natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, when administered intravenously to opioid-dependent patients the presence of naloxone in Zubsolv produces marked opioid antagonist effects, thereby deterring intravenous abuse. 
Zubsolve vyvoláva výrazný antagonistický účinok voči opioidom, čím odrádza od zneužitia intravenóznym podaním.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH 
BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 5,7 mg / 1,4 mg
Use of multiples of the three lower dose presentations of Zubsolv to substitute for any of the three higher dose presentations (in for example cases where the higher dose presentations are temporarily not available) is not recommended (see section 5.2). 
(napríklad v prípadoch, keď sú liekové formy vo vyšších silách dočasne nedostupné) sa neodporúča (pozri časť 5.2).
3.2-fold increase 
3,2-násobný nárast
• Withdrawal symptoms 
Abstinenčné príznaky
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH 
BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 1,4 mg / 0,36 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH 
BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 11,4 mg / 2,9 mg
Misusing this medicine by injecting it can cause withdrawal symptoms, infections, other skin reactions and potentially serious liver problems (see section 2, Warnings and precautions). 
• pokles krvného tlaku pri zmene polohy zo sedu alebo ľahu do stoja • náhly abstinenčný syndróm spôsobený tým, že liek sa podal príliš skoro po užití nelegálnych opioidov, abstinenčný syndróm u novorodenca Zneužitie na injekčné použitie tohto lieku môže vyvolať abstinenčné príznaky, infekcie, iné kožné reakcie a potenciálne závažné problémy s pečeňou (pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia).
White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side. 
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingválne tablety Biele tablety v tvare kapsuly s dĺžkou 10,3 mm a šírkou 8,2 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „11.4”.
The active substances are buprenorphine and naloxone. 
Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Každá sublingválna tableta obsahuje 0,7 mg buprenorfínu (ako chlorid) a 0,18 mg naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Less than daily dosing 
aby sa minimalizovalo riziko zneužitia.Dávkovanie menej ako raz denne
• back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm) 
• bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov, kŕče v nohách (svalové kŕče)
• Drowsiness 
• prehriatie
White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side. 
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety Biele tablety v tvare písmena D s výškou 7,3 mm a šírkou 5,65 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „2.9”.
• spinning sensation 
• pocit točenia
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs. 
Podľa vašej potreby možno v prvý deň podať ďalšiu tabletu Zubsolvu 1,4 mg/0,36 mg alebo 2,9 mg/0,71 mg.
Urine abnormality Albuminuria Dysuria 
Medicínsky navodená abstinencia
Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Každá sublingválna tableta obsahuje 2,9 mg buprenorfínu (ako hydrochloridu) a 0,71 mg naloxónu
Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Každá sublingválna tableta obsahuje 11,4 mg buprenorfínu (ako hydrochloridu) a 2,9 mg naloxónu
- one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day 
- jedna tableta Zubsolvu 1,4 mg/0,36 každý deň alebo - jedna tableta 2,9 mg/0,71 mg každý deň.
Urinary retention 
NA UCHOVÁVANIE
Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Každá sublingválna tableta obsahuje 1,4 mg buprenorfínu (ako hydrochloridu) a 0,36 mg naloxónu
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8) 
(Childova-Pughova trieda C)
1.1-fold increase 
1,1-násobný nárast
Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis 
Infekcia močových ciest
Hypersensitivity Anaphylactic shock 
Hyperhidróza Svrbenie Vyrážka
EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 
EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010
Drug withdrawal syndrome neonatal 
Abstinenčný syndróm u novorodenca
Severe hepatic impairment. 
Ťažká porucha funkcie pečene
Hepatic impairment 
Zápal hltanu
An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement. 
V závislosti od individuálnej potreby pacienta možno v prvý deň podať ďalšiu tabletu Zubsolvu 1,4 mg/0,36 mg alebo 2,9 mg/0,71 mg.
Bronchospasm Respiratory depression 
Bolesť brucha Hnačka
EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 
EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion. 
V prípade neúmyselného požitia alebo podozrenia na požitie ihneď kontaktujte rýchlu lekársku pomoc.
Medical withdrawal 
ZATRIEDENIE LIEKU
Pregnancy 
Nevoľnosť
Constipation Nausea 
Chrípka Infekcia
Breast-feeding 
Angína pektoris
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia 
Anémia Leukocytóza
0.2-fold decrease 
0,2-násobný nárast
Within 2 years after Commission Decision. 
do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Some of these effects may be serious and may require medical attention. 
Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Try to take your daily dose at about the same time each day. 
Snažte sa užívať svoju dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
This results in an increase in blood pressure. 
Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku.
Assessment of the excess risk of cancer 
Posúdenie nadmerného rizika rakoviny
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: 
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes. 
Treba však uviesť, že nitrozamíny sa môžu vytvárať aj v mnohých iných situáciách vrátane biologických procesov.
Considerations on monitoring of exposed patients 
Úvahy týkajúce sa sledovania vystavených pacientov
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive. 
Pacient musí byť pozorne sledovaný, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low. 
V porovnaní s približne 50 % rizikom rakoviny počas života v európskej populácii sa toto dodatočné riziko považuje za veľmi nízke.
If possible, another class of diuretics should be used; 
Ak je možné, má byť použitý iná skupina diuretík;
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. November 2014
The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age. 
Priemerný vek pacientov bol 52,5 roka, 13 % bolo vo veku ≥ 65 rokov a iba 2 % boli vo veku ≥ 75 rokov.
Max. daily dose (mg) 
Max. denná dávka (mg)
The study recruited 58 % males. 
Štúdia zahŕňala 58 % mužov.
Based on all available data, the CHMP requires the following: 
Na základe všetkých dostupných údajov výbor CHMP požaduje:
These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below: 
Tieto predbežné limity sú založené na maximálnej dennej dávke povolenej v EÚ pre každý zo sartanov, a preto sa navzájom líšia, ako je uvedené v tejto tabuľke:
This is the background to the current referral procedure. 
Toto je základ súčasného postupu pri postúpení veci.
Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral. 
Účinnosť a bezpečnosť liekov obsahujúcich sartan v týchto indikáciách sú samy osebe náležite stanovené a v tomto postúpení veci nie sú spochybnené.
Primary aldosteronism 
Primárny aldosteronizmus
This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached. 
Tento limit sa považuje za dostatočne presvedčivú prahovú hodnotu pre API, ktorú možno technicky dosiahnuť.
Other interactions 
Iné interakcie
Candesartan 32 
Kandesartan 32
The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible. 
Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group. 
Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
These lesions were not observed in macaques; 
Na makakoch sa tieto lézie nepozorovali;
NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known. 
NDMA a NDEA sú dva z najsilnejších známych mutagénnych karcinogénov.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Nedostatok chloridov je väčšinou mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
However the terminal half-life was not significantly altered. 
Polčas terminálnej eliminácie sa významne nezmenil.
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment. 
Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby, odporúča sa ukončiť liečbu.
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far. 
Podobné účinky irbesartanu boli doteraz veľmi zriedkavo hlásené.
Manufacturers: 
Výrobcovia:
The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres. 
Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring. 
Najprv to bolo potrebné len pre API obsahujúce valsartan od niekoľkých výrobcov, ale neskôr aj pre niektoré iné sartany s tetrazolovým kruhom.
Furthermore, the target organ(s) of NDMA/NDEA toxicity in humans are still not sufficiently clear. 
Okrem toho, cieľový orgán (orgány) toxicity NDMA/NDEA u ľudí stále nie je dostatočne jasný.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Kombinácia sa musí podávať opatrne najmä v pokročilom veku.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie .
At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours. 
Najmenej 61 % perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Sexual dysfunction, libido changes 
sexuálna dysfunkcia, zmeny libida
The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies. 
Vplyv NDMA a NDEA na ľudské zdravie je v súčasnosti extrapolovaný zo štúdií na zvieratách.
For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary. 
Na individuálne posúdenie rizika by boli potrebné údaje o presných liekových produktoch a šaržiach použitých u každého individuálneho pacienta.
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage. 
Navrhované opatrenia zahŕňajú indukciu emézy a/alebo gastrickú laváž.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal. 
Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Anti-doping test 
Antidopingový test
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence. 
Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination. 
Na potenciálne minimalizovanie opätovného výskytu takejto kontaminácie sú potrebné ďalšie opatrenia.
Treatment of essential hypertension. 
Liečba esenciálnej hypertenzie.
No data are available.. 
Nie sú dostupné žiadne údaje.
Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring. 
Irbesartan neovplyvnil prežitie, vývoj alebo reprodukciu potomstva.
Limit in ppm in API 
Limitná hodnota v ppm v API
However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines. 
Keďže sa však mechanizmy poškodenia DNA dokumentované v týchto štúdiách týkajú aj ľudí a in vitro údaje o ľudských bunkách sa výrazne neodlišujú od údajov o živočíšnych bunkách, je rozumné predpokladať, že účinky pozorované u zvierat sa môžu vyskytnúť aj u ľudí po vystavení dostatočne veľkým množstvám týchto nitrozamínov.
As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies. 
Ihneď ako sa problém kontaminácie nitrozamínmi stal známym, príslušné orgány prijali v celej EÚ okamžité preventívne opatrenia, ako je napríklad stiahnutie dotknutých šarží z lekární.
For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from. 
Výbor CHMP preto nemohol identifikovať metódy na skríning rakoviny, ktoré by boli pre pacientov prínosom.
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours. 
Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
Suspicious skin lesions should be promptly examined potentially including histological examinations of biopsies. 
Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment. 
Maximálne zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť za 6-8 týždňov po začatí liečby.
The ICH M7(R1) guideline sets out principles for determining limits for mutagenic / DNA-reactive impurities. 
V usmernení ICH M7(R1) sú uvedené zásady na určovanie limitov pre mutagénne/DNA-reaktívne nečistoty.
The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose. 
Základným konceptom navrhnutého prístupu je udržať množstvo N-nitrozamínových nečistôt na čo najnižšej úrovni bez ohľadu na druh sartanu alebo dávku.
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure. 
Avšak, príležitostne sa počas liečby vysokého krvného tlaku môže objaviť závrat alebo únava.
Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible. 
Výbor CHMP konkrétne usúdil, že limity pre NDMA a NDEA majú byť technicky čo najnižšie.
Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible. 
V prípade potreby zmenu výrobných procesov s cieľom čo najviac minimalizovať kontamináciu.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts. 
Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka v malom množstve.
During this time period, MAHs and manufacturers are requested to introduce relevant changes to the manufacturing processes of the drug substances, as well as develop appropriate analytical methods while ensuring adequate supply of the market for these essential medicinal products. 
Počas tohto obdobia sa od držiteľov povolenia na uvedenie na trh a od výrobcov vyžaduje, aby zaviedli príslušné zmeny vo výrobných postupoch liekov a aby vyvinuli vhodné analytické metódy a súčasne zabezpečili dostatočné zásobovanie trhu pre tieto dôležité lieky.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemiologický dôkaz týkajúci sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nie je možné vylúčiť.
Measures to mitigate the risk 
Opatrenia na zmiernenie rizika
Risks resulting from multiple exposures are considered to add up in patients as mutagenic carcinogens are currently considered as summation toxins. 
Predpokladá sa, že riziká vyplývajúce z viacerých vystavení sa u pacientov sčítavajú, keďže mutagénne karcinogény sa v súčasnosti považujú za sumačné toxíny.
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity. 
Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa irbesartan alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester. 
Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
The above stated very small theoretical risk has to be balanced against the risks of potential measures to monitor patients such as colonoscopy or gastroscopy which may exceed the theoretical excess cancer risk. 
Vyššie uvedené veľmi malé teoretické riziko musí byť vyvážené oproti rizikám potenciálnych opatrení na sledovanie pacientov, ako je kolonoskopia alebo gastroskopia, ktoré môžu prevýšiť teoretické nadmerné riziko rakoviny.
• A two-year transition period) is considered acceptable to change production processes to achieve syntheses in which N-nitrosamines are not formed, to adopt analytical methods for the control strategy and in order to avoid product shortages. 
• dvojročné prechodné obdobie sa považuje za prijateľné na zmenu výrobných postupov s cieľom dosiahnuť syntézy, pri ktorých sa netvoria N-nitrozamíny, na prijatie analytických metód pre stratégiu kontroly a na zabránenie nedostatku liekov,
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE- inhibitors and angiotensin II receptor blockers. 
Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
For these reasons, N-nitrosamine impurities in pharmaceuticals such as sartans intended for long-term use should be reduced as much as possible. 
Z týchto dôvodov je potrebné N-nitrózamínové nečistoty v liekoch, ako sú sartany, určených na dlhodobé používanie, čo najviac znížiť.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %). 
Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6 %).
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known. 
Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Whilst the measures are focused on NDMA and NDEA, the principles used in this procedure in terms of toxicology assessment, control strategy and changes to the manufacturing processes for drug substances should be applied by analogy to other nitrosamines. 
Hoci sú opatrenia zamerané na NDMA a NDEA, zásady použité v tomto postupe, pokiaľ ide o posúdenie toxikologických údajov, stratégiu kontroly a zmeny vo výrobných procesoch pre liekové látky, sa majú analogicky aplikovať na ďalšie nitrozamíny.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used. 
Hydrochlortiazid sa nemá používať na esenciálnu hypertenziu u tehotných žien s výnimkou zriedkavej situácie, keď nie je možné použiť inú liečbu.
• Risk Management plan 
Plán riadenia rizík (RMP)
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system. 
Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzné lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Implement a control strategy to detect and control N-nitrosamine impurities in the API (or intermediate, if justified). 
Zavedenie stratégie kontroly na detekciu a kontrolu N-nitrozamínových nečistôt v API (alebo v medziprodukte, ak je to odôvodnené).
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/min, respectively. 
Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3,0-3,5 ml/min.
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.
In rabbits, abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality. 
U králikov boli abortus alebo skorá resorpcia plodu pozorované pri dávkach spôsobujúcich signifikantnú toxicitu u matky, vrátane mortality.
• The CHMP reviewed data on quality regarding the manufacturing processes of sartans with a tetrazole group, analytical data including test results and available methods, and toxicological data available for the N-nitrosamines found in some of these products. 
• výbor CHMP preskúmal údaje o kvalite, pokiaľ ide o výrobné postupy sartanov s tetrazolovou skupinou, analytické údaje vrátane výsledkov testov a dostupných metód a toxikologické údaje dostupné pre N-nitrozamíny zistené v niektorých týchto liekoch.
In addition to NDMA and NDEA, other N-nitrosamines have been detected in a few sartan-containing medicinal products. 
Okrem NDMA a NDEA sa v niekoľkých liekoch obsahujúcich sartan zistili aj iné N-nitrozamíny.
Depression, sleep disturbances 
Neznáme depresia, poruchy spánku
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation. 
Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
One study included a population comprised of 71,533 cases of BCC and of 8,629 cases of SCC matched to 1,430,833 and 172,462 population controls, respectively. 
Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs. 
Kým nie sú známe kontrolované epidemiologické údaje týkajúce sa rizika antagonistov receptora angiotenzínu II (AIIRAs), podobné riziká môžu existovať pre celú skupinu liekov.
Sartan-containing medicinal products are important treatment options of serious or potentially serious conditions such as hypertension or certain heart or kidney diseases. 
Lieky obsahujúce sartan sú dôležitou možnosťou liečby závažných alebo potenciálne závažných ochorení, ako je hypertenzia alebo určité ochorenia srdca alebo obličiek.
Should NDMA and NDEA be detected in parallel in an API batch, this should lead to rejection of the respective batch, considering that a combined contamination would translate into a combined risk, which may be higher than one additional case of cancer in 100.000 individuals. 
Ak by sa NDMA a NDEA zistili súbežne v šarži API, má to viesť k zamietnutiu príslušnej šarže vzhľadom na to, že kombinovaná kontaminácia by sa mohla premietnuť do kombinovaného rizika, ktoré môže byť vyššie ako jeden ďalší prípad rakoviny na 100 000 osôb.
In addition, advancing age, comorbidity and use of anticoagulants were found to be strongly associated with both gastrointestinal and non-gastrointestinal complications. 
Takisto sa zistilo, že stúpajúci vek, komorbidita a používanie antikoagulantov sú veľmi úzko spojené s gastrointestinálnymi aj negastrointestinálnymi komplikáciami.