natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration. 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis. 
Významná supresia kortizolu v závislosti od dávky veľmi často pozorovaná počas liečby je výsledkom účinných dávok suprimujúcich hypotalamo-hypofyzárnu os.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- and overdosing. 
Na zabezpečenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu alebo predávkovaniu.
Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated. 
Monohydrát laktózy, prášok s anízovou arómou, hydratovaný koloidný oxid kremičitý.
The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics. 
Riziko hypokalémie môže byť zvýšené, ak sa prednizolón podáva spolu s diuretikami vyčerpávajúcimi draslík.
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6). 
Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní vyvoláva laminitídu (pozri časť 4.6).
2100 Kbh Ø 
2100 Kbh
Jar with 180 g or 504 g oral powder. 
Téglik so 180 g alebo 504 g perorálneho prášku.
The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml. 
154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng∙h/ml.
8203 AA Lelystad 
Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandsko
White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone. 
Biely až sivobiely prášok obsahujúci 33,3 mg/g prednizolónu.
Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place. 
Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je asi 60 %. Uplatňuje sa parciálny metabolizmus prednizolónu na biologicky inertnú látku prednizón.
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6). 
Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť 4.6).
People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na kortikosteroidy alebo ktorúkoľvek zložku lieku nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women. 
Vzhľadom na riziko fetálnej malformácie tento veterinárny liek nesmú podávať gravidné ženy.
THE NETHERLANDS 
Holandsko
CARDBOARD BOX - Sachets 
KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Vrecká
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
Do not use in animals suffering from corneal ulcers. 
Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) 
Téglik s odmernou lyžicou (1 lyžica = 4,6 g prášku)
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below). 
Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 3 g prášku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
White to off-white powder 
Biely až sivobiely prášok
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívajte u zvierat trpiacich ochorením diabetes mellitus, reálnou insuficienciou, insuficienciou srdca, hyperadrenokorticizmom alebo osteoporózou.
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions). 
Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní indukuje závažné krívanie (najmä) predných končatín (pozri časť Nežiaduce účinky).
It is recommended to wear gloves and a protective respiratory mask during the handling and administration of the product. 
Počas manipulácie s liekom a jeho podávania sa odporúča nosiť rukavice a ochrannú dýchaciu masku.
Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder). 
Kartónová škatuľa obsahujúca jeden (biely) téglik z HDPE s odnímateľným viečkom z LDPE obsahujúci 180 gramov alebo 504 gramov perorálneho prášku a jednu polystyrénovú (bezfarebnú) odmernú lyžicu (na odmeranie 4,6 g perorálneho prášku).
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below). 
Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product. 
Veterinárnym liekom netraste, aby ste zabránili víreniu prachu.
Using the measuring spoon the following dosing table applies: 
Pri použití odmernej lyžice platí táto dávkovacia tabuľka:
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids and to any other ingredient of the product. 
Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú inú zložku lieku.
A measuring spoon is included. 
Súčasťou balenia je odmerná lyžica.
Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure. 
Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie nelieči.
Number of spoons 
Počet lyžíc
100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone 
100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
1 jar of 180 g 
1 téglik s obsahom 180 g.
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú pomocnú látku.
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions). 
Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť Kontraindikácie).
33.3 mg/g prednisolone. 
33,3 mg/g prednizolón.
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder. 
Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (obsahujúcich 300 mg prednizolónu) alebo s 18 g (obsahujúcich 600 mg prednizolónu) perorálneho prášku.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Germany 
Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (200 mg) or 18 g (300 mg) of oral powder. 
Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
CARDBOARD BOX - Jar 
KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Téglik
1 jar of 504 g. 
1 téglik s obsahom 504 g.
Corticoids/ Glucocorticoids 
Glukokortikoidy
Very rarely urticaria has been observed. 
Veľmi zriedkavo bola pozorovaná žihľavka.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses 
Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
Using the jar and measuring spoon the following dosing table applies: 
Pri použití téglika s odmernou lyžicou platí táto dávkovacia tabuľka:
55216 Ingelheim/Rhein 
Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses prednisolone 
Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone prednizolón
33.3 mg 
Účinná látka: prednizolón 33,3 mg
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3). 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity u koní a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť 4.3).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
DK-2100 Kbh Ø 
DK-2100
300 mg prednisolone per 9 g sachet 600 mg prednisolone per 18 g sachet 
100 mg prednizolónu v 3 g vrecku 300 mg prednizolónu v 9 g vrecku 600 mg prednizolónu v 18 g vrecku
300 mg prednisolone (9 g sachet) 
300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
Special warnings for the target species 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre cieľový druh
600 mg prednisolone (18 g sachet ) 
600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications). 
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku počas gravidity u koní nebola stanovená a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť Kontraindikácie).
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses 
Equisolon 33 mg/g perorálny prášok pre kone
NO ENTRY 
ŽIADNY ZÁZNAM
100 mg prednisolone (3 g sachet) 
100 mg prednizolónu (3 g vrecko)
Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6. 
& Co KG Magyarországi Fióktelepe
PACKAGE SIZE 
Celková priemerná hodnota
Equidae 
Téglik
600 mg prednisolone (18 g sachet) 
600 mg prednizolónu (12 g vrecko)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses prednisolone 
Equisolon 33 mg/g perorálny prášok pre kone Prednizolón
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Jar 
Beč
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Wien 
Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses Prednisolone 
Equisolon 33 mg/g perorálny prášok pre konePrednizolón
Date of first authorisation: 25 October 2012 
Dátum prvej registrácie: 25. október 2012
The long term consequences of this cellular infiltration are not known. 
Dlhodobé následky tejto bunkovej infiltrácie nie sú známe.
As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much. 
Keďže tento liek vám podáva lekár, je nepravdepodobné, že ho dostanete priveľa.
The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015. 
Štúdie zahrnú aspoň 4 subjekty ročne, počnúc júnom
It is important that you take these medicines according to the instructions given. 
Je dôležité, aby ste tieto lieky užívali podľa poskytnutých pokynov.
Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State. 
Podrobnosti o fungovaní registra sa dohodnú s príslušnými národnými orgánmi v jednotlivých členských štátoch.
It is important that you ask your doctor about the side effects of these other medicines. 
Je dôležité, aby ste sa opýtali svojho lekára na vedľajšie účinky týchto ďalších liekov.
All interventional studies continued into long term follow up studies. 
Všetky intervenčné štúdie pokračovali ako štúdie s dlhodobým sledovaním.
3) Dietary diary and quality of life data should also be recorded. 
Stravovací denník a údaje o kvalite života sa majú tiež zaznamenať.
The biodistribution pattern was very similar in the other tested species (cats and rabbits). 
Vzor biologickej distribúcie bol veľmi podobný pri ďalších testovaných druhoch (mačkách a králikoch).
Before launch of the product in each country 
Pred uvedením lieku na trh v každej krajine
These effects were dose-dependent but showed regression with time. 
Tieto účinky záviseli od dávky, ale časom vykazovali regresiu.
Results from the study to be reviewed annually. 
Výsledky štúdie sa majú vyhodnocovať každý rok.
In case of contraindication for such procedure deep sedation is advised instead. 
V prípade kontraindikácie tohto postupu sa namiesto toho odporúča použitie hlbokej sedácie.
An immune response was seen despite the use of immunosuppressants. 
Bola pozorovaná imunitná odpoveď napriek použitiu imunosupresív.
Additional monitoring tests 
Ďalšie monitorovacie testy
The dose you will need is dependent on your weight and is calculated by your doctor. 
Dávka, ktorú budete potrebovať, závisí od vašej hmotnosti a vypočíta ju váš lekár.
When reporting possible adverse reactions, please include the individual lot number imprinted on the front of this card. 
Pri oznamovaní možných nežiaducich reakcií uveďte individuálne číslo šarže vytlačené na prednej strane tejto karty.
Carcinogenicity studies have not been conducted. 
Štúdie karcinogenicity sa neuskutočnili.
Syringes must not be used more than once. 
Injekčné striekačky sa nesmú použiť viac ako jeden raz.
Read it carefully and follow the related 
Pozorne si ju prečítajte a riaďte sa príslušnými pokynmi.
Patient Code number: 
Číslo kódu pacienta:
- You have been given a patient card by your doctor. 
- Váš lekár vám dal kartu pacienta.
What Glybera is and what it is used for 
Čo je Glybera a na čo sa používa
• It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant. 
Je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Given the small patient population and size of the cohorts, captured adverse reactions and serious adverse reactions do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events. 
Vzhľadom na malú skupinu pacientov a veľkosť kohort, zaznamenané nežiaduce reakcie a závažné nežiaduce reakcie nepredstavujú úplný prehľad charakteru a frekvencie týchto udalostí.
You will need to stay in hospital for a few hours or overnight to make sure that you have not had any side effects from the medicine or the anaesthetic. 
Budete musieť zostať v nemocnici niekoľko hodín alebo cez noc, aby sa lekári presvedčili, že vám liek alebo anestetiká nespôsobili žiadne vedľajšie účinky.
Do not stop taking these without talking to your doctor. 
Neprestávajte ich užívať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
The most commonly reported adverse reaction is pain in extremity occurring in approximately one third of patients. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou je bolesť v končatinách, ktorá sa vyskytla u približne jednej tretiny pacientov.
Once thawed, the medicinal product should not be re-frozen. 
Po rozmrazení sa liek nemá znova zmrazovať.
Strict compliance with dietary fat restriction was difficult. 
Prísne dodržiavanie obmedzenia príjmu tukov v potrave bolo náročné.
15 years follow-up is recommended for every patient treated. 
Každého liečeného pacienta sa odporúča sledovať 15 rokov.
Your doctor will treat this appropriately. 
Váš lekár vám poskytne primeranú liečbu.
Dose of immunosuppressant may need to be adjusted. 
Možno bude potrebné upraviť dávku imunosupresíva.
• Detailed instructions on the dose, number and localization of the injections 
• podrobné pokyny týkajúce sa dávky, počtu a miesta podania injekcií,
Although there is no fully adequate animal model to address the tumourigenic potential, the available toxicological data do not suggest any concern for tumourigenicity 
Hoci neexistujú žiadne úplne vhodné zvieracie modely na zistenie tumorogénneho potenciálu, dostupné toxikologické údaje nenasvedčujú riziku tumorogenicity.
Local biosafety guidelines applicable for such products should be followed (see section 6.6). 
Riaďte sa národnými predpismi týkajúcimi sa biologickej bezpečnosti platnými pre takéto produkty (pozri časť 6.6).
Information on the back: 
Informácie na zadnej strane:
No drug-related serious adverse events occurred and no dose-limiting toxicity was observed. 
Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liekom a nepozorovala sa žiadna toxicita obmedzujúca dávku.
Very common (may affects more than 1 in 10 people) 
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10osôb)
Your doctor will talk to you about the anaesthetic and how it will be given. 
Váš lekár vám poskytne informácie o anestetikách a tom, ako vám budú podané.
18 months for frozen vials. 
18 mesiacov v prípade zmrazených injekčných liekoviek.
You need to take this into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Túto skutočnosť musíte vziať do úvahy, keď ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu . 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
You should consider this when driving or using machines. 
Vezmite to do úvahy, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje.
This medicine has been authorised under "exceptional circumstances”. 
Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
A demonstrable improvement of postprandial CM metabolism was shown in 5/5 patients up to week 14 and in 3/3 patients who were followed up to 52 weeks. 
Zistilo sa preukázateľné zlepšenie postprandiálneho metabolizmu CM u 5 z 5 pacientov až do 14. týždňa a u 3 z 3 pacientov, ktorí sa sledovali až do 52. týždňa.
The registry should be performed according to an agreed protocol. 
Register sa má vytvoriť podľa schváleného protokolu.
LPL protein mass should be determined by ELISA or equivalent methods. 
Množstvo proteínov LPL sa má určiť metódou ELISA alebo ekvivalentnými metódami.
The assay to be used in the study needs to be agreed. 
Test, ktorý sa má použiť v štúdii, sa musí schváliť.
The educational pack for healthcare professionals must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution and consist of the following components: 
Vzdelávací balíček, určený pre zdravotníckych pracovníkov, musia pred distribúciou schváliť príslušné národné orgány a musí obsahovať nasledujúce časti:
Follow applicable local or international guidelines for prophylaxis (See also section 4.5). 
Riaďte sa platnými národnými alebo medzinárodnými usmerneniami týkajúcimi sa profylaxie (pozri aj časť 4.5).
One patient was diagnosed with pulmonary embolism 7 weeks after therapy. 
Jeden pacient bol diagnostikovaný s pľúcnou embóliou 7 týždňov po liečbe.
Like all medicines, Glybera can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj liek Glybera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The studies should be performed according to an agreed protocol. 
Štúdie sa majú uskutočniť podľa schváleného protokolu.
• sensation like that of insects crawling on (or under) the skin 
• pocit lezúceho hmyzu na koži (alebo pod ňou),
It is important that at the time of first Glybera administration, your body's immune (defence) system is not activated. 
Je dôležité, aby v čase prvého podania lieku Glybera nebol aktivovaný imunitný (obranný) systém vášho tela.
Diabetes mellitus is common in patients who have the most severe symptoms of LPLD. 
Diabetes mellitus je časté ochorenie u pacientov s najzávažnejšími symptómami LPLD.
Using condoms will reduce the amount of Glybera that may be left in the woman's body. 
Používanie kondómov zníži množstvo lieku Glybera, ktoré môže zostať v tele ženy.
Local pain or sensitivity may be managed by symptomatic treatment such as administration of local or systemic pain relievers. 
Lokálnu bolesť alebo citlivosť možno liečiť symptomatickou liečbou, napríklad podaním lokálnych alebo systémových liekov proti bolesti.
The opportunity to treat diabetic patients suffering from LPLD should be carefully considered by the physician. 
Možnosť liečby diabetických pacientov s LPLD má lekár dôkladne zvážiť.
With the exception of a case of fever (39.9 °C) in study CT-AMT-011-01 which reversed within a day, no Glybera or immunosuppression related serious adverse events occurred. 
S výnimkou prípadu horúčky (39,9 °C) v štúdii CT-AMT-011-01, ktorá ustúpila do jedného dňa, sa nevyskytli žiadne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liekom Glybera alebo imunosupresiou.
• bruises in the upper and lower leg muscle due to the injections. 
• modriny na svale hornej alebo dolnej časti nohy v dôsledku injekcií.
However in toxicity studies, no increase in tumour was identified. 
V štúdiách toxicity však nebol zistený žiadny nárast výskytu tumorov.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti lieku (PSUR).
This medicine contains genetically modified organisms and must be disposed of according to local rules for such medicines. 
Tento liek obsahuje geneticky modifikované organizmy a musí sa likvidovať v súlade s národnými predpismi pre takéto lieky.
Fatigue, Hyperthermia 
Únava, hypertermia
Non-clinical biodistribution 
Neklinická biologická distribúcia
Your doctor will weigh up the benefits to you against the risks to your baby of taking Glybera whilst you are pregnant. 
Váš lekár zváži prínosy pre vás a riziká pre vaše dieťa v súvislosti s použitím lieku Glybera počas tehotenstva.
As expected, all animals developed antibodies to the AAV protein shell. 
Všetky zvieratá si podľa očakávania vytvorili protilátky proti proteínovému obalu AAV.
In lipoprotein lipase deficiency, this enzyme is missing due to a genetic defect. 
Pri deficite lipoproteínovej lipázy tento enzým v tele chýba v dôsledku genetického defektu.
2.2 Qualitative and quantitative composition 
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
• Advice on the need and duration of barrier contraception 
• rady v súvislosti s potrebou a trvaním bariérovej antikoncepcie,
Injury, poisoning, and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu