natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiac failure events (MedDRA terms cardiac failure, cardiac failure acute and cardiac failure congestive) occurred in 6 patients (8.8%) treated with Pixuvri (2 patients with grade 1-2, 1 patient with grade 3, and 3 patients, 2 considered as unrelated, with grade 5). 
%) liečených liekom Pixuvri (2 pacienti mali 1.-2. stupeň, 1 pacient mal 3. stupeň a 3 pacienti, 2 boli považované za nesúvisiace, mali 5. stupeň).
Arthralgia, arthritis, back pain, muscular weakness, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal stiffness, neck pain, pain in extremity 
Menej časté Artralgia, artritída, bolesť chrbta, svalová slabosť, bolesť svalov a kostí v hrudníku, stuhnutosť kostí a svalov, bolesť krku, bolesť končatín Poruchy obličiek a močových ciest Veľmi časté Chromatúria
ORR (CR, Cru, and 
ORR (CR, CRu a PR) 26 (37,1
Hydration, urine alkalinisation, and prophylaxis with allopurinol or other agents to prevent hyperuricaemia may minimise potential complications of tumour lysis syndrome. 
Potenciálne komplikácie syndrómu rozpadu tumoru môže minimalizovať hydratácia, alkalizácia moču a profylaxia pomocou alopurinolu alebo iných látok na prevenciu hyperurikémie.
Using sterile procedures, reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Za sterilných podmienok rekonštituujte každú 29 mg injekčnú liekovku s 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Pixuvri: 
Predtým, ako začnete používať liek Pixuvri, obráťte sa na svojho lekára:
One vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone 
Jedna injekčná liekovka obsahuje pixantrón dimaleát v množstve, ktoré zodpovedá 29 mg pixantrónu.
Blood counts should be closely monitored when co-administered with agents which inhibit such transporters such as cyclosporine A or tacrolimus, commonly used to control chronic graft-versus-host disease, and the anti-HIV agents ritonavir, saquinavir, or nelfinavir. 
A alebo takrolimus, ktoré sa bežne používajú na kontrolu chronického ochorenia štep verzus hostiteľ, a s liekmi proti HIV, ako je ritonavir, sachinavir alebo nelfinavir, treba pozorne sledovať krvný obraz.
ADRs are listed in Table 3 below by MedDRA system organ class and by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Repeated MUGA scan or ECHO determinations of LVEF should be considered in patients with risk factors such as high cumulative exposure to prior anthracyclines or significant pre-existing cardiac disease. 
U pacientov s rizikovými faktormi, ako je vysoká predchádzajúca kumulatívna expozícia antracyklínom alebo významné už existujúce ochorenie srdca, treba zvážiť zopakovanie snímky MUGA alebo vyšetrenia ECHO na zistenie hodnôt LVEF.
The terminal half-life ranged from 14.5 to 44.8 hr with a mean of 23.3 ± 8.0 (n=14, CV=34%) and a median of 21.2 hr. Due to the limited contribution of renal clearance, plasma clearance is mainly non-renal. 
Terminálny polčas bol v rozsahu 14,5 až 44,8 hod. s priemerom 23,3 ± 8,0 (n =
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone 
Písomná informácia pre používateľa Pixuvri 29 mg prášok na infúzny koncentrát pixantrón
Uncommon Hypersensitivity to the medicinal product 
Nežiaduce reakcie lieku hlásené v súvislosti s liekom
Hepatic clearance approximates the hepatic plasma flow, suggesting a high hepatic extraction ratio and, therefore, efficient parent active substance elimination. 
Klírens v pečeni sa približuje prúdeniu plazmy v pečeni, čo naznačuje vysoký pomer extrakcie v pečeni, a tým tiež účinnú elimináciu materského liečiva . Príjem pixantrónu pečeňou je možno sprostredkovaný aktívnymi transportérmi OCT1 a vylučovanie žlčou zasa P-gp a BCRP.
How Pixuvri is given 
Ako sa liek Pixuvri podáva
Common Dyspnoea, cough Uncommon Pleural effusion, pneumonitis, rhinorrhoea 
Dyspnoe, kašeľ Menej časté Pleurálna efúzia, pneumonitída, rinorea Poruchy gastrointestinálneho traktu Veľmi časté Nauzea, vracanie
Infusion reactions 
Reakcie súvisiace s podaním infúzie
Do not use Pixuvri: - if you are allergic to pixantrone dimaleate or any of the other ingredients of this medicine 
ak ste alergický na pixantrón dimaleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak ste boli nedávno očkovaný.
Pixantrone Comparator N=70 
Porovnávací liek (n =
Reconstitution/preparation for intravenous administration Each single-use vial of Pixuvri contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone. 
Každá jednorazová injekčná liekovka lieku Pixuvri určená na jedno použitie obsahuje pixantrón dimaleát v množstve, ktoré zodpovedá 29 mg pixantrónu.
Common Proteinuria, haematuria Uncommon Oliguria 
Proteinúria, hematúria Menej časté Oligúria
Very common Chromaturia 
Veľmi časté Asténia Časté
Very common Nausea, vomiting 
Menej časté Závraty, letargia
Comparator Agents 
Porovnávacie lieky
Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia Common Febrile neutropenia, blood disorder Uncommon Bone marrow failure, eosinophilia 
Febrilná neutropénia, porucha krvi Menej časté Zlyhávanie kostnej drene, eozinofília Poruchy imunitného systému Menej časté Precitlivenosť na liek Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Aseptically reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Každú 29 mg injekčnú liekovku rekonštituujte za aseptických podmienok s 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
How to store Pixuvri 
Ako uchovávať liek Pixuvri
Uncommon Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity 
Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté Hyperbilirubinémia, hepatotoxicita
Tumour lysis syndrome 
Syndróm rozpadu tumoru
Slight nephropathy was induced by Pixuvri. 
Liek Pixuvri vyvolal slabú nefropatiu.
Metabolism and nutrition disorders 
Hematologické toxicity a komplikácie neutropénie
Average exposures as single agent accounted for: 
Priemerné expozície pri monoterapii:
Calculation of the individual dose to be administered to a patient must be based on the strength of the reconstituted solution that contains 5.8mg/ml pixantrone and the dose recommendation of 50 mg/m2. 
Výpočet konkrétnej dávky, ktorá má byť pacientovi podaná, musí vychádzať zo sily rekonštituovaného roztoku, ktorý obsahuje
Event (PD or death) Median PFS (months) 5.3 (2.3, 6.2) 
Medián PFS (mesiace)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone. 
Každá injekčná liekovka obsahuje pixantrón dimaleát v množstve, ktoré zodpovedá 29 mg pixantrónu.
What Pixuvri looks like and contents of the pack Pixuvri is a powder for concentrate for solution for infusion. 
Liek Pixuvri je prášok na infúzny koncentrát.
What Pixuvri is and what it is used for What you need to know before you use Pixuvri How to use Pixuvri 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Pixuvri Nepoužívajte liek Pixuvri:
Elderly 
Pixuvri
As with other agents in the general class of deoxyribonucleic acid (DNA) damaging agents, Pixuvri may be associated with fertility impairment. 
Liek Pixuvri môže byť spojený s narušením plodnosti podobne ako pri použití ďalších liekov zo skupiny látok poškodzujúcich kyselinu deoxyribonukleovú (DNA).
Uncommon Vertigo 
Servier Benelux
Do not breast-feed while you are being treated with Pixuvri. 
Počas liečby liekom Pixuvri nedojčite.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - severe infections such as septic shock, bronchitis, pneumonia, candidiasis, cellulitis, meningitis, 
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): závažné infekcie, ako sú septický šok, bronchitída (zápal priedušiek), pneumónia (zápal pľúc), kandidóza, celulitída, meningitída (zápal mozgových blán), gastroenteritída (zápal žalúdka a tenkého čreva) vírusové infekcie, ako je pásový opar, alebo reaktivácia (nové vzplanutie) iného vírusu, napríklad herpesu na ústach nervozita, nespavosť strata energie závraty, vertigo (pocit krútenia hlavy)
Tell your doctor if you think you have any of the following reactions 
Ak si myslíte, že máte ktorúkoľvek z týchto reakcií, povedzte to svojmu lekárovi
Delay treatment until recovery to platelet count ≥ 50 x 109/l and ANC** ≥ 1.0 x 109/l. 
50 x 109/l a ANC** ≥
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption 
Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Content (concentration) Package size 
5 ml (100 U/ml) 1 injekčná liekova
120 capsules 
120 kapsúl
1 bottle 
1 liekovka
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content 
Názov sila lieková forma
Package size 
Obal obsah Veľkosť balenia
Capsule, soft bottle (HDPE) 
Perorálne použitie liekovka (HDPE)
Oral solution bottle (glass) 
Perorálny roztok Perorálne použitie liekovka (sklo)
It is available as tablets (5, 7.5 10, 15 and 20 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Patients over 65 years of age and patients who have reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day. 
U pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
The usual dose range is between 5 and 20 mg per day. 
Obvyklé rozmedzie dávok sa pohybuje od 5 do 20 mg denne.
Olazax olanzapine 
Olazax olanzapín
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Presný mechanizmus účinku nie je známy, ale viaže sa na viacero rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
EMA/403410/2014 EMEA/H/C/001087 
EMEA/H/C/001087
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs). 
Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má celý rad príznakov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
The full EPAR for Olazax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Olazax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Olazax is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Liek Olazax je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu u pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
The recommended starting dose of Olazax depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Olazax závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, pokiaľ sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
This means that Olazax is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa. 
To znamená, že liek Olazax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment. 
Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých osôb s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktoré odpovedali na počiatočnú liečbu.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine. 
Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazývaného aj serotonín) a dopamínu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olazax.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Týmto sa narúšajú signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, chemických látok, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
What are the benefits and risks of Olazax shown during the studies? 
Aké prínosy a riziká, ktoré boli preukázané počas štúdií, sa spájajú s liekom Olazax?
Olazax is used to treat adults with schizophrenia. 
Olazax sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olazax.
Olazax is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Olazax sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých osôb.
Because Olazax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine. 
Keďže liek Olazax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
The active substance in Olazax, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Účinná látka lieku Olazax, olanzapín, je antipsychotický liek.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olazax s liekom Zyprexa.
Olazax is a ‘generic medicine'. 
Olazax je tzv. generický liek.
Olazax is a medicine containing the active substance olanzapine. 
Olazax je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
The Committee recommended that Olazax be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olazax na trh.
Because Olazax is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zyprexa. 
Keďže liek Olazax je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zyprexa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax on 11 December 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olazax na trh platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Olazax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.This summary was last updated in 07-2014. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olazax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why has Olazax been approved? 
Prečo bol liek Olazax povolený?
What is Olazax used for? 
Na čo sa liek Olazax používa?
How has Olazax been studied? 
Ako bol liek Olazax skúmaný?
What is Olazax? 
Olazax?
Other information about Olazax 
Olazax
How does Olazax work? 
Olazax účinkuje?
The full EPAR for Capecitabine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Capecitabine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as tablets (150 and 500 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (150 mg a 500 mg).
Capecitabine Teva tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal. 
Teva sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
The doctor will calculate the number of 150 and 500 mg tablets the patient needs to take. 
Lekár vypočíta počet 150 mg a 500 mg tabliet, ktoré pacient musí užívať.
Capecitabine Teva is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Teva sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Teva. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Capecitabine Teva.
This means that Capecitabine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda. 
To znamená, že liek Capecitabine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Xeloda.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Teva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Capecitabine Teva.
Because Capecitabine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Capecitabine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Capecitabine Teva is a ‘generic medicine'. 
Teva je tzv. generický liek.
What are the benefits and risks of Capecitabine Teva? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Capecitabine
Because Capecitabine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda. 
Keďže liek Capecitabine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Xeloda.
The Committee recommended that Capecitabine Teva be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Capecitabine Teva na trh.
Other information about Capecitabine Teva 
Ďalšie informácie o lieku Capecitabine Teva
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Teva on 20 April 2012. 
Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine
For more information about treatment with Capecitabine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Capecitabine Teva s liekom Xeloda.
Capecitabine Teva should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines. 
Teva má predpisovať iba lekár, ktorý má kvalifikáciu na podávanie liekov proti rakovine.
Capecitabine Teva is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed. 
Teva sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Capecitabine Teva is an anticancer medicine. 
Teva je liek proti rakovine.
The active substance in Capecitabine Teva, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
Teva, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktoré patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Capecitabine Teva is a medicine that contains the active substance capecitabine. 
Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Capecitabine Teva is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; 
Teva sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer; 
Teva sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Why has Capecitabine Teva been approved? 
Prečo bol liek Capecitabine Teva povolený?
Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines; 
Teva sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,
How has Capecitabine Teva been studied? 
Ako bol liek Capecitabine Teva skúmaný?
What is Capecitabine Teva used for? 
Na čo sa liek Capecitabine Teva používa?
How is Capecitabine Teva used? 
Ako sa liek Capecitabine Teva užíva?
What is Capecitabine Teva? 
Čo je liek Capecitabine
Steady-state is reached within one week. 
Stabilný stav je dosiahnutý v priebehu jedného týždňa.
No time-dependency was observed. 
Nebola pozorovaná žiadna závislosť na čase.
Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italy 
Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Taliansko
Contact your doctor immediately and take the Xadago pack with you. 
Okamžite kontaktujte svojho lekára a zoberte si balenie lieku Xadago so sebou.
+) channels, and modulation of stimulated release of glutamate. 
+) kanálov a moduláciou stimulovaného uvoľňovania glutamátu.
(24 weeks) 
(24 týždňov)
The terminal elimination half-life of total radioactivity was approximately 80 hours. 
Koncový polčas eliminácie celkovej rádioaktivity bol približne 80 hodín.
What Xadago is and what it is used for 
Čo je Xadago a na čo sa používa
This daily dose may be increased to 100 mg/day on the basis of individual clinical need. 
Táto denná dávka môže byť zvýšená na 100 mg/deň na základe individuálnych klinických potrieb.
Change LSM (SE) 
Zmena LSM (SE)
A risk for the breast-fed child cannot be excluded. 
Riziko u dojčených detí nemôže byť vylúčené.
The elimination half-life of safinamide is 20-30 hours. 
Polčas eliminácie safinamidu je 20 - 30 hodín.
Date of first authorisation: 24 February 2015 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 24. februára 2015
Dose (mg/day) (a) 
Dávka (mg/day) (a)
If necessary, the concomitant use of these medicinal products should be at the lowest effective dose. 
Ak je súbežné užívanie nevyhnutné, majú sa tieto lieky podávať v najnižšej účinnej dávke.
Experience of use of safinamide in patients over 75 years of age is limited. 
Skúsenosti s používaním safinamidu u pacientov starších ako 75 rokov sú obmedzené.
Xadago is used for the treatment of Parkinson's disease in adults. 
Xadago sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby u dospelých osôb.
Impulse control disorders (ICDs) 
Poruchy ovládania impulzov (Impulse control disorders, ICDs)