natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periorbital oedema, blepharitis, eye pain, chorioretinopathy, conjunctivitis allergic, ocular surface disease, vision blurred Ear and labyrinth disorders Common: 
Periorbitálny edém, blefaritída, bolesť očí, chorioretinopatia, alergická konjunktivitída, ochorenie povrchu oka, neostré videnie Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Multipack: 120 (3 packs of 40) hard capsules. 
Multibalenie: 120 (3 balenia po 40) tvrdých kapsúl.
Treatment discontinuation in adult CML patients in chronic phase who have achieved a sustained deep molecular response on nilotinib treatment following prior imatinib therapy In an open-label, single-arm study, 163 adult patients with Ph+ CML in chronic phase taking tyrosine kinase inhibitors (TKIs) for ≥3 years (imatinib as initial TKI therapy for more than 4 weeks without documented MR4.5 on imatinib at the time of switch to nilotinib, then switched to nilotinib for at least two years), and who achieved MR4.5 on nilotinib treatment as measured with the MolecularMD MRDx BCR-ABL test were enrolled to continue nilotinib treatment for additional 52 weeks (nilotinib consolidation phase). 
V otvorenej štúdii s jedným ramenom bolo zaradených 163 dospelých pacientov s Ph+ CML v chronickej fáze užívajúcich inhibítory tyrozínkinázy (TKI, tyrosine kinase inhibitors) počas ≥3 rokov (imatinib ako úvodná liečba TKI počas viac ako 4 týždňov bez zdokumentovanej MR4,5 pri imatinibe v čase prechodu na nilotinib, potom prešli na nilotinib minimálne na dva roky), a ktorí dosiahli MR4,5 pri liečbe nilotinibom meranú pomocou testu MolecularMD MRDx BCR-ABL, do pokračovania liečby nilotinibom počas ďalších 52 týždňov (konsolidačná fáza s nilotinibom).
PVC/PVDC/Alu [in carton] 392 hard capsules 
PVC/PVDC/Alu [v škatuli] 392 tvrdých kapsúl
One hard capsule contains 117.08 mg lactose monohydrate. 
Pomocná látka so známym účinkom Jedna tvrdá kapsula obsahuje 117,08 mg monohydrátu laktózy
Lipid profiles should be determined prior to initiating nilotinib therapy, assessed at month 3 and 6 after initiating therapy and at least yearly during chronic therapy. 
Pred začatím liečby nilotinibom, po 3 a 6 mesiacoch od začatia liečby a najmenej raz ročne pri dlhodobej liečbe je potrebné stanoviť profily lipidov.
If the prior dose was 300 mg twice daily in adult patients or 230 mg/m twice daily in paediatric patients, dosing may be resumed at 400 mg once daily in adult patients and at 230 mg/m once daily in paediatric patients once the toxicity has resolved. 
Ak bola predchádzajúca dávka 300 mg dvakrát denne u dospelých pacientov alebo 230 mg/m dvakrát denne u pediatrických pacientov, podávanie sa má sa znova začať s dávkou 400 mg raz denne u dospelých pacientov alebo 230 mg/m2 dvakrát denne u pediatrických pacientov, keď toxické príznaky zmiznú.
120 (3 packs of 40) hard capsules. 
120 (3 balenia po 40) tvrdých kapsúl.
Ejection fraction decrease, pericardial effusion, pericarditis, diastolic dysfunction, left bundle branch block 
Pokles ejekčnej frakcie, perikardiálny výpotok, perikarditída, diastolická dysfunkcia, blokáda ľavého Tawarovho ramienka
Alopecia, muscle spasms, decreased appetite, arthralgia, abdominal pain, bone pain, peripheral oedema, asthenia, upper abdominal pain, dry skin, erythema and pain in extremity were observed less commonly (<10% and ≥5%) and have been of mild to moderate severity (Grade 1 or 2). 
Alopécia, svalové kŕče, znížená chuť do jedenia, artralgia, bolesť brucha, bolesť kostí, periférny edém, asténia, bolesť v hornej časti brucha, suchosť kože, erytém a bolesť v končatine sa pozorovali menej často (<10%
The MCyR rate in 321 CP patients was 51%. 
CP pacientov bol 51%.
Shock haemorrhagic, hypotension, thrombosis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Hemoragický šok, hypotenzia, trombóza Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Renal failure, haematuria, urinary incontinence, chromaturia Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Zlyhanie obličiek, hematúria, inkontinencia moču, chromatúria Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
As a result, the systemic exposure of other medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 (e.g. certain HMG-CoA reductase inhibitors) may be increased when co-administered with nilotinib. 
Pri súčasnom podávaní spolu s nilotinibom preto môže byť systémová expozícia iných liekov primárne metabolizovaných cez CYP3A4 (napr. určité inhibítory HMG-CoA reduktázy) zvýšená.
In addition, tell your doctor or pharmacist before taking Tasigna if you are taking any antacids, which are medicines against heartburn. 
Navyše, ak užívate akékoľvek antacidá, čo sú lieky proti páleniu záhy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Tasignu.
40 hard capsules 
40 tvrdých kapsúl
Paediatric patients with newly diagnosed CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily and imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily 
Pediatrickí pacienti s novodiagnostikovanou CML v chronickej fáze pri dávke 230 mg/m dvakrát denne a CML s rezistenciou alebo intoleranciou voči imatinibu v chronickej fáze pri dávke 230 mg/m dvakrát denne
Capsule content Lactose monohydrate Crospovidone Type A Poloxamer 188 
Obsah kapsuly monohydrát laktózy krospovidón typ
Pancreatitis, abdominal discomfort, abdominal distension, dysgeusia, flatulence 
Pankreatitída, nepríjemné pocity v bruchu, distenzia brucha, dysgeúzia, flatulencia
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - generally feeling unwell - painful and swollen joints (gout) - inability to achieve or maintain an erection - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth 
celková nevoľnosť - bolestivé a stuhnuté kĺby (dna) - neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu - pocit zmeny telesnej teploty (vrátane pocitu horúčavy, pocitu chladu) - citlivosť zubov
Haemoglobin decreased, blood amylase increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased, weight increased, blood insulin increased, globulins decreased 
Zníženie hemoglobínu, zvýšenie amylázy v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšenie inzulínu v krvi, zníženie globulínov
Musculoskeletal pain, flank pain Renal and urinary disorders Not known: 
Bolesť svalov a kostí, bolesť v boku Poruchy obličiek a močových ciest Neznáme:
88.6-96.4%) in the nilotinib 300 mg twice daily group, 92.2% (95% CI: 88.5-95.9%) in the nilotinib 400 mg twice daily group and 88.0% (95% CI: 83.0-93.1%) in the imatinib 400 mg once daily group. 
CI: 88,5-95,9%) v skupine nilotinibu 400 mg dvakrát denne a 88,0% (95%
CMLAP n=137 Grade 
P n=137 Stupeň
Papilloedema, chorioretinopathy, diplopia, photophobia, eye swelling, blepharitis, eye pain, conjunctivitis allergic, ocular surface disease Ear and labyrinth disorders Common: 
Edém papily zrakového nervu, chorioretinopatia, diplopia, fotofóbia, opuch očí, blefaritída, bolesť očí, alergická konjunktivitída, ochorenie povrchu oka Poruchy ucha a labyrintu Časté:
The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and, shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and ammonium hydroxide for stamping of the imprint. 
Stena tvrdej kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol a hydroxid amónny ako farbivo na potlač.
EU/1/07/422/001-004 EU/1/07/422/007-008 EU/1/07/422/011-012 EU/1/07/422/014 
EU/1/07/422/011-012 EU/1/07/422/014
Endocrine disorders Uncommon: 
Poruchy endokrinného systému Menej časté:
Tasigna 150 mg hard capsules 
Tasigna 150 mg tvrdé kapsuly
Patients with confirmed loss of MR4 (MR4= BCR-ABL/ABL ≤0.01%IS) during the treatment-free phase (two consecutive measures separated by at least 4 weeks showing loss of MR4) or loss of major molecular response (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0.1%IS) must re-initiate treatment within 4 weeks of when loss of remission is known to have occurred. 
IS) počas fázy bez liečby (dve po sebe nasledujúce merania oddelené aspoň 4 týždne vykazujú stratu MR4) alebo stratou veľkej molekulovej odpovede (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,1%
Uncommon cases of sudden death have been reported in patients taking Tasigna. 
U pacientov užívajúcich Tasignu boli menej často hlásené prípady náhlej smrti.
Of the patients who achieved HR, 53% (95% CI: 39% - 67%) were maintaining response at 24 months. 
Z pacientov, ktorí dosiahli HR, 53% (95%
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium hydroxide 
Farbivo na potlač šelak (E904) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol hydroxid amónny
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PRECHODNÁ ŠKATUĽA V MULTIBALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Breast pain, gynaecomastia, erectile dysfunction 
Bolesť prsníkov, gynekomastia, erektilná dysfunkcia
Adult patients with newly diagnosed chronic phase CML at 300 mg twice daily and imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase at 400 mg twice daily 
Dospelí pacienti s novodiagnostikovanou CML v chronickej fáze pri dávke 300 mg dvakrát denne a CML s rezistenciou alebo intoleranciou voči imatinibu v chronickej fáze pri dávke 400 mg dvakrát denne
The Kaplan-Meier (KM) estimated median time on nilotinib treatment to regain MMR and MR4.5 was 7.9 weeks (95% CI: 5.1, 8.0) and 13.1 weeks (95% CI: 12.3, 15.7), respectively. 
Odhadovaný medián trvania liečby nilotinibom podľa Kaplana-Meiera (KM) pre opätovné dosiahnutie MR4,0 a MR4,5 bol 12,0 týždňov (95%
Posology for Philadelphia chromosome positive CML adult patients The recommended dose is: - 300 mg twice daily in newly diagnosed patients with CML in the chronic phase, - 400 mg twice daily in patients with chronic or accelerated phase CML with resistance or intolerance to prior therapy. 
Odporúčaná dávka je: - 300 mg dvakrát denne u novodiagnostikovaných pacientov s CML v chronickej fáze, - 400 mg dvakrát denne u pacientov v chronickej alebo akcelerovanej fáze CML s rezistenciou alebo intoleranciou voči predchádzajúcej liečbe.
Among resistant or intolerant CML patients, the percentage of patients who achieved BCR-ABL/ABL ≤0.01% IS (MR4.0) by the cut-off date was 11.4%, while 4.5% of the patients achieved BCR-ABL/ABL ≤0.0032% IS (MR4.5). 
IS (MR4.0) do dátumu ukončenia štúdie 11,4%, zatiaľ čo 4,5% pacientov dosiahlo BCR-ABL/ABL ≤0,0032%
Concomitant administration of nilotinib with imatinib (a substrate and moderator of P-gp and CYP3A4), had a slight inhibitory effect on CYP3A4 and/or P-gp. 
Súčasné podávanie nilotinibu s imatinibom (substrát a moderátor P-gp a CYP3A4) malo slabý inhibičný účinok na CYP3A4 a/alebo P-gp. AUC imatinibu sa zvýšila o 18% až 39% a AUC nilotinibu sa zvýšila o 18% až 40%.
Metabolism and nutrition disorders Very common: 
Sekundárny hyperparatyreoidizmus Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed mood - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, fungal infection of the feet - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis) - bleeding, tender or enlarged gums - oral warts - reddening and/or swelling and possibly peeling on the palms and soles (so called hand-foot syndrome) - increased sensitivity of the skin to light - difficulty hearing, ear pain, noises (ringing) in the ears - joint inflammation - urinary incontinence - enterocolitis (inflammation of the bowel) - haemorrhoids, anal abscess - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations) 
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené s neznámou frekvenciou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - alergia (precitlivenosť na Tasignu) - strata pamäti, poruchy nálady - kožná cysta, stenčenie alebo zhrubnutie kože, zhrubnutie najvrchnejšej vrstvy kože, zmena sfarbenia kože, plesňová infekcia nôh - miesta zhrubnutej červenej/striebristej kože (príznaky psoriázy) - krvácanie, citlivé alebo zväčšené ďasná - vredy v ústach - sčervenanie a/alebo opuch a možné odlupovanie kože na dlaniach a chodidlách (takzvaný syndróm ruka-noha) - zvýšená citlivosť kože na svetlo - ťažkosti so sluchom, bolesť v uchu, zvuky (zvonenie) v ušiach - zápal kĺbov - neschopnosť udržať moč - enterokolitída (zápal čriev) - hemoroidy, análny absces - pocit stvrdnutia prsníkov, silná menštruácia, opuch prsných bradaviek - príznaky syndrómu nepokojných nôh (neovládateľné nutkanie pohnúť časťou tela, zvyčajne nohou, sprevádzané nepríjemnými pocitmi)
Component of a multipack comprising 4 cartons. 
Súčasť multibalenia obsahujúceho 4 škatule.
A total of 199 (35.2%) of all patients were not evaluable for MMR at 36 months (87 in the nilotinib 300 mg twice daily group and 112 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=17), atypical transcripts at baseline (n=7), or discontinuation prior to the 36-month time point (n=175). 
Zo všetkých pacientov nebolo možné u celkovo 199 (35,2%) pacientov vyhodnotiť MMR v 36. mesiaci (87 v skupine nilotinibu 300 mg dvakrát denne a 112 v skupine imatinibu) pre chýbajúce/nevyhodnotiteľné vyšetrenie PCR (n=17), atypické východiskové transkripty (n=7) alebo pre ukončenie liečby pred 36. mesiacom (n=175).
Appropriate monitoring and dose adjustment may be necessary for medicinal products that are CYP3A4 substrates and have a narrow therapeutic index (including but not limited to alfentanil, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, sirolimus and tacrolimus) when co-administered with nilotinib. 
U liekov s úzkym terapeutickým indexom, ktoré sú substrátmi CYP3A4 (vrátane alfentanilu, cyklosporínu, dihydroergotamínu, ergotamínu, fentanylu, sirolimu a takrolimu ale nevynímajúc aj iné lieky), môže byť potrebný monitoring a úprava dávky, pokiaľ sa podávajú spoločne s nilotinibom.
Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value for response rate (vs. imatinib 400 mg) <0.0001 Only patients who were in MMR at a specific time point are included as responders for that time point. 
Hodnota p pre podiel odpovedí (oproti imatinibu 400 mg) <0,0001 testu podľa Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH)
Median duration of CCyR has not been reached. 
CCyR sa nedosiahol.
Imatinib 400 mg once daily (n = 283) 
Imatinib 400 mg raz denne (n =
Imatinib 400 mg once daily n=283 
Imatinib 400 mg raz denne n=283
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: - low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin - increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood - high blood level of lipase or amylase (pancreas function) - high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) - low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) - low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood - high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) - change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) - high blood level of alkaline phosphatase - high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid - low blood level of potassium or calcium 
Počas liečby Tasignou môžete mať aj nezvyčajné výsledky niektorých krvných testov, napríklad: - nízky počet krvných buniek (bielych krviniek, červených krviniek, krvných doštičiek) alebo hemoglobínu - zvýšený počet krvných doštičiek alebo bielych krviniek, alebo špecifického typu bielych krviniek (eozinofília) v krvi - vysoká hladina lipázy alebo amylázy v krvi (funkcia podžalúdkovej žľazy) - vysoká hladina bilirubínu alebo pečeňových enzýmov v krvi (funkcia pečene) - nízka alebo vysoká hladinu inzulínu v krvi (hormón regulujúci hladinu cukru v krvi) - nízka alebo vysoká hladinu cukru, alebo vysokú hladinu tukov v krvi (vrátane cholesterolu) - vysoká hladina paratyroidného hormónu (hormónu regulujúceho hladiny vápnika a fosforu) v krvi - zmeny v krvných bielkovinách (nízka hladina globulínov alebo prítomnosť paraproteínu) - vysoká hladina alkalickej fosfatázy v krvi - vysoká hladina draslíka, vápnika, fosforu alebo kyseliny močovej v krvi - nízka hladina draslíka alebo vápnika v krvi
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 112 hard capsules 
PA/Alu/PVC/Alu [v puzdre] 112 tvrdých kapsúl
What Tasigna looks like and contents of the pack Tasigna is supplied as hard capsules. 
Tasigna sa dodáva ako tvrdé kapsuly.
The KM estimated MR4.0 and MR4.5 rates at 48 weeks of re-initiation were 100.0% (95% CI: not estimated) and 94.8% (95% CI: 85.1, 99.0), respectively. 
Odhadovaný výskyt MR4,0 a MR4,5 podľa KM v 48. týždni od opätovného začatia bol 100,0% (95%
Tasigna 50 mg hard capsules nilotinib 
Tasigna 50 mg tvrdé kapsuly nilotinib
33 <1 Very common 
Veľmi časté 33 <1
Tasigna 200 mg hard capsules 
Tasigna 200 mg tvrdé kapsuly
Of the patients who achieved CCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) were maintaining response at 24 months. 
Z pacientov, ktorí dosiahli CCyR, 85% (95%
Hypertension, flushing, peripheral artery stenosis 
Hypertenzia, návaly tepla, periférna arteriálna stenóza
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - increased skin sensitivity - dry mouth, sore throat, mouth sores - breast pain - painful and swollen joints (gout) - increased appetite - attention disorder - inability to achieve or maintain an erection - breast enlargement in men - flu-like symptoms - pneumonia, bronchitis - urinary tract infection - herpes virus infection - oral or vaginal thrush - muscle and joint stiffness, joint swelling - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth 
Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - zvýšená citlivosť kože - suchosť v ústach, bolesť hrdla, bolestivé miesta v ústach - bolesť prsníkov - bolestivé a stuhnuté kĺby (dna) - zvýšená chuť do jedenia - porucha pozornosti - neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu - zväčšenie prsníkov u mužov - príznaky podobné chrípke - zápal pľúc, zápal priedušiek - infekcia močových ciest - infekcia herpes vírusom - afta alebo kvasinková infekcia pošvy - stuhnutosť svalov a kĺbov, opuch kĺbov - pocit zmeny telesnej teploty (vrátane pocitu horúčavy, pocitu chladu) - citlivosť zubov
In vitro, nilotinib is a relatively strong inhibitor of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 and UGT1A1, with Ki value being lowest for CYP2C9 (Ki=0.13 microM). 
CYP2C9, CYP2D6 a UGT1A1, s hodnotou
In adult patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase The data described below reflect exposure to nilotinib in 458 adult patients in an open-label multicentre Phase II study in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily. 
Údaje uvedené nižšie sú získané pri použití nilotinibu u 458 dospelých pacientov v otvorenom multicentrickom klinickom skúšaní fázy II u pacientov s rezistenciou alebo intoleranciou voči imatinibu s CML v chronickej fáze (n=321) a v akcelerovanej fáze (n=137) liečených odporúčanou dávkou 400 mg dvakrát denne.
Tasigna 150 mg hard capsules nilotinib 
Tasigna 150 mg tvrdé kapsuly nilotinib
Tasigna 200 mg hard capsules nilotinib 
Tasigna 200 mg tvrdé kapsuly nilotinib
Musculoskeletal stiffness, joint swelling 
Muskuloskeletálna stuhnutosť, opuch kĺbov
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 28 hard capsules 
PA/Alu/PVC/Alu [v puzdre] 28 tvrdých kapsúl
Tasigna 50 mg hard capsules 
Tasigna 50 mg tvrdé kapsuly
Of the patients who achieved MCyR, 77% (95% CI: 70% - 84%) were maintaining response at 24 months. 
Z pacientov, ktorí dosiahli MCyR, 77% (95%
In a Phase III study in newly diagnosed CML patients, 6.9% and 7.2% of the patients treated with 400 mg nilotinib and 300 mg nilotinib twice daily, respectively, showed a Grade 3-4 elevation in blood glucose. 
V klinickom skúšaní fázy III u novo diagnostikovaných pacientov s CML sa u 6,9% pacientov liečených 400 mg nilotinibu dvakrát denne a u 7,2%
A total of 322 (38.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 60 months (99 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 93 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 130 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=9), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 60-month time point (n=305). 
Zo všetkých pacientov nebolo možné u celkovo 322 (38,1%) pacientov vyhodnotiť MMR v 60. mesiaci (99 v skupine nilotinibu 300 mg dvakrát denne, 93 v skupine nilotinibu 400 mg dvakrát denne a 130 v skupine imatinibu) pre chýbajúce/nevyhodnotiteľné vyšetrenie PCR (n=9), atypické východiskové transkripty (n=8) alebo pre ukončenie liečby pred 60. mesiacom (n=305).
In the Phase III study in patients with newly diagnosed CML in chronic phase receiving 300 mg nilotinib twice daily, the change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec. No patient had a QTcF >480 msec. No episodes of torsade de pointes were observed. 
V klinickej štúdii fázy III u pacientov s novodiagnostikovanou CML v chronickej fáze, ktorí dostávali 300 mg nilotinibu dvakrát denne, bola zmena stredného časovo spriemerovaného intervalu QTcF v rovnovážnom stave oproti východiskovej hodnote 6 ms.
Cumulative incidence of MR4.5 (BCR-ABL ≤0.0032% on the international scale), % 
(BCR - ABL ≤0,0032% na medzinárodnej stupnici),
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood high blood level of lipase or amylase (pancreas function) high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) high blood level of creatinine or urea (kidney function) low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) high blood levels of enzymes (alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase or creatine phosphokinase) high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid low blood level of magnesium, potassium, sodium, calcium, or phosphorus 
Počas liečby Tasignou môžete mať aj nezvyčajné výsledky niektorých krvných testov, napríklad: - nízky počet krvných buniek (bielych krviniek, červených krviniek, krvných doštičiek) alebo hemoglobínu - zvýšený počet krvných doštičiek alebo bielych krviniek, alebo špecifického typu bielych krviniek (eozinofília) v krvi - vysoká hladina lipázy alebo amylázy v krvi (funkcia podžalúdkovej žľazy) - vysoká hladina bilirubínu alebo pečeňových enzýmov v krvi (funkcia pečene) - vysoká hladina kreatinínu alebo močoviny v krvi (funkcia obličiek) - nízka alebo vysoká hladina inzulínu v krvi (hormón regulujúci hladinu cukru v krvi) - nízka alebo vysoká hladina cukru, alebo vysoká hladina tukov v krvi (vrátane cholesterolu) - vysoká hladina paratyroidného hormónu (hormónu regulujúceho hladiny vápnika a fosforu) v krvi - zmeny v krvných bielkovinách (nízka hladina globulínov alebo prítomnosť paraproteínu) - vysoké hladiny enzýmov (alkalická fosfatáza, laktátdehydrogenáza alebo kreatínfosfokináza) - vysoká hladina draslíka, vápnika, fosforu alebo kyseliny močovej v krvi - nízka hladina horčíka, draslíka, sodíka, vápnika alebo fosforu v krvi
Hyperuricaemia, hypoglycaemia, appetite disorder Psychiatric disorders 
Hyperurikémia, hypoglykémia, poruchy chuti do jedenia
• Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules, 120 (3 packs of 40) hard capsules or 
Multibalenia obsahujúce 112 (4 balenia po 28) tvrdých kapsúl, 120 (3 balenia po 40) tvrdých kapsúl alebo 392 (14 balení po 28) tvrdých kapsúl.