natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In acute toxicity studies in rodents, the median lethal dose of anastrozole was greater than 100 mg/kg/day by the oral route and greater than 50 mg/kg/day by the intraperitoneal route. 
V štúdiách akútnej toxicity vykonaných na hlodavcoch bola stredná letálna dávka anastrozolu pri perorálnom podaní väčšia ako 100 mg/kg/deň a pri intraperitoneálnom podaní väčšia ako 50 mg/kg/deň.
Trigger finger 
Skákavý prst
In a large phase III study conducted in 9,366 postmenopausal women with operable breast cancer treated for 5 years (see below), Arimidex was shown to be statistically superior to tamoxifen in disease-free survival. 
V rozsiahlej klinickej štúdii fázy III, ktorej sa zúčastnilo 9 366 žien po menopauze s operabilným karcinómom prsníka, liečených počas 5 rokov (pozri nižšie), mal Arimidex v porovnaní s tamoxifenom štatisticky lepšie výsledky v prežívaní bez ochorenia.
A randomised, double-blind, multi-centre study evaluated 52 pubertal boys (aged 11 to 16 years inclusive) with GHD treated for 12 to 36 months with Arimidex 1 mg/day or placebo in combination with growth hormone. 
V randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii sa hodnotilo 52 chlapcov v puberte (vo veku 11 - 16 rokov) s GHD, liečených 12 - 36 mesiacov Arimidexom 1 mg/deň alebo placebom v kombinácii s rastovým hormónom.
The 12-month main analysis has shown that patients already at moderate to high risk of fragility fracture showed no decrease in their bone mass density (assessed by lumbar spine bone mineral density using DEXA scanning) when managed by using Arimidex 1 mg/day in combination with risedronate 35 mg once a week. 
12-mesačná hlavná analýza preukázala, že u pacientok v skupine so stredne vysokým a vysokým rizikom zlomeniny z dôvodu krehkosti kosti nedošlo k poklesu hustoty kostnej hmoty (posúdenej podľa hustoty kostnej hmoty lumbálnej chrbtice stanovenej pomocou DEXA scanu) vtedy, ak sa použila kombinácia Arimidex 1 mg/deň
AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom 
Miesta uvoľnenia šarže AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
- The other ingredients are: lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide. 
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, magnéziumstearát,
Trial 0001 was an open-label, multiple-dose pharmacokinetic study of Arimidex 1 mg/day in 36 pubertal boys with gynaecomastia of less than 12 months duration. 
Štúdia 0001 bola otvorená farmakokinetická štúdia s opakovaným podávaním Arimidexu 1 mg/deň 36 chlapcom v puberte s gynekomastiou trvajúcou menej než 12 mesiacov.
Any venous thromboembolic event Deep venous thromboembolic events including PE (pulmonary embolism) 
Hlboké venózne trombembolické príhody vrátane pľúcnej embólie
In the pivotal clinical trial, efficacy was not demonstrated and safety was not established (see section 5.1). 
V pivotnej klinickej štúdii sa účinnosť ani bezpečnosť nepreukázala (pozri časť 5.1).
Arimidex should be taken orally. 
Arimidex sa má užívať perorálne.
Keep taking Arimidex for as long as your doctor tells you to. 
Arimidex užívajte tak dlho, ako Vám povieVáš lekár.
• Inflammation of the liver (hepatitis). 
Zapál pečene (hepatitída).
Time to recurrence is defined as the first occurrence of loco-regional recurrence, contralateral new breast cancer, distant recurrence or death due to breast cancer. 
c Čas do návratu ochorenia sa definuje ako prvý výskyt loko-regionálneho návratu ochorenia, nového kontralaterálneho karcinómu prsníka, návratu vzdialeného ochorenia alebo úmrtia na karcinóm prsníka.
• Feeling sick (nausea). 
Pocit na vracanie (nauzea).
An open-label, non-comparative, multi-centre study evaluated 14 male patients (aged 2 to 9 years) with familial male-limited precocious puberty, also known as testotoxicosis, treated with combination of Arimidex and bicalutamide. 
V otvorenej, neporovnávajúcej, multicentrickej štúdii sa hodnotilo 14 pacientov mužského pohlavia (vo veku 2 - 9 rokov) s familiárnym výskytom predčasnej puberty (pubertas praecox) u mužov, známej tiež ako testikulárna toxikóza, liečenej kombináciou Arimidex + bikalutamid.
Stop Arimidex if you become pregnant and talk to your doctor. 
Ak otehotniete, prestaňte užívať Arimidex a poraďte sa so svojím lekárom.
First-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer Two double-blind, controlled clinical studies of similar design (Study 1033IL/0030 and Study 1033IL/0027) were conducted to assess the efficacy of Arimidex compared with tamoxifen as first-line therapy for hormone receptor-positive or hormone receptor-unknown locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women. 
V dvoch dvojito zaslepených, kontrolovaných klinických štúdiách s podobným usporiadaním (štúdia 1033IL/0030 a štúdia 1033IL/0027) sa posúdila účinnosť Arimidexu v porovnaní s tamoxifenom ako liečby prvej voľby u žien po menopauze s lokálne pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory alebo s neznámym stavom hormonálnych receptorov.
Arimidex should not be used in boys with growth hormone deficiency in addition to growth hormone treatment. 
Arimidex sa nemá používať ako prídavok k liečbe rastovým hormónom u chlapcov s deficienciou rastového hormónu.
Clinical trials have been conducted with various dosages of Arimidex, up to 60 mg in a single dose given to healthy male volunteers and up to 10 mg daily given to postmenopausal women with advanced breast cancer; these dosages were well tolerated. 
V klinických štúdiách sa podávali rôzne dávky Arimidexu, zdravým mužom jednorazová dávka do 60 mg a ženám po menopauze s pokročilým karcinómom prsníka do 10 mg denne.
BEFORE YOU TAKE ARIMIDEX 
SKÔR AKO POUŽIJETE ARIMIDEX
Mood disturbances 
Poruchy nálady
0.70 to 1.00 
0,70 až 1,00
Thirteen out of the 14 patients enrolled completed 12 months of combination treatment (one patient was lost to follow-up). 
Primárnym cieľom bolo počas 12 mesiacov stanoviť účinnosť a bezpečnosť tohto kombinovaného liečebného režimu. 13 zo 14 zaradených pacientov dokončilo 12-mesačnú kombinovanú liečbu (1 pacient sa na kontrolu nedostavil).
0.63 to 1.46 
0,63 až 1,46
The secondary objectives were to evaluate the proportion of patients with reductions from baseline in the calculated volume of gynaecomastia of both breasts combined of at least 50% between day 1 and after 6 months of study treatment, and patient tolerability and safety. 
Sekundárnymi cieľmi boli: zhodnotenie podielu pacientov, u ktorých po 6 mesiacoch liečby v rámci štúdie došlo v porovnaní s východiskovým stavom (1. deň liečby) k 50 % zmenšeniu veľkosti oboch prsníkov; zhodnotenie znášanlivosti liečby a bezpečnosť.
Anastrozole pharmacokinetics are independent of age in postmenopausal women. 
Farmakokinetika anastrozolu u žien po menopauze nezávisí od veku.
No statistically significant change in the rate of increase in bone age on treatment compared to the rate during baseline was observed. 
V porovnaní s východiskovým stavom sa nepozorovali žiadne štatisticky významné zmeny v stupni zvýšenia veku kostí počas liečby.
In a fertility study weanling male rats were dosed orally with 50 or 400 mg/l anastrozole via their drinking water for 10 weeks. 
V štúdiách fertility sa odstaveným samčím mláďatám potkana počas 10 týždňov podávala perorálna dávka 50 alebo 400 mg anastrozolu/l pitnej vody.
In postmenopausal women, Arimidex at a daily dose of 1 mg produced estradiol suppression of greater than 80% using a highly sensitive assay. 
Použitím vysoko citlivej metódy sa zistilo, že Arimidex v dávke 1 mg denne spôsobil u žien po menopauze viac ako 80 % supresiu estradiolu.
There are no data from the use of Arimidex in pregnant women. 
Neexistujú žiadne údaje o použití Arimidexu u gravidných žien.
Arimidex should not be used in premenopausal women. 
Arimidex sa nemá používať u žien pred menopauzou.
Arimidex is used to treat breast cancer in women who have gone through the menopause. 
Arimidex sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze (po poslednej menštruácii).
The incidence of osteoporosis was 10.5% in patients treated with Arimidex and 7.3% in patients treated with tamoxifen. 
Výskyt osteoporózy u pacientok liečených Arimidexom bol 10,5
Arimidex is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
Arimidex je kontraindikovaný počas laktácie (pozri časť 4.3).
Caution is advised in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4). 
Opatrnosť sa odporúča u pacientok so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Plasma anastrozole concentrations observed during long-term efficacy trials in patients with hepatic impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without hepatic impairment. 
Plazmatické koncentrácie anastrozolu pozorované počas dlhodobých štúdií zameraných na účinnosť boli u pacientov s poškodením funkcie pečene v rozmedzí plazmatických koncentrácií anastrozolu pozorovaných u pacientov bez poškodenia funkcie pečene.
Trial 0046 was an international, multi-centre, open-label exploratory trial of Arimidex in 28 girls (aged 2 to ≤ 10 years) with McCune-Albright Syndrome (MAS). 
Štúdie u pacientok s McCuneovým-Albrightovým syndrómom Štúdia 0046 bola medzinárodná, multicentrická, otvorená, exploračná štúdia, v ktorej sa podával Arimidex 28 dievčatám (vo veku 2 až ≤ 10 rokov) s McCuneovým-Albrightovým syndrómom (MAS).
New contralateral breast cancer Odds ratio 
Nový kontralaterálny karcinóm prsníka Pomer šancí
0.31 to 0.88 
0,31 až 0,88
0.19 to 1.13 
0,19 až 1,13
p-value Time to recurrencec 
Hodnota p Čas do návratu ochoreniac
This study provides evidence that the use of bisphosphonates could be considered in the management of possible bone mineral loss in postmenopausal women with early breast cancer scheduled to be treated with Arimidex. 
Táto štúdia poskytuje dôkaz o tom, že by sa u žien po menopauze so včasným karcinómom prsníka zaradených na liečbu Arimidexom mohlo zvážiť použitie bifosfonátov na liečbu možného úbytku minerálov v kostiach.
• Pain or stiffness in your joints. 
Bolesť alebo stuhnutosť kĺbov.
Plasma anastrozole concentrations observed during longterm efficacy trials in patients with renal impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without renal impairment. 
Plazmatické koncentrácie anastrozolu pozorované počas dlhodobých štúdií zameraných na účinnosť u pacientov s poškodením funkcie obličiek boli v rozmedzí plazmatických koncentrácií anastrozolu pozorovaných u pacientov bez poškodenia funkcie obličiek.
0.85 to 1.12 
0,85 až 1,12
Time to distant recurrence is defined as the first occurrence of distant recurrence or death due to breast cancer. 
d Čas do návratu vzdialeného ochorenia sa definuje ako prvý výskyt návratu vzdialeného ochorenia alebo úmrtia na karcinóm prsníka.
A total of 1,021 patients were randomised to receive 1 mg of Arimidex once daily or 20 mg of tamoxifen once daily. 
Jednej skupine sa podával 1 mg Arimidexu jedenkrát denne, druhej 20 mg tamoxifenu raz denne.
Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively. 
14,7) ng/ml a 165 (±
Growth rate (in cm/year) was significantly reduced (p<0.05) from pretreatment through month 0 to month 12, and from pre-treatment to the second 6 months (month 7 to month 12). 
0,05) počas celého obdobia liečby (0. - 12. mesiac), ako aj počas druhej polovice liečby (7. - 12. mesiac).
2-sided 95% CI 
Obojstranný 95 % CI
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Arimidex. 
Ak si nie ste istá, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, skôr ako začnete užívať Arimidex, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with moderate or severe hepatic impairment. 
Arimidex sa neskúmal u pacientok s karcinómom prsníka so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie pečene.
Patients in the low risk group received Arimidex alone (N=42), those in the moderate group were randomised to Arimidex plus risedronate 35 mg once a week (N=77) or Arimidex plus placebo (N=77) and those in the high risk group received Arimidex plus risedronate 35 mg once a week (N=38). 
Pacientky v skupine s nízkym rizikom užívali samotný Arimidex (n = 42), pacientky v skupine so stredne vysokým rizikom boli randomizované na liečbu kombináciou Arimidex + 35 mg rizedronátu 1 x týždenne (n =
Fracture rates of 22 per 1,000 patient-years and 15 per 1,000 patient-years were observed for the Arimidex and tamoxifen groups, respectively, after a median follow-up of 68 months. 
Po sledovaní s mediánom 68 mesiacov sa pozoroval výskyt fraktúr v skupinách s Arimidexom 22 na 1 000 pacientorokov a v skupinách s tamoxifenom 15 na 1 000 pacientorokov.
0.49 to 0.92 
0,49 až 0,92
Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets 
Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety
The use of specific treatments, e.g., bisphosphonates, may stop further bone mineral loss caused by Arimidex in postmenopausal women and could be considered (see section 4.8). 
U žien po menopauze by sa mohlo zvážiť použitie špecifickej liečby, napr. bifosfonátov, ktorá môže zabrániť ďalšiemu úbytku minerálov z kostí spôsobenému Arimidexom (pozri časť 4.8).
Trial 0006 was a randomised, double-blind, multi-centre study of 82 pubertal boys (aged 11-18 years inclusive) with gynaecomastia of greater than 12 months duration treated with Arimidex 1 mg/day or placebo daily for up to 6 months. 
Štúdia 0006 bola randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická a bolo do nej zaradených 80 chlapcov v puberte (vo veku 11 - 18 rokov vrátane) s gynekomastiou trvajúcou dlhšie ako 12 mesiacov, liečených Arimidexom v dávke 1 mg/deň alebo placebom denne počas 6 mesiacov.
In addition, a decrease in BMD which was not statistically significant was seen in the low risk group treated with Arimidex 1 mg/day alone. 
Okrem toho sa v skupine pacientok s nízkym rizikom zlomeniny, liečených samotným Arimidexom 1 mg/deň pozoroval pokles BMD, ktorý však nebol štatisticky významný.
0.35 to 0.79 
0,35 až 0,79
Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with severe renal impairment. 
Arimidex sa neskúmal u pacientok s karcinómom prsníka s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Oral administration of anastrozole to female rats produced a high incidence of infertility at 1 mg/kg/day and increased pre-implantation loss at 0.02 mg/kg/day. 
Perorálne podanie anastrozolu samiciam potkanov vyvolalo pri dávke 1 mg/kg/deň vysoký výskyt neplodnosti a pri dávke 0,02 mg/kg/deň nárast predimplantačných stát.
Oral administration of anastrozole to pregnant rats and rabbits caused no teratogenic effects at doses up to 1.0 and 0.2 mg/kg/day respectively. 
Perorálne podanie anastrozolu gravidným potkanom a králikom v dávkach do 1,0 a 0,2 mg/kg/deň nespôsobilo žiadne teratogénne účinky.
0.80 to 1.07 
0,80 až 1,07
No significant difference in the number of patients who had a 50% or greater reduction in total breast volume after 6 months of treatment was observed between the Arimidex 1 mg treated group and the placebo group. 
Medzi skupinou liečenou 1 mg Arimidexu a skupinou s placebom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v počte pacientov, ktorým sa po 6 mesiacoch liečby znížil objem pŕs o 50 alebo viac percent.
For the primary endpoints, Study 1033IL/0030 showed that Arimidex had a statistically significant advantage over tamoxifen for time to tumour progression (Hazard ratio (HR) 1.42, 95% Confidence Interval (CI) [1.11, 1.82], Median time to progression 11.1 and 5.6 months for Arimidex and tamoxifen respectively, p=0.006); objective tumour response rates were similar for Arimidex and tamoxifen. 
Čo sa týka primárnych koncových ukazovateľov, štúdia 1033IL/0030 ukázala, že Arimidex bol štatisticky významne lepší než tamoxifen v čase do progresie nádoru (pomer rizík (Hazard ratio, HR): 1,42; 95 % interval spoľahlivosti (Confidence interval, CI):
• Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women who have received 2 to 3 years of adjuvant tamoxifen. 
Adjuvantnú liečbu včasného karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze, ktoré sa počas 2 - 3 rokov liečili adjuvantným tamoxifenom.
Time to progression and objective response rates were the primary efficacy variables. 
Primárnymi premennými účinnosti boli: čas do progresie a miera objektívnej odpovede.
If you stop taking Arimidex Do not stop taking your tablets unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať tablety, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
Myocardial ischaemia 
AstraZeneca GmbH
There is limited clinical experience of accidental overdose. 
S náhodným predávkovaním Arimidexom sú iba obmedzené klinické skúsenosti.
0.64 to 0.87 
0,64 až 0,87
See leaflet for further information. 
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is 5 years. 
Odporúčaná dĺžka adjuvantnej endokrinnej liečby u žien po menopauze so včasným karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory je 5 rokov.
Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients being treated with adjuvant tamoxifen 
Adjuvantná liečba včasného invazívneho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u pacientok liečených adjuvantným tamoxifenom
Take special care with Arimidex 
Buďte zvlášť opatrná pri užívaní Arimidexu
In a phase III trial (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) conducted in 2,579 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who had received surgery with or without radiotherapy and no chemotherapy (see below), switching to Arimidex after 2 years adjuvant treatment with tamoxifen was statistically superior in disease-free survival when compared to remaining on tamoxifen, after a median follow-up of 24 months. 
8), ktorej sa zúčastnilo 2 579 žien po menopauze so včasným karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory, ktoré podstúpili chirurgický zákrok s rádioterapiou alebo bez nej a zároveň bez chemoterapie (pozri nižšie), sa po sledovaní s mediánom 24 mesiacov zistilo, že prechod na liečbu Arimidexom po 2 rokoch adjuvantnej liečby tamoxifenom spôsobil štatisticky lepšie výsledky prežívania bez ochorenia v porovnaní s pacientkami, ktoré pokračovali v liečbe tamoxifenom.
These findings were mirrored in the secondary efficacy variable of change from baseline in total hip BMD at 12 months. 
Tieto nálezy sa po 12 mesiacoch liečby odzrkadlili v sekundárnej premennej, týkajúcej sa účinnosti, a to ako zmena z východiskovej hodnoty celkovej minerálnej hustoty bedrovej kosti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
0.78 to 0.97 
0,78 až 0,97
0.70 to 0.90 
0,70 až 0,90
If this happens to you, ask your doctor or pharmacist for advice. 
Ak sa Vám to stane, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hazard ratio 2-sided 95% CI 
Pomer rizík Obojstranný 95 % CI
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients 
Adjuvantná liečba včasného invazívneho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory
A greater magnitude of benefit was observed for disease free survival in favour of Arimidex versus tamoxifen for the prospectively defined hormone receptor-positive population. 
U prospektívne definovanej populácie pozitívnej na hormonálne receptory bol prínos Arimidexu v prežívaní bez ochorenia oproti tamoxifenu ešte výraznejší.
Arimidex is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
The primary endpoint was change from baseline in lumbar spine bone mass density at 12 months. 
Primárnym koncovým ukazovateľom bola zmena hustoty kostnej hmoty lumbálnej chrbtice po 12 mesiacoch v porovnaní východiskovou hodnotou.
• Pregnant or breast-feeding women. 
U gravidných alebo dojčiacich žien.
0.39 to 0.89 
0,39 až 0,89
Very rare side effects (affect less than 1 person in 10,000 people) 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 10 000 osôb)
0.83 to 1.14 
0,83 až 1,14
Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer 
Ischemické cerebrovaskulárne príhody
Do not take Arimidex if any of the above apply to you. 
Ak sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte Arimidex.
Very common side effects (affect more than 1 in 10 people) 
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 osobu z 10)
• Thinning of your hair (hair loss). 
Vypadávanie vlasov.
What Arimidex is and what it is used for Before you take Arimidex How to take Arimidex Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Arimidex a na čo sa používa Skôr ako užijete Arimidex
0.83 to 1.06 
0,83 až 1,06
Hair thinning (alopecia) Allergic reactions 
Vypadávanie vlasov (alopécia)
0.74 to 0.99 
0,74 až 0,99
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
0.73 to 0.94 
0,73 až 0,94
• Inflammation of the joints (arthritis). 
Zápal kĺbov (artritída).
Rare side effects (affect 1 to 10 people in 10,000) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb z 10 000)
• Hot flushes. 
Návaly horúčavy.
Joint pain/stiffness 
Bolesť/stuhnutosť kĺbov
In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2). 
U pacientok s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má Arimidex podávať opatrne (pozri časť 4.4 a 5.2).
In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2 and 4.4). 
U pacientok s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má Arimidex podávať opatrne (pozri časť 4.2 a 4.4).
Second-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer Arimidex was studied in two controlled clinical trials (Study 0004 and Study 0005) in postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease progression following tamoxifen therapy for either advanced or early breast cancer. 
Liečba druhej voľby u žien po menopauze s pokročilým karcinómom prsníka Arimidex sa skúmal v dvoch kontrolovaných klinických štúdiách (štúdia 0004 a štúdia 0005)
Common side effects (affect 1 to 10 people in 100) 
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 osôb zo 100)
• Skin rash. 
Kožné vyrážky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole 
Arimidex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] anastrozol
If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice. 
Ak sa Vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Very common Arthralgia/joint stiffness Arthritis 
Bolesť/stuhnutosť kĺbov Artritída
5.3 Preclinical safety data 
Predklinické údaje o bezpečnosti lieku
Table 4 ABCSG 8 trial endpoint and results summary Efficacy endpoints 
Tabuľka 4 Súhrn koncových ukazovateľov a výsledkov zo štúdie Koncové ukazovatele účinnosti
Gynaecomastia studies 
Štúdie u pacientov s gynekomastiou
This is known as 
A NA ČO SA POUŽÍVA
HOW TO STORE ARIMIDEX 
AKO UCHOVÁVAŤ ARIMIDEX
• Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women. 
Liečbu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory u žien po menopauze.
Ischaemic cardiovascular disease Angina pectoris 
Porucha koronárnych artérií Ischémia myokardu
Erythema multiforme 
Multiformný erytém Anafylaktoidná reakcia