natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur. 
Nesteroidové protizápalové lieky: ak sa antagonisty angiotenzínu-II zároveň podávajú s nesteroidovými protizápalovými liekmi (napr. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová (>
angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis), and severe allergic reactions (anaphylactic shock). 
Nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nie je známa, sú: pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet krvných doštičiek, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída) a závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis),and severe allergic reactions (anaphylactic shock). 
Nežiaduce účinky ktorých frekvencia nie je známa sú: pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet krvných doštičiek, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída) a závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan. 
dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
Lítium: pri súčasnom podávaní lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu bolo zaznamenané reverzibilné zvýšenie koncentrácií lítia v sére a toxicity.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Aprovel” and “Warnings and precautions”). 
“Neužívajte Aprovel“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years). 
Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými subjektami (1840 rokov).
Aprovel is for oral use. 
Aprovel sa užíva perorálne.
Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4). 
Náhrady draslíka a draslík šetriace diuretiká: na základe skúseností s užívaním iných liekov ovplyvňujúcich renín-angiotenzínový systém, súčasné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, substitúcia solí obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu hladiny sérového draslíka, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Tiež je indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2.typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo. 
Dávky 150-300 mg raz denne znižujú tlak krvi v sediacej alebo ležiacej polohe v najnižšom bode účinku (t.j. 24 hodín po podaní) v priemere o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) viac ako placebo.
Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme). 
Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré kontrolujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza).
14 - 28 - 56 - 98 tablets: Mon 
14 - 28 - 56 - 98 tabliet:
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Aprovel on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
Štúdie sa zúčastnilo 1 715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka)
No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s porušenou funkciou obličiek.
Each tablet contains: irbesartan 300 mg 
Každá tableta obsahuje: irbesartan 300 mg
Each tablet contains: irbesartan 75 mg 
Každá tableta obsahuje: irbesartan 75 mg
Once daily dosing with 150 mg produced trough and mean 24 hour responses similar to twice daily dosing on the same total dose. 
Najnižšia a priemerná odpoveď po 24 hodinách pri dávke 150 mg raz denne bola podobná, ako pri tej istej celkovej dávke podanej v dvoch denných dávkach.
Aprovel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Aprovel v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist. 
Irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny selektívny antagonista receptora angiotenzínu-II (typ AT1).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females). 
IRMA 2 bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia sledujúca morbiditu, ktorej sa zúčastnilo 590 pacientov s diabetom 2.typu , mikroalbuminúriou (30-300 mg/deň) a normálnou funkciou obličiek (hodnota kreatinínu v sére ≤ 1,5 mg/dl u mužov a ≤
The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response. 
Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti na odozve vášho krvného tlaku.
Aprovel is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Pri liečbe Aprovelom sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Warning and precautions Talk to your doctor before taking Aprovel and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Aprovel for diabetic kidney disease. 
Predtým, ako začnete užívať Aprovel, obráťte sa na svojho lekára, ak sa Vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses. 
Pri odporúčaných dávkach samotného irbesartanu nie sú významne ovplyvnené sérové hladiny draslíka.
Each tablet contains: irbesartan 150 mg 
Každá tableta obsahuje: irbesartan 150 mg
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5). 
Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov angiotenzínu-II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním (pozri časť 4.5).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
An increased incidence of non-fatal MI and stroke was seen in females in the irbesartan-based regimen versus the amlodipine-based regimen, while hospitalization due to heart failure was reduced in the overall population. 
Zvýšený výskyt nefatálneho IM a cievnej mozgovej príhody bol pozorovaný u žien liečených irbesartanom oproti liečbe amlodipínom.
No dosage adjustment is necessary in older people. 
U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
In hypertensive type 2 diabetic patients, therapy should be initiated at 150 mg irbesartan once daily and titrated up to 300 mg once daily as the preferred maintenance dose for treatment of renal disease. 
U pacientov s hypertenziou a diabetom 2.typu sa liečba má začať dávkou 150 mg irbesartanu raz denne a postupne sa má zvyšovať na 300 mg raz denne, čo predstavuje preferovanú udržiavaciu dávku pri liečbe ochorení obličiek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/ŠKATUĽA
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group. 
5,5 mEq/l) vyskytla u 46,3% pacientov v skupine na irbesartane a 26,3% pacientov v skupine na placebe.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten. 
Aprovel patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
Each tablet of Aprovel 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Aprovel 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Each tablet of Aprovel 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Aprovel 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion. 
Irbesartan nemá klinicky významný účinok na koncentráciu kyseliny močovej v sére alebo na sekréciu kyseliny močovej močom.
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (dve tablety denne) raz denne v závislosti na odozve vášho krvného tlaku.
Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (štyri tablety denne) raz denne v závislosti na odozve vášho krvného tlaku.
Each tablet of Aprovel 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Aprovel 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Method of Administration 
Spôsob používania
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease 
2. typu a diabetickou nefropatiou.
Other medicines and Aprovel Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in > 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo. 
2% diabetických hypertenzných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou a ktoré prevyšovali placebo.
Tue 
Neužívajte
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: 
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Škatuľky obsahujúce 56 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Hepatic impairment 
porucha chuti
Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
Do not take Aprovel  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant. 
Aprovel ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Aprovelu ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Aprovel 75 mg tablety irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets. 
Aprovel 75 mg filmom obalené tablety.
Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Pomocná látka so známym účinkom: 25,50 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Excipient with known effect: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Pomocná látka so známym účinkom: 61,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive. 
Tiazidové diuretiká majú pri liečbe irbesartanom aditívny účinok na zníženie krvného tlaku.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188 
Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Pomocná látka so známym účinkom: 102,00 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy krvi a lymfatického sytému
Excipient with known effect: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Pomocná látka so známym účinkom: 30,75 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
EU/1/97/046/004-006 EU/1/97/046/011 EU/1/97/046/014 
EU/1/97/046/004-006 EU/1/97/046/011
Cardiac disorders: 
Poruchy ciev:
Thu 
IDNT
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 75 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Škatuľky obsahujúce 56 x 1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Aprovel 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
EU/1/97/046/016-020 EU/1/97/046/031 EU/1/97/046/034 EU/1/97/046/037 
EU/1/97/046/016-020 EU/1/97/046/031
Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Pomocná látka so známym účinkom: 51,00 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Aprovel 150 mg tablety irbesartan
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 300 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 150 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
Excipient with known effect: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Pomocná látka so známym účinkom: 15,37 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Aprovel 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľky obsahujúce 14 tabliet v PVC/PVDC/hliníkovom blistri.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Aprovel 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg (štyri tablety denne) raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Aprovel 300 mg tablety irbesartan
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg (dve tablety denne) raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 150 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg irbesartanu.
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 300 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľky obsahujúce 56 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 75 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Ako vyzerá Aprovel a obsah balenia Aprovel 75 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2771 vyrytým na druhej strane.
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
pacientov v skupine na irbesartane v dávke 300 mg a u 22% pacientov v skupine na placebe.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Ako vyzerá Aprovel a obsah balenia Aprovel 75 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2871 vyrytým na druhej strane.
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen. 
Čo sa týka sekundárneho koncového ukazovateľa, výskytu fatálnych a nefatálnych kardiovaskulárnych príhod, nebol v celej sledovanej populácii medzi troma skupinami pozorovaný žiadny rozdiel.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate. 
Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľky obsahujúce 30 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľky obsahujúce 56 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Ako vyzerá Aprovel a obsah balenia Aprovel 300 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2873 vyrytým na druhej strane.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľky obsahujúce 28 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.