natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or fingerthis could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given. 
Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
When it is given to rabbits, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Eravac is a veterinary vaccine used in rabbits to reduce death due to the rabbit haemorrhagic disease (RHD), caused by the variant of RHD virus called RHD type 2 (RHDV2). 
Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Eravac contains rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2) strain V-1037, which has been inactivated so it cannot cause the disease. 
Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
In the third study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with less than 70% of the rabbits in the control group, when rabbits were artificially infected with RHDV2 nine months after vaccination. 
V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots. 
V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
In a later laboratory study involving 48 rabbits, 95% of Eravac vaccinated rabbits survived, compared to 65% of rabbits given placebo, following artificial infection with RHDV2 at 12 months after vaccination. 
V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
How is Eravac used? 
Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Other information about Eravac? 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
The most common side effects with Eravac (which may affect more than 1 in 10 rabbits) are a shortlived increase in body temperature to slightly above 40 ºC, which may occur between two or three days after vaccination, and nodules or swellings (less than 2 cm in size) at the injection site. 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
In one study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine. 
V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Eravac is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
In the second study survival of Eravac-vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo. 
V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Eravac contains inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, strain V-1037, as the active substance. 
Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
How does Eravac work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
The injection should not be repeated. 
Injekcia sa nemá opakovať.
Forceris is a veterinary medicine. 
Forceris je veterinárny liek.
Further information on Forceris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris. 
Forceris sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Forceris may be harmful for the unborn child. 
Liek Forceris môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Forceris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2019. 
Lieku Forceris bolo dňa 23/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hands should be washed after using the medicine. 
Po použití lieku si treba umyť ruky.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Forceris is 70 days. 
Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Forceris je 70 dní.
The European Medicines Agency decided that Forceris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Forceris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection. 
V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja a predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
What benefits of Forceris have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Forceris boli preukázané v štúdiách?
Why is Forceris authorised in the EU? 
Prečo je liek Forceris povolený v EÚ?
Excess iron is stored mainly in the liver. 
Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Forceris must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium. 
Liek Forceris sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočné hladiny vitamínu E alebo selénia.
Forceris (toltrazuril/gleptoferron) 
Forceris (toltrazuril/gleptoferón)
In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water. 
V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Skin and eye contact with Forceris can cause irritation and should be avoided. 
Kontakt lieku Forceris s pokožkou a očami môže spôsobiť podráždenie a je potrebné sa mu vyhnúť.
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 24 and 96 hours old. 
Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 24 až 96 hodín po narodení.
An overview of Forceris and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Forceris a prečo bol v EÚ povolený
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection. 
Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy. 
Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the nutritional need of the piglet. 
Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v súlade s nutričnou potrebou ciciaka.
Care should be taken to avoid accidental self-injection, which may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic (allergic) reactions in sensitive people. 
Treba dávať pozor, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu, ktoré môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú napríklad podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické (alergické) reakcie.
Other information about Forceris 
Ďalšie informácie o lieku Forceris
What is Forceris and what is it used for? 
Čo je liek Forceris a na čo sa používa?
People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Forceris. 
Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Forceris.
Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and may be lacking in the diet of piglets raised under intensive farming conditions. 
Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať kyslík v krvi, ako aj určité kľúčové enzýmy, a môže sa stať, že v strave ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu nebude prítomný v dostatočnom množstve.
It is used in young piglets on farms which have been affected by the parasitic infection coccidiosis in the past to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection, to reduce spread of the infection through passage of oocysts (disease spores) in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to lack of iron in the piglets' diet. 
Používa sa u mladých ciciakov, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy, aby sa zmiernilo rozšírenie infekcie prostredníctvom prechodu oocýst (spór ochorenia) v truse a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa z dôvodu chýbajúceho železa v strave ciciakov.
What are the risks associated with Forceris? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Forceris?
For more information about using Forceris, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Forceris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How is Forceris used? 
Ako sa liek Forceris používa?
Forceris is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Liek Forceris je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
In a field study performed in 3 EU countries and involving over 1,500 piglets, a single intramuscular injection of Forceris given at 24 to 96 hours of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, 
V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ, v ktorej sa skúmalo vyše 1 500 ciciakov, jedna injekcia lieku Forceris podaná do svalu zvieratám 24 až 96 hodín po narodení bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, zníženívylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom Cystoisospora suis spôsobujúcim kokcidiózu, v porovnaní s podávaním len železa (vo forme gleptoferónu) v prvý deň po narodení.
The other active substance in Forceris, gleptoferron, is an iron-containing compound. 
Druhé liečivo lieku Forceris, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Forceris contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound). 
Liek Forceris obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
For the full list of side effects and restrictions of Forceris, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Forceris a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Forceris work? 
