natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will work out how much you need. 
Veľkosť vašej dávky určí váš lekár.
In animal studies ganciclovir impaired fertility in male and female mice. 
V štúdiách na zvieratách ganciklovir oslabil plodnosť samcov aj samíc myší.
For storage conditions of the reconstituted concentrate, see sections 6.3. 
Pre podmienky skladovania rekonštituovaného koncentrátu, pozri časť 6.3.
Didanosine 
Didanozín
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate). 
Prášok na koncentrát na infúzny roztok (prášok na koncentrát).
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a na zaobchádzanie s liekom
Male patients must be advised to practice barrier contraception during and for at least 90 days following treatment with ganciclovir unless it is certain that the female partner is not at risk of pregnancy (see sections 4.4 and 5.3). 
Mužov treba informovať, aby počas liečby ganciklovirom a najmenej 90 dní po jej ukončení používali bariérovú antikoncepciu, pokiaľ nie je isté, že partnerke nehrozí riziko otehotnenia (pozri časti 4.4. a
Toxicity may be enhanced when ganciclovir is co-administered with other drugs known to be myelosuppressive or associated with renal impairment (such as dapsone, pentamidine, flucytosine, vincristine, vinblastine, doxorubicin, amphotericin B, mycophenolate mofetil, trimethoprim/sulphamethoxazole, and hydroxyurea) as well as nucleoside analogues (including zidovudine). 
Toxicita sa môže zvýšiť, keď sa ganciklovir podáva spolu s inými liekmi, o ktorých je známe, že sú myelosupresívne, alebo sa dávajú do súvislosti s poruchou funkcie obličiek (napríklad dapsón, pentamidín, flucytozín, vinkristín, vinblastín, doxorubicín, amfotericín B, mofetilmykofenolát,
By one year after baseline, 5/24 ganciclovir recipients and 13/19 control patients had worsening hearing (p < 0.01). 
Do jedného roka od začiatku štúdie sa objavilo u 5/24 pacientov dostávajúcich ganciklovir a u 13/19 pacientov v kontrolnej skupine zhoršenie sluchu (p<
* The frequencies of these adverse reactions are derived from post-marketing experience, all other frequency categories are based on the frequency recorded in clinical trials. 
všetky ostatné frekvencie výskytu vychádzajú z frekvencie hlásenej v klinických skúšaniach.
How to use Cymevene 
Ako používať Cymevene
It is recommended that complete blood counts including platelet counts be monitored during therapy. 
Počas liečby sa odporúča monitorovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu trombocytov.
How to store Cymevene 
Ako uchovávať Cymevene
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may tell you to stop taking Cymevene and you may need urgent medical treatment: 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných účinkov, okamžite informujte svojho lekára - váš lekár zrejme nariadi, aby ste Cymevene prestali používať a zrejme budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
Špeciálne upozornenie na uchovávanie
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
• flucytosine, amphotericin B - used for fungal infections, 
• flucytozín, amfotericín B - používa sa na liečbu plesňových infekcií,
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment) 
Zoznam pomocných látok Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) 6.2 Inkompatibility
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
• changes in blood cell counts. 
• zmeny v zložení krvi (krvnom obraze).
The duration of maintenance treatment should be determined on an individual basis, local treatment guidelines should be consulted. 
Trvanie udržiavacej liečby má závisieť individuálne od pacienta, má sa postupovať podľa lokálnych odporúčaní pre liečbu daného ochorenia.
• your blood counts 
• vášho krvného obrazu
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene. 
Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených prípadov (alebo, ak si nie ste istý), poraďte sa sa so svojim lekárom alebo lekárnikom pred použitím Cymevene.
What Cymevene is and what it is used for 
Čo je Cymevene a na čo sa používa Čo je Cymevene
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka.
• allergic reaction - the signs may include, red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth, difficulty swallowing or breathing. 
• alergická reakcia - k prejavom patrí začervenaná svrbiaca koža, opuch hrdla, tváre, pier alebo úst, sťažené prehĺtanie alebo dýchanie.
• probenecid - used for gout, 
• probenecid - používa sa na liečbu dny,
Anaphylactic reaction 
anafylaktická reakcia
Since Cymevene is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be observed in its handling. 
Cymevene sa pokladá u ľudí za potenciálne teratogénne a karcinogénne, pri zaobchádzaní s ním je potrebná opatrnosť.
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
{DD. mesiac RRRR}
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene. 
Ak si nie ste niečim istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry skôr, ako použijete Cymevene.
Preparation of final diluted solution for infusion 
Príprava konečného riedeného roztoku na infúziu:
Mean Ganciclovir systemic plasma clearance (mL/min) 
Priemerný systémový klírens gancikloviru v plazme (ml/min.)
What Cymevene is used for 
Na čo sa Cymevene používa
After reconstitution with 10 mL of water for injections, each mL provides 50 mg of ganciclovir. 
Po rozpustení v 10 ml vody na injekciu (rekonštitúcii) obsahuje každý ml 50 mg gancikloviru.
Injection site reactions occur commonly in patients receiving ganciclovir. 
Reakcie v mieste vpichu injekcie Reakcie v mieste vpichu injekcie sa môžu u pacientov užívajúcich ganciklovir vyskytovať bežne.
Candida infections including oral candidiasis. 
sepsa celulitída infekcia močového traktu kandidové infekcie vrátane kandidózy ústnej dutiny
• eczema, skin problems, itching 
• ekzém, kožné problémy, svrbenie
Refer to treatment guidelines. 
Pozrite odporúčania pre liečbu.
• you have kidney problems - your doctor will need to give you a lower dose and check your blood cell counts more often during treatment 
• máte problémy s obličkami - váš lekár musí znížiť dávku a počas liečby častejšie kontrolovať váš krvný obraz • podstupujete rádioterapiu.
You may get the following symptoms if you have too much: 
Ak dostanete privysokú dávku Cymevene, môžete mať nasledujúce príznaky:
Confusional state Thinking abnormal 
depresia úzkosť stavy zmätenosti abnormálne uvažovanie
Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine. 
Mofetilmykofenolát, stavudín, trimetoprim a zidovudín Pri podávaní gancikloviru pri kombinácii s mofetilmykofenolátom, stavudínom, trimetoprimom a zidovudínom neboli pozorované žiadne farmakokinetické interakcie.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY} 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
The total plasma clearance of ganciclovir is linearly correlated with creatinine clearance. 
Celkový plazmatický klírens gancikloviru koleruje lineárne s klírensom kreatinínu.
• swollen stomach 
• pocit nafúknutého brucha
• low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever 
• nízky počet bielych krviniek - s prejavmi infekcie ako napríklad zápal hrdla, vriedky v ústach alebo horúčka.
Ganciclovir should not be used concomitantly with imipenem-cilastatin unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.5). 
Ganciklovir sa nemá podávať súbežne s imipenemom-cilastatínom, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevažuje nad jej potenciálnymi rizikami (pozri časť 4.5).
• imipenem/cilastatin - used for bacterial infections, 
• imipenem-cilastatín - používa sa na liečbu bakteriálnych infekcií,
After dilution: 
Po rozriedení:
The mean systemic clearance ranged from 2.64 ± 0.38 mL/min/kg (N = 15) to 4.52 ± 2.79 mL/min/kg (N = 6) and renal clearance ranged from 2.57 ± 0.69 mL/min/kg (N = 15) to 3.48 ± 0.68 mL/min/kg (N = 20), corresponding to 90%−101% of administered ganciclovir. 
Priemerný systémový klírens po podaní gancikloviru sa pohybuje v rozmedzí 2,64 ±0,38 ml/min/kg (n =15) až 4,52 ±2,79 ml/min/kg (n =6), renálny klírens sa pohybuje v rozmedzí 2,57 ± 0,69 ml/min/kg (N =
In a retrospective study, 122 paediatric liver transplantation recipients (16 days - 18 years of age, median age 2.5 years) received a minimum of 14 days of intravenous ganciclovir 5 mg/kg twice a day followed by pre-emptive CMV PCR monitoring. 
V retrospektívnej štúdii dostávalo 122 pediatrických príjemcov transplantovanej pečene (vo veku 16 dní - 18 rokov, priemerný vek 2,5 roka) minimálne počas 14 dní intravenózne podaný ganciklovir
The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution. 
Injekčnou liekovkou sa má niekoľko minút jemne krúžiť/triasť, aby sa dosiahol čistý,
Please refer to the Summary of Product Characteristics for full prescribing information. 
Pre úplné informácie týkajúce sa predpisovania lieku si, prosím, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Read the leaflet for further information. 
Pre viac informácií si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Reconstituted solutions of Cymevene range in colour from colourless to light yellow. 
Farba rekonštituovaného roztoku Cymevene môže byť bezfarebná až svetložltá.
If you are planning to have a baby, talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene. 
Ak plánujete mať dieťa, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom pred použitím tohto lieku.
Cymevene is a powder for solution for infusion. 
Cymevene je prášok na infúzny roztok.
Precaution to be taken before handling or administering the medicinal product: Since ganciclovir is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be taken in its handling (see section 6.6). 
Vzhľadom na to, že ganciklovir sa považuje u ľudí za potenciálny teratogén, pri zaobchádzaní s ním je potrebná opatrnosť (pozri časť 6.6).
After reconstitution Cymevene is a colourless to slightly yellowish solution, practically free from visible particles. 
Po rozpustení vo vode na injekciu (rekonštitúcii) je Cymevene bezfarebný až svetložltkastý roztok, prakticky bez viditeľných čiastočiek.
Twenty-one of 25 ganciclovir recipients had improved hearing or maintained normal hearing from baseline to 6 months compared with 10/17 control patients (84% and 59%, respectively p = 0.06). 
Po 6 mesiacoch v porovnaní so stavom na začiatku štúdie sa u dvadsaťjeden z 25 pacientov, ktorí dostali ganciklovir, sluch zlepšil alebo zostal v norme, v porovnaní s 10 pacientmi zo 17 v kontrolnej skupine (84% a 59%, v uvedenom poradí, p=
Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis 
abdominálna distenzia tvorenie vriedkov v ústnej dutine pankreatitída
• allergic reaction - the signs may include red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth, 
• alergická reakcia - prejavy môžu zahŕňať začervenanú svrbiacu pokožku, opuchnuté hrdlo, tvár,
• stomach pain, constipation, wind, indigestion 
• bolesť žalúdka, zápcha, nadúvanie, zlé trávenie
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene. 
Ak sa vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností (alebo ak nemáte istotu), poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať Cymevene.
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe. 
• nízky počet krvných doštičiek - k prejavom patrí krvácanie alebo ľahší vznik modrín ako zvyčajne, krv v moči alebo stolici alebo krvácanie ďasien, pričom toto krvácanie môže byť veľmi silné.
INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING 
POKYNY NA POUŽITIE
If you or your partner becomes pregnant while using Cymevene, talk to your doctor straight away. 
Ak počas používania Cymevene otehotniete vy (v prípade ženy) alebo vaša partnerka (v prípade muža), okamžite kontaktujte vášho lekára.
Available in packs of 1 vial or 5 vials. 
Dostupné v baleniach s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Estimates of ganciclovir clearance for continuous dialysis were lower (4.0−29.6 mL/min) but resulted in greater removal of ganciclovir over a dose interval. 
(4,0-29,6 ml/min), avšak vyústili do väčšej eliminácie gancikloviru počas intervalu dávky.
• serious kidney problems shown in tests 
• závažné ochorenie pečene preukázané v krvných testoch
• liver and kidney problems shown in tests 
• problémy s pečeňou a obličkami preukázané v krvných testoch
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí
Therefore, these drugs should be considered for concomitant use with ganciclovir only if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4). 
Z uvedeného vyplýva, že o súbežnom podávaní všetkých týchto liekov spolu s ganciklovirom možno uvažovať len v prípade, ak možný prínos prevažuje nad možnými rizikami (pozri časť 4.4).
Look out for side effects 
Pozorne sledujte možné vedľajšie účinky
In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks. 
V prospektívnej štúdii 36 závažne imunokompromitovaných pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 16 rokov) s infekciou HIV a CMV dostávalo intravenózne podaný ganciklovir v dávke 5
Cardiac arrhythmias 
hematúria zlyhanie obličiek
Mean Cmax was 5.5 ± 6 µg/mL at 4 mg/kg and 7.0 ± 1.6 µg/mL at 6 mg/kg. 
Priemerný Cmax bol 5,5 ± 6 µg/ml pri 4 mg/kg a
Neutropenia Anaemia. 
neutropénia anémia
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Má sa zvážiť jeho použitie u pacientov s kontrolovaným príjmom sodíka.
• changes in blood cell counts 
• zmeny v krvnom obraze (v zložení krvi)
Do not use Cymevene if you are breast-feeding. 
Nepoužívajte Cymevene, ak dojčíte.
Children treated before 2004 then received oral ganciclovir 30 mg/kg/dose up to 1 g/dose three times daily (n = 41), while children treated after 2004 received valganciclovir up to 900 mg once daily (n = 51). 
41), kým deti liečené po roku 2004 dostávali valganciklovir raz denne v dávke až do 900 mg (n=
Cymevene contains the active substance ganciclovir. 
Cymevene obsahuje liečivo, ktoré sa volá ganciklovir.
The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine. 
Väčšina prípadov buď nemala súvis so žiadnou inou nežiaducou reakciou, alebo sa vyskytla s jednou alebo viacerými nežiaducimi reakciami uvedenými nižšie: - Hematologická toxicita: myelosupresia vrátane pancytopénie, aplázia kostnej drene, leukopénia,
Exposure as measured by mean AUC0−∞ on Days 1 and 14 were 19.4 ± 7.1 and 24.1 ± 14.6 µg.h/mL, respectively, and the corresponding Cmax values were 7.59 ± 3.21 µg/mL (Day 1) and 8.31 ± 4.9 µg/mL (Day 14). 
7,1 a v 14. deň 24,1 ± 14,6 µg.h/ml, hodnoty zodpovedajúceho Cmax boli 7,59 ±
0.625 mg/kg/day 
0,625 mg/kg/denne
Avoid inhalation or direct contact of the powder contained in the vials or direct contact of the reconstituted solution with the skin or mucous membranes. 
Je nutné zabrániť inhalácii alebo priamemu kontaktu s práškom v liekovkách, alebo priamemu kontaktu pripraveného roztoku s kožou alebo sliznicami.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
<{Názov lieku}>
Twelve subjects (9.8%) developed CMV disease (8 high-risk vs. 4 routine-risk, p = 0.03). 
U dvanástich pacientov (9,8%) sa vyvinulo ochorenie CMV (u 8
Single-dose glass vials of 10 mL with fluoro-resin laminated rubber stopper and aluminum closure with flip-off cap. 
Balenie na jedno použitie obsahuje jednu 10 ml sklenenú injekčnú liekovku s fluoro-živicovým zalaminovaným kaučukovým uzáverom a hliníkovým uzavretím s odtrhávacím viečkom (flip-off).
difficulty swallowing or breathing. 
pery alebo ústa, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
• hydroxyurea - used for a problem called polycythemia, sickle cell disease and cancer, 
• hydroxymočovina - používa sa na liečbu ochorenia nazývaného polycytémia, kosáčikovitej anémie
LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium. 
Tento liek obsahuje sodík.
During the course of the study, 29/46 ganciclovir-treated patients had neutropenia, compared with 9/43 control patients (p < 0.1). 
V priebehu štúdie sa u 29/46 pacientov dostávajúcich ganciklovir vyskytla neutropénia, v porovnaní s
The vial should be gently swirled in order to ensure complete wetting of the product. 
Injekčnou liekovkou sa má jemne zatriasť, aby sa zaistilo, že sa látka úplne rozpustí.
• vincristine, vinblastine, doxorubicin - used for cancer, 
• mofetilmykofenolát - používa sa po transplantácii orgánu, • vinkristín, vinblastín, doxorubicín - používajú sa na liečbu rakoviny,
0.625 mg/kg 3x/wk after haemodialysis 
0,625 mg/kg 3x týždenne po hemodialýze
- Intravenous ganciclovir 5 mg/kg daily for 6 weeks followed by oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 6 weeks then daily until 1 year of age, or - Oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 12 weeks then daily for 9 months. 
Antivírusová liečba pozostávala buď z: - intravenózne podaného gancikloviru 5 mg/kg jedenkrát denne počas 6 týždňov nasledovaná perorálnym valganciklovirom v dávke 17 mg/kg dvakrát denne počas 6 týždňov a následne jedenkrát denne až do veku 1 roka, alebo
Rash* 
vyrážka*
Viral resistance to ganciclovir can arise by selection of mutations in the viral kinase gene (UL97) responsible for ganciclovir monophosphorylation and/or the viral polymerase gene (UL54). 
