natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days. 
Nasonex zmiernenie príznakov 12 hodín po prvej dávke; úplný prínos liečby sa však nemusí pozorovať počas dvoch dní.
If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily. 
Ak po 5 až 6 týždňoch nie sú príznaky pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na dve vstreknutia do každej nosovej dierky dvakrát denne.
Each spray contains 50 micrograms of mometasone furoate, as the monohydrate. 
Každé vstreknutie obsahuje 50 mikrogramov mometazónfuroátu vo forme monohydrátu.
If you are using the spray for the first time you need to ‘prime' the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced: 
Ak používate aerodisperziu po prvýkrát, je potrebné, aby ste fľašku „pripravili” tak, že 10-krát stlačíte rozprašovač, kým sa nezačne tvoriť jemná aerodisperzia:
Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained). 
Pred podaním prvej dávky fľaškou dobre zatraste a 10-krát stlačte pumpičku (až kým sa nedosiahne rovnomerná aerodisperzia).
NASONEX Nasal Spray should not be used in the presence of untreated localised infection involving the nasal mucosa, such as herpes simplex. 
Nasonex sa nemá používať pri výskyte neliečenej ohraničenej infekcie postihujúcej sliznicu nosa, ako je napríklad herpes simplex.
Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický (precitlivený) na mometazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route. 
Nevzťahuje sa, keďže mometazónfuroát sa nazálnou cestou absorbuje v malej miere.
(See 4.4 Special warnings and special precautions for use with systemic corticosteroids) 
Liekové a iné interakcie (Osobitné upozornenia a opatrenia pri použití so systémovými kortikosteroidmi, pozri časť 4.4.)
Gently shake the bottle. 
Jemne fľaškou potraste.
Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity, and occurred at a higher incidence compared to placebo (5%), but at a comparable or lower incidence when compared to the active control nasal corticosteroids studied (up to 15%) as reported in clinical studies for allergic rhinitis. 
%) v porovnaní s placebom, ale porovnateľný alebo nižší v porovnaní s aktívnou kontrolou skúšanými nazálnymi kortikosteroidmi (až do 15
Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis 
Sezónna alergická alebo celoročná rinitída
Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown. 
Stlačte si jednu nosovú dierku a do druhej vložte trysku, ako je to znázornené (obrázok 2).
After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap. 
Po použití aerodisperzie trysku starostlivo utrite čistou bavlnenou alebo papierovou vreckovkou a nasaďte ochranný kryt.
NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis. 
Nasonex je určený na použitie u dospelých a detí vo veku 3 rokov a starších na liečbu príznakov sezónnej alergickej alebo celoročnej rinitídy.
INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 µg nasal spray [To be completed nationally] 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nasonex 50 µg nosová aerodisperzia
While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox. 
• ak váš imunitný systém nepracuje správne (ak máte ťažkosti s obranou pred infekciou) a prídete do kontaktu s niekým s osýpkami alebo ovčími kiahňami.
If you develop any of these effects, you should contact your doctor. 
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
• 4.2 Posology and method of administration 
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray. 
Pretrvávajúce podráždenie nosohltanu môže byť dôvodom pre ukončenie liečby Nasonexom.
Remember to take this off before using the spray and to replace it after use. 
Pred použitím nosovej aerodisperzie nezabudnite ochranný kryt odstrániť a po použití ho opäť nasadiť.
if you have persistent irritation to the nose or throat. 
• ak máte pretrvávajúce podráždenie nosa alebo hrdla.
if you have an infection of the nose or throat. 
• bolesť nosa alebo hrdla,
If you forget to use Nasonex 
Ak zabudnete použiť Nasonex
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods. 
Môžu sa objaviť systémové účinky nazálnych kortikosteroidov, najmä ak sa predpisujú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia.
This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins. 
To sa oproti placebu prejavilo znížením aktivity histamínu a eozinofilov a poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhéznych proteínov epiteliálnych buniek oproti východiskovým hodnotám.
When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body. 
Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela.
If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced. 
Ak ste aerodisperziu nepoužívali počas 14 dní alebo dlhšie, bude potrebné, aby ste fľašku „opätovne pripravili“ tak, že 2-krát stlačíte rozprašovač, kým sa nezačne tvoriť jemná aerodisperzia.
The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms). 
Zvyčajná odporúčaná úvodná dávka pri polypóze je dve vstreknutia (50 mikrogramov/vstreknutie) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 200 mikrogramov).
Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water. 
Ďalšie zložky sú dispergovateľná celulóza, glycerol, trinátriumcitrát, monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
The bottle should be discarded after the labelled number of actuations or within 2 months of first use. 
Fľaška sa musí zahodiť po tom, ako sa z nej vystrieka také množstvo vstreknutí, ako je vyznačené na obale alebo po 2 mesiacoch od prvého použitia. 4.3 Kontraindikácie
In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses. 
V štúdiách používajúcich nazálnu záťaž antigénom sa preukázal protizápalový účinok Nasonexu vo včasnej a aj neskorej fáze alergickej odpovede.
Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and children aged 3 and older. 
Nasonex sa používa na liečbu príznakov sennej nádchy (tiež nazývanej sezónna alergická nádcha) a celoročnej nádchy u dospelých a detí vo veku 3 rokov a starších.
In clinical studies, epistaxis occurred at a higher incidence compared to placebo. 
V klinických štúdiách sa v porovnaní s placebom objavil vyšší výskyt krvácania z nosa.
If you stop using Nasonex 
Ak prestanete používať Nasonex
(Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright. 
Predkloňte hlavu mierne dopredu, aby fľaška zostala vo zvislej polohe.
Prime by pumping 10 times before initial use, or 2 times if unused for 14 days or more, until a fine mist is produced. 
Pred prvým použitím stlačte rozprašovač 10-krát alebo, ak sa nepoužíval počas 14 alebo viacerých dní stlačte 2-krát, kým z neho nezačne vychádzať jemná aerodisperzia.
Local Nasal Effects 
Lokálne nazálne účinky
What is Nasonex used for? 
Na čo sa Nasonex používa?
It is not known if mometasone furoate is found in breast milk. 
Nie je známe, či sa mometazónfuroát vylučuje do materského mlieka.
Non-nasal Symptoms 
Nenazálne príznaky
Nasal Polyps 
Nosové polypy
If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use. 
Ak sa pumpička nepoužívala počas 14 dní alebo dlhšie, je potrebné ju pred ďalším použitím znova pripraviť pomocou 2 stlačení, až kým sa nepozoruje rovnomerná aerodisperzia.
“not known (cannot be estimated from the available data)”. 
Frekvencia nežiaducich udalostí po uvedení lieku na trh je určená ako „neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)“.
Nasonex contains benzalkonium chloride 
Nasonex obsahuje benzalkóniumchlorid
Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place. 
• Nechajte ochranný kryt a trysku uschnúť na teplom mieste.
Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean. 
Príprava vašej nosovej aerodisperzie na použitie Vaša nosová aerodisperzia Nasonex má ochranný kryt, ktorý chráni trysku a udržiava ju čistú.
How to use Nasonex 
Ako používať Nasonex
Push the nozzle back onto the bottle and replace the dust cap. 
Zatlačte trysku späť na fľašku a nasaďte ochranný kryt.
This leaflet was last approved in [To be completed nationally] 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v [Má byť vyplnené národne]
Remove the dust cap and gently pull off the nozzle. 
Odstráňte ochranný kryt a jemne oddeľte trysku.
How to store Nasonex 
Ako uchovávať Nasonex
When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children. 
Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu u detí spôsobiť vedľajšie účinky, ako napr. spomalenie rastu.
Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8). 
Krvácanie z nosa sa zvyčajne zastavilo samo a bolo miernej závažnosti (pozri časť 4.8).
You should avoid coming into contact with anyone who has these infections. 
Musíte predísť kontaktu s kýmkoľvek s týmito infekciami, • ak máte infekciu nosa alebo hrdla,
If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms). 
Ak príznaky nie sú dostatočne pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na maximálne štyri vstreknutia do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková dávka 400 mikrogramov).
Once symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each nostril (total dose 100 micrograms) may be effective for maintenance. 
Hneď ako sú príznaky pod kontrolou, môže byť na udržanie kontroly účinné zníženie dávky na jedno vstreknutie do každej nosovej dierky (celková dávka 100 mikrogramov).
Upper respiratory tract infection† 
Infekcie a nákazy faryngitída infekcia horných dýchacích ciest†
Nasal Polyposis 
Nosová polypóza
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage. 
%, je nepravdepodobné, že by predávkovanie vyžadovalo akúkoľvek liečbu okrem pozorovania, po ktorom nasleduje náležite predpísané dávkovanie.
