natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) usage, the most frequently reported adverse reactions were: 
Kombinácie najčastejšie hlásených nežiaducich účinkov z III. fázy monoterapie a doplnkového použitia LUMIGANU 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), boli:
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution usage, the most frequently reported treatment-related adverse events were: growth of eyelashes in up to 45% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 7% at 2 years and 2% at 3 years, conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a noninflammatory nature) in up to 44% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 13% at 2 years and 12% at 3 years and ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years. 
Kombinácie najčastejšie hlásených nežiaducich účinkov spojených s liečbou z III. fázy monoterapie a doplnkového použitia LUMIGANU 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, boli: rast rias u viac ako 45 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 7
Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular) 
Poruchy kože a podkožného časté pigmentácia kože v okolí oka tkaniva menej časté hirzutizmus neznáme zmena sfarbenia kože (periokulárne - okolo oka)
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period. 
Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v priebehu klinických štúdií s LUMIGANOM 0,1 mg/ml, očnou roztokovou instiláciou, alebo v období po uvedení na trh.
If you forget to use LUMIGAN 0.1 mg/ml 
Ak zabudnete použiť LUMIGAN 0,1 mg/ml
Eye drops, solution 3 x 3 ml 
Očná roztoková instilácia 3 x 3 ml
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects 
Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Možné vedľajšie účinky
• Itching 
(CHOCHP)
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water 
Benzalkóniumchlorid, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda
• Feeling of sickness 
• pocit nevoľnosti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation). 
Reaktivácia predchádzajúceho prenikania do rohovky alebo vzniku očných infekcií bola zriedkavo hlásená pri liečbe bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie (viacdávkové zloženie).
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period. 
Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v priebehu klinických štúdií s LUMIGANOM 0,3 mg/ml jednodávkovým alebo v období po uvedení lieku na trh.
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/ml 
Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,3 mg/ml
• Itchy eyes 
• opuch oka
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution. 
Reaktivácia predchádzajúceho prenikania do rohovky alebo vzniku očných infekcií bola zriedkavo hlásená pri liečbe bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie.
What LUMIGAN 0.1 mg/ml contains 
Čo LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje
• Eyelid shrinking, moving away from surface of the eye 
• skrátenie očného viečka, ktoré sa odsúva z povrchu oka
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is an antiglaucoma preparation. 
LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je liek na liečbu glaukómu.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml. 
V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Eye irritation and discolouration of the soft contact lenses may also occur because of the presence of benzalkonium chloride. 
Prítomnosť benzalkóniumchloridu môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml usage, the most frequently reported adverse reactions were: 
Kombinácie najčastejšie hlásených nežiaducich účinkov z III. fázy monoterapie a doplnkového použitia LUMIGANU 0,3 mg/ml boli:
Most were ocular, mild and none was serious: 
Väčšina z nich boli očné, mierne a žiadny z nich nebol závažný:
How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml 
Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml
Do not use LUMIGAN 0.3 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Nepoužívajte LUMIGAN 0,3 mg/ml: - ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste v minulosti museli prestať užívať očné kvapky pre vedľajší účinok konzervačnej látky benzalkóniumchlorid.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period. 
Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v priebehu klinických štúdií s LUMIGANOM 0,3 mg/ml, očnou roztokovou instiláciou, alebo v období po uvedení na trh.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water. 
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda.
How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml 
Ako používať LUMIGAN 0,1 mg/ml
LUMIGAN 0.1 mg/ml contains the preservative benzalkonium chloride (200 ppm), which may be absorbed by soft contact lenses. 
LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid (200 ppm)
• growth of eyelashes in up to 45% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 7% at 2 years and 2% at 3 years 
• rast rias u viac ako 45 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení, sa znížil za 2 roky na 7 % a za 3 roky na 2 %,
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,1 mg/ml Obsah balenia a ďalšie informácie
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation). 
Bradykardia alebo hypotenzia boli hlásené v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, (viacdávkové zloženie), v obmedzenom počte.
Nervous system disorders common headache uncommon dizziness 
Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy menej časté závraty
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,3 mg/ml Obsah balenia a ďalšie informácie
If you stop using LUMIGAN 0.1 mg/ml 
Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,1 mg/ml
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for 
Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový a na čo sa používa
LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops contains BAK in a concentration of 200 ppm. 
LUMIGAN 0,1 mg/ml očná roztoková instilácia obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu
• Dizziness 
• dýchavičnosť
Allergan Baltics UAB Tel: +371 676 60 831 
Tel: +371 676 60 831
• A feeling that something is in your eye 
• nepríjemný pocit v oku
• Itchy and swollen eyelids 
• svrbiace a opuchnuté viečka
• Dryness 
• suchosť
• Swollen eyelids 
• zápal viečok
Do not use LUMIGAN 0.1 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Nepoužívajte LUMIGAN 0,1 mg/ml: - ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste v minulosti museli prerušiť používanie očných kvapiek kvôli vedľajším účinkom konzervačnej látky benzalkóniumchlorid.
Most were ocular, mild and none was serious. 
Väčšina z nich boli očné, mierne až stredné a žiadny z nich nebol závažný.
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE TRI FĽAŠE
Bimatoprost is biotransformed by any of multiple enzymes and pathways, and no effects on hepatic drug metabolising enzymes were observed in preclinical studies. 
V preklinických štúdiách sa nepozoroval žiadny účinok na pečeňové enzýmy, ktoré metabolizujú lieky.
LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost 
LUMIGAN 0,1 mg/ml, očná roztoková instilácia Bimatoprost
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost. 
Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu.
• Tired eyes 
• unavené oči
• ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years. 
% pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení, sa znížilo za 2 roky na 3 % a za 3 roky na 0 %.
Uncommon side effects These may affect 1 to 9 users in 1000 Affecting the eye 
Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000 Účinky na oko
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation). 
V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) liečilo viac ako 1 800 pacientov.
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml 
Ako uchovávať LUMIGAN 0,3 mg/ml
General disorders and administration site conditions common instillation site irritation 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté podráždenie v mieste aplikácie lieku
• Red eyelids 
• červené viečka
• Sticky eyes 
• svrbivé oči
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost. 
Jeden ml roztoku obsahuje 0,1 mg bimatoprostu.
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus 
Poruchy oka časté erózia rohovky, pálenie oka, alergická konjunktivitída, blefaritída, zhoršenie zrakovej ostrosti, výtok z oka, zrakové poruchy, stmavnutie rias menej časté retinálna hemorágia, uveitída, cystoidný makulárny edém, iritída, blefarospazmus, retrakcia viečok neznáme periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia ryhy očného viečka
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose the pressure inside your eye may go up, therefore talk to your doctor before stopping this treatment. 
Predtým, ako začnete používať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový, obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN. 
LUMIGAN môže prechádzať do materského mlieka.
What LUMIGAN 0.1 mg/ml looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap. Each bottle is approximately half full and contains 3 millilitres of solution. 
LUMIGAN sú bezfarebné číre očné kvapky balené v 1 alebo 3 plastových fľašiach s uzáverom so závitom.
• Red and itchy eyelids 
• červené a svrbiace viečka
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution. 
V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml, očnou roztokovou instiláciou, liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Nervous system disorders uncommon dizziness 
Poruchy nervového systému menej časté závraty
If LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose is accidentally ingested, the following information may be useful: In short term oral (by gavage) mouse and rat studies, doses up to 100 mg/kg/day of bimatoprost did not produce any toxicity. 
V štúdiách krátkodobého perorálneho užívania (ústami) u potkanov a myší dávky až do 100 mg/kg/deň bimatoprostu nespôsobili žiadnu toxicitu.
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort 
Poruchy oka veľmi časté hyperémia spojoviek, rast rias, svrbenie oka časté superficiálna bodkovitá keratitída, erózia rohovky, pálenie oka, podráždenie oka, alergická konjunktivitída, blefaritída, zhoršenie zrakovej ostrosti, astenopia, spojovkový edém, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, bolesť oka, fotofóbia, slzenie, výtok z oka, zrakové poruchy/rozmazané videnie, zvýšená pigmentácia dúhovky, stmavnutie rias, erytém viečok, svrbenie viečok menej časté retinálna hemorágia, uveitída, cystoidný makulárny edém, iritída, blefarospazmus, retrakcia viečok, periorbitálny erytém, edém viečok neznáme periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia ryhy očného viečka, okulárny diskomfort
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution. 
Bradykardia alebo hypotenzia boli hlásené v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, v obmedzenom počte.
Common side effects 
Časté vedľajšie účinky
• Tears 
• slzenie
What LUMIGAN 0.3 mg/ml contains - The active substance is Bimatoprost. 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový obsahuje - Liečivo je bimatoprost.
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia 
Poruchy oka veľmi časté hyperémia spojoviek časté bodkovitá keratitída, podráždenie oka, svrbenie oka, rast rias, bolesť oka, erytém viečok, svrbenie viečka menej časté astenopia, rozmazané videnie, porušená funkcia spojovky, spojovkový edém, zvýšená pigmentácia dúhovky, madaróza, edém viečok neznáme pigmentácia okraja očného viečka, makulárny edém, periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia ryhy očnéhoých viečka, suché oko, výtok z oka, očný edém, pocit cudzieho telesa v oku, zvýšené slzenie, okulárny diskomfort, fotofóbia
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema 
Poruchy oka veľmi časté svrbenie oka, rast rias časté erózia rohovky, pálenie oka, alergická konjunktivitída, blefaritída, zhoršenie zrakovej ostrosti, astenopia, spojovkový edém, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, bolesť oka, fotofóbia, slzenie, výtok z oka, zrakové poruchy/rozmazané videnie, zvýšená pigmentácia dúhovky, stmavnutie rias menej časté retinálna hemorágia, uveitída, cystoidný makulárny edém, iritída, blefarospazmus, retrakcia viečok, periorbitálny erytém
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost 
LUMIGAN 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, v jednodávkovom obale bimatoprost
• Nausea 
• závrat
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE JEDNODÁVKOVÝ OBAL
LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost 
LUMIGAN 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia Bimatoprost
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Obsah balenia a ďalšie informácie
How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose 
Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový
• Tired eye 
• zalepené oči
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml 
Ako uchovávať LUMIGAN 0,1 mg/ml
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation). 
1/1 000 až < 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej instilácie (viacdávkové zloženie).
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort 
Poruchy oka veľmi časté hyperémia spojoviek časté superficiálna bodkovitá keratitída, podráždenie oka, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, bolesť oka, svrbenie oka, rast rias, erytém viečok menej časté astenopia, spojovkový edém, fotofóbia, zvýšené slzenie, hyperpigmentácia dúhovky, rozmazané videnie, svrbenie viečok, edém viečok neznáme výtok z oka, okulárny diskomfort
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE JEDNU
Most were ocular, mild to moderate, and none were serious. 
Väčšina z nich boli očné, mierne až stredne závažné, žiadny z nich nebol závažný.
Uncommon side effects 
Menej časté vedľajšie účinky
• Headaches 
• bolesť
• Iris inflammation 
• sietnicové krvácanie
Most were ocular, mild to moderate, and none was serious: 
Väčšina z nich boli očné, mierne až stredne závažné, žiadny z nich nebol závažný:
Pharm-Allergan GmbH Tel: +43 1 99460 6355 
Tel: +43 1 99460 6355
Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel: +36 80 100 101 
Tel: +36 80 100 101
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose 
LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose. 
Chvíľku po použití LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového môže byť váš zrak rozmazaný.
Lot 
SA
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution. 
1/1 000 až < 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking this medicine. 
LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový môže prechádzať do materského mlieka.
Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment. 
Zdá sa, že táto liečba neovplyvňuje výskyt név ani pieh na dúhovke.
Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses. 
LUMIGAN obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
Annex I List of medicinal products and presentations 
Príloha I Zoznam liekov a liekových foriem
United Kingdom 
Spojené kráľovstvo
Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 
IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday 
Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
All changes showed complete or partial reversibility. 
Všetky zmeny vykazovali úplnú alebo čiastočnú reverzibilitu.
NE (NE, NE) 
NO (NO, NO)
Date of latest renewal: 26 May 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
There is no specific antidote. 
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
- if you are a woman, especially if pregnant. 
(uvedených v časti 6). - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná.
Your doctor may want to change the dose of these medicines. 
Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.
- if you have severe liver damage. 
- ak máte ťažké poškodenie pečene.
Potential risks 
Potenciálne riziká
Liver function also should be assessed. 
Zároveň je potrebné vyhodnocovať funkciu pečene.
Adverse reaction and frequency 
Nežiaduca reakcia a frekvencia
Date of first authorisation: 05 September 2011 
Dátum prvej registrácie: 5. septembra 2011
The safety of re-treatment in such patients is unknown. 
Bezpečnosť opakovanej liečby u týchto pacientov nie je známa.
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically. 
Vo všeobecnosti sa mineralokortikoidné reakcie dali úspešne medicínsky zvládnuť.
(25.95; NE) 
(25,95; NO)
“AA250” written on one side. 
s označením „AA250“ na jednej strane.
Oreškovićeva 6h 10010 Zagreb 
Oreškovićeva 6h 10010
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA. 
Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky ZYTIGY.
Caution is advised in these patients. 
U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
- This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant. 
- Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
C-abiraterone in human plasma is 99.8%. 
C-abiraterónu v ľudskej plazme je 99,8
- in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer). 
- v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
Not reached (11.66; NE) 
nebolo dosiahnuté (11,66;
The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone. 
Väčšina cirkulujúcej rádioaktivity (približne 92 %) sa zisťuje vo forme metabolitov abiraterónu.
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95). 
Priemerný vek zaradených pacientov bol 69 rokov (rozsah 39-95).
What ZYTIGA is and what it is used for 
Čo je ZYTIGA a na čo sa používa
No dose adjustment can be predicted. 
Nemožno predpovedať žiadnu úpravu dávky.
This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should. 
Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že ZYTIGA nebude fungovať ako by mala.
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen. 
Nie je známe, či abiraterón alebo jeho metabolity sú prítomné v sperme.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death. 
Liečba pokračovala až do progresie ochorenia, odvolania súhlasu s liečbou, výskytu neprijateľnej toxicity alebo úmrtia.
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction. 
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdili interakciu súvisiacu s transportérom.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Taking this medicine - Take this medicine by mouth. 
Užívanie tohto lieku - Tento liek užívajte cez ústa.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Neužívajte tento liek, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.
Skeletal-related events 
Udalosti súvisiace so skeletom
The ECOG performance status was 0 or 1 for 97% of patients. 
Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa ECOG bola 0 alebo 1 u 97 % pacientov.
Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression. 
Liečba v štúdii bola prerušená v čase jednoznačnej klinickej progresie.