natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No radiolabelled data were available for use in determining an appropriate marker residue for use in milk and on which to base a ratio of marker to total residues. 
Neboli k dispozícii žiadne údaje o rádioaktívnom označovaní, ktoré by sa dali použiť na určenie vhodného markerového rezídua pre mlieko a na základe ktorých by sa dal stanoviť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám.
The Netherlands 
HOLANDSKO
Consequently, it was considered reasonable to use a ratio of marker to total residues of 0.5 for nitroxinil in milk (marker to total residues ratios established for bovine liver, kidney and muscle are 0.04, 0.34 and 1, respectively). 
Preto sa pre nitroxinil v mlieku považovalo za logické použiť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,5 (pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v pečeni, obličkách a svaloch hovädzieho dobytka je 0,04, 0,34, resp. 1).
Laboratorios Hipra S.A. Avda. 
Španielsko Laboratorios Hipra S.A.
Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around two months before calving. 
Štúdia týkajúca sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní triklabendazolu kravám približne dva mesiace pred otelením.
The remaining 20% of the ADI corresponds to 60 µg of nitroxinil residues. 
Zostávajúcich 20 % ADI zodpovedá 60 µg rezíduí nitroxinilu.
Rafoxanide Levamisole 
Rafoxanid subkutánne
Plasma clorsulon levels were monitored for up to 35 days after administration (GLP compliant). 
Hladina klorsulónu v plazme sa monitorovala do 35 dní od podania (v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Using this value, a molecular weight of 359.66, a dose of 10 mg/kg bw, and a body weight of 50 kg, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated to be 359 days. 
S použitím tejto hodnoty, molekulovej hmotnosti 359,66, dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 359 dní.
Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. 
Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Having considered all the overall package of data submitted the CVMP concluded that the benefit-risk balance for the veterinary medicinal products containing clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide or triclabendazole as single active substances (see Annex I) was positive provided that adequate instructions concerning use in dairy animals are included in section 4.11 Withdrawal period(s) of the SPC of the relevant products based on the time spans shown in the above table. 
Po zvážení celého súboru predložených údajov výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu ako jedinej účinnej látky (pozri prílohu I) bol kladný za predpokladu, že do časti 4.11 súhrnov charakteristických vlastností príslušných liekov s názvom Ochranná (-é) lehota (-y) sa zahrnú primerané pokyny týkajúce sa používania lieku u zvierat chovaných na produkciu mlieka vychádzajúce z časových intervalov uvedených v tabuľke vyššie.
Residue depletion study following a single subcutaneous administration of 10 mg/kg bw nitroxinil to 35 pregnant cows. 
Štúdia odbúravania rezíduí po jednotlivom subkutánnom podaní 10 mg/kg telesnej hmotnosti nitroxinilu 35 gravidným kravám.
Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview. 
Ito, S., Lee, A. (2003)
No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, no information that would allow the establishment of a ratio of marker to total residues are available and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available. 
Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených počas suchého obdobia, žiadne informácie, ktoré by umožnili stanoviť pomer markerového rezíduá k celkovým rezíduám, ani žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
However, veterinary medicinal products containing closantel administered as pour-on and authorised in the Member States (EU/EEA) are all combination products containing ivermectin as second active substance. 
Všetky veterinárne lieky s obsahom klozantelu podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie, ktoré sú povolené v členských štátoch (EÚ/EHP), sú však kombinovanými liekmi s obsahom ivermektínu ako druhej účinnej látky.
Trodax 34% Nitroxinil 
Trodax 34%
Plasma closantel concentrations were monitored for up to 1848 hours after administration (GLP study). 
Koncentrácia klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 848 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
As the scope of the referral was restricted to flukicidal substances only, the second active substance in the combination products was not evaluated. 
Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na látky proti motoliciam, druhá účinná látka v kombinovaných liekoch sa nehodnotila.
Pharmacokinetic study in which 5 heifers and 4 steers were administered a single (oral) dose 10 mg/kg bw 14C-labelled closantel by intubation into the rumen. 
Štúdia 2. Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 5 jaloviciam a 4 volom podala jednotlivá (perorálna) dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti klozantelu označeného uhlíkom 14C intubáciou do bachora.
Milk concentrations of triclabendazole were measured for up to 20 days after calving (GLP compliant) 
Koncentrácie triklabendazolu v mlieku sa merali do 20 dní po otelení (v súlade so správnou laboratórnou praxou).
If no such data are available, the milk to plasma ratio could, in principle, be calculated on the basis of the pKa, degree of lipid solubility (ie the relative concentrations of ionised and unionised free drug), the degree of protein binding in plasma and milk, and assuming standard pH values for plasma and milk (Rasmussen, 1966). 
j. relatívnych koncentrácií ionizovaného a neionizovaného voľného lieku), úrovne viazania na bielkoviny v plazme a mlieku a za predpokladu štandardných hodnôt pH v plazme a mlieku (Rasmussen, 1966).
Plasma closantel levels were monitored for up to 1488 hours after administration (GLP study). 
Hladina klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 488 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products containing clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide or triclabendazole as single active substances, and for the triclabendazole-containing veterinary medicinal products administered as pouron (see Annex I) in order to amend the Summaries of Product Characteristics and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III. 
výbor CVMP odporučil zmeny povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu ako jediných účinných látok a pre veterinárne lieky podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie s obsahom triklabendazolu (pozri prílohu 1) s cieľom zmeniť a doplniť súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Pfizer S.L. 
Španielsko Pfizer S.L.
Furthermore, use of the pharmacokinetic diffusion model based on pKa and protein binding is not possible in this case because information on the level of protein binding is sheep milk is not available. 
Navyše v tomto prípade nie je možné použiť ani farmakokinetický difúzny model na základe hodnoty pKa a viazania na bielkoviny, pretože nie sú k dispozícii informácie o úrovni viazania na bielkoviny v ovčom mlieku.
Milk levels of closantel were measured for up to 84 days post treatment (GCP for animal phase and GLP for analytical phase). 
Hladina klozantelu v mlieku sa merala do 84 dní po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze).
Do not use in cattle of any age intended to produce milk for human consumption. 
Nepoužívajte u hovädzieho dobytka žiadneho veku určeného na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
The remaining 52% of the ADI corresponds to 62 µg of clorsulon residues. 
Zostávajúcich 52 % ADI zodpovedá 62 µg rezíduí klorsulónu.
Romania 
RUMUNSKO
Pol. Ind. De Vallecas Madrid 
Del Valles, Barcelona
Merial B.V. 
Holandsko Merial B.V.
Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street Liverpoool 
Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
The remaining 25% of the ADI corresponds to 30 µg rafoxanide residues. 
Zostávajúcich 25 % ADI zodpovedá 30 µg rezíduí rafoxanidu.
Using linear regression to extrapolate from these data suggests that treatment would need to occur 136 days (i.e. 20 weeks) before calving (i.e. during the first half of the gestation period) in order to ensure that closantel levels in milk from the first milking would be below 45 μg/l. 
j. 20 týždňov) pred otelením (teda počas prvej polovice gestačného obdobia), aby sa zaistilo, že hladina klozantelu v mlieku z prvého dojenia bude nižšia ako 45 μg/l.
Calculating the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk 
Výpočet času potrebného na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka
Pharmacokinetic study in which 16 male cattle were administered single subcutaneous injections of one of two closantel formulations, at doses of 5 mg/kg bw. 
Štúdia 3. Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 16 samcom hovädzieho dobytka podala jednotlivá subkutánna injekcia jedného z dvoch liekov obsahujúcich klozantel v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Using the longest reported figure of 24 days, a molecular weight of 663, a dose of 10 mg/kg bw, and a body weight of 50 kg, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated to be 299 days. 
S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 24 dní, molekulovej hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 299 dní.
As the scope of the current referral was restricted to the evaluation of flukicidal substances, the second active substances in combination products were not assessed. 
Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na hodnotenie látok proti motoliciam, druhé účinné látky v kombinovaných liekoch sa nehodnotili.
Plasma radioactivity and closantel levels were monitored for up to 42 days after administration (non GLP). 
Rádioaktivita a hladina klozantelu v plazme sa monitorovali do 42 dní od podania (postup nebol v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Belgium Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road 
Španielsko Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Pharmacokinetic study following oral administration of 14C-triclabendazole. 
Dostupné údaje Štúdia 1. Farmakokinetická štúdia po perorálnom podaní triklabendazolu označeného uhlíkom 14C.
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 
Španielsko Industrial Veterinaria, S.A.
Furthermore, the pharmacokinetic data (terminal elimination half-life) required to calculate the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was not available. 
Navyše neboli k dispozícii ani farmakokinetické údaje (polčas konečnej eliminácie) nevyhnutné na vypočítanie času potrebného na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka.
Triclabendazole Abamectin 
Triklabendazol Abamektín
Vermifor Ecto Closantel 
Vermifor Ecto
Residue data in milk and plasma are evaluated using the approaches described in the CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), using the time to safe concentration (TTSC) approach where possible (i.e. where residues in all animals fall below the level considered safe within the time span for which data are available), and using the safe concentration for linear regression (SCLR) approach where the TTSC method is not appropriate (i.e. where it is necessary to extrapolate from the available data in order to determine the time point at which residues fall below the level considered safe). 
Údaje o rezíduách v mlieku a plazme sa vyhodnocujú pomocou prístupov opísaných v dokumente výboru CVMP s názvom Poznámka k usmerneniu na určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) s použitím parametra času po bezpečnú koncentráciu (TTSC), ak je to možné (t.
Pharmacokinetic study in which 4 male and 4 female cattle were administered a single pouron dose of 20 mg/kg bw closantel. 
Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 4 samcom a 4 samiciam hovädzieho dobytka podala jednotlivá dávka roztoku klozantelu na vonkajšie použitie 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Norofas Pour on Closantel Ivermectine 
Norofas Pour on Klozantel Ivermektín
No milk residue data are available that would allow empirical determination of a marker residue and a ratio of marker to total residues in milk. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku, na základe ktorých by bolo možné empiricky stanoviť markerové rezíduum a pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v mlieku.
Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption. 
Nepoužívajte počas druhej polovice gravidity u jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Triclabendazole Ivermectin 
Triklabendazol Ivermektín
Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep 
Fasimec Duo S 0.1%/5%
Using the longest reported figure of 16.6 days, a molecular weight of 626, a dose of 7.5 mg/kg bw, and a body weight of 50kg, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated to be 272 days which, for the purposes of this referral, can be rounded up to 1 year. 
S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 16,6 dňa, molekulovej hmotnosti 626, dávky 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 272 dní.
Cattle, Sheep, Goats 
Hovädzí dobytok, ovce, kozy
Residues of triclabendazole in goats' milk 
Rezíduá triklabendazolu v kozom mlieku
In the absence of these data, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated. 
V neprítomnosti týchto údajov sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka.
No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available. 
Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených v suchom období ani údaje, ktoré by umožnili určiť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Do not use for at least 1 year before the first lambing 
Nepoužívať aspoň 1 rok pred prvým bahnením.
The amount and quality of available data are not comparable with that which would normally form the basis for the establishment of MRLs or withdrawal periods and as a result, the recommendations made are general and conservative, and are not product specific - no distinction is made to account for formulation or strength differences, or for dosage differences. 
Množstvo a kvalita dostupných údajov nie sú porovnateľné s tým, čo by za normálnych okolností predstavovalo základ pre stanovenie MRL alebo ochranných lehôt.
To determine whether residues in milk would result in overall exposure to residues over the ADI it is necessary to know what portion of the ADI is available to accommodate residues in milk (i.e., what portion of the ADI is not already accounted for by exposure to residues present in other food commodities), and the concentration of residues in milk at relevant time points. 
Na určenie toho, či rezíduá v mlieku spôsobia celkové vystavenie rezíduám nad úrovňou ADI, je potrebné vedieť, aký podiel ADI je dostupný pre rezíduá v mlieku (t.
The remaining 30% of the ADI corresponds to 27 µg triclabendazole residues. 
Zostávajúcich 30 % ADI zodpovedá 27 µg rezíduí triklabendazolu.
Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption. 
Nepoužívajte počas posledného trimestra gravidity u jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Flukiver Combi vet 
Combi vet
M. For products listed in Annex I containing triclabendazole and moxidectin as active substances and administered as pour-on to cattle: 
I s obsahom triklabendazolu a moxidektínu ako účinných látok podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie hovädziemu dobytku:
Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León 
Ctra León - Vilecha, 30
The milk to plasma ratio for a substance can be established based on empirical data (i.e. measured levels of the substance in plasma and milk at equal time points). 
Pomer koncentrácie v mlieku a plazme možno pre danú látku stanoviť na základe empirických údajov (t.
Maximec Plus Clorsulon Ivermectin 
Maximec Plus Klorsulón Ivermektín
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001). 
Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 70 % ADI (súhrnná správa výboru CVMP, 2001).
AniMedica GmbH Im Südfeld 9 
AniMedica GmbH
Flukiver Bovis Closantel 
Flukiver Bovis
Triclabendazole Moxidectin 
Triklabendazol Moxidektín
Sheep, Goats 
Ovce, kozy
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 94.4% of the ADI. 
Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 94,4 % ADI.
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to sheep and goats 
Rezíduá nitroxinilu v mlieku po subkutánnom podaní ovciam a kozám
Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek THE NETHERLANDS 
JL Velserbroek HOLANDSKO
Animal species 
Cesta podania Druh zvieraťa
Information not available subcutaneous Information not available 
Perorálny roztok Informácie nie sú k dispozícii
No safe time span Do not use in animals of any age intended to produce milk for human consumption 
Nepoužívať u zvierat žiadneho veku určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
In the majority of cases transfer of substances from blood plasma to milk (and vice versa) is governed by simple diffusion across the mammary gland epithelium (Rasmussen, 1966); active transport has been rarely reported (Ito and Lee, 2003)3. 
Prechod látok z krvnej plazmy do mlieka (a naopak) vo väčšine prípadov prebieha jednoduchou difúziou epitelom mliečnej žľazy (Rasmussen, 1966).
Virbamec D Solution Injectable 
Virbamec D Solution
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle 
Rezíduá nitroxinilu v mlieku po subkutánnom podaní hovädziemu dobytku
Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around the time of calving. 
Štúdia 3. Štúdia rezíduí v mlieku po perorálnom podaní triklabendazolu kravám približne v čase otelenia.
S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN 
Ctra Reus a Vinyols Km.4,1
Cattle Sheep 
Hovädzí dobytok ovce
Ivermectin Clorsulon 
Ivermektín Klorsulón
MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008). 
Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 48 % ADI (CVMP, 2008).
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI. 
Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 80 % ADI.
D-48308 Senden-Bösensell GERMANY 
Senden-Bösensell NEMECKO
Using the Time-To-Safe-Concentration (TTSC) method, the time point at which the 95th percentile of the treated population would have plasma closantel concentrations below 2250 μg/l with 95% confidence was calculated for each of the two formulations for which data were presented in study 3. 
Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa pre obe zloženia lieku, ktorých údaje boli predložené v rámci štúdie 3, vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klozantelu v plazme pod úrovňou 2 250 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy Seville House New Dock Street Galway 
Ltd c/o Michael McEvoy
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001). 
Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 75 % ADI (CVMP, 2001).
Do not use for at least 1 year before the first calving 
Nepoužívať aspoň 1 rok pred prvým okotením.
Bimectin Plus Clorsulon Ivermectin 
Bimectin Plus Klorsulón Ivermektín
Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle 
Chanectin Super Klorsulón Ivermektín
Amendments in the relevant sections of the package leaflet: 
Zmeny a doplnenia príslušných častí písomnej informácie pre používateľov:
Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle 
Definícia bezpečnej koncentrácie nitroxinilu v mlieku - hovädzí dobytok
D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep: 
I s obsahom klozantelu ako jedinej účinnej látky podávané subkutánne alebo perorálne ovciam:
C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway 
Limited c/o Michael McEvoy
M g in amount safe µ equation 3 in which M = Molar mass (g/mol), A = Avogadro's number = 6.0 * 1023 
Avogadrova konštanta = 6,0 x 1023, M = mólová hmotnosť
Combinex Cattle Oral Suspension 
Oral Suspension for Cattle
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets 
Odôvodnenie zmien a doplnení súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľov
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku po liečbe zvierat chovaných na produkciu mlieka rafoxanidom počas suchého obdobia.
Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole 
Endex 8,57%
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku po liečbe zvierat chovaných na produkciu mlieka klorsulónom počas suchého obdobia.
The time point at which the 95th percentile of the treated population would have plasma clorsulon concentrations below 53 μg/l with 95% confidence was calculated, using the Time-To-Safe-Concentration (TTSC) method, to be 12 days. 
Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klorsulónu v plazme pod úrovňou 53 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Belgium Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 
Holandsko Novartis Consumer Health B.V.
Mebadown Super Oral Suspension 
Mebadown Super
No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available. 
Neboli k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v kozom mlieku ani žiadne údaje, ktoré by umožnili extrapoláciu koncentrácií rezíduí z koncentrácií v plazme.