natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemia may occur if the Xultophy dose is higher than required. 
Hypoglykémia môže nastať vtedy, ak je dávka lieku Xultophy vyššia ako je potrebné.
Recommended for use with NovoTwist or NovoFine disposable needles Needles are not included 
Odporúča sa použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine.
100 units/mL + 3.6 mg/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle. 
Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
When transferring from a GLP-1 receptor agonist, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 5.1). 
Pri prechode z agonistu GLP-1 receptora je odporúčaná počiatočná dávka lieku Xultophy 16 dávkovacích jednotiek (16 jednotiek inzulínu degludeku a 0,6 mg liraglutidu) (pozri časť 5.1).
Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide, and persisted in the post-weaning period in the high dose group. 
U potkanov bol po expozícii liraglutidu spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
How Xultophy works 
Ako Xultophy pôsobí
Interaction studies with Xultophy have not been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Xultophy.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia defined as an episode requiring assistance of another person was 0.01 (2 patients out of 825) for Xultophy, 0.01 (2 patients out of 412) for insulin degludec and 0.00 (0 patients out of 412) for liraglutide. 
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) definovanej ako epizóda, pri ktorej je potrebná asistencia inej osoby, bol 0,01 (2 pacienti z 825) pre Xultophy, 0,01 (2 pacienti zo 412) pre inzulín degludek a 0,00 (0 pacientov zo 412) pre liraglutid.
Always watch the dose counter to know how many dose steps you inject. 
Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko dávkovacích jednotiek si podávate.
It might lead to crossinfection. 
Mohlo by dôjsť k prenosu infekcie.
Only the dose counter and dose pointer will show how many dose steps you select per dose. 
Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek ste zvolili na dávku.
There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Xultophy počas laktácie.
Non-clinical data reveal no safety concern for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction. 
Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne bezpečnostné riziká pre ľudí.
Hypoglycaemia may occur if the dose of Xultophy is higher than required. 
Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka lieku Xultophy vyššia ako je potrebné.
• Test your blood or urine for ketones. 
Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
5x3 mL 
x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Changing the place where you inject each time may reduce the risk of these skin changes. 
Riziko vzniku týchto zmien kože, môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene. 
Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
Solution for injection Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens 
Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0. 
Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0.
HbA1c (%) at end of treatment 
(%) na konci liečby
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degrees of hepatic impairment in a single-dose trial. 
V skúšaní s jednou dávkou sa hodnotila farmakokinetika liraglutidu u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene.
GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline 
Dávka agonistu GLP-1 receptora zostala nezmenená od začiatku skúšania
• The best places to inject are the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen). 
Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť stehien, nadlaktie alebo predná časť pásu
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required. 
Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície paracetamolu po jednorazovej dávke 1 000 mg. Hodnota Cmax paracetamolu sa znížila o 31
Clear, colourless, isotonic solution. 
Číry, bezfarebný, izotonický roztok.
• The other ingredients are glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections. 
Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin 
(%) podľa týždňa liečby u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou sulfonylureou samotnou alebo v kombinácii s metformínom
After first opening: Use within 21 days 
Spotrebujte do 21 dní.
Keep the cap on the pre-filled pen in order to protect from light. 
Nechajte na pere nasadený kryt na ochranu pred svetlom.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar. 
V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor.
Each unused pre-filled pen (3 mL) contains 300 units of insulin degludec and 10.8 mg liraglutide. 
Každé nepoužité naplnené pero (3 ml) obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku a 10,8 mg liraglutidu.
Substances added to Xultophy may cause degradation of the active substances. 
Xultophy môžu zapríčiniť degradáciu liečiv.
Transfer from basal insulin therapies 
Prechod z liečby bazálnym inzulínom
• Gallstones. 
Žlčové kamene.
This may make your blood sugar level high or low. 
To môže spôsobiť vysokú alebo nízku hladinu cukru v krvi.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.02 (2 patients out of 288) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 146) for placebo. 
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) bol 0,02 (2 pacienti z 288) pre Xultophy a 0,00 (0 pacientov zo 146) pre placebo.
• thyroid hormones - for thyroid disease 
• hormóny štítnej žľazy - na ochorenia štítnej žľazy
When transferring from basal insulin therapy, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 4.4 and 5.1). 
Pri prechode z liečby bazálnym inzulínom je odporúčaná počiatočná dávka lieku Xultophy 16 dávkovacích jednotiek (16 jednotiek inzulínu degludeku a 0,6 mg liraglutidu) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Dose button with smooth surface 
Ukazovateľ dávky Dávkovacie tlačidlo s hladkým povrchom
EAC: Event adjudication committee. 
Komisia pre posudzovanie udalostí.
How to use Xultophy 
Ako používať Xultophy
-25.47B [-28.90; -22.05] 
66D -25,47B [-28,90;
• have not used enough Xultophy, keep using less Xultophy than you need, forget to use Xultophy or stop using Xultophy without talking to your doctor. 
• nepodali ste si dostatok lieku Xultophy, používate menej lieku Xultophy ako potrebujete,
If pancreatitis is suspected, Xultophy should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xultophy should not be restarted. 
Ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Xultophy sa nemá obnoviť.
The overall exposure of insulin degludec was equivalent following administration of Xultophy versus insulin degludec alone while the Cmax was higher by 12%. 
Celková expozícia inzulínu degludeku bola ekvivalentná následnému podávaniu lieku Xultophy v porovnaní s podávaním inzulínu degludeku samostatne, pričom hodnota Cmax bola vyššia o 12
Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemmorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) have been reported in 2.6% of patients treated with Xultophy. 
2,6 % pacientov liečených liekom Xultophy hlásilo reakcie v mieste podávania injekcie (vrátane hematómu v mieste podávania injekcie, bolesti, hemorágie, erytému, hrčiek, opuchu, zmeny sfarbenia, pruritu, pocitu tepla a zdurenia miesta podávania injekcie).
Transfer from GLP-1 receptor agonist to Xultophy compared to unchanged GLP-1 receptor agonist therapy (dosed according to label) were studied in a 26-weeks randomised, open-label trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on a GLP-1 receptor agonist and metformin alone (74.2%) or in combination with pioglitazone (2.5%), sulfonylurea (21.2%) or both (2.1%). 
Prechod z agonistu GLP-1 receptora na Xultophy v porovnaní s nezmenenou liečbou agonistom GLP1 receptora (dávkovanie ako je uvedené na označení), bol sledovaný v rámci 26-týždňového randomizovaného, otvoreného skúšania u pacientov s diabetom mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou agonistom GLP-1 receptora a metformínom samostatne (74,2
Always remove the needle from your pen after each injection. 
Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera.
You can select up to 50 dose steps per dose. 
Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 50 dávkovacích jednotiek.
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
GLP-1 receptor agonist 
Agonista GLP-1 receptora
Glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections 
Glycerol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie
This is because improvement in your blood sugar may not happen straight away. 
Môže byť potrebné zmerať si hladinu cukru v krvi viackrát, pretože k zlepšeniu hladiny cukru v krvi nemusí prísť okamžite.
The pre-filled pen is designed to be used with NovoTwist or NovoFine injection needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Naplnené pero je určené na použitie s ihlami NovoTwist alebo NovoFine s maximálnou dĺžkou 8 mm a s hrúbkou do 32G.
You should stop your GLP-1 treatment prior to starting on Xultophy. 
Ak používate GLP-1 liečbu Liečbu GLP-1 je potrebné ukončiť predtým, ako začnete liečbu s liekom Xultophy.
For detailed instructions for use, see the package leaflet. 
Podrobný návod na použitie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Do not use Xultophy if you are breast-feeding. 
Nepoužívajte Xultophy, ak máte diabetes mellitus
Injection site reaction 
Reakcia v mieste podávania injekcie
Headache, slurred speech, fast heartbeat, cold sweat, cool pale skin, feeling sick (nausea), feeling very hungry, shaking, feeling nervous or worried, unusually tired, weak and sleepy or confused, difficulty concentrating, short-lasting changes in your sight. 
Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle Bolesť hlavy, zle zrozumiteľná reč, rýchly srdcový tep, studený pot, studená bledá pokožka, pocit nevoľnosti (nauzea), pocit veľkého hladu, triaška, pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti alebo zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.
The dose counter on the pen shows the number of dose steps. 
Počítadlo dávky na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
The maximum daily dose of Xultophy is 50 dose steps (50 units insulin degludec and 1.8 mg liraglutide). 
Xultophy je 50 dávkovacích jednotiek (50 jednotiek inzulínu degludeku a 1,8 mg liraglutidu).
The dose counter shows the dose in dose steps. 
Na počítadle dávky sa zobrazuje dávka v dávkovacích jednotkách.
PC: 
EAC:
The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide). 
Pridanie k perorálne podávaným liekom na zníženie glykémie Odporúčaná počiatočná dávka lieku Xultophy je 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek inzulínu degludeku a 0,36 mg liraglutidu).
See advice in ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)' further down in this section. 
Postupujte podľa pokynov v časti „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)“ uvedenej nižšie.
Insulin degludec 
Inzulín degludek
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide. 
Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku a 3,6 mg liraglutidu.
The proportion was significantly larger than observed with insulin degludec (40.9%, odds ratio 2.28, p <0.0001) and similar to that observed with liraglutide (57.7%, odds ratio 1.13, p=0.3184). 
%, odhadovaný pomer pravdepodobnosti 2,28, p ˂0,0001) a podobný hodnote zaznamenanej pri liraglutide (57,7
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light. 
Po každom použití nasaďte na pero kryt, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Examples dose steps selected dose steps selected 
Príklady Nastavených dávkovacích jednotiek
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine. 
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) bol 0,00 (0 pacientov z 278) pre Xultophy a 0,01 (1 pacient z 279) pre inzulín glargín.
EU/1/14/947/001 EU/1/14/947/002 EU/1/14/947/003 EU/1/14/947/004 
EU/1/14/947/004
In addition, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension, eructation, flatulence and decreased appetite have been reported in up to 3.6% of patients treated with Xultophy. 
Okrem toho boli u 3,6 % pacientov liečených liekom Xultophy hlásené zápcha, dyspepsia, gastritída, bolesť brucha, gastroezofageálna refluxná choroba, abdominálna distenzia, eruktácia, flatulencia a zníženie chuti do jedla.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists. 
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) bol 0,01 (1 pacient z 291) pre Xultophy a 0,00 (0 pacientov zo 199) pre agonistov GLP-1 receptora.
Please read these instructions carefully before using your Xultophy pre filled pen. 
Pred použitím naplneného pera Xultophy si starostlivo prečítajte tento návod.
Non-clinical data reveal no special hazards for human based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0. 
Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0.
Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis. 
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Xultophy u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou.
Patients (%) achieving HbA1c <7% All patients 
(%) s dosiahnutým HbA1c<7
Xultophy (dose steps) 
Xultophy (dávkovacia jednotka)
Novo Allé, Bagsværd, 2880, Denmark 
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen. 
Xultophy je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen. 
Toto pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
Increased amylase 
Zvýšená hladina amylázy Menej časté
How to store Xultophy 
Ako uchovávať Xultophy
• Glycaemic control 
Kontrola glykémie
Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy, keď naplnené pero nepoužívate, nechajte na ňom nasadený kryt na ochranu pred svetlom.
Your blood sugar level may rise if you take: 
Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť vtedy, ak:
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including White, Black, Indian, Asian and Hispanic groups. 
Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy, ktorá zahŕňala belošské, černošské, indické, ázijské a hispánske skupiny pacientov, nemal etnický pôvod žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lieku Xultophy.
No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy. 
Nevykonalo sa žiadne skúšanie s Xultophy zamerané na kardiovaskulárne výsledky.
The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 12.9% in the Xultophy group and 19.5% in the insulin glargine group (estimated treatment ratio 0.42 [95% CI: 0.23; 0.75]). 
% v skupine inzulínu glargínu (odhadovaný pomer liečby 0,42 [95 %CI: 0,23; 0,75]).
One pre-filled pen contains 3 mL equivalent to 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide. 
Jedno naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám inzulínu degludeku a 10,8 mg liraglutidu.
One dose step contains 1 unit insulin degludec + 0.036 mg liraglutide. 
Jedna dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu degludeku + 0,036 mg liraglutidu.
Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide. 
Pri používaní liraglutidu po jeho uvedení na trh bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií s ďalšími príznakmi ako hypotenzia, palpitácie, dýchavičnosť a edém.
Solution for injection. 
Reakcie v mieste podávania injekcie.
The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5. 
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 5 a v Tabuľke 5.
Solution for injection 5 pre-filled pens of 3 mL. 
5 naplnených pier po 3 ml.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok glycerol fenol octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Pen label 
Štítok pera
• Turn the dose selector to select 2 dose steps. 
Otáčaním voliča dávky nastavte 2 dávkovacie jednotky.
Increased lipase 
Zvýšená hladina lipázy
3 Select your dose • Turn the dose selector to select the dose you need. 
Otáčaním voliča dávky nastavte potrebnú dávku.
The pen can dial up to a maximum of 50 dose steps. 
Na pere môžete nastaviť maximálne 50 dávkovacích jednotiek.
Transfer from GLP-1 receptor agonist 
Prechod z agonistu GLP-1 receptora
Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including adult patients up to 83 years treated with Xultophy. 
Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy zahŕňajúcej dospelých pacientov do 83 rokov liečených liekom Xultophy nemal vek žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lieku Xultophy.
Add on to metformin ± pioglitazone 
Kombinácia s metformínom ± pioglitazónom
• Do not use Xultophy if you have type 1 diabetes mellitus or if you have ‘ketoacidosis' (a condition with a build-up of acid in the blood). 
1. typu, alebo ak máte „ketoacidózu“ (stav,
The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 19.8% in the Xultophy group and 52.6% in the basal-bolus insulin group, and the estimated rate ratio was 0.11 [95% CI: 0.08-0.17]. 
% v skupine Xultophy a 52,6 % v skupine s bazálnymbolusovým inzulínom a odhadovaný pomer výskytu bol 0,11 [95
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec. 
Výskyt závažnej hypoglykémie za pacientorok expozície (percento pacientov) bol 0,01 (1 pacient zo 199) pre Xultophy a 0,00 (0 pacientov zo 199) pre inzulín degludek.
• Do not wash, soak or lubricate your pen. 
Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemastite.
Transfer from basal insulin 
Prechod z bazálneho inzulínu
Transfer from basal insulin (NPH, insulin detemir, insulin glargine) 
inzulín detemir, inzulín glargín)
This makes sure that the solution flows. 
Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
This was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p<0.0001). 
%, odhadovaný pomer pravdepodobnosti 5,57, p˂0,001).
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine 
(%) podľa týždňa liečby u pacientov s diabetom mellitus 2. typu s nedostatočnou kontrolou inzulínom glargínom
Xultophy is administered as ‘dose steps'. 
Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“.
IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptor agonist 
RA=agonista GLP-1 receptora
Now turn over for information on how to use your pre-filled pen. 
Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod na použitie naplneného pera.
• If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for Xultophy. 
lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu lieku
Flushed, dry skin, feeling sleepy or tired, dry mouth, fruity (acetone) breath, urinating more often, feeling thirsty, losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting). 
Varovné prejavy vysokej hladiny cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nevoľnosť alebo vracanie).
Your blood sugar level may fall if you take: 
Hladina cukru v krvi sa môže znížiť, ak používate:
Comparator treatments comprised basal insulin, GLP-1 RA therapy, placebo and a basal bolus regimen. 
Porovnávacie liečby zahŕňali bazálny inzulín, liečbu GLP-1
The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3. 
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 1 a v Tabuľke 3.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3. 
Kľúčové výsledky skúšania sú uvedené na Obrázku 2 a v Tabuľke 3.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap. 
Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho,
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis. 
Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy nemal vek žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lieku Xultophy.
Figure 1 Mean HbA1c (%) by treatment week (left) and rate of confirmed hypoglycaemia per patient year of exposure vs mean HbA1c (%) (right) in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone 
(%) podľa týždňa liečby (vľavo) a výskyt potvrdenej hypoglykémie za pacientorok expozície v porovnaní s priemernou hodnotou HbA1c (%)
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection 
Návod na používanie Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok