natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A pharmacodynamic interaction study has also been conducted with cangrelor and ticagrelor. 
Farmakodynamická interakčná štúdia sa vykonávala aj s kangrelorom a tikagrelorom.
• rash, pruritus, urticaria, 
• vyrážka, svrbenie, urtikária,
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) 
Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Impairment of fertility 
Zníženie fertility
No effect on female fertility parameters were observed in animal studies of Kengrexal. 
V štúdiách na zvieratách s Kengrexalom nebol pozorovaný žiaden účinok na parametre samičej fertility.
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu hematóm
How to use Kengrexal 
Ako používať Kengrexal
Haemorrhage intracranial d * 
Poruchy nervového systému intrakraniálne krvácanie d *
Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a 
Poruchy gastrointestinálneho traktu retroperitoneálne krvácanie*, peritoneálny hematóm, gastrointestinálne krvácanie a
When administered in the PCI setting, cangrelor was associated with a greater incidence of GUSTO mild bleeding compared with clopidogrel. 
Keď sa kangrelor podával v prostredí PCI, spájal sa s väčším výskytom mierneho krvácania podľa kritérií GUSTO ako klopidogrel.
For transition, a loading dose of oral P2Y12 therapy (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) should be administered immediately following discontinuation of cangrelor infusion. 
Pri prechode na túto liečbu, sa má podať začiatočná dávka perorálnych inhibítorov P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor alebo prasugrel) bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru.
Kengrexal is a white to off-white freeze-dried powder. 
Kengrexal je biely až belavý lyofilizovaný prášok.
- If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as bleeding from the stomach or intestines or you have a condition which makes you more prone to uncontrolled bleeding (impaired haemostasis or irreversible coagulation disorders). 
- ak máte ochorenie, ktoré vám v súčasnosti spôsobuje krvácanie, ako je krvácanie zo žalúdka alebo čriev, alebo máte ochorenie, ktoré vás robí náchylnejším k nekontrolovanému krvácaniu
Kengrexal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Kengrexal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5. 
Prípadne možno do 30 minút pred skončením infúzie podať začiatočnú dávku tikagreloru alebo prasugrelu, ale nie klopidogrelu (pozri časť 4.5).
In the pooled safety population from the CHAMPION trials, the incidence of fatal bleeding within 30 days of dosing was low and similar in patients who received cangrelor compared to clopidogrel (8 [0.1%] vs. 9 [0.1%]). 
U združenej populácie z klinických skúšaní CHAMPION, u ktorej sa sledovala bezpečnosť, bola incidencia fatálneho krvácania do 30 dní od podania dávky nízka a podobná u pacientov, ktorí dostávali kangrelor v porovnaní s klopidogrelom (8 [0,1
Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again. 
Použitie Kengrexalu znižuje riziko, že tento zákrok spôsobí opätovné vytvorenie zrazeniny a upchatie krvných ciev.
Effects on renal function 
Účinky na funkciu obličiek
p-value a 
Hodnota p a
Kengrexal is not recommended during pregnancy. 
Kengrexal sa neodporúča užívať počas gravidity.
A pharmacodynamic interaction study has been conducted with cangrelor and prasugrel, which demonstrated that cangrelor and prasugrel can be administered concomitantly. 
S kangrelorom a prasugrelom sa vykonala farmakodynamická interakčná štúdia, ktorá preukázala, že kangrelor a prasugrel možno podávať súbežne.
Hepatic impairment No dose adjustment is needed (see section 5.2). 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí
Non-clinical data reveal no special safety risk for humans based on studies of safety pharmacology, mutagenicity and clastogenic potential. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity a klastogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Rash, pruritus, urticaria f 
vyrážka, pruritus, urtikária f angioedém
How to store Kengrexal 
Ako uchovávať Kengrexal
• Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling), 
Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí • kdekoľvek na tele sa môžu vyskytnúť mierne modriny (vrátane malých červených podliatin na koži alebo v mieste podania injekcie pod kožou spôsobujúcich opuchy), • dyspnoe (namáhavé dýchanie),
Cangrelor has a half-life of three to six minutes. 
Kangrelor má polčas rozpadu tri až šesť minút.
Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration. 
K nástupu inhibície P2Y12 dochádza rýchlo po podaní kangreloru.
Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion. 
Kengrexal sa podáva v rámci liečebného režimu založeného na telesnej hmotnosti, ktorý pozostáva z intravenóznej bolusovej injekcie s následnou intravenóznou infúziou.
Death/MI/IDR/ST 
Primárny koncový ukazovateľ smrť/IM/IDR/TS
Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor. 
Každá injekčná liekovka obsahuje kangrelor tetrasodný zodpovedajúci 50 mg kangreloru.
In clinical studies, cangrelor has been co-administered with bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors (abciximab, eptifibatide, tirofiban) with no apparent effect upon the pharmacokinetics or pharmacodynamics of cangrelor. 
Bivalirudín, nízkomolekulárny heparín, fondaparinux a inhibítory GP IIb/IIIa V klinických štúdiách sa kangrelor podával spolu s bivalirudínom, nízkomolekulárnym heparínom, fondaparinxom a inhibítormi GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatid, tirofiban) so žiadnym zjavným účinkom na farmakokinetické alebo farmakodynamické vlastnosti kangreloru.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min) a higher rate of worsening in renal function (3.2%) was reported in the cangrelor group compared to clopidogrel (1.4%). 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 30 ml/min) bola hlásená vyššia miera zhoršenia funkcie obličiek (3,2
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ spôsob rekonštitúcie/riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie.
p-value 
Hodnota p
Tell your doctor if you are taking other medicines that may increase the risk of side effects such as bleeding including blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin). 
Ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je krvácanie vrátane liekov na riedenie krvi (antikoagulanciá, napr. warfarín), povedzte to svojmu lekárovi.
Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12 test, VASP-P and flow cytometry. 
Kangrelor vykazuje inhibíciu aktivácie a agregácie krvných doštičiek, ako bolo preukázané pomocou agregometrie (svetelná transmisia a impedancia), testov vykonávaných v mieste starostlivosti o pacienta (point-of-care assays), napríklad testu VerifyNow P2Y12, VASP-P a prietokovej cytometrie.
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8. 
V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI pod názvom GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries [globálne využitie stratégií na otvorenie uzavretých tepien]) boli stredne ťažké a mierne krvácavé príhody častejšie u pacientov liečených kangrelorom ako u pacientov liečených klopidogrelom (pozri časť 4.8).
Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI) 
5 469 MP (95 % IS)
The GUSTO bleeding scale was measured in the CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM, and PCI) clinical trials. 
V klinických skúšaniach CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI) bola meraná škála krvácania podľa kritérií GUSTO.
Intracranial haemorrhage 
Intrakraniálne krvácanie
The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution. 
Liek sa má po rekonštitúcii vizuálne skontrolovať, či neobsahuje drobné častice.
Kengrexal is available in packs of 10 vials. 
Kengrexal je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekovkách.
Cangrelor produced dose-related foetal growth retardation characterised by increased incidences of incomplete ossification and unossified hind limb metatarsals in rats. 
Kangrelor spôsobil u potkanov spomalenie rastu plodu závislé od dávky, ktoré sa vyznačovalo zvýšeným výskytom neúplnej osifikácie a neosifikovaných predpriehlavkových kostí zadnej končatiny.
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
• reduced clotting of the blood, 
• znížená zrážanlivosť krvi,
A higher rate of serious cases of hypersensitivity were recorded with cangrelor (0.05%) than with control (0.007%). 
Vyššia miera výskytu závažných prípadov precitlivenosti bola zaznamenaná s kangrelorom (0,05
No clinically relevant interruption of P2Y12 inhibition was observed in phase III studies when 600 mg clopidogrel was administered immediately after discontinuation of the cangrelor infusion. 
V štúdiách fázy III nebolo pri podaní 600 mg klopidogrelu bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru pozorované žiadne klinicky významné prerušenie inhibície P2Y12.
The bolus and infusion should be administered from the infusion solution. 
Bolusová injekcia a infúzia sa majú podávať z infúzneho roztoku.
Most dyspnoea events were mild or moderate in severity and the median duration of dyspnoea was two hours in patients receiving cangrelor (see section 4.8). 
U pacientov dostávajúcich kangrelor bola väčšina prípadov dyspnoe mierna alebo stredne závažná a medián trvania dyspnoe bol dve hodiny (pozri časť 4.8).
Clopidogrel N=5,457 OR (95% CI) 
5 457 MP (95 % IS)
• fluid discharge from injection or catheter sites. 
• výtok tekutiny v mieste podania injekcie alebo zavedenia katétra.
• Bleeding under the skin or around the eye, 
• krvácanie pod kožou alebo v okolí oka, • infekcia v mieste krvácania,
OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis. 
MP = miera pravdepodobnosti; IS = interval spoľahlivosti; IDR = revaskularizácia spôsobená ischémiou (ischaemia-driven revascularisation);
Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal. 
Po liečbe Kengrexalom sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti.
Powder in 10 mL glass vials (Type 1) closed with a Flurotec coated butyl rubber stopper and sealed with crimped aluminium seal. 
Prášok v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke (typ 1) uzavretej butylkaučukovou zátkou pokrytou
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin. 
V interakčnej štúdii s aspirínom, heparínom a nitroglycerínom nebola pozorovaná žiadna farmakokinetická ani farmakodynamická interakcia s kangrelorom.
Risk of dyspnoea 
Riziko výskytu dyspnoe
After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor. 
Po rekonštitúcii 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru.
Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo. 
Mechanizmus účinku Kengrexal obsahuje kangrelor, priameho antagonistu receptora krvných doštičiek P2Y12, ktorý in vivo a ex vivo blokuje aktiváciu a agregáciu krvných doštičiek vyvolanú adenozíndifosfátom (ADP).
Kengrexal is an anti-platelet medicine that contains the active substance cangrelor. 
Kengrexal je protidoštičkový liek, ktorý obsahuje liečivo kangrelor.
Kengrexal should be administered via an intravenous line. 
Kengrexal sa má podávať cez intravenóznu kanylu.
Each vial contains 50 mg cangrelor. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg kangreloru.
Mix the bag thoroughly. 
Obsah vaku dôkladne premiešajte.
Haematuria, blood urine present, urethral haemorrhage. 
Hematúria, prítomná krv v moči, krvácanie z močovej rúry.
In CHAMPION PHOENIX, cangrelor significantly reduced (relative risk reduction 22%; absolute risk reduction 1.2%) the primary composite endpoint of all-cause mortality, MI, IDR, and ST compared to clopidogrel at 48 hours (Table 3). 
V klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX kangrelor v porovnaní s klopidogrelom po 48 hodinách výrazne znížil (relatívne zníženie rizika 22 %, absolútne zníženie rizika 1,2
After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor. 
Po príprave 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru a po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Ecchymosis (petechiae, purpura) 
Poruchy kože a podkožného tkaniva ekchymóza (petechie, purpura)
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, trombocytopénia
Cangrelor is contraindicated in patients with any history of stroke/TIA, (see sections 4.3 and 4.8). 
U pacientov s cievnou mozgovou príhodou/TIA v anamnéze je kangrelor kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.8).
Mannitol Sorbitol 
manitol sorbitol hydroxid sodný
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe (dyspnoe pri námahe)
Kengrexal is for injection, followed by infusion (drip), into a vein. 
Kengrexal sa podáva injekčne, a potom infúziou, do žily.
Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use. 
Pripravený roztok: Prášok sa má pred riedením a použitím okamžite rozpustiť.
An analysis of non-coronary artery bypass grafting (CABG)-related bleeding is presented in Table 2. 
Artery Bypass Grafting, CABG) je uvedená v tabuľke 2.
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%). 
V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI sa dyspnoe (vrátane dyspnoe pri námahe) vyskytlo častejšie u pacientov liečených kangrelorom (1,3
Severe/life-threatening 
Ťažké/život ohrozujúce Stredne ťažké
The bolus volume should be administered rapidly (<1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump. 
1 minúta) podať zo zriedeného vaku pomocou manuálnej intravenóznej injekcie alebo pumpy.
• 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours. 
• 30 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti injekciou, po ktorej bezprostredne nasledujú • 4 mikrogramy na kilogram telesnej hmotnosti za minútu podávané infúziou najmenej 2 hodiny.
• Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose, 
• krvácanie vedúce k výskytu tekutiny v okolí srdca, krv v hrudnej dutine alebo krvácanie z nosa, tráviaceho traktu, v bruchu alebo v moči, alebo z miest podania injekcie alebo zavedenia katétra,
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial. 
Prášok na injekčný/infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Patients should be transitioned to oral P2Y12 therapy for chronic treatment. 
Pri dlhodobej liečbe by pacienti mali prejsť na perorálnu liečbu inhibítormi P2Y12.
After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor. 
Po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Stent thrombosis 
Trombóza stentu
Anaphylactic reaction (anaphylactic shock), hypersensitivity 
Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia (anafylaktický šok),
Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%) 
Tabuľka 4: Trombotické príhody po 30 dňoch v klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX (populácia mITT)
Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia. 
Krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu, krvácanie z úst, krvácanie z ďasien, krvácanie z pažeráka, krvácanie z dvanástnikového vredu, hemateméza, krvácanie z dolného gastrointestinálneho traktu, rektálne krvácanie, hemoroidálne krvácanie, hematochézia.
Ensure the bolus is completely administered before the start of PCI. 
Pred začatím PCI musí byť bolusová injekcia úplne podaná.
Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%) 
Tabuľka 3: Trombotické príhody po 48 hodinách v klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX (populácia mITT)
Avoid vigorous mixing. 
Nemiešajte intenzívne.
Table 2: Non-CABG-related bleeding GUSTO bleeding, n (%) CHAMPION pooled 
Tabuľka 2: Krvácanie nesúvisiace s CABG
Any GUSTO bleeding 
Akékoľvek krvácanie podľa kritérií GUSTO
In addition, a higher rate of GUSTO moderate bleeding was reported in the cangrelor group (6.7%) compared to clopidogrel (1.4%). 
%) v skupine s kangrelorom v porovnaní s klopidogrelom (1,4
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) 
Zoznam pomocných látok manitol sorbitol hydroxid sodný (na úpravu pH)
Epistaxis, haemoptysis 
epistaxa, hemoptýza pľúcne krvácanie
Reconstitute each 50 mg/vial by adding 5 mL of sterile water for injection. 
Pridajte 5 ml sterilnej vody na injekciu do jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 50 mg prášku.
Pulmonary haemorrhage 
krvácanie z kožného nádoru
Haematocrit decreased, haemoglobin decreased** 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížený hematokrit, znížený hemoglobín**
The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use. 
Prášok sa má pred zriedením a použitím ihneď rekonštituovať.
Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade. 
Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko tamponády srdca.
Infections and infestations 
Infekcie a nákazy infekcia spôsobujúca hematóm
• swollen face. 
• tvorba modrín, • opuch tváre.
White to off-white lyophilised powder. 
Prášok na injekčný/infúzny koncentrát Biely až belavý lyofilizovaný prášok
Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma 
>5 cm kontúzia periorbitálny hematóm, podkožný hematóm
Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding. 
Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko krvácania.
Cangrelor should be used with caution in patients with disease states associated with an increased bleeding risk. 
U pacientov s chorobnými stavmi spojenými so zvýšeným rizikom krvácania sa má kangrelor používať opatrne.
Eye haemorrhage 
Tamponáda srdca
Ear and labyrinth disorders 
Poruchy ucha a labyrintu krvácanie z ucha
Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea. 
Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko dyspnoe.
Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor 
Kengrexal 50 mg prášok na injekčný/infúzny koncentrát
Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%). 
Zahrnutí boli pacienti s koronárnou arterosklerózou, ktorí vyžadovali PCI pre stabilnú anginu pectoris (58
Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor 
Kengrexal 50 mg prášok na prípravu koncentrátu kangrelor intravenózne použitie
Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage. 
Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko intrakraniálneho krvácania.
Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes. 
4 mikrogramy/kg/min (dávka pri PCI) sa inhibícia krvných doštičiek pozoruje do dvoch minút.
Ensure that the contents of the vial are fully dissolved and the reconstituted material is a clear, colourless to pale yellow solution. 
Obsah injekčnej liekovky sa musí úplne rozpustiť a rekonštituovaný prášok musí byť čírym,
Clopidogrel (N=5,527) 
Klopidogrel (N =
Ear haemorrhage 
Č. šarže
Contusion 
PODÁVANIA
Angioedema 
Dávkovanie
Erythema, rash erythematous, rash pruritic. 
Erytém, erytematózna vyrážka, svrbivá vyrážka.
Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes. 
4 mikrogramy/kg/min sa inhibícia krvných doštičiek pozoruje do dvoch minút.
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%). 
5 470), obidva podávané v kombinácii s aspirínom a inou štandardnou liečbou vrátane nefrakcionovaného heparínu (78
Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm 
Poruchy ciev hematóm <5 cm, krvácanie hemodynamická instabilita krvácanie z rany, cievna pseudoaneuryzma
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8). 
V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI bolo do 30. dňa viac prípadov intrakraniálneho krvácania pri použití kangreloru (0,07
• 30 micrograms per kilogram body weight by injection, followed immediately by 
Po podaní 30 mikrogramov/kg bolusovej injekcie s následnou infúziou podávanou rýchlosťou
Hypersensitivity 
precitlivenosť
Powder for concentrate for solution for injection/infusion. 
prášok na injekčný/infúzny koncentrát
Bioprojet Pharma 
Bioprojet
Sodium 
Sodík
Haematoma <5 cm, haemorrhage 
Mierne bez ekchymózy, vytekania a hematómu <5 cm
Application site bleeding, catheter site haemorrhage or haematoma, infusion site haemorrhage or haematoma. 
Krvácanie v mieste podania, krvácanie alebo hematóm v mieste zavedenia katétra, krvácanie alebo hematóm v mieste podania infúzie.
CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise. 
a V združenej analýze CHAMPION bolo „mierne“ krvácanie podľa kritérií GUSTO definované ako iné krvácanie, ktoré si nevyžadovalo transfúziu krvi a ktoré nespôsobilo hemodynamický kompromis.
48155 Münster GERMANY 
Münster Nemecko
Cangrelor (N=5,529) 
5 472) s klopidogrelom (n =
Reproductive system and breast disorders 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov panvové krvácanie menorágia, krvácanie z penisu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA
Clopidogrel (N=12,542) 
%) ako klopidogrelu (0,02
Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure) 
Poruchy obličiek a močových ciest krvácanie z močových ciest e, akútne zlyhanie obličiek
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
Výsledok postupu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES