natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For health care providers (HCP) 
Pre lekárov (health care providers - HCP)
• pain (in general) or pain in your arms, legs, 
• bolesť (celkovo) alebo bolesť v rukách, nohách,
The capsules must not be opened, to avoid unintended exposure to patients and health care providers. 
Kapsuly sa za žiadnych okolností nesmú otvárať, aby sa zabránilo neúmyselnej expozícii pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide. 
Toto poškodenie môže zmeniť spôsob pôsobenia určitých bielkovín v bunkách a poškodené bunky sa zmenia na rakovinu kože, začnú rásť a deliť sa.
Prescribing and dispensing restrictions for WCBP 
Obmedzenia na predpisovanie a vydávanie pre WCBP
• if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na vismodegib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”). 
Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť (pozri časť2 „Neužívajte Erivedge“ a „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
The median age of the efficacy evaluable population was 62 years (46 % were at least 65 years old), 61 % male and 100 % White. 
Medián veku populácie s hodnotiteľnou účinnosťou bol 62 rokov (46 % bolo vo veku aspoň 65 rokov), 61 % mužského pohlavia a 100
HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme. 
HCPs musia poučiť pacientov, aby porozumeli a potvrdili že rozumejú všetkým podmienkam Programu prevencie gravidity lieku Erivedge.
Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC. 
Pacienti s pokročilým BCC majú zvýšené riziko rozvoja cuSCC.
In clinical trials with aBCC, approximately 40 % of patients were of geriatric age (≥ 65 years). 
V klinických skúšaniach s aBCC bolo približne 40 % pacientov v geriatrickom veku (≥ 65 rokov).
If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time. 
Ak sa u pacienta vyskytla niektorá z týchto reakcií pri použití vismodegibu, liečba vismodegibom sa u tohto pacienta nesmie znovu začať.
*Of the 138 patients with advanced BCC, 10 were WCBP. 
*Zo 138 pacientov s pokročilým BCC bolo 10 WCBP.
In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines: 
Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Erivedge is unlikely to affect your ability to drive, use any tools or machines. 
Je nepravdepodobné, že by Erivedge ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with: 
Erivedge je indikovaný na liečbu dospelých pacientov:
Based on population pharmacokinetic analysis of combined data from 121 males and 104 females, gender did not appear to affect the pharmacokinetics of vismodegib. 
Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy kombinovaných údajov od 121 mužov a 104 žien sa zdá, že pohlavie neovplyvňuje farmakokinetiku vismodegibu.
Time to maximum tumour reduction 
Čas do maximálneho zmenšenia nádoru
• has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months, 
• mala menštruáciu kedykoľvek počas posledných 12 mesiacov,
The primary endpoint was objective response rate (ORR) as assessed by an independent review facility (IRF) as summarised in Table 2. 
Primárnym koncovým ukazovateľom bola miera objektívnych odpovedí (objective response rateORR) hodnotená nezávislou skupinou posudzovateľov (independent review facility - IRF), tak ako je zhrnuté v tabuľke 2.
It may also lead to the death of the unborn baby. 
Môže tiež viesť k úmrtiu nenarodeného dieťaťa.
However, the interaction study was of only 7 days duration and it cannot be excluded that vismodegib upon longer treatment is an inducer of enzymes which metabolise contraceptive steroids. 
Avšak interakčná štúdia trvala len 7 dní a nie je možné vylúčiť, že vismodegib po dlhšej liečbe je induktor enzýmov, ktoré metabolizujú kontraceptívne steroidy.
The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months). 
Medián trvania liečby bol 12,9 mesiacov (rozmedzie 0,7 až 47,8 mesiacov).
Response assessment was based on a composite endpoint defined as above. 
Posúdenie odpovede je založené na kombinovanom koncovom ukazovateli definovanom vyššie.
What Erivedge is and what it is used for 
Čo je Erivedge a na čo sa používa
As part of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a: 
Ako súčasť Programu prevencie tehotenstva lieku Erivedge všetci pacienti dostanú :
In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin. 
Nevyhnutná je opatrnosť najmä, ak je vismodegib podávaný v kombinácii s akýmkoľvek statínom.
• If she needs to change contraception during treatment, 
• ak potrebuje zmeniť antikoncepciu počas liečby.
Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys). 
Erivedge môže spôsobiť zastavenie rastu kostí a viesť k predčasnému nástupu puberty (vo veku pred 8. rokom života u dievčat alebo pred 9. rokom života u chlapcov).
In the mBCC cohort, tumour response was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.0. 
V skupine mBCC bola odpoveď nádoru hodnotená podľa kritérií vyhodnotenia odpovede pri solídnych nádoroch (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST) verzia 1.0.
In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity. 
V klinických skúšaniach pokračovala liečba liekom Erivedge až do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity.
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person. 
Pacienti majú byť poučení, aby tento liek nikdy nedávali nikomu inému.
To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that: 
Na zabránenie možnej expozícii fétu v priebehu tehotenstva musí pacient - muž porozumieť, že:
Erivedge is a highly permeable compound with low aqueous solubility (BCS Class 2). 
Erivedge je vysoko permeabilná látka s nízkou rozpustnosťou vo vode (BCS trieda 2).
• Information for men 
Informácie pre mužov
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú ADR usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Patients with a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
† Unevaluable/missing data included 1 mBCC and 4 laBCC patients. 
† Nehodnotiteľné/chýbajúce údaje zahŕňali 1 pacienta s mBCC a 4 pacientov s laBCC.
This is because Erivedge may harm or cause the death of your unborn baby. 
Je to preto, že Erivedge môže poškodiť alebo spôsobiť úmrtie vášho nenarodeného dieťaťa.
Contraceptive steroids 
Kontraceptívne steroidy
• The need for adequate contraception and definition of adequate contraception 
Potrebu vhodnej antikoncepcie a definíciu vhodnej antikoncepcie
• pain in your chest, back or side, 
• bolesť na hrudi, chrbta alebo boku,
• surgical sterilisation. 
• chirurgická sterilizácia.
• use 2 methods of contraception, one highly effective method and one barrier method (please see the examples below) 
• používajte 2 metódy antikoncepcie, po jednej z dvoch rozdielnych typov metód - jednu vysoko účinnú metódu a jednu bariérovú metódu (pozrite prosím príklady nižšie)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX43. 
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX43
The bottle cap material is Polypropylene. 
Uzáver fľašky je z polypropylénu.
PD = progressive disease, SD = stable disease, PR = partial response. 
PD = progresívne ochorenie, SD = stabilizované ochorenie, PR = čiastočná odpoveď.
• locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy (see section 5.1). 
• s lokálne pokročilým bazocelulárnym karcinómom nevhodným na chirurgickú liečbu alebo rádioterapiu (pozri časť 5.1).
• if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, 
• ak ste schopná otehotnieť a nemôžete alebo nechcete dodržiavať nevyhnutné opatrenia na prevenciu tehotenstva, ktoré sú vymenované v Programe prevencie tehotenstva lieku
Four patients did not have lesion measurements and were not included in the plot. 
Štyria pacienti nemali zmerané lézie a neboli zaradení do súboru.
The following are recommended forms of highly effective methods: 
Odporúčané formy vysoko účinných metód, sú nasledovné:
Roche Latvija SIA 
Latvija Roche Latvija SIA
Do not use while pregnant or breast-feeding You must follow the Erivedge Pregnancy Prevention Programme 
Neužívajte počas tehotenstva alebo dojčenia Musíte dodržiavať Program prevencie tehotenstva lieku Erivedge
No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2). 
Nie je potrebná úprava dávky u pacientov vo veku ≥ 65 rokov (pozri časť 5.2).
• The format and content of the Healthcare professional and patient material 
Formát a obsah vzdelávacieho materiálu pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov
• Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
• Information on the recommended forms of contraception both for women and men 
Informácie o odporúčaných formách ochrany proti počatiu mužov aj žien.
The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Erivedge u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
The single dose mean (CV %) absolute bioavailability of Erivedge is 31.8 (14.5) %. 
%) absolútna biologická dostupnosť jednorazovej dávky lieku Erivedge je 31,8 (14,5)
What Erivedge contains 
Čo Erivedge obsahuje
If you take more Erivedge than you should If you take more Erivedge than you should, talk to your doctor. 
Ak užijete viac Erivedge, ako máte Ak užijete viac Erivedge, ako máte, porozprávajte sa so svojím lekárom.
They are available in bottles with a child-resistant closure containing 28 capsules. 
Sú dostupné vo fľaškách s detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom obsahujúcich 28 kapsúl.
95 % CI for overall response 
95 % IS pre kompletnú remisiu Kompletná remisia 0
Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions. 
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa kvôli nežiaducim reakciám majú starostlivo sledovať.
Do not take Erivedge 
Neužívajte Erivedge
You must stop treatment and inform your doctor straight away if: you miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant. 
Musíte ukončiť liečbu a okamžite informovať svojho lekára, ak vám vynechala menštruácia alebo si myslíte, že vám vynechala menštruácia alebo ak máte nezvyčajné menštruačné krvácanie alebo máte podozrenie, že ste tehotná.
This can happen even after stopping Erivedge. 
Môže sa to stať aj po ukončení liečby Erivedgom.
• topotecan - used for certain types of cancer, 
• topotekán - používaný pri niektorých typoch rakoviny,
Additionally, amenorrhoea has been observed in clinical trials in WCBP (see section 4.8). 
Navyše sa v klinických skúšaniach u WCBP pozorovala amenorea (pozri časť 4.8).
• She must not take Erivedge if she is pregnant or plans to become pregnant, 
• nesmie užiť Erivedge, ak je tehotná alebo plánuje otehotnieť,
• bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan, 
• bosentan, glibenklamid, repaglinid, valsartan,
Basal cell carcinoma develops when DNA in normal skin cells becomes damaged and the body cannot repair the damage. 
Bazocelulárny karcinóm vzniká poškodením DNA v normálnej koži a telo nie je schopné toto poškodenie napraviť.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľašky a škatuľky po
• you stop using contraception, 
• prestanete používať antikoncepciu
Some women taking Erivedge have stopped having periods. 
Niektoré ženy užívajúce Erivedge prestali mať menštruáciu.
Erivedge can also affect how some other medicines work. 
Erivedge môže ovplyvniť funkciu niektorých liekov.
• changes in blood tests, which include increased values in liver tests or increased values in creatine phosphokinase (a protein mainly from muscle). 
• zmeny krvných testov, ktoré zahŕňajú zvýšené hodnoty pečeňových testov alebo zvýšené hodnoty kreatínfosfokinázy (bielkovina hlavne zo svalov).
• Women who are pregnant or breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6). 
• Ženy, ktoré sú gravidné alebo dojčia (pozri časti 4.4 a 4.6).
• you need to continue contraception for 24 months after your final dose of this medicine because Erivedge may remain in your body for up to 24 months after your final dose. 
• potrebujete pokračovať v používaní antikoncepcie ešte 24 mesiacov po vašej poslednej dávke tohto lieku - pretože Erivedge môže zostať vo vašom tele ešte 24 mesiacov po vašej poslednej dávke.
The following are recommended forms of barrier methods: 
Odporúčané formy bariérových metód sú nasledovné:
Post approval study results 
Výsledky postregistračnej štúdie
The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs. 
Predklinický profil bezpečnosti lieku Erivedge sa hodnotil u myší, potkanov a psov.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Erivedge in all subsets of the paediatric population with basal cell carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdii pre Erivedge vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s bazocelulárnym karcinómom (pozri časť 4.2 pre informácie o pediatrickom použití).
More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception - for men and women”. 
Viac informácií o tomto programe nájdete v častiach „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“ a „Ochrana proti počatiu - pre mužov a ženy“.
You must follow the contraception advice described in this leaflet. 
Musíte sa riadiť odporúčaním antikoncepcie popísaným v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Other medicines and Erivedge 
Iné lieky a Erivedge
The safety of Erivedge has been evaluated in clinical trials with 138 patients treated for advanced basal cell carcinoma (aBCC), which includes both metastatic BCC (mBCC) and locally advanced BCC (laBCC). 
Bezpečnosť lieku Erivedge sa hodnotila v klinických skúšaniach so 138 pacientmi liečenými pre pokročilý bazocelulárny karcinóm (advanced basal cell carcinoma - aBCC), ktorý zahŕňa obidva, metastatický BCC (mBCC) aj lokálne pokročilý BCC (laBCC).
Erivedge has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Erivedge nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In vitro, CYP2C8 was the most sensitive CYP isoform for vismodegib inhibition. 
In vitro, CYP2C8 bol najcitlivejšou CYP izoformou pre inhibíciu vismodegibom.
Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor. 
Prečítajte si pozorne pokyny v brožúre pre pacienta a v pripomienkovej karte pre pacienta, ktoré dostanete od vášho lekára.
In order to assist health care providers and patients to avoid embryonic and foetal exposure to Erivedge the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Erivedge Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with the use of Erivedge. 
Na pomoc zdravotníckym pracovníkom a pacientom zabrániť embryonálnej a fetálnej expozícii lieku Erivedge, poskytne držiteľ rozhodnutia o registrácii vzdelávacie materiály (Program prevencie gravidity lieku Erivedge) na zdôraznenie možných rizík spojených s používaním lieku Erivedge.
Some medicines may affect how Erivedge works, or make it more likely that you will have side effects. 
Ktorékoľvek lieky môžu ovplyvniť liečbu liekom Erivedge alebo je väčšia pravdepodobnosť, že môžete mať vedľajšie účinky.
Erivedge contains a type of sugar called lactose. 
Erivedge obsahuje typ cukru nazývaný laktóza.
• you need to change contraception. 
• potrebujete zmeniť antikoncepciu
Therefore, all patients should be monitored routinely while taking Erivedge, and cuSCC should be treated according to the standard of care. 
Preto majú byť všetci pacienti, počas užívania lieku Erivedge, pravidelne sledovaní a cuSCC sa má liečiť podľa bežnej praxe.
In vitro studies indicate that vismodegib has the potential to act as an inhibitor of breast cancer resistance protein (BCRP). 
In vitro štúdie naznačujú, že vismodegib má potenciál pôsobiť ako inhibítor proteínu rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein - BCRP).
• Erivedge exposes a teratogenic risk to the unborn child, 
Erivedge vykazuje teratogénne riziko pre nenarodené dieťa,
• rifampicin - used for bacterial infections, 
• rifampicín - používaný na bakteriálne infekcie,
• She must use 2 methods of recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6) while she is taking Erivedge, unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence), 
• musí používať 2 metódy odporúčanej antikoncepcie (pozri časť „Ochrana proti počatiu“ nižšie v časti 4.6) počas užívania lieku Erivedge, pokiaľ sa nezaviaže, že nebude mať pohlavný styk (sexuálna abstinencia),
Erivedge is for oral use.The capsules must be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2). 
Kapsuly sa musia prehltnúť vcelku a zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Note: Tumour size is based on sum of longest dimensions of target lesions. 
Veľkosť nádoru vychádza zo súčtu najdlhších rozmerov cieľových lézií.
It may not be excluded that vismodegib may give rise to increased exposure of medicinal products transported by this protein, such as rosuvastatin, topotecan, and sulfasalazin. 
Nie je možné vylúčiť, že vismodegib môže zapríčiniť zvýšenú expozíciu liečiv transportovaných týmto proteínom, ako je rosuvastatín, topotekán a sulfasalazín.
Metastatic BCC was defined as histologically confirmed distant metastasis. 
Metastazujúci BCC bol definovaný ako histologicky potvrdené vzdialené metastázy.
Metastatic BCC was defined as BCC that had spread beyond the skin to other parts of the body, including the lymph nodes, lung, bones and/or internal organs. 
Metastatický BCC bol definovaný ako BCC, ktorý sa rozšíril okrem kože aj do iných častí tela, vrátane lymfatických uzlín, pľúc, kostí a/alebo vnútorných orgánov.
• Emergency contact phone numbers 
Núdzové telefónne kontakty
Vismodegib inhibits UGT2B7 in vitro and it may not be excluded that inhibition can take place in vivo in the intestine. 
Vismodegib inhibuje UGT2B7 in vitro a nie je možné vylúčiť, že inhibícia sa odohráva aj in vivo v čreve.
Upon continuous daily dosing, there is a 3 fold accumulation of vismodegib total plasma concentrations. 
Pri nepretržitom dennom dávkovaní dochádza k 3-násobnej akumulácii plazmatických koncentrácií vismodegibu.
Benign hair follicle tumors have not been reported in clinical trials with Erivedge, and the relevance of this finding to humans is uncertain. 
Benígne nádory z vlasového folikulu sa nezaznamenali v klinických skúšaniach s liekom Erivedge a význam tohto zistenia pre ľudí je nejasný.
In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations. 
In vitro je väzba na AAG saturovateľná pri klinicky významných koncentráciách saturovateľná.
No malignant tumors were identified in either species tested. 
U žiadneho z testovaných druhov neboli identifikované malígne nádory.
In general, the tolerability of Erivedge in repeat-dose toxicity studies in rats and dogs was limited by nonspecific manifestations of toxicity including decreased body weight gain and food consumption. 
Vo všeobecnosti bola znášanlivosť lieku Erivedge v štúdiách toxicity po opakovaných dávkach u potkanov a psov obmedzená na nešpecifické prejavy toxicity zahrňujúc zníženie prírastku telesnej hmotnosti a spotreby jedla.
Contraception - for men and women 
Ochrana proti počatiu - pre mužov i ženy
It cannot be excluded that vismodegib may increase the exposure to substrates of OATP1B1, e.g. bosentan, ezetimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan and statins. 
Nie je možné vylúčiť, že vismodegib môže zvýšiť expozíciu substrátov OATP1B1, napr. bosentanu, ezetimibu, glibenklamidu, repaglinidu, valsartanu a statínov.
Therefore, Erivedge may be taken without regard to meals. 
Erivedge sa preto môže užívať bez ohľadu na jedlo.
This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines. 
To sa týka aj voľnopredajných,liekov, vitamínov a rastlinných prípravkov.
The initial prescription and dispensing of Erivedge should occur within a maximum of 7 days of a negative pregnancy test (day of pregnancy test = day 1). 
Erivedge sa má predpísať a vydať v priebehu a maximálne 7 dní od negatívneho tehotenského testu (deň vykonania tehotenského testu = deň 1).
• Hormonal depot injection, 
• hormonálna depotná injekcia
In a thorough QTc study in 60 healthy subjects, there was no effect of therapeutic doses of Erivedge on the QTc interval. 
V dôkladnej štúdii QTc u 60 zdravých jedincov nemali terapeutické dávky Erivedge žiadny vplyv na QTc interval.
Programme (see sections 4.4 and 4.6). 
(pozri časti 4.4 a 4.6).
The pivotal trial, ERIVANCE BCC (SHH4476g), was an international, single-arm, multi-centre, 2-cohort study. 
Pivotné klinické skúšanie ERIVANCE BCC (SHH4476g) bolo medzinárodnou, multicentrickou, 2kohortnou štúdiou s jedným ramenom.
• The need for adequate contraceptive measures 
Potreba primeraných antikoncepčných opatrení
• Intrauterine device (IUD). 
• vnútromaternicové teliesko (IUD).
1-year survival rate (95 % CI) 
Miera 1-ročného prežívania (95
If you stop taking Erivedge 
Ak prestanete užívať Erivedge
NE = not estimable * Efficacy-evaluable patient population is defined as all enrolled patients who received any amount of Erivedge and for whom the independent pathologist's interpretation of archival tissue or baseline biopsy was consistent with BCC. 
NE= neodhadnuteľné * Populácia pacientov s hodnotiteľnou účinnosťou je definovaná ako všetci zaradení pacienti, ktorí dostali akékoľvek množstvo lieku Erivedge a u ktorých sa interpretácia archívneho tkaniva alebo východiskovej biopsie nezávislým patológom zhodovala s BCC.
• lack of energy or weakness (asthenia), 
• nedostatok energie alebo slabosť (asténia),
• Bones stop growing (epiphyses premature fusion) 
• zastavenie rastu kostí (predčasná fúzia epifýz)
CYP2C9 appears to contribute in part to vismodegib metabolism in vivo. 
Zdá sa, že CYP2C9 čiastočne prispieva k metabolizmu vismodegibu in vivo.
Pregnancy testing 
Testovanie gravidity
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling 
Formulár pre overenie konzultácie pre zdravotníckych pracovníkov zabezpečujúcich, že pacient dostáva primerané poradenstvo.
Itraconazole (a strong CYP3A4 inhibitor) 200 mg daily did not influence vismodegib AUC0-24h after 7 days co-treament in healthy volunteers. 
Itrakonazol (silný inhibítor CYP3A4) v dávke 200 mg denne neovplyvnil hodnotu AUC0-24 h vismodegibu po 7 dňoch súbežnej liečby u zdravých dobrovoľníkov.