natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The studies involved 1,352 adults with constipation caused by opioids that were being used to treat non-cancer pain, half of whom had an inadequate response to laxatives (720). 
Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Why is Moventig approved? 
Prečo bol liek Moventig povolený?
The active substance in Moventig, naloxegol, is a peripheral mu-opioid-receptor antagonist. 
Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Moventig contains the active substance naloxegol. 
Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
For more information about treatment with Moventig, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
The majority of side effects affecting the gut were mild to moderate, occurred early in treatment and got better during continued treatment. 
Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť naloxegol
The CHMP considered that Moventig had shown a clinically relevant benefit when used in adults who have not responded adequately to previous treatment with laxatives. 
Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Moventig naloxegol 
Moventig
Other information about Moventig 
Ďalšie informácie o lieku
Moventig has been shown to be effective at treating constipation in adults who had an inadequate response to laxatives in two main studies. 
Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
When looking at the results of both main studies together, 48% (115 out of 241) of adults who previously had an inadequate response to laxatives and who took 25 mg Moventig responded to treatment compared with 30% (72 out of 239) of adults on placebo. 
% (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
By blocking receptors in the gut, Moventig reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their pain relief effects. 
Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
For practical information about using Moventig, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Opioids relieve pain by attaching to ‘opioid receptors' in the brain and spinal cord. 
Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
How is Moventig used? 
Ako sa liek Moventig používa?
For the full list of all side effects and restrictions reported with Moventig, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment. 
Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
How does Moventig work? 
Akým spôsobom liek Moventig účinkuje?
Take 3 times per day; morning, afternoon and evening. 
Užívajte 3-krát denne; ráno, popoludní a večer.
Then continue taking your capsules as normal. 
Potom pokračujte v užívaní vašich kapsúl ako zvyčajne.
Date of first authorisation: 18 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. február 2016
Alternative contraceptives should be considered for these patients. 
Pre týchto pacientov sa majú zvážiť alternatívne kontraceptíva.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak sa tak stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
• some neuroleptics 
• niektoré neuroleptiká,
The use without food could seriously compromise your chance of success of treatment. 
Užívanie bez jedla môže u vás závažne znížiť pravdepodobnosť úspechu liečby.
The safety and efficacy of Victrelis in children aged below 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Victrelisu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Victrelis must always be used together with two other medicines. 
Victrelis sa musí vždy užívať spolu s dvoma ďalšími liečivami.
The PEM should contain the following key elements: 
EML má obsahovať nasledujúce kľúčové body:
84 hard capsules. 
84 tvrdých kapsúl.
Interaction (postulated mechanism of action, if known) 
Interakcia (predpokladaný spôsob účinku, ak je známy)
This will lessen the possibility for ribavirin to be left in the woman's body. 
Zníži to možnosť, že ribavirín zostane v tele ženy.
Use in patients with an organ transplant 
Použitie u pacientov s transplantovaným orgánom
† and ‡ 
† a ‡
Your doctor will have your blood tested regularly. 
Váš lekár vám bude robiť pravidelné vyšetrenia krvi.
Component of a multipack, can't be sold separately 
Súčasť multibalenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Take the capsules in the morning, afternoon and evening with a meal or light snack. 
Kapsuly užite ráno, popoludní a večer s jedlom alebo s malým občerstvením.
Victrelis does not affect your ability to drive or use tools or machines. 
Victrelis neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo stroje.
Please see "Possible side effects" for more information. 
Pre viac informácií pozri „Možné vedľajšie účinky“.
There is potential for inhibitors of these transporters to increase concentrations of boceprevir; the clinical implications of these interactions are not known. 
Existuje možnosť, že inhibítory týchto transportérov zvýšia koncentrácie bocepreviru; klinické dôsledky týchto interakcií nie sú známe.
ASSESSMENT* (HCV-RNA Results 
ZHODNOTENIE* (výsledky HCV-RNA
Inner carton without Blue Box 
Vnútorná škatuľa bez blue boxu
SPRINT-2 (previously untreated subjects) 
SPRINT-2 (predtým neliečení
Use in patients with rare hereditary disorders 
Použitie u pacientov so zriedkavými dedičnými poruchami
Daily doses of 3,600 mg have been taken by healthy volunteers for 5 days without untoward symptomatic effects. 
Zdraví dobrovoľníci užívali denné dávky 3 600 mg počas 5 dní bez neobvyklých symptomatických účinkov.
These blood tests are done for a number of reasons: 
Tieto vyšetrenia krvi sa robia z viacerých
Neutropenia affects the body's ability to fight off infections 
Neutropénia ovplyvňuje schopnosť organizmu bojovať proti infekciám,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisterfoil after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovej fólii po EXP.
Adverse reactions are listed by System Organ Class (see Table 3). 
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (pozri tabuľku 3).
• have or anyone in your family has an irregular heartbeat, especially a condition called “QT 
• vy alebo niekto z vašej rodiny má nepravidelný rytmus srdca, najmä stav nazývaný „predĺženie
Prompt evaluation and treatment of infections is recommended. 
Odporúča sa okamžité vyšetrenie a liečba infekcií.
Maximum daily dose of Victrelis is 2,400 mg. Administration without food could be associated with a net loss of efficacy due to sub-optimal exposure. 
Maximálna denná dávka Victrelisu je 2 400 mg. Podávanie bez jedla môže byť spojené so stratou účinnosti z dôvodu suboptimálnej expozície.
Exposure to boceprevir in nursing human infants is estimated to be less than 1% of the dose. 
Expozícia bocepreviru u dojčených detí sa u ľudí odhaduje na menej ako 1 % dávky.
• warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood. 
• warfarín a iné podobné liečivá nazývané antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
No dose adjustment of escitalopram is anticipated, but doses may need to be adjusted based on clinical effect. 
Nepredpokladá sa žiadna úprava dávky escitalopramu, ale môže byť potrebné upraviť dávky na základe klinického účinku.
Do not stop taking Victrelis unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Victrelis, pokiaľ vám tak nepovie váš lekár.
Shellac Red iron oxide (E172) 
šelak červený oxid železitý (E172)
What you need to know before you take Victrelis 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Victrelis
Clinical Study 
Klinická štúdia
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to 
• máte v súčasnosti alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás
• The Summary of Product Characteristics (in full) 
• súhrn charakteristických vlastností lieku (plné znenie),
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended. 
Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Laboratory testing 
Laboratórne vyšetrenia
Other clinical experience has not identified differences in responses between the older and younger patients (see section 5.2). 
Iné klinické skúsenosti neidentifikovali rozdiely v odpovedi na liečbu medzi staršími a mladšími pacientmi (pozri časť 5.2).
The recommended dose of Victrelis is 4 capsules three times a day (a total of 12 capsules a day). 
Odporúčaná dávka Victrelisu je 4 kapsuly trikrát denne (celkovo 12 kapsúl za deň).
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can 
Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vyšetrení krvi, aby skontroloval zrážanie
Outer carton with Blue Box 
Vonkajšia škatuľa s blue boxom
No carcinomas or adenomas were observed in rats. 
U potkanov sa nepozorovali žiadne karcinómy alebo adenómy.
Exploratory pharmacogenomic analysis of IL28B in phase 3 studies of Victrelis 
Exploratórna farmakogenomická analýza IL28B v štúdiách fázy 3 Victrelisu
The bioavailability of boceprevir is regardless of meal type (e.g., high-fat vs. low-fat) or whether taken 5 minutes prior to eating, during a meal, or immediately following completion of the meal. 
Biologická dostupnosť bocepreviru nezávisí od druhu jedla (napr. s vysokým obsahom tuku vs. s nízkym obsahom tuku) alebo či sa užíva 5 minút pred jedlom, počas jedla alebo okamžite po jedle.
The results of this retrospective subgroup analysis should be viewed with caution because of the small sample size and potential differences of the sub-study population relative to the overall trial 
Na výsledky tejto retrospektívnej analýzy podskupiny treba hľadieť s opatrnosťou z dôvodu malej veľkosti vzorky a možných rozdielov populácie v podštúdii v porovnaní
Victrelis inhibits the direct replication of the virus and contributes in this way to lowering the amount 
Victrelis potláča priamu replikáciu vírusu a týmto spôsobom prispieva k znižovaniu množstva vírusu
Boceprevir is eliminated with a mean plasma half-life (t½) of approximately 3.4 hours. 
Boceprevir sa eliminuje s priemerným plazmatickým polčasom (t½) približne 3,4 hodiny.
Patients should be informed that fatigue, dizziness, syncope, blood pressure fluctuations and blurred vision have been reported (see section 4.8). 
Pacienti majú byť informovaní, že bola hlásená únava, závrat, synkopa, kolísanie krvného tlaku a rozmazané videnie (pozri časť 4.8).
Treatment at IC90 for 72 hours resulted in a 1-log10 drop in replicon RNA. 
Liečba pri IC90 počas 72 hodín viedla k 1-log10 poklesu RNA replikónu.
• The duration of the administration of these medicines will depend on your response and 
Dĺžka podávania týchto liekov bude závisieť od vašej odpovede a liečebného plánu.
The clinical outcome of this observed reduction of Victrelis trough concentrations has not been directly assessed. 
Klinický dôsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií Victrelisu nebol priamo vyhodnotený.
• have a condition called ‘autoimmune hepatitis' 
• máte ochorenie nazývané „autoimunitná hepatitída“,
Hypoalbuminemia and low platelet count, as well as severe infections, have been identified as predictive factors of severe complications of liver disease. 
Hypoalbuminémia a nízky počet trombocytov, ako aj ťažké infekcie boli identifikované ako prediktívne faktory závažných komplikácii ochorenia pečene.
Dose adjustment of the benzodiazepine should be considered. 
Má sa zvážiť úprava dávky benzodiazepínu.
The following side effects may happen with this medicine: 
Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Alternative contraceptives should be considered (see section 4.5). 
Majú sa zvážiť alternatívne kontraceptíva (pozri časť 4.5).
Boceprevir is not eliminated by dialysis. 
Boceprevir sa neodstraňuje dialýzou.
Clinical studies of boceprevir did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. 
Do klinických štúdií s boceprevirom nebol zapojený dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby sa určilo, či odpovedajú na liečbu rozdielne ako mladší pacienti.
Treatment duration = 28 weeks 
Dĺžka trvania liečby = 28 týždňov
Pharmacokinetic results were similar between healthy subjects and HCV-infected subjects. 
Farmakokinetické výsledky boli podobné medzi zdravými pacientmi a pacientmi infikovanými HCV.
• have another liver problem in addition to hepatitis C infection • have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your 
• okrem infekcie hepatitídy C máte iné ochorenie pečene, • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Victrelis are provided with a healthcare professional educational pack containing the following at 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku zabezpečí, že všetci lekári, ktorí majú skúsenosti s predpisovaním alebo používaním Victrelisu dostanú pri uvedení lieku na trh edukačný balík pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúci nasledovné:
Sustained Virologic Response (SVR) to treatment was defined as undetectable 
Trvalá virologická odpoveď (SVR) na liečbu bola definovaná ako nedetegovateľná
(effect on P-gp transport in the 
(účinok na P-gp transport v čreve)
Treatment duration = 48 weeks 
Dĺžka trvania liečby = 48 týždňov
Loss of replicon RNA appears to be first-order with respect to time of treatment. 
Strata RNA replikónu sa zdá byť prvoradá vzhľadom na dĺžku liečby.
Alpha-1 adrenoreceptor antagonists 
Antagonisty alfa-1 adrenergických receptorov
SVR rates with "missing=failure" approach were nearly identical to those in the table: 37% for Control, 62% for 
Miery SVR podľa postupu „chýbajúca hodnota = zlyhanie“ boli takmer identické s tými v tabuľke: 37 % pre kontrolnú skupinu, 62 % pre
Steady state AUC, Cmax and Cmin increased in a less-than dose-proportional manner and individual exposures overlapped substantially at 800 mg and 1,200 mg, suggesting diminished absorption at higher doses. 
AUC, Cmax a Cmin v rovnovážnom stave sa zvýšili o menej ako úmerne dávke a individuálne expozície sa značne prekrývali pri 800 mg a 1 200 mg, čo poukazuje na zníženú absorpciu pri vyšších dávkach.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
However, since the clinical relevance of the boceprevir C8h decrease has not been established, increased clinical and laboratory monitoring for HCV suppression is recommended. 
Keďže sa však nestanovila klinická významnosť poklesu C8h bocepreviru, odporúča sa intenzívnejšie klinické a laboratórne monitorovanie HCV supresie.
Medicinal products by therapeutic areas 
Lieky podľa terapeutických oblastí
At steady-state, the exposure ratio for the two diastereomers is approximately 2:1, with the predominant diastereomer being pharmacologically active. 
V rovnovážnom stave je pomer expozície dvom diastereoizomérom približne 2:1, pričom prevládajúci diastereoizomér je farmakologicky účinný.
In 2-year carcinogenicity studies, no carcinogenicity was observed, but there was an increased incidence of hepatocellular adenomas in mice, which was not statistically significant, at systemic exposures 5.7-fold higher than those in humans at the recommended therapeutic dose. 
V 2-ročných štúdiách karcinogenity sa karcinogenita nepozorovala, avšak u myší bola zvýšená incidencia hepatocelulárnych adenómov, ktorá nebola štatisticky významná, pri systémových expozíciách 5,7-násobne vyšších, ako sú systémové expozície u ľudí pri odporúčanej terapeutickej dávke.
• have ever had a blood problem such as neutropenia (lack of a certain type of white blood cells). 
• ste niekedy mali ochorenie krvi, ako je neutropénia (nedostatok určitého typu bielych krviniek).
Patients should be monitored for signs of opiate toxicity associated with buprenorphine. 
Pacienti majú byť sledovaní na prejavy opiátovej toxicity spojenej s buprenorfínom.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy with Victrelis taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Musí sa urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Victrelisom, zvážením prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
• Peel back the tab to get to the capsule - do not push the capsule through the blister since pushing the capsule through the package may break the capsule. 
Odlúpnite fóliu, aby ste sa dostali ku kapsule - kapsulu nepretláčajte cez blister, pretože pretlačenie kapsuly cez blister môže rozlomiť kapsulu.
If therapy is initiated, a very close monitoring for signs of infections and worsening liver function is warranted. 
Ak sa liečba začne, vyžaduje sa veľmi pozorné sledovanie prejavov infekcie a zhoršenia funkcie pečene.
The hepatocellular tumours are considered due to enzyme induction and therefore not relevant for humans. 
Vznik hepatocelulárnych nádorov sa pripisuje indukcii enzýmov, a preto sa na ľudí nevzťahuje.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
The majority of the anaemia subjects received erythropoietin when haemoglobin levels were ≤ 10 g/dL (or 6.2 mmol/L). 
Väčšina pacientov s anémiou dostávala erytropoetín, keď boli ich hladiny hemoglobínu ≤ 10 g/dl (alebo 6,2 mmol/l).
Victrelis must not be used by itself. 
Victrelis sa nesmie užívať samostatne.
The last available value in the period at and after FW 24. 
Posledná dostupná hodnota v období v alebo po 24. týždni sledovania.
Boceprevir also undergoes, to a lesser extent, oxidative metabolism 
Boceprevir tiež podlieha v menšom rozsahu oxidatívnemu metabolizmu sprostredkovanému
Boceprevir concentrations are not likely to be affected by maraviroc co-administration (based on elimination pathway of boceprevir). 
Koncentrácie bocepreviru pravdepodobne nie sú ovplyvnené súbežným podávaním maraviroku (na základe dráhy eliminácie bocepreviru).
For additional information on use of Victrelis in patients with advanced 
Ďalšie informácie o použití Victrelisu u pacientov s pokročilým
Data obtained in juvenile rats suggest that the pharmacokinetic profile of boceprevir may be different than in adult rats, possibly due to immaturity of some metabolic pathways. 
Údaje získané u mláďat potkanov naznačujú, že farmakokinetický profil bocepreviru sa môže odlišovať od profilu u dospelých potkanov, pravdepodobne kvôli neprítomnosti niektorých metabolických dráh.
This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen. 
Ak sa to považuje za nevyhnutné, je potrebné toto súbežné podávanie zvážiť prípad od prípadu u pacientov s potlačenou HIV vírusovou záťažou a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu voči HIV režimu.
As liver function may change during treatment with Victrelis, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended in patients treated with vitamin K antagonists. 
Keďže sa funkcia pečene môže počas liečby Victrelisom zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio) u pacientov liečených antagonistami vitamínu K.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Victrelis in one or more subsets of the paediatric population in chronic viral hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Victrelisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s chronickou vírusovou hepatitídou C (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Sustained Virologic Response (SVR) 
Miery trvalej virologickej odpovede (SVR)
Use in patients having HCV genotypes other than genotype 1 
Použitie u pacientov s HCV iných genotypov ako genotyp 1
Victrelis contains the active ingredient boceprevir which helps to fight against hepatitis C infection by stopping the virus multiplying. 
Victrelis obsahuje liečivo boceprevir, ktoré pomáha bojovať proti infekcii vírusom hepatitídy C tým, že zastavuje množenie vírusu.
Multipack: 336 (4 packs of 84) hard capsules 
Multibalenie: 336 (4 balenia po 84) tvrdých kapsúl
Table 2 provides dosing recommendations as a result of drug interactions with Victrelis. 
Tabuľka 2 poskytuje odporúčania na dávkovanie ako výsledok liekových interakcií s Victrelisom.
Accumulation is minimal and pharmacokinetic steady state is achieved after approximately 1 day of three times daily dosing. 
Akumulácia je minimálna a farmakokinetický rovnovážny stav sa dosiahne približne po 1 dni pri
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current 
U pacientov koinfikovaných HBV/HCV existuje riziko reaktivácie HBV a preto sa majú monitorovať a liečiť v súlade so
Subjects were randomized in a 1:1:1 ratio in two cohorts (Cohort 1 N= 
Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1:1 do dvoch kohort (kohorta 1
Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: 
Preto, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musíte vy a váš partner dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite osobitné opatrenia: