natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Follow-up by your doctor should be performed every 6 months. 
Kontrolné návštevy sa majú vykonávať každých 6 mesiacov.
Nitisinone treatment may therefore result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9. 
Liečba nitizinónom preto môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií súčasne podávaných liekov metabolizovaných primárne prostredníctvom CYP 2C9.
In an international survey of patients with HT-1 on treatment with dietary restriction alone, it was found that HCC had been diagnosed in 18% of all patients aged 2 years and above. 
V medzinárodnom prieskume u pacientov s HT-1 podstupujúcich liečbu spočívajúcu iba v diétnych obmedzeniach sa zistilo, že HCC bol diagnostikovaný u 18
Can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Možno ho uchovávať počas 2 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, potom však musí byť zlikvidovaný.
In 10 healthy male volunteers, after administration of a single dose of nitisinone capsules (1 mg/kg body weight) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 54 hours (ranging from 39 to 86 hours). 
Po podaní jednej dávky nitizinónu (1 mg/kg telesnej hmotnosti) desiatim zdravým mužským dobrovoľníkom bol plazmatický polčas nitizinónu 54 hodín (rozmedzie od 39 až 86 hodín).
Blepharitis 
Blefaritída
Monitoring of plasma tyrosine levels 
Monitorovanie hladín tyrozínu v plazme
Nitisinone MDK blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed. 
Nitisinone MDK blokuje odbúravanie tyrozínu a škodlivé látky sa netvoria.
Population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients. 
V skupine 207 pacientov s HT-1 sa vykonala populačná farmakokinetická analýza.
Nitisinone treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of HT-1 patients. 
Liečbu nitizinónom má začať a sledovať lekár skúsený v liečbe pacientov s HT-1.
Nitisinone treatment leads to normalised porphyrin metabolism with normal erythrocyte porphobilinogen synthase activity and urine 5-aminolevulinate, decreased urinary excretion of succinylacetone, increased plasma tyrosine concentration and increased urinary excretion of phenolic acids. 
Liečba nitizinónom vedie k normalizácii porfyrínového metabolizmu s normálnou aktivitou erytrocytárnej porfobilinogén-syntázy a 5-aminolevulinátu v moči, zníženiu vylučovania sukcinylacetónu do moču, zvýšenej plazmatickej koncentrácii tyrozínu a zvýšenej exkrécii fenolových kyselín do moču.
No formal food interactions studies have been performed with Nitisinone MDK hard capsules. 
Neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie interakcií tvrdých kapsúl lieku Nitisinone MDK s jedlom.
However, in addition to the tests above, during the initiation of therapy, switch from twice daily to once daily dosing or if there is a deterioration, it may be necessary to follow more closely all available biochemical parameters (i.e. plasma succinylacetone, urine 5-aminolevulinate (ALA) and erythrocyte porphobilinogen (PBG)-synthase activity). 
Okrem testov uvedených vyššie môže byť však potrebné počas začatia liečby, po prechode z podávania dvakrát denne na podávanie jedenkrát denne alebo pri zhoršení stavu podrobnejšie sledovať všetky dostupné biochemické parametre (napr. plazmatické hladiny sukcinylacetónu, hladinu
In rats, exposure via milk resulted in reduced mean pup weight and corneal lesions. 
U potkanov viedla expozícia prostredníctvom materského mlieka ku zníženiu hmotnosti u mláďat a výskytu korneálnych lézií.
MendeliKABS Europe Limited The Light Box 
Limited The Light Box
60 hard capsules 
60 tvrdých kapsúl
Nitisinone is metabolised in vitro by CYP 3A4 and dose-adjustment may therefore be needed when nitisinone is co-administered with inhibitors or inducers of this enzyme. 
Nitizinón sa in vitro metabolizuje prostredníctvom CYP 3A4 a preto bude možno potrebné prispôsobiť dávkovanie, ak pacient spolu s nitizinónom užíva inhibítory, alebo induktory tohto enzýmu.
What Nitisinone MDK is and what it is used for 
Čo je Nitisinone MDK a na čo sa používa
Nitisinone is not expected to inhibit P-gp, BCRP or OCT2-mediated transport. 
Neočakáva sa, že by nitizinón inhiboval transport sprostredkovaný P-gp, BCRP alebo OCT2.
Exfoliative dermatitis, erythematous rash, pruritus 
Exfoliatívna dermatitída, erytematózna vyrážka, pruritus
No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period. 
Žiadny pacient nemal na konci obdobia liečby s podávaním jedenkrát denne merateľné hladiny sukcinylacetónu (SA).
If you start Nitisinone MDK treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment. 
Ak ste ho začali užívať s jedlom, odporúčame, aby ste ho naďalej užívali s jedlom počas celej liečby.
The active ingredient of Nitisinone MDK is nitisinone. 
Aktívnou zložkou lieku Nitisinone MDK je nitizinón.
If you get red eyes or any other signs of effects on the eyes, contact your doctor immediately for an eye examination. 
Ak sa vám začervenajú oči alebo sa prejavia iné účinky na očiach, okamžite kontaktujte svojho lekára na vyšetrenie očí.
Thrombocytopenia, leucopenia, granulocytopenia 
Trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia
Nitisinone plasma concentration reached in clinical setting is not expected to inhibit OATP1B1, OATP1B3 mediated transport. 
Neočakáva sa, že by plazmatická koncentrácia nitizinónu dosahovaná pri klinickom používaní inhibovala transport sprostredkovaný OATP1B1, OATP1B3.
Eye problems could be a sign of inadequate dietary control (see section 4). 
Očné poruchy (pozri časť 4) môžu byť príznakom nedostatočného dodržiavania diétnych obmedzení.
In patients with HT1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate. 
U pacientov s HT-1 sa tieto metabolity menia na toxické metabolity sukcinylacetón a sukcinylacetoacetát.
The recommended initial daily dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally. 
Odporúčaná iniciálna denná dávka v detskej a dospelej populácii je 1 mg/kg telesnej hmotnosti podaných perorálne.
By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate. 
Inhibíciou normálneho katabolizmu tyrozínu u pacientov s HT-1 zabraňuje nitizinón akumulácii toxických intermediárnych metabolitov maleylacetoacetátu a fumarylacetoacetátu.
It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5. 
Ak sa liečba nitizinónom začína s jedlom, odporúča sa, aby sa vykonávala pravidelne, pozri časť 4.5.
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4). 
Obmedzenie tyrozínu a fenylalanínu v potrave má limitovať toxicitu pri tomto type tyrozinémie znižovaním hladín tyrozínu (pozri časť 4.4).
Furosemide AUC∞ was increased 1.7-fold, indicating a weak inhibition of OAT1/OAT3 (see sections 4.4 and 4.5). 
1,7-násobne, čo naznačuje slabú inhibíciu OAT1/OAT3 (pozri časti 4.4 a 4.5).
Nitisinone treatment leads to elevated tyrosine levels. 
Liečba nitizinónom vedie k zvýšeným hladinám tyrozínu.
Fertility There are no data on nitisinone affecting fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve nitizinónu na fertilitu.
The capsule may be opened and the content suspended in a small amount of water or formula diet immediately before intake. 
Kapsula sa môže tesne pred užitím otvoriť a jej obsah rozpustiť v malom množstve vody alebo tekutej výživy.
The capsules contain a white to off white powder. 
Kapsuly obsahujú prášok bielej až šedobielej farby.
Adjunct to the nitisinone treatment, a diet deficient in phenylalanine and tyrosine is required and should be followed by monitoring of plasma amino acids (see sections 4.4 and 4.8). 
V kombinácii s liečbou nitizinónom je potrebná diéta, ktorá neobsahuje fenylalanín a tyrozín a následne monitorovanie hladín aminokyselín v plazme (pozri časti 4.4 a 4.8).
The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway. 
Biochemický defekt pri hereditárnej tyrozinémii typu 1 (HT-1) je deficiencia fumarylacetoacetáthydrolázy, ktorá je posledným enzýmom v katabolizme tyrozínu.
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significant reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, 
Štúdie pre a postnatálneho vývoja u myší ukázali štatisticky významné skrátené prežívanie a znížený rast mláďat po odstavení pri expozícii dávkam 125, resp. 25-krát vyšším maximálnej odporúčanej dávke pre človeka.
Nitisinone is a competitive inhibitor of 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, an enzyme which precedes fumarylacetoacetate hydrolase in the tyrosine catabolic pathway. 
Nitizinón je kompetitívnym inhibítorom 4-hydroxyfenylpyruvátdioxygenázy, enzýmu, ktorý predchádza fumarylacetoacetáthydroláze v katabolizme tyrozínu.
Other common side effects - Reduced number of platelets (thrombocytopenia) and white blood cells (leukopenia), shortage of certain white blood cells (granulocytopenia). 
