natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why has Trocoxil been approved? 
Prečo bol liek Trocoxil schválený?
Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti inflammatory action. 
Trocoxil obsahuje účinnú látku mavacoxib, ktorá patrí do skupiny liekov s protizápalovým účinkom.
By blocking the production of prostaglandins, Trocoxil reduces the pain and inflammation caused by damage to the joints. 
Liek Trocoxil tým, že blokuje produkciu prostaglandínov, znižuje bolesť a zápal, ktorý poškodzuje kĺby.
The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Trocoxil obsahuje účinnú látku mavacoxib, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
How has Trocoxil been studied? 
Ako bol liek Trocoxil skúmaný?
What is Trocoxil? 
Čo je liek Trocoxil?
What is Trocoxil used for? 
Na čo sa liek Trocoxil používa?
Trocoxil must not be used in dogs aged less than one year or weighing less than 5 kg. 
Trocoxil sa nesmie používať u psov mladších ako jeden rok alebo vážiacich menej ako 5 kg. Nesmie sa používať u psov s problémami žalúdka alebo čriev, včítane vredov alebo krvácania, alebo u psov s príznakmi problémov krvácania.
What is the risk associated with Trocoxil? 
Aké sú vedľajšie účinky lieku Trocoxil?
What benefit has Trocoxil shown during the studies? 
Trocoxil v týchto štúdiách?
How does Trocoxil work? 
Trocoxil účinkuje?
_ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) 
_ _ 1 25 mg rilpivirín (ako hydrochlorid) / 200 mg emtricitabín / 245 mg tenofovir-dizoproxil (ako fumarát)
3 x 30 tablets 
3 x 30 tabliet
20 January 2011 
20. januára 2011
Two of the studies lasted 12 weeks, and two lasted 52 weeks. 
Dve štúdie trvali 12 týždňov a ďalšie dve štúdie trvali 52 týždňov.
The application was withdrawn before ‘day 120'. 
Žiadosť bola stiahnutá pred 120. dňom od podania.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste však účastníkom klinickej skúšky a potrebujete viac informácií o liečbe, obráťte sa na vášho ošetrujúceho lekára.
iasis. 
Liek
The company informed the CHMP that its current clinical trials will continue. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že jej súčasné klinické skúšky budú pokračovať.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok?
These cytokines are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis. 
Tieto cytokíny sa podieľajú na zápale a iných procesoch, ktoré spôsobujú psoriázu.
As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made the application? 
Keďže výbor CHMP hodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú predložila spoločnosť, nevytvoril ešte nijaké odporúčania.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby dokázala rozoznať v tele špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) a naviazať sa na ňu.
Briakinumab was designed to attach to a part of two ‘cytokines' (messenger molecules) in the immune system called interleukin-12 and interleukin-23. 
Briakinumab je vytvorený tak, aby sa naviazal na časť dvoch cytokínov (mediátorové molekuly) imunitného systému, interleukínu-12 a interleukínu-23.
By attaching to them, briakinumab was expected to block their activity, thereby reducing the activity of the immune system and the symptoms of the disease. 
Naviazaním na tieto cytokíny mal briakinumab zablokovať ich účinok, a znížiť tak aktivitu imunitného systému a zmierniť príznaky ochorenia.
What was the recommendation of the CHMP at that tim any recommendations. 
Aké bolo v tom čase odporúčanie výboru CHMP?
What is Ozespa? 
Ozespa?
The active substance in Ozespa, briakinumab, is a monoclonal antibody. 
Ozespa, briakinumab, je monoklonálna protilátka.
was the application when it was withdrawn? 
V akej fáze hodnotenia bola žiadosť v čase stiahnutia?
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the applicati under the ta 
List od spoločnosti oznamujúci agentúre stiahnutie žiadosti sa nachádza v časti Všetky dokumenty.
What were the reasons given by the company for withdrawing 
Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla spoločnosť?
Ozespa was expected to be used to treat moderate to severe plaque psoriasis respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psorias methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A). 
Ozespa sa mal používať na liečbu stredne závažnej až závažnej plakovej formy psoriázy u dospelých, ktorí nereagovali na inú systémovú liečbu (liečba celého tela) psoriázy vrátane cyklosporínu, metotrexátu a PUVA (psoralén ultrafialové žiarenie-A) alebo ktorí nemôžu dostávať takúto liečbu.
