natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heparin (as an excipient) 
Heparín (ako pomocná látka)
Information to consider for the SmPC: 
Informácie na zváženie do SPC:
This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To sa rovná y % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Aspartame (E 951) 
Aspartám (E 951)
Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. 
Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins. 
U detí mladších ako 2 roky môže nižšia glomerulárna funkcia chrániť pred renálnou toxicitou, ale môže viesť k vyšším koncentráciám cyklodextrínov v krvi.
*< >: fragrance allergens listed in appendix. 
>: alergény obsiahnuté vo vonných zmesiach sú uvedené v dodatku.
EMA/CHMP/302620/2017/EN Rev. 1 
EMA/CHMP/302620/2017/SK
Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more. 
Informácia sa musí zahrnúť, len keď liek môže byť určený na chronické užívanie, napr. na dva týždne alebo viac.
Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered. 
Má sa zvážiť pridanie upozornenia týkajúceho sa používania lieku v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
<Medicinal product> contains soya oil. 
<Liek> obsahuje sójový olej.
This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week. 
To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines. 
Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Information relates to a threshold based on the total amount of sodium in the medicinal product. 
Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
<Z doses> reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded. 
<Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg) sodíka.
Does not apply when bergapten is shown to be absent from the oil. 
Neplatí, keď sa dokáže neprítomnosť bergapténu v silici.
Use this medicine only if recommended by a doctor. 
Užívajte tento liek, len ak vám to odporučil váš lekár.
17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose 
17 mmol (391 mg) v maximálnej dennej dávke
Various adverse events, such as hyperosmolality, lactic acidosis; renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure; cardiotoxicity (arrhythmia, hypotension); central nervous system disorders (depression, coma, seizures); respiratory depression, dyspnoea; liver dysfunction; haemolytic reaction (intravascular haemolysis) and haemoglobinuria; or multisystem organ dysfunction, have been reported with high doses or prolonged use of propylene glycol. 
Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma, záchvaty); respiračná depresia, dyspnoe; pečeňová dysfunkcia; hemolyticka reakcia (intravaskulárna hemolýza) a hemoglobinúria; alebo multisystémová orgánová dysfunkcia.
The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines. 
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Coumarin d-Limonene 
Kumarín d-Limonén
Fragrances containing allergens* 
Vonné zmesi obsahujúce alergény*
You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk. 
Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším mliekom.
3 mg B/day < 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day 
1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.” 
Návrh znenia pre SPC: “Tento liek obsahuje x mg sodíka na <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
May cause allergic reactions (possibly delayed). 
Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist. 
Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
While propylene glycol has not been shown to cause reproductive or developmental toxicity in animals or humans, it may reach the foetus and was found in milk. 
Hoci sa na zvieratách a u ľudí nepreukázalo, že propylénglykol spôsobuje reprodukčnú a vývinovú toxicitu, môže sa dostať k plodu a bol prítomný v mlieku.
Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue). 
Zvýšenie bilirubinémie po vytesnení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v mozgovom tkanive).
Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children. 
Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými “syndróm lapavého dychu”) u malých detí.
It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K 
To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K
Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time. 
Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
17 mmol (391 mg) is approximately 20% of the WHO adult recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium and is considered to represent ‘high' sodium. 
17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface. 
Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
May have a mild laxative effect. 
Môže mať mierny laxatívny účinok.
Appendix: European Union list of fragrance allergens requiring labelling on cosmetic and detergent products 
Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok,
Cyclodextrins (CDs) are excipients which can influence the properties (such as toxicity or skin penetration) of the active substance and other medicines. 
Cyklodextríny (CD) sú pomocné látky, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti (ako napríklad toxicitu alebo prienik kožou) liečiva alebo iných liekov.
If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine. 
Ak máte alergiu na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia), nesmiete užívať tento liek.
The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects. 
Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction. 
Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene vyžadujú lekárske sledovanie, pretože boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti pripisované propylénglykolu, ako napríklad renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie a dysfunkcia pečene.
To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet. 
Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.
<Allergen(s)>* may cause allergic reactions. 
<Alergén (alergény)>* môžu spôsobiť alergické reakcie.
200 mg/kg/day and use for > 2 weeks 
200 mg/kg/deň a používanie počas viac ako 2 týždňov
If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment. 
Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product. 
Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
In neonates (pre-term and term newborn infants), high concentrations of ethanol may cause severe local reactions and systemic toxicity due to significant absorption through immature skin (especially under occlusion). 
Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity. 
Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Sorbic acid (E 200) and salts 
Kyselina sorbová (E 200) a jej soli
All 
Všetky
The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine. 
<objem> tohto lieku zodpovedá menej ako A ml piva alebo B ml vína.
The corresponding warning in the SmPC/PL should be added if appropriate. 
Ak je to vhodné, do SPC/písomnej informácie pre používateľa má byť pridané príslušné upozornenie.
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal 
3-Metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3-én-2-ón
Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area. 
Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Where ethanol is present as a processing agent (for example in tablet coating) or extraction solvent and is evaporated off (under the level of ICH Q3C) there is no need to mention ethanol in patient information. 
Ak je etanol prítomný ako výrobné činidlo (napríklad pri obaľovaní tablety) alebo extrakčné rozpúšťadlo, ktoré sa odparilo (podľa ICH Q3C), nie je potrebné ho uvádzať v písomnej informácii pre používateľa.
in the medicinal product. 
v lieku.
Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma. 
Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť sipot a ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus - kŕč svalstva priedušiek), najmä ak máte astmu.
Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist. 
Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby. 
Ak ste tehotná, poraďte sa pred <užitím><použitím> tohto lieku so svojím lekárom, pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist. 
Keďže tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo veľké plochy s poškodenou alebo narušenou kožou (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
This medicine contains fragrance with <allergen(s)>*. 
Tento liek obsahuje vonnú zmes s <alergén (alergény)>*.
Parenteral 
Parenterálna
Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested. 
Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte.
Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”). 
Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov (“syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)”).
Bergamot oil (containing bergapten) 
Bergamotová silica (obsahuje bergaptén)
For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial. 
Pri parenterálnych liekoch s rozličným dávkovaním (napr.: založenom na hmotnosti) sa môže obsah sodíka vyjadriť v mg na liekovku.
1 mmol per dose 
1 mmol na dávku
Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available. 
Lieky (obsahujúce fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product. 
To je zvlášť dôležité pre lieky podávané deťom alebo pacientom na diéte s nízkym obsahom sodíka ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov alebo pacientov o nízkej hladine sodíka v lieku.
Phenylmercuric nitrate/acetate/borate 
Fenylhydrargyriumnitrát/acetát/borát
Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol 
Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
When benzyl alcohol is used as an excipient (in addition to a fragrance or not), the label of this excipient applies. 
Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi) vzťahuje sa naň označenie pre pomocnú látku.
Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor. 
Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, ak vám to neodporučil lekár.
The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines. 
Alkohol v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose. 
Obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy and x/2 g galaktózy) v dávke.
The alcohol in this preparation is likely to affect children. 
Je pravdepodobné, že alkohol v tomto lieku bude mať vplyv na deti.
The amount of alcohol in this medicine is not likely to have an effect in adults and adolescents, and its effects in children are not likely to be noticeable. 
Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti.
In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur. 
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou dysfunkciou sa môže vyskytnúť akumulácia cyklodextrínov.
At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals. 
Pri vysokých dávkach môžu cyklodextríny spôsobiť reverzibilnú hnačku a zväčšenie slepého čreva u zvierat.
500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects. 
Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Less than 1 mmol per dose 
Menej ako 1 mmol na dávku
Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised. 
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines. 
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Hexyl cinnamaldehyde 
Hexylcinnamaldehyd
Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa. 
Dlhodobé používanie môže spôsobiť edém nazálnej sliznice.
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available. 
Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie ak nie sú dostupné iné alternatívy.
May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm. 
Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Topical, parenteral Zero 
Topická, parenterálna
Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient. 
Pomer prínosu a rizika pre daného pacienta sa preto musí posudzovať individuálne.
Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.: 
Kyselina benzoová (E 210) a benzoany napr.:
The container of this medicinal product contains latex rubber. 
Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Balsam of Peru 
Peruánsky balzam
The additive effect of concomitantly administered products containing fructose (or sorbitol) and dietary intake of fructose (or sorbitol) should be taken into account. 
Musí sa zvážiť prídavný účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich fruktózu (alebo sorbitol) a príjem fruktózy (alebo sorbitolu) v strave.
Benzalkonium chloride may cause local irritation. 
Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť miestne podráždenie.
75 mg/kg per dose 
75 mg/kg na dávku
Methyl heptine carbonate 
Metylheptinkarbonát
Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children. 
Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses. 
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkóniumchloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Benzalkonium chloride may irritate the skin. 
Benzalkóniumchlorid môže dráždiť kožu.
In line with Arachis oil. 
V súlade s podzemnicovým olejom.
Wheat starch (containing gluten) 
Pšeničný škrob (obsahuje glutén)
1 mmol (23 mg) per dose 
1 mmol (23 mg) v dávke
Phenylalanine may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly. 
Fenylalanín môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Sesame oil 
Sezamový olej
May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm. 
Zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
May rarely cause severe allergic reactions. 
Zriedkavo môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary. 
Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) sa nesmie podať tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>. 
Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v <dávka>.
Excipients and information for the package leaflet 
Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Soya oil Hydrogenated soya oil 
Hydrogenovaný sójový olej
15 mg/kg per dose 
15 mg/kg na dávku
Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old. 
Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u detí mladších ako 5 rokov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines. 
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak <užívate>
One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten. 
neobsahuje viac ako x mikrogramov gluténu.
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil). 
<Liek> obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej).
1 mg B/day 
1 mg B/deň*
1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol. 
Ak má vaše dieťa menej ako 4 týždne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak sú dieťaťu podávané iné lieky s obsahom propylénglykolu alebo alkoholu.
Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol 
Propylénglykol (E 1520) a estery propylénglykolu
Cyclodextrins e.g.: 
Cyklodextríny napr.:
09/10/2017 Intravenous (IV) Zero 
09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup) 
Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Roztok maltitolu
Oral liquids, lozenges and chewable tablets 
Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety
May cause hypersensitivity or severe allergic reactions. 
Môže vyvolať precitlivenosť alebo závažné alergické reakcie.
Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD) 
Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
May cause skin reactions. 
Môže vyvolať kožné reakcie.
Organic mercury compounds e.g.: 
Organické zlúčeniny ortuti napr.:
Benzyl alcohol may cause mild local irritation. 
Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
Suggestion for information in the SmPC: 
Návrh znenia pre SPC:
Less than 1 mmol (23 mg) per dose 
Menej ako 1 mmol (23 mg) v dávke
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v <dávka>, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka.
Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects. 
Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu v tomto lieku, čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes. 
Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Wool fat (lanolin) 
Vosk z ovčej vlny (Lanolín)
<Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old). 
môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Calorific value 2.1 kcal/g lactitol. 
Kalorická hodnota laktitolu 2,1 kcal/g.