natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect. 
Pri intravenóznom podávaní anestetík treba pozorne sledovať účinky lieku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml) 
Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
I s objemom 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavreté zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours. 
Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw. 
V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
EXP {month/year} Once broached use by 
Po otvorení použiť do
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2 
Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest. 
Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV (atrioventrikulárnej) blokády 1. a 2. stupňa a zástavy priebehu sínusového vzruchu.
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea. 
Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Cardboard box pack sizes: 
Veľkosti balenia v papierovej škatuľke:
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding. 
Bezpečnosť dexmedetomidínu u plemenných samcov nebola stanovená.
1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride 
1 mililiter obsahuje: Dexmedetomidín hydrochlorid
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area. 
Intravenózne: 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela Intramuskulárne: 500 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela
Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly 
Dexmedetomidín 40 mikrogramov /kg intramuskulárne
Corneal opacities may occur during sedation. 
Počas sedácie môže dochádzať k zákalom rohovky.
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2 
Dexmedetomidín 375 mikrogramov /m2
Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Cepedex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky,
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2* 
Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases. 
V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárne extrasystoly a pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a AV blokáda 3. stupňa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml) 
Sklenené injekčné liekovky s objemom 5 ml alebo 10 ml (0,1 mg/ml)
1 or 5 vials of 10 ml 
1 alebo 5 injekčných liekoviek s objemom 10 ml
Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
I s objemom 5 ml a 10 ml uzavreté zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia. 
1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %. Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,1 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
SPECIAL WARNINGS 
Osobitné upozornenia
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes. 
AVblokády, zastavenie alebo pozastavenie sínusového priebehu, ako aj atriálne, supraventrikulárne a ventrikulárne predčasné komplexy.
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly 
Dexmedetomidín 300 mikrogramov /m2 intramuskulárne
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex. 
Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml je jedna pätina (1/5) objemu dávky lieku Cepedex 0,1 mg/ml podanej psovi, a to bez ohľadu na spôsob podania lieku Cepedex.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex. 
Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná objemu dávky lieku Cepedex 0,5 mg/ml podanej psovi, a to bez ohľadu na spôsob podania lieku Cepedex.
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration. 
Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí
Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,5 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats. 
Pri postupnom podávaní dexmedetomidínu a ketamínu na vyvolanie anestézie u mačiek musí byť pre prípad problémov s dýchaním alebo zastavenia dýchania k dispozícii zariadenie na manuálne podávanie umelého dýchania.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat. 
Objem dávky atipamezolu pri koncentrácii 5 mg/ml je polovica objemu lieku Cepedex 0,5 mg/ml podaného mačke.
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%. 
Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %. Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Dávkovanie pre mačky predstavuje 40 mikrogramov dexmedetomidíniumchloridu/kg ž. hm., čo je ekvivalentné dávke s objemom 0,08 ml lieku Cepedex/kg ž. hm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml) 
Papierová škatuľka (0.5 mg/ml)
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml) 
Papierová škatuľka (0,1 mg/ml)
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Cepedex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH 
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Dávkovanie pre mačky predstavuje 40 mikrogramov dexmedetomidíniumchloridu/kg ž. hm., čo je ekvivalentné dávke s objemom 0,4 ml lieku Cepedex/kg ž. hm.
D-31303 Burgdorf 
D-31303
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Cepedex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia. 
Použitie dexmedetomidínu na premedikáciu značne znižuje požiadavky na dávkovanie anestetík určených na vyvolanie a udržiavanie anestézie.
Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Dexmedetomidín je sedatívne liečivo navodzujúce spánok.
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine. 
Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV blokáda.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat. 
Objem dávky atipamezolu pri koncentrácii 5 mg/ml je jedna desatina (1/10) objemu lieku Cepedex 0,1 mg/ml podaného mačke.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat. 
Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml je polovica (1/2) objemu lieku Cepedex 0,5 mg/ml podaného mačke.
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area. 
alebo v mikrogramoch/štvorcový meter povrchu tela).
1 vial of 5 ml 
1 injekčná liekovka s objemom 5 ml
(listed in section 6). 
(uvedených v časti 6).
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before. 
Užite tabletu hneď ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months. 
Dĺžka liečby sa v týchto štúdiách pohybovala od 6 do 60 mesiacov.
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams. 
Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Teratology studies were conducted in rabbits and rats. 
Štúdie teratogenity boli vykonané na králikoch a potkanoch.
• Increased blood pressure 
Zvýšený tlak krvi
Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma. 
Váš lekár vám povie ako dlho užívať Optrumu.
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Optruma could harm your unborn child. 
• keď stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Optruma by mohla poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %). 
Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99%).
The women were 2 to 8 years postmenopausal. 
Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
No other metabolites have been detected. 
Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
These changes do not affect concentrations of free hormones. 
Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy. 
V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
The dose is one tablet a day. 
Denná dávka je jedna tableta.
Each tablet contains lactose (149.40 mg). 
Každá tableta obsahuje laktózu (149,40 mg)
The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy. 
Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala zastavenie liečby.
This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time. 
Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone. 
Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use. 
Vzhľadom na charakter ochorenia je Optruma určená pre dlhodobé užívanie.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP. 
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Optruma may affect the development of the baby. 
Optruma môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years. 
Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala Optrumu po dobu najviac 7 rokov.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements. 
Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
The Cmax of digoxin increased by less than 5 %. 
Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5%.
The volume of distribution is not dose dependent. 
Miera distribúcie nie je závislá na dávke.
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine 
• keď ste alergická (precitlivená) na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Optruma could harm your unborn child. 
Optruma by mohla poškodiť Vaše nenarodené dieťa.
- България тел. 
Б.В.България тел.
What Optruma is and what it is used for What you need to know before you take Optruma How to take Optruma 
Čo je Optruma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Optrumu Ako užívať Optrumu
Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %. 
Absolútna biologická dostupnosť raloxifénu je 2%.
• Flu syndrome 
Chrípkový syndróm
The majority of side effects seen with Optruma have been mild. 
Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Optrumy bola mierneho rázu.
There is no evidence of endometrial proliferation. 
Nie sú žiadne dôkazy proliferácie endometria.
Other medicines and Optruma 
Iné lieky a Optruma
Approximately 60 % of an oral dose is absorbed. 
Absorbuje sa približne 60% perorálne podanej dávky.
• If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one. 
• keď ste mali mozgovocievnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko jej výskytu.
In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg. 
Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg. U
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs. 
Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile. 
Liečba sa nesmie znovu zahájiť, kým sa nevyrieši príčina stavu imobilizácie a pacientka nie je úplne mobilná.
The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene. 
Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years. 
V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*
Talk to your doctor or pharmacist before you take Optruma. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Optrumu.
Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine. 
Renálna insuficiencia - menej ako 6% celkovej dávky je vylúčených močom.
Optruma should not be used in children of any age. 
Optruma sa nemá používať u detí v žiadnom veku.
Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied. 
Raloxifén nebol genotoxický v žiadnej z rozsiahlej skupiny testovaných systémov.
Presystemic glucuronidation is extensive. 
Presystémová glukuronidizácia je rozsiahla.
Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk. 
Neužívajte Optrumu, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures. 
45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť Optrumou 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years. 
V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
No fatalities associated with overdose have been reported. 
Neboli hlásené žiadne úmrtia spojené s predávkovaním.
b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk 
Účinky na lipidový metabolizmus a kardiovaskulárne riziko
The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation. 
Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted. 
Počas celého trvania štúdie bolo dovolené súbežné podávanie iných liekov, ktoré aktivujú kosti.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Optruma. 
V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Optrumou.
Tell your doctor or pharmacist. 
Informujte svojho lekára alebo lekárnika.
This must be investigated by your doctor. 
Váš lekár vás musí vyšetriť.
If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3). 
Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding. 
Nie je pravdepodobné, že Optruma spôsobuje krvácanie z pošvy.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť riziko.
Any uterine bleeding during Optruma therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist. 
Každé krvácanie z uteru počas užívania Optrumy je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation. 
Od štvrtého do ôsmeho roka bolo umožnené pacientkam súbežne užívať bifosfonáty, kalcitonín a fluoridy a všetky ženy v tejto štúdii dostávali suplementáciu vápnikom a vitamínom D.
The time to reach average maximum plasma concentration and bioavailability are functions of systemic interconversion and enterohepatic cycling of raloxifene and its glucuronide metabolites. 
Čas dosiahnutia priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácie a biologickej dostupnosti sú funkciami systémovej interkonverzie a enterohepatálneho cyklu raloxifénu a jeho glukuronidových metabolitov.
• Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis) 
Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
a) Skeletal Effects 
Skeletálne účinky
Optruma belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs). 
Optruma patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SERM).
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines. 
Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored. 
Avšak, pozorovaný bol mierny pokles protrombínového času, a ak sa raloxifén podáva súbežne s warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi, musí sa monitorovať protrombínový čas.
If you take more Optruma than you should 
Ak užijete viac Optrumy, ako máte
The bottles contain 100 tablets. 
Fľaše obsahujú 100 tabliet.
The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine. 
Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6% je vylúčených močom.
If you take more Optruma than you should you could have leg cramps and dizziness. 
Ak užijete viac Optrumy, ako máte môžete mať v nohách kŕče a závrat.
Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breastfeeding women. 
Preto nemôže byť jeho klinické použitie odporúčané pre dojčiace matky.
iv) Histomorphometry (bone quality). 
Histomorfometria (kvalita kosti).
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients. 
Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe Optrumou 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
No adverse effects on cognitive function have been seen. 
Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands 
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht , Holandsko.
The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy. 
Riziko tromboembolickej príhody bolo najvyššie počas prvých štyroch mesiacov liečby.
You should talk to your doctor first. 
Povedzte to najskôr vášmu lekárovi.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Optruma tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles. 
Optruma sú balené v PVC/PE/PCTFE blistroch alebo vo fľaši s vysokou hustotou polyetylénu.
Optruma should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation. 
Podávanie Optrumy sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC). 
Zvyšovanie dávok raloxifénu má za následok nepatrne menšie ako proporcionálne zvýšenie plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie v priebehu času (AUC).
In contrast to the highly responsive ovaries in this rodent model, the human ovary after menopause is relatively unresponsive to reproductive hormonal stimulation. 
Na rozdiel od vysoko reagujúcich ovárií u modelu hlodavcov humánne ováriá po menopauze relatívne neodpovedajú na reprodukčnú hormonálnu stimuláciu.