natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seronegative subjects prior to vaccination N=29 [95% CI] 
Séronegatívni jedinci pred očkovaním N=29 [95
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com 
+370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Seronegative subjects prior to vaccination N=38 [95% CI] 
Séronegatívni jedinci pred očkovaním N=38 [95
- Challenge with a homologous pandemic H5N1 strain (A/Indonesia/5/05) 
- Testy s homológnym pandemickým kmeňom H5N1
Total enrolled subjects N=30 [95% CI] 
Celkovo zahrnutých jedincov N=30 [95
Seronegative subjects prior to vaccination [95% CI] 
Séronegatívni jedinci pred očkovaním [95
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Seronegative subjects prior to vaccination N=27 [95% CI] 
Séronegatívni jedinci pred očkovaním N=27 [95
Pain 
PSURe
Three clinical studies have evaluated the immunogenicity of a version of Arepanrix containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) in subjects from the age of 18 years onwards following a 0, 21 days schedule. 
Tri klinické štúdie zhodnotili imunogenitu verzie Arepanrix obsahujúcej 3,75 µg HA pochádzajúceho z kmeňa A/Indonesia/05/2005
Seronegative subjects prior to vaccination N=3 [95% CI] 
Séronegatív ni jedinci pred očkovaním N=3 [95%
Drowsiness 
Dýchavičnosť
Common: 
Liečivo:
In a clinical study that evaluated reactogenicity in children aged 6 to 35 months who received two half adult (i.e. 0.25 ml) doses (21 days apart) of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose particularly in rates of axillary fever (≥38°C). 
0,25 ml) očkovacej látky s AS03 obsahujúcej HA z kmeňa H1N1v vyrobeného použitím iného postupu (s odstupom 21 dní), bolo po druhej dávke v porovnaní s prvou dávkou spozorované zvýšenie počtu reakcií v mieste podania injekcie a celkové príznaky, najmä výskyt axilárnej horúčky (≥38 °C).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA S EMULZIOU
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 04 59 21 81 11 
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
• Aching muscles, joint pain 
Bolesť svalov, bolesť kĺbov
Reactogenicity was also evaluated in healthy adults aged 18-60 years who received a first 0.5 ml dose of either Arepanrix (H1N1) (N=167) or an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process (N=167). 
U zdravých dospelých vo veku 18-60 rokov, ktorí dostali prvú 0,5 ml dávku buď Arepanrixu (H1N1)
Emulsion vial: 
LIEKOVKÁCH S EMULZIOU
• Very limited safety and immunogenicity data obtained three weeks after a single administration of half the adult dose (i.e. 0.25 ml) to healthy children aged 6-35 months. 
Veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti a imunogenite získané tri týždne po jednorázovom podaní polovičnej dávky pre dospelého (t.j.
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 800 00 12 12 grippeA@gsk.com 
800 00 12 12 grippeA@gsk.com
How to store Arepanrix Further information 
AKO UCHOVÁVAŤ AREPANRIX
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Vietnam/1194/2004 was achieved in 44.7% of subjects at day 21, 53.2% at day 42 and 38.3% at day 180. 
U 44,7 % jedincov sa na 21. deň, u 53,2 % na 42. deň a u 38,3
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating Uncommon: pruritus, rash 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: potenie
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in adults: Study Q-Pan H1N1-001 abridged report for post dose 1 and post dose 2 (≥ 18 yrs, Dose finding, adjuvanted vaccine vs plain) 
Štúdia Q-Pan H1N1-001 skrátené hlásenie po 1. dávke a po 2. dávke (≥
Total enrolled subjects [95% CI] 
Celkovo zahrnutých jedincov [95
• Headache 
* hemaglutinín
Post dose 1 Post dose 
Po 1. dávke Po 2. dávke Po 1. dávke Po 1. dávke
Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like Half dose 
Imunitná odpoveď na A/California/7/2009 (H1N1)v-variant
This summary was last updated in 08-2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2014.
EMA/552883/2014 EMEA/H/C/002439 
EMEA/H/C/002439
The full EPAR for Zoledronic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This leads to less bone loss. 
To vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty.
This means that Zoledronic acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
To znamená, že liek Zoledronic acid Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zometa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zoledronic acid Teva.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood). 
Patria sem zlomeniny kostí, kompresia miechy (keď kosť tlačí na miechu), poruchy kostí vyžadujúce rádioterapiu (liečbu ožarovaním) alebo chirurgický zákrok a hyperkalciémia (vysoké hladiny vápnika v krvi).
It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be used to make a solution for infusion (drip) into a vein, and as a solution for infusion (4 mg/100 ml). 
Liek je dostupný vo forme koncentrátu (4 mg/5 ml) na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a infúzneho roztoku (4 mg/100 ml).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zoledronic acid Teva.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Zoledronic acid Teva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Because Zoledronic acid Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Zoledronic acid Teva je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva has been shown to be comparable to Zometa. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Zoledronic acid Teva je porovnateľný s liekom Zometa.
It is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnými problémami s obličkami.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zoledronic acid Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zometa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zoledronic acid Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The usual dose of Zoledronic acid Teva is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Zoledronic acid Teva je jedna 4 mg infúzia v trvaní minimálne 15 minút.
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones. 
Pacienti s nádormi môžu mať v krvi vysokú hladinu vápnika, ktorý sa uvoľňuje z kostí.
Zoledronic acid Teva can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zoledronic acid Teva možno používať na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou postihujúcou kosti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva on 16 August 2012. 
Dňa 16. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Teva na trh platné v celej Európskej únii.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Zníženie úbytku kostnej hmoty pomáha aj znižovať náchylnosť kosti na vznik zlomenín, čo je užitočné pri prevencii zlomenín u pacientov s rakovinou, u ktorých existujú metastázy v kostiach.
Zoledronic acid Teva can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
Liek Zoledronic acid Teva možno použiť aj na liečbu hyperkalciémie spôsobenej nádormi.
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Teva na trh.
Zoledronic acid Teva is a ‘generic medicine'. 
Zoledronic acid Teva je tzv. generický liek.
Zoledronic acid Teva must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zoledronic acid Teva smú podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s podávaním tohto typu intravenózneho lieku.
Zoledronic acid Teva is a medicine that contains the active substance zoledronic acid. 
Zoledronic acid Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Teva also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Liek Zoledronic acid Teva zabraňuje odbúravaniu kostnej hmoty, a tým pomáha aj znižovať hladiny vápnika uvoľňovaného do krvi.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
Ak sa liek používa na prevenciu kostných komplikácií, infúziu je možné opakovať každé tri až štyri týždne, pričom pacienti majú užívať aj doplnky vápnika a vitamínu D.
The active substance in Zoledronic acid Teva, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Zoledronic acid Teva, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Zoledronic acid Teva zoledronic acid 
Zoledronic acid Teva
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa. 
Keďže liek Zoledronic acid Teva je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Why has Zoledronic acid Teva been approved? 
Prečo bol liek Zoledronic acid Teva povolený?
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina zoledrónová
How has Zoledronic acid Teva been studied? 
Ako bol liek Zoledronic acid Teva skúmaný?
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
What is Zoledronic acid Teva? 
Zoledronic acid Teva?
What is Zoledronic acid Teva used for? 
Na čo sa liek Zoledronic acid Teva používa?
How is Zoledronic acid Teva used? 
Ako sa liek Zoledronic acid Teva používa?
How does Zoledronic acid Teva work? 
Zoledronic acid Teva účinkuje?
Packaging 
1 liekovka
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Lieková forma
Route of Administration 
Obchodný názov
With regard to safety, the side effects reported in the studies did not raise any major concerns. 
Pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené v štúdiách nevyvolali žiadne vážne obavy.
It is available as tablets (18 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (18 mg).
The majority of these reactions were mild or moderate and of short duration. 
Väčšina týchto reakcií bola mierna až stredne silná a mala krátke trvanie.
The full EPAR for Selincro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Selincro sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Thereafter, the patient will be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks. 
Potom je pacient požiadaný, aby zaznamenával svoju spotrebu alkoholu počas približne dvoch týždňov.
As a guide: a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol. 
Pomôcka: fľaša vína (750 ml, 12 % objem alkoholu) obsahuje približne 70 g alkoholu a fľaša piva (330 ml, 5 % objem alkoholu) obsahuje približne 13 g alkoholu.
Only one tablet can be taken on any given day and it should preferably be taken one to two hours before they are likely to start drinking. 
V daný deň možno užiť len jednu tabletu a podľa možnosti ju treba užiť jednu až dve hodiny pred pravdepodobným začatím pitia alkoholu.
It should only be used together with psychosocial support (counselling) and only in people who do not have physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification. 
Má sa používať len spolu s psychosociálnou podporou (poradenstvom) a len u ľudí, ktorí nemajú fyzické abstinenčné symptómy a nepotrebujú okamžitú detoxikáciu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Selincro. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Selincro.
At the patient's initial visit to their doctor, the patient's overall health, alcohol dependence, and level of alcohol consumption (based on patient reporting) will be evaluated. 
Počas úvodnej návštevy pacienta u lekára sa vyhodnotí celkový zdravotný stav pacienta, závislosť od alkoholu a úroveň spotreby alkoholu (na základe záznamov pacienta).
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick), dizziness, insomnia (difficulty sleeping) and headache. 
Najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac než 1 pacienta z 10) boli nauzea (nevoľnosť), závraty, nespavosť (problémy so spaním) a bolesť hlavy.
The patient should take one Selincro tablet by mouth ‘as needed', which means when there is a risk that they would start drinking. 
Pacient má užívať jednu tabletu cez ústa lieku Selincro „podľa potreby“, čo znamená vtedy, keď hrozí, že začne piť alkohol.
Data on the use of Selincro from standard clinical studies are available for a period of six months to one year. 
Selincro zo štandardných klinických štúdií sú dostupné za obdobie šiestich mesiacov až jedného roka.
The main measures of effectiveness were the reduction in the number of heavy drinking days and the average daily alcohol consumption after six months of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu dní s ťažkým pitím alkoholu a zníženie priemernej dennej spotreby alkoholu po šiestich mesiacoch liečby.
Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second. 
Denná spotreba alkoholu pri užívaní lieku Selincro klesla zo 102 g na 44 g v prvej štúdii a zo 113 g na 43 g v druhej štúdii.
Opioid receptors play a role in addiction and, by attaching to them and modifying their activity, nalmefene helps reduce the urge to drink in people accustomed to large amounts of alcohol. 
Opioidové receptory zohrávajú úlohu pri závislostiach a tým, že sa nalmefén na ne viaže a mení ich aktivitu, pomáha znižovať nutkanie piť alkohol u ľudí, ktorí sú zvyknutí na veľké množstvá alkoholu.
If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible. 
Ak pacient začal piť alkohol bez užitia lieku Selincro, tabletu má užiť čo najskôr.
Selincro was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,322 men and women with alcohol dependence. 
Selincro sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 322 mužov a žien závislých od alkoholu.
These improvements were better than those seen with placebo by about 2.7 to 3.7 heavy drinking days a month and about 10 to 18 g of alcohol a day. 
Tieto zlepšenia boli výraznejšie ako v prípade placeba o približne 2,7 až 3,7 dňa v mesiaci s ťažkým pitím alkoholu a o približne 10 až 18 g alkoholu denne.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Selincro. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Selincro.
Before starting treatment with Selincro, the patient is asked to record their level of alcohol consumption over a two week period. 
Pred začiatkom liečby liekom Selincro je pacient požiadaný, aby počas obdobia dvoch týždňov zaznamenával svoju úroveň spotreby alkoholu.
The effects of Selincro were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinky lieku Selincro sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
It must also not be used in patients with severe liver or kidney impairment or a recent history of acute alcohol withdrawal syndrome (including hallucinations, seizures (fits) and tremors). 
Nesmie sa používať ani u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek alebo s nedávnym výskytom akútneho alkoholového abstinenčného syndrómu (vrátane halucinácií, záchvatov (návalov) a tremorov).
It must not be used in patients taking opioid medicines, in patients who have a current or recent addiction to opioids, patients with acute opioid withdrawal symptoms, or in patients suspected to have used opioids recently. 
Nesmie sa používať u pacientov užívajúcich opioidné lieky, u pacientov s prebiehajúcou alebo nedávnou závislosťou od opioidov, u pacientov s akútnymi opioidovými abstinenčnými symptómami ani u pacientov s podozrením na nedávne užívanie opioidov.
The CHMP decided that Selincro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Selincro je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Selincro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nalmefene or any of its other ingredients. 
Selincro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nalmefén alebo na inú zložku lieku.
Treatment must also include counselling to help the patient reduce their drinking and keep to their treatment. 
Liečba musí zahŕňať aj poradenstvo zamerané na pomoc pacientovi obmedziť pitie alkoholu a dodržiavať liečbu.
Selincro does not prevent the intoxicating effects of alcohol. 
Selincro nezabraňuje intoxikačným účinkom alkoholu.
For more information about treatment with Selincro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Selincro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In these patients, after six months, the number of heavy drinking days a month with Selincro fell from 23 to 10 in the first study and from 23 to 11 in the second. 
U týchto pacientov sa pri užívaní lieku Selincro po šiestich mesiacoch znížil počet dní v mesiaci s ťažkým pitím alkoholu z 23 na 10 v prvej štúdii a z 23 na 11 v druhej štúdii.
Selincro was shown to be more effective than placebo in reducing the number of heavy drinking days and daily alcohol consumption. 
Preukázalo sa, že liek Selincro je účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu dní s ťažkým pitím alkoholu a dennej spotreby alkoholu.
All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment. 
Všetci pacienti dostávali aj poradenstvo zamerané na pomoc pri obmedzení pitia alkoholu a dodržiavaní liečby.
Significant improvements, usually observed within the first four weeks of treatment, were seen in patients who were already consuming more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g of per day (for women). 
Výrazné zlepšenie, ktoré sa zvyčajne pozorovalo v priebehu prvých štyroch týždňov liečby, sa zistilo u pacientov, ktorí už konzumovali viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) alebo viac než 40 g denne (u žien).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Selincro on 25 February 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Selincro na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Selincro shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Selincro v týchto štúdiách?
At the next visit (after the two weeks), Selincro may be started if the patient continues to have a high level of alcohol consumption (above 60 g per day for men and 40 g per day for women). 
Pri nasledujúcej návšteve (po dvoch týždňoch) sa môže začať s liečbou liekom Selincro, ak má pacient aj naďalej vysokú úroveň spotreby alkoholu (viac než 60 g denne u mužov a 40 g denne u žien).
What is the risk associated with Selincro? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Selincro?
Selincro is used to help reduce alcohol consumption in adults with alcohol dependence who consume more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g per day (for women). 
Selincro sa používa na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých so závislosťou od alkoholu, ktorí konzumujú viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) a viac než 40 g denne (u žien).
The active substance in Selincro, nalmefene, attaches to certain opioid receptors in the brain. 
Selincro nalmefén sa viaže na niektoré opioidové receptory v mozgu.
The CHMP noted that Selincro was shown to be effective in reducing alcohol consumption in men drinking more than 60 g and women drinking more than 40 g a day. 
Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Selincro je účinný pri znižovaní spotreby alkoholu u mužov, ktorí vypijú viac než 60 g alkoholu, a u žien, ktoré vypijú viac než 40 g alkoholu denne.
Caution is advised if Selincro is prescribed for more than one year. 
Ak sa liek Selincro predpisuje na viac než jeden rok, odporúča sa opatrnosť.
Why has Selincro been approved? 
Prečo bol liek Selincro povolený?
Selincro is medicine that contains the active substance nalmefene. 
Selincro obsahuje účinnú látku nalmefén.
How has Selincro been studied? 
Ako bol liek Selincro skúmaný?
Selincro can only be obtained by prescription. 
Selincro je viazaný na lekársky predpis.
What is Selincro? 
Selincro?
How does Selincro work? 
Selincro účinkuje?
Other information about Selincro 
Selincro
How is Selincro used? 
Selincro používa?
You may need medical help. 
Možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Symptoms you should be aware of 
Príznaky, o ktorých musíte vedieť
CI: Confidence interval 
CI: Interval dôvery
Median overall survival was not achieved in this population. 
Stredná hodnota celkového prežitia nebola v tejto populácii dosiahnutá.
Each carton contains one bottle. 
Každá škatuľka obsahuje jednu fľašu.
• Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first. 
• Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste o tom najprv informovali svojho lekára.