natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled clinical studies adverse reactions were mild and transient. 
V kontrolovaných klinických štúdiách boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009). 
Frekvencia nežiaducich udalostí „veľmi zriedkavé” v pododseku o skúsenostiach s liekom po uvedení na trh sa nahradila znením „neznáme”, pretože v rámci skúseností s liekom po uvedení na trh by sa frekvencia nemohla odhadnúť, čo je v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku (september 2009).
• if you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or any of the other ingredients of Atacand (see section 6). 
• keď ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atacandu (pozri časť 6),
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
In very rare cases, kidney failure may occur. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Táto kombinácia sa má podávať opatrne, a to najmä u starších pacientov.
Should these agents be less than effective, addition of an ARB or a potassium sparing diuretic should be considered. 
Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
What Atacand contains 
Čo Atacand obsahuje
There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years). 
S používaním Atacandu u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
• Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation). 
Kyselinu acetylsalicylovú ( ak užívate viac než 3 g každý deň (liek na úľavu bolesti a zápalu).
There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy. 
V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o vplyve kandesartanu na progresiu diabetickej nefropatie.
What Atacand looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Atacand a obsah balenia
If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored. 
V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%. 
Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 14
• Lithium (a medicine for mental health problems). 
Lítium (liek na psychické problémy).
The presentation of results of a study in hypertension in the elderly was also harmonised. 
Harmonizovalo sa aj znenie výsledkov štúdie skúmajúcej hypertenziu v prípade starších pacientov.
Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever. 
Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka.
• if you have heart, liver or kidney problems, or are on dialysis. 
• ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
The hypertension indication was approved in all member states (MSs). 
Indikácia hypertenzia bola schválená vo všetkých členských štátoch.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. 
Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
• Do not use Atacand after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle. 
Nepoužívajte Atacand po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri.
Section 4.6 Pregnancy and Lactation 
Časť 4.6 Gravidita a laktácia
Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Pretože nie sú k dispozícii informácie o použití Atacandu počas dojčenia, Atacand sa neodporúča, a dáva sa prednosť alternatívnej liečbe s lepšie stanoveným profilom bezpečnosti počas dojčenia, a to najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Patients received candesartan cilexetil or placebo with other antihypertensive treatment added as needed. 
Pacienti užívali kandesartan cilexetil alebo placebo spolu s ďalšou antihypertenznou liečbou, pridanou podľa potreby.
Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose is likely to be symptomatic hypotension and dizziness. 
Na základe farmakologických úvah je pravdepodobné, že hlavnými prejavmi predávkovania môžu byť symptomatická hypotenzia a závrat.
However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1. 
Poukázanie na zvýšený antihypertenzívny účinok, keď sa kandesartan cilexetil kombinuje s amlodipínom (CCB) alebo felodipínom, sa však neuvádza v časti 4.2, ale v časti 5.1.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
Pacienti majú byť primerane hydratovaní a je potrebné zvážiť monitorovanie renálnych funkcií po začatí súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. 
U niektorých pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný sa dávka môže zvýšiť na 16 mg jedenkrát denne a maximálne 32 mg jedenkrát denne.
Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with drugs whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4. 
Na základe údajov získaných in vitro, by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Therapy should be adjusted according to blood pressure response. 
Liečba sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
These events were more common in patients over 70 years of age, diabetics, or subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin-aldosterone system, in particular an ACE inhibitor and/or spironolactone. 
Tieto udalosti boli častejšie u pacientov starších ako 70 rokov, u diabetikov alebo u osôb, ktoré dostávali ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, najmä ACE inhibítory a / alebo spironolaktón.
The CHMP considered that the benefit to risk ratio is positive also for patients in NYHA class IV and thus decided not to exclude these patients as recommended from the European Society of Cardiology (ESC). 
Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika je pozitívny aj pre pacientov v triede IV podľa NYHA, a preto rozhodol nevylúčiť týchto pacientov podľa odporúčania Európskej kardiologickej spoločnosti (ďalej len „ESC“).
Alcohol may make you feel faint or dizzy. 
Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.
Based on available data, including results from the CHARM study programme (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) which included patients in NYHA functional class II to IV, the Committee noted there is no reason to exclude NYHA class IV patients. 
Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
The possibility of similar effects cannot be excluded with AIIRAs. 
Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
The name of your medicine is Atacand. 
Váš liek sa volá Atacand.
The adverse experience profile of Atacand in heart failure patients was consistent with the pharmacology of the drug and the health status of the patients. 
Profil nežiaducich účinkov Atacandu u pacientov so srdcovým zlyhaním bol konzistentný s farmakológiou lieku a zdravotným stavom pacientov.
This is because Atacand, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure. 
Je to kvôli tomu, že Atacand v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake. 
%. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne o 3-4 hodiny po užití tablety.
Use of candesartan with lithium is not recommended. 
Použitie kandesartanu s lítiom sa neodporúča.
Atacand is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see sections 4.3 and 5.2). 
Atacand je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene a/alebo cholestázou (pozri časti 4.3 a 5.2).
The patient should be placed supine with the legs elevated. 
Pacienta je potrebné uložiť do ležiacej polohy s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor. 
Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials. 
To sa potvrdilo aj v nedávnej meta-analýze, ktorú uskutočnili Law a kol.
Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor. 
Neprestaňte preto užívať Atacand bez odporúčania Vášho lekára.
candesartan cilexetil 
kandesartan cilexetil
The recent ESH guidelines (Mancia et al 2007) and the Joint National Committee (JNC) VII guidelines (Chobanian et al 2003) for the treatment of hypertension state that the benefit may be substantial even when blood pressure reductions are small, and the initial blood pressure is below the traditional cut off defining hypertension. 
2007) a usmerneniach VII spoločného vnútroštátneho výboru (JNC; Chobanian a kol. 2003) pre liečbu hypertenzie sa uvádza, že prínos môže byť značný dokonca aj vtedy, keď je zníženie krvného tlaku malé a krvný tlak na začiatku je nižší ako tradičná hranica definujúca hypertenziu.
Do not take Atacand 
Neužívajte Atacand
• if you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea. 
• ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand in young and elderly patients (see section 4.2). 
Odpoveď krvného tlaku a výskyt nežiaducich účinkov po podaní danej dávky Atacandu mladým a starším jednotlivcom sú však podobné (pozri časť 4.2).
celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation). 
celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu).
Evaluation of patients with heart failure should include periodic assessments of renal function, especially in elderly patients 75 years or older, and patients with impaired renal function. 
Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand has had any effect on your blood (agranulocytosis). 
Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand nespôsobil zmeny v zložení krvi (agranulocytózu).
You can take Atacand with or without food. 
Môžete užívať Atacand s jedlom alebo bez jedla.
Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) -Italy 
Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified. 
Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie.
The antihypertensive effect of candesartan may be enhanced by other medicinal products with blood pressure lowering properties, whether prescribed as an antihypertensive or prescribed for other indications. 
Antihypertenzny účinok kandesartanu sa môže zvýšiť ďalšími liekmi s účinkom na zníženie krvného tlaku, či už predpísané ako antihypertenzíva alebo predpísané pre ďalšie indikácie.
Section 4.7 Effects on Ability to Drive and Use Machines 
Časť 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC). 
V súhrne charakteristických vlastností lieku sa posudzovalo niekoľko oblastí nesúladu, najmä časti 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4.
AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United
Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg. 
Celková hodnota plazmatického klírensu kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, pričom hodnota renálneho klírensu je približne 0,19 ml/min/kg.
Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 mol/l (> 3 mg/dl). 
Klinické skúšania u pacientov so srdcovým zlyhaním nezahŕňali subjekty so sérovým kreatinínom > 265 µmol/l (>
Atacand may also be administered with other antihypertensive agents. 
Atacand sa môže podávať aj s inými antihypertenzívami.
If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand. 
Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Atacand.
The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion. 
Renálna eliminácia kandesartanu prebieha mechanizmom glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
2719 EE Zoetermeer The Netherlands 
Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
In the elderly, the CHMP considered that no initial dose adjustment was needed in patients over 75 years of age. 
Pokiaľ ide o starších pacientov, výbor CHMP usúdil, že v prípade pacientov starších ako 75 rokov nie je potrebné upravovať úvodnú dávku.
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Atacand sa neodporúča v na začiatku tehotenstva, a nesmie byť užívaný, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa ak sa užíva aj po treťom mesiaci tehotenstva.
Atacand contains lactose. 
Atacand obsahuje laktózu.
• if you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of the bile from the gall bladder). 
keď máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka).
In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys. 
V predklinických štúdiách bezpečnosti vykazoval kandesartan vo vysokých dávkach účinok na obličky a na parametre červeného krvného obrazu u myší, potkanov, psov a opíc.
Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit). 
Kandesartan spôsoboval zníženie hodnôt parametrov červeného krvného obrazu (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit).
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Atacand and associated names (see Annex I). 
výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses. 
Nie je k dispozícii žiadny dôkaz abnormálnej systémovej toxicity alebo toxicity týkajúcej sa cieľového orgánu pri klinicky relevantnom dávkovaní Atacandu.
• Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose. 
Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.
The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively. 
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
The heart failure indication was approved in all MSs. 
Indikácia zlyhávanie srdca bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain, ATC code: C09CA06 
Antagonisty angiotenzínu II, samotné (kandesartan), ATC kód: C09CA06
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). 
Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke. 
Ako pri všetkých antihypertenzívach, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo s ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením môže mať za následok infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.
However, the approved indication in one MS excluded patients falling in the New York Heart Association (NYHA) functional class IV. 
Táto schválená indikácia však v jednom členskom štáte vylúčila pacientov patriacich do funkčnej triedy IV podľa Newyorskej kardiologickej spoločnosti (New York Heart Association - ďalej len „NYHA“).
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia 
Bolesť chrbta, artralgia, myalgia
The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Kombinácia ACE inhibítora, diuretika šetriaceho draslík (napr.spironolaktón) a Atacandu sa neodporúča a má sa zvažovať iba po starostlivom zhodnotení možných prínosov a rizík (pozri čast 4.4, 4.8 a 5.1).
According to a meta-analysis, the average additional effect of a dose increase from 16 mg to 32 mg once daily was small. 
Výsledky metaanalýzy poukázali na skutočnosť, že priemerný prídavný účinok zvýšenia dávky zo 16 mg na 32 mg jedenkrát denne bol nízky.
C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite. 
C sa približne 26 % podanej dávky vylúči močom ako kandesartan, 7 % ako inaktívny metabolit, približne 56 % podanej dávky sa vylúči stolicou ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit.
The antihypertensive effect and tolerability of candesartan and losartan were compared in two randomised, double-blind studies in a total of 1,268 patients with mild to moderate hypertension. 
Antihypertenzny účinok a tolerabilita kandesartanu a losartanu sa porovnávali v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených skúšaniach u 1268 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hypertenziou.
During dialysis the blood pressure may be particularly sensitive to AT1-receptor blockade as a result of reduced plasma volume and activation of the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Počas dialýzy môže byť krvný tlak obzvlášť citlivý na blokádu AT1-receptora v dôsledku zníženého objemu plazmy a aktivácie renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
However, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand. 
Je však potrebné vziať do úvahy, že počas liečby Atacandom občas dochádza k výskytu závratu a únavy.
The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range. 
Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú lineárne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4). 
Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, y majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
By this definition, the most commonly reported adverse reactions were dizziness/vertigo, headache and respiratory infection. 
Na základe tejto definície sú najčastejšími nežiaducimi reakciami závrat/vertigo, bolesť hlavy a respiračné infekcie.
The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009. 
Dávku 32 mg podporujú výsledky štúdie skúmajúcej pacientov s hypertenziou a nedávno publikovaná analýza odpovede v závislosti od dávky, ktorú uskutočnili Karlson a kol.
You may notice tiredness, an infection or a fever. 
Môže sa prejaviť ako únava, infekcia alebo horúčka.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6). 
Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan. 
Tieto zmeny sa pripisujú farmakologickým účinkom kandesartanu.
The CHMP noted that there is plausible effect based on the pharmacologic action of the drug to affect the ability to drive thus this section was harmonised to reflect that ‘dizziness' and ‘weariness' can occur. 
Výbor CHMP poznamenal, že účinok je prijateľný vzhľadom na farmakologický vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá, a preto sa táto časť harmonizovala tak, aby v nej bolo uvedené, že sa môžu vyskytnúť ,závraty' a ,únava'.
The use of AIIRAs in the second and third trimester is contraindicated. 
Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.