natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet. 
Vedľajšie účinky lieku Lumark závisia prevažne od lieku, s ktorým je použitý, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľa pre daný liek.
How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel. 
Účinok lieku Lumark bude závisieť prevažne od lieku, na ktorého rádioaktívne označenie je použitý.
How does Lumark work? 
Lumark účinkuje?
Other information about Lumark 
Lumark
As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark. 
Existujú však riziká súvisiace s vystavením žiareniu liekom Lumark tak, ako v prípade všetkých rádioaktívnych látok použitých na označovanie liekov.
Lu) chloride) 
Liek
For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumark a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
EMA/457944/2011 EMEA/V/C/002335 
EMEA/V/C/002335
The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe. 
Očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná a preukázala sa ako bezpečná.
They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks. 
V mieste vpichu injekcie sa môže objaviť aj opuch v trvaní nepresahujúcom sedem dní alebo stvrdnuté miesta pod kožou (uzlíky), ktoré môžu pretrvávať viac než šesť alebo sedem týždňov.
Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature. 
Po očkovaní sa u oviec môže objaviť mierne zvýšená telesná teplota.
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year. 
Ochrana sa začína tri týždne po podaní poslednej injekcie a trvá rok.
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes. 
Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v dvoch hlavných laboratórnych štúdiách zameraných na bezpečnosť u oviec a v dvoch štúdiách vykonaných u brezivých oviec.
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin. 
Očkovacia látka sa podáva mladým zvieratám formou dvoch podkožných injekcií.
When it is given to sheep, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Po podaní očkovacej látky ovciam imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie“ a vytvára proti nim protilátky.
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age. 
Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v troch hlavných laboratórnych štúdiách na jahňatách vo veku od 1 mesiaca.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal. 
V roku 2012 výbor CVMP usúdil, že predložené údaje boli primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1 Ovis na trh bolo zmenené na bežné.
The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis. 
Cieľom štúdií bolo určiť najnižšiu dávku očkovacej látky na prevenciu virémie, ako aj dĺžku ochrany vyvolanú podaním očkovacej látky Zulvac 1 Ovis.
Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age. 
Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusov v krvi) u oviec vo veku od jeden a pol mesiaca.
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year. 
Z výsledkov štúdií vyplynulo, že táto očkovacia látka chráni ovce pred virémiou a poskytuje ochranu na jeden rok.
The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes. 
Očkovaciu látku možno bezpečne podávať ovciam od veku jeden a pol mesiaca a brezivým ovciam.
The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus. 
Zvieratá boli vystavené vírusu katarálnej horúčky sérotypu 1 po podaní očkovacej látky Zulvac 1 Ovis obsahujúcej rôzne množstvá vírusu.
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation. 
To znamená, že v čase vydania pôvodného povolenia na uvedenie na trh nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke Zulvac 1 Ovis.
Zulvac 1 Ovis is a vaccine. 
Zulvac 1 Ovis je očkovacia látka.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Zulvac 1 Ovis pri prevencii virémie spôsobenej sérotypom 1 vírusu katarálnej horúčky u oviec od veku jeden a pol mesiaca prevyšuje riziká spojené s jej používaním.
Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a teda nemôžu spôsobiť ochorenie.
Other information about Zulvac 1 Ovis: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac 1 Ovis:
Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection. 
Zulvac 1 Ovis 1 je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis sa používa u oviec na ochranu pred katarálnou horúčkou, infekciou spôsobenou vírusom katarálnej horúčky, ktorý prenášajú pakomáre.
What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Zulvac 1 Ovis v týchto štúdiách?
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1). 
Očkovacia látka Zulvac 1 Ovis obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného sérotypu (sérotyp 1).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1 Ovis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac 1 Ovis?
The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days. 
V prípade očkovacej látky Zulvac 1 Ovis sa pre mäso a mlieko neuplatňuje žiadna ochranná lehota.
Why has Zulvac 1 Ovis been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Zulvac 1 Ovis povolená?
What is Zulvac 1 Ovis? 
Čo je liek Zulvac 1 Ovis?
Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1 
Zulvac 1 Ovis inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 1
How has Zulvac 1 Ovis been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Zulvac 1 Ovis skúmaná?
What is ZULVAC 1 Ovis used for? 
Na čo sa očkovacia látka Zulvac 1 Ovis používa?
How does Zulvac 1 Ovis work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac 1 Ovis účinkuje?
Dogs (bitches). 
Psy (suky).
See also 4.3 Contraindications. 
Pozrie tiež bod 4.3 Kontraindikácie.
Animals should be re-examined every 6 months during treatment. 
Zvieratá musia byť kontrolované každých 6 mesiacov počas liečby.
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04. 
Farmakoterapeutická skupina: estrogény, ATCvet kód: QG03CA04
The dose has to be fixed for each dog on an individual basis. 
Dávka sa musí určiť pre každého psa na individuálnom základe.
B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands 
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day. 
Minimálna dávka nesmie byť menšia ako 0,5 mg na psa a deň.
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc. 
Ak nie je dosiahnutá odozva na liečbu, diagnóza sa musí opäť prehodnotiť za účelom vyšetrenia iných príčin inkontinencie, ako neurologické poruchy, neoplázia mechúra atď.
These effects are reversible after lowering the dose. 
Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
In rare cases vaginal bleeding occurred. 
Vo výnimočných prípadoch je pozorované vaginálne krvácanie.
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed. 
U cieľového druhu zvierat v štúdii bezpečnosti a v klinických skúškach vrátane dlhodobej liečby nebola pozorovaná supresia kostnej drene.
Incurin is intended for once daily oral administration. 
Incurin je určený na perorálnu aplikáciu jedenkrát denne.
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible. 
Pre dosiahnutie terapeutického účinku je vhodné zabezpečiť čo najnižšiu možnú dávku.
Do not use more than 2 tablets per dog per day. 
Nepoužívať viac než 2 tablety na psa a deň.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year. 
Použitie Incurinu je kontraindikované počas gravidity, laktácie a u zvierat mladších ako 1 rok.
Date of last renewal: March 2010 
Dátum predĺženia registrácie: Marec 2010
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands). 
Vysoké dávky estrogénu môžu mať podporujúci účinok na tumor v cieľových orgánoch pomocou estrogénových receptorov (mliečna žľaza).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis. 
Pomer medzi konečnou účinnou dávkou a telesnou hmotnosťou nebol stanovený a preto sa dávka musí určiť pre každého psa na individuálnom základe.
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin. 
Zvieratá prejavujúce syndróm polyúrie-polydipsie sa nesmú liečiť Incurinom.
Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma. 
Temer všetok estradiol sa naviaže na albumín v krvnej plazme.
Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed. 
Okrem toho, u niektorých psov boli spozorované nápinky.
In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered. 
V prípade estrogénových účinkov sa musí dávka znížiť.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001 
EU/2/00/018/001
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches. 
Nepoužívať u intaktných súk, pretože účinnosť bola stanovená len pre suky s ovariohysterektómiou.
In rare cases development of alopecia has also been observed. 
Vo výnimočných prípadoch bol spozorovaný vývoj alopécie.
In case of overdose typical oestrogen effects may occur. 
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické estrogénové účinky.
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog. 
Estrogénové účinky ako opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/alebo príťažlivosť u samcov a dávenie boli spozorované pri najvyššej odporúčanej dávke 2 mg pre psa.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
EXPIRY DATE (Month / year) 
EXP {mesiac/rok}
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing. 
Po perorálnej aplikácii je stabilizovný stav dosiahnutý po druhom liečebnom dni a nevyskytuje sa nahromadenie po viacnásobnej dávke.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day. 
Liečbu začať s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý deň.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Uchovávať pri teplote do 30°C.
After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract. 
Po perorálnej aplikácii je estradiol temer úplne absorbovaný v gastrointestinálnom trakte.
After oral administration of multiple doses no accumulation occurs. 
Po perorálnej aplikácii viacnásobných dávok sa nevyskytuje jeho akumulácia.
Do not store above 30°C. 
Uchovávať pri teplote do 30°C.
Estriol is a short-acting natural oestrogen. 
Estriol je krátkodobo účinkujúci prírodný estrogén.
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established. 
Niektoré psy nepotrebujú liečbu denne; môže sa vyskúšať liečenie každý druhý deň a je potrebné stanoviť účinnú dennú dávku.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
Meno a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable. 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol. 
To pravdepodobne súvisí s vlastnosťou krátkodobého účinku estriolu.
Estriol is excreted in conjugated from via the urine. 
Estradiol sa vylučuje v konjugovanej forme prostredníctvom moču.
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible. 
Nebol stanovený pomer medzi konečnou účinnou dávkou a telesnou hmotnosťou a preto presnú dávku na kilogram ž.hm. nie je možné stanoviť.
Each strip is packed in a carton box. 
Blister je balený v papierovej škatuľke.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets. 
Blister z číreho PVC potiahnutý hliníkovou fóliou za horúca zapečatenou (vinyl kopolymérovým) potiahnutím v mieste kontaktu s tabletami.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg. 
Mierne estrogénové účinky ako opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/alebo prítažlivosť u samcov a dávenie boli pozorované pri vysokej dávke (2 mg).
In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence. 
U inkontinentných súk má priaznivý účinok na urinárnu inkontinenciu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence. 
U súk s vykonanou ovariektómiou má priaznivý vplyv na urinárnu inkontinenciu.
For oral administration. 
Na perorálnu aplikáciu.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE 
REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
Each blister contains 30 tablets. 
Každý blister obsahuje 30 tabliet.
1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister. 
Papierová škatuľka obsahujúca 1 blister.
If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose. 
Ak liečba nie je úspešná, zvýšiť dávku na 2 tablety na deň, podať ich v jednej dávke.
PHARMACEUTICAL FORM Tablet. 
Perorálne tablety.
Do not use this product during pregnancy or lactation. 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day. 
Ak liečba nie je úspešná, zvýšiť dávku na 2 tablety na deň.
One blister contains 30 tablets. 
Jeden blister obsahuje 30 tabliet.
Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog. 
Vďaka krátkodobého účinku estriol nespôsoboval supresiu kostnej drene u psov.
To be supplied only on veterinary prescription 
Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day. 
Ak je liečba úspešná, znížiť dávku na ½ tablety denne.
The incidence is about 59 %. 
Výskyt je okolo 5-9%.Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000 
Dátum prvej registrácie: Marec 2000
PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet 
Incurin tablety 1 mg
Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs. 
Incurin je indikovaný pre hormonálnu liečbu urinárnej inkontinencie spôsobovanej nedostatočnou funkciou zvierača močového mechúra u súk.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number. 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs. 
Liečba urinárnej inkontinencie u súk spôsobenej inkompetenciou sfinkterového mechanizmu vyvolanej nedostatkom hormónov.
1 mg/tablet 
Incurin 1 mg tablety
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Incurin, tablety 1 mg
4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches. 
Liečba urinárnej inkontinencie závislej od hormónu spôsobenej nedostatočnosťou mechanizmu zvierača u súk po ovariohysterektómii.
Round single-scored tablets. 
Okrúhle tablety s deliacou ryhou.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable. 
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog. 
Incurin nespôsoboval supresiu kostnej drene u psov.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose 
Zoznam pomocných látok Amylopektín
You should also be aware that: 
Musíte aj vedieť, že:
Haematological monitoring is thus necessary. 
Preto je potrebné hematologické monitorovanie.
The dose you will receive is decided by your doctor. 
O dávke, ktorú dostanete, rozhodne lekár.
Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj {(Vymyslený) názov} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old. 
{(Vymyslený) názov} nesmiete dostať keď máte menej ako 18 rokov.
If any of the above apply, you must not be given this medicine. 
Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, tento liek nesmiete dostať.
You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water. 
Je potrebné, aby ste Vy alebo lekár okamžite dôkladne opláchli postihnuté miesto vodou.
Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied. 
Účinky na enzýmy CYP450 alebo nosiče liekov sa nesledovali.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vám podajú tento liek.
This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines). 
Táto látka patrí do skupiny liečiv chrániacich srdce (kardioprotektívne lieky).
Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials. 
Vzhľadom na spontánny charakter hlásení po uvedení na trh sú takéto udalosti uvádzané s frekvenciou „neznáme”, ak už neboli identifikované ako reakcie v klinických skúšaniach.
A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day. 
Jednorazová vysoká dávka je lepšie tolerovaná ako rovnaká dávka podaná v niekoľkých čiastkových dávkach za deň.
The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours. 
Plazmatické koncentrácie potom klesajú s priemernou hodnotou polčasu 2,2 ± 1,2 hodiny.
The following table includes reactions from clinical trials and from post-marketing use. 
Nasledujúca tabuľka obsahuje reakcie z klinických skúšaní a z používania po uvedení na trh.
An increased risk of the development of second primary malignancies, particularly AML, has been reported. 
Zaznamenalo sa zvýšené riziko vzniku druhých primárnych malignít, najmä AML.
{(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
{(Vymyslený) názov} sa má používať počas gravidity, len ak je to jednoznačne nutné.
There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided. 
Nie je špecifické antidotum a liečba má byť symptomatická.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data). 
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); neznáme (z dostupných údajov).
Your blood counts may however return to normal after each treatment cycle) 
Krvný obraz sa však môže upraviť na normálne hodnoty po každom liečebnom cykle.)
The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out. 
Rozdiel nebol štatisticky významný a nebola zrejmá zhodná príčina, avšak nie je možné vylúčiť podiel dexrazoxánu na tomto rozdiele.
{(Invented) Name} and its metabolites were detected in the plasma and urine of animals and man. 
{(Vymyslený) názov} a jeho metabolity boli nájdené v plazme a moči zvierat a ľudí.
Fertility The effects of {(Invented) Name} on the fertility of humans and animals have not been studied. 
Fertilita Účinky {(Vymyslený) názov} na fertilitu ľudí a zvierat sa neskúmali.
Infection, sepsis 
Infekcia, sepsa
The following side effects have been reported in very few patients during treatment with {(Invented) Name}: 
Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali u veľmi málo pacientov počas liečby {(Vymyslený) názov}:
The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer. 
Väčšina kontrolovaných klinických skúšaní sa vykonala u pacientov s pokročilým karcinómom prsníka.
The exact mechanism by which dexrazoxane exerts its cardioprotective effect has not been fully elucidated, however based on the available evidence the following mechanism has been suggested. 
Presný mechanizmus, ktorým dexrazoxán pôsobí kardioprotektívne, nebol úplne objasnený, avšak na základe dostupných dôkazov sa predpokladá mechanizmus uvedený ďalej.
Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver. 
Vám môže urobiť vyšetrenia pred a počas liečby {(Vymyslený) názov}, aby si overil, ako liečba účinkuje, a skontroloval funkciu niektorých orgánov, napr. srdca, obličiek alebo pečene.
{(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion. 
{(Vymyslený) názov} sa počas infúzie nemá miešať so žiadnym iným liekom.