natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From these data, it appears that the change in metformin pharmacokinetics with aging is primarily accounted for by a change in renal function (see sections 4.2 and 4.4). 
Z týchto údajov sa zdá, že zmena vo farmakokinetike metformínu v priebehu starnutia je zapríčinená predovšetkým zmenou vo funkcii obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Metformin hydrochloride: No studies of metformin pharmacokinetic parameters according to race have been performed. 
Metformíniumchlorid: Neuskutočnili sa žiadne štúdie farmakokinetických parametrov metformínu podľa rasy.
In study MB102129 and study CV181168, treatment with Qtrilmet resulted in change from baseline for systolic blood pressure ranging from -1.3 to -2.2 mmHg and for diastolic blood pressure ranging from -0.5 to -1.2 mmHg caused by Qtrilmet's mild diuretic effect. 
V štúdii MB102129 a štúdii CV181168 viedla liečba Qtrilmetom k zmene systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám v rozsahu od -1,3 do -2,2 mmHg a pre diastolický krvný tlak v rozsahu od -0,5 do -1,2 mmHg z dôvodu mierneho diuretického účinku Qtrilmetu.
Patients on glimepiride/placebo dose were up-titrated starting at 1 mg per day over 12 weeks to optimal glycaemic effect (FPG < 6.1 mmol/L) or the highest tolerable dose. 
Dávka u pacientov užívajúcich glimepirid/placebo bola titrovaná od počiatočnej dávky 1 mg denne počas 12 týždňov až po optimálny glykemický účinok (FPG <6,1 mmol/l) alebo po najvyššiu tolerovateľnú dávku.
The reported adverse reactions of vulvovaginitis, balanitis and related genital infections from pooled safety analysis were reflective of the safety profile of dapagliflozin. 
Hlásené nežiaduce reakcie vulvovaginitídy, balanitídy a súvisiacich genitálnych infekcií zo združenej bezpečnostnej analýzy odrážali bezpečnostný profil dapagliflozínu.
Gastrointestinal symptoms (subsumed terms included nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, and loss of appetite) occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. 
Gastrointestinálne príznaky (začlenené pojmy zahŕňali nevoľnosť, vracanie, hnačku, abdominálnu bolesť a stratu chuti do jedla) sa vyskytujú najčastejšie v priebehu začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne odznejú.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in breast-feeding offspring (see section 5.3). 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u dojčených mláďat (pozri časti 5.3).
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia
Metformin: Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development. 
Metformín: Štúdie na zvieratách s metformínom nenaznačujú škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho alebo fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja.
Studies with dapagliflozin in rats have shown toxicity to the developing kidney in the time period corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3). 
Štúdie na potkanoch s dapagliflozínom preukázali toxicitu na vývoj obličiek v období, ktoré zodpovedá druhému a tretiemu trimestru ľudskej gravidity (pozri časť 5.3).
Metformin is contraindicated in patients with GFR of < 30 mL/min and this treatment should be temporarily interrupted in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3). 
Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a túto liečbu je potrebné dočasne prerušiť v prípade výskytu stavov, ktoré menia funkciu obličiek (pozri časti 4.3).
o ketoacidosis, where substances called ‘ketone bodies' build up in the blood and which can lead to a diabetic pre-coma. 
o s ketoacidózou, pri ktorej sa látky nazývané „ketolátky“ hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Malignant and unspecified neoplasms were reported in 3 subjects included in the pooled safety analysis. 
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Malígne a nešpecifikované novotvary sa hlásili u 3 osôb zahrnutých v združenej bezpečnostnej analýze.
In patients with decreased renal function, the plasma and blood half-life of metformin is prolonged and the renal clearance is decreased, leading to increased levels of metformin in plasma, (see sections 4.2, 4.3 and 4.4). 
U pacientov so zníženou funkciou obličiek je biologický polčas metformínu v plazme a krvi predĺžený a renálny klírens znížený, čo vedie k zvýšeným hladinám metformínu v plazme (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Polyuria includes the following preferred terms: polyuria, and pollakiuria. 
Polyúria zahŕňa nasledujúce preferované pojmy: polyúria a polakizúria.
Treatment with SGLT2 inhibitors increases the risk for urinary tract infections (see section 4.8). 
Liečba SGLT2 inhibítormi zvyšuje riziko infekcií močových ciest (pozri časť 4.8).
However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines. 
Ak však máte počas užívania Qtrilmetu závraty, neveďte žiadne vozidlá, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
The degree of renal impairment did not affect the Cmax of saxagliptin or its major metabolite. 
Stupeň poruchy funkcie obličiek nemal vplyv na Cmax saxagliptínu ani jeho hlavného metabolitu.
Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients with previous DKA while on SGLT2 inhibitor treatment is not recommended, unless another clear precipitating factor is identified and resolved. 
Obnovenie liečby SGLT2 inhibítormi u pacientov s anamnézou DKA počas liečby SGLT2 inhibítormi sa neodporúča, s výnimkou prípadov, keď bol identifikovaný a eliminovaný iný jednoznačný spúšťací faktor DKA.
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD). 
Tento liek sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min) alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD).
The same recommendations for monitoring of renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1). 
Na starších pacientov sa vzťahujú tie isté odporúčania pre sledovanie funkcie obličiek ako na všetkých pacientov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin associated lactic acidosis, particularly in elderly patients (see sections 4.3 and 4.4). 
Na pomoc pri prevencii laktátovej acidózy spojenej s metformínom, obzvlášť u starších pacientov, je potrebné sledovanie funkcie obličiek (pozri časti 4.3 a 4.4).
What Qtrilmet is and what it is used for What you need to know before you take Qtrilmet How to take Qtrilmet 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtrilmet Ako užívať Qtrilmet
Haematocrit increase was observed with dapagliflozin treatment, (see section 4.8); therefore, caution in patients with already elevated haematocrit is warranted. 
Pri liečbe dapagliflozínom sa pozoroval nárast hematokritu (pozri časť 4.8); u pacientov s už zvýšeným hematokritom je preto opodstatnená opatrnosť.
Dapagliflozin: The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22% higher than in males. 
Dapagliflozín: Odhaduje sa, že priemerná AUCss dapagliflozínu u žien je približne o 22% vyššia ako u mužov.
Stop taking Qtrilmet for a short time if you have a condition that leads to dehydration and talk to your doctor about what to do and when to start taking Qtrilmet again; 
Prestaňte krátkodobo užívať Qtrilmet, ak trpíte stavom, ktorý vedie k dehydratácii a porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo robiť a kedy opäť začať užívať Qtrilmet; - ak máte „cukrovku 1. typu“.
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus (see section 2 “Diabetic skin and foot problems”). 
Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom (pozri časť 2 „Diabetické kožné problémy a problémy s chodidlami“).
Rash is also noted as an adverse reaction for this medicinal product (see section 4.8). 
Vyrážka je tiež uvedená ako nežiaduca reakcia na tento liek (pozri časť 4.8).
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter. 
Pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín a následne aspoň jedenkrát ročne sa má vyhodnotiť GFR.
The majority of the genital infection adverse reactions were reported in females (84% of subjects with a genital infection), were mild or moderate in intensity, of single occurrence, and most patients continued on therapy. 
Väčšina nežiaducich reakcií genitálnych infekcií bola hlásená u žien (84% osôb s genitálnou infekciou), boli miernej alebo strednej intenzity, vyskytla sa jednorazovo a väčšina pacientov pokračovala v liečbe.
Follow the recommendations for skin care from your doctor or nurse. 
Dodržiavajte odporúčania svojho lekára alebo zdravotnej sestry týkajúce sa starostlivosti o kožu.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtrilmet. 
Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Qtrilmet.
Constipation dry mouth pancreatitis 
porucha chuti zápcha sucho v ústach pankreatitída
Qtrilmet with alcohol 
Qtrilmet a alkohol
The most frequently reported adverse reactions associated with Qtrilmet are upper respiratory tract infections (very common), hypoglycaemia when used with SU (very common), gastrointestinal symptoms (very common) and urinary tract infections (common). 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú infekcie horných dýchacích ciest (veľmi časté), hypoglykémia pri užívaní so SU (veľmi časté), gastrointestinálne symptómy (veľmi časté) a infekcie močových ciest (časté).
Metformin hydrochloride: Limited data from controlled pharmacokinetic studies of metformin in healthy elderly subjects suggest that total plasma clearance of metformin is decreased, the half-life is prolonged, and Cmax is increased, compared to healthy young subjects. 
Metformíniumchlorid: Obmedzené údaje z kontrolovaných farmakokinetických štúdií s metformínom u zdravých starších osôb naznačujú, že v porovnaní so zdravými mladými osobami je celkový plazmatický klírens metformínu znížený, biologický polčas je predĺžený a Cmax je zvýšená.
Qtrilmet is not expected to affect you being able to drive a car or use any tools or machines. 
Nepredpokladá sa, že Qtrilmet ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje, či obsluhovať stroje.
Use with insulin or insulin secretagogues known to cause hypoglycaemia 
Použitie s inzulínom alebo inzulínovými sekretagógmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu
The risk of diabetic ketoacidosis must be considered in the event of non-specific symptoms, such as nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain, excessive thirst, difficulty breathing, confusion, unusual fatigue, or sleepiness. 
Riziko výskytu diabetickej ketoacidózy sa musí zvážiť v prípade nešpecifických príznakov, ako sú nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť brucha, nadmerný smäd, ťažkosti s dýchaním, zmätenosť, neobvyklá únava alebo ospalosť.
It is not known if saxagliptin and dapagliflozin pass into breast milk. 
Nie je známe, či saxagliptín a dapagliflozín prechádzajú do materského mlieka.
All patients had been on a stable dose of metformin (1,500 mg or greater per day) for at least 8 weeks prior to screening visit. 
Všetci pacienti užívali stabilnú dávku metformínu (1 500 mg alebo viac denne) počas minimálne 8 týždňov pred návštevou v rámci skríningu.
In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines: 
Predtým, ako začnete užívať Qtrilmet sa porozprávajte so svojím lekárom, obzvlášť ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
The primary safety (non-inferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke. 
Primárnym koncovým ukazovateľom bezpečnosti (non-inferiority) a účinnosti (superiority) bol združený koncový ukazovateľ, skladajúci sa z času do prvého výskytu niektorej z nasledujúcich hlavných nežiaducich KV udalostí (major adverse cardiovascular events, MACE):
Therefore, Qtrilmet should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR < 60 mL/min). 
Qtrilmet sa preto nemá používať u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (pacienti s GFR < 60 ml/min).
The mean duration of T2DM when entering the study was 7.6 years, mean baseline HbA1c of 8.94% and patients had been on a stable dose of metformin (1,500 mg or greater per day) for at least 8 weeks prior to the screening visit. 
Priemerná dĺžka trvania T2DM pri vstupe do štúdie bola 7,6 rokov, priemerná východisková hladina HbA1c 8,94% a pacienti užívali stabilnú dávku metformínu (1 500 mg alebo viac denne) počas minimálne 8 týždňov pred návštevou v rámci skríningu.
PA/alu/PVC/alu blister This medicinal product does not require any special storage conditions. 
PA/Al/PVC/Al blister Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
The safety profile of the combined use of metformin, saxagliptin and dapagliflozin is comparable to the adverse reactions identified for the respective mono-components. 
Bezpečnostný profil kombinovaného použitia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu je porovnateľný s nežiaducimi reakciami zistenými pri jednotlivých zložkách.
HbA1c subgroup analysis by baseline HbA1c at week 24 in randomised subjects 
Tabuľka 4: Podskupinová analýza HbA1c podľa východiskovej hodnoty HbA1c v 24. týždni u randomizovaných osôb
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as anti-hypertensives, diuretics, and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients. 
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (ako napríklad antihypertenzíva, diuretiká a nesteroidové antiflogistiká [NSA]), sa majú u pacientov liečených metformínom začať podávať s opatrnosťou.
101 patients were on a maximum dose of DPP4 inhibitor for at least 8 weeks before the screening visit and then switched to saxagliptin 5 mg for 8 weeks ahead of the study start. 
101 pacientov užívalo maximálnu dávku inhibítora DPP-4 počas minimálne 8 týždňov pred návštevou v rámci skríningu a následne prešlo na liečbu 5 mg saxagliptínu počas 8 týždňov pred začiatkom štúdie.
Metformin accumulation occurs at acute worsening of renal function and increases the risk of lactic acidosis. 
Kumulácia metformínu sa objavuje pri akútnom zhoršení funkcie obličiek a zvyšuje riziko laktátovej acidózy.
Metformin may act via three mechanisms; by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation in muscle, and by delaying intestinal glucose absorption. 
Metformín môže účinkovať troma mechanizmami; znížením tvorby glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, miernym zvýšením citlivosti na inzulín, zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy v svaloch a spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Saxagliptin The metabolism of saxagliptin is primarily mediated by cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). 
Saxagliptín Metabolizmus saxagliptínu je primárne sprostredkovaný cytochrómom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
When considering the cases of tumours occurring in the different organ systems, the relative risk associated with dapagliflozin was above 1 for some tumours (bladder, prostate, breast) and below 1 for others (e.g. blood and lymphatic, ovary, renal tract), not resulting in an overall increased tumour risk associated with dapagliflozin. 
Pri zvažovaní prípadov nádorov vyskytujúcich sa v rôznych orgánových systémoch, bolo relatívne riziko spojené s dapagliflozínom viac ako 1 pri niektorých typoch nádorov (močový mechúr, prostata, prsník) a menej ako 1 pre iné (napr. krv a lymfatický systém, ováriá, renálny trakt), pričom celkové riziko nádoru spojené s dapagliflozínom nebolo zvýšené.
Dapagliflozin: Dapagliflozin is approximately 91% protein bound. 
Dapagliflozín: Dapagliflozín sa približne v 91% viaže na bielkoviny.
Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable. 
Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že bola opätovne vyhodnotená funkcia obličiek, pričom sa zistilo, že je stabilná.
Due to its mechanism of action, patients taking dapagliflozin will test positive for glucose in their urine. 
Vzhľadom na mechanizmus účinku dapagliflozínu, budú mať pacienti užívajúci dapagliflozín pozitívny výsledok testu na prítomnosť glukózy v moči.
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách s metformínom nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho alebo fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
PA/alu/PVC/alu blister: This medicinal product does not require any special storage conditions. 
PA/Al/PVC/Al blister: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
The overall incidence rates of hypoglycaemia in two 52-week studies comparing the combination therapy to glimepiride (SU) were: for the 1 
Celkové miery výskytu hypoglykémie v dvoch 52-týždňových štúdiách porovnávajúcich kombinovanú liečbu s glimepiridom (SU) boli: v prvej štúdii 4,2%
Some medicinal products can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDs, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics. 
Niektoré lieky môžu nežiaduco ovplyvňovať funkciu obličiek, čo môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, napr. NSA, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), ACE inhibítorov, antagonistov receptora pre angiotenzín II a diuretík, najmä slučkových diuretík.
Other risk factors for lactic acidosis are excessive alcohol intake, hepatic insufficiency, inadequately controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, and any conditions associated with hypoxia, as well as concomitant use of medicinal products that may cause lactic acidosis (see sections 4.3 and 4.5). 
Ďalšie rizikové faktory laktátovej acidózy sú nadmerné požívanie alkoholu, hepatálna insuficiencia, nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus, ketóza, dlhotrvajúce hladovanie a akékoľvek stavy spojené s hypoxiou, ako aj súbežné užívanie liekov, ktoré môžu spôsobiť laktátovú acidózu (pozri časti 4.3 a 4.5).
Combination of a single dose of dapagliflozin 20 mg and simvastatin (a CYP3A4 substrate) resulted in a 19% increase in AUC of simvastatin and 31% increase in AUC of simvastatin acid. 
Kombinácia jednorazovej dávky dapagliflozínu 20 mg a simvastatínu (substrát CYP3A4) viedla k zvýšeniu AUC simvastatínu o 19% a k zvýšeniu AUC kyseliny simvastatínovej o 31%.
Switching to Qtrilmet 
Prechod na Qtrilmet
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2. 
Metformín je substrátom obidvoch transportérov OCT1a OCT2.
Saxagliptin is a highly potent (Ki: 1.3 nM), selective, reversible and competitive inhibitor of DPP-4, an enzyme responsible for the breakdown of incretin hormones. 
Saxagliptín je vysoko účinný (Ki: 1,3 nmol/l), selektívny, reverzibilný a kompetitívny inhibítor DPP-4, enzýmu, ktorý je zodpovedný za rozklad inkretínových hormónov.
This medicinal product is contraindicated in patients with GFR < 30 mL/min (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.2). 
Tento liek je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min (pozri časti 4.3, 4.4, 4.8 a 5.2).
Hepatic impairment This medicinal product must not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3). 
Porucha funkcie pečene Tento liek sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Switching from metformin immediate-release to metformin modified-release In patients switching from metformin immediate-release to metformin modified-release, the dose of Qtrilmet should provide metformin at the dose already being taken, or the nearest therapeutically appropriate dose (see sections 5.1 and 5.2). 
Prechod z metformínu s okamžitým uvoľňovaním na metformín s riadeným uvoľňovaním U pacientov prechádzajúcich z metformínu s okamžitým uvoľňovaním na metformín s riadeným uvoľňovaním má dávka Qtrilmetu poskytovať metformín v dávke, ktorú už pacient užíva alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku (pozri časti 5.1 a 5.2).
Saxagliptin: Saxagliptin has effects on fertility in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity. 
Saxagliptín: Saxagliptín má účinky na fertilitu u samcov a samíc potkanov pri vysokých dávkach, ktoré vedú k zjavným prejavom toxicity.
Adverse reaction reported for the combined use of saxagliptin and metformin. 
Nežiaduca reakcia hlásená pri kombinovanom použití saxagliptínu a metformínu.
The safety profile is based on pooled analysis of three placebo controlled phase 3 clinical trials in 1,169 patients for up to 52 weeks, of which 492 patients received a combination of saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg, plus metformin (see section 5.1). 
Bezpečnostný profil je založený na združenej analýze troch placebom kontrolovaných klinických štúdií fázy 3 u 1 169 pacientov počas 52 týždňov, z čoho 492 pacientov dostávalo kombináciu 5 mg saxagliptínu, 10 mg dapagliflozínu plus metformín (pozri časť 5.1).
Metformin: Following a single oral dose of metformin extended-release tablet, Cmax is achieved with a median value of 7 hours and a range of 4 to 8 hours. 
Po podaní jednorazovej perorálnej dávky metformínu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním sa Cmax dosiahne za medián času 7 hodín s rozsahom 4 až 8 hodín.
Adverse reaction reported for metformin. 
Nežiaduca reakcia hlásená pri metformíne.
In additional studies of embryo-foetal development in rabbits, dapagliflozin caused neither maternal nor developmental toxicities at any dose tested; the highest dose tested corresponded to a systemic exposure 1,191 times the MRHD. 
V ďalších štúdiách embryonálno-fetálneho vývinu u králikov dapagliflozín nespôsobil materskú ani vývinovú toxicitu pri žiadnej z testovaných dávok; najvyššia testovaná dávka zodpovedala systémovej expozícii vo výške 1 191-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí.
Adverse reaction reported for saxagliptin. 
Nežiaduca reakcia hlásená pri saxagliptíne.
Dehydration, (loss of too much fluid from your body), seen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) 
- Dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z tela), pozorovaná menej často (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Metformin passes into breast milk in small amounts. 
Metformín v malých množstvách prechádza do materského mlieka.
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infection include the following preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, balanoposthitis, genital infection fungal, vaginal infection, and vulvovaginitis. 
Vulvovaginitída, balanitída a súvisiaca genitálna infekcia zahŕňa nasledujúce preferované pojmy: vulvovaginálna mykotická infekcia, balanopostitída, fungálna genitálna infekcia, vaginálna infekcia a vulvovaginitída.
The no observed effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite, respectively, at the recommended human dose (RHD) of 5 mg/day. 
Hladina bez pozorovaného účinku (no observed effect level, NOEL) pre lézie je 1- a 2-násobok expozície saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu u ľudí, v uvedenom poradí, pri odporúčanej dávke u ľudí (recommended human dose, RHD) 5 mg/deň.