natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting. 
• užívate ďalšie antagonisty 5-HT3 receptorov, napr. dolasetron a ondansetron užívané podobne ako Kytril k liečbe a prevencii nevoľnosti a vracania.
• if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in section 6: Further information and “Important Information about some of the ingredients Kytril below”. 
(pozri časť 6: Ďalšie informácie a „Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu nižšie“).
Elderly and renal impairment 
Deti a dospievajúci
HOW TO TAKE KYTRIL 
AKO UŽÍVAŤ KYTRIL
• diarrhoea. 
• hnačka
BEFORE YOU ARE GIVEN KYTRIL 
Skôr ako užijete Kytril
Each ml solution for injection contains 0.6 mg granisetron (as hydrochloride). 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 0,6 mg granisetronu (vo forme hydrochloridu).
Clearance is predominantly by hepatic metabolism. 
Metabolizuje sa hlavne v pečeni.
What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally] 
Ako vyzerá Kytril a obsah balenia
What Kytril looks like and contents of the pack Blisters - [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Prevention of feeling or being sick 
Prevencia nevoľnosti a vracania
Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae. 
Boli hlásené intravenózne podané dávky až do 38,5 mg Kytrilu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE liekovky
Each ml solution for injection contains 3 mg granisetron (as hydrochloride). 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 3 mg granisetronu (vo forme hydrochloridu).
Batch 
Ampulky
Each ml solution for injection contains 1 mg granisetron (as hydrochloride). 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 1 mg granisetronu (vo forme hydrochloridu).
What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril. 
V tejto písomnej informácii pre používateľov je uvedené: Čo je Kytril a na čo sa používa
Common 1/100 to <1/10; 
Časté ≥ 1/100 až <
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of granisetron during pregnancy. 
Z tohto dôvodu sa má granisetron podávať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
In this leaflet: 
Pomocné látky:
Chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting 
Nauzea a vracanie vyvolané chemoterapiou a rádioterapiou
Treatment of feeling or being sick 
Liečba nevoľnosti a vracania
PACKAGE LEAFLET 
Všeobecný opis
A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion and administered over 5 minutes. 
Kytrilu injekčného roztoku sa podáva buď pomalou intravenóznou injekciou alebo vo forme intravenóznej infúzie podávanej po dobu 5 minút.
Therefore, the Committee considered that these effects need to be closely monitored and managed. 
Výbor sa preto domnieval, že tieto účinky sa musia dôsledne sledovať a riadiť.
The patient's disease should be confirmed by genetic testing whenever possible. 
Ochorenie pacienta sa má vždy, ak je to možné, potvrdiť genetickým testom.
The full EPAR for Lojuxta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Lojuxta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
However, the CHMP noted that the long-term benefit for the heart and circulatory system still needed to be confirmed. 
Výbor CHMP však poznamenal, že dlhodobý prínos pre srdce a obehovú sústavu sa ešte musí potvrdiť.
Treatment should begin at a dose of 5 mg once per day, and if well tolerated may be steadily increased to a maximum dose of 60 mg per day. 
Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne, ktorá sa môže postupne zvyšovať, ak je dobre tolerovaná, až na maximálnu dávku 60 mg denne.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lojuxta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Lojuxta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil povoliť jeho používanie v EÚ.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lojuxta. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lojuxta.
The most common side effects are problems with the gut, which may affect as many as 9 out of 10 people: diarrhoea and nausea (feeling sick) were each seen in around 7 out of 10 people, dyspepsia (heartburn) and vomiting were each seen in more than 3 out of 10 people, while pain, discomfort and bloating of the abdomen (belly), constipation and flatulence were each seen in at least 2 out of 10 people. 
Najčastejšie vedľajšie účinky sú črevné problémy, ktoré môžu postihnúť takmer 9 z 10 ľudí, hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti) boli vedľajšie účinky, z ktorých každý bol pozorovaný u približne 7 z 10 osôb, dyspepsia (pálenie záhy) a vracanie boli jednotlivo pozorované v prípade viac ako 3 z 10 osôb, kým bolesť, nevoľnosť a nadúvanie brucha, zápcha a flatulencia boli vedľajšie účinky, z ktorých každý bol pozorovaný v prípade aspoň 2 z 10 osôb.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lojuxta. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lojuxta.
It must also not be used by patients with moderately or severely reduced liver function or with unexplained, abnormal liver test results, or by patients with significant or long-term bowel problems. 
Liek nesmú používať ani pacienti so stredne alebo výrazne zníženou funkciou pečene alebo s nevysvetlenými, abnormálnymi hodnotami testov pečene, ani pacienti so závažnými alebo dlhodobými črevnými problémami.
It will also contain educational materials to be given to patients, including a brochure and an alert card. 
Tieto materiály budú obsahovať vzdelávacie materiály určené pre pacientov vrátane brožúry a pohotovostnej karty.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals' compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment. 
V štúdii poskytne aj údaje o tehotenstve žien používajúcich tento liek a o tom, ako zdravotnícki pracovníci dodržiavajú odporúčania týkajúce sa vyšetrovania a sledovania pacientov pred liečbou a počas nej.
Lojuxta was not compared with any other treatment. 
Liek Lojuxta sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Lojuxta has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Liek Lojuxta bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
It is available as capsules (5, 10, 20, 30, 40 and 60 mg) to be taken by mouth on an empty stomach, at least two hours after the evening meal. 
Liek dostupný vo forme kapsúl (5, 10, 20, 30, 40 a 60 mg), ktoré sa užívajú orálne a nalačno aspoň dve hodiny po večeri.
A risk management plan has been developed to ensure that Lojuxta is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Lojuxta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lojuxta? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lojuxta?
This is because it has not been possible to obtain complete information about Lojuxta to date due to the rarity of the disease. 
To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo doteraz možné získať všetky informácie o lieku Lojuxta.
Treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating conditions involving high levels of fats in the blood. 
Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení súvisiacich s vysokou hladinou tukov v krvi.
What benefits of Lojuxta have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Lojuxta boli preukázané v štúdiách?
The Committee also noted that Lojuxta had side effects in the gut in most patients, which caused some patients to stop treatment, and that it led to increased liver enzyme levels whose long-term consequences are not known. 
Výbor tiež poznamenal, že liek Lojuxta mal vedľajšie účinky v črevách v prípade väčšiny pacientov, čo viedlo k tomu, že niektorí pacienti prerušili liečbu, a že to viedlo k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov, pričom dlhodobé následky nie sú známe.
Patients taking certain other medicines may also need to take a reduced dose or take Lojuxta and their other medication at different times. 
V prípade pacientov, ktorí dostávajú iné lieky, možno bude potrebné tiež znížiť dávku alebo užívať liek Lojuxta a tieto iné lieky v rozdielnych časoch.
The most serious side effect seen in some patients treated with Lojuxta is abnormally raised liver enzyme levels. 
Najzávažnejším vedľajším účinkom, ktorý sa pozoroval u niektorých pacientov liečených liekom Lojuxta, bola abnormálne zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
By blocking this protein, Lojuxta decreases the level of fats released into the blood, thereby helping to reduce the level of cholesterol in hypercholesterolaemia. 
Blokovaním tejto bielkoviny liek Lojuxta znižuje hladinu tukov uvoľňovaných do krvi, čím pomáha znížiť hladinu cholesterolu pri hypercholesterolémii.
Lojuxta is a medicine that contains the active substance lomitapide. 
Lojuxta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lomitapid.
Lojuxta must not be used in women who are pregnant. 
Liek Lojuxta nesmú užívať tehotné ženy.
Lojuxta must not be used together with over 40 mg per day of simvastatin (another medicine used to lower blood cholesterol levels) or with certain other medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body. 
Liek Lojuxta sa nesmie používať s dávkami simvastatínu presahujúcimi 40 mg za deň (ide o ďalší liek používaný na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi) alebo s určitými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob rozkladu lomitapidu v tele.
