natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose adjustment is not required in patients with mild renal impairment. 
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients (<1% in perampanel clinical studies). 
% v klinických štúdiách s perampanelom) sa však pozorovali myšlienky na ublíženie iným osobám, fyzické napadnutie alebo vyhrážanie.
Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, and 12 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg a 12 mg filmom obalené tablety perampanel
Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4). 
V závislosti od individuálnej klinickej odpovede a znášanlivosti dávky 8 mg/deň (16 ml/deň) sa dávka môže zvýšiť až po dávku 12 mg/deň (24 ml/deň), čo môže byť účinné u niektorých pacientov (pozri časť 4.4).
Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased by increments of 2 mg/day (4 ml/day) to 12 mg/day (24 ml/day). 
V závislosti od individuálnej klinickej odpovede a znášanlivosti dávky 8 mg/deň (16 ml/deň) sa dávka môže zvýšiť v prírastkoch o 2 mg/deň (4 ml/deň) po dávku 12 mg/deň (24 ml/deň).
When coadministered with a high fat meal, Cmax and AUC0-inf of a single 12-mg dose of perampanel oral suspension were approximately 22% and 13%, respectively, lower compared to fasted conditions. 
Pri podaní jednej 12 mg dávky perorálnej suspenzie perampanelu s jedlom s vysokým obsahom tuku boli Cmax a AUC0-inf približne o 22
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension perampanel 
Fycompa 0,5 mg/ml perorálna suspenzia perampanel
Red, round, biconvex tablet, engraved with E277 on one side and ‘4' on other side 
Červená, okrúhla, bikonvexná tableta, s vyrytým E277 na jednej strane a „4“ na druhej strane
2 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), Ferric Oxide, Red (E172) 4 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172) 
2 mg tableta: Žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) 4 mg tableta: Červený oxid železitý (E172) 6 mg tableta: Červený oxid železitý (E172) 8 mg tableta: Červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa. 
- Niektoré ďalšie lieky, ako je rifampicín (liek používaný na liečbu bakteriálnych infekcií), hypericum (ľubovník bodkovaný) (liek používaný na liečbu miernej úzkosti) a ketokonazol (liek používaný na liečbu hubových infekcií), môžu ovplyvňovať pôsobenie Fycompy.
In Study 332, in patients with PGTC seizures who also had concomitant myoclonic seizures, freedom from seizures was achieved in 16.7% (4/24) on perampanel compared to 13.0% (3/23) in those on placebo. 
V štúdii 332 u pacientov s PGTC záchvatmi, ktorí tiež mali súbežné myoklonické záchvaty, stav bez záchvatov bol dosiahnutý u 16,7
Each ml contains 0.5 mg perampanel. 
Každá ml obsahuje 0,5 mg perampanelu.
Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended. 
Dávkovanie perampanelu u pacientov s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 8 mg.
Effect of cytochrome P450 inducers on perampanel pharmacokinetics 
P450 na farmakokinetiku perampanelu
Do not chew, crush or split the tablet. 
Tabletu nehryzte, nedrvte ani nedeľte.
In healthy subjects, the CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 10 days) increased perampanel AUC by 20% and prolonged perampanel half--life by 15% (67.8 h vs 58.4 h). 
AUC perampanelu o 20 % a predĺžil polčas perampanelu o 15 % (67,8 h oproti 58,4 h).
- It is also used to treat certain fits that affect all of your brain from the start (called “generalised seizures”) and cause convulsions or staring spells. 
- Používa sa tiež na liečbu určitých záchvatov, ktoré od samého začiatku postihujú celý mozog
Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side 
Purpurová, okrúhla, bikonvexná tableta, s vyrytým E295 na jednej strane a „8“ na druhej strane
Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side 
Oranžová, okrúhla, bikonvexná tableta, s vyrytým E275 na jednej strane a „2“ na druhej strane
In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance in females (0.54 l/h) was 18% lower than in males (0.66 l/h). 
V populačnej farmakokinetickej analýze pacientov s parciálnymi záchvatmi užívajúcich perampanel v dávke až do 12 mg/deň a pacientov s primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi užívajúcich perampanel v dávke až do 8 mg/deň v placebom kontrolovaných klinických štúdiách bol klírens perampanelu u žien (0,54 l/h) o 18
Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá 2 mg tableta obsahuje 78,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32 
Jadro monohydrát laktózy nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza povidón K-29/32 magnéziumstearát (E470b)
Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets 
Fycompa 2 mg, 4 mg filmom obalené tablety
Each tablet contains 8 mg perampanel. 
Každá tableta obsahuje 8 mg perampanelu.
Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel. 
