natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint was annual rate of on-treatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMC/VI compared with FF/VI. 
Primárnym cieľovým ukazovateľom bol ročný výskyt stredne ťažkých a ťažkých exacerbácií počas liečby u osôb liečených FF/UMEC/VI v porovnaní s osobami liečenými FF/VI.
Your medicine is now ready to be inhaled. 
Teraz je váš liek pripravený na inhaláciu.
Absorption 
Absorpcia
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
The desiccant sachet should be thrown away and it should not be opened, eaten or inhaled. 
Vrecko s vysúšadlom sa má zlikvidovať, nesmie sa otvoriť a jeho obsah sa nesmie jesť ani inhalovať.
Umeclidinium bromide is a long acting muscarinic receptor antagonist (also referred to as an anticholinergic). 
Umeklidíniumbromid je dlhodo pôsobiaci antagonista muskarínových receptorov (označovaný aj ako anticholinergikum).
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time. 
V priebehu času sa nezistilo oslabenie bronchodilatačného účinku.
The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available to be inhaled. 
Vyplytvaná dávka sa bezpečne zadrží vo vnútri inhalátora a viac ju už nebude možné inhalovať.
If the inhaler cover is opened and closed without inhaling the medicinal product, the dose will be lost. 
Ak sa kryt inhalátora otvorí a zatvorí bez inhalovania lieku, dávka sa vyplytvá.
It is unknown whether umeclidinium bromide is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa umeklidíniumbromid vylučuje do ľudského mlieka.
The following instructions for the 30 dose inhaler (30 day supply) also apply to the 7 dose inhaler (7 day supply). 
Nasledujúce pokyny týkajúce sa 30-dávkového inhalátora (zásoba na 30 dní) platia aj pre 7-dávkový inhalátor (zásoba na 7 dní).
Rolufta Ellipta contains the active substance umeclidinium bromide, which belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
Rolufta Ellipta obsahuje liečivo nazývané umeklidíniumbromid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
The instructions for use of the Ellipta inhaler provided below can be used for either the 30-dose inhaler (30 day supply) or the 7-dose inhaler (7 day supply). 
Nižšie uvedené pokyny na použitie inhalátora Ellipta sa môžu použiť buď pre 30-dávkový inhalátor (zásoba na 30 dní), alebo 7-dávkový inhalátor (zásoba na 7 dní).
These may affect up to 1 in 100 people: 
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
See ‘Step-by-step instructions for use' in this leaflet for full information. 
Úplné informácie si pozrite v „Podrobných pokynoch na použitie“ uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Treatment should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs and alternative therapy instituted if necessary. 
Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, liečba sa má ihneď ukončiť a v prípade potreby sa má začať alternatívna liečba.
A study in CYP2D6 poor metabolisers showed no evidence of a clinically significant effect of CYP2D6 genetic polymorphism on systemic exposure to umeclidinium bromide. 
Štúdia s pomalými metabolizátormi CYP2D6 nepreukázala klinicky významný vplyv genetického polymorfizmu CYP2D6 na systémovú expozíciu umeklidíniumbromidu.
Keep the inhaler inside the sealed tray in order to protect from moisture and only remove immediately before first use. 
Inhalátor uchovávajte vo vnútri uzatvorenej vaničky na ochranu pred vlhkosťou a vyberte ho z nej až tesne pred prvým použitím.
The Ellipta inhaler contains pre-dispensed doses and is ready to use. 
Inhalátor Ellipta obsahuje jednotlivé dávky a je pripravený na použitie.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
The date should be added as soon as the inhaler has been removed from the tray. 
Tento dátum treba doplniť hneď, ako sa inhalátor vyberie z vaničky.
It is not known whether the ingredients of Rolufta Ellipta can pass into breast milk. 
Nie je známe, či zložky Rolufty Ellipta môžu prejsť do materského mlieka.
Umeclidinium bromide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Umeklidíniumbromid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often: contact your doctor as soon as possible. 
Ak sa vaše príznaky CHOCHP (dýchavičnosť, piskoty, kašeľ) nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, alebo ak budete váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom používať častejšie:
The effect of umeclidinium 500 micrograms (pre-dispensed) on the QT interval was evaluated in a placeboand moxifloxacin-controlled QT trial of 103 healthy volunteers. 
Vplyv umeklidínia 500 mikrogramov (jednotková dávka) na QT interval sa hodnotil v placebom a moxifloxacínom kontrolovanom skúšaní zameranom na QT interval so 103 zdravými dobrovoľníkmi.
30 doses 
30 dávok
The patient should be advised to not open the tray until they are ready to inhale a dose. 
Pacienta treba upozorniť, aby neotváral vaničku, kým nebude pripravený inhalovať dávku.
Use of rescue medicinal product 
Použitie záchrannej lečby
OTHER 
INÉ
Once the tray is opened, the inhaler can be used for up to 6 weeks, starting from the date of opening the tray. 
Po otvorení vaničky sa inhalátor môže používať najviac 6 týždňov, počínajúc od dátumu otvorenia vaničky.
If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your Rolufta Ellipta inhaler: 
Ak sa u vás objaví pocit zovretia hrudníka, kašeľ, piskoty alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití vášho inhalátora s Roluftou Ellipta:
If the dose counter does not count down as the “click” is heard, the inhaler will not deliver a dose and should be taken back to a pharmacist for advice. 
Ak počítadlo dávok neodpočíta dávku, keď je počuť „kliknutie“, inhalátor neuvoľní dávku a treba ho vziať späť k lekárnikovi a poradiť sa s ním.
These may affect up to 1 in 10 people: 
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Acute symptoms should be treated with an inhaled short-acting bronchodilator. 
Akútne príznaky sa majú liečiť inhalačným krátkodobo pôsobiacim bronchodilatanciom.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Rolufta Ellipta. 
Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Roluftu Ellipta.
• Inhale with one long, steady, deep breath in. 
Inhalujte jedným dlhým, plynulým a hlbokým vdýchnutím.
• irregular heart beat 
• nepravidelný tlkot srdca
Lactose monohydrate, Magnesium stearate. 
Monohydrát laktózy, magnéziumstearát.
If you use more Rolufta Ellipta than you should 
Ak použijete viac Rolufty Ellipta, ako máte
If you get this sort of attack you must use a quick-acting reliever inhaler (such as salbutamol). 
Ak dostanete tento druh záchvatu, musíte použiť inhalátor s rýchlo pôsobiacim záchranným liekom (napríklad so salbutamolom).
In vitro studies showed that umeclidinium bromide is principally metabolised by cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) and is a substrate for the P-glycoprotein (P-gp) transporter. 
In vitro štúdie ukázali, že umeklidíniumbromid sa metabolizuje hlavne prostredníctvom cytochrómu P450 2D6 (CYP2D6) a je substrátom transportného P-glykoproteínu (P-gp).
The mouthpiece should be placed between the lips and the lips should then be closed firmly around it. 
Náustok treba vložiť medzi pery a potom ho pevne obomknúť perami.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street 
Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
How to use the inhaler 
Ako používať inhalátor
The most frequently reported adverse reactions with Rolufta Ellipta were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pri podávaní Rolufty Ellipta boli nazofaryngitída a infekcia horných dýchacích ciest.
Following intravenous administration, approximately 58% of the administered radiolabelled dose (or 73% of the recovered radioactivity) was excreted in faeces by 192 hours post-dose. 
Po intravenóznom podaní sa približne 58 % podanej rádioaktívne značenej dávky (alebo 73 % zachytenej izotopom značenej látky) vylúčilo stolicou do 192 hodín po podaní dávky.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Therefore, umeclidinium bromide should be used with caution in patients with severe cardiovascular disorders, particularly cardiac arrhythmias. 
Preto sa má umeklidíniumbromid u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi poruchami, najmä so srdcovými arytmiami, používať obozretne.
In nonclinical studies with umeclidinium bromide, findings were those typically associated with the primary pharmacology of muscarinic receptor antagonists and/or local irritancy. 
V predklinických štúdiách s umeklidíniumbromidom sa zistili nálezy typicky súvisiace s primárnym farmakologickým účinkom antagonistov muskarínových receptorov a/alebo lokálne podráždenie.
