natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Melissa leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
List medovky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Information on the use and licensing of melissa leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
This may be used to prepare extracts or tinctures (an alcoholic extract of the plant material). 
Prípravky obsahujúce list medovky sa získavajú vysušením a zomletím alebo rozdrvením (na malé kúsky) listov, ktoré sa môžu použiť na prípravu extraktov alebo tinktúr (alkoholový extrakt z rastlinného materiálu).
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of melissa leaf. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Therefore, the HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines are based on their long-standing use. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list medovky sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Other information about melissa leaf medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medovky
For more information about treatment with melissa leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
What evidence supports the use of melissa leaf medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medovky?
How are melissa leaf medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medovky?
For practical information about using melissa leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
What are the risks associated with melissa leaf medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medovky?
What is melissa leaf? 
Čo je list medovky?
Melissa leaf 
List medovky
+ = censored observations. 
+ = cenzurované pozorovania.
This is because it may seriously harm your baby. 
To preto, že to môže vážne poškodiť vaše dieťa.
• are over 75 years 
• máte viac ako 75 rokov
Date of first authorisation: 28 May 2015 
Dátum prvej registrácie: 28. máj 2015
• Median age: 62 years 
Priemerný vek: 62 rokov
Includes cases with a fatal outcome. 
Zahŕňa prípady s fatálnym následkom.
Urgent intervention is indicated. 
Je nutná urgentná intervencia.
Take the medicine pack with you. 
Zoberte si zo sebou aj balenie lieku.
Other side effects include: 
Ďalšie vedľajšie účinky zahrnujú:
• belong to an ethnic group other than White or Asian 
• ak patríte k inej etnickej skupine ako bielej a ázijskej
Results are based on confirmed and unconfirmed responses. 
c Výsledky sú založené na potvrdených aj nepotvrdených reakciách.
The following terms have been combined: a: 
Následné pojmy boli zlúčené: a:
Frequencies are defined as: 
Frekvencia je definovaná nasledovne:
Age, sex, weight, race 
Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa
CI, confidence interval; NE, not estimable. 
CI, interval spoľahlivosti; NE, neodhadnuteľné.
Effects in humans are unknown. 
Vplyv u ľudí nie je známy.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated. 
Mechanizmus vzniku hypotyreózy nie je úplne objasnený.
The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known. 
Účinky LENVIMY na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
What LENVIMA is and what it is used for 
Čo je LENVIMA a na čo sa používa
Urine protein should be monitored regularly. 
Bielkoviny v moči je treba pravidelne sledovať.
Symptoms depend on where the fistula is located. 
Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza.
• Male: 84% 
Mužov: 84 %
Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued. 
Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či sa má v liečbe pokračovať.
Food does not affect the extent of absorption, but slows the rate of absorption. 
Jedlo neovplyvňovalo rozsah absorpcie, ale spomaľovalo rýchlosť absorpcie.
Resolves to less than 2 g / 24 hours. 
Odznenie na menej ako 2 g / 24 hodín.
Lenvatinib was not genotoxic. 
Lenvatinib nebol genotoxický.
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA. 
Váš lekár sa s vami porozpráva o výsledkoch týchto testov a rozhodne, či môžete dostať LENVIMU.
The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below. 
Výsledky pre náhradné koncové body (PFS a ORR) sú uvedené v tabuľke 7 nižšie.
Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired. 
Vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak máte závraty alebo sa cítite unavený.
Proteinuria‡ 
Proteinúria‡
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known) 
Neznáme (nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia LENVIMY na trh, ale ich frekvencia nie je známa)
The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2). 
Kapsuly sa majú užívať každý deň v rovnaký čas, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Then take the next dose at the normal time. 
Potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
These findings were reversible at the end of a 4-week recovery period. 
Tieto nálezy boli reverzibilné na konci 4 týždňového zotavovacieho obdobia.
Within each frequency category, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej kategórii frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival. 
Druhotné kritérium miery účinnosti zahŕňalo celkovú mieru odpovede a celkové prežívanie.
What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose. 
Čo máte robiť, ak ste zabudli užiť dávku, závisí od toho, aký dlhý čas je do užitia ďalšej dávky.
The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS). 
Primárnym koncovým bodom účinnosti bolo celkové prežívanie (OS).
• White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4% 
Bielych: 29 %, ázijských: 69 %, čiernych alebo afroameričanov: 1,4 %
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy) 
Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenznej liečbe)
If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose. 
Ak zabudnete užiť LENVIMU Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Independent radiologic review. 
Nezávislé rádiologické hodnotenie.
• Take the capsules at about the same time each day. 
Kapsuly užívajte vždy v približne rovnakom čase.
• need to have a surgical procedure. 
• potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok.
Drink the mixture. 
Roztok vypite.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
• Very common (≥1/10) 
• veľmi časté (≥1/10)
Juvenile animal toxicity studies 
Juvenilné toxikologické štúdie na zvieratách
• you are allergic to lenvatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na lenvatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4. 
V prípade potreby hypertenziu liečte podľa odporučenia v tabuľke 4.
Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Antikoncepcia, tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estimated with Cox proportional hazard model. 
Odhadované pomocou Coxovho modelu proporcionálneho rizika.
Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478) 
Medián(95 %CI)e Lenvatinib (N= 478)
The Efron method was used for ties. 
Na väzby bola použitá Efronova metóda.
Plasma concentrations decline bi-exponentially following Cmax. 
Koncentrácia v plazme klesá bi-exponenciálne po Cmax.
Clinical data are not available in this population (see section 4.2). 
Pre túto populáciu nie sú dostupné žiadne klinické údaje (pozri časť 4.2).
Dose adjustments are based only on toxicities observed and not on body weight changes during treatment. 
Úprava dávkovania vychádza len z pozorovanej toxicity a nie zo zmien telesnej hmotnosti počas liečby.
• have had recent surgery or radiotherapy 
• ste nedávno prekonali operáciu alebo rádioterapiu
The median time to first dose reduction was 2.8 months. 
Medián času do prvej redukcie dávky bol 2,8 mesiaca.
The minimal washout period in clinical trials was 4 weeks. 
Minimálna dĺžka vymývacej periódy v klinických skúšaniach bola 4 týždne.
• You can take the capsules with or without food. 
Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
(≥1/100 to <1/10) 
(≥1/100 až <1/10)
The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity. 
Primárnym rizikovým faktorom bola dehydratácia a/alebo hypovolémia v dôsledku gastrointestinálnej toxicity.
Refer also to section 4.8, Other special populations. 
Pozri tiež časť 4.8, Ostatné osobitné skupiny.
Each carton contains 30 ,60,or 90 hard capsules. 
Každá škatuľa obsahuje 30, 60 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose. 
Osem zdravých, demograficky porovnateľných jedincov, ktorí boli priradení ako kontrola, dostávalo dávku 10 mg.
Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus. 
Lenvatinib sa má používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Pancreatitis i,† 
Pankreatitída i,†
The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients (see section 5.1). 
Nežiaduce reakcie uvedené v tejto časti vychádzajú z bezpečnostných údajov pacientov s DTC a HCC (pozri časť 5.1).
The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq). 
Medián kumulatívnej aktivity rádiojódu, ktorý bol podaný pred vstupom do štúdie bol 350 mCi (12,95 GBq).
A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk. 
Rozhodnutie o liečbe má byť na základe pomeru prínosu/rizika u jednotlivého pacienta.
• have high blood pressure 
• máte vysoký tlak krvi
• headache and back pain 
• bolesť hlavy a chrbta
Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. 
Na potvrdenie diagnózy PRES je potrebná magnetická rezonancia.
In vitro transporter studies 
Transportné in vitro štúdie
Not all pack sizes may be marketed . 
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
If you take more LENVIMA than you should 
Ak užijete viac LENVIMY, ako máte
Dose proportionality and accumulation 
Proporcionalita dávky a akumulácia
• anal fistula (a small channel that forms between the anus and the surrounding skin) 
• análna fistula (malý kanálik medzi konečníkom a okolitou kožou)
Table 4 Recommended management of hypertension 
Tabuľka 4 Odporúčané postupy pre zvládnutie hypertenzie
Before initiating lenvatinib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
Pred začatím liečby lenvatinibom je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
• decrease in the number of white blood cells 
• zníženie počtu bielych krviniek
The following side effects may happen with this medicine. 
U tohto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky.
What LENVIMA looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá LENVIMA a obsah balenia
How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit. 
Ako dlho LENVIMU užívať Tento liek budete užívať tak dlho, kým to bude mať pre vás prínos.
Your doctor can give you medicine to reduce these side effects. 
Váš lekár vám môže predpísať lieky, ktoré zmierňujú tieto vedľajšie účinky.
Recommended action 
Odporučený postup
Target lesions previously treated with radiotherapy or locoregional therapy had to show radiographic evidence of disease progression. 
Cieľové lézie, ktoré sa predtým liečili rádioterapiou alebo lokoregionálnou terapiou, museli vykazovať rádiografický dôkaz o progresii ochorenia.
It is not known whether lenvatinib is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa lenvatinib vylučuje do ľudského mlieka.
Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death. 
Používanie lenvatinibu bolo asociované s prípadmi fistúl vrátane reakcií končiacich smrťou.
Second occurrence (same reaction or new reaction) 
Druhý výskyt (rovnaká alebo nová reakcia)
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a každom blistri po
System Organ Class (MedDRA terminology*) 
Trieda orgánových systémov (Terminológia MedDRA*)
Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances. 
Súčasné podávanie lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemalo signifikantný vplyv na farmakokinetiku ktoréhokoľvek z týchto 3 liekov.
When administered with food to healthy subjects, peak plasma concentrations are delayed by 2 hours. 
Keď sa podal s jedlom zdravým osobám, maximálna plazmatická koncentrácia sa oneskorila o 2 hodiny.
What LENVIMA is and what it is used for What you need to know before you take LENVIMA How to take LENVIMA 
Čo je LENVIMA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LENVIMU Ako užívať LENVIMU
The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours. 
Priemerný terminálny exponenciálny polčas lenvatinibu je približne 28 hodín.
You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of LENVIMA, or to take extra care due to an increased risk of side effects. 
Je možné, že budete potrebovať ďalšiu liečbu inými liekmi, nižšiu dávku LENVIMY alebo zvýšenú starostlivosť kvôli zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed . 
Podobne sa nepozorovala žiadna indukcia P-gp mRNA.
• Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients: 
Demografická a úvodná charakteristika ochorenia bola podobná medzi skupinami s lenvatinibom a sorafenibom a je uvedená nižšie pre všetkých 954 randomizovaných pacientov:
Lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP. 
Lenvatinib je substrát pre P-gp a BCRP.
Life-threatening consequences (malignant hypertension, neurological deficit, or hypertensive crisis) 
Život ohrozujúce následky (malígna hypertenzia, neurologické poruchy alebo hypertenzná kríza)
Patients with body weight <60 kg 
Pacienti s telesnou hmotnosťou < 60 kg
Nephrotic syndrome ------ 
Nefrotický syndróm ------
These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials. 
Tieto in vivo metabolické cesty sú v súlade s údajmi získanými v in vitro štúdiách s humánnymi biomateriálmi.
Increased alanine aminotransferase ‡ 
Zvýšenie alanínaminotransferázy‡
The safety profile of lenvatinib is based on data from 452 DTC patients and 496 HCC patients; allowing characterisation only of common adverse drug reactions in DTC and HCC patients. 
Bezpečnostný profil lenvatinibu vychádza z údajov 452 pacientov s DTC a 496 pacientov s HCC; čo umožňuje len charakterizovanie častých nežiaducich reakcií na liečivo u pacientov s DTC a HCC.
• increase in lipase and amylase (enzymes involved in digestion) 
• zvýšené hodnoty lipáz a amyláz (enzymov zapojených do trávenia)
• loss of body fluids (dehydration) 
• strata telesných tekutín (dehydratácia)
Talk to your doctor if you experience any new or unsual symptoms such as coughing when swallowing. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nové alebo neobvyklé príznaky, ako je kašeľ pri prehĺtaní
Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg. 
Ďalšie redukcie dávky sa majú zvážiť u každého pacienta jednotlivo, pretože pre nižšiu dávku ako 10 mg nie je dostatok údajov.
Reactions were reported at various time points during treatment ranging from two weeks to greater than 1 year from initiation of lenvatinib, with median latency of about 3 months. 
Reakcie boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby, v rozmedzí od dvoch týždňov do viac ako 1 roka od začiatku užívania lenvatinibu, s mediánom latencie okolo 3 mesiacov.
Before taking LENVIMA, your doctor may carry out some tests, for example to check your blood pressure and your liver or kidney function and to see if you have low levels of salt and high levels of thyroid stimulating hormone in your blood. 
Predtým ako začnete užívať LENVIMU, váš lekár vykoná niektoré testy, napríklad skontroluje krvný tlak a funkciu vašej pečene alebo obličiek a uvidí, či máte nízku hladinu solí a vysokú hladinu tyreotropného hormónu v krvi.
Reports of fistulae that involve areas of the body other than stomach or intestines were observed across various indications. 
Prípady fistúl, ktoré postihujú oblasti tela iné ako žalúdok a črevá sa pozorovali pri rôznych indikáciách.
Hepatic encephalopathy also occurred more frequently in patients aged 75 years and older. 
Hepatálna encefalopatia sa tak isto objavovala častejšie u pacientov vo veku nad 75 rokov.
Lenvatinib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns identified in animal studies (see section 5.3). 
Lenvatinib sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky kvôli možným bezpečnostným rizikám, ktoré sa zistili v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
See section 4.2 for dosing recommendation. 
Pozri časť 4.2 o odporúčanom dávkovaní.
Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression. 
Približne polovica prípadov hepatálneho zlyhania a jedna tretina prípadov hepatálnej encefalopatie bola hlásená u pacientov s progresívnym ochorením.
Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium blisters containing 10 capsules. 
Polyamidové/hliníkové/PVC/hliníkové blistre obsahujúce 10 kapsúl.
Life-threatening toxicities (Grade 4): Discontinuee a. 
Život ohrozujúce toxicity (stupeň 4): Vysadiťe a.
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
U týchto pacientov sa odporúča dôkladné monitorovanie celkovej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.2).
• Absence of MPVI, extra-hepatic tumour spread (EHS) or both: 30% 
Absencia MPVI, rozšírenie tumoru mimo pečene (EHS) alebo obidvoje: 30 %
CI, confidence interval; NE, not estimable; OS, overall survival; PFS, progression-free survival; RPSFT, rank preserving structural failure time model; VEGF/VEGFR, vascular endothelial growth factor / vascular endothelial growth factor receptor. 
CI, interval spoľahlivosti; NE, nevypočítané; OS, celkové prežívanie; PFS, prežitie bez progresie; RPSFT, rank preserving structural failure time model; VEGF/VEGFR, cievny endoteliálny rastový faktor / receptor cievneho endoteliálneho rastového faktora.
P-value is for the superiority test of lenvatinib versus sorafenib. 
d P-hodnota pre test superiority lenvatinibu versus sorafenibu.
Gastrointestinal toxicity should be actively managed in order to reduce the risk of development of renal impairment or renal failure. 
Gastrointestinálnu toxicitu treba aktívne liečiť, aby sa znížilo riziko rozvoja poruchy funkcie obličiek alebo renálneho zlyhania.
Therefore, mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs. 
Z toho dôvodu sa mortalita prisudzuje komplikáciám súvisiacim s primárnymi duodenálnymi léziami a pôsobeniu možnej prídavnej toxicity na nezrelé cieľové orgány.
• trouble sleeping 
• zhoršený spánok
The capsules should be swallowed whole with water. 
Kapsuly sa majú prehĺtať celé a zapiť vodou.
Third occurrence (same reaction or new reaction) 
Tretí výskyt (rovnaká alebo nová reakcia)
≥ 2 g / 24 hours 
2 g / 24 hodín
No adjustment of starting dose is required on the basis of age. 
V súvislosti s vekom nie je potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.
Patients with HCC should be monitored for worsening liver function including hepatic encephalopathy. 
Pacienti s HCC by sa mali monitorovať vo vzťahu k zhoršovaniu funkcie pečene, vrátane hepatálnej encefalopatie.
Lung metastases may also increase the risk of pneumothorax. 
Pľúcne metastázy môžu tiež zvýšiť riziko pneumotoraxu.
LENVIMA is a medicine that contains the active substance lenvatinib. 
LENVIMA je liek, ktorý obsahuje aktívnu látku lenvatinib.
Lenvatinib dose should be interrupted or dose adjusted as necessary depending on severity, presence of ECG changes, and persistence of hypocalcaemia. 
Dávka lenvatinibu sa má upraviť alebo prerušiť ako je potrebné, v závislosti na závažnosti, prítomnosti zmien na EKG a pretrvávaní hypokalciémie.
This includes herbal preparations and medicines without a prescription. 
Toto zahŕňa aj rastlinné prípravky a liečivá, ktoré nie sú na lekársky predpis.
It is used on its own to treat progressive or advanced thyroid cancer in adults when radioactive iodine treatment has not helped to stop the disease. 
Používa sa samostatne na liečbu progresívneho alebo metastatického nádorového ochorenia štítnej žľazy u dospelých, keď liečba rádioaktívnym jódom nepomohla zastaviť ochorenie.
In plasma samples collected up to 24 hours after administration, lenvatinib constituted 97% of the radioactivity in plasma radiochromatograms while the M2 metabolite accounted for an additional 2.5%. 
Vo vzorkách plazmy, ktoré sa zbierali počas 24 hodín po podaní, tvoril lenvatinib 97 % rádioaktivity v plazmatických rádiochromatografoch, zatiaľ čo metabolit M2 tvoril zvyšných 2,5
• weigh less than 60 kg 
• vážite menej ako 60 kg.
Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto symptómy by mali dbať na zvýšenú opatrnosť pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
• drowsiness, confusion, poor concentration, loss of consciousness that may be signs of liver failure 
• ospalosť, zmätenosť, slabá koncentrácia, strata vedomia, ktoré môžu byť prejavmi zlyhania pečene
• painful infection or irritation near the anus 
• bolestivá infekcia alebo podráždenie v okolí konečníka
The additional liquid must be swallowed. 
Aj zvyšná tekutina sa musí prehltnúť.
LENVIMA is not recommended for use in children and adolescents. 
LENVIMU sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim.
Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported. 
Boli hlásené závažné komplikácie zle liečenej hypertenzie vrátane disekcie aorty.