natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate). 
Jeden ml suspenzie obsahuje 100 mg darunaviru (vo forme etanolátu).
PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop. 
Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba PREZISTOU sa má okamžite prerušiť.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=296
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 600 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis. 
50 kópií/ml v porovnaní s PREZISTOU/ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, dokázala (pri dopredu definovanej hranici non-inferiority 12 %) v oboch populáciách, Intent-To-Treat (ITT) aj u pacientov sledovaných v protokole (On Protocol).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 
PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety
If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible. 
V prípade, že pacient zabudne užiť jedenkrát denne dávku PREZISTY a/alebo kobicistatu alebo ritonaviru do 12 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku PREZISTY a kobicistatu alebo ritonaviru s jedlom čo najskôr.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
Očakáva sa, že posilnená PREZISTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom dvakrát denne u 74 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg preukázala, že dávky PREZISTY/ritonaviru podávané v závislosti od hmotnosti, mali za následok expozíciu darunaviru porovnateľnú s expozíciou u dospelých pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended. 
Kombinácia rifapentínu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily 
40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load 
Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote ≥ 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote
Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% 
% pravastatín Cmin ND pravastatín Cmax ↑ 63 %
- ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, 
- námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín, lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets. 
PREZISTA je tiež dostupná ako 75 miligramové, 150 miligramové, 300 miligramové, 400 miligramové, 600 miligramové a 800 miligramové filmom obalené tablety.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side. 
Filmom obalené, svetlooranžové, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 400MG na druhej strane.
Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions. 
Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným ritonavirom Darunavir a ritonavir sú inhibítormi CYP3A, CYP2D6 a P-gp. Súbežné podávanie darunaviru/ritonaviru s liekmi metabolizovanými najmä CYP3A a/alebo CYP2D6 alebo transportovanými P-gp môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície týchto liekov, čo by mohlo zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a viesť k nežiaducim účinkom.
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4). 
Súbežné podávanie s PREZISTOU užívanou súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
• If using the twice daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible. 
Ak sa liek užíva dvakrát denne: v prípade, že pacient zabudne užiť dávku PREZISTY a/alebo ritonaviru do 6 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku PREZISTY a ritonaviru s jedlom čo najskôr.
Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance 
Poruchy obličiek a močových ciest menej časté akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, nefrolitiáza, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, proteinúria, bilirubinúria, dyzúria, noktúria, polakizúria
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004 
PREZISTA 150 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/004
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA. 
Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby PREZISTOU kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich reakcií u dojčených detí.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments. 
PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a didanozínu sa môže užívať bez úpravy dávok.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets 
PREZISTA 600 mg filmom obalené tablety
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 
PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% 
% lumefantrín AUC ↑ 175 % lumefantrín Cmin ↑ 126 % lumefantrín Cmax ↑ 65 % darunavir AUC
PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3) 
Súbežné použitie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a triazolamu alebo perorálneho midazolamu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
HIV-1 RNA < 50 copies/ml With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml) 
50 kópií/ml s následným potvrdením HIV-1
Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone 
Koloidný bezvodý oxid kremičitý Krospovidón
Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 10 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 3 až < 6 rokov a s hmotnosťou najmenej 14 kg až < 20 kg preukázala, že dávky odvodené od hmotnosti viedli k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment. 
PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam. 
Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Jeden mililiter obsahuje 100 miligramov darunaviru (vo forme etanolátu).
150 mg twice daily maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir concentrations were consistent with historical data 
150 mg dvakrát denne maravirok AUC ↑ 305 % maravirok
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom dvakrát denne u 14 predtým liečených pediatrických pacientov vo veku 3 až < 6 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg až < 20 kg ukázala, že dávkovanie založené na hmotnosti viedlo k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich PREZISTU/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients 
800 mg jedenkrát denne užívanej so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Ráno užite jednu 600 miligramovú tabletu PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations. 
V 48. týždni sa non-inferiorita vo virologickej odpovedi na liečbu PREZISTOU/ritonavirom, definovaná ako percento pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir. 
- Večer užite 600 miligramov PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR N=298
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
Pacienti liečení ART - dávkovanie jedenkrát denne PREZISTA užívaná v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru jedenkrát denne u pacientov liečených ART sa nemá používať u pacientov s jednou alebo viacerými mutáciami vedúcimi k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo s hladinou HIV-1
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety darunavir
Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11% 
23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg. 
18 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, predtým liečení ART DELPHI je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg. Títo pacienti užívali PREZISTU/ritonavir dvakrát denne spolu s inými antiretrovírusovými látkami (pre odporúčané dávkovanie v závislosti od hmotnosti pacienta pozri časť 4.2).
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Každá tableta obsahuje 800 miligramov darunaviru (vo forme etanolátu).
see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5). 
- lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg darunaviru (vo forme etanolátu).
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Každá tableta obsahuje 150 miligramov darunaviru (vo forme etanolátu).
Tablet film-coat 
Obal tablety
Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate). 
Jeden ml perorálnej suspenzie obsahuje 100 mg darunaviru (vo forme etanolátu).
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function. 
niekedy v noci - žihľavka, závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí), ekzém, nadmerné potenie, nočné potenie, vypadávanie vlasov, akné, šupinatá koža, sfarbenie nechtov - bolesť svalov, svalové kŕče alebo slabosť, bolesti končatín, osteoporóza - spomalenie funkcie štítnej žľazy.
PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations. 
Očakáva sa, že PREZISTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antineoplastík.
600 milligram PREZISTA + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if PREZISTA 
* U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať
darunavir Cmax ↓ 15% 
26 % darunavir Cmin ↓
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations. 
Očakáva sa, že posilnená PREZISTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antineoplastík.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002 
PREZISTA 600 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/002
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicines may make you feel better. 
PREZISTU neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a s alfuzosínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400 copies/ml) IAS-USA lists 
TLOVR ne-VF cenzurovaný algoritmus založený na HIV-1
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 600 mg filmom obalené tablety darunavir
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments. 
PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s nevirapínom sa môže užívať bez úpravy dávky.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 
800 mg filmom obalené tablety
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight). 
RNA kópií/ml, bola v 48. týždni hodnotená u 16 pediatrických pacientov s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg a u 5 pediatrických pacientov s hmotnosťou 10 kg až <
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003 
PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/003
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg darunaviru (vo forme etanolátu).
50 milligram (0.6 milliliter) 
380 milligramov (3,8 millilitra) 50 milligramov (0,6 millilitera)
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Nepriehľadná, biela, 160 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 480 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment. 
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a skríningové vyšetrenie HIV-1
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Večer užite jednu 600 miligramovú tabletu PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru.
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible. 
Ak sa liek užíva jedenkrát denne: v prípade, že pacient zabudne užiť dávku PREZISTY a/alebo kobicistatu alebo ritonaviru do 12 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku PREZISTY a kobicistatu alebo ritonaviru s jedlom čo najskôr.
(CYP3A and/ or P-gp inhibition) 
(inhibícia CYP3A a/alebo P-gp).
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8). 
Na túto možnosť je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety darunavir
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics. 
Pri súbežnom podávaní PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2). 
PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1)
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible. 
V prípade, že pacient zabudne užiť dávku PREZISTY a/alebo ritonaviru do 6 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku s jedlom čo najskôr.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir. 
Keď sa maravirok podáva s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné použitie posilnenej PREZISTY s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001 
PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/001
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Každá tableta obsahuje 300 miligramov darunaviru (vo forme etanolátu).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Nepriehľadná, biela, 160 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 240 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments. 
PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s rilpivirínom sa môže užívať bez úpravy dávky.
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Ak je potrebné súbežné podávanie rosuvastatínu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou rosuvastatín a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti.