natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients, already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of Deferasirox Mylan film-coated tablets). 
u pacienta, ktorý dostáva 40 mg/kg/deň deferoxamínu počas 5 dní v týždni (alebo ekvivalentné množstvo), možno zmeniť začiatočnú dennú dávku filmom obalených tabliet Deferasirox Mylan na 14 mg/kg/deň).
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG (6000) Talc 
hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol/PEG (6000) mastenec žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
In a 1-year study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes and iron overload (dispersible tablets at a dose of 10 mg/kg/day), diarrhoea (9.1%), rash (9.1%), and nausea (7.3%) were the most frequent study drug-related adverse events. 
V štúdii trvajúcej 1 rok u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií a preťažením železom (dispergovateľné tablety v dávke 10 mg/kg/deň) boli hnačka (9,1
In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox (single dose of 30 mg/kg, dispersible tablet formulation) and the potent UGT inducer, rifampicin, (repeated dose of 600 mg/day) resulted in a decrease of deferasirox exposure by 44% (90% CI: 37% - 51%). 
V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi spôsobilo súbežné podanie deferasiroxu (jednorazová dávka 30 mg/kg vo forme dispergovateľnej tablety) a silného induktora UGT rifampicínu (opakované dávky 600 mg/deň) pokles expozície deferasiroxu o 44
• If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible. 
- Ak máte neostré alebo zahmlené videnie, - Ak sa vám zhorší sluch, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
3.5 - 7 mg/kg/day 
3,5-7 mg/kg/deň
Chelation therapy should only be initiated when there is evidence of iron overload (liver iron concentration [LIC] ≥5 mg Fe/g dry weight [dw] or serum ferritin consistently >800 µg/l). 
≥5 mg Fe/g sušiny [dry weight, dw] alebo feritín v sére trvale >800 μg/l).
1, renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon: 
akútne zlyhanie obličiek 1, tubulointersticiálna nefritída 1, nefrolitiáza renálna tubulárna nekróza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté:
Before initiating treatment 
Pred liečbou.
Monthly monitoring of serum ferritin is recommended in order to assess the patient's response to therapy and to avoid over-chelation (see section 4.2). 
Hladinu feritínu v sére sa odporúča stanovovať každý mesiac, aby sa posúdila odpoveď pacienta na liečbu a aby sa zabránilo nadmernému chelatačnému účinku (pozri časť 4.2).
Upper gastrointestinal ulceration and haemorrhage have been reported in patients, including children and adolescents, receiving deferasirox. 
U pacientov, ktorí dostávali deferasirox, vrátane detí a dospievajúcich sa zaznamenala ulcerácia a krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu.
Up to 28 mg/kg/day Decrease 
Až do výšky 28 mg/kg/deň
Exposure was increased 2.8-fold in one subject with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.2 and 4.4). 
Priemerná Cmax deferasiroxu u osôb s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa zvýšila o 22 %. Expozícia sa zvýšila 2,8násobne u jednej osoby s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.2 a 4.4).
• If you experience partial loss of vision, 
- ak máte neostré videnie.
Your doctor may require you to undergo a kidney biopsy, if he/she suspects significant kidney damage. 
V prípade podozrenia na závažné poškodenie obličiek vás lekár požiada, aby ste podstúpili biopsiu obličiek.
• Description of available deferasirox formulations on the market (e.g. dispersible tablets, filmcoated tablets and granules) ◦ Different posology regimen ◦ Different conditions of administration ◦ Dose conversion table when switching from one formulation to another 
Dostupnosť viacerých perorálnych liekových foriem (napr.dispergovateľné tablety, filmom obalené tablety a granulát) a hlavné rozdiely medzi nimi (t.j. rozdielny dávkovací režim, rozdielne podmienky používania, najmä s ohľadom na jedlo)
≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l 
≥5 mg Fe/g dw alebo >800 μg/l
BGP Products Tel: + 40 372 579 000 
Tel: + 40 372 579 000
90 film-coated tablets 300 film-coated tablets 
90 filmom obalených tabliet 300 filmom obalených tabliet
biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side. 
“ na jednej strane tablety a „DF 1“ na druhej strane.
Skin disorders 
Poruchy kože
(<90 ml/min) 
(50 x 109/l)
7 mg/kg/day 
7 mg/kg/deň
Creatinine clearance 
Klírens kreatinínu
≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l 
≥7 mg Fe/g dw alebo >2 000 μg/l
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 360 mg contains 360 mg deferasirox. 
Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 360 mg obsahuje 360 mg deferasiroxu.
- Thereafter 
PODĽA SPÔSOBU
The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase. 
%); avšak analýza pomeru klinickej expozície k odpovedi nepreukázala žiadny dôkaz o klinicky relevantnom účinku takéhoto zvýšenia.
It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of over-chelation (see section 4.4). 
Feritín v sére sa odporúča stanoviť každý mesiac, aby sa posúdila odpoveď pacienta na liečbu a minimalizovalo sa riziko nadmerného chelatačného účinku (pozri časť 4.4).
Creatinine clearance and/or plasma cystatin C Prior to therapy. 
Klírens kreatinínu a/alebo cystatínu
Oral use. 
Perorálne použitie
How long to take Deferasirox Mylan 
Ako dlho užívať Deferasirox Mylan
What Deferasirox Mylan is 
Čo je Deferasirox Mylan
biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side. 
“ na jednej strane tablety a „DF 2“ na druhej strane.
In a retrospective meta-analysis of 2,102 adult and paediatric beta-thalassaemia patients with transfusional iron overload treated with deferasirox dispersible tablets in two randomised and four open label studies of up to five years' duration, a mean creatinine clearance decrease of 13.2% in adult patients (95% CI: −14.4% to −12.1%; n=935) and 9.9% (95% CI: −11.1% to −8.6%; n=1,142) in paediatric patients was observed during the first year of treatment. 
V retrospektívnej metaanalýze údajov 2 102 dospelých a pediatrických pacientov s beta talasémiou s preťažením železom spôsobeným transfúziami, ktorí boli liečení dispergovateľnými tabletami deferasiroxu v dvoch randomizovaných a štyroch otvorených štúdiách trvajúcich až päť rokov, sa počas prvého roku liečby pozoroval priemerný pokles klírensu kreatinínu o 13,2
Transaminases increased 
zvýšenie aminotransferáz
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 90 mg contains 90 mg deferasirox. 
Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 90 mg obsahuje 90 mg deferasiroxu.
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety
30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 
30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 180 mg contains 180 mg deferasirox. 
Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 180 mg obsahuje 180 mg deferasiroxu.
Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent. 
Mylan sa tiež používa na liečbu pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí majú preťaženie železom súvisiace s talasemickými syndrómami, ale ktorí nie sú závislí od transfúzií a liečba deferoxamínom kontraindikovaná alebo nevhodná.
What Deferasirox Mylan is used for 
Na čo sa Deferasirox Mylan používa
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety deferasirox
Postmarketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox. 
Po uvedení na trh sa zaznamenali prípady zlyhania pečene, niekedy fatálne.
biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side. 
“ na jednej strane tablety a „DF“ na druhej strane.
Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00 
Tel: +33 4 37 25 75 00
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes 
Talasemické syndrómy nezávislé od transfúzií
Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy, may occur in patients treated with deferasirox, particularly in children. 
U pacientov liečených deferasiroxom, najmä u detí, sa môžu vyskytnúť ťažké stavy spojené so zmenami vedomia v kontexte hyperamonemickej encefalopatie.
Gastrointestinal perforation 1, acute pancreatitis 
1, akútna pankreatitída
• The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance 
Krátky prehľad metód stanovenia klírensu kreatinínu.
Headache 
hluchota
Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 90 mg deferasiroxu.
Interruption of deferasirox therapy should be considered in patients who develop metabolic acidosis. 
U pacientov so vzniknutou metabolickou acidózou je potrebné zvážiť prerušenie liečby deferasiroxom.
constipation, indigestion 
vyrážka, svrbenie
Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 360 mg deferasiroxu.
How to store Deferasirox Mylan 
Ako uchovávať Deferasirox Mylan
In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a moderate CYP2C8 inhibitor (30 mg/kg daily, dispersible tablet formulation), with repaglinide, a CYP2C8 substrate, given as a single dose of 0.5 mg, increased repaglinide AUC and Cmax about 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) and 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]), respectively. 
V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi spôsobilo súbežné podanie deferasiroxu ako stredne silného inhibítora CYP2C8 (30 mg/kg denne vo forme dispergovateľnej tablety) s repaglinidom, substrátom CYP2C8, podaným ako jednorazová dávka 0,5 mg, približne 2,3-násobné zvýšenie AUC
What Deferasirox Mylan looks like and contents of the pack Deferasirox Mylan is supplied as film-coated tablets. 
Ako vyzerá Deferasirox Mylan a obsah balenia Deferasirox
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side. 
Broskyňová, filmom obalená, modifikovaná bikonvexná tableta v tvare kapsuly s vyrazeným „
Deferasirox Mylan is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older. 
Mylan je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými transfúziami (7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu)
Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations. 
Mylan filmom obalené tablety vykazujú vyššiu biologickú dostupnosť ako lieková forma dispergovateľných tabliet.
• Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped, 
- Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným
• Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped, 
- Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným
Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 180 mg deferasiroxu.
Syndrome). 
% dávky).
• That rises in serum transaminases may occur in patients treated with Deferasirox Mylan ◦ The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated ◦ Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease ◦ The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted. 
o Potreba testov funkcie pečene pred liečbou, potom v mesačných intervaloch alebo častejšie, ak je to klinicky indikované.
After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN 
Po znížení dávky, prerušení liečby, ak Dospelí a pediatrickí pacienti
• Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped, 
- Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným
Transfusional iron overload 
Preťaženie železom spôsobené transfúzi ami
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety
Coating material: 
Limited Tel:
1, nephrolithiasis 
Deferasirox
Do not store it for future use. 
Nedávajte ho nikomu inému.
Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety
- if you notice a marked decrease in your urine output (sign of kidney problem). 
- ak máte ťažkosti so srdcom spôsobené preťažením železom. - ak si všimnete výrazné zníženie objemu vylúčeného moču (príznak ťažkostí s obličkami).
Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets 
Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety
Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox. 
U pacientov liečených deferasiroxom sa pozorovali zvýšené hodnoty testov funkcie pečene.
How to take Deferasirox Mylan 
Ako užívať Deferasirox Mylan
◦ The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises: Adults: >33% above baseline and creatinine clearance <LLN (90 ml/min) Paediatrics: either >ULN or creatinine clearance falls to <LLN at two consecutive visits. 
Pediatrickí pacienti: buď >ULN (horná hranica normálneho rozmedzia) alebo klírens kreatinínu sa zníži <LLN pri dvoch po sebe nasledujúcich návštevách.
• A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), in the number of red blood cells (anaemia aggravated), in the number of white blood cells (neutropenia) or in the number of all kinds of blood cells (pancytopenia) 
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - Pokles počtu buniek, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi (trombocytopénia), počtu červených krviniek (zhoršenie anémie), počtu bielych krviniek (neutropénia), alebo počtu všetkých druhov krviniek (pancytopénia) - Vypadávanie vlasov - Obličkové kamene - Nízky výdaj moču - Prederavenie žalúdočnej alebo črevnej steny, ktoré môže byť bolestivé a môže spôsobiť nutkanie na vracanie - Silná bolesť v hornej časti brucha (pankreatitída) - Abnormálna hladina kyseliny v krvi
• Itching 
Ltd.
Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablet deferasirox
Hepatobiliary disorders Common: 
Farmakoterapeutická skupina:
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 90 mg filmom obalené tablety deferasirox
Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox 
Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety deferasirox
Maximum dose 28 mg/kg/day Consider interruption 
Maximálna dávka 28 mg/kg/deň
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungary 
Mylan Hungary Kft.,
1, urticaria erythema multiforme1, alopecia1, toxic epidermal necrolysis (TEN)1 Renal and urinary disorders Very common: 
1, urtikária multiformný erytém 1, alopécia
• Medication errors due to switching between formulations available on the market by different 
• lekárskeho pochybenia z dôvodu prechodu z jednej liekovej formy na druhú dostupnej na trhu od rôznych držiteľov rozhodnutia o registrácii (MAH) (dispergovateľné tablety a filmom obalené tablety/granulát).
BLISTERS 
ALEBO STRIPOCH BLISTRE
• That deferasirox causes rises in serum creatinine in some patients ◦ The need to monitor serum creatinine On two occasions prior to initiation of treatment Every week during the first month of initiation of treatment or after therapy modification 
o Potreba monitorovať sérový kreatinín: ▪ Dvakrát pred začatím liečby.
Single events of increase in ALT and aspartate aminotransferase were reported in 20.0% and 8.3%, respectively, of the 145 patients who completed the study. 
Jednotlivé prípady zvýšenia ALT boli hlásené u 20,0
Patient guide should contain the following key elements: ◦ Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin ◦ Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur ◦ Availability of several oral formulations (e.g. dispersible tablets, film-coated tablets and granules) and the main differences associated with these formulations (i.e., different posology regimen, different conditions of administration notably with food) 
najmä tváre a krku (príznaky závažnej alergickej reakcie), - Ak sa u vás vyskytne kombinácia ktorýchkoľvek z nasledujúcich prejavov: vyrážky, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, vysoká horúčka, príznaky podobné chrípke, zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažnej kožnej reakcie), - Ak si všimnete výrazné zníženie objemu vylúčeného moču (príznak ťažkostí s obličkami), - Ak sa u vás vyskytne kombinácia ospalosti, bolesti v pravej hornej časti brucha, zožltnutia alebo prehlbujúceho sa žltého sfarbenia kože alebo očí a tmavého moču (príznaky ťažkostí s pečeňou), - Ak máte ťažkosti s uvažovaním, zapamätaním si informácií, alebo s riešením problémov, ste menej ostražitý alebo nie pri plnom vedomí alebo sa cítite veľmi ospalý a máte málo energie
BOTTLE LABEL 
BGP Products
This summary was last updated in August 2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: augusta-2012.
The full EPAR for Zoledronic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry:
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here. 
Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood). 
To zahŕňa fraktúry (zlomeniny kosti), kompresiu miechy (keď je miecha stlačená kosťou), poruchy kostí vyžadujúce rádioterapiu (liečba ožarovaním) alebo operáciu a hyperkalcémiu (vysoká hladina vápnika v krvi).
This means that Zoledronic acid Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
To znamená, že liek Zoledronic acid Mylan je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zometa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Mylan. 
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zoledronic acid Mylan.
Because Zoledronic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Zoledronic acid Mylan je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
It is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Liek sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Zoledronic acid Mylan preukázal porovnateľnú kvalitu a bioekvivalenciu s liekom Zometa.
For more information about treatment with Zoledronic acid Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Zoledronic acid Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
The company provided data from the published literature on zoledronic acid. 
Spoločnosť predložila údaje z publikovanej literatúry o kyseline zolendrónovej.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Mylan. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zoledronic acid Mylan.
No additional studies in patients were needed as Zoledronic acid Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa. 
Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie na pacientoch, pretože liek Zoledronic acid Mylan je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Zometa.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Mylan also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Prevenciou rozkladu kostí liek Zoledronic acid Mylan pomáha tiež znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Zníženie úbytku kosti znižuje pravdepodobnosť zlomeniny kostí, čo je prospešné pri prevencii fraktúr v prípade pacientov, ktorí majú karcinóm metastázujúci do kosti.
Zoledronic acid Mylan must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zoledronic acid Mylan smie používať len lekár, ktorý má skúsenosti s používaním tohto typu lieku podávaného do žily.
The usual dose of Zoledronic acid Mylan is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Zoledronic acid Mylan je jedna 4 mg infúzia podávaná v trvaní najmenej 15 minút.
Zoledronic acid Mylan can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zoledronic acid Mylan sa môže použiť na prevenciu kostných komplikácií v prípade dospelých s pokročilým karcinómom, ktorý postihuje kosť.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Mylan on 23 August 2012. 
Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
EPAR summary for the public zoledronic acid 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina zoledrónová
The Committee recommended that Zoledronic acid Mylan be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil vydať pre liek Zoledronic acid Mylan povolenie na uvedenie na trh.
It is available as a 4mg/5ml concentrate for a solution for infusion. 
Liek je dostupný vo forme infúzneho koncentrátu 4 mg/5 ml.