natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide 
Inovelon 40 mg/mlperorálna suspenzia Rufinamid
The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day. 
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg (0,25 ml) na kilogram telesnej váhy, každý deň.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of Inovelon oral suspension contains 40 mg rufinamide. 
1 ml Inovelon perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg rufinamidu.
2,200 mg/day or 55 ml/day 
2 200 mg/deň alebo 55 ml/deň
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day. 
Dávku vám vypočíta lekár a môže sa zvýšiť o 10 mg (0,25 ml) na kilogram telesnej váhy, každé tri dni.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day. 
Dávku pre vás prepočíta lekár a môže sa zvyšovať o 400 mg (10 ml) každý druhý deň.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day. 
Dávku pre vás prepočíta lekár a môže sa zvyšovať o 200 mg (5 ml) každý tretí deň.
Cytochrome P450-mediated metabolism is very minor. 
P450 je veľmi nepatrný.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day). 
Podľa klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť v prírastkoch o 200 mg/deň, s frekvenciou každý tretí deň, až kým sa dosiahne maximálna odporúčaná dávka 1 000 mg/deň (25 ml/deň).
Weight range 
Rozpätie telesnej hmotnosti
Dizziness* 
Vyrážky*
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že užívate valproát, je 30 mg (0,75 ml) na kilogram telesnej váhy, každý deň.
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6). 
Lekári sa majú pokúsiť uistiť, že sa použila vhodná antikoncepcia a musia klinicky posúdiť, či je perorálna antikoncepcia, alebo či sú dávky perorálnej antikoncepcie adekvátne vzhľadom na individuálnu klinickú situáciu pacienta (pozri časti 4.5 a 4.6).
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že neužívate valproát, je 45 mg na kilogram telesnej váhy, každý deň.
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day. 
Maximálna odporúčaná dávka pre túto populáciu pacientov je 45 mg/kg/deň.
1,200 mg/day or 30 ml/day 
1 200 mg/deň alebo 30 ml/deň
3,200 mg/day or 80 ml/day 
3 200 mg/deň alebo 80 ml/deň
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day. 
Dávku pre vás prepočíta lekár a môže sa zvyšovať o 400 mg každý druhý deň.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day. 
Dávku pre vás prepočíta lekár a môže sa zvyšovať o 200 mg každý tretí deň.
2,400 mg/day or 60 ml/day 
2 400 mg/deň alebo 60 ml/deň
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day. 
Maximálna odporúčaná dávka pre túto populáciu pacientov je 30 mg/kg/deň.
Higher rufinamide doses may result in a more pronounced induction. 
Expozícia triazolamu sa znížila o 36 %. Vyššie dávky rufinamidu môžu viesť k výraznejšej indukcii.
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5). 
Lekári sa musia pokúsiť uistiť, že pacientka užíva vhodnú antikoncepciu a musia klinicky posúdiť, či je perorálna antikoncepcia, alebo či sú dávky zložiek perorálnej antikoncepcie adekvátne na základe klinickej situácie individuálneho pacienta (pozri časti 4.4 a 4.5).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/378/001-005
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inovelon 200 mg tablety
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight. 
Maximálna denná dávka v prípade, že neužívate valproát, je nie viac ako 3 200 mg (80 ml), podľa hmotnosti.
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight. 
Maximálna denná dávka v prípade, že užívate valproát, je nie viac ako 2 200 mg (55 ml), podľa hmotnosti.
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica. 
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát a koloidny oxid kremičitý.Filmový obal pozostáva z hypromelózy, makrogolu (8000), oxidutitaničitého(E171), mastenca a červenéhooxiduželezitého(E172).
Oligomenorrhoea 
Oligomenorea
1,800 mg/day or 45 ml/day 
800 mg/deň alebo 45 ml/deň
A significant improvement was observed for all three primary variables: the percentage change in total seizure frequency per 28 days during the maintenance phase relative to baseline (-35.8% on Inovelon vs. -1.6% on placebo, p=0.0006), the number of tonic-atonic seizures (-42.9% on Inovelon vs. 2.2% on placebo, p=0.0002), and the seizure severity rating from the Global Evaluation performed by the parent/guardian at the end of the double-blind phase (much or very much improved in 32.2% on Inovelon vs. 14.5% on the placebo arm, p=0.0041). 
% pre placebo, p=0,0002), a miera závažnosti záchvatov podľa všeobecného hodnotenia vykonaného rodičom/opatrovateľom na konci dvojito slepej fázy (viac alebo oveľa viac sa zlepšila u 32,2 % prípadov v skupine s Inovelonom v porovnaní so 14,5
Hypromellose Macrogols (8000) Titanium dioxide (E171) Talc 
Oxid titaničitý(E171)
2,400 mg/day 
2 400 mg/deň
For rufinamide, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rufinamidu.
Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate). 
Každá 400 mg filmom obalená tableta obsahuje80 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate). 
Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje20 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate). 
Každá 200 mg filmom obalená tableta obsahuje40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
1,600 mg/day or 40 ml/day 
1 600 mg/deň alebo 40 ml/deň
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že užívate valproát, je 30 mg na kilogram telesnej váhy, každý deň.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inovelon 400 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inovelon 100 mg tablety
Gait disturbance* 
Porucha chôdze*
1,600 mg/day 
1 600 mg/deň
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot: 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below. 
Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť v prírastkoch o 400 mg/deň, s frekvenciou každý druhý deň, až kým sa nedosiahne maximálna odporúčaná dávka uvedená v tabuľke nižšie.
Patients < 30 kg not receiving valproate: 
Pacienti s telesnou hmotnosťou < 30 kg, ktorí neužívajú valproát:
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekáraalebo lekárnika.
Nasogastric tube (NG): Polyvinyl chloride (PVC) tube of not greater than 40 cm in length and diameter of tube 5 Fr. To ensure adequate dosing, after administration of the oral suspension, the enteral feeding tube must be flushed at least once with 1 ml of water. 
Nazogastrická výživová sonda: Sonda vyrobaná z materiálu polyvinylchlorid (PVC) s dĺžkou maximálne 40 cm a priemerom sondy maximálne 5 Fr.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť v prírastkoch do 10 mg/kg/deň (0,25 ml/kg/deň), s frekvenciou každé tri dni, až kým sa nedosiahne cieľová dávka 45 mg/kg/deň (1,125 ml/kg/deň) rozdelená do dvoch rovnomerných dávok podaných približne každých 12 hodín.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/378/017
Tell the doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The most frequently reported TEAEs in the rufinamide treatment group (occurring in ≥ 10% of subjects) were upper respiratory tract infection and vomiting (28.0% 
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami vznikajúcimi pri liečbe (TEAE, treatment-emergent adverse events) v skupine liečenej rufinamidom (s výskytom u ≥
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day). 
Liečba sa má začať s dennou dávkou 200 mg. Podľa klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť po minimálne 2 dňoch o 200 mg/deň až na maximálnu odporúčanú dávku 600 mg/deň (15 ml/deň).
400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side. 
400 mg: ružová, ‘oválna', mierne konvexná, dlhá približne 18,2 mm, s ryhou na oboch stranách, na jednej strane označená ‘Є263' a na druhej strane bez označenia.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť v prírastkoch do 10 mg/kg/deň (0,25 ml/kg/deň), s frekvenciou každé tri dni, až kým sa nedosiahne cieľová dávka 30 mg/kg/deň (0,75 ml/kg/deň) rozdelená do dvoch rovnomerných dávok podaných približne každých 12 hodín.
Patients > 30 kg also receiving valproate: 
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 30 kg, ktorí taktiež užívajú valproát:
Inovelon 400 mg film-coated tablets 
Inovelon 400 mg filmom obalené tablety Rufinamid
Patients > 30 kg not receiving valproate: 
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 30 kg, ktorí neužívajú valproát:
100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side. 
100 mg: ružová, ‘oválna', mierne konvexná, dlhá približne 10,2 mm, s ryhou na oboch stranách, na jednej strane označená ‘Є261' a na druhej strane bez označenia.
Inovelon 200 mg film-coated tablets 
Inovelon 200 mg filmom obalené tablety Rufinamid
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day. 
Liečba sa má začať s dennou dávkou 200 mg. Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť po minimálne 2 dňoch o 200 mg/deň až na maximálnu odporúčanú dávku 600 mg/deň.
3,200 mg/day 
3 200 mg/deň
200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side. 
200 mg: ružová, ‘oválna', mierne konvexná, dlhá približne 15,2 mm, s ryhou na oboch stranách, na jednej strane označená ‘Є262' a na druhej strane bez označenia.
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight. 
Maximálna denná dávka v prípade, že neužívate valproát, je nie viac ako 3 200 mg, podľa vašej hmotnosti.
Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide. 
Každá 400 mg filmom obalená tableta obsahuje 400 mg rufinamidu.
Thus, clinically significant interactions mediated through inhibition of cytochrome P450 system by rufinamide are unlikely to occur. 
Preto nie je pravdepodobné, že sa objavia klinicky významné interakcie sprostredkované inhibíciou systému cytochróm P450.Ukázalo sa, že rufinamid indukuje enzým CYP3A4 cytochrómu P450 a môže preto znižovať plazmatické koncentrácie látokmetabolizovaných týmto enzýmom.
Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide. 
Každá 200 mg filmom obalená tableta obsahuje 200 mg rufinamidu.
Weight decrease Head injury 
Bolesť hlavy Kŕče Závraty*
1,200 mg/day 
1 200 mg/deň
Dyspepsia Diarrhoea 
Dyspepsia traktu
- Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side. 
- Inovelon 400 mg tablety sú ružové, oválne, mierne konvexné filmom obalené tablety, s ryhou na oboch stranách, na jednej strane označené ‘Є263' a na druhej bez označenia.
- Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side. 
- Inovelon 100 mg tablety sú ružové, oválne, mierne konvexné filmom obalené tablety, s ryhou na oboch stranách, na jednej strane označené ‘Є261' a na druhej bez označenia.
Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide. 
Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 100 mg rufinamidu.
1,800 mg/day 
800 mg/deň
2,200 mg/day 
2 200 mg/deň
- Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side. 
- Inovelon 200 mg tablety sú ružové, oválne, mierne konvexné filmom obalené tablety, s ryhou na oboch stranách, na jednej strane označené ‘Є262' a na druhej bez označenia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension 
Inovelon 40 mg/ml perorálna suspenzia
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg, depending on body weight. 
Maximálna denná dávka v prípade, že užívate valproát, je nie viac ako 2 200 mg, podľa vašej hmotnosti.
Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg rufinamidu.
Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg rufinamidu.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 30 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť v prírastkoch do 10 mg/kg/deň, s frekvenciou každé tri dni, až kým sa nedosiahne cieľová dávka 30 mg/kg/deň rozdelená do dvoch rovnomerných dávok podaných približne každých 12 hodín.
In a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS, 25 patients, of which 10 subjects were aged 1 to 2 years, were exposed to rufinamide as adjunctive therapy for 24 weeks at a dose of up to 45 mg/kg/day, in 2 divided doses. 
V multicentrickej otvorenej štúdii sa porovnávala prídavná liečba rufinamidom s prídavnou liečbou akéhokoľvek iného antiepileptického lieku podľa výberu skúšajúceho lekára k existujúcemu režimu podávania1 až 3 antiepileptických liekov pediatrickým pacientom vo veku od 1 roka do menej ako 4 rokov s neadekvátne kontrolovaným Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Each film-coated tablet contains 100 mg rufinamide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg rufinamidu.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 45 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť v prírastkoch do 10 mg/kg/deň, s frekvenciou každé tri dni, až kým sa nedosiahne cieľová dávka 45 mg/kg/deň rozdelená do dvoch rovnomerných dávok podaných približne každých 12 hodín.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day. 
Liečba sa má začať s dennou dávkou 200 mg.Podľa klinickej odpovede a tolerancie možno dávku zvýšiť v prírastkoch 200 mg/deň, s frekvenciou každý tretí deň, až kým sa dosiahne maximálna odporúčaná dávka 1 000 mg/deň.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications. 
U pacientov liečených antiepileptikami v závažných indikáciách sa zaznamenali myšlienky na samovraždu a samovražedné správanie.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide 
Inovelon 100 mg filmom obalené tablety Rufinamid
Ask the doctor or pharmacist for advice before taking any medicine at the same time as Inovelon. 
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek v rovnakom čase ako Inovelon, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
However, plasma levels were reduced by approximately 30% when haemodialysis was applied after administration of rufinamide, suggesting that this may be a useful procedure in case of overdose (see sections 4.2 and 4.9). 
To naznačuje, že hemodialýza môže byť účinnou procedúrou v prípade predávkovania (pozri časti 4.2 a 4.9).
- you experience difficulty walking, abnormal movement, dizziness or sleepiness inform the doctor, if any of these happen. 
- ak sa objavia poruchy chôdze,nezvyčajný pohyb, závraty alebo ospanlivosť.
Hepatic impairment 
Úraz hlavy
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Germany) 
+ 49 (0) 69 66 58 50 (Germania)
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Niemcy) 
+ 49 (0) 69 66 58 50 (Niemcy)
STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, 
Lotyšsko STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA,
TEVA Gyógyszergyár zRt. 
Maďarsko TEVA Gyógyszergyár zRt.
A. C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco) 
C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco)
Unit 1-7 Colonial Way Watford 
Unit 1-7 Colonial Way
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. 
Chorvátsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Edifício Labialfarma, 1Felgueira 
Labialfarma, 1Felgueira
Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece 
Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko
STADA Arzneimittel AG Stadastr. 
Arzneimittel AG Stadastr.
Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland 
Postepu st. 21B 02-676 Warsaw
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for ibuprofen-containing medicinal products and dexibuprofen-containing medicinal products (systemic formulations) 
Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
UAB “INTELI GENERICS NORD”, Seimyniskiu g. 3 
Lotyšsko UAB “INTELI GENERICS NORD”, Seimyniskiu g. 3
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31Miraflores 
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31
181 - 183, rue André Karman BP 101 
Francúzsko ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101
Special Concept Development (UK) Ltd 
Special Concept Development (UK)
Vía de las Dos Castilla 9C portal 2-3ºC 
Castillas 9C, portal 2 -3ºC
AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia 
Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia
Chaul End Lane 30 
Chaul End Lane 30 Luton,
Novartis Consumer Health S.P.A., 
Taliansko Novartis Consumer Health S.P.A.,
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik 
Nemecko Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik
Viale Amelia 70, Rome 00181, Italy 
Viale Amelia 70, Rome 00181
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France 
Francúzsko CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
Carlo Erba O.T.C. 
Taliansko Carlo Erba O.T.C.
Calwer Str. 7 
KG Calwer Str. 7
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands 
Holandsko Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 
Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
22036 Erba Como Italy 
22036 Erba
W1B 2HA London United Kingdom 
W1B 2HA London United
Okunin 1 
ul. Okunin 1
Orbis Consumer Products Limited 
Orbis Consumer Products
9 Józefów st, 99-300 Kutno, Poland 
9 Józefów st, 99-300
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. 
Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.
McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden 
McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna
IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder 
Ibuprofen IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder
Jadran Galenski Laboratorij d.d. 
Chorvátsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Orifarm Generics A/S Energivej 15 
Orifarm Generics A/S
Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary 
Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland
Slovenia sanofi-aventis d.o.o. 
Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road 
Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH 
Nemecko Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
50-507 Wroclaw Poalnd 
50-507 Wroclaw
Tarrasa (Barcelona) 
Mogoda (Barcelona)
Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria 
Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria
Granollers (Barcelona), 08403 Spain 
Granollers (Barcelona), 08403
12-16 Addiscombe Road Croydon 
Croydon 12-16 Addiscombe Road
W Yorkshire HD9 2JT United Kingdom 
W Yorkshire HD9 2JT
Juste, S.A.Q.F. 
Španielsko Juste, S.A.Q.F.
Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 B SE-412 63 Göteborg, Sweden 
Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 B SE-412 63
London WC2R 1BH United Kingdom 
London WC2R 1BH United
MENSOTON gegen Regelschmerzen 
Ibuprofen MENSOTON gegen Regelschmerzen
Jaba Recordati, S. A. 
Portugalsko Jaba Recordati, S. A.
53757 Sankt Augustin Germany 
53757 Sankt Augustin
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 
Edificio 5, Torre C, Piso 3
London EC4N 7BL United Kingdom 
London EC4N 7BL United
L-1736, Senningerberg Luxemburg 
Senningerberg Luxemburg
Middlesex UB6 7HQ United Kingdom 
Middlesex UB6 7HQ
Sector 2, Bucureşti Romania 
10, sector 5, București Romania
Oral solution 
PARA SOLUCION ORAL
ADL Pharma GmbH Borsigstr. 
Nemecko ADL Pharma GmbH Borsigstr.
Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 
Holandsko Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3
Ciclum Farma Unipessoal, Lda. 
Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
ITALFARMACO San Rafael, 3 
San Rafael, 3
Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart 
Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a
Woburn, Bedfordshire MK17 9PG 
Bedfordshire MK17 9PG
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym 
Ibuprofen MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym
Alcobendas (Madrid), 28108 Spain 
Alcobendas (Madrid), 28108
SW1 Y6AW London United Kingdom 
SW1 Y6AW
Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher, Surrey KT10 9NW United Kingdom 
Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher, Surrey KT10 9NW United Kingdom
Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands 
Holandsko Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. 
Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Ibuprofen-CT 4 % Kindersaft 
Ibuprofen Ibuprofen-CT 4 % Kindersaft
LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. 
Španielsko LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Box 51706 CY-3508 Limassol 
P.O. Box 51706 CY-3508
Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 
Nemecko Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Luxembourg Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 
Sandoz nv/sa Telecom Gardens
TARBIS FARMA, S.L. 
Španielsko TARBIS FARMA, S.L.