natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids. 
Rezistencia môže byť chromozomálna alebo kódovaná plazmidom a môže byť prenosná, ak je spojená s transpozónami alebo plazmidami.
Tulathromycin is irritating to eyes. 
Tulatromycín dráždi oči.
Plasma protein binding was low, approximately 40%. 
Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
In case of accidental eye exposure, flush the eyes immediately with clean water. 
V prípade náhodného kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma. 
Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
If a hypersensitivity reaction occurs appropriate treatment should be administered without delay. 
Ak sa objaví reakcia precitlivenosti, mala by byť bezodkladne podaná zodpovedajúca liečba.
The active substance in Draxxin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Účinná látka(y) v Draxxinu je povolená látka(y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
A single intramuscular injection in the neck. 
Jednorazová intramuskulárna injekcia do krku.
In case of accidental spillage onto skin, wash the skin immediately with soap and water. 
V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate. 
Antibiotická liečba benígnej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages. 
Existujú jasné dôkazy o významnej akumulácii tulatromycínu v neutrofiloch a alveolárnych makrofágoch.
Pigs: 13 days. 
Ošípané: 13 dní.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection. 
Odporúča sa liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5 to 6 times the recommended dose. 
Mierna degenerácia myokardu bola pozorovaná u hovädzieho dobytka, ktorý dostal 5-6 násobok odporúčanej dávky.
To ensure correct dosage bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Aby sa zaistilo správne dávkovanie má byť telesná hmotnosť stanovená tak presne, ako je to možné, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)
Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product. 
Tulatromycín je semi-syntetická makrolidová antimikrobiálna látka, ktorá pochádza z fermentačného produktu.
Pigs and sheep: For intramuscular use. 
Ošípané a ovce: pre intramuskulárne podanie.
Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact. 
Tulatromycín môže spôsobiť sensibilizáciu pri kontakte s pokožkou.
For any respiratory disease, it is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection. 
Pri akomkoľvek respiračnom ochorení sa odporúča liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
It lowers the production of the pro-inflammatory mediators leukotriene B4 and CXCL-8 and induces the production of anti-inflammatory and pro-resolving lipid lipoxin A4. 
Znižuje tvorbu prozápalových mediátorov leukotriénu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizápalového lipidu lipoxinu A4 podporujúceho hojenie zápalu.
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by other factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management. 
Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver 
Sval Koža + tuk v prirodzenom pomere
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Special warnings for sheep: 
Osobitné upozornenie na používanie u oviec:
Increased minimum inhibitory concentration (MIC) values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper. 
Pri použití viacdávkovej liekovky sa odporúča použitie aspiračnej ihly alebo dávkovacieho injekčného automatu, aby sa predišlo nadmernému prepichovaniu gumového uzáveru.
Cattle, pigs and sheep 
Hovädzí dobytok, ošípané a ovce
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs. 
Bezpečnosť tulatromycínu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka a ošípaných stanovená.
Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8). 
Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8).
Treatment of the early stages of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus requiring systemic treatment. 
Liečba počiatočnej fázy infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodosus vyžadujúcim systémovú liečbu.
500 ml vials must not be used for pigs and sheep. 
500 ml liekovky nesmú byť používané u ošípaných a oviec.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects. 
Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Sheep: 16 days. 
Ovce: 16 dní.
Monothioglycerol 
Monotioglycerol
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days. 
Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. 
Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known. 
Avšak in vivo koncentrácia tulatromycínu v mieste infekcie pľúc nie je známa.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux. 
Obvykle sa tým zvyšuje skrížená rezistencia s linkosamidmi a skupinou B streptogramínov (MLSB rezistencia); buď enzymatickou inaktiváciou alebo makrolidovým efluxom.
Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site. 
Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Pack size: Cardboard box containing one vial. 
Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
Cattle: For subcutaneous use. 
Hovädzí dobytok: pre subkutánne podanie.
Cross resistance occurs with other macrolides. 
Môže sa objaviť skrížená rezistencia s inými makrolidami.
It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide. 
Odlišuje sa od mnohých iných makrolidov v tom, že má dlhotrvajúci účinok, ktorý je čiastočne spôsobený jeho tromi amínovými skupinami; preto dostal chemické podskupinové označenie triamilid.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%. 
Biologická dostupnosť tulatromycínu po intramuskulárnej aplikácii u ošípaných bola približne 88%.
Cattle: 22 days. 
Hovädzí dobytok: 22 dní.
In addition to its antimicrobial properties, tulathromycin demonstrates immune-modulating and antiinflammatory actions in experimental studies. 
Tulatromycín okrem svojich antimikrobiálnych vlastností vykazuje v pokusných štúdiách tiež imunomodulačnú a protizápalovú aktivitu.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics. 
Nepoužívať v prípade precitlivenosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
MLSB resistance may be constitutive or inducible. 
MLSB rezistencia môže byť vrodená alebo získaná.
Marker residue Animal species 
Markerové reziduá
Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment. 
Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%. 
Biologická dostupnosť tulatromycínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka bola približne 90%.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved. 
Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenná za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, 
Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA. 
Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nevyhnutnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides. 
Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax). 
Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg 
250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin. 
Liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy (IBK) spojenej s Moraxella bovis citlivej na tulatromycín.
Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides. 
Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax). 
Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Solution for injection 
Voda pre injekcie
Clear colourless to slightly yellow solution. 
Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
In vitro activity against Dichelobacter nodosus (vir), the bacterial pathogen most commonly associated with infectious pododermatitis (foot rot) in sheep has been demonstrated. 
Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK). 
Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
For subcutaneous use. 
Pre subkutánne použitie.
In sheep, the pharmacokinetic profile of tulathromycin, when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, achieved a maximum plasma concentration (Cmax) of 1.19 µg/ml in approximately 15 minutes (Tmax) post-dosing and had an elimination half-life (t1/2) of 69.7 hours. 
Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 90 hours in plasma. 
Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness. 
U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
INDICATIONS Cattle 
Hovädzí dobytok
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma. 
Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal. 
Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
For treatment of cattle over 300 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site. 
Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Draxxin showed limited efficacy in sheep with severe clinical signs or chronic foot rot, and should therefore only be given at an early stage of foot rot. 
Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination. 
Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination. 
Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Sheep (meat and offal): 16 days. 
Ovce (mäso a vnútornosti): 16 dní.
Pigs (meat and offal): 13 days. 
Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1oxa-6azacyclopentde-can-15-one expressed as tulathromycin equivalents 
Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
For treatment of pigs over 40 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 4 ml are injected at one site. 
Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
For treatment of pigs over 80 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site. 
Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Cattle (meat and offal): 22 days. 
Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 22 dní.
Vial sizes: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml and 500 ml. 
Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
5 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake. 
U hovädzieho dobytka pri podaní troj-, päť- alebo desaťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, ktoré zahrňovali nekľud, trasenie hlavy, hrabanie nohou po zemi a krátke zníženie príjmu krmiva.
Pharmacologically active substance 
Farmakolog icky účinná látka
Cattle: SC. Pigs and sheep: IM. 
Ošípané a ovce: i.m.
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections 
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pigs. 
Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Do not use in pregnant animals, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov před očakávaným pôrodom.
Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are present for approximately 30 days after injection. 
Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Cattle (treatment and metaphylaxis) 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight). 
Hovädzí dobytok (liečba a metafylaxia) 2.5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
Porcine 800 µg/kg 300 µg/kg 
800 µg/kg 300 µg/kg
For intramuscular use. 
Pre intramuskulárne podanie.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
In both bovine and porcine polymorphonuclear cells (PMNs; neutrophils), tulathromycin promotes apoptosis (programmed cell death) and the clearance of apoptotic cells by macrophages. 
Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
MARKETING AUTHORISATION 
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
In lambs (approx. 6 weeks old), at dosages of three or five times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed, and included walking backwards, head shaking, rubbing the injection site, lying down and getting up, bleating. 
U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
In sheep, transient signs of discomfort (head shaking, rubbing injection site, backing away) are very common after intramuscular injection. 
U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
Withdrawal periods: Meat and offal: 
Mäso a vnútornosti:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
4500 µg/kg 3000 µg/kg 
300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Shelf life after first opening the container: 28 days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 28 dní.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml) 
Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle tulathromycin 
Draxxin 100 mg/ml roztok pre injekciu pre hovädzí dobytok tulathromycin
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively. 
Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
A. LABELLING 
OZNAČENIE „
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
REZÍDUÍ (MRL) D. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml) 
Kartónová krabica (500 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml) 
Kartónová krabica (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.