natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Pack sizes: Single 10 ml injection vial. 
Veľkosti balenia 10 ml injekčná liekovka.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
or s.c. Cats: s.c. 
Mačky: s.c.
Active substance: Meloxicam 5 mg. 
Účinná látka: Meloxikam 5 mg.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal. 
Bezfarebné sklenené injekčné liekovky s obsahom 10 ml uzatvorené gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Keep out of the reach and sight of children. 
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických muskuloskeletárnych poruchách.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia. 
Pre zmiernenie pooperačnej bolesti u mačiek bola stanovená bezpečnosť len po anestézii pomocou thiopental/halotanu.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Zníženie pooperačnej bolesti (počas 24 hodín): jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Once broached use by ... 
Po prvom otvorení obalu použite do ...
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Acticam 5 mg/ml injekčný roztok pre psov a mačky
Meloxicam 5 mg/ml. 
Meloxikam 5 mg/ml.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Acticam sa nesmie aplikovať súčasne s NSAID liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Zníženie pooperačnej bolesti po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: jednorazová subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established. 
Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported. 
Ojedinele bola u psov pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium 
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgicko
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION 
SPÔSOB A CESTA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought. 
Ak sa vyskytnú nežiadúce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Dogs: i.v. 
Psy: i.v.. alebo s.c.
Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz 
CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) 
− veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs. 
Po terapeutickej dávke meloxikamu u psov bola pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought. 
Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 
Brandteichstraße 20
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported. 
V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú nechutenstvo, zvracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek.
Shelf-life after first opening the container: 28 days. 
Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) 
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
DE-17489 Greifswald Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de 
Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) 
- menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg. 
Pomocné látky: Bezvodý etanol 150 mg.
Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it 
Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com 
Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Česká republika Cymedica spol. 
Cymedica spol. s.r.o.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg). 
Psy: jednorazová injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
s.r.o. 
(tj.
Magyarország Ecuphar NV 
Magyarország Ecuphar
Dogs 
DRŽITEĽ
Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel: + 31 (0)88 003 38 00 info@ecuphar.nl 
Tel: + 31 (0)88 003 38 00 info@ecuphar.nl
Manufacturer for batch release 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight). 
Muskuloskeletárne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
6.3 Shelf life 
CL Breda
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
0,4 ml/10 kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Musculo-skeletal disorders: 
Farmakoterapeutická skupina:
MA (EU) Number 
MA (EU) číslo procedúry Vymyslený názov
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack) 
3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Immediate Packaging 
Vnútorný obal Veľkosť balenia
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005. 
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 9. augusta 2005.
EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms. 
Vápnik je základný minerál, ktorý je potrebný na tvorbu a zachovanie kosti, na elektrolytovú rovnováhu v tele a na riadne fungovanie celého radu regulačných mechanizmov.
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III. 
Celkové zhrnutie vedeckého hodnotenia je uvedené v prílohe II spolu s harmonizovaným súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III:
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR 
PREDLOŽENÉMU PO ZMIEROVACOM KONANÍ PODĽA ČLÁNKU 30 SMERNICE
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions. 
Lieky obsahujúce kalciumlaktoglukonát a uhličitan vápenatý boli registrované na národnej úrovni v členských štátoch EÚ, čo sa prejavilo na rôznorodosti súhrnov charakteristických vlastností založených na rozhodnutiach jednotlivých členských štátov.
Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation. 
Novartis Consumer Health SA sa obrátil na agentúru EMEA v súlade s čl. 30 smernice 2001/83/ES vo veci zosúladenia národných súhrnov charakteristických vlastností lieku Calcium Sandoz a pridružené názvy, 500/1000 mg, šumivé tablety, a s tým súvisiacej farmaceutickej dokumentácie.
Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate 
Calcium Sandoz a pridružené názvy Medzinárodný generický názov (INN): kalciumlaktoglukonát, uhličitan vápenatý
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE 
VÝBOR PRE LIEKY
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium 
Posudzovacie konanie sa začalo 21. októbra Po posúdení hodnotiacich správ spravodajcu a spoluspravodajcu a po vedeckej diskusii v rámci výboru tento dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika u lieku Calcium Sandoz a pridružené názvy,
A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predložil 22. septembra 2004 materiály vo formáte CDT a návrh harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností.
Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names is considered to be favourable. 
500/1000 mg, šumivé tablety, sa považuje za priaznivý.
Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis 
- prevencia a liečba nedostatku vápnika - vápniková suplementácia ako doplnková liečba pri prevencii a liečbe osteoporózy - krivica a osteomalácia, ako doplnok liečby vitamínom D3.
CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for 
Výbor CHMP vydal 21. apríla 2005 kladné stanovisko, v ktorom odporučil zosúladenie SPC lieku Calcium Sandoz a pridružené názvy, 500/1000 mg, šumivé tablety, pre tieto schválené terapeutické indikácie:
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets 
Filmom obalené tablety blister (PVC/PE/PVDC/hliníkový) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x
Memantine Accord 5 mg + 10 mg + 
15 mg + 7 x
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Sila Lieková forma
• if you think you might be pregnant. 
• ak si myslíte, že ste tehotná.
Date of first authorisation: 23 August 2018 
Dátum prvej registrácie: 23. augusta 2018
• if you are to be given a vaccine. 
• ak máte dostať vakcínu.
This can be repeated if necessary. 
Ak je potrebné, toto sa zopakuje.
Each consolidation 
Každá konsolidácia
Purple, lyophilised cake. 
Purpurový, lyofilizovaný koláč.
Distearoylphosphatidylcholine Distearoylphosphatidylglycerol Cholesterol 
Distearoylfosfatidylcholín Distearoylfosfatidylglycerol Cholesterol
Cardiac function should be closely monitored. 
Funkcia srdca sa má pozorne sledovať.
• excessive sweating at night 
• nadmerné potenie v noci
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije ihneď, obdobie a podmienky uskladňovania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished. 
Usmrtené alebo inaktivované vakcíny možno podávať, avšak na také vakcíny môže byť znížená odpoveď.
Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality. 
Úmrtie (5.stupeň) sa používa pre niektoré kritériá na označenie smrteľného následku.
It does not contain any preservatives. 
Neobsahuje žiadne konzervačné látky.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak k tomu dôjde, nejazdite autom, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions. 
• ak máte akékoľvek alergické reakcie (reakcie precitlivenosti).
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes). 
Infúzia sa podáva počas jednej a pol hodiny (90 minút).
EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1308/001 1 injekčná liekovka EU/1/18/1308/002 2 injekčné liekovky EU/1/18/1308/003
• increased blood pressure or a fall in blood pressure 
• zvýšený krvný tlak alebo pokles krvného tlaku
Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart. 
Každý cyklus je podaný ako samostatná infúzia a môže sa podávať v odstupe niekoľkých týždňov.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis. 
Mechanizmus účinku nie je úplne jasný, ale sa zdá, že ara-CTP účinkuje predovšetkým prostredníctvom inhibície syntézy DNA.
Plasma protein binding was not evaluated. 
Väzba na plazmatické bielkoviny nebola hodnotená.
If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment. 
Ak sa toto vzťahuje na vás, váš lekár môže skontrolovať vaše srdce pred začiatkom liečby a počas nej.
There is no specific experience in the management of overdose in patients. 
Neexistujú osobitné skúsenosti v liečbe predávkovania u pacientov.
If this applies to you: your doctor may also give you a medicine to help stop you getting an infection. 
Ak sa toto vzťahuje na vás: - váš lekár vám môže tiež predpísať liek, ktorý vám pomôže zabrániť vzniku infekcie.
Efficacy results for study 301 
Tabuľka 4: Výsledky účinnosti pre štúdiu 301
Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám vypočítajú dávku lieku na základe vašej výšky a hmotnosti.
ADRs have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies. 
NR sú uvedené v tabuľke nižšie v zodpovedajúcej kategórii, podľa najvyššej frekvencie výskytu pozorovanej u ktorejkoľvek z hlavných klinických štúdií.
• chills, low body temperature, or high body temperature 
• triaška, nízka telesná teplota alebo vysoká telesná teplota
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience: 
Preto musíte ihneď povedať svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne:
The attainment of a normal-appearing bone marrow may require more than one induction course. 
Dosiahnutie normálne vyzerajúcej kostnej drene si môže vyžadovať viac ako jeden indukčný cyklus.
• cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin. 
• lieky proti rakovine, ktoré môžu mať vplyv na srdce, akým je napríklad doxorubicín.
• medicines that can affect your liver. 
• lieky, ktoré môžu mať vplyv na pečeň.
These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing. 
Tieto liečivá účinkujú rozdielnymi spôsobmi a zabíjajú bunky rakoviny tak, že zabraňujú ich rastu a deleniu.
• if you are allergic to the active substances (daunorubicin or cytarabine) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na liečivá (daunorubicín alebo cytarabín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: 
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
The randomised patients had a median age of 68 (range 60-75 years), 61% were male, and 88% had an ECOG performance status of 0-1. 
Randomizovaní pacienti mali medián veku 68 rokov (rozsah 60 -75 rokov), 61 % boli muži, a 88 % mali výkonnostný stav podľa ECOG 0-1.
This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v október2019.
This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum. 
Tento limit sa zdá byť nižší (400 mg/m2) u pacientov, ktorí absolvovali rádioterapiu mediastína.
• if you have had problems with your kidneys or liver. 
• ak ste mali problémy s obličkami alebo pečeňou.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska, ak metóda otvárania/rekonštitúcie/riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má použiť ihneď.
• if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment). 
• ak máte v krvi nízky počet krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek (pred začiatkom liečby podstúpite vyšetrenie krvi).
The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause. 
Primárnym ukazovateľom bolo celkové prežívanie merané od dátumu randomizácie po úmrtie bez ohľadu na príčinu.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Insufficient pharmacokinetic data were collected in paediatric patients to draw conclusions. 
U pediatrických pacientov nebolo získané dostatočné množstvo farmakokinetických údajov na vyvodenie záverov.
This medicinal product could have potential risk for the environment due to the cytotoxic and antimitotic activities, which could induce possible reproductive effects. 
Tento liek môže predstavovať potenciálne riziko pre životné prostredie vzhľadom na cytotoxické a antimitotické účinky, ktoré môžu spôsobiť reprodukčné účinky.
Evaluation of the bone marrow following recovery from the previous course of induction therapy determines whether a further course of induction is required. 
Vyhodnotenie kostnej drene po zotavení z predchádzajúceho cyklu indukčnej liečby rozhoduje o tom, či je potrebný ďalší cyklus indukcie.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako vám bude tento liek podaný.
Assessment of cardiac function prior to start of treatment is recommended, especially in patients with a high risk of cardiac toxicity. 
Odporúča sa vyšetriť funkciu srdca pred začiatkom liečby, najmä u pacientov, u ktorých je vysoké riziko srdcovej toxicity.
The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Vyxeos lipozómová formuláciau u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
You should use an effective method of contraception to avoid getting (you or your partner) pregnant during the treatment, and for the next 6 months after your last dose. 
Je potrebné, aby ste používali účinnú metódu antikoncepcie, aby ste sa (vy alebo vaša partnerka) vyhli otehotneniu počas liečby a počas 6 mesiacov od poslednej dávky.
No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2). 
U starších pacientov (≥65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
A second induction was highly recommended for patients who did not achieve a CR or CRi in the first induction course and was mandatory for patients achieving greater than 50% reduction in percent blasts. 
Druhá indukcia bola dôrazne odporúčaná pacientom, ktorí nedosiahli CR alebo CRi v prvom indukčnom cykle a bola povinná pre pacientov dosahujúcich viac ako 50 %-nú redukciu v percente blastov.
Arrhythmia a 
Arytmia a
The pharmacokinetics of each medicinal product was based on total plasma concentrations (i.e., encapsulated plus unencapsulated medicinal product). 
Farmakokinetika každého z liekov bola založená na celkovej koncentrácii v plazme (t.j. enkapsulovaný a neenkapsulovaný liek).
The efficacy of Vyxeos liposomal in the treatment of high risk AML was evaluated in 1 controlled study. 
Účinnosť Vyxeos lipozómová formuláciau v liečbe vysokorizikovej AML bola hodnotená v 1 kontrolovanej štúdii.
• Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek častice v zriedenom roztoku.
Packaging them in liposomes prolongs their action in the body and helps them to enter and kill the cancer cells. 
Ich obalenie do lipozómov predlžuje ich účinok v tele a pomáha im dostať sa do buniek rakoviny a zabiť ich.
• slow, fast, or irregular heartbeat, chest pain (which may be a sign of infection) 
• pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, bolesť v hrudníku (čo môže byť prejavom infekcie)
Although central nervous system (CNS) and cardiovascular system parameters were included in these studies, given the observed morbidity and mortality, there was insufficient information to arrive at an integrated assessment of safety pharmacology of Vyxeos liposomal. 
Napriek tomu, že parametre centrálnej nervovej sústavy (CNS) a kardiovaskulárneho systému boli zahrnuté v týchto štúdiách, vzhľadom na pozorovanú morbiditu a mortalitu nebol k dispozícii dostatok informácií na integrované vyhodnotenie bezpečnostnej farmakológie Vyxeos lipozómová formuláciau.
• feeling short of breath. 
• pocit dýchavičnosti.
In any case, cardiologic examination and a blood count are recommended in foetuses and newborns born to mothers who received treatment during pregnancy. 
V každom prípade sa odporúča kardiologické vyšetrenie a vyšetrenie krvi u plodov a novorodencov narodených matkám, ktoré boli liečené týmto liekom počas tehotenstva.
Unused portions should not be saved for later administration. 
Nepoužitý objem sa nemá odkladať na podanie neskôr.
Care should be taken to ensure there is no extravasation to prevent the risk of tissue necrosis. 
Treba dbať na to, aby nedošlo k extravazácii, aby sa predišlo riziku nekrózy tkaniva.
The accumulation ratio was 1.3 for daunorubicin and 1.4 for cytarabine. 
Podiel akumulácie bol 1,3 pre daunorubicín a 1,4 pre cytarabín.
• bleeding or bruising without injury 
• krvácanie alebo modriny bez poranenia
Your doctor will monitor you with regards to your general health during treatment and may also give you other medicines to support your treatment, either before or with Vyxeos liposomal. 
Váš lekár vás bude sledovať z hľadiska vášho celkového zdravia počas liečby a tiež vám môže predpísať iné lieky na podporu liečby, či už pred Vyxeos lipozómová formuláciaom, alebo s ním.
Your doctor may pause or stop treatment, or slow the rate of your drip, if any hypersensitivity occurs. 
Váš lekár môže pozastaviť alebo ukončiť liečbu alebo znížiť rýchlosť podávania, ak dôjde k nejakej precitlivenosti.
Cardiotoxicity is a known risk of anthracycline treatment. 
Kardiotoxicita je známe riziko liečby antracyklínmi.