natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispersible Tablet 
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
50 mg/day (once a day or two divided doses) 
50 mg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
300 mg/day 
300 mg/deň
14 dispersible/chewable tablets 
14 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Each pack contains blisters of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 tablets. 
Každé balenie obsahuje blistre s 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 alebo 60 tabletami.
30 dispersible/chewable tablets 
30 dispergovateľných/žuvacích tabliet
100 mg/day 150 mg/day 200 mg/day 
100 mg/deň 150 mg/deň 200 mg/deň
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex 
Export Ltd 980 Great
90 dispersible/chewable tablets 
90 dispergovateľných/žuvacích tabliet
150 mg/day 225 mg/day 300 mg/day 
150 mg/deň 225 mg/deň 300 mg/deň
56 dispersible/chewable tablets 
56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
• headache 
• únava
tiredness. 
únava.
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet 
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispergovateľná/žuvaci a tableta
Although the number of suicidal ideation and behaviour events was too low (6/1073 [0.6%] on lamotrigine and 2/805 [0.3%] on placebo) to allow a definitive comparison between treatment groups, the relative rate reported from this lamotrigine analysis is consistent with the reported class effect for AEDs (see section 4.4). 
%] u pacientov užívajúcich placebo), aby bolo možné vykonať konečné porovnanie medzi liečebnými skupinami, relatívny výskyt hlásený z tejto analýzy lamotrigínu sa zhoduje s hláseným skupinovým účinkom AE (pozri časť 4.4).
Packs of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets. 
Balenia obsahujúce 14, 21, 30, 42, 50, 56 alebo 100 tabliet.
200 dispersible/chewable tablets 
200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
200 mg/day (two divided doses) 
200 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
<GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. 
GlaxoSmithKline s.a.
Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets. 
Balenia obsahujúce 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets are round. 
2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú okrúhle.
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispergovateľná/žuvaci a tableta
50 dispersible/chewable tablets 
50 dispergovateľných/žuvacích tabliet
General disorders and administration site conditions Common: 
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté:
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 25 mg tablety.
100 mg/day (two divided doses) 
100 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
60 dispersible/chewable tablets 
60 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Each pack contains blisters of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets. 
Každé balenie obsahuje blistre so 14, 21, 30, 42, 50, 56 alebo 100 tabletami.
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispergovateľná/žuvaci a tableta
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine. 
Každá 100 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 100 mg lamotrigínu.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved 
Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 50 - 100 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
During monotherapy clinical trials: Uncommon: 
Počas klinických štúdií monoterapie: Časté:
General disorders and administration site conditions During bipolar disorder clinical trials: Common: 
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
10 dispersible/chewable tablets 
10 dispergovateľných/žuvacích tabliet
100 dispersible/chewable tablets 
100 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets. 
Balenia obsahujúce 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabliet.
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn 
Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení iných liekov, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine. 
Každá 2 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 2 mg lamotrigínu.
100 mg/day (once a day or two divided doses) 
100 mg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 100 mg tablety.
Lamictal 100 mg tablets are marked ‘GSEE5' on one side and ‘100' on the other. 
Lamictalu majú označenie „GSEE5“ na jednej a „100“ na druhej strane.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved 
Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 100 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets. 
Každé balenie obsahuje blistre s 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabletami.
Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets. 
Balenia obsahujúce 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets. 
Každé balenie obsahuje blistre s 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 tabletami.
100 mg Tablet 
100 mg Tableta
Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine. 
Každá 5 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 5 mg lamotrigínu.
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine. 
Každá 200 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 200 mg lamotrigínu.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I)) 200 mg tablety.
Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets. 
Každé balenie obsahuje blistre so 14, 30, 42, 56, 90 alebo 100 tabletami.
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,6 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
How to take your dose of Lamictal 
Ako sa dávka Lamictalu užíva
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets. 
Balenia obsahujúce 14, 30, 42, 56, 90 alebo 100 tabliet.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other. 
Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSEC5“ na jednej a „200“ na druhej strane.
• itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis) 
• svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other. 
Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEE7“ na jednej a „200“ na druhej strane.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other. 
Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEE1“ na jednej a „50“ na druhej strane.
1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
1 - 10 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other. 
Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSCL7“ na jednej a „100“ na druhej strane.
Hepatic impairment 
Uhličitan vápenatý
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tablety.
Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets. 
Každé balenie obsahuje blistre s 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 tabletami.
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispergovateľná/žuvaci a tableta
200 mg dispersible/chewable tablets: 
200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket) 
(Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
headache. 
bolesť hlavy.
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
2 mg dispersible/chewable tablets: 
2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other. 
Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEE5“ na jednej a „100“ na druhej strane.
25 mg dispersible/chewable tablets: 
25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
1 - 5 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other. 
Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSCX7“ na jednej a „50“ na druhej strane.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other. 
Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEC7“ na jednej a „25“ na druhej strane.
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine. 
Každá 25 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 25 mg lamotrigínu.
100 mg dispersible/chewable tablets: 
100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally] 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) (two divided doses) 
Udržiavajte túto dávku (200 mg/deň)
200 mg Dispersible/Chewable Tablets 
200 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
5 mg dispersible/chewable tablets: 
5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
200 mg Dispersible or chewable Tablet 
200 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine. 
Každá 50 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 50 mg lamotrigínu.
Each Lamictal 100 mg tablet contains 100 mg lamotrigine. 
Lamictalu obsahuje 100 mg lamotrigínu.
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
100 mg Dispersible/Chewable Tablets 
100 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
25 mg Dispersible or chewable Tablet 
25 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
100 mg Dispersible or chewable Tablet 
100 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
2 mg Dispersible/Chewable Tablets 
2 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
15 17 19 21 23 25 27 (one pocket) 
1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
Each Lamictal 50 mg tablet contains 50 mg lamotrigine. 
Lamictalu obsahuje 50 mg lamotrigínu.
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket) 
(Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other. 
Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSCL5” na jednej a „25“ na druhej strane.
50 mg dispersible/chewable tablets: 
50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Lamictal 200mg - lösliche Tabletten 
Lamictal 200mg - lösliche
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
5 mg Dispersible or chewable Tablet 
5 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
If you get side effects 
Zriedkavé vedľajšie účinky
5 mg Dispersible/Chewable Tablets 
5 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30 
Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
diarrhoea. 
hnačka.
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
50 mg Dispersible or chewable Tablet 
50 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
25 mg Dispersible/Chewable Tablets 
25 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
50 mg Dispersible/Chewable Tablets 
50 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
2 mg Soluble Tablet 
2 mg Rozpustná tableta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common: 
Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
nausea, vomiting. 
nauzea, dávenie, hnačka.
Topiramate 
DRŽITEĽ
If you have missed taking a dose of Lamictal: Î Ask your doctor for advice on how to start taking it again. 
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako máte Lamictal znovu začať užívať.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine 
Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 5 mg lamotrigínu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine 
Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 100 mg lamotrigínu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine 
Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg lamotrigínu
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets 
25, 50, 100 a 200 mg tablety:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine 
Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 25 mg lamotrigínu
5 mg Soluble Tablet 
5 mg Rozpustná tableta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine 
Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 200 mg lamotrigínu
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group. 
Tredaptive sa neodporúča užívať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto skupine.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day. 
Tredaptive je jedna tableta raz za deň v priebehu štyroch týždňov, po čom sa dávka zvyšuje na dve tablety raz denne.
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tredaptive na trh.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tredaptive (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008. 
Európska komisia 3. júla 2008 vydala spoločnosti Merck Sharp
Laropiprant blocks the receptors to which PGD2 normally attaches. 
Laropiprant blokuje receptory, na ktoré sa PGD2 za bežných okolností naväzuje.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid. 
Zahŕňali celkový počet 2 349 pacientov, ktorí užívali buď liek Tredaptive alebo kyselinu nikotínovú.
The full EPAR for Tredaptive can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tredaptive sa nachádza tu.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant. 
Tredaptive je liek obsahujúci dve účinné látky: kyselinu nikotínovú (známu aj ako niacín alebo vitamín B3) a laropiprant.
What benefit has Tredaptive shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Tredaptive v týchto štúdiách?
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia. 
Liek Tredaptive bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Tredaptive sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients. 
Tredaptive by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu nikotínovú, laropiprant alebo na iné zložky lieku.
What is Tredaptive? 
Čo je Tredaptive?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tredaptive je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels. 
Dve štúdie boli zamerané na účinnosť lieku Tredaptive pri úprave hladín tukov v krvi.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid. 
U tabliet lieku Tredaptive je laropiprant v jednej z vrstiev a druhá vrstva obsahuje kyselinu nikotínovú.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'. 
Tredaptive sa používa spolu s diétou a cvičením u pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoké hladiny tuku v krvi), najmä „kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou“ a „primárnou hypercholesterolémiou“.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate. 
Liek Tredaptive sa bežne podáva spolu so statínom (štandardný liek používaný na znižovanie cholesterolu) v prípadoch, keď účinnosť monoterapie statínom nie je primeraná.
What is the risk associated with Tredaptive? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tredaptive?
The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients. 
Druhá štúdia porovnávala kombináciu lieku Tredaptive a simvastatínu (statín) so samotným liekom Tredaptive alebo samotným simvastatínom u 1 398 pacientov.
Why has Tredaptive been approved? 
Prečo bol liek Tredaptive schválený?
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo. 
V prvej štúdii boli hladiny LDL cholesterolu znížené o 19 % u pacientov užívajúcich liek Tredaptive, v porovnaní s 1
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients. 
Prvá štúdia porovnávala účinnosť lieku Tredaptive s účinnosťou samotnej kyseliny nikotínovej alebo placeba (zdanlivý liek) pri znižovaní hladín LDL cholesterolu celkovo u 1 613 pacientov.
In the first and third studies, fewer patients taking Tredaptive reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone. 
V prvej a tretej štúdii, menej pacientov, ktorí užívali liek Tredaptive, hlásilo stredne závažné, ťažké alebo extrémne návaly, ako pacienti, ktorí užívali samotnú kyselinu nikotínovú.
Other information about Tredaptive: 
Tredaptive:
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins. 
Liek Tredaptive sa ako monoterapia užíva len u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny.