natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (restlessness, agitation, presyncope, syncope) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity. 
Príznaky sú závislé od dávky a majú progresívnu závažnosť v oblasti neurologických prejavov (nepokoj, nervozita, presynkopa, synkopa), nasledované vaskulárnou toxicitou (bledosť (lokálna, regionálna, celková)), respiračnou toxicitou (apnoe (zastavenie dýchania), bradypnoe, tachypnoe, zívanie, respiračná depresia) a nakoniec srdcovou toxicitou (zastavenie srdca, myokardiálna depresia).
• Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery 
• pacienti, ktorí v nedávnom čase podstúpili operáciu na koronárny arteriálny bypass
• Concomitant treatment with tricyclic antidepressants, as these active substances can intensify the cardiovascular effects of adrenaline. 
• súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, pretože tieto látky môžu zosilniť kardiovaskulárny účinok adrenalínu (pozri časť 4.5)
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 200 000 is of 45 to 60 minutes for pulpal anaesthesia and 120 to 300 minutes for soft tissue anaesthesia. 
Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:200 000 je 45 až 60 minút pri pulpálnej anestézii a 120 až 300 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Risk associated with accidental intravascular injection: 
Riziko spojené s náhodným intraneurálnym podaním:
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap. 
Dodáva sa v jednorazových valcovitých sklenených náplniach, ktoré sú na spodnom konci uzavreté pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavreté gumovou zátkou a prekryté hliníkovým krytom.
• have or have had any heart problem 
• akékoľvek ťažkosti so srdcom v súčasnosti alebo v minulosti
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pre informácie o zaobchádzaní s liekom pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Patients with epileptic disease: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously. 
Vzhľadom na riziko konvulzívnych stavov sa majú všetky lokálne anestetiká u týchto pacientov používať veľmi opatrne.
paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis). 
Hornerov syndróm (ptóza očného viečka, enoftalmus, mióza)
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure. 
Váš zubný lekár rozhodne o použití X alebo Y a vhodnú dávku stanoví s prihliadnutím na váš vek,
Hyperesthesia 
Hyperestézia
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 100 000 is of 60 to 75 minutes for pulpal anaesthesia and 180 to 360 minutes for soft tissue anaesthesia. 
Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:100 000 je 60 až 75 minút pri pulpálnej anestézii a 180 až 360 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9 of SmPC). 
Ak sa takéto prejavy vyskytnú, je potrebné pacienta požiadať, aby rýchlo dýchal (hyperventilácia) a má byť sledovaný (pozri časť 4.9).
MAO inhibitors (both A-selective (e.g. moclobemide) and non-selective (e.g. phenelzine, tranylcypromine, linezolide) : 
Inhibítory MAO (MAO-A-selektívne (napr. moklobemid) aj neselektívne (napr. fenelzín, tranylcypromín, linezolid)):
Adrenaline is a vasoconstrictor added to articaine to slow down absorption into the systemic circulation and thus prolong maintenance of active articaine tissue concentration.The volume of distribution in plasma was about 4 l/kg. 
Adrenalín je vazokonstrikčná látka, ktorá sa pridáva k artikaínu s cieľom spomaliť jeho absorpciu do systémového obehu a tým predĺžiť udržanie aktívnej koncentrácie artikaínu v tkanive.
The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5). 
Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému (pozri časť 4.5).
Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions: 
Predtým, ako začnete používať X/Y, obráťte sa na svojho zubného lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Ergot-type oxytocic drugs (e.g., methysergide, ergotamine, ergonovine): 
Oxytocické lieky ergotového typu (napr. metysergid, ergotamín, ergonovín):
Patients with cardiovascular disorders: 
Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami:
Other side effects not listed above may also occur in some patients. 
U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used in case of: 
Najnižšia dávka potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie sa má použiť v nasledujúcich prípadoch:
• pain in the neck or at the site of the injection 
• vyrážka, svrbenie • bolesť v krku alebo v mieste podania injekcie
• heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block) 
• problémy s koordináciou srdcového rytmu (poruchy vedenia, atrioventrikulárny blok)
• medicines used for migraine attacks (such as methysergide or ergotamine); 
• lieky proti záchvatom migrény (ako je metysergid, ergotamín);
<[To be completed nationally]> 
<[Má byť vyplnené národne]>
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Use immediately after the opening of the cartridge 
Použite ihneď po otvorení
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose. 
V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania.
(TCAs) Tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline and protriptyline): 
Tricyclické antidepresíva (TCA, napr. amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín):
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000) 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
• sympathomimetic vasopressors (such as cocaine, amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine, 
• sympatomimetické vazopresoriká (ako je kokaín, amfetamín, fenylefrín, pseudoefedrín,
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis); 
• výrazne nadmernú funkciu štítnej žľazy (tyreotoxikózu)
Sympathomimetic vasopressors (e.g., mainly cocaine but also amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine, oxymetazoline): 
Sympatomimetické vazopresoriká (hlavne kokaín, ale aj amfetamíny, fenylefrín, psedoefedrín, oxymetazolín):
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose (see section 4.9). 
V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania (pozri časť 4.9).
Not known Dysphonia (Hoarseness)1 
Dysfónia (zachrípnutie)1
• wheezing (bronchospasm), asthma 
• dýchavičnosť (kŕč svalstva priedušiek), astma
• Cardiac impulse formation and conduction disturbances (e.g. 2nd or 3rd degree atrioventricular block, 
• porucha tvorby a vedenia srdcových vzruchov (napr. atrioventrikulárny blok stupňa II alebo III
A reduced amount of adrenaline in dental anaesthesia should be given to patients on COMT inhibitors. 
Pacientom liečeným inhibítormi COMT sa má pri dentálnej anestézii podať nižšie množstvo adrenalínu.
More than 50% of the dose was eliminated in the urine, 95% as articainic acid, within 8 hours of administration. 
dávky vylúčilo močom, v 95 % ako kyselina artikaínová.
marked bradycardia) 
stupňa, výrazná bradykardia)
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders (section 4.4 and 
Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku, potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
• other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane); 
• iné lokálne anestetiká, lieky spôsobujúce dočasnú stratu citlivosti (vrátane prchavých anestetík ako je halotan);
Discussion with the anaesthetist before local anaesthetic administration during general anaesthesia is recommended. 
Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
The average effective dose of articaine is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively. 
Priemerná účinná dávka artikaínu je 2 mg/kg telesnej hmotnosti pri jednoduchších zákrokoch a 4 mg/kg telesnej hmotnosti pri zložitých zákrokoch.
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
These actions lead the anaesthetic action. 
Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest. 
(celkového alebo relatívneho) môže byť ospalosť prechádzajúca do bezvedomia a zastavenia dýchania.
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection. 
Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť.
Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block. 
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} začína účinkovať po 1,5 - 1,8 minútach pri infiltračnej anestézii a po 1,4 - 3,6 minútach pri zvodovej anestézii.
What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate. 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo X/Y obsahuje - Liečivá sú artikaíniumchlorid a adrenalíniumhydrogentartarát.
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine, 
• tricyklické antidepresíva používané na liečbu depresie (ako je amitriptylín, dezipramín,
Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol): 
Neselektívne betaadrenergné blokátory (napr. propranolol, nadolol):
For single use 
Na jednorazové použitie
Patients with severe hepatic disease: 
Pacienti s ťažkým ochorením pečene:
• epilepsy; 
• epilepsiu
Somnolence (Drowsiness) Nystagmus 
Somnolencia (ospalosť)
• medicines used to treat irregular heartbeats (for example digitalis, quinidine); 
• lieky na liečbu nepravidelného srdcového tepu (ako je digitalis, chinidín);
This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured. 
Tento liek sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
• abnormally increased sweating, 
• nezvyčajne zvýšené potenie
• simultaneously taking some medicines for the treatment of depression and Parkinson's disease 
• súbežne užívate lieky na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby (tricyklické antidepresíva).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label (cartridge) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (náplň)
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, dinátriumedetát, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný a voda na injekcie.
• Patients with cerebral circulation disturbances, history of strokes 
Pacienti s poruchou mozgovej cirkulácie, cievnou mozgovou príhodou v anamnéze
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges) 
a ekvivalentný počet náplní (1,7 ml) (4,1 náplne) (5,2 náplne) (6,2 náplne)
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} (see Section 4.8 of SmPC). 
Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Patients receiving treatment with antiplatelets / anticoagulants: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from coagulation disorder, because of higher risk of bleeding. 
Pacienti liečení antiagreganciami/antikoagulanciami: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má podávať s opatrnosťou pacientom,
Not known (cannot be estimated from the available data)”. 
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
• use other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane); 
• používanie iných lokálnych anestetík, liekov spôsobujúcich dočasnú stratu citlivosti (vrátane prchavých anestetík, ako je halotan)
• facial nerve disorder (facial palsy) 
• poruchy tvárového nervu (ochrnutie tváre)
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) 
Celkový objem (ml) a ekvivalentný počet náplní
• nausea, vomiting, diarrhea 
• nevoľnosť, vracanie, hnačka
Not known Erythema Hyperhidrosis 
Erytém Hyperhidróza
• widening or narrowing of blood vessels 
• rozšírenie alebo zúženie ciev
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
<{Názov lieku
• drooping of the eyelid, and constriction of the pupil (Horner's syndrome) 
• ovisnutie viečka, zúženie zrenice (Hornerov syndróm)
Swelling of tongue, lip, gums Uncommon Stomatitis, glossitis Nausea, vomiting, diarrhoea 
Opuch jazyka, pier, ďasien Menej časté Stomatitída, glositída
• tumour called pheochromocytoma; 
• nádor nadobličky nazývaný feochromocytóm
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies. 
Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť vhodného resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure. 
Pri dávkach používaných pri zubných zákrokoch sa neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť.
Discard unused solution. 
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made. 
{(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml sa má počas tehotenstva použiť iba po starostlivom zvážení pomeru prínosov a rizík.
(tricyclic antidepressants). 
myokardiálna depresia).
Ptosis 
Svrbenie
Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a. 
Po podaní dentálnej injekcie je eliminačný polčas artikaínu približne 20 - 40 minút.
Vasoconstriction 
Vazokonstrikcia
• Patients with epilepsy not controlled by treatment. 
Pacienti s epilepsiou, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou.
50 x 1.7 ml cartridges 50 x 1.7 ml cartridges, selfaspirating 4 (50 x 1.7 ml) cartridges 8 (50 x 1.7 ml) cartridges 
4 balenia (50 x 1,7 ml) náplní 8 balení (50 x 1,7 ml) náplní
This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest. 
nasledované depresiou centrálnej nervovej sústavy, kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktorá môže progredovať až do zastavenia dýchania a srdcovej činnosti.
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos) 
• hlboké uloženie oka v očnici (enoftalmus)
Elderly and Patients with renal disorders: 
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free". 
Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg. 
U dospelých a dospievajúcich je maximálna dávka artikaínu 7 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou celkovou dávkou artikaínu 500 mg pre zdravého dospelého človeka s telesnou hmotnosťou viac ako
Reproductive toxicity studies conducted with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml administered by the subcutaneous route at doses up to 80 mg/kg/day revealed no adverse effects on fertility, embryonal/foetal development, or pre- and postnatal development. 
Štúdie reprodukčnej toxicity vykonané s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml podanými subkutánne v dávkach až do 80 mg/kg/deň neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu,
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho zubára, lekára, alebo lekárnika.
Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap. 
Jednorazová valcovitá náplň zo skla triedy I, na spodnom konci uzavretá pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavretá gumovou zátkou a prekrytá hliníkovým krytom.
Dysgeusia (e.g., taste metallic, taste disturbance) 
Dysgeúzia (napr. kovová chuť,
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide. 
Pomocné látky so známym účinkom: disiričitan sodný (E223), chlorid sodný, edetan disodný,
The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies. 
Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
Not known Conduction disorders (atrioventricular block) 
Poruchy prevodového systému srdca (atrioventrikulárny blok)
• a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people). 
• opuch jazyka, pier a ďasien Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions. 
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú poruchy nervového systému, reakcia v mieste podania injekcie, precitlivenosť, poruchy srdca, srdcovej činnosti a ciev.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml. 
Pri zložitejších zákrokoch, napríklad ak sa vyžaduje výraznejšia hemostáza, je vhodnejšie použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml.
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people: 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used. 
Má sa použiť najnižšia dávka, ktorou sa dosiahne účinná dentálna anestézia.
• Articaine 
Artikaín
• severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block); 
• závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4 
Hypoestézia/znecitlivenie (orálne a periorálne)4
MedDRA Sytem 
ZATRIEDENIE LIEKU
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people: 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia. 
Po mandibulárnej analgézii boli hlásené veľmi zriedkavé prípady dlhodobého alebo ireverzibilného poškodenia nervu alebo stratu chuti.
Postganglionic adrenergic blocking agents (e.g., guanadrel, guanethidine, and rauwolfia alkaloids): Reduced doses of this medicinal product should be used under strict medical supervision with careful aspiration due to possible increase response to adrenergic vasoconstrictors: risk of hypertension and other cardiovascular effects. 
Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku pod prísnym lekárskym dohľadom a s dôslednou aspiráciou, z dôvodu možnej zvýšenej odpovede na adrenergné vazokonstrikčné látky: riziko hypertenzie a iných kardiovaskulárnych účinkov.
• exfoliation and ulceration of the gums 
• odlupovanie a tvorba vredov na ďasnách
Frequency Adverse Reactions 
Nežiaduce reakcie
For most routine dental procedures, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml. 
Pri väčšine bežných dentálnych zákrokov je vhodnejšie použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml.
Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections 
hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
• problems with your kidneys; 
• problémy s obličkami
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges) 
(1,7 ml) (2,1 náplne) (3,1 náplne) (4,1 náplne) (5,6 náplne)
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes; 
• očné ochorenie nazývané glaukóm so zatvoreným uhlom
Sodium chloride 
hydroxid sodný.
• hot flush 
• návaly tepla
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml. 
Balenie 8 škatúľ obsahujúcich sklenené náplne 50 x 1,7 ml.
• Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties 
Disiričitan sodný: zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a problémy s dýchaním (kŕč svalstva priedušiek).
Facial nerve disorder2 (palsy, 
Porucha tvárového nervu2 (obrna, paralýza a paréza)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml. 
Škatuľka obsahujúca sklenené, samoaspiračné náplne 50 x 1,7 ml.
Thermohyperesthesia Headache 
Termohyperestézia
Due to articaine: 
Predávkovanie spôsobené artikaínom:
• somnolence 
• ospalosť