natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Various doses of Kinzalmono were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine). 
Liek Kinzalmono podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Side effects with Kinzalmono are not common. 
Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Kinzalmono nie sú časté.
For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Kinzalmono once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems. 
Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Kinzalmono podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej takmer 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day. 
Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg raz denne.
For more information about treatment with Kinzalmono, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kinzalmono, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalmono, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalmono vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the treatment of essential hypertension, Kinzalmono has been studied in 2,647 patients who took Kinzalmono either alone or in combination with hydrochlorothiazide. 
Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Kinzalmono sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Kinzalmono samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day. 
Pacienti s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Kinzalmono, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication. 
Kinzalmono pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
What benefit has Kinzalmono shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Kinzalmono v týchto štúdiách?
In the prevention of cardiovascular problems, Kinzalmono had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke. 
Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Kinzalmono mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mali mozgovú príhodu.
Kinzalmono is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes. 
Kinzalmono sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Kinzalmono is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day. 
Kinzalmono pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg, ktorá sa užíva raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems. 
Liek Kinzalmono nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day. 
Pacienti so závažným znížením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a síce 20 mg raz denne.
What is the risk associated with Kinzalmono? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Kinzalmono?
Hypotension may be more common in patients receiving Kinzalmono to prevent cardiovascular problems. 
U pacientov, ktorí užívajú liek Kinzalmono na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, sa môže častejšie objaviť hypotenzia.
Why has Kinzalmono been approved? 
Prečo bol liek Kinzalmono povolený?
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina vysokého krvného tlaku.
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Kinzalmono sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
What is Kinzalmono used for? 
Na čo sa liek Kinzalmono používa?
How has Kinzalmono been studied? 
Ako bol liek Kinzalmono skúmaný?
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Účinná látka lieku Kinzalmono, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Kinzalmono telmisartan 
Liek
The marketing authorisation was renewed on 17 August 2003 and on 17 August 2008. 
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
NovoNorm is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
NovoNorm is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal. 
NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
The raised insulin levels returned to normal after the meal. 
Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg. 
Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Other information about NovoNorm: 
Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
NovoNorm is a medicine that contains the active substance repaglinide. 
NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
The Committee recommended that NovoNorm be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
NovoNorm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients. 
Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoNorm's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
This dose may need to be increased after one or two weeks. 
Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
In the study where NovoNorm was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together). 
V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
NovoNorm has been studied in 45 ‘clinical pharmacology' studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients). 
Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoNorm to Novo Nordisk A/S on 17 August 1998. 
Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
A total of 2,156 patients received NovoNorm in all trials combined. 
V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
The full EPAR for NovoNorm is available here. 
Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
NovoNorm doses may also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, and to treat pain, asthma and other conditions. 
Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
What benefit has NovoNorm shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
The most common side effects with NovoNorm (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
The main studies compared NovoNorm with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide). 
Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
It should also not be used in patients with diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), in patients with severe liver problems or in patients also taking gemfibrozil (a medicine used to reduce blood fat levels). 
Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
It should also not be used in patients with type 1 (insulin-dependent) diabetes who do not have any ‘C-peptide' in their blood (a marker of type 1 diabetes). 
Nemal by sa používať u pacientov s cukrovkou 1. typu (so závislosťou na inzulíne), ktorí nemajú C-peptid v krvi (markér cukrovky 1. typu).
Another study looked at the effect of adding NovoNorm to metformin. 
Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Why has NovoNorm been approved? 
Prečo bol liek NovoNorm schválený?
In all studies, NovoNorm led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines. 
Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
NovoNorm is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
What is the risk associated with NovoNorm? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
NovoNorm helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes. 
Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
What is NovoNorm? 
NovoNorm?
NovoNorm can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control. 
Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
For the full list of all side effects reported with NovoNorm, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoNorm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal. 
U pacientov s cukrovkou 2. typu liek NovoNorm vytvoril dobrú inzulínovú odpoveď na jedlo do 30 minút od podania, čo viedlo k zníženiu glukózy v krvi počas jedla.
How has NovoNorm been studied? 
Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
What is NovoNorm used for? 
Na čo sa liek NovoNorm používa?
NovoNorm may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOVONORM EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How does NovoNorm work? 
Akým spôsobom liek NovoNorm účinkuje?
How is NovoNorm used? 
Ako sa liek NovoNorm užíva?
