natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signs and symptoms of stroke may include: - numbness or weakness on one side of your body - difficulty talking - headache - dizziness 
- stŕpnutie alebo ochrnutie na jednej polovici tela - ťažkosti s rozprávaním - bolesť hlavy - závraty
You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient. 
Počas užívania Votrientu vás budú kontrolovať kvôli prípadným srdcovým ťažkostiam.
Concomitant administration of pazopanib with uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1) substrates (e.g. irinotecan) should be undertaken with caution since pazopanib is an inhibitor of UGT1A1 (see section 4.5). 
(napr. s irinotekánom) je potrebná opatrnosť, keďže pazopanib je inhibítor UGT1A1 (pozri časť 4.5).
Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 400 mg filmom obalené tablety
Rash papular 
Papulózna vyrážka
Very Common Proteinuria Uncommon Haemorrhage urinary tract 
Veľmi časté Proteinúria Menej časté Krvácanie v močových cestách
Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192) 
Graf 3 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy pacientov po predchádzajúcej liečbe cytokínmi (VEG105192)
Blood pressure increased 
Zvýšený systolický krvný tlak
Leiomyosarcoma 
Leiomyosarkóm
The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c 
Boli skombinované nasledujúce termíny: a Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha a gastrointestinálna bolesť b
The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with severe hepatic impairment were approximately 18% and 15%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function. 
Priemerné hodnoty Cmax a AUC(0-24) v rovnovážnom stave dosiahnuté po podávaní 200 mg pazopanibu jedenkrát denne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene predstavovali približne 18
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001 
Medián 4,2 mesiaca; Hazard Ratio = 0,54, 95 % IS (0,35; 0,84),
Votrient 200 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg filmom obalené tablety
Common Epistaxis Dysphonia 
Závraty Letargia Parestézia
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value). 
800 mg pazopanibu jedenkrát denne je odporúčaná dávka pre pacientov s miernymi abnormalitami sérových pečeňových testov (definovanými buď ako referenčné hodnoty bilirubínu a zvýšenie hodnôt alanínaminotransferázy (ALT) akéhokoľvek stupňa alebo ako zvýšenie hodnôt bilirubínu (>
Frequent bowel movements 
Veľmi časté Hnačka Nauzea
The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e 
Venózne tromboembolické príhody - zahŕňajú hlbokú žilovú trombózu, pľúcnu embóliu a trombózu e Väčšina týchto prípadov popisuje mukozitídu f
Haematemesis 
Vyrážka
Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192) 
Graf 2 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy pacientov bez predchádzajúcej liečby (VEG105192)
Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study. 
V štúdii fázy III, VEG110727, zameranej na STS bolo kongestívne srdcové zlyhanie hlásené u 3 z 240 jedincov (1
Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 200 mg filmom obalené tablety pazopanib
Synovial sarcoma subgroups 
Podtypy synoviálneho sarkómu
Very common Fatigue Common 
Veľmi časté Únava
Common Hypothyroidism 18 (5%) 
Hypopigmentácia kože 52 (5
Mild 
Ľahká
In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8). 
V klinických štúdiách s pazopanibom boli hlásené krvácavé príhody (pozri časť 4.8).
Upper gastrointestinal haemorrhage 
Krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu
Thyroid function test abnormal 
Abnormálne hodnoty funkčných vyšetrení pečene
Common Gingival infection 4 (1%) 
Krvácanie z anusu 4 (1
Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 400 mg filmom obalené tablety pazopanib
Eyelash discolouration 4 (<1%) 
Makulárna vyrážka 4 (<
Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1. 
Pri súbežnom podávaní pazopanibu a substrátov UGT1A1 je potrebná obozretnosť.
Uncommon Musculoskeletal pain 9 (<1%) 
Papulózna vyrážka 2 (<
Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side. 
Podlhovastá ružová filmom obalená tableta s označením GS JT na jednej strane.
Headache 
Ťažká
Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents. 
U hlodavcov sa tiež zaznamenalo zníženie počtu žltých teliesok, zvýšenie počtu cýst a atrofia vaječníkov.
* - treatment-naïve and cytokine pre-treated populations 
* - pacienti bez predchádzajúcej liečby a pacienti po predchádzajúcej liečbe cytokínmi.
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2). 
1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) sa odporúča znížená dávka pazopanibu 200 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2 a 5.2).
Hepatic effects 
Účinky na pečeň
Transaminase elevation of >8 x ULN 
8-násobok ULN
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2). 
Pre pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (definovanou ako zvýšenie hodnôt bilirubínu na > 1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) sa odporúča znížená dávka pazopanibu 200 mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2).
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001 
1,403, 95% IS (0,955; 2,061)), s východiskovou hodnotou LDH > 1,5 x ULN (n = 68, HR =
Abdominal pain a 
Inhibícia P-gp a/alebo
Hepatic impairment 
Bolesť bruchaa
You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient. 
Počas užívania Votrientu vás budú kontrolovať kvôli prípadným problémom s pľúcami.
ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8). 
V súvislosti s liečbou pazopanibom bola hlásená ILD, ktorá môže byť smrteľná (pozri časť 4.8).
Uncommon Bradycardia Myocardial infarction 5 (<1%) Cardiac dysfunctionf Myocardial ischaemia 3 (<1%) 
Ischémia myokardu 3 (<
Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192) 
Graf 1 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy celej sledovanej populácie (pacienti bez predchádzajúcej liečby a pacienti po predchádzajúcej liečbe cytokínmi)
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Písomná informácia pre používateľa Votrient 200 mg filmom obalené tablety Votrient 400 mg filmom obalené tablety pazopanib
Median (months) Response rate 
Čas od randomizácie (mesiace)
Blood clots 
Krvácavé príhody
BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE - 400 mg filmom obalené tablety
Wound healing 
Hojenie rán
BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE - 200 mg filmom obalené tablety
Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia 
Menej časté Menorágia Vaginálne krvácanie 3 (<
Grapefruit juice should be avoided during treatment with pazopanib (see section 4.5). 
Počas liečby pazopanibom sa nemá piť grapefruitová šťava (pozri časť 4.5). 4.5 Liekové a iné interakcie
Tell your doctor if any of these apply to you. 
Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Mouth haemorrhage 5 (1%) Flatulence 
%) 0 Pruritická vyrážka
Uncommon Jaundice Drug induced liver injury 
Poškodenie pečene vyvolané liekom Zlyhanie pečene
Conditions you need to look out for 
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Hyperhydrosis Nail disorder 
%) Hyperhidróza
Transaminase increased 
Zvýšenie hodnôt transamináz na >
Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage 
Ischemická cievna mozgová príhoda
In the three smallest of these 20 subgroups, the point estimate of the hazard ratio exceeded 1.25; i.e. in subjects with no prior nephrectomy (n=186, HR=1.403, 95% CI (0.955, 2.061)), baseline LDH >1.5 x ULN (n=68, HR=1.72, 95% CI (0.943, 3.139)), and MSKCC: poor risk (n=119, HR=1.472, 95% CI (0.937, 2.313)). 
1,72, 95% IS (0,943; 3,139)) a s nízkym rizikom MSKCC (n =
(Invented) name Pharmaceutical form Route of administration 
(Vymyslený) názov Lieková forma
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 predtočená matrica s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm
Continue with the remaining steps. 
Potom pokračujte vo zvyšných krokoch.
Higher scores indicate better quality of life. 
Vyššie skóre vyjadruje lepšiu kvalitu života.
● At the request of the European Medicines Agency; 
● na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Get ready: 
Pripravte sa:
Your doctor or nurse will give more information about this. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ohľadom tohto poskytne viac informácií.
In children less than one year of age, the blood system is still developing. 
U detí mladších ako jeden rok sa krvný systém stále vyvíja.
● Let the skin dry for about 10 seconds. 
Nechajte kožu uschnúť počas približne 10 sekúnd.
Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients. 
Strata účinnosti bola hlásená u 1 z 398 pacientov.
Median Efficacy Period (weeks) 
Medián obdobia účinnosti (týždne)
● Wash your hands well with soap and water. 
Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
No dose adjustment is required for this demographic factor. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky v súvislosti s týmto demografickým faktorom.
Children below the age of 1 year 
Deti mladšie ako 1 rok
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky jeho uchovávania je zodpovedný používateľ.
a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning. 
Nižšie skóre (negatívna zmena skóre) vyjadrujú lepšie fungovanie.
Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points. 
Klinicky významný rozdiel: celkové skóre: 7 bodov; fyzické zdravie: 10 bodov.
In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs. 
V niektorých prípadoch to môže spôsobiť poškodenie obličiek a iných orgánov.
Adverse reactions (preferred term, MedDRA) 
Nežiaduce reakcie (uprednostnený výraz, MedDRA)
<24 hours 24-48 hours 
< 24 hodín 24 - 48 hodín
Human IgG is known to be present in human milk. 
Je známe, že ľudský IgG je prítomný v ľudskom mlieku.
Immune tolerance induction (ITI) 
Imunotolerančná indukcia (ITI)
● Periodic safety update reports 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Important Information: 
Dôležitá informácia:
- upright and stable during use. 
- stojí rovno a stabilne počas používania.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
7a,a,a,b 
48 hodín a,a,a,b
This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”. 
Patrí do skupiny liekov nazývaných „monoklonálne protilátky“.
* An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break. 
* Prípad liečby aPCC je definovaný ako všetky dávky aPCC, ktoré pacient dostal, z akéhokoľvek dôvodu, až kým nedošlo k 36-hodinovej prestávke v liečbe.
Further management should be tailored to the individual clinical circumstances. 
Ďalšia liečba má byť prispôsobená individuálnym klinickým okolnostiam.
In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered. 
V prípade klinických prejavov straty účinnosti sa má zvážiť zmena liečby.
Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above. 
Na základe obmedzených údajov nie sú dôkazy svedčiace o rozdiele v účinnosti alebo bezpečnosti u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment. 
Hemlibra je určená na dlhodobú profylaktickú liečbu.
● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield. 
Ak nezačujete kliknutie, pozrite sa, či je ihla úplne zakrytá bezpečnostným krytom.
specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect. 
prerušenie emicizumabu nemusí mať okamžitý účinok.
Use aPCC only if no other treatment can be used. 
Používajte aPCC, iba ak nie je možné použiť inú liečbu.
Analyses are based on data from individuals who provided responses at both baseline and Week 25 assessments. 
Analýzy sú založené na údajoch od jednotlivcov, ktorí poskytli odpovede v hodnoteniach na začiatku aj v 25. týždni.
● if you are allergic to emicizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
● ak ste alergický na emicizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product. 
Ak má vaše dieťa menej ako jeden rok, váš lekár mu môže predpísať Hemlibru až po starostlivom zvážení očakávaných prínosov a rizík použitia tohto lieku.
If aPCC is required, talk to your doctor in case you feel you need a total of more than 50 units/kg of aPCC. 
Ak je aPCC potrebný, porozprávajte sa so svojím lekárom v prípade, keď si myslíte, že potrebujete aPCC v celkovej dávke vyššej ako 50 jednotiek/kg.
Patient treatment preference was also assessed using a preference survey. 
Hodnotila sa aj preferencia liečby zo strany pacientov pomocou preferenčného dotazníka.
If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding. 
Ak prestanete používať Hemlibru, nemusíte byť ďalej chránený pred krvácaním.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06 
Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, iné systémové hemostatiká; ATC kód: B02BX06
Includes all instances of aPCC treatment excluding those in the first 7 days and those that occurred 30 days after the discontinuation of Hemlibra. 
Zahŕňa to všetky prípady liečby aPCC okrem tých, ktoré sa vyskytli v prvých 7 dňoch a tých, ktoré sa vyskytli 30 dní po ukončení podávania Hemlibry.
Then, continue to inject the medicine as scheduled. 
Potom pokračujte v injekčnom podávaní tohto lieku tak, ako to bolo plánované.
Intra-patient comparator data from the NIS. 
Intraindividuálne porovnávacie údaje z NIS.
Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available. 
Je potrebné vyhnúť sa použitiu aPCC, ak sú k dispozícii iné možnosti/alternatívy liečby.
The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen. 
Schéma podávania nasycovacej dávky je rovnaká bez ohľadu na schému podávania udržiavacej dávky.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018 
Dátum prvej registrácie: 23. februára 2018
Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor. 
Neprestávajte používať Hemlibru bez toho, že by ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Recommendation that the laboratory director contact the patient's treating physician to discuss any abnormal test results. 
Odporúčanie, aby vedúci laboratórny pracovník kontaktoval ošetrujúceho lekára pacienta, aby s ním prediskutoval akékoľvek abnormálne výsledky testu.
This is because Hemlibra in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results. 
Je to dôležité kvôli tomu, že Hemlibra v krvi môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy a zapríčiniť nesprávne výsledky.
Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine. 
Zakaždým, keď použijete Hemlibru, zapíšte si názov a číslo šarže lieku.
Pharmacokinetic parameters derived from the population PK model. 
Farmakokinetické parametre odvodené z populačného FK modelu.
Important information after the injection: 
Dôležitá informácia po podaní injekcie:
Other medicines and Hemlibra 
Iné lieky a Hemlibra
It is not known whether emicizumab can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. 
Nie je známe, či emicizumab môže spôsobiť poškodenie plodu, keď sa podáva gravidnej žene alebo či môže ovplyvniť reprodukčnú schopnosť.
Please see below recommended features: 
Odporúčané charakteristiky uvedených pomôcok, pozri, prosím, nižšie:
Hemlibra can be used in all age groups. 
Hemlibra sa môže používať vo všetkých vekových skupinách.
Following single subcutaneous injection in healthy subjects, the elimination half-life was approximately 4 to 5 weeks. 
Po jednorazovej subkutánnej injekcii podanej zdravým osobám bol eliminačný polčas približne 4 až 5 týždňov.
Accidental overdose may result in hypercoagulability. 
Náhodné predávkovanie môže mať za následok hyperkoagulabilitu.
The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults. 
Bezpečnostný profil Hemlibry bol medzi dojčatami, deťmi, dospievajúcimi a dospelými celkovo zhodný.
For more information, see in section 6 “What is needed for Hemlibra administration and is not contained in this pack”. 
Viac informácií si pozrite v časti 6 „Čo je potrebné na podanie Hemlibry a nie je obsiahnuté v tomto balení“.
Hemlibra increases the patient's coagulation potential. 
Hemlibra zvyšuje u pacienta koagulačný potenciál.
This is because you may be at risk of developing side effects such as blood clots. 
Je to dôležité kvôli tomu, že vám môže hroziť riziko vzniku vedľajších účinkov, napríklad krvných zrazenín.
Only the first five emicizumab doses had to be administered under supervision to ensure safety and injection technique proficiency. 
Iba prvých päť dávok emicizumabu sa muselo podať pod dozorom, aby sa zaistila zbehlosť v oblasti bezpečnosti a techniky vpichu injekcie.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
No cases required anticoagulation therapy. 
Žiadny prípad nevyžadoval antikoagulačnú liečbu.
Hemlibra is for subcutaneous use only, and it should be administered using appropriate aseptic technique (see section 6.6). 
Hemlibra je určená len na subkutánne použitie a má sa podávať pomocou náležitej aseptickej metódy (pozri časť 6.6).
Factor VIII (FVIII) prophylaxis may be continued for the first 7 days of Hemlibra treatment. 
V profylaxii faktorom VIII (FVIII) sa môže pokračovať počas prvých 7 dní liečby Hemlibrou.
● Remove syringe cap (if required). 
Odstráňte kryt striekačky (ak je potrebné).
● Decision about dose modifications should take into account the half-life of medications; 
● Rozhodnutie o úpravách dávkovania má brať do úvahy polčas rozpadu liekov; konkrétne,
● a reaction in the area where the injection is given (redness, itching, pain) 
● reakcia v mieste podania injekcie (začervenanie, svrbenie, bolesť)
Before you start using Hemlibra, it is very important to talk to your doctor about using “bypassing agents” (medicines that help blood clot but which work in a different way from factor VIII). 
Predtým ako začnete používať Hemlibru, je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o používaní „bypassových“ prípravkov (lieky, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa, ale ktoré pôsobia iným spôsobom ako faktor VIII).
Hemlibra is a medicine used for treating patients of all ages with 
Hemlibra je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov každého veku s
% reduction (RR) 
% zníženie (RR)
If bleeding does not stop, please contact your healthcare provider. 
Ak sa krvácanie nezastaví, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
It is not known whether emicizumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa emicizumab vylučuje do ľudského mlieka.
Thus, the effect of emicizumab on male and female fertility is unknown. 
Účinok emicizumabu na mužskú a ženskú fertilitu preto nie je známy.
Injecting into a muscle could cause discomfort. 
Vpichovanie lieku do svalu by mohlo byť nepríjemné.
The patient dose (in mg) and volume (in mL) should be calculated as follows: 
Pacientova dávka (v mg) a objem (v ml) sa má vypočítať nasledujúcim spôsobom:
There are no data in patients over 77 years old. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa pacientov starších ako 77 rokov.
Tell your doctor if you are using Hemlibra before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting. 
Povedzte svojmu lekárovi, že používate Hemlibru predtým, ako vám urobia krvné testy, ktoré zisťujú, ako dobre sa vám zráža krv.
Your doctor will consider the benefit of you taking Hemlibra against the risk to your baby. 
Váš lekár zváži prínos liečby Hemlibrou pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
● severe damage of the skin tissue (skin necrosis) 
● závažné poškodenie kožného tkaniva (nekróza kože)
Duration of aPCC treatment 
Dĺžka trvania liečby aPCC
This medicine is not likely to affect your ability to drive or use machines. 
Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Patients who receive an accidental overdose should immediately contact their physician and be monitored closely. 
Pacienti, ktorí si náhodne podajú nadmernú dávku, majú ihneď vyhľadať lekára a majú byť pozorne sledovaní.
Table 11 HAVEN 2: Overview of efficacy (interim analysis) 
Tabuľka 11 Štúdia HAVEN 2: Prehľad účinnosti (predbežná analýza)
Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body. 
Monoklonálne protilátky sú typom bielkoviny, ktorá rozpozná špecifický cieľ v tele a naviaže sa naň.
Throw away any unused solution appropriately. 
Všetok nepoužitý roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
Hemlibra increases the ability of your blood to clot. 
Hemlibra zvyšuje schopnosť krvi zrážať sa.
The vials should never be exposed to temperatures above 30 °C. 
Injekčné liekovky sa nikdy nesmú vystavovať teplotám nad 30 °C.
● If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
You may need to use more than 1 vial to give yourself the correct dose. 
Možno bude potrebné, aby ste použili viac ako 1 injekčnú liekovku, aby ste si podali správnu dávku.
● Thigh (front and middle). 
● Stehno (prednú a strednú časť).
What is needed for Hemlibra administration and is not contained in this pack 
Čo je potrebné na podanie Hemlibry a nie je obsiahnuté v tomto balení