natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation? 
Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh?
It was expected to work by preventing the neurotransmitters 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord. 
Liek by mal účinkovať tak, že bráni neurotransmiterom 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaný sérotonín) a noradrenalínu, aby sa znova vrátili do nervových buniek v mozgu a mieche.
In three main studies, 2,960 adult patients with fibromyalgia were given either Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor or placebo (a dummy treatment) for around four to seven months. 
V troch hlavných štúdiách sa 2 960 dospelým pacientom s fibromyalgiou približne štyri až sedem mesiacov podával buď liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, alebo placebo (zdanlivý liek).
Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor was expected to be used to treat adults with fibromyalgia, a disease causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch. 
Liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa mal používať na liečbu dospelých s fibromyalgiou, čo je ochorenie spôsobujúce dlhodobú, rozsiahlu bolesť a bolestivé reakcie na dotyk.
Questions and answers on the recommendation for the refusal of the marketing authorisation for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran 
Otázky a odpovede týkajúce sa odporúčania na zamietnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
The company that applied for authorisation is Pierre Fabre Medicament. 
O povolenie požiadala spoločnosť Pierre Fabre Medicament.
The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor in Europe for fibromyalgia. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v Európe sa neuskutočňujú žiadne klinické skúšky lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromyalgiu.
The effects of Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The active substance in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, is a ‘serotoninnoradrenaline re-uptake inhibitor'. 
Účinná látka lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
On 23 July 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, intended for the treatment of fibromyalgia in adults. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určený na liečbu fibromyalgie v prípade dospelých.
What is Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? 
Čo je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks. 
že prínos lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor pri liečbe fibromyalgie neprevyšuje jeho riziká.
Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor is a medicine that contains the active substance milnacipran. 
Médicament/Impulsor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku milnacipran.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? 
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
Hence, the CHMP recommended that Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto odporučil zamietnuť pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor povolenie na uvedenie na trh.
How was Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor expected to work? 
Akým spôsobom by mal Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor účinkovať?
• At the request of the European Medicines Agency, 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
However, such reports have been infrequent. 
Takéto hlásenia však neboli časté.
Unopened bottle: 3 years. 
Neotvorená fľaša: 3 roky.
Use the entire contents. 
Použite celý obsah.
Your doctor will monitor this and take any necessary measures. 
Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
Please open here 
Tu otvorte
Adults and older people 
Dospelí a starší ľudia
The response rate in these patients was about 52%. 
Podiel takýchto pacientov, u ktorých sa dosiahla odpoveď, bol asi 52%.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days). 
Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch).
Acquired Fanconi syndrome 
Získaný Fanconiho syndróm
You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention. 
Preto buďte opatrný pri vedení vozidla, obsluhe strojov alebo vykonávaní iných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Median time to normocalcaemia was 4 days. 
Medián času do dosiahnutia normokalciémie bol 4 dni.
The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time. 
Najčastejšie vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a pravdepodobne po krátkom čase vymiznú.
The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment. 
Čas do nástupu symptómov sa rôznil od jedného dňa do niekoľkých mesiacov od začatia liečby.
What Zometa is and what it is used for 
Čo je Zometa a na čo sa používa
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported. 
Zaznamenali sa prípady závažnej hypokalciémie vyžadujúcej hospitalizáciu.
In particular there was no clear evidence of efficacy on incidence of fracture or on pain. 
Najmä účinnosť na incidenciu zlomenín alebo bolesť sa jednoznačne nepreukázala.
Patients aged 65 years and over 
Pacienti vo veku 65 rokov a starší
The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť kyseliny zoledrónovej u detí vo veku 1 rok až 17 rokov neboli stanovené.
Zometa can be given to people aged 65 years and over. 
Zometu možno podať ľuďom vo veku 65 rokov a starším.
Any SRE (+TIH) 
Akákoľvek SRE (+
Subchronic and chronic toxicity 
Subchronická a chronická toxicita
Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant. 
Upozornite vášho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening. 
V niektorých prípadoch môže byť hypokalciémia život ohrozujúca.
The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries. 
Väčšina hlásení sa týka pacientov s rakovinou po extrakcii zubov alebo iných dentálnych chirurgických zákrokoch.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight. 
Celkový telesný klírens je 5,04  2,5 l/hod, a to nezávisle od dávky a bez ovplyvnenia pohlavím, vekom, rasou a telesnou hmotnosťou.
What you need to know before you are given Zometa 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Zometu
Follow carefully all instructions given to you by your doctor. 
Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dá váš lekár.
Children and adolescents Zometa is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years. 
Deti a dospievajúci Použitie Zomety sa neodporúča u dospievajúcich a detí vo veku menej ako 18 rokov.
Use immediately after first opening. 
Použite ihneď po prvom otvorení.
What Zometa contains 
Čo Zometa obsahuje
Painful redness and/or swelling of the eye. 
Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka.
What Zometa is and what it is used for What you need to know before you are given Zometa How Zometa is used 
Čo je Zometa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Zometu Ako sa používa Zometa
As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population. 
Pretože sú dostupné len obmedzené klinické údaje o pacientoch so závažnou insuficienciou pečene, nemožno dať žiadne osobitné odporúčania pre túto skupinu pacientov.
If you are given more Zometa than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor. 
Ak sa vám podá viac Zomety, ako by ste mali dostať Ak ste dostali vyššie ako odporúčané dávky, váš lekár vás musí starostlivo sledovať.
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue. 
Počas prvých 24 hodín sa v moči nájde 39  16% podanej dávky, zatiaľ čo zvyšok sa v zásade viaže na tkanivo kostí.
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary. 
Ak vznikne hypokalciémia, hypofosfatémia alebo hypomagneziémia, môže byť potrebná krátkodobá suplementárna liečba.
Zometa should not be used during pregnancy. 
Zometa sa nemá používať počas gravidity.
The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown. 
Mechanizmus, ktorý spôsobil zvýšenú incidenciu fibrilácie predsiení v tomto jedinom klinickom skúšaní, nie je známy.
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away: 
Ihneď povedzte lekárovi o nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:
It is used: 
Používa sa na:
The treatment effects were less pronounced in patients with blastic lesions. 
Účinky liečby boli menej výrazné u pacientov s blastickými léziami.
The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth, except in medical emergency situations. 
Začiatok liečby alebo nového cyklu liečby sa má odložiť u pacientov s nezahojenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach, s výnimkou pohotovostných lekárskych situácií.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis. 
Mnohí z týchto pacientov tiež užívali chemoterapiu a kortikosteroidy a mali príznaky lokálnej infekcie vrátane osteomyelitídy.
It is not known whether zoledronic acid is excreted into human milk. 
Nie je známe, či sa kyselina zoledrónová vylučuje do ľudského mlieka.
Age, body weight, gender and creatinine clearance appear to have no effect on zoledronic acid systemic exposure. 
Vek, telesná hmotnosť, pohlavie a klírens kreatinínu zrejme nemajú žiadny vplyv na systémovú expozíciu kyseline zoledrónovej.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zometa properly (see section 6). 
Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vedia, ako správne uchovávať Zometu (pozri časť 6).
Osteonecrosis of other anatomical sites 
Osteonekróza iných anatomických častí
Risk reduction of suffering from multiple events** (%) 
Hodnota p Zníženie rizika utrpieť viacpočetné príhody**
Median time to SRE (days) 
Hodnota p Medián času do SRE (dni)
If any of these apply to you, tell your doctor straight away. 
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
If the solution is not used immediately, it should be stored in a refrigerator at 2°C - 8°C. 
Ak sa roztok nepoužije okamžite, má sa uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8). 
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť hypokalciémia ohrozujúca život (pozri časť 4.8).
Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light. 
Neostré videnie, slzenie očí, citlivosť očí na svetlo.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Liečivá na liečbu chorôb kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA08
Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat. 
Závažná alergická reakcia: dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.
Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found. 
Hoci sa u králikov nepozorovala žiadna teratogenita alebo fetotoxicita, zistila sa toxicita pre matky.
The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C - 8°C. 
Rekonštituovaný roztok je stály počas 24 hodín pri 2°C - 8°C.
Most patients had relief of symptoms after stopping treatment. 
U väčšiny pacientov sa symptómy zmiernili po skončení liečby.
Acute phase reaction, pain 
Reakcia akútnej fázy, bolesť
Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration. 
Lekár vám odporučí, aby ste pred každým podaním pili dosť vody, čo pomôže zabrániť odvodneniu.
CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula. 
CLcr sa vypočíta zo sérového kreatinínu pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca.
1 bottle, 100 ml 
1 fľaša, 100 ml
if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú, iný bisfosfonát (skupina látok, do ktorej patrí Zometa) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Zoledronic acid was not mutagenic in the mutagenicity tests performed and carcinogenicity testing did not provide any evidence of carcinogenic potential. 
Kyselina zoledrónová nebola mutagénna vo vykonaných testoch mutagenity a testy na karcinogenitu neposkytli žiadne dôkazy o karcinogénnom potenciále.
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma. 
K možným rizikovým faktorom osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí používanie steroidov a chemoterapia a/alebo miestne rizikové faktory, ako je infekcia alebo trauma.
Pyrexia, fatigue 
Pyrexia, únava
Patients received either 4 mg zoledronic acid or placebo every four weeks for one year. 
Pacientky dostávali buď 4 mg kyseliny zoledrónovej, alebo placebo každé štyri týždne počas jedného roka.
In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralisation or mechanical properties of bone. 
V dlhodobých štúdiách na zvieratách kyselina zoledrónová tlmí resorpciu kosti bez nepriaznivého ovplyvnenia tvorby, mineralizácie alebo mechanických vlastností kosti.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie reprodukčnej toxicity kyseliny zoledrónovej na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Use immediately after reconstitution and dilution. 
Použite ihneď po rekonštitúcii a zriedení.
Anxiety, sleep disturbance 
Úzkosť, poruchy spánku
Your doctor will carry out blood tests before you start treatment with Zometa and will check your response to treatment at regular intervals. 
Váš lekár vám vyšetrí krv pred začatím liečby Zometou a pravidelne si bude overovať, aká je vaša odpoveď na liečbu.
Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction 
Artritída a opuch kĺbov ako symptómy reakcie akútnej fázy
If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zometa. 
Ak už máte hypokalciémiu, musí sa upraviť pred podaním prvej dávky Zomety.
It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid. 
V súčasnosti nie je jasné, či kyselina zoledrónová spôsobuje tento nepravidelný srdcový rytmus, ak sa však po podaní kyseliny zoledrónovej u vás vyskytnú takéto prejavy, oznámte to svojmu lekárovi.
Weight increase. 
Zvýšené potenie.
Fainting due to low blood pressure. 
Mdloby spôsobené nízkym tlakom krvi.
Dyspnoea, cough, bronchoconstriction 
Dyspnoe, kašeľ, bronchokonstrikcia
Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg zoledronic acid dose. 
Pretože títo pacienti boli liečení len dávkou 8 mg, nie sú údaje, ktoré by umožnili porovnanie s dávkou 4 mg kyseliny zoledrónovej.
Time on study (weeks) 
Trvanie klinického skúšania (týždne)
Clinical experience with acute overdose of Zometa is limited. 
Klinické skúsenosti s akútnym predávkovaním Zomety sú obmedzené.
Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans. 
Tieto výsledky tak znemožnili stanovenie definitívneho účinku kyseliny zoledrónovej na fertilitu ľudí.
Untreated hypercalcaemia patients generally have some degree of renal function impairment, therefore careful renal function monitoring should be considered. 
Neliečení pacienti s hyperkalciémiou mávajú spravidla určitý stupeň poruchy funkcie obličiek, preto sa má zvážiť starostlivé sledovanie funkcie obličiek.
Acute phase reaction 
Reakcia akútnej fázy
Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including; convulsions, hypoaesthesia and tetany (see section 4.4). 
Navyše existuje dôkaz o súvislosti medzi hypokalciémiou a sekundárnymi neurologickými udalosťami hlásenými v týchto prípadoch vrátane kŕčov, hypoestézie a tetanie (pozri časť 4.4).
The type of adverse reactions observed in this population were similar to those previously seen in adults with advanced malignancies involving the bone (see section 4.8). 
Typ nežiaducich reakcií, ktoré sa pozorovali u tejto populácie, bol podobný, ako sa predtým zaznamenal u dospelých s pokročilými malignitami s postihnutím kosti (pozri časť 4.8).
Zometa has been associated with reports of renal dysfunction. 
Zometa sa dávala do súvislosti s hláseniami o dysfunkcii obličiek.
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24. 
Pacienti, ktorí dostávali 4 mg kyseliny zoledrónovej, hlásili menšie stupňovanie bolesti ako pacienti, ktorí dostávali placebo, pričom rozdiel dosiahol štatistickú významnosť v 3., 9., 21., a 24. mesiaci.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity. 
Najčastejším nálezom v štúdiách pri opakovanom podávaní bolo zväčšenie primárnej trabekulárnej časti kosti v metafýzach dlhých kostí u rastúcich zvierat pri takmer všetkých dávkach, čo bol nález v súlade s farmakologickou antiresorpčnou účinnosťou látky.
These could be signs of bone damage in the ear. 
Mohli by to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
Patients whose blood calcium levels are not too high will also be prescribed calcium and vitamin D supplements to be taken each day. 
Pacientom, ktorých hladina vápnika v krvi nie je príliš vysoká, sa predpíšu aj doplnky vápnika a vitamínu D, ktoré majú každý deň užívať.
Limited pharmacokinetic data in children with severe osteogenesis imperfecta suggest that zoledronic acid pharmacokinetics in children aged 3 to 17 years are similar to those in adults at a similar mg/kg dose level. 
Obmedzené farmakokinetické údaje u detí so závažnou osteogenesis imperfecta naznačujú, že farmakokinetika kyseliny zoledrónovej u detí vo veku 3 až 17 rokov je podobná ako u dospelých pri podobnej hladine dávok mg/kg.
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests). 
Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom určitých osobitných krvných testov).
Low blood pressure. 
Nízky tlak krvi.
The SRE rate (events/person year) was 0.628 for zoledronic acid and 1.096 for placebo. 
Výskyt SRE (príhody/osoba za rok) bol 0,628 pri kyseline zoledrónovej a 1,096 pri placebe.
No pharmacokinetic data for zoledronic acid are available in patients with hypercalcaemia or in patients with hepatic insufficiency. 
Nie sú dostupné farmakokinetické údaje o kyseline zoledrónovej u pacientov s hyperkalciémiou alebo u pacientov s insuficienciou pečene.
- Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys. 
Talidomid (liek používaný na liečbu určitého druhu rakoviny krvi, pri ktorom sú postihnuté kosti) alebo akékoľvek iné lieky, ktoré môžu poškodiť obličky.
- Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH). 
Liečba dospelých pacientov s hyperkalciémiou vyvolanou nádorom (TIH).
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years 
Výsledky klinických skúšaní v liečbe závažnej osteogenesis imperfecta u pediatrických pacientov vo veku od 1 do 17 rokov
- Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids. 
- Súbežná liečba: chemoterapia, inhibítory angiogenézy (pozri časť 4.5), rádioterapia krku a hlavy, kortikosteroidy.
Nausea, vomiting, decreased appetite 
Nauzea, vracanie, znížený apetít
The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 1. 
Frekvencia každého z týchto identifikovaných rizík je uvedená v Tabuľke 1.
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests). 
- Porucha funkcie obličiek nazvaná Fanconiho syndróm (normálne ju zistí váš lekár určitými testami moču).
The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2 weeks. 
Liečba v štúdii trvala 12 mesiacov a predchádzalo jej 4- až 9-týždňové obdobie skríningu, v ktorom sa počas najmenej 2 týždňov užívali doplnky vitamínu D a elementárneho vápnika.
Only limited pharmacokinetic data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min). 
Sú dostupné len obmedzené farmakokinetické údaje o pacientoch s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu  30 ml/min).
Hyperkalaemia, hypernatraemia 
Hyperkaliémia, hypernatriémia
Fractures* 
Zlomeniny*
(e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures. 
extrakcie zubov) a nesprávne priliehajúce zubné protézy.
Interpretation of the risk of fracture is confounded by the fact that fractures are common events in patients with severe osteogenesis imperfecta as part of the disease process. 
Interpretáciu rizika zlomenín komplikuje skutočnosť, že zlomeniny sú ako súčasť priebehu ochorenia častou udalosťou u pacientov so závažnou osteogenesis imperfecta.
Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion. 
Počas prípravy infúzie sa musia dodržiavať aseptické postupy.
Slow heart beat. 
Pomalý tep srdca.
One bottle contains 100 ml solution. 
Jedna fľaša obsahuje 100 ml roztoku.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zometa along with driving and operating of machinery. 
Nežiaduce reakcie, ako sú závraty a somnolencia, môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, preto je potrebná opatrnosť, keď sa Zometa použije v čase vedenia vozidla a obsluhy strojov.