natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection. 
(odpovedá 1 ml Naxcelu na 20 kg živej hmotnosti) aplikovať intramuskulárnou injekciou do krku.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap. 
Kartónová škatuľka s jednou 100 ml sklenenou liekovkou typu
Excipie nt(s): Oily vehicle (vegetable origin). 
Pomocné látky: Olejový nosič (rastlinný pôvod)
Once broached, use by… 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do....
Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised. 
Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Moreover cardboard wallets protect blisters against damage. 
Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets. 
Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information. 
Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product. 
Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit). 
Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping. 
Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
15125 Amaroussion Athens, Greece 
15125 Amaroussion Athens, Grécko
It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable. 
Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Viale Certosa 130 20156 Milano Italy 
Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information. 
Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland 
Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece 
Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration. 
Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product. 
Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Pharmaceutical form Route of administration 
Farmaceutická forma
Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr. 
Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium 
143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box). 
Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
1160 Wien, Austria 
1160 Viedeň,
Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France 
Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components. 
K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Marketing autorisation Holder 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Czech Republic Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin 
Schering Pharma AG D-13342 Berlín
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Luxembourg 
Luxemburgsko
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
NÁZVOV (pozri prílohu I)
143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium 
Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain 
Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Bayer Ltd. 
Ltd.
Date of first authorisation: 25 July 2016 
Dátum prvej registrácie: 25. júl 2016
Some of these events have been fatal. 
Niektoré z týchto prípadov boli smrteľné.
Peri- and postnatal development studies were not conducted. 
Perinatálne a postnatálne vývojové štúdie sa nerobili.
This survival was greater than the six-to-nine month median survival anticipated by consultant clinical investigators for a similar patient population. 
Toto prežitie bolo vyššie ako medián šesťmesačného až deväťmesačného prežitia očakávaný konzultovanými klinickými investigátormi pre podobnú populáciu pacientov.
The safety and efficacy of bortezomib in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Bezpečnosť a účinnosť bortezomibu u detí vo veku mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časti 5.1 a 5.2).
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle. 
V ďalšom cykle zvážiť zníženie dávky melfalanu o 25 %.
The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms. 
Záverečná analýza OS vykonaná po mediáne follow-up 8,6 rokov nepreukázala žiadny významný rozdiel v OS medzi dvoma liečenými skupinami.
Response rate n: response-evaluable patients 
Miera odpovede n: pacienti s hodnotiteľnou odpoveďou
The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy. 
Mechanizmus tejto udalosti je neznámy, čiastočne však môže vzniknúť v dôsledku autonómnej neuropatie.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. 
Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant Group. 
V refraktérnej populácii štúdie fázy II boli odpovede určované nezávislou hodnotiacou komisiou a kritériá odpovede boli podľa Európskej skupiny pre transplantáciu kostnej drene (European bone Marrow Transplant Group).
Cycles 1 to 4 
Cykly 1až 4
Cases resolved in a median of 6 days, dose modification was required in two patients. 
Prípady odozneli v priemere za 6 dní, u dvoch pacientov bola potrebná úprava dávky.
Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you should still be cautious. 
Neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, ak máte vedľajšie účinky; dokonca aj keď ste ich nepocítili, musíte byť stále opatrný.
The AUClast- geometric mean ratio was 0.99 and 90% confidence intervals were 
Stredný geometrický pomer AUClast bol 0,99 a 90 % interval spoľahlivosti bol
Fluid retention may be a predisposing factor for signs and symptoms of heart failure. 
Retencia tekutín môže byť predispozičným faktorom prejavov a príznakov zlyhania srdca.
Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ] 
Týka sa miery odpovede po druhej transplantácii u pacientov, ktorí dostali druhú transplantáciu (42/240
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms. 
Trvanie liečby (stredná hodnota = 17 týždňov) a trvanie follow-up (stredná hodnota = 40 mesiacov) bolo porovnateľné v oboch liečených skupinách.
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III 
Tabuľka 14: Súhrn výsledkov liečby zo štúdií fázy III (APEX) a fázy II fáza III
Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment. 
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, kedy je po ukončení liečby bezpečné opäť začať dojčiť.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy. 
V protokole definovaná predbežná analýza (na základe 249 udalostí TTP) vyvolala predčasné ukončenie štúdie z dôvodu účinnosti.
In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects. 
V prípade nepravdepodobného predávkovania vás bude váš lekár sledovať pre vedľajšie účinky.
Response parameters as well as TTP remained significantly better for bortezomib independently of age. 
Parametre odpovede ako aj TTP boli nezávisle od veku aj naďalej signifikantne lepšie pre bortezomib.
There were 140 patients with ALL or LL enrolled and evaluated for safety; median age was 10 years (range 1 to 26). 
140 pacientov s ALL alebo LL bolo zaradených a hodnotených z hľadiska bezpečnosti; medián veku 10 rokov (rozpätie 1 až 26).
Up to 8 cycles of this combination therapy can be administered as long as patients have not progressed and tolerate treatment. 
Môže sa podať až 8 cyklov tejto kombinovanej liečby, pokiaľ pacient neprogredoval a toleruje liečbu.
No new safety concerns were observed during the study, and in particular bortezomib did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver). 
Počas štúdie sa nepozorovali žiadne nové bezpečnostné riziká a hlavne bortezomib nevyprovokoval (nezhoršil) poškodenie cieľového orgánu (srdce, obličky a pečeň).
Regardless of β2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm. 
Bez ohľadu na počiatočné hladiny β2-mikroglobulínu, všetky parametre účinnosti (čas do progresie a celkové prežitie, ako aj miera odpovedí) boli výrazne zlepšené v skupine s bortezomibom.
Patients with risk factors for or existing heart disease should be closely monitored. 
Pacienti s rizikovými faktormi alebo existujúcim srdcovým ochorením majú byť starostlivo monitorovaní.
A total of 218 patients were evaluable for response. 
Odpoveď bola hodnotiteľná celkovo u 218 pacientov.
Your doctor may change the dose and total number of treatment cycles, depending on your response to the treatment on the occurrence of certain side effects and on your underlying conditions (e.g. liver problems). 
Váš lekár môže zmeniť dávku a celkový počet liečebných cyklov v závislosti od odpovede vášho organizmu na liečbu, od výskytu niektorých vedľajších účinkov a od vášho zdravotného stavu (napr. problémy s pečeňou).
Hepatitis B Virus (HBV) reactivation and infection 
Reaktivácia vírusu hepatitídy B (HBV) a infekcia
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin 
Neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia (odolnosť) na normálnu hladinu inzulínu
Bortezomib should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them. 
Bortezomib sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, ako bude u nich liek účinkovať.
p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm. 
p-hodnota je pre hypotézu non-inferiority, že s.c. (subkutánne) rameno si udrží aspoň 60 % z pomeru odpovedí v i.v.
In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: 
Svojmu lekárovi predovšetkým povedzte, ak užívate lieky obsahujúce nasledujúce liečivá:
• St. John's Wort (Hypericum perforatum), used for depression or other conditions 
• ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), používaný na depresiu alebo iné stavy
Common Vertigo* 
Časté vertigo*
Reduction in serum M-protein population g n=667 
Zníženie sérového M-proteínu populácia g n = 667
The 26S proteasome is a large protein complex that degrades ubiquitinated proteins. 
Proteazóm 26S je veľký proteínový komplex, ktorý degraduje ubikvitinované proteíny.
The primary endpoint was best confirmed response to retreatment as assessed by EBMT criteria. 
Primárnym koncovým ukazovateľom bola najlepšia potvrdená odpoveď na opakovanú liečbu podľa kritérií EBMT.
Grade 1 (asymptomatic; loss of deep tendon reflexes or paraesthesia) with no pain or loss of function 
1. stupeň (asymptomatická; strata hlbokých šľachových reflexov alebo parestézia) bez bolesti alebo straty funkcie
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8). 
Preto pacienti musia byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov a musia byť informovaní, aby neviedli vozidlá alebo neobsluhovali stroje, ak zaznamenajú tieto príznaky (pozri časť 4.8).
In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal. 
V niekoľkých prípadoch sa u pacientov, ktorí mali hepatitídu B, opakovane vyskytla hepatitída, ktorá môže mať smrteľné následky.
If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B. 
Ak ste boli v minulosti infikovaní hepatitídou B, váš lekár vás pozorne vyšetrí na prejavy aktívnej hepatitídy B.
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom 
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Spojené kráľovstvo
However, the dose-normalised mean AUC values were increased by approximately 60% in patients with moderate or severe hepatic impairment. 
Priemerné hodnoty dávkou normalizovanej AUC však boli zvýšené o približne 60 % u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Treatment with bortezomib can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood. 
Liečba bortezomibom môže veľmi často spôsobiť pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek vo vašej krvi.
Potential benefit of the treatment should be carefully weighed against the risks, particularly in case of moderate to severe thrombocytopenia and risk factors for bleeding. 
Má sa starostlivo zvážiť potenciálny prínos liečby oproti riziku, predovšetkým v prípade strednej až ťažkej trombocytopénie a rizikových faktorov krvácania.
Your doctor will work out your dose of bortezomib according to your height and weight (body surface area). 
Lekár stanoví vašu dávku bortezomibu na základe vašej výšky a telesnej hmotnosti (plochy povrchu tela).
Acute development or exacerbation of congestive heart failure, and/or new onset of decreased left ventricular ejection fraction has been reported during bortezomib treatment. 
Akútny rozvoj alebo zhoršenie kongestívneho zlyhania srdca a/alebo nový pokles ejekčnej frakcie ľavej komory boli hlásené počas liečby bortezomibom.
Median survival for the B+M+P treatment group was 56.4 months compared to 43.1 for the M+P treatment group. 
Stredná hodnota prežívania pre skupinu B+M+P bola 56,4 mesiacov v porovnaní so 43,1 pre skupinu liečenú M+P.
In dogs, the decreased cardiac contractility and hypotension responded to acute intervention with positive inotropic or pressor agents. 
U psov znížená srdcová kontraktilita a hypotenzia vyvolala odpoveď na akútnu intervenciu pozitívne inotropnýmih alebo presorickými látkami.
At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered B+M+P treatment. 
V čase dopredu určenej predbežnej analýzy bol splnený primárny cieľ, čas do progresie, a pacientom z ramena M+P bola ponúknutá liečba B+M+P.
Patients who had received 2 to 3 prior therapeutic regimens had a response rate of 32% (10/32) and patients who received greater than 7 prior therapeutic regimens had a response rate of 31% (21/67). 
Pacienti, ktorí absolvovali 2-3 predchádzajúce terapeutické schémy mali mieru odpovede 32 % (10/32) a pacienti, ktorí absolvovali viac ako 7 predchádzajúcich terapeutických schém mali mieru odpovede 31
May be fatal if given by other routes 
Môže spôsobiť úmrtie, ak sa podá iným spôsobom
Overall complete response (CR+CRu) 
Celková kompletná odpoveď (CR+CRu)
The primary efficacy endpoint was TTP while the secondary efficacy endpoints were OS and ORR (CR+PR), using the European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria. 
Primárny cieľ účinnosti bol TTP, pokiaľ sekundárne ciele účinnosti boli OS a ORR (CR+PR), použitím kritérií Európskej skupiny pre transplantáciu krvi a kostnej drene (EBMT, z angl.
The resulting solution is then either injected into a vein or under the skin. 
Výsledný roztok sa potom podáva, buď do žily alebo pod kožu.
When bortezomib is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks). 
Keď sa bortezomib podáva spolu s talidomidom a dexametazónom, dĺžka liečebného cyklu je 28 dní (4 týždne).
In addition, secondary response-related and time to event related efficacy endpoints showed consistent results for subcutaneous and intravenous administration (Table 15). 
Rovnako sekundárne ciele účinnosti, súvisiace s odpoveďou a časom do udalosti boli konzistentné pre subkutánne a intravenózne podanie (tabuľka 15).
Bortezomib was administered only in Blocks 1 and 2 to avoid potential overlapping toxicities with coadministered medicinal product in Block 3. 
Bortezomib bol podávaný iba v Blokoch 1 a 2, aby sa predišlo potenciálnemu prekrytiu toxicít so súčasne podávanými liekmi v Bloku 3.
The other ingredient is mannitol (E421). 
Ďalšou zložkou je manitol (E421).
The ubiquitin-proteasome pathway plays an essential role in regulating the turnover of specific proteins, thereby maintaining homeostasis within cells. 
Ubikvitin-proteazómová cesta hrá základnú úlohu pri riadení premeny špecifických proteínov, čím sa udržuje homeostáza v bunkách.
What Bortezomib Hospira is and what it is used for What you need to know before you use Bortezomib Hospira How to use Bortezomib Hospira Possible side effects 
Čo je Bortezomib Hospira a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bortezomib Hospira Ako používať Bortezomib Hospira Možné vedľajšie účinky
• Loss of consciousness 
Strata vedomia
Bortezomib Hospira must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6). 
Bortezomib Hospira musí byť rekonštituovaný zdravotníckym pracovníkom (pozri časť 6.6).
Electrocardiogram investigations 
Vyšetrenie elektrokardiogramom
Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the B+M+P arm. 
Antivírusová profylaxia bola podávaná 26 % pacientov v ramene B+M+P.
At 10 µM concentrations, bortezomib does not inhibit any of a wide variety of receptors and proteases screened and is more than 1,500-fold more selective for the proteasome than for its next preferable enzyme. 
V koncentráciách 10 μmol, bortezomib neinhibuje žiadny z veľkého množstva sledovaných receptorov a proteáz, a je viac ako 1 500-krát selektívnejší na proteazóm ako na svoj ďalší cieľový enzým.
≥ 1,500 cells/μL 
1 500 buniek/μl
Secondary endpoints included, time to progression (TTP), time to next anti-lymphoma treatment (TNT), duration of treatment free interval (TFI), overall response rate (ORR) and complete response (CR/CRu) rate, overall survival (OS) and response duration. 
Sekundárne ciele zahŕňali čas do progresie (TTP, time to progression), čas do ďalšej liečby lymfómu (TNT, time to next anti-lymphoma treatment), trvanie intervalu bez liečby (TFI, duration of treatment free interval), celková miera odpovede (ORR, overall response rate) a miera kompletnej odpovede (CR/CRu), celkové prežívanie (OS, overall survival) a trvanie odpovede.
Grade 2 with pain or Grade 3 (severe symptoms; limiting self care ADL***) 
2. stupeň s bolesťou alebo 3. Stupeň (závažné príznaky; limitujúce sebestačnosť v ADL***)
• different reconstitution requirements for intravenous (IV) or subcutaneous (SC) use 
• rozdielne požiadavky na rekonštitúciu na intravenózne (i.v.) alebo subkutánne (s.c.) použitie
In the Phase III study, treatment with bortezomib led to a significantly longer time to progression, a significantly prolonged survival and a significantly higher response rate, compared to treatment with dexamethasone (see Table 14), in all patients as well as in patients who have received 1 prior line of therapy. 
V štúdii fázy III liečba bortezomibom viedla k signifikantne dlhšiemu času do progresie, k signifikantnému predĺženiu prežívania a k signifikantne vyššej miere odpovedí, v porovnaní s liečbou dexametazónom (pozri tabuľku 14), u všetkých pacientov, ako aj u pacientov, ktorí podstúpili 1 predchádzajúcu terapiu.
Undesirable effects in Table 7 were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to bortezomib. 
Pri nežiaducich účinkoch v tabuľke 7 investigátori predpokladali minimálne možný alebo pravdepodobný kauzálny vzťah k bortezomibu.
The primary efficacy endpoint was progression-free survival based on Independent Review Committee (IRC) assessment. 
Primárnym ukazovateľom účinnosti bolo prežívanie bez progresie založené na hodnotení Nezávislej hodnotiacej komisie (IRC, Independent Review Committee).
Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm). 
Podobné percento pacientov malo klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min (3
Both in patients who were refractory to their last prior therapy and those who were not refractory, overall survival was significantly longer and response rate was significantly higher on the bortezomib arm. 
U pacientov, ktorí nereagovali na svoju poslednú predchádzajúcu liečbu, ako aj u pacientov, ktorí na ňu reagovali, bola celková doba prežitia signifikantne dlhšia a miera odpovedí bola signifikantne vyššia v skupine s bortezomibom.