natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended prophylaxis doses are 20-50 IU/kg twice weekly, three times weekly or every other day according to individual requirements. 
Odporúčané profylaktické dávky sú 20 - 50 IU/kg dvakrát týždenne, trikrát týždenne alebo každý druhý deň podľa individuálnych požiadaviek.
On 6 July 2016 Paul-Ehrlich-Institut Germany initiated a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the potential impact of the results of the SIPPET study on the marketing authorisations of relevant FVIII products and to issue a recommendation on whether these should be maintained, varied, suspended or revoked and whether any risk minimisation measures should be implemented. 
Dňa 6. júla 2016 podal Paul-Ehrlich-Institut v Nemecku žiadosť podľa článku 31 smernice 2001/83/ES na základe údajov z farmakovigilancie a požiadal výbor PRAC o posúdenie možného vplyvu výsledkov štúdie SIPPET na registráciu príslušných výrobkov FVIII a o vydanie odporúčania o tom, či by sa mali zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť a či by sa mali vykonať akékoľvek opatrenia na minimalizáciu rizika.
Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL). 
Infúziu opakujte každých 8 - 24 hodín, až kým sa rana primerane zahojí, následne liečba minimálne ďalších 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII od 30 % do 60 % (IU/dl).
For 2000/3000 IU strength: 
Pre silu 2 000/3 000 IU:
Iblias is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal-derived components in the manufacturing process. 
Iblias sa pripravuje rekombinantnou technológiou bez pridania akýchkoľvek zložiek ľudského alebo zvieracieho pôvodu počas výrobného procesu.
Iblias does not contain von Willebrand factor. 
Iblias neobsahuje von Willebrandov faktor.
Minor surgery including tooth extraction 
Chirurgický výkon Malý chirurgický výkon vrátane extrakcie zubu
* PK parameter 
FK parameter
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Dávka a trvanie substitučnej terapie závisia od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a klinického stavu pacienta.
The activated partial thromboplastin time (aPTT) is prolonged in people with haemophilia. 
Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) je u ľudí s hemofíliou predĺžený.
Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Iblias did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment. 
Opakované FK merania po 6 až 12 mesiacoch profylaktickej liečby liekom Iblias nenaznačili žiadne relevantné zmeny FK charakteristík po dlhodobej liečbe.
In completed clinical studies with 71 paediatric previously treated patients, the frequency, type and severity of adverse reactions in children were found to be similar to those in adults. 
V dokončených klinických štúdiách vykonávaných u 71 pediatrických predtým liečených pacientov sa pozorovala u detí podobná frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií ako u dospelých.
What is in this leaflet What Iblias is and what it is used for What you need to know before you use Iblias How to use Iblias 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Iblias a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Iblias Ako používať Iblias
No animal fertility studies have been conducted with Iblias and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials. 
Nevykonali sa žiadne štúdie účinkov lieku Iblias na fertilitu u zvierat a jeho účinok na fertilitu u ľudí nebola stanovená v kontrolovaných klinických skúšaniach.
It is produced by recombinant DNA technology in baby hamster kidney cells (BHK) into which the human factor VIII gene has been introduced. 
Vyrába sa rekombinantnou DNA technológiou v obličkových bunkách mláďat škrečkov (Baby Hamster Kidney, BHK), do ktorých bol zavedený gén ľudského faktora VIII.
Iblias can be used in children of all ages. 
Iblias sa môže používať u detí všetkých vekových kategórií.
ABR - all bleeds (median, Q1,Q3) 
ABR - všetky krvácania (priemer, Q1, Q3)
Iblias should be injected intravenously over 2 to 5 minutes depending on the total volume. 
Iblias sa má aplikovať intravenózne počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above. 
Ak je treba podať ďalšiu dávku, použite novú injekčnú striekačku s liekom rekonštituovaným podľa popisu uvedeného vyššie.
• Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. 
Podajte si svoju ďalšiu dávku a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy only if clearly indicated. 
Faktor VIII sa má preto používať počas gravidity, iba ak je to jasne indikované.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider giving you another product. 
Ak táto dávka nezastaví krvácanie, môže váš lekár zvážiť podanie iného lieku.
• if you are allergic to mouse or hamster proteins. 
• ak ste alergický na myšie alebo škrečie bielkoviny.
What you need to know before you use Iblias 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Iblias
The most serious side effects are allergic reactions or anaphylactic shock (an uncommon, severe allergic reaction affecting blood pressure and breathing). 
Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú alergické reakcie alebo anafylaktický šok (menej častá závažná alergická reakcia ovplyvňujúca tlak krvi a dýchanie).
Treatment of bleeding Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood. 
Váš lekár vypočíta dávku tohto lieku a ako často ho máte používať, aby sa dosiahla nevyhnutná úroveň aktivity faktora VIII vo vašej krvi.
Any of the following symptoms during injection/infusion can be an early warning for allergic and anaphylactic reactions: 
Ktorýkoľvek z nasledovných príznakov počas injekcie/infúzie môže byť prvým príznakom alergickej a anafylaktickej reakcie:
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 mL/min). 
Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť infúzie: 2 ml/min).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 February 2016 
Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
The excretion in animals has not been studied. 
Vylučovanie u zvierat sa neskúmalo.
Iblias is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
Iblias sa pripravuje bez pridania akéhokoľvek proteínu ľudského alebo zvieracieho pôvodu počas procesu bunkovej kultivácie, prečisťovania alebo finálnej formulácie.
Only the provided infusion sets should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané infúzne súpravy, pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského rekombinantného koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, injected two or three times per week. 
Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva injekčne dva- alebo trikrát týždenne.
These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction) to Iblias. 
Môžu to byť prejavy zriedkavej závažnej náhlej alergickej reakcie (anafylaktická reakcia) na liek Iblias.
If you use more Iblias than you should 
Ak použijete viac Iblias, ako máte
What Iblias contains 
Čo Iblias obsahuje
What Iblias looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Iblias a obsah balenia
Octocog alfa (Full length recombinant human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 2,332 amino acids. 
Alfaoktokog (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) s úplnou dĺžkou) je čistený proteín, ktorý obsahuje 2 332 aminokyselín.
A total of 204 subjects have been included in the clinical trial program, 153 subjects ≥ 12 years and 51 subjects < 12 years. 
Do programu klinického skúšania bolo zahrnutých spolu 204 účastníkov - 153 účastníkov vo veku ≥ 12 rokov a 51 účastníkov vo veku < 12 rokov.
If allergic or anaphylactic reactions occur, stop the injection/infusion immediately and speak to your doctor at once. 
Ak dôjde k alergickej alebo anafylaktickej reakcii, okamžite zastavte injekciu/infúziu a okamžite sa poraďte so svojim lekárom.
Powder: solid, white to slightly yellow. 
Prášok: pevný, biely až slabo žltý.
Table 2: Frequency of adverse drug reactions in clinical trials MedDRA Standard 
Tabuľka 2: Frekvencia nežiaducich liekových reakcií v klinických skúšaniach Podľa databázy MedDRA
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Nasledujúca tabuľka sa môže použiť ako návod na dávkovanie pri krvácaní a chirurgických zákrokoch:
Pyrexia, chest discomfort, injection site reactions ** 
Pyrexia, nepríjemné pocity v hrudi, reakcie v mieste podania injekcie**
• heart palpitations (feeling your heart beating hard, rapidly, or irregularly) 
• srdcové palpitácie (pocit silného, rýchleho alebo nepravidelného búšenia srdca)
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma). 
Plazmatická aktivita faktora VIII sa vyjadruje buď v percentách (vzťahujúcich sa k normálnej ľudskej plazme) alebo v medzinárodných jednotkách (odvodených od medzinárodného štandardu pre faktor VIII v plazme).
Development of antibodies to mouse and hamster protein with related hypersensitivity reactions may occur. 
Môže dôjsť k tvorbe protilátok proti myšiemu a škrečiemu proteínu so súvisiacimi reakciami z precitlivenosti.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilita, gravidita a dojčenie
Table 3: Consumption and overall success rates (patients treated with prophylaxis only) Younger children years) 
Tabuľka 3: Spotreba a celkové miery úspešnosti (pacienti liečení iba profylaktickou liečbou)
• you require a central venous access device (CVAD) for the administration of Iblias. 
• budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD) na podanie lieku Iblias.
Known allergic reactions to mouse or hamster proteins. 
Známe alergické reakcie na myšie alebo škrečie proteíny.
• Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dose/prophylaxis injection, IU/kg BW median (min, max) 
Dávka/profylaktická injekcia, IU/kg BW priemer (min., max.)
Therefore, factor VIII should be used during breast-feeding only if clearly indicated. 
Faktor VIII sa má preto používať počas dojčenia, iba ak je to jasne indikované.
Study 1 Study 2 2 x/week dosing 
Štúdia 1 Štúdia 2 dávkovan ie 2 x/týžde ň
The specific activity of Iblias is approximately 4000 IU/mg protein. 
Iblias je približne 4 000 IU/mg bielkoviny.
Life threatening haemorrhages 
Život ohrozujúce hemorágie
If you are using Iblias to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you. 
Iblias na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
It is strongly recommended that every time Iblias is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Dôrazne sa odporúča pri každom podaní lieku Iblias pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku.
Like the UKHCDO study, the FranceCoag study also found no statistically significant increased risk for any rFVIII products vs Advate when French patients (also in the RODIN/Pednet study) were excluded. 
Podobne ako pri štúdii UKHCDO, štúdia FranceCoag tiež nezistila žiadne štatisticky významne zvýšené riziko pre akékoľvek výrobky rFVIII v porovnaní s liekom Advate, keď boli vylúčení francúzski pacienti (aj v štúdii RODIN/Pednet).
If your or your child's bleeding is not being controlled with Iblias, tell your doctor immediately. 
Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Iblias pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
If you forget to use Iblias 
Ak zabudnete použiť Iblias
If you stop using Iblias Do not stop using Iblias without checking with your doctor. 
Ak prestanete používať Iblias Neprestaňte používať Iblias bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
For major surgery in particular, close monitoring of the replacement therapy by means of coagulation analysis must be carried out. 
Najmä pri veľkých operáciách sa musí vykonať dôsledné sledovanie náhradnej liečby pomocou koagulačnej analýzy.
Iblias is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body. 
Iblias by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes. 
Pevne pridržte tampón v mieste vpichu na natiahnutom ramene po dobu približne 2 minút.
• flushing (redness of the face) 
• začervenanie (sčervenanie tváre)
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Neboli hlásené žiadne interakcie liekov obsahujúcich ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) s inými liekmi.
If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Iblias to control bleeding. 
Ak vám lekár povedal, že sa u vás vytvorili inhibítory faktora VIII, možno bude potrebné, aby ste používali na zastavenie krvácania väčšiu dávku lieku Iblias.
The FVIII:C of Iblias can be measured in plasma with a one-stage coagulation assay as well as with a chromogenic assay using the routine methods of the laboratory. 
FVIII:C lieku Iblias možno merať v plazme pomocou jednostupňového testu koagulácie aj pomocou chromogénneho testu použitím štandardných laboratórnych metód.
The table 4 below provides PK parameters based on the population PK model. 
V tabuľke 4 nižšie sú uvedené FK parametre na základe populačného farmakokinetického modelu.
Dose/injection for bleed treatment Median (min; max) 
Dávka/injekcia na liečbu krvácania Priemer (min., max.)
If you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back. 
Ak meníte lieky s obsahom faktora VIII, môžete mať riziko obnovy vášho inhibítora.
Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Iblias. 
Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s liekom Iblias.
However, in some cases, especially for younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
V niektorých prípadoch sa však, najmä u mladších pacientov, môžu vyžadovať kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab. 
Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Do not use Iblias 
Nepoužívajte Iblias
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Ak sa vyžaduje zariadenie na centrálny venózny prístup (CVAD), má sa zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, bakteriémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Detailed instructions for reconstitution and administration of Iblias using the Mix2Vial adapter: 
Podrobné pokyny na rozpúšťanie a podávanie lieku Iblias pomocou adaptéra Mix2Vial:
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia: Popis
Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to patients of all ages, adults and children. 
Uvedené upozornenia a opatrenia platia pre pacientov všetkých vekových kategórií, dospelých aj deti.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set. 
Dbajte na to, aby ste vytiahli iba blistrové balenie, a nie súpravu adaptéra Mix2Vial.
Sodium chloride Calcium chloride Polysorbate 80 
Chlorid sodný Chlorid vápenatý Polysorbát 80
For 250/500/1000 IU strength: 
Pre silu 250/500/1 000
In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Iblias in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product. 
V medzinárodnej štúdii zahŕňajúcej 41 klinických laboratórií sa parametre lieku Iblias v testoch FVIII:C vyhodnocovali a porovnávali s iným liekom obsahujúcim rFVIII s úplnou dĺžkou, ktorý je už uvedený na trh.
Table 4: PK parameters (geometric mean (%CV)) based on chromogenic assay. 
Tabuľka 4: FK parametre (geometrická priemerná hodnota (%CV)) na základe chromogénneho testu.
In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections than in adults may be needed. 
U detí vo veku do 12 rokov môžu byť potrebné vyššie dávky alebo častejšie injekcie.
Control and Prevention of Bleeding 
Liečba a prevencia krvácania
If you store this medicine at ambient room temperature it expires after 12 months or at the expiry date if this is earlier. 
Ak budete uchovávať tento liek pri izbovej teplote, čas použiteľnosti tohto lieku skončí po 12 mesiacoch alebo k dátumu exspirácie, ak nastane skôr.
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Infúziu opakujte každých 1224 hodín počas 3 - 4 dní alebo dlhšie, až kým bolesť a akútna slabosť nevymiznú.
This trial, known as the SIPPET study (“Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed Toddlers”) was conducted to evaluate the relative risk of inhibitors in patients treated with pdFVIII compared to rFVIII. 
Táto štúdia, známa ako štúdia SIPPET („Prieskum inhibítorov u batoliat vystavených výrobkom odvodeným z plazmy“), bola uskutočnená s cieľom vyhodnotiť relatívne riziko inhibítorov u pacientov liečených pdFVIII v porovnaní s rFVIII.
If you experience dizziness or any other symptoms affecting your ability to concentrate and react, do not drive or use machines until the reaction subsides. 
Ak sa u vás objaví závrat alebo iné príznaky ovplyvňujúce vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým sa účinok nezmierni.
Eligible patients (<6 years, male, severe haemophilia A, no previous treatment with any FVIII concentrate or only minimal treatment with blood components) were included from 42 sites. 
Do štúdie boli zahrnutí pacienti, ktorí spĺňali kritériá (<6 rokov, muž, ťažká hemofília A, žiadna predchádzajúca liečba akýmkoľvek koncentrátom FVIII alebo len minimálna liečba krvnými zložkami), zo 42 pracovísk.
Table 5: Phase III incremental recovery results Study participants 
Tabuľka 5: Výsledky zvýšení aktivity (incremental recoveries) vo fáze III Počet pacientov
If patients experience dizziness or other symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the reaction subsides. 
Ak sa u pacientov objaví závrat alebo iné symptómy ovplyvňujúce ich schopnosť sústrediť sa a reagovať, odporúča sa, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým sa účinok nezmierni.
Treatment with rFVIII normalizes the aPTT similar to that achieved with plasma-derived factor VIII. 
Liečba pomocou rFVIII normalizuje aPTT podobne ako v prípade faktora VIII získaného z plazmy.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine. 
Ak si nie ste niečím istý, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Iblias is used for treatment and prevention of bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
Iblias sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u dospelých, dospievajúcich a detí všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Although this became non-significant when UK patients (also included in the 
Aj keď toto sa stalo nevýznamným, keď boli vylúčení UK pacienti (tiež zaradení do štúdie RODIN/Pednet).
Experience with the use of factor VIII products during pregnancy and breast-feeding are not available since haemophilia A rarely occurs in women. 
S používaním liekov obsahujúcich faktor VIII počas tehotenstva a dojčenia nie sú dispozícii žiadne skúsenosti, pretože hemofília A sa vyskytuje u žien iba zriedkavo.
• you have previously developed factor VIII inhibitors to a different product. 
• sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII na iný liek.
• lymph nodes enlarged (swelling under the skin of the neck, armpit or groin) 
• zväčšené lymfatické uzliny (opuch pod kožou v oblasti krku, podpazušia alebo slabín)
Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus, rash***, dermatitis allergic common 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Pruritus, vyrážka***, alergická dermatitída časté
(plasma FVIII concentration<1%) with either the use of pdFVIII or rFVIII concentrates. 
%) buď s použitím koncentrátov pdFVIII alebo rFVIII.
Table 1: Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/ 
Tabuľka 1: Návod na dávkovanie pri krvácaní a chirurgických zákrokoch Stupeň hemorágie/
The other ingredients are sucrose, histidine, glycine, sodium chloride, calcium chloride, polysorbate 80 (see end of section 2). 
Ďalšie zložky sú sacharóza, histidín, glycín, chlorid sodný, chlorid vápenatý, polysorbát 80 (pozri koniec časti 2).
In this case, the product expires at the end of this 12-month period or the expiry date on the product vial, whichever is earlier. 
V tomto prípade skončí čas použiteľnosti lieku na konci tohto 12-mesačného obdobia alebo k dátumu exspirácie uvedenom na injekčnej liekovke s liekom, podľa toho, čo nastane skôr.
You may be at risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteraemia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted. 
Môže u vás existovať riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, baktérií v krvi (bakteriémia) a vytvorenia krvnej zrazeniny v krvnej cieve (trombóza) v mieste zavedenia katétra.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses for adolescents (≥ 12 years age) and adult patients are 20 to 40 IU of Iblias per kg body weight two to three times per week. 
Pri dlhodobej profylaxii krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A sa majú podávať dospievajúcim (vo veku ≥ 12 rokov) a dospelým pacientom dávky 20 až 40 IU lieku Iblias na kg telesnej hmotnosti dva až trikrát týždenne.
The reconstituted solution must be used within 3 hours. 
Rozpustený roztok sa musí použiť najneskôr do 3 hodín.
Iblias is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry, white to slightly yellow powder or cake. 
Iblias sa dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý, biely až svetlo žltý prášok alebo hmota.
Common (may affect up to 1 in 10 users): 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
May be stored at temperatures up to 25 °C for up to 12 months within the expiry date indicated on the label. 
Možno uchovávať pri teplotách do 25 °C po dobu maximálne 12 mesiacov až do dátumu exspirácie uvedeného na označení obalu.
Do not use Iblias if either of the above applies to you. 
Iblias, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z vyššie uvedených prípadov.
2015 May;113(5):96875. doi: 10.1160/TH14-10-0826. 
Thromb Haemost. 2015 May;113(5):968-75. doi: 10.1160/TH14-10-0826.