natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose-adjustment of isoniazid or pyrazinamide is required during co-administration with bedaquiline. 
Počas súbežného užívania s bedachilínom nie je potrebná úprava dávky izoniazidu alebo pyrazinamidu.
In study C208 (stage 1 and 2), aminotransferase elevations of at least 3 x ULN developed more frequently in the SIRTURO treatment group (11/102 [10.8%] versus 6/105 [5.7%]) in the placebo treatment group. 
a 2. etapa), sa zvýšenia aminotransferázy najmenej 3xULN rozvinuli častejšie v skupine so SIRTUROM (11/102 [10,8
Bedaquiline exposure may be reduced during co-administration with inducers of CYP3A4. 
Expozícia bedachilínu môže byť počas súbežného podávania s induktormi CYP3A4 znížená.
Patients received SIRTURO (n = 79) or placebo (n = 81) for 24 weeks, both in combination with a preferred 5-drug background regimen (BR) consisting of ethionamide, kanamycin, pyrazinamide, ofloxacin, and cycloserine/terizidone. 
81) v kombinácii s prioritným 5-zložkovým základným režimom liečby pozostávajúcim z etionamidu, kanamycínu, pyrazinamidu, ofloxacínu a cykloserínu/terizidónu.
No structural abnormalities in the testes and epididymides were seen after up to 6-months of bedaquiline treatment. 
Po 6 mesiacoch liečby bedachilínom neboli pozorované žiadne štrukturálne abnormality v semenníkoch a nadsemeníkoch.
No dose adjustment is deemed necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment. 
Úprava dávky u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná.
Therefore, bedaquiline should be taken with food to enhance its oral bioavailability. 
Preto sa na zosilnenie perorálnej biodostupnosti má bedachilín užívať spolu s jedlom.
SIRTURO contains the active substance bedaquiline. 
SIRTURO obsahuje liečivo bedachilín.
Do not take SIRTURO if: 
Neužívajte SIRTURO
Bedaquiline exposure may be increased during co-administration with inhibitors of CYP3A4. 
Expozícia bedachilínu môže byť počas súbežného podávania s inhibítormi CYP3A4 zvýšená.
The plasma bedaquiline exposure (AUC) in rats and dogs was similar to that observed in humans. 
u potkanov a u psov bola podobná expozícii pozorovanej u ľudí.
Overall responder at Week 24 Patients with MDRH&R-TB Patients infected with a pre-XDR-TB Overall nonresponder* at Week 24 
Celkový respondér v 24. týždni Pacienti s MDRH&R-TB
See leaflet for further information. 
Pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Patients with MDRH&R-TB Patients infected with pre-XDR-TB Overall non-responder* at Week 120 
Pacienti infikovaní s pre-XDR-TB
No dose adjustment is necessary for SIRTURO in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky SIRTURA (pozri časť 5.2).
Driving and using machines You may feel dizzy after taking SIRTURO. 
Po užití SIRTURA môžete mať závrat.
• latent infection with Mycobacterium tuberculosis 
Mycobacterium tuberculosis
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Expozícia bedachilínu v plazme (AUC)
During the investigational phase in Stage 2 of study C208, increased aminotransferases were reported in 7/79 (8.9%) patients in the SIRTURO treatment group compared to 1/81 (1.2%) in the placebo treatment group. 
Počas investigačnej fázy 2. etapy štúdie C208 bolo zvýšenie aminotransferázy hlásené u 7/79 (8,9
clofazimine to treat some infections like leprosy 
klofazimín na liečbu niektorých infekcií ako lepra (antimykobakteriálne látky)
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH&R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients. 
%; 68/93) u pacientov s MDRH&R-TB, 70,5 % (31/44)
Electrocardiogram QT prolonged 
Časté predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme
If you forget to take SIRTURO During the first 2 weeks 
Ak zabudnete užiť SIRTURO
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment. 
U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate 
Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Very Common 
= citlivé
Cardiac disorders 
Kardiovaskulárna príhoda
(antimycobacterial) carbamazepine, phenytoin to treat epileptic fits (anticonvulsants) St. John's wort (Hypericum perforatum) 
karbamazepín, fenytoín na liečbu epileptických kŕčov (antikonvulzíva)
Nausea, vomiting 
Veľmi časté žalúdočná nevoľnosť, vracanie
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking SIRTURO, if: 
Predtým, ako začnete užívať SIRTURO, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH&R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients. 
%; 81/93) u pacientov s MDRH&R-TB, 77,3
The urinary excretion of unchanged bedaquiline was < 0.001% of the dose in clinical studies, indicating that renal clearance of unchanged active substance is insignificant. 
% dávky, čo znamená, že renálny klírens nezmeneného liečiva je zanedbateľný.
Interactions with other medicinal products 
Liekové interakcie
Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227 
CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel:
Elderly population (≥ 65 years of age) There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in elderly patients. 
Klinické údaje o použití SIRTURA u starších pacientov sú obmedzené (n =
Susceptibility testing breakpoints 
Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Extent of resistance based on central laboratory drug susceptibility testing results was not available for 20 subjects in the mITT population (12 in the SIRTURO group and 8 in the placebo group). 
Na základe výsledkov skúšania citlivosti na liek centrálnym laboratóriom nebol k dispozícii rozsah rezistencie u 20 pacientov v populácii mITT
In the randomised phase IIb study (C208, stage 2) a higher rate of deaths was seen in the SIRTURO treatment group (12.7%; 10/79 patients) compared to the placebo treatment group (3.7%; 3/81 patients). 
%; 10/79 pacientov) v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala placebo (3,7
An improvement is usually seen within 16 weeks of treatment. 
Zlepšenie sa zvyčajne pozoruje do 16 týždňov liečby.
EMA/780949/2015 EMEA/H/C/003729 
EMEA/H/C/003729
The dose to be used depends on the disease to be treated. 
Použitá dávka závisí od liečenej choroby.
The full EPAR and risk management plan summary for Cosentyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cosentyx a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The safety profile was considered reassuring, with the main concern related to mild infections. 
Bezpečnostný profil sa považoval za uspokojivý a hlavná výhrada sa týkala miernych infekcií.
Some patients with an initial partial improvement may see further improvements with continued treatment beyond 16 weeks. 
Niektorí pacienti s počiatočným čiastočným zlepšením môžu pozorovať ďalšie zlepšenie pri pokračovaní liečby po 16 týždňoch.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cosentyx. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cosentyx.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cosentyx on 15 January 2015. 
Dňa 15. januára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cosentyx na trh platné v celej Európskej únii.
Because Cosentyx may increase the risk of infection, it must not be given to patients with serious active infections such as tuberculosis. 
Keďže liek Cosentyx môže zvýšiť riziko infekcie, nesmie sa podávať pacientom so závažnou aktívnou infekciou, ako je tuberkulóza.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cosentyx. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cosentyx.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cosentyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cosentyx sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
A risk management plan has been developed to ensure that Cosentyx is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cosentyx bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Other information about Cosentyx 
Ďalšie informácie o lieku Cosentyx
Most of the side effects are mild to moderate in severity. 
Väčšina vedľajších účinkov je miernej až strednej závažnosti.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť sekukinumab
Cosentyx is an anti-inflammatory medicine used to treat adult patients with: 
Cosentyx je protizápalový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov so:
The most common side effects with Cosentyx (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds) with inflammation of the nose and throat (nasopharyngitis) and blocked or runny nose (rhinitis). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cosentyx (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha) so zápalom nosa a hrdla (nazofaryngitídou) a upchatý nos alebo výtok z nosa (rinitída).
Cosentyx is given by injection under the skin as four weekly injections followed by monthly maintenance injections. 
Liek Cosentyx sa podáva formou injekcie pod kožu ako štyri injekcie týždenne a potom nasledujú udržiavacie injekcie podávané raz mesačne.
What benefits of Cosentyx have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Cosentyx boli preukázané v štúdiách?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cosentyx? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
This compares with 15% of patients on placebo. 
% pacientov užívajúcich placebo.
By attaching to and blocking the action of interleukin 17A, secukinumab reduces the activity of the immune system and the symptoms of the disease. 
Naviazaním na interleukín 17A a zablokovaním jeho účinku sekukinumab znižuje aktivitu imunitného systému a zmierňuje symptómy ochorenia.
The doctor should consider stopping treatment if no improvement has been seen during this time. 
Ak sa do tejto doby zlepšenie nepozoruje, lekár by mal zvážiť ukončenie liečby.
This molecule is involved in the inflammation and other immune system processes that cause psoriasis and are involved in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. 
Táto molekula sa podieľa na zápale a iných procesoch imunitného systému, ktoré spôsobujú psoriázu a podieľajú sa na psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde.
The active substance in Cosentyx, secukinumab, is a monoclonal antibody, a type of protein, designed to recognise and attach to a messenger molecule in the immune system called interleukin 17A. 
Účinná látka lieku Cosentyx, sekukinumab, je monoklonálna protilátka, druh proteínu, ktorý je vytvorený tak, že rozpozná poslovú molekulu v imunitnom systéme, ktorá sa nazýva interleukín 17A, a naviaže sa na ňu.
Cosentyx can only be obtained with a prescription and treatment should only be given under the supervision of a doctor with experienced in diagnosing and treating the conditions for which Cosentyx is used. 
Výdaj lieku Cosentyx je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou stavov, na ktoré sa liek Cosentyx používa.
• psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) when disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) do not work well enough; 
• psoriatickou artritídou (zápalom kĺbov súvisiacim s psoriázou), keď antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (DMARD) dostatočne neúčinkujú,
• moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) when the patient needs systemic (whole body) treatment; 
• stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou (chorobou, ktorá spôsobuje červené, olupujúce sa škvrny na koži), keď pacient potrebuje systémovú (celotelovú) liečbu,
The medicine is available as a powder used to make a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a pre-filled syringe or pen injector. 
Liek je k dispozícii vo forme prášku, ktorý sa používa na prípravu injekčného roztoku, alebo vo forme roztoku na okamžité použitie v naplnenej injekčnej striekačke alebo injekčnom pere.
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) when conventional treatments do not work well enough. 
• ankylozujúcou spondylitídou (chorobou, ktorá spôsobuje zápal a bolesť kĺbov chrbtice), keď konvenčné druhy liečby neúčinkujú dostatočne.
Studies showed that Cosentyx is effective in treating psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis, with patients showing greater improvements with Cosentyx than with placebo (a dummy treatment) or with a comparator medicine, etanercept. 
Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Cosentyx je účinný pri liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy, pričom pacienti vykazujú väčšie zlepšenie pri užívaní lieku Cosentyx ako pri užívaní placeba (zdanlivého lieku) alebo porovnávacieho lieku etanerceptu.
What is Cosentyx and what is it used for? 
Čo je liek Cosentyx a na čo sa používa?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cosentyx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cosentyx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
In addition, 65% of patients given Cosentyx had clear or nearly clear skin, compared with 27% of patients given etanercept and 2% of those given placebo. 
Okrem toho, čistá alebo takmer čistá koža sa pozorovala u 65 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Cosentyx v porovnaní s 27 % pacientov, ktorým bol podávaný etanercept a s 2 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
The medicine has been shown to be of substantial clinical benefit in patients with psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. 
Preukázalo sa, že liek je podstatným klinickým prínosom pre pacientov s psoriázou, psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou.
For more information about treatment with Cosentyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cosentyx, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Cosentyx? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cosentyx?
Why is Cosentyx approved? 
Prečo bol liek Cosentyx povolený?
For practical information about using Cosentyx, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cosentyx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of all side effects and restrictions with Cosentyx, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cosentyx a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finally, in a study of 219 patients with ankylosing spondylitis, 61% of patients given the approved dose of Cosentyx achieved a 20% reduction in ASAS scores (back pain, morning stiffness and other symptoms) after 16 weeks, compared with 28% of patients on with placebo. 
V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 219 pacientov s ankylozujúcou spondylídou, po 16 týždňoch dosiahlo 20 % zníženie skóre ASAS (bolesť chrbta, ranná stuhnutosť a ďalšie príznaky) 61 % pacientov, ktorým bola podávaná schválená dávka lieku Cosentyx v porovnaní s 28
How is Cosentyx used? 
Ako sa liek Cosentyx používa?
It contains the active substance secukinumab. 
Liek obsahuje účinnú látku sekukinumab.
How does Cosentyx work? 
Akým spôsobom liek Cosentyx účinkuje?
In 4 psoriasis studies involving 2,403 patients, 79% of those on Cosentyx achieved a 75% reduction in their PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks of treatment. 
V štyroch štúdiách skúmajúcich psoriázu, na ktorých sa zúčastnilo 2 403 pacientov, 75 % zníženie skóre PASI (miera závažnosti ochorenia a oblasti postihnutej kože) dosiahlo po 12 týždňoch liečby 79 % pacientov používajúcich liek Cosentyx v porovnaní so 44 % pacientov užívajúcich porovnávací liek etanercept a 4 % pacientov užívajúcich placebo.
In a study of 397 patients with psoriatic arthritis, between 51% and 54% of patients on the approved doses of Cosentyx achieved a 20% reduction in ACR scores (painful, swollen joints and other symptoms) after 24 weeks. 
V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 397 pacientov s psoriatickou artritídou, po 24 týždňoch dosiahlo 20 % zníženie skóre ACR (bolestivé, opuchnuté kĺby a ďalšie príznaky) 51 % až 54 % pacientov užívajúcich schválené dávky lieku Cosentyx v porovnaní s 15 % pacientov užívajúcich placebo.
• allergic reactions including severe sudden allergic reaction 
• alergické reakcie vrátane závažnej náhlej alergickej reakcie
The chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 3 hours at room temperature. 
Chemická a fyzikálna stabilita po rekonštitúcii bola preukázaná počas 3 hodín pri izbovej teplote.
Limited data are available. 
K dispozícii sú iba obmedzené údaje.
Adolescents and adults 12-65 years 
Dospievajúci a dospelí 12 až 65 rokov
Consistent results were determined for both products. 
Pre oba lieky sa zistili konzistentné výsledky.
Success rate* 
Miera úspešnosti*
Each package of Iblias contains: 
Každé balenie Iblias obsahuje:
Your doctor will tell you how often and at what intervals this medicine is to be administered. 
Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má tento liek podávať.
(Also FVIII is an intrinsic protein and not known to cause any reproductive or carcinogenic effects.) 
(Navyše FVIII je telu vlastný proteín a nie je o ňom známe, že by spôsoboval nejaké reprodukčné alebo karcinogénne účinky.)
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
It is unknown whether Iblias is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Iblias vylučuje do ľudského mlieka.
Such studies are not considered meaningful due to the production of antibodies against the heterologous human protein in animals. 
Takéto štúdie sa nepovažujú za zmysluplné z dôvodu tvorby protilátok proti heterológnemu ľudskému proteínu u zvierat.
Other medicines and Iblias 
Iné lieky a Iblias
There was no relevant change over the 6-12 months treatment period. 
V priebehu 6- až 12-mesačného obdobia liečby sa nepozorovala žiadna relevantná zmena.
Take special care with Iblias and talk to your doctor or pharmacist if: 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Iblias a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
A safety and efficacy study has been performed in children of 0-12 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year. 
Štúdia bezpečnosti a účinnosti sa vykonávala u detí vo veku od 0 do 12 rokov (pozri časť 5.1); v prípade detí vo veku do 1 roka sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
140 subjects were treated for at least 12 months, and 55 of these subjects for a median of 24 months. 
140 účastníkov sa liečilo po dobu najmenej 12 mesiacov a 55 z týchto účastníkov po medián doby 24 mesiacov.
• your bleeding is not being controlled with your usual dose of Iblias. 
• vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou lieku Iblias.
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Zahrejte obe uzatvorené injekčné liekovky vo svojich rukách na príjemnú teplotu (neprekračujte 37 °C).
Since Iblias is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected. 
Keďže Iblias je náhradný proteín endogénneho faktora VIII, neočakávajú sa žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Q1 first quartile; Q3 third quartile 
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil
Factor VIII is a protein naturally found in the blood that helps to clot it. 
Faktor VIII je proteín, ktorý sa prirodzene nachádza v krvi a pomáha jej zrážaniu.
Repeat-dose toxicity studies longer than 5 days, reproductive toxicity studies, and carcinogenicity studies, have not been performed. 
Štúdie toxicity po opakovanom podávaní trvajúce dlhšie než 5 dní, štúdie reprodukčnej toxicity a štúdie karcinogenity sa neuskutočnili.
These complications have not been associated with the product itself. 
Tieto komplikácie nesúviseli so samotným liekom.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be targeted to the clinical effectiveness required in the individual case. 
Množstvo, ktoré sa má podať, a frekvencia podávania majú byť vždy zacielené na klinickú účinnosť požadovanú v individuálnych prípadoch.
Use only the items that are provided with each package of this medicine. 
Používajte len položky, ktoré sú súčasťou každého balenia tohto lieku.
• mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) 
• mierna hypotenzia (mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní),
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given level (in % of normal) in the corresponding period. 
V prípade nasledujúcich hemoragických udalostí nesmie aktivita faktora VIII za príslušné obdobie klesnúť pod danú hladinu (v % normálnej hladiny).
Iblias can be used for all age groups. 
Iblias sa môže používať vo všetkých vekových skupinách.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII. 
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s faktorom VIII neuskutočnili.
What Iblias is and what it is used for 
Čo je Iblias a na čo sa používa
Iblias 250 Iblias 500 Iblias 1000 Iblias 2000 Iblias 3000 
Iblias 250 Iblias 500 Iblias 1000 Iblias 2000
For paediatric patients above the age of 12, the dose recommendations are the same as for adults. 
Pre pediatrických pacientov vo veku nad 12 rokov sa odporúčajú rovnaké dávky ako pre dospelých.
Consequently, patients should be evaluated for cardiac risk factors. 
Preto sa majú u pacientov posudzovať kardiovaskulárne rizikové faktory.
If you have used more Iblias than you should, please tell your doctor. 
Ak ste použili viac Iblias, ako ste mali, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
The safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Iblias u predtým neliečených pacientov nebola doteraz stanovená.
This medicine is intended for injection into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after preparing the solution. 
Tento liek je určený na injekčné podanie do žily počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu a vášho komfortu a má sa použiť do 3 hodín po príprave roztoku.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Riziko rozvoja inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 20 dní expozície.
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute. 
Rýchlosť podávania injekcie sa má určiť podľa vášho komfortu, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml za minútu.
Make sure that no blood enters the syringe. 
Dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv.