natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‡ Additional risk factors for bleeding include age >60 years, receiving anticoagulant or antiplatelet medicinal products, and /or prior history of major bleeding events † It is strongly recommended that, unless corticosteroids are contraindicated, the patient receives glucocorticoid therapy to reverse the platelet decline. 
‡ Ďalšie rizikové faktory krvácania zahŕňajú vek >60 rokov, užívanie antikoagulačných alebo protidoštičkových liekov a/alebo príhody veľkého krvácania v anamnéze.
Tray with tear-off lid. 
Zásobník s odtrhávacím viečkom.
Norfolk QoL-DN, mean (SD) Disease stage, n (%) 
Norfolk QoL-DN, priemer (SD)
If a woman intends to become pregnant, inotersen and vitamin A supplementation should be discontinued and plasma vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted. 
A sa majú prerušiť a majú sa sledovať hladiny vitamínu A v plazme a vrátiť sa na normálne hodnoty pred pokusom o počatie.
Tegsedi is available in pack sizes of either 1 or 4 pre-filled syringes. 
Tegsedi sa dodáva v baleniach s buď 1 naplnenou injekčnou striekačkou alebo 4 naplnenými injekčnými striekačkami.
Percent Change from Baseline in Serum TTR Over Time 
Obrázok 1 Percentuálna zmena hladiny TTR v sére v čase oproti východiskovej hodnote
CM-Echo Set p<0.001 
Súbor NonCM-Echo p<0,001
The apparent volume of distribution of inotersen at steady-state is 293 L in patients with hATTR. 
U pacientov s hATTR je zdanlivý distribučný objem inotersenu v rovnovážnom stave 293 l. Vysoká hodnota distribučného objemu nasvedčuje, že inotersen sa po subkutánnom podaní v značnej miere distribuuje do tkanív.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 284 mg inotersenu (ako sodná soľ).
Cases of liver transplant rejection have been reported in patients being treated with Tegsedi. 
U pacientov liečených pomocou Tegsedi boli hlásené prípady odmietnutia transplantovanej pečene.
Baseline demographics 
Tabuľka 3. Východiskové demografické údaje
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Trombocytopénia
Discontinuation of Inotersen should be considered in patients who develop liver transplant rejection during treatment. 
U pacientov, u ktorých počas liečby dôjde k odmietnutiu transplantovanej pečene, treba zvážiť prerušenie liečby inotersenom.
• Remove the pre-filled syringe from the tray by holding onto the syringe body. 
Vyberte naplnenú injekčnú striekačku zo zásobníka uchopením tela striekačky.
How to store Tegsedi 
Ako uchovávať Tegsedi
In the Phase 3, NEURO-TTR trial, platelet count reductions to below normal (140 x 109/L ) were observed in 54% of patients treated with inotersen and 13% of placebo patients; reductions to below 100 x 10 
V štúdii 3. fázy NEURO-TTR boli pozorované zníženia počtu krvných doštičiek pod normálne hodnoty (140 x 10
Baseline n 
Východisková hodnota n
9/L should not reinitiate therapy. 
, sa liečba nemá znovu začínať.
Inotersen monitoring and treatment recommendations for platelet count Platelet count (x109/L) 
Počet krvných doštičiek (x109/l)
Insert the needle 
Zasuňte ihlu
Inotersen should not be used in patients with a urine protein to creatinine ratio (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45 ml/min/1.73m2 (see section 4.3). 
113 mg/mmol (1 g/g) alebo odhadovanú rýchlosť glomerulárnej filtrácie (estimated glomerular filtration rate, eGFR) <
Talk to your doctor before using TEGSEDI if you have previously received a liver transplant. 
Ak ste podstúpili transplantáciu pečene, pred užívaním TEGSEDI sa poraďte so svojím lekárom.
V30M TTR mutation1, n (%) 
TTR, mutácia V30M
Previous treatment with tafamidis or diflunisal 
Áno Nie Predchádzajúca liečba tafamidisom alebo diflusinalom1, n (%)
SC 
Ltd
Other medicines and Tegsedi 
Iné lieky a Tegsedi
Inotersen is highly bound to human plasma protein (> 94%) and the fraction bound is independent of drug concentration. 
94 %) a viazaný podiel je nezávislý od koncentrácie liečiva.
What you need to know before you use Tegsedi Do not use Tegsedi if: - you are allergic to inotersen or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - tests show you have excessively low numbers of platelets, the cells in your blood which stick together helping it clot - tests of kidney function or protein in the urine show signs of severe kidney problems - you have severe reduction in liver function (hepatic impairment) Warnings and precautions Before you begin treatment with Tegsedi, your doctor will measure your blood cells, liver function, kidney function, and protein levels in your urine. 
- vyšetrenia preukázali, že máte príliš nízky počet krvných doštičiek, buniek v krvi, ktoré sa zhlukujú a tak napomáhajú jej zrážaniu - vyšetrenia funkcie obličiek alebo bielkovín v moči preukázali prejavy závažných problémov s obličkami - máte značne zníženú funkciu pečene (porucha funkcie pečene)
Early initiation of immunosuppressive therapy should be considered if a diagnosis of glomerulonephritis is confirmed. 
Ak sa potvrdí diagnóza glomerulonefritídy, má sa zvážiť včasné začatie imunosupresívnej liečby.
• Advise HCPs that if the platelet count falls below 25 x 109/L, Tegsedi treatment should be permanently discontinued and corticosteroid therapy is recommended; 
9/l, liečba s Tegsedi sa má trvalo prerušiť a odporúča sa liečba kortikosteroidmi;
If any of the above happens, throw away the pre-filled syringe in a puncture-resistant (sharps) container and use a new pre-filled syringe. 
Naplnenú injekčnú striekačku neuchovávajte v mrazničke; Ak dôjde ku ktorejkoľvek z horeuvedených udalostí, naplnenú injekčnú striekačku vyhoďte do nádoby na ostré predmety odolnej proti prepichnutiu a použite novú naplnenú injekčnú striekačku.
Gather supplies 
SPÔSOB PODÁVANIA
Push the plunger down 
Zatlačte piest
Plunger 
Pomliaždenina
Tegsedi is a clear, colourless to pale yellow solution (pH 7.5 - 8.8) for injection (injection) in a pre-filled syringe. 
(pH 7,5 - 8,8) v naplnenej injekčnej striekačke.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tegsedi 284 mg injection inotersen 
PODÁVANIA Tegsedi 284 mg injekcia inotersen s.c.
Symptoms were reversible. 
Symptómy boli vratné.
This summary was last updated in December 2013. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2013.
Contacera meloxicam 
Contacera meloxikam
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Contacera on 6 December 2012. 
Dňa 6. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh platné v celej Európskej únii.
The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption. 
Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
It is available as a solution for injection (20 mg/ml) and an oral suspension (15 mg/ml). 
Je dostupný vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml) a perorálnej suspenzie (15 mg/ml).
People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Contacera. 
Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Contacera.
If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Ak dôjde k náhodnému samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Contacera's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Contacera be given a marketing authorisation. 
Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Contacera väčšie ako riziká pri jeho používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh.
In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention. 
U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins). 
V prípade septikémie a toxémie sa baktérie nachádzajú v krvnom obehu a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Contacera contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Contacera obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Contacera is a medicine that contains the active substance meloxicam. 
Contacera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days. 
Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
Contacera should not be used in pregnant or lactating mares but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs. 
Contacera sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich kobýl, v prípade hovädzieho dobytka a ošípaných je však možné ho použiť počas gravidity a laktácie.
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients. 
Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
For meat the withdrawal period is five days. 
Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
What benefit has Contacera shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease. 
Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption. 
Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Why has Contacera been approved? 
Prečo bol liek Contacera povolený?
What is the risk associated with Contacera? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Contacera?
Contacera is a ‘generic', which means that Contacera is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam). 
To znamená, že liek Contacera je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Other information about Contacera: 
Contacera:
Contacera must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract. 
Contacera sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, poruchy krvácania, alebo sa u nich vyskytnú podráždenia alebo vredy v zažívacom trakte.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Contacera has been shown to be bioequivalent to Metacam. 
Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Contacera s liekom Metacam.
Side effects that occurred with the oral suspension in horses included isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs (slight urticaria and diarrhoea). 
K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
It can be used for the relief of postoperative pain following dehorning in calves. 
Môže sa použiť na zmiernenie pooperačných bolestí po odstránení rohov u teliat.
Contacera must not be used in horses less than six weeks of age or in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea. 
Pri liečbe hnačky sa liek Contacera nesmie používať u koní mladších ako šesť týždňov ani u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň.
Consequently, Contacera's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine. 
Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
For meat the withdrawal period with the 20 mg/ml solution for injection is five days and with the 15 mg/ml oral suspension it is three days. 
Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej suspenzii 15 mg/ml tri dni.
Based on the findings of the studies, Contacera was considered to be bioequivalent to the reference medicine. 
Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
How has Contacera been studied? 
Ako bol liek Contacera skúmaný?
In pigs, Contacera is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome). 
U ošípaných sa liek Contacera používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a ako podporná terapia spolu s príslušnými antibiotickými liekmi pri liečbe chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
What is Contacera? 
Contacera?
It can be used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle. 
Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Since Contacera is a generic medicine, studies have been conducted to show that Contacera has the same characteristics as the reference medicine, Metacam. 
Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Contacera is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease in acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder). 
U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
In horses, Contacera is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs. 
U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
What is Contacera used for? 
Contacera používa?
The treatment will be repeated every 3 weeks. 
Liečba sa bude opakovať každé 3 týždne.
It is most unlikely that you will be asked to store this medicine yourself. 
Je veľmi nepravdepodobné, že vás požiadajú, aby ste sami uchovávali tento liek.
Therefore, risks of clinically significant interactions should be unlikely. 
Preto sú riziká klinicky významných interakcií nepravdepodobné.
The possibility of genetic counselling should be considered. 
Je potrebné zvážiť možnosť genetickej konzultácie.
You should also drink water and eat high fibre foods. 
Máte tiež piť vodu a jesť jedlá s vysokým obsahom vláknin.
Recent (within 2 weeks) or current severe infection. 
Nedávna (v predchádzajúcich dvoch týždňoch) alebo súčasná závažná infekcia.
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended. 
Odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.
However a statistically significant effect was seen on progression-free survival. 
Štatisticky významný účinok sa však pozoroval na prežívanie bez progresie.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of the latest renewal: 16 May 2014 
Dátum posledného predĺženia: 16. mája 2014
Therefore, caution should be excercised when this type of combination is used. 
Preto je potrebná opatrnosť pri používaní kombinácie tohto typu.
You should tell your doctor if you are drinking grapefruit juice since it may increase the effect of Javlor. 
Oznámte svojmu lekárovi, ak pijete grapefruitový džús, pretože môže zvýšiť účinok Javloru.
- No dose adjustment is necessary in patients: 
- Žiadna úprava dávky nie je potrebná u pacientov:
First Event 
Prvá udalosť
Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy. 
Genetická konzultácia sa tiež odporúča u pacientov, ktorí plánujú mať deti po skončení liečby.
This is considered the most relevant population for the efficacy analysis, as it most closely reflects the population intended for treatment. 
Považovala sa za najdôležitejšiu populáciu pre analýzu účinnosti, pretože najlepšie vyjadrovala populáciu so zámerom liečiť.
What Javlor is and what it is used for 
Čo je Javlor a na čo sa používa
Radiological signs are white matter abnormalities in the posterior regions of the brain. 
Rádiologické znaky sú biele abnormálne útvary v posteriórnych oblastiach mozgu.
If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risk for the unborn child and be monitored carefully. 
Ak dôjde k otehotneniu počas liečby, je potrebné pacientku informovať o riziku pre nenarodené dieťa a starostlivo ju sledovať.
Procedure for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered. 
Je potrebné vziať do úvahy postupy na vhodné zaobchádzanie a likvidáciu protirakovinových liekov.
It is unknown whether vinflunine or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa vinflunín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Other medicines and Javlor 
Iné lieky a Javlor
Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ≥ 2. 
Účinnosť a bezpečnosť vinflunínu sa neskúmala u pacientov s výkonnostným stavom ≥ 2.
Overall 8 patients (0.6% of the treated population) died from infection as a complication occurring during neutropenia. 
Celkovo 8 pacientov (0,6%) zomrelo na infekciu ako komplikáciu, ktorá sa vyskytla počas neutropénie.
Vinflunine did not induce peripheral neuropathy in animals. 
Vinflunín neindukoval periférnu neuropatiu u zvierat.
Storage conditions are detailed in the section intended for medicinal or heathcare professionals. 
Podmienky uchovávania sú podrobne uvedené v časti určenej pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov.
Other appropriate measures should be taken, such as blood transfusions, administration of antibiotics and growth factors. 
Je potrebné zabezpečiť aj ostatné vhodné opatrenia, ako sú krvné transfúzie, podávanie antibiotík a rastových faktorov.
Javlor may cause side effects such as tiredness and dizziness. 
Javlor môže spôsobiť vedľajšie účinky ako napr. únava a závrat.
On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities. 
Na základe výsledkov štúdií na zvieratách a farmakologického účinku lieku existuje možné riziko embryonálnych a fetálnych abnormalít.
(NCI CTC v 2.0)* 
(NCI CTC verzia 2.0)*
Cytotoxic: Handle with caution 
Cytotoxické: Zaobchádzajte opatrne
If the solution comes into contact with the skin, this should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Ak príde roztok do kontaktu s kožou, koža sa má ihneď a dôkladne umyť mydlom a vodou.
Organ toxicity: moderate, severe or life threatening 
Orgánová toxicita: stredne závažná, závažná alebo život ohrozujúca
To avoid extravasations it is important to be sure that the needle is correctly introduced before starting the infusion. 
Na zabránenie extravazácii je dôležité sa pred začatím infúzie uistiť, že je ihla správne vpichnutá.
Efficacy was demonstrated in both patients with or without prior cisplatin use. 
Účinnosť sa preukázala u pacientov s predchádzajúcim použitím cisplatiny alebo bez neho.
What you need to know before you use Javlor Do not use Javlor 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Javlor Nepoužívajte Javlor
The carcinogenic potential of vinflunine has not been studied. 
Karcinogénny potenciál vinflunínu sa neskúmal.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution. 
Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť ihneď po zriedení.
You may want to seek counseling on sperm storage before starting your therapy. 
Možno sa budete chcieť poradiť o konzervácii spermií pred začatím liečby.
Javlor must not be given intrathecally (into the spine). 
Javlor sa nesmie podávať intratekálne (do miechy).
Adverse reactions in all indications 
Nežiaduce reakcie pri všetkých indikáciách
Vinflunine should therefore not be used during pregnancy, unless it is strictly necessary. 
Vinflunín sa preto nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
According to an in vitro study, such changes could be related to adsorption of vinflunine on the liposomes and a modified blood distribution of both compounds. 
Podľa in vitro štúdie by tieto zmeny mohli súvisieť s adsorpciou vinflunínu na lipozómy a modifikovanou krvnou distribúciou oboch látok.
The terminal volume of distribution is large, 2422±676 litres (about 35 l/kg) suggesting extensive distribution into tissues. 
Terminálny distribučný objem je veľký, 2 422±676 litrov (asi 35 l/kg) naznačuje rozsiahlu distribúciu do tkanív.
Javlor is not intended for use in children and adolescents. 
Javlor nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich.
Each pack contains 1 or 10 vials. 
Každé balenie obsahuje 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
In case of small or sclerosed veins, lymphoedema or recent venipuncture of the same vein, the use of a central catheter may be preferred. 
V prípade malých alebo zvápenatených žíl, lymfedému alebo nedávnej venepunkcii tej istej žily sa môže uprednostniť použitie centrálneho katétra.
These medicines affect cancer cell growth by stopping cell division, leading to cell death (cytotoxicity). 
Tieto lieky ovplyvňujú rast rakovinovej bunky a to tak, že zastavujú jej delenie, čo vedie k usmrteniu bunky (cytotoxicita).
This effect may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias although no ventricular arrhythmias were observed with vinflunine. 
Tento účinok môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií, hoci pri vinfluníne sa nepozorovali žiadne ventrikulárne arytmie.
Used in children and adolescents 
Použitie u detí a dospievajúcich
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
The pharmacokinetic results of this study indicated a reduction of vinflunine clearance when CrCl is decreased. 
Farmakokinetické výsledky tejto štúdie naznačili zníženie klírensu vinflunínu pri zníženom CrCl.
Javlor is a concentrate that has to be diluted before administration. 
Javlor je koncentrát, ktorý sa musí pred podaním nariediť.