natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you/your child forget to take a dose of Colobreathe then you/your child should take your missed dose as soon as you/your child remember. 
Ak vy, alebo vaše dieťa zabudnete použiť dávku Colobreathe, potom musíte vy, alebo vaše dieťa užiť vynechanú dávku ihneď, ako si na ňu spomeniete.
Now replace the mouthpiece by screwing it back into place. 
Teraz zaskrutkujte náustok späť na miesto.
• if you/your child are allergic to colistimethate sodium, colistin sulphate or polymyxins. 
• ak ste vy, alebo vaše dieťa alergický na kolistimetát sodný, kolistín sulfát alebo polymyxíny;
If you/your child forget to use Colobreathe 
Ak ste vy, alebo vaše dieťa zabudli použiť Colobreathe
Co-treatment with colistimethate sodium and macrolides such as azithromycin and clarithromycin, or fluoroquinolones such as norfloxacin and ciprofloxacin should be undertaken with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.4). 
Súbežná liečba kolistimetátom sodným a makrolidmi ako je azitromycín a klaritromycín alebo fluorochinolóny ako je norfloxacín a ciprofloxacín musí byť u pacientov s myasthenia gravis (pozri časť 4.4) realizovaná veľmi opatrne.
• already have a muscle condition known as myasthenia gravis or the inherited condition, 
• ak máte svalové ochorenie známe ako myasthenia gravis alebo zdedené ochorenie, porfýriu;
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Penn Pharmaceutical Services Limited
Colistimethate sodium has no notable effects on fertility in male or female rats or mice. 
Kolistimetát sodný nemá žiadne pozorovateľné účinky na plodnosť samcov alebo samičiek potkanov alebo myší.
Once all the contents have been inhaled, rinse your mouth out well with water and spit out. 
Po ukončení inhalácie celého obsahu si dôkladne vypláchnite ústa vodou a vypľujte obsah.
Clinical efficacy 
Klinická účinnosť a bezpečnosť
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the healthcare professional and patient educational pack with the National Competent Authority prior to launch in the Member State. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu v členskom štáte odsúhlasí s kompetentným národným orgánom formát a obsah vzdelávacieho balíčka pre odborný zdravotnícky personál a pre pacienta.
There were 32 patients aged 6-12 years, 41 patients aged 13-17 years and 114 patients aged 18 years and older. 
187 z týchto pacientov vo veku 6 rokov a starších užívalo Colobreathe jednu kapsulu dvakrát denne počas 24-týždňovej komparatívnej štúdie fázy 3. Bolo tam 32 pacientov vo veku 6 - 12 rokov, 41 pacientov vo veku 13 - 17 rokov a 114 pacientov vo veku 18 rokov a starších.
Sore throat or mouth has been reported with nebulised colistimethate sodium and may occur with Colobreathe. 
Bolesť v krku alebo v ústach bola hlásená pri užívaní rozprašovaného kolistimetátu sodného a môže k nej dôjsť pri užívaní Colobreathe.
Subjects were randomised to receive either one 1,662,500 IU capsule of colistimethate sodium twice daily, or 300 mg of tobramycin, twice daily. 
Pacienti boli randomizovaní a dostávali buď 1 662 500 IU kapsulu kolistimetátu sodného dvakrát denne alebo 300 mg tobramycínu dvakrát denne.
• Difficulty in breathing 
Ťažkosti s dýchaním
Cross resistance between colistimethate sodium and polymyxin B is expected. 
Očakáva sa krížová rezistencia medzi kolistimetátom sodným a polymyxínom B.
The estimated mean terminal half-lives for total CMS and total free colistin were 3.0 and 6.4 h, respectively. 
Odhadovaný priemerný terminálny polčas eliminácie pre celkový kolistimetát sodný bol 3,0 hodín a 6,4 hodín pre celkový voľný kolistín.
The rinse should not be swallowed. 
Vyplachovaná voda sa nesmie prehltnúť.
Colobreathe is inhaled into the lungs as a powder from the capsule using the hand-held inhaler called the Turbospin. 
Colobreathe sa vdychuje do pľúc ako prášok z kapsuly pomocou ručného inhalátora, ktorý sa volá Turbospin.
Use as directed by the physician. 
Užívajte podľa pokynov lekára.
Caution should be taken with concomitant use of colistimethate sodium and potential nephrotoxic or neurotoxic medicinal products, including non-depolarising muscle relaxants (see section 4.5). 
Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní kolistimetátu sodného a potenciálne nefrotoxickými alebo neurotoxickými liekmi vrátane nedepolarizujúcich myorelaxancií (pozri časť 4.5).
Colistimethate sodium should be used with extreme caution in patients with porphyria. 
Je potrebné byť extrémne opatrný pri používaní kolistimetátu sodného u pacientov s porfýriou.
8 capsules with 1 Turbospin inhaler (1 strip of 8 capsules) 56 capsules with 1 Turbospin inhaler (4 strips of 14 capsules) 56 capsules with 1 Turbospin inhaler (7 strips of 8 capsules) 
8 kapsúl s 1 inhalátorom Turbospin (4 stripy so 14 kapsulami) 56 kapsúl s 1 inhalátorom Turbospin (1 strip s 8 kapsulami) 56 kapsúl s 1 inhalátorom Turbospin (7 stripov s 8 kapsulami)
Balance disorder, headache 
Bolesti hlavy, porucha rovnováhy
Colobreathe should be used with extreme caution in patients with myasthenia gravis because of potential for drug induced neuromuscular blockade. 
Užívaniu Colobreathe je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť pri pacientoch s myasthenia gravis, pretože má schopnosť vyvolať blokovanie svalov.
Colistimethate sodium is converted to the base in vivo. 
Kolistimetát sodný sa konvertuje na bázu in vivo.
• Now, with the capsule locked in place, continue pushing the piston as far as it will go and then release. 
• Teraz, s kapsulou uzamknutou v polohe na prepichnutie, zatlačte piest na doraz a uvoľnite.
Hypersensitivity to the active substance, colistin sulphate or polymyxin B. 
Precitlivenosť na liečivo, kolistín sulfát alebo polymyxín B.
Haemoptysis, bronchospasm, asthma, wheezing, chest discomfort, lower respiratory tract infection, productive cough, crackles lung 
Hemoptýza, bronchospazmus, astma, sipot, hrudný dyskomfort, infekcie dolných dýchacích ciest,
0.39 (n=153) 0.78 (n=171) -0.29 
153) 0,78 (n =
If you/your child needs to have other forms of colistimethate either by injection or nebulisation caution should be used but your doctor should be aware of this. 
Ak je potrebné, aby ste vy alebo vaše dieťa dostali iné formy kolistimetátu, či už formou injekcie alebo inhalácie (vo forme rozprašovača), je potrebná opatrnosť, ale váš lekár by si toho mal byť vedomý.
Colistimethate sodium may be secreted in the breast milk. 
Kolistimetát sodný sa môže vylučovať do ľudského mlieka.
Remove a single capsule from the blister. 
Z blistra vyberte jednu kapsulu.
Care should still be taken in administering Colobreathe to patients who are known to have a propensity for nephrotoxic or neurotoxic events. 
Colobreathe je potrebné podávať s opatrnosťou u pacientov so známym sklonom k výskytu nefrotoxicity alebo neurotoxicity.
− these are only of nuisance value for most patients 
u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
How to use Colobreathe 
Ako používať Colobreathe
Do not swallow the capsules. 
Kapsuly neprehĺtajte.
If you/your child are taking other treatments for cystic fibrosis you/your child should take them in the following order: 
Poradie, v ktorom by sa mala liečba užívať alebo vykonávať Ak vy, alebo vaše dieťa dostávate iné liečby na cystickú fibrózu, mali by ste ich vy, alebo vaše dieťa realizovať v nasledujúcom poradí:
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare ((≥1/10,000 to <1/1,000), very rare <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
To inhale Colobreathe from the capsule through the Turbospin inhaler follow the procedure described below. 
Na inhaláciu Colobreathe z kapsuly cez inhalátor Turbospin postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
For use with the Turbospin inhaler only. 
Na používanie len s inhalátorom Turbospin.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, other antibacterials. 
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systematické užívanie, iné antibakteriálne látky, ATC kód: J01XB01
The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water 
Obal kapsuly Želatína polyetylénglykol laurylsulfát sodný čistená voda
• if you/your child need to have a general anaesthetic caution must be taken. 
• ak vy alebo vaše dieťa potrebujete celkovú anestéziu (narkózu), je potrebná opatrnosť.
Caution should be taken with concomitant use of Colobreathe and parenteral or nebulised colistimethate sodium. 
Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní Colobreathe s parenterálnymi alebo rozprašovanými formami kolistimetátu sodného.
In the 24 week clinical study, the following adverse reactions were observed across all ages. 
V 24-týždňovej klinickej štúdii boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie u všetkých liečených pacientov, vo všetkých vekových skupinách: Frekvencie sú definované takto:
• if you/your child are taking aminoglycoside antibiotics used to treat infections caution must be taken; 
• ak vy alebo vaše dieťa užívate na liečbu infekcií aminoglykozidové antibiotiká, je potrebná opatrnosť,
• Cough, throat irritation 
Kašeľ, podráždenie hrdla
For inhalation use only. 
Len na inhaláciu.
A systemic absorption study showed minimal urinary excretion with less than 3% of the dose of Colobreathe excreted in the urine as colistimethate sodium and colistin. 
Štúdia systémovej absorpcie ukázala minimálne vylučovanie v moči, kde menej ako 3 % dávky
Explanation of the Turbospin and how it works. 
Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
You may see a small amount of powder released from the capsule chamber after the capsule is pierced, this is normal. 
Možno uvidíte obláčik prášku uvoľneného z komôrky po prepichnutí kapsuly.
• Lack of energy, tiredness 
Nedostatok energie, únava • Zvýšená teplota
Although the population PK analysis showed that age is a statistically significant covariate, the AUC 0-6 and dose adjusted AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS and total free colistin were similar between children and adolescents, while higher AUC 0-6 was observed in the adult group. 
I keď populačná farmakokinetická analýza ukázala, že vek je štatisticky významný kovariant, hodnota AUC 0-6 a hodnota AUC 0-6 korigovaná na dávku (AUC 0-6/D) pre celkový
Concomitant use of inhaled colistimethate sodium with other medicinal products that are potentially nephrotoxic or neurotoxic, such as aminoglycosides, or neuromuscular blocking products, such as curariform agents should be undertaken with caution. 
Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní inhalovaného kolistimetátu sodného s inými liekmi s neurotoxickým alebo nefrotoxickým potenciálom ako sú aminoglykozidy alebo neuromuskulárne blokátory, ako napríklad kurariformné látky.
The Turbospin device should be discarded after completion of the treatment pack. 
Inhalátor Turbospin treba po použití balenia lieku vyhodiť.
Bronchospasm and coughing 
Bronchospazmus a kašeľ
The tiny particles of medication in the capsule are picked up by the airflow and carried down your airway into your lungs. 
Prúd vzduchu unáša drobné čiastočky lieku v kapsule vašimi dýchacími cestami do pľúc.
Each 56 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 7 blisters of 8 capsules or one Turbospin powder inhaler device and 4 blisters of 14 capsules (56 hard capsules) sufficient for 4 weeks use. 
Každé 56 kapsulové balenie obsahuje práškový inhalátor Turbospin a 7 blistrov s 8 kapsulami alebo práškový inhalátor Turbospin a 4 blistre so 14 kapsulami (56 tvrdých kapsúl), ktoré vystačia na
Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder. 
Tvrdé priehľadné PEG-želatínové kapsuly obsahujúce jemný biely prášok.
The subjects were aged 6 years and above and had an FEV1% predicted of 25-75%. 
Pacienti boli vo veku 6 rokov a starší s percentom hodnoty FEV1 v rozsahu
Change in FEV1 (% predicted) from baseline at Week 24 (ITT Population) Patient group Colobreathe 
%) od základného vyšetrenia v 24. týždni (ITT populácia)
Unscrew the mouthpiece, exposing the chamber of the Turbospin inhaler. 
Odskrutkujte náustok, odhaľujúc tak komôrku inhalátora Turbospin.
• The “Physician DVD” 
„DVD pre lekára“,
How it works Colobreathe works by destroying the bacterial cell membrane, having a lethal effect on them. 
Colobreathe pôsobí tak, že ničí bunkovú membránu baktérií, čo má na baktérie letálny účinok.
• 56 hard capsules and one Turbospin powder inhaler device sufficient for 4 weeks use. 
56 tvrdých kapsúl - jeden práškový inhalátor Turbospin, ktoré vystačia na 4-týždňové použitie,
-0.90 (n=183) 0.35 (n=190) -0.97 
-0,90 (n =
• 8 hard capsules and one Turbospin inhaler device sufficient for 4 days use. 
8 tvrdých kapsúl - jeden práškový inhalátor Turbospin, ktoré vystačia na 4-dňové použitie
High concentrations of total free colistin (mean 23.5mg/L) and total colistimethate (mean 178mg/L) were observed in sputum at 1 hour post-dose on Day 8 following BID dosing for 7 days across all age groups. 
(priemerne 178 mg/l) boli pozorované v hliene 1 hodinu po podaní dávky v 8. deň po dávkovaní dvakrát denne po dobu 7 dní vo všetkých vekových skupinách.
Colobreathe is used to control persistent lung infections caused by the bacterium Pseudomonas aeruginosa in adult patients and children aged 6 years and older with cystic fibrosis. 
Pseudomonas aeruginosa u dospelých pacientov a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Tell your doctor if you/your child are taking, have recently taken or might use any other medicines, and in particular: 
Ak teraz vy, alebo vaše dieťa užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, hlavne:
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin 
Užívanie Colobreathe pomocou inhalátora Turbospin Príprava Turbospinu
Pyrexia, asthenia, fatigue 
Pyrexia, asténia, únava
After administration of 1,662, 500IU twice daily for 7 days in adult, adolescent and paediatric cystic fibrosis patients mean C max values of total colistimethate of up to 455ng/ml (adult mean) were observed. 
Po podaní 1 662 500 medzinárodných jednotiek Colobreathe dvakrát denne po dobu 7 dní u dospelých, dospievajúcich a pediatrických pacientov s cystickou fibrózou boli zaznamenané priemerné hodnoty
Each 8 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 1 blister of 8 hard capsules sufficient for 4 days use. 
Každé 8 kapsulové balenie obsahuje práškový inhalátor Turbospin a 1 blister s 8 tvrdými kapsulami,
Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation 
dysfónia, podráždenie hrdla
Tobramycin ( Mean) 
Tobramycín (Priemer)
Colistimethate is not significantly absorbed from the lung after inhalation of Colobreathe. 
Po inhalácii Colobreathe nie je kolistimetát výrazne absorbovaný z pľúc.
Convulsions, somnolence 
Hnačka, plynatosť
Do not stop your treatment early unless your doctor says you can. 
Liečbu predčasne neprerušujte.
• Blockage in the ears 
Hučanie v ušiach Ušná kongescia
Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler. 
Kapsuly Colobreathe sa majú podávať len s inhalátorom Turbospin.
You can check whether the capsule is empty by unscrewing the mouthpiece and checking the capsule. 
Odskrutkovaním náustka a inšpekciou kapsuly môžete skontrolovať, či je kapsula prázdna.
2031 GA Haarlem The Netherlands. 
GA Haarlem Holandsko.
Teva Italia S.r.l Tel:. 
Teva Sweden AB Tel:
• Then Colobreathe 
Potom Colobreathe
• The contents of one Colobreathe capsule should be inhaled twice a day using the Turbospin inhaler. 
Colobreathe by sa mal inhalovať dvakrát denne pomocou inhalátora
• if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken; 
• ak vy alebo vaše dieťa užívate kolistimetát buď formou injekcie alebo inhaláciou (vo forme rozprašovača), je potrebná opatrnosť,
Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium. 
Každá kapsula obsahuje 1 662 500 IU (približne zodpovedá 125 mg) kolistimetátu sodného.
patients 
Skupina pacientov
EU/1/11/747/001 56 hard capsules (4 strips of 14 capsules) EU/1/11/747/002 8 hard capsules (1 strip of 8 capsules) EU/1/11/747/003 56 hard capsules (7 strips of 8 capsules) 
EU/1/11/747/002 8 tvrdých kapsúl (1 strip s 8 kapsulami)
EU/1/11/747/001 56 hard capsules (4 blisters of 14 capsules) EU/1/11/747/002 8 hard capsules (1 blister of 8 capsules) EU/1/11/747/003 56 hard capsules (7 blisters of 8 capsules) 
EU/1/11/747/002 8 tvrdých kapsúl (1 blister s 8 kapsulami)
Vomiting, nausea Diarrhoea, toothache, salivary hypersecretion, flatulence 
bolesti zubov, hypersekrécia slín,
Tmax for total colistimethate occurred between 0.5 and 1 hour post-dose. 
Tmax pre celkový kolistimetát bol 30 minút až
The active substance is colistimethate sodium. 
Liečivo je kolistimetát sodný.
Clean the Turbospin inhaler after each dose using the following procedure: 1. 
Turbospin vyčistite po každej dávke podľa nasledujúceho postupu: 1. Piest niekoľkokrát hlboko zatlačte, pritom je komôrka pretočená zhora nadol.
Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equal to 125 mg) of colistimethate sodium 
Každá kapsula obsahuje 1 662 500 IU (približný ekvivalent 125 mg) kolistimetátu sodného.
Colobreathe inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) is supplied as small, hard, transparent gelatin capsules containing a fine white powder. 
Colobreathe v tvrdej kapsule (inhalačný prášok) sa dodáva ako malé, tvrdé,
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium 
Colobreathe 1 662 500 IU inhalačný prášok kolistimetát sodný
How to store Colobreathe 
Ako uchovávať Colobreathe
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler 
Užívanie Colobreathe pomocou inhalátora Turbospin
Do not store Colobreathe above 25oC. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC.
The most commonly reported adverse reactions as a percent of Colobreathe treated patients were: cough (55%), unpleasant taste (51%), throat irritation (34%), dyspnoea (10%) and dysphonia (10%). 
Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v percentuálnom vyjadrení pacientov liečených s Colobreathe patrili: kašeľ (55
Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium. 
Každá kapsula obsahuje 1 662 500 IU, približný ekvivalent 125 mg, kolistimetátu sodného.
• Chest pain 
• Bolesti kĺbov
Weight fluctuation, decreased appetite 
znížená chuť do jedla
Cleaning the Turbospin device 
Čistenie inhalátora Turbospin
Chest pain, dyspnoea exacerbated, pharyngolaryngeal pain, epistaxis, sputum purulent, abnormal chest sound, increased upper airway secretion 
krvácanie z nosa, hnisavý hlien, abnormálne zvuky v hrudi, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Package leaflet: Information for the user Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules 
Písomná informácia pre používateľa Colobreathe 1 662 500 IU inhalačný prášok v tvrdej kapsule kolistimetát sodný
• Allergic (hypersensitivity) reactions, the signs may include rash and itching 
Alergické (hypersenzitívne) reakcie, ktoré môžu zahŕňať vyrážky a svrbenie • Kolísanie telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla
Forced expiratory volume decreased 
Znížený objem sileného vydychovania
• The Summary of Product Characteristics 
Súhrn charakteristických vlastností lieku,
• Vomiting, nausea 
Vracanie, nauzea
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium 
Colobreathe 1 662 500 IU inhalačný prášok v tvrdej kapsule kolistimetát sodný
Bronchospasm or coughing may occur on inhalation. 
Môže sa objaviť bronchospazmus alebo kašeľ.
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules 
Colobreathe 1 662 500 IU inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Chest physiotherapy 
Fyzioterapia hrudníka
• Toothache 
• Bolesti zubov
If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators 
Ak sa používajú aj iné lieky, treba ich používať v tomto poradí:
Breast-feeding 
Polyetylénglykol
The most commonly reported adverse reactions as a percent of all Colobreathe treated patients were: unpleasant taste (62%), cough (59.4%), throat irritation (43.9%), dyspnoea (16.6%) and dysphonia (10.7%). 
Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v percentuálnom vyjadrení pacientov liečených s Colobreathe patrili: nepríjemná chuť (62
Polyethylene glycol Purified water Sodium lauryl sulfate 
Laurylsulfát sodný
Check with your doctor if you/your child are not sure. 
Ak nie ste si s niečím istý (alebo vaše dieťa), overte si to u svojho lekára.
Medication error 
POUŽÍVANIA LIEKU
player 
DRŽITEĽ
One capsule to be inhaled twice daily. 
Dospelí a deti vo veku 6 rokov a starší Jedna kapsula inhalovaná dvakrát denne.
• Thirst 
Hnačka,
DVD player 
STRIPOCH BLISTER
coughing up thick green mucus, pain in the throat and sinuses 
Krvácanie z nosa, katar (hlien v nose, ktorý môže spôsobiť pocit zablokovania), vykašliavanie hustého, zeleného hlienu, bolesť hrdla a dutín
Haemoptysis 
Sponka
Renal impairment 
Držadlo Piest
Vpriv velaglucerase alfa 
Vpriv velagluceráza alfa
The main measure of effectiveness was the improvement in anaemia, one of the symptoms of the disease, after 41 weeks. 
Hlavnou mierou účinnosti bolo zlepšenie anémie, jedného z príznakov choroby, po 41 týždňoch.
The dose can be adjusted according to each patient's symptoms and response to treatment. 
Dávka sa môže upraviť podľa príznakov každého pacienta a podľa odpovede na liečbu.
The most serious side effects are hypersensitivity (allergic) reactions. 
Najzávažnejší vedľajší účinok je precitlivenosť (alergické reakcie).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vpriv? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vpriv?
The first three infusions are given in hospital, but subsequent infusions may be given at home in patients who tolerate the medicine well. 
Prvé tri infúzie sa podávajú v nemocnici, ale ďalšie infúzie sa môžu podávať doma v prípade pacientov, ktorí liek dobre znášajú.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vpriv. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vpriv.
Vpriv increased the amount of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen) by an average of 1.6 grams per decilitre (from 11.4 g/dl) while imiglucerase increased the amount of haemoglobin by an average of 1.5 g/dl (from 10.6 g/dl). 
Liek Vpriv zvýšil množstvo hemoglobínu (proteín v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík) priemerne o 1,6 gramu na deciliter (z 11,4 g/dl), zatiaľ čo imigluceráza zvýšila množstvo hemoglobínu priemerne o 1,5 g/dl (z 10,6 g/dl).
The study also looked at control of other signs of the disease such as the increase in the number of platelets in the blood, and the reduction of the size of the liver and spleen. 
V štúdii sa tiež skúmala kontrola iných príznakov ochorenia, napríklad zvýšenie počtu krvných doštičiek v krvi a zníženie veľkosti pečene a sleziny.
What benefit has Vpriv shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Vpriv v týchto štúdiách?
In one main study involving 35 patients (including 9 children) with type 1 Gaucher disease, Vpriv was compared with imiglucerase (another medicine for Gaucher disease). 
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 35 pacientov (vrátane 9 detí) s Gaucherovou chorobou 1. typu sa liek Vpriv porovnával s imiglucerázou (ďalším liekom na Gaucherovu chorobu).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vpriv. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vpriv.
The CHMP decided that Vpriv's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vpriv sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.