natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available in the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
People with known hypersensitivity to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
*Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 1.32 log10 TCID50/ml 
*Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
The number and type(s) of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label. 
Počet a typ (typy) kmeňov nachádzajúcich sa vo finálnej očkovacej látke sa prispôsobia aktuálnej epidemiologickej situácii v čase prípravy finálnej očkovacej látky a budú uvedené na označení obalu.
The development of local reactions is very common at the site of injection after vaccination. 
Veľmi často sa vyskytujú lokálne reakcie na mieste vpichu injekcie po očkovaní.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo na celom území, ak sa zistí, že:
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Ak sa očkovacia látka používa pri iných domácich a divých ruminantných druhoch, v prípade ktorých sa predpokladá riziko infekcie, použitie očkovacej látky pri týchto druhoch má byť obozretné, pričom sa odporúča vyskúšať očkovaciu látku pred hromadným očkovaním na malom počte zvierat.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV). 
Očkovacia látka sa má v tejto kategórii zvierat použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe súčasných vakcinačných postupov v prípade vírusu katarálnej horúčky (BTV).
Syvazul BTV suspension for injection for sheep and cattle 
Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
* Relative potency compared to a reference vaccine. 
* Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke po EXP.
Active substances*: 
Účinné látky*:
* Maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes: 
* Maximálne dva rôzne inaktivované sérotypy vírusu katarálnej horúčky:
Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Withdrawal period: zero days. 
Ochranná lehota: nula dní.
After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in section 4.6 were observed. 
Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2 ºC- 8 ºC).
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
Inactivated bluetongue virus (BTV) 
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky (BTV)
Can be used during lactation. 
Môže sa použiť počas laktácie.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males. 
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky neboli stanovené u chovných samcov.
Administer subcutaneously to sheep from 3 months of age, according to the following scheme: - Primary vaccination: administer a single 2 ml dose. 
Podávajte subkutánne ovciam od veku 3 mesiacov podľa nasledujúcej schémy: - Primárne očkovanie: podajte jednu 2 ml dávku.
An abscess may appear on rare occasions. 
V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť absces.
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria 
Semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria
Polypropylene colourless vial containing 80 ml or 200 ml, with a type I bromobutyl rubber stopper, sealed with an aluminium closure. 
Polypropylénová bezfarebná injekčná liekovka s obsahom 80 ml alebo 200 ml, s brómbutylovou gumenou zátkou typu I, uzavretá hliníkovým uzáverom.
Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al 
Adjuvansy: Hydroxid hlinitý (Al
Administer intramuscularly to cattle from 2 months of age in naïve animals or from 3 months of age in calves born to immune cattle, according to the following scheme: 
Podávajte intramuskulárne hovädziemu dobytku od veku 2 mesiacov v prípade zvierat bez protilátok, alebo od veku 3 mesiacov v prípade teliat narodených imúnnym matkám podľa nasledujúcej schémy:
Sheep: Subcutaneous use. 
Ovce: Subkutánne použitie.
No information is available on the use of the vaccine containing BTV4 serotype in cattle with maternally-derived antibodies. 
K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky obsahujúcej sérotyp BTV4 v prípade hovädzieho dobytka, ktorý má protilátky od svojich matiek.
Administer subcutaneously to sheep from 3 months of age, according to the following scheme: 
Podávajte subkutánne ovciam od veku 3 mesiacov podľa nasledujúcej schémy:
After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in ‘ADVERSE REACTIONS' were observed. 
Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti Nežiaduce účinky.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State´s competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek, sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Shake well before use. 
Pred použitím silno potriasť.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.3 °C, during the 48 hours following vaccination, is very common. 
Počas 48 hodín po očkovaní sa veľmi často vyskytuje prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,3 °C.
Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination scheme. 
Trvanie imunity: jeden rok po dokončení primárnej očkovacej schémy.
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +494531 805 111 
Tel: +494531 805 111
- Reproductive system disorders: abortion, perinatal mortality or premature parturition - Systemic disorders: apathy, recumbency, fever, anorexia or lethargy. 
- Poruchy reprodukčného systému: abort, perinatálna mortalita alebo predčasný pôrod - Systémové poruchy: apatia, polihovanie, horúčka, anorexia alebo letargia.
Pinkish-white suspension for injection easily homogenised by shaking. 
Ružovo-biela injekčná suspenzia, ľahko homogenizovateľná potrasením.
No information is available on the use of the vaccine in sheep with maternally-derived antibodies. 
K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky v prípade oviec, ktoré majú protilátky od svojich matiek.
Cattle: Intramuscular use. 
Hovädzí dobytok: Intramuskulárne použitie.
Pinkish-white suspension easily homogenised by shaking. 
Ružovo-biela suspenzia ľahko homogenizovateľná potrasením.
The following might be observed on very rare occasions in sheep and cattle: 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u oviec a hovädzieho dobytka vyskytnúť:
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León 
Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Package sizes: 
Veľkosti balenia:
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours. 
Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
- Reduction in milk production - Neurological disorders: paralysis, ataxia, blindness or incoordination - Respiratory tract disorders: pulmonary congestion, dyspnoea - Digestive tract disorders: rumen atony or bloating - Hypersensitivity reactions: with hypersalivation - Death. 
- Znížená produkcia mlieka - Neurologické poruchy: paralýza, ataxia, slepota alebo porucha koordinácie - Poruchy respiračného traktu: pulmonálna kongescia, dyspnoe - Poruchy tráviaceho traktu: atónia bachora alebo nadúvanie - Reakcie z precitlivenosti: s hypersaliváciou - Úhyn.
Onset of immunity: 39 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Nástup imunity: 39 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN 
Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
The following might be observed on rare occasions in sheep and on very rare occasions in cattle: 
V zriedkavých prípadoch u oviec a vo veľmi zriedkavých prípadoch u hovädzieho dobytka sa môžu vyskytnúť:
** Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species. 
** Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
* Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species. 
* Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Nástup imunity: 21 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information. 
Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho územia.
A painless nodule that may reach up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle develops very commonly after 2 to 6 days and diminishes progressively over time. 
Po dvoch až šiestich dňoch sa veľmi často vyskytuje bezbolestná uzlina, ktorá môže dosiahnuť priemer až 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka a ktorá sa časom postupne zmenšuje.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bluetongue virus vaccines for sheep. 
Inaktivované očkovacie látky proti vírusu katarálnej horúčky oviec.
Most local reactions disappear or become residual (≤ 1 cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time. 
1 cm) do 70 dní u oviec a do 30 dní u hovädzieho dobytka, hoci reziduálne uzliny môžu pretrvávať aj po tomto období.
- Primary vaccination: administer a single 2 ml dose 
- Primárne očkovanie: podajte jednu 2 ml dávku.
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotypes 1, 4 and/ or 8 related to those contained in the vaccine (combination of maximum 2 serotypes). 
Na stimuláciu aktívnej imunity oviec a hovädzieho dobytka proti sérotypom 1, 4 a/alebo 8 vírusu katarálnej horúčky, ktoré sú podobné tým, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
- Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart. 
- Primárne očkovanie: podajte dve 4 ml dávky v odstupe 3 týždňov.
Cardboard box with 1 vial containing 200 ml. 
Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 200 ml.
Cardboard box with 1 vial containing 80 ml. 
Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 80 ml.
Erythema associated with mild to moderate oedema is very common from 1 to 6 days after the administration. 
Jeden až šesť dní po podaní sa veľmi často vyskytuje erytém spojený s miernym až stredne závažným edémom.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride 
Hydroxid hlinitý, semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria, tiomersal, chlorid draselný, dihydrogénfosforečnan draselný, bezvodý hydrogénfosforečnan dvojsodný, chlorid sodný, silikónové odpeňovacie činidlo, voda na injekcie.
Active substance(s): 
Účinná látka (účinné látky):
- Revaccination: administer one dose of 4 ml after 12 months. 
- Preočkovanie: po 12 mesiacoch podajte jednu 4 ml dávku.
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1 
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1
- Revaccination: administer one dose of 2 ml after 12 months. 
- Preočkovanie: po 12 mesiacoch podajte jednu 2 ml dávku.
For active immunisation of sheep to prevent viraemia* and reduce clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotypes 1 and/or 8 and/or to reduce viraemia* and clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes). 
Na aktívnu imunizáciu oviec na prevenciu virémie* a na zmiernenie klinických prejavov a lézií spôsobených vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* a klinických prejavov a lézií spôsobených vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Box of 1 vial of 80 ml Box of 1 vial of 200 ml 
Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 80 ml Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 200 ml
For active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1 and/ or 8 and/or to reduce viraemia* caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes). 
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka na prevenciu virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 4 (BTV-4), kmeň BTV-4/SPA-1/2004
Aluminium hydroxide 
Hydroxid hlinitý (Al
Special precautions for use in animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1 RP* ≥
Potassium chloride 
Bad Oldesloe
Do not take a double dose (two doses close together). 
Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment 
Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u
* Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV). 
* Zahŕňa pacientov súbežne infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
If you can become pregnant, use effective contraception during and for 5 weeks after your treatment 
Ak môžete otehotnieť, používajte účinnú antikoncepciu počas liečby a ďalších 5 týždňov po liečbe
What Daklinza looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Daklinza a obsah balenia
Data are available from a completed follow-up study to assess durability of response for approximately 3 years after treatment with daclatasvir. 
Údaje sú dostupné z ukončenej štúdie s následným sledovaním na hodnotenie trvácnosti odpovede počas približne 3 rokov po liečbe daklatasvirom.
The relapse rate was around 15%, and similar for patients with Child-Pugh A, B and C. The programmes do not allow for a direct comparison of efficacy between the 12- and 24-week regimens. 
Miera relapsu bola okolo 15 % a podobne u pacientov s Child-Pugh A, B a C. Programy neumožňujú priame porovnanie účinnosti medzi 12- a 24-týždňovými režimami.
* 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR. 
* 2 pacienti mali detekovateľnú HCV RNA na konci liečby; 1 z týchto pacientov dosiahol SVR.
Important information about some of the ingredients in Daklinza Daklinza contains lactose. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách v Daklinze Daklinza obsahuje laktózu.
Glucose levels of diabetic patients initiating DAA therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary. 
Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu DAA sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých 3 mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a 
To znižuje množstvo vírusu hepatitídy C vo vašom tele a postupom času odstraňuje vírus z krvi.
Age (years): median (range) Race: White 
Vek (roky): medián (rozsah)
The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the 
Filmom obalená tableta sa nemá žuvať ani drviť z dôvodu nepríjemnej chuti liečiva.
Treatment outcomes in study AI444042 are presented in Table 14. 
Výsledky liečby zo štúdie AI444042 sú uvedené v tabuľke 14
*results are dose-normalised to 60 mg 
*výsledky sú normalizované na dávku 60 mg.
The relevance of adding ribavirin to that regimen 
Význam pridania ribavirínu k tomuto režimu nie je
Ribavirin may be added based on clinical assessment of an individual patient. 
Ribavirín sa môže pridať na základe klinického hodnotenia
EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/14/939/001 28 tabliet (kalendárne balenie)
EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/14/939/003 28 tabliet (kalendárne balenie)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with daclatasvir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s daklatasvirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu chronickej hepatitídy C (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
However, if the missed dose is remembered more than 20 hours after the scheduled dose, the dose should be skipped and the next 
Ak si však na vynechanú dávku spomenú neskôr než 20 hodín po plánovanej dávke, dávka sa má preskočiť a v primeranom čase
As liver function may change during treatment with Daklinza, a close monitoring of International Normalized Ratio (INR) values is recommended. 
Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom Daklinza môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
Population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies indicated that age had no apparent effect on the pharmacokinetics of daclatasvir. 
Populačná farmakokinetická analýza údajov z klinických štúdií naznačila, že vek nemal žiaden očividný vplyv na farmakokinetiku daklatasviru.
No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective 
Nepozorovala sa žiadna klinicky významná antivírusová aktivita voči rôznym druhom RNA a DNA vírusov vrátane HIV, čo potvrdzuje, že daklatasvir, ktorý inhibuje špecifický cieľ HCV, je pre HCV
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Daklinza in 
Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je tiež potrebné príslušné sledovanie v prípade pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a ktorí majú začať užívať Daklinzu v kombinácii
Total N=78 
Celkovo N=78
** One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93 
* Pacient(i), ktorý(í) sa stratil(i) pri následnom sledovaní ** Jeden pacient považovaný v protokole za zlyhaného (bez-SVR) dosiahol SVR *** NS5A RAVs sledované na pozíciách aminokyselín sú 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 a 93
Relapse includes observations through follow-up Week 24. 
Relaps zahŕňal pozorovania počas následného
NARCOTIC ANALGESICS Buprenorphine/naloxone, 8/2 mg to 24/6 mg once daily 
NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ Buprenorfín/naloxón, 8/2 mg až 24/6 mg jedenkrát denne
No dose adjustment of Daklinza or buprenorphine may be required, but it is recommended that patients should be monitored for signs of opiate toxicity. 
Nemusí byť potrebná úprava dávky Daklinzy ani buprenorfínu, ale odporúča sa, aby sa u pacientov sledovali prejavy opioidnej toxicity.
Study AI444010 
AI444010:
Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered 
Štyria pacienti ukončili liečebný režim Daklinzou z dôvodu nežiaducich udalostí, iba u jedného z nich boli považované za súvisiace so skúmanou liečbou.
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AP07 
Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AP07
Prior telaprevir or boceprevir failures 
Predchádzajúce zlyhanie telapreviru alebo bocepreviru
SVR12 (overall)* 70 (100%) 12 weeks treatment duration 
SVR12 (celkovo)* 70 (100