natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent 
5 miliónov IU/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom, 1 injekčná striekačka, 2 injekčné ihly a 1 čistiaci tampón
interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg) 
pegylovaný alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use. 
Rekonštitúcia Viraferonu, prášok na injekčný roztok, na parenterálne podanie: Viraferon sa dodáva ako prášok v sile 1 milión IU/ml na jedno použitie.
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass). 
24 mg prášku (zodpovedajúceho 10 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I).
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg prášku (zodpovedajúceho 5 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I) s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom.
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 
Počet “otočení” a “kliknutí” Zodpovedajúce dávky (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero 18 miliónov IU/pero
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/128/002
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg prášku (zodpovedajúceho 3 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I) s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU solution 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 3 MIU roztok
§, retinopathies (including macular Retinal haemorrhages oedema), retinal artery or vein obstruction 
§, retinopatie (vrátane makulárneho edému), upchanie retinálnej tepny alebo žily§, neuritída očného nervu, papiloedém, strata zrakovej ostrosti alebo zúženie zrakového poľa, vatovité škvrny (škvrny podobné chumáču bavlny)
24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab. 
24 mg prášku (zodpovedajúceho 1 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I) s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom.
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1 
0,5 ml roztoku (zodpovedajúceho 5 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén).
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 
24 mg prášku (zodpovedajúceho 5 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I).
EU/1/99/128/028 12 multiple dose vials 
EU/1/99/128/027 2 viacdávkové injekčné liekovky EU/1/99/128/028 12 viacdávkových injekčných liekoviek
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 
24 mg prášku (zodpovedajúceho 3 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b 
PODANIA Viraferon 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný roztok Interferón alfa-2b s.c.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 5 MIU roztok
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§ 
§, pneumonitída
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction. 
Ak sa počas liečby Viraferonom u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials 
EU/1/99/128/023 2 viacdávkové injekčné liekovky EU/1/99/128/024 12 viacdávkových injekčných liekoviek
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU solution 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viraferon 10 MIU roztok
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, 
Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie,
pain 
Lekár
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3). 
Podávaná dávka sa musí redukovať o 50 %, ak sa vyskytnú hematologické poruchy (biele krvinky <
The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk. 
Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Pharmacist must ensure that 
Lekárnik musí zaistiť, aby
Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below: 
Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Your doctor will advise you further. 
Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
<Invented name> is contraindicated in the following situations: 
<Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
This compares to 2 to 3 babies in every 100 born to women who don't have epilepsy. 
S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
• It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development. 
Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
[Quick Response (QR) code: A QR code should be included in the packaging material and/or the package leaflet, and its location should take into account the overall readability.] 
[Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory. 
Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Important advice for women 
Dôležitá rada pre ženy
The daily dose should be divided into at least two single doses (see section 4.6). 
Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used. 
Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
• Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day. 
• užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Teratogenicity and Developmental Effects 
Teratogenita a účinky na vývoj
Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet. 
Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible. 
Váš špecialista môže prijať niekoľko opatrení, aby bol priebeh vášho tehotenstva čo najbezproblémovejší a aby sa akékoľvek riziká pre vaše nenarodené dieťa znížili na najnižšiu možnú mieru.
Because valproate has been used for many years we know that in women who take valproate around 10 babies in every 100 will have birth defects. 
Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Your doctor will advise you further (see below under “Pregnancy, breast-feeding and fertility - Important advice for women”). 
Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Dôležitá rada pre ženy“).
Key messages: 
Dôležité upozornenia:
Pregnant women 
Tehotné ženy
The risks of valproate when taken during pregnancy (irrespective of the disease for which valproate is used) 
Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
What you need to know before you take <invented name> 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
You and your partner could receive counselling and support regarding the valproate exposed pregnancy. 
Vám a vášmu partnerovi môže byť poskytnuté poradenstvo a podpora týkajúca sa tehotenstva vystaveného účinku valproátu.
During pregnancy, maternal tonic clonic seizures and status epilepticus with hypoxia may carry a particular risk of death for mother and the unborn child. 
Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Tieto zmeny príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom Referral procedúry.
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy. 
Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
<Invented name> is contraindicated in the following situations: Treatment of epilepsy 
<Vymyslený názov> je kontraidkovaný v nasledujúcich situáciách: Liečba epilepsie
• the patient has received the patient guide. 
• pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.
If a woman plans a pregnancy 
Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
MAHs of all valproate and related substances containing products authorised in the EU should amend the product information (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the wording as provided below, and in conjunction to the Scientific conclusions: 
Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
If valproate is the only suitable treatment, the need for using effective contraception and all other conditions of pregnancy prevention programme should be discussed. 
Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
However, it is unlikely that it will reduce the risk of birth defects associated with valproate use. 
Avšak je nepravdepodobné, že zníži riziko vrodených porúch v súvislosti s užívaním valproátu.
Treatment of epilepsy 
Liečba epilepsie
• Tell your doctor if you want to have a baby. 
Oznámte svojmu lekárovi, ak chcete mať dieťa.
Birth defects which have been reported include spina bifida (where the bones of the spine are not properly developed); facial and skull malformations; heart, kidney, urinary tract and sexual organ malformations; limb defects. 
Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Valproate should preferably be prescribed as monotherapy and at the lowest effective dose, if possible as a prolonged release formulation. 
Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Specialized prenatal monitoring should take place to detect the possible occurrence of neural tube defects or other malformations. 
Musí sa uskutočniť špecializované prenatálne monitorovanie, aby sa zaistil možný výskyt defektov neurálnej trubice alebo iných malformácií.
Your doctor will give you information on preventing pregnancy, and may refer you to a specialist for advice on birth control. 
Váš lekár vám poskytne informácie, ako predísť otehotneniu, a môže vás poslať k špecialistovi ohľadne poradenstva kontroly počatia.
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information 
Zmeny príslušných častí informácie o lieku
These patients must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention and should be referred for contraceptive advice if they are not using effective contraception. 
Takýmto pacientkám musí byť poskytnutá komplexná informácia o prevencii tehotenstva a poradenstvo v prípade, že pacientka neužíva účinnú antikoncepciu.
If you are planning to have a baby, first schedule an appointment with your doctor. 
Ak plánujete mať dieťa, ako prvé si dohodnite návštevu u svojho lekára.
• Before prescribing this medicine to you, your doctor will have explained what might happen to your baby if you become pregnant whilst taking valproate. 
Predtým ako vám lekár predpíše tento liek, vysvetlí vám, čo sa môže stať vášmu dieťaťu, ak otehotniete počas užívania valproátu.
If you decide later you want to have a baby you must not stop taking your medicine or your method of contraception until you have discussed this with your doctor. 
Ak sa neskôr rozhodnete, že chcete mať dieťa, nesmiete prerušiť užívanie vášho lieku ani antikoncepcie, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
In the exceptional circumstances when <Invented name> is the only available treatment option during pregnancy, you will be monitored very closely both for the management of your underlying condition and to check how your unborn child is developing. 
Za výnimočných okolností, kedy je liek <Vymyslený názov> jedinou dostupnou možnosťou liečby počas tehotenstva, bude starostlivo sledovaná liečba vašeho súčasného stavu a kontrolovaný vývoj vašeho nenarodeného dieťaťa.
Pregnancy test 
Tehotenský test
• It can cause serious birth defects and can affect the way in which the child develops as it grows. 
Môže dôjsť k vážnym vrodeným poruchám a ovplyvneniu spôsobu vývoja dieťaťa počas jeho rastu.
The use of a prolonged release formulation may be preferable to other treatment formulations in order to avoid high peak plasma concentrations (see section 
Použitie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním môže byť výhodnejšie ako iné liekové formy, aby sa zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentráciám (pozri časť 4.2).
• Valproate carries a risk if taken during pregnancy. 
Valproát prináša riziko, ak je užívaný počas tehotenstva.
• Do not stop using your methods of birth control (contraception) before you have talked to your doctor and worked together on a plan to ensure your condition is controlled and the risks to your baby are reduced. 
Neprestávajte používať vašu metódu na zabránenie tehotenstva (antikoncepciu) predtým, ako sa poradítea budete spolupracovať so svojím lekárom na pláne liečby, ktorý zabezpečí kontrolu vášho stavu a zníženie rizika pre vaše dieťa.
Treatment with valproate must not be initiated in women of child bearing potential without a negative pregnancy test (plasma pregnancy test) result, confirmed by a health care provider, to rule out unintended use in pregnancy. 
Liečba valproátom nesmie začať u žien vo fertilnom veku bez negatívneho výsledku tehotenského testu (tehotenský test z krvnej plazmy), potvrdeného zdravotníkom, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva.
Summary of product characteristics 
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Ask your doctor about taking folic acid. 
Opýtajte sa svojho lekára na užívanie kyseliny listovej.
• the patient understands the need to urgently consult her physician in case of pregnancy. 
• pacientka rozumie potrebe urgentne sa v prípade tehotenstva skontaktovať so svojím lekárom.
• Autistic spectrum disorders are more often diagnosed in children exposed to valproate and there is some evidence children may be more likely to develop symptoms of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). 
Poruchy autistického spektra boli oveľa častejšie diagnostikované u detí vystavených účinku valproátu a existujú niektoré dôkazy, že sa u nich oveľa pravdepodobnejšie môžu objaviť príznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Babies born to mothers who have been on valproate are at serious risk of birth defects and problems with development which can be seriously debilitating. 
U detí narodených matkám, ktoré užívali valproát, je vážne riziko vrodených porúch a problémov s vývojom, ktoré ich môžu vážne zneschopňovať.
• the patient understands the need to undergo pregnancy testing prior to initiation of treatment and during treatment, as needed. 
• pacientka rozumie nutnosti absolvovať tehotenský test pred začatím liečby a podľa potreby počas nej.
• Individual circumstances should be evaluated in each case, involving the patient in the discussion, to guarantee her engagement, discuss therapeutic options and ensure her understanding of the risks and the measures needed to minimise the risks. 
• v každom prípade je nutné vyhodnotiť individuálne okolnosti zapojením pacientky do diskusie s cieľom prediskutovať terapeutické možnosti a uistiť sa, že pacientka rozumie rizikám a opatreniam potrebným na minimalizáciu týchto rizík.
How to take <invented name> 
Ako užívať <Vymyslený názov>
Pregnancy must be excluded before start of treatment with valproate. 
Pred začiatkom liečby valproátom musí byť vylúčené tehotenstvo.
If switching is not possible, the woman should receive further counselling regarding the valproate risks for the unborn child to support her informed decision making regarding family planning. 
Ak zmena liečby nie je možná, žena má dostať ďalšie poradenstvo týkajúce sa rizík valproátu pre nenarodené dieťa, ktoré jej dopomôže k informovanému rozhodnutiu o plánovaní rodiny.
In order to assist healthcare professionals and patients in avoiding exposure to valproate during pregnancy, the Marketing Authorisation Holder has provided educational materials to reinforce the warnings and provide guidance regarding use of valproate in women of childbearing potential and the details of the pregnancy prevention programmeme. 
V záujme pomoci zdravotníckym pracovníkom a pacientkám vyvarovať sa expozícii účinku valproátu počas tehotenstva, poskytuje držiteľ rozhodnutia o registrácii edukačné materiály, aby zdôraznil varovanie a poskytol návody ohľadne užívamia valproátu u žien vo fertilnom veku a detaily Programu na zabránenie tehotenstva.
• the potential for pregnancy is assessed for all female patients. 
u všetkých pacientiek bola vyhodnotená možnosť otehotnenia.
• If you take valproate during pregnancy you have a higher risk than other women of having a child with birth defects that require medical treatment. 
Ak užívate valproát počas tehotenstva, je u vás vyššie riziko ako u ostatných tehotných žien, že vaše dieťa bude mať vrodené poruchy vyžadujúce odbornú liečbu.
• the patient card is provided with every valproate dispensing and that the patients understand its content. 
• pri každom vydávaní valproátu bola pacientke poskytnutá Karta pre pacientku a pacientka rozumela jej obsahu.
A patient guide and patient card should be provided to all women of childbearing potential using valproate. 
Informačná príručka pre pacientku a Karta pre pacientku majú byť poskytnuté všetkým ženám vo fertilnom veku, ktoré užívajú valproát.
• You must discuss the appropriate methods of birth control (contraception) with your doctor. 
Musíte sa poradiť o vhodných metódach kontroly počatia (antikoncepcie) so svojím lekárom.
• First schedule an appointment with your doctor. 
Ako prvé dohodnite si návštevu u svojho lekára.
Folate supplementation before the pregnancy may decrease the risk of neural tube defects which may occur in all pregnancies. 
Podávanie kyseliny listovej pred otehotnením môže znížiť riziko defektov neurálnej trubice, ktoré sa môžu vyskytnúť u všetkých tehotenstiev.
Women of childbearing potential who are prescribed valproate must use effective contraception, without interruption during the entire duration of treatment with valproate. 
Ženy vo fertilnom veku, ktorým je predpísaný valproát, musia užívať účinnú antikoncepciu bez prerušenia počas celej doby trvania liečby valproátom.
• the patient understands the need to consult her physician as soon as she is planning pregnancy to ensure timely discussion and switching to alternative treatment options prior to conception, and before contraception is discontinued. 
• pacientka rozumie potrebe skontaktovať sa so svojím lekárom, ihneď ako začne plánovať tehotenstvo, aby sa pred počatím a vysadením antikoncepcie zaistila včasná diskusia a prechod na alternatívne možnosti liečby.
Annual treatment reviews by a specialist The specialist should at least annually review whether valproate is the most suitable treatment for the patient. 
Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
• the patient has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with valproate use (Annual Risk Acknowledgement Form). 
• pacientka potvrdila, že rozumie rizikám a potrebným opatreniam spojeným s užívaním valproátu (Formulár na potvrdenie o pravidelnom informovaní pacientky).
In case of pregnancy 
V prípade tehotenstva