natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine contains the active substance human alpha1-proteinase inhibitor, which is a normal component of the blood and is found in the lung. 
Tento liek obsahuje liečivo ľudský inhibítor alfa1-proteinázy, ktorý je bežnou zložkou krvi a vyskytuje sa v pľúcach.
• Bend the entire Mix2Vial set to the side until it disconnects from the Respreeza vial (Figure 5). 
Ohnite celú súpravu Mix2Vial na stranu, kým sa neodpojí od injekčnej liekovky Respreezy (obrázok 5).
Open the Mix2Vial set by peeling off the lid (Figure 1). 
Otvorte súpravu Mix2Vial odlepením viečka (Obrázok 1).
The recommended dose of 60 mg per kg of body weight will take approximately 15 minutes to infuse. 
Infúzia odporúčanej dávky 60 mg na kg telesnej hmotnosti bude trvať približne 15 minút.
Using this medicine regularly increases the blood and lung levels of alpha1-proteinase inhibitor, thus slowing the progression of emphysema. 
Pri pravidelnom užívaní tohto lieku sa zvyšuje hladina inhibítora alfa1-proteinázy v krvi a pľúcach, čím sa spomaľuje progresia emfyzému.
• 1°transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution 
•1 prenosovú súpravu 20/20 (súpravu Mix2Vial) na rekonštitúciu.
Follow steps below to remove entire Mix2Vial set from Respreeza vial: 
Postupujte nasledovne, aby ste odstránili celú súpravu Mix2Vial z injekčnej liekovky Respreezy:
Ensure that the Respreeza vial and water for injections vial are at room temperature (up to 25°C). 
Presvedčte sa, že injekčná liekovka Respreezy a injekčná liekovka s vodou na injekciu majú izbovú teplotu (do 25 °C).
First infusions should be administered under the supervision of a healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency. 
Prvé infúzie sa majú podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa1-proteinázy.
Epithelial lining fluid measurements (ELF) of alpha1-proteinase inhibitor levels showed a consistent increase following treatment. 
V meraniach hladiny inhibítora alfa1-proteinázy v tekutine epitelovej výstelky sa zistilo konzistentné zvýšenie po liečbe.
The total protein content is approximately 5,500 mg per vial. 
Celkový obsah proteínov je približne 5 500 mg v injekčnej liekovke.
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Place the water for injections vial on an even, clean surface and hold the vial tight. 
Postavte injekčnú liekovku s vodou na injekciu na rovný a čistý povrch a pevne ju držte.
Discard the water for injections vial with the entire Mix2Vial set. 
Zlikvidujte injekčnú liekovku z vody na injekciu s kompletnou súpravou Mix2Vial.
Solvent: Water for injections 
Rozpúšťadlo: voda na injekciu
Prime the chamber by squeezing the drip chamber until Respreeza has filled the chamber half-way. 
Stláčaním naplňte odkvapkávaciu komoru do polovice Respreezou.
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived proteinase inhibitors. 
A a B, ak pravidelne/opakovane dostávate ľudské inhibítory proteinázy vyrobenézplazmy.
Hypoaesthesia 
Hypestézia
The total protein content is approximately 4,400 mg per vial. 
Celkový obsah proteínov je približne 4 400 mg v injekčnej liekovke.
Uncommon (≥1/1,000 to 
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)
Wipe the rubber stopper of the water for injections vial with antiseptic solution and allow it to dry. 
Očistite antiseptickým roztokom gumovú zátku injekčnej liekovky s vodou na injekciu a nechajte ju vysušiť.
Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, mannitol. 
Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, manitol.
How to store Respreeza 
Ako uchovávať Respreezu
The active substance is alpha1-proteinase inhibitor. 
Liečivo je inhibítor alfa1-proteinázy.
• 1°solvent vial of 95 ml water for injections 
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 95 ml vody na injekciu,
What Respreeza is used for 
Na čo sa Respreeza používa
• 1°solvent vial of 76 ml water for injections 
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 76 ml vody na injekciu,
Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses. 
Keďže ľudský inhibítor alfa1-proteinázy je endogénny ľudský proteín, pri podávaní v odporúčaných dávkach sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Mannitol 
Prášok: chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného manitol
Solvent for Respreeza 
Rozpúšťadlo pre Respreezu
The solution should be clear, colourless to slightly yellow, and free from visible particles. 
Roztok musí byť číry, bezfarebný až bledožltý a bez viditeľných častíc.
The measures taken are considered effective for viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis A virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, and parvovirus B19 virus. 
Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti vírusom, ako je vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy
Posology The recommended dose of Respreeza is 60 mg / kg body weight (bw) administered once weekly. 
Odporúčaná dávka Respreezy je 60 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná raz týždenne.
• With the other hand tightly grasp the water for injections vial and the blue part of the Mix2Vial set. 
Druhou rukou pevne uchopte injekčnú liekovku od vody na injekciu a modrú časť súpravy Mix2Vial.
Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses. 
Keďže inhibítor alfa1-proteinázy je endogénny ľudský proteín, považuje sa za nepravdepodobné, že Respreeza podávaná v odporúčaných dávkach spôsobí poškodenie plodu.
144 (±27) µM x day 
27) µmol/l x deň
Remove the plastic flip-top cap from the water for injections vial. 
Odstráňte plastový kryt z injekčnej liekovky s vodou na injekciu.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041
You may be allergic to human alpha1-proteinase inhibitor even if you have previously received human alpha1-proteinase inhibitors and had tolerated them well. 
Na ľudský inhibítor alfa1-proteinázy môžete byť alergický aj v prípade, že ste ho už v minulosti dostali a dobre ste ho znášali.
The total protein content is approximately 1,100 mg per vial. 
Celkový obsah proteínov je približne 1 100 mg v injekčnej liekovke.
The recommended dose of 60 mg / kg bw will take approximately 15 minutes to infuse. 
Infúzia odporúčanej dávky 60 mg/kg telesnej hmotnosti bude trvať približne 15 minút.
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands, 
Ak si počas podávania Respreezy všimnete akúkoľvek známku alergických reakcií (napríklad zimnicu, návaly horúčavy, rýchlejší srdcový tep, pokles krvného tlaku, malátnosť, vyrážku, žihľavku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, ako aj opuch rúk, tváre alebo úst),
The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema. 
Podaním Respreezy sa zvyšuje a udržiava hladina inhibítora alfa1-proteinázy v sére a tekutine epitelovej výstelky pľúc, čo vedie k spomaleniu progresie emfyzému.
What you need to know before you use Respreeza 3. 
1. Čo je Respreeza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Respreezu 3. Ako používať Respreezu
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologického liečiva (biologických liečiv)
Take the Mix2Vial set together with the blister package and vertically pierce the water for injections vial with the blue tip of the Mix2Vial set (Figure 2). 
Uchopte súpravu Mix2Vial spolu s blistrom a vertikálne prebodnite zátku injekčnej liekovky s vodou na injekciu modrým hrotom súpravy Mix2Vial (obrázok 2).
• The reconstituted solution should be clear, colorless to slightly yellow, and free from visible particles. 
Rekonštituovaný roztok má byť číry, bezfarebný až bledožltý a bez viditeľných častíc.
ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline. 
Oproti východiskovým hladinám sa zvýšili hladiny antigénneho inhibítora alfa1-proteinázy a komplexov inhibítora alfa1-proteinázy: NE.
• how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling. 
• identifikácii vedľajších účinkov vrátane známok alergických reakcií a opatreniach, ktoré sa majú prijať v prípade výskytu týchto účinkov (pozri aj časť 2 a časť 4).
Inspect visually the reconstituted solution. 
Skontrolujte pripravený roztok vizuálne.
Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Decreased sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (hypoaesthesia), excessive sweating (hyperhidrosis), itching, chest pain, chills, fever (pyrexia). 
Zoslabený hmat, napríklad pálenie, mravčenie alebo pocit znecitlivenia v rukách, ramenách, nohách alebo chodidlách (hypestézia), nadmerné potenie (hyperhidróza), svrbenie, bolesť na hrudníku, zimnica,horúčka (pyrexia).
The model predicted mean steady-state concentration was 21.8 µM after a 60 mg /kg bw / week dose. 
Priemerná rovnovážna koncentrácia po dávke 60 mg/kg telesnej hmotnosti/týždeň predpovedaná modelom bola 21,8 µmol/l.
Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry. 
Respreezy antiseptickým roztokom a nechajte vysušiť.
NOTE: Ensure all water has transferred into the Respreeza vial. 
Presvedčte sa, že všetka voda na injekciu bola prevedená do injekčnej liekovky Respreezy.
Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus. 
Inhibítor alfa1-proteinázy je bežnou zložkou ľudskej krvi, preto sa neočakáva, že odporúčaná dávka tohto lieku spôsobí poškodenie vyvíjajúceho sa plodu.
• 1°solvent vial of 20 ml water for injections 
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 20 ml vody na injekciu,
A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level < 11 μM (i.e. < 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months. 
50 mg/dl stanovené nefelometriou) a klinickým dôkazom emfyzému bolo randomizovaných do skupiny s intravenóznou dávkou Respreezy (93 pacientov) alebo placeba (87 pacientov) 60 mg/kg telesnej hmotnosti raz týždenne počas maximálne 24 mesiacov.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years 
Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 3 roky
Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4). 
Obráťte injekčnú liekovku s vodou na injekciu so súpravou Mix2Vial a zatlačte priehľadný hrot súpravy Mix2Vial rovno dole do zátky injekčnej liekovky Respreezy (obrázok 4).
Commonly (may affect up to 1 in 10 people) Dizziness, headache, shortness of breath (dyspnea), nausea. 
Závraty, bolesť hlavy, dýchavičnosť (dyspnoe), nevoľnosť.
After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor. 
Po rekonštitúcii s 95 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg 
ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 5 000 mg
The reconstituted solution must be administered using an intravenous administration set (not supplied). 
Rekonštituovaný roztok sa podáva pomocou intravenóznej aplikačnej súpravy (nie je súčasťou balenia).
After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor. 
Po rekonštitúcii s 76 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg 
ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 4 000 mg
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years 
Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 2 roky
Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg 
ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 1 000 mg
Emphysema develops when the lack of alpha1-proteinase inhibitor results in a condition in which neutrophil elastase is not being properly controlled, damaging the tiny air sacs in the lungs through which oxygen passes into the body. 
Emfyzém sa rozvinie v prípade, že neprítomnosť inhibítora alfa1-proteinázy vedie k stavu, keď sa nesprávne kontroluje neutrofilná elastáza.
Elevate the administration container (if intravenous bag, hang on an intravenous pole). 
Umiestnite aplikačnú nádobu do vyvýšenej polohy (ak používate infúzny vak, zaveste ho na infúzny stojan).
Attach the administration set to the administration container. 
Pripojte aplikačnú súpravu k aplikačnej nádobe.
One vial contains approximately 1,000 mg, 4,000 mg or 5,000 mg of alpha1-proteinase inhibitor. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 1 000 mg inhibítora alfa1-proteinázy.
After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor. 
Po rekonštitúcii s 20 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap. 
Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 1 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap. 
Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 4 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of this medicine. 
Ak si počas infúzie tohto lieku všimnete tieto reakcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
•how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in 
•príprave apodávaní tohto lieku (pozri ilustrované pokyny na konci tejto písomnej informácie v časti „Informácie pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vhodných na domácu liečbu/samopodávanie“),
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 
Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Tell your doctor or healthcare professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion: 
Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap. 
76 ml vody na injekciu v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap. 
95 ml vody na injekciu v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years 
5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 2 roky
Total clearance 
Celkový klírens
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion: 
Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 5 000 mg ľudského inhibítora alfa1-proteinázy*, teda množstvo stanovené na základe jeho schopnosti neutralizovať ľudskú neutrofilnú elastázu.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap. 
5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 5 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived proteinase inhibitors. 
U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú inhibítory proteinázy vyrobené z ľudskej plazmy, sa má zvážiť primerané očkovanie (hepatitída
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion. 
Respreeza 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 1 000 mg ľudského inhibítora alfa1-proteinázy*, teda množstvo stanovené na základe jeho schopnosti neutralizovať ľudskú neutrofilnú elastázu.
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 4 000 mg ľudského inhibítora alfa1-proteinázy*, teda množstvo stanovené na základe jeho schopnosti neutralizovať ľudskú neutrofilnú elastázu.
Your doctor or healthcare professional will take that into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Ak dodržiavate diétu s kontrolovaným príjmom sodíka, váš lekár alebo zdravotnícky pracovník to zohľadní.
20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap. 
20 ml vody na injekciu v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion. 
Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion. 
Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution 
1 injekčná liekovka na jedno použitie s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 76 ml vody na injekciu 1 prenosová súprava 20/20 (súprava Mix2Vial) na rekonštitúciu
1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution 
1 injekčná liekovka na jedno použitie s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 95 ml vody na injekciu 1 prenosová súprava 20/20 (súprava Mix2Vial) na rekonštitúciu
DO NOT SHAKE. 
NETREPTE.
Respreeza contains approximately 1.9 mg (<1 mmol) sodium per ml of reconstituted solution. 
Respreeza obsahuje približne 1,9 mg sodíka (<
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain to the lymph glands (oval-shaped masses of tissue that are distributed throughout the body and which may be palpable for example in the armpit, groinor neck), swollen face, swollen eyes and lips. 
Bolesť lymfatických uzlín(oválnych zhlukov tkanivarozmiestnených vtele, ktoré možno nahmatať napríklad vpodpazuší, slabinách alebo na krku), opuch tváre, opuch očí apier.
Powder and solvent for solution for infusion. 
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
A healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency will supervise the first infusions. 
Na prvé infúzie bude dohliadať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa1-proteinázy.
POWDER VIAL 
Opuch pery
1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution 
1 injekčná liekovka na jedno použitie s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 20 ml vody na injekciu 1 prenosová súprava 20/20 (súprava Mix2Vial) na rekonštitúciu
Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor 
Respreeza 1 000 mg prášok na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion: 
5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
If you use more Respreeza than you should 
Ak použijete viac Respreezy, ako máte Následky predávkovania nie sú známe.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND 
BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor 
Respreeza 4 000 mg prášok na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Face swelling 
Opuch tváre
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor 
Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Talk to your doctor or healthcare professional before using Respreeza. 
ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor 
5 000 mg prášok na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Lymph node pain 
Bolesť lymfatických uzlín
* n=18 subjects. 
* n =
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor 
Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Tell your doctor or healthcare professional if you think you have used more Respreeza as you should. 
Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník bude pravidelne kontrolovať techniku infúzie vás/vášho opatrovateľa, aby sa presvedčil, že postupujete správne.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor 
5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy