natgillin/translations-raw huggingface dataset:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínami radu Nobivac určenými pre subkutánne podanie obsahujúcimi nasledujúce zložky: vírus psinky, psí adenovírus typu 2, parvo virus psov a/alebo psí parainfluenza vírus.
Excipient: 
Gravidita:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Do not freeze. 
Nezmrazovať.
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies. 
V mieste podania bol v klinických štúdiách veľmi často pozorovaný na palpáciu bolestivý opuch prechodného charakteru malej veľkosti (≤
PACKAGE SIZE 
STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Water for injections 
Po zmiešaní s vakcínami
ADVERSE REACTIONS 
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 6. I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet. 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
4.1 Target species 
Cieľové druhy
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
4.11 Withdrawal period 
Čas použiteľnosti
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok Intervet International B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur. 
Veľmi často bolo v klinických štúdiách pozorované prechodné mierne zvýšenie telesnej teploty (≤
4.9 Amounts to be administered and administration route 
SPÔSOB A CESTA
Ref. EMEA/309003/2008 
EMEA/378431/2008
London, 26 June 2008 Doc. 
Londýn 26. júna 2008
What is Spanidin? 
Spanidin?
If left untreated, it can result in organ damage or death. 
Ak sa nepristúpi k liečbe, môže dôjsť k poškodeniu orgánov alebo k smrti.
The main measure of effectiveness was the number of patients who stayed in remission (with no signs of active disease) for at least two months during treatment. 
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí zostali v remisii (bez žiadnych znakov aktívnej choroby) aspoň dva mesiace počas liečby.
International non-proprietary name (INN): gusperimus 
Medzinárodný generický názov lieku (INN): gusperimus
It contains the active substance gusperimus. 
Obsahuje účinnú látku gusperimus.
The CHMP noted that an additional study would be necessary to overcome these concerns. 
Výbor CHMP poznamenal, že na odstránenie týchto výhrad by bola potrebná dodatočná štúdia.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a license. 
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá zvyčajne 2 mesiace, kým Európska komisia vydá povolenie.
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application. 
Výbor CHMP má za normálnych okolností lehotu 210 dní na posúdenie novej žiadosti.
This causes a range of symptoms that mainly affect the airways, lungs and kidneys. 
To sa prejavuje celým radom symptómov, ktoré vplývajú predovšetkým na dýchacie cesty, pľúca a obličky.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste účastníkom klinickej štúdie alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Potom ako výbor CHMP vyhodnotil odpovede spoločnosti na zoznam otázok, niektoré otázky ešte ostali nevyriešené.
On 17 June 2008, Euro Nippon Kayaku GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Spanidin, for the induction of remission in adult patients suffering from clinically refractory Wegener's granulomatosis. 
Dňa 17. júna 2008 spoločnosť Euro Nippon Kayaku GmbH oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Spanidin na trh, ktorý je určený na indukcie remisie u dospelých pacientov trpiacich klinicky rezistentnou Wegenerovou granulomatózou.
Spanidin is a powder that is made up into a solution for injection. 
Spanidin je prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
The effects of Spanidin were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Spanidin sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
What were the main concerns of the CHMP at that time? 
Aké boli v tom čase hlavné výhrady výboru CHMP?
What were the reasons given by the company to withdraw the application? 
Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla spoločnosť?
In addition, Spanidin was not compared with any other treatment, so it was not possible to distinguish the effects of Spanidin and of steroids. 
Liek Spanidin sa okrem toho neporovnával so žiadnym iným liekom a tak nebolo možné rozlíšiť účinky lieku Spanidin od účinkov steroidov.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company. 
Na základe preskúmania pôvodnej dokumentácie pripraví výbor CHMP zoznam otázok (120. deň), ktorý sa pošle spoločnosti.
What documentation did the company present to support its application to the CHMP? 
Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
The active substance in Spanidin, gusperimus, is an immunosuppressive medicine, which means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Účinná látka lieku Spanidin, gusperimus, je imunosupresívum, čo znamená, že znižuje činnosť imunitného systému (prirodzená obrana tela).
The application was at day 194 when the company withdrew. 
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť na 194. deň od jej podania.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
Keď spoločnosť poskytne odpovede na položené otázky, výbor CHMP ich preskúma a pred vydaním stanoviska položí spoločnosti prípadné ďalšie otázky (180. deň).
Spanidin was designated as an orphan medicine on 29 March 
Liek Spanidin bol 29. marca 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
In this disease, the immune system attacks neutrophils (a type of white blood cell), causing inflammation of small and medium-sized blood vessels and the formation of granulomas (clumps of white blood cells). 
V prípade tohto ochorenie imunitný systém napáda neutrofily (typ bielych krviniek), čím spôsobuje zápal malých a stredných ciev a vznik granulómov (zhluky bielych krviniek).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that a benefit of Spanidin had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Preto bol výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že prínos lieku Spanidin nebol dostatočne preukázaný a že neprevyšoval jeho zistené riziká.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Spanidin could not have been approved for the induction of remission in adult patients suffering from clinically refractory Wegener's granulomatosis. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Spanidin nemôže byť schválený na indukciu remisie u dospelých pacientov trpiacich klinicky rezistentnou Wegenerovou granulomatózou.
Wegener's granulomatosis is a rare, auto-immune disease (a disease which is caused by the body's own defence system attacking normal tissue). 
Wegenerova granulomatóza je ojedinelé, autoimunitné ochorenie (ochorenie, ktoré je zapríčinené tým, že vlastný obranný systém tela napáda zdravé tkanivo).
By reducing the number of lymphocytes and interfering with the way they work, Spanidin is expected to reduce the inflammation in the blood vessels that causes the symptoms of the disease. 
Znížením počtu lymfocytov a narušením spôsobu, akým pracujú, sa očakávalo, že liek Spanidin zníži zápal ciev, čo spôsobuje symptómy ochorenia.
Spanidin has been studied in one main study involving 45 patients with Wegener's granulomatosis who were ‘refractory' (not responding) to standard treatment. 
Spanidin bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 45 pacientov s Wegenerovou granulomatózou, ktorí boli rezistentní (nereagovali) na štandardnú liečbu.
Spanidin was not compared with any other treatment in this study, but the patients could take corticosteroids (a group of immunosuppressive medicines) in addition to Spanidin. 
Liek Spanidin nebol v rámci tejto štúdie porovnávaný so žiadnym ďalším liekom, avšak pacienti mohli popri lieku Spanidin užívať aj kortikosteroidy (skupina imunosupresívnych liekov).
The CHMP was also concerned that the study included some patients for whom induction treatment was not necessary, and others who did not have the symptoms of ‘classic' Wegener's granulomatosis affecting the airways, lungs or kidneys. 
Výbor CHMP vyjadril obavy nad tým, že na štúdii sa zúčastnili pacienti, v prípade ktorých nebola potrebná indukčná liečba, ako aj pacienti, ktorí nemali príznaky klasickej Wegenerovej granulomatózy ovplyvňujúcej dýchacie cesty, pľúca alebo obličky.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Spanidin? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok lieku Spanidin alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
In particular, the study included some patients who could have taken other treatments for their disease, so could not be considered to be ‘refractory'. 
Na tejto štúdii sa konkrétne zúčastnili pacienti, ktorí vzhľadom na svoje ochorenie nemohli užívať iné lieky, a preto sa nemohli považovať za rezistentných.
It is expected to work in Wegener's granulomatosis by disrupting the growth and activity of white blood cells called lymphocytes, which are involved in the inflammation process. 
Predpokladalo sa, že v prípade Wegenerovej granulomatózy bude účinkovať prostredníctvom narušenia rastu a činnosti bielych krviniek nazývaných lymfocyty, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Spanidin was expected to be used to control the symptoms of Wegener's granulomatosis in patients who were not responding to other treatments. 
Sanidin sa mal používať na kontrolu symptómov Wegenerovej granulomatózy u pacientov, ktorí nereagovali na iné lieky.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Spanidin. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zapojení do klinických skúšok skúmajúcich liek Spanidin alebo do programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky.
How is Spanidin expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Spanidin účinkovať?
They received Spanidin for six ‘cycles', with each cycle consisting of three weeks ‘on' treatment followed by one week ‘off'. 
Každý z týchto cyklov pozostával z troch týždňov užívania lieku, po ktorých nasledoval týždeň bez užívania lieku.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SPANIDIN 
OTÁZKY A ODPOVEDE
What was Spanidin expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Spanidin ?
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to demonstrate the effectiveness of Spanidin, because of the way it was designed and carried out. 
Výbor CHMP mal výhrady k spôsobu navrhnutia a uskutočnenia hlavnej štúdie, ktorý nebol dostatočný na to, aby sa preukázala účinnosť lieku Spanidin.
This study would need to involve patients who are truly refractory to other treatments, or it would need to compare Spanidin directly with cyclophosphamide (the standard treatment for inducing remission in Wegener's granulomatosis). 
Spanidin priamo s cyklofosfamidom (štandardný liek na indukciu remisie v prípade Wegenerovej granulomatózy).
Reconstitution time is less than 2 minutes. 
Čas rekonštitúcie je menej ako 2 minúty.
This reaction may be life-threatening. 
Táto reakcia môže byť život ohrozujúca.
Elderly patients (≥65 years) 
Starší pacienti (≥ 65 rokov)
• bad taste in your mouth 
• nepríjemná chuť v ústach,
This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups. 
Je to z dôvodu, že nie je známe, či je použitie tohto lieku bezpečné v tejto vekovej skupine.
These show how well your kidneys are working. 
Preukazujú ako účinne pracujú vaše obličky.
It can kill many types of bacteria. 
Môže zabíjať mnoho typov baktérií.
A course of treatment usually lasts from 5 to up to 14 days, depending on the type of infection you have and how you respond to treatment. 
Dĺžka liečby zvyčajne trvá od 5 až 14 dní, v závislosti od typu infekcie, akú máte a ako budete reagovať na liečbu.
It is given as a drip into a vein - this will take about 2 hours. 
Podáva sa po kvapkách do žily - bude to trvať približne 2 hodiny.
Overall, the safety profile in these 61 children was similar to that observed in the adult population with cIAI. 
Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto 61 detí podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v dospelej populácii s cIAI.
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes. 
Celkový časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Paediatric population Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established. 
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
2 hours 
2 hodiny
Not known: (frequency cannot be estimated from the available data) 
Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
A risk to newborns/infants cannot be excluded. 
Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
It is possible that this could cause anaemia (which may make you feel tired) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) 
Je možné, že by to mohlo spôsobiť anémiu, (môžete sa cítiť unavený) a žltačka (zožltnutie kože a očí)
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class. 
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánového systému.
This may affect you being able to drive, use tools or machines. 
To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
This test looks for antibodies that fight against your red blood cells. 
Toto vyšetrenie slúži na stanovenie protilátok, ktoré napádajú vaše červené krvinky.
Patients with limited treatment options 
Pacienti s obmedzenými možnosťami liečby
Other types of interaction 
Iné typy interakcie
Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose. 
Zaviceftu vám podá lekár alebo zdravotná sestra, preto je nepravdepodobné, že vám podajú nesprávnu dávku.
The following adverse reactions have been reported with ceftazidime alone and/or identified during the Phase 2 and Phase 3 trials with Zavicefta. 
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa hlásili pri samotnom ceftazidíme a/alebo boli identifikované počas skúšaní fázy 2 a fázy 3 so Zaviceftou.
The concentration time profiles are similar for ELF and plasma. 
Profily koncentrácia-čas pre ELF a plazmu sú podobné.
Complicated IAI 
Komplikovaná IAI
Zavicefta should not be used in children and adolescents . 
Zavicefta sa nesmie používať u detí a dospievajúcich.
Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage. 
Alternatívne sú stabilné až počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
• you have kidney problems - your doctor may give you a lower dose to make sure you don't get too much medicine. 
• máte problémy s obličkami - lekár vám môže podať nižšiu dávku, aby ste nedostali príliš vysokú dávku.
• swelling under the skin, particularly lips and around the eyes 
• opuch pod kožou, predovšetkým pier a v okolí očí.
The powder must be reconstituted with water for injections and the resulting concentrate must then be immediately diluted prior to use. 
Prášok sa musí rekonštituovať vodou na injekciu a výsledný koncentrát sa musí potom bezprostredne pred použitím zriediť.
Clinical efficacy against specific pathogens 
Klinická účinnosť proti špecifickým patogénom
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ rekonštitúcia a zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Zavicefta is used in adults to treat: 
Zavicefta sa používa u dospelých na liečbu:
24 June 2016 
Dátum prvej registrácie: 24.júna 2016
Ceftazidime/avibactam should only be used during pregnancy if the potential benefit outweighs the possible risk. 
Ceftazidím/avibaktám sa má používať počas gravidity iba v prípade, že možný prínos preváži možné riziko.
• infections caused by bacteria that other antibiotics may not be able to kill 
• infekcií spôsobených baktériami, ktoré ostatné antibiotiká nie sú schopné zničiť.
This is because Zavicefta is removed from your body by the kidneys. 
Je to z dôvodu, že Zavicefta sa z vášho tela vylučuje obličkami.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Frequency categories are derived from adverse reactions and/or potentially clinically significant laboratory abnormalities, and are defined according to the following conventions: 
Kategórie frekvencie sú odvodené od nežiaducich reakcií a/alebo potenciálne klinicky významných laboratórnych abnormalít a sú definované podľa nasledujúceho pravidla:
The clinical relevance of this finding is unknown, but due to the possibility of antagonism in vivo this drug combination should be avoided. 
Klinický význam tohto zistenia nie je známy, pre možnosť antagonizmu in vivo sa však má tejto kombinácii liečiv zabrániť.
During a 4-hour haemodialysis period, 55% of the avibactam dose was removed. 
Počas 4hodinovej hemodialýzy sa odstránilo 55 % dávky avibaktámu.
Antibacterial activity in combination with other antibacterial agents 
Antibakteriálna aktivita v kombinácii s inými antibiotikami
Other infections 
Iné infekcie
Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse. 
Zaviceftu vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
The safety assessment in children is based on the safety data from 1 trial in which 61 paediatric patients aged from 3 years to less than 18 years with cIAI received Zavicefta. 
Vyhodnocovanie bezpečnosti u detí je založené na bezpečnostných údajoch z 1 skúšania, v ktorom 61 pediatrických pacientov s cIAI vo veku od 3 rokov do menej ako 18 rokov dostávalo Zaviceftu.
A white to yellow powder. 
Biely až žltý prášok.
It is unknown whether avibactam is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa avibaktám vylučuje do ľudského mlieka.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8). 
Môže dôjsť k závažným a príležitostne fatálnym reakciám z precitlivenosti (pozri časti 4.3 a 4.8).
In case of hypersensitivity reactions, treatment with Zavicefta must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated. 
V prípade reakcií z precitlivenosti sa liečba Zaviceftou musí okamžite ukončiť a musia sa vykonať primerané pohotovostné opatrenia.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, pričom zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
If you have kidney problems your doctor may lower your dose. 
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
Zavicefta should not be mixed with or physically added to solutions containing other medicinal products. 
Zavicefta sa nemá miešať s inými liekmi alebo fyzicky pridávať do roztokov obsahujúcich iné lieky.
Interference with laboratory tests 
Interferencia s laboratórnymi testami
Transfer the entire contents (approximately 12.0 mL) of the resultant solution to an infusion bag immediately. 
Celý objem (približne 12,0 ml) výsledného roztoku okamžite preneste do infúzneho vaku.
Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 12 hours. 
Po vybratí z chladničky do podmienok izbovej teploty sa musí zriedený liek použiť v priebehu 12 hodín.
Table 3 Frequency of adverse reactions by system organ class 
Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánového systému
Studies have shown that Zavicefta solutions for infusion are stable for up to 12 hours at room temperature. 
Štúdie preukázali, že infúzne roztoky Zavicefty sú stabilné až počas 12 hodín pri izbovej teplote.
Limitations of the clinical data 
Obmedzenia klinických údajov
The maximum recommended daily dose of this medicinal product contains 444 mg sodium (found in table salt). 
Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 444 mg sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli).