natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease. 
Liečbu Glubravou nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
50 tablets 
50 tabliet
6 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až
The following side effects have been experienced by some patients taking Glubrava 
U niektorých pacientov užívajúcich Glubravu sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky
If you experience symptoms of hypoglycaemia such as weakness, dizziness, increased sweating, fast heart-beating, vision disorders or difficulty in concentration, you should take some sugar to increase your blood sugar level again. 
Ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie ako sú slabosť, závrat, zvýšené potenie, rýchly tep srdca, poruchy videnia alebo ťažkosti s koncentráciou,
Glubrava 15 mg/850 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glubrava 15 mg/850 mg
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone. 
Hoci štúdia zlyhala z hľadiska hlavného cieľového bodu, ktorým bola kombinácia mortality z rôznych príčin, nefatálneho infarktu myokardu, mozgovej príhody, akútneho koronárneho syndrómu,
The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Glubrava. 
Nasledujúce lieky môžu oslabiť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava. 
Nasledujúce lieky môžu posilniť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator. 
%, 1,0 zlomenina na 100 pacientorokov) pacientok liečených pioglitazónom v porovnaní so zlomeninami u 23/905 (2,5
if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old. 
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky srdcového zlyhania, ako sú nezvyčajné namáhavé dýchanie alebo prudké zvýšenie telesnej hmotnosti alebo lokalizovaný opuch (edém). - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked. 
V prípade rozvoja príznakov dysfunkcie pečene, ako je napr. nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, nechutenstvo a/alebo tmavý moč, musia sa skontrolovať hladiny pečeňových enzýmov.
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region). 
(medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidu, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Thu. 1 
Pi 1
The recommended dose of Glubrava is 30 mg/day pioglitazone plus 1,700 mg/day of metformin hydrochloride (this dose is achievable with one tablet of Glubrava 15 mg/850 mg, taken twice a day). 
Odporúčaná dávka Glubravy je 30 mg/deň pioglitazónu plus 1 700 mg/deň metformíniumchloridu.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve. 
zvýšenia hmotnosti alebo edému, najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR < 60 mL/min. 
Pred zvážením začiatku liečby metformínom u pacientov s GFR < 60 ml/min je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible. 
Ak máte niektoré z týchto príznakov, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.
This can lead to a risk of hyperglycaemia (high blood sugar level): - rifampicin (to treat tuberculosis and other infections) - glucocorticoids (to treat allergies and inflammation) - beta-2-agonists (to treat asthma) - medicines which increase urine production (diuretics, to treat high blood pressure) 
glukokortidoidy (na liečbu alergií a zápalov) beta-2-agonisty (na liečbu astmy) lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká na liečbu vysokého krvného tlaku)
Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) Breast-feeding (see section 4.6) 
Pri intravaskulárnom podaní jódových kontrastných látok (pozri časť 4.4)
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda. 
Portugal, Lda.
Sat. 2 
Št 1 Št 2
Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma 
S akútnou intoxikáciou alkoholom, alkoholizmom S akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree. 
Pioglitazón sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni hydroxyláciou alifatických metylénových skupín, k čomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómov P450 2C8, hoci v malom rozsahu sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
Glubrava 15 mg/850 mg filmom obalené tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common insomnia uncommon uncommon headache common taste disturbance common common 
Poruchy nervového systému hypestézia časté časté nespavosť menej časté menej časté bolesť hlavy časté poruchy chuti časté časté
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg. 
60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme v závislosti od veľkosti podanej dávky.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Glubrava (also see section 4) if you have a problem with your heart. 
Predtým ako začnete užívať Glubravu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4).
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide. 
Pri porovnaní s placebom, metformínom a gliklazidom v klinických skúšaniach trvajúcich až dva roky pioglitazón redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
ALEBO STRIPOCH BLISTER
Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee 
+372 6177 669 info@takeda.ee
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH (< 7.35), increased plasma lactate levels (> 5 mmol/L) and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio. 
5 mmol/l) a zvýšená aniónová medzera a pomer laktátu/pyruvátu.
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com 
+46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Film-coated tablet. 
Filmom obalená tableta 14 tabliet
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Glubrava and seek immediate medical attention. 
V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať
Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K30), sodná soľ kroskarmelózy,
Thu. 2 
Po 2
metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01). 
0,021) signifikantné zníženie absolútneho rizika infarktu myokardu: metformín 11 udalostí/1 000 pacientorokov, samotná diéta 18 udalostí/1 000 pacientorokov (p =
Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com 
+32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%). 
Bol pozorovaný zvýšený výskyt zlomenín u žien užívajúcich pioglitazón (2,6
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible. 
Pri prvom objavení sa tohto príznaku kontaktujte čo najskôr svojho lekára.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease. 
U pacientov vo veku do 75 rokov s diabetom mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bola vykonaná štúdia s pioglitazónom sledujúca kardiovaskulárne dopady liečby.
Take Glubrava daily as prescribed. 
Ak zabudnete užiť Glubravu Užívajte Glubravu denne podľa predpisu.
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone. 
Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu
30-44 Maximum daily dose is 1,000 mg. 
Maximálna denná dávka je 3 000 mg.
Special populations Elderly 
Starší pacienti
a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021) 
0,017 signifikantné zníženie absolútneho rizika celkovej mortality: metformín 13,5 udalostí/1 000 pacientorokov oproti samotnej diéte 20,6 udalostí/1 000 pacientorokov (p =
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
Glubrava 15 mg/850 mg tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%). 
%) nebolo pozorované zvýšenie rizika zlomenín oproti komparátoru (2,1
5 How to store Glubrava Contents of the pack and other information 
Ako vyzerá Glubrava a obsah balenia
Fri. 1 
Ut 1 Ut 2
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued. 
Ak sa u pacienta zistí žltačka, liek je nutné vysadiť.
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group. 
% v porovnaní s pacientmi, ktorí pokračovali v podávaní samotného inzulínu a v skupine pacientov liečených pioglitazónom došlo ku zníženiu dávky inzulínu.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure. 
Kvôli zvýšenému nebezpečenstvu závažného srdcového zlyhania treba u starších pacientov zvážiť súbežné užívanie spolu s inzulínom.
Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glubrava in combination with insulin. 
U pacientov, ktorí užívali Glubravu v kombinácii s inzulínom, sa často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vyskytoval miestny opuch (edém).
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution. 
Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4
Some medicinal products that can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDS, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics. 
NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov ACE,
Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment. 
Pri výskyte makroskopickej hematúrie alebo iných symptómov vyskytujúcich sa počas liečby, napr.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze boli hlásené postmarketingové prípady srdcového zlyhania.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥8.0% after the first six months of therapy). 
% po prvých 6 mesiacoch liečby), bolo predĺžené trvanie klinického skúšania porovnávajúceho monoterapiu pioglitazónom s monoterapiou gliklazidom na dva roky.
Inve stigations weight increased8 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti8
Takeda-belgium@takeda.com 
Takeda Pharma Ges.m.b.H
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years. 
U potkanov dostávajúcich pioglitazón v dĺžke najviac 2 roky sa pozoroval zvýšený výskyt hyperplázie (u samcov a samíc) a nádorov močového mechúra (u samcov).
Other: 
DNÍ:
What Glubrava contains The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride. 
Liečivá sú pioglitazón a metformíniumchlorid.
Wed. 2 
So 1 So 2
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely (< 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to < 1/10) (see section 4.4). 
(pozri časť 4.4) a ďalšie nežiaduce reakcie ako sú zlomenina kosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a opuch sa môžu vyskytnúť často (≥
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
% v skupine s metformínom (p <
if you have uncontrolled diabetes with, for example, severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see section “Risk of lactic acidosis”) or ketoacidosis. 
v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas). ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
SN: 
(N =
Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%). 
U ľudí sa po perorálnom podaní izotopom značeného pioglitazónu zachytila vyššia úroveň rádioaktivity v stolici (55
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus. 
2. typu sa vplyvom liečby pioglitazónom zlepšuje kontrola glykémie nalačno, aj po jedle.
Hepatic impairment 
S diabetickou prekómou
Glubrava should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs. 
V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí Glubrava vysadiť.
if you have or have ever had bladder cancer. 
S prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this. 
Ak si nie ste istí, ako rozpoznať takúto situáciu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika ohľadne ďalších informácií.
Mon. 2 
Ne 2
common 
časté
Tue. 1 
Po 1
Patients with hepatic impairment 
U pacientov s diabetes mellitus
Takeda Pharma Ges.m.b.H Tel: +43(0)800 20 80 50 
Tel: +43(0)800 20 80 50
1 bottle + 2 syringes 
1 fľaša + 2 striekačky
Oral suspension bottle (PET) 
40 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie fľaša (PET)
Route of Administration 
Cesta podania Obal
Packaging Content Package size 
Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Invented Name 
Obchodný názov
Box of 1 vial 
1 dávka Balenie s1 liekovkou
It is available as tablets (25, 50 and 100 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (25, 50 a 100 mg).
This summary was last updated in 08-2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2014
The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects. 
100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry.
EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090 
EMEA/H/C/001090
Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Sildenafil Actavis sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, prínos je väčší než identifikované riziká.
This means that Sildenafil Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra. 
To znamená, že liek Sildenafil Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Actavis. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Actavis.
The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. 
Sildenafil Actavis je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Actavis. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať Sildenafil Actavis.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection. 
Na dosiahnutie erekcie je však potrebná sexuálna stimulácia.
For Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required. 
Nato aby bol liek Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
For more information about treatment with Sildenafil Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP). 
Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
This allows blood to flow into the corpora, producing the erection. 
To umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax. 
Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov v kavernóznom telese penisu (corpora cavernosa).
If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Actavis without food. 
Ak sa liek Sildenafil Actavis užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil Actavis bez jedla.
The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Sildenafil Actavis, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. 
Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy u ľudí cieľom preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Actavis s liekom Viagra.
The Committee recommended that Sildenafil Actavis be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh.
Sildenafil Actavis is a medicine that contains the active substance sildenafil. 
Sildenafil Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Sildenafil Actavis is a ‘generic medicine'. 
Sildenafil Actavis je tzv. generický liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
What is Sildenafil Actavis used for? 
Na čo sa liek Sildenafil Actavis používa?
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function. 
Sildenafil Actavis obnovuje erektilnú funkciu.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day. 
Pacienti s problémami s pečeňou alebo vážnymi problémami s obličkami majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
What is Sildenafil Actavis? 
Sildenafil Actavis?
How does Sildenafil Actavis work? 
Sildenafil Actavis účinkuje?
How is Sildenafil Actavis used? 
Ako sa liek Sildenafil Actavis užíva?
Serumwerk Bernburg Ag 
Serumwerk Bernburg
United Kingdom B.Braun Melsungen Ag 
B.Braun Melsungen Ag
Infomed Fluids Srl 
Infomed Fluids
Fresenius Kabi Ab Voluven 
Kabi Ab Voluven
Fresenius Kabi Bulgaria Eood 
Kabi Bulgaria Eood