natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052….. 10 
Účinná látka: Živý atenuovaný vírus infekčnej burzitídy (IBDV), kmeň 1052…….. 101,48 - 102,63 PU*
SPECIAL WARNING(S) 
ZODPOVEDNÝ(-Í)
Solution for injection/infusion 
Injekčný/infúzny roztok
Pack size 
Praxbind
All three active substances are already available in separate medicines in the EU. 
Všetky tri účinné látky sú v EÚ už dostupné v samostatných liekoch.
The recommended dose is one tablet once a day and it must be taken with food. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne a liek sa musí užívať s jedlom.
The full EPAR for Eviplera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Eviplera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets given concurrently under similar conditions. 
Spoločnosť tiež predložila štúdie, v ktorých sa preukázalo, že tableta obsahujúca všetky tri látky sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné tablety podávané súbežne za podobných podmienok.
EMA/403881/2016 EMEA/H/C/002312 
EMEA/H/C/002312
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eviplera? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Eviplera?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eviplera. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eviplera.
Eviplera emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil 
Eviplera emtricitabín/rilpivirín/tenofovir-dizoproxil
Eviplera does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may slow the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek Eviplera nelieči infekciu HIV-1 ani AIDS, ale môže spomaliť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eviplera. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eviplera.
It also causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day. 
Liek tiež spôsobuje menej vedľajších účinkov na začiatku liečby a má tú výhodu, že sa užíva len jedna tableta raz denne.
Patients who have HIV and hepatitis B may see a worsening of their liver problems when stopping Eviplera. 
Pacientom, ktorí sú infikovaní vírusom HIV a majú hepatitídu B, sa môžu zhoršiť problémy s pečeňou, keď prestanú užívať liek Eviplera.
Other information about Eviplera 
Ďalšie informácie o lieku Eviplera
By blocking this enzyme, Eviplera reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level. 
Blokovaním tohto enzýmu liek Eviplera znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Eviplera must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Eviplera: 
Liek Eviplera sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu krvnej hladiny rilpivirínu, a tým k zníženiu účinnosti lieku Eviplera:
For more information about treatment with Eviplera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Eviplera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Eviplera is a medicine that contains the active substances emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg). 
Eviplera je liek, ktorý obsahuje účinné látky emtricitabín (200 mg), rilpivirín (25 mg) a tenofovirdizoproxil (245 mg).
However, the CHMP noted that there was some risk of HIV-1 developing resistance to rilpivirine and that this risk appeared to be lower in patients with a lower viral load. 
Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a viral enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected. 
Všetky tri účinné látky blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, vírusového enzýmu, ktorý umožňuje replikáciu vírusu HIV-1 v bunkách, ktoré infikoval.
Patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment. 
Pacienti, ktorí po 48 týždňoch liečby dosiahli vírusovú záťaž menej ako 50 HIV-1 RNA kópií/ml, sa považovali za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eviplera have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Eviplera, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Rarely, kidney problems may occur in patients taking tenofovir disoproxil. 
Zriedkavo sa môžu u pacientov užívajúcich tenofovir disoproxil vyskytnúť problémy s obličkami.
Therefore, the CHMP considered that the benefits of Eviplera outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients. 
Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Eviplera prevyšujú jeho riziká v prípade pacientov s nízkou vírusovou záťažou v dôsledku HIV-1 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre túto skupinu pacientov.
• systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment; 
• systémový dexametazón (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) s výnimkou použitia na liečbu vo forme jednej dávky,
Treatment with Eviplera should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Liečbu liekom Eviplera má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
The main measure of effectiveness was based on the maintained reduction in viral load. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zachovanom znížení vírusovej záťaže.
What benefit has Eviplera shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Eviplera v týchto štúdiách?
Eviplera is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Liek Eviplera sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
If Eviplera is given together with rifabutin, the doctor should prescribe an additional 25 mg of rilpivirine per day during rifabutin treatment. 
Ak sa liek Eviplera podáva spolu s rifabutínom, lekár má počas súbežnej liečby rifabutínom predpísať užívanie ďalšej 25 mg dávky rilpivirínu denne.
Eviplera has also been evaluated in 532 patients who were switched from their current HIV treatment to Eviplera. 
Liek Eviplera s tiež hodnotil u 532 pacientov, ktorí prešli zo svojej aktuálnej liečby infekcie HIV na liečbu liekom Eviplera.
The two studies evaluating the effects of switching patients to Eviplera showed that Eviplera was as effective as the previous treatment and maintained the reduction in viral load. 
V dvoch štúdiách, v ktorých sa hodnotili účinky prechodu pacientov na užívanie lieku Eviplera, sa ukázalo, že tento liek bol rovnako účinný ako predchádzajúca liečba a zachovalo sa zníženie vírusovej záťaže.
If patients need to stop taking one of the active substances or if they need to modify their dose, patients should be switched to separate medicines containing emtricitabine, rilpivirine or tenofovir disoproxil. 
V prípade, že pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok alebo si musia upraviť dávku, mali by prejsť na lieky obsahujúce emtricitabín, rilpivirín a tenofovir-dizoproxil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eviplera on 28 November 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eviplera na trh platné v celej Európskej únii.
The CHMP concluded that Eviplera was as effective as combinations containing efavirenz. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Eviplera je taký účinný ako kombinácie obsahujúce efavirenz.
Eviplera has been studied in two main studies in patients with HIV-1 who had not received HIV treatment before. 
Liek Eviplera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách u pacientov s vírusom HIV-1, ktorých infekcia HIV nebola predtým liečená.
It is only used in patients where the virus has not developed resistance to certain anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml. 
Liek sa používa len v prípade pacientov, u ktorých sa nevyvinula rezistencia na niektoré lieky proti HIV, nazývané nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI), tenofovir alebo emtricitabín, a ktorí majú hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
In the first main study involving 690 patients, Eviplera was compared with a similar combination that had efavirenz in place of rilpivirine. 
V prvej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 690 pacientov, sa liek Eviplera porovnával s podobnou kombináciou, ktorá obsahovala namiesto rilpivirínu efavirenz.
In the second study, 87% of the patients in the rilpivirine group (which included patients taking the Eviplera combination) responded to treatment. 
V druhej štúdii odpovedalo na liečbu 87 % pacientov v skupine užívajúcej rilpivirín (ktorá zahŕňala pacientov užívajúcich liek Eviplera v kombinácii).
Patient's previous treatment consisted either of two nucleotide reverse transcriptase inhibitors and another HIV medicine called a boosted protease inhibitor, or the medicine Atripla. 
Predchádzajúca liečba pacienta obsahovala buď dva inhibítory nukleotidovej reverznej transkriptázy a ďalší liek, tzv. posilnený inhibítor proteáz, alebo liek Atripla.
What is the risk associated with Eviplera? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eviplera?
The second main study involving 678 patients compared rilpivirine with efavirenz, both being taken with emtricitabine and tenofovir disoproxil or two other nucleotide reverse transcriptase inhibitors. 
V druhej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 678 pacientov, sa porovnával rilpivirín s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali spolu s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom alebo dvomi ďalšími inhibítormi nukleotidovej reverznej transkriptázy.
Eviplera contains three active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; rilpivirine, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body. 
Liek Eviplera obsahuje tri účinné látky: emtricitabín, čo je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, rilpivirín, čo je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI), a tenofovirdizoproxil, ktorý je prekurzor tenofoviru, čo znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
The most common side effects with Eviplera in patients who had not received previous HIV treatment (seen in more than 5 patients in 100) were nausea (feeling sick), dizziness, abnormal dreams, headache, diarrhoea and insomnia. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eviplera (pozorované u viac ako 5 pacientov zo 100) u pacientov, ktorí neboli predtým liečení proti HIV, boli nauzea (pocit nevoľnosti), závraty, neobvyklé sny, bolesť hlavy, hnačka a nespavosť.
• St John's wort (a herbal medicine to treat depression and anxiety). 
• ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Why has Eviplera been approved? 
Prečo bol liek Eviplera povolený?
How has Eviplera been studied? 
Ako bol liek Eviplera skúmaný?
This compared with 83% of patients in the efavirenz group. 
% pacientov v skupine užívajúcej efavirenz.
For the full list of side effects and restrictions with Eviplera, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Eviplera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
In patients who had received previous HIV treatment, the most common side effects (seen in more than 2 patients in 100) were tiredness, diarrhoea, nausea and insomnia. 
U pacientov, ktorí boli predtým liečení proti infekcii HIV, boli najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorované u viac ako 2 pacientov zo 100) únava, hnačka, nauzea a nespavosť.
The Eviplera combination compared well with combinations containing efavirenz. 
Liek Eviplera užívaný v kombinácii preukázal dobré výsledky pri porovnaní s kombináciami obsahujúcimi efavirenz.
What is Eviplera? 
Čo je liek Eviplera?
What is Eviplera used for? 
Na čo sa liek Eviplera používa?
In the first study in previously untreated patients, 83% of the patients taking the Eviplera combination responded to treatment compared with 84% of the patients taking a combination with efavirenz. 
V prvej štúdii s pacientmi, ktorí neboli predtým liečení, odpovedalo na liečbu 83
How is Eviplera used? 
Ako sa liek Eviplera užíva?
How does Eviplera work? 
Akým spôsobom liek Eviplera účinkuje?
Each ml contains: 
Každý ml obsahuje:
These measures should help to protect the environment. 
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia
Respect normal aseptic conditions. 
Dodržiavať zvyčajné aseptické podmienky.
ATCvet code: QI02AB. 
ATCvet kód: QI02AB
Date of first authorisation: 30/09/2010. 
Dátum prvej registrácie: 30/09/2010.
Meat, milk and offal: Zero days. 
Mäso, mlieko a vnútornosti: 0 dní.
> 72 QF Units/ml 
>72 QF jednotiek/ml
Date of last renewal: 31/07/2015 
Dátum posledného predĺženia: 31/07/2015
There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows. 
Vakcína nemá žiadny prínos (ako je popísané v indikáciách pre hovädzí dobytok), keď sa používa u infikovaných a/alebo gravidných kráv.
Whitish, opalescent, homogeneous suspension. 
Belavá, opaleskujúca, homogénna suspenzia.
HUNGARY 
MAĎARSKO
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE 
CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCÚZSKO
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile 
Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmeň Nine Mile
Every 9 months, as described for primary vaccination, based on a duration of immunity of 280 days. 
Každých 9 mesiacov, tak, ako je popísané pre primárnu vakcináciu, na základe trvania imunity 280 dní.
The biological significance of the levels of reduction shown in shedding in cattle and goats is not known. 
Biologický význam zníženia vylučovania u dobytka a kôz nie je známy.
Under normal conditions the timing of vaccination should be planned so that the primary course is completed by 3 weeks before artificial insemination or mating. 
Vakcinácia by mala byť naplánovaná tak, že primárna vakcinácia je ukončená 3 týždne pred pripúšťaním alebo umelou insemináciou.
Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course. 
Trvanie imunity: jeden rok po ukončení primárnej vakcinácie.
Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect. 
Vakcinácia zvierat, ktoré sú v čase vakcinácie už infikované nevyvoláva žiadne nežiaduce účinky.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá spolu s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Special warnings for each target species: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect. 
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh: Vakcinácia zvierat, ktoré sú v čase vakcinácie infikované, nevyvoláva žiadne nežiaduce účinky.
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Zoznam pomocných látok thiomersal chlorid sodný hydrogénfosfát disodný dihydrogénfosfát draselný voda na injekciu
Cattle and goats 
Hovädzí dobytok a kozy
> 72 QF Units* *QF (Q fever) Unit: relative potency of phase I antigen measured by ELISA in comparison with a reference item. 
>72 QF jednotiek* *QF (Q-horúčka) jednotka: relatívna účinnosť fázy I antigénu zmeraná testom ELISA v porovnaní s referenčnou jednotkou.
Goats from 3 months of age: 
Kozy od 3 mesiacov života:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
In the case that it is decided to vaccinate the whole herd, it is advisable to vaccinate the male animals at the same time. 
V prípade, ak sa rozhodne o vakcinácii celého stáda, odporúča sa vakcinovať samcov v rovnakom čase.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of COXEVAC may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie COXEVACU môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
It is advisable to vaccinate all the animals in the herd at the same time. 
Odporúča sa vakcinovať všetky zvieratá v stáde v rovnakom čase.
Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. 
Trvanie imunity: 280 dní po ukončení primárnej vakcinácie.
Two doses should be given subcutaneously with an interval of 3 weeks. 
Dve dávky subkutánne, v intervale 3 týždňov.
Since stress could contribute to this adverse reaction, appropriate precautions should be taken to reduce stress as much as possible during the administration of the product. 
Keďže stres môže prispievať ku vzniku tejto nežiaducej reakcie, je potrebné vykonať čo najvhodnejšie opatrenia na redukciu stresu počas podávania prípravku.
Marketing authorisation holder: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
The vaccine contains phase I Coxiella burnetii as active ingredient inducing active immunity against Q fever in cattle and goats. 
Vakcína obsahuje ako aktívnu zložku Coxiella burnetii vo fáze I, ktorá navodzuje aktívnu imunitu proti Q horúčke u hovädzieho dobytka a kôz.
Under field conditions, vaccination with COXEVAC has commonly been followed by a decrease in milk production in goats. 
V terénnych podmienkach vakcinácia COXEVACOM obyčajne spôsobovala pokles v produkcii mlieka u kôz.
Systemic signs as lethargy, malaise and/or anorexia have been observed uncommonly in post marketing safety experience. 
Po uvedení na trh boli pozorované menej časté systémové príznaky ako letergia, malátnosť a / alebo anorexia a tiež boli zriedkavo pozorované hnačkové ochorenia.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
Goats: 2 ml in the neck region. 
Kozy: 2 ml do oblasti krku.
Withdrawal period(s): zero days. 
Ochranná lehota: 0 dní.
Lactation: In cattle and goats the vaccine can be used during lactation. 
U hovädzieho dobytka a kôz sa vakcína môže používať počas laktácie.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after {EXP}. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5 
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Specific pharmacovigilance requirement(s): The MAH should provide an additional PSUR. 
Požiadavky systému dohľadu nad liekmi: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má poskytnúť dodatočný PSUR.
Goats: 
Kozy:
Lactation: The vaccine can be used during lactation. 
Vakcína sa môže použiť počas laktácie.
COXEVAC suspension for injection for cattle and goats 
COXEVAC injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a kozy
{MM/YYYY} 
(LÁTOK)
Pack sizes: 40 ml or 100 ml in a plastic LDPE bottle. 
Veľkosti balenia: 40 ml alebo 100 ml v plastovej LDPE fľaši.
Cattle from 3 months of age: 
Hovädzí dobytok od 3 mesiacov života:
For the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when nonpregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of Coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. 
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka za účelom zníženia rizika nakazenia neinfikovaných vakcinovaných negravidných zvierat (5 krát menšie riziko nakazenia v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo) a na zníženie vylučovania Coxiella burnetii mliekom a vaginálnym hlienom.
For the active immunisation of goats to reduce abortion caused by Coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. 
Na aktívnu imunizáciu kôz za účelom zníženia potratov spôsobených Coxiella burnetii a na zníženie vylučovania baktérií mliekom, vaginálnym hlienom, trusom a placentou.
However, in safety laboratory trials, the use of the vaccine in males proved to be safe. 
Laboratórne štúdie však preukázali, že použitie vakcíny u samcov je bezpečné.
However, in safety laboratory trials, the use of COXEVAC in males proved to be safe. 
Laboratórne štúdie však preukázali, že použitie COXEVACU u samcov je bezpečné.
It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination. 
V laboratórnych podmienkach sa veľmi často vyskytovalo mierne zvýšenie rektálnej teploty, ktoré pretrváva 4 dni po vakcinácii.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín
Each container is closed with a 20 mm bromobutyl rubber stopper and a central tear-off aluminiumplastic cap. 
Každá fľaša je uzatvorená 20 mm brómobutylovou gumenou zátkou a stredovým odtrhnuteľným hliníkovo - plastikovým uzáverom.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml) 
(40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Shelf life after first opening the container: 10 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.