97) zodpovedného za monofosforyláciu gancikloviru a/alebo vírusovú pomylerázu génu (UL54).
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8). 
Nepodávať formou vnútrosvalovej ani subkutánnej injekcie, pretože to môže viesť k silnému podráždeniu tkaniva zapríčineného vysokým pH (približne 11) roztokov gancikloviru (pozri časť 4.8).
Dose modifications for patients with renal impairment: 
Úpravy dávok pre pacientov s poruchou funkcie obličiek: CrCl
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe 
• nízky počet krvných doštičiek - prejavy zahŕňajú krvácanie alebo ľahký vznik modrín, krv v moči alebo stolici alebo krvácanie ďasien, pričom krvácanie môže byť veľmi silné
Visual impairment Conjunctivitis 
poruchy oka konjunktivitída
5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week. 
5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu a podávanej raz denne počas 7 dní v týždni alebo 6 mg/kg raz denne 5 dní v týždni.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. 
Správne použitie antivírusovej liečby sa má riadiť oficiálnymi odporúčaniami.
Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg gancikloviru vo forme sodnej soli gancikloviru.
Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days. 
Indukčná liečba: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu a podávanej každých 12 hodín počas 7-14 dní.
In a randomised, controlled study, 100 neonates (≤1 month of age) with symptomatic congenital CMV 
V randomizovanej, kontrolovanej štúdii III. fázy dostávalo 100 novorodencov (vo veku 3-33 dní, medián veku 12 dní) so závažným symptomatickým vrodeným CMV ochorením s komplikáciami
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir (see sections 4.4 and 4.5). 
U pacientov dostávajúcich imipenem-cilastatín a ganciklovir bol hlásený výskyt kŕčov (pozri časť 4.4.
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir. 
Súbežné použitie s inými liekmi U pacientov dostávajúcich imipenem-cilastatín a ganciklovir bol hlásený výskyt kŕčov.
prevention of CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example following organ transplantation or cancer chemotherapy). 
Cymevene je indikované dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov na: na liečbu cytomegalovírusových (CMV) ochorení imunokompromitovaným pacientom; na prevenciu CMV ochorení pacientom s imunosupresiou spôsobenou liekmi (napríklad po transplantácii orgánu alebo v spojitosti s chemoterapiou).
Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week. 
Udržiavacia liečba: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu raz denne počas 7 dní v týždni, alebo 6 mg/kg raz denne 5 dní v týždni.
None of the ganciclovir recipients had worsening hearing from baseline to 6 months, compared with 7 control patients (p < 0.01). 
U žiadneho z pacientov, ktorým bol podaný ganciklovir sa neobjavilo zhoršenie sluchu od začiatku štúdie do 6 mesiacov, v porovnaní so
Also do this for at least 90 days after Cymevene has been stopped. 
S používaním antikoncepcie pokračujte najmenej 90 dní po jej ukončení.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains ganciclovir sodium equivalent to 500 mg ganciclovir 
Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ gancikloviru, čo zodpovedá 500 mg gancikloviru
• low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin 
• nízky počet červených krviniek - prejavy zahŕňajú dýchavičnosť alebo únavu, pocit búšenia srdca
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation. 
Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene. 
Rekonštitúcia lyofilizátu Cymevene má celý čas prebiehať za aseptických podmienok.
(72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L]) 
(72) x (0,011
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution. 
PODANIA Na vnútrožilové podanie po rekonštitúcii a nariedení.
Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain 
edém makuly odlupovanie sietnice zákal v sklovci bolesť oka
• feeling depressed, anxious, confused or having abnormal thoughts 
• pocit únavy, závratu, slabosti alebo vo všeobecnosti sa necítite dobre • pocit depresie, úzkosti, zmätenosti alebo abnormálneho (chorobného) myslenia
Therapeutic guidelines should be consulted. 
Má sa postupovať podľa odporúčaní pre liečbu.
Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté (≥
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3. 
Pre podmienky skladovania nariedeného roztoku, pozri časť 6.3.