natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again. 
Ak pociťujete závraty, alebo sa cítite unavený po užití Onsenalu, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, pokiaľ sa znovu nebudete cítiť normálne.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Ak Vám Váš lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte Vášho lekára predtým, než začnete užívať tento liek.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected. 
Správa o ďalšom priebehu štúdie bude obsahovať úplnú dokumentáciu o krokoch na dosiahnutie cieľa pre ročný nábor: očakáva sa zvýšený počet pacientov o 30 ročne.
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”. 
Tento liek bol schválený za „mimoriadnych okolností“.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Like all medicines, ONSENAL can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Onsenal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Clinical aspects 
Klinické aspekty:
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy; the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment. 
Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
The maximum recommended daily dose is 800 mg. 
Maximálna odporúčaná denná dávka je 800 mg.
Do not take the capsule after the ‘expiry date' shown on the blister and carton. 
Nepoužívajte kapsulu po ‘dátume exspirácie' uvedenom na blistri a škatuľke.
The study population included 58 patients with a prior subtotal or total colectomy and 25 patients with an intact colon. 
Populačná štúdia zahŕňala 58 pacientov s predchádzajúcou čiastočnou alebo celkovou kolektómiou a 25 pacientov s intaktným hrubým črevom.
Ask your doctor for advice before taking both of these medicines together. 
Poraďte sa s Vaším lekárom predtým, než užijete tieto dva lieky spolu.
It is estimated that the frequency of the homozygous *3/*3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups. 
Predpokladá sa , že frekvencia homozygotného *3/*3 genotypu predstavuje 0,3 -1,0 % medzi rôznymi etnickými skupinami.
Onsenal contains lactose (a type of sugar). 
Onsenal obsahuje laktózu (druh cukru).
Weight increased 
Zvýšené hladiny
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic, ATC code: L01XX33 
Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastikum, ATC kód: L01XX33
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany 
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Nemecko
Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity (see sections 4.3 and 5.3). 
Štúdie na zvieratách (potkanoch a králikoch) preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časti 4.3 a 5.3).
• Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance <30 ml/ min. 
• Pacienti s renálnou insuficienciou s odhadovaným klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
The clinical significance of this in vitro finding is unknown. 
Klinický význam týchto in vitro nálezov je nejasný.
• Known hypersensitivity to sulphonamides. 
Známa precitlivenosť na sulfonamidy.
Very Common side-effects (affecting more than 1 person in every 10): 
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 osobu z každých 10):
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť:
If your capsules are out of date, take them to your pharmacist who will get rid of them safely. 
Ak sú Vaše kapsuly po čase použiteľnosti, odovzdajte ich lekárnikovi, ktorý zabezpečí ich bezpečnú likvidáciu.
The usual dose is 400 mg twice a day. 
Zvyčajná dávka je 400 mg dvakrát denne.
Thirteen patients had the attenuated FAP phenotype. 
Trinásť pacientov malo oslabený FAP fenotyp.
There is no clinical experience of overdose in clinical trials. 
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s predávkovaním v klinických štúdiách.
Frequency Not Known (Post-marketing experience)1 
Frekvencia neznáma (skúsenosti po uvedení lieku na trh)
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of celecoxib therapy should be considered. 
Ak počas liečby dôjde u pacienta k zhoršeniu ktorejkoľvek z vyššie uvedených funkcií orgánových systémov, majú sa vykonať potrebné opatrenia a má sa zvážiť ukončenie liečby celekoxibom.
The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint. 
V PreSAP štúdii nebolo demonštrované štatisticky signifikantné zvýšenie pre ten istý združený cieľ.
− Worsening of epilepsy (possible more frequent and/or severe seizures) 
Zhoršenie epilepsie (možné častejšie a/alebo ťažké záchvaty)
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report 
Pokiaľ ide o usmernenie výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products. 
NSAIDs môžu znižovať účinok diuretík a antihypertenzív.
Women who take celecoxib should not breastfeed. 
Ženy, ktoré užívajú celekoxib, nesmú dojčiť.
Celecoxib is contraindicated in pregnancy and in women who can become pregnant unless using an effective method of contraception (see section 4.3). 
Celekoxib je kontraindikovaný počas gravidity a u žien, ktoré môžu otehotnieť, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.3).
The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží správu o ďalšom priebehu CHIP skúšania, vrátane aktualizácie údajov o bezpečnosti, v 8. ročnom prehodnotení prínosu a rizika a kompletnú správu o ukončení štúdie predloží, keď bude k dispozícii.
A randomized double-blind placebo controlled study was conducted in 83 patients with FAP. 
Bola vykonaná randomizovaná dvojito zaslepená placebom kontrolovaná štúdia s 83 pacientmi s FAP.
As with all NSAIDS, celecoxib can lead to the onset of new hypertension or worsening of pre-existing hypertension, either of which may contribute to the increased incidence of cardiovascular events. 
Ako pri všetkých NSAID aj celekoxib môže viesť k vzniku novej hypertenzie alebo k zhoršeniu už existujúcej hypertenzie, z ktorých každá môže prispievať k zvýšenej incidencii kardiovaskulárnych príhod.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins. 
Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Administration of celecoxib to a limited number of lactating women has shown a very low transfer of celecoxib into breast milk. 
Podanie celekoxibu obmedzenému počtu dojčiacich žien ukázalo veľmi malý prestup celekoxibu do materského mlieka.
NSAIDs, including celecoxib, may cause renal toxicity. 
NSAID, vrátane celekoxibu, môžu spôsobovať renálnu toxicitu.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
Pacienti majú byť primerane hydratovaní a má sa zvážiť monitorovanie obličkových funkcií po zahájení sprievodnej liečby, ako aj ďalej v pravidelných intervaloch.
Caution is also required in patients taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolaemia. 
Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov užívajúcich diuretiká alebo s iným rizikom hypovolémie.
In clinical studies where Onsenal was taken for up to 3 years to prevent spontaneous colon polyps, the following additional side effects have been observed (side effects marked with an asterisk were more common in these studies than in arthritis studies): 
V klinických štúdiách, kde sa Onsenal užíval až do 3 rokov na prevenciu spontánnych polypov hrubého čreva, boli pozorované nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky (vedľajšie účinky označené hviezdičkou boli častejšie v týchto štúdiách než v štúdiách s artritídou):
Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours. 
Celekoxib sa dobre absorbuje a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu približne po 2 - 3 hodinách.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e.g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment. 
V prípade podozrenia na predávkovanie sa musí poskytnúť vhodná podporná liečebná starostlivosť, napr. vyprázdnenie obsahu žalúdka, lekársky dohľad a v prípade potreby zaviesť symptomatickú liečbu.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR. 
Preto sa musí pacientom užívajúcim perorálne antikoagulanciá starostlivo monitorovať ich protrombínový čas INR.
Steady state plasma concentrations are reached within 5 days of treatment. 
Rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 5 dní liečby.
These include some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination with sulfamethoxole and trimethoprim), which can be used to treat infections 
Tieto zahŕňajú niektoré antibiotiká (Bactrim a Sepra, ktoré obsahujú kombináciu sulfametoxazolu a trimetoprimu), ktoré sa môžu používať na liečbu infekcií.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná v stanovenom termíne nasledujúci program štúdií, ktorých výsledky budú tvoriť základ každoročného prehodnotenia prínosu a rizika.
Celecoxib has been shown to reduce the number and size of adenomatous colorectal polyps. 
Dokázalo sa, že celekoxib redukuje počet a veľkosť adenomatóznych kolorektálnych polypov.
The concomitant use of celecoxib and a non-aspirin NSAID should be avoided. 
Je nutné vyhnúť sa súčasnému užívaniu celekoxibu a neaspirínového NSAID.
Experimental evidence shows that the mechanism(s) of action by which celecoxib leads to tumour death may be related to induction of apoptosis and inhibition of angiogenesis. 
Experimentálne dôkazy ukázali, že mechanizmus (mechanizmy), ktorým celekoxib spôsobuje smrť nádorových buniek, môže byť spojený s indukciou apoptózy a inhibíciou angiogenézy.
If an anastomotic ulcer is present, patients should not receive concomitant treatment with anticoagulants or acetyl salicylic acid. 
Ak je v anastomóze prítomný vred, pacienti nemajú dostávať sprievodnú liečbu antikoagulanciami alebo kyselinou acetylsalicylovou.
Less than 1% of the dose is excreted unchanged in urine. 
% podanej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
Results demonstrated a statistically significant reduction in polyp burden in all celecoxib treatment groups compared to the corresponding placebo treatment groups. 
Výsledky ukázali štatisticky významné zníženie polypovej záťaže vo všetkých skupinách liečených celekoxibom v porovnaní s príslušnými skupinami liečenými placebom.
During celecoxib treatment, the mean plasma concentrations of the CYP2D6 substrate dextromethorphan were increased by 136%. 
Počas liečby celekoxibom bola priemerná plazmatická koncentrácia CYP2D6 substrátu dextrometorfánu zvýšená o 136 %.
Special care should be used in such patients (see section 5.2). 
Týmto pacientom sa má venovať osobitná starostlivosť (pozri časť 5.2).
(12/628 subjects), respectively. 
% (12/628 jedincov) v uvedenom poradí.
• Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding. 
Aktívny peptický vred alebo gastrointestinálne (GI) krvácanie.
If a woman becomes pregnant during treatment, celecoxib 
Ak žena otehotnie počas liečby, celekoxib sa musí vysadiť.
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post-marketing experience). 
Dodatočné reakcie boli hlásené zo súčasného používania liečiva Onsenalu (skúsenosť po uvedení lieku na trh).
It may also play a role in ulcer healing. 
Môže mať istú úlohu pri hojení vredov.
Cyclo-oxygenase-2 is an enzyme that increases at inflammatory sites and in abnormally growing cells. 
Cyklooxygenáza-2 je enzým nachádzajúci sa vo zvýšenom množstve v mieste zápalu a v abnormálne rastúcich bunkách.
− Heart problems: heart attack*, angina (chest pain) 
Problémy so srdcom: srdcový záchvat*, angina pectoris (bolesť na hrudi)
• Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease 
• Potvrdená ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych artérií a/alebo cerebrovaskulárne
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified. 
Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Celecoxib is mainly eliminated by metabolism. 
Celekoxib sa z organizmu eliminuje predovšetkým metabolizmom.
The MAH has previously committed to undertake a “Phase III placebo-controlled trial with celecoxib in genotype positive subjects with Familial Adenomatous Polyposis” (CHIP trial, Protocol A3191193) to generate further efficacy and safety data. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa už predtým zaviazal zrealizovať „Placebom kontrolované klinické skúšanie III. fázy s celekoxibom u osôb s pozitívnym genotypom familiárnej adenomatóznej polypózy“ (CHIP skúšanie, Protokol A3191193) na získanie ďalších údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Celecoxib, as with other medicinal products inhibiting prostaglandin synthesis, may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus during the last trimester. 
Celekoxib, tak ako iné lieky inhibujúce syntézu prostaglandínov, môže spôsobiť inerciu maternice a predčasné uzavretie ductus arteriosus počas posledného trimestra.
Anticoagulant activity should be monitored in patients taking warfarin or other anticoagulants, particularly in the first few days after initiating or changing the dose of celecoxib, since these patients have an increased risk of bleeding complications. 
Antikoagulačná aktivita sa musí monitorovať u pacientov užívajúcich warfarín alebo iné antikoagulanciá, obzvlášť počas prvých dní po začatí liečby celekoxibom alebo pri zmenách dávky, pretože takíto pacienti majú zvýšené riziko krvácavých komplikácií.
The main metabolites found in the circulation have no detectable COX-1 or COX-2 activity. 
Jej hlavné metabolity nájdené v obehu nemajú detekovateľnú COX-1 ani COX-2 aktivitu.
The plasma concentrations of medicinal products that are substrates of this enzyme may be increased when celecoxib is used concomitantly. 
Plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú substrátmi pre tento enzým, sa môžu zvýšiť, ak sa súčasne používa celekoxib.
Treatment with celecoxib in FAP has been studied for up to 6 months and has not been shown to reduce the risk of gastrointestinal or other form of cancer or the need for surgery. 
Liečba celekoxibom bola u FAP skúmaná v období do 6 mesiacov a nepreukázala zníženie rizika gastrointestinálnej alebo inej formy nádorového ochorenia, ani zníženie nutnosti chirurgického zákroku.
In animals, exposure to celecoxib during early embryonic development resulted in pre-implantation and post-implantation losses. 
U zvierat viedla expozícia celekoxibu v štádiu skorého embryonálneho vývoja ku preimplantačným a postimplantačným stratám.
Celecoxib may mask fever and other signs of inflammation. 
Celekoxib môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu.
complications fracture * Hypertension, vomiting and diarrhoea are included in Table 2 because they were reported more frequently in these studies, which were of 3-year duration, compared to Table 1, which includes adverse reactions from studies of 12-week duration. 
* Hypertenzia, vracanie a hnačka sú zahrnuté v Tabuľke 2, pretože boli hlásené častejšie v týchto štúdiách, ktoré trvali 3 roky, v porovnaní s Tabuľkou 1, ktorá zahŕňa nežiaduce reakcie zo štúdií s trvaním 12 týždňov.
You will usually take two 200 mg 
Obvykle budete brať dve
No clinically significant differences were found in pharmacokinetic parameters of celecoxib between African-Americans and Caucasians. 
Nezistili sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch celekoxibu medzi americkou černošskou populáciou a belochmi.
Celecoxib is excreted in the milk of lactating rats at concentrations similar to those in plasma. 
Celekoxib sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov v koncentráciách podobných koncentráciám v plazme.
Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5). 
Opatrne sa má postupovať pri kombinovaní celekoxibu s warfarínom a inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časť 4.5).
The metabolic capacity in patients with mild to moderate impairment was best correlated to their albumin values. 
% a 146 %. Metabolická kapacita u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením najlepšie korelovala s hodnotami ich albumínov.
Concomitant use of inducers of CYP2C9 such as rifampicin, carbamazepine and barbiturates may reduce plasma concentrations of celecoxib. 
Súčasné používanie induktorov CYP2C9, ako sú rifampicín, karbamazepín a barbituráty, môže plazmatické koncentrácie celekoxibu znižovať.
Effects of celecoxib on other medicinal products 
Účinky celekoxibu na iné lieky
Celecoxib can be used with low dose acetylsalicylic acid, however it cannot be considered a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis. 
Celekoxib sa môže používať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej, avšak nemožno ho považovať za náhradu kyseliny acetylsalicylovej v kardiovaskulárnej prevencii.
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the 
Vedľajšie účinky uvedené nižšie boli pozorované u pacientov s artritídou, ktorí užívali lieky
Onsenal is used to reduce the number of gastrointestinal polyps in patients with Familial Adenomatous Polyposis (FAP). 
Onsenal sa používa na zníženie počtu gastrointestinálnych polypov u pacientov s familiárnou adenomatóznou polypózou (FAP).
Safety data were reviewed in detail by a Data Safety Monitoring Committee, which concluded that celecoxib 16 mg/kg/day was a safe dose to recommend for further studies in juvenile 
Údaje o bezpečnosti sa podrobne prehodnotili Výborom pre monitorovanie údajov o bezpečnosti, ktorý vyvodil záver, že celekoxib v dávke 16 mg/kg/deň bol bezpečnou dávkou na odporúčanie pre ďalšie štúdie u mladistvých
The greatest reduction was observed in patients treated with celecoxib 16 mg/kg/day, which corresponds to the recommended adult FAP dose of 800 mg daily. 
Najväčšie zníženie sa pozorovalo u pacientov liečených celekoxibom 16 mg/kg/deň, ktoré zodpovedá odporúčanej dávke 800 mg/deň pre dospelých s FAP.
Celecoxib is a weak inhibitor of CYP2D6. 
Celekoxib je slabý inhibítor CYP2D6.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version dated 28 February 2005 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje uskutočňovať štúdie a dodatočné aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi tak, ako boli dohodnuté vo verzii zo dňa 28.02.2005 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. rozhodnutia o registrácii lieku a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
- if you have had an allergic reaction to any of the ingredients of Onsenal - if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “sulphfonamides”. 
- keď ste mali alergickú reakciu na ktorúkoľvek zložku Onsenalu - keď ste mali alergickú reakciu na skupinu liekov nazývaných “sulfónamidy“.
Diaphragmatic hernia was also seen in a peri-post natal toxicity study in rats, which included exposure during the organogenetic period. 
Diafragmatická hernia sa vyskytla aj v štúdii peri-postnatálnej toxicity u potkanov vystavených expozícii počas obdobia organogenézy.
Onsenal 400 mg capsules contain lactose (99.6 mg). 
Onsenal 400 mg kapsuly obsahujú laktózu (99,6 mg).
− Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant). 
lyhanie pečene, poškodenie pečene a ťažký zápal pečene (niekedy smrteľný alebo vyžadujúci transplantáciu pečene).
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions. 
Rozdiel v antitrombocytárnej aktivite medzi niektorými NSAIDs inhibujúcimi COX-1 a COX-2 selektívnymi inhibítormi môže mať klinický význam u pacientov s rizikom tromboembolických reakcií.
Because not all adverse drug reactions are reported to the MAH and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined. 
Pretože nie všetky nežiaduce liekové reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii a zaradené do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto
A dose-dependent effect on TxB2 formation has been observed after high doses of celecoxib. 
Na dávke závislý účinok na tvorbu TxB2. sa pozoroval po vysokých dávkach celekoxibu.
In the event of elderly patients with mild to moderate cardiac dysfunction requiring therapy, special care and follow up is warranted. 
V prípade starších pacientov s miernou až stredne ťažkou kardiálnou poruchou, ktorá vyžaduje liečbu, je nevyhnutná zvláštna starostlivosť a sledovanie.
• Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score >10) (Class C). 
Ťažká hepatálna dysfunkcia (sérový albumín < 25 g/l alebo Child-Pugh skóre > 10)
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function). 
COX-2 sa zúčasťňuje aj ovulácie, implantácie a uzatvorenia ductus arteriosus, regulovania renálnych funkcií a funkcií centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti, kognitívne funkcie).
However, patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking celecoxib should refrain from driving or operating machinery. 
Avšak pacienti, ktorí pri užívaní celekoxibu pociťujú závraty, vertigo alebo ospanlivosť, sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhy strojov.
The inter-subject variability in the exposure of celecoxib is about 10-fold. 
Interindividuálna variabilita po expozícii celekoxibu je asi 10násobná.
In an interaction study, celecoxib had no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of oral contraceptives (1 mg norethistherone /35 microg ethinylestradiol). 
V interakčnej štúdii nemal celekoxib žiadne klinicky relevantné účinky na farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (1 mg noretisterónu/35 μg etinylestradiolu).
The adverse reactions observed with celecoxib in these additional studies were consistent with those for osteoarthritis and rheumatoid arthritis patients listed in Table 1. 
Nežiaduce reakcie pozorované pri liečbe celekoxibom v týchto dodatočných štúdiách boli v súlade s reakciami u pacientov s osteoartritídou a reumatoidnou artritídou uvedenými v Tabuľke 1.