natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subjects with a 5% weight reduction 
Jedinci s 5%-ným znížením hmotnosti
Weight Management 
Manažment hmotnosti
Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders. 
Obezita je stav, ktorý môže byť spojený s depresívnymi poruchami.
There are no adequate or well-controlled studies in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii primerané alebo dobre kontrolované štúdie s gravidnými ženami.
ACOMPLIA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety. 
ACOMPLIA sa neodporúča užívať deťom do18 rokov vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Effect of food: 
Vplyv jedla:
Classification of expected frequencies of undesirable effects: 
Klasifikácia očakávaných frekvencií výskytu nežiaducich účinkov:
Difference (CI 95%) 
Rozdiel (CI 95%)
Although maternal toxicity was observed at these doses, a relation to treatment cannot be excluded. 
Hoci pri týchto dávkach sa pozorovala maternálna toxicita, súvislosť s liečbou nemožno vylúčiť.
Circulating metabolites do not contribute to its pharmacologic activity. 
Cirkulujúce metabolity sa nepodieľajú na jeho farmakologickej aktivite.
The safety and efficacy of rimonabant have not been evaluated beyond 2 years. 
Bezpečnosť a účinnosť rimonabantu sa nevyhodnocovala za obdobie dlhšie ako 2 roky.
ACOMPLIA should not be taken during pregnancy. 
ACOMPLIA sa nemá užívať počas tehotenstva.
In total more than 6800 patients were included in the Phase 2 and Phase 3 clinical studies. 
Celkovo bolo zaradených do klinických štúdií fázy 2 a fázy 3 viac ako 6800 pacientov.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NALIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Important information about some of the ingredients of ACOMPLIA ACOMPLIA tablets include lactose. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách ACOMPLIE Tablety ACOMPLIA obsahujú laktózu.
What ACOMPLIA contains 
Čo ACOMPLIA obsahuje
Black patients may have up to a 31% lower Cmax and a 43% lower AUC than patients of other races. 
Černošskí pacienti môžu mať až o 31 % nižšie hodnoty Cmax a o 43 % nižšie AUC ako pacienti iných rás.
A proconvulsant activity of rimonabant was found in one of two safety pharmacology studies. 
Prokonvulzívny účinok rimonabantu sa zistil v jednej z dvoch farmakologických štúdií bezpečnosti.
Depressive reactions may occur in patients who have no obvious risk factors, apart from obesity itself. 
Depresívne reakcie sa môžu objaviť u pacientov, u ktorých rizikové faktory okrem samotnej obezity nie sú zreteľné.
The difference in half-life was due to differences in peripheral volume of distribution as a consequence of lower weight in Japanese subjects. 
Rozdiel v polčase bol spôsobený rozdielmi v periférnom distribučnom objeme, čo je dôsledok nižšej hmotnosti u jedincov Japonska.
Ongoing major depressive illness and/or ongoing antidepressive treatment (see section 4.4) 
Prebiehajúca veľká depresívna porucha a/alebo súčasná antidepresívna liečba (pozri časť 4.4).
ACOMPLIA 20 mg was effective in maintaining weight loss up to two years. 
ACOMPLIA 20 mg bola účinná v udržiavaní úbytku hmotnosti do dvoch rokov.
Rimonabant 20 mg reduced the risk of weight regain. 
Rimonabant 20 mg znížil riziko opätovného zvýšenia hmotnosti.
Changes in HDL-C and TG in this population were similar to that of the non-diabetic population. 
Zmeny v HDL-C a TG v tejto skupine pacientov boli podobné ako v skupine nediabetikov.
In some, but not all cases, initiation of convulsions appeared to be associated with procedural stress such as handling of the animals. 
V niektorých prípadoch, ale nie vo všetkých, sa ukázalo, že začiatok kŕčov bol spojený so stresom zo zaobchádzania so zvieratami.
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užívaním tohto lieku.
The potential relevance of this to administration of a CB1 antagonist is unknown. 
Potenciálny význam tohto tvrdenia pre podávanie antagonistov CB1 nie je známy.
Pruritus Hyperhidrosis 
Pruritus Hyperhidróza
Pharmaco-therapeutic group: Anti obesity agent ATC code: A08AX01 
Farmakoterapeutická skupina: lieky proti obezite ATC kód: A08AX01
At the recommended dose, ACOMPLIA is not expected to reduce your ability to drive and use machines. 
Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá, že by ACOMPLIA znížila Vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The prescriber should carefully investigate if the patient has had a depressive disorder in the past in order to evaluate the potential risks with rimonabant treatment. 
Lekár predpisujúci liek musí dôkladne preskúmať, či pacient mal v minulosti depresívne poruchy, aby mohol odhadnúť potenciálne riziká liečby rimonabantom.
Steady state rimonabant exposures are 3.3-fold higher than those observed after the first dose. 
Expozície ustáleného stavu rimonabantu sú 3,3-násobne vyššie ako expozície, ktoré sa pozorovali po prvej dávke.
The efficacy and safety of rimonabant treatment in patients over 75 years of age has not sufficiently been established. 
Účinnosť a bezpečnosť liečby rimonabantom u pacientov starších ako 75 rokov nebola dostatočne preukázaná.
Animal data are inconclusive but suggest possible deleterious effects on embryonal/foetal development (see section 5.3). 
Údaje o zvieratách neposkytli jednoznačné závery, ale naznačujú možné škodlivé účinky na embryonálny/fetálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swallow the tablet whole. 
Tabletu prehĺtnite celú.
− infections and infestations: sinusitis 
− infekcie a nákazy: sinusitída
In postmarketing experience, more than half of the patients who develop such reactions appear to do so within 1 month of starting treatment, approximately 80% appear to do so within 3 months. 
Po uvedení lieku na trh sú skúsenosti, že u viac ako u polovice pacientov z tých, u ktorých sa takéto reakcie prejavili, sa to stalo v priebehu 1 mesiaca od začatia liečby, u približne 80% sa objavili v priebehu 3 mesiacov.
If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose. 
Užite tabletu hneď ako si spomeniete, ale nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
In obese patients, the elimination half-life is longer (about 16 days) than in non-obese patients (about 9 days) due to a larger volume of distribution. 
U obéznych pacientov je polčas eliminácie dlhší (približne 16 dní) ako u pacientov, ktorí nie sú obézni (približne 9 dní) v dôsledku väčšieho distribučného objemu.
Patients, especially those with a history of depressive disorders/mood alterations, (and relatives or other relevant persons) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such symptoms and to seek medical advice immediately if these occur. 
Pacienti, najmä tí s anamnézou depresívnych porúch/zmien nálad (a príbuzní, či iné blízke osoby) majú byť upozornení na potrebu monitorovať vznik týchto symptómov a vyhľadať lekársku pomoc ihneď, keď sa takéto symptómy objavia.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Experience in patients over 75 years and Orientals/Asians was limited. 
Skúsenosť u pacientov vo veku > 75 rokov a u pacientov z Orientu/Ázie bola obmedzená.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity súvisiace s farmakovigilanciou podrobne uvedené v Pláne farmakovigilancie.
Only an approximate 3% of the dose of rimonabant is eliminated in the urine, while approximately 86% of the dose is excreted in the faeces as unchanged drug and metabolites. 
Iba približne 3 % dávky rimonabantu sa vylučuje močom, zatiaľ čo približne 86 % dávky sa vylučuje stolicou vo forme nezmeneného lieku a metabolitov.
The patients included in the phase 3 trials followed a restrictive diet during the trial prescribed by a dietician and they were advised to increase their physical activity. 
Pacienti zaradení do štúdií fázy 3 dodržiavali počas štúdie diétu obmedzujúcu kalorický príjem, ktorú im predpísal dietetik a bola im odporučená zvýšená fyzická aktivita.
It is not known if rimonabant is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa rimonabant vylučuje do ľudského materského mlieka.
Generally ACOMPLIA 20 mg had no significant effect on Total-C or LDL-C levels. 
Celkovo ACOMPLIA 20 mg nemala významný účinok na hladiny celkového alebo LDL cholesterolu.
Treatment should consist of the general measures employed in the management of overdoses, such as keeping airways unobstructed, monitoring cardiovascular function and general symptomatic and supportive measures. 
Liečba musí pozostávať zo všeobecných opatrení, ktoré sa používajú pri liečbe predávkovania, ako sú uvoľnenie dýchacích ciest, monitorovanie kardiovaskulárnych funkcií a všeobecné symptomatické a podporné opatrenia.
Rimonabant is a selective cannabinoid-1 receptor (CB1) antagonist that inhibits the pharmacological effects of cannabinoid agonists in vitro and in vivo. 
Rimonabant je selektívny antagonista kanabinoidného-1 receptoru (CB1), ktorý inhibuje farmakologické účinky kanabinoidných agonistov in vitro a in vivo.
Patients who received ACOMPLIA 20 mg for one year were re-randomized to ACOMPLIA 20 mg or placebo. 
Pacienti, ktorí dostávali ACOMPLIU 20 mg jeden rok boli opätovne randomizovaní do skupín ACOMPLIA 20 mg alebo placebo.
ACOMPLIA 20 mg 
20 mg
Taking ACOMPLIA with food and drink ACOMPLIA should be taken once daily in the morning before breakfast. 
Užívanie ACOMPLIE s jedlom a nápojmi ACOMPLIA sa má užívať raz denne, ráno pred raňajkami.
Since ACOMPLIA tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine. 
Vzhľadom k tomu, že tablety ACOMPLIA obsahujú laktózu, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, laponským nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózogalaktózy nesmú tento liek užívať.
Gender: The pharmacokinetics of rimonabant are similar in female and male patients. 
Pohlavie: Farmakokinetika rimonabantu je u pacientov mužského a ženského pohlavia podobná.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
It works by blocking specific receptors in the brain and fat tissues called CB1 receptors. 
Pôsobí tak, že blokuje špecifické receptory v mozgu a v tukových tkanivách nazývané CB1 receptory.
No convulsions were observed in dogs during a 3 month study. 
U psov počas 3-mesačnej štúdie sa kŕče nepozorovali.
Patients should be actively monitored for signs and symptoms of psychiatric disorders, particularly depression following the start of treatment. 
U pacientov sa musia po začatí liečby aktívne sledovať znaky a príznaky psychiatrických porúch, obzvlášť depresie.
Joint sprain *frequency is based only on reports in obese or overweight diabetic patients. 
Vyvrtnutie kĺbov *frekvencia je založená len na hláseniach u obéznych diabetických pacientov alebo diabetických pacientov s nadváhou.
Limited data suggest an increased exposure in patients with moderate renal impairment (40% increase in AUC). 
Obmedzené údaje naznačujú zvýšenú expozíciu u pacientov so stredne ťažkou poruchou renálnej funkcie (40 %-ný nárast AUC).
ACOMPLIA 20 mg has been evaluated for safety in approximately 2500 patients enrolled in studies that examined the metabolic and weight loss effects in overweight and obese patients and in approximately 3800 patients in other indications. 
Bezpečnosť ACOMPLIE 20 mg sa vyhodnocovala približne u 2500 pacientov zaradených do štúdií, ktoré skúmali metabolický účinok a účinok zníženia hmotnosti u pacientov s nadváhou a u obéznych pacientov a približne u 3800 pacientov pri iných indikáciách.
Following dosing for a longer treatment duration prior to mating (9 weeks) that permitted recovery from the initial effects of rimonabant, no adverse effects were seen on fertility or oestrous cyclicity. 
Po podávaní dávok počas dlhšieho obdobia pred párením (9 týždňov), čo umožňuje zotavenie z počiatočného účinku rimonabantu, nebolo vidno žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo estrálny cyklus.
Hypoglycaemia* 
Hypoglykémia*
The clinical effect (weight loss) of rimonabant in Black patients was lower than in Caucasians. 
Klinický účinok (zníženie hmotnosti) rimonabantu u černošských pacientov bol nižší ako u belochov.
Clinical study results 
Výsledky klinických štúdií
Injury, Poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Do not take this medicine when breast-feeding. 
Neužívajte liek, keď dojčíte.
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ACOMPLIA you should contact your doctor and stop the treatment. 
Ak pociťujete počas liečby ACOMPLIOU príznaky depresie (pozri nižšie), kontaktujte Vášho lekára a ukončite liečbu.
Subjects with a 10% weight reduction Difference (CI 95%) 
Jedinci s 10%-ným znížením hmotnosti Rozdiel (CI 95%)
Depressive disorders can be associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide. 
Depresívne poruchy môžu byť spojené so samovražednými myšlienkami, sebapoškodzovaním a samovraždou.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaručiť existenciu a fungovanie systému farmakovigilancie pred uvedením lieku na trh.
The absolute bioavailability of rimonabant has not been determined. 
Absolútna biologická dostupnosť rimonabantu nebola stanovená.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose monohydrate. 
Tiež obsahuje monohydrát laktózy.
Cognitive investigations in clinical pharmacology studies demonstrated that rimonabant is devoid of any significant cognitive or sedative effect. 
Kognitívne výskumy v štúdiách klinickej farmakológie preukázali, že rimonabant nemá významný kognitívny ani sedatívny účinok.
Monitoring of blood glucose level is recommended in these patients. 
U týchto pacientov sa odporúča monitorovať hladinu cukru v krvi.
Potential for rimonabant to affect other medicinal products: 
Potenciál rimonabantu ovplyvniť účinok iných liekov:
The apparent peripheral volume of distribution of rimonabant appears to be related to body weight, with obese patients having a higher volume of distribution than normal-weight subjects. 
Zdá sa, že zdanlivý periférny distribučný objem rimonabantu súvisí s telesnou hmotnosťou, u obéznych pacientov je distribučný objem vyšší ako u pacientov s normálnou hmotnosťou.
Do not use ACOMPLIA after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP. 
Nepoužívajte ACOMPLIU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Regarding reproductive parameters, at 30 mg/kg no differences were observed between treated animals and controls, at 60 mg/kg effects were still observed (decreased number of corpora lutea, implantations, total and viable fetuses). 
Pokiaľ ide o reprodukčné parametre, pri dávkach 30 mg/kg sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi liečenými zvieratami a kontrolovanými, pri dávkach 60 mg/kg bol už vplyv zrejmý (pokles počtu žltých teliesok, implantácií, celkových a životaschopných plodov).
− metabolism and nutrition disorders: anorexia, decreased appetite, 
− poruchy metabolizmu a výživy: anorexia, znížená chuť do jedla
Administration of rimonabant to healthy subjects in the fasted state or with a high fat meal demonstrated that Cmax and AUC were increased 67% and 48% respectively, under fed conditions. 
Podávanie rimonabantu zdravým jedincom v stave hladu alebo spolu s jedlom s vysokým obsahom tukov ukázalo, že sa zvýšili Cmax a AUC o 67 % a 48 % za podmienok hladovania.
Effects of rimonabant on pre- and post-natal development were assessed in the rat at doses up to 10 mg/kg/day. 
Účinky rimonabantu na prenatálny a postnatálny vývoj sa posudzovali u potkanov pri dávkach do 10 mg/kg/deň.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby. 
Povedzte svojmu lekárovi keď dojčíte alebo plánujete dojčiť Vaše dieťa.
Patients had a BMI ≥ 30 kg/m² or BMI > 27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion. 
Pacienti pri zaradení mali BMI ≥ 30 kg/m² alebo BMI > 27 kg/m² s hypertenziou a/alebo dyslipidémiou.
The endocannabinoid system is a physiological system present in brain and peripheral tissues (including adipocytes) that affects energy balance, glucose and lipid metabolism and body weight, and in neurons of the mesolimbic system modulates the intake of highly palatable, sweet or fatty foods. 
Endokanabinoidový systém je fyziologický systém prítomný v mozgu a periférnych tkanivách (vrátane adipocytov), ktorý ovplyvňuje energetickú rovnováhu, glukózový a lipidový metabolizmus a telesnú hmotnosť a v neurónoch mezolimbického systému moduluje príjem veľmi chutných, sladkých alebo mastných pokrmov.
The potential for inhibition of CYP2C8 in vivo appears to be low. 
. Zdá sa, že potenciál na inhibíciu CYP2C8 in vivo je nízky.
A direct effect of rimonabant cannot be ruled out. 
Priamy účinok rimonabantu nemožno vylúčiť.
Treatment with rimonabant was associated with significant reductions in waist circumference, a known marker of intra-abdominal fat. 
Liečba rimonabantom bola spojená s výrazným zmenšením obvodu pásu, známym markerom intraabdominálneho tuku.
− Psychiatric disorder: psychotic disorders including hallucinations, delusion and paranoia. 
Psychiatrické poruchy: psychotické poruchy vrátane halucinácií, bludov a paranoje.
There are reports in the literature that, in both rodents and humans, the spatial distribution and density of CB1 receptors in the brain changes during development. 
V literatúre sa uvádza, že u hlodavcov rovnako ako aj u ľudí sa priestorová distribúcia a hustota CB1 receptorov počas vývoja mení.
The percentage of patients who lost 5% and 10% of their baseline body weight after 1 year of treatment are given in table 2: 
Percentuálny podiel pacientov, ktorí stratili 5 % a 10 % zo svojej východiskovej telesnej hmotnosti po jednom roku liečby je uvedené v tabuľke 2:
The percentage of patients reaching HbA1c < 7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group. 
V skupine s rimonabantom dosiahlo 51% pacientov HbA1c <7% a v skupine s placebom to bolo 35% pacientov.
A similar increase in exposure is expected with other potent CYP3A4 inhibitors. 
Podobné zvýšenie účinku sa očakáva pri iných silných inhibítoroch CYP3A4.
In clinical studies, ACOMPLIA 20 mg was taken in the morning usually before breakfast. 
V klinických štúdiách sa užívala ACOMPLIA 20 mg ráno, obvykle pred raňajkami.
The effect of renal function on the pharmacokinetics of rimonabant has not been studied specifically. 
Účinok renálnej funkcie na farmakokinetiku rimonabantu sa špecificky neskúmal.
This was confirmed clinically with specific probe studies using midazolam (CYP 3A4 substrate) and warfarin (CYP 2C9 substrate) and digoxin (a P-gp substrate). 
Klinicky sa to potvrdilo špecifickými štúdiami s použitím midazolamu (CYP 3A4 substrát), warfarínu (CYP 2C9 substrát) a digoxínu (a P-gp substrát).
Population pharmacokinetic analysis demonstrated less fluctuation in peak to trough plasma concentration but no differences in steady state AUC as weight increases. 
Populačná farmakokinetická analýza preukázala menšiu fluktuáciu T/P pomeru plazmatickej koncentrácie, ale žiadny rozdiel v ustálenom stave AUC s narastajúcou hmotnosťou.
No conclusions can be drawn with regard to effects in patients over 75 years or in Asian/Oriental patients due to the low number of patients. 
Pre nízky počet pacientov nemožno robiť žiadne uzávery pokiaľ ide o účinky u pacientov vo veku nad 75 rokov alebo u pacientov z Ázie/Orientu.
• Diabetic patients 
Diabetickí pacienti
Based on a population pharmacokinetic analysis (age range 18 - 81 years) a 75 year old patient is estimated to have a 21% higher Cmax and a 27% higher AUC than a 40 year old patient. 
Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy (vekový interval 18 - 81 rokov) sa odhaduje, že pacient vo veku 75 rokov má o 21
Population pharmacokinetic analysis indicated that rimonabant pharmacokinetics are similar between healthy non-smoking subjects and patients who smoke. 
Populačná farmakokinetická analýza naznačila, že farmakokinetika rimonabantu je u zdravých nefajčiarov podobná ako u fajčiacich pacientov.
In the limited number of Black patients weight loss was less pronounced (mean difference to placebo -2.9 kg). 
U limitovaného počtu pacientov čiernej pleti bol úbytok hmotnosti menej výrazný (priemerná odchýlka v porovnaní s placebom -2,9 kg).
However, in vitro, rimonabant had a mild inhibitory effect on CYP2C8. 
Avšak in vitro mal rimonabant mierne inhibičný účinok na CYP2C8
Experience with rimonabant in overdosage is limited. 
Skúsenosti s predávkovaním u rimonabantu sú obmedzené.
Laboratory adverse events ACOMPLIA has not been shown to alter laboratory test values. 
Nepreukázalo sa, že by ACOMPLIA ovplyvnila hodnoty laboratórnych vyšetrení.
Rimonabant, however, should be used with caution in these patients, see also section 5.3. 
Avšak u týchto pacientov sa má rimonabant používať s opatrnosťou, pozri tiež časť 5.3.
In single- and repeat-dose studies, the Cmax and AUC of rimonabant were similar in healthy Japanese and Caucasian subjects, whereas elimination half-life was shorter in Japanese subjects (3-4 days) compared to Caucasian subjects (about 9 days). 
V štúdiách s jednorazovým a opakovaným podaním boli u zdravých jedincov z Japonska a u belochov hodnoty Cmax a AUC rimonabantu podobné, kým polčas eliminácie bol u Japoncov kratší (3-4 dni) v porovnaní s belochmi (približne 9 dní).
Tablet polishing: carnauba wax (E903) 
Tabletová politúra: karnaubský vosk (E903)
Significant mean weight reductions from baseline to one year for ACOMPLIA 20 mg versus placebo were demonstrated in three studies conducted in non-diabetic patients. 
Významné priemerné zníženie hmotnosti z východiskovej hodnoty za jeden rok v prospech ACOMPLIE 20 mg oproti placebu sa preukázalo v troch štúdiách s pacientmi, ktorí nemali diabetes.
Therapy with rimonabant is not recommended in patients with uncontrolled psychiatric illness. 
Liečba rimonabantom sa neodporúča u pacientov s nekontrolovanými psychiatrickými ochoreniami.
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events ≥ 1%) or considered clinically relevant (for events < 1%). 
V nasledujúcej tabuľke (tabuľka 1) sú uvedené všetky nežiaduce účinky súvisiace s liečbou, ktoré sa zaznamenali v placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov liečených na zníženie hmotnosti a súvisiace metabolické poruchy, ak incidencia týchto nežiaducich účinkov bola štatisticky významnejšia ako zodpovedajúca incidencia v skupine s placebom (pre účinky ≥ 1
At two years, patients continuing on rimonabant had a mean total weight loss of 7.5 kg over 2 years whereas patients re-randomized to placebo group during the second year had a mean total weight loss of 3.1 kg over 2 years. 
Za dva roky bol u pacientov pokračujúcich s rimonabantom priemerný úbytok hmotnosti 7,5 kg po dvoch rokoch, zatiaľ čo u pacientov opätovne randomizovaných do skupiny placebo počas druhého roku bol priemerný pokles hmotnosti 3,1 kg po dvoch rokoch.
There are no data in severe renal impairment. 
Pre závažne zhoršenú renálnu funkciu neexistujú žiadne údaje.