natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland. 
Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
• If you are using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms. 
• Ak užívate Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
For budesonide, AUC was slightly higher, rate of absorption more rapid and maximal plasma concentration higher after administration of the fixed combination. 
Po podaní fixnej kombinácie bola u budezonidu hodnota AUC mierne zvýšená, absorpcia oveľa rýchlejšia a zvýšená maximálna plazmatická koncentrácia.
This medicinal product is not recommended for use in children and adolescents under the age of 18 years. 
Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Animal studies have also identified an involvement of excess prenatal glucocorticoids in increased risks for intrauterine growth retardation, adult cardiovascular disease and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour at exposures below the teratogenic dose range. 
V skúšaniach na zvieratách sa odhalila účasť zvýšenej prenatálnej expozície glukokortikoidom v dávkach nižších ako je rozsah teratogénnych dávok, na zvýšenom riziku retardácie intrauterinného rastu, kardiovaskulárnych ochorení v dospelosti a trvalých zmien v hustote glukokortikoidných receptorov, cyklu a správania neurotransmiterov.
It is recommended that serum potassium levels are monitored during these circumstances. 
Za týchto okolností sa odporúča monitorovať hladiny draslíka v sére.
Very few patients had PIFRs below 40L/min; when PIFRs were less than 40L/min there appeared to be no clustering by age or disease severity. 
U malého počtu pacientov boli hodnoty PIFR nižšie ako 40 l/min.
To minimise the risk of oropharyngeal candida infection, the patient should be instructed to rinse their mouth out with water after inhaling the dose. 
Aby sa znížilo na minimum riziko orofaryngeálnej kandidózy, pacienta treba upozorniť, aby si po každej inhalovanej dávke vypláchol ústa vodou.
A fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate should be administered with caution in patients with thyrotoxicosis, phaeochromocytoma, diabetes mellitus, untreated hypokalaemia, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, idiopathic subvalvular aortic stenosis, severe hypertension, aneurysm or other severe cardiovascular disorders, such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmias or severe heart failure. 
Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach Fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu sa má podávať opatrne pacientom s tyreotoxikózou, feochromocytómom, diabetes mellitus, neliečenou hypokaliémiou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, ťažkou hypertenziou, aneuryzmou alebo s inými ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, akými sú ischemická choroba srdca, tachyarytmie alebo ťažká forma zlyhania srdca.
• Xanthine medicines (such as theophylline or aminophylline). 
Xantíny (napr. teofylín alebo aminofylín).
• Medicines called monoamine oxidase inhibitors (such as phenelzine, furazolidone and procardazine). 
Lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (napr. fenelzín, furazolidón a prokarbazín).
In studies, mean lung deposition of budesonide after inhalation via the powder inhaler ranged from 32% to 44% of the delivered dose. 
V skúšaniach sa zistila po inhalácii pomocou inhalátora priemerná pľúcna depozícia budezonidu v rozmedzí od 32 % do 44 % dodanej dávky.
Inhaled budesonide has less severe adverse reactions than systemic corticosteroids. 
Po podaní inhalačného budezonidu sa vyskytujú menej závažné nežiaduce reakcie ako pri podávaní systémových kortikosteroidov.
• Steroid medicines that you take by mouth (such as prednisolone). 
Steroidy užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
• Mild sore throat, coughing and a hoarse voice. 
Mierne podráždenie hrdla, kašeľ a zachrípnutý hlas.
However, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Avšak neužívajte dvojnásobnú dávku,
Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover. 
Zľahka vydýchnite a uzavrite kryt náustku.
The exposure of budesonide and formoterol may be increased in patients with liver disease. 
Expozícia budezonidu a formoterolu môže byť zvýšená u pacientov s ochorením pečene.
• Low levels of potassium in your blood. 
Nízke hladiny draslíka v krvi.
Volume of distribution is about 4 L/kg for formoterol and 3 L/kg for budesonide. 
Formoterol má distribučný objem približne 4 l/kg, budezonid 3 l/kg.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Budesonide/Formoterol Teva Pharma 
- Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for long periods. 
Systémové účinky inhalačných kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť predovšetkým pri vysokých dávkach užívaných dlhodobo.
Side panel: For use in adults 18 years of age and older only. 
Určené na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
In studies the mean lung deposition of formoterol after inhalation via the powder inhaler ranged from 28% to 49% of the delivered dose. 
V štúdiách po inhalácii pomocou inhalátora sa zistilo, že priemerná depozícia v pľúcach sa pohybovala v rozmedzí od 28 % do 49 % dodanej dávky.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
• Uneven heartbeat. 
• Nepravidelný tlkot srdca.
If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should It is important that you take your dose as advised by your doctor. 
Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
• Medicines for thyroid problems (such as levothyroxine). 
• Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Some patients may require up to a maximum of 2 inhalations twice daily. 
U niektorých pacientov môže byť potrebné podať až maximálne 2 inhalácie dvakrát denne.
Recovery may take a considerable amount of time after cessation of oral steroid therapy and hence oral steroid-dependent patients transferred to inhaled budesonide may remain at risk from impaired adrenal function for some considerable time. 
Vyliečenie môže trvať značnú dobu po ukončení liečby perorálnymi kortikosteroidmi, a z tohto dôvodu môžu pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi, prevedení na inhalačný budezonid, zostávať dlhší čas ohrození nadobličkovou nedostatočnosťou.
Each inhaler contains 60 doses and is foil-wrapped. 
Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. 
K možným systémovým účinkom patrí Cushingov syndróm, cushingoidné znaky, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm.
Some patients may require up to a maximum of 4 inhalations twice daily. 
U niektorých pacientov môže byť potrebné podať až maximálne 4 inhalácie dvakrát denne.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists. 
Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby“ inhalačnými agonistami β2-adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
This is not likely to be relevant for humans given recommended doses. 
Tieto zistenia však s najväčšou pravdepodobnosťou nie sú relevantné pre človeka pri podaní v odporučených dávkach.
Cushing´s syndrome, adrenal suppression, growth retardation, decrease in bone mineral density 
Veľmi zriedkavé Cushingov syndróm, supresia funkcie nadobličiek, spomalenie rastu, zníženie hustoty kostných minerálov
Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children) (see section 4.8). 
K možným systémovým účinkom patria Cushingov syndróm, cushingoidné znaky, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm, a zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť účinky na psychiku alebo správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity (najmä u detí)
Budesonide has a high systemic clearance (approximately 1.2 L/min) and the plasma elimination half-life after i.v. 
Budezonid má vysoký systémový klírens (približne 1,2 l/min) a plazmatický eliminačný polčas po intravenóznom podaní je priemerne 4 hodiny.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 doses 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 120 dávok
Teva Operations Poland Sp. z o.o. 
Poland Sp. z o.o.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 doses 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 dávok
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required. 
Ak je vhodné znižovať silu dávky na silu, ktorá nie je dostupná v lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu, ktorá obsahuje nižšiu dávku inhalačných kortikosteroidov.
What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is and what it is used for 
Čo je Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a na čo sa používa
• you have problems with your thyroid or adrenal glands. 
• ak máte ťažkosti so štítnou žľazou alebo nadobličkami,
• Write the date you opened the foil pouch on the label of the inhaler. 
Napíšte si dátum otvorenia fóliového vrecka na štítok inhalátora.
If Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered. 
Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Variations in blood pressure 
Veľmi zriedkavé Kolísanie krvného tlaku
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate. 
Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
In usual practice when control of symptoms is achieved with the twice daily dose regimen with a lower strength product, titration to a lower effective dose could include once daily dosing when, in the opinion of the prescriber, a long-acting bronchodilator is required to maintain control rather than treatment with an inhaled corticosteroid alone. 
V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy pri dávkovaní dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na najnižšiu účinnú dávku podávať liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy potrebné podávať skôr dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako liečbu so samostatným inhalačným kortikosteroidom.
When used chronically in excessive doses, systemic glucocorticosteroid effects, such as hypercorticism and adrenal suppression, may appear. 
Pri dlhodobom užívaní nadmerných dávok sa môžu vyskytnúť systémové účinky glukokortikosteroidov, ako sú hyperkorticizmus a supresia nadobličkových funkcií.
There was no evidence of pharmacokinetic interactions between budesonide and formoterol. 
Farmakokinetické interakcie medzi budezonidom a formoterolom sa nedokázali.
Animal reproduction studies with formoterol have shown a somewhat reduced fertility in male rats at high systemic exposure and implantation losses as well as decreased early postnatal survival and birth weight at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use. 
V reprodukčných štúdiách na zvieratách pri vysokých systémových expozíciách formoterolu sa zistila o niečo znížená fertilita potkaních samcov, implantačné straty, zhoršené skoré postnatálne prežívanie a nižšia pôrodná hmotnosť.
Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur. 
Keďže Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is taken as regular maintenance treatment with a separate rapidacting bronchodilator reliever inhaler. 
Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Each inhaler contains 120 doses and is foil-wrapped. 
Každý inhalátor obsahuje 120 dávok a je zabalený do fólie.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: 
Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2
Patients with renal or hepatic impairment 
Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek
• Keep the mouthpiece closed all the time unless you are about to use your inhaler. 
Náustok uchovávajte stále zatvorený, pokiaľ sa práve nechystáte použiť inhalátor.
What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is an inhalation powder. 
Ako vyzerá Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a obsah balenia Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je inhalačný prášok.
Use the product within 6 months of removing from foil wrapping. 
Liek spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to. 
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť • Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.- NEUŽÍVAJTE tento liek bez súhlasu lekára.
Use your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day. 
Používajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. každý deň.
If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use your separate ‘reliever inhaler' to relieve these symptoms. 
Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, použite samostatný „úľavový inhalátor“ na úľavu od týchto príznakov.
Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'. 
Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy, použite samostatný „úľavový inhalátor“.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids. 
Výskyt týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný ako pri perorálnych kortikosteroidoch.
If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy. 
Ak je dôvod predpokladať, že následkom predchádzajúcej systémovej liečby steroidmi došlo k zhoršeniu funkcie nadobličiek, pri prechode na liečbu fixnou dávku kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu je potrebné postupovať opatrne.
B.V. contains lactose') 
obsahuje laktózu“)
Inhalation powder. 
Inhalačný prášok.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika,
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 000 ľudí
If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice. 
Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles 
supraventrikulárna tachykardia, extrasystoly
INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler' 
Používanie Budezonidu/formoterolu Teva Pharma B.V. a samostatného „úľavového inhalátora“
Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax. 
V žiadnom prípade inhalátor nerozoberajte, neodstraňujte kryt náustku a neotáčajte ho, pretože je pevne pripojený k inhalátoru a nesmie sa odstraňovať.
The mean PIFR achieved by patients with asthma was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs. 
60 l/min, keď prietok u obidvoch skúmaných inhalačných systémov dodával porovnateľné množstvá liečiva do pľúc.
If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'. 
Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a použite váš „uľavový“ inhalátor.
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal. 
Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. bola vždy optimálna.
You may notice a taste when you take your inhalation. 
Po užití dávky môže pocítiť príchuť.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Inhalátor je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 
Ak na astmu užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
NL-2031 GA Haarlem The Netherlands 
NL-2031
Adults (18 years and older): 1 inhalation twice daily. 
Dospelí (18 rokov a viac): 1 inhalácia dvakrát denne.
Transfer from oral therapy 
Prechod z perorálne podávanej liečby
Paradoxical bronchospasm may occur, with an immediate increase in wheezing and shortness of breath, after dosing. 
Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus, prejavujúci sa náhlym zvýšením sipotu a dýchavičnosti.
There is an elevated risk of arrhythmias in patients receiving concomitant anaesthesia with halogenated hydrocarbons. 
U pacientov, ktorým sa súbežne podáva anestézia halogénovanými uhľovodíkmi, je zvýšené riziko vzniku arytmií.
Adults (18 years and older): 1-2 inhalations twice daily. 
Dospelí (18 rokov a viac): 1 - 2 inhalácie dvakrát denne.
Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Concomitant treatment with quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamines (terfenadine), monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants can prolong the QTc-interval and increase the risk of ventricular arrhythmias. 
Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami (terfenadín), inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day. 
Lekár vám môže dávku zvýšiť na 4 inhalácie dvakrát denne.
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people 
Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 1 000 ľudí
Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom. 
Inhalátor držte polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku smerom nadol.
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands. 
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandsko
Lactose monohydrate. 
Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy.
The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov neboli stanovené.
Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
• Nausea (feeling sick). 
Nevoľnosť (nutkanie na vracanie).
• The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120 
Ukazovateľ dávok vám ukáže, koľko dávok (inhalácií) ešte zostáva vo vašom inhalátore.
• Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide and procainamide). 
Lieky proti rýchlej alebo nepravidelnej činnosti srdca (napr. chinidín, dizopyramid,
White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Biely inhalátor s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustka.
Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day. 
Lekár vám môže dávku zvýšiť na 2 inhalácie dvakrát denne.
THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
Deti a dospievajúci
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 
Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, je možné uvažovať o postupnom znižovaní dávky lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.