The benefits of Lojuxta in reducing blood cholesterol were assessed in a main study involving 29 patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Prínosy lieku Lojuxta pri znižovaní hladiny krvného cholesterolu sa posudzovali v hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 29 pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou.
Patients on kidney dialysis may need to take a reduced dose. 
Pacienti na obličkovej dialýze zrejme budú potrebovať nižšiu dávku.
It is used to treat adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, an inherited disease causing high blood levels of cholesterol (a type of fat). 
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, dedičným ochorením, ktoré sa vyznačuje vysokou hladinou cholesterolu (druh tuku) v krvi.
What is Lojuxta and what is it used for? 
Čo je liek Lojuxta a na čo sa používa?
Other information about Lojuxta 
Ďalšie informácie o lieku Lojuxta
Since Lojuxta has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is carrying out a long-term study in patients taking Lojuxta to provide further data on its safety and effectiveness, including its side effects on the liver, stomach, gut, and cardiovascular system. 
Keďže liek Lojuxta bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek Lojuxta uvádza na trh, uskutočňuje dlhodobú štúdiu na pacientoch používajúcich liek Lojuxta a predloží ďalšie údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti vrátane údajov o jeho vedľajších účinkoch na pečeň, žalúdok, črevá a srdcovocievny systém.
Microsomal triglyceride transfer protein is involved in assembling fatty substances such as cholesterol and triglyceride into larger particles called lipoproteins, which are then released into the blood stream. 
Mikrozomálna triglyceridová transportná bielkovina sa zúčastňuje na zoskupovaní tukových látok, ako je cholesterol a triglyceridy, do zložitejších častíc nazývaných lipoproteíny, ktoré sa potom uvoľňujú do krvného obehu.
In addition, the company that markets Lojuxta will provide educational materials to all doctors expected to prescribe Lojuxta, containing information on how to select suitable patients as well as key safety information, including side effects, interactions with other medicines and use in women who could potentially have children. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lojuxta na trh, navyše poskytne všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať liek Lojuxta, vzdelávacie materiály s informáciami o tom, ako vyberať vhodných pacientov, ako aj kľúčové bezpečnostné informácie vrátane vedľajších účinkov, interakcií s inými liekmi, a informácií o používaní lieku v prípade žien, ktoré by mohli otehotnieť.
The CHMP considered that the medicine's effect in reducing LDL cholesterol levels was a benefit for patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, who have an unmet medical need. 
Výbor CHMP usúdil, že účinok lieku na zníženie hladiny LDL cholesterolu bol prínosom pre pacientov trpiacich homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí nemajú naplnené liečebné potreby.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lojuxta on 31 July 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lojuxta na trh platné v celej Európskej únii.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' blood levels of ‘low density lipoprotein' (LDL) cholesterol, commonly known as ‘bad cholesterol', after 26 weeks of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny LDL cholesterolu (lipoproteíny s nízkou hustotou), bežne nazývaného ako tzv. zlý cholesterol, v krvi pacientov po 26 týždňoch liečby.
It is used together with a low fat diet and other medicines to reduce the level of fats in the blood. 
Používa sa spoločne s nízkotučnou stravou a s ďalšími liekmi na zníženie hladiny tukov v krvi.
On average, the patients' LDL cholesterol levels were reduced by 40%. 
V priemere sa hladiny LDL cholesterolu v krvi pacientov znížili o
All patients were given Lojuxta together with other medicines for reducing the level of fats in the blood. 
Všetci pacienti užívali liek Lojuxta spoločne s ďalšími liekmi na znižovanie hladiny tukov v krvi.
Patients with moderately or severely reduced liver function must not take Lojuxta. 
Pacienti s miernym alebo závažným poškodením funkcie pečene nesmú dostávať liek Lojuxta.
For more information about treatment with Lojuxta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lojuxta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lojuxta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Lojuxta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the risks associated with Lojuxta? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lojuxta?
Why is Lojuxta approved? 
Prečo bol liek Lojuxta povolený?
The active substance in Lojuxta, lomitapide, blocks the action of a substance in the body called ‘microsomal triglyceride transfer protein', which is present in the cells of the liver and the gut. 
