natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema 
Poruchy imunitného systému hypersenzitivita, ktorá môže zahŕňať angioedém, edém jazyka a edém pier
• Always check that the patch has not fallen off after activities such as bathing, showering or exercising. 
Po aktivitách ako kúpanie, sprchovanie a cvičenie si vždy skontrolujte, či sa náplasť neodlepila.
Augmentation may occur. 
Môže sa objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
• binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger) 
• záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
visual impairment e, 
poruchy videnia e,
The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively). 
0,001 a p=0,003 v uvedenom poradí).
• confusion 
• zmätenosť,
Dopamine dysregulation syndrome c 
prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS. 
V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa tiež pozoroval periférny edém.
• weight increase 
• zvýšenie telesnej hmotnosti,
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups). 
Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 57 % a u 55 % pacientov dostávajúcich rotigotín 8 mg/24 h a 12 mg/24 h v uvedenom poradí a u 34 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiely 22 % a 21
Peel apart the foil. 
Odlepte fóliu.
• redness, increased sweating, itching 
• sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e, 
(vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty vedomia), dyskinéza e, posturálny závrat e,
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo. 
I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Each pack of 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains: 7 transdermal patches of Leganto 2 mg/24 h 
Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”). 
Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň“)
In a 5-year open-label treatment study, augmentation occurred in 11.9% of patients treated with the approved dosages for RLS (1-3 mg/24 h), and 5.1% were considered clinically significant. 
% pacientov liečených dávkami schválenými pre RLS (1 - 3 mg/24 h) a u 5,1
A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h. 
Jednorazová denná dávka má začať na 2 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 8 mg/24 h.
Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a 
Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day. 
U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h. 
Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
The maximum dose is 8 mg per day. 
Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotinetreated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients. 
13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine. 
Každá náplasť s povrchom 30 cm obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch. 
Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Release liner 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine. 
Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine. 
Každá náplasť s povrchom 15 cm obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
• abnormal heart rhythm 
• zrýchlený srdcový rytmus,
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%). 
Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 60 % pacientov dostávajúcich rotigotín, 67 % pacientov dostávajúcich pramipexol a u 35 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiel medzi rotigotínom a placebom bol 25 %, CI95%
The sticky side of the patch should not be touched. 
Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti.
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively. 
U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
• If the patch has irritated your skin, keep that area protected from direct sunlight. 
Ak vám náplasť podráždila pokožku, chráňte túto oblasť pokožky pred priamym slnečným žiarením, pretože to môže spôsobiť zmenu farby pokožky.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h. 
Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks. 
Pacienti boli titrovaní na optimálnu dávku rotigotínu alebo placeba v týždňových prírastkoch o 2 mg/24h s počiatočnou dávkou 2 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h po dobu 8 týždňov, po ktorom nasledovalo udržiavacie obdobie 4 týždňov.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed above. 
Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period. 
Po jednorazovej dávke rotigotínu bolo u pigmentovaných potkanov a opíc evidentné viazanie sa rotigotínu na tkanivo obsahujúce melanín (t.
• constipation, dry mouth, heartburn 
• zápcha, suchosť v ústach, pálenie záhy,
• delirium. 
• delírium (blúznenie).
• feeling irritable 
• pocit nepokoja,
• To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day, 
Aby ste sa vyhli kožným reakciám, náplasť nalepujte každý deň na iné miesto pokožky a na rovnaké miesto ju nalepte až po 14 dňoch.
The active substance is rotigotine. 
Liečivo je rotigotín.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below. 
Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
• Peel off one side of the release liner. 
Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
Augmentation may occur in Restless Legs Syndrome patients. 
U pacientov so syndrómom nepokojných nôh sa môže objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine. 
Každá náplasť s povrchom 40 cm obsahuje 18,0 mg rotigotínu.
The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with >90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. >70% of the patch area adhering) compared to <83%. 
Vylepšená náplasť s uchovávaním pri izbovej teplote preukázala lepšiu priľnavosť na kožu ako náplasť s uchovávaním v chlade, >
• swelling of legs and feet 
• opuch nôh a chodidiel,
• redness, increased sweating 
• sčervenanie, zvýšené potenie,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks. 
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 2 mg/24 h po maximálnu dávku 8 mg/24 h počas 4 týždňov.
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikulárna tachykardia
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine. 
Každá náplasť s povrchom 20 cm obsahuje 9,0 mg rotigotínu.
Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents. 
U niektorých pacientov liečených dopamínergickými látkami odvodenými od námeľu boli hlásené prípady retroperitoneálnej fibrózy, pľúcnych infiltrátov, pleurálnych výpotkov, pleurálneho zhrubnutia, perikarditídy a srdcovej valvulopatie.
The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months. 
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu alebo placeba týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h. U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
• The maximum dose is 3 mg per day. 
Maximálna dávka je 3 mg denne.
• weight loss 
• úbytok telesnej hmotnosti,
• feeling weak (fatigue) 
• pocit slabosti (vyčerpanosť),
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months. 
U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu alebo placeba týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 2 mg/24 h po maximálnu dávku 6 mg/24 h. U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS. 
V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa pozoroval periférny edém.
Application and instillation site reactions a 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a
Vision blurred e, 
Poruchy oka rozmazané videnie e,
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy. 
Pri náhlom ukončení dopamínergickej liečby boli hlásené symptómy naznačujúce prítomnosť neuroleptického malígneho syndrómu.
For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h. 
Napríklad dennú dávku 10 mg /24 h môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 4 mg/24 h a jednej náplasti so silou 6 mg/24 h.
• 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours. 
• 6 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
Dizziness e, disturbances in consciousness NEC 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závrat e, poruchy vedomia NEC
The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant. 
V skupine dostávajúcej rotigotín sa trvanie stavu „off“ skrátilo o priemerne 2,5 hodiny, v skupine s pramipexolom to bolo 2,8 hodiny a v skupine s placebom 0,9 hodiny.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'. 
Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 8 mg/24 h“.
• feeling sick (nausea) 
• pocit na vracanie (nauzea),
Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine. 
Každá náplasť s povrchom 10 cm2 obsahuje 4,5 mg rotigotínu.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
• 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours. 
• 3 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 1. TÝŽDEŇ
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
U pacientov s mierne až stredne závažnými poruchami funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
• feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure 
• závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Discontinuation rate 
Súprava náplastí
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch 
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermálna náplasť rotigotín
• vertigo (sensation of whirling motion) 
• závrat (pocit točenia),
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'. 
Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h“.
Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome. 
Na liečbu syndrómu nepokojných nôh súdávok sú k dispozícii rozdielne náplasti, každá vylučuje rozdielne množstvo liečiva denne určené sily 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h.
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3 
7 transdermálnych náplastí 3. týždeň
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2 
7 transdermálnych náplastí 2. týždeň
• Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day. 
Vaša začiatočná dávka bude jedna náplasť 1 mg/24 h každý deň.
This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known. 
Ak ste tehotná, nepoužívajte Leganto, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
delusion d, delirium d 
prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysreguláciec
• paranoia 
• podozrievavosť (paranoja),
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours. 
Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h 
7 transdermálnych náplastí Leganto 6 mg/24 h
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity) 
(napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'. 
Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 2 mg/24 h“.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046 
Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/046
In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo. 
I dostávalo 177 pacientov rotigotín a 96 pacientov placebo.
OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES 
ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 NÁPLASTÍ BALENÝCH
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté (môže postihovať až 1 zo 100 ľudí):
• Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day. 
Vaša začiatočná denná dávka bude jedna náplasť 4 mg/24 h každý deň.
Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia 
Poruchy gastrointestin álneho traktu nevoľnosť, vracanie zápcha, sucho v ústach, dyspepsia bolesť brucha hnačka c
7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h 
7 transdermálnych náplastí Leganto 4 mg/24 h
Erectile dysfunction e 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia e
Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours. 
Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h 
7 transdermálnych náplastí Leganto 8 mg/24 h
• Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day. 
Vaša začiatočná denná dávka bude jedna náplasť 2 mg/24 h každý deň.
This is because 
PODĽA SPÔSOBU
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4 
7 transdermálnych náplastí 4. týždeň
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'. 
Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 6 mg/24 h“.
Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours. 
Každá náplasť uvoľní 1 mg rotigotínu za 24 hodín.
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease. 
Na liečbu Parkinsonovej choroby sú určené sily 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h.
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a 
(vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl, bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'. 
Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 4 mg/24 h“.
Vascular disorders 
Snímateľná fólia
• your eyes need checking regularly while using Leganto. 
• vaše oči sa majú počas používania Leganta pravidelne kontrolovať; pokiaľ medzi kontrolami spozorujete akékoľvek problémy so zrakom, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Perception disturbances a 
Psychické poruchy poruchy vnímania a
• delusion 
• závrat,
• falling 
• pád,
CPK increased d,e 
zvýšenie CPK
Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours. 
Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
Breast-feeding 
BIAL-Portela
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h. 
Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h.
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy 
(vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty kŕč syndróm poklesnutej hlavy c,e vedomia), dyskinéza, posturálny závrat, letargia
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h. 
Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h alebo Leganto 8 mg/24 h.
Pruritus 
Laktácia
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, 
(vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl,
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h. 
Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 2 mg/24 h.
Erythema e, hyperhidrosis e, 
psychotické poruchy e, prelud e,
• From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week until you get to the right maintenance dose for you. 
Od druhého týždňa sa môže vaša denná dávka každý týždeň zvyšovať o 1 mg, až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours. 
Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001 
Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/001
Fall e a 
d,e
(incl. 
Ltd.
SACHET LABEL - WEEK 1 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA - 1. TÝŽDEŇ
• 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours. 
• 4 mg/24 h Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours. 
Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791 
Tel: +39-02 300 791
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037 
Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/037
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours. 
Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
• From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you. 
Od druhého týždňa sa môže vaša denná dávka zvyšovať o 2 mg každý týždeň - až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
• From the second week your daily dose will be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you. 
Od druhého týždňa sa bude vaša denná dávka každý týždeň zvyšovať o 2 mg - až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch 
Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť
dry mouth e, abdominal pain e, diarrhoea c 
Poruchy gastrointestin álneho traktu nevoľnosť vracanie, dyspepsia zápcha e, sucho v ústach e, bolesť brucha e, hnačka c
Transdermal patch 
Vital GmbH
• 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours. 
8 mg/24 h Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
Backing layer 
Krycia vrstva
Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours. 
Každá náplasť uvoľní 2 mg rotigotínu za 24 hodín.
After 6 months of maintenance treatment in patients with moderate to severe RLS, the baseline IRLS score improved from 30.7 to 20.7 for placebo and from 30.2 to 13.8 for rotigotine. 
Pre oba primárne ciele boli zistené štatisticky významné rozdiely oproti placebu v dávkach 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6- tich mesiacoch udržiavacej liečby u pacientov so stredne závažným až závažným RLS došlo k zlepšeniu IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotínu.
Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours. 
Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028 
Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/028
To prevent the patch becoming loose or falling off 
Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Leganto
Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them. 
Ak trvajú dlho alebo vám spôsobujú starosti, obráťte sa na svojho lekára.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine 
Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
Irritability, oedema peripheral swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a 
zvýšená dráždivosť, periférny edém bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
Rotigotine 
NÁPLASTÍ
Heat application 
Vystavenie zdroju tepla
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and rotigotine respectively (difference 24.5% CI 95%: 14.2%; 34.8%, p<0.0001). 
Počty pacientov, ktorí odpovedali na liečbu podľa CGI-I (veľké zlepšenie, veľmi veľké zlepšenie) zodpovedali 43,0 % u placeba a 67,5
Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours. 
Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine 
Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín