natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects. 
Z tohto dôvodu dňa 20. apríla 2005 na žiadosť Európskej komisie CHMP rozšíril rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny v súlade s postupom podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov a revíznym postupom podľa článku 18 nariadenia Rady (EHS)
International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB 
Medzinárodný generický názov (INN):
FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB 
CELEKOXIB, ETORIKOXIB, LUMIRAKOXIB, PAREKOXIB A VALDEKOXIB
Dogs and cats. 
Psy a mačky
1 bottle Not applicable. 
1 fľaša
Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure 
(PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid 
EU/2/02/035/007
Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza 
Giapreza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Giapreza (angiotensin II) 
Giapreza (angiotenzín II)
It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein. 
Podáva sa vo forme nepretržitej infúzie (kvapkaním) do žily.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza?
The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting. 
Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou šoku, a používa sa v nemocničnom prostredí.
The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure. 
Dávka závisí od hmotnosti pacienta a má sa upraviť podľa krvného tlaku.
The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition. 
Zvýšenie krvného tlak má pomôcť pri predchádzaní poškodenia orgánov a znížiť počet úmrtí súvisiacich s týmto ochorením.
The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Giapreza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock). 
Giapreza je liek, ktorý sa používa u dospelých s nebezpečne nízkym krvným tlakom (ochorením známym ako šok).
As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Giapreza sa neustále kontrolujú.
An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Giapreza a prečo bol povolený v EÚ
Why is Giapreza authorised in the EU? 
Prečo bol liek Giapreza povolený v EÚ?
The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Giapreza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboembolické udalosti (problémy v dôsledku krvných zrazenín v cievach) a krátkodobý vysoký krvný tlak.
The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock. 
V hlavnej štúdii sa preukázalo, že pridanie lieku Giapreza k štandardnej liečbe je účinné pri zvyšovaní priemerného krvného tlaku u pacientov v šoku.
The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable. 
Giapreza sú podobné ako v prípade štandardných liekov a považovali sa za zvládnuteľné.
For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Giapreza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Giapreza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces. 
Liečivo lieku Giapreza, angiotenzín II, je rovnaké ako hormón, ktorý sa produkuje v tele.
Other information about Giapreza 
Ďalšie informácie o lieku Giapreza
A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked. 
V hlavnej štúdii s 344 pacientmi, ktorí mali šok, sa preukázalo, že liek Giapreza je účinný pri zvyšovaní krvného tlaku, ak iné lieky neúčinkovali.
Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body. 
Angiotenzín II zvyšuje krvný tlak zúžením krvných ciev a vylučovaním iného hormónu (aldosterónu), ktorým sa zvyšuje objem krvi v krvnom obehu.
What is Giapreza and what is it used for? 
Čo je liek Giapreza a na čo sa používa?
After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments. 
Po 3 hodinách sa priemerný krvný tlak zvýšil na 75 mmHg (prijateľnú úroveň) alebo aspoň o 10 mmHg u 70 % pacientov liečených liekom Giapreza ako doplnkom k štandardnej liečbe v porovnaní s 23
The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Giapreza na trh, uskutoční štúdiu zameranú na lepšie preskúmanie účinnosti a bezpečnosti lieku Giapreza a na to, či liek pomohol pri predchádzaní poškodenia orgánov a či mal vplyv na prežitie pacientov.
What benefits of Giapreza have been shown in studies? 
Giapreza boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Giapreza? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Giapreza?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Giapreza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Giapreza used? 
Ako sa liek Giapreza používa?
It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II. 
Obsahuje liečivo angiotenzín II a používa sa, ak iné lieky na zvýšenie krvného tlaku neúčinkovali.
How does Giapreza work? 
Akým spôsobom liek Giapreza účinkuje?
Supportive care may be considered. 
Môže sa zvážiť podporná starostlivosť.
The reason for this time-dependency is not completely understood. 
Príčina tejto časovej závislosti nie je úplne známa.
- if you have or have ever had liver problems. 
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
1 Includes other less common species or species unknown 
Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy
This is because small amounts may pass into breast milk. 
Je to z toho dôvodu, že sa malé množstvá môžu dostať do materského mlieka.
The potential risk for humans is unknown. 
Možné riziko u ľudí nie je známe.
However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution. 
Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans. 
Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans. 
Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Recommended dose is shown in Table 1. 
Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non-prescribed). 
Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).
The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor. 
Dĺžka liečby môže závisieť od typu infekcie, ktorú máte a váš lekár ju môže individuálne upravovať.
Q4 pCav: predicted Cav 
Q4 pCav: predpokladaná Cav
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Rarely, more severe hepatic reactions with fatal outcomes have been reported. 
Zriedkavo sa hlásili závažnejšie hepatálne reakcie s fatálnymi následkami.
- Tablets may be taken with or without food. 
- Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor. 
Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
This medicine works by killing or stopping the growth of some types of fungi that can cause infections. 
Tento liek účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov húb, ktoré môžu spôsobiť infekcie.
Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger). 
Deti Posaconazole Accord sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51. 
Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Electrocardiogram evaluation 
Hodnotenie elektrokardiogramu
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required. 
Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciového kanála.
This finding was not seen in monkeys dosed for one year. 
Tento nález sa nepozoroval u opíc, ktorým sa posakonazol podával jeden rok.
Each dose may be taken without regard to food intake. 
Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla.
If you are already taking rifabutin, you will need a blood test and you will need to look out for some possible side effects of rifabutin. 
Ak už užívate rifabutín, bude potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed. 
Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
d: All randomized e: All treated 
d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
It is used to prevent and treat many different fungal infections. 
Používa sa na predchádzanie a na liečbu mnohých rôznych hubových infekcií.
Recommended dose according to indication. 
Odporúčaná dávka podľa indikácie
Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records. 
Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou zdravotných záznamov.
A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out. 
Nie je možné vylúčiť vyšší výskyt nežiaducich reakcií.
Dose and duration of therapy (See section 5.2) 
Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
You may need to have blood tests while you are taking this medicine. 
Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients. 
Medzi mladšími a geriatrickými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti; pre geriatrických pacientov sa preto neodporúča žiadna úprava dávkovania.
This belongs to a group of medicines called “antifungals”. 
To patrí do skupiny liekov nazývaných
The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension. 
Údaje týkajúce sa farmakokinetiky a bezpečnosti zo štúdie 5 615 sa premostili na existujúce údaje (vrátane údajov týkajúcich sa účinnosti) pri perorálnej suspenzii.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species. 
Piati z týchto pacientov mali chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine. 
Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania tohto lieku používať účinnú metódu antikoncepcie.
Chromoblastomycosis/Mycetoma 
Chromoblastomykóza/mycetóm
Therefore, follow the specific dosage recommendations for each formulation. 
Riaďte sa preto špecifickými odporúčaniami na dávkovanie pre každú liekovú formu.
The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken. 
Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water. 
Užívanie tohto lieku - Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole. 
FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin). 
Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615 
Profylaxia pri AML a HSCT štúdia 5 615
Budapest, 1045, Hungary 
Budapest, 1045,
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60% increase in total AUC. 
Koncentrácie neviazaného liečiva sa nestanovili a nemožno vylúčiť, že dochádza k väčšiemu nárastu expozície neviazanému posakonazolu než pozorovaný 60% nárast celkovej AUC.
The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole. 
Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
No pharmacokinetic data are available from paediatric patients less than 8 years of age. 
K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment. 
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Plasma exposure 
Plazmatická expozícia
Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus. 
Posakonazol sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
HIV Protease inhibitors 
Inhibítory HIV proteázy
No adverse reactions were noted by the investigator. 
Skúšajúci nepozoroval žiadne nežiaduce reakcie.
In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection. 
V oboch štúdiách profylaxie bola najčastejšou prielomovou infekciou aspergilóza.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. 
Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Other medicines 
Ďalšie lieky
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents. 
Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus; klinické údaje v súčasnosti sú však príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose. 
Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne značenej dávky.
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy. 
Zvýšené hodnoty výsledkov vyšetrení funkcie pečene boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto výsledky vyšetrení normalizovali aj bez prerušenia liečby.
However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar. 
Bezpečnostný profil posakonazolu u osôb čiernej a bielej rasy bol však podobný.
Endocrine disorders Rare: 
Poruchy endokrinného systému Zriedkavé:
- if you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine. 
- ak sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Triplex (PVC/PE/PVdC) white opaque-aluminium blister or perforated unit dose blister in cartons of 24 or 96 tablets. 
Trojitý (PVC/PE/PVdC) biely nepriehľadný hliníkový blister alebo perforovaný jednodávkový blister v škatuliach po 24 nebo 96 tabliet.
- efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection. 
- efavirenz a fosamprenavir, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV.
200 mg three times daily 
200 mg trikrát denne
Therefore, trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies. 
Preto je potrebné docieliť, aby sa minimálne koncentrácie sirolimu nachádzali v hornej časti zvyčajného terapeutického rozmedzia a má sa venovať zvýšená pozornosť klinickým prejavom a príznakom, laboratórnym hodnotám a biopsiám tkanív.
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group 
Tabuľka 4. Celková účinnosť posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Safety data mainly derive from studies with the oral suspension. 
Údaje o bezpečnosti sa získali najmä v štúdiách s perorálnou suspenziou.
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200. 
U osôb s infekciami spôsobenými druhmi Aspergillus bol kritický pomer ~ 200.
Co-administration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible. 
Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
Refractory invasive fungal infections (IFI)/patients with IFI intolerant to 1st line therapy 
Refraktérne invazívne mykotické infekcie (invasive fungal infections, IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Do not take Posaconazole Accord if you are pregnant unless you are told to by your doctor. 
Neužívajte Posaconazole Accord, ak ste tehotná, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Safety and efficacy in paediatric patients below the age of 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
EUCAST ECOFF values: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L 
ECOFF hodnoty: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit. 
Používanie kombinovanej antimykotickej liečby by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani inej liečby; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený prínos.
ECOFF values do not equate to clinical breakpoints. 
Hodnoty ECOFF nie sú totožné s klinickými hraničnými hodnotami.
Some patients have also reported feeling confused after taking Posaconazole Accord, the frequency of this is not known. 
Niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po užití Posaconazole Accordu cítili zmätení, častosť tohto účinku nie je známa.
Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole tablets are at present limited. 
Údaje o bezpečnosti pri vyšších hladinách expozície dosiahnutých pri posakonazole vo forme tabliet sú v súčasnosti obmedzené.
Cav Range (ng/mL) 
Rozsah Cav (ng/ml)
Duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression. 
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats. 
Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
It is particularly important to try to ensure that maximal plasma levels are achieved in patients infected with Aspergillus (see sections 4.2 and 5.2 on recommended dose regimens). 
Je zvlášť dôležité pokúsiť sa zabezpečiť, aby sa u pacientov infikovaných druhmi Aspergillus dosiahli maximálne plazmatické hladiny (odporúčané dávkovacie režimy, pozri časti 4.2 a 5.2).
The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups. 
Polčas eliminácie (t½) sa v príslušných skupinách predĺžil z približne 27 hodín až na ~ 43 hodín.
Prophylaxis in GVHD Study 316 
Profylaxia pri GVHD štúdia 316
Several of the interaction studies were conducted in healthy volunteers in whom a higher exposure to posaconazole occurs compared to patients administered the same dose. 
Niektoré interakčné štúdie sa uskutočnili u zdravých dobrovoľníkov, u ktorých sa pozorovala vyššia expozícia posakonazolu v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podávala rovnaká dávka.
Posaconazole Accord may be taken with or without food (see section 5.2). 
Posaconazole Accord sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships 
Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regimen. 
Bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom si sami neupravujte svoju dávku ani nemeňte svoj liečebný režim.
Based on the available data in 16 of these paediatric patients, the safety profile appears to be similar to patients ≥ 18 years of age. 
Na základe dostupných údajov od 16 z týchto pediatrických pacientov sa bezpečnostný profil zdá byť podobný ako u pacientov vo veku ≥ 18 rokov.
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis. 
Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.