natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of the 1,169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1,007 subjects (86.1%) were aged < 65 years, 162 subjects (13.9%) were aged ≥ 65 years and 9 subjects (0.8%) were aged ≥ 75 years. 
Z 1 169 liečených osôb v združených bezpečnostných údajoch z 3 klinických skúšaní bolo 1 007 osôb (86,1%) vo veku < 65 rokov, 162 osôb (13,9%) bolo vo veku ≥ 65 rokov a 9 osôb (0,8%) bolo vo veku ≥ 75 rokov.
If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation. 
V prípade potreby sa má dávka lieku znižujúceho hladinu glukózy upraviť počas liečby iným liekom a po ukončení jeho podávania.
N is the number of randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement. 
N je počet randomizovaných a liečených pacientov s východiskovým meraním účinnosti a aspoň 1 meraním účinnosti po východiskovom meraní účinnosti.
If you take more Qtrilmet than you should 
Ak užijete viac Qtrilmetu, ako máte
Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet. 
Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Qtrilmet.
for renal function with GFR levels approaching moderate renal impairment and in elderly patients, at least 2 to 4 times per year. 
- pri funkcii obličiek s hladinami GFR približujúcimi sa k stredne závažnej poruche funkcie obličiek a u starších pacientov, aspoň 2- až 4-krát ročne.
What you need to know before you take Qtrilmet 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtrilmet
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes. 
Metformín Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi pri diabete 2. typu.
The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food. 
Dávka sa má užiť perorálne vo forme dvoch tabliet, jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Qtrilmet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended. 
V prípade dehydratácie (silná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Qtrilmetu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”. 
Tento liek je určený na liečbu typu cukrovky nazývaného „diabetes mellitus 2. typu“.
This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions. 
Tento pokles priemerného celkového počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky významnými nežiaducimi reakciami.
There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin. 
Nepozoroval sa žiadny vplyv jedla na Cmax a Tmax metformínu.
Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia. 
Následne sa dávka glimepiridu/placeba udržiavala konštantná, okrem prípadov titrácie dávky nadol na prevenciu hypoglykémie.
These may be symptoms of a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis which can occur with Qtrilmet, particularly if your kidneys are not working properly. 
To môžu byť príznaky veľmi zriedkavého, ale veľmi závažného vedľajšieho účinku nazývaného laktátová acidóza, ktorý sa môže vyskytnúť v súvislosti s Qtrilmetom, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
If you take more Qtrilmet tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ak užijete viac tabliet Qtrilmetu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo choďte do nemocnice.
Swallow the tablets whole with half a glass of water. 
Ako užívať tento liek - Tablety prehltnite vcelku a zapite polovicou pohára vody.
Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay 
Interferencia s testom s 1,5-anhydroglucitolom (1,5-AG)
It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional. 
Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
Qtrilmet must be discontinued at the time of surgery with general, spinal or epidural anaesthesia. 
Liečba Qtrilmetom sa musí ukončiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine. 
Tri liečivá Qtrilmetu znižujú množstvo cukru v krvi tak, že zabezpečujú jeho absorpciu do buniek alebo jeho vylučovanie z tela močom.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products, and observed for loss of blood glucose control or hypoglycaemia. 
Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi, a má byť sledovaný pre stratu kontroly glykémie alebo hypoglykémiu.
This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition. 
Liek sa užíva ústami na liečbu cukrovky, pričom každé liečivo účinkuje odlišným spôsobom pri liečbe tohto ochorenia.
Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first. 
Neprestaňte užívať Qtrilmet bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Metformin No clinically relevant interaction has been identified. 
Metformín Žiadna klinicky významná interakcia nebola identifikovaná.
Diabetic ketoacidosis may occur rarely and lactic acidosis may occur very rarely (see section 4.4). 
Diabetická ketoacidóza sa môže vyskytnúť zriedkavo a laktátová acidóza sa môže vyskytovať veľmi zriedkavo (pozri časť 4.4).
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated. 
Pacienti s prejavmi a príznakmi infekcie močových ciest sa majú vyšetriť a majú sa okamžite liečiť, ak je tak indikované.
It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia. 
Nestimuluje sekréciu inzulínu a preto nespôsobuje hypoglykémiu.
The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78%. 
Absolútna perorálna biologická dostupnosť dapagliflozínu po podaní dávky 10 mg je 78%.
Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”). 
Počas užívania Qtrilmetu sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“ a „Neužívajte Qtrilmet“).
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, Qtrilmet is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone. 
Aj keď príčinná súvislosť medzi dapagliflozínom a rakovinou močového mechúra je nepravdepodobná (pozri časti 4.8 a 5.3), ako preventívne opatrenie sa Qtrilmet neodporúča používať u pacientov súbežne liečených pioglitazónom.
Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes. 
Poškodenie kože ako sú ranky alebo vredy, sú častou komplikáciou cukrovky.
Risk of volume depletion with this medicinal product should also be taken into account (see sections 4.4 and 5.2). 
Pri tomto lieku sa má vziať do úvahy aj riziko deplécie objemu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Periodic safety update reports (PSURs) 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
When the patient plans to become pregnant, and during pregnancy, it is recommended that diabetes is not treated with this medicinal product, but insulin be used to maintain blood glucose levels as close to normal as possible, to reduce the risk of malformations of the foetus associated with abnormal blood glucose levels. 
Keď pacientka plánuje otehotnieť a počas gravidity sa neodporúča liečiť diabetes týmto liekom, ale na udržanie hladiny glukózy v krvi čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Modified-release tablet (tablet). 
Tableta s riadeným uvoľňovaním (tableta).
Elderly patients are more likely to have impaired renal function, and may be at a greater risk for volume depletion. 
U starších pacientov je vyššia pravdepodobnosť poruchy funkcie obličiek a môžu mať vyššie riziko deplécie objemu.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Qtrilmet before or at the time of the injection. 
Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Qtrilmet pred alebo v čase podania injekcie.
Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function or cardiorespiratory illness or sepsis. 
Laktátová acidóza, veľmi zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia, sa najčastejšie vyskytuje pri akútnom zhoršení funkcie obličiek alebo pri kardiorespiračnom ochorení, či sepse.
Monitoring glycaemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycaemic control in patients taking SGLT2 inhibitors. 
Sledovanie glykemickej kontroly testom s 1,5-AG sa neodporúča, pretože merania s 1,5-AG sú nespoľahlivé pri hodnotení glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich SGLT2 inhibítory.
The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies. 
Vzhľadom na číselný nepomer je potrebné nádory prsníka, močového mechúra a prostaty posudzovať opatrne; ďalej sa to bude skúmať v štúdiách po registrácii lieku.
If this happens you must stop taking Qtrilmet and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma. 
Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Qtrilmet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Metformin: Renal clearance of metformin is > 400 mL/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion. 
Metformín: Renálny klírens metformínu je > 400 ml/min, čo poukazuje na to, že metformín je eliminovaný glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension. 
34,4% osôb malo v klinickom programe východiskové kardiovaskulárne ochorenie v anamnéze (okrem hypertenzie) a 67,9% malo hypertenziu.
After a mean follow up of 2 years, the trial met its primary safety endpoint demonstrating saxagliptin does not increase the cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes compared to placebo when added to current background therapy. 
Po priemernej dobe sledovania až 2 roky skúšanie dosiahlo svoj primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti, čo preukazuje, že saxagliptín nezvyšuje kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetom 2. typu v porovnaní s placebom po jeho pridaní k súčasnej základnej liečbe.
Caution should be exercised in patients for whom a dapagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or elderly patients. 
Opatrnosť je potrebná u pacientov, u ktorých by dapagliflozínom navodený pokles krvného tlaku mohol predstavovať riziko, ako sú pacienti so známym kardiovaskulárnym ochorením, pacienti na antihypertenzívnej liečbe s hypotenziou v anamnéze alebo starší pacienti.
Lactic acidosis, seen very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Qtrilmet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis. 
- Laktátová acidóza, pozorovaná veľmi zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Qtrilmet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza.
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168 
Tabuľka 2: Zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote v 24. týždni s vylúčením údajov po záchrannej liečbe u randomizovaných osôb - štúdie MB102129 a CV181168
In a separate pre-specified subgroup analysis, mean reductions from baseline in HbA1c were generally greater for patients with higher baseline HbA1c values. 
V osobitnej vopred špecifikovanej podskupinovej analýze boli priemerné zníženia HbA1c oproti východiskovej hodnote všeobecne väčšie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines which cause hypoglycaemia. 
- Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, ktoré spôsobujú hypoglykémiu.
Food has relatively modest effects on the pharmacokinetics of dapagliflozin in healthy subjects. 
Jedlo má na farmakokinetiku dapagliflozínu u zdravých osôb pomerne mierny účinok.
A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital) is not expected. 
Neočakáva sa klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital).
Saxagliptin: Females had approximately 25% higher systemic exposure values for saxagliptin. 
Saxagliptín: Ženy mali približne o 25% vyššiu systémovú expozíciu saxagliptínu.
Saxagliptin and its major metabolite are removed by haemodialysis (23% of dose over four hours). 
Saxagliptín a jeho hlavný metabolit je možné odstrániť hemodialýzou (23% dávky v priebehu štyroch hodín).
The exposure of the active metabolite and the plasma DPP-4 activity inhibition over a dose interval were not influenced by rifampicin (see section 4.4). 
Expozícia aktívnemu metabolitu a inhibícia plazmatickej aktivity DPP-4 v rámci dávkového intervalu neboli ovplyvnené rifampicínom (pozri časť
To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine. 
Kvôli udržaniu cukrovky pod kontrolou je potrebné dodržovať pokyny lekára týkajúce sa diéty a pohybových aktivít, a to aj vtedy, keď užívate tento liek.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Qtrilmet and seek immediate medical attention. 
V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať Qtrilmet a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
You may see some remains of the tablet shell in your stools. 
V stolici môžete spozorovať zvyšky obalu tablety.
Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby. 
Qtrilmet sa neodporúča užívať počas tehotenstva a ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť, váš lekár vás požiada, aby ste prestali užívať tento liek.
For patients receiving Qtrilmet, in case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion, careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests, including haematocrit) and electrolytes is recommended. 
U pacientov užívajúcich Qtrilmet, v prípade pridružených stavov, ktoré môžu viesť k deplécii objemu, sa odporúča starostlivo sledovať stav objemu (napr. lekárska prehliadka, merania krvného tlaku, laboratórne vyšetrenia vrátane hematokritu) a elektrolytov.
Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous). 
Každá tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodej).
The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant. 
Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseliny simvastatínovej sa nepovažujú za klinicky významné.
Also, it may be dangerous to drive or use machines if your blood sugar levels fall too low (hypoglycaemia), which can cause shaking, sweating, fast heartbeat, change in vision, headache and confusion. 
Taktiež môže byť nebezpečné viesť vozidlo a obsluhovať stroje, ak vám hladina cukru v krvi klesne príliš nízko (hypoglykémia), čo môže vyvolať tras, potenie, rýchly srdcový tep, zmeny videnia, bolesť hlavy a zmätenosť.
The mean age was 53.8 years and 49.8% of patients were female. 
Priemerný vek bol 53,8 rokov a 49,8% pacientov bolo ženského pohlavia.
When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary. 
Pri začatí liečby alebo počas liečby takýmto liekom v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné sledovanie funkcie obličiek.
In addition, elderly patients are more likely to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause volume depletion and/or changes in renal function [e.g. angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB)]. 
Okrem toho sú starší pacienti s vyššou pravdepodobnosťou liečení antihypertenzívami, ktoré môžu spôsobovať depléciu objemu a/alebo zmeny funkcie obličiek [napr. inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE-I) a blokátory receptorov typu 1 pre angiotenzín II (ARB)].
Caution is therefore advised, especially in patients with renal impairment, when these medicinal products are co-administered with metformin, as metformin plasma concentration may increase (see section 4.4). 
Opatrnosť sa preto odporúča, hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože plazmatické koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration, or rash, is recommended. 
V rámci rutinnej starostlivosti o diabetického pacienta sa preto odporúča sledovanie porúch kože, ako sú tvorba pľuzgierov, ulcerácia alebo vyrážka.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when this medicinal product is used in combination with other glucose-lowering medicinal products known to cause hypoglycaemia (e.g. insulin and sulphonylureas). 
Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa tento liek užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. inzulín a sulfonylurey).
If Fournier's gangrene is suspected, Qtrilmet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Qtrilmetu ukončiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
With this condition, the levels of substances called “ketone bodies” increase in your urine or blood and this can be picked up in tests. 
Pri tomto ochorení sa hladiny látok nazývaných „ketolátky“ vo vašom moči alebo krvi zvýšia a to je možné zistiť pri vyšetreniach.
High overdose may lead to lactic acidosis (see sections 2 and 4). 
Silné predávkovanie môže viesť k laktátovej acidóze (pozri časti 2 a 4).
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku
Due to dapagliflozin's mechanism of action, Qtrilmet increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations. 
Vzhľadom na mechanizmus účinku dapagliflozínu Qtrilmet zvyšuje diurézu spojenú s miernym poklesom krvného tlaku (pozri časť 5.1), ktorá môže byť výraznejšia u pacientov s vysokými koncentráciami glukózy v krvi.
Metformin: Plasma protein binding is negligible. 
Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency 
laktátová acidóza nedostatok vitamínu B12
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised. 
Na sledovanie glykemickej kontroly sa odporúča použiť alternatívne metódy.
Subjects at higher risk for hospitalisation for heart failure, irrespective of treatment assignment, could be identified by known risk factors for heart failure, such as baseline history of heart failure or impaired renal function. 
Osoby s vyšším rizikom hospitalizácie pre zlyhávanie srdca, bez ohľadu na pridelenú liečbu, mohli byť identifikované podľa známych rizikových faktorov pre zlyhávanie srdca, ako sú východiskové zlyhávanie srdca v anamnéze alebo porucha funkcie obličiek.
If you are already taking metformin, saxagliptin and dapagliflozin as single tablets or saxagliptin and dapagliflozin as a combination together with metformin, your doctor may ask you to switch to this medicine so you only need to take one tablet. 
Ak už užívate metformín, saxagliptín a dapagliflozín ako samostatné tablety alebo saxagliptín a dapagliflozín ako kombináciu spolu s metformínom, váš lekár vás môže požiadať, aby ste prešli na liečbu týmto liekom, aby ste mohli užívať len jednu tabletu.
* LRM = Longitudinal repeated measures using values prior to rescue. 
* LRM = longitudinálne opakované merania s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou.
Dapagliflozin and related metabolites are primarily eliminated via urinary excretion with less than 2% as unchanged dapagliflozin. 
Dapagliflozín a príbuzné metabolity sú eliminované predovšetkým urinárnou exkréciou s menej ako 2% nezmeneného dapagliflozínu.
The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes. 
1. typu neboli stanovené a Qtrilmet sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Qtrilmet should be discontinued immediately. 
U pacientov so suspektnou alebo diagnostikovanou DKA sa má liečba Qtrilmetom okamžite ukončiť.
The extent of metformin absorption (as measured by AUC) from the metformin extended-release tablet increased by approximately 50% when given with food. 
Rozsah absorpcie metformínu (meranej ako AUC) sa pri podaní metformínu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním spolu s jedlom zvýši približne o 50%.
In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis. 
V rámci skúseností po uvedení saxagliptínu na trh boli spontánne hlásené prípady nežiaducich reakcií akútnej pankreatitídy.
Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes. 
Preto sa nepredpokladá, že by dapagliflozín ovplyvňoval metabolický klírens súbežne podávaných liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin. 
Neočakáva sa preto, že zmeny v hladinách krvných bielkovín pri rôznych chorobných stavoch (napr. porucha funkcie obličiek alebo pečene) ovplyvnia dostupnosť saxagliptínu.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtrilmet. 
Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Qtrilmetom.
Saxagliptin: Saxagliptin produced reversible skin lesions (scabs, ulcerations and necrosis) in extremities (tail, digits, scrotum and/or nose) in cynomolgus monkeys. 
Saxagliptín: Saxagliptín spôsobil reverzibilné kožné lézie (chrasty, ulcerácie a nekrózu) na končatinách (chvost, prsty, miešok a/alebo nos) u opíc rodu Cynomolgus.
The mean age was 54.6 years and 52.7% of patients were female. 
Priemerný vek bol 54,6 rokov a 52,7% pacientov bolo ženského pohlavia.
Another secondary endpoint, all-cause mortality, occurred at a rate of 5.1% in the saxagliptin group and 4.6% in the placebo group. 
Ďalší sekundárny koncový ukazovateľ, úmrtnosť z akejkoľvek príčiny, sa vyskytla u 5,1% v skupine so saxagliptínom a 4,6% v skupine s placebom.