natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body. 
Nobilis OR Inac môže spôsobiť dočasný opuch na mieste podania injekcie, ako aj ďalšie sporadické reakcie v blízkosti miesta podania injekcie postihujúce celé telo.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle. 
Nobilis OR Inac sa podáva formou dvoch 0,25 ml injekcií, buď pod kožu na krku alebo do prsného svalu.
The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age). 
Tieto štúdie skúmali hladiny protilátok proti baktérii O. rhinotracheale v prípade očkovaných chovných zvierat v 4. týždni po druhej očkovacej injekcii (vo veku 22 týždňov) a potom na konci obdobia znášky (vo veku 58 týždňov.
In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching. 
V prípade brojlerových kurčiat imunita trvá minimálne 14 dní po vyliahnutí.
Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger. 
Náhodné injikovanie prípravku Nobilis OR Inac môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa liek náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Keď sa chovnému zvieraťu podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor. 
V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Nobilis OR Inac is a vaccine. 
Nobilis OR Inac je očkovacia látka.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003. 
Európska komisia vydala pre Nobilis OR Inac povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International.
These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs. 
Tieto protilátky sa prostredníctvom vajec prenesú na potomstvo chovného zvieraťa.
Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection. 
Nobilis OR Inac je injekčná emulzia (zmes kvapalín na báze oleja a vody).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobilis OR Inac je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri pasívnej imunizácii brojlerov, navodenej aktívnou imunizáciou samíc chovných brojlerov, na zníženie infekcie baktériou O. rhinotracheale sérotyp
What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Nobilis OR Inac v týchto štúdiách?
Why has Nobilis OR Inac been approved? 
Prečo bol Nobilis OR Inac schválený?
What is Nobilis OR Inac? 
Čo je Nobilis OR Inac?
Other information about Nobilis OR Inac: 
Ďalšie informácie o prípravku Nobilis OR Inac
Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91. 
Nobilis OR Inac obsahuje malé množstvá usmrtenej baktérie, ktorá sa nazýva O. rhinotracheale sérotyp
What is the risk associated with Nobilis OR Inac? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobilis OR Inac?
Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91. 
Nobilis OR Inac je očkovacia látka, ktorá obsahuje suspenziu baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria. 
Nobilis OR Inac sa používa na očkovanie samíc kurčiat, ktoré sa používajú na chov brojlerov (kurčatá chované na mäso), proti baktérii O. rhinotracheale sérotyp A.
What is Nobilis OR Inac used for? 
Na čo sa Nobilis OR Inac používa?
How does Nobilis OR Inac work? 
Akým spôsobom Nobilis OR Inac účinkuje?
How has Nobilis OR Inac been studied? 
Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobilis OR Inac?
1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles 
+ 1 balenie s 3 ihlami do pera
Therefore it is recommended to treat the cat in the evening. 
Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
This overview was last updated in October 2019. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Local reactions resolve without treatment. 
Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Direct contact with the medicine should be avoided. 
Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz. 
Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days. 
Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Mirataz (mirtazapine) 
Mirataz (mirtazapín)
Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day. 
Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
People must not eat, drink or smoke while handling the medicine. 
Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment). 
Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water. 
V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed. 
Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream. 
Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz. 
Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood. 
Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period. 
Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation. 
Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately. 
Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight. 
V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body. 
Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
The medicine is available as an ointment to be applied on the skin. 
Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger. 
Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
What is Mirataz and what is it used for? 
Mirataz a na čo sa používa?
Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss. 
Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period. 
Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated. 
Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight. 
Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures. 
Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation. 
Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor. 
Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine. 
Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine. 
Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
What benefits of Mirataz have been shown in studies? 
Mirataz boli preukázané v štúdiách?
Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019. 
Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
What are the risks associated with Mirataz? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Why is Mirataz authorised in the EU? 
Mirataz povolený v EÚ?
Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application. 
Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry. 
Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome. 
Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed. 
Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
It contains the active substance mirtazapine. 
Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
How is Mirataz used? 
Mirataz používa?
How does Mirataz work? 
Mirataz účinkuje?
It can only be obtained with a prescription. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Other information about Mirataz 
Mirataz
This medicine can be very damaging to your unborn baby (embryo). 
Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
The study results are summarized in Table 9. 
Výsledky zo štúdie sú zhrnuté v tabuľke 9.
However, a return to higher doses is not recommended. 
Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
No data are available in children below 3 years of age. 
U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
- had a serious heart problem during the past 6 months 
- ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
• have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system. 
• máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations. 
Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse. 
Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
General information about taking this medicine: 
Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
Bilirubin - Indirect 
Bilirubín - nepriamy
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment. 
Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Long-term efficacy data - Adults 
Údaje o dlhodobej účinnosti - Dospelí
In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening. 
Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
Your physician will prescribe the pack size which is best for you. 
Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Genotype 2/3 
Genotyp 2/3
This should be discussed with your doctor. 
Prediskutujte to so svojím lekárom.
Talk to your doctor if you or your child you are caring for: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Suicide* 
Samovražda*
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour 
Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek užívaný v kombinácii s inými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards 
Ak sa táto reakcia u vás objaví, zaistite, že si následne dôkladne vypláchnete ústa.
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza 
C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time. 
Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work. 
Pri zidovudíne alebo stavudíne nie je isté, či tento liek neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Combination therapy also decreased the relapse rate. 
Kombinovaná liečba znížila aj mieru relapsov.
Less than 30 mL/min 
Menej ako 30 ml/min
These include: 
Tieto zahŕňajú:
The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose. 
Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Čo najskôr o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur. 
Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism. 
Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Histological response 
Histologická odpoveď
MIU = million international units; TIW = three times a week. 
MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): 
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov):
Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins. 
Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity. 
Väčšina nežiaducich reakcií hlásených v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
- Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3). 
- Gravidita (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
• Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents 
• neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Survival of foetuses and offspring was reduced. 
Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Study 11 
Štúdia 11
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia. 
Toto je obzvlášť dôležité u pacientov so známou anamnézou anémie vyvolanej zidovudínom.
The decision to treat should be made on a case by case. 
Rozhodovanie o liečbe sa má uskutočniť individuálne pre každý prípad.
For males, clearance was approximately 20 % higher than for females. 
U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
No histopathological effects on bone were observed. 
Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed. 
Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka a liek užívajte tak dlho, ako vám ho predpísali.
- Depending upon the results of these tests, your doctor may change/adjust the number of tablets you or the child you are caring for take, prescribe a different pack size of this medicine, and/or change the length of time to take this treatment. 
- V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tabliet, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Pneumonia* 
Pneumónia*
Hepatotoxicity (including fatalities)* 
Hepatotoxicita (vrátane úmrtí)*
For additional details see section 4.5. 
Ďalšie podrobnejšie informácie, pozri časť 4.5.
• have problems with your kidneys. 
• máte problémy s vašimi obličkami.
The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse reaction from the overdose was noted. 
Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenala žiadna nežiaduca reakcia predávkovania.
It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus. 
Nie je známe, či ribavirín, ktorý je obsiahnutý v sperme, bude vykazovať svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely. 
Tieto štúdie poukazujú na to, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí je nepravdepodobný.
Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom. 
Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
This was true for all HCV genotypes. 
Preukázalo sa to pri všetkých genotypoch HCV.
If you are pregnant you must not take this medicine. 
Ak ste tehotná, nesmiete užívať tento liek.
It is not known whether ribavirin is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa ribavirín vylučuje do ľudského mlieka.
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose 
12 g/dl napriek 4 týždňom so zníženou dávkou
Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy, or are confused. 
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje alebo nástroje, ak pociťujete únavu alebo ospalosť alebo zmätenosť.
Additionally, 98 % (51/52) with normal ALT levels at follow-up week 24 maintained normal ALT levels at their last visit. 
Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Of these, sixty-three were sustained responders. 
Z týchto pacientov malo šesťdesiattri pretrvávajúcu odpoveď.