natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Efient, and do not need to be repeated for Prasugrel Mylan. 
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Efient, a nemusia sa opakovať pre liek Prasugrel Mylan.
Acute coronary syndrome is a group of conditions in which blood supply in the vessels supplying the heart is interrupted so heart tissue cannot work properly or dies. 
Akútny koronárny syndróm je skupina ochorení, pri ktorých sa preruší dodávka krvi v cievach zásobujúcich srdce, takže srdcové tkanivo nemôže náležite fungovať alebo odumiera.
The use of Prasugrel Mylan is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Prasugrel Mylan as necessary. 
Použitie lieku Prasugrel Mylan sa neodporúča u pacientov starších ako 75 rokov, ak lekár dôkladne nezváži prínosy a riziká lieku a nepovažuje liečbu liekom Prasugrel Mylan za nevyhnutnú.
This means that Prasugrel Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Efient. 
To znamená, že liek Prasugrel Mylan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Efient.
Prasugrel Mylan treatment starts with one 60-mg dose. 
Prasugrel Mylan sa začína jednou 60 mg dávkou.
For more information about using Prasugrel Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o použití lieku Prasugrel Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What is Prasugrel Mylan and what is it used for? 
Prasugrel Mylan a na čo sa používa?
An overview of Prasugrel Mylan and why it is authorised in the EU 
Prasugrel Mylan a prečo bol povolený v EÚ
In this case, the patient should take 5 mg daily following a 60-mg starting dose. 
V tomto prípade má pacient po začiatočnej dávke 60 mg užívať dávku 5 mg denne.
Prasugrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a receptor (target) on their surface. 
Prasugrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že zabraňuje látke nazývanej ADP naviazať sa na receptor (cieľ) na ich povrchu.
Blood clots are caused by special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating). 
Krvné zrazeniny sú spôsobené špeciálnymi bunkami v krvi, krvnými doštičkami, ktoré sa zlepujú (agregujú).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Prasugrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Efient. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prasugrel Mylan s liekom Efient.
Prasugrel Mylan is available as tablets (5 and 10 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Prasugrel Mylan je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 10 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Patients taking Prasugrel Mylan should also take aspirin as prescribed by their doctors. 
Prasugrel Mylan majú užívať aj aspirín podľa lekárskeho predpisu.
The company that markets Prasugrel Mylan will make sure that educational materials are available for doctors who will treat patients with the medicine. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Prasugrel Mylan na trh, zabezpečí dostupnosť vzdelávacích materiálov pre lekárov, ktorí budú liečiť pacientov týmto liekom.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a heart attack or a stroke. 
Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, čím sa znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Side effects reported with Prasugrel Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Prasugrel Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prasugrel Mylan? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prasugrel
Therefore, the Agency's view was that, as for Efient, the benefit of Prasugrel Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Efient prínos lieku Prasugrel Mylan je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Percutaneous coronary intervention is a procedure used to unblock the blood vessels supplying the heart. 
Perkutánna koronárna intervencia je zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie ciev zásobujúcich srdce.
As for all medicines, data on the use of Prasugrel Mylan are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Prasugrel Mylan sa neustále kontrolujú.
Why is Prasugrel Mylan authorised in the EU? 
Prečo bol liek Prasugrel Mylan povolený v EÚ?
Prasugrel Mylan contains the active substance prasugrel and is a ‘generic medicine'. 
Prasugrel Mylan obsahuje účinnú látku prasugrel a je to tzv. generický liek.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Prasugrel Mylan. 
Ako pre každý liek, aj pre liek Prasugrel Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prasugrel Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Prasugrel Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the benefits and risks of Prasugrel Mylan? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Other information about Prasugrel Mylan 
Prasugrel Mylan
How has Prasugrel Mylan been studied? 
Ako bol liek Prasugrel Mylan skúmaný?
The active substance in Prasugrel Mylan, prasugrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Účinná látka lieku Prasugrel Mylan, prasugrel, je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
How is Prasugrel Mylan used? 
Ako sa liek Prasugrel Mylan užíva?
This overview was last updated in 05-2018. 
EMA/203583/2018
Route of Administration 
EMA číslo procedúry
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
The Reference Member State was Hungary and the Concerned Member States were Czech Republic, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Poland, Romania and Slovak Republic. 
Referenčným členským štátom bolo Maďarsko a dotknuté členské štáty boli Česká republika, Estónsko, Maďarsko, Litva, Lotyšsko, Poľsko, Rumunsko a Slovenská republika.
The Mutual Recognition Procedure started on 3 August 2007. 
Postup vzájomného uznávania sa začal 3. augusta 2007.
Concerns related to the formal proof of bioequivalence and the lack of a wide therapeutic experience which were considered a potential serious risk to public health. 
Výhrady sa týkali formálnej skúšky bioekvivalencie a nedostatku širokých terapeutických skúseností, ktoré boli považované za potenciálne vážne riziko pre verejné zdravie.
The arbitration procedure started on 21 February 2008 with the adoption of a list of questions. 
Arbitrážne konanie sa začalo 21. februára 2008 schválením zoznamu otázok.
London, 14 November 2008 EMEA/CHMP/633842/2008 
EMEA/CHMP/633337/2008
The Czech Republic and Latvia referred the reasons for disagreement to the EMEA on 1 February 2008. 
Česká republika a Lotyšsko sa 1. februára 2008 obrátili s dôvodmi tejto nezhody na agentúru EMEA.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 November 2008. 
Konečné stanovisko bolo 12. novembra 2008 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 2 June 2008. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil písomné vysvetlenia 2. júna 2008.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Tieto členské štáty nedospeli k dohode, pokiaľ ide o postup vzájomného uznávania povolenia na uvedenie na trh vydanom referenčným členským štátom.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a súhrn charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
A positive opinion was adopted by consensus on 24 July 2008. 
Na základe dohody bolo 24. júla 2008 prijaté kladné stanovisko.
Lisonorm tablet contains 5mg amlodipine/ 10mg lisinopril and is an anti-hypertensive indicated in patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level. 
Tableta Lisonorm obsahuje 5 mg amlodipínu/ 10 mg lizinoprilu a je antihypertenzívnym liekom indikovaným pacientom s krvným tlakom dostatočne kontrolovaným lizinoprilom a amlodipínom podávanými súčasne s rovnakým dávkovaním.
During their July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lisonorm, that the objections raised by Czech Republic and Latvia should not prevent the granting of a Marketing Authorisation. 
Na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP na svojej schôdzi v júli 2008 k názoru, že pomer prínosu a rizika pre liek Lisonorm je priaznivý a že námietky vznesené Českou republikou a Lotyšskom by nemali byť prekážkou v udelení povolenia na uvedenie na trh.
Gedeon Richter Plc obtained a national marketing authorisation for Lisonorm which was authorised in Bulgaria on 29 December 2006, before Bulgaria joined the European Union. 
Plc získala vnútroštátne povolenie na uvedenie na trh pre liek Lisonorm, ktorý bol povolený v Bulharsku 29. decembra 2006 pred vstupom Bulharska do Európskej únie.
The Rapporteur was Dr Ondřej Slanař (CZ) and Co-Rapporteur(s) was Prof János Borvendég (HU). 
(CZ) a spolupracujúcim spravodajcom bol prof. János Borvendég (HU).
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Lisonorm and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lisinopril + amlodipine 
V SÚLADE S ČLÁNKOM 29 ODS. 41 PRE Lisonorm a súvisiace názvy Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): lizinopril + amlodipín
The Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu by sa mali zmeniť a doplniť príslušným spôsobom.
Gedeon Richter Plc submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) via mutual recognition procedure for Lisonorm on the basis of the marketing authorisation granted by Hungary on 30 April 2004. 
Plc predložila žiadosť o povolenie na uvedenie na trh prostredníctvom postupu vzájomného uznávania pre liek Lisonorm na základe povolenia na uvedenie na trh vydaného Maďarskom 30. apríla 2004.
27 July 2010 
27 júla 2010
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 July 2010. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 27 júla 2010.
1 Article 34 of Directive 2001/82/EC 
Článok 34 smernice 2001/82/ES.
Oral explanations were given on 10 February 2010. 
Ústne vysvetlenia boli poskytnuté 10. februára 2010.
Opinion following an Article 34 
Stanovisko v nadväznosti na postup podľa článku 34
The referral procedure started on 15 October 2008. 
Konanie sa začalo 15. októbra 2008.
referral for Tiamutin premix and associated names 
Tiamutin premix a súvisiace názvy
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 20 April 2009 and 16 November 2009. 
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh predložili písomné vysvetlenia 20. apríla 2009 a 16. novembra 2009.
Tiamulin is a semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and it is used only in veterinary medicine. 
Tiamulín je semisyntetické antibiotikum, ktoré patrí do pleuromutilínovej skupiny antibiotík a používa sa iba vo veterinárnej medicíne.
Tiamulin is used for the treatment and prevention of gastrointestinal and respiratory infections caused by different bacterial pathogens in pigs, poultry and rabbits. 
Tiamulín sa používa na liečbu a prevenciu gastrointestinálnych a respiračných infekcií spôsobených rôznymi bakteriálnymi patogénmi u ošípaných, hydiny a králikov.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Prof. Stane Srčič and Dr Karolina Törneke respectively. 
Za spravodajcu bol vymenovaný prof. Stane Srčič a za spolupracujúcu spravodajkyňu dr. Karolina Törneke.
Due to differences among the nationally authorised summaries of product characteristics for Tiamutin premix and associated names across the European Union, especially as regards indications for use, amount to be administered and administration route and withdrawal periods, on 18 September 2008 Ireland and Belgium referred the matter to the European Medicines Agency under Article 34 of Directive 2001/82/EC. 
Vzhľadom na rozdiely medzi vnútroštátne povolenými súhrnmi charakteristických vlastnostní pre Tiamutin premix a súvisiace názvy v rámci Európskej únie, najmä čo sa týka indikácií na použitie, množstva lieku, ktoré sa má podávať, cesty podania a ochranných lehôt, Írsko a Belgicko 18. septembra 2008 postúpili túto záležitosť Európskej agentúre pre lieky v súlade s postupom podľa článku 34 smernice 2001/82/ES.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics and labelling in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie obalu v prílohe III.
The target species are: pigs, chickens, turkeys and rabbits. 
%, 2 %, 10 % a 80 %. Cieľovými druhmi sú ošípané, kurčatá, morky a králiky.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted, on 10 March 2010, an opinion recommending the amendment of the marketing authorisations in terms of the summary of the product characteristics and labelling in order to harmonise the indications for use, amount to be administered and administration route and withdrawal periods. 
Na základe hodnotenia údajov dostupných v súčasnosti, ktoré vypracovali spravodajcovia, výbor CVMP prijal 10. marca 2010 stanovisko odporúčajúce zmenu a doplnenie povolení na uvedenie na trh, a to súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) a označenia obalu, s cieľom zosúladiť údaje týkajúce sa indikácií na použitie, množstva lieku, ktoré sa má podávať, cesty podania a ochranných lehôt.
Premixes containing tiamulin are marketed across the European Union under a variety of invented names and the authorised premix formulations are based on tiamulin hydrogen fumarate in a variety of concentrations: 0.8%, 2%, 10% and 80%. 
V Európskej únii sú premixy obsahujúce tiamulín na trhu pod rôznymi vymyslenými názvami a povolené premixové formy obsahujú tiamulín hydrogénfumarát v rôznych koncentráciách: 0.8
This overview was last updated in 12-2018. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2018
Further information on Yervoy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy. 
Ďalšie informácie o lieku Yervoy sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Advanced melanoma 
Pokročilý melanóm
Yervoy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 July 2011. 
Lieku Yervoy bolo 13. júla 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
EMA/852557/2018 EMEA/H/C/002213 
EMA/55218/2019
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yervoy? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yervoy?
Patients will also receive from their doctor an alert card summarising key safety information on the medicine. 
Pacienti dostanú od svojho lekára aj pohotovostnú kartu zhŕňajúcu kľúčové informácie o bezpečnosti lieku.
However, about one-third of the patients could not complete Yervoy treatment due to side effects. 
Približne jedna tretina pacientov však nemohla dokončiť liečbu liekom Yervoy kvôli vedľajším účinkom.
What benefits of Yervoy have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Yervoy boli preukázané v štúdiách?
Advanced renal cell carcinoma 
Pokročilý karcinóm renálnych buniek
Side effects reported with Yervoy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Yervoy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The effects of Yervoy in adolescents are expected to be similar to those in adults. 
Predpokladá sa, že účinky lieku Yervoy u dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
The Agency decided that Yervoy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Yervoy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Why is Yervoy authorised in the EU? 
Prečo bol liek Yervoy povolený v EÚ?
An overview of Yervoy and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Yervoy a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Yervoy are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Yervoy sa neustále monitorujú.
Ipilimumab increases the number and the activity of a type of white blood cells called T cells which form part of the immune system and which can kill cancer cells. 
Ipilimumab prispieva k zvýšeniu počtu a aktivite bielych krviniek nazývaných T-bunky, ktoré sú súčasťou imunitného systému a dokážu zabíjať rakovinové bunky.
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific target in the body. 
Monoklonálna protilátka je druh bielkoviny, ktorá bola vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifický cieľ a naviazala sa naň.
Yervoy is given by infusion (drip) into a vein over 90 minutes and the dose depends on the patient's body weight. 
Liek Yervoy sa podáva infúzne (kvapkaním) do žily počas 90 minút, pričom dávka záleží od telesnej hmotnosti pacienta.
Yervoy is usually used in combination with another medicine, nivolumab, but can also be used on its own for melanoma. 
Liek Yervoy sa zvyčajne používa v kombinácii s iným liekom, nivolumabom, ale pri melanóme sa môže používať aj samostatne.
Other information about Yervoy 
Ďalšie informácie o lieku Yervoy
Yervoy is commonly associated with side effects resulting from excessive activity of the immune system, including severe reactions and inflammation. 
Liek Yervoy je často spájaný s vedľajšími účinkami v dôsledku nadmernej aktivity imunitného systému vrátane závažných reakcií a zápalu.
The European Medicines Agency noted that Yervoy improves survival in melanoma, a condition where overall survival rates are low. 
Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Yervoy zlepšuje prežitie pri melanóme, čo je ochorenie celkovo s nízkou mierou prežitia.
The doctor may delay doses if certain side effects occur, and stop treatment altogether if side effects are severe. 
Je možné, že lekár bude musieť oddialiť podávanie lieku, ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, alebo liečbu úplne zastaviť, ak budú vedľajšie účinky závažné.
The most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, rash, itching, tiredness, nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite and abdominal pain (belly ache). 
Najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, vyrážka, svrbenie, únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, strata chuti do jedla a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
For more information about using Yervoy, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Yervoy si prečítajte v písomnej informácii pre používateľov alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
What is Yervoy and what is it used for? 
Čo je liek Yervoy a na čo sa používa?
Because studies with Yervoy have included very few adolescents, the company has committed to collecting information on side effects, including any effects on growth and sexual maturation. 
Keďže do štúdií s liekom Yervoy bolo zapojených veľmi málo dospievajúcich, spoločnosť sa zaviazala, že zhromaždí informácie o vedľajších účinkoch vrátane akéhokoľvek vplyvu na rast a pohlavné dospievanie.
Therefore, all adolescents treated with Yervoy will be monitored closely. 
Všetci dospievajúci liečení liekom Yervoy budú preto pozorne monitorovaní.
Several studies have shown that Yervoy is effective in prolonging the lives of patients with advanced melanoma. 
V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Yervoy je účinný pri predlžovaní života pacientov s pokročilým melanómom.
The company that markets Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are given a brochure with safety information on the medicine including the side effects resulting from excessive activity of the immune system. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Yervoy na trh, musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki odborníci, ktorí pravdepodobne budú predpisovať tento liek, ako aj pacienti, dostali brožúru s informáciami o bezpečnosti lieku vrátane vedľajších účinkov v dôsledku nadmernej aktivity imunitného systému.
In the treatment of melanoma, despite longer survival with a dose of 10 mg per kg, the Agency recommended using Yervoy at a dose of 3 mg per kg because the higher dose caused more side effects and worsened patients' quality of life after the start of treatment. 
Napriek dlhšiemu prežitiu pri dávke 10 mg na kg pri liečbe melanómu agentúra odporučila používať liek Yervoy v dávke 3 mg na kg, pretože vyššia dávka spôsobuje viac vedľajších účinkov a zhoršuje kvalitu života pacientov po začatí liečby.
In the second study involving 142 adults, the disease was controlled in 56% of patients receiving Yervoy and nivolumab compared with 9% of patients receiving Yervoy alone. 
V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 142 dospelých pacientov, bolo ochorenie kontrolované u 56 % pacientov, ktorí dostávali liek Yervoy a nivolumab, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorí dostávali len liek Yervoy.
The most frequent side effects of the medicine are mild to moderate in severity. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku sú mierne až stredne závažné.
Yervoy can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor experienced in treating cancer. 
Výdaj lieku Yervoy je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
What are the risks associated with Yervoy? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yervoy?
As it is not clear how much Yervoy contributes to the benefits when given in combination with nivolumab in patients with advanced renal cell carcinoma, the company must conduct a study to determine the precise contribution of Yervoy and if the risks associated with Yervoy can be further minimised. 
Keďže prínos lieku Yervoy v kombinácii s nivolumabom u pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek nie je dostatočne jasný, spoločnosť musí uskutočniť štúdiu, aby sa určil presný prínos lieku Yervoy a či je možné ďalej minimalizovať riziká súvisiace s liekom Yervoy.