natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This summary was last updated in 06-2008. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat). 
Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Xenical na trh.
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal. 
Xenical sa užíva vo forme jednej kapsuly a zapíja sa vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients. 
Xenical by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na orlistat alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998. 
Európska komisia 29. júla 1998 vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Xenical na trh platné v celej Európskej únii.
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat. 
Xenical je liek obsahujúci účinnú látku orlistat.
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Xenical sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients. 
Liek Xenical sa skúmal v rámci siedmich hlavných štúdií, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov s nadváhou alebo obéznych pacientov.
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xenical (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú influenza (chrípka), hypoglykémia (nízka hladinu cukru v krvi), bolesti hlavy, infekcia horného dýchacieho traktu (prechladnutie), olejové fľaky z konečníka, abdominálna (brušná) bolesť alebo nevoľnosť, črevné plyny s uvoľňovaním, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná alebo olejová stolica, flatulancia (plynatosť), tekutá stolica, olejové vyprázdňovanie (stolica) a zvýšené vyprázdňovanie obsahu čriev.
The full EPAR for Xenical can be found here. 
Úplne znenie správy EPAR o lieku Xenical sa nachádza tu.
The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo. 
Pomer pacientov, u ktorých došlo k zníženiu o 10 % alebo viac % telesnej hmotnosti, bol 20 % u pacientov užívajúcich túto dávku lieku Xenical a 8 % u pacientov užívajúcich placebo.
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight. 
Liek Xenical bol pri znižovaní hmotnosti pacientov účinnejší ako placebo.
Why has Xenical been approved? 
Prečo bol liek Xenical schválený?
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding. 
Nemali by ho užívať osoby s dlhotrvajúcou poruchou vstrebávania (výživné látky z jedla sa počas trávenia vstrebávajú s ťažkosťami), s cholestázou (poruchou pečene) alebo dojčiace ženy.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Xenical je väčší než riziká v kombinácii s miernou hypokalorickou diétou pri liečbe obéznych pacientov s BMI vyšším alebo rovným 30 kg/m2 alebo pacientov s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) so sprievodnými rizikovými faktormi.
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting. 
Tieto štúdie trvali jeden až dva roky a porovnávali tri rôzne dávky lieku Xenical s placebom (zdanlivý liek) v kombinácii s diétou.
What is the risk associated with Xenical? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Xenical?
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite. 
Xenical, orlistat, je liek proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight. 
Xenical určený na liečbu obéznych pacientov (s veľkou nadváhou) s indexom telesnej hmoty (BMI) vyšším alebo rovným 30 kg na meter štvorcový alebo pacientov s nadváhou (BMI vyšší alebo rovný 28 kg/m²), ktorým hrozí ochorenie v dôsledku ich hmotnosti.
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo. 
Xenical 120 mg trikrát denne zaznamenali priemerné zníženie telesnej hmotnosti o 6,1 kg po jednom roku, v porovnaní s 2,6 kg u pacientov užívajúcich placebo.
Other information about Xenical: 
Xenical:
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xenical sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Xenical? 
Xenical?
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise. 
V rámci dodatočnej dlhšej štúdie vykonanej na viac ako 3 000 obéznych pacientoch sa porovnávali účinky lieku Xenical a placeba počas štvorročného obdobia, v kombinácii s diétou a telesným cvičením.
How has Xenical been studied? 
Ako bol liek Xenical skúmaný?
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken. 
Liek Xenical by sa nemal užiť vtedy, keď sa jedlo vynechá alebo keď jedlo neobsahuje tuky.
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo. 
Xenical znížilo svoju telesnú hmotnosť o viac ako 10 %, zatiaľ čo u pacientov, ktorí užívali placebo, to bolo 10 %.
How is Xenical used? 
Xenical používa?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
An additional longer study in over 3,000 
Na konci štvorročnej štúdie 21
What benefit has Xenical shown during the studies? 
Xenical v týchto štúdiách?
How does Xenical work? 
Ako sa liek Xenical užíva?
These are generally transient. 
Tie sú zvyčajne prechodné.
Follow instructions carefully. 
Dôkladne dodržiavajte pokyny.
ATC vet code: QA16QA06 
ATCvet kód : QA16QA06
Date of last renewal: 06/12/2017 
Dátum posledného predĺženia: 06/12/2017
Anti-infectious agent/antibiotic 
Antiinfekčná látka/antibiotikum
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis. 
Ide o produkt z prírodných fermentačných produktov produkovaných Streptomyces cinnamonensis.
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE. 
NEPOUŽÍVAJTE NADMERNÚ
If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure. 
Ak narazíte na odpor, nástroj trochu povytiahnite a zopakujte postup.
Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria. 
Monenzinát pôsobí hlavne proti Gram-pozitívnym baktériám.
Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days. 
Kexxtone poskytuje približnú priemernú dávku 335 mg monenzinátu za deň po dobu približne 95 dní.
Intraruminal use. 
Intraruminálne použitie.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows: 
Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie monenzínu v Kexxtone do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved. 
V dôsledku zmeny v populácii baktérií v bachore sa zlepšuje účinnosť energetického metabolizmu.
Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking. 
Takéto znehybnenie musí obmedzovať pohyb vpred/vzad a umožňovať držať hlavu zvieraťa vysunutú dopredu bez tlaku na krk, aby nedošlo k uduseniu.
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany 
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMECKO
People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na monenzín alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia. 
Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus: lieky na prevenciu a/alebo liečbu acetonémie.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons. 
Expozícia účinnej látky môže vyvolať u citlivých osôb alergickú reakciu.
Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product. 
Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup. 
Monenzinát patrí do farmakoterapeutickej skupiny polyeterických ionofórov, konkrétne karboxylovej podskupiny.
Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores. 
Gram-negatívne baktérie majú zložité vonkajšie bunkové membrány, čo vedie k inherentnej odolnosti voči pôsobeniu ionofórov.
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept. 
Vzhľadom na riziko regurgitácie intraruminálneho zariadenia - bolusu zamedzte prístup týchto živočíšnych druhov do oblastí, kde bol držaný ošetrený hovädzí dobytok.
Once opened use by… 
Po prvom otvorení použiť do: ...........
Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity. 
K rizikovým faktorom môžu patriť ochorenia súvisiace s nedostatkom energie, vysoké skóre telesnej kondície a parita v anamnéze.
6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP“.
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day. 
Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin. 
Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín.
In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná obštrukcia pažeráka.
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy. 
Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho zariadenia môže vyvolať niektoré nežiaduce reakcie, ktoré sú typické pre predávkovanie monenzinátom vrátane zníženej chuti do jedla, hnačky a letargie.
EXP {month/year} 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium). 
Každé intraruminálne zariadenie obsahuje 12 čiastkových jednotiek, z ktorej každá obsahuje 2,7 g monenzínu (zodpovedá 2,9 g monenzinátu sodného).
Meat and offal: zero days Milk: zero days 
Mäso a vnútornosti: 0 dní.
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force. 
Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013 
Dátum prvej registrácie: 28/01/2013
Keep the foil tightly closed. 
Fóliu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side. 
Postavte sa k boku zvieraťa, znehybnite ho tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu a bolo pevne opreté o váš bok.
Restrain the animal with its head and neck stretched forward. 
Znehybnite zviera tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu.
Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue. 
Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka.
The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract. 
Miestom účinku pri intraruminálnom podávaní monenzínu je gastrointestinálny trakt.
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110 
*Polypropylénové komponenty sú zafarbené žltou farbou E110. 6.2 Závažné inkompatibility
Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation. 
Po intraruminálnom podaní monenzínu nasleduje rozsiahly metabolizmus pri prvom prechode traktom, čo má za následok nízke koncentrácie monenzínu v systémovom obehu.
Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl. 
Požitie alebo orálna expozícia monenzinátu môže spôsobiť úhyn u psov, koní a iných koňovitých zvierat alebo u perličkovej hydiny.
Cattle (dairy cows and heifers) 
Hovädzí dobytok (dojnice a jalovice).
If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged. 
Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené.
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed. 
V zriedkavých prípadoch boli pozorované zažívacie problémy (napr. hnačka, žalúdočné ťažkosti prežúvavcov).
If damaged, 
Keď zviera prehltne,
Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor. 
To znamená, že konečným účinkom monenzinátu v bachore je posun mikrobiálnej populácie, ktorý vedie k poklesu populácie baktérií, ktoré produkujú acetát a butyrát, a k nárastu populácie baktérií, ktoré produkujú propionát, prekurzor glukoneogenézy.
A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits. 
Valcovité oranžové polypropylénové intraruminálne zariadenie s krídlami označené osobitným číslom skladajúce sa z hlavnej časti, ktorá tvorí zásobník 12 čiastkových jednotiek.
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis. 
Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation. 
Ošetrený dobytok ustajnite v uzavretom priestore po dobu 1 hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo regurgitácii.
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool. 
Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3-4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium) 
32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis. 
U periparturientnej dojnice k pozitívnym účinkom monenzinátu patrí zníženie hladiny ketónov v krvi, zvýšenie glykémie v sére a zníženie výskytu ketózy.
Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force. 
Monenzinát sa viaže na membrány bakteriálnych buniek a narúša udržiavanie dôležitých iónových gradientov v bunke, ktoré sú potrebné na prepravu živín a na generovanie protónovej hybnej sily.
As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue. 
Keď zviera prehltne, nástroj na podávanie sa ľahko posunie po koreni jazyka.
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices 
1 intraruminálne zariadenie 3 intraruminálne zariadenia 5 intraruminálnych zariadení
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section 
V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení a znova podajte použitím nepoškodeného intraruminálneho zariadenia (pozri časť 4.5).
When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool. 
Keď zviera prehltne, uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Metabolites and parent drug are excreted in the bile. 
Metabolity a pôvodný liek sa vylučujú do žlče.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device. 
V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení.
Steel spring. 
Oceľová pružina
Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion. 
Zvieratá na liečbu sa určia podľa rozhodnutia veterinára.
Polypropylene* barrel and wing. 
Polypropylénový* uzáver otvoru Polypropylénový* piest Polypropylénový* valec a krídlo
When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device. 
Keď sa čiastkové jednotky tablety v intraruminálnom zariadení dostanú do kontaktu s tekutinou v bachore, v oblasti otvoru zariadenia sa vytvorí gél, ktorý sa pomaly uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous 
Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth. 
Uchopte jednou rukou kút papule zvieraťa.
Sucrose fatty acid ester Carbomer 
Sacharóza esterov mastných kyselín Karbomér
Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus. 
Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku.
Incompatibilities: Not applicable 
Inkompatibility:
Monensin 
Monenzín
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness. 
Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu,
Not applicable 
Neuplatňujú sa.
Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device. 
Na správne podanie tohto intraruminálneho zariadenia je potrebné primerane znehybniť zviera.
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight. 
Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Each intraruminal device has an individual number along the device body. 
Na každom intraruminálnom zariadení sa po jeho dĺžke nachádza osobitné číslo.
This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified. 
Toto číslo sa musí zaznamenať spolu s príslušným identifikačným číslom zvieraťa, aby bolo možné určiť, o ktoré zviera ide v prípade regurgitácie intraruminálneho zariadenia.
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day. 
Monenzín sa uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia v priemernej dávke približne
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin) 
Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s). 
Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device. 
Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices. 
Po manipulácii s intraruminálnymi zariadeniami si vyzlečte rukavice a umyte si ruky a zasiahnutú pokožku.
PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle 
Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin 
Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first. 
Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth. 
Zaveďte nástroj na podávanie do papule pomimo predných zubov.
Insert the administration tool past the base of the tongue making sure to avoid the molar teeth. 
Zaveďte nástroj na podávanie za koreň jazyka a dbajte na to, aby ste nenarazili na stoličky.
Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device. 
Pri manipulácii s intraruminálnym zariadením, aj pri jeho regurgitácii, používajte rukavice.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Subunit 
ŠARŽE
Device 
Zariadenie
MRLs 
REZÍDUÍ (MRL)
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Farmakokinetické údaje