natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternative assays (i.e. not utilizing an ALP-conjugated reporter system) may be considered in patients treated with Strensiq. 
U pacientov liečených Strensiqom je možné zvážiť použitie iných testov (t.j. nevyužívajúcich detekčný systém konjugovaný s ALP).
At study completion patients had received a median of over 76 months (6.3 years) of treatment (1 to 79 months). 
Medián trvania liečby u pacientov, ktorí dokončili štúdiu, bol viac ako 76 mesiacov (6,3 rokov; 1 až 79 mesiacov).
• Weight gain may occur during your treatment with Strensiq. 
Počas liečby Strensiqom sa môže objaviť zvýšenie telesnej hmotnosti.
Hot flush 
Návaly tepla
The absolute bioavailability after the first and third subcutaneous administration ranged from 45.8 to 98.4%, with median Tmax ranging between 24.2 to 48.1 hours. 
Absolútna biologická dostupnosť po prvom a treťom subkutánnom podaní sa pohybovala v rozmedzí od 45,8
No trends in adverse events based on antibody status were observed in clinical trials. 
V klinických skúšaniach sa nepozoroval žiaden trend v nežiaducich udalostiach na základe hladín protilátok.
• If you are injecting this medicine yourself, you will be shown how to prepare and inject the medicine by your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak si podávate tento liek sami, váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si pripraviť a podať liek.
Contusion (bruise) 
Podliatina (modrina).
Injection site reactions 
Reakcie v mieste vpichu
Strensiq administration should be interrupted in any patient experiencing severe injection reactions and appropriate medical therapy administered. 
U každého pacienta, u ktorého dôjde k závažným reakciám na injekciu, sa má podanie Strensiqu prerušiť a má sa mu podať vhodná liečba.
Therefore another type of test may need to be used if you are treated with Strensiq. 
Ak sa liečite Strensiqom, bude z tohto dôvodu potrebné použiť iný typ testu.
Study ENB-006-09/ENB-008-10 
Štúdia ENB-006-09/ENB-008-10
Patients underwent biopsy of the trans-iliac bone crest either as part of a control group or before and after exposure to asfotase alfa: - Control group, standard of care (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 226 (248) days at baseline and 304 (211) days at week 24 - 0.3 mg/kg/day asfotase alfa group (4 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 1236 (1468) days at baseline and 328 (200) days at week 48 - 0.5 mg/kg/day asfotase alfa group (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 257 (146) days at baseline and 130 (142) days at week 48 After approximately 48 weeks all patients were adjusted to the recommended dose 1.0 mg/kg/day. 
Pacienti podstúpili biopsiu bedrovej kosti (cez hrebeň bedrovej kosti) buď ako súčasť kontrolnej skupiny, alebo pred expozíciou a po expozícii asfotázou alfa: - Kontrolná skupina, štandardná starostlivosť (5 hodnotených pacientov): priemerný (SD) mineralizáčný lag-čas bol 226 (248) dní na začiatku a 304 (211) dní v 24. týždni.
The volume per injection should not exceed 1 ml. 
Objem na injekciu nemá prekročiť 1 ml.
Gently pinch the skin of the chosen injection area between your thumb and index finger. 
Medzi palcom a ukazovákom jemne stlačte zvolené miesto podania injekcie.
Pull the cap straight off the needle. 
Stiahnite uzáver priamo z injekčnej ihly.
Trans-iliac crest bone biopsies were obtained by standard procedure. 
Kostné biopsie boli získané štandardným postupom cez hrebeň bedrovej kosti.
Place a smaller bore needle (e.g. 27 or 29G) on the filled syringe and with the protective cap on, push down and turn clockwise the needle onto the syringe until it is tight. 
Umiestnite injekčnú ihlu s menším priemerom (napr. 27 alebo 29G) na naplnenú injekčnú striekačku s nasadeným ochranným uzáverom, zatlačte injekčnú ihlu do injekčnej striekačky a otáčajte ju v smere hodinových ručičiek, kým nie je pevne utiahnutá.
Study ENB-006-09/ENB-008-10 was an open-label, randomised study. 
Štúdia ENB-006-09/ENB-008-10 bola otvorená, randomizovaná štúdia.
Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage, 
, abscesu, erytému, zmeny sfarbenia, bolesti, svrbenia, makuly, opuchu, pomliaždenia, podliatin, lipodystrofie (lipoatrofie alebo lipohypertrofie), zdurenia, reakcie, nodulu, vyrážky, papuly, hematómu, zápalu, urtikárie, kalcifikácie, pocitu tepla, krvácania,
Five out of 7 patients achieved an RGI-C score ≥2 - 5 patients continued with invasive ventilation support, 4 of them with RGI-C score <2 - 3 patients died whilst on ventilation support - 1 patient withdrew consent ∙ 13 patients required non-invasive ventilation support at baseline. 
