natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please ask your doctor for more information about the exact immunosuppressant medicine you will be taking. 
Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o konkrétnom imunosupresíve, ktoré budete užívať.
All but two patients received immunosuppressant for 12 weeks. 
Všetci pacienti okrem dvoch dostávali 12 týždňov imunosupresíva.
Information on the front: 
Informácie na prednej strane:
• Increased blood level of the muscle enzyme creatine kinase 
• zvýšená hladina svalového enzýmu kreatínkináza v krvi.
Patients experiencing dizziness are advised to not drive or use machines. 
Pacientom, u ktorých sa prejavia závraty, sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The levels of Glybera vector DNA found in gonads were measurable but lower than in other non-target organs. 
Glybera zistená v gonádach bola merateľná, ale nižšia ako v iných necieľových orgánoch.
The safety and efficacy of Glybera in children and adolescents below 18 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Glybera u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Patients are advised to continue to follow a low-fat diet and refrain from alcohol consumption. 
Pacientom sa odporúča pokračovať v diéte s nízkym obsahom tuku a zdržiavať sa konzumácie alkoholu.
In a follow-up period of up to 3 years after treatment, there was a decreasing trend in the incidence and severity of pancreatitis in the 12 patients who had multiple attacks during their life time. 
V období sledovania trvajúcom až 3 roky po liečbe sa zistil klesajúci trend výskytu a závažnosti pankreatitídy u 12 pacientov s viacerými príhodami počas života.
Limited data are available in diabetic patients. 
Údaje o diabetických pacientoch sú obmedzené.
In half of the subjects a T-cell response to the vector was seen. 
U polovice jedincov sa pozorovala odpoveď T-buniek na vektor.
• Tell your doctor if you are suffering from diabetes. 
- Povedzte svojmu lekárovi, ak máte cukrovku.
The indication is restricted to patients with detectable levels of LPL protein (see section 4.4). 
Indikácia je obmedzená na pacientov so zistiteľnou hladinou proteínu LPL (pozri časť 4.4).
Liver and kidney function, cytochrome P450 polymorphisms and ageing are not expected to influence the clinical efficacy or safety of Glybera. 
Nepredpokladá sa, že funkcia pečene a obličiek, polymorfizmus cytochrómu P450 a starnutie ovplyvňujú klinickú účinnosť alebo bezpečnosť lieku Glybera.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• difficulty breathing, chest pain on breathing in and palpitations which may be caused by blockage of the main blood vessel of the lung 
• ťažkosti s dýchaním, bolesť v hrudníku pri nadychovaní a búšenie srdca, ktoré môže byť spôsobené zablokovaním hlavnej krvnej cievy v pľúcach,
Doctor Phone: 
Telefón lekára:
Study CT-AMT-011-03 was a combined retrospective and prospective study of subjects who had taken part in studies CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01, CT-AMT-11-02. 
Štúdia CT-AMT-011-03 bola kombinovaná retrospektívna a prospektívna štúdia jedincov, ktorí sa zúčastnili na štúdiách CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01 a CT-AMT-11-02.
There is the theoretical risk that the co-administration of the immunosuppressant regime leads to longer persistence of virus DNA in serum and as well to longer shedding in saliva, urine and semen. 
Existuje teoretické riziko, že súbežné podávanie imunosupresív vedie k dlhšiemu zotrvaniu vírusovej DNA v sére a k dlhšiemu vylučovaniu do slín, moču a semena.
Work surfaces and material which have potentially been in contact with Glybera must be decontaminated with appropriate virucidal disinfectants with activity for non-enveloped viruses (such as hypochlorite and chlorine releasers) for at least 10 minutes. 
Pracovné plochy a materiály, ktoré potenciálne mohli prísť do kontaktu s liekom Glybera, sa musia aspoň 10 minút dekontaminovať vhodnými virucídnymi dezinfekčnými prostriedkami s účinkom na neobalené vírusy (napríklad prostriedkami uvoľňujúcimi chlórnany a chlór).
Glybera should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
Liek Glybera sa nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný prínos pre matku neprevažuje nad možným rizikom pre plod.
Number of injection sites 
Počet injekčných miest
Volumes per injection site must not exceed 0.5ml. 
Objemy na injekčné miesto nesmú prekročiť 0,5 ml.
Further follow-up of patients who took part in study CT-AMT-11-03 (to a median of 5.8 years after exposure to Glybera) has shown a reduction in hospital stay of 1 day per patient per year when compared to the same length of time prior to exposure. 
Ďalšie sledovanie pacientov, ktorí sa zúčastnili na štúdii CT-AMT-11-03 (s mediánom 5,8 rokov po expozícii lieku Glybera), preukázalo skrátenie pobytu v nemocnici o 1 deň na pacienta/rok v porovnaní s rovnakým časom pred expozíciou.
No clinical data on the effect of Glybera on fertility are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinku lieku Glybera na fertilitu.
Unused medicine must be disposed of in compliance with the local rules for genetically modified organisms. 
Nepoužitý liek sa musí zlikvidovať v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa geneticky modifikovaných organizmov.
Animal studies do not indicate any harmful effects on pregnancy or embryonal/foetal development from Glybera (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky lieku Glybera na graviditu ani na vývin embrya či plodu (pozri časť 5.3).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glybera in all subsets of the paediatric population in the treatment of lipoprotein lipase deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Glybera vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe vekových podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe deficitu lipoproteínovej lipázy (pre informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
LPL protein mass should be measured in a blood sample from the patient against a control sample from healthy volunteers. 
Množstvo proteínov LPL sa má odmerať v krvnej vzorke pacienta s použitím kontrolnej vzorky od zdravých dobrovoľníkov.
If you receive more Glybera than you should 
Ak dostanete viac lieku Glybera, ako máte
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. 
Pokyny na používanie, manipuláciu a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Muscle biopsies taken half a year post administration demonstrated long-term expression of the LPL gene and the presence of biologically active LPL protein. 
Svalové biopsie odobraté pol roka po podaní preukázali dlhodobú expresiu génu LPL a prítomnosť biologicky aktívneho proteínu LPL.
Glybera with alcohol 
Liek Glybera a alkohol
• Oral contraceptive use (see section 4.6). 
Užívanie perorálnych kontraceptív (pozri časť 4.6).
Decreased appetite 
• znížená chuť do jedla,
Glybera should only be administered to patients with an LPL protein mass of at least 5% of normal. 
Glybera sa má podávať len pacientom s množstvom proteínov LPL dosahujúcim aspoň 5 % normálu.
Your doctor should give you a copy of the patient information leaflet (like this one) for the immunosuppressants you will need to take. 
Váš lekár vám má dať kópiu písomnej informácie pre používateľa (ako je táto) imunosupresív, ktoré budete užívať.
Women of childbearing potential must be advised to use reliable barrier contraception methods in accordance with the guidelines for immunosuppressants for a minimum of 12 months from the start of therapy (9 months following cessation of immunosuppressants). 
Ženám vo fertilnom veku sa musí odporučiť používanie spoľahlivých metód bariérovej antikoncepcie v súlade s usmerneniami týkajúcimi sa imunosupresív počas minimálne 12 mesiacov od začiatku liečby (9 mesiacov po ukončení užívania imunosupresív).
Treated patients should not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation. 
Liečení pacienti nemajú darovať krv, orgány, tkanivá ani bunky na účely transplantácie.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
This information is also provided in the Glybera Patient's Alert Card. 
Táto informácia je uvedená aj na pohotovostnej karte pacienta pre liek Glybera.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to 
veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
After this time, triglyceride levels reverted back to baseline. 
Potom sa hladina triglyceridov vrátila späť na pôvodnú úroveň.
Five eligible subjects were included in the study with all subjects receiving alipogene tiparvovec. 
Do štúdie bolo zaradených päť vyhovujúcich jedincov, pričom všetci jedinci dostali alipogén tiparvovek.
It belongs to a group of medicines called lipid modifying agents. 
Patrí do skupiny liekov nazývaných látky upravujúce lipidy.
EXP Shelf life after first opening in the syringes: 8 hours (if space permitted) 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení injekčných striekačiek: 8 hodín (ak je dostatok miesta)
Treatment with Glybera does not eliminate attacks of acute pancreatitis. 
Glybera nevylučuje ataky akútnej pankreatitídy.
After treatment with Glybera do not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation to avoid spreading cells that contain your medicine. 
Po liečbe liekom Glybera nedarujte krv, orgány, tkanivá ani bunky na účely transplantácie, aby ste zabránili šíreniu buniek obsahujúcich váš liek.
Pain in extremity Arthritis, Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle strain, Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Muscle pain, Neck pain, Sensation of heaviness, Acute myositis and chronic myositis 
Artritída, nepríjemný pocit v končatine, svalové kŕče, svalové napätie, stuhnutosť svalov a kostí, myalgia, bolesť svalov, bolesť krku, pocit ťažoby, akútna myozitída a chronická myozitída
PSUR/ annual reassessment 
PSUR/každoroč né opakované hodnotenie
The vector comprises a protein shell derived from adeno-associated virus serotype 1 (AAV1), the Cytomegalovirus (CMV) promoter, a woodchuck hepatitis virus posttranscriptional regulatory element and AAV2 derived inverted terminal repeats. 
Vektor obsahuje proteínový obal odvodený od adenoasociovaného vírusu sérotypu 1 (AAV1), promotéra cytomegalovírusu (CMV), post-transkripčného regulačného prvku vírusu hepatitídy svišťa lesného a invertovaných koncových opakovaní odvodených od AAV2.
In gonads and reproductive organs, vector DNA copies were found at low levels. 
V gonádach a reprodukčných orgánoch sa objavili nízke hladiny kópie DNA vektora.
Instructions for use, handling and disposal 
Pokyny na použitie, manipuláciu a likvidáciu
Except for the site of injection, the highest vector DNA copy numbers were found in the liver and blood. 
Okrem miesta podania injekcie sa najvyšší počet kópií DNA vektora zistil v pečeni a krvi.
No interaction studies other than preclinical and clinical studies with mycophenolate mofetil and ciclosporin have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s výnimkou predklinických a klinických štúdií s mykofenolátom mofetilom a cyklosporínom.
At this time a series of injections (27 to 60 injections) into the muscles of both upper and lower legs will be given. 
Dostanete sériu injekcií (27 až 60 injekcií) do svalov hornej i dolnej časti nôh.
In saliva vector DNA was still detectable up to 12 weeks; in urine up to 10 weeks and in semen up to 26 weeks. 
V slinách bola DNA vektora stále zistiteľná do 12. týždňa, v moči do 10. týždňa a v semene do 26.
The clinical relevance of the antibody response is unknown (see section 4.2 on re-administration). 
Klinický význam odpovede protilátok je neznámy (pozri časť 4.2 o opakovanom podávaní).
The dose per injection site is 1.5 x 1012 gc, or 0.5 ml of solution for injection. 
Dávka na injekčné miesto je 1,5 x 1012 gk alebo 0,5 ml injekčného roztoku.
Glybera should under no circumstances be administered intravascularly (see section 4.4). 
Glybera sa za žiadnych okolností nemá podávať intravaskulárne (pozri časť 4.4).
T-cell responses were seen in roughly half of the patients without clinical sequelae. 
Odpovede T-buniek sa pozorovali u približne polovice pacientov bez klinických následkov.
Re-evaluation of immune responses from all patients enrolled in study CT-AMT-011-01 by using a validated assay method should also be provided. 
Má sa tiež poskytnúť opakované vyhodnotenie imunitnej odpovede všetkých pacientov zaradených do štúdie CT-AMT-011-01 s použitím schválenej testovacej metódy.
Small amounts of blood will be drawn before treatment, 6 months and 12 months after treatment to measure how your body's immune (defence) system is responding to the treatment with Glybera. 
Pred liečbou, 6 mesiacov a 12 mesiacov po liečbe vám bude odobraté malé množstvo krvi na odmeranie odpovede imunitného (obranného) systému vášho tela na liečbu liekom Glybera.
Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency. 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA a frekvencie:
Refer to local biosafety guidelines applicable for handling and disposal of medicinal products containing genetically-modified organisms. 
Riaďte sa národnými predpismi týkajúcimi sa biologickej bezpečnosti platnými pre manipuláciu a likvidáciu liekov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy.
If any of the above applies to you, or if you are unsure of any of the above, please talk to your doctor before you receive Glybera. 
Ak sa vás týka niektorý z uvedených prípadov alebo ak si v tejto súvislosti nie ste istý, pred podaním lieku Glybera sa poraďte so svojím lekárom.
The calculated amount of syringes should be filled from the thawed vials, and they should be labelled and placed in a container protected from light suitable for transportation to the room where the patient will undergo the intramuscular injections. 
Z rozmrazených injekčných liekoviek sa má naplniť vypočítané množstvo injekčných striekačiek, ktoré sa majú označiť a uložiť do nádoby chránenej pred svetlom vhodnej na prepravu do miestnosti, v ktorej pacient dostane intramuskulárne injekcie.
Taking these medicines before receiving or at the same time as receiving Glybera, may cause unnecessary bruising or bleeding from the injection sites. 
Užívanie týchto liekov pred podaním alebo v čase podania lieku Glybera môže spôsobiť zbytočné vytvorenie modrín alebo krvácanie z injekčných miest.
The lowest number of copies was found in the brain, lung, heart and non-injected groups of muscle. 
Najnižší počet kópií sa našiel v mozgu, pľúcach, srdci a skupinách svalov, do ktorých nebola podaná injekcia.
Hair growth abnormal, Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, Rash 
Abnormálny rast vlasov, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie, vyrážka
The diagnosis of LPLD has to be confirmed by genetic testing. 
Diagnóza LPLD sa musí potvrdiť genetickým testovaním.
These medicines should not be taken for at least one week before the leg injections or one day after you have had the injections. 
Tieto lieky sa nemajú užívať aspoň jeden týždeň pred podaním injekcií do nohy a jeden deň po podaní injekcií.
If you receive two doses in one injection site by mistake this might lead to more local reaction such as bruising or sensitivity. 
Ak omylom dostanete dve dávky do jedného injekčného miesta, môže to viesť k intenzívnejšej lokálnej reakcii, ako sú modriny alebo citlivosť.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan and the Efficacy Follow-up Plan as agreed in the Risk Management Plan presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má uskutočňovať aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi a v pláne sledovania účinnosti tak, ako boli dohodnuté v RMP predloženom v module 1.8.2. žiadosti o registráciu lieku a všetkých ďalších aktualizáciách RMP odsúhlasených Výborom pre humánne lieky (Comittee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
The European Medicines Agency will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
Important information about some of the ingredients of Glybera 
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Glybera
• It is important that you fully understand the benefits and risks associated with the treatment by discussing with your doctor 
Je dôležité, aby ste úplne pochopili prínosy a riziká spojené s liečbou.
• Information on the need for long term follow-up for Glybera, including the registry 
• informácie o potrebe dlhodobého sledovania po podaní lieku Glybera vrátane zaradenia do registra,
• The need for regional or spinal anaesthesia 
• informácie o potrebe podať lokálnu alebo spinálnu anestéziu,
Glybera should under no circumstances be administered intravascularly. 
Glybera sa za žiadnych okolností nemá podávať intravaskulárne.
Glybera shall only be supplied if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have received the educational pack and if the prescriber confirms that the patient agrees to participate in the registry. 
Liek Glybera sa bude dodávať len zdravotníckym pracovníkom zúčastňujúcim sa na liečbe pacientov, ktorí dostali vzdelávací balíček, a len vtedy, keď predpisujúca osoba potvrdí, že pacient súhlasí so zaradením do registra.
Lipoprotein lipase is a key ‘first step' enzyme in the metabolism of lipoproteins following fat intake with diet. 
Lipoproteínová lipáza je kľúčovým enzýmom tzv. prvého kroku v metabolizme lipoproteínov po príjme tukov v potrave.
All patients were controlled on low fat diets in the 12-week main study period. 
Všetci pacienti mali počas 12-týždňového obdobia hlavnej štúdie kontrolovanú stravu s nízkym obsahom tukov.
Alipogene tiparvovec is produced using insect cells and recombinant baculovirus technology. 
Alipogén tiparvovek sa vyrába pomocou hmyzích buniek a technológie rekombinantných bakulovírusov.
Dyspnoea exertional, Pulmonary embolism 
Námahové dyspnoe, pľúcna embólia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF 
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Two of these clinical trials were preceded by prospective observational studies to assess fasting triglycerides (TG) level and symptoms and signs of LPLD in subjects maintained on a low fat diet. 
Dvom z týchto klinických skúšaní predchádzali prospektívne pozorovacie štúdie na vyhodnotenie hladiny triglyceridov (TG) nalačno a symptómov a prejavov LPLD u jedincov so stravou s nízkym obsahom tukov.
Glybera will only be given to you if you show detectable levels of LPL protein in your blood. 
Liek Glybera dostanete len v prípade, že máte zistiteľné hladiny proteínu LPL v krvi.
Spinal anaesthesia and multiple intramuscular injections may further increase the risk of (thrombo) embolic events at and shortly after administration of Glybera. 
Spinálna anestézia a viacnásobné intramuskulárne injekcie môžu ešte viac zvýšiť riziko (trombo) embolických príhod v čase podania lieku Glybera a krátko po ňom.
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies. 
V štúdiách na zvieratách sa neskúmali účinky na mužskú a ženskú fertilitu.
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX10. 
Farmakoterapeutická skupina: hypolipidemiká, iné látky upravujúce lipidy, ATC kód: C10AX10.
The Marketing Authorisation Holder should be informed immediately. 
Ihneď informujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
This medicinal product contains 47.5 mg sodium per administration at 27 injection sites to 105.6 mg sodium per administration at 60 injection sites. 
Tento liek obsahuje 47,5 mg sodíka na podanie do 27 injekčných miest až 105,6 mg sodíka na podanie do 60 injekčných miest.
The aim of this open label, dose escalating study was to assess the safety profile and reduction of fasting plasma triglyceride (TG) levels after 12 weeks post Glybera administration in 14 LPLD patients. 
Cieľom tejto otvorenej štúdie so zvyšujúcou sa dávkou bolo vyhodnotiť bezpečnostný profil a zníženie hladiny triglyceridov (TG) v plazme nalačno po 12 týždňoch po podaní lieku Glybera u 14 pacientov s LPLD.
Furthermore, Glybera allows expression of the LPL protein in injected muscle which is reflected by the improvement of postprandial chylomicron (CM) metabolism observed in a small subset of patients. 
Liek Glybera navyše umožňuje expresiu proteínu LPL v svale, do ktorého bola podaná injekcia, čo sa prejavilo zlepšením postprandiálneho metabolizmu chylomikrónu (CM) pozorovaným u malej podskupiny pacientov.
Glybera should only be used when the diagnosis of LPLD has been confirmed by an adequate genetic test (see section 5.1). 
Glybera sa má používať len vtedy, keď bola diagnóza LPLD potvrdená vhodným genetickým testom (pozri časť 5.1).
The clinical efficacy and safety of Glybera has been evaluated in three interventional clinical studies with AAV1-LPLS447X in LPLD subjects. 
Klinická účinnosť a bezpečnosť lieku Glybera sa hodnotili v troch intervenčných klinických štúdiách s génovou terapiou AAV1-LPLS447X
• A medicine impacting blood coagulation e.g. acetylsalicylic acid (e.g.aspirin), a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever, as well as medicines used to prevent blood clotting eg anticoagulants such as warfarin, heparin. 
Liek ovplyvňujúci zrážanie krvi, napríklad kyselinu acetylsalicylovú (napríklad aspirín), čo je látka, ktorá sa nachádza v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a znižovanie horúčky, ako aj lieky slúžiace na predchádzanie zrážaniu krvi, napríklad antikoagulanciá, ako sú warfarín či heparín.
Obligation to conduct post-authorisation measure 
Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
The MAH shall also provide a patient alert card in each medication pack, the text of which is included in Annex III. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má tiež ku každému baleniu lieku priložiť pohotovostnú kartu pacienta, ktorej text je uvedený v prílohe III.
Doctors shall be encouraged also to enrol patients with familial LPLD who are not treated with Glybera. 
Lekári sa vyzývajú, aby do registra zaradili aj pacientov s familiárnym LPLD, ktorí sa neliečia liekom Glybera.
Assessment of immune response at baseline, 6 months and 12 months in at least 12 newly treated patients. 
Hodnotenie imunitnej odpovede na začiatku liečby, po 6 a 12 mesiacoch u aspoň 12 nových liečených pacientov.
In addition to being given Glybera, you will be given other medicines called immunosuppressants (see section 3 ‘How Glybera is used'). 
Okrem lieku Glybera vám budú podané aj ďalšie lieky nazývané imunosupresíva (pozri časť 3 s názvom „Ako vám bude podaný liek Glybera").
Patient Alert Card 
Pohotovostná karta pacienta
Muscle biopsies obtained up to 52 weeks after administration of Glybera show an infiltrate of lymphocytes and macrophages. 
Svalové biopsie získané až 52 týždňov po podaní lieku Glybera preukázali infiltrát lymfocytov a makrofágov.