natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cough, catarrh 
Kašeľ, katar
This is because Ocrevus may lower blood pressure. 
Dôvodom je, že Ocrevus môže znížiť krvný tlak.
The symptoms can appear suddenly within a few hours, or slowly over several days. 
Príznaky sa môžu objaviť náhle v priebehu niekoľkých hodín, alebo nastupujú pomaly počas niekoľkých dní.
MedDRA System Organ Class (SOC) 
MedDRA Trieda orgánových systémov (SOC)
This was sustained throughout the treatment period. 
Táto deplécia sa udržala počas celého obdobia liečby.
Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5 
Vek 18 - 55 rokov, skóre EDSS od 3,0 do 6,5
This reduced rate should be maintained for at least 30 minutes. 
Táto znížená rýchlosť sa má udržiavať aspoň 30 minút.
Dose Modifications during Treatment 
Úpravy dávky počas liečby
· Risk Management Plan (RMP) 
Plán riadenia rizík (RMP)
No increase was observed in PPMS. 
Pri PPMS sa nepozorovalo žiadne zvýšenie ich výskytu.
Exploratory result based on complete ITT population. 
Exploračný výsledok bol založený na kompletnej ITT populácii.
This is because medicines like Ocrevus can cause the hepatitis B virus to become active again. 
Dôvodom je, že lieky ako Ocrevus môžu spôsobiť, že vírus hepatitídy B sa znovu stane aktívnym.
An increase in the rate of serious infections was observed in RMS between Years 2 and 3, but not in subsequent years. 
Zvýšenie výskytu závažných infekcií sa pozorovalo pri RMS medzi 2. a 3. rokom, ale nie v nasledujúcich rokoch.
A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product). 
Môže sa vyskytnúť aj reakcia z precitlivenosti (akútna alergická reakcia na liek).
· Periodic safety update reports 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Do not wait until your next planned infusion. 
Nečakajte až do času ďalšej plánovanej infúzie.
The terminal elimination half-life of ocrelizumab was 26 days. 
Terminálny eliminačný polčas okrelizumabu bol 26 dní.
No formal pharmacokinetic study has been conducted. 
Neuskutočnila sa žiadna oficiálna farmakokinetická štúdia.
Additional information on IRRs can be found in section 4.4. 
Ďalšie informácie týkajúce sa IRR je možné nájsť v časti 4.4.
It is a type of protein called a ‘monoclonal antibody'. 
Je to typ bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka“.
Antibodies work by attaching to specific targets in your body. 
Protilátky účinkujú tak, že sa naviažu na špecifické cieľové látky v tele.
Delayed or Missed Doses 
Odložené alebo vynechané dávky
Ocrevus is associated with IRRs, which may be related to cytokine release and/or other chemical mediators. 
Ocrevusu sú pridružené IRR, ktoré môžu súvisieť s uvoľňovaním cytokínov a/alebo iných chemických mediátorov.
Other medicines and Ocrevus 
Iné lieky a Ocrevus
Contraception for women 
Antikoncepcia u žien
· It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you. 
Je dôležité, aby vaša liečba pokračovala, pokiaľ sa vy a váš lekár domnievate, že je pre vás stále prospešná.
· low levels of a type of white blood cell (neutropenia) 
• nízky počet druhu bielych krviniek (neutropénia).
This is because Ocrevus may cross the placenta and affect your baby. 
Dôvodom je, že Ocrevus môže prechádzať placentou a môže ovplyvniť vaše dieťa.
What Ocrevus is and what it is used for What you need to know before you are given Ocrevus How Ocrevus is given 
Čo je Ocrevus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ocrevus Ako sa Ocrevus podáva
A risk to neonates and infants cannot be excluded. 
Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
This is because the immune cells that Ocrevus targets also help to fight infection. 
Dôvodom je, že imunitné bunky, na ktoré sa Ocrevus zameriava, tiež pomáhajú bojovať s infekciou.
Proportion of patients with No Evidence of Disease Activity (NEDA) 
Percentuálny podiel pacientov bez známok aktivity ochorenia (No Evidence of Disease Activity, NEDA)
Disposal of unused/expired medicines 
Likvidácia nepoužitých/exspirovaných liekov
Table 2 ADRs reported with Ocrevus (in RMS or PPMS) 
Tabuľka 2 ADR hlásené pri Ocrevuse (pri RSM alebo PPSM)
Ocrevus should be avoided during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus. 
Je potrebné vyhnúť sa liečbe Ocrevusom počas gravidity, pokiaľ možný prínos pre matku neprevažuje možné riziko pre plod.
Based on the limited data available (see section 5.1 and section 5.2), no posology adjustment is needed in patients over 55 years of age. 
Na základe obmedzených dostupných údajov (pozri časť 5.1 a časť 5.2) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania u pacientov vo veku nad 55 rokov.
Animal studies (embryo-foetal toxicity) do not indicate teratogenic effects. 
Štúdie (embryofetálnej toxicity) na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky.
If an infusion of Ocrevus is missed, it should be administered as soon as possible; do not wait until the next planned dose. 
Ak sa infúzia Ocrevusu vynechá, má sa podať čo najskôr ako je to možné; nemá sa čakať až do ďalšej plánovanej dávky.
· if you are allergic to ocrelizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na okrelizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Effect on the immune system : 
Vplyv na imunitný systém
It is unknown whether ocrelizumab/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa okrelizumab/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
The studies enrolled patients with active disease. 
Do štúdií boli zaradení pacienti s aktívnym ochorením.
Proportion of patients Relapse free at 96 weeks 
Percentuálny podiel pacientov bez relapsov v 96. týždni
· you have ever had hepatitis B or are a carrier of the hepatitis B virus. 
• ste niekedy mali hepatitídu B alebo ste nosičmi vírusu hepatitídy B.
Laboratory Abnormalities 
Laboratórne abnormality
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 8 January 2018 
Dátum prvej registrácie: 8. januára 2018
The infusion should be restarted only after all symptoms have resolved. 
Infúzia sa má znovu začať podávať až po odznení všetkých príznakov.
Hepatitis B reactivation 
Reaktivácia vírusu hepatitídy B
The safety and efficacy of Ocrevus in children and adolescents aged 0 to 18 years has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Ocrevusu u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Your blood B-cells will gradually increase to normal levels. 
Počet B-lymfocytov v krvi sa vám postupne zvýši na normálne hodnoty.
The symptoms disappear or improve between relapses but damage may build up and lead to permanent disability. 
V období medzi relapsami príznaky vymiznú alebo sa zmiernia, ale poškodenie môže narastať a viesť k trvalej invalidite.
Injury, poisoning and procedura complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women. 
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití Ocrevusu u gravidných žien.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants group, ATC code: L04AA36. 
Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA36.
Mean number of relapses in the last year 
Priemerný počet relapsov v minulom roku
An increase in incidence was observed between years 3 and 4 of treatment due to basal cell carcinoma, which was not observed in subsequent years. 
Zvýšenie výskytu sa pozorovalo medzi 3. a 4. rokom liečby, a to v dôsledku výskytu bazocelulárneho karcinómu, ktorý sa v nasledujúcich rokoch nepozoroval.
There have been no studies performed with other routes of administration. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými spôsobmi podávania.
In addition, innate immunity and total T-cell numbers are not affected. 
Okrem toho, vrodená imunita a celkový počet T-lymfocytov nie sú ovplyvnené.
Ocrevus is not intended to be used in children and adolescents under 18 years old. 
Ocrevus nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
The primary analysis is based on all events accrued. 
Primárna analýza je založená na kumulatívnom výskyte všetkých udalostí.
The most important and frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were IRRs and infections. 
Najvýznamnejšie a najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek (adverse drug reactions, ADR) boli IRR a infekcie.
The course of both neonatal infections could have potentially been impacted by B-cell depletion. 
Priebeh obidvoch neonatálnych infekcií mohol byť potenciálne ovplyvnený depléciou B-lymfocytov.
This is in case you have any side effects such as infusion-related reactions. 
Je to potrebné pre prípad, že by sa u vás vyskytli akékoľvek vedľajšie účinky, napríklad reakcie súvisiace s infúziou.
What you need to know before you are given Ocrevus 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ocrevus
Breakdown of the myelin sheath stops the nerves working properly. 
Rozpad myelínovej pošvy bráni správnemu fungovaniu nervov.
The capacity of B-cell reconstitution and preexisting humoral immunity are preserved. 
Schopnosť obnovy B-lymfocytov a už existujúca humorálna imunita sú zachované.
What Ocrevus looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Ocrevus a obsah balenia
No dose reductions of Ocrevus are recommended. 
Neodporúčajú sa žiadne zníženia dávky Ocrevusu.
If the infusion-related reaction is life-threatening, your doctor will permanently stop your treatment with Ocrevus. 
Ak je reakcia súvisiaca s infúziou život ohrozujúca, váš lekár natrvalo ukončí vašu liečbu Ocrevusom.
Multiple Sclerosis (MS) affects the central nervous system, especially the nerves in the brain and spinal cord. 
Skleróza multiplex (SM) postihuje centrálny nervový systém, najmä nervy mozgu a miechy.
Ocrevus also significantly increases the chance of a patient having no evidence of disease activity (brain lesions, relapses and worsening of disability). 
Ocrevus tiež významne zvyšuje pravdepodobnosť, že pacient nebude mať žiadne známky aktivity ochorenia (lézie v mozgu, relapsy a nárast funkčného zneschopnenia).
If PML is confirmed, treatment must be discontinued permanently. 
Ak sa PML potvrdí, liečba sa musí natrvalo ukončiť.
Group A: Ocrevus 600 mg Group B: Placebo, in 2:1 randomisation 
Skupina A: Ocrevus 600 mg Skupina B: placebo, pri randomizácii 2:1
In PPMS, patients with swallowing difficulties are at a higher risk of aspiration pneumonia. 
Pri PPMS sú pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, vystavení vyššiemu riziku vzniku aspiračnej pneumónie.
They might notice symptoms of PML that you do not, such as memory lapses, trouble thinking, difficulty walking, sight loss, changes in the way you talk, which your doctor may need to investigate. 
Mohli by si u vás všimnúť ďalšie príznaky PML, napríklad výpadky pamäti, ťažkosti s myslením, ťažkosti s chôdzou, stratu zraku, zmeny v spôsobe, akým hovoríte, ktoré váš lekár možno bude musieť preskúmať.
The overall proportion of patients experiencing a serious infection was similar to comparators (see section 4.8). 
Celkové percento pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná infekcia, bolo podobné ako pri komparátoroch (pozri časť 4.8).
Within each System Organ Class, the adverse reactions are presented in order of decreasing frequency. 
V rámci každej triedy orgánových systémov (SOC) sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej frekvencie.
Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint. 
j. iba deskriptívna) p-hodnota; hierarchická testovacia procedúra bola ukončená pred dosiahnutím cieľového ukazovateľa.
The final drug concentration after dilution is approximately 1.2 mg/mL. 
Konečná koncentrácia liečiva po nariedení je približne 1,2 mg/ml.
Ocrevus will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment. 
Ocrevus vám podá lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s použitím tejto liečby.
Patients with baseline score < 2 were not included in analysis. 
Pacienti s východiskovým skóre < 2 neboli zahrnutí v analýze.
It is not recommended to use other immunosuppressives concomitantly with Ocrevus except corticosteroids for symptomatic treatment of relapses. 
Neodporúča sa používať iné imunosupresíva súbežne s Ocrevusom okrem kortikosteroidov na symptomatickú liečbu relapsov.
Symptoms of IRRs may occur during any infusion, but have been more frequently reported during the first infusion. 
Príznaky IRR sa môžu vyskytnúť počas ktorejkoľvek infúzie, ale častejšie boli hlásené počas prvej infúzie.
Patients with primary progressive form of MS 
Pacienti s primárne progresívnou formou SM
1 Symptoms reported as IRRs within 24 hours of the infusion are described below in ‘Infusion-related reactions'. 
Príznaky hlásené ako IRR do 24 hodín od podania infúzie sú opísané nižšie pod „Reakcie súvisiace s infúziou“.
This is because Ocrevus may pass into breast milk. 
Dôvodom je, že Ocrevus môže prechádzať do materského mlieka.
What Ocrevus is and what it is used for 
Čo je Ocrevus a na čo sa používa
· In primary progressive MS. the symptoms generally continue to worsen from the start of the disease. 
Pri primárne progresívnej SM sa príznaky zvyčajne neustále zhoršujú už od začiatku ochorenia.
What is Multiple Sclerosis 
Čo je skleróza multiplex
Analysis of patient populations with differing baseline levels of disease activity, including active and highly active disease, showed that the efficacy of Ocrevus on ARR and 12 week CDP was consistent with the overall population. 
Analýza podskupín pacientov s rozličnými východiskovými stupňami aktivity ochorenia vrátane aktívneho a vysoko aktívneho ochorenia ukázala, že účinnosť Ocrevusu z hľadiska ARR a CPD pretrvávajúcej 12 týždňov sa zhodovala s účinnosťou zistenou v celkovej populácii.
Relative reduction in rate of brain volume loss 
Relatívne zníženie rýchlosti úbytku objemu mozgu
They will watch you closely while you are being given this medicine. 
Počas podávania tohto lieku vás budú pozorne sledovať.
· If you have an infusion-related reaction, you will be given medicines to treat it and the infusion may need to be slowed down or stopped. 
Ak sa u vás vyskytne reakcia súvisiaca s infúziou, budú vám podané lieky na jej liečbu a môže byť potrebné spomaliť alebo zastaviť podávanie infúzie.
Your doctor will consider the benefit of you taking Ocrevus against the risk to your baby. 
Váš lekár zváži, aký prínos má liečba Ocrevusom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
Mean age (years) Age range (years) at inclusion Gender distribution (% male/% female) 
Vekové rozmedzie (roky) v čase zaradenia do štúdie Distribúcia podľa pohlavia (% mužov/% žien)
Patients with a history of congestive heart failure (New York Heart Association III & IV) were not studied. 
Pacienti s kongestívnym srdcovým zlyhávaním (triedy III a IV podľa New York Heart Association) v anamnéze neboli sledovaní.
Patients with active HBV (i.e. an active infection confirmed by positive results for HBsAg and anti HB testing) should not be treated with Ocrevus. 
Pacienti s aktívnym HBV (t. j. aktívna infekcia potvrdená pozitívnymi výsledkami vyšetrení na prítomnosť HBsAg a anti-HB) sa nemajú liečiť Ocrevusom.
Patients should follow standard breast cancer screening per local guidelines. 
Pacienti majú podstúpiť štandardný skríning rakoviny prsníka v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
Constant clearance was estimated at 0.17 L/day, and initial time-dependent clearance at 0.0489 L/day which declined with a half-life of 33 weeks. 
Konštantný klírens bol odhadnutý na 0,17 l/deň a úvodný časovo závislý klírens na 0,0489 l/deň, ktorý klesal s polčasom 33 týždňov.
In the event an intravenous infusion cannot be completed the same day, the remaining solution should be discarded. 
V prípade, že podanie intravenóznej infúzie nie je možné dokončiť v rovnaký deň, zvyšný roztok sa má zlikvidovať.
· Infusion-related reactions are the most common side effect of Ocrevus treatment (very common: may affect more than 1 in 10 people). 
Reakcie súvisiace s infúziou sú najčastejším vedľajším účinkom liečby Ocrevusom (sú veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
· To reduce the risk of infusion-related reaction, your doctor will give you other medicines before each infusion of Ocrevus (see section 3) and you will be closely monitored during the infusion and for at least one hour after the infusion has been given. 
Aby sa znížilo riziko vzniku reakcie súvisiacej s infúziou, váš lekár vám podá ďalšie lieky pred každou infúziou Ocrevusu (pozrite si časť 3) a budete pozorne sledovaný počas podávania infúzie a aspoň jednu hodinu po podaní infúzie.
Your doctor will tell you whether your MS may affect your ability to drive or use tools and machines safely. 
Váš lekár vám povie, či vaša SM môže ovplyvniť vašu schopnosť bezpečne viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
You will receive a corticosteroid and an anti-histamine before each infusion and you may also receive medicines to reduce fever. 
Pred každou infúziou dostanete kortikosteroid a antihistaminikum a možno dostanete aj lieky na potlačenie horúčky.
Ocrevus should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique. 
Ocrevus má pripraviť zdravotnícky pracovník s použitím aseptickej techniky.
Physicians should be vigilant for the early signs and symptoms of PML, which can include any new onset, or worsening of neurological signs or symptoms, as these can be similar to MS disease. 
Lekári musia byť ostražití ohľadom včasných prejavov a príznakov PML, ktoré môžu zahŕňať akékoľvek novovzniknuté alebo zhoršujúce sa neurologické prejavy alebo príznaky, pretože môžu byť podobné SM.
See section 4.4 and section 4.8 (subsection ‘Description of selected adverse reactions') for further details. 
Ďalšie podrobnosti, pozri časť 4.4 a časť 4.8 (podčasť „Opis vybraných nežiaducich reakcií“).
When the reaction has stopped, the infusion may be continued. 
Keď reakcia vymizne, v podávaní infúzie sa môže pokračovať.
Water for Injection 
Voda na injekciu
The impact of treatment-emergent ADAs on safety and efficacy cannot be assessed given the low incidence of ADA associated with Ocrevus. 
Vplyv ADA vytvorených počas liečby na bezpečnosť a účinnosť nie je možné posúdiť vzhľadom na nízky výskyt ADA súvisiacich s Ocrevusom.
· At the request of the European Medicines Agency; · Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
A greater proportion of patients in each group experienced IRRs with the first infusion of each dose compared with the second infusion of that dose. 
U vyššieho percenta pacientov v každej skupine sa IRR vyskytla pri prvej infúzii každej dávky v porovnaní s druhou infúziou danej dávky.
The product is intended for single use only. 
Liek je určený len na jednorazové použitie.
· Talk to your doctor before vaccinating your baby. 
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dáte zaočkovať vaše dieťa.
In controlled trials there were no fatal IRRs. 
V kontrolovaných klinických skúšaniach sa nevyskytli žiadne smrteľné IRR.
Your doctor may ask you to stop taking your blood pressure medicines for 12 hours before each Ocrevus infusion. 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste lieky proti vysokému krvnému tlaku prestali užívať 12 hodín pred každou infúziou Ocrevusu.
· Before you start treatment with Ocrevus and before subsequent infusions, your doctor may ask you to have a blood test to verify your immune system because infections may occur more frequently in case of severe problems with your immune system. 
Predtým ako začnete liečbu Ocrevusom a pred podaním ďalších infúzií vás váš lekár môže požiadať, aby ste podstúpili krvné vyšetrenie na zistenie stavu vášho imunitného systému, pretože v prípade vážnych problémov s imunitným systémom sa môžu častejšie vyskytovať infekcie.
The effect on the immune system of these medicines with Ocrevus could be too strong. 
Účinok týchto liekov na imunitný systém by pri súbežnej liečbe Ocrevusom mohol byť príliš silný.
Treatment groups 
Liečebné skupiny
The respiratory tract infections reported in patients treated with Ocrevus were predominately mild to moderate (80 - 90 %). 
Infekcie dýchacích ciest hlásené u pacientov liečených Ocrevusom boli prevažne mierne až stredne ťažké (80 - 90 %).
Disease history at screening 
Anamnéza ochorenia v čase skríningu
Treatment with Ocrevus leads to rapid depletion of CD19+ B cells in blood by 14 days post treatment (first time-point of assessment) as an expected pharmacologic effect. 
Liečba Ocrevusom vedie k rýchlej deplécii CD19+ B-lymfocytov v krvi do 14 dní po začatí liečby (prvý časový bod hodnotenia), čo je očakávaný farmakologický účinok.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná <{MM/RRRR}>
The above examples of dose interruption and slowing (for mild/moderate and severe IRRs) will result in a change in the infusion rate and increase the total duration of the infusion, but not the total dose. 
Vyššie uvedené príklady prerušenia a spomalenia podávania dávky (pri miernych/stredne ťažkých a ťažkých IRR) budú mať za následok zmenu rýchlosti infúzie a predĺžia celkové trvanie infúzie, ale nezmenia celkovú dávku.
Primary Progressive MS 
Primárne progresívna SM
Do not use diluents other than the one detailed in section 6.6 to dilute Ocrevus since its use has not been tested. 
Ocrevusu nepoužívajte iné riedidlá ako tie, ktoré sú vymenované v časti 6.6, pretože ich použitie sa netestovalo.
The precise mechanisms through which ocrelizumab exerts its therapeutic clinical effects in MS is not fully elucidated but is presumed to involve immunomodulation through the reduction in the number and function of CD20-expressing B cells. 
Presný mechanizmus, ktorým okrelizumab vykazuje terapeutické klinické účinky pri SM, nie je úplne objasnený, ale predpokladá sa, že zahŕňa imunomoduláciu prostredníctvom zníženia počtu a funkcie CD20-exprimujúcich B-lymfocytov.
A hypersensitivity reaction may present during any infusion, although typically would not present during the first infusion. 
Reakcia z precitlivenosti sa môže vyskytnúť počas ktorejkoľvek infúzie, hoci sa zvyčajne nevyskytuje počas prvej infúzie.
When initiating Ocrevus after an immunosuppressive therapy or initiating an immunosuppressive therapy after Ocrevus, the potential for overlapping pharmacodynamic effects should be taken into consideration (see section 5.1 Pharmacodynamic effects). 
Keď sa liečba Ocrevusom začína po imunosupresívnej liečbe alebo keď sa imunosupresívna liečba začína po liečbe Ocrevusom, má sa zvážiť možnosť prekrývajúcich sa farmakodynamických účinkov (pozri časť 5.1 Farmakodynamické účinky).
Symptoms of MS depend on which part of the central nervous system is affected and can include problems with walking and balance, weakness, numbness, double vision and blurring, poor coordination and bladder problems. 
Príznaky SM závisia od toho, ktorá časť centrálneho nervového systému je postihnutá, a môžu zahŕňať problémy s chôdzou a s rovnováhou, slabosť, zníženú citlivosť, dvojité videnie a rozmazané videnie, narušenú koordináciu pohybov a problémy s močovým mechúrom.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of ocrelizumab in milk (for details see section 5.3). 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje získané u zvierat preukázali vylučovanie okrelizumabu do mlieka (podrobnosti, pozri časť 5.3).
In the controlled period of the clinical trials, the incidence of non-melanoma skin cancers was low and there was no imbalance between treatment groups. 
Počas kontrolovaného obdobia klinických skúšaní bol výskyt nemelanómových karcinómov kože nízky a medzi liečebnými skupinami nebola nerovnováha v ich výskyte.
· Ocrevus may contain fine translucent and/or reflective particles associated with enhanced opalescence. 
Ocrevus môže obsahovať jemné priehľadné a/alebo svetlo rozptyľujúce častice súvisiace so zvýšenou opalescenciou.