natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the use of the product as recommended for therapeutic use only does not constitute a risk for the environment. 
Na základe hodnotenia spravodajcov v súčasnosti dostupných údajov, výbor CVMP dospel k záveru, že používanie lieku v súlade s odporúčaniami na výlučne terapeutické účely, nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
Ref. EMEA/313852/2009 
3. august 2009 Dok. č. EMEA/562566/2009
Due to concerns raised by Germany and The Netherlands during the Mutual Recognition Procedure that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle could present a potential serious risk to the environment, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 31 July 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Vzhľadom na námietky, ktoré prednieslo Nemecko a Holandsko počas postupu vzájomného uznávania týkajúce sa skutočnosti, že liek Shotaflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok by mohol predstavovať možné závažné riziko pre životné prostredie, Spojené kráľovstvo 31. júla 2008 odoslalo záležitosť agentúre EMEA podľa článku 33 ods.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and package leaflet in the Annex III. 
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II, spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku a písomnou informáciou pre používateľov v prílohe III.
The referral procedure started on 16 September 2008. 
Arbitrážne konanie sa začalo 16. septembra 2008.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 15 January 2009. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh 15. januára 2009 predložil písomné vysvetlenie.
The Marketing Authorisation Holder, Virbac S.A., submitted an application via mutual recognition for Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, spoločnosť Virbac S.A, predložil žiadosť v rámci postupu vzájomného uznávania pre liek Shotaflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok na základe povolenia na uvedenie lieku na trh vydaného Spojeným kráľovstvom.
Therefore the Committee adopted an opinion on 14 May 2009 recommending the variation of the Marketing Authorisation in line with the proposed amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflet. 
Preto výbor prijal 14. mája 2009 stanovisko, v ktorom odporúča zmeniť povolenie na uvedenie lieku na trh v súlade s navrhovanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4)1 REFERRAL FOR SHOTAFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE International Non-Proprietary Name (INN): Florfenicol 
S ČLÁNKOM 33 ODS. 41 PRE SHOTAFLOR 300 MG/ML INJEKČNÝ
DuoPlavin must not be used during the last three months of pregnancy. 
Liek DuoPlavin sa nesmie užívať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
The full EPAR for DuoPlavin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoPlavin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DuoPlavin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoPlavin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for DuoPlavin on 15 March 2010. 
Dňa 15. marca 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoPlavin na trh platné v celej Európskej únii.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoPlavin. 
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DuoPlavin.
DuoPlavin clopidogrel / acetylsalicylic acid 
DuoPlavin klopidogrel/ kyselina acetylsalicylová
Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in DuoPlavin are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately. 
Keďže tieto dve účinné látky sa používajú spolu už niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií, ktorými sa potvrdilo, že účinné látky lieku DuoPlavin sa pri užívaní v jednej tablete absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako tieto dva lieky užívané samostatne.
For more information about treatment with DuoPlavin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoPlavin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The Committee therefore decided that DuoPlavin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku DuoPlavin sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome': 
Liek sa môže použiť u týchto skupín pacientov, ktorí majú ochorenie známe ako akútny koronárny syndróm:
The most common side effects with DuoPlavin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DuoPlavin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo črevách), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
What benefit has DuoPlavin shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek DuoPlavin v týchto štúdiách?
• patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots). 
• pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, keď lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
What is the risk associated with DuoPlavin? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoPlavin?
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming, more than either medicine alone. 
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
DuoPlavin is a medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid (also known as aspirin). 
DuoPlavin je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiež ako aspirín).
• patients who have ‘unstable angina' (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up; 
• pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na EKG alebo elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
The CHMP noted that DuoPlavin is comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets taken separately, and concluded that combining both active substances in a single DuoPlavin tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets. 
Výbor CHMP poznamenal, že liek DuoPlavin je porovnateľný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívanými samostatne, a dospel k záveru, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete lieku DuoPlavin zjednodušuje pacientom liečbu, pretože budú môcť užívať menej tabliet.
It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells). 
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením, ktoré zapríčiňuje krvácanie, napr. žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu, ani pacienti s mastocytózou (vysokými hladinami určitých bielych krviniek nazývaných žírne bunky v krvi).
It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose). 
Liek nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou pečene alebo obličiek alebo ktorí majú ochorenie zahŕňajúce kombináciu astmy, rinitídy (upchatý nos a nádcha) a nosových polypov (výrastky v nosovej sliznici).
DuoPlavin must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid) or any of the other ingredients in DuoPlavin. 
Liek DuoPlavin nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (ako je napríklad kyselina acetylsalicylová) alebo na niektoré iné zložky lieku
DuoPlavin is used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets. 
Liek DuoPlavin sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Both active substances in DuoPlavin, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines. 
Obidve účinné látky lieku DuoPlavin, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú lieky proti zrážaniu krvi.
For the full list of all side effects reported with DuoPlavin, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku DuoPlavin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about DuoPlavin: 
Ďalšie informácie o lieku DuoPlavin
DuoPlavin is taken as one tablet once a day in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately. 
Liek DuoPlavin sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíval samostatne.
DuoPlavin was shown to be comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid taken separately, and can therefore be used in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patients have already been taking. 
Preukázalo sa, že liek DuoPlavin je porovnateľný s klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou užívanými samostatne, a preto sa môže použiť namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacienti už užívajú.
Why has DuoPlavin been approved? 
Prečo bol liek DuoPlavin povolený?
How has DuoPlavin been studied? 
Ako bol liek DuoPlavin skúmaný?
What is DuoPlavin used for? 
Na čo sa liek DuoPlavin používa?
How does DuoPlavin work? 
Akým spôsobom liek DuoPlavin účinkuje?
Further information on Pelmeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg. 
Pelmeg sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
The most common side effect with Pelmeg (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Pelmeg (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
This means that Pelmeg is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
To znamená, že liek Pelmeg je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelmeg? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pelmeg?
Why is Pelmeg authorised in the EU? 
Prečo bol liek Pelmeg povolený v EÚ?
An overview of Pelmeg and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Pelmeg a prečo bol povolený v EÚ
What is Pelmeg and what is it used for? 
Pelmeg a na čo sa používa?
Pelmeg is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines). 
Liek Pelmeg sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
EMA/653835/2018 EMEA/H/C/004700 
EMEA/H/C/004700
As for all medicines, data on the use of Pelmeg are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pelmeg sa neustále kontrolujú.
The safety of Pelmeg has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta. 
Bezpečnosť lieku Pelmeg bola posúdená a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Pelmeg can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Pelmeg je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
What benefits of Pelmeg have been shown in studies? 
Pelmeg boli preukázané v štúdiách?
Side effects reported with Pelmeg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Pelmeg sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What are the risks associated with Pelmeg? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pelmeg?
For more information about using Pelmeg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Pelmeg si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Because Pelmeg is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelmeg. 
Keďže liek Pelmeg je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Pelmeg všetky opakovať.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelmeg has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Pelmeg veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
All these data were considered sufficient to conclude that Pelmeg will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Pelmeg sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
The active substance in Pelmeg, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
Liečivo lieku Pelmeg, pegfilgrastim, je formou filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelmeg outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Pelmeg je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Pelmeg is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia). 
Pelmeg nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
The reference medicine for Pelmeg is Neulasta. 
Pelmeg je liek Neulasta.
Pelmeg (pegfilgrastim) EMA/653835/2018 
EMA/786644/2018
Other information about Pelmeg 
Ďalšie informácie o lieku
Pelmeg is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
Pelmeg sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho pacienti môžu byť citliví na infekcie.
bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia. 
Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Laboratory studies comparing Pelmeg with Neulasta have shown that the active substance in Pelmeg is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity. 
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Pelmeg s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Pelmeg je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Pelmeg je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
How is Pelmeg used? 
Ako sa liek Pelmeg používa?
Pelmeg is a ‘biosimilar medicine'. 
Pelmeg je tzv. biologicky podobný liek.
Studies have also shown that giving Pelmeg produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta. 
V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Pelmeg sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelmeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Pelmeg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Pelmeg work? 
Pelmeg účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions with Pelmeg, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pelmeg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Filgrastim works by encouraging the 
Filgrastim v lieku
Cannot be sold separately. 
Nesmie sa predávať samostatne.
This is a long-term treatment, possibly lasting for months. 
Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko mesiacov.
Therefore, genotoxic risk is not expected in humans. 
Preto sa u ľudí neočakáva žiadne genotoxické riziko.
They contain white to almost white powder. 
Obsahujú biely až takmer biely prášok.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded. 
Riziko pre novorodenca /dojča nemožno vylúčiť.
The purpose of these tests is to check your liver function. 
Účelom týchto testov je kontrola funkcie vašej pečene.
The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks. 
Medián trvania po prvé zníženie dávky z akéhokoľvek dôvodu bol približne 8 týždňov.
Includes cases reported within the clustered terms: 
Zahŕňa prípady hlásené v rámci skupiny názvov:
You should not do both. 
Oboje súčasne nemôžete.
Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect. 
Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby videl či má liečba požadovaný účinok.
Heart rate and blood pressure should be monitored regularly. 
Srdcovú frekvenciu a krvný tlak treba pravidelne sledovať.
(symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated) 
(symptomatická, môže byť závažná a medicínsky významná, indikovaná je lekárska intervencia)
It is particularly important that you mention any of the following medicines. 
Je mimoriadne dôležité, aby ste spomenuli všetky tieto lieky.
Patients should be carefully monitored for safety. 
Pacientovu bezpečnosť treba starostlivo sledovať.
Effects of age, gender, and race 
Vplyv veku, pohlavia a rasy
Time (Months) 
Čas (mesiace)
Agents that are substrates of transporters 
Látky, ktoré sú substrátmi transportérov
(life-threatening consequences, urgent intervention indicated) 
(život ohrozujúce následky, indikovaný je urgentný zásah)
Elderly (≥65 years) 
Starší pacienti (≥65 rokov)
No. of patients still at risk 
Počet pacientov stále s rizikom
NE = not estimable 
NE = neodhadnuteľné
Overall survival c 
Celkové prežívanie c
What to do if you forget to take a dose depends on how long it is until your next dose. 
Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku, závisí od toho, koľko času ostáva do ďalšej dávky.
Based on the stratified log-rank test. 
Na základe stratifikovaného log-rank testu.
Most of these severe/life-threatening cases improved or resolved with interruption of treatment. 
Väčšina týchto závažných/život ohrozujúcich prípadov sa zlepšila alebo odznela po prerušení liečby.
Estimated using the Kaplan-Meier method. 
Odhadnuté pomocou Kaplanovej-Meierovej metódy.
Food/drink interactions 
Potravinové/nápojové interakcie
These may be symptoms of a high level of sugar in the blood. 
Môžu to byť príznaky vysokej hladiny cukru v krvi.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú na prvom mieste.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a blistra po EXP.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy. 
Váš lekár s vami prediskutuje možné riziká užívania Zykadie počas tehotenstva.
Nausea, diarrhoea and vomiting were among the most commonly reported gastrointestinal events. 
Nauzea, hnačka a vracanie boli medzi najčastejšie hlásenými gastrointestinálnymi udalosťami.
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you. 
Ak niektorý z týchto liekov užívate, lekár vám možno bude musieť predpísať nejaký náhradný liek.
Approximate diameter: 9.1 mm. 
Približný priemer: 9,1 mm.
92.1% of patients had adenocarcinoma. 
92,1% pacientov malo adenokarcinóm.
What Zykadia is and what it is used for 
Čo je Zykadia a na čo sa používa
Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take. 
Lekár vám presne povie, aké množstvo tabliet máte užívať.
It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level. 
Môže to spôsobiť zvýšenie množstva Zykadie vo vašej krvi na škodlivú úroveň.
It is important that Zykadia is taken with food to reach the appropriate exposure. 
Je dôležité užívať Zykadiu s jedlom, aby sa dosiahla potrebná expozícia.