natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Spain and in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation: Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia. 
Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Flurbiprofen Geiser sú väčšie ako jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh je možné udeliť v Španielsku a v iných členských štátoch EÚ, v ktorých spoločnosť podala žiadosť o povolenie na uvedenie na trh: v Českej republike, Holandsku, Portugalsku a na Slovensku.
The review of Flurbiprofen Geiser was initiated on 27 June 2019 at the request of Spain, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC. 
Preskúmanie lieku Flurbiprofen Geiser sa začalo 27. júna 2019 na žiadosť Španielska podľa článku 29 ods.
The grounds for the referral were concerns that the laboratory data submitted were not enough to show that Flurbiprofen Geiser is equally as effective as Strefen Direct. 
Dôvodom postúpenia boli obavy, že laboratórne údaje nie sú dostatočné na to, aby preukázali, že liek Flurbiprofen Geiser je rovnako účinný ako liek Strefen Direct.
This is supported by data showing that even flurbiprofen medicines taken by mouth in very different forms, such as lozenges, granules and spray, behave the same way in the body. 
Túto skutočnosť podporujú aj údaje, ktoré preukazujú, že lieky s liečivom flurbiprofen podávané orálne rôznymi spôsobmi, ako sú pastilky, granuly a sprej, sa v tele správajú rovnakým spôsobom.
On 17 October 2019, the European Medicines Agency completed a review of Flurbiprofen Geiser following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation. 
Európska agentúra pre lieky dokončila 17. októbra 2019 preskúmanie lieku Flurbiprofen Geiser z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi EÚ vo veci povolenia tohto lieku.
EMA recommends authorisation of Flurbiprofen Geiser (flurbiprofen, 8.75 mg, oromucosal spray) in the EU EMA/631051/2019 
Agentúra EMA odporúča povoliť liek Flurbiprofen Geiser (flurbiprofen, 8,75 mg, orálna aerodisperzia) v EÚ EMA/631051/2019
EMA/631051/2019 EMEA/H/A-29(4)/1487 
EMEA/H/A-29(4)/1487
Based on evaluation of the currently available data, the Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Flurbiprofen Geiser should be granted in all concerned Member States. 
Na základe vyhodnotenia dostupných údajov agentúra preto dospela k záveru, že prínosy lieku Flurbiprofen Geiser sú väčšie ako jeho riziká a že povolenie na uvedenie lieku Flurbiprofen Geiser na trh sa má udeliť vo všetkých príslušných členských štátoch.
Flurbiprofen Geiser was developed as a ‘hybrid medicine'. 
Liek Flurbiprofen Geiser bol vyvinutý ako tzv. hybridný liek.
EMA recommends authorisation of Flurbiprofen Geiser (flurbiprofen, 8.75 mg, oromucosal spray) in the EU 
Agentúra EMA odporúča povoliť liek Flurbiprofen Geiser (flurbiprofen, 8,75 mg, orálna aerodisperzia) v EÚ
Why was Flurbiprofen Geiser reviewed? 
Prečo bol liek Flurbiprofen Geiser preskúmaný?
Published data show that differences of this size in concentration of the active substance, flavour and amount of cyclodextrins do not affect how the medicine works. 
Uverejnené údaje preukazujú, že rozdiely vo veľkosti koncentrácie liečiva, chuti a množstve cyklodextrínov nemajú vplyv na pôsobenie lieku.
In addition Flurbiprofen Geiser has a different flavour and contains smaller amounts of substances called cyclodextrins, which help to stabilise the solution. 
Liek Flurbiprofen Geiser má okrem toho inú chuť a obsahuje menšie množstvá látok nazývaných cyklodextríny, ktoré pomáhajú stabilizovať roztok.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on the marketing authorisation of Flurbiprofen Geiser on 16/12/2019. 
Európska komisia vydala 16. decembra 2019 právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ o povolení na uvedenie lieku Flurbiprofen Geiser na trh.
The medicines also have different flavours and different amounts of cyclodextrins and this could affect how the active substance is taken up into the body. 
Tieto lieky majú tiež odlišnú chuť a rôzne množstvo cyklodextrínov, čo by mohlo mať vplyv na spôsob, akým telo prijíma liečivo.
Having reviewed the available data, EMA considered that differences between Flurbiprofen Geiser and Strefen Direct are minor and do not affect the amount of active substance that is released in the mouth and into the bloodstream. 
Na základe preskúmania dostupných údajov agentúra EMA dospela k záveru, že rozdiely medzi liekom Flurbiprofen Geiser a liekom Strefen Direct sú nepatrné a nemajú vplyv na množstvo liečiva, ktoré sa uvoľňuje do úst a krvného obehu.
Flurbiprofen Geiser contains the active substance flurbiprofen, a 'non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins. 
Liek Flurbiprofen Geiser obsahuje liečivo flurbiprofen, ktoré patrí do skupiny tzv. nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) a znižuje produkciu látok nazývaných prostaglandíny v tele.
Flurbiprofen Geiser is a medicine used for the short-term relief of symptoms of sore throat. 
Liek Flurbiprofen Geiser sa používa na krátkodobú úľavu od príznakov zápalu hrdla.
What is Flurbiprofen Geiser? 
Čo je liek Flurbiprofen Geiser?
submitted Flurbiprofen Geiser to the Spanish medicines agency for a decentralised procedure. 
Spoločnosť Geiser Pharma S.L. predložila liek Flurbiprofen Geiser agentúre pre lieky v Španielsku v rámci decentralizovaného postupu.
However, the reference medicine, Strefen Direct, has a different concentration to Flurbiprofen Geiser. 
Strefen Direct má však odlišnú koncentráciu v porovnaní s liekom Flurbiprofen Geiser.
Name Strength Pharmaceutical Form 
Farmaceutická forma
Package size Withdrawal Period 
Ochranná lehota
Route of administration 
Spôsob
You will probably need to lie down until you feel better. 
Budete si musieť pravdepodobne ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Do not stop your treatment just because you feel better. 
Neprerušujte liečbu len preto, že sa cítite lepšie.
Other symptoms may include: 
Ďalšie príznaky môžu zahŕňať:
Long-term exposure (at least 48 weeks) 
Dlhodobá expozícia (minimálne 48 týždňov)
You and your doctor should check your weight regularly. 
Spolu s vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Slowly withdraw the desired amount. 
Pomaly natiahnite požadované množstvo.
In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness. 
V niektorých prípadoch môžu tieto príznaky viesť k bezvedomiu.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
• Risk Management Plan (RMP) 
Plán riadenia rizík (Risk Management Plan (RMP)
• Additional risk minimisation measures 
Dodatočné opatrenia na minimalzáciu rizika
The absorption and elimination are complete approximately six to eight months after the last injection. 
Absorpcia a eliminácia sú ukončené približne šesť až osem mesiacov po poslednej injekcii.
Patients should be closely monitored during this period. 
Počas tohto obdobia sa majú pacienti starostlivo sledovať.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse. 
Lekár alebo ošetrujúca sestra vám možno bude chcieť odmerať krvný tlak a pulz.
The release becomes diminishingly smaller within eight to twelve weeks. 
Uvoľňovanie sa pomaly znižovalo počas ôsmich až dvanástich týždňov.
• increase in blood pressure 
• zvýšenie krvného tlaku
During treatment dose may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status. 
Počas liečby sa môže dávka následne upravovať podľa individuálneho klinického stavu.
Your doctor will decide how much ZYPADHERA you need and how often you need to be given an injection. 
Váš lekár rozhodne, koľko ZYPADHERY potrebujete a ako často je potrebné vám podávať injekciu.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné dáta sú opísané v častiach 4.8 a 5.1 ale nie je možné podľa nich stanoviť dávkovanie.
Signs and symptoms 
Znaky a symptómy
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks. 
V priebehu antipsychotickej liečby môže trvať zlepšenie klinického stavu pacienta niekoľko dní až niekoľko týždňov.
ZYPADHERA can sometimes enter the bloodstream too quickly. 
ZYPADHERA sa môže niekedy dostať do krvného obehu veľmi rýchlo.
Select and prepare a site for injection in the gluteal area. 
Vyberte a pripravte miesto na injekciu v gluteálnej oblasti.
However, the magnitude of the impact of gender, or smoking on olanzapine clearance is small in comparison to the overall variability between individuals. 
Význam vplyvu pohlavia alebo fajčenia na klírens olanzapínu je však malý v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
The majority of these reactions was reported to be of “mild” to “moderate” severity. 
Väčšina týchto reakcií bola hlásená ako „mierna“ až „stredne závažná“.
In most cases, initial signs and symptoms related to this reaction have appeared within 1 hour following injection, and in all cases full recovery was reported to have occurred within 24 - 72 hours after injection. 
Vo väčšine prípadov sa prvotné znaky a príznaky týkajúce sa tejto reakcie objavili v priebehu 1 hodiny po injekcii a vo všetkých prípadoch bolo hlásené úplné vymiznutie v priebehu 24-72 hodín po injekcii.
In order to identify the first ZYPADHERA dose for all patients the scheme in Table 1 should be considered. 
Pri určovaní prvej dávky ZYPADHERY pre všetkých pacientov je potrebné vziať do úvahy schému v tabuľke 1.
Among all ZYPADHERA treated patients, sedation was reported by 4.7% of patients. 
Medzi všetkými pacientami liečenými ZYPADHEROU bola sedácia hlásená u 4,7 % pacientov.
Date of latest renewal: 26/08/2013 
Dátum posledného predĺženia: 26/08/2013
After insertion of the needle, aspirate for several seconds to ensure no blood appears. 
Po vpichnutí ihly do svalu aspirujte niekoľko sekúnd, aby ste sa uistili, že sa neobjaví žiadna krv.
All 3 ZYPADHERA treatment groups showed statistically significantly greater improvement than placebo beginning by end of Week 1. 
Všetky tri liečebné skupiny ZYPADHERY preukázali štatisticky významne vyššie zlepšenie ako placebo, ktoré začalo na konci 1. týždňa.
Due to biochemical and physiological modification and reduction of muscular mass, this formulation is not recommended to be started in this sub-group of patients. 
Kvôli biochemickej a fyziologickej modifikácii a zníženiu svalovej masy sa táto lieková forma neodporúča u tejto podskupiny pacientov.
Failure to follow these instructions may result in a needle stick injury. 
Nedodržanie týchto pokynov môže spôsobiť poranenie ihlou.
• An uncommon but serious reaction might occur after you receive each injection. 
Menej častá ale závažná reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť po každej injekcii.
Distribution Oral olanzapine is rapidly distributed. 
Perorálny olanzapín sa rýchlo distribuuje.
You should not be given this injection if you are breast-feeding as small amounts of olanzapine can pass into breast milk. 
Túto injekciu by ste nemali dostávať, ak dojčíte, pretože malé množstvá olanzapínu môžu prechádzať do materského mlieka.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20-25°C. 
Ak sa nepoužije ihneď, za dobu použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín pri 20-25°C.
These symptoms typically resolve within 24 to 72 hours after your injection. 
Tieto príznaky zvyčajne vymiznú v priebehu 24 až 72 hodín po injekcii.
Exacerbation was measured by worsening of items on the PANSS derived BPRS Positive scale and hospitalization due to worsening of positive psychotic symptoms. 
Exacerbácia bola stanovená zhoršením bodov PANSS odvodenej BPRS pozitívnej škály a hospitalizácie na základe zhoršenia pozitívnych psychotických príznakov.
The injection should be performed with steady, continuous pressure. 
Injekcia sa má podávať rovnomerným stálym tlakom.
These events occurred in about 0.1 to 1.1% of patients. 
Tieto udalosti sa vyskytovali asi u 0,1 až 1,1
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
The injection must not be given after the expiry date which is stated on the carton. 
Injekcia sa nesmie podávať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this injection. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako začnete užívať tento liek.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Powder None 
Prášok žiadne
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months. 
U dospelých pacientov, ktorí dokončili 9-12 mesačnú liečbu, sa rýchlosť zvyšovania priemernej hladiny glukózy v krvi spomalil po približne 6 mesiacoch.
Discontinuation symptoms7, 12 
Symptómy z vysadenia7, 12
ZYPADHERA has not been systematically studied in elderly patients (> 65 years). 
ZYPADHERA sa u starších pacientov (> 65 rokov) systematicky neskúmala.
These results support efficacy for ZYPADHERA over 8 weeks of treatment and a drug effect that was observed as early as 1 week after starting treatment with ZYPADHERA. 
Tieto výsledky podporujú účinnosť ZYPADHERY počas 8-týždňovej liečby a účinok lieku, ktorý bol pozorovaný už 1 týždeň po začatí liečby ZYPADHEROU.
What ZYPADHERA is and what it is used for 
Čo je ZYPADHERA a na čo sa používa
Plasma concentrations remain measurable for several months after each ZYPADHERA injection. 
Plazmatické koncentrácie sú merateľné ešte niekoľko mesiacov po každej injekcii ZYPADHERY.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; 
• nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) najmä tváre a jazyka
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure. 
Veľkosť prírastku na hmotnosti a podiel dospievajúcich pacientov, ktorí mali klinicky významný prírastok na hmotnosti, bol väčší pri dlhodobej expozícii (minimálne 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
It is important to note that there is more solvent in the vial than is needed to reconstitute. 
Treba poznamenať, že v injekčnej liekovke je viac rozpúšťadla, ako je potrebné na rekonštitúciu.
ZYPADHERA has not been studied in the paediatric population. 
ZYPADHERA sa neskúmala v pediatrickej populácii.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense. 
Ľudia s týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie.
Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/kg without mortality. 
Psy tolerovali jednorazové perorálne dávky do 100 mg/kg bez prípadov mortality.
If this happens, you may have the symptoms listed below after your injection. 
Ak k tomu dôjde, môžu sa u vás po injekcii objaviť nižšie uvedené príznaky.
In cytopenic dogs, there were no undesirable effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow. 
U cytopenických psov sa nezistili žiadne nežiaduce účinky na progenitorové a proliferatívne bunky v kostnej dreni.
• an allergy (hypersensitivity) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
It is recommended that gloves are used as ZYPADHERA may irritate the skin. 
Odporúča sa používať rukavice, pretože ZYPADHERA môže dráždiť pokožku.
Special care must be taken to apply appropriate injection technique to avoid inadvertent intravascular or subcutaneous injection (see section 6.6). 
Zvláštna pozornosť sa musí venovať aplikácii injekcie vhodnou injekčnou technikou, aby sa zabránilo neúmyselnej intravaskulárnej alebo subkutánnej injekcii (pozri časť 6.6).
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % in male smokers. 
Priemerné zvýšenie maximálnej koncentrácie (Cmax) olanzapínu fluvoxamínom bolo 54% u žien nefajčiarok a 77% u mužov fajčiarov.
Similar pharmacokinetic differences between males and females and smokers and non-smokers were observed in ZYPADHERA clinical trials. 
Rovnaké rozdiely vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami a fajčiarmi a nefajčiarmi boli pozorované v klinických štúdiách so ZYPADHEROU.
Attach a syringe (if not already attached) to the Luer connection of the device with an easy twisting motion. 
Pripojte striekačku (ak už nie je pripojená) na Luerovu koncovku súpravy jemným otáčavým pohybom.
No new toxic effect resulting from systemic exposure to olanzapine could be identified. 
Žiadny nový toxický účinok vyplývajúci zo systémovej expozície olanzapínu sa neidentifikoval.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/11/2008 
Dátum prvej registrácie: 19/11/2008
These signs and symptoms can sometimes occur as a result of ZYPADHERA entering the bloodstream too quickly (a common side effect that may affect up to1 in10 people); 
Tieto znaky a príznaky sa môžu niekedy objaviť, ak sa ZYPADHERA uvoľní do krvného obehu veľmi rýchlo (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Patients who have been given too much olanzapine have also experienced the following symptoms: 
U pacientov, ktorí dostali príliš veľa olanzapínu, sa objavili tiež nasledujúce príznaky:
(Table 1) 
(Tabuľka 1)
ZYPADHERA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat schizophrenia - a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn. 
ZYPADHERA patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu schizofrénie - ochorenia s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Post-injection syndrome 
Post-injekčný syndróm
No oral antipsychotic supplementation was allowed. 
Doplnková liečba perorálnymi antipsychotikami nebola povolená.
No specific investigations have been conducted in the elderly with ZYPADHERA. 
Neuskutočnili sa žiadne špecifické skúmania u starších pacientov so ZYPADHEROU.
If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can. 
Ak zabudnete na injekciu, čo najskôr kontaktujte svojho lekára a dohodnite sa na ďalšej injekcii.
Patients should be advised about this potential risk and the need to be observed for 3 hours in a healthcare facility each time ZYPADHERA is administered. 
Pacientov treba informovať o tomto možnom riziku a o potrebnom sledovaní počas 3 hodín po každom podaní ZYPADHERY v zdravotníckom zariadení.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients. 
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u dospievajúcich pacientov (vo veku 13 - 17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas klinických štúdií u dospievajúcich pacientov.
The metabolism of olanzapine may be induced by smoking. 
Metabolizmus olanzapínu sa môže indukovať fajčením.
Determine which needle will be used to administer the injection to the patient. 
Rozhodnite sa, ktorú ihlu použijete na injekčné podanie lieku pacientovi.
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide. 
Hlavným metabolitom cirkulujúcim v krvi je 10-N-glukuronid.
However, systemic concentrations in these studies were generally less than that seen at effect levels in the oral studies; thus the information on oral olanzapine is provided below for reference. 
Systémové koncentrácie v týchto štúdiách boli však vo všeobecnosti menšie ako tie, ktoré boli pozorované v účinných hladinách v perorálnych štúdiách; informácia o perorálnom olanzapíne je uvedená nižšie.
When indicated, dose escalation should be performed with caution in these patients. 
Ak je indikované zvyšovanie dávky u týchto pacientov, má byť opatrné.
Three Hypodermic safety needles. 
Tri bezpečnostné ihly Hypodermic.
The first, an 8-week, placebo controlled trial conducted in adult patients (n=404) who were experiencing acute psychotic symptoms. 
Prvá štúdia bola 8-týždňová, placebom kontrolovaná štúdia s dospelými pacientami (n=404), ktorí mali akútne psychotické príznaky.
The combination of the release profile and the dosage regimen (IM injection every two or four weeks) result in sustained olanzapine plasma concentrations. 
Kombinácia profilu uvoľňovania a dávkovacej schémy (intramuskulárna injekcia každé dva alebo štyri týždne) viedla k rovnomerným plazmatickým koncentráciám olanzapínu.
A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites. 
V štúdii rovnováhy sa ukázalo, že približne 57% rádioaktívne značeného olanzapínu sa vylučuje do moču, najmä vo forme metabolitov.
Do not drink any alcohol if you have been given ZYPADHERA as together with alcohol it may make you feel drowsy. 
ZYPADHERA a alkohol Nepožívajte žiadny alkohol, ak ste dostali ZYPADHERU, pretože spolu s alkoholom môže u vás vyvolať pocit otupenosti.
In plasma, olanzapine is bound to albumin and α1-acid glycoprotein. 
Olanzapín sa v plazme viaže na albumín a α1kyslý glykoproteín.
Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic. 
Výsledky štúdií skúmajúcich podávanie perorálneho olanzapínu myšiam a potkanom stanovili, že olanzapín nie je karcinogénny.
The median lethal doses were approximately 210 mg/kg (mice) and 175 mg/kg (rats). 
Hodnoty strednej letálnej dávky boli približne 210 mg/kg pre myši a 175 mg/kg pre potkanov.
After each injection you will be observed in your healthcare facility for at least 3 hours for the symptoms listed above. 
Po každej injekcii vás budú pozorovať vo vašom zdravotníckom zariadení minimálne 3 hodiny kvôli možným príznakom uvedeným vyššie.
As a routine precaution, if you are over 65 years your doctor may monitor your blood pressure. 
Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár rutinne merať krvný tlak.
Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section 
Ventrikulárna tachykardia/fibrilá cia, náhle úmrtie
If oral olanzapine supplementation is clinically indicated, then the combined total dose of olanzapine from both formulations should not exceed the corresponding maximum oral olanzapine dose of 20 mg/day. 
Ak je doplnková liečba perorálnym olanzapínom klinicky indikovaná, potom kombinovaná celková dávka olanzapínu z oboch liekových foriem nemá presiahnuť zodpovedajúcu maximálnu perorálnu dávku olanzapínu 20 mg/deň.
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain. 
Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia v mieste podania je bolesť.