natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy studies using appropriate challenges for Porcilis M Hyo and Porcilis PRRS have shown that there is no affect of simultaneous administration on the efficacy parameters of reduced viraemia and a reduction in lung lesions. 
V štúdiách skúmajúcich účinnosť, v ktorých sa riešila otázka produktov Porcilis M Hyo a Porcilis PRRS, sa preukázalo, že simultánne podanie neovplyvňuje parametre účinnosti: zníženie virémie a zníženie pľúcnych lézií.
According to the advised vaccination schedule, Porcilis M Hyo and Porcilis PRRS are used simultaneously for the first time at the second administration of Porcilis M Hyo. 
Podľa odporúčanej očkovacej schémy sa produkty Porcilis M Hyo a Porcilis PRRS používajú súčasne po prvý raz pri druhom podaní produktu Porcilis M Hyo.
A single dose (2 ml) of Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS is given intramuscularly in the neck. 
Jednu dávku (2 ml) Porcilis M Hyo zmiešanej s Porcilis PRRS podať intramuskulárne do krku.
Concerning Porcilis M Hyo the marketing authorisation holder has submitted data of adjuvant content (dl--tocopherol acetate), pH and sterility of the mixture after reconstitution of 2 batches of Porcilis PRRS in 2 batches of Porcilis M Hyo after storage for 3 hours at room temperature. 
Pokiaľ ide o produkt Porcilis M Hyo, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje o obsahu adjuvansu (dl-α-tokoferolacetát), o pH a sterilite zmesi po rekonštitúcii 2 šarží produktu Porcilis PRRS v 2 šaržiach produktu Porcilis M Hyo po uchovávaní 3 hodiny pri izbovej teplote.
Milton Keynes Bucks MK7 7AJ 
MK7 7AJ
A transient swelling/redness (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site diminishing over a period of maximally 14 days. 
5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, zmierňujujúce sa počas obdobia max.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PORCILIS M HYO (SEE ANNEX I) 
LIEKU PORCILIS M HYO (POZRI PRÍLOHU I)
Safety and efficacy data are available in pigs from 4 weeks of age onwards, which demonstrate that this vaccine can be mixed with Porcilis PRRS. 
Informácie o bezpečnosti a účinnosti vakcíny u ošípaných od 4. týždňa veku poukazujú, že vakcínu možno miešať so živou vakcínou PRRS.
Rua Agualva dos Açores, n.º 
Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 Agualva-Cacém
- First vaccination: Porcilis M Hyo at 1 week of age. 
Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň.
Whereas: - the CVMP considered that stability of the mixed product up to 1 hour after mixing as claimed on the Summary of Product Characteristics was supported by the data provided, - the CVMP considered that the safety and efficacy of the mixed vaccine regarding the Mycoplasma hyopneumoniae component were sufficiently supported by the data provided, the CVMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for Porcilis M Hyo and associated names (see Annex I). 
- výbor CVMP usúdil, že predložené údaje dostatočne podporujú bezpečnosť a účinnosť zmiešanej očkovacej látky, pokiaľ ide o zložku Mycoplasma hyopneumoniae, výbor CVMP odporučil schváliť pre produkt Porcilis M Hyo a súvisiace názvy zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh (pozri prílohu I).
4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular injection in pigs of 2 ml per animal in the neck in the area behind the ear. 
Dávkovanie a spôsob podania lieku 2 ml, intramuskulárne do krku, v oblasti za uchom
CARBAJOSA DE LA SAGRADA 
CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA
The marketing authorisation holder was requested to justify why the proposed vaccination scheme (Porcilis M Hyo at 1 week of age and Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS at 4 weeks of age) was not followed to show the safety of the mixed administration. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby odôvodnil, prečo sa nedodržala navrhnutá očkovacia schéma (produkt Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň a produkt Porcilis M
The marketing authorisation holder has presented data on safety studies (single dose, overdose, repeated dose) starting at 4 weeks of age with Porcilis PRRS mixed with Porcilis M Hyo, considering that 4 weeks is the youngest age recommended for the administration of the mixed product. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje zo štúdií skúmajúcich bezpečnosť (jedna dávka, predávkovanie, opakovaná dávka) so začiatkom podávania produktu Porcilis PRRS zmiešaným s produktom Porcilis
- Second vaccination: Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS from 4 weeks of age. 
M Hyo zmiešaný s produktom Porcilis PRRS vo veku 4
In addition, it is considered that potency of the Porcilis M Hyo component after mixing should have been analysed in order to the exclude a quality interference right after mixing (at t=0) and after the proposed in-use shelf life. 
aby sa vylúčilo narušenie kvality ihneď po zmiešaní (v čase t=0) a po navrhnutom čase použitia.
Luxembourg Intervet International bv Wim de 
Luxemburgsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
Intervet GmbH Siemensstrasse 
Intervet GmbH
Porcilis M Hyo, suspension for injection 
M Hyo, suspension for injection
Porcilis M hyo, suspensão para injecção 
M hyo, suspensão para injecção
The product literature of Porcilis PRRS should also be consulted before administration of the mixed product. 
Pred podaním miešanej vakcíny je potrebné prečítať si aj písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
POLIG. 
Španielsko POLIG.
Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton 
Veľká Británia Intervet International B.V. represented by
Belgium Intervet International bv Wim de 
Francúzsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5, Czech Republic 
Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5,
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
CILAZAPRIL TEVA 5 MG 
5 MG
Water, purified 
Voda, purifikovaná
(Reference is made to the pictogram of a dog in section 1). 
(Referencia - piktogram psa v časti 1).
Date of first authorisation: 10/12/2019. 
Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
1 dose (1 ml) contains: 
1 dávka (1 ml) obsahuje:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) -veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
The maximum clinical response may not be seen until 28 days after administration. 
Maximálna klinická odpoveď sa nemusí prejaviť skôr ako 28 dní od podania.
ATCvet code: QS02CA91 
ATCvet kód: QS02CA91
Studies to determine the effect on fertility in dogs have not been conducted. 
Neboli uskutočnené štúdie na stanovenie vplyvu na plodnosť u psov.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie používať spoločne s inými veterinárnymi liekmi.
In cases of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented. 
V prípadoch parazitickej otitídy je potrebné aplikovať vhodnú akaricídnu liečbu.
EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes) 
EU/2/19/246/001 (2 tuby)
Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions. 
Bakteriálna alebo kvasinková otitída je často sekundárna k iným stavom.
Do not use if the ear drum is perforated. 
Nepoužívať, ak je ušný bubienok perforovaný.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. 
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie.
If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed. 
Ak dôjde k precitlivenosti na niektorú zo zložiek, je nutné ucho dôkladne umyť.
24106 Kiel 
24106 Kiel NEMECKO
May be harmful after ingestion. 
Môže byť škodlivý po požití.
Whenever possible, the use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing. 
Použitie veterinárneho lieku má byť založené na identifikovaní infekčných organizmov a na testovaní citlivosti vždy, keď je to možné.
The extent of transcutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
Rozsah transkutánnej absorpcie lokálnych liekov je stanovený na základe viacerých faktorov vrátane intergrity epidermiálnej bariéry.
Carton containing 2, 10 or 20 blisters. 
Škatuľa obsahujúca 2, 10 alebo 20 blistrov.
Clear, colourless to yellow, slightly viscous liquid. 
Číra, bezfarebná až žltá, mierne viskózna kvapalina.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic). 
Tento veterinárny liek je stabilná kombinácia troch účinných látok (kortikosteroid, antimykotikum a antibiotikum).
Administration by a veterinarian surgeon or under their close supervision. 
Podávanie veterinárnym lekárom alebo pod jeho bezprostredným dohľadom.
Shake well before use for 5 seconds. 
Pred použitím dôkladne traste 5 sekúnd.
2 tubes 10 tubes 20 tubes 
10 túb 20 túb
After 3 weekly administrations of up to 5x the recommended posology, the test product induced slight erythema in one or both ears that returned to normal within 48 hours. 
Po 3 podaniach až do 5-násobku odporúčanej dávky týždenne testovaný liek vyvolal mierny erytém v jednom alebo oboch ušiach, k úprave do normálu došlo do 48 hodín.
Systemic absorption of the three active substances was determined after single co-administration into one ear canal of healthy beagle dogs. 
Systémová absorpcia troch aktívnych látok bola stanovená po jednom spoločnom podaní do jedného zvukovodu zdravých psov plemena bígl.
It is recommended not to repeat ear cleaning until 28 days after administration of the product. 
Odporúča sa neopakovať čistenie uší skôr ako 28 dní po podaní lieku.
Additional corticosteroid treatments should be avoided. 
Vyhnite sa ďalšej liečbe kortikosteroidmi.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 3 months of age. 
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená u psov mladších ako 3 mesiace.
After the administration, wet ears or clear discharge can be observed which is not related to the disease pathology. 
Po podaní môžu byť pozorované mokré uši alebo číry výtok, ktoré nie sú spojené s patológiou ochorenia.
Auricular administration of up to five times the recommended dose at biweekly intervals for a total of three treatments was generally well tolerated. 
Podanie do ucha max. päťnásobku odporúčanej dávky v dvojtýždňových intervaloch celkovo trikrát bolo všeobecne dobre tolerované.
Although no potential for skin irritation was indicated by experimental studies, contact of the product with the skin should be avoided. 
Hoci počas pokusných štúdií nebolo zistené podráždenie pokožky, zabránte kontaktu lieku s pokožkou.
Like other corticosteroids, it has antiinflammatory and anti-pruritic properties. 
Ako iné kortikosteroidy má protizápalové a protisvrbivé vlastnosti.
Single treatment. 
Jednorazová dávka.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients. 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, na iné kortikosteroidy alebo na niektorú z pomocných látok.
Other potentially treatment-related effects included mild changes to aspartate aminotransferase (AST), total protein, cholesterol, inorganic phosphorus, creatinine and calcium. 
Medzi ďalšie možné vplyvy liečby patria mierne zmeny hladín aspartátaminotransferázy (AST), celkových proteínov, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatinínu a vápnika.
Restrain the dog's head to prevent shaking, for 2 minutes. 
Podržte psovi hlavu 2 minúty, aby ňou nemohol zatriasť.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known. 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú známe.
is low (MIC90 > 128 µg/ml). 
128 µg/ml).
Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis, through binding to and acting on the 50S ribosomal subunit of bacteria. 
Flórfenikol je bakteriostatické antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu proteínov naviazaním a pôsobením na 50S ribozómovú podjednotku baktérie.
Inflammation can increase the transcutaneous absorption of veterinary medicinal products across the skin adjacent to the external opening of the ear canal. 
Zápal môže zvýšiť transkutánnu absorpciu veterinárneho lieku cez kožu v blízkosti vonkajšieho otvoru zvukovodu.
Terbinafine hydrochloride has a different mode of action to azole antifungals, therefore there is no cross-resistance with azole antifungals. 
Terbinafín hydrochlorid má iný spôsob účinku ako azolové antimykotiká, preto nedochádza ku skríženej rezistencii s azolovými antimykotikami.
Terbinafine hydrochloride is an allylamine with a pronounced fungicidal activity. 
Terbinafín hydrochlorid je alylamín s významnou fungicídnou aktivitou.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the outer carton and container label after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale a štítku po
In animals with a history of recurrent otitis externa, the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear must be addressed in order to avoid ineffective treatment with a veterinary medicinal product. 
U zvierat s anamnézou rekurentnej otitis externa musia byť zohľadnené príčiny daného stavu, ako napr. alergia alebo anatomická stavba ucha, aby sa predišlo neefektívnej liečbe veterinárnym liekom.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10). 
Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek (pozri časť 4.10).
Mometasone furoate is a corticosteroid with high potency. 
Mometazón furoát je vysoko účinný kortikosteroid.
Insert the applicator nozzle into the affected external ear canal and squeeze the entire contents into the ear. 
Vložte aplikátor do postihnutého vonkajšieho zvukovodu a vytlačte celý obsah tuby do ucha.
Vocalisation, head shaking and application site pain shortly after product application have been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports. 
Vokalizácia, tras hlavy a bolesť v mieste aplikácie krátko po aplikácii produktu boli hlásené v spontánnych (farmakovigilančných) hláseniach veľmi zriedkavo.
Pharmacotherapeutic group: Otologicals/Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Otologiká / kortikosteroidy a anti-infektíva v kombinácii.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 2 μg/ml). 
Je účinný na gram-pozitívne a gram-negatívne baktérie, vrátane Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg/ml).
It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 1 μg/ml). 
Selektívne inhibuje ranú syntézu ergosterolu, ktorý je nevyhnutnou súčasťou membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated. 
Pred aplikovaním tohto veterinárneho lieku musí byť dôkladne preskúmaný vonkajší zvukovod, aby ste sa uistili, že bubienok nie je perforovaný.
Re-evaluate the dog if hearing loss or signs of vestibular dysfunction are observed during treatment. 
Ak počas liečby zaznamenáte u psa stratu sluchu alebo známky vestibulárnej dysfunkcie, znovu psa prezrite.
Cfr modifies the RNA in the drug binding site (causing reduced affinity to chloramphenicol, florfenicol and clindamycin) and the cfr gene can be present in plasmids or other transmissible elements. 
Cfr modifikuje RNA v mieste naviazania lieku (čím redukuje afinitu na chlóramfenikol, flórfenikol a klindamycín) a gén cfr môže byť prítomný v plazmidoch alebo iných prenosných elementoch.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov
Pack sizes: 2, 10 or 20 tubes. 
Veľkosti balenia: 2, 10 alebo 20 blistrov.
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that mometasone furoate is absorbed and enters the systemic circulation. 
V štúdiách tolerancie (pred a po stimulácii ACTH) boli po podaní lieku pozorované znížené hladiny kortizolu, čo indikuje, že mometazón furoát je absorbovaný a vstúpil do systémového obehu.
Single-use sealed laminated tube containing 1 ml solution, with polypropylene cap and separate LDPE applicator nozzle packed in a transparent plastic blister. 
Jednorazová zapečatená laminovaná tuba, obsahujúca 1 ml roztoku, s polypropylénovým uzáverom a samostatným LDPE aplikátorom, balené v priesvitných plastových blistroch.
Gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution. 
Jemne masírujte bázu ucha 30 sekúnd, aby sa instilácia distribuovala.
The most prominent effects were consistent with glucocorticoid administration; specific observations included suppression of the adrenal cortical response to ACTH-stimulation, decreased adrenal weight and atrophy of the adrenal cortex, decreased absolute lymphocyte and eosinophil counts, increased absolute neutrophil count, increased liver weight with hepatocellular enlargement/cytoplasmic change, and decreased thymus weight. 
Najvýznamnejšie účinky boli zhodné s podaním glukokortikoidov; supresia kortikálnej reakcie nadobličiek na stimuláciu ACTH, zníženie hmotnosti nadobličiek a atrofia kôry nadobličiek, zníženie absolútneho počtu lymfocytov a eozinofilov, zvýšenie absolútneho počtu neutrofilov, nárast hmotnosti pečene s hepatocelulárnym zväčšením/cytoplazmickými zmenami a zníženie hmotnosti týmusu.
In case of exposure to the eye, rinse with plenty of water. 
V prípade kontaktu s očami, vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function. 
Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek.
Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section 4.9). 
Dbajte na to, aby sa veterinárny liek nedostal do očí ošetrovaného psa, napr. pridržaním hlavy, aby ňou nemohol triasť (pozri časť 4.9).
After application, gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution. 
Po podaní jemne masírujte bázu ucha 30 sekúnd, aby sa instilácia distribuovala.
Decreased in vitro susceptibility to terbinafine has been reported for strains of Malassezia pachydermatis which form biofilms. 
Bola zaznamenaná znížená in vitro citlivosť na terbinafin u kmeňov Malassezia pachydermatis, ktoré tvoria biofilmy.
Avoid ingestion of the product including hand-to-mouth exposure. 
Zabrániť požitiu lieku, vrátane kontaktu ruka-ústa.
Ataxia, internal ear disorder, nystagmus, emesis, application site erythema, hyperactivity, anorexia and application site inflammation were reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports. 
Ataxia, vnútorné ušné poruchy, nystagmus, vracanie, začervenanie miesta aplikácie, hyperaktivita, anorexia a zápal v mieste aplikácie boli hlásené v spontánnych (farmakovigilančných) hláseniach veľmi zriedkavo.
For the treatment of acute canine otitis externa or acute exacerbations of recurrent otitis caused by mixed infections of susceptible strains of bacteria sensitive to florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) and fungi sensitive to terbinafine (Malassezia pachydermatis). 
K liečbe akútneho zápalu vonkajšieho zvukovodu a akútnych exacerbácií recidivujúcich zápalov vonkajšieho zvukovodu u psov spôsobených zmiešanými infekciami kmeňmi baktérií citlivými na flórfenikol (Staphylococcus pseudintermedius) a kvasinkami citlivými na terbinafín (Malassezia pachydermatis).
Compatibility with ear cleaners, other than saline solution, has not been demonstrated. 
Nebola stanovená kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší, okrem fyziologického roztoku.
FexA codes for a membrane associated efflux system (affecting both florfenicol and chloramphenicol efflux) and is found in chromosomes as well as in plasmids. 
FexA kóduje membránu spojenú s efluxným systémom (čím ovplyvňuje eflux flórfenikolu a chlóramfenikolu) a nachádza sa v chromozómoch a plazmidoch.
In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water. 
V prípade náhodného kontaktu s pokožkou postihnuté miesto dôkladne umyť vodou.
Do not use in breeding animals. 
Nepoužívať u plemenných zvierat.
Mean peak plasma concentrations (Cmax) were low with 1.73 ng/ml florfenicol, 0.35 ng/ml mometasone furoate and 7.83 ng/ml terbinafine HCl reached at the tmax of 24 h, 0.5 h and 20 h after treatment, respectively. 
Priemerné maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) boli nízke 1,73 ng/ml flórfenikolu, 0,35 ng/ml mometazón furoátu a 7,83 ng/ml terbinafín HCl dosiahnuté pri tmax 24 hod.,
Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section “advice on correct administration”). 
Dbajte na to, aby sa veterinárny liek nedostal do očí ošetrovaného psa, napr. pridržaním hlavy, aby ňou nemohol triasť (pozri časť Pokyn o správnom podaní).
Neptra ear drops solution for dogs 
Neptra ušná roztoková instilácia pre psy
Florfenicol resistance genes detected in staphylococci include cfr and fexA. 
Medzi gény rezistentné voči flórfenikolu detegované v stafylokokoch patria cfr a fexA.
Use with caution in dogs with a suspected or confirmed endocrine disorder (i.e., diabetes mellitus; hypo- or hyperthyroidism, etc.). 
U psov s podozrením na alebo potvrdeným endokrinným ochorením (t.j. diabetes mellitus; hypo alebo hypertyreóza atď.) postupujte obozretne.
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Veterinárny liek na lekársky predpis.
Target animal safety was not studied in dogs under 4 kg bodyweight. 
Bezpečnosť u cieľových zvierat nebola študovaná u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg. U psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg však neboli v terénnych štúdiách zaznamenané žiadne problémy.
Use with caution in dogs with a suspected or confirmed endocrine disorder (e.g., diabetes mellitus, hypo- or hyperthyroidism, etc.). 
U psov s podozrením na alebo potvrdeným endokrinným ochorením (napr. diabetes mellitus, hypo alebo hypertyreóza atď.) postupujte obozretne.
The main findings observed at the 1X dose were decreases in cortical response to ACTH stimulation, decreased absolute lymphocyte and eosinophil counts, and decreased adrenal weight. 
Po podaní jednej dávky boli zistené znížená kortikálna reakcia na stimuláciu ACTH, znížený absolútny počet lymfocytov a eozinofilov a znížená hmotnosť nadobličiek.