natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VEYVONDI is a rVWF that contains ultra-large multimers in addition to all of the multimers found in plasma as it is not exposed to proteolysis by ADAMTS13 during the manufacturing process. 
VEYVONDI je rVWF, ktorý okrem všetkých multimérov v plazme obsahuje aj extrémne veľké multiméry, pretože počas výrobného procesu nie je vystavený proteolýze prostredníctvom ADAMTS13.
Discard any unused solution appropriately. 
Všetok nepoužitý roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
If you use VEYVONDI at home, your doctor will make sure that you are shown how to infuse it and how much to use. 
Ak používate VEYVONDI doma, váš lekár zabezpečí, aby ste vedeli ako sa má infúzia používať a aká dávka sa má použiť.
If you forget to use VEYVONDI - Do not infuse a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ak zabudnete použiť VEYVONDI - Nepodávajte dvojnásobnú dávku infúzie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Experience in the treatment of pregnant or breast-feeding women is not available. 
Skúsenosti týkajúce sa liečby počas gravidity alebo laktácie nie sú k dispozícii.
There is a low risk that you may experience a hypersensitivity reaction (a severe, sudden allergic reaction) to VEYVONDI. 
Existuje malé riziko, že sa u vás vyskytne reakcia precitlivenosti (náhla závažná alergická reakcia) na VEYVONDI.
Frequency Category by Subject 
Kategória frekvencie podľa subjektu
Administered intravenously, VEYVONDI binds to endogenous factor VIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation. 
Pri intravenóznom podávaní sa VEYVONDI viaže na endogénny faktor VIII (ktorý normálne produkuje pacient) a stabilizáciou tohto faktora zabráni jeho rýchlej degradácii.
The reconstituted product should be inspected visually prior to administration. 
Rekonštituovaný liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať.
Lack of VWF increases the tendency to bleed. 
Nedostatok VWF vedie k zvýšenému sklonu ku krvácaniu.
Doing so may harm the medicine. 
Ak to urobíte, môžete poškodiť liek.
Pruritus generalized 
Generalizovaný pruritus
VEYVONDI has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
VEYVONDI nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The first dose of VEYVONDI should be 40 to 80 IU/kg body weight. 
Prvá dávka lieku VEYVONDI by mala byť 40 až 80 IU/kg telesnej hmotnosti.
- This medicine is for single use only. 
Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Your doctor will calculate the dose that is most appropriate for you, how often you should receive VEYVONDI and for how long. 
Váš lekár vypočíta dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia, koľkokrát denne by ste ju mali dostať a ako dlho.
This is to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Je potrebné to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Therefore, patients experiencing hypersensitivity or anaphylactic reactions should be tested and evaluated for the presence of an inhibitor. 
Preto je potrebné pacientov s precitlivenosťou alebo anafylaktickými reakciami testovať a zistiť prítomnosť inhibítora.
VEYVONDI should be administered to pregnant woment only if clearly indicated, taking into consideration that delivery confers an increased risk of haemorrhagic events in these patients. 
VEYVONDI sa má podávať gravidným ženám len vtedy, ak je to jasne indikované, berúc do úvahy, že u týchto pacientok je pri podávaní zvýšené riziko hemoragických udalostí.
FVIII products may contain varying amounts of VWF. 
Lieky obsahujúce FVIII môžu obsahovať rôzne množstvá VWF.
However, in these cases the initially reconstituted solution of VEYVONDI should not be diluted any further. 
V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok VEYVONDI nemal ďalej riediť.
Treatment of bleeding episodes 
Liečba epizód krvácania
Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SWITZERLAND 
Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000
These could be early symptoms of a hypersensitivity reaction. 
Môžu to byť skoré prejavy reakcie precitlivenosti.
- VEYVONDI produces delayed correction of the associated factor VIII deficiency. 
- VEYVONDI vyvoláva oneskorenú korekciu súvisiaceho nedostatku faktora VIII.
General instructions 
Všeobecné pokyny
Do not remove the Mix2Vial device from the package. 
Nevyberajte pomôcku Mix2Vial z balenia.
If flakes or particles are seen, do not use the solution and notify your doctor. 
Ak je vidno vločky alebo častice, roztok nepoužívajte a upovedomte svojho lekára.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with VEYVONDI in all subsets of the paediatric population in the treatment of von Willebrand Disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom VEYVONDI vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe von Willebrandovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
See section 2 “VEYVONDI contains sodium”. 
Pozrite časť 2 "VEYVONDI obsahuje sodík".
VEYVONDI is for intravenous use. 
VEYVONDI je na intravenózne použitie.
Sodium citrate Glycine 
Citronan sodný Glycín
It is manufactured by recombinant DNA (rDNA) technology in the Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line without the addition of any exogenous human-or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
Je vyrobený technológiou rekombinantnej DNA (rDNA) v ovariálnej bunkovej línii čínskeho škrečka (CHO) bez pridania akýchkoľvek exogénnych ľudských alebo živočíšnych proteínov počas kultivácie buniek, purifikácie alebo záverečnej formulácie.
- Proceed with the next infusion as scheduled and continue as advised by your doctor. 
- Ďalšiu infúziu podajte ako je naplánované a ďalej sa riaďte pokynmi svojho lekára.
You will be monitored carefully for the possibility of having developed these inhibitors. 
Budete starostlivo sledovaný, či sa u vás tieto inhibítory nevyskytujú.
In clinical trials, one case of clinically asymptomatic deep vein thrombosis (DVT) was reported for a subject in the surgery study who had total hip replacement. 
V klinických štúdiách bol zaznamenaný jeden prípad klinicky asymptomatickej hlbokej žilovej trombózy (DVT) u subjektu v chirurgickej štúdii, ktorý mal úplnú náhradu bedrového kĺbu.
It is strongly recommended that every time that VEYVONDI is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
Dôrazne sa odporúča, aby sa pri každom podaní lieku VEYVONDI pacientovi zaznamenával názov a číslo šarže lieku, aby sa udržala súvislosť medzi pacientom a dávkou lieku.
You can have an allergic reaction to VEYVONDI. 
Na VEYVONDI môžete mať alergickú reakciu.
Patients developing inhibitors 
Pacienti, u ktorých sa vytvárajú inhibítory
Minimum Duration of treatment 
Minimálna dĺžka liečby Frekvencia dávkovania
The clinical safety, efficacy and PK data were assessed in 3 completed trials, (070701, 071001 and 071101) which enrolled patients with VWD. 
Klinická bezpečnosť, účinnosť a údaje o farmakokinetike sa hodnotili v 3 dokončených štúdiách (070701, 071001 a 071101), ktoré zahŕňali pacientov s VWD.
Fertility The effects of VEYVONDI on fertility have not been established. 
Fertilita Účinky lieku VEYVONDI na fertilitu neboli stanovené.
Table 5 Pharmacokinetic Assessment of VWF:RCo f 
Tabuľka 5 Farmakokinetické hodnotenie VWF:RCo f
VWF is the carrier molecule for coagulation factor VIII and is involved in blood clotting making platelets stick to wounds and so helps to form a blood clot. 
VWF je nosná molekula pre koagulačný faktor VIII a zúčastňuje sa zrážania krvi tak, že pomáha krvným doštičkám prilepiť sa na rany a pomáha tak tvoriť krvnú zrazeninu.
Disconnect the empty syringe. 
Odpojte prázdnu injekčnú striekačku.
(N=80) n (%) 
(N=80)
If you have previously been treated with plasma-derived VWF concentrates you may have reduced response to VEYVONDI due to pre-existing antibodies. 
Ak ste predtým boli liečení koncentrátmi VWF pochádzajúcimi z plazmy, môžete mať zníženú reakciu na VEYVONDI z dôvodu existujúcich protilátok.
Image example 
Zobrazený príklad
Von Willebrand disease is an inherited bleeding disorder caused by the lack or an insufficient amount of von Willebrand factor. 
Von Willebrandova choroba je dedičná porucha krvácania spôsobená chýbajúcim alebo nedostatočným množstvom von Willebrandovho faktora.
Number and Frequency by Subject a 
Počet a frekvencia podľa subjektu a
After reconstitution For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
The dose depends on: - body weight, - the site of the bleeding - intensity of the bleeding, - your clinical condition, - the required surgery - the VWF activity levels in your blood after surgery - the severity of your disease 
Dávka závisí od nasledovného: - telesnej hmotnosti, - miesta krvácania - intenzity krvácania, - vášho klinického stavu, - potrebnej operácie - hladiny aktivity VWF v krvi po operácii - závažnosti vašej choroby
The safety and efficacy of VEYVONDI in children aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku VEYVONDI u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Treatment of VWD patients who have high-titer binding antibodies (due to previous treatment with pdVWF) may require a higher dose to overcome the binding antibody effect and such patients could be managed clinically by administration of higher doses of vonicog alfa based on the PK data for each individual patient. 
Liečba pacientov s VWD, ktorí majú protilátky s vysokým stupňom väzby (z dôvodu predchádzajúcej liečby použitím pdVWF), môže vyžadovať vyššiu dávku na prekonanie väzbového účinku protilátok a takíto pacienti by mohli byť liečení podaním klinicky vhodných vyšších dávok vonikogu alfa na základe farmakokinetických údajov pre každého jednotlivého pacienta.
Do not remove butterfly needle until all syringes have been infused and do not touch the Luer port that connects to the syringe. 
Neodstraňujte krídelkovú ihlu dovtedy, kým nebude infúziou podaný obsah všetkých injekčných striekačiek a nedotýkajte sa portu Luer, ktorý pripája injekčnú striekačku.
Such antibodies may occur in close association with hypersensitivity or anaphylactic reactions. 
Takéto protilátky sa môžu vyskytnúť v tesnej súvislosti s precitlivenosťou alebo anafylaktickými reakciami.
Table 4 Summary of Adverse Reactions reported in Clinical Trials with VEYVONDI in von Willebrand Disease 
Tabuľka 4 Zhrnutie nežiaducich reakcií hlásených v rámci klinických skúšaní lieku VEYVONDI pri von Willebrandovej chorobe
In all such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
Vo všetkých takýchto prípadoch sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum na liečbu hemofílie.
It is not uncommon for a few flakes or particles to remain in the product vial after reconstitution. 
Nie je nezvyčajné, že po rekonštitúcii ostane v injekčnej liekovke lieku zopár vločiek alebo častíc.
During and After Surgery 
Počas a po chirurgickom zákroku
In major bleeding episodes, maintain trough levels of VWF:RCo greater than 50% for as long as deemed necessary. 
Pri závažných epizódach krvácania udržiavajte minimálnu hladinu VWF:RCo na viac ako 50 % tak dlho, pokiaľ to bude potrebné.
The solution in the syringe should not be used if it is cloudy or contains flakes or particles after filtration. 
Roztok v injekčnej striekačke sa nesmie používať v prípade, že je po filtrácii zakalený alebo obsahuje vločky alebo častice.
Sustained increase of FVIII:C was observed by six hours after a single infusion of VEYVONDI. 
Trvalý nárast FVIII:C sa pozoroval do šiestich hodín po jednorazovej infúzii lieku VEYVONDI.
When coadministration of rVWF and rFVIII is considered necessary, they can be pre-mixed in a single syringe to achieve the appropriate dose. 
Ak je nutné súbežné podávanie rVWF a rFVIII, môžu byť predbežne zmiešané v jednej injekčnej striekačke, aby sa dosiahla vhodná dávka.
During and After Surgery: 
Počas a po chirurgickom zákroku:
Detailed instructions for reconstitution and admnistration are given at the end of this package leaflet. 
Podrobné pokyny na rekonštitúciu a podávanie sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Treatment of bleeding episodes (On demand treatment) 
Liečba epizód krvácania (liečba podľa potreby)
Frequency by Subject: Total number of subjects experiencing the AE (related and unrelated) divided by total number of subjects (N) and multiplied by 100. 
Celkový počet subjektov s nežiaducimi udalosťami (súvisiacimi a nesúvisiacimi) vydelený celkovým počtom subjektov (N) a vynásobený x 100.
If any reaction, such as tachycardia, occurs that might be related to the administration of the product, the rate of infusion should be reduced or stopped as required by the clinical condition of the patient. 
Ak nastane akákoľvek reakcia, ktorá môže súvisieť s podávaním lieku, ako napríklad tachykardia, rýchlosť infúzie sa musí znížiť alebo zastaviť podľa klinického stavu pacienta.
Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. 
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítkoch a škatuli.
In general, the frequency of VEYVONDI dosing for post-operative substitution should range from twice a day to every 48 hours. 
Vo všeobecnosti by mal byť rozsah frekvencie dávkovania lieku VEYVONDI pre pooperačný substitučný režim od dvakrát denne až po každých 48 hodín.
50 to 80 IU/kg 
50 až 80 IU/kg
What VEYVONDI is and what it is used for 
Čo je VEYVONDI a na čo sa používa
Grip the package at its edge and lift it off the Mix2Vial device. 
Uchopte balenie za jeho okraj a zdvihnite ho zo zariadenia Mix2Vial.
If you feel that VEYVONDI is not working well enough, talk to your doctor. 
Ak máte pocit, že VEYVONDI nezaberá dostatočne, obráťte sa na svojho lekára.
The contents of each vial of rVWF and rFVIII can be drawn into a single syringe by using a separate unused reconstitution device (see 6.2 for incompatibilities). 
Obsah každej injekčnej liekovky rVWF a rFVIII sa môže vtiahnuť do jedinej injekčnej striekačky použitím samostatného nepoužitého zariadenia na rekonštitúciu (inkompatibility sú uvedené v časti 6.2).
During treatment with VEYVONDI the following adverse reactions may occur: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, inhibitor formation against VWF. 
Počas liečby liekom VEYVONDI sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: Precitlivenosť alebo alergické reakcie, tromboembolické udalosti, vytvorenie inhibítorov voči VWF.
What you need to know before you use VEYVONDI Do not use VEYVONDI: - if you are allergic to vonicog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to mouse or hamster proteins If you are unsure about this, ask your doctor. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VEYVONDI Nepoužívajte VEYVONDI: - ak ste alergický na vonikog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste alergický na myšie alebo škrečie bielkoviny
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and fetal development have been conducted. 
Štúdie karcinogenity, zhoršenia fertility a vývoja plodu neboli uskutočnené.
In actively bleeding patients it is recommended to co-administer a FVIII product with VEYVONDI as a first line treatment and depending on the FVIII activity levels (see section 4.2). 
U pacientov s aktívnym krvácaním sa odporúča súbežné podanie lieku obsahujúceho FVIII s liekom VEYVONDI ako liečba prvej línie a v závislosti od hladín aktivity FVIII (pozri časť 4.2).
Use the reconstituted product (after mixing the powder with the supplied water) as soon as possible and within three hours. 
Rekonštituovaný liek (po zmiešaní prášku s dodanou vodou) použite čo najskôr a do troch hodín.
You might need a higher dose of VEYVONDI, or a higher dose of factor VIII, or even a different medicine to control bleedings. 
Na kontrolu krvácaní môžete potrebovať vyššiu dávku lieku VEYVONDI alebo vyššiu dávku faktora VIII, či dokonca iný liek.
Based on experience from clinical studies, once VWF has been replaced, endogenous FVIII levels will remain normal or near normal as long as VEYVONDI is continued to be administered. 
Na základe skúseností z klinických štúdií zostanú endogénne hladiny FVIII po substitúcii VWF normálne alebo takmer normálne, pokiaľ sa pokračuje v podávaní lieku VEYVONDI.
The amount of air should equal the amount of reconstituted VEYVONDI that you will withdraw from the vial. 
Množstvo vzduchu by sa malo rovnať množstvu rekonštituovaného lieku VEYVONDI, ktorý odoberiete z injekčnej liekovky.
- Use the reconstituted product (after mixing the powder with the supplied water) as soon as possible and within three hours. 
- Rekonštituovaný liek (po zmiešaní prášku s dodanou vodou) použite čo najskôr a do troch hodín.
A combination with a FVIII product containing VWF would pose an additional risk of thrombotic events. 
Kombinácia s liekom obsahujúcim FVIII aj VWF predstavuje ďalšie riziko trombotických udalostí.
Do not stop using VEYVONDI without consulting your doctor. 
Neprestávajte používať VEYVONDI bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
A bleed could be considered major if red blood cell transfusion is either required or potentially indicated or if bleeding occurs in a critical anatomical site (e.g., intracranial or gastrointestinal haemorrhage). 
Krvácanie sa môže považovať za závažné, ak je transfúzia červených krviniek buď potrebná alebo potenciálne indikovaná, alebo ak krvácanie nastane na kritickom anatomickom mieste (napr. intrakraniálna alebo gastrointestinálna hemorágia).
Binding antibodies against impurities such as rFurin, CHO-protein or mouse IgG were not observed after treatment with VEYVONDI. 
Väzbové protilátky proti nečistotám, ako je rFurin, CHO-proteín alebo myšie IgG neboli po liečbe liekom VEYVONDI pozorované.
If the IR is not available, assume an IR of 0.02 IU/mL per IU/kg. 
Ak IR nie je k dispozícii, použite IR 0,02 IU/ml na IU/kg.
In case large volumes of VEYVONDI are required, it is possible to pool two vials of VEYVONDI together. 
V prípade potreby veľkého objemu lieku VEYVONDI je možné spojiť dve injekčné liekovky VEYVONDI dohromady.
If any of these symptoms occur, stop the infusion immediately and contact your doctor. 
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď zastavte infúziu a obráťte sa na svojho lekára.
The filter included in the Mix2Vial device removes those particles completely. 
Mix2Vial tieto častice úplne odstraňuje.
Adequate medical treatment and provisions should be available for immediate use for a potential anaphylactic reaction, especially for patients with a history of allergic reactions. 
Pri potenciálnej anafylaktickej reakcii by mala byť k dispozícii adekvátna lekárska starostlivosť a opatrenia, a to najmä u pacientov s anamnézou alergických reakcií.
Steps 
Kroky
- Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Calculation of rVWF dose (to be administered within 1 hour prior to surgery) (IU VWF:RCo required) 
Výpočet dávky rVWF (má sa podať do 1 hodiny pred operáciou) (potrebné IU VWF:RCo)
If you stop using VEYVONDI 
Ak prestanete používať VEYVONDI
VEYVONDI is used to treat and control bleeding episodes and to prevent bleeding during surgery in adult patients (aged 18 years and older) with von Willebrand disease. 
VEYVONDI sa používa na liečbu a kontrolu epizód krvácania a na prevenciu krvácania počas chirurgických zákrokov u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), ktorým bola diagnostikovaná von Willebrandova choroba.
Hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) may occur. 
Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaxie).
Do not touch the end of the plastic connector attached to the VEYVONDI vial containing the dissolved product. 
Nedotýkajte sa konca plastového konektora pripojeného k injekčnej liekovke VEYVONDI obsahujúcej rozpustený liek.
VEYVONDI contains trace amounts of mouse immunoglobulin G (MuIgG) and Hamster proteins (less than or equal to 2 ng/IU VEYVONDI). 
VEYVONDI obsahuje stopové množstvá myšieho imunoglobulínu G (MuIgG) a škrečích proteínov (množstvo menšie alebo rovnajúce sa 2 ng/IU VEYVONDI).
Therefore, patients at risk have to be monitored for early signs of thrombosis, and prophylaxis measures against thromboembolism should be instituted according to current recommendations and standard of care. 
Je preto nutné monitorovať rizikových pacientov, kvôli výskytu včasných prejavov trombózy, a na základe súčasných odporúčaní a štandardov starostlivosti sa musia dodržiavať profylaktické opatrenia proti tromboembolizmu.
In addition, one post-marketing case of DVT has been reported spontaneously for an elderly patient. 
Okrem toho bol po uvedení lieku na trh spontánne nahlásený jeden prípad hlbokej žilovej trombózy u staršieho pacienta.
Animal reproduction studies have not been conducted with VEYVONDI. 
S liekom VEYVONDI sa neuskutočnili žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách.
What you need to know before you use VEYVONDI 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VEYVONDI Ako používať VEYVONDI
An exploratory analysis of combined data from studies 070701 and 071001 indicated a statistically significantly (at the 5% level) longer mean residence time, a statistically significantly (at the 5% level) longer terminal half-life and statistically significantly (at the 5% level) larger AUC0-inf regarding VWF:RCo following administration with VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) and combined administration of VEYVONDI and octocog alfa (50 IU/kg VWF:RCo and 38.5 IU/kg rFVIII) than after administration of pdVWF and pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo and 38.5 IU/kg pdFVIII). 
Prieskumná analýza kombinovaných údajov zo štúdií 070701 a 071001 ukázala štatisticky významnú (na úrovni 5%) dlhšiu priemernú retenčnú dobu, štatisticky významný (na úrovni 5%) dlhší terminálny polčas a štatisticky významný (na úrovni 5%) väčší AUC0-inf vo vzťahu k VWF: RCo po podaní lieku VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) a podaní kombinácie lieku VEYVONDI a oktokogu alfa (50 IU/kg VWF:
INFORMATION IN BRAILLE VEYVONDI 1300 IU 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME VEYVONDI 1300 IU
If recombinant factor VIII has been prescribed, administer recombinant factor VIII within 10 minutes after infusion of VEYVONDI has been completed. 
Ak bol predpísaný rekombinantný faktor VIII, podajte ho do 10 minút po ukončení infúzie lieku VEYVONDI.
Generally, 1 IU/kg (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) raises the plasma VWF:RCo by 0.02 IU/mL (2%). 
Všeobecne platí, že 1 IU/kg (VWF:RCo/VEYVONDI/vonikogu alfa) zvýši plazmatické VWF:RCo o 0,02 IU/ml (2%)
Thromboembolic events may occur in case of major overdose. 
V prípade závažného predávkovania sa môžu vyskytnúť tromboembolické udalosti.
INFORMATION IN BRAILLE VEYVONDI 650 IU 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME VEYVONDI 650 IU
In patients with high levels of anti-VWF antibodies, von Willebrand factor therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered. 
U pacientov s vysokými hladinami protilátok proti VWF nemusí byť liečba faktorom VWF účinná a je potrebné zvážiť iné liečebné možnosti.
Haemostasis cannot be ensured until Factor VIII coagulant activity (FVIII:C) is at least 0.4 IU/mL (≥ 40% of normal activity). 
Hemostáza sa nedá zabezpečiť dovtedy, kým koagulačná aktivita faktora VIII (FVIII:C) nie je najmenej 0,4 IU/ml (≥
Prevention of bleeding/haemorrhage and treatment in case of elective surgery 
Predchádzanie krvácania/hemorágie a liečba v prípade plánovanej operácie:
Take the needle out of the vein and use sterile gauze to put pressure on the infusion site for several minutes. 
Vytiahnite ihlu zo žily a sterilnú gázu pritlačte na miesto infúzie po dobu niekoľkých minút.
This should be done right away to keep the liquid free of germs. 
Toto by sa malo vykonať hneď, aby kvapalina neobsahovala baktérie.
Insert the needle into the vein and remove the tourniquet. 
Vsuňte ihlu do žily a odstráňte škrtidlo.