natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171) 
- Oxid titaničitý (E171)
How to store Rivastigmine Hexal 
Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z vedľajších účinkov, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary 
Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Caution is advised in patients at higher risk of developing torsade de pointes; for example, those with uncompensated heart failure, recent myocardial infarction, bradyarrhythmias, a predisposition to hypokalaemia or hypomagnesaemia, or concomitant use with medicinal products known to induce QT prolongation and/or torsade de pointes (see sections 4.5 and 4.8). 
nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
The active substance of Rivastigmine HEXAL is rivastigmine. 
Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity. 
Na mieste na koži, kde bola aplikovaná náplasť rivastigmínu sa môžu objaviť reakcie miernej alebo strednej intenzity.
• Anxiety 
•Úzkosť
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it. 
Nasaďte na fľašu bezpečnostý uzáver a zavrite ju.
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution 
Písomná informácia pre pacienta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok
Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician. 
Preto má ošetrujúci lekár má pravidelne prehodnocovať schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
Liek Rivastigmine HEXAL sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules: 
Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL 
Čo musíte vedieť skôr, než užijete Rivastigmine HEXAL
Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι 
& Γκύζη, Μαρούσι
Oral solution Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Perorálny roztok Novartis Pharma GmbH
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine HEXAL) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine HEXAL) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study. 
V štúdii s králikmi bol identifikovaný potenciál rivastigmínu mierne dráždiť oči/sliznice.
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172) 
- Červený oxid železitý (E172)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. 
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals. 
Perorálny roztok rivastigmínu sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu postihnúť do 1 z 10 ľudí)
How to take Rivastigmine HEXAL 
Ako užívať Rivastigmine HEXAL
Detailed information of this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto liečebnom produkte sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ALU/PVC BLISTER 
ŠKATUĽA PRE ALU/PVC BLISTER
- Capsule fill: - Microcrystaline cellulose 
Kapsula: - Želatína
H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890 
Phone: +36 1 430 2890
Very common Very common Common 
Veľmi časté Veľmi časté Časté
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal). 
(diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 000 ľudí)
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules: 
Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly:
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules: 
Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly:
- if you have, or have ever had impaired liver function. 
- ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water. 
- Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, kyselina citrónová, citrónan sodný, farbivo chinolínová žltá (E104) a čistená voda.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine. 
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu.
Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00 
Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí)
- if you have, or have ever had, seizures. 
- ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness) 
Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
EU/1/09/589/005 EU/1/09/589/006 EU/1/09/589/007 
EU/1/09/589/006 EU/1/09/589/007
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine. 
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu.
- Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body. 
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1.5 mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
No evidence of carcinogenicity was found in studies in mice and rats at the maximum tolerated dose, although the exposure to rivastigmine and its metabolites was lower than the human exposure. 
Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke,
Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate). 
Každá kapsula obsahuje 6 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate. 
Čo Rivastigmine HEXAL obsahuje - Liečivo je hydrogéntartarát rivastigmínu.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body. 
Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „RIV 3 mg“ na tele kapsuly.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine. 
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg rivastigmínu.
Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate). 
Každá kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate). 
Každý ml obsahuje 2 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
- Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body. 
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „RIV 4.5 mg“ na tele kapsuly.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
Rivastigmín sa nepoužíva pri liečbe detí s Alzheimerovou chorobou.
Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate). 
Každá kapsula obsahuje 3 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body. 
Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú oranžové viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 3 mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution 
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Adjusted treatment difference p-value versus placebo 
Hodnota p oproti placebu
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine. 
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu.
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist. 
- Ak spozorujete nepriaznivé účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
EU/1/09/589/009 EU/1/09/589/010 EU/1/09/589/011 
EU/1/09/589/010 EU/1/09/589/011
• Feeling agitated 
Agitovanosť Zmätenosť
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body. 
Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú červené viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 6 mg“ na tele kapsuly.
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate). 
Každá kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine. 
Každý ml obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 2 mg rivastigmínu.
• difficulty in carrying out movements and muscle weakness 
• Alergická reakcia pri použití náplasti, pľuzgiere alebo zápal kože
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day. 
75 fajčiari a 549 nefajčiari) po podaní dávok rivastigmínu v perorálnych kapsulách do 12 mg/deň
Rivastigmine 
Rivastigmín
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRÍLOHA II A. DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali alebo by ste mali užiť ešte iné lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Each bottle contains 250 capsules. 
250 kapsúl.
Elevated liver function tests Hepatitis 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541 
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug. 
(2 mg/ml bázy) vo fľaši zo skla jantárovej farby s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Tabulated list of adverse reactions 
Zoznam nežiaducich účinkov
• Urinary tract infection 
Infekcia močových ciest
Sodium benzoate Citric acid 
- Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Confusion 
Rozrušenosť
PSURs 
Bartók
Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis 
Vredy žalúdka a dvanástnika Gastrointestinálne krvácanie
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) 
Zápal podžalúdkovej žľazy - symptómy zahrňujú silnú bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzanú nutkaním na vracanie a vracaním • Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules: 
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula: - Želatína
difficulty in carrying out movements and muscle weakness 
Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172) 
- Žltý oxid železitý (E172)
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD 
SD Priemerná zmena po
• Weight loss 
Pálenie záhy • Strata telesnej hmotnosti
INSTRUCTIONS ON USE 
ALEBO NARIADENIA TYKAJÚCE
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body. 
Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením
Vascular disorders 
Perorálny roztok
EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048 
EMA/799911/2012 EMEA/H/C/001048
Jalra vildagliptin 
Jalra vildagliptín
Some of the patients were also taking metformin. 
Niektorí pacienti užívali aj metformín.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease. 
Používanie lieku u pacientov s chorobou srdca by sa malo obmedziť na pacientov s miernym ochorením.
The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Jalra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Jalra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Jalra.
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Jalra (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Other information about Jalra 
Ďalšie informácie o lieku Jalra
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor. 
Účinná látka lieku Jalra, vildagliptín, je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
However, in another study involving 449 patients taking insulin, the size of this effect was significant. 
V inej štúdii, do ktorej bolo zaradených 449 pacientov užívajúcich inzulín, bola však intenzita tohto účinku významná.
Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin. 
Jalra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vildagliptín.
Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels. 
Jalra sa skúmal v jedenástich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo vyše 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a s nedostatočnou kontrolou hladín glukózy v krvi.
Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients. 
Jalra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vildagliptín alebo na iné zložky lieku.
For more information about treatment with Jalra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jalra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment. 
Keďže existuje súvis medzi vildagliptínom a chorobami pečene, pacienti by mali pred liečbou liekom Jalra a v pravidelných intervaloch počas liečby podstúpiť vyšetrenie pečene.
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus. 
Jalra sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus).
What benefit has Jalra shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Jalra v týchto štúdiách?
Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them. 
Preto by sa liek Jalra mal používať iba v prípade pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín kvôli vedľajším účinkom alebo ktorí nemôžu užívať metformín, pretože trpia chorobou, pri ktorej je metformín nevhodný.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Jalra na trh platné v celej Európskej únii.
Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease. 
Neodporúča sa podávať liek Jalra pacientom, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami vrátane pacientov na hemodialýze (technika čistenia krvi) s chorobou obličiek v konečnom štádiu.
Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients). 
V štyroch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Jalra užívaného v dávkach 50 alebo 100 mg denne počas 24 týždňov s účinkami placeba používaného ako prídavná liečba k existujúcej liečbe metformínom (544 pacientov), pioglitazónom (tiazolidíndiónom, 463 pacientov), glimepiridom (sulfonylmočovinou, 515 pacientov) alebo inzulínom (296 pacientov).
Jalra used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines. 
Jalra užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.
• one tablet in the morning and another in the evening (100 mg per day), when used alone, with metformin, with a thiazolidinedione, with metformin plus a sulphonylurea, or with insulin (with or without metformin); 
• jedna tableta ráno a jedna tableta večer (100 mg denne), ak sa užíva samostatne alebo spolu s metformínom, spolu s tiazolidíndiónom, spolu s metformínom a sulfonylmočovinou, alebo s inzulínom (s metformínom alebo bez metformínu),
Why has Jalra been approved? 
Prečo bol liek Jalra povolený?
In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6 percentage points. 
%. V kombinácii s glimepiridom, obidve denné dávky 50 mg a 100 mg spôsobili zníženie približne o 0,6
In adults, the recommended dose of Jalra is: 
Jalra pre dospelých je:
What is the risk associated with Jalra? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Jalra?
The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin. 
Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Jalra v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
Five of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or or gliclazide (a sulphonylurea). 
V piatich z týchto štúdií sa skúmali účinky lieku Jalra užívaného samostatne celkovo u 3 644 pacientov a porovnávali sa s placebom (zdanlivým liekom), s metformínom, rosiglitazónom (tiazolidíndiónom) alebo gliklazidom (sulfonylmočovinou).
• together with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy) when the patient's diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin; 
• spolu s metformínom, tiazolidíndiónom alebo sulfonylmočovinou (duálna liečba), ak cukrovka pacienta nie je dostatočne kontrolovaná týmto liekom užívaným samostatne, pričom sa však v kombinácii so sulfonylmočovinou používa iba u tých pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín,
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels. 
Ak sa liek Jalra použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe cukrovky 2. typu, bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo.
How has Jalra been studied? 
Ako bol liek Jalra skúmaný?
The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks. 
Výbor CHMP poznamenal, že liek Jalra bol účinný, keď sa pridal k liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo sulfonylmočovinou (duálna liečba) alebo keď sa pridal k sulfonylmočovine a metformínu (trojitá liečba) alebo k inzulínu s metformínom alebo bez metformínu.
What is Jalra used for? 
Na čo sa liek Jalra používa?
Jalra is not recommended for patients with liver problems. 
Jalra pacientom, ktorí majú problémy s pečeňou.
For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Jalra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.