natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Palonosetron Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Palonosetron Hospira sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
Je dostupný vo forme injekčného roztoku, ktorý má podávať zdravotnícky pracovník približne 30 minút pred začatím chemoterapie.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut. 
To znamená, že zabraňuje chemickej látke v tele s názvom 5-hydroxytryptamín (5HT, známy tiež ako serotonín) naviazať sa na receptory 5HT3 v čreve.
EMA/173510/2016 EMEA/H/C/004069 
EMEA/H/C/004069
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Palonosetron Hospira je porovnateľný s liekom Aloxi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Hospira. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Palonosetron Hospira.
This means that Palonosetron Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi. 
To znamená, že liek Palonosetron Hospira je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aloxi.
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin). 
Používa sa u dospelých a detí vo veku 1 mesiac alebo starších pri chemoterapii liekmi, ktoré buď vyvolávajú silnú nevoľnosť a vracanie (napríklad cisplatina) alebo miernu nevoľnosť a vracanie (napríklad cyklofosfamid, doxorubicín alebo karboplatina).
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting. 
Keď sa 5HT naviaže na tieto receptory, za normálnych okolností vyvolá nauzeu a vracanie.
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Hospira is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Palonosetron Hospira bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The Committee recommended that Palonosetron Hospira be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Palonosetron Hospira na používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Hospira. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Palonosetron Hospira.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aloxi, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy. 
Zablokovaním týchto receptorov liek Palonosetron Hospira zabraňuje nevoľnosti a vracaniu, ku ktorým často dochádza po chemoterapii.
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight. 
U detí sa má roztok podávať vo forme infúzie (kvapkaním) do žily v trvaní 15 minút v dávke 20 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti.
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Palonosetron Hospira je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Palonosetron Hospira?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Palonosetron Hospira vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds. 
U dospelých je odporúčaná dávka 250 mikrogramov podaná
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer). 
Liek Palonosetron Hospira sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania, ktoré spôsobuje chemoterapia (lieky na liečbu rakoviny).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'. 
Účinná látka lieku Palonosetron Hospira, palonosetrón, je tzv. antagonista 5HT3.
The company provided data from the published literature on palonosetron. 
Spoločnosť predložila údaje o palonosetróne z uverejnenej literatúry.
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect. 
Na posilnenie účinku je možné ju podať spolu s kortikosteroidom (iným typom lieku, ktorý možno použiť na prevenciu nauzey a vracania).
For more information about treatment with Palonosetron Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Palonosetron Hospira, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Palonosetron Hospira and what is it used for? 
Čo je liek Palonosetron Hospira a na čo sa používa?
Other information about Palonosetron Hospira 
Ďalšie informácie o lieku Palonosetron Hospira
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron. 
Liek Palonosetron Hospira obsahuje účinnú látku palonosetrón.
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'. 
Liek Palonosetron Hospira je tzv. generický liek.
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Palonosetron Hospira, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription. 
Liek Palonosetron Hospira sa má podávať pred chemoterapiou a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Why is Palonosetron Hospira approved? 
Prečo bol liek Palonosetron Hospira povolený?
How has Palonosetron Hospira been studied? 
Ako bol liek Palonosetron Hospira skúmaný?
No additional studies were needed as Palonosetron Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi. 
Keďže liek Palonosetron Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Aloxi, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť palonosetrón
How is Palonosetron Hospira used? 
Ako sa liek Palonosetron Hospira používa?
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. septembra 2012
What TESAVEL contains 
Čo TESAVEL obsahuje
What TESAVEL is and what it is used for 
Čo je TESAVEL a na čo sa používa
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy. 
Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa TESAVEL nemá užívať počas gravidity.
Other medicines and TESAVEL 
Iné lieky a TESAVEL
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
TESAVEL sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Ak užijete viac lieku TESAVEL, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Your doctor may ask you to stop TESAVEL. 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek TESAVEL.
You should not use this medicine during pregnancy. 
Počas tehotenstva nesmiete užívať tento liek.
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted. 
Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, TESAVEL a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, TESAVEL sa nemá začať znova podávať.
What TESAVEL is and what it is used for What you need to know before you take TESAVEL How to take TESAVEL 
Čo je TESAVEL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek TESAVEL Ako užívať liek TESAVEL
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte liek TESAVEL - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek TESAVEL v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
What you need to know before you take TESAVEL 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek TESAVEL
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL. 
Je dôležité, aby ste počas užívania lieku TESAVEL dodržiavali diétu a cvičenie, ktoré vám odporučil lekár.
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ak sa vynechá dávka lieku TESAVEL, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
TESAVEL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa TESAVEL používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
What TESAVEL looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá TESAVEL a obsah balenia
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
Liek TESAVEL sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
5 How to store TESAVEL Contents of the pack and other information 
Ako uchovávať liek TESAVEL Obsah balenia a ďalšie informácie
If you stop taking TESAVEL 
Ak prestanete užívať liek TESAVEL
Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it 
+39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter. 
Vzhľadom na úpravu dávkovania na základe činnosti obličiek sa pred začiatkom podávania lieku TESAVEL a pravidelne potom odporúča hodnotenie činnosti obličiek.
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Keď sa TESAVEL podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food. 
%. Vzhľadom na to, že súbežné podanie sitagliptínu s jedlom obsahujúcim vysoké množstvo tukov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku, TESAVEL sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly. 
Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a TESAVEL podávať súbežne.
If you forget to take TESAVEL 
Ak zabudnete užiť liek TESAVEL
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control: 
2. typu je liek TESAVEL indikovaný na zlepšenie kontroly glykémie:
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
TESAVEL obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
TESAVEL should not be used during breast-feeding. 
TESAVEL sa nesmie užívať počas laktácie.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4). 
U pacientov, ktorí užívali liek TESAVEL, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, liečba liekom TESAVEL sa má prerušiť.
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food. 
Spôsob podávania TESAVEL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control. 
Liek TESAVEL je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (s metformínom alebo bez metformínu), ak diéta a cvičenie plus stabilná dávka inzulínu nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.
Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com 
+34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors. 
TESAVEL je člen skupiny perorálnych antihyperglykemických látok nazývaných inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL. 
Ak užívate digoxín spolu s liekom TESAVEL, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
V klinických skúškach s liekom TESAVEL ako monoterapiou a ako súčasťou kombinovanej liečby liekmi, o ktorých nie je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (t.j. metformín a/alebo PPAR agonista), bol výskyt hypoglykémie hlásenej pri sitagliptíne podobný výskytu u pacientov užívajúcich placebo.
Paediatric No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie s liekom TESAVEL u detských a dospievajúcich pacientov.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Na liečbu vašej alergickej reakcie vám lekár môže predpísať liekainý liek na vašu cukrovku.
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať liek TESAVEL a ihneď kontaktujte lekára:
How to store TESAVEL 
Ako uchovávať liek TESAVEL
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom TESAVEL sa má ukončiť.
Round, pink film-coated tablet with “221” on one side. 
Okrúhla ružová filmom obalená tableta s označením „221” na jednej strane.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily. 
15 ml/min) vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu je dávka lieku TESAVEL 25 mg raz denne.
How to take TESAVEL 
Ako užívať liek TESAVEL
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis). 
Priemerné zníženie HbA1c oproti východiskovým hodnotám bolo po 54 týždňoch0,76 % so sitagliptínom a -0,64
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg tablety sitagliptín
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi 
+358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
EU/1/07/435/013 EU/1/07/435/014 EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018 EU/1/07/435/023 EU/1/07/435/024 
EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018
EU/1/07/435/001 EU/1/07/435/002 EU/1/07/435/003 EU/1/07/435/004 EU/1/07/435/005 EU/1/07/435/006 EU/1/07/435/019 EU/1/07/435/020 
EU/1/07/435/005 EU/1/07/435/006 EU/1/07/435/019 EU/1/07/435/020
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg tablety sitagliptín
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg tablety sitagliptín
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/015 56 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/016 84 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/024 90 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/018
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily. 
45 ml/min) je dávka lieku TESAVEL 50 mg raz denne.
TESAVEL 25 mg film-coated tablets 
TESAVEL 25 mg filmom obalené tablety
TESAVEL 100 mg film-coated tablets 
TESAVEL 100 mg filmom obalené tablety
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9). 
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre ≤
TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg filmom obalené tablety sitagliptín
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min (see section 4.2). 
45 ml/min, ako aj u pacientov s ESRD vyžadujúcim hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu, odporúčajú nižšie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
TESAVEL 50 mg film-coated tablets 
TESAVEL 50 mg filmom obalené tablety
EU/1/07/435/007 EU/1/07/435/008 EU/1/07/435/009 EU/1/07/435/010 EU/1/07/435/011 EU/1/07/435/012 EU/1/07/435/021 EU/1/07/435/022 
EU/1/07/435/009 EU/1/07/435/010 EU/1/07/435/011
TESAVEL 25 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg filmom obalené tablety sitagliptín
- type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, 
Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4). - diabetes 1. typu, - diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním), - akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti, - alergickú reakciu na liek TESAVEL (pozri časť 4).
TESAVEL 50 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg filmom obalené tablety sitagliptín
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Na dosiahnutie plazmatických koncentrácií sitagliptínu, ktoré sú podobné plazmatickým koncentráciám u pacientov s normálnou funkciou obličiek, sa u pacientov s GFR <
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/007 14 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/008 28 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/021 30 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/009 56 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/010
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer use. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets 
84 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/020 90 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/005 98 filmom obalených tabliet EU/1/07/435/006 50 x 1 filmom obalená tableta
Mean change from baseline HbA1c (%) 
Priemerná zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote
12 vials + 72 injection syringes with attached needle + 144 cleansing swabs 
+ 72 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 144 čistiacich tampónov
12 vials + 72 injection syringes with attached needle and needle protection device + 144 cleansing swabs 
+ 72 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly + 144 čistiacich tampónov
2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs 
2 injekčné liekovky + 12 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 24 čistiacich tampónov
2 vials + 12 injection syringes with attached needle and needle protection device + 24 cleansing swabs 
2 injekčné liekovky + 12 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly + 24 čistiacich tampónov
1 vial + 6 injection syringes with attached needle and needle protection device + 12 cleansing swabs 
1 injekčná liekovka + 6 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly + 12 čistiacich tampónov
1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs 
1 injekčná liekovka + 6 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 12 čistiacich tampónov
1 vial + 6 injection syringes + 6 injection needles + 12 cleansing swabs 
+ 6 injekčných ihiel + 12 čistiacich tampónov
1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml 
+ 480 mg permetrínu/ml
--¹ 1 Each 0.5 ml dose contains: 
Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin 
* produkované v psích obličkových bunkách Madin Darby (MDCK, Madin Darby Canine Kidney)
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle 
Naplnenej injekčnej striekačke (sklo) bez ihly