natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How much Zometa is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem. 
Ak máte ťažkosti s obličkami, váš lekár vám podá nižšiu dávku v závislosti od toho, aké závažné sú vaše ťažkosti s obličkami.
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy. 
Zometou sa má stanoviť vápnik v sére a musí sa upraviť hypokalciémia.
Efficacy results are provided in Table 3. 
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľke 3.
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Podľa potreby odoberte príslušný objem rekonštituovaného roztoku (4 mg/5 ml): - 4,4 ml na dávku 3,5 mg
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX) 
ZABALENÝCH DO FÓLIE (VRÁTANE „BLUE BOX“)
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg/5 ml infúzny koncentrát kyselina zoledrónová
Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution. 
Roztok po ďalšom zriedení 100 ml fyziologického roztoku chloridu sodného alebo 5% m/V roztoku glukózy je stály počas 24 hodín pri 2°C - 8°C.
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Odoberte príslušný objem tekutého koncentrátu nasledovným spôsobom: 4,4 ml na dávku 3,5 mg
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion 
Zometa 4 mg/100 ml infúzny roztok
Renal function impairment 
Zhoršenie funkcie obličiek
Multipack comprising ten packs, each containing one vial. 
Spoločné balenie zložené z desiatich balení, z ktorých každé obsahuje jednu injekčnú liekovku.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
Jedna injekčná liekovka s 5 ml koncentrátu obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej, čo zodpovedá 4,264 mg monohydrátu kyseliny zoledrónovej.
Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia. 
Popri prípadoch závažnej hypokalciémie sa sekundárne zaznamenali srdcové arytmie a neurologické nežiaduce udalosti (vrátane kŕčov, hypoestézie a tetanie).
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia). 
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí): - Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne pri hypokalciémii).
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. 
Dentálny chirurgický zákrok môže zhoršiť stav pacientov, u ktorých počas liečby bifosfonátom vznikne osteonekróza čeľuste.
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle. 
Súčasť spoločného balenia tvoreného 4 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 fľašu.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg prášok na infúzny roztok kyselina zoledrónová
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively. 
(51 z 3 862) u pacientok, ktoré dostávali 5 mg kyseliny zoledrónovej, a 0,6%
Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating 
Svrbenie, exantém (vrátane erytematózneho a makulárneho exantému), zvýšené potenie Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle. 
Spoločné balenie tvorené 5 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 fľašu.
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle. 
Súčasť spoločného balenia tvoreného 5 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 fľašu.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle. 
Spoločné balenie tvorené 4 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 fľašu.
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Podľa potreby odoberte nasledujúci príslušný objem koncentrátu: - 4,4 ml na dávku 3,5 mg
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain 
Svalové spazmy, osteonekróza čeľuste
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
NA 4 INJEKČNÉ LIEKOVKY AKO JEDNOTLIVÉ BALENIE (VRÁTANE „BLUE BOX“)
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction). 
Atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti (skupinová nežiaduca reakcia na bisfosfonáty).
It is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line. 
Podáva sa osobitnou infúznou súpravou ako jednorazová intravenózna infúzia trvajúca 15 minút.
EU/1/01/176/004-006 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/176/004-006
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion. 
Jedna injekčná liekovka s 5 ml infúzneho koncentrátu.
Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia. 
Popri závažnej hypokalciémii bol druhotne zaznamenaný nepravidelný tlkot srdca (srdcová arytmia), záchvaty, kŕče a zášklby (tetania).
One vial 4 mg 
Jedna injekčná liekovka, 4 mg
Concentrate for solution for infusion 
Nemiešajte infúzny koncentrát
Other medicines and Zometa Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
LIEKOVKU AKO JEDNOTLIVÉ BALENIE (VRÁTANE „BLUE BOX“)
Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible: 
Čo najskôr ako je možné povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Musculoskeletal pain 
Bolesť svalov a kostí
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
1 fľaša obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej, čo zodpovedá 4,264 mg monohydrátu kyseliny zoledrónovej.
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
Jedna fľaša obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej, čo zodpovedá 4,264 mg monohydrátu kyseliny zoledrónovej.
Powder and solvent for solution for infusion 
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
One vial contains 4 mg of zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 4 mg kyseliny zoledrónovej, čo zodpovedá 4,264 mg monohydrátu kyseliny zoledrónovej.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Aby sa zabránilo prípadným inkompatibilitám, Zometa infúzny koncentrát sa má zriediť 0,9%
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zometa or after stopping treatment. 
Ak sa u vás vyskytnú počas liečby alebo po ukončení liečby Zometou takéto príznaky, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi a zubnému lekárovi.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion 
Zometa 4 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA AMPULKE
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Aby sa zabránilo prípadným inkompatibilitám, rekonštituovaný roztok Zomety sa má zriediť 0,9%
This summary was last updated in June 2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014
EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683 
EMEA/V/C/003683
In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly. 
Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto vírusom alebo baktériam, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination. 
Meradlom účinnosti bola hladina protilátok pred očkovaním a po očkovaní.
This will help protect them against kennel cough and leptospirosis. 
Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom a leptospirózou.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination. 
Psy boli dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu dávku posilňovacieho očkovania.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly. 
V situáciách, keď sa predpokladá, že šteňatá zdedia veľmi vysokú hladinu protilátok od matky, v súlade s tým treba naplánovať očkovací protokol.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later. 
Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
V prípade náhodného samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok.
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs. 
Účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus Pi/L4 povolenie na uvedenie na trh.
Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa). 
Versican Plus Pi/L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough; 
• vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%. 
Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 % a proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria. 
Vírus parainfluenzy psov v očkovacej látke Versican Plus Pi/L4 je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie; je kombinovaný s usmrtenými (inaktivovanými) kmeňmi baktérie Leptospira.
Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against: 
Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 sa používa na ochranu psov proti:
Versican Plus Pi/L4 is a vaccine. 
Versican Plus Pi/L4 je očkovacia látka.
Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response. 
Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually. 
Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4.
Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection. 
Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 je dostupná vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, 
• leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 v týchto štúdiách?
Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine 
Očkovacia látka proti vírusu (živému, atenuovanému) parainfluenzy psov a leptospiróze psov (inaktivovaná)
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi/L4?
Why has Versican Plus Pi/L4 been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 povolená?
How has Versican Plus Pi/L4 been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 skúmaná?
Other information about Versican Plus Pi/L4: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi/L4
What is Versican Plus Pi/L4? 
Čo je očkovacia látka Versican Plus Pi/L4?
What is Versican Plus Pi/L4 used for? 
Na čo sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 používa?
How does Versican Plus Pi/L4 work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 účinkuje?
EMA/530281/2017 EMEA/H/C/001114 
EMA/530281/2017
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day. 
Odporúčaná dávka je jedna 150-mikrogramová kapsula užívaná jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách objemu úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Onbrez Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax. 
Pôsobí tak, že sa naviaže na receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov a spôsobujú uvoľnenie svalov.
The medicine contains the active substance indacaterol. 
Liek obsahuje účinnú látku indakaterol.
Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Onbrez Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Onbrez Breezhaler.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Výsledkom je, že svaly v dýchacích cestách sa uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Onbrez Breezhaler (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease. 
Celkovo bol účinok dávok 150 mikrogramov a 300 mikrogramov lieku Onbrez Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps. 
Ďalšie časté vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť v hrudníku, kašeľ a svalové kŕče.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth. 
Pacient užíva dávku tak, že kapsulu umiestni do inhalátora a ústami vdýchne prášok.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol. 
Hodnota FEV1 sa zvýšila o 130 ml pri použití tiotrópia a o 80 ml pri použití formoterolu.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing. 
CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment. 
Liek Onbrez Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Onbrez Breezhaler.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD). 
V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Onbrez Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines. 
Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Onbrez Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed. 
Kapsuly lieku Onbrez Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Onbrez Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml. 
Onbrez Breezhaler predstavovalo 150 až 190 ml, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo došlo k rôznym zmenám objemu FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšenie o 20 ml.
The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist. 
Účinná látka lieku Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them. 
Pri vdýchnutí lieku Onbrez Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD. 
Onbrez Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Onbrez Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Onbrez Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Onbrez Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
What is Onbrez Breezhaler and what is it used for? 
Onbrez Breezhaler a na čo sa používa?
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD. 
V prípadoch závažnej CHOCHP môže lekár zvýšiť dávku na jednu 300-mikrogramovú kapsulu užívanú jedenkrát denne.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onbrez Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Onbrez
For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Onbrez Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Onbrez Breezhaler? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onbrez Breezhaler?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Onbrez Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onbrez Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Why is Onbrez Breezhaler approved? 
Prečo bol liek Onbrez Breezhaler povolený?
What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies? 
Onbrez Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Other information about Onbrez Breezhaler 
Onbrez Breezhaler