natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings. 
Blchy môžu zamoriť kôš pre mačky, posteľnú bielizeň a miesta na odpočinok, ako sú koberce a čalúnený nábytok.
Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects. 
Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku (dinotefuran, pyriproxyfén) na potkanoch a králikoch nepreukázali maternálnu toxicitu, teratogénny alebo fetotoxický účinok.
Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month. 
Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment. 
V zriedkavých prípadoch môže byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez liečby.
It is therefore recommended to treat the animal in the evening. 
Preto sa odporúča aplikácia vo večerných hodinách.
Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects). 
Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Laboratórne štúdie s každou z účinných látok (dinotefuran, pyriproxyfénu) na potkanoch a králikoch nepreukázali toxické účinky u gravidných alebo laktujúcich zvierat alebo toxické účinky na embryo alebo plod (teratogénne, fetotoxické) alebo škodlivé účinky pre matku (maternotoxické účinky).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Care should be taken to apply the veterinary medicine only onto intact (undamaged) cat's skin. 
Treba dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval len na neporušenú kožu mačky.
1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators 
1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
423 mg pyriproxyfén………………… 42,3 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin. 
Aplikujte liek pomaly tak, aby sa špička aplikárora dotýkala kože.
EXPIRY DATE Once opened, use immediately. 
Po otvorení ihneď spotrebujte.
Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin. 
Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval na neporušenú (nepoškodenú) kožu.
Method and route of administration: Spot-on use. 
Spôsob a cesta podania: Na nakvapkanie na kožu.
Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours. 
Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť vracanie, slinenie a netypické výkaly, ktoré by mali bez liečby vymiznúť v priebehu 4 hodín.
Flea 
Blcha
The use in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg is not recommended. 
Neodporúča sa použiť u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6kg.
Method and route of administration: 
SPÔSOB A CESTA
Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months. 
Po jednorazovom podaní, bude veterinárny liek účinne zamedzovať napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca a zabraňovať množeniu bĺch po dobu 3 mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
Remove the spot-on applicator from the pack. 
Vyberte aplikátor z obalu.
(The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight. 
(Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti.
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s). 
Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo 24 aplikátormi na nakvapkanie na kožu.
No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site. 
Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen 
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight for cats which weigh between 0.6 kg and 10 kg). 
Rozsah dávkovania je 42,3 až 705 mg dinotefuranu / kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky, ktoré vážia od 0,6 kg a 10 kg).
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
OZNAČEMIE “LEN PRE ZVIERATÁ”
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application. 
Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months. 
Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
Colourless to pale yellow solution. 
Bezfarebný až svetložltý roztok.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004 
EU/2/14/165/001-004
The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight (bw) and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight (bw) for cats of 0.6 kg to 10 kg bodyweight. 
Rozsah odporúčanej dávky je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky od 0,6 kg do 10 kg telesnej hmotnosti.
The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight. 
Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
One application prevents flea infestation for one month. 
Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
Special precautions for use in animals: 
Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats 
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
Pack sizes: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s). 
Veľkosti balenia: Kartónová šatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo24 aplikátorov na nanesenie kožu.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Veterinárny liek
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on 
Vectra Felis roztok na nakvapkanie na kožu
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply: 
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators) 
EU/2/14/165/004 (12 aplikátorov pre roztok na nakvapkanie na kožu)
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment. 
Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže olízať (ako je popísané v časti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg. 
Každých 0, 9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje 423 mg dinotefuranu a 42,3 mg pyriproxyfénu.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable. 
REZÍDUÍ (MRL) D.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
Spôsob a cesta podania
• Drink the whole contents of the glass. 
Vypite celý obsah pohára.
First Opening: 
Prvé otvorenie:
Do not use after 4 months of first opening the bottle. 
Nepoužívajte dlhšie ako 4 mesiace po prvom otvorení fľaše.
For this the piston must be completely pushed into the syringe 
Piest musí byť úplne zatlačený do striekačky
Component of a multipack, can't be sold separately 
Súčasť multibalenia, nemôže byť samostatne predávaná
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding. 
Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
• If bubbles occur push the piston into the syringe again and fill the syringe once more slowly. 
Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
• If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). 
• ak ste alergický na levetiracetam, pyrolidónové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected. 
Nemáte viesť vozidlo ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation). 
Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch stranách mozgu (parciálny záchvat so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, 
Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
6-48 months 
6 - 48 mesiacov
To take as follows: [Box for the prescription dose] 
Užívajte takto: [Okienko pre predpísanie dávky]
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28 April 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
PVC/Aluminium blister packs. 
PVC/hliníkové blistrové balenia.
Levetiracetam ratiopharm may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy. 
Levetiracetam ratiopharm môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Levetiracetam ratiopharm must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Levetiracetam ratiopharm sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam ratiopharm oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle. 
Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Levetiracetam ratiopharm rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist). 
Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél. 
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
• Take the syringe and put it in the opening of the bottle. 
Zoberte striekačku a zasuňte ju do otvoru fľaše.
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food. 
Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v detskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
• You can read the corresponding millilitre at the beginning of the thicker part of the piston figure 
Zodpovedajúce mililitre si môžete prečítať na začiatku hrubšej časti piestu (obrázok ).
1-6 months 
1 - 6 mesiacov
With continued long-term treatment, 
Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe
If you are pregnant or breastfeeding think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration. 
Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podaní.
• Hold bottle and syringe securely tight. 
Fľašu a striekačku držte pevne.
You should continue Levetiracetam ratiopharm treatment for as long as your doctor has told you. 
V liečbe Levetiracetamom ratiopharm máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male 
0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
• Fill the syringe with the liquid by pulling the piston to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitre (ml) prescribed by your doctor. 
Naplňte striekačku tekutinou vyťahovaním piestu ku kalibračnej značke zodpovedajúcej množstvu v mililitroch (ml) predpísanému vaším lekárom.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect. 
Neužívajte makrogol (liek používaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
You may take Levetiracetam ratiopharm with or without food. 
Levetiracetam ratiopharm môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
This medicine contains 1.2 mmol (or 46.65 mg) potassium per 15 ml. 
Tento liek obsahuje 1,2 mmol (alebo 46,65 mg) draslíka v 15 ml.
Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite but not of levetiracetam. 
Zistilo sa, že probenecid (500 mg štyrikrát denne), blokátor renálnej tubulárnej sekrécie, inhibuje renálny klírens primárneho metabolitu, nie však levetiracetamu.
• Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston into the syringe (figure ). 
Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou zatlačením piestu na dno (obrázok ).
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma. 
Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii hladinám, ktoré boli podobné expozičným hladinám u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 15 ml that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 15 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka“.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis) 
Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS), hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy. 
• samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitej formy epilepsie.
Finished product: 36 months After first opening: 4 months 
Po prvom otvorení: 4 mesiace
(see table below for dose examples). 
(príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
Package Leaflet: Information for the patient 
Písomná informácia pre pacienta
Oral absolute bioavailability is close to 
Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam ratiopharm have had thoughts of harming or killing themselves. 
U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam ratiopharm, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
• Remove the filled syringe from the bottle (figure ). 
Odstráňte striekačku z fľaše (obrázok ).
This leaflet was last revised in {month/YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
If stopping treatment, Levetiracetam ratiopharm should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures. 
Pri ukončovaní liečby sa má Levetiracetam ratiopharm vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
(≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam ratiopharm treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam ratiopharm. 
Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Levetiracetamom ratiopharm, poučí vás, ako Levetiracetam ratiopharm postupne vysadzovať.
• Move bottle and the filled syringe back in starting position. 
Fľašu a striekačku otočte späť do východiskovej polohy.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm 
Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Levetiracetamom ratiopharm
When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1000 mg. 
Ak začínate užívať Levetiracetam ratiopharm po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku (500 mg každý deň) počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky 1 000 mg.
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2) 
500 až 1 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
• Wash the syringe afterwards with clear water by filling and emptying the syringe repeatedly. 
Striekačku potom umyte čistou vodou opakovaným naplnením a vyprázdnením.
reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG. 
poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
Concomitant administration of levetiracetam and methotrexate has been reported to decrease methotrexate clearance, resulting in increased/prolonged blood methotrexate concentration to potentially toxic levels. 
Pri súčasnom podávaní levetiracetamu a metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu metotrexátu, čo malo za následok zvýšenie/dlhodobé udržiavanie koncentrácie metotrexátu v krvi na potenciálne toxických hladinách.
Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing. 
Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu 1,3 hodiny po podaní dávky.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Levetiracetam ratiopharm according to the age, weight and dose. 
Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Levetiracetamu ratiopharm podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose. 
Na začiatku liečby Levetiracetamom ratiopharm vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Grape flavour Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Purified water 
Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný
Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400 
Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years. 
Tabletová forma nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
(figure ) 
(obrázok )
For adults and children aged 4 years and older. 
Pre dospelých a deti vo veku 4 rokov.
This finding suggests that the interaction between levetiracetam and the synaptic vesicle protein 2A seems to contribute to the antiepileptic mechanism of action of the medicinal product. 
Uvedený nález napovedá tomu, že interakcia medzi levetiracetamom a synaptickým vezikulárnym proteínom 2A by mohla prispievať k antiepileptickému spôsobu účinku lieku.
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications. 
Profil nežiaducich reakcií na levetiracetam je celkovo podobný vo vekových skupinách a v schválených epileptických indikáciách.
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam. 
Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemal vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidon) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28. 
Dátum prvej registrácie: 26. august 2011
• Close the bottle with the plastic screw cap after every usage. 
Po každom použití zatvorte fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom.