natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient. 
Liek Pixuvri musí podávať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov a ktorý má prístup k zariadeniam na monitorovanie pacienta.
The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pixuvri (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú neutropénia, leukopénia a lymfopénia (nízke hladiny rôznych typov bielych krviniek), trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek v krvi), anémia (nízke hladiny červených krviniek), nevoľnosť (pocit choroby), vracanie, zmena farby pokožky, strata vlasov, chromatúria (neobvyklé sfarbenie moču) a asténia (slabosť).
This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die. 
To znamená, že rakovinové bunky v nonHodgkinovom lymfóme B-buniek sa nemôžu deliť a prípadne odumierajú.
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP usúdil, že prínosy lieku Pixuvri sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Pixuvri 
Ďalšie informácie o lieku Pixuvri
However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma). 
Výbor však poznamenal, že je potrebných viac údajov o prínosoch lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostávali liečbu rituximabom (iným často používaným liekom na liečbu lymfómu).
Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses. 
Pacienti, ktorí dostávajú liek Pixuvri, nesmú dostávať vakcíny obsahujúce oslabené živé vírusy.
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (a drip into a vein). 
Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (roztok na kvapkanie do žily).
The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Pixuvri sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab. 
Spoločnosť, ktorá liek Pixuvri vyrába, vykoná štúdiu na ďalšie preskúmanie účinkov používania lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostali liečbu rituximabom.
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients). 
Preukázalo sa, že liek Pixuvri je prínosom u pacientov s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom Bbuniek: 20 % pacientov (14 zo 70 pacientov) odpovedalo úplne na liek Pixuvri v porovnaní s 5,7 % pacientov (4 zo 70 pacientov), ktorí dostávali iné lieky.
For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pixuvri, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'. 
Účinná látka lieku Pixuvri, pixantrón, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny antracyklínov.
Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients. 
Liek Pixuvri sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na pixantrón alebo na inú zložku lieku.
What benefit has Pixuvri shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Pixuvri v týchto štúdiách?
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone. 
Pixuvri je liek, ktorý obsahuje liečivo pixantrón.
Pixuvri is used to treat adult patients with non-Hodgkin's B cell lymphoma. 
Liek Pixuvri sa používa na liečbu dospelých pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek.
Pixuvri is used when the lymphoma is aggressive and has come back or has not responded to other chemotherapy treatments (medicines to treat cancer). 
Liek Pixuvri sa používa, keď je lymfóm agresívny a ochorenie sa vracia alebo neodpovedá na inú chemoterapeutickú liečbu (lieky na liečbu rakoviny).
What is the risk associated with Pixuvri? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pixuvri?
Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment. 
Liek Pixuvri sa porovnával s inými chemoterapeutickými liečbami v jednej hlavnej štúdii so 140 dospelými s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek, ktorí predtým dostávali najmenej dva iné lieky a u ktorých sa ochorenie vrátilo alebo ktorí neodpovedali na liečbu.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments. 
Výbor CHMP zvážil tiež závažnosť ochorenia a nedostatok vhodných alternatívnych liekov pre pacientov, u ktorých sa non-Hodgkinov lymfóm B-buniek vrátil alebo ktorí neodpovedali na iné chemoterapeutické liečby.
Pixuvri has been given ‘conditional approval'. 
Liek Pixuvri bol povolený podmienečne.
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments. 
Výbor CHMP usúdil, že pacienti s agresívnym non-Hodgkinovým B-bunkovým lymfómom mali lepšiu odpoveď na liečbu liekom Pixuvri než na iné protirakovinové lieky.
Why has Pixuvri been approved? 
Prečo bol liek Pixuvri povolený?
For the full list of all side effects reported with Pixuvri, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pixuvri sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Pixuvri been studied? 
Ako bol liek Pixuvri skúmaný?
What is Pixuvri used for? 
Na čo sa liek Pixuvri používa?
What information is still awaited for Pixuvri? 
Aké informácie o lieku Pixuvri dosiaľ neboli predložené?
What is Pixuvri? 
Čo je liek Pixuvri?
How does Pixuvri work? 
Akým spôsobom liek Pixuvri účinkuje?
EMA/635350/2015 EMEA/H/C/003905 
EMEA/H/C/003905
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pemetrexed medac a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pemetrexed medac.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy. 
Liek sa môže použiť aj ako udržiavacia liečba u pacientov, ktorí dostali chemoterapiu na báze platiny.
This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
To znamená, že liek Pemetrexed medac je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
The Committee recommended that Pemetrexed medac be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Pemetrexed medac na používanie v EÚ.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed medac je porovnateľný s liekom Alimta.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed medac is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pemetrexed medac bol vypracovaný plán riadenia rizík.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed medac. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pemetrexed medac.
Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Pemetrexed medac je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Pemetrexed medac je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov karcinómu pľúc:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pemetrexed medac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery; 
• malígneho mezoteliómu pleury (rakoviny výstelky pľúc, ktorá je zvyčajne zapríčinená vystavením azbestu), pričom v tomto prípade sa používa spolu s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali chemoterapiu a u ktorých nie je možné rakovinu odstrániť operáciou,
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Alimta, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment. 
• pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc tzv. neskvamózneho druhu, pričom sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už predtým dostali protirakovinovú liečbu.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac. 
Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Pemetrexed medac dostávať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal) a kyselinu listovú (druh vitamínu) a injekcie vitamínu B12.
The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Účinná látka lieku Pemetrexed medac, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed medac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Pemetrexed medac and what is it used for? 
Pemetrexed medac a na čo sa používa?
When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Ak sa liek Pemetrexed medac podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed medac, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Pemetrexed medac je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed. 
Liek Pemetrexed medac obsahuje účinnú látku pemetrexed.
What are the benefits and risks of Pemetrexed medac? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'. 
Liek Pemetrexed medac je tzv. generický liek.
No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Keďže liek Pemetrexed medac je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Pemetrexed medac pemetrexed 
Pemetrexed medac
Why is Pemetrexed medac approved? 
Prečo bol liek Pemetrexed medac povolený?
How has Pemetrexed medac been studied? 
Ako bol liek Pemetrexed medac skúmaný?
How is Pemetrexed medac used? 
Ako sa liek Pemetrexed medac používa?
How does Pemetrexed medac work? 
Pemetrexed medac účinkuje?
Results at week 16 
Výsledky v 16. týždni
The frequency categories used are: 
Používané kategórie frekvencie sú:
Date of last renewal: 17 November 2005 
Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
It may harm them even if their symptoms are the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Therefore this combination must be avoided. 
Preto sa musí tejto kombinácii zabrániť.
For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health. 
Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction. 
Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
In some patients, additional factor VIII was given. 
Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
You will need to take Agenerase every day. 
Bude potrebné, aby ste Agenerase užívali každý deň.
You should keep in regular contact with your doctor. 
Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Keep the container tightly closed. 
Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.
Knowledge about the mechanism is incomplete. 
Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Note that the background rates in comparator groups were not taken into account. 
Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Amprenavir did not affect fertility. 
Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
Always take Agenerase exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Agenerase presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Taking/using other medicines 
Užívanie/používanie iných liekov
If your liver disease is severe you must not use this combination. 
- Ak je Vaše ochorenie pečene ťažké, nesmiete používať túto kombináciu.
Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity. 
Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated. 
Klinický význam týchto možných interakcií nie je známy a nebol ani skúmaný.
The mechanism of this interaction remains unknown. 
Mechanizmus tejto interakcie zostáva neznámy.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation. 
Druhý vrchol bol pozorovaný po 10 až 12 hodinách a môže predstavovať buď oneskorenú absorpciou, alebo enterohepatálnu recirkuláciu.
These capsules also contain sorbitol. 
Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
Frequency categories for the events below have been based on clinical trials and postmarketing data. 
Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Clinical experience: 
Klinické skúsenosti:
Like all medicines, Agenerase can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
You should not take more than 2400 mg per day. 
Nesmiete užiť viac ako 2400 mg denne.
Treatment difference 
Rozdiel liečby
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis. 
U niektorých z nich bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch bola tiež spojená s ketoacidózou.
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled. 
Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazón propionát inhalovaný.
The long-term consequences of these events are currently unknown. 
Dlhodobé následky týchto udalostí v súčasnosti nie sú známe.
The mechanism for the hepatocellular adenomas and carcinomas found in these studies has not been elucidated and the significance of the observed effects for humans is uncertain. 
Mechanizmus hepatocelulárnych adenómov a karcinómov zistený v týchto štúdiách nebol objasnený a význam pozorovaných účinkov u človeka nie je jasný.
No dose recommendations can be made regarding this combination. 
Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa tejto kombinácie.
The clinical relevance of these changes is unknown. 
Klinický význam týchto zmien nie je známy.
Clinical efficacy and safety have not been determined in this patient group. 
Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
What Agenerase contains 
Čo Agenerase obsahuje
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated. 
Udáva sa predpokladaná príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku objasnený nebol.
Stevens Johnson syndrome 
Stevensov-Johnsonov syndróm
Of note, the following interaction data was obtained in adults. 
Nasledujúce údaje o interakciách boli získané od dospelých pacientov.
In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults. 
U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
The reason for this is not known. 
Dôvod tohto javu nie je známy.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results. 
Závery o významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa menia pri získaní ďalších údajov a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours. 
Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease. 
Naďalej sa u Vás môžu rozvinúť ďalšie infekcie alebo ochorenia spojené s HIV ochorením.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine. 
Agenerase sa môže vzájomne ovplyvňovať s ďalšími liekmi, ktoré užívate, preto je dôležité, aby ste si pred užitím tohto lieku prečítali odstavec “Užívanie/používanie iných liekov”.
You may need additional factor VIII to control bleeding. 
Možno bude potrebné, aby ste na kontrolu krvácania užívali doplnkové množstvo faktoru VIII.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection. 
Tento liek Vám pomáha kontrolovať Váš stav, ale nelieči infekciu HIV.
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome) 
Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
However, there is little evidence from the exposure data in humans, both in clinical trials and from marketed use, to suggest that these findings are of clinical significance. 
Existuje však málo dôkazov z údajov o expozícii u človeka získaných z klinických štúdií i z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto zistenia sú klinicky signifikantné.
The dose of amprenavir may need adjusting. 
Je možné, že bude potrebné upraviť dávku amprenaviru.
These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection. 
Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
You should not take more than 2800 mg per 
Nesmiete užiť viac ako 2800 mg
To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor. 
Na dosiahnutie úplného prínosu z liečby Agenerase je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku predpísanú lekárom.
On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis). 
V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole. 
Očakáva sa, že koncentrácie itrakonazolu sa zvýšia rovnakým spôsobom ako u ketokonazolu.
While administration of amprenavir with food results in a 25 % reduction in AUC, it had no effect on the concentration of amprenavir 12 hours after dosing (C12). 
Hoci podanie amprenaviru s jedlom má za následok 25% zníženie v AUC, neovplyvnilo koncentráciu amprenaviru 12 hodín po podaní (C12).
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels is yet unknown. 
Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru zatiaľ nie sú známe.
Patients should therefore be monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase. 
Pacienti majú preto byť monitorovaní z hľadiska toxických reakcií spojených s týmito liečivami v prípade ich podávania v kombinácii s Agenerase.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. 
Príčina a dlhodobé účinky týchto stavov na zdravie nie sú v súčasnosti známe.
In pregnant mice, rabbits and rats there were no major effects on embryo-foetal development. 
U gravidných myší, králikov a potkanov neboli hlásené vážne účinky na embryofetálny vývoj.