natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rotation Cycle 3: Middle left section of each area 
Rotačný cyklus 3: Stredná ľavá časť každej oblasti.
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5). 
Vážený pacient, trojbalenie č. 1 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť prvé 3 injekcie (1., 3. a 5. deň).
Rotation Cycle 4: Upper right section of each area 
Rotačný cyklus 4: Horná pravá časť každej oblasti.
After preparing the solution you should use it immediately. 
Po príprave sa má roztok ihneď použiť.
(peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, malaise 
nohách alebo tvári (periférny edém), nedostatok/strata sily (asténia), zimnica, potenie,
How to use Betaferon 
Ako používať Betaferon
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5. 
Začnite so žltým trojbalením č. 1 obsahujúcim 3 injekčné striekačky s označením 0,25 ml na 1., 3. a 5. deň liečby.
7- Discard the syringe in the disposal unit. 
7- Injekčnú striekačku vyhoďte do nádoby na odpad.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 November 1995 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Immediate Betaferon 250 mcg n=292 
Betaferon om 250 µg n=292
One of the two studies demonstrated a statistically significant delay in the time to disability progression (Hazard Ratio = 0.69, 95% confidence interval (0.55, 0.86), p=0.0010, corresponding to a 31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (Hazard Ratio = 0.61, 95% confidence interval (0.44, 0.85), p=0.0036, corresponding to a 39% risk reduction due to Betaferon) in patients who received Betaferon. 
0,61, 95 % interval spoľahlivosti (0,44, 0,85), p=0,0036, čo zodpovedá 39 % redukcii rizika Betaferonom).
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Betaferon. 
Betaferon sa, tak ako pri iných interferónoch beta, zriedkavo hlásilo závažné poškodenie pečene, vrátane prípadov zlyhania pečene.
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs. 
Balenie pozostávajúce z 15 samostatných balení, súčasť 3-mesačného balenia obsahujúceho 45 (3 x 15) samostatných balení.
I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU). 
I. 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 300 mikrogramov (9,6 milióna IU).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia° 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Hypertónia°
− rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet). 
Na zníženie rizika vzniku infekcie v mieste vpichu musíte: - použiť sterilnú (aseptickú) techniku podania injekcie, - striedať miesta vpichu pri podaní každej injekcie (pozri Príloha „Postup samopodania injekcie“, časť II v druhej časti tejto písomnej informácie).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing: 
Titračné balenie obsahujúce 4 trojbalenia, každé z nich obsahuje:
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17. 
Pokračujte so zeleným trojbalením č. 3 obsahujúcim 3 injekčné striekačky s označením 0,75 ml na 13., 15. a 17. deň liečby.
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23). 
Vážený pacient, trojbalenie č. 4 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť ďalšie 3 injekcie (19., 21. a 23. deň).
The inactive ingredients of Betaferon include 
Medzi neúčinnými zložkami Betaferonu sa nachádza
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box. 
Napokon po spotrebovaní zeleného balenia začnite používať modré trojbalenie, ktoré je jasne označené so „4“ na vrchu pravej strany škatule.
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU). 
3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok, každá obsahuje 300 mikrogramov (9,6 milióna IU).
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v). 
Rozpúšťadlo pre Betaferon sa dodáva v 2,25 mililitrovej naplnenej injekčnej striekačke a obsahuje 1,2 ml roztoku chloridu sodného s koncentráciou 5,4 mg/ml (0,54
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/008 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/003/008
► Checking the content of the pack 
Kontrola obsahu balenia
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C. 
Stabilita po rozpustení sa preukázala počas 3 hodín pri 2-8 °C.
See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction. 
Ak zistíte reakciu v mieste vpichu, na získanie viacej informácií a pokyny, čo robiť, si pozrite „Upozornenia a opatrenia“ v časti 2.
11 - With the syringe assembly still attached, swirl the vial around gently to completely dissolve the dry Betaferon powder. 
11 - Opatrne krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky s pripojenou zostavou injekčnej striekačky, aby sa suchý práškový Betaferon úplne rozpustil.
Patients who develop neutropenia should be monitored closely for the development of fever or infection. 
Pacientov, u ktorých sa rozvinie neutropénia, treba dôkladne sledovať s ohľadom na výskyt horúčky alebo infekcie Boli hlásené prípady trombocytopénie s veľkým poklesom počtu krvných doštičiek.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent. 
Na podkožnú injekciu po rozpustení s 1,2 ml rozpúšťadla.
It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking. 
Obsahuje špeciálne označené injekčné striekačky so značkou 0,75 ml.
1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5 
1. krok dávkovania (0,25 ml) na 1., 3., 5. deň liečby
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b. 
To zodpovedá 250 mikrogramom (8,0 milióna IU) interferónu beta-1b.
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11). 
Vážený pacient, trojbalenie č. 2 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť ďalšie 3 injekcie (7., 9. a 11. deň).
► Very common (may affect more than 1 in 10 users): 
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov):
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs. 
Balenie pozostávajúce zo 14 samostatných balení, súčasť 2-mesačného balenia obsahujúceho 28 (2 x 14) samostatných balení.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS (INCLUDING BLUE BOX) 
TITRAČNÉ BALENIE SO 4x1 TITRAČNÝM TROJBALENÍM (3 INJEKČNÉ LIEKOVKY/3
It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking. 
Obsahuje špeciálne označené injekčné striekačky so značkou 0,25 ml.
Rotation Cycle 5: Lower left section of each area 
Rotačný cyklus 5: Dolná ľavá časť každej oblasti.
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11 
Trojbalenie č. 2 2. krok dávkovania (0,5 ml) na 7., 9., 11. deň liečby
It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking. 
Obsahuje špeciálne označené injekčné striekačky so značkou 0,50 ml.
1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes 
1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou + 2 tampóny namočené v alkohole
AREA 2 
OBLASŤ 2
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3. 
Na začiatku liečby sa Betaferon najlepšie znáša, ak začnete nízkou dávkou a postupne ju zvyšujete na úplnú štandardnú dávku (pozri prvú časť tejto písomnej informácie, časť 3. „Ako používať Betaferon“).
Part of a multipack containing 12 single packs. 
Súčasť balenia multipack obsahujúceho 12 samostatných balení.
Injection site reactions occurred frequently after administration of Betaferon. 
Po podaní Betaferonu sa často vyskytujú reakcie v mieste vpichu.
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs. 
Súčasť balenia obsahujúceho 15 samostatných balení v 3-mesačnom balení zloženého z 3x15 samostatných balení.
Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment. 
Ak ukončíte liečbu alebo ju chcete ukončiť, povedzte to svojmu lekárovi.
Rotation Cycle 2: Lower right section of each area 
Rotačný cyklus 2: Dolná pravá časť každej oblasti.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kože a podkožného tkaniva žihľavka,
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17 
Trojbalenie č. 3 3. krok dávkovania (0,75 ml) na 13., 15., 17. deň liečby
Part of a multipack containing 5 single packs. 
Súčasť balenia multipack obsahujúceho 5 samostatných balení.
Then draw up solution as far as the mark on the syringe: 
Roztok potom natiahnite až po značku na injekčnej striekačke:
AREA 3 
OBLASŤ 3
Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308) 
n=317(n=308)
Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter. 
Teraz môžete pripevniť injekčnú striekačku naplnenú rozpúšťadlom k adaptéru injekčnej liekovky.
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs. 
Súčasť balenia obsahujúceho 14 samostatných balení v 2-mesačnom balení zloženého z 2x14 samostatných balení.
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3. 
Betaferon budete najlepšie znášať, ak začnete nízkou dávkou a postupne ju budete zvyšovať na úplnú štandardnú dávku (pozri prvú časť písomnej informácie, časť 3. „Ako používať Betaferon“).
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing: 
Kontrola obsahu balenia V titračnom balení Betaferonu nájdete 4 rôzne zafarbené a očíslované trojbalenia, z ktorých každé obsahuje:
p < 0.05 * Significantly associated with Betaferon treatment for RRMS, p < 0.05 ° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, 
0,05 ° Signifikantne spojené s liečbou Betaferonom pre SPRS, p <
Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection. 
Pred injekčným podaním odstráňte injekčnú liekovku s adaptérom na injekčnú liekovku z naplnenej injekčnej striekačky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection 
Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe. 
Ponechajte injekčnú striekačku vo vodorovnej polohe a injekčnú liekovku pod injekčnou striekačkou.
To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down. 
Pripravte injekčnú dávku otočením zostavy naopak, aby injekčná liekovka bola hore a strana s uzáverom aby smerovala nadol.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 
MULTIPACK (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml. 
II. 3 naplnené injekčné striekačky s rozpúšťadlom, každá obsahuje 1,2 ml roztoku chloridu sodného, 5,4 mg/ml.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea 
Poruchy gastrointestinálneho traktu pankreatitída
Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis: Betaferon has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis. 
Jednorazová klinická udalosť naznačujúca vysoké riziko vývinu roztrúsenej sklerózy:
Rare ( ≥ 1/10,000 to 
1/10 000 až
AREA 4 
OBLASŤ 4
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs. 
Balenie pozostávajúce zo 14 samostatných balení, súčasť 3-mesačného balenia obsahujúceho 42 (3 x 14) samostatných balení.
Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe. 
Pomalým ťahaním piesta späť nasajte všetok roztok z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky.
Bronchospasm2 
zlyhanie pečene2
‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet. 
Opis, ako si pripraviť a používať prášok Betaferon, nájdite, prosím, v časti 3. „Ako používať Betaferon“ v prvej časti písomnej informácie a v Prílohe „Postup samopodania injekcie“ v druhej časti písomnej informácie.
You should rotate the injection site at every injection. 
Pri každej injekcii musíte meniť miesto vpichu.
Part of a multipack containing 14 single packs. 
Súčasť balenia multipack obsahujúceho 14 samostatných balení.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX) 
BALENÍ MULTIPACK ALEBO VIACMESAČNÝCH BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
− in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection. 
% m/V)): chlorid sodný, voda na injekciu.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b 
Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok interferón beta-1b
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome). 
Ak používate lieky, ako je Betaferon, môžu sa objaviť problémy s postihnutím drobných krvných ciev (kapilár)
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17). 
Vážený pacient, trojbalenie č. 3 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť ďalšie 3 injekcie (13., 15. a 17. deň).
After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box. 
Po spotrebovaní žltého balenia začnite používať červené trojbalenie, ktoré je jasne označené s „2“ na vrchu pravej strany škatule.
Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system). 
j. pacienti s klinickým dôkazom jednej lézie centrálneho nervového systému v prípade monofokálneho prepuknutia resp. aspoň dvoch lézií centrálneho nervového systému v prípade multifokálneho prepuknutia).
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience 
Po uvedení lieku na trh sa ďalej zistili nasledovné vedľajšie účinky.
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml 
• 3 naplnené injekčné striekačky s rozpúšťadlom na prášok Betaferonu (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (BETAFERON)
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * ° 
Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (SGPT >
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia) 
(hypotyreóza) - prírastok alebo úbytok telesnej hmotnosti - zmätenosť - abnormálne rýchly srdcový rytmus (tachykardia) - môže nastať vzostup červenkasto žltého pigmentu (bilirubín), ktorý sa tvorí v pečeni (toto sa prejaví v krvných testoch) - opuchnuté a zvyčajne svrbivé fľaky na koži alebo slizniciach (žihľavka)
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012 
EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion 
(trombocytopénia) - môže sa zvýšiť určitý typ tukov v krvi (triglyceridy), (prejaví sa v krvných testoch), pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“ - pokus o samovraždu - zmeny nálady - kŕče - môže nastať vzostup špecifického pečeňového enzýmu (gama GT), ktorý sa tvorí v pečeni (toto sa prejaví v krvných testoch) - zápal pečene (hepatitída) - zmena farby kože
► Choosing an injection site 
Voľba miesta vpichu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/95/003/007
Doing this allows the solution to flow down into the syringe. 
Keď to urobíte, roztok bude môcť stiecť nadol do injekčnej striekačky.
AREA 6 
OBLASŤ 6
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device. 
Ak používate ako pomôcku autoinjektor, reakcie v mieste vpichu sa môžu prejavovať menej často.
► Tell your doctor if any of the above applies to you. 
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi.
Part of a multipack containing 15 single packs. 
Súčasť balenia multipack obsahujúceho 15 samostatných balení.
Rotation Cycle 1: Upper left section of each area 
Rotačný cyklus 1: Horná ľavá časť každej oblasti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
VIACMESAČNÉ BALENIE (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
How Betaferon works 
Ako Betaferon účinkuje
After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box 
Po spotrebovaní červeného balenia začnite používať zelené trojbalenie, ktoré je jasne označené s „3“ na vrchu pravej strany škatule.
Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs. 
Súčasť balenia obsahujúceho 14 samostatných balení v 3-mesačnom balení zloženého z 3x14 samostatných balení.
The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs. 
Ak sa vyskytnú akékoľvek významné nežiaduce reakcie, doba titrácie sa môže upraviť.
Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany 
Müllerstraße 178
Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial. 
Pripojte naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom k adaptéru na injekčnú liekovku a vstreknite 1,2 ml rozpúšťadla (roztok chloridu sodného s koncentráciou 5,4 mg/ml, (0,54
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/011 
EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/011
General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° § 
Reakcie v mieste vpichu (rôzne)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE (ROZPÚŚŤADLO)
Withdrawal of Betaferon should be considered if the levels significantly increase or if they are associated with clinical symptoms such as jaundice. 
Ak je zvýšenie hladín signifikantné alebo ak je spojené s klinickými príznakmi ako je žltačka, musí sa zvážiť vysadenie Betaferonu.
It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe. 
Pred začatím prípravy vašej injekčnej striekačky je dobré vedieť, kam si chcete podať injekciu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon 
NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Common ( ≥ 1/100 to 
1/100 až
Nervous system disorders Headache Λ 
Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
− Titration pack for dose titration with 4 differently coloured and numbered triple packs: - yellow, with number “1”(treatment days 1, 3 and 5; 0.25-ml syringe marking), - red, with number “2” (treatment days 7, 9 and 11; 0.5-ml syringe marking), - green, with number “3” (treatment days 13, 15 and 17; 0.75-ml syringe marking), - blue, with number “4” (treatment days 19, 21 and 23; 0.25, 0.5, 0.75 and 1-ml syringe marking) 
„3“ (na 13., 15. a 17. deň liečby; označenie na injekčnej striekačke 0,75 ml), - modré s číslicou „4“ (na 19., 21. a 23. deň liečby; označenie na injekčnej striekačke 0,25
Retrospective analyses in subgroups showed that a treatment effect on disability progression is most likely in patients with active disease before treatment commences (Hazard Ratio 0.72, 95% confidence interval (0.59, 0.88), p=0.0011, corresponding to a 28 % risk reduction due to Betaferon in patients with relapses or pronounced EDSS progression, 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients). 
% redukcii rizika Betaferonom u pacientov s relapsami alebo s vyjadrenou EDSS progresiou, 8,0 milióna IU Betaferonu oproti všetkým pacientom dostávajúcim placebo).
In the Betaferon pack you will find: 
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Hyperthyroidism, Thyroid disorders 
Poruchy endokrinného systému hypotyreóza hypertyreóza,
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes 
3 adaptéry na injekčnú liekovku s ihlami + 6 tampónov namočených v alkohole.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution 
250 mcg (8,0 milióna IU) na ml po rozpustení
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml. 
II. 1 naplnená injekčná striekačka s 1,2 ml rozpúšťadla obsahuje roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml.
Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial. 
Pomalým úplným zatlačením piesta injekčnej striekačky preneste všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky.
After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*. 
Po rozpustení 1 ml obsahuje 250 mikrogramov (8,0 milióna IU) interferónu beta-1b*.
Throw away the tip cap. 
Otáčaním odskrutkujte uzáver špičky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b 
Písomná informácia pre používateľa Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok interferón beta-1b
White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * ° 
Znížený počet leukocytov (<3 000/mm³) ×
− 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection), 
Injekčná liekovka (s práškom na injekčný roztok):
Metrorrhagia 
Lymfadenopatia
Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure. 
Pri podávaní interferónu beta pacientom so závažným zlyhaním činnosti obličiek treba postupovať opatrne a zvážiť dôkladné sledovanie.
− If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (antiepileptics), your doctor will monitor your treatment carefully (see also ‘Other medicines and Betaferon' and section 4. 
- Či ste niekedy mali záchvaty alebo ak užívate lieky na liečbu epilepsie (antiepileptiká).
► Common (may affect up to 1 in 10 users): 
► Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 používateľov):
When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b. 
Po rozpustení obsahuje 250 mikrogramov/ml (8,0 milióna IU/ml) interferónu beta-1b.