natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose of Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2 
Vaborem (meropeném/ vaborbaktám)
In subjects with end stage renal disease (ESRD) administered 1 g meropenem and 1 g vaborbactam, the mean total recovery in dialysate following a haemodialysis session was 38% and 53% for meropenem and vaborbactam, respectively. 
U jedincov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD), ktorým bol podaný 1 g meropenému a 1 g vaborbaktámu, bola priemerná celková obnova v dialyzáte po hemodialýze 38
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis 
• komplikovaná infekcia močových ciest (cUTI) vrátane pyelonefritídy,
The other ingredient is sodium carbonate. 
Ďalšia zložka je uhličitan sodný.
Hepatic function monitoring 
Sledovanie funkcie pečene
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only) 
Staphylococcus aureus (len izoláty citlivé na meticilín)
• The following reactions may develop, alone or in combination, where Vaborem is given into a vein: reddened skin (erythema); hot, tender and swollen vein around the needle (phlebitis); a blood clot in the vein where the needle was put through your skin (infusion site thrombosis) 
• v mieste, kde sa liek Vaborem podáva do žily, sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie, buď samostatne, alebo v kombinácii: začervenaná koža (erytém); horúca, citlivá a opuchnutá žila okolo miesta vpichu ihly (flebitída); krvná zrazenina v žile, do ktorej bola ihla zavedená cez kožu
• Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests 
• zvýšenie počtu krvných doštičiek (druhu krvných buniek) - na základe krvných testov,
The elimination of vaborbactam by the kidneys resulted in high concentrations in the urine. 
Eliminácia vaborbaktámu obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2). 
Meropeném a vaborbaktám sa odstránia hemodialýzou (pozri časť 5.2).
This test looks for the presence of antibodies that can destroy red blood cells or may be affected by the response of your immune system to Vaborem. 
V tomto teste sa skúma prítomnosť protilátok, ktoré môžu zničiť červené krvinky.
There is no accumulation of meropenem or vaborbactam following multiple intravenous infusions administered every 8 hours for 7 days in subjects with normal renal function. 
Po viacerých intravenóznych infúziách podávaných každých 8 hodín počas 7 dní sa u jedincov s normálnou renálnou funkciou meropeném ani vaborbaktám neakumuluje.
Patients with kidney problems 
Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami
The mean non-renal clearance for meropenem was 4.8 L/h, which comprises both fecal elimination (~2% of the dose) and degradation due to hydrolysis. 
Priemerný nerenálny klírens meropenému bol 4,8 l/h, ktorý zahŕňa elimináciu v stolici (~
Your doctor may take some blood to check how well your liver is working while taking the medicine. 
Váš lekár vám môže počas užívania tohto lieku odobrať trochu krvi na kontrolu funkcie pečene.
• a medicine used to treat depression called desipramine 
• liek používaný na liečbu depresie, ktorý sa nazýva dezipramín,
Agranulocytosis Haemolytic anaemia 
Agranulocytóza Hemolytická anémia
The active substances are meropenem and vaborbactam. 
Liečivá sú meropeném a vaborbaktám.
Blood creatine phosphokinase increased 
Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8). 
Meropeném/vaborbaktám môže spôsobiť bolesť havy, parestéziu, letargiu a závraty (pozri časť 4.8).
The following adverse reactions have been reported with meropenem alone and/or identified during the Phase 3 trials with Vaborem. 
Pri použití meropenému podávaného v monoterapii a/alebo počas skúšaní fázy 3 s liekom Vaborem boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap. 
50 ml injekčná liekovka z číreho skla (typu I) s gumovou (brómbutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s vyklápacím viečkom.
How to store Vaborem 
Ako uchovávať liek Vaborem
• Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests 
• zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej bilirubín, čo je prejav možného poškodenia vašich červených krviniek alebo zhoršenia funkcie vašej pečene - na základe krvných testov,
• A feeling of being less hungry 
• znížená chuť do jedla,
The reconstituted vial should be further diluted immediately. 
Po rekonštitúcii Rekonštituovaná injekčná liekovka sa má ďalej okamžite zriediť.
Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process. 
Ak je známe, že tieto patogény prispievajú k infekčnému procesu alebo existuje takéto podozrenie, majú sa použiť alternatívne alebo ďalšie antibakteriálne lieky.
The colour of the diluted solution is clear to light yellow. 
Zriedený roztok je číry až svetložltý.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant. 
Počas súbežného podávania a krátko po súbežnom podávaní lieku Vaborem s perorálnym antikoagulantom sa odporúča často sledovať INR.
• A feeling of being sleepy and sluggish 
• pocit ospalosti alebo spomalenosti,
• Increase in the amount of potassium or sugar - shown in blood tests 
• zvýšenie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
Clostridium difficile-associated diarrhoea 
Clostridium difficile
Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1 
Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min CrCl (ml/min)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam. 
Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému, čo zodpovedá 1 g meropenému, a 1 g vaborbaktámu.
• Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests 
• zvýšenie hladiny určitých druhov látok v krvi nazývaných močovina a kreatinín, čo sú prejavy zhoršenej funkcie vašich obličiek - na základe krvných testov,
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ako uchovávať liek Vaborem Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
CrCl (ml/min)1 
≥ 40 ml/min.
thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders 
Poruchy gastrointestinálneho traktu
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each. 
Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude 2 mg/ml pre každé liečivo.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each. 
Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 8 mg/ml pre každé liečivo.
5 to 10 days2 
3 hodiny 5 až 10 dní cIAI
Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1). 
Vaborbaktám neinhibuje karbapenemázy triedy D, ako je OXA-48, ani metalo-β-laktamázy triedy
• of the bladder or kidneys (urinary tract infections) 
• močového mechúra alebo obličiek (infekcií močových ciest),
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each. 
Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 4 mg/ml pre každé liečivo.
Vaborbactam 
Vaborem
Blood lactate dehydrogenase increased 
Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter. 
Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
• Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests 
• zníženie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
Infusion Time 
Čas trvania infúzie
Severe adverse reactions were observed in two patients (0.6 %), one infusion related reaction and one blood alkaline phosphatase increased respectively. 
%), jedna reakcia súvisiaca s infúziou a jeden prípad zvýšenia hladiny alkalickej fosfatázy v krvi.
Talk to your doctor or nurse before receiving Vaborem if: 
Predtým, ako dostanete liek Vaborem, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
(≥1/1,000 to 
1/1 000 až
• Vaborbactam is a “beta lactamase inhibitor”. 
Vaborbaktám je inhibítor betalaktamázy.
Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia 
Hyperkaliémia Hyperglykémia
The inhibitory spectrum of vaborbactam includes class A carbapenemases (such as KPC) and Class C carbapenemases. 
Inhibičné spektrum vaborbaktámu zahŕňa karbapenemázy triedy
Respiratory, 
• hnačka,
Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC. 
Vaborbaktám je non-beta laktámový inhibítor serínových betalaktamáz triedy
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Other medicines and Vaborem Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam 
Vaborem 1 g/1 g prášok na koncentrát meropeném/vaborbaktám
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline). 
Na prípravu dávky lieku Vaborem 0,5 g/0,5 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii jednej injekčnej liekovky sa má z injekčnej liekovky natiahnuť 10,5 ml obsahu rekonštituovanej injekčnej liekovky a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii 
Citrobacter freundii
Insomnia Hallucination 
Insomnia
See leaflet for further information. 
Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline). 
Na prípravu dávky lieku Vaborem 2 g/2 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii dvoch injekčných liekoviek sa má z každej z dvoch injekčných liekoviek natiahnuť celý obsah rekonštituovaných injekčných liekoviek a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam. 
Pri použití meropenému/vaborbaktámu bola hlásená hnačka súvisiaca s baktériou Clostridium difficile.
• Itchy skin 
• svrbenie kože,
To prepare the Vaborem 1 g/1 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline). 
Na prípravu dávky lieku Vaborem 1 g/1 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii jednej injekčnej liekovky sa má z injekčnej liekovky natiahnuť celý obsah rekonštituovanej injekčnej liekovky a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
• Diarrhoea 
• vyrážka,
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits) 
Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
• a cholesterol-lowering medicine called lovastatin 
• liek na zníženie cholesterolu, ktorý sa nazýva lovastatín,
Rare 
Citlivé
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion 
Vaborem 1 g/1 g prášok na infúzny koncentrát
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to 
1/100 až <1/10), menej časté (≥
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam 
Písomná informácia pre používateľa Vaborem 1 g/1 g prášok na infúzny koncentrát meropeném/vaborbaktám
Infusion site phlebitis 
Flebitída v mieste podania infúzie Pyrexia
B. PACKAGE LEAFLET 
g vaborbaktám
This is because you may get an abnormal result with something called a “Coombs test”. 
Ak máte absolvovať akékoľvek krvné testy, povedzte svojmu lekárovi, že používate liek Vaborem, pretože výsledok testu, ktorý sa nazýva Coombsov test, môže byť neobvyklý.
Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o 
/ A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
• Reduction in the way your kidneys work 
• znížená funkcia obličiek,
Dilution 
Halucinácie
skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure 
• náhla a závažná alergická reakcia, ktorá vyžaduje urgentnú liečbu a môže zahŕňať svrbenie, zmenu zafarbenia kože, kŕče v bruchu, opuch, ťažkosti pri dýchaní, mdloby a pokles krvného tlaku,
• A tingling feeling (pins and needles) 
• pocit mravčenia (brnenia),
• you have ever had a severe allergic reaction to related antibiotics belonging to the beta-lactam group 
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na podobné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov (vrátane penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov).
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage: 
%) sa má pre každú injekčnú liekovku natiahnuť 20 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Phlebitis Vascular pain 
Flebitída Bolesť ciev
What Vaborem is used for 
Vaborem používa
Tell your doctor before using Vaborem if any of the above apply to you. 
Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, povedzte to svojmu lekárovi pred použitím lieku Vaborem.
Frequency Infusion time Duration of treatment 
Trvanie liečby
• Increase in the level of an enzyme called alkaline phosphatase that may be a sign of your liver, 
• zvýšená hladina enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza, čo môže byť prejav zhoršenej funkcie vašej pečene, žlčníka alebo kostí - na základe krvných testov,
Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia 
Leukopénia Neutropénia Eozinofília
Renal impairment 
Hnačka Nauzea
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1 
Tabuľka 1: Odporúčaná intravenózna dávka pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl)
How you will be given Vaborem 
Po zriedení
Your doctor will tell you when this dose should be given. 
Váš lekár vás bude informovať, kedy má byť táto dávka podaná.
Do not use Hexacima if your child: 
Nepoužívajte Hexacimu, ak vaše dieťa:
Results obtained for each of the components are summarised in the tables below: 
Získané výsledky pre jednotlivé zložky sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách:
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1). 
K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších detí (pozri časti 4.8 a 5.1).
At the end of this period, Hexacima should be used or discarded. 
Na konci tejto doby sa má Hexacima použiť alebo zlikvidovať.
* Adverse reactions from spontaneous reporting. 
* Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Date of latest renewal: 08 January 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. januára 2018
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako bude vaše dieťa očkované, pretože obsahuje pre neho dôležité informácie.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. 
Použitie tejto vakcíny má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown. 
Avšak môže byť pozorovaná nižšia imunitná odpoveď a hladina klinickej ochrany nie je známa.
Interference with laboratory testing: see section 4.4. 
Interferencia s laboratórnymi testami: pozri časť 4.4.
No data are available for premature infants. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje pre predčasne narodené deti.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Effectiveness in protecting against Hib invasive disease 
Účinnosť v ochrane proti invazívnemu ochoreniu Hib
What Hexacima is and what it is used for 
Čo je Hexacima a na čo sa používa
Other medicines or vaccines and Hexacima 
Iné lieky alebo vakcíny a Hexacima
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks. 
Môžu sa vyskytnúť určité okolnosti, ako vysoká incidencia čierneho kašľa, kedy prípadné prínosy prevýšia možné riziká.
All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment. 
Všetky symptómy úplne odznievajú do 24 hodín bez nutnosti liečby.
Special populations 
Špeciálna populácia
Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina 
Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629)
Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses. 
Vaše dieťa sa môže nakaziť ochoreniami s podobnými príznakmi, ak sú vyvolané inými baktériami alebo vírusmi.
This vaccine should be used according to the local vaccination programme. 
Táto vakcína má byť podaná v súlade s miestnym očkovacím programom.
In these cases the immune response to the vaccine may be decreased. 
V týchto prípadoch môže byť imunitná odpoveď na vakcínu znížená.
Tetanus Toxoid not less than 40 IU2,3 
Tetanový toxoid nie menej ako 40 IU2,3
Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions. 
Pred injekčným podaním akejkoľvek biologickej látky musí osoba zodpovedná za podanie vykonať všetky preventívne opatrenia na prevenciu alergických alebo akýchkoľvek iných reakcií.
If not, your child may not be fully protected against the diseases. 
V opačnom prípade nemusí byť ochrana vášho dieťaťa pred ochoreniami dostatočná.
Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use System Organ Class 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a hlásené počas komerčného použitia
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Keďže u tejto skupiny dojčiat je prospech očkovania vysoký, očkovanie sa nemá odmietať a ani odkladať.
No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4). 
Neboli hlásené žiadne klinicky významné interakcie s inými typmi liečby alebo biologickými prípravkami okrem prípadu imunosupresívnej liečby (pozri časť 4.4).
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections: 
Očkovacia látka pôsobí tak, že si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti baktériám a vírusom, ktoré spôsobujú tieto rôzne infekcie:
12 µg conjugated to Tetanus protein 
12 µg konjugovaný na tetanový proteín
Hypotonic reactions or hypotonic-hyporesponsive episodes (HHE) 
Hypotonické reakcie alebo hypotonickohyporesponzívne epizódy (HHE)
• swelling of the face or throat 
• opuch tváre alebo hrdla
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects. 
Očkovacia látka neobsahuje žiadne živé baktérie alebo vírusy a nemôže vyvolať žiadne infekčné ochorenia, proti ktorým chráni.
LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml 
Hodnota LLOQ pre proti-PT a proti -FHA je 2 EU/ml
• has any problems with the blood that cause easy bruising or bleeding for a long time after minor cuts. 
• má problémy s krvou, ktoré spôsobujú, že sa mu ľahko tvoria modriny alebo dlho krváca po malom porezaní sa.
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age. 
Táto vakcína nie je určená na podávanie ženám v reprodukčnom veku.
If you forget one dose of Hexacima 
Ak zabudnete podať jednu dávku Hexacimy
What you need to know before Hexacima is given to your child 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako bude Hexacima podaná vášmu dieťaťu
Serious allergic reactions (anaphylactic reaction) 
Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia)
However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy. 
Avšak u detí s dlho pretrvávajúcimi problémami imunitného systému ako napr. infekciou HIV (AIDS) možno podať Hexacimu, ale ochrana možno nebude tak spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom.
In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor. 
V takom prípade musí rozhodnutie podať ďalšiu dávku očkovacej látky obsahujúcu tetanový toxoid posúdiť lekár.
Abnormal crying (prolonged crying) 
Nezvyčajný plač (dlhotrvajúci plač)
For instructions on handling see section 6.6. 
Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.
• is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body's natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system. 
• podstupuje liečbu, ktorá potláča jej/jeho imunitný systém (prirodzenú ochranu tela) alebo ak trpí ochorením, ktoré oslabuje imunitný systém.
The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Hexacimy u dojčiat mladích ako 6 týždňov neboli stanovené.
What Hexacima looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Hexacima a obsah balenia
When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery. 
Ak sa objavia tieto príznaky (príznaky anafylaktickej reakcie), obvykle sa rozvinú veľmi rýchlo po podaní injekcie, kým je dieťa ešte stále v zdravotnom stredisku alebo v ordinácii lekára.
Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism. 
Imunitná odpoveď na vakcínu v súvislosti s genetickým polymorfizmom nebola študovaná.
To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child. 
Aby ste sa uistili, že Hexacima je vhodná pre vaše dieťa, je dôležité poradiť sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ak sa vášho dieťaťa týka niektorý z nižšie uvedených bodov.
The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination. 
Prítomnosť malej infekcie a/alebo nižšej teploty by nemala byť dôvodom na odloženie očkovania.
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency. 
Imunogenicita vakcíny môže byť znížená imunosupresívnou liečbou alebo imunodeficienciou.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE