natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an additional study, 21 male patients were enrolled to follow GL3 clearance in kidney and skin tissues at an alternative dosing regimen. 
Do ďalšej štúdie bolo zahrnutých 21 pacientov mužského pohlavia za účelom sledovania klírensu GL
- Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Fabrazyme may be safely and effectively administered at home. - Their prescribing physician will provide training on the following elements: - That it is essential to follow strictly the prescribed dose and infusion rate - Method of preparation and administration of Fabrazyme - Instructions in handling possible adverse events - Instruction to seek emergency treatment by healthcare professionals in the event of any adverse reactions during an infusion 
- Zdôraznenie dôležitosti presného dodržiavania predpísanej dávky a rýchlosti infúzie - Metódu prípravy a podávania lieku Fabrazyme - Návod na riešenie výskytu možných nežiaducich udalostí
Please contact your doctor if you would like to be treated at home. 
Ak by ste sa chceli liečiť doma, obráťte sa na svojho lekára.
• decreased blood pressure • hot flush 
• znížený krvný tlak
Limited information from clinical trials suggests that the safety profile of Fabrazyme treatment in paediatric patients ages 5-7, treated with either 0.5 mg/kg every 2 weeks or 1.0 mg/kg every 4 weeks is similar to that of patients (above the age of 7) treated at 1.0 mg/kg every 2 weeks. 
0,5 mg/kg každé 2 týždne alebo 1,0 mg/kg každé 4 týždne je podobný profilu pacientov (nad 7 rokov) liečených dávkou 1,0 mg/kg každé 2 týždne.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Fabrazyme 35 mg, prášok na infúzny koncentrát Fabrazyme 5 mg, prášok na infúzny koncentrát
After reconstitution with 7.2 ml water for injections, each vial of Fabrazyme contains 5 mg/ml (35 mg/7 ml) of agalsidase beta. 
Po rekonštitúcii so 7,2 ml vody na injekciu obsahuje každá injekčná liekovka lieku Fabrazyme 5 mg/ml
• musculoskeletal pain 
muskuloskeletárna stuhnutosť muskuloskeletárna bolesť
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate 
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
• feeling hot 
• pocity horúčavy
Immune system disorders anaphylactoid reaction 
Poruchy imunitného systému
• increased heart beat 
• zvýšená srdcová frekvencia
Additional symptoms included mild or moderate dyspnoea, hypoxia (oxygen saturation decreased), throat tightness, chest discomfort, flushing, pruritus, urticaria, face oedema, angioneurotic oedema, rhinitis, bronchospasm, tachypnoea, wheezing, hypertension, hypotension, tachycardia, palpitations, abdominal pain, nausea, vomiting, infusion-related pain including pain at the extremities, myalgia, and headache. 
Ďalšie príznaky tvorili mierna alebo stredne ťažká dyspnoe, hypoxia (pokles nasýtenia kyslíkom), pocit tlaku v hrdle, mierna bolesť na hrudníku, sčervenanie, pruritus, urtikária, edém tváre, angioneurotický edém, nádcha,
The 2 female patients had little or no GL-3 accumulation in the superficial skin vascular endothelium at baseline, making this conclusion applicable in male patients only. 
U 2 dievčat bola pozorovaná nízka alebo žiadna akumulácia GL-3 v povrchovom cievnom endotele pri základnom meraní.
Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Písomná informácia pre používateľa Fabrazyme 5 mg, prášok na infúzny koncentrát betaagalzidáza
Pregnancy There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku Fabrazyme u gravidných žien.
One vial of powder contains 5 mg of agalsidase beta. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 5 mg betaagalzidázy.
Common (may affect up to 1 in 10 people): • chest pain 
Zoznam iných vedľajších účinkov: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
• stomach discomfort 
• bolesti brucha (diskomfort)
The powder for concentrate for solution for infusion has to be reconstituted with water for injections, diluted with 0.9% sodium chloride intravenous solution and then administered by intravenous infusion. 
Prášok na infúzny koncentrát sa musí rekonštituovať s vodou na injekciu, rozriediť s intravenóznym
One vial of powder contains 35 mg of agalsidase beta. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 35 mg betaagalzidázy.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 10 VIALS) 
LIEKOVKA, 5 LIEKOVIEK, 10 LIEKOVIEK)
• nasal congestion 
• návaly horúčavy
Do not use the solution if foreign particles are observed or if the solution is discoloured. 
Nepoužívajte roztok, ktorý obsahuje častice alebo ktorý má zmenenú farbu.
5 vials of powder for concentrate for solution for infusion. 
5 liekoviek s práškom na infúzny koncentrát.
• urticaria 
• svrbenie
• rhinitis 
• nádcha
• pain at the extremities 
--- bolesť v končatinách,
10 vials of powder for concentrate for solution for infusion. 
10 injekčných liekoviek s práškom na infúzny koncentrát.
Adverse reactions reported from clinical trials with a total of 168 patients (154 males and 14 females) treated with Fabrazyme administered at a dose of 1 mg/kg every 2 weeks for a minimum of one infusion up to a maximum of 5 years are listed by System Organ Class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10 and uncommon ≥ 1/1000 to < 1/100) in the table below. 
Nežiaduce účinky, ktoré majú súvislosť s užívaním lieku Fabrazyme v dávkach 1 mg/kg, boli hlásené z klinických skúšok celkom u 168 pacientov (154 mužov a 14 žien) liečených liekom Fabrazyme podávaným v dávke 1 mg/kg každé 2 týždne minimálne jednou infúziou až po dobu maximálne 5
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta 
Fabrazyme 35 mg, prášok na infúzny koncentrát betaagalzidáza
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 35 mg of agalsidase beta. 
Fabrazyme obsahuje nominálnu hodnotu 35 mg betaagalzidázy.
What Fabrazyme is and what it is used for What you need to know before you use Fabrazyme How to use Fabrazyme 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fabrazyme
Dilution 
Dávkovanie
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 5 mg of agalsidase beta. 
Fabrazyme obsahuje nominálnu hodnotu 5 mg betaagalzidázy.
Gastrointestinal Disorders nausea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea dyspepsia, dysphagia -- 
žalúdočný diskomfort, orálna hypoestézia, hnačka dyspepsia, dysfágia
Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections. 
Každú injekčnú liekovku Fabrazyme 35 mg rekonštituujte so 7,2 ml vody na injekciu; vystríhajte sa silného dopadu vody na injekciu na prášok a zabráňte peneniu roztoku.
Elderly 
edém
Vascular disorders flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush peripheral coldness -- 
--- sčervenanie, hypertenzia, bledosť,
EU/1/01/188/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion 
1 liekovka prášku na infúzny koncentrát EU/1/01/188/002
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta 
Fabrazyme 5 mg, prášok na infúzny koncentrát betaagalzidáza
• throat pain 
• bolesti brucha
The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements: - Guidance regarding patient evaluation and selection and organisational requirements for home infusion. 
- Usmernenie týkajúce sa hodnotenia a výberu pacientov a organizačných požiadaviek na domácu infúziu.
• difficulty swallowing 
• mdloba
• throat tightness 
• opuch končatín
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg is supplied in clear Type I glass 5 ml vials. 
Fabrazyme 5 mg sa dodáva v 5 ml liekovkách z číreho skla typu I. Uzáver sa skladá zo zátky zo silikonizovaného butylu a z hliníkového uzáveru s plastickým odtrhávacím viečkom.
• lower blood oxygen levels • serious inflammation of the vessels 
• znížené hladiny kyslíka v krvi
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 35 mg is supplied in clear Type I glass 20 ml vials. 
Fabrazyme 35 mg sa dodáva v 20 ml liekovkách z číreho skla typu I. Uzáver sa skladá zo zátky zo silikonizovaného butylu a z hliníkového uzáveru s plastickým odtrhávacím viečkom.
Eye disorders -- 
--- hučanie v ušiach,
1 vial of powder for concentrate for solution for infusion. 
1 injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát.
• Summary of Product Characteristics and Package Leaflet 
Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa
• tinnitus 
- Manitol
Do not shake or excessively agitate the infusion bag. 
Infúznym vakom netrepte, ani s ním príliš rýchlo nepohybujte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
LIEKOVKA NÁZOV LIEKU A CESTA
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, nasal congestion, throat tightness, wheezing, cough, dyspnoea exacerbated bronchospasm, pharyngolaryngeal pain, rhinnorhoea, tachypnoea, upper respiratory tract congestion hypoxia 
kašeľ, sipot, zhoršené dyspnoe bronchospazmus, faryngolaryngeálna bolesť, rinorea,
• redness 
• ospalosť
Ear and labyrinth disorders tinnitus, vertigo auricular swelling, ear pain 
vertigo opuch ucha, bolesť ucha
• (mottled purplish) skin discoloration 
• sfarbenie pokožky (fialové škvrny)
Talk to your doctor or pharmacist before using Fabrazyme. 
Predtým, ako začnete užívať Fabrazyme, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• red eyes 
• svrbenie očí
Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections. 
Každú injekčnú liekovku Fabrazyme 5 mg rekonštituujte s 1,1 ml vody na injekciu; vystríhajte sa silného dopadu vody na injekciu na prášok a zabráňte peneniu roztoku.
• syncope 
• sipot
Roll and tilt each vial gently. 
Každú injekčnú liekovku premiešajte miernym rotačným pohybom a nakláňaním zo strany na stranu.
• malaise 
• bolesti
• swelling face 
• opuch tváre
General disorders and administration site conditions chills, pyrexia, feeling cold fatigue, chest discomfort, feeling hot, oedema peripheral, pain, asthenia, chest pain, face oedema, hyperthermia feeling hot and cold, influenza-like illness, infusion site pain, infusion site reaction, injection site thrombosis, malaise, oedema 
bronchospazmus, tachypnoe, dýchavica, hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, palpitácie, bolesti brucha, nauzea, vracanie, bolesti súvisiace s infúziou vrátane bolestí končatín, myalgia a bolesti hlavy.
• skin discomfort 
• nepríjemné pocity v pokožke (diskomfort)
• infusion site pain 
• bolesť v mieste infúzie
• bronchospasm 
• opuch
BATCH NUMBER 
Základná hladina
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections. 
Každú injekčnú liekovku Fabrazyme 5 mg rekonštituujte so 1,1 ml vody na injekciu; vystríhajte sa silného dopadu vody na injekciu na prášok a zabráňte peneniu roztoku.
• flushing 
• bledosť
• abdominal pain 
• bolesti končatín
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in extremity, myalgia, back pain, muscle spasms, arthralgia, muscle tightness, musculoskeletal stiffness musculoskeletal pain -- 
bolesť chrbta, svalové kŕče, napnutie svalov,
Older people (≥ 65 years) 
Starší ľudia (≥ 65 rokov)
A summary of results is presented in Table 3. 
Zhrnutie výsledkov sa uvádza v Tabuľke 3.
The educational programme contains the following: 
Edukačný program obsahuje nasledovné:
- After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination. 
- Po otvorení fľaše sa má liek okamžite použiť, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii.
Both cases resolved. 
V obidvoch prípadoch sa stav upravil.
Special populations (see section 4.2) 
Osobitné populácie (pozri časť 4.2)
Clinical efficacy in men 
Klinická účinnosť u mužov
Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months 
Tabuľka 2 Zhrnutie účinnosti pri zlomeninách stavcov po 12, 24 a 36 mesiacoch
Very common Fever Common 
Veľmi časté Horúčka Časté
Your doctor will let you know when to return for your next dose. 
Váš lekár vám oznámi, kedy máte prísť na podanie ďalšej dávky.
Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF). 
Piati zo 6 pacientov mali SAP v rozmedzí normálnych hodnôt po 6 mesiacoch (posledné pozorovanie prenesené, LOCF).
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions. 
Vedľajšie účinky spojené s prvou infúziou sú veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 30% pacientov), ale sú menej časté po ďalších infúziách.
All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence. 
Všetky klinické zlomeniny boli dokázané rádiograficky a/alebo klinicky.
Many of the reported cases have been associated with dental procedures such as tooth extraction. 
Mnohé hlásené prípady súviseli s dentálnymi zákrokmi, ako je extrakcia zuba.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible. 
Ak je to možné, títo pacienti sa majú počas liečby vyvarovať invazívnych dentálnych zákrokov.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race or body weight. 
Celkový telesný klírens je 5,04 ± 2,5 l/hod., a to nezávisle od dávky a bez ovplyvnenia pohlavím, vekom, rasou a telesnou hmotnosťou.
- Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste). 
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
• Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal function. 
• Prechodné zvýšenie kreatinínu v sére môže byť väčšie u pacientov so základným poškodením funkcie obličiek.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť spoločného balenia, samostatne nepredajné.
This is especially important for the elderly and for patients receiving diuretic therapy. 
Toto je zvlášť dôležité u starších osôb a u pacientov, ktorí dostávajú diuretickú liečbu.
During this entire time period bone turnover markers were within the pre-menopausal range at the end of each year. 
Počas celého tohto obdobia markery kostného obratu na konci každého roka boli v predmenopauzálnom rozmedzí.
The duration of the trial was one year. 
Klinické skúšanie trvalo jeden rok.
Histomorphometric analysis showed a 63% reduction in bone turnover. 
Histomorfometrická analýza ukázala zníženie kostného obratu o 63%.
• in post-menopausal women 
u postmenopauzálnych žien
Many of these patients had signs of local infection including osteomyelitis, and the majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries. 
Mnohí z týchto pacientov mali prejavy lokálnej infekcie vrátane osteomyelitídy a väčšina hlásení sa týka pacientov s malignitami po extrakcii zubov alebo iných dentálnych chirurgických zákrokoch.
Repeat dosing did not lead to further reduction of bone turnover markers. 
Opakované podávanie neviedlo k ďalšiemu zníženiu markerov kostného obratu.
The majority of patients continued to receive glucocorticoids for the one year duration of the trial. 
Väčšina pacientov naďalej dostávala glukokortikoidy počas jedného roka trvania klinického skúšania.
Uncommon Hypertension, flushing Not known** Hypotension (some of the patients had underlying risk factors) 
Menej časté Hypertenzia, návaly tepla Neznáme** Hypotenzia (niektorí z pacientov mali základné rizikové faktory)
Effect on bone mineral density (BMD) 
Účinok na minerálnu denzitu kosti (BMD)
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of zoledronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík kyseliny zoledrónovej, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
** Based on post-marketing reports. 
** Založené na hláseniach po uvedení na trh.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known 
Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
In the HORIZON-RFT study 508 men were randomised into the study and 185 patients had BMD assessed at 24 months. 
V klinickom skúšaní HORIZON-RFT bolo do štúdie randomizovaných 508 mužov a u 185 pacientov sa stanovila BMD po 24 mesiacoch.
36 months. 
24 a 36 mesiacov).
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed. 
Nežiaduce reakcie, napr. závraty, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, hoci klinické štúdie tohto účinku sa s kyselinou zoledrónovou nevykonali.
Class effects: 
Skupinové účinky:
Osteoporosis could also occur in men and women because of the long term use of steroids, which can affect the strength of bones. 
Osteoporóza môže vzniknúť aj u mužov a žien pri dlhodobom používaní steroidov, ktoré môžu ovplyvniť pevnosť kostí.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Liečivá na liečbu ochorení kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA08
Many patients with osteoporosis have no symptoms but they are still at risk of breaking bones because osteoporosis has made their bones weaker. 
Mnohí pacienti s osteoporózou nepociťujú nijaké príznaky, ale aj tak im hrozí riziko zlomeniny, pretože osteoporóza kosti oslabila.
Clinical vertebral fracture (2) 
Klinická zlomenina stavca (2)
- The unopened bottle does not require any special storage conditions. 
- Neotvorená fľaša nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans. 
Tieto výsledky tak znemožnili určenie jednoznačného účinku kyseliny zoledrónovej na fertilitu u ľudí.
At the menopause, a woman's ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy. 
V menopauze vaječníky ženy prestávajú tvoriť ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržiavať kosti zdravé.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly proteinbound drugs are unlikely. 
Preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
You must not be given Zoledronic acid Teva Generics if you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Nesmiete dostať Kyselinu zoledrónovú Teva Generics, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
The medicinal product must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products. 
Tento liek sa nesmie miešať alebo podať intravenózne so žiadnymi inými liekmi.
Swelling, redness, pain and itching to the eyes or eye sensitivity to light. 
Opuch, sčervenanie, bolesť a svrbenie očí alebo citlivosť očí na svetlo.
It comes in a clear plastic bottle. 
Je dostupná v čírych plastových fľašiach.
EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C 
Po otvorení: 24 hodín pri 2°C - 8°C.
Zoledronic acid is not highly bound to plasma proteins (approximately 43-55% bound) and interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are therefore unlikely. 
Kyselina zoledrónová sa neviaže vo veľkej miere na bielkoviny plazmy (viaže sa približne 43-55%), a preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
If you experience any of the above side effects, you should contact your doctor immediately. 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
It is prudent to avoid dental surgery as recovery may be prolonged (see section 4.4). 
Je vhodné vyvarovať sa dentálnych chirurgických zákrokov, pretože sa môže predĺžiť obdobie zotavenia (pozri časť 4.4).
• in adult men at increased risk of fracture. 
u dospelých mužov u ktorých je zvýšené riziko zlomenín.
All cause mortality was 10% (101 patients) in the zoledronic acid-treated group compared to 13% (141 patients) in the placebo group. 
Mortalita zo všetkých príčin bola 10% (101 pacientov) v skupine liečenej kyselinou zoledrónovou v porovnaní s 13% (141 pacientov) v skupine placeba.
If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Generics, do not drive or use machines until you feel better. 
Ak počas používania Kyseliny zoledrónovej Teva Generics pocítite závraty, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%). 
Incidencia jednotlivých nežiaducich reakcií po prvej infúzii bola: horúčka (17,1%), myalgia (7,8%), príznaky podobné chrípke (6,7%), artralgia (4,8%) a bolesť hlavy (5,1%).
Effect on all clinical fractures 
Účinok na všetky klinické zlomeniny
Other products containing zoledronic acid as active substances are available for oncology indications. 
Iné lieky, ktoré ako liečivo obsahujú kyselinu zoledrónovú, sú k dispozícii na použitie v onkologických indikáciách.
It belongs to a group of medicines called bisphosphonates and is used to treat post-menopausal women and adult men with osteoporosis or osteoporosis caused by treatment with steroids, and Paget's disease of the bone in adults. 
Patrí do skupiny liekov označovaných ako bisfosfonáty a používa sa na liečbu postmenopauzálnych žien a dospelých mužov s osteoporózou alebo osteoporózou vyvolanou liečbou steroidmi a Pagetovej choroby kostí u dospelých.
In the Paget's disease trials, symptomatic hypocalcaemia was observed in approximately 1% of patients, in all of whom it resolved. 
V klinických skúšaniach pri Pagetovej chorobe sa symptomatická hypokalciémia pozorovala u približne 1% pacientov a u všetkých sa upravila.
The mean time of ending the Extended Observation Period due to the need for Paget's re-treatment from the initial dose was longer for zoledronic acid (7.7 years) than for risedronate (5.1 years). 
Priemerný čas do ukončenia predĺženého observačného obdobia pre nutnosť opakovania liečby Pagetovej choroby od iniciálnej dávky bol dlhší pri kyseline zoledrónovej (7,7 rokov) ako pri risedronáte (5,1 rokov).
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis). 
Môžu to byť prejavy poškodenia čeľustnej kosti (osteonekróza).
Clinical efficacy in the treatment of osteoporosis in patients at increased risk of fracture after a recent hip fracture (RFT) 
Klinická účinnosť v liečbe osteoporózy u pacientov so zvýšeným rizikom zlomenín po nedávnej zlomenine krčka stehnovej kosti (RFT)
This will help prevent dehydration. 
Pomôže to zabrániť odvodneniu.
Class effects) 
Skupinové účinky)
Zoledronic acid demonstrated a consistent effect over 3 years, resulting in a 41% reduction in the risk of hip fractures (95% CI, 17% to 58%). 
Pri kyseline zoledrónovej sa preukázal účinok pretrvávajúci počas 3 rokov, ktorý viedol k zníženiu rizika zlomenín krčka stehnovej kosti o 41% (95% IS, 17% až 58%).
Placebo (N = 1,062) event rate 
Placebo (N=1 062) výskyt udalostí