natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months. 
Medián času do progresie v celej populácii 411 pacientov s relapsom/refraktérnou Ph+ ALL bol v rozmedzí od 2,6 do 3,1 mesiacov a medián celkového prežívania u 401 vyhodnotiteľných pacientov bol v rozmedzí od 4,9 do 9 mesiacov.
No new target organs were identified in the rat juvenile development toxicology study (day 10 to 70 postpartum) with respect to the known target organs in adult rats. 
V toxikologickej vývojovej štúdii u juvenilných potkanov neboli zistené žiadne nové cieľové orgány (deň 10 až 70 postpartum) s ohľadom na už známe cieľové orgány u dospelých potkanov.
Imatinib Actavis can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily. 
Actavis môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
- If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
- Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
In patients treated with metoprolol clinical monitoring should be considered. 
U pacientov liečených metoprololom sa má zvážiť klinické monitorovanie.
Treatment with imatinib may then be continued at a reduced daily dose. 
V liečbe imatinibom potom možno pokračovať pri zníženej dennej dávke.
- If you are being treated for Ph-positive ALL: 
- Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL:
Dose increase from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy. 
Zvýšenie dávky zo 100 mg na 400 mg možno zvážiť, pokiaľ sa nevyskytli nežiaduce reakcie na liek, ak hodnotenia preukážu nedostatočnú odpoveď na liečbu.
The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults. 
Vysoký stupeň CHR sprevádza vývoj kompletnej cytogenetickej odpovede (CcyR) dosahujúcej 65 %, ktorá je porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
When needed, discontinuation of imatinib treatment may be considered. 
V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby imatinibom.
Eleven patients achieved rapid CHR; ten had complete resolution of cytogenetic abnormalities and a decrease or disappearance of fusion transcripts as measured by RT-PCR. 
Jedenásť pacientov dosiahlo rýchlu CHR; u desiatich došlo k úplnému vymiznutiu cytogenetických abnormalít a poklesu alebo zmiznutiu fúznych transkriptov stanovených prostredníctvom RT-PCR.
However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. 
Ak je ale už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency. 
Nežiaduce reakcie, ktoré sa zaznamenali častejšie ako len v ojedinelých prípadoch, sa uvádzajú ďalej podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
- Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes. 
Bolesť očí alebo zhoršenie zraku, krvácanie v očiach.
Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay. 
Dva medziprodukty z výrobného procesu, ktoré sú prítomné aj v lieku, majú mutagénne účinky v Amesovom teste.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Actavis. 
Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby Imatinibom Actavis.
Al/PVC/Aclar blister. 
Alu/PVC/Aclar blister.
21 patients were treated with imatinib 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses. 
Dvadsaťjeden pacientov dostávalo 400 mg imatinibu denne, zatiaľ čo ďalší 3 pacienti dostávali nižšie dávky.
If renal dysfunction is observed, appropriate management and treatment should be prescribed in accordance with standard treatment guidelines. 
Ak sa zistí renálna dysfunkcia, je potrebné predpísať adekvátnu liečbu a starostlivosť v súlade so štandardnýmí klinickými postupmi.
Keep taking Imatinib Actavis every day for as long as your doctor tells you. 
Pokračujte v užívaní Imatinibu Actavis každý deň tak dlho, ako vám to povie váš lekár.
MESNA IV days 29-33 
MESNA i.v. dni 29-33
The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively. 
Súčasný odhadovaný medián prežívania predtým neliečených pacientov bol 7,7 mesiacov, predtým liečených pacientov 4,7 mesiacov.
If you have any questions about how Imatinib Actavis works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Actavis účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
In children and adolescents, Imatinib Actavis can be used in different phases of the disease (chronic, accelerated phase and blast crisis). 
U detí a dospievajúcich sa Imatinib Actavis môže používať na liečbu rozdielnych štádií tohto ochorenia (chronická, akcelerovaná fáza a blastická kríza).
- Painful and/or blistering skin lesions. 
- Bolestivé a/alebo pľuzgierovité rany na koži.
no extramedullary disease other than spleen and liver. 
%, žiadne extramedulárne postihnutie okrem sleziny a pečene.
Thrombosis/embolism* 
Trombóza/embólia*
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old). 
Pri analýze farmakokinetiky u osobitných skupín pacientov s CML sa zistil len malý vplyv veku na distribučný objem (zvýšenie o 12 % u pacientov vo veku > 65 rokov).
Myelodysplastic/myeloproliferative diseases with PDGFR gene re-arrangements could be associated with high eosinophil levels. 
Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenie s preskupeniami génu PDGFR by sa mohli spájať s vysokými hladinami eozinofilov.
The age of the DFSP patients ranged from 23 to 75 years; DFSP was metastatic, locally recurrent following initial resective surgery and not considered amenable to further resective surgery at the time of study entry. 
Vek pacientov s DFSP bol v rozmedzí od 23 do 75 rokov; DFSP bol metastazujúci, lokálne rekurentný po pôvodnej resekcii a v čase zaradenia do klinického skúšania sa nepovažoval za vhodný pre ďalšiu resekciu.
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib. 
Zistilo sa, že hodnota AUC tohto metabolitu v plazme dosahuje len 16 % AUC imatinibu.
Study AAU02 
Klinická štúdia AAU02
Imatinib treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy. 
Liečba imatinibom vyvoláva rýchlu odpoveď u novodiagnostikovaných pediatrických pacientov s CML, s CHR 78 % po 8 týždňoch liečby.
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p<0.001; OS p<0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01). 
Prežívanie bez ochorenia (DFS) a celkové prežívanie (OS) konštantne prekračovali 1 rok a boli lepšie ako historická kontrola (DFS p<0,001; OS p<0,0001) v dvoch klinických skúšaniach (AJP01 a AUS01).
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/L, respectively. 
Ki v ľudských pečeňových mikrozómoch boli 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
This will help protect you from stomach problems when taking Imatinib Actavis. 
Pomôže vás to ochrániť pred žalúdočnými ťažkosťami počas užívania Imatinibu Actavis.
Because of known increased risks of bleeding in conjunction with the use of imatinib (e.g. haemorrhage), patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin instead of coumarin derivatives such as warfarin. 
Pretože je známe zvýšené riziko krvácania v súvislosti s použitím imatinibu (napr. hemorágie), pacienti, ktorí potrebujú antikoagulanciá, majú dostávať nízkomolekulový alebo štandardný heparín namiesto kumarínových derivátov, ako je warfarín.
The milk plasma ratio studied in a single patient was determined to be 0.5 for imatinib and 0.9 for the metabolite, suggesting greater distribution of the metabolite into the milk. 
Stanovená hodnota pomeru v mlieku a plazme skúmaná u jednej pacientky bola 0,5 pre imatinib a 0,9 pre metabolit, čo naznačuje väčšiu distribúciu metabolitu do mlieka.
Haematological response1 
Hematologická odpoveď1
Pancytopenia, febrile neutropenia 
Pancytopénia, febrilná neutropénia
Vertigo, tinnitus, hearing loss 
Vertigo, tinitus, strata sluchu
Contents of the pack and other information What Imatinib Actavis contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Imatinib Actavis obsahuje
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 3) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks. 
Všetci pacienti dostávali po začatí liečby imatinib a konsolidačnú chemoterapiu (pozri Tabuľku 3) a hladiny transkriptov bcr-abl boli po 8 týždňoch rovnaké v obidvoch skupinách.
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose). 
Ak sa zváži kombinovaná koncentrácia imatinibu a metabolitu a maximálny denný príjem mlieka dojčatami, celková očakávaná expozícia by bola nízka (~10
Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment. 
Váš lekár vám môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
The plasma AUC for imatinib decreased by 73% compared to patients not on EIAEDs. 
Hodnota AUC imatinibu v plazme sa znížila o 73 % v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
While you are taking Imatinib Actavis, your doctor will regularly check whether the medicine is working. 
Počas užívania Imatinibu Actavis si lekár bude pravidelne overovať, či liek účinkuje.
The capsule contains light yellow powder. 
Kapsula obsahuje svetložltý prášok.
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA). 
Môžu to byť prejavy poškodenia krvných ciev známe ako trombotická mikroangiopatia (TMA).
The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). 
Skúsenosti s imatinibom u pacientov s MDS/MPD spojenými s preskupeniami génu PDGFR sú veľmi obmedzené (pozri cast 5.1).
Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Actavis when taken together. 
Určité lieky môžu ovplyvniť účinok Imatinibu Actavis, keď sa užívajú súčasne.
CML in blast crisis and Ph+ ALL (starting dose 600 mg) 
CML a blastická kríza a Ph+ ALL (začiatočná dávka 600 mg)
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i.e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML. 
Primárnou premennou účinnosti bol stupeň hematologickej odpovede, ktorá sa zaznamenala buď ako kompletná hematologická odpoveď, alebo žiadny dôkaz leukémie leukémie (t.j. vymiznutie blastov z kostnej drene a krvi, ale bez úplného zotavenia periférnej krvi ako pri kompletnej odpovedi) alebo návrat do chronickej fázy CML.
Caution should therefore be exercised when using high doses of imatinib and paracetamol concomitantly. 
Preto je potrebná opatrnosť pri súčasnom používaní vysokých dávok imatinibu a paracetamolu.
5 patients responded, 3 completely and 2 partially. 
Odpoveď na liečbu sa dosiahla u 5 pacientov, u 3 kompletná a u 2 čiastočná.
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment 
= absolútny počet neutrofilov a výskyt po najmenej jednom mesiaci liečby
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages. 
Po zvýšení dávky sa musia pacienti dôsledne sledovať pre možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich reakcií pri vyšších dávkovaniach.
- Pain in your hips or difficulty walking. 
Bolesť bedrových kĺbov alebo ťažkosti pri chodení.
The effect of bodyweight on the clearance of imatinib is such that for a patient weighing 50 kg the mean clearance is expected to be 8.5 L/h, while for a patient weighing 100 kg the clearance will rise to 11.8 L/h. 
Vplyv telesnej hmotnosti na klírens imatinibu je taký, že u pacienta s hmotnosťou 50 kg sa očakáva priemerný klírens 8,5 l/hod, zatiaľ čo u pacienta s hmotnosťou 100 kg sa klírens zvýši na 11,8 l/hod.
Imatinib Actavis can help you to fight this condition. 
Imatinib Actavis vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
Although the results of pharmacokinetic analysis showed that there is considerable inter-subject variation, the mean exposure to imatinib did not increase in patients with varying degrees of liver dysfunction as compared to patients with normal liver function (see sections 4.2, 4.4 and 4.8). 
Hoci výsledky farmakokinetickej analýzy ukázali, že medzi osobami je značná variabilita, priemerná expozícia imatinibu sa nezvýšila u pacientov s rôznym stupňom poruchy funkcie pečene v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL imatinib monotherapy at 600 mg/day is safe, effective and can be given until disease progression occurs. 
U dospelých pacientov s relapsom alebo refraktérnou Ph+ ALL je monoterapia imatinibom v dávke 600 mg/deň bezpečná, účinná a môže sa podávať až do nástupu progresie ochorenia.
There is no experience in children with CML below 2 years of age. 
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2 roky.
- Slowing of growth in children and adolescents. 
- Spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Since increased vascularity and propensity for bleeding is a part of the nature and clinical course of GIST, standard practices and procedures for the monitoring and management of haemorrhage in all patients should be applied. 
Pretože zvýšená vaskularita a náchylnosť na krvácanie sú charakteristickou črtou a súčasťou klinického priebehu GIST, majú sa u všetkých pacientov používať štandardné postupy monitorovania a liečby krvácania.
Therefore, caution should be exercised in patients with cardiac dysfunction. 
Preto sa má postupovať opatrne u pacientov s poruchou funkcie srdca.
Hypersensitivity to soya or peanut. 
Precitlivenosť na sóju alebo arašidové oriešky.
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed. 
Pretože účinky expozície dojčaťa nízkym dávkam imatinibu nie sú známe, ženy užívajúce imatinib nemajú dojčiť.
Depression, libido decreased, anxiety 
Depresia, zníženie libida, úzkosť
- Blood clots in small blood vessels (thrombotic microangiopathy). 
- Krvné zrazeniny v malých krvných cievach (trombotická mikroangiopatia).
- paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. 
- pediatrických pacientov s Ph+ CML v chronickej fáze po zlyhaní liečby interferónom-alfa alebo v akcelerovanej fáze alebo v blastickej kríze.
S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 
Sindan-Pharma S.R.L.
Study AJP01 
Klinická štúdia AJP01
Patients, who are allergic to peanut or soya, may not use this medicinal product. 
Pacienti, ktorí sú alergickí na arašidové oriešky a sóju nesmú tento liek užívať.
This medicinal product contains lecithin (soya). 
Tento liek obsahuje lecitín (sóju).
Imatinib Actavis may cause your body to retain water (severe fluid retention). 
Imatinib Actavis môže spôsobiť, že telo zadržiava vodu (závažné zadržiavanie tekutiny).
- adult patients with Ph+ CML in blast crisis. 
- dospelých pacientov s Ph+ CML v blastickej kríze.
Patients should be instructed to use measures such as protective clothing and sunscreen with high sun protection factor (SPF). 
Pacienti majú byť poučení použiť opatrenia ako ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom pred slnečným žiarením (SPF, sun protection factor).
Blood amylase increased 
Zvýšenie amylázy v krvi
Patients were treated with imatinib 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity. 
Pacientom sa podával imatinib v dávke 340 mg/m2/deň bez prerušení, ak neboli prítomné toxické príznaky obmedzujúce dávku.
- Swallow the capsules whole with a large glass of water. 
- Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich veľkým pohárom vody.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01 
Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, inhibítor proteínkinázy, ATC kód: L01XE01
- Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during treatment. 
- Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
What you need to know before you take Imatinib Actavis 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Imatinib Actavis
These reactions can usually be managed by withholding imatinib temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures. 
Tieto reakcie sa zvyčajne dajú zvládnuť dočasným prerušením liečby imatinibom a podávaním diuretík a inými vhodnými podpornými opatreniami.
As expected on the basis of the study design, no difference was observed in remission duration, disease-free survival or overall survival, although patients with complete molecular response and remaining in minimal residual disease had a better outcome in terms of both remission duration (p=0.01) and disease-free survival (p=0.02). 
Ako sa očakávalo vzhľadom na usporiadanie klinického skúšania, nepozoroval sa rozdiel v trvaní remisie, prežívaní bez ochorenia alebo celkovom prežívaní, hoci pacienti s kompletnou molekulárnou odpoveďou a pretrvávajúcim minimálnym zvyškovým ochorením mali lepšie výsledky z hľadiska trvania remisie (p=0,01) aj prežívania bez ochorenia (p=0,02).
The required number of tablets should be placed in the appropriate volume of beverage (approximately 50 ml for a 100 mg tablet, and 200 ml for a 400 mg tablet) and stirred with a spoon. 
Požadovaný počet tabliet sa má umiestniť do vhodného objemu nápoja (približne 50 ml pre 100 mg tabletu a 200 ml pre 400 mg tabletu) a miešať lyžičkou.
Pericarditis*, cardiac tamponade* 
Perikarditída*, tamponáda srdca*
Elderly patients: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people. 
Farmakokinetika imatinibu sa nesledovala osobitne u starších ľudí.
This was a population of heavily pretreated patients, as 46% had received prior BMT and 73% a prior multi-agent chemotherapy. 
Bola to skupina intenzívne predliečených pacientov, z ktorých predtým 46 % dostalo transplantáciu kostnej drene (BMT) a 73 % kombinovanú chemoterapiu.
Imatinib can also inhibit cellular events mediated by activation of these receptor kinases. 
Imatinib môže tiež inhibovať procesy v bunke, ktoré sú sprostredkované aktiváciou týchto kinázových receptorov.
- Unusual hair loss or thinning. 
- Neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov.
11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest 
11th Ion Mihalache Ave, The 1st district
Clinical studies in Ph+ ALL 
Klinické štúdie pri Ph+ ALL
At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47 months (24 days - 60 months). 
V čase analýzy bol medián trvania liečby 47 mesiacov (24 dní - 60 mesiacov).
Lecithin (soya) 
lecitín (sója)
Patients were treated at doses of imatinib of 260 mg/m2/day (n=5), 340 mg/m2/day (n=9), 440 mg/m2/day (n=7) and 570 mg/m2/day (n=5). 
Pacienti dostávali imatinib v dávke 260 mg/m2/deň (n=5), 340 mg/m2/deň (n=9), 440 mg/m2/deň (n=7) a 570 mg/m2/deň (n=5).
Imatinib adverse events, i.e. hepatotoxicity, myelosuppression or others, may increase and it has been reported that concomitant use with L-asparaginase could be associated with increased hepatotoxicity (see section 4.8). 
Nežiaduce udalosti pri imatinibe, napr. hepatotoxicita, myelosupresia alebo iné, sa môžu zhoršiť a vyskytli sa správy o tom, že súčasné použitie s L-asparaginázou sa môže spájať so zvýšenou hepatotoxicitou (pozri časť 4.8).
The majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months. 
U väčšiny pacientov, ktorí dosiahli CCyR, sa vyvinula CCyR medzi 3. a 10. mesiacom, pričom medián času do odpovede na základe odhadu podľa Kaplana-Meiera bol 5,6 mesiaca.
- Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself). 
- Neočakávané krvácanie alebo vznik krvných podliatin (bez toho, aby ste sa zranili).
How much Imatinib Actavis to take Use in adults 
Koľko Imatinibu Actavis užiť Použitie u dospelých
Carriers of HBV who require treatment with Imatinib Actavis should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8). 
Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu Imatinibom Actavis, majú byť pozorne sledovaní na prejavy a symptómy aktívnej HBV infekcie počas liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
In eleven patients PDGFR gene rearrangements was detected, 9 of them achieved a CHR and 1 PHR. 
U jedenástich pacientov sa zistili preskupenia génu PDGFR, z toho 9 dosiahlo CHR a 1 PHR.
In patients with hepatic dysfunction (mild, moderate or severe), peripheral blood counts and liver enzymes should be carefully monitored (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene (ľahkou, stredne ťažkou alebo ťažkou) sa majú dôsledne monitorovať periférny krvný obraz a pečeňové enzýmy (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
One blister contains 10 tablets. 
Jeden blister obsahuje 10 tabliet.
Imatinib Actavis will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours. 
Imatinib Actavis vám predpíše len lekár, ktorý má skúsenosti s liekmi používanými na liečbu rakoviny krvi alebo solídnych nádorov.
This clinical effect was associated with a higher reduction in bcrabl transcripts in the imatinib-treated patients than in the chemotherapy arm after 2 weeks of therapy (p=0.02). 
Tento klinický účinok sa spájal s väčším poklesom transkriptov bcr-abl u pacientov liečených imatinibom oproti skupine liečených chemoterapiou po 2 týždňoch liečby (p=0,02).
- Numbness of the hands or feet. 
- Znížená citlivosť v rukách alebo nohách.
Treatment schedule: On the basis of the existing data, imatinib has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL. 
Režim liečby: Podľa existujúcich údajov sa preukázala účinnosť a bezpečnosť imatinibu pri podávaní v dávke 600 mg/deň v kombinácii s chemoterapiou v indukčnej, konsolidačnej a udržiavacej fáze chemoterapie (pozri časť 5.1) u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou Ph+ ALL.
Weight decreased 
Zníženie hmotnosti
BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for Imatinib Actavis (see section 4.8). 
Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy (TKIs, tyrosine kinase inhibitors) boli asociované s trombotickou mikroangiopatiou (TMA, thrombotic microangiopathy) vrátane individuálnych hlásení pre Imatinib Actavis (pozri časť 4.8).
Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
In adults the dose should be reduced from 400 to 300 mg or from 600 to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in children from 340 to 260 mg/m2/day. 
U dospelých sa má dávka znížiť zo 400 mg na 300 mg alebo 600 mg na 400 mg, alebo z 800 mg na 600 mg a u detí z 340 na 260 mg/m2/deň.