natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Generally, these resolved without sequelae on dose reduction or withdrawal of treatment. 
Všeobecne vymizli bez následkov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), coadministration with other CYP3A4 substrates such as ketoconazole, itraconazole, protease inhibitors, clarithromycin and erythromycin may theoretically lead to an increase in plasma bexarotene concentrations. 
Na základe oxidatívneho metabolizmu bexaroténu cytochrómom P450 3A4 (CYP3A4) možno teoreticky usudzovať, že jeho súbežné podávanie s ostatnými substrátmi CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteáz, klaritromycín a erytromycín, môže viesť ku zvýšeniu koncentrácií bexaroténu v plazme.
In clinical trials, bexarotene was administered for up to 118 weeks to patients with CTCL. 
V priebehu klinických štúdií bol pacientom s CTCL podávaný bexarotén do 118 týždňov.
Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used. 
Fertilné ženy musia počas užívania bexaroténu používať adekvátne antikoncepčné prostriedky.
Dry Eyes Eye Disorder 
Suché oči Ochorenia oka
Thus, if treatment with bexarotene is intended in a woman with childbearing potential, a reliable, non-hormonal contraceptive method is also recommended. 
Fertilným ženám, u ktorých sa plánuje liečba bexaroténom, sa preto odporúča používať aj spoľahlivú nehormonálnu antikoncepciu.
Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: , , and . 
Bexarotén je syntetická zlúčenina, ktorej biologické účinky sú sprostredkované selektívnou väzbou na ,  a  receptory RXR a ich aktiváciou.
• phenytoin and phenobarbital (used against seizures), 
• fenytoin a fenobarbital (používané proti záchvatom),
The overall response rate according to this composite assessment was 31% (19/61) with a clinical complete response rate of 7% (4/61). 
% (19/61), pričom miera úplnej klinickej odpovede bola 7 %
Marketing Authorisation Holder Eisai GmbH 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Eisai GmbH
Hyperlipidaemia has been identified as an effect associated with the use of bexarotene in clinical studies. 
Hyperlipémia bola v klinických štúdiách indikovaná ako účinok súvisiaci s užitím bexaroténu.
If fasting triglycerides are elevated or become elevated during treatment, institution of antilipaemic therapy is recommended, and if necessary, dose reductions (from 300 mg/m2/day of bexarotene to 200 mg/m2/day, and if necessary to 100 mg/m2/day) or treatment discontinuation. 
Ak je hladina triglyceridov nalačno zvýšená alebo sa počas liečby zvýši, odporúča sa intervenovať hypolipemikami a ak je to nutné, znížiť dávky (z 300 mg/m2/deň bexaroténu na
Bexarotene may potentially enhance the action of insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones), resulting in hypoglycaemia (see section 
Bexarotén môže potenciálne zvýšiť účinok inzulínu, látok zvyšujúcich sekréciu inzulínu (napr. derivátov sulfonylmočoviny), alebo inzulín-senzibilizujúcich látok (napr tiazolidíndióny), čo vedie k hypoglykémii (pozri časť 4.4).
Ear disorder 
Poruchy sluch
Newly observed adverse reactions 
Novšie zaznamenané nežiaduce reakcie
Patients with diabetes mellitus 
Pacienti s cukrovkou
Myasthaenia 
Myasténia
• dexamethasone (used for inflammatory conditions), 
• dexametazón (používaný pri zápalových stavoch),
However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin. 
U pacientov, ktorí užívali Targretin, však boli zaznamenané závraty a zrakové ťažkosti.
How long you should take Targretin 
Ako dlho užívať Targretin
LFT elevations associated with the use of bexarotene have been reported. 
Boli hlásené zvýšené hodnoty výsledkov PT súvisiace s užívaním bexaroténu.
United Kingdom 
Veľká Británia alebo
Baseline thyroid function tests should be obtained and then monitored at least monthly during treatment and as indicated by the emergence of symptoms consistent with hypothyroidism. 
Je nutné dosiahnuť hodnoty testu funkcie štítnej žľazy, ktoré boli pred začiatkom liečby a túto funkciu sledovať minimálne raz za mesiac počas liečby a podľa výskytu príznakov hypotyreózy.
One capsule contains 75 mg of bexarotene. 
Jedna kapsula obsahuje 75 mg bexaroténu.
Ecchymosis, petechia, abnormal white blood cells, thromboplastin decreased, abnormal erythrocytes, dehydration, increased gonadotrophic luteinizing hormone, weight loss, increased alkaline phosphatase, increased creatinine phosphokinase, lipase increased, hypercalcaemia, migraine, peripheral neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusion, anxiety, emotional lability, somnolence, decreased libido, nervousness, night blindness, nystagmus, lacrimation disorder, tinnitus, taste perversion, chest pain, arrhythmia, peripheral vascular disorder, generalized oedema, haemoptysis, dyspnoea, increased cough, sinusitis, pharyngitis, dysphagia, mouth ulceration, oral moniliasis, stomatitis, dyspepsia, thirst, abnormal stools, eructation, vesicobullous rash, maculopapular rash, leg cramps, haematuria, flu syndrome, pelvic pain, and body odour. 
Ekchymózy, petéchie, abnormálny počet bielych krviniek, znížený tromboplastín, abnormálne erytrocyty, dehydratácia, zvýšený luteinizačný gonadotropný hormón, strata hmotnosti, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená kreatitínová fosfokináza, zvýšená lipáza, hyperkalciémia, migrény, periférne neuritídy, parestézie, hypertónia, zmätenosť, úzkosť, emočná labilita, ospalosť, znížené libido, nervozita, šeroslepota, nystagmus, poruchy slzenia, hučanie v ušiach, poruchy chuti, bolesti na hrudníku, arytmia, choroby periférnych ciev, generalizované opuchy, haemoptýza, dyspnoe, zvýšený kašeľ, sinusitída, faryngitída, dysfágia, vredy ústnej dutiny, monilióza ústnej dutiny, stomatitída, dyspepsia, smäd, abnormálna stolica, grganie, veziko-bulózna vyrážka, makulo-papulárna vyrážka, kŕče nôh, hematúria, príznaky podobné chrípke, bolesti panvy a zápach tela.
How to store Targretin 
Ako uchovávať Targretin
Doses up to 1000 mg/m 2/day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects. 
Počas klinických štúdií boli podávané dávky do 1 000 mg/m 2/deň bez známok akútnej toxicity.
Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine. 
Pokiaľ budete počas liečby týmto liekom pociťovať zrakové ťažkosti, budete pravdepodobne musieť pravidelne navštevovať očného lekára.
The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules. 
U pacientov s CTCL, liečených doporučenou začiatočnou dávkou kapsúl, boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:
Do not store above 30 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Baseline LFTs should be obtained, and LFTs should be carefully monitored weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Je nutné dosiahnuť výsledky PT ako pred začiatkom liečby a hepatálne funkcie treba starostlivo sledovať každý týždeň počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55 
Tel: + (34) 91 455 94 55
However, the exact mechanism of action of bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) is unknown. 
Presný mechanizmus účinku bexaroténu pri liečbe lymfómov kožných T-buniek (cutaneous
Blood Dyscrasia Purpura Coagulation Disorder Coagulation Time Increased Anaemia Thrombocytopenia Thrombocythemia Eosinophilia Leukocytosis Lymphocytosis 
Predlžená doba koagulácie Anémia Trombocytopénia Trombocytémia Eozinofília Leukocytóza Lymfocytóza
Gastrointestinal disorders 
Poruchy gastrointestiná lneho traktu
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi; ide najmä o lieky, ktoré obsahujú:
Caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones). 
Pri podávaní bexaroténu je treba venovať pozornosť pacientom užívajúcim inzulín, látky zvyšujúce sekréciu inzulínu (napr. deriváty sulfonylmočoviny) alebo látky zvyšujúce vnímavosť na inzulín (napr. tiazolidíndióny).
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield 
Výrobca Eisai Manufacturing Limited
Uncontrolled thyroid disease. 
Nekontrolované ochorenie štítnej žľazy.
How to take Targretin 
Ako užívať Targretin
Caution is advised in case of combination with CYP3A4 substrates having a narrow therapeutic margin i.e. immunosuppressive agents (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus) as well as CYP3A4-metabolised cytotoxics, i.e. cyclophosphamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alcaloids. 
V prípade kombinácie so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým rozpätím, t.j. imunosupresívami (cyklosporín, tacrolimus, sirolimus) ako aj s cytotoxínmi metabolizovanými
Each capsule contains 75 mg of bexarotene. 
Každá kapsula obsahuje 75 mg bexaroténu.
Uncontrolled hypertriglyceridaemia. 
Nekontrolovaná hypertriglyceridémia.
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin. 
Ak počas užívania Targretinu pociťujete akékoľvek zhoršenie svojho stavu, informujte svojho lekára hneď ako je to možné.
Clinical pharmacokinetic data indicate that urinary elimination of bexarotene and its metabolites is a minor excretory pathway for bexarotene. 
Podľa klinických farmakokinetických údajov sa vylučuje močom menší podiel bexaroténu a jeho metabolitov.
Albuminuria Kidney Function Abnormal 
Prítomnosť albumínu v moči Abnormálna funkcia obličiek
Acute pancreatitis associated with elevations of fasting serum triglycerides has been reported in clinical studies. 
V klinických štúdiách sa zaznamenala akútna pankreatitída spojená so zvýšenými hodnotami sérových triglyceridov nalačno.
In 109 patients with CTCL treated at the recommended initial dose of 300 mg/m2/day, the most commonly reported adverse reactions to Targretin were hyperlipaemia ((primarily elevated triglycerides) 74%), hypothyroidism (29%), hypercholesterolaemia (28%), headache (27%), leucopenia (20%), pruritus (20%), asthenia (19%), rash (16%), exfoliative dermatitis (15%), and pain 
U 109 pacientov s CTCL, liečených odporúčanou začiatočnou dávkou 300 mg/m2/deň, boli najčastejšími nežiaducimi účinkami lieku Targretin hyperlipémia ((primárne zvýšená hladina triglyceridov) 74 %), hypotyreóza (29
Patients with renal impairment 
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Back pain, skin infection, fever, parasitic infection, abnormal laboratory test, disorder of mucous membrane, tumour. 
bielkoviny v moči, abnormálna funkcia obličiek; bolesti v chrbte, kožné infekcie, horúčka, parazitárne infekcie, abnormálne výsledky laboratórnych testov, zmeny na slizničných tkanivách, novotvary.
Serous Drainage Herpes Simplex Pustular Rash Skin Discoloration Hair Disorder Nail Disorder 
Mokvanie Herpes simplex Pustulózny exantém Zmena zafarbenia kože Poruchy vlasov Poruchy nechtov
Number of 75 mg Targretin capsules 
Počet 75 mg kapsúl Targretinu
Skin Ulcer Alopecia Skin Hypertrophy Skin Nodule Acne Sweating Dry Skin Skin Disorder 
Kožné vredy Vypadávanie vlasov Hypertrofia kože Kožné uzly Akné Potenie Suchosť kože Kožné poruchy
Talk to your doctor before taking Targretin - if you have a known hypersensitivity to retinoids (related to vitamin A), suffer from liver disease, have high blood lipids or take medicines which may cause high blood lipids, have uncontrolled diabetes mellitus (sugar diabetes), have had gall bladder or biliary tract disease, or consume excessive amounts of alcohol. 
- ak je vám známe, že ste alergický / á na retinoidy (príbuzné s vitamínom A), trpíte ochorením pečene, máte vysoký obsah tukov v krvi alebo užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť vysoký obsah tukov v krvi, máte nekontrolovanú cukrovku, mali ste ochorenie žlčníka alebo žlčových ciest alebo konzumujete nadmerné množstvo alkoholu; - ak ste niekedy mali akékoľvek problémy s duševným zdravím vrátane depresie, agresívnych tendencií alebo zmien nálady.
Liver Function Test (LFT) abnormalities 
Abnormality pečeňových testov (PT)
Slovenská republika Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839 (Česká republika) 
+ 420 242 485 839 (Česká republika)
Laboratory test interactions CA125 assay values in patients with ovarian cancer may be accentuated with bexarotene therapy. 
Liečba bexaroténom môže zapríčiniť zvýšenie hodnôt CA125 u pacientok s rakovinou vaječníka.
Determination of white blood cell count with differential count should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť počet bielych krviniek s diferenciálnym počtom a toto stanovenie opakovať raz za týždeň počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene 
Targretin 75 mg mäkké kapsuly bexarotén
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans. 
U krýs a psov ošetrených bexaroténom došlo pri systémových expozíciách, aké možno klinicky dosiahnuť aj u ľudí, k prípadom ireverzibilnej katarakty zadnej plochy šošovky.
• vitamin A supplements, protease inhibitors (used against viral infections), 
A, inhibítory proteáz (používané proti virózam),
Single observations of the following were also reported: bone marrow depression, decreased prothrombin, decreased gonadotrophic luteinizing hormone, increased amylase, hyponatraemia, hypokalaemia, hyperuricaemia, hypocholesterolaemia, hypolipaemia, hypomagnesaemia, abnormal gait, stupor, circumoral paraesthesia, abnormal thinking, eye pain, hypovolaemia, subdural haematoma, congestive heart failure, palpitation, epistaxis, vascular anomaly, vascular disorder, pallor, pneumonia, respiratory disorder, lung disorder, pleural disorder, cholecystitis, liver damage, jaundice, cholestatic jaundice, melaena, vomiting, laryngismus, tenesmus, rhinitis, increased appetite, gingivitis, herpes zoster, psoriasis, furunculosis, contact dermatitis, seborrhoea, lichenoid dermatitis, arthritis, joint disorder, urinary retention, impaired urination, polyuria, nocturia, impotence, urine abnormality, breast enlargement, carcinoma, photosensitivity reaction, face oedema, malaise, viral infection, enlarged abdomen. 
hypovolémia, subdurálny hematóm, kongestívne srdcové zlyhanie, palpitácie, epistaxa, cievne anomálie, cievne poruchy, bledosť, pneumónia, respiračné poruchy, pľúcne poruchy, pleurálne poruchy, cholecystitída, poškodenie pečene, žltačka, cholestatická žltačka, meléna, vracanie, laryngizmus, tenezmus, rinitída, zvýšená chuť na jedlo, gingivitída, herpes zoster, psoriáza, furunkulóza, kontaktná dermatitída, seborea, lichenoidná dermatitída, artritída, poruchy kĺbov, retencia moča, sťažené močenie, polyúria, nočné močenie, impotencia, poruchy moču, zväčšenie prsníkov, karcinóm, fotosenzitívna reakcia, opuch tváre, nepokoj, vírusové infekcie, zväčšenie brucha.
Targretin 75 mg soft capsules 
Targretin 75 mg mäkké kapsuly
• insulin, agents enhancing insulin secretion, or insulin-sensitisers (used against diabetes mellitus). 
• inzulín, látky zvyšujúce sekréciu inzulínu, alebo látky zvyšujúce citlivosť na inzulín
Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose >300mg/m2/day. 
Poruchy sliznice Bolesti v chrbte Abnormálne výsledky laboratórnych testov nežiaduce reakcie zaznamenané pri zvýšenej frekvencii, keď sa bexarotén podával v dávke >300 mg/m2/deň nežiaduce reakcie zaznamenané pri zvýšenej frekvencii, keď sa bexarotén podával v dávke 300 mg/m2/deň u pacientov s nádorovými chorobami inými ako CTCL nežiaduce reakcie zaznamenané pri zvýšenej frekvencii, keď sa bexarotén podával v dávke >300 mg/m2/deň (v porovnaní s dávkami pacientom s CTCL 300 mg/m2/deň) pacientom s nádorovými chorobami inými ako CTCL
Allergic Reaction Infection Chills Abdominal Pain Hormone Level Altered 
Zimnica Bolesti brucha Zmeny hormonálnej rovnováhy
Targretin contains a small amount of sorbitol, therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavou genetickou intoleranciou fruktózy by nemali tento liek užívať.
Your fasting blood lipid determinations may have to be performed before therapy is initiated and at weekly intervals afterwards, and then monthly while taking this medicine. 
Pred začiatkom liečby bude zrejme potrebné stanoviť hladinu krvných tukov nalačno a toto stanovenie opakovať počas liečby v týždenných intervaloch a neskôr raz za mesiac.
Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%) 
Plášť kapsuly: želatína špeciálna sorbitol-glycerínová zmes (glycerín, sorbitol, anhydridy sorbitolu (1,4-sorbitan), manitol a voda) oxid titaničitý (E171) tlačiarenská čierna (SDA 35A alkohol (etanol
Exfoliative Dermatitis Pruritus Rash 
Exfoliatívna dermatitída Svrbenie Vyrážka
Off-white capsule, containing a liquid suspension and imprinted with “Targretin”. 
Sivobiele kapsuly s potlačou „Targretin“, obsahujúce kvapalnú suspenziu
Patients should be advised to minimise exposure to sunlight and avoid sun lamps during therapy with bexarotene, as in vitro data indicate that bexarotene may potentially have a photosensitising effect. 
Pretože údaje z testov in vitro ukazujú, že bexarotén môže potenciálne zvyšovať citlivosť na svetlo, je nutné upozorniť pacientov, aby počas liečby bexaroténom minimalizovali expozíciu voči slnečnému žiareniu a nepoužívali soláriá.
Elevated bilirubin in the blood, impaired kidney function, gout, decreased HDL cholesterol. 
Zvýšený močovinový dusík v krvi Znížený HDL
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%). 
Plášť kapsuly je zložený zo želatíny, špeciálnej sorbit-glycerínovej zmesi (glycerín, sorbit, anhydridy sorbitu [1,4-sorbitan], manitol a voda), oxidu titaničitého (E171) a tlačiarenskej farby (SDA 35A alkohol (etanol
Determination of haemoglobin should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť hladinu hemoglobínu a toto stanovenie opakovať raz týždenne počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Peripheral Oedema 
Periférny opuch
In male dogs, some effects have been documented (see section 5.3). 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve bexaroténu na plodnosť človeka.U psích samcov boli popísané niektoré účinky (pozri časť 5.3).
Thyroid function test alterations 
Zmeny výsledkov testu funkcie štítnej žľazy
Blood disorders, eosinophilia, leukocytosis, lymphocytosis, purpura, elevated and decreased numbers of blood platelets. 
Menej časté (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako jedného zo 100 liečených pacientov): krvné ochorenia, eozinofília, leukocytóza, lymfocytóza, bodkovité krvácanie pod kožou (purpura), zvýšený alebo znížený počet krvných doštičiek; zvýšená funkcia štítnej žľazy; zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zhoršená funkcia obličiek, dna, znížená hladina cholesterolu
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene. 
Každá kapsula Targretinu obsahuje 75 mg liečiva bexaroténu.
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection. 
- ak ste tehotná alebo dojčíte alebo pokiaľ môžete otehotnieť a nepoužívate účinné antikoncepčné prostriedky; - ak ste v minulosti trpeli zápalom pankreasu, ak máte nekontrolované zvýšené hodnoty krvných tukov (vysoký krvný cholesterol alebo vysokú hladinu triglyceridov v krvi), ak máte hypervitaminózu
Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies. 
V klinických štúdiách bola hlásená anémia súvisiaca s liečbou bexaroténom.
Leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies. 
V klinických štúdiách sa zaznamenala leukopénia súvisiaca s liečbou bexaroténom.
Tabulated list of adverse reactions 
Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke
Česká republika Eisai GesmbH organizačni složka Tel: + 420 242 485 839 
Tel: + 420 242 485 839
Vomiting Diarrhoea Nausea Anorexia Liver Function Tests Abnormal Cheilitis Dry Mouth Constipation Flatulence 
Zápal pery Suchosť v ústach Zápcha Nadúvanie
Lens opacities 
Nespavosť
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Vācija) 
+ 49 (0) 69 66 58 50 (Vācija)
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Saksamaa) 
+ 49 (0) 69 66 58 50 (Saksamaa)
The following Targretin-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with CTCL (N=109) treated at the recommended initial dose of 300 mg/m2/day. 
(N = 109), liečených odporúčanou začiatočnou dávkou 300 mg/m2/deň.
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Nemčija) 
+ 49 (0) 69 66 58 50 (Nemčija)
Deafness 
Hluchota
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Vokietija) 
+ 49 (0) 69 66 58 50 (Vokietija)
Gastrointestinal disorder, liver failure, inflammation of the pancreas. 
Vracanie Hnačka Nevoľnosť Nechutenstvo Abnormálne výsledky pečeňových testov
Eisai AB 
Eisai
200 (2 x 100) tablets (multipack) 
200 (2 x 100) tabliet
Elimination half-life is 8-12 hours. 
Eliminačný polčas je 8 - 12 hodín.
Always take Onsenal exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Onsenal presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Preto sa má táto kombinácia podávať s opatrnosťou, obzvlášť u starších ľudí.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu.
You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant. 
Onsenal nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak je možné, že otehotniete.
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) 
Frekvencie týchto reakcií je ťažké stanoviť, ale vo všeobecnosti sú považované za veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej než 1 osobu z každých 10 000)
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food. 
Užívanie Onsenalu s jedlom a nápojmi Onsenal môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Elderly: The dose for elderly FAP patients has not been established. 
Starší ľudia: Dávka pre starších pacientov s FAP nebola stanovená.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
Important information about some of the ingredients of Onsenal: 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Onsenalu:
Onsenal is packed in blisters and supplied in boxes of 10 or 60 capsules. 
Onsenal je balený v blistroch a dodáva sa v škatuliach po 10 alebo 60 kapsúl.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
As a result, the frequencies of these adverse drug reactions cannot be reliably determined. 
V dôsledku toho sa frekvencie týchto nežiaducich liekových reakcií nedajú spoľahlivo stanoviť.