natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles. 
Vo všeobecnosti bol však antiemetický účinok počas intervalu 0-24 hodín podobný počas následných opakovaných cyklov a celková bezpečnosť bola zachovávaná počas všetkých cyklov.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
• high or low blood pressure 
• vysoký alebo nízky krvný tlak
• you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past 
• máte črevnú obštrukciu (upchatie čriev) alebo ste mali v minulosti opakované zápchy
Aloxi is indicated in adults for: 
Aloxi je indikovaný u dospelých na:
° From post-marketing experience 
Z postmarketingových skúseností.
The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects. 
AUC bolo o 30 % vyššie u pacientov s rakovinou ako u zdravých jedincov.
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults. 
Celkový telesný klírens (l/h/kg) u pacientov vo veku od 12 do 17 rokov bol podobný ako u zdravých dospelých.
What Aloxi is and what it is used for 
Čo je Aloxi a na čo sa používa
• high levels of certain liver enzymes 
• vysoké hladiny určitých pečeňových enzýmov
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Aloxi u detí neboli stanovené.
• ringing in the ear 
• zvonenie v ušiach
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Aloxi u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli stanovené.
Medicines that can affect your heart beat 
Lieky, ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep
In particular, tell them if you are taking the following medicines: 
Povedzte im hlavne o nasledujúcich liekoch:
Each vial contains one dose. 
Každá injekčná liekovka obsahuje jednu dávku.
The study was designed to show non-inferiority. 
Štúdie boli navrhnuté so zámerom preukázať neinferioritu.
No Nausea (Likert Scale) 
Žiadna nauzea (Likertova stupnica)
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for: 
Aloxi je indikovaný u pediatrických pacientov vo veku 1 mesiac a starších na:
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing. 
Veľmi zriedkavé (<1/10 000) nežiaduce reakcie boli hlásené na základe postmarketingových skúseností.
• abnormal electrical impulses in the heart 
• nezvyčajné elektrické impulzy v srdci
• The doctor will work out the right dose based on bodyweight. 
Lekár vypočíta správnu dávku na základe telesnej hmotnosti.
Aloxi should be injected over 30 seconds. 
Dávka sa musí podať v priebehu 30 sekúnd.
Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree 
Atrioventrikulárna blokáda prvého stupňa, atrioventrikulárna blokáda druhého stupňa
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision. 
Tento liek má podávať len zdravotnícky pracovník pod príslušným odborným dohľadom.
• trouble sleeping 
• problémy so spánkom
Children Do not give this medicine to children 
Tento liek nedávajte deťom.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval. 
Avšak, ako aj v prípade iných 5-HT3 antagonistov, sa musí pri používaní palonosetrónu u pacientov, ktorí majú, alebo sa u nich pravdepodobne rozvinie predĺženie QT intervalu, postupovať opatrne.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
ATC code: A04AA05 
ATC kód: A04AA05.
Palonosetron is not mutagenic. 
Palonosetrón nie je mutagénny.
Other medicines and Aloxi 
Iné lieky a Aloxi
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy. 
Keďže nie sú známe údaje o vylučovaní palonosetrónu do materského mlieka, musí sa dojčenie počas liečby prerušiť.
Chi-square test. 
Chi-kvadrát test.
• This medicine can be taken with or without food. 
Tento liek je možné užívať s jedlom alebo bez jedla.
Two paediatric trials were performed. 
Boli vykonané dve pediatrické klinické štúdie.
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years): 
Deti a dospievajúci (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov):
Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours. 
U desiatich percent pacientov je priemerný terminálny eliminačný polčas viac ako 100 hodín.
• high levels of sugar in the blood or sugar in the urine 
• vysoké hladiny cukru v krvi alebo cukru v moči
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18). 
U žien (n=18) bolo priemerné AUC o 35 % vyššie a priemerné Cmax o 26 % vyššie ako u mužov (n=18).
There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age. 
K dispozícii sú obmedzené údaje o užívaní Aloxi v prevencii nauzey a vracania u detí do 2 rokov veku.
You will not be given Aloxi if any of the above apply to you. 
Aloxi nedostanete, ak u vás platí niečo z vyššie uvedeného.
Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration. 
Hypokaliémia a hypomagneziémia by mali byť upravené pred podaním 5-HT3 antagonistu.
• The maximum dose is 1500 micrograms. 
Maximálna dávka je 1500 mikrogramov.
Each capsule contains 7 mg sorbitol. 
Každá kapsula obsahuje 7 mg sorbitolu.
Very rare ARs° 
Veľmi zriedkavé NR°
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 mäkká kapsula
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie zaznamenané nižšie zoradené v poradí klesajúcej závažnosti.
Median half-life was 29.5 hours in overall age groups and ranged from about 20 to 30 hours across age groups after administration of 20 µg/kg. 
Medián polčasu bol 29,5 hodín vo všetkých vekových skupinách a v rozmedzí od 20 do 30 hodín vo vekových skupinách po podaní 20 µg/kg.
Children and young people (aged 1 month to 17 years) 
Deti a mladiství (vo veku od 1 mesiaca do 17rokov)
• The recommended dose is one capsule (500 micrograms). 
Odporúčaná dávka je jedna kapsula (500 mikrogramov).
* Includes the following: burning, induration, discomfort and pain 
* Zahŕňajú nasledovné: pálenie, stvrdnutie, nepríjemné pocity a bolesť.
Eye irritation, amblyopia 
Podráždenie očí, amblyopia
Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV): 
Prevencia pooperačnej nauzey a vracania (Post Operative Nausea and Vomiting - PONV):
Capsule content: 
Obsah kapsuly:
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure. 
Medzi tieto znaky môže patriť žihľavka, kožný výsev, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch úst, tváre, pier, jazyka alebo hrdla a niekedy pokles krvného tlaku.
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1). 
U zdravých dobrovoľníkov sa uskutočnila špecifická QT/QTc štúdia na zistenie definitívnych údajov, ktoré preukazujú účinok palonosetrónu na QT/QTc (pozri časť 5.1).
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8). 
Hoci táto štúdia preukázala, že v prevencii nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou, pediatrickí pacienti vyžadujú vyššiu dávku palonosetrónu ako dospelí, bezpečnostný profil je konzistentný so stanoveným profilom u dospelých (pozri časť 4.8).
Aloxi is normally given by a doctor or nurse. 
Ako vám podajú Aloxi Aloxi bežne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
This is because we do not know if Aloxi may harm the baby. 
Je to z dôvodu, že nie je známe, či Aloxi môže poškodiť plod.
When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed. 
Keď bola dávka zvýšená z 10 µg/kg na 20 µg/kg bolo pozorované dávke - proporcionálne zvýšenie priemernej hodnoty AUC.
• change in the colour of the vein and veins becoming larger 
• zmena farby žíl a ich zväčšenie
Anxiety, euphoric mood 
Úzkosť, euforická nálada
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates. 
Avšak klinické farmakokinetické parametre nie sú významne rozdielne medzi slabými a silnými metabolizérmi substrátov CYP2D6.
What Aloxi looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Aloxi a obsah balenia
Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor. 
Palonosetrón je selektívny vysokoafinitný antagonista 5HT3 receptoru.
See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction. 
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objavia akékoľvek znaky alergickej reakcie.
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years. 
Zúčastnilo sa celkovo 670 pediatrických chirurgických pacientov, vo veku od 30 dní do 16,9 rokov.
Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables. 
Výsledky štúdií s mierne emetogénnou chemoterapiou a štúdií s vysoko emetogénnou chemoterapiou sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách.
The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical studies. 
Účinok palonosetrónu na krvný tlak, srdcový rytmus a parametre EKG, vrátane QTc, boli porovnateľné s ondasetronom a dolasetronom v CINV klinických štúdiách.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
Základné mechanizmy nie sú úplne objasnené, ale keďže boli použité veľmi vysoké dávky a Aloxi je určený na jednorazovú aplikáciu u ľudí, tieto nálezy sa nepovažujú za významné pre klinickú prax.
• ECG (electrocardiogram) abnormalities (‘QT prolongation'). 
• abnormality EKG („predĺženie QT intervalu“).
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 5.3). 
Zo štúdii na zvieratách sú dostupné iba obmedzené údaje o prestupe placentou (pozri časť 5.3).
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy. 
• Zvyčajne budete užívať jednu kapsulu približne 60 minút pred začiatkom chemoterapie.
Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals. 
Preto sa kapsuly Aloxi môžu užívať bez ohľadu na jedlo.
• It is given as an injection into a vein. 
Podáva sa ako injekcia do žily.
Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules. 
Polyamid/hliník/PVC blister, ktorý obsahuje jednu alebo päť mäkkých kapsúl.
Dizziness, dyskinesia 
Závrat, dyskinéza
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours. 
Nízky celkový telesný klírens a veľký distribučný objem viedli k terminálnemu eliminačnému polčasu v plazme asi 40 hodín.
• medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin 
• lieky proti infekcii ako sú moxifloxacín, erytromycín
Following single dose intravenous infusion of Aloxi 20 µg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients. 
Po jednorazovej intravenóznej infúzii Aloxi 20 µg/kg boli maximálne plazmatické koncentrácie (CT) hlásené na konci 15 - minútovej infúzie veľmi variabilné vo všetkých vekových skupinách a mali tendenciu byť nižšie u pacientov vo veku < 6 rokov ako u starších pediatrických pacientov.
• medicines called SNRIs (‘serotonin noradrenaline reuptake inhibitors') - such as venlafaxine, duloxetine (can lead to the development of serotonin syndrome and should be used with caution). 
• liekov nazývaných SNRI („inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu“) - ako sú venlafaxín, duloxetín (môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu a musia sa používať s opatrnosťou).
Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles. 
Nežiaduce účinky boli vyhodnotené u pediatrických pacientov užívajúcich palonosetrón až do 4 cyklov chemoterapie.
Injection site reaction* 
Reakcie v mieste podania*
• you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium. 
• máte doteraz neliečenú nerovnováhu určitých minerálov v krvi, napríklad draslíka a horčíka.
• you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation') 
• ste mali alebo máte problémy so srdcom vy alebo členovia vašej rodiny, ako sú zmeny srdcového tepu („predĺženie QT intervalu“)
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose. 
Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili, ale kvôli vysokému distribučnému objemu Aloxi nie je pravdepodobné, že by bola dialýza účinnou liečbou predávkovania Aloxi.
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients. 
Vss je hlásená u pediatrických pacientov s nádorovým ochorením, zatiaľ čo Vz je hlásená u dospelých pacientov s nádorovým ochorením.
Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours. 
Po intravenóznom podaní je začiatočný pokles plazmatickej koncentrácie nasledovaný pomalou elimináciou z tela s priemerným terminálnym eliminačným polčasom približne 40 hodín.
Patients were randomised to either dexamethasone or placebo in addition to their assigned treatment. 
Pacienti boli náhodne vybraní na prídavnú liečbu dexametazónom alebo placebom k svojej predpísanej liečbe.
N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5 
3,0 µg/kg 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
It is unlikely that you will forget to take this medicine. 
Je nepravdepodobné, že zabudnete užiť tento liek, ak si však myslíte, že ste zabudli užiť vašu dávku,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005 
Dátum prvej registrácie: 22. marec 2005
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'. 
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po „EXP“.
It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit. 
Liek účinkuje tak, že blokuje pôsobenie chemickej látky nazývanej serotonin, ktorý môže spôsobovať nevoľnosť alebo vracanie.
The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women. 
Účinok palonosetrónu na QTc interval bol hodnotený v dvojito zaslepenej, randomizovanej, paralelnej, placebom a pozitívne (moxifloxacínom) kontrolovanej štúdii u dospelých mužov a žien.
Uncommon side effects shown in tests: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté vedľajšie účinky zistené v testoch: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
0 - 24 hours 24 - 120 hours 0 - 120 hours Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea) 
0 - 24 hodín 24 - 120 hodín 0 - 120 hodín Úplná kontrola (Úplná odpoveď a nie viac ako mierna nauzea)
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart 
• nezvyčajný srdcový rytmus alebo nedostatočný prietok krvi do srdca
Aloxi should be used only before chemotherapy administration. 
Aloxi sa má používať len pred podaním chemoterapie.
The proportion of patients without emesis during 0-72 hours post-operatively was similar after palonosetron 1 µg/kg or 3 µg/kg (88% vs 84%). 
Podiel pacientov bez emézy počas 0-72 hodín po operácii bol podobný po podaní 1 µg/kg palonosetrónu alebo 3 µg/kg (88
Pharmacokinetics in special populations 
Farmakokinetika v špecifických populáciách
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting. 
Pivotné štúdie neboli navrhnuté tak, aby hodnotili účinnosť palonosetrónu v prípadoch oneskoreného nástupu nauzey a vracania.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6). 
Zo študií na zvieratách sú dostupné iba obmedzené údaje o transplacentárnom prestupe (pozri časť 4.6).
Biotransformation Palonosetron is eliminated by dual route, about 40 % eliminated through the kidney and with approximately 50 % metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1 % of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron. 
Palonosetrón je eliminovaný dvomi spôsobmi, asi 40 % sa eliminuje obličkami a približne 50 % sa metabolizuje za vzniku 2 primárnych metabolitov, ktoré majú menej ako 1 % antagonistickej aktivity palonosetrónu na receptor 5HT3.
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication) 
Úplná odpoveď na liečbu (Žiadne vracanie a žiadna záchranná medikácia)
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours. 
Antiemetická účinnosť sa pozorovala počas 0-24 hodín, 24-120 hodín a 0-120 hodín.
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi. 
V klinických štúdiách boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie (NR), ktoré možno považovať za prípadne alebo pravdepodobne spojené s používaním Aloxi.
• medicines called SSRIs (‘selective serotonin reuptake inhibitors') - such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram 
• liekov nazývaných SSRI („selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu“) - ako sú fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram
<2 y 2 to <6 y 6 to <12 y 
<2 roky 2 až <6 rokov
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised. 
U pacientov so symptómami podobnými serotonínovému syndrómu je odporúčané vhodné pozorovanie.
In a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor. 
V klinickej štúdii sa nepreukázala žiadna významná farmakokinetická interakcia medzi jednou intravenóznou dávkou palonosetrónu a ustálenou koncentráciou perorálne podávaného metoklopramidu, ktorý je inhibítorom CYP2D6.
Table 1: Proportion of patientsa responding by treatment group and phase 
Tabuľka 1: Podiel pacientova reagujúcich na liečbu podľa liečebnej skupiny a fázy
Approximately 74 % of patients also received single dose oral or intravenous dexamethasone 30 minutes before chemotherapy. 
Približne 74 % dostávalo aj jednorazovú perorálnu alebo intravenóznu dávku dexametazónu 30 minút pred chemoterapiou.
These were classified as common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to 
Tieto boli klasifikované ako časté (≥1/100 až <1/10) alebo menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
It is not known if Aloxi is found in breast milk. 
Nie je známe, či Aloxi prechádza do materského mlieka.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION 
ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction. 
Preto sa majú u pacientov so známou precitlivenosťou na arašidy alebo sóju starostlivo sledovať znaky alergickej reakcie.
24 - 120 hours 0 - 120 hours No Nausea (Likert Scale) 
24 - 120 hodín 0 - 120 hodín Žiadna nauzea (Likertova stupnica)
The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose. 
Množstvo nezmeneného palonosetrónu vylúčeného močom predstavovalo približne 40 % podanej dávky.
Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients. 
Adjuvantné kortikosteroidy, vrátane dexametazónu, boli podávané spolu s chemoterapiou u 55 % pacientov.
This belongs to a group of medicines called ‘serotonin (5HT3) antagonists'. 
Táto látka patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antagonisty serotonínu (5HT3)“.
• jerky body movements 
• trhavé pohyby tela
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration. 
Keďže palonosetrón môže predlžovať dobu prechodu hrubým črevom, pacienti so zápchou alebo príznakmi subakútnej črevnej obštrukcie musia byť po jeho podaní sledovaní.
• feeling sleepy or trouble sleeping 
• ospalosť alebo problémy so spánkom
CYP2D6 inducers and inhibitors 
Induktory a inhibítory CYP2D6
Aloxi pharmacokinetic data was obtained from a subset of paediatric cancer patients (n=280) that received 10 µg/kg or 20 µg/kg. 
Farmakokinetické údaje jednorazovej i.v. dávky Aloxi boli získané z podskupiny pediatrických pacientov s nádorovým ochorením (n=280), ktorí dostávali 10 µg/kg alebo 20 µg/kg.
Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines for depression or anxiety, including: 
Lieky proti depresii alebo úzkosti Svojmu lekárovi alebo lekárnikovi povedzte, ak užívate akékoľvek lieky proti depresii alebo úzkosti vrátane:
Since palonosetron may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned when driving or operating machines. 
Keďže palonosetrón môže vyvolať závrat, ospalosť alebo únavu, pacient musí byť na tieto účinky upozornený, ak vedie vozidlo alebo obsluhuje stroje.
Aloxi capsules may also contain a trace of lecithin derived from soya. 
Aloxi kapsuly môžu tiež obsahovať stopy lecitínu pochádzajúceho zo sóje.
PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median. 
PK parametre vyjadrené ako geometrický priemer (CV), s výnimkou T½ ktorý je mediánovou hodnotou.
b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD) 
b PK parametre sú vyjadrené ako aritmetický priemer (SD)
• The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms. 
Odporúčaná dávka Aloxi je 250 mikrogramov.
The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group. 
úplná odpoveď (CR - complete response: žiadne vracanie, žiadne napínanie na vracanie a žiadny antiemetický záchranný liek), bol počas prvých 24 hodín po operácii dosiahnutý u 78,2 % pacientov v skupine s palonosetrónom a u 82,7
• high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood 
• vysoké hladiny farbiva „bilirubínu“ (ukazovateľa problémov s pečeňou) v krvi
Fertility There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility. 
Fertilita Žiadne údaje týkajúce sa účinku palonosetrónu na fertilitu nie sú k dispozícii.
There is no experience of palonosetron in human pregnancy. 
Nie sú žiadne skúsenosti s používaním palonosetrónu u ľudí počas gravidity.