natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint of the study was OS with a key secondary endpoint of PFS. 
Primárnym cieľovým ukazovateľom štúdie bolo OS s kľúčovým sekundárnym cieľovým ukazovateľom PFS.
Table 11 Efficacy in previously untreated patients (BREAK-3 Study, 25 June 2012) 
Účinnosť u pacientov bez predchádzajúcej liečby (štúdia BREAK-3, 25. jún 2012)
Dabrafenib should not be administered to pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
Dabrafenib sa nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad možnými rizikom pre plod.
Possible side effects in patients taking Tafinlar alone 
Možné vedľajšie účinky u pacientov užívajúcich iba Tafinlar
Uveitis may develop rapidly and the symptoms include: 
Uveitída môže vzniknúť rýchlo a medzi jej príznaky patria:
Analysis 
Analýza
Your doctor may ask you to stop taking trametinib or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include: 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať trametinib alebo vás pošle na vyšetrenie k špecialistovi, ak u vás vzniknú prejavy a príznaky súvisiace s vaším zrakom, ktoré zahŕňajú:
BRAF mutations have been identified at a high frequency in specific cancers, including approximately 50% of melanoma. 
Mutácie génu BRAF boli s vysokou frekvenciou identifikované v špecifických karcinómoch, vrátane približne 50% prípadov melanómu.
All treated patients population 
Celá populácia liečených pacientov
Some of these symptoms (bleeding, fever, changes to your skin and eye problems) are briefly mentioned in this section, but more detailed information is found in section 4, “Possible side effects”. 
Niektoré z týchto príznakov (krvácanie, horúčka, zmeny na koži a problémy s očami) sú stručne spomenuté v tejto časti, ale podrobnejšie informácie nájdete v časti 4.
Once the fever is controlled, your doctor may recommend that you start taking Tafinlar again. 
Keď bude horúčka zvládnutá, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Tafinlar znovu začali užívať.
Animal studies have shown reproductive toxicity and embryo-foetal developmental toxicities, including teratogenic effects (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu a embryofetálnu vývojovú toxicitu vrátane teratogénnych účinkov (pozri časť 5.3).
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212). 
Celkovo 423 osôb bolo randomizovaných 1:1 buď na kombináciu (N=211), alebo dabrafenib (N=212).
These results did not meet the pre-specified boundary to claim statistical significance at this first OS interim analysis (HR=0.50; p=0.000019). 
Tieto výsledky nedosiahli vopred špecifikovanú hranicu pre potvrdenie štatistickej významnosti pri prvej interim analýze OS (HR=0,50; p=0,000019).
Taking Tafinlar or the combination of Tafinlar and trametinib may cause fever, although it is more likely if you are taking the combination treatment (see also section 4). 
Užívanie Tafinlaru alebo kombinácie Tafinlaru a trametinibu môže spôsobiť horúčku, hoci je to viac pravdepodobné, ak užívate kombinovanú liečbu (pozri aj časť 4).
Median OS and estimated 1-year, 2-year, 3-year, 4 year and 5-year survival rates are presented in Table 8. 
Medián OS a odhadovaná miera prežívania po 1 roku, 2 rokoch, 3 rokoch, 4 rokoch a 5 rokoch sú uvedené v tabuľke 8.
Cmax of S- and R-warfarin increased 18% and 19%. 
Cmax S-warfarínu sa zvýšila o 18% a R-warfarínu o 19%.
Patients presenting with malignancies with confirmed activating RAS mutations were not eligible. 
Pacienti s malignitami s potvrdenou aktiváciou mutácií RAS nemohli byť zaradení.
The proportion of patients experiencing AEs was similar in those aged <65 years and those aged ≥65 years in all clinical trials. 
Podiel pacientov, u ktorých sa vyskytli AE, bol u pacientov vo veku < 65 rokov a u pacientov vo veku ≥ 65 rokov podobný vo všetkých klinických skúšaniach.
Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection and if necessary treated in line with local practice (see section 4.4). 
U pacientov sa majú vyhodnotiť príznaky a prejavy infekcie a ak je to potrebné, majú sa liečiť v súlade s lokálnou praxou (pozri časť 4.4).
• Swelling of the hands or feet (oedema peripheral) 
Opuch rúk alebo nôh (periférny edém)
Thus, trametinib and dabrafenib inhibit two kinases in this pathway, MEK and RAF, and therefore the combination provides concomitant inhibition of the pathway. 
Tak trametinib a dabrafenib inhibujú dve kinázy v tejto dráhe, MEK a RAF, a preto kombinácia poskytuje súbežnú inhibíciu dráhy.
Complete blood cell counts and blood chemistry should be performed as clinically indicated. 
Vyšetrenie kompletného krvného obrazu a biochemické vyšetrenie krvi sa má vykonávať tak, ako je to klinicky indikované.
Both cancers have a particular change (mutation) in a gene called BRAF at the V600 position. 
Obidve nádorové ochorenia majú špecifickú zmenu (mutáciu) v géne nazývanom BRAF na pozícii V600.
Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Dabrafenib má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Patients should be made aware of the potential for fatigue and eye problems to affect these activities. 
Pacientov treba upozorniť na možnosť vzniku únavy a problémov so zrakom, ktoré môžu tieto činnosti ovplyvniť.
Your doctor will also check your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly. 
Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať aj hlavu, krk, ústa, lymfatické žľazy a podstúpite vyšetrenie hrudníka a oblasti žalúdka (nazývané CT vyšetrenie).
Do not take Tafinlar after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle label and the carton. 
Tafinlar po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na štítku na fľaške a na škatuľke.
The bottles are opaque white plastic with threaded plastic closures. 
Fľašky sú z nepriehľadného bieleho plastu a majú plastové uzávery so závitom.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of other races on dabrafenib pharmacokinetics. 
K dispozícii nie sú dostatočné údaje, aby bolo možné zhodnotiť potenciálny vplyv iných rás na farmakokinetiku dabrafenibu.
* The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0 
* Intenzita klinických nežiaducich udalostí je odstupňovaná podľa Všeobecných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTC-AE), verzia
In the previously treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease. 
V predtým liečenej populácii dostalo 38 pacientov (67%) jednu líniu systémovej protinádorovej liečby metastázujúceho ochorenia.
Table 10 Efficacy data by investigator assessment from COMBI-MB study 
Tabuľka 10 Údaje o účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho zo štúdie COMBI-MB
During treatment patients should be monitored as clinically appropriate which may include a head and neck examination every 3 months and a chest/abdomen CT scan every 6 months. 
Počas liečby majú byť pacienti sledovaní tak, ako je to klinicky vhodné, čo môže zahŕňať vyšetrenie hlavy a krku každé 3 mesiace a CT vyšetrenie hrudníka/brucha každých 6 mesiacov.
Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal. 
Dabrafenib sa má užívať najmenej jednu hodinu pred jedlom, alebo najmenej 2 hodiny po jedle.
The median time to onset of the first occurrence of cuSCC in the combination arm of the adjuvant treatment study was approximately 18 weeks and was 33 weeks in the placebo arm. 
Medián času do nástupu prvého výskytu cuSCC v skupine s kombinovanou adjuvantnou liečbou bol približne 18 týždňov a v placebovej skupine 33 týždňov.
Therapy should be interrupted if the patient's temperature is ≥38.5ºC. 
Liečba sa má prerušiť, ak má pacient teplotu ≥ 38,5 ºC.
Tafinlar is not recommended during pregnancy, since it may potentially harm an unborn baby. 
Tafinlar sa neodporúča počas tehotenstva, pretože môže potenciálne poškodiť plod.
Some medicines may affect how Tafinlar works, or make it more likely that you will have side effects. 
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Tafinlar účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Take Tafinlar in the morning and evening, about 12 hours apart. 
Tafinlar užívajte ráno a večer s časovým odstupom približne 12 hodín.
Your doctor will check your skin before you start taking Tafinlar, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it. 
Váš lekár vám skontroluje kožu predtým, ako začnete užívať Tafinlar, potom ju znovu skontroluje raz za mesiac počas užívania tohto lieku a počas 6 mesiacov po tom, ako ho prestanete užívať.
Read the information about fever, changes in your skin and eye problems in section 4 of this leaflet. 
Prečítajte si informácie o horúčke, zmenách na koži a problémoch s očami v časti 4 tejto písomnej informácie.
• Increase in blood sugar level 
Zvýšenie hladiny cukru v krvi
Terminal half-life of dabrafenib following an intravenous single microdose is 2.6 hours. 
Konečný polčas dabrafenibu po intravenóznom podaní jednorazovej mikrodávky je 2,6 hodiny.
Table 1 Recommended dose level reductions 
Tabuľka 1 Odporúčané zníženia veľkosti dávky
Check your skin regularly whilst taking Tafinlar If you notice any of the following: 
Počas užívania Tafinlaru si kožu pravidelne kontrolujte Ak zbadáte čokoľvek z nasledujúceho:
Blood pressure should be measured at baseline and monitored during treatment, with control of hypertension by standard therapy as appropriate. 
Krvný tlak sa má odmerať pred začiatkom liečby a kontrolovať počas liečby, pričom hypertenzia sa má udržiavať pod kontrolou náležitou štandardnou liečbou.
Onset of induction is likely to occur after 3 days of repeat dosing with dabrafenib. 
K nástupu indukcie pravdepodobne dôjde po 3 dňoch opakovaného podávania dabrafenibu.
August 2016 NE: Not Evaluable Median PFS currently not estimable Event rate for OS calculation was 28% and hence the defined median value still needs to mature 
Medián PFS v súčasnosti nie je odhadnuteľný Podiel udalostí pre výpočet OS bol 28%, hodnota definovaného mediánu ešte musí narásť
• Appearance of new skin cancer (melanoma) 
Vznik novej rakoviny kože (melanóm)
A total of 870 patients were randomised to the combination therapy (n=438) and placebo (n=432) arms. 
Celkovo 870 pacientov bolo randomizovaných do ramien s kombinovanou liečbou (n=438) a placebom (n=432).
Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review 
Tabuľka 15 Súhrnné výsledky účinnosti v kohortách s kombinovanou liečbou podľa hodnotenia skúšajúceho lekára a nezávislého posudku rádiológa
Tafinlar can have side effects that may affect your ability to drive or use machines. 
Tafinlar môže mať vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Secondary endpoints include overall survival (OS; key secondary endpoint), freedom from relapse (FFR) and distant metastasis-free survival (DMFS). 
Sekundárne koncové body zahŕňali celkové prežívanie (overall survival, OS; hlavný sekundárny koncový bod), neprítomnosť relapsu (freedom from relapse, FFR) a prežívanie bez vzdialených metastáz (distant metastasis-free survival, DMFS).
This may lead to increased risk of non-cutaneous malignancies with dabrafenib exposure (see section 4.8) when RAS mutations are present. 
To môže viesť k zvýšenému riziku nekožných malignít pri expozícii dabrafenibu (pozri časť 4.8), keď sú prítomné mutácie RAS.
• If you do become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately. 
Ak počas užívania tohto lieku predsa otehotniete, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
The primary endpoint was investigator-assessed relapse-free survival (RFS), defined as the time from randomisation to disease recurrence or death from any cause. 
Primárnym koncovým bodom bolo prežívanie bez relapsu podľa hodnotenia skúšajúceho lekára (relapse free survival, RFS), definované ako čas od randomizácie do návratu ochorenia alebo smrti z akejkoľvek príčiny.
Determination of BRAF mutation status 
Určenie stavu mutácie BRAF
New primary melanoma d 
Nový primárny melanóm d
Proportion alive and relapse free 
Podieľ prežívania a bez relapsu
Dabrafenib may decrease the efficacy of oral or any systemic hormonal contraceptives and an effective alternative method of contraception should be used (see section 4.5). 
Dabrafenib môže znížiť účinnosť perorálnych alebo iných systémových hormonálnych kontraceptív a má sa používať účinný alternatívny spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
A decrease in exposure was observed with repeat dosing, likely due to induction of its own metabolism. 
Pri opakovanom podávaní bolo pozorované zníženie expozície, ktoré bolo pravdepodobne dôsledkom indukcie vlastného metabolizmu dabrafenibu.
If your doctor decides that you will receive treatment with the combination of Tafinlar and trametinib, read the trametinib leaflet carefully as well as this leaflet. 
Ak váš lekár rozhodne, že budete dostávať liečbu kombináciou Tafinlaru a trametinibu, dôkladne si prečítajte písomnú informáciu trametinibu, ako aj túto písomnú informáciu.
Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spain 
Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos)
Enrollment required complete resection of melanoma with complete lymphadenectomy within 12 weeks prior to randomisation. 
Nábor si vyžadoval kompletnú resekciu melanómu s úplnou lymfadenektómiou počas 12 týždňov pred randomizáciou.
It is recommended that the doses of dabrafenib be taken at similar times every day, leaving an interval of approximately 12 hours between doses. 
Odporúča sa užívať dávky dabrafenibu v podobnom čase každý deň, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín.
Elderly No adjustment of the initial dose is required in patients >65 years of age. 
Staršie osoby U pacientov vo veku > 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.
Do not make up for missed doses and just take your next dose at your regular time: o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of Tafinlar, which is taken twice daily. 
Nenahrádzajte vynechanú dávku a iba užite vašu ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase: o Ak je do vašej nasledujúcej dávky Tafinlaru, ktorý sa užíva dvakrát denne, menej ako
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal silicone dioxide, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and hypromellose (E464). 
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a hypromelóza (E464).
If the fever is severe, your doctor may recommend that you stop taking Tafinlar while they treat the fever with other medicines. 
Ak je horúčka závažná, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Tafinlar prestali užívať v období, keď bude horúčku liečiť inými liekmi.
Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively. 
Odporúčané zníženia veľkosti dávky sú poskytnuté v tabuľke 1 a odporúčania na úpravy dávky sú poskytnuté v tabuľke 2.
Concomitant use of dabrafenib with medicinal products that are sensitive substrates of certain metabolising enzymes or transporters (see section 4.5) should generally be avoided if monitoring for efficacy and dose adjustment is not possible. 
Súbežnému použitiu dabrafenibu s liekmi, ktoré sú senzitívnymi substrátmi niektorých metabolizujúcich enzýmov alebo transportérov (pozri časť 4.5), sa zvyčajne treba vyhnúť, ak nie je možné sledovanie účinnosti a úpravy dávky.
The majority of subjects had Stage IV M1c disease (61% overall). 
Väčšina osôb mala ochorenie v štádiu IV M1c (celkovo 61%).
The dabrafenib dose should not exceed 150 mg twice daily. 
Dávka dabrafenibu nemá prekročiť 150 mg dvakrát denne.
3) The following adverse reaction has occurred in MEK116513 and BRF115532 but not in MEK115306 and BRF113928: rhabdomyolysis (uncommon) 
3) nasledujúce nežiaduce reakcie sa vyskytli v MEK116513 a BRF115532 ale nie v MEK115306 a BRF113928: rabdomyolýza (menej časté)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE23 
Antineoplastické látky, inhibítory proteínkináz, ATC kód: L01XE23
• some medicines used to treat certain psychiatric conditions, such as haloperidol 
• niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu určitých psychiatrických ochorení, napríklad haloperidol
• change of a mole in size or colour 
• zmenu veľkosti alebo farby znamienka
The risk for liver injury after paracetamol administration is suspected to be higher in patients concomitantly treated with enzyme inducers. 
Predpokladá sa, že riziko poškodenia pečene po podaní paracetamolu je vyššie u pacientov, ktorí sú súbežne liečení induktormi enzýmov.
Table 13 Efficacy data in patients with brain metastases (BREAK-MB Study) 
Tabuľka 13 Údaje o účinnosti u pacientov s metastázami v mozgu (štúdia BREAK-MB)
Common side effects that may show up in your blood tests 
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými testami
• Take Tafinlar and trametinib on an empty stomach, at least one hour before or two hours after a meal. 
Užívajte Tafinlar a trametinib na prázdny žalúdok, najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
If creatinine increases, dabrafenib may need to be interrupted as clinically appropriate. 
Ak sa kreatinín zvýši, podávanie dabrafenibu možno bude potrebné prerušiť, ak je to klinicky vhodné.
Trametinib is a reversible, highly selective, allosteric inhibitor of mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1 (MEK1) and MEK2 activation and kinase activity. 
Trametinib je reverzibilný, vysoko selektívny, alosterický inhibítor aktivácie mitogénom aktivovanej kinázy 1 regulovanej extracelulárnym signálom (MEK1) a MEK2 a kinázovej aktivity.
This includes medicines obtained without a prescription. 
To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Possible side effects when Tafinlar and trametinib are taken together 
Možné vedľajšie účinky, ak sa Tafinlar a trametinib užívajú spolu
However, these transporters have minimal impact on dabrafenib oral bioavailability and elimination and the risk for clinically relevant drug-drug interactions with inhibitors of Pgp or BCRP is low. 
Tieto transportéry však majú miminálny vplyv na biologickú dostupnosť a elimináciu perorálne podaného dabrafenibu a riziko klinicky významných liekových interakcií s inhibítormi Pgp alebo BCRP je nízke.
Tafinlar in combination with trametinib is also used to prevent melanoma from coming back after it has been removed by surgery. 
Tafinlar v kombinácii s trametinibom sa tiež používa na prevenciu opätovného návratu melanómu potom, čo bol chirurgicky odstránený.
Taking the combination of Tafinlar and trametinib may increase the risk of developing holes in the gut wall. 
Užívanie kombinácie Tafinlaru a trametinibu môže zvýšiť riziko vzniku prederavenia črevnej steny.
Dabrafenib is an inducer of metabolising enzymes which may lead to loss of efficacy of many commonly used medicinal products (see examples in section 4.5). 
Dabrafenib je induktor metabolizujúcich enzýmov, čo môže viesť k strate účinnosti mnohých bežne používaných liekov (ich príklady si pozrite v časti 4.5).
These melanomas are usually removed by surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption. 
Tieto melanómy sa zvyčajne odstránia chirurgicky a v liečbe Tafinlarom sa môže pokračovať bez prerušenia.
The primary endpoint was ORR using the RECIST 1.1 assessed by the investigator. 
Primárny cieľový ukazovateľ bol ORR podľa hodnotenia RECIST 1.1, hodnotené podľa skúšajúceho lekára.
Subjects at Risk 
Pacienti v riziku
Usually, these skin changes remain local and can be removed with surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption. 
Tieto zmeny na koži sú zvyčajne miestne ohraničené a dajú sa odstrániť chirurgicky a v liečbe Tafinlarom sa môže pokračovať bez prerušenia.
• Increase in creatine phosphokinase, an enzyme found mainly in heart, brain, and skeletal muscle 
Zvýšenie kreatínfosfokinázy, enzýmu vyskytujúceho sa hlavne v srdci, mozgu a kostrovom svalstve
• Inflammation of the heart muscle (myocarditis) which can result in breathlessness, fever, 
Zápal srdcového svalu (myokarditída), ktorý môže mať za následok dýchavičnosť, horúčku,
Patients were not censored at the time of cross-over 
Pacienti neboli v čase prechodu do druhej liečebnej skupiny cenzurovaní
Studies in juvenile animals have shown adverse effects of dabrafenib which had not been observed in adult animals (see section 5.3). 
Štúdie na juvenilných zvieratách preukázali nežiaduce účinky dabrafenibu, ktoré sa nepozorovali u dospelých zvierat (pozri časť 5.3).
• If you miss a dose of Tafinlar or trametinib, take it as soon as you remember. 
Ak vynecháte dávku Tafinlaru alebo trametinibu, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Therefore, other treatment options should be considered before treatment with the combination in this prior BRAF inhibitor treated population. 
Preto sa pred liečbou kombináciou majú zvážiť ďalšie možnosti liečby tejto populácie liečenej predtým inhibítorom BRAF.
• Take Tafinlar twice daily and take trametinib once daily. 
Užívajte Tafinlar dvakrát denne a trametinib raz denne.
Tafinlar 50 mg and 75 mg hard capsules are available in packs containing 28 or 120 capsules. 
Tafinlar 50 mg a 75 mg sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28 alebo 120 kapsúl.
Upon resolution of pyrexia dabrafenib should be restarted with appropriate anti-pyretic prophylaxis, either 1) at the same dose level, or 2) reduced by one dose level if the pyrexia is recurrent and/or was accompanied by other severe symptoms including dehydration, hypotension or renal failure. 
Po vymiznutí pyrexie sa má dabrafenib opäť začať podávať s náležitou antipyretickou profylaxiou, buď 1) v rovnako veľkej dávke, alebo 2) v úrovni dávky s prvým znížením, ak je pyrexia rekurentná a/alebo ju sprevádzali iné závažné príznaky vrátane dehydratácie, hypotenzie alebo zlyhania obličiek.
• If you are a woman who could become pregnant you must use a reliable birth control method while you are taking Tafinlar and for at least 2 weeks after you stop taking it and for at least 16 weeks following the last dose of trametinib when given in combination with Tafinlar. 
Ak ste žena, ktorá by mohla otehotnieť, musíte používať spoľahlivý spôsob antikoncepcie počas užívania Tafinlaru a najmenej 2 týždne po tom, ako ho prestanete užívať, a počas najmenej 16 týždňov po poslednej dávke trametinibu, keď sa podáva v kombinácii s Tafinlarom.
Patients on the DTIC arm were allowed to cross over to dabrafenib after independent radiographic confirmation of initial progression. 
Pacienti v skupine s DTIC mohli prejsť do skupiny s dabrafenibom po nezávislom rádiografickom potvrdení úvodnej progresie ochorenia.
The steady-state volume of distribution following intravenous microdose administration is 46 L. 
Rovnovážny distribučný objem po intravenóznom podaní mikrodávky je 46 l.
• Heart pumping less efficiently 
Menej efektívne pumpovanie srdca
Dabrafenib is a substrate of human P-glycoprotein (Pgp) and human BCRP in vitro. 
Dabrafenib je substrát ľudského P-glykoproteínu (Pgp) a ľudského BCRP in vitro.
These changes in dabrafenib AUC and Cmax are considered not clinically meaningful. 
Tieto zmeny AUC a Cmax dabrafenibu sa nepovažujú za klinicky významné.
Patients with a history of prior malignancy, if disease-free for at least 5 years, were eligible. 
Pacienti s anamnézou predchádzajúcej malignity, ak boli bez príznakov ochorenia počas posledných 5 rokov, mohli byť zaradení.
Taking Tafinlar with trametinib: trametinib may impair fertility in both men and women. 
Užívanie Tafinlaru s trametinibom: trametinib môže narušiť plodnosť u mužov aj žien.