natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1,200 and 3,600 mg/kg/day. 
Boli uskutočnené dve štúdie embryo-fetálneho vývoja (EFV štúdie) u potkanov s dávkami 400, 1200
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam Actavis Group oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle. 
Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky, je možné riediť Levetiracetam Actavis
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to,
Wash the syringe with water after use and close the bottle with the plastic screw cap (Figure 10). 
Po použití umyte striekačku vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr.
In addition, the oral solution should be used for initial treatment in children weighing less than 25 kg, 
Okrem toho perorálny roztok by mal byť použitý ako počiatočná liečba u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.
• abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea; 
• bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1,000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg). 
300 ml fľaša s 10 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 1000 mg levetiracetamu) odstupňovanou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia. 
V niektorých prípadoch pancytopénie bola identifikovaná supresia kostnej drene.
Use the 1 ml syringe and adaptor included in the package. 
Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily. 
Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denne.
The 300 ml glass bottle of Levetiracetam Actavis Group (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe. 
300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá a deti od 6 mesiacov do menej ako 4 rokov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 3 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness), 
• záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
The initial therapeutic dose is 7 mg/kg twice daily. 
Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
See leaflet for further information. 
Pre ďalšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Antiepileptic medicinal products 
Antiepileptiká
300 ml oral solution with a 1 ml oral syringe and an adaptor. 
300 ml perorálny roztok s 1 ml striekačkou a adaptérom.
Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified. 
(etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/ kg twice daily every two weeks). 
každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package. 
U detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Use the 3 ml syringe and adaptor included in the package. 
Použite 3 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
The 300 ml glass bottle of Levetiracetam Actavis Group (for children aged 4 years and above, adolescents and adults) is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe (graduated every 0.25 ml). 
300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre deti od 4 rokov a vyššie, dospievajúcich a dospelých) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 10 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1,000, 2,000 or 3,000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo. 
V sumárnej analýze bolo percento pacientov, ktorí dosiahli 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov na týždeň v porovnaní s východiskovým stavom pri stabilnej dávke (12/14 týždňov), 27,7
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
300 ml oral solution 
300 ml perorálny roztok
If you stop taking Levetiracetam Actavis Group 
Ak prestanete užívať Levetiracetam Actavis Group
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness. 
Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngitída, somnolenica, bolesť hlavy, únava a závrat.
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below). 
U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek“) sa odporúča úprava dávky.
Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound. 
Levetiracetam je vysoko rozpustná látka s vysokou schopnosťou prieniku.
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation; 
halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Height (cm) x ks 
Výška (cm)
For infants 1 month to less than 6 months, measure the appropriate dosage using the 1 ml syringe included in the package. 
U dojčiat vo veku od 1 mesiacov do 6 mesiacov odmerajte príslušnú dávku pomocou 1 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10 mg) and 0.3 ml (30 mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples). 
Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Complete blood cell counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorders (section 4.8). 
U pacientov s významnou slabosťou, horúčkou, rekurentnými infekciami alebo s poruchou zrážanlivosti krvi je vhodné skontrolovať celkový krvný obraz (pozri časť 4.8).
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses. 
Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
With continued long-term treatment, 47.4% of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year. 
% pacientov nemalo tonicko-klonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 31,5
If you forget to take Levetiracetam Actavis Group 
Ak zabudnete užiť Levetiracetam Actavis Group
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to 
Nežiaduce reakcie súzoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia definovaná nasledovne: veľmi časté (>
Dose in infants (1 month to less than 6 months): 
Dávkovanie u dojčiat (1 mesiac až 6 mesiacov):
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants> 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency. 
1 mesiac) alebo z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighing 50 kg or more, the following formula: 
U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice.
300 ml oral solution with a 3 ml oral syringe and an adaptor. 
300 ml perorálny roztok s 3 ml striekačkou a adaptérom
A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study. 
25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
Acute kidney injury 
Akútne poškodenie obličiek
300 ml oral solution with a 10 ml oral syringe. 
300 ml perorálny roztok s 10 ml perorálnou striekačkou
43.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo were considered as responders. 
% pacientov liečených placebom boli považovaní za respondentov.
For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package. 
U detí vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Turn the bottle the right way up and remove the syringe (Figure 8). 
Otočte fľašu dole dnom a vyberte striekačku (obr.
3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily 
3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denne
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily (2) 
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne (2) (4)
With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year. 
% pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,2 % nemalo záchvat minimálne 1 rok.
България Актавис ЕАД 
Актавис ЕАД Teл.:
Treatment with levetiracetam should be reviewed when a woman is planning to become pregnant. 
Keď žena plánuje otehotnieť, liečba levetiracetamom sa musí prehodnotiť.
300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene). 
300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 10 ml odmernú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén).
Nervous system Somnolence, 
Poruchy nervového systému
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (3) (5) 
10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Levetiracetam elimination is correlated to creatinine clearance. 
Vylučovanie levetiracetamu koreluje s klírensom kreatinínu.
With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year. 
pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
• rash; 
• vyrážka;
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily 
7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Maximum dose: 30 mg/kg twice daily 
Maximálna dávka: 30 mg/kg dvakrát denne
300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene). 
300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 1 ml perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačky (polyetylén).
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution Levetiracetam 
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok Levetiracetam
0.85 ml twice daily 
0,85 ml dvakrát denne
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily 
3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene). 
300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 3 ml odmernú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores. 
N a znížením uvoľňovania Ca 2+ z intracelulárnych zásob v neurónoch.
500 mg twice daily 
500 mg dvakrát denne
250 mg twice daily 
250 mg dvakrát denne
• If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Actavis Group Neužívajte Levetiracetam Actavis Group ak ste alergický na levetiracetam, deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate 
Monohydrát kyseliny citrónovej Metylparabén (E218)
How to store Levetiracetam Actavis Group 
Ako uchovávať Levetiracetam Actavis Group
Asthenia/fatigue 
nervozita/podráždenosť
How to take Levetiracetam Actavis Group 
Ako užívať Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution is a clear, faint yellowish-brown solution. 
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok je číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Maximum dose: 21 mg/kg twice daily 
Maximálna dávka: 21 mg/kg dvakrát denne
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains maltitol liquid. 
Roztok maltitolu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje tiež roztok maltitolu.
7.5 ml twice daily 
7,5 ml dvakrát denne
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam). 
U pacientov liečených antiepileptikami (vrátane levetiracetamu) boli hlásené prípady samovraždy,
Group with or without food. 
Levetiracetam Actavis Group môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
1.25 ml twice daily 
1,25 ml dvakrát denne
15 ml twice daily 
15 ml dvakrát denne
150 mg (1.5 ml) twice daily 
105 mg (1,05 ml) dvakrát denne
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg. (2)
1.8 ml twice daily 
1,8 ml dvakrát denne
Concomitant administration of levetiracetam and methotrexate has been reported to decrease methotrexate clearance, resulting in increased/prolonged blood methotrexate concentration to potentially toxic levels. 
Pri súčasnom podávaní metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu mototrexátu, čo vedie k zvýšeniu
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents: 
Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich: Hmotnosť
Maltitol liquid (E965) Acesulfame potassium (E950) Grape flavour (contains propylene glycol) Purified water 
(E950), hroznová príchuť (obsahuje propylénglykol), čistená voda.
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
0.35 ml twice daily 
0,35 ml dvakrát denne
600 mg (6 ml) twice daily 
200 mg (2 ml) dvakrát denne 600 mg (6 ml) dvakrát denne
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily 
7 až 14 mg/ (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denne
0.8 ml twice daily 
0,8 ml dvakrát denne
500 to 1,500 mg twice daily 
1 500 mg dvakrát denne
0.6 ml twice daily 
0,6 ml dvakrát denne
Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential. 
Ženy vo fertilnom veku majú byť poučené odborným lekárom.
0.5 ml twice daily 
0,5 ml dvakrát denne
28 mg (0.3 ml) twice daily 84 mg (0.85 ml) twice daily 
84 mg (0,85 ml) dvakrát denne
0.45 ml twice daily 
0,45 ml dvakrát denne
5 ml twice daily 
5 ml dvakrát denne
Add-on therapy for infants from 1 month to less than 6 months 
Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 1 až 6 mesiacov
60 mg (0.6 ml) twice daily 
28 mg (0,3 ml) dvakrát denne
1.05 ml twice daily 
1,05 ml dvakrát denne
180 mg (1.8 ml) twice daily 
60 mg (0,6 ml) dvakrát denne 180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea 
Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia pozornosti
1 ml twice daily 
1 ml dvakrát denne
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing. 
(1 mesiac až 4 roky) sa levetiracetam rýchlo absorboval a maximálne plazmatické koncentrácie sa pozorovali približne 1 hodinu po podaní.
100 mg (1 ml) twice daily 
100 mg (1 ml) dvakrát denne 300 mg (3 ml) dvakrát denne
Contact your doctor if you have missed one or more doses. 
Pokiaľ ste zabudli jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
6 ml twice daily 
6 ml dvakrát denne
- A 300 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg). 
300 ml fľaša s 1 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 100 mg levetiracetamu)
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy. 
Účinnosť levetiracetamu v monoterapii bola preukázaná v dvojito zaslepenej paralelnej skupine „noninferiority“ v porovnaní s karbamazepínom s riadeným uvoľňovaním (CR)
0.3 ml twice daily 
0,3 ml dvakrát denne
2.4 ml twice daily 
2,4 ml dvakrát denne
Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily Maximum dose: 0.21 ml/kg twice daily 
Maximálna dávka: 0,21 ml/kg dvakrát denne
In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile. 
U detí a dospievajúcich vo veku 4 až 16 rokov bolo vracanie (veľmi časté, 11,2
2 ml twice daily 
2 ml dvakrát denne
Laxatives 
Laxatíva
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Bottle of 300 ml with 1 ml syringe 
Škatuľka pre 300 ml fľašu s 1 ml injekčnou striekačkou
Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily Maximum dose: 0.3 ml/kg twice daily 
Maximálna dávka: 0,3 ml/kg dvakrát denne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label for Bottle of 300 ml with 1 ml syringe 
Štítok pre 300 ml fľaše s 1 ml striekačkou
3 ml twice daily 
3 ml dvakrát denne
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Bottle of 300 ml with 3 ml syringe 
Štítok pre 300 ml fľaše s 3 ml striekačkou
450 mg (4.5 ml) twice daily 
49 mg (0,5 ml) dvakrát denne
1.5 ml twice daily 
1,5 ml dvakrát denne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Bottle of 300 ml with 10 ml syringe 
Štítok pre 300 ml fľaše s 10 ml striekačkou
35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily 
35 mg (0,35 ml) dvakrát denne
49 mg (0.5 ml) twice daily 147 mg (1.5 ml) twice daily 
147 mg (1,5 ml) dvakrát denne
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1,800 mg/kg/day. 
Štúdia perinatálneho a postnatálneho vývoja bola realizovaná u potkanov s dávkami levetiracetamu 70,
CLcr (ml/min/1.73 m2) = -----------------------------------Serum Creatinine (mg/dl) 
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m
Maltitol liquid 
Actavis Ltd.
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily 
10 až 20 mg/kg dvakrát denne
2D barcode carrying the unique identifier included. 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Starting dose: 7 mg/kg twice daily 
Začiatočná dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denne
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) 
• primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
500 to 1,000 mg twice daily 
5 až 10 mg/kg dvakrát denne
250 to 500 mg twice daily 
5 až 15 mg/kg dvakrát denne
Oral solution. 
Perorálny roztok.
End-stage renal disease patients undergoing dialysis 
Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek
2.5 ml twice daily 
2,5 ml dvakrát denne
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. 
U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6% and 58.5% of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively). 
Viac ako polovica jedincov nemala záchvaty 12 mesiacov (56,6
500 to 1,000 mg once daily (2) 
750 mg dvakrát denne od 50 kg (2)
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Actavis Group contains 
Čo Levetiracetam Actavis Group obsahuje
Rare disorders headache disorder, dizziness, lethargy, tremor impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy 
nezvyčajná koordinácia/ataxia, parestézia, porucha
A joint study is encouraged. 
Odporúča sa uskutočniť spoločnú štúdiu.
Should the use of existing data sources not show feasible, a proposal for a prospective collection of data should be provided. 
Ak by nebolo možné použiť existujúce zdroje údajov, mal by sa predložiť návrh na prospektívny zber údajov.
ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS 
PRÍLOHA IV VEDECKÉ ZÁVERY
Other published data from larger cohorts did not support the findings (Pol et al, 2016). 
Iné publikované údaje z väčších kohort tieto zistenia nepotvrdili (Pol et al., 2016).
Hepatocellular carcinoma 
Hepatocelulárny karcinóm
The wording of the condition to the marketing authorisation has been amended accordingly. 
Znenie podmienok vydania povolenia na uvedenie na trh sa zodpovedajúcim spôsobom zmenilo.
Hepatitis B virus reactivation 
Reaktivácia vírusu hepatitídy B
The product information should reflect these recommendations and inform healthcare professionals about this risk. 
Informácie o lieku by mali obsahovať tieto odporúčania a mali by informovať zdravotníckych pracovníkov o tomto riziku.