Účinná látka lieku Lojuxta, lomitapid, blokuje účinok látky v tele, ktorá sa nazýva mikrozomálna triglyceridová transportná bielkovina a ktorá sa zvykne nachádzať v bunkách pečene a čriev.
For practical information about using Lojuxta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lojuxta, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of side effects, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Patients should avoid drinking grapefruit juice while taking Lojuxta. 
Pri užívaní lieku Lojuxta sa majú pacienti vyhýbať grapefruitovému džúsu.
Lojuxta can only be obtained with a prescription. 
Výdaj lieku Lojuxta je viazaný na lekársky predpis.
How does Lojuxta work? 
Akým spôsobom liek Lojuxta účinkuje?
How is Lojuxta used? 
Ako sa liek Lojuxta užíva?
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine 
Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
* Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) 
*Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Haselünne/IDT2617/2003
EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 strains of inactivated 
EU/2/09/102/001
Suspension for injection 
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Influenza A virus/swine * 
Gripovac 3 Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných*
The maximum daily dose is 100 micrograms. 
Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
EMA/225304/2017 EMEA/H/C/003861 
EMEA/H/C/003861
It is not intended to provide practical advice on how to use Natpar. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Natpar? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
The usual recommended starting dose is 50 micrograms once a day. 
Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
What is Natpar and what is it used for? 
Natpar a na čo sa používa?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Natpar. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
As a result, patients have low levels of calcium which can cause problems in bones, muscles, heart, kidneys and other parts of the body. 
Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Therefore, Natpar should only be used in patients who are not adequately controlled with standard treatments alone, who do not have other treatment options. 
Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Regarding safety, the risk of calcium levels becoming too high or too low is considered important and further data are needed to better understand the consequences of wide fluctuations in blood calcium level after the medicine is given once a day. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
What benefits of Natpar have been shown in studies? 
Natpar boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Natpar? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
The most common side effects with Natpar (which may affect more than 1 in 10 people) are too high or too low blood calcium levels, which can lead to headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), hypoaesthesia (reduced sense of touch) and high calcium levels in the urine. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
The full EPAR for Natpar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
While the main study showed that Natpar helps control blood calcium levels while reducing the need for calcium and vitamin D supplements, the study was of short duration and there was no evidence of improvements in patients' quality of life or reductions in long-term problems such as kidney impairment. 
Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Patients can inject Natpar themselves once they have been trained. 
Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Natpar parathyroid hormone 
Natpar parathormón
The company that markets Natpar will set-up a registry and collect long-term data on patients treated with Natpar, including its effects on bones, kidneys and patients' quality of life. 
Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Natpar must not be used in patients who are having or have had radiation therapy to the bones, who have bone cancer or cancer that has spread to the bones and are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma. 
Natpar sa nesmie používať u pacientov, ktorí podstupujú alebo podstúpili rádioterapiu kostí, ktorí majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa rozšírila do kostí a ktorí majú zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm.
Natpar is used as an add-on to treatment with calcium and vitamin D supplements when these treatments have not worked well enough. 
Natpar sa používa ako prídavok k liečbe doplnkami s obsahom vápnika a vitamínu D, keď tieto liečby neboli dostatočne účinné.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Natpar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Because the number of patients with hypoparathyroidism is low, the disease is considered ‘rare', and Natpar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2013. 
Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Why is Natpar approved? 
Prečo bol liek Natpar povolený?
Natpar is available as a powder and a liquid that are mixed together to make a solution for injection. 
Natpar je dostupný vo forme prášku a tekutiny, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
For more information about treatment with Natpar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Natpar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because of the limited data available, Natpar has been given ‘conditional approval'. 
Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Natpar must also not be used in patients who have unexplained increases in the levels of an enzyme called bone alkaline phosphatase and those who have pseudohypoparathyroidism, a rare disease where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body. 
Liek Natpar sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú nevysvetliteľné zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného kostná alkalická fosfatáza a ktorí majú pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavé ochorenie, pri ktorom telo primerane nereaguje na parathormón, ktorý sa vytvára v tele.