natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This vented cap has tiny holes that allow air to escape in order to prevent pressure build-up. 
Toto viečko má malé otvory, ktoré umožňujú vzduchu uniknúť, a tým sa zabráni narastaniu tlaku.
After cleaning, do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface. 
Po očistení sa nedotýkajte rukami gumovej zátky a ani nedovoľte, aby sa zátka dotkla akéhokoľvek povrchu.
What ReFacto AF is and what it is used for 
AF a na čo sa používa
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 50 dní expozície, ale pretrváva po celý život, hoci riziko je menej časté.
Note: To prevent the escape of fluid from the tip of the syringe, do not push the plunger rod with excessive force. 
Poznámka: Aby sa zabránilo úniku tekutiny zo špičky injekčnej striekačky, netlačte na piest s tyčinkou nadmernou silou.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, including other infusion solutions. 
Keďže nie sú dostupné štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, vrátane iných infúznych roztokov.
The table lists adverse reactions reported in the clinical trials with ReFacto or ReFacto AF. 
Tabuľka uvádza nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach s ReFacto alebo ReFacto AF.
Reports of lack of effect 
Hlásenia nedostatočného účinku
Population pharmacokinetic modeling using data from 44 PUPs led to a mean estimated half-life of 8.0 ± 2.2 hours. 
Populačné farmakokinetické modelovanie pomocou údajov od 44 PUP viedlo k odhadu priemernému polčasu 8,0 ± 2,2 hodiny.
** Human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
** Ľudský koagulačný faktor VIII vyrobený technológiou rekombinantnej DNA z buniek ovária čínskeho škrečka (CHO).
Inform your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Informujte svojho lekára, ak máte kontrolovaný prísun sodíka.
Doses administered should be titrated to the patient's clinical response. 
Podávané dávky sa majú titrovať podľa klinickej odpovede pacienta.
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl). 
opakovať infúzie každých 8 - 24 hodín do adekvátneho zahojenia rán a potom liečba najmenej 7 dní, na udržanie aktivity faktora VIII od 30 % do 60 % (IU/dl)
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Aby sa zlepšila sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top. 
Môže byť potrebné viečko vrátiť (ak sa nepodá rozpustené Refacto AF okamžite), teda ho odložte nabok postavené vrchnou časťou na podložku .
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of bleeding, and on the patient's clinical condition. 
Dávka a trvanie substitučnej liečby závisí od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
FVIII inhibition (PTPs)* 
inhibícia FVIII (PTP)*
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII; ATC code: B02BD02. 
Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, koagulačný faktor VIII; ATC kód: B02BD02.
• severe allergic reaction 
• závažná alergická reakcia
In the presence of an inhibitor, higher doses or appropriate specific treatment may be required. 
V prítomnosti inhibítora môžu byť potrebné vyššie dávky alebo patričná špecifická liečba.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX, urýchľujúci konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X konvertuje protrombín na trombín.
• dizziness and loss of consciousness 
• závrat a strata vedomia
AUCinf, IU∙h/mLb t½, hb 
AUCinf, IU∙h/mL t½, h
- if you are allergic to hamster proteins. 
- ak ste alergický na proteíny škrečka.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings. 
Faktor VIII je nevyhnutný pre zrážanie krvi a na zastavenie krvácania.
If you use more ReFacto AF than you should 
Ak použijete viac ReFacto AF, ako máte
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk. 
U pacientov s prítomnými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvýšiť kardiovaskulárne riziko.
It is a glycoprotein with an approximate molecular mass of 170,000 Da consisting of 1438 amino acids. 
Je to glykoproteín s približnou molekulovou hmotnosťou 170 000 Da, pozostávajúci z 1 438 aminokyselín.
ReFacto AF does not contain von Willebrand factor, and hence is not indicated in von Willebrand's disease. 
AF neobsahuje von Willebrandov faktor a teda nie je indikovaný pri von Willebrandovej chorobe.
Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1 
Km 23 Desvio Algete Km 1
Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor. 
Neprestávajte používať ReFacto AF, ak ste sa neporadili s lekárom.
Grasp the plunger rod as shown in the following diagram. 
Uchopte piest s tyčinkou ako je uvedené v nasledujúcom nákrese.
The required dose is determined using the following formula: 
Potrebná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca:
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Very rarely, development of antibodies to hamster protein has been observed, but there were no clinical sequelae. 
Veľmi zriedkavo sa pozorovala tvorba protilátok proti proteínu škrečka, ale bez klinických dôsledkov.
What you need to know before you use ReFacto AF 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ReFacto AF
Typically, one-stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results. 
Zvyčajne jednostupňový test zrážania poskytuje výsledky o 20 až 50 % nižšie ako výsledky získané chromogénnou substrátovou metódou.
Out of 6 patients who developed low titre inhibitors but did not receive ITI, 5 had similar titre decreases. 
Zo 6 pacientov, u ktorých sa rozvinuli inhibítory s nízkym titrom, ale nedostali liečbu ITI, malo 5 podobný pokles titra.
Anaphylaxis is a severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands. 
Anafylaxia je závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní a/alebo dýchaní, začervenanie alebo opuch tváre a/alebo rúk.
This is done by bending the cap up and down until the perforation is broken. 
To sa dosiahne ohýbaním viečka nahor a nadol, až kým sa perforácia nezlomí.
During your treatment, your doctor may decide to change the dose of ReFacto AF you receive. 
Počas liečby môže lekár rozhodnúť o zmene dávky ReFacto AF, ktorú dostávate.
b Patients aged 6 to <12 years only. 
Iba pacienti vo veku 6 až < 12 rokov.
- the formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines. 
- tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII.
28700 San Sebastian de los Reyes Madrid 
San Sebastian de los Reyes
Patients should be advised to consult with their healthcare provider prior to travel. 
Pacientom sa má pred cestovaním odporúčať konzultácia s lekárom.
For reconstitution instructions prior to administration, see section 6.6. 
Pre inštrukcie na rekonštitúciu pred podaním pozri časť 6.6.
At least 1 day until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Najmenej 1 deň pokiaľ krvácanie, indikované bolesťou, neprestane alebo do zhojenia rany.
• certain blood tests may show an increase in antibodies to factor VIII 
• niektoré krvné testy môžu vykazovať zvýšenú hladinu protilátok proti faktoru VIII
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed infrequently for ReFacto, and may in some cases progress to severe anaphylaxis including shock (see section 4.4). 
Precitlivenosť alebo alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať angioedém, pálenie a pichanie v mieste infúzie, triašku, návaly tepla, generalizovanú urtikáriu, bolesť hlavy, žihľavku, hypotenziu, letargiu, nauzeu, nepokoj, tachykardiu, zvieranie na hrudníku, chvenie, vracanie, chrčanie) sa u ReFacto pozorovali zriedkavo a v niektorých prípadoch môžu progredovať do závažnej anafylaxie vrátane šoku (pozri časť 4.4).
The frequencies are based on all causality treatment emergent adverse events in pooled clinical trials with 765 subjects. 
Frekvencie sú stanovené na základe výskytu všetkých nežiaducich účinkoch spojených s liečbou v klinických štúdiách so 765 pacientami.
Do not remove the adapter from the package. 
Neodstraňujte adaptér z balenia.
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors. 
Klinický význam tvorby inhibítorov bude závisieť od titra inhibítora, pričom v prípade inhibítorov nízkeho titra hrozí nižšie riziko nedostatočnej klinickej odpovede, než v prípade vysokého titra inhibítorov.
Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements. 
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, pacientov je potrebné poučiť, aby okamžite prerušili používanie lieku a obrátili sa na svojho lekára.
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed (15 with high titres, 10 with low titres). 
Súčasťou pivotného skúšania s ReFacto u PUP bolo vyhodnotenie údajov o ITI od 25 pacientov (15 s vysokými titrami, 10 s nízkymi titrami).
