natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee appointed B. Urbain as rapporteur and C. Muñoz Madero as co-rapporteur. 
Výbor menoval B. Urbaina za spravodajcu a C. Muñozovú Maderovú za spolupracujúcu spravodajkyňu.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2014. 
Konečné stanovisko bolo 11. júla 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 September 2013 and 10 February 2014. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili písomné vysvetlenia 10. septembra 2013 a 10. februára 2014.
Veterinary Medicines Division 
Sekcia veterinárnych liekov
The Committee adopted a positive opinion by consensus on 10 April 2014. 
Výbor na základe konsenzu prijal 10. apríla 2014 pozitívne stanovisko.
The referral procedure started on 10 October 2012. 
Konanie o postúpenej veci sa začalo 10. októbra 2012.
Linco-Spectin 100 is a powder for oral solution containing 33.3 g lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and 66.7 g spectinomycin (as spectinomycin sulphate) per 150 g pack. 
Linco-Spectin 100 je prášok na perorálny roztok obsahujúci 33,3 g linkomycínu (vo forme linkomycín hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycínu (vo forme spektinomycín sulfátu) v 150 g balení.
International non-proprietary name (INN): lincomycin and spectinomycin 
Medzinárodný nechránený názov (INN): linkomycín a spektinomycín
Spectinomycin is classified as an aminocyclitol antibiotic, close to aminoglycosides. 
Spektinomycín je klasifikovaný ako aminocyklitolové antibiotikum, zložením blízke aminoglykozidom.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, labelling and package leaflet in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a upravený súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of of Linco-Spectin 100 and its associated names remains positive, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information. 
Výbor CVMP po preskúmaní súčasne dostupných údajov dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy je naďalej pozitívny a že je nutné vykonať zmeny v povoleniach na uvedenie na trh v súlade s odporúčanými informáciami o lieku.
Due to divergent national decisions taken by Member States with respect to target species, indications, posology and withdrawal periods concerning the authorisations of Linco-Spectin 100 and its associated names, on 28 September 2012 Belgium referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences in the nationally authorised product information across the European Union. 
Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia členských štátov vo veci cieľových druhov, indikácií, dávkovania a ochranných lehôt v súvislosti s povoleniami pre liek Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy Belgicko 28. septembra 2012 postúpilo vec Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) podľa článku 34 ods.
Lincomycin is a lincosamide antibiotic, closely related to macrolide and streptogramin B antimicrobials. 
Linkomycín je linkozamidové antibiotikum, veľmi podobné makrolidovým antimikrobiálnym liekom a liekom obsahujúcim streptogramín B.
Opinion following an Article 341 referral for Linco-Spectin 100 and associated names 
341 pre liek Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy
Opinion following an Article 340F referral for Linco-Spectin 100 and associated names EMA/431244/2014 
100 a súvisiace názvy EMA/431244/2014
1 vial 
Cesta podania
Content 
Reg.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Sila Lieková forma
TachoSil is used when standard techniques are not sufficient. 
TachoSil sa používa v prípade, keď bežné techniky nie sú dostatočné.
This summary was last updated in 03-2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016
TachoSil is used in adults: 
TachoSil sa používa u dospelých:
TachoSil fibrinogen / thrombin 
TachoSil fibrinogén / trombín
The full EPAR for TachoSil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku TachoSil sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
TachoSil has been studied in seven studies: 
TachoSil sa skúmal v siedmich štúdiách:
TachoSil should only be used by an experienced surgeon. 
TachoSil má používať len skúsený chirurg.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding had stopped after three minutes. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých krvácanie sa zastavilo po troch minútach.
The TachoSil patch is left in the body, where it dissolves and disappears completely. 
TachoSil sa ponechá v tele, kde sa rozpustí a úplne zmizne.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of TachoSil? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku TachoSil?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for TachoSil. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku TachoSil.
The CHMP decided that TachoSil's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku TachoSil sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The amount of TachoSil to be used depends on the size of the wound and the material can be cut to size if needed. 
TachoSil, ktoré sa má použiť, závisí od veľkosti rany a materiál je možné podľa potreby orezať na potrebnú veľkosť.
A risk management plan has been developed to ensure that TachoSil is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku TachoSil bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Like other sealants, TachoSil may cause an allergic reaction. 
Rovnako ako iné tesniace materiály, liek TachoSil môže spôsobiť alergickú reakciu.
• during an operation, to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs; 
• počas operácie, aby sa zastavilo krvácanie a aby sa spojili povrchy vnútorných orgánov,
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for TachoSil. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek TachoSil.
Thrombin works by converting fibrinogen into smaller units called fibrin, which then stick together to form a local clot. 
