natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among the 3189 patients treated with MabThera, 1135 (36%) experienced at least one IRR with 733/3189 (23%) of patients experiencing an IRR following first infusion of the first exposure to MabThera. 
Spomedzi 3 189 pacientov liečených MabTherou sa u 1 135 (36
The most common local cutaneous reactions in the MabThera subcutaneous arm were injection site erythema (13%), injection site pain (7%), and injection site oedema (4%). 
Najčastejšie lokálne kožné reakcie v skupine so subkutánnou formou MabThery boli erytém v mieste vpichu (13
1 vial of 50 mL 
1 injekčná liekovka s obsahom 50 ml
Rituximab (n=57) 
(n=57)
p-value a 
CRR a
Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction 
ischémia myokardu, bradykardia závažné srdcové poruchy
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkin lymphoma. 
U pacientov, ktorí dostávali MabTheru na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu, sa pozorovala gastrointestinálna perforácia, ktorá v niektorých prípadoch viedla k úmrtiu.
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) 7 
Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritis, vyrážka, +alopécia urtikária, potenie, nočné potenie, +poruchy kože závažné pľuzgierovi té reakcie kože,
R-FC (N=408) 
(N=408)
ORR was 57% (95% Confidence interval (CI); 41% - 73%; CR 14%, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months). 
ORR na liečbu bola 57 % (95% interval spoľahlivosti (IS); 41
• After aseptic dilution in D-glucose solution 
Po nariedení v chloride sodnom za aseptických podmienok
Very Rare 
Menej časté Zriedkavé
• muscle twitches or shakiness 
• svalové zášklby alebo chvenie
What MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection contains 
MabThera 1 600 mg roztok na subkutánnu injekciu
Table 2a First--line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for MabThera plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy Parameter 
Prehľad výsledkov účinnosti pri liečbe MabTherou plus FC oproti liečbe len FC - medián obdobia sledovania bol 48,1 mesiaca
MabThera subcutaneous formulation is not intended for intravenous administration and should be given via subcutaneous injection only.The 1600 mg strength is intended for subcutaneous use in CLL only. 
Sila 1 600 mg je určená na subkutánne použitie len pri CLL.
Treatment start date and contact details 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/002
How MabThera is given 
Ako sa MabThera podáva Ako sa tento liek podáva
Monotherapy 
MabTherou
+left ventricular failure, +supraventricu lar tachycardia, +ventricular tachycardia, +angina, +myocardial ischaemia, bradycardia disorders 4 and 6 heart failure4 
+fibrilácia predsiení, tachykardia, porucha srdca zlyhanie ľavej komory, +supraventri kulárna tachykardia, ventrikulárn a tachykardia, +angína,
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia interstitial lung disease7 
bronchiolitis obliterans, porucha pľúcneho laloku, hypoxia intersticiálna pľúcna choroba7
Musculoskeletal pain Pain in extremities 
Poruchy gastrointestinálneho traktu Bolesť v hornej oblasti brucha
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab 
Písomná informácia pre používateľa MabThera 1 600 mg roztok na subkutánnu injekciu rituximab
2) Last tumour response as assessed by the investigator. 
Odhady sa vypočítali podľa hazard ratio Posledná odpoveď nádoru na liečbu zhodnotená skúšajúcim.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/004
Three patients (8%) in the MabThera group experienced a total of 5 serious infections (Pneumocystis jirovecii pneumonia, infective thrombosis, intervertebral discitis, lung infection, Staphylococcal sepsis) and one patient (3%) in the standard-dose prednisone group experienced a serious infection (Pneumocystis jirovecii pneumonia). 
Pneumocystis jirovecii, trombóza infekčného pôvodu, zápal medzistavcovej platničky, infekcia pľúc, stafylokoková sepsa) a u jedného pacienta (3
log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction 
Štatistická miera rizika (Hazard Ratio) (95%
Decreased haemoglobin Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia 
Znížený hemoglobín Poruchy metabolizmu a výživy Hyperkaliémia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Svalové spazmy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/001
MabThera subcutaneous formulation 
Subkutánna forma MabThery
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
PODANIA MabThera 500 mg infúzny koncentrát Rituximab i.v.
Response rate and CR rates analysed using Chi--squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR; 
Miera odpovede a miera CR analyzované použitím chí-kvadrát testu.NR : nedosiahnuté
Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving MabThera for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group. 
MabTheru na indukciu remisie GPA a MPA a s vyššou frekvenciou ako porovnávacia skupina po 6 mesiacoch.
respiratory failure4, 
Poruchy imunitného systému reakcie súvisiace s podávaním infúzie4,
Psychiatric disorders Insomnia 
zlyhanie dýchania pľúcne infiltráty
What MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection contains 
MabThera 1 400 mg roztok na subkutánnu injekciu
chemotherapy treatment; ORR: overall response rate; NR: not reached at time of clinical cut-off, OR: odds ratio. 
Skratky: Na: nie je k dispozícii; ORR: celková miera odpovede; CR:kompletná remisa; PR: parciálna remisia
Body system Adverse event 
Telový systém
OS rates, 
myalgia,
The proportion of patients with a tumour response (CR, CRu, PR) was significantly higher (p< 0.0001 Chi-Square test) in the R-CVP group (80.9%) than the CVP group (57.2%). 
0,0001, test chí2) v skupine R-CVP (80,9
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/067/003
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection Rituximab 
Písomná informácia pre používateľa MabThera 1 400 mg roztok na subkutánnu injekciu rituximab
At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 
Následná analýza doby celkového prežívania pri priemernej dobe sledovania 60 mesiacov potvrdila úžitok liečby R-CHOP v porovnaní s CHOP (p =
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with MabThera. 
B sa nemajú liečiť MabTherou.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vial of 50 mL (10 mg/mL) 
50 ml injekčná liekovka (10 mg/ml)
Bulky disease 
ZATRIEDENIE LIEKU
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with CLL. 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s rituximabom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CLL. Informáciu o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
General disorders and administration site conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multi-organ failure4 
, triaška, asténia, bolesť hlavy bolesť v oblasti tumoru, nával horúčavy, nevoľnosť, syndróm prechladnutia, +únava, trasenie,
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vial of 10 mL (10 mg/mL) 
10 ml injekčná liekovka (10 mg/ml) 100 mg / 10 ml
Cases of hepatitis B reactivation have been reported in patients receiving the MabThera intravenous formulation including fulminant hepatitis with fatal outcome. 
U pacientov liečených intravenóznou formou MabThery boli hlásené prípady reaktivácie hepatitídy
Premedication with glucocorticoids should be considered if MabThera is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy. 
Ak sa MabThera nepodáva v kombinácii s chemoterapiou, ktorá obsahuje glukokortikoid, má sa zvážiť premedikácia glukokortikoidmi.
Treatment, N 
Pozorovanie (N =
In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to <10 
U pacientov s reumatoidnou artritídou, granulomatózou s polyangiitídou a mikroskopickou polyangiitídou počet B-buniek v periférnej krvi klesol pod <10 cells/μL po dvoch týždenných infúziách rituximabu 375 mg/m2 a u väčšiny pacientov sa do normálnych hodnôt vrátili v priebehu 6 mesiacov.
infusion site pain 
bolesť v mieste infúzie
The analysis of overall survival showed a significant benefit of R-FC treatment over FC chemotherapy alone (p = 0.0319, log-rank test) (Table 10a). 
V analýze celkového prežívania pretrvával signifikantný prínos v skupine liečenej RFC v porovnaní so skupinou liečenou FC chemoterapiou samotnou (p =
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL. 
I so zátkou z butylovej gumy, ktorá obsahuje 100 mg rituximabu v 10 ml.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 
Roche Pharma AG Tel:
(95% CI) 
(50 % oproti 22 %).
MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL. 
I so zátkou z butylovej gumy, ktorá obsahuje 500 mg rituximabu v 50 ml.
Further information on Taxotere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere. 
Taxotere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Taxotere received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 November 1995. 
Lieku Taxotere bolo dňa 27. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
The European Medicines Agency decided that Taxotere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Taxotere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxotere? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere?
Other information about Taxotere 
Ďalšie informácie o lieku Taxotere
As for all medicines, data on the use of Taxotere are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Taxotere sa neustále kontrolujú.
Side effects reported with Taxotere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Taxotere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
An overview of Taxotere and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Taxotere a prečo bol povolený v EÚ
What benefits of Taxotere have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Taxotere boli preukázané v štúdiách?
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých rakovina odpovedala na liečbu, dĺžka času prežitia pacientov bez zhoršenia ochorenia a dĺžka času prežitia pacientov.
Taxotere is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks. 
Liek Taxotere sa podáva vo forme jednohodinovej infúzie (kvapkaním) do žily každé tri týždne.
Taxotere can be used on its own after other treatments have failed. 
Liek Taxotere možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
Taxotere must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver. 
Liek Taxotere sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú nižší počet neutrofilov ako 1 500 buniek/mm3 alebo ktorí majú vážne problémy s pečeňou.
In most of these studies, Taxotere was combined with other cancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments. 
Vo väčšine týchto štúdií sa liek Taxotere kombinoval s inými liekmi proti rakovine a porovnával sa buď s liekmi, s ktorými sa spolu používa, alebo s kombináciou iných spôsobov liečby.
Why is Taxotere authorised in the EU? 
Prečo bol liek Taxotere povolený v EÚ?
Because docetaxel works on dividing cells, it also affects affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects. 
Keďže docetaxel ovplyvňuje delenie buniek, pôsobí aj na nerakovinové bunky, napríklad na krvné bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Adding Taxotere to other anticancer treatments was effective in all five types of cancer. 
Pridanie lieku Taxotere k iným liekom proti rakovine bolo účinné v prípade všetkých piatich druhov rakoviny.
Taxotere has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-cell-lungcancer patients, around 2,700 prostate cancer patients, 457 gastric adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients. 
Liek Taxotere sa skúmal u viac ako 4 000 pacientov s rakovinou prsníka, približne 2 000 pacientov s nemalobunkovým karcinónom pľúc, približne u 2 700 pacientov s rakovinou prostaty, 457 pacientov s adenokarcinómom žalúdka a 897 pacientov s rakovinou hlavy a krku.
These side effects may be more severe when Taxotere is used with other cancer medicines. 
Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažnejšie, ak sa liek Taxotere používa s inými liekmi proti rakovine.
For more information about using Taxotere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Taxotere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What is Taxotere and what is it used for? 
Čo je liek Taxotere a na čo sa používa?
The most common side effects with Taxotere (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, white blood cells that fight infection), anaemia (low red blood cell counts), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss) and asthenia (weakness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Taxotere (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo sú biele krvinky, ktoré bojujú s infekciou), anémia (nízky počet červených krviniek), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, alopécia (vypadávanie vlasov) a asténia (slabosť).
Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil. 
Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluóruracilom.
The active substance in Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes. 
Liečivo lieku Taxotere, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Taxotere is a cancer medicine used to treat the following types of cancer: 
Taxotere je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
When used on its own, Taxotere was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer. 
Ak sa liek Taxotere používal v monoterapii, bol prinajmenšom rovnako účinný a niekedy účinnejší ako porovnávacie lieky pri rakovine prsníka, a účinnejší ako najlepšia podporná liečba pri rakovine pľúc (podporná liečba zahŕňa lieky alebo techniky na pomoc pacientom, ale nie iné lieky proti rakovine).
What are the risks associated with Taxotere? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Taxotere?
Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines); 
Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluórouracilom (ďalšími liekmi proti rakovine);
It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated; 
Môže sa používať aj s inými liekmi proti rakovine (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine, alebo v prípade pacientov, u ktorých zlyhali iné druhy liečby, a to v závislosti od druhu a štádia liečenej rakoviny prsníka;
Taxotere is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer). 
Liek Taxotere sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi), ak rakovinu nie je možné liečiť výrazným obmedzením tvorby testosterónu v tele (karcinóm prostaty rezistentný voči kastrácii).
It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not received any treatment for their cancer; 
Môže sa používať aj s cisplatinou (ďalším liekom proti rakovine) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Taxotere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Taxotere can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Liek sa má používať výlučne na jednotkách špecializovaných na podávanie chemoterapie (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára s kvalifikáciou v oblasti podávania chemoterapie.
• gastric adenocarcinoma (a stomach cancer) that has spread in patients who have not received any treatment for their cancer. 
• adenokarcinóm žalúdka (druh rakoviny žalúdka) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine.
How is Taxotere used? 
Ako sa liek Taxotere používa?
The dose of Taxotere may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects. 
Pokiaľ sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky, možno bude potrebné dávku lieku Taxotere znížiť alebo liečbu prerušiť či ukončiť.
Taxotere contains the active substance docetaxel. 
Liek Taxotere obsahuje liečivo docetaxel.
An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxotere infusion. 
Jeden deň pred podaním infúzie Taxotere sa má pacientovi podať aj protizápalový liek, napríklad dexametazón.
How does Taxotere work? 
Akým spôsobom liek Taxotere účinkuje?
For the full list of side effects of Taxotere, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Taxotere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
90 (3x30) tablets (multipack) 
90 (3x30) tabliet (viacpočetné balenie)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1068/001 Wakix 
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
MA (EU) number 
Registrační (EU)
Radiopharmaceutical precursor, solution vial (glass) 1 to 3 ml 
Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok liekovka (sklenená)
They will tell you what needs to be done. 
Oni vám povedia, čo treba robiť.
It is made by biotechnology. 
Vyrába sa biotechnológiou.
TIME - hour 
ČAS - hodina
If this happens you must seek urgent medical help. 
Ak sa vám toto stane, musíte vyhľadať rýchlu zdravotnícku pomoc.
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data 
Vedľajšie účinky, kde frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment. 
Tieto reakcie bývajú obvykle prechodné a normálne vymiznú v priebehu ďalšej liečby.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters. 
Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra klesnúť a celkovo stúpnuť počas druhého a tretieho trimestra.
Date of latest renewal: 20 August 2009 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2009
Be familiar with your warning symptoms. 
Dobre sa oboznámte so svojími varovnými príznakmi.
Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done. 
Neukončujte liečbu Apidrou bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours. 
Má rýchly nástup účinku v priebehu 10-20 minút a krátku dobu pôsobenia, približne 4 hodiny.
Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan. 
Úprava dávky môže byť potrebná aj vtedy, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoj obvyklý plán jedál.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra. 
Váš lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte Apidru podávať.
Use the pump system recommended by your doctor. 
Použite pumpový systém, ktorý vám odporučil váš lekár.
Apidra with alcohol 
Apidra a alkohol
Careful monitoring of glucose control is essential. 
Nevyhnutné je starostlivé monitorovanie glukózovej kontroly.
If you have to mix two types of insulin 
Ak musíte miešať dva druhy inzulínu
The use of other solutions has not been studied. 
Použitie iných roztokov sa neskúmalo.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia. 
Cvičenie vykonávané bezprostredne po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby. 
Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor. 
Dôsledne dodržiavajte pokyny pre dávkovanie, monitorovanie (krvné testy), diétu a fyzickú aktivitu (fyzická práca a cvičenie), na ktorých ste sa dohodli so svojím lekárom.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines). 
Toto môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed. 
Štúdie farmakokinetických interakcií sa neuskutočnili.
Comparable self-monitored blood glucose values were observed. 
Boli pozorované porovnateľné hodnoty self-monitorovanej krvnej glukózy.
The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2. 
Priemerný BMI index pacientov bol 34,55 kg/m2.
The outer and inner needle caps should be removed. 
Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť.
On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal. 
Na osi x, nula (šípka) je začiatok 15 minútového jedla.
Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur. 
Na základe empirických poznatkov o podobných liekoch výskyt klinicky relevantných farmakokinetických interakcií nie je pravdepodobný.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. 
Glukóza sa musí podať intravenózne aj vtedy, ak pacient v priebehu 10 až 15 minút neodpovedá na glukagón.