natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Lonsurf 15 mg/6.14 mg is a white, biconvex, round, film-coated tablet, printed with “15” on one side and “102” and “15 mg” on the other side in grey ink. 
Lonsurf 15 mg/6,14 mg je biela dvojvypuklá okrúhla filmom obalená tableta so šedou potlačou „15“ na jednej strane a „102“ a „15 mg“ na druhej strane.
Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil (as hydrochloride). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg trifluridínu a 8,19 mg tipiracilu (ako hydrochlorid).
Women should avoid becoming pregnant while taking Lonsurf and for up to 6 months after ending treatment. 
Počas užívania lieku Lonsurf a 6 mesiacov po ukončení liečby ženy nemajú otehotnieť.
Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the oral clearance (CL/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride were 10.5 L/hr and 109 L/hr, respectively. 
Po jednorazovom podaní dávky Lonsurfu (35 mg/m2) pacientom s pokročilými solídnymi tumormi bol perorálny klírens (CL/F) trifluridínu 10,5 l/hod a tipiracilhydrochloridu 109 l/hod, v uvedenom poradí.
The ORR (complete response + partial response) was not significantly higher in patients treated with Lonsurf (4.5% vs 2.1 %, p-value = 0.2833) but the DCR (complete response or partial response or stable disease) was significantly higher in patients treated with Lonsurf (44.1% vs 14.5%, p < 0.0001). 
0,2833), ale DCR (úplná odpoveď alebo čiastočná odpoveď alebo stabilné ochorenie) bola významne vyššia u pacientov liečených Lonsurfom (44,1
In vitro studies indicated that trifluridine, tipiracil hydrochloride and FTY (inactive metabolite of trifluridine) did not inhibit the CYP isoforms tested (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5). 
In vitro štúdie preukázali, že trifluridín, tipiracilhydrochlorid a FTY (inaktívny metabolit trifluridínu) neinhibovali testované izoformy CYP (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8,
Reflux gastritis 
Refluxná gastritída Ezofagitída
The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20' on one side, and ‘102' and ‘20 mg' on the other side, in grey ink. 
Tableta je svetločervená bikonvexná okrúhla filmom obalená tableta s priemerom 7,6 mm a hrúbkou 3,2 mm, so šedou potlačou ‘20' na jednej strane a ‘102' a '20 mg' na druhej strane.
Discomfort 
Diskomfort
Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablet 
Lonsurf 20 mg/8,19 mg tableta
Biliary tract infection Influenza 
Infekcia žlčových ciest Chrípka
Following multiple doses of Lonsurf (35 mg/m2/dose twice daily) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively. 
Po viacnásobných dávkach Lonsurfu (35 mg/m2/dávku dvakrát denne) pacientom s pokročilými solídnymi tumormi bol priemerný čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) trifluridínu 2 hodiny a tipiracilhydrochloridu 3 hodiny.
• Interstitial lung disease has been reported in patients receiving the medicine. 
U pacientov, ktorí dostávali liek sa hlásilo intersticiálne pľúcne ochorenie.
In a dedicated study the PK of trifluridine and tipiracil hydrochloride were evaluated in cancer patients with mild or moderate hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group B and C, respectively) and in patients with normal hepatic function. 
V špecializovanej štúdii bola hodnotená farmakokinetika (PK) trifluridínu a tipiracilhydrochloridu u pacientov s rakovinou a miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (skupina
• inflammation and infection in your gut 
• zápal v čreve a infekcia v čreve
* Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA) 
*Common terminology criteria for adverse events = všeobecne používané terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti
No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild or moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča žiadna úprava začiatočnej dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
After single oral administration of Lonsurf with [14C]-trifluridine, the total cumulative excretion of radioactivity was 60% of the administered dose. 
C]-trifluridínom bola celková kumulatívna exkrécia rádioaktivity 60 % podanej dávky.
Menstrual disorder 
Porucha menštruačného cyklu
The global incidence of adverse events (AEs) is similar in normal renal function (CrCl ≥ 90 mL/min), 
Celkový výskyt nežiaducich udalostí (NU) je podobný ako v podskupinách s normálnou funkciou obličiek (CrCl ≥
There have been reports of interstitial lung disease in patients receiving Lonsurf post approval. 
Po uvedení lieku na trh sa u pacientov, užívajúcich Lonsurf, zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
- Film coating: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and magnesium stearate. 
Obal tablety: hypromelóza, makrogol (8000), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) a magnéziumstearát.
Decreased appetite Hypoalbuminaemia Dehydration Hyperglycaemia 
Dehydratácia Hyperglykémia Hyperkaliémia Hypokaliémia Hypofosfatiémia Hypernatriémia Hyponatriémia Hypokalciémia
• liver disorder 
• poruchy pečene
Lonsurf is not recommended for use in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (creatinine clearance [CrCl] < 30 mL/min or requiring dialysis, respectively), as Lonsurf has not been studied in these patients (see section 5.2). 
30 ml/min alebo potreba dialýzy, v uvedenom poradí), pretože u týchto pacientov sa Lonsurf neskúmal (pozri časť 5.2).
Approximately half (55.4%) of patients received prior irinotecan, 33.3% received prior ramucirumab, and 16.6% received prior HER2-targeted therapy. 
% dostávalo predtým ramucirumab, a 16,6 % dostávalo predtým liečbu cielenú na HER2.
Table 5 - Adverse drug reactions reported in clinical trials in patients treated with Lonsurf System Organ Class (MedDRA)a 
Tabuľka 5 - Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach u pacientov liečených
• swelling in your hands or legs or feet 
• opuch rúk alebo nôh, alebo chodidiel
Primary cancer was gastric (71.0%) or gastroesophageal junction cancer (28.6%) or both (0.4%). 
%) alebo gastroezofageálneho spojenia (28,6
• The active substances are trifluridine and tipiracil. 
Liečivá sú trifluridín a tipiracil.
Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets 
Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obalené tablety
PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC (hazard ratio: 0.48; 95% CI [0.41 to 0.57]; p < 0.0001 (see Table 6, Figure 1 and Figure 2). 
PFS sa významne zlepšilo u pacientov užívajúcich Lonsurf plus BSC (miera rizika: 0,48; 95 % IS [0,41 až 0,57]; p <
Lonsurf plus BSC (N=337) 
Lonsurf plus BSC
• inflammation or infection in your bladder 
• zápal alebo infekcia močového mechúra
Neutropenic sepsis Upper respiratory tract infection Conjunctivitis 
Infekcia horných dýchacích ciest Konjunktivitída
Placebo plus BSC (N=170) 
Placebo plus BSC
What you need to know before you take Lonsurf 3. 
1. Čo je Lonsurf a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonsurf 3. Ako užívať Lonsurf
Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache 
Dyzestézia Hyperestézia Hypestézia Synkopa Parestézia Pocit pálenia Letargia Závrat
• Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4). 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo terminálnym štádiom ochorenia obličiek sa podávanie neodporúča, pretože k dispozícii nie sú žiadne údaje, týkajúce sa týchto pacientov (pozri časť 4.4).
• raised itchy rash, red skin, blisters, skin sloughing off, hives, acne 
• rozšírená svrbiaca vyrážka, sčervenanie pokožky, pľuzgiere, odlupovanie kože, žihľavka, akné
Enterocolitis haemorrhagic Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis acute Ascites 
Akútna pankreatitída Ascites
Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively. 
Po jednorazovej dávke Lonsurfu (35 mg/m2) pacientom s pokročilými solídnymi tumormi bol priemerný čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) trifluridínu približne 2 hodiny a tipiracilhydrochloridu približne 3 hodiny.
mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups. 
90 ml/min), s miernou (CrCl = 60 až 89 ml/min) alebo stredne ťažkou (CrCl =
Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets 
Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obalené tablety
Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer 
Obrázok 1 - Kaplanove-Meierove krivky celkového prežívania u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom
Hazard ratio [95% CI] P-valuec 
%, p-hodnota =
An OS analysis of the study, carried out as planned at 76% (N = 384) of events, demonstrated that Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant improvement in OS compared to placebo plus BSC with an hazard ratio (HR) of 0.69 (95% CI: 0.56, 0.85; 1- and 2-sided p-values were 0.0003 and 0.0006, respectively) corresponding to a 31% reduction in the risk of death in the Lonsurf group. 
384) príhod ukázala, že Lonsurf plus BSC predstavovalo štatisticky významné zlepšenie v OS v porovnaní so skupinou placebo plus BSC s mierou rizika (HR) 0,69 (95 % interval spoľahlivosti [IS]: 0,56, 0,85; 1-stranná a 2-stranná phodnota boli 0,0003 a 0,0006), čo zodpovedá 31
• bloating, passing gas, indigestion 
• nafukovanie, plynatosť, porucha trávenia
The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, doubleblind, placebo-controlled Phase III study (RECOURSE) in patients with previously treated metastatic colorectal cancer. 
Lonsurfu bola hodnotená v medzinárodnej randomizovanej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii III. fázy (RECOURSE)
KRAS status was wild (49%) or mutant (51%) at study entry. 
%) alebo mutovaný (51
Musculoskeletal pain Muscular weakness Muscle spasms Pain in extremity 
Svalová slabosť Svalové spazmy
Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil 
Písomná informácia pre používateľa Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obalené tablety Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obalené tablety trifluridín/tipiracil
Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer 
Obrázok 3 - Kaplanove-Meierove krivky celkového prežívania u pacientov s metastatickým karcinómom žalúdka
Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer 
Obrázok 4 - Kaplanove-Meierove krivky prežívania bez progresie u pacientov s metastatickým karcinómom žalúdka
Thrombocytopenia 
Pancytopénia Granulocytopénia
Level 3 dose reduction: From 25 mg/m2 to 20 mg/m2 20 mg/m 
: od 25 mg/m do 20 mg/m20 mg/m a
Resumption criteriaa 
Kritérium pokračovania a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil 
Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obalené tablety trifluridín/tipiracil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil 
Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obalené tablety trifluridín/tipiracil
Enteritis infectious Lung infection 
Infekčná enteritída
15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg 
20 mg/8,19 mg
Cancer pain 
Karcinóm žalúdka
• Mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min) or moderate renal impairment (CrCl 30 to 
Mierna porucha funkcie obličiek (CrCl 60 až 89 ml/min) alebo stredne ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl 30 až 59 ml/min)
Eighteen percent (18%, N = 144) of all randomised patients received regorafenib prior to randomisation. 
144) zo všetkých randomizovaných pacientov užívalo pred randomizáciou regorafenib.
40 film-coated tablets 
20 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Table 6 - Efficacy results from the Phase III (RECOURSE) clinical trial in patients with metastatic colorectal cancer 
Tabuľka 6- Výsledky účinnosti z klinického skúšania III. fázy (RECOURSE)
Nail Disorder 
Porucha nechtov
• you have kidney problems 
• ak máte problémy s obličkami
Hepatic impairment 
Nádorová bolesť
Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the apparent volume of distribution (Vd/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride was 21 L and 333 L, respectively. 
Väzba tipiracilhydrochloridu na bielkoviny plazmy bola menej ako 8 %. Po jednorazovom podaní Lonsurfu (35 mg/m2) pacientom s pokročilými solídnymi tumormi bol zjavný distribučný objem (Vd/F) trifluridínu 21 l a tipiracilhydrochloridu 333 l.
Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.45 to 1.05]). 
Medzi týmito pacientmi bol prínos Lonsurfu pre OS zachovaný (miera rizika: 0,69; 95
Tinea pedis 
Plesňová infekcia nôh (Tinea pedis)
EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets 
EU/1/16/1096/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/16/1096/005 40 filmom obalených tabliet EU/1/16/1096/006 60 filmom obalených tabliet
Blood lactate dehydrogenase increased 
Zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi
Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer 
Kaplanove-Meierove krivky prežívania bez progresie u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom
Flatulence 
Glositída
Abdominal pain Constipation Stomatitis Oral disorder 
Porucha vyprázdňovania žalúdka Abdominálna distenzia
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively. 
574) príhod ukázala klinicky a štatisticky významný prínos v prežívaní v skupine Lonsurf plus BSC v porovnaní so skupinou placebo plus BSC (miera rizika: 0,68; 95 % interval spoľahlivosti [IS] [0,58 až 0,81]; p <
• swelling or pain in your joints or big toes 
• opuch alebo bolesť kĺbov alebo palcov na nohách
An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively. 
712) príhod potvrdila klinicky a štatisticky významný prínos v prežívaní v skupine Lonsurf plus BSC v porovnaní so skupinou placebo plus BSC (miera rizika: 0,69; 95 % IS [0,59 až 0,81]; p <
Mucosal inflammation Malaise 
Vyrážka Alopécia Svrbenie
What Lonsurf contains Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablet 
Lonsurf 15 mg/6,14 mg tableta
15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg Level 1 dose reduction: From 35 mg/m2 to 30 mg/m2 30 mg/m2 
Úroveň 1 redukcie dávky: od 35 mg/m do 30 mg/m
Patients 65 years of age or older who received Lonsurf had a higher incidence of the following events compared to patients younger than 65 years: - metastatic colorectal cancer (RECOURSE): Grade 3 or 4 neutropenia (48% vs 30%), Grade 3 anaemia (26% vs 12%), Grade 3 or 4 leukopenia (26% vs 18%) and Grade 3 or 4 thrombocytopenia (9% vs 2%), - metastatic gastric cancer (TAGS): Grade 3 or 4 neutrophil count decrease (17.0% vs 6.6%), decreased appetite (37.3% vs 31.9%), asthenia (22.2% vs 17.0%) and stomatitis (7.2% vs 2.2%). 
%) a trombocytopénia stupňa 3 alebo 4 (9 % vs 2 %), - metastatický karcinóm žalúdka (TAGS): 3 alebo 4 stupeň zníženia počtu neutrofilov (17,0
Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b 
Počet úmrtí, N (%)
• CTCAE* Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia (< 25 × 109/L) that results in more than 1 week's delay in start of next cycle 
CTCAE*, ktorá vedie k oddialeniu začiatku nasledujúceho cyklu o viac ako 1 týždeň
Of the 533 patients in the RECOURSE study who received Lonsurf, 306 (57%) patients had normal renal function (CrCl ≥ 90 mL/min), 178 (33%) patients had mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min), and 47 (9%) had moderate renal impairment (CrCl 30 to 59 mL/min), with data missing for 2 patients. 
%) pacientov malo miernu poruchu funkcie obličiek (CrCl 60 až 89 ml/min) a 47 (9
Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy (see section 4.8). 
Pred začatím liečby a počas nej sa odporúča sledovanie proteinúrie pomocou analýzy moču (pozri časť
• skin flushing 
• sčervenanie pokožky
Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P<0.0001 
SI: 0,562, 0,854), p-hodnota =
The primary site of disease was colon (62%) or rectum (38%). 
%) alebo rektum (38
Talk to your doctor or pharmacist before taking Lonsurf if: 
Predtým, ako začnete užívať Lonsurf, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
• rash, itchy or flaky skin 
• vyrážka, svrbenie alebo šupinatenie kože
In total, 507 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 337) plus best supportive care (BSC) or placebo (N = 170) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose. 
Celkovo bolo randomizovaných 507 pacientov v pomere 2:1, ktorí dostávali Lonsurf (N =
Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased 
Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
Hepatobiliary disorders 
Hemoragická enterokolitída
Diarrhoea Nausea Vomiting 
Orofaryngeálna bolesť Epistaxa
In total, 800 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 534) plus best supportive care (BSC) or matching placebo (N = 266) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose. 
Celkovo bolo randomizovaných 800 pacientov v pomere 2:1, ktorí dostávali Lonsurf (N =
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Veterinárny liek sa nesmie dostať do vodných zdrojov, môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Used pipettes should be disposed of immediately. 
Použité pipety musia byť okamžite zlikvidované.
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight. 
V týchto prípadoch neošetrujte zviera častejšie ako raz za 14 dní.
These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered. 
Tieto príznaky sú prechodné a vratné, ak je poskytnutá včasná a primeraná liečba.
Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress. 
Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia.
Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment. 
Obe zložky boli stále merateľné v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Children should not have access to used pipettes. 
Deti by nemali mať prístup k pipetám.
In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené príznaky typu pemphigus foliaceous.
Kills most ticks within 48 hours. 
Usmrtí väčšinu kliešťov v priebehu 48 hodín.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „EXP“.
A dry residue may also be observed. 
Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Odpadový materiál zneškodniť v závislosti od lokálnych predpisov.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans. 
Tento liek môže spôsobiť kožné podráždenie a alergické reakcie u ľudí.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment. 
Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať a zabezpečiť, aby sa po aplikácii zvieratá navzájom neolizovali.
Amitraz is a formamidine acaricide. 
Amitraz je formamidínový akaricid.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog. 
Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti psa.
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children. 
Práve ošetrené zvieratá by nemali spať spolu s majiteľom, špeciálne s deťmi v jednej posteli.
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight. 
Pre psy s hmotnosťou viac ako 50 kg použiť kombináciu dvoch pipiet, ktorá najbližšie zodpovedá jeho živej hmotnosti.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children. 
Tento liek obsahuje amitraz, ktorý môže vyvolať neurologické poruchy u človeka a špeciálne u detí.
Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects. 
Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 - adreno- receptorových agonistov.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects. 
Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí byť podaný alfa-2-adreno-receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0,2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package. 
Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately. 
Pretože demodikóza je multifaktorové ochorenie, je odporúčané, kde je možné, liečiť tiež všetky príznaky.
The use of protective gloves while handling the product is recommended. 
Odporúča sa pri ošetrovaní použiť ochranné rukavice.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose. 
U zdravých psov a šteniatok od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve. 
Na liečbu demodikózy má byť liek aplikovaný v mesačnom intervale až pokým nevymiznú klinické prejavy.
Do not administer to cats. 
Nepoužívať u mačiek.
The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet. 
Veterinárny liek zostáva účinný, aj keď zviera zmokne.
Most lice are killed within 7 days. 
Väčšina vší uhynie do 7 dní.
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds. 
Metaflumizon je insekticíd patriaci do semikarbazónovej skupiny.
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice. 
Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami a kliešťami, a liečba demodikózy a všivavosti.
If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided. 
Ak sa objavia príznaky typu pemphigus, vyvarujte sa ďalšieho používania lieku.
Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet. 
Nedovoľte šteňatám olizovať miesto aplikácie ich matiek, pokiaľ miesto podania nezaschne.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours. 
Príznaky sú prechodné a zvyčajne vymiznú do 24 hodín bez potreby liečby.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site. 
Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
This product should not be administered by children. 
Tento liek nesmú podávať deti.