11, Abbott Laboratories Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products thorisation for or the treatment of plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). 
Dňa 14. januára 2011 spoločnosť Abbott Laboratories Ltd oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), že chce stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Ozespa na trh určeného na liečbu plakovej formy psoriázy (choroba spôsobujúca tvorbu oblastí začervenanej a šupinatej kože).
What was Ozespa expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Ozespa?
Ozespa is medicine that contains the ac for injection. 
Ozespa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku briakinumab.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Ozespa (briakinumab) EMA/40202/2011 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Ozespa (briakinumab)
How is Ozespa expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Ozespa účinkovať?
The effects of Ozespa were first tested in experimental models before being stud The company presented the results of four main studies in 2,479 adults with psor compared with placebo (a dummy treatment), etanercept and methotrexate (o treat p effectiveness was the change in the symptom scores, as measured using two sta 
Spoločnosť predložila výsledky štyroch hlavných štúdií, ktorých sa zúčastnilo 2 479 dospelých osôb s psoriázou.
How far into the evaluation initial documentation provided by the company. 
To znamená, že výbor CHMP stále hodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú predložila spoločnosť.
The main measure of ndard scales for psoriasis. 
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v skóre príznakov zisťovaná pomocou dvoch štandardných stupníc hodnotenia psoriázy.
Withdrawal of the marketing authorisation application for 
Účinná látka lieku
The final concentrations of the vaccines will therefore also differ. 
Konečné koncentrácie vakcín sa preto budú tiež líšiť.
Date of first authorisation: 12/11/2019 
Dátum prvej registrácie: 12/11/2019
Chickens and embryonated chicken eggs. 
Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time. 
Odporúča sa vakcinovať súčasne všetky kurčatá na mieste.
The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose. 
Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
ATCvet code: QI01AD09 
ATCvet kód: QI01AD09
* PU: Potency Units 
* PU: Jednotky účinnosti
During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided. 
Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age. 
Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Zero days. 
0 dní .
Do not use in flocks without MDAs against IBDV. 
Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
This depletion does not cause immunosuppression in chickens. 
Táto deplécia nespôsobuje u kurčiat imunosupresiu.
An automated syringe can be used. 
Môže sa použiť automatizovaná striekačka.
Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take. 
Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible wild and domestic birds. 
Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens. 
Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period. 
Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks. 
Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below: 
Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom podaní si injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Wash and disinfect hands and equipment after use. 
Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag. 
Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination. 
Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants. 
Na zriedenie a podanie vakcíny použiť sterilné vybavenie bez zvyškov chemických dezinfekčných prostriedkov.
The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination. 
Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
An automated egg injection machine can be used. 
Môže sa použiť automatizovaný stroj na vstrekovanie do vajíčok.
Reconstitution of the vaccine: 
Rozpustenie vakcíny:
In ovo or SC use. 
Použitie in ovo alebo použitie SC.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Onset of immunity: from 24 days of age. 
Nástup imunity: od 24. dňa života Trvanie imunity: od 43. dňa života
Mix the contents of the vial by gentle agitation until the contents are completely resuspended, then withdraw the suspension obtained and inject it into the solvent bag. 
Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Do not freeze. 
Neuchovávať v mrazničke.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml. 
Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Wash and disinfect hands after handling vaccinated birds or their litter because the virus is excreted by vaccinated birds for up to 3 weeks. 
Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of the bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection. 
Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses 
1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease). 
Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution. 
Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Solvent for GUMBOHATCH 
Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91 
Tél: +33 02 51 80 77 91
Withdrawal period(s): Zero days. 
Ochranná lehota: 0 dní .
Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1 and transfer it back into the solvent bag. 
Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common after vaccine take, which was followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius. 
V laboratórnych štúdiách bola po vakcinácii veľmi častá deplécia lymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours. 
Po nariedení použiť do 2 hodín.
The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs. 
Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks. 
Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám brojlerov.
For subcutaneous administration: 
Na subkutánne použitie:
In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common, followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius. 
V laboratórnych štúdiách bola veľmi častá deplécialymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Solvent: clear colourless solution. 
Roztok: číry bezfarebný roztok.
By the subcutaneous route: Administer one single injection of 0.2 ml of the reconstituted vaccine to each chick at 1 day of age. 
Subkutánnou cestou: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,2 ml zriedenej vakcíny každému kurčaťu v 1. deň života
In ovo or subcutaneous use. 
Použitie in ovo alebo subkutánne použitie.
Type I glass vials closed with Type I bromobutyl stoppers and sealed with aluminium caps containing 1,000 doses, 2,000 doses, 2,500 doses, 4,000 doses or 5,000 doses of the freeze-dried vaccine. 
I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation. 
Cestou in ovo: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,05 ml zriedenej vakcíny do každého slepačieho vajca po 18 dňoch embryonizácie.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months. 
Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale : 21 mesiacov.
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains: 
Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml pre dávku in ovo alebo 0,2 ml pre subkutánnu dávku) obsahuje:
EU/2/19/245/001 (10 x 1,000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2,000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2,500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4,000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5,000 doses) 
EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
After the administration of a 10-fold overdose, a mild exudate and slight congestion in the bursa of Fabricius were very commonly observed. 
V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial. 
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate. 
Odobrať 2 ml roztoku a vstrieknúť ho do liekovky obsahujúcej lyofilizát.
The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching. 
Účinnosť vakcíny bola preukázaná u brojlerov, ktoré majú pri vyliahnutí priemernú hladinu MDA od
Lyophilisate for suspension for injection. 
Rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
In ovo and subcutaneous use. 
Použitie in ovo a subkutánne použitie.
Solvent volume to be used: 
Objem použitého roztoku:
To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens. 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy (choroba
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Lyophilisate: brown reddish colour. 
Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
GUMBOHATCH lyophilisate for suspension for injection for chickens 
GUMBOHATCH lyofilizát na injekčnú suspenziu pre kurčatá .
la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain 
la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona)
Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052……….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units 
Živý atenuovaný vírus IBDV, kmeň 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU*
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride 
Chlorid draselný Chlorid sodný
HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0 
Tel: +49 211 698236 - 0
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes (solvent bags) 
Lepenkové škatule (vrecká s rozpúšťadlom)
Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052 …….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units 
Účinná látka: Živý atenuovaný vírus infekčnej burzitídy (IBDV), kmeň 1052……….. 101,48 - 102,63 PU*
Dilutions for subcutaneous administration (0.2 ml per dose) Number and content of vaccine vials: 
Roztoky pre subkutánne podávanie (0,2 ml na dávku):
PACKAGE LEAFLET: GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV GUMBOHATCH lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Cardboard box with 10 bags containing 1,000 ml solvent. 
Lepenková škatuľa s 10 vreckami s obsahom 1 000 ml roztoku.
Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,500 doses. 
Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 2 500 dávok.
GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens 
GUMBOHATCH lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá.
Cardboard box with 10 bags containing 200 ml solvent. 
Lepenková škatuľa s 10 vreckami s obsahom 200 ml roztoku.
Posology: 
Tel.:
Cardboard box with 10 bags containing 800 ml solvent. 
Lepenková škatuľa s 10 vreckami s obsahom 800 ml roztoku.
Cardboard box with 10 bags containing 400 ml solvent. 
Lepenková škatuľa s 10 vreckami s obsahom 400 ml roztoku.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes (lyophilisate vials) 
Lepenkové škatule (lyofilizované liekovky)
<Batch><Lot> {number} 
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain 
Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 5,000 doses. 
Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 5 000 dávok.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 1,000 doses. 
Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 1000 dávok.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 4,000 doses. 
Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 4 000 dávok.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,000 doses. 
Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 2 000 dávok.
10 x 1,000 doses 10 x 2,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 4,000 doses 10 x 5,000 doses 
10 x 2,500 dávok.
IBDV-specific antibody solution…………………………….. 2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units 
2,7x106 VNU** IgY na liekovku
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL, OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
For in ovo administration: 
Na podávanie in ovo:
L-histidine 
HIPRA BENELUX
10 x 200 ml 10 x 400 ml 10 x 800 ml 10 x1,000 ml 
10 x 1000 ml.