natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with warfarin (a CYP2C9 substrate) In patients on chronic warfarin therapy, the International Normalised Ratio (INR) should be monitored closely for 14 days following the use of fosaprepitant (see section 4.5). 
U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia warfarínom, sa má pozorne monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) počas 14 dní po použití fosaprepitantu (pozri časť 4.5).
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 150 mg fosaprepitant. 
Každá injekčná liekovka obsahuje dimeglumínfosaprepitant zodpovedajúci 150 mg fosaprepitantu.
Withdraw the entire volume from the vial and transfer it into an infusion bag containing 145 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection to yield a total volume of 150 ml and final concentration of 1 mg/ml. 
Natiahnite celý objem injekčnej liekovky a preneste ho do infúzneho vaku obsahujúceho 145 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Caution is advised during concomitant administration of fosaprepitant and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Pri súbežnom podávaní fosaprepitantu a liečiv, ktoré sú primárne metabolizované CYP3A4 a s úzkym terapeutickým rozsahom, ako sú cyklosporín, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, dihydroergotamín, ergotamín, fentanyl a chinidín, sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
powder for solution for infusion 1 vial 
Prášok na infúzny roztok 1 injekčná liekovka 10 injekčných liekoviek
Intrauterine devices (IUDs) that release hormones may not work adequately when taken together with IVEMEND. 
- antikoncepčné lieky, ktoré môžu zahŕňať antikoncepčné tabletky, kožné náplasti, implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny, nemusia správne účinkovať, ak sa používajú spolu s liekom IVEMEND.
See the summary of product characteristics for EMEND capsules and EMEND powder for oral suspension for complete clinical information regarding studies performed with oral aprepitant. 
Úplné klinické informácie ohľadom štúdií vykonaných s perorálnym aprepitantom pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku EMEND kapsuly a EMEND prášok na perorálnu suspenziu.
Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with fosaprepitant and for 2 months following the use of fosaprepitant (see section 4.5). 
Počas liečby fosaprepitantom a počas 2 mesiacov po použití fosaprepitantu sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
- Infusion site reactions (ISR) at or near the infusion site. 
- Reakcie v mieste podania infúzie priamo v mieste podania alebo blízko neho.
Depending on the chemotherapy treatment, there are two ways IVEMEND may be given: IVEMEND is given only on Day 1 (single day of chemotherapy) IVEMEND is given on Day 1, 2, and 3 (single or multiple days of chemotherapy) o Oral formulations of aprepitant may be prescribed on Days 2 and 3 instead of IVEMEND. 
V závislosti od chemoterapeutickej liečby sú dve možnosti ako môže byť IVEMEND podávaný: IVEMEND sa podá len v deň 1 (jednodňová chemoterapia)
ENDPOINTS* 
CIEĽOVÉ UKAZOVATELE*
Maximum dose 150mg 
Maximálna dávka 150 mg
Fosaprepitant regimen (N =502) ** 
CIEĽOVÉ UKAZOVATELE* Režim s fosaprepitantom (N=502)**
Day 1 IVEMEND 150 mg intravenously Dexamethasone 
Deň 1 IVEMEND 150 mg intravenózne
Fosaprepitant 150 mg administered as a single intravenous dose on Day 1 increased the AUC0-∞ of midazolam by 77 % on Day 1 and had no effect on Day 4 when midazolam was co-administered as a single oral dose of 2 mg on Days 1 and 4. 
Fosaprepitant 150 mg podaný vo forme jednorazovej intravenóznej dávky v deň 1 zvýšil AUC0-∞ midazolamu o 77 % v deň 1 a nemal žiadny účinok v deň 4, keď sa midazolam podával súbežne ako jednorazová perorálna dávka 2 mg v dňoch 1 a 4. Fosaprepitant v dávke 150 mg je slabý inhibítor CYP3A4 vo forme jednorazovej dávky v deň 1 bez dôkazu inhibície alebo indukcie CYP3A4 pozorovanej v deň 4.
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment. 
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
5 mg/kg intravenously 
5 mg/kg intravenózne
Following a single 150 mg fosaprepitant dose, a transient moderate increase for two days possibly followed by a mild decrease in exposure of immunosuppressants metabolised by CYP3A4 (e.g. cyclosporine, tacrolimus, everolimus and sirolimus) is expected. 
Po jednorazovej dávke 150 mg fosaprepitantu sa v expozícii imunosupresívam metabolizovaným CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, everolimus a sirolimus) predpokladá prechodný stredne silný vzostup po dobu dvoch dní pravdepodobne nasledovaný miernym poklesom.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of chemotherapy. 
§Celkovo=0 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with ondansetron 32 mg IV on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1, 8 mg on Day 2, and 8 mg twice daily on Days 3 and 4. 
Režim s fosaprepitantom pozostával zo 150 mg fosaprepitantu v deň 1 v kombinácii s 32 mg ondansetrónu i.v. v deň 1 a 12 mg dexametazónu v deň 1, 8 mg dexametazónu v deň 2 a 8 mg dexametazónu dvakrát denne v dňoch 3 a 4.
3 mg/kg intravenously 
3 mg/kg intravenózne
Table 2: Recommended dosing for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic chemotherapy regimen in adults 
Tabuľka 2: Odporúčané dávkovanie na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s režimom stredne emetogénnej chemoterapie u dospelých
Aprepitant is excreted in the milk of lactating rats after intravenous administration of fosaprepitant as well as after oral administration of aprepitant. 
Po intravenóznom podaní fosaprepitantu ako aj po perorálnom podaní aprepitantu sa aprepitant vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
4 mg/kg intravenously 
4 mg/kg intravenózne
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders hiccups common oropharyngeal pain, sneezing, cough, postnasal drip, throat irritation rare 
Frekvencia hrudníka a mediastína orofaryngeálna bolesť, kýchanie, kašeľ, výtok hlienu z nosa do hrtanu, podráždenie hrdla zriedkavé
Fosaprepitant 150 mg administered as a single intravenous dose on Day 1 increased the AUC0-24hr of dexamethasone, a CYP3A4 substrate, by 100 % on Day 1, 86 % on Day 2 and 18 % on Day 3 when dexamethasone was co-administered as a single 8 mg oral dose on Days 1, 2, and 3. 
Fosaprepitant 150 mg podaný vo forme jednorazovej intravenóznej dávky v deň 1 zvýšil AUC0-24h dexametazónu, substrátu CYP3A4, o 100 % v deň 1, o 86 % v deň 2 a o 18
Avoid shaking and jetting sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial. 
Vyhnite sa traseniu a vstrekovaniu injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
For fosaprepitant and aprepitant no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku fosaprepitantu a aprepitantu.
The solution for infusion is given to you by a health care professional, such as a doctor or nurse, via an intravenous infusion (a drip) approximately 30 minutes before you start the chemotherapy treatment in adults or 60 - 90 minutes before you start the chemotherapy treatment in children and adolescents. 
u dospelých približne 30 minút alebo u detí a dospievajúcich 60 - 90 minút predtým, ako sa začne chemoterapeutická liečba.
§§Acute= 0 to 24 hours post-initiation of chemotherapy. 
§§Akútna fáza=0 až 24 hodín po začatí chemoterapie.
Polysorbate 80 (E433) 
Zoznam pomocných látok edetan disodný (E386) polysorbát 80 (E433) bezvodá laktóza hydroxid sodný (E524)
Inject 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial. 
Do injekčnej liekovky preneste 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses without concomitant vesicant chemotherapy. 
Pri vyšších dávkach bez súbežného podávania chemoterapie obsahujúcej vezikant bola v mieste podania infúzie pozorovaná aj mierna trombóza.
