natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Inspections of blood establishments to support certification of plasma master files (PMF) were initiated in the second half of 2004 and a new procedure was developed and published. 
Kontroly zariadení na spracovávanie krvi ako podpora vydávania certifikátov referenčných spisov o plazme sa začali v druhej polovici roku 2004 a vyvinul a zverejnil sa nový postup.
Pharmacovigilance and product defect reporting 
Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách výrobkov
Progress continued in extrapolating major species MRLs to minor uses. 
Pokračoval pokrok v extrapolácii maximálnych limitov reziduí hlavných živočíšnych druhov na zriedkavejšie použitie.
Walter SCHWERDTFEGER (Alternate: Ilse-Dore SCHÜTT) 
Walter SCHWERDTFEGER (náhradník: Ilse-Dore SCHÜTT)
In the anti-HIV area, several variations were implemented in 2004 to add important safety information to relevant SPCs. 
V oblasti liečby HIV sa v roku 2004 vykonalo niekoľko zmien na doplnenie dôležitých bezpečnostných informácií k príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku.
These details include the name of the medicinal product, the orphan indication and the name of the sponsor. 
Tieto podrobnosti zahrnujú názov lieku, pomenovanie lieku na ojedinelé ochorenia a meno sponzora.
Genito-urinary 
Genito-urinálna
European Commission 
Európska komisia
• Harrie J J SEEVERENS (Netherlands) 
Harrie J J Seeverens
facilitating innovation and stimulating research, hence contributing to the competitiveness of EU-based pharmaceutical industry, and mobilising and coordinating scientific resources from throughout the EU to provide high-quality evaluation of medicinal products, to advise on research and development programmes, to perform inspections for ensuring fundamental GXP provisions are consistently achieved, and to provide useful and clear information to users and healthcare professionals. 
mobilizovania a koordinovania vedeckých zdrojov z celej EÚ s cieľom poskytovať vysokokvalitné hodnotenie liekov, poskytovať poradenstvo pre výskumné a vývojové programy, vykonávať kontroly, aby sa zaistilo trvalé dosahovanie základných ustanovení GXP a poskytovať užitočné a zrozumiteľné informácie užívateľom a zdravotníckym pracovníkom.
The safety of medicines was once again in the spotlight in 2004, with two major classes of nationally authorised medicinal products causing serious public concern COX-2s and SSRIs both of which the EMEA conducted safety reviews of. 
V roku 2004 bola opäť v centre pozornosti bezpečnosť liekov, pričom dve významné triedy vnútroštátne schválených liekov - COX-2 a SSRI - na ktoré agentúra vykonala posúdenie bezpečnosti, spôsobili vážne obavy verejnosti.
Experts 
Experti
Val DIEZ1 (Alternate: José MARTINEZ OLMOS) 
Val DIEZ1 (náhradník: José MARTINEZ
This brings the total to 5 national competent authorities and 39 pharmaceutical companies in production with EudraVigilance at the end of 2004. 
Ku koncu roku 2004 to zvyšuje celkový počet organizácií spolupracujúcich s EudraVigilance na 5 príslušných vnútroštátnych orgánov a 39 farmaceutických spoločností.
Dairíne DEMPSEY (Ireland) Alternate: Elaine BRESLIN 
Dairíne DEMPSEY (Írsko) náhradníčka: Elaine BRESLIN
Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004 
Príloha 13 13. Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances 
Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
• PAT team a European team of GMP inspectors and quality assessors was established to address matters relating to the implementation of process analytical technology (PAT) by manufacturers, and a training session for assessors and inspectors was organised in September with the support of the Swedish Medical Products Agency. 
Bola vytvorená skupina pre metódy analýzy procesu, európska pracovná skupina kontrolórov správnej výrobnej praxe a hodnotiteľov, aby sa venovala otázkam týkajúcim sa vykonávania metódy analýzy procesu výrobcami, a v septembri sa s podporou Švédskej agentúra pre lieky zorganizoval seminár odbornej prípravy pre hodnotiteľov a kontrolórov.
One of these related to SSRI (serotonin selective reuptake inhibitor) and SNRI (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor) products, in particular regarding the use of these products in children and adolescents. 
Jedno z nich sa týkalo výrobku selektívny inhibítor opätovnej absorpcie serotonínu a inhibítor serotonínovo-noradrenalínovej opätovnej absorpcie, najmä vzhľadom na používanie týchto výrobkov v prípade detí a dospievajúcich.
This represents a 40 % increase in activity when compared to 2003, and indicates that companies developing medicines for rare diseases have a high level of interest in receiving support and advice during the research and development phase. 
%, čo ukazuje, že spoločnosti vyvíjajúce lieky na ojedinelé ochorenia majú veľký záujem o získanie podpory a rady v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
• An equine vaccine for immunisation against Streptococcus equi for the condition of strangles a most debilitating disease that affects horses, characterised by high fever, coughing and difficulty in swallowing due to swelling of the mandibular lymph nodes 
• vakcína na očkovanie koní proti Streptococcus equi spôsobujúcemu ochorenie žriebät (febris pyogenica, strangles) - najväčšmi oslabujúce ochorenie, ktoré postihuje kone a pre ktoré je charakteristická vysoká horúčka, kašeľ a ťažkosti pri prehĺtaní v dôsledku zväčšenia mandibulárnych lymfatických uzlín;
The programme focuses primarily on important breakthrough drugs, and includes a mechanism for the EMEA, FDA and companies to exchange views on scientific issues during the development phase of new medicinal products. 
Program sa zameriava predovšetkým na dôležité prelomové lieky a zahŕňa mechanizmus výmeny názorov na vedecké otázky medzi agentúrou, Správou pre potraviny a lieky USA a spoločnosťami počas vývojovej fázy nových liekov.
• Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation 
• schválila návrh na uverejnenie názvu účinnej látky, ak ide o liek na ojedinelé ochorenia, a meno sponzora pre všetky pomenované lieky na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predložené na povolenie na uvedenie na trh
Evaluation in <90 days Evaluation in 90-180 days Evaluation in >180 days 
Doba hodnotenia < 90 dní Doba hodnotenia 90 - 180 dní Doba hodnotenia > 180 dní
In no case did such reviews lead to a call for changes to the summary of product characteristics (SPC) or product label/leaflet. 
Takéto preskúmania neviedli ani v jednom prípade k požadovaniu zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku alebo na štítku či v príbalových informáciách výrobku.
Number of payments received Number of payments made 
Počet prijatých platieb Počet uhradených platieb
A systematic in-house peer-review system was also developed to help ensure a high level of continuity, consistency and quality of finalised SA/PA letters adopted by the CHMP. 
Vytvoril sa aj systematický interný klasifikačný systém preskúmania na zaistenie vysokej miery kontinuity, súladu a kvality dokončených listov vedeckého poradenstva/ protokolovej pomoci schválených Výborom pre humánne lieky.
From 1 May 2004, the 10 new EU Member States were able to participate at the VMRFG meetings as full members of the group. 
Od 1. mája 2004 sa 10 nových členských štátov EÚ mohlo zúčastňovať na zasadnutiach Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania ako plní členovia skupiny.
EMEA contact: Panos TSINTIS 
Kontakt EMEA: Panos TSINTIS
• Algirdas UTKUS (Lithuania) 
Algirdas UTKUS (Litva)
Not in operation. 
neuplatňuje sa
In addition to the standing and temporary working parties, the CHMP has created scientific advisory groups (SAGs). 
Okrem stálych a dočasných poradenských skupín vytváral Výbor pre humánne lieky vedecké poradenské skupiny.
Ad hoc Biotechnology Working Group Chair: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN 
Ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
One product can now be used to treat children over 3 years of age suffering from hepatitis C, in combination with an antiviral medicine. 
Jeden z výrobkov teraz možno používať v kombinácii s protivírusovým liekom na liečbu detí od 3 rokov, ktoré trpia hepatitídou C.
• Reinhard KROKER (Germany) Alternate: Manfred MOOS 
Reinhard KROKER (Nemecko) náhradník: Manfred MOOS
BDD Berolina Drug 
BDD Berolina
• Ian HUDSON (United Kingdom) Alternate: Julia DUNNE 
Ian HUDSON (Spojené kráľovstvo) náhradníčka: Julia DUNNE
Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the plasma master file (PMF) certification framework. 
Obdobne agentúra koordinuje kontroly dohľadu nad liekmi požadované vedeckými výbormi a kontroly krvných inštitúcií v rámci osvedčovania referenčných údajov o plazme.
• Bruno URBAIN (Belgium) Alternate: Lionel LAURIER 
Bruno URBAIN (Belgicko) náhradník: Lionel LAURIER
• Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Netherlands) Alternate: Frits LEKKERKERKER 
Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Holandsko) náhradník: Frits LEKKERKERKER
Establishment of maximum residue limits for new substances 
Stanovenie maximálnych limitov reziduí pre nové látky
Brigitte BATLINER (Alternate: Peter MALIN) 
Brigitte BATLINER (náhradník: Peter MALIN)
Meetings 
Zasadnutia
Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit 
Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Vedúci jednotky
Establishment of maximum residue limits for old substances 
Stanovenie maximálnych limitov reziduí pre staré látky
30 September 2004 
30. septembra 2004
Helping to bring medicines for rare diseases to the market 
Pomoc pri uvádzaní liekov na ojedinelé ochorenia na trh
• Jean-Claude ROUBY (France) Alternate: Michael HOLZHAUSERALBERTI 
Jean-Claude ROUBY (Francúzsko) náhradník: Michael HOLZHAUSERALBERTI
EMEA contact: John PURVES 
Kontakt EMEA: John PURVES
Patricia VELLA BONANNO (Alternate: Kenneth MIFSUD) 
Patricia VELLA BONANNO (náhradník: Kenneth MIFSUD)
Plasma master files, vaccine antigen master files and medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products 
Referenčné spisy o plazme, Referenčné spisy o vakcínových antigénoch a zdravotné prostriedky obsahujúce biotechnologické lieky a lieky z krvných derivátov
Prevention of hepatitis B reinfection following liver transplantation 
B reinfection following liver transplantation
Per CLAESON (Sweden) Alternate: Ubonwan CLAESON 
(Švédsko) náhradník: Ubonwan CLAESON
The objective of introducing greater consistency in the triggering of investigations following receipt of pharmacovigilance reporting has been progressed by the release for consultation of a guideline by the CVMP on this topic in June 2004. 
Priblížil sa aj cieľ zavedenia väčšieho súladu do začatia prieskumu po prijatí správ o dohľade nad liekmi, keď Výbor pre veterinárne lieky uvoľnil na konzultáciu pokyny na túto tému v júni 2004.
B 1000 Brussel 
B - 1000
• Tonje HØY (Norway) Alternate: Hanne BERGENDAHL 
Tonje Høy (Nórsko) náhradníčka: Hanne Bergendahl
Brigitte BATLINER 
LICHTENŠTAJNSKO Brigitte BATLINER
The Committee on Orphan Medicinal Products is responsible for reviewing applications for orphan medicinal product designation. 
Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia je zodpovedný za preskúmanie žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
• The CHMP recommended approval of an anti-cancer drug that targets folate-dependent reactions that are essential for cell proliferation. 
Výbor pre humánne lieky odporučil schválenie lieku proti rakovine, ktorý je zacielený na reakcie závislé od folátu, ktoré sú nevyhnutné pre bunkové bujnenie.
• Approved nominations from Member States for new composition of the CHMP and CVMP 
• schválila nominácie členských štátov na nové zloženie Výboru pre humánne lieky a Výboru pre veterinárne lieky
Safety and efficacy of medicines 
Bezpečnosť a účinnosť liekov
Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information. 
K informáciám o príslušnom výrobku bola doplnená informácia o vysokej miere virologickej poruchy a výskyte rezistencie v ranej fáze pri niektorých trojkombináciách.
1.5 Transparency and communication 
Transparentnosť a komunikácia
Mariette BACKES-LIES (Luxembourg) Alternate: Jacqueline GENOUX-HAMES 
Mariette BACKES-LIES (Luxembursko) náhradníčka: Jacqueline GENOUX-HAMES
ENTR/6283/00 Rev 2 
ENTR/6283/00
• Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Alternate: Cristina SAMPAIO 
Beatriz SILVA LIMA (Portugalsko) náhradníčka: Cristina SAMPAIO
One joint meeting of the QWP and ad hoc GMP inspectors took place, building on cooperation between assessors and inspectors on quality-related matters. 
Uskutočnilo sa jedno spoločné zasadnutie pracovnej skupiny pre kvalitu a ad hoc kontrolórov správnej výrobnej praxe, ktoré stavalo na spolupráci medzi hodnotiteľmi a kontrolórmi v záležitostiach týkajúcich sa kvality.
• Nikolaos DRAKOULIS (Greece) Alternate: Michalis AVGERINOS 
Nikolaos DRAKOULIS (Grécko) náhradník: Michalis AVGERINOS
Official batch release excluded 
Oficiálne povolenie šarže vyňaté
Average time for orphan medicines procedures (days) 
Priemerná doba trvania postupov pre lieky na ojedinelé ochorenia (dni)
Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Alternate: Sari KOSKI 
Anna-Liisa ENKOVAARA (Fínsko) náhradník: Sari KOSKI
Vytautas BASYS (Alternate: Juozas JOKIMAS) 
Vytautas BASYS (náhradník: Juozas JOKIMAS)
• Implementation of the new staff regulations 
Vykonávanie nového služobného poriadku
Expenditure 
Výdavky
• 85 % of all national competent aurthorities were connected to EudraNet II at the end of 2004 
85 % všetkých príslušných vnútroštátnych orgánov pripojených k EudraNet
4.3 Sampling and testing 
Odoberanie vzoriek a skúšanie
LF 16-0687 Ms (Common)/N-3[[4(aminoiminomethyl) benzoyl]amino]propy l]-1-[[2,4dichloro3-[[2,4-dimethyl-8quinolinyl)oxy]meth yl]phenyl]sulphonyl] -(2S)-2pyrrolidinecarboxamide, di(methanesulfonate) 
Ms (Common)/N-3[[4(aminoiminomethyl) benzoyl]amino]propy l]-1-[[2,4-dichloro3-[[2,4-dimethyl-8quinolinyl)oxy]meth yl]phenyl]sulphonyl] -(2S)-2pyrrolidinecarboxamide, di(methanesulfonate)
Requests for GMP inspection increased by 8 % relative to 2003, mainly due to a large number of reinspections which fell due and the impact of inspections in the context of the PMF certification scheme. 
Žiadosti o kontroly správnej výrobnej praxe sa v porovnaní s rokom 2003 zvýšili o 8 %, a to predovšetkým vzhľadom na vysoký počet opakovaných kontrol, ktorých lehota sa naplnila, a vplyvom kontrol v súvislosti s programom vydávania certifikátov referenčného spisu o plazme.
Decision process 
Rozhodovací proces
Quality of medicines 
Kvalita liekov
2 Replaced Manfred HAASE as of September 2004 meeting. 
2 Nahradil koho: Manfred HAASE od septembrového zasadnutia 2004.
• Yann LE CAM (patients organisation representative) (vice-chairman) 
Yann LE CAM (zástupca organizácií pacientov)
Creation of scientific advisory groups 
Vytváranie vedeckých poradenských skupín
The number of meetings and meeting days increased by 24 % compared to the previous year, including extraordinary Management Board and CHMP meetings in May and September respectively, as well as new Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) meetings from September 2004 onwards. 
%, a to vrátane mimoriadnych zasadnutí správnej rady v máji a Výboru pre humánne lieky v septembri, a takisto zasadnutí nového Výboru pre rastlinné lieky od septembra 2004.
The EMEA regularly reviews annual reports for designated orphan medicinal products. 
Agentúra pravidelne preskúmava výročné správy pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities. 
Zúčastňujú sa - podľa svojej konkrétnej oblasti zodpovednosti - na vývoji a revízií usmernení a na poskytovaní odporúčaní a poradenstva o liekoch, pri ktorých sa požiadalo o vedecké poradenstvo, povolenie na uvedenie na trh alebo činnosti po schválení.
Product defects and deviations 
Chyby a odchýlky stanovísk
253 periodic safety update reports (PSURs) were reviewed in 2004. 
V roku 2004 bolo preskúmaných 253 periodických rozborov bezpečnosti lieku.
Specific training on all aspects of Eudranet was given to Eudranet NCA delegates at the EMEA 
Delegátom Eudranet NCA pri agentúryebola poskytnutá špecifická odborná príprava na všetky aspekty Eudranet.
• Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER 
Johannes DICHTL (Rakúsko) náhradník: Jean-Pierre BINDER
See Annex 12 for full list of guidelines. 
Úplný zoznam pokynov - pozri prílohu 12.
1 Replaced Carlos LENS CABRERA as of June 2004 meeting. 
Nahradila koho: Carlos LENS CABRERA od júnového zasadnutia 2004.
• Eduardo MARQUES-FONTES (Portugal) Alternate: Leonor Maria MEISEL 
Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalsko) náhradníčka: Leonor Maria MEISEL
Rannveig GUNNARSDÓTTIR Director 
Rannveig GUNNARSDÓTTIR
11 March 2004 
11. marca 2004
• The CHMP recommended a marketing authorisation for a monoclonal antibody that binds to the epidermal growth factor receptor associated with the growth of many cancers 
Výbor pre humánne lieky odporučil povolenie na uvedenie na trh monoklonálnej protilátky, ktorá sa viaže na receptor epidermálneho rastového faktora spojeného s rastom mnohých druhov rakoviny;
• Osteoporosis 
• osteoporóza
Use of EU special contribution for orphan medicines 2004 
Využitie špeciálnych príspevkov EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 2004
Gro Ramsten WESENBERG (Alternate: Hans HALSE) 
Gro Ramsten WESENBERG (náhradník: Hans HALSE)
VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS 
VETERINÁRNE LIEKY A KONTROLY
Members • Eric ABADIE (EMEA representative) 
Eric ABADIE (zástupca EMEA)
• Ioannis MALEMIS (Greece) Alternate: Orestis PAPADOPOULOS 
Ioannis MALEMIS (Grécko) náhradník: Orestis PAPADOPOULOS
Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome 
Treatment of Lennox-Gastaut
1 Replaced Rashmi SHAH as of December 2004 meeting. 
Nahradil koho: Rashmi SHAH od decembrového zasadnutia 2004.
The second step , following the PMF/VAMF evaluation and certification, sets out how the competent authorities that will grant or have granted a marketing authorisation will take into account the certification, re-certification or variation of the PMF/VAMF relating to the medicinal products concerned. 
„Druhý krok“, ktorý nasleduje po hodnotení a osvedčení referenčných spisov o plazme/ referenčných spisov o vakcínových antigénoch, stanovuje, ako budú príslušné orgány, ktoré poskytnú alebo poskytli povolenie na uvedenie na trh, prihliadať na osvedčenia, opakované osvedčenia alebo zmeny referenčných spisov o plazme/ referenčných spisov o vakcínových antigénoch týkajúcich sa týchto liekov.
G2M Cancer Drug AG 
G2M Cancer
Expenditure on data processing 9 517 000 11.31 % 14 015 000 14.15 % 8 931 000 8.10 % Other capital expenditure 
% 14 015 000 14,15 % 8 931 000 8,10 % Iné investičné výdavky
The Committee met 11 times in 2004. 
V roku 2004 sa výbor zišiel jedenásťkrát.
Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungary) Alternate: Gyöngyi BACS 
Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Maďarsko) náhradník: Gyöngyi BACS
Date of decision 
Dátum rozhodnutia
Steffen BAGER (Denmark) Alternate: Kristine HVOLBY 
Steffen BAGER (Dánsko) náhradníčka: Kristine HVOLBY
After the EU enlargement on 1 May 2004, the CVMP met for the first time with members from the new Member States. 
1. mája 2004 sa Výbor pre veterinárne lieky zišiel prvýkrát spoločne s členmi z nových členských štátov.
The COMP adopted 75 positive opinions on orphan medicinal product designation in 2004. 
V roku 2004 prijal Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia 75 kladných stanovísk k pomenovaniu liekov na ojedinelé ochorenia.
In addition, regulatory and procedural guidance is provided to the CHMP, HMPC and COMP, and to their related working parties and ad hoc groups. 
Okrem toho poskytuje regulačné a procedurálne poradenstvo Výboru pre humánne lieky, Výboru pre rastlinné lieky a Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia a ich pracovným skupinám a skupinám ad hoc.
• Marc WIRTOR (Luxembourg) Alternate: Maurice HOLPER 
Marc WIRTOR (Luxembursko) náhradník: Maurice HOLPER
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 
Agencia Española de Medicamentos y Produktos Sanitarios
Members 
Členovia
• Biotechnology Working Party 
Pracovná skupina pre biotechnológie
Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH 
Predseda: Hannes WAHLROOS Kontakt EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
In addition, a new Scientific Advice Working Party was created, and its mandate and work objectives agreed by the CVMP. 
Okrem toho bola vytvorená nová pracovná skupina pre vedecké poradenstvo a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky.
• There was 100 % adherence to regulatory timelines for all activities relating to applications for centralised procedures and MRL applications. 
% sa dodržali časové hranice stanovené v právnych predpisoch pre všetky činnosti týkajúce sa žiadostí o centralizované postupy a žiadostí o stanovenie maximálnych limitov reziduí.
Isabelle MOULON See Annexes 2, 4 and 5 for members of committees, working parties and ad hoc groups. 
Pozri prílohy 2, 4 a 5, ak ide o členov výborov, pracovné skupiny a skupiny ad hoc.
The batch certificate format has been adapted to include investigational medicinal products and active substances. 
Formát osvedčenia šarže bol upravený tak, aby zahrnoval doteraz nevyskúšané lieky a účinné látky.
Of these, phase-I clinical trials represented 15 %, compared to 18 % the year before, and 68 % related to phase-III trials. 
Z toho klinické hodnotenia fázy I predstavovali 15 %, v porovnaní s 18
• COMP Working Group with Interested Parties 
Pracovná skupina so zainteresovanými stranami
Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting. 
Nahradil koho: Steffen THIRSTRUP od novembrového zasadnutia 2004.
The role of this group is to advise the CVMP on specific scientific questions addressed to it. 
Úlohou tejto skupiny je poskytovať Výboru pre veterinárne lieky poradenstvo o špeciálnych vedeckých otázkach, ktoré sú mu predložené.
Impact of scientific advice 
Vplyv vedeckého poradenstva
Legal sector 
Právny úsek
The other safety review related to the class of COX-2 inhibitor medicines. 
Druhé posúdenie bezpečnosti sa týkalo triedy liekov inhibítory COX-2 (cyklooxigenázy 2).
Arbitration and Community referrals received/forecast (Input) 
Arbitráže a predkladania Spoločenstvu prijaté/predpoveď (vstup)
• Liisa KAARTINEN (Finland) Alternate: Kristina LEHMANN 
Liisa KAARTINEN (Fínsko) náhradníčka: Kristina LEHMANN
Arbitration and Community referrals 1995-2004 
Arbitráž a predloženia Spoločenstvu 1995 - 2004
Useful website: EudraVigilance http://eudravigilance.emea.eu.int 
Užitočné internetové stránky: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
The CVMP established the following standing and temporary working parties to assist its scientific assessment activities: Standing working parties 
Výbor pre veterinárne lieky vytvoril na podporu svojich činností vedeckého hodnotenia tieto stále a dočasné pracovné skupiny:
Budget for 2005 as adopted by the Management Board on 16.12.2004. 
Poznámky konečné finančné prostriedky do rozpočtu roku 2003 konečné finančné prostriedky do rozpočtu roku 2004 rozpočet na rok 2005, ako ho schválila správna rada 16. 12. 2004.
Mean duration of scientific advice procedures 
Priemerná doba trvania postupov vedeckého poradenstva
The new legislation gives the CHMP the possibility of appointing up to five additional members to gain additional expertise in particular scientific areas. 
Nové právne predpisy dávajú Výboru pre humánne lieky možnosť vymenovať až päť ďalších členov, aby získal ďalšie odborné spôsobilosti v konkrétnych vedeckých oblastiach.
• Sif ORMARSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Magnús JÓHANNSSON 
Sif ORMARSDÓTTIR (Island) náhradník: Magnús JÓHANNSSON