natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution. 
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU].(480 µg) filgrastímu v 0,8 ml roztoku.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ratiograstim? 
Ako sa mám pripraviť na podanie subkutánnej injekcie Ratiograstimu?
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients. 
U 2 % pacientov s SCN sa pri dlhodobej liečbe vyskytla kožná vaskulitída.
Filgrastim may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Filgrastím môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution. 
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU].(300 µg) filgrastímu v 0,5 ml roztoku.
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use. 
U zdravých darcov sa po podaní G-CSF pozorovali prechodné cytogenetické abnormality.
Ratiograstim contains sodium 
Ratiograstim obsahuje sodík
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help. 
Ak si nie ste istý, že ste si schopný podať injekciu sami alebo máte akékoľvek otázky,
In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor. 
U zdravých darcov kmeňových buniek môže byť pozorovaný nárast počtu bielych krviniek (leukocytóza) a pokles počtu krvných doštičiek, ktorý znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days. 
Odporúčaná dávka filgrastímu na mobilizáciu PBPC v monoterapii je 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň počas 5 až 7 po sebe nasledujúcich dní.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients. 
18 rokov) pacientmi dostávajúcimi cytotoxickú chemoterapiu a klinické skúsenosti neodhalili žiadne rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MIU (300 µg) filgrastímu v 0,5 ml injekčného/infúzneho roztoku.
Ratiograstim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes. 
Ratiograstim sa dodáva v baleniach s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami alebo vo viacnásobných baleniach s 10 (2 balenia po 5) naplnenými injekčnými striekačkami.
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products. 
Liečba samotným filgrastímom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku podávania myelosupresív.
For reversal of neutropenia 
Na zvrat neutropénie
Ratiograstim is a solution for injection/infusion in a pre-filled syringe with or without safety device. 
Ratiograstim je číry a bezfarebný roztok s bezpečnostným zariadením alebo bez neho.
Excipient with known effect Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol. 
Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim. 
Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU] (600 µg) filgrastímu.
Paediatric use in the SCN and cancer settings 
Použitie u pediatrických pacientov s SCN a nádorovým ochorením
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L. 
0,5 x 109/l až do > 5,0 x 109/l.
Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim. 
Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU] (600 mikrogramov) filgrastímu.
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MIU (480 µg) filgrastímu v 0,8 ml injekčného/infúzneho roztoku.
Splenomegaly and Splenic rupture 
Splenomegália a ruptúra sleziny
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL. 
Injekčný/infúzny roztok Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,5 ml.
Leukocytosi sa 
Leukocytóza
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months. 
U pacientov s osteoporotickým ochorením kostí ako základným ochorením, ktorí podstupujú kontinuálnu liečbu filgrastímom dlhšie ako 6 mesiacov, sa odporúča monitorovanie hustoty kostí.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastímom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe zaznamenala precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
What Ratiograstim is used for 
Na čo sa Ratiograstim používa
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration. 
Po podaní G-CSF boli zaznamenané pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálne ochorenie pľúc.
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution for infusion (see section 6.6). 
Na infúziu sa filgrastím riedi v 20 ml 5 % infúzneho roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
Permanently discontinue Ratiograstim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou trvalo ukončite liečbu Ratiograstimom.
Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors. 
V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree. 
U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (≥
Sepsis Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection 
Infekcie a nákazy sepsa, bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest
Neutropenia may be due to bone marrow infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma. 
Neutropénia môže byť spôsobená infliltráciou kostnej drene oportúnnymi infekciami, ako je komplex
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks- With Blue Box 
Vonkajšia etiketa na viacnásobnom balení - s blue box
EU/1/08/444/001 EU/1/08/444/002 EU/1/08/444/003 EU/1/08/444/004 EU/1/08/444/009 EU/1/08/444/010 EU/1/08/444/005 EU/1/08/444/006 EU/1/08/444/007 EU/1/08/444/008 EU/1/08/444/011 EU/1/08/444/012 
EU/1/08/444/009 EU/1/08/444/010 EU/1/08/444/005
Sorbitol 
Všetci pacienti Sorbitol
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box 
Vonkajšia etiketa na viacnásobnom balení v priehľadnej fólii - vrátane blue box
Special precautions in cancer patients 
Osobitné upozornenia pre pacientov s nádorovým ochorením
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea Ratiograstim contains sodiumThis medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per prefilled syringe, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Ak vy (alebo vaše) dieťa máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče, alebo hnačku, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek.
• changes in blood chemistry 
• chemické zmeny v krvi, • reakcia na transfúziu.
• generally feeling unwell (malaise) 
• celkový pocit choroby (malátnosť),
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10 
Pred alogénnou PBPC transplantáciou sa použitie filgrastímu na mobilizáciu PBPC zdravých darcov umožňuje získanie ≥ 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti, a to u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
Geriatric Use 
Použitie u geriatrických pacientov
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution. 
Balenie obsahuje 1, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml roztoku.
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy: Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastím na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii:
If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome [MDS]). 
Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás hroziť riziko vzniku rakoviny krvi
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Nemecko
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
U pacientov liečených filgrastímom a pegfilgrastímom bola zaznamenaná glomerulonefritída.
Infestations 
Dojčenie
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim. 
U pediatrických pacientov s SCN dostávajúcich chronickú liečbu filgrastímom boli hlásené prípady zníženej hustoty kostného tkaniva a osteoporózy.
A subset of approximately 12 % of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation. 
U podskupiny približne 12 % pacientov s normálnymi cytogenetickými výsledkami vo východiskovom bode sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili poruchy vrátane monozómie 7. V súčasnosti nie je jasné, či dlhotrvajúca liečba pacientov s SCN predisponuje pacientov k cytogenetickým poruchám, MDS alebo leukemickej transformácii.
Psychiatic diorders 
Terapeutické indikácie
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Ratiograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events. 
0,5 x 109/l a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie Ratiograstim je indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekčných prípadov.
Common (≥ 1/100 to 
1/100 až
Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration by tumour). 
u tých, ktorí sú liečení rozsiahlou rádioterapiou alebo chemoterapiou, alebo u ktorých dochádza k infiltrácii kostnej drene tumormi).
The most serious adverse reactions that may occur during filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease. 
syndróm kapilárneho presakovania, závažnú splenomegáliu/ruptúru sleziny, transformáciu na myelodysplastický syndróm alebo leukémiu u pacientov s SCN, GvHD u pacientov prijímajúcich alogénny prenos kostnej drene alebo transplantáciu progenitorových buniek z periférnej krvi a krízu kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
EU/1/08/444/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/009 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/010 5 pre-filled syringes with safety device 
10 naplnených injekčných striekačiek EU/1/08/444/009 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením EU/1/08/444/010
PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions 
Prípady boli pozorované po uvedení na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC. e Nežiaduce udalosti so zvýšeným výskytom u pacientov, ktorým bol podávaný filgrastím, v porovnaní s placebom, a ktoré boli spojené s následkami základnej malignity alebo cytotoxickej chemoterapie.
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4). 
u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.4 and 5.1). 
GvHD a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
Prejavy a príznaky zahŕňajú vyrážku na dlaniach rúk alebo chodidlách a vredy a bolesť v ústach, čreve, pečeni, na koži alebo očiach, pľúcach, vagíne a kĺboch.
Capillary leak syndrome which can be life threatening if treatment is delayed, has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration. 
ak sa jeho liečba oneskorí a ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany 
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079
The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown. 
U pacientov liečených filgrastímom nie je známy mechanizmus vaskulitídy.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL. 
5 naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,8 ml.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastímom boli hlásené prípady Sweetovho syndrómu (akútna febrilná neutrofilná dermatóza).
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim. 
U pacientov dostávajúcich filgrastím bola hlásená trombocytopénia.
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému bolesť hlavya závrat,
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion 
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekčný/infúzny roztok filgrastím
What Ratiograstim contains 
Čo je Ratiograstim
It is important to contact your doctor immediately - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea). 
- ak u vás dôjde k alergickej reakcii zahrňujúcej slabosť, pokles krvného tlaku, problémy s dýchaním, opuch tváre (anafylaxia), kožnú vyrážku, svrbiacu vyrážku (žihľavka), opuch tváre,
Respirator y, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína hemoptýza, dyspnoe,
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL. 
5 naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,5 ml.
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual. 
Ak sa u vás objaví opuch tváre alebo členkov, krv v moči, alebo hnedé sfarbenie moču, alebo si všimnete, že močíte menej ako obvykle, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Use of filgrastim in patients undergoing cytotoxic chemotherapy leads to significant reductions in the incidence, severity and duration of neutropenia and febrile neutropenia. 
Použitie filgrastímu u pacientov podstupujúcich cytotoxickú chemoterapiu významne znižuje výskyt,
experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis). 
pretože to môžu byť prejavy závažnej alergickej reakcie (precitlivenosť). - sa u vás vyskytne opuch tváre alebo členkov, krv v moči alebo hnedo zafarbený moč, alebo si všimnete, že močíte menej ako obvykle (glomerulonefritída).
There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
V klinickom skúšaní u pacientov s SCN liečených filgrastímom bol výskyt myelodysplastických syndrómov (myelodysplastic syndromes, MDS) alebo leukémie nízky (približne 3 %).
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim 
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok Filgrastím
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Pri podávaní filgrastímu boli hlásené prípady splenomegálie a ruptúry sleziny.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count). 
Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, celkový pocit choroby, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB 
SICOR Biotech UAB
How do I inject Ratiograstim myself? 
Ako si podám injekciu Ratiograstimu?
1 pre-filled syringe containing 0.8 mL 1 pre-filled syringe with safety device containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.8 mL 10 pre-filled syringes containing 0.8 mL 
1 naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 0,8 ml. 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením, ktorá obsahuje 0,8 ml.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post marketing experience. 
Počas začiatočnej alebo následnej liečby v rámci klinických štúdií alebo po uvedení lieku na trh sa vyskytli reakcie hypersenzitívneho typu vrátane anafylaxie, vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe a nízkeho krvného tlaku.
b.Tabulated summary of adverse reactions 
Popis vybraných nežiaducich reakcií
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l). 
U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l), sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastímu.
Blood uric acid increased 
(zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi),
Paina 
zápchae
(Chondrocal cinosis Pyrophosph ate) 
(pyrofosfátová chondrokalcinóza).
EU/1/08/444/007 2 x 5 pre-filled syringes 
EU/1/08/444/007
EU/1/08/444/003 2 x 5 pre-filled syringes 
EU/1/08/444/002
Headachea 
Sodík
Cutaneous vasculitisa 
Kožná vaskulitída
Contents of the pack and other information 
Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Ratiograstim Obsah balenia a ďalšie informácie
EU/1/08/444/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/011 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/012 5 pre-filled syringes with safety device 
EU/1/08/444/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/08/444/006
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim 
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekčný/infúzny roztok Filgrastím
Fluid volume disturbances 
Injekčný/infúzny roztok Viacnásobné balenie
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia 
ako je aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastímom boli hlásené udalosti kožnej vaskulitídy.
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g., full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia. 
U pacienta môže byť vyššie riziko vzniku trombocytopénie a anémie z dôvodu možnej liečby vyššími dávkami chemoterapie (napr. plné dávky v predpísanom režime).
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome 
(leukémia, myelodysplastický syndróm (MDS)).
Acute respiratory distress syndromea 
orofaryngeálna bolesťa, e epistaxa syndróm akútnej respiračnej tiesnea,
• injection site reaction 
(osteoporóza), • reakcia v mieste vpichu.
Meta-analysis 
Metaanalýza
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL. 
: 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,8 ml.
(mucosal inflammation) 
(splenomegália) alebo prasknutie sleziny),
Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa 
Poruchy ciev hypertenzia, hypotenzia venookluzívne ochorenied syndróm kapilárného presakovaniaa, aortitída
Ratiograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
Ratiograstim je indikovaný na liečbu perzistentnej neutropénie (ANC menej alebo rovné 1,0 x 109/l)
• bumpy skin rash (rash macuo-papular) 
• vystúpená kožná vyrážka (makulopapulárna vyrážka),
Skin and subcutaneous tissue disorders 
(pyrofosfátová chondrokalcinóza), poruchy objemu tekutín
• tiredness (fatigue) 
Zriedkavé (≥
Infections and 
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Dizziness Hypoaesthe sia 
hypestézia, parestéza
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa 
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémiae splenomegáliaa, znížená hladina hemoglobínue leukocytózaa ruptúra slezinya, kríza kosáčikovitej anémiea
• dizziness 
• nevoľnosť,
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day). 
0,3 MIU/kg/deň (3 μg/kg/deň) bol pozorovaný počet bielych krviniek 100 x 109/l alebo vyšší.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment. 
Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Belgium on 14/11/2006. 
Dňa 14/11/2006