natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among patients who received atazanavir 400 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing atazanavir and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%). 
Medzi pacientmi, ktorí užívali atazanavir 400 mg raz denne alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne boli bez ohľadu na závažnosť najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, u ktorých sa predpokladala aspoň minimálna súvislosť s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI: nauzea (20%), hnačka (10%) a žltačka (13%).
Carbamazepine should be used with caution in combination with atazanavir. 
Karbamazepín sa má v kombinácii s atazanavirom používať s opatrnosťou.
Atazanavir, the active substance of Atazanavir Mylan, is excreted in human milk. 
Atazanavir, liečivo Atazanaviru Mylan, sa vylučuje do materského mlieka.
• fatigue (extreme tiredness) 
• vyčerpanosť (extrémna únava)
• pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence 
• pankreatitída (zápal pankreasu), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach), dysgeúzia (poruchy chuťového vnímania), plynatosť (vetry), suchosť v ústach,
The use of atazanavir in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications. 
Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie atazanaviru u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients. 
U pediatrických pacientov bola hlásená asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23%) a druhého stupňa (1%).
• It is not recommended to use atazanavir with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist. 
Použitie atazanaviru s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
b See description of selected adverse reactions for more details. 
Pre viac informácií pozri popis vybraných nežiaducich reakcií.
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78% 
Celková AUC rifabutínu a 25-Odesacetyl-rifabutínu ↑119% (↑78%
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients 
Priemerná zmena počiatočného počtu CD4, bunky/mm3 Všetci pacienti
Unboosted atazanavir must not be used in patients with severe hepatic impairment. 
Atazanavir bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
There are other medicines that may not mix with Atazanavir Mylan. 
Niektoré lieky nemôžu byť kombinované s Atazanavirom Mylan.
Co-administration of lurasidone with atazanavir is contraindicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3). 
Súbežné podávanie lurazidónu s atazanavirom je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed. 
Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
Subjects without a functional CYP2C19 allele. 
Jedinci bez funkčnej alely pre CYP2C19.
Co-administration of Atazanavir Mylan and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5). 
Mylan a liekov, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin. 
Farmokokinetika atazanaviru v predchádzajúcich štúdiách nebola rifabutínom pozmenená.
• dyspnoea (shortness of breath) 
• dýchavičnosť (skrátené dýchanie)
Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4). 
Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300 mg raz denne s ritinavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48% malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
This decrease in atazanavir Cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir. 
Zníženie Cmin atazanaviru môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml) 
RNA bola 4,94 log10 kópií/ml (rozsah 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
Study conducted in HIV infected patients 
Štúdia vykonaná na HIV infikovaných pacientoch
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2-blockers. 
Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intražalúdočného pH prostredníctvom H2blokátorov.
If the combination of Atazanavir Mylan with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded. 
Mylan s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Each capsule contains 112 mg lactose monohydrate 
Každá kapsula obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
These are listed under Do not take Atazanavir Mylan, at the start of Section 2. 
Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte Atazanavir Mylan.
In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected. 
U malého počtu pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa očakávajú významne zvýšené expozície vorikonazolu.
(400 mg/100 mg twice daily) n=443 
(400 mg/100 mg dvakrát denne) n=443
The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively. 
Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
ANTIPSYCHOTICS Quetiapine 
ANTIPSYCHOTIKÁ Kvetiapín
, angioedema a, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b 
lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia, pruritus zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróma,b,
Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3). 
Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily. 
Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu bunky 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg raz denne.
• if you have hepatitis B or C 
B a/alebo hepatitídy C
As a result, greater peak to trough ratios are observed, however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (Cmin, Cax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults. 
Následkom toho boli pozorované väčšie pomery maximum:minimum, no pri odporúčaných dávkach sa očakáva, že geometrické priemery expozícií atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC)
Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 
Použitie sildenafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Other forms of this medicine may be available for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg. 
Na používanie u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg je dostupný tento liek v inej liekovej forme.
uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy 
menej časté: svalová atrofia, bolesť kĺbov, myalgia; zriedkavé: myopatia
Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5). 
Kombinácia atazanaviru s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
No significant effect on methadone concentrations was observed. 
Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie metadonu.
Each capsule contains 84 mg lactose monohydrate 
Každá kapsula obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Propylene glycol Ammonia solution, concentrated Iron oxide black (E172) Potassium hydroxide 
Atrament potlače šelak propylénglykol koncentrovaný roztok amoniaku čierny oxid železitý (E172) hydroxid draselný
No dose adjustment is needed for atazanavir. 
Nie je potrebná úprava dávky atazanaviru.
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4). 
Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s atazanavirom je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine. 
Pri súbežnom podávaní stavudínu s atazanavirom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Nevirapine 200 mg twice daily 
Nevirapín 200 mg dvakrát denne
Do not take Atazanavir Mylan 
Neužívajte Atazanavir Mylan
60 hard capsules. 
60 tvrdých kapsúl.
Chronic kidney disease in HIV-infected patients treated with atazanavir, with or without ritonavir, has been reported during postmarketing surveillance. 
Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa u pacientov infikovaných HIV liečených atazanavirom s ritonavirom alebo bez neho hlásilo chronické ochorenie obličiek.
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics 
ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOSUPRESÍVA
This medicine comes in blister packs containing 30 or 30 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 30 or 90 hard capsules. 
Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30 alebo 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 30 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45% 
Etinylestradiol Cmin ↓37% (↓45%
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm 
U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 344 buniek/mm3
2D barcode carrying the unique identifier included 
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V. 
V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Studies conducted in HIV-infected patients 
Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch
For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm 
U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 522 buniek/mm3 (rozpätie:
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies. 
V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním atazanaviru.
It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy. 
Počas liečby atazanavirom, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
The recommended dose of atazanavir is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food. 
Odporúčaná dávka atazanaviru je 300 mg raz denne podávaná s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s jedlom.
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien) 
+32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 ChildPugh Class C subjects) after a single 400 mg dose. 
Atazanavir (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s ChildovouPughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42% vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4. 
Midazolam a triazolam sú metabolizované vo veľkej miere prostredníctvom CYP3A4.
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily 
U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne
There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group). 
V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s atazanavirom + ritonavirom).
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition. 
Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1.
HIV RNA <100,000 copies/ml 
HIV RNA < 400 kópií/ml,
(range: 100 to 1157 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml). 
100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV 1 RNA bola 4,09 log10 kópií/ml (rozpätie: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
90 hard capsules. 
90 tvrdých kapsúl
The co-administration of abacavir and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir. 
Pri súbežnom podávaní abakaviru a atazanaviru sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Additional minor metabolic pathways consist of 
Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
At high doses that lead to high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8). 
(nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez pridružených zmien funkčných pečeňových testov) alebo s predĺžením PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Each capsule contains 168 mg lactose monohydrate 
Každá kapsula obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy.
150 mg capsules 
150 mg kapsuly
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3). 
Kombinácia rifampicínu a atazanaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
The risk of a further decrease in atazanavir exposure is expected when atazanavir is given with medicinal products known to reduce its exposure (e.g., tenofovir disoproxil or H2-receptor antagonists). 
Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov), očakáva sa riziko ďalšieho zníženia jeho expozície.
HDPE bottle with polypropylene screw cap containing 60 capsules. 
HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 kapsúl. 200 mg
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily 
U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
It inhibits CYP3A4. 
Tým inhibuje CYP3A4.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Co-administration of Atazanavir Mylan with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5). 
Súbežné podávanie Atazanaviru Mylan s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
d] 
IS]d
(See sections 4.2 and 4.4.) 
(Pozri časť 4.4
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors. 
Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom inhibítorov protónovej pumpy.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of atazanavir or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen. 
Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky atazanaviru alebo iných proteázových inhibítorov s ritonavirom.
Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for 
Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg)
Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations. 
Okrem pacientov, ktorí prerušili liečbu a ktorí vykazovali vážnu odchýlku od protokolu.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily 
Tenofovir-dizoproxilfumarát 300 mg raz denne
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition. 
Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s atazanavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Atazanavir given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance. 
Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
• the need to consider that - co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations - co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone - if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol - no dose adjustment of lamotrigine is required 
- súbežné podávanie flutikazónu a atazanaviru bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom - ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s atazanavirom bez ritonaviru, odporúča sa,
Antiretroviral treatment experienced adult patients 
Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou
How to take Atazanavir Mylan 4. 
Ako užívať Atazanavir Mylan 4.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir/ritonavir. 
Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
30 hard capsules. 
30 tvrdých kapsúl
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients 
Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné použitie chinidínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
• oedema (swelling) 
• edém (opuch),
• simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol). 
• simvastatín alebo lovastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi)
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir. 
Z dôvodu indukčného účinku fenytoínu/fenobarbitalu nemožno vylúčiť zníženie expozície atazanaviru.
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%). 
50 kópií/ml) pre atazanavir + ritonavir bol 84% (72%) a pre lopinavir + ritonavir 82%
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% 
Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26%
The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving atazanavir oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin. 
2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16%) a zvýšená amyláza (3.4. stupňa; 33%), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia 
časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť, porucha chuti
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
If you stop taking Atazanavir Mylan 
Ak prestanete užívať Atazanavir Mylan
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended. 
Súbežné podávanie atorvastatínu s atazanavirom sa neodporúča.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition. 
Atazanavir môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
200 mg capsules 
200 mg kapsuly
ANTIMYCOBACTERIAL 
ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LÁTKY
- in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended 
- u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne
300 mg capsules 
300 mg kapsuly
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz. 
Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4. 
Atazanavir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Clarithromycin Cmin ↑160% 
Klaritromycín Cmin ↑160
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5). 
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% 
Nevirapín AUC ↑26%
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules. 
Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Stop taking Atazanavir Mylan and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules). 
Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie Atazanaviru Mylan a povedzte to okamžite lekárovi.