natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (fewer than 1 patient in every 10 and more than 1 patient in every 100 patients treated) These may occur immediately after using this medicine: 
Časté vedľajšie účinky (menej než 1 z každých 10 pacientov a viac než 1 z každých 100 liečených pacientov)
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension. 
Plastová dýza nosovej suspenznej aerodisperzie
HOW TO STORE Budesonide Nasal Spray 
Čistenie nosovej aerodisperzie Budesonid
Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day. 
Budesonid predstavuje spolu 8 [32 mikrogramov [názov vyplnený národne]/dávku nosovej suspenznej aerodisperzie] vstreknutí (256 mikrogramov) každý deň.
PACKAGE LEAFLET 
OZNAČENIE OBALU
Strength 
DRŽITEĽ
2 actuations into each nostril in the morning and in the evening. 
4 podania do každej nosnej dierky jedenkrát denne ráno alebo 2 podania do každej nosnej dierky ráno a večer.
0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard 
1,0 ml naplnenej striekačke alebo intravenózne podávanie injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly striekačka naplnená injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly s ochranným krytom ihly
Solution for injection in Subcutaneous or pre-filled 
injekčný roztok v subkutánne naplnená
Your doctor will review your treatment. 
Lekár prehodnotí vašu liečbu.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC 
1. až 4. októbra 2018
Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts. 
Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone 
Chlórmadinón, estradiol; chlórmadinóniumacetát, etinylestradiol; konjugované estrogény, medrogestón ; konjugované estrogény, medroxyprogesterónacetát; konjugované estrogény, norgestrel; cyproterón, etinylestradiol; cyproteróniumacetát, estradiolvalerát; desogestrel; desogestrel ,etinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, etinylestradiol; drospirenón, estradiol; drospirenón, etinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodén; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterónacetát; estradiol, nomegestroliumacetát; estradiol, noretisterón; estradiol, norgestimát; estradiol (17-beta), progesterón; estradiol (17-beta), trimegestón; estradiolvalerát, norgestrel; etinylestradiol, etonogestrel; etinylestradiol, etynodiol; etinylestradiol, gestodén; etinylestradiol, gestodén; etinylestradiol, levonorgestrel; etinylestradiol, lynestrenol; etinylestradiol, noretisterón; etinylestradiol, norgestimát; etinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, etinylestradiol; etinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterón; mestranol, noretisterón; nomegestrol; nomegestroliumacetát, estradiol; norelgestromín, etinylestradiol; noretisterón
Summary of product characteristics 4.8. 
Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8.
Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child. 
neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide. 
Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%). 
Výskyt porúch neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje v rozmedzí od 0,5 - 1 prípad na 1 000 živonarodených detí (0,05 - 0,1
Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilita, gravidita a laktácia
Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals. 
Preukázalo sa, že dolutegravir u zvierat prechádza placentou.
• abnormal levels of fats (lipids) in the blood 
abnormálna hladina tukov (lipidov) v krvi
Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8). 
Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment. 
Ženám je potrebné odporučiť, aby v prípade výskytu zmien nálady a príznakov depresie kontaktovali svojho lekára, vrátane prípadov, kedy sa tieto príznaky objavia krátko po začatí liečby.
If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy. 
môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty, injekcie), ktoré zabránia otehotneniu.
However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed. 
Avšak nakoľko mechanizmus účinku, ktorým dolutegravir môže ovplyvňovať tehotenstvo u žien, nie je známy, bezpečnosť pri jeho používaní v druhom a treťom trimestri nie je možné potvrdiť.
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘Not known'': Dyslipidaemia 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy metabolizmu a výživy Frekvencia „neznáme“: dyslipidémia
Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227) 
Teriflunomid - Dyslipidémia (EPITT č. 19227)
If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible. 
Ak sa u vás vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára, ktorý vám poskytne odborné poradenstvo.
Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no 
Dolutegravir - Hodnotenie predbežných údajov z pozorovacej štúdie týkajúcej sa výsledkov pôrodov u žien nakazených vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (human immunodeficiency virus, HIV)
2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, 
3 Daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glekaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir,
In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3). 
V štúdiách reprodukčnej toxicity na zvieratách neboli zistené žiadne nežiaduce vplyvy na vývoj, vrátane porúch neurálnej trubice (pozri časť 5.3).
Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood. 
U niektorých žien, ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátanie <názov lieku>, sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady.
Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative. 
Z dôvodu potenciálneho rizika vzniku porúch neurálnej trubice sa dolutegravir nemá používať počas prvého trimestra gravidity, okrem prípadov kedy neexistuje iná alternatíva.
WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment. 
Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú dolutegravir, majú počas celej liečby používať účinnú antikoncepciu.
More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects. 
Po expozícii tehotných žien v druhom a treťom trimestri nevyplynuli z viac ako 1 000 výsledkov žiadne dôkazy o zvýšenom riziku malformácií a negatívnych vplyvov na plod/novonarodené dieťa.
What you need to know before you take {product name} 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Dolutegravir sa má počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva používať iba v prípade, ak očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy. 
Vzhľadom na to, že k poruchám neurálnej trubice dochádza počas prvých 4 týždňov vývoja plodu (čo je obdobie, keď sa neurálne trubice uzatvárajú), toto riziko sa vzťahuje na ženy, ktoré sú vystavené dolutegraviru v čase počatia a v ranom štádiu gravidity.
Use in diabetic patients 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Použitie u diabetických pacientov
Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary. 
Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu DAA sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v2 prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}. 
U niektorých pacientov s cukrovkou sa po začatí liečby liekmi ako je <názov lieku>, zistili nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}. 
bude možno potrebné dôkladnejšie sledovať vašu hladinu glukózy v krvi a/alebo upraviť vašu súčasnú liečbu cukrovky.
Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord). 
v čase, keď otehotniete alebo počas prvých 12 týždňov tehotenstva môže zvýšiť riziko vzniku určitého typu vrodenej poruchy, nazývanej porucha neurálnej trubice, ako napr. rázštep chrbtice (deformácia miechy).
Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no 
Hormonálna antikoncepcia4 - Samovražedné sklony pri používaní hormonálnej antikoncepcie podľa nedávnej publikácie (EPITT č. 19144)
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant. 
Ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir. 
Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby dolutegravirom podstúpiť tehotenský test.
Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%). 
Z predbežných údajov zo štúdie zameranej na dohľad vyplynulo, že u matiek, ktoré boli v čase počatia vystavené dolutegraviru, existuje zvýšený výskyt porúch neurálnej trubice (0,9
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated. 
Lekár, ktorý má na starosti diabetickú liečbu pacienta, má byť informovaný o začatí liečby DAA.
Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment. 
U pacientov s cukrovkou sa môže po začatí liečby vírusu hepatitídy C (HCV) priamo pôsobiacimi antivirotikami (direct acting antiviral, DAA) zlepšiť kontrola glykémie, čo môže potenciálne viesť k symptomatickej hypoglykémii.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes. 
<názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234) 
Priamo pôsobiace antivirotiká (direct acting antivirals, DAAV) indikované na liečbu hepatitídy
-> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}. 
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: -> porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania <názov lieku>.
Package leaflet 2. 
Písomná informácia pre používateľa 4.
Please open here. 
Tu otvorte.
Do not use if foreign particles are present. 
Nepoužite, ak sú prítomné cudzorodé častice.
In this situation, you may have received Simulect. 
V takej situácii ste možno dostali Simulect.
Breastfeeding must therefore be avoided. 
Preto sa treba vyhýbať dojčeniu.
The overall safety profiles were similar in both groups. 
Profily celkovej bezpečnosti boli podobné v oboch skupinách.
No mutagenic potential was observed in vitro. 
Mutagénny potenciál in vitro sa nepozoroval.
Simulect may harm your baby. 
Simulect môže poškodiť vaše dieťa.
Powder: 3 years 
Prášok: 3 roky
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency. 
Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne u populácie neurčenej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Use in heart transplantation 
Použitie pri transplantácii srdca
The terminal half-life was 7.23.2 days. 
Konečný polčas bol 7,2 ± 3,2 dní.
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France 
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Francúzsko
- if you are pregnant or breast-feeding. 
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
If you become pregnant during this time, despite the use of contraceptive measures, you should tell your doctor immediately. 
Ak v tomto období otehotniete napriek používaniu antikoncepčných prostriedkov, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi.
These will be given in hospital, around the time of your transplant operation. 
Podajú vám ich v nemocnici, približne v čase transplantácie.
It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant. 
Je veľmi dôležité, aby ste upozornili lekára pred transplantáciou, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
What Simulect is and what it is used for 
Čo je Simulect a na čo sa používa
Simulect can be given to older patients, but the information available is limited. 
Simulect možno podať starším pacientom, ale dostupné údaje sú obmedzené.
You must not be given Simulect if you are pregnant. 
Simulect sa vám nesmie podať, keď ste tehotná.
You will only be given two doses of Simulect. 
Dostanete len dve dávky Simulectu.
Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect. 
Váš lekár si to za vás overí a porozpráva sa s vami o možnosti opakovanej liečby Simulectom.
Simulect should be administered under qualified medical supervision. 
Simulect sa má podávať pod kvalifikovaným lekárskym dohľadom.
These events were not influenced by basiliximab. 
Tieto udalosti basiliximab neovplyvnil.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije okamžite, používateľ zodpovedá za čas uchovávania pri použití a podmienky pred použitím.
What Simulect is and what it is used for What do you need to know before you are given Simulect How Simulect is given 
Čo je Simulect a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Simulect Ako sa podáva Simulect
As concentrations fall below this level, expression of the CD25 antigen returns to pretherapy values within 1-2 weeks. 
Keď koncentrácie klesnú pod túto hladinu, expresia antigénu CD25 sa vracia k hodnotám pred liečbou v priebehu 1-2 týždňov.
Other medicines and Simulect 
Iné lieky a Simulect
Listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports 
Zoznam nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení po uvedení na trh
The dose for children who weigh less than 35 kg will be smaller than the dose usually given to adults. 
Dávka pre deti, ktorých hmotnosť je nižšia ako 35 kg, bude menšia ako dávka, ktorá sa zvyčajne podáva dospelým.
Discard the reconstituted solution if not used within 24 hours. 
Zlikvidujte rekonštituovaný roztok, ak sa nepoužije do 24 hodín.
Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9% 
Infúzny vak - Baxter minibag NaCl 0,9%
Tell your doctor or nurse as soon as possible if you get any unexpected symptoms while you are being given Simulect, or during the 8 weeks afterwards, even if you do not think that they are related to the medicine. 
Čo najskôr povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak u vás vzniknú neočakávané príznaky počas podania Simulectu alebo počas nasledujúcich 8 týždňov, a to aj keď si budete myslieť, že nesúvisia s liekom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po EXP.
Inactivated vaccines may be administered to immunosuppressed patients; however, response to the vaccine may depend on the degree of the immunosuppression, therefore vaccination during treatment with Simulect may be less effective. 
Inaktivované vakcíny sa môžu podať pacientom s potlačenou imunitou; odpoveď na vakcínu však môže závisieť od stupňa imunosupresie, preto môže byť vakcinácia počas liečby Simulectom menej účinná.
Simulect is given to stop your body from rejecting the new organ during the first 4 to 6 weeks after the transplant operation, when rejection is most likely. 
Simulect sa podáva, aby zabránil telu odvrhnúť nový orgán počas prvých 4-6 týždňov po transplantácii, kedy je odvrhnutie najpravdepodobnejšie.
Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary. 
Lekár bude sledovať prípadné účinky na váš obranný systém a ak to bude potrebné, bude ich liečiť.
Simulect can be given to children and adolescents. 
Simulect možno podať deťom a dospievajúcim.
Immunosuppressants reduce the body's response to anything that it sees as “foreign” - which includes transplanted organs. 
Imunosupresíva zoslabujú odpoveď organizmu na všetko, čo rozpoznáva ako „cudzie“ - vrátane transplantovaných orgánov.
An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer. 
Nie je pravdepodobné, že by predávkovanie Simulectom ihneď vyvolalo vedľajšie účinky, môže však dlhodobejšie oslabiť váš obranný systém.
Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC02. 
Farmakoterapeutická skupina: inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC02.
Your doctor may discuss this with you before you are given Simulect. 
Lekár sa s vami o tom môže porozprávať skôr, ako vám podajú Simulect.
There is accumulating evidence that a subgroup of patients is at an increased risk of developing hypersensitivity reactions. 
Hromadia sa dôkazy o tom, že u podskupiny pacientov je zvýšené riziko vzniku reakcií z precitlivenosti.
If you need to have a vaccination, seek your doctor's advice first. 
Ak potrebujete dostať ochranné očkovanie, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Of the 202 patients, 104 were randomised to basiliximab and 98 to placebo. 
Z 202 pacientov bolo 104 randomizovaných do skupiny basiliximabu a 98 do skupiny placeba.
You must not be given Simulect - if you are allergic (hypersensitive) to basiliximab or any of the other ingredients of Simulect listed in section 6 under “What Simulect contains”. 
Simulect sa vám nesmie podať - ak ste alergický (precitlivený) na basiliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Simulectu uvedených v časti 6 „Čo Simulect obsahuje“.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 16 weeks after treatment. 
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a ešte 16 týždňov po liečbe.
Paediatric population The efficacy and safety of basiliximab were evaluated in two paediatric studies. 
Pediatrická populácia Účinnosť a bezpečnosť basiliximabu sa vyhodnotili v dvoch pediatrických štúdiách.
There are limited data available on the use of Simulect in the elderly, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger adult patients. 
Údaje o použití Simulectu u starších pacientov sú obmedzené, ale nie sú dôkazy o tom, že by sa u starších pacientov vyžadovalo odlišné dávkovanie ako u mladších dospelých pacientov.
Simulect belongs to a group of medicines called immunosuppressants. 
Simulect patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunosupresíva.
You must use adequate contraception to prevent pregnancy during treatment and up to 4 months after receiving the last dose of Simulect. 
Musíte používať vhodnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby a až 4 mesiace od podania poslednej dávky Simulectu.
The volume of distribution at steady state was 8.64.1 l. The extent and degree of distribution to various body compartments have not been fully studied. 
Distribučný objem pri rovnovážnom stave bol 8,6 ± 4,1 l. Rozsah a stupeň distribúcie do rozličných telesných kompartmentov sa podrobne nesledovali.
Acute rejection occurred in 14.6% of patients by 6 months post-transplantation, and in 24.3% by 12 months. 
K akútnej rejekcii došlo u 14,6% pacientov do 6 mesiacov po transplantácii a u 24,3% do 12 mesiacov.
Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 09. október 2008
Vaccination 
Vakcinácia
No data are available on either the effects of live and inactive vaccination or the transmission of infection by live vaccines in patients receiving Simulect. 
Nie sú dostupné údaje o účinkoch použitia živých a inaktivovaných vakcín alebo prenose infekcie živými vakcínami u pacientov, ktorí dostali Simulect.
Extension studies also showed that patients who experienced an acute rejection episode during the first year after transplantation experienced more graft losses and deaths over the five-year follow-up period than patients who had no rejection. 
Rozšírené klinické skúšania tiež ukázali, že u pacientov, u ktorých sa vyskytla epizóda akútnej rejekcie počas prvého roka po transplantácii, sa počas 5-ročného obdobia následného sledovania vyskytlo viac strát štepu a úmrtí ako u pacientov, u ktorých nedošlo k rejekcii.
Pregnancy and lactation (see section 4.6). 
Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).