natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained. 
Po rekonštitúcii sa musí výsledný produkt ďalej zriediť v 0,9 % (obj./hm.) injekčnom roztoku chloridu sodného, alebo v 5 % (obj./hm.) injekčnom roztoku glukózy na konečný objem 40 ml až 120 ml, aby sa získala konečná koncentrácia 0,4 mg/ml až 1,2 mg/ml doxorubicínu.
• While heating proceed to step 4. 
Počas ohrevu pokračujte krokom 4.
Data from randomised controlled clinical trials show that the efficacy and cardiac safety of Myocet liposomal in this population was comparable to that observed in patients less than 65 years old. 
Myocetu liposomal na srdce u tejto populácie bola porovnateľná s účinnosťou a bezpečnosťou na srdce u pacientok mladších ako 65 rokov.
Vial 2 - liposomes is a white to off-white, opaque and homogeneous dispersion. 
Injekčná liekovka 2 - lipozómy (je to biela až belavá, opalescentná a homogénna disperzia).
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Vial 1 - doxorubicin HCl is a red lyophilised powder. 
Injekčná liekovka 1 - doxorubicíniumchlorid (je to červený lyofilizovaný prášok).
• feeling breathless or a tight chest or throat 
• pocit dýchavičnosti alebo zvieranie hrudníka alebo hrdla
In addition to these three components, 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection will also be required for the reconstitution of the doxorubicin HCl. 
Okrem týchto troch zložiek je na prípravu doxorubicíniumchloridu potrebný 0,9 %
The clearance of total doxorubicin was 5.1 ± 4.8 l/h and the volume of distribution at steady state (Vd) was 56.6 ± 61.5 l whereas after conventional doxorubicin, clearance and Vd were 46.7 ± 9.6 l/h and 1,451 ± 258 l, respectively. 
56,6 ± 61,5 l, pričom po podaní konvenčného doxorubicínu bol klírens 46,7 ± 9,6 l/h a Vd
οC, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
24 hodín pri 2 °C - 8 °C ,ak rekonštitúcia a riedenie neprebehli za kontrolovaných a validných aseptických podmienok.
Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction 
Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, znížiť dávku o 50 %
Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection. 
Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne ani bolusovou injekciou.
Liver function tests 
Testy pečeňovej funkcie dávka
Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion 
Prášok, disperzia a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúznu disperziu
Check with your doctor or nurse before having your medicine if: 
Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnú sestru ak:
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions 
Liekové a iné interakcie
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained. 
Po skončení rekonštitúcie musí byť výsledný produkt ďalej zriedený v 0,9 % (m/V) injekčnom roztoku chloridu sodného alebo v 5 % (m/V) injekčnom roztoku glukózy na konečný objem 40 ml až 120 ml na 50 mg rekonštituovaného Myocetu liposomal, aby sa získala finálna koncentrácia 0,4 mg/ml až 1,2 mg/ml doxorubicínu.
Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes. 
I z flintového skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a zelenými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 1,9 ml lipozómov.
The evaluation of left ventricular function is considered mandatory before each additional administration of Myocet liposomal once a patient exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 550 mg/m2 or whenever cardiomyopathy is suspected. 
Hodnotenie funkcie ľavej komory sa považuje za obligatórne pred každým ďalším podávaním Myocetu liposomal potom, ako pacient prekročí celoživotnú kumulatívnu dávku antracyklínu
When infused rapidly acute reactions associated with liposomal infusions have been reported. 
Pri rýchlom podaní lipozomálnej infúzie boli zaznamenané akútne reakcie.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
• citric acid 
• kyselina citrónová
• Withdraw 20 ml sodium chloride solution for injection (0.9%), (not provided in the package), and inject into each vial of doxorubicin HCl, intended for preparation. 
%), bez konzervačných látok, (nie je súčasťou balenia), a injikujte ho do každej injekčnej liekovky doxorubicíniumchloridu, určeného na prípravu.
Myocet liposomal should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/µl or platelets less than 100,000/µl prior to the next cycle. 
u ktorých celkový počet neutrofilov (ANC absolute neutrophil counts) dosahuje pred začiatkom nasledujúceho cyklu nižšie hodnoty ako 1 500 buniek/µl alebo osobám, u ktorých počet krvných doštičiek dosahuje v tomto období nižšie hodnoty ako 100 000/µl.
Your doctor will work out exactly how much you need. 
Ako veľa vám bude podané Váš lekár presne určí, koľko potrebujete Vychádza sa pritom z plochy vášho tela (meranej v
Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p<0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin. 
Analýza kardiotoxicity pri klinických skúškach preukázala štatisticky významné zníženie srdcových príhod u pacientok liečených Myocetom liposomal v porovnaní s pacientkami liečenými konvenčným doxorubicínom pri rovnakej dávke v mg. Meta-analýza preukázala štatisticky významne nižší výskyt ako klinického srdcového zlyhania (RR =
Not Known: frequency cannot be estimated from the available data: 
Neznáme (z dostupných údajov nemožno určiť frekvenciu): sčervenanie a bolesť dlaní a chodidiel
Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during treatment with Myocet liposomal and up to 6 months following discontinuation of therapy. 
Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby Myocetom liposomal a po dobu 6 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Wait until ANC 1500 and/or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction 
Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac, potom znížiť dávku o 50 % Ak myelotoxicita spôsobí odloženie liečby o viac ako 35 dní po prvej dávke predchádzajúceho cyklu,
Acute overdose with Myocet liposomal will worsen toxic side effects. 
Myocetom liposomal zvýrazní jeho toxické nežiaduce účinky.
In animals, liposome-encapsulated doxorubicin reduced the distribution to heart and gastrointestinal mucosa compared with conventional doxorubicin, while antitumoural efficacy in experimental tumours was maintained. 
Doxorubicín obalený lipozómami znížil u zvierat distribúciu do srdca a do gastrointestinálnej sliznice v porovnaní s konvenčným doxorubicínom,
Myocet liposomal contains sodium 
Myocet liposomal obsahuje sodík
If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes). 
Pri použití vodného kúpeľa zohrievajte injekčnú liekovku s pripraveným doxorubicíniumchloridom 10 minút (čas ohrevu nesmie prekročiť 15 minút), pričom teplomer bude ukazovať 55 °C - 60 °C.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder. 
Sklenené injekčné liekovky typu I, uzavreté sivými zátkami z butylovej gumy a s vyklápacími hliníkovými tesneniami oranžovej farby, obsahujúce najmenej 50 mg lyofilizovaného práškového doxorubicíniumchloridu.
What you need to know before you are given Myocet liposomal Do not have Myocet liposomal: 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Myocet liposomal Ako sa Myocet liposomal podáva
Remove venting device. 
Vyberte odvzdušňovacie zariadenie.
• skin rash and nail problems. 
• kožné vyrážky a problémy s nechtami.
Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression. 
Liečba Myocetom liposomal spôsobuje myelosupresiu.
Liposomalencapsulated doxorubicin compared with conventional doxorubicin was not found more active in doxorubicin resistant cell lines in vitro. 
V skúškach in vitro sa lipozómami obalený doxorubicín v porovnaní s konvenčným doxorubicínom nepreukázal ako účinnejší na bunkové línie odolné na doxorubicín.
Myocet liposomal doxorubicin HCl IV use 
Myocet liposomal doxorubicíniumchlorid i.v. použitie
The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml). 
Výsledný rekonštituovaný Myocet liposomal obsahuje 50 mg doxorubicínu HCl/25 ml infúznej lipozomálnej disperzie (2 mg/ml).
Epi/CPA mg/m2) (n=80) 
Epi/CPA mg/m2)
• Pregnant staff should be excluded from handling the medicinal product. 
Z manipulácie s týmto liekom musia byť vylúčené gravidné pracovníčky.
Grade 
Stupeň
• swollen or flushed face 
• horúčka alebo triaška • opuchnutie alebo sčervenanie tváre
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obrátťe sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) versus doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF). 
V štúdii fázy III s kombináciou s cyklofosfamidom (CPA) porovnávajúcej Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) oproti doxorubicín (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) - sa u 6 % pacientok prvej skupiny v porovnaní s 21
Asthenia/Fatigue 
Stomatitída/mukozitída
Inject into the buffer vial to adjust the pH of liposomes. 
Vstreknite ich do injekčnej liekovky s tlmivým roztokom, čím sa upraví pH lipozómov.
phenobarbital, phenytoin and warfarin. 
Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of concentrate for liposomal dispersion for infusion (2 mg/ml). 
Výsledný rekonštituovaný Myocet liposomal obsahuje 50 mg doxorubicíniumchloridu/25 ml koncentrátu na infúznu lipozomálnu disperziu (2 mg/ml).
Vial 3 - buffer sodium carbonate, water for injections 
Injekčná liekovka 3 - tlmivý roztok uhličitan sodný, voda na injekcie
Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome-encapsulated doxorubicin should be a red orange opaque homogeneous dispersion. 
Po rekonštitúcii má mať infúzna lipozomálna disperzia obsahujúca doxorubicín obalený lipozómami podobu červeno-oranžovej homogénnej opalescentnej disperzie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (2 sets of 3 constituents) 
Vonkajší kartón (2 súpravy pozostávajúce z 3 zložiek)
Dox 60/CPA mg/m2) (n=155) 
Dox 60/CPA mg/m2)
Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride 
Lipozomálne kapsulovaný doxorubicín zodpovedajúci 50 mg doxorubicíniumchloridu
Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer. 
Injekčné liekovky zo skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a modrými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 3 ml tlmivého roztoku.
• If using a water bath, turn on the water bath and allow it to equilibrate at 58°C (55°C-60°C). 
Pri použití vodného kúpeľa zapnite vodný kúpeľ a počkajte, kým sa jeho teplota ustáli na 58 °C
• muscle aches, back pain, headache 
• bolesti svalov, bolesti chrbta, bolesti hlavy
Myocet liposomal consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion. 
Myocet liposomal je zložený z prášku, disperzie a rozpúšťadla na koncentrát infúznej disperzie.
How to store Myocet liposomal 
Ako uchovávať Myocet liposomal
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for up to 8 hours at 25°C, and for up to 5 days at 2°C - 8 
Bolo preukázané, že po rekonštitúcii si Myocet liposomal pri 25 °C zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, a v chladničke pri 2 - 8
Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl). 
Komplex kapsulovaného doxorubicíniumcitrátu v lipozómoch zodpovedajúci 50 mg doxorubicíniumhydrochloridu (HCl).
Abnormal gait 
Abnormálna chôdza
Myocet liposomal liposomes 
Myocet liposomal tlmivý roztok
Liposomal doxorubicin hydrochloride 
Lipozomálny doxorubicíniumchlorid
Package leaflet: Information for the user Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion 
Písomná informácia pre používateľku Myocet liposomal 50 mg prášok, disperzia a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúznu disperziu
Patients with hepatic impairment 
Pacientky s poruchou funkcie pečene
All parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Všetky parenterálne lieky sa majú pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahujú drobné častice, alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
• Remove the reconstituted doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block. 
Vyberte injekčnú liekovku s rekonštituovaným doxorubicíniumchloridom z vodného kúpeľa alebo zo suchého vyhrievaného bloku.
Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl 
Myocet liposomal 50 mg, koncentrát na infúznu disperziu Lipozomálny doxorubicín HCl IV
• feeling tired, dizzy or light-headed. 
• pocit únavy, závratu alebo malátnosti.
If you notice any of the side effects listed above, tell your doctor or nurse straight away. 
Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials. 
Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy pozostávajúce z troch injekčných liekoviek.
In the clinical program, there were nine cases of accidental extravasation of Myocet liposomal, none of which were associated with severe skin damage, ulceration or necrosis. 
V klinickom programe sa vyskytlo deväť prípadov náhodnej extravazácie Myocetu liposomal
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present. 
Liek nepoužívajte, ak obsahuje cudzie drobné častice.
Injection site reaction 
Reakcia v mieste vpichu injekcie
Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin hydrochloride 
Myocet liposomal 50 mg prášok, disperzia a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúznu disperziu Lipozomálny doxorubicíniumchlorid
Vial 1 - doxorubicin HCl 
Injekčná liekovka 1 - doxorubicíniumchlorid HCl
mg/m2) (n=142) 
(n=142)
In a phase III study comparing single-agent Myocet liposomal (75 mg/m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF. 
Myocetom liposomal (75 mg/m2) s monoterapiou doxorubicínom (75 mg/m2) sa u 12 % pacientok prvej skupiny oproti 27 % pacientkam druhej skupiny prejavilo výrazné zníženie LVEF.
Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome encapsulated doxorubicin should be a red-orange opaque homogeneous dispersion. 
Po rekonštitúcii má mať infúzna lipozomálna disperzia obsahujúca doxorubicín obalený v lipozómoch podobu červenooranžovej homogénnej nepriehľadnej disperzie.
• Heat the reconstituted doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75°C-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes). 
Techne DB-3 Dri Block 10 minút (čas ohrevu nesmie prekročiť 15 minút), pričom teplomer vo vyhrievanom bloku bude ukazovať hodnotu 75 °C - 76 °C.
A dose reduction of Myocet liposomal has been shown to be appropriate in patients with impaired hepatic function (see section 4.2 for dosage recommendations). 
To znamená, že u pacientov s poruchou funkcie pečene možno zvážiť zníženie dávky Myocetu liposomal (pozri tiež časť 4.2).
Back pain 
Bolesti chrbta
• nose bleeds, hot flushes 
• krvácanie z nosa, návaly horúčavy
Vial 2 - liposomes 
Injekčná liekovka 2 - lipozómy
All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Všetky parenterálne roztoky sa majú pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahujú drobné častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
Cardiomyopathy 
Kardiotoxicita
If LVEF has decreased substantially from baseline e.g. by > 20 points to a final value > 50% or by > 10 points to a final value of < 50%, the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of producing irreversible cardiac damage. 
Pri podstatnom znížení LVEF oproti východiskovej úrovni, napr. o > 20 percent na konečnú hodnotu >
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents. 
Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch s 1 alebo 2 súpravami, každá s troma zložkami.
Adjust pH of liposomes 
Úprava pH lipozómov
Patients with renal impairment 
Pacientky s poruchou funkcie obličiek
Myocet liposomal buffer 
Myocet liposomal lipozómy
• Shake well. 
• SILNE POTRASTE.
In a third trial, Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapy was compared with conventional doxorubicin monotherapy (at the same dose). 
(75 mg/m2) porovnávaná s monoterapiou konvenčným doxorubicínom (pri rovnakom dávkovaní).
You may feel dizzy after having Myocet liposomal. 
Myocetu liposomal môžete pociťovať závrat.
Pleural effusion 
INFÚZNEJ DISPERZIE
Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion. 
Myocet liposomal 50 mg prášok, disperzia a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúznu disperziu
PRESENTATION 
PODANIA
In particular tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: 
Predovšetkým pri užívaní nasledujúcich liekov to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
Nausea/vomiting 
Nauzea/vracanie
• Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the buffer vial. 
Injekčnou striekačkou odoberte z injekčnej liekovky s tlmivým roztokom celý obsah injekčnej liekovky s lipozómami s upraveným pH.
Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet liposomal. 
Počas liečby Myocetom liposomal sa má pozorne sledovať krvný obraz (vrátane počtu bielych krviniek a krvných doštičiek a hemoglobínu).
Reconstitute doxorubicin HCl 
Rekonštitúcia doxorubicíniumchloridu
4.9 Overdose 
Akútne predávkovanie
Malaise 
Mukozitída
STICKER/TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION 
DOXORUBICÍNIUMCHLORIDOM OBSAHUJÚCIM REKONŠTITUOVANÝ FINÁLNY KONCENTRÁT
Preparation of Myocet liposomal 
Príprava Myocetu liposomal
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents) 
Vonkajší kartón (1 súprava pozostávajúca z 3 zložiek)
The following adverse reactions have been reported with Myocet liposomal during clinical studies and post marketing experience. 
Počas klinických štúdií a po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie na Myocet liposomal.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents) 
(použitý s vonkajším kartónom s 2 súpravami pozostávajúcimi z 3 zložiek)
Arrhythmia 
Vyrážky
Myocet liposomal has been reported to cause dizziness. 
Boli zaznamenané prípady, keď Myocet liposomal spôsobil závraty.
Vial 3 - buffer is a clear colourless solution. 
Injekčná liekovka 3 - tlmivý roztok (je to číry bezfarebný roztok).
Tumour response rate 43% 43% 46% 39% 26% 26% Relative Risk (95% C.I.) 
Miera odpovede tumoru Relatívne riziko (95 % C.I.)
2 sets each containing: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer 
1 injekčná liekovka s doxorubicíniumchloridom 1 injekčná liekovka s lipozómami 1 injekčná liekovka s tlmivým roztokom
Agitation 
Vzrušenie
The active substance in Myocet liposomal is doxorubicin HCl. 
Liečivom v Myocete liposomal je doxorubicíniumchlorid.
Add pH-adjusted liposomes to doxorubicin 
Krok 5. Pridanie lipozómov s upraveným pH do doxorubicínu
mg/m2) (n=80) 
mg/m2)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Farmakokinetika
Tests 
PODMIENKY
Oliguria 
Oligúria
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
NÁLEPKA/TRHACIA ČASŤ ETIKETY
Bilirubin < ULN and normal AST 
ULN a normálne AST
Radiation therapy 
Radiačná liečba
Dizziness 
Ospanlivosť
• sodium carbonate 
• uhličitan sodný
Vial 1 - doxorubicin HCl • lactose 
Injekčná liekovka 1 - doxorubicíniumchlorid laktóza
Jaundice 
Malátnosť
Folliculitis 
LIPOZÓMY
• coughing up blood 
• vykašľávanie krvi
Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data): 
U veľmi malého počtu osôb sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presná častosť výskytu nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Just inhale your next dose at the usual time. 
Stačí, ak vašu ďalšiu dávku inhalujete vo zvyčajnom čase.
Date of latest renewal: 11 January 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. januára 2019
This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily. 
Zahŕňa to aj 576 pacientov, ktorí dostávali odporúčanú dávku 55 mikrogramov jedenkrát denne.
Toxicity to reproduction 
Toxicita pre reprodukciu
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years. 
Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Alergické reakcie sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Umeklidíniumbromid sa má používať počas gravidity, len ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.
It is very important that you use Incruse Ellipta every day, as instructed by your doctor. 
Je veľmi dôležité, aby ste Incruse Ellipta používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú používať tento liek.
If you have any of the following symptoms after taking Incruse Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately: 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Incruse Ellipta, prestaňte tento liek používať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi:
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control. 
Zvýšené používanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.