 4. stupňa, ktoré súvisia s liečbou u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami a u skupiny pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami, hlásené u viac než 2
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function. 
% u pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov v konečnom štádiu ochorenia v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved. 
Injekčnú liekovku môžete po pridaní Vody na injekciu tiež jemne otáčať medzi rukami , kým sa úplne prášok nerozpustí.
Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm. 
Subkutánna absorpcia enfuvirtidu je priamo závislá od podanej dávky v rozsahu 45 až 180 mg. Absorpcia dávky 90 mg pri podaní do brucha, stehna alebo ramena je porovnateľná.
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide. 
1 ml pripraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. 
85 mm v priemere; stupeň 4 = ≥
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container. 
Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
Lymphadenopathy 
Hemoglobín
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel). 
Injekciu si nepodávajte do materských znamienok, jazvovitého tkaniva, podliatin alebo pupka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZPROSTREDNÝ VONKAJŠÍ OBAL PRE INJEKČNÉ LIEKOVKY VODY NA INJEKCIU
Eye disorders Common 
Poruchy oka
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder. 
Jemne poklepte na injekčnú liekovku s Fuzeonom, aby sa prášok uvoľnil.
27 May 2008 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. máj 2008
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member. 
Ak potrebujete pomoc, požiadajte svojho partnera, priateľa alebo člena rodiny, Môžete požiadať niekoho, aby sa spolu s vami zúčastnil školenia s vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou, ako si podať injekciu.
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen. 
50 kópií/ml) vo všetkých podskupinách na základe východiskového počtu CD4 buniek, východiskovej hodnoty HIV-1 RNA, počtu antiretrovírusových liekov (ARV) v predchádzajúcej dobe alebo počtu účinných ARV, ktoré boli súčasťou režimu liečby ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
Po rozpustení s rozpúšťadlom vznikne 1 ml nariedeného roztoku, ktorý obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only. 
Urobte to aj v prípade, ak injekčné liekovky obsahujú nevyužité množstvo lieku alebo Vody na injekciu, pretože tieto sú určené len na jednorazové použitie.
Your syringes 
Vaše injekčné striekačky
Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg) 
Tabuľka 1: Dávkovanie v pediatrii
• decreased sensation 
• pocit závratu
Please contact your doctor if this occurs. 
V prípade, ak sa vám to stane, informujte o tom svojho lekára.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection 
Prášok na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad. 
● Pretrite zátku každej injekčnej liekovky čerstvým tampónom napusteným alkoholom.
CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active 
RNA < 5,0 log10 kópií/ml, ≤
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Once reconstituted, the solution should be injected immediately. 
Rekonštituovaný roztok sa má okamžite použiť.
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe. 
Pritiahnite ihlu a ochranný kryt jemným točením a tlačením smerom k injekčnej striekačke.
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml) 
(90 mg enfuvirtidu/ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
• diarrhoea 
• hnačka
Throw away the syringe into the special waste container with a lid. 
Odhoďte injekčnú striekačku do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
Method of Administration 
SPÔSOB PODÁVANIA
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile 
Nežiaduce účinky a.
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml. 
Distribúcia: Distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní dávky 90 mg enfuvirtidu bol 5,5 ±
feeling or being sick, sweating or shaking. 
• bolesť, pocit bolesti alebo precitlivenosti
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy. 
Injekčnú liekovku vyhoďte do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák alebo ju vráťte do lekárne.
Batch 
Kft.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle. 
Ukazovákom potlačte na farebný ochranný kryt ihly smerom od injekčnej ihly.
Powder and solvent for solution for injection 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection. 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Combination studies of enfuvirtide with representative members of the various antiretroviral classes exhibited additive to synergistic antiviral activities and an absence of antagonism. 
Enfuvirtid tiež inhiboval bunkovú fúziu sprostredkovanú vírusovým obalom HIV - 1. Štúdie sledujúce účinok enfuvirtidu v kombinácii s ostatnými antivirotikami ukázal aditívny až synergický protivírusový účinok, pričom sa nepreukázal žiadny antagonizmus.
• tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist. 
● jemne otočte ihlu/ochranný kryt v smere hodinových ručičiek.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if: 
Predtým, ako začnete používať Fuzeon, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru ak:
Nasal congestion 
Lymfadenopatia
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans. 
Po subkutánnom podaní 90 mg enfuvirtidu bol polčas vylučovania enfuvirtidu 3,8 ± 0,6 hod.