natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain). 
o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz alebo iné antiretrovirálne lieky (používané na liečbu HIV infekcií), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti).
Plavix contains lactose. 
Plavix obsahuje laktózu.
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets 
BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 alebo 100x1 tabliet
Plavix contains lactose 
Plavix obsahuje laktózu
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body). 
- ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela). - ak ste nedávno boli vážne zranený.
A significantly reduced platelet inhibition has been shown in HIV patients treated with ritonavir-or cobicistat-boosted ART. 
U HIV pacientov liečených s ritonavirom alebo kobicistátom zosilnenou ART bola pozorovaná signifikantne znížená inhibícia krvných doštičiek.
In PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C. 
PVC/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Plavix 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'. 
Plavix 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 
Počet pacientov, ktorí dosiahli primárny koncový ukazovateľ (čas do prvej náhlej cievnej mozgovej príhody, infarktu myokardu, necerebrálnej systémovej embólie alebo vaskulárnej smrti), bol 832 (22,1%) v skupine liečenej klopidogrelom + ASA a 924 (24,4%) v skupine placebo + ASA (relatívne zníženie rizika o 11,1%, 95% CI 2,4% až 19,1%; p=0,013), a to predovšetkým vzhľadom na výrazné zníženie výskytu náhlej cievnej mozgovej príhody.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Plavix 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side. 
Plavix 300 mg filmom obalené tablety Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Každá tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI). 
Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala pacientov s ACS vyžadujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe54, rue La Boétie - F-75008 Paris - France 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Sun 
St
Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets 
Plavix 75 mg filmom obalené tablety Plavix 300 mg filmom obalené tablety
Plavix 300 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plavix 300 mg
sanofi-aventis groupe 
Sanofi-Aventis
EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
84 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/004 100 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/005 30 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/006 90 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/007 14 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/011 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/013 28 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/014 50x1 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/015 84 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/016 100 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/017 30 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/018 90 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/019 14 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/020 7 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italy 
67019 Scoppito (AQ) - Taliansko
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, 
Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov,
Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax. 
Obal tablety: monohydrát laktózy (mliečny cukor), hypromelóza (E464), glyceroltriacetát (E1518), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 
Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Plavix is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Plavix sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
EU/1/98/069/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters 
EU/1/98/069/001 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/002 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/003 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/004 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/006 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/007 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/011 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters 
EU/1/98/069/008 - Papierová škatuľa so 4x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/069/009 - Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/069/010 - Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami EU/1/98/069/012 - Papierová škatuľa so 10x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms. 
Reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha, pretrvávajúce príznaky spojené s nízkou hladinou cukru v krvi.
- Plavix 300 mg film-coated tablets 
- Plavix 300 mg filmom obalené tablety
Plavix 75 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plavix 75 mg
Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Plavix 300 mg film-coated tablets 
Plavix 300 mg filmom obalené tablety
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax. 
Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000 a nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza.
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel 
Plavix 300 mg filmom obalené tablety klopidogrel
- Plavix 75 mg film-coated tablets 
- Plavix 75 mg filmom obalené tablety
Core: 
Tel:
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Plavix 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Plavix 75 mg film-coated tablets 
Plavix 75 mg filmom obalené tablety
EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
EU/1/98/069/013 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/014 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/015 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/016 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/017 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/018 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/019 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/069/020 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your doctor or pharmacist. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Coating: 
Obal:
UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA» Tel: +370 5 2755224 
Tel: +370 5 2755224
PVC/PVDC/Aluminium or all aluminium perforated unit-dose blister packs in cardboard cartons containing 50x1 film-coated tablets. 
50x1 filmom obalených tabliet balených v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami, v papierových škatuliach.
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Method of administration For oral use 
Písomná informácia pre používateľa
6 Contents of the pack and other information What Plavix contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie
Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest 
Luxembursko Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Uab ”exeltis Baltics” 
Uab ”exeltis
Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain 
Laboratorios Leon Farma, S.A.,
Laboratorios León Farma, S.A. 
León Farma, S.A.
Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim 
& Co Kg Maxim
Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7 
Velafee 21+7
Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette 
& Co Kg Valette
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet 
Dienogest 2mg tableta, ethinylestradiol 0,03mg tableta $ placebo 0mg tableta
Ladee Pharma Baltics Uab Lasca 
Ladee Pharma Baltics
Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ laktóza bezvodná 37,26mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet 
Dienogest 2mg tableta, ethinylestradiol 0,03mg tableta $ monohydrát laktózy 60,9mg tableta
Foxinette Neo 
Foxinette
Exeltis Germany Gmbh Dienorette 
Exeltis Germany Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet 
Dienogest 2mg tableta, ethinylestradiol 0,03mg tableta $ laktóza 37,26mg tableta
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet 
Dienogest 2mg tableta, ethinylestradiol 0,03mg tableta $ monohydrát laktózy 55,5mg tableta
Ratiopharm Gmbh 
Jenapharm Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet 
Dienogest 2mg tableta, ethinylestradiol 0,03mg tableta $ monohydrát laktózy 55mg tableta
Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet 
Dienogest 2mg tableta, ethinylestradiol 0,03mg tableta
Emra-Med Arzneimittel Gmbh 
Arzneimittel Gmbh
1 A Pharma Gmbh 
Meda Pharma Gmbh
Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ laktóza bezvodná 37,26mg
Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana Diario 
Ceciliana Diario
Plasma protein binding is high (over 90%). 
Väzba na proteíny je vysoká (vyše 90 %).
The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive. 
Konečný záver o pomere prínosu a rizika pri použití lieku ostáva pozitívny.
The full text will be printed on the single sachet/bag Format used is especially for this type of labelling 
Celý text bude vytlačený na jednotlivom vrecku/vaku Použitý formát je určený osobitne pre tento typ označovania
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1 
Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Do not use in animals with an impaired liver function. 
Nepoužívajte u zvierat s porušenou funkcie pečene.
Medicated drinking water should be refreshed or replaced every 24 hours. 
Medikovaná pitná voda sa musí obnoviť alebo nahradiť každých 24 hodín.
INN & Strength 
INN & Sila
The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports. 
Neprítomnosť programu dohľadu nad liekmi na základe epidemiológie a štandardizovanej metodológie testovania citlivosti komplikuje interpretáciu hlásení.
The Marketing Authorisation Holder was requested to submit data to support the target species and indications in pigs. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby predložil údaje na podporu cieľových druhov a indikácií v prípade ošípaných.
Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%. 
Biologická dostupnosť u ošípaných nie nalačno je približne 21
General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened. 
Zdôraznili sa všeobecné upozornenia a odporúčanie týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie.
It is advised that the interval between the administration of other products containing polyvalent cations should be 1-2 hours because they limit the absorption of tetracyclines. 
Odporúča sa, aby interval medzi podaním iných prípravkov obsahujúcich viacmocné katióny bol 1-2 hodiny, pretože obmedzujú absorpciu tetracyklínov.
No further clinical trial or field trial data were submitted. 
Neboli predložené žiadne ďalšie údaje z klinických skúšaní alebo terénnych skúšaní.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria. 
V prípade, že to nie je možné, musí sa terapia opierať o miestne (oblastné, na úrovni farmy) epidemiologické informácie o citlivosti cieľových baktérií.
In the absence of specific studies the use of the product is not recommended during pregnancy or lactation. 
Vzhľadom na to, že sa neuskutočnili špecifické štúdie používania tohto produktu, neodporúča sa jeho používanie počas gravidity alebo laktácie.
If suspected adverse reactions occur, treatment should be discontinued. 
Ak sa objavia podozrivé nežiaduce účinky, liečba sa musí prerušiť.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this product information, please inform your veterinary surgeon or pharmacist. 
Ak spozorujete akékoľvek závažné účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, informujte, prosím, svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika.
If no improvement in clinical signs is seen within this time, the diagnosis should be reviewed and treatment changed. 
Ak sa počas tejto doby nedostaví zlepšenie klinických príznakov, musí sa diagnóza znovu preskúmať a zmeniť liečba.
Pigs: - Meat and offal: 4 days 
Ošípané: - Mäso a vnútornosti: 4 dni
Overdoses up to 1.6 times the label recommended dose resulted in no clinical signs that could be attributed to treatment. 
Dávky až 1,6-krát vyššie, ako ich odporúča štítok, neviedli k žiadnym klinickým príznakom, ktoré by sa dali pripísať liečbe.
There are no changes to the dosing regimen being proposed for either chickens or pigs therefore there will be no increased exposure of the environment to doxycycline. 
Neboli navrhnuté žiadne zmeny v dávkovacom režime pre kurčatá ani pre ošípané, a preto nenastane zvýšená expozícia prostredia doxycyklínu.
It was noted that there have been no “real” divergent decisions taken by the Member States regarding the target species (chickens and pigs) because the Marketing Authorisation Holder‘s decisions for inclusion/exclusion of chickens and/or pigs as target species were based on commercial grounds and the data in support of the applications was the same. 
Poznamenalo sa, že členské štáty neprijali žiadne „skutočne“ odlišné rozhodnutia týkajúce sa cieľových druhov (kurčatá a ošípané), pretože rozhodnutie držiteľa povolenia na uvedenie na trh uviesť/neuviesť kurčatá a/alebo ošípané ako cieľový druh bolo založené na komerčných dôvodoch a údaje na podporu žiadostí boli rovnaké.
Keep the bag tightly closed after first opening in order to protect from moisture. 
Vrecko udržujte po prvom otvorení dôkladne uzavreté, aby ste obsah ochránili pred vlhkosťou.
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator. 
Alternatívou je použitie koncentrovaného roztoku v proporčnom vodnom medikátore.
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”. 
Je jasné, že na podporu mnohých navrhnutých indikácií na použitie lieku sú dostupné veľmi obmedzené vedecké údaje, ale použitie lieku sa môže považovať za dostatočne zavedené.
Do not store the drinking water in metallic containers. 
Neuchovávajte pitnú vodu v kovových nádobách.
The recommended dose in pigs is: 
Odporúčaná dávka u ošípaných je:
It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required. 
Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztok - približne 100 gramov výrobku na liter pitnej vody - a ten ďalej riediť na požadovanú terapeutickú koncentráciu.
Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Opuchy tváre, pier alebo očú, alebo dýchacie ťažkosti sú závažnejšie príznaky a vyžadujú si okamžité lekárske ošetrenie.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Overall summary of the scientific evaluation of Doxyfar 50% and associated names (see annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Doxyfar 50 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
During the treatment period animals should not have access to other water sources than the medicated water. 
Počas obdobia liečby zvieratá nesmú mať prístup k iným vodným zdrojom než je medikovaná voda.
Risk management or mitigation measures 
Opatrenia na riadenie alebo zmiernenie rizík