natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication. 
Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka veterinárneho lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento liek je vysokozápalný - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg. 
Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
For complete elimination of the mites, a single dose of the veterinary medicinal product should be administered for two consecutive months. 
Na úplnú elimináciu zákožiek je potrebné aplikovať jednotlivú dávku dva po sebe nasledujúce mesiace.
PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Chanhold spot-on roztok
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product. 
To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností veterinárneho lieku.
6% w/v solution 
6% roztok
Treatment of sarcoptic mange (dogs) 
Liečba sarkoptového svrabu (psy)
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product. 
Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť lieku.
3 pipettes 6 pipettes 
6 pipiet
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky 6.4
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active. 
Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active. 
Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný zvieraťu v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
3 pipettes, 15 pipettes 
15 pipiet
Selamectin 15 mg 
Selamektín 15 mg
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin 
15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg 
Selamektín 45 mg Selamektín 60 mg
Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin 
Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg 
Selamektín 30 mg Selamektín 60 mg Selamektín 120 mg Selamektín 240 mg Selamektín 360 mg
The product is ovicidal for 3 weeks after administration. 
Veterinárny liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis). 
Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Treatment of hookworm infections (cats) 
Liečba infekcií machovcami (mačky)
Chanhold 15 mg for cats and dogs 
Chanhold 15 mg pre mačky a psy
Selamectin 45 mg 
Selamektín 45 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
• Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. 
Liečba a prevencia infestácie blchami spôsobená
Selamectin 60 mg 
Selamektín 60 mg
• Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) 
Liečba infestácie všenkami (Trichodectes canis)
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme). 
Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg 
2,6 - 7,5 1 pipeta Chanhold 45 mg pre mačky 2,6-7,5 kg
12% w/v solution Selamectin 120 mg 
12% roztok Selamektín 120 mg
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age. 
Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže v prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmich týždňov veku.
Prevention of heartworm disease (cats and dogs) 
Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami (mačky a psy)
Treatment of roundworm infections (cats and dogs) 
Liečba infekcií oblými červami (mačky a psy)
EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006 
EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
12% w/v solution Selamectin 240 mg 
12% roztok Selamektín 240 mg
Chanhold 120 mg for dogs 
Chanhold 120 mg pre mačky a psy
≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg 
Chanhold 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
Chanhold 240 mg for dogs 
Chanhold 240 mg pre mačky a psy
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) 
Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
12% w/v solution Selamectin 360 mg 
12% roztok Selamektín 360 mg
Chanhold 360 mg for dogs 
Chanhold 360 mg pre mačky a psy
Flea treatment and prevention (cats and dogs) 
Liečba a prevencia infestácie blchami (mačky a psy)
EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002 
EU/2/19/236/002
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg) 
2,5 kg) psy vážiace 2,6 kg - 5,0 kg (Chanhold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg) mačky vážiace 2,6 kg - 7,5 kg (Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg) mačky vážiace 7,6 kg - 10,0 kg (Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg) psy vážiace 5,1 kg - 10,0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution pre psy 5,1 - 10,0 kg) psy vážiace 10,1 kg - 20,0 kg (Chanhold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 - 20,0 kg) psy vážiace 20,1 kg - 40,0 kg (Chanhold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 - 40,0 kg) psy vážiace 40,1 kg - 60,0 kg (Chanhold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg)
EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016 
EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011
12% w/v solution Selamectin 30 mg 
12% roztok Selamektín 30 mg
Treatment of ear mites (dogs) 
Liečba ušného svrabu (psy)
Treatment of biting lice (cats and dogs) 
Liečba infestácie všenkami (mačky a psy)
Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
Chanhold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution pre psy 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg
CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
12% w/v solution Selamectin 60 mg 
12% roztok Selamektín 60 mg
Chanhold 30 mg for dogs 
Chanhold 30 mg pre mačky a psy
Chanhold 45 mg for cats 
Chanhold 45 mg pre mačky a psy
Lactation: Can be used in lactating cats and dogs. 
Môže sa používať u laktujúcich mačiek a psov.
Method of administration: 
Spôsob a cesta podania:
Chanhold 60 mg for dogs 
Chanhold 60 mg pre mačky a psy
Fertility: Can be used in breeding cats and dogs. 
Môže sa používať u chovných mačiek a psov.
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin 
Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤
Pregnancy: Can be used in pregnant cats and dogs. 
Môže sa používať u gravidných mačiek a psov.
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg 
2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution pre psy 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg
A single dose of the veterinary medicinal product should be administered. 
Aplikovať jednotlivú dávku lieku.
Treatment of ear mites (cats) 
Liečba ušného svrabu (mačky)
Spot-on use. 
Nakvapkanie na kožu.
2.6-5.0 1 pipette of Chanhold 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg 
2,6 - 7,5 1 pipeta Chanhold 45 mg (0,75 ml) pre mačky 2,6-7,5 kg
for one month following a single administration. 
Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca po jednej aplikácii.
EMEA Number 
EMEA číslo procedúry EU číslo
Strength Pharmaceutical Form 
Názov sila lieková forma Cesta podania
It is available as tablets (15, 30 and 45 mg). 
Liek je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day. 
Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma. 
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012. 
Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma? 
Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Other information about Pioglitazone Teva Pharma 
Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved? 
Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied? 
Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
How does Pioglitazone Teva Pharma work? 
Akým spôsobom liek Pioglitazone Teva Pharma účinkuje?
What is Pioglitazone Teva Pharma used for? 
Na čo sa liek Pioglitazone Teva Pharma používa?
What is Pioglitazone Teva Pharma? 
Pioglitazone Teva Pharma?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. novembra 2014
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014. 
Európska komisia vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ 28. novembra 2014.
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway. 
Liek je v súčasnosti uvádzaný na trh v týchto členských štátoch EÚ: Rakúsko Belgicko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Poľsko, Portugalsko, Španielsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo a tiež na Islande a v Nórsku.
The company that markets these medicines is Astra Zeneca. 
Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Astra Zeneca.
What is EMLA cream? 
Čo je krém EMLA?
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984. 
Krém EMLA je v členských štátoch EÚ povolený na vnútroštátnej úrovni od roku 1984.
Why was EMLA cream reviewed? 
Prečo bol krém EMLA preskúmaný?
It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures. 
Používa sa ako lokálne anestetikum na prevenciu bolesti počas liečebných alebo povrchových chirurgických postupov.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects). 
Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.6 (gravidita a laktácia) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine. 
Krém EMLA je topický (kožný) krém, ktorý obsahuje účinné látky lidokaín a prilokaín.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults. 
Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa dávok a dĺžky aplikácie krému EMLA pred rôznymi liečebnými alebo chirurgickými postupmi u detí, dospievajúcich alebo dospelých.
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures. 
Krém EMLA je v EÚ schválený vnútroštátnymi postupmi.
The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication. 
Výbor CHMP súhlasil s tým, že precitlivenosť (alergia) na lidokaín a/alebo prilokaín alebo podobné lokálne anestetiká, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek krému EMLA, má byť len kontraindikovaná.
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin). 
Boli tiež uvedené informácie na vysvetlenie, že štúdie nepreukázali dostatočnú účinnosť krému EMLA pri zmiernení bolesti počas obriezky (chirurgického odstránenia predkožky).
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following: 
Po preskúmaní dostupných údajov podporujúcich používanie lieku výbor CHMP súhlasil s tým, že krém EMLA sa môže používať na tieto stavy:
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU. 
Regulačná agentúra pre lieky v Nemecku preto 11. októbra 2013 predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre krém EMLA.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU). 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní krému EMLA.
• topical anaesthesia of the skin in adults and children; 
• topická anestézia kože u dospelých a detí,
On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream. 
Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie krému EMLA.
• topical anaesthesia of leg ulcers in adults only. 
• topická anestézia vredov na nohách len u dospelých.
• topical anaesthesia of the genital mucosa in adults and adolescents; 
• topická anestézia genitálnej sliznice u dospelých a dospievajúcich,
Dogs can be treated for up to six months. 
Psy sa môžu liečiť až šesť mesiacov.
This summary was last updated on 18/02/2011. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
It is available as oblong chewable tablets, in three different strengths (8 mg, 30 mg and 80 mg). 
Liek je dostupný vo forme podlhovastých žuvacích tabliet v troch rôznych silách (8 mg, 30 mg a 80 mg).
The first dose was given two hours before surgery, and treatment was continued for several days. 
Prvá dávka bola podaná dve hodiny pred operáciou a liečba pokračovala niekoľko dní.
These field studies involved dogs of different age groups, genders and breeds. 
Tieto terénne štúdie zahŕňali psov rôznych vekových skupín, pohlaví a plemien.
A study in dogs (average age 8.8 years old) with chronic osteoarthritis lasted for up to 90 days. 
Štúdia skúmajúca psov (priemerný vek 8,8 roka) s chronickou osteoartritídou trvala 90 dní.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR). 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Pain was assessed by the veterinarian (up to 24 hours after surgery and at the end of the follow-up treatment). 
Bolesť posudzoval veterinár (do 24 hodín po operácii a na konci sledovania liečby).
It works mainly by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX2). 
Účinkuje najmä tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu-2 (COX-2).
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinary surgeon. 
Pri dlhodobej liečbe musí veterinárny chirurg pravidelne sledovať liečené zviera.
The benefit-risk balance may be found in the Scientific Discussion part of this EPAR. 
Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.