natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Development of inhibitors is a known complication in the treatment of haemophilia A. If your bleeding is not controlled with ADVATE, tell your doctor immediately. 
A. Ak ADVATE vaše krvácanie nezastaví, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 500 IU alfaoktokogu a 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 250 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
Injekčná liekovka s práškom a 5 ml injekčná liekovka s rozpúšťadlom zabudované v systéme BAXJECT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
ADVATE 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Alfaoktokog (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 250 IU alfaoktokogu a 1 injekčná liekovka s 2 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/271/002
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 250 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 2 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 500 IU alfaoktokogu a 1 injekčná liekovka s 2 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 1500 IU alfaoktokogu a 1 injekčná liekovka s 2 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 1000 IU alfaoktokogu a 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 500 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 2 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
Pruritus 
Bledosť
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 1500 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 2 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
Pallor 
Žihľavka
Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
Injekčná liekovka s práškom a 2 ml injekčná liekovka s rozpúšťadlom zabudované v systéme BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 500 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/271/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/271/007
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 1500 IU alfaoktokogu a1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 2 000 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
Nausea 
Zimnica
Remove the BAXJECT III system from the blister. 
Vyberte systém BAXJECT
Chest pain 
Porucha chuti
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 1500 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/271/003
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 2 000 IU alfaoktokogu a 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu zabudované v systéme BAXJECT
Malaise 
Nevoľnosť
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device. 
Obsah: 1 injekčná liekovka s 1000 IU alfaoktokogu, 1 injekčná liekovka s 5 ml vody na injekciu, 1 pomôcka BAXJECT
Attach a butterfly needle to the syringe and inject the reconstituted solution into a vein. 
Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky s práškom a uzáver z injekčnej liekovky s rozpúšťadlom Očistite zátky tampónmi napustenými alkoholom.
Surgery 
BAXJECT
23 September 2014 
23. septembra 2014
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 
Odovzdanie prekladov príloh k dohode príslušným vnútroštátnym úradom:
- submission of the variation by the Marketing Authorisation Holders of methadone tablets containing povidone of low molecular weight (K25 or K30) 
- predloženie zmien týkajúcich sa metadónových tabliet obsahujúcich povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou (K25 alebo K30) držiteľmi rozhodnutia o uvedení na trh.
Implementation of the agreement by the Member States: - suspension of the marketing authorisations of methadone oral solutions containing povidone of high molecular weight (K90) 
- pozastavenie platnosti povolení na uvedenie na trh pre perorálne roztoky metadónu obsahujúce povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou (K90),
Within 3 months after adoption of CMDh agreement 
Do 3 mesiacov od prijatia dohody koordinačnou skupinou CMDh
July 2014 CMDh meeting 
Zasadanie koordinačnej skupiny CMDh v júli 2014
Adoption of CMDh agreement: 
Prijatie dohody koordinačnou skupinou CMDh:
Annex V 
Príloha V Harmonogram realizácie dohody
Alternatively PE bottles may be used. 
Ako alternatívu možno použiť PE fľaše.
The powder should dissolve in less than 60 minutes. 
Prášok sa má rozpustiť za menej ako 60 minút.
You should use effective methods of contraception during this time. 
V tomto období musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu.
Other side effects include: 
Iné vedľajšie účinky zahŕňajú:
All tumour responses were durable for > 18 weeks. 
Všetky nádorové odpovede boli trvalé počas > 18 týždňov.
Dose reduction is not recommended. 
Zníženie dávky sa neodporúča.
Do not remove contents until all of the powder has been completely dissolved. 
Obsah neodstraňujte, kým sa všetok prášok úplne nerozpustí.
• high blood pressure 
• vysoký tlak krvi
None of these patients had neutralising antibodies. 
Žiadny z týchto pacientov nemal neutralizujúce protilátky.
Time to treatment failure 
Čas do zlyhania liečby
• oral contraceptives, used to prevent pregnancy. 
• perorálna antikoncepcia, používaná na zabránenie tehotenstva.
Your doctor will monitor you and your liver function. 
Lekár bude sledovať vás a funkciu vašej pečene.
This medicinal product is for single use only. 
Tento liek je len na jednorazové použitie.
• It will be given slowly over a period of 1 hour. 
Podáva sa pomaly, dlhšie ako 1 hodinu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa nepodá ihneď, čas a podmienky uchovávania pripraveného roztoku sú v zodpovednosti užívateľa.
• cyclosporin, used during and after organ transplants 
• cyklosporín, používaný počas transplantácie orgánov a po nej
No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
After a median of 6 years of follow-up, none of the 60 patients had died and maintenance of disease control was demonstrated in 58 of 60 patients. 
Po mediáne sledovania 6 rokov nezomrel ani jeden zo 60 pacientov a udržanie ochorenia pod kontrolou bolo preukázané u 58 zo 60 pacientov.
As this medicine will be given to you by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Keďže tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Your doctor may prescribe medicines to correct this. 
Lekár vám môže predpísať lieky na ich úpravu.
• weight gain. 
• prírastok hmotnosti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po EXP.
Therefore, an increased susceptibility to specific tumours cannot be entirely ruled out. 
Preto nemožno úplne vylúčiť zvýšenú citlivosť na určité tumory.
Highest total dose in clinical trials 
Najvyššia celková dávka v klinických štúdiách
The registry should be continued for the either 100 patients, or 5 years, whichever is greater. 
Register sa má viesť buď pre 100 pacientov alebo 5 rokov, podľa toho, ktorý z týchto údajov je väčší.
This helps reduce the size of the affected lymph nodes, which reduces the symptoms of the illness and should help you carry out your normal daily tasks. 
Pomáha znížiť veľkosť postihnutých lymfatických uzlín, čo zmierňuje príznaky ochorenia a pomáha vám vykonávať bežné každodenné úlohy.
This medicinal product should be administered by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision. 
Tento liek má podávať kvalifikovaný zdravotnícky personál a pod náležitým lekárskym dohľadom.
3 weeks. 
3 týždne.
• you have liver disease or changes that show up in blood tests of the liver. 
• máte ochorenie pečene alebo zmeny, ktoré sa preukážu v krvných pečeňových testoch.
Johannes Vermeerplein 11 1071 DV 
Johannes Vermeerplein 11 1071
206 days 
206 dní
Requirements before first SYLVANT administration 
Požiadavky pred prvým podaním SYLVANTu
• You will receive treatment until you and your doctor agree that you will no longer benefit from the treatment. 
Liečbu budete dostávať kým sa vy a váš doktor nezhodnete, že ďalšia liečba už pre vás nebude prínosná.
Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 2 April 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. apríla 2019
Table 1: Treatment criteria Laboratory parameter 
Tabuľka 1: Kritériá liečby Laboratórny parameter
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob otvorenia/rekonštitúcie/zriedenia nezabráni riziku mikrobiologickej kontaminácie, liek sa má použiť ihneď.
The dose of the concomitant medicinal products should be adjusted as needed. 
Dávka súbežne podávaného lieku sa má upraviť podľa potreby.
70 days 
70 dní
patients in the MCD trial (Study 1). 
% pacientov v štúdii s MCD (Štúdia 1).
The results showed no significant difference in the PK of siltuximab in patients older than 65 years compared to patients age 65 years or younger. 
Výsledky nepreukázali žiadny významný rozdiel vo FK siltuximabu u pacientov starších ako 65 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku 65 rokov alebo mladšími.
SYLVANT is not likely to affect your ability to drive, cycle, or use any tools or machines. 
SYLVANT pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo, bicyklovať alebo používať akékoľvek nástroje a stroje.
You should not stop using SYLVANT without discussing with your doctor first. 
Nesmiete prestať používať SYLVANT bez predchádzajúcej porady s lekárom.
Treatment was continued until treatment failure (defined as disease progression based on increase in symptoms, radiologic progression or deterioration in performance status) or unacceptable toxicity. 
Liečba pokračovala až do zlyhania liečby (definované ako progresia ochorenia na základe nárastu príznakov, rádiologickej progresie alebo zhoršenia výkonnostného stavu) alebo neakceptovateľnej toxicity.
Therefore, prescribers should diligently monitor patients receiving treatment in order to detect serious infections. 
Preto majú predpisujúci lekári starostlivo sledovať liečených pacientov, aby mohli odhaliť závažné infekcie.
Before administering the infusion, the prescriber should consider delaying treatment, if the treatment criteria outlined in Table 1 are not met. 
Pred podaním infúzie má predpisujúci lekár zvážiť oddialenie liečby, ak nie sú splnené kritériá liečby uvedené v tabuľke 1.
Other medicines and SYLVANT 
Iné lieky a SYLVANT
These infections may be serious, such as pneumonia or blood poisoning (also called “sepsis”). 
Tieto infekcie môžu byť závažné, ako napríklad zápal pľúc alebo otrava krvi (tiež nazývaná „sepsa“).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 8 hours at room temperature (see section 6.6). 
Chemická a fyzikálna stabilita po rekonštitúcii a zriedení bola preukázaná až 8 hodín pri izbovej teplote (pozri časť 6.6).
The safety and efficacy of siltuximab in children aged 17 years and younger have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť siltuximabu u detí vo veku 17 rokov a mladších neboli stanovené.
Tell your doctor straight away if you have a severe allergic reaction during or after the infusion. 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu počas infúzie alebo po nej.
SYLVANT does not contain preservatives; therefore do not store any unused portion of the infusion solution for re-use. 
SYLVANT neobsahuje konzervačné látky, preto neuchovávajte nepoužitú časť infúzneho roztoku pre opakované použitie.
• you are due to have a vaccination or may need to have one in the near future - this is because some vaccines should not be given with SYLVANT. 
• vám bude podaná vakcína alebo ak bude potrebné, aby vám bola podaná v blízkej budúcnostije to preto, lebo niektoré vakcíny sa nemajú podávať so SYLVANTom.
Special populations 
Osobitná populácia
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy. 
Imunomodulátory môžu zvyšovať riziko malignít.
Discontinuing the medicinal product should be considered if there are more than 2 dose delays due to toxicities related to the treatment during the first 48 weeks. 
Ukončenie podávania tohto lieku sa má zvážiť, ak počas prvých 48 týždňov došlo k viac ako 2 oddialeniam dávky kvôli toxicite súvisiacej s liečbou.
SYLVANT will be given to you by your doctor or nurse, in a hospital or clinic only. 
SYLVANT vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra len v nemocnici alebo na klinike.
• you have an infection at the moment - this is because SYLVANT may lower your ability to feel or fight infections, and infections may get worse. 
• máte práve infekciu - je to preto, že SYLVANT môže znížiť vašu schopnosť spozorovať infekčné ochorenie alebo bojovať s infekciami a infekcie sa môžu zhoršiť.
As with all therapeutic proteins, there is potential for the generation of anti-medicine antibodies (immunogenicity). 
Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch, existuje možnosť tvorby protilátok na liek (imunogenicita).
However, there is also evidence to suggest that IL-6 inhibition may suppress immune responses, immune surveillance and lower defense against established tumours. 
Existuje však aj dôkaz o tom, že inhibícia IL-6 môže potlačiť imunitnú odpoveď, imunitný dohľad a nižšiu obranu pred vzniknutými tumormi.
On the basis of limited experience with siltuximab the present data do not suggest any increased risk of malignancy. 
Na základe obmedzených skúseností so siltuximabom existujúce údaje nenaznačujú žiadne zvýšené riziko malignít.
Hypoglobulinaemia was observed in 4 to 11.3% of patients in the clinical study. 
V klinickej štúdii sa hypoglobulinémia pozorovala u 4 až 11,3 % pacientov.
The overall tumour response rate was evaluated based on modified Cheson criteria both by independent review and investigator assessment. 
Celkový podiel odpovede nádoru bol hodnotený na základe upravených Chesonových kritérií nezávislým hodnotiteľom ako aj skúšajúcim.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Patients should be managed according to current clinical guidelines for management of hyperlipidaemia. 
Pacienti sa majú liečiť podľa aktuálnych klinických smerníc pre liečbu hyperlipidémie.
SYLVANT should remain at room temperature for the duration of the preparation. 
SYLVANT má mať počas prípravy izbovú teplotu.
• theophylline, used to treat asthma 
• teofylín, používaný na liečbu astmy
• warfarin, a blood thinner 
• warfarín, na zriedenie krvi
Concurrent active serious infections 
Súbežné závažné aktívne infekcie
The following factors had no clinical effect on the clearance of siltuximab: gender, age, and ethnicity. 
Nasledujúce faktory nemali žiadny klinický účinok na klírens siltuximabu: pohlavie, vek a etnická príslušnosť.
Decreases in total IgG, IgA, or IgM levels below normal were observed in the range of 4 to 11% 
Pokles celkových hladín IgG, IgA alebo IgM pod hranicu normy sa pozoroval v rozsahu 4 až 11
Haematology laboratory tests should be performed prior to each dose of SYLVANT therapy for the first 12 months and every third dosing cycle thereafter. 
Hematologické laboratórne vyšetrenia sa majú urobiť pred každou dávkou SYLVANTu počas prvých 12 mesiacov, a potom každý tretí dávkovací cyklus.
The following side effects may happen with this medicine. 
Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Key efficacy results from Study 1 are summarised in Table 3. 
Kľúčové výsledky účinnosti zo Štúdie 1 sú zhrnuté v Tabuľke 3.
A registry should be conducted to collect information on patients with Castleman's disease, who are candidates to receive Sylvant or are currently receiving treatment with Sylvant. 
Má sa viesť register, ktorý bude zhromažďovať informácie o pacientoch s Castlemanovou chorobou, ktorí sú kandidátmi na užívanie Sylvantu alebo sú v súčasnosti liečení Sylvantom.
Siltuximab should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk. 
Siltuximab sa má podávať gravidným ženám, iba ak prínos zjavne prevýši riziko.
It is not known if SYLVANT is safe and effective in this population, therefore SYLVANT should not be given to children and adolescents. 
Nie je známe, či je SYLVANT bezpečný a účinný v tejto populácii, preto sa SYLVANT nemá podávať deťom a dospievajúcim.
The recommended needle for preparation is 21-gauge 1½ inch (38 mm). 
Odporúčaná ihla pre prípravu je ihla 21 G 1½'' (38 mm).
First tabulated update: 
Prvá aktualizácia v tabuľkách:
Use with caution in patients who may be at increased risk for GI perforation. 
Používajte opatrne u pacientov so zvýšeným rizikom GI perforácie.
Siltuximab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Siltuximab nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppresants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC11. 
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC11.
• high level of 'uric acid' in the blood, which may cause gout 
• vysoká hladina „kyseliny močovej“ v krvi, čo môže spôsobiť dnu
Analyses for both primary and secondary endpoints on various subgroups including age (< 65 years and ≥ 65 years); race (White and Non-White); region (North America, Europe, Middle East and Africa, and Asia Pacific); baseline corticosteroid use (yes and no); prior therapy (yes and no); and MCD histology (plasmatic and mixed histology) consistently showed that the treatment effect favoured the siltuximab arm except for the hyaline vascular subgroup in which no patient achieved the definition of the primary endpoint. 
Analýza primárnych aj sekundárnych koncových ukazovateľov v rôznych podskupinách, vrátane veku (< 65 rokov a ≥ 65 rokov); rasy (biela a iná ako biela); regiónu (Severná Amerika, Európa, Blízky východ a Afrika a Tichomorská Ázia); užívania kortikosteroidov v úvode liečby (áno a nie); predchádzajúcej liečby (áno a nie) a histológie MCD (plazmatická a zmiešaná histológia) trvalo vykazovala liečebný účinok v prospech skupiny so siltuximabom, s výnimkou podskupiny s hyalínnevaskulárnou formou, v ktorej žiadny pacient nedosiahol definíciu primárneho koncového ukazovateľa.
In this study, 16 of the 35 MCD patients were hyaline vascular subtype; 31% of these patients had a radiologic response based on independent review and 88% showed clinical benefit response as defined in the protocol. 
V tejto štúdii bolo 16 z 35 pacientov s MCD hyalínne-vaskulárneho podtypu; 31 % týchto pacientov malo rádiologickú odpoveď na základe nezávislého hodnotenia a u 88 % sa preukázal klinický prínos podľa definície v protokole.
Use aseptic technique. 
Použite aseptickú techniku.
Biomarkers 
Biomarkery
• you have high level of fats in your blood (hypertriglyceridaemia) - this is because SYLVANT may increase these levels. 
• máte vysokú hladinu tukov v krvi (hypertriglyceridémia) - je to preto, lebo SYLVANT môže tieto hladiny zvyšovať.
• respiratory infections - such as of the nose, sinuses or throat 
• infekcie dýchacích ciest - napríklad nosa, nosových dutín alebo hrdla
Do not infuse SYLVANT concomitantly in the same intravenous line with other agents. 
SYLVANT nepodávajte infúzne v tej istej intravenóznej linke súbežne s inými látkami.
Tell your doctor straight away if you get any signs of infection during treatment with SYLVANT. 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie počas liečby SYLVANTom.
The management of severe infusion reactions should be dictated by the signs and symptoms of the reaction. 
Liečba závažných reakcií súvisiacich s infúziou sa má riadiť podľa prejavov a príznakov reakcie.
In this study 37 patients with CD (35 MCD patients) were treated with siltuximab. 
V tejto štúdii bolo 37 pacientov s CD (35 pacientov s MCD) liečených siltuximabom.
MCD-related signs and symptoms were prospectively collected. 
Prejavy a príznaky súvisiace s MCD boli prospektívne evidované.
The SYLVANT therapy should be withheld if the patient has a severe infection or any severe non-haematological toxicity and can be restarted at the same dose after recovery. 
Liečba SYLVANTom sa nemá poskytnúť, ak má pacient závažnú infekciu alebo akúkoľvek závažnú nehematologickú toxicitu a môže sa obnoviť pri rovnakom dávkovaní po zotavení.
If you are given more SYLVANT than you should 
Ak dostanete viac SYLVANTu, ako máte
• You must not become pregnant while you are being treated with SYLVANT and for 3 months after your treatment has finished. 
Nesmiete otehotnieť počas liečby SYLVANTom a 3 mesiace po ukončení liečby.