natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has Previcox shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Previcox v týchto štúdiách?
Wash hands after use of the product. 
Po použití lieku umyť ruky.
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively). 
Bolo preukázané, že tento produkt je porovnateľný s inými porovnávanými produktmi (karprofén, resp. meloxikam).
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption. 
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo mlieko odobraté na ľudskú spotrebu.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Previcoxu je väčší než riziké spojené s jeho použitím pri liečbe a odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh pre Previcox.
Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs. 
Previcox sa nesmie podávať s kortikosteroidmi alebo inými NSAID.
Avoid contact with eyes and skin. 
Liek nesmie prísť do kontaktu s očami a kožou.
Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days. 
Previcox, žuvacie tablety pre psov, bol skúmaný v rámci dvoch veľkých európskych terénnych štúdií u psov po dobu 90 dní.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children. 
Rozpolené tablety vrátiť do blistra a uložiť mimo dosahu detí.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Previcox on 13 September 2004. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Previcox na trh platné v celej Európskej únii.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins. 
Firokoxib blokuje enzým (cyklooxygenázu), ktorý je zapojený do produkcie prostaglandínov.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product. 
Ženy v plodnom veku by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov a dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste). 
Po poslednom dni liečby Previcoxom sa kone (ak sú liečené perorálnou pastou) nesmú porážať 26 dní.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics. 
Pozornosť sa musí venovať súbežnému použitiu prípravku s molekulami vykazujúcimi pôsobenie na renálny tok, napr. diuretikami.
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2). 
Previcox obsahuje firokoxib, ktorý patrí do triedy liekov zvaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) patriace ku skupine koxibov, ktoré pôsobia selektívnou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX2).
In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia ľuďmi ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton. 
Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation. 
Previcox, tablety pre psov, zlepšil skóre pre úľavu od bolesti a zápalu.
Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis. 
Podávanie tohto produktu v súlade s odporúčaným plánom dávkovania počas doby 90 dní znamenalo zlepšenie skóre porúch pohybového aparátu u psov s diagnostikovanou osteoartritídou.
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis. 
Výsledky preukázali zlepšenie porúch pohybového aparátu u psov s diagnostikovanou osteoartritídou.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses. 
Previcox podávaná raz denne počas 14 dní v dávke 0,1 mg/kg zlepšila klinické skóre pre poruchy pohybového aparátu (lameness) a poranenia mäkkých tkanív u koní, a tiež pomáhala v zmiernení bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou u koní.
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy. 
Vedľajšie účinky Previcoxu sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako napr. lézie (poškodenie tkaniva) v pysku koní, mäkká stolica/ hnačka alebo letargia.
What is the risk associated with Previcox? 
Aké riziká s spájajú s užívaním lieku Previcox?
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties. 
Koxiby prinášajú úľavu od bolesti a prejavujú protizápalové a antipyretické vlastnosti.
If it occurs, rinse affected area immediately with water. 
V prípade zasiahnutia očí alebo kože, postihnuté miesto okamžite vymyť vodou.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses. 
Previcox sa používa na úľavu od bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou, s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov a na zmiernenie bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou, ako aj na redukciu pridružených porúch pohybového aparátu (lameness) u koní.
Why has Previcox been approved? 
Prečo bol liek Previcox povolený?
Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action. 
Previcox obsahuje účinnú látku firokoxib, ktorá patrí do triedy liekov s protizápalovým účinkom.
How has Previcox been studied? 
Ako bol Previcox skúmaný?
What is Previcox used for? 
Na čo sa liek Previcox používa?
Other information about Previcox: 
Ďalšie informácie o lieku
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses. 
Výbor CVMP dospel k záveru, že perorálna pasta Previcox bola v zmiernení bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou a znížení pridružených porúch pohybového aparátu u koní rovnako účinná ako iné schválené produkty (fenylbutazón a vedaprofén).
How does Previcox work? 
Akým spôsobom liek Previcox účinkuje?
What is Previcox? 
Previcox?
The animals were split into four groups. 
Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
This might potentially lead to problems of animal welfare. 
To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
These data are supported by published literature. 
Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Most of the animals recovered within 2-3 days. 
Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
The clinical parameters improved. 
Klinické parametre sa zlepšili.
No data from other European countries/regions have been submitted, so it could not been evaluated if this situation is representative of the whole EU. 
Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Types and mechanisms of resistance 
Typy a mechanizmy rezistencie
It represents a practical approach in line with the aims of this procedure and is appropriate for the protection of consumer safety. 
Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
These data come from different bibliographic publications as well as publicly available reports from European monitoring programs and cover the period between 1998 and 2009. 
Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
Data were available from two studies. 
K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
were justified; 
III sú odôvodnené,
Do not use in birds intended for human consumption. 
Nepoužívať u vtákov, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu.
No mortality was observed in the treatment groups. 
V liečebných skupinách sa nepozorovala žiadna mortalita.
Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting. 
Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Better clinical results were observed in 3-4 weeks old animals compared to 1-2 weeks old animals. 
Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species. 
Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Repeated injections should be made at different injection sites. 
Opakované injekcie aplikovať na rôzne miesta.
The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study. 
Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
The indications assessed are considered to be aligned with the principles of responsible use of fluoroquinolones in animals. 
Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3 
FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
The overall recovery rate was 46.7%. 
Miera celkového uzdravenia bola 46,7
Regarding the ‘septicaemia' indication, this was present in the experimental study only. 
Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15 
Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
The respiratory indications were extrapolated from the ones existing in cattle. 
Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
The provided data on efficacy are adequate to demonstrate efficacy against this bacteria. 
Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”. 
Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce“a „kozy“.
13/14 Kosynierów Gdyńskich St. 
13/14 Kosynierów Gdyńskich
The results from an experimental study and a field study were provided. 
Boli predložené výsledky z jednej experimentálnej štúdie a jednej terénnej štúdie.
Clinical and bacteriological cure were obtained. 
Dosiahlo sa klinické a bakteriologické uzdravenie.
The term ‘young stock' should be replaced with ‘Cattle (calves)'. 
Výraz „mladý dobytok“ má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)“.
However, clinical efficacy of the recommended dose for respiratory infection has not been demonstrated. 
Klinická účinnosť odporúčanej dávky pri respiračnej infekcii sa však nepreukázala.
220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS 
Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
These terms will apply to all age ranges and physiological status, as well as for both meat and/or milk production animals. 
Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
The bacteriological success was the first criteria of efficacy. 
Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
In other cases, a combination of parenteral and oral administration or the parenteral route alone was used. 
V iných prípadoch sa použila kombinácia parenterálneho a perorálneho podania alebo len parenterálna cesta.
Add, to all products and delete the existing text: 5.1. 
Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1.
Although the scientific justification for this indication is not as robust as desirable, a clinical cure (response to treatment) of 87.5% was obtained in infections involving Staph. 
Aj keď vedecké odôvodnenie pre túto indikáciu nie je také robustné, ako sa vyžaduje, dosiahlo sa klinické uzdravenie (odpoveď na liečbu) v prípade 87,5 % infekcií zahŕňajúcich mikroorganizmus Staph.
At the European level, different actions and activities are constantly taken in order to maintain the efficacy of fluoroquinolone-containing veterinary medicinal products. 
Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
As regards to Mycoplasma bovis, this microorganism is difficult to be identified and assessed since it is often involved in mixed infections. 
Pokiaľ ide o mikroorganizmus Mycoplasma bovis, tento mikroorganizmus je ťažké identifikovať a posudzovať, keďže sa často podieľa na zmiešaných infekciách.
The withdrawal periods should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety. 
Ochranné lehoty sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti pre spotrebiteľov.
No field studies were submitted to support the indications in goats. 
Na podporu indikácií u kôz neboli predložené žiadne terénne štúdie.
The study also unveiled very high resistance to quinolones (around 38% for ciprofloxacin). 
Táto štúdia odhalila tiež veľmi vysokú rezistenciu voči chinolónom (asi 38 % pre ciprofloxacín).
Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties 
Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
If necessary, depending on the severity of clinical signs, this dosage can be doubled. 
V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
All available clinical data referred to pet rabbits only. 
Všetky dostupné klinické údaje sa týkajú len domácich králikov.
Special warnings and precautions 
Osobitné upozornenia a opatrenia
aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance. 
aureus z komerčných králičích fariem v rôznych členských štátoch a boli testované na rezistenciu.
Moreover, the excessive volume of injection needed with the 50 mg/ml strength could lead to violation of allowed residues. 
Okrem toho, nadmerný objem injekcie potrebný pri použití sily 50 mg/ml by mohol viesť k narušeniu povolených rezídií.
In view of the lack of therapeutic alternatives, if this indication was not accepted, this product as well as many other antimicrobial products, could be used off-label (under the so-called cascade). 
Vzhľadom na neprítomnosť terapeutických alternatív, ak táto indikácia nebola akceptovaná, tento liek, ako aj mnoho iných antimikrobiálnych liekov, by sa mohli používať mimo schválených indikácií (takzvaná kaskáda).
3641 RT Mijdrecht Netherlands 
3641 RT Mijdrecht Holandsko
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption. 
Nepoužívať u zvierat, u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Metabolism of substances and activity of the immune system are, thus, critically dependent on the body temperature. 
Látková metabolizmus a činnosť imunitného systému však zásadne závisia od telesnej teploty.
Antibacterial spectrum 
Antibakteriálne spektrum
Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”. 
Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)“.
It is expected that the use of these products for this indication may not be high, as the product is to be administered parenterally to rabbits with a frequency of daily injection for a period of 5 to 10 days. 
Predpokladá sa, že používanie týchto liekov na túto indikáciu nemusí byť rozsiahle, keďže liek sa má podávať králikom parenterálne s frekvenciou dennej injekcie počas obdobia 5 až 10 dní.
Thus, the indications in farm rabbits should be considered as an extrapolation from other data (oral route for farm rabbits and/or pet rabbits with the injectable route). 
Indikácie u farmárskych králikov sa preto majú považovať za extrapoláciu z iných údajov (perorálna cesta pre farmárske králiky a/alebo domáce králiky s injikovateľnou cestou).
An untreated group was included. 
Štúdia zahŕňala jednu neliečenú skupinu.
Therefore, the veterinarian must be aware of the correct temperature requirements of the respective reptile species and the hydration status of the individual patient. 
Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
D-88326 Aulendorf Germany 
D-88326 Aulendorf Nemecko
Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat. 
Králiky sa chovajú v spojitých systémoch, v ktorých by mohli pretrvávať rezistentné baktérie; celkové riziko by však mohlo ostať nízke vzhľadom na nízku spotrebu králičieho mäsa.
In the 100 mg/ml strength, this indication should be restricted to cattle less than 2 years old. 
Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems. 
Plazy sú ektotermné - vonkajšie zdroje tepla im pomáhajú udržať si telesnú teplotu na optimálnej úrovni pre správny chod všetkých telesných funkcií.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
aureus in rabbits, no other veterinary medicinal products are authorised for this indication in this animal species in the EU. 
aureus, na túto indikáciu nie sú v EÚ povolené žiadne iné veterinárne lieky u tohto živočíšneho druhu.
The results of different well controlled studies with natural enteric infection were reviewed. 
Boli preskúmané výsledky rôznych náležite kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich prirodzenú črevnú infekciu.
949 01, Nitra Slovakia 
949 01, Nitra Slovensko
B-2322 Hoogstraaten Belgium 
B-2322 Hoogstraaten Belgicko
The CVMP considered the target species and associated indications and dosages can be accepted because all species are considered as minor species, and no concern on safety or on efficacy has been reported in the Member States where these target species are authorised. 
Výbor CVMP usúdil, že cieľové druhy a súvisiace indikácie a dávkovania možno akceptovať, keďže všetky druhy sa považujú za zriedkavé živočíšne druhy a v členských štátoch, v ktorých sú tieto cieľové druhy povolené, neboli hlásené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti.
Several controlled experimental studies were conducted with induced infection (all of them together with M. haemolytica). 
Uskutočnilo sa niekoľko kontrolovaných experimentálnych štúdií s indukovanou infekciou (všetky zahŕňali aj mikroorganizmus M. haemolytica).
Burgos Spain 
Burgos Španielsko
Following intravenous injection: 
Po intravenóznej aplikácii:
Mommaertslaan 14 1831 Diegem 
Mommaertslaan 14 1831
Therefore the CVMP recommended the removal of the target pathogen Histophilus somni from the product information. 
Výbor CVMP preto odporučil odstrániť cieľový patogén Histophilus somni z informácií o výrobku.
Cure or improvement was observed in 85% to 90% of animals treated by enrofloxacin, the best results being obtained when parenteral administration is followed by oral administration. 
Uzdravenie alebo zlepšenie sa pozorovalo v prípade 85 % až 90 % zvierat liečených enrofloxacínom a najlepšie výsledky sa dosiahli, keď po parenterálnom podaní nasledovalo perorálne podanie.
However, the provided results do not allow assessing the efficacy of the products for each one of these agents individually because only data about M. haemolytica have been provided. 
Predložené výsledky však neumožňujú posúdiť účinnosť liekov pre každý z týchto druhov individuálne, keďže boli predložené iba údaje o mikroorganizme M. haemolytica.
21 Montee De La Garde 69340 Francheville France 
De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
Dto 2775-696 Carcavelos Portugal 
Dto 2775-696 Carcavelos
Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia 
Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501
Fluoroquinolones represent a class of antimicrobials which is critically important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health. 
Fluórchinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú veľmi dôležité pri liečbe závažných a invazívnych infekcií u ľudí a zvierat, a preto sú v centre mimoriadneho záujmu z hľadiska verejného zdravia a zdravia zvierat.
The results of the studies provided show that the variation in the residue profile due to sources of variation associated with the injectable use of these products (e.g. sampling procedure) was much higher than the variation due to formulation effect. 
Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
A safety span of 30% was used to compensate for the deficiencies in the studies. 
Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
To compensate for deficiencies in the studies a safety span of 20% was considered appropriate, resulting in a withdrawal period of 96 hours (4 days). 
Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa bezpečnostný rozsah 20 % považoval za primeraný, čo viedlo k ochrannej lehote 96 hodín (4 dni).
In pigs, the injection should be made in the neck at the ear base. 
Ošípaným treba injekciu aplikovať do krku pri báze ušnice.
aureus, together with a bacteriological cure of 66.67%. 
aureus a bakteriologické uzdravenie v prípade 66,67
The CVMP recommended the removal of the indication from the product information. 
Výbor CVMP odporučil odstrániť túto indikáciu z informácií o výrobku.