natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition the CHMP felt that Sumatriptan Galpharm in the non-prescription setting is not appropriate because migraine as a condition changes over time as well as the patient's cardiovascular and cerebrovascular status, and monitoring is therefore essential. 
Výbor CHMP tiež dospel k názoru, že liek Sumatriptan Galpharm nie je vhodný na výdaj bez lekárskeho predpisu, pretože migréna ako zdravotný stav sa v priebehu času mení, ako aj kardiovaskulárny a cerebrovaskulárny stav pacienta, a preto je veľmi dôležité sledovanie.
Sumatriptan Galpharm was to be made available without prescription. 
Liek Sumatriptan Galpharm mal byť dostupný bez lekárskeho predpisu.
Sumatriptan Galpharm was expected to be used to relieve migraine attacks in people who had been diagnosed with migraine. 
Liek Sumatriptan Galpharm sa mal používať na zmiernenie záchvatov migrény u osôb, ktorým bola diagnostikovaná migréna.
Sumatriptan Galpharm was expected to work in the same way as the reference medicine, Imigran. 
Liek Sumatriptan Galpharm mal účinkovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek Imigran.
This was because a lack of medical supervision and monitoring of the patient would increase the risk for cerebrovascular (brain) and cardiovascular (heart) side effects and potential misuse and overuse. 
Výbor CHMP v júli 2011 vyslovil výhradu, že liek Sumatriptan Galpharm nemôže byť dostupný bez lekárskeho predpisu vzhľadom na nedostatočný lekársky dohľad a sledovanie pacienta, čo by mohlo zvýšiť riziko cerebrovaskulárnych (mozgových) a kardiovaskulárnych (srdcových) vedľajších účinkov a možnosť nesprávneho používania a nadmerného používania lieku.
How is Sumatriptan Galpharm expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Sumatriptan Galpharm účinkovať?
What was Sumatriptan Galpharm expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Sumatriptan Galpharm?
This summary was last updated in 03-2015. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2015
It is available as tablets (500 micrograms). 
Je dostupný vo forme tabliet (500 mikrogramov).
The company is also carrying out an observational study on the long-term safety of the medicine. 
Spoločnosť uskutoční tiež pozorovaciu štúdiu o dlhodobej bezpečnosti lieku.
The tablets should be swallowed with water at the same time each day. 
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou každý deň v rovnakom čase.
This benefit was seen on top of the effects of the treatments that the patients were already receiving. 
Tento prínos sa pozoroval popri účinkoch liečby, ktorú už pacienti dostávali.
EMA/174999/2015 EMEA/H/C/002398 
EMEA/H/C/002398
This authorisation was based on the authorisation granted to Daxas in 2010 (‘informed consent'). 
Toto povolenie sa zakladá na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Daxas v roku 2010 (tzv. informovaný súhlas).
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second. 
Hodnota FEV1 je maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu.
The recommended dose of Daliresp is one tablet once a day. 
Odporúčaná dávka lieku Daliresp je jedna tableta raz denne.
The card will include an area where patients can record their weight. 
Kartička bude obsahovať miesto, kde si pacienti môžu zapisovať svoju hmotnosť.
The full EPAR for Daliresp can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Daliresp sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Patients may need to take Daliresp for several weeks before it starts to have an effect. 
Je možné, že pacienti budú musieť užívať liek Daliresp niekoľko týždňov, kým začne účinkovať.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Daliresp? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Daliresp?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daliresp. 
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Daliresp.
The patients could continue to receive treatment with a bronchodilator during the study. 
Pacienti mohli počas štúdie pokračovať v liečbe bronchodilatátorom.
The most common side effects with Daliresp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are decreased weight, decreased appetite, insomnia (difficulty sleeping), headache, diarrhoea, nausea (feeling sick) and abdominal pain (stomach ache). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Daliresp (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine's side effects and how it should be used. 
Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Daliresp, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať liek vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ), dostali vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o vedľajších účinkoch lieku a o jeho použití.
Daliresp is a medicine that contains the active substance roflumilast. 
Daliresp je liek, ktorý obsahuje účinnú látku roflumilast.
Because patients taking Daliresp may lose weight, they are advised to weigh themselves on a regular basis. 
Keďže je možné, že pacienti užívajúci liek Daliresp schudnú, odporúča sa im, aby sa pravidelne vážili.
A risk management plan has been developed to ensure that Daliresp is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Daliresp bol vypracovaný plán riadenia rizík.
After considering all of the available data on the effects of the medicine, the Committee decided that Daliresp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor po zvážení všetkých dostupných údajov o účinkoch tohto lieku rozhodol, že prínosy lieku Daliresp sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Daliresp. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Daliresp.
Daliresp must not be used in patients who have moderate or severe problems with their liver. 
Liek Daliresp nesmú užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
At the beginning of the study, both groups of patients had an FEV1 of around 1 litre (1,000 ml). 
Hodnota FEV1 bola na začiatku štúdie v oboch skupinách pacientov približne 1 liter (1 000 ml).
The active substance in Daliresp, roflumilast, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 4 (PDE4) inhibitors'. 
Účinná látka lieku Daliresp, roflumilast, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 4 (PDE4).
The main measure of effectiveness was the improvement in forced expiratory volumes (FEV1) and the reduction in the number of moderate or severe flare-ups of their COPD over a year of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie úsilného expiračného objemu (FEV1) a zníženie počtu stredne závažných alebo závažných epizód CHOCHP počas jedného roka liečby.
In addition, the patients who took Daliresp had an average of 1.1 moderate or severe flare-ups of their disease, compared with 1.4 flare-ups in the patients who took placebo. 
Pacienti, ktorí užívali liek Daliresp, okrem toho prekonali v priemere 1,1 stredne závažnej alebo závažnej epizódy ochorenia v porovnaní s 1,4 epizódy v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Daliresp was shown to be more effective than placebo at treating COPD. 
Preukázalo sa, že liek Daliresp je pri liečbe CHOCHP účinnejší ako placebo.
The CHMP noted that there was a need for new COPD treatments and that the main studies showed a modest benefit of Daliresp in patients with severe COPD. 
Výbor CHMP poznamenal, že existuje potreba novej liečby CHOCHP a že v hlavných štúdiách sa preukázal mierny prínos lieku Daliresp v prípade pacientov so závažnou formou CHOCHP.
For more information about treatment with Daliresp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Daliresp, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What benefit has Daliresp shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Daliresp v týchto štúdiách?
Daliresp has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 3,000 adults with severe COPD who had had at least one flare-up of their disease in the past year. 
Liek Daliresp sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 dospelých so závažnou formou CHOCHP, u ktorých sa za posledný rok vyskytla najmenej jedna epizóda tohto ochorenia.
Daliresp is not used on its own but as an ‘add-on' to treatment with bronchodilators (medicines that widen the airways in the lungs). 
Liek Daliresp sa nepoužíva samostatne, ale ako prídavná liečba k liečbe bronchodilatátormi (liekmi, ktoré rozširujú dýchacie cesty v pľúcach).
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs. 
CHOCHP je dlhodobá choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri vdychovaní vzduchu do pľúc a jeho vydychovaní z pľúc.
Other information about Daliresp 
Ďalšie informácie o lieku Daliresp
It blocks the action of the PDE4 enzyme, which is involved in the inflammation process that leads to COPD. 
Táto látka blokuje účinok enzýmu PDE4, ktorý sa podieľa na zápalovom procese, ktorý vedie k CHOCHP.
After a year, the patients who took Daliresp had an average increase of 40 ml while those given placebo had an average decrease of 9 ml. 
V prípade pacientov, ktorí užívali liek Daliresp, sa po roku pozorovalo priemerné zvýšenie o 40 ml, kým v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo, priemerné zníženie o 9 ml.
By blocking the action of PDE4, roflumilast reduces the inflammation in the lungs, helping to reduce the patient's symptoms or to prevent them from getting worse. 
PDE4 tlmí roflumilast zápal v pľúcach, čo pomáha zmierniť príznaky choroby alebo zabrániť ich zhoršeniu.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Daliresp, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Daliresp vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Daliresp is used to treat severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have chronic bronchitis (long-term inflammation of the airways), and whose COPD flares up frequently. 
Liek Daliresp sa používa na liečbu závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí majú chronickú bronchitídu (dlhodobý zápal dýchacích ciest) a u ktorých sa často objavujú epizódy CHOCHP.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daliresp is appropriate for them. 
Spoločnosť poskytne tiež kartičky pre pacientov, z ktorých sa dozvedia, aké informácie o príznakoch choroby a ochoreniach v minulosti je potrebné uviesť lekárovi.
What is the risk associated with Daliresp? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Daliresp?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daliresp on 28 February 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Daliresp na trh platné v celej Európskej únii.
How has Daliresp been studied? 
Ako bol liek Daliresp skúmaný?
Why has Daliresp been approved? 
Prečo bol liek Daliresp povolený?
What is Daliresp? 
Daliresp?
What is Daliresp used for? 
Na čo sa liek Daliresp používa?
For the full list of all side effects reported with Daliresp, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Daliresp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The doctor may stop treatment with Daliresp if the patient loses too much weight. 
Ak sa nadmerne znižuje telesná hmotnosť pacienta, lekár môže liečbu liekom Daliresp zastaviť.
How does Daliresp work? 
Akým spôsobom liek Daliresp účinkuje?
These side effects occurred in more than 1 in 4 patients. 
Tieto vedľajšie účinky sa vyskytli u viac než 1 pacienta zo 4.
This encourages cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells. 
To podporuje rozvoj rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
Further information on Braftovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Braftovi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Braftovi is available as capsules (50 mg and 75 mg). 
Liek je dostupný vo forme kapsúl (50 mg a 75 mg).
The European Medicines Agency therefore decided that Braftovi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Braftovi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Patients normally take 450 mg (six 75 mg capsules) once a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects. 
Pacienti zvyčajne užívajú 450 mg (šesť 75 mg kapsúl) ústami jedenkrát denne, dávka sa však môže znížiť alebo liečba dočasne zastaviť, ak sa u nich vyskytujú nepríjemné vedľajšie účinky.
EMA/570410/2018 EMEA/H/C/004580 
EMEA/H/C/004580
As for all medicines, data on the use of Braftovi are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Braftovi sa neustále kontrolujú.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Braftovi? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Braftovi?
The side effects seen with Braftovi are similar to those seen with other medicines in the same class and are considered manageable. 
Vedľajšie účinky pozorované v prípade lieku Braftovi sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných liekov rovnakej triedy a považujú sa za kontrolovateľné.
Why is Braftovi authorised in the EU? 
Prečo bol liek Braftovi povolený v EÚ?
An overview of Braftovi and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Braftovi a prečo bol povolený v EÚ
Treatment with Braftovi can last for as long as the patient is benefiting from it and does not have unacceptable side effects. 
Braftovi môže trvať tak dlho, kým je pre pacienta prínosom a kým sa nevyskytujú neprijateľné vedľajšie účinky.
The most common side effects with Braftovi and binimetinib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Braftovi a binimetinibu, ktoré sa užívajú spolu v najvyšších odporúčaných dávkach, sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, odlupovanie sietnice (očný problém, ktorý vedie k slabému zraku), bolesť brucha, bolesť kĺbov, bolesť svalov a vysoká hladina enzýmu nazývaného kreatínkináza, čo môže naznačovať problémy so svalmi.
For more information about using Braftovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Braftovi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The dose of the other medicine, binimetinib, may also be reduced but if binimetinib is stopped Braftovi must be stopped too. 
Možno sa bude musieť znížiť aj dávka druhého lieku, binimetinibu, ak sa však binimetinib vysadí, liek Braftovi sa musí takisto vysadiť.
Up to 50% of patients with metastatic melanoma have a mutation in BRAF with the V600 mutation being the most common. 
Až 50 % pacientov s metastatickým melanómom má mutáciu BRAF, pričom najčastejšia je mutácia V600.
Side effects reported with Braftovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Braftovi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Other information about Braftovi 
Ďalšie informácie o lieku Braftovi
Braftovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery. 
Braftovi je určený na liečbu melanómu (rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ho nemožno odstrániť operáciou.
What is Braftovi and what is it used for? 
Čo je liek Braftovi a na čo sa používa?
Braftovi is used in combination with another medicine, binimetinib (Mektovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'. 
Braftovi sa používa v kombinácii s ďalším liekom, binimetinibom (Mektovi), a je určený len pre pacientov, ktorých rakovinové bunky majú v génoch špecifickú mutáciu (zmenu) nazývanú BRAF V600.
A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Braftovi with binimetinib can prolong the length of time patients lived without their disease getting worse. 
V štúdii zahŕňajúcej 577 pacientov s melanómom s mutáciou BRAF V600, ktorý sa rozšíril alebo sa nemohol odstrániť chirurgicky, sa preukázalo, že liek Braftovi spolu s binimetinibom môže predĺžiť u pacientov obdobie prežívania bez zhoršovania ochorenia.
The active substance in Braftovi, encorafenib, works by blocking the BRAF protein thereby stopping its activation by MEK and slowing down the growth and spread of the cancer. 
Braftovi, enkorafenib, účinkuje tak, že zablokuje proteín BRAF, čím zastaví jeho aktiváciu proteínom MEK a spomalí rast a šírenie rakoviny.
Braftovi in combination with binimetinib can help prolong the time that these patients live without their disease getting worse. 
Liek Braftovi v kombinácii s binimetinibom môže pomôcť predĺžiť u týchto pacientov prežitie bez zhoršovania ochorenia.
What benefits of Braftovi have been shown in studies? 
Braftovi boli preukázané v štúdiách?
Braftovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines. 
Braftovi je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a má na ňu dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s predpisovaním liekov proti rakovine.
For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division. 
V melanómových nádoroch s mutáciou BRAF V600 je prítomná abnormálna forma proteínu BRAF, ktorý aktivuje ďalší proteín s názvom MEK a podieľa sa na stimulácii bunkového delenia.
Braftovi (encorafenib) EMA/570410/2018 
EMA/570410/2018
What are the risks associated with Braftovi? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Braftovi?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Braftovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Braftovi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib. 
Pacienti, ktorí užívali túto kombináciu, prežili bez zhoršovania ochorenia priemerne takmer 15 mesiacov v porovnaní s vyše 9,5 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali enkorafenib v monoterapii, a s vyše 7 mesiacmi v prípade pacientov užívajúcich iný liek nazývaný vemurafenib.
How does Braftovi work? 
Akým spôsobom liek Braftovi účinkuje?
It contains the active substance encorafenib. 
Liek obsahuje liečivo enkorafenib.
How is Braftovi used? 
Ako sa liek Braftovi užíva?
MA (EU) number (Invented) name 
MA (EU) číslo
Content (concentration) 
Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Food increases the bioavailability to 80 to 90%. 
Krmivo zvyšuje biologickú dostupnosť o 80-90%.
The tablets can be divided into equal halves. 
Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice.
ATCvet code: QC09BA07. 
ATCvet kód: QC09BA07
None. 
Žiadne.
Date of first authorisation: 23/07/2012 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 23/07/2012
EXP {month/year} 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Bodyweight (kg) of dog 
Živá hmotnosť (kg) psa
It also allowed a quicker improvement of cough and activity and a slower degradation of cough, heart sounds and appetite. 
To tiež umožnilo rýchlejšie zlepšenie kašľa a aktivity a pomalšiu degradáciu kašľa, srdcových oziev a chuť k jedlu.
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7). 
Nepoužívať počas gravidity a laktácie (viď bod 4.7).
Each chewable tablet contains: 
Každá žuvacia tableta obsahuje:
Therefore, dogs treated concomitantly with an NSAID should be closely monitored and correctly hydrated. 
Preto psy súčasne liečené s NSAID, by mali byť pozorne monitorované a správne hydratované.
White plastic (HDPE) bottle with a child-resistant closure in a cardboard box. 
Biela plastová (HDPE) fľaša s detským bezpečnostným uzáverom v papierovej škatuľke.
The tablets are packed bottles of 30 tablets or 90 tablets, and each bottle is presented in an outer cardboard box. 
Tablety sú balené vo fľašiach po 30 tabliet alebo 90 tabliet, a každá fľaša je zabalená v papierovej škatuľke.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Tres le Bois 22600 Loudeac France 
Tres le Bois 22600 Loudeac Francúzsko
Pack sizes of 30 or 90 tablets. 
Veľkosť balenia 30 alebo 90 tabliet.
This is thought to be due to activation of feedback mechanisms without adverse clinical consequence. 
Predstava je vykonať aktiváciu mechanizmov spätnej väzby bez nepriaznivých klinický účinkov.
Do not use in dogs intended or used for breeding. 
Nepoužívať u psov, určených na chov.
Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone K30 
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Povidon K30
Repeated administration of benazepril leads to slight bioaccumulation of benazeprilat, steady state being achieved within few days. 
Opakované podávanie benazeprilu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilu, ustálený stav je dosiahnutý v priebehu niekoľkých dní.
The result is an improvement in heart function. 
Výsledkom je zlepšenie srdcovej funkcie.
Steady-state conditions are reached by day 2. 
Ustálený stav je dosiahnutý na druhý deň.