natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily) 
Antivirotiká aciklovir (400 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition) 
(inhibícia OATP1B1/3 a/alebo P-gp)
mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily) 
mofetilmykofenolát (1 g jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS. 
Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií sirolimu v celej krvi a dávka sirolimu sa má náležite upraviť
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93) 
↔ acikloviru AUC 1,02 (0,87; 1,2)
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO) 
PO (24 hodín po rifampicíne)) letermovir (480 mg jedenkrát denne
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Modafinil môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition) 
(inhibícia OATP1B1/3 a/alebo BCRP)
Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir. 
Počas prvých 2 týždňov po začatí a ukončení liečby letermovirom (pozri časť 4.5) a takisto po zmene cesty podávania letermoviru sa všeobecne odporúča zvýšené sledovanie hladín cyklosporínu, takrolimu, sirolimu.
Dose adjustment of CYP3A metabolised opioids may be needed 
Môže byť potrebná úprava dávky opiátov metabolizovaných CYP3A (pozri časť 4.4).
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion 
Štítok na injekčnej liekovke pre 240 mg koncentrát na infúzny roztok
↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00) 
letermoviru AUC 1,02 (0,97; 1,07)
Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir. 
Počas prvých 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby letermovirom a takisto po zmene cesty podávania letermoviru sa odporúča časté sledovanie koncentrácií glukózy.
Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a nafcilínu sa neodporúča.
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion 
Štítok na injekčnej liekovke pre 480 mg koncentrát na infúzny roztok
AUC 1.36 (1.30, 1.43) Cmax 0.95 (0.86, 1.04) 
AUC 1,36 (1,30; 1,43)
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir 
PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety letermovir
-Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John's wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital. 
UGT) sa neodporúča, pretože to môže viesť k subterapeutickej expozícii letermoviru (pozri tabuľku 1). - Príkladmi silných induktorov sú rifampicín, fenytoín, karbamazepín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rifabutín a fenobarbital.
Letermovir may increase statin plasma concentrations. 
Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie statínov.
(CYP2C9 induction) 
(indukcia CYP2C9)
Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Efavirenz môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Favors Letermovir 
letermovir placebo
↑ letermovir AUC 2.11 (1.97, 2.26) Cmax 1.48 (1.33, 1.65) 
letermoviru AUC 2,11 (1,97; 2,26)
• Ceftriaxone sodium 
• sodná soľ ceftriaxónu chlorid draselný
• Administer as an intravenous infusion only. 
Podávajte len formou intravenóznej infúzie.
Outer carton for 240 mg film-coated tablets 
Vonkajšia škatuľka pre 240 mg filmom obalené tablety
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir 
PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety letermovir
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose. 
PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok obsahuje 46 mg (alebo 2,0 mmol) sodíka v dávke.
• Tigecycline 
• sodná soľ gancikloviru tigecyklín
Outer carton for 480 mg film-coated tablets 
Vonkajšia škatuľka pre 480 mg filmom obalené tablety
• Folic acid 
• doripeném fosforečnan draselný
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit. 
Vždy keď to roztok a obal umožňuje, zriedený roztok sa má pred podaním vizuálne skontrolovať pre prítomnosť pevných častíc a zmeny zafarbenia.
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Etravirín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09(0.06, 0.12) 
letermoviru AUC 0,15 (0,13; 0,17)
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
PREVYMIS contains sodium 
PREVYMIS obsahuje sodík
Some patients have reported fatigue (feeling very tired) or vertigo (feeling like you are spinning) during treatment with PREVYMIS. 
Niektorí pacienti hlásili počas liečby PREVYMISOM únavu alebo pocit točenia sa.
Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Bosentán môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Nafcilín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
(OATP1B1/3 inhibition) 
(inhibícia OATP1B1/3)
↔ EE 
PO)
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže:
Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a fenytoínu sa neodporúča.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine. 
Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment. 
U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča žiadna úprava dávky PREVYMISU.
• Famotidine 
• famotidín takrolimus
Expected: ↑ quinidine 
Očakáva sa: ↑ chinidínu
↔ letermovir AUC 1.58 (1.38, 1.81) Cmax 1.37 (1.16, 1.61) C24 0.78 (0.65, 0.93) 
letermoviru AUC 1,58 (1,38; 1,81)
Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) 
(E172) karnaubský vosk (E903)
Infusion set materials 
Látky podporujúce bdelosť modafinil
• Anti-thymocyte globulin 
• antitymocytový globulín síran horečnatý
AUC 1.42 (1.32, 1.52) Cmax 0.89 (0.83, 0.96) 
AUC 1,42 (1,32; 1,52)
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 240 mg (12 ml v jednej injekčnej liekovke) letermoviru.
Placebo) 
PACMP)
Shelf life 
Merck Sharp
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution. 
Pred zriedením skontrolujte obsah injekčnej liekovky kvôli zmene zafarbenia a prítomnosti pevných častíc.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (only for 480 mg tablets) (E172) Carnauba wax (E903) 
Obal tablety monohydrát laktózy hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (len pre 480 mg tablety)
Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Fenytoín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine. 
Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie chinidínu.
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 480 mg (24 ml v jednej injekčnej liekovke) letermoviru.
Method of administration 
Liečebný režim
Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a modafinilu sa neodporúča.
Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir. 
Tioridazín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211dpoc_belux@merck.com 
België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended. 
Súbežné podávanie PREVYMISU a tioridazínu sa neodporúča.
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir 
PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok letermovir
↔ letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54) 
letermoviru AUC 2,03 (1,84; 2,26)
↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition) 
Cmax 1,48 (1,33; 1,65) (inhibícia OATP1B1/3)
--¹ not less than 10E6.0 CCID50 
--¹ nie menej ako 10E6.0 CCID50
1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar 
Viacdávkový obal s jednodávkovými stlačiteľnými tubami (polyetylén)
1 oral applicator 
1 perorálny aplikátor
1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter 
+ 1 perorálny aplikátor
It will be given once a day, for up to 7 days. 
Podáva sa raz denne, až do 7 dní.
Inspect visually prior to use. 
Pred použitím skontrolujte vizuálne.
1 mg corresponds to 18.2 EAU*. 
1 mg zodpovedá 18,2 EAU*.
Date of latest renewal: 23 February 2006 
Dátum posledného predĺženia: 23.Február 2006
Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment: 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu:
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening. 
Môžu to byť prvé príznaky nastávajúcej ťažkej alergickej reakcie.
These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Sú zriedkavé (môžu ovplyvniť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Your dose will be calculated according to your body weight. 
Dávka pre vás sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
No interaction studies have been performed. 
Neuskutočnili sa štúdie týkajúce sa interakcií.
Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a/alebo obsahuje čiastočky.
INSTRUCTIONS ON USE 
POKYNY NA POUŽITE
After reconstitution or dilution an immediate use is recommended. 
Po rozpustení alebo nariedení sa odporúča okamžité použitie.
Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders. 
Lekár vám bude kontrolovať krv aj preto, aby sa ubezpečil, že u vás nedochádza k žiadnym poruchám krvi.
- Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria) 
- Alergia/ alergické reakcie (vyrážky a urtikária)
What Fasturtec is and what it is used for 
Čo je Fasturtec a na čo sa používa
Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure. 
Klírens je zvýšený (cca 35%) u detí a adolescentov v porovnaní s dospelými so zníženou systémovou expozíciou.
- Muscle contraction involuntary** 
- Mimovoľná svalová kontrakcia**
In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated. 
V prípade ťažkej alergickej reakcie má byť liečba okamžite a trvalo ukončená a má byť zahájená adekvátna liečba.
Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions. 
Rekonštituovaný roztok sa má preto riediť za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07. 
Detoxikačné látky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF07.
What Fasturtec looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Fasturtec a obsah balenia
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary). 
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - mimovoľné pohyby svalov (mimovoľná svalová kontrakcia).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktuje, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population. 
Výsledky bezpečnosti z počtu 246 pacientov boli konzistentné s profilom nežiaducich účinkov v priemernej populácii.
As a protein the dose for the infant is expected to be very low. 
Keďže je to proteín, pre dojčatá sa predpokladá veľmi nízka dávka.
The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours. 
Priemerný terminálny polčas bol podobný medzi pediatrickými a dospelými pacientmi a pohyboval sa v rozmedzí od 15,7 do 22,5 hodín.
Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%. 
Výsledky účinnosti získané z počtu 229 vyhodnotiteľných pacientov ukázali priemernú mieru odpovede (normalizácia plazmatickej hladiny kyseliny močovej) 96,1%.
Other medicines and Fasturtec 
Iné lieky a Fasturtec
Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions. 
Rasburikáza je proteín, preto: 1.) neočakáva sa väzba na proteíny, 2.) očakáva sa metabolická degradácia spôsobom bežným pre iné proteíny, t.j. peptidová hydrolýza, 3.) nie je pravdepodobná interakcia s inými liekmi.
Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility. 
Na riedenie nepoužívajte žiadny glukózový roztok kvôli možnej inkompatibilite.
The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, horúčka a hnačka.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C. 
Stabilita bola preukázaná 24 hodín pri teplote +2 ºC až 8 ºC.
It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated. 
Nie je známe, či sa v prípade opakovanej liečby Fasturtecom zvyšuje možnosť rozvinutia alergickej reakcie.
- Severe hypersensitivity reactions 
- Závažné reakcie z precitlivenosti
No filter should be used for infusion. 
Pri infúzii nemá byť použitý filter.
Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary. 
Keďže teratogénny účinok rasburikázy nemožno vylúčiť, o použití Fasturtecu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment. 
Liečbu Fasturtecom bude možno potrebné zastaviť a nasadiť ďalšiu liečbu.
How to use Fasturtec 
Ako používať Fasturtec
- Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++ 
- Hnačka+ - Vracanie++ - Nevoľnosť++
Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses. 
Fasturtec sa používa len bezprostredne pred a v iniciačnej fáze chemoterapie, nakoľko v súčasnosti neexistujú dostatočné údaje podporujúce viacnásobné liečebné kúry.
- Hypotension 
- Hypotenzia
If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives 
Keď náhle spozorujete: - opuch tváre, pery, jazyka alebo iných častí svojho tela - krátky vdych a výdych, chripenie alebo problémy s dýchaním
Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects. 
Ak sa Fasturtec podáva súčasne s inými liekmi, tie môžu tiež spôsobiť vedľajšie účinky.
The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients. 
Výsledky týkajúce sa bezpečnosti pacientov liečených Fasturtecom v štúdii EFC4978 boli v súlade s profilom nežiaducich účinkov pozorovaným v predošlých klinických štúdiách s prevažne pediatrickými pacientmi.
Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified. 
Preto by u pacientov podozrivých z predávkovania mala byť monitorovaná hemolýza, mali by byť uskutočnené všeobecné podporné opatrenia, keďže nebolo identifikované špecifické antidotum Fasturtecu.
Fasturtec is supplied as a pack of: 
Fasturtec je dodávaný v balení:
During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant. 
Počas liečby Fasturtecom sa majú zvážiť prínosy dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function. 
Naviac táto rýchla kontrola hladiny kyseliny močovej u tejto skupiny pacientov je sprevádzaná zlepšením renálnych funkcií.
Only clear and colourless solutions without particles should be used. 
Len číry a bezfarebný roztok bez čiastočiek sa môže použiť.
In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8). 
V takom prípade má byť liečba okamžite a trvalo prerušená a majú byť zahájené primerané liečebné opatrenia (pozri časť 4.8).
Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol. 
Výsledky preukázali výrazne rýchlejší nástup účinku Fasturtecu v porovnaní s alopurinolom.
At present, there is insufficient data available on patients being retreated to recommend multiple treatment courses. 
V súčasnosti neexistujú dostatočné údaje u pacientov opakovane liečených tak, aby bolo možné odporúčať liečbu v cykloch.
As metabolism is expected to occur by peptide hydrolysis, an impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics. 
Keďže sa očakáva metabolizácia peptidovou hydrolýzou, poškodenie funkcie pečene by nemalo ovplyvniť farmakokinetiku.
• difficulty in breathing or swallowing 
• problémy s dýchaním alebo s prehĺtaním
Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits of a molecular mass of about 34 kDa. 
Rasburikáza je tetramerický proteín s identickými subjednotkami s molekulovou hmotnosťou asi 34 kDa.
What you need to know before you are given Fasturtec 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Fasturtec
Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8). 
Klinické skúsenosti s Fasturtecom dokázali, že pacienti majú byť pozorne monitorovaní kvôli výskytu alergického typu nežiaducich reakcií, najmä závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (pozri časť 4.8).
(methaemoglobinaemia) - fits (convulsion). 
(methemoglobinémia) - sťahy (kŕče).
Samples must be immersed in an ice/water bath. 
Vzorky musia byť ponorené do ľadovo-vodného kúpeľa.
The pharmacokinetics of rasburicase were evaluated in both paediatric and adult patients with leukaemia, lymphoma or other haematological malignancies. 
Farmakokinetika rasburikázy sa hodnotila u pediatrických aj dospelých pacientov s leukémiou, lymfómom alebo inými hematologickými malignitami.
The recommended dose is 0.20 mg per kg of body weight per day in both children and adults. 
Odporúčaná dávka je 0,20 mg/kg telesnej hmotnosti denne u dospelých aj u detí.
Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C). 
Vzorky plazmy sa musia pripraviť okamžite centrifugáciou v predchladenej centrifúge (4 ºC).
Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours. 
Aj plazma musí byť udržiavaná v ľadovo-vodnom kúpeli a kyselina močová musí byť analyzovaná do 4 hodín.
G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia. 
Deficit G6PD a iné poruchy metabolizmu buniek spôsobujúce hemolytickú anémiu.
The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight. 
Požadované množstvo roztoku závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
To ensure accurate measurement of uric acid plasma level during treatment with Fasturtec, a strict sample handling procedure must be followed (see section 6.6). 
Aby sa zabezpečilo presné stanovenie plazmatickej hladiny kyseliny močovej počas liečby Fasturtecom musí byť striktne dodržiavaný postup na zaobchádzanie so vzorkou (pozri časť 6.6).
During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for. 
Počas liečby Fasturtecom vám bude lekár robiť krvné testy na kontrolu hladiny kyseliny močovej a na základe toho rozhodne, ako dlho bude táto liečba trvať.
*One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer. 
*Jednotka enzýmovej aktivity (EAU) zodpovedá aktivite enzýmu, ktorý premení 1 mol kyseliny močovej na alantoín za jednu minútu pri definovaných podmienkach: teplota +30°C1°C, pH tlmivého roztoku 8,9.
- Fever++ 
- Horúčka++
Caution should be used in patients with a history of atopic allergies. 
Pozornosť je potrebná u pacientov s anamnézou atopickej alergie.
Fasturtec should be administered under the supervision of a physician trained in chemotherapy of haematological malignancies. 
Fasturtec sa musí používať pod dohľadom lekára špecializovaného na chemoterapiu hematologických malignít.
Blood must be collected into pre-chilled tubes containing heparin anticoagulant. 
Krv sa musí zbierať do predchladených skúmaviek s heparínom ako antikoagulačným činidlom.
In adults (≥ the age of 18 years), age, gender, baseline liver enzymes and creatinine clearance did not impact the pharmacokinetics of rasburicase. 
18 rokov) vek, pohlavie, základné pečeňové enzýmy a klírens kreatinínu neovplyvnili farmakokinetiku rasburikázy.
Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol. 
Čas do dosiahnutia normálnej hladiny kyseliny močovej u hyperurikemických pacientov je 4 hodiny pre Fasturtec a 24 hodín pre alopurinol.
The concentration of rasburicase in the final solution for infusion depends on the patient's body weight. 
Koncentrácia rasburikázy v konečnom roztoku na infúziu závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
For single-use only, any unused solution should be discarded. 
Len na jednorazové podanie, nepoužitá časť sa musí vyhodiť.
Fasturtec has not been investigated in the patients with hyperuricemia in the context of myeloproliferative disorders. 
Fasturtec nebol klinicky skúšaný u pacientov s hyperurikémiou v súvislosti s myeloproliferatívnymi poruchami.
The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below. 
Pozri časť 3 „Ako používať Fasturtec“ a praktické informácie na prípravu a zaobchádzanie sú uvedené nižšie.
The recommended dose for Fasturtec is 0.20 mg/kg/day. 
Odporúčaná dávka pre Fasturtec je 0,20 mg/kg/deň.
Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France 
Route d'Avignon 30390 Aramon Francúzsko