natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Balenia s: - 2, 6, 10, 30 a 50 naplnenými striekačkami - 2, 6, 10, 12, 24 a 30 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly - 2 a 10 naplnenými striekačkami s UltraSafe Passive ochranným krytom ihly
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA. 
Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako International Normalised Ratio (INR)] s cieľom sledovať účinok VKA.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Dodávané v baleniach s: - 2, 6, 10, 30 a 50 naplnenými striekačkami - 2, 6, 10, 12, 20, 24 a 30 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly - 2 a 10 naplnenými striekačkami s UltraSafe
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Balenia s: - 1 naplnená injekčná striekačka a 2, 6, 10, 50 naplnenými striekačkami - 2, 6, 10, 20, 50 a 90 naplnenými striekačkami s ochranným krytom ihly - 2 a 6 naplnenými striekačkami s UltraSafe
Injection should be made preferably when the patient is lying down. 
Injekcia enoxaparínu sodného sa má podávať pacientovi prednostne v ležiacej polohe hlbokou subkutánnou injekciou.
No marked changes were observed on an individual level. 
Na individuálnej úrovni sa nezistili žiadne výrazné zmeny.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Tento liek je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami:
Descriptions of these effects can be found in other sections. 
Popisy týchto účinkov možno nájsť v iných častiach.
The study duration was 12 weeks 
Štúdia trvala 12 týždňov.
Relief of symptoms is obtained rapidly. 
Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration. 
Vy sami ste zodpovedný za rozhodnutie, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo plniť iné úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.
The divergences identified at the start of the referral have been resolved. 
Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Benefit/Risk consideration 
Úvahy o prínose/rizikách
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment. 
Účinnosť bola vyhodnotená po 4 a 8 týždňoch liečby.
1070 Vienna, Austria 
1070 Vienna, Rakúsko
The following wording was agreed: 
Bolo schválené nasledujúce znenie:
Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC. 
Nemecko (referenčný členský štát) určilo nasledujúce otázky, pričom každá z nich má vplyv na niekoľko častí SPC.
Under these conditions the ability to react may be decreased. 
V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
The safety of PPIs is generally considered high. 
PPIs sa zvyčajne považujú sa veľmi bezpečné.
The doctor may have to adjust your dosage. 
Lekár možno bude musieť upraviť vaše dávkovanie.
In the case of suspected overdose the patient should be monitored. 
V prípade podozrenia na predávkovanie musí byť pacient monitorovaný.
Individual adjustment of dosage should be considered. 
Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs. 
Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Take your medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte váš liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made. 
Ak žiadateľ nemôže preukázať presvedčivé údaje o dostatočnej bezpečnosti pri získaných expozíciách, odporúča sa znížiť dávku o 50%.
This was not seen in monkeys, dogs or mice. 
Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials. 
Všetky klinické skúšky boli malé, otvorené a nekontrolované.
Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last. 
Váš lekár vám niekedy predpíše inú dávku a povie vám, ako dlho bude liečba pokračovať.
Stir well and drink immediately. 
Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
However lower eradication rates have been achieved with this regimen. 
Týmto režimom sa však dosiahla nižšia miera eradikácie.
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden 
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%. 
Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
These metabolites have very little or no antisecretory activity. 
Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
• Use in children 
Použitie u detí
It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating. 
Je nepravdepodobné, že navrhnuté nosiče, dokonca aj keď nie sú rovnakého typu, by mali takéto pH a tak ovplyvnili obal granule.
In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal. 
V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
<The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.> 
<Na obale sú vytlačené dni týždňa na pomoc pri sledovaní lieku, ktorý ste už užili.>
Because of their effects or undesirable effects, one of the factors that can reduce your ability to do these things safely is your use of medicines. 
S ohľadom na účinky alebo nežiaduce účinky môže byť jedným z faktorov znižujúcich vašu schopnosť robiť tieto veci bezpečne to, že užívate lieky.
Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Do not stop treatment early because your symptoms have got better. 
Neukončite užívanie predčasne, ak sa vám príznaky zlepšili.
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy 
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Taliansko
In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration. 
V tretej štúdii sa nezistil žiadny vplyv jedla, keď sa jedlo podalo 30 minút po lieku.
However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures. 
Avšak rozsah zvýšenia prijateľnej expozície závisí od dostupných údajov o klinickej bezpečnosti, týkajúcich sa expozícií.
Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval. 
Ďalšie zníženia prakticky nie sú možné a údaje nemusia umožniť simulácie PK/PD vzhľadom na zvýšenie dávkovacieho intervalu.
52066 Aachen, Germany 
52066 Aachen, Nemecko
France sanofi-aventis 
Francúzsko sanofi-aventis
Your condition may not have been fully healed and may reoccur if you do not finish your course of treatment. 
Váš stav ešte nemusí byť úplne vyliečený a môže sa znova objaviť, ak nedokončíte celý kurz liečby.
A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed. 
Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2. 
Farmakokinetické údaje detí a dospievajúcich sú zhrnuté v časti 5.2.
If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance. 
Ak Agopton užívate dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), budete pravdepodobne pod pravidelným dohľadom vášho lekára.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2). 
Agopton sa musí užívať najmenej 30 minút pred jedlom (pozri časť 5.2).
To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose. 
Aby váš mohol najlepšie účinkovať, užívajte ho v správny čas a nevynechajte dávku.
If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day. 
Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased. 
Ak pocítite vedľajšie účinky podobné tu uvedeným, musíte byť opatrný, pretože vaša reakčná schopnosť môže byť znížená.
[To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.] 
[Bude doplnené na národnej úrovni - Vyhlásenie a telefónne číslo bude doplnené v závislosti od vnútroštátnych požiadaviek na informácie o toxikologickej službe.]
This effect remains after adjustment for a range of covariates. 
Tento účinok ostáva aj po úprave rôznych premenných.
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
1/1000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
The usual doses of Agopton for adults are given below. 
Zvyčajné dávky Agoptonu pre dospelých sú uvedené dolu.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Also contains sucrose and mannitol (E421). 
Obsahuje aj sacharózu a manitol (E421).
The AUC was reduced by about 50%. 
AUC (plocha pod krivkou) sa znížila asi o 50%.
The dose of Agopton depends on your condition. 
Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Agopton should not be given to children. 
Agopton sa nesmie podávať deťom.
The evaluation of the symptoms yielded less clear results than for the healing of the ulceration, and the results are inconsistent across the different symptoms/parameters and methods used to assess the symptoms. 
Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease. 
Váš lekár môže uskutočniť alebo predpísať uskutočnenie ďalšieho vyšetrenia, nazývaného endoskopia, na diagnostikovanie vášho stavu a/alebo na vylúčenie malígneho ochorenia.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients. 
S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
In addition the CHMP identified the additional points to be harmonised in the various SPC sections. 
Okrem toho výbor CHMP určil ďalšie body, ktoré treba zharmonizovať v rôznych častiach SPC.
One study of the interaction with phenytoin has been submitted. 
Bola predložená jedna štúdia o interakcii s fenytoínom.
The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary. 
Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Taking Agopton with food and drink 
Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed. 
Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
Place the tablet on your tongue and suck gently. 
Vložte si tabletu pod jazyk a jemne ju cmúľajte.
Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly. 
Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
• the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, 
• predmetom tejto žiadosti bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,
• Food interaction 
Interakcia s jedlom
However, at 4 weeks, the efficacy of the 15 mg dose was less than for the comparator at 8 weeks. 
Avšak po 4 týždňoch bola účinnosť dávky 15 mg nižšia než porovnávací liek po 8 týždňoch.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH>7. 
Faktor, ktorý by mohol ovplyvniť biologickú dostupnosť najviac, by mohlo byť zmiešanie granúl s nosičom s pH>7.
After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately. 
Po príprave suspenzie alebo zmesi sa liek musí okamžite podávať.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek
While the results for the two doses of lansoprazole and for misoprostol are very similar, all three treatments were markedly better than placebo and this is confirmed by statistical analysis (p<0.001 for each active vs. placebo comparison). 
Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses. 
Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications. 
U starších osôb nesmie byť prekročená denná dávka 30 mg, ak na to nie sú jednoznačné klinické indikácie.
However, you still need to take Agopton carefully to get the best results from it. 
Avšak aj tak musíte Agopton užívať pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
However, higher values for exposure will be expected in children below 1 year of age with the pharmaceutical forms that are commercially available. 
Avšak u detí do 1 roka sa predpokladajú vyššie hodnoty expozície pri použití farmaceutických foriem, ktoré sú komerčne dostupné.
If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose. 
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr potom, ako si spomeniete, okrem prípadu, ak sa už blíži čas užitia ďalšej dávky.
Due to reduced clearance of lansoprazole in the elderly an adjustment of dose may be necessary based on individual requirements. 
S ohľadom na znížený klírens lansoprazolu u osôb vyššieho veku môže byť potrebná úprava dávky na základe individuálnych požiadaviek.
Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2). 
Pacienti s miernym alebo závažným ochorením pečene musia byť pod pravidelným dohľadom a odporúča sa zníženie dennej dávky na 50 % (pozri časť 4.4 a 5.2).
• 4.3 Contraindication 
• 4.3 Kontraindikácie
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2) 
Symptomatické ochorenie gastroezofagálny reflux (4.1 a 4.2)
The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days. 
Liečba väčšinou trvá 7 dní, ale niekedy až 14 dní.
For the best results from your medicines you should take Agopton at least 30 minutes before food. 
Na dosiahnutie najlepších výsledkov musíte Agopton užívať najmenej 30 minút pred jedlom.
Treatment will usually be every day for 7 days. 
Liečba spravidla býva každodenná v priebehu 7 dní.
Also contains lactose and aspartame. 
Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia 
Zvýšenie úrovní cholesterolu a triglyceridov, hyponatrémia
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES 
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU AGOPTON A SÚVISIACICH
Due to the fact that Agopton and associated names (lansoprazole) does not have the same Summary of Product Characteristics (SPC) in the various Member States in the European Union as a result of divergent national decisions, a harmonisation of the SPC for Agopton and associated names, throughout Europe has become necessary. 
Vzhľadom na skutočnosť, že Agopton a súvisiace názvy (lanzoprazol) v rôznych členských štátoch Európskej únie nemajú rovnaký Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) z dôvodu nezhodných národných rozhodnutí, vznikla potreba harmonizácie SPC pre Agopton a súvisiace názvy v celej Európe.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk. 
Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax). 
Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90 % zníženie AUC a Cmax).
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved. 
Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
The following side effects are very rare (occur in less than 1 in 10000 patients): - severe hypersensitivity reactions including shock. 
Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 10 000 pacientov): - závažné reakcie precitlivenosti vrátane šoku.
If symptoms persist you should report to your doctor. 
Ak príznaky pretrvávajú, musíte to oznámiť vášmu lekárovi.
Important information about some of the ingredients of Agopton 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Sucralfate/Antacids: 
Sukralfát/Antacidy:
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme. 
CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývanej pomalí metabolizátori (PMs) sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening. 
Ak Agopton užívate dva razy denne, musíte užiť prvú dávku ráno a druhú dávku večer.
It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low. 
Môže byť vhodný pre tých, kto nemôže užívať klaritromycín ako súčasť eradikačnej terapie, keď sú miestny podiely rezistencie na metronidazol nízke.
Increase in liver enzyme levels 
Zvýšenie úrovne pečeňových enzýmov
Although all treatments resulted in equivalent AUC of lansoprazole, it has to be noted that the studies were performed with certain brands of the different vehicles. 
Hoci všetky spôsoby liečby viedli k rovnakej AUC lanzoprazolu, treba poznamenať, že tieto štúdie sa uskutočnili s odlišnými značkami rôznych nosičov účinnej látky.
Directions for re-constituting suspension from sachets: 
Pokyny na rekonštituovanie suspenzie z vreciek:
What Agopton is and what it is used for Before you take Agopton How to take Agopton Possible side effects How to store Agopton Further information 
Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly <or quickly consult the Toxicological Information Service.> 
Ak užijete viac Agoptonu ako vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc <alebo bezodkladne sa poraďte so Službou toxikologických informácií.>
46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, France 
46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
There is no evidence of accumulation following multiple doses in healthy subjects. 
Žiadne dôkazy akumulácie po opakovaných dávkach u zdravých probandov neexistujú.
For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening. 
Na dosiahnutie optimálneho účinku sa Agopton musí užívať raz denne ráno, okrem prípadu použitia na eradikáciu H. pylori, keď sa má užívať dva razy denne, raz ráno a raz večer.
Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU. 
Lanzoprazol nebol v EÚ uvedený na trh na používanie u detí ani dospievajúcich.
Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling. 
V celej Európe sú stanovené rôzne koncepty pre „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu“ a ďalšie „funkčné ochorenia“, napr. „dyspepsiu“, ktoré sa uvádzajú v rôznych označeniach na obale.
Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet. 
Váš lekár mohol predpísať Agopton na inú indikáciu alebo s inou dávkou akou sa uvádza v tejto písomnej informácii pre používateľov.
The contents of one sachet should be reconstituted by stirring into 30 ml (two tablespoons) of tap water, and swallowed immediately. 
Obsah jedného vrecka sa musí rekonštituovať rozmiešaním do 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody a okamžite prehltnúť.
A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces. 
Štúdia s lansoprazolom značeným 14C naznačujú, že približne jedna tretina podanej radiácie bola vylúčená v moči a dve tretiny boli izolované v stolici.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter. 
Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je Salmonella a Campylobacter.
The CHMP agrees that no information regarding the lansoprazole effects on phenytoin or carbamazepine is needed in the SPC. 
Výbor CHMP súhlasí, že do SPC netreba zahrnúť žiadne informácie týkajúce sa účinkov lanzoprazolu na fenytoín ani karbamazepín.
In conclusion, the efficacy data are considered too weak to support a paediatric indication of oesophagitis in children and adolescents. 
Na záver možno povedať, že údaje o účinnosti sa nepovažujú za dostatočné na to, aby podporili pediatrickú indikáciu ezofagitídy u detí a dospievajúcich.
The submitted data for the indication “symptomatic gastroesophageal reflux disease” support this the indication. 
Predložené údaje pre indikáciu „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu“ podporujú túto indikáciu.
Both the lansoprazole 15 and 30 mg dose are effective and the dosing recommendations proposed by the MAH are acceptable. 
Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.