natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination of bleomycin, vindesine, mitomycin C and cisplatin in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the cervix was recently shown to be of benefit with regards to survival and a phase II study showed bleomycin to be part of a clinically relevant alternative treatment regimen for cisplatin, in patients with recurrent cervical cancer. 
Kombinácia bleomycínu, vindezínu, mitomycínu C a cisplatiny u pacientov s rekurentným a/alebo metastázujúcim karcinómom dlaždicových buniek kŕčka maternice sa nedávno ukázala ako prínosná vzhľadom na prežitie a štúdia fázy II ukázala, že bleomycín je súčasťou klinicky významného alternatívneho liečebného režimu pre cisplatinu u pacientov s rekurentným karcinómom kŕčka maternice.
Most of the presented data describe bleomycin as component of multidrug chemotherapy including cisplatin and therefore the individual contribution of bleomycin cannot be unequivocally determined, however a number of studies and publications clearly indicate that bleomycin demonstrates efficacy. 
Väčšina z predložených údajov bleomycín popisuje ako zložku chemoterapie tvorenej viacerými liekmi včítane cisplatiny, a preto osobitný príspevok bleomycínu sa nedá jednoznačne stanoviť, ale množstvo štúdií a publikácií jasne naznačuje, že bleomycín je účinný.
Bleomycin belongs to the cytostatic antibiotics: it is a mixture of structurally related, alkaline, water soluble, glycopeptide antibiotics with a cytostatic effect. 
Bleomycín patrí medzi cytostatické antibiotiká: je to zmes štrukturálne súvisiacich alkalických glykopeptidových antibiotík, rozpustných vo vode, s cytostatickým účinkom.
Therefore the CHMP is of the opinion that bleomycin is still a valuable chemotherapeutic drug, and adopted the totality of the proposed indications, for Bleomycin Pharmachemie: 
Preto je podľa názoru CHMP bleomycín stále hodnotným chemoterapeutickým liekom a výbor prijal navrhované indikácie pre liek Bleomycin Pharmachemie ako celok:
Because consensus could not be reached, the CMD(h) referred the procedure to the CHMP. 
Keďže sa nedala dosiahnuť dohoda, koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (pre lieky na humánne použitie, CMD(h)) sa odvolala na výbor CHMP.
- (Non-)Hodgkin´s lymphoma and other malignant lymphomas - Testis carcinoma - Intrapleural therapy of malignant pleural effusion. 
- (non-)Hodgkinov lymfóm a iné malígne lymfómy - karcinóm semenníkov - intrapleurálna terapia malígnej pleurálnej efúzie.
Regarding the indication in Epidermoid carcinoma of external genitalia, the CHMP noted that bleomycin is currently still in use in cervical cancer, and it was agreed that although the clinical efficacy is modest in this indication, as well as in penile cancer, several recent trials have illustrated the significance of bleomycin in these indications. 
Pri indikácii epidermoidného karcinómu vonkajších genitálií výbor CHMP poznamenal, že bleomycín sa stále používa pri rakovine kŕčka maternice a zhodol sa na tom, že hoci klinická účinnosť je pre túto indikáciu slabá, rovnako ako pri karcinóme penisu, niekoľko nedávnych skúšaní ilustrovalo význam bleomycínu v týchto indikáciách.
The administration of bleomycin almost always takes place in combination with other cytostatic drugs and/or radiation therapy. 
Bleomycín sa spravidla podáva v kombinácii s inými cytostatickými liekmi a/alebo ožarovaním.
The CHMP considered that although bleomycin is not an obvious first line component for systemic treatment of cervical cancer, bleomycin remains a useful cytostatic drug that has to remain available to patients for this indication. 
Výbor CHMP usúdil, že hoci bleomycín nie je obvyklou súčasťou liečby prvej línie v systémovej liečbe karcinómu kŕčka maternice, bleomycín je naďalej užitočným cytostatickým liekom, ktorý musí zostať pre pacientov s touto indikáciou k dispozícii.
Regarding the indication in Head and Neck cancer, the CHMP is of the opinion that although bleomycin has obvious disadvantages related to its toxicity (pulmonitis, pulmonary fibrosis, stomatitis and skin changes), there is still a role for bleomycin in (neoadjuvant) treatment of the disease. 
Vzhľadom na indikáciu karcinómu hlavy a krku je výbor CHMP toho názoru, že hoci bleomycín má obvyklé nevýhody týkajúce sa svojej toxicity (pulmonitída, pľúcna fibróza, stomatitída a zmeny na koži), bleomycín má stále svoje miesto v (neoadjuvantnej) liečbe tohto ochorenia.
- Intrapleural therapy of malignant pleural effusion. 
- intrapleurálnej terapie malígnej pleurálnej efúzie.
- Squamous cell carcinoma of Head and neck (SCCHN) - Squamous cell carcinoma of external genitalia: penile carcinoma, cervix carcinoma. 
- karcinóm dlaždicových buniek hlavy a krku (SCCHN) - karcinóm dlaždicových buniek vonkajších genitálií: karcinóm penisu, karcinóm kŕčka maternice.
Furthermore the difficulty to assess the sole efficacy of bleomycin when results are obtained with combination regimens is recognized, however the overall favourable efficacy of bleomycin containing regimen supports the indication for bleomycin. 
Je známe, že nie je jednoduché zhodnotiť účinnosť výlučne bleomycínu z výsledkov získaných s kombinovanými liečebnými režimami, hoci celková pozitívna účinnosť režimu so zahrnutím bleomycínu podporuje túto indikáciu pre bleomycín.
Bleomycin is intended for the treatment of: - Squamous cell carcinoma (SCC) of the head and neck, external genitalia and cervix. 
Bleomycín je určený na liečbu: - karcinómu dlaždicových buniek (SCC) hlavy a krku, vonkajších genitálií a kŕčka maternice.
Marketing Authorisation Holder 
Držiteľ registrácie
In addition to the documentation already provided during the decentralised procedure, supporting a modest but certain role for bleomycin in the treatment of SCCHN, a number of recent reports support the role of bleomycin in conjunction with other chemotherapeutic moieties, identifying both a recovery ratio (RR) of 34% in second line treatment and the improvement of loco-regional control and survival in patients with advanced HNC through concomitant postoperative radio- and chemotherapeutical treatment with mitomycin C and bleomycin. 
Popri dokumentácii už poskytnutej počas decentralizovaného postupu podporujúcej skromný, ale nesporný prínos bleomycínu v liečbe SCCHN, množstvo nových správ potvrdzuje úlohu bleomycínu v spojení s ďalšími chemoterapeutickými zložkami, pričom sa pomocou súbežnej pooperačnej rádio- a chemoterapeutickej liečby mitomycínom
The CHMP also noted that bleomycin is still in use and also mentioned in current treatment guidelines in Europe and North America, such as the SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), the CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revised 2006/2007, and the Guidelines on penile cancer (March 2004) of the European Association of Urology. 
(HCCN, USA), kniha predpisov CCO (starostlivosti o onkologické ochorenia v štáte Ontário), revidovaná 2006/2007 a Usmernenia ku karcinómu penisu (marec 2004)
(Invented) Name 
(Inovatívny)
Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG 
polvo para solución inyectable EFG
Local/Intratumoral injections 
Lokálne/Intratumorálne injekcie injekčná liekovka
Intraperitoneal administration Local/Intratumoral injections 
Intraperitoneálne podanie Lokálne/Intratumorálne injekcie
- the efficacy of bleomycin can be considered as established through published literature and current treatment guidelines in Europe and North America 
Okrem toho výbor CHMP poznamenal, že bleomycín sa stále používa a aj uvádza v aktuálnych usmerneniach k liečbe v Európe a severnej Amerike, ako napr.
Intramuscular injection Intravenous administration Intra-pleural injection 
Intramuskulárna injekcia Intravenózne podanie Intra-pleurálna injekcia
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination Group procedure as mentioned in Annex III for Bleomycin Pharmachemie and associated names (see Annex I). 
V prílohe III sa nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov v zmysle konečných verzií dosiahnutých počas postupu koordinačnej skupiny.
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local/Intratumoral injections 
Intramuskulárna injekcia Subkutánna injekcia Intravenózne podanie Intra-arteriálne podanie Intra-pleurálne injekcia Lokálne/Intratumorálne injekcie
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local injection 
Intramuskulárna injekcia Subkutánna injekcia Intravenózne podanie Intra-arteriálne podanie Intra-pleurálna injekcia Lokálna injekcia
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection 
Intramuskulárna injekcia Subkutánna injekcia Intravenózne podanie Intra-arteriálne podanie
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Intraperitoneal administration 
Intramuskulárna injekcia Subkutánna injekcia Intravenózne podanie Intra-arteriálne podanie Intra-pleurálna injekcia
Some of these effects may be serious and may require medical attention. 
Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažne a budú vyžadovať lekársku starostlivosť.
• This medicine has been prescribed for you. 
• Tento liek bol predpísaný Vám.
The volume of distribution is 53 - 93 litres. 
Distribučný objem je 53-93 litrov.
This medicine should not be used in children and adolescents (under 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established. 
Tento liek nemá byť použitý u detí a dospievajúcich (do 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Use in Children 
Použitie u detí
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11 - 15 hours. 
Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: 
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorization: 13 April 2012 
Dátum prvej registrácie: 13. apríla 2012
Like all medicines, Sabervel can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Sabervel môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
What Sabervel contains 
Čo Sabervel obsahuje
Other medicines and Sabervel 
Iné lieky a Sabervel
Risk Management Plan (RMP) Not applicable 
Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
• to treat high blood pressure (essential hypertension) 
• liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie)
Sabervel should not be given to children under 18 years of age. 
Sabervel sa nemá používať u deti mladších ako 18 rokov.
• potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) 
• draslík šetriace lieky (také ako určité diuretiká)
Important information about some of the ingredients of Sabervel Sabervel contains lactose. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Sabervelu Sabervel obsahuje laktózu.
Tell your doctor if any of the following apply to you: 
Povedzte svojmu lekárovi ak sa Vás týka nasledovné:
It is important that you continue to take Sabervel until your doctor tells you otherwise. 
Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Sabervelu, pokiaľ Váš lekár nerozhodne inak.
4.9 Overdose 
4.9 Predávkovanie
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines. 
Ak sa u Vás prejavia uvedené ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi predtým, než budete šoférovať auto alebo používať stroje.
Sabervel is used in adult patients 
Sabervel sa používa u dospelých pacientov na
• if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics. 
• ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry) http://www.ema.europa.eu/
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Sabervel v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine. 
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
(It is also better to avoid Sabervel in early pregnancy 
(Je lepšie vyhnúť sa používaniu Sabervelu na začiatku
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product. 
Plán predkladania PSUR sa má riadiť podľa plánu predkladania PSUR pre referenčný liek.
hepatitis, abnormal liver function 
hepatitída, abnormálna funkcia pečene
Pregnancy: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy. 
Gravidita: Antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavým dedičným ochorením galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Lactose: this medicinal product contains lactose. 
Laktóza: tento liek obsahuje laktózu.
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece 
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécko
orthostatic hypotension* 
ortostatická hypotenzia*
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were: 
Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií u pacientov liečených irbesartanom boli:
Always take Sabervel exactly as your doctor has told you. 
AKO UŽÍVAŤ SABERVEL Vždy užívajte Sabervel presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The study of the “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 
Štúdia „Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
The most likely manifestations of overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose. 
Ako najpravdepodobnejšie prejavy predávkovania sa predpokladajú hypotenzia a tachykardia a môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
WHAT SABERVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
1. ČO JE SABERVEL A NA ČO SA POUŽÍVA
In rabbits, abortion or early resorption were noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality. 
králikov boli abortus alebo skorá rezorpcia plodu pozorované pri dávkach spôsobujúcich signifikantnú toxicitu u matky, vrátane mortality.
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live fetuses were observed. 
Neboli pozorované žiadne významné vplyvy na počet žltých teliesok, implantáty alebo živé plody.
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2). 
Deti a dospievajúci: irbesartan bol skúmaný v detskej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné, aby dokázali rozšírenie použitia u detí, kým budú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo. 
bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala irbesartan, amlodipín a placebo.
Studies in animals indicate that the radiolabeled irbesartan is detected in rat and rabbit fetuses. 
Štúdie na zvieratách ukazujú, že rádioaktívne označený irbesartan je zistený u plodov potkanov a králikov.
Because no information is available regarding the use of Sabervel during breast-feeding, Sabervel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Sabervelu počas dojčenia, Sabervel sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
The following table presents the adverse drug reactions that were reported in placebo-controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan. 
Nasledujúca tabuľka prezentuje nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli v placebo-kontrolovaných štúdiách, v ktorých 1 965 hypertenzných pacientov používalo irbesartan.
Renal impairment and kidney transplantation: when Sabervel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Sabervel používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function 
V tomto prípade Vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcii obličiek
Excipients: also contains lactose monohydrate. 
Pomocné látky: tiež obsahuje monohydrát laktózy
There is no experience regarding the administration of Sabervel in patients with a recent kidney transplantation. 
Nie sú skúsenosti s podávaním Sabervelu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
• medicines containing lithium 
• lieky obsahujúce lítium.
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan. 
Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značenom14C, 80-85% cirkulujúcej plazmatickej rádioaktivity možno pripočítať nezmenenému irbesartanu.
Cartons of 28, 56, 90 or 98 film-coated tablets in PVC/PVDC-aluminium/PVDC blisters. 
Škatuľa obsahujúca 28, 56, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC-hliníkovom/PVDC blistri.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Sabervel and contact your doctor imme diate ly. 
Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte používať Sabervel a ihneď kontaktujte svojho lekára.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal. 
Ak zabudnete užiť Sabervel Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
- inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
If you take certain painkillers, called non-steroidal anti-inflammatory drugs, the effect of irbesartan may be reduced. 
Ak používate lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky môže sa účinok irbesartanu znižovať.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan. 
Ako u podobných liekov, vyskytli sa prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka) ako aj lokalizované svrbenie na tvári, perách a/alebo jazyku u pacientov používajúcich irbesartan.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Sabervel can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Sabervelu zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed. 
U 1,7% hypertenzných pacientov s pokročilým diabetickým ochorením obličiek liečených irbesartanom sa vyskytol pokles hemoglobínu*, ktorý nebol klinicky
After withdrawal of therapy, blood pressure gradually returns toward baseline. 
Po prerušení liečby sa krvný tlak postupne vracia na pôvodne hodnoty.
Sabervel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension. 
Sabervel je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly. 
Starší pacienti: u pacientov starších ako 75 rokov je možné uvažovať o úvodnej dávke 75 mg, zvyčajne však nie je potrebné dávkovanie u starších ľudí upravovať.
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Sabervel sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients. 
Ak sa irbesartan podáva súčasne s nízkou dávkou hydrochlorotiazidu (napr. 12,5 mg denne), antihypertenzívna odpoveď sa u pacientov čiernej pleti približuje účinku u belošských pacientov.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom:
Sabervel is for oral use. 
Sabervel sa používa perorálne.
Lithium: the combination of lithium and Sabervel is not recommended (see section 4.5). 
Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia so Sabervelom (pozri časť 4.5).
Your doctor will normally advise you to stop taking Sabervel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sabervel. 
Váš lekár Vám poradí, aby ste prestali užívať Sabervel predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Sabervel sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spain 
ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Španielsko
• if you receive Sabervel for diabetic kidney disease. 
• keď trpíte srdcovými problémami • ak dostávate Sabervel na diabetické obličkové ochorenie.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment. 
Nie sú klinické skúsenosti u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
The total body and renal clearance are 157 - 176 and 3 - 3.5 ml/min, respectively. 
157-176 a 3-3,5 ml/min.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Sabervel (see section 4.5). 
Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu k Sabervelu má aditívny účinok (pozri časť 4.5).