natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit. 
Predpokladá sa, že zablokovaním týchto kanálov zonisamid bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu, čím sa zníži pravdepodobnosť epileptického záchvatu.
Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other). 
Liek Zonisamide Mylan pôsobí aj na neurotransmiter kyselinu gama-aminomaslovú (GABA, chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zonegran, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response. 
Dávka sa po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch môže zvýšiť na 50 mg dvakrát denne a potom sa môže ďalej postupne zvyšovať o 100 mg každý týždeň alebo každý druhý týždeň v závislosti od reakcie pacienta.
The usual maintenance dose is 300 mg a day. 
Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 mg denne.
Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells. 
Predpokladá sa, že zonisamid účinkuje tak, že zablokuje špecifické póry na povrchu nervových buniek, ktoré sa nazývajú sodíkové kanály a vápnikové kanály, cez ktoré sodík alebo vápnik za normálnych okolností prechádzajú do nervových buniek.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zonisamide Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Zonisamide Mylan s liekom Zonegran.
After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached. 
Po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch sa denná dávka môže postupne zvyšovať o 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti každý týždeň alebo každé dva týždne, až kým sa nedosiahne vhodná dávka.
When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks. 
Keď sa liek Zonisamide Mylan používa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov, odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, pričom túto dávku možno zvyšovať o 100 mg v odstupe dvoch týždňov.
The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic. 
Účinná látka lieku Zonisamide Mylan, zonisamid, je antiepileptikum.
The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day. 
Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne.
Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually. 
Mylan sa má dávka znižovať postupne.
What is Zonisamide Mylan and what is it used for? 
Zonisamide Mylan a na čo sa používa?
Zonisamide Mylan zonisamide 
Zonisamide Mylan
When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day. 
Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavná liečba k existujúcej liečbe u dospelých, odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg dvakrát denne.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran. 
Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zonegran.
For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zonisamide Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'. 
Liek Zonisamide Mylan je tzv. generický liek.
Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached. 
Mylan môže podávať jedenkrát alebo dvakrát denne.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť zonisamid
Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide. 
Liek Zonisamide Mylan obsahuje účinnú látku zonisamid.
Why is Zonisamide Mylan approved? 
Prečo bol liek Zonisamide Mylan povolený?
How has Zonisamide Mylan been studied? 
Ako bol liek Zonisamide Mylan skúmaný?
What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily. 
Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavok k existujúcej liečbe u detí vo veku od 6 rokov, dávka závisí od telesnej hmotnosti.
For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
(súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
How does Zonisamide Mylan work? 
Akým spôsobom liek Zonisamide Mylan účinkuje?
How is Zonisamide Mylan used? 
Ako sa liek Zonisamide Mylan užíva?
EU/1/17/1172/001 Jylamvo 
EU/1/17/1172/001
1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml 
1 fľaška + 1 nadstavec na fľašku + 1 dávkovacia striekačka 10 ml
Oral use bottle (glass) 
2 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaška (sklená)
This study should be conducted according to an agreed protocol. 
Táto štúdia sa má vykonať podľa odsúhlaseného protokolu.
These complications can be severe and can lead to death. 
Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k úmrtiu.
These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population. 
Títo pacienti neboli hodnotení ako súčasť populácie s primárnou účinnosťou.
Follow-up was ongoing at the time of data submission. 
Následná návšteva prebiehala v čase podávania údajov.
Seventy-nine percent of patients were former/current smokers. 
Sedemdesiatdeväť percent pacientov boli bývalí/súčasní fajčiari.
These changes were not considered clinically relevant. 
Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky významné.
Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC. 
Účinnosť z obidvoch štúdií hodnotila tá istá IRRC.
3.6 (Not available) 
3,6 (Nedostupný)
The diagnosis of myocarditis requires a high index of suspicion. 
Diagnóza myokarditídy si vyžaduje vysoký index podozrenia.
3 weeks. 
každé 3 týždne.
Changes in test results 
Zmeny vo výsledkoch vyšetrení
• subjects under the age of 18 years. 
• jedinci vo veku do 18 rokov.
Determined for subjects with CR or PR NE = non-estimable 
Stanovené pre jedincov s CR alebo PR NE = neodhadnuteľné
The safety and efficacy of OPDIVO in children below 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť OPDIVA u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Confirmed objective response 
Potvrdená objektívna odpoveď
Number (n)/ minimum follow-up (months) 
Počet (n)/minimálne následné sledovanie (mesiace)
a median follow-up 11.5 months. 
a medián následného sledovania 11,5 mesiaca.
Safety was the primary endpoint and efficacy was a secondary endpoint. 
Bezpečnosť bola primárny koncový ukazovateľ a účinnosť bola sekundárny koncový ukazovateľ.
The differences between the two nivolumab-containing groups were evaluated descriptively. 
Rozdiely medzi dvoma skupinami obsahujúcimi nivolumab sa hodnotili popisne.
You should not be given OPDIVO if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information"). 
OPDIVO vám nemajú podať ak ste alergický na nivolumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).
- - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab 
- - - Δ- - - Nivolumab ────
The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment. 
Priemerné EQ-VAS sa v priebehu času zvýšilo pre obe liečené skupiny, čo poukazuje na lepší celkový zdravotný stav pre pacientov, ktorí sa naďalej liečia.
No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups. 
U žiadneho z liečených pacientov sa neidentifikovali nové bezpečnostné signály a celkový bezpečnostný profil nivolumabu bol medzi podskupinami podobný.
Indication* 
Indikácia*
Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months. 
Minimálne následné sledovanie pre analýzu ORR bolo 28 mesiacov.
Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Keďže sa veľa liekov vrátane protilátok môže vylučovať do materského mlieka u ľudí, riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Patients were stratified by IMDC prognostic score and region. 
Pacienti boli stratifikovaní podľa IMDC prognostického skóre a oblasti.
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment. 
- Je dôležité, aby ste počas liečby nosili Bezpečnostnú kartu so sebou.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Len na jednorazové použitie.
ATC code: L01XC17. 
ATC kód: L01XC17
Combination phase, every 3 weeks for 4 dosing cycles 
Fáza kombinácie, každé 3 týždne počas 4 cyklov podávania
Grade 3 (first occurrence) 
3. stupeň (prvý výskyt)
Minimum follow-up was approximately 24 months. 
Minimálne následné sledovanie bolo približne 24 mesiacov.
The frequency is based on the program-wide exposure. 
Frekvencia sa zakladá na programe veľkej expozície.
Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up 
Nedostupné, pretože medián bol nestabilný z dôvodu malého počtu pacientov a cenzurovania počas 24 mesiacov následného sledovania
Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer. 
Liečbu musia začať a viesť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Increased acid levels in the blood 
Zvýšené hladiny kyseliny v krvi
CR+PR, confidence interval based on the Clopper and Pearson method 
CR+PR, interval spoľahlivosti založený na Clopperovej a Pearsonovej metóde
101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA 
International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801
OPDIVO acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body. 
OPDIVO pôsobí na váš imunitný systém a môže spôsobiť zápal v častiach vášho tela.
The estimated 1-year survival rate was 
Odhadovaná 1-ročná miera prežívania bola 41
See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below. 
Pozri nižšie „Opis vybraných nežiaducich reakcií; Laboratórne abnormality“.
RFS results are shown in Table 13 and Figure 7 (all randomised population). 
Výsledky RFS sú uvedené v tabuľke 13 a na obrázku 7 (všetky randomizované populácie).
With a minimum of 63 months follow-up in NSCLC, no new safety signals were identified. 
Pri minimálne 24 mesačnom následnom sledovaní sa pri NSCLC nezistili žiadne nové bezpečnostné signály.
Baseline characteristics were similar across the two studies and cohorts (see Table 20 below). 
Východiskové charakteristiky boli medzi oboma štúdiami a kohortami podobné (pozri Tabuľku 20 nižšie).
Other medicines and OPDIVO 
Iné lieky a OPDIVO
Increase in some white blood cells 
Nárast niektorých bielych krviniek
Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction. 
Náhle zníženie dávky môže viesť k zhoršeniu alebo opätovnému výskytu nežiaducej reakcie.
Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením OPDIVA na trh v každom členskom štáte, dohodnúť obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a akýchkoľvek ďalších hľadísk programu s národnou kompetentnou autoritou.
Hazard ratio in each subgroup derived from a Cox proportional hazards model with treatment as the only covariate. 
Pomer rizika v každej podskupine odvodený z Coxovho modelu proporcionálnych rizík s liečbou iba ako kovarianciou.
These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population. 
Tieto analýzy podskupín sa majú interpretovať s opatrnosťou so zohľadnením malej veľkosti podskupín a absencie štatisticky významného rozdielu OS v celej randomizovanej populácii.
High blood pressure (hypertension) 
Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
Data available indicate that the onset of nivolumab effect is delayed such that benefit of nivolumab above chemotherapy may take 2-3 months. 
Dostupné údaje naznačujú, že nástup účinku nivolumabu je oneskorený, takže tento prínos nivolumabu oproti chemoterapii môže trvať 2-3 mesiace.
Most patients present with asymptomatic increases in serum creatinine. 
U väčšiny pacientov sú prítomné asymptomatické zvýšenia kreatinínu v sére.
Use of nivolumab in melanoma patients with rapidly progressing disease 
Použitie nivolumabu u pacientov s melanómom s rýchlo progredujúcim ochorením
Reported also in studies outside the pooled dataset. 
Hlásené tiež v štúdiách mimo súhrnného súboru údajov.
N responders/ N evaluablea 95% CIb a includes confirmed and unconfirmed responses, scans were mandatory only at week 8/9 and week 52. 
N hodnotenía 95 % CIb a zahŕňa potvrdené a nepotvrdené odpovede, vyšetrenia boli povinné len v 8./9. týždni a v 52. týždni.
Data unstable due to the limited duration of response for Cohort B resulting from censoring. 
Údaje nestabilné z dôvodu obmedzeného trvania odpovede pre Kohortu B následkom cenzurovania.
OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis. 
Výsledky OS pri dodatočnej analýze vykonané pri minimálnom následnom sledovaní 36 mesiacov ukázali zhodné výsledky s pôvodnou analýzou.
The OS analysis was not adjusted to account for subsequent therapies received. 
Analýza OS nebola upravená tak, aby zohľadnila následne podané terapie.
What you need to know before you use OPDIVO 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OPDIVO
Based on the stratified DerSimonian-Laird test. 
Na základe stratifikovaného DerSimonianovho-Lairdovho testu.
Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Deti a dospievajúci OPDIVO sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
All patients had either progressed, were censored, or lost to follow-up 
Všetci pacienti mali buď progresiu, boli cenzurovaní, alebo sa stratili pri následnom sledovaní a
or stop your treatment with OPDIVO altogether. 
alebo úplne ukončiť vašu liečbu OPDIVOM.
Strata adjusted difference. 
Trieda upraveného rozdielu.
Melanoma (advanced or adjuvant treatment) 
Melanóm (pokročilý alebo na adjuvantnú liečbu)
OS was not mature at the time of this analysis. 
V čase tejto analýzy nebolo OS dostupné.
For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight. 
U pacientov vážiacich menej ako 40 kg nesmie celkový objem infúzie presiahnuť 4 ml na kilogram telesnej hmotnosti pacienta.
Reported in clinical studies and in the post-marketing setting. 
Hlásené v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh.
PD-L1+ TAIC in the tumour microenvironment were qualitatively assessed, and characterised as “numerous”, “intermediate”, and “rare” based on pathologist assessments. 
PD-L1+ TAIC v mikroprostredí nádoru boli stanovené kvalitatívne a charakterizované ako “početná”, “stredne početná”, a “zriedkavá” na základe patologických vyhodnotení.
OPDIVO is for intravenous use only. 
OPDIVO je len na intravenózne použitie.
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first. 
Počas vašej liečby neužívajte žiadne ďalšie lieky bez toho, aby ste sa o tom najskôr porozprávali so svojím lekárom.
Updated analysis (24-month follow-up) 
Aktualizovaná analýza (24-mesačné následné sledovanie)
OPDIVO should not be frozen. 
OPDIVO sa nesmie uchovávať v mrazničke.
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Za iný čas a podmienky uchovávania otvoreného lieku je zodpovedný používateľ.
Additional outcome measures included duration and timing of response. 
Ďalšie koncové ukazovatele zahŕňajú trvanie a čas odpovede.
With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful. 
S dostupnými údajmi o bezpečnosti boli tieto zníženia CL klinicky nevýznamné.
Infectious and other aetiologies of diarrhoea should be ruled out, therefore appropriate laboratory tests and additional examinations must be performed. 
Majú sa vylúčiť infekčné a iné etiológie hnačky, preto sa musia vykonať príslušné laboratórne testy a ďalšie vyšetrenia.
Based on modelling of dose/exposure efficacy and safety relationships, there are no clinically significant differences in efficacy and safety between a nivolumab dose of 240 mg every 2 weeks or 3 mg/kg every 2 weeks. 
Na základe modelovania dávky/expozície vo vzťahoch k účinnosti a bezpečnosti neexistujú žiadne klinicky významné rozdiely v účinnosti a bezpečnosti medzi dávkou nivolumabu 240 mg každé 2 týždne alebo 3 mg/kg každé 2 týždne.
“Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group. 
Skupiny “početná” a “stredne početná” boli skombinované na skupinu definovanú ako “výdatná”.
No Grade 5 endocrinopathy was reported. 
Nehlásili sa žiadne prípady 5. stupňa endokrinopatie.
For adjuvant therapy, the maximum treatment duration with OPDIVO is 12 months. 
Pri adjuvantnej liečbe je maximálna dĺžka liečby OPDIVOM 12 mesiacov.
Human IgG4 is known to cross the placental barrier and nivolumab is an IgG4; therefore, nivolumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus. 
Je známe, že ľudský IgG4 prechádza placentárnou bariérou a nivolumab je IgG4; preto prichádza do úvahy, že nivolumab sa bude prenášať z matky na vyvíjajúci sa plod.
No clear cut off for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS and OS. 
Jasnú hladinu expresie PD-L1 nemožno spoľahlivo stanoviť, ak zohľadňujme príslušné koncové ukazovatele odpovede nádoru a PFS a OS.
RFS, assessed by investigator, was defined as the time between the date of randomisation and the date of first recurrence (local, regional, or distant metastasis), new primary melanoma, or death due to any cause, whichever occurred first. 
RFS, hodnotené skúšajúcim, bolo definované ako čas medzi dátumom randomizácie a dátumom prvej rekurencie ochorenia (lokálna, regionálna alebo vzdialená metastáza), nového primárneho melanómu alebo úmrtia z dôvodu akejkoľvek príčiny, podľa toho čo sa vyskytlo prvé.
The PRO data should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously. 
Údaje PRO sa majú interpretovať v kontexte dizajnu otvorenej štúdie, a preto sa majú zohľadniť s opatrnosťou.
Patients that received more than 2 prior lines of chemotherapy with liver metastases were excluded. 
Pacienti, ktorí dostali viac ako 2 predchádzajúce línie chemoterapie s metastázami v pečeni boli vylúčení.
Rare cases of SJS and TEN some of them with fatal outcome have been observed (see sections 4.2 and 4.4). 
Pozorovali sa zriedkavé prípady SJS a TEN, niektoré z nich so smrteľným následkom (pozri časti 4.2 a 4.4).
However, once you are treated with OPDIVO, your doctor may give you corticosteroids to reduce any possible side effects that you may have during your treatment and this will not impact the effect of the medicine. 
Ak sa už však liečite OPDIVOM, lekár vám môže podať kortikosteroidy na zmiernenie akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré môžete mať počas liečby a toto neovplyvní účinok lieku.
Patients with cardiac or cardiopulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis. 
Pacienti s kardiálnymi alebo kardiopulmonárnymi príznakmi sa majú posúdiť z dôvodu možnej myokarditídy.
The value of biomarkers to predict the efficacy of nivolumab and/or nivolumab + ipilimumab combination therapy should be further explored, specifically: 
Hodnota biomarkerov na predvídanie účinnosti nivolumabu a/alebo nivolumabu + ipilimumabu kombinovanej liečby sa má ďalej preskúmať, špeciálne:
OPDIVO alone or in combination with ipilimumab may cause changes in the results of tests carried out by your doctor. 
OPDIVO samostatné alebo v kombinácii s ipilimumabom môže spôsobiť zmeny výsledkov vyšetrení vykonaných vaším lekárom.
Additional efficacy measures included duration of response, PFS and OS. 
Dodatočné merania účinnosti zahŕňali trvanie odpovede, PFS a OS.
c included 4 drug-related deaths: 1 pneumonitis, 1 acute respiratory failure, 1 respiratory failure, and 1 cardiovascular failure. 
c zahŕňa 4 úmrtia súvisiace s liečivom: 1 pneumonitída, 1 akútne respiračné zlyhanie, 1 respiračné zlyhanie a
Based on a stratified log-rank test. 
Na základe stratifikovaného log-rank testu.
Withdraw the required volume of OPDIVO concentrate using an appropriate sterile syringe. 
Odoberte potrebný objem koncentrátu OPDIVA pomocou vhodnej sterilnej injekčnej striekačky.
It is important that you also read the package leaflet for this medicine. 
Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu tohto lieku.
At the time of this final ORR analysis, results from 120 nivolumab-treated patients and 47 chemotherapy-treated patients who had a minimum of 6 months of follow-up were analysed. 
V čase tejto finálnej analýzy ORR sa analyzovali výsledky od 120 pacientov liečených nivolumabom a 47 pacientov liečených chemoterapiou, ktorí mali minimálne 6 mesačné následné sledovanie.
Hepatic veno-occlusive disease occurred in one patient, who died of GVHD and multi-organ failure. 
Hepatovenózne okluzívne ochorenie sa vyskytlo u jedného pacienta, ktorý zomrel na GVHD a multiorgánové zlyhanie.
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with OPDIVO. 
Spýtajte sa svojho lekára, či môžete dojčiť počas liečby alebo po liečbe OPDIVOM.