natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children aged 6 months to 5 years: 
Pediatrická populácia vo veku 6 mesiacov až 5 rokov:
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika..
In a clinical study the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v was administered to adults aged 18 to 59 years (N = 101) and older people over 60 years of age (N = 101). 
V klinickej štúdii bola dávka Celvapanu (H1N1)v 7,5 µg podávaná dospelým vo veku 18 až 59 rokov (N =
In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct. 
Celvapanom nemusia byť výsledky takéhoto vyšetrenia správne.
Immune response against a version of Celvapan containing A/H5N1 vaccine strains The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 µg non-adjuvanted HA derived from strain A/Vietnam/1203/2004 has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N = 312) and in older subjects aged 60 years and older (N = 272) following a 0, 21 day schedule. 
Imunogenita očkovacej látky obsahujúcej 7,5 µg HAbez adjuvantov odvodeného od kmeňa A/Vietnam/1203/2004 sa hodnotila v dvoch klinických štúdiách u dospelých vo veku 18 - 59 rokov (N =
Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization assay (MN) in infants and young children aged 6 to 35 months was as follows: 
Pretrvávanie protilátok anti-HA 180 dní a 360 dní po prvom očkovaní tak, ako boli namerané jednoduchým radiálnym hemolytickým (SRH) a mikroneutralizačným (MN) stanovením u batoliat a malých detí vo veku 6 až 35 mesiacov bolo takéto:
After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children aged 6 to 35 months 
Po očkovaní boli podiel jedincov s titrami neutralizačných protilátok ≥ 40, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie merané mikroneutralizačným testom (MN) u detí vo veku 6 až 35 mesiacov
Clinical Trial Adverse Reactions H1N1v studies 
Štúdie nežiaducich reakcií (H1N1)v v klinických skúšaniach
Clinical studies in which a version of Celvapan containing HA derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) was administered at day 0 and at day 21 provide: 
Klinické štúdie, v ktorých bola verzia Celvapanu obsahujúca HA odvodený od kmeňa A/Vietnam/1203/2004
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse 
Ako hlásiť nežiaduce reakcie, ak existuje špeciálny ohlasovací systém.
Persistence of anti-HA antibodies 180 days after the first vaccination as measured by single radial haemolysis (SRH) and microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above was as follows: 
Pretrvávanie protilátok anti-HA 180 dní po prvom očkovaní tak, ako boli namerané jednoduchým radiálnym hemolytickým (SRH) a mikroneutralizačným (MN) stanovením u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších ľudí vo veku 60 rokov a viac bolo takéto:
The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children aged 6 to 35 months were as follows: 
Po očkovaní boli miera séroprotekcie, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie pre protilátku proti hemaglutinínu (anti-HA), merané jednoduchou radiálnou hemolýzou (SRH), u detí vo veku 6 až 35 mesiacov nasledujúce:
Skin and subcutaneous tissue disorders: 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Children aged 6 to 35 months 
Pediatrická populácia vo veku 6 až 35 mesiacov
What Celvapan looks like and contents of the pack Celvapan is a clear to opalescent, translucent liquid. 
Celvapan je číra až opaleskujúca, priehľadná tekutina.
Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm2) 
4mm2)
The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 μg non-adjuvanted HA derived from strain A/California/07/2009 (H1N1)v has been evaluated in clinical studies in adults aged 18 years and older (N = 200), in children and adolescents aged 3 to 17 years (N = 102), and in infants and young children aged 6 to 35 months (N = 68) following a 0, 21 day schedule. 
Imunogenita očkovacej látky obsahujúcej 7,5 μg HA bez adjuvantov odvodeného od kmeňa A/California/07/2009 (H1N1)v bola hodnotená v klinických štúdiách u dospelých vo veku 18 rokov a viac (N =
After vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows: 
Po očkovaní boli miera séroprotekcie, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie pre protilátku proti hemaglutinínu (anti-HA), merané jednoduchou radiálnou hemolýzou (SRH), u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších jedincov vo veku 60 a viac rokov nasledujúce:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Celvapan suspension for injection 
Celvapan injekčná suspenzia
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
In a clinical trial 51 children and adolescents aged 9 to 17 years and 51 children aged 3 to 8 years were administered the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v. The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to that observed in the adult and older population using 
V klinickej štúdii bola 51 deťom a dospievajúcim vo veku 9 až 17 rokov, a 51 deťom vo veku od 3 do 8 rokov podaná dávka 7,5 µg Celvapanu (H1N1)v.
After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows: 
Po očkovaní boli podiel jedincov s titrami neutralizačných protilátok ≥ 40, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie merané mikroneutralizačným testom (MN) u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších jedincov vo veku 60 a viac rokov nasledujúce:
Children and adolescents (3 - 17 years of age) 
200) a u detí a dospievajúcich vo veku 3 až 17 rokov (N =
Infants and children aged 6-35 months 
Pediatrická populácia vo veku 6 - 35 mesiacov
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR 10-DOSE VIAL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA 10-DÁVKOVEJ INJEKČNEJ LIEKOVKE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Celvapan suspension for injection 
NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as follows: 
Po očkovaní boli podiel jedincov s titrami neutralizačných protilátok ≥ 40, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie merané mikroneutralizačným testom (MN) u pediatrickej populácie vo veku 3 až 17 rokov nasledujúce:
Celvapan should be used in accordance with Official Guidance 4.2 Posology and method of administration 
Celvapan sa má použiť v súlade s Oficiálnymi Odporúčaniami.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in refrigerator. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
See section 4.4 for Special warnings and special precautions for use. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
INFECTIONS AND INFESTATIONS Nasopharyngitis 
INFEKCIE A NÁKAZY
SRH Assay 
SRH test
Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm 21 Days After nd 
4mm 21 dní po
Very common Common Common Common 
Veľmi časté Časté
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm²; > 4-fold increase in MN titer; 
** alebo plocha SRH > 25 mm² ak bola vzorka pred očkovaním negatívna, alebo 50 % zvýšenie plochy SRH, ak bola vzorka pred očkovaním >4 mm²; > 4-násobný rast titra MN;
Children and adolescents 3 to 17 years of age 
Pediatrická populácia od 3 do 17 rokov
MN Assay 
MN test
• Post-marketing surveillance 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA
Very common: Injection site pain, injection site redness, muscle pain 
Veľmi časté: bolesť v mieste podania, začervenanie v mieste podania, bolesť svalov Pediatrická populácia vo veku 5 až 17 rokov:
* SRH area > 25 mm² ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase 
** alebo plocha SRH > 25 mm² ak bola vzorka pred očkovaním negatívna, alebo 50 % zvýšenie plochy SRH, ak bola vzorka pred očkovaním > 4 mm² *** vzostup geometrického priemeru
See section 6.5 for the number of doses per vial. 
Počet dávok v jednej injekčnej liekovke, pozri časť 6.5.
Very common: Pain and redness where the injection was given, aching muscles Uncommon: Influenza like illness 
Veľmi časté: bolesť a začervenanie v mieste podania injekcie, bolesť svalov Deti a dospievajúci vo veku 5 až 17 rokov:
The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in adults and children during the 
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky u dospelých a detí, ktorým bola podaná očkovacia látka Celvapan (H1N1)v počas programu očkovania proti pandemickej chrípke (chrípke vyskytujúcej sa na
• Injection site pain 
Bolesť v mieste podania
Generalised skin reactions 
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dose 
PORUCHY
The following information is intended for medical or health care professionals only: Prior to administration, the vaccine should be allowed to reach room temperature and the vial should 
Pred použitím má očkovacia látka dosiahnuť izbovú teplotu a injekčná liekovka sa má dôkladne
NERVOUS SYSTEM DISORDERS Headache Dizziness 
NERVOVÉHO SYSTÉMU
Vasculitis with transient renal involvement. 
Vaskulitída s prechodným postihnutím obličiek.
** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline 
** alebo plocha SRH ≥ 25 mm² ak bola vzorka pred očkovaním negatívna, alebo 50 % zvýšenie plochy SRH, ak bola vzorka pred očkovaním > 4 mm²
How to store Celvapan 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Celvapanu:
Check with your doctor or nurse before you are given Celvapan if 
Predtým, ako dostanete Celvapan, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak
** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm²; > 4-fold increase in MN titre; 
** alebo plocha SRH > 25 mm² ak bola vzorka pred očkovaním negatívna, alebo 50 % zvýšenie plochy SRH, ak bola vzorka pred očkovaním >4 mm²; > 4-násobný rast titra MN; *** vzostup geometrického priemeru
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Multidose vial (10 doses of 0.5 ml per vial) 
Viacdávková injekčná liekovka (10 dávok po 0,5 ml v jednej injekčnej liekovke)
<Content (concentration)> 
<Obsah (koncentrácia)>
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
(Vymyslený) názov Sila Lieková forma
<EMA procedure number> <MA (EU) number> 
<EMA číslo procedúry>
powder: 90 mg; solvent: 2 ml 
Fuzeon mg/ml a rozpúšťadlo na injekčný roztok podkožné použitie injekčná rozpúšťadlo: injekčná prášok: 90 mg;
60 vials powder + 60 vials solvent + 60 3 ml syringes + 60 1 ml syringes + 180 alcohol swabs 
liekoviek s práškom + 60
Powder and solvent for solution for injection 
liekoviek s rozpúšťadlom
Open the bottle. 
Otvorte fľašu.
please contact your doctor. 
kontaktujte, prosím, svojho lekára.
These effects should however decrease over time. 
Tieto účinky sa však majú časom znižovať.
Food and alcohol 
Jedlo a alkohol
The mechanism of this risk is not known. 
Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy.
After first opening: 7 months 
Po prvom otvorení: 7 mesiacov.
Age also had an influence on both parameters. 
Na obidva parametre mal vplyv aj vek.
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low. 
Koncentrácia uvedeného metabolitu však zostáva nízka.
This dose can be started on the first day of treatment. 
S touto dávkou možno začať v prvý deň liečby.
Do not use after 7 months of first opening the bottle. 
Nepoužívajte po 7 mesiacoch po prvom otvorení fľaše.
Suicide 
Samovražda
• limp or difficulty walking. 
• krívanie alebo ťažkosti pri chôdzi.
Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose. 
Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
The elimination half-life was approximately 5 hours. 
Eliminačný polčas bol približne 5 hodín.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3). 
V štúdiách u zvierat sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
The primary metabolite is inactive. 
Primárny metabolit je neaktívny.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Available data in children did not suggest impact on growth and puberty. 
Dostupné údaje u detí nenaznačili vplyv na rast a pubertu.
Two minor metabolites were also identified. 
Stanovili sa tiež dva menej významné metabolity.
The results are consistent across age group. 
Výsledky sa zhodujú naprieč vekovými skupinami.
Your doctor will establish the best possible treatment of overdose. 
Váš lekár určí najlepšiu možnú liečbu predávkovania.
There is no evidence for any relevant gender, race or circadian variability. 
Nie sú žiadne dôkazy o akejkoľvek príslušnej variabilite medzi pohlaviami, rasami alebo cirkadiálnej variabilite.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy). 
Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, 
ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours). 
U starších pacientov je polčas predĺžený približne o 40 % (10 až 11 hodín).
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation. 
Prípady encefalopatie sa zvyčajne prejavili na začiatku liečby (po niekoľkých dňoch až niekoľkých mesiacoch) a po prerušení liečby boli reverzibilné.
Duration of treatment: 
Dĺžka liečby:
If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol. 
Ak je vaše dieťa mladšie ako 4 týždne, obráťte sa na lekára alebo lekárnika skôr, než mu dáte tento liek, hlavne ak dieťa užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration. 
Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť koncentráciu levetiracetamu.
Levetiracetam Actavis Group must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Levetiracetam Actavis Group sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience: 
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
No clinical data are available, potential risk for human is unknown. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
This is related to the decrease in renal function in this population (see section 4.2). 
Súvisí to so znížením funkcie obličiek u tejto populácie (pozri časť 4.2).
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs. 
Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi by mali byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súčasne oba lieky.
However, current epidemiological studies (on about 100 children) do not suggest an increased risk of neurodevelopmental disorders or delays. 
Súčasné epidemiologické štúdie (približne u 100 detí) však nenaznačujú zvýšené riziko porúch alebo oneskorení neurologického vývoja.
Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells. 
Hydrolýza acetamidovej skupiny sa merala vo veľkom počte tkanív vrátane krviniek.
Push the plunger in slowly and allow the child to swallow the content of the syringe. 
Zatlačte piest pomaly a umožnite dieťaťu prehltnúť obsah striekačky.
(see table below for dose examples). 
(Príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
There was no effect on embryomortality and no increased incidence of malformations. 
Nedošlo k žiadnemu ovplyvneniu mortality embryí ani k zvýšeniu výskytu malformácií.
If any bubbles appear in the syringe keep the bottle upside down and slightly push in the plunger and pull it back again. 
Ak sa objavia bubliny v striekačke držte fľašu hore dnom a jemne zatlačte na piest a vytiahnite ho späť.
Weight decreased , weight increase 
Zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti
No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available. 
Nie sú k dispozícií žiadne údaje o interakcii levetiracetamu s alkoholom.
Repeat until there are no bubbles in the syringe (Figure 6). 
Opakujte, kým nie sú žiadne bubliny v striekačke (obr.
Date of first authorisation: 5 December 2011 Date of latest renewal: 08 August 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. august 2016
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding. 
Avšak v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, má sa uvážiť pomer prínosu/rizika liečby vzhľadom k významu dojčenia.
The metabolite ucb L057 is pharmacologically inactive. 
Metabolit ucb L057 je farmakologicky neúčinný.
This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose. 
Pravdepodobnosť je vyššia na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
In such case, the lowest effective dose is recommended. 
V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Children (4 to 12 years) 
Deti (4 až 12 rokov)
* Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients. 
*Prevalencia je významne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may result in a reduction of its effect. 
Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) jednu hodinu pred alebo jednu hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: 
ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP:. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery. 
Preto sa u týchto pacientov odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
When you will first start taking Levetiracetam Actavis Group, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose. 
Ak začínate užívaťLevetiracetam Actavis Group po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku po dobu 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14 
Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX14.
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated. 
Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}
Dose and frequency 
Dávkovanie a frekvencia
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
NA UCHOVÁVANIE ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Treatment of an overdose will be symptomatic and may include haemodialysis. 
Liečba predávkovania má byť symptomatická a môže zahŕňať hemodialýzu.
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase. 
Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť niektorí pacienti môžu najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Pacienti so vzácnou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite. 
Účinnosť vylučovania levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárneho metabolitu 74 %.
• infection; 
• infekcia;
• elevated/abnormal values in a liver function test; 
• zvýšené/nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie;
Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce serious adverse effects in neonates. 
Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study. 
Navyše 101 dojčiat vo veku do 12 mesiacov bolo liečených v postregistračnej štúdii bezpečnosti.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Patients are advised not to drive or use machines until it is established that their ability to perform such activities is not affected. 
Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
However, long term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, puberty and childbearing potential in children remain unknown. 
Avšak dlhodobé účinky u detí na schopnosť učiť sa, inteligenciu, rast, endokrinnú funkciu, pubertu a plodnosť sú naďalej neznáme.
• weight decrease, weight increase; 
• zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti;
The lowest effective dose should be used. 
Má byť použitá najnižšia účinná dávka.
For young children gently put the tip of the syringe into the child´s mouth to the inside of the cheek. 
U malých detí jemne vložte striekačku do úst dieťaťa na vnútornú stranu líca.
Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely. 
Preto je interakcia levetiracetamu s inými liečivami alebo naopak nepravdepodobná.