natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period. 
Pacienti boli randomizovaní do 1 zo 4 paralelných liečebných ramien a stratifikovaní podľa východiskovej miery záchvatov v pomere 3 : 2 : 2 : 2 (placebo, lanadelumab 150 mg každé 4 týždne, lanadelumab 300 mg každé 4 týždne alebo lanadelumab 300 mg každé 2 týždne, podávané subkutánnou injekciou) počas 26-týždňového liečebného obdobia.
e) Gently invert the vial 3 to 5 times to ensure the solution is mixed. 
Jemne 3-krát až 5-krát prevráťte injekčnú liekovku, aby sa roztok premiešal.
• Use each vial of TAKHZYRO only once. 
Každú injekčnú liekovku s liekom TAKHZYRO použite len raz.
Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml. 
Viacnásobné balenie: 1 injekčná liekovka (6 balení po 1 injekčnej liekovke) s 2 ml.
• hands and feet 
stehne alebo ramene.
unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise. 
Bez toho, aby ste odstránili ihlu z injekčnej liekovky, odskrutkujte striekačku tak, že budete držať vrchnú časť ihly a otáčať striekačkou proti smeru hodinových ručičiek.
% reduction relative to placebo corresponds to 100% * (1-rate ratio). 
% zníženie oproti placebu zodpovedá 100
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab. 
Neočakáva sa, že by mal vek vplyv na expozíciu lanadelumabu.
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4. 
Prenos lieku TAKHZYRO do striekačky a výmena ihly za injekčnú ihlu s ostrým koncom 4.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding. 
Ak prevetívne opatrenie sa odporúča nepoužívať lanadelumab počas tehotenstva a dojčenia.
Do not recap the needle. 
Nedávajte na ihlu znova kryt.
b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down. 
Zatlačte piest nadol, aby ste vtlačili vzduch do injekčnej liekovky, a piest podržte zatlačený nadol.
Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC. 
Expozície v štúdii ePPND boli približne 32-násobne vyššie ako expozície zaznamenané pri 300 mg každé 2 týždne na základe AUC.
Secondary endpoint - Number of HAE attacks requiring acute treatment from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b 
Sekundárny ukazovateľ - počet záchvatov HAE vyžadujúcich akútnu liečbu od 0. do 182. dňa Priemerná (95
• Empty 3 ml syringe 
• prázdna 3 ml striekačka,
Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively. 
Expozície pohlavne zrelých makakov v štúdii fertility boli približne 20-násobne a 22-násobne vyššie ako expozície uvádzané pri 300 mg každé 2 týždne na základe Cmax, respektíve AUC.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
No studies have been conducted in patients with severe renal impairment. 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili žiadne štúdie.
The cHMWK formation rate was maximally reduced by 53.7% with an IC50 of 5705 ng/ml. 
% s IC50 5 705 ng/ml.
Table 4 Change in AE-QoL score a 
Tabuľka 4 Zmena v skóre a
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution. 
TAKHZYRO sa dodáva vo forme jednorazových injekčných liekoviek ako roztok pripravený na použitie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA S JEDNOTKOVÝM BALENÍM
100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period. 
% pacientov, ktorí dostávali 300 mg každé 2 týždne alebo každé 4 týždne, a 89 % pacientov, ktorí dostávali 150 mg každé 4 týždne, dosiahlo najmenej 50 % zníženie miery záchvatov HAE v porovnaní so spúšťacím obdobím.
A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training. 
Celkovo v tejto štúdii dostalo 212 dospelých a dospievajúcich pacientov so symptomatickým HAE I. alebo II. typu najmenej jednu dávku lanadelumabu, a to vrátane 109 pacientov, ktorí vstúpili ako pacienti pokračujúci zo štúdie HELP, a 103 nových alebo nepokračujúcich pacientov (vrátane
Adverse drug reaction 
Nežiaduca lieková reakcia
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment. 
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Multipack: 2 vials (2 packs of 1 vial) of 2 ml. 
Viacnásobné balenie: 1 injekčná liekovka (2 balenia po 1 injekčnej liekovke) s 2 ml.
How to use TAKHZYRO 
Ako používať TAKHZYRO
• Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue 
*Precitlivenosť zahŕňa: pruritus, diskomfort a brnenie jazyka.
c) Pull off the needle cap straight away from the syringe without touching the needle. 
Stiahnite z ihly kryt vo vodorovnom smere bez toho, aby ste sa ihly dotkli.
EU/1/18/1340/001 EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1340/001
Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b 
Primárny ukazovateľ - počet záchvatov HAE od 0. do 182. dňa Priemerná (95
c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached. 
Pomaly otočte injekčnú liekovku s pripojenou ihlou a striekačkou dnom nahor.
Do not shake the vial as this can cause foaming. 
Injekčnú liekovku nepretrepávajte pretože to môže spôsobiť tvorbu peny.
Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial. 
Zatiahnite piest smerom dozadu, aby ste natiahli celú dávku z injekčnej liekovky.
Administration steps 
Kroky podávania
Do not use the vial if the cap covering the stopper is missing. 
Nepoužívajte injekčnú liekovku, ak jej chýba viečko prekrývajúce zátku.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
150 mg q4wks 
150 mg každé 4 týž.
LS mean change (SD) from baseline at week 26 
Priemerná zmena (SD) metódou LS v 26 týždni oproti východiskovému stavu
Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab. 
Neočakáva sa, že by porucha funkcie pečene mala vplyv na expozíciu lanadelumabu.
What TAKHZYRO is used for 
Na čo sa TAKHZYRO používa
One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 300 mg lanadelumabu* v 2 ml roztoku.
How to store TAKHZYRO 
Ako uchovávať TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab 
PODÁVANIA TAKHZYRO 300 mg injekčný roztok lanadelumab
Do not remove the vial rubber stopper. 
Z injekčnej liekovky neodstraňujte gumenú zátku.
g) Screw the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) 
• injekčná ihla veľkosti 27 G x ½ palca (0,4 x 13 mm).
Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC. 
Expozície u makakov po 6 mesiacoch podávania boli približne 23-krát vyššie ako expozície zaznamenané pri 300 mg každé 2 týždne na základe AUC.
The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry. 
Očistite gumenú zátku na injekčnej liekovke alkoholovou utierkou a nechajte zátku uschnúť.
Each vial contains 300 mg lanadelumab. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg lanadelumabu.
• Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm. 
Pichnite ihlu do tukového tkaniva na bruchu, stehne alebo ramene.
TAKHZYRO 300 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME TAKHZYRO 300 mg
Place all used syringes and needles in the sharps container. 
Všetky použité striekačky a ihly dajte to nádoby na ostré predmety.
Hypersensitivity reaction (mild and moderate pruritus, discomfort and tingling of tongue) was observed (1.2%), see section 4.4. 
Pozorovali sa reakcie z precitlivenosti (mierny a stredne závažný pruritus, diskomfort a brnenie jazyka)
Inject TAKHZYRO 
Injekčné podanie lieku TAKHZYRO
Criteria 
PODMIENKY
TAKHZYRO 300 mg solution for injection 
NÁZOV LIEKU TAKHZYRO 300 mg injekčný roztok
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time. 
Striekačky, ihly s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky a injekčné ihly s ostrým koncom použite len jedenkrát.
How TAKHZYRO works 
Ako funguje TAKHZYRO
g) Remove the plastic cap from the vial. 
Z injekčnej liekovky odstráňte plastové viečko.
Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE. 
Po subkutánnom podávaní lieku TAKHZYRO 150 mg každé 4 týždne, 300 mg každé 4 týždne alebo 300 mg každé 2 týždne pacientom s HAE sa preukázala inhibícia plazmatického kalikreínu závislá od koncentrácie, meraná ako zníženie hladiny cHMWK.
D-88471 Laupheim 
Laupheim NEMECKO
Do not inject yourself or someone else until you have been trained to inject the medicine. 
Bez zaškolenia ako injekčne podávať liek si ho nepodávajte sami ani ho nepodávajte nikomu inému.
[moderate, N=9]) had no effect on the clearance or volume of distribution of lanadelumab. 
žiadny vplyv na klírens alebo objem distribúcie lanadelumabu.
How much TAKHZYRO to use 
Koľko lieku TAKHZYRO sa má používať
Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg lanadelumabu v 2 ml.
Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe. 
Túto ihlu použite na natiahnutie roztoku lieku z injekčnej liekovky do striekačky.
The percentage of subjects who were attack free is provided in Table 3. 
V tabuľke 3 je uvedené percento pacientov, ktorí boli bez záchvatu.
Be sure that you read, understand and follow the step-by-step instructions for injecting TAKHZYRO. 
Prečítajte si podrobný návod na injekčné podanie lieku TAKHZYRO, uistite sa, že mu rozumiete, a dodržiavajte ho.
The injection should be given subcutaneously. 
Injekcia sa musí podať pod kožu.
Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b 
Sekundárny ukazovateľ - počet stredne závažných alebo závažných záchvatov HAE od 0. do 182. dňa
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE 
Názov a adresa výrobcu(výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
How to inject TAKHZYRO 
Ako podať injekciu lieku TAKHZYRO
300 mg q4wks 
300 mg každé 4 týž.
Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe. 
Keď ihlu pripájate na striekačku, neodstraňujte z ihly jej kryt.
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Lanadelumab sa dodáva v jednorazových injekčných liekovkách.
• 18 gauge blunt tip vial access needle • 27 gauge ½ inch (0.4 x 13 mm) pointed tip administration (injection) needle. 
prázdnu 3 ml striekačku, ihlu veľkosti 18 G s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky, ihlu veľkosti 27 G x ½ palca (0,4 x 13 mm) s ostrým koncom na podanie injekcie.
• Muscle pain 
Makulopapulárna vyrážka
Too much bradykinin leads to symptoms of HAE like swelling and pain on the, 
Príliš veľa bradykinínu spôsobuje príznaky HAE ako opuch a bolesť: rúk a chodidiel, tváre, očných viečok, pier a jazyka, hrtana, čo môže sťažovať dýchanie, pohlavných orgánov.
Step 1: Prepare the vial of TAKHZYRO 
1. krok: Príprava injekčnej liekovky s liekom TAKHZYRO a)
• The outer area of the upper arm is not recommended if you are injecting yourself. 
Ak si injekciu podávate svojpomocne, neodporúča sa vonkajšia časť ramena.
TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab. 
TAKHZYRO obsahuje liečivo lanadelumab.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY
Keeping a record 
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
300 mg q2wks 
300 mg každé 2 týž.
Attach blunt tip vial access needle to syringe 3. 
Pripojenie ihly s tupým koncom na vstup do injekčnej liekovky k striekačke 3.
even if their signs of illness are the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavz ochorenia ako vy.
Breast-feeding 
Výživové skóre
20 October 2011 
20. októbra 2011
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 20 October 2011. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 20. októbra 2011.
Oral explanations were given on 4 May 2011. 
Ústne vysvetlenia boli poskytnuté 4. mája 2011.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 August 2010 and 8 February 2011. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh 18. augusta 2010 a 8. februára 2011 predložil písomné vysvetlenia.
Veterinary Medicines and Product Data Management 
Odbor veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch
The Committee appointed Dr Bruno Urbain as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur. 
Výbor vymenoval za spravodajcu Dr. Bruna Urbaina a za spoluspravodajkyňu Ruth Kearsleyovú
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
The referral procedure started on 14 April 2010. 
Postup pri predložení podnetu sa začal 14. apríla 2010.
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship. 
V dôsledku odstúpenia Ruth Kearsleyovej ako členky výboru CVMP bola na jej miesto vymenovaná Helen Jukesová, ktorá prevzala funkciu spoluspravodajkyne.
International non-proprietary name (inn): amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, prednisolone 
Medzinárodný nechránený názov (INN): amoxicilín trihydrát, klavulanát draselný, prednizolón
The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicillin/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis. 
Dôvodom odlišných vnútroštátnych rozhodnutí týkajúcich sa povolenia liekov bolo najmä odôvodnenie kombinácie amoxicilín/kyselina klavulánová/prednizolón na liečbu mastitídy hovädzieho dobytka.
Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone. 
Liek Synulox kravy v laktácii a súvisiace názvy je svetlokrémová/žltohnedá olejová suspenzia dostupná vo vnútrovemenných injekčných striekačkách na jedno použitie obsahujúcich 200 mg amoxicilínu vo forme amoxicilín trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanátu draselného a 10 mg prednizolónu v 3 g suspenzie.
The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows. 
Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy kráv v laktácii.
This combination is effective against β-lactamase producing organisms. 
Ich kombinácia je účinná proti organizmom produkujúcim βlaktamázu.
The main sections of disharmony of the existing SPCs related to indications, posology and withdrawal periods. 
Hlavná časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkala indikácií, dávkovania a ochranných lehôt.
Clavulanic acid inactivates β-lactamases. 
Kyselina klavulánová inaktivuje β-laktamázy.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cow and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC. 
Dve krajiny, Belgicko a Dánsko, v dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Synulox pre kravy v laktácii a súvisiace názvy a rozdielov medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku (SPC) schválených v členských štátoch, postúpili túto záležitosť 26. marca 2010 výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid. 
Prednizolón je protizápalový kortikosteroid.
EMA/512798/2011 
1 smernice 2001/82/ES.
Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal β-lactam antibiotic. 
Amoxicilín je β-laktámové antibiotikum so širokospektrálnym baktericídnym účinkom.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Synulox Lactating Cow and associated names remains positive subject to 
Na základe hodnotenia aktuálne dostupných údajov spravodajcami výbor CVMP konštatoval, že pomer prínosu a rizík lieku Synulox pre laktujúce kravy a súvisiace názvy je naďalej pozitívny pod podmienkou uvedenia zmeny v povoleniach na uvedenie na trh v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku, a preto prijal 7. júna 2011 pozitívne stanovisko.
In very rare cases, they may be serious or fatal. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo smrteľné.
This summary was last updated in January 2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: januára 2012.
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary. 
Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby a väčšinou sú dočasné.
EMA/CVMP/624751/2008 EMEA/V/C/000138 
EMEA/V/C/000138
Accidental self-injection may give rise to pain. 
Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať bolesť.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam on 9 December 2008. 
Európska komisia 9. decembra 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Acticam na trh platné v celej Európskej únii.
They disappear once treatment has stopped. 
Po ukončení liečby zmiznú.
Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU. 
Acticam sa v rámci výskumu porovnával s liekom Metacam, ktorý je už v EÚ povolený.
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product. 
Osoby, u ktorých je známe, že sú precitlivené (alergické) na meloxikam by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses. 
Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré vyvolávajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases. 
Acticam by sa nemal podávať gravidným alebo laktujúcim zvieratám, keďže bezpečnosť lieku nebola v týchto prípadoch stanovená.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Ak dôjde k prehltnutiu lieku osobou, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Why has Acticam been approved? 
Prečo bol liek Acticam schválený?
Acticam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg. 
Liek Acticam by sa nemal používať takisto u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami alebo hemoragickými poruchami a zvierat s narušenou funkciou obličiek alebo pečene, zvierat so známou precitlivenosťou na NSAID, zvierat mladších ako 6 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou menšou ako 2 kg.
What is the risk associated with Acticam? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Acticam?
Acticam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Acticam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established. 
U mačiek by sa nemala podávať následná perorálna terapia s použitím meloxikamu alebo iných liekov NSAID, keďže nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ml. 
Liek Acticam sa dodáva vo forme 1,5 mg/ml perorálnej suspenzie pre psov (podáva sa zmiešaný s jedlom) a 5 mg/ml injekčného roztoku.
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis. 
Meloxikam pôsobí tak, že bráni syntéze prostaglandínov.
Acticam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti-inflammatory action. 
Acticam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov s protizápalovým účinkom.
A study looked at how Acticam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ml. 
V štúdii sa pozorovalo ako sa liek Acticam absorbuje a ako účinkuje v tele v porovnaní s liekom Metacam vo forme 1,5 mg/ml perorálnej suspenzie.
Occasional side effects of Acticam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality). 
Acticam sú také isté, ako boli zaznamenané v prípade užívania liekov NSAID, t. j. strata chuti do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
What is Acticam used for? 
Na čo sa liek Acticam používa?
How has Acticam been studied? 
Ako bol liek Acticam skúmaný?
Acticam is a ‘generic': this means that Acticam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension). 
To znamená, že liek Acticam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (liek Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).