natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to demonstrate the safety and efficacy of Didanosine and associated names in combination with other antiretroviral drugs in the treatment of HIV-1 infected patients, the application dossier was based on two single dose bioequivalence studies, one under fasting state and one under fed state. 
Na preukázanie bezpečnosti a účinnosti didanozínu a súvisiace názvy v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi pri liečbe pacientov infikovaných vírusom HIV-1 bola dokumentácia k žiadosti založená na dvoch štúdiách biologickej rovnocennosti, v ktorých sa podávala jedna dávka; v jednej štúdii sa skúmalo podávanie lieku nalačno a v druhej štúdii sa skúmalo podávanie lieku spolu s jedlom.
In viral nucleic acid replication, incorporation of this 2', 3'-dideoxynucleoside prevents chain extension, and thereby inhibits viral replication. 
Pri replikácii vírusovej nukleovej kyseliny, začlenenie tohto 2', 3'-dideoxynukleozidu bráni predĺženiu reťazca, čo inhibuje replikáciu vírusu.
• Clinical significance of Cmax with Didanosine 
Cmax pri použití didanozínu
The pharmacokinetics data reveals that the plasma concentration (Cmax) obtained from enteric-coated capsule formulation of didanosine is about 40% lower as compared to the buffered tablet formulation. 
Z farmakokinetických údajov vyplýva, že plazmatická koncentrácia (C max) dosiahnutá po podaní gastrorezistentnej kapsuly obsahujúcej didanozín je asi o 40 % nižšia ako po podaní pufrovanej tablety.
The fed study was conducted during an extended clock-stop. 
Štúdia skúmajúca užívanie lieku spolu s jedlom sa uskutočnila počas predĺženej uzávierky.
Of note, bioequivalence in fasted state is considered to be the most important as this product is intended to be taken on an empty stomach. 
Usudzuje sa však, že biologická rovnocennosť v podmienkach užívania lieku nalačno je najdôležitejšia, keďže tento liek sa má užívať nalačno.
Hence, both test and reference products can be considered as having similar food effect in terms of reduction in Cmax and AUC. 
Testovaný liek aj referenčný liek sa preto môžu považovať za lieky, v prípade ktorých má jedlo podobný vplyv, pokiaľ ide o zníženie hodnoty Cmax a AUC.
After didanosine enters the cell, it is enzymatically converted to dideoxyadenosine-triphosphate (ddATP), its active metabolite. 
Keď didanozín vstúpi do bunky, enzymaticky sa mení na aktívny metabolit dideoxyadenozín-trifosfát (ddATP).
1 Note for Guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Guideline on the pharmacokinetic and clinical evaluation of modified release dosage forms 
Poznámka k Usmerneniu pre výskum biologickej dostupnosti a biologickej rovnocennosti (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98).
Therefore, for both the test and the reference product in the fed state the absorption of didanosine decreases which indicate that both products possess similar food effect in terms of reduction in Cmax and AUC with no evidence of dose-dumping. 
V prípade testovaného aj referenčného lieku v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom sa preto absorpcia didanozínu znižuje, z čoho vyplýva, že u obidvoch liekov sa prejavil podobný účinok jedla, pokiaľ ide o zníženie hodnoty Cmax a AUC bez dôkazu dávkového dumpingu.
2002a; 54: 255-61 
Br J Clin Pharmacol. 2002a; 54: 255-61.
The presented data does not give evidence of in vivo dose-dumping from the formulation under fed conditions. 
Predložené údaje neposkytujú dôkaz o dávkovom dumpingu in-vivo pre zmes v podmienkach užívania spolu s jedlom.
2002b; 42:791-797 Beltangady M et al. 
J Clin Pharmacol. 2002b; 42:791-797.
Schrader S et al. 
Damle BD et al.
(EMA/CPMP/EWP/280/96/Corr1) 
Usmernenie pre farmakokinetické a klinické hodnotenie dávkovacích foriem s modifikovaným uvoľňovaním (EMA/CPMP/EWP/280/96/opr.1).
• Observed food effect for test and reference products As per the current recommendations for modified release formulations1,2, bioequivalence studies in fasted and fed conditions are required. 
Podľa aktuálnych odporúčaní pre zmesi s modifikovaným uvoľňovaním1,2 sú potrebné štúdie biologickej rovnocennosti v podmienkach užívania lieku nalačno a spolu s liekom.
In the current application, the AUC under both fasted and fed conditions was within the acceptance criteria of 80 
V aktuálnej žiadosti bola hodnota AUC v podmienkach užívania lieku nalačno aj spolu s jedlom v rámci kritérií prijateľnosti 80 - 125 %.
Hernandez-novoa B et al. Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules: A pilot comparative study. 
Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules:
Background 
La Porte
In the fed study, the results were satisfactory in terms of extent of absorption (i.e. AUC) with 90% CI within standard range of 80.00 - 125.00%. 
j. AUC), s 90 % IS v štandardnom rozsahu 80,00 - 125,00
However, the observed effect of food is lower and the Committee is of the opinion that this is not clinically relevant based on considerations relating to the mechanism of action and, in particular, that Didanosine and associated names is to be administrated on an empty stomach. 
Výbor uznal, že konvenčné kritérium biologickej rovnocennosti pre maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) bolo mimo hraníc prijateľnosti 80 - 125 %. Pozorovaný vplyv jedla je však menší a na základe úvah o mechanizme účinku a najmä na základe toho, že didanozín a súvisiace názvy sa má podávať nalačno, výbor dospel k názoru, že tento vplyv nie je klinicky významný,
• Dosing recommendations for didanosine 
%) didanozínu.
Initial clinical trials demonstrating efficacy of 
Klinický význam hodnoty
The administration of the reference product with a high fat meal significantly decreases the AUC (19%) and Cmax (46%) of didanosine. 
Podávanie referenčného lieku spolu s jedlom s vysokým obsahom tuku významne znižuje hodnotu AUC
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Packaging 
Obal obsah (koncentrácia)
This summary was last updated in 10-2007. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
The Committee recommended that Velosulin be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Velosulin's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Other information about Velosulin: 
Ďalšie informácie o Velosuline:
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose. 
Pravidelne treba vyšetrovať hladinu cukru v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Velosulin is used to treat patients with diabetes. 
Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Velosulin was effective for both type 1 and type 2 diabetes. 
Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
What benefit has Velosulin shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Velosulin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients. 
Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velosulin to Novo Nordisk A/S on 7 October 2002. 
Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
The full EPAR for Velosulin is available here. 
Úplné znenie správy EPAR o Velosuline sa nachádza tu.
Velosulin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the other human insulin. 
Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
What is the risk associated with Velosulin? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose to enter cells from the blood. 
Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose. 
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevyrába dostatok inzulínu, ktorý reguluje obsah cukru v krvi.
What is Velosulin? 
Čo je Velosulin?
Velosulin may also be injected into a vein or given subcutaneously by injection. 
Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Why has Velosulin been approved? 
Prečo bol Velosulin schválený?
The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
Reguláciou cukru v krvi sa zmierňujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Velosulin is a fast-acting insulin and may be used with longer-acting insulin products. 
Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
Velosulin is intended for continuous subcutaneous infusion (under the skin) using an insulin infusion pump. 
Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Velosulin is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the pancreas. 
Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
The studies used to support Velosulin are those that have been used to support Actrapid, another insulin approved in the European Union (EU). 
Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Velosulin has also been studied used in an insulin pump. 
Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
As with all insulins, Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood glucose). 
Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
For the full list of all side effects reported with Velosulin, see the Package Leaflet. 
Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
It contains the active substance insulin human (rDNA). 
Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
How has Velosulin been studied? 
Ako bol Velosulin skúmaný?
What is Velosulin used for? 
Na čo sa Velosulin používa?
The solution of insulin in Velosulin is specially prepared to make it stable for the duration of administration in an infusion pump. 
Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
Velosulin doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose. 
Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007. 
Dňa 7. októbra 2002
The active substance in Velosulin, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin. 
Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR summary for the public 
VELOSULIN Súhrn správy
How does Velosulin work? 
Velosulin účinkuje?
They should both have the same colour. 
Obe musia mať rovnakú farbu.
Do not use a facial mask. 
Nepoužívajte tvárovú masku.
* Life-threatening and/or fatal cases have been reported. 
* Hlásili sa život ohrozujúce a/alebo smrteľné prípady.
How much to inhale and for how long 
Aké množstvo inhalovať a ako dlho
System organ class (MedDRA) 
Trieda orgánových systémov (MedDRA)
Please ask your doctor what you should do. 
Spýtajte sa svojho lekára, čo máte robiť.
Do not drive or operate any tools or machines if you feel these effects. 
Neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak pociťujete tieto účinky.
Ventavis with food and drink 
Ventavis a jedlo a nápoje
These concentrations decline with half-lives between approximately 5 and 25 minutes. 
Tieto koncentrácie klesajú s polčasom medzi približne 5 a 25 minútami.
The following pharmacological effects have been observed in vitro: 
Nasledujúce farmakologické účinky boli pozorované in vitro:
Cases of overdose were reported. 
Boli hlásené prípady predávkovania.
Your blood pressure may drop much further. 
Váš krvný tlak môže klesať oveľa rýchlejšie.
The safety and efficacy of Ventavis in children aged up to 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Ventavisu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
If it does, rinse the skin or your eyes immediately with plenty of water. 
Ak sa tak stane, ihneď opláchnite pokožku alebo oči väčším množstvom vody.
− Myocardial infarction within the last six months. 
Infarkt myokardu v priebehu uplynulých šiestich mesiacov.
In this case talk to your doctor immediately. 
V takomto prípade sa okamžite obráťte na svojho lekára.
Two programmes can be operated: 
Dajú sa použiť dva programy:
A specific antidote is not known. 
Špecifické antidotum nie je známe.
He/she will look for the cause and take appropriate measures. 
Váš lekár bude zisťovať príčinu a urobí vhodné opatrenia.
This dose should be maintained. 
Táto dávka sa má udržať.
There are two different colour coded medication chambers. 
K dispozícii sú dve odlišné farebné označené medikačné komory.
The need to adapt and/or change the therapy should be considered (see section 4.8). 
Má sa zvážiť nutnosť prispôsobenia a/alebo zmeny terapie (pozri časť 4.8).
The dose of Ventavis and the duration of treatment that is right for you depend on your individual condition. 
Dávka Ventavisu a dĺžka liečby, ktorá je pre vás správna, závisí od vášho individuálneho stavu.
Ventavis and certain other medicines may affect each other in the way they work in your body. 
Ventavis a niektoré iné lieky môžu vzájomne ovplyvňovať spôsob, akým v tele účinkujú.
Local tolerance, contact sensitising and antigenicity potential 
Lokálna znášanlivosť, kontaktná senzibilizácia a antigénový potenciál
Tetranor-iloprost is pharmacologically inactive as shown in animal experiments. 
Tetranor-iloprost je farmakologicky neaktívny, ako sa preukázalo v pokusoch na zvieratách.
No data from controlled clinical trials are available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje z kontrolovaných klinických skúšaní.
Date of first authorisation: 16 September 2003 Date of latest renewal: 26 August 2013 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Interruption of the inhalation session, monitoring and symptomatic measures are recommended. 
Odporúča sa prerušenie inhalácie, sledovanie a symptomatické opatrenia.
However, you should avoid taking food or drink during inhalation. 
Napriek tomu, nesmiete počas inhalácie jesť ani piť.
The following serious side effects may occur. 
Môžu sa vyskytnúť nasledovné závažné vedľajšie účinky.
If you swallow it accidentally, drink plenty of water and tell your doctor. 
Ak ho náhodne prehltnete, vypite veľké množstvo vody a informujte svojho lekára.
The duration of treatment depends on clinical status and is left to the physician's discretion. 
Trvanie liečby závisí od klinického stavu a ponecháva sa na rozhodnutí lekára.
In case of deterioration or worsening of right heart failure transfer to other medicinal products should be considered. 
V prípade deteriorizácie alebo zhoršovania zlyhania pravého srdca sa musí zvážiť prechod na iné lieky.
PPH is a category of pulmonary hypertension where the cause of the high blood pressure is not known. 
PPH je druh pľúcnej hypertenzie, pri ktorej nie je známa príčina vysokého krvného tlaku.
Most people will have 6 to 9 inhalation sessions spread throughout the day. 
Väčšina ľudí bude mať denne 6 až 9 inhalácií rozložených na celý deň.
Contents of the pack and other information What Ventavis contains: 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ventavis obsahuje:
Tell your doctor if they get worse. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa cítite horšie.
If you feel that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak máte pocit, že je účinok Ventavisu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The selection of the pre-set programme is made by the doctor. 
Výber predvoleného programu vykonáva lekár.
When using the I-Neb AAD system the following instructions need to be followed. 
Pri používaní systému I-Neb AAD dodržiavajte nasledujúce pokyny.
No reliable conclusion could be drawn on efficacy of the association as the sample size was limited and the study was of short duration. 
Spoľahlivý záver sa nedal vyvodiť vo vzťahu k účinnosti, nakoľko veľkosť vzorky bola obmedzená a klinické skúšanie trvalo krátko.
Tell your doctor if you are taking: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
• If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment. 
o Ak by ste mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu od času, keď začnete liečbu a počas liečby.
• anticoagulants, such as heparin, oral anticoagulants (either coumarin-type or direct), 
• antikoagulanciami, ako sú o heparín, o perorálne antikoagulanciá (buď kumarínového typu alebo priame),
This is a condition where blood pressure is too high in the blood vessels between the heart and the lungs. 
Je to stav, pri ktorom je krvný tlak v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami príliš vysoký.
You should not switch to another nebuliser without consulting the doctor who is treating you. 
Nemali by ste meniť typ rozprašovača bez konzultácie s lekárom, ktorý vás lieči.
• Low blood pressure (hypotension) 
• nízky krvný tlak (hypotenzia).
Use dosing intervals of 3 - 4 hours (this corresponds to a maximum of 6 administrations per day). 
Dávkovacie intervaly sú 3 - 4 hodiny (čo zodpovedá maximálne 6 podaniam denne).
Ask your doctor to have someone help you become thoroughly familiar with the use of the nebuliser. 
Požiadajte svojho lekára, aby vám niekto pomohol dôkladne sa oboznámiť s používaním rozprašovača.
It imitates a natural substance in the body called prostacyclin. 
Napodobňuje prírodnú látku v tele, nazývanú prostacyklín.
No unchanged substance is eliminated. 
Nezmenené liečivo sa nevylučuje.
In case of interruption of Ventavis therapy, the risk of rebound effect is not formally excluded. 
V prípade prerušenia liečby Ventavisom sa formálne nevylučuje riziko rebound efektu.
Care should be exercised during initiation of therapy until any effects on the individual have been determined. 
Pri začatí terapie sa má postupovať opatrne, kým nebudú stanovené účinky na jednotlivca.
Stop using Ventavis and tell your doctor immediately. 
Prestaňte používať Ventavis a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Other medicines and Ventavis 
Iné lieky a Ventavis
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Jednotlivé časti multipaku sa nemôžu predávať samostatne.
The main metabolite is tetranor-iloprost, which is found in the urine in free and conjugated form. 
Hlavným metabolitom je tetranor-iloprost, ktorý sa nachádza v moči vo voľnej a konjugovanej forme.
Your doctor will consider changing your treatment. 
Váš lekár bude uvažovať o zmene liečby.
Multipacks containing: 
Multipaky obsahujúce:
Very low levels of iloprost into milk were observed in rats (see section 5.3). 
Veľmi nízke hladiny iloprostu v materskom mlieku sa pozorovali u potkanov (pozri časť 5.3).
However, the predictive value of these acute haemodynamic data are considered to be of limited value as acute response does not in all cases correlate with long-term benefit of treatment with inhaled iloprost. 
Predpovedná hodnota týchto akútnych hemodynamických údajov sa však považuje za obmedzenú, pretože akútna odpoveď nie vo všetkých prípadoch koreluje s dlhodobým prínosom liečby inhalovaným iloprostom.
The metabolites are eliminated from plasma and urine in 2 phases, for which half-lives of about 2 and 5 hours (plasma) and 2 and 18 hours (urine) have been calculated. 
%. Metabolity sa eliminujú z plazmy a moču v 2 fázach, pre ktoré boli vypočítané polčasy asi 2 a 5 hodín (plazma) a 2 a 18 hodín (moč).
Animal studies have not shown harmful effect of iloprost on fertility. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok iloprostu na fertilitu.
Other people might accidentally be exposed to Ventavis through the room air. 
Iní ľudia by mohli byť náhodne vystavení pôsobeniu Ventavisu prostredníctvom vzduchu v miestnosti.
In addition, instructions for hygiene and cleaning of the nebulisers provided by the device manufacturers should be followed carefully. 
Okrem toho sa majú dôsledne dodržiavať pokyny týkajúce sa hygieny a čistenia rozprašovačov, ktoré poskytli výrobcovia zdravotníckych pomôcok.
Before physical exertion it might be useful to inhale. 
Pred fyzickou záťažou môže byť užitočné inhalovať.
Invasive haemodynamic parameters were assessed at baseline and after 12 weeks treatment. 
Invazívne hemodynamické parametre boli posudzované pred liečbou a po 12 týždňoch liečby.
Treatment of adult patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms. 
Liečba dospelých pacientov s primárnou pľúcnou hypertenziou, klasifikovanou ako funkčná trieda III NYHA, na zlepšenie schopnosti záťaže a príznakov.
Follow carefully the instructions that come with the nebuliser especially the instructions on hygiene and cleaning of the nebuliser. 
Presne dodržiavajte pokyny, ktoré ste dostali k rozprašovaču, najmä pokyny týkajúce sa hygieny a čistenia rozprašovača.
Efficacy in adult patients with pulmonary hypertension 
Účinnosť u dospelých pacientov s pľúcnou hypertenziou
Women with pulmonary hypertension (PH) should avoid pregnancy as it may lead to life-threatening exacerbation of the disease. 
Ženy s pľúcnou hypertenziou (PH) by sa mali vyhnúť tehotenstvu, pretože to môže viesť k život ohrozujúcemu zhoršeniu choroby.
Ventavis should not be initiated in patients with systolic blood pressure less than 85 mmHg. 
Ventavis sa nesmie nasadiť pacientom so systolickým krvným tlakom nižším než 85 mmHg.
You should continue on this dose. 
Pokračujte s touto dávkou.
§ see section “Description of selected adverse reactions” 
§ pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií“