natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Central nervous system influencing medical products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam. 
Pregabalín môže zosilňovať účinky etanolu a lorazepamu.
HDPE bottle pack containing 200 hard capsules. 
HDPE fľašky obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy. 
Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v troch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12- týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov s výskytom parciálnych záchvatov, n = 295; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo. 
Vo všetkých kontrolovaných štúdiách boli nežiaduce reakcie príčinou ukončenia liečby u 12% pacientov užívajúcich pregabalín a u 5% pacientov užívajúcich placebo.
Fertility There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility. 
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch pregabalínu na ženskú fertilitu.
Convulsion, parosmia, hypokinesia, dysgraphia 
Zriedkavé kŕče, parosmia, hypokinéza, dysgrafia
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness. 
Po uvedení lieku na trh najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované po predávkovaní pregabalínom zahŕňali ospalosť, stavy zmätenosti, agitovanosť a nepokoj.
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability 
• pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
• Pregabalin Mylan Pharma may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary. 
Pharma môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
White blood cell count decreased * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST). 
* Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST).
Appetite increased Anorexia, hypoglycaemia 
Menej časté anorexia, hypoglykémia
• Difficulty with or painful urination, incontinence 
• ťažkosti pri močení alebo bolestivé močenie, neschopnosť zadržať moč
Pregabalin pharmacokinetics are linear over the recommended daily dose range. 
Farmakokinetika pregabalínu je lineárna v odporúčanom rozsahu denných dávok.
If while taking Pregabalin Mylan Pharma you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this. 
Ak počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Pregabalin is rapidly absorbed when administered in the fasted state, with peak plasma concentrations occurring within 1 hour following both single and multiple dose administration. 
Pregabalín sa pri podaní nalačno rýchlo vstrebáva, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 1 hodiny po podaní jednorazovej aj viacnásobnej dávky.
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing. 
Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients. 
Zmeny na očnom pozadí sa pozorovali u 1,7% pacientov liečených pregabalínom a 2,1% pacientov liečených placebom.
Cases of encephalopathy have been reported, mostly in patients with underlying conditions that may precipitate encephalopathy. 
Boli hlásené prípady encefalopatie, hlavne u pacientov s pridruženými stavmi, ktoré môžu vyvolať encefalopatiu.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients. 
Zmeny zrakového poľa sa zistili u 12,4% pacientov liečených pregabalínom a 11,7% pacientov liečených placebom.
Foetal toxicity in rats and rabbits occurred only at exposures sufficiently above human exposure. 
Fetálna toxicita u potkanov a králikov sa vyskytla iba pri dávkach dostatočne prevyšujúcich dávku pre človeka.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential. 
Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Pregabalin plasma clearance and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2 Renal impairment). 
Plazmatický klírens a renálny klírens pregabalínu sú priamo úmerné klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2 Porucha funkcie obličiek).
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for 2. 
1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa
Fertility studies in male rats have shown adverse reproductive and developmental effects. 
Štúdie fertility na samčekoch potkanov preukázali nežiaduce účinky na reprodukciu a vývin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER AND BOTTLE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA NA BLISTER A FĽAŠKU
Ear and labyrinth disorders Common 
Poruchy ucha a labyrintu
• Breast pain 
• bolesť prsníkov
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence. 
Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance. 
GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku.
Withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin. 
Nie sú dostatočné údaje týkajúce sa vysadenia súčasne podávaných antiepileptík, akonáhle sa po pridaní pregabalínu dosiahne kontrola záchvatu tak, aby bolo možné podávať pregabalín v monoterapii.
Pregabalin did not achieve non-inferiority to lamotrigine based on the 6-month seizure freedom endpoint. 
Pregabalín nebol horší oproti lamotrigínu, čo sa týka dosiahnutia 6-mesačného obdobia bez záchvatov na konci sledovania.
A fertility study in female rats has shown adverse reproductive effects. 
Štúdia fertility na samičkách potkanov preukázala nežiaduce účinky na reprodukciu.
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1). 
Vzhľadom na to, že eliminácia obličkami je hlavným spôsobom eliminácie, je potrebné zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek a doplnková dávka po hemodialýze (pozri časť 4.2 tabuľka 1).
• Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue 
• studený pot, stiahnuté hrdlo, opuchnutý jazyk
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses. 
Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelene v dvoch alebo troch dávkach.
Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin, withdrawal symptoms have been observed in some patients. 
Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom sa u niektorých pacientov pozorovali príznaky z vysadenia.
What Pregabalin Mylan Pharma looks like and contents of the pack Hard capsule. 
Ako vyzerá Pregabalin Mylan Pharma a obsah balenia Tvrdá kapsula
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S
In controlled clinical trials (4-8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint. 
52% pacientov liečených pregabalínom a 38% pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50% zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Pregabalin Mylan Pharma is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
Pharma je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion 
• ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain 
Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses. 
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Epilepsy: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults. 
Pharma sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma. 
Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma.
United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 
Ltd Tel: +44 1707 853000
Capsules content Hydroxylpropylcellulose Maize starch Talc 
Obsah kapsúl hydroxypropylcelulóza, kukuričný škrob, mastenec
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased 
Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
• Fluid in the lungs 
• tekutina v pľúcach
Pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance. 
Klírens pregabalínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu.
Pregabalin Mylan Pharma may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration. 
Pharma môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia, hypoaesthesia, sedation, balance disorder, lethargy 
Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha rovnováhy, letargia
At therapeutic exposures, there was evidence of CNS clinical signs of hyperactivity and bruxism and some changes in growth (transient body weight gain suppression). 
CNS a bruxizmus a niektoré zmeny v raste (prechodné potlačenie prírastku telesnej hmotnosti).
Generalised Anxiety Disorder 
Generalizovaná úzkostná porucha
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys. 
V predklinických štúdiách sa potvrdil prienik pregabalínu cez hematoencefalickú bariéru u myší, potkanov a opíc.
Pregabalin Mylan Pharma may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. 
Pharma môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy 
Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention 
• zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration. 
Opakované perorálne dávky pregabalínu podávané súbežne s oxykodónom, lorazepamom alebo etanolom v kontrolovaných klinických štúdiách neviedli ku klinicky významným účinkom na dýchanie.
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain 
• svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, 
• nezvyčajné vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together. 
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately. 
Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte vášho lekára.
Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening, 
Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise 
Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia 
Zriedkavé predĺženie QT, sínusová tachykardia, sínusová arytmia
Uncommon Rare 
Zriedkavé žltačka
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1). 
Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenej poruche funkcie obličiek (pozri časť 4.2 tabuľka 1).
Encephalopathy 
Encefalopatia
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males 
• výtok z prsníkov, nezvyčajný rast prsníkov, rast prsníkov u mužov
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury. 
Nežiaduce účinky u pacientov s poškodením miechy Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Fľašku uchovávajte pevne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Euphoric mood, confusion, irritability, disorientation, insomnia, libido decreased 
Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Infections and infestations Common 
Infekcie a nákazy Časté nazofaryngitída
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien) 
+ 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Adverse drug reactions 
Nežiaduce reakcie na liek
• Sweating, rash, chills, fever 
• potenie, vyrážky, zimnica, horúčka
• Flushing, hot flushes 
• sčervenanie, návaly horúčavy
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes 
• alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
• Increased saliva production, heartburn, numb around mouth 
• zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, znecitlivenie okolo úst
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported. 
Zneužitie, sklon k nadmernému užívaniu liekov alebo závislosť Boli hlásené prípady zneužitia, nadmerného užívania liekov a závislosti.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1). 
Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Withdrawal symptoms 
Príznaky z vysadenia
Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100 
Kft Tel: + 36 1 465 2100
• Pregabalin Mylan Pharma has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients. 
Pharma sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Pregabalin Mylan Pharma may be taken with or without food. 
Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
If you experience a convulsion, contact your doctor immediately. 
Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal 
Switzerland GmbH
The active substance is pregabalin. 
Liečivo je pregabalín.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing. 
V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation 
Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
• Weakness, thirst, chest tightness 
• slabosť, smäd, pocit zovretia na hrudníku
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, 
• zmeny vo výsledkoch krvných a pečeňových testov (zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi,
Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin. 
Počas užívania pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby pregabalínom sa môžu vyskytnúť kŕče vrátane epileptických záchvatov a záchvatov typu grand mal.
Do not stop taking Pregabalin Mylan Pharma unless your doctor tells you to. 
Ak prestanete užívať Pregabalin Mylan Pharma Neprestaňte užívať Pregabalin Mylan Pharma, ak vám to nenariadi lekár.
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring 
• precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland 
Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Immune system disorders Uncommon 
Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
No special requirements. 
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
NN: 
Tel:
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys. 
Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence. 
Uvádzajú sa nasledujúce reakcie: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, kŕče, nervozita, depresia, bolesť, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969 
Τηλ:+ 357 99403969
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness. 
Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation 
• suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia 
Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia