natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional 
Pre ďalšie informácie pozrite Súhrn charakteristických vlastností ribavirínu a peginterferónu alfa.
HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone* 
darunavir/ritonavir*
Medicinal products 
Lieky
In the placebo-controlled Phase 2 and 3 trials, transfusions were reported during the INCIVO/placebo treatment phase in 2.5% of patients receiving INCIVO combination treatment and 0.7% in patients receiving peginterferon alfa and ribavirin alone. 
V placebom kontrolovaných štúdiách fázy II a III boli transfúzie hlásené počas liečebnej fázy s INCIVOM/placebom u 2,5
Increases in serum uric acid occur very commonly during treatment with INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin. 
Počas liečby INCIVOM v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom veľmi často dochádza k zvýšeniu hladiny kyseliny močovej v sére.
The active substance is telaprevir. 
Liečivo je telaprevir.
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and 
INCIVO počas 12 týždňov, po ktorých nasledovalo placebo počas 4 týždňov, v kombinácii s peginterferónom
Moderate rash: Diffuse rash ≤ 50% of body surface area 
Stredne závažná vyrážka: Rozptýlená vyrážka ≤
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended for itraconazole, posaconazole, and voriconazole. 
Pri itrakonazole, posakonazole a vorikonazole je nutná opatrnosť a klinické monitorovanie.
HIV-ANTIVIRAL AGENTS: HIV-PROTEASE INHIBITORS (PIs) atazanavir/ritonavir* 
INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY ezomeprazol*
If the HCV RNA concentration is > 1,000 IU/ml, INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin should be discontinued. 
1 000 IU/ml, INCIVO, peginterferón
AUC 0.53 (0.47-0.60) Cmax 0.68 (0.60-0.77) Cmin 0.32 (0.25-0.42) ↑ phenytoin 
AUC 0,68 (0,58-0,79)
5.8% of patients discontinued INCIVO alone due to rash events and 2.6% of patients discontinued INCIVO combination treatment for rash events compared to none of those receiving peginterferon 
% pacientov a kombinovanú liečbu s INCIVOM z toho istého dôvodu prerušilo 2,6 % pacientov; pri podávaní peginterferónu alfa a ribavirínu sa nevyskytol ani jeden takýto prípad.
What INCIVO is and what it is used for 
Čo INCIVO obsahuje
In the Phase 3 studies, none of the patients with HCV RNA > 1,000 IU/ml at either week 4 or week 12 achieved SVR with continued peginterferon alfa and ribavirin treatment. 
1 000 IU/ml vo 4. alebo v 12 týždni SVR kontinuálnou liečbou peginterferónom alfa a ribavirínom.
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks 
INCIVO počas 12 týždňov s peginterferónom alfa-2a a ribavirínom počas 48 týždňov; Pbo/PR: placebo počas 12 týždňov s peginterferónom alfa-2a a ribavirínom počas 48 týždňov
Table 16: Treatment outcome in adult patients with genotype 1 HCV infection and HIV-1 co-infection in Study HPC3008) 
Výsledok liečby u dospelých pacientov s infekciou genotypom 1 HCV a
In vitro studies Activity of telaprevir against HCV 
Klinické štúdie skúmajúce QT interval
Prior null responders 
51) boli nuloví respondéri v minulosti.
to treat fungal infections (antifungals) 
na liečbu infekcií HIV (inhibítory HIV proteázy)
T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks 
T12/PR24: INCIVO počas 12 týždňov s peginterferónom alfa-2a a ribavirínom počas 24 týždňov; T12/PR48:
Undetectable HCV RNA (target not detected) at 
Menovateľ bol počet pacientov s nedetekovateľnou HCV RNA (cieľ nezaznamenaný) na konci liečby
Eye disorders uncommon retinopathy 
HIV: INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY
ANALGESICS alfentanil fentanyl 
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
(< 350/mm potassium 
350/mm
The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO. 
Z tohto dôvodu je nutné pred začatím liečby INCIVOM preštudovať si Súhrn charakteristických vlastností liekov peginterferón alfa a ribavirín.
SVR rates for patients with or without cirrhosis Patients without cirrhosis 65.5% (38/58) 
% malo premosťujúcu fibrózu; nikto nemal cirhózu; 38,9
PDE-5 INHIBITORS sildenafil tadalafil vardenafil 
IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín* takrolimus* sirolimus
Prior partial responders 
Predošlá odpoveď na liečbu
Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information. 
Viac informácií sa uvádza tiež v Súhrne charakteristických vlastností lieku peginterferón alfa a ribavirín.
Discontinuation of INCIVO combination treatment is not 
Pri miernych až stredne závažných vyrážkach nie je potrebné prerušiť kombinovanú liečbu s INCIVOM.
The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b. 
800 000 IU/ml; 22 % malo premosťujúcu fibrózu; 26 % malo cirhózu; 54 % malo HCV genotypu 1a a 46 % malo
Undetectable HCV RNA (target not detected) 
HCV RNA >
Dose modification of INCIVO is not required when administered to hepatitis C patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A, score 5-6). 
INCIVO sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C, skóre ≥
Treatment-Experienced Patients by Subgroup 
Výsledky získané u pacientov koinfikovaných HIV
Patients were required to have an HIV-1 RNA < 50 copies/ml 
50 kópií/ml a počet CD4 > 300 buniek/mm
T12/PR All Patients N=540 
Všetci pacienti N =
- Patients with undetectable hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) (target not detected) at weeks 4 and 12 receive an additional 12 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 24 weeks. 
(cieľ nezaznamenaný) vo 4. a 12. týždni dostávajú doplnkovú 12-týždňovú samostatnú liečbu peginterferónom alfa a ribavirínom s celkovou dĺžkou liečby 24 týždňov.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended when co-administered with INCIVO. 
Pri súbežnom podávaní s INCIVOM sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa klinické monitorovanie.
AUC 1.00 (0.94-1.07) Cmax 1.01 (0.96-1.05) Cmin 1.03 (0.93-1.14) ↑ tenofovir 
Cmin 1,03 (0,93-1,14)
Patients receiving tacrolimus N = 50 
Výsledok u pacientov bez SVR12
)/PR over T12(q8h)/PR was demonstrated. 
%, a preto sa preukázala neinferiorita T12(b.i.d.)/PR nad T12(q8h)/PR.
You must read the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for additional information. 
Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa peginterferónu alfa a ribavirínu.
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48. 
T12/PR: INCIVO počas 12 týždňov s peginterferónom alfa-2a a ribavirínom počas 24 alebo 48 týždňov; Pbo/PR: placebo počas 12 týždňov s peginterferónom alfa-2a a ribavirínom počas 48 týždňov P <
The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b. 
% malo index telesnej hmotnosti ≥ 30 kg/m2; 5 % bolo černochov; 2 % bolo aziatov; 85 % malo východiskovú hladinu HCV RNA ≥
Treatment-naive patients or prior relapsers who were non-cirrhotic and achieved extended rapid virologic response (eRVR) received 12 weeks of treatment with INCIVO plus peginterferon alfa-2a and ribavirin followed by 12 weeks of treatment with peginterferon alfa-2a and ribavirin (total treatment duration of 24 weeks). 
extended rapid virologic response) dostali 12-týždňovú liečbu INCIVOM plus peginterferón alfa-2a a ribavirín, po ktorej nasledovala
platelet count 
Estrada Consiglieri
Rash 
↑ takrolimus
INCIVO, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis): 
C genotypu 1 u dospelých pacientov s kompenzovaným ochorením pečene (vrátane
Annex II of Council Regulation (EEC) 
Príloha II nariadenia Rady (EHS)
EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002 
EU/2/09/093/001
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age. 
Jednu dávku 0,5 ml podať vo veku 10 až 14 týždňov.
After administration of a double dose, local reactions may increase slightly. 
Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť výskyt lokálnych reakcií.
Do not use after the expiry date stated on the carton. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council 
Trietanolamín (v dávke do 0,25 mg/kg ž.hm.)nepodlieha dohľadu nariadenia Rady (EHS)
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your 
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Vaccine against necrotic enteritis 
Vakcína proti nekrotickej enteritíde
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination. 
Po intramuskulárnej vakcinácii neboli pozorované žiadne systémové reakcie.
Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days. 
Vakcinácia môže mať za následok mierny opuch prsného svalstva, ktorý sa rozplynie v priebehu 30 dní.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C). 
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching. 
Účinnosť bola preukázaná čelenžou u kurčiat približne tri týždne po vyliahnutí.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination. 
Druhú dávku 0,5 ml podať 4 až 10 týždňov po prvej dávke.
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis. 
Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole. 
Pružná liekovka s obsahom 500 ml z tvrdeného polyetylénu (HDPE) s chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s otvorom v strede.
Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use. 
Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure 
Nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination procedure 
Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory. 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC). 
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C)
The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay. 
Druhú dávku podať najneskôr 6 týždňov pred nástupom znášky.
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period. 
Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis. 
Na stimuláciu aktívnej imunity u kurčiat za účelom navodenia pasívnej ochrany u potomstva proti Clostridium perfringens Typu A vyvolávajúcemu nekrotickú entritídu.
Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days. 
Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands 
5831AN Boxmeer
Follow usual aseptic procedures. 
Liek aplikovať podľa zásad aseptického podania.
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU * 
A alfa toxoid najmenej 6,8 IU *
Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast. 
Kurčatá vakcinovať intramuskulárne do prsného svalstva.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08 
, kód ATCvet: QI01AB08
Do not freeze 
Nezmrazovať.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit. 
Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, ba dokonca až stratu prsta.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* 
A alfa toxoid najmenej 6.8 IU *
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING 
NA TRH A OBMEDZENIA
Intramuscular use. 
IM injekcia.
Syringes and needles must be sterile before use. 
Použiť sterilné ihly a striekačky.
The vaccine is safe for use in laying and breeding birds. 
Vakcína môže byť použitá počas znášky a u zvierat určených na plemenitbu.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
* medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Pack Sizes 
č. šarže {číslo}
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR 
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Thiomersal 
A alfa toxoid
Pack sizes: 
Farmakoterapeutická skupina:
Read the package leaflet before use 
Pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Zero days 
A PODMIENKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Veterinaria immunopraeparata
This summary was last updated in 08-2011. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011
Two further infusions are then given, one on day 2 and another on day 3, at the same time as the first infusion. 
Potom sa podajú ďalšie dve infúzie, jedna na 2. deň a druhá na 3. deň, v rovnakom čase ako prvá infúzia.
Patients will be monitored for these side effects before, during and after treatment. 
Pokiaľ ide o tieto vedľajšie účinky, pacienti budú sledovaní pred liečbou, počas liečby a po nej.
The infusion should last between one and two hours, and be given at a site other than where the extravasation happened. 
Infúzia by mala trvať jednu až dve hodiny a mala by sa podať na inom mieste ako tam, kde došlo k extravazácii.
It must not be used in women who could become pregnant or who are breastfeeding, or in patients receiving vaccination against yellow fever. 
Nesmie sa používať u žien, ktoré by mohli byť tehotné alebo u dojčiacich žien, ani u pacientov, ktorí boli očkovaní proti žltej zimnici.
The most common side effects with Savene (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), and pain and infection at the site of the injection. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Savene (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť a infekcia na mieste vpichu injekcie.
Patients can also develop low blood levels of white blood cells and platelets. 
U pacienta sa tiež môže vyskytnúť nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek.
Savene was not compared with any other medicines in these studies. 
V týchto štúdiách sa liek Savene neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Savene. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Savene.
Anthracycline extravasation is a condition that can currently be managed using various methods, but for which there is no standard authorised treatment. 
Antracyklínová extravazácia je choroba, ktorú možno v súčasnosti liečiť pomocou rôznych metód, pre ktorú však neexistuje žiadna štandardná schválená liečba.
Savene must be used under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines. 
Savene sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
The first infusion of Savene is given as soon as possible after the accident, and no later than six hours after it happened. 
Savene sa podá čo najskôr po extravazácii, najneskôr však do šiestich hodín od jej vzniku.
The studies looked at how many patients needed surgery to correct the damage due to the extravasation. 
V týchto štúdiách sa skúmalo, koľkí pacienti potrebovali chirurgický zákrok na nápravu poškodenia spôsobeného extravazáciou.
Savene has been tested in two main studies involving a total of 80 patients who had extravasation of anthracyclines such as epirubicin or doxorubicin. 
Savene sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 80 pacientov s extravazáciou antracyklínov, napríklad epirubicínu alebo doxorubicínu.
Extravasation happens when an anticancer medicine that is normally injected into a vein leaks or is accidentally injected in the tissue surrounding the vein, where it can cause serious damage. 
K extravazácii dôjde, ak protirakovinový liek, ktorý sa bežne vstrekuje do žily, uniká alebo je náhodne vstreknutý do tkaniva v okolí žily, kde môže spôsobiť vážne poškodenie.
The way it works is not entirely clear, but may be linked to the way the medicine attaches to iron in the body to form a ‘chelate' and to its effect on some enzymes, such as topoisomerase II. 
Spôsob jeho účinku nie je celkom jasný, môže však súvisieť so spôsobom, akým sa liek viaže na železo v tele, aby vznikla tzv. chelatácia, a s jeho účinkom na niektoré enzýmy, napríklad topoizomerázu II.
Because the number of patients who have extravasation of anthracyclines is low, the condition is considered ‘rare', and Savene was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 September 2001. 
Keďže počet pacientov, ktorí majú extravazáciu antracyklínov, je nízky a táto choroba sa považuje za zriedkavú, liek Savene bol 19. septembra 2001 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Dexrazoxane has been in use since the 1990s as a medicine to help prevent the cardiomyopathy (harm to the heart muscle) associated with the use of anthracyclines. 
Dexrazoxan sa používa od 90. rokov 20. storočia ako liek na prevenciu kardiomyopatie (poškodenie srdcového svalu) spojenej s používaním antracyklínov.
The Committee decided that Savene's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor rozhodol, že prínos lieku Savene je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Savene na trh.
For more information about treatment with Savene, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Savene, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Savene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dexrazoxane or any of the other ingredients. 
Savene by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na dexrazoxan alebo na iné zložky lieku.
What is the risk associated with Savene? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Savene?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Savene. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Savene.
Although this may be caused by their anti-cancer treatment, it can also be caused by Savene, because it is a cytotoxic (a medicine that destroys cells that are multiplying) that can affect the bone marrow. 
Hoci to môže byť spôsobené protirakovinovou liečbou, môže k tomu dôjsť aj dôsledku použitia lieku Savene, pretože ide o cytotoxický liek (liek, ktorý ničí množiace sa bunky) a môže pôsobiť na kostnú dreň.
What benefit has Savene shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Savene v týchto štúdiách?
Together, these effects can reduce the amount of tissue damage caused by anthracycline extravasation. 
Spoločným vplyvom týchto účinkov možno obmedziť poškodenie tkaniva spôsobené extravazáciou antracyklínov.
Only one patient among the 54 in whom the effectiveness of Savene could be measured had tissue damage requiring surgery. 
Z 54 pacientov, u ktorých bolo možnú merať účinnosť lieku Savene, mal len jeden pacient poškodenie tkaniva vyžadujúce chirurgický zákrok.
The CHMP concluded that Savene had shown its ability to treat anthracycline extravasation, allowing patients to continue their anticancer treatment. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Savene dokáže liečiť antracyklínovú extravazáciu, čím pacientom umožňuje pokračovať v protirakovinovej liečbe.
It contains the active substance dexrazoxane. 
Liek obsahuje účinnú látku dexrazoxan.
Savene is used to treat extravasation of anthracyclines (a group of anticancer medicines). 
Savene sa používa na liečbu extravazácie antracyklínov (skupina liekov proti rakovine).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene on 28 July 2006. 
Európska komisia vydala pre Savene povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.