natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Podávajú sa nízke počiatočné dávky 0,15 - 0,3 mg denne pod kožu (subkutánnou injekciou).
NutropinAq Pen Instruction for use with NutropinAq 
Pen návod na použitie s NutropinAq
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites. 
Reakcie v mieste podania Reakciám v mieste podania sa dá predísť správnou injekčnou technikou a rotáciou v mieste podania.
Mortality was higher (41.9 % vs. 19.3 %) among growth hormone treated patients (doses 5.38 mg/day) compared to those receiving placebo. 
%) u pacientov liečených somatropínom (dávka 5,3 - 8 mg/deň) v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose. 
Pen pripnite novú ihlu, stlačte biele nulovacie tlačidlo a nastavte dávku.
The other ingredients are sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections. 
Ďalšími zložkami sú chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová a voda na injekciu.
Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired 
Zriedkavé: diabetes mellitus, hyperglykémia, hypoglykémia,
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash 
Zriedkavé: generalizovaný pruritus, urtikária, vyrážka
Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process. 
Pacienti s deficitom rastového hormónu alebo s už existujúcimi tumormi, sekundárne k intrakraniálnej lézii, majú byť rutinne vyšetrení na progresiu alebo recidívu procesu základného ochorenia.
It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles. 
Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose. 
Ak ste liečený inzulínom, môže váš lekár potrebovať upraviť vašu dávku inzulínu.
Keep the blister in the outer carton 
Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom obale.
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4). 
Ak je u pacientov s diabetes mellitus, vyžadujúcich liečbu, zahájená liečba somatropínom (pozri časť 4.4), môže dávka inzulínu a/alebo orálneho hypoglykemického lieku vyžadovať úpravu.
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France 
Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria 
Menej časté: exfoliatívna dermatitída, atrofia kože, hypertrofia kože, hirsutizmus, lipodystrofia, urtikária
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C. 
Obsah náplne je stabilný po dobu 28 dní po prvom použití ak sa skladuje pri teplote 2 - 8°C.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post-marketing surveillance survey. 
1/100, < 1/10); menej časté (≥
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established. 
Bezpečnosť pokračovania liečby somatropínom u pacientov s akútnym kritickým ochorením na intenzívnej jednotke zapríčineným operáciou na otvorenom srdci, brušnou operáciu, polytraumou alebo akútnym respiračným zlyhaním nebola stanovená.
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen. 
Vložte náplň do držiaka na náplň, potom natočte držiak náplne späť na aplikačné pero.
Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305 
Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel.
Intracranial tumors, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms. 
U pacientov liečených rádioterapiou namierenou na primárnu neoplazmu, sa ako sekundárne neoplazmy najčastejšie pozorovali intrakraniálne nádory, predovšetkým meningiómy.
You should see a drop of solution appear. 
Mali by ste objaviť malú kvapku lieku.
If this is not done, liquid will come out of the needle when a new cartridge is placed into the pen. 
Keby sa to neurobilo, po nasadení novej náplne na aplikačné pero by sa vytlačil liek cez ihlu.
Q: How do I replace my NutropinAq Pen? 
Otázka: Ako môžem vymeniť svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Q: Where should I store my NutropinAq Pen? 
Otázka: Kde mám skladovať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle. 
Vtlačte do neho ihlu, zdvihnite ho a stlačte kryt úplne na ihlu.
Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection. 
Do 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne ako subkutánna injekcia.
• if you have an active tumour (cancer). 
u detí, ak sa už zastavil rast kostí. ak máte aktívny nádor (rakovinu).
In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm. 
U pacientov liečených somatropínom, ktorí v detstve prekonali rakovinu, bolo hlásené zvýšené riziko sekundárnej neoplazmy po prekonaní primárnej neoplazmy.
Patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when required. 
Pacienti majú mať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy a ak je to potrebné, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy. 
Pacienti s ťažkým hypotyreodizmom majú byť teda liečení pred začiatkom liečby somatropínom.
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C. 
Po prvom použití môžu byť náplne uchovávané maximálne 28 dní pri teplote 2°C - 8°C.
How to inject NutropinAq 
Ako podať injekciu NutropinAq
In both studies there was a significant improvement in growth rate in the naïve patients, increasing from 4.2 to 10.9 cm/year in one study and from 4.8 to 11.2 cm/year in the other at 12 months. 
V oboch štúdiách bolo významné zlepšenie rýchlosti rastu u doteraz neliečených pacientov, z 4,2 na 10,9
A: The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen. 
Pen je skonštruované tak, aby po prvej aplikácii vydržalo 24 mesiacov.
Sodium Chloride Liquified Phenol Polysorbate 20 
Chlorid sodný Skvapalnený fenol
You can turn the black dose knob backwards until the correct number appears in the LCD. 
Môžete točiť späť čierne aplikačné tlačidlo aby ste nastavili správne číslo na displeji.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen. 
NutropinAq je určený výhradne na použitie s perom NutropinAq Pen.
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections. 
Ďalšie zložky: chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová, voda na injekciu.
Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800 
Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.:
For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after NutropinAq therapy is initiated. 
Pre pacientov s diabetes mellitus, po zahájení liečby s NutropinAq, sa môže vyžadovať úprava dávkovania inzulínu.
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés 
Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain. 
Zníženie svalovej hmoty (svalová atrofia), bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť kostí.
Put a plaster on the injection site if you wish. 
V prípade potreby miesto vpichu zakryte náplasťou.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy. 
Pacientom s poruchou rastového hormónu druhotne k CRI má byť pravidelne vyšetrovaná progresia renálnej osteodystrofie/krivice.
How to use NutropinAq 
Ako používať NutropinAq
Uncommon: Peripheral oedema, oedema, injection site reaction (irritation, pain) 
Menej časté: periférny edém, edém, reakcia v mieste podania (podráždenie, bolesť)
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Do 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting 
Zriedkavé: abdominálna bolesť, diarea, nauzea, vracanie
If you are using the active shield, slide the shield onto the pen and push the 2 black lock knobs on the needle shield toward the tip. 
Ak používate pasívne ochranné puzdro ihly (alebo bez puzdra) pokračujte krokom 13. Ak používate aktívne ochranné puzdro ihly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 čierne tlačidlá na uzamknutie na ochrannom puzdre, smerom k hrotu.
EU/1/00/164/003 1 cartridge EU/1/00/164/004 3 cartridges EU/1/00/164/005 6 cartridges 
1 náplň EU/1/00/164/004 3 náplne
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney. 
Sérová koncentrácia anorganického fosforu sa u pacientov s deficitom rastového hormónu po terapii NutropinAq zvyšuje.
Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated. 
Z týchto dôvodov majú byť pacientom periodicky vyšetrované funkcie štítnej žľazy a pokiaľ je to indikované, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq. 
Pri dojčení je počas liečby s Nutorpin potrená opatrnosť.
Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence 
Menej časté: abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, flatulencia
Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth. 
Liečba má byť prerušená pri dôkaze rastu tumoru.
• if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice. 
• poraďte sa so svojím lekárom ak sa liečite s pohlavnými steroidmi, antikonvulzívami (liekmi proti kŕčom) alebo cyklosporínom.
Do not shake. 
Nepretrepávajte!
You should stop taking NutropinAq if you are pregnant. 
Ak ste tehotná, prerušte užívanie NutropinAq.
Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections 
Dihydrát citrátu sodného Bezvodá kyselina citrónová
Other side effects include: 
Ďalšie zahrnuté vedľajšie účinky
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
SA BEZPEČNOSTNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
3 cartridges containing 2 ml solution for injection 
3 náplne s 2 ml injekčného roztoku
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth. 
V liečbe sa nemá pokračovať, ak existuje dôkaz o raste tumoru.
Respiratory thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm benign 
Menej časté: malígny nádor, benígny nádor
Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness 
zvýšenie intrakraniálneho tlaku, migréna, syndróm karpálneho tunela, parestézia, závrat
• If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped. 
Ak podstúpite transplantáciu obličiek, liečba s NutropinAq sa má ukončiť.
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections. 
Medzi jednotlivými injekciami nevyberajte náplň z pera NutropinAq Pen.
Press down on the black dose knob. 
Stlačte čierne dávkovacie tlačidlo.
• Your doctor should monitor you for high blood sugar levels (hyperglycemia) during treatment with NutropinAq. 
Počas liečby s NutropinAq vás má váš lekár sledovať na vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia).
How to store NutropinAq 
Ako uchovávať NutropinAq
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use. 
Pen a náplň, vždy ich uchovávajte v chladničke a chráňte ich pred prudkým svetlom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER} 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting. 
Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v pivotných štúdiách boli infekcia, bolesť hlavy, zápal stredného ucha, horúčka, zápal hrtana, nádcha, gastroenteritída a zvracanie.
For instructions for use and handling of the medicinal product, see section 6.6. 
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen. 
Na podanie injekcie NutropinAq sa má použiť aplikačné pero NutropinAq Pen.
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media. 
Najfrekventovanejšie nežiaduce udalosti spojené s NutropinAq aj s placebom boli horúčka, infekcia, vracanie, zvýšený kašeľ, zápal hltana, nádcha a zápal stredného ucha.
Common: Hypothyroidism 
Časté: hypotyreoidizmus
One ml contains 5 mg of somatropin One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin 
Jedna náplň obsahuje 10 mg (30 IU) somatropínu.
1 cartridge containing 2 ml solution for injection 
1 náplň s 2 ml injekčného roztoku
Change the injection sites to avoid discomfort. 
Aby ste sa vyhli nepríjemnostiam, obmieňajte miesta vpichov.
For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after NutropinAq therapy is instituted. 
Pri pacientoch s diabetes mellitus liečených s NutropinAq sa môže vyžadovať úprava dávkovania inzulínu.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone. 
U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu liečených rastovým/týmto hormónom, bola zaznamenaná leukémia.
Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge. 
Krvácanie z maternice a výtok z genitálií.
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} 
{ŠKATUĽA - 3 NÁPLNE}
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia 
Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia
Rare (may effect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
6 cartridges containing 2 ml solution for injection 
6 náplní s 2 ml injekčného roztoku.
Neoplasm 
Stehná
Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen? 
Otázka: Čo mám robiť, ak mi aplikačné pero NutropinAq
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq. 
Neliečený hypotyreoidizmus môže brániť optimálnej odpovedi na NutropinAq.
Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare). 
Zväčšené nosné mandle s podobnými príznakmi ako u zväčšených krčných mandlí (pozri Zriedkavé).
A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted. 
Pen sa musí skladovať v obale, v chladničke, s nasadenou náplňou.
Upper Arm 
Rameno
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok Somatropín
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology. 
*Somatropín je ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou
Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge 
Menej časté: uterinná hemorágia, genitálny výtok
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection. 
NutropinAq 10mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position. 
Zatlačte čierne dávkovacie tlačidlo kým neklikne na pozíciu, pričom aplikačné pero stále držte ihlou smerom hore.
METHOD OF ADMINISTRATION 
APLIKAČNÝCH TECHNIKÁCH
Do not use NutropinAq: 
Neskladujte aplikačné pero NutropinAq
Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy 
Menejčasté: adenoidná hypertrofia
Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator. 
15. Pripnite vrchnák aplikačného pera a vráťte ho do jeho obalu so stlačeným čiernym aplikačným tlačidlom.
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred 
Menej časté: papiloedém, diplopia
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
• The pen should contain the NutropinAq that is being used. 
Aplikačné pero by malo obsahovať dávku, ktorá sa má použiť.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok somatropín
A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge. 
Znamená to, že baterka vášho aplikačného pera NutropinAq
Thigh 
Neoplazmy
Your doctor or nurse will tell you how to dispose of the items you have used for the injection. 
Váš lekár alebo sestra vás poučí o správnom zaobchádzaní s použitým materiálom.
Ask advice from you doctor before you stop using NutropinAq. 
Pred tým ako prestanete užívať NutropinAq sa poraďte so svojim lekárom.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain. 
Deti liečené somatropínom, u ktorých sa objavujú bolesti brucha, má byť zvážená pankreatitída, aj keď jej výskyt je zriedkavý.
Gently swirl. 
Benígne a malígne nádory,
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu postihovať menej 1 z 10 pacientov)
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Your NutropinAq Pen works without shields. 
Pen je plne funkčné aj bez ochranných krytov.
Prepare the injection site by wiping with an antiseptic impregnated swab. 
Miesto vpichu pripravte potretím tampónom namočeným do alkoholu.
Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin. 
Pri malom počte pacientov liečených somatropínom sa vyskytli intrakraniálna hypertenzia s edémom terčíka zrakového nervu, zmeny videnia, bolesti hlavy, nauzea a/alebo vracanie.
Abdomen 
Neoplazma
Children with growth failure associated with chronic renal insufficiency (n=171) Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase. 
Deti s poruchou rastu asociovanou s chronickou renálnou insuficienciou (n=171)
Use a cooler to store your NutropinAq Pen when travelling. 
Ak cestujete, na prepravu pera NutropinAq
Breast-feeding 
NutropinAq
What NutropinAq contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo NutropinAq obsahuje
A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen. 
Ak potrebujete vymeniť časť alebo celé aplikačné pero, obráťte sa na vášho lekára alebo sestru.
• Do not store the NutropinAq Pen with needle attached. 
Nezmrazujte vaše aplikačné pero NutropinAq
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti boli príznaky podobné chrípke, infekcia, bolesť hlavy, zápal hltana, nádcha a zápal stredného ucha.
Injection sites include the upper arms, abdomen, and upper thighs. 
Miestom vpichu môže byť nadlaktie, brucho alebo stehno.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE} 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {NÁPLŇ}
Slipped capital femoral epiphysis 
porucha glukózovej tolerancie
Drink straight away. 
Ihneď vypite.
Add water; 
Pridajte vodu;
The cause of this finding is unknown. 
Príčina tohto nálezu nie je známa.
Just carry on with the next dose at the normal time. 
Jednoducho pokračujte ďalšou dávkou vo zvyčajnom čase.
You should not leave it more than 24 hours before you drink it. 
Nesmiete ho nechať stáť viac ako 24 hodín pred jeho vypitím.
• Importance of regularly monitoring cardiovascular risk. 
• Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
The newly formed bone is of normal quality. 
Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time. 
Ak to nie je možné, užitie oboch liekov v tom istom čase je prijateľné.
This is especially common in women after the menopause. 
Toto je obzvlášť bežné u žien po menopauze.
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ 
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας
The effect was significant from the first year. 
Tento účinok bol signifikantný už od prvého roka liečby.
The risk of fractures is increased with the number of risk factors. 
Riziko fraktúr sa zvyšuje s počtom rizikových faktorov.
You may lie down immediately after taking OSSEOR if you wish. 
Môžete si ľahnúť ihneď po užití OSSEORu, ak si to želáte.
You can take OSSEOR again when you have finished taking these antibiotics. 
OSSEOR môžete opäť užívať po ukončení užívania týchto antibiotík.
After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017. 
Po schválení protokolu bude poskytnuté ročné hlásenie z tejto štúdie v rámci PSURu až do predloženia záverečného hlásenia o štúdii, ktoré má byť do decembra 2017.
Many people with osteoporosis have no symptoms and you may not even know that you have it. 
Mnohí ľudia s osteoporózou nemajú žiadne príznaky, a dokonca ani vy nemusíte vedieť, že ju máte.
Early withdrawal is associated with a better prognosis. 
Včasné ukončenie liečby je spojené s lepšou prognózou.
In rats, these effects were reversible 8 weeks after cessation of treatment. 
Pri potkanoch boli tieto účinky reverzibilné 8 týždňov po zastavení liečby.
OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants. 
OSSEOR bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
• When to seek urgent medical advice. 
Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.
If for some reason you cannot drink the medicine straight away, make sure you stir it again before drinking. 
Ak z nejakého dôvodu nemôžete vypiť liek okamžite, znova ho zamiešajte, skôr ako ho vypijete.
What osseor is and what it is used for 
Čo je OSSEOR a na čo sa používa
Interaction with laboratory test 
Interakcie s laboratórnymi testami
Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR. 
Váš lekár vám určí, ako dlho pokračovať v užívaní OSSEORu.
The effective half-life of strontium is about 60 hours. 
Efektívny polčas stroncia je približne 60 hodín.
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile. 
Liečba sa nemá znova začať, kým sa počiatočný stav nevyrieši a pacient bude plne mobilný.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Stir until the granules are evenly dispersed in the water. 
Miešajte, až kým sa granulát rovnomerne nerozptýli vo vode.
- if you have high blood pressure not controlled by treatment. 
- ak máte vysoký krvný tlak nekontrolovaný liečbou.
No dose adjustment is required in relation to age. 
Žiadna úprava dávky s ohľadom na vek nie je potrebná.