natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These results suggest that the G-CSF moiety of lipegfilgrastim confers the expected activity of this growth factor: stimulation of proliferation of haematopoietic progenitor cells, differentiation into mature cells and release into the peripheral blood. 
Tieto výsledky naznačujú, že podiel G-CSF v lipegfilgrastime zodpovedá za očakávanú aktivitu tohto rastového faktora: stimuláciu množenia hematopoetických progenitorových buniek, diferenciáciu do zrelých buniek a uvoľňovanie do periférnej krvi.
The entire needle and syringe will be drawn back automatically and covered so that you cannot prick yourself (see picture 11). 
Celá ihla a injekčná striekačka sa automaticky zasunú späť a zakryjú tak, aby ste sa nemohli pichnúť (pozri obrázok 11).
Lonquex contains sorbitol and sodium 
Lonquex obsahuje sorbitol a sodík
*See section “Description of selected adverse reactions” below Description of selected adverse reactions 
*Pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie
The safety of lipegfilgrastim has been evaluated based on results from clinical studies including 506 patients and 76 healthy volunteers treated at least once with lipegfilgrastim. 
Bezpečnosť lipegfilgrastimu sa vyhodnocovala na základe výsledkov z klinických štúdií, vrátane 506 pacientov a 76 zdravých dobrovoľníkov, liečených lipegfilgrastimom najmenej jedenkrát.
It is unknown whether lipegfilgrastim/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa lipegfilgrastim/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
If you have missed an injection, contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Ak si zabudnete podať injekciu, poraďte sa so svojím lekárom, kedy si máte injekčne podať nasledujúcu dávku.
• if you have sickle cell anaemia, which is an inherited disease characterised by sickle-shaped red blood cells. 
- ak máte kosáčikovitú anémiu, čo je dedičné ochorenie charakterizované červenými krvinkami s kosáčikovitým tvarom.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Mean ± SD (d) 
SD (d)
Once removed from the refrigerator, the medicine must be used within this period or disposed of. 
Po vybratí z chladničky sa liek musí použiť počas tohto obdobia alebo zlikvidovať.
Animal studies with G-CSF and derivatives do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách s G-CSF a derivátmi nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska plodnosti (pozri časť 5.3).
A trend towards a decrease in lipegfilgrastim exposure was observed with increase in weight. 
Pozoroval sa trend smerujúci k zníženiu expozície lipegfilgrastimu so zvyšovaním hmotnosti.
Cancer patients 
Pacienti s rakovinou
Excessive shaking may aggregate lipegfilgrastim, rendering it biologically inactive. 
Nadmerné trasenie môže spôsobiť agregáciu lipegfilgrastimu, čím sa stane biologicky neaktívny.
If you use more Lonquex than you should, talk to your doctor. 
Ak použijete viac Lonquexu, ako máte, obráťte sa na svojho lekára.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the pre-filled syringe after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na označení naplnenej injekčnej striekačky po EXP.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings. 
Zvýšená hematopoetická aktivita kostnej drene v odpovedi na liečbu rastovým faktorom bola spojená s prechodne pozitívnymi nálezmi na röntgenových snímkach kostí.
Each pack contains 1 pre-filled syringe with or without safety device. 
Každé balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s bezpečnostným zariadením alebo bez neho.
Elevation in white blood cells (WBC) is consistent with the pharmacodynamic effects of lipegfilgrastim. 
Zvýšenie počtu bielych krviniek (WBC, white blood cells) je v súlade s farmakodynamickými účinkami lipegfilgrastimu.
How are the injections given? 
Ako sa podávajú injekcie?
What you should do before your injection 
Čo máte urobiť pred podaním injekcie
Lonquex should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens. 
Lonquex sa nemá používať na zvýšenie dávky cytotoxickej chemoterapie nad stanovené režimy dávkovania.
-2.089 to -1.232 
-2,089 až -1,232
Therefore, lipegfilgrastim is not likely to affect metabolism via human cytochrome P450 enzymes. 
Preto u lipegfilgrastimu nie je pravdepodobné, že by ovplyvňoval metabolizmus prostredníctvom enzýmov ľudského cytochrómu P450.
Concomitant use of lipegfilgrastim with any chemotherapeutic medicinal product has not been evaluated in patients. 
Súbežné použitie lipegfilgrastimu s akýmkoľvek chemoterapeutickým liekom sa u pacientov nevyhodnocovalo.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP). 
Skontrolujte dátum exspirácie na označení naplnenej injekčnej striekačky (EXP).
Do not use any Lonquex that is left in the syringe. 
Nepoužívajte zvyšný Lonquex, ktorý zostane v injekčnej striekačke.
Study days, injection of lipegfilgrastim at day 0 
Počet dní štúdie, injekcia lipegfilgrastimu v 0. deň
In animal models, concomitant administration of G-CSF and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression. 
Na zvieracích modeloch sa ukázalo, že súbežné podávanie G-CSF a 5-fluórouracilu (5-FU) alebo iných antimetabolitov posilňuje myelosupresiu.
Patients who are hypersensitive to G-CSF or derivatives are also at risk of hypersensitivity reactions to lipegfilgrastim due to possible cross-reactivity. 
Pacienti, ktorí sú precitlivení na G-CSF alebo jeho deriváty, sú ohrození aj precitlivenosťou na lipegfilgrastim z dôvodu možnej skríženej reaktivity.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk. 
U pacientov s výskytom pľúcnych infiltrátov alebo pneumóniou v nedávnej anamnéze môže byť toto riziko vyššie.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown. 
Nepoužívajte liek, ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
An analysis of anti-drug antibodies of 579 patients and healthy volunteers treated with lipegfilgrastim, 188 patients and healthy volunteers treated with pegfilgrastim and 121 patients treated with placebo was performed. 
Vykonala sa analýza protilátok proti lieku u 579 pacientov a zdravých dobrovoľníkov liečených lipegfilgrastimom, 188 pacientov a zdravých dobrovoľníkov liečených pegfilgrastimom a 121 pacientov liečených placebom.
The maximum blood concentrations were reached after a median time (tmax) of 23.9 hours, 30.0 hours and 95.8 hours, respectively. 
Maximálne koncentrácie v krvi sa dosahovali po mediáne času (tmax) na úrovni 23,9 hodiny; 30,0 hodín a 95,8 hodiny, v uvedenom poradí.
Lonquex does not contain any preservative. 
Lonquex neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lonquex in all subsets of the paediatric population in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia and prevention of chemotherapy-induced febrile neutropenia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lonquexom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chemoterapiou vyvolanej neutropénie a prevencii chemoterapiou vyvolanej febrilnej neutropénie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lipegfilgrastim binds to human the G-CSF receptor like filgrastim and pegfilgrastim. 
Lipegfilgrastim sa viaže na ľudský receptor G-CSF ako filgrastim a pegfilgrastim.
Your doctor will also check your urine regularly as other medicines similar to this one (e.g. other granulocyte colony stimulating factors such as filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim) can possibly harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis; see section “4. 
Lekár bude tiež pravidelne kontrolovať váš moč, pretože iné lieky, podobné tomuto lieku (napr. iné faktory stimulujúce kolónie granulocytov, ako napríklad filgrastim, lenograstim alebo pegfilgrastim), môžu spôsobiť poškodenie drobných filtrov vo vnútri obličiek (glomerulonefritída, pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
• Rise in white blood cells. 
Zvýšenie počtu bielych krviniek.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF. 
Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou snímky počítačovej tomografie (computed tomography, CT) a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení G-CSF.
Elevations in alkaline phosphatase and lactate dehydrogenase most likely originate from the increase in neutrophils. 
Zvýšenia hladín alkalickej fosfatázy a laktátovej dehydrogenázy sú najpravdepodobnejšie spôsobené zvýšenými hladinami neutrofilov.
No lipegfilgrastim therapy should be commenced in these patients because of the risk of cross-reaction. 
U týchto pacientov sa nemá začínať žiadna liečba lipegfilgrastimom z dôvodu rizika skríženej reakcie.
Median serum concentration of lipegfilgrastim (ng/ml) 
Medián sérovej koncentrácie lipegfilgrastimu (ng/ml)
See section 4.2. 
Pozri časť 4.2.
0.121 to 1.260 
0,121 až 1,260
This section contains information on how to give yourself an injection of Lonquex under the skin. 
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať podkožnú injekciu Lonquexu.
Before you give yourself a Lonquex injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting. 
Pred podaním si injekcie Lonquex musíte vykonať nasledujúce kroky: Uchopte injekčnú striekačku a jemne, bez krútenia odstráňte kryt z ihly.
The angle between the syringe and skin should not be too narrow (at least 45°, see picture 8). 
Uhol medzi injekčnou striekačkou a kožou nesmie byť príliš úzky (najmenej 45°, pozri obrázok 8).
What the recommended dose is 
Odporúčaná dávka
Spleen size should therefore be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Z tohto dôvodu sa má dôkladne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Lonquex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Lonquex nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
0.206 to 0.512 
0,206 až 0,512
Lipegfilgrastim and filgrastim induced a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes. 
Lipegfilgrastim a filgrastim vyvolávali značné zvýšenie počtov neutrofilov v periférnej krvi v priebehu 24 hodín, s malými zvýšeniami hladín monocytov a/alebo lymfocytov.
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients (> 95 kg). 
Toto môže spôsobiť znížené farmakodynamické odpovede u ťažkých pacientov (>
• Damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis; see section 2 under 
Poškodenie drobných filtrov vo vnútri vašich obličiek (glomerulonefritída, pozri časť 2,
Hypokalaemia* 
Hypokaliémia*
It must be a clear and colourless liquid. 
Musí to byť číra a bezfarebná kvapalina.
Hypersensitivity reactions such as allergic skin reactions, urticaria, angioedema and serious allergic reactions may occur. 
Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, ako napríklad alergické kožné reakcie, urtikária, angioedém a závažné alergické reakcie.
In such circumstances Lonquex should be discontinued at the discretion of the physician and appropriate treatment given. 
V takýchto prípadoch sa má podávanie Lonquexu podľa uváženia lekára ukončiť a podať vhodná liečba.
Table 2: DSN, severe neutropenia (SN) and febrile neutropenia (FN) in cycle 1 of study XM22-03 (ITT) 
Tabuľka 2: DSN, závažná neutropénia (severe neutropenia, SN) a febrilná neutropénia (FN) v 1. cykle štúdie XM22-03 (ITT)
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim. 
Vo všeobecnosti sa udalosti glomerulonefritídy vyriešili po znížení dávky alebo prerušení podávania filgrastimu, lenograstimu alebo pegfilgrastimu.
Lonquex is a clear and colourless solution. 
Lonquex je číry a bezfarebný roztok.
A WBC count should be performed at regular intervals during therapy owing to the clinical effects of lipegfilgrastim and the potential for leukocytosis. 
Počet WBC sa má analyzovať v pravidelných intervaloch počas liečby z dôvodu klinických účinkov lipegfilgrastimu a potenciálu pre vznik leukocytózy.
If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it. 
Ak obsahuje častice alebo zákal, nesmie sa použiť.
To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: 
Na podanie si injekcie do tkaniva pod kožou budete potrebovať:
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia. 
Zvýšenú pozornosť treba venovať odlíšeniu diagnózy transformácie blastov pri chronickej myeloidnej leukémii od akútnej myeloidnej leukémie.
The linear pathway is likely due to extracellular protein degradation by neutrophil elastase and other plasma proteases. 
Lineárna dráha je pravdepodobná z dôvodu extracelulárnej proteínovej degradácie neutrofilovou elastázou a inými plazmatickými proteázami.
It could be a consequence of a pulmonary disorder (see section4 “Possible side effects”). 
Môže to byť dôsledok poruchy pľúc (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
Only clear, colourless solutions without particles should be used. 
Majú sa použiť iba číre, bezfarebné roztoky bez častíc.
It could be a consequence of a spleen disorder (see section4 “Possible side effects”). 
Môže to byť dôsledok poruchy sleziny (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
• if you have previously experienced allergic reactions to other medicines like this one (e.g. filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim of the group of G-CSFs). 
- ak sa u vás v minulosti vyskytli alergické reakcie na iné lieky ako tento (napríklad na filgrastim, lenograstim alebo pegfilgrastim zo skupiny G-CSF).
Pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper [poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated bromobutyl rubber] and a fixed injection needle (stainless steel, 29G [0.34 mm] or 27G [0.4 mm] x 0.5 inch [12.7 mm]). 
Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s piestovou zátkou [brómbutylová guma s povlakom z poly(etylén-ko-tetrafluóroetylénu)] a pevne nasadenou injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele, 29G [0,34 mm] alebo 27G [0,4 mm]
Physicians should therefore exercise caution when administering Lonquex in patients with sickle cell anaemia, monitor appropriate clinical parameters and laboratory results and be attentive to the possible association of lipegfilgrastim with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis. 
Lekári majú preto pri podávaní Lonquexu u pacientov s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, sledovať príslušné klinické parametre a laboratórne výsledky, a venovať pozornosť možnej súvislosti medzi lipegfilgrastimom a zväčšením sleziny a vazookluzívnou krízou.
• Low blood levels of potassium, which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm. 
Nízke hladiny draslíka v krvi, čo môže spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo nezvyčajný srdcový rytmus.
The angle between the syringe and skin should not be too narrow (at least 45°, see picture 7). 
Uhol medzi injekčnou striekačkou a kožou nesmie byť príliš úzky (najmenej 45°, pozri obrázok 7).
These pulmonary adverse reactions may also include pulmonary oedema, pulmonary infiltrates, pulmonary fibrosis, respiratory failure or ARDS (see section 4.4). 
Tieto pľúcne nežiaduce reakcie môžu zahŕňať aj edém pľúc, pľúcne infiltráty, fibrózu pľúc, zlyhávanie respiračných funkcií alebo ARDS (pozri časť 4.4).
Blood alkaline phosphatase increased*, Blood lactate dehydrogenase increased* 
Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi*, zvýšená hladina laktátovej dehydrogenázy v krvi*
Skin reactions* 
Kožné reakcie*
No adverse events directly attributable to leukocytosis have been reported. 
Neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti spôsobené priamo leukocytózou.
The onset of pulmonary symptoms such as cough, fever and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates and deterioration in pulmonary function together with an increased neutrophil count may be preliminary signs of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) (see section 4.8). 
Nástup pľúcnych príznakov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologicky zistenými príznakmi pľúcnych infiltrátov a zhoršením funkcie pľúc spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môžu byť počiatočnými príznakmi syndrómu akútnej respiračnej tiesne (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) (pozri časť 4.8).
• Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and serious allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people). 
- Alergické reakcie, ako napríklad kožná vyrážka, vystúpené svrbiace miesta na koži a závažné alergické reakcie so slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami s dýchaním a opuchom tváre, boli hlásené menej často (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 osôb).
• Cough, fever and difficult or painful breathing can be signs of uncommon serious pulmonary side effects, such as pneumonia and acute respiratory distress syndrome, which may be fatal. 
- Kašeľ, horúčka a ťažké alebo bolestivé dýchanie môžu byť prejavmi menej častých závažných pľúcnych vedľajších účinkov, ako sú napríklad zápal pľúc a syndróm akútnej respiračnej tiesne, ktoré môžu byť smrteľné.
While the plunger is still pressed all the way down, remove the needle from the skin (see picture 10). 
Kým je piest stále úplne stlačený, vytiahnite ihlu z kože (pozri obrázok 10).
Your doctor has prescribed Lonquex for you in order to reduce the duration of a condition called neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever). 
Váš lekár vám predpísal Lonquex na skrátenie trvania stavu nazývaného neutropénia (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou).
What you need to know before you use Lonquex Do not use Lonquex: 
Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Lonquex Nepoužívajte Lonquex:
In vitro data indicate that lipegfilgrastim is has little or no direct or immune system-mediated effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4/5 activity. 
In vitro údaje ukazujú, že lipegfilgrastim má malé alebo nemá žiadne priame ani imunitným systémom sprostredkované účinky na aktivitu enzýmov CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Nausea was very commonly observed in patients receiving chemotherapy. 
Nevoľnosť bola veľmi často pozorovaná u pacientov dostávajúcich chemoterapiu.
Capillary leak syndrome* Aortitis* 
Syndróm kapilárneho presakovania*, aortitída*
• Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin. 
Nikdy nevyhadzujte použité injekčné striekačky do odpadkového koša na bežný domový odpad.
Put the needle fully into the skin as shown by your doctor or nurse. 
Vpichnite celú ihlu do kože tak, ako vám to ukázal váš lekár alebo zdravotná sestra.
The mean terminal half-lives were approximately 29 and 31 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the first cycle of chemotherapy. 
Priemerné terminálne polčasy boli približne 29 a 31 hodín po jednorazovej subkutánnej injekcii 6 mg lipegfilgrastimu počas prvého cyklu chemoterapie.
Figure 1: Profile of median serum concentration of lipegfilgrastim and median ANC in chemotherapy-treated patients after a single 6 mg injection of lipegfilgrastim 
Obrázok 1: Profil mediánu sérovej koncentrácie lipegfilgrastimu a mediánu ANC u pacientov liečených chemoterapiou po jednej 6 mg injekcii lipegfilgrastimu
-0.461 to 0.089 
-0,461 až 0,089
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature (not above 25°C) or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes. 
Aby bolo podanie injekcie príjemnejšie, nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu (nie viac ako 25 °C) alebo opatrne podržte naplnenú injekčnú striekačku niekoľko minút v ruke.
Patients with myeloid leukaemia or myelodysplastic syndromes 
Pacienti s myeloidnou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami
In the case of overdose, WBC and platelet count should be performed regularly and spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
V prípade predávkovania sa má pravidelne vykonávať sledovanie počtov WBC a trombocytov a má sa dôkladne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
• a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely. 
- nádobu odolnú voči prepichnutiu (plastovú nádobu poskytnutú nemocnicou alebo lekárňou), na bezpečnú likvidáciu použitých injekčných striekačiek.
What Lonquex looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Lonquex a obsah balenia
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy, Lonquex should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy. 
Z dôvodu potenciálnej citlivosti rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú chemoterapiu sa má Lonquex podávať približne 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
The most frequent undesirable effects are musculoskeletal pain and nausea. 
Najčastejšími nežiaducimi účinkami sú bolesť kostrovej a svalovej sústavy a nevoľnosť.
• if you are allergic to lipegfilgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na lipegfilgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Do not shake Lonquex vigorously as this may affect its activity. 
Lonquex prudko netraste, pretože to môže ovplyvniť jeho účinnosť.
Equipment that you need 
Potrebné vybavenie
Treatment with lipegfilgrastim does not preclude thrombocytopenia and anaemia caused by myelosuppressive chemotherapy. 
Liečba lipegfilgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnej chemoterapie.
The injection is given into the tissue just under the skin (subcutaneous injection). 
Injekcia sa podáva do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia - s.c.).
A post-authorisation safety study XM22-ONC-40041 was conducted to collect data of disease progression and mortality in patients with advanced squamous or non-squamous cell lung cancer receiving lipegfilgrastim in addition to the platinum-based chemotherapy. 
Po registrácii lieku sa vykonala štúdia bezpečnosti XM22-ONC-40041 na zozbieranie údajov týkajúcich sa progresie ochorenia a úmrtnosti u pacientov s pokročilým karcinómom pľúc skvamóznych alebo neskvamóznych buniek dostávajúcich lipegfilgrastim dodatočne k chemoterapii na základe platiny.
For patients with increased risk on hypokalaemia due to underling disease or co-medications, it is recommended to monitor the serum potassium level carefully and to substitute potassium if necessary. 
U pacientov so zvýšeným rizikom hypokaliémie z dôvodu základného ochorenia alebo súbežne podávaných liekov sa odporúča dôkladne sledovať hladinu sérového draslíka a v prípade potreby ho dopĺňať.
Only use each syringe for one injection. 
Injekčnú striekačku použite len na podanie jednej injekcie.
Lipegfilgrastim is internalised by neutrophils (non-linear process), then degraded within the cell by endogenous proteolytic enzymes. 
Lipegfilgrastim sa internalizuje neutrofilmi (nelineárny proces) a následne sa rozkladá vnútri bunky endogénnymi proteolytickými enzýmami.
The incidence of FN varied according to age (from 14.3 % to 71.4 %), with the highest frequency in the oldest age group. 
Miera výskytu FN sa líšila podľa veku (od 14,3
There is no evidence that lipegfilgrastim is teratogenic. 
Nie sú žiadne dôkazy o tom, že je lipegfilgrastim teratogénny.