natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby. 
Zykadia sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos neprevýši možné riziko pre dieťa.
Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marca 2017
It is unknown whether ceritinib/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa ceritinib/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis. 
Pre štúdiu X2101 neboli ešte údaje o OS v čase analýzy konečné.
A total of 55.8% of patients were female. 
Celkovo 55,8% pacientov boli ženy.
Do not take Zykadia: if you are allergic to ceritinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Zykadiu: ak ste alergický na ceritinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Target organ effects showed partial to complete recovery. 
Účinky na cieľové orgány ukázali čiastočné až úplné vyzdravenie.
The EQ-5D questionnaire showed a significant overall health status improvement for Zykadia in comparison to the chemotherapy. 
Dotazník EQ-5D preukázal významné zlepšenie stavu celkového zdravia pre Zykadiu v porovnaní s chemoterapiou.
The PFS benefit was further supported by local investigator assessment, and analysis of overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR). 
Prínos PFS bol ďalej podporený hodnotením miestneho skúšajúceho lekára a analýzami miery celkovej odpovede (ORR) a mierou kontroly ochorenia (DCR).
All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens. 
Všetci pacienti boli liečení aspoň jedným liečebným režimom pred zaradením do štúdie a 84,0% s dvomi alebo viacerými liečebnými režimami.
A total of 57.4% of patients were female. 
Celkovo 57,4% pacientov boli ženy.
If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice. 
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
The use of concomitant medicinal products associated with bradycardia should be carefully evaluated. 
Súbežné užívanie liekov spojených s bradykardiou treba starostlivo zhodnotiť.
Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take. 
Lekár vám presne povie, aké množstvo kapsúl máte užívať.
Other side effects are listed below. 
Iné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Okrem toho je zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú ADR uvedená aj podľa nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Assessment for ALK-positive NSCLC should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised. 
Vyšetrenie na ALK-pozitívny NSCLC sa má vykonávať v laboratóriách s preukázanými skúsenosťami s konkrétnou používanou technológiou.
Lipase and/or amylase elevations 
Zvýšenia lipázy a/alebo amylázy
Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently. 
Možno bude váš lekár musieť upraviť alebo ukončiť liečbu Zykadiou, dočasne alebo nastálo.
Then take the next capsules at the usual time. 
Potom užite ďalšie kapsuly vo zvyčajnom čase.
ALK testing 
Vyšetrenie ALK
System organ class Preferred term 
Preferovaný názov triedy orgánových systémov
There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids. 
Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom užívaní s blokátormi H2-receptorov alebo s antacidami.
The ORR, DOR and PFS (by BIRC assessment) for patients with brain metastases at baseline were in line with those reported for the overall population of these studies. 
Hodnotenia ORR, DOR a PFS (podľa BIRC) pre pacientov s metastázami mozgu pri vstupnom vyšetrení boli v súlade s tými, ktoré boli hlásené pre celkovú populáciu v týchto štúdiách.
The safety profile in patients aged 65 years or older was similar to that in patients less than 65 years of age (see section 4.2). 
Bezpečnostný profil u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších bol podobný profilu u pacientov mladších ako 65 rokov (pozri časť 4.2).
The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis. 
Údaje o celkovom prežívaní (OS) neboli konečné pri 107 úmrtiach, čo zodpovedá približne 42,3% požadovaných udalostí pre záverečnú analýzu OS.
The safety and efficacy of ceritinib in children and adolescents aged up to 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť ceritinibu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Efficacy Parameter 
Parametre účinnosti
None of these events led to discontinuation of ceritinib treatment. 
Žiadna z týchto udalostí neviedla k ukončeniu liečby ceritinibom.
Seventy-three (73) patients received docetaxel and 40 received pemetrexed. 
Sedemdesiattri (73) pacientov dostávalo docetaxel a 40 dostávalo pemetrexed.
Criteria 
Kritériá
QT corrected for heart rate (QTc) >500 msec on at least 2 separate electrocardiograms (ECGs) 
QT korigovaný na srdcovú frekvenciu (QTc) >500 msek na najmenej 2 samostatných elektrokardiogramoch (EKG)
Heart rate less than 60 beats per minutes (bpm) 
Srdcová frekvencia nižšia ako 60 úderov za minútu (bpm)
Of these patients 81 received ceritinib. 
Z týchto pacientov 81 dostávalo ceritinib.
Severe or intolerable nausea, vomiting or diarrhoea despite optimal anti-emetic or anti-diarrhoeal therapy 
Závažná alebo netolerovateľná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka napriek optimálnej antiemetickej alebo protihnačkovej liečbe
The effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced. 
Účinnosť súbežne podávaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed. 
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos.
The majority of cases were manageable with dose interruption and/or dose reduction. 
Väčšina prípadov sa dala zvládnuť prerušením dávkovania a/alebo znížením dávky.
Secondary biotransformation pathways involving the primary biotransformation products included glucuronidation and dehydrogenation. 
Sekundárne biotransformačné dráhy zahŕňajúce primárne biotransformačné produkty obsahovali glukuronidáciu a dehydrogenáciu.
There is no reported experience with overdose in humans. 
Neboli hlásené žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
Dose adjustment due to adverse reactions 
Úprava dávky z dôvodu nežiaducich reakcií
Blood tests during treatment with Zykadia 
Vyšetrenie krvi v priebehu liečby Zykadiou
a p-value b 
a p-hodnota b
Treatment with Zykadia should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer medicinal products. 
Liečbu Zykadiou má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovými liekmi.
Limited efficacy data are available in elderly patients. 
U starších pacientov sú k dispozícii len obmedzené údaje o účinnosti.
Then take the next tablets at the usual time. 
Potom užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase.
These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Zykadia. 
Tieto lieky sa majú používať s opatrnosťou alebo sa počas vašej liečby Zykadiou možno budú musieť vysadiť.
Overall Response Rate (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI) 
Celková miera odpovede (ORR: CR+PR), n (%)
In contrast with single-dose data, pre-dose concentration (Cmin) after repeated daily dosing appeared to increase in a greater than dose-proportional manner. 
Na rozdiel od údajov z jednej dávky sa zdalo, že koncentrácia pred podaním dávky (Cmin) sa po opakovanom každodennom podávaní zvýšila viac ako priamo úmerne dávke.
Persistent hyperglycaemia greater than 250 mg/dl despite optimal anti-hyperglycaemic therapy 
Pretrvávajúca hyperglykémia vyššia ako 250 mg/dl napriek optimálnej protihyperglykemickej liečbe
Oral absorption was estimated to be ≥25% based on metabolite percentages in the faeces. 
Perorálna absorpcia bola odhadovaná na ≥25%, na základe percenta metabolitu v stolici.
Do not change the dose without talking to your doctor. 
Nemeňte dávkovanie bez toho aby ste sa poradili s lekárom.
Patients with symptomatic CNS (central nervous system) metastases who were neurologically unstable or had required increasing doses of steroids within the 2 weeks prior to screening to manage CNS symptoms, were excluded from the study. 
Pacienti so symptomatickými metastázami centrálneho nervového systému (CNS), ktorí boli neurologicky nestabilní alebo u nich bolo potrebné zvýšiť dávku steroidov v období 2 týždňov pred skríningom, na zvládnutie CNS príznakov, boli zo skúšania vyradení.
Therefore, clinical drug-drug interactions as a result of ceritinib-mediated inhibition of substrates for these transporters are unlikely to occur. 
Preto je nepravdepodobný výskyt klinických liekových interakcií ako následok ceritinibom sprostredkovanej inhibície substrátov pre tieto transportéry.
Zykadia should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with ceritinib. 
Zykadia sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu ceritinibom.
Bradycardia (bradycardia, sinus bradycardia) 
c bradykardia (bradykardia, sínusová bradykardia)
As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear. 
Keďže tieto predklinické nálezy sú mierne, premenlivé a neúplné, vzťah medzi ceritinibom a zmenami štítnej žľazy u zvierat je nejasný.
In Studies X2101 and A2201, brain metastases were seen in 60.1% and 71.4% of patients, respectively. 
V štúdiách X2101 a A2201 boli metastázy mozgu pozorované u 60,1% a 71,4% pacientov, v uvedenom poradí.
If long-term concomitant treatment with a strong CYP3A inhibitor is necessary and the patient tolerates the reduced dose well, the dose may be increased again with careful monitoring for safety, to avoid potential under-treatment. 
Ak je potrebná dlhodobá súbežná liečba silným inhibítorom CYP3A a pacient dobre znáša zníženú dávku, dávku možno opäť zvýšiť za starostlivého monitorovania bezpečnosti, aby nedošlo k možnému poddávkovaniu.
Zykadia should be discontinued in patients unable to tolerate 150 mg daily taken with food. 
Liečba Zykadiou sa má ukončiť u pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg denne užitú s jedlom.
Population pharmacokinetic analyses showed that age, gender and race had no clinically meaningful influence on ceritinib exposure. 
Populačné farmakokinetické analýzy ukázali, že vek, pohlavie ani rasa nemali žiaden klinicky významný vplyv na expozíciu ceritinibu.
The bioavailability of ceritinib is increased in the presence of food. 
Biodostupnosť ceritinibu sa zvyšuje v prítomnosti potravín.
Talk to your doctor about the birth control methods that may be right for you. 
Prediskutujte s lekárom metódy antikoncepcie, ktoré pre vás môžu byť vhodné.
In patients with ALK defects, an abnormal protein is produced that stimulates the growth of the cancer cells. 
U pacientov s poruchou ALK sa vytvára nesprávny proteín, ktorý podporuje rast rakovinových buniek.
Ceritinib is an orally highly selective and potent ALK inhibitor. 
Ceritinib je perorálny vysoko selektívny a silný inhibítor ALK.
topotecan, a medicine used to treat certain types of cancer. 
topotekan, liek používaný na liečbu určitých druhov rakoviny.
You should not eat grapefruit or drink grapefruit juice during treatment. 
Počas liečby nesmiete konzumovať grepy ani piť grepový džús.
Based on available data, ceritinib is eliminated primarily via the liver. 
Na základe dostupných údajov sa ceritinib primárne eliminuje pečeňou.
What you need to know before you take Zykadia 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zykadiu
The maximum allowable dose under fasted condition is 750 mg (see section 5.2). 
Maximálna povolená dávka nalačno je 750 mg (pozri časť 5.2).
A total of 11 metabolites were found circulating in plasma at low levels with mean contribution to the radioactivity AUC of ≤2.3% for each metabolite. 
Celkovo sa v plazme zistila nízka hladina 11 cirkulujúcich metabolitov s priemerným prínosom k rádioaktivite AUC v hodnote ≤2,3% pre každý metabolit.
HR=hazard ratio; CI=confidence interval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=not estimable a 
HR=pomer rizika; IS=interval spoľahlivosti; BIRC=výbor pre zaslepené nezávislé hodnotenie; NE=neodhadnuteľné a
Electrocardiogram QT prolonged 
Elektrokardiogram s predĺženým QT
Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nejaké poškodenie obalu alebo ak sa objavia nejaké známky svojvoľnej manipulácie.
Do not stop taking this medicine before talking to your doctor. 
Neprestaňte užívať tento liek skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8) 
Štúdia optimalizácie dávky A2112 (ASCEND-8)
In the ceritinib arm, 115 patients were treated with 750 mg once daily fasted. 
V ramene s ceritinibom bolo liečených 115 pacientov dávkou 750 mg podanou raz denne nalačno.
Significant improvements were reported for the majority of lung cancer specific symptoms for Zykadia compared to chemotherapy (four out of six LCSS and 10 out of 12 QLQ-LC13 symptom scores). 
Významné zlepšenia boli hlásené pre väčšinu špecifických symptómov karcinómu pľúc pre Zykadiu oproti chemoterapii (štyri prípady zo šiestich pre škálu LCSS a 10 prípadov z 12 pre škálu symptómov QLQ-LC13).
Zykadia is for oral use. 
Zykadia je určená na perorálne použitie.
Cases of hepatotoxicity occurred in 1.1% of patients receiving ceritinib in clinical studies. 
Prípady hepatotoxicity sa objavili u 1,1% pacientov užívajúcich ceritinib v klinických skúšaniach.
Swallow the tablets whole with water. 
Prehltnite tablety celé a zapite vodou.
The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in seven clinical studies with Zykadia. 
Potenciál na predĺženie QT intervalu ceritinibu sa hodnotil v siedmich klinických skúšaniach so Zykadiou.
One hundred fifteen (115) patients were randomised to Zykadia and one hundred sixteen (116) were randomised to chemotherapy (either pemetrexed or docetaxel). 
Stopätnásť (115) pacientov bolo randomizovaných na Zykadiu a stošestnásť (116) bolo randomizovaných na chemoterapiu (buď pemetrexed alebo docetaxel).
Few events required discontinuation of treatment. 
Niekoľko prípadov si vyžiadalo ukončenie liečby.
Based on the stratified Cox proportional hazards analysis. 
Na základe Coxovej stratifikovanej analýzy pomerného rizika.
Hepatotoxicity events were managed with dose interruptions or reductions in 40.6% of patients. 
Prípady hepatotoxicity sa kontrolovali prerušením dávkovania alebo znížením dávky u 40,6% pacientov.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite 
Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedla veľmi časté
What Zykadia is and what it is used for What you need to know before you take Zykadia How to take Zykadia 
Čo je Zykadia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zykadiu Ako užívať Zykadiu
Complete Response (CR), Partial Response (PR) confirmed by repeat assessments performed not less than 4 weeks after response criteria were first met Overall response rate determined based on BIRC assessment per RECIST 1.1 Exact binomial 95% confidence interval 
Úplná odpoveď (CR), čiastočná odpoveď (PR) potvrdené opakovaným hodnotením vykonaným nie skôr ako 4 týždne po prvom dosiahnutí kritéria pre odpoveď Celková miera odpovede bola stanovená podľa hodnotenia BIRC a kritérií RECIST 1.1
The absolute bioavailability of ceritinib has not been determined. 
Absolútna biodostupnosť ceritinibu ešte nebola stanovená.
A categorical outlier analysis of ECG data demonstrated new QTc >500 msec in 12 patients (1.3%). 
Kategorická analýza odchýliek údajov z EKG preukázala nové QTc >500 msek u 12 pacientov (1,3%).
Patients with severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) were not included in the clinical studies of Zykadia (see section 4.2). 
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLcr <30 ml/min) neboli zaradení do klinických skúšaní so Zykadiou (pozri časť 4.2).
medicines used to treat stomach problems (e.g. cisapride). 
lieky používané na liečbu žalúdočných ťažkostí (napr. cisaprid).
Safety pharmacology studies indicate that ceritinib is unlikely to interfere with vital functions of the respiratory and central nervous systems. 
Farmakologické štúdie zamerané na zistenie bezpečnosti ukazujú, že je nepravdepodobné, že by bol ceritinib v rozpore so životnými funkciami dýchacej a centrálnej nervovej sústavy.
Addition of a thiol group to O-dealkylated ceritinib was also observed. 
Pozorovalo sa tiež pridanie tiolovej skupiny k O-dealkylovanému ceritinibu.
Caution should be exercised with concomitant use of P-gp inducers. 
Opatrnosť je potrebná pri súčasnom užívaní induktorov P-gp.
PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene) - Aluminium blisters containing 10 hard capsules. 
PVC/PCTFE (polyvinylchlorid/polychlórtrifluóretylén) - hliníkové blistre obsahujúce 10 tvrdých kapsúl.
In the event of vomiting, diarrhoea, dehydration or impaired renal function, correct electrolytes as clinically indicated. 
V prípade vracania, hnačky, dehydratácie alebo poruchy funkcie obličiek upravte elektrolyty podľa klinickej potreby.
Ceritinib was demonstrated to be effective against EML4-ALK activity in a NSCLC cell line (H2228), resulting in inhibition of cell proliferation in vitro and regression of tumours in H2228-derived xenografts in mouse and rat. 
Ukázalo sa, že ceritinib bol účinný proti aktivite EML4-ALK v bunkovej línii NSCLC (H2228), čo malo za následok inhibíciu bunkovej proliferácie in vitro a regresiu nádorov v H2228-derivovaných xenograftoch u myší a potkanov.
ALK-positive NSCLC status should be established prior to initiation of Zykadia therapy. 
Stav ALK-pozitívneho NSCLC sa má stanoviť pred začiatkom liečby Zykadiou.
You and your doctor will decide together whether you should breast-feed or take Zykadia. 
Spolu so svojím lekárom sa rozhodnete, či budete dojčiť alebo užívať Zykadiu.
Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal). 
Zykadiu jedenkrát denne s jedlom (napr. ľahké občerstvenie alebo sýte jedlo), každý deň približne v rovnakom čase.
Main biotransformation pathways identified in healthy subjects included mono-oxygenation, O-dealkylation, and N-formylation. 
Hlavné biotransformačné dráhy identifikované u zdravých subjektov zahŕňali monooxygenáciu, O-dealkyláciu a N-formyláciu.
Evaluate concomitant medicinal products known to cause bradycardia, as well as anti-hypertensive medicinal products. 
Vyhodnotiť súbežne užívané lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú bradykardiu, ako aj antihypertenzívne lieky.
ADRs are listed according to MedDRA system organ class. 
Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA.
One hundred and eighty-nine (189) patients were randomised to ceritinib and one hundred eightyseven (187) were randomised to chemotherapy. 
Stoosemdesiatdeväť (189) pacientov bolo randomizovaných na ceritinib a stoosemdesiatsedem (187) bolo randomizovaných na chemoterapiu.
In vitro studies suggest that ceritinib is a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but not of breast cancer resistance protein (BCRP) or multi-resistance protein 2 (MRP2). 
Štúdie in vitro ukazujú, že ceritinib je substrát P-glykoproteínu (P-gp), ale nie proteínu rezistencie voči rakovine prsníka (BCRP) ani multirezistentného proteínu 2 (MRP2).
In vitro data show that the IC50 for the inhibitory effect of ceritinib on the hERG potassium channel was 0.4 micromolar. 
Údaje in vitro ukazujú, že IC50 inhibičného vplyvu ceritinibu na draslíkový kanál hERG bolo 0,4 mikromolar.
Permanently discontinue Zykadia. 
Natrvalo ukončiť podávanie Zykadie.
Early identification and management of ADRs with standard supportive care measures should be considered. 
Je potrebné zvažovať včasné rozpoznanie a liečbu nežiaducich reakcií štandardnými opatreniami podpornej starostlivosti.
Only 1.3% of the administered oral dose is recovered in the urine. 
Iba 1,3% perorálne podanej dávky sa objavuje v moči.
new or worsening cough with or without mucus, fever, chest pain, trouble breathing or shortness of breath. 
nový alebo zhoršujúci sa kašeľ s vykašliavaním hlienov alebo bez hlienu, horúčka, bolesť na hrudi, ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť.
Formal non-clinical studies on the potential effects of ceritinib on fertility have not been conducted. 
Formálne neklinické skúšania zisťujúce možný vplyv ceritinibu na fertilitu sa ešte neuskutočnili.
The capsules are provided in blisters and are available in packs containing 40, 90 or 150 (3 packs of 50) capsules. 
Kapsuly sa dodávajú v blistroch a sú na trhu dostupné v baleniach obsahujúcich 40, 90 alebo 150 (3 balenia po 50) kapsúl.
If dose reduction is required due to an adverse drug reaction (ADR) not listed in Table 1, then this should be achieved by decrements of 150 mg daily. 
Ak je zníženie dávky potrebné z dôvodu akéhokoľvek nežiaduceho účinku lieku (ADR), ktorý nie je uvedený v tabuľke č. 1, dávka sa má postupne znižovať po 150 mg denne.
Swallow the capsules whole with water. 
Prehltnite kapsuly celé a zapite vodou.
In addition, 81 patients (69.8%) in the chemotherapy arm received subsequent Zykadia as first antineoplastic therapy after study treatment discontinuation. 
Okrem toho 81 pacientov (69,8%) v ramene s chemoterapiou dostalo následne Zykadiu ako prvú antineoplastickú terapiu po ukončení liečby v klinickom skúšaní.
The median duration of follow-up was 19.7 months (from randomisation to cut-off date). 
Medián trvania sledovania bol 19,7 mesiacov (od randomizácie do dátumu ukončenia).
The limited data on the safety and efficacy of ceritinib in patients aged 65 years and older do not suggest that a dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2). 
Obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti ceritinibu u pacientov vo veku 65 rokov a starších nenaznačujú, že je u starších pacientov potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Particular care should be exercised when administering ceritinib to patients with an increased risk of experiencing torsade de pointes during treatment with a QTc-prolonging medicinal product. 
Osobitná pozornosť musí byť venovaná pri podávaní ceritinibu pacientom so zvýšeným rizikom torsade de pointes počas liečby s liekmi predlžujúcimi QTc.
The median duration of exposure to Zykadia 750 mg fasted was 44.9 weeks (range: 0.1 to 200.1 weeks). 
Stredná dĺžka expozície Zykadii v dávke 750 mg podanej nalačno bola 44,9 týždňov (rozpätie: 0,1 až 200,1 týždňov).
There are no data related to brain-to-blood exposure ratio in humans. 
Nie sú známe žiadne údaje týkajúce sa pomeru expozície mozgu a krvi u ľudí.
Binding of ceritinib to human plasma proteins in vitro is approximately 97% in a concentration independent manner, from 50 ng/ml to 10,000 ng/ml. 
Väzba ceritinibu na proteíny ľudskej plazmy in vitro je približne 97% nezávisle od koncentrácie, od 50 ng/ml do 10 000 ng/ml.
However, the risk for a clinically relevant decrease in bioavailability of ceritinib is possibly lower with concomitant use of H2 blockers if they are administered 10 hours before or 2 hours after the ceritinib dose, and with antacids if they are administered 2 hours before or 2 hours after the ceritinib dose. 
Avšak riziko klinicky významného zníženia biologickej dostupnosti ceritinibu je možno nižšie pri súbežnom užívaní s blokátormi H2-receptorov, ak sa podávajú 10 hodín pred užitím dávky ceritinibu alebo 2 hodiny po ňom, a s antacidami, ak sa podávajú 2 hodiny pred užitím dávky ceritinibu alebo 2 hodiny po ňom.