natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine). 
Micardis môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension). 
• diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Micardisom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Some people feel dizzy or tired when taking Micardis. 
Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Micardis.
There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation. 
Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Micardisu pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting 
Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered. 
Micardis blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Micardis sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
What Micardis is and what it is used for What you need to know before you take Micardis How to take Micardis 
V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Micardis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Micardis Ako užívať Micardis
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Micardis sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Ak sa Micardis používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis. 
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Micardis sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile. 
Micardis sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Micardis sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis. 
Avšak, niekedy vám lekár môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day. 
Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Micardisu jedna 80 mg tableta raz denne.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period. 
Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Micardisu pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids. 
Micardisu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan. 
Predchádzajúca liečba Micardisom s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis. 
Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr ako začnete užívať Micardis.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported. 
Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek . Liečba
Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended. 
Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Micardisu neodporúča.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
Súbežné používanie Micardisu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis. 
Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Micardisu sa poraďte so svojím lekárom.
Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed. 
V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne vplyvy Micardisu na fertilitu samcov a samíc.
How to store Micardis 
Ako uchovávať Micardis
Concomitant use requiring caution. 
Súbežné použitie, ktoré vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany 
Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome 
Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan. 
**Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets 
x 1 tableta 84 tabliet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 
14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 98 tabliet
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): sepsa
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption 
Angioedém (aj so smrteľnými následkami), ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00 
& Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 40 mg
How to take Micardis 
Ako užívať Micardis
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets. 
Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet, v jednodávkových blistroch obsahujúcich 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletu alebo v multibaleniach obsahujúcich 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets 
Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet alebo perforovaný jednodávkový blister s 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletou; multibalenie obsahujúce 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets 
Spoločné balenie pozostávajúce zo 4 balení, pričom každé obsahuje 90 x 1 tabletu
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 20 mg
Micardis 20 mg tablets 3 years 
Micardis 20 mg tablety 3 roky
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis. 
Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 
& Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Talk to your doctor before taking Micardis: 
Predtým, ako začnete užívať Micardis, obráťte sa na svojho lekára:
Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Micardis kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years 
Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis. 
Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Micardisom, poraďte sa so svojím lekárom.
White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side. 
Biele okrúhle 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side. 
Biele okrúhle 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012 
EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/022
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension. 
V kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov liečených na hypertenziu bol celkový výskyt nežiaducich reakcií hlásených s telmisartanom zvyčajne porovnateľný s placebom (41,4
Micardis 40 mg tablets 
Micardis 40 mg tablety
Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide 
Povidón (K25)
Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets) 
Micardis 20 mg tablety EU/1/98/090/009
EU/1/98/090/005 EU/1/98/090/006 EU/1/98/090/007 EU/1/98/090/008 EU/1/98/090/014 EU/1/98/090/016 EU/1/98/090/018 EU/1/98/090/020 
EU/1/98/090/006 EU/1/98/090/007 EU/1/98/090/008
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets 
Blister s obsahom 7 tabliet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/021
Micardis 40 mg and 80 mg tablets 
Micardis 40 mg a 80 mg tablety
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side. 
Micardis 40 mg tablety sú biele, podlhovastého tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '51H' na druhej strane.
Micardis 20 mg tablets 
Micardis 20 mg tablety
Micardis 80 mg tablets 
Micardis 80 mg tablety
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting. 
U pacientov, ktorí sú v objemovej a/alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: 
Sepsa vrátane smrteľných následkov Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side. 
Micardis 80 mg tablety sú biele, podlhovastého tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '52H' na druhej strane.
Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan 
Písomná informácia pre používateľa Micardis 40 mg tablety Telmisartan
Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan 
Písomná informácia pre používateľa Micardis 80 mg tablety Telmisartan
Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan 
Písomná informácia pre používateľa Micardis 20 mg tablety Telmisartan
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side. 
Micardis 20 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '50H' na druhej strane.
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
*(často nazývaná „otrava krvi”, je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém, tiež so smrteľnými následkami), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms) 
Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach (symptómy podobné tendinitíde)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg 
BALENIA 90 X 1 TABLETA) - BEZ „BLUE BOX“ - 80 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg 
BALENIA 90 X 1 TABLETA) - BEZ „BLUE BOX“ - 40 mg
6.1 List of excipients 
x 1 tabliet)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG podružnica Ljubljana 
& Co KG podružnica Ljubljana
Syncope Somnolence 
Jednodávkový blister
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg 
BALENIA 90 X 1 TABLETA) - VRÁTANE „BLUE BOX“ - 80 mg
Take the next dose at the usual time. 
Ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
4 years. 
3 roky.
Impact on human fertility has not been observed so far. 
Vplyv na fertilitu ľudí dosiaľ nebol pozorovaný.
The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks. 
Kvapky sa môžu miešať s vodou, džúsom alebo inými nealkoholickými nápojmi.
In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery. 
Vo väčšine prípadov takéto komplikácie začnú okamžite alebo čoskoro (<24 hodín) po pôrode.
Do this even if there are no signs of discomfort. 
Urobte to aj vtedy, ak sa neprejavia príznaky nevoľnosti.
Pack of 1 glass bottle. 
Balenie s jednou sklenenou fľaštičkou.
Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. novembra 2018
No pharmacodynamic interactions were observed. 
Nespozorovali sa žiadne farmakodynamické interakcie.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať oddelene.
Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again. 
Odporúča sa, aby liečba pokračovala najmenej 6 mesiacov potom, ako sa začnete cítiť dobre.
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the packaging after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure. 
Podobné účinky boli pozorované na králikoch pri subterapeutických expozíciách.
It may harm them, 
- ak sa u vás vyskytli kŕče (záchvaty);
The mean volume of distribution (Vss) is 2,600 L, indicating extensive extravascular distribution. 
Priemerný distribučný objem (Vss) je 2 600 l, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour. 
Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Side effects listed below have been reported in the following frequencies. 
Vedľajšie účinky uvedené nižšie boli hlásené s nasledovnými frekvenciami výskytu.
The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine. 
Mechanizmus vedúci k zvýšenému riziku nie je známy a nie je známe, či sa toto riziko vzťahuje aj na vortioxetín.
Patients with severe depression or with depression and high levels of anxiety symptoms 
Pacienti s ťažkou depresiou alebo s depresiou s vysokým podielom úzkostných symptómov
After the depressive symptoms resolve, treatment for at least 6 months is recommended for consolidation of the antidepressive response. 
Po odznení depresívnych symptómov sa odporúča najmenej 6-mesačná liečba na upevnenie antidepresívnej odpovede.
However, the precise contribution of the individual targets to the observed pharmacodynamic profile remains unclear and caution should be applied when extrapolating animal data directly to man. 
Napriek tomu presný podiel, ktorým jednotlivé mechanizmy prispievajú k pozorovanému farmakodynamickému profilu je stále nejasný a má sa zachovať opatrnosť pri extrapolácii údajov zo zvierat priamo na človeka.
In 1 case, anaphylactic shock was reported. 
V jednom prípade bol hlásený anafylaktický šok.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer. 
Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív a pretrvávajú dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, zvyčajne okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
Brintellix should not be used during pregnancy unless the doctor says it is absolutely necessary. 
Brintellix sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ lekár nepovie, že je absolútne nevyhnutný.
Medical follow-up in a specialised environment is recommended. 
Odporúča sa sledovanie pacienta na špecializovanom zdravotníckom pracovisku.
A risk to the breastfeeding child cannot be excluded. 
Nedá sa vylúčiť riziko pre dojčatá.
No dose adjustment is needed. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks. 
Stabilné koncentrácie v plazme sa dosiahnu približne po 2 týždňoch.
Gastrointestinal adverse reactions, such as nausea, occurred more frequently in women than men. 
Gastrointestinálne nežiaduce reakcie ako nauzea sa vyskytli častejšie u žien ako u mužov.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs. 
Keďže zlepšenie nemusí nastať ani po niekoľkých týždňoch liečby, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, až kým sa neobjaví.
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening 
Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie stavu
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events). 
Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti spojené so samovraždou).
The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience. 
Zoznam je založený na informáciách z klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
In the dedicated study in elderly, vortioxetine was also effective in these patients. 
Vo vybraných štúdiách u starších ľudí bol vortioxetín taktiež účinný u týchto pacientov.
Taking these medicines together with Brintellix may increase the risk of serotonin syndrome. 
Užívanie týchto liekov spolu s Brintellixom môže zvýšiť riziko sérotonínového syndrómu.
Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus. 
Brintellix sa má podávať gravidným ženám len vtedy, ak očakávané prínosy prevyšujú potenciálne riziko pre plod.
Other medicines and Brintellix 
Iné lieky a Brintellix
These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born. 
Tieto príznaky sa obyčajne objavia počas prvých 24 hodín života dieťaťa.