Use in adults and children over 12 years old 
Liečba sennej nádchy a celoročnej nádchy Použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov
Nasal Spray, Suspension. 
Nosová suspenzná aerodisperzia.
• The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, 
Obsahuje tiež: dispergovateľnú celulózu, glycerol, trinátriumcitrát, monohydrát kyseliny citrónovej,
Citric acid monohydrate 
Monohydrát kyseliny citrónovej Polysorbát 80
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
1/1 000 až < 1/100).
Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation. 
Nasonex obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie nosa.
*recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis 
* zaznamenané pri liečbe nazálnej polypózy pri dávkovaní dvakrát denne
In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test. 
V štúdii zahŕňajúcej 48 detí vo veku od 3 do 5 rokov liečených intranazálnym mometazónfuroátom v dávke 50, 100 alebo 200 µg/deň počas 14 dní,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA Nasonex 50 µg/dávka, 60 dávok a 140 dávok
Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over. 
Nasonex sa používa na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
There is no evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression following prolonged treatment with NASONEX Nasal Spray. 
Neexistuje dôkaz o potlačení osi hypotalamus - hypofýza - nadobličky (HPA) po dlhodobej liečbe
NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal allergic rhinitis; however, full benefit of treatment may not be achieved in the first 48 hours. 
U niektorých pacientov so sezónnou alergickou rinitídou sa pri Nasonexe preukázal klinicky signifikantný nástup účinku do 12 hodín po prvej dávke, počas prvých 48 hodín sa však nemusí dosiahnuť plný účinok z liečby.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally] 
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis. 
Nasonex zmenšuje opuch a podráždenie vo vašom nose, a tým zmierňuje kýchanie, svrbenie a upchatý nos alebo výtok z nosa,
if you have any other infection. 
• ak máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu, • ak máte akúkoľvek inú infekciu,
NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older. 
Nasonex je určený na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
The usual dose is one spray into each nostril once daily. 
Zvyčajná dávka je jedno vstreknutie do každej nosovej dierky raz denne.
Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced. 
Nasmerujte trysku smerom od seba a potom prstami zatlačte rozprašovač smerom nadol 10-krát,
The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily. 
Zvyčajná úvodná dávka sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.
The usual dose is two sprays into each nostril once a day. 
Zvyčajná dávka sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.
Tell your doctor if you accidentally use more than you were told. 
Ak náhodne použijete viac dávok, ako vám bolo povedané, povedzte to svojmu lekárovi.
Benzalkonium chloride, 
Benzalkóniumchlorid
Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis. 
U pacientov so stredne závažnými až závažnými príznakmi sezónnej alergickej rinitídy v anamnéze môže byť potrebné začať s liečbou Nasonexom niekoľko dní pred očakávaným začiatkom peľovej sezóny.
Do Not pierce the nasal applicator. 
Nosový aplikátor neprepichujte.
Dose reduction is recommended following control of symptoms. 
Po zvládnutí príznakov sa odporúča zníženie dávky.
Shake container well before each use. 
Pred každým použitím fľaškou poriadne zatraste.
Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09 
Farmakoterapeutická skupina: dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie, kortikosteroidy,
Disturbances of taste and smell 
Poruchy gastrointestinálneho traktu podráždenie hrdla* poruchy chuti a čuchu
What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex 
Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Nasonex Nepoužívajte Nasonex
Shake the bottle gently and remove the dust cap. (Figure 1) Gently blow your nose. 
Ako používať vašu nosovú aerodisperziu Jemne potraste fľaškou a odstráňte ochranný kryt (obrázok 1).
Use of Nasonex during an untreated infection in your nose, such as herpes, can worsen the infection. 
Použitie Nasonexu počas neliečenej infekcie vo vašom nose,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.. 
Každá odmeraná dávka obsahuje 50 µg mometazónfuroátu.
Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of <1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml. 
%, s použitím citlivej analytickej metódy so spodnou hranicou kvantifikácie 0,25 pg/ml.
Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration. 
Nasonexu pri liečbe nosových polypov trvali 4 mesiace.
Table 1: 
Dátum otvorenia:
increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing 
• zvýšenie tlaku v oku (glaukóm) a/alebo šedé zákaly spôsobujúce poruchy zraku,
If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms). 
6 týždňoch nedôjde k dostatočnej kontrole príznakov, dávka sa môže zvýšiť na dve vstreknutia do každej nosovej dierky dvakrát denne (celková denná dávka 400 mikrogramov).
Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation. 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 50 mikrogramov mometazónfuroátu (vo forme monohydrátu)/dávka.
Glaucoma 
Glycerol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seasonal Allergic Rhinitis and Perennial Rhinitis The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children under 3 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Nasonexu u detí mladších ako 3 roky neboli stanovené.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Štúdie účinnosti a bezpečnosti
The spray will need to be primed again with 2 sprays when first used after cleaning. 
• Pred prvým použitím po čistení bude aerodisperziu potrebné opätovne „pripraviť“ pomocou
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use. 
SPÔSOB A CESTA (CESTY)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension 
NÁZOV LIEKU NASONEX a súvisiace názvy, sila, lieková forma
Epistaxis Nasal burning Nasal irritation Nasal ulceration 
Nosová suspenzná aerodisperzia 60 dávok
Treatment of Hayfever and Perennial Rhinitis 
Sezónna alergická rinitída a celoročná rinitída
If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex. 
Váš lekár vám môže odporučiť používať spolu s Nasonexom iné lieky v prípade, že vás svrbia oči alebo sú podráždené.
Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis. 
Predtým, ako začnete používať Nasonex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
swollen face, tongue or pharynx trouble swallowing hives wheezing or trouble breathing 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína krvácanie z nosa* krvácanie z nosa pálenie v nose podráždenie nosa tvorba vredov v nose perforácia nosovej prepážky
Posology 
Distribúcia
You should wait until the infection is resolved before you start using the nasal spray. 
Skôr ako použijete nosovú aerodisperziu, musíte počkať, kým sa infekcia nevylieči,
In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo. 
%), zaznamenaných v klinických štúdiách v pediatrickej populácii bol porovnateľný s placebom.
Epistaxis* 
<{fax}>
Nasal septum perforation 
Čistenie nosovej aerodisperzie
Mechanism of action 
POKYNY NA POUŽITIE
CLINICAL PARTICULARS 
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
It has been used in medicines for several decades. 
V liekoch sa používa už niekoľko desaťročí.
Treatment may need to be individually adjusted according to how the patient responds. 
Možno bude potrebné liečbu individuálne prispôsobiť podľa odpovede pacienta.
It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg). 
Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním (5 mg a 20 mg).
It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Plenadren.
Symptoms include weight loss, muscle weakness, fatigue, low blood pressure, and sometimes darkening of the skin. 
Medzi príznaky patria úbytok hmotnosti, svalová slabosť, únava, nízky krvný tlak a niekedy stmavnutie kože.
What is Plenadren and what is it used for? 
Plenadren a na čo sa používa?
It is taken early in the morning to mimic the fact that in healthy people the blood level of cortisol increases early in the morning. 
Užíva sa skoro ráno, aby sa napodobnila skutočnosť, že u zdravých ľudí sa hladina kortizolu v krvi zvyšuje v skorých ranných hodinách.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Plenadren. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Plenadren.
This may be given as Plenadren tablets twice or three times daily or as conventional immediate-release tablets or injections, either alone or in combination with Plenadren. 
Môže sa im podať v podobe tabliet lieku Plenadren dvakrát alebo trikrát denne alebo v podobe konvenčných tabliet s okamžitým uvoľňovaním či injekcií, a to buď podávaných samostatne alebo v kombinácii s liekom Plenadren.
The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency. 
Účinky lieku Plenadren sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou.
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison's disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress). 
Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie či Addisonovej choroby) je ochorenie, pri ktorom nadobličky (nachádzajúce sa nad obličkami) nevytvárajú dostatočné množstvo steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známeho ako stresový hormón, keďže sa uvoľňuje v reakcii na stres).
The study looked at the levels of cortisol in the patients' blood during a 24-hour period following three months of treatment. 
V štúdii sa skúmali hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Plenadren súväčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The overall amount of cortisol absorbed into the blood was around 20% lower in patients taking Plenadren compared with patients taking conventional hydrocortisone treatment. 
Celkové množstvo kortizolu absorbovaného v krvi bolo približne o 20 % nižšie u pacientov užívajúcich liek Plenadren v porovnaní s pacientmi liečenými konvenčnou liečbou hydrokortizónom.