natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination. 
- Aktívna imunita: Imunita nastupuje o 3 týždne po základnej vakcinácii a pretrváva po dobu 3 mesiacov po základnej vakcinácii.
• Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks. 
Aplikácia jednej dávky pre ošípanú vo výkrme od veku 10 týždňov.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged. 
Po aplikácii imunogénu rozpusteného v olejovej emulzii sa predlžuje stimulácia imunity.
• Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection. 
Aplikácia jednej dávky pre chovnú ošípanú (prasničku, prasnicu a kanca) od veku 10 týždňov s následnou druhou injekciou 3 - 4 týždne po prvej aplikácii.
The immunity lasts for 3 months after basic vaccination. 
Imunita pretrváva po dobu 3 mesiacov po základnej vakcinácii.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
Ochranná lehota: 0 dní
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Liekovky sú uzatvorené butylovou gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder. 
Pre prípravu vakcíny sa injikujú 3 ml riedidla do malej liekovky s práškom.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs. 
Až u 50 % ošípaných sa môžu prejaviť mierne, prechodné lokálne reakcie s priemerom až 2 cm po prvej vakcinácii a s priemerom až do 5 cm po druhej vakcinácii.
• Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing. 
• aplikácia jednej dávky pre prasničku alebo prasnicu počas každej gravidity 3 - 6 týždňov pred očakávaným oprasením.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO ŠARŽE Lot (číslo)
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear. 
Aplikácia intramuskulárnou injekciou 1 dávky (2 ml) pre ošípanú do krčnej oblasti za uchom.
A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection. 
s následnou druhou injekciou 3 - 4 týždne po prvej aplikácii.
QUANTITY 
MNOŽSTVO
For intramuscular use. 
Intramuskulárna aplikácia.
Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol 
Natrii hydrogenophosphas Mannitolum
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk. 
Potomstvo vakcinovaných prasničiek a prasníc získava pasívnu imunitu kolostrom a mliekom.
Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): 
Základná vakcinácia ošípaných vo výkrme a chovných ošípaných (prasničiek, prasníc a kancov):
INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease. 
Aktívna a pasívna imunizácia ošípaných proti Aujeszkyho chorobe.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal. 
Hydroxid hlinitý, minerálny olej (Marcol 52), Oleomannid (Arlacel A), Polysorbát 80 (Tween 80),
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings. 
Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím viď písomnú informáciu pre používateľov.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination. 
U malého počtu ošípaných sa po vakcinácii môže prechodne zvýšiť telesná teplota až do 40,5 °C, s pretrvávaním až do dvoch dní.
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection. 
Papierová škatuľa s 1 liekovkou prášku a 1 liekovka rozpúšťadla alebo 10 liekoviek prášku a 10 liekoviek rozpúšťadla na injekcie.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): 
Revakcinácia chovných ošípaných (prasničiek, prasníc a kancov):
Powder for emulsion for injection: 
Prášok na injekčnú emulziu:
Solvent for emulsion for injection: 
Rozpúšťadlo na injekčnú emulziu:
Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel. 
Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus. 
Aktívna imunizácia ošípaných vo veku od 10 týždňov na prevenciu úhynu a klinických príznakov Aujeszkyho choroby a na zníženie vylučovania terénneho vírusu Aujeszkyho choroby.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus. 
Pasívna imunizácia potomstva vakcinovaných prasničiek a prasníc na zníženie mortality a klinických príznakov Aujeszkyho choroby a na zníženie vylučovania terénneho vírusu Aujeszkyho choroby.
SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use. 
Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
EU/2/98/009/001 EU/2/98/009/002 EU/2/98/009/003 EU/2/98/009/004 EU/2/98/009/005 EU/2/98/009/006 
EU/2/98/009/002
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (prášok): 2 roky Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (rozpúšťadlo): 2 roky Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 1 hodina.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for emulsion for injection. 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú emulziu.
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation. 
20 ml, 100 ml alebo 200 ml sklenené liekovky hydrolytického typu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig. 
Intramuskulárna aplikácia 1 dávky (2 ml) pre ošípanú.
Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine. 
Živý atenuovaný vírus Aujeszkyho choroby.
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder. 
I obsahujúce 10, 50 alebo 100 dávok lyofilizovaného prášku.
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml). 
10 liekoviek s práškom na injekciu (každá po 10 dávkach) a 10 liekoviek rozpúšťadla na injekciu (každá obsahujúca 20 ml).
1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml). 
1 liekovka s práškom na injekciu (10 dávok) a 1 liekovka rozpúšťadla na injekciu (20 ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
PACKAGE LEAFLET Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder and solvent for emulsion for injection for pigs 
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú emulziu pre ošípané
1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml). 
1 liekovka s práškom na injekciu (50 dávok) a 1 liekovka rozpúšťadla na injekciu (100 ml).
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a prostriedky.
1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml). 
1 liekovka s práškom na injekciu (100 dávok) a 1 liekovka rozpúšťadla na injekciu (200 ml).
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml). 
10 liekoviek s práškom na injekciu (každá po 50 dávkach) a 10 liekoviek rozpúšťadla na injekciu (každá po 100 ml).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder and solvent for emulsion for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú emulziu pre ošípané
10 vials with powder for injection (each containing 100 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml). 
10 liekoviek s práškom na injekciu (každá po 100 dávok) a 10 liekoviek rozpúšťadla na injekciu (každá po 200 ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials for the powder: 10 doses, 50 doses, 100 doses 
Liekovky na prášok: 10 dávok, 50 dávok, 100 dávok
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles for the solvent: 10 doses, 50 doses, 100 doses 
Liekovky na rozpúšťadlo: 10 dávok, 50 dávok, 100 dávok
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S) 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
50 doses 
20 ml
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component. 
Po rekonštitúcii lyofilizovanej zložky v tekutej zložke je potrebné s liekovkou jemne pretrepať, aby sa zabránilo peneniu.
SPECIAL WARNING(S) 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, powder for injection for pigs 
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, prášok na injekciu.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS FOR AMENDMENT OF PRODUCT INFORMATION 
VEDECKÉ ZÁVERY K ZMENÁM A DOPLNKOM V ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in April 2005 further to the February USR and requested further changes. 
CHMP potvrdila zmeny a doplnenia písomnej informácie o lieku, ktoré už boli uskutočnené prostredníctvom zmeny typu II schválenej v apríli 2005 na základe februárových urgentných bezpečnostných obmedzení, a požadoval ďalšie zmeny.
Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class review was broadened to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects. 
Na žiadosť Európskej komisie sa rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny rozšíril popri aspektoch kardiovaskulárnej bezpečnosti aj na posúdenie závažných kožných reakcií.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for Dynastat on 18 January, 20 April and 25 May 2005. 
V čase od novembra 2004 do júna 2005 držiteľ rozhodnutia o registrácii predložil výboru CHMP na zasadaniach, konaných v dňoch 18. januára 2005, 20. apríla 2005 a 25. mája 2005 ústne vysvetlenie o kardiovaskulárnej a kožnej bezpečnosti
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a contra-indication for patients with a history of any drug allergy, - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases within the first month of treatment, - Addition of a warning for prescribers to monitor any serious skin reactions, which could occur during the treatment, - Addition of a warning for patients to immediately report any emergent skin condition to their physician. 
Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace so závažnými kožnými nežiaducimi reakciami (SCAR) je možno zhrnúť nasledovne:, - pridanie kontraindikácie pre pacientov s anamnézou liekovej alergie - pridanie upozornenia, že kožné reakcie vo väčšine prípadov nastupujú počas prvého mesiaca liečby, - pridanie upozornenia, pre predpisujúcich lekárov, aby sledovali všetky závažné kožné reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby - pridanie upozornenia pre pacientov, aby ihneď hlásili všetky akútne kožné ohorenia svojmu lekárovi.
Whereas, the CHMP - is of the Opinion that the benefit/risk balance of Dynastat in the short-term treatment of postoperative pain remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion), - concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and carefully monitored and assessed, - recommended follow-up measures to further investigate the safety of parecoxib. 
Vzhľadom na to CHMP - sa vyjadrila, že pomer prínosu a rizika Dynastatu v krátkodobej liečbe postoperačnej bolesti zostáva priaznivý a rozhodnutie o registrácii má zostať naďalej v platnosti podľa revidovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (pripojeného v prílohe I a IIIB stanoviska výboru CHMP), - dospela k záveru, že kardiovaskulárna bezpečnosť a závažné kožné reakcie majú byť naďalej starostlivo sledované a vyhodnocované, - odporučila opatrenia na ďalšie sledovanie bezpečnosti parekoxibu.