Trombín účinkuje tak, že konvertuje fibrinogén na menšie jednotky nazývané fibrín, ktoré sa následne zlepia a vytvoria miestnu zrazeninu.
TachoSil should only be applied directly onto the treatment site so that it covers 1 to 2 cm beyond the edge of the wound. 
TachoSil sa má aplikovať priamo na ošetrované miesto tak, aby presahoval poranenú oblasť o 1 až 2 cm.
• during neurological surgery to prevent leakage of the fluid surrounding the brain (called cerebrospinal fluid or CSF). 
• počas neurologickej operácie, aby sa predišlo úniku tekutiny okolo mozgu (nazývanej cerebrospinálna tekutina alebo CSF).
The clot enables the patch to stick more firmly to the tissue, helping to stop the bleeding and sealing the wound. 
Vďaka tejto zrazenine sa náplasť pevnejšie prilepí na tkanivo, čím pomôže zastaviť krvácanie a utesniť ranu.
Effectiveness was measured by looking at whether air leaked from the lungs after surgery. 
Účinnosť sa merala tak, že sa zisťovalo, či po operácii uniká z pľúc vzduch.
Patients may also develop antibodies to the proteins in TachoSil, which could interfere with blood clotting. 
U pacientov sa môžu tiež vytvárať protilátky proti bielkovinám v lieku TachoSil, čo by mohlo narušiť zrážanie krvi.
For more information about treatment with TachoSil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom TachoSil, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The main measure of effectiveness was the time until the bleeding stopped. 
Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zastavenia krvácania.
The first study looking at lung surgery patients was not sufficient to support the use of TachoSil in sealing tissue since very few patients in the study had any air leakage. 
Prvá štúdia skúmajúca pacientov, ktorí podstúpili operáciu pľúc, nebola dostatočná na podporu používania lieku TachoSil na zacelenie tkaniva, pretože v tejto štúdii bol únik vzduchu z pľúc pozorovaný u veľmi malého počtu pacientov.
The active substances in TachoSil, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from blood, which are involved in the natural clotting process. 
Účinné látky lieku TachoSil, fibrinogén a trombín, sú proteíny extrahované z krvi, ktoré sa podieľajú na prirodzenom procese zrážania.
In the first study, the average time until bleeding stopped was 3.9 minutes with TachoSil compared with 6.3 minutes with the argon beamer, and in the second study, these values were 3.6 and 5.0 minutes, respectively. 
V prvej štúdii bol priemerný čas do zastavenia krvácania 3,9 minúty v prípade lieku TachoSil v porovnaní so 6,3 minúty v prípade argónového kautera, pričom v druhej štúdii boli tieto hodnoty 3,6 minúty, respektíve 5,0 minút.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for TachoSil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku TachoSil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
• Two studies were carried out to see if TachoSil could be used as a tissue sealant. 
Dve štúdie sa uskutočnili preto, aby sa zistilo, či sa liek TachoSil môže použiť ako tkanivové lepidlo.
However, in the second study, which involved 301 patients, it took an average of 15.3 hours for leakage to stop with TachoSil compared with 20.5 hours with current techniques. 
V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 301 pacientov, však trvalo priemerne 15,3 hodiny, kým sa zastavil únik v prípade použitia lieku TachoSil v porovnaní s 20,5 hodiny pri použití bežných metód.
• Two of the studies looked at the effects of TachoSil in stopping bleeding. 
V dvoch štúdiách sa skúmali účinky lieku TachoSil pri zastavení krvácania.
• as support to stitching during surgery on the blood vessels; 
• ako podpora pri zošívaní počas operácie krvných ciev,
When TachoSil is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of a clot. 
Keď sa liek TachoSil počas operácie aplikuje na krvácajúce miesto, vlhkosť spôsobí vzájomné pôsobenie účinných látok, vďaka čomu sa rýchlo vytvorí zrazenina.
What is the risk associated with TachoSil? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TachoSil?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TachoSil on 8 June 2004. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku TachoSil na trh platné v celej Európskej únii.
• A sixth study looked at the effectiveness of TachoSil in surgery on the heart or major blood vessels. 
V šiestej štúdii sa skúmala účinnosť lieku TachoSil pri operácii srdca alebo veľkých krvných ciev.
The studies compared the effects of TachoSil and an argon beamer (a device that sears the cut surface and reduces bleeding) in a total of 240 adults having liver surgery. 
V rámci týchto štúdií sa porovnávali účinky lieku TachoSil a argónového kautera (zariadenie, ktoré zaceľuje rozrezaný povrch a znižuje krvácanie) celkovo u 240 dospelých, ktorí podstúpili operáciu pečene.
TachoSil must not be applied inside a blood vessel. 
Liek TachoSil sa nesmie vkladať do krvnej cievy.
In the study in neurological surgery, TachoSil was comparable to current techniques: around 7% (25 out of 361) of patients treated with TachoSil had a leak of CSF, compared with around 8% (30 out of 365) of patients on current techniques. 
V štúdii skúmajúcej neurologické operácie mal liek TachoSil porovnateľné účinky ako bežné techniky: u približne 7 % (25 z 361) pacientov liečených liekom TachoSil sa vyskytol únik cerebrospinálnej tekutiny v porovnaní s približne 8 % (30 z 365) pacientov liečených bežnými technikami.
• Another study in 726 patients compared TachoSil with current techniques used in daily practice in preventing CSF leakage during neurological surgery. 
V ďalšej štúdii sa u 726 pacientov porovnával liek TachoSil s bežnými technikami používanými v každodennej praxi pri prevencii úniku cerebrospinálnej tekutiny počas neurologickej operácie.
TachoSil is a sealant patch coated with the active substances human fibrinogen and human thrombin. 
TachoSil je tkanivové lepidlo vo forme náplasti, ktoré je obalené účinnými látkami, ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
The study compared TachoSil with standard materials in 120 patients, of whom around three-quarters also had surgery on vessels with stitches and one-quarter had surgery on the heart. 
V štúdii a porovnával liek TachoSil s bežnými materiálmi u 120 pacientov, z ktorých asi tri štvrtiny podstúpili operáciu ciev so stehmi a jedna štvrtina podstúpila operáciu srdca.
Other information about TachoSil 
Ďalšie informácie o lieku
A third study compared TachoSil with standard stitching in 185 patients having kidney surgery. 
V tretej štúdii sa porovnával liek TachoSil s bežným zošívaním u 185 pacientov, ktorí podstúpili operáciu obličiek.
Why has TachoSil been approved? 
Prečo bol liek TachoSil povolený?
The studies compared TachoSil and standard surgical techniques, such as stitching and stapling, in a total of 490 patients having lung surgery. 
V týchto štúdiách sa porovnával liek TachoSil s bežnými operačnými technikami, ako je napríklad zošívanie a spájanie svorkami, celkovo u 490 pacientov, ktorí podstúpili operáciu pľúc.
TachoSil was also more effective than standard materials at stopping bleeding during surgery on the heart or blood vessels. 
TachoSil bol pri zastavení krvácania počas operácie srdca alebo krvných ciev takisto účinnejší ako bežné látky.
After three minutes, bleeding had stopped in 75% of the patients treated with TachoSil (44 out of 59), compared with 33% of those treated with standard techniques (20 out of 60). 
TachoSil (44 z 59 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov ošetrených bežnými metódami (20 zo 60 pacientov).
In neurological surgery, it works by sealing together the cut areas of the outermost layer (dura mater) of the membranes around the brain. 
Pri neurologickej operácii účinkuje tak, že spája rozrezané časti vonkajšej vrstvy (tvrdej pleny) membrán okolo mozgu, čím zabraňuje úniku cerebrospinálnej tekutiny.
For the full list of all side effects and restrictions with TachoSil, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TachoSil a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
TachoSil was more effective than the argon beamer at stopping bleeding during liver surgery. 
TachoSil bol pri zastavení krvácania počas operácie pečene účinnejší ako argónový kauter.
What is TachoSil? 
Čo je liek TachoSil?
Thromboembolic complications (blood clots in vessels) may occur if TachoSil is applied inside a blood vessel. 
TachoSil vložený do krvnej cievy, môže dôjsť k tromboembolickým komplikáciám (krvným zrazeninám v cievach).
How has TachoSil been studied? 
Ako bol liek TachoSil skúmaný?
How does TachoSil work? 
Akým spôsobom liek TachoSil účinkuje?
What is TachoSil used for? 
Na čo sa liek TachoSil používa?
TachoSil was more effective than stitching in the kidney surgery patients. 
Liek TachoSil bol u pacientov, ktorí podstúpili operáciu obličiek, účinnejší ako zošívanie.
How is TachoSil used? 
Ako sa liek TachoSil používa?
What benefit has TachoSil shown during the studies? 
TachoSil v týchto štúdiách?
• killed whole B. pertussis; 
• usmrtenú celú B. pertussis,
This summary was last updated in 04-2008. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 -2008.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause. 
Podporuje sa tým ochrana pred chorobami, ktoré tieto baktérie a vírusy spôsobujú.
It should be used according to official recommendations. 
Liek by sa mal používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination. 
Ich dýchanie má byť sledované do troch dní po očkovaní.
This means that the active substances are fixed on aluminium compounds, to stimulate a better immune response. 
Znamená to, že účinné látky sa napoja na zlúčeniny hliníka kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
The Hib component has also been available in other vaccines. 
Zložka Hib bola tiež dodávaná v iných vakcínach.
It should not be given if the child has had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis. 
Nemal by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou pertussis.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
These active substances were also available in other vaccines before that date. 
Tieto účinné látky boli pred týmto rokom dodávané aj v iných vakcínach.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Vakcíny účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
The first dose can be administered at six weeks of age. 
Prvá dávka sa môže podávať v šiestich týždňoch.
The vaccine is ‘adsorbed'. 
Táto vakcína je adsorbovaná.
The effects of Quintanrix have been studied in five main studies involving over 2,000 infants. 
Účinky lieku Quintanrix boli skúmané v piatich hlavných štúdiách so zapojením viac ako 2 000 malých detí.
After the first vaccination course, a booster should be given, preferably before the end of the second year of life. 
Po prvom cykle očkovania by sa malo podať preočkovanie, najlepšie pred koncom druhého roku života.
It is also used as a booster immunisation of young children during the second year of life. 
Používa sa tiež na preočkovanie (imunizáciu „booster“) malých detí počas druhého roku života.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku“ a vytvára proti ním protilátky.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies after the final vaccination. 
Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti produkcia ochranných hladín protilátok po poslednom očkovaní.
Quintanrix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients. 
Liek Quintanrix by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
The vaccine is given by deep injection into a muscle, preferably the thigh. 
Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Quintanrix is a vaccine. 
Quintanrix je očkovacia látka.
The recommended vaccination schedule for Quintanrix is three doses, given at intervals of at least four weeks within the first six months of life. 
Odporúčaná vakcinačná schéma pre liek Quintanrix sú tri dávky, podávané v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov.
• polysaccharides extracted from the ‘capsules' that surround the bacterium Hib - the polysaccharides are chemically attached (conjugated) to tetanus toxoid as a carrier protein because this improves the response to the vaccine; 
• polysacharidy extrahované z „kapsúl“, ktoré obklopujú baktériu Hib - tieto polysacharidy sú chemicky pripojené (konjugované) k toxoidu tetanu ako nosná bielkovina, keďže toto zlepšuje odpoveď na vakcínu,
Quintanrix contains small amounts of: 
Liek Quintanrix obsahuje malé množstvá:
Quintanrix should be postponed in people with a severe sudden fever. 
Očkovanie liekom Quintanrix sa má odložiť u ľudí s náhlou vážnou horúčkou.
In three studies, the effects of Quintarix were compared with those of the combination of Tritanrix HepB and a vaccine containing Hib: two of these studies involved a total of 1,208 infants who were vaccinated at two, four and six months of age and one involved 294 infants vaccinated at three, four and five months of age. 
V troch štúdiách boli účinky lieku Quintarix porovnávané s účinkami kombinácie Tritanrix HepB a vakcíny obsahujúcej Hib: do dvoch z týchto štúdií bolo zapojených celkovo 1 208 dojčiat, ktoré boli očkované v dvoch, štyroch a šiestich mesiacoch, a do jednej 294 dojčiat očkovaných v troch, štyroch a piatich mesiacoch.
The Committee recommended that Quintanrix be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh.
Quintanrix is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection. 
Quintanrix je vakcína, ktorá sa dodáva ako prášok a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses. 
Imunitný systém potom pri prirodzenom kontakte s baktériami alebo vírusmi bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
As for all vaccines, if Quintanrix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing). 
Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa liek Quintanrix použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
The fourth study compared the effects of Quintarix given at six, 10 and 14 weeks of age in 318 infants who either had or had not received a hepatitis B vaccine at birth. 
Štvrtá štúdia porovnávala účinky lieku Quintarix podávaného v šiestich, 10 a 14 týždňoch u 318 dojčiat, ktoré pri narodení buď dostali alebo nedostali vakcínu proti hepatitíde B.
The most common side effects with Quintanrix (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are irritability, drowsiness, loss of appetite, pain, redness and swelling, and fever. 
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
• toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; 
• toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus,
The study of booster vaccination also showed Quintanrix was as effective as the two separate vaccines, with between 92 and 100% of the infants having protective levels of antibodies 42 days after the booster vaccination. 
Štúdia s preočkovaním ukázala tiež, že liek Quintanrix bol rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny s výsledkom 92 až 100 % batoliat, ktoré mali 42 dní po preočkovaní ochranné hladiny protilátok.
• ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus. 
„povrchový antigén“ (bielkoviny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
The full EPAR for Quintanrix can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Quintanrix sa nachádza tu.
Other information about Quintanrix: 
Ďalšie informácie o lieku Quintanrix: