natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel XR. 
Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, neužívajte Seroquel XR. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete Seroquel XR užívať.
Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities 
žltý oxid železitý E172 (50, 200 a 300 mg tablety)
It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal side effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics. 
Seroquel v porovnaní s typickými antipsychotikami a jeho slabý extrapyramídový účinok (EPS) sa pripisujú práve kombinácii receptorového antagonizmu s vyššou selektivitou pre 5HT2 oproti D2.
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets 
Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
Seroquel XR should be administered prior to bedtime. 
Seroquel XR sa má podávať na noc.
Thrombocytope nia, Anaemia, platelet count decreased13 
trombocytopénia, anémia, zníženie počtu trombocytov agranulocytóza26
• Keep this medicine out of the reach and sight of children. 
Ako uchovávať Seroquel • Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Quetiapine is well absorbed following oral administration. 
Kvetiapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva.
The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17). 
Seroquelu bola sledovaná v 3-týždňovom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní týkajúcom sa liečby mánie (n =
The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebo-treated patients. 
Výskyt recidív u pacientov liečených Seroquelom XR bol 14,2
• If you are taking any of the following medicines: - some medicines for HIV - azole medicines (for fungal infections) - erythromycin or clarithromycin (for infections) - nefazodone (for depression) 
- niektoré lieky proti infekciám (erytromycín, klaritromycín) - niektoré lieky proti depresii (nefazodón).
The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively. 
%) v skupine s kvetiapínom, 208 (51,5
10 blisters of 5 tablets 
10 blistrov po 5 tabletách
Tablet Strength 
Sila tablety
• Men and women to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk. 
- u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsnej žľazy a neočakávaná tvorba mlieka,
Seroquel 300 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped and engraved with SEROQUEL on one side and 300 on the other side 
Seroquel 300 mg sú biele tablety, polodlhé s vyrytým označením SEROQUEL na jednej strane a 300 na druhej strane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg film-coated tablets quetiapine 
Seroquel 25 mg kvetiapín filmom obalené tablety
Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side 
Seroquel 200 mg sú biele tablety, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 200 na jednej strane.
In two recurrence prevention studies evaluating Seroquel in combination with mood stabilizers, in patients with manic, depressed or mixed mood episodes, the combination with Seroquel was superior to mood stabilizers monotherapy in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed). 
Kombinácia s o Seroquelom preukázala lepšiu účinnosť ako monoterapia stabilizátormi nálady, čo sa týka predĺženia času po recidívu ktorejkoľvek z porúch nálady (manickej, zmiešanej alebo depresívnej).
In short-term, placebo-controlled clinical trials in schizophrenia and bipolar mania the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was similar to placebo (schizophrenia: 7.8% for quetiapine and 8.0% for placebo; bipolar mania: 11.2% for quetiapine and 11.4% for placebo). 
V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach týkajúcich sa schizofrénie a bipolárnej mánie bol združený výskyt extrapyramídových príznakov podobný ako u placeba (schizofrénia: 7,8
Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side 
Seroquel 100 mg sú žlté tablety, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 100 na jednej strane.
Ferric Oxide, Yellow (E172) 25 mg, 100 mg and 150 mg tablets) Ferric Oxide, Red (E172) (25 mg tablets) 
žltý oxid železitý E172 (25, 100 a 150 mg tablety)
2 blisters of 10 tablets 
2 blistre po 10 tabletách
For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder Seroquel XR should be administered at bedtime. 
Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy: Seroquel XR sa má užívať večer pred spaním.
9/L. 
1/100 až
There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes. 
Neexistují údaje z dlhodobých klinických štúdií, ktoré by preukazovali účinnosť
Elevations in blood creatine phosphokinase14 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie kreatínfosfokináz y v krvi14
Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate 
Jadro povidón dihydrát hydrogenfosforečňanu vápenatého mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
As with other antipsychotics, Seroquel should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period. 
Pri podávaní Seroquelu ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
5 blisters of 10 tablets 
5 blistrov po 10 tabletách
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 150 mg
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
Fasting blood glucose ≥126 mg/dL (≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200 mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion. 
Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 126 mg/dl (≥
• Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel XR. 
Počas užívania Seroquelu XR nepite grapefruitovú šťavu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tablets quetiapine 
Seroquel 25 mg, 100 mg a 200 mg tablety kvetiapín
Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side 
Seroquel 150 mg sú svetložlté tablety, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 150 na jednej strane.
The mean quetiapine plasma clearance decreases with approximately 25% in persons with known hepatic impairment (stable alcoholcirrhosis). 
U osôb s poškodenou funkciou pečene (kompenzovaná alkoholická cirhóza) je stredný klírens kvetiapínu asi o 25 % nižší.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 400 mg
Quetiapine should be used with caution in patients with risk factors for stroke. 
Pri podávaní kvetiapínu pacientom s rizikovými faktormi pre vznik cievnej mozgovej príhody je potrebná zvýšená opatrnosť.
9 blisters of 10 tablets 
9 blistrov po 10 tabletách
Dysphagia 
Dysfágia
In 4 clinical trials with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline. 
I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej 50 % zlepšenie celkového skóre MADRS zo základnej hodnoty.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 50 mg
3 years. 
12 hodín.
3 blisters of 10 tablets 
3 blistre po 10 tabletách
Quetiapine produces only weak catalepsy at effective dopamine D2-receptor blocking doses. 
Pri podávaní dávok, ktoré dostatočne blokujú D2 receptory, dochádza len k slabej katalepsii.
The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily. 
Dávka sa môže individuálne upraviť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 - 800 mg denne.
6 blisters of 10 tablets 
6 blistrov po 10 tabletách
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine 
Seroquel 25 mg,100 mg a 200 mg kvetiapín filmom obalené tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg tablets quetiapine 
Seroquel 25 mg a 100 mg tablety kvetiapín
Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 3-Day starter pack 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 3 denné balenie na začatie liečby
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 400 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
Agranulocytosis 
AstraZeneca
Seroquel tablets contain 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg or 
Seroquel 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg
Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
(19) Shift from >132 mmol/L to ≤132 mmol/L on at least one occasion. 
132 mmol/l do <
In two recurrence prevention studies evaluating quetiapine in combination with mood stabilizers, in patients with manic, depressed or mixed mood episodes, the combination with quetiapine was superior to mood stabilizers monotherapy in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed). 
Kombinácia s kvetiapínom preukázala lepšiu účinnosť ako monoterapia stabilizátormi nálady, čo sa týka predĺženia času po recidívu ktorejkoľvek z porúch nálady (manickej, zmiešanej alebo depresívnej).
Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L) 
2,258 mmol/l) (pacienti ≥
Seizures: 
Pohlavie:
Decreased haemoglobin22 
zníženie voľných hypotyreóza21
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 300 mg
Dyspnoea 23 
Distribúcia Približne 83
THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN 
Použitie u detí a dospievajúcich
Keep the Seroquel tablets with you. 
Seroquelu si vezmite so sebou.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates. 
Vyššie dávky mali za následok nižší podiel pacientov odpovedajúcich na liečbu v číselnom vyjadrení tak v prípade mánie, ako aj schizofrénie.
Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate) 
Každá tableta obsahuje 50 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare (<1/10,000). 
1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 4-Day starter pack 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 4 denné balenie na začatie liečby
10 blisters of 10 tablets 
10 blistrov po 10 tabletách
In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline. 
I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel s okamžitým uvolňovaním v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej
Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 5, 
dyzartria záchvat kŕčov syndróm nepokojných nôh, tardívna dyskinéza synkopa4,16
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine 
Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
In a short-term placebo-controlled monotherapy trial in elderly patients with major depressive disorder, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 9.0% for Seroquel XR and 2.3% for placebo. 