Každý mililiter obsahuje 0,5 mg perampanelu.
If any of these happens, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne čokoľvek z vyššie uvedeného, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
7 Turn upright and remove the oral syringe. 
Fľašu obráťte a odstráňte perorálnu striekačku.
Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá 8 mg tableta obsahuje 149,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Fycompa 8 mg tablets Perampanel 
Fycompa 8 mg tablety perampanel
Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side 
Zelená, okrúhla, bikonvexná tableta, s vyrytým E296 na jednej strane a „10“ na druhej strane
- If you have mild or moderate liver problems, your dose should not be more than 8 mg each day and your dose increases should be at least 2 weeks apart. 
- Ak máte mierne alebo stredne závažné problémy s pečeňou, vaša dávka nemá byť vyššia ako
Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side 
Modrá, okrúhla, bikonvexná tableta, s vyrytým E297 na jednej strane a „12“ na druhej strane
EU/1/12/776/008 EU/1/12/776/009 EU/1/12/776/010 EU/1/12/776/021 
EU/1/12/776/009 EU/1/12/776/010 EU/1/12/776/021
Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side 
Ružová, okrúhla, bikonvexná tableta, s vyrytým E294 na jednej strane a „6“ na druhej strane
Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg perampanelu.
Fycompa 2 mg film-coated tablets Pack of 7 only for first week of dosing, 28 and 98 
Balenie 7 tabliet pre dávkovanie len v prvom týždni, 28 a 98.
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension 
Fycompa 0,5 mg/ml perorálna suspenzia
Dizziness Somnolence 
Rozmazané videnie
Patients should be up-titrated using 2 mg doses no faster than every 2 weeks based on tolerability and effectiveness. 
U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa môže dávkovanie začať dávkou 2 mg. U pacientov sa má titrovať dávka pomocou 2 mg dávok nie rýchlejšie ako každé 2 týždne na základe znášanlivosti a účinnosti.
Simethicone emulsion 30%, containing purified water, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate, sorbic acid, benzoic acid and sulfuric acid Citric acid, anhydrous (E330) 
Zoznam pomocných látok sorbitol (E420) tekutý (kryštalizujúci) mikrokryštalická celulóza (E460) sodná soľ karmelózy (E466) poloxamér 188 emulzia simetikonu 30% obsahuje čistenú vodu, silikónový olej, polysorbát 65, metylcelulózu, silika gél, stearát makrogolu, kyselinu askorbovú, kyselinu benzoovú a kyselinu sírovú bezvodá kyselina citrónová (E330) benzoan sodný (E211) čistená voda
Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel 
Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 0,5 mg perampanelu.
Each tablet contains 10 mg perampanel. 
Každá tableta obsahuje 10 mg perampanelu.
How to store Fycompa 
Ako uchovávať Fycompu
Each tablet contains 12 mg perampanel. 
Každá tableta obsahuje 12 mg perampanelu.
Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá 6 mg tableta obsahuje 151,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day). 
Dávka sa môže zvýšiť na základe klinickej odpovede a znášanlivosti v prírastkoch o 2 mg (4 ml) (buď týždenne alebo každé 2 týždne, s ohľadom na polčas ako je popísané nižšie) po udržiavaciu dávku 4 mg/deň (8 ml/deň) až 8 mg/deň (16 ml/deň).
Film coating (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg and 12 mg tablets) Hypromellose 2910, talc, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171), colourants* 
Hypromelóza 2910, mastenec, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), farbivá*
Each tablet contains 4 mg perampanel. 
Každá tableta obsahuje 4 mg perampanelu.
EU/1/12/776/014 EU/1/12/776/015 EU/1/12/776/016 EU/1/12/776/023 
EU/1/12/776/016 EU/1/12/776/023
Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá 10 mg tableta obsahuje 147,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 8 mg filmom obalené tablety 8 mg - balenie 7, 28, 84 a 98
Each tablet contains 2 mg perampanel. 
Každá tableta obsahuje 2 mg perampanelu.
Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg perampanelu.
Fycompa 8 mg film-coated tablets 
Fycompa 8 mg filmom obalené tablety
Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá 12 mg tableta obsahuje 145,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Each tablet contains 6 mg perampanel. 
Každá tableta obsahuje 6 mg perampanelu.
Fycompa 10 mg tablets Perampanel 
Fycompa 10 mg tablety perampanel
Gait disturbance Fatigue 
Porucha chôdze Únava
In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations. 
U zdravých osôb sa plazmatické koncentrácie perampanelu zvýšili priamo úmerne s podávanými dávkami v rozmedzí 2 až 12 mg. V populačnej farmakokinetickej analýze pacientov s parciálnymi záchvatmi užívajúcimi perampanel až do 12 mg/deň a pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi užívajúcimi perampanel až do 8 mg/deň v placebom kontrolovaných klinických štúdiách sa zistil lineárny vzťah medzi dávkou a plazmatickými koncentráciami perampanelu.
Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 12 mg perampanelu.
Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 4 mg perampanelu.
Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá 4 mg tableta obsahuje 157,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Fycompa 8 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 8 mg filmom obalené tablety perampanel
Fycompa 12 mg tablets Perampanel 
Fycompa 12 mg tablety perampanel
Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2 mg perampanelu.
Fycompa 2 mg tablets Perampanel 
Fycompa 2 mg tablety perampanel
In patients with concomitant absence seizures, freedom from seizures was achieved in 22.2% (6/27) on perampanel compared to 12.1% (4/33) on placebo. 
% (6/27) na perampanele v porovnaní s 12,1
Fycompa 4 mg tablets Perampanel 
Fycompa 4 mg tablety perampanel
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172) 
Filmotvorná vrstva hypromelóza 2910 mastenec makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 4 mg filmom obalené tablety 4 mg - balenie 7, 28, 84 a 98
Fycompa 6 mg tablets Perampanel 
Fycompa 6 mg tablety perampanel
Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 12 mg filmom obalené tablety 12 mg - balenie 7, 28, 84 a 98
Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 6 mg perampanelu.
Fycompa contains lactose 
Fycompa obsahuje laktózu
8 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172), Ferric Oxide, Black (E172) 10 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 12 mg tablet: FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 
10 mg tableta: Žltý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigotínu (E132) 12 mg tableta: Hlinitý lak indigotínu (E132)
Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 10 mg filmom obalené tablety 10 mg - balenie 7, 28, 84 a 98
Fycompa 10 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 10 mg filmom obalené tablety perampanel
Fycompa 12 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 12 mg filmom obalené tablety perampanel
Fycompa 4 mg film-coated tablets 
Fycompa 4 mg filmom obalené tablety
Fycompa 12 mg film-coated tablets 
Fycompa 12 mg filmom obalené tablety
Fycompa 2 mg film-coated tablets 
Fycompa 2 mg filmom obalené tablety
Fycompa 10 mg film-coated tablets 
Fycompa 10 mg filmom obalené tablety
Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 6 mg filmom obalené tablety 6 mg - balenie 7, 28, 84 a 98
Fycompa 6 mg film-coated tablets 
Fycompa 6 mg filmom obalené tablety
EU/1/12/776/005 EU/1/12/776/006 EU/1/12/776/007 EU/1/12/776/020 
EU/1/12/776/006 EU/1/12/776/007
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day. 
Dávka sa môže zvýšiť na základe klinickej odpovede a znášanlivosti v prírastkoch o 2 mg (buď týždenne alebo každé 2 týždne, s ohľadom na polčas ako je popísané nižšie) po udržiavaciu dávku až do 8 mg/deň.
Fycompa 6 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 6 mg filmom obalené tablety perampanel
Fycompa 2 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 2 mg filmom obalené tablety perampanel
Fycompa 4 mg film-coated tablets Perampanel 
Fycompa 4 mg filmom obalené tablety perampanel
In the controlled Phase 3 partial-onset seizures clinical trials, the rate of discontinuation as a result of an adverse reaction was 1.7%, 4.2% and 13.7% in patients randomised to receive perampanel at the recommended doses of 4 mg, 8 mg and 12 mg/day, respectively, and 1.4% in patients randomised to receive placebo. 
% u pacientov randomizovaných pre užívanie perampanelu v odporúčaných dávkach 4 mg, 8 mg a 12 mg/deň, v uvedenom poradí, a 1,4
Effect of cytochrome P450 inhibitors on perampanel pharmacokinetics 
Vplyv inhibítorov cytochrómu
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day. 
Dávka sa môže zvýšiť na základe klinickej odpovede a znášanlivosti v prírastkoch o 2 mg (buď týždenne alebo každé 2 týždne, s ohľadom na polčas ako je popísané nižšie) po udržiavaciu dávku 4 mg/deň až 8 mg/deň.
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day). 
Dávka sa môže zvýšiť na základe klinickej odpovede a znášanlivosti v prírastkoch o 2 mg (4 ml) (buď týždenne alebo každé 2 týždne, s ohľadom na polčas ako je popísané nižšie) po udržiavaciu dávku až do 8 mg/deň (16 ml/deň).
Tablet core (6 mg, 8 mg, 10 mg and 12 mg tablets) Lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate (E470b) 
Monohydrát laktózy, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, povidón, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát (E470b)
Topiramate 
Pády
The pooled 50% responder rates were placebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% and 12 mg 35%. 
%, v skupine s 8 mg 31,5 % a v skupine s 12 mg 30,0
Magyarország Eisai GmbH 
Slovenská republika Eisai GesmbH organizačni složka
2 mg tablet - pack of 7, 28 and 98 
Fycompa je dostupná v baleniach: 2 mg tableta - balenie po 7, 28 a 98
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172) 
Filmotvorná vrstva hypromelóza 2910 mastenec makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Film coating 
ALEBO STRIPOCH
One dose (30 µl) contains: 
Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
See also section 4.7 
Pozri tiež časť 4.7.
Avoid introduction of contamination. 
Vyhnite sa kontaminácii.
This may occur during the whole life of the vaccinated bird. 
To sa môže vyskytnúť počas života zaočkovaného vtáka.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
1000 doses 
1 000 dávok
The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight. 
Vakcína MS-H sa má vždy chrániť pred priamym svetlom.
Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016 
Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Chickens from 5 weeks of age 
Kurčatá od 5 týždňov života
Hold the bird with its head tilted to one side. 
Vtáka uchopte a hlavu mu nakloňte na jednu stranu.
TARGET SPECIES 
Cieľový druhy
Laboratoire LCV Z.I. 
Laboratoire LCV
Not applicable. 
Neuplatňuje sa
Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours. 
Čas použiteľnosti po rozmrazení a prvom otvorení vnútorného balenia: 2 hodiny.
Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing. 
Použite pri izbovej teplote (22 - 27°C) do 2 hodín po rozmrazení.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination. 
Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 
Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory. 
Ďalšie odlíšenie 2 druhov mykoplazmy sa môže v prípade potreby uskutočniť pomocou procesu PCR v laboratóriu.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species. 
Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na iné druhy vtákov.
They should not be given within 2 weeks after vaccination. 
Tieto lieky sa nemajú podávať do 2 týždňov po vakcinácii.
Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods. 
Liekovky nerozmrazujte pri vyššej teplote ani dlhší čas.
The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated 
Trvanie imunity na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny sa ešte nepreukázalo.
Vaccinate all birds in a flock at the same time. 
Všetky vtáky v kŕdli zaočkovať v rovnakom čase.
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species. 
Vakcinačný kmeň sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované vtáky vrátane divých druhov.
Once thawed, use within 2 hours. 
Po rozmrazení použite do 2 hodín.
Allow the bird to blink before releasing it. 
Skôr ako vtáka pustíte, nechajte ho žmurknúť.
The drop (before release) and tip should not touch the eye surface. 
Kvapka (pred uvoľnením) a hrot sa nemajú dotknúť povrchu oka.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) Žiadne.
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics. 
K takýmto antibiotikám patrí napríklad tetracyklín, tiamulín, tylozín, chinolóny, linkospektín, gentamycín alebo makrolidové antibiotiká.
For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae. 
Na aktívnu imunizáciu budúcich chovných brojlerov, budúcich chovných nosníc a budúcich nosníc od 5 týždňov života na redukciu lézií vo vzdušných vakoch a na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny v dôsledku mikoroorganizmu Mycoplasma synoviae.
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination. 
Vakcinačný kmeň sa dá zistiť v dýchacích cestách kurčiat až do 55 týždňov po vakcinácii.
Ocular use. 
Použitie do oka.
Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection. 
Testovanie na prítomnosť mikroorganizmu M. synoviae v kŕdli sa za normálnych okolností vykonáva pomocou rýchleho sérového aglutinačného testu (RSAT) a krvné vzorky sa otestujú do 24 hodín po odobratí.
Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it. 
Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte, alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum. 
Napriek tomu, že o tejto záležitosti nie sú dostupné žiadne údaje, je pravdepodobné, že vakcinácia týmto produktom vyvolá pozitívnu reakciu tvorby protilátok aj proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum, čo môže zasahovať do sérologického monitorovania mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing. 
Obsah fľaštičky premiešajte jemným pretrepávaním počas rozmrazovania.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap. 
Plastová fľaštička z LDPE s objemom 30 ml (1 000 dávok) so zátkou z butylovej gumy zapečatená hliníkovým uzáverom.
Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended. 
Po rozmrazení fľaštičku znova prevráťte, aby sa obsah resuspendoval.
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia 
11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn. 
Na zabránenie poranenia kože a očí, ktoré môže nastať pri manipulácii so zmrazenou fľaštičkou, sa majú používať osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z ochranných rukavíc a okuliarov..
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum. 
Modifikované Freyovo médium obsahujúce fenolovú červeň a prasacie sérum.