natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 1207 subjects with NM-CRPC were randomised 2:1 to receive either apalutamide orally at a dose of 240 mg once daily in combination with androgen deprivation therapy (ADT) (medical castration or prior surgical castration) or placebo with ADT in a multicenter, double-blind, clinical study (Study ARN-509-003). 
Celkovo bolo 1207 subjektov s nmCRPC randomizovaných v pomere 2:1 a následne dostávali buď apalutamid perorálne v dávke 240 mg jedenkrát denne v kombinácii s androgénnou deprivačnou liečbou (ADT)
The side effects for Erleada include seizures. 
Erleada zahŕňajú záchvaty.
Medicinal products which prolong the QT interval Since androgen deprivation treatment may prolong the QT interval, the concomitant use of Erleada with medicinal products known to prolong the QT interval or medicinal products able to induce Torsade de pointes such as class IA (e.g., quinidine, disopyramide) or class III (e.g., amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics (e.g. haloperidol), etc. should be carefully evaluated (see section 4.4). 
Torsade de pointes, ako sú antiarytmiká triedy IA (napríklad chinidín, disopyramid) alebo triedy III (napríklad amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadón, moxifloxacín, antipsychotiká (napr. haloperidol) atď., má byť starostlivo zvážené (pozri časť 4.4).
24 film-coated tablets each. 
24 filmom obalených tabliet v jednom puzdre
Following administration of 240 mg once daily, apalutamide steady state was achieved after 4 weeks and the mean accumulation ratio was approximately 5-fold relative to a single dose. 
Po opakovanom dávkovaní jedenkrát denne sa expozícia apalutamidu (Cmax a plocha pod krivkou koncentrácie [AUC]) zvýšila proporcionálne k dávke v rozmedzí dávok od 30 do 480 mg. Po podaní 240 mg jedenkrát denne bol ustálený stav apalutamidu dosiahnutý po 4 týždňoch a priemerný akumulačný pomer bol približne 5-násobný v porovnaní s jednorazovou dávkou.
Each 28-day carton contains 112 film-coated tablets in 4 cardboard wallet packs of 28 film-coated tablets each. 
Jedna škatuľa na 28 dní obsahuje 112 filmom obalených tabliet v 4 kartónových puzdrách po 28 filmom obalených tabliet.
Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose (silicified) 
Koloidný bezvodý oxid kremičitý Sodná soľ kroskarmelózy Acetátosukcinát hypromelózy
Musculoskeletal and connective tissue disorders very common: fracture+ very common: arthralgia 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté: zlomenina veľmi časté: artralgia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté: únava Laboratórne a funkčné vyšetrenia veľmi časté: úbytok hmotnosti
If a ≥ Grade 3 toxicity or an intolerable adverse reaction is experienced by the patient, dosing should be held rather than permanently discontinuing treatment until symptoms improve to ≤ Grade 1 or original grade, then should be resumed at the same dose or a reduced dose (180 mg or 120 mg), if warranted. 
1. stupeň alebo východiskový stupeň, potom sa má pokračovať v rovnakej alebo zníženej dávke (180 mg alebo 120 mg), ak je to opodstatnené.
Each 30-day carton contains 120 film-coated tablets in 5 cardboard wallet packs of 24 film-coated tablets each. 
Jedna škatuľa na 30 dní obsahuje 120 filmom obalených tabliet v 5 kartónových puzdrách po 24 filmom obalených tabliet.
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88 
Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel.:
In Study ARN-509-003, fracture was reported for 11.7% of patients treated with Erleada and 6.5% of patients treated with placebo. 
V štúdii ARN-509-003 bola zlomenina hlásená u 11,7
28 film-coated tablets each. 
28 filmom obalených tabliet v jednom puzdre
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram) 
• neobvyklý záznam o činnosti srdca na EKG (elektrokardiogram)
A dedicated hepatic impairment study compared the systemic exposure of apalutamide and N- desmethyl apalutamide in subjects with baseline mild hepatic impairment (N=8, Child-Pugh Class A, mean score = 5.3) or moderate hepatic impairment (N=8, Child-Pugh Class B, mean score = 7.6) 
Štúdia zameraná na poruchu funkcie pečene porovnávala systémovú expozíciu apalutamidu a Ndemetyl apalutamidu u pacientov s východiskovou miernou poruchou funkcie pečene (N =
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (BOTTLE) 
ŠKATUĽA 60 mg (FĽAŠA)
• treat thyroid conditions (e.g. levothyroxine) 
• liečbu ochorení štítnej žľazy (napr. levotyroxín)
(1) Press and hold 
Stlačte a podržte
Flip open 
Vyklopením otvorte
Fill in your weekdays Start date: 
Dátum začatia:
In the apalutamide arm, 62 (7.7%) subjects died compared to 42 (10.5%) subjects in the placebo arm. 
V skupine s apalutamidom zomrelo 62 (7.7
• treat gout (e.g. colchicine) 
• liečbu dny (napr. kolchicín)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erleada 60 mg film-coated tablets 
Erleada 60 mg filmom obalené tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (28 days) 
VONKAJŠIE PUZDRO 60 mg (28 dní)
No dose adjustment is necessary for patients with baseline mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B, respectively). 
U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (30 days) 
VONKAJŠIE PUZDRO 60 mg (30 dní)
• Each 28-day carton contains 112 film coated tablets in 4 cardboard wallet packs of 
Jedna škatuľa na 28 dní obsahuje 112 filmom obalených tabliet v 4 kartónových puzdrách po 28
Talk to your doctor if you have any questions about contraception. 
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa antikoncepcie, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Contents of the pack and other information What Erleada contains 
Ako vyzerá Erleada a obsah balenia
• Each 30-day carton contains 120 film coated tablets in 5 cardboard wallet packs of 
Jedna škatuľa na 30 dní obsahuje 120 filmom obalených tabliet v 5 kartónových puzdrách po 24
Seizure 
• svrbenie
In vitro, apalutamide and its N-desmethyl metabolite are substrates for P-gp. 
In vitro apalutamid a jeho metabolit
Skin rash led to Erleada treatment discontinuation in 9% of patients who experienced skin rash. 
u 9 % pacientov, u ktorých sa vyskytla kožná vyrážka.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
C-labeled apalutamide 240 mg, apalutamide, the active metabolite, N-desmethyl apalutamide, and an inactive carboxylic acid metabolite accounted for the majority of the 14C-radioactivity in plasma, representing 45%, 44%, and 3%, respectively, of the total 14C-AUC. 
C v plazme a predstavovali 45 %, 44 % a 3 % celkovej hodnoty AUC rádioaktívneho uhlíka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (28 days) 
VNÚTORNÉ PUZDRO 60 mg (28 dní)
Subjects treated with Erleada and ADT showed significant improvement over those treated with ADT alone for the following secondary endpoints of time to metastasis (HR = 0.28; 95% CI: 0.23, 0.34; p < 0.0001), progression-free survival (PFS) (HR = 0.30; 95% CI: 0.25, 0.36; p < 0.0001); time to symptomatic progression (HR = 0.45; 95% CI: 0.32, 0.63; p < 0.0001); and a trend for overall survival (OS) (HR = 0.70; 95% CI: 0.47 1.04; p = 0.0742). 
0,45, 95 % IS: 0,32, 0,63; p <0,0001) a trend celkového prežitia (OS)
versus healthy controls with normal hepatic function (N=8). 
8, trieda B podľa Childa-Pugha, priemerné skóre = 7,6) v porovnaní s kontrolnými zdravými jedincami s normálnou funkciou pečene (N =
Falls have been observed in patients taking Erleada. 
Ak sa u pacienta vyvinie toxicita ≥
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (30 days) 
VNÚTORNÉ PUZDRO 60 mg (30 dní)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1342/002 
EU/1/18/1342/002
At steady-state, mean (CV%) Cmax and AUC values for apalutamide were 6 µg/mL (28%) and 100 µg.h/mL (32%), respectively. 
%) Cmax a AUC pre apalutamid 6 μg/ml (28
These medicines should only be used in adult women. 
Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
The HMPC conclusions only cover bearberry leaf preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the leaves, or by using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract. 
Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Any applications for the licensing of medicines containing bearberry leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing bearberry leaf. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Further information on the risks associated with these bearberry leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions on the use of these bearberry leaf medicines for lower urinary tract infections are based on their ‘traditional use'. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Herbal medicines containing these bearberry leaf preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth. 
Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium 
Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. 
List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Bearberry leaf preparations should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor. 
Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these bearberry leaf preparations can be used for relief of symptoms of mild, recurrent infections in the lower urinary tract (the structure that carries urine), such as a burning sensation when passing urine and/or frequently passing urine. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines. 
Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Detailed instructions on how to take bearberry leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Bearberry leaf EMA/181295/2018 
List medvedice EMA/424828/2016
Information on the use and licensing of bearberry leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf. 
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
They should not be taken for longer than one week and if symptoms last for more than four days or worsen during the use of the medicine a 
a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf. 
K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
How are bearberry leaf medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
What evidence supports the use of bearberry leaf medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed bearberry leaf preparations to have antibacterial action. 
Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
For dry extracts, the solvent is then evaporated. 
Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
What is bearberry leaf? 
Čo je list medvedice?
Other information about bearberry leaf medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
For more information about treatment with bearberry leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with bearberry leaf medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Bearberry leaf preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
For practical information about using bearberry leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Nausea, vomiting and stomach ache are side effects that have been reported with bearberry leaf medicines. 
Pri používaní liekov obsahujúcich list medvedice boli hlásené vedľajšie účinky zahŕňajúce nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka.
Bearberry leaf 
List medvedice
EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395 
EMA/798084/2017
The adult dose is usually 180 micrograms but the children's dose varies depending on their height and weight. 
Dávka pre dospelých je zvyčajne 180 mikrogramov, ale dávka pre deti sa odlišuje v závislosti od ich veľkosti.
Alfa interferons may also block the multiplication of viruses. 
Interferóny alfa môžu tiež blokovať množenie vírusov.
The full EPAR for Pegasys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pegasys sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pegasys. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pegasys.
Doses may need to be adjusted for patients who experience side effects. 
Dávka sa možno bude musieť upraviť u pacientov, u ktorých sa prejavili vedľajšie účinky.
The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works). 
Presný spôsob, akým interferóny alfa pôsobia pri vírusových ochoreniach, nie je úplne pochopený, predpokladá sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré modifikujú činnosť imunitného systému, prirodzenej obrany tela).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pegasys. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pegasys.
This decreases the rate at which interferon is removed from the body and allows the medicine to be given less often. 
To zníži rýchlosť, akou sa interferón vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, gut disorders (diarrhoea, nausea, and belly ache) rash, itching, hair loss, pain in muscles and joints, flu-like illness, reactions at the site of the injection and tiredness. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pegasys (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), podráždenosť, poruchy čriev (hnačka, nevoľnosť a bolesť brucha), vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov, bolesť svalov a kĺbov, ochorenie podobné chrípke, reakcie na mieste vpichu injekcie a únava.
Interferons are natural substances produced by the body that help it fight infections caused by viruses. 
Interferóny sú prírodné látky vytvárané v tele, ktoré organizmu pomáhajú bojovať proti infekciám spôsobeným vírusmi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pegasys? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pegasys?
Pegasys must also not be used in patients with certain liver, heart and other conditions. 
Liek Pegasys sa nesmie používať ani u pacientov s určitými ochoreniami pečene a srdca a s inými ochoreniami.
Pegasys must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients. 
Pegasys sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na interferóny alfa alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys on 20 June 2002. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pegasys na trh platné v celej Európskej únii.
• chronic hepatitis C in adults and children from 5 years of age. 
C u dospelých a detí od veku piatich rokov.
Additional studies showed that peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin. 
V ďalších štúdiách sa preukázalo, že peginterferón alfa-2a v kombinácii s telaprevirom a ribavirínom alebo s boceprevirom a ribavirínom významne zvýšil podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v porovnaní s peginterferónom alfa-2a plus ribavirín.
Among ‘HBeAgnegative' patients (those infected with a virus that has mutated and can be more difficult to treat), the clearance rate was 43% with Pegasys and 29% with lamivudine. 
U HBeAg-negatívnych pacientov (pacienti infikovaní vírusom, ktorý zmutoval a môže byť ťažšie liečiteľný) bola miera odstránenia vírusu 43 % pri použití lieku Pegasys a 29 % pri použití lamivudínu.
What is Pegasys and what is it used for? 
Čo je liek Pegasys a na čo sa používa?
Peginterferon alfa-2a is similar to interferon alfa-2a, which is widely available in the European Union (EU) as Roferon-A. 
Peginterferón alfa-2a je podobný ako interferón alfa-2a, ktorý je v Európskej únii (EÚ) bežne dostupný pod názvom Roferon-A.
In these studies, the proportions of patients with no signs of viral activity in their blood 6 months after treatment were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine among HBeAg-positive patients (those with the common type of the hepatitis B virus). 
V týchto štúdiách bol percentuálny podiel pacientov bez prejavov vírusovej aktivity v krvi šesť mesiacov po liečbe 32 % pri použití lieku Pegasys a 22 % pri použití lamivudínu u HBeAg-pozitívnych pacientov (pacienti s bežným druhom vírusu hepatitídy B).
What are the risks associated with Pegasys? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pegasys?
For more information about treatment with Pegasys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pegasys, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (belly) or thigh - once a week for 48 weeks for hepatitis B and once a week for between 16 and 72 weeks for hepatitis C. 
Pegasys sa podáva formou injekcie pod kožu na bruchu alebo stehne - jedenkrát týždenne počas 48 týždňov na hepatitídu
Hepatitis B and C are diseases of the liver due to infection with the hepatitis B and C viruses, respectively. 
B a C sú ochorenia pečene spôsobené infekciou v dôsledku vírusu hepatitídy
Studies show that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C. 
V štúdiách sa preukázalo, že liek Pegasys je účinný pri odstránení prejavov vírusovej infekcie u dospelých a detí s chronickou hepatitídou
Pegasys is an antiviral medicine used to treat: 
Pegasys sa používa na liečbu:
Finally, a study in 55 children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin. 
V štúdii zahŕňajúcej 55 detí sa preukázala podobná účinnosť kombinácie lieku Pegasys a ribavirínu, ako sa pozorovala u dospelých liečených liekom Pegasys a ribavirínom.
Pegasys peginterferon alfa-2a 
Pegasys peginterferón alfa-2b
Three studies of 1,441 adult patients showed that more patients taking Pegasys alone had no signs of hepatitis viral activity in their blood after treatment (28 to 39%) than patients taking interferon alfa-2a (8 to 19%). 
V troch štúdiách zahŕňajúcich 1 441 dospelých pacientov sa po liečbe nezistili žiadne prejavy vírusovej aktivity v krvi naznačujúce hepatitídu u väčšieho počtu pacientov užívajúcich liek Pegasys v monoterapii (28 až 39 %) ako u pacientov užívajúcich interferón alfa-2a (8 až 19 %).
Why is Pegasys approved? 
Prečo bol liek Pegasys povolený?
What benefits of Pegasys have been shown in studies? 
Pegasys boli preukázané v štúdiách?
For hepatitis C, Pegasys has been studied on its own and in combination with other medicines. 
C sa liek Pegasys skúmal v monoterapii a v kombinácii s inými liekmi.