natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerivio Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only. 
Aerivio Spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
There was an increased reporting of lower respiratory tract infections (particularly pneumonia and bronchitis) in the TORCH study in patients with COPD receiving salmeterol/fluticasone propionate 50/500 micrograms twice daily compared with placebo as well as in studies SCO40043 and SCO100250 comparing a lower dose of salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily, (a dose not authorised for use in COPD) with salmeterol 50 micrograms twice daily only (see section 4.8 and section 5.1). 
V štúdii TORCH u pacientov s CHOCHP dostávajúcich salmeterol/flutikazónpropionát 50/500 mikrogramov dvakrát denne v porovnaní s placebom, ako aj v štúdiách SCO40043 a SCO100250 porovnávajúcich nižšiu dávku salmeterolu/flutikazónpropionátu 50/250 mikrogramov dvakrát denne (dávku neschválenú na použitie pri CHOCHP) so samostatne podávaným salmeterolom 50 mikrogramov dvakrát denne, sa hlásil zvýšený výskyt infekcií dolných dýchacích ciest (hlavne zápal pľúc a bronchitída) (pozri časť 4.8 a časť 5.1).
Do not bite the mouthpiece. 
Do náustku inhalátora sa nezahryznite.
[3%] vs 1 [<1%]) and a similar incidence of inhaled corticosteroid related adverse events (e.g. oral candidiasis - 6 [6%] vs 16 [8%], hoarseness - 2 [2%] vs 4 [2%]) compared with one inhalation twice daily. 
%]) a k podobnému výskytu nežiaducich účinkov súvisiacich s inhalačným kortikosteroidom (napr. kandidóza úst: 6 [6
Front panel: Not for use in children and adolescents. 
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Each metered dose contains 50 micrograms salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms fluticasone propionate. 
Každá odmeraná dávka obsahuje 50 mikrogramov salmeterolu (vo forme salmeterolu xinafoátu) a 500 mikrogramov flutikazónpropionátu.
An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids. 
U pacientov s CHOCHP dostávajúcich inhalačné kortikosteroidy sa pozoroval zvýšený výskyt zápalu pľúc, vrátane zápalu pľúc vyžadujúceho hospitalizáciu.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands 
Swensweg 5, 2031
Rounded (moon shaped) face (Cushing's syndrome) Your doctor will check you regularly for any of these side effects and make sure you are taking the lowest dose of this combination of drugs to control your asthma. 
Váš lekár bude pravidelne kontrolovať všetky tieto vedľajšie účinky a zaistí, aby ste užívali najnižšiu dávku tejto kombinácie liekov potrebnú na kontrolu astmy.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Aerivio Spiromax if you have: 
Predtým, ako začnete používať Aerivio Spiromax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak máte:
Aerivio Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only. 
Aerivio Spiromax je určený len na liečbu pacientov s ťažkou astmou.
Aerivio Spiromax is for use in patients with severe asthma only. 
Aerivio Spiromax je určený len na použitie u pacientov s ťažkou astmou.
Tel: +370 5 266 02 03 
“Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
EXP Use within 3 months of removing from foil wrapping. 
Použite do 3 mesiacov po otvorení fóliového obalu.
Not for use in children or adolescents under 18 years of age. 
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Tachycardia 
Fertilita
Mechanism of action and pharmacodynamic effects 
Farmakodynamické vlastnosti
Under normal circumstances, low plasma concentrations of fluticasone propionate are achieved after inhaled dosing, due to extensive first pass metabolism and high systemic clearance mediated by cytochrome P450 
Pri normálnych okolnostiach sa z dôvodu rozsiahleho metabolizmu prvého prechodu a vysokého systémového klírensu sprostredkovaného cytochrómom P450 3A4 v čreve a pečeni po inhalácii dávky dosahujú len nízke plazmatické koncentrácie flutikazónpropionátu.
The estimated 3-year probability of having pneumonia reported as an adverse event was 12.3% for placebo, 13.3% for salmeterol, 18.3% for FP and 19.6% for salmeterol/fluticasone propionate (hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.64, 95% CI: 1.33 to 2.01, p<0.001). 
% pre FP a 19,6 % pre salmeterol/flutikazónpropionát (pomer rizík pre flutikazónpropionát/salmeterol oproti placebu: 1,64, 95 % IS: 1,33 až 2,01, p <
If you forget to use Aerivio Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
What you need to know before you use Aerivio Spiromax 
Čo je Aerivio Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aerivio Spiromax Ako používať Aerivio Spiromax Možné vedľajšie účinky
• You do not need to shake your inhaler before you use it. 
Pred použitím nemusíte inhalátorom potriasť.
You should always have your fast-acting 
Vždy majte pri sebe váš rýchlo pôsobiaci "záchranný" inhalátor.
Cardiac disorders 
Poruchy endokrinného systému
• Increased number of colds have been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease 
u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) sa hlásil zvýšený počet prechladnutí.
Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Aerivio Spiromax: 
Pred začatím používania Aerivia Spiromax povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Pneumonia-related events were reported for 55 (7%) subjects in the salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily group and 25 (3%) in the salmeterol group. 
%) pacientov v skupine so salmeterolom/flutikazónpropionátom 50/250 mikrogramov dvakrát denne a 25 (3
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might use any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Co-administration of erythromycin (500 mg orally three times a day) and salmeterol (50 micrograms inhaled twice daily) in 15 healthy subjects for 6 days resulted in a small but non-statistically significant increase in salmeterol exposure (1.4-fold Cmax and 1.2-fold AUC). 
15 zdravým osobám počas 6 dní viedlo k malému, ale štatisticky nevýznamnému zvýšeniu expozície salmeterolu (1,4-násobná hodnota Cmax a 1,2-násobná hodnota AUC).
Glaucoma 
Hrvatska
Interactions with other medicinal products 
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Cardiac arrhythmias (including supraventricular tachycardia and extrasystoles). 
menej časté zriedkavé neznáme srdcovej činnosti palpitácie tachykardia srdcové arytmie (vrátane supraventrikulárnej menej časté menej časté zriedkavé
Co-administration of ketoconazole (400 mg orally once daily) and salmeterol (50 micrograms inhaled twice daily) in 15 healthy subjects for 7 days resulted in a significant increase in plasma salmeterol exposure (1.4fold Cmax and 15-fold AUC). 
15 zdravým osobám počas 7 dní viedlo k významnému zvýšeniu expozície salmeterolu v plazme (1,4-násobná hodnota Cmax a 15-násobná hodnota AUC).
placebo 
CHOCHP
Pneumonia (in COPD patients) 
Zápal pľúc u pacientov s CHOCHP
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50 
Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
This translates to a reduction in the rate of moderate to severe exacerbations of 25% (95% CI: 19% to 31%; p<0.001) compared with placebo, 12% compared with salmeterol (95% CI: 5% to 19%, p=0.002) and 9% compared with FP (95% CI: 1% to 16%, p=0.024). 
To zodpovedá zníženiu výskytu stredne ťažkých až ťažkých exacerbácií o 25 % (95 % IS: 19 % až 31
Very Common 
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
What Aerivio Spiromax looks like and contents of the pack Aerivio Spiromax is an inhalation powder. 
Ako vyzerá Aerivio Spiromax a obsah balenia
Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective 
Počas období stresu a plánovaných chirurgických zákrokoch sa má zvážiť liečba dodatočnými systémovými kortikosteroidmi.
Excipients 
INHALÁTOR
oC. Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrapping. 
Po vybratí z fóliového obalu uchovávajte kryt náustku uzatvorený.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
Use the label on the inhaler to write down 
Použite štítok na inhalátore na zaznamenanie dátumu, kedy ste otvorili fóliové vrecko.
In TORCH, older patients, patients with a lower body mass index (<25 kg/m2) and patients with very severe disease (FEV1<30% predicted) were at greatest risk of developing pneumonia regardless of treatment. 
25 kg/m2) a pacienti s veľmi ťažkým ochorením (FEV1 <
INHALER 
Salmeterol
Salmeterol and FP significantly reduced exacerbation rates compared with placebo by 15% (95% CI: 7% to 22%; p<0.001) and 18% (95% CI: 11% to 24%; p<0.001) respectively. 
% (95 % IS: 7 % až 22 %; p <
- The active substances are salmeterol and fluticasone propionate. 
Inhalačný prášok salmeterol/flutikazónpropionát
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap. 
Po vybratí z fóliového obalu uchovávajte kryt náustku
Do not open and close the mouthpiece cover unless you are about to use your inhaler. 
Ak práve inhalátor nepoužívate, kryt náustku neotvárajte a nezatvárajte.
There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two active substances. 
Po súbežnom podaní oboch liečiv sa nevyskytli žiadne dodatočné nežiaduce účinky.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
Alergické reakcie na Aerivio
Low dose ICS ( ≤500 micrograms BDP or 
500 mikrogramov BDP alebo ekvivalentu/deň)
Aerivio Spiromax affecting your adrenal glands. 
Aerivio Spiromax obsahuje laktózu
Palpitations 
Dojčenie
Place the mouthpiece between the teeth with the lips closed around the mouthpiece, do not bite the mouthpiece of the inhaler. 
Umiestnite náustok medzi zuby a perami ho uzavrite.
- if you regularly drink large amounts of alcohol. 
- ak pravidelne pijete veľké množstvá alkoholických nápojov.
N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ 
% Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
The Reference Member State was Germany (BfArM). 
Referenčným členským štátom bolo Nemecko (BfArM).
The following adverse events have been reported with some statins: 
Nasledovné nežiaduce udalosti boli hlásené pri niektorých statínoch:
Take one dose as soon as you remember. 
Užite dávku hneď, ako si spomeniete.
If you are over 70 years your doctor may want to check if you have risk factors for muscular diseases. 
Ak máte viac ako 70 rokov, lekár si možno bude chcieť overiť, či máte rizikové faktory pre ochorenia svalov.
However, enhanced treatment response was observed in women and in elderly people. 
Zvýšená odpoveď na liečbu sa však pozorovala u žien a u starších ľudí.
You may need specific blood tests. 
Možno budete potrebovať osobitné vyšetrenia krvi.
Do not exceed the recommended dose. 
Neprekročte odporúčanú dávku.
They may differ from the information contained in this leaflet. 
Môžu sa líšiť od údajov v tejto písomnej informácii.
You may need medical attention. 
Môžete potrebovať lekárske ošetrenie.
This can be avoided if your doctor stops your treatment with fluvastatin as quickly as possible. 
Dá sa mu zabrániť, ak lekár čo najskôr ukončí Vašu liečbu fluvastatínom.
The harmonisation of the quality aspects was not part of this Article 30 procedure. 
Harmonizácia aspektov kvality nebola súčasťou tohto postupu podľa článku
In this case take your next dose at the usual time. 
V takomto prípade užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose. 
V závislosti od Vašej odpovede na liečbu lekár možno navrhne vyššiu alebo nižšiu dávku.
• Alcohol abuse. 
Nadmerné požívanie alkoholu.
Other side effects: tell your doctor if they worry you. 
Iné vedľajšie účinky: povedzte o nich svojmu lekárovi, ak Vás znepokojujú.
Follow your doctor's instructions carefully. 
Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára.
Women of childbearing potential have to use effective contraception. 
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to the possible benefit and clinical monitoring is recommended. 
V takýchto prípadoch sa má zvážiť riziko liečby v pomere k jej možnému prínosu a odporúča sa klinické monitorovanie.
In both clinical trials no effect was observed on growth and sexual maturation. 
V oboch klinických skúšaniach sa nepozoroval účinok na rast a pohlavné dospievanie.
These beneficial effects were particularly noteworthy in patients with diabetes mellitus and in patients with multivessel disease. 
Tieto priaznivé účinky boli zvlášť pozoruhodné u pacientov s diabetes mellitus a u pacientov s viaccievnym postihnutím.
Your cholesterol levels need to be checked regularly to monitor your progress. 
Hladinu cholesterolu je potrebné pravidelne kontrolovať a sledovať tak pokrok vo Vašej liečbe.
Overall Lescol was safe and well tolerated and the observed safety profile consistent with the known adverse event profile. 
Lescol bol celkovo bezpečný a dobre tolerovaný a pozorovaný profil bezpečnosti sa zhodoval so známym profilom nežiaducich udalostí.
The absolute bioavailability assessed from systemic blood concentrations is 24%. 
Absolútna biologická dostupnosť stanovená na základe systémových koncentrácií v krvi je 24
70 patients were pubertal or postpubertal (n=69 evaluated for efficacy). 
70 pacientov bolo v puberte alebo po puberte (n=69 s vyhodnotenou účinnosťou).
In the case of pre-pubertal children, as experience is very limited in this group, the potential risks and benefits should be carefully evaluated before the initiation of treatment. 
V prípade predpubertálnych detí, keďže skúsenosti v tejto skupine sú veľmi obmedzené, sa prípadné riziká a prínos liečby majú starostlivo vyhodnotiť pred jej začatím.
They are used in patients whose conditions cannot be controlled by diet and exercise alone. 
Používajú sa u pacientov, ktorých ochorenie nemožno upraviť len diétou a telesnou aktivitou.
The ultimate result of these mechanisms is a reduction in the plasma cholesterol concentration. 
Konečným výsledkom týchto mechanizmov je pokles koncentrácie cholesterolu v plazme.
Adverse reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
Nežiaduce reakcie (Tabuľka 1) sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), vrátane ojedinelých hlásení.
The recommendation that Lescol capsules can be taken regardless of meals is largely consistent across the EU Member States. 
Odporúčanie užívať kapsuly lieku Lescol bez ohľadu na jedlo je zhodné v rôznych členských štátoch EÚ.
Lescol is efficacious in monotherapy. 
Lescol je účinný v monoterapii.
These might be early signs of a potentially severe muscle degradation. 
Môžu to byť včasné príznaky možno závažného rozpadu svalov.
Minor modifications from the Worksharing Project wording reflect the paediatric data and were considered to be acceptable. 
Menšie úpravy znenia v rámci spoločného pracovného projektu odzrkadľujú pediatrické údaje a považujú sa za prijateľné.
The particular reference to heart transplant conditions and ciclosporin seems sufficiently covered by the general statement for immunosuppressive drugs. 
Zdá sa, že odkaz na podmienky transplantácie srdca a ciklosporín je dostatočne obsiahnutý vo všeobecnom výroku o imunosupresívnych liekoch.
Based on preclinical data, it is expected that fluvastatin is excreted into human milk. 
Na základe predklinických údajov sa predpokladá, že fluvastatín sa vylučuje do ľudského mlieka.
The MAH's proposal to include response to diet and other measures (e.g. exercise, weight reduction) was also considered to be acceptable as it is in line with other statin product information texts. 
Návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby sa uviedla reakcia na diétu a iné opatrenia (napr. cvičenie, zníženie hmotnosti), sa tiež považoval za prijateľný, pretože je v súlade s informačnými textami o iných statínových produktoch.
Therapeutic response is well established within two weeks, and a maximum response is achieved within four weeks. 
Terapeutická odpoveď sa jednoznačne preukáže do dvoch týždňov a maximálna odpoveď sa dosiahne do štyroch týždňov.
The open-label design and the lack of a placebo control group did not allow a solid conclusion to be drafted regarding the efficacy and safety in this population due to some methodological limitations. 
Otvorený rozvrh a neprítomnosť kontrolnej skupiny užívajúcej placebo neumožnili vyvodiť spoľahlivý záver o účinnosti a bezpečnosti v tejto populácii v dôsledku niektorých metodologických nedostatkov.
Although these increases in fluvastatin levels were not clinically significant, this combination should be used with caution. 
Hoci tieto zvýšenia hladín fluvastatínu neboli klinicky významné, táto kombinácia sa má používať opatrne.
However, do not take it if there is less than 4 hours before your next dose. 
Neužite ju však, ak si máte vziať ďalšiu dávku za menej ako 4 hodiny.
Swallow whole with a glass of water. 
Prehĺtajte ich celé a zapíjajte pohárom vody.
The text proposed regarding recommendations regarding skeletal muscle reflects the wording that is currently implemented in the majority of EU Member States and is in line with various published recommendations on warnings and precautions on skeletal muscle. 
Text navrhnutý v súvislosti s odporúčaniami týkajúcimi sa kostrového svalstva odzrkadľuje znenie, ktoré sa v súčasnosti uvádza vo väčšine členských štátov EÚ a je v súlade s rôznymi publikovanými odporúčaniami pre upozornenia a opatrenia pri používaní týkajúcimi sa kostrového svalstva.
Pharmacotherapeutic group: HMG-CoA reductase inhibitors, ATC code: C10A A04 
Farmakoterapeutická skupina: inhibítory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10A A04
No data are available about the physical, intellectual and sexual maturation for prolonged treatment period. 
Nie sú dostupné údaje o telesnom, intelektuálnom a pohlavnom dospievaní počas dlhšieho obdobia liečby.
À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado 
À Av. da Siderurgia Nacional4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Tingling or numbness of the hands or feet, disturbed or decreased sensibility. 
Mravčenie alebo tŕpnutie rúk a nôh, poruchy alebo zníženie citlivosti.
No direct correlation between the angiographic findings and the risk of cardiovascular events has been demonstrated. 
Priama korelácia medzi angiografickými nálezmi a rizikom kardiovaskulárnych príhod sa nepreukázala.
Also, the relative reduction in LDL-C is similar across different baseline levels of LDL-C. 
Relatívne zníženie LDL-C je pri rôznych východiskových hladinách LDL-C tiež podobné.
2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex, 
2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Francúzsko
The dosage recommendations in elderly patients are consistent across the Member States in stating that no dose adjustments are required. 
Odporúčania pre dávkovanie v prípade starších pacientov sa zhodujú v rôznych členských štátoch vo výroku, že nie je potrebné upraviť dávkovanie.
For dose information in children and adolescents over 9 years, see section 3. 
Údaje o dávkovaní u detí a dospievajúcich starších ako 9 rokov, pozri časť 3.
- For children (aged 9 years and older) the usual starting dose is 20 mg per day. 
- U detí (vo veku 9 rokov a starších) je zvyčajná začiatočná dávka 20 mg denne.
The hydroxylated metabolites have pharmacological activity but do not circulate systemically. 
Hydroxylované metabolity majú farmakologickú aktivitu, ale nedochádza k ich systémovej cirkulácii.
The apparent volume of distribution (Vz/f) for the drug is 330 litres. 
Zdanlivý distribučný objem (Vz/f) liečiva je 330 litrov.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The CHMP considered it reasonable to maintain the recommendations on liver function testing which have been implemented in clinical practice over the last decade(s), although routine monitoring of transaminases has been discouraged more recently by various experts. 
Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP považoval za odôvodnené zachovať odporúčanie testovať funkciu pečene, ktoré sa do klinickej praxe zaviedlo v poslednom desaťročí (desaťročiach), hoci rôzni odborníci najnovšie nepodporujú bežné sledovanie transamináz.
Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines A statement that no studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed has been included. 
Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Bol zahrnutý výrok, že sa neuskutočnili žiadne štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Sexual dysfunction 
Sexuálna dysfunkcia
A creatine kinase level should be measured before starting fluvastatin treatment in the following situations: 
Hladina kreatínkinázy sa má stanoviť pred začatím liečby fluvastatínom v nasledovných prípadoch:
In very rare cases, possibly drug-related hepatitis was observed that resolved upon discontinuation of treatment. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pozorovala hepatitída pravdepodobne súvisiaca s liekom, ktorá vymizla po ukončení liečby.
Like all medicines, Lescol/Lescol XL can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Lescol/Lescol XL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The majority of patients with these abnormal biochemical findings were asymptomatic. 
Väčšina pacientov s týmito abnormálnymi biochemickými nálezmi nemala nijaké príznaky.
Therefore the CHMP agreed that the available clinical data could not be considered as adequate information to support a paediatric indication statement. 
Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že dostupné klinické údaje by sa nemali považovať za adekvátnu informáciu na podporu výroku v časti o pediatrických indikáciách.
Elderly population No dose adjustments are necessary in this population. 
U tejto populácie nie je potrebná úprava dávkovania.
Do not take a double dose to make up for the one that you missed. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
• In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis. 
U starších pacientov (vek > 70 rokov) sa má zvážiť potreba takéhoto vyšetrenia vzhľadom na prítomnosť iných predisponujúcich faktorov pre rabdomyolýzu.
More than 98% of the circulating drug is bound to plasma proteins, and this binding is not affected either by the concentration of fluvastatin, or by warfarin, salicylic acid or glyburide. 
Viac ako 98 % cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy a táto väzba nie je ovplyvnená ani koncentráciou fluvastatínu, ani warfarínom, kyselinou salicylovou alebo glyburidom.
In this randomised, double-blind, controlled clinical study, 429 patients were treated with either fluvastatin 40 mg/day or placebo. 
V tejto randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii bolo 429 pacientov liečených buď fluvastatínom 40 mg/deň alebo placebom.
The MAH Novartis completed the EU Work Sharing Project on paediatric wording on 24 July 2007. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Novartis, dňa 24. júla 2007 ukončila spoločný pracovný projekt v EÚ o pediatrickom znení.
If you are taking Lescol XL tablets you can take your dose at any time of the day. 
Ak užívate tablety Lescol XL, môžete dávku užiť kedykoľvek počas dňa.