natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rinsing your mouth out with water immediately after using Revinty Ellipta may help stop this side effect developing. 
Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Revinty Ellipta môže pomôcť zabrániť vzniku tohto vedľajšieho účinku.
The safety and efficacy of Revinty Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma. 
Bezpečnosť a účinnosť Revinty Ellipta u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené v indikácii astmy.
Patients with asthma should be given the strength of Revinty Ellipta containing the appropriate fluticasone furoate (FF) dosage for the severity of their disease. 
Pacientom s astmou sa má podávať sila Revinty Ellipta, ktorá obsahuje vhodnú dávku flutikazónfuroátu (FF) vzhľadom na závažnosť ich ochorenia.
Revinty Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Používanie Revinty Ellipta treba ihneď ukončiť, pacienta vyšetriť a v prípade potreby treba začať alternatívnu liečbu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact to your doctor before using this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo mliečne bielkoviny, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
The MAH shall perform the required Pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
What Revinty Ellipta is and what it is used for 
Čo je Revinty Ellipta a na čo sa používa
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 92:22
Patients usually experience an improvement in lung function within 16-17 minutes of inhaling Revinty Ellipta. 
Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 16 -17 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Revinty Ellipta (92/22 micrograms once daily). 
Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene, váš lekár obmedzí vašu dávku na nižšiu silu Revinty Ellipta (92/22 mikrogramov jedenkrát denne).
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 184:22
Talk to your doctor before you use Revinty Ellipta: if you have liver disease, as you may be more likely to have side effects. 
Predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte ochorenie pečene, keďže môžete mať vyššiu pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Patients usually experience an improvement in lung function within 15 minutes of inhaling Revinty Ellipta. 
Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 15 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Other medicines and Revinty Ellipta 
Iné lieky a Revinty Ellipta
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airways diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK10. 
Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liekmi okrem anticholínergík, ATC kód: R03AK10.
If you accidentally take more Revinty Ellipta than your doctor has instructed, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak náhodne užijete väčšie množstvo Revinty Ellipta, ako vám nariadil váš lekár, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
If you use more Revinty Ellipta than you should 
Ak použijete viac Revinty Ellipta, ako máte
Fluticasone furoate was not genotoxic in a standard battery of studies and was not carcinogenic in lifetime inhalation studies in rats or mice at exposures similar to those at the maximum recommended human dose, based on AUC. 
Flutikazónfuroát nebol genotoxický v štandardnom súbore štúdií a nebol karcinogénny v štúdiách s jeho celoživotným inhalačným podávaním potkanom a myšiam pri expozíciách podobných tým, ktoré sa dosahujú po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC.
Three phase III randomised, double-blind studies (HZA106827, HZA106829 and HZA106837) of different durations evaluated the safety and efficacy of fluticasone furoate/vilanterol in adult and adolescent patients with persistent asthma. 
Tri randomizované, dvojito zaslepené štúdie fázy III (HZA106827, HZA106829 and HZA106837) s rôznou dĺžkou trvania hodnotili bezpečnosť a účinnosť flutikazónfuroátu/vilanterolu u dospelých a dospievajúcich pacientov s perzistujúcou astmou.
if you think the above applies to you, don't use Revinty Ellipta until you have checked with your doctor. 
Ak si myslíte, že sa vás uvedené týka, nepoužívajte Revinty Ellipta, pokým sa neporadíte so svojím lekárom.
If you have any of the following symptoms after taking Revinty Ellipta stop taking this medicine and tell your doctor immediately. 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Revinty Ellipta contains lactose 
Revinty Ellipta obsahuje laktózu
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revinty Ellipta v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s astmou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often contact your doctor as soon as possible. 
Ak sa vaše príznaky (dýchavičnosť, piskoty, kašeľ) nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, alebo ak budete váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom používať častejšie:
MENARINI France Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20 
Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revinty Ellipta vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
What you need to know before you use Revinty Ellipta 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Revinty Ellipta
How to inhale the medicine 
Ako inhalovať liek
Revinty Ellipta contains two active substances: fluticasone furoate and vilanterol. 
Revinty Ellipta obsahuje dve liečivá: flutikazónfuroát a vilanterol.
This is because larger doses of Revinty Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body. 
Ellipta môžu znížiť množstvo steroidných hormónov, ktoré sa prirodzene tvoria v tele.
The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD. 
Vyššia sila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu) nie je vhodná na liečbu CHOCHP.
There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD. 
Použitie Revinty Ellipta sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu CHOCHP.
One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily. 
Jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid with potent anti-inflammatory activity. 
Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný kortikosteroid so silným protizápalovým účinkom.
Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist. 
Ellipta 184/22 mikrogramov sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú vyššiu dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
Revinty Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing longacting beta2-adrenergic agonists. 
Ellipta sa nemá používať spolu s inými dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov ani s inými liekmi obsahujúcimi dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenergných receptorov.
Menarini Hellas Α.Ε. 
Menarini Hellas
Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: 
Ellipta je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších v prípadoch, keď je vhodné použitie kombinovaného lieku (s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom a inhalačným kortikosteroidom):
Use Revinty Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor. 
Ellipta používajte každý deň v rovnakom čase, keďže účinkuje počas 24 hodín.
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4) 
*, ** Pozri „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ uvedený nižšie
Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing. 
Ellipta sa nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov.
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation of treatment with Revinty Ellipta. 
Pacientov treba upozorniť na to, aby pokračovali v liečbe s Revinty Ellipta aj v prípade, ak po jej začatí zostanú príznaky astmy naďalej nekontrolované alebo ak sa zhoršia, ale aby zároveň vyhľadali pomoc lekára.
A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist. 
Liečba počiatočnou dávkou, ktorou je jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne, sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú nízku až stredne veľkú dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma. 
Preukázalo sa, že Revinty Ellipta znižuje počet astmatických záchvatov a príznakov astmy.
If you become wheezy or breathless, or develop any other symptoms of an asthma attack, use your quick-acting inhaler (e.g. salbutamol), then seek medical advice. 
Ak sa u vás objavia piskoty alebo dýchavičnosť, alebo ak sa u vás vyvinú akékoľvek ďalšie príznaky astmatického záchvatu, použite váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom (napr. so salbutamolom)
If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately. 
Ak u vás dôjde k zhoršeniu dýchania alebo piskotov okamžite po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening. 
Všetci pacienti museli mať anamnézu fajčenia aspoň 10 balíčkorokov; pomer FEV1/FVC po podaní salbutamolu menší alebo rovný 0,70; hodnotu FEV1 po podaní salbutamolu menšiu alebo rovnú 70 %
What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol. 
Čo Revinty Ellipta obsahuje - Liečivá sú flutikazónfuroát a vilanterol.
Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD. 
Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov nie je určený pre pacientov s CHOCHP.
Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms. 
Ellipta bolo viac zlomenín v porovnaní so skupinou s vilanterolom v dávke 22 mikrogramov, zlomeniny typicky súvisiace s použitím kortikosteroidov (napr. kompresívne zlomeniny stavcov chrbtice/zlomeniny torakolumbálnych stavcov, zlomeniny bedra a acetabula) sa vyskytli u <
The Ellipta inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture. 
Ellipta je zabalený vo vaničke obsahujúcej vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti.
Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta. 
Pri užívaní liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane Revinty Ellipta sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. supraventrikulárna tachykardia a extrasystoly.
In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%). 
V dvoch 12-mesačných štúdiách s identickým dizajnom („replicate studies“) u celkovo 3 255 pacientov s CHOCHP bol výskyt zlomenín kostí celkovo nízky vo všetkých liečených skupinách, s vyšším výskytom vo všetkých skupinách s Revinty Ellipta (2
Revinty Ellipta is for inhalation use only. 
Ellipta je určený len na inhalačné použitie.
If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta. 
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com 
Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta. 
Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
For patients with moderate to severe hepatic impairment, the 92/22 micrograms dose should be used and patients should be monitored for systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 5.2). 
92/22 mikrogramov a pacientov treba sledovať kvôli systémovým nežiaducim reakciám súvisiacim s kortikosteroidmi (pozri časť 5.2).
Hold the inhaler away from your mouth and breathe out as far as is comfortable. 
Držte inhalátor mimo úst a vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.
Studies in subjects with mild, moderate and severe hepatic impairment showed an increase in systemic exposure to fluticasone furoate (both Cmax and AUC) (see section 5.2). 
Porucha funkcie pečene Štúdie s osobami s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú systémovú expozíciu flutikazónfuroátu (Cmax aj AUC)
Revinty Ellipta is for inhalation use. 
Ellipta je určený na inhalačné použitie.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms. 
Revinty Ellipta znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.
Rhinitis 
Revinty
How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information. 
Úplné informácie si pozrite v „Podrobných pokynoch na použitie“ uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa.
• tremor • anxiety 
• úzkosť
Your Revinty Ellipta inhaler carton contains 
Škatuľka s vaším inhalátorom Revinty Ellipta obsahuje
0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years). 
Výskyt závažných exacerbácií astmy na pacientoroky bol 0,19 v skupine s FF 92 mikrogramov (približne 1 prípad na každých 5 rokov) a 0,14 v skupine s flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov (približne 1 prípad na každých 7 rokov).
How to use Revinty Ellipta 
Ako používať Revinty Ellipta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 May 2014 
Dátum prvej registrácie: 02.
Fluticasone furoate/vilanterol 
flutikazónfuroát/ vilanterol
fluticasone furoate/ vilanterol 
Flutikazónfuroát/ vilanterol
Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms. 
Revinty Ellipta: flutikazónfuroát 92 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov a flutikazónfuroát 184 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov.
Write the date the inhaler should be discarded on the label in the space provided. 
Napíšte dátum, kedy sa má inhalátor zlikvidovať, na vyhradené miesto na štítku inalátora.
What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter. 
Ako vyzerá Revinty Ellipta a obsah balenia Samotná pomôcka
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
The ratio of the exacerbation rate for fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms versus FF 92 micrograms was 0.755 (95% CI 0.603, 0.945). 
Pomer výskytu exacerbácií pri liečbe flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov v porovnaní s liečbou FF 92 mikrogramov bol 0,755 (95
How to store Revinty Ellipta 
Ako uchovávať Revinty Ellipta
Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy. 
70 % referenčnej hodnoty (po podaní bronchodilatancia), ktorí majú v anamnéze exacerbácie napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicinesn. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/929/001
Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection: 
Ak sa u vás počas používania Revinty Ellipta objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi - mohli by to byť príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo triaška
Malta GlaxoSmithKline Malta 
Slovenská republika GlaxoSmithKline
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate). 
- 184/22 µg dávka: každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu)
Lactose monohydrate 
Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed 
Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
184/22, 85.7 in the FF/VI 92/22 and 42.3 in the VI 22 group. 
3 255), bol počet prípadov pneumónií na 1 000 pacientorokov 97,9 pri FF/VI 184/22, 85,7 pri FF/VI 92/22 a 42,3 v skupine s VI 22.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: 
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily. 
Ellipta 184/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, 
(obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
While you're using Revinty Ellipta 
Ak zabudnete použiť Revinty Ellipta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed 
Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol 
Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol 
PODÁVANIA Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
If patients are inadequately controlled on Revinty Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control. 
Ak pacienti nie sú dostatočne kontrolovaní s Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol 
Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people: 
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed 
Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
HZA106829 was 24 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=197] and FF 184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195]. 
Štúdia HZA106829 trvala 24 týždňov a hodnotila účinnosť flutikazónfuroátu/vilanterolu 184/22 mikrogramov [n =
Chronic Obstructive Pulmonary Disease 
Dávkovaný inhalačný prášok.
The recommended dose to treat COPD is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day. 
Odporúčaná dávka na liečbu CHOCHP je jedna inhalácia (92 mikrogramov flutikazónfuroátu a
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate). 
Každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 92 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu).
Use this medicine for as long as your doctor recommends. 
Neprestaňte používať Revinty Ellipta bez odporúčania Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
• muscle spasms 
Pharma GmbH
Read this before you start 
Prečítajte si nasledujúce informácie predtým, ako inhalátor začnete používať
Furthermore, a deterioration of heart failure can occur. 
Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
Eventually, unconsciousness can occur. 
Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year. 
Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
The following side effects can occur: 
Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Other types of interactions 
Iné typy interakcií
Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect. 
Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.