natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation 
Scintimun 1 mg súprava pre rádiofarmakum
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions. 
S akýmikoľvek otázkami sa obráťte na odborníka na nukleárnu medicínu.
OTHER CIS bio international 
INÉ CIS bio international
Bladder 
Dusík
Breast 
Dojčenie
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420 
Dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý Hydrogénfosforečnan dvojsodný, bezvodý
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab 
Každá injekčná liekovka Scintimun obsahuje 1 mg besilesomabu
Bone 
Box
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
KLINICKÉ ÚDAJE
Scintimun has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Počas prvých 12 hodín po injekcii treba obmedziť blízky kontakt s dieťaťom. 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Scintimun nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH 
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
Každá injekčná liekovka Scintimun obsahuje 1 mg of besilesomabu.
Uterus 
Slezina
Solvent for Scintimun vial: 
Pre podaním lieku Scintimun
Total 
Muž
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use 
SPÔSOB A <CESTA>
Heart 
Blue
After administration of Scintimun 
Po podaní lieku Scintimun
Thyroid 
GLYCOTOPE
The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neparvis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Neparvis and what is it used for? 
Čo je liek Neparvis a na čo sa používa?
Neparvis tablets are taken twice a day. 
Neparvis sa užívajú dvakrát denne.
This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU). 
Tento liek je rovnaký ako liek Entresto, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neparvis?
It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neparvis.
The recommended starting dose is one tablet of Neparvis 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day. 
Odporúčaná začiatočná dávka je jedna tableta lieku Neparvis 49 mg/51 mg dvakrát denne, pričom dávka sa po dvoch až štyroch týždňoch zdvojnásobí na 97 mg/103 mg dvakrát denne.
Neparvis sacubitril / valsartan 
Neparvis sakubitril/valsartan
A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neparvis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Neparvis is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). 
Neparvis je dostupný vo forme tabliet (24 mg sakubitrilu/26 mg valsartanu, 49 mg sakubitrilu/51 mg valsartanu a 97 mg sakubitrilu/103 mg valsartanu).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Neparvis sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril. 
Štúdia bola ukončená predčasne, lebo existovali presvedčivé dôkazy, že liek Neparvis je účinnejší než enalapril.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neparvis.
Neparvis must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure). 
Neparvis sa nesmie užívať s liekmi známymi ako inhibítory ACE (ktoré sa používajú na liečbu zlyhávania srdca a vysokého krvného tlaku).
Why is Neparvis approved? 
Prečo bol liek Neparvis povolený?
What are the risks associated with Neparvis? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neparvis?
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known. 
Valsartan, jedna z účinných látok lieku, je osvedčenou látkou na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhávania srdca; jeho vedľajšie účinky sú dobre známe.
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent'). 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Entresto, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj v prípade lieku Neparvis (tzv. informovaný súhlas).
Other information about Neparvis 
Ďalšie informácie o lieku
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people). 
Potenciálne závažný vedľajší účinok angioedém (rýchly opuch hlbších kožných tkanív, ako aj tkanív okolo hrdla, spôsobujúci ťažkosti s dýchaním) sa môže vyskytnúť menej často (môže postihnúť menej než jednu osobu zo sto).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Neparvis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neparvis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The two active substances in Neparvis, sacubitril and valsartan, work in different ways. 
Dve účinné látky lieku Neparvis, sakubitril a valsartan, pôsobia odlišným spôsobom.
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart). 
Pacienti v štúdii trpeli dlhodobým zlyhávaním srdca s príznakmi tohto ochorenia a zníženou ejekčnou frakciou (množstvom krvi vychádzajúcim zo srdca).
Neparvis is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan. 
Neparvis je liek na srdce, ktorý obsahuje účinné látky sakubitril a valsartan.
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissue) that occurs in heart failure. 
Nátriuretické peptidy tiež znižujú krvný tlak a chránia srdce pred vytváraním fibrózy (zjazvením tkaniva), ku ktorej dochádza pri zlyhávaní srdca.
The main study found that Neparvis reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure. 
V hlavnej štúdii sa zistilo, že liek Neparvis znížil počet úmrtí na srdcové a obehové ťažkosti alebo počet prijatí do nemocnice z dôvodu zlyhania srdca.
The serious side effects of Neparvis in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure. 
Závažné vedľajšie účinky lieku Neparvis v hlavnej štúdii boli podobné vedľajším účinkom enalaprilu, pre ktorý už bolo vydané povolenie na použitie pri zlyhávaní srdca.
The most common side effects with Neparvis (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neparvis (ktoré môžu postihnúť viac ako jednu osobu z desiatich) sú vysoká hladina draslíka v krvi, nízky krvný tlak a zhoršenie činnosti obličiek.
In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril. 
% (914 zo 4 187) pacientov buď zomrelo na následky srdcových a obehových ťažkostí, alebo bolo prijatých v nemocnici so zlyhaním srdca, v porovnaní s 26,5
What benefits of Neparvis have been shown in studies? 
Neparvis boli preukázané v štúdiách?
Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart. 
Nátriuretické peptidy spôsobujú prechod sodíka a vody do moču, čím sa znižuje tlak na srdce.
For more information about treatment with Neparvis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Neparvis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In the study, Neparvis was compared to enalapril, another medicine used for heart failure. 
V tejto štúdii sa liek Neparvis porovnával s enalaprilom, ďalším liekom na zlyhávanie srdca.
Neparvis can only be obtained with a prescription. 
Neparvis je viazaný na lekársky predpis.
For practical information about using Neparvis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neparvis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of all side effects reported with Neparvis, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neparvis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Neparvis has been shown to be effective in treating heart failure in one main study. 
V jednej hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Neparvis je účinný pri liečbe zlyhávania srdca.
How does Neparvis work? 
Neparvis účinkuje?
How is Neparvis used? 
Neparvis užíva?
Cutaneous use Multidose container with airless pump (PP/TPO/HDPE) 
(PP/TPO/HDPE)
MA (EU) number (Invented) name 
Reg (EU) číslo (Vymyslený) názov
3 inhalers with 60 actuations 
3 inhalátory so 60 dávkami
17 December 2009 EMA/809491/2009 EMEA/H/C/471 
EMA/68791/2010
Abilify has been authorised since June 2004. 
Liek Abilify je schválený od júna 2004.
The study lasted up to a year and involved 1,076 patients, some of whom had completed one of the three short-term studies. 
Štúdia trvala jeden rok a zahŕňala 1 076 pacientov, pričom niektorí dokončili jednu z troch krátkodobých štúdií.
What is Abilify? 
Čo je Abilify?
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over the six weeks of dual treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po šiestich týždňoch dvojitej liečby.
The company presented the results of three short-term and one long-term study to support its application. 
Spoločnosť na podporu svojej žiadosti predložila výsledky troch krátkodobých a jednej dlhodobej štúdie.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Presný mechanizmus účinku nie je známy, ale táto látka sa viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
The evaluation was withdrawn after ‘day 90'. 
Žiadosť bola stiahnutá na 90. deň od jej podania.
Major depressive episodes are periods of depressed mood or loss of interest in everyday activities that last for at least two weeks in patients with major depression. 
Epizódy závažnej depresie sú obdobia depresívnej nálady alebo straty záujmu o každodenné činnosti, ktoré v prípade pacientov so závažnou depresiou trvajú najmenej dva týždne.
At the start of the study, the patients were put on an eight-week course of an antidepressant (escitalopram, sertraline, venlafaxine, fluoxetine or paroxetine). 
Na začiatku štúdie boli pacienti pridelení na osemtýždňovú kúru antidepresívami (escitalopram, sertralín, venlafaxín, fluoxetín alebo paroxetín).
The full European Public Assessment Report for Abilify is available here. 
Úplné znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Abilify sa nachádza tu.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
To znamená, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila a pripravil zoznam otázok.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here. 
List od spoločnosti oznamujúci výboru CHMP stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Tým narúša signály, ktoré medzi mozgovými bunkami prenášajú neurotransmitery, chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
On 17 November 2009, Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Abilify, in the treatment of resistant major depressive episodes. 
Dňa 17. novembra 2009 spoločnosť Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), že chce stiahnuť svoju žiadosť o novú indikáciu pre liek Abilify na liečbu epizód rezistentnej závažnej depresie.
Abilify was not compared with any other treatments in this study and the patients knew which medicines they were taking. 
Liek Abilify sa v tejto štúdii neporovnával sa žiadnou inou liečbou a pacienti vedeli, aký liek užívajú.
Abilify is a medicine that contains the active substance aripiprazole. 
Abilify je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aripiprazol.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues. 
Potom ako výbor CHMP vyhodnotil odpovede spoločnosti na zoznam otázok, niektoré otázky ostali nevyriešené.
This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters. 
To znamená, že aripiprazol účinkuje ako dopamín a 5-hydroxytryptamín tak, že aktivuje tieto receptory, ale slabšie ako tieto neurotransmitery.
The 1,090 patients who did not respond to this antidepressant then added either Abilify or placebo (a dummy treatment). 
V prípade 1090 pacientov, ktorí nereagovali na toto antidepresívum, sa potom pridal buď liek Abilify, alebo placebo (zdanlivý liek).
The CHMP was concerned over the patients included in the studies, as it was not clear whether they all had resistant depression, defined as failure to respond to at least two previous antidepressants. 
Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa pacientov zahrnutých do štúdií, pretože nebolo jasné, či mali všetci rezistentnú depresiu definovanú ako depresiu nereagujúcu aspoň na dve predchádzajúce antidepresíva.
There are no consequences on the use of Abilify in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Na používanie lieku Abilify v schválených indikáciách, pre ktorých sa pomer prínosu a rizika nezmenil.
The short-term studies were ‘double-blind', which means that neither the patients nor the investigators knew which patients were receiving Abilify and which were receiving placebo. 
Krátkodobé štúdie boli dvojito zaslepené, to znamená, že ani pacienti ani výskumníci nevedeli, ktorí pacienti užívajú liek Abilify a ktorí placebo.
Since dopamine and 5-hydroxytryptamine are involved in major depression, Abilify is expected to help to normalise the activity of the brain when it is added to antidepressants, reducing the symptoms of major depressive episodes. 
Keďže sa dopamín a 5-hydroxytryptamín podieľajú na závažnej depresii, predpokladá sa, že liek Abilify pomáha normalizovať činnosť mozgu, keď sa pridá k antidepresívam, čím sa zmiernia symptómy epizód závažnej depresie.
It is available as tablets, orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), an oral solution and a solution for injection. 
Liek je dostupný vo forme tabliet, orodispergovateľných tabliet (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach), perorálneho roztoku a injekčného roztoku.
The Committee was also concerned that there was no long-term information from ‘double-blind' studies looking at the maintenance of Abilify's effects and its ability to prevent depression coming back. 
Výbor mal tiež výhrady, že neboli predložené informácie o dlhodobom účinku z dvojito zaslepených štúdií skúmajúcich zachovanie účinku lieku Abilify a jeho schopnosť zabrániť návratu depresie.
What is happening with Abilify for the treatment of schizophrenia and the treatment and prevention of manic episodes in bipolar I disorder? 
Čo sa stane s liekom Abilify, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie a na liečbu a prevenciu manických epizód bipolárnej poruchy I?
The long-term study looked at the maintenance of Abilify's effects when added to an antidepressant. 
V dlhodobej štúdii sa skúmalo udržanie účinku lieku Abilify po pridaní k antidepresívu.
It is already used to treat schizophrenia, and to treat and prevent manic episodes (periods of extremely high mood) in patients with bipolar I disorder. 
Liek sa už používa na liečbu schizofrénie a na liečbu a prevenciu manických epizód (obdobia extrémne povznesenej nálady) v prípade pacientov s bipolárnou poruchou I.
Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin). 
Predpokladá sa, že aripiprazol účinkuje najmä ako čiastočný agonista pre receptory neurotransmiterov dopamínu a 5-hydroxytryptamínu (nazýva sa tiež sérotonín).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Abilify in the treatment of major depressive episodes did not outweigh its risks. 
Výbor CHMP bol preto v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že prínos lieku Abilify pri liečbe epizód závažnej depresie neprevyšuje jeho riziká.
Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Abilify could not have been approved for the treatment of resistant major depressive episodes. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Abilify nemôže byť povolený na liečbu epizód rezistentnej závažnej depresie.
The short-term studies involved patients with major depressive episodes that had not responded to up to three previous antidepressant treatments. 
V krátkodobých štúdiách sa zúčastnili pacienti s epizódami závažnej depresie, ktorí nereagovali na tri predchádzajúce terapie antidepresívami.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Abilify? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Abilify alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
Abilify was also expected to be used, in addition to antidepressants, to treat major depressive episodes in patients who had not responded adequately to previous antidepressant treatment. 
Ako doplnok antidepresív sa liek Abilify sa mal používať aj na liečbu epizód závažnej depresie v prípade pacientov, ktorí nereagovali adekvátne na predchádzajúcu liečbu antidepresívami.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently in clinical trials or compassionate use programmes using Abilify. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov užívajúcich liek Abilify v klinických štúdiách alebo programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch nevyplývajú žiadne dôsledky.
Each patient received an antidepressant that they had not previously taken for the current depressive episode. 
Každý pacient dostal na aktuálnu epizódu depresie antidepresívum, ktoré v minulosti neužíval.
How is Abilify expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Abilify účinkovať?
The final agreed wording was: 
Konečné schválené znenie bolo:
• The committee considered the referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
• výbor vzal na vedomie postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Overall summary of the scientific evaluation of EMLA cream and associated names (see Annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia krému EMLA a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Interactions are likely to be similar to the adult population” is preferred. 
Interakcie budú pravdepodobne podobné ako u dospelej populácie“.
EMLA was first approved in Sweden in 1984 and is currently nationally approved in 22 countries of the European Economic Area (EEA): Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom and also in Iceland and Norway. 
Liek EMLA bol povolený najprv vo Švédsku v roku 1984 a v súčasnosti je vnútroštátne povolený v 22 krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP): v Rakúsku, v Belgicku, na Cypre, v Českej republike, v Dánsku, vo Fínsku, vo Francúzsku, v Nemecku, v Grécku, v Írsku, v Taliansku, v Lotyšsku, v Luxembursku, na Malte, v Holandsku, v Poľsku, v Portugalsku, v Španielsku, vo Švédsku a v Spojenom kráľovstve a tiež na Islande a v Nórsku.
This information explains the time-course of the dynamic effects and how health care professionals can adapt to facilitate the procedures. 
Táto informácia vysvetľuje časový priebeh dynamických účinkov a ako sa môžu zdravotnícki pracovníci prispôsobiť, aby uľahčili tieto postupy.
In the majority of the countries the following age ranges are approved: neonates 0-2 months, infants 3-11 months and children 1-11 years. 
Vo väčšine krajín sú schválené tieto vekové rozsahy: novorodenci 0 ─ 2 mesiace, dojčatá 3 ─ 11 mesiacov a deti 1 ─ 11 rokov.
• Adults 
Dospelí
This dosage was previously approved and supported by the clinical study program. 
Toto dávkovanie už bolo schválené a podporené programom klinických štúdií.
The Committee also noted that data on efficacy in adults in this indication can be extrapolated to adolescents. 
Výbor tiež poznamenal, že údaje o účinnosti u dospelých v tejto indikácii sa môžu extrapolovať na dospievajúcich.
All these amendments were considered relevant by the CHMP and were endorsed. 
Výbor CHMP považoval všetky tieto zmeny za relevantné a schválil ich.
The indication “topical anaesthesia of the skin” is approved in all countries where EMLA has a marketing authorisation. 
Indikácia „topická anestézia kože“ je schválená vo všetkých krajinách, v ktorých má liek EMLA povolenie na uvedenie na trh.
Available paediatric data do not demonstrate adequate efficacy for circumcision.” 
Dostupné pediatrické údaje nepreukazujú primeranú účinnosť pri obriezke.“
“Consideration should be given to the fact that pulse oximeter values may overestimate the actual oxygen saturation in case of increased methaemoglobin fraction; therefore, in cases of suspected methaemoglobinaemia, it may be more helpful to monitor oxygen saturation by co-oximetry”. 
„Treba vziať na vedomie skutočnosť, že hodnoty pulzného oximetra môžu nadhodnotiť skutočnú saturáciu kyslíkom v prípade zvýšenej frakcie methemoglobínu; v prípadoch podozrenia na methemoglobinémiu preto môže byť užitočnejšie sledovať saturáciu kyslíkom pomocou ko-oximetrie“.
In addition it was recommended that this section should include a list of the most commonly concomitantly used medicines relevant to the population in which they are prescribed making also clear that this list is not exhaustive. 
Bolo tiež odporučené, aby táto časť zahŕňala zoznam najčastejšie súbežne používaných liekov v príslušnej populácii, v ktorej sú predpisované, z čoho je tiež jasné, že tento zoznam nie je úplný.
A similar restriction (with caveats) for children 3 months and above was also considered necessary. 
Za potrebné sa považovalo tiež podobné obmedzenie (s výhradami) pre deti vo veku 3 mesiace a staršie.