natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1). 
V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the Montgomery Asberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines. 
Zvýšená opatrnosť a následné sledovanie sú potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervoupečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton. 
Druh obalu a obsah balenia Hliník/hliník blistre v balení po 28 a 56 tabletách v škatuľke.
Do not drink any alcohol if you have been given Olazax Disperzi as together with alcohol it may make you feel drowsy. 
Počas liečby Olazaxom Disperzi nepite žiaden alkohol, keďže Olazax Disperzi v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 
Liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure. 
Ďalšímipríznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
Haematologic toxicity 
Hematologická toxicita:
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vrs 1.5 %, 
V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6-12 týždňov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5% vs. 1,5%).
Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter . 
Odporúča sa príslušné klinické monitorovanie s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. meranie hladiny glukózy na začiatku liečby, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne v ročných intervaloch.
Metabolism and nutrition disorders Weight gain 1 
Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr). 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia. 
Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodeným syndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca,hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l). 
1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
{MM/YYYY} 
<alebo>
Weight should be monitored regularly e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter . 
Hmotnosť sa má sledovať pravidelne, napr. na začiatku liečby, po 4, 8 a 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každého štvrť roka.
Ventricular tachycardia/fibri llation, sudden death (see section 4.4)11 
Ventrikulárna tachykardia/fibriláci a, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes. 
Vzhľadom na nedostatok podrobných informácií o akútnycha neskorých extrapyramídových príznakoch v osobnej anamnéze, nie je možné v súčasnosti dôjsť k záveru, či olanzapín spôsobuje menej často tardívne dyskinézy a/alebo ďalšie neskoré extrapyramídové syndrómy.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering, slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth. 
K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 
Veľmi časté (≥1/10), časté (≥
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth 
anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
K častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria zmeny hladín niektorých krvných buniek, cirkulujúcich tukov, a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov; zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Dysarthria 
Dyzartria
The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml. 
Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumíny a 1-kyslý-glykoproteín.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin. 
u mužov fajčiarov.U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
How to take Olazax Disperzi 
Ako užívať Olazax Disperzi
It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed. 
takže sa dá ľahko prehltnúť.
tachycardia/fibrillat ion sudden death (see section 4.4)11 
tachykardia/fibriláci a, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
What Olazax Disperzi contains - The active substance is olanzapine - Each tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, or 20 mg olanzapine 
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg olanzapínu.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose). 
U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Paediatric population Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents. 
Pediatrická populáciaOlanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich.
No special requirements 
OSOBITNÉ PODMIENKY
Paediatric population Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years. 
Pediatrická populáciaOlanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich pacientov do 18 rokov.
(≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly. 
5,17 mmol/l) na ≥
High Gamma Glutamyltransferase 10 High Uric Acid 10 
Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10 Vysoká hladina kyseliny močovej10
Thrombocyto penia11 
Trombocytopénia11
Urinary incontinence, urinary retention urinary hesitation11 
Inkontinencia moču, retencia moču Oneskorené močenie11
How to store Olazax Disperzi 
Ako uchovávať Olazax Disperzi
Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years. 
Disperzi nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti32,4 hod)
Glucosuria Increased appetite 
Zvýšená chuť do jedla
Olazax Disperzi contains the active substance olanzapine. 
Olazax Disperzi obsahuje liečivo olanzapín.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment. 
Predtým, ako začnete užívať Olazax a pravideľne počas liečby vám musí lekár spraviť krvé testy na kontrolu cukru v krvi a na niektoré hodnoty tukov v krvi.
Thromboemboli sm (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4) 
Tromboembólia (vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to. 
Denná dávka Olazaxu Disperzi sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olazax Disperzi, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % verses 0.4 %, respectively). 
U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks). 
Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution. 
A alebo B) má byť počiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len so zvýšenou opatrnosťou.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergovateľné tablety olanzapín LIEČIVO Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
The recommended starting dose is 10 mg/day. 
Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy:Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň.
Investigations Elevated plasma prolactin levels 8 
Zvýšené hladiny prolaktínu8
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho <lekára>
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Olazax Disperzi 7.5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side. 
Olazax Disperzi 7,5 mg sú žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘C' na jednej strane.
Dizziness Akathisia 6 
Akatízia6
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vrs 0.4 %, respectively). 
U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomasti a/breast enlargement in males 
Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/ zväčšenie prsníkov u mužov
Photosensitivit y reaction Alopecia 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia
28 orodispersible tablets 
28 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet
Elevated glucose levels4 
Zvýšené hladiny glukózy4
Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets 
Olazax Disperzi 15 mg orodispergovateľná tableta
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax Disperzi. 
Disperzi sa pozorovali vysoká hladina cukru v krvi a vysoká hladina tukov v krvi (triglyceridov a cholesterolu).
Olazax Disperzi 20 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side. 
Olazax Disperzi 20 mg sú žlté okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘F' na druhej strane.
Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets 
Olazax Disperzi 5 mg orodispergovateľná tableta
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12 
Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť Symptómy z vysadenia7,12
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17 
Fibichova 143
Seizures 
Závrat
Ventricular tachycardia/fib rillation, sudden death (see section 
Ventrikulárna tachykardia/fibriláci
Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Crospovidone Magnesium stearate 
Mikrokryštalická celulóza Aspartám E951
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,46 mg aspartámu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high 
Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z normálnej počiatočnej hodnoty (<
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,69 mg aspartámu.
Olazax Disperzi 15 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Olazax Disperzi 15 mg sú žlté okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘E' na druhej strane.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,23 mg aspartámu.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high 
1,69 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,35 mg aspartámu.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors. 
100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickýmmuskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Dizziness Akathisia6 
Dyskinéza6
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side. 
Žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘B' na jednej strane.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Glenmark
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side. 
Žlté okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘F' na druhej strane.
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side. 
Žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘C' na jednej strane.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets 
Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergovateľná tableta
Olazax Disperzi 10 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side. 
Olazax Disperzi 10 mg sú žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘D' na druhej strane.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common. 
5,17 - < 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥
Olazax Disperzi 5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat beveled edge orodispersible tablet with ‘B' debossed on one side. 
Olazax Disperzi 5 mg sú žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘B' na jednej strane.
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘E' na druhej strane.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olazax Disperzi 20 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in 
Bradykardia Predĺženie QTc
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,92 mg aspartámu.
Only take other medicines while you are on Olazax Disperzi if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olazax Disperzi is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Súbežné užívanie Olazaxu Disperzi s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizérmi), môže spôsobovať ospalosť.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olazax Disperzi 10 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
Olanzapine 
Glenmark
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment. 
, alanín transferáz (ALT) a aspartát transferáz (AST).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olazax Disperzi 15 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olazax Disperzi 5 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
Drug 
DRŽITEĽ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets 
Olazax Disperzi 20 mg orodispergovateľné tablety
Stuttering11 
Zajakávanie11
Systemic Symptoms (DRESS) 
Medzi veľmi časté príznaky (výskyt >
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain. 
1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat,
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
15% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou často (7,1%) a ≥
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors. 
100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickýmmuskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Put the tablet in your mouth. 
Tableta sa má rozpustiťv ústach alebo v tekutine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/592/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/592/002
Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml 
10 mg/ml injekčný roztok psy a mačky intravenózne a subkutánne použitie liekovka (sklo)