V krátko trvajúcom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní s monoterapiou u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 9,0
Children and Adolescents Seroquel is not for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Seroquel nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Quetiapine is extensively metabolised by the liver, with parent compound accounting for less than 5% of unchanged drug-related material in the urine or faeces, following the administration of radiolabelled quetiapine. 
Po podaní rádioaktívne označeného kvetiapínu je možné v moči alebo v stolici nájsť menej ako 5 % pôvodnej zlúčeniny v nezmenenej forme.
Patients should be 
U pacientov užívajúcich
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine 
Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
However in two 10-week placebo controlled quetiapine studies in the same patient population (n=710; mean age: 83 years; range: 56-99 years) the incidence of mortality in quetiapine treated patients was 5.5% versus 3.2% in the placebo group. 
V dvoch 10-týždňových, placebom kontrolovaných skúšaniach s kvetiapínom u rovnakej populácie pacientov (n=710; priemerný vek: 83 rokov; vekové rozpätie:
How to store Seroquel XR 
% v kombinácii Seroquelu XR
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000), and not known 
1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (>
Orthostatic hypotension 
Ortostatická hypotenzia).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine 
Seroquel 25 mg a 100 mg kvetiapín filmom obalené tablety
Rhinitis 
PODANIA
Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or 
Seroquel XR tablety obsahujú 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine 
Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
Increases in blood pressure2 
Poruchy ciev zvýšenie krvného tlaku2
Withdrawal (dis continuation) symptoms 1,9 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania symptómy súvisiace s vysadení m lieku1, 9
Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine 
Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
Seroquel 100 mg contains 100 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 20 mg lactose (anhydrous) per tablet 
Seroquel 100 mg obsahuje 100 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Dizziness 4, 16, somnolence headache, Extrapyramidal symptoms1, 21 
Poruchy nervového systému závrat somnolenc ia bolesť hlavy, extrapyram ídové príznaky1,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Seroquel 25 mg contains 25 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 18 mg lactose (anhydrous) per tablet 
Seroquel 25 mg obsahuje 25 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years. 
Seroquel sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Seroquel 150 mg contains 150 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 29 mg lactose (anhydrous) per tablet 
Seroquel 150 mg obsahuje 150 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine 
Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
The rates of suicide related events in the active arm vs. placebo were 1.4% vs. 1.3% in the schizophrenia trial, 1.0% vs. 0% in the bipolar mania trial, and 1.1% vs. 0% in the bipolar depression trial. 
% v skúšaní so schizofréniou, 1,0 % vs.
Vascular disorders 
menštruačné poruchy
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 3-Day starter pack 
BLISTER 3 denné balenie na začatie liečby
Do not take Seroquel if the above applies to you. 
Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, neužívajte Seroquel.
Seroquel 200 mg contains 200 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 39 mg lactose (anhydrous) per tablet 
Seroquel 200 mg obsahuje 200 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Gradual withdrawal over a period of at least one to two weeks is advisable. 
Odporúča sa liečbu ukončovať postupne počas minimálne jedného až dvoch týždňov (pozri časť 4.8).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):
Do not take Seroquel XR: 
Terapeutické indikácie Seroquel XR je indikovaný:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine. 
Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov,
o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment. 
o na prevenciu recidívy manických alebo depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou,
Seroquel 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 59 mg lactose (anhydrous) per tablet 
Seroquel 300 mg obsahuje 300 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
In this study patients randomised to Seroquel XR received 50 mg/day on Days 1-3, the dose could be increased to 100 mg/day on Day 4, 150 mg/day on Day 8 and up to 300 mg/day depending on clinical response and tolerability. 
50 mg/deň (1. až 3. deň), dávka sa mohla zvýšiť na 100 mg/deň (4. deň), 150 mg/deň (8. deň) až na
Drug withdrawal syndrome neonatal31 
Stavy v gravidite, v šestonedelí a v perinatálnom období novorode necký syndróm z vysadeni a31
(8) Based on >7% increase in body weight from baseline. 
%) zaznamenalo zvýšenie hmotnosti (≥7
Constipation, dyspepsia, vomiting 
Poruchy gastrointestinálne ho traktu sucho v ústach zápcha, dyspepsia, vracanie25
Priapism, galactorrhoea, breast swelling, menstrual disorder 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov sexuálna dysfunkcia priapizmus, galaktorea, opuch prsníkov,
This summary was last updated in 11-2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014
Information from a sixth study that was submitted during the procedure was also considered. 
Vzali sa tiež do úvahy informácie zo šiestej štúdie, ktoré boli predložené počas postupu.
EMA/599496/2014 EMEA/H/C/002825 
EMEA/H/C/002825
In addition, Trulicity has the advantage of being given once a week. 
Okrem toho, liek Trulicity má výhodu, že sa podáva raz týždenne.
This was considered to be clinically meaningful and there was evidence that the benefits were maintained during long-term treatment. 
To sa považovalo za klinicky významné a k dispozícii sú dôkazy, že prínosy sa počas dlhodobej liečby zachovávajú.
It is not intended to provide practical advice on how to use Trulicity. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Trulicity.
The full EPAR and risk management plan summary for Trulicity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Trulicity a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
With respect to safety, effects of longer term use and safety in vulnerable groups such as the very elderly would need to be monitored, but there were no specific areas of major concern and the risks were considered similar to those of other medicines in its class. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, vplyv dlhšieho používania a bezpečnosť v citlivých skupinách, ako sú veľmi starí pacienti, sa musia sledovať, ale nezistili sa žiadne konkrétne oblasti závažných výhrad a riziká sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov z tejto skupiny.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trulicity. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trulicity.
The benefits of Trulicity have been studied in 5 main studies involving over 4,500 patients with type 2 diabetes. 
Prínosy lieku Trulicity sa skúmali v 5 hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 4 500 pacientov s cukrovkou typu 2.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trulicity sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
It works by attaching to receptors for a substance called glucagon-like peptide 1 (GLP-1), which are found on the surface of the cells in the pancreas and stimulate them to release insulin. 
Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory pre látku s názvom peptid 1 podobný glukagónu (GLP-1), ktorý sa nachádza na povrchu buniek v pankrease a stimuluje ich, aby uvoľňovali inzulín.
Patients inject the medicine themselves (after suitable training) under the skin in the abdomen or thigh. 
Pacienti si podávajú liek injekčne sami (po príslušnom zaškolení) pod kožu do brucha alebo stehna.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trulicity? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trulicity?
Other information about Trulicity 
Ďalšie informácie o lieku Trulicity
A risk management plan has been developed to ensure that Trulicity is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trulicity bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The most common side effects with Trulicity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trulicity (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a hnačka.
The Committee noted that the medicine produces a significant and clinically relevant effect in controlling blood glucose when used with other medicines. 
Výbor poznamenal, že liek má výrazný a klinicky významný účinok na kontrolu hladiny glukózy v krvi, keď sa používa spolu s inými liekmi.
The patients' average HbA1c at baseline ranged from 7.6 to 8.5% and patients were treated for at least 52 weeks. 
Priemerná hladina HbA1c u pacientov na začiatku bola v rozsahu 7,6 až 8,5 % a pacienti boli liečení najmenej 52 týždňov.
When Trulicity is injected, dulaglutide reaches the receptors in the pancreas and activates them. 
Keď sa liek Trulicity podá v injekcii, dulaglutid sa dostane na receptory v pankrease a aktivuje ich.
Trulicity is available as prefilled pens (0.75 mg and 1.5 mg) containing a solution to be injected under the skin. 
Trulicity je k dispozícii vo forme naplnených pier (0,75 mg a 1,5 mg) obsahujúcich roztok, ktorý sa podáva injekčne pod kožu.