• increased liver enzymes, increased bilirubin 
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín
Except in cases where inhibitors were detected, the mean recovery was stable over time (6 visits during a 2-year period) and individual values ranged from 0 (in presence of inhibitor) to 2.7 IU/dl per IU/kg. 
S výnimkou prípadov, kedy boli detegované inhibítory, bola priemerná výťažnosť v priebehu času (6 návštev počas 2 rokov) stabilná a jednotlivé hodnoty sa pohybovali od 0 (v prítomnosti inhibítora) po 2,7 IU/dl na IU/kg.
ReFacto AF is used for the treatment and prevention of bleeding (prophylaxis) in adults and children of all ages (including newborns) with haemophilia A. 
AF sa používa na liečbu a prevenciu (profylaxiu) krvácania u dospelých a detí každého veku (vrátane novorodencov) s hemofíliou A.
Aged <6 years Aged 6 to <12 years Cmax, IU/mLb 
Vek 6 až < 12 rokov Cmax, IU/mL
• swelling of lips and tongue 
• opuch pier a jazyka
Allergic reactions If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the infusion must be stopped immediately. 
Ak sa objaví závažná, náhla alergická (anafylaktická) reakcia, podanie infúzie musí byť okamžite zastavené.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered (see section 4.8). 
Ak sa požaduje centrálny venózny katéter (CVAD), je potrebné zvážiť riziko komplikácií, ktoré súvisia s centrálnym venóznym katétrom (CVAD) vrátane lokálnej infekcie, bakteriémie a trombózy v mieste zavedenia katétra (pozri časť 4.8).
Discuss your intravenous infusion procedure with your doctor or other healthcare professional. 
Porozprávajte sa o postupe vašej intravenóznej infúzie s vašim lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom.
b Subjects in the PUP study were not required to follow a regular continuous prophylaxis treatment; however, with the exception of one subject (with only on demand (OD) treatment) the majority of subjects took regular prophylaxis infusions. 
Od pacientov v PUP štúdii sa nevyžadovalo, aby dodržiavali pravidelnú kontinuálnu profylaktickú liečbu, avšak s výnimkou jedného pacienta (liečeného iba podľa potreby (OD)) väčšina pacientov dostávala pravidelne profylaktické infúzie.
It is strongly recommended that every time ReFacto AF is administered to a patient, the name on the carton and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch number of the medicinal product. 
Dôrazne sa odporúča, aby sa pri každom podaní ReFacto AF pacientovi, zaznamenal názov na obale lieku a číslo šarže lieku, aby sa zachovala spojitosť medzi pacientom a číslom šarže lieku.
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), it is missing or not working properly. 
U pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) tento faktor chýba alebo nepracuje správne.
Only the provided infusion set is to be used, because treatment failure can occur as a consequence of human-coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Má sa použiť len poskytnutá infúzna súprava, pretože sa môže objaviť zlyhanie liečby ako dôsledok adsorbcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorých infúznych súprav.
Moroctocog alfa is a glycoprotein with 1438 amino acids with a sequence that is comparable to the 90 + 80 kDa form of factor VIII (i.e. B-domain deleted) and similar post-translational modifications to those of the plasma-derived molecule. 
Moroktokog alfa je glykoproteín, ktorý má 1438 aminokyselín so sekvenciou, ktorá je porovnateľná s formou 90 + 80 kDa faktora VIII (t.j. bez B-domény) a s podobnými posttranslačnými modifikáciami ako u molekuly derivovanej z plazmy.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizácií RMP.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Jednotliví pacienti môžu rôzne reagovať na podanie faktora VIII a preukázať rôzny polčas a výťažnosť.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable. 
V prípade rozsiahlej chirurgickej intervencie je nevyhnutné precízne monitorovanie substitučnej liečby pomocou koagulačného vyšetrenia (aktivita plazmatického faktora VIII).
Remove the empty ReFacto AF pre-filled syringe and repeat procedures 3 and 4 above for any additional reconstituted syringes. 
Odpojte prázdnu naplnenú injekčnú striekačku ReFacto AF a opakujte kroky 3 a 4 pre akékoľvek ďalšie rekonštituované injekčné striekačky.
• slight increase in heart enzymes 
• mierne zvýšenie srdcových enzýmov
It is recommended to record the lot number from the ReFacto AF pre-filled syringe label every time you use ReFacto AF. 
Odporúča sa zapísať si číslo šarže zo štítku naplnenej injekčnej striekačky ReFacto AF vždy, keď použijete ReFacto AF.
One IU of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma. 
Jedna IU aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.
IV use, after reconstitution. 
Na i.v. použitie, po rekonštitúcii.
The product, when reconstituted, contains polysorbate-80, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC). 
Liek, po rekonštitúcii, obsahuje polysorbát-80, ktorý zvyšuje extrakciu di-(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridu (PVC).
Intravenous use, single use administration only. 
Intravenózne použitie, iba na jednorazové použitie.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in IU (relative to an International Standard for factor VIII in plasma). 
Aktivita faktora VIII v plazme sa vyjadruje v percentách (porovnaním ku normálnej ľudskej plazme) alebo v IU (porovnaním k Medzinárodnému štandardu pre faktor VIII v plazme).
Several began with OD infusions but switched to prophylaxis treatment during their participation, and some had only sporadic prophylaxis infusions. 
Niekoľko pacientov začalo s OD infúziami, ale počas účasti v štúdii prešlo na profylaktickú liečbu, a niektorí dostávali len sporadicky profylaktické infúzie.
• weakness, injection site reactions including pain 
• slabosť, reakcie v mieste injekcie vrátane bolesti
Once you learn how to self-infuse, you can follow the instructions in this Package Leaflet. 
Keď sa naučíte podávať infúziu sám, dodržujte nasledujúce pokyny v tejto písomnej informácii pre používateľa.
If a patient normally treated with XYNTHA is prescribed ReFacto AF, the treating physician may consider adjustment of dosing recommendations based on factor VIII recovery values. 
Ak je pacientovi bežne liečenému liekom XYNTHA predpísaný liek ReFacto AF, má ošetrujúci lekár zvážiť úpravu odporúčaného dávkovania na základe zistených hodnôt faktora VIII.
Wipe the top of the vial with the alcohol swab provided, or use another antiseptic solution and allow to dry. 
Potrite vrchnú časť injekčnej liekovky priloženým alkoholovým tampónom alebo použite iný antiseptický roztok a nechajte ho vyschnúť.
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára.
1 plaster 
1 leukoplast
Allergic type hypersensitivity reactions have been observed with ReFacto AF. 
AF sa pozorovali reakcie z precitlivenosti alergického typu.
The medicinal product contains traces of hamster proteins. 
Liek obsahuje stopy proteínov škrečka.
Known allergic reaction to hamster protein. 
Známa alergická reakcia na proteíny škrečka.
The calculation of the required dose of factor VIII is based upon the empirical finding that 1 IU of factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl. 
Výpočet požadovanej dávky faktora VIII sa zakladá na empirickom zistení, že podanie 1 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvýši aktivitu plazmatického faktora VIII o 2 IU/dl.
One event of cyst in an 11-year old patient and one event described as confusion in a 13-year old patient have been reported as possibly related to ReFacto AF treatment 
U 11-ročného pacienta bol hlásený jeden prípad cysty a jeden prípad zmätenosti sa vyskytol u 13-ročného pacienta s možným súvisom s liečbou ReFacto AF.
The data in the table below relates to PUP and PTP data from ReFacto AF studies in patients <12 years. 
Údaje v nasledujúcej tabuľke sa týkajú údajov o PUP a PTP vo veku < 12 rokov zo štúdií s ReFacto AF.
Patients should follow the specific reconstitution and administration procedures provided by their doctors. 
Pacienti sa majú riadiť osobitnými pokynmi pre rekonštitúciu a podávanie, ktoré im poskytnú ich lekári.
