natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The planned dose of busulfan was 0.8 mg/kg for patients 12-17 years of age as a 2-hour IV infusion every 6 hours for a total of 16 doses with a recommended target of AUC0-6h of 950-1125 µM*min. 
v. infúzie každých 6 hodín s celkovým počtom 16 dávok s odporúčanou cieľovou hodnotou AUC0-6h 950 až 1125 uM*min.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
INFORMÁCIE O DODANEJ VÝROBNEJ ŠARŽI (ŠARŽIACH)
• fluid in or around the lung 
• tekutiny v pľúcach alebo ich okolí
• soreness of the mouth 
• bolesť úst
Hot flush 
Nával horúčavy
WTC Utrecht 
Utrecht
Haematuria 
Nevoľnosť
Stomatitis, Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Gingival bleeding, Constipation, Abdominal pain, Anal inflammation, 
Stomatitída, vracanie, nevoľnosť, hnačka, krvácanie ďasien, zápcha, bolesť brucha, zápal konečníka
genotype, the MAH should submit interim data and the 5 years follow-up results of Study LTF-303. 
ročného sledovania zo štúdie LTF-303.
• Confirm that patient identity matches the unique patient identification information located on the Zynteglo infusion bag(s). 
Skontrolujte, či sa identita pacienta zhoduje s jedinečnými informáciami o pacientovi uvedenými na infúznom vaku (vakoch) lieku Zynteglo.
Hypocalcaemia 
Hematúria
• weight decreased 
• úbytok telesnej hmotnosti
Non-β0/β0 patients 
Počet pacientov
Account for all infusion bags and confirm each infusion bag of Zynteglo is within the expiry date using the accompanying Lot Information Sheet. 
Skontrolujte počet infúznych vakov a podľa priložených informácií o šarži skontrolujte, či niektorý infúzny vak so Zynteglom neprekročil dátum exspirácie.
In order to confirm the efficacy and safety of Zynteglo in patients 12 years and older with transfusion-dependent β-thalassaemia (TDT) who do not have a β0/β0 
S cieľom potvrdiť účinnosť a bezpečnosť lieku Zynteglo u pacientov vo veku 12 rokov a starších s β-talasémiou závislých od transfúzie (TDT), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, má MAH predložiť priebežné údaje a výsledky ďalšieho 5
o Enrolment in the drug product Registry. 
o Rozsah registra a spôsob registrácie pacientov.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING - METAL CASSETTE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KOVOVEJ KAZETY
It is recommended that patients maintain haemoglobin (Hb) ≥11 g/dL for 30 days prior to myeloablative conditioning. 
g/dl po dobu 30 dní pred myeloablatívnym kondicionovaním.
HGB-204 and HGB-205 were Phase 1/2 open-label, single-arm 24-month studies that included 22 patients with TDT treated with Zynteglo (N=18, HGB-204; N=4, HGB-205), of whom 14 had a non-β0/β0 genotype (N=10, HGB-204; N=4, HGB-205) and 8 had a β0/β0 genotype in HGB-204. 
HGB-204 a HGB-205 boli nezaslepené, 24-mesačné skúšania v 1./2. fáze v jedinom ramene, v ktorých bolo 22 pacientov s TDT liečených Zynteglom (N =
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations. 
Ak potrebujete akékoľvek očkovania, poraďte sa so svojím lekárom .
• enlarged abdomen 
• zväčšené brucho
Final results: Q4 
Konečné výsledky:
Investigations 
Skúšanie
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Údaje o podávaní lieku
• dark patches on skin 
• tmavé kožné škvrny
Local biosafety guidelines should be followed for unused medicinal products or waste material. 
Pokiaľ ide o nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku, je potrebné dodržiavať miestne požiadavky týkajúce sa biologickej bezpečnosti.
Non-cardiac chest pain 
Bolesť v hrudníku nesúvisiaca so srdcom
Insertion site analysis (ISA) of pre-transplantation transduced mouse BMCs and human CD34+ HSCs showed no enrichment for insertion in or near cancer-related genes. 
HSC pred transplantáciou sa nepreukázalo žiadne obohatenie inzercie v génoch alebo blízkosti génov súvisiacich s rakovinou.
After Zynteglo infusion 
Po podaní lieku Zynteglo
Renal impairment 
Infúzne podanie
Figure 1 Median total haemoglobin over time in non-β0/β0 TDT patients treated with Zynteglo who have achieved transfusion independence (Studies HGB-204, 
Medián celkového hemoglobínu v čase u pacientov s ne-β0/β0 TDT liečených Zynteglom, ktorí dosiahli nezávislosť od transfúzie (skúšanie HGB-204, HGB205, HGB-207, LTF-303)
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication 
Terapeutické indikácie
o Signs and symptoms of bleeding and the need to contact the physician if any signs of unusual or prolonged bleeding or any other relevant signs are present. 
o že potenciálne riziko straty odpovede na génovú terapiu môže viesť k strate nezávislosti na transfúzii alebo k zvýšeniu potreby transfúzie u pacientov, ktorí nedosiahli nezávislosť na transfúzii, o o význame ročných kontrol, o že liečba liekom Zynteglo je spojená s rizikom oneskoreného engraftmentu trombocytov, čo môže viesť k zvýšenej tendencii krvácania, o o príznakoch a známkach krvácania a potrebe kontaktu s lekárom, ak sú prítomné akékoľvek príznaky neobvyklého alebo predĺženého krvácania alebo akékoľvek iné relevantné príznaky, o o zápise do registra liekov.
Talk to your doctor before you are given Zynteglo. 
Predtým, ako začnete užívať Zynteglo, obráťte sa na svojho lekára.
Eighteen adults and adolescents with TDT with a non-β0/β0 genotype have been treated with Zynteglo in Phase 3 studies (N=15, HGB-207; N=3, HGB-212) and their median (min, max) duration of follow-up was 10.0 (1.3, 22.2) months. 
3, HGB-212) a ich medián (min., max.) dĺžky trvania ďalšieho sledovania bol 10,0 (1,3; 22,2) mesiacov.
(g/dL) at 24 months n median (min, max) 
Hb (g/dl) po 24 mesiacoch n medián
Preparation for the infusion 
Príprava na infúzne podanie
• feeling sick (nausea) 
• napínanie na vracanie (nevoľnosť)
Conjunctival haemorrhage 
Krvácanie spojiviek
• small tear in tissue that lines the anus 
• malé trhliny v tkanive v oblasti konečníka
Start of Zynteglo treatment 
Podávanie lieku Zynteglo
HGB-205, HGB-207, LTF-303) 
15, HGB-207).
DONATION AND PRODUCT CODES 
KÓDY ODBERU A LIEKU
Efficacy outcomes for non-β0/β0 TDT patients treated with Zynteglo (Studies 
Tabuľka č. 3 Nežiaduce reakcie prisudzované lieku Zynteglo SOC
Interim results: - at each annual renewal - Dec. 2024 - Dec. 2034 
Priebežné výsledky: - pri každom ročnom obnovení,
The busulfan SmPC was used for information on appropriate method for determination of patient weight-based dosing. 
Údaje o vhodnom spôsobe stanovenia dávkovania podľa telesnej hmotnosti pacienta vychádzali z dokumentu
• Account for all infusion bags and confirm each infusion bag is within the expiry date using the accompanying Lot Information Sheet. 
Skontrolujte počet infúznych vakov a podľa priložených informácií o šarži skontrolujte, či niektorý infúzny vak neprekročil dátum exspirácie.
Confirm that Zynteglo is printed on the infusion bag(s). 
Skontrolujte, či je na infúznom vaku (vakoch) nápis Zynteglo.
• skin that is discoloured, blotchy, or darker or lighter than normal. 
• sfarbenie, škvrnitosť, stmavnutie alebo zosvetlenie kože
Vomiting, Lip swelling, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Paraesthesia oral 
Vracanie, opuch pier, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, parestézia úst
• head discomfort 
• ťažkosti v oblasti hlavy
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv) apaceth Biopharma GmbH
All patients with TDT with a non-β0/β0 genotype who received Zynteglo with at least 3 months of follow-up produced HbAT87Q (N=10, HGB-204; N=4, HGB-205; N=14, HGB-207; N=1, HGB-212). 
Všetci pacienti s TDT s ne-β0/β0 genotypom, ktorí užili Zynteglo s minimálne 3 mesiacmi ďalšieho sledovania, mali HbAT87Q (N =
Abdominal pain 
Výrobca apaceth
• The patient alert card shall contain the following key messages: o Information of risk of delayed platelet engraftment, potentially leading to bleeds, and theoretical risks. 
Pohotovostná karta pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy: o informácie o riziku oneskoreného engraftmentu trombocytov, ktoré môžu viesť ku krvácaniu a teoretickým rizikám, o vyhlásenie, že pacient bol liečený génovou terapiou a nemá darovať krv, orgány, tkanivá ani bunky, o vyhlásenie, že pacient bol liečený liekom Zynteglo vrátane čísla šarže a dátumu (dátumov) liečby, o údaje o hlásení nežiaducich účinkov, o informácie o možnosti falošnej pozitivity určitých komerčných HIV testov spôsobenej liekom Zynteglo, o kontaktné údaje, kde môže zdravotnícky pracovník získať ďalšie informácie.
o Patient alert card and the need to carry it on their person and tell any treating healthcare professional that they were treated with Zynteglo. 
Príručka pre pacienta/opatrovateľa má obsahovať nasledujúce kľúčové správy: o liečba liekom Zynteglo je teoreticky spojená s rizikom vzniku malignity, príznaky leukémie a potreba získania urgentnej lekárskej starostlivosti, ak sú tieto príznaky prítomné, o o pohotovostnej karte pacienta a o potrebe nosiť ju so sebou a oznámiť každému ošetrujúcemu zdravotníckemu pracovníkovi, že pacient je liečený liekom Zynteglo.
Treatment is continued for as long as the patient benefits from it. 
Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Caprelsa is available as tablets (100 mg and 300 mg) and the recommended dose for adults is 300 mg once a day, taken at around the same time each day. 
Caprelsa je dostupný ako tablety (100 mg a 300 mg) a odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne užívaná približne v rovnakom čase každý deň.
The dose for children aged 5 years or older is calculated using the child's weight and height. 
Dávka pre deti vo veku 5 rokov a staršie sa vypočíta na základe hmotnosti a výšky dieťaťa.
The Committee noted the potential risk for QTc interval prolongation, and measures were introduced to minimise this risk. 
Výber vzal na vedomie možné riziko predĺženia intervalu QTc a na minimalizáciu tohto rizika boli zavedené opatrenia.
The main measure of effectiveness was ‘overall response rate' (ORR) which considers several features of the disease. 
Hlavným meradlom účinnosti bola celková miera odpovede (ORR), v ktorej sa zohľadňujú viaceré aspekty choroby.
The study involved 331 patients and the main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse). 
Na štúdii sa zúčastnilo 331 pacientov a hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia bez progresie ochorenia (dĺžka obdobia, počas ktorého u pacientov nedošlo k zhoršeniu ochorenia).
The full EPAR for Caprelsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Caprelsa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases. 
To znamená, že blokuje aktivitu enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
It is not intended to provide practical advice on how to use Caprelsa. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Caprelsa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caprelsa. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Caprelsa.
These enzymes are needed by certain receptors (such as VEGF, EGF and RET receptors) on the surface of cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels. 
Tieto enzýmy sú potrebné pre určité receptory (ako sú napríklad receptory VEGF, EGF a RET) na povrchu rakovinových buniek, kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev.
By blocking the activity of EGF receptors, the cancer cells no longer receive the messages needed for growth and multiplication. 
Blokovaním aktivity receptorov EGF rakovinové bunky prestanú dostávať informácie potrebné na rast a množenie.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caprelsa? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Caprelsa?
Patients who cannot swallow tablets can mix the tablet in plain (non-sparkling) water. 
Pacienti, ktorí nedokážu prehĺtať tablety, môžu tabletu zamiešať do odstátej vody (bez bubliniek).
It must also not be used in women who are breast-feeding. 
Nesmú ho používať ani dojčiace ženy.
The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), high blood pressure and headache. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Caprelsa sú hnačka, vyrážka, nauzea (pocit nevoľnosti), vysoký krvný tlak a bolesť hlavy.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular on the size of the benefit in patients without the RET mutation. 
To znamená, že sa očakáva predloženie ďalších údajov o tomto lieku, najmä o jeho miere prínosu pre pacientov bez mutácie RET.
On average, patients taking Caprelsa lived for 30.5 months without their disease getting worse, compared with 19.3 months for patients taking placebo. 
Pacienti liečení liekom Caprelsa žili priemerne o 30,5 mesiaca dlhšie bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 19,3 mesiaca a pacientov s placebom.
It is recommended that the doctor checks for RET mutation at the start of Caprelsa treatment. 
Odporúča sa, aby lekár skontroloval mutáciu RET pre začiatkom liečby liekom Caprelsa.
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa. 
Pacienti musia dostať pohotovostnú kartu s dôležitými bezpečnostnými informáciami a ich lekár ich musí informovať o rizikách lieku Caprelsa.
On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse. 
Deti, ktoré boli liečené liekom Caprelsa, žili v priemere 46 mesiacov bez zhoršenia ochorenia.
Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval. 
Liek Caprelsa sa nesmie používať spolu s inými liekmi, ktoré môžu predlžovať interval QTc.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caprelsa on 17 February 2012. 
Dňa 17. februára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caprelsa na trh platné v celej Európskej únii.
The medicine is used when the disease is spreading quickly and causes symptoms, and when the cancer cannot be removed by surgery and has progressed or spread to other parts of the body. 
Liek sa používa, ak sa choroba rýchlo rozširuje a je sprevádzaná príznakmi, ak sa nádor nedá chirurgicky odstrániť a došlo k jeho progresii alebo ak sa rozšíril do ďalších častí tela.
It must not be used in people with a problem called ‘congenital long QTc syndrome' or who have a QTc interval longer than 480 milliseconds. 
Nesmú ho dostávať osoby so srdcovým problémom nazvaným kongenitálny syndróm dlhého intervalu QTc alebo s QTc intervalom nad 480 milisekúnd.
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is spreading quickly and is causing symptoms, since they are in urgent need of treatment. 
Výbor CHMP dospel z záveru, že prínosy lieku Caprelsa sú väčšie ako jeho riziká u pacientov, u ktorých sa choroba rýchlo šíri a sprevádzajú ju príznaky, keďže je u nich naliehavá liečebná potreba.
What is Caprelsa and what is it used for? 
Čo je liek Caprelsa a na čo sa používa?
By blocking the activity of VEGF receptors, the medicine reduces the blood supply to the cancer cells, slowing down the cancer's growth. 
Blokovaním aktivity receptorov VEGF liek bráni zásobovaniu rakovinových buniek krvou a spomaľuje rast karcinómu.
Vandetanib also blocks the activity of RET receptors, which play a role in the growth of medullary thyroid cancer cells. 
Vandetanib blokuje aj aktivitu receptorov RET, ktoré zohrávajú úlohu pri raste buniek medulárneho karcinómu štítnej žľazy.
In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer. 
V druhej hlavnej štúdii sa liek Caprelsa podával deťom vo veku 9 až 17 rokov s dedičným medulárnym karcinómom štítnej žľazy.
Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval. 
Caprelsa môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca vrátane hodnoty nazývanej korigovaný QT interval (QTc).
However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known. 
Vyskytli sa však nejasnosti týkajúce sa účinnosti v prípade pacientov bez mutácie (zmeny) v géne nazývanom gén preusporiadania počas transfekcie (RET) alebo tých, u ktorých stav mutácie RET nie je známy.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers. 
Spoločnosť, ktorá liek Caprelsa uvádza na trh, zabezpečí, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Caprelsa predpisovať, dostali vzdelávací materiál obsahujúci dôležité informácie o bezpečnosti tohto lieku vrátane rizika predĺženia intervalu QTc a možných vedľajších účinkov, ako aj pohotovostnú kartu a usmernenie určené deťom alebo ich opatrovateľom.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart). 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu liekom Caprelsa má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou medulárneho karcinómu štítnej žľazy, podávaním liekov proti rakovine a vyhodnocovaním elektrokardiogramu (EKG, testu na meranie elektrickej aktivity srdca).
What benefits of Caprelsa have been shown in the studies? 
Caprelsa boli preukázané v štúdiách?
Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene. 
Caprelsa môže mať slabší účinok u pacientov, ktorí nemajú mutáciu (zmenu) v géne nazývanom gén preusporiadania počas transfekcie (RET).
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer in patients aged 5 years and older. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Caprelsa je účinný pri liečbe medulárneho karcinómu štítnej žľazy u pacientov vo veku 5 rokov a starších.
Caprelsa contains the active substance vandetanib. 
Caprelsa obsahuje účinnú látku vandetanib.
What are the risks associated with Caprelsa? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Caprelsa?
Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Caprelsa na trh.
The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'. 
Účinná látka lieku Caprelsa, vandetanib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation. 
Spoločnosť, ktorá liek Caprelsa uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, aby porovnali účinky lieku Caprelsa u pacientov s mutáciou RET a u pacientov bez tejto mutácie.
Caprelsa has been given ‘conditional approval'. 
Caprelsa bol povolený s podmienkou.
For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Caprelsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Caprelsa approved? 
Prečo bol liek Caprelsa povolený?
For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Caprelsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Caprelsa used? 
Ako sa liek Caprelsa používa?
For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Caprelsa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects. 
EKG alebo závažnými vedľajšími účinkami môže lekár dočasne prerušiť liečbu liekom Caprelsa alebo znížiť dávku.
How does Caprelsa work? 
Caprelsa účinkuje?
Caprelsa is a cancer medicine that is used in adults and children above 5 years of age to treat medullary thyroid cancer, a cancer that starts off in the cells in the thyroid gland that produce the hormone calcitonin. 
Caprelsa je liek proti rakovine, ktorý sa používa u dospelých a detí starších ako 5 rokov na liečbu medulárneho karcinómu štítnej žľazy.
Of the 16 children treated with Caprelsa, 7 (44%) had partial response on the ORR scale, which was comparable to the response rate in adults. 
Zo 16 detí liečených liekom Caprelsa malo 7 (44
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Caprelsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body. 
V hlavnej štúdii bol liek Caprelsa účinnejší ako placebo (zdanlivý liek)
Other information about Caprelsa 
Caprelsa
What information is still awaited for Caprelsa? 
Caprelsa dosiaľ neboli predložené?
Keep the bottle tightly closed. 
Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Therefore they should be used with caution. 
Preto by sa pri ich používaní malo postupovať opatrne.
Do not refrigerate. 
Neuchovávať v chladničke.
The half-life for the slow elimination phase is approximately 50 minutes. 
Polčas pre pomalú eliminačnú fázu je približne 50 minút.
Elimination from blood is largely complete within 24 hours. 
Eliminácia liečiva z krvi je z veľkej časti ukončená do 24 hodín.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/035/007 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/02/035/007
• All scavenging/extraction systems must be adequately maintained. 
Všetky čistiace/extrakčné systémy musia byť adekvátne udržiavané.
Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration. 
Preto by neprítomnosť signifikantnej zmeny zafarbenia nemala byť považovaná za záruku dostatočnej hydratácie.
If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced. 
Ak existuje podozrenie, že absorbent CO2 môže byť vysušený, musí byť vymenený.
Inspired concentration: 
Vdychovaná koncentrácia:
Direct exposure to eyes may result in mild irritation. 
Priamy styk s očami môže viesť k miernemu podráždeniu.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po {EXP}.
Appropriate treatment should readily be instituted. 
Príslušná liečba by mala byť ihneď zahájená.
Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system. 
Sevofluran vyvoláva bezvedomie svojím pôsobením na centrálny nervový systém.
Anticholinergics: 
Anticholinergiká:
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%). 
Sevofluran sa u psov metabolizuje v obmedzenej miere (1 až 5%).
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC. 
Zásobovanie pečene kyslíkom a jeho spotreba neboli pri koncentráciách do 2,0 MAK významne zmenené.