natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of possible side effects listed below is defined as using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (postihnú viac ako 1 z 10 pacientov) časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov) menej časté (postihnú 1 až 10 z 1000 pacientov) zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov) veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
• Reduction in white blood cells which makes infections more likely 
Zníženie počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť infekcie
Exalief may decrease the effectiveness of hormonal contraceptives. 
Exalief môže znižovať efektivitu hormonálnej antikoncepcie.
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR >60 ml/min: no dose adjustment required - CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 400 mg every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je nutné podávať lieky opatrne a ich dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (CLCR) nasledovným spôsobom: - CLCR > 60 ml/min: dávku nie je potrebné upraviť - CLCR 30-60 ml/min: úvodná dávka 400 mg každý druhý deň počas 2 týždňov a následne pokračovať dávkou 400 mg jedenkrát denne.
• Weight loss and general ill health (Cachexia) 
Úbytok hmotnosti a celkovo zhoršenie zdravotného stavu (kachexia)
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje uskutočňovať štúdie a dodatočné aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi tak, ako boli dohodnuté vo verzii 4.0 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
• you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block) 
• trpíte určitým druhom poruchy srdcového rytmu (atrioventikulárna (AV) blokáda druhého alebo
In total, eslicarbazepine and its glucuronide correspond to more than 90% of total metabolites excreted in urine, approximately two thirds in the unchanged form and one third as glucuronide conjugate. 
Celkovo eslikarbazepín a jeho glukuronid tvoria viac ako 90% celkových metabolitov vylúčených močom, približne dve tretiny v nezmenenej forme a jednu tretinu vo forme konjugátu glukuronidu.
A meta-analysis of randomised placebo controlled trials of anti-epileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour. 
Metaanalýza randomizovaných, placebom kontrolovaných skúšaní s antiepileptickými liekmi poukázala na mierne zvýšenie rizika suicidálnych myšlienok a správania.
Antiepileptic medicinal products may contribute to folic acid deficiency, a possible contributory cause of foetal abnormality. 
Antiepileptiká môžu prispievať k nedostatku kyseliny listovej, jednej z možných príčin abnormality plodu.
If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember and carry on as usual. 
Ak ste zabudli užiť liek, užite čo najskôr ďalšiu tabletu a pokračujte vo zvyčajnom dávkovaní.
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Exalief (switch to monotherapy). 
V súčasnosti neexistuje skúsenosť s ukončením súčasného používania antiepileptických liekov počas liečby preparátom Exalief (prechod na monoterapiu).
Safety margins based on comparative exposure have thus not been established. 
Miera bezpečnosti na základe komparatívneho podávania lieku nebola stanovená.
Exalief is used in adult patients who are already taking other anti-epileptic medicines and are still experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure). 
Exalief sa používa u dospelých pacientov, ktorí už užívajú inú antiepileptickú liečbu a napriek tomu u nich pretrvávajú záchvaty, ktoré ovplyvňujú jednu časť mozgu (čiastočné záchvaty).
• Difficulty in concentration 
Sťažená koncentrácia
Method and route of administration Swallow the tablet with a glass of water. 
Spôsob a cesta podávania Zapite tabletu pohárom vody.
Based on a structural relationship of eslicarbazepine acetate to tricyclic antidepressants, an interaction between eslicarbazepine acetate and MAOIs is theoretically possible. 
Na základe štrukturálnej podobnosti eslikarbazepín acetátu s tricyklickými antidepresívami je interakcia medzi eslikarbazepín acetátom a MAOI teoreticky možná.
Exalief is indicated as adjunctive therapy in adults with partial-onset seizures with or without secondary generalisation. 
Exalief je indikovaný ako prídavná liečba dospelých pacientov s čiastočnými epileptickými záchvatmi, s alebo bez sekundárnej generalizácie.
However, in vitro electrophysiological studies indicate that both eslicarbazepine acetate and its metabolites stabilise the inactivated state of voltage-gated sodium channels, preventing their return to the activated state and thereby sustaining repetitive neuronal firing. 
Avšak elektrofyziologické štúdie in vitro naznačujú, že eslikarbazepín acetát a jeho metabolity stabilizujú inaktivovaný stav elektrosenzitívnych sodíkových kanálov a tak bránia návratu do aktivovaného stavu, pričom zachovajú opakované neuronálne impulzy.
Frequency of hyponatraemia increased with increasing eslicarbazepine acetate dose. 
Frekvencia hyponatriémie sa zvyšovala so zvyšovaním dávky eslikarbazepín acetátu.
Bioavailability may be assumed as high because the amount of metabolites recovered in urine corresponded to more than 90% of an eslicarbazepine acetate dose. 
Biologická dostupnosť sa považuje za vysokú, pretože množstvo metabolitov získaných z moču je viac ako 90% dávky eslikarbazepín acetátu.
Additional non-hormonal forms of contraception are recommended when using Exalief (see section 4.5 and 4.6). 
Počas užívania Exaliefu sa odporúča používať ďalšie formy nehormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.5 a 4.6).
Your doctor will work out the correct dose for you. 
Váš lekár Vám odporučí vhodnú dávku.
If you take more Exalief than you should 
Ak užijete viac Exaliefu, ako máte
The allele HLA-B*1502 is not associated to SJS in the Caucasian population. 
Allela HLA-B*1502 nie je spojovaná so SJS v belošskej populácii.
In the newborn child 
U novorodenca
Diplopia*, vision blurred 
Diplopia*, rozostrené videnie
Adverse reactions associated with PR interval prolongation (e.g. AV block, syncope, bradycardia) may occur. 
Môže to spôsobovať nežiaduce účinky súvisiace s predĺžením intervalu PR (napr. AV blokáda, synkopa, bradykardia).
The usual maintenance dose is 800 mg once daily. 
Zvyčajná udržiavacia dávka je 800 mg jedenkrát denne.
PVC/ALU blister 
PVC/ALU pretlačovacie balenie
• Increased levels of circulating fats in your blood 
Zvýšené hladiny tukov v krvnom obehu
In vitro studies have shown that plasma protein binding was not relevantly affected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin and tolbutamide. 
Štúdie in vitro poukázali na fakt, že väzba na plazmatické proteíny nebola relevantne ovplyvnená prítomnosťou warfarínu, diazepamu, digoxínu, fenytoinu a tolbutamidu.
In studies with eslicarbazepine in fresh human hepatocytes a mild activation of UGT1A1 mediated glucuronidation was observed. 
Pri štúdiách s eslikarbazepínom na čerstvých ľudských hepatocytoch bola pozorovaná mierna aktivácia glukuronidácie sprostredkovanej UGT1A1.
Therefore, women of childbearing potential must use adequate contraception during treatment with Exalief, and up to the end of the current menstruation cycle after the treatment has been discontinued (see section 4.4 and 4.6). 
Preto musia ženy vo fertílnom veku počas liečby Exaliefom a ďalej až do konca aktuálneho menštruačného cyklu po ukončení liečby používať vhodnú antikoncepciu (pozri časť 4.4 a 4.6).
Multiple antiepileptic medicinal product therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, therefore it is important that monotherapy is practised whenever possible. 
Terapia viacerými antiepileptikami môže súvisieť so zvýšením rizika kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, preto je dôležité vždy podľa možnosti praktizovať monoterapiu.
• Nail or skin changes (e.g. red skin) 
Zmeny nechtov alebo kože (napr. sčervenanie kože)
The efficacy and safety of eslicarbazepine acetate has been demonstrated in three phase III double-blind placebo-controlled studies in 1,049 adult patients with partial epilepsy refractory to treatment with one to three concomitant anti-epileptic medicinal products. 
Efektivita a bezpečnosť eslikarbazepín acetátu sa prejavila vo fáze III v troch dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických skúšaniach na 1049 dospelých pacientoch s čiastočnou epilepsiou, ktorá nereagovala na liečbu jedným až tromi súčasne podávanými antiepileptikami.
In vitro eslicarbazepine is a weak inducer of CYP3A4 and UDP-glucuronyl transferases. 
In vitro eslikarbazepín je slabý induktor CYP3A4 a UDP-glukuronyl transferáz.
Based on individual response, the dose may be increased to 1200 mg once daily (see section 5.1). 
Dávku možno zvýšiť až na 1200 mg jedenkrát denne podľa individuálnej odpovede na liečbu (pozri časť 5.1).
As with other anti-epileptic medicinal products, if Exalief is to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually to minimise the potential of increased seizure frequency. 
Podobne ako i pri iných antiepileptikách sa odporúča prerušiť liečbu Exaliefom postupne, aby sa minimalizovala možnosť zvýšenia frekvencie epileptických záchvatov.
A small number of people being treated with anti-epileptics have had thoughts of harming or killing themselves. 
Malé množstvo pacientov, ktorí užívajú antiepileptiká mali myšlienky sebapoškodzovania alebo samovraždy.
Adverse affects observed in animal studies occurred at exposure levels appreciably lower than the clinical exposure levels to eslicarbazepine (the principal and pharmacologically active metabolite of eslicarbazepine acetate). 
Nežiaduce účinky pozorované v štúdiách na zvieratách sa vyskytovali pri úrovniach pôsobenia výrazne nižších ako sú klinické hladiny pôsobenia eslikarbazepínu (hlavný a farmakologicky aktívny metabolit eslikarbazepín acetátu).
In a fertility study in mice, developmental effects were observed in embryos; however, effects could also result from lower corpora lutea count and thus show impairment of fertility. 
V štúdii fertility myší boli na embryách pozorované vývojové účinky, no tieto účinky mohli byť tiež dôsledkom nižšieho počtu corpora lutea, čo sa prejavilo ako porucha fertility.
Eslicarbazepine acetate was evaluated in rats and mice for potential adverse effects on fertility of the parental and F1 generation. 
Eslikarbazepín acetát bol hodnotený u potkanov a myší z hľadiska možných nežiaducich účinkov na plodnosť rodičovskej a F1 generácie.
Dose when you start treatment 
Dávkovanie v úvode liečby
A population pharmacokinetics analysis of phase III studies in epileptic adult patients indicated that concomitant administration with valproate or levetiracetam did not affect the exposure to eslicarbazepine but this has not been verified by conventional interaction studies. 
Farmakokinetická analýza súboru pacientov v rámci štúdie III. fázy u epileptických dospelých pacientov naznačila, že súčasné podávanie s valproátom a levetiracetamom neovplyvnila expozíciu eslikarbazepínu, no toto pozorovanie nebolo verifikované konvenčnými interakčnými štúdiami.
The influence of Exalief on primary generalised seizures has not been studied. 
Vplyv Exaliefu na primárne generalizované epileptické záchvaty sa neskúmal.
Side effects associated with this ECG abnormality (e.g. fainting and slowing of heart beat) may occur. 
Môžu sa vyskytnúť vedľajšie príznaky spojené s touto abnormalitou EKG (napr. mdloby a spomalenie akcie srdca).
• Disturbances in the sense of smell and/or tasting 
Zmyslové poruchy vône a/alebo chuti
Pharmacodynamic effect 
Farmakodynamický efekt
In the mouse, the overall incidence of major abnormalities and the incidence for major skeletal abnormalities were increased. 
U myší bol zvýšený celkový výskyt závažných abnormalít a výskyt závažných kostrových abnormalít.
Exalief may make you feel dizzy and/or drowsy, particularly at the beginning of treatment. 
Exalief Vám môže spôsobovať pocity závratov a/alebo ospalosti, najmä na začiatku liečby.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ktorý je predloženej v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Menstruation irregular 
Nepravidelná menštruácia
Evidence of nephrotoxicity was observed in repeated dose toxicity studies in the rat, but was not seen in studies in mice or dogs, and is consistent with an exacerbation of spontaneous chronic progressive nephropathy in this species. 
Pozoroval sa dôkaz nefrotoxicity v skúšaniach toxicity opakovanej dávky na potkanoch, ale nepozoroval sa v skúšaniach s myšami alebo psami, čo je v súlade s exacerbáciou spontánnej chronickej progresívnej nefropatie u týchto druhov.
If they happen to you stop taking Exalief and tell a doctor or go to a hospital immediately, as you may need urgent medical treatment: 
Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky, ukončite užívanie Exaliefu a okamžite to oznámte lekárovi, alebo choďte do nemocnice, možno budete potrebovať naliehavú zdravotnícku starostlivosť:
Patients should be counselled regarding the possibility of an increased risk of malformations and given the opportunity to antenatal screening. 
Pacientky treba poučiť o možnosti zvýšenia rizika malformácií a ponúknuť im možnosť predpôrodného skríningu.
Exalief belongs to a group of medicines called anti-epileptics used to treat epilepsy, a condition where someone has repeated seizures or fits. 
Exalief patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antiepileptiká a používajú sa na liečbu epilepsie, ochorenia, ktoré sa prejavuje opakovanými záchvatmi alebo kŕčmi.
Therefore, their occurrence after treatment with Exalief cannot be excluded. 
Z tohto dôvodu nemožno vylúčiť ich výskyt pri liečbe Exaliefom.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Preto je vhodné sledovať pacientov, či sa u nich nevyskytujú príznaky suicidálnych myšlienok a správania, pričom sa musí posúdiť vhodná liečba.
Eslicarbazepine has inhibiting properties with respect to CYP2C19. 
Eslikarbazepín má inhibičné vlastnosti voči CYP2C19.
Bleeding disorders in the newborn caused by antiepileptic medicinal products have been reported. 
U novorodencov boli hlásené poruchy krvácania spôsobené antiepileptikami.
• Burning sensation 
Pocity pálenia
The use of Exalief is associated with an abnormality in ECG (electrocardiogram) called increase in PR interval. 
Užívanie Exaliefu je spojované s abnormalitou EKG (elektrokardiogramu) nazývanou predĺžený interval PR.
Very common side effects are: • Feeling dizzy or sleepy 
Veľmi časté vedľajšie príznaky sú: • Pocit závratu alebo ospalosti
Your doctor may need to adjust the dose. 
Váš lekár možno bude nútený znížiť dávku.
The use of eslicarbazepine acetate is associated with increase in the PR interval. 
Užívanie eslikarbazepín acetátu súvisí s predĺžením intervalu PR.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Some patients might experience dizziness, somnolence or visual disorders, particularly on initiation of treatment. 
Niektorí pacienti môžu mať príznaky ako závraty, ospalosť alebo poruchy zraku, najmä na začiatku liečby.
Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 400 mg, 800 mg and 1200 mg, once daily. 
Eslikarbazepín acetát sa testoval pri dávkach 400 mg, 800 mg a 1200 mg jedenkrát denne.
Concomitant use of Exalief with oxcarbazepine is not recommended because this may cause overexposure to the active metabolites. 
Súčasné použitie Exaliefu s oxkarbazepínom sa neodporúča kvôli nadmernému vplyvu aktívnych metabolitov.
• you are allergic (hypersensitive) to the active substance (eslicarbazepine acetate), to other carboxamide derivatives (e.g. carbamazepine or oxcarbazepine, medicines used to treat epilepsy) or to any of the other ingredients 
• ste alergický (precitlivený) na liečivo (eslikarbazepín acetát) alebo iné karboxamidové deriváty (napr. karbamazepín alebo oxkarbazepín, liekov používaných na liečbu epilepsie) alebo na ktorúkoľvek
The pharmacokinetics of eslicarbazepine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2) and use in these patients is therefore not recommended. 
U pacientov s veľmi závažnou poruchou funkcie pečene sa nerealizovalo vyhodnotenie farmakokinetiky eslikarbazepínu (pozri časti 4.4 a 5.2) a preto sa používanie u týchto pacientov neodporúča.
Symptoms include cold intolerance, large tongue, thin and brittle fingernails or hair and low body temperature. 
K príznakom patrí neznášanie chladu, zväčšenie jazyka, tenké a krehké nechty rúk alebo vlasy a znížená telesná teplota.
- CLCR <30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data 
- CLCR < 30 ml/min: kvôli nedostatočným údajom sa liek neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek
In patients with pre-existing renal disease leading to hyponatraemia, or in patients concomitantly treated with medicinal products which may themselves lead to hyponatraemia (e.g. diuretics, desmopressin), serum sodium levels should be examined before and during treatment with eslicarbazepine acetate. 
Pacienti trpiaci ochorením obličiek vedúcim k hyponatriémii už pred liečbou alebo u pacientov súčasne liečených liekmi, ktoré samotné môžu spôsobovať hyponatriémiu (napr. diuretiká, dezmopresín) sa musia vyšetriť na hladiny sodíka v sére pred a počas terapie eslikarbazepín acetátom.
The precise mechanisms of action of eslicarbazepine acetate are unknown. 
Presný mechanizmus účinku eslikarbazepín acetátu nie je známy.
You must only take Exalief during pregnancy if your doctor tells you. 
Exalief môžete užívať počas gravidity len na pokyn svojho lekára.
• Tell your doctor if you are taking carbamazepine (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may have to be adjusted and the following side effects of Exalief may occur in higher frequency: seeing double, abnormal coordination and dizziness. 
Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate karbamazepín (liek na liečbu epilepsie), nakoľko môže byť nutné, aby upravil vaše dávkovanie a môžu sa častejšie vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky Exaliefu: dvojité videnie, zhoršenie koordinácie pohybov a závrat.
Eslicarbazepine acetate 
Eslikarbazepín acetát
In placebo-controlled studies involving 1,192 adult patients with partial-onset seizures (856 patients treated with eslicarbazepine acetate and 336 treated with placebo), 45.3% of patients treated with eslicarbazepine acetate and 24.4% of patients treated with placebo experienced adverse reactions. 
1192 dospelých pacientov s čiastočnými epileptickými záchvatmi (856 pacientov liečených eslikarbazepín acetátom a 336 pacientov liečených placebom) sa zúčastnilo na placebom kontrolovaných klinických skúšaniach, pričom nežiaduce účinky sa vyskytli u 45,3 % pacientov liečených eslikarbazepín acetátom a 24,4
• Sweating or having dry skin 
Potenie alebo pocit suchej kože
FURTHER INFORMATION What Exalief contains 
Čo Exalief obsahuje
The pharmacokinetic profile of eslicarbazepine acetate is unaffected in the elderly patients with creatinine clearance >60 ml/min (see section 4.2). 
Farmakokinetický profil eslikarbazepín acetátu u starších pacientov s klírens kreatinínu > 60 ml/min nie je ovplyvnený (pozri časť 4.2).
Apart from this, sodium levels should be determined during routine laboratory examination. 
Okrem toho treba hladiny sodíka stanovovať aj pri bežných laboratórnych vyšetreniach.
Eslicarbazepine acetate and its active metabolites prevented the development of seizures in nonclinical models predictive of anticonvulsant efficacy in man. 
Eslikarbazepín acetát a jeho aktívne metabolity zabránili vzniku záchvatov na neklinických modeloch, preto sa predpokladá antikonvulzívna efektivita u ľudí.
This leaflet was last approved in MMM/YYYY 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/RRRR
If clinically relevant hyponatraemia develops, Exalief should be discontinued. 
Ak sa rozvinie klinicky závažná hyponatriémia, musí sa prerušiť užívanie Exaliefu.
• Eye movement changes, fuzzy vision, red eye or eye pain 
Zmeny pohybov očí, rozmazané videnie, červené oči alebo bolesti očí
• Neurological movement disorder where your muscles contract causing twisting and repetitive movements or abnormal postures. 
Neurologické pohybové poruchy so sťahovaním svalstva spôsobujúcim krútivé a opakované pohyby alebo abnormálny postoj.
If you forget to take Exalief 
Ak zabudnete užiť Exalief
Oral contraceptives 
Perorálne antikoncepčné prípravky
Oxcarbazepine and felbamate were not allowed as concomitant medicinal products in these studies. 
Počas týchto skúšaní sa oxkarbazepín a felbamát nemohli používať súčasne.
• Crying, feeling depressed, nervous or confused, lack of interest or emotion 
Plač, pocit depresie, nervozity alebo zmätenosti, zníženie záujmu alebo emócií
If you have kidney problems you will usually be given a lower dose of Exalief. 
Ak máte ochorenie obličiek, pravdepodobne dostanete nižšiu dávku Exaliefu.
If you stop taking Exalief 
Ak prestanete užívať Exalief
Symptoms include chronic abdominal cramps and diarrhoea or constipation. 
K príznakom patria chronické abdominálne kŕče a hnačka alebo zápcha.
• Reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising 
Zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorenia krvnej podliatiny
Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package, bottle and the carton after EXP. 
Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, fľaši a na škatuli po EXP.
Eslicarbazepine acetate does not affect its own metabolism or clearance. 
Eslikarbazepín acetát neovplyvňuje svoj vlastný metabolizmus ani klírens.
Based on individual response, the dose of Exalief may need to be increased and the dose of phenytoin may need to be decreased. 
V závislosti na individuálnej odpovedi je potrebné dávku Exaliefu zvýšiť a prípadne znížiť dávku fenytoínu.
A study in patients with mild to severe renal impairment showed that clearance is dependent on renal function. 
Klinické skúšanie u pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek poukázalo na fakt, že klírens závisí od funkcie obličiek.
Adverse reactions were usually mild to moderate in intensity and occurred predominantly during the first weeks of treatment with eslicarbazepine acetate. 
Nežiaduce účinky mali zvyčajne miernu až stredne závažnú intenzitu a vyskytovali sa najmä počas prvých týždňov liečby eslikarbazepín acetátom.
Known second or third degree atrioventricular (AV) block. 
Diagnostikovaná atrioventrikulárna (AV) blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA