natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They can particularly occur in patients with anti-IgA antibodies who should be treated with particular caution. 
Môžu sa vyskytnúť hlavne u pacientov s protilátkami anti-IgA, ktorí musia byť liečení s mimoriadnou opatrnosťou.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system. 
IgG sa rozkladajú v bunkách retikuloendotelového systému.
In addition to the adverse reactions noted in clinical trials, the following adverse reactions have been reported in the post-marketing experience (frequency of these reactions is not known (cannot be estimated from the available data)): 
Okrem nežiaducich reakcií zaznamenaných v klinických skúšaniach boli v rámci skúseností po uvedení lieku na trh hlásené tieto ďalšie nežiaduce reakcie (frekvencia týchto reakcií nie je známa (nedá sa určiť z dostupných údajov)):
If you become pregnant when using HyQvia, you should discuss with your doctor the possibility of participating in a pregnancy registry in order to collect data on your pregnancy and the development of the baby. 
Ak počas používania lieku HyQvia otehotniete, so svojím lekárom by ste mali prediskutovať možnosť účasti v registri gravidít, aby sa zbierali údaje o vašom tehotenstve a vývoji vášho dieťaťa.
Glycine, water for injections. 
Glycín, voda na injekcie.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Vzťahuje sa to aj na neznáme alebo objavované vírusy alebo iné typy infekcií.
Interference with serological testing 
Interferencia so sérologickými testami
Therefore, after receiving HyQvia, you may have to wait for up to 3 months before receiving certain vaccines. 
Z tohto dôvodu po infúzii lieku HyQvia možno budete musieť čakať až 3 mesiace, kým dostanete určité vakcíny.
- into a blood vessel (intravenously). 
- do krvnej cievy (intravenózne).
• When treatment is given at home, support from another responsible person should be available for treating adverse reactions or to summon help should a serious adverse reaction occur. 
• keď sa liečba podáva doma, musí byť k dispozícii pomoc od inej zodpovednej osoby pre prípad liečby nežiaducich reakcií alebo privolanie pomoci, ak by sa vyskytla závažná nežiaduca reakcia.
The syringe tip will be pointing upward. 
Hrot striekačky bude smerovať nahor.
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years). 
Rovnaké použitie, dávka a frekvencia infúzie ako u dospelých sa vzťahuje aj na deti a dospievajúcich (vo veku 0 - 18 rokov).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of recombinant human hyaluronidase with respect to reproductive potential at the doses used for facilitating administration of IG 10% (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nenaznačujú priamy ani nepriamy škodlivý účinok rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy na reprodukčný potenciál v dávkach používaných na uľahčenie podávania 10 % IG (pozri časť 5.3).
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
Vzťahuje sa to aj na neznáme alebo objavené vírusy a iné patogény.
AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) intravenous immunoglobulin treatment. 
AMS sa môže častejšie vyskytnúť v súvislosti s liečbou intravenózne podávaným vysokodávkovým (2 g/kg) imunoglobulínom.
Partially used vials should be discarded. 
Čiastočne použité liekovky sa musia zlikvidovať.
Your doctor may also adjust your dose depending on your response to treatment. 
Lekár vám môže dávku upraviť aj podľa toho, ako budete na liečbu reagovať.
Once the doctor or nurse has found the right dose and speed of infusion for you, you may be allowed to give the treatment to yourself at home. 
Keď váš lekár alebo zdravotná sestra nájdu správnu dávku a rýchlosť infúzie pre vás, môžu vám dovoliť podávať si liečbu doma.
The contents of each vial are described below: 
Obsah každej injekčnej liekovky je popísaný nižšie:
• Note: Your healthcare professional may recommend using a “Y” connector (for more than one site) or other needle set configuration. 
Poznámka: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu odporučiť, aby ste použili konektor „Y“ (na viac ako jedno miesto infúzie) alebo inú konfiguráciu súpravy s ihlou.
Transmissible agents 
Prenosné agensy
Local reactions (total) 
Lokálne reakcie (celkové)
HyQvia was evaluated in 24 paediatric patients, including 13 patients between 4 and < 12 years and 11 between 12 and < 18 years, who were treated for up to 3.3 years with an overall safety experience equivalent to 48.66 patient-years (as described in section Clinical efficacy and safety). 
Liek HyQvia bol hodnotený u 24 pediatrických pacientov, vrátane 13 pacientov medzi 4 a <12 rokmi a 11 medzi 12 a <18 rokmi, ktorí boli liečení až 3,3 roka so skúsenosťami týkajúcimi sa celkovej bezpečnosti zodpovedajúcimi 48,66 pacientorokom (pozri časť Klinická účinnosť a bezpečnosť).
There are currently no clinical safety data for HyQvia on fertility available. 
V súčasnosti neexistujú žiadne klinické údaje o bezpečnosti lieku HyQvia na fertilitu.
Other medicines and HyQvia 
Iné lieky a HyQvia
What HyQvia is and what it is used for What you need to know before you use HyQvia How to use HyQvia 
Čo je HyQvia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek HyQvia Ako užívať liek HyQvia
Consider using longer needles and/or more than one infusion site. 
Zvážte použitie dlhších ihiel a/alebo viacerých miest infúzie.
The results of the study showed a rate of validated, acute, serious bacterial infections per year during HyQvia treatment of 0.025 (upper limit of the one-sided 99% confidence interval 0.046). 
Výsledky tejto štúdie ukázali ročnú mieru potvrdených, akútnych, závažných bakteriálnych infekcií počas liečby liekom HyQvia rovnú 0,025 (horná hranica jednostranného 99 % intervalu spoľahlivosti 0,046).
Immunoglobulin products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester. 
U imunoglobulínových liekov bolo preukázané, že prechádzajú placentou, vo zvýšenej miere počas tretieho trimestra.
HyQvia must not be given intravenously or intramuscularly. 
HyQvia sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
• Depending on the severity of associated reaction, and medical practice, pre-medication may prevent this type of reaction. 
Podľa závažnosti súvisiacej reakcie a zdravotníckej praxe, môže podanie vhodného lieku vopred zabrániť tomuto druhu reakcie.
Patients were treated with HyQvia at either 3- or 4-week treatment intervals for a total of 12 months (following a brief titration period). 
Pacienti boli liečení liekom HyQvia buď v 3-týždenných alebo 4-týždenných liečebných intervaloch celkovo 12 mesiacov (po krátkej titračnej dobe).
Studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction in animals are impracticable due to induction of and interference by developing antibodies to heterologous proteins. 
Štúdie vplyvu toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a toxicity na reprodukciu zvierat sú nerealizovateľné vzhľadom na indukciu vývoja protilátok a interferenciu protilátok proti heterológnym proteínom.
If the patient tolerates the initial infusions at the full dose per site and maximum rate, an increase in the rate of successive infusions may be considered at the discretion of the physician and the patient. 
Ak pacient toleruje prvé infúzie celej dávky na miesto a maximálnu rýchlosť, môže sa zvážiť zvýšenie rýchlosti následných infúzií podľa uváženia lekára a pacienta.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients. 
Ak sa lieky vyrábajú z ľudskej krvi alebo plazmy, zavádzajú sa určité opatrenia, aby zabránili prechodu infekcií na pacientov.
Pharmacotherapeutic group (human normal immunoglobulin): immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, ATC code: J06BA01 
Farmakoterapeutická skupina (normálny ľudský imunoglobulín): imunoséra a imunoglobulíny: imunoglobulíny, normálne ľudské, ATC kód: J06BA01
If you think that you used more HyQvia than you should, speak to your doctor as soon as possible. 
Ak si myslíte, že ste použili viac lieku HyQvia, ako máte, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
In the beginning your doctor or nurse will use a slow infusion speed and gradually increase it during the first infusion and in the following infusions. 
Na začiatku váš lekár alebo zdravotná sestra použijú nízku rýchlosť infúzie a postupne ju budú zvyšovať počas prvej infúzie a nasledujúcich infúzií.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects of IG 10% on fertility are to be expected. 
Klinické skúsenosti s imunoglobulínmi naznačujú, že netreba očakávať žiadne škodlivé účinky 10 % IG na fertilitu.
Treatment with HyQvia will be started by your doctor or nurse, but you may be allowed to use the medicine at home once you have received the first few infusions under medical supervision and you (and/or your guardian) have been adequately trained. 
Liečbu liekom HyQvia začne váš lekár alebo zdravotná sestra, no lekár vám môže povoliť používať liek doma potom, ako dostanete prvých pár infúzií pod zdravotníckym dohľadom a vy (a/alebo opatrovateľ) ste boli dostatočne zaškolení.
Any change of needle size would have to be supervised by the treating physician. 
Akékoľvek zmeny veľkosti ihly musia byť pod dohľadom ošetrujúceho lekára.
Your doctor or nurse will advise you on the appropriate infusion speed to use when you are infusing HyQvia at home (see section 3, “How to use HyQvia”). 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám poradia, akú rýchlosť infúzie máte použiť, keď si budete infúziu lieku HyQvia podávať doma (pozri časť 3, „Ako používať liek HyQvia“).
Infections and infestations: Meningitis aseptic 
Infekcie a nákazy: Aseptická meningitída
Aseptic meningitis syndrome (AMS) 
Syndróm aseptickej meningitídy (AMS)
• If possible, combine all of the recombinant human hyaluronidase needed for the entire dose of IgG into the same syringe. 
Ak je to možné, skombinujte všetky dávky rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy potrebné na celú dávku IgG do rovnakej striekačky.
No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies. 
Žiadne nežiaduce účinky na graviditu a vývoj plodu neboli spájané s protilátkami proti rHuPH20.
What HyQvia is and what it is used for 
Čo je HyQvia a na čo sa používa
He or she will decide whether to slow down the infusion rate or stop the infusion completely. 
Oni rozhodnú, či sa rýchlosť infúzie má spomaliť alebo infúzia úplne zastaviť.
Your treatment will be started by a doctor or nurse experienced in treating patients with a weak immune system and in guiding patients for home treatment. 
Vašu liečbu začne váš lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú prax v liečbe pacientov so slabou imunitou a tiež v usmerňovaní pacientov pri domácej liečbe.
Starting treatment 
Začiatok liečby
- careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and - the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections. 
- starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa zaistilo vyradenie osôb s rizikom prenosu infekcií, a - testovanie každej darovanej a zmiešanej plazmy, či nemajú znaky vírusov/infekcií.
Immunoglobulins are also known as antibodies and are found in healthy people's blood. 
Imunoglobulíny sú tiež známe ako protilátky a vyskytujú sa v krvi zdravých ľudí.
The safety of HyQvia was evaluated in 4 clinical studies (160602, 160603, 160902, and 161101) in 124 unique patients with PID receiving 3,202 infusions. 
Bezpečnosť lieku HyQvia bola hodnotená v 4 klinických štúdiách (160602, 160603, 160902 a 161101) u 124 jednotlivých pacientov s primárnou imunitnou nedostatočnosťou (PID), ktorí dostali 3 202 infúzií.
Home treatment 
Domáca liečba
If a patient misses a dose, administer the missed dose as soon as possible and then resume scheduled treatments as applicable. 
Ak pacient vynechá dávku, podajte vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte v schéme liečby ako predtým.
The recombinant human hyaluronidase facilitates the dispersion and absorption of IG 10%. 
Rekombinantná ľudská hyaluronidáza uľahčuje disperziu a absorpciu 10 % IG.
• If patient is at high risk for any allergic reactions, the product should be administered only where supportive care is available for life threatening reactions. 
Ak má pacient vysoké riziko alergických reakcií, liek sa musí podávať len vtedy, ak je dostupná podporná starostlivosť pre prípad reakcií ohrozujúcich jeho život.
Adequate doses of human normal immunoglobulin may restore abnormally low IgG levels to the normal range. 
Primerané dávky normálneho ľudského imunoglobulínu môžu obnoviť neobvykle nízke hladiny IgG na obvyklý rozsah.
Pharmacokinetic Parameters of HyQvia Compared to Intravenous Administration of IG 10% Parameter 
Farmakokinetické parametre lieku HyQvia v porovnaní s intravenóznym podávaním 10 % IG Parameter
HyQvia is used in patients with a weak immune system, who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections. 
HyQvia sa používa u pacientov so slabým imunitným systémom, ktorí nemajú dosť protilátok v krvi a často dostávajú infekcie.
A-1221 Vienna 
A-1221
HyQvia can be used to administer a full therapeutic dose in one to two sites up to every four weeks. 
Liek HyQvia sa môže použiť na podanie celej terapeutickej dávky do jedného až dvoch miest až každé štyri týždne.
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped. 
V prípade výskytu nežiaducej reakcie sa musí buď znížiť rýchlosť podávania alebo sa infúzia musí zastaviť.
Burning sensation 
Pocit pálenia
Do not infuse HyQvia into or around an infected or red swollen area on your skin because it may cause the infection to spread. 
Infúziu lieku HyQvia si nepodávajte do infikovanej ani červenej opuchnutej plochy na koži (ani v jej blízkosti), lebo si môžete spôsobiť rozšírenie tejto infekcie.
There were two instances of transient genital oedema, one considered severe, that resulted from diffusion of the medicinal product from the infusion site in the abdomen. 
Boli dva prípady prechodného edému genitálií, jeden bol považovaný za vážny, ktoré boli dôsledkom difúzie lieku z miesta vpichu v bruchu.
The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Uvedené upozornenia a opatrenia sa týkajú dospelých aj detí.
Hypersensitivity to IG 10% 
Precitlivenosť na 10 % IG
The effects of long-term use of recombinant human hyaluronidase on pregnancy, breast-feeding and fertility are currently not known. 
Účinky dlhodobého používania rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy na tehotenstvo, dojčenie a plodnosť nie sú v súčasnosti známe.
What you need to know before you use HyQvia 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek HyQvia
However, antibodies to hyaluronidase did not influence reproduction following immunization of mice, rabbits, sheep, or cynomolgus monkeys. 
Protilátky proti hyaluronidáze však neovplyvňujú reprodukciu po imunizácii u myší, králikov, oviec alebo makakov jávskych.
Local reactions observed during the pivotal clinical study include mild swelling of the site (present in most infusions) due to the large volumes infused, but in general were not considered an adverse reaction unless they caused discomfort. 
Lokálne reakcie pozorované počas pivotnej klinickej štúdie zahŕňajú slabý opuch miesta infúzie (prítomný pri väčšine infúzií) vzhľadom na veľký objem tekutín infúzie, ale toto sa celkovo nepovažuje za nežiaducu reakciu, iba ak by to spôsobovalo dyskomfort.
It is strongly recommended that every time you use HyQvia, the following data are recorded in your treatment diary: - the date of administration, - the batch number of the medicine, and - the injected volume, flow rate, the number and location of infusion sites. 
Dôrazne vám odporúčame, aby ste si pri každom použití lieku HyQvia zapísali do denníka svojej liečby nasledujúce údaje: - dátum podania, - číslo šarže lieku, a - vpichnutý objem, rýchlosť infúzie, počet a umiestnenie miest infúzie.
The overall rate of infections was less during HyQvia administration than during the three months intravenous administration of IG 10%: the point estimate of the annualized rate of all infections was 2.97 (95% CI: 2.51 to 3.47) for HyQvia and 4.51 (95% CI: 3.50 to 5.69) for intravenous IG 10% infusions. 
Celková miera infekcií bola nižšia počas podávania lieku HyQvia než počas troch mesiacov intravenózneho podávania 10 % IG: bodový odhad miery všetkých infekcií prepočítaných na rok bol 2,97 (95 % CI: 2,51 až 3,47) pre liek HyQvia a 4,51 (95 % CI: 3,50 až 5,69) pre intravenózne infúzie 10 % IG.
Patients with anti-IgA antibodies, in whom treatment with subcutaneous IgG products remains the only option, should be treated with HyQvia only under close medical supervision. 
Pacienti s protilátkami anti-IgA, u ktorých je liečba subkutánnymi IgG liekmi jedinou možnosťou, sa majú liečiť liekom HyQvia len pod dôsledným dohľadom lekára.
Posology The dose and dose regimen are dependent on the indication. 
Dávkovanie Dávka a dávkovacia schéma závisia od indikácie.
• If known anaphylactic or severe hypersensitivity to human immunoglobulin exists, it should be noted in the patient records. 
Ak existuje známa anafylaktická alebo ťažká precitlivenosť na ľudský imunoglobulín, musí to byť zapísané v záznamoch pacienta.
What HyQvia looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá HyQvia a obsah balenia
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. 
Roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny, sa nesmú používať.
Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of opsonising and neutralizing antibodies against infectious agents. 
Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje hlavne imunoglobulín G (IgG) so širokým spektrom opsonizačných a neutralizačných protilátok proti infekčným agensom.
Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA. 
Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny, najmä vo veľmi zriedkavých prípadoch deficitu IgA, keď má pacient protilátky proti IgA.
Recombinant human hyaluronidase is a soluble recombinant form of human hyaluronidase that increases the permeability of the subcutaneous tissue by temporarily depolymerizing hyaluronan. 
Rekombinantná ľudská hyaluronidáza je rozpustná rekombinantná forma ľudskej hyaluronidázy, ktorá zvyšuje permeabilitu subkutánneho tkaniva dočasnou depolymerizáciou hyalurónanu.
The dose of HyQvia was based on the previous treatment with intravenous IG 10% (320 to 1,000 mg/kg body weight /4 weeks) and was individually adapted, ensuring adequate IgG levels throughout the study. 
HyQvia bola založená na predošlej liečbe intravenóznym 10 % IG (320 až 1000 mg/kg telesnej hmotnosti/4 týždne) a bola individuálne upravená, čo zaisťovalo dostatočné hladiny IgG počas celej štúdie.
Remove HyQvia from the box: 
Vyberte liek HyQvia zo škatuľky:
Home treatment Before you start home treatment you should assign a person as guardian. 
Predtým, ako začnete s domácou liečbou, mali by ste určiť nejakú osobu ako opatrovateľa.
Do not mix the components of this medicinal product. 
Zložky tohto lieku nemiešajte.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
The most frequently reported adverse reactions (ARs) of HyQvia were local reactions. 
Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami lieku HyQvia boli lokálne reakcie.
• Pull the needle wings straight up and out. 
Krídelká ihly vytiahnite rovne hore von.
The most frequent adverse reactions reported during post-marketing use of recombinant human hyaluronidase in similar formulations administered subcutaneously for the dispersion and absorption of subcutaneously administered fluids or medicinal products have been mild local infusion site reactions such as erythema and pain. 
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými po uvedení rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy na trh v podobných formách a podávanej subkutánne kvôli disperzii a absorpcii subkutánne podávaných tekutín alebo liekov, boli mierne lokálne reakcie v mieste infúzie, napr. erytém a bolesť.
The maximum IgA content is 140 micrograms/ml. 
Maximálny obsah IgA je 140 mikrogramov/ml.
Patients must be closely monitored throughout the infusion period, particularly patients starting with therapy. 
Pacienti sa musia počas doby infúzie dôsledne sledovať, najmä na začiatku liečby.
In addition to the adverse reactions listed above, the following additional adverse reactions have been reported for subcutaneously administered immunoglobulin products: 
Okrem nežiaducich reakcií uvedených vyššie boli pri subkutánne podávaných imunoglobulínových prípravkoch hlásené tieto ďalšie nežiaduce reakcie:
• patients with low antibody production prior and after transplantation of bone marrow cells from another person. 
• pacienti s nízkou tvorbou protilátok po transplantácii buniek kostnej drene od inej osoby.
Your doctor will calculate the correct dose for you based on your body weight, any previous treatment you may have received and your response to treatment. 
Lekár pre vás vypočíta správnu dávku na základe vašej hmotnosti, predošlých liekov (ak ste ich dostali) a vašej odpovede na liečbu.
If you use more HyQvia than you should 
Ak použijete viac lieku HyQvia, ako máte
No temporal association between adverse reactions and the presence of anti-rHuPH20 antibodies could be demonstrated. 
Nedala sa preukázať žiadna dočasná súvislosť medzi nežiaducimi reakciami a výskytom protilátok anti-rHuPH20.
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency. 
Substitučná terapia sa má začať a sledovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe imunitnej nedostatočnosti.
The IG 10% component contains trace amounts of sodium. 
Zložka 10 % IG obsahuje stopové množstvo sodíka.
Development and reproductive toxicology studies have been conducted with recombinant human hyaluronidase in mice and rabbits. 
Boli vykonané vývojové a reprodukčné toxikologické štúdie s rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou u myší a králikov.
Hypersensitivity to the active substance (IgG) or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4). 
Precitlivenosť na liečivo (IgG) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.4).
OUTER CARTON (2.5 G, 5 G, 10 G, 20 G AND 30 G) 
VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G A 30 G)
Description of selected adverse reactions 
Opis vybratých nežiaducich reakcií
The median number of infusion sites per month for HyQvia was 1.09, which is slightly lower than the median number of intravenous IG 10% infusion sites used in this study (1.34), and considerably lower than the median number of infusion sites in the study of subcutaneous administration of IG 10% (21.43). 
Medián počtu miest infúzie na mesiac pre liek HyQvia bol 1,09, čo bolo o niečo nižšie než medián počtu miest infúzie intravenózneho 10 % IG použitý v tejto štúdii (1,34) a značne nižší než medián počtu miest infúzie v štúdii subkutánneho podávania 10 % IG (21,43).
Monitoring during infusion 
Sledovanie počas infúzie
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
Výrobcovia týchto liekov robia počas spracovania krvi alebo plazmy tiež kroky, ktoré dokážu vírusy zneškodniť alebo odstrániť.
The pharmacokinetic results are presented in the table below, as compared to data for intravenous administration of IG 10% obtained in the same study. 
Farmakokinetické výsledky sú uvedené v tabuľke uvedenej nižšie, v porovnaní s údajmi pre intravenózne podávanie 10 % IG získanými v rovnakej štúdii.
The pharmacokinetics of HyQvia were evaluated in a clinical study in patients with PID aged 12 years and older. 
HyQvia bola hodnotená v klinickej štúdii u pacientov s PID, ktorí mali 12 rokov alebo viac.
Gravitational oedema/genital swelling was observed subsequent to lower abdominal quadrants administration. 
Gravitačný edém/opuch genitálií sa pozoroval po podaní do spodného abdominálneho kvadrantu.