natgillin/translations-raw huggingface dataset:
· stomach ulcer 
· žalúdočný vred
• oozing from operation wound site 
• presakovanie z operačného poľa rany
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance > 20 ml/min. 
U pacientov s klírensom kreatinínu > 20 ml/min nie je potrebná úprava dávkovania.
To avoid the loss of medicinal product when using the pre-filled syringe do not expel the air bubble from the syringe before the injection. 
Vzduchovú bublinu z injekčnej striekačky pred aplikáciou injekcie nevytláčajte, aby sa predišlo úniku lieku pri používaní naplnených injekčných striekačiek.
Bleeding was a commonly reported event in patients with UA/NSTEMI and STEMI. 
Krvácanie bolo často hlásenou udalosťou u pacientov s NAP/NSTEMI a u pacientov so STEMI.
In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended. 
PCI a riziko tvorby trombu pri zavádzaní katétra U pacientov so STEMI podstupujúcich primárnu PCI sa použitie fondaparínu pred a počas PCI neodporúča.
The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (ATIII) mediated selective inhibition of Factor Xa. 
Antitrombotická aktivita fondaparínu je výsledkom selektívnej inhibície faktora Xa sprostredkovanej antitrombínom III (ATIII).
Syringe manual system 
Injekčná striekačka s manuálnym systémom
As renal function is generally decreasing with age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2). 
Pretože s vekom všeobecne klesajú obličkové funkcie, u starších pacientov môže byť pozorované znížené vylučovanie a zvýšená expozícia fondaparínu
The solution is a clear and colourless liquid. 
Roztok je číra a bezfarebná tekutina.
Take special care with Arixtra: Talk to your doctor or pharmacist before taking Arixtra: 
Predtým, ako začnete používať Arixtru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Package leaflet: Information for the user Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection. 
Písomná informácia pre používateľa Arixtra 5 mg/0,4 ml injekčný roztok
In the subgroup of patients treated with fondaparinux or enoxaparin who underwent PCI, 8.8% and 8.2% of patients respectively, experience death/MI/RI within 9 days of randomisation (hazard ratio 1.08, 95% CI, 0.92;1.27). 
V podskupine pacientov liečených fondaparínom alebo enoxaparínom, ktorí podstúpili PCI, došlo v priebehu 9 dní po randomizácii k úmrtiu/IM/RI u 8,8
Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min). 
Poškodenie funkcie obličiek - v porovnaní s pacientmi, ktorí majú normálne obličkové funkcie (klírens kreatinínu > 80 ml/min) mali pacienti s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/min) plazmatický klírens 1,2- až 1,4-krát nižší.
• 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection 
• 7,5 mg sodnej soli fondaparínu v 0,6 ml injekčnom roztoku
In a randomised, double-blind, clinical trial in patients with a confirmed diagnosis of acute symptomatic DVT, fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to enoxaparin sodium 1 mg/kg SC twice daily. 
V randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii u pacientov s potvrdenou diagnózou akútnej symptomatickej HŽT sa porovnával fondaparín 5 mg (pre telesnú hmotnosť < 50 kg), 7,5 mg (pre hmotnosť ≥ 50 kg, ≤
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku fondaparínu.
Rare: other bleeding (hepatic, retroperitoneal, intracranial/intracerebral), thrombocythaemia 
Menej časté: anémia, trombocytopénia Zriedkavé: iné krvácania (hepatálne, retroperitoneálne, intrakraniálne/intracerebrálne), trombocytémia
Syringe with a manual needle protection system 
Injekčná striekačka s manuálnym ochranným systémom ihly
• if you have severe liver disease 
• ak máte ťažké ochorenie pečene
The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection. 
Odporúčaná dávka fondaparínu je 2,5 mg jedenkrát denne podaná subkutánnou injekciou.
The effects on the incidence of MI and RI were not statistically different between the fondaparinux and enoxaparin treatment groups. 
Medzi skupinou s fondaparínom a skupinou s enoxaparínom nebol vplyv na incidenciu IM a RI štatisticky rozdielny.
• Prevention of VTE - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment. 
Prevencia VTE - úprava dávky nie je potrebná u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
• if you have very severe kidney disease. 
• ak máte veľmi ťažké ochorenie obličiek.
The mortality rates were low and similar between the treatments groups with 2 (0.1%) deaths in the fondaparinux group versus 1 (0.1%) death in the placebo group. 
Úmrtnosť bola nízka a medzi liečebnými skupinami podobná, pričom došlo k 2 (0,1
Plasma concentrations of half the mean Cmax values are reached 25 minutes post-dosing. 
minút po podaní dávky sa dosiahne polovičná plazmatická koncentrácia priemernej Cmax.
Treatment of Deep Venous Thrombosis 
Liečba hlbokej žilovej trombózy
The primary efficacy endpoint was the composite of confirmed symptomatic recurrent non-fatal VTE and fatal VTE reported up to Day 97. 
7 dní, v obvyklej úprave dávky, tak, aby sa dosiahlo INR 2 - 3. Primárne sledovaný ukazovateľ účinnosti sa skladal z potvrdených rekurentných symptomatických nefatálnych VTE a fatálnych VTE hlásených až do 97. dňa.
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery. 
kým nie je pacient ambulantný, minimálne 5 až 9 dní po operácii.
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2). 
Fondaparín musí byť u starších pacientov používaný opatrne (pozri časť 4.2).
Hepatic impairment - Following a single, subcutaneous dose of fondaparinux in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Category B), total (i.e., bound and unbound) Cmax and AUC were decreased by 22% and 39%, respectively, as compared to subjects with normal liver function. 
Poškodenie funkcie pečene - po jednorazovej, subkutánnej dávke fondaparínu podanej jedincom so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh stupeň B) sa celková hodnota (t.j. viazaného a neviazaného fondaparínu)
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 20 do 50 ml/min má byť dávka znížená na 1,5 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.4 a 5.2).
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness. 
Nežiaduce reakcie hlásené riešiteľom ako aspoň pravdepodobne spojené s fondaparínom sú uvedené v rámci každej skupiny frekvencií (veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000
As renal function generally decreases with age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2). 
u starších pacientov môže byť pozorované znížené vylučovanie a zvýšená expozícia fondaparínu (pozri časť 5.2).
Excipient(s) with known effect: Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose, and therefore is essentially sodium free. 
Obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j.
Presence of superficial-vein thrombosis greater than 3 cm from the sapheno-femoral junction should be confirmed and concomitant DVT should be excluded by compression ultrasound or objective methods prior to initiating treatment of fondaparinux. 
Pred začiatkom liečby fondaparínom sa musí potvrdiť prítomnosť trombózy povrchových žíl so zapáleným úsekom žily vzdialeným viac než 3 cm od safeno-femorálnej junkcie a vylúčiť sprievodná HŽT pomocou kompresnej ultrasonografie alebo iných objektívnych metód.
In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively. 
U jedincov podstupujúcich primárnu PCI bola incidencia posudzovanej tvorby trombu pri zavádzaní katétra 1,2 % u jedincov liečených fondaparínom oproti 0 % u jedincov v kontrolnej skupine.
The corresponding incidences in patients receiving the recommended regimen of enoxaparin in the treatment of DVT were 2.3% (13/559), 4.6% (17/368), 9.7% (14/145) and 11.1% (2/18) respectively, and in patients receiving the recommended regimen of unfractionated heparin in the treatment of PE were 6.9% (36/523), 3.1% (11/352), 11.1% (18/162) and 10.7% (3/28), respectively. 
% (2/18) a u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie nefrakcionovaného heparínu v liečbe PE bol výskyt 6,9 % (36/523), 3,1
These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. 
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb liečených Arixtrou.
Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) OASIS 5 was a double-blind, randomised, non-inferiority study with fondaparinux 2.5 mg subcutaneously once daily versus enoxaparin 1 mg/kg subcutaneously twice daily in approximately 20,000 patients with UA/NSTEMI. 
OASIS 5 bola dvojito zaslepená, randomizovaná štúdia skúmajúca, či fondaparín 2,5 mg subkutánne jedenkrát denne nie je menej účinný ako enoxaparín 1 mg/kg subkutánne dvakrát denne u približne 20 000 pacientov s NAP/NSTEMI.
Peri-PCI major or minor bleeding, or major vascular access site complications 
Závažné alebo mierne krvácanie, alebo závažné komplikácie v mieste cievneho prístupu v čase pred PCI, počas a po nej
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 20 do 50 ml/min má byť dávka znížená na 1,5 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.2 a 5.2).
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance >50 ml/min). 
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 50 ml/min) nie je potrebné zníženie dávky.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Severe allergic reactions (anaphylaxis): These are very rare in people (up to 1 in 10,000) taking Arixtra. 
Tieto sú veľmi zriedkavé u osôb (menej ako u 1 z 10 000), ktoré užívajú Arixtru.
Peri-PCI major bleeding or death, 
PCI, počas a po nej alebo úmrtie,
Major bleeding was observed in 3.4% of the patients in the fondaparinux group and in 2.4% of the dalteparin group. 
% pacientov v skupine s fondaparínom a u 2,4
In a study of 3235 high-risk UA/NSTEMI patients scheduled for angiography and treated with openlabel fondaparinux (OASIS 8/FUTURA), the 2026 patients indicated for PCI were randomised to receive one of two double-blind dose regimens of adjunctive UFH. 
(OASIS 8/FUTURA), bol 2 026 pacientom, ktorí mali indikovanú PCI, náhodne pridelený jeden z dvoch dvojito zaslepených dávkovacích režimov prídavného UFH.
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection. 
Arixtra je číry a bezfarebný až slabožltý injekčný roztok.
In a pooled analysis of these studies, the recommended dose regimen of fondaparinux versus enoxaparin was associated with a significant decrease (54% [95% CI, 44 %; 63%]) in the rate of VTE evaluated up to day 11 after surgery, irrespective of the type of surgery performed. 
%; 63 %]) výskytu HŽT v porovnaní s enoxaparínom až do 11. dňa po operácii bez ohľadu na typ vykonanej operácie.
MedDRA 
phodnota
Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal 
Menej časté: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, abnormálna funkcia pečene
Fondaparinux is known to be excreted mainly by the kidney. 
Fondaparín sa vylučuje prevažne obličkami.
Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 mg sodnej soli fondaparínu v 0,8 ml injekčného roztoku.
Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4). 
Poškodenie funkcie obličiek - fondaparín sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use. 
Dodáva sa v naplnenej, jednorazovej injekčnej striekačke vybavenej zabezpečovacím systémom, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
The needle protection system of the Arixtra pre-filled syringes have been designed with a safety system to protect from needle stick injuries following injection. 
Ochranný systém ihly naplnených injekčných striekačiek Arixtra je vybavený zabezpečovacím systémom, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
Parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Parenterálne roztoky musia byť pred podaním vizuálne skontrolované, či sa v nich nenachádzajú tuhé čiastočky alebo či nezmenili farbu.
Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment. 
Poškodenie funkcie pečene - úprava dávky nie je potrebná u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
The primary adjudicated endpoint was a composite of death and recurrent MI (re-MI) within 30 days of randomisation. 
Primárne posudzovaný výsledný ukazovateľ sa skladal z úmrtia a recidivujúceho IM (re-IM)
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2). 
U týchto pacientov sa musí fondaparín používať opatrne (pozri časť 4.2).
Arixtra is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek.
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%). 
U pacientov podstupujúcich operačnú náhradu bedrového kĺbu, ktorí dostávajú fondaparín 2,5 mg jedenkrát denne, sa pre fondaparín predpokladá priemerný (CV%) rovnovážny stav farmakokinetických parametrov: Cmax (mg/l) - 0,39 (31
At Day 9 the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin was 2.1% and 4.1%, respectively (hazard ratio 0.52, 95% CI, 0.44;0.61, p < 0.001). 
% u pacientov liečených enoxaparínom (pomer rizika 0,52, 95 % CI, 0,44;0,61, p <
Fondaparinux also significantly reduced the rate of adjudicated fatal PE [0 patients (0.0%) vs 5 patients (1.2%), respectively]. 
Fondaparín tiež signifikantne redukoval výskyt posudzovaných fatálnych PE [0 pacientov (0,0
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Major bleedings were observed in 1 patient (0.2%) of each group. 
Závažné krvácanie bolo pozorované u 1 pacienta (0,2
Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 7,5 mg sodnej soli fondaparínu v 0,6 ml injekčného roztoku.
• if you have kidney disease 
• ak máte ochorenie obličiek
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection. 
Arixtra je číry a bezfarebný injekčný roztok.
Major vascular access site complications 
Závažné komplikácie v mieste cievneho prístupu
Paediatric patients - Limited data are available in paediatric patients (see section 5.1). 
Špeciálne skupiny pacientov Deti a dospievajúci - k dispozícii je obmedzené množstvo údajov u detí a dospievajúcich (pozri časť
The active substance is: 
Liečivo je:
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use. 
Dodáva sa v naplnenej injekčnej striekačke vybavenej zabezpečovacím systémom, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
The Arixtra pre-filled syringes have been designed with a needle protection system to prevent needle stick injuries following injection. 
Naplnené injekčné striekačky Arixtry sú vybavené ochranným systémom ihly, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
• syringe with a orange plunger and an automatic safety system 
• injekčná striekačka s oranžovým piestom a automatickým zabezpečovacím systémom
In this study, the incidence of total VTE was 4.6% (47/1,027) with fondaparinux, versus 6.1%: (62/1,021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%]. 
V tejto štúdii bola incidencia celkových VTE 4,6 % (47/1 027) pri fondaparíne, oproti 6,1
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.4). 
U týchto pacientov sa musí fondaparín používať opatrne (pozri časť 4.4).
Major bleeding during treatment occurred in 1 (0.1%) fondaparinux patient and in 1 (0.1%) placebo patient. 
%) pacienta liečeného fondaparínom a u 1 (0,1
• syringe with a blue plunger and an automatic safety system 
• injekčná striekačka s modrým piestom a automatickým zabezpečovacím systémom
However, in this stratum, in the subgroup of indicated population undergoing thrombolysis or no reperfusion (i.e patients not undergoing primary PCI), the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 14.3% on UFH to 11.5% with fondaparinux (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.64, 0.98, p = 0.03). 
Avšak v tejto skupine, v podskupine indikovanej populácie podstupujúcej trombolýzu alebo bez perfúzie (t.j. pacienti nepodstupujúci primárnu PCI) bola incidencia úmrtia/re-IM do 30. dňa významne znížená zo 14,3
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery. 
V randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej skúške bolo následne po operácii bedrovej zlomeniny liečených 737 pacientov fondaparínom 2,5 mg jedenkrát denne v priebehu 7 +/- 1 dní.
• anxiety or confusion 
• úzkosť alebo zmätenosť • bolesť hlavy
Arixtra is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). 
Arixtra je liek, ktorý slúži na prevenciu vzniku krvných zrazenín v krvných cievach
This leaflet was last revised in 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek.
• syringe with blue plunger and a manual safety system. 
• injekčná striekačka s modrým piestom a manuálnym zabezpečovacím systémom.
The incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 11.1% for the control group to 9.7% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.86, 95% CI, 0.77, 0.96, p = 0.008). 
% v kontrolnej skupine na 9,7 % v skupine s fondaparínom (pomer rizika 0,86, 95 % CI, 0,77;0,96, p =
Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 10 mg/0,8 ml sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek.
Renal impairment Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney. 
Poškodenie funkcie obličiek Fondaparín sa vylučuje prevažne obličkami.
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively. 
80 ml/min) a 17 % pacientov malo stredne závažnú (klírens kreatinínu ≥ 30 až < 50 ml/min) poruchu funkcie obličiek.
Major bleeding during the initial treatment period was observed in 1.1% of fondaparinux patients, compared to 1.2% with enoxaparin. 
% pacientov liečených fondaparínom v porovnaní s 1,2 % pacientov s enoxaparínom.
Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 mg sodnej soli fondaparínu v 0,4 ml injekčného roztoku.
Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold. 
V mieste očistenej kože jemne vytvorte kožnú riasu.
Among patients initially not reperfused, the incidence of death/re-MI at 
%) bola incidencia úmrtia/re-IM do
• syringe with a yellow plunger and an automatic safety system 
• injekčná striekačka so žltým piestom a automatickým zabezpečovacím systémom
Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium. 
Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 2,5 mg sodnej soli fondaparínu.
The solution is a clear and colourless to slightly yellow liquid. 
Roztok je číra a bezfarebná až slabožltá tekutina.
Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 5 mg/0,4 ml sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek.
• rash or itchy skin 
• vyrážka alebo svrbivá koža
• if you have severe kidney disease. 
• ak máte ťažké ochorenie obličiek.
• syringe with yellow plunger and a manual safety system. 
• injekčná striekačka so žltým piestom a manuálnym zabezpečovacím systémom.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium. 
Každá naplnená injekčná striekačka (0,3 ml) obsahuje 1,5 mg sodnej soli fondaparínu.
• stomach pain 
• bolesť brucha
As for other anticoagulants, fondaparinux should be used with caution in patients who have undergone recent surgery (<3 days) and only once surgical haemostasis has been established. 
Tak ako iné antikoagulanciá, sa fondaparín musí podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí podstúpili nedávnu operáciu (<
• 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection 
5 mg sodnej soli fondaparínu v 0,4 ml injekčnom roztoku
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: - 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days - 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week - 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days - 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days - 10,057 patients undergoing treatment of UA or NSTEMI ACS - 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS. 
- na 1 407 pacientoch, ktorí podstúpili brušnú operáciu s liečbou až do 9 dní - na 425 internistických pacientov, ktorí majú vysoké riziko tromboembolických komplikácií liečených do 14 dní - na 10 057 pacientoch, ktorí podstúpili liečbu NAP alebo NSTEMI AKS - na 6 036 pacientoch, ktorí podstúpili liečbu STEMI AKS.
If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes. 
Ak sa na podanie použije minivak, infúzia sa má podávať počas
Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder 
Menej časté: krvácanie (epistaxa, gastrointestinálne, hemoptýza, hematúria, hematóm) trombocytopénia, purpura,