natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fleas from pets often infest animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings. 
Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism. 
Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídmi ako sú neonikotinoidy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemycíny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticídne mechanizmy.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors). 
Milbemycínoxim, ako pri avermektínoch a iných milbemycínoch, zvyšuje u nematód a hmyzu priepustnosť membrány voči chloridovým iónom prostredníctvom chloridových iónových kanálov sprístupnených glutamátom (súvisiace s GABA a glycínovými receptormi v stavcoch).
The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months. 
Bezpečné použitie maximálnej odporúčanej dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycínoximu) podávanej formou kapsúl bolo preukázané po dobu 12 mesiacov.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou, spinosadom, naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food. 
Ak pes neprijíma tabletu(y) priamo, treba mu ich podať zmiešané s krmivom.
Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the macrocyclic lactones. 
Milbemycínoxim je antiparazitický endektocid patriaci k makrocyklickým laktónom.
Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu u potkanov a králikov nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen. 
Pri dávkach 30 až 60 mg spinosadu a 0,5 až 1 mg milbemycínoximu na1 kg telesnej hmotnosti bola často pozorovaná letargia, anorexia/znížená chuť do jedla, hnačka, svrbenie, dermatitída, sčervenanie kože a ušnice.
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg. 
Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 3,9 kg. Používanie veterinárneho lieku u týchto psov sa preto neodporúča.
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes. 
U potkanov, ktorým bol dávkovaný milbemycín A4 5oxim, boli hlavné metabolity rozpoznané v moči a výkaloch mono-, di- a trihydroxymilbemycín A4 5oximy.
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Preto sa tento veterinárny liek môže používať počas gravidity a laktácie iba podľa hodnotenia pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Post-marketing reports: following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation. 
Správy po uvedení na trh: po súčasnom podávaní spinosadu spolu s ivermektínom indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
Dogs living in heartworm endemic areas: 
Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti s výskytom dirofilárie:
spinosad/milbemycin oxime 
spinosad/milbemycínoxim
The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission. 
Aktivita milbemycínoximu sa vzťahuje na jeho účinok na medzistavcový prenos nervových vzruchov.
Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu (u potkanov a králikov) nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine. 
V štúdiách realizovaných výlučne so spinosadom boli primárne biliárne, fekálne a močové metabolity u potkanov aj psov identifikované ako dimetylované spinozíny, glutatiónové konjugáty materských zlúčenín a N-demetylované spinozíny
Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated. 
Liečba a prevencia pred infestáciou blchami v prípade indikácie súbežnej prevencie dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom, angiostrongylózy a/alebo pri indikácii súbežnej liečby infekcií vyvolaných nematódami.
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable. 
Tablety sú škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle a žuvacie.
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present. 
Na prevenciu infekcie pľúcnymi červami znížením miery infikovania nezrelými dospelými (L5) larvami Angiostrongylus vasorum a na účely súbežnej liečby a prevencie infestácie blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu slimákov a bĺch.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances: 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou (spinosadom) naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present. 
Ako prevencia proti chorobe spôsobenej dirofiláriou a súčasná liečba a prevencia pred infestáciou blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch počas ročného obdobia, kedy sa vyskytujú komáre a blchy.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
FARMOKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian 
Keďže bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u samcov pre chov nebola stanovená, liek sa môže používať iba podľa hodnotenia pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3. 
U dospelých psov po opakovanom perorálnom podávaní spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov bol taktiež pozorovaný nárast polčasov koncovej eliminácie až do 3. mesiaca.
Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation. 
Správy po uvedení na trh, ktoré sledovali súbežné podávanie spinosadu a ivermektínu indikujú, že u psov sa vyskytla triaška/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxia, mydriáza, slepota a dezorientácia.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets: 
Trifexis 1620 mg/27 mg tablety:
After administration of the tablet monitor the dog closely. 
Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea. 
Insekticídna aktivita spinosadu je charakterizovaná nervovou excitáciou vedúcou k svalovým kontrakciám a záchvevom, únave, paralýze a rýchlemu usmrteniu blchy.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok maximálnej odporúčanej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study. 
U mladých psov opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu počas šiestich mesiacov malo za následok nárast najnižších hodnôt plazmových koncentrácií spinosadu a milbemycínu v priebehu celej štúdie.
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok odporúčanej liečebnej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection. 
Pred prvým podaním sa musí skontrolovať prípadný výskyt infekcie spôsobenej dirofiláriousrdcovým červom u psov žijúcich v endemických oblastiach s výskytom dirofilárie alebo u psov, ktoré v takýchto oblastiach boli.
Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg 
Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemycínoxim
4349 and 4 dimples 
4349 a 4 jamky
Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs. 
Mesačne opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich mesiacov prinieslo dôkazy o akumulácii spinosadu a milbemycínoximu u mladých psov.
Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets: 
Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg 
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemycínoxim
spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg 
270 mg spinosadu/4,5 mg milbemycínoximu 425 mg spinosadu/7,1 mg milbemycínoximu 665 mg spinosadu/11,1 mg milbemycínoximu 1040 mg spinosadu/17,4 mg milbemycínoximu 1620 mg spinosadu/27 mg milbemycínoximu
For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5) 
Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: - prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), - liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
4347 and no dimples 
4347 bez jamky
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám.
4333 and 2 dimples 
4333 a 2 jamky
Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg 
Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets: 
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablety:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton. 
Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs. 
U psov bol najvýznamnejší podiel metabolitov zaznamenaný vo výkaloch.
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets: 
Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
4336 and 5 dimples 
4336 a 5 jamiek
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
Odporúča sa pokračovať v prevencii pred chorobou spôsobenou dirofiláriou v pravidelných mesačných intervaloch, až kým neuplynie najmenej 1 mesiac od posledného vystavenia sa komárom, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
4346 and 3 dimples 
4346 a 3 jamky
Milbemycin oxime 
Hydroxypropylcelulóza
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) 
x 6 tabliet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1
Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration. 
U psov sa po perorálnom podaní milbemycín A3 a A4 5-oximy rýchlo absorbujú a extenzívne distribuujú.
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg 
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets: 
Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg) 
Trifexis 270 mg/4,5 mg pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg pre psov (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg pre psov (14,8 - 23,1 kg)
Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg 
Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1040 mg/17,4 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1620 mg/27 mg žuvacie tablety pre psov
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed. 
Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
V prevencii infestácie pľúcnymi červami sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac od posledného kontaktu so slimákmi, nie však dlhšie ako 6 mesiacov od užívania Trifexisu v jednom roku.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Farmakokinetické údaje
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7. 
V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti mladým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol do 7. mesiaca.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3. 
V ďalšej štúdii po opakovanom každomesačnom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti dospelým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol v 3. mesiaci.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
Čas použiteľnosti
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg) 
Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov (9,5 - 14,7 kg)
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg) 
x 6 tabliet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis). 
Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Date of first authorisation: 15 July 2016 
Dátum prvej registrácie: 15. júla 2016
What to do if you forget to take a tablet. 
Čo urobiť, ak zabudnete užiť tabletu.
Some symptoms need immediate medical attention: 
Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
It is unknown whether this constitutes a class effect. 
Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
There is no restriction based solely on age. 
Neexistuje žiadne obmedzenie výlučne na základe veku.
This will help you to remember to take it. 
To vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Monitoring of renal function is recommended as follows: 
Sledovanie funkcie obličiek sa odporúča nasledovne:
Study CV181168 
Štúdia CV181168
What Qtern is and what it is used for 
Čo je Qtern a na čo sa používa
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.) 
(Pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1 dostupné údaje o sledovaných kombináciách).
Then take your next dose at the usual time. 
Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
Qtern is taken orally once daily. 
Qtern sa užíva perorálne jedenkrát denne.
How much to take - The recommended dose is one tablet a day. 
Koľko lieku užiť - Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis. 
Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií ako je tuberkulóza.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku 0 až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
- You can take the tablet at any time of the day. 
- Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water. 
Ako užívať tento liek - Tabletu prehltnite celú a zapite ju polovicou pohára vody.
Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”. 
Každé patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below. 
Ďalšie informácie pozri v časti „Iné lieky a Qtern“ nižšie.
- Rifampicin. 
- Rifampicín.