natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Augmentin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension contains 2.5 mg of aspartame (E951) per ml, a source of phenylalanine. 
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje 2,5 mg aspartámu (E951) v jednom ml, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
50 mg/5 mg for each kilogram of bodyweight 
50 mg/5 mg na každy kilogram telesnej hmotnosti každých 12 hodín.
CrCl: 10-30 ml/min 250 mg/125 mg twice daily CrCl < 10 ml /min 
Dospelí a deti vážiace  40 kg CrCl: 10 - 30 ml/min 250 mg/125 mg dvakrát denne CrCl <
This presentation of Augmentin is not suitable for use when there is a high risk that the presumptive pathogens have resistance to beta-lactam agents that is not mediated by beta-lactamases susceptible to inhibition by clavulanic acid. 
Táto forma Augmentinu nie je vhodná na použitie, keď existuje vysoké riziko, že predpokladané patogény majú rezistenciu na betalaktámové liečivá, ktorá nie je sprostredkovaná betalaktamázami citlivými na inhibíciu kyselinou klavulanovou.
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Augmentin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 125 mg/31,25 mg prášok na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Reconstitution [To be completed nationally] 
Príprava roztokov [Má byť vyplnené národne]
1000 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets France 
1 000 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Francúzsko - Augmentin
How to store Augmentin 
Ako uchovávať Augmentin
Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/100 mg powder for solution injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/100 mg powder for solution for injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/200 mg powder for solution for injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 2000 mg/200 mg powder for solution for infusion} 
{Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 000 mg/200 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok}
Add water in 2 portions up to the mark on the bottle label (60 ml) Add 72 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (80 ml) Add 90 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (100 ml) Invert and shake well 
Pridajte 90 ml vody (alebo pridajte vodu v 2 dieloch po rysku) (100 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Augmentin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romania - Augmentin Intravenos Slovenia - Augmentin Spain - Augmentine Intravenoso United Kingdom - Augmentin Intravenous 
Rumunsko - Augmentin Intravenos Slovinsko - Augmentin
Bulgaria - Augmentin Germany - Augmentan Lithuania - Augm entin 
Francúzsko - Augmentin IV Nemecko - Augmentan IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid 
Augmentin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg/125 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Formulation 
PODANIA
• blood takes longer to clot 
• pomalšie zrážanie krvi
Tooth discolouration11 
Zafarbenie zubov11
If you give your child too m sick or diarrhoea) or convulsions. 
Vášmu dieťaťu podáte príliš veľké množstvo Augmentinu, môžu sa u neho objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče.
In such patients, Augmentin formulations with an amoxicillin to clavulanic acid ratio of 5:1 are recommended. 
U takýchto pacientov sa odporúčajú liekové formy Augmentinu s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulanovej
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Augmentin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg/62,5 mg prášok na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Add water in 2 portions up to the mark on the bottle label (60 ml) Add 74 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (80 ml) Add 92 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (100 ml) Invert and shake well 
Pridajte 92 ml vody (alebo pridajte vodu v 2 dieloch po rysku) (100 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid 
Augmentin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg/125 mg dispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
{Augmentin and associated names (see Annex I) 875 mg/125 mg film-coated tablets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 875 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets.} 
{Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 875 mg/125 mg filmom obalené tablety}
For surgical prophylaxis 
Profylaxia pri chirurgických zákrokoch
{ mentin and associated nam es (see Annex I) 50 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 600 mg/42.9 mg/5 ml powder for oral suspension} 
{Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg/12,5 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/31,25 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu} {Augmentin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu}
400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour) Austria - Augmentin, Clavamox Duo Cyprus - Augmentin, Noprilam DT Czech Republic- Augmentin Duo 
250 mg/125 mg filmom obalené tablety Bulharsko - Augmentin Česká republika - Augmentin Dánsko - Spektramox Maďarsko - Augmentin Írsko - Augmentin, Clavamel Malta - Augmentin
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines. 
Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, oznámte to, prosím, ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ins ctions for reconstitution [T 
Hraničná hodnota rezistencie rovnajúca sa R >
Dose Mean peak serum conc (g/ml) 
Dávka Priemerná maximálna koncentrácia v sére (g/ml)
Adults and chil 
BLISTRE A VRECÚŠKO
4 Including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis (see section 4.4) 5 Superficial tooth discolouration has been reported very rarely in children. 
4 Vrátane pseudomembranóznej kolitídy a hemoragickej kolitídy (pozri časť 4.4)
You should check with your doctor or hildren weighing 40 kg or over mmended for adults and children weighing 40 kg and over. 
Tieto vrecká sa zvyčajne neodporúčajú pre dospelých a deti vážiace 40 kg a viac.
above) 
Priemerné (±
Intravenous infusion over 30 min 
SD) hodnoty farmakokinetické parametrov Intravenózna infúzia trvajúca 30 minút
6 July 2012 
6. júla 2012
This change was to be recognised in the Netherlands and all other 
Túto zmenu muselo uznať Holandsko i všetky ostatné zainteresované členské štáty.
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication. 
Výbor preskúmal dve hlavné štúdie, ktoré spoločnosť predložila na podporu novej indikácie.
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom. 
Yaz je schválený vo všetkých členských štátoch EÚ okrem Maďarska a liek Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 je schválený v nasledujúcich členských štátoch: Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Malta, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration. 
Keďže členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu o tejto novej indikácii, dňa 28. a 29. júna 2011 talianske a švédske regulačné orgány pre lieky predložili vec výboru CHMP na arbitrážne konanie.
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended 
12 smernice (ES) 1084/2003 v znení neskorších zmien a doplnení
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins). 
Dôvodmi na predloženie podnetu boli obavy v súvislosti s tým, či prínosy liekov v kombinovanej indikácii prevažujú nad rizikami spojenými s ich používaním, a to najmä v súvislosti s rizikom venóznej tromboembólie (VTE, tvorba krvných zrazenín v cievach).
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted. 
Výbor dospel k záveru, že zmenu povolení na uvedenie na trh nemožno schváliť.
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient. 
Keďže akné je častým problémom u mladých žien, výbor CHMP vyjadril obavy, že opatrenia navrhované spoločnosťou na zaistenie toho, aby tieto lieky používali na liečbu akné len ženy, ktoré chcú užívať perorálnu antikoncepciu, sú nedostatočné.
EMA/257547/2012 Rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313 
EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands. 
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sú schválené vo viacerých členských štátoch Európskej únie (EÚ)1 v rámci postupu vzájomného uznávania na základe pôvodného povolenia udeleného Holandskom.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) bol požiadaný o preskúmanie navrhovanej zmeny povolení na uvedenie na trh pre tieto lieky, na základe ktorých by sa pridala nová indikácia na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré chcú užívať perorálnu antikoncepciu.
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone. 
Obsahujú dve účinné látky etinylestradiol a drospirenón, ktoré sú odvodené od hormónov prirodzene vytváraných vaječníkmi: etinylestradiol je odvodený od estrogénu a drospirenón od progesterónu.
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication. 
Na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej diskusie vo výbore preto výbor CHMP usúdil, že prínosy liekov Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 neprevažujú nad rizikami spojenými s ich používaním pri navrhovanej novej indikácii.
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4). 
Európska komisia vydala rozhodnutia dňa 3. júla 2012 (Yaz 24+4) a 6. júla 2012 (EthinylestradiolDrospirenone 24+4).
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved. 
Výbor dospel k záveru, že zmenu povolení na uvedenie týchto liekov na trh nemožno schváliť.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb). 
Lieky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 pôsobia tak, že menia hormonálnu rovnováhu tela a zabraňujú tak ovulácii zmenou zloženia hlienu v cervixe (krčku maternice) a zúžením endometria (výstelky maternice).
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available. 
Ženy, ktoré nechcú užívať antikoncepciu, by tak boli zbytočne vystavené rizikám liekov Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, hoci sú dostupné aj alternatívne lieky na akné.
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE. 
Výbor tiež zvážil známe riziká spojené s liekmi Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 vrátane VTE.
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4. 
Dňa 19. apríla 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie v súvislosti s liekmi Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) 
Otázky a odpovede týkajúce sa liekov Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (etinylestradiol/drospirenón, 0,02 mg/3 mg tablety)
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'. 
s cieľom rozšíriť ich používanie na „liečbu stredne ťažkého acne vulgaris len u žien, ktoré chcú užívať perorálnu antikoncepciu“.
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed? 
Prečo boli lieky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 preskúmané?
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills. 
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sú kombinované antikoncepčné tablety.
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4? 
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V. 
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 vyrába spoločnosť Bayer B.V.
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne. 
Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 pri liečbe akné v porovnaní s placebom.
Note: 
Poznámky:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informácia o lieku môže byť následne aktualizovaná kompetentným úradom členského štátu v spolupráci s príslušným referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v časti 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Annex III Product information 
Príloha III Informácia o lieku
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure. 
Platnou informáciou o lieku je finálna verzia ktorá vznikla počas postupu koordinačnej skupiny.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Táto informácia o lieku je výsledkom referenčného postupu, ktorého sa týka toto rozhodnutie komisie.
Your risk is higher: 
Vaše riziko je vyššie:
especially on one side of the body; 
najmä na jednej strane tela;
• if you gave birth less than a few weeks ago. 
• ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
VTE may be fatal in 1-2% of cases. 
VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
* Post-marketing reports. 
* Postmarketingové hlásenia.
• You think you might be pregnant; 
Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
Changes generally remain within the normal laboratory range. 
Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Always use condoms to protect yourself from these diseases. 
Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases. 
Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
• Sensitivity to sunlight. 
Citlivosť na slnečné svetlo.
However, this may be due to other causes including sexually-transmitted disease. 
Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Seek urgent medical attention 
Vyhľadajte bezodkladné lekárske ošetrenie
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years. 
Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Particularly above 35 years. 
Najmä nad 35 rokov.
Other products such as EVRA may have up to twice this level of risk. 
Iné lieky, ako napríklad EVRA, môžu predstavovať až dvakrát takú úroveň rizika.
This may help prevent you from getting these spots or help prevent them from getting worse. 
Môže to pomôcť zabrániť, aby sa u vás tieto škvrny objavili, alebo aby sa zhoršili.
Using too many patches may cause you to have the following: 
Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u vás vyskytne nasledovné:
The following interactions have been reported in the literature. 
V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC. 
Ženám sa má odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
EVRA is intended for women of fertile age. 
EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
In both cases, the number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period. 
V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
How many patches to use 
Koľko náplastí použiť
What EVRA is and what is it used for 
Čo je Evra a na čo sa používa
He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception. 
Tiež sa s vami môže porozprávať, či potrebujete používať inú metódu antikoncepcie.
Chloasma is often not fully reversible. 
Chloazma nie je často plne reverzibilná.
• You have or have had ‘pregnancy spots'. 
Máte, alebo ste mali „tehotenské škvrny“.
Safety was evaluated in 3,322 sexually active women who participated in three Phase III clinical trials, which were designed to evaluate contraceptive efficacy. 
Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
7 days. 
7 dní.
• Do not try to put a patch back on if: 
Nesnažte sa náplasť nalepovať znovu, ak:
See section “When you should not use EVRA”. 
Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU“.
Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions. 
Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
• You have headaches that get worse or happen more often; 
Máte bolesti hlavy, ktoré sa zhoršujú alebo sa častejšie opakujú;
• You have a blood problem called porphyria; 
Máte problém s krvou nazývaný porfýria;
For your next four week cycle. 
Ďalší štvortýždňový cyklus.
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use EVRA”. 
Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU“.
Date of latest renewal: 22 August 2012. 
Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
For more than one day (24 hours or more) or if you are not sure for how long: 
Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo viac), alebo ak ste si nie istá, na ako dlho:
This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine. 
Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Talk with your doctor before deciding to delay your period. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
If you need to stop EVRA ask your doctor when you can start using it again; 
Ak potrebujete prerušiť používanie EVRY, spýtajte sa vášho lekára, kedy ju môžete znova začať používať;
Date of first authorisation: 22 August 2002. 
Dátum prvej registrácie: 22. august 2002
Note: temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors 
Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
• sudden trouble seeing in one or both eyes; 
• náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
If EVRA has been taken according to the directions described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant. 
Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Use these stickers on your calendar to help you remember when to change your patch 
Nalepte túto nálepku na váš kalendár, pomôže vám lepšie si zapamätať, kedy si máte náplasť vymeniť.
Before you start using EVRA you should read the information on blood clots in section 2. 
Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
What you need to know before you use EVRA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Your doctor may need to adjust the dose of the other medicine. 
Váš lekár bude možno musieť upraviť dávku iného lieku.
Enzyme induction may be observed after a few days of treatment. 
Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
If this happens you could get pregnant, or may experience unexpected bleeding. 
Ak sa tak stane, môžete otehotnieť alebo môže dôjsť k neočakávanému krvácaniu.
EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
EVRA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po „EXP“.
You may get irregular, little or no menstruation. 
Môžete mať nepravidelnú, slabú alebo žiadnu menštruáciu.
Frustration* Libido increased 
Frustrácia* Zvýšenie libida
This might mean that there is a better chance of the breast cancer being noticed. 
Znamená to, že je tu lepšia možnosť všimnúť si rakovinu prsníka.
Particularly important in women with additional risk factors. 
To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
It is used to prevent pregnancy. 
Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
These include medicines used for the treatment of: 
Patria sem lieky používané na liečbu: