natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Kivexa must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected. 
Ak je podozrenie na HSR, liečba Kivexou sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Baseline RNA category <100,000 copies/mL 
RNA < 100 000 kópií/ml
Miscellaneous 
RETINOIDY
Tell your doctor if you are taking methadone. 
Ak užívate metadón, povedzte to svojmu lekárovi.
Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital). 
Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu
• After stopping treatment with Kivexa for reasons of a suspected HSR, Kivexa or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Ziagen, Trizivir, Triumeq) must never be reinitiated. 
Po ukončení liečby Kivexou z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Kivexou alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr.
A comparison of a regimen including once daily versus twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients. 
V rámci randomizovanej, multicentrickej, kontrolovanej štúdie s HIV-infikovanými pediatrickými pacientmi sa uskutočnilo porovnanie schémy zahŕňajúcej abakavir a lamivudín v dávke podávanej jedenkrát denne oproti dávke podávanej dvakrát denne.
Week 4 (n = 166) 
26), C (n =
Number of Subjects Number of Virological Failures Number of OnTherapy Genotypes 
Riziko virologického zlyhania - Trojitá nukleozidová terapia:
Many of the adverse reactions listed in the table below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity. 
Mnohé z nežiaducich reakcií uvedených nižšie v tabuľke sa vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka,
ABC QD +3TC+EFV (n=384) 
ABC dvakrát denne +3TC+EFV (n =
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction 
Reakcie z precitlivenosti na abakavir
Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction), described in this leaflet in the panel headed ‘Hypersensitivity reactions'. 
Reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), popísaná v tejto písomnej informácii v rámčeku pod názvom „Reakcie z precitlivenosti“ môže vzniknúť dokonca aj u pacientov, ktorí nemajú gén HLA-B*5701.
• development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling 
- horúčka - dýchavičnosť, bolesť hrdla alebo kašeľ - nevoľnosť alebo vracanie alebo hnačka alebo bolesť brucha - ťažká únava alebo bolesti alebo celkový pocit choroby
Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated. 
ABC môže viesť k rýchlejšej a závažnejšej reakcii, ktorá môže byť smrteľná, a preto je opätovné nasadenie ABC kontraindikované.
ABC BID +3TC+EFV (n=386) 
ABC jedenkrát denne +3TC+EFV (n =
When concomitant administration with co-trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically. 
pacienti majú byť klinicky monitorovaní.
All 
Rôzne
What Kivexa contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Kivexa obsahuje
Special Populations 
Počet jedincov
Common: nausea, vomiting, diarrhoea 
Časté: nauzea, vracanie, hnačka
With the exception of a negative in vivo rat micronucleus test, there are no data available on the effects of the combination of abacavir and lamivudine in animals. 
S výnimkou negatívneho mikronukleárneho testu in vivo na potkanoch
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: Talk to your doctor immediately. 
Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Occasionally hypersensitivity reactions have developed in people who start taking abacavir containing products again, but who had only one symptom on the Alert Card before they stopped taking it. 
Reakcie z precitlivenosti občas vznikli u osôb, ktoré znovu začali užívať lieky obsahujúce abakavir,
At week 48, a lower rate of virologic response was observed for ABC/3TC compared to TDF/FTC (point estimate for the treatment difference: 11.6%, 95% CI: 2.2, 21.1). 
V 48. týždni sa pri ABC/3TC v porovnaní s TDF/FTC zistil nižší výskyt virologickej odpovede
Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase. 
Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: 
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Hepatic impairment 
(hepatitída)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu.
Lymphopenia 
trombocytopénia
Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia 
Menej časté: Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké),
Renal impairment: 
% Etanol:
The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life. 
ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
The overall selection frequency for M184V or M184I was high (54%), and less common was the selection of L74V (5%), K65R (1%) and Y115F (1%) (see table below). 
Celková frekvencia selekcie pre M184V alebo M184I bola vysoká (54
>1 log reduction in HIV RNA or <50 cp/mL 
Zníženie hladiny HIV RNA o >
Objective and rationale: Increased understanding and awareness of ABC HSR. 
Kľúčové prvky zahrnuté v edukačnom materiáli s cieľom zvýšiť porozumenie HSR na ABC
Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction) 
Reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia) môže vzniknúť dokonca aj u pacientov, ktorí nemajú gén HLA-B*5701.
Passage of HIV-1 (HXB2) in the presence of increasing 3TC concentrations results in high-level (>100 to >500-fold) lamivudine-resistant viruses and the RT M184I or V mutation is rapidly selected. 
