natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response. 
Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus. 
Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection. 
Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies. 
Prequenza sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components. 
Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions. 
Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated. 
Prequenza obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
The vaccine is available as a suspension for injection. 
Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Pain at the injection site can occur rarely. 
Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
A hard or soft swelling may occur at the injection site. 
V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age. 
Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses. 
Prequenza je očkovacia látka pre kone.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza. 
Vo väčšine štúdii sa použila očkovacia látka Equilis Prequenza Te, čo je očkovacia látka na ochranu pred tetanom a kmeňmi konskej chrípky vloženými do očkovacej látky Equilis Prequenza.
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age. 
V pôvodných štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza. 
Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
What is the risk associated with Equilis Prequenza? 
Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs. 
Prequenza rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Equine influenza vaccine 
Účinnosť očkovacej látky Equilis
Horses developed protection two weeks after primary vaccination. 
Dva týždne po primárnom očkovaní si kone vytvorili ochranu.
Other information about Equilis Prequenza: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005. 
Prequenza na trh platné v celej Európskej únii.
Why has Equilis Prequenza been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Equilis
How has Equilis Prequenza been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis
How does Equilis Prequenza work? 
Prequenza účinkuje?
What is Equilis Prequenza? 
Čo je očkovacia látka Equilis
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Equilis
5 April 2016 EMA/152385/2016 
5. apríla 2016 EMA/152385/2016
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified. 
Aj keď sa pri týchto stavoch pozoroval možný účinok, zistilo sa niekoľko nedostatkov.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti uvedených liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, pričom sa to vzťahuje na obdobie najmenej 10 rokov používania v EÚ.
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained. 
Pomer drogy a extraktudla je pomer medzi množstvom použitej rastlinnej látky a množstvom získaného extraktu.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines. 
Pacienti s otvorenými ranami, kožnými problémami, vysokou horúčkou, so závažnými infekciami a závažnými problémami so srdcom a krvným obehom nemajú používať kúpeľ s liekmi obsahujúcimi koreň valeriány.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality. 
Výsledkami sa preukázalo zlepšenie času, ktorý je potrebný na zaspanie a kvality spánku.
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V). 
: 1), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 40 - 70 % (v/v).
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted. 
Keď sa liek používa na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku, ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia po dvoch týždňoch nepretržitého používania lieku, treba sa obrátiť na lekára.
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years. 
Lieky obsahujúce koreň valeriány sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
For dry extracts, the solvent is then evaporated off. 
V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo následne odparí.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň valeriány.
What is valerian root? 
Čo je koreň valeriány?
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role. 
Spôsob účinku liekov obsahujúcich koreň valeriány nie je úplne známy, ale na základe určitých experimentov sa predpokladá, že pôsobí na mozog, čo vedie k uvoľneniu, pričom by mohla hrať úlohu ospalosť.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract. 
Extrakty sa pripravujú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol, metanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň valeriány sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň valeriány vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň valeriány výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping). 
Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s miernymi príznakmi duševného stresu a insomniou (problémami so spánkom).
The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth. 
Iné rastlinné prípravky obsahujúce koreň valeriány sú dostupné v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root. 
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň valeriány.
Other information about valerian root medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň valeriány
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň valeriány v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň valeriány a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
How does valerian root work as a medicine? 
Akým spôsobom koreň valeriány účinkuje, keď sa používa ako liek?
Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives. 
Rastlinné lieky obsahujúce drvený koreň valeriány sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj, ktorý sa pije alebo ako prísada do kúpeľa.
Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use. 
Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich koreň valeriány sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Side effects have been reported with valerian root. 
Pri používaní koreňa valeriány boli hlásené vedľajšie účinky.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa valeriány, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
What evidence supports the use of valerian root medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň valeriány?
The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders. 
Výbor HMPC usúdil, že klinické štúdie so suchými etanolovými extraktmi podporujú jeho použitie na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku.
How are valerian root medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň valeriány?
The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania iných liekov obsahujúcich koreň valeriány na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
What are the risks associated with valerian root medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň valeriány?
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce koreň valeriány aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň valeriány, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts. 
Koreň valeriány je bežný názov pre podzemné časti rastliny Valeriana officinalis L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich koreň valeriány, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím podzemných častí rastliny, vylisovaním šťavy čerstvého koreňa a ako suchý alebo kvapalný extrakt.
For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň valeriány, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že prípravok obsahujúci koreň valeriány získaný ako suchý etanolový extrakt1 sa môže používať na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa iné vyššie opísané prípravky obsahujúce koreň valeriány môžu používať na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku.
The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania prípravku obsahujúceho koreň valeriány získaného ako suchý etanolový extrakt na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní.
These include nausea and abdominal cramps. 
Patrí k nim nevoľnosť a kŕče v bruchu.
A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep. 
Ak príznaky pretrvávajú počas liečby duševného stresu alebo problémov so spánkom, treba sa obrátiť na lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
1 MU: Million Units 
*mu: milión jednotiek
1 vial + 1 vial 
1 liekovka + 1
EU - Number 
Referenčné číslo v EÚ
Form 
Sila
Invented name Strength 
Obchodný názov
Pharmaceutical 
5 liekovka
EMA/943194/2011 EMEA/H/C/000381 
EMEA/H/C/000381
• a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions; 
• anamnézu závažných alergických reakcií na lieky, najmä kožných reakcií,
This means that it is converted to valdecoxib in the body. 
To znamená, že v tele sa mení na valdekoxib.
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women. 
Dynastat nesmú užívať ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva alebo dojčiace ženy.
The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Dynastat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers. 
Liek bol zvyčajne účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako iné lieky proti bolesti.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dynastat.
Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine. 
Liek Dynastat tiež preukázal zníženie potreby morfínu, ale zdá sa, že toto zníženie nebolo sprevádzané zmiernením vedľajších účinkov spojených s morfínom.
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients. 
Hlavným meradlom účinnosti boli zmeny v skóre bolesti, ktoré udávali pacienti.
The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Dynastat (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Dynastat must not be used in patients with: 
Liek Dynastat nesmú užívať pacienti, ktorí majú:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dynastat.
Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation. 
Dynastat sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu bolesti po operácii.
The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Dynastat je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
• allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors; 
• reakcie alergického typu, ako je bronchospazmus (nadmerné a kŕčovité stiahnutie svalov dýchacích ciest), symptómy podobné prechladnutiu, polypy v nose, opuch tváre alebo žihľavka po užití aspirínu alebo nesteroidných protizápalových liekov vrátane iných inhibítorov COX-2,
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely. 
U pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov, u ktorých je pravdepodobnosť vzniku zadržiavania tekutín, by sa liečba mala začať s najnižšou dávkou, pričom je potrebné dôsledne sledovať činnosť obličiek pacienta.
What is the risk associated with Dynastat? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dynastat?
Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery. 
Dynastat bol skúmaný u 2 582 dospelých pacientov, ktorí podstúpili rôzne chirurgické zákroky vrátane dentálnych, ortopedických a gynekologických operácií alebo koronárneho (srdcového) bypassu.
Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients. 
Dynastat nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na parekoxib alebo na iné zložky lieku.
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent. 
Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, v liekovkách obsahujúcich 20 alebo 40 mg parekoxibu, s rozpúšťadlom alebo bez neho.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'. 
Valdekoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2).
• stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut; 
• žalúdočné vredy alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev,
It must not be used after coronary bypass surgery. 
Liek sa nesmie podávať po chirurgickom zákroku v súvislosti s koronárnym by-passom.
(obstruction of the arteries in the arms or legs), or cerebrovascular disease (problems affecting the blood vessels in the brain). 
(nepriechodnosť artérií v končatinách) alebo cerebrovaskulárnu chorobu (ochorenie vplývajúce na cievy v mozgu).
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol. 
Liek Dynastat sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s inými liekmi proti bolesti ako napríklad ketorolac, morfín, valdekoxib, ibuprofén a tramadol.
• heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease 
• zlyhanie srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi), ischemickú chorobu srdca
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib. 
Dynastat je liek, ktorý obsahuje účinnú látku parekoxib.
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine). 
Liek Dynastat sa môže podávať spolu s liekmi proti bolesti na báze opiátov (lieky súvisiace s morfínom).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002. 
Dynastat na trh platné v celej Európskej únii.