natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Táncsics Mihály út 82., 
Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82.,
B-CTx was significantly reduced by 61% below baseline levels at 12 months and was sustained at 55% below baseline levels at 36 months. 
B-CTx sa významne znížili o 61% oproti východiskovej hodnote po 12 mesiacoch a pokles pretrval na 55% pod východiskovou hodnotou po 36 mesiacoch.
Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration. 
Po podaní kyseliny zoledrónovej sa pozorovalo poškodenie funkcie obličiek (pozri časť 4.8), najmä u pacientov s už prítomnou dysfunkciou obličiek alebo inými rizikami vrátane pokročilého veku, súbežného podania nefrotoxických liekov, súbežnej diuretickej liečby (pozri časť 4.5) alebo dehydratácie, ku ktorej došlo po podaní kyseliny zoledrónovej.
Each bottle contains 100 ml of solution. 
Každá fľaša obsahuje 100 ml roztoku.
All participants received 1,000 to 1,500 mg of elemental calcium plus 800 to 1,200 IU of vitamin D supplementation per day. 
Všetci účastníci dostávali suplementáciu 1 000 až 1 500 mg elementárneho vápnika a 800 až 1 200 IU vitamínu D denne.
It is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags. 
Dodáva sa v spoločných baleniach obsahujúcich 5 alebo 10 vakov.
After 6 months, zoledronic acid showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p<0.001). 
Po 6 mesiacoch sa pri kyseline zoledrónovej preukázala odpoveď na liečbu 96% (169/176) a podiel normalizácie sérovej alkalickej fosfatázy (SAP)
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell. 
Bolesť hlavy, závraty, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť svalov, bolesť kostí a/alebo kĺbov, bolesť v chrbte, ramenách alebo nohách, príznaky podobné chrípke (napríklad únava, zimnica, bolesť kĺbov a svalov), zimnica, pocit únavy a ľahostajnosti, slabosť, bolesť, pocit choroby.
1 bottle of 100 ml 
1 fľaša so 100 ml
Not known** Scleritis and orbital inflammation 
Uveitída, episkleritída, iritída Neznáme** Skleritída a zápal orbity
Vitamin D levels were not routinely measured but a loading dose of vitamin D (50,000 to 125,000 IU orally or via the intramuscular route) was given to the majority of patients 2 weeks prior to infusion. 
D sa bežne nestanovovali, ale väčšina pacientov dostala 2 týždne pred infúziou saturačnú dávku vitamínu D (50 000 až 125 000 IU perorálne alebo intramuskulárne).
Zoledronic acid Teva Generics with food and drink Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Zoledronic acid Teva Generics, as directed by your doctor. 
Dbajte na to, aby ste vypili dostatočné množstvo tekutín (najmenej jeden alebo dva poháre) pred podaním Kyseliny zoledrónovej Teva Generics a po ňom, tak ako vám to odporučil lekár.
Re-treatment of Paget's disease: After initial treatment with zoledronic acid in Paget's disease an extended remission period is observed in responding patients. 
Po iniciálnej liečbe kyselinou zoledrónovou sa pri Pagetovej chorobe pozoruje u pacientov s odpoveďou na liečbu obdobie dlhšej remisie.
All patients received adequate supplementation with vitamin D and calcium in the post-menopausal osteoporosis trial, the prevention of clinical fractures after hip fracture trial, and the Paget's disease trials (see also section 4.2). 
Všetky pacientky v klinickom skúšaní pri postmenopauzálnej osteoporóze, pacienti v klinickom skúšaní prevencie klinických zlomenín po zlomenine krčka stehnovej kosti a v klinických skúšaniach pri Pagetovej chorobe dostávali dostatočnú suplementáciu vitamínu D a vápnika (pozri tiež časť 4.2).
All women received 1,000 to 1,500 mg elemental calcium and 400 to 1,200 IU of vitamin D supplements daily. 
Všetky ženy dostávali denne suplementy s 1 000 až 1 500 mg elementárneho vápnika a 400 až 1 200 IU vitamínu D denne.
Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic acid Teva Generics. 
Lekár vám má vyšetriť krv, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred každou dávkou Kyseliny zoledrónovej Teva Generics.
Treatment with zoledronic acid resulted in a 6.7% increase in BMD at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 5.1% at the femoral neck, and 3.2% at the distal radius over 3 years as compared to placebo. 
V porovnaní s placebom liečba kyselinou zoledrónovou za 3 roky viedla k zvýšeniu BMD v lumbálnej chrbtici o 6,7%, v celom bedrovom kĺbe o 6,0%, v krčku stehnovej kosti o 5,1% a v distálnej vretennej kosti o 3,2%.
Treatment with a 5 mg annual dose of zoledronic acid significantly reduced BSAP by 30% relative to baseline at 12 months which was sustained at 28% below baseline levels at 36 months. 
Liečba kyselinou zoledrónovou v dávke 5 mg raz ročne významne znížila BSAP o 30% oproti východiskovej hodnote po 12 mesiacoch a pokles pretrval na 28% pod východiskovou hodnotou po 36 mesiacoch.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Mannitol, sodium citrate and water for injections. 
Pomocné látky: manitol, trinátriumcitrát a voda na injekciu.
Effect on all clinical fractures The incidence rates of key clinical fracture variables are presented in Table 4. 
Incidencie kľúčových klinických ukazovateľov zlomenín uvádza Tabuľka 4.
The risk reduction was 51% in bisphosphonate-naïve patients and 42% in patients allowed to take concomitant osteoporosis therapy. 
Riziko sa znížilo o 51% u pacientok, ktoré v minulosti nedostávali bisfosfonáty,
In clinical trials in osteoporosis, approximately 0.2% of patients had notable declines of serum calcium levels (less than 1.87 mmol/l) following zoledronic acid administration. 
pacientok malo zreteľný pokles hladiny vápnika v sére (menej než 1,87 mmol/l) po podaní kyseliny zoledrónovej.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion multipack: 5 bottles x 100 ml multipack: 10 bottles x 100 ml 
5 fliaš x 100 ml spoločné balenie: 10 fliaš x 100 ml
Approximately 42% of patients had a femoral neck BMD T-score below -2.5 and approximately 45% of the patients had a femoral neck BMD T-score above -2.5. zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures. 
Približne 42% pacientov malo T-skóre BMD krčka stehnovej kosti nižšie ako -2,5 a približne 45% pacientov malo T-skóre BMD krčka stehnovej kosti vyššie ako -2,5.
6.5 Nature and contents of container multilayer polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) bag with SFC polypropylene infusion port closed with rubber stopper and snap cap. 
Viacvrstvový polyolefínový/styrén-etylén-butylénový (SEB) vak s SFC polypropylénovým infúznym portom uzavretý gumennou zátkou a vyklápacím viečkom.
All participants received 1,000 mg elemental calcium plus 400 to 1,000 IU vitamin D supplementation per day. 
Všetci účastníci dostávali denne suplementy 1 000 mg elementárneho vápnika a 400 až 1 000 IU vitamínu D.
Store below 30°C. 
a 25°C.
- After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC. 
Po otvorení fľaše je chemická a fyzikálna stabilita lieku preukázaná na 24 hodín pri teplote 2 až 8°C a 25°C.
1 bottle of 100 ml. 
1 fľaša so 100 ml.
Relative risk reduction in fracture incidence % (CI) 
Relatívne zníženie rizika incidencie zlomenín % (IS)
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC. 
18 mesiacov Chemická a fyzikálna stabilita otvoreného lieku je preukázaná na 24 hodín pri teplote 2 až 8°C a 25°C.
It is supplied in packs sizes of 1, 5 and 10. 
Dodáva sa vo veľkostiach baleniach obsahujúcich 1, 5 a 10 fliaš.
How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics in bags 
Ako pripraviť a podať Kyselinu zoledrónovú Teva Generics vo vakoch
Zoledronic acid Teva Generics contains the active substance zoledronic acid. 
Teva Generics obsahuje liečivo kyselinu zoledrónovú.
Absolute reduction in fracture incidence % (CI) 
Absolútne zníženie incidencie zlomenín % (IS)
1 bag of 100 ml 
1 vak so 100 ml
Teva Gyógyszergyár Zrt 
Magyarország Teva Gyógyszergyár
In patients with a recent low-trauma hip fracture, a loading dose of 50 000 to 125 000 IU of vitamin D given orally or via the intramuscular route is recommended prior to the first zoledronic acid infusion. 
U pacientov s nedávnou zlomeninou krčka stehnovej kosti následkom minimálnej traumy sa odporúča podať perorálne alebo intramuskulárne saturačnú dávku 50 000 až 125 000 IU
Before you receive treatment with Zoledronic acid Teva Generics, tell your doctor if you have (or have had) pain, swelling or numbness in your gums, jaw or both, if your jaw feels heavy, or if you have lost a tooth. 
ak máte (alebo ste mali v minulosti) bolesti, opuch a tŕpnutie ďasien alebo čeľuste, alebo oboch, ak máte pocit ťažkej čeľuste, alebo ak vám vypadol zub.
- Store below 30°C. 
- Uchovávajte pri teplote do 30°C.
4.2 Posology and method of administration 
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a škatule po EXP.
Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain, pain in extremity 
Myalgia, artralgia, bolesť kostí, bolesť chrbta, bolesť končatín
Osteonecrosis of the jaw has multiple well documented risk factors including a diagnosis of cancer, concomitant therapies (e.g. chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, radiotherapy, corticosteroids) and co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection, pre-existing dental disease). 
(napr. chemoterapie, antiangiogénnych liekov, rádioterapie, kortikosteroidov) a sprievodných ochorení (napr. anémie, koagulopatií, infekcie, už prítomného ochorenia zubov).
Relative reduction in fracture incidence % (CI) 
Relatívne zníženie incidencie zlomenín % (IS)
Zoledronic acid Teva Generics must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions. 
Teva Generics nesmie prísť do styku so žiadnymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Zoledronic acid Teva Generics is supplied in packs of 1, 5 or 10 bottles. 
Generics sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 5 alebo 10 fliaš.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (s „BLUE BOX“)
In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96% ; p<0.001). 
V subpopulácii pacientov, ktorí dostávali glukokortikoidy pred randomizáciou 3 mesiace alebo kratšie, kyselina zoledrónová zvýšila BMD lumbálnej chrbtice o 2,60% oproti 0,64% pri risedronáte (priemerný rozdiel: 1,96%; p<0,001).
Teva Pharma Belgium N.V. 
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36% ; p<0.001). 
V subpopulácii pacientov, ktorí dostávali glukokortikoidy pred randomizáciou dlhšie ako 3 mesiace, kyselina zoledrónová zvýšila BMD lumbálnej chrbtice o 4,06% oproti 2,71% pri risedronáte (priemerný rozdiel: 1,36%; p<0,001).
In the HORIZON - Pivotal Fracture Trial [PFT] (see section 5.1), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid and placebo, respectively. 
(96 z 3 862) u pacientok, ktoré dostávali kyselinu zoledrónovú, a 1,9% (75 z 3 852) u pacientok, ktoré dostávali placebo.
Zoledronic acid is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
Kyselina zoledrónová je kontraindikovaná počas laktácie (pozri časť 4.3).
Treatment with zoledronic acid resulted in an increase in BMD of 5.4% at the total hip and 4.3% at the femoral neck over 24 months as compared to placebo. 
Liečba kyselinou zoledrónovou viedla v porovnaní s placebom počas 24 mesiacov k zvýšeniu BMD o 5,4%
Zoledronic acid Teva Generics is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags. 
Generics sa dodáva v spoločných baleniach obsahujúcich 5 alebo 10 vakov.
Batch 
VAK
In patients with a recent low-trauma hip fracture, it is recommended to give the zoledronic acid infusion at least two weeks after hip fracture repair (see section 5.1). 
U pacientov s nedávnou zlomeninou krčka stehnovej kosti následkom minimálnej traumy sa odporúča podať infúziu kyseliny zoledrónovej najmenej dva týždne po ošetrení zlomeniny krčka stehnovej kosti
Bone histology 
Histológia kostí
Each ml of solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Každý ml roztoku obsahuje 0,05 mg kyseliny zoledrónovej (ako monohydrátu).
At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in post-menopausal women in the HORIZON-PFT study. 
V porovnaní s účinkami pozorovanými u postmenopauzálnych žien v klinickom skúšaní HORIZON-PFT sa po 24 mesiacoch u pacientov liečených kyselinou zoledrónovou pozorovalo podobné významné zvýšenie BMD v celom bedrovom kĺbe o 3,6%.
How Zoledronic acid Teva Generics is given 
Ako sa podáva Kyselina zoledrónová Teva Generics
C-reactive protein increased Uncommon Blood calcium decreased 
Zvýšenie C-reaktívneho proteínu Menej časté Zníženie vápnika v krvi Pozorované u pacientov súbežne užívajúcich glukokortikoidy.
In patients with Paget's disease symptoms due to low blood calcium, such as muscle spasms, or numbness, or a tingling sensation especially in the area around the mouth have been reported. 
napríklad svalové kŕče, strata citlivosti alebo pocit mravčenia najmä v oblasti okolo úst.
Women of childbearing potential Zoledronic acid is not recommended in women of childbearing potential. 
Ženy v reprodukčnom veku Použitie kyseliny zoledrónovej sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku.
- Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags is ready for use. 
Teva Generics 5 mg infúzny roztok vo vakoch je pripravený na použitie.
What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic acid Teva Generics. 
Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dá pred podaním Kyseliny zoledrónovej Teva Generics váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0 
Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Tell your dentist immediately if you experience such symptoms. 
Ak sa u vás objavia takéto príznaky, ihneď o tom povedzte vášmu zubnému lekárovi.
Based on laboratory assessment, transient asymptomatic calcium levels below the normal reference range (less than 2.10 mmol/l) occurred in 2.3% of zoledronic acid-treated patients in a large clinical trial compared to 21% of zoledronic acid-treated patients in the Paget's disease trials. 
u 2,3% pacientok liečených kyselinou zoledrónovou v jednom veľkom klinickom skúšaní v porovnaní s 21% pacientov liečených kyselinou zoledrónovou v klinických skúšaniach pri Pagetovej chorobe.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C. 
Uchovávajte pri teplote do 30°C.
How to store Zoledronic acid Teva Generics 
Ako uchovávať Kyselinu zoledrónovú Teva Generics
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bag and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vaku a škatuli po EXP.
Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare 
Hyperémia očí Menej časté Konjunktivitída, bolesť očí
The study was not designed to measure significant differences in hip fracture, but a trend was seen towards reduction in new hip fractures. 
Vrátane klinických zlomenín hrudníka a klinických zlomenín lumbálnych stavcov Klinické skúšanie nebolo navrhnuté na stanovenie významných rozdielov v počte zlomenín krčka stehnovej kosti, ale pozorovala sa tendencia k zníženiu nových zlomenín krčka stehnovej kosti.
Clinical vertebral fracture 
Akákoľvek klinická zlomenina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS (with blue box) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE SPOLOČNÉ BALENIA (s „BLUE BOX“)
Effect on hip fractures 
Účinok na zlomeniny krčka stehnovej kosti
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth, teeth and jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth. 
Bolesť v ústach, zuboch a čeľusti, opuch alebo boľavé miesta v ústach, strata citlivosti alebo pocit ťažoby v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba.
The early disposition phases (α and β, with t½ values above) presumably represent rapid uptake into bone and excretion via the kidneys. 
Fázy včasnej distribúcie (α a β s hodnotami t½
Zoledronic acid Teva Generics contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodium-free.” 
Teva Generics obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion is ready for use. 
Ako pripraviť a podať Kyselinu zoledrónovú Teva Generics - Kyselina zoledrónová Teva Generics 5 mg infúzny roztok je pripravený na použitie.
Zoledronic acid (%) 
Kyselina zoledrónová
Identified in post-marketing experience. 
Zistené pri používaní po uvedení lieku na trh.
One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jedna fľaša obsahuje 5 mg kyseliny zoledrónovej (ako monohydrátu).
Patients with renal impairment 
Pacienti s poškodením funkcie pečene
In patients with Paget's disease, symptoms due to low blood calcium, such as muscle spasms, or numbness, or a tingling sensation especially in the area around the mouth have been reported. 
U pacientov s Pagetovou chorobou boli hlásené prejavy spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi,
The zoledronic acid group revealed approximately 2.5 mm less height loss compared to placebo (95% CI: 1.6 mm, 3.5 mm) [p<0.0001]. 
V skupine kyseliny zoledrónovej bola strata telesnej výšky približne o 2,5 mm menšia v porovnaní s placebom (95%
For information on the infusion of Zoledronic acid Teva Generics, see section 6.6. 
Informácie o infúzii kyseliny zoledrónovej, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Bone turnover markers 
Markery kostného obratu
Uncommonly, cases of osteonecrosis (primarily of the jaw) have been reported, predominantly in cancer patients treated with bisphosphonates, including zoledronic acid. 
Prevažne u pacientov s malignitami liečených bisfosfonátmi vrátane kyseliny zoledrónovej sa menej často zaznamenali prípady osteonekrózy (najmä čeľuste).
Patients were randomised to either zoledronic acid 5 mg single infusion or to oral risedronate 5 mg daily for one year. 
alebo na perorálnu liečbu risedronátom 5 mg denne počas jedného roka.
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was increased in patients receiving zoledronic acid (1.3%) (51 out of 3,862) compared with patients receiving placebo (0.6%) (22 out of 3,852). 
(51 z 3 862) v porovnaní s pacientkami, ktoré dostávali placebo (0,6%)
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels. 
Po začatí infúzie kyseliny zoledrónovej sa plazmatické koncentrácie liečiva rýchlo zvýšili a dosiahli maximum na konci podania infúzie, po ktorom nasledoval rýchly pokles na <
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box) 
PREBAL (bez „BLUE BOX“)
Atrial fibrillation Uncommon Palpitations 
Menej časté Palpitácie
Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8 
pokročilým vekom, pri súbežnom podávaní nefrotoxických liekov, súbežnej diuretickej liečbe alebo pri dehydratácii v období po infúzii (pozri časti 4.4 a 4.8
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid 
Teva Generics 5 mg infúzny roztok vo fľašiach kyselina zoledrónová
In the intravenous bolus studies, the doses that were well-tolerated decreased with increasing study duration: 0.2 and 0.02 mg/kg daily was well tolerated for 4 weeks in rats and dogs, respectively but only 0.01 mg/kg and 0.005 mg/kg in rats and dogs, respectively, when given for 52 weeks. 
0,02 mg/kg denne, ale pri podávaní počas 52 týždňov potkany len 0,01 mg/kg a psy 0,005 mg/kg.
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid 
Teva Generics 5 mg infúzny roztok vo vakoch kyselina zoledrónová
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction) 
Bolesť šije, stuhnutosť svalstva a kostry, opuch kĺbov, svalové kŕče, bolesť pliec, bolesť svalov a kostry hrudníka, bolesť svalstva a kostry, stuhnutosť kĺbov, artritída, svalová slabosť
Not known** Renal impairment. 
Neznáme** Poškodenie funkcie obličiek.
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea 
reakcia v mieste podania infúzie Menej časté Periférny edém, smäd, reakcia akútnej fázy, nekardiálna bolesť v hrudníku
Any clinical fracture (1) Clinical vertebral fracture 
Vrátane klinických zlomenín hrudníka a klinických zlomenín lumbálnych stavcov
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodiumfree.” 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 ml vaku, t.j. prakticky „neobsahuje“ sodík.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) 
V klinických skúšaniach pri osteoporóze (PFT, HORIZON - Recurrent
You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic acid Teva Generics. 
V deň, keď vám podajú Kyselinu zoledrónovú Teva Generics, môžete jesť ako zvyčajne.
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid-treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients. 
u pacientok liečených kyselinou zoledrónovou v porovnaní s 2,49%
- Do not use Zoledronic acid Teva Generics after the expiry date which is stated on the bag. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vaku.
Zoledronic acid is not highly bound to plasma proteins (approximately 43-55% bound) and binding is concentration independent. 
(viaže sa približne 43-55%) a väzba nezávisí od koncentrácie.
What Zoledronic acid Teva Generics is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics How Zoledronic acid Teva Generics is given Possible side effects 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Kyselinu zoledrónovú Teva Generics
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Zoledronic acid Teva Generics. 
(napríklad tablety) najmenej prvých desať dní po podaní Kyseliny zoledrónovej Teva Generics.
One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Jeden vak obsahuje 5 mg kyseliny zoledrónovej (ako monohydrátu).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BAG 
BYŤ UVEDENÉ NA PRECHODNOM OBALE