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance. 
V tejto štúdii sa použil „step-down“ štatistický testovací postup (založený na zostupnom hodnotení jednotlivých porovnaní zoradených podľa vopred definovanej hierarchie) a toto porovnanie bolo pod porovnaním, ktoré nedosiahlo štatistickú signifikanciu.
In the event of deterioration of COPD during treatment with umeclidinium bromide, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken. 
V prípade zhoršenia CHOCHP počas liečby umeklidíniumbromidom sa má prehodnotiť stav pacienta a liečebný režim CHOCHP.
Cardiac electrophysiology 
Elektrofyziológia srdca
Keep out of the sight and reach of children. 
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Following oral administration to healthy male subjects, total radioactivity was excreted primarily in faeces (92% of the administered radiolabelled dose or 99% of the recovered radioactivity) by 168 hours post-dose. 
Po perorálnom podaní zdravým mužom sa celková izotopom značená látka primárne vylúčila stolicou (92 % podanej rádioaktívne značenej dávky alebo 99 % zachytenej izotopom značenej látky) do 168 hodín po podaní dávky.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Umeclidinium bromide is intended for the maintenance treatment of COPD. 
Umeklidíniumbromid je určený na udržiavaciu liečbu CHOCHP.
• Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of glaucoma). 
• zhoršené videnie alebo bolesť v očiach v dôsledku vysokého vnútroočného tlaku (možné prejavy glaukómu)
Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant interaction is expected when umeclidinium bromide is co-administered with P-gp inhibitors. 
Na základe rozsahu týchto zmien sa neočakáva žiadna klinicky významná interakcia, keď sa umeklidíniumbromid podáva súbežne s inhibítormi P-gp.
Rolufta Ellipta is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Rolufta Ellipta je indikovaná na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland GlaxoSmithKline Trading Service Limited logo 
Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írsko Logo GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Each inhaler contains either 7 or 30 doses. 
Každý inhalátor obsahuje buď 7, alebo 30 dávok.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications 
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
There are no data from the use of umeclidinium bromide in pregnant women. 
Gravidita K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití umeklidíniumbromidu u gravidných žien.
United Kingdom or 
Spojené kráľovstvo alebo
• feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis) 
• kašeľ • pocit tlaku alebo bolesti v lícach a v čele (môžu to byť prejavy zápalu prinosových dutín nazývaného sinusitída)
Talk to your doctor before using this medicine: if you have asthma (Don't use Rolufta Ellipta to treat asthma) 
- ak máte astmu (Nepoužívajte Roluftu Ellipta na liečbu astmy)
It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation. 
Počas jednej inhalácie nie je možné náhodne užiť vyššiu alebo dvojnásobnú dávku lieku.
Multipack: 90 (3 inhalers of 30) doses 
Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) dávok
If you become wheezy or breathless, use your quick-acting inhaler (such as salbutamol), then seek medical advice. 
Ak sa u vás objavia piskoty alebo dýchavičnosť, použite váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim záchranným liekom (napr. so salbutamolom) a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed from four efficacy studies and the long-term safety study (which involved 1,412 patients who received umeclidinium bromide). 
Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v nasledujúcej tabuľke zahŕňajú hrubú mieru výskytu pozorovanú v štyroch štúdiách účinnosti a v štúdii dlhodobej bezpečnosti (ktoré zahŕňali
Possible side effects 
Možné vedľajšie účinky
See the end of section 4 for how to report side effects. 
Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
What Rolufta Ellipta looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Rolufta Ellipta a obsah balenia
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
• Difficulty and pain when passing urine - these may be signs of a bladder obstruction or urinary retention 
• ťažkosti a bolesť pri močení - môžu to byť prejavy obštrukcie (upchatia) močového mechúra alebo zadržiavania moču
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná toto opatrenie:
It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid. 
Je zabalený vo vaničke z laminátovej fólie s odnímateľným fóliovým viečkom.
Fertility 
Fertilita
What you need to know before you use Rolufta Ellipta 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Roluftu Ellipta
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilita, gravidita a laktácia
Eye problems during treatment with Rolufta Ellipta 
Problémy s očami počas liečby liekom Roluftou Ellipta
An approximately 1.3-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed at an 8fold higher dose with no effect on umeclidinium bromide Cmax. 
Pri 8-násobne vyššej dávke sa pozorovalo približne 1,3-násobné zvýšenie hodnoty AUC umeklidíniumbromidu bez vplyvu na Cmax umeklidíniumbromidu.
Breathlessness: 
Dýchavičnosť:
common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Excipient with known effect: Each delivered dose contains approximately 12.5 mg of lactose (as monohydrate). 
Každá inhalovaná dávka obsahuje približne 12,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
It is a quinuclidine derivative that is a muscarinic receptor antagonist with activity across multiple muscarinic cholinergic receptor subtypes. 
Je to derivát chinuklidínu, ktorý je antagonistom muskarínových receptorov s aktivitou naprieč viacerými podtypmi cholinergných muskarínových receptorov.
Pharmacodynamic effects 
Farmakodynamické účinky
• Put the mouthpiece between your lips, and close your lips firmly around it. 
Vložte si náustok medzi pery a pevne ho obomknite perami.
The clinical efficacy of Rolufta Ellipta administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373). 
Ellipta podávanej jedenkrát denne sa hodnotila u 904 dospelých pacientov s klinickou diagnózou CHOCHP, ktorí užívali umeklidíniumbromid alebo placebo v dvoch pivotných klinických štúdiách fázy III; v 12-týždňovej štúdii (AC4115408) a v 24-týždňovej štúdii (DB2113373).
The inhaler is packaged in a tray. 
Inhalátor je zabalený vo vaničke.
When you are ready to use your inhaler, peel back the lid to open the tray. 
Keď budete pripravený použiť váš inhalátor, odlúpnite viečko, aby ste otvorili vaničku.
• If the dose counter does not count down as you hear the “click”, the inhaler will not deliver medicine. 
• Ak počítadlo dávok neodpočíta dávku, keď začujete „kliknutie“, inhalátor neuvoľní dávku.
Don't use Rolufta Ellipta as well as these other medicines. 
Roluftu Ellipta nesmiete užívať spolu s týmito liekmi.
Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant drug interaction is expected when umeclidinium is co-administered with CYP2D6 inhibitors or when administered to subjects genetically deficient in CYP2D6 activity (poor metabolisers). 
Na základe rozsahu týchto zmien sa neočakáva žiadna klinicky významná lieková interakcia, keď sa umeklidínium podáva súbežne s inhibítormi CYP2D6 alebo keď sa podáva osobám s geneticky nedostatočnou aktivitou CYP2D6 (pomalí metabolizátori).
The maximum dose is one inhalation of umeclidinium bromide once daily. 
Maximálna dávka je jedna inhalácia umeklidíniumbromidu jedenkrát denne.
The bronchodilatory effects with Rolufta Ellipta compared with placebo were evident after the first day of treatment in both studies and were maintained over the 12-week and 24-week treatment periods. 
Ellipta v porovnaní s placebom evidentný po prvom dni liečby a zachoval sa počas 12-týždňového a 24-týždňového obdobia liečby.
Don't use more than your doctor tells you to use. 
Neužívajte väčšiu dávku, ako vám povedal váš lekár.
This leaflet was last revised in Other sources of information 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
• Remove the inhaler from your mouth. 
Vyberte si inhalátor z úst.
Rolufta Ellipta is for inhalation use only. 
Rolufta Ellipta je určená len na inhalačné použitie.
1 inhaler of 7 doses. 
1 inhalátor so 7 dávkami.
Slide the cover down until a “click” is heard. 
Posúvajte kryt smerom nadol, až kým nezačujete „kliknutie“.
The “Discard by” date is 6 weeks from the date you opened the tray. 
Dátum „Zlikvidujte do“ je 6 týždňov od dátumu, keď ste otvorili vaničku.
Patients receiving Rolufta Ellipta had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%). 
U pacientov liečených liekom Rolufta Ellipta sa zaznamenalo vyššie percento dní bez potreby záchrannej liečby (v priemere 31,1
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece. 
Posuňte kryt smerom nahor až na doraz, aby ste zakryli náustok.
Mechanism of action 
Mechanizmus účinku
6.4 Special precautions for storage 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
An approximately 1.4-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed. 
Pozorovalo sa približne 1,4-násobné zvýšenie hodnoty AUC
The inhaler should not be shaken. 
Inhalátorom sa nemá triasť.
The active substance is present as a white powder in a blister inside the inhaler. 
Liečivo je prítomné vo forme bieleho prášku v blistrovom stripe vo vnútri inhalátora.
Inhalation use 
Inhalačné použitie
No effect of verapamil was observed on umeclidinium bromide Cmax. 
Nepozoroval sa žiaden vplyv verapamilu na Cmax umeklidíniumbromidu.
The mean annual rate of exacerbations was 0.91 and 1.07 for FF/UMEC/VI and FF/VI respectively (Rate Ratio: 0.85; 95% CI: 0.80, 0.90; p<0.001). 
0,91 pri FF/UMEC/VI a 1,07 pri FF/VI (pomer výskytu (Rate Ratio): 0,85; 95 % IS: 0,80; 0,90; p <
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
• dry mouth 
• suchosť v ústach
There are no data on the effects of umeclidinium bromide on human fertility. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch umeklidíniumbromidu na fertilitu ľudí.
Umeclidinium bromide exerts its bronchodilatory activity by competitively inhibiting the binding of acetylcholine with muscarinic cholinergic receptors on airway smooth muscle. 
Umeklidíniumbromid vykazuje bronchodilatačný účinok kompetitívnou inhibíciou väzby acetylcholínu s cholinergnými muskarínovými receptormi hladkého svalstva dýchacích ciest.
7 doses 
7 dávok
Urinary elimination accounted for 22% of the administered radiolabelled dose by 168 hours (27% of recovered radioactivity). 
Močom sa vylúčilo 22 % podanej rádioaktívne značenej dávky do 168 hodín (27 % zachytenej izotopom značenej látky).
Other medicines and Rolufta Ellipta 
Iné lieky a Rolufta Ellipta
Discard by: 
Zlikvidujte do:
Multipacks containing 90 (3 inhalers of 30) doses are also available. 
K dispozícii sú aj multibalenia obsahujúce 90 (3 inhalátory po 30)
Multipack of 3 x 30 dose inhalers. 
Multibalenia obsahujú 3 x 30-dávkové inhalátory.
2 years In-use shelf-life after opening the tray: 6 weeks. 
Čas použiteľnosti po otvorení vaničky: 6 týždňov.
Rolufta Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing. 
Rolufta Ellipta sa nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov (pískavého dýchania).
Subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30mL/min) showed no evidence of an increase in systemic exposure to umeclidinium bromide (Cmax and AUC), and no evidence of altered protein binding between subjects with severe renal impairment and healthy volunteers. 
U osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa nepreukázalo zvýšenie systémovej expozície umeklidíniumbromidu (Cmax a AUC) a medzi osobami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými dobrovoľníkmi sa nepreukázala zmenená väzba na plazmatické bielkoviny.
Description 
Popis
BATCH NUMBER 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
The recommended dose is one inhalation of umeclidinium bromide once daily. 
Odporúčaná dávka je jedna inhalácia umeklidíniumbromidu jedenkrát denne.
The steady-state pharmacokinetics of umeclidinium bromide were assessed in healthy volunteers lacking CYP2D6 (poor metabolisers). 
Farmakokinetika umeklidíniumbromidu v rovnovážnom stave sa hodnotila u zdravých dobrovoľníkov s nedostatočnou aktivitou CYP2D6 (pomalí metabolizátori).
The inhaler should be held away from the mouth breathing out as far as is comfortable. 
Inhalátor sa má držať mimo úst a treba vydýchnúť čo najviac, ako je to možné bez námahy.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Animal studies indicate no effects of umeclidinium bromide on fertility. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky umeklidíniumbromidu na fertilitu.
• Take one long, steady, deep breath in. 
Jedenkrát dlho, plynule a hlboko vdýchnite.
Distribution 
Distribúcia
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com 
+ 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com 
Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com 
+ 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.