natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200. 
Nespa raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
Press the pre-filled pen onto the skin to unlock the safety guard. 
Zatlačte naplnené pero na kožu, aby sa odblokoval
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. 
Nespom boli hlásené konvulzie (kŕče a záchvaty).
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke darbepoetín alfa
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ
Solution for injection (injection) in a vial. 
Injekčný roztok (injekcia) v injekčnej liekovke.
INFORMATION IN BRAILLE 
V BLISTRI
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex). 
Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo: 
Nespa boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 150 µg injekcia Darbepoetin alfa
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 130 µg injekcia Darbepoetin alfa
Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting. 
Pred podaním nechajte, aby injekčná liekovka dosiahla izbovú teplotu.
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). 
Nespo je dostupný v baleniach s 1 alebo 4 naplnenými injekčnými striekačkami (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection. 
V štúdiách, kde bol Nespo podávaný subkutánnou injekčnou cestou, bola hlásená bolesť v oblasti vpichu súvisiaca s touto liečbou.
You must stop breast-feeding if you use Nespo. 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nespa
This section contains information on how to give yourself an injection of Nespo. 
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako používať Nespo naplnenú striekačku.
What Nespo is and what is it used for 
Nespa potrebujete a ako často by mal byť podávaný.
Keep unlocked against skin 
odblokované tlakom na kožu.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 500 µg injekcia Darbepoetin alfa
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 300 µg injekcia Darbepoetin alfa
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex). 
Kryt ihly naplnené striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. 
Ak sa raz injekčná striekačka vytiahne z chladničky a dosiahne izbovú teplotu (do 25°C), musí sa buď použiť do 7 dní alebo zlikvidovať.
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 15 µg injekcia Darbepoetin alfa
There may be a little bleeding at the injection site. 
V mieste vpichu môžete spozorovať krvavú škvrnu.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance. 
Ak si nie ste istý, ako treba injekciu podať alebo máte akékoľvek otázky, obráťte sa prosím na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. 
Ak sa raz naplnené pero vytiahne z chladničky a dosiahne izbovú teplotu (do 25°C), musí sa buď použiť do 7 dní alebo zlikvidovať.
Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting. 
Pred podaním nechajte, aby naplnené pero dosiahlo izbovú teplotu.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 60 µg injekcia Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 80 µg injekcia Darbepoetin alfa
Injecting Nespo using the pre-filled pen 
Nespa použitím naplneného pera
Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 10 µg injekcia Darbepoetin alfa
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE 
Pokyny na injekčné podanie naplnenej injekčnej striekačky
EU/1/01/184/069 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/069 blistrové balenie (1 striekačka)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 30 µg injekcia Darbepoetin alfa
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 20 µg injekcia Darbepoetin alfa
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase. 
Ak je nárast hemoglobínu väčší ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku o približne 25%, v závislosti na rýchlosti nárastu.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 50 µg injekcia Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 150 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 40 µg injekcia Darbepoetin alfa
(5) Check window 
Skontrolujte okienko.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 60 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%. 
Ak v priebehu 4 týždňov hladina hemoglobínu stúpne viac ako o 2 g/dl (1,25 mmol/l), je potrebné dávku znížiť o 25-50%.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 500 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 15 µg v 0,375 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 15 µg v 0,375 ml (40 µg/ml).
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 100 µg injekcia Darbepoetin alfa
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe. 
Nespo je dodávaný pre priamu spotrebu v naplnenej injekčnej striekačke.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (60 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 15 µg v 1 ml (15 µg/ml).
Cardiac Disorders 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 60 µg v 1 ml (60 µg/ml).
EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack 
EU/1/01/184/072 1 kus EU/1/01/184/073 4 kusy
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. 
Po vybratí liekovky z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí spotrebovať do 7 dní alebo zlikvidovať.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (25 µg/ml).
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 300 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 40 µg v 1 ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/015 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/015 blistrové balenie (1 striekačka)
Do not shake the pre-filled syringe. 
Naplneným perom netrepte.
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 20 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack 
EU/1/01/184/055 1 kus EU/1/01/184/067 4 kusy
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 25 µg v 1 ml (25 µg/ml).
EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack 
EU/1/01/184/049 1 kus EU/1/01/184/061 4 kusy
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED PEN 
Pokyny na injekčné podanie naplneného pera
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/071
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 150 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack 
EU/1/01/184/047 1 kus EU/1/01/184/059 4 kusy
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%. 
Ak je zvýšenie hladiny hemoglobínu viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku približne o 25%.
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 80 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/035
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 30 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml). 
Každé naplnené pero obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/035 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/035 neblistrové balenie (1 striekačka)
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 500 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 500 µg v 1 ml (500 µg/ml).
EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack 
EU/1/01/184/048 1 kus EU/1/01/184/060 4 kusy
1 single use pre-filled syringe 
1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie
Do not shake. 
BEZ BLISTRA
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 100 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
EU/1/01/184/009 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/009 blistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/016 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/016 blistrové balenie (4 striekačky)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/007 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/007 blistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/071 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/071 neblistrové balenie (1 striekačka)
In this leaflet 
NA NAPLNENOM PERE
EU/1/01/184/036 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/036 neblistrové balenie (1 striekačka)
Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 10 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
Keep this leaflet. 
Vyhýbajte sa zjazveným miestam.
EU/1/01/184/019 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/019 blistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack 
EU/1/01/184/054 1 kus EU/1/01/184/066 4 kusy
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (15 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 10 µg v 0,4 ml (25 µg/ml).
EU/1/01/184/012 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/012 blistrové balenie (4 striekačky)
EU/1/01/184/021 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/021 blistrové balenie (1 striekačka)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/033
EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack 
EU/1/01/184/050 1 kus EU/1/01/184/062 4 kusy
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 60 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/042 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/042 neblistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack 
EU/1/01/184/046 1 kus EU/1/01/184/058 4 kusy
EU/1/01/184/006 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/006 blistrové balenie (4 striekačky)
EU/1/01/184/022 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/022 blistrové balenie (4 striekačky)
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 50 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/038
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 20 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 25 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/044
EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack 
EU/1/01/184/045 1 kus EU/1/01/184/057 4 kusy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/043
EU/1/01/184/070 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/070 blistrové balenie (4 striekačky)
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 10 µg v 0,4 ml (25 µg/ml).
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack 
EU/1/01/184/051 1 kus EU/1/01/184/063 4 kusy
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
EU/1/01/184/034 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/034 neblistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/040 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/040 neblistrové balenie (1 striekačka)
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 130 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 20 µg v 0,5 ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/011 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/011 blistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack 
EU/1/01/184/052 1 kus EU/1/01/184/064 4 kusy
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 130 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 20 µg v 0,5 ml (40 µg/ml).
EU/1/01/184/020 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/020 blistrové balenie (4 striekačky)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá injekčná liekovka s objemom 1 ml obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 300 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack 
EU/1/01/184/053 1 kus EU/1/01/184/065 4 kusy
EU/1/01/184/033 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/033 neblistrové balenie (1 striekačka)
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 300 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 15 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial. 
Nespo 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
EU/1/01/184/005 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/005 blistrové balenie (1 striekačka)
Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 130 µg v 0,65 ml (200 µg/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/034
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 80 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
EU/1/01/184/044 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/044 neblistrové balenie (1 striekačka)
EU/1/01/184/043 1 Pack Unblistered 
EU/1/01/184/043 neblistrové balenie (1 striekačka)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml). 
Každé naplnené pero obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 80 µg v 0,4 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/184/013 1 striekačka EU/1/01/184/014 4 striekačky ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/041
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
1 single use vial 4 single use vials 
1 injekčná liekovka na jednorazové použitie 4 injekčné liekovky na jednorazové použitie
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 40 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 30 µg v 0,3 ml (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 60 µg v 0,3 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 130 µg v 0,65 ml (200 µg/ml).
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/010 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/010 blistrové balenie (4 striekačky)
Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 300 µg v 0,6 ml (500 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa. 
Každá injekčná liekovka s objemom 1 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 30 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml). 
Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 40 µg v 0,4 ml (100 µg/ml).
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 15 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 40 µg v 0,4 ml (100 µg/ml).
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml). 
Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 30 µg v 0,3 ml (100 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
EU/1/01/184/003 1 Pack Blister 
EU/1/01/184/003 blistrové balenie (1 striekačka)
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC 
Nespo 100 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack 
EU/1/01/184/056 1 kus EU/1/01/184/068 4 kusy
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml). 
Každé naplnené pero obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml). 
Každé naplnené pero obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).