natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 144 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL. 
c Zahrnutí boli pacienti, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml v období 48. alebo 144. týždňa, pacienti, ktorí ukončili liečbu predčasne z dôvodu nedostatku alebo straty účinnosti, pacienti, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaducej udalosti (NU), úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti a v čase predčasného ukončenia liečby mali hodnotu vírusovej záťaže ≥ 50 kópií/ml.
At baseline, 80 patients (33%) had eGFRCG < 50 mL/min and 162 patients had eGFRCG ≥ 50 mL/min. 
%) eGFRCG < 50 ml/min a 162 pacientov malo eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment. 
V prípade imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
• antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: rifabutin, clarithromycin and telithromycin 
• antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy obsahujúce: rifabutín, klaritromycín a telitromycín
Relative to fasting conditions, the administration of Genvoya with a light meal (~400 kcal, 20% fat) or high-fat meal (~800 kcal, 50% fat) did not affect overall exposures of tenofovir alafenamide to a clinically meaningful extent (approximately 15% and 18% higher AUC with a light or high-fat meal, respectively, versus fasted). 
V porovnaní so stavom nalačno nemalo podanie Genvoye s ľahkým jedlom (~400 kcal, 20 % tukov) ani s jedlom s vysokým obsahom tukov (~800 kcal, 50 % tukov) klinicky významný vplyv na celkové expozície tenofovir-alafenamidu (približne o 15 % vyššie hodnoty parametra AUC s ľahkým jedlom a o 18
Non-clinical studies of tenofovir alafenamide in rats and dogs revealed bone and kidney as the primary target organs of toxicity. 
Predklinické štúdie tenofovir-alafenamidu u potkanov a psov odhalili, že primárnymi cieľovými orgánmi postihovanými toxicitou sú kosti a obličky.
 If you are taking any of these medicines, do not take Genvoya and tell your doctor immediately. 
 Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, neužívajte Genvoyu a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Following administration of tenofovir alafenamide, plasma [14C]-radioactivity showed a time-dependent profile with tenofovir alafenamide as the most abundant species in the initial few hours and uric acid in the remaining period. 
Po podaní tenofoviralafenamidu vykazovala plazmatická [14C]-rádioaktivita časovo závislý profil, pričom prevládajúcou formou počas prvých niekoľkých hodín bol tenofovir-alafenamid a po zvyšný čas kyselina močová.
Concomitant use of Genvoya and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression. 
Súbežné používanie lieku Genvoya a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazónpropionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets. 
K dispozícii sú nasledovné veľkosti balenia: škatule s obsahom 1 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami a škatule s obsahom 90 (3 fľaše po 30) filmom obalenými tabletami.
An improved renal safety profile was maintained through Week 96 in patients who switched to Genvoya compared with those who stayed on a tenofovir disoproxil-containing regimen. 
U pacientov, ktorí boli prestavení na Genvoyu, sa zachoval zlepšený renálny bezpečnostný profil až do 96. týždňa v porovnaní s pacientmi, ktorí zostali na režime obsahujúcom tenofovir-dizoproxil.
• elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor 
• elvitegravir, antiretrovírusový liek známy ako inhibítor integrázy
• cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) of the effects of elvitegravir 
• kobicistát, posilňovač (na zlepšenie farmakokineticky) účinkov elvitegraviru
Do not chew or crush the tablet. 
Tabletu nerozhryznite ani nerozdrvte.
d Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL. 
d Zahrnutí boli pacienti, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml v období 48. alebo 96. týždňa, pacienti, ktorí ukončili liečbu predčasne z dôvodu nedostatku alebo straty účinnosti, pacienti, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduca udalosť (NU), úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti a v čase predčasného ukončenia liečby mali hodnotu vírusovej záťaže ≥ 50 kópií/ml.
Patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis 
Pacienti s koncovým štádiom ochorenia obličiek na dlhodobej hemodialýze
In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite tenofovir diphosphate. 
In vivo sa tenofovir-alafenamid hydrolyzuje v bunkách na tenofovir (hlavný metabolit), ktorý sa fosforyluje na aktívny metabolit tenofovirdifosfát.
Female patients of childbearing potential should use either a hormonal contraceptive containing at least 30 µg ethinyloestradiol and containing drospirenone or norgestimate as the progestogen or should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6). 
Pacientky vo fertilnom veku majú používať buď hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu aspoň 30 µg etinylestradiolu a drospirenón alebo norgestimát ako progestagén, alebo alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.5 a 4.6).
No dose adjustment of clarithromycin is required. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky klaritromycínu.
Three patients with emergent HIV-1 resistance to Genvoya were identified (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) up to Week 96 in a clinical study of virologically suppressed patients who switched from a regimen containing emtricitabine/tenofovir disoproxil and a third agent (GS-US-292-0109, n = 959). 
Traja pacienti, u ktorých vznikla rezistencia vírusu HIV-1 voči Genvoyi, boli identifikovaní (M184M/I, M184I+E92G, M184V+E92Q) až v 96. týždni v klinickej štúdii pacientov s virologickou supresiou, ktorí prešli z liečebného režimu obsahujúceho emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a ešte tretí liek (GS-US-292-0109, n =
Do not stop taking Genvoya 
Neprestávajte užívať Genvoyu
Therefore, Genvoya should not be co-administered with medicinal products that include, but are not limited to, the following (see sections 4.4 and 4.5): 
Preto sa Genvoya nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré sú zahrnuté v nasledujúcom zozname, ktorý ale nie je obmedzený len na vymenované lieky (pozri časti 4.4 a 4.5):
Co-administration with Genvoya may increase dabigatran plasma concentrations with similar effects as seen with other strong P-gp inhibitors. 
Genvoya môže zvýšiť koncentrácie dabigatranu v plazme s podobnými účinkami, ako boli pozorované v prípade iných silných ihibítorov P-gp.
Co-administration of Genvoya with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of elvitegravir and reduced therapeutic effect of Genvoya (see “Concomitant use contraindicated” and section 4.3). 
Genvoye s liekmi, ktoré indukujú CYP3A, môže spôsobiť zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru a zníženie terapeutického účinku Genvoye (pozri časť „Súbežné používanie je kontraindikované“ a časť 4.3).
The hormonal contraceptive should contain at least 30 µg ethinyloestradiol and contain drospirenone or norgestimate as the progestogen or patients should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.4 and 
Hormonálna antikoncepcia má obsahovať najmenej 30 µg etinylestradiolu a drospirenón alebo norgestimát ako progestagén alebo pacientky majú používať alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Clinically relevant changes in the pharmacokinetics of tenofovir alafenamide or its metabolite tenofovir were not observed in patients with mild or moderate hepatic impairment. 
Klinicky významné zmeny vo farmakokinetike tenofovir-alafenamidu alebo jeho metabolitu tenofoviru sa nepozorovali u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Emtricitabine triphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV reverse transcriptase (RT), which results in DNA chain-termination. 
Emtricitabíntrifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV reverznej transkriptázy (RT), ktorá má za následok prerušenie DNA reťazca.
Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product. 
Súbežné podávanie s Genvoyou môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie tohto lieku.
Interaction not studied with any of the components of Genvoya. 
Interakcia so žiadnou zložkou Genvoye sa neskúmala.
Based on data from an in vitro study, co-administration of tenofovir alafenamide and xanthine oxidase inhibitors (e.g., febuxostat) is not expected to increase systemic exposure to tenofovir in vivo. 
Na základe údajov zo štúdie in vitro sa pri súbežnom podávaní tenofovir-alafenamidu a inhibítorov xantínoxidázy (napr. febuxostatu) neočakáva zvýšenie systémovej expozície tenofoviru in vivo.
Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chain-termination. 
Tenofovirdifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV RT, ktorá má za následok prerušenie DNA reťazca.
Improvements in BMD were noted at 96 weeks after switching to Genvoya from a tenofovir disoproxil-containing regimen compared to maintaining the tenofovir disoproxil-containing regimen. 
96 týždňov po prestavení na Genvoyu z režimu obsahujúceho tenofovir-dizoproxil sa zaznamenali zlepšenia BMD v porovnaní so zachovaním režimu obsahujúceho tenofovir-dizoproxil.
Co-administration is contraindicated with medicinal products that are strong inducers of CYP3A due to the potential for loss of virologic response and possible resistance to Genvoya. 
Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A z dôvodu možnosti straty virologickej odpovede a vzniku možnej rezistencie voči Genvoyi, je kontraindikované.
Cobicistat is a strong mechanism-based inhibitor of CYP3A and is also a CYP3A substrate. 
Kobicistát je silným inhibítorom mechanizmu účinku CYP3A a je aj substrátom CYP3A.
25-O-desacetyl-rifabutin 
25-O-desacetyl-rifabutín AUC: ↑
4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products. 
4 Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná počas dohľadu po uvedení liekov obsahujúcich tenofovir-alafenamid na trh .
• If you notice within 18 hours of the time you usually take Genvoya, you must take the tablet as soon as possible. 
Ak si na to spomeniete do 18 hodín od zvyčajného času užívania Genvoye, musíte užiť tabletu čo najskôr ako je to možné.
Carbamazepine decreases plasma concentrations of elvitegravir and cobicistat, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance. 
Karbamazepín znižuje plazmatické koncentrácie elvitegraviru a kobicistátu, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vznik rezistencie.
Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat. 
Koncentrácie itrakonazolu, flukonazolu a posakonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
EVGa 
EVGe
If the patient vomits within 1 hour of taking Genvoya another tablet should be taken. 
Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia Genvoye, má užiť ďalšiu tabletu.
Elvitegravir is an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI). 
Elvitegravir je inhibítor schopnosti HIV-1 integrázy transferovať vlákna (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
At baseline, median eGFR was 56 mL/min. 
Medián eGFR bol na začiatku liečby na úrovni 56 ml/min.
Patients must have been stably suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) on their baseline regimen for at least 6 months and had HIV-1 with no resistance mutations to any of the components of Genvoya prior to study entry. 
50 kópií/ml) v rámci ich počiatočného liečebného režimu po dobu najmenej 6 mesiacov a nesmeli mať HIV-1 so žiadnymi mutáciami spôsobujúcimi rezistenciu voči akýmkoľvek zložkám Genvoye.
The difference in percentage was 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%). 
Percentuálny rozdiel bol 4,2 % (95 % IS: 0,6 % až 7,8
Tenofovir has activity against HIV-1, HIV-2, and HBV. 
Tenofovir vykazuje aktivitu proti HIV-1, HIV-2 a vírusu HBV.
If you are taking an antacid such as aluminium/magnesium hydroxide or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Genvoya. 
Ak užívate antacidum, ako je hydroxid hlinitý/horečnatý, alebo nejaký multivitamínový výživový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Genvoye.
Some medicinal products should not be co-administered with Genvoya (see sections 4.3 and 4.5). 
Niektoré lieky sa nemajú súbežne podávať s Genvoyou (pozri časti 4.3 a 4.5).
There are limited clinical data on the use of Genvoya in HIV/HBV co-infected patients who are treatment-naïve. 
K dispozícii sú len obmedzené klinické údaje o použití Genvoye u pacientov súbežne infikovaných HIV a HBV, ktorí doteraz neboli liečení.
The safety of Genvoya was evaluated in 72 HIV/HBV co-infected patients receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249), through Week 48, in which patients were switched from another antiretroviral regimen (which included tenofovir disoproxil in 69 of 72 patients) to Genvoya. 
Bezpečnosť Genvoye sa vyhodnocovala u 72 pacientov súbežne infikovaných HIV/HBV dostávajúcich liečbu HIV v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-1249) počas 48 týždňov, v ktorej pacienti prešli z iného režimu antiretrovírusovej liečby (ktorá zahŕňala tenofovir-dizoproxil u 69 zo 72 pacientov) na Genvoyu.
In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving tenofovir alafenamide with other medicinal products is low. 
In vitro a klinické farmakokinetické štúdie liekových interakcií ukázali, že pravdepodobnosť interakcií tenofoviralafenamidu s inými liekmi sprostredkovaných enzýmami CYP je nízka.
Co-administration of Genvoya and rifabutin is not recommended. 
Súbežné podávanie Genvoye a rifabutínu sa neodporúča.
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving Genvoya (see section 4.8). 
Neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky u pacientov s koncovým štádiom ochorenia obličiek na dlhodobej hemodialýze, ktorí dostávali Genvoyu (pozri časť 4.8).
f Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc. 
f Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než NU, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
In Study GS-US-292-0109, the efficacy and safety of switching from either efavirenz (EFV)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil, FTC/tenofovir disoproxil plus atazanavir (boosted by either cobicistat or ritonavir), or E/C/F/TDF to Genvoya were evaluated in a randomised, open-label study of virologically suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 1,436). 
V štúdii GS-US-292-0109 sa účinnosť a bezpečnosť prechodu z efavirenzu (EFV)/emtricitabínu (FTC)/tenofovir-dizoproxilu, FTC/tenofovir-dizoproxilu plus atazanaviru (so zosilneným účinkom pomocou kobicistátu alebo ritonaviru) alebo E/C/F/TDF na Genvoyu vyhodnocovali v randomizovanej, otvorenej štúdii dospelých s virologickou supresiou infikovaných HIV-1 (HIV-1
Tenofovir alafenamide is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo. 
Tenofovir-alafenamid nie je in vivo inhibítorom ani induktorom CYP3A.
At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was ~4.0. 
Pri maximálnej plazmatickej koncentrácii bol priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi ~1,0 a priemerný pomer koncentrácie lieku v spermiách a plazme bol ~4,0.
No dose adjustment of Genvoya is required in adults or adolescents (aged at least 12 years and of at least 35 kg body weight) with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min. 
U dospelých ani dospievajúcich (vo veku najmenej 12 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg) s odhadovaným klírensom kreatinínu (CrCl)
Recommendation concerning co-administration with Genvoya 
Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Genvoyou
Co-administration of Genvoya and some medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of these products, which are associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions such as peripheral vasospasm or ischaemia (e.g., dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine), or myopathy, including rhabdomyolysis (e.g., simvastatin, lovastatin), or prolonged or increased sedation or respiratory depression (e.g., orally administered midazolam or triazolam). 
Súbežné podávanie Genvoye a niektorých liekov, ktoré sa primárne metabolizujú prostredníctvom CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, ktoré sa spájajú s možným výskytom závažných alebo život ohrozujúcich nežiaducich účinkov, ako je periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. dihydroergotamín, ergotamín, ergometrín), alebo myopatia vrátane rabdomyolýzy (napr. simvastatín, lovastatín), predĺženie alebo zvýšenie sedatívnych účinkov alebo respiračná depresia (napr. perorálne podávaný midazolam alebo triazolam).
Mean % change of cobicistat pharmacokinetic parametersa 
Priemerná percentuálna zmena farmakokinetických parametrov kobicistátua
Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP in vitro. 
Tenofovir-alafenamid je substrátom OATP in vitro.
b n = 23 adolescents. 
b n = 23 dospievajúcich.
Medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of cobicistat, resulting in increased plasma concentrations of cobicistat. 
Lieky, ktoré inhibujú CYP3A, môžu znížiť klírens kobicistátu, následkom čoho je zvýšenie plazmatických koncentrácií kobicistátu.
Patients in the study had a median age of 15 years (range: 12 to 17 years), 64% were female and 98% were Black. 
Stredná hodnota veku pacientov v štúdii bola 15 rokov (rozsah: 12 až 17 rokov), 64 % tvorili ženy a 98 % tvorili černosi.
• herbal products: St. John's wort (Hypericum perforatum) 
• rastlinné lieky: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc. 
e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než NU, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
The mean age was 58 years (range 24-82), with 63 patients (26%) who were ≥ 65 years of age. 
Priemerný vek bol 58 rokov (rozsah 24 - 82), pričom 63 pacientov (26
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172) 
Žltý oxid železitý (E172)
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
Predklinické údaje pre emtricitabín získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Co-administration with Genvoya may lead to decreased elvitegravir and/or cobicistat exposures and loss of therapeutic effect and development of resistance. 
Súbežné podávanie s Genvoyou môže viesť k zníženým expozíciám elvitegraviru a/alebo kobicistátu a k strate terapeutického účinku, a vzniku rezistencie.
HIV-1 infected virologically suppressed patients 
Pacienti infikovaní HIV-1 s virologickou supresiou
3 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for emtricitabine-containing products. 
Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná počas dohľadu po uvedení liekov obsahujúcich emtricitabín na trh.
Genvoya should be discontinued in patients with estimated CrCl that declines below 30 mL/min during treatment (see section 5.2). 
U pacientov, u ktorých odhadovaný CrCl počas liečby klesne pod 30 ml/min, sa má liečba Genvoyou prerušiť (pozri časť 5.2).
EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat; FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate; TFV = tenofovir N/A = not applicable 
= emtricitabín; TAF = tenofovir-alafenamidfumarát; TFV = tenofovir
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with Genvoya. 
Pri kombinácii digoxínu s Genvoyou sa odporúča sledovať hladiny digoxínu.
Treatment with cobicistat and elvitegravir during pregnancy results in lower elvitegravir exposure (see sections 4.4 and 5.2). 
Liečba kobicistátom a elvitegravirom počas gravidity má za následok nižšiu expozíciu elvitegraviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) and nucleoside analogue of 2'-deoxycytidine. 
Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a nukleozidový analóg 2'-deoxycytidínu.
Genvoya should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products (see section 4.5). 
Genvoya sa nemá súbežne podávať s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
The use of Genvoya with oral contraceptives containing other progestogens should be avoided (see section 4.5). 
Treba sa vyhnúť používaniu Genvoye s perorálnou antikoncepciou obsahujúcou iné progestagény (pozri časť 4.5).
Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation. 
Kobicistát sa metabolizuje prostredníctvom oxidácie sprostredkovanej CYP3A (hlavná cesta) a/alebo CYP2D6 (vedľajšia cesta) a neprechádza glukuronidáciou.
PDE-5 inhibitors are primarily metabolised by CYP3A. 
Inhibítory PDE-5 sa primárne metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
 If any of these applies to you, do not take Genvoya and tell your doctor immediately. 
Ak sa vás týka ktorákoľvek z týchto podmienok, neužívajte Genvoyu a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Table 7: Changes in pharmacokinetic parameters from the IMPAACT P1026s study for elvitegravir and cobicistat in women receiving cobicistat and elvitegravir-containing regimens during the second and third trimesters of pregnancy compared to paired postpartum data 
P1026s týkajúcej sa elvitegraviru a kobicistátu u žien, ktoré dostávali režimy obsahujúce kobicistát a elvitegravir počas druhého a tretieho trimestra gravidity v porovnaní so spárovanými popôrodnými údajmi
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations. 
Súbežné podávanie karbamazepínu, silného induktora CYP3A, môže významne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
• Use effective contraception while taking Genvoya. 
Počas užívania Genvoye používajte účinnú antikoncepciu.
Genvoya should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment. 
Genvoya sa nemá súbežne podávať s kolchicínom pacientom s poškodením obličiek alebo pečene.