natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir. 
Cokiera je antivírusový liek obsahujúci účinné látky dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b. 
Účinné látky lieku Cokiera pôsobia proti genotypom vírusu hepatitídy C 1a a 1b.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product. 
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že žiadosť sťahuje zo strategických obchodných dôvodov pre tento konkrétny liek.
Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines. 
Keďže všetky účinné látky lieku Cokiera sa už nachádzajú v povolených liekoch, spoločnosť predložila výsledky štúdií, v ktorých sa skúmalo, či sú účinné látky z lieku Cokiera biologicky rovnocenné s povolenými liekmi.
On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C. 
Dňa 3. augusta 2016 spoločnosť AbbVie Ltd oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Cokiera na trh, ktorý sa mal používať na liečbu chronickej hepatitídy C.
16 September 2016 EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235 
16. septembra 2016 EMA/541043/2016
Ritonavir, the fourth active substance, slows down the removal of paritaprevir from the body by blocking an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir. 
Štvrtá účinná látka, ritonavir, spomaľuje vylučovanie paritapreviru z tela tak, že zablokuje enzým s názvom CYP3A, ktorý paritaprevir rozkladá.
The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works. 
Výbor CHMP usúdil, že predložené údaje dostatočne nepreukazujú, ako množstvo jedla ovplyvňuje absorpciu účinných látok z lieku Cokiera, teda do akej miery liek Cokiera pôsobí.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú nijaké klinické skúšania ani programy na použitie tohto konkrétneho lieku v naliehavých prípadoch.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepredložila dostatočné údaje na podporu žiadosti pre liek Cokiera.
Dasabuvir blocks the action of an enzyme in the hepatitis C virus, called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply. 
Dasabuvir blokuje pôsobenie enzýmu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5B RNA-dependentná polymeráza, ktorú vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
Ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply. 
Ombitasvir blokuje pôsobenie proteínu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5A, a paritaprevir blokuje pôsobenie iného proteínu, ktorý sa nazýva NS3/4A, pričom obidva proteíny vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cokiera could not have been approved for the treatment of chronic hepatitis C in adults. 
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Cokiera nemôže byť povolený na liečbu chronickej hepatitídy
Cokiera was expected to be used for treating adults with chronic (long-term) hepatitis C. Hepatitis C is an infection of the liver caused by the hepatitis C virus. 
Cokiera sa mal používať na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C.
What was Cokiera expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Cokiera?
How is Cokiera expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Cokiera účinkovať?
All four active substances in Cokiera are already available in authorised medicines for treating chronic hepatitis C. It was expected that combining the substances in a single tablet would make it simpler for patients to take their medicine. 
Predpokladalo sa, že kombinácia týchto látok v jednej tablete by pacientom uľahčila užívanie lieku.
Cmax was not significantly changed. 
Cmax sa významne nezmenilo.
Important notes: 
Dôležité poznámky:
The injection volume for these patients should be calculated as follows: 
Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 because the potential risks and benefits are not known. 
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože potenciálne riziká a prínosy nie sú známe.
How often this happens is not known from the data that is available. 
Z dostupných údajov nie je známe, ako často sa to stáva.
At any time, the patient's assigned dose could be reduced based on tolerability. 
Kedykoľvek sa mohla pacientova dávka znížiť na základe tolerancie.
Wash your hands thoroughly with soap and warm water. 
Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
• Risk Management Plan 
• Plán riadenia rizík (RMP)
Studies have been conducted in juvenile rats and dogs. 
Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
There is no need to worry about this as it will not affect the accuracy of the dose or pose any risk to your health. 
Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
This section is divided into the following subsections: 
Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
When you hear a click sound that means the entire contents were injected. 
Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.
Generally, these reactions were mild or moderate. 
Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne až stredne ťažké.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hold the syringe in one hand like a pencil. 
Držte injekčnú striekačku v jednej ruke ako ceruzku.
Please read and follow them step by step. 
Prečítajte si ich, prosím, a dodržiavajte ich krok za krokom.
The terminal disposition half-life (t1/2) is approximately 8 hours. 
Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Please read the instructions carefully and follow them step by step. 
Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
This medicine is for use in adults (aged 18 and over). 
Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Your doctor will determine your dose. 
Váš lekár vám určí vašu dávku.
18 months 
18 mesiacov.
Treatment should be initiated as appropriate. 
V prípade potreby sa má začať liečba.
Has it been 48 hours or longer since your last bowel movement? 
Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits. 
Neexistuje dôkaz teratogenity u potkanov a králikov.
If it is not, do not use the solution. 
Pokiaľ taký nie je, roztok nepoužívajte.
Your doctor may allow you to take other medicines, including those used for constipation. 
Váš lekár vám môže dovoliť užívať iné lieky vrátane liekov na zápchu.
Date of latest renewal: 27 May 2013 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2013
The majority of patients had a primary diagnosis of back pain. 
Primárnou diagnózou väčšiny pacientov bola bolesť chrbtice.
The usual administration schedule is one single dose every other day. 
Obvyklá schéma dávkovania je jedna samostatná dávka každý druhý deň.
The following packs are available: 
Dostupné sú nasledovné balenia:
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty. 
Vždy majte pri sebe vonkajšiu škatuľu lieku aj keď je prázdna.
Therefore, no dose adjustment is recommended based on age. 
Preto sa neodporúča žiadna úprava dávkovania na základe veku.
In these studies, the median age was 68 years (range 21-100); 51 % were females. 
V týchto štúdiách bol medián veku 68 rokov (rozsah 21-100); 51 % bolo žien.
4 years 
4 roky.
However, this resulted in a small reduction in total clearance (from 107 L/h to 95 L/h). 
Toto však malo za následok mierne zníženie celkového klírensu (zo 107 l/h na 95 l/h).
Gender No meaningful gender differences have been observed. 
Nepozorovali sa žiadne významné rozdiely medzi pohlavím.
Opioids are prescribed by your doctor. 
Opioidy predpisuje váš lekár.
You may use a sharps container (such as a yellow biohazard container). 
Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
If you push the plunger completely, you will hear a ‘click' sound. 
Ak zatlačíte piest úplne nadol, budete počuť zvuk „kliknutia“.
Select a flat, clean, well-lit working surface where you can lay out the contents of your Relistor carton. 
Vyberte si rovnú, čistú a dobre osvetlenú pracovnú plochu, na ktorú si môžete vyložiť obsah balenia Relistoru.
Pharmacotherapeutic group: Laxatives, Peripheral opioid receptor antagonists, ATC code: A06AH01 
Farmakoterapeutická skupina: Laxanciá, Antagonisty periférnych opioidných receptorov, ATC kód: A06AH01
What Relistor is and what it is used for 
Čo je Relistor a na čo sa používa
Relistor was administered every 3.2 days (median dosing interval, with a range of 1-39 days). 
Relistor sa podával každých 3,2 dní (medián dávkovacieho intervalu s rozsahom 1-39 dní).
The dose is normally given every 48 hours (every two days) as an injection under the skin. 
Dávka sa zvyčajne podáva každých 48 hodín (každé dva dni) ako injekcia pod kožu.
In both studies, there was no evidence to suggest differential effects of age or gender on safety or efficacy. 
V oboch štúdiách sa nezaznamenalo nič, čo by nasvedčovalo rozdielnym vplyvom veku alebo pohlavia na bezpečnosť alebo účinnosť.
In the event of an overdose, signs and symptoms of orthostatic hypotension should be monitored and reported to a physician. 
V prípade predávkovania sa majú znaky a príznaky ortostatickej hypotenzie monitorovať a hlásiť lekárovi.
A total of 136, 21, and 82 patients received at least one open-label dose in studies 301, 301EXT, and 302EXT, respectively. 
Celkovo zo 136, 21 a 82 pacientov dostalo aspoň jednu otvorenú dávku v štúdiách 301, 301EXT a 302EXT v uvedenom poradí.
If you have suffered from constipation before you had to take opioids (for pain), please talk to your doctor. 
Ak ste trpeli zápchou predtým, ako ste museli užívať opiáty (proti bolesti), porozprávajte sa so svojím lekárom.
You may have a bowel movement within a few minutes to a few hours of the injection; therefore, it is recommended to have a toilet facility or bedpan near you. 
Môžete mať stolicu do niekoľkých minút až hodín po injekcii; preto sa odporúča mať nablízku toaletu alebo posteľovú misu.
A RFBM was defined as a bowel movement that occurred without laxative use during the previous 24 hours. 
RFBM bola definovaná ako stolica, ku ktorej došlo bez použitia laxatív počas predchádzajúcich 24 hodín.
Doses may also be given with longer intervals, as per clinical need. 
Dávky sa môžu podávať aj v dlhších intervaloch podľa potreby.
PATIENT CHECKLIST 
KONTROLNÝ ZOZNAM PACIENTA
The mechanism of this effect is unknown; however, the human cardiac potassium ion channel (hERG) appears not to be involved. 
Mechanizmus tohto účinku nie je známy; avšak ľudský kardiálny draslíkový iónový kanál (hERG) sa pravdepodobne nezúčastňuje.
Subcutaneous use (SC) 
Subkutánne použitie (s.c.)
In both studies, patients had advanced terminal illness and limited life expectancy, with the majority having a primary diagnosis of incurable cancer; other primary diagnoses included end-stage COPD/emphysema, cardiovascular disease/heart failure, Alzheimer's disease/dementia, HIV/AIDS, or other advanced illnesses. 
V oboch štúdiách mali pacienti pokročilé ochorenie v terminálnom štádiu a limitovanú očakávanú dĺžku života, pričom väčšina mala primárnu diagnózu neliečiteľnej rakoviny; ostatné primárne diagnózy zahŕňali terminálnu CHOCHP/emfyzém, kardiovaskulárne ochorenie/zlyhanie srdca, Alzheimerovu chorobu/demenciu, HIV/AIDS alebo iné pokročilé ochorenie.
Other medicines and Relistor 
Iné lieky a Relistor
It is used for patients when other medicines for constipation, called laxatives, have not worked well enough. 
Používa sa u pacientov, keď iné lieky na zápchu, nazývané laxatíva, nemajú dostatočný účinok.
Make sure that the dose prescribed by your doctor matches the dose on the pre-filled syringe label. 
Ubezpečte sa, že dávka predpísaná Vaším lekárom zodpovedá dávke uvedenej na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
This will mean that the safety mechanism has been activated, and the needle will disappear into the syringe. 
Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus sa aktivoval a ihla sa vtiahne do injekčnej striekačky.
If you use more Relistor than you should 
Ak použijete viac Relistoru, ako máte
The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 1.1 L/kg. 
Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 1,1 l/kg.
Are you receiving opioid therapy (for example morphine or codeine) for your illness? 
Užívate opiáty (napríklad morfín alebo kodeín) počas Vášho ochorenia?
Due to the safety design of the syringe, a small air bubble may be resistant to removal. 
Kvôli bezpečnostnému tvaru injekčnej striekačky môže byť vzduchová bublina rezistentná voči odstráneniu.
Other common side effects that may affect up to 1 in 10 people are: 
Iné časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť až u 1 osoby zo 10 sú:
Methylnaltrexone bromide is eliminated primarily as the unchanged active substance. 
Eliminácia Metylnaltrexóniumbromid sa primárne eliminuje ako nezmenená aktívna látka.
You may receive either a pack containing an inner carton with everything needed for the injection, or a single vial only. 
Môžete dostať buď balenie obsahujúce vnútornú škatuľu so všetkým čo potrebujete na injekciu alebo iba samostatnú injekčnú liekovku.
Always make sure you have the correct dose in the syringe. 
Vždy sa ubezpečte, že máte v injekčnej striekačke správnu dávku.
This section contains important questions that you will need to answer before you take Relistor, and during treatment with Relistor. 
Táto časť obsahuje dôležité otázky, na ktoré musíte odpovedať predtým, ako začnete užívať Relistor a počas liečby Relistorom.
Due to light sensitivity, the solution for injection should be used within 24 hours. 
Kvôli citlivosti na svetlo sa má injekčný roztok použiť do 24 hodín.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for instructions on the right way to throw away (dispose of) the container. 
Spýtajte sa lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika na pokyny pre správne vyhodenie (likvidáciu) kontajnera.
The effect on race could not be analysed because the study population was predominantly Caucasian (88 %). 
Vplyv rasy nemohol byť analyzovaný, pretože populácia v štúdii bola prevažne európska (88
Make sure you have set aside a proper amount of time to complete the injection. 
Ubezpečte sa, že ste si vyhradili dostatok času na prípravu injekcie.
Use the other hand to gently pinch the cleaned area of skin and hold it firmly. 
Druhou rukou jemne stisnite vyčistenú oblasť kože a pevne ju držte.
Throughout both study periods, patients maintained their usual laxative regimen. 
Počas oboch fáz štúdie pacienti naďalej pravidelne užívali zvyčajné laxatíva.
Make sure not to touch the rubber stopper again. 
Dávajte pozor, aby ste sa gumovej zátky znova nedotkli.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine. 
Táto injekcia sa nemá miešať s akýmkoľvek iným liekom v rovnakej injekčnej striekačke.
Once you have drawn the medicine into the syringe, it must be used within 24 hours because Relistor is affected by light and may not work properly if it is left in the syringe for longer than 24 hours. 
Ako náhle je liek natiahnutý do injekčnej striekačky, musí sa použiť do 24 hodín, lebo Relistor je citlivý na svetlo a nemusel by správne účinkovať ak sa v striekačke ponechá dlhšie ako 24 hodín.
Are you mobile enough to reach the toilet, or do you have a caregiver looking after you who can help? 
Ste dostatočne pohyblivý, aby ste sa sami dostali na toaletu alebo sa o Vás stará ošetrovateľ, ktorý
If needed, you may cover the injection site with a plaster. 
V prípade potreby môžete prekryť miesto podania injekcie lepivou náplasťou.
• If you are receiving supportive care for your advanced illness, this medicine will only be used for a limited period of time, which will usually be less than 4 months. 
Ak dostávate podpornú liečbu na pokročilé štádium ochorenia, budete tento liek užívať iba obmedzenú dobu, ktorá bude zvyčajne kratšia ako 4 mesiace.
Data from 133 (62 methylnaltrexone bromide, 71 placebo) patients were analysed. 
Boli analyzované údaje od 133 (62 metylnaltrexóniumbromid, 71 placebo) pacientov.
Cardiac effects were observed in some non-clinical studies in canines (prolongation of action potentials in Purkinje fibers or prolongation of the QTc interval). 
Kardiálne účinky boli pozorované v niektorých predklinických štúdiách u psov (predĺženie akčného potenciálu v Purkiňových vláknach alebo predĺženie QTc intervalu).
If you receive only the vial, you will need to obtain alcohol swabs and an injection syringe. 
Ak dostanete iba injekčnú liekovku, budete potrebovať ešte alkoholové tampóny a injekčnú striekačku.
Paediatric population No studies have been performed in the paediatric population (see section 4.2). 
Nevykonali sa žiadne štúdie u pediatrickej populácie (pozri časť 4.2).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30 ºC.
Methylnaltrexone sulphate is an inactive metabolite and present in plasma at a level of approximately 25 % of drug related materials. 
Metylnaltrexonsulfát je inaktívny metabolit a je prítomný v plazme na úrovni približne 25 % zo všetkých metabolitov.
Effect on cardiac repolarisation 
Účinky na repolarizáciu srdca
There may be a little bleeding at the injection site. 
V mieste podania injekcie sa môže objaviť malé krvácanie.
Patients whose weight falls outside of the ranges should be dosed at 0.15 mg/kg. 
Pacienti, ktorých hmotnosť je mimo uvedených rozsahov, majú dostať dávku 0,15 mg/kg.
Dizziness may occur, and this may have an effect on the ability to drive and use machines (see section 4.8). 
Môžu sa objaviť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Data from clinical trials suggest treatment with methylnaltrexone bromide can result in the rapid onset (within 30 to 60 minutes on average) of a bowel movement. 
Údaje z klinických štúdií nasvedčujú tomu, že liečba metylnaltrexóniumbromidom môže viesť k rýchlemu nástupu (priemerne 30 až 60 minút) stolice.
Patients had a history of chronic non-cancer pain and were taking opioids with stable doses of at least 50 mg of oral morphine equivalents per day. 
Pacienti v minulosti trpeli chronickou nenádorovou bolesťou a užívali stabilnú dávku opioidu aspoň 50 mg perorálneho ekvivalentu morfínu denne.
Constipation not related to opioid use 
Zápcha, ktorá nesúvisí s užívaním opiodov
If you forget a dose, talk to your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Ak zabudnete dávku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi čo najskôr.
Clean the injection site with an alcohol swab and let it dry. 
Vyčistite miesto podania injekcie alkoholovým tampónom a nechajte ho vysušiť.
If you are using the supplied injection syringe with retractable injection needle, DO NOT PUSH THE PLUNGER DOWN COMPLETELY. 
Ak používate priloženú injekčnú striekačku so zasúvateľnou injekčnou ihlou, NEZATLAČTE PIEST ÚPLNE NADOL.
Are you familiar with the technique of self injection or have you discussed this with your doctor (or nurse or pharmacist)? 
Poznáte spôsob samoaplikácie injekcie alebo ste sa o ňom rozprávali s Vaším lekárom (alebo so zdravotnou sestrou alebo lekárnikom)?
This allows methylnaltrexone bromide to function as a peripherally acting mu-opioid antagonist in tissues such as the gastrointestinal tract, without impacting opioid-mediated analgesic effects on the central nervous system. 
Toto umožňuje metylnaltrexóniumbromidu účinkovať ako periférne aktívny mi-opioidný antagonista v tkanivách ako tráviaci trakt, bez vplyvu na opiátmi sprostredkované analgetické účinky na centrálny nervový systém.
Slowly push the plunger up until all air bubbles are removed. 
Pomaly stláčajte piest nahor až kým nebudú odstránené všetky vzduchové bubliny.
Patients may receive two consecutive doses 24 hours apart, only when there has been no response (bowel movement) to the dose on the preceding day. 
Pacienti môžu dostať dve po sebe nasledujúce dávky s odstupom 24 hodín iba v prípade, že sa neobjaví odpoveď (stolica) na dávku počas predošlého dňa.
What Relistor looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Relistor a obsah balenia
After withdrawal in the injection syringe: 
Po natiahnutí do injekčnej striekačky:
During the first week (days 1, 3, 5, 7), patients received either methylnaltrexone bromide 0.15 mg/kg or placebo. 
Počas prvého týždňa (deň 1, 3, 5, 7) pacienti dostávali buď 0,15 mg/kg metylnaltrexóniumbromidu alebo placebo.
• If you have severe stomach symptoms which continue or get worse, contact your doctor immediately because these could be symptoms of a hole developing in the bowel wall (intestinal perforation). 
Ak máte závažné žalúdočné príznaky, ktoré neprestávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože by mohli byť príznakmi tvoriacej sa diery v črevnej stene (črevnej perforácie).
Patients having disruptions to the blood-brain barrier may be at increased risk for opioid withdrawal and/or reduced analgesia. 
Pacienti s porušením hematoencefalickej bariéry môžu byť vystavení zvýšenému riziku príznakov z vysadenia opioidov a / alebo zníženej analgézie.
A study of healthy volunteers noted orthostatic hypotension associated with a dose of 0.64 mg/kg administered as an intravenous bolus. 
V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi bola zaznamenaná ortostatická hypotenzia spojená s dávkou 0,64 mg/kg podanou ako intravenózny bolus.
Methylnaltrexone bromide should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Metylnaltrexóniumbromid sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je bezpodmienečne nevyhnutné.
Do you have a contact number for your community nurse or the health centre? 
Máte telefonický kontakt na Vašu zdravotnú sestru alebo na zdravotné stredisko?
Severity and worsening symptoms Patients should be advised to promptly report severe, persistent, and/or worsening symptoms. 
Závažné a zhoršené príznaky Upozornite pacientov, aby okamžite hlásili závažné, perzistujúce a/alebo zhoršené príznaky.
• If you are allergic to methylnaltrexone bromide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Keď ste alergický (precitlivený) na metylnaltrexóniumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
In palliative care patients, Relistor is added to usual laxative treatment (see section 5.1). 
U pacientov s paliatívnou starostlivosťou sa Relistor pridá k obvyklej laxatívnej liečbe (pozri časť 5.1).
What you need to know before you use Relistor 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Relistor
Methylnaltrexone bromide does not affect the pharmacokinetics of medicinal products metabolised by cytochrome P450 (CYP) isozymes. 
Metylnaltrexóniumbromid neovplyvňuje farmakokinetiku liekov metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450 (CYP).