(HXB2) za prítomnosti zvyšujúcich sa koncentrácií 3TC má za následok vírusy s vysoko-úrovňovou (>
• stomach pains 
• bolesť žalúdka
Proportion of Patients in CAL30001 with <50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations 
50 kópií/ml v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti pri optimalizovanej základnej terapii
Check with your doctor if you think this applies to you. 
Ak sa domnievate, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY “Pull here” 
Ak si myslíte, že máte reakciu z precitlivenosti na Kivexu, okamžite musíte kontaktovať vášho lekára.
The clinical relevance of this is unknown. 
Klinický význam týchto údajov nie je známy.
What Kivexa is and what it is used for What you need to know before you take Kivexa How to take Kivexa 
Čo je Kivexa a na čo sa používa Kivexa sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
• Emtricitabine, to treat HIV infection 
ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans. 
že u ľudí dochádza k prechodu abakaviru a lamivudínu placentou.
Baseline CD4 category 101-200 57/ 85 (67%) 
Skupina s východiskovým počtom CD4 101-200
Patients were stratified at screening based on plasma HIV-1 RNA levels < 100,000 and ≥ 100,000 copies/mL. 
Pacienti boli pri skríningu stratifikovaní podľa plazmatickej hladiny HIV-1
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms (>50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms. 
50 %), akými sú nauzea, bolesť brucha, vracanie a hnačka, celková malátnosť a bolesť hlavy (~50
None M184V alone Any one NRTI mutation Any two NRTIassociated mutations 22 
Žiadna Len M184V 75
>200 copies/mL at or after 24 weeks) in subjects with a screening viral load ≥100,000 copies/mL 
1 000 kópií/ml v 16. alebo po 16. týždni a pred 24. týždňom alebo hladina HIV-RNA > 200 kópií/ml v 24. alebo po 24. týždni) u jedincov, ktorí mali pri skríningu vírusovú záťaž ≥ 100 000 kópií/ml (odhadovaná hodnota hazard ratio: 2,33, 95 % CI: 1,46; 3,72, p =
Tell your doctor if you are being treated with any of these. 
Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL 
RNA ≥ 100 000 kópií/ml
Hepatobiliary disorders 
Metabolické parametre
The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated. 
aký vplyv na odpoveď na liečbu majú hlavné, podľa IAS-USA definované mutácie spojené s rezistenciou na abakavir alebo lamivudín a počet východiskových mutácií považovaných za mutácie spojené s rezistenciou na viaceré NRTI.
Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA < 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included 
ITT-Exponovaná populácia, M=F vrátane zámeny
Common: hypersensitivity 
Zriedkavé: Hepatitída
All Subjects 
D. PODMIENKY
Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: fever shortness of breath, sore throat or cough nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain severe tiredness or achiness, or generally feeling ill. 
1 ak sa u vás objaví kožná vyrážka, ALEBO 2 ak sa u vás objavia príznaky minimálne z 2 nasledovných skupín:
ABC/3TC FDC QD (n=94) 
C alebo CRF_AC, n =
ABC BID +3TC QD (n=88) 
ABC dvakrát denne +3TC jedenkrát denne (n =
Baseline CD4 category >350 71/109 (65%) 
%) malo T215Y/F, 45 (27
This should take approximately 30 minutes. 
Malo by to trvať približne 30 minút.
EU/1/08/502/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/502/001
This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time. 
Liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, ktorí vás budú počas tohto obdobia sledovať.
You should take your temperature as you may have a fever. 
Zmerajte si teplotu, pretože môžete mať horúčku.
The safety and efficacy of mifamurtide in children aged 0 to 2 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť mifamurtidu u detí vo veku od 0 do 2 rokov neboli stanovená.
It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells. 
Stimuluje váš imunitný systém, aby pomohol vášmu organizmu zabíjať nádorové bunky.
Adults > 30 years 
Dospelí > 30 rokov
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances: 
Mimoriadne dôležité je oznámiť vášmu lekárovi, ak užívate lieky obsahujúce niektoré z uvedených účinných látok:
It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks. 
Bude vám podávaný dvakrát týždenne (s najmenej trojdňovým odstupom) počas prvých 12 týždňov a potom jedenkrát týždenne ďalších 24 týždňov.
Adverse reactions are classified according to system organ class and frequency. 
Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed. 
Podporné opatrenia musia vychádzať z inštitucionálnych usmernení a pozorovaných klinických prejavov.
Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. február 2019
Materials provided in each package: 
Materiál dodávaný v každom balení:
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1). 
Bezpečnosť a účinnosť sa hodnotili v štúdiách pacientov vo veku od 2 do 30 rokov pri počiatočnej diagnóze (pozri časť 5.1).
However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age. 
Nie sú však dostupné žiadne špecifické analýzy podskupín týkajúce sa účinnosti pre pacientov vo veku < 18 rokov a ≥
In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital. 
V prípade predávkovania, kontaktujte vášho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
During this time the liposomes are formed spontaneously (figure 2). 
V tomto čase sa lipozómy tvoria spontánne (obrázok 2).
Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels. 
Embryotoxické účinky boli pozorované len pri hladinách toxických pre matku.
The volume of suspension to be withdrawn for dose quantities is calculated as follows: 
Objem suspenzie, ktorý sa má natiahnuť, sa pre množstvá dávky vypočíta nasledovne:
Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed. 
Osobitné štúdie týkajúce sa reprodukčnej funkcie, perinatálnej toxicity a karcinogénneho potenciálu sa neuskutočnili.
A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate. 
Frekvencia „neznáme (z dostupných údajov)” sa považuje za primeranú.
A fever with a low white blood cell count (neutropenia) may be a sign of serious infection. 
Horúčka s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia) môže byť príznakom závažnej infekcie.
There were no results from general toxicity studies that suggested harmful effects on male or female reproductive organs. 
Neexistujú žiadne výsledky zo štúdií celkovej toxicity, ktoré naznačujú škodlivé vplyvy na mužské alebo ženské reprodukčné orgány.
In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated. 
V prípade predávkovania sa odporúča nasadenie vhodnej podpornej liečby.
Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku.
Materials required but not provided: 
Požadovaný materiál, ktorý nie je dodávaný:
Based on the prevalence of the disease, children and young adults were studied in the pivotal trial. 
Na základe výskytu ochorenia sa deti a mladí dospelí skúmali v pivotnom skúšaní.
Paediatric population < 2 years 
Pediatrická populácia vo veku < 2 roky
The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system. 
Lipozómy boli fagocytované bunkami retikuloendotelového systému.
Haemorrhage was observed in animals at very high doses. 
U zvierat sa pozorovalo krvácanie pri veľmi vysokých dávkach.
The majority of these events were reported as either mild or moderate. 
Väčšina týchto účinkov bola hlásená ako miernych alebo stredne závažných.
Dose and duration of treatment 
Dávka a trvanie liečby
It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions. 
Môže byť ťažké odlíšiť alergické reakcie od prehnaných zápalových odpovedí, pacienti však musia byť sledovaní, pokiaľ ide o príznaky alergických reakcií.
It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group. 
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky, pretože nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku pre túto vekovú skupinu.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
What MEPACT is and what it is used for 
Čo je MEPACT a na čo sa používa
If you use more MEPACT than you should 
Ak použijete viac MEPACTU, ako máte
Mifamurtide treatment was continued for the remainder of the study without seizure recurrence. 
Liečba mifamurtidom pokračovala po zvyšok štúdie bez obnovenia záchvatu.
There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women. 
Neexistujú žiadne údaje o používaní mifamurtidu u tehotných žien.
Mifamurtide was not mutagenic and did not cause teratogenic effects in rats and rabbits. 
Mifamurtid nebol mutagénny a nevyvolával teratogénne účinky u potkanov a králikov.
These are not expected at the recommended dose, however monitoring of clotting parameters after the first dose and once again after several doses is recommended. 
Toto sa neočakáva pri odporúčanej dávke, no odporúča sa sledovať parametre zrážania krvi po prvej dávke a opätovne po niekoľkých dávkach.
Other medicines and MEPACT 
Iné lieky a MEPACT
Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur while you are taking the medicine is presented in section 4. 
Podrobné informácie o upozorneniach a opatreniach týkajúcich sa prípadných vedľajších účinkov počas užívania lieku sú uvedené v časti 4.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age. 
Preto neexistujú dostatočné údaje na odporúčanie použitia MEPACTU u pacientov vo veku nad 30 rokov.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVÉHO PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period. 
Tieto údaje naznačujú, že počas liečebného obdobia nedochádzalo k hromadeniu celkového ani voľného mifamurtidu.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Other immunostimulants, ATC code: L03AX15 
Imunostimulanciá, Iné imunostimulanciá, ATC kód: L03AX15
MEPACT has a moderate influence on the ability to drive and use machines. 
MEPACT má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
It is not necessary to interrupt your schedule of MEPACT if your chemotherapy is delayed; you should complete 36 weeks (9 months) of treatment with MEPACT without an interruption. 
Nie je potrebné narušiť harmonogram podávania MEPACTU, ak sa vaša chemoterapia oddiali, máte ukončiť 36 týždňov (9 mesiacov) liečby MEPACTOM bez prerušenia.
None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included. 
Ani jeden z pacientov liečených v rámci štúdií týkajúcich sa osteosarkómu nemal 65 rokov alebo viac a do randomizovanej štúdie fázy III boli zapojení iba pacienti do 30 rokov.
From a microbiological point of view, immediate use is recommended. 
Z mikrobiologického hľadiska sa odporúča okamžité použitie.
The schedule of your MEPACT treatments can be adjusted to fit with your chemotherapy schedule. 
Harmonogram vašej liečby MEPACTOM sa môže upraviť, aby vyhovoval harmonogramu vašej chemoterapie.
Contact your doctor immediately: - if you have continuing fever or chills more than 8 hours after your dose of MEPACT, 
Okamžite vyhľadajte vášho lekára: - ak máte pretrvávajúcu horúčku alebo zimnicu dlhšie ako 8 hodín po podaní dávky MEPACTU,
MEPACT is used to treat osteosarcoma (bone cancer) in children, adolescents and young adults (between 2 and 30 years). 
MEPACT sa používa na liečbu osteosarkómu (rakoviny kostí) u detí, dospievajúcich a mladých ľudí (medzi 2 - 30 rokov),
Not known (cannot be estimated from the available data): - abnormal accumulation of fluid around the heart (pericardial effusion) 
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - neobvyklé nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálna efúzia)
The vial should be allowed to stand undisturbed for 1 minute to ensure thorough hydration of the dry substance. 
Injekčná liekovka sa musí nechať nerušene stáť počas 1 minúty s cieľom zaistiť dôkladnú hydratáciu suchej látky.
The second episode involved multiple grand mal seizures over the course of days. 
Druhá epizóda vyvolala rozsiahly záchvat grand mal v priebehu niekoľkých dní.
MEPACT must not be administered as a bolus injection. 
MEPACT sa nesmie podať ako bolusová injekcia.
The mean area under the curve (AUC) was 17.0 ± 4.86 h x nM and Cmax (maximum concentration) was 15.7 ± 3.72 nM. 
Priemerná plocha pod krivkou (AUC) bola 17,0 ± 4,86 h x nM a Cmax (maximálna koncentrácia) bola 15,7 ±
MEPACT will be administered only under the supervision of a specialist physician. 
MEPACT môže byť podávaný len pod prísnym dohľadom špecializovaného lekára.
You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first. 
Liečbu MEPACTOM by ste nemali ukončiť bez predchádzajúcej diskusie s vašim lekárom.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of mifamurtide therapy to the woman. 
Rozhodnutie o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo o pokračovaní/prerušení liečby sa má prijať so zohľadnením prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby mifamurtidom pre ženu.
What you need to know before you use MEPACT 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MEPACT
Episodes of neutropenic fever should be monitored and managed appropriately. 
Epizódy neutropenickej horúčky sa musia sledovať a vhodne liečiť.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení injekčnej liekovky a na škatuľke po EXP.
MTP-PE is a potent activator of monocytes and macrophages. 
MTP-PE je silný aktivátor monocytov a makrofágov.
If you stop using MEPACT 
Ak prestanete používať MEPACT
It is used after you have had surgery to remove the tumour and together with chemotherapy to kill remaining cancer cells to reduce the risk of cancer coming back. 
Používa sa po absolvovaní operácie na odstránenie nádoru spolu s chemoterapiou na zabíjanie ostávajúcich rakovinových buniek s cieľom znížiť riziko návratu rakoviny.
because this may be a sign of an infection, or - if you experience rash or have any problems breathing (wheezing), or - if you experience any stomach problems. 
pretože tieto môžu byť príznakom infekcie, alebo - ak sa u vás objavia vyrážky alebo máte problémy s dýchaním (sipot), alebo - ak sa u vás objavia akékoľvek žalúdočné problémy.
The safety of liposomal mifamurtide has been assessed in more than 700 patients with various kinds and stages of cancer and in 21 healthy adult subjects (see section 4.8). 
Bezpečnosť lipozomálneho mifamurtidu sa posudzovala u viac ako 700 pacientov s rôznymi druhmi a štádiami rakoviny a u 21 zdravých dospelých subjektov (pozri časť 4.8).
The maximum tolerated dose in phase I studies was 4-6 mg/m with a high variability of adverse reactions. 
Maximálna tolerovaná dávka v štúdiách fázy I bola 4 - 6 mg/m2 s vysokou variabilitou nežiaducich reakcií.
You must not use MEPACT with high doses of NSAIDs. 
Nesmiete používať MEPACT s vysokými dávkami NSAID.