natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving Cufence should remain under regular medical supervision and be monitored using all available clinical data for appropriate control of clinical symptoms and copper levels in order to optimise treatment. 
Pacienti, ktorí dostávajú Cufence, by mali zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom a byť monitorovaní použitím všetkých dostupných klinických údajov na náležitú kontrolu klinických príznakov a hladín medi, aby sa liečba mohla optimalizovať.
The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy. 
Meranie vylučovania medi močom sa môže vykonávať počas terapie.
Trientine has low human plasma protein binding and is widely distributed in tissues with relatively high concentrations measured in liver, heart, and kidney in the rat. 
Trientín sa v malej miere viaže na ľudské plazmatické proteíny a v širokej miere sa distribuuje v tkanivách s relatívne vysokými koncentráciami nameranými v pečeni, srdci a obličke potkanov.
It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so. 
Je dôležité, aby ste lekárovi povedali, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
If you forget to take Cufence 
Ak zabudnete užiť Cufence
Your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation. 
Váš lekár rozhodne, aká liečba a dávka je vo vašej situácii najlepšia.
The dose of trientine used should be adjusted in order to maintain serum copper levels within the normal range. 
Dávka používaného trientínu sa má upraviť tak, aby sa udržali sérové hladiny medi v štandardnom rozpätí.
If you have any of the following side effects contact your doctor immediately: - Severe stomach pains - Persistent diarrhoea - Nervous system problems (for example shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness, worsening of muscle spasms). 
Ak budete mať akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite sa obráťte sa na svojho lekára: - silné bolesti žalúdka - pretrvávajúca hnačka - problémy nervového systému (napríklad tras, poruchy koordinácie, nezrozumiteľná reč,
Nausea can commonly occur on initial treatment and occasionally skin rash can occur. 
Na začiatku liečby sa často môže vyskytovať nevoľnosť a príležitostne sa môže vyskytnúť kožná vyrážka.
There was no evidence of embryo-foetal toxicity at lower dose levels despite dose-related reductions in serum copper. 
Neboli žiadne dôkazy o embryofetálnej toxicite pri nižších hladinách dávok, aj napriek poklesom koncentrácie sérovej medi v závislosti od dávky.
Close monitoring is required to optimise the dose or adapt treatment if necessary (see section 4.4). 
Na optimalizáciu dávky alebo úpravu liečby, ak je to potrebné, je potrebné dôkladné sledovanie (pozri časť 4.4).
EXP After first opening the bottle can be kept for 3 months. 
Po prvom otvorení sa fľaštička môže uchovávať 3 mesiace.
When switching a patient from another trientine formulation, caution is advised because different trientine salts are available which may have a different trientine content (base) and a different bioavailability. 
Keď pacient prechádza na tento liek po inom lieku obsahujúcom trientín, je potrebná opatrnosť, lebo existujú rôzne trientínové soli s rôznym obsahom trientínu (bázy) a rôznou biologickou dostupnosťou.
Trientine dihydrochloride is a known irritant, especially to mucus membranes, upper respiratory tract and skin, and induces skin sensitisation in guinea pigs, mice and man (OECD SIDS triethylenetetramine 2002). 
Trientínium-dichlorid je látka so známym dráždivým účinkom, najmä na sliznice, hornú časť dýchacieho traktu a kožu, a vyvoláva senzibilizáciu kože morčiat, myší a ľudí (SIDS trietyléntetramín 2002, OECD).
Overtreatment and excess copper removal can be monitored using values of urine copper excretion and of non-ceruloplasmin bound copper. 
Nadmerné ošetrenie a nadmerné odstraňovanie medi je možné monitorovať pomocou hodnôt vylučovania medi močom a medi, ktorá nie je viazaná na ceruloplasmin.
Duodenitis and severe colitis have been reported. 
Boli hlásené duodenitída a závažná kolitída.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from trientine therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Musí sa rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo sa preruší/ukončí liečba trientínom, pričom sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Effects in non-clinical studies were largely consistent with induced copper deficiency in the plasma and liver of previously copper normative animals and as such could be attributed to the pharmacological action of trientine. 
Účinky v predklinických štúdiách boli vo veľkej miere konzistentné s indukovaným deficitom medi v plazme a pečeni zvierat, ktoré mali predtým jej štandardné hodnoty, a je možné pripísať to farmakologickému pôsobeniu trientínu.
There have been reports of neurological deterioration at the start of treatment in Wilson's disease patients treated with copper chelators including trientine, with symptoms of, for example, dystonia, rigidity, tremor and dysarthria (see section 4.2). 
Na začiatku liečby Wilsonovej choroby boli u pacientov liečených chelátmi medi vrátane trientínu hlásené zhoršenia neurologických funkcií s príznakmi ako napríklad dystónia, stuhnutosť, tremor a dyzartria (pozri časť 4.2).
However, up titration should be done with moderation and consideration, and adapted according to the patient's clinical response such as worsening of tremor as patients could be at risk of neurological deterioration at initiation of treatment (see section 4.4). 
Má však byť vykonaná titrácia smerom nahor s opatrnosťou a rozvahou, a dávka má byť upravená podľa klinickej odpovede pacienta, ako je napr. zhoršenie trasu, lebo pacientom na začiatku liečby môže hroziť zhoršenie neurologických funkcií (pozri časť 4.4).
Trientine is a chelator with a polyamine-like structure and copper is chelated by forming a stable complex with the four constituent nitrogens in a planar ring. 
Trientín je chelát so štruktúrou podobnou polyamínom a meď sa chelatuje tvorbou stabilného komplexu so štyrmi konštitučnými dusíkmi v rovinnom kruhu.
If you are pregnant and taking Cufence, you will be monitored throughout your pregnancy for any effects on the baby or changes in your copper levels. 
Ak ste tehotná a užívate Cufence, budú vás počas tehotenstva sledovať, či liek nebude mať účinok na dieťa alebo zmeny hladín medi vo vašej krvi.
If you become pregnant whilst taking Cufence, talk to your doctor. 
Ak otehotniete počas liečby liekom Cufence, povedzte to svojmu lekárovi.
Common: Nausea Not known: Colitis Not known: Duodenitis 
Nevoľnosť Neznáme: Kolitída Neznáme: Duodenitída
How to store Cufence 
Ako uchovávať Cufence
The usual dose is between 4 and 8 capsules per day, to be taken by mouth. 
Obvyklá dávka je 4 až 8 kapsúl denne a užívajú sa ústami (perorálne použitie).
Trientine may also chelate copper in the intestinal tract and so inhibit copper absorption. 
Trientín môže tiež chelatovať meď v črevnom trakte, a tak inhibovať absorpciu medi.
Concomitant oral iron or other heavy metals should be administred at a different time than trientine to prevent the formation of complexes (see section 4.4). 
Perorálne podávané železo alebo iné ťažké kovy, ktoré sa užívajú súbežne s trientínom, by sa mali podávať v inom čase, aby sa zabránilo vzniku komplexov (pozri časť 4.4).
No specific food interaction studies in humans have been performed with trientine. 
Neboli vykonané žiadne osobitné štúdie u ľudí o interakcii trientínu s jedlom.
It is further advised to monitor patients presenting with neurological symptoms every one to two weeks after initiation of treatment with Cufence until target dose is reached. 
Pacientov, ktorí majú neurologické príznaky, sa ďalej odporúča monitorovať každý jeden týždeň až dva týždne po začatí liečby liekom Cufence až do dosiahnutia cieľovej dávky.
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Germany 
Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Nemecko
Following oral administration, trientine absorption is low and variable in patients with Wilson's disease. 
Po perorálnom podaní je absorpcia trientínu u pacientov s Wilsonovou chorobou nízka a premenlivá.
Zinc 
Zinok
Trientine is a copper-selective chelator that enhances systemic elimination of divalent copper by forming a stable complex that is readily excreted by the kidneys. 
Trientín je chelát selektívny pre meď zvyšujúci systémovú elimináciu dvojmocnej medi tvorbou stabilného komplexu, ktorý sa ľahko vylučuje obličkami.
There is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine but it is recommended to separate their administration (see section 4.5). 
Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že vápnikové a horčíkové antacidá menia účinnosť trientínu, ale odporúča sa oddeliť ich podávanie (pozri časť 4.5).
It is advised, however, to monitor patients presenting with hepatic symptoms every two to three weeks after initiation of treatment with Cufence. 
Pacientov, ktorí majú pečeňové príznaky, sa odporúča monitorovať každé dva až tri týždne po začatí liečby liekom Cufence.
Close monitoring of renal and/or liver function is also recommended in these patients (see section 4.2). 
U týchto pacientov sa tiež odporúča dôkladne monitorovať funkciu obličiek a/alebo pečene (pozri časť
Cufence attaches to the copper, which is then passed from the body. 
Cufence sa naviaže na meď a potom sa spolu vylúčia z tela.
Although there is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine, it is good practice to separate their administration (see section 4.4). 
Hoci neexistuje žiadny dôkaz o tom, že vápnikové a horčíkové antacidá menia účinnosť trientínu, je správnou praxou oddeliť ich podávanie (pozri časť 4.4).
Concomitant oral iron should be administred at a different time than trientine (see section 4.5). 
Súbežne má byť podávané perorálne železo, a to v iných časoch ako trientín (pozri časť 4.5).
CARTON/BOTTLE 
ŠKATUĽKA/FĽAŠKA
Patients with renal and/or hepatic impairment receiving trientine should remain under regular medical supervision for appropriate control of symptoms and copper levels. 
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, ktorí dostávajú trientín, by mali zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom, aby príznaky a hladiny medi mohli byť náležite kontrolované.
No fertility data are available but estrous cyclicity was unaffected and reproductive organs were not identified as target organs in general repeat dose toxicity studies. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite, no v štúdiách celkovej toxicity po opakovanom podávaní ruja nebola ovplyvnená a reprodukčné orgány neboli identifikované ako cieľové orgány.
Pack size: one bottle of 100 hard capsules. 
Veľkosť balenia:: jedna fľaštička so 100 tvrdými kapsulami.
Trientine has been found to reduce serum iron levels. 
Zistilo sa, že trientín znižuje hladiny železa v sére.
Avoid eating or drinking for 1 hour before, or 2 hours after taking Cufence. 
Nejedzte ani nepite 1 hodinu pred užitím Cufence ani 2 hodiny po jeho užití.
Pregnancy There is a limited amount of data from the use of trientine in pregnant women. 
O používaní trientínu u gravidných žien existuje len obmedzené množstvo údajov.
Pack size: 1 bottle of 100 hard capsules. 
Veľkosť balenia: 1 fľaštička so 100 tvrdými kapsulami.
Amber glass bottle with a polypropylene cap and induction heat seal liner with a sachet of dried silica gel as desiccant. 
Jantárová sklená fľaštička s polypropylénovým uzáverom a tesnením uzavretým teplom, s vrecúškom vysušeného silikagélu slúžiaceho ako desikant.
Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper and ceruloplasmin levels where appropriate. 
U detí, ktoré sa narodia ženám liečeným trientínom, by mali byť v prípade potreby monitorované sérové hladiny medi a ceruloplazmínové hladiny.
No long term animal carcinogenicity trials have to date been performed with trientine via the oral route, but via the dermal route, there was no increases in cancers above baseline. 
S trientínom podávaným perorálne neboli doteraz vykonané žiadne dlhodobé skúšania karcinogenity u zvierat, no pri trientíne podávanom dermálne nedochádzalo k zvýšeniam výskytu onkologických ochorení v porovnaní s východiskovým stavom.
Neurological deterioration can occur at the start of the treatment. 
Na začiatku liečby môže nastať zhoršenie neurologických funkcií.
Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels. 
Trientín je chelatačné činidlo, u ktorého sa zistilo, že znižuje hladiny železa v sére.
Cufence contains the active substance trientine, a copper-chelating agent that is used to remove excess of copper from the body. 
Cufence obsahuje liečivo trientín, činidlo chelatujúce (naväzujúce) meď používané na odstránenie nadbytku medi z tela.
There is limited information in patients with renal impairment. 
O pacientoch s poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii len obmedzené informácie.
Trientine is not likely to have an effect on your ability to drive or use machines. 
Nie je pravdepodobné, žeby trientín mal vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Each hard capsule is white, oval-shaped size 0 with Cufence 200 printed in grey ink. 
Každá tvrdá kapsula je biela oválna kapsula veľkosti 0 so šedou potlačou „Cufence 200“.
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789 
Nobel Strasse 10 Monheim 40789
No interaction studies have been performed on the concomitant administration of trientine with DPenicillamine. 
O súbežnom podávaní trientínu s D-penicilamínom neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.
In dogs, ataxia, tremors, abnormal gait and underactivity were observed following administration of very high levels of trientine. 
U psov boli po podávaní veľmi vysokých hladín trientínu pozorované ataxia, tremor, abnormálna chôdza a nízka aktivita.
Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and 
Tabuľka uvedená ďalej je podľa klasifikácie orgánových systémov MEDRA (SOC a úroveň preferovaných výrazov).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to 
Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Nervous system problems can occur (for example, shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness and worsening of muscle spasms), especially in patients just starting treatment with Cufence. 
Najmä u pacientov začínajúcich liečbu liekom Cufence sa môžu vyskytnúť nervové problémy (napr. trasenie, poruchy koordinácie, nezrozumiteľná reč, stuhnutosť svalov a zhoršenie svalových kŕčov).
Cufence 200 mg hard capsules trientine 
Cufence 200 mg tvrdé kapsuly trientín
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on a series of studies investigating cardiovascular safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to embryofoetal development. 
Predklinické údaje získané na základe rady farmakologických štúdií hodnotiacich kardiovaskulárnu bezpečnosť, toxicitu po opakovanom podávaní, genotoxicitu, a toxicitu pre embryofetálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Each capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride, equivalent to 200 mg trientine. 
Každá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 200 mg trientínu.
How to take Cufence 
Ako užívať Cufence
Cufence is indicated for the treatment of Wilson's disease in patients intolerant to D-Penicillamine therapy, in adults, adolescents and children aged 5 years or older. 
Cufence je liek indikovaný na liečbu Wilsonovej choroby u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 5 rokov alebo starších, ktorí netolerujú liečbu D-penicilamínom.
White, oval-shaped size 0 capsule printed with ‘Cufence 200' in grey ink. 
Biela oválna kapsula veľkosti 0 so šedou potlačou „Cufence 200“.
Therefore, the recommended dose in patients with renal impairment is the same as for adults. 
Z tohto dôvodu je odporúčaná dávka u pacientov s poruchou funkcie pečene rovnaká ako pre dospelých.
Cufence 200 mg hard capsules 
Cufence 200 mg tvrdé kapsuly
Each hard capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride equivalent to 200 mg trientine. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 200 mg trientínu.
Uncommon: Anaemia Uncommon: Aplastic anaemia Uncommon: Sideroblastic anaemia 
Menej časté: Anémia Menej časté: Aplastická anémia
Propylene glycol Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) 
Čierny oxid železitý (E172)
Patients primarily presenting hepatic symptoms The recommended dose in patients primarily presenting hepatic symptoms is the same as the recommended adult dose. 
Odporúčaná dávka u pacientov, ktorí majú najmä pečeňové príznaky, je tá istá ako odporúčaná dávka pre dospelých.
Unabsorbed trientine is bound to intestinal copper and eliminated through faecal excretion. 
Neabsorbovaný trientín sa viaže na črevnú meď a vylučuje so stolicou.
Package leaflet: Information for the patient Cufence 200 mg hard capsules trientine 
Písomná informácia pre používateľa Cufence 200 mg tvrdé kapsuly trientín
Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica 
Stearan horečnatý Koloidný bezvodý oxid kremičitý
Other products 
Iné lieky
Due date neurologic or psychiatric symptoms as well as in paediatric patients, the MAH should conduct and submit the results of an open label, prospective study to investigate the clinical course of hepatic, neurological and psychiatric disease from the time of initiation of treatment with trientine dihydrochloride up to 24 months of therapy. 
S cieľom ďalšej charakterizácie účinnosti trientínium-dichloridu v liečbe Wilsonovej choroby u pacientov, ktorí majú najmä pečeňové, neurologické alebo psychiatrické príznaky, ako aj u pediatrických pacientov, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky otvorenej, prospektívnej štúdie na skúmanie klinického
Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine. 
U niektorých pacientov, ktorí prešli na liečbu trientínom po liečbe penicilamínom, boli hlásené reakcie podobné lupusu (k príznakom môžu patriť pretrvávajúca vyrážka, horúčka, bolesť kĺbov a únava).
Colloidal anhydrous silica 
Aesica Pharmaceuticals GmbH
- The other ingredients are 
- Ďalšie zložky sú Obsah kapsuly:
Other anti-copper agents 
Iné lieky proti medi
Patients primarily presenting neurological symptoms Dose recommendations are the same as for adults. 
Pacienti, ktorí majú najmä neurologické príznaky
Date of first authorisation: 29 March 2017 
Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
From the date of notification of the Commission Decision* 
od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Contains E214 and E219. 
Obsahuje E214 a E219.
It may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Medical staff and patients must be clearly instructed. 
Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
This event may also be associated with vasculitis and other comorbidities. 
Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients. 
Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
The doctor will decide whether any treatment is needed. 
Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible. 
Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
For the oncology indication recommendations in published protocols should also apply. 
V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
The following side effects have also been reported: 
Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Therefore you must ensure that you are taking effective contraception for the whole of this period (see also section "Warnings and precautions"). 
Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine. 
Určte so svojím lekárom najvhodnejší deň v týždni na užívanie lieku.
However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses. 
Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
The patient card shall contain the following key elements: 
Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Opportunistic infections (sometimes fatal) 
Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
The mean terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variations (3-17 hours). 
Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
After the desired treatment outcome is achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose. 
Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Teratogenic effects have been observed in four species (rats, mice, rabbits, cats). 
Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Keep the bottle tightly closed (see section 6.6). 
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated. 
Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
After first opening 3 months. 
Po prvom otvorení 3 mesiace.
The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well. 
Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
− small red spots on the skin 
malé červené škvrny na koži,
If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal. 
Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months. 
Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
− weakness in movements, also only limited to the left or right side of the body 
− slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
Response to treatment can be expected after approximately 4-8 weeks. 
Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Doses are usually based on the patient's BSA and maintenance treatment represents a long-term treatment. 
Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Please read section 3 of this leaflet very carefully. 
Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘Exp'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP“.
There is a suspected mutagenic effect in humans. 
Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Peak serum concentrations are attained within 1-2 hours. 
Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
(See renal function monitoring) 
(Pozri sledovanie renálnej funkcie).
The amount of dose reduction should be decided on a case by case basis. 
O znížení dávky sa má rozhodnúť v závislosti od prípadu.