natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 
Docetaxel sa má podať, ak je počet neutrofilov ≥1500 buniek/mm Pacientom, u ktorých sa v priebehu liečby docetaxelom objavila febrilná neutropénia, počet neutrofilov <500 buniek/mm dlhšie ako jeden týţdeň, alebo u nich nastali závaţné či kumulatívne koţné reakcie alebo ťaţká periférna neuropatia, musí sa zníţiť dávka docetaxelu zo 100 mg/m na
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Teva Pharma administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Teva Pharma in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain). 
Poţiadajú Vás, aby ste jeden deň pred podaním Docetaxel Teva Pharma absolvovali premedikáciu pozostávajúcu z perorálnych kortikosteroidov ako je dexametazón jeden a pokračovali v nej ešte jeden alebo dva dni po podaní Docetaxel Teva Pharma.
Conjunctivitis (G3/4: <0.1%) 
Konjuktivitída (G3/4: <0,1%)
Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur. 
Ţenám vo fertilnom veku liečeným docetaxelom sa má odporučiť zabrániť otehotneniu.
Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%); 
Trombocytopénia (G3/4: 1,6%);
Gastrointestinal Haemorrhage (severe 0.3%) 
Gastrointestinálne krvácanie (závaţné: 0,3%)
Hypersensitivity (G3/4: 5.3%) 
Hypersenzitivita (G3/4: 5,3%)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA-80 mg
Hypotension (G3/4: 0.7%) 
Hypotenzia (G3/4: 0,7%)
Read the package leaflet before use. 
Pred pouţitím si prečítajte písomnú informáciu pre pouţívateľa.
• Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C). 
Roztok premixu: chemická a fyzikálna stabilita zostáva zachovaná 8 hodín pri skladovaní pri teplote medzi 2°C a 8°C alebo pri izbovej teplote (pod 25°C).
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); 
Dyspnoe (G3/4: 1%); Kašeľ (G3/4:
If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Ak sa koncentrát Docetaxel Teva Pharma, roztok premixu alebo infúzny roztok dostane do kontaktu s pokoţkou, okamţite ju dôkladne umyte mydlom a vodou.
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%) 
Bolesť na hrudi bez postihnutia srdca (závaţná 0,4%)
Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from Phase I studies. 
Modelové farmakokinetické parametre sa veľmi blíţili parametrom stanoveným na základe štúdií fázy I. Farmakokinetika docetaxelu sa nemenila s vekom alebo pohlavím pacienta.
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%) 
Periférna motorická neuropatia (G3/4: 0%)
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%); 
Ezofagitída/dysfágia/ odynofágia (G3/4: 0,6%);
6.4 Special precautions for storage and other handling 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%) 
Periférna motorická neuropatia (G3/4: 0,4%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%); 
G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi (<2,5%)
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial. 
Toto nadstavenie zabezpečuje, ţe po pridaní celého obsahu priloţeného rozpúšťadla pre docetaxel získame minimálne 2 ml extrahovateľného objemu premixu obsahujúceho 10 mg/ml docetaxelu, čo zodpovedá udávanému mnoţstvu 20 mg na injekčnú liekovku.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2. 
Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najniţšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby < 25 000 buniek/mm
BATCH NUMBER Batch: 
Oy Puh/Tel:
Cancer pain (G3/4: 1.2%) 
Rakovinová bolesť (G3/4: 1,2%)
Thrombocytopenia (G3/4: 3%) 
Trombocytopénia (G3/4: 3%)
If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Ak koncentrát Docetaxel Teva Pharma, premix alebo infúzny roztok príde do kontaktu so sliznicami, sliznice sa majú okamţite a dôkladne omyť vodou.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial. 
Toto nadstavenie zabezpečuje, ţe po pridaní celého obsahu priloţeného rozpúšťadla pre docetaxel získame minimálne 8 ml extrahovateľného objemu premixu obsahujúceho 10 mg/ml docetaxelu, čo zodpovedá udávanému mnoţstvu 80 mg na injekčnú liekovku.
4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Na dosiahnutie poţadovanej dávky docetaxelu pre pacienta je obvykle potrebná viac ako 1 injekčná liekovka s premixom.
Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%) 
Ezofagitída/dysfágia/ odynofágia (G3/4: 0,7%)
Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%) 
Febrilná neutropénia; Trombocytopénia (G4: 0,8%)
Lacrimation increased (G3/4: <0.1%) 
Zvýšená lakrimácia (G3/4: <0,1%);
• oesophagatis 
• mdloby
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter Phase III study. 
V randomizovanej multicentrickej klinickej štúdii fázy III sa vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom u pacientov s metastatickým karcinómom prostaty neodpovedajúcim na hormonálnu liečbu.
Rash erythematous (G3/4: <1%); 
Erytematózna vyráţka (G3/4: <1%);
Nail disorders (severe 0.8%) 
Zmeny na nechtoch (závaţné: 0,8%)
Docetaxel Teva Pharma will be administered to you by a healthcare professional. 
Ako pouţívať Docetaxel Teva Pharma Docetaxel Teva Pharma Vám bude podávaný kvalifikovaným onkológom.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom
Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders 
Epistaxa; Faryngolaryngálna bolesť; Nazofaryngitída; Dyspnoe; Kašeľ; Rinorea
Thrombocytopenia (G4: 0.2%) 
Trombocytopénia (G4: 0,2%)
Hypersensivity (G3/4: 0.6%) 
Hypersenzitivita (G3/4: 0,6%)
How to use Docetaxel Teva Pharma 
Docetaxel Teva Pharma
Lacrimation increased (G3/4: 0.6%) 
Zvýšená lakrimácia (G3/4: 0,6%)
Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%); 
Trombocytopénia (G3/4: 4,0%);
Lacrimation increased Conjunctivitis 
Zvýšená lakrimácia
In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients. 
10% vyššej u pacientov vo veku 65 alebo viac rokov v porovnaní s mladšími pacientmi.
Paresthesia; Headache; Dysgeusia; 
Nauzea; Diarea; Vracanie;
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DRŢITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C). 
Chemická a fyzikálna stabilita premixu však trvá 8 hodín, ak sa uchováva buď pri teplote od 2°C do 8°C alebo pri izbovej teplote (do 25°C).
Cancer pain (G3/4: 0.6%) 
Rakovinová bolesť (G3/4: 0,6%)
Arrhythmia (G3/4: 2.0%) 
Arytmia (G3/4: 2,0%)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab 
Opis vybraných neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Teva Pharma 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml) 
0,72 ml (náplň: 0,88 ml)
5.12 ml (Fill: 6.29 ml) 
voda na injekciu 5,12 ml (náplň: 6,29 ml)
Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain 
Myalgia; Artralgia; Bolesť v končatinách; Bolesť kostí; Bolesť
Docetaxel clearance was not modified in patients with mild to moderate fluid retention and there are no data available in patients with severe fluid retention. 
O liečbe docetaxelom v kombinácii pri iných indikáciach nie sú v skupine pacientov s poškodením funkcie pečene k dispozícii ţiadne informácie.
Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%); 
Trombocytopénia (G3/4: 0,6%);
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer 
Opis vybraných neţiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe pre Docetaxel Teva Pharma 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientok s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805)
• 1312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively. 
Neţiaduce účinky, ktoré moţno alebo pravdepodobne súviseli s podaním docetaxelu, sa získali od: • 1312 pacientov, ktorí dostávali 100 mg/m a 121 pacientov, ktorí dostávali 75 mg/m docetaxelu v monoterapii.
Arrhythmia (G3/4: 1.0%) 
Arytmia (G3/4: 1,0%)
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Pridanie celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrátom na infúzny roztok zaručuje konečnú koncentráciu 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
Dysgeusia (G3/4: 0.6%); 
Dysgeúzia (G3/4: 0,6%);
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Opis vybraných neţiaducich účinkov pri adenokarcinóme ţalúdka pre Docetaxel Teva Pharma 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%) 
Periférna senzorická neuropatia (G3/4: ≤0,1%)
Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml). 
Kaţdá injekčná liekovka obsahuje 80 mg/2,88 ml roztoku docetaxelu s koncentráciou 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 94,4 mg/3,40 ml).
If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Ak sa koncentrát docetaxel, roztok premixu, alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamţite ju dôkladne opláchnite vodou.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg 
Rozpúšťadlo pre Docetaxel Teva Pharma 20 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA-ROZPÚŠŤADLO PRE 20 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg 
Rozpúšťadlo pre Docetaxel Teva Pharma 80 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA-ROZPÚŠŤADLO PRE 80 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml) 
2,88 ml (náplň: 3,40 ml)
• chest tightness; difficulty in breathing 
• tlak na hrudníku, ťaţkosti pri dýchaní
G3/4 AST increased G3/4 ALT increased 
G3; stupeň 3-4 = G3/4; stupeň 4 =
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous). 
Kaţdá jednodávková injekčná liekovka Docetaxel Teva Pharma koncentrát obsahuje 80 mg docetaxelu (bezvodého).
Syncope (G3/4: 0%); 
Synkopa (G3/4: 0%)
Hearing impaired (G3/4: 0%) 
Zhoršený sluch (G3/4: 0%)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre adjuvantnú liečbu docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805) - súhrnné údaje
Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy) 
Zápal pľúc sa môţe tieţ vyvinúť, keď sa liečba docetaxelom pouţíva súčasne s rádioterapiou) pneumónia (infekcia pľúc) pľúcna fibróza (zjazvenie a zhrubnutie pľúc s dýchavičnosťou).
This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml). 
Táto injekčná liekovka obsahuje 2,88 ml roztoku docetaxelu v koncentrácii 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 94,4 mg/3,40 ml).
Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
Docetaxel Teva Pharma 20 mg injekčná liekovka 6 ml injekčná liekovka z číreho skla typu I s bromobutylovou gumenou zátkou a vyklápacím viečkom.
As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women. 
Docetaxel môţe mať škodlivé účinky na plod, keď je podávaný počas gravidity, rovnako ako ostatné cytotoxické liečivá.
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%) 
Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4%)
This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml). 
Táto injekčná liekovka obsahuje 0,72 ml roztoku docetaxelu v koncentrácii 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 24,4 mg/0,88 ml).
Arrhythmia (G3/4: 0.2%) 
Artralgia (G3/4: 0,2%)
Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805) - súhrnné údaje
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous). 
Kaţdá jednodávková injekčná liekovka Docetaxel Teva Pharma koncentrát obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého).
Oedema 
UAB
Diarrhoea (G3/4: 6.2%); 
Infekcia (G3/4: 6,3%);
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme hlavy a krku pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom pri karcinóme hlavy a krku
Oesophagitis (severe: 0.4%) 
Ezofagitída (závaţná: 0,4%)
Exfoliative rash (G3/4: 0.3%) 
Exfoliatívna vyráţka (G3/4: 0,3%)
Lacrimation increased (G3/4: 0%) 
Zvýšená lakrimácia (G3/4: 0,%)
Hypertension; Haemorrhage 
Retencia tekutín; Opuch
Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%); 
Vracanie (G3/4: 4%); Obstipácia (G3/4: 1%); Abdominálna bolesť (G3/4: 2%);
Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
Docetaxel Teva Pharma 80 mg injekčná liekovka 15 ml injekčná liekovka z číreho skla typu I s bromobutylovou gumenou zátkou a vyklápacím viečkom.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DRŢITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING 
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Oedema (G3/4:1.2%) 
Opuch (G3/4: 1,2%)
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0 
Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Hypersensitivity (G3/4: 
Stomatitída (G3/4:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION 
NÁVOD NA POUŢITIE DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg KONCENTRÁTU A ROZPÚŠŤADLA NA INFÚZNY
What Docetaxel Teva Pharma concentrate vial contains: - The active substance is docetaxel. 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo obsahuje injekčná liekovka koncentrátu Docetaxel Teva Pharma: - Liečivo je docetaxel.
Lymphoedema (G3/4: 0%) 
Lymfedém (G3/4: 0%)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy. 
V súvislosti s pouţitím docetaxelu v kombinácii s inými chemoterapeutikami a/alebo rádioterapiou sa zriedkavo zaznamenali prípady akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastistického syndrómu.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used. 
Nepouţitý liek vráťte do lekárne.
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%) 
Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,6%)
• The Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
Docetaxel 20 mg je 6 ml injekčná liekovka z číreho skla s gumenou bromobutylovou zátkou a vyklápacím viečkom.
Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Pridaním celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky Docetaxel Teva Pharma 20 mg sa zabezpečí potrebná koncentrácia 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
There was an increased incidence of SAEs (40% vs. 31%) and Grade 4 AEs (34% vs. 23%) in the trastuzumab combination arm compared to docetaxel monotherapy. 
V porovnaní s monoterapiou docetaxelu bol v ramene s kombináciou s trastuzumabom zvýšený výskyt závaţných neţiaducich účinkov (40% oproti 31%) a neţiaducich účinkov stupňa 4 (34% oproti 23%).
Skin exfoliative (G3/4: 0.6%) 
Exfoliácia koţe (G3/4: 0,6%)
Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%) 
Periférna senzorická neuropatia (G3/4: 0,8%)
Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
• Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml). 
Kaţdá injekčná liekovka obsahuje 20 mg/0,72 ml roztoku docetaxelu s koncentráciou 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 24,4 mg/0,88 ml).
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom
Asthenia; Oedema peripheral; 
Abdominálna bolesť; Dyspepsia;
• The Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
Docetaxel 80 mg je 15 ml injekčná liekovka z číreho skla s gumenou bromobutylovou zátkou a vyklápacím viečkom.
Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel. 
Kaţdá injekčná liekovka koncentrátu obsahuje 80 mg docetaxelu.
Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel. 
Pharma koncentrát obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého).
Pharma 
LIEČIVO
• 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and 
• 300 pacientov s adenokarcinómom ţalúdka (221 pacientov v časti štúdie fázy III a 79 pacientov v časti štúdie fázy II), ktorí dostávali docetaxel v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom (uvádzajú sa klinicky významné neţiaduce účinky súvisiace s liečbou).
Nausea (G3/4: 4%); 
Diarea (G3/4: 14%);
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART and the MedDRA terms. 
Tieto reakcie sa opisujú pomocou NCI Common Toxicity Criteria (obvyklé kritériá toxicity) (stupeň 3 =
Hepatic impairment 
Febrilná neutopénia
Fever (G3/4: 1.2%) 
Hnačka (G3/4: 1,7%)
Arrhythmia (G3/4: 0.7%) 
Arytmia (G3/4: 0,7%)
To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents 
Podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa.
Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%) 
Infekcie a nákazy Infekcia (G3/4: 3,6%)
Nausea (G3/4: 9.6%); 
Únava (G3/4: 3,9%);
(ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia. 
Môţe sa jednať o toxické úmrtie, vrátane sepsy a krvácania zaţívacieho traktu, ktoré môţe byť fatálne, ďalej febrilná neutropénia, infekcie, trombocytopénia, stomatitída a asténia.
Arrhythmia (G3/4: 0.6%) 
Arytmia (G3/4: 0,6%)
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri adenokarcinóme ţalúdka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom pri adenokarcinóme ţalúdka:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s kapecitabínom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
Písomná informácia pre pouţívateľa Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
Neutropenic infection (G3/4: 2.6%) 
Infekcie (G3/4: 2,4%);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
Písomná informácia pre pouţívateľa Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 75 years of age or greater versus less than 65 years. 
10% vyšší u pacientov vo veku 75 alebo viac rokov oproti pacientom mladším ako 65 rokov.
Constipation (G3/4: 1.0 %); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); 
Gastrointestinálna bolesť (G3/4: 1,0%);
ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated. 
ULN; pre týchto pacientov nemoţno odporučiť ţiadne zniţovanie dávok a docetaxel sa nemá pouţiť, ak nie je prísne indikovaný.
Stomatitis (G3/4: 2%) 
Zmeny na nechtoch (G3/4: 2%)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent 
Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 100 mg/m² v monoterapii