natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary efficacy outcome was ORR according to RECIST v 1.0. 
Primárny ukazovateľ účinnosti bol ORR podľa RECIST v 1.0.
Then take the next dose at the normal time. 
Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
The amount of Caprelsa given will depend on your child's body weight and height. 
Množstvo podanej Caprelsy závisí od hmotnosti a výšky vášho dieťaťa.
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected. 
Pery, nos, oči a pohlavné orgány môžu byť tiež postihnuté.
Patients with documented RET mutation (n=187) 
Patienti s dokumentovanou RET mutáciou (n=187)
You should have these tests: 
Tieto vyšetrenia absolvujete:
c HR= Hazard Ratio. 
c HR = pomer rizika.
The patient must be monitored appropriately. 
Pacienta je potrebné primerane sledovať.
The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately. 
Tableta sa má vložiť do vody, nedrviť, miešať až do rozptýlenia (približne 10 minút) a výsledná disperzia sa má okamžite prehltnúť.
• If you have high blood pressure. 
• ak máte vysoký krvný tlak.
This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa. 
Je to preto, že Caprelsa môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu zase ovplyvňovať Caprelsu.
• Stroke or other conditions where the brain may not get enough blood. 
Mozgová príhoda alebo iné ochorenia, pri ktorých mozog nedostáva dostatok krvi.
• Additional risk minimisation measures 
Ďalšie opatrenia k minimalizácii rizík
The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child. 
Lekár vám povie koľko tabliet Caprelsy máte dať vášmu dieťaťu.
• How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker); 
Ako používať dennú záznamovú tabuľku (vrátane príkladov vyplneného denného záznamu);
Dose increase (mg)b when tolerated well after 8 weeks at starting dose 
Zvýšenie dávky (mg)b pri dobrom tolerovaní, po 8 týždňoch na úvodnej dávke
Disease Control Rate including best response or Stable Disease >24 weeks was 75.0%. 
Miera kontroly ochorenia vrátane najlepšej odpovede alebo stabilného ochorenia > 24 týždňov bola 75,0
Most (95% of the patients) had metastatic disease. 
Väčšina (95% pacientov) mali metastázy.
The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor. 
Analýza sa uskutočnila pomocou modelu logistickej regresie s liečbou ako jediným faktorom.
Some people who are taking Caprelsa become more sensitive to the sun. 
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Caprelsu, budú citlivejší na slnečné žiarenie.
The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data. 
Primárny koncový ukazovateľ PFS, ORR a DCR vychádzali z centralizovaného, nezávislého zaslepeného posúdenia zobrazovacích údajov.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• Trouble sleeping (insomnia). 
Problémy so spánkom (nespavosť).
Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1. 
Odporúčané dávkovacie režimy a úpravy dávky sú uvedené v Tabuľke 1.
However, fatigue and blurred vision have been reported and those patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines. 
Zaznamenala sa však únava a rozmazané videnie a tí pacienti, u ktorých sa tieto symptómy vyskytnú, majú byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Caprelsa during this time. 
Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Caprelsy počas tohto obdobia.
CTN less than 500 pg/ml 
CTN menej ako 500 pg/ml
This can cause sunburn. 
Toto môže spôsobiť spálenie.
Any residues in the glass are to be mixed with half a glass of water and swallowed. 
Všetky zvyšky v pohári sa majú zmiešať s polovicou pohára vody a prehltnúť.
The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS. 
Zvyšných 158 pacientov (68%) bolo cenzurovaných v analýze PFS.
Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1. 
Pacienti vo veku 5 - 18 rokov majú dostávať dávku podľa nomogramu v Tabuľke 1.
The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS. 
Zvyšných 49 pacientov (49%) bolo cenzurovaných v analýze PFS.
There is no experience with Caprelsa in patients 5-8 years of age in this study. 
%. Nie sú žiadne skúsenosti s Caprelsou u pacientov vo veku od 5 do 8 rokov v tejto štúdii.
First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time. 
Prvá prolongácia QTc sa objavovala najčastejšie počas prvých 3 mesiacov liečby, ale možnosť prvého objavenia sa bola aj po tomto čase.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Túto informáciu nájdete tiež v Pohotovostnej karte pacienta, ktorú ste dostali od svojho lekára.
The side effects of Caprelsa are listed in Section 4. 
Caprelsy sú vymenované v časti 4.
• If you are sensitive to the sun. 
• ak ste citlivejší na slnečné žiarenie.
Elevation of systolic and diastolic blood pressure was observed in rats and dogs. 
Zvýšenie systolického a diastolického krvného tlaku sa pozoroval u potkanov a psov.
Caprelsa may also act directly on cancer cells to kill them or slow down their growth. 
Caprelsa môže tiež pôsobiť priamo na nádorové bunky a zabíjať ich alebo spomaľovať ich rast.
Clinical efficacy in adults 
Klinická účinnosť u dospelých
• What are the side effects associated with CAPRELSA and which monitoring is requested; 
Aké sú vedľajšie účinky spojené s Caprelsou a aký monitoring sa vyžaduje;
Dose reduction (mg) c 
Zníženie dávky (mg) c
• If your doctor or pharmacist changes your dose of Caprelsa 
• ak váš lekár alebo lekárnik zmení dávku Caprelsy,
The median PFS for patients randomised to placebo was 19.3 months. 
Medián PFS pre pacientov randomizovaných pre placebo bol 19,3 mesiacov.
RET mutation status was obtained at the time of diagnosis in a majority of patients and could have changed since. 
* u väčšiny pacientov sa získal stav RET mutácie v čase diagnózy a mohol sa od tej doby zmeniť.
Individual patient management will be required by the physician, especially in paediatric patients with low BSA. 
Je potrebná individuálna starostlivosť lekára o pacienta, najmä u pediatrických pacientov s nízkou BSA.
• The recommended dose is 300 mg each day. 
Odporúčaná dávka je 300 mg každý deň.
Prolongation of ECG QTc interval(*) (**) 
Predĺženie QTc intervalu na EKG(*)
Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus. 
Liečba u gravidných žien má pokračovať len v prípade, že potenciálny prínos pre matku prevýši riziko pre plod.
The recommended dose is 300 mg once a day, taken with or without food at about the same time each day. 
Odporúčaná dávka je jedna 300 mg tableta jedenkrát denne užívaná s jedlom alebo bez jedla približne v rovnakom čase.
• Urgent desire to urinate. 
Naliehavá potreba močiť.
The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary. 
Denná dávka 300 mg sa môže znížiť na 200 mg (dve 100 mg tablety), a potom na 100 mg, ak je to potrebné.
Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation is frequent. 
Z dôvodu zvýšeného trombotického rizika u pacientov s karcinómom je používanie antikoagulačnej terapie časté.
This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'. 
Môže to znamenať, že máte zápal pľúc nazývaný „intersticiálne pľúcne ochorenie“.
Table 4: Summary of efficacy findings in a segment of patients according to RET mutation status 
Tabuľka 4: Prehľad výsledkov účinnosti v segmente pacientov podľa stavu RET mutácie
Eight percent of patients had a dose reduction due to QTc prolongation. 
Osem percent pacientov malo zníženú dávku z dôvodu predĺženia QTc intervalu.
Other medicines and Caprelsa 
Iné lieky a Caprelsa
Whilst the study size is small owing to the rarity of MTC in children, it is considered representative of the target population. 
Aj keď je počet pacientov malý, vzhľadom na zriedkavosť MTC u detí sa považuje za reprezentatívnu cieľovú populáciu.
- if you have a heart problem that you were born with called ‘congenital long QTc syndrome'. 
• ak máte problém so srdcom, s ktorým ste sa narodili, nazývaný „syndróm vrodeného dlhého QTc intervalu“.
Disease control rate = response rate + stable disease at 24 weeks. 
Miera kontroly ochorenia = miera odpovede + stabilné ochorenie 24 týždňov.
• Caprelsa may be taken with or without food. 
Caprelsa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
• As instructed by your doctor or pharmacist 
• podľa nariadenia vášho lekára alebo lekárnika.
Considering the data available in adult patients with renal impairment: 
Vzhľadom na údaje dostupné u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek:
The majority of elevations resolve while continuing treatment, others usually resolve after a 1-2 week interruption in therapy. 
Väčšina zvýšení ustúpila pri pokračovaní liečby, ostatné zvyčajne ustúpili po 1-2-týždňovom prerušení liečby.
However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively. 
Avšak RET stav sa nemohol testovať u veľkej časti pacientov (najmä z dôvodu nedostupných výsledkov priameho sekvenovania DNA) a rýchlosť odpovede bola o niečo nižšia u pacientov s neznámym stavom RET v porovnaní s pacientami s pozitívnym stavom RET mutácie: 51,8% vs . 35,9%, v uvedenom poradí.
• Dry eye. 
Suché oko.
Your doctor may need to prescribe or change your thyroid hormone treatment. 
Váš lekár bude možno musieť predpísať alebo zmeniť vašu liečbu tyreoidným hormónom.
Table 2: Adverse reactions and system organ class System Organ 
Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a trieda orgánových systémov
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
Je dôležité, aby ste si túto Pohotovostnú kartu uschovali a ukázali ju vášmu partnerovi alebo opatrovateľovi.
What Caprelsa is and what it is used for 
Čo je Caprelsa a na čo sa používa
The risk of Torsades may be increased in patients with electrolyte imbalance (see section 4.8). 
Riziko torsades môže byť zvýšené u pacientov s dysbalanciou elektrolytov (pozri časť 4.8).
Only one supply per prescription is allowed. 
Na jeden predpis je povolená len jedna dávka.
Temporary or permanent discontinuation of therapy may be necessary in patients with heart failure. 
U pacientov so zlyhaním srdca môže byť nevyhnutné dočasné alebo trvalé prerušenie liečby.
This study included 331 patients with unresectable locally advanced or metastatic MTC. 
Táto štúdia zahŕňala 331 pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastázujúcim MTC.
QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%. 
QTcF prolongácia > 20 ms bola u viac než 91% pacientov, > 60 ms u 35%, > 100 ms u 1,7% pacientov.
52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses. 
52/100 80,4 mesiacov a Miera celkovej odpovede = kompletná
Prior to launch of CAPRELSA in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Pred uvedením Caprelsy na trh v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii (marketing authorisation holder, MAH) odsúhlasiť s príslušnou národnou autoritou obsah a formu vzdelávacieho programu, vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobe distribúcie a ostatných aspektov programu.
Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose. 
Pacienti nemajú užívať dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby nahradili zabudnutú dávku.
months n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axis=PFS, x-axis=time in months, n-vandetanib=number of patients at risk-vandetanib, n-placebo=number of patients at risk-placebo HR = 0.46, 95%CI (0.31-0.69), p = 0.0001 
mesiace n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ______ vandetanib 300 mg,----------placebo, y-os=PFS, x-os=čas v mesiacoch, n-vandetanib=počet pacientov v riziku-vandetanib, n-placebo=počet pacientov v riziku-placebo HR =
The MAH shall ensure that in each Member State where CAPRELSA is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use CAPRELSA have access to/are provided with an educational package containing: 
MAH musí zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom sa bude Caprelsa používať, všetci zdravotnícki pracovníci (healthcare professionals, HCP) a pacienti/ošetrovatelia, u ktorých možno predpokladať predpisovanie, výdaj a používanie Caprelsy, mali k dispozícii vzdelávací balík, ktorý obsahuje:
• Take half a glass of still (non-carbonated) water. 
Vezmite si pol pohára neperlivej (nesýtenej) vody.
For more severe skin reactions (such as Stevens-Johnson syndrome), referral of the patient to seek urgent medical advice is recommended. 
Pri závažnejších kožných reakciách (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm) sa odporúča pacientovi vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour. 
Tým zastavuje zásobovanie nádoru výživou a kyslíkom.
Your doctor may tell you to take Caprelsa at a lower or increased dose (such as two 100 mg tablets or one 100 mg tablet). 
Váš lekár vám môže predpísať užívanie nižšej alebo vyššej dávky Caprelsy (ako sú dve 100 mg tablety alebo jedna 100 mg tableta).
Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4. 
Výsledky podľa RET stavu (pozitívny, neznámy a RET mutačne M918T negatívny ), sú uvedené v Tabuľke 4.
In rats, effects on teeth, kidney and skin were noted. 
U potkanov sa zaznamenali účinky na zuby, obličky a kožu.
You must not breast-feed during treatment with Caprelsa for the safety of your baby. 
Počas liečby Caprelsou nesmiete dojčiť z dôvodu bezpečnosti vášho dieťaťa.
Biliary excretion of unchanged vandetanib is one of the excretion pathways for vandetanib. 
Biliárna exkrécia nezmeneného vandetanibu je jednou z ciest vylučovania pre vandetanib.
• Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever). 
Závažná dýchavičnosť alebo náhle zhoršenie dýchavičnosti, niekedy s kašľom alebo vysokou teplotou (horúčkou).
Vandetanib has shown no mutagenic or clastogenic potential. 
Vandetanib nepreukázal mutagénny ani klastogénny potenciál.
Periodic monitoring of alanine aminotransferase is recommended. 
Odporúča sa pravidelné sledovanie alanínaminotransferázy.
There is a limited amount of data on the use of vandetanib during pregnancy. 
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití vandetanibu počas gravidity.
In consideration of the high intra-individual variability of the response to anticoagulation, and the possibility of interaction between vitamin K antagonists and chemotherapy, an increased frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring is recommended, if it is decided to treat the patient with vitamin K antagonists. 
S ohľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu odpovede na antikoaguláciu a na možnosť interakcie medzi antagonistami vitamínu K a chemoterapiou sa odporúča zvýšená frekvencia sledovania INR (International Normalised Ratio), ak sa rozhodne o liečbe pacienta s antagonistami vitamínu K.
No studies to establish the effects of vandetanib on ability to drive and use machines have been conducted. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie účinkov vandetanibu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
After having well tolerated the first 1 or 2 cycles of therapy (1 cycle = 28 days), the remaining patients continued on 100 mg/m2 of treatment. 
Po dobrom tolerovaní 1 alebo 2 cyklov liečby (1 cyklus = 28 dní) pokračovali zvyšní pacienti s dávkou 100 mg/m2.
Efficacy endpoint PFS HR (95%) confidence interval 
PFS HR (95%) interval spoľahlivosti
PVC/ PVDC/Alu blisters, sealed with aluminium foil, each containing 30 film-coated tablets. 
PVC/PVDC/Al blistre uzatvorené hliníkovou fóliou, pričom každý obsahuje 30 filmom obalených tabliet.
• Congenital long QTc syndrome. 
Kongenitálny syndróm dlhého QTc.
In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease. 
S ohľadom na hroziace riziká je dôležité limitovať liečbu vandetanibom len na pacientov, ktorí ju skutočne potrebujú, t.j. so symptomaticko- agresívnym priebehom ochorenia.
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment. 
Je dôležité, aby ste si uchovali počas liečby túto pohotovostnú kartu.
No adjustment in starting dose is required for elderly patients. 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.
100 every other day 
100 každý druhý deň
They are seen in 8% of people taking Caprelsa for medullary thyroid cancer. 
Pozorovali sa u 8% ľudí užívajúcich Caprelsu na medulárny karcinóm štítnej žľazy.
- The re-evaluation of treatment efficacy in RET-negative patients based on the re-analysis of archived tumour samples from the pivotal study D4200C00058. 
- prehodnotenie účinnosti liečby u pacientov s negatívnou RET mutáciou na základe opätovnej analýzy archivovaných vzoriek nádorového tkaniva z pivotnej štúdie D4200C00058.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Pri vynechaní dávky sa má dávka užiť hneď, ako si pacient na to spomenie.
If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose. 
Ak do nasledujúcej dávky je menej ako 12 hodín, pacient nemá užívať vynechanú dávku.
• A type of rash that affects the hands and feet (hand foot syndrome). 
Typ vyrážky, ktorá postihuje ruky a chodidlá (syndróm ruka-noha).
Cardiac impairment was defined as patients with previous cardiovascular abnormality. 
Srdcová porucha bola definovaná ako pacienti s predchádzajúcou kardiovaskulárnou anomáliou.
There was no statistically significant difference in final OS (HR 0.99, 95.002% CI 0.72, 1.38, p=0.9750). 
Neexistoval žiaden štatisticky významný rozdiel v konečnom OS (HR 0,99; 95,002 % CI 0,72; 1,38; p =
116/231 81.6 months 0.99 
116/231 81,6 mesiacov 0,99
Statistically significant advantages were seen for vandetanib for the secondary endpoints of response rate, disease control rate, and biochemical response. 
Štatisticky významné výhody sa pozorovali pre vandetanib pre sekundárne koncové ukazovatele miery odpovede, miery kontroly ochorenia a biochemickej odpovede.
The half-life of vandetanib (19 days) renders this prolongation in QTc interval particularly problematic (see section 4.8). 
Polčas vandetanibu (19 dní) robí túto prolongáciu QTc intervalu obzvlášť problematickou (pozri časť 4.8).
For patients who have difficulty swallowing, vandetanib tablets may be dispersed in half a glass of non-carbonated drinking water. 
Pre pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, sa môžu tablety vandetanibu rozpustiť v pol pohári nesýtenej pitnej vody.
Vandetanib has shown no carcinogenic potential effect in a 6 month carcinogenicity study in rasH2 transgenic mice. 
Vandetanib nepreukázal karcinogénny potenciál v 6 mesačnej štúdii karcinogenity u rasH2 transgenických myší.
Frequency: Not known 
Frekvencia výskytu: neznáme:
The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription. 
Pacientovi bude poskytnutá Pohotovostná karta pacienta pri každom predpise.
If vandetanib is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving vandetanib, she should be apprised of the potential for foetal abnormalities or loss of the pregnancy. 
Ak sa vandetanib používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania vandetanibu, má byť oboznámená s potenciálnymi abnormalitami plodu alebo stratou tehotenstva.
• Sensitivity of the skin to sunlight. 
Citlivosť kože na slnečné žiarenie.
The secondary endpoints were evaluation of overall objective response rate (ORR), disease control rate (DCR) defined as, partial response (PR) or complete response (CR) or stable disease (SD) lasting at least 24 weeks, duration of response (DOR), time to worsening of pain based on Brief Pain Inventory (BPI) worst pain scale, and overall survival (OS). 
Sekundárne koncové ukazovatele boli hodnotenie celkovej miery objektívnej odpovede (objective response rate - ORR), miera kontroly ochorenia (disease control rate -DCR), čiastočná odpoveď (partial response - PR) alebo kompletná odpoveď (complete response - CR) alebo stabilizácia ochorenia (stable disease - SD) trvajúca minimálne 24 týždňov, trvanie odpovede (duration of response - DOR), čas do zhoršenia bolesti na základe stupnice najhoršej bolesti podľa Krátkeho inventára bolesti (Brief Pain Inventory - BPI) a celkové prežívanie (ovreall survivall - OS).
Patients without RET mutation may have a decreased benefit from vandetanib treatment and the benefit/risk balance for this group of patients may therefore differ from that of the group with RET mutations. 
Pacienti bez RET mutácie môžu mať znížený prospech z liečby vandetanibom a pomer prínos/riziko pre túto skupinu pacientov sa preto môže líšiť od skupiny s RET mutáciou.
• Loss of hair from the head or body (alopecia). 
Vypadávanie vlasov z hlavy alebo tela (alopécia).
• If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall. 
• ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
A glucuronide conjugate was seen as a minor metabolite in excreta only. 
Glukuronidový konjugát sa pozoroval ako menej významný metabolit len v exkrementoch.
Actually 79 patients were identified by absence of an M918T mutation and no RET mutation identified at any of the other 6 exons tested but in 71 of such patients sequencing of the 6 exons was incomplete. 
V skutočnosti sa u 79 pacientov identifikovala absencia mutácie M918T a nezistila sa žiadna RET mutácia na niektorom z ďalších 6 testovaných exónov, ale u 71 z týchto pacientov sekvenovanie 6 exónov bolo neúplné.
When establishing RET mutation status, tissue samples should be obtained if possible at the time of initiation of treatment rather than at the time of diagnosis (see sections 4.1 and 5.1). 
Pre stanovenie stavu RET mutácie, ak je to možné, sa radšej majú získať vzorky tkaniva v čase začatia liečby, ako v čase diagnózy (pozri časti 4.1 a 5.1).
These findings occurred at clinically-relevant plasma concentrations, were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing and were attributable to inhibition of vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) or EGFR. 
Tieto nálezy, ktoré sa vyskytovali v klinicky významných plazmatických koncentráciách, boli väčšinou reverzibilné v priebehu 4 týždňov po skončení podávania dávky a je ich možné pripísať inhibícii receptora vaskulárneho endotelového rastového faktora (VEGFR) alebo EGFR.
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and for at least four months following the last dose. 
Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke.
To make sure there is no medicine left, refill the glass halfway with water and drink it. 
Aby ste sa uistili, že v pohári nezostal žiadny liek, znovu naplňte pohár do polovice vodou a vypite ju.
What Caprelsa contains 
Čo Caprelsa obsahuje
Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)* 
Patienti bez mutácie M918T a bez ďalších netestovaných alebo negatívnych mutácií (n=79)*