natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For section 4.8, the CHMP assessed and harmonised the wording. 
V časti 4.8 výbor CHMP posúdil a zosúladil jej znenie.
Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.” 
Prínos dojčenia preto treba porovnať s potenciálnymi rizikami pre dieťa.“
Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias. 
Okamžite sa má začať kardiovaskulárne monitorovanie zahŕňajúce nepretržité elektrokardiografické monitorovanie na zistenie vzniku možných arytmií.
Furthermore, the PK of Risperdal Consta in the elderly population was adequately described, and it was shown that the pharmacokinetics in the population > 65 years are comparable to the population < 65 years. 
Risperdal Consta u staršej populácie bola navyše primerane opísaná a preukázalo sa, že farmakokinetika v populácii > 65 rokov je porovnateľná s farmakokinetikou v populácii < 65 rokov.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Prepare the patient for injection. 
Pripravte pacienta na injekčné podanie.
Parkinson's Disease may worsen with risperidone. 
Parkinsonova choroba sa môže užívaním risperidónu zhoršiť.
The CHMP was also of the opinion that doses of risperidone > 8 mg/day should not be routinely used and should be restricted to certain group of patients. 
Výbor CHMP taktiež zaujal stanovisko, že dávka risperidónu > 8 mg/deň sa nemá používať rutinne a má byť vymedzená len na isté skupiny pacientov.
The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted: 
Výbor CHMP súhlasil, že je potrebná štúdia nepodradenosti, a prijal nasledujúce znenie časti 4.1:
Risperidone is a selective monoaminergic antagonist with unique properties. 
Risperidón je selektívny monoamínový antagonista s jedinečnými vlastnosťami.
This dose yielded plasma exposures up to 14 times the maximum recommended human dose. 
Táto dávka predstavuje plazmatickú expozíciu do 14-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí.
Both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotic medicinal products; these patients were excluded from clinical trials. 
U oboch skupín môže byť zvýšené riziko neuroleptického malígneho syndrómu alebo zvýšenej citlivosti na antipsychotické lieky; títo pacienti boli vylúčení z klinických štúdií.
For section 4.1, the indication “schizophrenic disorders” was assessed in details, as the existing divergences were likely to have implications for the selection of the treatment population and for the dose regiment and concomitant treatments. 
V časti 4.1 podrobne posúdil indikáciu na „schizofrenické poruchy“, keďže existujúce rozdiely by mohli ovplyvniť výber liečenej populácie, ako aj dávkovací režim a súbežnú liečbu.
• Rifampicin (a medicine for treating some infections) 
Rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií)
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal 
Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalsko
Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073 
Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Furthermore, « Anxiety » and « nervousness » should be separated and not grouped by the term “anxiety”. 
Ďalej by sa mali samostatne uviesť „úzkosť“ a „nervozita“, ktoré nemajú byť zoskupené v pojme „úzkosť“.
Due to the known efficacy and safety profile of risperidone, this additional dose is approvable without its own efficacy data and can be based solely on the PK data. 
Vzhľadom na známy profil účinnosti a bezpečnosti risperidónu sa táto doplňujúca dávka môže schváliť aj bez vlastných údajov o účinnosti a môže vychádzať výlučne z údajov o farmakokinetike.
Agitation, Sleep disorder 
Agitácia, Poruchy spánku
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie s výborom,
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers. 
Intenzívne lekárske sledovanie a monitorovanie sa má zabezpečiť až do úpravy stavu pacienta.
Tell your doctor immediately if you experience 
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytne
In general, reported signs and symptoms have been those resulting from an exaggeration of the known pharmacological effects of risperidone. 
Vo všeobecnosti, zaznamenané prejavy a príznaky vyplývajú zo zvýraznenia známych farmakologických účinkov risperidónu.
Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable. 
Na základe dostupných údajov sa výbor CHMP domnieva, že všetky položené otázky boli primerane zodpovedané a že zosúladené znenie informácií o lieku je prijateľné.
Shake the vial vigorously for at least 10 seconds until obtaining a homogeneous suspension. 
Prudko miešajte liekovku minimálne 10 sekúnd, kým nezískate homogénnu suspenziu.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY. 
NEPODÁVAJTE INTRAVENÓZNE.
Netherlands Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 
Holandsko Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Do not use RISPERDAL CONSTA after the expiry date which is stated on the carton. 
Nepoužívajte RISPERDAL CONSTA po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group. 
Žiadne renálne tumory sa nepozorovali pri nízkych dávkach, 0,9% roztoku NaCl, alebo u kontrolnej skupiny mikrosfér (nosičov).
Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia 
& Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko
The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction. 
Risperdal Consta sa začal postup podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení s cieľom vyriešiť rozdiely medzi textami informácií o lieku schválenými v jednotlivých štátoch v rámci EÚ a členských štátoch EHP, najmä pokiaľ ide o časti venované indikáciám, osobitným upozorneniam a bezpečnostným opatreniam pri používaní, a liekovým a iným interakciám.
• Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa) 
Lieky na Parkinsonovu chorobu (ako napr. levodopa)
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure. 
Napr. nepravidelný srdcový rytmus, alebo ak ste náchylný na nízky krvný tlak alebo užívate lieky na tlak.
Contents of the dose pack: 
Obsah balenia:
• Yellowing of the skin and the eyes (jaundice) 
Žltnutie kože a očí (žltačka)
The CHMP was also of the opinion that the proposed wording of the SPC gives enough flexibility to the treating physician to start with the dose of 25 mg or higher. 
Výbor CHMP taktiež zaujal stanovisko, že navrhované znenie súhrnu SPC poskytuje ošetrujúcemu lekárovi dostatočnú pružnosť začať liečbu s dávkou 25 mg alebo vyššou.
Because Risperdal Consta has not been studied in elderly patients with dementia, it is therefore not indicated for use in this group of patients, as stated in Section 4.4 of the proposed SPC and in line with the current CHMP SPC guideline. 
Keďže Risperdal Consta nebol preskúmaný u starších pacientov s demenciou, nie je indikovaný na použitie v tejto skupine pacientov, ako sa uvádza v časti 4.4 navrhovaného súhrnu SPC a v súlade s aktuálnym usmernením výboru CHMP k súhrnom SPC.
Hypersensitivity 
Hypersensitivita
• If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL 
Ak ste nikdy nebrali žiadnu z foriem RISPERDALU, mali by ste začať s perorálnym
In case of acute overdose, the possibility of multiple drug involvement should be considered. 
V prípade akútneho predávkovania je nutné zvážiť možnosť požitia viacerých liekov.
Concomitant use with furosemide 
Súčasné užívanie s furosemidom
RISPERDAL CONSTA may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists. 
RISPERDAL CONSTA môže antagonizovať účinok levodopy a ďalších agonistov dopamínu.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics should be considered. 
Pokiaľ sa objavia známky a symptómy tardívnej dyskinézy, má sa zvážiť prerušenie podávania všetkých liekov s antipsychotickým účinkom.
The increase in mortality in patients treated with furosemide plus risperidone was observed in two of the four clinical trials. 
Zvýšená mortalita u pacientov liečených súčasne s furosemidom a risperidónom bola pozorovaná v dvoch zo štyroch klinických štúdií.
Weight gain 
Prírastok hmotnosti
The CHMP considered that the requested efficacy analysis had been provided and that the efficacy of Risperdal Consta was shown in all doses separately. 
Výbor CHMP sa domnieval, že bola poskytnutá požadovaná analýza účinnosti a že účinnosť lieku Risperdal Consta bola preukázaná samostatne vo všetkých dávkach.
There is no evidence to suggest that hypercalcemia might cause phaeochromocytomas in humans. 
Nie je dôkaz, ktorý by potvrdzoval, že hyperkalciémia môže zapríčiňovať feochromocytómy u ľudí.
Amenorrhoea, Erectile dysfunction, Galactorrhoea 
Amenorea, Erektilná dysfunkcia, Galaktorea
The intramuscular long-acting injection (LAI) formulation provides slow and steady release of risperidone over a period of several weeks. 
Forma dlhodobo pôsobiacej injekcie (LAI) zabezpečuje pomalé a rovnomerné uvoľňovanie risperidónu po dobu niekoľkých týždňov.
If you are currently treated with other oral antipsychotics than risperidone, your starting dose of RISPERDAL CONSTA will depend on your current treatment. 
Ak ste v súčasnosti liečení inými perorálnymi antipsychotikami ako risperidón, Vaša úvodná dávka RISPERDALU CONSTA bude závisieť od Vašej súčasnej liečby.
Concomitant use of risperidone with other diuretics (mainly thiazide diuretics used in low dose) was not associated with similar findings. 
Súčasné užívanie risperidónu a iných diuretík (najmä thiazidových diuretík užívaných v nízkych dávkach) sa nespájalo s podobnými zisteniami.
• fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome). 
• horúčka, závažná svalová strnulosť, potenie alebo znížená hladina vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm).
For section 4.6, the CHMP discussed the wording, moving the mention of galactorrhea to section 4.8 and adopting the following harmonised wording: 
V časti 4.6 výbor CHMP rokoval o znení, pričom zmienku o galaktorei presunul do časti 4.8 a prijal nasledujúce zosúladené znenie:
The combination of the release profile and the dosage regimen (intramuscular injection every two weeks) results in sustained therapeutic plasma concentrations. 
Výsledkom kombinácie uvoľňovacieho profilu a dávkovania (intramuskulárna injekcia každé 2 týždne) je terapeuticky stabilná plazmatická koncentrácia.
Hypertension, Hypotension 
Hypertenzia, Hypotenzia
For section 4.4, the CHMP implemented the wording on tardive dyskinesia, agreed upon by the Pharmacovigilance Working Party. 
V časti 4.4 výbor CHMP zaviedol znenie o tarditívnej dyskinéze, odsúhlasené pracovnou skupinou pre dohľad nad liekmi.
Finally, « Extrapyramidal symptoms » should be the grouped term in the subparagraph Nervous System Disorders and the single symptoms should be mentioned with an asterix. 
A napokon pojem „extrapyramídové symptómy“ má byť zoskupeným pojmom v odseku Poruchy nervového systému a samostatné symptómy sa majú uvádzať s hviezdičkou.
Do not drive or use any tools or machines without talking to your doctor first. 
Neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, kým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
The effect dose for osteodystrophy in rats was on a mg/m2 basis 8 times the maximum recommended human dose and is associated with a plasma exposure 2 times the maximum anticipated exposure in humans at the maximum recommended dose. 
Dávka, ktorá spôsobovala osteodystrofiu u potkanov v mg/m2 bola 8-násobkom maximálnej odporúčanej dávky u ľudí a je spojená s plazmatickou expozíciou dvojnásobne prevyšujúcou maximálnu plazmatickú expozíciu u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke.
• Change in consciousness with increased body temperature and twitching of muscles 
Zmena vedomia so zvýšenou telesnou teplotou a šklbanie svalov
All sections of the SPC were thoroughly assessed and all revisions were implemented accordingly in the Labelling and in the Package Leaflet, achieving a harmonised Product Information text. 
Všetky časti súhrnu SPC sa dôkladne posúdili a všetky revízie sa príslušne uviedli v označení obalu a písomných informáciách pre používateľa, čím sa dosiahol zosúladený text informácií o lieku.
Pharmaceutical Form Route of administration Content (concentration) 
Spôsob podávania Obsah (koncentrácia)
The CHMP predominantly agreed to the proposed grouping of terms of adverse events, but nevertheless considered that “bundle branch block left” should not be separated from “bundle block right” as the different clinical management is not essential. 
Výbor CHMP sa prevažne zhodol na navrhovanom zoskupení pojmov pre nežiaduce udalosti, i napriek tomu sa však domnieval, že „blokáda remienka vľavo“ nemá byť uvedená samostatne od „blokády remienka vpravo“, pretože nie je potrebné rozdielne klinické riešenie.
In addition, long-acting risperidone offers an advantage in increased compliance to the treatment, which could result in more stable plasma levels of risperidone. 
Dlhodobo pôsobiaci risperidón navyše ponúka výhodu lepšieho dodržiavania liečby, čo by mohlo viesť k stabilnejšej hladine risperidónu v plazme.
Another metabolic pathway of risperidone is N-dealkylation. 
Ďalšou metabolickou cestou risperidónu je N-dealkylácia.
• Sudden swelling of lips and eyes along with difficulty breathing, allergy 
Náhly opuch pier a očí spolu s ťažkosťami s dýchaním, alergia
The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection. 
Fáza eliminácie je ukončená približne po 7-8 týždňoch po podaní poslednej injekcie RISPERDAL CONSTA.
WARNING: To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not : 
UPOZORNENIE: Aby ste zabránili poraneniu kontaminovanou ihlou:
There was no evidence of genotoxic potential. 
Nebol zaznamenaný žiadny genotoxický účinok.
See section 4.4 regarding increased mortality in elderly patients with dementia concomitantly receiving furosemide. 
Pozri časť 4.4 vzťahujúcu sa na zvýšenú mortalitu u starších pacientov s demenciou pri súčasnom užívaní furosemidu a perorálneho RISPERDALU.
Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old. 
Deti a dospievajúci RISPERDAL CONSTA nie je určený ľuďom mladším ako 18 rokov.
The odds ratio (95% exact confidence interval) was 2.96 (1.34, 7.50). 
Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 2,96 (1,34; 7,50).
In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5. 
V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že risperidón v klinicky významných koncentráciách v podstate neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 a CYP 3A5.
The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%. 
Podiel risperidónu viazaného na plazmatické proteíny predstavuje 90%, u 9-hydroxy-risperidónu 77%.
It is expected that other CYP 2D6 inhibitors, such as quinidine, may affect the plasma concentrations of risperidone in a similar way. 
Predpokladá sa, že ďalšie inhibítory CYP 2D6, ako napríklad chinidín, môžu ovplyvňovať plazmatické koncentrácie risperidónu podobným spôsobom.
Although risperidone is a potent D2 antagonist, that is considered to improve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less depression of motor activity and induction of catalepsy than classical antipsychotics. 
Aj keď je risperidón silný D2 antagonista, čiže sa predpokladá, že zlepšuje pozitívne symptómy schizofrénie, spôsobuje menší útlm motorickej aktivity a znižuje indukciu katalepsie v porovnaní s klasickými antipsychotikami.
The following medicines may reduce the effect of risperidone 
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok risperidónu
Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported 
Boli hlásené prípady neprirodzeného elektrického vedenia v srdci a kŕčovité záchvaty
• Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide). 
Odvodňovacie tablety (diuretiká) používané pri problémoch so srdcom alebo pri opúchaní častí tela kvôli nadmernému zadržiavaniu tekutín (napr. furosemid alebo chlorotiazid).
• You have epilepsy 
Máte epilepsiu
Absorption The absorption of risperidone from RISPERDAL CONSTA is complete. 
Absorpcia Absorpcia risperidónu z RISPERDALU CONSTA je úplná.
In the 1-year, open-label study of RISPERDAL CONSTA, changes in body weight in individual patients were generally within ±7% from baseline; 25% of patients had an increase in body weight of ≥ 7%. 
V 1-ročnej, otvorenej štúdii s RISPERDALOM CONSTA, boli zmeny telesnej hmotnosti u jednotlivých pacientov vo všeobecnosti v rámci ±7% pôvodnej hmotnosti; u 25% pacientov bol nárast telesnej hmotnosti o ≥
The odds ratio (95% exact confidence interval) was 1.21 (0.7, 2.1). 
Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 1,21 (0,7; 2,1).
In conclusion, the CHMP was not in favour of restricting the use of long-acting risperidone for patients who were administered with 6 mg risperidone per day. 
V závere sa výbor CHMP nepriklonil k obmedzeniu užívania dlhodobo pôsobiaceho risperidónu u pacientov, ktorým sa podávala dávka 6 mg risperidónu za deň.
If you are given more RISPERDAL CONSTA than you should 
Vám bolo podané viac RISPERDALU CONSTA ako malo byť
After a single intramuscular injection with RISPERDAL CONSTA, the release profile consists of a small initial release of risperidone (<1% of the dose), followed by a lag time of 3 weeks. 
Po jednorazovom intramuskulárnom podaní injekcie lieku RISPERDAL CONSTA, uvoľňovací profil pozostáva z malej úvodnej dávky risperidónu (<1% z dávky), nasleduje oneskorený účinok o tri týždne.
In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medicinal product should be administered. 
Ak sa prejavia závažné extrapyramídové symptómy, má sa podať anticholinergný liek.
It was considered shown that it is not mandatory for patients to have been stabilised on oral medications, and even preferable that patients be switched to the long-acting injectable Risperdal Consta treatment, to increase adherence to the treatment. 
Pokladal za preukázané, že nie je nutné, aby pacienti boli stabilizovaní perorálnymi medikáciami, ba priam je žiaduce, aby pacienti prešli na dlhodobú liečbu injektovateľným Risperdalom Consta, aby sa zlepšilo dodržiavanie liečby.
In vitro and in vivo, animal models show that at high doses risperidone may cause QT interval prolongation, which has been associated with a theoretically increased risk of torsade de pointes in patients. 
In vitro a in vivo modely na zvieratách ukazujú, že vysoké dávky risperidónu môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu, čo bolo u pacientov spájané s teoreticky zvýšeným rizikom torsade de pointes.
• Decreased appetite, increased appetite 
Znížená chuť do jedla, zvýšená chuť do jedla
Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL. 
U starších pacientov s demenciou liečených atypickými antipsychotikami bola zvýšená mortalita v porovnaní s placebom v meta-analýze 17 kontrolovaných štúdií atypických antipsychotík, vrátane perorálneho RISPERDALU.
No additional benefit was observed with 75 mg in clinical trials. 
V klinických štúdiách nebol pozorovaný žiadny aditívny prínos pri dávke 75 mg.
JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain 
CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents. 
Hypotenzia a obehový kolaps sa liečia primeranými opatreniami ako sú infúzie a/alebo podanie sympatomimetických látok.
Do not remove the sheath from the needle at this time. 
O tomto čase neodstraňujte kryt z ihly.
The CHMP also assessed the proposed 12.5 mg dosing, in particular with regards to the elderly population, and considered that the 12.5 mg dose of Risperdal Consta would provide additional dosing flexibility but stressed that this dose is intended only as a lower initial dose to establish tolerability, to be used mainly for patients with a higher sensitivity to the effects of the drug, either because of reduced metabolism/excretion, or in patients with an intrinsic lower tolerability to psychotropic medication. 
Výbor CHMP posudzoval aj navrhované dávkovanie 12,5 mg, najmä so zreteľom na staršiu populáciu, a zaujal stanovisko, že dávka 12,5 mg lieku Risperdal Consta poskytne dodatočnú pružnosť pri dávkovaní, ale zdôraznil, že táto dávka je určená len ako nižšia počiatočná dávka na zistenie tolerovateľnosti, ktorá sa má použiť najmä u pacientov s vyššou citlivosťou na účinky lieku buď kvôli slabšiemu metabolizmu/vylučovaniu alebo u pacientov s vlastnou nižšou tolerovateľnosťou psychotropných liekov.
Immediately discard appropriately. 
Čo najskôr primerane znehodnoťte.
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia 
Smartinska cesta 53, 1000
For section 4.3, the CHMP discussed the relevance of a Contraindication warning for patients with high risk factors for cerebrovasular adverse events. 
V časti 4.3 sa výbor CHMP venoval dôležitosti upozornenia na kontraindikácie pri pacientoch s vysokorizikovými faktormi pre cerebrovaskulárne nežiaduce účinky.
• Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants 
Antidepresíva ako paroxetín, fluoxetíny, tricyklické antidepresíva
Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA. 
Lokálna iritácia v mieste vpichu bola pozorovaná u psov a potkanov po aplikácii vysokých dávok RISPERDALU CONSTA.
Similar effects may be observed with e.g. rifampicin, phenytoin and phenobarbital which also induce CYP 3A4 hepatic enzyme as well as P-glycoprotein. 
Obdobný účinok sa pozoruje napr. s rifampicínom, fenytoínom a fenobarbitalom, ktoré tiež indukujú CYP 3A4 pečeňové enzýmy ako aj P-glykoproteín.