natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Novartis (Hellas) S.A.C.I., 12 Klm National Road No 1, GR-14451, Athens, Greece 
S.A.C.I., 12 Klm National Road No 1, GR-14451, Athens, Greece
MARVECSPHARMA SERVICES SrlVia Felice Casati, 16 - 20124 Milano, Italy Daverium 
SrlVia Felice Casati, 16 - 20124 Milano, Italy Daverium
FILOFARM, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm", ul. 
FILOFARM, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
United Kingdom GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK 
Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
S.C. BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania 
Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania
SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France 
SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014
Meda Aktiebolag - Pipers vag 2, Box 906SE-17009 Solana - Sweden 
Meda Aktiebolag - Pipers vag 2, Box 906SE-17009
FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, Postfach 410440 
& Co.KG, Postfach 410440
Kliment Ohridski" №3, Bulgaria 
Kliment Ohridski"
Powder for Injection 
Prášok na injekčný roztok
MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany 
Luxembursko MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany
Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi-20089 Rozzano Milano, Italy 
Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi-20089
Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland 
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Lieky obsahujúce dihydroergokryptín s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie
DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Postfach 630164 
Postfach 630164
Film-coated Tablet 
Filmom obalená tableta
Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen 
Hydro-Cebral-ratiopharm
PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A., Marathonos 106, Gerakas 15344, Greece 
Marathonos 106, Gerakas 15344, Greece
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de los Corts Catalanes, número 184, 08013 Barcelona, Spain 
Gran Via de los Corts Catalanes, número 184, 08013 Barcelona, Spain
NOVARTIS Pharma GmbH Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germany 
Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germany
NOVARTIS Pharma Sofia 1164 Square "Dzhon Paul II" office centre "Bulgaria 2000", Bulgaria 
"Dzhon Paul II" office centre "Bulgaria 2000",
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Lieky obsahujúce lizurid s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie
OPFERMANN ARZNEIMITTEL GmbH Opfermann Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 
Opfermann Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str.
POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul. 
POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul. Poniatowskiego 5, 05-825
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Lieky obsahujúce bromokriptín s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie
DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd, P.O.Box 23490, 1683, Lefkosia, Cyprus 
Ltd, P.O.Box 23490, 1683, Lefkosia, Cyprus
REMEDICA LTD, P.O.Box 51706, 3508 Lemesos, Cyprus 
LTD, P.O.Box 51706, 3508 Lemesos, Cyprus
CODAL SYNTO LTD, P.O.BOX 51785, 3508 Lemesos, Cyprus 
LTD, P.O.BOX 51785, 3508 Lemesos, Cyprus
LEK PHARMACEUTICALS Pr.d.d., Verovškova 57, SI-1000, Ljubljana, Slovenia 
Verovškova 57, SI-1000, Ljubljana, Slovenia
Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic 
Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten 
Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten
LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia 
Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln 
Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln
Novartis Pharmaceuticals Ltd., Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK 
Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln 
Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln
Prolonged-Release Capsule, hard 
Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním
D-51674 Wiehl, Germany 
D-51674
MEDOCHEMIE Limited, 1-10 Constantinoupoleos Str., Zakaki, 3505Limassol, Cyprus 
MEDOCHEMIE Limited, 1-10 Constantinoupoleos
D-22311 Hamburg, Germany 
D-22311
HORMOSAN PHARMA GmbH Postfach 600340 
Postfach 600340
Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy 
Largo Umberto Boccioni 1 21040
Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln 
Sandoz 10mg Hartkapseln
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use 
0,3 mg/1 m Injekčný roztok
Prolonged-Release Tablet 
Tableta s predľženým uvoľňovaním
Quimica Farmaceutica Bayer, SL, Pau Claris , 196, 08037 Barcelona, Spain 
Quimica Farmaceutica Bayer, SL, Pau Claris
Oral Drops 
Perorálne kvapky
Solution for Injection Oral Use 
Intravenózne použitie
Bromokin scored tablet 
Šumivá tableta
D-76204 Karlsruhe, Germany 
Karlsruhe, Germany
Bromocriptina Dorom 
Bromocriptine
Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland 
Grodzisk Mazowiecki, Poland
Oral Solution 
Perorálne použitie
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1, 1210 Wien, Austria 
Platz 6/1, 1210 Wien, Austria
<Content (concentration)> 
Obsah (koncentrácia)
3 pre-filled syringes + 3 needles 
+ 3 ihly
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form 
(Vymyslený) názov
EMEA/V/C/041 
EU/2/99/011/001
The colostrum is collected and filtered and the lactoserum (the whey, the liquid part of milk) is concentrated to make Locatim. 
Locatim >2.8log10 /ml koncentrovan é bovinné laktosérum
European Medicines Agency Veterinary Medicines 
Lieková forma Cieľový druh
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother. 
Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín
It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance. 
Perorálne Sklenenou fľašou typ III
This document is a summary of the European Public Assessment Report. 
Referenčné číslo v EÚ
©EMEA 2007 
Balenie
What is Locatim? 
Perorálny roztok
There are no special precautions for Locatim. 
1 fľaša Bez ochrannej lehoty
There are no major side effects with Locatim. 
Obsah Veľkosť balenia
The withdrawal period is zero days. 
Ochranná lehota
How does Locatim work? 
Spôsob podávania
Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms. 
Okamžite informujte svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných nezvyčajných príznakoch.
If the condition persists or worsens, seek medical attention. 
Ak stav pretrváva alebo sa zhoršuje, vyhľadajte lekársku pomoc.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
These adverse effects are listed below. 
Tieto nežiaduce účinky sú uvedené nižšie.
- This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others. 
- Táto očkovacia látka bola predpísaná pre vaše dieťa a nemáte ju dať nikomu inému.
The vaccine should be used as supplied; no reconstitution is necessary. 
Očkovacia látka má byť použitá tak, ako je dodaná; nie je potrebná rekonštitúcia.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
For paediatric use only. 
Len na pediatrické použitie.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose. 
Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences. 
1 110 z nich bolo monitorovaných kvôli závažným a nezávažným nežiaducim účinkom.
If you forget to take PROCOMVAX: Your doctor will decide when to give the missed dose. 
Ak zabudnete použiť PROCOMVAX: Váš lekár rozhodne, kedy podať vynechanú dávku.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako je vaše dieťa zaočkované.
Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects. 
Tak ako všetky lieky, PROCOMVAX môže mať vedľajšie účinky.
In addition, tell your doctor if your child experienced any symptoms that suggest an allergic reaction after any dose in the vaccination series. 
Okrem toho informujte svojho lekára, ak má vaše dieťa akékoľvek príznaky, ktoré nasvedčujú alergickej reakcii po ktorejkoľvek dávke v očkovacej sérii.
Do not freeze. 
Neuchovávajte v mrazničke
Children not vaccinated according to recommended schedule Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis. 
Deti neočkované podľa odporúčaného programu Očkovacie programy pre deti neočkované podľa odporúčaného programu treba zvážiť individuálne.
Shake well before withdrawal and use. 
Pred natiahnutím a použitím dobre pretrepte.
After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension. 
Po dôkladnom premiešaní je PROCOMVAX mierne nepriehľadná, biela suspenzia.
No serious vaccine-related side effects were reported. 
Neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky súvisiace s očkovacou látkou.
The vaccine can be administered in most infants 6 weeks to 15 months of age. 
Očkovacia látka sa môže podávať väčšine detí vo veku 6 týždňov až 15 mesiacov.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. 
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú zahrnuté v tejto písomnej informácii pre používateľa, informujte prosím svojho lekára lebo lekárnika.
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months. 
Ak nie je možné presne dodržať odporúčaný program, interval medzi prvými dvomi dávkami má byť približne dva mesiace a interval medzi druhou a treťou dávkou sa má čo najtesnejšie blížiť ôsmym až jedenástim mesiacom.
Since PROCOMVAX has not been studied in persons who have malignancies or are otherwise immunocompromised, the extent of the immune response in such persons is unknown. 
Keďže PROCOMVAX nebol sledovaný u osôb, ktoré majú malignity alebo sú inak imunokompromitované, rozsah imunitnej odpovede u týchto osôb nie je známy.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe. 
Vzhľadom na nedostatok štúdií kompatibility sa nesmie táto očkovacia látka zmiešavať s inými očkovacími látkami alebo inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.
BEFORE YOU USE PROCOMVAX 
Skôr ako použijete PROCOMVAX
Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age. 
Pre možnosť imunitnej tolerancie (znížená schopnosť odpovedať na následnú expozíciu antigénu PRP) sa PROCOMVAX neodporúča na použitie u dojčiat mladších ako 6 týždňov.
Nervous System Seizure, febrile seizure 
Nervový systém Kŕče, febrilné kŕče.
The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines. 
Ochranná účinnosť zložiek PROCOMVAX-u bola stanovená v terénnych skúškach uskutočnených s monovalentnými očkovacími látkami.
Individuals who develop symptoms suggestive of hypersensitivity after an injection should not receive further injections of the vaccine. 
Jedinci, u ktorých po injekcii vzniknú príznaky svedčiace o precitlivenosti nesmú dostať ďalšie injekcie očkovacej látky.
Rarely : anaphylaxis, angioedema, urticaria, erythema multiforme. 
Zriedkavo: anafylaxia, angioedém, urtikária, erythema multiforme.
Do not use PROCOMVAX: - if your child is allergic to any component of the vaccine. 
Nepoužívajte PROCOMVAX: - keď je vaše dieťa precitlivené (alergické) na ktorúkoľvek zložku očkovacej látky.
- in infants younger than 6 weeks of age - if your child has fever (vaccination should be delayed). 
- keď má vaše dieťa horúčku (očkovanie sa má odložiť).
Date of latest renewal: 02/08/2004 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. august 2004
• OTHER CONDITIONS 
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
None of the serious adverse experiences was judged by the study investigator to be related to this vaccine. 
Žiadny zo závažných nežiaducich účinkov investigátor štúdie nehodnotil ako súvisiaci s touto očkovacou látkou.
Infants with moderate or severe febrile illness should only be vaccinated as soon as they have recovered from the acute phase of the illness. 
Dojčatá so stredne ťažkým alebo ťažkým horúčkovitým ochorením môžu byť očkované až po zotavení sa z akútnej fázy ochorenia.
Of these infants, 1,177 were involved in clinical trials in which most received PROCOMVAX concomitantly with other licensed paediatric vaccines. 
Z týchto detí bolo 1 177 zaradených do klinických skúšok, v ktorých väčšina dostala PROCOMVAX súčasne s inými registrovanými pediatrickými očkovacími látkami.
As for any vaccine, adequate treatment provisions, including adrenaline, should be available for immediate use should an anaphylactic or anaphylactoid reaction occur. 
Tak ako pri každej očkovacej látke, zodpovedajúce liečebné vybavenie vrátane adrenalínu musí byť k dispozícii na okamžité použitie pre prípad výskytu anafylaktickej alebo anafylaktoidnej reakcie.
In this leaflet: What PROCOMVAX is and what it is used for 
V tejto písomnej informácii pre používateľa: Čo je PROCOMVAX a na čo sa používa?
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously 
Neinjikujte intravenózne, intradermálne alebo subkutánne.
The vaccine may not prevent hepatitis B in such patients. 
U takýchto pacientov očkovacia látka nemusí zabrániť hepatitíde B.
- in infants born to HBsAg positive mothers. 
- u dojčiat, ktoré sa narodili HBsAg pozitívnym matkám.
Among the 2,993 children given PROCOMVAX, 33 had serious adverse experiences within 14 days of vaccination. 
Z 2 993 detí, ktorým bol podaný PROCOMVAX, sa u 33 vyskytli závažné nežiaduce účinky v priebehu 14 dní očkovania.
Immune response data are satisfactory for PROCOMVAX but are currently unavailable for DTaP. 
Údaje o imunitnej odpovedi pre PROCOMVAX sú uspokojivé, ale pre očkovaciu látku DTaP nie sú v súčasnosti k dispozícii.
PROCOMVAX may not induce protective antibody levels immediately following vaccination and may not result in a protective antibody response in all individuals given the vaccine. 
PROCOMVAX nemusí indukovať hladiny ochranných protilátok okamžite po očkovaní a nemusí vyvolať ochrannú protilátkovú odpoveď u všetkých jedincov, ktorým bola očkovacia látka podaná.
In clinical trials involving the administration of 7,350 doses of PROCOMVAX to 2,993 healthy infants 6 weeks to 15 months of age, PROCOMVAX was generally well tolerated. 
V klinických skúškach, v ktorých bolo podaných 7 350 dávok PROCOMVAX-u 2 993 zdravým deťom vo veku 6 týždňov až 15 mesiacov, bol PROCOMVAX vo všeobecnosti dobre tolerovaný.
- as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine. 
- tak ako pri iných podobných očkovacích látkach, prípady ochorenia Haemophilus b sa môžu vyskytnúť v týždni po očkovaní, pred nástupom ochranných účinkov očkovacej látky.
Thorough agitation is necessary to achieve suspension of the vaccine. 
Dôkladné premiešanie je nutné, aby sa získala suspenzia
Potential Adverse Effects 
Možné nežiaduce účinky
Other side effects that may occur rarely and be serious include seizure, febrile seizure, allergic reactions, allergic swelling (angioedema) and certain severe types of rash, injection site nodule. 
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť zriedkavo a byť závažné zahŕňajú kŕče, febrilné kŕče, alergické reakcie, alergický opuch (angioedém) a niektoré závažné druhy vyrážky, uzlík v mieste vpichu.
PROCOMVAX must be injected into the muscle of the thigh. 
PROCOMVAX musí byť injikovaný do svalu stehna.
In one of these trials, a randomized, multicenter study, 882 infants were assigned in a 3:1 ratio to receive either PROCOMVAX or Merck Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) (Merck PRP-OMPC Vaccine) plus Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine at 2, 4, and 12-15 months of age, with the children monitored daily for five days after each injection for local reactions and systemic complaints. 
V jednej z týchto skúšok, v randomizovanej, multicentrickej štúdii, bolo 882 dojčiat zaradených v pomere 3 : 1 na podávanie buď PROCOMVAX-u alebo konjugovanej očkovacej látky proti hemofilu typu b (konjugovanej s meningokokovým proteínom) firmy Merck (očkovacia látka PRPOMPC firmy Merck) plus očkovacej látky proti hepatitíde B (rekombinantnej) firmy Merck v 2, 4 a 12-15 mesiacoch veku, s denným monitorovaním detí počas piatich dní po každej injekcii kvôli lokálnym reakciám a systémovým ťažkostiam.
However, the frequency of irritability was statistically higher after all three injections of PROCOMVAX combined and after the first injection of PROCOMVAX compared to the monovalent vaccines. 
Frekvencia iritability však bola štatisticky vyššia po všetkých troch injekciách PROCOMVAX-u spolu a po prvej injekcii PROCOMVAX-u v porovnaní
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Precitlivenosť na liečivá alebo niektorú z pomocných látok.
Pharmacotherapeutic group : anti infectious, ATC code : J07CA PROCOMVAX is a sterile bivalent vaccine made of the antigenic components used in producing Merck PRP-OMPC Vaccine and Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine. 
Farmakoterapeutická skupina: antiinfekčné lieky, ATC kód: J07CA PROCOMVAX je sterilná bivalentná očkovacia látka pripravená z antigénnych zložiek používaných pri výrobe očkovacej látky PRP-OMPC firmy Merck a očkovacej látky proti hepatitíde B (rekombinantnej) firmy Merck.
Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited. 
& Dohme (Middle East)
PROCOMVAX will not prevent hepatitis caused by other viruses known to infect the liver. 
PROCOMVAX nezabráni hepatitíde zapríčinenej inými vírusmi o ktorých je známe, že infikujú pečeň.
Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex 
Neisseria meningitidis OMPC (komplex bielkovín vonkajšej membrány
PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials. 
V klinických skúškach bol PROCOMVAX vo všeobecnosti dobre znášaný.
Anti-PRP Responses to PROCOMVAX in Infants 
Anti-PRP odpovede na PROCOMVAX u dojčiat
PROCOMVAX is an injectable vaccine in a 0.5ml single dose vial. 
PROCOMVAX je očkovacia látka vhodná na injekciu v 0,5 ml jednodávkovej injekčnej liekovke.
All three doses must be administered to complete the vaccination regimen. 
Aby bol očkovací režim kompletný, musia byť podané všetky tri dávky.
Local reactions at injection site: transient soreness, erythema, induration 
Lokálne reakcie v mieste vpichu: prechodná bolestivosť, erytém, indurácia
This leaflet was last approved on 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná
0.5 ml suspension in vial (type I flint glass). 
0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (kremičité sklo typu I).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999 
Dátum prvej registrácie: 7. máj 1999
Most children received DTP and OPV concomitantly with the first two doses of PROCOMVAX or Merck PRP-OMPC Vaccine or Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine. 
Väčšina detí dostala DTP a OPV súčasne s prvými dvomi dávkami PROCOMVAX-u alebo očkovacej látky PRP-OMPC firmy Merck alebo očkovacej látky proti hepatitíde B (rekombinantnej) firmy Merck.
Because of a long incubation period for Hepatitis B, it is possible for unrecognised infection to be present at the time the vaccine is given. 
Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B je možné, že v čase podania očkovacej látky je prítomná nezistená infekcia.
Side effects include injection-site reactions such as pain, soreness, redness, and swelling. 
Vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie v mieste vpichu ako sú bolesť, bolestivosť, sčervenanie a opuch.
Other side effects include irritability, sleepiness, fever, diarrhoea, vomiting, loss of appetite, middle ear infection, and unusual high-pitched crying. 
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú podráždenosť, ospalosť, horúčku, hnačku, vracanie, stratu chuti do jedla, infekciu stredného ucha a nezvyčajný prenikavý plač.
- if you are a hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-positive mother, your infant should receive Hepatitis B Immune Globulin (HBIG) and hepatitis B vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series. 
- keď ste matka pozitívna na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg), má vaše dieťa dostať imunoglobulín proti hepatitíde B (HBIG) a očkovaciu látku proti hepatitíde B (rekombinantnú) pri narodení a má absolvovať kompletnú očkovaciu sériu proti hepatitíde B.
PROCOMVAX - single dose in vial - Pack of 1 
VONKAJŠÍ OBAL PROCOMVAX - jedna dávka v injekčnej liekovke - Balenie po 1
In infants with bleeding disorders such as haemophilia or thrombocytopenia, special precautions should be taken against the risk of haematoma following the injection. 
U detí s krvácavimi chorobami ako sú hemofília alebo trombocytopénia je nutné vykonať osobitné opatrenia proti riziku hematómu po injekcii.
PROCOMVAX must not be mixed with other vaccines in the same syringe. 
PROCOMVAX sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami v tej istej injekčnej striekačke.
PROCOMVAX is indicated to help protect your child against invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b (infection of brain and spinal cord tissues, infection of the blood, etc.) and against infection of the liver caused by all known subtypes of hepatitis B virus. 
PROCOMVAX je indikovaný, aby pomohol ochrániť vaše dieťa pred invazívnym ochorením zapríčineným Haemophilus influenzae typu b (infekcia mozgu a miechy, infekcia krvi, atď.) a proti infekcii pečene zapríčinenej všetkými známymi podtypmi vírusu hepatitídy B.
As reported with Haemophilus b Polysaccharide Vaccine and another Haemophilus b Conjugate Vaccine, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination, prior to the onset of the protective effects of the vaccines. 
Tak ako bolo hlásené pri polysacharidovej očkovacej látke proti hemofilu typu b a iných konjugovaných očkovacích látkach proti hemofilu typu b, môžu sa vyskytnúť prípady ochorenia baktériami Haemofilus b v týždni po očkovaní, pred nástupom ochranných účinkov očkovacích látok.
Liquid Merck PRP-OMPC Vaccine 
Tekutá očkovacia látka PRP-OMPC firmy Merck
Intramuscular use. 
Na vnútrosvalové použitie.
- because hepatitis B infection can go undetected for a long period of time, it is possible that an individual may already be infected at the time the vaccine is given. 
B môže prebiehať dlhý čas nezistená, je možné, že jedinec môže byť infikovaný už v čase podania očkovacej látky.
Take special care with PROCOMVAX: 
Pri PROCOMVAX-e venujte zvláštnu pozornosť:
The remaining 1,816 infants were involved in trials where PROCOMVAX was administered concomitantly with either an investigational pneumococcal polysaccharide protein conjugate vaccine or an investigational preparation of diphtheria, tetanus, pertussis, and inactivated poliovirus vaccine and were under surveillance for serious adverse experiences. 
Zostávajúcich 1 816 dojčiat bolo zaradených do skúšok, kde bol PROCOMVAX podávaný súčasne buď so skúšobnou očkovacou látkou proti pneumokokom (polysacharidová konjugovaná s proteínom) alebo so skúšobnou očkovacou látkou proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu a s inaktivovaným poliovírusom, a bolo sledovaných kvôli