natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing (see section 4.8). 
AML bola po uvedení lieku na trh hlásená menej často u dospelých pacientov s karcinómom prsníka (pozri časť 4.8).
The dose-dependent cardiotoxicity observed during anthracycline administration is due to anthracycline-induced iron-dependent free radical oxidative stress on the relatively unprotected cardiac muscle. 
Kardiotoxicita závislá od dávky, ktorá sa vyskytuje počas podávania antracyklínov, môže byť dôsledkom antracyklínmi indukovaného, od železa závislého oxidatívneho stresu voľných radikálov na relatívne nechránenom srdcovom svale.
Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common 
Anafylaktická reakcia, precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Tiredness has been reported with {(Invented) Name} treatment. 
Počas liečby {(Vymyslený) názov} bola hlásená únava.
Other toxic effects were malaise, low grade fever, increased urinary clearance of iron and zinc, anaemia, abnormal blood clotting, transient elevation of serum triglyceride and amylase levels, and a transient decrease in serum calcium level. 
Ďalšie toxické účinky boli celková nevoľnosť, slabá horúčka, zvýšený klírens železa a zinku močom, anémia, poruchy zrážania krvi, prechodné zvýšenie triacylglycerolov a amylázy v sére a prechodný pokles hladiny vápnika v sére.
In clinical trials, second primary malignancies, in particular acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), have been reported in paediatric patients with Hodgkin's disease and acute lymphoblastic leukaemia receiving chemotherapy regimes including several cytotoxics (e.g. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (see section 4.8). 
V klinických skúšaniach sa druhé primárne malignity, najmä akútna myeloidná leukémia (AML) a myelodysplastický syndróm (MDS), zaznamenali u pediatrických pacientov s Hodgkinovou chorobou a akútnou lymfoblastickou leukémiou, ktorí dostávali režimy chemoterapie pozostávajúce z niekoľkých cytotoxických látok (napr. etopozidu, doxorubicínu, cyklofosfamidu) (pozri časť 4.8).
What {(Invented) Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
Ako vyzerá {(Vymyslený) názov} a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
The rate of death on study was higher with the combination dexrazoxane plus chemotherapy (5.0%) compared to chemotherapy alone (3.4%). 
Výskyt úmrtí počas štúdie bol vyšší u kombinácie dexrazoxánu s chemoterapiou (5,0
Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name}. 
Ženy v plodnom veku musia počas liečby {(Vymyslený) názov} používať účinnú antikoncepciu.
Dyspnoea, cough, pharyngitis 
Dyspnoe, kašeľ, faryngitída
Acute myeloid leukaemia Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia, leukopenia Common 
Akútna myeloidná leukémia Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté
Dexrazoxane does not protect against non-cardiac toxicities induced by anthracyclines. 
Dexrazoxán nechráni pred inými ako kardiotoxickými účinkami antracyklínov.
• All were treated for breast cancer 
Všetci pacienti boli liečení pre karcinóm prsníka.
The most common adverse reactions are haematological and gastroenterological reactions, primarily anaemia, leukopenia, nausea, vomiting and stomatitis, as well as asthenia and alopecia. 
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hematologické a gastroenterologické reakcie, predovšetkým anémia, leukopénia, nauzea, vracanie a stomatitída, ako aj asténia a alopécia.
Pain, redness and swelling of the moist lining of the internal passageways such as the airways or food pipe 
Bolesť, sčervenanie a opuch vlhkej výstelky vnútorných ciest, napr. dýchacích ciest alebo tráviacej rúry
Men should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name} and for at least three months after {(Invented) Name} treatment has been stopped. 
Muži musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby {(Vymyslený) názov} a najmenej 3 mesiace po skončení liečby {(Vymyslený) názov}.
HOW {(Invented) Name} IS USED 
AKO SA POUŽÍVA {(Vymyslený) názov}
Vertigo, ear infection 
Silné závraty, infekcia ucha
Embolism 
Embólia
After intravenous administration to cancer patients, serum kinetics of dexrazoxane generally follow an open two-compartment model with first-order elimination. 
Po intravenóznom podaní pacientom s nádorovým ochorením zodpovedá kinetika dexrazoxánu v sére otvorenému dvojkompartmentovému modelu s elimináciou prvého rádu.
The signs and symptoms of overdose are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia. 
K príznakom a prejavom predávkovania pravdepodobne patria leukopénia, trombocytopénia, nauzea, vracanie, hnačka, kožné reakcie a alopécia.
Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung) 
Alergické reakcie vrátane svrbenia, vyrážok, opuchu tváre/hrdla, sipotu, dýchavičnosti alebo ťažkostí s dýchaním, zmien hladiny vedomia, nízkeho tlaku krvi Náhla dýchavičnosť, vykašliavanie krvi a bolesť na hrudi (príznaky krvnej zrazeniny v pľúcach)
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing. 
AML bola u dospelých pacientov s karcinómom prsníka hlásená menej často po uvedení lieku na trh.
Clinical trial data 
Údaje z klinických skúšaní
Very common (affecting more than 1 in 10 patients): 
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov):
6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally] 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom [Má byť vyplnené národne]
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
How {(Invented) Name} is given to you This medicine is prepared and given to you by your doctor or other medical staff. 
Vám pripraví a podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders 
Febrilná aplázia kostnej drene, zvýšený počet eozinofilov, zvýšený počet neutrofilov, zvýšený počet trombocytov, zvýšený počet leukocytov, znížený počet lymfocytov, znížený počet monocytov Poruchy imunitného systému
The following are adverse reactions reported when {(Invented) Name} was given at doses around the MTD: neutropenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, and increase in hepatic parameters. 
Keď sa podával {(Vymyslený) názov} v dávke približne MTD, boli hlásené tieto nežiaduce reakcie: neutropénia, trombocytopénia, nauzea, vracanie, zvýšenie hepatálnych testov.
Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia 
Hnačka, zápcha, bolesť brucha, dyspepsia
• Chemotherapy treatment received by patients treated for breast cancer: 45% combination therapy with doxorubicin 50 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide): 17% with epirubicin alone; 14% combination therapy with epirubicin 60 or 90 mg/m² (mainly with 5fluorouracil and cyclophosphamide). 
Chemoterapia u pacientov s karcinómom prsníka: 45 % kombinovaná liečba doxorubicínom 50 mg/m2 (prevažne s 5-fluorouracilom a cyklofosfamidom): 17 % iba epirubicín; 14
Previous history of allergy to dexrazoxane or razoxane should be carefully considered prior to administration. 
Pred podaním sa má starostlivo preskúmať alergia na dexrazoxán alebo razoxán v anamnéze.
Mucosal inflammation, pyrexia, fatigue, malaise, injection site reaction (including pain, swelling, burning sensation, erythema, pruritus, thrombosis) 
Zápal slizníc, pyrexia, únava, celková nevoľnosť, reakcia v mieste podania infúzie (vrátane bolesti, opuchu, pocitu pálenia, erytému, svrbenia, trombózy)
Common (affecting less than 1 in 10 patients): 
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): 
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):
• {(Invented) Name} treatment: a mean dose of 1010 mg/m² (median: 1000 mg/m²) in combination with doxorubicin, and a mean dose of 941 mg/m² (median: 997 mg/m²) in combination with epirubicin. 
v kombinácii s doxorubicínom a priemerná dávka 941 mg/m2 (medián 997 mg/m2) v kombinácii s epirubicínom.
What {(Invented) Name} contains [To be completed nationally] 
Čo {(Vymyslený) názov} obsahuje [Má byť vyplnené národne]
• Chemotherapy treatment received: 43% single agent epirubicin 120 mg/m²; 33% combination therapy with 50 mg/m² doxorubicin (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide); 24% combination therapy with epirubicin at 60 or 90 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide). 
Podaná chemoterapia: 43 % monoterapia epirubicínom 120 mg/m2; 33 % kombinovaná liečba doxorubicínom 50 mg/m2 (prevažne s 5-fluorouracilom a cyklofosfamidom); 24 %
Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name} 
Anafylaktické reakcie vrátane angioedému, kožných reakcií, bronchospazmu, dýchacích ťažkostí, hypotenzie a straty vedomia sa pozorovali u pacientov liečených {(Vymyslený) názov} a antracyklínmi (pozri časť 4.8).
Children and adolescents up to 18 years of age (see sections 4.4 and 4.8) Patients who are hypersensitive to dexrazoxane Breast-feeding (see section 4.6) 
Deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov (pozri časti 4.4 a 4.8)
Swelling and reddening of a vein 
Opuch a sčervenanie žily
Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4). 
Pri {(Vymyslený) názov} boli hlásené myelosupresívne účinky, ktoré môžu byť aditívne k myelosupresívnym účinkom chemoterapie (pozri časť 4.8).
Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell 
Mravčenie alebo znecitlivenie rúk alebo nôh, závraty, bolesť hlavy Výtok z očí so svrbením, sčervenaním a opuchom Únava, pocit celkovej nevoľnosti
In studies of dexrazoxane as a cytotoxic, its MTD is shown to be dependent on posology and dosing schedule, and varies from 3750 mg/m2 when short infusions are given in divided doses over 3 days to 7420 mg/m2 when given weekly for 4 weeks, with myelosuppression and abnormal liver function tests becoming dose-limiting. 
V štúdiách dexrazoxánu ako cytotoxika sa ukázalo, že jeho MTD závisí od podávania a dávkovacej schémy a pohybuje sa v rozmedzí od 3 750 mg/m2
Vomiting, mouth sores, nausea 
Nauzea, vracanie, stomatitída
Nail disorders such as blackening 
Poruchy nechtov, napr. sčernanie
How to store {(Invented) Name} Further information 
Ako uchovávať {(Vymyslený) názov}
Plasma protein binding of dexrazoxane is low (2%) and it does not penetrate into the cerebrospinal fluid to a clinically significant extent. 
%) a liečivo v klinicky významnom rozsahu nepreniká do cerebrospinálnej tekutiny.
HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally] 
{(Vymyslený) názov} [Má byť vyplnené národne]
Ear and labyrinth disorders Uncommon 
Konjunktivitída Poruchy ucha a labyrintu
For men the contraception should be continued for at least 3 months after cessation of treatment with {(Invented) Name} (see section 4.4). 
U mužov sa má pokračovať s antikoncepciou najmenej 3 mesiace po skončení liečby {(Vymyslený) názov} (pozri časť
Transaminases increased Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common 
Zvýšené aminotransferázy Poruchy kože a podkožného tkaniva
Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section 
U pacientov liečených {(Vymyslený) názov} sa príležitostne pozorovala dysfunkcia pečene (pozri časť 4.8).
Gingivitis, oral candidiasis Hepatobiliary disorders Common 
Gingivitída, kandidóza úst Poruchy pečene a žlčových ciest Časté
Stop breast-feeding while you are receiving {(Invented) Name} treatment. 
Počas liečby {(Vymyslený) názov} prestaňte dojčiť.
Weakness 
Laktácia
The total urinary excretion of unchanged dexrazoxane is in the order of 40%. 
Celkové vylučovanie nezmeneného dexrazoxánu močom je približne 40 %. Väzba dexrazoxánu na plazmatické bielkoviny je nízka (2
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally] 
Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, stomatitis Common 
Ochorenia nechtov, erytém Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté
Cardiac disorders Common 
Poruchy ciev Časté
and anthracyclines (see section 4.8). 
Pacienti s precitlivenosťou na dexrazoxán Dojčenie (pozri časť 4.6)
This list is indicative and not exhaustive. 
Tento zoznam je indikatívny a nie je vyčerpávajúci.
Immediate medical treatment may be needed. 
Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
The remainder is inactive metabolites. 
Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.
This is a medical term that includes many symptoms. 
Je to lekársky výraz zahŕňajúci veľa symptómov.
Weight should be measured regularly. 
Váha sa má pravidelne sledovať.
Consequently, newborns should be monitored carefully. 
Novorodencov treba následne starostlivo monitorovať.
• Dangerously excessive intake of water 
Nebezpečne nadmerný príjem vody
The volume of distribution is 1-2 l/kg. 
Distribučný objem je 1-2 l/kg.
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people. 
Každý individuálny symptóm sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí.
frequency cannot be estimated from the available data. 
frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed. 
To je podložené aj štúdiami zmeny liečby a keďže tento liek je na trhu už niekoľko rokov, jeho účinnosť a bezpečnosť sú potvrdené.
Do not substitute any components in the dose pack. 
Nenahrádzajte žiadne komponenty v balení lieku.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed. 
Ak je táto kombinácia potrebná, najmä v konečnom štádiu Parkinsonovej choroby, má sa pre každú liečbu predpísať najnižšia účinná dávka.
Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy 
Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko
• Trouble breathing during sleep 
Ťažkosti s dýchaním počas spánku
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin. 
Treba poznamenať, že sa zahŕňa širšie spektrum symptómov, ktoré nemajú nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS 
DÔLEŽITÁ INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKY PERSONÁL
• Sudden loss of vision or blindness. 
Náhla strata zraku alebo slepota.
Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6). 
Nepodávajte intravenózne (pozri časť 4.4 a časť 6.6).
As already mentioned, hypersalivation/ drooling should be added to « EPS » as otherwise incidence of EPS is underestimated. 
Ako už bolo uvedené, hypersalivácia/slinenie sa má doplniť k „EPS“, pretože v opačnom prípade sa incidencia EPS podceňuje.
Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data): 
Výskyt s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť):
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich:
• You are a man and have ever had a prolonged or painful erection. 
Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia.
192 07 Sollentuna Sweden 
192 07 Sollentuna Švédsko
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data). 
Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
5000 LT Tilburg The Netherlands 
5000 LT Tilburg Holandsko
• You have a heart problem. 
Máte problémy so srdcom.
All differences were accordingly justified and the proposed wording in the SPC is acceptable. 
Všetky rozdiely boli príslušne vysvetlené a navrhované znenie v súhrne SPC je prijateľné.
Gender, race and smoking habits 
Pohlavie, rasa a fajčenie
Your doctor will decide if you can use it 
Váš lekár rozhodne, či môžete liek užívať
Your dose may need to be adjusted. 
Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť.
• Parkinsonism. 
Parkinsonizmus.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations. 
Nemožno vylúčiť zvýšené riziko u iných antipsychotík alebo v inej populácii pacientov.
• You are diabetic 
Ste diabetik
• Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure) 
Lieky známe ako beta blokátory (používané na liečbu vysokého tlaku krvi)
• Prolonged and painful erection 
Predĺžená a bolestivá erekcia
• involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face. 
• samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
CYP 2D6 is subject to genetic polymorphism. 
CYP 2D6 je predmetom genetického polymorfizmu.
It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use. 
Je to účinné atypické antipsychotikum, ktoré je podľa rozsiahlych klinických skúseností dobre znášané, a to aj pri dlhodobom užívaní.
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3). 
Risperidón nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale boli pozorované iné typy reprodukčnej toxicity (pozri 5.3).
Overall mortality 
Celková mortalita
For instructions on preparation and handling RISPERDAL CONSTA, see section 6.6. 
Pre inštrukcie na prípravu a zaobchádzanie s RISPERDALOM CONSTA pozri časť 6.6.
If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection. 
Ak nemôžete dodržať Vašu návštevu u lekára, určite ihneď kontaktujte svojho lekára a dohodnite si iný termín, kedy môžete prísť na injekciu.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return. 
Neprestaňte užívať tento liek, kým Vám to nepovie lekár, pretože Vaše symptómy sa môžu vrátiť.
Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08 
Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08.
The second week 1 mg twice daily or 2 mg once daily can be given. 
Druhý týždeň sa podáva 1 mg dvakrát denne alebo 2 mg jedenkrát denne.
Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic 
Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Česká republika
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known. 
Preto sa pacientom neodporúča viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna vnímavosť.
• You have difficulty controlling body temperature or overheating 
Máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím
• Medicines to treat elevated blood pressure. 
Lieky na liečbu zvýšeného tlaku krvi.
• You have Parkinson's disease or dementia 
Máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy. 
RISPERDAL CONSTA sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Risperidone is rapidly distributed. 
Risperidón je rýchlo distribuovaný.
Establish and maintain a clear airway and ensure adequate oxygenation and ventilation. 
Zaistiť a udržiavať priechodné dýchacie cesty a zabezpečiť primeraný prívod kyslíka a ventiláciu.
This was reflected in the harmonised wording of the SPC, along with the statement “The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials”. 
To je vyjadrené v zosúladenom znení súhrnu SPC spolu s výrokom: „Účinnosť dávky 12,5 mg nebola skúmaná v klinických skúškach“.
Atrioventricular block, Tachycardia 
Atrioventrikulárny blok, Tachykardia
Like all medicines, RISPERDAL CONSTA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, RISPERDAL CONSTA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS) 
Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose. 
Účinok upraveného dávkovania sa nemá očakávať skôr ako 3 týždne po prvej injekcii s vyššou dávkou.
• No granulocytes (a type of white blood cell to help you against infection) 
Žiadne granulocyty (typ bielych krviniek, ktoré Vám pomáhajú proti infekciám)
You will lose the effects of the medicine. 
Účinky lieku sa stratia.
The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and postmarketing. 
Nasledujú všetky ADRs, ktoré boli hlásené v klinických štúdiách a postmarketingovom sledovaní.
• Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock 
Vážne alergické reakcie vedúce k problémom s dýchaním a k šoku
RISPERDAL CONSTA has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8). 
RISPERDAL CONSTA môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
As with other antipsychotics, patients should be advised of the potential for weight gain. 
Tak ako u iných liekov s antipsychotickým účinkom, pacienti majú byť upozornení na potenciálny prírastok hmotnosti.
No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed. 
Nezistili sa žiadne patofyziologické mechanizmy, ktoré by vysvetľovali tento nález a nepozoroval sa žiadny zodpovedajúci mechanizmus vedúci k úmrtiu.
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 
Taliansko Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
You may be given a lower dose of 12.5 mg. 
Môžete dostávať nižšiu 12,5 mg dávku.
The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7. 
Hlavné uvoľňovanie risperidónu začne od 3. týždňa, udržuje sa od 4. do 6. týždňa a odznieva v 7. týždni.
The CHMP adopted the following text in section 4.2: 
Výbor CHMP prijal v časti 4.2 nasledujúci text:
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 
Francúzsko Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia. 
Bez ohľadu na liečbu bola celkovým rizikovým faktorom mortality dehydratácia, preto je potrebné jej predísť u starších pacientov s demenciou.
The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100). 
Priemerný vek (rozsah) pacientov, ktorí zomreli, bol 86 rokov (v rozmedzí 67-100).
Tremor includes tremor and parkinsonian rest tremor. 
Tremor zahŕňa tremor a parkinsonovský tremor v pokoji.
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS) 
Tardívna dyskinéza/Extrapyramídové symptómy (TD/EPS)
• See a doctor right away. 
Ihneď navštívte lekára.
“Sedation” should be separated from “somnolence” and not grouped by the term “sedation”. 
„Sedácia“ má byť uvedená samostatne od „spavosti“, a nie zoskupená v pojme „sedácia“.
If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone 
Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.