natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This dose adjustment cannot be made with Telzir tablets. 
Túto úpravu dávky nie je možné dosiahnuť pomocou tabliet Telziru.
If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8) and standard supportive treatment applied as necessary. 
Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby sa musí použiť bežná podporná liečba.
There are some medicines that must not be taken with Telzir. 
Sú niektoré lieky, ktoré sa s Telzirom nesmú užívať.
Stevens Johnson syndrome 
Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5). 
Pozrite si, prosím, príslušné informácie o lieku pre tieto lieky (pozri časť 4.5).
No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg. Children less than 6 years of age 
Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg. Deti mladšie ako 6 rokov
In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse. 
U niektorých pacientov, ktorí užívali protivírusové lieky vrátane inhibítorov proteázy, boli hlásené prípady zvýšenej hladiny cukru v krvi a zhoršenie cukrovky.
• Problems with your bones. 
• problémy s kosťami.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action 
Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before. 
Ak zabudnete užiť Telzir Ak zabudnete užiť dávku Telziru, užite ju len čo si na to spomeniete a potom pokračujte vo vašej liečbe tak ako predtým.
(Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days) 
(Ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne počas 7 dní)
• If you are taking any other medicines. 
• ak užívate ešte iné lieky.
Appropriate antihistamines (e.g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash. 
Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy. 
Ukázalo sa, že v priebehu antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir. 
Fosamprenavir je pro-drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Following administration of Telzir, the half-life of amprenavir is 7.7 hours. 
Telziru je polčas amprenaviru 7,7 hodiny.
The in vitro antiviral activity observed with fosamprenavir is due to the presence of trace amounts of amprenavir. 
In vitro antivírusová aktivita pozorovaná u fosamprenaviru je dôsledkom prítomnosti stopových množstiev amprenaviru.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir). 
V takomto prípade sa u vás počas užívania inhibítorov proteázy (ako je Telzir) môže vyskytnúť zvýšené krvácanie.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication. 
Počas užívania vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Week 96 Week 144 
96. týždeň 144. týždeň
Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide 
Jednorazová 30 ml dávka antacidovej suspenzie (zodpovedajúcej 3,6 gramu hydroxidu hlinitého a 1,8 gramu hydroxidu horečnatého)
3 mg/kg 
Roztok 3 mg/kg
FPV/RTV BID - Fosamprenavir with ritonavir twice daily, LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir twice daily 
FPV/RTV BID - fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne, LPV/RTV BID - lopinavir/ritonavir dvakrát denne
• doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) 
• dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2004 
Dátum prvej registrácie: 12. júla 2004
In case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period (see section 4.4). 
V prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť nutné postupné znižovanie dávky počas dlhšej doby (pozri časť 4.4).
Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage. 
Váš lekár vám môže znížiť dávku Telziru a ritonaviru podľa stupňa poškodenia pečene.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown. 
Vplyv systémovej expozície flutikazónom na plazmatické hladiny ritonaviru nie je známy.
Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution. 
Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital) sa musia používať opatrne.
The pharmacokinetic properties of amprenavir following co-administration of Telzir with ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and HIV-infected patients and no substantial differences were observed between these two groups. 
Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po súčasnom podaní Telziru s ritonavirom boli vyhodnotené u zdravých dospelých jedincov a HIV infikovaných pacientov a medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne podstatné rozdiely.
Potential for serious and/or life-threatening reactions such as acute ergot toxicity characterized by peripheral vasospasm and ischemia of the extremities and other tissues. 
Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad akútna ergotová toxicita charakterizovaná periférnym vazospazmom a ischémiou končatín a iných tkanív.
Genotypic resistance testing 
Testovanie genotypovej rezistencie
No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve fosamprenaviru na ľudskú fertilitu.
< 4 mutations from score 
4 mutácie zo skóre
Anti-mycobacterial: Rifabutin 
Antimykobakteriálne látky: Rifabutín
Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics. 
Súčasné podanie amprenaviru s grapefruitovou šťavou nebolo spojené s klinicky významnými zmenami vo farmakokinetike plazmatického amprenaviru.
No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids). 
Nie je potrebné oddelené podávanie ani úprava dávkovania (pozri Antacidá).
Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma. 
Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme.
Taking Telzir and food 
Užívanie Telziru a jedla
Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension). 
Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety a u pediatrických pacientov, ktorí vážia menej ako 39 kg (prečítajte si, prosím, Súhrn charakteristických vlastností perorálnej suspenzie Telziru).
Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral. 
Telzir je druh lieku známy ako protivírusový liek.
Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally. 
Na základe údajov získaných pri iných inhibítoroch proteáz sa očakáva, že plazmatické koncentrácie midazolamu budú významne vyššie, keď sa midazolam podáva perorálne.
Doses of atorvastatin no greater than 20 mg/day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity. 
Majú sa podávať dávky atorvastatínu, ktoré nie sú vyššie ako 20 mg/deň, za pozorného sledovania toxicity atorvastatínu.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen. 
Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteáz s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
The principal route of amprenavir and ritonavir elimination is hepatic metabolism. 
Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru a ritonaviru je hepatálny metabolizmus.
Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir. 
Váš lekár bude sledovať hladinu vašej glukózy v krvi pred začatím liečby a počas liečby Telzirom.
In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected. 
V štúdiách reprodukčnej toxicity s fosamprenavirom u potkanov nebola fertilita samcov ovplyvnená.
18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml 
18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximálne 700 mg alebo 14 ml
It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood. 
Užíva sa s nízkymi dávkami ďalšieho liečiva, ritonaviru, ktorý zvyšuje hladinu Telziru v krvi.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice. 
Pacienti s už existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended. 
Neodporúčajú sa vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors. 
Telzir patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Rash (see text below “rash/cutaneous reactions”) 
Ekzantém (pozri nižšie uvedený text „ekzantém/kožné reakcie")
ITT-E Population TLOVR analysis 
ITT-E populácia TLOVR analýza
There is no known antidote for Telzir. 
Antidotum pre Telzir nie je známe.
Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose. 
Toxicita bola podobná toxicite amprenaviru a vyskytovala sa pri plazmatických expozičných hladinách amprenaviru pod ľudskú expozíciu po liečbe fosamprenavirom v kombinácii s ritonavirom pri odporúčanej dávke.
The 50% inhibitory concentration (IC50) of amprenavir ranged from 0.012 to 0.08 µM in acutely infected cells and was 0.41 µM in chronically infected cells (1 µM = 0.50 µg/ml). 
50 % inhibičná koncentrácia (IC50) amprenaviru bola v rozsahu od 0,012 do 0,08 µM v akútne infikovaných bunkách a 0,41 µM v chronicky infikovaných bunkách (1 µM =
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort. 
Indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background. 
Kľúč: 1GSS až OBT: Skóre genotypovej citlivosti až optimalizovaná základná terapia.
Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking • etravirine (used to treat HIV infection) 
Vaša dávka Telziru môže byť zmenená, ak užívate • etravirín (používaný v liečbe HIV infekcie)
This change will decrease the total active substance concentration in the plasma, however the amount of unbound amprenavir, which is the active moiety, is likely to be unchanged. 
Táto zmena zníži celkovú koncentráciu liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase. 
Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronozyltransferázu.
The rash generally will resolve spontaneously without the necessity of discontinuing treatment with the fosamprenavir with ritonavir. 
Ekzantém zvyčajne vymizne spontánne bez potreby prerušenia liečby fosamprenavirom s ritonavirom.
Adults with liver disease 
Dospelí s ochorením pečene
150 mg every other day 
150 mg každý druhý deň
Most patients with mild or moderate rash can continue Telzir. 
Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým ekzantémom môže pokračovať v užívaní Telziru.
Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension. 
Je možné zvýšenie koncentrácie alfuzosínu, čo môže mať za následok hypotenziu.
• clarithromycin, erythromycin (an antibiotic) 
• klaritromycín, erytromycín (antibiotikum)
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors. 
Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
Telzir may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5). 
Telzir môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4.5).
Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir. 
Obidve tieto štúdie porovnali fosemprenavir/ritonavir s lopinavirom/ritonavirom.
If you notice any muscle problems: →Tell your doctor. 
Ak spozorujete akékoľvek problémy so svalmi: → povedzte to svojmu lekárovi.
The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance. 
Relevancia adenokarcinómov endometria maternice pre ľudí je neistá; neexistujú však žiadne dôkazy z klinických štúdií ani z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto nálezy sú klinicky významné.
It may cause serious adverse reactions (see section 4.4). 
Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.4).
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany or 
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemecko alebo
Hormonal contraception 
Hormonálna antikoncepcia
Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight. 
Perorálna suspenzia Telziru je odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti.
Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher or lower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted. 
Celkovo možno konštatovať, že aj napriek týmto úpravám dávky u dospelých s poruchou funkcie pečene môžu mať niektorí pacienti v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene vyššie alebo nižšie ako predpokladané plazmatické koncentrácie amprenaviru a/alebo ritonaviru v dôsledku zvýšenej variability medzi jednotlivými pacientmi (pozri časť 5.2), preto sa musí prísne sledovať bezpečnosť a virologická odpoveď.
All Patients 
Všetci pacienti
In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy. 
V pivotných štúdiách Telziru u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom neboli u pacientov s alergiou na sulfónamidy v anamnéze žiadne dôkazy o zvýšenom riziku ekzantémov oproti pacientom, ktorí nemali alergiu na sulfónamidy.
→Talk to your doctor or pharmacist. 
→ obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account. 
Pri rozhodovaní o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa spravidla majú vziať do úvahy údaje získané u zvierat (pozri časť 5.3) aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Dosing recommendations for Telzir with ritonavir Age 
Odporúčania na dávkovanie Telziru s ritonavirom Vek
Reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended (see section 4.4). 
Odporúča sa intenzívnejšie monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (pozri časť 4.4).
More serious adverse reactions such as serious skin rashes and hepatic transaminase elevations have also been reported (cf paragraph Description of selected adverse reactions). 
Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií“).
Patients aged 12 to 18 N=40 
Pacienti vo veku 12 až 18 rokov N =
After oral administration, fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate prior to reaching the systemic circulation. 
Po perorálnom podaní je fosamprenavir rýchlo a takmer úplne hydrolyzovaný na amprenavir a anorganický fosfát pred dosiahnutím systémovej cirkulácie.
It is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate. 
Odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
In animal studies at systemic plasma exposures (AUC) to amprenavir lower than therapeutic exposure in patients treated with Telzir, some developmental toxicity was observed (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách, pri systémových plazmatických expozíciách (AUC) amprenaviru nižších ako je expozícia pri terapeutickej dávke u pacientov liečených Telzirom, bola pozorovaná istá vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension. 
Vzhľadom na to, že túto dávku fosamprenaviru nie je možné dosiahnuť pomocou tabletovej formy, títo pacienti majú byť liečení perorálnou suspenziou fosamprenaviru.
Table 4 AAUCMB at Week 48 by genotypic sensitivity score in OBT and baseline resistance to FPV/RTV 
Tabuľka 4 AAUCMB v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti v OBT a bazálna rezistencia na FPV/RTV
• If you have liver disease. 
• ak máte ochorenie pečene.
A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately. 
Súčasťou balenia je dávkovacia striekačka s 10 ml odstupňovaním, aby ste mohli vašu dávku presne odmerať.
Telzir will not stop you passing on HIV. 
Telzir nezabráni prenosu HIV.
Shake the bottle vigorously for 20 seconds before first dose is removed and 5 seconds before each subsequent dose. 
Pred odobratím prvej dávky fľašu riadne pretrepte po dobu 20 sekúnd a po dobu 5 sekúnd pred každou následnou dávkou.
You may experience muscle problems 
Môžete mať problémy so svalmi
Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir. 
Váš lekár rozhodne, či je vhodné, aby ste tieto lieky užívali spolu s Telzirom a ritonavirom.
Genotypic Sensitivity Score in OBT 
Skóre genotypovej citlivosti v OBT
Ranitidine 300 mg single dose 
Ranitidín 300 mg jednorazová dávka
After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration. 
Po podaní jednorazovej dávky fosamprenaviru sú vrcholové plazmatické koncentrácie amprenaviru pozorované približne po 2 hodinách po podaní.
A dose reduction of the glucocorticoid with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone) should be considered. 
Má sa zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu za dôkladného sledovania lokálnych a systémových účinkov, alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
If you get any side effects 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
Contraindicated (see section 4.3). 
Kontraindikované (pozri časť 4.3).
• doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) 
• dávky ketokonazolu a itrakonazolu väčšie ako 200 mg denne (používajú sa na liečbu plesňových infekcií)
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly. 
Nasaďte nástavec z umelej hmoty na hrdlo fľaše a fľašu pritom držte pevne.
Most adverse reactions associated with fosamprenavir/ritonavir combination therapies were mild to moderate in severity, early in onset and rarely treatment limiting. 
Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s kombinovanou liečbou fosamprenavirom/ritonavirom bola mierneho až stredne ťažkého stupňa závažnosti, mala skorý nástup a zriedkavo obmedzovala liečbu.
Therefore, any medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir and ritonavir. 
Akékoľvek lieky, ktoré buď zdieľajú túto metabolickú cestu, alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, preto môžu ovplyvňovať farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4. 
Ritonavir inhibuje aj CYP2D6 ale v menšom rozsahu ako CYP3A4.
Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity. 
Súbežné podávanie Telziru a kvetiapínu je kontraindikované, keďže môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Patients should be advised that treatment with the Telzir, or any other current antiretroviral therapy, does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
Pacienti sa musia upozorniť na to, že liečba Telzirom alebo akákoľvek súčasná antiretrovírusová liečba nelieči HIV a že sa u nich môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie
>100,000 copies/ml, n (%) 
100 000 kópií/ml, n (%)
Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2). 
Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5.2).
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome). 
• Závažná alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets 
VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety
Examples of antineoplastic agents: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus 
Príklady antineoplastík: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastín everolimus
Dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response is recommended. 
Odporúča sa titrácia dávky paroxetínu vychádzajúca z klinického hodnotenia odpovede na liečbu antidepresívami.
Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function. 
Fosamprenavir s ritonavirom bol u jedincov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene obvykle dobre znášaný a tieto režimy mali podobný profil nežiaducich udalostí a klinický laboratórny profil ako v predchádzajúcich štúdiách u HIV-1 infikovaných jedincov s normálnou funkciou pečene.