Of these 25 patients, 20 had a decrease in inhibitor titres to < 0.6 BU/mL, of whom initially 11 of 15 had high titres (≥ 5 BU/mL) and 9 of 10 had low titres. 
Z týchto 25 pacientov bol u 20 zaregistrovaný pokles titra inhibítora na < 0,6 BU/ml, z ktorých 11 pacientov z 15 malo spočiatku vysoké titre (≥
When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to the von Willebrand factor present in the patient's circulation. 
Pri podaní infúzie pacientovi s hemofíliou sa faktor VIII viaže na von Willenbrandov faktor prítomný v obehu pacienta.
Due to the difference in methods used to assign product potency of XYNTHA and ReFacto AF, 1 IU of the XYNTHA product (one-stage assay calibrated) is approximately equivalent to 1.38 IU of the ReFacto AF product (chromogenic assay calibrated). 
Kvôli rozdielnym metódam použitým na stanovenie účinnosti liekov XYNTHA a ReFacto AF, 1 IU lieku XYNTHA (kalibrované jednostupňovým testom) je približne ekvivalentná 1,38 IU lieku ReFacto AF (kalibrované chromogénnou metódou).
If you stop using ReFacto AF 
Ak prestanete používať ReFacto
If this happens, your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Vaše lieky alebo lieky vášho dieťaťa v takom prípade nemusia správne účinkovať a u vás alebo vášho dieťaťa sa môže objaviť trvalé krvácanie.
ReFacto AF has no influence on the ability to drive and use machines. 
AF nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Other medicines and ReFacto AF 
Iné lieky a ReFacto
By replacement therapy, the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Pri substitučnej liečbe sa zvýši hladina faktora VIII v plazme, čo umožňuje dočasnú korekciu deficitu faktora VIII a tiež nápravu krvácavosti.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Množstvo na podanie alebo frekvencia podávania sa majú vždy riadiť podľa klinickej účinnosti u individuálneho pacienta.
The final solution must be inspected visually for particulate matter before administration. 
Konečný roztok musí byť vizuálne skontrolovaný na prítomnosť čiastočiek pred podaním.
• inhibitor development for patients who have been previously treated with factor VIII products (less than 1 in 100 patients) 
• tvorba inhibítorov u pacientov, ktorí boli predtým liečení liekmi s obsahom faktora VIII (menej ako 1 zo 100 pacientov)
Talk to your doctor or pharmacist before using ReFacto AF - if you experience allergic reactions. 
Predtým, ako začnete používať ReFacto AF, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak sa u vás objavia alergické reakcie.
The reported lack of effect with ReFacto has been described as bleeding into target joints, bleeding into new joints or a subjective feeling by the patient of new onset bleeding. 
. Hlásený menej ako očakávaný terapeutický účinok ReFacto bol popísaný ako krvácanie do postihnutých kĺbov, krvácanie do nových kĺbov alebo pacientov subjektívny pocit nového krvácania.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivelosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Mean ± SD FVIII Pharmacokinetic Parameters after Single 50 IU/kg Dose in Paediatric PTPs 
Priemerné farmakokinetické parametre FVIII  SD po jednej dávke 50 IU/kg u pediatrických PTP PK parameter
Do not use ReFacto AF 
Nepoužívajte ReFacto
Avoid touching the open end of the syringe or the protective blue vented cap. 
Vyhýbajte sa dotýkaniu sa otvoreného konca injekčnej striekačky alebo ochranného modrého viečka s otvormi.
Intravenous use, after reconstitution. 
Na vnútrožilové použitie, po rekonštitúcii.
The need for an increased dose relative to that used for adults and older children should be anticipated when treating younger children (less than 6 years of age) with ReFacto AF (see section 5.2).. 
Pri liečbe mladších detí (mladších ako 6 rokov) s ReFacto AF má byť očakávaná potreba zvýšenej dávky v porovnaní s dávkou pre dospelých a staršie deti (pozri časť 5.2).
Check with your doctor or pharmacist. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.