natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Standardised techniques for susceptibility testing have been established for yeasts by EUCAST. 
Štandardizované techniky na testovanie citlivosti kvasiniek boli stanovené normou EUCAST.
There are no clinical data for caspofungin to assess its impact on fertility. 
Pre kaspofungín neexistujú žiadne klinické údaje na posúdenie jeho účinku na fertilitu.
• Disorientation, feeling nervous, being unable to sleep 
• dezorientácia, pocit nervozity, neschopnosť spať
Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Caspofungin Accord”). 
Liek má pripraviť iba školený zdravotnícky pracovník, ktorý je oboznámený s úplnými pokynmi (pozri prosím nižšie „Pokyny ako rekonštituovať a zriediť Caspofungin Accord“).
A favourable response required both symptom resolution and microbiological clearance of the Candida infection. 
Priaznivá odpoveď vyžadovala vymiznutie príznakov aj mikrobiologické eradikovanie kandidovej infekcie.
This finding may indicate that paediatric patients will have similar reductions with inducers as seen in adults. 
Toto zistenie môže poukazovať na to, že pediatrickí pacienti budú mať pri induktoroch podobné zníženia, aké sa pozorovali u dospelých.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial . 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke.
These data suggest that caspofungin can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk. 
Tieto údaje naznačujú, že kaspofungín možno používať u pacientov užívajúcich cyklosporín v prípadoch, keď možný prínos preváži možné riziko.
The interaction of higher doses of caspofungin with other medicinal products has not been formally studied. 
Interakcia vyšších dávok kaspofungínu s inými liekmi sa formálne neskúmala.
After signs and symptoms of invasive candidiasis have improved and cultures have become negative, a switch to oral antifungal therapy may be considered. 
Keď sa prejavy a príznaky invazívnej kandidózy zlepšili a kultivácie sú negatívne, môže sa zvážiť prechod na perorálnu antimykotickú liečbu.
Mix gently until a clear solution is obtained. 
Jemne miešajte, až kým získate číry roztok.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
• serious fungal infections in your tissues or organs (called ‘invasive candidiasis'). 
• závažné hubové infekcie vo vašich tkanivách alebo orgánoch (nazývané „invazívna kandidóza“).
• some HIV medicines such as efavirenz or nevirapine 
• niektoré liečivá proti HIV ako napr. efavirenz alebo nevirapín,
Caspofungin is not dialysable. 
Kaspofungín nie je dialyzovateľný.
7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. 
7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
The mean duration of therapy was 33.7 days, with a range of 1 to 162 days. 
Priemerná dĺžka trvania liečby bola 33,7 dňa, s rozpätím od 1 do 162 dní.
The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days. 
Priemerné trvanie intravenóznej liečby bolo 11,9 dňa, s rozsahom 1 až 28 dní.
In this study, the caspofungin dose was administered over 2 hours (instead of the routine 1-hour administration). 
V tejto štúdii sa dávka kaspofungínu podávala počas 2 hodín (namiesto bežného podania počas 1 hodiny).
• cough, serious breathing difficulties - if you are an adult and have invasive aspergillosis you may be experiencing a serious respiratory problem that could result in respiratory failure. 
• kašeľ, závažné ťažkosti s dýchaním - ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu, môže sa u vás objaviť závažný problém s dýchaním, ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania.
• difficulty breathing with wheezing or a rash that gets worse - you may be having an allergic reaction to the medicine. 
• ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka, ktorá sa zhoršuje - môžete mať alergickú reakciu na liek.
• Caspofungin Accord has not been studied in pregnant women. 
Caspofungin Accord sa neskúmal u tehotných žien.
After two weeks' administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30 % lower than in adult subjects who received caspofungin alone. 
Po dvoch týždňoch podávania mal rifampicín obmedzený vplyv na AUC, ale minimálne hladiny boli o 30 % nižšie ako u dospelých osôb, ktoré dostávali samotný kaspofungín.
If this occurs, Caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Ak sa objaví, podávanie kaspofungínu sa má ukončiť a má sa podať vhodná liečba.
If you have been given more Caspofungin Accord than you should 
Ak vám podali viac Caspofungin Accord, ako mali
The plasma concentrations decrease with increasing weight. 
So zvyšujúcou sa hmotnosťou klesajú plazmatické koncentrácie.
Available pharmacodynamic/ toxicological data in animals have shown excretion of caspofungin in milk. 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kaspofungínu do mlieka.
However, paediatric patients probably have a different adverse event profile compared to adult patients. 
Pediatrickí pacienti majú však v porovnaní s dospelými pacientmi pravdepodobne odlišný profil nežiaducich udalostí.
However, available data suggest that caspofungin continues to be well tolerated with longer courses of therapy (up to 162 days in adult patients and up to 87 days in paediatric patients). 
Dostupné údaje však naznačujú, že dobrá znášanlivosť kaspofungínu pri dlhších cykloch liečby pretrváva (až do 162 dní u dospelých pacientov a až do 87 dní u pediatrických pacientov).
A higher exposure than in moderate hepatic impairment is expected and caspofungin should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2). 
Predpokladá sa vyššia expozícia ako pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene a kaspofungín sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2).
This infection is caused by a mould called Aspergillus. 
Táto infekcia je zapríčinená plesňou nazývanou Aspergillus.
All adolescents received doses >50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/day. 
Všetci dospievajúci dostali dávky >50 mg denne a v skutočnosti 6 z 8 dostalo maximálnu dávku 70 mg/deň.
• suspected fungal infections if you have a fever and a low white cell count that have not improved on treatment with an antibiotic. 
• podozrenie na hubové infekcie, ak máte horúčku a nízky počet bielych krviniek, ktoré sa po liečbe antibiotikom nezlepšili.
The mechanism of resistance identified is FKS1 and/or FKS2 (for C. glabrata) gene mutations. 
Mechanizmom vzniku zistenej rezistencie je mutácia génov FKS1 a/alebo FKS2 (pre C. glabrata).
There are no or limited data from the use of caspofungin in pregnant women. 
K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené údaje o použití kaspofungínu u gravidných žien.
Inadvertent administration of up to 400 mg of caspofungin in one day has been reported. 
Hlásilo sa neúmyselné podanie až do 400 mg kaspofungínu v jeden deň.
In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient's body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller1 Formula). 
U pediatrických pacientov (vo veku 12 mesiacov až 17 rokov) má byť dávkovanie založené na pacientovej ploche povrchu tela (pozri Pokyny na použitie u pediatrických pacientov, Mostellerov1 vzorec).
Caspofungin did not increase the plasma levels of cyclosporin. 
Kaspofungín nezvyšoval plazmatické hladiny cyklosporínu.
In general, treatment should continue for at least 7 days after resolution of symptoms. 
Vo všeobecnosti má liečba pokračovať aspoň 7 dní po úprave príznakov.
• fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis') if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects. 
• hubové infekcie vo vašom nose, prinosových dutinách alebo v pľúcach (nazývané „invazívnaaspergilóza“), ak iné liečby antimykotikami neúčinkovali alebo spôsobovali vedľajšie účinky.
There is limited treatment experience in patients 65 years of age and older (see section 5.2). 
U pacientov vo veku 65 rokov a starších sú k dispozícii obmedzené skúsenosti s liečbou (pozri časť 5.2).
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines. 
Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane rastlinných liekov.
The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 mL/min. 
Eliminácia kaspofungínu z plazmy je pomalá s klírensom 10 - 12 ml/min.
Also some other medicines can affect the way Caspofungin Accord works. 
Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Caspofungin Accord.
If you are pregnant or breast-feeding ,think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otiehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Reported clinical and laboratory abnormalities among all adults treated with caspofungin (total 1,780) were typically mild and rarely led to discontinuation. 
Hlásené klinické a laboratórne abnormality u všetkých dospelých liečených kaspofungínom (celkovo 1 780) boli zvyčajne mierne a zriedkavo viedli k ukončeniu liečby.
The efficacy of caspofungin against these fungal pathogens has not been established. 
Účinnosť kaspofungínu proti týmto mykotickým patogénom sa nestanovila.
As this was a primary therapy study, patients who were refractory to prior antifungal agents were also excluded. 
Keďže išlo o štúdiu primárnej liečby, boli z nej tiež vylúčení pacienti refraktérni na predtým podávané antimykotiká.
In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 or 3A4. 
In vitro štúdie ukazujú, že kaspofungín nie je inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 alebo 3A4.
50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO 50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002
After reconstitution and dilution, the solution should be administered by slow intravenous infusion over approximately 1 hour. 
Po rekonštitúcii a zriedení sa má roztok podať formou pomalej intravenóznej infúzie trvajúcej približne 1 hodinu.
The average exposure in an adult patient weighing 80 kg was predicted to be about 23 % lower than in an adult patient weighing 60 kg (see section 4.2). 
Predpokladá sa, že priemerná expozícia u dospelého pacienta s hmotnosťou 80 kg je asi o 23 % nižšia ako u dospelého pacienta vážiaceho 60 kg (pozri časť 4.2).
Caspofungin is not dialysable, thus supplementary dosing is not required following haemodialysis. 
Kaspofungín nie je dialyzovateľný, preto po hemodialýze nie sú potrebné doplňujúce dávky.
Each pack contains one vial of powder. 
Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku s práškom.
Caspofungin is extensively bound to albumin. 
Kaspofungín sa v rozsiahlej miere viaže na albumín.
• Changes in some laboratory blood tests. 
• zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Duration of empirical therapy should be based on the patient's clinical response. 
Trvanie empirickej liečby má byť založené na klinickej odpovedi pacienta.
In this group of patients, the safety of caspofungin at this higher dose appeared generally similar to patients receiving the 50-mg daily dose of caspofungin. 
V tejto skupine pacientov sa bezpečnosť kaspofungínu v takejto vyššej dávke ukázala vo všeobecnosti podobná ako u pacientov, ktorí dostávali 50-mg dennú dávku kaspofungínu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Distribution plays the prominent role in caspofungin plasma pharmacokinetics and is the rate-controlling step in both the alpha- and beta-disposition phases. 
Distribúcia zohráva poprednú úlohu v plazmatickej farmakokinetike kaspofungínu a je rýchlosť určujúcim krokom v alfa- aj beta-dispozičných fázach.
Step 1 Reconstitution of conventional vials 
Krok 1 Rekonštitúcia obsahu bežných injekčných liekoviek
Of these, 37 had invasive candidiasis, 10 had invasive aspergillosis, and 1 patient had esophageal candidiasis. 
37 z nich malo invazívnu kandidózu, 10 invazívnu aspergilózu a 1 pacient mal ezofágovkandidózu.
This medicinal product contains sucrose. 
Tento liek obsahuje sacharózu.
Patients who develop abnormal liver function tests during caspofungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and the risk/benefit of continuing caspofungin therapy should be re-evaluated. 
Pacienti, u ktorých sa počas liečby kaspofungínom objavia abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene, sa majú sledovať vzhľadom na dôkazy zhoršujúcej sa funkcie pečene a riziko/prínos pokračovania v liečbe kaspofungínom sa má znovu prehodnotiť.
Patients found to have a fungal infection should be treated for a minimum of 14 days and treatment should continue for at least 7 days after both neutropaenia and clinical symptoms are resolved. 
Pacienti, u ktorých sa zistí mykotická infekcia, sa majú liečiť minimálne 14 dní a liečba má pokračovať najmenej 7 dní po úprave neutropénie a klinických príznakov.
However, patients found to have a documented fungal infection could be treated longer. 
Pacienti, ktorí mali preukázanú mykotickú infekciu, však mohli byť liečení dlhšie.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom 
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia
Data in patients with non-blood sites of infection were more limited. 
Údaje u pacientov s nehematologickou infekciou boli obmedzenejšie.
If you are worried that you may have been given too much Caspofungin Accord, tell your doctor or nurse straight away. 
Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa lieku Caspofungin Accord, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia
In patients who were treated empirically or who had invasive candidiasis, a similar modest effect of age was seen in older patients relative to younger patients. 
U pacientov, ktorí boli liečení empiricky alebo ktorí mali invazívnu kandidózu, sa pozoroval podobný mierny vplyv veku u starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi.
It is likely that only a small fraction of the caspofungin taken up into tissues later returns to plasma as parent compound. 
Je pravdepodobné, že iba malá časť z kaspofungínu distribuovaného do tkanív sa iba malá časť neskôr vráti do plazmy v nezmenenej forme.
Caspofungin Accord may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). 
Caspofungin Accord tiež môže spôsobovať závažné nežiaduce kožné reakcie ako je StevensovJohnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
Caution should apply in patients with history of allergic skin reaction (see section 4.8). 
U pacientov s anamnézou alergických kožných reakcií je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.8).
Caspofungin acetate is a semi-synthetic lipopeptide (echinocandin) compound synthesised from a fermentation product of Glarea lozoyensis. 
Kaspofungíniumdiacetát je semisyntetická lipopeptidová (echinokandínová) zlúčenina, syntetizovaná z fermentačného produktu Glarea lozoyensis.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
• you are already taking cyclosporin (used to help prevent organ transplant rejection or to suppress your immune system) - as your doctor may need to run extra blood tests during your treatment. 
• už užívate cyklosporín (používa sa ako pomoc v predchádzaní odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému) - pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi.
• dexamethasone (a steroid) 
• dexametazón (steroid),
The number of neutropenic patients enrolled in this study was also limited (8.0 %). 
Taktiež bol obmedzený počet neutropenických pacientov (8,0
Caspofungin Accord is used to treat the following infections in children, adolescents and adults: 
Caspofungin Accord sa u detí, dospievajúcich a dospelých používa na liečbu nasledujúcich infekcií:
Patients in the caspofungin group experienced breakthrough infections due to the following uncommon yeasts and moulds: Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), and Rhizopus species (1). 
Pacienti v skupine s kaspofungínom mali nové infekcie zapríčinené nasledujúcimi menej častými kvasinkami a plesňami: druh Trichosporon (1), druh Fusarium (1), druh Mucor (1) a druh Rhizopus
Caspofungin Accord contains a medicine called caspofungin. 
Caspofungin Accord obsahuje liečivo, sa nazývané kaspofungín.
• Increased blood pressure and alterations in some laboratory blood tests (including kidney electrolyte and clotting tests), increased levels of the medicines you are taking that weaken the immune system 
• zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi), zvýšené hladiny liekov, ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 mL infusion bag or bottle. 
Infúzny roztok sa pripraví za aseptických podmienok pridaním príslušného množstva rekonštituovaného koncentrátu (ako je uvedené v tabuľke nižšie) do 250 ml infúzneho vaku alebo fľaše.
• Itching at the injection site. 
• svrbenie v mieste podania injekcie.
Similarly, C. parapsilosis isolates intermediate to anidulafungin and micafungin can be regarded intermediate to caspofungin. 
Podobne sa môžu izoláty C. parapsilosis intermediárne voči anidulafungínu a mikafungínu považovať za intermediárne voči kaspofungínu.
The white to off-white compact lyophilised powder will dissolve completely. 
Biely až takmer biely kompaktný lyofilizovaný prášok sa úplne rozpustí.
Diluted patient infusion solution: should be used immediately. 
Zriedený infúzny roztok pre pacienta: má sa použiť ihneď.
Limited data suggest that less common non-Candida yeasts and non-Aspergillus moulds are not covered by caspofungin. 
Obmedzené údaje nasvedčujú, že menej časté non-kandidové kvasinky a non-aspergilové plesne kaspofungín nepokrýva.
The study excluded patients with suspected Candida endocarditis, meningitis, or osteomyelitis. 
Zo štúdie boli vylúčení pacienti s podozrením na kandidovú endokarditídu, meningitídu alebo osteomyelitídu.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and possibly histamine-mediated adverse reactions) have been reported (see section 4.4). 
Hlásili sa reakcie z precitlivenosti (anafylaxia a nežiaduce reakcie pravdepodobne sprostredkované histamínom) (pozri časť 4.4).
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes. 
Kaspofungín nie je substrátom pre P-glykoproteín a je slabým substrátom pre enzýmy cytochrómu P450.
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing 
Výpočet plochy povrchu tela (BSA) pri pediatrickom dávkovaní
** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials 
** Ak 70-mg injekčné liekovky nie sú dostupné, 70 mg dávka sa môže pripraviť z dvoch 50-mg injekčných liekoviek.
Nervous system disorders headache 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy
Preparation notes: 
Poznámky k príprave:
Caspofungin has also been evaluated at 150 mg daily (for up to 51 days) in 100 adult patients (see section 5.1). 
Kaspofungín sa u 100 dospelých pacientov hodnotil aj v dávke 150 mg denne (až do 51 dní) (pozri časť 5.1).
Patients were to be treated until up to 72 hours after resolution of neutropaenia, with a maximum duration of 28 days. 
Pacienti mali byť liečení do 72 hodín po úprave neutropénie, maximálne po dobu 28 dní.
Duration of treatment of invasive candidiasis should be based upon the patient's clinical and microbiological response. 
Trvanie liečby invazívnej kandidózy má byť založené na pacientovej klinickej a mikrobiologickej odpovedi.
This infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida. 
Táto infekcia je spôsobená bunkami húb (kvasiniek) nazývanými Candida.
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2). 
Na základe pohlavia alebo rasy nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
• phenytoin or carbamazepine (used for the treatment of seizures) 
• fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu záchvatov kŕčov),
Blood and lymphatic system disorders eosinophil count increased 
Poruchy krvi a lymfatického systému zvýšený počet eozinofilov
• Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/or itraconazole. 
Liečba invazívnej aspergilózy u dospelých alebo pediatrických pacientov, ktorí sú refraktérni alebo intolerantní voči amfotericínu B, lipidovým formám amfotericínu B a/alebo itrakonazolu.
Caspofungin undergoes spontaneous degradation to an open ring compound. 
Kaspofungín podlieha spontánnej degradácii na zlúčeninu s otvoreným kruhom.
What Caspofungin Accord is and what it is used for What you need to know before you are given Caspofungin Accord How to use Caspofungin Accord 
Čo je Caspofungin Accord a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Caspofungin Accord Ako používať Caspofungin Accord Možné vedľajšie účinky
Also reported in patients with invasive aspergillosis were pulmonary oedema, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and radiographic infiltrates. 
U pacientov s invazívnou aspergilózou sa tiež hlásil edém pľúc, syndróm dychovej tiesne u dospelých (ARDS) a röntgenové infiltráty.
Most patients had underlying conditions (haematologic malignancy [N = 24], allogeneic bone marrow transplant or stem cell transplant [N = 18], organ transplant [N = 8], solid tumour [N = 3], or other conditions [N = 10]). 
Väčšina pacientov mala základné ochorenie (hematologickú malignitu [N=24], alogénnu transplantáciu kostnej drene alebo transplantáciu kmeňových buniek [N=18], transplantáciu orgánu [N=8], solídny nádor [N=3] alebo iné ochorenie [N=10]).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Požiadavky na predlženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
The proportion of patients with a serious drug-related adverse reaction or a drug-related adverse reaction leading to caspofungin discontinuation was comparable in the 2 treatment groups. 
Podiel pacientov so závažnou nežiaducou reakciou súvisiacou s liekom alebo nežiaducou reakciou súvisiacou s liekom, ktorá viedla k ukončeniu podávania kaspofungínu, bol medzi oboma liečebnými skupinami porovnateľný.
The daily maintenance dose should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose. 
Denná udržiavacia dávka nemá prekročiť 70 mg bez ohľadu na pacientovu vypočítanú dávku.
Other local reactions included erythema, pain/tenderness, itching, discharge, and a burning sensation. 
Ďalšie lokálne reakcie zahŕňali erytém, bolesť/citlivosť, svrbenie, sekréciu a pocit pálenia.