natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the pantoprazole 40 mg tablet formulation, the CHMP noted the MAH proposal and adopted a harmonised text. 
Pokiaľ ide o pantoprazol 40 mg tablety, výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text.
The CHMP noted the MAH proposal and adopted a harmonised text for this section. 
Výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text pre túto časť.
formulation, the CHMP noted the MAH proposal and adopted a harmonised text, in particular regarding hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Pokiaľ ide o intravenózny pantoprazol 40 mg, výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a prijal harmonizovaný text, najmä v súvislosti s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
In particular, no particular risks regarding overdosing are anticipated and the MAH quoted a number of studies showing that doses of 120 mg/d, po. 
Nepredpokladajú sa žiadne konkrétne riziká týkajúce sa predávkovania a držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh citoval niekoľko štúdií dokazujúcich, že perorálne dávky 120 mg/deň a dokonca až 320 mg/deň, ktoré niektorí pacienti užívajú roky, ako aj intravenózne dávky 240 mg sú dobre tolerované.
No marketing authorisations exist for Pantoprazole i.v., powder for solution for injection, in Bulgaria, Estonia, Latvia and Lithuania. 
V Bulharsku, Estónsku, Litve a Lotyšsku nie je povolený intravenózny pantoprazol prášok na injekčný roztok.
Indications proposed for pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets: 
Indikácie navrhnuté pre pantoprazol 20 mg gastrorezistentné tablety:
No dose adjustment is considered necessary for patients with renal impairment and elderly patients as the primary route of elimination for pantoprazole is hepatic, thus elimination of pantoprazole is minimally affected by renal dysfunction and the slight increase in AUC and Cmax in elderly compared with younger volunteers is not considered clinically relevant. 
Pokiaľ ide o zvláštne skupiny pacientov, výbor CHMP poznamenal, že pre pacientov s narušenou funkciou pečene sú dostupné konkrétne informácie týkajúce sa sledovania pečeňových enzýmov a prerušenia liečby v prípade závažného poškodenia funkcie pečene, a dospel k záveru, že sa nemá prekročiť denná dávka pantoprazolu 20 mg. Úprava dávky sa v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek a v prípade starších pacientov nepovažuje za potrebnú, pretože pantoprazol sa vylučuje najmä pečeňou, teda vylučovanie pantoprazolu je minimálne ovplyvnené dysfunkciou obličiek a mierne zvýšenie AUC a Cmax v prípade starších pacientov v porovnaní s mladšími dobrovoľníkmi sa nepovažuje za klinicky významné.
However, the epidemiological studies were considered to be conflicting and heterogeneous and the clinical PD/PK 
Epidemiologické štúdie sa však považovali za rozporné a v heterogénnych a klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamiku a farmakokinetiku sa nedokázal žiadny vplyv na protizrážanlivý účinok klopidogrelu, konkrétne na pantoprazol, čo je uspokojivé.
Indications proposed for pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets: 
Indikácie navrhnuté pre pantoprazol 40 mg gastrorezistentné tablety:
Indications proposed for pantoprazole 40 mg i.v. 
Indikácie navrhnuté pre intravenózny pantoprazol 40 mg:
For duodenal ulcer, gastric ulcer, moderate and severe reflux oesophagitis, open-label studies have shown that pantoprazole 40 mg/d, p.o. is comparably effective and safe to pantoprazole 40 mg/d, i.v. 
Pokiaľ ide o dvanástnikový vred, žalúdočný vred, strednú a závažnú refluxnú ezofagitídu, v otvorených štúdiách sa preukázalo, že perorálny pantoprazol v dávke 40 mg/deň je pri liečbe refluxnej ezofagitídy porovnateľne účinný a bezpečný ako intravenózny pantoprazol v dávke 40 mg/deň a že perorálny pantoprazol 40 mg a intravenózne zmesi sú ekvivalentné v súvislosti s ich schopnosťou potláčať tvorbu žalúdočnej kyseliny.
The CHMP noted the MAH proposal for this section. 
Výbor CHMP vzal na vedomie návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúci sa tejto časti.
Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets 
Pantoprazol 20 mg gastrorezistentné tablety
Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets 
Pantoprazol 40 mg gastrorezistentné tablety
Intravenous (i.v.) 
NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
20 mg gastro-resistant tablets 
20 mg gastrorezistentné tablety
40 mg gastro-resistant tablets 
40 mg gastrorezistentné tablety
• Reflux oesophagitis 
• refluxná ezofagitída,
Pantoprazole 40 mg i.v. 
Intravenózny pantoprazol 40 mg
In line with the assessment of the 20 mg gastro-resistant tablets, Protium is not recommended in children below 12 years. 
Liek Protium sa neodporúča podávať deťom mladším ako 12 rokov, a to v súlade s hodnotením 20 mg gastrorezistentných tabliet.
The CHMP considered that the proven clinical efficacy of pantoprazole 40 mg p.o. and the documented equivalence of pantoprazole 40 mg p.o. and pantoprazole 40 mg i.v. 
Výbor CHMP usúdil, že dokázaná klinická účinnosť perorálneho pantoprazolu 40 mg a dokumentovaná ekvivalencia perorálneho pantoprazolu 40 mg a intravenózneho pantoprazolu 40 mg odôvodňuje jeho použitie pri liečbe strednej a závažnej refluxnej ezofagitídy, dvanástnikového vredu, žalúdočného vredu, Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a ďalších patologických hypersekrečných stavov.
For the Zollinger Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions, two studies showed that pantoprazole 80 mg i.v. 
Pokiaľ ide o Zollingerov-Ellisonov syndróm a ďalšie patologické hypersekrečné stavy, v dvoch štúdiách sa ukázalo, že intravenózny pantoprazol v dávke 80 mg dvakrát denne počas 6 dní je účinný a bezpečný na kontrolu žalúdočnej kyseliny.
at doses of 80 mg up to 120 mg every 8 to 12 hours was able to control acid output. 
V jednej ďalšej štúdii pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom, ktorí dostávali stabilnú perorálnu liečbu liekmi PPI, sa dokázalo, že prechodom na intravenózny pantoprazol v dávke 80 mg až 120 mg každých 8 až 12 hodín je možné kontrolovať tvorbu kyseliny.
monograph. 
Liek
• Gastric and duodenal ulcer 
• žalúdočný a dvanástnikový vred,
The CHMP noted the MAH proposal. 
Výbor CHMP zaregistroval návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
Treatment continued for up to 15 months. 
Dĺžka terapie dosahovala až 15 mesiacov.
However, this is reversible. 
Tá je však reverzibilná.
Other information about PRILACTONE: 
Ďalšie informácie o PRILACTONE:
PRILACTONE tablets contain the active substance spironolactone (10 mg, 40 mg or 80 mg). 
Tablety PRILACTONE obsahujú účinnú látku spironolakton (10 mg, 40 mg alebo 80 mg).
The dose to use is 2 mg per kilogram of the dog's body weight. 
Používa sa dávka 2 mg na jeden kilogram živej hmotnosti psa.
PRILACTONE is given to the dog once daily, with food (either mixed in the food, or immediately after feeding). 
PRILACTONE sa podáva psovi raz denne spolu s krmivom (buď zmiešaný s krmivom alebo bezprostredne po kŕmení).
The tablets are scored to make them easier to break if smaller doses are needed. 
Tablety majú zárezy, aby sa dali ľahšie rozlomiť ak sú potrebné menšie dávky.
When the heart valves are faulty, the heart is not able to pump blood as efficiently as before. 
Pri poruche srdcových chlopní srdce nemôže čerpať krv rovnako efektívne ako predtým.
PRILACTONE has been studied in the laboratory, as well as in three studies in dogs with heart valve diseases, which were treated in various veterinary practices or clinics across Europe (‘clinical studies‘). 
PRILACTONE bol skúmaný laboratórne, a taktiež v troch štúdiách na psoch s ochorením srdcových chlopní, ktorí boli liečení v rôznych veterinárnych ošetrovniach alebo klinikách po celej Európe (klinické štúdie).
What is the risk associated with PRILACTONE? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním PRILACTONU?
Anyone handling PRILACTONE should wash their hands afterwards. 
Po manipulácii s PRILACTONE si treba umyť ruky.
Why has PRILACTONE been approved? 
Prečo bol PRILACTONE schválený?
In these clinical studies, the animal owners gave either PRILACTONE tablets or placebo (dummy tablets without any active ingredient) to their dogs, once daily, at a dose of 2 mg/kg with food. 
V týchto klinických štúdiách majitelia zvierat podávali svojim psom tablety PRILACTONE alebo placeba (tablety zdanlivého lieku bez účinnej látky) raz denne v dávke 2 mg/kg s krmivom.
PRILACTONE tablets should not be used in dogs used for, or intended for use in breeding, as it has been demonstrated that spironolactone might cause harm to newborn or young laboratory animals. 
Tablety PRILACTONE sa nesmú používať u chovných psov alebo zvierat určených na chov, pretože bolo preukázané, že spironolakton môže poškodzovať novonarodené alebo mladé laboratórne zvieratá.
PRILACTONE was generally well tolerated when administered daily at the recommended dose for up to 15 months in dogs with heart failure. 
Vo všeobecnosti bol PRILACTONE dobre znášaný pri každodennom podávaní v odporúčanej dávke počas 15 mesiacov u psov so srdcovou poruchou.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PRILACTONE to CEVA SANTE ANIMALE on 20 June 2007. 
Európska komisia vydala pre PRILACTONE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CEVA SANTE ANIMALE.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package. 
Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
The appropriate number of tablets, half tablets or quarter tablets to give according to the dog's size is given in the Package Leaflet. 
Príslušný počet tabliet, polovičiek tabliet alebo štvrtiek tabliet, ktoré majú byť podané v závislosti od veľkosti psa sa uvádza v písomnej informácii pre používateľa.
It is accepted there are also other ways in which spironolactone works on the heart and blood vessels in congestive heart failure (although these mechanisms of action have not yet been fully demonstrated in dogs). 
Všeobecne uznávaný je názor, že existujú aj ďalšie spôsoby účinku spironolaktonu na srdce a cievy pri kongestívnej srdcovej poruche (hoci tieto mechanizmy účinku ešte nebol v plnom rozsahu preukázané na psoch).
They should also not be given to animals with high blood potassium levels (hyperkalaemia) or low blood sodium levels (hyponatraemia), or to animals with hypoadrenocorticism (a disease that results from the reduction in corticosteroid secretion from the adrenal gland). 
Nesmú sa podávať ani zvieratám s vysokými úrovňami draslíka v krvi (hyperkaliémia) alebo s nízkymi úrovňami sodíka v krvi (hyponatriémia), ani zvieratám s hypoadrenokorticizmom (chorobou spôsobovanou znížením vylučovania kortikosteroidu z nadľadviny).
What benefit has PRILACTONE shown during the studies? 
Aký prínos preukázal PRILACTONE v týchto štúdiách?
PRILACTONE is used in combination with ‘standard therapy' (other heart medicines, including diuretic support where necessary). 
PRILACTONE sa používa v kombinácii so štandardnou terapiou (iné lieky na srdce, v prípade potreby vrátane podpory diurézy).
By blocking aldosterone, spironolactone causes the kidneys to excrete salt and fluids, but retain potassium, and hence it improves heart function. 
Spironolakton blokovaním aldosterónu spôsobuje vylučovanie soli a tekutín, avšak retenciu draslíka, čím sa zlepšuje funkcia srdca.
What is PRILACTONE used for? 
Na čo sa PRILACTONE používa?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of PRILACTONE outweigh its risks for use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs, and recommended that PRILACTONE be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos PRILACTONE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v kombinácii so štandardnou terapiou (v prípade potreby s podporou diurézy) na liečbu kongestívnej srdcovej poruchy spôsobenej valvulárnou regurgitáciou u psov a odporučil pre PRILACTONE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
In a long term study, the dogs treated with PRILACTONE also showed less deterioration of their heart disease compared to the dogs which were treated only with ‘standard therapy'. 
V dlhodobej štúdii vykázali psi liečení PRILACTONOM tiež menší rozsah zhoršenia ich srdcového ochorenia v porovnaní so psami liečenými iba štandardnou terapiou.
The active substance in PRILACTONE, spironolactone, blocks the actions of a hormone called aldosterone in the kidneys, heart and blood vessels. 
Účinná látka v lieku PRILACTONE, spironolakton, blokuje pôsobenie hormónu nazývaného aldosterón v obličkách, srdci a cievach.
The results of the studies showed that dogs with congestive heart failure caused by faulty heart valves that were given PRILACTONE tablets in addition to another heart medicine (‘standard therapy'), had a longer survival time than the dogs that received the standard therapy plus placebo tablets. 
Výsledky štúdií ukázali, že psi s kongestívnou srdcovou poruchou spôsobenou poruchou srdcových chlopní, ktorým boli podávané tablety PRILACTONU spolu s ďalším srdcovým liekom (štandardná terapia) dosiahli dlhší čas prežitia ako psi, ktorí dostávali štandardnú terapiu s tabletami placeba.
For the same reasons, PRILACTONE tablets should not be used in growing dogs. 
Z tých istých dôvodov sa tablety PRILACTONE nesmú podávať ani mladým psom.
PRILACTONE tablets should not be given to dogs with poor kidney function that are being given medicines known as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Tablety PRILACTONE sa nesmú podávať psom so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí dostávajú lieky známe pod názvom nesteroidné zápalové lieky (NSAID).
PRILACTONE may cause skin sensitisation, so people who know that they are allergic to spironolactone should not handle the product. 
PRILACTONE môže spôsobovať kožnú precitlivenosť, ľudia s alergiou na spironolakton by preto nemali s liekom manipulovať.
As spironolactone is broken down in the liver, the tablets should be used with caution in dogs with liver disease. 
Pretože spironolakton sa rozkladá v pečeni, pri podávaní tabliet psom s ochorením pečene je potrebná zvýšená opatrnosť.
PRILACTONE is used to treat dogs that have congestive heart failure because of faulty heart valves. 
PRILACTONE sa používa na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného poruchou srdcových chlopní u psov.
As spironolactone can reduce the levels of some male hormones, male dogs which have not been neutered may show a shrinking of the prostate gland. 
Pretože spironolakton môže znižovať úrovne niektorých samčích hormónov, u mladých samcov, ktorí neboli vykastrovaní, môže dochádzať k atrofii prostaty.
PRILACTONE tablets were given with food because this results in more of the active substance being absorbed from the tablets. 
Tablety PRILACTONE sa podávali spolu s krmivom, pretože sa tak zvyšuje absorpcia liečiva z tabliet.
How has PRILACTONE been studied? 
Ako bol PRILACTONE skúmaný?
In case someone accidentally swallows PRILACTONE tablets, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label should be shown to the physician. 
V prípade náhodného požitia tabliet PRILACTONE je potrebné okamžite vyhľadať pomoc lekára.
What is PRILACTONE? 
Čo je PRILACTONE?
As a result, blood can accumulate in the veins and fluid can leak out into the tissues, leading to the heart being unable to deliver oxygen-rich blood to the body adequately. 
Vedie to ku vzniku stavu, keď srdce nedokáže adekvátne zásobovať telo krvou bohatou na kyslík.
For a full list of all side effects reported with PRILACTONE, and for a list of all interactions with other medicines, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku PRILACTONE sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
belonging to the group called ‘ACE-inhibitors' and if needed a diuretic). 
Všetci psi dostávali aj štandardnú terapiu (vo všeobecnosti išlo o iný liek zo skupiny takzvaných ACE-inhibítorov a, v prípade potreby, o diuretikum).
How does PRILACTONE work? 
Akým spôsobom PRILACTONE účinkuje?
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Package size 
Veľkosť balenia EU/1/11/712/001
After first opening 
Po prvom otvorení
Dry them. 
Osušte ich.
518057, People's Republic of China 
518057, Čínska ľudová republika
• you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old 
• ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
• you have high blood pressure 
• ak máte vysoký krvný tlak
Date of first authorisation: 15/09/2016 
Dátum prvej registrácie: 15/09/2016
Inhixa works in two ways. 
Inhixa účinkuje dvomi spôsobmi.
Having this medicine 
Ak máte tento liek
ATC code: B01A B05 
ATC kód: B01AB05
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known. 
Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže objaviť toxicita, nie je známe.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, neprejavia sa však na každom.
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist. 
Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik.
SC, IV and extracorporeal use 
SC, IV a mimotelové použitie
Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed. 
Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy, aby ste boli uvoľnený/á.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ďalšie časy a podmienky uchovávania počas použitia sú v zodpovednosti používateľa.
Inhixa each day. 
lieku Inhixa každý deň.
The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had. 
Množstvo lieku Inhixa, ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol. 
Keďže benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť prípravok, ktorý neobsahuje benzylalkohol.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Subcutaneous, intravenous use. 
Subkutánne, intravenózne použitie.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska, ak metóda riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa musí liek okamžite použiť.
The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period. 
Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval počas 12 mesiacov sledovania.
• you are underweight or overweight 
• ak ste podvýživený alebo máte nadváhu
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment. 
Ak sa jeho použitie považuje za absolútne nevyhnutné, rozhodnutie treba urobiť len po starostlivom individuálnom posúdení pomeru prínos-riziko.
These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism. 
U týchto pacientov je potrebné starostlivo sledovať prejavy a príznaky tromboembolizmu.
Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk. 
Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny draslíka, najmä u rizikových pacientov.
It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them. 
Je pre vás dôležité, aby ste pokračovali v podávaní injekcií lieku Inhixa až kým lekár nerozhodne o ukončení.
What Inhixa is and what it is used for 
Čo je Inhixa a na čo sa používa
• Common: Allergic reaction 
• časté: alergická reakcia
Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers. 
Injekčný objem a koncentrácia dávky v rozmedzí 100-200 mg/ml nemá vplyv na farmakokinetické parametre u zdravých dobrovoľníkov.
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”). 
Dôvodom je to, že vo vašom tele sa môže nahromadiťveľké množstvo benzylalkoholu a môže spôsobovať vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“).
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky uchovávania po prvom otvorení a rozriedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C. 
Z mikrobiologického hľadiska môže byť produkt po otvorení uchovaný maximálne 28 dní pri teplote nižšej ako 25 °C.
Low weight 
Nízka hmotnosť
If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous. 
Ak prestanete skôr, mohla by sa vám vytvoriť krvná zrazenina, čo môže byť veľmi nebezpečné.
Changing of anticoagulant treatment 
Zmena antikoagulačnej liečby
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening. 
Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti), aj Inhixa môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user. 
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
Inhixa can be used during breastfeeding. 
Inhixa sa môže používať počas dojčenia.
When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity. 
Keď sa používa ako kuratívna liečba, aPTT sa môže predĺžiť o 1,5-2,2-násobok kontrolného času pri maxime účinku.
Other medicines and Inhixa 
Iné lieky a Inhixa
This could be because of a blood problem with low platelet counts. 
Môže to byť z dôvodu nízkeho počtu krvných doštičiek.
History of HIT (> 100 days) 
Anamnéza HIT (>100 dní)
- The other ingredients are benzyl alcohol (see section 2) and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú benzylalkohol (pozri časť 2) a voda na injekcie.
Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation. 
Podľa toho, kedy ste dostali naposledy Inhixa, môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku Inhixa pred PCI operáciou.
Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine. 
Skôr, ako si podáte injekciu Inhixa - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
Pre-filled syringe 3 years 
Naplnená striekačka 3 roky
• Inhixa can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation. 
Inhixa sa môže podať injekciou do žily (vnútrožilovo) po určitých typoch srdcového infarktu alebo operácie.
High volumes of medicinal products containing benzyl alcohol should be used with caution and only if necessary in patients with liver or kidney impairment, or in pregnant women, because of the risk of accumulation of benzyl alcohol and its toxicity (metabolic acidosis). 
Veľké objemy liekov obsahujúcich benzylalkohol by sa mali používať s opatrnosťou a iba v prípade potreby u pacientov s poškodením pečene alebo obličiek alebo u tehotných žien kvôli riziku nahromadenia benzylalkoholu a jeho toxicite (metabolická acidóza).
• The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg). 
• maximálne množstvo lieku Inhixa v prvých dvoch injekciách je 7500 IU (75 mg).
75236 Uppsala Sweden 
75236 Uppsala Švédsko
Do not inject Inhixa into a muscle. 
Nepodávajte injekciu lieku Inhixa do svalu.
This could be a liver problem. 
Môžu to byť pečeňové problémy.