natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opaque, yellow hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating. 
Nepriehľadná, žltá tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg 
D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic. 
Helicobacter pylori je koncipovaná ako súčasné podávanie kombinácie lansoprazolu, klaritromycínu a ďalších antibiotík.
Eradication of H. pyolori and peptic ulcer healing 
Eradikácia H. pylori a hojenie peptického vredu
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks. 
Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA 
VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily. 
+ klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Metabolism and elimination: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19. 
Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate). 
Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Liver and kidneys 
Pečeň a obličky
leucopenia. 
leukopénia.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily. 
U pacientov s miernou poruchou funkcie dávka nesmie prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene treba výšku dávky obmedziť na 15 mg denne.
Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole. 
Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka,
30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%. 
30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis. 
U myší sa vyvinula hyperplázia ECL buniek a takisto tumory pečene a adenóm siete semenníka.
As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible. 
P450 (CYP2C19 a CYP3A4), možné sú interakcie s liekmi metabolizovanými tým istým enzýmovým systémom.
fever, hyperhidrosis, 
Celkové poruchy únava horúčka, hyperhidróza,
methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell: 
Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended. 
%. Monitorovanie koncentrácií takrolimusu v plazme sa odporúča pri nasadení alebo skončení súčasnej liečby lanzoprazolom.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) 
LANSOPONU 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY, TVRDÉ (pozri príloha 1)
The risk/benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC. 
Pomer rizík a prínosov Lansoponu 15 mg, 30 mg sa dá považovať za priaznivý za predpokladu, že do
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine 
Cukrové guľôčky (sacharóza a kukuričný škrob)
Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + 
Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products. 
Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o lansoprazole, ktorý obsahuje lieky.
Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin. 
Lansoprazol vedie ku zníženiu koncentrácií teofylínu v plazme o 14
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PODKLADY PRE ZMENY A DOPLNKY K SÚHRNU
hepatitis, icterus and interstitial nephritis. 
hepatitída, ikterus a intersticiálny zápal obličiek.
Pharmacodynamic Properties 
Farmakodynamické vlastnosti
lansoprazole + clarithromycin 
lansoprazol + klaritromycín
Benefit/Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment. 
Dostupné údaje podporujú používanie kombinácie lasanoprazol - amoxicilín - klaritromycín, ako liečbu prvej línie.
Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme. 
Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Drugs associated with cytochrome P450 
Lieky spojené s cytochrómom
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%. 
30 mg a po opakovanom dennom podávaní je 80 - 90 %. Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť (AUC) približne o 25 %. Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
There is no need to change the dose in patients with impaired renal function. 
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme. 
nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 
Perorálne použitie Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Pharmacokinetic Properties 
Farmakokinetické vlastnosti
Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, 
Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4 Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteázy, makrolidy a pod.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography. 
Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
A meta-analysis of studies comparing twice daily, one-week triple therapy with a proton pump inhibitor, 
Metaanalýza štúdií porovnávajúca kombinačnú liečbu tromi liekmi podávanými 2x denne po dobu 1 týždňa v zložení inhibítor protónovej pumpy, klaritromycín (C) a amoxycilín (A)
In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another two weeks. 
U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie dva týždne.
Senses zaste disturbances and visual disturbances. 
Zmysly poruchy chuti a videnia
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks. 
Odporúčaná dávka lansoprazolu je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin. 
Pri nasadení a skončení súčasnej terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a zvýšiť frekvenciu monitorovania u pacientov liečených warfarínom.
Opaque, white hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating. 
Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca.
Incompatibilities Not applicable 
Inkompatibility
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days 
30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrát denne 5 dní
Lansoprazole 15 mg: 
Lansoprazol 15 mg:
mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects. 
Pri skúškach však boli podávané denné dávky do 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Treatment of gastric ulcer: 
Liečba gastroezofágového refluxu:
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks. 
Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 % 
%; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump. 
Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole. 
Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri súčasnej liečbe karbamazepínom (substrát CYP3A)
Co-administered medicinal products 
Spoločne podávané lieky
Results of studies on carcinogenic potential show that lansoprazole therapy is associated with Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours in rats. 
Výsledky štúdií karcinogénneho potenciálu ukazujú, že liečba lansoprazolom je spojená s hyperpláziou
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03. 
Inhibítory protónovej pumpy, kód ATC:
Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction. 
U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, 
eozínofília, pancytopénia a agranulocytźa, anémia,
The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. 
Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami Súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je uvedené v prílohe III pre Lansopon a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Three metabolites have been identified in the urine: 5-hydroxy sulphone, 5 
V moči boli zistené tri metabolity: 5-hydroxy sulfón, 5-hydroxy sulfid a 5-hydroxy lansoprazol.
30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days 
30 mg + 500 mg trikrát denne 5 dní
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and 
V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek, súvisiacu s dávkou a karcinoidy ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
impotence and angioedema. 
impotencia a angioedém anafylaktický šok, celková nevoľnosť
Instructions for Use and Handling No special requirements. 
„Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“).
30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days 
30 mg + 1000 mg trikrát denne 5 dní
ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE 
POZMENENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Skin and hair eczema, urticaria and itching. 
Koža a vlasy ekzém, žihľavka a svrbenie.
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment. 
Pri nasadení a skončení terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a monitorovať koncentrácie fenytoínu v plazme.
mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally >80% in well designed studies. 
Lasanoprazol 30 mg v kombinácii s amoxicilínom 1 g, klaritromycínom 250 mg alebo 500 mg, prípadne metronidazolom 400 mg dvakrát denne viedol k eradikácii v 71 - 94 % prípadov a hojenie vredov sa v kvalitne usporiadaných štúdiách vyskytovalo obecne u viac ako 80 % prípadov.
clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for 
Kombinačná liečba tromi liekmi - inhibítorom protónovej pumpy, klaritromycínom a amoxicilínom alebo metronidazolom predstavuje najakceptovanejšiu liečbu infekcie spôsobenej Helicobacter pylori.
amoxicillin 
Meglumín
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens 
purpura, strata vlasov, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
A single oral dose of lansoprazole 
Jedna perorálna dávka
• Treatment of reflux oesophagitis. 
Liečba gastroezofágového refluxu.
clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy. 
(PCA) a liečbu inhibítorom protónovej pumpy, klaritromycínom a nitroimidazolom (N)
(see section 4.8 Undesirable effects). 
Treba to brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
palpitation and chest pain. 
Srdce a cievy periférny edém, búšenie srdca a bolesti hrudníka.
lansoprazole + 
lansoprazol + amoxicilín
Cardiovascular peripheral edema, 
Krv trombocytopénia,
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H +/K 
+/K kyseliny inhibíciou aktivity H
Undesirable effects for possible symptoms of lansoprazole overdose. 
Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Ketoconazole and itraconazole 
Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function. 
U týchto pacientov však nesmie byť prekročená normálna denná dávka 30 mg. Pri podávaní lansoprazolu pacientom s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene však treba postupovať obozretne.
H. pylori eradication rate of between 80 and 90%. 
Bolo preukázané, že kombinácia lasanoprazolu s antibiotikami ako dvojkombinácia alebo trojkombinácia, viedla k eradikácii H. pylori u 80 - 90 % pacientov.
Hartkapseln 
Nátriumlaurylsulfát
Treatment of duodenal ulcer: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks. 
Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Radnička cesta 80/8 Zagreb 
Radnička cesta 80/8
Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415 
Oy Pansiontie 47 PL 415
Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain 
Urbanización La Florida 28023
DK-2300 København S Denmark 
DK-2300 København
TESTIMED 1 %, gel en récipient unidose 
%, gel en récipient unidose
Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6 
Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6
MSD France 34, avenue Léonard de Vinci 
Francúzsko MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia 
Via Cavour, 70 Mede 27035
Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. 
Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11. 
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Hospitalija trgovina d.o.o. 
Chorvátsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo 
Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. 
Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis 
Luxembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 
Escalera 2, 1ºD
BAYER HISPANIA, S.L. 
Španielsko BAYER HISPANIA, S.L.
PIERRE FABRE IBERICA S.A. 
Španielsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street Marousi 
Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street
Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst 
Luxembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria 
Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Germany Laboratoires Besins international 
Francúzsko LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. 
Španielsko DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément 
SAS 7, rue Jean-Baptiste
Agovirin depot suspension for injection 
Agovirin depot injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate 
Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate Nebido 
Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate
TESTEX PROLONGATUM 100 
PROLONGATUM 100
Bayer d.o.o. 
Chorvátsko Bayer d.o.o.
Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel Germany 
Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
FERRING, S.A.U. 
Španielsko FERRING, S.A.U.
Belgium Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan 
Bayer SA-NV Jan Emiel
Bunsenstr.4 
Fabrikstr.7
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. 
Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel 
Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gél
Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom 
Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
capsules oral use 
kapsuly perorálne použitie
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use 
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mäkké kapsuly perorálne použitie
Ferring Pharmaceuticals Limited 
Veľká Británia Ferring Pharmaceuticals Limited
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution 
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut roztok
Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece 
Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
22,5 mg/patch patch 
22,5 mg/patch náplasť
TESTEX PROLONGATUM 250 
PROLONGATUM 250
Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L. 
Igienico Terapeutiche S.R.L.
3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 
3016 Lake Drive Citywest Business Campus
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspension for injection 
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuscular injection 
Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intramuskulárna injekcia
Nebido parenteral use 
Nebido injekčný roztok parenterálne použitie
2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum 
Kay Fiskers Plads 11. 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel 
Gel 125mg 125 mg/5g gél
Merck Sharp & Dohme Limited 
MSD Sharp&Dohme
15125 Marousi Greece testosterone undecanoate Nebido 
15125 Marousi Greece testosterone undecanoate
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution 
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire roztok intramuskulárne použitie
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule, soft oral use 
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mäkké kapsuly perorálne použitie
Testim 50mg Transdermales Gel 
Testim 50mg Transdermales
30 mg/patch patch 
30 mg/patch náplasť
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, soft oral use 
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mäkké kapsuly perorálne použitie
Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use 
Andriol Testocaps, 40 mg capsules mäkké kapsuly perorálne použitie
Germany Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13 
Pierre Faber Pharma GmbH
Bayer plc 
Plc Bayer
1 g/100 g gel 
1 g/100 g gél
Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate 
Norma Ellas AE Menandrou 54 10431
15 mg/patch patch 
15 mg/patch náplasť
50 mg/5 g transdermal gel 
50 mg/5 g transdermálny gél
2 g/100 g gel 
2 g/100 g gél
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel 
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gél
Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23 
Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11
capsule, soft oral use 
mäkké kapsuly perorálne použitie
Tostrex cutaneous and transdermal preparations 
Tostrex dermálne a transdermálne prípravky
25 mg/ml 2,5 mg/ml suspension for injection 
25 mg/ml 2,5 mg/ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
25 mg/sachet gel 
25 mg/sachet gél
Germany GALENpharm GmbH Wittland13 
GALENpharm GmbH
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Ceska Republika s.r.o.
Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business 
Luxembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
2,5 mg/25 mg/ ml suspension for injection 
2,5 mg/25 mg/ ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID 
Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Germany Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk 
Rotexmedica GmbH
Alliance Pharmaceuticals Limited 
Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Tostran 2% Gel 
Tostran 2%
Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable 
Sant Joan Despi Barcelona testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Testim cutaneous and transdermal preparations 
Testim dermálne a transdermálne prípravky
Germany Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7 
Ferring Arzneimittel GmbH
Germany testosterone undecanoate Nebido 
Germany testosterone undecanoate
2% w/w gel 
w/w gél
ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom 
ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United
Luxembourg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels 
Luxembursko Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch 
2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermálna náplasť
Testogel cutaneous transdermal use 
Testogel dermálne transdermálne použitie
1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch 
1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermálna náplasť
Laboratoires Besins International 3 Rue du Bourg l' Abbe Paris 
International 3 Rue du Bourg l' Abbe Paris
50 mg/5g gel 
50 mg/5g gél
Eli Lilly Norge AS P.B. 
Eli Lilly GmbH
Greece testosterone undecanoate Nebido 
Finland testosterone undecanoate NEBIDO
1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch 
1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermálna náplasť
Galabank Business Park Galashiels, TD1 1QH United Kingdom 
Galabank Business Park Galashiels, TD1 1QH United
Laboratoires Besins International SA Rue de Bourg lÀbbè 3 75003 Paris France 
Laboratoires Besins International SA Rue de Bourg lÀbbè 3 75003
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat 
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive. 
Portugalsko Aspen Pharma Trading Limited.3016
25 mg/dose gel 
25 mg/dose gél
79111 Freiburg 
Jechtlinger Str. 13 79111
Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel 
Gel 25mg 25 mg/2,5g gél
50 mg/5 g gel 
50 mg/5 g gél
Axxeron transdermal spray, solution 
Axxeron dermálny roztok dermálne použitie
Campus, Dublin 24, Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate 
3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate, testosterone decanoate
3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris testosteron 
Besins international 3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris France testosteron
Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain 
Ramón Trías Fargas, 7
Laboratoires BesinsInternational rue du Bourg-l´Abbé 5 75003 Paris France 
Laboratoires BesinsInternational rue du Bourg-l´Abbé 5 75003