natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 1 mg entecavir. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg entekaviru.
Nucleoside Naive HBeAg Positive (study 022) 
Pacienti bez predošlej liečby nukleozidmi HBeAg pozitívni (štúdia 022)
Baraclude 1 mg tablets entecavir 
Baraclude 1 mg tablety entekavir
90 x 1 film-coated tablet; 9 blister cards of 10 x 1 film-coated tablet each in Alu/Alu perforated unit dose blisters. 
x 1 filmom obalená tableta; 3 blistre s 10 x 1 filmom obalená tableta, každá z tabliet je v Alu/Alu perforovanom jednodávkovom blistri alebo 90 x 1 filmom obalená tableta; 9 blistrov s 10 x 1 filmom obalená tableta, každá z tabliet je v Alu/Alu perforovanom jednodávkovom blistri
Lactose monohydrate Magnesium stearate Cellulose, Microcrystalline Povidone 
Krospovidón Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Do not store above 25°C. 
Uchovávajte pre teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Patients with decompensated liver disease: a higher rate of serious hepatic adverse events (regardless of causality) has been observed in patients with decompensated liver disease, in particular in those with Child-Turcotte-Pugh (CTP) class C disease, compared with rates in patients with compensated liver function. 
Pacienti s dekompenzovaným ochorením pečene: u pacientov dekompenzovaným ochorením pečene, najmä u tých s ochorením podľa Child-Pugh-Turcotte (CPT) stupňa
Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,5 mg entekaviru.
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Orange flavour (acacia and natural flavours) Sodium hydroxide to adjust pH to approximately 6 Hydrochloric acid to adjust pH to approximately 6 Purified water 
Hydroxid sodný na úpravu pH na približne 6 Kyselina chlorovodíková na úpravu pH na približne 6 Čistená voda
Duration of therapy for paediatric patients The optimal duration of treatment is unknown. 
Optimálne trvanie liečby nie je známe.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Baraclude 1 mg film-coated tablets 
Baraclude 0,5 mg filmom obalené tablety Baraclude 1 mg filmom obalené tablety
EU/1/06/343/002 30 film-coated tablets 
EU/1/06/343/002 30 filmom obalených tabliet
DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48. 
* Pacienti randomizovaní na placebo, ktorí nemali HBe- sérokonverziu do 48. týždni prešli do otvorenej štúdie s entekavirom počas druhého roku štúdie; z tohto dôvodu sú dostupné randomizované porovnávacie údaje iba do 48. týždňa.
What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus 
Baraclude tablety sú protivírusové lieky používané na liečbu chronickej (dlhodobo trvajúcej) infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B (HBV) u dospelých.
30 film-coated tablets 
Fľaša: 30 filmom obalených tabliet
For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR at end of dosing. 
V skupine 26 pacientov liečených entekavirom a 28 pacientov liečených lamivudínom, ktorí pokračovali v liečbe po 52 týždňoch (stredná doba 96 týždňov), malo na konci dávkovacieho intervalu HBV DNA <
Titanium dioxide Hypromellose Macrogol 400 
Oxid titaničitý Hypromelóza
When starting therapy in patients with a documented history of lamivudine-resistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share cross-resistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy. 
Pri začatí liečby pacientov s potvrdenou HBV rezistentnou na lamivudín v anamnéze sa má prednostne zvážiť použitie kombinácie entekaviru s druhou antivírusovou látkou (ktorá sa nepodieľa na skríženej rezistencii s lamivudínom ani s entekavirom) pred monoterapiou entekavirom.
Baraclude 0.5 mg tablets entecavir 
Baraclude 0,5 mg tablety entekavir
Package leaflet: Information for the user Baraclude 1 mg film-coated tablets 
Písomná informácia pre používateľa Baraclude 1 mg filmom obalené tablety entekavir
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n 
102) alebo adefovir dipivoxilom 10 mg/deň (n =
EU/1/06/343/001 30 film-coated tablets 
EU/1/06/343/001 30 filmom obalených tabliet
Marketing Authorisation Holder: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (< 300 copies/ml by PCR)c 
Zníženie vírusovej záťaže (log10 kópií/ml)c
Baraclude dosage 
Dávkovanie Baraclude
Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir. 
Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 0,05 mg entekaviru.
Entecavir 
VÝDAJA
Bottle pack: 
Maltitol:
0.05 mg once daily OR 0.5 mg every 5-7 days 
0,5 mg každých 5-7 dní
What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B 
Baraclude perorálny roztok je protivírusový liek používaný na liečbu chronickej (dlhodobo trvajúcej) infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B (HBV) u dospelých.
0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours 
0,5 mg každých 48 hodín
For appropriate dosing in the paediatric population, Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg filmcoated tablets are available. 
Na vhodné dávkovanie v pediatrickej populácii sú dostupné Baraclude perorálny roztok alebo
Post-Liver transplant: entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was ≈ 2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function. 
Po transplantácii pečene: expozícia entekaviru u príjemcov transplantátu pečene infikovaných HBV na stabilnej dávke cyklosporínu
* for doses < 0.5 mg Baraclude oral solution is recommended. 
0,5 mg sa odporúča Baraclude perorálny roztok.
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c 
Nedetegovateľný podiel (<300 kópií/ml)b
Results at 48 weeks of randomised, double blind studies comparing entecavir (ETV) to lamivudine (LVD) in HBeAg positive (022) and HBeAg negative (027) patients are presented in the table. 
u HBeAg pozitívnych (022) a HBeAg negatívnych (027) pacientov sú uvedené v tabuľke.
Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis. 
18 rokov s kompenzovaným ochorením pečene, ktorí majú dokázanú aktívnu vírusovú replikáciu a trvalo zvýšené sérové hladiny ALT alebo histologicky dokázaný stredne závažný až závažný zápal a/alebo fibrózu.
Baraclude 1 mg film-coated tablets Each tablet contains 1 mg entecavir (as monohydrate). 
Každá tableta obsahuje 1 mg entekaviru (vo forme monohydrátu).
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets 
Baraclude 0,5 mg filmom obalené tablety
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART: study 038 included 67 HBeAg positive and 1 HBeAg negative patients co-infected with HIV. 
Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV užívajúci súbežnú HAART: štúdia 038 zahŕňala 67 HBeAg pozitívnych a 1 HBeAg negatívneho pacienta, ktorí boli súbežne infikovaní vírusom HIV (HIV RNA < 400 kópií/ml) s rekurenciami virémie HBV počas liečby režimom HAART obsahujúcom lamivudín.
Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir 
Baraclude 1 mg filmom obalené tablety entekavir
Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution 
Písomná informácia pre používateľa Baraclude 0,05 mg/ml perorálny roztok entekavir
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss). 
354) viedla ku kumulatívnej miere odpovedí v hodnote 80 % pre HBV DNA < 300 kópií/ml metódou PCR, 87 % pre normalizáciu ALT, 31 % pre HBeAg sérokonverziu a 2% pre HBsAg sérokonverziu (5% pre stratu HBsAg).
Of these patients, 55/57 
5 % pacientov > 65 rokov).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Bristol-Myers Squibb S.r.l.,
Assessment of adverse reactions is based on experience from postmarketing surveillance and four clinical studies in which 1,720 patients with chronic hepatitis B infection and compensated liver disease received double-blind treatment with entecavir (n = 862) or lamivudine (n = 858) for up to 107 weeks (see section 5.1). 
Zoznam nežiaducich reakcií zostavených do tabuľky Hodnotenie nežiaducich reakcií sa zakladá na skúsenostiach z postmarketingového sledovania a štyroch klinických štúdiách, v ktorých 1720 pacientov s chronickou infekciou hepatitídy
0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours 
0,5 mg každých 72 hodín
The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng∙h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively. 
Expozícia entekaviru v skupine jedincov liečených lamivudínom, ktorí dostávali jedenkrát denne dávky entekaviru 0,030 mg/kg až maximálnu dávku 1,0 mg bola podobná expozícii, ktorá sa dosiahla u dospelých, ktorí dostávali jedenkrát denne dávky 1,0 mg. Cmax, AUC(0-24) a Cmin u týchto jedincov bola 14,48 ng/ml, 38,58 ng∙h/ml a 0.47 ng/ml, v uvedenom poradí.
Moderate 
Nátriumcitrát
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir 
Baraclude 0,05 mg/ml perorálny roztok entekavir
(in HBeAg negative patients). 
1,25-násobok ULN (u HBeAg negatívnych pacientov).
weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study. 
Počas 240 týždňa mali 3 z 10 pacientov spontánny virologický prienik
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 0.5 mg entecavir (as monohydrate). 
Každá tableta obsahuje 0,5 mg entekaviru (vo forme monohydrátu).
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution 
Baraclude 0,05 mg/ml perorálny roztok
HBV DNA < 50 IU/mLa 
50 IU/mla
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir 
Baraclude 0,5 mg filmom obalené tablety entekavir
EU/1/06/343/003 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/006 90 x 1 film-coated tablet 
EU/1/06/343/006 90 x 1 filmom obalená tableta
0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days 
0,5 mg každých 5 - 7 dní
EU/1/06/343/004 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/007 90 x 1 film-coated tablet 
EU/1/06/343/007 90 x 1 filmom obalená tableta
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily 
Adefovir Dipivoxil
ALT normalisation (≤ 1 times ULN) 
K normalizácii ALT (≤
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 
V 48. týždni nemal žiaden z pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene, liečený entekavirom zvýšenia ALT > 10-násobok ULN a zároveň
If you take more Baraclude than you should 
Ak užijete viac Baraclude, ako máte Okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core: 
Baraclude 1 mg filmom obalené tablety
Body Weighta 
Blanchardstown Corporate
Oral use 
VÝDAJA A POUŽITIA
The volume of distribution is around 10 L/kg. 
Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Memantín sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com 
+30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Continue to take Memantine LEK as long as it is of benefit to you. 
Pokračujte v užívaní Memantine LEK dovtedy, kým je pre Vás prospešný.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia. 
Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
EL-69300 Rodopi Greece 
EL-69300 Rodopi Grécko
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day. 
Aby bol liek prospešný, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time. 
Ak zabudnete užiť Memantine LEK - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine LEK, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
LEK sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Memantine LEK with food and drink 
Memantine LEK a jedlo a nápoje
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Polyvinyl alcohol Macrogol 3350 
Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350
From Week 4 on (day 22-28): 
Od týždňa č. 4 ďalej (deň 22-28):
There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii žiadne alebo len obmedzené údaje o použití memantínu u tehotných žien.
days, more than 99% being excreted renally. 
20 dní, z toho viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide. 
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown. 
Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách na hlodavcoch ani na iných živočíšnych druhoch, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Memantine LEK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01. 
Psychoanaleptiká; Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: 
Memantine LEK môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product by the patient. 
Terapia sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii opatrovník, ktorý bude pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%). 
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči skupine s placebom boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
In general, the observed side effects are mild to moderate. 
Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky mierne až stredne závažné.
- If you take a large overdose of Memantine LEK, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention. 
- Ak užijete nadmernú dávku Memantine LEK, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: 
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa počas prvých 4 týždňov liečby postupne zvyšuje a dosiahne odporúčanú udržiavaciu dávku nasledovne:
The tablets should be swallowed with some water. 
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
2Isolated cases reported in post-marketing experience. 
2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia 
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovinsko
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK. 
Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine LEK.
Other medicines and Memantine LEK 
Iné lieky a Memantine LEK
Children and adolescents Memantine LEK is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years. 
Deti a dospievajúci Memantine LEK sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility. 
Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce udalosti spojené s memantínom na fertilitu.
Both active substances are chemically related NMDA-antagonists. 
Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly. 
Ak trpíte poruchou funckie obličiek (problémy s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, má upraviť dávky memantínu.
What Memantine LEK is and what it is used for 
Čo je Memantine LEK a na čo sa používa
Dose in patients with impaired kidney function 
Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek
In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure. 
U potkanov sa zaznamenal pomalší rast plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 mL/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion. 
U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Elevated liver function test Hepatitis 
Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
1Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease. 
Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed. 
U pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
The recommended dose of Memantine LEK for adults and elderly patients is 20 mg once a day. 
Odporúčaná dávka Memantine LEK pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane. 
Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets or one 20 mg tablet once a day 
jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety alebo jedna 20 mg tableta jedenkrát denne
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro. 
Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monooxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis. 
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine LEK prináša.
Memantine LEK acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory. 
Memantine LEK pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
This leaflet was last revised in . 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility. 
Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na fertilitu mužov a žien.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market. 
Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Memantine LEK should be administered once a day and should be taken at the same time every day. 
Memantine LEK sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains. 
Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations. 
V krátkodobých štúdiách na potkanoch indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
What is Memantine LEK used for Memantine LEK is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease. 
Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
In a clinical study in young healthy subjects, no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed. 
V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiadny významný vplyv memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Special populations 
Zvláštne populácie
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5 
Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block
Memantine LEK belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists. 
Memantine LEK patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.