natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information about Fluenz Tetra 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Fluenz Tetra
For more information about treatment with Fluenz Tetra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Fluenz Tetra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The study showed that patients vaccinated with Fluenz Tetra had immune responses against each of the four vaccine virus strains that were comparable to the immune responses stimulated by the Fluenz vaccines. 
Na základe štúdie sa preukázalo, že pacienti zaočkovaní očkovacou látkou Fluenz Tetra dosiahli imunitnú odpoveď proti každému zo štyroch vírusových kmeňov očkovacej látky, ktorá bola porovnateľná s imunitnou odpoveďou stimulovanou očkovacími látkami Fluenz.
The CHMP considered that the immune response stimulated by Fluenz Tetra was similar to the immune response stimulated by Fluenz. 
Výbor CHMP usúdil, že imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz Tetra je podobná ako imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz.
What is Fluenz Tetra and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Fluenz Tetra a na čo sa používa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Fluenz na trh platné v celej Európskej únii.
For practical information about using Fluenz Tetra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Fluenz Tetra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Fluenz Tetra? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra will contain live attenuated (weakened) influenza A and B virus strains (type A-H1N1, type A-H3N2, and two type B strains) based on the official recommendation for the annual flu season. 
Tetra bude na základe oficiálneho odporúčania pre každoročnú chrípkovú sezónu obsahovať živé atenuované (oslabené) chrípkové vírusové kmene typu A a typu B (typ A-H1N1, typ A-H3N2 a dva kmene typu B).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fluenz Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra boli do súhrnu charakteristických vlastností očkovacej látky a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of all side effects reported with Fluenz Tetra, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Fluenz Tetra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Why is Fluenz Tetra approved? 
Prečo bola očkovacia látka Fluenz Tetra povolená?
How does Fluenz Tetra work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Fluenz Tetra účinkuje?
Fluenz Tetra is available as a nasal spray. 
Tetra je dostupná vo forme nosovej aerodisperzie.
The two A and two B strains in Fluenz Tetra will be updated with weakened virus strains for each season, according to WHO and European Union recommendations. 
B v očkovacej látke Fluenz Tetra aktualizované pridaním oslabených vírusových kmeňov pre jednotlivé sezóny.
Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulates as different strains or subtypes, which change over time. 
Chrípka je zapríčinená najmä dvomi typmi chrípkového vírusu, ktoré sú známe ako chrípka typu
How is Fluenz Tetra used? 
Ako sa očkovacia látka Fluenz Tetra používa?
250 mg Tablet bottle 
250 mg Tableta
Strength Pharmaceutical Form 
Perorálne použitie Fľaša
22 May 2006 CHMP/477258/2006 
22. máj 2006 CHMP/477258/2006
It is registered in the EU since 1996 through Mutual Recognition Procedure and national procedures. 
V EÚ je povolený od roku 1996 na základe postupu vzájomného uznávania a vnútroštátnych konaní.
The company responded to these points on 19 January 2006. 
Farmaceutická spoločnosť odpovedala na tieto otázky dňa 19. januára 2006.
The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review. 
Poverené orgány jednotlivých členských štátov budú uvedený liek pravidelne monitorovať.
International Non-Proprietary Name (INN): atorvastatin 
Medzinárodný generický názov (INN): atorvastatín
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 May 2006. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie zo dňa 22.
The arbitration procedure was discussed and initiated by the CHMP at its plenary meeting in December 2005, and a Rapporteur (Dr Eric Abadie) and Co-Rapporteur (Dr Bengt Ljungberg) were appointed. 
Výbor CHMP inicioval a prerokoval arbitrážne konanie na svojom plenárnom zasadnutí v decembri 2005 a vymenoval spravodajcu (Dr Eric Abadie) a spolupracujúceho spravodajcu (Dr Bengt Ljungberg).
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in the Annex III. 
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II, spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
Based on the evaluation of the currently available data and the (Co-)Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the variation of the Marketing Authorisations for the addition of the following new indication: 
Na základe hodnotenia aktuálne dostupných údajov a hodnotiacich správ spravodajcu a spolupracujúceho spravodajcu prijal výbor CHMP dňa 23. marca 2006 stanovisko, v ktorom odporúča zmeniť znenie povolenia na uvedenie lieku na trh vložením nasledujúcej indikácie:
Sortis and associated names contain atorvastatin, a HMG-CoA-reductase inhibitor (known as statin), which inhibits the synthesis of cholesterol. 
Liek Sortis a súvisiace názvy obsahuje atorvastatín, inhibítor HMG-CoA reduktázy (známy pod názvom statín), ktorý inhibuje syntézu cholesterolu.
The questions identified pertained to: i) the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup, ii) the exclusion of non-diabetic patients at high cardiovascular risk from the proposed indication, iii) the higher cardioprotective effect of atorvastatin when used in combination with particular antihipertensive therapies iv) the extent to which the claimed therapeutic indication could be applied to atorvastatin doses other than those tested in the pivotal trials 
Stanovené otázky sa týkali týchto bodov: i) nedostatok významného účinku v prospech atorvastatínu pre zložený primárny parameter a viaceré sekundárne parametre v podskupine ženských pacientok, ii) vylúčenie nediabetických pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom z navrhovanej indikácie, iii) lepší kardioprotektívny účinok atorvastatínu pri používaní v kombinácii so špeciálnymi antihypertenzívnymi liečebnými postupmi, iv) miera, do akej by sa požadovaná terapeutická indikácia mohla vzťahovať na iné dávkovanie atorvastatínu, ako dávkovanie testované v pivotných skúškach.
“Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.” 
„Prevencia rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov, ktorí sú pravdepodobne vystavení vysokému riziku prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri časť 5.1), ako prídavná liečba na zmiernenie iných rizikových faktorov
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March 
Informácie uvedené v tomto dokumente a prílohách zodpovedajú iba stanovisku výboru CHMP zo dňa 23. marca 2006.
This Referral procedure relates to a request for Arbritation concerning a type II variation for a new indication in the “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors”. 
Toto konanie sa týka žiadosti o arbitráž v súvislosti so zmenou typu II pre novú indikáciu v tomto znení „prevencia rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov, ktorí sú pravdepodobne vystavení vysokému riziku prvej kardiovaskulárnej príhody, ako prídavná liečba na zmiernenie iných rizikových faktorov
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different Member States regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by Spain to the CHMP on 1.12.2005. 
Na záver postupu vzájomného uznávania nastala nezhoda medzi rôznymi členskými štátmi týkajúca sa znenia indikácie, ktoré by primerane odrážalo klinické údaje predložené farmaceutickou spoločnosťou, a Španielsko oznámilo výboru CHMP dňa 1.
Atorvastatin is currently indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. 
Atorvastatín sa indikuje so súčasne navrhovanou diétou na zníženie celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, apolipoproteínu B a triglyceridov u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane dedičnej hypercholesterolémie (heterzygotná forma) alebo so zmiešanou (kombinovanou) hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa a IIb podľa Fredricksona), pokiaľ diéta a iné nefarmakologické opatrenia neviedli k dostatočnému účinku.
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. 
Atorvastatín sa indikuje aj na zníženie celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou dedičnou hypercholesterolémiou ako prídavná liečba k inej hypolipidemickej terapii (ako napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL 
S ČLÁNKOM 6 ODS. 12
The consecutive treatment should be done at the same time each day. 
Následujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Rehydration may be necessary. 
Rehydrácia je nevyhnutná.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours. 
Čas potrebný pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
If eye irritation persists, seek medical advice. 
Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Highest values have been found in the liver and the kidney. 
Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals. 
Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly. 
Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed: 
Za účelom ľahšie vykonať liečbu HALOCURom, navrhuje sa zjednodušená dávkovacia schéma:
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
HALOCUR sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice. 
Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections. 
Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08 
Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. 
Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009 
Dátum posledného predĺženia: 23. november 2009
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after intravenous administration and 30.84 hours after single oral administration. 
Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration. 
Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists. 
Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated. 
V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water. 
V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Marker residue 
Markerové reziduum
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer. 
Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhražkou.
The veterinary medicinal product is a canary yellow oral solution. 
Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment. 
Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A. 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution. 
Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
For a full list of excipients, see section 6.1 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1
Wear protective gloves while handling the product. 
Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases. 
U ošetrených zvierat sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea. 
Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Oral solution Canary yellow homogenous clear solution. 
Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues. 
Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Disposal: read package leaflet. 
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %. 
Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Do not use on an empty stomach. 
Nepoužívať ak je žalúdok prázdny.
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration. 
Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa 
Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively. 
Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt). 
HALOCUR obsahuje 0,50 mg/ml halofuginonovej báza (ako soľ laktátu).
The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
For oral use in new born calves after feeding. 
Pre perorálne použitie u novonarodených teliat po kŕmení.
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles). 
Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Halofuginone base (as lactate salt) 
Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis. 
Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days 
• 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Halofuginone Bovine 
Hovädzí dobytok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (500 ml and 1000 ml presentations) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum. 
Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Halofuginone base 
Halofuginón Halofuginón
The product is mainly excreted in the urine. 
Liek je hlavne vylučovaný močom.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. 
Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Avoid skin, eye or mucosal contact with the product. 
Vyhýbať sa kontaktu lieku s pokožkou, okom alebo sliznicou.
New born calves. 
Novonarodené teľatá.
Animal species MRLs 
Druh zvierat MRL Cieľové tkanivá
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution 
VEĽKOSŤ BALENIA 500 ml fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku 1000 ml fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution. 
Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 
ÚČINNÉ LÁTKY
Halofuginone 
Igoville
Liver Kidney Muscle Fat 
Pečeň Obličky Svalstvo Tuk
HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves 
HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
PACKAGE LEAFLET: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution. 
Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Pharmaco-logically active substance 
Farmakologicky účinná látka
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
New born calves 
Novonarodené teľatá
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified 
Kyselina mliečna (E 270)
The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days. 
Dávkovanie: 100 µg halofuginonového základu / kg živej hmotnosti (ž.hm.
Target tissues 
AN Boxmeer
45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW). 
• 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
EXP: month/year Once broached, use within 6 months. 
EXP {mesiac/rok}
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Immediate Packaging Content (concentratio n) 
Obsah (koncentrácia)
1 blister (7 tablets) 
1 blister (7 tabliet)
Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats) 
Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne použitie (mačky)
Cats 
Kone
Subcutaneous use 
Mačky Subkutánne použitie
Oral suspension Pigs 
Hovädzí dobytok a ošípané
Intramuscular use (pigs) 
Perorálne použitie Fľaša (polyetylén)
20 February 2014 EMA/108603/2014 
EMA/108603/2014
In the EU, acipimox-containing medicines are currently marketed in Austria, Belgium, Denmark, Hungary, Italy, Luxembourg, the Netherlands and the United Kingdom. 
Lieky obsahujúce acipimox sú v súčasnosti v EÚ uvedené na trh v Rakúsku, Belgicku, Dánsku, Maďarsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku a Spojenom kráľovstve.
• Patients who have any questions should ask their doctor or pharmacist. 
Pacienti sa majú so svojimi otázkami obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
2 More information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn. 
Ďalšie informácie sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
1 The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU. 
CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood. 
Vo vyšších dávkach znižuje hladinu tuku v krvi.
• Most patients taking acipimox are already using it in this way, but the product information is being updated to clarify the recommended use. 
Väčšina pacientov užívajúca acipimox už užíva liek takýmto spôsobom, ale informácie o výrobku sú aktualizované, aby sa objasnilo odporúčané použitie.