natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nexavar is used to treat patients who have the following diseases: 
Liek Nexavar sa používa na liečbu pacientov s týmito chorobami:
• advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used; 
• pokročilý karcinóm renálnych buniek (druh rakoviny obličiek), v prípade keď zlyhala alebo nemôže byť použitá protirakovinová liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2,
The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months). 
Pacienti, ktorí užívali liek Nexavar, prežívali dlhšie bez toho, aby sa ich choroba zhoršila (167 dní, čo je okolo päť a pol mesiaca), ako pacienti, ktorí užívali placebo (84 dní, približne tri mesiace).
The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Nexavar sú hnačka, vyrážka, alopécia (vypadávanie vlasov), infekcia, kožná reakcia na rukách a nohách (vyrážka na dlaniach a chodidlách a bolesť v nich)
What benefit has Nexavar shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Nexavar v týchto štúdiách?
Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse. 
Liek Nexavar bol účinnejší ako placebo, pokiaľ ide o predĺženie celkovej dĺžky prežitia pacientov alebo dĺžky času do zhoršenia ochorenia.
For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nexavar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib. 
Nexavar je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku sorafenib.
• differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine. 
• diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (druh rakoviny, ktorá vzniká vo folikulárnych bunkách štítnej žľazy), keď došlo k progresii rakoviny alebo sa rozšírila lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedá na liečbu radioaktívnym jódom.
What is the risk associated with Nexavar? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexavar?
• papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexavar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Why has Nexavar been approved? 
Prečo bol liek Nexavar povolený?
In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo. 
V štúdii týkajúcej sa diferencovaného karcinómu štítnej žľazy žili pacienti užívajúci liek Nexavar v priemere 10,8 mesiaca bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 5,8 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo. 
V štúdii týkajúcej sa karcinómu renálnych buniek bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 19,3 mesiaca v porovnaní s 15,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo. 
V štúdii týkajúcej sa hepatocelulárneho karcinómu bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 10,7 mesiaca v porovnaní so 7,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine. 
Na tretej štúdii sa zúčastnilo 417 pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy, u ktorého došlo k progresii alebo sa rozšíril lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedal na liečbu radioaktívnym jódom.
How has Nexavar been studied? 
Ako bol liek Nexavar skúmaný?
What is Nexavar? 
Čo je liek Nexavar?
What is Nexavar used for? 
Na čo sa liek Nexavar používa?
How does Nexavar work? 
Akým spôsobom liek Nexavar účinkuje?
EMA/683152/2011 EMEA/H/C/002355 
EMEA/H/C/002355
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear. 
Ide o typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells. 
Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je zatiaľ jasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra. 
To znamená, že liek Levetiracetam Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Keppra.
This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures. 
Toto pomáha lieku Levetiracetam Actavis stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis.
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Levetiracetam Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis.
For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day. 
U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat: 
Liek Levetiracetam Actavis možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra. 
Keďže liek Levetiracetam Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Keppra.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis s liekom Keppra.
The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis na trh.
When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day. 
Ak sa liek Levetiracetam Actavis pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid. 
Tablety lieku Levetiracetam Actavis sa prehĺtajú s tekutinou.
The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine. 
Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je antiepileptický liek.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis? 
Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Levetiracetam Actavis?
Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam. 
Levetiracetam Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation. 
Liek Levetiracetam Actavis sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day. 
Ak sa liek Levetiracetam Actavis používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Why has Levetiracetam Actavis been approved? 
Prečo bol liek Levetiracetam Actavis povolený?
Other information about Levetiracetam Actavis 
Levetiracetam Actavis
How has Levetiracetam Actavis been studied? 
Ako bol liek Levetiracetam Actavis skúmaný?
Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'. 
Liek Levetiracetam Actavis je tzv. generický liek.
What is Levetiracetam Actavis? 
Levetiracetam Actavis?
What is Levetiracetam Actavis used for? 
Na čo sa liek Levetiracetam Actavis používa?
How is Levetiracetam Actavis used? 
Akým spôsobom liek Levetiracetam Actavis účinkuje?
There might be local regulations for this. 
Môžu na to existovať miestne predpisy.
You will also need 2 syringes: 
Budete tiež potrebovať 2 striekačky:
• you are pregnant 
• ste tehotná
Throw it away and start again from step 1. 
Zlikvidujte ho a začnite znovu od kroku 1.
Date of first authorisation: 30 July 2018 
Dátum prvej registrácie: 30. júla 2018
• ‘U' means ‘Units'. 
„U“ znamená „jednotky“.
Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment. 
Ročné správy sa majú predkladať ako súčasť ročného opätovného posúdenia.
A minimum clinical response is defined as at least: 
Minimálna klinická odpoveď je definovaná ako najmenej:
This improves the ability of the body to control energy levels. 
To zlepšuje schopnosť tela kontrolovať hladinu energie.
The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as: 
Koprimárne koncové body účinnosti v tejto štúdii boli definované ako:
Your doctor might need to change your treatment. 
Môže byť potrebné, aby váš lekár zmenil vašu liečbu.
Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks. 
Dávky sa nemajú zvyšovať častejšie ako raz za každé 4 týždne.
No effects on the distribution of subcutaneous fat are expected. 
Neočakávajú sa žiadne účinky na distribúciu podkožného tuku.
It can be administered any time of the day without regard to the timing of meals. 
Môže sa podávať v akúkoľvek dennú dobu bez ohľadu na načasovanie jedál.
You can inject this medicine into the following areas: 
Tento liek si môžete podať injekciou do nasledujúcich oblastí:
It is anticipated that most children will require increasing per kg dose, especially as they reach puberty. 
Očakáva sa, že pre väčšinu detí bude potrebné zvýšenie dávky na kg, a to hlavne keď dosiahnu pubertu.
On a clean, well-lit work surface, place the following items: 
Na čistý, dobre osvetlený pracovný povrch umiestnite nasledujúce materiály:
The final study report should be submitted by 2022. 
Záverečná správa štúdie sa má predložiť do roku 2022.
Generalised LD 
Generalizovaná LD
Overall, the safety and tolerability of metreleptin are similar in children and adults. 
Vo všeobecnosti je bezpečnosť a znášanlivosť metreleptínu u detí a dospelých podobná.
If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help: 
Ak sa s ním nemôžete spojiť, vyhľadajte urgentnú lekársku pomoc:
3) Wash your hands before preparing the medicine. 
Pred prípravou lieku si umyte ruky.
• 0.5% HbA1c reduction and/or 25% reduction in insulin requirements and / or 
• 0,5 % zníženie HbA1c a/alebo 25 % zníženie potreby inzulínu a/alebo
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment. 
Preto sa má počas liečby zvážiť používanie dodatočnej nehormonálnej antikoncepčnej metódy.
The educational programme is aimed at increasing awareness among healthcare professionals and patients/carers about the important risks contained in the Risk Management Plan. 
Vzdelávací program je určený na zvýšenie povedomia u zdravotníckych pracovníkov a pacientov/opatrovateľov o dôležitých rizikách, ktoré sú obsiahnuté v Pláne riadenia rizík.
• you have ever had problems with your blood (such as a low blood count) 
• ak ste niekedy mali problémy s krvou (ako je nízky počet krviniek)
SD = standard deviation 
SD = štandardná odchýlka
The final study report should be submitted by 2024. 
Záverečná správa štúdie sa má predložiť do roku 2024.
EXP After reconstitution: use immediately. 
Po rekonštitúcii: použiť okamžite.
Actual amount of solution* 
Skutočné množstvo roztoku*
Your doctor will have prescribed the correct dose for you, based on the following: 
Váš lekár vám predpísal správnu dávku na základe nasledujúceho:
You might also see smaller air bubbles in the syringe. 
V striekačke tiež môžete vidieť menšie vzduchové bublinky.
Step G: Throwing away used materials 
Krok G: Likvidácia použitých materiálov
Endogenous leptin is present in human milk. 
Endogénny leptín je prítomný v ľudskom mlieku.
• unusually heavy or long menstrual bleeding 
• nezvyčajne silné alebo dlhotrvajúce menštruačné krvácanie
• It is important to gradually reduce the dose over two weeks because this can help prevent a sudden increase in the levels of fat (called ‘triglycerides') in your blood. 
Je dôležité postupne znižovať dávku počas dvoch týždňov, pretože to môže pomôcť zabrániť náhlemu zvýšeniu hladiny tukov (nazývaných „triglyceridy“) vo vašej krvi.
It is also aimed to guide prescribers about the appropriate management of these risks. 
Jeho cieľom je tiež poskytnúť predpisujúcim lekárom poradenstvo ohľadne primeraného riadenia týchto rizík.
1077 ZX Amsterdam The Netherlands 
1077 ZX Amsterdam Holandsko
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti v časti 6.6.
Natural leptin is produced by fatty tissue and has many functions in the body including: 
Prirodzený leptín sa tvorí v tukovom tkanive a má mnoho funkcií v tele vrátane:
• you are allergic to metreleptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ste alergický na metreleptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
This is because it is not known how this medicine will affect children under these ages. 
Je to preto, že nie je známe, aký má tento liek účinok na deti mladšie ako je tento vek.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
The medicinal product was administered subcutaneously either once daily or twice daily (in two equal doses). 
Liek sa podával subkutánne buď jedenkrát denne alebo dvakrát denne (v dvoch rovnakých dávkach).
The injection should be administered at the same time every day. 
Injekcia sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
1) Get together all the materials you will need for your injection. 
Pripravte si všetky materiály, ktoré budete potrebovať na vašu injekciu.
Dose adjustments in children without metabolic abnormalities should primarily be made according to weight change. 
Úpravy dávky u detí bez metabolických abnormalít sa majú primárne vykonávať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti.
There are additional education training information and videos to help you understand how to use Myalepta correctly. 
K dispozícii sú dodatočné edukačné zaškoľovacie informácie a videá, ktoré vám pomôžu porozumieť tomu, ako správne používať Myaleptu.
1077 ZX Amsterdam The Netherlands infogroup@aegerion.com 
1077 ZX Amsterdam Holandsko infogroup@aegerion.com
• an increase in ‘HbA1c' in your blood, shown in tests 
• zvýšená hladina „HbA1c“ v krvi preukázaná v testoch
Data from clinical trials do not support safety and efficacy in patients with HIV-related LD. 
Údaje z klinických skúšaní nepodporujú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s LD súvisiacou s HIV.
Most events occurred during the initial 1-2 months of initiation of treatment. 
Väčšina príhod sa vyskytla počas prvého až druhého mesiaca po začatí liečby.
Increasing abnormalities of TG and HbA1c may be seen which may require a dose increase. 
Môžu sa objaviť zvýšené abnormality v TG a HBA1c, ktoré si môžu vyžadovať zvýšenie dávky.
White lyophilised cake or powder. 
Biely lyofilizovaný koláč alebo prášok.
• Do not try to prepare the medicine or inject yourself if you have not been trained. 
Nepokúšajte sa pripraviť tento liek alebo si ho sami injikovať, ak ste neabsolvovali školenie.
• Your doctor will decide if you should use Myalepta and will monitor you during treatment. 
Váš lekár rozhodne, či máte používať Myaleptu, a bude vás počas liečby sledovať.
If you want to use the same area of the body for each injection, do not use the same spot that you used for your last injection. 
Ak si chcete každú injekciu podávať do rovnakej oblasti tela, nepoužívajte rovnaký bod, ktorý ste použili pri vašej poslednej injekcii.
Details on how to access these are available from your doctor. 
Podrobné informácie o tom, ako sa k nim dostanete, vám poskytne váš lekár.
This is because it is not known how metreleptin will affect your unborn baby. 
Je to preto, že nie je známe, aký účinok bude mať metreleptín na vaše nenarodené dieťa.
Possible side effects with this medicine: 
Možné vedľajšie účinky tohto lieku:
No dose recommendations can be made. 
Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Frequency not known* 
Neznáma frekvencia*
• you have ever had a type of cancer called lymphoma 
• ste niekedy mali typ rakoviny nazývanej lymfóm
• helping the insulin in your body manage sugar levels. 
• pomoci inzulínu vo vašom tele na riadenie hladín cukru.
- Detailed instructions for use. 
- Podrobný návod na použitie.
Your doctor will decide if you should stop using this medicine. 
Váš lekár rozhodne, či máte prestať používať tento liek.
All three patients had acquired generalised LD. 
Všetci traja pacienti mali získanú generalizovanú LD.
Studies in animals have shown some evidence of reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali určité dôkazy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Arthralgia, Myalgia 
Artralgia, myalgia
Your dose of Myalepta may change over time depending on how this medicine works for you. 
Vaša dávka Myalepty sa môže časom zmeniť v závislosti od toho, ako tento liek u vás účinkuje.
• 15% reduction in triglycerides (TGs) 
15 % zníženie triglyceridov (TG).
If you are using a medicine such as insulin or other medicines to treat diabetes, your doctor will closely monitor your blood sugar. 
Ak používate liek ako inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky, váš lekár bude dôkladne sledovať hladiny cukru vo vašej krvi.
Leptin is a cytokine and has the potential to alter the formation of cytochrome P450 (CYP450) enzymes. 
Leptín je cytokín a má potenciál ovplyvňovať tvorbu enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
25) With the other hand, hold the syringe like a pencil. 
Druhou rukou držte striekačku ako ceruzku.
The patient will receive a carton containing 1 or 30 vials of Myalepta, depending on the pack size, which should be stored in a refrigerator until the day of use. 
Pacient dostane škatuľu obsahujúcu 1 alebo 30 injekčných liekoviek Myalepty v závislosti od veľkosti balenia, ktorá sa má uchovávať v chladničke až do dňa použitia.
Serious and severe infections 
Závažné a ťažké infekcie
While using this medicine, you or your child will be monitored by your doctor, who will decide the dose you or your child should use. 
Počas používania tohto lieku bude váš lekár vás alebo vaše dieťa sledovať a rozhodne, akú dávku máte vy alebo vaše dieťa používať.
• a faster than normal heart rate 
• rýchlejší ako normálny srdcový tep
Most of these patients (13 of 16) were able to stop insulin use within the first year of metreleptin. 
U väčšiny z týchto pacientov (13 zo 16) bolo možné ukončiť používanie inzulínu do prvého roka liečby metreleptínom.
Clinical trials of metreleptin did not include sufficient numbers of patients aged 65 and older to determine whether they respond differently from younger patients. 
Klinické skúšania s metreleptínom nezahŕňali dostatočné počty pacientov vo veku 65 rokov a starších na stanovenie toho, či odpovedajú na liečbu inak ako mladší pacienti.
Your doctor will change your dose of insulin or other medicines if needed. 
Ak to bude potrebné, váš lekár zmení dávku inzulínu alebo iných liekov.
Two-year carcinogenicity studies in rodents have not been conducted. 
Dvojročné štúdie karcinogenity na hlodavcoch sa nevykonali.
Autoimmune disorders are associated with an increased risk of malignancies including lymphomas. 
Autoimunitné poruchy sú spojené so zvýšeným rizikom vzniku malignít, vrátane lymfómov.
• Do not touch the area you have cleaned until you are injecting Myalepta. 
Nedotýkajte sa oblasti, ktorú ste očistili, až kým si nepodáte injekciu Myalepty.
Contents of the pack and other information What Myalepta contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Myalepta obsahuje
• Then have your normal dose the next day. 
Na ďalší deň si podajte normálnu dávku.
• If you weigh 40 kg or less: 
• ak vážite 40 kg alebo menej: