natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels. 
Súbežné podávanie Atacandu a kálium šetriacich diuretík, draslíkových doplnkov, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv (napr. heparín), môže zvyšovať koncentrácie draslíka.
Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients. 
Počas liečby Atacandom sa u pacientov so zlyhaním srdca môže vyskytnúť hypotenzia.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- dôvodom tohto sporného podania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Other sections of the SPC were harmonised accordingly. 
V súlade s tým sa harmonizovali ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended. 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa však odporúča pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v sére.
inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril. 
Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lisinopril alebo ramipril.
HOW TO STORE ATACAND 
Ako uchovávať Atacand
Management 
AGENTÚROU
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus 
Angioedém, vyrážka, žihľavka, pruritus
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors. 
Pri súbežnom podaní lítia a ACE inhibítorov sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a jeho toxicita.
CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA NA BLISTRE
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118). 
V štúdii CHARM-Preserved sa nedosiahlo štatisticky signifikantné zníženie týkajúce sa združeného koncového ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu (HR 0,89; 95 %CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Results from two clinical studies investigating the pharmacokinetic (PK) profile of candesartan in patients with impaired hepatic function and the publication by Hoogkamer et al 1998, where a starting dose of 12 mg was used, indicate that mild to moderate hepatic impairment has no relevant effect on candesartan PK, and thus no dose adjustment is required. 
(1998), v ktorých sa použila úvodná dávka 12 mg, vyplýva, že mierne až stredne závažné narušenie funkcie pečene nemá významný vplyv na farmakokinetiku kandesartanu, a preto nie je potrebné upraviť dávkovanie.
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur. 
V súlade s uvedenými upozorneniami sa v prípade pacientov so zlyhávaním srdca liečených kandesartanom môže vyskytnúť hyperkalémia.
The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily. 
Zvyčajná odporúčaná začiatočná dávka Atacandu je 4 mg jedenkrát denne.
In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001). 
V štúdii CHARM-Alternative bol združený koncový ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu signifikantne znížený s kandesartanom v porovnaní s placebom (pomer rizika (Hazard ratio, HR) 0,77; 95 % Cl 0,67-0,89, p 0,001).
In the CHARM clinical programme, comparing Atacand in doses up to 32 mg (n=3,803) to placebo (n=3,796), 21.0% of the candesartan cilexetil group and 16.1% of the placebo group discontinued treatment because of adverse events. 
V klinickom programe CHARM, porovnávajúcom Atacand v dávkach do 32 mg (n=3803) s placebom (n=3796), 21
The active ingredient is candesartan cilexetil. 
Liečivo je kandesartan cilexetil.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment. 
U starších pacientov alebo u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, s poškodením funkcie obličiek alebo ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava začiatočnej dávky
• Feeling dizzy/spinning sensation. 
Pociťovanie závratu, resp. točenia hlavy.
When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended. 
U hypertonikov s poškodením funkcie obličiek, ktorým sa podáva Atacand, sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových koncentrácií draslíka a kreatinínu.
• The usual dose of Atacand is 8 mg once a day. 
Zvyčajná dávka Atacandu je 8 mg jedenkrát denne.
The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group. 
V skupine pacientov, ktorí užívali kandesartan, krvný tlak klesol zo 166/90 na 145/80 mm Hg, v kontrolnej skupine zo 167/90 na 149/82 mm Hg. V primárnom koncovom ukazovateli, ktorým boli veľké kardiovaskulárne príhody (kardiovaskulárna mortalita, ischemická mozgová príhoda a infarkt myokardu bez smrteľných následkov) sa nezistili žiadne štatisticky významné rozdiely.
In patients with CHF and depressed left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction, LVEF  40%), candesartan decreases systemic vascular resistance and pulmonary capillary wedge pressure, increases plasma renin activity and angiotensin II concentration, and decreases aldosterone levels. 
%) kandesartan znižuje systémovú cievnu rezistenciu a pľúcny kapilárny tlak v zaklínení, zvyšuje aktivitu renínu v plazme a koncentráciu angiotenzínu II a znižuje hladiny aldosterónu.
Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Atacandu Atacand obsahuje laktózu, ktorá predstavuje určitý druh cukru . Ak Vám lekár v minulosti povedal, že máte problém so znášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa s ním predtým, ako začnete užívať tento liek.
In patients with mild to moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but t½ was not altered, compared to patients with normal renal function. 
V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek, u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa po opakovanom podaní kandesartanu pozorovali zvýšené hodnoty Cmax a AUC kandesartanu približne o 50 % a70
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min). 
Je málo skúseností s podávaním Atacandu pacientom s veľmi ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo terminálnym štádiom poškodenia obličiek (klírens kreatinínu <
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate. 
V prípade potreby sa má hladina draslíka monitorovať.
Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet 
Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tableta
For therapeutic doses of candesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance. 
Nepredpokladá sa , že by hyperplázia/hypertrofia renálnych juxtaglomerulárnych buniek bola pri použití terapeutických dávok kandesartanu u ľudí klinicky relevantná.
No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand. 
U pacientov užívajúcich Atacand nie sú potrebné žiadne rutinné kontroly laboratórnych parametrov.
After administration of a single dose of candesartan cilexetil, onset of antihypertensive effect generally occurs within 2 hours. 
Antihypertenzny účinok obvykle nastupuje do 2 hodín od podania jednorazovej dávky kandesartan cilexetilu.
Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet 
Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tableta
This placebo controlled, double-blind study programme in chronic heart failure (CHF) patients with NYHA functional class II to IV consisted of three separate studies: CHARM-Alternative (n=2,028) in patients with LVEF  40% not treated with an ACE inhibitor because of intolerance (mainly due to cough, 72%), CHARM-Added (n=2,548) in patients with LVEF  40% and treated with an ACE inhibitor, and CHARM-Preserved (n=3,023) in patients with LVEF > 40%. 
u pacientov s LVEF 40 % neliečených ACE inhibítorom kvôli intolerancii (hlavne kvôli kašľu, 72 %); CHARM-Added (n=2548)
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001). 
Výskyt združeného koncového ukazovateľa celkovej mortality zo všetkých príčin alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu bol tiež signifikantne znížený pri kandesartane (HR 0,80, 95 % CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors cannot be used 
40 %) ako doplňujúca liečba k inhibítorom ACE, alebo keď inhibítory ACE nie sú tolerované.
Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient. 
Ak sa uvedenými opatreniami nepodarí hypotenziu zvládnuť, môžu sa podať sympatomimetické látky.
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021). 
Združený koncový ukazovateľ mortality zo všetkých príčin alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu bol tiež signifikantne znížený pri kandesartane (HR 0,87; 95 % CI 0,78-0,98, p=0,021).
Germany Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5 
Takeda Pharma GmbH
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min) (see section 4.4). 
15 ml/min) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
• Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1). 
• liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory je skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania)
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011). 
V štúdii CHARM-Added bol združený koncový ukazovateľ týkajúci sa kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu signifikantne nižší pri kandesartane ako u placeba (HR 0,85; 95 % CI 0,75-0,96, p=0,011).
Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis. 
U dialyzovaných pacientov sa preto má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1). 
Tento ukazovateľ sa zaznamenal u 42,2% pacientov užívajúcich kandesartan (95%CI: 39,5 až 45,0) a u 46,1% pacientov dostávajúcich placebo (95%CI: 43,4 až 48,9), absolútny rozdiel 3,9%
HOW TO TAKE ATACAND 
AKO UCHOVÁVAŤ ATACAND
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
What Atacand is and what it is used for Before you take Atacand How to take Atacand Possible side effects How to store Atacand Further information 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Atacand a na čo sa používa Skôr ako užijete Atacand
Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet 
Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg Tableta
Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet 
Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg Tableta
Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet 
Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg Tableta
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day. 
Zvyčajná začiatočná dávka Atacandu je 4 mg jedenkrát denne.
Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet 
Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tableta
Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet 
Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg Tableta
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6). 
pacientov užívajúcich kandesartan (95%CI: 35,2 až 40,6) a u 42,3% pacientov dostávajúcich placebo (95%CI: 39,6 až 45,1), absolútny rozdiel 4,4%
In patients with impaired hepatic function, the initial starting dose was changed from 2 mg to 4 mg. 
U pacientov s ľahkým alebo so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa odporúča začiatočná dávka 4 mg jedenkrát denne.
Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet 
Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tableta
Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8). 
pacientov užívajúcich kandesartan (95%CI: 33,7 až 39,7) a u 42,7% pacientov dostávajúcich placebo (95%CI: 39,6 až 45,8), absolútny rozdiel 6,0%
Lot 
Rueil
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Dávkovanie aspôsob podávania
Parapres 16 mg comprimidos 
Parapres 16 mg comprimidos 16 mg Tableta
The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate. 
Písomná informácia pre používateľov a označenie na obale Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand. 
Počas užívania Atacandu môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat.
Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Podobne, ako je tomu aj pri iných vazodilatátoroch, u pacientov s hemodynamicky závažnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Mon Tue Wed Thur Fri Sat Sun 
Po Ut St Št Pi So Ne
Parapres 32 mg comprimidos 
Parapres 32 mg comprimidos 32 mg Tableta
The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis. 
Pacientom s poškodením funkcie obličiek, vrátane hemodialyzovaných pacientov, sa podáva iniciálna dávka 4 mg . Dávka sa má upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu.
Posology in hypertension 
Dávkovanie pri hypertenzii
The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy. 
Odporúčaná úvodná dávka a zvyčajná udržiavacia dávka kandesartanu je 8 mg. Vo väčšine členských štátov bol schválený dávkovací režim maximálne 32 mg. Súhrn charakteristických vlastností lieku v jednom členskom štáte uvádzal pridanie blokátora kalciových kanálov (CCB) ako ďalšiu alternatívnu stratégiu.
{Name and address of the manufacturer} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Názov a Adresa}
Blopress 16 mg comprimidos 
Blopress 16 mg comprimidos 16 mg Tableta
Pregnancy and breast-feeding 
Hyperkaliémia a výživy
Blopress 32 mg comprimidos 
Blopress 32 mg comprimidos 32 mg Tableta
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated. 
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a zníženou systolickou funkciou ľavej komory (left ventricular ejection fraction, LVEF ≤
Atacand 32 mg comprimidos 
Atacand 32 mg comprimidos 32 mg Tableta
The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks. 
Atacandu sa neodporúča a má sa starostlivo zvažovať iba po dôkladnom zhodnotení potenciálnych prínosov a rizík.
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo)
Posology in Hypertension 
Dávkovanie vprípade hypertenzie
• treating adult heart failure patients with reduced heart muscle function, in addition to 
Liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhaním a zhoršenou systolickou funkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤
This is usually achieved within a month. 
Zvyčajne sa to dosiahne v priebehu jedného mesiaca.
This summary was last updated in 10-2016 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2016
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease. 
Údaje z týchto štúdií sa porovnávali s publikovanými správami, v ktorých boli opísané výsledky neliečených pacientov s týmto ochorením.
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible. 
Cieľom liečby je udržať hladinu homocysteínu v krvi pod 15 mikromolov alebo tak nízko, ako je to možné.
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken. 
Bezprostredne pred užitím sa má úplne rozpustiť vo vode, v džúse, mlieku, dojčenskej výžive alebo jedle.
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems. 
Toto spôsobuje širokú škálu symptómov vrátane porúch videnia, slabých kostí a problémov s obehovou sústavou.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cystadane.
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken. 
V prípade 140 pacientov boli poskytnuté údaje aj o ich symptómoch, dávke a trvaní liečby a iných užívaných liekoch.
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet. 
Používa sa s inou liečbou, ako napr. vitamínom B6 (pyridoxínom), vitamínom B12 (kobalamínom), folátom a špeciálnou diétou.
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane. 
Bolo to spojené so zlepšením symptómov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárny systém (srdcové a krvné cievy), ako aj zlepšením vývojových problémov u približne troch štvrtín pacientov užívajúcich liek Cystadane.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet. 
Betaín je prírodná látka, ktorá sa extrahuje z cukrovej repy.
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood). 
Dávka sa môže upraviť podľa odpovede na liečbu (monitorovanú meraním hladiny homocysteínu v krvi).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cystadane.
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments. 
Výbor poznamenal, že liek Cystadane nie je náhradou inej liečby.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder. 
Cystadane sa dodáva s tromi odmernými lyžicami, ktorými sa odmeriava 100 mg, 150 mg a 1 g prášku.
In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine. 
Spoločnosť bude zvlášť sledovať prípady edému mozgu, ktorý bol pozorovaný u nízkeho počtu pacientov počas testovania lieku.
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria. 
Liek bol účinný u pacientov so všetkými tromi typmi homocystinúrie.
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood. 
Najčastejší vedľajší účinok pri užívaní lieku Cystadane (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je zvýšená hladina metionínu v krvi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že aj napriek obmedzenému počtu systematických štúdií lieku Cystadane je liek prospešný, keď sa pridá k existujúcej liečbe homocystinúrie, ako sú napr. dopĺňanie vitamínov a špeciálna diéta.
What is Cystadane and what is it used for? 
Cystadane a na čo sa používa?
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages. 
Zahŕňajú 202 správ, v ktorých sú opísané účinky lieku Cystadane podávaného v rôznych dávkach na úpravu hladiny homocysteínu u pacientov rôzneho veku s homocystinúriou.
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001. 
Keďže je počet pacientov s homocystinúriou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cystadane 9. júla 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria. 
Liečbu liekom Cystadane má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s homocystinúriou.
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cystadane zostaví zoznam pacientov užívajúcich liek, aby monitorovalo jeho bezpečnosť.
Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body. 
Cystadane je liek, ktorý sa používa na liečbu homocystinúrie, dedičného ochorenia, pri ktorom sa aminokyselina homocysteín nemôže rozložiť a hromadí sa tele.
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses. 
Cystadane je 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti, podáva sa tak, že sa rozdelí do dvoch rovnakých dávok.
The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cystadane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť bezvodý betaín