natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator. 
Primárnym koncovým ukazovateľom bolo prežívanie bez progresie (PFS) podľa upravených kritérií Európskej skupiny pre transplantáciu kostnej drene (mEBMT) a podľa hodnotenia skúšajúceho lekára.
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule. 
Počas dní, kedy nemáte Farydak užívať, vrátane prestávky cez 3. týždeň, preškrtnite nechtom príslušné prázdne priehlbiny, aby ste si zapamätali sled časového plánu vašej liečby.
Discontinuation of treatment may be considered if neutropenia does not improve despite the dose modifications and/or despite the addition of granulocyte colony stimulating factor therapy according to local medical practice and treatment guidelines, and/or in the event of severe secondary infections. 
Ukončenie liečby sa môže zvážiť v prípade, ak sa neutropénia nezlepší napriek úprave dávky a/alebo napriek pridaniu liečby faktorom stimulujúcim granulocytové kolónie v súlade s miestnou klinickou praxou a liečebnými postupmi a/alebo v prípade závažnej sekundárnej infekcie.
It is unknown whether panobinostat is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa panobinostat vylučuje do ľudského mlieka.
While many patients developed neutropenia, febrile neutropenia only occurred in a fraction of treated patients (1.0%, both for CTC all grades and for grades 3 and 4). 
Zatiaľ čo u mnohých pacientov sa vyskytla neutropénia, febrilná neutropénia sa vyskytla iba u zlomku liečených pacientov (1,0%, pre všetky stupne CTC aj pre všetky stupne 3 a 4).
- if you have blood clotting problems (coagulation disorder). 
- ak máte ťažkosti so zrážanlivosťou krvi (porucha koagulácie).
The recommended dose of dexamethasone is 20 mg taken orally on a full stomach. 
Odporúčaná dávka dexametazónu je 20 mg perorálne na plný žalúdok.
Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2). 
Ďalšia analýza naznačuje, že riziko predĺženia QTc intervalu sa časom nezvyšuje (pozri časť 4.2).
The recommended dose of bortezomib is 1.3 mg/m2 given as an injection. 
Odporúčaná dávka bortezomibu je 1,3 mg/m2 podaná injekčne.
Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of panobinostat. 
Preto môžu lieky, ktoré ovplyvňujú enzymatickú aktivitu CYP3A4, meniť farmakokinetiku panobinostatu.
It is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives. 
V súčasnosti nie je známe, či panobinostat môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
OS was not statistically significantly different between the two treatment groups. 
Medzi danými dvomi liečenými skupinami sa nezaznamenal štatisticky významný rozdiel v celkovom prežívaní.
What Farydak looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Farydak a obsah balenia
Thrombocytopenia rarely leads to treatment discontinuation (1.6% of patients). 
Trombocytopénia zriedka vedie k ukončeniu liečby (1,6% pacientov).
• being unable to control the flow of urine because of loss of or weak bladder control 
• neschopnosť ovládať močenie kvôli strate kontroly alebo slabej kontrole močového mechúra
The educational programme is aimed to address the risk of medication error. 
Edukačný program je zameraný na minimalizáciu pochybení spojených s liečbou.
Tell a doctor or a pharmacist straight away if you notice any of these side effects: 
Ihneď infomrujte svojho lekára alebo lekárnika, ak u seba spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov:
Cycles 1-8 (3-week cycles) 
1.-8. cyklus (3-týždňové cykly)
If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg). 
Ak je potrebná úprava dávky, dávka panobinostatu sa má znižovať postupne po 5 mg (t.j. z 20 mg na 15 mg alebo z 15 mg na 10 mg).
Day 10 Day 11 Day 12 Day 13 Day 14 Day 15 Day 16 Day 17 Day 18 Day 19 Day 20 Day 21 
3. deň 4. deň 5. deň 6. deň 7. deň 8. deň 9. deň 10. deň 11. deň 12. deň 13. deň 14. deň 15. deň 16. deň 17. deň 18. deň 19. deň 20. deň 21. deň
• uncontrolled shaking of the body 
• nekontrolovateľná triaška tela
Apparent panobinostat renal clearance (CLR/F) was found to range from 2.4 to 5.5 l/h. 
Zistilo sa, že zdanlivý renálny klírens panobinostatu (CLR/F) je v rozpätí 2,4 až 5,5 l/h.
If results of liver function tests show abnormalities according to the NCI-CTEP classification, dose adjustments for patients with mild and moderate hepatic impairment are recommended and the patient should be followed until values return to normal or pre-treatment levels. 
Ak výsledky testov funkcie pečene vykazujú abnormality podľa klasifikácie NCI-CTEP, odporúča sa u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene úprava dávky a pacient má byť sledovaný dovtedy, kým sa hodnoty nevrátia do normálu alebo na úroveň pred liečbou.
Packs containing 6, 12 or 24 capsules. 
Balenia obsahujú 6, 12 alebo 24 kapsúl.
Limited experience with overdose has been reported during clinical studies. 
Počas klinických skúšaní boli hlásené obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Only 0.3% of the patients were discontinued from the treatment due to neutropenia. 
Iba u 0,3% pacientov bola liečba ukončená kvôli neutropénii.
If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after. 
Ak vaša partnerka môže otehotnieť, musí počas vašej liečby a šesť mesiacov po nej tiež používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie.
No data is available that can be used to exclude the risk that panobinostat could be a weak inducer of the enzyme CYP3A4 in the gastrointestinal tract. 
Nie sú dostupné žiadne údaje na vylúčenie rizika, že panobinostat môže byť slabým induktorom enzýmu CYP3A4 v gastrointestinálnom trakte.
- Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering. 
- Neužívajte tento liek, ak spozorujete poškodenie obalu alebo ak na ňom sú nejaké znaky manipulácie.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies within all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s mnohopočetným myelómom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Replacement intravenous fluids and electrolytes may be used as appropriate. 
V prípade potreby sa má použiť intravenózna náhrada tekutín a elektrolytov.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - medicines used to treat infections, including fungal infections (such as ketoconazole, 
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä vtedy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky používané na liečbu infekcií, vrátane hubových (ako napr. ketokonazol, itrakonazol,
Liver function should be monitored prior to treatment and regularly during treatment. 
Funkcia pečene sa má sledovať pred liečbou a pravidelne aj v priebehu liečby.
Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy. 
Preto si lekári a pacienti musia byť vedomí zvýšeného rizika trombocytopénie a možnosti krvácania, hlavne u pacientov s poruchami zrážanlivosti alebo u tých, ktorí užívajú dlhodobú antikoagulačnú liečbu.
congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia. 
kongestívneho zlyhania srdca, nestabilnej anginy pectoris alebo klinicky významnou bradykardiou.
Refractoriness to bortezomib was defined as disease progression on or within 60 days of the last bortezomib-containing line of therapy. 
Refraktérnosť na bortezomib bola definovaná ako progresia ochorenia do 60. dňa, vrátane, poslednej línie liečby obsahujúcej bortezomib.
Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l. 
Počet krvných doštičiek sa má sledovať najmenej dvakrát týždenne dovtedy, kým ≥50 x 109/l.
The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies. 
Účinky panobinostatu na pôrod, postnatálny rast a dozrievanie neboli vo výskumoch na zvieratách skúmané.
HDACs catalyse the removal of acetyl groups from the lysine residues of histones and some non-histone proteins. 
HDAC katalyzujú odstraňovanie acetylových skupín z lyzínových zvyškov histónov a niektorých nehistónových proteínov.
If you use a hormonal contraceptive you must also use a barrier method of contraception (such as condom or diaphragm) in addition. 
Ak užívate hormonálnu antikoncepciu, musíte okrem toho používať aj bariérovú metódu antikoncepcie (ako napríklad kondóm alebo pesar).
After oral administration, panobinostat pharmacokinetics appear to be linear in the dose range 10-30 mg, but AUC increases less than proportionally with dose at higher doses. 
Po perorálnom podaní panobinostatu sa farmakokinetika panobinostatu zdá byť v rozmedzí dávok 10-30 mg lineárna, ale AUC sa pri vyšších dávkach zvyšuje menej ako úmerne dávke.
Farydak should not be taken during pregnancy, unless the potential benefit to the mother is greater than the potential risk to the baby. 
Farydak sa počas tehotenstva nemá užívať, pokiaľ nie je možný prínos pre matku vyšší ako možné riziko pre dieťa.
Panobinostat is rapidly and almost completely absorbed with Tmax reached within 2 hours of oral administration in patients with advanced cancer. 
