natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances. 
COX-1 aj COX-2 sú konštitučne prítomné v obličkách a predpokladá sa, že majú ochrannú úlohu pri nežiaducich fyziologických okolnostiach.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2. 
Preto sa predpokladá, že klinické dávky vyvolajú nízku úroveň inhibície COX-1 a vysokú úroveň inhibície COX-2.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus. 
Produkty COX-2 metabolizmu sa taktiež podieľajú na ovulácii, implantácii a uzatváraní tepnových kanálov.
Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil. 
Zvieratá s preukázanou poškodenou funkciou obličiek alebo pečene, alebo s preukázanou enteropatiou so stratou bielkovín alebo krvi, nie sú vhodné na liečbu Trocoxilom.
Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure. 
Postupovať opatrne, aby sa predišlo liečbe zvierat, ktoré nemusia znášať predĺžené podávanie NSAID.
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status. 
Zaistiť vhodnú hydratáciu a hemodynamický stav keď zvieratá dostávajúce Trocoxil podstupujú anastéziu a/alebo chirurgické zákroky alebo sa rozvinú podmienky, ktoré môžu viesť k dehydratácii alebo zníženému hemodynamickému stavu.
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended. 
Zvieratá by mali podstúpiť dôkladné klinické vyšetrenie pred začatím liečby Trocoxilom a odporúčajú sa vhodné laboratórne testy na sledovanie hematológie a klinickej chémie.
NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects. 
NSAIDs sa silne viažu na plazmové bielkoviny a môžu súťažiť s inými silno sa viažucimi látkami, preto súčasné podanie môže viesť k toxickým účinkom.
Do not use in cases of heart insufficiency. 
Nepoužívať v prípaoch srdcovej nedostatočnosti.
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses). 
To odpovedá účinku trvajúcemu 1-2 mesiace po podaní druhej dávky (a nasledujúcich dávok).
In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Spoločne s inými NSAIDs, Trocoxil by sa nemal podávať súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg. 
Viacdávkové farmakokinetické štúdie nepreukázali, že mavacoxib vyvoláva autoihibíciu alebo autoinduktívne zmeny v jeho eliminácii a preukázal lineárnu farmakokinetiku pri perorálnej dávke od 2 do 50 mg/kg.
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated. 
Na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov v prípadoch kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food. 
Mavacoxib je dobre absorbovaný po perorálnom podaní, biodostupnosť je 87% u kŕmených psov a odporúčaná dávka je založená na podaní s jedlom.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity. 
Vyhýbať sa použitiu u dehydrovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system. 
Podobne aj nežiaduce účinky vyskytujúce sa pri používanej dávke v populácii pacientov postihovali hlavne gastrointestinálny systém.
Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding. 
Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami vrátane ulcerácie a krvácania.
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment. 
Odporúča sa opakovať klinické vyšetrenie jeden mesiac po začatí liečby Trocoxilom a pred podaním tretej dávky s dodatočným sledovaním klinickej patológie podľa potreby v priebehu liečby.
COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism. 
COX je kľúčový enzým v metabolickej kaskáde kyseliny arachidonovej.
At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration. 
Pri 25 mg/kg bola preukázaná gastrointestinálna ulcerácia.
The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation. 
Trocoxil nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months). 
Liečebný cyklus s Trocoxilom by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAIDs sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank. 
Trojuholníková tableta škvrnito-hnedého vzhľadu s vytlačenou silou tablety na jednej strane, druhá strana je bez potlače.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs. 
Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické produkty, nesteroidy, Coxiby.
In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities. 
V bezpečnostných štúdiách predávkovania neboli opakované dávky 5 mg/kg a 10 mg/kg spojené s nežiaducimi klinickými javmi, abnormálnou klinickou biochémiou alebo významnými histologickými odchýlkami.
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system. 
V štúdiách predávkovania, v súlade s inými NSAIDs, sa objavili nežiaduce farmakodynamické prípady ovplyvňujúce gastrointestinálny systém.
Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals. 
Mavacoxib má dlhší polčas eliminácie u psov vlastnených klientami.
Care should be taken to ensure that the tablet is ingested. 
Uistiť sa, že tableta je požitá.
Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases. 
Apatia, zhoršenie biochemických obličkových parametrov a poškodenie funkcie obličiek boli hlásené v menej častých prípadoch.
These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses. 
:IC80COX-2 je približne 40:1. Tieto IC koncentrácie sa môžu porovnať so strednými koncentráciami mavacoxibu v plazme u klinických objektov 0,52 a 1,11 μg/ml po prvej a piatej dávke.
Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy. 
U pacientov s ochorením obličiek môže dôjsť k exacerbácii alebo dekompenzácii ich ochorenia obličiek počas liečby NSAID.
To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil. 
Aby sa predišlo tomuto účinku, keď je Trocoxil podávaný namiesto iného NSAID, zaistiť primerané obdobie bez liečby trvajúce minimálne 24 hodín pred podaním prvej dávky Trocoxilu.
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects. 
Ak sa má podávať iné NSAID po liečbe Trocoxilom, zaistiť obdobie bez liečby trvajúce minimálne jeden mesiac, aby sa predišlo nežiaducim účinkom.
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1. 
COX-2 inhibície boli 2,46 μg/ml a 1,28 μg/ml, takže pomer účinnosti IC20COX1:IC20COX-2 je približne 2:1, zatiaľ čo pomer účinnosti IC80COX-1
Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses). 
Trocoxil má predĺžený čas pôsobenia (do 2 mesiacov po podaní druhej dávky a nasledujúcich dávok).
At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function. 
Pri 15 mg/kg bolo preukázané zvracanie a mäkká/mukoidná stolica a zvýšenie v klinických chemických parametroch odzrkadľujúcich funkciu obličiek.
Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases. 
V ojedinelých prípadoch bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia.
To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging. 
Aby sa predišlo náhodnému požitiu, podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX). 
Základný spôsob účinku je inhibícia cyklooxygenázy (COX).
Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian. 
Neprekračovať odporúčanú dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month. 
Počiatočnú liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis. 
Mavacoxib pôsobí preferenčnou inhibíciou COX-2 sprostredkovanou syntézou prostaglandínov.
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH. 
Liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed. 
Trocoxil ochutené žuvacie tablety sú indikované na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov kde je potrebná liečba dlhšia ako 1 mesiac.
The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug. 
Rýchlosť eliminácie mavacoxibu z tela je nízka a hlavnou cestou eliminácie je žlčová exkrécia pôvodného lieku.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008 
Dátum prvej registrácie: 09/09/2008.
95 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation. 
Trocoxil patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) používaných na liečbu bolesti a zápalov.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed. 
Požitie Trocoxilu môže byť u detí škodlivé a môže byť pozorovaný predĺžený farmakologický účinok vedúci napr. ku gastrointestinálnym poruchám.
Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides. 
Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na sulfónamidy.
Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur. 
Mavacoxib je vylučovaný žlčou a u psov s poruchami pečene je znížená eliminácia tak môže dôjsť k nadmernému hromadeniu žlče.
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class. 
Mavacoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) skupiny coxib.
If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ak trpíte známou precitlivenosťou na NSAIDs, vyhýbajte sa kontaktu s veterinárnym liekom.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). 
Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)
Use the dose prescribed by the veterinarian. 
Podávať dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder. 
Nepoužívať v prípadoch kde je preukázaná hemoragická porucha.
If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied. 
Ak sa objavia nežiaduce účinky po podaní Trocoxilu, nepodávať ďalšie tablety a poskytnúť všeobecnú podpornú terapiu, ktorá platí pri klinickom predávkovaní NSAIDs.
For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated. 
Z tohto dôvodu neliečiť psy s poruchami pečene.
Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate 
Syntetické práškové ochucovadlo hovädzie Kroskarmelóza sodná Laurylsulfát sodný
-Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed. 
-Fólia blistru: PVC vrstva/hliníková fólia/nylon -Zadná strana blistru: vinylový teplom zatavený plášť/hliníková fólia/ polyesterová vrstva/ papier na potlač
Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases. 
Bežne boli hlásené nežiaduce účinky tráviaceho traktu ako je zvracanie a hnačka, ako menej časté prípady boli hlásené strata chuti, hemoragická hnačka a meléna.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function. 
Nepoužívať v prípadoch poškodenej funkcie obličiek a pečene.
Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Italia s.r.l. 
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib. 
Blistrové balenie obsahuje dve tablety rovnakej sily na blister, každá tableta obsahuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil. 
Nepodávať iné NSAIDs alebo glukokortikoidy súčasne alebo v priebehu 1 mesiaca od posledného podania lieku Trocoxil.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided. 
Vyhnite sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia tablety vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg 
Počet a sila podávaných tabliet 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately. 
Ak sa po podaní Trocoxilu objavia nežiaduce účinky, zastaviť podávanie lieku a vyhľadať veterinárneho lekára.
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively. 
Každý blister obsahuje 2 tablety po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs 
Trocoxil 6 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 20 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 30 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 75 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 95 mg žuvacie tablety pre psov
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib 
Trocoxil 6 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 20 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 30 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 75 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 95 mg žuvacie tablety pre psov Mavacoxib
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal. 
Trocoxil podať tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided. 
Vyhnúť sa súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liečiv.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains: 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions. 
U zvierat s gastrointestinálnymi alebo renálnymi nežiaducimi reakciami sa môžu vyžadovať gastrointestinálne ochranné prostriedky a parenterálne tekutiny.
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below). 
Dávka Trocoxil® ochutené žuvacie tablety je 2 mg/kg ž.hm.
Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant. 
Trocoxilu s antikoagulantom pozorne sledovať.
Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs. 
Nepoužívať u gravidných, chovných alebo laktujúcich psov.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance: 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable 
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Do not use in pregnant, breeding or lactating animals. 
Nepoužívať u gravidných, chovných alebo laktujúcich zvierat.
PACKAGE LEAFLET: 
Každá tableta obsahuje:
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib. 
1 tableta obsahuje 6 mg mavacoxibu.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
1 tablet contains 95 mg of mavacoxib. 
1 tableta obsahuje 95 mg mavacoxibu.
Number and Strength of Tablets to be Administered 
Dávkovanie a spôsob podania lieku
4.1 Target species 
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Ciezľové druhy
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8. 
Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given. 
Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní mavacoxibom.
1 tablet contains 30 mg of mavacoxib. 
1 tableta obsahuje 30 mg mavacoxibu.
1 tablet contains 20 mg of mavacoxib. 
1 tableta obsahuje 20 mg mavacoxibu.
1 tablet contains 75 mg of mavacoxib. 
1 tableta obsahuje 75 mg mavacoxibu.
What Xelevia is and what it is used for 
Čo je Xelevia a na čo sa používa
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2012
Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy. 
Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa Xelevia nemá užívať počas gravidity.
Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte liek Xelevia - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Other medicines and Xelevia 
Iné lieky a Xelevia
What Xelevia contains 
Čo Xelevia obsahuje
Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Xelevia sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. 
Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Your doctor may ask you to stop Xelevia. 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Xelevia.
What Xelevia looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Xelevia a obsah balenia
What you need to know before you take Xelevia 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia
If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted. 
Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Xelevia a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Xelevia sa nemá začať znova podávať.
If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Ak užijete viac lieku Xelevia, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia 
Čo je Xelevia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia Ako užívať liek Xelevia
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Xelevia v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ak sa vynechá dávka lieku Xelevia, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
Method of administration Xelevia can be taken with or without food. 
Spôsob podávania Xelevia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
If you stop taking Xelevia 
Ak prestanete užívať liek Xelevia
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Xelevia používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
Xelevia should not be used during breast-feeding. 
Xelevia sa nesmie užívať počas laktácie.
Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu 
+ 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
Liek Xelevia sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly. 
Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a Xelevia podávať súbežne.
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth 
Zvyčajná odporúčaná dávka je: jedna 100mg filmom obalená tableta, jedenkrát denne,
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food. 
%. Vzhľadom na to, že súbežné podanie sitagliptínu s jedlom obsahujúcim vysoké množstvo tukov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku, Xelevia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.