natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They observed that initial methylphenidate profiles were more variable between the subjects in the fed state than in the fasted state. 
Autori pozorovali, že pôvodné profily metylfenidátu boli u jedincov premenlivejšie pri užívaní lieku spolu s jedlom ako pri užívaní lieku nalačno.
the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Methylphenidate Sandoz and associated names (see Annex I). 
• výbor dospel k názoru, že upustenie od štúdií biologická rovnocennosť v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom pre nižšie sily (18 mg a 36 mg) je odôvodnené, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie na trh, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú konečné verzie dosiahnuté počas postupu koordinačnej skupiny, ako sa uvádza v prílohe III pre liek Methylphenidate Sandoz a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
However, the pharmacokinetics (PK) parameters for the immediate release phase (Cmax(0-2h), AUC (0-2h)) for the fed study were not within the conventional criteria of 80%-125%. 
AUC (0-2h)) v štúdii skúmajúcej užívanie lieku spolu s jedlom však neboli v rámci konvenčných kritérií 80 %-125 %.
The dissolution is rapid for the outer coating and similar between the test and reference product in various media in the pH range 1 to 6.8 as well as in FeSSIF (Fed state simulated intestinal fluid) and FeSSGF (Fed state simulated gastric fluid). 
1 do 6,8, ako aj vo FeSSIF (črevná tekutina simulujúca stav po prijatí potravy) a FeSSGF (žalúdočná tekutina simulujúca stav po prijatí potravy).
The fed study conducted with the highest strength 54mg was extrapolated to the lower strengths (18 and 36 mg). 
Biologická rovnocennosť v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom sa skúmala len s použitím sily 54 mg. Štúdia skúmajúca užívanie lieku spolu s jedlom, v ktorej sa použila najvyššia sila 54 mg, sa extrapolovala na nižšie sily (18 a 36 mg).
Concentration maximal (0-2h) (Cmax(0-2h)), Area Under the Curve(0-2h) (AUC(0-2h)), Cmax(2-24h), AUC (2-24h)) had not been shown between the applied and the reference product. 
(AUC(0-2h)), Cmax(2-24h), AUC (2-24h)).
A clear cut-off between the immediate and extended release fraction as required by the Q&A position paper is not feasible under these conditions. 
Za týchto podmienok sa nemôže oddeliť frakcia s okamžitým uvoľňovaním od frakcie s predĺženým uvoľňovaním podľa požiadaviek stanoviska k otázkam a odpovediam.
These considerations are in principle valid for studies in fed state and in fasting state. 
Tieto úvahy v podstate platia pre štúdie skúmajúce užívanie lieku spolu s jedlom a bez jedla.
The PK parameters for the fed study for the immediate release phase were the following: Cmax(0-2h) = 74.8 -142.7 and AUC (0-2h) = 60.0 - 155.6 (90% CI). 
= 74,8 -142,7 a AUC (0-2h)
The applicant/MAH claimed that this is primarily attributed to the high intra-subject variability (66.5% for Cmax(0-2h), 110.1% for AUC (0-2h)) observed in this early phase as the point estimators Cmax(0-2h) and AUC (0-2h) are very close to 100% indicating that with an adequate sample size bioequivalence could have been shown also for these two parameters. 
% pre AUC (0-2h)) pozorovanej v tejto skorej fáze, keďže bodové odhady Cmax(0-2h) a AUC (0-2h) sa blížia k 100
• At the request of the European Medicines Agency 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Nemôže byť vylúčené riziko pre dojčené dieťa.
This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope. 
Tento účinok trvá aspoň dvanásť hodín a môže byť symptomatický vrátane synkopy.
These effects were not associated with changes in other parameters such as motility, morphology and FSH. 
Tieto účinky neboli spojené so zmenami v ďalších parametroch ako je motilita, morfológia a FSH.
An updated RMP shall be submitted every three years. 
Aktualizovaný RMP sa predkladá každé 3 roky.
Therefore this combination is not recommended (see section 4.4). 
Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
CIALIS with drink and alcohol 
CIALIS a nápoje a alkohol
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to CIALIS, to sexual activity, or to a combination of these or other factors. 
Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s CIALISOM, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
The appropriateness of continued use of the daily regimen should be reassessed periodically. 
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Information on the effect of alcohol is in section 3. 
Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3.
Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted. 
Liečbu treba začať s minimálnou dávkou a postupne upraviť.
Date of last renewal: 12 November 2012 
Dátum posledného predĺženia: 12. novembra 2012
The maximum dose frequency is once per day. 
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
See also section 5.1. 
Pozri tiež časť 5.1.
- sudden loss of vision (frequency rare). 
- náhla strata zraku (zriedkavý výskyt).
- other medicines to treat high blood pressure. 
- iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
Most of these men had known heart problems before taking this medicine. 
Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain. 
Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
4 and 5.2). 
a 5.2).
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS. 
Začnite tou tabletou z blistrového balenia, ktorá sa zhoduje s dňom, kedy začínate užívať CIALIS.
Do not take CIALIS if you are already taking nitrates. 
Neužívajte CIALIS, ak už užívate nitráty.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
What CIALIS is and what it is used for 
Čo je CIALIS a na čo sa používa
- have serious heart disease or recently had a heart attack within the last 90 days. 
- trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt.
Other side effects have been reported: 
Ďalej boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
CIALIS may still be effective up to 36 hours after taking the tablet. 
CIALIS môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin. 
V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
Consequently the incidence of the adverse reactions listed in section 4.8 might be increased. 
Následkom toho sa môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií popísaných v časti 4.8.
- chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon). 
- bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
Take your dose as soon as you remember but do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Vezmite si svoju dávku hneď, ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
• Always take CIALIS exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicinal products. 
Hoci bol tento účinok malý, a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
In addition, an updated RMP should be submitted 
Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný RMP:
Decreased or sudden hearing loss 
Zhoršenie alebo náhla strata sluchu
Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors. 
Väčšina pacientov, u ktorých boli tieto udalosti hlásené, vykazovali už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov.
Hypotension3, Hypertension 
Hypotenzia3, hypertenzia
- have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure. 
- máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
Tachycardia, Palpitations 
Tachykardia, palpitácie
However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly. 
Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa-blokátormi a najmä u starších osôb.
Symptoms include difficulty in starting to pass water, a feeling of not completely emptying the bladder and a more frequent need to pass water even at night. 
K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci.
Most patients reported erectile dysfunction of at least 1 year in duration. 
Väčšina pacientov udávala erektilnú dysfunkciu trvajúcu najmenej 1 rok.
Do not take CIALIS if you: 
Neužívajte CIALIS, ak:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
A single study has been performed in paediatric patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in which no evidence of efficacy was seen. 
Bola vykonaná jedna štúdia s pediatrickými pacientmi s Duchennovou svalovou distrofiou (DMDDuchenne Muscular Dystrophy), v ktorej sa nezaznamenala žiadna účinnosť.
In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen 3 hours after co-administration with alcohol. 
Okrem toho neboli pozorované žiadne zmeny v koncentrácii tadalafilu po 3 hodinách po súbežnom užití s alkoholom.
Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose. 
Farmakokinetika tadalafilu u zdravých osôb je lineárna z hľadiska času a dávky.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
The result of this is improved erectile function. 
Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie.
The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known. 
Úloha transportných proteínov (napr. p-glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
CIALIS has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity. 
Je dokázané, že CIALIS významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu.
The combination of tadalafil and doxazosin is not recommended. 
Kombinácia tadalafilu s doxazosínom sa neodporúča.
This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment. 
Tento vplyv veku nie je klinicky významný a nevyžaduje si žiadnu úpravu dávkovania.
Children and adolescents CIALIS is not intended for use by children and adolescents under the age of 18. 
Deti a dospievajúci CIALIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
This reduced exposure can be anticipated to decrease the efficacy of tadalafil; the magnitude of decreased efficacy is unknown. 
Predpokladá sa, že táto znížená expozícia zníži účinok tadalafilu, rozsah zníženia účinku nie je známy.
The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate. 
Hlásené nežiaduce účinky boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted. 
Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami.
The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events (AEs) expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids. 
Celkové bezpečnostné výsledky z tohto skúšania boli vo všeobecnosti konzistentné so známym bezpečnostným profilom tadalafilu a nežiaducimi účinkami (AE) očakávanými v pediatrickej DMD populácii užívajúcej kortikosteroidy.
What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CIALIS Neužívajte CIALIS, ak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable. 
CIALIS sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
CIALIS has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment. 
Ukázalo sa, že CIALIS zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3). 
Dve po sebe nasledujúce klinické skúšania naznačujú, že nie je pravdepodobné, aby sa tento účinok objavil u ľudí, ale u niektorých mužov bola zaznamenaná znížená koncentrácia spermií (pozri časti 5.1 a 5.3).
Therefore there is the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters. 
Aj tak však existuje potenciál liekových interakcií sprostredkovaných inhibíciou transportných proteínov.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk. 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické dáta u zvierat preukázali exkréciu tadalafilu do materinského mlieka.
Check carefully how you react to the tablets before driving or using machines. 
Pozorne skúmajte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo používaním strojov.
In addition, there was no evidence of efficacy from any of the secondary analyses performed in this study. 
Navyše sa nepreukázala účinnosť žiadnej zo sekundárnych analýz vykonaných v tomto klinickom skúšaní.
You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity. 
Tabletu CIALISU môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues. 
Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
CIALIS will not help you if you do not have erectile dysfunction. 
CIALIS vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week. 
Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Renal insufficiency 
Renálna insuficiencia
- are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Partial, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported. 
Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result. 
Ak nedôjde k okamžitej liečbe priapizmu, môže dôjsť k poškodeniu tkaniva penisu a k trvalej strate potencie.
This difference in exposure does not warrant a dose adjustment. 
Tento rozdiel v expozícii si nevyžaduje žiadnu úpravu dávkovania.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate. 
Jediným farmakodynamickým účinkom bolo malé (3,5 úderov/min) zrýchlenie tepu.
Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food. 
Užívajte CIALIS každý deň približne v rovnakom čase, zapite ho vodou, bez ohľadu na príjem jedla.
Alcohol was administered in a manner to maximise the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol). 
Alkohol bol podávaný za podmienok maximalizujúcich rýchlosť jeho vstrebávania (ráno nalačno a bez jedla ešte 2 hodiny po požití alkoholu).
(3) More commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive medicinal products. 
Častejšie nahlásené, keď sa tadalafil podáva pacientom, ktorí už užívajú antihypertenzívne lieky.
Blurred vision, Sensations described as eye pain 
Rozmazané videnie, pocity opisované ako bolesť oka,
Hypersensitivity reactions 
Hypersenzitívne reakcie
With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out. 
Na základe tých interakčných štúdií, kde bola použitá iba dávka 10 mg, sa nedajú úplne vylúčiť klinicky relevantné interakcie pri vyššom dávkovaní.
Adult men 
Dospelí muži
CIALIS does not treat prostate cancer. 
CIALIS nelieči rakovinu prostaty.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor. 
Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: 
Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika s tým, že užívate:
The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide. 
Hlavným metabolitom cirkulujúcim v krvi je metylkatechol glukuronid.
Aspirin 
Aspirín
Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined. 
Absolútna biologická dostupnosť tadalafilu po perorálnom podaní nebola stanovená.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity. 
Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie lekár má zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives. 
V inej klinickofarmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS. 
Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na CIALIS.
When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum. 
Keď pohlavná stimulácia spôsobuje lokálne uvoľnenie oxidu dusnatého, inhibícia PDE5 tadalafilom zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 November 2002 
Dátum prvej registrácie: 12. novembra 2002
Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19. 
Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
These effects are unlikely to lead to a lack of fertility. 
Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti.
At therapeutic concentrations, 94 % of tadalafil in plasma is bound to proteins. 
Pri terapeutických koncentráciách sa 94% tadalafilu viaže na plazmatické bielkoviny.
Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness. 
Niektorí muži, ktorí užívali CIALIS v klinických štúdiách, hlásili závraty.
CIALIS and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied. 
CIALIS a iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby CIALISOM a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Prolonged erections 
Predĺžené erekcie
In patients who anticipate a frequent use of CIALIS (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement. 
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie CIALISU (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
Dose adjustments are not required in elderly patients. 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
CIALIS was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia. 
CIALIS bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
What CIALIS is and what it is used for What you need to know before you take CIALIS How to take CIALIS 
Čo je CIALIS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete CIALIS Ako užívať CIALIS
This finding is consistent with the low affinity of tadalafil for PDE6 compared to PDE5. 
Toto zistenie je v súlade s nízkou afinitou tadalafilu k PDE6 v porovnaní s PDE5.
The time of dosing (morning versus evening) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption. 
Čas podania (ráno alebo večer) nemá žiadny klinicky významný vplyv na rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily. 
Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku CIALISU 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
If you forget to take CIALIS 
Ak zabudnete užiť CIALIS
Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility. 
U psov sa objavili účinky, ktoré môžu indikovať poruchu fertility.
This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway. 
To pravdepodobne vyplýva z kombinovaných účinkov nitrátov a tadalafilu na metabolickú dráhu oxid dusnatý/cGMP.
One of these studies assessed improvements in erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in patients with both conditions. 
Jedna zo štúdií hodnotila zlepšenie erektilnej dysfunkcie a znakoch a príznakoch benígnej hyperplázie prostaty u pacientov s oboma ťažkosťami.
CIALIS contains lactose. 
CIALIS obsahuje laktózu.
Drinking alcohol may affect your ability to get an erection. 
Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity. 
Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
You may experience side effects described in section 4. 
Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Angioedema2 
Angioedém2
OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN 
INÉ PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE
In such circumstances, nitrates should only be administered under close medical supervision with appropriate haemodynamic monitoring. 
Za týchto okolností je možné nitráty aplikovať, avšak iba pod priamym lekárskym dohľadom a za náležitého monitorovania hemodynamických funkcií.
There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied. 
V skúšanej populácii nebol nájdený žiadny dôkaz o priaznivom klinickom účinku spomínanej kombinácie.
CYP2C9 substrates (e.g. R-warfarin) 
Substráty pre CYP2C9 (napr. R-warfarín)