natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for? 
Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa?
The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka will provide an information pack to doctors which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on kidney function, and information about use for pre-exposure prophylaxis. 
Spoločnosť, ktorá liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dve liečivá: emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka been studied? 
Ako bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skúmaný?
How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka used? 
Ako sa liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
How does Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka work? 
Akým spôsobom liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka účinkuje?
It spreads rapidly around the world. 
Rýchlo sa rozširuje po celom svete.
Your doctor will decide the appropriate dose for your child. 
Váš lekár rozhodne o vhodnej dávke pre vaše dieťa.
Based on the assumption that product name will not be provided in a significant proportion of cases. 
Na základe predpokladu, že názov produktu nebude poskytovaný vo významnom pomere prípadov.
Do not pass it on to others. 
Nedávajte ju nikomu inému.
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed. 
Je to preto, že očkovanie nemusí byť odporúčané alebo bude potrebné odložiť.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
Ak sa vás to týka, vaše očkovanie bude zvyčajne odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Some side effects listed in Section 4. 
Niektoré vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Dispose of in accordance with local regulations 
Zlikvidujte v súlade s národnými predpismi
All tables will be based on generic and not product-specific data1. 
- Všetky tabuľky sa budú zakladať na generických a nie produktovo-špecifických údajoch1.
The following age groups will be used: < 2 years, 2-8 years, > 9 years. 
Bude sa používať v nasledujúcich vekových skupinách: < 2 roky, 2-8 rokov, >
- First data-lock point is 30 days later. 
- Prvé ukončenie zberu údajov je o 30 dní neskôr.
Product-specific data can be evaluated during signal work-up. 
Produktovo-špecifické údaje sa môžu hodnotiť počas spracovania signálov.
• This vaccine has been prescribed for you only. 
Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám.
Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited. 
Informácie o výsledkoch u odhadovaných viac ako 200 000 žien, ktoré boli očkované počas tehotenstva, sú v súčasnosti obmedzené.
• if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C). 
• ak máte závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
These data suggest that the excess risk tends to decline with increasing age at vaccination. 
Tieto údaje naznačujú, že zvýšené riziko má tendenciu klesať so zvyšujúcim sa vekom v čase očkovania.
If this is not treated it may lead to shock. 
Ak sa to nelieči, môže to viesť k šoku.
Older (>60 years) 
Staršie osoby (> 60 rokov)
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov pracovníkov:
Moreover, a 6-monthly cycle may be too long to allow assessment of the safety of a vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
Okrem toho 6-mesačný cyklus môže byť príliš dlhý, aby umožnil zhodnotenie bezpečnosti očkovacej látky, pre ktorú sa očakáva vysoká hladina expozície v priebehu krátkeho časového obdobia.
The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious. 
Príznaky pandemickej chrípky sú podobné príznakom obyčajnej chrípky, ale môžu byť závažnejšie.
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. 
Profylaxia chrípky v oficiálne vyhlásenej pandemickej situácii.
Tell your doctor if you have any known allergies. 
Povedzte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek alergie, o ktorých viete.
This means that for scientific reasons it has been impossible to get complete information on this medicine. 
To znamená, že z vedeckých dôvodov nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.
There was no evidence of an increased risk of adverse outcomes in over 100 pregnancies that were followed in a prospective clinical study. 
Nepreukázalo sa, že by sa zvýšilo riziko nežiaducich účinkov u viac ako 100 tehotenstiev, ktoré boli sledované v prospektívnej klinickej štúdii.
narrow SMQ “Demyelination” (as GBS is also included in this SMQ, there will be an overlap in the number of cases for these two categories). 
blížšie SMQ „Demyelinizácia“ GBS je taktiež zahrnuté v tomto SMQ, bude tam prekrývanie v počte prípadov pre tieto dve kategórie).
For further information, see sections 4.4, 4.8 and 5.1. 
Ďalšie informácie, pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1.
Date of first authorisation: 19 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júla 2014
In the event of multiple signals, signal work-up may be prioritised and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report should be provided. 
V prípade viacnásobných signálov, signály môžu byť spracované s určením priority a má byť poskytnutý vhodný časový harmonogram predkladania kompletnej správy hodnotiacej signály.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• ak podstupujete krvné vyšetrenie, ktoré má odhaliť prítomnosť infekcie spôsobenej určitými vírusmi.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Niektoré z účinkov, ktoré sú uvedené v časti 4.8 „Nežiaduce účinky“, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Only spontaneously reported data should be included in the PSUR. 
Iba spontánne hlásené údaje by mali byť zahrnuté do PSURu.
However, in the case this needle size would not be available, a 21-G needle might be used. 
Avšak v prípade, že táto veľkosť ihly nebude k dispozícii, môže byť použitá ihla 21-G.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex. 
- Tabuľkový zoznam smrteľných prípadov bude poskytnutý v Prílohe.
In particular, tell your doctor or nurse if you are having any treatments (such as corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer) that affect the immune system. 
Obzvlášť oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak podstupujete akúkoľvek liečbu (ako napríklad liečbu kortikosteroidmi alebo chemoterapiu pri rakovine), ktorá ovplyvňuje imunitný systém.
- Reporting to be monthly for the first 6 months. 
- Hlásenie má byť na mesačnej báze počas prvých 6 mesiacov.
Currently available data are described in section 4.4, 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4, 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Alternative schedules 
Alternatívne schémy
Very common: headache 
Veľmi časté: bolesť hlavy
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines. 
„Možné vedľajšie účinky“ môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
When a person is given the vaccine, the body's natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease. 
Po podaní očkovacej látky si prirodzený obranný systém tela (imunitný systém) jedinca vytvára vlastnú ochranu (protilátky) pred ochorením.
No fertility data are available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite.
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables. 
- “Kumulatívne” znamená od použitia očkovacej látky, prípady, ktoré sa nehlásili počas obdobia záujmu nemajú byť uvedené v tabuľkách.
Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly “simplified PSURs” (S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution. 
Z toho dôvodu, 6-mesačné alebo ročné podávanie v rámci obdobia pandémie sa nahradí mesačnými “zjednodušenými PSURmi” (S-PSUR) spojenými so zhrnutím distribúcie očkovacej látky.
The frequency of side effects was lower in the group of children who received half of the adult dose. 
Frekvencia vedľajších účinkov bola nižšia v skupine detí, ktoré dostali polovičnú dávku pre dospelého.
When it has been agreed by the CHMP that the S-PSUR is no longer necessary, a full PSUR covering the period since the data lock point of the last routine PSUR will be submitted within a time frame to be agreed with the Rapporteur. 
Keď odsúhlasilo CHMP, že S-PSUR nie je viac potrebný, kompletný PSUR pokrývajúci obdobie od ukončenia zberu údajov posledného bežného PSURu bude podaný v rámci časového obdobia, ktorý odsúhlasil raportér.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Adjupanrix. 
Povedzte lekárovi, ktorý od vás vyžaduje takéto vyšetrenie, že ste nedávno dostali Adjupanrix.
The first two injections should be given at the elected date and the two other injections should preferably be given 3 weeks after. 
Prvé dve injekcie sa majú podať vo zvolenom termíne a ďalšie dve injekcie je najlepšie podať o 3 týždne neskôr.
Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades. 
Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorá sa vyskytuje v rôznych časových intervaloch trvajúcich menej ako 10 rokov alebo viac ako niekoľko desaťročí.
The use of Adjupanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations. 
Použitie očkovacej látky Adjupanrix možno zvážiť počas tehotenstva, ak sa to považuje za nevyhnutné, a vezmú sa do úvahy oficiálne odporúčania.
The report should include the following Tables of aggregate data (using the pre-defined templates attached in Annex 2). 
Toto hlásenie by malo zahŕňať nasledujúce tabuľky súhrnných údajov (použitím preddefinovaných šablón uvedených v Prílohe 2)
• if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. 
• ak máte problémy s imunitným systémom, pretože odpoveď vášho organizmu na túto očkovaciu látku môže byť slabá.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Adjupanrix. 
Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale váš lekár vám povie, či napriek tomu by ste mohli byť očkovaný očkovacou látkou Adjupanrix.
If your child receives the vaccine, you should be aware that the side effects may be more intense after the second dose, especially temperature over 38°C. 
Ak vaše dieťa dostane očkovaciu látku, mali by ste si uvedomiť, že vedľajšie účinky môžu byť intenzívnejšie po druhej dávke, najmä horúčka nad 38 °C.
Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine. 
Adjuvanty sa používajú na zlepšenie reakcie organizmu na očkovaciu látku.
During a pandemic situation, the resources must be concentrated on a timely and effective monitoring of the safety profile of the influenza vaccines used during the pandemic. 
Počas pandémie musia byť zdroje sústredené na včasné a účinné monitorovanie bezpečnostného profilu očkovacích látok proti chrípke používaných počas pandémie.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan. 
Počas pandémie žiadateľ vykoná prospektívnu kohortnú štúdiu tak, ako je to určené v pláne dohľadu nad liekmi.
- The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine. 
- Začiatok odpočítavania je od prvého pondelka po odoslaní prvej šarže očkovacej látky.
• This will usually be in the upper arm. 
Zvyčajne do hornej časti ramena.
In the first few weeks after vaccination with Adjupanrix the results of these tests may not be correct. 
V priebehu niekoľkých prvých týždňov po očkovaní očkovacou látkou Adjupanrix nemusia byť výsledky takéhoto vyšetrenia správne.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or foetal or neonatal toxicity. 
Údaje od tehotných žien očkovaných rôznymi inaktivovanými sezónnymi očkovacími látkami bez adjuvantu nenaznačujú malformácie ani fetálnu alebo neonatálnu toxicitu.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need. 
V pandemickej situácii však môže byť vhodné podať očkovaciu látku za predpokladu, že pre prípad potreby bude k okamžitej dispozícii vybavenie pre resuscitáciu.
For any information about this medicinal vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tejto očkovacej látke, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
If you have previously received one or two doses of Prepandrix 
Ak ste v minulosti dostali jednu alebo dve dávky Prepandrixu
Vaccine distribution report 
Hlásenie o distribúcii očkovacej látky
All non-medically confirmed events are those that have been entered into the database by the data-lock point. 
- Všetky prípady, ktoré sa nepotvrdili lekársky sú tie, ktoré sa vložili do databázy do ukončenia zberu dát.
Uncommon: insomnia 
Menej časté: insomnia
Those which have not yet been entered should be reported in the following SPSUR. 
Tie, ktoré sa ešte nevložili majú byť hlásené v nasledujúcom S-PSURe.
• Allergic reactions leading to a dangerously low blood pressure. 
Alergické reakcie vedúce k nebezpečne nízkemu krvnému tlaku.
Adjupanrix can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Adjupanrix takes due account of the officially declared pandemic strain. 
Adjupanrix sa môže uviesť na trh len vtedy, keď existuje oficiálne vyhlásenie SZO/EÚ o chrípkovej pandémii, pod podmienkou, že držiteľ rozhodnutia o registrácii pre Adjupanrix náležite zohľadní oficiálne vyhlásený pandemický kmeň.
- CHMP report is circulated to the vaccine manufacturer on Day 55. 
- Správa CHMP sa rozosiela výrobcom očkovacích látok na 55. deň.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this vaccine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaná táto očkovacia látka.
A difference in the frequency of local and general solicited adverse reactions between half adult and adult doses was observed after each dose. 
Rozdielnosť frekvencie lokálnych a celkových sledovaných nežiaducich reakcií medzi polovičnými dávkami pre dospelého a celými dávkami pre dospelého sa pozorovala po každej dávke.
Data obtained with the pandemic preparedness vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with pandemic preparedness vaccines are relevant for the pandemic vaccines. 
Údaje získané pri očkovacej látke podávanej v rámci pripravenosti na pandémiu budú podporovať očkovaciu stratégiu, ktorá sa pravdepodobne použije pre pandemickú očkovaciu látku: údaje o klinickej imunogenite, bezpečnosti a reaktogenite získané pri očkovacích látkach podávaných v rámci pripravenosti na pandémiu sú relevantné pre pandemické očkovacie látky.
As with all vaccines, Adjupanrix may not fully protect all persons who are vaccinated. 
Tak ako je tomu pri všetkých očkovacích látkach, Adjupanrix nemusí úplne ochrániť všetkých zaočkovaných jedincov.
Allergic reactions which may cause you to have dangerously low blood pressure. 
Alergické reakcie, ktoré môžu spôsobiť, že vám nebezpečne klesne krvný tlak.
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects. 
Dostupné epidemiologické údaje u dospelých starších ako 20 rokov preukázali približne 1 ďalší prípad na 100 000 očkovaných jedincov.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings. 
Preto zdravotnícki pracovníci majú zhodnotiť prínosy a možné riziká podania očkovacej látky jedincom s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek formou krvácavosti, ktoré by mohli byť kontraindikáciou pre intramuskulárne podanie, pokiaľ možný prínos preváži riziko krvácania.
- Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
- Znaky alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, namáhavé dýchanie a opuch tváre alebo jazyka.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Môže to byť sprevádzané viacerými neurologickými symptómami ako je prechodná vizuálna porucha, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín počas zotavovania.
The mixed vaccine can either be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) or at room temperature not exceeding 25°C. 
Zmiešaná očkovacia látka môže byť uchovávaná buď v chladničke (2 °C - 8 °C), alebo pri izbovej teplote neprevyšujúcej 25 °C.
- Vaccination failure: 
- Zlyhanie očkovania:
Adjupanrix should be used in accordance with official guidance. 
Adjupanrix sa má použiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Other medicines and Adjupanrix 
Iné lieky a Adjupanrix
In children/adolescents (aged up to 20 years), these studies have indicated an additional 1.4 to 8 cases in 100,000 vaccinated subjects. 
U detí/dospievajúcich (vo veku do 20 rokov) tieto štúdie preukázali ďalších 1,4 až 8 prípadov na 100 000 očkovaných jedincov.
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu. 
Nižšie uvedené vedľajšie účinky sa vyskytli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov po očkovaní očkovacími látkami, ktoré sa každý rok bežne podávajú na prevenciu (zabránenie vzniku) chrípky.
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation. 
Počas pandémie bude žiadateľ zbierať údaje o klinickej bezpečnosti a účinnosti pandemickej očkovacej látky a predkladať tieto informácie na hodnotenie CHMP.
If you have not previously received doses of Prepandrix 
Ak ste v minulosti nedostali dávky Prepandrixu
Depending on and after implementation of vaccine when first pandemic will take place. 
V závislosti od zavedenia očkovacej látky a po jej zavedení pri prvom objavení sa pandémie.
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported: 
Okrem toho boli pri postmarketingovom pozorovaní zameranom na trivalentné očkovacie látky používané v medzipandemickom období hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
OTHER Storage (2ºC-8ºC), do not freeze, protect from light 
Uchovávanie (2 °C-8 °C), neuchovávajte v mrazničke, chráňte pred svetlom.
An AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v has been administered to women in each trimester of pregnancy. 
Očkovacia látka s adjuvantom AS03 obsahujúca HA z kmeňa H1N1v sa podávala ženám v každom trimestri tehotenstva.
Pandemic preparedness vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses. 
Očkovacie látky podávané v rámci pripravenosti na pandémiu obsahujú antigény vírusu chrípky, ktoré sú iné ako antigény vo vírusoch chrípky cirkulujúcich v súčasnosti.
What Adjupanrix is and what it is used for 
Čo je Adjupanrix a na čo sa používa
There is currently no evidence to indicate that Adjupanrix may be associated with a risk of narcolepsy. 
V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy preukazujúce, že Adjupanrix sa môže spájať s rizikom narkolepsie.
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination as a psychogenic response to the needle injection. 
Synkopa (strata vedomia) sa môže vyskytnúť po, alebo dokonca pred akýmkoľvek očkovaním ako psychogénna odpoveď na vpich ihlou.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection. 
Imunizácia sa má uskutočniť intramuskulárnou injekciou.
At day 180, the seroprotection rate was 13%. 
Na 180. deň bola miera séroprotekcie 13
• you have a bleeding problem or you bruise easily. 
• ak máte problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko tvoria modriny.
These antigens can be considered as “novel” antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve. 
Tieto antigény sa môžu považovať za „nové“ antigény a simulujú situáciu, v ktorej je cieľová populácia, ktorá sa má očkovať,
• Other ingredients: 
• Ďalšie zložky:
This should include data from ongoing studies, or actual use if applicable, of the pandemic preparedness strains and any safety data relevant to the adjuvant system. 
To zahŕňa údaje z prebiehajúcich štúdii alebo v prípade dostupnosti z aktuálneho použitia kmeňov podávaných v rámci pripravenosti na pandémiu a akekoľvek údaje o bezpečnosti týkajúce sa adjuvantného systému.
There are no data on administration of AS03-adjuvanted vaccines before or following other types of influenza vaccines intended for pre-pandemic or pandemic use. 
Nie sú k dispozícii údaje o podaní očkovacích látok s adjuvantom AS03 pred alebo po podaní iných typov očkovacích látok proti chrípke určených na prepandemické alebo pandemické použitie.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine. 
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou pred očkovaním touto očkovacou látkou.
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes) before each withdrawal. 
Ak je zmiešaná očkovacia látky uchovávaná v chladničke, pred každým použitím sa má nechať vytemperovať na izbovú teplotu (počas minimálne 15 minút).
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4). 
Tento liek obsahuje tiomersal (organickú zlúčeninu ortuti) ako konzervačnú látku, a preto je možné, že sa vyskytnú alergické reakcie (pozri časť 4.4).