natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness 
Zriedkavé strata zraku, keratitída, oscilopsia, porušené hĺbkové videnie, mydriáza, strabizmus, porušená zraková ostrosť
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma. 
Počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma sa odporúča nepiť alkohol.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence. 
Uvádzajú sa nasledujúce účinky: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, nervozita, depresia, bolesť, kŕče, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p=0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p=0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo. 
Percentuálny podiel jedincov, u ktorých nastalo najmenej 50 % zníženie výskytu parciálnych záchvatov v porovnaní so začiatkom bol 40,6 % jedincov liečených pregabalínom v dávke 10 mg/kg/deň (p =
Dizziness, somnolence, headache 
• závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
• Inflammation of the pancreas 
• zápal pankreasu (slinivky brušnej)
• Liver failure. 
• zlyhanie pečene
Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð) 
+ 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pharma je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
How to store Pregabalin Mylan Pharma 
Ako uchovávať Pregabalin Mylan Pharma
Once Daily or BID Once Daily 
Jedenkrát denne
Slovenská republika Mylan s.r.o. 
Mylan s.r.o.
Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. 
Pharmaceuticals.s.r.o.
Blister: Store in the original package in order to protect from moisture. 
Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Vision blurred, diplopia 
Poruchy oka Časté zahmlené videnie, diplopia
neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium) 
zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral 
Menej časté gastroezofageálna refluxová choroba, zvýšená salivácia, znížená citlivosť v ústach
Vertigo Hyperacusis 
Menej časté hyperakúzia
The incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 
Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
• Increased fluid in the abdomen 
• nahromadená tekutina v brušnej dutine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of heart disease. 
Ak ste už prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
Iron oxide black (E172) Macrogol 
Atrament šelak, čierny oxid železitý (E172), makrogol, roztok amoniaku, koncentrovaný, hydroxid draselný
Discontinuation of pregabalin 
Ukončenie liečby pregabalínom
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin. 
LIEČIVO Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules. 
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 56, 100 kapsúl, vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 kapsulu a vo fľaškách obsahujúcich 200 kapsúl.
Tel: + 46 855 522 750 (Sverige) 
+ 46 855 522 750 (Sverige)
EU/1/15/998/001 EU/1/15/998/002 EU/1/15/998/003 EU/1/15/998/004 EU/1/15/998/005 EU/1/15/998/006 EU/1/15/998/007 EU/1/15/998/008 
EU/1/15/998/005 EU/1/15/998/006 EU/1/15/998/007 EU/1/15/998/008
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen 
• sucho v ústach, zápcha, vracanie, nadúvanie, hnačka, nutkanie na vracanie, nafúknuté brucho
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal 
• poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti,
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation 
• zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules. 
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 56, 100 kapsúl, vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 56 x 1, 100 x 1 kapsulu a vo fľaškách obsahujúcich 200 kapsúl.
Pregabalin Adverse Drug Reactions System Organ Class 
Tabuľka 2 Nežiaduce liekové reakcie pregabalínu
Pregabalin Mylan Pharma may be taken with oral contraceptives. 
Pharma sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb 
• svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
EU/1/15/998/045 EU/1/15/998/046 EU/1/15/998/047 EU/1/15/998/050 EU/1/15/998/048 EU/1/15/998/049 
EU/1/15/998/046 EU/1/15/998/047 EU/1/15/998/050 EU/1/15/998/048
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/016
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
21 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth 
Zriedkavé pľúcny edém, zovreté hrdlo Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté vracanie, nauzea, obstipácia, hnačka, flatulencia, abdominálna distenzia, sucho v ústach
Pregabalin dose adjustment based on renal function 
Tabuľka 1 Úprava dávky pregabalínu podľa funkcie obličiek
You should take Pregabalin Mylan Pharma in addition to your current treatment. 
Pharma musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
EU/1/15/998/035 EU/1/15/998/036 EU/1/15/998/037 EU/1/15/998/038 EU/1/15/998/039 
EU/1/15/998/036 EU/1/15/998/037 EU/1/15/998/038
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules EU/1/15/998/023 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/023
How to take Pregabalin Mylan Pharma 
Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma
Date of last renewal: DDMMYY 
Dátum posledného predĺženia:
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 21, 56, 84, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 kapsulu.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture. 
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Pharma sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin. 
LIEČIVO Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 21, 84, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 84 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Neutropaenia 
kŕče
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/040
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/035
EU/1/15/998/016 EU/1/15/998/017 EU/1/15/998/018 EU/1/15/998/022 EU/1/15/998/019 EU/1/15/998/020 EU/1/15/998/021 
EU/1/15/998/022 EU/1/15/998/019 EU/1/15/998/020 EU/1/15/998/021
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB225.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
EU/1/15/998/023 EU/1/15/998/024 EU/1/15/998/025 EU/1/15/998/026 EU/1/15/998/027 
EU/1/15/998/025 EU/1/15/998/026 EU/1/15/998/027
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/045
Breast-feeding mothers 
Dojčiace matky
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/028
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1, 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC/Al blistre s perforáciou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdú kapsulu, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
If you stop taking Pregabalin Mylan Pharma 
Neužívajte Pregabalin Mylan Pharma:
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 21, 56, 84, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 84 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules. 
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 56, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 56 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly
vision loss 
Účinky spojené s videním
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/022 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/998/022
Pregabalin Mylan Pharma is for oral use only. 
Pharma je určený iba na perorálne použitie.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB150.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules EU/1/15/998/009 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/009
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly
België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel:
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB75.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell 
nepríjemné pocity, znížená citlivosť, útlm, otupenosť, nespavosť, únava, neobvyklý pocit
• Dilated pupils, cross eyes 
• rozšírené zrenice, škúlenie
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC/Al blistre s perforáciou obsahujúce 14 x 1, 56 x 1 alebo 100 x 1 tvrdú kapsulu, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 200 tvrdých kapsúl 14 x 1 tvrdá kapsula 56 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
Continue taking Pregabalin Mylan Pharma until your doctor tells you to stop. 
Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Mylan Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418 
Tel: +43 1 416 2418
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB200.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB300.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB25.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 200 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC/Al blistre s perforáciou obsahujúce 56 x 1 alebo 100 x 1 tvrdú kapsulu, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB50.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/050 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/998/050
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Erectile dysfunction 
oddialená ejakulácia
Reproductive system and breast disorders Common 
Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
Elderly 
Mylan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitná želatínová kapsula s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúca biely až takmer biely prášok.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body. 
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB100.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
INSTRUCTIONS ON USE <For multilayer label only> ‘Peel here' 
Pharma je len na perorálne použitie (užite ústami).
Shellac 
Fertilita
EU/1/15/998/040 EU/1/15/998/041 EU/1/15/998/042 EU/1/15/998/043 EU/1/15/998/044 
EU/1/15/998/042 EU/1/15/998/043
You should immediately tell your doctor if you experience any changes in your vision. 
Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitná želatínová kapsula s tvrdým obalom, s telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 0 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
EU/1/15/998/028 EU/1/15/998/029 EU/1/15/998/030 EU/1/15/998/034 EU/1/15/998/031 EU/1/15/998/032 EU/1/15/998/033 
EU/1/15/998/029 EU/1/15/998/030 EU/1/15/998/034
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Hypersensitivity Angioedema, allergic reaction 
Zriedkavé angioedém, alergická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy Časté zvýšená chuť do jedla
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
changes in heart beat, heart failure 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
6.1 List of excipients 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/034 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/998/034
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma 3. 
1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma 3. Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma 4.
Packaging Content Package size Withdrawal Period 
Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Target species Route of administration 
Cieľový druh
MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Lieková forma
This summary was last updated in 02-2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age. 
Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks. 
Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain. 
Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month. 
Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear. 
Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients. 
Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Other information about Exalief: 
Ďalšie informácie o lieku Exalief:
The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.