natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results of the subgroup analysis were consistent with overall study results for all subjects. 
Výsledky tejto podskupinovej analýzy boli konzistentné s celkovými výsledkami štúdie pre všetkých pacientov.
Repeat these steps until large air bubbles are removed. 
Tieto kroky opakujte, kým sa neodstránia veľké vzduchové bubliny.
Lower scores indicate lower impairment (or better health-related quality of life). 
Nižšie skóre indikujú nižšiu mieru zhoršenia (alebo lepšiu kvalitu života súvisiacu so zdravotným stavom).
Adjusted p-values for multiple testing. 
Hodnoty p upravené pre viacnásobné testovanie.
Important: Do not shake. 
Dôležité: Nepretrepávajte.
If symptoms should occur, symptomatic treatment is recommended. 
Ak sa objavia príznaky, odporúča sa symptomatická liečba.
There is no antidote available. 
K dispozícii nie je žiadne antidotum.
From a microbiological point of view, unless the method of preparation precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob prípravy nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa liek musí použiť okamžite.
The anticipated time to reach steady state concentration was approximately 70 days. 
Predpokladaný čas do dosiahnutia stabilizovanej koncentrácie bol približne 70 dní.
Important: 
Dôležité:
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
There is no available information to identify potential signs and symptoms of overdose. 
K dispozícii nie sú žiadne informácie na identifikáciu možných prejavov a príznakov predávkovania.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25°C and for 8 hours at 2°C to 8°C. 
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa demonštrovala pre 2 hodiny pri 25 °C a 8 hodín pri 2 °C až 8 °C.
Interference with coagulation test 
Interferovanie s koagulačným testom
Important: Be sure to inject into a subcutaneous space which is not too shallow (skin layer) or too deep (muscle). 
Dôležité: Uistite sa, že picháte do podkožného priestoru, ktorý nie je ani príliš plytko (vrstva kože), ani príliš hlboko (sval).
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
With this condition your blood does not have enough of a protein called ‘C1 inhibitor', or C1 inhibitor does not work properly. 
Pri tomto stave krv nemá dosť proteínu nazývaného „C1 inhibítor“ alebo keď C1 inhibítor nefunguje správne.
The ADA response was transient in 20% (2/10) of ADA positive subjects. 
Odpoveď ADA bola prechodná u 20 % (2/10) pacientov pozitívnych na ADA.
Health related Quality of Life 
Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom
Do not touch the needle tip or allow it to touch any other surface. 
Nedotýkajte sa špičky ihly a nedovoľte, aby sa dotkla nejakého iného povrchu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“.
There were no differences in international normalised ratio (INR) between treatment groups. 
Medzi liečenými skupinami neboli žiadne rozdiely v medzinárodnom normalizovanom pomere (international normalised ratio - INR).
If you are allergic to lanadelumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
ak ste alergický na lanadelumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
What hereditary angioedema (HAE) is 
Čo je hereditárny angioedém (HAE)
If you have not had an attack for a long period, your doctor may change the dose to 300 mg every 4 weeks, especially if you have a low body weight. 
Ak ste nemali žiaden záchvat počas dlhého obdobia, lekár môže zmeniť vaše dávkovanie na 300 mg každé 4 týždne, najmä ak máte nízku telesnú hmotnosť.
This is because TAKHZYRO in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results 
Je to z dôvodu, že TAKHZYRO môže v krvi ovplyvniť niektoré laboratórne vyšetrenia, čo má za následok nepresné výsledky.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive or developmental toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej alebo vývojovej toxicity (pozri časť 5.3).
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC05 
Farmakoterapeutická skupina: iné hematologické liečivá, lieky používané pri hereditárnom angioedéme, ATC kód: B06AC05
It is important that you keep injecting TAKHZYRO as instructed by your doctor even if you feel better. 
Je dôležité, by ste si naďalej injekčne podávali liek TAKHZYRO podľa pokynov lekára, aj keď sa cítite lepšie.
The mean (SD) volume of distribution of lanadelumab in patients with HAE is 14.5 litres (4.53). 
Priemerný (SD) objem distribúcie lanadelumabu u pacientov s HAE je 14,5 litra (4,53).
The injection of TAKHZYRO can be summarised in 5 steps: 
Injekčné podávanie lieku TAKHZYRO sa dá zhrnúť do 5 krokov:
The median (range) age of the study population was 42 (12 to 73) years with 88 female subjects (70%). 
Medián (rozsah) veku populácie štúdie bol 42 (12 až 73) rokov, pričom žien bolo 88 (70
This helps to reduce the amount of bradykinin in your bloodstream and prevents symptoms of HAE. 
To pomáha znižovať množstvo bradykinínu v krvnom obehu a zabraňuje príznakom HAE.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
N0a zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Vials may be stored below 25°C for a single period of 14 days, but not beyond the expiry date. 
Injekčné liekovky sa môžu uchovávať pri teplote nižšej ako 25 °C počas jedného obdobia 14 dní, ale nie dlhšie ako do dátumu exspirácie.
In case of a breakthrough HAE attack, individualized treatment should be initiated with an approved rescue medication. 
V prípade prepuknutia záchvatu HAE sa má začať s individualizovanou liečbou schváleným záchranným liekom.
Note: CI=confidence interval; LS=least squares. 
Poznámka: IS = interval spoľahlivosti; LS = najmenšie štvorce.
Injection site reactions** 
Reakcie v mieste injekcie**
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Pokiaľ sa liek nepoužije okamžite, za čas a podmienky pri uchovávaní v čase použitia je zodpovedný používateľ.
The safety of TAKHZYRO was evaluated in a subgroup of 23 subjects aged 12 to <18 years old. 
Bezpečnosť lieku TAKHZYRO sa vyhodnocovala v podskupine 23 pacientov vo veku 12 až < 18 rokov.
Long-term safety and efficacy of TAKHZYRO for prophylaxis to prevent HAE attacks was evaluated in an open-label HELP study extension. 
Dlhodobá bezpečnosť a účinnosť lieku TAKHZYRO pri profylaxii na prevenciu záchvatov HAE sa vyhodnocovali v otvorenom rozšírení štúdie HELP.
Avoid vigorous agitation. 
Vyhnite sa silnému pretrepávaniu.
It is strongly recommended that every time you have a dose of TAKHZYRO, you write down the name and batch number of the medicine. 
Veľmi odporúčame, aby ste si vždy, keď dostanete dávku lieku TAKHZYRO, zaznamenali názov a číslo šarže lieku.
% Reduction relative to placebo (95% CI) 
% zníženie oproti placebu (95 % IS)
The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg. 
Roztok má pH približne 6,0 a osmolalitu približne 300 mOsm/kg.
a) Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use to allow it to reach room temperature (15°C to 25°C) before preparing an injection. 
Vyberte injekčnú liekovku z chladničky 15 minút pred použitím, aby ste ju zohriali na izbovú teplotu (15 °C až 25 °C) predtým, ako budete pripravovať injekciu.
Solutions that are discoloured or contain particles should not be used. 
Roztoky, ktoré nemajú správnu farbu alebo obsahujú častice, sa nemajú používať.
Adjusted p-values d 
Upravené hodnoty p d
Table 1 summarises adverse reactions observed in the HELP study that included 84 subjects with HAE, who received at least one dose of TAKHZYRO. 
Tabuľka 1 zhŕňa nežiaduce reakcie pozorované v štúdii HELP, do ktorej sa zapojilo 84 pacientov s HAE, ktorí dostali najmenej jednu dávku lieku TAKHZYRO.
Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful. 
Nevyberajte si miesto, kde je modrina, opuch alebo ktoré je bolestivé.
• A doctor, pharmacist or nurse should show you how to prepare and inject TAKHZYRO properly before you use it for the first time. 
Lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám musia ukázať, ako správne pripravovať a injekčne podávať liek TAKHZYRO predtým, ako ho použijete prvýkrát.
The safety and efficacy of TAKHZYRO in children aged less than 12 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku TAKHZYRO u detí vo veku menej ako 12 rokov neboli stanovené.
This is so that you keep a record of the batches used. 
Takýmto spôsobom si budete evidovať použité šarže.
Of these ISRs, 97% were of mild intensity, 90% resolved within 1 day after onset with a median duration of 6 minutes. 
Z týchto reakcií v mieste injekcie bolo 97 % s miernou intenzitou a 90 % vymizlo do 1 dňa od nástupu, pričom medián trvania bol 6 minút.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TAKHZYRO in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of hereditary angioedema attacks. 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom TAKHZYRO v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na prevenciu záchvatov hereditárneho angioedému.
Lanadelumab has a mean (SD) total body clearance of 0.0297 L/h (0.0124) and a terminal elimination half-life of approximately 14 days. 
Lanadelumab má priemerný (SD) celkový telový klírens 0,0297 l/h (0,0124) a polčas konečnej eliminácie je približne 14 dní.
• Inject the medicine in a different place each time. 
Liek zakaždým injekčne podajte do iného miesta.
In case of a severe hypersensitivity reaction, administration of TAKHZYRO must be stopped immediately and appropriate treatment must be initiated. 
V prípade závažnej reakcie z precitlivenosti sa musí ihneď ukončiť podávanie lieku TAKHZYRO a musí sa začať s vhodnou liečbou.
Carcinogenicity has not been evaluated in animals as based on the weight of evidence approach, lanadelumab is considered to have a low risk for carcinogenicity. 
Karcinogenita sa nevyhodnocovala na zvieratách, pretože na základe prístupu vyhodnocujúceho závažnosť dôkazov sa lanadelumab považuje za látku s nízkym rizikom karcinogenity.
This leads to too much ‘plasma kallikrein', which in turn produces higher levels of ‘bradykinin' in your bloodstream. 
To vedie k príliš veľkému množstvu „plazmatického kalikreínu“, ktorý zase spôsobuje zvýšenie hladiny „bradykinínu“ v krvnom obehu.
Table 1: Adverse reactions reported with lanadelumab 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené s lanadelumabom
In addition to the vial, each TAKHZYRO pack also contains: 
Okrem injekčnej liekvky každé balenie lieku TAKHZYRO tiež obsahuje:
• The area you choose for injection should be at least 5 cm away from any scars or your belly button (navel). 
Oblasť, ktorú si vyberiete na injekciu, má byť najmenej 5 cm od akejkoľvek jazvy alebo od pupka.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before starting to use Takhzryo. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať TAKHZYRO.
Select and prepare injection site 
Výber a príprava miesta injekcie
Model-based treatment period HAE attack rate (attacks/4 weeks). 
Miera záchvatov HAE počas liečebného obdobia na základe modelu (záchvaty/4 týždne).
No dose adjustment is required for patients above 65 years of age (see section 5.2). 
U pacientov starších ako 65 rokov sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
If you inject TAKHZYRO yourself or if your caregiver injects it, you or your caregiver must carefully read and follow the instructions in section 7, “Instructions for use”. 
Ak si sami injekčne podávate liek TAKHZYRO alebo ak vám ho podáva osoba, ktorá sa o vás stará, musíte si vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, dôkladne prečítať a dodržiavať návod v časti 7 „Návod na použitie“.
Alanine aminotransferase increased Common 
Zvýšená alanínaminotransferáza,
Although body weight was identified as an important covariate describing the variability of clearance, a 300 mg q2wks dose regimen provided sufficient exposure for the indication (see section 5.1). 
Hoci sa telesná hmotnosť identifikovala ako dôležitý kovariant opisujúci variabilitu klírensu, dávkovací režim 300 mg každé 2 týždne poskytoval dostatočnú expozíciu pre danú indikáciu (pozri časť 5.1).
HELP study extension 
Rozšírenie štúdie HELP
TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE. 
TAKHZYRO je liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na prevenciu záchvatov angioedému u pacientov s HAE.
Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation. 
Poznámka: AE-QoL = kvalita života s angioedémom; LS (least squares )= najmenšie štvorce; SD (standard deviation )= štandardná odchýlka.
The recommended starting dose is 300 mg every 2 weeks. 
Odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg každé 2 týždne.
Following SC administration, the time to maximum concentration is approximately 5 days. 
Po subkutánnom podaní je čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie približne 5 dní.
Pharmacokinetics of lanadelumab showed linear dose-exposure response with doses up to 400 mg and reproducible exposure following subcutaneous administration up to 12 months. 
Farmakokinetické vlastnosti lanadelumabu mali lineárnu odpoveď na expozíciu dávkou až do 400 mg a reprodukovateľnú expozíciu po subkutánnom podaní až do 12 mesiacov.
Do not use this medicine if you notice signs of deterioration such as particles in the vial or changed colour of the injection solution. 
Nepoužívajte tento liek, ak si všimnete znaky zhoršenia jeho stavu, ako sú častice v injekčnej liekovke alebo zmenená farba injekčného roztoku.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you. 
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
The reagents used in the aPTT laboratory test initiate intrinsic coagulation through the activation of plasma kallikrein in the contact system. 
Reakčné činidlá používané v laboratórnom teste aPTT iniciujú vlastnú koaguláciu prostredníctvom aktivácie plazmatického kalikreínu v kontaktom systéme.
The PK-PD relationship between TAKHZYRO and cHMWK is described by an indirect exposureresponse pharmacological model. 
FK-FD vzťah medzi liekom TAKHZYRO a cHMWK je opísaný prostredníctvom farmakologického modelu odpovede na nepriamu expozíciu.
Accordingly, in a population pharmacokinetic analysis, renal impairment (estimated GFR: 60 to 89 ml/min/1.73 m 
V súlade s tým nemala v populačnej farmakokinetickej analýze porucha funkcie obličiek (odhadované GFR: 60 až 89 ml/min./1,73 m
This medicine has negligible influence on the ability to drive or use machines. 
Tento liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
As IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism, renal impairment or hepatic impairment is not expected to influence clearance of lanadelumab. 
Keďže sa IgG monoklonálne protilátky eliminujú hlavne prostredníctvom intracelulárneho katabolizmu, neočakáva sa, že by porucha funkcie obličiek alebo pečene mala vplyv na klírens lanadelumabu.
There is limited information on the safety of TAKHZYRO use during pregnancy and breast-feeding. 
O bezpečnosti používania lieku TAKHZYRO počas tehotenstva a dojčenia sú k dispozícii len obmedzené informácie.
No dedicated studies have been conducted to evaluate the pharmacokinetics of lanadelumab in special patient populations including gender, age, pregnant women or the presence of renal or hepatic impairment. 
Nevykonali sa žiadne špecializované štúdie na vyhodnotenie farmakokinetiky lanadelumabu v osobitných populáciách pacientov, ktoré by sa týkali pohlavia, veku, tehotných žien alebo prítomnosti poruchy funkcie obličiek alebo pečene.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lanadelumabu počas gravidity.
Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population 
Výsledky primárnych a sekundárnych mier účinnosti v populácii s úmyslom liečiť
*Lanadelumab is produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
*Lanadelumab produkujú vaječníkové bunky čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary - CHO) prostredníctvom technológie rekombinantnej DNA.
c) Gather your TAKHZYRO and supplies and place them on your well-lit work surface. 
Zoberte TAKHZYRO a doplnky a uložte ich na dobre osvetlenú pracovnú plochu.
Increased plasma kallikrein activity leads to angioedema attacks in patients with HAE through the proteolysis of high-molecular-weight-kininogen (HMWK) to generate cleaved HMWK (cHMWK) and bradykinin. 
Zvýšená aktivita plazmatického kalikreínu vedie u pacientov s HAE k angioedémovým záchvatom prostredníctvom proteolýzy kininogénu s vysokou molekulovou hmotnosťou (high-molecular-weight-kininogen - HMWK), ktorou vzniká štiepený HMWK (cleaved HMWK - cHMWK) a bradykinín.
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period. 
O humánnych IgG je známe, že sa vylučujú do materského mlieka počas prvých niekoľkých dní po narodení a čoskoro sa ich koncentrácie znižujú na nízke hodnoty.
TAKHZYRO is a type of protein that blocks the activity of plasma kallikrein. 
TAKHZYRO je určitým typom proteínu, ktorý blokuje aktivitu plazmatického kalikreínu.
Alternatively, you can place the dosing syringe in a refrigerator at 2°C to 8°C and you must use it within 8 hours. 
Prípadne môžete dávkovaciu striekačku uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C a musíte ju použiť do 8 hodín.
Treatment period (Day 0 to Day 182, 26 weeks) n Attack free 
Liečebné obdobie (0. deň až 182. deň, 26 týždňov)
The absolute bioavailability of lanadelumab after subcutaneous administration has not been determined. 
Absolútna biologická dostupnosť lanadelumabu po subkutánnom podávaní sa nestanovovala.
There are no available clinical data on the use of lanadelumab in HAE patients with normal C1-INH activity. 
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa používania lanadelumabu u pacientov s HAE s normálnou aktivitou C1-INH.
Results are from a Poisson regression model accounting for over dispersion with fixed effects for treatment group (categorical) and normalized baseline attack rate (continuous), and the logarithm of time in days each subject was observed during the treatment period as an offset variable in the model. 
Výsledky sú z Poissonovho regresného modelu počítajúceho s nadmerným rozptylom s fixnými účinkami pre liečebnú skupinu (kategorické) a normalizovanou východiskovou mierou záchvatov (kontinuálne) a s logaritmom času v dňoch, kedy bol každý pacient pozorovaný počas liečebného obdobia, ako korekčnou premennou („offset“) v tomto modeli.
Do not use if you see particles or a change in colour. 
Roztok nepoužívajte, ak v ňom vidíte častice alebo ak má zmenenú farbu.
If not administered immediately after preparation, the syringe may be stored in the refrigerator (2C to 8C), protected from light and administered within 8 hours. 
Ak sa nepodá hneď po príprave, môže sa striekačka uchovávať v chladničke (2 C až 8 C) chránená pred svetlom a má sa podať do 8 hodín.
If a dose of TAKHZYRO is missed, the patient should be instructed to administer the dose as soon as possible ensuring at least 10 days between doses. 
Ak sa vynechá dávka lieku TAKHZYRO, pacienta je potrebné poučiť, aby si dávku podal čo najskôr, pričom sa musí zabezpečiť, aby medzi jednotlivými dávkami ubehlo najmenej 10 dní.
If you have a severe allergic reaction to TAKHZYRO with symptoms such as a rash, tight chest, wheezing, or a fast heart beat, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Ak máte závažnú alergickú reakciu na liek TAKHZYRO s príznakmi ako vyrážka, tlak na hrudníku, dýchavičnosť alebo rýchly srdcový tep, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Functioning score 
Funkčné skóre
2.4% (2/84) of lanadelumab-treated subjects tested positive for neutralizing antibodies. 
% (2/84) pacientov liečených lanadelumabom malo pozitívny test na neutralizačné protilátky.
TAKHZYRO is not intended for treatment of acute HAE attacks (see section 4.4) 
TAKHZYRO nie je určený na liečbu akútnych záchvatov HAE (pozri časť 4.4).
Lanadelumab is not expected to interact directly with DNA or other chromosomal material, as it is made up entirely of naturally occurring amino acids and contains no inorganic or synthetic linkers or other nonprotein portions; therefore no genotoxicity evaluation has been conducted. 
Neočakáva sa, že by lanadelumab priamo interagoval s DNA alebo iným chromozomálnym materiálom, pretože je tvorený len prirodzene sa vyskytujúcimi aminokyselinami a neobsahuje anorganické ani syntetické spojovníky či iné neproteínové časti.
The HELP study was a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel-group study in 125 (115 adults and 10 adolescents) subjects with symptomatic type I or II HAE. 
Štúdia HELP bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, do ktorej sa zapojilo 125 (115 dospelých a 10 detí) pacientov so symptomatickým HAE I. alebo II. typu.
Other medicines and TAKHZYRO 
Iné lieky a TAKHZYRO
Each TAKHZYRO vial is intended for single use only (see section 6.6). 
Každá injekčná liekovka s liekom TAKHZYRO je určená len na jednorazové použitie (pozri časť 6.6).
Lanadelumab is a fully human, monoclonal antibody (IgG1/ κ-light chain). 
Lanadelumab je plne humánna monoklonálna protilátka (IgG1/κ-ľahký reťazec).
The development of ADA including neutralising antibodies against TAKHZYRO did not appear to adversely affect the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamics (PD) profiles or clinical response. 
Nezdá sa, že by mal rozvoj ADA, vrátane neutralizačných protilátok proti lieku TAKHZYRO, nežiaduci vplyv na farmakokinetický (FK) a farmakodynamický (FD) profil alebo na klinickú reakciu.
d) Remove large air bubbles by gently tapping on the syringe with your fingers until the bubbles rise to the top of the syringe. 
Veľké vzduchové bubliny odstráňte poklepávaním prstami po striekačke, kým sa bubliny nedostanú na vrch striekačky.
Solution for injection 1 vial of 2 ml component of a multipack, can't be sold separately. 
Injekčný roztok 1 injekčná liekovka s 2 ml zložkou viacnásobného balenia, nesmie sa predávať samostatne.
Hypersensitivity reactions have been observed. 
Pozorovali sa reakcie z precitlivenosti.
The solution is colourless to slightly yellow, appearing either clear or slightly opalescent. 
Roztok je bezfarebný až žltkastý, pričom sa javí buď ako číry, alebo mierne opaleskujúci.
[mild, N=98] and 30 to 59 ml/min/1.73m 
98] a 30 až 59 ml/min./1,73 m