natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The infusion rate should not exceed 15 mg/h. 
Rýchlosť infúzie nesmie prekročiť 15 mg/h.
Also, some other medicines can affect the way Nicardipine solution for injection works. 
Rovnako iné lieky môžu ovplyvniť účinok Nikardipínu injekčného roztoku.
• Aortic dissection, when short acting beta-blocker therapy is not suitable, or in combination with a beta-blocker when beta-blockade alone is not effective 
• disekcie aorty, ak použitie liečby krátkodobo účinkujúcim betablokátorom nie je vhodné alebo v kombinácii s betablokátorom, ak betablokátor v monoterapii nie je účinný,
Increased heart rate, feeling your heart beat (palpitations) Low blood pressure, especially on standing up. 
závrat, opuch nôh alebo členkov, zrýchlený tlkot srdca, vnímanie tlkotu srdca (palpitácie), nízky krvný tlak, najmä ak sa postavíte.
Vecuronium infusion dose requirements could be reduced by the concurrent use of nicardipine. 
Požiadavky na infúznu dávku vekurónia sa pri súbežnom použití nikardipínu môžu znížiť.
Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels. 
Súbežné podávanie nikardipínu a cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu má za následok zvýšené plazmatické hladiny cyklosporínu/takrolimu.
If you are allergic to nicardipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
Nikardipín injekčný roztok ak ste alergický na nikardipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, (uvedených v časti 6). ak máte bolesti v hrudníku.
Other medicines and Nicardipine solution for injection 
Iné lieky a Nikardipín injekčný roztok
Concomitant medications which could potentiate the antihypertensive effect of nicardipine include baclofen, alphablockers, tricyclic antidepressants, neuroleptics, opiods and amifostine Decrease of antihypertensive effect 
Súbežne podávané lieky, ktoré môžu zvýšiť antihypertenzný účinok nikardipínu, zahŕňajú baklofén, alfablokátory, tricyklické antidepresíva, neuroleptiká, opiáty a amifostín.
Since nicardipine is metabolized in the liver, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with impaired liver function or reduced hepatic blood flow. 
Keďže sa nikardipín metabolizuje v pečeni, u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zníženým prietokom krvi pečeňou sa odporúča používať rovnaké dávkovacie režimy ako u starších pacientov.
Intracranial pressure should be monitored, to allow calculation of the cerebral perfusion pressure. 
Pacienti s už prítomným zvýšeným intrakraniálnym tlakom Intrakraniálny tlak sa má sledovať, aby bolo možné vypočítať cerebrálny perfúzny tlak.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Patients with history of hepatic dysfunction or impaired hepatic function 
Pacienti s dysfunkciou pečene alebo poruchou funkcie pečene v anamnéze
It is advised to change the infusion site in case of any suspicion of infusion site irritation. 
V prípade akéhokoľvek podozrenia na podráždenie v mieste podávania infúzie sa odporúča zmeniť miesto infúzie.
[To be completed nationally if applicable] 
[Má byť vyplnené národne, ak je to vhodné].
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Nicardipine solution for injection contains nicardipine hydrochloride, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers. 
Čo je Nikardipín injekčný roztok a na čo sa používa Nikardipín injekčný roztok obsahuje hydrochlorid nikardipínu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory vápnikového kanálu.
In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance. 
U ľudí sa vazodilatačný účinok pri akútnom a aj dlhodobom podávaní dávky objavuje vo veľkých aj malých artériách zvýšením krvného prietoku a zlepšením elasticity artérií.
When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect. 
Ak sa začína podávať perorálne antihypertenzívum, vezmite do úvahy čas oneskorenia nástupu účinku perorálneho liečiva.
Co-administration of CYP3A4 enzyme-inhibiting agents (e.g. cimetidine, itraconazole and grapefruit juice) may cause an increase in the plasma concentrations of nicardipine. 
Súbežné podávanie liečiv, ktoré inhibujú enzým CYP3A4 (napr. cimetidín, itrakonazol a grapefruitový džús), môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií nikardipínu.
Excretion 
Exkrécia
Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established. 
Prechod na perorálne antihypertenzívum: počas nastavovania vhodnej perorálnej liečby nikardipín vysaďte alebo jeho dávku zostupne upravujte.
Nicardipine has been reported to increase the plasma levels of digoxin in pharmacokinetic studies. 
Vo farmakokinetických štúdiách sa hlásilo, že nikardipín zvyšuje plazmatické hladiny digoxínu.
Each pack contains [to be completed nationally]. 
Každé balenie obsahuje [má sa doplniť individuálne].
Formulation specific warnings to be added here, if applicable 
Tu uveďte osobitné upozornenia týkajúce sa zloženia lieku, ak je to vhodné
If your high blood pressure is because of narrowing of a heart valve or other defects in the heart If you have had a heart attack in the last eight days 
ak je váš vysoký krvný tlak spôsobený zúžením srdcovej chlopne alebo inými srdcovými chybami.
Nicardipine should be used with caution in patients with suspected coronary ischemia. 
Nikardipín sa má u pacientov s podozrením na koronárnu ischémiu používať s opatrnosťou.
Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly 
Vzhľadom na možné riziko edému pľúc alebo nadmerného zníženia krvného tlaku sa má postupovať s opatrnosťou, ak sa súbežne podáva síran horečnatý.
Co-administration of CYP 3A4 enzyme-inducing agents (e.g.carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone and rifampicin) may cause a decrease in the plasma concentrations of nicardipine. 
Súbežné podávanie liečiv, ktoré indukujú enzým CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón a rifampicín), môže spôsobiť zníženie plazmatických koncentrácií nikardipínu.
This leaflet was approved in {month YYYY}. 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Nicardipine should be used with caution in patients with acute cerebral infarction. 
Nikardipín sa má u pacientov s akútnym cerebrálnym infarktom používať s opatrnosťou.
If any of the above apply to you, or you are not sure, tell your doctor before receiving Nicardipine solution for injection 
Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, predtým ako dostanete
6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom [Má byť vyplnené národne]
The active substance is nicardipine. 
Liečivo je nikardipín.
If you have any concerns tell your doctor or nurse 
Ak máte akékoľvek obavy, povedzte ich vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly (see section 4.4) CYP3A4 inducers and inhibitors 
Vzhľadom na možné riziko edému pľúc alebo nadmerného zníženia krvného tlaku sa má postupovať s opatrnosťou, ak sa súbežne podáva síran horečnatý (pozri časť 4.4).
Manufacturer: [to be completed nationally] 
Výrobca: [má sa doplniť individuálne]
Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated. 
Na začiatku súbežnej liečby s nikardipínom sa musia sledovať hladiny digoxínu.
What Nicardipine solution for injection contains 
Nikardipín injekčný roztok obsahuje
The other ingredients are: [to be completed nationally] 
Ďalšie zložky sú: [má sa doplniť individuálne].
Unstable angina 
Nestabilná angína.
Common - nausea, vomiting Not known - paralytic ileus 
Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté - nauzea, vracanie Neznáme - paralytický ileus
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
[Product specific formulation warnings to be completed nationally ] 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
How to take Nicardipine solution for injection 
Ako používať Nikardipín injekčný roztok
Each [to be completed nationally] contains [to be completed nationally] 
Každý[má sa doplniť individuálne] obsahuje [má sa doplniť individuálne].
To be completed nationally 
[Má byť vyplnené národne]
Caution should be exercised when using nicardipine in combination with a beta-blocker in patients with decreased cardiac function. 
Pri používaní nikardipínu v kombinácii s betablokátormi u pacientov so zníženou funkciou srdca sa má postupovať s opatrnosťou.
Blood and lymphatic system disorders 
Frekvencia Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme - trombocytopénia
It is available in [to be completed nationally] containing [to be completed nationally] 
Dodáva sa v [má sa doplniť individuálne], ktorá obsahuje [má sa doplniť individuálne].
If your liver is not working properly, or you have had liver disease in the past If you have high pressure in the brain 
ak trpíte zlyhaním srdca, ak máte angínu pektoris, ak vaša pečeň nepracuje správne alebo ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, ak máte vysoký krvný tlak v mozgu, ak ste v nedávnej minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, ak užívate betablokátory (na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových ťažkostí), ak ste tehotná, ak ste vo veku menej ako 18 rokov.
It is recommended to provide a continuous infusion of nicardipine starting at 1 to 5 mg/h, depending on the blood pressure and clinical situation. 
V závislosti od krvného tlaku a klinického stavu sa odporúča podať nepretržitú infúziu nikardipínu začínajúc pri 1 až 5 mg/h.
Nicardipine has a greater selectivity for L-type calcium channels in vascular smooth muscle than cardiac myocytes. 
Nikardipín má väčšiu selektivitu pre vápnikové kanály typu
This may cause dizziness, lightheadednesss or fainting Feeling sick or being sick 
To môže vyvolať závrat, pociťovanie závratu alebo mdlobu, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sčervenanie kože, najmä v oblasti tváre (návaly tepla).
Common - flushing Not known - erythema 
Neznáme - erytém
Limited pharmacokinetic data have shown that nicardipine i.v. 
Obmedzené farmakokinetické údaje preukázali, že sa i.v. podávaný nikardipín neakumuluje a placentou prechádzajú len nízke množstvá.
It is recommended to provide a continuous infusion of nicardipine starting at the dose of 1 to 5 mg/h, depending on the blood pressure and clinical situation. 
V závislosti od krvného tlaku a klinického stavu sa odporúča podať nepretržitú infúziu nikardipínu s počiatočnou dávkou 1 až 5 mg/h.
No data 
Nepoužívajte
Hepatic Impairment 
Inhalačné anestetiká
Not known - hepatic enzyme increased 
Neznáme - pľúcny edém*
Nicardipine should only be used for life-threatening hypertension in paediatric intensive care settings or postoperative contexts. 
V zariadeniach intenzívnej starostlivosti o deti alebo v súvislosti so stavom po operácii sa má nikardipín používať len pri život ohrozujúcej hypertenzii.
Nicardipine solution for injection is a clear colourless solution. 
Nikardipín injekčný roztok a obsah balenia Nikardipín injekčný roztok je číry bezfarebný roztok.
Nicardipine is also indicated for the treatment of post-operative hypertension 4.2 Posology and method of administration 
Nikardipín sa tiež používa na liečbu postoperačnej hypertenzie.
Nicardipine should be used with particular caution in children with renal impairment. 
U detí s poruchou funkcie obličiek sa má nikardipín používať s osobitnou opatrnosťou.
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet 
Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Your doctor will decide on the amount of Nicardipine solution for injection you will be given. 
Nikardipín injekčný roztok, ktoré vám podajú, rozhodne váš lekár.
You hospital will store this medicine appropriately 
Ako uchovávať Nikardipín injekčný roztok Tento liek sa bude vhodným spôsobom uchovávať vo vašej nemocnici.
Patients with pre-existing elevated intracranial pressure 
Pacienti s cievnou mozgovou príhodou
If you have suffered a recent stroke 
ak ste v posledných ôsmich dňoch mali srdcový infarkt.
Reduction in blood platelets, which may increase the risk of bleeding or bruising Slow heart rhythm 
zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môže zvýšiť riziko krvácania alebo tvorby modrín, pomalý rytmus srdca, bolesť hrudníka, srdcové ťažkosti, ktoré majú za následok zvýšenie tekutiny v pľúcach a dýchavičnosť, bolesti brucha, sčervenanie kože, zápal žily v mieste podania lieku, zmeny vo vyšetreniach krvi na zistenie funkcie vašej pečene.
Significant difference has been identified with regard to clinical safety. 
Významný rozdiel bol zistený, pokiaľ ide o klinickú bezpečnosť.
The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Germany, Denmark, Estonia, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Iceland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Latvia, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic and United Kingdom. 
Referenčným členským štátom bolo Švédsko a príslušnými členskými štátmi boli Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Nemecko, Dánsko, Estónsko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Island, Taliansko, Litva, Luxembursko, Lotyšsko, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovenská republika a Veľká Británia.
The Mutual Recognition Procedure started on 20 September 2007. 
Postup vzájomného uznávania sa začal 20. septembra 2007.
A positive opinion was adopted by majority on 26 June 
Väčšina prijala kladné stanovisko 26. júna 2008.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Tieto členské štáty nedospeli k dohode v rámci postupu vzájomného uznávania povolenia na uvedenie na trh vydaného referenčným členským štátom.
The Rapporteur was Dr Pierre Demolis (FR) as Rapporteur and Co-Rapporteur(s) was Dr Ingemar Persson (SE). 
Spravodajcom bol Dr Pierre Demolis (FR) a spolupracujúcim spravodajcom bol Dr Ingemar Persson (SE).
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 September 2008. 
Toto záverečné stanovisko sa dňa 11. septembra 2008 zmenilo na rozhodnutie Európskej komisie.
The arbitration procedure started on 19 March 2008 with the adoption of a list of questions. 
Arbitrážne konanie sa začalo 19. marca 2008 prijatím zoznamu otázok.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 5 May 2008. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil písomné vysvetlenia 5. mája 2008.
London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/496102/2008 
EMEA/CHMP/496121/2008
Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 3 March 2008. 
Švédsko postúpilo agentúre EMEA dôvody rozdielnych názorov 3. marca 2008.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v Prílohe I. Odborné závery sú uvedené v Prílohe II spolu so súhrnom charakteristických vlastností lieku v Prílohe III.
During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Activelle and associated names, that the objections raised by France and Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Výbor CHMP vzhľadom na všetky predložené údaje a vedeckú rozpravu v rámci Výboru zastával stanovisko, že pomer prínos/riziko je priaznivý pre liek Activelle a súvisiace názvy, že námietky, ktoré vyslovilo Francúzsko a Nemecko by nemali zabrániť vydaniu povolenia na uvedenie na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie lieku a písomná informácia pre užívateľov referenčného členského štátu by sa mali upraviť.
This refers to endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg, which had been insufficiently demonstrated according to the CHMP guideline for HRT products (EMEA/CHMP/021/97 rev 1) and this was considered to be of serious public health concern. 
Týka sa endometriálnej bezpečnosti lieku Activelle 0,5 mg/0,1 mg, ktorá nebola dostatočne preukázaná v súlade so smernicou Výboru CHMP pre produkty HRT (EMEA/CHMP/021/97 rev 1) a toto bolo považované za vážne riziko pre verejné zdravie.
Activelle and associated names, estradiol 0.5mg and norethisterone acetate 0.1 mg film-coated tablets is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in women more than one year after menopause. 
Activelle a súvisiace názvy, estradiol 0,5 mg a noretisterónacetát 0,1 mg filmom obalené tablety, je nepretržitá kombinovaná hormonálna substitučná liečba (HRT) príznakov deficitu estrogénov u žien viac ako jeden rok po menopauze.
Novo Nordisk A/S submitted applications for mutual recognition of Activelle and associated names, estradiol 0.5mg and norethisterone acetate 0.1 mg film-coated tablets on the basis of the marketing authorisation granted by Sweden on 3 August 2007. 
Spoločnosť Novo Nordisk A/S predložila žiadosti o vzájomné uznávanie lieku Activelle a súvisiace názvy, estradiol 0,5 mg a noretisterónacetát 0,1 mg, filmom obalené tablety na základe povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko dňa 3. augusta 2007.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Activelle and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Estradiol and norethisterone acetate 
STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM PODĽA ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE Activelle a súvisiace názvy Medzinárodný generický názov lieku (INN):
‘Idiopathic' means that the cause of the disease is unknown. 
„Idiopatická“ znamená, že príčina ochorenia nie je známa.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments. 
Výbor CHMP tiež poznamenal, že chýba účinná alternatívna liečba.
Esbriet pirfenidone 
Esbriet pirfenidón
EMA/160867/2017 EMEA/H/C/002154 
EMEA/H/C/002154
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Esbriet. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Esbriet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esbriet? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Esbriet?
The first study also found Esbriet to be most effective at the higher dose. 
V prvej štúdii sa tiež zistilo, že liek Esbriet je najúčinnejší pri užívaní vyššej dávky.
Patients who have side effects such as stomach problems, skin reactions to light or significant changes in the levels of liver enzymes may need to take a lower dose at least temporarily. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytnú vedľajšie účinky, napríklad žalúdočné problémy, svetlocitlivé kožné reakcie alebo výrazné zmeny v hladinách pečeňových enzýmov možno bude potrebné aspoň dočasne dávku znížiť.
What benefits of Esbriet have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Esbriet boli preukázané v štúdiách?
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in the functioning of the patients' lungs after 72 weeks of treatment, measured by their ‘forced vital capacity' (FVC). 
V obidvoch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena vo fungovaní pľúc pacientov po 72 týždňoch liečby, čo sa meralo na základe tzv. nútenej vitálnej kapacity (FVC).
The higher dose results from the first study, combined with the results of the second study (which involved the same higher dose), showed that the average reduction in FVC was 8.5% for patients taking Esbriet compared with 11% for patients taking placebo. 
Na základe výsledkov týkajúcich sa vyššej dávky z prvej štúdie, spolu s výsledkami z druhej štúdie (v ktorej sa podávala rovnaká vyššia dávka), sa preukázalo, že priemerné zníženie FVC predstavovalo 8,5 % u pacientov užívajúcich liek Esbriet v porovnaní s 11
The first study also compared two doses of Esbriet (399 mg and 801 mg three times a day). 
V prvej štúdii sa tiež porovnávali dve dávky lieku Esbriet (399 mg a 801 mg užívané trikrát denne).
FVC is the maximum amount of air the patient can breathe out forcefully after taking in a deep breath, which decreases as the condition gets worse. 
FVC je maximálne množstvo vzduchu, ktoré môže pacient po hlbokom nádychu prudko vydýchnuť a ktoré sa znižuje, ak sa ochorenie zhorší.
Other information about Esbriet 
Ďalšie informácie o lieku Esbriet
The most common side effects with Esbriet during clinical studies were nausea (feeling sick), rash, tiredness, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), loss of appetite, headache and photosensitivity reactions (sunburn-like reactions following exposure to light). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Esbriet počas klinických štúdií boli nauzea (pocit nevoľnosti), vyrážka, únava, hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), strata chuti do jedla, bolesť hlavy a svetlocitlivá reakcia (reakcie podobné popáleniu po vystavení svetlu).
The dose of Esbriet is increased steadily, starting with 267 mg three times a day in the first week, 534 mg three times a day in the second week and 801 mg three times a day from the third week onwards. 
Esbriet sa postupne zvyšuje, pričom prvý týždeň sa začína dávkou 267 mg užívanou trikrát denne, druhý týždeň sa užíva dávka 534 mg trikrát denne a od tretieho týždňa sa užíva dávka 801 mg trikrát denne.
IPF is a long-term disease in which fibrous scar tissue continuously forms in the lungs, causing persistent cough, frequent lung infections and severe shortness of breath. 
IPF je dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa v pľúcach nepretržite vytvára tvrdé fibrózne tkanivo, čo spôsobuje pretrvávajúci kašeľ, časté pľúcne infekcie a závažnú dýchavičnosť.
Esbriet was more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down the worsening of lung function in two main studies involving a total of 779 IPF patients. 
Liek Esbriet bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri spomaľovaní zhoršovania fungovania pľúc v dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 779 pacientov s IPF.
Esbriet is available as capsules (267 mg) and tablets (267, 534 and 801 mg) that are taken at mealtimes. 
Liek Esbriet je dostupný vo forme kapsúl (267 mg) a tabliet (267, 534 a 801 mg), ktoré sa užívajú v čase jedla.
Esbriet must not be used by patients already taking fluvoxamine (a medicine used to treat depression and obsessive compulsive disorder) or patients with severe liver or kidney problems. 
Liek Esbriet sa nesmú užívať pacienti, ktorí už užívajú fluvoxamín (liek používaný na liečbu depresie a obsesívno-komplulzívnej poruchy) ani pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami.
Because the number of patients with IPF is low, the disease is considered ‘rare', and Esbriet was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 November 2004. 
Keďže je počet pacientov s IPF nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Esbriet 16. novembra 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
It therefore decided that Esbriet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Esbriet sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.