natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated withViekirax, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím Viekiraxu, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
The increase in exposure was similar regardless of meal type (e.g., high-fat versus moderate-fat) or calorie content (approximately 600 Kcal versus approximately 1000 Kcal). 
Zvýšenie expozície bolo podobné bez ohľadu na druh jedla (napríklad s vysokým obsahom tuku v porovnaní so stredným obsahom tuku) alebo kalorickú hodnotu (približne 600 kcal v porovnaní s približne 1000 kcal).
If you take more Viekirax than you should 
Ak užijete viac Viekiraxu, ako máte
Clinical monitoring and lower doses of imatinib are recommended. 
Odporúča sa klinické monitorovanie a nižšie dávkovanie imatinibu.
Everolimus cannot be used due to lack of suitable dose strengths for dose adjustments. 
Everolimus nie je možné použiť kvôli nedostupnosti vhodných síl lieku pre úpravy dávky.
Emtricitabine/ tenofovir 
Emtricitabín/ tenofovir
Note: For laboratory abnormalities, refer to Table 4 
Poznámka: Pre laboratórne abnormality pozri tabuľku 4.
It is not known whether paritaprevir /ritonavir or ombitasvir and their metabolites are excreted in human breast milk. 
Nie je známe, či sa paritaprevir/ritonavir alebo ombitasvir a ich metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
While ombitasvir exposures increased in a dose proportional manner, paritaprevir and ritonavir exposures increased in a more than dose proportional manner. 
Kým expozície ombitasviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou, expozície paritapreviru a ritonaviru sa zvýšili viac ako proporcionálne s dávkou.
There was 1 relapse in the 12week arm and 1 on-treatment virologic failure in the 24-week arm. 
Vyskytol sa 1 relaps v 12-týždňovom ramene a 1 virologické zlyhanie v 24-týždňovom ramene.
Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects). 
Časť 1 štúdie tvorila pilotná kohorta fázy 2 pozostávajúca z 2 častí, časť 1a (63 pacientov) a časť 1b
5 mg single dose and other vitamin K antagonists 
5 mg jednorazová dávka a iné antagonisty vitamínu K
What Viekirax looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Viekirax a obsah balenia
Some patients have reported feeling very tired when taking Viekirax with other medicines for their hepatitis C infection. 
Niektorí pacienti uviedli, že pri užívaní Viekiraxu s inými liekmi na liečbu infekcie hepatitídy C sa cítili veľmi unavení.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP53 
Antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP53
Durability of response 
Trvanie odpovede
Unchanged parent drug accounted for 88% of total radioactivity recovered in faeces, indicating that biliary excretion is a major elimination pathway for ombitasvir. 
Nezmenené materské liečivo predstavovalo 88 % celkovej rádioaktivity detekovanej v stolici, čo naznačuje, že biliárna exkrécia je hlavnou cestou vylučovania ombitasviru.
↑ pravastatin 1.37 
↑ amlodipín 1,26
There are very limited data from the use of Viekirax in pregnant women. 
K dispozícii sú veľmi obmedzené dáta o používaní Viekiraxu u gravidných žien.
Contraceptive medicines that contain ethinyloestradiol cannot be used in combination with Viekirax. 
Antikoncepčné lieky, ktoré obsahujú etinylestradiol sa nemôžu používať v kombinácii s Viekiraxom.
The safety and efficacy of Viekirax in children less than 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Viekiraxu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
− Feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite 
• cítíte sa chorý/á (nevoľnosť), ste chorý/á (vracanie) alebo strata chuti do jedla;
In mice, an increased incidence of open eye lid was present in foetuses of dams administered ombitasvir; however, the relationship to treatment with ombitasvir is uncertain. 
U myší bol prítomný zvýšený výskyt otvorených očných viečok u plodov samíc, ktorým bol podávaný ombitasvir; avšak vzťah k liečbe ombitasvirom je neistý.
Ombitasvir Ombitasvir is an inhibitor of HCV NS5A which is essential for viral replication. 
Ombitasvir Ombitasvir je inhibítorom HCV NS5A, ktorý je nevyhnutný pre vírusovú replikáciu.
ALT elevations were typically asymptomatic, generally occurred during the first 4 weeks of treatment (mean time 20 days, range 8-57 days) and most resolved with ongoing therapy. 
Zvýšenie ALT bolo zvyčajne asymptomatické, obyčajne sa vyskytlo počas prvých 4 týždňov liečby (priemerná doba 20 dní, rozsah 8 - 57 dní) a väčšina odznela v priebehu liečby.
PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis) 
PEARL II, III a IV TURQUOISE II (pacienti s cirhózou)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax. 
Ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie (alebo v tom nemáte istotu), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Viekirax.
Target 
Cieľ
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Viekirax in one or more subsets of the paediatric populations in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska lieková agentúra udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Viekiraxom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe chronickej hepatitídy C (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Viekirax safety and efficacy have been established in combination with dasabuvir and/or ribavirin. 
Bezpečnosť a účinnosť Viekiraxu bola stanovená v kombinácii s dasabuvirom a/alebo ribavirínom.
Haemoglobin <100-80 g/L (grade 2) <80-65 g/L (grade 3) <65 g/L (Grade 4) 
<100-80 g/l (Stupeň 2) <80-65 g/l (Stupeň 3) <65 g/l (Stupeň 4)
16 Weeks 
16 týždňov
Transient increases in indirect bilirubin were observed at the highest doses of paritaprevir/ritonavir. 
Prechodné zvýšenie hladiny nekonjugovaného bilirubínu boli pozorované pri najvyšších dávkach paritapreviru/ritonaviru.
Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points. 
Celkovo 660 pacientov v klinických skúšaniach fázy 2 a 3 malo výsledky HCV RNA tak v časovom bode SVR12, ako aj SVR24.
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue treatment with Viekirax, taking into account the importance of the therapy to the mother. 
Vzhľadom na možné riziko vzniku nežiaducich reakcií na tento liek u dojčených detí je nutné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Viekiraxom, a to s prihliadnutím na dôležitosť liečby pre matku.
Co-administration may result in increased risk for adverse events. 
Súbežné podávanie môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich účinkov.
to thin the blood 
na riedenie krvi
If ribavirin is co-administered with Viekirax, the contraindications regarding use of ribavirin during pregnancy apply (see also the Summary of Product Characteristics of ribavirin). 
Ak je ribavirín podávaný súbežne s Viekiraxom, platia kontraindikácie týkajúce sa použitia ribavirínu počas gravidity (pozri aj súhrn charakteristických vlastností lieku pre ribavirín).
Ritonavir is an in vitro inhibitor of OCT1, but the clinical relevance is unknown. 
Ritonavir je in vitro inhibítorom OCT1, ale klinický význam nie je známy.
c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168. 
Substitúcie boli pozorované v kombinácii s ďalšími emergentnými substitúciami v NS3 na pozícii R155 alebo D168.
If you forget to take Viekirax 
Ak zabudnete užiť Viekirax
• Less than 12 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food. 
Menej ako 12 hodín do ďalšej dávky - neužívajte vynechanú dávku a užite ďalšiu dávku ako obvykle s jedlom.
Medicinal products transported by the OATP family and OCT1 
Lieky trasportované transportérmi OATP a OCT1
Ritonavir did not exhibit a direct antiviral effect on the replication of HCV subgenomic replicons, and the presence of ritonavir did not affect the in vitro antiviral activity of paritaprevir. 
Ritonavir nevykazoval priamy antivírusový účinok na replikáciu subgenómového replikónu HCV a prítomnosť ritonaviru nemá vplyv na antivírusovú aktivitu paritapreviru in vitro.
Ombitasvir had no effect on fertility when evaluated in mice. 
Ombitasvir nemal žiaden vplyv na fertilitu pri skúšaní na myšiach.
Co-administration with other direct-acting antivirals against HCV 
Súbežné podávanie s inými priamo pôsobiacimi antivirotikami proti HCV
In Phase 3 clinical trials, 1075 subjects (including 181 with compensated cirrhosis) with genotype 1 HCV infection received the recommended regimen (see section 4.2). 
V klinických skúšaniach fázy 3 dostávalo 1075 pacientov (vrátane 181 pacientov s kompenzovanou cirhózou) s infekciou HCV genotypu 1 odporúčaný režim (pozri časť 4.2).
All other double substitutions of Y93H in combination with substitutions at positions 28, 31, or 58 reduced the activity of ombitasvir by more than 400-fold. 
Všetky ostatné dvojité substitúcie Y93H v kombinácii so substitúciami na pozíciách 28, 31 alebo 58 viedli k zníženiu aktivity ombitasviru viac ako 400-násobne.
Use with colchicine 
Používanie s kolchicínom
Summary of study design 
Súhrn usporiadania štúdie
• ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine 
• ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergometrín;
In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy. 
V klinických skúšaniach fázy 3 u 91,5 % pacientov nebolo v priebehu liečby potrebné vykonať úpravu dávky ribavirínu.
Appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended. 
odporúča sa primerané monitorovanie sérových hladín digoxínu.
GARNET (open-label) 
GARNET (otvorená)
Viekirax should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception. 
Viekirax sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
• Check for side effects of Viekirax or other antiviral medicines your doctor has prescribed for you to use with Viekirax (such as “dasabuvir” and “ribavirin”). 
• skontrolovať vedľajšie účinky Viekiraxu alebo iných protivírusových liekov, ktoré vám lekár predpísal na užívanie spolu s Viekiraxom (napríklad “dasabuvir“ a “ribavirín“).
• Take the tablets in the morning with food. 
Tablety užívajte ráno s jedlom.
These metabolites are not expected to have antiviral activity or off-target pharmacologic activity. 
Nepredpokladá sa, že by tieto metabolity mali antivírusovú aktivitu alebo farmakologickú aktivitu mimo predpokladaného cieľa.
The interactions between pitavastatin and fluvastatin and Viekirax have not been investigated. 
Interakcie medzi pitavastatínom a fluvastatínom a Viekiraxom neboli skúmané.
HIV co-infected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with Viekirax. 
Pacienti so súbežnou infekciou HIV bez supresívnej antiretrovírusovej terapie nemajú byť liečení Viekiraxom.
No human data on the effect of Viekirax on fertility are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve Viekiraxu na fertilitu u ľudí.
In the presence of ombitasvir, paritaprevir exposures were minimally affected (5% to 27% change) while dasabuvir exposures increase by approximately 30%. 
V prítomnosti ombitasviru boli expozície paritapreviru ovplyvnené len minimálne (zmena v rozsahu 5 % až 27 %), zatiaľ čo expozície dasabuviru sa zvýšili približne o 30 %.
In vitro interaction data 
Údaje o interakciách in vitro
Ritonavir is a strong inhibitor of CYP3A. 
Ritonavir je silným inhibítorom CYP3A.
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines. 
Pacienti so súbežne prebiehajúcou infekciou HBV/HCV majú zvýšené riziko reaktivácie HBV, a preto majú byť monitorovaní a ich liečba má byť vedená v súlade so súčasnými klinickými odporúčaniami.
HERBAL PRODUCTS 
RASTLINNÉ PRODUKTY
These ALT elevations were significantly more frequent in the subgroup of subjects who were using ethinyloestradiol-containing medicinal products such as combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (6 of 25 subjects); (see section 4.3). 
Tieto prípady zvýšenia hladiny ALT boli významne častejšie u podskupiny pacientok, ktoré používali lieky obsahujúce etinylestradiol, ako sú kombinované perorálne kontraceptíva alebo antikoncepčné vaginálne krúžky (6 z 25 pacientok); (pozri časť 4.3).
C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus. 
C24:= koncentrácia 24 hodín po jednorazovej dávke cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu.
In case a dose of Viekirax is missed, the prescribed dose can be taken within 12 hours. 
Vynechanie dávok V prípade, že dôjde k vynechaniu dávky Viekiraxu, predpísanú dávku je možné užiť do 12 hodín.
↔ dasabuvir sirolimus is used together with Viekirax + dasabuvir, administer sirolimus 0.2 mg twice a week (every 3 or 4 days on the same two days each week). 
Ak sa používa sirolimus spolu s Viekiraxom + dasabuvirom podávajte sirolimus 0,2 mg dvakrát týždenne (každé 3 alebo 4 dni v tie isté dva dni v týždni).
Treatment with Viekirax should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C. 
Liečbu Viekiraxom má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy C.
In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures. 
V prítomnosti dasabuviru sa expozície paritapreviru zvýšili o 50 % až 65 %, zatiaľ čo v expozíciách ombitasviru nenastala žiadna zmena.
As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinyloestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir. 
Vzhľadom na to, že výskyt takéhoto zvýšenia hladín bol 26 % u žien užívajúcich súbežne lieky obsahujúce etinylestradiol, tieto lieky sú kontraindikované s Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho.
The activity of paritaprevir was attenuated 24 to 27 -fold in the presence of 40% human plasma. 
Aktivita paritapreviru bola oslabená 24- až 27-násobne v prítomnosti 40 % ľudskej plazmy.
Ritonavir is not active against HCV. Ritonavir is a CYP3A inhibitor that increases the systemic exposure of the CYP3A substrate paritaprevir. 
Ritonavir nie je aktívny proti HCV. Ritonavir je inhibítorom CYP3A, ktorý zvyšuje systémovú expozíciu substrátu CYP3A paritapreviru.
• sildenafil (when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension) 
• sildenafil (pri použití na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie);
Inhibition of these transporters is not expected to show clinically relevant increases in exposures of ombitasvir and dasabuvir. 
Nepredpokladá sa, že by sa inhibícia týchto transportérov preukázala klinicky významným zvýšením expozícií ombitasviru a dasabuviru.
Studies with ombitasvir and paritaprevir/ritonavir in animals have shown malformations (see section 5.3). 
Štúdie s ombitasvirom a paritaprevirom/ritonavirom u zvierat preukázali vznik malformácií (pozri časť 5.3).
The pharmacokinetics of Viekirax in paediatric patients has not been established (see section 4.2). 
Farmakokinetické vlastnosti Viekiraxu u pediatrických pacientov neboli stanovené (pozri časť 4.2).
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of active substance and metabolite in milk (see section 5.3). 
Dostupné farmakokinetické údaje u zvierat preukázali vylučovanie účinnej látky a metabolitov v mlieku (pozri časť 5.3).
Examples of contraindicated strong or moderate enzyme inducers are provided below. 
Príklady kontraindikovaných silných alebo stredne silných induktorov enzýmov sú uvedené nižšie.
↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir 
↑ norgestrel ↑ nor elgestromín ombitasvir paritaprevir
Paritaprevir and its hydrolysis product M13 were the predominant components observed in the milk of lactating rats, without effect on nursing pups. 
Paritaprevir a produkt jeho hydrolýzy M13 boli prevažujúcimi zložkami pozorovanými v mlieku dojčiacich samíc potkanov, a to bez vplyvu na dojčené mláďatá.
Impact of ribavirin dose adjustment on probability of SVR 
Vplyv úpravy dávky ribavirínu na pravdepodobnosť dosiahnutia SVR
Bilirubin elevations occurred after initiation of treatment, peaked by study Week 1, and generally resolved with ongoing therapy. 
Zvýšené hladiny bilirubínu sa vyskytli po začatí liečby, vyvrcholil v 1. týždni štúdie a zvyčajne odzneli v priebehu liečby.
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Viekirax. 
Váš lekár vám urobí vyšetrenie krvi pred začatím liečby Viekiraxom, počas nej a po jej ukončení.
Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with Viekirax and dasabuvir, with a consequent potential for QT-prolongation. 
Expozícia rilpivirínu je podstatne zvýšená (3-násobne), keď je rilpivirín podávaný v kombinácii s Viekiraxom a dasabuvirom, s následným potenciálom pre predĺženie QT intervalu.
PEARL I was conducted in the US and Europe, M12536 in Japan. 
a Európe, M12-536 v Japonsku.
On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other 
Virologické zlyhanie počas liečby Relaps po liečbe
Buprenorphine / naloxone 
Buprenorfín/ naloxón
Treatment outcome 
Výsledok liečby
Ritonavir was greater than 99% bound to human plasma proteins. 
Ritonavir sa viac ako na 99 % viazal na proteíny ľudskej plazmy.
For specific dosage instructions for dasabuvir and ribavirin, including dose modification, refer to the respective Summaries of Product Characteristics. 
Konkrétne pokyny na dávkovanie dasabuviru a ribavirínu, vrátane úpravy dávkovania, sú uvedené v príslušných Súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
The efficacy of Viekirax in patients previously exposed to Viekirax, or to medicinal products of the same classes as those of Viekirax (NS3/4A inhibitors or NS5A inhibitors), has not been demonstrated. 
Účinnosť Viekiraxu u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení Viekiraxom alebo liekmi rovnakých tried ako Viekirax (inhibítory NS3/4A alebo inhibítory NS5A), nebola preukázaná.
Overall, 107 of 113 subjects without cirrhosis and 147 of 155 subjects with cirrhosis achieved SVR12 after 12-24 weeks of treatment. 
Celkovo 107 zo 113 pacientov bez cirhózy a 147 zo 155 pacientov s cirhózou dosiahlo SVR12 po
If more than 12 hours have passed since Viekirax is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule. 
Ak uplynulo od času, keď sa Viekirax obvykle užíva, viac ako 12 hodín, pacient NEMÁ užiť vynechanú dávku a ďalšiu dávku má užiť vo zvyčajnom dávkovacom režime.
The frequency of indirect bilirubin elevations was lower among subjects who did not receive ribavirin. 
Frekvencia zvýšenia hladiny nekonjugovaného bilirubínu bola nižšia u pacientov, ktorí nedostávali ribavirín.
NA Patients should be monitored for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required. 
dasabuvir ombitasvir účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
Viekirax in combination with ribavirin is recommended in genotype 4 infection. 
Viekirax sa v kombinácii s ribavirínom odporúča v liečbe infekcie genotypom 4.
Elevations in ALT were generally not associated with bilirubin elevations. 
Zvýšenia hladín ALT neboli zvyčajne spojené so zvýšeniami hladín bilirubínu.
Ombitasvir and its major inactive human metabolites (M29, M36) were not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays. 
Ombitasvir a jeho hlavné neaktívne humánne metabolity (M29, M36) neboli genotoxické v sérii testov in vitro a in vivo vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie s použitím ľudských lymfocytov z periférnej krvi a v mikronukleových testoch in vivo na myšiach.
In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of oestrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical oestradiol and conjugated oestrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using oestrogen-containing products (approximately 1% in each group). 
Naproti tomu miera zvýšenia hladiny ALT u pacientok užívajúcich iné typy estrogénov, aké sa obvykle používajú pri hormonálnej substitučnej liečbe (t.j. perorálne a lokálne podávaného estradiolu a konjugovaných estrogénov), bola podobná miere pozorovanej u pacientok, ktoré nepoužívali lieky obsahujúce estrogén (v každej skupine približne 1
The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with Viekirax with dasabuvir. 
Odporúčaná dávka atazanaviru je 300 mg, bez ritonaviru, v kombinácii s Viekiraxom s dasabuvirom.
To maximise absorption, Viekirax should be taken with food without regard to fat or calorie content. 
Na dosiahnutie maximálnej absorpcie je potrebné Viekirax užívať s jedlom, a to bez ohľadu na obsah tuku a kalórií.
Y56H alone could not be evaluated due to poor replication capacity, however, the combination of Y56H and D168A/V/Y reduced the activity of paritaprevir by 700- to 4118fold. 
Samotná Y56H nemohla byť vyhodnotená vzhľadom na nízku schopnosť replikácie, avšak kombinácia Y56H a D168A/V/Y znížila aktivitu paritapreviru 700- až 4118-násobne.
To maximise absorption, Viekirax tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2). 
Na dosiahnutie maximálnej absorpcie je potrebné tablety Viekiraxu užívať s jedlom, a to bez ohľadu na obsah tuku a kalórií (pozri časť 5.2).
Women of childbearing potential / contraception in males and females 
Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
(administered 12 hours apart) 
(podávané po 12 hodinách)
The dose of ribavirin was left to the discretion of the investigator, with most subjects receiving 600 to 800 mg per day as a starting dose, and most subjects also receiving 600 to 800 mg per day at the end of treatment. 
Dávka ribavirínu bola ponechaná na rozhodnutí skúšajúceho, pričom väčšina pacientov dostávala 600 až 800 mg ako úvodnú dávku a väčšina pacientov dostávala 600 až 800 mg na deň aj na konci liečby.
Examples of contraindicated strong CYP3A4 inhibitors are provided below. 
Príklady kontraindikovaných silných inhibítorov CYP3A4 sú uvedené nižšie.
b. Includes subjects who discontinued due to adverse event, loss to follow-up or subject withdrawal, and subjects with reinfection 
Zahŕňa pacientov, ktorí prerušili v dôsledku nežiaducej udalosti, boli stratení zo sledovania alebo odstúpili, a pacientov s reinfekciou.
Therefore, Viekirax with or without dasabuvir is not expected to affect medicinal products which are primarily excreted by the renal route via these transporters (see section 5.2). 
Nepredpokladá sa preto, že by mal Viekirax s dasabuvirom alebo bez neho vplyv na lieky, ktoré sú primárne vylučované obličkami, pomocou týchto transportérov (pozri časť 5.2).
Co-administration of efavirenz (enzyme inducer) based regimens with paritaprevir /ritonavir + dasabuvir resulted in ALT elevations and therefore, early discontinuation of the study. 
Súbežné podávanie efavirenzu (induktor enzýmov) pre režimy s paritaprevirom /ritonavirom + dasabuvirom malo za následok zvýšenie hladín ALT a v dôsledku toho predčasné ukončenie štúdie.
• astemizole, terfenadine 
• astemizol, terfenadín;