natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, no correlating adverse histopathological changes could be observed indicating a transient nature of this finding. 
Nedala sa však pozorovať žiadna korelácia nežiaducich histopatologických zmien, čo hovorí o prechodných vlastnostiach tohto zistenia.
Slight transient reddening at the administration site was observed after intraarterial application and after paravenous administration. 
Slabé prechodné začervenanie v mieste podania bolo pozorované po intraarteriálnej aplikácii a po paravenóznom podaní.
The factor VIII/von Willebrand Factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand Factor) with different physiological functions. 
Komplex faktora VIII/von Willebrandovho faktora sa skladá z dvoch molekúl (faktor VIII a von Willebrandov faktor) s odlišnými fyziologickými funkciami.
Clinical studies with ADVATE included 418 subjects with at least one exposure to ADVATE reporting in total 93 adverse drug reactions (ADRs). 
Klinické štúdie s ADVATE zahŕňali 418 účastníkov vystavených najmenej raz lieku ADVATE hlásiacich celkovo 93nežiaducich liekových reakcií (adverse drug reactions, ADR).
The product contains traces of mouse and hamster proteins. 
Liek obsahuje stopy proteínov myši a škrečka.
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) in patients with inhibitors have been collected. 
Boli sústredené údaje o vyvolaní imunitnej tolerancie (ITI) u pacientov s inhibítormi.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment. 
Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) mdloby vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
Activated factor VIII acts as a Cofactor for activated Factor IX, accelerating the conversion of Factor X to activated Factor X. Activated Factor X converts prothrombin to thrombin. 
Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX, urýchľujúci konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X premieňa protrombín na trombín.
Catheter-related complications in treatment 
Komplikácie liečby súvisiace s katétrom
Always take ADVATE exactly as your doctor has told you. 
Vždy používajte ADVATE presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Factor VIII inhibitor assays performed after completion of continuous infusion and at study termination were negative. 
Skúšky inhibítora faktora VIII uskutočnené po ukončení kontinuálnej infúzie a v závere štúdie boli negatívne.
For on demand treatment dosing in paediatric patients (0 to 18 years of age) does not differ from adult patients. 
Dávkovanie pre liečbu on demand sa u pediatrických pacientov (0 až 18 rokov veku) nelíši od dospelých pacientov.
If you have the impression that the effect of ADVATE is insufficient, talk to your doctor. 
Ak máte dojem, že účinok ADVATE je nedostatočný, povedzte to svojmu lekárovi.
Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a). 
Otvorte balenie pomôcky BaxJect II odtrhnutím papierového viečka bez toho, aby ste sa dotkli vnútrajška (Obr. a).
This product is for single use only. 
Tento liek je len na jednorazové použitie.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na proteíny myši alebo škrečka.
Four of these patients reported isolated events of urticaria, pruritus, rash, and slightly elevated eosinophil counts amongst repeated exposures to the study product. 
Štyria z týchto pacientov hlásili jednotlivé prípady urtikárie, pruritu, vyrážky a mierne zvýšeného počtu eozinofilov v rámci opakovaných expozícií lieku v štúdii.
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria 
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221
These symptoms can constitute an early symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing. 
Tieto príznaky predstavujú prvotný prejav anafylaktického šoku, ktorého prejavy môžu ďalej zahŕňať extrémny závrat, stratu vedomia a extrémne ťažkosti s dýchaním.
- Use within three hours after reconstitution. 
- Použite do troch hodín po príprave.
Do not remove the device from the package. 
Nevyberajte pomôcku z balenia.
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.7 to 7.3. 
Po rekonštitúcii je roztok číry, bezfarebný, bez cudzorodých častíc s pH medzi 6,7 až 7,3.
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Ak si týmto nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára.
Sodium chloride Histidine 
Chlorid sodný Histidín
Specific activity: approx. 4,000 - 10,000 IU/mg protein 
Špecifická aktivita: približne 4 000 - 10 000 IU/mg proteínu
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
What you need to know before you use ADVATE 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ADVATE
Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to both adults and children (from 0 to 18 years of age). 
Deti a dospievajúci Uvedené upozornenia a opatrenia sa týkajú dospelých aj detí (od 0 do 18 rokov veku).
The product is provided in one of the following configurations: 
Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich foriem:
Driving and using machines ADVATE has no influence on your ability to drive or to use machines. 
Vedenie vozidiel a obsluha strojov ADVATE nemá žiadny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The specific activity of ADVATE is approximately 4,000-10,000 IU/mg protein. 
Špecifická aktivita lieku ADVATE je približne 4000 - 10 000 IU/mg proteínu.
ADVATE has no influence on the ability to drive and use machines. 
ADVATE nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombín potom premieňa fibrinogén na fibrín a môže sa vytvoriť krvná zrazenina.
If central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteremia and catheter site thrombosis should be considered. 
Ak je potrebný centrálny venózny katéter (CVK), musí sa zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVK vrátane lokálnych infekcií, bakterémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Do not draw air into the syringe. 
Nenasajte vzduch do injekčnej striekačky.
During the course of treatment, appropriate determination of plasma factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections. 
V priebehu liečby sa odporúča primerané stanovovanie hladín plazmatického faktora VIII ako návod na určovanie podávanej dávky a frekvencie opakovaných injekcií.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives. 
Reakcie jednotlivých pacientov na faktor VIII sa môžu in vivo odlišovať a dosiahnuť odlišné hladiny obnovenia faktora VIII a preukázať rôzne polčasy.
The following table 2 provides the frequency of adverse drug reactions in clinical trials and from spontaneous reporting. 
Nasledujúca tabuľka 2 uvádza frekvenciu nežiaducich liekových reakcií v klinických štúdiách a v spontánne hlásených prípadoch.
Calcium chloride Trometamol Polysorbate 80 
Chlorid vápenatý Trometamol Polysorbát 80
Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland 
Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000
Within a sub-study of PUP-study 060103, ITI-treatments in 11 PUPs were documented. 
V rámci čiastkovej štúdie PNP 060103 bola zdokumentovaná liečba ITI u 11 predtým neliečených pacientov (PUP).
Instructions for injection 
Pokyny na podanie injekcie
The plasma levels of factor VIII are increased by replacement therapy, thereby enabling a temporary correction of the factor VIII deficiency and correction of the bleeding tendency. 
Plazmatické hladiny faktora VIII sa substitučnou liečbou zvyšujú, čo umožňuje dočasnú úpravu nedostatku faktora VIII a úpravu sklonu ku krvácaniu.
The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you. 
Frekvencia (častosť) podávania bude závisieť na tom ako dobre bude ADVATE účinkovať vo vašom individuálnom prípade.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of plasma factor VIII activity assay is indispensable. 
Predovšetkým v prípade veľkých chirurgických zákrokov je nevyhnutné presné sledovanie substitučnej terapie skúškami aktivity plazmatického faktora VIII.
- Aseptic Technique should be used 
- Má byť použitá aseptická technika
It is strongly recommended that every time ADVATE is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Dôrazne odporúčame, aby sa pri každom podávaní lieku ADVATE pacientovi, zapísali názov a číslo šarže lieku, a tak sa uchovalo prepojenie medzi pacientom a šaržou lieku.
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines. 
Tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII.
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania rekombinantným koagulačným faktorom VIII.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre liekyhttp://www.ema.europa.eu.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor. 
Ďalšiu injekciu si podajte ako obvykle a pokračujte tak, ako vám odporučil váš lekár.
The number of units of factor VIII is expressed in International Units (IU), which are related to the WHO standard for factor VIII products. 
Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (International Units, IU), ktoré sa vzťahujú na štandard WHO pre lieky s faktorom VIII.
Total AUC (IU*·h/dl) 
Celková AUC (IU*h/dl)
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
V prípade, že ste si podáte viac ADVATE ako je odporúčané, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Development of antibodies to mouse and/or hamster protein with related hypersensitivity reactions may be observed. 
Môže byť pozorovaný vznik protilátok proti proteínu myši alebo škrečka so súvisiacimi reakciami precitlivenosti.
Prevention of bleeding 
Prevencia krvácania
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 IU factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl. 
Výpočet požadovanej dávky faktora VIII sa zakladá na empirickom zistení, že 1 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvýši aktivitu plazmatického faktora VIII o 2 IU/dl.
In study 060201 two long-term prophylaxis treatment schemes have been compared in 53 PTPs: an individualized pharmacokinetic guided dosing regimen (within a range of 20 to 80 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 72 ± 6 hours, n=23) with a standard prophylactic dosing regimen (20 to 40 IU/kg every 48 ±6 hours, n=30). 
V štúdii 060201 boli porovnávané dve dlhodobé profylaktické liečebné schémy u 53 predtým liečených osôb: farmakokinetický riadený dávkovací režim prispôsobený individuálnym účastníkom (v rozsahu 20 až 80 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch 72 ± 6 hodín, n=23) so štandardným profylaktickým dávkovacím režimom (20 až 40 IU/kg každých 48 ± 6 hodín, n=30).
There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADVATE. 
Existuje zriedkavé riziko, že u vás môže vzniknúť anafylaktická reakcia (závažná náhla alergická reakcia) na ADVATE.
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top). 
Prevráťte systém (injekčná liekovka s pripraveným roztokom má byť hore).
Time (h) 
Polčas (h)
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma. 
Jedna medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.
ADVATE should be administered via the intravenous route. 
ADVATE sa má podávať intravenóznou cestou.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development. 
Boli pozorované prípady opakovaného výskytu inhibítorov (nízky titer) po prechode z jedného lieku s faktorom VIII na iný u predtým liečených pacientov s viac ako 100 dňami expozície, ktorí majú v anamnéze vznik inhibítorov.
If you forget to use ADVATE 
Ak zabudnete použiť ADVATE
You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training. 
ADVATE si môžete injekčne podať aj vy alebo iná vhodná osoba po náležitom zaškolení.
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre inhibitors which are transiently present or remain consistently low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors. 
Klinický význam tvorby inhibítorov bude závisieť od titra inhibítora, pričom menšie riziko nedostatočnej klinickej odpovede hrozí v prípade inhibítorov nízkeho titra, ktoré sú prítomné dočasne alebo zostávajú trvalo nízkeho titra, než v prípade vysokého titra inhibítorov.
ADVATE must not be mixed with other medicinal products or solvents. 
ADVATE sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Discard any unused solution appropriately. 
Všetok nepoužitý roztok primerane znehodnoťte.
Haemostasis was maintained at all times during this period and both plasma factor VIII levels and clearance rates returned to appropriate levels by postoperative day 15. 
Hemostáza bola počas tohto obdobia stále udržiavaná a ako hladina faktora VIII, tak aj hodnoty klírensu sa vrátili na dostatočné hodnoty do 15. pooperačného dňa.
The dose of octocog alfa is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved. 
Dávka alfaoktokogu je vypočítaná v závislosti na vašej telesnej hmotnosti a požadovaných hladín faktora VIII.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch. 
Odporúča sa preto, aby všetci pacienti po prechode z akéhokoľvek lieku na iný boli pozorne sledovaní na výskyt inhibítorov.
Tabulated summary of adverse reactions 
Tabuľkové zhrnutie nežiaducich reakcií
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami.
Intravenous use, after reconstitution. 
Vnútrožilové použitie, po rekonštitúcii.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in IUs (relative to the international standard for factor VIII in plasma). 
Aktivita faktora VIII v plazme sa vyjadruje buď percentuálne (v relácii k normálnej ľudskej plazme) alebo v IU (podľa medzinárodného štandardu pre faktor VIII v plazme).
Procedural site reaction a) Calculated based on total number of patients who received ADVATE (418). 
Vypočítané na základe celkového počtu pacientov, ktorí dostávali ADVATE (418).
Each pack also contains a device for reconstitution (BAXJECT II). 
Každé balenie obsahuje aj pomôcku na rozpustenie (BAXJECT II).
Inhibitors are blocking antibodies against factor VIII that reduce the efficacy of ADVATE to prevent or control bleeding. 
Inhibítory sú blokujúce protilátky, ktoré pôsobia proti účinku faktora VIII a ktoré znižujú účinnosť ADVATE pri prevencii alebo liečbe krvácania.
If you or your child's bleeding is not being controlled with ADVATE, tell your doctor immediately. 
Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku ADVATE pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
In case of administration by a non health care professional appropriate training is needed. 
V prípade, že liek nepodáva zdravotnícky pracovník je nutné jeho náležité zaškolenie.
Treatment with ADVATE will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. 
Liečbu s ADVATE začne lekár so skúsenosťami v starostlivosti o pacientov s hemofíliou A.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings. 
Faktor VIII je potrebný pri tvorbe krvných zrazenín a zastavení krvácania.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004 
Dátum prvej registrácie: 2. marec 2004
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding. 
Požadované hladiny faktora VIII budú závisieť na závažnosti a mieste krvácania.
Misapplication (injection into the artery or outside the vein) should be avoided as mild, short term injection site reactions, such as bruising and redness, may occur. 
Nesprávnej aplikácii (injekcia do tepny alebo vedľa žily) sa treba vyhnúť, lebo sa môžu vyskytnúť mierne krátkodobé reakcie v mieste vpichu, napr. podliatina a začervenanie.
A local tolerance study in rabbits showed that ADVATE reconstituted with 2 ml of sterilised water for injections is well tolerated after intravenous administration. 
Štúdia lokálnej tolerancie u králikov ukázala, že liek ADVATE, rozpustený v 2 ml sterilizovanej vody na injekcie, je po intravenóznom podaní dobre tolerovaný.
Use only the sterilised water for injections and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADVATE. 
Používajte len sterilizovanú vodu na injekciu a pomôcku na rekonštitúciu, na prípravu roztoku, pribalené v každom balení ADVATE.
In this case, this medicine expires at the end of this 6 month period or the expiration date printed on the blister, whichever is earlier. 
V takom prípade tento liek exspiruje na konci 6-mesačného obdobia alebo v deň exspirácie vytlačený na blistri, čo z nich nastane skôr.
Verify that the solvent transfer is complete. 
Overte, že prenos rozpúšťadla je úplný.
Open the ADVATE package by peeling away the lid. 
Otvorte balenie ADVATE odlepením viečka.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician. 
Pacienti majú byť upozornení, že ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, odporúča sa používanie lieku okamžite prerušiť a kontaktovať svojho lekára.
Octocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 2332 amino acids. 
Alfaoktokog (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)) je čistený proteín s 2332 aminokyselinami.
Monocyte Count increased 
Zvýšený počet monocytov
Grip the package at its edge and pull the package off BAXJECT II (Fig. b). 
Uchopte balenie za jeho okraj a stiahnite balenie z BAXJECTu II (Obr. b).
The pulse rate should be determined before and during administration of ADVATE. 
Pulzová frekvencia sa má zmerať pred podaním ADVATE a počas jeho podávania.
Disconnect the syringe. 
Odpojte injekčnú striekačku.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and with resuscitation support immediately available in case of anaphylaxis. 
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemofílie a so zabezpečenou okamžitou resuscitáciou v prípade anafylaxie.
Of the 229 treated patients who were assessed for antibodies to murine IgG, 10 showed a statistically significant upward trend, 2 displayed a sustained peak or transient spike and one patient had both. 
Z 229 liečených pacientov, ktorí boli hodnotení na protilátky proti myším IgG, sa u 10 dokázal štatisticky významný vzostupný trend v titroch, u 2 sa ukázali pretrvávajúce vrcholy alebo prechodné výkyvy a jeden pacient mal oboje.
ADVATE is used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all age groups with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII). 
ADVATE sa používa na liečbu alebo prevenciu krvácania u pacientov všetkých vekových skupín s hemofíliou A (vrodená porucha krvácania spôsobená nedostatkom faktora VIII).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Factor VIII inhibitors (for patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment)), dizziness, flu, fainting, abnormal heartbeat, red itchy bumps on the skin, chest discomfort, injection site bruise, injection site reaction, itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, reduced percentage of red blood cells, increase in a type of white blood cells (monocytes), and pain in the upper abdomen or lower chest. 
Inhibítory faktora VIII (u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení faktorom VIII (viac než 150 dní liečby)), závrat, chrípka, mdloba, neobvyklé búšenie srdca, červené svrbiace hrčky na pokožke, nepríjemné pocity na hrudníku, podliatina v mieste injekcie, reakcia v mieste injekcie, svrbenie, zvýšené potenie, nezvyčajná chuť v ústach, návaly tepla, migréna, porucha pamäte, zimnica, hnačka, nevoľnosť, vracanie, dýchacie ťažkosti, bolesť hrdla, infekcia lymfatických ciev, bledosť kože, zápal oka, vyrážka, nadmerné potenie, opuch chodidiel a nôh, znížený počet červených krviniek, zvýšenie druhu bielych krviniek (monocyty) a bolesť v hornej časti brucha alebo spodnej časti hrudníka.
Do not use ADVATE if the solution is not fully clear or not completely dissolved. 
Nepoužívajte ADVATE ak je roztok zakalený alebo nie je úplne rozpustený.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma. 
Rozsiahlejšia hemartróza, krvácanie do svalu alebo hematóm.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise. 
S katétrom súvisiace infekcie, znížený počet červených krviniek, opuch končatín a kĺbov, predĺžené krvácanie po odstránení drenáže, znížená hladina faktora VIII a pooperačné krvné podliatiny.
b) The unexpected decrease in coagulation factor VIII levels occurred in one patient during continuous infusion of ADVATE following surgery (postoperative days 10-14). 
U jedného pacienta sa počas kontinuálnej infúzie ADVATE po operácii (pooperačné dni 10 - 14) vyskytli neočakávane znížené hladiny koagulačného faktora VIII.
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient's comfort level, not to exceed 10 ml per minute. 
Roztok sa má podávať pomaly, rýchlosťou ktorá pacientovi najviac vyhovuje a nepresahuje 10 ml za minútu.
ADVATE contains recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa), a glycoprotein that is biologically equivalent to the factor VIII glycoprotein found in human plasma. 
ADVATE obsahuje rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog), glykoproteín ktorý je biologicky rovnocenný s glykoproteínu faktora VIII obsiahnutom v ľudskej plazme.
Excipients: mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, glutathione (reduced). 
Pomocné látky: manitol, chlorid sodný, histidín, trehalóza, chlorid vápenatý, trometamol, polysorbát 80, glutatión (redukovaný).