General disorders and administration site conditions fatigue common asthaenia, malaise uncommon oedema, chest discomfort, gait disturbance rare 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava časté asténia, nepokoj menej časté edém, diskomfort v hrudníku, porucha chôdze zriedkavé
Prepare an infusion bag filled with 145 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection (for example, by removing 105 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection from a 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection infusion bag). 
Pripravte infúzny vak naplnený 145 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Swirl the vial gently. 
Injekčnou liekovkou jemne zakrúžte.
Vascular disorders hot flush/flushing uncommon 
Poruchy ciev nával tepla/začervenanie menej časté
Dosing for Single or Multi-Day Chemotherapy Regimens For paediatric patients receiving single or multi-day regimens of HEC or MEC, administer IVEMEND as an intravenous infusion through a central venous catheter on Days 1, 2, and 3. 
Dávkovanie pre jednodňové alebo viacdňové chemoterapeutické režimy Pediatrickým pacientom dostávajúcim jednodňové alebo viacdňové režimy s HEC alebo MEC podávajte IVEMEND v dňoch
CARTON 150 mg 
ŠKATUĽA 150 mg
6 months< 2 years old 
4 mg/kg vo veku 2 - < 6 rokov vo veku 6 mesiacov<
VIAL LABEL 150 mg 
ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE 150 mg
Fosaprepitant was rapidly converted to aprepitant in in vitro incubations with liver preparations from humans. 
V inkubáciách in vitro s ľudskými pečeňovými preparátmi bol fosaprepitant rýchlo konvertovaný na aprepitant.
When administered intravenously fosaprepitant is rapidly converted to aprepitant. 
Fosaprepitant sa pri intravenóznom podaní rýchlo mení na aprepitant.
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in paediatric patients treated with the aprepitant regimen than with the control regimen while receiving emetogenic cancer chemotherapy were hiccups (3.3 % versus 0.0 %) and flushing (1.1 % versus 0.0 %). 
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými počas podávania emetogénnej protirakovinovej chemoterapie s vyššou incidenciou u pediatrických pacientov liečených režimom s aprepitantom ako pri kontrolnom režime boli štikútanie (3,3
Paediatrics 
Chemoterapeutiká
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Všetky metabolity, ktoré sa po intravenóznom podaní [
IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion. 
IVEMEND 150 mg prášok na infúzny roztok
It is important to tell your doctor if you are breastfeeding or are planning to breast-feed before receiving this medicine. 
Predtým ako dostanete tento liek, je dôležité informovať svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
The total exposure of CYP3A4 substrates may increase up to 2-fold on Days 1 and 2 after coadministration with a single 150 mg fosaprepitant dose. 
Po súbežnom podávaní s jednorazovou dávkou 150 mg fosaprepitantu sa celková expozícia substrátov CYP3A4 môže v deň 1 a 2 zvýšiť až dvojnásobne.
Assure that sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection is added to the vial along the vial wall in order to prevent foaming. 
%) pridaný do injekčnej liekovky aplikáciou na stenu liekovky, aby sa predišlo peneniu.
Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom alebo lekárnikom.
6 - < 12 years old 
vo veku 12 - 17 rokov
The control regimen consisted of fosaprepitant placebo 150 mg IV on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 20 mg. On Days 2 and 3, patients in the control group received 8 mg oral ondansetron every 12 hours. 
Kontrolný režim pozostával zo 150 mg placeba fosaprepitantu i.v. v deň 1 v kombinácii s 8 mg perorálneho ondansetrónu pre dve dávky a 20 mg perorálneho dexametazónu.
Tell your doctor about any other medicines or herbal medicines you are taking, have recently taken, or might take. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky alebo rastlinné prípravky, povedzte to svojmu lekárovi.
Use of oral aprepitant not required Read the package leaflet before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Percent of Patients 
Osobitné skupiny pacientov
- fever with increased risk of infection, lowering of red blood cells, - infusion site pain, infusion-site redness, infusion-site itching, infusion site vein inflammation. 
- slabosť, celkový pocit nepohodlia, - začervenanie tváre/kože, nával tepla, - rýchly alebo nepravidelný tep srdca, zvýšený krvný tlak, - horúčka so zvýšeným rizikom infekcie, zníženie počtu červených krviniek, - bolesť v mieste podania infúzie, začervenanie v mieste podania infúzie, svrbenie v mieste podania infúzie, zápal žily v mieste podania infúzie.
See selected 5-HT3 antagonist prescribing information for the recommended dosage 
Odporúčané dávkovanie pozri v súhrne charakteristických vlastností vybraného lieku obsahujúceho antagonistu 5-HT3
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information. 
Príslušné informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností vybraného antagonistu 5-HT3.
IVEMEND 
NH NH
The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 12 mg. On Days 2 and 3, patients in the fosaprepitant group received placebo for ondansetron every 12 hours. 
Režim s fosaprepitantom pozostával zo 150 mg fosaprepitantu v deň 1 v kombinácii s 8 mg perorálneho ondansetrónu pre dve dávky a 12 mg perorálneho dexametazónu.
Renal and urinary disorders dysuria uncommon pollakisuria rare 
Poruchy obličiek a močovej sústavy dyzúria menej časté polakizúria zriedkavé
ALT increased common 
štikútanie časté
Further information on Trazimera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Trazimera sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/426663/2018 EMEA/H/C/004463 
EMEA/H/C/004463
Patients who do not have significant reactions to the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes. 
Pacienti, ktorí nemajú výrazné reakcie na prvú 90-minútovú infúziu, môžu dostať ďalšie infúzie trvajúce 30 minút.
This means that Trazimera is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
To znamená, že liek Trazimera je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Trazimera can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should). 
Trazimera môže spôsobiť kardiotoxicitu (poškodenie srdca) vrátane zlyhávania srdca (pri ktorom srdce nepracuje tak, ako by malo).
An overview of Trazimera and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Trazimera a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Trazimera are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trazimera sa neustále kontrolujú.
The most common or serious side effects with Trazimera are heart problems, reactions related to the Trazimera infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems. 
Najčastejšie alebo závažné vedľajšie účinky lieku Trazimera sú problémy so srdcom, reakcie súvisiace s infúziou lieku Trazimera, znížená hladina krvných buniek (najmä bielych krviniek), infekcie a problémy s pľúcami.
What is Trazimera and what is it used for? 
Trazimera a na čo sa používa?
• metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body). 
• metastatický karcinóm prsníka (rakovina, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela).
Why is Trazimera authorised in the EU? 
Prečo bol liek Trazimera povolený v EÚ?
The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Trazimera is given every week or every 3 weeks. 
Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta, od liečeného ochorenia a od toho, či sa liek Trazimera podáva každý týždeň alebo raz za tri týždne.
The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion. 
Infúzia môže spôsobiť alergické reakcie, preto je potrebné pacientov počas infúzie a po jej skončení sledovať.
Side effects reported with Trazimera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Trazimera sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Trazimera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients. 
Trazimera sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na trastuzumab, myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
It is given by infusion (drip) into a vein over 90 minutes every week or every 3 weeks for breast cancer, and every 3 weeks for gastric cancer. 
Liek sa podáva formou infúzie (kvapkaním) do žily počas 90 minút každý týždeň alebo každé tri týždne v prípade rakoviny prsníka a každé tri týždne v prípade rakoviny žalúdka.
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Trazimera outweighs the identified risk and it can be authorised. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Herceptin, prínos lieku Trazimera je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
It is used on its own when other treatments have not worked or are not suitable. 
Liek sa používa v monoterapii, ak iné druhy liečby neboli účinné alebo nie sú vhodné.
Because Trazimera is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Trazimera. 
Keďže liek Trazimera je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti trastuzumabu vykonané s liekom Herceptin sa nemusia v prípade lieku Trazimera všetky opakovať.
It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another class of medicines called aromatase inhibitors; 
Liek sa používa aj v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi: s paklitaxelom alebo docetaxelom, alebo s liekmi z inej triedy, ktoré sa nazývajú inhibítory aromatázy,
Trazimera can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells. 
Liek Trazimera možno použiť len v prípade karcinómu s nadmernou expresiou HER2: to znamená, že karcinóm vytvára na rakovinových bunkách vo veľkom množstve proteín, ktorý sa nazýva HER2.
Trazimera can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines. 
Trazimera je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
It can also be used earlier in treatment, in combination with chemotherapy. 
Liek možno v rámci včasnej liečby používať aj v kombinácii s chemoterapiou.
In addition, a main study involving 707 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Trazimera was as effective in treating the condition as Herceptin. 
Okrem toho v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 707 pacientov s metastatickým karcinómom prsníka s nadmernou expresiou HER2 sa preukázalo, že liek Trazimera je účinný pri liečbe tohto ochorenia rovnako ako liek Herceptin.
For more information on biosimilar medicines, see here. 
Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza tu.
In this study, 63% of patients given Trazimera had a complete or partial response to treatment compared with 67% of those given Herceptin. 
V tejto štúdii dosiahlo úplnú alebo čiastočnú odpoveď na liečbu 63 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Trazimera, v porovnaní so 67 % pacientmi, ktorým bol podávaný liek Herceptin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trazimera? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
For early breast cancer, treatment is given for a year or until the disease comes back, and for metastatic breast or gastric cancer, treatment is continued for as long as it remains effective. 
V prípade včasnej rakoviny prsníka sa liečba podáva jeden rok alebo kým sa ochorenie nevráti a v prípade metastatickej rakoviny prsníka alebo rakoviny žalúdka liečba pokračuje dovtedy, kým je účinná.
Trazimera is a cancer medicine used to treat the following conditions: 
Trazimera je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
By attaching to HER2, trastuzumab activates cells of the immune system, which then kill the tumour cells. 
Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré následne usmrtia nádorové bunky.
For more information about using Trazimera, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Trazimera si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Trastuzumab also stops HER2 from producing signals that cause the tumour cells to grow. 
Trastuzumab takisto bráni HER2 vo vytváraní signálov, ktoré spôsobujú rast nádorových buniek.
What are the risks associated with Trazimera? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trazimera?
It must not be used in patients whose advanced cancer causes serious breathing problems even when resting, or who need oxygen therapy. 
Liek sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú v dôsledku pokročilej rakoviny závažné problémy s dýchaním aj v stave pokoja alebo ktorí potrebujú liečbu kyslíkom.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems or high blood pressure, and all patients need to be monitored during and after treatment to check their heart. 
Ak sa liek podáva pacientom, ktorí už majú problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak, je potrebná opatrnosť a u všetkých pacientov je potrebné počas liečby a po liečbe sledovať funkciu srdca.
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable. 
• včasný karcinóm prsníka (ak sa rakovina šíri v prsníku alebo do žliaz pod pažou, ale nie do iných častí tela) po operácii, chemoterapii (lieky na liečbu rakoviny) a prípadne rádioterapii (liečba ožarovaním).
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines). 
• metastatický gastrický karcinóm (karcinóm žalúdka), v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s fluóruracilom (ďalšie protirakovinové lieky).
What benefits of Trazimera have been shown in studies? 
Trazimera boli preukázané v štúdiách?
For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Trazimera is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own; 
V prípade lokálne pokročilých druhov rakoviny (vrátane zápalových druhov rakoviny) alebo nádorov väčších ako 2 cm sa liek Trazimera používa pred operáciou v kombinácii s chemoterapiou a opäť po operácii v monoterapii,
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Trazimera has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Herceptin. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Trazimera preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Herceptin.