natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %). 
Po 3 rokoch liečby Evistou klesla hladina fibrinogénu (6,71%).
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %). 
Klinické štúdie ukázali, že 60 mg denná dávka Evisty signifikantne zníži celkový cholesterol (o 3 až 6%) a LDL cholesterol (o 4 až 10%).
Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist. 
Každé krvácanie z uteru počas užívania Evisty je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Evista may not work as well. 
Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov, pretože Evista nemusí správne pôsobiť.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients. 
Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe Evistou 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista. 
V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Evistou.
• Headache including migraine 
Bolesť hlavy, vrátane migrénya
The safety of Evista in patients with breast cancer has not been adequately studied. 
Bezpečnosť užívania Evisty u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume. 
Okrem toho, v štúdii s 2,5 násobnou odporúčanou dennou dávkou Evisty nebola prítomná žiadna proliferácia endometria, ani zväčšenie objemu uteru.
Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied. 
Evista sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa raloxifén/metabolity raloxifénu vylučujú do materského mlieka.
Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency. 
Evista nie je účinná v redukcii vazodilatácie (návaly tepla) alebo iných symptómov menopauzy súvisiacich s deficitom estrogénov.
This finding should be considered when prescribing raloxifene for postmenopausal women with a history of stroke or other significant stroke risk factors, such as transient ischemic attack or atrial fibrillation. 
Toto zistenie sa má zvážiť pri predpisovaní raloxifénu u postmenopauzálnych žien s anamnézou mozgovej príhody alebo inými signifikantnými rizikovými faktormi mozgovej príhody, ako sú tranzientný ischemický záchvat alebo atriálna fibrilácia,.
If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness. 
Ak užijete viac Evisty, ako máte môžete mať v nohách kŕče a závrat.
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo. 
V štúdii na liečbu osteoporózy vyžadoval významne nižší počet pacientok liečených Evistou zahájenie hypolipidemickej terapie v porovnaní s placebom.
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Nemecko.
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers. 
Evista nemá vplyv na riziko karcinómu prsníka s negatívnym ER.
Each tablet contains lactose (149.40 mg). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje laktózu (149,40 mg)
Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby. 
Evista je určená iba ženám po menopauze a nesmie byť užívaná ženami, ktoré môžu otehotnieť.
Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose. 
Systémová expozícia (AUC) raloxifénu bola v tejto skupine približne 400-násobná ako u žien po menopauze liečených 60 mg dávkou.
No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer. 
Údaje o súčasnom užívaní Evisty a liekov užívaných na liečbu počiatočnej alebo rozvinutej rakoviny prsníka nie sú k dispozícii.
Manufacturer - Lilly S.A., Avda. 
Výrobca - Lilly S.A.,
Frequently co-administered medicinal products included: paracetamol, non-steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid, ibuprofen, and naproxen), oral antibiotics, H1 antagonists, H2 antagonists, and benzodiazepines. 
Často sa súčasne podávali lieky: paracetamol, nesteroidné protizápalové lieky (ako kyselina acetylsalicylová, ibuprofén a naproxén), perorálne antibiotiká, H1 antagonisti, H2 antagonisti a benzodiazepíny.
No dose adjustment is necessary for the elderly. 
U starších pacientov nie je nevyhnutná úprava dávky.
Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis. 
Evista znižuje riziko zlomenín stavcov u žien s postmenopauzálnou osteoporózou.
Evista does not stimulate breast tissue. 
Evista nestimuluje tkanivo prsníka.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista. 
Ak ste v minulosti užívali estrogén a došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny triglyceridov, informujte o tom vášho lekára skôr ako začnete užívať Evistu.
The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Evista were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients. 
Klinicky najvýznamnejšími nežiaducimi reakciami hlásenými u žien po menopauze, ktoré sa liečili Evistou boli venózne tromboembolické príhody (pozri časť 4.4), ktoré sa vyskytli u menej než 1 % liečených pacientok.
Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation. 
Podávanie Evisty sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
Raloxifene is associated with an increased risk for venous thromboembolic events that is similar to the reported risk associated with current use of hormone replacement therapy. 
Užívanie raloxifénu je spojené so zvýšeným rizikom vzniku venóznych tromboembolických príhod, ktoré je podobné popisovanému riziku, ktoré je spojené so súčasným užívaním hormonálnej substitučnej liečby.
What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista 
V tejto písomnej informácii a dozviete: Čo je Evista a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Evistu Ako užívať Evistu
Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed. 
Vzhľadom na to sa musí Evista podávať na liečbu a prevenciu osteoporózy iba po liečbe rakoviny prsníka, vrátane ukončenia adjuvantnej terapie.
Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets. 
Evista môže liečiť alebo predchádzať osteoporóze, len ak budete v užívaní tabliet nepretržite pokračovať.
In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium. 
V klinických štúdiách Evista nestimulovala postmenopauzálne endometrium uteru.
It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding. 
Nie je pravdepodobné, že Evista spôsobuje krvácanie z pošvy.
Raloxifene has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Raloxifén nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
In a study comparing Evista with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis. 
V štúdii porovnávajúcej Evistu s estrogénom bola kosť u pacientok liečených jedným alebo druhým liekom histologicky normálna, bez preukázania defektu mineralizácie, vláknitej kosti alebo fibrózy drene.
• If you have liver disease 
keď máte ochorenie pečene.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo. 
Tri klinické štúdie zahŕňali 1 764 žien po menopauze, ktoré boli liečené Evistou a kalciom alebo placebom a kalciom.
Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD. 
Takisto je Evista indikovaná na liečbu osteoporózy alebo rozvinutej osteoporózy u žien s BMD chrbtice 2,5 SD pod priemernou hodnotou normálnej mladej populácie a/alebo s vertebrálnou fraktúrou bez ohľadu na BMD.
If you take more Evista than you should 
Ak užijete viac Evisty, ako máte
If you stop taking Evista 
Ak prestanete užívať Evistu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS): 
BLISTER (VŠETKY BALENIA BLISTROV):
Evista produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo. 
Evista signifikantne zvýšila kostnú denzitu v oblasti bedrového kĺbu a v chrbtici a tiež celkovú telesnú minerálnu hmotu v porovnaní s placebom.
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures. 
Vzhľadom na tieto rizikové faktory je prevencia osteoporózy Evistou indikovaná u žien do 10 rokov po menopauze s BMD chrbtice medzi 1,0 a 2,5 SD pod priemernou hodnotou normálnej mladej populácie s prihliadnutím na vysoké celoživotné riziko osteoporotických fraktúr.
• If you have severe kidney problems. 
keď máte závažné problémy s obličkami.
So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected. 
Akékoľvek krvácanie z pošvy počas užívania Evisty je neočakávané.
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4'glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′-diglucuronide. 
Raloxifén podlieha výraznej metabolizácii pri prvom prechode pečeňou na glukuronidové konjugáty: raloxifén-4´-glukuronid, raloxifén-6-glukuronid, a raloxifén-6, 4´-diglukuronid.
In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution. 
U pacientov so stredne závažnou a miernou poruchou funkcie obličiek sa má Evista používať opatrne.
Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency. 
Preto sa Evista neodporúča používať u pacientok s insuficienciou pečene.
When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1). 
U jednotlivých postmenopauzálnych pacientok sa musí pri výbere Evisty alebo inej terapie, vrátane estrogénov, prihliadať na prítomnosť symptómov menopauzy, na účinok na tkanivo uteru a prsníka a na kardiovaskulárny prínos a riziko (pozri časť 5.1).
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine 
keď ste alergická (precitlivená) na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations. 
Raloxifén mierne zvyšuje koncentráciu hormóny viažucich globulínov, vrátane pohlavné steroidy viažucich globulínov (SHBG), tyroxín viažuceho globulínu (TBG) a kortikosteroid viažuceho globulínu (CBG) s príslušným vzostupom celkových hormonálnych koncentrácií.
In children, symptoms of accidental overdose included ataxia, dizziness, vomiting, rash, diarrhea, tremor, and flushing, and elevation in alkaline phosphatase. 
U detí symptómy náhodného predávkovania zahŕňali ataxiu, závraty, vracanie, vyrážku, hnačku, chvenie, a sčervenanie, a zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy.
Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4). 
Evista sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Similarly, in the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, stroke or overall mortality, including overall cardiovascular mortality, compared to placebo (for the increase in risk of fatal stroke see section 4.4). 
Podobne, v štúdii RUTH, raloxifén neovplyvňoval výskyt infarktu myokardu, hospitalizácie pri akútnom koronárnom syndróme, mozgovej príhody alebo celkovej mortality, vrátane celkovej kardiovaskulárnej mortality, v porovnaní s placebom (zvýšenie rizika fatálnej mozgovej príhody pozri časť 4.4).
Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups. 
U 831 žien zo všetkých skupín dávkovania bolo vyhodnotených takmer 3 000 transvaginálnych ultrazvukových vyšetrení (TVU).
How to store Evista 
Ako uchovávať Evistu
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: 
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) sú:
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness as these may increase your risk of blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). 
keď ste imobilná určitú dobu ako napríklad pripútanie na invalidný vozík, nástup do nemocnice, pripútanie na lôžko po operácii alebo neočakávanej chorobe, pretože to môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín (hlbokú žilovú trombózu, pľúcnu embóliu, trombózu sietnicovej žily).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets 
14 filmom obalených tabliet EU/1/98/073/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/98/073/003
If you forget to take Evista 
Ak zabudnete užiť Evistu
In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD). 
U postmenopauzálnych žien s osteoporózou znižuje Evista výskyt vertebrálnych fraktúr, chráni kostnú hmotu a zvyšuje kostnú denzitu (BMD).
In the RUTH study, peripheral oedema occurred in 14.1 % of the raloxifene-treated patients and 11.7 % of the placebo-treated patients, which was statistically significant. 
V štúdii RUTH sa vyskytoval periférny edém u 14,1% pacientok liečených raloxifénom a u 11,7% pacientok liečených placebom, čo bolo štatisticky významné.
Raloxifene decreases resorption of bone; this effect on bone is manifested as reductions in the serum and urine levels of bone turnover markers, decreases in bone resorption based on radiocalcium kinetics studies, increases in BMD and decreases in the incidence of fractures. 
Raloxifén znižuje osteoresorpciu; tento účinok na kosť sa prejavuje znížením hladiny markerov kostného obratu v sére a moči, znížením osteoresorpcie, ako vyplýva zo štúdií kinetiky rádiokalcia, zvýšením BMD a znížením incidencie fraktúr.
• If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease. 
keď máte aktívnu rakovinu maternice, vzhľadom na nedostatočné skúsenosti s podávaním Evisty ženám s týmto ochorením.
Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes. 
Evista nelieči príznaky menopauzy, ako sú návaly tepla.
Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol. 
Evista znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého“) cholesterolu.
• If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease. 
keď máte rakovinou prsníka, vzhľadom na nedostatočné skúsenosti s užívaním Evisty u žien s takýmto ochorením.
• If you are receiving oral oestrogen therapy. 
keď užívate perorálnu estrogénovú liečbu.
What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165. 
Evista sú biele, oválne, filmom obalené tablety označené kódom 4165.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day). 
V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov bol pozorovaný pri vysokých dávkach u samíc (279 mg/kg/deň) zvýšený výskyt ovariálnych tumorov z buniek granulózy/téky.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain). 
Počas všetkých placebom kontrolovaných štúdií bola Evista s ohľadom na frekvenciu výskytu a závažnosť symptómov prsníka (bez výskytu opuchu, citlivosti a bolesti prsníka) nerozlíšiteľná od placeba.
Uncommon: Fatal strokes 
Menej časté: Smrteľná mozgová príhoda
• If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). 
keď máte ochorenie pečene (t.j. napríklad cirhóza, mierne zhoršenie pečeňových funkcií, cholestatická žltačka).
Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients. 
V porovnaní s placebom nebola u pacientok liečených Evistou potreba ich užitia vyššia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14 filmom obalených tabliet
Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines. 
Evista nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses. 
Podanie Evisty v dávke 60 mg za deň bolo združené so snížením resorpcie kosti a znamenalo pozitívny posun v rovnováhe vápnika, spôsobený primárnym znížením vylučovania vápnika močom.
Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
Evista sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
84 film coated tablets 
84 filmom obalených tabliet
Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté: Mierne symptómy na prsníkocha, ako je bolesť, zväčšenie a citlivosť Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: Príznaky chrípky
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders 
Veľmi časté: Gastrointestinálne symptómya, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study. 
U pacientok zahrnutých v štúdii na liečbu osteoporózy terapia Evistou po dobu 8 rokov neovplyvnila signifikantne riziko kardiovaskulárnych príhod.
Also includes lactose 
Obsahuje aj laktózu.
Evista contains lactose 
Evista obsahuje laktózu
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo. 
Išlo o periférne edémy, ktoré sa objavovali v klinických štúdiách na prevenciu osteoporózy s incidenciou 3,1% pri Eviste a 1,9% pri placebe; v klinických štúdiách na liečbu osteoporózy 7,1% pri Eviste a 6,1% pri placebe.
Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly. 
Kostnú remodeláciu a kalciový metabolizmus ovplyvňuje
In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was: for the spine 37 % decreased and 63 % increased; and for the total hip 29 % decreased and 71 % increased. 
V štúdiách na prevenciu osteoporózy, vyjadrené percentami, bolo v priebehu raloxifénovej terapie u 37% subjektov zaznamenané zníženie BMD a u 63% zvýšenie BMD v chrbtici, v oblasti bedrového kĺbu bolo u 29% zaznamenané zníženie a u 71% zvýšenie BMD.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Evistu.
• Medicinal product subject to medical prescription 
• Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Evista is only for use in postmenopausal women. 
Evista je určená len pre ženy po menopauze.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively. 
V štúdii so 7 705 postmenopauzálnymi ženami s priemerným vekom 66 rokov s osteoporózou alebo s osteoporózou a fraktúrou redukovala trojročná terapia Evistou incidenciu vertebrálnych fraktúr o 47% (RR 0,53, CI 0,35, 0,79; p <
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998 
Dátum prvej registrácie: 5.8.1998
28 film coated tablets 
28 filmom obalených tabliet
Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
Evista je indikovaná na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze.
What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride. 
Čo Evista obsahuje - Liečivo je raloxiféniumchlorid.
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate 
Monohydrát laktózy Krospovidón Magnéziumstearát
Evista contains lactose. 
Evista obsahuje laktózu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/073/004
Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women. 
Evista sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo. 
U pacientok liečených Evistou bolo zaznamenané relatívne riziko 1,60 (CI 0,95; 2,71) v porovnaní s placebom.
EU/1/98/073/001 EU/1/98/073/002 EU/1/98/073/003 EU/1/98/073/004 
EU/1/98/073/002
Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause. 
Evista po menopauze napodobňuje niektoré prospešné účinky prirodzeného estrogénu.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy. 
V prípade, že je liečba Evistou začatá u pacientok, ktoré už podstupujú antikoagulačnú liečbu kumarínovými derivátmi, môže sa vplyv na protrombínový čas vyvíjať niekoľko týždňov.
• Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness 
Mierne príznaky na prsníkoch, ako je bolesť, zväčšenie a citlivosť
Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride 
EVISTA 60 mg filmom obalené tablety raloxiféniumchlorid
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Daiichi Sankyo Europe
Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse. 
Menej pacientok liečených Evistou v porovnaní s placebom potrebovalo chirurgický výkon z dôvodu poklesu uteru.