natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20 
Dihydrogenfosforečnan sodný, monohydrát Hydrogenfosforečnan sodný, heptahydrát Polysorbát 20
The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously. 
Zvyčajná začiatočná dávka pri intravenóznom podávaní je 50 IU/kg trikrát týždenne alebo pri subkutánnom podávaní 50 IU/kg dvakrát týždenne.
Prolonged vigorous shaking may denature the active substance. 
Ak ňou budete dlhšie silnejšie triasť, môže dôjsť k denaturácii aktívnej zložky.
Do not shake the syringe before use. 
Pred použitím injekčnú striekačku nepretrepávajte.
Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit. 
Nesprávne použitie epoetínu u zdravých ľudí môže viesť k prílišnému zvýšeniu hemoglobínu a hematokritu, čo môže byť spojené s kardiovaskulárnymi komplikáciami ohrozujúcimi život.
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension. 
U pacientov liečených Dynepom môže nastať vzostup krvného tlaku alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy. 
Počas liečby Dynepom sa musia pravidelne monitorovať sérové chemické hodnoty vrátane kreatinínu a draslíka.
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients. 
Dynepo sa indikuje na liečbu symptomatickej anémie spojenej s chronickou renálnou insuficienciou (CHRI) u dospelých pacientov.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose. 
Pred tým, ako sa dávka bude upravovať, musí sa ponechať dostatok času na to, aby sa zistila odpoveď pacienta na podanú dávku Dynepa.
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells. 
Dynepo sa používa na liečbu príznakov anémie (ktoré zahŕňajú únavu, slabosť a dýchavičnosť) spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov.
Discard the syringe after initial single use. 
Po prvom jednorazovom použití injekčnú striekačku zlikvidujte.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level. 
Vaše jednotlivé hladiny hemoglobínu prekročiť alebo klesnúť pod túto odporúčanú hladinu.
Read package leaflet before use. 
Pred použitím si prečítajte priloženú písomnú príbalovú informáciu pre používateľov.
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements. 
Lekár Vám počas liečby Dynepom zmeria hladinu železa v krvi a môže
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Je dôležité, aby ste sa o takéto podávanie nepokúšali, ak Vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali, ako sa to robí.
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta 
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy. 
Vás počas tehotenstva najlepšia.
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range. 
Hladina hemoglobínu sa musí raz za týždeň stanoviť aj po každej úprave dávky, kým sa neustáli v cieľovom rozpätí.
Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional. 
Po zaučení zdravotníckym pracovníkom si pacient môže liek podávať subkutánne sám.
Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections. 
Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát, hydrogenfosforečnan sodný heptahydrát, polysorbát 20, chlorid sodný, voda na injekciu.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Vždy užívajte Dynepo tak, ako Vám to povedal Váš lekár.
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury. 
Striekačka je zložená a na prevenciu pred bodným poranením má nasadenú ochrannú špičku.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. 
Liečbu Dynepom má iniciovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou anémie spojenej s CHRI.
Keep syringes in the outer carton to protect from light. 
Striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo. 
V tejto časti sa nachádzajú informácie o tom, ako si môžete podať injekciu Dynepa sami.
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom 
Držiteľom rozhodnutia o registrácii pre Dynepo je Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Spojené kráľovstvo
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
V injekcii môžete spozorovať malú vzduchovú bublinu, ktorú nemusíte pred podaním injekcie odstrániť.
Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia. 
Medzi podaním dávky a zlepšením Vašej anémie môžu uplynúť približne 4 týždne, hlavne kvôli času potrebnému na tvorbu nových červených krviniek.
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously. 
V porovnaní s intravenóznym podaním, je požadovaná týždenná dávka Dynepa nižšia pri subkutánnom podaní.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom 
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Veľká Británia
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. 
V priebehu klinických štúdií s Dynepom sa nezaznamenali žiadne interakcie.
When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger. 
Po podaní injekcie pri uvoľnení piestu ochranná špička prekryje ihlu.
Blood and lymphatic system disorders: 
telesný systém bežné nie časté zriedkavé poruchy krvi a lymfatického systému:
Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo. 
Dynepo - keď keď ste alergický (precitlivený) na epoetín delta alebo na niektorú z ďalších zložiek Dynepa - keď máte ťažkosti s kontrolou Vášho krvného tlaku
Other: 
Tel.:
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections 
Dynepa sú hydrogénfosforečnan sodný (monohydrát), dihydrogénfosforečnan sodný (heptahydrát), polysorbát 20, chlorid sodný a voda na injekciu.
Patients with cancer 
Preto sa musí u pacientov liečených
What Dynepo looks like and contents of the pack 
Ako Dynepo vyzerá a obsah balenia Injekčný roztok v naplnenej striekačke.
• Haemolysis 
Hemolýza
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration. 
Ak sa podáva subkutánne, miesto podania injekcie sa musí pri každom podaní meniť.
Remember 
Avšak
Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator. 
Čo by som mal spraviť pred podkožným podaním Dynepa Vyberte z chladničky vopred naplnenú striekačku s Dynepom.
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection? 
Nájdite si príjemné, dobre osvetlené miesto a Dynepom vopred naplnenú striekačku položte tak, aby ste ju mali na dosah..
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome 
hnačka nevoľnosť svrbenie všeobecné poruchy a stavy bolesť reakcia v mieste injekcie (napr. bolesť, krvácanie) chrípkový syndróm
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted. 
Pokiaľ sa hemoglobín/hematokrit starostlivo nesleduje a dávka sa primerane neupraví, môže liečba vyústiť do polycytémie.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision. 
Odporúča sa, aby sa prvá dávka podala pod lekárskym dohľadom, pretože môže nastať anafylaktoidná reakcia na erytropoetín, aj keď sa to u Dynepa nepozorovalo.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary. 
Symptómy anémie a následky sa môžu meniť podľa veku, pohlavia a celkovej podstaty ochorenia; je potrebné hodnotenie klinického priebehu a stavu jednotlivého pacienta lekárom . Dynepo sa má podávať buď subkutánne alebo intravenózne), aby sa hladina hemoglobínu nezvýšila na viac ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dynepo is not approved for use in cancer patients. 
Dynepo sa nesmie používať u onkologických pacientov.
Do not use it if the date has passed 
Nepoužívajte injekciu, ak uplynul posledný deň v mesiaci, ktorý je na štítku uvedený.
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg. 
Pri dávkovaní pohybujúcom sa medzi 50 IU/kg do 300 IU/kg sa merateľné koncentrácie erytropoetínu udržujú prinajmenšom 24 hodín.
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 2000
Pruritus 
Malnutrícia.
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 8000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously. 
Ak sa podáva intravenózne, úvodná dávka je 50 IU/kg trikrát týždenne.
Do not use it if it is cloudy or has visible particles. 
Nepoužite ho vtedy, ak je kalný, alebo je v ňom vidieť častice.
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection 
Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Injekcia
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 5000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 1000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 6000
- headache 
- bolesť hlavy
An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring. 
Prevencia upchatia si zvyčajne vyžaduje zvýšenie dávkovania antikoagulačnej liečby.
(10,000 IU/ml) 
0,4 ml (10 000 IU/ml)
Diarrhoea Nausea 
ZATRIEDENIE LIEKU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ STRIEKAČKE
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection 
Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Injekcia
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer. 
Onkologickí pacienti Dynepo nie je indikované na liečbu anémie spojenej s onkologickým ochorením.
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection 
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Injekcia
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or subcutaneous use. 
Na vnútrožilové alebo podkožné použitie.
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,5 ml dávke (20 000 IU/ml).
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,4 ml dávke (10 000 IU/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 4000
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 8 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,4 ml dávke (20 000 IU/ml).
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,3 ml dávke (10 000 IU/ml).
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Dynepo? 
Ako si mám pripraviť injekciu Dynepa?
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,5 ml dávke (4 000 IU/ml).
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,3 ml dávke (20 000 IU/ml).
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection 
Dynepo 3 000 IU/0,3 ml Injekcia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml) 
0,5 ml (4 000 IU/ml)
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 3000
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,5 ml dávke (10 000 IU/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Dynepo 10000
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 IU liečiva epoetínu delta v 0,5 ml dávke (2 000 IU/ml).
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 5 000 IU/0,5 ml Injekcia
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Shire
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml) 
0,5 ml (20 000 IU/ml)
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Injekcia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml) 
0,4 ml (20 000 IU/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml) 
0,3 ml (20 000 IU/ml)
please tell your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml) 
0,5 ml (2 000 IU/ml)
Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Injekcia
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 10 000 IU/0,5 ml Injekcia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Injekčný roztok, 6 kusov striekačiek naplnených s 0,5 ml epoetínu delta v jednom balení.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Injekčný roztok, 6 kusov striekačiek naplnených s 0,4 ml epoetínu delta v jednom balení.
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Injekčný roztok, 6 kusov striekačiek naplnených s 0,3 ml epoetínu delta v jednom balení.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml) 
0,5 ml (10 000 IU/ml)
Diarrhoea Nausea Pruritus 
Naplnená sklenená injekčná striekačka typu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Headache 
Podávanie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/211/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/211/012
Vaccination programme: 
Vakcinačný program:
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed. 
Vo veľmi vzácnych prípadoch (<1/100 000) možno pozorovať hypersenzitívne reakcie.
Vaccinate only healthy animals. 
Vakcinujú sa len zdravé zvieratá.
Date of last renewal: 22/08/2008 
Dátum posledného predĺženia: 22/08/2008
Water for injections 
Voda pre injekcie
* CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated. 
* CCID50 = množstvo vírusu, ktoré je schopné infikovať 50 % inokulovaných bunkových kultúr.
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed. 
Okrem zosilnenia rozsahu tkanivovej reakcie v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 1 hodina.
Mineral oil (Marcol 52) 
Minerálny olej(Marcol 52)
One dose of 2 ml contains: 
Jedna dávka 2 ml obsahuje
Wash and disinfect hands and equipment after use. 
Po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a prostriedky.
Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Mannide mono oleate (Arlacel A) 
Oleomannid (Arlacel A)
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Polysorbate 80 (Tween 80) 
Polysorbát 80 (Tween 80)
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder: 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}pre prášok:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder: 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lot: {number} for the solvent: 
Lot: {číslo}pre rozpúšťadlo:
Use within one hour after reconstitution. 
Spotrebovať v priebehu hodiny.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination. 
Prítomnosť materských protilátok proti vírusu Aujeszkyho chorobe môže mať negatívny vplyv na výsledok vakcinácie.
In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination. 
Vo väčšine prípadov tieto reakcie vymiznú v priebehu 3 týždňov po prvej vakcinácii.
Excipient: Thiomersal 
Thiomersalum
• Inject one dose per boar at least every 6 months. 
Aplikácia jednej dávky pre kanca minimálne každých 6 mesiacov.
• Inject one dose per gilt before the first mating, or 
Aplikácia jednej dávky pre prasničku pred prvým pripustením alebo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses 
Označenie na škatuľke 1 x 10 dávok, 1 x 50 dávok, 1 x 100 dávok, 10 x 10 dávok, 10 x 50 dávok, 10 x 100 dávok
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Use sterile syringes and needles. 
Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months. 
Pri vakcinácii celého chovu sa má podať jedna dávka vakcíny pre prasničku, prasnicu a kanca každé 4 mesiace.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998 
Dátum prvej registrácie: 07/08/1998
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk. 
Každé prasiatko vakcinovaných prasničiek alebo prasníc musí prijať dostatočné množstvo kolostra a mlieka.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus. 
Preto je liek vhodný pre použitie v eradikačných programoch proti terénnemu vírusu Aujeszkyho choroby u ošípaných na základe prítomnosti alebo neprítomnosti protilátok proti gE- antigénu tohto vírusu.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs. 
Účinná látka stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti Aujeszkyho chorobe ošípaných.
Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent. 
Jemne sa pretrepe, aby sa vakcína rozpustila a rozpustená vakcína sa prenesie do liekovky s rozpúšťadlom.
Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. 
Živý atenuovaný vírus Aujeszkyho choroby, kmeň NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* v dávke 2 ml pripravenej emulzie.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test. 
Charakteristika gE- (glykoproteínu E negatívneho) vakcinačného vírusu umožňuje rozlíšiť protilátky vytvorené po vakcinácii týmto liekom od protilátok vytvorených po infekcii ošípaných terénnym kmeňom vírusu Aujeszkyho choroby, ak je vakcína použitá v spojení s príslušným diagnostickým testom.