- znížené množstvo krvných doštičiek (trombocytopénia) a bielych krviniek (leukopénia), znížené množstvo určitého typu bielych krviniek (granulocytopénia).
The dose of nitisinone should be adjusted individually. 
Dávkovanie nitizinónu má byť prispôsobené individuálnym potrebám každého pacienta.
Dose-adjustment of these co-administered medicinal products may be needed (see section 4.5). 
Môže byť potrebná úprava dávky týchto súčasne podávaných liekov (pozri časť
Accidental ingestion of nitisinone by individuals eating normal diets not restricted in tyrosine and phenylalanine will result in elevated tyrosine levels. 
Náhodné požitie nitizinónu jedincami s normálnou stravou s neobmedzeným prívodom tyrozínu a fenylalanínu spôsobí zvýšenie hladín tyrozínu.
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit toxicity associated with this type of tyrosinemia. 
Obmedzenie príjmu tyrozínu a fenylalanínu v strave má obmedziť toxicitu spájanú s týmto typom tyrozinémie.
HDPE plastic bottle with LDPE plastic cap containing 60 capsules. 
Polyetylénová plastová fľaša s vysokou hustotou a plastickým polyetylénovým uzáverom s nízkou hustotou obsahujúca 60 kapsúl.
It is recommended that a slit-lamp examination of the eyes is performed before initiation of nitisinone treatment and thereafter regularly, at least once a year. 
Pred začatím liečby a potom pravidelne aspoň raz za rok sa odporúča vyšetrenie očného pozadia.
2 - 6 months > 6 months 
2 6 mesiacov > 6 mesiacov
Other common adverse reactions include thrombocytopenia, leucopenia, and granulocytopenia. 
Medzi ďalšie časté nežiaduce reakcie patria trombocytopénia, leukopénia a granulocytopénia.
Nitisinone is a weak inducer of CYP2E1 (30% decrease in chlorzoxazone AUC) and a weak inhibitor of OAT1 and OAT3 (1.7-fold increase in AUC of furosemide), whereas nitisinone did not inhibit CYP2D6 (see section 5.2). 
% zníženie hodnoty AUC chlorzoxazónu) a slabým inhibítorom OAT1 a OAT3 (1,7-násobné zvýšenie hodnoty AUC furosemidu), zatiaľ čo nitizinón neinhiboval CYP 2D6 (pozri časť 5.2).
Other medicines and Nitisinone MDK 
Iné lieky a Nitisinone MDK
There are no specific dose recommendations for elderly or patients that have renal or hepatic impairment. 
Pre starších ľudí alebo pacientov s narušenou funkciou obličiek alebo pečene sa neudávajú žiadne špecifické odporúčania pre dávkovanie.
The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally. 
Odporúčaná celková denná dávka je 1 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná perorálne (ústami).
The capsule contains a white to off-white powder. 
Kapsula obsahuje biely až šedobiely prášok.
111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, United Kingdom 
Power Rd, Unit G.07, Chiswick
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9. 
Z údajov získaných z klinickej štúdie interakcií s 80 mg nitizinónu v rovnovážnom stave vyplýva, že nitizinón spôsobil 2,3-násobné zvýšenie hodnoty AUC∞ tolbutamidu, substrátu CYP 2C9, čo naznačuje miernu inhibíciu CYP 2C9.
Your doctor will adjust the dose individually. 
Váš lekár vám dávku individuálne prispôsobí.Odporúča sa podávať dávku jedenkrát denne.
If you notice any side effects relating to the eyes, talk to your doctor immediately to have an eye examination. 
Ak si všimnete akékoľvek nežiaduce účinky v súvislosti s očami, okamžite sa dohodnite so svojím lekárom na vyšetrení očí.
Nitisinone did not show carcinogenic potential in a 26-week carcinogenicity study in transgenic mice (TgrasH2). 
V 26-týždňovej štúdii karcinogenity u transgénnych myší (TgrasH2) nevykazoval nitizinón žiadny karcinogénny potenciál.
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone is a moderate inhibitor of CYP2C9 (2.3-fold increase in tolbutamide AUC), therefore nitisinone treatment may result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9 (see section 4.4). 
Z údajov získaných z klinickej štúdie interakcií s 80 mg nitizinónu v rovnovážnom stave vyplýva, že nitizinón je miernym inhibítorom CYP 2C9 (2,3-násobné zvýšenie hodnoty AUC tolbutamidu), preto môže mať liečba nitizónom za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií súčasne podávaných liekov metabolizovaných primárne prostredníctvom CYP 2C9 (pozri časť 4.4).
Elevated levels of tyrosine have been associated with eye-related adverse reactions, such as e.g. corneal opacities and hyperkeratotic lesions. 
Pri zvýšených hladinách tyrozínu sa vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s očami, ako sú napríklad zákaly rohovky a hyperkeratotické lézie.
What Nitisinone MDK looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Nitisinone MDK a obsah balenia
Patients with increasing alpha-fetoprotein or signs of nodules in the liver should always be evaluated for hepatic malignancy. 
U pacientov so zvyšujúcou sa hladinou alfa-fetoproteínu alebo výskytom uzlín v pečeni je dôležité sledovať možný výskyt malignity v pečeni.
During the shelf life, the patient may store the capsules for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded. 
Počas doby použiteľnosti lieku pacient môže po dobu 2 mesiacov, po prvom otvorení fľaše, uchovávať kapsuly pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, potom však liek musí byť zlikvidovaný.
Nitisinone does not inhibit CYP2D6 since metoprolol AUC∞ was not affected by the administration of nitisinone. 
Nitizinón neinhibuje CYP 2D6, keďže hodnota AUC∞
NTBC study (N=250) 
Štúdia NTBC
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
A dose of 2 mg/kg body weight/day may be needed based on the evaluation of all biochemical parameters. 
Na základe zhodnotenia všetkých biochemických parametrov bude možno potrebná dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Capsule content ˗ Pregelatinised starch (maize) 
- Ďalšie zložky: Obsah kapsuly: predželatinovaný kukuričný škrob
Nitisinone MDK may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin) 
- lieky na epilepsiu (ako napríklad fenytoín), - lieky proti zrážanlivosti krvi (ako napríklad warfarín).
A patient displaying visual disorders during treatment with nitisinone should without delay be examined by an ophthalmologist. 
Ak sa u pacienta počas liečby vyskytnú zrakové poruchy, má byť bezodkladne vyšetrený oftalmológom.
The medicine can be stored for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Tento liek sa môže uchovávať 2 mesiacov, po prvom otvorení fľaše, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C,
What you need to know before you take Nitisinone MDK 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nitisinone MDK
Imprint ˗ Black iron oxide (E172) ˗ Shellac 
Potlač: čierny oxid železitý (E 172),
In clinical studies, granulocytopenia was only uncommonly severe (<0.5x109/L) and not associated with infections. 
0,5x109/l) a nebola spojená s infekciami.
If you take more Nitisinone MDK than you should 
Ak užijete viac Nitisinone MDK ako máte
No mutagenic but a weak clastogenic activity was observed in in vitro studies. 
V in vitro výskumoch sa nedokázal mutagénny účinok, ale slabá klastogénna aktivita.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE
In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP 3A4-mediated metabolism. 
In vitro štúdie s použitím ľudských pečeňových mikrozómov a P450 enzýmov získaných z cDNA
- The active substance is nitisinone. 
- Liečivo je nitizinón.
- Your eyes will be checked by an ophthalmologist before and regularly during nitisinone treatment. 
- Pred a pravidelne počas liečby nitizinónom bude očný lekár kontrolovať vaše oči.
≤ 2 months ≤ 6 months 
2 mesiace ≤ 6 mesiacov > 6 mesiacov
Please contact your doctor if you plan to become pregnant. 
Ak plánujete otehotnieť, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
Nitisinone caused an approximate 30% decrease in chlorzoxazone AUC∞, indicative of a weak induction of CYP2E1. 
Nitizinón spôsobil približne 30 % zníženie hodnoty AUC∞ chlórzoxazónu,
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
There was no evidence of in vivo genotoxicity (mouse micronucleus assay and mouse liver unscheduled DNA synthesis assay). 
Nedokázala sa in vivo genotoxicita (analýza mikronuklea u myší a analýza syntézy DNA v myšacej pečeni mimo rozvrhu).
EXPIRY DATE 
SPÔSOB PODÁVANIA DÁTUM EXSPIRÁCIE
Capsule shell ˗ Gelatin ˗ Titanium dioxide (E171) 
želatína a oxid titaničitý (E 171)
Dose adjustment 
Úprava dávkovania
Elevated tyrosine levels have been associated with toxicity to eyes, skin, and the nervous system. 
Zvýšená hladina tyrozínu sa spája s toxicitou pre oči,
If you forget to take Nitisinone MDK 
Ak zabudnete užiť Nitisinone MDK
Treatment with this medicine should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of the disease (hereditary tyrosinemia type 1). 
Liečbu týmto liekom má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s týmto ochorením
A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/L. 
Ak sa plazmatické hladiny tyrozínu zvýšia nad 500 mikromol/L, má sa znížiť prívod tyrozínu a fenylalanínu v diéte.
If you stop taking Nitisinone MDK 
Ak prestanete užívať Nitisinone MDK
Nitisinone MDK 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Nitisinone MDK 10 mg: každá kapsula obsahuje 10 mg nitizinónu.
Nitisinone MDK 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Nitisinone MDK 2 mg: každá kapsula obsahuje 2 mg nitizinónu.
Nitisinone MDK 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Nitisinone MDK5 mg: každá kapsula obsahuje 5 mg nitizinónu.
Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Každá kapsula obsahuje 2 mg nitizinónu.
Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Každá kapsula obsahuje 10 mg nitizinónu.
Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Každá kapsula obsahuje 5 mg nitizinónu.
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone 
Nitisinone MDK 2 mg tvrdé kapsuly Nitisinone MDK 5 mg tvrdé kapsuly Nitisinone MDK 10 mg tvrdé kapsuly nitizinón
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules 
Nitisinone MDK 2 mg tvrdé kapsuly Nitisinone MDK 5 mg tvrdé kapsuly Nitisinone MDK 10 mg tvrdé kapsuly
respectively, the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day. 
Tento efekt na prežívanie mláďat sa začal prejavovať pri dávke od 5 mg/kg/deň s tendenciou k negatívnemu efektu.
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “10 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (15,7 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „10 mg“ na vrchu kapsuly a „Nitisone“ na tele kapsuly.
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “2 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (15,7 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „2 mg“ na vrchu kapsuly a „Nitisone“ na tele kapsuly.
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “5 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (15,7 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „5 mg“ na vrchu kapsuly a „Nitisone“ na tele kapsuly.
How to store Nitisinone MDK 
Ako uchovávať Nitisinone MDK
Common eye related side effects (may affect more than 1 in 10 people) caused by higher tyrosine levels are inflammation in the eye (conjunctivitis), opacity and inflammation in the cornea (keratitis), sensitivity to light (photophobia) and eye pain. 
spôsobené vyššími hladinami tyrozínu sú zápal očí (konjunktivitída), zákal a zápal rohovky (keratitída),
Other uncommon side effects - increased number of white blood cells (leucocytosis), - itching (pruritus), skin inflammation (exfoliative dermatitis), rash. 
- svrbenie (pruritus), zápal kože (exfoliatívna dermatitída), vyrážka.
How to take Nitisinone MDK 
Ako užívať Nitisinone MDK
Succinylacetone should not be detectable in urine or plasma when the nitisinone dose is properly adjusted. 
V prípade, že je dávkovanie nitizinónu správne nastavené, nemá byť v moči alebo plazme detegovateľný sukcinylacetón.
Platelet and white blood cell (WBC) monitoring 
Monitorovanie trombocytov a leukocytov (Leu)
Nitisinone MDK with food and drink 
Nitisinone MDK a jedlo a nápoje
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, eye pain 
Konjunktivitída, zákal rohovky, keratitída,
If you forget to take a dose, contact your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nitisinone MDK. 
Predtým, ako začnete užívať Nitisinone MDK, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Contents of the pack and other information What Nitisinone MDK contains 
Čo Nitisinone MDK obsahuje
Nitisinone MDK capsules are 15.7 mm long, white, opaque, hard gelatin capsules, imprinted with “Nitisinone” and the strength “2 mg”, “5 mg” or “10 mg”, in black. 
„Nitisinone“ a silou „2 mg“, „5 mg“ alebo „10 mg“ čiernej farby.
What you need to know before you take Nitisinone MDK Do not take Nitisinone MDK: 
Čo je Nitisinone MDK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nitisinone MDK
It is therefore difficult to recommend an optimum method. 
Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
- if you are suffering from any other illness, especially if you think you have an infection. 
- keď trpíte akýmkoľvek iným ochorením, hlavne ak si myslíte, že máte infekciu.
Long-term safety follow-up of donors is ongoing. 
Sledovanie dlhodobej bezpečnosti darcov pokračuje.
Date of first authorisation: 15 September 2008. 
Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2008.
The recommended dose is... 
Odporúčaná dávka je...
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful. 
Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
The subcutaneous route is preferred in most cases. 
Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánna cesta.