Akým spôsobom liek Forceris účinkuje?
12 August 2013 
12. augusta 2013
The Czech Republic is the reference Member State and Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are concerned Member States. 
Referenčným členským štátom je Česká republika a medzi dotknuté členské štáty patrí Dánsko, Francúzsko, Írsko, Holandsko, Nemecko, Portugalsko, Rakúsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo a Taliansko.
The Committee appointed Mr J. Schefferlie as rapporteur and Dr J. Bureš as co-rapporteur. 
Výbor vymenoval pána J. Schefferlieho za spravodajcu a Dr. J. Bureša za spoluspravodajcu.
The decentralised procedure started on 29 November 2010. 
Decentralizovaný postup sa začal 29. novembra 2010.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 August 2013. 
Stanovisko bolo 12. augusta 2013 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by the Netherlands and the United Kingdom regarding the environmental safety of the product. 
Holandsko a Spojené kráľovstvo počas decentralizovaného postupu identifikovali potenciálne závažné riziká týkajúce sa bezpečnosti lieku pre životné prostredie.
Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012 and 6 February 2013. 
Písomné vysvetlenia žiadateľ predložil 11. septembra 2012 a 6. februára 2013.
Oral explanations were given on 9 April 2013. 
Ústne vysvetlenia boli predložené 9. apríla 2013.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 29 June 2012, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP. 
Šesťdesiatym dňom postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 29. jún 2012 a keďže dotknuté členské štáty nedosiahli zhodu, vec bola postúpená výboru CVMP.
On 11 July 2012, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Dňa 11. júla 2012 referenčný členský štát, Česká republika, oznámil Európskej agentúre pre lieky, že koordinačná skupina CMD(v) nedosiahla zhodu ohľadom a vec postúpila výboru CVMP podľa článku 33 ods.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012. 
Na 210. deň tieto otázky ešte neboli vyriešené a 2. mája 2012 bolo preto iniciované postúpenie veci koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky (CMD(v)) podľa článku 33 ods.1 smernice 2001/82/ES.
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp. 
Liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané obsahuje účinné látky amoxicilín a kyselinu klavulanovú a je určený na použitie v prípade ošípaných na liečbu infekcií dýchacích ciest zapríčinených mikroorganizmami citlivými na kombináciu amoxicilínu/kyseliny klavulanovej, t. j. mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, druh Pasteurella, druh Streptococcus, a na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhmi Clostridium, E. coli a Salmonella.
This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water authorised in the Czech Republic (MA No. 96/069/98-C). 
1 smernice 2001/82/ES v znení zmien, v ktorom sa uvádza referenčný liek Amoksiklav 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode povolený v Českej republike (č. povolenia 96/069/98-C).
The applicant, Novartis Animal Health Inc., submitted an application for a decentralised procedure for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names. 
Žiadateľ, spoločnosť Novartis Animal Health Inc., predložila žiadosť o decentralizovaný postup pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is positive. 
Na základe posúdenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané je pozitívny.
Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 10 April 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names. 
Výbor preto 10. apríla 2013 prijal na základe konsenzu pozitívne stanovisko odporúčajúce vydať povolenie na uvedenie na trh pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy.
Opinion following an Article 33(4)0F referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names EMA/325274/2013 
mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy EMA/325274/2013
International non-proprietary name (INN): amoxicillin and clavulanic acid 
pre liek STRENZEN 500/125 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané a súvisiace názvy medzinárodný nechránený názov lieku (INN): amoxicilín a kyselina klavulanová
These differences should be taken into account when dosing. 
Tieto rozdiely treba zohľadniť pri dávkovaní.
Wash your hands before opening the pack 
Pred otvorením balenia si umyte ruky.
5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA 
5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 Spojené štáty
Always use this medicine exactly as your doctor has told you (see section 7). 
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár (pozri časť 7).
Do not use external heat. 
Nepoužívajte externé zdroje tepla.
Elderly There is limited experience in patients ≥65 years. 
U pacientov vo veku ≥ 65 rokov existujú iba obmedzené skúsenosti.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagent used in the assay. 
To je dôležité najmä pri zmene laboratória a/alebo reagenčného činidla použitého pri teste.
Preparation: 
Príprava:
Take your dose as soon as you remember and then resume your normal dosing schedule. 
Použite svoju dávku hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v obvyklom rozvrhu dávkovania.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days. 
Zriedkavo sa môžu inhibítory vytvoriť po prvých 100 dňoch expozície.
SE-112 76 Stockholm Sweden 
SE-112 76 Stockholm Švédsko
How often you need an injection will depend on how well ELOCTA is working for you. 
To, ako často potrebujete injekciu, bude závisieť od toho, ako spoľahlivo u vás ELOCTA účinkuje.
Do not stop using ELOCTA without consulting your doctor. 
Neprestávajte používať ELOCTU bez konzultácie so svojím lekárom.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Treba poznamenať, že ABR nie je porovnateľný medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
None of these patients developed inhibitors. 
U žiadneho z týchto pacientov sa nevyvinuli inhibítory.
ELOCTA is used to replace the missing or deficient factor VIII. 
ELOCTA sa používa na náhradu chýbajúceho alebo nedostatkového faktora VIII.
Your doctor may change your recommended injection rate to make it more comfortable for you. 
Váš lekár môže zmeniť odporúčanú rýchlosť podania injekcie tak, aby to bolo pre vás pohodlnejšie.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po rekonštitúcii.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Ak sa vytvoria takéto inhibítory, tento stav sa prejaví ako nedostatočná klinická odpoveď.
Minor surgery including tooth extraction 
Menší chirurgický zákrok vrátane extrakcie zubov
ELOCTA can be used for all age groups. 
ELOCTA sa môže používať vo všetkých vekových skupinách.
If you are on a controlled sodium diet see section 2. 
Ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka, pozri časť 2.
Uncommon (PTPs)1 Very common (PUPs)1 
menej časté (PTP)1 veľmi časté (PUP)1
If you stop using ELOCTA you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Ak prestanete používať ELOCTU, nemusíte byť už chránený pred krvácaním alebo aktuálne krvácanie sa nemusí zastaviť.
Check the name and strength of the package, to make sure it contains the correct medicine. 
Skontrolujte názov a silu lieku na obale a uistite sa, že obsahuje správny liek.
The specific activity of ELOCTA is 4000-10200 IU/mg protein. 
Špecifická aktivita ELOCTY je 4 000 - 10 200 IU/mg proteínu.
QR code to be included+ http://www.elocta-instructions.com 
Uvedie sa QR kód + http://www.elocta-instructions.com
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case (see section 5.2). 
Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania majú byť vždy založené na klinickej účinnosti v individuálnych prípadoch (pozri časť 5.2).
No symptoms of overdose have been reported. 
Neboli hlásené žiadne symptómy predávkovania.
Other medicines and ELOCTA 
Iné lieky a ELOCTA
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C). 
Po rekonštitúcii bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas 6 hodín pri uchovávaní pri izbovej teplote (do 30 °C).
Intravenous use, after reconstitution. 
Na intravenózne použitie po rekonštitúcii.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reaction) occur, the injection must be stopped immediately. 
Ak sa vyskytnú závažné, náhle alergické reakcie (anafylaktická reakcia), injekčné podávanie sa musí okamžite zastaviť.
Do not use this medicine if it has been stored at room temperature for longer than 6 months. 
Nepoužívajte tento liek, ak sa uchovával pri izbovej teplote dlhšie než 6 mesiacov.
1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 36 hours. 
V prípade niektorých pacientov a okolností sa interval dávkovania môže predĺžiť až na 36 hodín.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie výskytu boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé
The haemostatic response was rated by the physicians as excellent in 41 and as good in 3 of 44 major surgeries. 
Hemostatickú odpoveď hodnotili lekári ako vynikajúcu u 41 a dobrú u 3 zo 44 veľkých chirurgických zákrokov.
Your doctor will calculate your dose of ELOCTA (in International Units or “IU”) depending on your individual needs for factor VIII replacement therapy and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Váš lekár vypočíta vašu dávku ELOCTY (v medzinárodných jednotkách alebo „IU“) v závislosti od vašich individuálnych potrieb pri náhradnej liečbe faktorom VIII a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije ihneď, za dobu skladovania v stave pripravenom na použitie a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ.
79.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients. 
79,2 % prvých injekcií pacienti hodnotili ako vynikajúce alebo dobré.
For children below the age of 12, more frequent or higher doses may be required (see section 5.1). 
U detí vo veku do 12 rokov sa môžu vyžadovať častejšie alebo vyššie dávky (pozri časť 5.1).
ELOCTA 5000 ELOCTA 6000 
5 000 ELOCTA 6 000
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk. 
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba pomocou FVIII zvyšovať kardiovaskulárne riziko.
In comparison with adolescents and adults, children less than 12 years of age may have a higher clearance and a shorter half-life which is consistent with observations of other coagulation factors. 
V porovnaní s dospievajúcimi a dospelými môžu mať deti vo veku do 12 rokov vyšší klírens a kratší polčas, čo je v súlade s pozorovaniami iných koagulačných faktorov.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min. 
Rýchlosť podávania má zabezpečiť pohodlie pacienta a nemá prekročiť 10 ml/minútu.