natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zeffix can be used in people whose liver is damaged, but still functions normally (compensated liver disease) and in combination with other medicines in people whose liver is damaged and does not function normally (decompensated liver disease). 
Zeffix sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene) a v kombinácii s inými liekmi u ľudí, ktorých pečeň je poškodená a normálne nefunguje (dekompenzované ochorenie pečene).
Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Zeffix obsahuje aj konzervačné látky (parabény), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
To protect other people from becoming infected with hepatitis B: 
Aby ste chránili iných ľudí pred nakazením sa hepatitídou B:
With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient. 
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Table 3: Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults 
Tabuľka 3: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines. 
Zeffix u vás môže vyvolať únavu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications. 
% týchto žien bolo liečených na HBV, pričom väčšina bola liečená na HIV pri použití vyšších dávok a iných súbežne podávaných liekov.
• swelling of eyelids, face or lips 
• opuch viečok, tváre alebo pier
The risk for developing YMDD mutant was 63% versus 13% with a cut off of 1000 copies/ml (NUCB3009 and NUCB3018). 
Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
Elevations of CPK 
Zvýšenie hodnôt CPK
Remove the applicator from the adapter. 
Vytiahnite aplikátor z adaptéra.
Allergic reaction These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) 
Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Renal clearance accounts for about 70 % of lamivudine elimination. 
Obličkový klírens predstavuje asi 70 % eliminácie lamivudínu.
• if you're allergic to lamivudine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). 
• ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from clinical trials including a total of 1,171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at 100mg. 
Kategórie frekvencie priradené k uvedeným nežiaducim reakciám sú založené hlavne na skúsenostiach z klinických skúšaní zahrňujúcich celkovo 1 171 pacientov s chronickou hepatitídou B, ktorí dostávali lamivudín v dávke 100 mg.
What Zeffix is and what it is used for 
Čo je Zeffix a na čo sa používa
The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro. 
Intracelulárny polčas lamivudín-trifosfátu v hepatocytoch je 17 - 19 h in vitro.
Other special populations 
Iné špeciálne populácie
Experience in patients with HBeAg negative CHB 
Skúsenosti u pacientov s HBeAg negatívnou CHB
In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paresthesia) have been reported. 
U pacientov s HIV infekciou boli hlásené prípady pankreatitídy a periférnej neuropatie (alebo parestézie).
Improvement in liver function was also seen after one year of therapy. 
Po jednom roku terapie bolo pozorované aj zlepšenie funkcie pečene.
Creatinine clearance ml/min 
Klírens kreatinínu ml/min
100 mg once daily, Cmax is in the order of 1.1-1.5 µg/ml and trough levels were 0.015-0.020 µg/ml. 
Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1 - 1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Hepatitis B is a virus which infects the liver, causes long term (chronic) infection, and can lead to liver damage. 
B je vírus, ktorý infikuje pečeň, spôsobuje dlhodobo trvajúcu (chronickú) infekciu a môže viesť k poškodeniu pečene.
This should lead to a reduction in liver damage and an improvement in your liver function. 
Liečba by mala viesť k zníženiu poškodenia pečene a k zlepšeniu jej funkčnosti.
In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated. 
V nekontrolovaných štúdiách, v ktorých bol lamivudín podávaný pred a počas transplantácie, bola dokázaná účinná supresia HBV DNA a normalizácia ALT.
• difficulty swallowing or breathing Contact a doctor immediately if you get these symptoms. 
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním Ak sa u vás objavia tieto príznaky, bezodkladne vyhľadajte lekára.
These patients should be monitored for clinical, virological and serological parameters associated with hepatitis B, liver and renal function, and antiviral response during treatment (at least every month), and, if treatment is discontinued for any reason, for at least 6 months after treatment. 
Títo pacienti majú mať monitorované klinické, virologické a sérologické parametre spojené s hepatitídou B, pečeňové a obličkové funkcie a antivírusovú odpoveď počas liečby (najmenej každý mesiac), a ak je liečba z nejakého dôvodu ukončená, aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years. 
Lamivudín bol podávaný deťom a dospievajúcim s kompenzovanou CHB v placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 286 pacientov vo veku od 2 do 17 rokov.
However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed was not influenced, therefore lamivudine can be administered with or without food. 
Rozsah absorbovaného lamivudínu (založený na AUC) nebol ovplyvnený a lamivudín sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Don't take this medicine after the expiry date shown on the bottle and the carton. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli.
Accidentally taking too much Zeffix is unlikely to cause any serious problems. 
Nie je pravdepodobné, že by náhodné užitie Zeffixu spôsobilo nejaké vážne problémy.
• a worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if the hepatitis B virus becomes resistant to Zeffix. 
• zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Zeffixu alebo počas liečby, ak sa vírus hepatitídy B stane odolným (rezistentným) voči Zeffixu.
If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice. 
Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika, alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ktorá vám poskytne ďalšiu pomoc.
For lamivudine-treated patients, the majority of post-treatment ALT elevations occurred between 8 and 12 weeks post-treatment. 
U pacientov liečených lamivudínom sa väčšina hladín ALT zvýšených po liečbe vyskytla od 8. do 12. týždňa po liečbe.
If lamivudine is discontinued, patients should be periodically monitored for evidence of recurrent hepatitis (see section 4.4). 
V prípade zastavenia liečby lamivudínom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní s ohľadom na získanie dôkazov o rekurencii hepatitídy (pozri časť 4.4).
Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine. 
Vzhľadom na podobnosť sa Zeffix nemá podávať súbežne s inými analógmi cytidínu, akým je emtricitabín.
Zeffix can pass into breast-milk. 
Zeffix môže prechádzať do materského mlieka.
Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47 %). 
Súčasné podávanie lamivudínu s jedlom má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (pokles o 47 %).
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3). 
Štúdie s lamivudínom vykonané na zvieratách preukázali nárast predčasnej embryonálnej úmrtnosti u králikov, ale nie u potkanov (pozri časť 5.3).
The formation of further viral DNA is blocked by incorporation of lamivudine-TP into the chain and subsequent chain termination. 
Tvorba ďalšej vírusovej DNA je blokovaná inkorporáciou lamivudínu-TP do reťazca vírusovej DNA a následnou termináciou reťazca.
Immunosuppressive treatments 
Imunosupresívna liečba
The oral applicator is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution. 
Perorálny aplikátor slúži na presné odmeranie predpísanej dávky perorálneho roztoku.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (less than 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age. 
Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml). 
Fľaša obsahuje 240 ml roztoku lamivudínu (5 mg/ml).
Don't stop taking Zeffix without your doctor's advice, as there is a risk of your hepatitis getting worse. 
Neprestávajte užívať Zeffix bez odporúčania vášho lekára, pretože existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy.
At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reduction in liver weights. 
Pri najvyšších dávkach boli pozorované minimálne vplyvy na ukazovatele pečeňových a obličkových funkcií, a tiež príležitostné zníženie hmotnosti pečene.
Lamivudine induces early embryolethality when administered to pregnant rabbits at exposure levels comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposures. 
Lamivudín indukuje skorú embryonálnu smrť pri podávaní gravidným králikom v expozičných hladinách porovnateľných s hodnotami dosahovanými u človeka, ale nie u potkanov, ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed by in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment. 
Nakoľko nie je možné potvrdiť in vitro mutagénnu aktivitu lamivudínu v testoch in vivo, došlo sa k záveru, že lamivudín by nemal predstavovať genotoxické riziko pre liečených pacientov.
The efficacy of lamivudine in patients co-infected with Delta hepatitis or hepatitis C has not been established and caution is advised. 
Účinnosť lamivudínu u pacientov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy delta alebo vírusom hepatitídy C nebola stanovená a odporúča sa opatrnosť.
Table 1: Dosage of Zeffix in patients with decreased renal clearance. 
Tabuľka 1: Dávkovanie Zeffixu u pacientov so zníženým renálnym klírensom.
ULN = Upper limit of normal. 
ULN - horná hranica normálu.
The mean lamivudine CSF/serum concentration ratio 2-4 hours after oral administration was approximately 0.12. 
CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 60-70 times higher than the anticipated clinical plasma levels. 
Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60- až 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
The solution is clear, colourless to pale yellow in colour with strawberry/banana flavouring. 
Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltý s jahodovou/banánovou príchuťou.
Reproductive studies in animals have not shown evidence of teratogenicity and showed no effect on male or female fertility. 
Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenitu, ani vplyv na mužskú alebo ženskú fertilitu.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.3 l/h/kg. 
Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,3 l/h/kg.
Exacerbations in patients with decompensated cirrhosis Transplantation recipients and patients with decompensated cirrhosis are at greater risk from active viral replication. 
Exacerbácie u pacientov s dekompenzovanou cirhózou Transplantovaní pacienti a pacienti s dekompenzovanou cirhózou sú vystavení zvýšenému riziku aktívnej vírusovej replikácie.
Zeffix can be taken with or without food. 
Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in cases which have relevant signs or symptoms. 
Každé dieťa vystavené účinkom nukleozidových a nukleotidových analógov in utero musí byť klinicky a laboratórne sledované a musí byť kompletne vyšetrené na možnú mitochondriálnu dysfunkciu v prípade výskytu závažných prejavov alebo symptómov.
Zeffix contains sugar and preservatives 
Zeffix obsahuje cukor a konzervačné látky
Data is available from an extended treatment study in HBeAg negative patients (NUCAB3017) treated with lamivudine. 
Sú dostupné údaje zo štúdie predĺženej liečby u HBeAg negatívnych pacientov (NUCAB3017) liečených lamivudínom.
The difference in the HBeAg seroconversion rates (HBeAg and HBV DNA loss with HBeAb detection) between placebo and lamivudine was not statistically significant in this population (rates after one year were 13 % (12/95) for placebo versus 22 % (42/191) for lamivudine; p=0.057). 
Rozdiel vo výskyte sérokonverzie HBeAg (strata HBeAg a HBV DNA s detekciou HBeAb) medzi placebom a lamivudínom nebol v tejto populácii štatisticky signifikantný (výskyt po jednom roku bol 13 % (12/95) pre placebo ku 22 % (42/191) pre lamivudín; (p=0,057).
Continued lamivudine treatment for an additional 2 years in patients who had failed to achieve HBeAg seroconversion in the initial 1 year controlled studies resulted in further improvement in bridging fibrosis. 
Pokračovanie v liečbe lamivudínom počas ďalších 2 rokov u pacientov, ktorí nedosiahli sérokonverziu HBeAg v počiatočných 1-ročných kontrolovaných štúdiách, malo za následok ďalšie zlepšenie premosťujúcej fibrózy.
If overdose occurs the patient should be monitored and standard supportive treatment applied as required. 
Ak sa vyskytne predávkovanie, pacient má byť monitorovaný a je potrebné poskytnúť mu potrebnú štandardnú podpornú liečbu.
The other ingredients are: microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow and red iron oxide. 
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80, syntetický žltý a červený oxid železitý.
Therefore, following HBeAg seroconversion, patients should be periodically monitored to determine that serologic and clinical responses are being maintained. 
Z tohto dôvodu majú byť pacienti po sérokonverzii HBeAg pravidelne sledovaní, aby sa zistilo, či je sérologická a klinická odpoveď zachovaná.
The pack includes an oral applicator with ml graduations and an applicator-adapter, which should be fitted to the bottle before use. 
Súčasťou balenia je perorálny aplikátor s ml delením a aplikátor-adaptér, ktorý sa má vtlačiť do fľaše pred použitím.
Talk to your doctor before you take Zeffix. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Zeffix.
You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication. 
Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Delta hepatitis or hepatitis C 
Vírus hepatitídy delta alebo vírus hepatitídy C
Lamivudine had no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulphamethoxazole. 
Lamivudín nemal vplyv na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Muscle disorders, including myalgia and cramps* 
Poruchy svalov, vrátane myalgie a kŕčov*
YMDD1 Non-YMDD1 
Bez YMDD1
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied. 
Nakoľko lamivudín je dialyzovateľný, môže sa v liečbe predávkovania využiť kontinuálna hemodialýza, hoci sa to priamo neskúmalo.
If you take more Zeffix than you should 
Ak užijete viac Zeffixu, ako máte
In a long-term follow-up study of patients who had previously seroconverted and discontinued lamivudine, late virological relapse occurred in 39 % of the subjects. 
V dlhodobej štúdii zameranej na sledovanie pacientov, ktorí predtým dosiahli sérokonverziu a ukončili liečbu lamivudínom, došlo k oneskorenému virologickému relapsu u 39 % jedincov.
A side effect which may show up in blood tests is: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia). 
Vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Don't take this medicine after the expiry date shown on the carton and blister. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri.
In patients with compensated liver disease, these increases in serum ALT were generally not accompanied by an increase in serum bilirubin concentrations or signs of hepatic decompensation. 
U pacientov s kompenzovaným ochorením pečene tieto zvýšenia sérových hladín ALT neboli všeobecne sprevádzané zvýšením koncentrácií sérového bilirubínu alebo príznakmi hepatálnej dekompenzácie.
The majority of lamivudine is excreted unchanged in the urine via glomerular filtration and active secretion (organic cationic transport system). 
Väčšia časť lamivudínu je vylučovaná v nezmenenej forme cez glomerulárnu filtráciu močom a aktívne vylučovanie (organický katiónový transportný systém).
Limited data shows lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro-spinal fluid (CSF). 
Obmedzené údaje ukazujú na penetráciu lamivudínu do centrálneho nervového systému a dosahovanie mozgomiechového moku (CSF).
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim. 
Je potrebné brať do úvahy možnosť interakcií s ďalšími liečivami, ktoré sa užívajú súčasne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavnou cestou vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. trimetoprimom.
Exacerbations after treatment discontinuation 
Exacerbácie po ukončení liečby
Due to the marginal liver function in these patients, hepatitis reactivation at discontinuation of lamivudine or loss of efficacy during treatment may induce severe and even fatal decompensation. 
V dôsledku minimálnej funkcie pečene u týchto pacientov môže reaktivácia hepatitídy po ukončení liečby lamivudínom alebo pri strate účinnosti počas liečby vyvolať ťažkú až smrteľnú dekompenzáciu.
If you are already taking another medicine that contains lamivudine for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, (usually 150 mg twice a day), because the dose of lamivudine in Zeffix (100 mg) is not enough to treat HIV infection. 
Ak už užívate iný liek, ktorý obsahuje lamivudín na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, váš lekár bude pokračovať vo vašej liečbe vyššou dávkou (zvyčajne 150 mg dvakrát denne), pretože dávka lamivudínu obsiahnutá v Zeffixe (100 mg) nie je dostatočná na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Zeffix. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím Zeffixu.
Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water 
Umelá jahodová príchuť Umelá banánová príchuť Čistená voda
Undetectable HBV DNA 
Nedetegovateľná HBV
• skin rash or ‘hives' anywhere on the body A common side effect which may show up in blood tests is: 
• kožné vyrážky alebo žihľavka kdekoľvek na tele Častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Consider more frequent monitoring of HBV viral load when chronic co-administration cannot be avoided. 
Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HBV, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism. 
Lamivudín-TP nezasahuje do normálneho bunkového deoxynukleotidového metabolizmu.
Lamivudine was not mutagenic in bacterial tests but, like many nucleoside analogues showed activity in an in vitro cytogenetic assay and the mouse lymphoma assay. 
V bakteriálnych testoch nebol lamivudín mutagénny, avšak podobne ako mnohé nukleozidové analógy preukázal aktivitu v cytogenetickej analýze in vitro a v analýze myšieho lymfómu.
This will mean taking blood samples to check for any raised liver enzyme levels, which may indicate liver damage. 
Odoberie vám vzorky krvi, aby zistil akékoľvek zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ktoré môžu svedčiť o poškodení pečene.
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlipasemia). 
Hlavné hlásené nežiaduce udalosti sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlipazémia).
Side effects thought to be caused by Zeffix A very common side effect (these may affect more than 1 in 10 people) which may show up in blood tests is: 
Vedľajšie účinky, ktoré pravdepodobne spôsobil Zeffix Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
When doses below 100 mg are required Zeffix oral solution should be used (see Table 1 below). 
Ak sú potrebné dávky pod 100 mg, má sa užívať Zeffix perorálny roztok (pozri tabuľku nižšie).
In patients with decompensated liver disease, lamivudine should always be used in combination with a second agent, without cross-resistance to lamivudine, to reduce the risk of resistance and to achieve rapid viral suppression. 
U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene sa má lamivudín vždy použiť v kombinácii s druhým liečivom, bez skríženej rezistencie na lamivudín, na zníženie rizika rezistencie a na dosiahnutie rýchlej vírusovej supresie.
Hepatitis B infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles). 
B sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Experience in patients with decompensated liver disease Placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken. 
Skúsenosti u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene Placebom kontrolované štúdie boli u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene považované za nevhodné a neuskutočnili sa.
3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter. 
Pevne zasuňte aplikátor (C) do adaptéra.
However, the proportion of patients who had post-treatment elevations associated with bilirubin elevations was low and similar in both treatment arms (see Table 3 in section 5.1). 
Percento pacientov, u ktorých došlo k jej zvýšeniu spolu so zvýšenou hladinou bilirubínu po liečbe, však bolo nízke a podobné v oboch liečebných skupinách (pozri tabuľku 3 v časti 5.1).
2 Upper limit of normal 
2 Horná hranica normálu
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans. 
O následkoch akútneho predávkovania u človeka je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.