natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No metabolism or excretion studies have been performed with teriparatide but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney. 
Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”. 
Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Do not use Terrosa if it is, or has been, frozen. 
Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Some patients have had severe back cramps or pain which led to admission into hospital. 
U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
The Terrosa Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person. 
Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
- Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide. 
- Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Make sure the display shows an arrow sign and the two indicator stripes are aligned. 
Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
This helps you to know when the 28 daily doses per cartridge are used. 
To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Terrosa may increase calcium in your blood or urine. 
Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Teriparatide has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide. 
Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light. 
Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval. 
Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Post-treatment management: Following treatment with teriparatide, 1,262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study. 
Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose. 
V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation. 
Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Tilting the pen may result in bending or breaking of the needle. 
Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension. 
Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension. 
Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Local, healthcare professional or institutional policies may replace the instructions regarding needle handling and disposal. 
Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Each cartridge should be properly disposed of after 28 days of first use, even if it is not completely empty. 
Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Small air bubbles are visible in the cartridge. 
V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Before using the pen device for the first time, the patient should read and understand the instructions on how to use the pen which are provided with the pen. 
Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Avoid placing the cartridge close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing. 
Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
The half-life of teriparatide is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site. 
Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
The Terrosa Pen has a service life of two years. 
Pen má životnosť dva roky.
d p≤0.025 compared with placebo. 
0,025 v porovnaní s placebom.
The pen needles must be used only once and the Terrosa cartridge must be used by one person only. 
Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
- Pre-existing hypercalcaemia. 
- Už existujúca hyperkalciémia
At baseline, 35% of patients had a vertebral fracture and 59% had a non-vertebral fracture. 
Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1). 
Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Change the needle and repeat the priming as described in pen preparation sections “F” and “G”. 
Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F” a ,,G” časti prípravy pera.
B: Remove the cartridge holder by turning it (bayonet coupling). 
B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen. 
Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil. 
F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks. 
Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Display does not return to start position after injection. 
Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Children and adolescents Terrosa should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years). 
Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia 
Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Needle is broken/curved/kinked. 
Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
It is limited to replacement of the pen. 
Je obmedzená na výmenu pera.
Broken needles can get stuck in the skin. 
Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single teriparatide dose did not alter the cardiac effect of digoxin. 
V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02 
Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
In short-term clinical studies with teriparatide, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed. 
V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
The pivotal study included 1,637 postmenopausal women (mean age 69.5 years). 
Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment. 
Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín,
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa. 
Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Terrosy.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile. 
Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
QR code to be included www.terrosapatient.com 
umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Additional information 
Dodatočné informácie
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. 
U postmenopauzálnych žien bol preukázaný významný pokles výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, nie však zlomenín krčka stehnovej kosti.
Terrosa is a biosimilar medicinal product. 
Terrosa je podobný biologický liek.
Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation. 
Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur. 
V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
During dose dialling the pen does not provide an audible signal. 
Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
- Gently hold a fold of cleansed skin and insert the needle straight into the skin. 
Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone) 
• pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded. 
Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Teriparatide should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses. 
Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports 
Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
If you use more Terrosa than you should 
Ak použijete viac Terrosy, ako máte
Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign. 
Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
After each injection, the pen should be returned to the refrigerator. 
Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Storage and care of Terrosa Pen 
Uchovávanie a starostlivosť o Terrosa Pen
The pen can be used with compatible pen needles. 
Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
680 subjects were randomised to teriparatide and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week. 
680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Setting the dose and injection”. 
Nastavenie dávky a podanie injekcie”.
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis. 
Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent teriparatide injection. 
Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common 
Nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated. 
c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg. 
Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below. 
Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia). 
• nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
The total duration of treatment with Terrosa should not exceed 24 months. 
Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks. 
Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day). 
Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Never store your pen with the needle attached. 
Nikdy neuchovávajte svoje pero s nasadenou ihlou.
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults. 
Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
How do I reset the dose knob to the start position? 
Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
It is not known whether teriparatide is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide. 
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
If the display still does not return to start position after injection, do not use this pen; contact customer service. 
Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging. 
Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Terrosa is indicated in adults. 
Terrosa je indikovaná dospelým.
Rarely, patients may suffer allergic reactions consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain. 
Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period. 
Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness. 
Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres. 
Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Discard the cartridge 28 days after the first use. 
Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Answer 
Odpoveď
3401 Burgdorf, Switzerland 
Burgdorf, Švajčiarsko
Teriparatide has not been studied in patients with active urolithiasis. 
Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet. 
Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use. 
Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Do not use this pen; contact customer service. 
Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide. 
Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
• To set the fixed daily dose of 80 microliters, turn the dose knob clockwise until it stops and cannot be rotated any further. 
Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs. 
CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment. 
Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
You can use Terrosa for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage. 
Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
The recommended dose is 20 micrograms (corresponding to 80 microliters) given once a day by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen. 
Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
• using cartridges other than Terrosa cartridges 
• používaním iných zásobníkov než zásobníkov Terrosy
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C. 
Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa. 
Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Terrosou používať účinné metódy antikoncepcie.
Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site 
Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response. 
V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Terrosa must not be used with any other pen. 
Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents. 
Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials. 
Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
• if you suffer from kidney stones or have had kidney stones. 
• ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
If you stop using Terrosa 
Ak prestanete používať Terrosu
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration. 
Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
• your Terrosa Pen with inserted cartridge 
• vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding. 
Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Use another needle instead. 
Použite inú ihlu.
Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge. 
Pred likvidáciou pera Terrosa Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
The pen and injection needles are not included with Terrosa. 
Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
If still no medicine is expelled, do not use this pen; contact customer service. 
Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime. 
Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
b p≤0.001 compared with placebo. 
0,001 v porovnaní s placebom.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with teriparatide did not alter the effects of teriparatide on serum or urine calcium or on clinical adverse events. 
Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3). 
Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).