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sila (sily) lieku(liekov), cesta(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
2614-504Amadora Portugal 
2614-504Amadora
TAMIK, capsule soft capsule 
TAMIK, capsule mäkká kapsula
Luxembourg Pierre Fabre Médicaments 
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen 
Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen roztok
Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland 
Pułaskiego 39 85-619
Tablets 
tablety
Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide 
Nacional 117-2, Alfragide
SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg hard capsule 
SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg tvrdá kapsula
Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. PRT 
Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany 
Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789
LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia 
Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée prolonged-release tablet 
IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée tableta s predĺženým uvoľňovaním
DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml 
DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml roztok
98 D-82327 Tutzing Germany 
& Co.KG Hauptstr. 98 D-82327 Tutzing Germany
SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes 
SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes perorálny roztok
Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml oral drops, solution oral use ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria 
- Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml perorálne roztokové kvapky ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml 
0.2 g/ 100 ml
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria 
& Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121
PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France 
45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna 
Platz 6/1, A-1210 Vienna
SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral oral lyophilisate 
5 mg, lyophilisat oral perorálny lyofilizát
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable 
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable perorálny roztok
Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oral solution 
Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g perorálny roztok
Ergovasan 2 mg/mlTropfen 
Ergovasan 2 mg/mlTropfen perorálne roztokové kvapky
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Prolonged-released capsule 
tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln 
Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln kapsula s predĺženým uvoľňovaním
0.20 g /100 ml oral drops, solution oral use 
0.20 g /100 ml perorálne roztokové kvapky
0.20 g /100 ml oral solution 
0.20 g /100 ml perorálny roztok
Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln 
Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln kapsula s predĺženým uvoľňovaním
tablets 
Orstanorm tablety
Verladyn 
PRT
Packaging Content 
Spôsob podávania Balenie
Powder for solution for injection/infusion 
Prášok na injekčný/infúzny roztok
These packs will include information on the safety of the medicine. 
Takýto balík bude obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Further information on Cimzia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia. 
Cimzia sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Cimzia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009. 
Cimzia bolo dňa 1. októbra 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate. 
Podobné výsledky boli pozorované aj v štúdii s pacientmi, ktorí dostatočne neodpovedali na iné lieky, ako je napríklad metotrexát.
EMA/409425/2019 EMEA/H/C/001037 
EMEA/H/C/001037
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose. 
Cimzia použitá v tejto štúdii bola však vyššia ako bežná dávka.
The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cimzia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
The most common side effects with Cimzia (affecting up to 1 in 10 people) are bacterial infections including abscesses (a swollen area where pus has collected), viral infections (including herpes, papillomavirus and influenza), eosinophilic disorders (disorders of eosinophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), headaches (including migraine), sensory abnormalities (such as numbness, tingling and burning sensation), high blood pressure, hepatitis (liver inflammation) including increased levels of liver enzymes, rash, fever, pain, weakness, itching and reactions at the injection site. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimzia (postihujúce 1 z 10 osôb) sú bakteriálne infekcie vrátane abscesov (opuchnutých miest, kde sa zbiera hnis), vírusové infekcie (vrátane herpesu, papilomavírusu a chrípky), eozinofilné poruchy (poruchy spojené s eozinofilmi, typom bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy (vrátane migrény), senzorické poruchy (ako pocit necitlivosti, brnenia, pálenia), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hepatitída (zápal pečene) vrátane zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov, vyrážka, horúčka, bolesť, slabosť, svrbenie a reakcie v mieste vpichu.
Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often. 
Pegyláciou sa znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cimzia?
As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cimzia sa neustále kontrolujú.
Patients will be given a reminder card with safety information that they should carry with them. 
Pacienti dostanú osobitnú pohotovostnú kartu pacienta s bezpečnostnými informáciami, ktorú majú mať vždy so sebou.
Cimzia is a medicine that is used in adults to treat the following diseases: 
Cimzia je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Cimzia sa väčšinou používa pri ochoreniach, ktoré sú závažné, stredne závažné alebo zhoršujúce sa, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
A third study compared Cimzia with placebo as well as another medicine called etanercept. 
Tretia štúdia porovnávala liek Cimzia s placebom, ako aj ďalším liekom nazývaným etanercept.
Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Cimzia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Cimzia must not be used in patients with active tuberculosis, other severe infections, or moderate to severe heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Cimzia nesmú používať pacienti s aktívnou tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Cimzia a prečo bol povolený v EÚ
Nine main studies involving over 3,000 patients have found Cimzia effective for reducing symptoms of inflammatory conditions. 
V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov sa zistilo, že liek Cimzia je účinný pri znižovaní príznakov zápalových ochorení.
Why is Cimzia authorised in the EU? 
Prečo bol liek Cimzia povolený v EÚ?
For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Cimzia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What is Cimzia and what is it used for? 
Čo je liek Cimzia a na čo sa používa?
The studies included adults with active rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis: 
Tieto štúdie zahŕňali dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou, axiálnou spondylartrózou, psoriatickou artritídou a stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou: