natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore recommended that this medicine is applied only by veterinarians or under their close supervision and that measures are taken to reduce the risk (e.g. wearing safety glasses during treatment, massaging the ear canal well after application to ensure even distribution of product, restraining the dog after application). 
Preto sa odporúča, aby tento liek podávali iba veterinárni lekári, alebo aby sa podával pod ich bezprostredným dohľadom, a aby sa prijali opatrenia na zníženie rizika (napr. nosenie bezpečnostných okuliarov počas liečby, dôkladná masáž vonkajšieho zvukovodu po podaní na zabezpečenie rovnomernej distribúcie lieku, obmedzenie pohybu psa po podaní).
In a field study in the US involving dogs again with ear infections due to both organisms, 67 dogs treated with Neptra had a reduction in clinical score of 77% over 30 days. 
V terénnej štúdii vykonanej v USA, ktorá takisto zahŕňala psov s infekciami ucha spôsobenými oboma organizmami, došlo u 67 psov liečených liekom Neptra k zníženiu klinického skóre o 77 % v priebehu 30 dní.
An overview of Neptra and why it is authorised in the EU 
Neptra a prečo bol povolený v EÚ
Side effects with Neptra occur very rarely, with the most often reported (which may affect up to 1 in 10,000 dogs) being whining, head shaking, nystagmus (uncontrolled eye movements), vomiting, inner ear disorders causing imbalance, loss of appetite, hyperactivity and application site pain and inflammation shortly after applying the medicine. 
Vedľajšie účinky sa v prípade lieku Neptra vyskytujú veľmi zriedkavo, pričom najčastejšie hlásené (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10 000) sú kňučanie, trasenie hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), vracanie, poruchy vnútorného ucha spôsobujúce nerovnováhu, strata chuti do jedla, hyperaktivita, bolesť a zápal v mieste podania krátko po aplikácii lieku.
It must also not be used if the ear drum is perforated, in dogs with generalised demodectic mange (skin infestation caused by a specific type of mite) or in pregnant or breeding animals. 
Takisto sa nesmie používať, ak je ušný bubienok perforovaný, u psov s generalizovanou demodikózou (nákazou kože spôsobenou konkrétnym druhom roztoča) ani u gravidných alebo chovných zvierat.
In a field study in Europe involving dogs with ear infections with both Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatitis 43 Neptra treated dogs had their signs of infection reduced by 71% after 28 days which was as effective as the comparator group of 45 dogs, treated with another veterinary medicine authorised for ear infections, for which the reduction was 74%. 
V európskej terénnej štúdii, ktorá zahŕňala psov s infekciami ucha spôsobenými organizmami Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, sa u 43 psov liečených liekom Neptra po 28 dňoch znížili prejavy infekcie o 71 %, čím sa preukázala porovnateľná účinnosť ako v porovnávacej skupine 45 psov liečených iným veterinárnym liekom povoleným na infekcie ucha, v ktorej došlo k zníženiu o 74 %.
Terbinafine kills fungi by blocking the formation of ergosterol, an important part of fungal cell walls. 
Terbinafín usmrcuje plesne tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien plesní.
Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone) 
Neptra (flórfenikol/terbinafín/mometazón)
What benefits of Neptra have been shown in studies? 
Neptra boli preukázané v štúdiách?
Neptra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019. 
Neptra získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Why is Neptra authorised in the EU? 
Neptra povolený v EÚ?
Neptra is a veterinary medicine used to treat dogs with short lived or recurrent ear infections (otitis externa) caused by two organisms: Staphylococcus pseudintermedius (a bacterium) and Malassezia pachydermatitis (a yeast). 
Neptra je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu psov s krátkodobými alebo opakujúcimi sa infekciami ucha (so zápalom vonkajšieho ucha) spôsobenými dvoma organizmami: Staphylococcus pseudintermedius (baktéria) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
For more information about using Neptra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Neptra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
In case of accidental skin contact, exposed skin should be thoroughly washed with water. 
V prípade náhodného kontaktu s kožou sa má postihnuté miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Two of the active substances in Neptra, florfenicol and terbinafine, act against possible causes of infection. 
Neptra, flórfenikol a terbinafín, pôsobia proti možným príčinám infekcie.
Neptra contains three active substances: florfenicol, terbinafine and mometasone. 
Liek Neptra obsahuje tri liečivá: flórfenikol, terbinafín a mometazón.
Other information about Neptra 
Ďalšie informácie o lieku
The medicine is available as ear drops and can only be obtained with a prescription. 
Liek je dostupný vo forme ušnej instilácie a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
In case of accidental swallowing medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
V prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
How is Neptra used? 
Neptra používa?
How does Neptra work? 
Neptra účinkuje?
If symptoms develop, medical advice should be sought and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
V prípade rozvinutia príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone) EMA/560411/2019 
EMA/687951/2019
Serious side effects can occur; however, these are manageable if appropriate measures are in place. 
Závažné vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, pri prijatí vhodných opatrení sú však zvládnuteľné.
The medicine must not be given to patients who have a severe infection. 
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažnú infekciu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Polivy? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Polivy?
The Agency therefore decided that Polivy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Polivy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
What benefits of Polivy have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Polivy boli preukázané v štúdiách?
Why is Polivy authorised in the EU? 
Prečo bol liek Polivy povolený v EÚ?
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013. 
Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
An overview of Polivy and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Polivy a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Polivy are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Polivy sa neustále kontrolujú.
Polivy was investigated in a study involving 80 patients with DLBCL. 
Liek Polivy bol skúmaný v štúdii zahŕňajúcej 80 pacientov s DLBCL.
MMAE then stops the B cells from dividing and causes them to die. 
MMAE potom zastavuje delenie B-buniek a spôsobuje ich usmrtenie.
Although the study included a limited number of patients and more data are needed to confirm the results, the European Medicines Agency considered that Polivy meets an unmet medical need. 
Hoci štúdia zahŕňala obmedzený počet pacientov a na potvrdenie výsledkov treba viac údajov, Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Polivy spĺňa nenaplnené liečebné potreby.
The main study showed that Polivy is effective at treating patients whose disease was not responding to previous treatment or had returned and who could not have a transplant. 
Hlavná štúdia preukázala, že liek Polivy je účinný pri liečbe pacientov, u ktorých ochorenie nereagovalo na predchádzajúcu liečbu alebo sa znovu objavilo a ktorí by nemohli podstúpiť transplantáciu.
The dose of Polivy depends on the patient's bodyweight and is given for 6 cycles. 
Polivy závisí od telesnej hmotnosti pacienta a podáva sa počas 6 cyklov.
Polivy has been given a ‘conditional authorisation'. 
Liek Polivy bol povolený tzv. s podmienkou.
Since Polivy has been given conditional authorisation, the company that markets Polivy will provide further data on its effects to confirm Polivy's safety and effectiveness when used in combination with other cancer medicines in patients with DLBCL. 
Keďže liek Polivy bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá uvádza liek Polivy na trh, poskytne ďalšie údaje o jeho účinkoch s cieľom potvrdiť bezpečnosť a účinnosť lieku Polivy, keď sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti rakovine u pacientov s DLBCL.
What is Polivy and what is it used for? 
Čo je liek Polivy a na čo sa používa?
Other information about Polivy 
Ďalšie informácie o lieku Polivy
Patients with DLBCL have cancerous B cells, which are a type of white blood cell. 
Pacienti s DLBCL majú rakovinové B-bunky, ktoré sú typom bielych krviniek.
For more information about using Polivy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Polivy si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Side effects reported with Polivy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Polivy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polivy is a cancer medicine used to treat adults with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) whose cancer has returned or has stopped responding to other treatments and who cannot have a bonemarrow transplantation. 
Liek Polivy je liek proti rakovine používaný na liečbu dospelých pacientov s difúznym veľkobunkovým lymfómom z B-buniek (DLBCL), u ktorých sa rakovina opäť objavila alebo prestala reagovať na iné liečby a ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kostnej drene.
Polivy is for infusion (drip) into a vein over 90 minutes. 
Liek Polivy sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 90 minút.
Serious side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include febrile neutropenia (low white blood cell count with fever), fever, and pneumonia (infection of the lungs). 
Závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú febrilná neutropénia (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), horúčka a pneumónia (infekcia pľúc).
It is used in combination with two other medicines, bendamustine and rituximab. 
Používa sa v kombinácii s ďalšími dvoma liekmi, bendamustínom a rituximabom.
It is given in 21-day cycles with rituximab and bendamustine. 
Podáva sa v 21dňových cykloch s rituximabom a bendamustínom.
After 6 to 8 weeks of treatment, there were no signs of the cancer (complete response) in 40% of patients receiving Polivy plus rituximab and bendamustine compared with 18% of patients receiving rituximab and bendamustine alone. 
Po 6 až 8 týždňoch liečby neboli zaznamenané žiadne znaky rakoviny (úplná odpoveď na liečbu) u 40 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Polivy s rituximabom a bendamustínom, v porovnaní s 18
If the patient develops an infusion-related reaction, the infusion should be slowed down or interrupted. 
Ak u pacienta vznikne reakcia súvisiaca s infúziou, rýchlosť podávania infúzie sa má spomaliť alebo jej podávanie prerušiť.
Polivy can affect the production of blood cells. 
Liek Polivy môže mať vplyv na tvorbu krviniek.
The active substance in Polivy, polatuzumab vedotin, is made up of a monoclonal antibody (a type of protein) combined with a substance called monomethyl auristatin E (MMAE). 
Polivy, polatuzumab vedotín, je zložené z monoklonálnej protilátky (typ proteínu) kombinovanej s látkou nazývanou monometylauristatín E (MMAE).
DLBCL is rare, and Polivy was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 April 2018. 
Ochorenie DLBCL je zriedkavé, a preto bol liek Polivy dňa 16. apríla 2018 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Polivy can only be obtained with a prescription, and treatment must be given under the supervision of a healthcare professional experienced in the diagnosis and treatment of cancer. 
Výdaj lieku Polivy je viazaný na lekársky predpis a liečba sa musí začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou rakoviny.
What are the risks associated with Polivy? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Polivy?
Patients are given paracetamol and an antihistamine medicine before receiving Polivy to reduce the risk of reactions to the infusion. 
Pred podaním lieku Polivy sa má pacientom podať paracetamol a antihistaminikum na zníženie rizika reakcií na infúziu.
The most common side effects with Polivy in combination with bendamustin and rituximab (which may affect more than 3 in 10 people) were anaemia (low red blood cell count), thrombocytopenia (low blood platelet count), neutropenia (low white blood cell count), tiredness, diarrhoea, nausea (feeling sick) and fever. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Polivy v kombinácii s bendamustínom a rituximabom (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby 10) boli anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), únava, hnačka, nevoľnosť a horúčka.
Polivy received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2020 Further information on Polivy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy. 
Polivy sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Half of the patients received Polivy added to the standard regimen of bendamustine plus rituximab whereas the other half received bendamustine plus rituximab alone. 
Polovici pacientov bol podávaný liek Polivy v štandardnej kombinácii s bendamustínom a rituximabom a druhej polovici bol podávaný len bendamustín a rituximab.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Polivy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Polivy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Polivy used? 
Ako sa liek Polivy používa?
The monoclonal antibody attaches to a protein called CD79b on B cells, including cancerous B cells, and in doing so causes MMAE to be released inside them. 
CD79b na B-bunkách, čím spôsobuje uvoľnenie MMAE do vnútra buniek.
How does Polivy work? 
Akým spôsobom liek Polivy účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions of Polivy, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Polivy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The doctor may reduce or stop the dose of Polivy if the patient develops side effects affecting blood cells. 
Ak sa u pacienta vyvinú vedľajšie účinky s vplyvom na krvinky, lekár môže dávku lieku Polivy znížiť alebo podávanie tohto lieku zastaviť.
Polivy (polatuzumab vedotin) 
Liek Polivy obsahuje liečivo polatuzumab vedotín.
This was confirmed in the fourth study. 
To štvrtá štúdia potvrdila.
The marketing authorisation was renewed on 14 February 2001 and on 14 February 2006. 
Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
This summary was last updated in 03-2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
It is available as white, round tablets (60 mg). 
Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
The marketing authorisation holder is Orion Corporation. 
Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
The main measures of effectiveness were response rate (the number of patients whose tumours responded to treatment), time to progression (the length of time until the disease got worse) and survival. 
Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
Other information about Fareston: 
Ďalšie informácie o lieku Fareston:
It should be used with caution in patients who have problems with their liver. 
Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fareston on 14 February 1996. 
Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
Most types of breast cancer grow in response to the hormone oestrogen. 
Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
The recommended dose of Fareston is one tablet once a day. 
Fareston je jedna tableta raz denne.
Fareston must not be used in patients with ‘QT prolongation' (a disruption of the electrical activity of the heart), electrolyte disturbances (altered levels of salts in the blood) especially hypokalaemia (low potassium levels), bradycardia (a very slow heart rate), heart failure (an inability of the heart to pump enough blood to the rest of the body) or a history of symptomatic arrhythmias (abnormal heart rhythms), or in patients also taking other medicines that can cause QT prolongation. 
Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
The most common side effects with Fareston (seen in more than 1 patient in 10) are hot flushes and sweating. 
Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
The effects of Fareston were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Fareston has been studied in 1,869 postmenopausal women with metastatic breast cancer in four main studies. 
Liek Fareston sa skúmal u 1 869 žien po menopauze s metastatickým karcinómom prsníka v štyroch hlavných štúdiách.
The Committee recommended that Fareston be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh.
Therefore, the Committee decided that Fareston's benefits are greater than its risks for the first line hormone treatment of hormone-dependent metastatic breast cancer in postmenopausal patients. 
Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Fareston je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri hormonálnej liečbe prvej línie hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientok po menopauze.
Fareston is a medicine that contains the active substance toremifene. 
Fareston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku toremifen.
Fareston should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to toremifene or any of the other ingredients. 
Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
The active substance in Fareston, toremifene, is an anti-oestrogen. 
Účinná látka lieku Fareston, toremifen, je antiestrogén.
The effectiveness of Fareston and tamoxifen were equivalent. 
Fareston a tamoxifenu bola rovnaká.
The effects of Fareston were compared with those of tamoxifen (another anti-oestrogen used to treat breast cancer). 
Fareston sa porovnávali s účinkami tamoxifenu (ďalší antiestrogén, ktorý sa používa na liečbu karcinómu prsníka).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits and risks of Fareston were comparable to those of tamoxifen in women with oestrogen-receptor-positive tumours. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
Fareston is used to treat hormone-dependent metastatic breast cancer in women who have been through the menopause. 
Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
The full EPAR for Fareston can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
Looking at the results of the three largest main studies taken together, patients taking Fareston had similar response rates, times to progression and survival rates as the patients taking tamoxifen. 
Zo súhrnu výsledkov troch najväčších hlavných štúdií vyplýva, že pacientky užívajúce liek Fareston a pacientky užívajúce tamoxifen mali podobnú mieru reakcie, čas do progresie a mieru prežitia.
Fareston is not recommended for patients with oestrogen-receptor-negative tumours (where the cancer cells do not have receptors for the hormone oestrogen on their surface). 
Liek Fareston sa neodporúča pre pacientky s tumormi, ktoré majú negatívne estrogénové receptory (rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu receptory pre hormón estrogén).
What benefit has Fareston shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Fareston v týchto štúdiách?
Why has Fareston been approved? 
Prečo bol liek Fareston schválený?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FARESTON EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
It must not be used on a long-term basis in patients who have endometrial hyperplasia (thickening of the lining of the womb) or severe liver problems. 
Liek Fareston nesmú dlhodobo užívať pacientky, ktoré majú endometriálnu hyperpláziu (zhrubnutie výstelky maternice) alebo závažné problémy s pečeňou.
What is the risk associated with Fareston? 
Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku lieku Fareston?
A list of these medicines is given in the Package Leaflet. 
Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
For the full list of all side effects reported with Fareston, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fareston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Fareston been studied? 
Ako bol liek Fareston skúmaný?
What is Fareston? 
Fareston?
What is Fareston used for? 
Na čo sa liek Fareston používa?
It attaches to the receptors for oestrogen on the surface of cells, where its main effect is to block the effects of the hormone. 
Viaže sa na receptory estrogénu na povrchu buniek, kde vyvinie hlavný účinok prejavujúci sa v zablokovaní vplyvov hormónu, v dôsledku čoho nie sú bunky tumoru stimulované estrogénom, aby rástli a rast tumoru sa zníži.
How does Fareston work? 
Akým spôsobom liek Fareston účinkuje?
How is Fareston used? 
Ako sa liek Fareston užíva?
12 July 2012 
12. júla 2012
EMA/CHMP/475021/2012 EMEA/H/C/002427 
EMEA/H/C/002427
In addition, no long-term safety data were provided, although treatment with Egrifta was expected to be long term. 
Navyše neboli poskytnuté žiadne dlhodobé údaje o bezpečnosti, hoci sa predpokladalo, že liečba liekom Egrifta bude dlhodobá.
If you are in a compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste však účastníkom programu na použitie v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
High levels of IGF-1 may be associated with an increased risk of cancer and a potential worsening of diabetic eye disease, and the Committee considered this to be a major safety concern. 
IGF-1 môže byť spojená so zvýšeným rizikom rakoviny a potenciálnym zhoršením diabetickej choroby oka, čo výbor považoval za veľké bezpečnostné riziko.