natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored. 
Rapid sa môže podávať tiež intravenózne (vnútrožilovo), ale iba v nemocnici, kde je možné pacienta starostlivo sledovať.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
Reguláciou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin. 
Liek Insulin Human Winthrop viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi boli kontrolované na obdobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action. 
Liek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustnej forme s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a forme izofánu a kryštalickej protamínovej forme, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čo umožňuje dlhodobejší účinok.
Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation. 
Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketónov [kyselín] v krvi) a na kontrolu krvnej glukózy pred operáciou, počas operácie a po operácii.
Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients. 
Liek Insulin Human Winthrop by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo iné zložky lieku.
Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia. 
Liek Insulin Human Winthrop môže spôsobiť hypoglykémiu.
Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations. 
Liek Insulin Human Winthrop sa podáva vo forme injekcie pod kožu, obvykle do brušnej steny (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007. 
Európska komisia 17 januára 2007 vydala spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh platné v celej Európskej únii .
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin. 
Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA, inzulín produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels. 
Môže vzniknúť potreba úpravy dávkovania lieku Insulin Human Winthrop, ak sa podáva s inými liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny glukózy v krvi.
Insulin Human Winthrop should be given before meals. 
Liek Insulin Human Winthrop sa podáva pred jedlom.
Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin. 
Liek Insulin Human Winthrop sa používa u pacientov s cukrovkou, u ktorých je potrebná liečba inzulínom.
The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Insuman, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Insulin Human Winthrop.
In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump. 
V jednej z týchto štúdií sa liek Insulin Human Winthrop používal prostredníctvom inzulínovej pumpy.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public 
INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body. 
Liek Insulin Human Winthrop je náhradný inzulín, ktorý je rovnaký ako inzulín produkovaný v tele.
The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin Human Winthrop sa nachádza tu.
The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh.
Other information about Insulin Human Winthrop: 
Ďalšie informácie o lieku Insulin Human Winthrop:
What benefit has Insulin Human Winthrop shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Insulin Human Winthrop v týchto štúdiách?
Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps. 
Infusat je špeciálne pripravený liek na použitie v infúznych pumpách.
Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection. 
Liek Insulin Human Winthrop je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin Human Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Insulin Human Winthrop been approved? 
Prečo bol liek Insulin Human Winthrop schválený?
In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin. 
Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom.
What is the risk associated with Insulin Human Winthrop? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Insulin Human Winthrop?
What is Insulin Human Winthrop used for? 
Na čo Insulin Human Winthrop sa používa?
How has Insulin Human Winthrop been studied? 
Ako bol liek Insulin Human Winthrop skúmaný?
Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human. 
Účinnou látkou lieku Insulin Human Winthrop je ľudský inzulín.
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb): 
Liek Insulin Human Winthrop sa skladá z roztokov rýchlo pôsobiaceho inzulínu (Insulin Human Winthrop Rapid a Insulin Human Winthrop
What is Insulin Human Winthrop? 
Čo je liek Insulin Human Winthrop?
See the Package Leaflet for exact timings. 
Presný rozvrh podávania dávok sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How does Insulin Human Winthrop work? 
Akým spôsobom Insulin Human Winthrop účinkuje?
How is Insulin Human Winthrop used? 
Ako sa Insulin Human Winthrop užíva?
The safety profile of the medicine is considered acceptable. 
Bezpečnostný profil lieku sa považuje za prijateľný.
As a result, it prevents the growth of tumour cells and eventually kills them. 
V dôsledku toho potom inhibuje rast nádorových buniek a nakoniec ich zabíja.
The tablets are given twice daily for 14 days followed by a 7-day gap before the next course. 
Tablety sa podávajú dvakrát denne v 14-dňovom cykle, po ktorom nasleduje 7-dňová prestávka pred ďalším cyklom.
Xeloda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 February 2001. 
Xeloda bolo dňa 2. februára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Xeloda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda. 
Xeloda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
EMA/138417/2019 EMEA/H/C/000316 
EMEA/H/C/000316
Fluorouracil is very similar to pyrimidine. 
Fluorouracil je veľmi podobný pyrimidínu.
The European Medicines Agency therefore decided that Xeloda's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xeloda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
• pregnant or breastfeeding women; 
• tehotné alebo dojčiace ženy,
Xeloda is available as tablets (150 and 500 mg). 
Liek Xeloda je dostupný vo forme tabliet (150 a 500 mg).
Xeloda (capecitabine) 
Xeloda (kapecitabín)
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the side effects are unacceptable. 
Pri iných druhoch rakoviny sa liečba zastaví, ak dôjde k zhoršeniu choroby alebo ak sú vedľajšie účinky netolerovateľné.
The dose depends on the patient's height and weight and the type of cancer being treated. 
Dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta a od druhu liečenej rakoviny.
Xeloda tablets should be taken within 30 minutes after a meal. 
Xeloda sa majú užiť do 30 minút po jedle.
The disease responded in 19 to 25% of patients treated with Xeloda, compared with 12 to 15% with the comparator combination. 
Choroba odpovedala u 19 až 25 % pacientov liečených liekom Xeloda v porovnaní s 12 až 15 % pacientov liečených porovnávacou kombináciou.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeloda? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda?
What is Xeloda and what is it used for? 
Xeloda a na čo sa používa?
As for all medicines, data on the use of Xeloda are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xeloda sa neustále kontrolujú.
Why is Xeloda authorised in the EU? 
Prečo bol liek Xeloda povolený v EÚ?
The most common side effects with Xeloda are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, stomatitis (sores in the mouth), palmar-plantar erythrodysaesthesia (hand-foot syndrome, a skin reaction with rash and pain on the hands and feet), tiredness, weakness, loss of appetite, problems due to formation of blood clots in the blood vessels, heart problems and kidney problems in patients who already have reduced kidney function. 
Xeloda sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, abdominálna (brušná) bolesť, stomatitída (citlivé miesta v ústach), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm ruka-noha, vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), únava, slabosť, strata chuti do jedla, problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v cievach, problémy so srdcom a problémy s obličkami u pacientov, ktorí už majú zníženú funkciu obličiek.
An overview of Xeloda and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Xeloda a prečo bol povolený v EÚ
In the body, fluorouracil takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA. 
V tele fluorouracil nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby novej DNA.
• patients with complete absence of activity of the dihydropyrimidine dehydrogenase enzyme; 
• pacienti, u ktorých neexistuje žiadna aktivita enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenázy,
• patients who have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy; 
• pacienti, ktorí mali závažné a neočakávané reakcie na liečbu fluoropyrimidínom,
Xeloda is taken as tablets, while fluorouracil normally needs to be injected. 
Xeloda sa užíva sa vo forme tabliet, zatiaľ čo fluorouracil sa zvyčajne musí vpichovať.
For more information about using Xeloda, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Xeloda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
• patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood); 
• pacienti so závažnou leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou (nízkou hladinou bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi),
• patients taking brivudine (an antiviral medicine for treating shingles or chickenpox) or who have taken it in the last 4 weeks. 
• pacienti, ktorí dostávajú brivudín (antivírusový liek na liečbu oparu alebo ovčích kiahní) alebo ktorí tento liek dostávali v uplynulých 4 týždňoch.
Side effects reported with Xeloda are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Xeloda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
About two-thirds of the patients taking Xeloda or the combination remained disease-free throughout the 3.8 years of the study. 
Približne dve tretiny pacientov, ktorí užívali liek Xeloda alebo kombináciu, prežili bez ochorenia celé trvanie štúdie, t. j. 3,8 roka.
Xeloda must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to capecitabine, to any of the other ingredients, or to fluorouracil. 
Xeloda nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kapecitabín, na iné zložky lieku alebo na fluorouracil.
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines. 
Xeloda má predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of cancer medicine) has failed or when further treatment with anthracyclines is not suitable for the patient. 
Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom lieku proti rakovine) zlyhala, alebo ak ďalšia liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Two smaller studies (238 patients) showed that Xeloda was effective after treatment with taxanes and anthracyclines did not work. 
V dvoch menších štúdiách (238 pacientok) sa preukázalo, že liek Xeloda bol účinný, ak liečba taxánmi alebo antracyklínmi neúčinkovala.
What benefits of Xeloda have been shown in studies? 
Xeloda boli preukázané v štúdiách?
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body). 
• metastatického kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Patients taking Xeloda with docetaxel had a longer time before the disease got worse compared with patients taking docetaxel on its own (186 days compared with 128 days). 
V prípade pacientok, ktoré užívali liek Xeloda s docetaxelom, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší ako v prípade pacientok, ktoré dostávali docetaxel v monoterapii (186 dní v porovnaní so 128 dňami).
Xeloda has been shown to be effective in treating colon, colorectal, gastric and breast cancer. 
Preukázalo sa, že liek Xeloda je účinný pri liečbe rakoviny hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, rakoviny žalúdka a prsníka.
Xeloda must also not be used in the following groups: 
Liek Xeloda nesmú užívať ani tieto skupiny pacientov:
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to the medicine fluorouracil in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues. 
Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele premieňa na 5-fluorouracil, ale v nádorových bunkách sa premieňa viac ako v normálnych tkanivách.
Xeloda is a cancer medicine that is used to treat: 
Xeloda je liek proti rakovine a používa sa na liečbu:
• patients with severe liver or kidney disease; 
• pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek,
What are the risks associated with Xeloda? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeloda?
Results showed that when either Xeloda or fluorouracil and folinic acid were used with oxaliplatin, it took an average of 8 months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and 5 months in patients whose previous treatment had not worked. 
Z výsledkov vyplynulo, že ak sa liek Xeloda alebo kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej užívali s oxaliplatinou, čas do zhoršenia ochorenia bol v priemere 8 mesiacov u predtým neliečených pacientov a 5 mesiacov u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Xeloda is used with docetaxel (another cancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of cancer medicine) has failed. 
Liek Xeloda sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Treatment is continued for 6 months after colon surgery. 
Po operácii hrubého čreva trvá liečba 6 mesiacov.
Another study involving 1,886 patients who had had surgery showed that Xeloda together with oxaliplatin (another cancer medicine) was more effective than the combination of fluorouracil and folinic acid: patients taking Xeloda and oxaliplatin had 20% lower risk of getting cancer again or death compared with patients taking fluorouracil and folinic acid. 
V inej štúdii s 1 886 pacientmi po operácii sa preukázalo, že liek Xeloda bol spolu s oxaliplatinou (iným liekom proti rakovine) účinnejší ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej: u pacientov, ktorí užívali liek Xeloda a oxaliplatinu, bolo riziko návratu rakoviny alebo smrti o 20 % nižšie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali fluorouracil a kyselinu folinovú.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel was more effective than docetaxel on its own in a study involving 511 women. 
Pri lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka bol liek Xeloda v kombinácii s docetaxelom účinnejší ako docetaxetel v monoterapii v jednej štúdii s 511 ženami.
Xeloda is used with other cancer medicines, including a platinum-containing cancer medicine such as cisplatin; 
Liek Xeloda sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Xeloda contains the active substance capecitabine. 
Xeloda obsahuje liečivo kapecitabín.
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
Liečivo lieku Xeloda, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin was as effective as a combination of fluorouracil and cisplatin in slowing down the disease in a study involving 316 patients. 
Pri pokročilej rakovine žalúdka bol liek Xeloda s cisplatinou rovnako účinný ako kombinácia fluoruracilu a cisplatiny pri spomaľovaní progresie ochorenia v jednej štúdii s 316 pacientmi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeloda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving fluorouracil and cisplatin. 
Xeloda s cisplatinou bol čas do zhoršenia ochorenia 5,6 mesiaca a u pacientov, ktorí dostávali kombináciu fluorouracilu a cisplatiny, 5,0 mesiaca.
How is Xeloda used? 
Ako sa liek Xeloda používa?
How does Xeloda work? 
Xeloda účinkuje?
Xeloda is used on its own or with other cancer medicines in patients who have had surgery for stage III or Dukes' stage C colon cancer; 
Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Xeloda has also been compared with the combination of fluorouracil and folinic acid, both used in combination with oxaliplatin, in 2 studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients in whom previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of cancer medicines that includes fluorouracil) had not worked. 
Prvá štúdia zahŕňala 2 035 zatiaľ neliečených pacientov a druhá 627 pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba irinotekanom a fluoropyrimidínom (skupinou liekov proti rakovine, do ktorej patrí aj fluorouracil).
For the full list of side effects reported with Xeloda, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xeloda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Xeloda is used on its own or with other cancer medicines; 
Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Also, the results of a published study involving 1,002 patients showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar period as those taking combinations that included fluorouracil. 
pacienti tiež vyplynulo, že u pacientov ktorí dostávali kombináciu liekov s liekom Xeloda, bol čas prežitia podobný, ako u tých, ktorí dostávali kombináciou s fluorouracilom.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own was as effective as the combination of fluorouracil and folinic acid in 2 studies involving 1,207 patients. 
Pri metastatickom kolorektálnom karcinóme sa v dvoch štúdiách s 1 207 pacientmi preukázalo, že liek Xeloda užívaný v monoterapii je rovnako účinný ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej.
In colon cancer, Xeloda on its own has been shown to be as effective as the combination of fluorouracil and folinic acid (a medicine that enhances the effects of fluorouracil) in a main study involving 1,987 patients who had had surgery for their cancer. 
Pri karcinóme hrubého čreva sa v jednej hlavnej štúdii s 1 987 pacientmi, ktorí boli po operácii karcinómu, preukázalo, že liek Xeloda užívaný v monoterapii je rovnako účinný ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej (lieku na posilnenie účinku fluorouracilu).
Other information about Xeloda 
Xeloda
Ref. EMEA/551181/2008 
Dok. č.: EMEA/599108/2008
It is used for the treatment of adults with the following diseases: 
Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi ochoreniami:
These were measured using standard scales and questionnaires. 
Merali sa pomocou štandardných škál a dotazníkov.
• episodes of major depression; 
• závažné depresívne stavy;
They may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion. 
Tieto môžu do 15 dní od prijatia oznámenia o tomto negatívnom stanovisku požiadať o opätovné preskúmanie stanoviska.
It is available as gastroresistant capsules. 
Je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters). 
• generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita z každodenných záležitostí).
In all of the studies, the main measures of effectiveness were based on changes in the patients' symptoms, particularly pain levels, and their overall state of health. 
Vo všetkých týchto štúdiách sa hlavné meradlá účinnosti zakladali na zmene symptómov pacientov, najmä stupňa bolesti a ich celkového zdravotného stavu.
International non-proprietary name (INN): duloxetine 
Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): duloxetín
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach. 
Toto bráni zničeniu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
What is happening for duloxetine used for the treatment of other diseases? 
Čo platí pre liek duloxetín, ak sa používa na liečbu iných chorôb?
Fibromyalgia can also cause other symptoms such as tenderness, stiffness, tiredness, anxiety and changes in how the patient sleeps, feels and thinks. 
Fibromyalgia môže spôsobovať aj iné symptómy, ako sú citlivosť na dotyk, tuhosť, únava, úzkosť a zmeny v tom, ako pacient spí, cíti sa a myslí.
The change concerned an extension of indication to add the treatment of fibromyalgia. 
Táto zmena sa týkala rozšírenia indikácie o liečbu fibromyalgie.