natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 ml brown glass bottle (type III) with a white child-resistant HDPE screw cap with sealing and tamper evidence. 
Hnedá sklenená fľaša s objemom 100 ml (typu III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom so závitom z HDPE, zabraňujúcim neoprávnenej manipulácii.
It is important that you use the correct oral syringe when taking the medicine. 
Pri užívaní lieku je dôležité používať správnu perorálnu striekačku.
Figure F. 
Obrázok F.
4 mg/ml oral suspension: 
4 mg/ml perorálna suspenzia:
Capsule shell gelatin titanium dioxide (E 171) 
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171)
Oral suspension 1 bottle of 90 ml, 1 bottle adaptor, 3 oral syringes (1 ml, 3 ml, 5 ml). 
1 fľaša s 90 ml, 1 adaptér fľaše, 3 perorálne striekačky (1 ml, 3 ml, 5 ml).
The oral suspension is taken with a oral syringe directly in the mouth without dilution. 
Perorálna suspenzia sa užíva pomocou perorálnej striekačky priamo ústami bez zriedenia.
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, than the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day. 
Štúdie pre a postnatálneho vývoja u myší ukázali štatisticky významné skrátené prežívanie a znížený rast mláďat po odstavení pri expozícii dávkam 125- a 25-krát vyšším, ako je maximálna odporúčaná dávka pre človeka.
No mutagenic but a weak clastogenic activity was observed in in vitro studies. 
V in vitro štúdiách sa nedokázal mutagénny účinok, ale slabá klastogénna aktivita.
Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle. 
Vytiahnite perorálnu striekačku jemným otáčaním z fľaše.
Sodium Each ml contains 0.7 mg (0.03 mmol). 
Každý ml obsahuje 0,7 mg (0,03 mmol).
How to take Orfadin 
Ako užívať Orfadin
Shake the bottle vigorously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (figure A). 
Intenzívne pretrepávajte fľašu minimálne 20 sekúnd, až kým sa pevná hmota v dolnej časti fľaše úplne nerozpustí (obrázok A).
- The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water. 
- Ďalšie zložky sú hydroxypropylmetylcelulóza, glycerol (pozri časť 2), polysorbát 80, benzoát sodný (E211)
The bottle should be shaken vigourously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (Figure A). 
Fľašu treba intenzívne pretrepávať minimálne 20 sekúnd, až kým sa pevná hmota v dolnej časti fľaše úplne nerozpustí (obrázok A).
It is important to carefully follow the instructions given below for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy. 
Je dôležité dôkladne dodržiavať pokyny na prípravu a podanie dávky uvedené nižšie, aby sa zaručila presnosť dávkovania.
Orfadin 4 mg/ml oral suspension Nitisinone 
Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenzia nitizinón
Figure A. 
Obrázok A.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe. 
K perorálnej striekačke sa nemá pripájať žiadna ihla, intravenózna hadička ani žiadne iné zariadenie na parenterálne podávanie.
Keep the bottle in an upright position and insert the oral syringe firmly into the hole at the top of the bottle (figure E). 
Fľašu držte vo zvislej polohe a vložte perorálnu striekačku pevne do otvoru na vrchnej strane fľaše (obrázok E).
Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator. 
Nezabudnite označiť na fľaške dátum premiestnenia mimo chladničky.
The bottle should be closed with the child resistant screw cap. 
Fľašu treba uzatvoriť detským bezpečnostným uzáverom so závitom.
The bottle should be removed from the refrigerator, and the date when the bottle is removed from the refrigerator should be noted on the bottle label. 
Treba vybrať fľašu z chladničky a na štítku na fľaši uviesť dátum, kedy bola fľaša vybratá z chladničky.
In order to withdraw the prescribed dose (ml), pull the plunger slowly down until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F). 
Na natiahnutie predpísanej dávky (ml) potiahnite piest pomaly nadol, až kým horný okraj čierneho krúžka nebude presne na úrovni s čiarou označujúcou dávku (obrázok F).
Figure E. 
Obrázok E.
Follow the instructions given below for dose preparation and administration carefully, in order to ensure that the correct dose is administered. 
Dôkladne dodržiavajte pokyny na prípravu a podanie dávky uvedené nižšie, aby sa zaručilo podanie správnej dávky.
Carefully turn the bottle upside down with the oral syringe in place (Figure F). 
Opatrne otočte fľašu hore dnom so zasunutou perorálnou striekačkou (obrázok F).
Contents of the pack and other information What Orfadin contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Orfadin obsahuje - Liečivo je nitizinón.
The plunger inside the oral syringe should be pushed fully down. 
Piest treba zatlačiť do vnútra perorálnej striekačky úplne nadol.
The pack contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml). 
Balenie obsahuje fľašu lieku s uzáverom, adaptér fľaše a tri perorálne striekačky (1 ml, 3 ml a 5 ml).
In order to withdraw the prescribed dose (ml), the plunger should be pulled down slowly until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F). 
Na natiahnutie predpísanej dávky (ml) treba potiahnuť piest pomaly nadol, až kým horný okraj čierneho krúžka nebude presne zarovnaný s čiarou označujúcou dávku (obrázok F).
The bottle should be kept in an upright position and the oral syringe inserted firmly into the hole of the adaptor, at the top of the bottle (Figure E). 
Fľašu treba držať vo zvislej polohe a perorálnu striekačku zasunúť pevne do otvoru adaptéra na vrchnej strane fľaše (obrázok E).
Oral use only. 
Len na perorálne použitie.
Remove the child resistant screw cap by pushing it down firmly and turning it anti-clockwise (figure B). 
Otvorte detský bezpečnostný uzáver so závitom tak, že ho silne zatlačíte nadol a otočíte proti smeru hodinových ručičiek (obrázok B).
The bottle should be turned carefully upside down with the oral syringe in place (Figure F). 
Fľašu treba opatrne otočiť hore dnom so zasunutou perorálnou striekačkou (obrázok F).
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anticlockwise (Figure B). 
Detský bezpečnostný uzáver so závitom treba otvoriť tak, že ho silne zatlačíte nadol a otočíte proti smeru hodinových ručičiek (obrázok B).
Figure C. 
Obrázok C.
Hydroxypropylmethylcellulose Glycerol 
šelak propylénglykol hydroxid amónny
HDPE bottle with a tamper-proof closure of LDPE, containing 60 capsules. 
Polyetylénová fľaša s vysokou hustotou s poistným polyetylénovým uzáverom s nízkou hustotou, obsahuje 60 kapsúl.
• The 5 ml oral syringe (the largest oral syringe), is marked from 1 ml to 5 ml with minor 0.2-ml graduations. 
5 ml perorálna striekačka (najväčšia perorálna striekačka) je označená od 1 ml do 5 ml s krokom 0,2 ml.
In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP3A4-mediated metabolism. 
In vitro štúdie s použitím ľudských pečeňových mikrozómov a P450 enzýmov získaných z cDNA
The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C). 
10. Fľašu možno uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
EU/1/04/303/001 EU/1/04/303/002 EU/1/04/303/003 EU/1/04/303/004 
EU/1/04/303/004
Figure B. 
Obrázok B.
Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate 
Zoznam pomocných látok hydroxypropylmetylcelulóza glycerol polysorbát 80 benzoát sodný (E211) monohydrát kyseliny citrónovej citrát sodný jahodová príchuť (umelá) čistená voda
Then the plunger should be pulled down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose. 
Potom treba potiahnuť piest znovu nadol, až kým horný okraj čierneho kruhu nebude presne zarovnaný s čiarou označujúcou dávku.
Shake the bottle vigorously for at least 5 seconds (figure D). 
Obrázok F. 1. Intenzívne pretrepávajte fľašu minimálne 5 sekúnd (obrázok D).
It is used for measuring doses of more than 1 ml and up to 3 ml. 
Používa sa na odmeranie dávky od 1 ml do 3 ml.
Then pull the plunger down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose. 
Potom potiahnite piest znovu nadol, až kým horný okraj čierneho kruhu nebude presne zarovnaný s čiarou označujúcou dávku.
The hard capsules are white, opaque, imprinted with “NTBC” and the strength “2 mg”, “5 mg”, “10 mg” or “20 mg”, in black. 
Kapsuly sú biele, matné, tvrdé kapsuly vyrobené so želatíny s nápisom „NTBC“ a silou „2 mg“, „5 mg“,
A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/l. 
Ak sa plazmatické hladiny tyrozínu zvýšia nad 500 mikromol/l, má sa znížiť prívod tyrozínu a fenylalanínu v diéte.
CONTENTS BY UNIT 
OBSAH V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Orfadin 4 mg/ml oral suspension 
Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenzia
Immediately thereafter, open the bottle by removing the child resistant screw cap. 3. 
Potom okamžite otvorte fľašu otvorením detského bezpečnostného uzáveru so závitom.
- The active substance is nitisinone. 
- Liečivo je: nitizinón.
Immediately thereafter, the bottle should be opened by removing the child-resistant screw cap. 3. 
Potom treba okamžite otvoriť fľašu otvorením detského bezpečnostného uzáveru so závitom.
• The 3 ml oral syringe (the middle sized oral syringe), is marked from 1 ml to 3 ml with minor 0.1-ml graduations. 
• 3 ml perorálna striekačka (stredná perorálna striekačka) je označená od 1 ml do 3 ml s krokom
• The 1-ml oral syringe (the smallest oral syringe) is marked from 0.1 ml to 1 ml with minor 0.01-ml graduations. 
1 ml perorálna striekačka (najmenšia perorálna striekačka) je označená od 0,1 ml do 1 ml s krokom 0,01 ml.
The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg. 
Dávka, ktorú vám predpíše lekár, má byť uvedená v ml suspenzie, a nie v mg. Je to preto, že perorálna striekačka, ktorá sa používa na natiahnutie správnej dávky z fľaše, je označená v ml.
It is provided in a 100 ml brown glass bottle with a white, child resistant screw cap. Each bottle contains 90 ml supension. 
Dodáva sa v 100 ml hnedých fľašiach s bielym detským bezpečnostným uzáverom so závitom.
1 ml contains 4 mg nitisinone. 
1 ml obsahuje 4 mg nitizinónu.
Orfadin 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Orfadin 5 mg: Každá kapsula obsahuje 5 mg nitizinónu.
Orfadin 20 mg: Each capsule contains 20 mg nitisinone. 
Orfadin 20 mg: Každá kapsula obsahuje 20 mg nitizinónu.
The oral syringe must be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking. 
Perorálna striekačka sa musí vyprázdňovať pomaly, aby mohol pacient prehĺtať.
Figure D. 
Obrázok D.
> 6 months Overall 
> 24 mesiacov
Store the bottle upright. 
ŠTÍTOK FĽAŠE
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules Nitisinone 
Orfadin 2 mg tvrdé kapsuly Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly Orfadin 20 mg tvrdé kapsuly nitizinón
After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Po prvom otvorení sa z hľadiska použiteľnosti zachováva stabilita počas obdobia 2 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, po tomto období sa liek musí zlikvidovať.
If the levels are markedly higher than they should be, especially in prematures babies with risk factors as acidosis (too low pH in the blood) and low albumin level (a protein in the blood) treatment with Orfadin capsules will be considered instead of the oral suspension until the bilirubin plasma levels are normalised. 
a nízka hladina albumínu (proteín v krvi), zváži sa liečba kapsulami Orfadinu namiesto perorálnej suspenzie, až kým sa neobnovia normálne plazmatické hladiny bilirubínu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE
Orfadin 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Orfadin 2 mg: Každá kapsula obsahuje 2 mg nitizinónu.
Note the date when the bottle is removed from the refrigerator on the bottle label. 
Na štítku na fľaši uveďte dátum, kedy bola fľaša vybratá z chladničky.
The oral syringe should be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking. 
Perorálna striekačka sa má vyprázdňovať pomaly, aby mohol pacient prehĺtať.
1 ml contains 4 mg of nitisinone. 
Jeden ml obsahuje 4 mg nitizinónu.
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules 
Orfadin 2 mg tvrdé kapsuly Orfadin 5 mg tvrdé kapsuly Orfadin 10 mg tvrdé kapsuly Orfadin 20 mg tvrdé kapsuly
Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Orfadin 10 mg: Každá kapsula obsahuje 10 mg nitizinónu.
After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Po prvom otvorení sa tento liek môže uchovávať počas 2 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, potom však liek musí byť zlikvidovaný.
It is used for measuring doses of less than or up to 1 ml. 
Používa sa na odmeranie dávky maximálne 1 ml.
1-ml oral syringe (0.01 ml graduation) 
(s dielikmi po 0,01 ml)
Each pack contains one bottle, one LDPE bottle adapter and 3 polypropylene (PP) oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml). 
1 balenie obsahuje 1 fľašu, 1 adaptér na fľašu z LDPE a 3 polypropylénové (PP) perorálne striekačky
The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Liek sa môže uchovávať 3 mesiace pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, potom sa však musí zlikvidovať.
Each capsule contains 20 mg nitisinone. 
Každá kapsula obsahuje 20 mg nitizinónu.
The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Liek možno uchovávať počas jedného obdobia 2 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, po tomto období sa liek musí zlikvidovať.
Replace the child resistant screw cap directly after use. 
Okamžite po použití treba vrátiť späť detský bezpečnostný uzáver so závitom.
5-ml oral syringe (0.2 ml graduation) 
(s dielikmi po 0,2 ml)
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded. 
Počas doby použiteľnosti lieku môže pacient uchovávať kapsuly 2 mesiace (2 mg kapsuly) alebo 3
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 5mg“ na tele kapsuly.
It is recommended that the oral suspension is taken with food, see section 4.5. 
Perorálnu suspenziu sa odporúča užívať s jedlom, pozri časť 4.5. Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku
Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin. 
Predtým, ako začnete užívať Orfadin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 20mg“ na tele kapsuly.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 2mg“ na tele kapsuly.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule. 
Biele, nepriesvitné kapsuly (6 x 16 mm) s vytlačeným čiernym nápisom „NTBC 10mg“ na tele kapsuly.
3-ml oral syringe (0.1 ml graduation) 
(s dielikmi po 0,1 ml)
4 x 1 capsules (unit dose) 
4x1 kapsula (jednotlivá dávka)
Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lumark sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015. 
Lumark bolo dňa 19. júna 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low. 
Lumark, ktoré sa má použiť, je však veľmi malé, a preto sa toto riziko považuje za nízke.
Lumark is never given to a patient on its own. 
Liek Lumark sa nikdy nepodáva pacientovi samotný.
These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs. 
Tieto nádory postihujú bunky vylučujúce hormóny v mnohých častiach tela vrátane pankreasu, čreva, žalúdka a pľúc.
The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumark (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, konkrétneho druhu bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a mierne a prechodné vypadávanie vlasov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lumark?
EMA/554215/2018 EMEA/H/C/002749 
EMA/554215/2018
The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity. 
Lekár zabezpečí, aby očakávaný prínos použitia lieku Lumark pre pacientov prevýšil riziká súvisiace s rádioaktivitou.
An overview of Lumark and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Lumark a prečo bol povolený v EÚ
The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information. 
Rádioaktívne označený liek sa následne podá pacientovi podľa pokynov uvedených v informácii o lieku pre daný liek.
Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out. 
Lieky rádioaktívne označené liekom Lumark sa nesmú používať v prípade žien, u ktorých sa nevylúčilo tehotenstvo.
Why is Lumark authorised in the EU? 
Prečo bol liek Lumark povolený v EÚ?
When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis). 
Keď je liek rádioaktívne označený liekom Lumark, zanesie žiarenie v tele tam, kde je to potrebné, buď na usmrtenie rakovinových buniek (keď sa používa na liečbu), alebo na získanie snímok na obrazovke (keď sa používa na diagnostiku).
Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling. 
Lumark používajú len odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym označovaním.
As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lumark sa neustále kontrolujú.
Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Lumark sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What is Lumark and what is it used for? 
Čo je liek Lumark a na čo sa používa?
Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour. 
Rádioaktívne označovanie je metóda značkovania (alebo označovania) liekov rádioaktívnymi zlúčeninami, takže tieto lieky môžu zaniesť v tele rádioaktivitu na potrebné miesto, napríklad k nádoru.
What benefits of Lumark have been shown in studies? 
Lumark boli preukázané v štúdiách?
Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory. 
Rádioaktívne označenie liekom Lumark sa vykonáva v laboratóriu.
The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Lumark sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark. 
Informácie o tom, ako minimalizovať tieto riziká, sú uvedené v informáciách o lieku Lumark.
What are the risks associated with Lumark? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lumark?
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines. 
Informácie o obmedzeniach, ktoré sa vzťahujú konkrétne na lieky rádioaktívne označené liekom Lumark, možno nájsť v písomnej informácii pre používateľa pre tieto lieky.
The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation. 
Účinná látka lieku Lumark, chlorid lutecitý (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje najmä žiarenie beta a malé množstvo žiarenia gama.
Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature. 
Keďže použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zavedené, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry.
Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride. 
Lumark sa má používať na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté konkrétne na použitie s chloridom lutecitým (177Lu).
Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours. 
V niekoľkých publikovaných štúdiách sa stanovila prospešnosť lutécia (177Lu) pri rádioaktívnom označovaní liekov na diagnostiku a liečbu neuroendokrinných nádorov.
Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines. 
Lumark obsahuje rádioaktívnu zlúčeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používa sa na rádioaktívne označenie iných liekov.
The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature. 
Európska agentúra pre lieky usúdila, že použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zavedené a náležite dokumentované v odbornej literatúre.
How is Lumark used? 
Ako sa liek Lumark používa?
Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects. 
Lumark je rádioaktívny a jeho použitie môže niesť riziko vzniku rakoviny a dedičných chýb, tak ako v prípade každého iného rádioaktívneho lieku.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Lumark boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.