natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IL-6 is involved in diverse physiological processes such as T-cell activation, induction of immunoglobulin secretion, induction of hepatic acute phase protein synthesis and stimulation of haemopoiesis. 
IL-6 sa zúčastňuje na rôznorodých fyziologických procesoch, ako je aktivácia T-buniek, indukcia sekrécie imunoglobulínov, indukcia syntézy proteínov akútnej fázy v pečeni a stimulácia krvotvorby.
Do not attempt to use the upper arm area by yourself (See Figure D). 
Nepokúšajte sa sám si podať injekciu do hornej časti ramena (pozri obrázok D).
What you need to know to use your RoActemra pre-filled pen (ACTPen) safely. 
Čo potrebujete vedieť, aby ste naplnené pero RoActemry (ACTPen) používali bezpečne.
• abnormal liver function tests (increased transaminases) 
· abnormálne hodnoty funkčných vyšetrení pečene (zvýšené transaminázy)
This is an inflammatory disease that causes pain and swelling in one or more joints. 
Je to zápalové ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť a opuch jedného alebo viacerých kĺbov.
Population pharmacokinetic analyses in any patient population tested so far indicate no relationship between apparent clearance and the presence of anti-drug antibodies. 
Populačná farmakokinetická analýza u všetkých skúmaných populácií pacientov zatiaľ nepreukázala žiaden vzťah medzi zdanlivým klírensom a prítomnosťou protilátok proti lieku.
• adults with a disease of the arteries called giant cell arteritis (GCA), caused by inflammation of the body's largest arteries, especially those that supply blood to the head and neck. 
· dospelých s ochorením tepien, ktoré sa nazýva obrovskobunková arteritída (OBA), spôsobeného zápalom najväčších tepien v ľudskom tele, obzvlášť tých, ktoré krvou zásobujú hlavu a krk.
In GCA patients, higher exposure was observed in patients with lower body weight. 
U pacientov s OBA bola pozorovaná vyššia expozícia u pacientov s nižšou telesnou hmotnosťou.
If you use more RoActemra than you should 
Ak použijete viac RoActemry, ako máte
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
• Reference to the Summary of Product Characteristics (e.g., link to EMA website) 
Odkaz na Súhrn charakteristických vlastností lieku (napr. odkaz na internetovú stránku EMA)
Reported serious infections were similar to those seen in RA patients with the addition of varicella and otitis media. 
Hlásené závažné nežiaduce infekcie boli podobné ako tie u pacientov s RA, navyše varicella a otitis media.
Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed because it may not be safe to use. 
Nepoužite naplnené pero, ak uplynul dátum exspirácie, pretože jeho použitie nemusí byť bezpečné.
• If your injection is given by another person, this person must also be careful when removing the pre-filled pen and disposing of it to prevent accidental needle stick injury and passing infection. 
· Ak vám injekciu podáva iná osoba, táto osoba musí byť tiež opatrná pri vyťahovaní naplneného pera z miesta vpichu a pri jeho likvidácii, aby sa predišlo náhodnému poraneniu sa pichnutím ihlou a prenosu infekcie.
Number and Proportion of Patients with a JIA ACR30 Flare and Proportion of Patients with JIA ACR30/50/70/90 Responses at Week 40, by Previous Biologic Use (ITT Population - Study Part II) 
Tabuľka 9. Počet a podiel pacientov so vzplanutím ochorenia JIA ACR30 a podiel pacientov s odpoveďou JIA ACR30/50/70/90 v 40.týždni pri predchádzajúcej biologickej liečbe (OITT populáciačasť II štúdie)
• the medicine contains particles 
· liek obsahuje čiastočky
No serious adverse reactions were observed in healthy volunteers who received a single dose up to 28 mg/kg, although dose limiting neutropenia was observed. 
U zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednorazovú dávku do 28 mg/kg, sa nepozorovali žiadne závažné nežiaduce reakcie, hoci došlo k výskytu neutropénie limitujúcej dávku.
• Return any remaining pre-filled pens in the box to the refrigerator. 
Vráťte všetky zvyšné naplnené perá v škatuli do chladničky.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
• Check the expiration date on the pre-filled pen box. 
· Skontrolujte dátum exspirácie na škatuli s naplneným perom.
Patients included in the trial had a total disease duration of at least 6 months and active disease but were not experiencing an acute flare requiring corticosteroid doses of more than 0.5 mg/kg prednisone equivalent. 
Pacienti zaradení do klinického skúšania mali celkové trvanie choroby najmenej 6 mesiacov a aktívnu chorobu, ale bez akútneho vzplanutia vyžadujúceho dávku kortikosteroidov vyššiu ako ekvivalent prednizónu 0,5 mg/kg.
In this statistical analysis, patients who flared (and escaped to TCZ) during Part II or who withdrew, were classified as non-responders. 
V tejto štatistickej analýze pacienti, u ktorých došlo počas časti II k vzplanutiu ochorenia (a prešli do tocilizumabovej skupiny) alebo ktorí odstúpili zo štúdie, boli klasifikovaní ako neodpovedajúci na liečbu.
The comparator group was weekly MTX (dose titrated from 7.5 mg to a maximum of 20 mg weekly over an eight week period). 
Porovnávacia skupina dostávala MTX raz týždenne (dávka titrovaná od 7,5 mg na maximálne 20 mg týždenne počas osemtýždňového obdobia).
Based upon the chronic nature of GCA, treatment beyond 52 weeks should be guided by disease activity, physician discretion, and patient choice. 
Vzhľadom na chronický charakter OBA sa musí liečba dlhšia ako 52 týždňov usmerňovať podľa prejavov (aktivity) ochorenia, zváženia lekára a voľby pacienta.
Events reported during the infusion were primarily episodes of hypertension; events reported within 24 hours of finishing an infusion were headache and skin reactions (rash, urticaria). 
Udalosti hlásené počas podávania infúzie boli predovšetkým epizódy hypertenzie; udalosti hlásené v priebehu 24 hodín od ukončenia podávania infúzie boli bolesť hlavy a kožné reakcie (vyrážka, urtikária).
Laboratory Parameters 
Laboratórne parametre
These ISRs occurred in a 44% of patients ≥30 kg compared to 14.8% of patients below 30 kg. 
Tieto ISR sa vyskytli u 44 % pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg v porovnaní so 14,8
The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS). 
Celkové hodnotenie aktivity ochorenia pacientom sa posudzovalo na vizuálnej analógovej škále (VAS, visual analogue scale) 0-100 mm.
An additional analyses of JIA ACR responses, considering observed data at Week 40, regardless of flare status, showed that by Week 40, 95.1% of patients who had received continuous TCZ therapy, had achieved JIA ACR30 or higher. 
Ďalšie analýzy JIA ACR odpovedí, vzhľadom na pozorované údaje v 40.týždni, bez ohľadu na stav vzplanutia, ukázali, že do týždňa 40 91,5 % pacientov, ktorí dostávali kontinuálnu liečbu tocilizumabom dosiahli JIAACR 30 alebo vyššiu.
Tocilizumab normalises expression of these enzymes. 
Tocilizumab normalizuje expresiu týchto enzýmov.
• Fatal Allergic Reactions (Anaphylaxis [fatal]) 
· smrteľné alergické reakcie (Anafylaxia [smrteľná])
• Risk of serious infections 
Riziko vážnej infekcie
• If needed, you may cover the injection site with a small bandage. 
V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Signs of serious infections: 
Prejavy závažnej infekcie:
• If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol levels, tell your doctor. 
· Ak máte rizikové faktory pre srdcovocievne ochorenia, napríklad zvýšený krvný tlak a zvýšené hladiny cholesterolu, povedzte to svojmu lekárovi.
• RoActemra can also be used to treat adults who have not had previous methotrexate treatment if they have severe, active and progressive rheumatoid arthritis. 
RoActemra sa môže používať aj u dospelých, ktorí doteraz neboli liečení metotrexátom, ak majú ťažkú, aktívnu a progresívnu reumatoidnú artritídu.
These proportions were statistically significantly different (p=0.0024). 
Tieto podiely boli štatisticky významne rozdielne (p =
Patients transitioning from intravenous to subcutaneous formulation should administer their first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose under the supervision of a qualified healthcare professional. 
Pacienti, ktorí prechádzajú z intravenóznej na subkutánnu formu, si majú podať svoju prvú subkutánnu dávku namiesto ďalšej plánovanej intravenóznej dávky pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
No case of an overdose in the paediatric population has been observed. 
V pediatrickej populácii sa nepozoroval žiaden prípad predávkovania.
In the open label extension phase (Part II), the overall rate of infections remained similar at 306.6 per 100 patient years. 
V otvorenej nadstavbovej fáze (časť II) ostal celkový výskyt infekcií podobný, a to 306,6 na 100
• Dose calculation (RA, sJIA and pJIA patients), preparation of infusion and infusion rate 
· Výpočet dávky (pacienti s RA, so sJIA a pJIA), príprava infúzia a rýchlosť podávania infúzie ·
If you are given more RoActemra than you should Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Ak vám podali viac RoActemry, ako mali Keďže RoActemru podáva lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že dostanete príliš veľké množstvo.
One patient in the 10 mg/kg < 30kg group developed positive anti-tocilizumab antibodies without developing a hypersensitivity reaction and subsequently withdrew from the study. 
U jedného pacienta v skupine s 10 mg/kg a < 30 kg sa vyvinuli pozitívne protilátky proti tocilizumabu bez rozvoja hypersenzitívnej reakcie a ten bol následne vyradený zo štúdie.
The syringe is closed by a rigid needle shield (elastomer seal with a polypropylene shell) and a plunger stopper (butyl rubber with a fluororesin coating). 
Injekčná striekačka je uzatvorená pevným krytom ihly (elastomérové tesnenie s polypropylénovým plášťom) a gumovou zátkou (butylkaučuk s povlakom z fluorovanej živice).
What do I need to know to use my RoActemra pre-filled syringe safely? 
Čo potrebujem vedieť, aby som naplnenú injekčnú striekačku RoActemry používal bezpečne?
• diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain) 
· divertikulitída (horúčka, nevoľnosť, hnačka, zápcha, bolesť žalúdka)
Based on the current characterization of PK, RoActemra trough concentration at steady state are 50% higher in this population relative to average concentrations in a large dataset from the RA population. 
Na základe súčasnej FK charakteristiky minimálne koncentrácie RoActermy v rovnovážnom stave sú o 50 % vyššie v tejto populácii, v porovnamí s priemernými koncentráciami uvedenými vo veľkom súbore údajov získaných od populácie s RA.
Table 5: Efficacy Results for Study VI (WA19924) 
Tabuľka 5. Výsledky účinnosti pre štúdiu VI (WA19924)
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 3 months after treatment. 
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.
> 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN) 
1- až 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (ULN)
The median time from start of CRS to first dose of tocilizumab was 3 days (range, 0-18 days). 
Medián času od nástupu CRS do prvej dávky tocilizumabu bol 3 dni (rozsah 0-18
If an adult with RA or GCA or a child or adolescent with sJIA misses or forgets a dose 
Ak dospelý s RA alebo OBA alebo dieťa alebo dospievajúci so sJIA vynechá dávku alebo na ňu zabudne
• The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis 
· liek môže oslabiť známky alebo príznaky akútnej infekcie a oddialiť stanovenie diagnózy · Riziko hepatotoxicity
No injection site reaction was reported as a serious adverse event or required treatment discontinuation. 
Žiadna reakcia v mieste podania injekcie nebola hlásená ako závažná nežiaduca udalosť, alebo žiadna nevyžadovala ukončenie liečby.
Study III evaluated 623 patients who had an inadequate clinical response to MTX. 
Štúdia III hodnotila 623 pacientov, ktorí nedosiahli dostatočnú klinickú odpoveď na MTX.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07. 
Imunosupresíva, inhibítory interleukínu; ATC kód: L04AC07.
Effects can include strokes and blindness. 
Ochorenie môže spôsobiť mŕtvicu a slepotu.
The safety of subcutaneous RoActemra has been studied in one Phase III study (WA28119) with 251 GCA patients. 
Bezpečnosť subkutánne podávanej RoActemry sa skúmala vo fáze III jednej štúdie (WA28119), ktorej sa zúčastnilo 251 pacientov s OBA.
If you are using medicines containing any of the following active substances, tell your doctor: 
Ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, povedzte to vášmu lekárovi:
If a child has a history of macrophage activation syndrome (activation and uncontrolled proliferation of specific blood cells), tell your doctor. 
Ak malo dieťa v minulosti syndróm aktivácie makrofágov (aktivácia a nekontrolované delenie určitých buniek krvi), povedzte to vášmu lekárovi.
Maintain dose. 
Udržiavajte dávku.
In study WA28119, the SF-36 results were separated into the physical and mental component summary scores (PCS and MCS, respectively). 
V klinickej štúdii WA28119 boli výsledky skóre SF-36 (skrátený formulár) rozdelené na fyzické (PCS) a mentálne (MCS) komponenty.
• Preparation of injection/infusion 
· príprava injekcie/infúzie
• Package leaflet (with instructions for use for SC) 
· Písomnú informáciu pre používateľa (s návodom na s.c. použite)
The safety profile of tocilizumab in the pediatric population is summarized in the sections on pJIA and sJIA below. 
Bezpečnostný profil tocilizumabu v pediatrickej populácii je zhrnutý v častiach o pJIA a sJIA nižšie.
After 12 weeks or at the time of escape, due to disease worsening, patients were treated in the open label phase at weight appropriate dosing. 
Po 12-týždňoch alebo v čase ukončenia kvôli zhoršeniu choroby boli pacienti liečení v otvorenej fáze dávkou zodpovedajúcou telesnej hmotnosti.
• ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants 
· cyklosporín, používa sa na potlačenie reakcie imunitného systému počas transplantácie orgánov
After 12 weeks or at the time of switching to RoActemra, due to disease worsening, patients were treated in the open label extension phase. 
Po 12 týždňoch alebo v čase prechodu na RoActemru pre zhoršenie choroby boli pacienti liečení v otvorenej nadstavbovej fáze štúdie.
• You should use a different place each time you give yourself an injection, at least three centimeters from the area you used for your previous injection. 
Pri každom podaní injekcie musíte použiť iné miesto, ktoré je aspoň tri centimetre vzdialené od miesta, kde ste si podali vašu predchádzajúcu injekciu.
If appropriate, the dose of concomitant MTX and/or other medications should be modified or dosing stopped and tocilizumab dosing interrupted until the clinical situation has been evaluated. 
Ak je to vhodné, dávka súbežne podávaného MTX a/alebo iných liekov sa má upraviť alebo podávanie sa má zastaviť a dávkovanie tocilizumabu sa má prerušiť až do zhodnotenia klinického stavu.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan (including means of distribution), with the national competent authority prior to distribution of the educational material. 
vrátane komunikačného plánu (vrátane spôsobov distribúcie), v spolupráci s národnou autoritou, ešte pred jeho distribúciou.
• eye infection (conjunctivitis) 
· infekcia oka (konjunktivitída)
Neutrophils 
Neutrofily
Following subcutaneous dosing in RA patients, the time to peak serum RoActemra concentrations tmax was 2.8 days. 
Po subkutánnom podávaní pacientom s RA bol čas do dosiahnutia maximálnej sérovej koncentrácie RoActemry (tmax) 2,8 dňa.
Study I evaluated 673 patients who had not been treated with MTX within six months prior to randomisation and who had not discontinued previous MTX treatment as a result of clinically important toxic effects or lack of response. 
I hodnotila 673 pacientov, ktorí sa v priebehu šiestich mesiacov pred randomizáciou neliečili MTX a ktorí neprerušili predchádzajúcu liečbu MTX kvôli klinicky významným toxickým účinkom alebo nedostatočnej odpovedi na liečbu.
Do not repeat the injection with another pre-filled pen. 
Neopakujte podanie injekcie pomocou ďalšieho naplneného pera.
• Do not warm up the syringe in any other way. 
· Neohrievajte injekčnú striekačku žiadnym iným spôsobom.
• There may be a little bleeding at the injection site. 
V mieste vpichu sa môže objaviť malé krvácanie.
Population pharmacokinetic analysis for pJIA patients showed body size related impact on linear clearance so that body-weight based dosing should be taken into consideration (see Table 9). 
Populačné farmakokinetické analýzy u pacientov s pJIA preukázali vplyv veľkosti tela na lineárny klírens, z čoho vyplýva, že sa má vziať do úvahy dávkovanie odvodené od telesnej hmotnosti (pozri tabuľku 9).
Protect the syringe from freezing and from light. 
Injekčnú striekačku chráňte pred zmrznutím a pred svetlom.
RoActemra is given by injection under the skin (subcutaneously). 
RoActemra sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
These reactions were generally observed during the second to fifth infusions of tocilizumab (see section 4.4). 
Tieto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas podávania druhej až piatej infúzie tocilizumabu (pozri časť 4.4).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL Date of first authorisation: 16 January 2009 
Dátum prvej registrácie: 16. január 2009
RoActemra must not be given to children weighing less than 10 kg. 
RoActemra sa nesmie podávať deťom s hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Injection Site Reactions (ISRs) 
Reakcie v mieste podania injekcie (injection site reactions, ISR)
You must press the plunger all the way down to ensure that you get the full dose of medication and to ensure the trigger fingers are completely pushed to the side. 
Musíte zatlačiť piest až úplne nadol, aby sa zaistilo, že si podáte plnú dávku lieku a aby sa zaistilo, že sa spúšťacie výbežky úplne roztlačia.
• The outer area of the upper arms may also be used only if the injection is being given by a caregiver. 
Môže sa použiť aj vonkajšia strana hornej časti ramien, ale iba ak injekciu podáva osoba, ktorá sa o vás stará.
RA patients have an increased risk for cardiovascular disorders and should have risk factors (e.g. hypertension, hyperlipidaemia) managed as part of usual standard of care. 
Pacientom s RA hrozí zvýšené riziko kardiovaskulárnych porúch; rizikové faktory (napr. hypertenzia, hyperlipidémia) je potrebné korigovať v rámci bežnej štandardnej zdravotnej starostlivosti.
Patients randomized to tocilizumab had fewer ACR30 flares and higher overall ACR responses than patients receiving placebo regardless of a history of prior biologic use. 
Pacienti randomizovaní na liečbu tocilizumabom mali menej vzplanutí ochorenia ACR30 a vyššie celkové odpovede ACR ako pacienti, ktorí dostávali placebo bez ohľadu na predchádzajúcu biologickú liečbu.
• children and adolescents, aged 2 years and over, with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA). 
· detí a dospievajúcich vo veku 2 rokov a starších, s aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pJIA).
The primary endpoint was the proportion of patients with at least 30% improvement in the JIA ACR core set (JIA ACR30 response) at week 12 and absence of fever (no temperature recording ≥ 37.5°C in the preceding 7 days). 
Primárny cieľový ukazovateľ bol podiel pacientov, ktorí dosiahli aspoň 30 % zlepšenie skóre JIA ACR (odpoveď JIA ACR30) v 12. týždni a neprítomnosť horúčky (bez zaznamenania teploty ≥ 37,5 °C počas predošlých 7 dní).
Renal function should be monitored closely in these patients. 
U týchto pacientov sa má starostlivo monitorovať funkcia obličiek.
Patients should inform their doctor immediately if they experience signs and symptoms of liver toxicity including tiredness, abdominal pain and jaundice. 
Pacienti majú okamžite informovať svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú prejavy a príznaky pečeňovej toxicity vrátane únavy, bolesti brucha a žltačky.
- Joint space narrowing 
JSN - skóre Joint space narrowing (zúženie kĺbovej štrbiny )
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with RoActemra as clinical safety has not been established. 
Očkovania Súbežne s RoActemrou sa nemajú podávať živé a živé oslabené očkovacie látky, keďže klinická bezpečnosť nebola stanovená.
Restart with weekly or every other week injection, as clinically appropriate. 
Liečbu znovu začnite injekciou podanou každý týždeň alebo každý druhý týždeň, ak je to klinicky vhodné.
Injection into muscle could result in an uncomfortable injection. 
Podanie injekcie do svalu by mohlo mať za následok nepríjemnú injekciu.
MedDRA System Organ Class 
MedDRA Trieda orgánových systémov
RoActemra can reduce pain and swelling in the arteries and veins in your head, neck and arms. 
RoActemra môže zmierniť bolesti a opuch tepien a žíl hlavy, krku a ramien.
In an independent cohort of 15 patients (range: 9-75 years old) with axicabtagene ciloleucel-induced CRS, 53% responded. 
V nezávislom ramene s 15 pacientmi (rozsah veku 9-75 rokov) s CRS vyvolaným axicabtagén ciloleucelom bolo 53% pacientov, ktorí odpovedali na liečbu.
• low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia) 
· nízky počet bielych krviniek preukázaný krvnými vyšetreniami (neutropénia, leukopénia)
• If you don't keep the needle-shield completely pushed against the skin, the green Activation button will not work. 
Ak kryt ihly nezostane úplne pritlačený na kožu, zelené aktivačné tlačidlo nebude fungovať.
Viral reactivation (e.g. hepatitis B virus) has been reported with biologic therapies for RA. 
Reaktivácia vírusu (napr. vírusu hepatitídy B) sa zaznamenala pri biologickej liečbe RA.
Side effects in children and adolescents with sJIA or pJIA 
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich so sJIA alebo pJIA
MedDRA SOC Preferrred term (PT) 
Preferovaný termín (PT)
> 3 to 5 x ULN (confirmed by repeat testing, see section 4.4). 
3- až 5-násobok ULN (potvrdené opakovaným vyšetrením, pozri časť 4.4)
The rate of infections in the tocilizumab all exposure population was 163.7 per 100 patient years. 
Výskyt infekcií v populácii vystavenej tocilizumabu bola 163,7 na 100 pacientorokov.
Side effects could occur 3 months or more after your last dose of RoActemra. 
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť po 3 mesiacoch alebo ešte neskôr po podaní vašej poslednej dávky RoActemry.
No correlation between antibody development and clinical response or adverse events was observed 
Nepozorovala sa žiadna korelácia medzi tvorbou protilátok a klinickou odpoveďou alebo nežiaducimi udalosťami.
IL-6 has been implicated in the pathogenesis of diseases including inflammatory diseases, osteoporosis and neoplasia. 
IL-6 sa podieľa na patogenéze ochorení, medzi ktoré patria zápalové ochorenia, osteoporóza a neoplázie.
Keep track of your next dose. 
Majte prehľad o vašej ďalšej dávke.
In Part II, patients were randomized to tocilizumab (same dose received in Part I) or placebo in a 1:1 ratio, stratified by concurrent MTX use and concurrent corticosteroid use. 
V časti II boli pacienti randomizovaní na tocilizumab (rovnakú dávku dostávali v časti I) alebo na placebo v pomere 1:1, boli stratifikovaní podľa súčasného použitia MTX a súčasného použitia kortikosteroidov.
RoActemra monotherapy should not be used for the treatment of acute relapses as efficacy in this setting has not been established. 
RoActemra v monoterapii sa nesmie podávať na liečbu akútnych relapsov, keďže účinnosť pre tento stav nebola stanovená.
Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, or intend to become pregnant. 
môžete byť tehotná alebo máte v úmysle otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.