natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles). 
Multibalenie obsahujúce 12 jednodávkových pier a 12 ihiel na perá (3 balenia so 4 perami a 4 ihlami).
Twist Pen to Mix Medicine 
Otočte pero, aby ste zmiešali liek
The risk of hypoglycaemia is increased when Eperzan is used in combination with insulin secretagogues (such as sulphonylurea) or with insulin. 
Hypoglykémia Riziko hypoglykémie je zvýšené, keď sa Eperzan používa v kombinácii s inzulínovými sekretagogami
Reduced F1 body weight reversed post-weaning with the exception of F1 females from dams treated perinatally (end of gestation to 10 days postpartum) at 5 mg/kg/day with no other effects on development. 
Po odstavení sa znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 upravila s výnimkou samíc generácie F1 narodených matkám liečeným v perinatálnom období (od konca gravidity do 10 dní po pôrode) dávkou ≥
Albiglutide also slows gastric emptying. 
Albiglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Body weight has no clinically relevant effect on albiglutide AUC over the range 44 to 158 kg. A 20% increase in body weight resulted in an approximate 18.5% increase in clearance. 
Telesná hmotnosť v rozmedzí od 44 do 158 kg nemala žiaden klinicky významný vplyv na hodnotu AUC albiglutidu.
• Throw away the pen if leaking or jammed. 
Vyhoďte pero, ak z neho vyteká tekutina alebo je zaseknuté.
Figure B 
6b
The average weekly steady state concentrations following SC administration of 30 mg or 50 mg albiglutide estimated in the population PK analyses from phase III patient studies were approximately 2.6 mcg/ml and 4.4 mcg/ml, respectively. 
Priemerná týždenná rovnovážna koncentrácia po s.c. podávaní 30 mg alebo 50 mg albiglutidu odhadnutá v populačných farmakokinetických (FK) analýzach zo štúdií fázy III s pacientmi bola približne
REMOVING BOTH NEEDLE CAPS AND INJECTING YOUR MEDICINE (STEPS 7-8) After I turn the pen to Number 3 (Step 6), there are still some small air bubbles remaining. 
Po otočení pera na číslo 3 (6. krok) zostalo v priehľadnej náplni niekoľko malých vzduchových
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 2 years compared to placebo. 
Primárnym cieľom bola zmena hodnoty HbA1c v 2. roku oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
4 pen needles 
4 perá 4 ihly na perá
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection 
Eperzan 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Eperzan 50 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Carton of 4 single-dose pens and 4 pen needles. 
Škatuľka so 4 jednodávkovými perami a 4 ihlami na perá.
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 657). 
Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v 3-ročnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (n = 657).
You inject Eperzan under your skin in your stomach area, upper leg (thigh) or in the back of your upper arm. You can inject the same area of your body each week, but don't inject in exactly the same place every time. 
Eperzan sa vpichuje pod kožu do oblasti brucha, do hornej časti nohy (stehna) alebo do zadnej strany hornej časti ramena.
Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml. 
Každé 50 mg pero dodáva 50 mg albiglutidu v 0,5 ml objeme.
Patients may store the pens at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use. 
Pacienti môžu uchovávať perá pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C najviac celkovo 4 týždne pred použitím.
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 32-week, randomised, open-label, liraglutide-controlled noninferiority study (N = 805). 
Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v 32-týždňovej, randomizovanej, otvorenej, liraglutidom kontrolovanej štúdii overujúcej noninferioritu (N =
ATTACHING NEEDLE, REMOVING AIR FROM CARTRIDGE, AND PREPARING PEN FOR INJECTION (STEPS 5-7) 
Z NÁPLNE A PRÍPRAVA PERA NA PODANIE INJEKCIE (5. - 7. KROK)
Fertility For both men and women, it is not known if Eperzan could affect your fertility. 
Nie je známe, či by Eperzan mohol ovplyvniť plodnosť mužov a žien.
Across the 8 clinical trials, and including subjects in all treatment groups, a total of 19% of patients (N = 937) were 65 years of age and older, and 2% (N = 112) were 75 years of age and older, 52% 
937) vo veku 65 rokov a starších a 2 % (N =
GlaxoSmithKline LLC Building 40 
GlaxoSmithKline LLC
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide 
Eperzan 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok albiglutid
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com 
+ 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Eperzan 30 mg SC weekly was compared to placebo in patients inadequately controlled on pioglitazone 30 mg daily (with or without metformin 1,500 mg daily). 
Eperzan 30 mg s.c. týždenne sa porovnal s placebom u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou pioglitazónom v dávke ≥ 30 mg denne (s metformínom v dávke ≥
Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide 
Eperzan 50 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok albiglutid
On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect). 
Pridanie Eperzanu 30 mg s.c. jedenkrát týždenne (s titráciou na 50 mg v prípade nedostatočnej kompenzácie diabetu po 8. týždni) k základnej liečbe inzulínom glargín (v počiatočnej dávke 10 jednotiek, ktorá bola titrovaná na ≥ 20 jednotiek denne) sa porovnalo s pridaním prandiálneho inzulínu lispro (podávaného denne v čase jedla, v počiatočnej dávke v súlade so štandardnou starostlivosťou a titrovanej až do dosiahnutia účinku).
Reductions in oestrous cycles were observed at 50 mg/kg/day, a dose associated with maternal toxicity (body weight loss and reduced food consumption). 
50 mg/kg/deň, čo je dávka súvisiaca s toxickými účinkami na samice (úbytok telesnej hmotnosti a znížený príjem jedla), sa pozorovalo skrátenie dĺžky estrálnych cyklov.
Similar exposure is achieved with SC administration of albiglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. 
Po s.c. podaní albiglutidu do brucha, stehna alebo do hornej časti ramena sa dosiahne podobná expozícia.
Atrial fibrillation/flutter occurred in 1% of patients receiving Eperzan and 0.5% of patients in the all comparators group. 
% pacientov liečených Eperzanom a u 0,5 % pacientov v skupine so všetkými komparátormi.
DO NOT recap the needle or take the needle off the pen. 
NEDÁVAJTE kryty späť na ihlu ani NEODSTRAŇUJTE
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, 
Trading Services Limited, Currabinny,
There were no albiglutide related findings in thyroids of monkeys given up to 50 mg/kg/week for up to 52 weeks (75 times clinical exposure based on AUC). 
V štítnej žľaze opíc, ktorým bola podávaná dávka do 50 mg/kg/týždeň počas až 52 týždňov (75-násobok klinickej expozície na základe AUC), sa nezistili žiadne nálezy súvisiace s albiglutidom.
Change at Week 52b 
Zmena v 26. týždnib
Each 30 mg pen delivers 30 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml. 
Každé 30 mg pero dodáva 30 mg albiglutidu v 0,5 ml objeme.
In addition no clinically relevant effects on luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, or progesterone were observed when albiglutide and a combination oral contraceptive were co-administered. 
Pri súbežnom podávaní albiglutidu a kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa okrem toho nepozoroval žiaden klinicky významný vplyv na luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo gestagén.
Treatment with Eperzan did not meet the pre-specified noninferiority margin (0.3%) against pioglitazone for HbA1c. 
Pri liečbe Eperzanom sa nedosiahla vopred stanovená hranica noninferiority (0,3
Results of an active-controlled trial of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly) versus liraglutide 1.8 mg daily at 32 weeksa 
Tabuľka 8. Výsledky v 32. týždnia v aktívnym komparátorom kontrolovanom klinickom skúšaní s Eperzanom 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne) v porovnaní s liraglutidom 1,8 mg denne
Remove Inner Needle Cap 
Odstráňte vnútorný kryt ihly
Eperzan 50 mg weekly 
Eperzan 50 mg týždenne
were male, with a mean body mass index (BMI) of 33 kg/m2. 
112) boli vo veku 75 rokov a starší, 52 % bolo mužov, s priemerným indexom telesnej hmotnosti (BMI) 33 kg/m2.
Figure C 
1c
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks compared to placebo. 
Primárnym cieľom bola zmena hodnoty HbA1c v 52. týždni oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom.
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 52 week, randomised, open-label, multicentre noninferiority study (n = 563). 
Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v 52-týždňovej, randomizovanej, otvorenej, multicentrickej štúdii overujúcej noninferioritu (n =
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day) as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin + sulphonylurea (glimepiride 4 mg daily) 
Tabuľka 5. Výsledky v 52. týždni v placebom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s voliteľnou titráciou na 50 mg týždenne) s pioglitazónom 30 mg denne (s voliteľnou titráciou na 45 mg/deň) ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou metformínom + derivátom sulfonylmočoviny (glimepirid 4 mg denne)
Risk of acute pancreatitis (an inflamed pancreas) Pancreatitis has been reported as an uncommon side effect. 
Pankreatitída bola hlásená ako menej častý vedľajší účinok.
Water for injections 
Rozpúšťadlo je voda na injekciu.
Other blood glucose lowering drugs excl. insulins. 
Iné antidiabetiká s výnimkou inzulínu.
Proportion Achieving HbA1c <7% 
(%), ktorí dosiahli HbA1c
No dose adjustment is necessary for patients with mild and moderate renal impairment (eGFR 60 to 89 and 30 to 59 ml/min/1.73m2, respectively) (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2). 
a 30 až 59 ml/min/1,73 m2, v uvedenom poradí) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
You and your doctor should decide whether you will use Eperzan or breast-feed. 
či budete používať Eperzan, alebo či budete dojčiť.
a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference 
Populácia všetkých randomizovaných pacientov - posledné prenesené pozorovanie (Intent to treat population, ITT - last observation carried forward) b Upravený priemer c P <
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Len na jednorazové použitie.
On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day). 
1 500 mg denne plus glimepiridom 4 mg denne sa porovnalo s pridaním placeba alebo pioglitazónu 30 mg denne (s voliteľnou titráciou na 45 mg/deň).
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 32 weeks. 
Primárnym cieľom bola zmena hodnoty HbA1c v 32.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) -with blue box 
VONKAJŠIE OZNAČENIE - multibalenie obsahujúce 12 jednodávkových pier a 12 ihiel na perá (3 balenia so 4 perami a 4 ihlami) - s blue boxom
Figure Q Figure R 
Obrázok Q Obrázok
GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com 
+ 372 6676 900 estonia@gsk.com
The incidence of pancreatitis (adjudicated as likely to be related to therapy) in the clinical studies was 0.3% for Eperzan compared to 0% for placebo and 0.1% for comparators (i.e. liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, and insulin glargine) with or without additional background antidiabetic therapy (e.g. metformin). 
% pri komparátoroch (t.j. liraglutid, pioglitazón, glimepirid, sitagliptín a inzulín glargín) s ďalšou základnou antidiabetickou liečbou (napr. metformín) alebo bez nej.
Rock Pen 
Ihla na pero
Pens may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use. 
Perá sa môžu uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C najviac celkovo 4 týždne pred použitím.
Pull off Needle Caps and Discard 
ODSTRÁNENIE OBIDVOCH KRYTOV IHLY A VPICHNUTIE
The adjusted mean change in body weight from baseline at 104 weeks was -2.6 kg for Eperzan (N = 184) and +1.4 kg for insulin glargine (N = 104). 
V 104. týždni bola upravená priemerná zmena v telesnej hmotnosti oproti východiskovej telesnej hmotnosti -2,6 kg pri Eperzane (N =
The mean apparent clearance of albiglutide is 67 ml/h with an elimination half-life of approximately 5 days based on estimations from the population PK analyses from phase III patient studies and measured values. 
Na základe odhadov z populačných FK analýz zo štúdií fázy III s pacientmi a nameraných hodnôt je priemerný zdanlivý klírens albiglutidu 67 ml/h a eliminačný polčas je približne 5 dní.
Although most patients with injection site reactions were antibody negative (~85%), injection site reactions were reported more frequently for antibody positive (41%, N = 116) than antibody negative patients (14%, N = 1,927). 
Hoci väčšina pacientov s reakciami v mieste vpichu mala negatívne protilátky (približne 85
On background therapy of metformin 1,500 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to sitagliptin 100 mg daily, glimepiride 2 mg daily (with optional titration to 4 mg daily), or placebo. 
1 500 mg denne sa porovnalo s pridaním sitagliptínu 100 mg denne, glimepiridu 2 mg denne (s voliteľnou titráciou na 4 mg denne) alebo placeba.
No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of R-and S- enantiomers of warfarin were observed when a single dose of racemic warfarin (25 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly). 
Keď sa jednorazová dávka warfarínu vo forme racemickej zmesi (25 mg) podala s albiglutidom v rovnovážnom stave (50 mg týždenne), nepozoroval sa žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku R- a S- enantioméru warfarínu.
Treatment with Eperzan resulted in a mean weight loss for Eperzan (-0.7 kg) compared to a mean weight gain for insulin lispro (+0.8 kg) and the difference between treatment groups was statistically significant (see Table 6). 
Liečba Eperzanom viedla k priemernému úbytku telesnej hmotnosti (-0,7 kg) v porovnaní s priemerným prírastkom telesnej hmotnosti pri liečbe inzulínom lispro
1.55 (1.05, 2.06) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference 
1,55 (1,05; 2,06)c a Populácia všetkých randomizovaných pacientov - posledné prenesené pozorovanie
Results at 26 weeks in a study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to prandial insulin lispro as add-on therapy in patients inadequately controlled on insulin glargine alone 
Tabuľka 6. Výsledky v 26. týždni v štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s voliteľnou titráciou na 50 mg týždenne) s prandiálnym inzulínom lispro ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou samotným inzulínom glargín
Conditions you need to look out for: Risk of acute pancreatitis (an inflamed pancreas) Pancreatitis has been reported as an uncommon side effect. 
Riziko akútnej (náhle vzniknutej) pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy)
Change at Week 26b Difference from sitagliptinb (95% CI) 
Zmena v 26. týždnib Rozdiel oproti sitagliptínub (95 % IS)
Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as addon therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea 
Tabuľka 7. Výsledky v 52. týždni v aktívnym komparátorom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s voliteľnou titráciou na 50 mg týždenne) s inzulínom glargín (titrovaným týždenne v súlade s informáciou o preskripcii lieku) ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou metformínom ± derivátom sulfonylmočoviny
Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin >1,500 mg daily 
týždni v placebom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s voliteľnou titráciou na 50 mg týždenne) so sitagliptínom 100 mg denne a glimepiridom 2 až 4 mg denne ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou metformínom v dávke ≥
Effects on embryo-foetal development (embryo-foetal lethality and skeletal variations) were observed at 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure). 
Pri dávke 50 mg/kg/deň (pri nízkych násobkoch klinickej expozície) sa pozorovali účinky na embryofetálny vývoj (embryofetálna letalita a zmeny skeletu).
Figure P 
P
When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia (<3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%). 
3,9 mmol/l) bol podobný pri Eperzane 30 mg (2
Active-controlled study versus insulin glargine as add-on to metformin  sulphonylurea The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised (2:1), open-label, insulin glargine-controlled noninferiority study (n = 735). 
Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v 3-ročnej, randomizovanej (2:1), otvorenej, inzulínom glargín kontrolovanej štúdii overujúcej noninferioritu (n =
-2.6 (-3.2, -2.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference 
-2,6 (-3,2; -2,0)c a Populácia všetkých randomizovaných pacientov - posledné prenesené pozorovanie
Step 5 Attach needle 5a Peel tab from outer needle cap (Figure L). 
5a Stiahnite fóliu z vonkajšieho krytu ihly (obrázok L).
Read package leaflet 
OZNAČENIE NAPLNENÉHO PERA
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) - without blue box 
ŠKATUĽKA - multibalenie obsahujúce 12 jednodávkových pier a 12 ihiel na perá (3 balenia so 4 perami a 4 ihlami) - bez blue boxu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 30 mg per 0.5 ml following reconstitution. 
Každá dávka obsahuje po rekonštitúcii 30 mg v 0,5 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 50 mg per 0.5 ml following reconstitution. 
Každá dávka obsahuje po rekonštitúcii 50 mg v 0,5 ml.
DO NOT use if the pen is expired or shows the incorrect dose. 
NEPOUŽIVAJTE pero, ak uplynul dátum expirácie alebo ak
Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment 
Tabuľka 9. Výsledky v 26. týždni v štúdii s Eperzanom 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne v prípade potreby) v porovnaní so sitagliptínom (podávaným podľa funkcie obličiek)
Acarbose 
Akarbóza
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people: 
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Add-on to pioglitazone 
Prídavná liečba k pioglitazónu
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p<0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p<0.05) at 52 weeks. 
0,05) a FPG (-1,3 mmol/l pri Eperzane v porovnaní s +0,4 mmol/l pri placebe, p <
A single carton of 4 pens and 4 needles may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use. 
Jedna škatuľka so 4 perami a 4 ihlami sa môže uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C
Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection 
Eperzan 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Treatment with Eperzan did not meet the pre-specified noninferiority margin (0.3%) against liraglutide for HbA1c (see Table 8). 
%) oproti liraglutidu v zmysle HbA1c (pozri tabuľku 8).
Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection 
Eperzan 50 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Patients with hepatic insufficiency 
U pacientov s diabetom
6.2 Incompatibilities 
voda na injekciu 6.2 Inkompatibility
The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141). 
týždni bola upravená priemerná zmena v telesnej hmotnosti oproti východiskovej telesnej hmotnosti -1,0 kg pri Eperzane (N =
Nederland GlaxoSmithKline BV 
GlaxoSmithKline GmbH
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o tom, ako si správne vpichnúť.
Change at Week 32b Difference from liraglutideb (95% CI) 
týždnib Rozdiel oproti liraglutidub (95 % IS)
Check with your doctor, nurse or pharmacist before you use Eperzan if you think any of these apply to you. 
Ak si myslíte, že sa vás niektoré z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať Eperzan.
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 299). 
Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v 3-ročnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (n =
• DO NOT reuse needles, recap needles, or remove used needles from the pen. 
NEPOUŽIVAJTE ihly opakovane, NEDÁVAJTE kryty späť na ihly ani NEODSTRAŇUJTE
IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R). 
DÔLEŽITÉ: Sú dva kryty ihly, vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Pioglitazone + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily 
Pioglitazón + metformín ≥ 1 500 mg denne
-1.5 (-2.1, -1.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference 
-1,5 (-2,1; -1,0)c a Populácia všetkých randomizovaných pacientov - posledné prenesené pozorovanie
The between-treatment difference in HbA1c of 0.1% (-0.04, 0.27) from baseline at 52 weeks for Eperzan and insulin glargine met the prespecified noninferiority margin (0.3%). 
Rozdiel v hodnote HbA1c v 52. týždni oproti východiskovej hodnote medzi liečbou Eperzanom a liečbou inzulínom glargín rovnajúci sa 0,1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack 
ŠKATUĽKA - balenie so 4 perami
Sitagliptin was dosed according to creatinine clearance estimated by Cockcroft-Gault formula (100 mg daily in mild, 50 mg daily in moderate, and 25 mg daily in severe renal impairment) The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks. 
Sitagliptín sa podával podľa hodnoty klírensu kreatinínu odhadnutej pomocou Cockroftovho-Gaultovho vzorca (100 mg denne pri miernej,
Common: may affect up to 1 in 10 people: 
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Can I still use the pen? 
Nepoužívajte pero,
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks. 
Primárnym cieľom bola zmena hodnoty HbA1c v 26. týždni oproti východiskovej hodnote.
Once weekly 
týždnib
The model-adjusted mean decrease in HbA1c from baseline with Eperzan was -0.80 (n = 125), -0.83 (n = 98), and -1.08 (n = 19) in patients with mild (eGFR 60 to 89 ml/min/1.73m2), moderate (eGFR 30 to 59 ml/min/1.73m2), and severe (eGFR <30 ml/min/1.73m2) renal impairment, respectively (see Table 9). 
u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR 60 až 89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n =