natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of last renewal: 26/05/2010. 
Dátum posledného predĺženia: 26/05/2010.
Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection. 
Príležitostne sa môže objaviť lokálny prechodný opuch po intramuskulárnej aplikácii.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies. 
Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti a v súlade so štátnou a lokálnou antimikrobiálnou politikou.
At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC90 values 
Pri odporučenej terapeutickej dávke koncentrácia v plazme bola vyššia ako hodnoty MIC90 (<
Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection. 
Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu.
People with known hypersensitivity to penicillins and cephalosporins should avoid contact with this veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Resolution has been observed at 56 days post-injection. 
Vymiznutie týchto príznakov bolo pozorované po 56 dňoch po injekcii.
Meat and offal: 71 days. 
Mäso a vnútornosti: 71 dní.
If clinical signs have not improved 48 hours after treatment, the diagnosis and treatment of the condition should be re-evaluated. 
Ak sa klinické príznaky nezlepšia 48 hodín po podaní, prehodnoťte diagnózu a liečbu.
Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection. 
Mierne reakcie tkaniva v mieste vpichu ako je sfarbenie malej plochy (menej ako 6 cm2) a malé cysty boli pozorované do 42 dní po injekcii.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Pri používaní lieku je treba vziať do úvahy oficiálnu národnú a regionálnu antimikrobiálnu politiku.
In cattle, although Naxcel has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days. 
Aj keď liek nebol špecificky testovaný na predávkovanie, u hovädzieho dobytka neboli pozorované žiadne príznaky systémovej toxicity spojenej s ceftiofurom po parenterálnom predávkovaní 55 mg/kg ceftiofuru sodného počas 5 dní.
All mammalian food producing species 
Všetky druhy cicavcov určených na výrobu potravín
• Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see 
Držte striekačku a ihlu vložte za ucho zvieraťa tak, aby ihla a striekačka smerovali v pomyselnej línii prechádzajúcej cez hlavu smerom k protiľahlému oku (viď obrázok 2).
Sum of all residues retaining the betalactam structure expressed as desfuroylceftiofur 
Suma všetkých rezíduí s betalaktám ovou štruktúrou vyjadrená ako desfuroylceft iofur
Antiinfectious agents / Antibiotics 
Antiinfekčné látky/antibiot iká
Do not store above 25 °C. 
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Bordetella bronchiseptica is inherently insensitive to ceftiofur in vitro. 
Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Maximum concentrations in plasma (about 5 µg/ml) occurred from 12 hours following administration. 
Maximálne plazmatické koncentrácie (okolo 5 µg/ml) sa objavili po 12 hodinách po podaní.
In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product. 
Vo výnimočných prípadoch boli zaznamenané náhle úmrtia po podaní lieku.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa. 
Precitlivenosť na penicilíny môže viesť k vzájomným reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Ceftiofur (as crystalline free acid) 
Ceftiofur (ako kryštalická kyselina)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
• Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, 
Liečba bakteriálnych respiračných ochorení spôsobených Actinobacillus pleuropneumoniae,
It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens. 
Má podobnú antimikrobiálnu aktivitu k cieľovým patogénom ako ceftiofur.
In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. 
U hovädzieho dobytka je ceftiofur účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom, ktoré spôsobujú popôrodnú (puerperálnu) metritídu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum a interdigitálnu nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. a Prevotella spp.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%. 
Väzba ceftiofuru a jeho hlavného metabolitu na proteíny je vysoká, približne 70% - 90%.
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site. 
Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 30 ml na aplikačné miesto.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Používať len podľa hodnotenia prospechu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties. 
Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny a tým sa prejavujú jeho baktericídne vlastnosti.
Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite. 
Desfuroylceftiofur je hlavný účinný metabolit.
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed. 
Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection. 
Opuchy miesta vpichu môžu mať u niektorých zvierat za následok slabú až miernu bolesť v prvých dňoch po podaní.
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed. 
Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy u hovädzieho dobytka v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively. 
Celkové plazmatické koncentrácie nad 0,2 µg/ml a 1,0 µg/ml ceftiofuru a jeho aktívnych metabolitov sa udržujú po dobu minimálne 7 a 4 dní.
Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration. 
Približne 60% dávky sa vylučuje močom a 15% stolicou za 10 dní po podaní.
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml. 
Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 4 ml.
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time. 
Koncentrácia v plazme nad 0,2 µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu sa udržuje primeraný čas.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%. 
Väzba ceftiofuru na proteíny a jeho hlavný metabolit predstavuje približne 70%.
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions. 
U dvoch tretín zvierat bol zaznamenaný viditeľný opuch v mieste vpichu dva dni po podaní v terénnych podmienkach.
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials. 
a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na iné antimikrobiálne látky.
Opaque white to light brown suspension. 
Nepriehľadná biela až slabohnedá suspenzia.
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens. 
Ceftiofur je cefalosporínové antibiotikum treťej generácie, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gram-negatívnym patogénom.
In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis. 
V takýchto prípadoch bola smrť prisudzovaná intravaskulárnemu podaniu lieku alebo anafylaxii.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins. 
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie.
Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection. 
Ceftiofur je u hovädzieho dobytka dobre absorbovaný po podaní v oblasti ucha.
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions). 
Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 6 (Nežiaduce účinky).
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects. 
Laboratórne štúdie u myší nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
One hour after a single administration, plasma concentrations are greater than 1 µg/ml. 
Jednu hodinu po jednorazovej dávke je plazmatická koncentrácia vyššia ako 1 µg/ml.
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. 
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention. 
Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnymi reakciami a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na ceftiofur alebo iné β-laktámové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látkok.
Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot. 
Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy u hovädzieho dobytka, tiež známej ako panaritium alebo infekčná pododermatitída.
• Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge]. 
Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu, ako je vhodný spôsob zadržania zvieraťa (napr. v koridore alebo pomocou ohlávky) a použitie vhodných ihiel (dĺžka 2,54 cm, rozmer 16)
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice. 
Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
Lactation: This veterinary medicinal product can be used during lactation. 
Laktácia: Liek možno používať počas laktácie.
Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye. 
Diagram hlavy ukazuje smer podania injekcie od základne ucha k protiľahlému oku.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician. 
Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact. 
Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
2,000 µg/kg Fat 2,000 µg/kg Liver 6,000 µg/kg Kidney 100 µg/kg Milk 
1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg
Pregnancy and fertility: 
Gravidita a laktácia:
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. 
Ceftiofur je zvlášť účinný proti nasledujúcim cieľovým patogénom spôsobujúcim respiračné a ďalšie ochorenia u ošípaných: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials. 
Naxcel je dostupný buď v 50 ml alebo 100 ml liekovkách.
For systemically administered broad spectrum cephalosporins (3 
U systémovo podávaných širokospektrálnych cefalosporínov (3.
Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot). 
Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy (panaritium, infekčná pododermatitída).
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials. 
a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na antimikrobiálne látky s úzkym spektrom.
• Administer in the posterior part of the ear base (see Figure 1). 
Podávajte v zadnej časti ucha (viď obrázok 1).
Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear). 
Naxcel na zadnej strane ucha, kde ucho nasadá na hlavu (základňa ucha).
After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite. 
Po podaní sa ceftiofur rýchlo metabolizuje na desfuroylceftiofur, hlavný účinný metabolit.
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml. 
1 hodinu po jednorázovej dávke je koncentrácia v plazme nad 1 µg/ml.
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs. 
Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných alebo laktujúcich prasníc alebo u chovných ošípaných.
Milk: zero days. 
Mlieko: bez ochrannej lehoty.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be accurately determined to avoid under-dosing. 
Na zaistenie správnej dávky sa má presne určiť živá hmotnosť, aby sa zabránilo poddávkovaniu.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
OZNAČENIE “UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ” Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Marker residue Animal species 
Markerové rezíduá
Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed. 
Laboratórne štúdie u potkanov nepodali žiadne dôkazy o teratogénnych účinkoch, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions' 
V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzen om pomere“.
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection. 
Liečba septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenej s infekciou Streptococcus suis.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials. 
Naxcel je dostupný vo 100 ml liekovkách.
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MESIAC/ROK}
Shake bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended. 
Liekovku dôkladne pretrepte po dobu 30 sekúnd, alebo kým sa všetka usadenina nerozpustí.
Do not use as prophylaxis in case of retained placenta. 
Nepoužívať ako rutinnú prevenciu v prípade zadržania lôžka.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/05/2005. 
Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
Disposal: read package leaflet. 
Likvidácia: čítajte písomnú informáciu pre používateľov.
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period. 
Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, ako je popísané v časti 4.9.
No specific studies have been conducted in breeding cattle. 
Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u chovných zvierat.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur. 
Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov uvedených vyššie môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed. 
Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
No specific studies have been conducted in pregnant cows. 
Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u gravidných kráv.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur. 
Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product. 
Vo výnimočných prípadoch sa môže po podaní lieku objaviť anafylaktická reakcia.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur. 
Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v SPC môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration. 
0,9 µg/ml) sú dosiahnuté približne 22 hodín po podaní.
Base of the ear administration: 
Podanie v oblasti ucha:
TARGET SPECIES Cattle. 
CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Oily vehicle (vegetable origin). 
Olejový nosič (rastlinný pôvod):
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle. 
Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných kráv alebo u chovného dobytka.
Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap. 
Kartónová škatuľka s jednou 50 ml alebo 100 ml sklenenou liekovkou typu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period. 
Aby sa dodržala ochranná lehota musí sa Naxcel podávať len v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje.
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions). 
Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 4.6 (Nežiaduce účinky).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
OZNAČENIE “UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ”
Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil. 
Triglyceridy, stredný reťazec
Excipient: Oily vehicle (vegetable origin). 
Pomocné látky: Olejový nosič (rastlinný pôvod).
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Shelf life after first opening the vial: 28 days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear. 
A SPÔSOB PODANIA LIEKU 6,6 mg ceftiofuru/kg živej hmotnosti (odpovedá 1 ml Naxcelu na 30 kg živej hmotnosti) aplikovať jednou subkutánnou injekciou v oblasti základne ucha.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
Ochranná(é) lehota(y)
PACKAGE SIZE 100 ml 
Liekovka 100 ml
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period. 
Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Naxcel 100 mg/ml injekčná suspenzia pre ošípané
5mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1ml of Naxcel per 20kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection. 
6,6 mg ceftiofuru/kg živej hmotnosti (odpovedá 1 ml Naxcelu na 30 kg živej hmotnosti) aplikovať jednou subkutánnou injekciou v oblasti základne ucha.
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle 
Naxcel 200 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur 
Naxcel 100 mg/ml injekčná suspenzia pre ošípané ceftiofur
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur 
Naxcel 200 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok ceftiofur
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Naxcel 200 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
8 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): 
Ochranná (-é) lehota (-y)
Figure 2). 
ČÍSLO(-A)
EXPIRY DATE EXP 
DÁTUM EXSPIRÁCIE