natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only. 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Do not use Vylaer Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'. 
Nepoužívajte Vylaer Spiromax tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy, použite samostatný „úľavový inhalátor“.
Vylaer Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only. 
Vylaer Spiromax je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Other medicines and Vylaer Spiromax 
Iné lieky a Vylaer Spiromax
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Vylaer Spiromax remains optimal. 
Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav pacientov, aby dávka lieku Vylaer Spiromax bola vždy optimálna.
If you use more Vylaer Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice. 
Ak užijete viac lieku Vylaer Spiromax, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
When used for asthma, your doctor will prescribe Vylaer Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol. 
Na liečbu astmy vám lekár predpíše Vylaer Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom“, ako je salbutamol.
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Vylaer Spiromax. 
Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku Vylaer Spiromax.
Vylaer Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines. 
Vylaer Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Do not use Vylaer Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'. 
Nepoužívajte Vylaer Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako „úľavový inhalátor“.
Each Vylaer Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Každý inhalátor Vylaer Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Each Vylaer Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Každý inhalátor Vylaer Spiromax obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Vylaer Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required. 
Ak je vhodné znižovať silu dávky na silu, ktorá nie je dostupná v lieku Vylaer Spiromax, vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu, ktorá obsahuje nižšiu dávku inhalačných kortikosteroidov.
3 inhalers each containing 60 doses. 
3 inhalátory, každý s obsahom 60 dávok.
Tell your doctor if you have any of the following while taking Vylaer Spiromax they could be symptoms of a lung infection: 
Ak sa u vás počas užívania lieku Vylaer Spiromax objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Vylaer Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only. 
Vylaer Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
The safety and efficacy of Vylaer Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Vylaer Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov neboli stanovené.
3 inhalers each containing 120 doses. 
3 inhalátory, každý s obsahom 120 dávok.
• If you get pregnant while using Vylaer Spiromax , do NOT stop using Vylaer Spiromax but talk to your doctor immediately. 
Ak otehotniete počas užívania lieku Vylaer Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
If the patient experiences paradoxical bronchopasm Vylaer Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary. 
V takomto prípade je treba podávanie lieku Vylaer Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands 
2031GA Haarlem Holandsko
Inhalation powder 
Inhalačný prášok
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Vylaer Spiromax. 
Hneď ako sú príznaky astmy pod kontrolou, môže sa uvážiť postupné znižovanie dávky lieku Vylaer Spiromax.
If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Vylaer Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Vylaer Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid. 
Vylaer Spiromax, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako Vylaer Spiromax, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Vylaer Spiromax pharmacokinetic profile 
Farmakokinetický profil lieku Vylaer Spiromax
How to use Vylaer Spiromax 
Ako používať Vylaer Spiromax
If you use more Vylaer Spiromax than you should 
Ak užijete viac lieku Vylaer Spiromax, ako máte
How to store Vylaer Spiromax 
Ako uchovávať Vylaer Spiromax
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Vylaer Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age. 
Vylaer Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
If you stop using Vylaer Spiromax 
Ak prestanete užívať liek Vylaer Spiromax
Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder 
Vylaer Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
If you forget to use Vylaer Spiromax 
Ak zabudnete užiť liek Vylaer Spiromax
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Vylaer Spiromax due to the lactose excipient. 
Pacientov treba takisto poučiť, aby si po inhalovaní ústa vypláchli vodou (pozri časť 4.4).
Teva Pharmaceuticals Irland L-Irlanda 
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel:
Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder 
Písomná informácia pre používateľa Vylaer Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder 
Písomná informácia pre používateľa Vylaer Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
1 inhalation (actuation), twice a day. 
1 inhalácia dvakrát denne.
Preparing your new Vylaer Spiromax 
Príprava nového inhalátora Vylaer Spiromax
How to use Vylaer Spiromax (page 8) 4. 
Ako používať Vylaer Spiromax (8. strana)
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate 
Vylaer Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
How to use Vylaer Spiromax (page 9) 4. 
Ako používať Vylaer Spiromax (9. strana)
How to store Vylaer Spiromax (page 21) 6. 
Ako uchovávať Vylaer Spiromax (21. strana)
What Vylaer Spiromax is and what it is used for (page 3) 2. 
Čo je Vylaer Spiromax a na čo sa používa (3. strana) Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vylaer Spiromax (5. strana)
Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses. 
1 inhalátor obsahujúci 60 dávok.
NL-2031 GA Haarlem The Netherlands 
GA Haarlem, Holandsko
How to store Vylaer Spiromax (page 19) 6. 
Ako uchovávať Vylaer Spiromax (19. strana)
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Vylaer Spiromax. 
Počas liečby liekom Vylaer Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné, s astmou súvisiace, nežiaduce účinky a exacerbácie.
If any of the following happen to you, stop using Vylaer Spiromax and talk to your doctor immediately: 
Ak máte obavy, či máte užívať Vylaer Spiromax aj naďalej, poraďte sa so svojím lekárom.
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu Inhalačné použitie.
If either of these symptoms occur, stop using Vylaer Spiromax straightaway and use your 'reliever inhaler' Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed. 
Prestaňte užívať Vylaer Spiromax a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dose 
EU/1/15/1050/001
Transdermal use sachet (nylon/alu/copoly mer of polyethylene and polymethacrylic acid) 
Transdermálne použitie vrecko (nylon/hliníková fólia/kopolymér polyetylénu a kyseliny polymetakrylovej)
6 transdermal systems 
6 transdermálnych systémov
80 doses per transdermal system 
80 dávok v jednom transdermálnom systéme
The Member States shall ensure that the following key elements are included in the appropriate material and that the material is not promotional. 
Členské štáty zabezpečia, aby boli do príslušného materiálu zahrnuté nasledujúce kľúčové prvky, a aby materiál nemal propagačný charakter.
o To report suspected adverse reactions and pregnancy. 
o Majú hlásiť suspektné nežiaduce reakcie a graviditu.
• Information about the post marketing surveillance study 
Informáciu o postmarketingovej pozorovacej štúdii
Patient information The information for patients should include the following information: 
Informácia pre pacientov Informácia pre pacientov má zahŕňať:
• That the patient should not give Volibris to any other person. 
Informáciu o tom, že pacient nemá poskytnúť Volibris inej osobe.
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty musia zabezpečiť splnenie všetkých nižšie popísaných podmienok alebo obmedzení s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku:
The healthcare professional information regarding Volibris should contain the following key elements: 
Informácia pre zdravotníckych pracovníkov týkajúca sa Volibrisu má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
o Definition of reliable contraception and the need to seek expert advice if unsure what is suitable for an individual patient. 
o Definícia spoľahlivej antikoncepcie a potreba vyhľadania odbornej rady, ak si lekár nie je istý, čo je vhodné pre konkrétnu pacientku.
• Liver function tests. 
Funkčné vyšetrenia pečene.
o To report all cases of pregnancy occurring during therapy. 
o Potreba hlásiť všetky prípady gravidity, ktoré sa vyskytnú počas liečby.
• Product information (Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet) 
Informáciu o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a Písomnú informáciu pre používateľov)
The Member States shall agree the details of a controlled distribution system with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that prior to prescribing (and at the discretion of the Member State, dispensing) all health care professionals who intend to prescribe (and where appropriate, dispense) Volibris have been provided with the following: 
Členské štáty sa musia dohodnúť na podrobnostiach kontrolovaného systému distribúcie s MAH v súlade s národnými predpismi a zdravotníckymi systémami a zabezpečiť jeho zavedenie v danej krajine tak, aby pred začatím predpisovania lieku (a podľa uváženia členského štátu aj pred začatím vydávania lieku) mali všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí majú v úmysle predpisovať (a ak je to vhodné aj vydávať) Volibris, k dispozícii nasledujúce materiály:
o The need to advise women (even if a woman has amenorrhoea) on the use of reliable contraception during treatment and for one month following permanent discontinuation of treatment. 
o Potreba odporučiť ženám (dokonca aj vtedy, ak má žena amenoreu), aby používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a ešte jeden mesiac po trvalom ukončení liečby.
• Obligations of health care professionals in relation to the prescribing of Volibris: o That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Volibris. 
Povinnosti zdravotníckych pracovníkov súvisiace s predpisovaním Volibrisu: o Majú sa uistiť, že pacienti sú schopní dodržiavať požiadavky na bezpečné používanie Volibrisu.
o The need to provide comprehensive advice and counselling to patients. 
o Majú pacientom poskytovať kompletné informácie a poradenstvo.
• This should include key messages regarding the need for regular blood and pregnancy tests and provide spaces for the dates of appointments and the results of tests. 
Táto záznamová karta má obsahovať hlavné myšlienky týkajúce sa potreby pravidelných krvných a tehotenských testov a poskytovať priestor pre zaznamenávanie dátumov návštev ordinácie lekára a výsledkov testov.
The Member States shall agree details of the implementation of the post-marketing surveillance study in each member state with the MAH and ensure that it is put in place prior to marketing of the product. 
Členské štáty sa musia dohodnúť na podrobnom postupe realizácie postmarketingovej pozorovacej štúdie v každom členskom štáte s držiteľom rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) a zabezpečiť jeho zavedenie pred uvedením lieku na trh.
The effect of Volibris on human testicular function and male fertility is not known. 
Vplyv Volibrisu na funkciu semenníkov u mužov a na mužskú fertilitu nie je známy.
• Pregnancy reporting forms 
Formuláre pre hlásenie gravidity
o The need to refer patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice. 
o Potreba odkázať pacientky, ktoré otehotnejú, na lekára špecializovaného na teratológiu a skúseného v diagnostike teratogénnych zmien kvôli vyšetreniu a poradenstvu.
− The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris 
Lekára, ktorý jej predpisuje antikoncepciu, že užíva Volibris.
• That the patient should tell their doctor about any adverse event. 
Informáciu o tom, že pacient má informovať svojho lekára o akejkoľvek nežiaducej udalosti.
• That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. 
Informáciu o tom, že Volibris môže spôsobiť závažné vrodené chyby u nenarodených detí (plodov), ktoré boli počaté pred, počas alebo v priebehu jedného mesiaca po ukončení liečby.
• That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury. 
Informáciu o tom, že kvôli možnému poškodeniu pečene a anémii si pacienti majú dávať robiť pravidelné krvné vyšetrenia a že majú povedať svojmu lekárovi, ak sa u nich vyskytnú akékoľvek príznaky poškodenia pečene.
o Patients taking Volibris should have their haemoglobin and/or haematocrit levels measured regularly. 
o Pacienti užívajúci Volibris majú mať pravidelne merané hladiny hemoglobínu a/alebo hematokritu.
• Information booklets for patients 
Informačné brožúry pre pacientov
• That Volibris is teratogenic o Volibris is contraindicated in pregnancy and in women of child bearing potential who are not using reliable contraception. 
Informácia o tom, že Volibris je teratogénny o Volibris je kontraindikovaný počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu.
o Guidance for identifying women of child bearing potential and the actions the physician should take if unsure. 
o Návod na identifikáciu žien vo fertilnom veku a kroky, ktoré má lekár podniknúť, ak si nie je istý.
o That the safety database of Volibris is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a post marketing surveillance study. 
Volibrisu je obmedzený, a že lekári sú vyzývaní k tomu, aby zaradili pacientov do postmarketingovej pozorovacej štúdie.
o If tests show a clinically significant decrease in haemoglobin or haematocrit, and other causes have been excluded, consider reducing the dose of Volibris, or stopping treatment. 
o Ak vyšetrenia ukážu klinicky významné zníženie hladín hemoglobínu alebo hematokritu a vylúčia sa iné príčiny, má sa zvážiť zníženie dávky Volibrisu alebo ukončenie liečby.
The physician pre-prescription checklist will highlight the contraindications to the use of ambrisentan and important pre-prescription assessments including: 
Kontrolný zoznam, ktorý má lekár použiť pred predpísaním lieku, bude klásť dôraz na kontraindikácie použitia ambrisentanu a na dôležité vyšetrenia pred predpísaním lieku, ktoré zahŕňajú:
Health care Professional information 
Informácia pre zdravotníckych pracovníkov
o During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended. 
o Počas liečby sa odporúča kontrolovať hodnoty ALT a AST v mesačných intervaloch.
− The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception. 
Lekára, ktorý jej predpisuje Volibris, že zmenila alebo ukončila používanú antikoncepciu.
o That women receiving Volibris should be advised of the risk of foetal harm. 
o Ženy liečené Volibrisom majú byť informované o riziku poškodenia plodu.
• The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued. 
Informáciu o tom, že je potrebné uistiť sa, že ženy v plodnom veku používajú spoľahlivú antikoncepciu a o tom, že pacientky majú informovať svojho lekára o možnom tehotenstve skôr, ako im bude vystavený ďalší lekársky predpis.
• That Volibris cannot be initiated if patient is pregnant. 
Informáciu o tom, že liečba Volibrisom sa nemôže začať, ak je pacientka tehotná.
o That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform: 
o Informácia o tom, že ak žena vo fertilnom veku musí zmeniť alebo ukončiť používanú antikoncepciu, má informovať:
For women with childbearing potential o Exclusion of pregnancy prior to treatment initiation and monthly pregnancy testing during treatment. 
Informácia týkajúca sa žien vo fertilnom veku o Vylúčenie gravidity pred začiatkom liečby a vykonávanie tehotenských testov v mesačných intervaloch počas liečby.
• That Volibris may cause liver injury. 
Informáciu o tom, že Volibris môže spôsobiť poškodenie pečene.
o Discontinuation of ambrisentan therapy if patients develop sustained, unexplained clinically significant ALT and/or AST elevation or if ALT and/or AST elevation is accompanied by signs or symptoms of hepatic injury (e.g. jaundice). 
o Liečba ambrisentanom sa má ukončiť, ak u pacientov dôjde k trvalému, neobjasnenému, klinicky významnému zvýšeniu hodnôt ALT a/alebo AST, alebo ak je zvýšenie hodnôt ALT a/alebo AST sprevádzané znakmi alebo príznakmi poškodenia pečene (napr. žltačka).
• That Volibris cannot be taken if a woman is or might become pregnant. 
Informáciu o tom, že Volibris sa nemôže užívať, ak je žena tehotná alebo by mohla otehotnieť.
• The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. 
Informáciu o tom, že je potrebné, aby pacientky ihneď kontaktovali svojho ošetrujúceho lekára, ak budú mať podozrenie, že môžu byť tehotné.
o In subjects without clinical symptoms of hepatic injury or jaundice, reinitiation of ambrisentan may be considered following resolution of hepatic enzyme abnormalities. 
o U jedincov bez klinických príznakov poškodenia pečene alebo bez žltačky sa opätovné začatie liečby ambrisentanom môže zvážiť po normalizácii hodnôt pečeňových enzýmov.
• That treatment with Volibris often causes a decrease in haemoglobin and haematocrit o Initiation of Volibris is not recommended for patients with clinically significant anaemia. 
Informácia o tom, že liečba Volibrisom často spôsobuje zníženie hladín hemoglobínu a hematokritu o Neodporúča sa začať liečbu Volibrisom u pacientov s klinicky významnou anémiou.
• That Volibris should be initiated with caution in patients with severe renal impairment. 
Informácia o tom, že liečba Volibrisom sa má začať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
• Women with childbearing potential must have a pregnancy test immediately prior to the first prescription and at monthly intervals whilst taking Volibris. 
Informáciu o tom, že ženy v plodnom veku si musia dať urobiť tehotenský test tesne pred tým, ako dostanú prvý lekársky predpis a v mesačných intervaloch počas užívania Volibrisu.
• That Volibris is potentially hepatotoxic o Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) > 3X ULN. 
Informácia o tom, že Volibris je potenciálne hepatotoxický o Kontraindikácia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (s cirhózou alebo bez nej) a u pacientov s východiskovými hodnotami pečeňových aminotransferáz (AST a/alebo ALT) nad 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (>3xULN). o Hodnoty pečeňových aminotransferáz (ALT a/alebo AST) sa majú stanoviť pred začiatkom liečby ambrisentanom.
• Healthcare professional information regarding Volibris 
Informáciu pre zdravotníckych pracovníkov týkajúcu sa Volibrisu
• The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant. 
Informáciu o tom, že je potrebné, aby sa pacientka poradila so svojím lekárom, ak má v úmysle otehotnieť.
o That the patient should contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed. 
o Informácia o tom, že ak má pacientka podozrenie, že je tehotná, má ihneď kontaktovať svojho lekára a ak sa tehotenstvo potvrdí, má sa začať alternatívna liečba.
• That treatment with Volibris causes peripheral oedema and fluid retention o If a patient develops clinically significant peripheral oedema, with or without associated weight gain, carry out further evaluation to determine the cause and if appropriate consider discontinuation of Volibris. 
Informácia o tom, že liečba Volibrisom spôsobuje periférny edém a retenciu tekutín o Ak u pacienta vznikne klinicky významný periférny edém, ktorý je alebo nie je spojený s prírastkom telesnej hmotnosti, majú sa vykonať ďalšie vyšetrenia, aby sa určila príčina a zvážilo ukončenie liečby Volibrisom, ak je to vhodné.
Physician checklist 
Kontrolný zoznam pre lekára
Booklet for male partners of women with childbearing potential The information for male partners of women with childbearing potential should include the following information: 
Brožúra pre partnerov žien vo fertilnom veku Informácia pre partnerov žien vo fertilnom veku má zahŕňať:
• That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform: o The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris o The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception 
Informáciu o tom, že ak žena v plodnom veku musí ukončiť alebo zmeniť používanú antikoncepciu, má informovať: o Lekára, ktorý jej predpisuje antikoncepciu, že užíva Volibris.
• The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception. 
Informáciu o tom, že je potrebné uistiť sa, že ženy v plodnom veku používajú spoľahlivú antikoncepciu.
• Pregnancy test if female patient with childbearing potential. 
Tehotenský test, ak je pacietka vo fertilnom veku.
Patient reminder card 
Záznamová karta pacienta