Further to the assessment of: - the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk of thrombotic CV events, - the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related increased risk of serious CV events, - the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo, - the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen, - the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction. 
- nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené riziko trombotických KV príhod, - údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku, - údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený počet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liečby parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liečených placebom, - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
The changes of the Product Information related to the CV can be summarised as follows: - Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks, - Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/or cerebrovascular disease and Peripheral arterial disease, - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking, - Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described, - Addition of a warning for prescribers not to discontinue antiplatelet therapies, 
Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnúť nasledovne: - pridanie upozornenia, že rozhodnutie o predpísaní selektívneho COX-2 inhibítora má byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta, - doplnenie kontraindikácií o potvrdená ischemická choroba srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie a ochorenie periférnych artérií, - pridanie upozornenia pre pacientov s rizikovými faktormi srdcových chorôb, ako sú vysoký krvný tlak, hyperlipidémia (vysoké hladiny cholesterolu), cukrovka a fajčenie, - pridanie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby zvážili ukončenie liečby, ak sa u pacientov počas liečby zhoršia uvedené funkcie orgánových systémov, - doplnenie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby neukončili antitrombocytárne liečby.
Further to the assessment of the data on serious skin reactions, parecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in post-marketing surveillance. 
Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa počas sledovania po uvedení lieku na trh preukázalo, že že pri liečbe parekoxibom došlo k veľmi zriedkavému výskytu závažných kožných reakcií.
This will make sure you get the full dose. 
To zaistí, že si podáte celú dávku.
Date of latest renewal: 18 September 2007 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Date of first authorisation: 07 October 2002 
Dátum prvej registrácie: 07. októbra 2002
Actrapid which has been frozen must not be used. 
Actrapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults. 
Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
• If signs of allergy spread to other parts of your body. 
Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration. 
Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax vyzdvihujúc dôležitosť individuálnej titrácie dávky.
Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours. 
Testy ukázali, že t½ je okolo 2-5 hodín.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day. 
Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnou jednotkou/kg/deň.
This should be carried out by healthcare professionals. 
Môžu to vykonať iba zdravotnícki pracovníci.
• Drink alcohol, see Actrapid with alcohol in section 2. 
Požijete alkohol, pozri Actrapid a alkohol v časti 2.
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years). 
Farmakokinetický profil lieku Actrapid bol študovaný u malého počtu (n=18) detí s diabetom (vo veku 6-12 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov).
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nelikvidujete lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours. 
Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 1,5-3,5 hodiny a celková doba trvania účinku je asi 7-8 hodín.
► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section 
Ak ste alergický na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku pozri časť
Actrapid with alcohol 
Actrapid a alkohol
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites. 
Subkutánne podávanie injekcie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu ako z iných miest podávania.
If necessary Actrapid can be given directly into a vein, but this must only be done by healthcare professionals. 
Ak je nevyhnutné Actrapid sa môže podávať priamo do žily, ale musia to vykonať len zdravotnícki pracovníci.
Actrapid can be used during pregnancy. 
Actrapid sa môže používať počas tehotenstva.
Actrapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient. 
Dávkovanie lieku Actrapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Actrapid will start to lower your blood sugar about half an hour after you inject it, and the effect will last for approximately 8 hours. 
Actrapid začne znižovať hladinu cukru v krvi asi pol hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín.
What Actrapid is and what it is used for 
Čo je Actrapid a na čo sa používa
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility. 
Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening. 
Závažná alergická reakcia na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Although stable over time, a certain amount of insulin will initially be adsorbed to the material of the infusion bag. 
Hoci sú stabilné aj po tomto čase, určité množstvo inzulínu bude na začiatku adsorbované do materiálu infúzneho vaku.
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A). 
Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A).
Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button. 
Vytiahnite ihlu z kože, potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration. 
Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actrapid is considered. 
Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Actrapid.
Actrapid is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes). 
Actrapid sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus (cukrovka).
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values. 
Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vrácia na hodnoty pred graviditou.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human). 
Inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace, inzulín (ľudský).
The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class. 
Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
What Actrapid is and what it is used for What you need to know before you use Actrapid How to use Actrapid 
Čo je Actrapid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Actrapid Ako používať Actrapid
Selecting your dose H 
Nastavenie dávky H
Actrapid can be used in elderly patients. 
Actrapid môžu používať starší pacienti.