natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised. 
Ak sa liek, ktorý ovplyvňuje hladiny draslíka, považuje za potrebný v kombinácii s valsartanom, odporúča sa sledovanie hladín draslíka v plazme.
• if you are taking potassium-sparing medicines, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicines that increase the amount of potassium in your blood such as heparin. 
• ak užívate lieky šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík alebo iné lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi, napríklad heparín.
• severely decreased urine output 
• závažné zníženie tvorby moču
If you take more Diovan Comp than you should If you experience severe dizziness and/or fainting, lay down and contact your doctor immediately. 
Ak sa u Vás vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ľahnite si a ihneď sa spojte so svojím lekárom.
The CHMP finding a little rationale to support this proposal of switch from HCTZ monotherapy to a combination therapy containing 160 or 320 mg of valsartan, found preferable a step-wise dose titration. 
Keďže výbor CHMP považoval odôvodnenie podpory tohto návrhu na prechod z monoterapie hydrochlórtiazidom na kombinovanú liečbu obsahujúcu 160 alebo 320 mg valsartanu za nedostatočné, za vhodnejšiu považoval postupnú titráciu dávky.
Treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, has been associated with hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis. 
Liečba tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu sa spája s hyponatriémiou a hypochloremickou alkalózou.
Frequency of adverse reactions with valsartan 
Frekvencia nežiaducich reakcií pri valsartane
• medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as corticosteroids, some laxatives 
• lieky, ktoré môžu znižovať množstvo draslíka v krvi, napríklad kortikosteroidy, niektoré preháňadlá
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. 
Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Elevation of liver function values 
Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
I-21040 Origgio (VA) 
I-21040
The clinical response to Diovan Comp should be evaluated after initiating therapy and if blood pressure remains uncontrolled, the dose may be increased by increasing either one of the components to a maximum dose of Diovan Comp 320 mg/25 mg” 
Po začatí liečby sa má vyhodnotiť klinická odpoveď na liek Diovan Comp, a ak krvný tlak stále nie je pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť tak, že sa zvýši jedna zo zložiek na maximálnu dávku lieku Diovan Comp 320 mg/25 mg.”
The MAH justified the choice of not including information on the involvement of transporter proteins in section 4.5 of Diovan Comp SPC, in line with the outcome of the Diovan referral. 
Diovan odôvodnil, prečo do súhrnu charakteristických vlastností lieku Dioval Comp v časti 4.5 nezahrnul informácie o úlohe transportných proteínov.
• medicines that may increase the amount of potassium in your blood, such as potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, potassium-sparing medicines, heparin 
• lieky, ktoré môžu zvyšovať množstvo draslíka v krvi, napríklad doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík, heparín
Similar findings were seen with valsartan/hydrochlorothiazide in rats and rabbitsIn embryo-fetal development (Segment II) studies with valsartan/hydrochlorothiazide in rat and rabbit, there was no evidence of teratogenicity; however, fetotoxicity associated with maternal toxicity was observed. 
V štúdiách embryofetálneho vývoja (Segment II) s valsartanom/hydrochlorotiazidom u potkanov a králikov sa nenašli dôkazy o teratogenite; pozorovala sa však fetotoxicita spojená s toxicitou pre matky.
NL-6824 DP Arnhem 
NL-6824
• medicines to treat cancer, such as methotrexate or cyclophosphamide 
• lieky na liečbu nádorových ochorení, napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid
The kinetics of valsartan are not markedly affected by the co-administration of hydrochlorothiazide. 
Kinetika valsartanu nie je výrazne ovplyvnená súčasným podávaním hydrochlorotiazidu.
Novartis Farma S.p.A. 
Taliansko Novartis Farma S.p.A.
− Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), anuria. 
Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min), anúria.
The CHMP adopted the following: “Diovan Comp fixed dose-combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorotiazide monotherapy” 
Výbor CHMP prijal toto znenie: „Liek Diovan Comp, kombinácia s pevnou dávkou, je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným valsartanom alebo samotným hydrochlórtiazidom
Photosensitisation 
Fotosenzibilizácia
• swelling mainly of the face and throat; rash; itching 
• opuch, najmä tváre a hrdla; vyrážky; svrbenie
Due to the hydrochlorothiazide component, Diovan Comp is contraindicated in patients with severe renal impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Diovan Comp kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Diovan Comp film-coated tablets contain two active substances called valsartan and hydrochlorothiazide. 
Filmom obalené tablety Diovan Comp obsahujú dve liečivá, nazvané valsartan a hydrochlorotiazid.
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine <120 µmol/l). 
Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylučovania albumínu močom (UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obličiek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy, provided the recommended dose titration sequence for the individual components is followed. 
Ak je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou valsartanom alebo hydrochlorotiazidom za predpokladu, že sa dodržuje odporúčané poradie titrácie dávok jednotlivých zložiek.
• Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, 
Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín,
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended. 
Súčasné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšovať (heparín atď.) sa neodporúča.
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever 
• zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during first trimester of pregnancy (see section 4.4).The use of AIIRAs is contra-indicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4). 
Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II (AIIRA) sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
If you forget to take Diovan Comp 
Ak zabudnete užiť Diovan Comp
Marked hypercalcaemia may be evidence of underlying hyperparathyroidism. 
Výrazná hyperkalciémia môže svedčiť o základnom hyperparatyreoidizme.
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding Diovan Comp is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Upozornite svojho lekára, keď dojčíte alebo začínate dojčiť Diovan Comp sa neodporúča pre dojčiace matky a ak chcete dojčiť, lekár Vám môže vybrať iný liek.
• the level of uric acid in blood increased (which can, in severe cases, trigger gout) 
• zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi (ktorá v závažných prípadoch môže vyvolať dnu)
The following adverse reactions have been reported in patients treated with monotherapy of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide: Blood and lymphatic system disorders 
U pacientov liečených monoterapiou tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie: Poruchy krvi a lymfatického systému
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) 
Anticholinergiká (napr. atropín, biperidén)
High doses of the valsartan - hydrochlorothiazide combination caused falls in red blood cell indices (red cell count, haemoglobin, haematocrit, from 100 + 31 mg/kg/d in rats and 30 + 9 mg/kg/d in marmosets). 
Vysoké dávky kombinácie valsartanu a hydrochlorotiazidu spôsobili zníženie ukazovateľov červených krviniek (počet červených krviniek, hemoglobín, hematokrit, od 100 + 31 mg/kg/deň u potkanov a 30 + 9 mg/kg/deň u kozmáčov).
The effect of the treatment can be influenced if Diovan Comp is taken together with certain other medicines. 
Užívanie Diovanu Comp s niektorými inými liekmi môže ovplyvniť účinok liečby.
You can take Diovan Comp with or without food. 
Diovan Comp môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan Comp should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2). 
U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy sa Diovan Comp má používať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
• low level of sodium in the blood (sometimes with nausea, tiredness, confusion, malaise, 
• nízka hladina sodíka v krvi (niekedy spojená s nutkaním na vracanie, únavou, zmätenosťou,
• rash, purplished-red spots, fever, itching (symptoms of inflammation of blood vessels) 
• vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev)
If you stop taking Diovan Comp 
Ak prestanete užívať Diovan Comp
• Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin i.v., halofantrin, ketanserin, 
Iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, ketanserín, mizolastín,
• low level of blood platelets (sometimes with unusual bleeding or bruising) 
• nízka hladina krvných doštičiek (niekedy s neobvyklým krvácaním alebo podliatinami)
Cholestyramine and cholestipol resins 
Cholestyramínové a kolestipolové živice
Agranulocytosis, leucopenia, haemolytic anaemia, bone marrow depression 
Agranulocytóza, leukopénia, hemolytická anémia, útlm kostnej drene
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels 
Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady solí s obsahom draslíka a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka
According to “Guideline on SPCs”, the CHMP placed ADR syncope in the frequency category “not known”. 
Výbor CHMP v súlade s usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku zaradil synkopu ako nežiaducu liekovú reakciu podľa frekvencie do kategórie „neznáma“.
The third issue was discussed that the current MRP SPC restricts the use of both valsartan/HCTZ 160/25 and 320/25 mg to patients whose mean sitting diastolic blood pressure (MSDBP) is ≥100 mmHg. 
Tretia diskutovaná otázka sa týkala toho, že súčasný súhrn charakteristických vlastností lieku podľa postupu vzájomného uznávania obmedzuje použitie valsartanu/hydrochlórtiazidu 160/25 a 320/25 mg na pacientov, ktorých priemerný pokojový diastolický krvný tlak je ≥100 mmHg.
(Calculations assume an oral dose of 320 mg/day valsartan in combination with 25 mg/day hydrochlorothiazide and a 60-kg patient.) 
(Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň valsartanu v kombinácii s 25 mg/deň hydrochlorotiazidu a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
Non cardiogenic pulmonary oedema 
Pľúcny edém nekardiogénneho pôvodu
The CHMP agreed including the ADR Renal failure as listed in the SPC of Diovan. 
Výbor CHMP schválil začlenenie nežiaducej liekovej reakcie zlyhávanie obličiek, ako je uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku Diovan.
Novartis Farmacéutica S.A. 
Španielsko Novartis Farmacéutica S.A.
(Calculations assume an oral dose of 320 mg/day valsartan in combination with 25 mg/day hydrochlorothiazide and a 60-kg patient). 
(Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň valsartanu v kombinácii s 25 mg/deň hydrochlorotiazidu a pacienta s hmotnosťou 60 kg.).
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously. 
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej >3 g/deň), a neselektívne NSAID
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Veľká Británia
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin) 
• nízka hladina krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod kožou)
Frequency of adverse reactions with valsartan/hydrochlorothiazide 
Frekvencia nežiaducich reakcií pri valsartane/hydrochlorotiazide
Immune system disorders Very rare 
Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé
Antidiabetic agents (oral agents and insulin) 
Antidiabetiká (perorálne lieky a inzulín)
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is impaired in the presence of anionic exchange resins. 
Absorpcia tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu je zhoršená v prítomnosti aniónových iónomeničových živíc.
Aortic and mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM). 
Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou (HOCM).
Angioedema, rash, pruritus 
Angioedém, exantém, svrbenie
Diovan Comp fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy. 
Diovan Comp ako fixná kombinácia je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou valsartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Pharmaceutical Form 
LIEKOVÁ FORMA
Nervous system disorders Rare 
Poruchy nervového systému Zriedkavé
No dosage adjustment is required for patients with renal impairment with a creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 4.2). 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek s klírensom kreatinínu ≥30 ml/min sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Novartis Pharma S.A.S. 
Francúzsko Novartis Pharma S.A.S.
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) 
III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Veľká Británia
Marketing Authorisation 
PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
• high level of potassium in the blood (sometimes with muscle spasms, abnormal heart rhythm) 
• vysoká hladina draslíka v krvi (niekedy so svalovými kŕčmi, poruchou srdcového rytmu)
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant Your doctor will normally advise you to stop taking Diovan Comp before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Diovan Comp. Diovan Comp is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy. 
Lekár Vás zvyčajne požiada, aby ste prestali užívať Diovan Comp ešte pred otehotnením, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí Vám užívať namiesto Diovanu Comp iný liek.
HOW TO STORE DIOVAN COMP 
AKO UCHOVÁVAŤ DIOVAN COMP
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse effects caused by amantadine. 
Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu zvyšovať riziko nežiaducich účinkov spôsobených amantadínom.
• facial rash associated with joint pain 
• vyrážky na tvári spojené s bolesťou kĺbov
• low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms, 
• nízka hladina draslíka v krvi (niekedy spojená so slabosťou svalov, svalovými kŕčmi,
Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem 
Holandsko Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241
The following contra-indications were not included in all Member States: - Hepatic encephalopathy - Biliary obstruction - Gout -Addison's disease 
: - pečeňová encefalopatia - obštrukcia žlčových ciest - dna - Addisonova choroba
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] 
[Údaje o podmienkach uchovávania - majú byť vyplnené národne]
Metabolism and nutrition disorders Uncommon 
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté
Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use. 
Je možná znížená odpoveď na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa vylúčilo ich použitie.
Interactions related to both valsartan and hydrochlorothiazide 
Interakcie spojené s valsartanom aj hydrochlorotiazidom
SE-183 11 Täby Sverige AB 
Täby Sverige AB
Nervous system disorders Very rare 
Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
• difficulty in swallowing 
• mdloba
As expected for a compound which is cleared almost exclusively via the kidneys, renal function has a marked effect on the kinetics of hydrochlorothiazide (see section 4.3). 
Funkcia obličiek významne ovplyvňuje kinetiku hydrochlorotiazidu, ako sa dá očakávať pri látke, ktorá sa eliminuje takmer výlučne obličkami (pozri časť 4.3).
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
Thiazides, including hydrochlorothiazide, increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia. 
Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu zvyšujú vylučovanie horčíka močom, čo môže spôsobiť hypomagneziémiu.
Interactions related to hydrochlorothiazide 
Interakcie spojené s hydrochlorotiazidom
D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
• if you have liver or kidney disease. 
• ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
• if you are allergic (hypersensitive) to valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide derivatives 
• keď ste alergický (precitlivený) na valsartan, hydrochlorotiazid, deriváty sulfónamidov (látky chemicky príbuzné hydrochlorotiazidu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diovanu Comp.
Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics. 
Tiazidové diuretiká znižujú vylučovanie vápnika.
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
Kalpress Plus 
Kalpress
Hypokalaemia has been reported under treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide. 
Pri liečbe tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu sa zaznamenala hypokaliémia.
The recommended dose of Diovan Comp X mg/Y mg is one film-coated tablet once daily. 
X mg/Y mg je jedna filmom obalená tableta raz denne.
• if you have severe liver disease. 
• ak máte závažné ochorenie pečene.
Alcohol, anaesthetics and sedatives Potentiation of orthostatic hypotension may occur. 
Môže sa vyskytnúť potenciovanie ortostatickej hypotenzie.
• if you have diarrhoea or severe vomiting. 
• ak máte hnačku alebo prudko vraciate.
Gastrointestinal disorders Very rare 
Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté
Increase of serum potassium 
Zvýšenie draslíka v sére
Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, thrombocytopenia 
Zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu, trombocytopénia
Periodic monitoring of serum potassium, creatinine and uric acid levels is recommended when Diovan Comp is used in patients with renal impairment. 
Pri použití Diovanu Comp u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
• if you have severe kidney disease. 
• ak máte závažné ochorenie obličiek.
At the recommended dose of Diovan Comp no dose adjustment is required for patients with a creatinine clearance of 30-70 ml/min. 
U pacientov s klírensom kreatinínu 30-70 ml/min nie je potrebná úprava odporúčaných dávok Diovanu Comp.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
• skin rash with or without itching together with some of the following signs or symptoms: fever, 
• kožné vyrážky so svrbením alebo bez neho, s niektorým z nasledujúcich príznakov alebo prejavov: horúčka, bolesť kĺbov, bolesť svalov, zdurené lymfatické uzliny a/alebo príznaky podobné chrípke
abnormal heart rhythm) 
poruchami srdcového rytmu)
HOW TO TAKE DIOVAN COMP 
Ako uchovávať Diovan Comp
• the level of haemoglobin decreased and the percentage of red cells decreased in the blood 
• znížená hladina hemoglobínu a znížený percentuálny obsah červených krviniek v krvi (obe môžu v závažných prípadoch vyvolať anémiu)
These doses in rat, respectively, represent 18 and 73 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Tieto dávky u potkanov predstavujú 18- a 73-násobok maximálnej odporúčanej dávky valsartanu a hydrochlorotiazidu u ľudí (MRHD) na mg/m2.
Ear and labyrinth disorders Uncommon 
Poruchy ucha a labyrintu
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol. 
Súčasné podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu môže zvyšovať incidenciu reakcií z precitlivenosti na alopurinol.
• if you have gout. 
• ak máte dnu.
Novartis (Hellas) S.A.C.I. 
Grécko Novartis (Hellas)
Renal failure 
Zlyhanie obličiek
Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dose adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid. 
Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.