natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily. 
3-krát za deň sa podáva 8 g cholestyramínu alebo 4-krát za deň 50 g aktivovaného práškového živočíšneho uhlia.
Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants. 
U pacientov, ktorí užívali leflunomid spolu s inými imunosupresívami, sa zriedkavo vyskytli prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L) Rare: 
anémia, mierna trombocytopénia (krvné doštičky <100 x 10 9/l)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/BLISTER PACK 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/PRETLAČOVACIE BALENIE
Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo. 
Po opakovaných dávkach A771726 bol zaznamenaný nárast v priemernej Cmax cefaklóru (1,43násobný) a AUC (1,54- násobný), čo naznačuje, že A771726 je inhibítorom OAT3 in vivo.
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59% in the leflunomide group and 29.7% in the placebo group by 6 months (p<0.0001). 
59 % odpovedí PsARC (kritériá odpovede na liečbu psoriatickej artritídy) v skupine s leflunomidom a 29,7
Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com 
+356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Washout procedure 
Vymývací postup
Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com 
+352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Časté vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 10 ľudí) - mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia),
Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate 
Jadro tablety: kukuričný škrob polyvidón (E1201) krospovidón(E1202) bezvodý oxid kremičitý magnéziumstearát (E470b) monohydrát laktózy
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular. 
Ako vyzerá Leflunomide Zentiva a obsah balenia Leflunomide Zentiva 20 mg filmom obalené tablety sú žltkasté až okrové a trojuholníkového tvaru.
LIST OF EXCIPIENTS 
Údaje o exkrécii zo štúdie
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
Dávkovanie a spôsob podávania
Pack size: 3 film-coated tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 3 filmom obalené tablety
- a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, 
Časté vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 10 ľudí) - mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia), - mierne alergické reakcie, - strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti (zvyčajne nevýrazný), - únava (malátnosť), - bolesť hlavy, závrat, - abnormálne pocity na koži ako pichanie (parestézia),
Human pharmacology 
Farmakológia u ľudí
- a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood. 
- pokles hladiny draslíka v krvi, - úzkosť, - poruchy chuti, - žihľavka (žihľavová vyrážka), - roztrhnutie šľachy, - zvýšenie hladiny tukov v krvi (cholesterol a triglyceridy), - pokles hladiny fosfátu v krvi.
Colitis 
Kolitída
It contains the active substance leflunomide. 
Obsahuje liečivo leflunomid.
Moreover, switching from leflunomide to another DMARD without following the washout procedure (see section 4.4) may also increase the risk of serious adverse reactions even for a long time after the switching. 
Naviac sa môže taktiež zvýšiť ďalšie riziko nežiaducich účinkov ešte dlho po prechode z leflunomidu na iný DMARD, ak sa nedodrží vymývací postup (pozri časť 4.4).
Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com 
+358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
EU/1/09/604/005 30 tablets EU/1/09/604/006 50 tablets EU/1/09/604/007 100 tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/604/005 30 tabliet EU/1/09/604/006 50 tabliet EU/1/09/604/007 100 tabliet
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating. 
Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, povidón (E1201), krospovidón (E1202), mastenec (E553b), bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát (E470b) a monohydrát laktózy v jadre tablety a taktiež mastenec (E553b), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 vo filmovej vrstve.
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating. 
Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, povidón (E1201), krospovidón (E1202), bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát (E470b) a monohydrát laktózy v jadre tablety a taktiež mastenec (E553b), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 vo filmovej vrstve.
Tél/Tel: +32 280 86 420 PV-Belgium@zentiva.com 
+32 280 86 420 PV-Belgium@zentiva.com
Each tablet contains 20 mg leflunomide. 
Každá tableta obsahuje 20 mg leflunomidu.
30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
(pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase). 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 1000 ľudí) - zvýšenie počtu krviniek nazývaných eozinofily (eozinifília); mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia); pokles počtu všetkých krviniek (pancytopénia), - závažné zvýšenie krvného tlaku, - zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc), - zvýšenie niektorých pečeňových výsledkov, ktoré sa môžu vyvinúť do závažného stavu, akým je hepatitída a žltačka, - ťažké infekcie nazývané sepsa, ktoré môžu byť smrteľné, - zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi (laktát dehydrogenáza).
Tell your doctor if you have unexplained chronic diarrhoea. 
Ak máte nevysvetliteľnú chronickú hnačku, vyhľadajte lekára.
Leflunomide, administered orally and intraperitoneally, has been studied in acute toxicity studies in mice and rats. 
V štúdiách akútnej toxicity sa u myší a potkanov skúmalo perorálne a intraperitoneálne podávanie leflunomidu.
- if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction, 
Neužívajte Leflunomide Zentiva: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na leflunomid (najmä závažnú kožnú reakciu, často sprevádzanú horúčkou, bolesťou kĺbov, červenými škvrnami na koži, alebo pľuzgiermi napr.
EU/1/09/604/001-004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/604/001-004
INSTRUCTIONS ON USE 16. 
POKYNY NA POUŽITIE
Each tablet contains 10 mg leflunomide. 
Každá tableta obsahuje 10 mg leflunomidu.
Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg leflunomidu.
Leflunomide Zentiva 10 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Leflunomide Zentiva 10 mg
- colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy). 
- abnormálne pocity na koži ako pichanie (parestézia), - mierne zvýšenie krvného tlaku, - kolitída - hnačka, - nevoľnosť, vracanie, - zápal v ústach alebo vredy v ústach, - bolesť brucha, - zvýšenie niektorých výsledkov pečeňových testov, - zvýšené vypadávanie vlasov, - ekzém, suchá pokožka, vyrážka, svrbenie, - tendonitída (bolesť spôsobená zápalom v blanách okolo šliach obvykle v nohách alebo rukách, - zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi (kreatín fosfokináza).
Leflunomide Zentiva 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Leflunomide Zentiva 100 mg
EU/1/09/604/005-009 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/604/005-009
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets 
Leflunomide Zentiva 20 mg filmom obalené tablety
A pharmacodynamics interaction with warfarin was observed with A771726 in a clinical pharmacology study (see below). 
V klinickej farmakologickej štúdii (pozri nižšie) bola pozorovaná farmakodynamická interakcia s warfarínom a A771726.
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating. 
Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, povidón (E1201), krospovidón (E1202), bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát (E470b) a monohydrát laktózy v jadre tablety a taktiež mastenec (E553b), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 8000 a žltý oxid železa (E172) vo filmovej vrstve.
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets 
Leflunomide Zentiva 100 mg filmom obalené tablety
Each film-coated tablet contains 10 mg leflunomide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg leflunomidu.
There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726. 
Po opakovaných dávkach A771726 bol zaznamenaný nárast v priemernej Cmax rosuvastatínu (2,65násobný) a AUC (2,51- násobný).
Each film-coated tablet contains 100 mg leflunomide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg leflunomidu.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Batch 
ZBN.
Each tablet contains 100 mg of leflunomide. 
Každá tableta obsahuje 100 mg leflunomidu.
EU/1/09/604/010 3 tablets 
EU/1/09/604/005 30 tabliet
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide Zentiva 100 mg filmom obalené tablety leflunomid
EU/1/09/604/003 30 tablets EU/1/09/604/004 100 tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/604/003 30 tabliet EU/1/09/604/004 100 tabliet
Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency. 
V plazme pacientov s reumatoidnou artritídou alebo chronickou renálnou insuficienciou je väzbovosť A771726 nepatrne znížená a variabilnejšia.
Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com 
800 089 219 PV-France@zentiva.com
One film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg leflunomidu.
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Zentiva 20 mg filmom obalené tablety leflunomid
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets 
Leflunomide Zentiva 10 mg filmom obalené tablety
One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg leflunomidu.
Tlf: +47 219 66 203 
Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
EU/1/09/604/010 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/604/010
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide Zentiva 10 mg filmom obalené tablety leflunomid
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Logo Zentiva
EU/1/09/604/008 30 tablets EU/1/09/604/009 100 tablets 
EU/1/09/604/006 50 tabliet EU/1/09/604/007 100 tabliet
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications 
Terapeutické indikácie
Breast-feeding 
Leflunomide
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Aluminium / Aluminium blister. 
Medzi leflunomidom a sulfasalazínom
Liver reactions 
Reakcie pečene
Posology 
PODÁVANIA
Ref.: EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036 
Dok. č.: EMEA/540887/2009
Biopoin epoetin theta 
Biopoin epoetín theta
This summary was last updated in 10-2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009
Doc. 
Liek
Other information about Biopoin: 
Ďalšie informácie o lieku Biopoin:
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient's blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis. 
Vzhľadom na riziko vysokého krvného tlaku je potrebné venovať špeciálnu starostlivosť sledovaniu a kontrole krvného tlaku pacienta, aby sa zabránilo komplikáciám, akou je napríklad hypertenzívna kríza.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
It must not be used in patients with uncontrolled hypertension. 
Liek nesmú užívať pacienti s nekontrolovanou hypertenziou.
The weekly dose of Biopoin should not be more than 60,000 IU. 
Týždenná dávka lieku Biopoin by nemala byť vyššia ako 60 000 IU.
Patients with cancer should continue to receive treatment for up to four weeks after they stop receiving chemotherapy. 
Pacienti s karcinómom by mali ďalej pokračovať v liečbe, a to počas obdobia až štyroch týždňov po ukončení chemoterapie.
For patients with cancer, injections should be given under the skin. 
V prípade pacientov s karcinómom sa injekcie majú podávať pod kožu.
The Committee recommended that Biopoin be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Biopoin na trh.
Biopoin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Biopoin. 
Biopoin nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na epoetín theta, na niektorý ďalší epoetín alebo na látky, ktoré sú od nich odvodené, alebo na niektorú z iných zložiek lieku Biopoin.
The most common side effects with Biopoin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Biopoin (pozorovaných u 1 až 10 pacientov zo 100) sú trombóza shuntu (zrazeniny, ktoré sa môžu vytvoriť v krvných cievach pacientov na dialýze, čo je metóda čistenia krvi), bolesť hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), hypertenzívna kríza (náhly, nebezpečne vysoký krvný tlak), kožné reakcie, artralgia (bolesť kĺbov) a ochorenie podobné chrípke.
Patients who receive Biopoin by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Pacienti, ktorí dostávajú liek Biopoin injekčne pod kožu, si môžu liek podávať sami po náležitom zaškolení.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin theta. 
Vyrába sa tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ju bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť epoetín theta.
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 30,000 international units (IU) of the active substance, epoetin theta. 
Liek je dostupný vo vopred naplnených injekčných striekačkách obsahujúcich 1 000 až 30 000 medzinárodných jednotiek (IU) účinnej látky epoetín theta.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally. 
V prípade pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo ktorí majú problémy s obličkami, anémia môže byť zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo preto, že telo dostatočne nereaguje na vlastný prirodzený erytropoetín.
This dose may be doubled after four weeks if the haemoglobin has not increased by at least 1 g/dl and can, if needed, be increased further to 60,000 IU after four additional weeks. 
Ak sa hladina hemoglobínu nezvýši najmenej o 1 g/dl, táto dávka sa môže po štyroch týždňoch zdvojnásobiť a v prípade potreby sa po ďalších štyroch týždňoch môže ďalej zvýšiť na 60 000 IU.
The main measure of effectiveness was the average change in haemoglobin levels from 15 to 26 weeks after treatment. 
Hlavnou mierou účinnosti bola priemerná zmena hladín hemoglobínu 15 až 26 týždňov po liečbe.
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Biopoin from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase. 
Hlavná miera účinnosti v dvoch z týchto štúdií bola založená na tom, či zvýšenie dávky lieku Biopoin z 20 alebo 40 IU na kilogram telesnej hmotnosti na 120 IU na kilogram telesnej hmotnosti viedlo k zlepšeniu hladín hemoglobínu počas korekčnej fázy.
There were four main studies in 842 chronic renal failure patients and three main studies in 586 nonmyeloid cancer patients receiving chemotherapy. 
Uskutočnili sa štyri hlavné štúdie s 842 pacientmi s chronickým zlyhávaním obličiek a tri hlavné štúdie zahŕňajúce 586 pacientov s nemyeloidným karcinómom, ktorí dostávali chemoterapiu.
These doses may be doubled after four weeks if the improvement is not enough and may be increased further at monthly intervals by a quarter of the previous dose until the right level of haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) is achieved. 
Keď zlepšenie nie je dostatočné, tieto dávky sa po štyroch týždňoch môžu zdvojnásobiť a ďalej zvyšovať v mesačných intervaloch o štvrtinu predchádzajúcej dávky, až kým sa nedosiahne potrebná hladina hemoglobínu (bielkoviny, ktorá sa nachádza v červených krvinkách a ktorá prenáša kyslík v celom tele).
The effects of Biopoin were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Biopoin sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The other two studies compared Biopoin with epoetin beta during the maintenance phase. 
V ďalších dvoch štúdiách sa porovnával liek Biopoin s epoetínom beta počas udržiavacej fázy.
The full EPAR for Biopoin can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Biopoin sa nachádza tu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Biopoin to CT Arzneimittel GmbH on 23 October 2009. 
Európska komisia dňa 23. októbra 2009 vydala spoločnosti CT Arzneimittel GmbH povolenie na uvedenie lieku Biopoin na trh platné v celej Európskej únii.
Erythropoietin is produced by the kidneys. 
Erytropoetín sa vytvára v obličkách.
Biopoin is a solution for injection. 
Biopoin je injekčný roztok.
The weekly dose of Biopoin should not at any time be more than 700 IU per kg body weight. 
Biopoin by nikdy nemala byť vyššia ako 700 IU na kilogram telesnej hmotnosti.
In the four renal failure studies, patients were given either Biopoin (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia). 
V štyroch štúdiách zahŕňajúcich pacientov so zlyhávaním obličiek pacienti dostávali buď liek Biopoin (pod kožu alebo do žily) alebo epoetín beta (ďalší liek podobný erytropoetínu, ktorý sa používa na liečbu anémie).
What benefit has Biopoin shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Biopoin v týchto štúdiách?
Biopoin is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms. 
Biopoin sa používa na liečbu anémie (nízkych hladín červených krviniek alebo hemoglobínu), ktorá sa prejavuje určitými príznakmi.
The epoetin theta in Biopoin works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production. 
Epoetín theta v lieku Biopoin účinkuje v tele rovnakým spôsobom, ako prirodzený hormón a stimuluje tvorbu červených krviniek.
The initial recommended dose is 20,000 IU once a week for all patients irrespective of their body weight. 
Úvodná odporúčaná dávka pre všetkých pacientov, a bez ohľadu na ich telesnú hmotnosť, je 20 000 IU raz za týždeň.
For patients with kidney failure, in the ‘correction phase', the initial recommended dose, given three times a week, is 20 IU per kilogram body weight for injections under the skin or 40 IU per kg body weight for injections into a vein. 
V prípade pacientov so zlyhávaním obličiek sa v tzv. korekčnej fáze odporúča podávať trikrát týždenne úvodnú dávku 20 IU na kilogram telesnej hmotnosti, a to injekčne pod kožu, alebo dávku 40 IU na kilogram telesnej hmotnosti, podávanú injekčne do žily.
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Biopoin compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Biopoin. 
Priemerné týždenné zvýšenie hemoglobínu bolo 0,73 a 0,58 g/dl v prípade pacientov užívajúcich vyššiu dávku lieku Biopoin v porovnaní s 0,20 a 0,26 g/dl v prípade pacientov užívajúcich nižšiu dávku lieku Biopoin.
It is used in adults with chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) and in adults with non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow) who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer). 
Liek sa používa u dospelých s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobým progresívnym zhoršovaním schopnosti obličiek riadne fungovať) a u dospelých s nemyeloidným karcinómom (karcinóm, ktorý nevzniká v kostnej dreni), ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
The active substance in Biopoin, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. 
Účinná látka lieku Biopoin, epoetín theta, je kópia ľudského hormónu, ktorý sa nazýva erytropoetín a ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Why has Biopoin been approved? 
Prečo bol liek Biopoin schválený?
What is the risk associated with Biopoin? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Biopoin?
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Biopoin leads to improvements in haemoglobin levels. 
V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa v korekčnej fáze preukázalo, že zvýšenie úvodnej dávky lieku Biopoin vedie k zvýšeniu hladín hemoglobínu.
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Biopoin or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks. 
V štúdiách skúmajúcich pacientov s karcinómom bol hlavnou mierou účinnosti počet pacientov užívajúcich buď liek Biopoin alebo placebo (zdanlivý liek), u ktorých došlo k zvýšeniu hemoglobínu o 2 g/dl počas 12 alebo 16 týždňov.
When the anaemia has been corrected, the dose in the ‘maintenance phase' should be adjusted to maintain the right level of haemoglobin. 
Po úprave anémie sa má dávka vtzv. udržiavacej fáze upraviť tak, aby sa zachovala potrebná hladina hemoglobínu.
For the full list of all side effects reported with Biopoin, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Biopoin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.