natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body). 
• metastatická rakovina prsníka (rakovina, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kanjinti? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kanjinti?
As for all medicines, data on the use of Kanjinti are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kanjinti sa neustále kontrolujú.
The most common or serious side effects with Kanjinti are heart problems, reactions related to the Kanjinti infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems. 
Najčastejšie alebo závažné vedľajšie účinky lieku Kanjinti sú problémy so srdcom, reakcie súvisiace s infúziou lieku Kanjinti, znížená hladina krvných buniek (najmä bielych krviniek), infekcie a problémy s pľúcami.
In addition, one study involving 696 patients with early breast cancer that overexpressed HER2 showed that Kanjinti was effective in treating the condition. 
Okrem toho, v jednej štúdii zahŕňajúcej 696 pacientov so skorým karcinómom prsníka, ktorý nadmerne exprimoval HER2, sa preukázalo, že liek Kanjinti je účinný pri liečbe tohto ochorenia.
Why is Kanjinti authorised in the EU? 
Prečo bol liek Kanjinti povolený v EÚ?
Kanjinti can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells. 
Kanjinti možno použiť len v prípade, že karcinóm nadmerne exprimuje HER2: to znamená, že karcinóm vytvára na rakovinových bunkách vo veľkom množstve proteín, ktorý sa nazýva HER2.
Kanjinti must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients. 
Kanjinti sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na trastuzumab, myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Kanjinti is given every week or every 3 weeks. 
Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta, od liečeného ochorenia a od toho, či sa liek Kanjinti podáva každý týždeň alebo raz za tri týždne.
It is given by infusion (drip) into a vein over 90 minutes every week or every 3 weeks for breast cancer, and every 3 weeks for gastric cancer. 
Liek sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily v trvaní 90 minút každý týždeň alebo každé tri týždne v prípade rakoviny prsníka a každé tri týždne v prípade rakoviny žalúdka.
Side effects reported with Kanjinti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Kanjinti sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Kanjinti outweighs the identified risk and it can be authorised. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Herceptin, prínos lieku Kanjinti je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Because Kanjinti is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Kanjinti. 
Keďže liek Kanjinti je biologicky podobný liek, všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti trastuzumabu uskutočnené s liekom Herceptin sa v prípade lieku Kanjinti nemusia opakovať.
Kanjinti can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines. 
Kanjinti je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
For early breast cancer, treatment is given for a year or until the disease comes back, and for metastatic breast or gastric cancer, treatment is continued for as long as it remains effective. 
V prípade skorej rakoviny prsníka sa liečba podáva jeden rok alebo kým sa ochorenie nevráti a v prípade metastatickej rakoviny prsníka alebo rakoviny žalúdka liečba pokračuje dovtedy, kým je účinná.
What is Kanjinti and what is it used for? 
Čo je liek Kanjinti a na čo sa používa?
In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Kanjinti would behave in the same way as Herceptin in its approved indications. 
Na základe všetkých predložených údajov sa rozdiel nepovažoval za významný a dospelo sa k záveru, že liek Kanjinti sa bude v schválených indikáciách správať rovnakým spôsobom ako liek Herceptin.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems or high blood pressure, and all patients need to be monitored during and after treatment to check their heart. 
Ak sa liek podáva pacientom, ktorí už majú problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak, je potrebná obozretnosť a u všetkých pacientov je potrebné počas liečby a po liečbe sledovať funkciu srdca.
For more information about using Kanjinti, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Kanjinti si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
What benefits of Kanjinti have been shown in studies? 
Kanjinti boli preukázané v štúdiách?
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable. 
• skorá rakovina prsníka (ak sa rakovina šíri v prsníku alebo do žliaz pod pažou, ale nie do iných častí tela) po operácii, chemoterapii (lieky na liečbu rakoviny) a prípadne rádioterapii (liečba ožarovaním).
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines). 
• metastatický gastrický (žalúdočný) karcinóm, v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s fluóruracilom (ďalšie protirakovinové lieky).
For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Kanjinti is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own; 
V prípade lokálne pokročilých druhov rakoviny (vrátane zápalových druhov rakoviny) alebo nádorov väčších ako 2 cm sa liek Kanjinti používa pred operáciou v kombinácii s chemoterapiou a opäť po operácii samostatne,
Kanjinti is a cancer medicine used to treat the following conditions: 
Kanjinti je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
The reference medicine for Kanjinti is Herceptin. 
Referenčným liekom pre liek Kanjinti je liek Herceptin.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Kanjinti has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Herceptin. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Kanjinti preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Herceptin.
Other information about Kanjinti 
Ďalšie informácie o lieku Kanjinti
Kanjinti contains the active substance trastuzumab. 
Kanjinti obsahuje účinnú látku trastuzumab.
Laboratory studies comparing Kanjinti with Herceptin have shown that the active substance in Kanjinti is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity. 
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Kanjinti s liekom Herceptin, sa preukázalo, že účinná látka lieku Kanjinti je veľmi podobná účinnej látke lieku Herceptin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
The active substance in Kanjinti, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein. 
Účinná látka lieku Kanjinti, trastuzumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu) vytvorená tak, že rozpoznáva proteín HER2 a naviaže sa naň.
What are the risks associated with Kanjinti? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kanjinti?
Studies have also shown that giving Kanjinti produces similar levels of the active substance in the body to giving Herceptin. 
V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Kanjinti sa vytvára v tele podobná hladina účinnej látky ako pri podávaní lieku Herceptin.
Kanjinti is a ‘biosimilar medicine'. 
Kanjinti je tzv. biologicky podobný liek.
After treatment of up to a year, 48% of those given Kanjinti (172 of 358) and 41% of those given the reference medicine Herceptin (137 of 338) had no invasive cancer cells in the breasts or surrounding lymph nodes. 
Po liečbe trvajúcej až jeden rok sa invazívne rakovinové bunky v prsníku alebo v okolitých lymfatických uzlinách nezistili u 48 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Kanjinti (172 z 358) a u 41
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kanjinti have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kanjinti boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Kanjinti used? 
Ako sa liek Kanjinti používa?
How does Kanjinti work? 
Akým spôsobom liek Kanjinti účinkuje?
However, some may be serious and need medical attention. 
Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
These precautions are also applicable to children. 
Tieto opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Compatibility with other concentrations is unknown. 
Kompatibilita s inými koncentráciami nie je známa.
Total parenteral nutrition: 
Totálna parenterálna výživa:
1316 BN Almere The Netherlands 
1316 BN, Almere Holandsko
Insufficient evidence 
Nedostatočný dôkaz
However, this reduced response was not correlated with elevated MICs. 
Táto znížená odpoveď však nekorelovala so zvýšenými MIC.
For example, 15-20 % of Asian populations may be expected to be poor metabolisers. 
Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
Treatment duration should be as short as possible depending on the patient's clinical and mycological response. 
Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta.
Clinical Experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response. 
Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
No clinically significant differences were seen when the safety data were analysed by age, race, or gender. 
Nezistili sa žiadne významné rozdiely, keď sa bezpečnostné údaje analyzovali podľa veku, rasy alebo pohlavia.
It works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections. 
Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Plasma protein binding is estimated to be 58 %. 
Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %.
Difference in proportions and the 95% confidence interval (CI) 
rozdiel v podieloch a 95 % interval spoľahlivosti (IS)
This enzyme exhibits genetic polymorphism. 
Tento enzým vykazuje genetický polymorfizmus.
From all patients 58% were subject to myeloablative conditions regimens. 
Zo všetkých pacientov 58 % podliehalo myeloablatívnym prípravným režimom.
Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold 
Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
The clinical efficacy data were supported by limited susceptibility data. 
Klinická účinnosť bola podporená limitovanými údajmi citlivosti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: 
Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná:
Oral Contraceptives* 
Perorálne kontraceptíva*
Patients with renal failure were excluded from this study. 
Pacienti so zlyhaním obličiek boli vyradení z tejto štúdie.
This impurity should be considered a substance with carcinogenic potential in humans. 
Túto nečistotu treba považovať za látku s karcinogénnym potenciálom pre človeka.
The ERG measures electrical currents in the retina. 
ERG meria elektrické prúdy v retine.
The mechanism of action is unknown, although the site of action is most likely to be within the retina. 
Mechanizmus účinku nie je známy, hoci miestom účinku je najpravdepodobnejšie retina.
>R (Resistant) 
R (rezistentné)
As an evolution towards SCC has been reported, stringent measures for the photoprotection are warranted in this population of patients. 
Keďže sa hlásil vývoj smerom k SCC, v tejto populácii pacientov sa vyžadujú prísne opatrenia na fotoprotekciu.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long term treatment to prevent the infection from returning. 
Pacienti s oslabeným imunitným systémom a pacienti s ťažkými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
However, as there were only 9 cases available for EUCAST analysis, there is currently insufficient evidence to set clinical breakpoints for C. krusei. 
Avšak vzhľadom na to, že pre EUCAST analýzu bolo k dispozícii len 9 prípadov, nie je v súčasnosti dostatočný dôkaz na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre C. krusei.
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product must be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa preto rekonštituovaný liek musí použiť okamžite.
Patients who did not have an assessment 12 weeks after EOT were counted as failures. 
Pacienti, ktorí nemali posúdenie v 12. týždni po EOT, sa považovali za neúspech liečby.
The median treatment duration was 15 days in both treatment arms. 
Stredná dĺžka liečby bola 15 dní v oboch liečebných ramenách.
These results are relevant to other populations and routes of administration. 
Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5 %. 
U belochov a černochov je prevalencia slabých metabolizérov 3 - 5 %.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania na zodpovednosti používateľa a nemali by za normálnych okolností presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke), pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
• Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present 
• kardiomyopatia, zvlášť keď je prítomné srdcové zlyhávanie,
It is recommended to initiate the therapy with intravenous regimen, and oral regimen should be considered only after there is a significant clinical improvement. 
Odporúča sa začať liečbu intravenóznym režimom a perorálny režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení.
Prophylaxis should be initiated on the day of transplant and may be administered for up to 100 days. 
S profylaxiou sa má začať v deň transplantácie a môže sa podávať až do 100 dní.
Medicinal product [Mechanism of Interaction] 
Liek [Mechanizmus interakcie]
If any side effects occur, most are likely to be minor and temporary. 
Ak sa nejaké vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné.
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have. 
Váš lekár vám stanoví dávku podľa vašej telesnej hmotnosti a typu infekcie, ktorú máte.
In addition, a successful response was seen in 1 of 3 patients with infections caused by more than one organism including Scedosporium spp. 
Navyše sa pozorovala úspešná odpoveď u 1 z 3 pacientov infikovaných viac než jedným patogénom vrátane Scedosporium sp.
The survival rate at Day 180 was 80.0% (32/40) and at 1 year was 70.0% (28/40). 
Miera prežívania v 180. dni bola 80,0 % (32/40) a v 1. roku bola 70,0 % (28/40).
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory. 
Identifikácia a testy na antimikrobiálnu citlivosť každého takéhoto izolátu sa musia opakovať a ak sa výsledok potvrdí, izolát sa má poslať do referenčného laboratória.
Therefore, every attempt should be made to identify Candida to species level. 
Preto je potrebné pokúsiť sa náležite identifikovať Candidu až na úroveň druhu.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakciena národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V.
parapsilosis and C. tropicalis. 
C. parapsilosis a C. tropicalis.
The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population. 
Frekvencia výskytu reakcií fototoxicity je vyššia v pediatrickej populácii.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency. 
Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte akékoľvek bolesti žalúdka, alebo vaša stolica zmení konzistenciu.
The following instructions apply to both Treatment and Prophylaxis. 
Nasledujúce pokyny platia pre liečbu, ako aj pre profylaxiu.
Detailed information on dosage recommendations is provided in the following table: 
Podrobné informácie o odporúčaných dávkach sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
- Reminds HCPs to provide a Patient Alert Card to the patient. 
- pripomína HCP, aby poskytol pacientovi Kartu s upozorneniami pre pacienta.
Depending upon your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose. 
V závislosti od vašej odpovede na liečbu váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dennú dávku.
Your doctor may change your dose depending upon your condition. 
Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
If antifungal susceptibility testing is available, the MIC results may be interpreted using breakpoint criteria established by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST). 
Ak je dostupné testovanie antimykotickej citlivosti, môžu sa výsledky MIC interpretovať pomocou kritérií pre hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun was experienced more frequently in children. 
Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí.
Not studied clinically. 
Klinicky sa neskúmala.
The interactions in the table are presented in the following order: contraindications, those requiring dose adjustment and careful clinical and/or biological monitoring, and finally those that have no significant pharmacokinetic interaction but may be of clinical interest in this therapeutic field. 
Interakcie v tabuľke sú uvedené v nasledovnom poradí: kontraindikácie, tie ktoré vyžadujú úpravu dávky a starostlivé klinické a/alebo biologické sledovanie a nakoniec tie, ktoré nepredstavujú významnú farmakokinetickú interakciu, ale môžu byť klinicky významné v tejto terapeutickej oblasti.
These visual impairmentswere transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed. 
Tieto poruchy zraku boli prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odznela v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
Dosage adjustment (Adults) 
Úprava dávkovania (dospelí)
Frequency categories are expressed as: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Patients must avoid potentially hazardous tasks, such as driving or operating machinery while experiencing these symptoms. 
Pacienti sa musia vyhnúť potenciálne riskantným činnostiam, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov, pokiaľ pociťujú uvedené príznaky.
It may cause transient and reversible changes to vision, including blurring, altered/enhanced visual perception and/or photophobia. 
Môže vyvolávať prechodné a reverzibilné zmeny videnia vrátane zníženej ostrosti, zmenenej/zvýšenej vizuálnej percepcie a/alebo fotofóbie.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách dokázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
• You are suffering from, or have ever suffered from liver disease. 
- ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli ochorením pečene.
A relationship between plasma concentrations and age was observed. 
Pozoroval sa vzťah medzi plazmatickou koncentráciou a vekom.
The ERG changes did not progress over 29 days of treatment and were fully reversible on withdrawal of voriconazole. 
ERG zmeny neprogredovali počas 29 dní liečby a po vysadení vorikonazolu boli plne reverzibilné.
Conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenic potential did not reveal a special hazard for humans. 
Obvyklé farmakologické štúdie bezpečnosti, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Close monitoring of prothrombin time or other suitable anticoagulation tests is recommended, and the dose of anticoagulants should be adjusted accordingly. 
Odporúča sa starostlivé sledovanie protrombínového času alebo iných vhodných antikoagulačných testov a dávka antikoagulancií sa má podľa toho upraviť.
This metabolite has minimal antifungal activity and does not contribute to the overall efficacy of voriconazole. 
Tieto metabolity majú minimálnu antimykotickú aktivitu a neprispievajú k celkovej účinnosti vorikonazolu.
Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for >14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT. 
Úspešnosť sa definovala ako schopnosť pokračovaťv profylaxii skúšaným liekom 100 dní po HSCT (bez zastavenia > 14 dní) a miera prežívania bez dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas 180 dní po HSCT.
Successful response was seen in 24 patients (15 complete, 9 partial responses). 
Liečebný úspech sa pozoroval u 24 pacientov (15 s úplnou, 9 s parciálnou odpoveďou).
Success rates and other secondary endpoints are presented in the table below: 
Miera úspešnosti a ďalšie sekundárne cieľové ukazovatele sú uvedené v tabuľke nižšie:
Treatment should be as short as possible, however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests. 
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia: ak však pokračuje na základe posúdenia pomeru medzi prínosom a rizikom (pozri časť 4.2), frekvenciu monitorovania možno znížiť na raz mesačne, ak nedošlo k zmenám v hepatálnych funkčných testoch.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.