natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany 
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
• amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease) 
• amantadín (ktorý môže byť použitý na liečbu Parkinsonovej choroby),
If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated. 
Ak sú prítomné prejavy stimulácie centrálneho nervového systému, môže byť indikované podanie neuroleptika.
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up). 
Ide o vyhnutie sa posturálnej hypotenzii (pokles krvného tlaku pri postavení sa).
Approximately 90 % of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces. 
Približne 90 % 14C-značenej dávky sa vylúči obličkami, zatiaľ čo menej ako 2 % sa vylúčia stolicou.
The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued. 
Väčšina nežiaducich liekových reakcií zvyčajne začína na začiatku liečby a väčšina z nich má tendenciu vymiznúť aj pri pokračovaní liečby.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated. 
Vzhľadom na výber živočíšnych druhov a obmedzené skúmané parametre nie sú nežiaduce účinky pramipexolu na graviditu a samčiu fertilitu úplne objasnené.
• Severe heart or blood vessels disease. 
• závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo). 
Celkovo sa randomizovalo 63 pacientov (43 užívalo pramipexol, 20 placebo).
• Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia). 
• psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa. 
Nedochádza k farmakokinetickej interakcii so selegilínom a levodopou.
• Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)). 
• dystónia (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial. 
Dlhodobejšia účinnosť sa hodnotila v placebom kontrolovanej klinickej štúdii.
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued. 
Ak je však jeho použitie nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.
If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects: 
Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day. 
V prípade potreby vám váš lekár môže zvýšiť dávku tabliet až na maximálne 3,3 mg pramipexolu denne.
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery. 
Ak máte skúsenosti s týmito vedľajšími účinkami, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Plasma protein binding 
Väzba na plazmatické bielkoviny
The elimination half-life (t½) varies from 8 hours in the young to 12 hours in the elderly. 
Eliminačný polčas (t½) sa pohybuje od 8 hodín u mladých pacientov do 12 hodín u starších pacientov.
Blisters: 
Blistre:
Neuroleptic malignant syndrome 
Neuroleptický malígny syndróm
Augmentation 
Augmentácia
Kaplan-Meier analysis of time to augmentation showed no significant difference between pramipexole and placebo groups. 
Kaplanova-Maierova analýza času nástupu augmentácie neukázala žiadny významný rozdiel medzi skupinou užívajúcou pramipexol a skupinou užívajúcou placebo.
(mg of base) 
(mg bázy)
Table 1: Parkinson's disease 
Tabuľka 1: Parkinsonova choroba
• quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)) 
• chinín (ktorý sa môže používať ako prevencia bolestivých kŕčov nôh počas noci a ako liečba určitého typu malárie známeho ako falciparum malaria (zhubná malária),
Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form. 
Dávky pramipexolu publikované v literatúre sa vzťahujú na formu soli.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo náhly spánok, sa musia vyvarovať vedeniu vozidla alebo obsluhy strojov.
The same study also showed that, at doses of 2 mg/kg (of salt) and higher, pramipexole was associated with retinal degeneration in albino rats. 
Rovnaká štúdia taktiež preukázala, že podávanie pramipexolu v dávkach 2 mg/kg (soli) a vyšších bolo spojené s degeneráciou sietnice u albínskych potkanov.
63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction. 
63 % pacientov liečených pramipexolom a 52 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Your doctor may need to adjust or stop your dose. 
Môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku alebo aby ukončil podávanie lieku.
Augmentation was observed in 11.8% of patients in the pramipexole group (N = 152) and 9.4% of patients in the placebo group (N = 149). 
Augmentácia sa pozorovala u 11,8% pacientov v skupine užívajúcej pramipexol (N=152) a u 9,4% pacientov v skupine užívajúcej placebo (N=149).
• Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness 
Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť
If you have severe kidney disease, Pramipexole Teva may not be a suitable treatment for you. 
Ak máte ťažké ochorenie obličiek, Pramipexole Teva nemusí byť pre vás vhodná liečba.
• Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating 
Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
You should avoid taking Pramipexole Teva together with antipsychotic medicines. 
Vyhnite sa užívaniu Pramipexolu Teva spolu s antipsychotickými liekmi.
Pramipexole Teva with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Teva. 
Pramipexol Teva a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný, ak pijete alkohol počas liečby Pramipexolom Teva.
The effect on pregnancy and lactation has not been investigated in humans. 
Vplyv na graviditu a laktáciu sa u ľudí neskúmal.
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months. 
Pri liečbe skorých a pokročilých štádií Parkinsonovej choroby sa účinnosť pramipexolu v kontrolovaných klinických štúdiách zachovala počas približne šiestich mesiacov.
If treatment is interrupted for more than a few days it should be re-initiated by dose titration carried out as above. 
Ak je liečba prerušená na viac ako pár dní, musí byť re-iniciovaná podľa schválených titračných dávok uvedených vyššie.
• You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4 
Môžete pociťovať vracanie, nepokoj alebo niektorý z vedľajších účinkov uvedených v časti 4
Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation. 
Hlásenia z literatúry naznačujú, že liečba syndrómu nepokojných nôh s dopamínergnými liekmi môže spôsobiť augmentáciu.
These points should be considered when initiating pramipexole treatment in patients with Parkinson's disease. 
Tieto skutočnosti sa majú zvážiť pri začatí liečby pramipexolom u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk. 
Pramipexol Teva môže znížiť tvorbu mlieka.
Cardiac failure 
Srdcové zlyhanie
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome). 
Môže sa u vás vyskytnúť najmä ohýbanie hlavy a krku dopredu (nazýva sa tiež antekolis), ohýbanie dolnej časti chrbta dopredu (nazýva sa tiež kamptokormia) alebo ohýbanie chrbta do strán (nazýva sa tiež pleurototonus alebo Pisa syndróm).
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality). 
Informujte svojho lekára, ak si vy alebo vaša rodina/opatrovateľ všimnete, že sa u vás vyvíja mánia (vzrušenie, pocit oduševnenia alebo nadmerného nadšenia) alebo delírium (znížené vnímanie, zmätenosť alebo strata vnímania reality).
In a pharmacoepidemiological study pramipexole use was associated with an increased risk of cardiac failure compared with non-use of pramipexole (observed risk ratio 1.86; 95% CI, 1.21 
Vo farmakoepidemiologickej štúdii sa užívanie pramipexolu spájalo so zvýšeným rizikom výskytu srdcového zlyhania v porovnaní s pacientami, ktorí neužívali pramipexol (zistená miera rizika 1,86; 95 % Cl, 1,21-2,85).
This will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose). 
Tá sa bude zvyšovať každých 5-7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity. 
Pramipexol je agonista dopamínu, ktorý sa s vysokou selektivitou a špecificitou viaže na D2-podskupinu dopamínových receptorov, v rámci ktorej má preferenčnú afinitu k receptorovému podtypu D3 a vykazuje plnú vnútornú aktivitu.
• Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) 
Nadmerné množstvo tekutiny, zvyčajne v nohách (periférny edém)
H-4042 Debrecen 
H-4042 Debrecen Maďarsko
Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased). 
Poruchy libida Pramipexol sa môže menej často spájať s poruchami libida (zvýšenie alebo zníženie).
Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if pramipexole is titrated too fast. 
Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia, najmä ak sa dávka pramipexolu zvyšuje príliš rýchlo.
• Dyspnoea (difficulties to breathe) 
Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
The total clearance of pramipexole is approximately 500 ml/min and the renal clearance is approximately 400 ml/min. 
Celkový klírens pramipexolu je približne 500 ml/min a renálny klírens je približne 400 ml/min.
Neuropharmacological evidence suggests primary dopaminergic system involvement. 
Neurofarmakologické dôkazy naznačujú zapojenie sa primárneho dopaminergného systému.
Pramipexole Teva is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations). 
Pramipexol Teva je indikovaný dospelým na liečbu znakov a príznakov idiopatickej Parkinsonovej choroby, a to v monoterapii (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, t.j. v priebehu ochorenia, až do neskorých štádií, keď sa účinok levodopy skracuje alebo sa stáva neúplným a keď dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie typu „end of dose“ alebo typu „on-off“).
Severe cardiovascular disease 
Ťažké kardiovaskulárne ochorenie
If they occur, the dose of levodopa should be decreased. 
V prípade ich výskytu sa má znížiť dávka levodopy.
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk. 
Náhle ukončenie môže u vás spôsobiť vznik zdravotného stavu nazývaného malígny neuroleptický syndróm, ktorý môže predstavovať vážne zdravotné riziko.
Mania and delirium 
Mánia a delírium
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription. 
Vzťahuje sa to na lieky, rastlinné prípravky, potravinové alebo výživové doplnky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Patients with psychotic disorders 
Pacienti so psychotickými poruchami
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects: 
Ak trpíte syndrómom nepokojných nôh, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose). 
Tá sa bude zvyšovať každých 4 - 7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
In a clinical trial with healthy volunteers, where pramipexole prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed. 
V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde boli tablety pramipexolu s predlženým uvoľňovaním titrované rýchlejšie (každé 3 dni) ako bolo odporúčané až do 3,15 mg bázy pramipexolu (4,5 mg soli) denne, sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku a tepovej frekvencie.
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women. 
Vylučovanie pramipexolu do materského mlieka sa u žien neskúmalo.
Parkinson's disease 
Parkinsonova choroba
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8). 
Pacienti, u ktorých sa počas liečby Pramipexolom Teva vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, musia byť informovaní, že nesmú viesť vozidlo alebo sa zapájať do činností, v ktorých by narušená bdelosť mohla pre nich alebo pre ostatné osoby predstavovať riziko závažného zranenia alebo úmrtia (napr. obsluha strojov), a to až dovtedy, kým u nich takéto opakované epizódy a somnolencia neustúpia (pozri aj časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole. 
Lieky, ktoré sú inhibítory tejto aktívnej renálnej eliminačnej cesty alebo sú touto cestou vylučované, ako sú cimetidín, amantadín, mexiletín, zidovudín, cisplatina, chinín a prokainamid, preto môžu interagovať s pramipexolom, čo môže viesť k zníženému klírensu pramipexolu.
• mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia) 
• mexiletín (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca, stav známy ako ventrikulárna arytmia),
• Inappropriate antidiuretic hormone secretion* 
Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu*
In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson's disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months. 
V prierezovej, retrospektívnej, skríningovej a prípadovej kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 3 090 pacientov s Parkinsonovou chorobou sa zistilo, že 13,6 % zo všetkých pacientov, ktorí boli liečení dopamínergnými alebo inými než dopamínergnými liekmi, malo počas ostatných šiestich mesiacov príznaky impulzívnej poruchy.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed. 
V placebom kontrolovaných polysomnografických štúdiách v priebehu 3 týždňov pramipexol významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma). 
Príznaky zahŕňajú: - akinézu (strata svalovej hybnosti), - svalovú rigiditu, - horúčku, - nestabilný krvný tlak, - tachykardiu (zvýšená srdcová frekvencia), - zmätenosť, - zníženú hladinu vedomia (t.j. kómu).
In clinical trials approximately 5 % of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt). 
V klinických štúdiách sa približne 5 % pacientov liečilo dávkami nižšími ako 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur. 
Odporúča sa vykonávať oftalmologické vyšetrenia, a to v pravidelných intervaloch alebo pri výskyte porúch zraku.
After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined). 
Po 12 týždňoch liečby sa základ IRLS výsledku zlepšilo z 23,5 na 14,1 bodov pre placebo a z 23,4 na 9,4 bodov pre pramipexol (kombinované dávky).
In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery. 
V týchto prípadoch Pramipexol Teva môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
4042 Debrecen, 
4042 Debrecen, Maďarsko
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Pramipexole is rapidly and completely absorbed following oral administration. 
Pramipexol sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje.
No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S). 
Nepozoroval sa žiaden rozdiel medzi skupinou užívajúcou pramipexol a skupinou užívajúcou placebo, či už v primárnom cieľovom výsledku alebo v ktoromkoľvek sekundárnom cieľovom výsledku účinnosti lieku vrátane celkového skóre YGTSS, celkového obrazu pacienta o zlepšení stavu (PGI-I), celkového klinického obrazu o zlepšení stavu (CGI-I) alebo celkového klinického obrazu o závažnosti choroby (CGI-S).
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency. 
Pacienti s klírensom kreatinínu nad 50 ml/min nevyžadujú zníženie dennej dávky alebo frekvencie dávkovania.
Other medicines and Pramipexole Teva 
Iné lieky a Pramipexol Teva
Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring. 
Liečba predávkovania môže vyžadovať všeobecné podporné opatrenia, vrátane výplachu žalúdka, vnútrožilového podania tekutín, podania aktívneho uhlia a monitorovania elektrokardiogramu.
Antipsychotic medicinal products 
Antipsychotické lieky
The following dose schedule is suggested for initiation of therapy: 
Na začiatku liečby sa odporúča nasledujúca dávkovacia schéma:
If affected, do not drive or use machines. 
Ak sa objavia, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
(≥1/1,000 to <1/100) 
1/1 000 až < 1/100)
The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001). 
Dosiahnutý priemer odlišností bol -4,3 bodov (CI 95 % -6,4; -2,1 bodov, phodnota <
Although dystonia may be a symptom of Parkinson's disease, the symptoms in these patients have improved after reduction or withdrawal of pramipexole. 
Aj keď príznakom Parkinsonovej choroby môže byť dystónia, príznaky u týchto pacientov sa zlepšili po znížení dávky pramipexolu alebo po jeho vysadení.
• Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive. 
Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
• cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers) 
• cimetidín (na liečbu nadprodukcie žalúdočnej kyseliny a žalúdočných vredov),
The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown. 
Mechanizmus účinku pramipexolu pri liečbe syndrómu nepokojných nôh je neznámy.
Pramipexole alleviates parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum. 
Pramipexol zmierňuje parkinsonovské motorické deficity stimuláciou dopamínových receptorov v striáte.
A more frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia. 
Častejšou nežiaducou reakciou na liek pri kombinácii s levodopou bola dyskinéza.
• Urge to behave in an unusual way* 
Naliehavá potreba neobvyklého správania*
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands 
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holandsko
Maintenance treatment 
Udržiavacia liečba
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)* 
Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality*
In case of persistent symptoms, it may be necessary to increase the pramipexole dose temporarily (see section 4.8). 
V prípade pretrvávajúcich príznakov môže byť potrebné dočasne zvýšiť dávku pramipexolu (pozri časť 4.8).
Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover. 
Štúdie na zvieratách preukázali, že pramipexol inhibuje syntézu, uvoľňovanie a premenu dopamínu.
Dystonia 
Dystónia
Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels. 
Pramipexol vykazuje lineárnu kinetiku a malú interindividuálnu variabilitu plazmatických hladín.
Infections and infestations pneumonia1 
Infekcie a nákazy pneumónia1
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients (see section 4.5). 
Odporúča sa znižovať dávku levodopy tak počas obdobia zvyšovania dávky Pramipexolu Teva, ako aj počas udržiavacej liečby týmto liekom, a to v závislosi od reakcie jednotlivých pacientov (pozri časť 4.5).
• Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep. 
• spavosť a epizódy náhleho zaspatia.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 
Na základe analýzy súhrnných údajov z placebom kontrolovaných štúdií, ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 923 pacientov liečených pramipexolom a 1 354 pacientov liečených placebom, sa zistilo, že nežiaduce reakcie na liek boli hlásené často v oboch skupinách.
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole. 
Štúdie toxicity po opakovanom podávaní ukázali, že pramipexol má vplyv na systémové funkcie, hlavne na funkcie CNS a samičieho reprodukčného systému, pravdepodobne v dôsledku zosilneného farmakodynamického účinku pramipexolu.
• Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice. 
Poraďte sa okamžite s vaším lekárom alebo pohotovosťou najbližšej nemocnice.
Pramipexole Teva contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain. 
Pramipexol Teva obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov známych ako agonisty dopamínu, ktorí stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Teva. 
Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Pramipexolom Teva.
Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent. 
Biotransformácia Pramipexol sa u človeka metabolizuje iba v malom rozsahu.
Sudden onset of sleep and somnolence 
Epizódy náhleho spánku a somnolencie