natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Aloxi looks like and contents of the pack Aloxi solution for injection is a clear, colourless solution and is supplied in a pack of one Type I glass vial with chlorobutyl siliconised rubber stopper and aluminium cap, which contains 5 ml of the solution. 
Aloxi je číry, bezfarebný roztok a je dodávaný v balení po jednej sklenej injekčnej liekovke typu
Aloxi Oral 500 micrograms (n=160) 
Aloxi perorálne 500 mikrogramov (n=
Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if: 
Predtým, ako vám podajú Aloxi, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru ak:
• impaired vision or eye irritation 
• poškodenie zraku alebo podráždenie očí • kinetóza (nevoľnosť pri cestovaní)
Elevated transaminases-, electrocardiogram QT prolonged 
QT intervalu na elektrokardiograme
The non-inferiority margin was 
Vzhľadom na vopred stanovenú hranicu neinferiority - 10
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi. 
Lieky, ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi - pretože môžu pri užívaní spolu s Aloxi spôsobiť ťažkosti so srdcovým tepom.
24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort. 
24 - 120 hodín 0 - 120 hodín a skupina pacientov, ktorú je zámer liečiť b
Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223) 
Tabuľka 3: Percentuálne zastúpenie pacientova reagujúcich na liečbu podľa liečebnej skupiny a fázy v štúdii s vysoko emetogénnou chemoterapiou v porovnaní s ondansetronom.
No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function. 
Úprava dávky pre pacientov s poruchou funkcie pečene nie je nutná.
For Palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku palonosetrónu.
12 to <17 y µg/kg 
18,2 ml/hod/kg.
Hepatic impairment 
Bolesti kĺbov
1 x 5 ml vial 
Injekčný roztok 1 x 5 ml injekčná liekovka
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Palonosetron 
Cievne poruchy
You may feel dizzy or tired after being given this medicine. 
Po podaní tohto lieku môžete pocítiť závrat alebo únavu.
• joint pain. 
• bolesť kĺbov
Glycerol Titanium dioxide 
Oxid titaničitý
≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone. 
32 mg ondasetronu (eliminačný polčas 4 hodiny) alebo 100 mg dolasetronu (eliminačný polčas 7,3 hodín) podanými intravenózne v deň 1, bez podania dexametazónu.
Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron 
PODANIA Aloxi 250 mikrogramov injekčný roztok
After a single-dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 ml/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg. 
Po jednorazovej dávke približne 0,75 mg intravenózneho palonosetrónu bol celkový telový klírens palonosetrónu u zdravých jedincov 160 ±
No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function. 
Úprava dávky pre pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV): 
Nausea and VomitingCINV):
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence 
Dyspepsia, bolesti brucha a nadbruška, sucho v ústach,
t½, hours 
AUC0-∞, h·µg/l t½, hodiny
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Každý ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov palonosetrónu (ako hydrochlorid).
Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi. 
Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre - pretože môžu pri užívaní spolu s Aloxi spôsobiť ťažkosti so srdcovým tepom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection 
Písomná informácia pre používateľa Aloxi 250 mikrogramov injekčný roztok
Posology Adults 
Deti a mladiství
• fever 
• zápcha
A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron 
Celkovo 493 pediatrických pacientov, vo veku 64 dní až 16,9 rokov, dostávajúcich stredne (69,2
Chemotherapeutic agents 
Chemoterapeutiká
Dermatitis allergic, pruritic rash 
Alergická dermatitída, svrbiaca vyrážka
What Aloxi is and what it is used for What you need to know before you are given Aloxi How you are given Aloxi 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Aloxi Ako vám podajú Aloxi
Excipient(s): 
Pomocná látka (Pomocné látky):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection. 
Aloxi 250 mikrogramov injekčný roztok.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Pyrexia, infusion site pain, infusion site reaction, pain 
Pyrexia, bolesť v mieste infúzie, reakcia v mieste infúzie, bolesť ondasteromu podaného intravenózne v deň 1.
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you might be. 
Ak ste tehotná, alebo ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are pregnant or think you might be. 
Ak ste tehotná, alebo ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú tento liek.
1 in 10,000 people. 
3. dňa 110 ±
Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron 
Prevencia nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (Chemoterapy Induced
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebozdravotnú sestru.
NS 
SA
For how long? 
Ako dlho?
It is important you understand these risks and how to monitor for them. 
Je dôležité, aby ste chápali tieto riziká a taktiež to, ako ich sledovať.
He/She will advise you what is right for you and your baby. 
Môže vám môže poradiť, čo je pre vás a vaše dieťa vhodné.
When? 
Kedy?
3 Estimated using a mixed model for repeated measures. 
3 Odhadované použitím zmiešaného modelu pre opakované merania.
Occasionally allergic reactions could occur. 
Príležitostne sa môžu vyskytnúť aj alergické reakcie.
However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse. 
Tieto zmeny však fertilitu neovplyvnili, a preto sa považovali za nezávažné.
It has not been determined whether they respond differently than younger patients. 
Nie je určené, či odpovedajú na liečbu inak ako mladší pacienti.
Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking. 
Preto je dôležité informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate.
It is also possible to develop a herpes infection for the first time. 
Je tiež možné, že infekcia herpes vznikne po prvýkrát.
Classical biotransformation studies have not been conducted. 
Klasické štúdie biontransformácie sa neuskutočnili.
Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old. 
Klinické štúdie nezahŕňali žiadnych pacientov starších ako 61 rokov.
Educational Materials for Healthcare Providers are also available: 
K dispozícii sú aj vzdelávacie materiály pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti:
• Previously diagnosed cancer 
Predtým diagnostikovaná rakovina
Summary of the safety profile in clinical studies 
Súhrn bezpečnostného profilu v klinických štúdiach
Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control. 
Testovanie je potrebné aj vtedy, ak sa cítite dobre a príznaky SM sú pod kontrolou.
The maximum daily dose is one infusion. 
Maximálna denná dávka je jedna infúzia.
Your doctor will explain to you what tests you will need. 
Váš lekár vám vysvetlí, ktoré testy bude potrebné urobiť.
These are described in section 4.4. 
Tieto sú opísané v časti 4.4.
It can also help to slow down or reverse some of the signs and symptoms of MS. 
Môže tiež pomôcť spomaliť alebo odstrániť niektoré prejavy a príznaky SM.
Recommendations on how to mitigate these risks through appropriate patient counselling, monitoring and management. 
Odporúčania, ako zmierniť tieto riziká prostredníctvom vhodného poradenstva s pacientom, monitorovania a riadenia.
If affected, stop these activities until you feel better. 
Ak sa u vás vyskytne takýto vedľajší účinok, prestaňte vykonávať tieto aktivity, až kým sa nebudete cítiť lepšie.
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Each infusion will take approximately 4 hours. 
Každá infúzia trvá približne 4 hodiny.
This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal. 
Toto ochorenie sa musí diagnostikovať a liečiť čo najskôr, lebo v opačnom prípade môžu byť účinky závažné alebo dokonca smrteľné.
The difference was statistically significant (p=0.0002). 
Rozdiel bol štatisticky významný (p=0,0002).
There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself. 
Existujú určité prejavy a príznaky, ktoré si musíte sledovať sám.
The antibody has an approximate molecular weight of 150 kD. 
Protilátka má molekulárnu hmotnosť približne 150 kD.
Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years. 
Dva liečebné cykly môžu znižovať aktivitu SM až do 6 rokov.
• Together with your patient you need to plan and manage their periodic monitoring. 
Spolu s pacientom musíte naplánovať a manažovať pravidelné monitorovanie.
In case of serious reactions, the infusion may be slowed down or even stopped. 
V prípade vzniku závažných reakcií možno infúziu spomaliť alebo dokonca zastaviť.
As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity. 
Tak ako u všetkých terapeutických proteínov, existuje možnosť imunogenity.
Results for Studies 1 and 2 are shown in Table 3. 
Výsledky pre štúdie 1 a 2 sú uvedené v tabuľke 3.
• In case of a severe adverse event 
• v prípade závažnej nežiaducej udalosti.
No characteristics at study entry identified patients who would later receive one or more additional courses. 
Žiadne charakteristiky pri vstupe do štúdie neidentifikovali pacientov, ktorí by neskôr dostávali jeden alebo viac doplňujúcich cyklov.
In addition, these conditions may occur beyond 4 years, therefore, you must continue to look for signs and symptoms, even after you no longer need to do monthly blood and urine tests. 
Uvedené stavy sa navyše môžu objaviť aj po 4 rokoch, preto musíte aj naďalej sledovať prejavy a príznaky, aj keď už nebude nutné robiť krvné a močové testy každý mesiac.
België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/Luxembourg 
België/Belgique/Belgien/
This may be a serious medical condition that can be life threatening. 
Môže sa jednať o vážny zdravotný stav, ktorý môže byť život ohrozujúci.
These are conditions in which your immune system mistakenly attacks your body. 
Ide o ochorenia, pri ktorých váš imunitný systém omylom napáda vaše telo.
Recommended laboratory tests for monitoring patients 
Odporúčané laboratórne testy na monitorovanie pacientov
The symptoms you experience are determined by which part of your central nervous system is affected. 
Príznaky, ktoré pociťujete, závisia od toho, ktorá časť centrálneho nervového systému je postihnutá.
The study provides efficacy and safety through a median of 6 years from entry into Studies 1 and 2. 
Štúdia stanovuje účinnosť a bezpečnosť počas mediánu 6 rokov od vstupu do štúdie 1 a 2.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C. 
Zriedený roztok Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná po dobu 8 hodín pri teplote 2C - 8C.
Long-term efficacy data 
Údaje o dlhodobej účinnosti
The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established. 
Prínosy a riziká 5 alebo viacerých cyklov liečby neboli úplne stanovené.
There have been no studies to assess the carcinogenic or mutagenic potential of alemtuzumab. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by hodnotili karcinogénny alebo mutagénny potenciál alemtuzumabu.
These tests are done to see whether you may take LEMTRADA. 
Tieto testy sa robia preto, aby sa zistilo, či vám môže byť podaná LEMTRADA.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
A risk to the suckling newborn/infant cannot be excluded. 
Riziko pre dojčeného novorodenca/dojča nemožno vylúčiť.
What LEMTRADA is and what it is used for 
Čo je LEMTRADA a na čo sa používa
It was often self-limiting and relatively mild, although severity and outcome was unknown in many cases. 
Prípady boli často samolimitujúce a relatívne mierne, aj keď ich závažnosť a výsledky neboli v mnohých prípadoch známe.
Additional follow-up provided data through a median of 4.8 years (maximum 6.7). 
Ďalšie sledovanie poskytlo údaje počas mediánu 4,8 rokov (maximálne 6,7).
• exaggerated immune response 
• prehnaná imunitná odpoveď
The most important side effects are the autoimmune conditions described in section 2 which include: 
Najdôležitejšie vedľajšie účinky sú autoimunitné ochorenia opísané v časti 2, ktoré zahŕňajú:
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increase 
Zvýšená aspartát amino-transferáza, zvýšená alanín aminotransferáza
• listeriosis/listeria meningitis 
• listerióza/ listeria meningitis
To help you better understand the duration of the effects of treatment and the length of required follow-up, please refer to the diagram below. 
Na lepšie pochopenie trvania účinkov liečby a dĺžky požadovaného následného sledovania si pozrite nižšie uvedený diagram.
• decreased/weak immune system 
• znížený/oslabený imunitný systém
However, research suggests immunomodulatory effects through the depletion and repopulation of lymphocytes, including: 
Výskum však naznačuje imunomodulačné účinky prostredníctvom deplécie a repopulácie lymfocytov vrátane:
MRI Endpoints (0-2 years) 
MRI ukazovatele (0 - 2 roky)
Up to two additional treatment courses, as needed, may be considered (see section 5.1): 
Možno zvážiť až dva ďalšie cykly liečby, podľa potreby (pozri časť 5.1):
In 79.5% of cases, ITP onset occurred within 4 years after first exposure. 
U 79,5 % prípadov dochádza k nástupu ITP počas 4 rokov po prvej expozícii.
If you live in a region where tuberculosis infections are common, you may be at greater risk of infection with tuberculosis. 
Ak žijete v oblasti, v ktorej sa často vyskytujú infekcie tuberkulózy, môže vám hroziť vyššie riziko vzniku infekcie tuberkulózy.
It is unknown whether alemtuzumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa alemtuzumab vylučuje do ľudského mlieka.
The pharmacokinetics of alemtuzumab in RRMS has not been studied in patients aged 55 years and older. 
Farmakokinetika alemtuzumabu v RRMS nebola skúmaná u pacientov vo veku 55 rokov a starších.
In order to reduce the chance of getting an infection, your doctor will check if other medicines you are taking might be affecting your immune system. 
Aby sa znížila možnosť vzniku infekcie, lekár skontroluje, či by iné lieky, ktoré užívate, nemohli mať vplyv na váš imunitný systém.
The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť podávania LEMTRADY u detí s SM vo veku od 0 do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
For further information on autoimmune reactions, infections and other information. 
Obsahuje doplňujúce informácie o autoimunitných reakciách, infekciách a ďalšie informácie.
If you have been diagnosed with cancer in the past, please inform your doctor about it. 
Ak vám v minulosti bola diagnostikovaná rakovina, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Missed doses should not be given on the same day as a scheduled dose. 
Vynechané dávky sa nemajú podávať v rovnaký deň ako plánovaná dávka.
A clear, colourless to slightly yellow concentrate with pH 7.0 - 7.4. 
Číry, bezfarebný až slabožltý koncentrát s pH 7,0 - 7,4.
Several of the patients reported were below 40 years of age and had no risk factors for ischemic heart disease. 
Niekoľko pacientov, u ktorých bola táto príhoda hlásená, bolo mladších ako 40 rokov a nemali rizikové faktory pre ischemickú chorobu srdca.
Both cases were serious, were identified early through clinical and laboratory monitoring, and had a positive outcome after treatment. 
Obidva prípady boli závažné, ale v rámci klinického a laboratórneho monitorovania sa identifikovali včas a výsledok liečby bol pozitívny.
Atrial fibrillation* 
Atriálna fibrilácia*
Fertility and reproduction 
Fertilita a reprodukcia
Hypotension*, hypertension* 
Hypotenzia*, hypertenzia *
It can also lead to damage of your lungs, which can result in coughing up blood. 
Môžu tiež viesť k poškodeniu pľúc, ktorého dôsledkom je vykašliavanie krvi.
• If non-compliant, patients may need further counseling to highlight the risks of missing scheduled monitoring tests. 
Ak ho pacienti nedodržiavajú, možno bude potrebné ďalšie poradenstvo na zdôraznenie rizík zmeškania naplánovaných monitorovacích testov.
In general, the infections can be treated with standard medicines. 
Infekcie možno zvyčajne liečiť štandardnými liekmi.
Infections were generally of typical duration and resolved following conventional medical treatment. 
Infekcie mali zvyčajne typické trvanie a boli zvládnuté konvenčnou liečbou.
When the inflammation causes symptoms this is often called an “attack” or a “relapse”. 
Príznaky, ktoré vzniknú pri zápale, sa často nazývajú "atak" alebo "relaps".
Duration of extension 
Trvanie predĺženia
There is a limited amount of data from the use of alemtuzumab in pregnant women. 
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití alemtuzumabu u gravidných žien.
These additional treatment courses may be adminisitered twelve months or more after the prior treatments. 
Tieto doplňujúce liečebné cykly môžu byť podávané dvanásť alebo viac mesiacov alebo po predchádzajúcej liečbe.
The incidence of antibodies is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Výskyt protilátok je vo veľkej miere závislý od citlivosti a špecifickosti analýzy.
LEMTRADA is not intended to be used in children and adolescents below 18 years old as it has not been studied in MS patients below 18 years old. 
LEMTRADA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u pacientov so SM mladších ako 18 rokov nebola skúmaná.
Animal data have shown effects on fertility in humanised mice (see section 5.3), however a potential impact on human fertility during the period of exposure is unknown based on the available data. 
Údaje získané na zvieratách ukázali účinok na fertilitu humanizovaných myší (pozri časť 5.3), ale možný vplyv na fertilitu ľudí počas obdobia expozície nie je z dostupných údajov známy.
The damage done to your nerves during this inflammation may be reversible, but as your disease progresses the damage may accumulate and become permanent. 
Poškodenie nervov počas zápalu môže byť reverzibilné, ale ako ochorenie postupuje, poškodenie môže narastať a stať sa trvalým.
• tuberculosis 
• tuberkulóza
However, in some cases ITP developed years later. 
Avšak, v niektorých prípadoch sa vyskytne ITP v neskorších rokoch.
Follow-up of patients 
Následné sledovanie pacientov
Patients with uncontrolled hypertension. 
Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou.
Nevertheless, please note that in case of missed dose, this should not be given on the same day as a scheduled dose. 
Avšak, prosím vezmite na vedomie, že v prípade vynechania dávky má byť táto dávka podaná v ten istý deň ako je plánovaná dávka.
• abnormally heavy, prolonged or irregular menstruation 
• nezvyčajne silná, dlhá alebo nepravidelná menštruácia
The ability to generate an immune response to any vaccine following LEMTRADA treatment has not been studied. 
Schopnosť vyvolať imunitnú odpoveď na akúkoľvek vakcínu po liečbe LEMTRADOU nebola skúmaná.
During post-marketing use, rare, serious, sometimes fatal and unpredictable adverse events from various organ systems have been reported. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené zriedkavé, závažné, niekedy fatálne a neočakávané nežiaduce udalosti postihujúce rôzne orgánové systémy.
It is unlikely that your dose would be missed since it is administered by a health care professional. 
Je nepravdepodobné, že by ste vynechali dávku, pretože vám ju podá odborný zdravotnícky personál.
This medicinal product must not be diluted with other solvents. 
Tento liek sa nesmie riediť s inými rozpúšťadlami.
To assist in the education of patients regarding potential side-effects and instructions on what to do in case of certain side-effects, the following risk minimisation materials are available: 
Pomoc pri vzdelávaní pacientov v súvislosti s možnými vedľajšími účinkami a pokyny, ako postupovať v prípade výskytu určitých vedľajších účinkov, sú uvedené v nasledujúcich materiáloch na minimalizáciu rizika:
The type of adverse reactions including seriousness and severity observed in LEMTRADA treatment groups through all available follow-up including patients who received additional treatment courses were similar to those in the active-controlled studies. 
Typ nežiaducich reakcií, vrátane závažnosti a stupňa závažnosti, pozorovaný v skupinách liečených LEMTRADOU počas všetkých dostupných sledovaní zahŕňajúcich pacientov, ktorí dostávali ďalšie cykly liečby, bol podobný tým v aktívne kontrolovaných štúdiach.
In MS your immune system mistakenly attacks the protective layer (myelin) around the nerve fibres, causing inflammation. 
Pri SM váš imunitný systém omylom napáda ochrannú vrstvu (myelín) okolo nervových vlákien, čo spôsobuje zápal.
Human IgG is known to cross the placental barrier; alemtuzumab may cross the placental barrier as well and thus potentially pose a risk to the foetus. 
O ľudskom IgG je známe, že prechádza cez placentárnu bariéru; rovnako aj alemtuzumab môže prejsť cez placentárnu bariéru a tak potenciálne ohroziť plod.
Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection. 
Infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Within each frequency grouping, adverse reactions have been presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Doses higher than the recommended dose may result in more serious or longer lasting infusion reactions (see section 4) or a stronger effect on the immune system. 
Dávky vyššie, ako je odporúčaná dávka, môžu mať za následok závažnejšie a dlhšie trvajúce reakcie na infúziu (pozri časť 4) alebo silnejší účinok na imunitný systém.
Initial treatment of 2 courses: 
Úvodné 2 cykly liečby:
Safety profile in long-term follow-up 
Bezpečnostný profil s dlhodobým následným sledovaním
If you develop one of these conditions your doctor will tell you, and take appropriate measures to treat it. 
Ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto ochorení, lekár vám to oznámi a urobí príslušné opatrenia na jeho liečbu.