Piati zo 7 pacientov dosiahli skóre RGI-C≥2 - 5 pacientov pokračovalo s invazívnou ventilačnou podporou, 4 z nich mali skóre RGI-C
The active substance is asfotase alfa. 
Liečivo je asfotáza alfa.
Remove the protective cap from the Strensiq vial. 
Odstráňte ochranný uzáver z injekčnej liekovky Strensiqu.
Holding the syringe and vial, insert the needle through the sterile rubber seal and into the vial. 
Držte injekčnú striekačku a injekčnú liekovku, vsuňte injekčnú ihlu cez sterilné gumové tiesnenie do injekčnej liekovky.
Remove the larger bore needle pushing down and turning counterclockwise. 
Odstráňte injekčnú ihlu s väčším priemerom zatlačením a otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*. 
Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 100 mg asfotázy alfa*.
7/11 patients in the full analysis set achieved Radiographic Global Impression of Change scores of +2 at Week 24 compared to baseline radiographs. 
7 z 11 pacientov v skupine s úplnou analýzou dosiahlo skóre celkového rádiografického prejavu zmeny (Radiographic
Strensiq 100 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.8 ml 
Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok Naplnené objemy injekčných liekoviek sú: 0,8 ml.
Stretched skin, skin discolouration Feeling sick (nausea), numbness of the mouth (hypoaesthesia oral) Aching muscles (myalgia) 
Pocit nevoľnosti (nauzea), znížená citlivosť úst (orálna hypoestézia).
After the 2 mg/kg weekly subcutaneous administration in Cohort 2 the mean (SD) AUCτ was 138595 (6958) and 136109 (41875) following the first and the third dose, respectively. 
AUCτ 138 595 (6 958) a 136 109 (41 875) po prvej a tretej dávke, v uvedenom poradí.
Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa. 
Každý ml roztoku obsahuje 100 mg asfotázy alfa.
Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients. 
U pacientov s hypofosfatáziou sa odporúča očné vyšetrenie a ultrazvuk obličiek pri začatí liečby a v pravidelných intervaloch.
At study completion, patients had received a median of over 79 months (6.6 years) of treatment (1 to >84 months). 
Pri ukončení štúdie bol medián užívania liečby 79 mesiacov (6,6 roka) (1 mesiac až >
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa. 
Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections. 
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekcie.
Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg asfotázy alfa (40 mg/1 ml).
• Areas with a good amount of fat below the skin (thighs, arms (deltoids), abdomen and buttocks) are the most suitable areas to inject. 
Na podanie injekcie sú najvhodnejšími miestami oblasti s dostatočným množstvom tuku pod kožou (stehná, ramená (deltové svaly), brucho a zadok).
Please discuss with you doctor or nurse the best sites for you. 
O najvhodnejších miestach pre vás sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Serum Parathyroid Hormone and Calcium 
Sérový parathormón a vápnik
Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*. 
Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa*.
Refer to the dosing chart below for more details. 
Viac informácií si pozrite v dávkovacej schéme nižšie.
Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 28 mg asfotázy alfa (28 mg/0,7 ml).
Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 18 mg asfotázy alfa (18 mg/0,45 ml).
Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 12 mg asfotázy alfa (12 mg/0,3 ml).
STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml 
Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
Place a larger bore needle (e.g. 25G) on the empty syringe and with the protective cap on, push down and turn clockwise the needle onto the syringe until it is tight. 
Na prázdnu injekčnú striekačku nasaďte injekčnú ihlu s väčším priemerom (napr. 25G) a s nasadeným ochranným uzáverom zatlačte injekčnú ihlu do injekčnej striekačky a otáčajte v smere hodinových ručičiek, kým nie je pevne utiahnutá.
Remove the needle from the vial and place back the protective cap over the needle. 
Odstráňte injekčnú ihlu z injekčnej liekovky a na injekčnú ihlu znovu nasaďte ochranný uzáver.
Pain in extremity 
Bolesť v končatine
• Localized lipodystrophy (fatty lumps or deceased fatty tissue on the surface of the skin) have been reported at injection sites after several months in patients using Strensiq. 
Po niekoľkých mesiacoch používania Strensiqu sa u pacientov hlásila v miestach podania injekcie lokalizovaná lipodystrofia (tukové hrče alebo úbytok tukového tkaniva na povrchu kože).
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections. 
Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekcie.
Volume to be injected 
Objem, ktorý sa má byť aplikovať
Choose an injection site (thighs, abdomen, arms (deltoids), buttocks). 
Vyberte miesto podania injekcie (stehná, brucho, ramená (deltové svaly), zadok).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA 40 mg/ml
Other medicines and Strensiq Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It contains the active substance asfotase alfa. 
Obsahuje liečivo asfotázu alfa.
How to store Strensiq 
Ako si podávať Strensiq
Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa. 
Každá injekčná liekovka s 1 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa. 
Každá injekčná liekovka s 0,7 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 28 mg asfotázy alfa.
Pack sizes: cartons of 1 or 12 vials Not all pack sizes may be marketed. 
Veľkosti balenia: škatule s 1 alebo 12 injekčnými liekovkami.
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa. 
Každá injekčná liekovka s 0,8 ml roztoku (100 mg/ml) obsahuje 80 mg asfotázy alfa.
What is Strensiq used for 
Na čo sa používa Strensiq
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,8 ml roztoku a 80 mg asfotázy alfa (100 mg/ml).
• Detailed description on how Strensiq is injected using aseptic techniques 
Podrobný opis ako podať injekciu Strensiqu za sterilných podmienok
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,45 ml roztoku a 18 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,7 ml roztoku a 28 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
It is recommended that serum parathyroid hormone and calcium be monitored in patients treated with asfotase alfa. 
U pacientov liečených asfotázou alfa sa odporúča monitorovať hladiny sérového parathormónu a vápnika.
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,3 ml roztoku a 12 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections 
Zoznam pomocných látok chlorid sodný heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného voda na injekcie
Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa. 
Každá injekčná liekovka s 0,45 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 18 mg afotázy alfa.
Nephrolithiasis 
Nefrolitiáza
Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa. 
Každá injekčná liekovka s 0,3 ml roztoku (40 mg/l) obsahuje 12 mg asfotázy alfa.
Dispose the needle with the protective cap in your sharps container. 
Zlikvidujte injekčnú ihlu s ochranným uzáverom vhodením do nádoby na ostré predmety.
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 1,0 ml roztoku a 40 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
Infection of skin at injection site (injection site cellulitis) Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia) Kidney stones (nephrolithiasis) 
Znížené hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
Invert the vial and syringe. 
Obráťte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection 
Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok
At Week 48, 50/69 patients (72.5%) in the full analysis set achieved Radiographic Global Impression of 
V úplnom analyzovanom súbore dosiahlo v 48. týždni 50/69 (72,5
Dark blue 
Tmavomodrá
Any unused solution in the vial should be discarded. 
Akýkoľvek nepoužitý roztok v injekčnej liekovke sa má zlikvidovať.
Supportive safety data reflect exposure in 112 patients with perinatal/infantile (n=89), juvenile-onset (n = 22), adult onset (n = 1) HPP (age at enrollment from 1 day to 66.5 years) treated with asfotase alfa, with a treatment duration range from 1 day to 391.9 weeks [7.5 years]). 
1) (vek pri zaradení od 1 dňa po 66,5 roka), liečených asfotázou alfa s dĺžkou liečby v rozmedzí od 1 dňa do 391,9 týždňov [7,5 roka]).
Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa 
Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok (80 mg/0,8 ml)
Craniosynostosis as a manifestation of hypophosphatasia is documented in published literature and occurred in 61.3% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients. 
Kraniosynostóza ako manifestácia hypofosfatázie je dokumentovaná v publikovanej literatúre a objavila sa u 61,3
How to use Strensiq will be explained to you by a doctor who is experienced in the management of patients with metabolic or bone related diseases. 
Lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s metabolickými alebo s kostnými ochoreniami, vám vysvetlí, ako používať Strensiq.
After the 3 mg/kg for 1.08 hours intravenous infusion, the median time (Tmax) ranged between 1.25 to 1.50 hours, and the mean (SD) Cmax ranged between 42694 (8443) and 46890 (6635) U/L over the studied cohorts. 
Cmax sa pohybovala medzi 42 694 (8 443) a 46 890 (6 635)
A total of 24/69 (35%) patients displayed apparent catch-up height-gain and 32/69 (46%) patients displayed apparent catch-up weight-gain, as shown by movement over time to a higher percentile on CDC growth charts. 
%) pacientov vykazovalo zjavný prírastok telesnej hmotnosti, čo je preukázané posunom na vyšší percentil rastových grafov CDC v priebehu času.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg/ml 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY 100 mg/ml
Hypophosphatasia 
Hypofosfatázia
Lipodystrophy 
Portsmouth
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa 
Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok asfotáza alfa
Scar 
Jazva
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa 
Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok asfotáza alfa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA 100 mg/ml
Among those 97 patients, 55 (56.7%) also showed the presence of neutralizing antibodies at some time point post-baseline. 
Z týchto 97 pacientov sa u 55 (56,7
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY 40 mg/ml
Light blue 
Svetlomodrá
Injection site reactions1 Pyrexia 
%) pacientov skóre RGI-C
Step 2: Withdrawing Strensiq solution from the vial 
Krok 2: Natiahnite roztok Strensiqu z injekčnej liekovky
Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml) 
Každý ml roztoku obsahuje 100 mg asfotázy alfa Každá injekčná liekovka obsahuje 80 mg asfotázy alfa (80 mg/0,8 ml).
Headache 
Zimnica
29 of 80 patients required ventilation support at baseline: ∙ 16 patients required invasive ventilation support (intubation or tracheostomy) at baseline (one had a brief period of non-invasive ventilation at baseline before transfer). 
29 z 80 pacientov si na začiatku štúdie vyžadovalo ventilačnú podporu: ∙
The effects of asfotase alfa on x-ray appearance 
asfotáza alfa
Renal and hepatic impairment 
Horúčka (pyrexia), podráždenosť.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Date of first authorisation: 10 November 2017 
Dátum prvej registrácie: 10 november 2017
It can cause death or otherwise harm them. 
Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
The potential risk for humans is unknown. 
Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
This may appear several days after birth. 
Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant. 
Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate. 
Použitie tohto lieku perorálnou cestou je preto nevhodné.
No data are available. 
dispozícii nie sú žiadne údaje.
Never open the blister in advance. 
Blister nikdy neotvárajte vopred.
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required. 
V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
• sensitivity to heat or cold 
• citlivosť na teplo alebo chlad
No synergistic enhancement of toxicity has been observed. 
Synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available. 
Pacient sa má presunúť do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
This medicine should not be taken by those under 15 years of age. 
Tento liek nemajú užívať osoby mladšie ako 15 rokov.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Neznáme (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
751 05 Uppsala Sweden 
751 05 Uppsala
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as: 
Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás prejavia závažné vedľajšie účinky, ako napríklad:
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth. 
K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene, niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
(buprenorphine/naloxone) 
(buprenorfín/naloxón)
If the blister is damaged, discard the tablet. 
Ak je blister poškodený, tabletu zlikvidujte.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse. 
Dávkovanie sa preto musí obmedziť a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Do not give this medicine to anyone else. 
Nedávajte tento liek nikomu inému.
• insomnia (inability to sleep) 
• nespavosť (neschopnosť spať)
Package leaflet: Information for the patient 
Písomná informácia pre používateľa: Informácia pre pacienta
They may also cause central nervous system depression, which is very serious. 
Tiež môžu spôsobiť útlm centrálnej nervovej sústavy, čo je veľmi vážny stav.
• difficulty in getting or keeping an erection 
• ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you. 
Nijako nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez dohody s lekárom, ktorý vás lieči.
• accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination 
• náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie
• some medicines may decrease the effect of Zubsolv. 
• niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Zubsolvu.
This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases. 
Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Do not take this medicine in front of children. 
Tento liek neužívajte pred deťmi.
Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions. 
Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Zubsolvu a v niektorých prípadoch môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available. 
Starší pacienti Farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes. 
Začiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať v rozmedzí až do 2 mg a opakovať sa každé 2 - 3 minúty.
Take-home doses were provided for weekends. 
Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented. 
Treba aplikovať symptomatickú liečbu útlmu dýchania a štandardné opatrenia intenzívnej starostlivosti.
The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known. 
Riziká užívania Zubsolvu u tehotných žien nie sú známe.
Contents of the pack and other information What Zubsolv contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zubsolv obsahuje
Sublingual use. 
Sublingválne použitie.
Do not push the tablet through the foil. 
Tabletu nepretláčajte cez fóliu.
The maximum daily dose is 17.2 mg. 
Maximálna denná dávka je 17,2 mg.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine. 
Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
These may be signs of a life-threatening allergic reaction 
Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie,
Zubsolv with food, drink and alcohol 
Zubsolv a jedlo, nápoje a alkohol
Do not take Zubsolv together with alcohol. 
Zubsolv neužívajte spoločne s alkoholom.
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday. 
U niektorých pacientov môže byť po uspokojivej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you. 
Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.