natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo. 
Telmisartan je učinkoval podobno kot ramipril na vnaprej opredeljeni sekundarni opazovani dogodek, ki je zajemal srčnožilno smrt, neusodni miokardni infarkt in neusodno možgansko kap [0,99 (97,5-odstotni IZ 0,90 do 1,08), p (enakovrednost) =
Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'. 
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Rdeča in bela ovalna, dvoslojna 5,2 mm tableta z vtisnjeno kodno številko 'H4'.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage. 
Priporočena ukrepa sta povzročitev bruhanja ali izpiranje želodca ali oba.
EU/1/02/214/006 14 tablets EU/1/02/214/007 28 tablets EU/1/02/214/008 28 x 1 tablets EU/1/02/214/009 56 tablets EU/1/02/214/010 98 tablets 
EU/1/02/214/006 14 tablet EU/1/02/214/007 28 tablet EU/1/02/214/008 28
Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg. 
Njegov navidezen volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Cholestyramine and colestipol resins 
Holestiramin in holestipolove smole
Metabolism and nutrition disorders Common: 
Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated. 
Če za to obstaja indikacija, je včasih treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega antidiabetika.
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough. 
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): okužba zgornjih dihal (npr. boleče žrelo, vnetje sinusov, prehlad), okužbe sečil, pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, počasen srčni utrip (bradikardija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost, kašelj.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease) ** 
Progresivno brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide (HCTZ) exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry. 
Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Hypochloraemic alkalosis 
Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza
Dizziness 
dispneja
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
- Hyperkalaemia 
hiperkaliemija
Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of 
Po intravenskem ali peroralnem dajanju s
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali arterije samo ene delujoče ledvice, zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja delovanja ledvic.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
Za sočasno jemanje litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) poročajo o reverzibilnem povečanju serumskih koncentracij litija in njegove toksičnosti.
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
Če se očesni tlak ne uravna, je lahko potrebno takojšnje zdravljenje z zdravili ali operativno zdravljenje.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420) 
Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), rdeč železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta
4.2 Posology and method of administration 
Odmerjanje in način uporabe
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Kinzalkomb (see section 4.5). 
Če se bolniki zdravijo z zdravilom Kinzalkomb, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets 
Pretisni omot po 7 tablet
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare: 
poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'. 
Izgled zdravila Kinzalkomb in vsebina pakiranja Tablete zdravila Kinzalkomb 80 mg/25 mg so rumene in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H9'.
Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years. 
8576) ali kombinacijo telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n =
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence. 
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov): majhno število trombocitov (trombocitopenija), povečano število nekaterih belih krvničk (eozinofilija), resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija, medikamentni izpuščaj), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), želodčne težave, ekcem (kožna bolezen), artroza, vnetje kit, znižana raven hemoglobina (krvne beljakovine), zaspanost.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
- Diabetes. 
Nephropathy in Diabetes).
Posology 
Preiskave
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
IME ZDRAVILA Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420). 
Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), rumen železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI)
Eye disorders Rare: 
Očesne bolezni Redki:
Stomach discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: 
Bolezni kože in podkožja Redki:
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood. 
Neželeni učinki neznane pogostnosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): vnetje žleze slinavke, kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak), zmanjšanje števila (ali celo pomanjkanje) krvnih celic, tudi majhno število rdečih in belih krvničk; resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija), zmanjšan tek ali izguba teka, nemir, vrtoglavica, zamegljen vid ali rumenkasta obarvanost, poslabšan vid in očesna bolečina (možna znaka akutne miopije ali akutnega glavkoma zaprtega zakotja), vnetje žil (nekrotizirajoči vaskulitis), vnetje trebušne slinavke, želodčne težave, porumenelost kože ali oči (zlatenica), lupusu podoben sindrom (bolezensko stanje, ki je podobno sistemskemu eritematoznemu lupusu, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem), kožne motnje, kot so vnetje žil v koži; povečana občutljivost za sončno svetlobo, izpuščaj, pordelost kože, pojav mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, povišana telesna temperatura (možen znak za multiformni eritem), oslabelost, vnetje ledvic ali okvara ledvičnega delovanja, sladkor v urinu (glikozurija), zvišana telesna temperatura, moteno elektrolitsko ravnovesje, visoka raven holesterola, zmanjšan krvni volumen, povečana raven glukoze v krvi, težave pri uravnavanju ravni glukoze v krvi ali urinu pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ali maščob v krvi.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Kinzalkomb. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Kinzalkomb, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
Common: 
Občasni:
Method of administration 
Način uporabe
• Cholestasis and biliary obstructive disorders. 
• holestaza in obolenja z zaporo žolčevoda,
EU/1/02/214/011 14 tablets EU/1/02/214/012 28 tablets EU/1/02/214/013 28 x 1 tablets EU/1/02/214/014 56 tablets EU/1/02/214/015 98 tablets 
x 1 tableta EU/1/02/214/014 56 tablet EU/1/02/214/015 98 tablet
Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria 
angioedem (lahko povzroči tudi smrt), eritem, pruritus, izpuščaj, hiperhidroza, urtikarija Bolezni mišično-skeletega sistema, vezivnega tkiva in kosti Občasni:
Therefore, the use of Kinzalkomb is not recommended. 
Sočasno dajanje litija in zdravila Kinzalkomb ne priporočamo.
Decreased blood potassium levels, anxiety fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain; increased blood uric acid levels. 
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa), ščemenje, mravljinci (parestezija), vrtoglavica, hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem, zasoplost (dispneja), driska, suha usta, napenjanje, bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah, erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije), bolečina v prsnem košu, povečana raven sečne kisline v krvi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
IME ZDRAVILA Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete telmisartan / hidroklorotiazid
In a pooled analysis of two similar 8 week double-blind placebo-controlled clinical trials vs. valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg (n=2121 patients evaluated for efficacy) a significantly greater blood pressure lowering effect of 2.2/1.2 mm Hg (SBP/DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline, respectively) in favour of telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg combination. 
2121 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost), je bilo znižanje krvnega tlaka pri kombinaciji telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg značilno večje, in sicer za 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT)
Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Zdravila Kinzalkomb ne priporočajo materam, ki dojijo.
Renal impairment and kidney transplantation 
Motnje reprodukcije in dojk
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness. 
Posledice takšnih poškodb so lahko srčni infarkt, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možganska kap ali slepota.
Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartantreated patients. 
Pojavnost neželenih učinkov je bila enako pogosta kot pri placebu.
Renal impairment 
Ledvična okvara
Meglumine 
vrtoglavica
Feeling sick (nausea), low blood magnesium level. 
zvišana raven sečne kisline v krvi
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Kinzalkomb. 
Zdravilo Kinzalkomb lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
Dyspnoea 
omotica
Restlessness 
anksioznost
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov): pljučno vnetje (bronhitis), aktiviranje ali poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa (bolezni, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem, kar povzroči bolečine v sklepih, kožni izpuščaj in vročino), angina, vnetje sinusov, občutek žalosti (depresija), težave z uspavanjem (nespečnost), motnje vida, težave z dihanjem, trebušna bolečina, zaprtje, spahovanje (dispepsija), slabo počutje (bruhanje), želodčno vnetje (gastritis), motnje v delovanju jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja tega neželenega učinka), rdečica na koži (eritem), alergijske reakcije, na primer srbenje ali izpuščaj; povečano znojenje, urtikarija, bolečine v sklepih (artralgija) in v okončinah, mišični krči, gripi podobna bolezen, bolečina,, nizka raven natrija, zvišane ravni kreatinina, jetrnih encimov ali kreatinfosfokinaze v krvi.
Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'. 
Izgled zdravila Kinzalkomb in vsebina pakiranja Tablete zdravila Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg so rdeče in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H8'.
Hypomagnesaemia 
Hipomagneziemija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
IME ZDRAVILA Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete telmisartan / hidroklorotiazid
Diabetes mellitus inadequate control 
neurejenost sladkorne bolezni
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function. 
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se lahko pojavi azotemija, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
Infections and infestations Uncommon: 
Infekcijske in parazitske bolezni Občasni:
Nervous system disorders Common: 
Bolezni živčevja Pogosti:
Psychiatric disorders Uncommon: 
Psihiatrične motnje Občasni:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister 
x 1 tableta) ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
EU/1/02/214/001 14 tablets EU/1/02/214/002 28 tablets EU/1/02/214/003 28 x 1 tablets EU/1/02/214/004 56 tablets EU/1/02/214/005 98 tablets 
14 tablet EU/1/02/214/002 28 tablet EU/1/02/214/003 28
4.9 Overdose 
Preveliko odmerjanje
Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420). 
Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rdeči železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
Microcrystalline cellulose Povidone (K25) 
Študija ALTITUDE (Aliskiren
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'. 
Izgled zdravila Kinzalkomb in vsebina pakiranja Tablete zdravila Kinzalkomb po 40 mg/12,5 mg so rdeče in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H4'.
Lithium 
Leverkusen
Headache 
kašelj
Abnormal hepatic function/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki:
Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420). 
Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rumeni železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Kinzalkomb, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus. 
Dejavniki tveganja za njen razvoj so zmanjšano delovanje ledvicali srčno popuščanje ali obe obolenji in diabetes mellitus.
Marketing Authorisation Holder Bayer AG 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer AG
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer AG
Kinzalkomb should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Zdravilo Kinzalkomb je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnavati.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch 
hepatocelularna zlatenica, holestazna zlatenica
Never take two doses on the same day. 
Nikdy neužívajte dve dávky počas toho istého dňa.
Date of latest renewal: 22 March 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2016
It is unknown if Trajenta is harmful to the unborn child. 
Nie je známe, či je Trajenta škodlivá pre nenarodené dieťa.
What Trajenta is and what it is used for 
Čo je Trajenta a na čo sa používa
• have or have had a disease of the pancreas. 
• máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
(pancreatitis). 
(pankreatitídy).
Trajenta should not be used to treat these conditions. 
Trajenta sa nemá používať na liečbu týchto stavov.
The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day. 
Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
Effects on plasma lipids were negligible. 
Účinky na plazmatické lipidy boli zanedbateľné.
This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU). 
Toto sa dosiahlo stabilnou dávkou inzulínu (40,1 IU).
• Rifampicin. 
• rifampicín.
The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť linagliptínu u detí a dospievajúcich nie je doposiaľ stanovená.
Do not stop taking Trajenta without first consulting your doctor. 
Neprestaňte užívať Trajentu bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: 
Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky, ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv:
• have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood. 
• ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky, ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi.
They work by helping the body reduce the level of sugar in your blood. 
Pôsobia tak, že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi.
Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted. 
Dávky základných antidiabetických liekov boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
What Trajenta is and what it is used for What you need to know before you take Trajenta How to take Trajenta 
Čo je Trajenta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trajentu Ako užívať Trajentu
Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant. 
Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Trajenty, ak ste tehotná.
Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years. 
Deti a dospievajúci Trajenta sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Your doctor may ask you to stop Trajenta. 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Trajenta.
Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term. 
Preto nemožno dosiahnuť úplnú účinnosť linagliptínu v kombinácii so silnými induktormi P-gp, najmä ak sa podávajú dlhodobo.