natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies have shown that Tasermity significantly reduces blood phosphate levels in patients with kidney disease undergoing dialysis. 
Štúdie preukázali, že liek Tasermity výrazne znižuje hladinu fosfátu v krvi u pacientov s ochorením obličiek podstupujúcich dialýzu.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood). 
Môže sa používať v prípade pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pomocou prístroja na filtráciu krvi) alebo peritoneálnu dialýzu (do brucha sa načerpá tekutina a vnútorná membrána tela filtruje krv).
Similar results with Tasermity were seen in another 8-week study involving 172 haemodialysis patients, while in a third longer-term study (over 44 weeks) Tasermity led to an average fall of 0.71 mmol/l. 
Tasermity sa pozorovali v ďalšej 8-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 172 pacientov podstupujúcich hemodialýzu, zatiaľ čo v tretej dlhodobejšej štúdii (trvajúcej 44 týždňov) liečba liekom Tasermity viedla k priemernému poklesu o 0,71 mmólu/l.
When taken with meals, the sevelamer molecules in Tasermity attach in the gut to phosphate from food, preventing it from being absorbed into the body. 
Keď sa liek užíva spolu s jedlom, molekuly sevelaméru obsiahnuté v lieku Tasermity sa v čreve naviažu na fosfát z potravy, čo zabráni jeho absorpcii do tela.
What is Tasermity and what is it used for? 
Čo je liek Tasermityv a na čo sa používa?
What are the risks associated with Tasermity? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tasermity?
In a study of 84 patients undergoing haemodialysis, there was an average fall in phosphate levels of 0.65 mmol/l in patients taking Tasermity for 8 weeks, compared with a fall of 0.68 mmol/l in patients taking calcium acetate, another phosphate-lowering medicine. 
V štúdii zahŕňajúcej 84 pacientov podstupujúcich hemodialýzu sa hladina fosfátu u pacientov užívajúcich liek Tasermity počas 8 týždňov priemerne znížila o 0,65 mmólu/l v porovnaní so znížením o 0,68 mmólu/l u pacientov užívajúcich octan vápenatý, iný liek na zníženie hladiny fosfátu.
The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively). 
Prínos lieku Tasermity sa preukázal tiež v štúdii zahŕňajúcej 143 pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu: pacienti užívajúci liek Tasermity v tejto štúdii mali podobný pokles hladiny fosfátu v priebehu 12 týždňov ako pacienti užívajúci octan vápenatý (0,52 mmólu/l a 0,58 mmólu/l).
For more information about treatment with Tasermity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tasermity, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť sevelamériumchlorid
Tasermity must not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut). 
Tasermity nesmú užívať osoby s hypofosfatémiou (nízkou hladinou fosfátu v krvi) ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
What benefits of Tasermity have been shown in studies? 
Tasermity boli preukázané v štúdiách?
Tasermity is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique). 
Tasermity je liek, ktorý sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi) u dospelých pacientov podstupujúcich dialýzu (techniku na čistenie krvi).
Why is Tasermity approved? 
Prečo bol liek Tasermity povolený?
Tasermity contains the active substance sevelamer hydrochloride. 
Tasermity obsahuje účinnú látku sevelamériumchlorid.
For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tasermity, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tasermity a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Tasermity used? 
Ako sa liek Tasermity používa?
The active substance in Tasermity, sevelamer hydrochloride, is a phosphate binder. 
Tasermity, sevelamériumchlorid, sa viaže na fosfát.
How does Tasermity work? 
Akým spôsobom liek Tasermity účinkuje?
2 to 4 GBq per vial at calibration date 
2 do 4 GBq na vialo na dan kalibracije
EU Number Invented name Strength 
Vymyslený názov Sila
1.5 - 3.1 ml 1 vial 
Liekovku (sklo) 1,5 ml - 3,1 ml
Solution for injection. 
Injekčný roztok
Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content 
Cesta podania Obal Balenie Obsah (koncentrácia)
• persistent for ≥4 weeks, or 
• pretrváva počas ≥ 4 týždňov, alebo
Do not take more than one dose of Revolade in one day. 
Neužívajte viac ako jednu dávku Revolade v priebehu jedného dňa.
This is normal.) 
To je normálne.)
You will need regular tests 
Budete potrebovať pravidelné vyšetrenia
But there will still be some left in the bottle, even though you may not be able to see it. 
Vo fľaške však ešte stále trochu zostalo, aj keď to nemusíte vidieť.
You have now given the child nearly all of their dose of medicine. 
Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Now you need to complete steps 11 to 13 to make sure the child receives all of the medicine. 
Teraz je potrebné, aby ste urobili kroky 11 až 13 a uistili sa tak, že dieťa dostane všetok liek.
Genotype 1/4/6 
Genotyp 1/4/6
% patients achieving virologic response 
% pacientov, ktorí dosiahli virologickú odpoveď
Symptoms needing attention: see a doctor 
Príznaky, ktoré si vyžadujú pozornosť: vyhľadajte lekára
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
This was measured by delayed phototoxic index. 
Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
• and the 2 hours after you take Revolade you don't consume any of the following: 
• a 2 hodiny po tom, ako užijete Revolade neskonzumujete čokoľvek z nasledujúceho:
Always start with a complete new kit for each 30 sachets. 
Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Make sure that 
Uistite sa, že
If the laboratory results and clinical observations are inconsistent, re-testing using another method may help in determining the validity of the result. 
Ak sú laboratórne výsledky a klinické pozorovania nekonzistentné, opätovné testovanie použitím inej metódy môže pomôcť pri určení platnosti výsledku.
Avoid direct contact with the medicine. 
Zabráňte priamemu kontaktu s liekom.
If you have either of these signs of liver problems: 
Ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov problémov s pečeňou:
... and for 2 hours after 
... a 2 hodiny po užití
Contact a doctor or pharmacist immediately. 
Ihneď sa skontaktujte s lekárom alebo lekárnikom.
• IMPORTANT: Because some medicine will remain in the mixing bottle, complete the following steps. 
DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Before you start Read these messages first 
Predtým, ako začnete Prečítajte si najskôr tieto informácie
Read and follow these instructions to prepare a dose of Revolade and give it to the child. 
Prečítajte si a postupujte podľa týchto pokynov na prípravu dávky Revolade a podajte ju dieťaťu.
Other medicines and Revolade 
Iné lieky a Revolade
Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data 
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
• Prepare the suspension with water only. 
Suspenziu pripravujte len s vodou.
• Let all the equipment dry in the air. 
Nechajte všetko zariadenie vysušiť na vzduchu.
Revolade may take 1 to 2 weeks to work. 
Kým Revolade začne účinkovať, môžu prejsť 1 až 2 týždne.
Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2015
The effect of Revolade during pregnancy is not known. 
Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
• accompanied by increased direct bilirubin, or 
• je sprevádzaná zvýšenou hladinou priameho bilirubínu, alebo
This includes medicines obtained without prescription and vitamins. 
Zahŕňa to aj lieky, ktoré ste si zaobstarali bez lekárskeho predpisu a vitamíny.
Effects were less severe at lower doses and were characterised by a spectrum of regenerative changes. 
Nežiaduce účinky boli menej závažné pri nižších dávkach a boli charakteristické spektrom regeneratívnych zmien.
Your doctor will review the medicines you are taking, and suggest suitable replacements if necessary. 
Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Patients received study medication for up to 8 years (in EXTEND). 
Pacienti dostávali skúšaný liek až 8 rokov (v EXTEND).
Revolade with food and drink 
Revolade a jedlo a nápoje
Table 4 Secondary efficacy results from RAISE 
Tabuľka 4 Výsledky sekundárnych cieľov účinnosti z RAISE
Absorption and bioavailability 
Absorpcia a biologická dostupnosť
Revolade is not recommended for use in children under the age of one year with ITP due to insufficient data on safety and efficacy. 
Revolade sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
D-90429 Nuremberg Germany 
D-90429 Nuremberg Nemecko
HCV RNA Genotype Genotype 2/3 
HCV RNA Genotyp 2/3
Method of administration (see section 6.6) 
Spôsob podávania (pozri časť 6.6)
• vomiting blood or something that looks like coffee grounds 
• vracanie krvi alebo niečoho, čo vyzerá ako kávová usadenina
Make sure that the bottle, cap and lid are dry before you use them. 
Uistite sa, že fľaška, uzáver a viečko sú suché predtým, ako ich použijete.
Do not open the foil sachets until ready for use. 
Fóliové vrecko neotvárajte, až kým nie ste pripravený použiť ho.
Multilineage responses were reported by 45% of patients. 
Mnoho-líniová odpoveď sa zaznamenala u 45 % pacientov.
Based on your response to Revolade your doctor may recommend that your daily dose is changed. 
Na základe vašej reakcie na Revolade vám váš lekár môže odporučiť zmenu dennej dávky.
After you have used all 30 sachets in the kit, dispose of the bottle. 
Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
What Revolade is and what it is used for 
Čo je Revolade a na čo sa používa
Your doctor may consider it necessary to monitor your heart during treatment with Revolade and carry out an electrocardiogram (ECG) test. 
Váš lekár môže považovať za potrebné sledovať funkciu vášho srdca počas liečby s Revolade a vykonať elektrokardiografické vyšetrenie (EKG).
Repeat steps 7 to 10 - gently shake the bottle to mix the rest of the medicine, then give all the rest of the liquid to the child. 
Zopakujte kroky 7 až 10 - jemne potraste fľaškou na miešanie, aby sa zamiešal zvyšok lieku, potom podajte zvyšok tekutiny dieťaťu.
To prepare and give a dose of Revolade, you need: 
Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
For hepatitis C 
Pre hepatitídu C
• if you have another blood condition, such as myelodysplastic syndrome (MDS). 
• ak máte ďalšie ochorenie krvi, napríklad myelodysplastický syndróm (MDS).
As the highest authorised dose is indicated for patients with SAA (150 mg/day) and due to the nature of the reaction, TEEs might be expected in this patient population. 
Vzhľadom na to, že najvyššia povolená dávka je indikovaná u pacientov s SAA (150 mg/deň) a z dôvodu charakteru reakcie, TEE možno v tejto populácií pacientov očakávať.
• ciclosporin used in the context of transplantations or immune diseases 
• cyklosporín, ktorý sa používa pri transplantáciách alebo imunitných ochoreniach
• if you are allergic to eltrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Revolade contains'). 
• ak ste alergický na eltrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 pod „Čo Revolade obsahuje“).
If your doctor considers that the benefits of taking Revolade outweigh the risks, you will be closely monitored during treatment. 
Ak váš lekár usúdi, že prínosy užívania Revolade prevažujú nad rizikami, počas vašej liečby vás bude pozorne sledovať.
<50,000/µl following at least 2 weeks of therapy 
<50 000/µl po minimálne 2 týždňoch liečby
After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use on how to mix and administer the medicine. 
Po časti 6 tejto písomnej informácie sú uvedené pokyny na použitie, ako miešať a podať liek.
Eltrombopag is highly coloured and so has the potential to interfere with some laboratory tests. 
Eltrombopag je výraznej farby a má preto potenciál interferovať s niektorými laboratórnymi testami.
Care should be taken when using Revolade if you are aged 65 years or above. 
Pri použití Revolade je potrebná opatrnosť, ak je váš vek 65 rokov alebo viac.
IMPORTANT: 
DÔLEŽITÉ:
The plasma elimination half-life of eltrombopag is approximately 21-32 hours. 
Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie, najčastejšie reakcie ako prvé.
†, hyperbilirubinaemia, 
†, hyperbilirubinémia,
Revolade can make you dizzy and have other side effects that make you less alert. 
Revolade u vás môže vyvolať závraty a mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť vašu pozornosť.
Progression of existing myelodysplastic syndrome (MDS) 
Progresia existujúcich myelodysplastických syndrómov (MDS)
Table 5 Efficacy results from TRA100773B 
Tabuľka 5 Výsledky účinnosti z TRA100773B
However a risk for humans cannot be ruled out (see section 5.3). 
Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Some of them are not to be taken with Revolade, or the dose may need adjusting, or you may need to alter the timing of when you take them. 
Niektoré z nich sa nemajú užívať s Revolade, alebo môže byť potrebná úprava dávky, alebo môže byť potrebné zmeniť čas, kedy ich užívate.
If treatment is considered clinically indicated, close monitoring of these patients is required. 
Ak sa liečba považuje za klinicky indikovanú, títo pacienti majú byť pozorne sledovaní.
Your doctor will discuss this with you. 
Lekár to s vami prekonzultuje.
Nevertheless, a potential risk of photoallergy cannot be ruled out since no specific preclinical study could be performed. 
Napriek tomu potenciálne riziko fotoalergie nemožno vylúčiť, pokým sa nevykonajú špecifické predklinické štúdie.
No specific temporal relationship between start of treatment and event of TEE were observed. 
Medzi začiatkom liečby a výskytom TEE sa nepozorovala žiadna špecifická časová súvislosť.
Patients did not receive direct acting antiviral agents. 
Pacienti nedostávali priamo pôsobiace antivirotiká.
Gently and slowly shake the mixing bottle backwards and forwards for at least 20 seconds to mix the water with the powder. 
Jemne a pomaly miešajte fľaškou dopredu a dozadu po dobu najmenej 20 sekúnd, aby sa zmiešala voda s práškom.
The majority of TEEs were non-serious and resolved by the end of the study. 
TEEs boli väčšinou nezávažné a vymizli do konca štúdie.
• unusually dark-coloured urine tell your doctor immediately. 
• nezvyčajne tmavo sfarbený moč bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
The above warnings and precautions for ITP also apply to the paediatric population. 
Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
You may choose to wear disposable gloves so your skin doesn't get stained. 
Môžete použiť jednorazové rukavice, takže sa vám koža neznečistí.
The remaining 5 patients discontinued treatment, three due to relapse at the month 3 extension visit. 
Zvyšných 5 pacientov ukončilo liečbu, traja z nich v dôsledku relapsu počas kontroly v 3. mesiaci predĺženia.
The clinical significance of these QTc prolongation events is unknown. 
Klinický význam týchto prípadov predĺženia QTc intervalu nie je známy.
Older people (65 years and above) 
Starší ľudia (65-roční a starší)
Albumin levels f 
Hladina albumínu f
Again fill the syringe, this time with 10 ml of drinking water. 
11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Eltrombopag should only be administered to such patients after careful consideration of the expected benefits in comparison with the risks. 
Eltrombopag sa má podávať takýmto pacientom až po dôkladnom zvážení očakávaných prínosov v porovnaní s rizikami.
If this happens, wash the area immediately with soap and water. 
Ak k tomu dôjde, oblasť okamžite umyte mydlom a vodou.
The remaining 10 patients had insufficient platelet response to prior therapies. 
U zostávajúcich 10 pacientov nebola dostatočná odpoveď krvných doštičiek na predchádzajúce liečby.
It is not known whether Revolade passes into breast-milk. 
Nie je známe, či Revolade prechádza do materského mlieka.
Increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase may occur simultaneously, although at a lower frequency. 
Zvýšenia alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy sa môžu vyskytnúť súčasne, hoci s nižšou frekvenciou.
Double-blind placebo-controlled studies 
Dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie
It is not known whether eltrombopag/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa eltrombopag/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
• some medicines to treat HIV infection, such as lopinavir and/or ritonavir 
• niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad lopinavir a/alebo ritonavir
• high temperature 
• vysoká teplota
At tolerated doses, no ocular opacities were observed (see above subsection ‘Safety pharmacology and repeat-dose toxicity'). 
Pri tolerovaných dávkach sa očné opacity nepozorovali (pozri vyššie pododsek „Bezpečnostná farmakológia a toxicita pri opakovanom podávaní“).
• in the 4 hours before you take Revolade 
• v priebehu 4 hodín pred tým, ako užijete Revolade
• Revolade powder must be mixed only with water at room temperature. 
Prášok Revolade sa musí zmiešať len s vodou izbovej teploty.
Cleaning of the mixing equipment: 
Čistenie zariadenia na miešanie:
Make sure the child has time to swallow. 
Uistite sa, že dieťa má čas na prehltnutie dávky.
QT/QTc prolongation 
Predĺženie QT/QTc intervalu
These in vitro and in vivo findings suggest that eltrombopag does not pose a genotoxic risk to humans. 
Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Data are limited to 21 out of the planned 60 patients with haematological responses reported by 52% of patients at 6 months. 
Údaje sa obmedzujú na 21 z plánovaných 60 pacientov s hematologickou odpoveďou zaznamenanou u 52 % pacientov v 6. mesiaci.
Absorbed eltrombopag is extensively metabolised. 
Absorbovaný eltrombopag je rozsiahle metabolizovaný.
Many people with hepatitis C have low platelet counts, not only as a result of the disease, but also due to some of the antiviral medicines that are used to treat it. 
Veľa ľudí s hepatitídou C má nízky počet krvných doštičiek, ktorý je nielen dôsledkom ochorenia, ale aj dôsledkom niektorých protivírusových liekov, ktoré sa používajú na jeho liečbu.
The powder for oral suspension is in sachets, the contents of which will need to mixed before you can take the medicine. 
Prášok na perorálnu suspenziu je vo vreckách, ktorých obsah bude potrebné zmiešať predtým, ako užijete liek.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Pre podmienky na uchovávanie lieku po rekonštitúcii, pozri časť 6.3.
Do not take Revolade with dairy foods or drinks as the calcium in dairy products affects the absorption of the medicine. 
Revolade neužívajte s mliečnymi jedlami alebo nápojmi, keďže vápnik obsiahnutý v mliečnych výrobkoch ovplyvňuje vstrebávanie tohto lieku.
Hepatic decompensation (use with interferon) 
Dekompenzácia pečene (použitie s interferónom)
Polyvalent cations (chelation) 
Polyvalentné katióny (chelácia)
If you have MDS and take Revolade, your MDS may get worse. 
Ak máte MDS a užívate Revolade, MDS sa vám môže zhoršiť.
Therefore, data from these animals do not fully model potential adverse effects related to the pharmacology of eltrombopag in humans, including the reproduction and carcinogenicity studies. 
Preto údaje získané u týchto živočíchov presne nemodelujú potenciálne nežiaduce účinky spojené s farmakológiou eltrombopagu u ľudí, vrátane štúdií reprodukcie a karcinogenity.
These tests will be repeated at intervals while you are taking it. 
Tieto vyšetrenia sa budú opakovať v určitých intervaloch, pokým budete liek užívať.
You should not take Revolade unless your doctor considers that the expected benefits outweigh the risk of blood clots. 
Revolade neužívajte, pokiaľ váš lekár neusúdi, že očakávané prínosy liečby prevažujú nad rizikom vzniku krvných zrazenín.
Overall, eltrombopag was administered to 277 ITP patients for at least 6 months and 202 patients for at least 1 year. 
Celkovo bol eltrombopag podavaný 277 pacientom s ITP počas minimálne 6 mesiacov a 202 pacientom počas minimálne 1 roka.
• Tap the top of each sachet to make sure the contents fall to the bottom 
Poklepte na hornú časť každého vrecka, aby ste sa uistili, že obsah spadne na dno.
What you need to know before you take Revolade 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revolade
The studies consisted of two phases - a pre-antiviral treatment phase and an antiviral treatment phase. 
Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Fill the syringe with 20 ml drinking water from the glass or cup. 
Naplňte striekačku 20 ml pitnej vody z pohára alebo šálky.
Patients should be clinically evaluated periodically and continuation of treatment should be decided on an individual basis by the treating physician. 
Pacienti by mali byť pravidelne klinicky vyšetrovaní, pričom o pokračovaní v liečbe má ošetrujúci lekár rozhodnúť na základe individuálneho posúdenia.
N AUC(0-) 
AUC(0-)
• progressive, or 
• narastá, alebo
A total of 14 patients entered the extension phase of the trial. 
Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
• The correct number of sachets your doctor has prescribed (supplied in the kit) 
• správny počet vreciek, ktorý predpísal váš lekár (dodávaných v súprave)
No case of TEE was identified from a clinical study in refractory SAA, however the risk of these events cannot be excluded in this patient population due to the limited number of exposed patients. 
V klinických štúdiách s rezistentnou SAA sa nezistil žiadny prípad TEE, avšak nemožno vylúčiť riziko takýchto udalostí v tejto populácií pacientov z dôvodu obmedzeného počtu exponovaných pacientov.
What Revolade contains 
Čo Revolade obsahuje
How to give a dose of medicine 
Ako podať dávku lieku
• changes in the enzymes that control blood clotting 
• zmeny enzýmov, ktoré kontrolujú zrážanie krvi
Safety pharmacology and repeat-dose toxicity 
Bezpečnostná farmakológia a toxicita pri opakovanom podávaní
These findings were mostly mild (Grade 1-2), reversible and not accompanied by clinically significant symptoms that would indicate an impaired liver function. 
Tieto nálezy boli väčšinou málo závažné (1.-2. stupeň), reverzibilné a nesprevádzali ich klinicky významné príznaky, ktoré by indikovali poruchu funkcie pečene.
Interference with laboratory tests 
Ovplyvňovanie laboratórnych testov
For ITP 
Pre ITP
9/l, eltrombopag may be reinitiated at the previous effective dose. 
9/l, liečba eltrombopagom sa môže obnoviť s predchádzajúcou účinnou dávkou.
Do not change the dose or schedule for taking Revolade unless your doctor or pharmacist advises you to. 
Nemeňte dávku ani plánovaný čas užívania Revolade, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.