natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data. 
K dispozícii sú ďalšie nežiaduce reakcie bez ohľadu na kauzalitu alebo frekvenciu hlásené pri použití M-M-RVAXPRO po uvedení do praxe a/alebo v klinických štúdiách a pri postmarketingovom použití predchádzajúcich liekových foriem monovalentných a kombinovaných vakcín proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobených spoločnosťou Merck & Co.,
Nervous system disorders 
Nervová hluchota
To reconstitute, use the solvent supplied. 
Na rekonštitúciu použite dodané disperzné prostredie.
Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months 
1. dávka vo veku 9 mesiacov
1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x10 3 CCID50* 
Jeryl Lynn™ [hladina B] (živý, oslabený)......nie menej ako 12,5x10
VIAL OF POWDER 
Hnačka alebo vracanie
Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine. 
Na základe klinických štúdií so štvorvalentnou vakcínou proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam a predchádzajúcou liekovou formou kombinovanej vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrábanej spoločnosťou Merck  Co.,
Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination. 
Po očkovaní proti osýpkam, mumpsu a ružienke boli hlásené prípady aseptickej meningitídy.
EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20 
EU/1/06/337/011 - balenie po 1 EU/1/06/337/012 - balenie po 10 EU/1/06/337/013 - balenie po 20
Potassium phosphate 
Fosforečnan draselný
Pregnancy. 
Gravidita.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe. 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20. 
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo) s piestovou zátkou (chlórbutylová guma) a vrchným viečkom (styrénbutadiénová guma) s jednou alebo dvomi samostatnými ihlami v balení po 1, 10 a 20.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting 
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo) s nasadenou ihlou s piestovou zátkou (chlórbutylová guma) a krytom na ihlu (prírodná guma) v balení po 1 a 10.
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live) 
M-M-RVAXPRO prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke (živá)
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20. 
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo) s piestovou zátkou (chlórbutylová guma) a vrchným viečkom (styrénbutadiénová guma) bez ihly v balení po 1, 10 a 20.
20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle. 
+ 20 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) bez ihly.
Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease. 
Predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete M-M-RVAXPRO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás objavilo ktorékoľvek z nasledujúceho: - ak ste mali vy alebo vaše dieťa alergickú reakciu na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20 
M-M-RVAXPRO - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s dvomi samostatnými ihlami - balenia po 1, 10, 20
EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20 
EU/1/06/337/005 - balenie po 1 EU/1/06/337/006 - balenie po 10 EU/1/06/337/007 - balenie po 20
EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20 
EU/1/06/337/008 - balenie po 1 EU/1/06/337/009 - balenie po 10 EU/1/06/337/010 - balenie po 20
EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10 
EU/1/06/337/003 - balenie po 1 EU/1/06/337/004 - balenie po 10
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike PO Box 4 
Sumneytown Pike
Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator 
Po rekonštitúcii použite okamžite alebo do 8 hodín, ak je vakcína uchovávaná v chladničke.
Solvent for M-M-RVAXPRO 
Disperzné prostredie pre M-M-RVAXPRO
• Deafness. 
• Žihľavka.
M-M-RVAXPRO is available in packs of 1 and 10. 
M-M-RVAXPRO sa dodáva v baleniach po 1 a 10. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10 
M-M-RVAXPRO - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v injekčnej liekovkebalenie po 1, 10
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle. 
+ 10 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) bez ihly.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20 
M-M-RVAXPRO - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s jednou samostatnou ihlou - balenie po 1, 10, 20
After 2 doses, the seroprotection rates against measles were 98.1% when the first dose was given at 11 months compared to 98.9% when the first dose was given at 12 months (non-inferiority study objective met). 
%, keď sa prvá dávka podala vo veku 11 mesiacov v porovnaní s 98,9
EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10 
EU/1/06/337/001 - balenie po 1 EU/1/06/337/002 - balenie po 10
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) …………...….not less than 1x10 3 CCID50* 
Vírus osýpok kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)..................nie menej ako 1x10
After reconstitution,1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated) 
Vírus osýpok 1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)
Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent). 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu 1 jednodávková injekčná liekovka (prášok)
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a disperzné prostredie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (chlórbutylová guma) v balení po 1 a 10.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle. 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke 1 jednodávková injekčná liekovka (prášok)
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle. 
+ 10 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) s ihlou.
Psychiatric disorders Crying 
Psychické poruchy
Sodium bicarbonate 
Glutaman sodný
Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising 
Začervenanie v mieste podania injekcie; bolesť v mieste podania injekcie; opuch v mieste podania injekcie.
10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent). 
10 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok)
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10, 
M-M-RVAXPRO - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke bez ihly - balenie po 1, 10, 20
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe with attached needle - Pack of 
M-M-RVAXPRO - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou - balenie po 1, 10
- If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your or your child is demonstrated. 
- ak máte vy alebo vaše dieťa v anamnéze alebo v rodinnej anamnéze alergie alebo kŕče (záchvaty).
Dose 1 at 11 months / Dose 2 at 14 months N = 480 
/ 2. dávka vo veku 14 mesiacov
For vaccines that cannot be given at the same time, M-M-RVAXPRO should be given 1 month before or after administration of those vaccines. 
M-M-RVAXPRO sa má podať 1 mesiac pred podaním alebo po podaní tých očkovacích látok, ktoré sa nemôžu podať v tom istom čase.
Dose 1 at 12 months / Dose 2 at 15 months N = 466 
/ 2. dávka vo veku 15 mesiacov
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ………..….not less than 1x10 3 CCID50* 
.................... nie menej ako 1x10 3 CCID50*
The conclusion of the MAH is not endorsed by the PRAC. 
Výbor PRAC nesúhlasí so záverom držiteľa rozhodnutia o registrácii.
This is expected and may last for a few months. 
Očakáva sa to a môže to trvať niekoľko mesiacov.
This generally does not mean that your blood cancer is getting worse. 
Zvyčajne to neznamená, že sa vám rakovina krvi zhoršuje.
This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only. 
Tento zoznam nie je úplný a má slúžiť iba ako pomôcka.
Talk to your doctor about what your test results mean. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo znamenajú výsledky testov.
The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Zydeligu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
There is no information about the safety of this medicine in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti tohto lieku u tehotných žien.
• if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever) 
• ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy alebo ochorenia (najmä infekciu alebo horúčku).
What Zydelig is and what it is used for 
Čo je Zydelig a na čo sa používa
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered. 
Môže sa zvážiť použitie alternatívnych liekov, ako napríklad olanzapín.
Infections (see section 4.4) 
Infekcie (pozri časť 4.4)
Effects of food 
Účinky jedla
Tell your doctor: 
Povedzte svojmu lekárovi:
Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events. 
Najčastejšie pozorované boli infekcie dýchacej sústavy a septické príhody.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa tried orgánových systémov a frekvencií.
Response category*† 
Kategória odpovede*†
Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so. 
Zydelig sa nemá používať so žiadnymi inými liekmi, pokiaľ vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
• who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or 
• ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (pozri časť 4.4), alebo
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect. 
Je to mimoriadne dôležité, pretože súbežné používanie viacerých liekov môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok.
The median duration of response (DOR) has not been reached. 
Medián trvania odpovede na liečbu (Duration of Response, DOR) nebol dosiahnutý.
Any grade 
Všetky stupne
Other medicines and Zydelig 
Iné lieky a Zydelig
If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose. 
Váš lekár môže v prípade potreby rozhodnúť o prerušení liečby na určitú dobu predtým, ako znova začnete liečbu s rovnakou alebo nižšou dávkou.
The median time since diagnosis was 7.7 years. 
Medián času od diagnostikovania bol 7,7 roka.
Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned. 
Ďalšie skúmanie tejto problematiky v súčasných štúdiách zameraných na malignity B-buniek sa neplánuje.
Your doctor will monitor you for evidence of infection. 
Váš lekár u vás bude sledovať príznaky infekcie.
The median number of prior therapies was 3.0. 
Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 3,0.
• if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na idelalisib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
For erectile dysfunction: 
Na erektilnú dysfunkciu:
Frequencies are defined as follows: very common 
Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioural signs or symptoms. 
Lekári by mali brať do úvahy PML v diferenciálnej diagnóze pri pacientoch s novými alebo zhoršujúcimi sa neurologickými, kognitívnymi alebo behaviorálnymi príznakmi alebo symptómami.
Then take your next dose as usual. 
Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Peeling away of the skin may lead to serious infection. 
Odlupovanie kože môže viesť k závažnej infekcii.
Contents of the pack and other information What Zydelig contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zydelig obsahuje
N at risk (Events) 
n s ohrozením (udalosti)
Efficacy results are summarised in Table 7. 
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 7.
Take care to not miss a dose of Zydelig. 
Dbajte na to, aby ste nevynechali žiadnu dávku Zydeligu.
Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken. 
Vezmite si fľašu a túto písomnú informáciu pre používateľa so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Zydelig may be used for the treatment of two different cancers in adults: 
Zydelig sa môže používať na liečbu dvoch rôznych druhov rakoviny u dospelých:
The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2). 
Filmom obalená tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML). 
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete vy alebo ak na vás niekto iný spozoruje: stratu pamäti, problémy s uvažovaním, problém s chôdzou alebo stratu videnia - mohlo k tomu dôjsť v dôsledku veľmi ojedinelej, ale závažnej infekcie mozgu, ktorá môže mať za následok smrť (progresívna multifokálna leukoencefalopatia alebo PML).
If you accidentally take more than the recommended dose of Zydelig, you may be at increased risk of side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects). 
Ak náhodne užijete viac ako odporúčanú dávku Zydeligu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice. 
Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo najbližšie oddelenie lekárskej pohotovosti.
Because this enzyme is overactivated in certain cancerous white blood cells, by blocking it, Zydelig will kill and reduce the number of cancer cells. 
Keďže tento enzým je nadmerne aktívny v určitých rakovinových bielych krvinkách, jeho blokovaním Zydelig ničí rakovinové bunky a znižuje ich počet.
What Zydelig is and what it is used for What you need to know before you take Zydelig How to take Zydelig 
Čo je Zydelig a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zydelig Ako užívať Zydelig
Nearly all PJP infections, including fatal cases, occurred in the absence of PJP prophylaxis. 
Takmer všetky infekcie PJP, vrátane smrteľných prípadov, sa vykytli v neprítomnosti profylaxie PJP.
In general, B-lymphocyte dependent areas were more affected than T-lymphocyte dependent areas. 
Vo všeobecnosti boli oblasti závislé od B-lymfocytov zasiahnuté viac než oblasti závislé od T-lymfocytov.
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Liečba má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
DOR was a secondary endpoint and was defined as the time from the first documented response (CR, PR, or MR) to the first documentation of disease progression or death from any cause. 
Hodnota DOR bola sekundárnym cieľovým ukazovateľom a bola definovaná ako čas od prvej zaznamenanej odpovede na liečbu (CR, PR alebo MR) do prvého zaznamenania progresie ochorenia alebo úmrtia z akejkoľvek príčiny.
• changes in the number of white blood cells 
• zmeny počtu bielych krviniek,
The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years. 
Medián času od diagnostikovania CLL po randomizáciu bol 8,5 roka.
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríl 2019
Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly. 
Pacienti majú byť poučení, aby bezodkladne hlásili nové respiračné príznaky.
SJS or TEN occurred within one month of the medicinal combination and fatal outcomes have resulted. 
SJS alebo TEN sa vyskytli do jedného mesiaca od podania takejto kombinácie liekov a viedli k smrteľným následkom.
• Zydelig should not be used during pregnancy. 
Zydelig sa nesmie používať počas tehotenstva.
Severe skin blistering conditions have been reported in some people who have received Zydelig while also receiving other medicines known to cause these potentially life-threatening conditions. 
Závažné stavy spojené s tvorbou pľuzgierov na koži boli hlásené u niektorých ľudí, ktorí dostali Zydelig v čase, keď dostávali aj iné lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú tieto potenciálne život ohrozujúce stavy.
Malformations were observed at exposures from 12 times the human exposure based on AUC. 
Malformácie sa pozorovali pri expozíciách od 12-násobku ľudskej expozície zakladajúcej sa na hodnote AUC.
What Zydelig looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Zydelig a obsah balenia
ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS 
ANTAGONISTY ENDOTELÍNOVÝCH RECEPTOROV
The following pack size is available: outer carton containing 1 plastic bottle of 60 film-coated tablets. 
K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: vonkajšia škatuľa obsahujúca 1 plastovú fľašu so 60 filmom obalených tabliet.
Taking Zydelig with certain medicines may stop them working properly, or may make side effects worse. 
Užívanie Zydeligu s niektorými liekmi môže zabrániť ich správnemu účinku alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5. 
Priemerný pomer koncentrácií v krvi k plazme bol približne 0,5.
The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study. 
Karcinogénny potenciál idelalisibu sa vyhodnocoval v 26-týždňovej štúdii na transgénnych myšiach RasH2 a v 2-ročnej štúdii na potkanoch.
Women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception since it is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives. 
Ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu musia používať aj bariérovú metódu ako druhú formu antikoncepcie, pretože v súčasnosti nie je známe, či idelalisib znižuje účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
It is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception. 
V súčasnosti nie je známe, či idelalisib znižuje účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu musia používať aj bariérovú metódu ako druhú formu antikoncepcie.
If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment. 
Ak momentálne dojčíte, informujte svojho lekára pred začatím liečby.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 8 mesiacov od registrácie.
The apparent volume of distribution for idelalisib (mean) was approximately 96 L. 
Zdanlivý objem distribúcie pre idelalisib (priemerná hodnota) bol približne 96 l.
Prophylaxis for PJP should therefore be administered to all patients throughout idelalisib treatment, and for a period of 2 to 6 months after discontinuation. 
Profylaxia PJP sa má preto podávať všetkým pacientom počas celej liečby idelalisibom a počas obdobia 2 až 6 mesiacov po ukončení liečby.
Zydelig can be taken with or without food. 
Zydelig sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Patients should be monitored for respiratory signs and symptoms throughout treatment. 
U pacientov sa majú počas celej liečby sledovať respiračné prejavy a príznaky.
Tell your doctor right away: 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi:
ANTI-PSYCHOTICS/NEUROLEPTICS 
ANTIPSYCHOTIKÁ/NEUROLEPTIKÁ
Zydelig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zydelig nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal. 
Tie slúžia na kontrolu, či nemáte infekciu, na kontrolu správnej funkcie vašej pečene a na kontrolu, či máte normálny krvný obraz.
This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings. 
Táto pozorovaná lymfocytóza je farmakodynamickým účinkom a nemá sa považovať za progresívne ochorenie, pokiaľ nie sú prítomné iné klinické nálezy.
Your doctor will check your blood counts before or during treatment with Zydelig and in rare cases they may need to give you another medicine. 
Lekár vám pred liečbou Zydeligom alebo počas nej skontroluje počty krviniek a v zriedkavých prípadoch môže byť potrebné, aby vám dal iný liek.
For patients with CrCl < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered. 
U pacientov s CrCl < 60 ml/min sa má zvážiť použitie alternatívnych antibakteriálnych liekov.
Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig. 
Lekár môže rozhodnúť aj o trvalom ukončení liečby Zydeligom.
Idelalisib is 93% to 94% bound to human plasma proteins at concentrations observed clinically. 
Idelalisib sa pri klinicky pozorovaných koncentráciách viaže z 93 až 94 % na ľudské plazmatické proteíny.