Panobinostat sa rýchlo a takmer úplne absorbuje a dosahuje tmax do 2 hodín po perorálnom podaní u pacientov s pokročilou rakovinou.
ECOG performance status was 0-1 in 93% of patients. 
ECOG bol u 93% pacientov 0-1.
• swollen ankles (a sign of a low level of albumin in the blood which is known as hypoalbuminaemia) 
• opuchnuté členky (príznak nízkej hladiny albumínu v krvi, čo je známe ako hypoalbuminémia)
• If QT prolongation is resolved within 7 days, resume treatment at prior dose for initial occurrence or at reduced dose if QT prolongation is recurrent. 
Ak predĺženie QT intervalu ustúpi do 7 dní, obnovte liečbu s predchádzajúcou dávkou pri prvom výskyte alebo so zníženou dávkou, ak je predĺženie QT intervalu opakované.
In addition, it is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception. 
Okrem toho momentálne nie je známe, či panobinostat môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú okrem toho používať bariérovú metódu antikoncepcie.
• The patient compliance card shall contain instructions on the following key messages: o How to become familiar with the compliance card: this section provides a general overview of the compliance card and its purpose. 
Pacientska karta na dodržiavanie liečby musí obsahovať pokyny pre nasledovné kľúčové opatrenia: o Ako sa oboznámiť s kartou na dodržiavanie liečby: táto časť poskytne všeobecný prehľad o karte a jej účeloch.
Some of these infections (e.g. pneumonia) have been severe (e.g. leading to sepsis, or respiratory or multi-organ failure) and have had fatal outcomes (see section 4.8). 
Niektoré z týchto infekcií (napr. zápal pľúc) boli závažné (napr. infekcie spôsobujúce sepsu, respiračné alebo multiorgánové zlyhanie) a končili smrťou (pozri časť 4.8).
Based on preclinical and clinical data, panobinostat has the potential to prolong the QT interval. 
Na základe predklinických a klinických údajov má panobinostat potenciál predĺžiť QT interval.
Do not change the dose without talking to your doctor. 
Bez konzultácie s lekárom dávku nemeňte.
o A table describing the treatment regimen for each day of the cycle with space for the patient to note what medication they took. 
o Tabuľka s popisom plánu liečby na každý deň cyklu s priestorom na pacientove poznámky, akú liečbu užil.
Farydak treatment should not be initiated in patients with active infections. 
S liečbou Farydakom sa nemá začínať u pacientov s aktívnou infekciou.
• If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued. 
Ak je ktorákoľvek hodnota QTcF vyššia ako 500 msek, liečba Farydakom sa má natrvalo ukončiť.
Panobinostat should not be administered in patients with severe hepatic impairment due to lack of experience and safety data in this population. 
Panobinostat sa nemá podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene pre nedostatok skúseností a údajov o bezpečnosti v tejto populácii.
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with panobinostat. 
Lekári a pacienti by si mali uvedomovať zvýšené riziko infekcie pri liečbe panobinostatom.
Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Farydak nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
If you take more Farydak than you should 
Ak užijete viac Farydaku, ako máte
Take Farydak once a day at the same time each day only on the scheduled days. 
Farydak jedenkrát denne, každý deň v tom istom čase a iba v naplánovaných dňoch.
Instructions for dose interruptions and reductions for panobinostat are outlined in Table 5. 
Pokyny na prerušenie dávkovania a zníženie dávky panobinostatu sú popísané v tabuľke 5.
Repeated dose toxicity studies 
Štúdie toxicity opakovaných dávok
If you have to vomit after you swallow the Farydak capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose. 
Ak budete po prehltnutí kapsuly Farydaku vracať, do ďalšieho plánovaného podania lieku neužívajte žiadne ďalšie kapsuly.
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic impairment. 
K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje od pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age. 
Miera úmrtia nesúvisiaca s indikáciou klinického skúšania bola 8,8% u pacientov ≥ 65 rokov v porovnaní s 5,4%
Plasma exposure of panobinostat in patients aged 65 years or younger was similar to those older than 65 years in the pooling of single-agent panobinostat studies between the dose range of 10 mg and 80 mg. 
Plazmatická expozícia panobinostatu u pacientov vo veku 65 rokov alebo mladších bola podobná ako u pacientov starších ako 65 rokov v spojených klinických skúšaniach s panobistatom ako jediným liekom s rozpätím dávky 10 mg až 80 mg.
• increased blood level of the waste product creatinine 
• zvýšená hladina odpadového produktu kreatinínu v krvi
These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Farydak. 
Tieto lieky sa majú používať opatrne alebo sa im bude potrebné pri vašej liečbe Farydakom vyhnúť.
Medicines used to treat tuberculosis, such as rifabutin or rifampicin. 
Lieky používané na liečbu tuberkulózy, ako sú rifabutín alebo rifampicín.
Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes. 
Metabolizmus Farydaku prebieha cez non-CYP aj CYP dráhy.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42 
Ostatné protinádorové lieky, ATC kód: L01XX42
1 Hazard ratio obtained from stratified Cox model 
Miera rizika zo stratifikovaného Coxovho modelu
Panobinostat may increase the QTc interval (see section 4.4). 
Panobinostat môže predlžovať QTc interval (pozri časť 4.4).
- if you notice any signs of an infection. 
- ak ste spozorovali nejaké príznaky infekcie.
- atomoxetine, a medicine used to treat attention deficit hyperactivity disorder. 
- atomoxetín, liek používaný na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou.
In the event of grade 3 or 4 neutropenia, physicians should consider the use of growth factors (e.g. 
V prípade neutropénie 3. alebo 4. stupňa majú lekári v súlade s miestnymi postupmi zvážiť použitie rastového faktora (napr. G-CSF).
Panobinostat shows more cytotoxicity towards tumour cells compared to normal cells. 
Panobinostat prejavuje vyššiu cytotoxicitu voči nádorovým bunkám než voči normálnym bunkám.
Multiple myeloma is a disorder of plasma cells (a type of blood cell) that grow out of control in the bone marrow. 
Mnohopočetný myelóm je ochorenie plazmatických buniek (druh krvných buniek), ktoré sa nekontrolovane množia v kostnej dreni.
This includes patients: 
Patria sem pacienti:
After a single oral dose of [14C] panobinostat in patients, 29 to 51% of administered radioactivity is excreted in the urine and 44 to 77% in the faeces. 
Po jednej perorálne podanej dávke [14C] panobinostatu pacientom sa 29 až 51% podanej rádioaktivity vylúči močom a 44 až 77% stolicou.
If you are taking any of these medicines, your doctor might prescribe a different medicine for you during your treatment with Farydak. 
Ak užívate niektorý z týchto liekov, lekár vám môže počas liečby Farydakom predpísať iný liek.
What Farydak is and what it is used for What you need to know before you take Farydak How to take Farydak 
Čo je Farydak a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Farydak Ako užívať Farydak
Your doctor may need to change your dose, temporarily stop or completely stop your treatment with Farydak in case you experience side effects. 
Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie vášho lieku, dočasne prerušiť alebo natrvalo ukončiť liečbu Farydakom v prípade, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.
The median time to onset for grade 3 and 4 thrombocytopenia was one month and the median time to recovery was 12 days. 
Medián času nástupu nežiaduceho účinku 3. a 4. stupňa trombocytopénie bol jeden mesiac a medián času do ustúpenia bol 12 dní.
Due to the potential risk of death or malformation to the foetus, Farydak should not be taken during: 
Vzhľadom na možné riziko úmrtia alebo poškodenia plodu sa Farydak nesmie užívať počas:
Additional blood counts should be considered during the “rest period” - e.g. on days 15 and/or 18, especially in patients ≥65 years and patients with a baseline platelet count below 150 x 109/l. 
Ďalšie vyšetrenie krvného obrazu sa má zvážiť v priebehu „oddychovej fázy“ - napr. v 15. a/alebo 18. deň, hlavne u pacientov ≥65 rokov a pacientov s počtom krvných doštičiek pri vstupnom vyšetrení nižším ako 150 x 109/l.
In case of concomitant use of agents that may increase panobinostat plasma concentrations, such as strong CYP3A4 inhibitors, dose adjustment is required (see sections 4.5 and 4.2). 
V prípade súbežného užívania liekov, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie panobinostatu, akými sú silné inhibítory CYP3A4, je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.5 a 4.2).
Patients should be monitored for signs and symptoms of infections during treatment with panobinostat; if a diagnosis of infection is made, appropriate anti-infective treatment should be instituted promptly and interruption or discontinuation of Farydak considered. 
Počas liečby panobinostatom je potrebné pacientov sledovať na prejavy a príznaky infekcií; ak je stanovená diagnóza infekcie, ihneď sa má začať s vhodnou protiinfekčnou liečbou a má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie užívania Farydaku.
Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis 
Mykotická pneumónia, hepatitída B, aspergilóza
• If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued. 
Ak predĺženie QT intervalu neustúpi do 7 dní, liečba sa má ukončiť.
The total duration of treatment is up to 16 cycles (48 weeks). 
Celkové trvanie liečby je najviac 16 cyklov (48 týždňov).
Approximately 40% of panobinostat is metabolised through CYP3A4. 
Približne 40% panobinostatu sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Women of childbearing potential taking panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone must use highly effective contraception for three months after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6 and bortezomib and dexamethasone SmPC). 
Ženy vo fertilnom veku užívajúce panobinostat v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom musia používať vysoko účinnú antikoncepciu tri mesiace od ukončenia liečby (pozri časti 4.5 a 4.6 a SmPC bortezomibu a dexametazónu).
• generally feeling unwell 
• celkový pocit nevoľnosti
Farydak is a histone deacetylase (HDAC) inhibitor that inhibits the enzymatic activity of HDACs at nanomolar concentrations. 
Farydak je inhibítor histónovej deacetylázy (HDAC), ktorý inhibuje enzymatickú aktivitu HDAC v nanomolárnych koncentráciách.
Gastrointestinal toxicity is very common in patients treated with panobinostat. 
Gastrointestinálna toxicita Gastrointestinálna toxicita je u pacientov liečených panobinostatom veľmi častá.
The volume of distribution of panobinostat at steady state (Vss) is approximately 1,000 litres based on final parameter estimates in the population pharmacokinetic analysis. 
Distribučný objem panobinostatu v rovnovážnom stave (Vss) je podľa konečných odhadov parametrov vo farmakokinetickej analýze tejto populácie približne 1 000 litrov.
All 55 patients were previously treated with bortezomib and at least one IMiD (lenalidomide: 98.2%, thalidomide: 69.1%). 
Všetci 55 pacienti boli v minulosti liečení bortezomibom a najmenej jedným IMiD (lenalidomidom: 98,2%, talidomidom: 69,1%).
However, treatment discontinuation due to these reactions was reported in a relatively small proportion of patients, with diarrhoea at 4.5% and nausea and vomiting at 0.5% each. 
Avšak ukončenie liečby kvôli týmto reakciám bolo hlásené u relatívne malého percenta pacientov, pri hnačke u 4,5%, pri nevoľnosti a vracaní vždy u 0,5%.
Panobinostat has demonstrated mutagenic potential in the Ames assay, endo-reduplication effects in human peripheral blood lymphocytes in vitro, and DNA damage in an in vivo COMET study in mouse lymphoma L5178Y cells, that are attributed to the pharmacological mode of action. 
Panobinostat preukázal mutagénny potenciál v Amesovom teste, endo-reduplikačné účinky v lymfocytoch ľudskej periférnej krvi in vitro a poškodenie DNA v bunkách myšieho lymfómu L5178Y in vivo v štúdii COMET, čo sa pripisuje farmakologickému mechanizmu účinku.
Pertinent metabolic pathways involved in the biotransformation of panobinostat are reduction, hydrolysis, oxidation and glucuronidation processes. 
Príslušné metabolické dráhy podieľajúce sa na biotransformácii panobinostatu sú redukcia, hydrolýza, oxidácia a procesy glukuronidácie.
Amongst the patients who died of haemorrhage, one patient had thrombocytopenia grade 4, three patients had thrombocytopenia grade 3 and 1 patient had thrombocytopenia grade 1. 
Medzi pacientmi, ktorí zomreli na následky krvácania, bol jeden pacient s trombocytopéniou 4. stupňa, traja pacienti s trombocytopéniou 3. stupňa a 1 pacient s trombocytopéniou
Strong CYP3A inhibitors should not be started in patients who have already received a reduced dose of panobinostat due to adverse events. 
S liečbou silnými inhibítormi CYP3A sa nesmie začínať u pacientov, ktorí už užívali znížené dávky panobinostatu kvôli nežiaducim účinkom.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Panobinostat has not been studied in patients with end-stage renal disease (ESRD) or patients on dialysis (see section 5.2). 
Panobinostat sa neskúmal u pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek (ESRD), ani u pacientov, ktorí sú na dialýze (pozri časť 5.2).