natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you are allergic (hypersensitive) to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotics, or to any of the other ingredients of Vantobra (listed in section 6). 
• ak ste alergický (precitlivený) na tobramycín, na akýkoľvek typ aminoglykozidových antibiotík alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vantobra (uvedených v časti 6).
• red pustules, papules on the skin 
• červené pľuzgiere, pupence na koži
The recommended dose is two ampoules each day (one in the morning and one in the evening) for 28 days. 
Odporúčaná dávka je dve ampulky každý deň (jedna ráno a jedna večer) počas obdobia 28 dní.
It works by disrupting the production of proteins that the bacteria need to build their cell walls. 
Pôsobí tak, že narúša tvorbu bielkovín, ktoré baktérie potrebujú na stavbu svojich bunkových stien.
When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone. 
Po podaní celého lieku zaznie tón „ukončenia liečby“.
If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing further problems with breathing. 
Ak sa infekcia nelieči správne, spôsobí ďalšie poškodenie pľúc, čo vedie k ďalším problémom s dýchaním.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the sachet or box after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, vrecku alebo škatuli po EXP.
These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse. 
Tieto lieky môžu spôsobiť objavenie sa alebo zhoršenie svalovej slabosti.
Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample. 
Odber krvi z prsta sa neodporúča vzhľadom na riziko kontaminácie vzorky.
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa zakalil, alebo ak sú v roztoku prítomné častice.
Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus or baby. 
Vantobra sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku nepreváži nad rizikom pre plod alebo dieťa.
If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order: 
Ak užívate viacero rôznych liekov na cystickú fibrózu, mali by ste ich užívať v tomto poradí:
• ringing in the ears (normally transient), hearing loss, dizziness 
• zvonenie v ušiach (zvyčajne prechodné), strata sluchu, točenie hlavy
If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered. 
Ak je zrejmé, že došlo ku klinickému zhoršeniu stavu pľúc, má sa zvážiť doplnková alebo alternatívna liečba pseudomonádovej infekcie.
The elimination half-life of tobramycin from serum is approximately 2 hours. 
Polčas eliminácie tobramycínu zo séra je približne 2 hodiny.
If you forget to use Vantobra and there are at least 6 hours to your next dose, use your dose as soon as you can. 
Ak zabudnete použiť Vantobra a do nasledujúcej dávky zostáva aspoň 6 hodín, užite dávku ihneď, ako budete môcť.
Bronchospasm should be treated as medically appropriate. 
Bronchospazmus je potrebné primerane liečiť.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Do not stop using Vantobra unless your doctor tells you to do so, as your lung infection may not be controlled sufficiently and may become worse. 
Neprestávajte používať Vantobra, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, pretože vaša pľúcna infekcia nemusí byť dostatočne vyliečená a môže sa zhoršiť.
A package is sufficient for one treatment cycle of 28 days. 
Jedno balenie stačí na jeden liečebný cyklus 28 dní.
The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight. 
Dávka Tobramycinu PARI je rovnaká pre všetkých pacientov v schválenom vekovom rozmedzí bez ohľadu na vek alebo telesnú hmotnosť.
Other medicines and Vantobra 
Iné lieky a Vantobra
As it is preservative-free, the contents of the whole ampoule should be used immediately after opening and any unused solution should be discarded. 
Keďže neobsahuje konzervačné látky, celý obsah ampulky sa má použiť ihneď po otvorení a všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sa nezískavali u pacientov kolonizovaných baktériou Burkholderia cepacia.
Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra. 
Liečba má pokračovať cyklicky dovtedy, kým sa lekár domnieva, že liečba má pre pacienta klinický prínos, pričom zohľadní, že pre Vantobra nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti pri dlhodobom používaní.
PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing GERMANY 
Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing NEMECKO
Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth. 
Držte ručný rozprašovač vodorovne a dýchajte normálne ústami.
• hearing problems (including noises in your ears and dizziness); 
• ťažkosti so sluchom (vrátane zvukov v ušiach a závratov)
Ampoules are packed in sachets, one sachet contains 8 ampoules which correspond with 4 days of treatment. 
Ampulky sú zabalené vo vreckách, pričom jedno vrecko obsahuje 8 ampuliek, čo zodpovedá 4 dňom liečby.
Limited data from one controlled clinical study over one treatment cycle indicate that the improvement in lung function was maintained above baseline during the 28-day off-treatment period. 
Obmedzené údaje z jednej kontrolovanej klinickej štúdie počas jedného liečebného cyklu nasvedčujú tomu, že zlepšenie funkcie pľúc sa počas 28-dňového obdobia bez liečby udržalo nad východiskovou hodnotou.
• laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing) 
• laryngitída (zápal hrtana, ktorý môže spôsobiť zmenu hlasu, bolesť hrdla a ťažkosti pri prehĺtaní)
Teratogenicity could not be assessed at higher parenteral doses in rabbits as they induced maternal toxicity and abortion. 
Teratogénne účinky u králikov nebolo možné vyhodnotiť pri vyšších parenterálnych dávkach, pretože vyvolávali toxicitu u matky a potrat.
Aspergillus species were more frequently recovered from the sputum of treated patients; however, clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group. 
Druhy rodu Aspergillus sa častejšie získali zo spúta liečených pacientov, ale klinické komplikácie, napríklad alergická bronchopulmonálna aspergilóza (ABPA), boli hlásené len zriedkavo a s podobnou frekvenciou ako v kontrolnej skupine.
However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g., congenital deafness and nephrotoxicity) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman. 
Aminoglykozidy však môžu spôsobiť poškodenie plodu (napr. vrodená hluchota a nefrotoxicita), keď sa u tehotnej ženy dosiahne vysoká systémová koncentrácia.
Serum concentrations greater than 12 µg/ml are associated with tobramycin toxicity and treatment should be discontinued if concentrations exceed this level. 
Sérová koncentrácia vyššia ako 12 µg/ml súvisí s toxicitou tobramycínu a liečba sa má prerušiť ak koncentrácia prekročí túto hladinu.
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours. 
Interval medzi dávkami má byť čo najbližšie k 12 hodinám a najmenej 6 hodín.
A cycle of 28 days of active therapy (on-treatment period) and 28 days of rest from treatment (off-treatment period) should be maintained. 
Má sa dodržiavať cyklus 28 dní aktívnej liečby (obdobie s liečbou) a 28 dní odpočinku od liečby (obdobie bez liečby).
Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day. 
Tobramycín nepoškodil fertilitu samcov ani samíc potkanov pri subkutánnych dávkach do 100 mg/kg/deň.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi v rozprašovači.
*Results from breath simulation and cascade impactor measurements. 
*Výsledky zo simulácie dýchania a meraní kaskádovým impaktorom.
Symptoms of aerosol overdose may include severe hoarseness. 
Príznaky predávkovania aerosólom môžu zahŕňať závažný chrapot.
Hyperventilation Sinusitis 
Hypoxia Hyperventilácia Sinusitída
• diarrhoea, pain in and around the stomach 
• hnačka, bolesť žalúdka a v okolí žalúdka
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients. 
Ďalšie informácie Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že boli pacienti, ktorí sa až do 18 mesiacov liečili roztokom tobramycínu na rozprašovanie, vystavení väčšiemu riziku získania B. cepacia, S. maltophilia alebo A. xylosoxidans, ako by sa očakávalo u neliečených pacientov.
Vantobra is taken in alternating cycles of 28 days. 
Vantobra sa používa v striedajúcich sa cykloch s dĺžkou 28 dní.
These medicines may harm the kidneys or hearing. 
Tieto lieky môžu poškodiť obličky alebo sluch.
Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you. 
Pokračujte v tomto cyklickom používaní Vantobra tak dlho, ako vám povie váš lekár.
The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 5.1, Table 2. 
Parametre výkonnosti zo štúdií zameraných na stanovenie vlastností aerosólu in vitro sú pre obe ovládacie zariadenia zhodné a sú uvedené v kapitole 5.1 v tabuľke 2.
• furosemide, a diuretic (“water tablet”); 
• diuretikum furosemid („tableta na odvodnenie“)
CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product. 
Zníženie CFU, ktoré je ukazovateľom potlačenia P. aeruginosa, bolo porovnateľné pre Vantobra a referenčný liek.
• blood in your sputum (the substance you cough up); 
• krv v spúte (hmota, ktorú vykašliavate)
No studies have been performed on patients with hepatic impairment. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
• headache, weakness 
• bolesť hlavy, slabosť
Subcutaneous administration at doses of 100 mg/kg/day in rats and the maximum tolerated dose of 20 mg/kg/day in rabbits during organogenesis was not teratogenic. 
Subkutánne podané dávky 100 mg/kg/deň u potkanov a maximálna tolerovaná dávka 20 mg/kg/deň u králikov počas organogenézy neboli teratogénne.
When you inhale Vantobra, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight the bacteria causing the infection. 
Keď inhalujete Vantobra, antibiotikum sa dostane priamo do vašich pľúc, kde bojuje proti baktériám spôsobujúcim infekciu.
• After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra. 
Potom, čo ste liek používali 28 dní, budete mať 28-dňovú prestávku, počas ktorej nebudete inhalovať
• Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at least 6 hours. 
Najlepšie je dodržiavať interval medzi dávkami čo najbližšie k 12 hodinám, ale tento interval musí byť aspoň 6 hodín.
If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system. 
Ak máte ťažkosti so sluchom alebo s funkciou obličiek, lekár vám môže odobrať vzorky krvi, aby mohol sledovať množstvo Tobramycinu PARI vo vašom systéme.
Do not use an alternative untested nebuliser system because it may alter the amount of medicine reaching the lungs. 
Nepoužívajte alternatívny, neodskúšaný rozprašovací systém, pretože to môže ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do pľúc.
Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using Vantobra. 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred užitím Vantobra užili ďalšie vhodné lieky na rozšírenie dýchacích ciest.
• coughing up blood, producing more sputum than normally, chest discomfort, asthma, fever 
• vykašliavanie krvi, tvorba väčšieho množstva spúta než zvyčajne, nepríjemný pocit na hrudi, astma,
• allergic reactions including hives and itching (very rare, affecting up to 1 in 10,000 people). 
• alergické reakcie vrátane žihľavky a svrbenia (veľmi zriedkavé, postihujúce menej ako 1 z 10 000
• other medicines with diuretic potential such as urea or mannitol; 
• iné lieky s diuretickým potenciálom, ako je močovina alebo manitol
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment. 
U tejto populácie nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by podporili odporúčanie v prospech úpravy dávky alebo proti nej.
Such compounds can enhance aminoglycoside toxicity by altering antibiotic concentrations in serum and tissue (see section 4.4). 
Tieto zlúčeniny môžu zvýšiť toxicitu aminoglykozidov zmenou koncentrácie antibiotika v sére a tkanivách (pozri časť 4.4).
Pseudomonas aeruginosa is a bacterium that frequently infects the lungs of cystic fibrosis patients at some time during their lives. 
Pseudomonas aeruginosa je baktéria, ktorá často infikuje pľúca pacientov s cystickou fibrózou v určitom okamihu ich života.
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original box. 
Zvyšok lieku nechajte v chladničke v pôvodnom obale.
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last. 
Ak pacienti dostávajú niekoľko inhalačných liekov a fyzioterapiu hrudníka, odporúča sa podať Vantobra ako posledný.
The amount of tobramycin excreted in human breast milk after administration by inhalation is not known, though it is estimated to be very low considering the low systemic exposure. 
Množstvo tobramycínu, ktorý sa vylúči do ľudského materského mlieka po inhalačnom podaní nie je známe, ale odhaduje sa, že vzhľadom na nízku systémovú expozíciu, je veľmi nízke.
Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished. 
V pokoji pokračujte vo vdychovaní a vydychovaní až do ukončenia liečby.
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia (muscle weakness) or Parkinson's disease. 
• svalová slabosť, ktorá pretrvá alebo sa časom zhoršuje; tento príznak väčšinou súvisí s ochoreniami ako myasténia (svalová slabosť) alebo Parkinsonova choroba.
In repeated dose toxicity studies it has been shown that target organs of toxicity are the kidneys and vestibular/cochlear functions. 
V štúdiách toxicity po opakovanom podaní sa preukázalo, že cieľovými orgánmi toxicity sú obličky a vestibulárne/kochleárne funkcie.
Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil sachets (8 ampoules per sachet). 
Vantobra sa dodáva v ampulkách z polyetylénu (PE), ktoré sú balené v uzavretých vreckách z hliníkovej fólie (8 ampuliek vo vrecku).
Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins. 
Na plazmatické proteíny sa viaže menej ako 10 % tobramycínu .
In general, toxicity is seen at higher systemic tobramycin levels than are achievable by inhalation of the recommended clinical dose. 
Vo všeobecnosti platí, že toxicita sa pozoruje pri vyšších systémových hladinách tobramycínu, ako možno dosiahnuť inhaláciou odporúčanej klinickej dávky.
• The patient should sit in an upright position during inhalation. 
Pacient má počas inhalácie sedieť vo vzpriamenej polohe.
According to current clinical practice baseline renal function should be assessed. 
Podľa súčasnej klinickej praxe sa má zhodnotiť východisková funkcia obličiek.
If you have questions about how long to use Vantobra, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať Vantobra, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- anticholinesterases, botulinum toxin (neuromuscular effects). 
- anticholinesterázy, botulotoxín (neuromuskulárne účinky).
Animal studies do not indicate a teratogenic effect of tobramycin (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky tobramycínu (pozri časť 5.3).
The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy. 
Vznik P. aeruginosa rezistentnej voči antibiotikám a superinfekcia inými patogénmi predstavujú potenciálne riziká spojené s liečbou antibiotikami.
There are limited data from the parenteral use of tobramycin in pregnant women. 
K dispozícii sú obmedzené údaje o parenterálnom použití tobramycínu u tehotných žien.
• It is important that you keep using the medicine twice each day during your 28 days on treatment, and that you keep to the 28-day on / 28-day off cycle. 
Je dôležité, aby ste liek používali dvakrát každý deň počas 28 dní liečby a aby ste dodržiavali cyklus 28 dní s liečbou/28 dní bez liečby.
Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows: 
Na základe in vitro údajov a/alebo skúseností z klinických skúšaní možno očakávať, že organizmy súvisiace s infekciami pľúc pri CF budú na liečbu Tobramycinom PARI reagovať takto:
If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of the potential hazard to the foetus. 
Ak sa Vantobra užíva počas gravidity, alebo ak pacientka počas užívania Tobramycinu PARI otehotnie, musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
• ear pain, ear problems 
• bolesť uší, problémy s ušami
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored. 
Vznik rezistencie počas liečby inhalačným tobramycínom by mohol obmedziť možnosti liečby v prípade akútneho zhoršenia stavu, preto je potrebné ho monitorovať.
Parenteral aminoglycosides have been associated with hypersensitivity, ototoxicity and nephrotoxicity (see section 4.4). 
Parenterálne aminoglykozidy boli spájané s precitlivenosťou, ototoxicitou a nefrotoxicitou (pozri časť 4.4).
In clinical studies patients using inhaled tobramycin continued to take dornase alfa, bronchodilators, inhaled corticosteroids and macrolides. 
V klinických štúdiách pacienti užívajúci inhalačný tobramycín pokračovali v užívaní dornázy alfa, bronchodilatancií, inhalačných kortikosteroidov a makrolidov.
Outer box contains: 
Vonkajšia škatuľa obsahuje:
platinum compounds (risk of increased nephrotoxicity and ototoxicity); 
- zlúčeniny platiny (riziko zvýšenej nefrotoxicity a ototoxicity).
Vantobra contains an antibiotic medicine called tobramycin. 
Vantobra obsahuje antibiotikum nazývané tobramycín.
Adequate data do not exist for the use of inhaled tobramycin in patients after organ transplantation. 
Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o použití inhalovaného tobramycínu u pacientov po transplantácii orgánov.
The episodes of tinnitus were transient and resolved without discontinuation of tobramycin therapy. 
Epizódy tinitu boli prechodné a ustúpili bez prerušenia liečby tobramycínom.
• Begin your treatment sitting in an upright position, in a well ventilated room. 
Začnite liečbu v sede vo vzpriamenej polohe v dobre vetranej miestnosti.
Systemic exposure following inhalation of Vantobra is very low (see section 5.2). 
Systémová expozícia po inhalácii Tobramycinu PARI je veľmi nízka (pozri časť 5.2).
It is supplied in a box that contains two inner boxes, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets), and one with the nebuliser handset. 
Dodáva sa v škatuli, ktorá obsahuje dve vnútorné škatule: jednu s liekom (56 ampuliek s roztokom pre rozprašovač v 7 vreckách) a jednu s ručným rozprašovačom.
Long-term safety data are not available for Vantobra (see also section 5.1). 
Dlhodobé údaje o bezpečnosti Tobramycinu PARI nie sú k dispozícii (pozri aj časť 5.1).
Concurrent use of Vantobra with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or mannitol) is not recommended. 
Súbežné užívanie Tobramycinu PARI s diuretickými zlúčeninami (ako sú kyselina etakrynová, furosemid, močovina alebo manitol) sa neodporúča.
Administration by inhalation results in low systemic bioavailability of tobramycin. 
Inhalačné podanie vedie k nízkej systémovej biologickej dostupnosti tobramycínu.
Following intravenous administration, systemically absorbed tobramycin is eliminated by glomerular filtration. 
Po intravenóznom podaní sa systémovo absorbovaný tobramycín eliminuje glomerulárnou filtráciou.
Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include: 
Medzi ďalšie lieky, pri užívaní ktorých bolo hlásené zvýšenie potenciálnej toxicity parenterálne podávaných aminoglykozidov, patria:
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6. 3.
• Nebulisation should take place in a well ventilated room. 
Rozprašovanie sa má vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
The first dose of Vantobra should be used under supervision of a physician, after taking a bronchodilator if this is part of the current regimen for the patient. 
Prvá dávka Tobramycinu PARI sa má užiť pod dohľadom lekára po užití bronchodilatancia, ak je to súčasťou aktuálneho režimu pacienta.
• other medicines which may harm your kidneys or hearing: o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, tacrolimus (used to reduce the activity of immune system). 
• iné lieky, ktoré môžu poškodiť obličky alebo sluch: o amfotericín B, cefalotín, polymyxíny (používané na liečbu mikrobiálnych infekcií), cyklosporín, takrolimus (používaný na zníženie činnosti imunitného systému).
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine. 
Tolero nepoužívajte so žiadnym iným liekom.
You then start another course after the break (as illustrated). 
Po prestávke začnete ďalší cyklus (pozri obrázok).
Because of the potential for ototoxicity and nephrotoxicity in infants, a decision should be made whether to terminate breast-feeding or discontinue treatment with Vantobra, taking into account the importance of the treatment to the mother. 
Vzhľadom na potenciál ototoxicity a nefrotoxicity u dojčiat je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Tobramycinom PARI, pričom sa má vziať do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with Vantobra. 
Nezistil sa žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile medzi pediatrickou populáciou a populáciou dospelých pacientov liečených Tobramycinom PARI.