natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Prevenar looks like and contents of the pack 
Ako Prevenar vyzerá a obsah balenia
Date of first authorisation: 02/02/2001 
Dátum prvej registrácie: 02/02/2001
Each 0.5 ml dose contains: 
Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Using other medicines/vaccines: 
Používanie iných liekov/vakcín
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Pretože úžitok vakcinácie je v tejto skupine dojčiat vysoký, vakcinácia sa nemá vynechať alebo oddialiť.
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Efficacy against pneumonia 
Účinnosť proti pneumónii
The vaccine serotype coverage in the paediatric population decreases with increasing age. 
Sérotypové pokrytie vakcínou v pediatrickej populácii klesá s narastajúcim vekom.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 smernice 2001/83/ES a dodatkov vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines. 
Antipyretická liečba sa má začať podľa lokálnych terapeutických odporúčaní.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom
Children were followed until 3.5 years of age. 
Deti sa sledovali, kým nedosiahli 3,5 roka veku.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39 °C) and transient (see section 4.8). 
Tieto reakcie boli väčšinou stredne ťažké (menej ako alebo rovnajúc sa 39 °C) a prechodné (pozri časť 4.8).
Acute otitis media (AOM) is a common childhood disease with different aetiologies. 
Akútna otitis media (AOM) je bežné ochorenie detského veku s rozličnou etiológiou.
Previously unvaccinated older infants and children: 
Predtým neočkované staršie dojčatá a deti:
• Fever of 39°C or higher 
Horúčka nad 39 °C a vyššia
It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes 
Je dôležité dodržiavať pokyny lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aby Vaše dieťa dokončilo
The decrease in the incidence of IPD seen in older children may be partly due to naturally acquired immunity. 
Pokles incidencie IPD pozorovaný u starších detí môže byť čiastočne spôsobený prirodzene získanou imunitou.
Amongst the most commonly reported adverse reactions were injection site reactions and fever. 
Medzi najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami bola reakcia v mieste podania injekcie a horúčka.
Human data on the use during pregnancy or lactation and animal reproduction studies are not available. 
Údaje u ľudí o použití počas gravidity a laktácie a reprodukčné štúdie u zvierat nie sú dostupné.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
A subset of children in this study were followed until they reached 4 to 5 years of age. 
Podskupina pacientov tejto štúdie sa sledovala, kým nedosiahli 4 alebo 5 rokov veku.
Limited results from open label studies showed an acceptable response to MMR and varicella. 
Limitované údaje z otvorených štúdií ukázali prijateľnú odpoveď na MMR a ovčie kiahne (varicella).
Prevenar can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case different injection sites 
Prevenar sa môže podávať v rovnakom čase ako iné detské vakcíny; v takomto prípade sa injekcie
Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL02 
Farmakoterapeutická skupina: pneumokokové vakcíny, ATC kód: J07AL02
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed. 
Počas uchovávania možno vidieť bielu usadeninu a číry supernatant.
Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed. 
Bezpečnosť sa stanovila aj u starších, predtým neočkovaných detí.
• You will be told when your child should come back for the next injection 
Dozviete sa, kedy má Vaše dieťa dostať ďalšiu injekciu
The safety of the vaccine was assessed in different controlled clinical studies in which more than 18,000 healthy infants (6 weeks to 18 months) were included. 
Bezpečnosť vakcíny sa sledovala v rôznych kontrolovaných klinických štúdiách, do ktorých bolo zaradených viac než 18 000 zdravých dojčiat (od 6 týždňov do 18 mesiacov).
Efficacy of Prevenar against AOM was assessed as a secondary endpoint in the Kaiser Permanente trial. 
Účinnosť Prevenaru proti AOM sa hodnotila ako sekundárne koncové kritérium v štúdii Kaiser Permanente.
In older children receiving a single dose of vaccine, a higher rate of local reactions has been observed than that previously described in infancy. 
U starších detí, ktoré dostali jednu dávku vakcíny sa pozoroval vyšší počet lokálnych reakcií ako bolo predtým opísané u dojčiat.
Like all vaccines, Prevenar can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak, ako všetky vakcíny, aj Prevenar môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants. 
WHO technická správa č. 927, 2005; príloha: serologické kritériá pre výpočet a udelenie licencie nových foriem pneumokokovej konjugovanej vakcíny pre použitie u dojčiat.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 C - 8 C ).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations. 
Prevenar majú byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
In a study, including 1,662 children, fever of  38 °C was reported in 41.2 % of children who received Prevenar simultaneously with DTP as compared to 27.9 % in the control group. 
V štúdii, ktorá zahŕňala 1 662 detí, bola hlásená horúčka  38°C u 41,2 % z tých detí, ktoré dostali Prevenar súčasne s DTP v porovnaní s 27,9 % prípadov v kontrolnej skupine.
Inconsistent reduction in response to pertussis antigens as well as to inactivated polio vaccine (IPV) were observed. 
Pozorovalo sa inkonzistentné zníženie odpovede na pertusický antigén a rovnako aj na inaktivovanú poliomyelitickú vakcínu (IPV).
Therefore, in view of available data the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing 
S ohľadom na dostupné údaje preto komisia PRAC usúdila, že zmeny podmienok rozhodnutia o registrácii boli oprávnené.
The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM. 
Pneumokokus zapríčiňuje 30-40% všetkých bakteriálnych AOM a väčšiu časť závažných AOM.
• Seizures (or fits), including those caused by a high temperature 
Záchvaty (kŕče) vrátane kŕčov spôsobených vysokou teplotou
Estimates of efficacy against invasive disease were obtained in the US population where vaccine serotype coverage ranged from 80 to 89 %. 
Odhady účinnosti proti invazívnym ochoreniam boli získané v populácii USA, kde vakcína pokrývala od 80 - 89 % sérotypov.
The interval between the pneumococcal conjugate vaccine (Prevenar) and the 23valent pneumococcal polysaccharide vaccine should not be less than 8 weeks. 
Interval medzi pneumokokovou konjugovanou vakcínou (Prevenar) a 23 valentnou pneumokokovou polysacharidovou vakcínou nesmie byť kratší ako 8 týždňov.
Adverse reactions reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per system organ class and per frequency and this is for all age groups. 
Nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách alebo zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v nasledovnej tabuľke podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu pre všetky vekové skupiny.
Prevenar will only protect against ear infections caused by the types of Streptococcus pneumoniae for which the vaccine has been developed. 
Prevenar bude chrániť pred infekciou uší zapríčinenou len typmi Streptococcus pneumoniae, pre ktoré bola vakcína vyvinutá.
Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label. 
Prevenar po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
* Conjugated to the CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg) 
* konjugovaný s CRM197 nosičovým proteínom a adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (0,5 mg)
Due to the long-standing post marketing experience, the well characterised safety profile and the large exposure of the product the PRAC recommended to amend the PSUR frequency to 10-yearly and to amend Annex II accordingly to reflect the current QRD template sentence referring to the EURD list. 
V dôsledku dlhodobých skúseností získaných po registrácii, dobre charakterizovanému bezpečnostnému profilu a veľkej exponovanosti produktu odporučila komisia PRAC zmeniť frekvenciu predkladania periodickej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) na jedenkrát za 10 rokov a náležitým spôsobom doplniť Prílohu II tak, aby odrážala aktuálnu zmienku v šablóne QRD týkajúcu sa zoznamu EURD.
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. 
U veľmi predčasne narodených detí (počas alebo pred 28. týždňom tehotenstva) sa môžu počas 2-3 dní po očkovaní objaviť dlhšie pauzy medzi dychmi ako normálne.
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park 
CRM197, Aktivované Sacharidy a Konjugáty Wyeth Pharmaceutical, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
At the booster, some suppression of Hib antibody level was observed but all children had protective levels. 
Pri podaní posiľňujúcej dávky sa zaznamenalo mierne zníženie hodnoty protilátok voči Hib, ale všetky deti mali protektívne hladiny.
Preliminary data from England and Wales reported less than 1 year following introduction of routine immunisation at 2, 4 and 13 months with a single dose catch-up programme for children 13 to 23 months of age have suggested that effectiveness of this schedule might be lower against serotype 6B than against 
Predbežné údaje z Anglicka a Walesu oznámené menej ako 1 rok po zavedení rutinnej imunizácie po 2, 4 a 13 mesiacoch so záchytným programom s jednorazovou dávkou pre deti vo veku 13 až 23 mesiacov naznačili, že účinnosť tejto schémy môže byť nižšia proti sérotypu 6B než proti ostatným
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered. 
Alternatívne, ak sa Prevenar podáva ako súčasť programu pravidelného očkovania, je možné uvažovať o dvojdávkovej schéme.
In parallel, there was a 62% reduction in vaccine type IPD in individuals over 5 years of age. 
Súčasne bol zaznamenaný aj 62%-ný pokles IPD vakcínových typov u jednotlivcov starších ako 5 rokov.
• The first injection may be given from 2 months of age 
Prvá injekcia sa môže podať od 2. mesiaca veku
Unvaccinated infants and children over 7 months of age 
Predtým neočkované deti staršie ako 7 mesiacov
For the number of doses to be administered in the different age groups, see section 4.2. 
Počet dávok, ktoré sa majú podať v jednotlivých vekových skupinách, pozri časť 4.2.
Sufficient data regarding interference on the concomitant administration of other hexavalent vaccines with Prevenar are currently not available. 
V súčasnosti nie sú dostupné dostatočné údaje o interferencii pri súčasnom podávaní iných hexavalentných vakcín s Prevenarom.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
Potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania respirácie na 48 - 72 hodín sa má uvážiť, ak je to podávanie primárnej imunizačnej série u veľmi nezrelých dojčiat (narodené  28. týždni tehotenstva) a najmä pre tie dojčatá, u ktorých sa vyskytla predtým respiračná immaturita.
It is estimated that more than 80 % of the antimicrobial resistant strains would be covered by the serotypes included in the vaccine. 
Odhaduje sa, že viac ako 80 % antimikrobiálne rezistentných kmeňov by malo byť pokrytých sérotypmi obsiahnutými vo vakcíne.
Prevenar can be administered simultaneously with other paediatric vaccines in accordance with the recommended immunisation schedules. 
Prevenar sa môže podávať súčasne s inými pediatrickými vakcínami v zhode s odporúčanými očkovacími schémami.
Although some antibody response to diphtheria toxoid may occur, immunisation with this vaccine does not substitute for routine diphtheria immunisation. 
Aj keď sa môže objaviť protilátková odpoveď na difterický toxoid, očkovanie touto vakcínou nenahrádza bežné očkovanie proti diftérii.
If you forget to go back to the doctor or nurse at the scheduled time, ask the doctor or nurse for advice. 
Ak zabudnete navštíviť lekára alebo zdravotnú sestru v čase určenom podľa očkovacej schémy, požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru o radu.
Vaccine effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was evaluated in 3- to 59-month old children within the first four years of the implementation of the programme. 
Účinnosť vakcinácie proti IPD spôsobených vakcínovými sérotypmi bola stanovená u detí vo veku od 3 do 59 mesiacov počas prvých štyroch rokov implementácie programu.
There have been reports of overdose with Prevenar, including cases of administration of a higher than recommended dose and cases of subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose. 
Hlásené boli prípady predávkovania Prevenarom vrátane prípadov podania vyššej ako odporúčanej dávky a prípadov skoršieho podania nasledovnej dávky po predošlej dávke ako je odporúčané.
At the time of the study, the serotypes included in the vaccine accounted for 89 % of IPD. 
V čase, keď prebiehala štúdia, zodpovedali sérotypy zahrnuté vo vakcíne za 89 % IPD.
Prevenar is a pneumococcal vaccine. 
Prevenar je pneumokoková vakcína.
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1 rozhodnutia o registrácii lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase keď už je uvedený na trhu.
Do not use if the content appears otherwise. 
Ak obsah vyzerá inak, vakcínu nepoužívajte.
HOW PREVENAR IS GIVEN 
AKO SA PREVENAR PODÁVA
- if your child is allergic (hypersensitive) to the active substances, to any other ingredients or to 
- keď je Vaše dieťa alergické (precitlivené) na liečivá alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM. 
Baktérie môžu zapríčiňovať 60-70% klinických epizód
Also contains sodium chloride and water for injections. 
Taktiež obsahuje chlorid sodný a vodu na injekciu.
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial). 
Účinnosť proti invazívnym ochoreniam sa stanovila na základe rozsiahlej randomizovanej dvojito zaslepenej klinickej štúdie na multietnickej populácii v severnej Kalifornii (štúdia Kaiser Permanente).
Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations 
Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia o registrácii
Consequently, Prevenar should cover between 54 % and 84 % of isolates from invasive pneumococcal disease (IPD) in European children less than 2 years of age. 
Preto Prevenar pokrýva 54 % až 84 % izolátov z invazívnych pnemokokových ochorení (IPD) u európskych detí mladších ako 2 roky.
The use of Prevenar should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact of invasive disease in different age groups as well as variability of serotype epidemiology in different geographical areas (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Použitie Prevenaru sa má stanoviť na základe oficiálnych odporúčaní s ohľadom na vplyv invazívneho ochorenia v rôznych vekových skupinách ako aj variabilnú epidemiológiu sérotypov v rôznych zemepisných oblastiach (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
In Quebec, Canada Prevenar was introduced at 2, 4 and 12 months of age with a single dose catch-up programme in children up to 5 years of age. 
V Quebecu (Kanada) sa Prevenar podával vo veku 2, 4 a 12 mesiacov spolu s jednorazovou dávkou v záchytnom programe u detí do 5 rokov.
Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011 
Dátum predĺženia registrácie: 02/02/2011
Redness was reported in 40.0 % of children, and induration was reported in 32.2 % of subjects. 
Začervenalosť bola hlásená u 40,0% detí a indurácia bola hlásená u 32,2%.
The immune response to routine paediatric vaccines co-administered with Prevenar at different injection sites was assessed in 7 controlled clinical studies. 
Imunitná odpoveď na rutinne používané pediatrické vakcíny, podané súčasne s Prevenarom ale na rôzne miesta vpichu sa sledovala v 7. kontrolovaných klinických štúdiách.
Antibody concentrations were similar to those achieved following a three-dose infant series and a booster dose at less than 2 years of age. 
Koncentrácie protilátok boli podobné tým, ktoré boli dosiahnuté po trojdávkovej dojčenskej sérii a posilňujúcej dávke vo veku menej ako 2 roky.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
The other ingredients are sodium chloride and water for injections. 
Ďalšie zložky sú chlorid sodný a voda na injekciu.
VIAL LABEL 
NA ŠTÍTKU
In the USA in the same time frame, there was a 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/99). 
V tom istom časovom úseku bol v Spojených štátoch zaznamenaný 94%-ný pokles IPD vakcínových typov u detí do 5 rokov, v porovnaní s východiskovou hodnotou pred vakcináciou (1998/99).
Prevenar is for intramuscular use only. 
Prevenar je len na intramuskulárne použitie.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Children below 2 years old should receive the appropriate-for-age Prevenar vaccination series (see section 4.2). 
Deti mladšie ako 2 roky majú dostať veku zodpovedajúcu očkovaciu schému Prevenaru (pozri časť 4.2).
Additionally, for vaccine serotypes, protection against otitis media is expected to be substantially lower than protection against invasive disease. 
Okrem toho sa pre sérotypy obsiahnuté vo vakcíne očakáva, že ochrana pred otitis media bude výrazne nižšia ako ochrana pred invazívnymi ochoreniami.
LABEL TEXT - Outer wrapper label to be applied on the transparent foil for multi pack presentation (5 x 10), including the blue box 
NA ŠTÍTKU - Vonkajší štítok, ktorý sa má aplikovať na transparentnú fóliu viacnásobného balenia (5 x 10) vrátane blue box
As with any vaccine, Prevenar may not protect all individuals receiving the vaccine from pneumococcal disease. 
Ako pri každej vakcíne, Prevenar nemusí ochrániť všetkých jedincov, ktorí dostali vakcínu pred pneumokokovým ochorením.
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your child's arm or leg muscle. 
Lekár alebo zdravotná sestra injekčne podajú odporúčanú dávku (0,5 ml) vakcíny do svalu na ramene alebo nohe Vášho dieťaťa.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými
Different injectable vaccines should always be given at different injection sites. 
Odlišné injekčné vakcíny sa musia vždy podať na rôzne miesta vpichu.
In all studies, Prevenar was administered concurrently with the recommended childhood vaccines. 
Vo všetkých štúdiách sa Prevenar podával súčasne s vakcínami odporúčanými pre detský vek.
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ml for all seven serotypes found in Prevenar. 
Po primárnej imunizácii boli hladiny protilátok u 95,6 % jednotlivcov prinajmenšom 0,35 g/ml pre všetkých sedem sérotypov obsiahnutých vo vakcíne Prevenar.
Vaccination in high-risk groups should be considered on an individual basis. 
Očkovanie vo vysoko rizikových skupinách sa musí individuálne zvážiť.
However, the presence of a minor infection, such as a cold, should not result 
Avšak prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, nemá mať za následok
Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted. 
Štúdie o účinnosti v populácii vo veku od 2 do 5 rokov sa
In Europe, the estimates of effectiveness in children less than 2 years of age range from 51 % to 79 % when considering vaccine coverage against serotypes causing invasive disease. 
V Európe sa odhady účinnosti vakcíny u detí mladších ako 2 roky pohybujú od 51 % do 79 %, keď zohľadňujeme pokrytie proti sérotypom, ktoré zapríčiňujú invazívne ochorenia.
The immunogenicity of a two-dose primary series in infants plus a booster at about one year of age has been documented in several studies. 
Imunogenicita dvojdávkovej primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat vo veku približne jeden rok bola dokumentovaná vo viacerých štúdiách.
Each injection will be given at least 1 month apart. 
Každá injekcia sa má podať s odstupom najmenej 1 mesiaca.
• Hypotonic-hyporesponsive episode (collapse or shock-like state) 
Hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou (kolaps alebo stav podobný šoku)
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose 
Klinická účinnosť dvojdávkovej dojčenskej série s posilňujúcou dávkou sa nestanovila a klinické dôsledky nižších koncentrácií protilátok proti sérotypom 6B a 23F po dvojdávkovej dojčenskej sérii
Different injectable vaccines should always be given at different 
Odlišné injekčné vakcíny musia byť vždy podané na rôzne miesta.
Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination. 
Údaje o súčasnom podávaní Prevenaru s Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vakcína) neukázali klinicky relevantnú interferenciu protilátkovej odpovede na každý z individuálnych antigénov pri podaní ako 3-dávkovej primárnej vakcinácie.
• A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age 
Štvrtá dávka (posiľňujúca) sa podá medzi 11. a 15. mesiacom veku
Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months. 
Deti boli očkované Prevenarom (3 dávky s odstupom 1 mesiac od 2 mesiaca veku) a 46 z týchto detí dostalo aj 23-valentnú pneumokokovú sacharidovú vakcínu vo veku 15-18 mesiacov.