natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This change could be to Epclusa or another medicine you are taking. 
Táto zmena sa môže týkať Epclusa alebo iného lieku, ktorý užívate.
 If this applies to you, do not take Epclusa and tell your doctor immediately. 
Ak sa vás to týka, neužívajte Epclusa a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
SVR12 was achieved by 19/19 patients with cirrhosis. 
SVR12 sa dosiahla u 19/19 pacientov s cirhózou.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting. 
Pacienti, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko bradyarytmie, majú byť nepretržite sledovaní počas 48 hodín vo vhodných klinických podmienkach.
Virologic failure (relapse and on-treatment failure) Genotype 1a 
Virologické zlyhanie (relaps a zlyhanie počas liečby) Genotyp 1a
Variants were selected at NS5A resistance associated positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93. 
Vybrali sa varianty na pozíciách NS5A súvisiacich s rezistenciou 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 a 93.
Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed. 
Z dôvodu horkej chuti sa neodporúča filmom obalenú tabletu rozhrýzť ani rozdrviť.
Talk to your doctor if you: 
Obráťte sa na svojho lekára, ak:
• you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine). 
• teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
Pharmacotherapeutic group: Direct acting antiviral, ATC code: J05AP55 
Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AP55
Combinations of these variants often showed greater reductions in susceptibility to velpatasvir than single RAVs alone. 
Kombinácia týchto variantov často preukázala väčšie zníženie citlivosti na velpatasvir než samotné jednotlivé RAV.
Treatment with Epclusa in accordance with the recommended posology (see section 4.2) should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient. 
Liečba Epclusa v súlade s odporúčaným dávkovaním (pozri časť 4.2) sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
No patient had HIV-1 rebound during the study, and CD4+ counts were stable during treatment. 
Žiadny pacient nemal HIV-1 rebound fenomén počas štúdie a počty CD4+ boli počas liečby stabilné.
Co-administration of Epclusa with medicinal products that are substrates of these transporters may increase the exposure of such medicinal products. 
Epclusa s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže zvýšiť expozíciu takýchto liekov.
No change 
Bez zmeny
Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062 
Klinické štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek - štúdia 4062
Pharmacokinetics in special populations 
Farmakokinetika osobitných populácií
NA = Not available a Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon. 
Priemerná hodnota z niekoľkých experimentov s rovnakým laboratórnym replikónom.
Your doctor may need to closely monitor these other medicines you are taking and make adjustments after starting Epclusa. 
Váš lekár možno bude musieť pozorne sledovať tieto ďalšie lieky, ktoré užívate a vykonať úpravy po začatí liečby liekom Epclusa.
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Epclusa. 
Z dôvodu dlhého polčasu amiodarónu sa má vykonať aj primerané sledovanie u pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a majú začať užívať Epclusa.
• rosuvastatin or other statins used to treat high cholesterol. 
• rosuvastatín alebo iné statíny používané na liečbu vysokého cholesterolu.
Overall 95% CI 
Celkovo 95 % IS
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Epclusa. 
Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre používateľa ostatných liekov, ktoré budete užívať s Epclusa.
Glucose levels of diabetic patients initiating direct-acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary. 
Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu priamo pôsobiacimi antivirotikami sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine. 
Ak užívate niektorý z týchto liekov, lekár vám na liečbu žalúdočných vredov, pálenia záhy alebo refluxu žalúdočnej kyseliny buď podá iný liek, alebo odporučí, ako a kedy užívať tento liek.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir or Epclusa in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití sofosbuviru, velpatasviru alebo Epclusa u gravidných žien.
These data indicate that renal clearance is the major elimination pathway for GS-331007. 
Tieto údaje naznačujú, že renálny klírens predstavuje hlavnú dráhu eliminácie GS-331007.
As liver function may change during treatment with Epclusa, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended. 
Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom Epclusa môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
Epclusa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Epclusa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; 
• ak máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Epclusa: 
Ak vynecháte dávku, zistite, aký dlhý čas uplynul od času, keď ste naposledy užili Epclusa.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Epclusa, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím lieku Epclusa, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
The safety and efficacy of Epclusa in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Epclusa u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Changes in the parameters found in the CPT score system in patients achieving SVR12 in ASTRAL-4 (all 3 regimens) are shown in Table 16. 
Zmeny parametrov v systéme klasifikácie CPT u pacientov dosahujúcich SVR12 v ASTRAL-4 (všetky 3 režimy) sú uvedené v tabuľke 16.
The recommended dose of Epclusa is one tablet, taken orally, once daily with or without food (see section 5.2). 
Odporúčaná dávka Epclusa je jedna tableta užívaná perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
These and other adverse events were reported at a similar frequency in placebo treated patients compared with Epclusa treated patients. 
Tieto a ďalšie nežiaduce udalosti sa hlásili s podobnou frekvenciou u pacientov liečených placebom v porovnaní s pacientmi liečenými Epclusa.
In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups. 
V týchto štúdiách vykonávaných so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovali žiadne neobvyklé účinky pri týchto hladinách dávok a nežiaduce udalosti sa hlásili s podobnou frekvenciou a závažnosťou, ako boli hlásené v skupinách s placebom.
Patients should be instructed not to take a double dose of Epclusa. 
Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku Epclusa.
SVR without Y93H 95% CI 
SVR bez Y93H 95 % IS
Expected. 
Očakáva sa.
Taking Epclusa with any of these may stop your medicines from working properly, or make any side effects worse. 
Užívanie Epclusa s ktorýmkoľvek z týchto liekov môže zabrániť správnemu účinku vašich liekov alebo zhoršiť niektoré ich vedľajšie účinky.
Epclusa [Outer packaging only] 
Epclusa [iba vonkajší obal]
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity. 
Ak dôjde k predávkovaniu, u pacienta sa musia sledovať príznaky toxicity.
What Epclusa looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Epclusa a obsah balenia
If vomiting occurs more than 3 hours after dosing, no further dose of Epclusa is needed (see section 5.1). 
Ak dôjde k vracaniu dlhšie než 3 hodiny po podaní lieku, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka Epclusa (pozri časť 5.1).
Demographics and baseline characteristics were balanced between the Epclusa and placebo group. 
Demografické a východiskové charakteristiky boli medzi skupinou s Epclusa a s placebom vyvážené.
Sustained virologic response (SVR12), defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the cessation of treatment, was the primary endpoint to determine the HCV cure rate. 
Trvalá virologická odpoveď (SVR12), definovaná ako hladina HCV RNA nižšia ako LLOQ po 12 týždňoch od skončenia liečby, bola primárnym koncovým ukazovateľom určenia miery vyliečenia z infekcie HCV.
Overall SVR12 83% (75/90) Genotype 1 
Celková SVR12 83 % (75/90)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Epclusa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Epclusa v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chronickej hepatitídy C (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
The safety and efficacy of Epclusa in the treatment of HCV infection in patients who are post-liver transplant have not been assessed. 
Bezpečnosť a účinnosť Epclusa pri liečbe infekcie HCV u pacientov po transplantácii pečene neboli hodnotené.
What Epclusa is and what it is used for What you need to know before you take Epclusa How to take Epclusa 
Čo je Epclusa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Epclusa
Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food (see section 5.2). 
Pacientov treba poučiť, aby prehltli celú tabletu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Co-administration of Epclusa with digoxin may increase the concentration of digoxin. 
Súbežné podávanie Epclusa s digoxínom môže zvýšiť koncentráciu digoxínu.
The increase in tenofovir exposure (AUC and Cmax) was around 40-80% during cotreatment with Epclusa and tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine as part of various HIV regimens. 
Zvýšenie expozície tenofoviru (AUC a Cmax) bolo približne 40 - 80 % počas súbežnej liečby Epclusa a tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabínu ako súčasti rôznych režimov liečby HIV.
A summary of the effect of varying degrees of renal impairment (RI) on the exposures of the components of Epclusa compared to subjects with normal renal function, as described in the text below, are provided in Table 18. 
Súhrn účinkov rôznych stupňov poruchy funkcie obličiek (PFO) na expozície zložiek lieku Epclusa v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek, ako je opísané v texte nižšie, je uvedený v tabuľke 18.
Table 1: Recommended treatment and duration for all HCV genotypes 
Tabuľka 1: Odporúčaná liečba a trvanie liečby pre všetky genotypy HCV Populácia pacientova
Active 
Aktívne
The moderate or high fat meal increased sofosbuvir AUC0-inf by 60% and 78%, respectively, but did not substantially affect the sofosbuvir Cmax. 
Jedlo so stredným alebo s vysokým obsahom tukov zvýšilo AUC0-inf sofosbuviru o 60 % a 78 %, v uvedenom poradí, no podstatne neovplyvnilo Cmax sofosbuviru.
The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of velpatasvir by 13-fold against genotype 1a HCV replicons. 
Prítomnosť 40 % ľudského séra nemala žiadny vplyv na anti-HCV aktivitu sofosbuviru, ale 13-násobne znížila anti-HCV aktivitu velpatasviru voči replikónom HCV genotypu 1a.
If the starting dose is not well tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels 
Ak úvodná dávka nie je dobre znášaná, dávka sa má znížiť podľa klinických prejavov na základe hladín hemoglobínu
• Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C 
• lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Other medicines and Epclusa 
Iné lieky a Epclusa
If you need high doses of these medicines your doctor may give you a different medicine instead or adjust the dose of the medicine you are taking. 
Ak potrebujete vysoké dávky týchto liekov, lekár vám môže podať iný liek alebo upraviť dávku lieku, ktorý užívate.
These medicines include: 
Patria medzi ne lieky:
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby sofosbuvirom: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 3 hours of dosing an additional tablet of Epclusa should be taken. 
Pacientov treba poučiť, že ak do 3 hodín od podania lieku dôjde k vracaniu, má sa užiť ďalšia tableta Epclusa.
This is due to liver function changes during treatment with Epclusa. 
Dôvodom sú zmeny vo funkcii pečene počas liečby liekom Epclusa.
Velpatasvir is an inhibitor of drug transporter P-gp, BCRP, OATP1B1 and OATP1B3 and its involvement in drug interactions with these transporters is primarily limited to the process of absorption. 
Velpatasvir je inhibítorom liekového transportéra P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3 a jeho zapojenie do liekových interakcií s týmito transportérmi je primárne obmedzené na proces absorpcie.
Evaluation of sofosbuvir in combination with velpatasvir showed no antagonistic effect in reducing HCV RNA levels in replicon cells. 
Vyhodnotenie sofosbuviru v kombinácii s velpatasvirom nepreukázalo žiadny antagonistický účinok pri znižovaní hladín HCV RNA v bunkách replikónu.
It is recommended to separate antacid and Epclusa administration by 4 hours. 
Odporúča sa podávať antacidum a Epclusa s odstupom 4 hodín.
No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers. 
Všetky interakčné štúdie vykonané so zdravými dobrovoľníkmi.
Epclusa has been shown to increase tenofovir exposure (P-gp-inhibition). 
Potvrdilo sa, že Epclusa zvyšuje expozíciu tenofoviru (inhibícia P-gp).
The median terminal half-life of velpatasvir following administration of Epclusa was approximately 15 hours. 
Medián terminálneho polčasu velpatasviru po podaní Epclusa bol približne 15 hodín.
H2-receptor antagonists may be administered simultaneously with or staggered from Epclusa at a dose that does not exceed doses comparable to famotidine 40 mg twice daily. 
Antagonisti H2-receptorov sa môžu podávať súbežne s Epclusa alebo s odstupom v dávke, ktorá neprekročí dávky porovnateľné s famotidínom 40 mg dvakrát denne.
• H2-receptor antagonists (such as famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine). 
• antagonisti H2-receptorov (ako je famotidín, cimetidín, nizatidín alebo ranitidín).
d Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%. 
d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70 - 143
Epclusa tablets are supplied in high density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 28 film-coated tablets with polyester coil. 
Tablety Epclusa sa dodávajú vo fľaši z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom obsahujúcou 28 filmom obalených tabliet s polyesterovou vatou.
If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Epclusa. 
Ak užívate antacidum, užite ho najmenej 4 hodiny pred alebo aspoň 4 hodiny po užití Epclusa.
Treatment of overdose with Epclusa consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, as well as observation of the clinical status of the patient. 
Epclusa zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
As a precautionary measure, Epclusa use is not recommended during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie sa neodporúča užívanie Epclusa počas gravidity.
Randomisation was stratified by the presence or absence of cirrhosis and prior treatment experience (treatment-naïve versus treatment-experienced). 
Randomizácia bola rozvrstvená podľa prítomnosti alebo neprítomnosti cirhózy a podľa predchádzajúcich skúseností s liečbou (predtým neliečení oproti predtým liečení).
• efavirenz used to treat HIV infection; 
• efavirenz používaný na liečbu infekcie HIV,
You must read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully. 
Musíte si veľmi pozorne prečítať časť „Tehotenstvo“ v písomnej informácii pre používateľa ribavirínu.
It has not been possible to fully estimate exposure margins achieved for sofosbuvir in the rat relative to the exposure in humans at the recommended clinical dose (see section 5.3). 
Nebolo možné úplne odhadnúť hranice expozícií dosiahnuté pre sofosbuvir u potkanov v porovnaní s expozíciami u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke (pozri časť 5.3).
Genotype 1a 88% (44/50) 
Genotyp 1a 88 % (44/50)
Protein binding of GS-331007 was minimal in human plasma. 
Väzba GS-331007 na bielkoviny bola v ľudskej plazme minimálna.
The concomitant use of amiodarone was limited through the clinical development of sofosbuvir. 
Súbežné použitie amiodarónu bolo počas klinického vývoja sofosbuviru obmedzené.
No human data on the effect of Epclusa on fertility are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Epclusa na fertilitu u ľudí.
1,000 mg per day for patients < 75 kg and 1,200 mg for those weighing ≥ 75 kg 
1 000 mg denne u pacientov < 75 kg a 1 200 mg u pacientov vážiacich ≥ 75 kg
Epclusa is sometimes taken with another medicine, ribavirin. 
Epclusa sa niekedy užíva s iným liekom, ribavirínom.
Pharmacokinetic data from this patient was consistent with non-adherence to treatment. 
Farmakokinetické údaje boli u tohto pacienta v súlade s nedodržiavaním liečby.
Mean ratio (90% confidence interval)a,b 
% interval spoľahlivosti)a,b
• modafinil used to treat sleep disorders; 
• modafinil používaný na liečbu porúch spánku,
Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of genotype 1 to 6 conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the replication viral capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type. 
Cielená mutagenéza substitúcie S282T v replikónoch genotypov 1 až 6 viedla k 2- až 18-násobnému zníženiu citlivosti na sofosbuvir a znížila schopnosť replikácie vírusu o 89 % až 99 % v porovnaní s príslušným divokým typom.
Epclusa can be administered without regard to food. 
Epclusa sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
When co-administered with Epclusa, careful monitoring for statin adverse reactions should be undertaken and a reduced dose of statins should be considered if required. 
Pri súbežnom podávaní s Epclusa sa má vykonávať dôkladné sledovanie nežiaducich reakcií statínov a v prípade potreby sa má zvážiť zníženie dávky statínov.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 28 film-coated tablets. 
K dispozícii sú nasledovné veľkosti balení: škatule obsahujúce 1 fľašu po 28 filmom obalených tabliet.
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines. 
U pacientov so súbežnou infekciou HBV/HCV je riziko reaktivácie HBV, a preto majú byť monitorovaní a ich liečba má byť vedená v súlade so súčasnými klinickými odporúčaniami.
If ribavirin is co-administered with Epclusa, refer to the Summary of Product Characterisitics for ribavirin for detailed recommendations regarding pregnancy, contraception, and breast-feeding. 
Ak sa ribavirín podáva súbežne s Epclusa, pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku ribavirínu o podrobných odporúčaniach týkajúcich sa gravidity, antikoncepcie a dojčenia.
Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Epclusa je indikovaný dospelým na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
The efficacy of Epclusa has not been assessed in patients who have previously failed treatment with other regimens that include an NS5A inhibitor. 
Účinnosť Epclusa sa nehodnotila u pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba s inými režimami, ktoré zahŕňali inhibítor NS5A.
1.4-fold↑ 
1,4-krát ↑
Table 2: Guidance for ribavirin dosing when administered with Epclusa to patients with decompensated cirrhosis 
Tabuľka 2: Návod na dávkovanie ribavirínu pri podávaní s Epclusa u pacientov s dekompenzovanou cirhózou
However, a possible teratogenic effect was indicated in rabbits where an increase in total visceral malformations was seen in exposed animals at AUC exposures up to 0.7 fold the human exposure at recommended clinical dose. 
Bol však indikovaný možný teratogénny účinok u králikov, kde sa u zvierat vystavených expozíciám AUC až do 0,7-násobku expozície u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke pozorovalo zvýšenie celkových viscerálnych malformácií.
Serum HCV RNA values were measured during the clinical studies using the COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HCV test (version 2.0) with a lower limit of quantification (LLOQ) of 15 IU/mL. 
Sérové hodnoty HCV RNA boli počas klinických štúdií merané použitím testu COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HCV (verzia 2.0) so spodným limitom kvantifikácie (LLOQ, Lower Limit of Quantification) 15 IU/ml.
The use of Epclusa in children and adolescents has not yet been studied. 
Použitie Epclusa u detí a dospievajúcich sa doteraz neskúmalo.
Unchanged velpatasvir is the major species present in faeces. 
Nezmenený velpatasvir je hlavnou látkou prítomnou v stolici.
Your liver function may change with treatment of hepatitis C and therefore may affect other medications (e.g. medicines used to suppress your immune system, etc.). 
C zmeniť, čo môže ovplyvniť pôsobenie ďalších liekov (napr. liekov používaných na potlačenie vášho imunitného systému atď.).
In vitro data suggests that the majority of NS5A RAVs that confer resistance to ledipasvir and daclatasvir remained susceptible to velpatasvir. 
In vitro údaje naznačujú, že väčšina RAV NS5A, ktorým sa priraďuje rezistencia na ledipasvir a daclatasvir zostali citlivé na velpatasvir.
Epclusa is sometimes used together with ribavirin. 
Epclusa sa niekedy užíva spolu s ribavirínom.
1.5-fold↑ 
1,5-krát ↑
Velpatasvir Animal studies have shown a possible link to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali možné spojenie s reprodukčnou toxicitou (pozri časť 5.3).
Ribavirin dose adjustments were performed according to the ribavirin prescribing information. 
Úpravy dávky ribavirínu sa vykonali v súlade s informáciami o predpisovaní ribavirínu.
Genotype 1a 6% (3/50) 
Genotyp 1a 6 % (3/50)