natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Difference estimatee [95% CI] 
Odhadovaný rozdiel [95%
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS). 
Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis. 
Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
What you need to know before you take REYATAZ 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ
Children receiving REYATAZ may require their heart to be monitored. 
U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
One pack size is available: 1 carton with 30 sachets. 
Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3). 
Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoj rezistencie (pozri časť 4.3).
REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older. 
REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use. 
REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
Per protocol analysise 
Analýza podľa protokolue
Diabetic population 
Diabetická populácia
You must not take REYATAZ with certain medicines. 
Nesmiete užívať REYATAZ s určitými liekmi.
Do not take REYATAZ if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems. 
Neužívajte REYATAZ ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA) 
FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Cut each sachet along the dotted line. 
Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine. 
REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
REYATAZ contains lactose. 
REYATAZ obsahuje laktózu.
Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience. 
Hodnotenie nežiaducich reakcií pri REYATAZE je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
REYATAZ with food and drink See section 3 How to take REYATAZ. 
REYATAZ a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
If you take more REYATAZ than you should 
Ak užijete viac REYATAZU, ako máte
Do not open the sachet until ready to use. 
Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08 
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food. 
Na zlepšenie biologickej dostupnosti a na minimalizovanie variability, sa má REYATAZ užívať s jedlom.
Feed your child with the mixture. 
Dieťa nakŕmte zmesou.
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection. 
Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Antiviral activity in vitro: atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture. 
Antivírusová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
These instructions show you how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder. 
Tieto pokyny vám objasnia ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
It should always be used with a low dose of ritonavir and in combination with other anti-HIV medicines. 
Vždy sa má používať s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
For patients not taking tenofovir, if REYATAZ 
U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir, ak sú REYATAZ
If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4). 
Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu so dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%). 
Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted. 
Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
There are no dosing recommendations for REYATAZ in paediatric patients less than 3 months of age. 
Neexistujú žiadne odporúčania pre dávky REYATAZU u pediatrických pacientov vo veku do 3 mesiacov.
See the "Instructions for use" at the end of the package leaflet for how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder. 
Pozri „Pokyny na používanie„ na konci tejto písomnej informácie ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
SEDATIVES Benzodiazepines 
SEDATÍVA Benzodiazepíny
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development. 
Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study. 
V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring. 
Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a monitorovaním EKG.
Preparing and giving the medicine with food 
Príprava a podávanie lieku s jedlom
(See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions). 
(Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
REYATAZ is not a cure for HIV infection. 
REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Preparing and giving the medicine with drinks 
Príprava a podávanie lieku s nápojom
REYATAZ should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus. 
REYATAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
Take a medicine cup or small container and put the sachets' content in the cup or small container. 
Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
What REYATAZ is and What it is used for 
1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
During postpartum: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2). 
Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen. 
absencia predchádzajúceho virologického zlyhania nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4). 
Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
Pacienti sa majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ. 
Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich REYATAZ.
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4. 
Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine. 
Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
Co-administration with REYATAZ/ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio). 
Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
REYATAZ given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission. 
REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
If REYATAZ oral powder is mixed with water, food should also be taken at the same time. 
Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack). 
Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria. 
Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
In clinical studies, REYATAZ (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators. 
V klinických štúdiách, REYATAZ (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
REYATAZ oral powder should be given within 60 minutes of mixing. 
REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites. 
Metabolity sa vylučujú do žlče buď ako voľné alebo ako glukuronidové metabolity.
d Includes patients with baseline resistance data. 
d Zahŕňa pacientov so začiatočnými údajmi o rezistencii.
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4). 
%. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours. 
24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Other medicines and REYATAZ 
Iné lieky a REYATAZ
Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes. 
Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Based on available virological and clinical data from adult patients, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations). 
Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov (≥
Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients. 
Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2-násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6. 
Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
* Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported. 
* Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
It should be ensured that the patient eats or drinks all the infant formula, beverage or food that contains the powder. 
Je potrebné zabezpečiť, aby pacient zjedol alebo vypil celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje prášok.
If you stop taking REYATAZ 
Ak prestanete užívať REYATAZ
If you miss a dose or if you forget to give your child a dose, take or give the missed dose as soon as possible with food and then take or give the next scheduled dose at its regular time. 
Ak vynecháte dávku alebo ak zabudnete podať dávku dieťaťu, užite alebo podajte vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure. 
Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 
Park 2 Dublin 15, D15 T867
- The other ingredients are aspartame (E951), sucrose and orange vanilla flavour. 
- Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice. 
Ak náhodou užijete viac kapsúl REYATAZU, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Food effect: co-administration of REYATAZ and ritonavir with food optimises the bioavailability of atazanavir. 
Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking REYATAZ. 
Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich REYATAZ.
What REYATAZ looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá REYATAZ a obsah balenia
Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function. 
Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30 % až 50 % znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Patients who received REYATAZ or REYATAZ/ritonavir at any time prior to study enrollment or who had a history of treatment failure on two or more protease inhibitors, protease inhibitor resistance or evidence of pre-existing cardiac abnormalities were excluded from the trials. 
Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions. 
U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Age/Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly). 
Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance. 
REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
If you have any questions on how to prepare or give a dose of REYATAZ oral powder, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ako pripraviť a podať REYATAZ perorálny prášok, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of REYATAZ/ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours. 
Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
Treatment of overdose with REYATAZ should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status. 
Liečba predávkovania REYATAZOM má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovaní klinického stavu pacienta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channel (hERG), was inhibited by 15% at a concentration (30 μM) of atazanavir corresponding to 30 fold the free drug concentration at Cmax in humans. 
Počas in vitro štúdií boli draslíkové kanáliky klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) v 15 % inhibované v koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
BATCH NUMBER Lot 
ČÍSLO ŠARŽE Lot
e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations. 
Okrem pacientov, ktorí neukončili liečbu a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu.
At baseline, 34% of patients were receiving a PI and 60% were receiving an NNRTI. 
Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
There are no pharmacokinetic data available for REYATAZ with ritonavir in patients with renal insufficiency. 
Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje dostupné pre REYATAZ s ritonavirom u pacientov s obličkovou insuficienciou.
Therefore, such coadministration is not recommended. 
Preto sa súbežné podávanie neodporúča.
Race: a population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir. 
Rasa: populačná farmakokinetická analýza vzoriek z klinických skúšaní v 2. fáze nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
1157 cells/ mm 
1 157 buniek/mm
Since atazanavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of this medicinal product. 
Keďže sa atazanavir významne metabolizuje v pečeni a silne sa viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že bude dialýza prospešná na významné odstraňovanie tohto lieku.
Add another 15 ml of the drink, mix and have the child drink the mixture. 
Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported. 
Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
After mixing with food or beverage, mixture may be stored for up to 1 hour at temperatures not above 30°C. 
Po zmiešaní s jedlom alebo nápojom sa môže zmes uchovávať v priebehu 1 hodiny pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Distribution: atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml. 
Distribúcia: atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
For inclusion in both trials, treatment-naive patients had to have genotypic sensitivity to REYATAZ and two NRTIs, and treatment-experienced patients had to have documented genotypic and phenotypic sensitivity at screening to REYATAZ and at least 2 NRTIs. 
Na zaradenie do oboch skúšaní museli mať pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby genotypovú citlivosť na REYATAZ a dva NRTI a pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou museli mať zdokumentovanú genotypovú a fenotypovú citlivosť vyšetrenia na REYATAZ a minimálne 2 NRTI.
Administration of REYATAZ and infant formula using an infant bottle is not recommended because the full dose may not be delivered. 
Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
At Week 48 there were 134 paediatric patients aged 3 months to less than 11 years that received REYATAZ oral powder with ritonavir that were evaluated for efficacy. 
V 48. týždni bolo 134 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do menej ako 11 rokov, ktorí dostali perorálny prášok REYATAZU s ritonavirom vyhodnotených z hľadiska účinnosti.
While it may contribute to decreased susceptibility to atazanavir when it occurs with other protease substitutions, in clinical studies N88S by itself does not always lead to phenotypic resistance to atazanavir or have a consistent impact on clinical efficacy. 
Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách samotná N88S substitúcia neviedla vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells. 
Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors 
EREKTILNÁ DYSFUNKCIA PDE5 inhibítory
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy. 
Lekár vám upraví dávku REYATAZU na základe vašej anti-HIV liečby.