natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A multipack of three packs of one syringe/pen is also available. 
Dostupné je aj multibalenie s tromi injekčnými striekačkami/perami.
Patients treated with Zinbryta should be advised to report any symptoms of new or worsening depression, and/or suicidal ideation immediately to the prescribing physician. 
Pacienti liečení Zinbrytou majú byť poučení, aby v prípade akýchkoľvek príznakov vzniku alebo zhoršenia depresie a/alebo v prípade samovražedných sklonov, o tom ihneď informovali predpisujúceho lekára.
Autoimmune haemolytic anaemia 
Autoimunitná hemolytická anémia
Choose an injection site in your thigh, abdomen, or the back of your upper arm (See highlighted areas in Figure D). 
Vyberte si miesto podania injekcie na stehne, bruchu alebo zadnej strane ramena (pozri vyznačené miesta na Obrázku D).
Hold the pen over your injection site. 
Držte injekčné pero nad miestom podania injekcie.
No meaningful differences in clinical efficacy or safety were observed among the subgroups of MS patients by weight quartile in the DECIDE study. 
V štúdii DECIDE neboli pozorované žiadne významné rozdiely v klinickej účinnosti alebo bezpečnosti u podskupín pacientov s SM
The study designs and baseline characteristics are presented in Table 3. 
Dizajn štúdií a vstupné kritériá sú uvedené v Tabuľke 3.
Daclizumab clearance in patients who developed neutralising antibodies was, on average, 19% higher (see section 4.8 Immunogenicity). 
Klírens daklizumabu u pacientov s neutralizačnými protilátkami bol v priemere o 19 % vyšší (pozri časť 4.8 Imunogenita).
No studies were conducted to evaluate daclizumab pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na hodnotenie farmakokinetiky daklizumabu u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
The recommended dose of Zinbryta is 150 mg injected subcutaneously once a month. 
Odporúčaná dávka Zinbryty je 150 mg podávaných subkutánne jedenkrát za mesiac.
After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site. 
Keď klikanie prestane, zdvihnite injekčné pero z miesta podania injekcie.
You may be tested for TB before starting Zinbryta and monitored during treatment. 
Pred začatím liečby Zinbrytou budete pravdepodobne testovaný na TB a počas liečby budete monitorovaný.
• The recommendation not to initiate Zinbryta in patients with ALT or AST ≥ 2 times the ULN, and to discontinue treatment in patients with ALT or AST > 3 times the ULN; 
Odporúčaní nezačať liečbu Zinbrytou u pacientov so zvýšením ALT alebo AST ≥ ako 2násobok ULN a ukončiť liečbu u pacientov so zvýšením ALT alebo AST > ako 3-násobok ULN;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON (without blue box) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÝ OBAL MULTIBALENIA (bez modrej škatuľky)
Do not inject into an area of your body where the skin is irritated, red, bruised, tattooed, infected, or scarred. 
Injekciu nepodávajte do miesta na vašom tele s podráždenou, začervenanou, pomliaždenou, potetovanou, infikovanou alebo zjazvenou kožou.
Total exposure (subject-years) ≥ 3 x ULN > 5 x ULN > 10 x ULN > 20 x ULN 
10 x ULN > 20 x ULN
• The importance of the liver function monitoring, at least monthly during treatment (or more frequently as clinically indicated), and for up to 6 months after the last dose; 
Dôležitosť sledovania funkcií pečene aspoň raz mesačne počas liečby (alebo častejšie, ak je to klinicky indikované) a v priebehu 6 mesiacov po poslednej dávke;
Do not inject directly into your belly button. 
Injekciu nepodávajte priamo do pupka.
Treatment discontinuation should be considered if an adequate response has not been achieved or the patient fails to follow the requirement for scheduled liver test monitoring. 
Ak sa nedosiahla primeraná odpoveď na liečbu alebo ak pacient nedodržiava požiadavku na predpísané sledovanie pečeňových testov, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Do not take the Zinbryta pre-filled syringe out of the injection site until you have pushed the plunger all the way down. 
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku nevyberajte z miesta podania injekcie, kým ste piest nezatlačili úplne nadol.
If a dose is missed and it is more than 2 weeks from the missed dose, patients should skip the missed dose, wait until their next scheduled dose, and then remain on their original monthly dosing schedule. 
Ak dôjde k vynechaniu dávky a od jej vynechania uplynú viac ako 2 týždne, pacienti majú preskočiť vynechanú dávku, počkať na nasledujúcu plánovanú dávku a potom pokračovať v pôvodnom mesačnom dávkovacom režime.
Danmark Biogen (Denmark) A/S 
Danmark Biogen (Denmark)
Following subcutaneous administration of daclizumab 150 mg every 4 weeks, steady-state serum daclizumab concentrations were achieved by the 4th dose and daclizumab accumulated to a level approximately 2.5-fold compared to a single dose. 
Po subkutánnom podávaní daklizumabu 150 mg každé 4 týždne dosiahli sérové koncentrácie daklizumabu rovnovážny stav po 4. dávke a daklizumab sa akumuloval približne na 2,5-násobok v porovnaní s jednorazovou dávkou.
Table 4: SELECT study clinical and MRI results (at 52 weeks) Placebo 
Tabuľka 4: Klinická štúdia SELECT a výsledky MR (za 52 týždňov)
There are limited data from the use of Zinbryta in pregnant women. 
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití Zinbryty u gravidných žien.
Skin exfoliation 
Exfoliácia kože
Rash maculopapular 
Makulopapulárna vyrážka
If a patient develops clinical signs or symptoms suggestive of hepatic dysfunction (e.g. unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia, or jaundice and/or dark urine), it is recommended to promptly measure serum transaminases, discontinue treatment with Zinbryta, as appropriate, and promptly refer the patient to a hepatologist. 
Ak sa u pacienta vyskytnú klinické prejavy alebo príznaky poruchy funkcie pečene (napr. nevoľnosť neznámeho pôvodu, vracanie, bolesti brucha, únava, anorexia alebo žltačka a/alebo tmavý moč), odporúča sa ihneď stanoviť hodnotu transamináz v sére, ak je to potrebné, ukončiť liečbu Zinbrytou a pacienta urýchlene odoslať k hepatológovi.
Do not touch, clean or manipulate the needle cover. 
Nedotýkajte sa krytu ihly, ani ho nečistite ani s ním nemanipulujte.
Treatment should be initiated by a physician experienced in the management of multiple sclerosis. 
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou sklerózy multiplex.
In patients with severe active infection, a delay in initiation of Zinbryta therapy should be considered (see section 4.8). 
U pacientov s ťažkou aktívnou infekciou sa má zvážiť odklad začiatku liečby Zinbrytou (pozri časť
Viral infection 
Vírusová infekcia
Tonsillitis† 
Tonzilitída†
The usual sites for subcutaneous injection include the thigh, abdomen, and back of the upper arm. 
Obvyklými miestami pre subkutánne podanie injekcie sú stehno, brucho a zadná časť ramena.
Do not use external heat sources, such as hot water, to warm the pen. 
Na zohriatie injekčného pera nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako napríklad horúcu vodu.
Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, body weight accounted for less than 40% of the inter-patient variability in daclizumab clearance. 
Na základe farmakokinetickej analýzy populácie krížovej štúdie za menej ako 40 % variabilitou medzi pacientmi v klírense daklizumabu bola telesná hmotnosť.
Efficacy in patients with highly active disease Highly active disease was defined as follows: 
Vysoká aktivita ochorenia bola definovaná nasledovne:
• runny nose (rhinitis) 
• výtok z nosa (nádcha),
United Kingdom Biogen Idec Limited 
United Kingdom Biogen Idec
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON (with blue box) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL MULTIBALENIA (s modrou škatuľkou)
External heat sources such as hot water must not be used to warm Zinbryta. 
Na zohriatie Zinbryty sa nesmú používať vonkajšie tepelné zdroje, ako napríklad horúca voda.
Genesis Pharma Cyprus Ltd 
Genesis Pharma Cyprus
Table 5: DECIDE study clinical and MRI results (96 to 144 weeks) (Values refer to results at 96 weeks, unless otherwise indicated.) 
Tabuľka 5: Klinické a MR výsledky štúdie DECIDE (96 až 144 týždňov)
Daclizumab was detected in the milk of 11/14 lactating monkeys at levels that were <0.122% of the maternal serum levels, with no adverse reactions observed in the off-spring. 
Daklizumab bol zaznamenaný v mlieku 11 zo 14 laktujúcich opíc v množstvách, ktoré boli <0,122
Due to the risk of hepatic injury, the use of Zinbryta is restricted (see section 4.1). 
Poškodenie pečene Vzhľadom na riziko poškodenia pečene je použitie Zinbryty obmedzené (pozri časť 4.1).
In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year. 
V placebom kontrolovanej štúdii (štúdia SELECT) 417 pacientov dostávalo Zinbrytu (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; každé 4 týždne) najviac 1 rok.
The safety and effectiveness of Zinbryta in this age group are not known. 
Zinbryty v tejto vekovej skupine nie sú známe.
• Check that the Zinbryta medicine is colourless or slightly yellow (See Figure E). 
Skontrolujte, či je liek Zinbryta bezfarebný až svetložltý (pozri Obrázok E).
You should see green stripes. 
Mali by ste vidieť zelené prúžky.
A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen. 
Zinbryty je uložená v pružinou poháňanom perovom injektore, ktorý sa nazýva pero Zinbryta.
Zinbryta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and for whom treatment with any other DMT is contraindicated or otherwise unsuitable (see section 4.4). 
(RSM, relapsing forms of multiple sclerosis), u ktorých nebola primeraná odpoveď na liečbu aspoň dvoma typmi liečby modifikujúcej ochorenie (DMT, disease modifying therapy), a u ktorých je liečba akýmkoľvek iným typom DMT kontraindikovaná alebo inak nevhodná (pozri časť 4.4).
BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire 
House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Prior to launch of Zinbryta in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Príručka pre lekárov na zvládanie rizika poškodenia pečene, karta pacienta a potvrdzujúci formulár Pred uvedením Zinbryty na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacieho programu vrátane komunikačných prostriedkov, modalít distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
If you forget to take Zinbryta 
Ak zabudnete použiť Zinbrytu
• Keep the Zinbryta pre-filled syringe/pen in its original package to protect from light. 
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku/pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Zinbryta pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm (see Figure F). 
Zinbryta naplnená injekčná striekačka má byť podaná do stehna, brucha alebo zadnej časti ramena (pozri Obrázok F).
• your skin or the whites of the eyes turn yellow Increased tiredness, dark urine and skin or whites of the eyes turning yellow also may be symptoms of liver problems, see section above on liver problems. 
Zvýšená únava, tmavý moč a zažltnutá pokožka alebo očné bielka môžu tiež byť príznakmi problémov s pečeňou, pozri vyššie časť o problémoch s pečeňou.
- 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each). 
- 3-mesačné multibalenie obsahujúce tri 150 mg naplnené injekčné striekačky (3 škatuľky, pričom každá obsahuje 1 injekčnú striekačku).
Although the effect on disability progression was mainly seen in patients with baseline EDSS < 3.5, evidence of efficacy was shown in patients with relapsing secondary progressive MS (SPMS) as defined by baseline EDSS ≥ 3.5 and at least one of the three: confirmed 24 week worsening of EDSS, or ≥ 20% decline on Timed 25-foot Walk (T25FW), or, ≥ 20% decline on 9-Hole Peg Test (9HPT). 
Aj keď sa účinok na progresiu zneschopnenia pozoroval najmä u pacientov so vstupnou hodnotou EDSS < 3,5, dôkazy o účinnosti boli zjavné i u pacientov s relapsujúcou sekundárne progresívnou SM (SPSM) definovanou vstupnou hodnotou EDSS ≥ 3,5 a aspoň jedným z nasledujúcich kritérií: 24týždňové potvrdené zhoršovanie EDSS alebo ≥
Treatment-emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies were observed in 19% (175/913) and 8% (71/913) of study patients, respectively. 
U 19 % (175/913) pacientov v štúdii boli pozorované protilátky proti lieku, ktoré sa vytvorili počas liečby, a u 8 % (71/913) pacientov boli pozorované neutralizačné protilátky.
If a patient develops severe depression, and/or suicidal ideation, discontinuation of Zinbryta should be considered (see section 4.8). 
Ak sa u pacienta rozvinie ťažká depresia a/alebo samovražedné sklony, má sa zvážiť ukončenie liečby Zinbrytou (pozri časť 4.8).
Zinbryta is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination. 
Nepredpokladá sa, že Zinbryta prechádza metabolizmom pečeňovými enzýmami, ani že je vylučovaná obličkami.
If you remove the cap, do not re-cap the pen. 
Ak odstránite viečko, nenasadzujte ho späť na injekčné pero.
After your injection 
Po podaní injekcie
No impact on male or female fertility as assessed by fertility indices was detected in animal studies (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách nebol podľa indexov plodnosti zaznamenaný vplyv na mužskú alebo ženskú plodnosť (pozri časť 5.3).
In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule. 
Ak dôjde k vynechaniu dávky a od jej vynechania uplynú najviac 2 týždne, pacientov je potrebné poučiť, aby si neodkladne podali vynechanú dávku a potom pokračovali v pôvodnom mesačnom dávkovacom režime.
Compared with interferon beta-1a intramuscular (n=440), Zinbryta (n=404) led to reductions on ARR (rate ratio 0.52 [95% CI: 0.42, 0.64], p<0.0001), number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (lesion mean ratio 0.46 [95% CI: 0.37, 0.57], p<0.0001), and 24 weeks confirmed disability progression (hazard ratio 0.60 [95% CI: 0.40, 0.89], p=0.012). 
V porovnaní s interferónom beta-1a intramuskulárne (n=440) viedla Zinbryta (n=404) k zníženiu ARR (pomer relatívnych rizík 0,52; [95 % IS: 0,42; 0,64], p<0,0001), počtu nových alebo novozväčšených T2-hyperintenzívnych lézií (priemerný pomer lézií 0,46 [95 %
Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while receiving Zinbryta. 
Váš lekár zhodnotí, či niektoré z liekov alebo výživových doplnkov, ktoré užívate, majú vedľajšie účinky na pečeň a či ich máte užívať naďalej počas liečby Zinbrytou.
1.0 point improvement p=0.0008 
Zhoršenie o 3,0 body Zlepšenie o 1,0 bod p=0,0008
In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular). 
V klinických skúšaniach bol u pacientov liečených Zinbrytou častejšie hlásený väčší výskyt zvýšenia ALT alebo AST v porovnaní s placebom alebo s interferónom beta-1a (intramuskulárne).
Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution. 
Naplnená injekčná striekačka zo skla (typ 1) s gumenou zátkou a termoplastickým pevným krytom ihly, ktorá obsahuje 1 ml roztoku.
• If a refrigerator is not available, Zinbryta syringes/pens can be stored at room temperature (up to 30oC) in the original pack for up to 30 days. 
Ak nie je k dispozícii chladnička, injekčné striekačky/perá Zinbryta sa môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) v pôvodnom obale najviac 30 dní.
In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of lymphadenopathy, with onset occurring throughout the treatment period. 
Zinbryta viedla k zvýšenému výskytu lymfadenopatie s nástupom v priebehu liečby.
The active substance in Zinbryta is daclizumab. 
Liečivo v Zinbryte je daklizumab.
Try to do your injection on the same day each month, to help you remember it. For example, inject on the first day of each month. 
Snažte sa dať si injekciu v rovnaký deň každého mesiaca, čo vám pomôže zapamätať si to.
• Before you use the Zinbryta pre-filled syringe for the first time, your doctor or nurse should show you or your carer how to prepare and inject the Zinbryta pre-filled syringe. 
Skôr, ako použijete Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku prvýkrát, váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu opatrovateľovi majú ukázať, ako si pripraviť a podať injekciu
Mean number of new T1 Gdenhancing lesions 
Priemerný počet nových T1 Gdzvýrazňujúcich sa lézií
A dose dependent increase in incidence of microglial aggregates above background was observed in the brain and spinal cord of monkeys treated with ≥35 mg/kg, (AUC 27 times higher than the clinical dose). 
Na mozgu a mieche opíc liečených dávkou ≥35 mg/kg bol pozorovaný od dávky závislý zvýšený výskyt mikrogliálnych agregátov nad základnú hodnotu (AUC 27-krát vyššie ako klinická dávka).
† MRI analyses used evaluable dataset for each MRI endpoint. 
†V analýze MR nálezov bol použitý hodnotiteľný súbor údajov pre každý MR ukazovateľ.
You should see green ticks. 
Mali by ste vidieť zelené háčiky.
Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression 
Percento pacientov s 24-týždňovou potvrdenou potvrdenou progresiou zneschopnenia
Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin). 
Zinbryta naplnená injekčná striekačka je určená na subkutánne podanie (injekciu pod kožu).
Zinbryta should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders. 
Zinbryta sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí prekonali depresívne poruchy alebo nimi trpia.
• However, if it is more than 2 weeks from your missed dose, skip the missed dose and take your next dose on your usual day. 
Ak však od zabudnutej dávky prešli viac ako 2 týždne, preskočte zabudnutú dávku a ďalšiu dávku si podajte v obvyklý deň.
Step 6: Give the injection a. 
Krok 6: Podajte injekciu.
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date. 
Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte po dátume exspirácie.
Daclizumab is not expected to undergo renal elimination or metabolism by hepatic enzymes (see section 4.2). 
Nepredpokladá sa vylučovanie daklizumabu obličkami alebo cez metabolizmus pečeňovými enzýmami (pozri časť 4.2).
You will also have a blood test to check your liver every month, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary. 
- najmenej raz mesačne krvné testy počas liečby, v intervale čo najbližšom pred každou dávkou Zinbryty a častejšie, ak váš lekár rozhodne, že je to potrebné.
Zinbryta can be stored at room temperature (up to 30oC) in the original pack for 30 days. 
Zinbryta sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) v pôvodnom obale 30 dní.
Back of Upper Arm 
Zadná časť ramena
• unexplained nausea (feeling sick) 
• nevoľnosť neznámeho pôvodu (pocit na vracanie),
Keep the leaflet and Card with you during treatment and for 6 months after the last dose of Zinbryta, since side effects may occur even after you have stopped treatment. 
6 mesiacov po poslednej dávke Zinbryty, pretože vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj po skončení liečby.
• skin infection (folliculitis, acne) 
• infekcia kože (folikulitída, akné),
Instructions for injecting Zinbryta 
Pokyny na podanie injekcie Zinbryty
Autoimmune haemolytic anaemia has been reported in patients treated with Zinbryta which resolved with standard treatment and discontinuation of Zinbryta. 
Zinbrytou bola hlásená autoimunitná hemolytická anémia, ktorá odznela po štandardnej liečbe a pri ukončení užívania Zinbryty.
If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8). 
Ak sa u pacienta rozvinú prejavy alebo príznaky autoimunitnej hemolytickej anémie (napr. bledosť, únava, tmavý moč, žltačka, dýchavičnosť), zvážte návštevu odborného lekára a ukončenie liečby Zinbrytou (pozri časť 4.8).
Total lymphocyte counts <0.8x109 cells/L ([Common Terminology Criteria for Adverse 
x 109 buniek/l ([Všeobecné kritériá pre terminológiu nežiaducich udalostí - CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)]
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements. 
- ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky a rastlinné výživové doplnky.
Fulminant hepatitis 
Fulminantná hepatitída
For patients who test positive for HBV or HCV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of HBV or HCV is recommended. 
HCV sa odporúča konzultácia s lekárom so skúsenosťami s liečbou HBV alebo HCV.
After your injection After Use - Parts of your Zinbryta Pen (see Figure K): 
Po použití - časti injekčného pera Zinbryta (pozri Obrázok K):
Step 3: Check the Zinbryta Pen (Figure C) a. 
Krok 3: Skontrolujte injekčné pero Zinbryta (Obrázok C).
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet (PL); 
Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a Písomnú informáciu pre používateľa (PIL);
Time on study (weeks) Number of patients at risk 
Čas v štúdii (týždne)
Disease history 
Priebeh ochorenia
The other ingredients are sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections (see section 2 ‘Zinbryta contains a small amount of sodium'). 
Ďalšie zložky sú sukcinát sodný, kyselina jantárová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekcie (pozri v časti 2.
Patient Card has more information about these side effects. 
Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch nájdete vo svojej karte pacienta.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections 
Sukcinát sodný, kyselina jantárová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekcie.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Zinbryta. 
Ako dlho používať Zinbrytu Váš lekár vám povie, ako dlho potrebujete používať Zinbrytu.
• the solution is cloudy or you can see particles floating in it. 
• je roztok zakalený alebo v ňom vidíte plávať častice.
If your MS does not respond to Zinbryta, your doctor may decide to stop your treatment with Zinbryta. 
Ak ochorenie SM nebude reagovať na liečbu Zinbrytou, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby Zinbrytou.
It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet. 
V podstate obsahuje zanedbateľné množstvo sodíka a môžu ho užívať pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Toxic skin eruption 
Toxická kožná vyrážka
Liver function test abnormal 
Abnormálne pečeňové testy
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
Multibalenie: 3 (3 balenia v 1) naplnené injekčné striekačky.
Respiratory tract infection 
Infekcia dýchacích ciest
Step 2: Collect your supplies and wash your hands a. Find a well-lit area and a clean, flat surface, like a table, and collect all the supplies you will need to give yourself, or to receive, an injection. 
Nájdite si dobre osvetlenú čistú rovnú plochu, ako napríklad stôl, a pripravte si všetky pomôcky, ktoré budete potrebovať na podanie injekcie samostatne alebo pomocou inej osoby.
*Hazard ratio for the risk of relapse #MRI analyses used evaluable dataset for each endpoint; T1 Gd-enhancing: MRI intensive population 
#V analýze MR nálezov bol použitý hodnotiteľný súbor údajov pre každý ukazovateľ; T1 Gd-zvýraznené:
• Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000) 
Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)