natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 50 mg naplneného pera alebo naplnenej injekčnej striekačky.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 80 kg, 50 mg (obsah 1 naplnenej injekčnej striekačky) 4 týždne po vašej poslednej liečbe, následne potom každé 4 týždne.
Common: Dizziness, headache, paraesthesia Uncommon: Balance disorders Rare: Demyelinating disorders (central and peripheral), dysguesia 
Závrat, bolesť hlavy, parestézia Menej časté: Poruchy rovnováhy Zriedkavé:
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab. 
Jedna 1 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mg golimumabu.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you. 
Na základe toho, ako dobre u vás Simponi účinkuje, sa váš lekár môže rozhodnúť predpísať vám 100 mg (obsah 1 naplnenej striekačky).
In general, no clinically meaningful differences in measures of efficacy were observed between the Simponi 50 mg and 100 mg dosing regimens through week 24. 
Celkovo sa až do 24. týždňa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v hodnotách účinnosti medzi dávkovými režimami Simponi 50 mg a 100 mg. Podľa dizajnu štúdie mohli byť pacienti v dlhodobom predĺžení po zvážení lekára štúdie prestavení na 50 mg alebo 100 mg dávky Simponi.
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab. 
Jedno 1 ml naplnené pero obsahuje 100 mg golimumabu.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later. 
Úvodná dávka 200 mg (obsah 4 naplnených pier), po ktorej o 2 týždne neskôr nasleduje 100 mg (obsah 2 naplnených pier).
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/004 (3 balenia, každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku)
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you. 
Na základe toho, ako dobre u vás Simponi účinkuje, sa váš lekár môže rozhodnúť predpísať vám 100 mg (obsah 2 naplnených pier).
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you. 
Na základe toho, ako dobre u vás Simponi účinkuje, sa váš lekár môže rozhodnúť predpísať vám 100 mg (obsah 1 naplneného pera).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab 
Simponi 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere golimumab
Pre-specified subgroup analyses of the primary endpoint by baseline CRP (≥ 1 mg/dL vs < 1 mg/dL) demonstrated higher flare rates in placebo + MTX vs Simponi + MTX treated subjects among subjects with baseline CRP ≥ 1 mg/dL (87% vs 40% p = 0.0068). 
1 mg/dl preukázali vyššie miery vzplanutia ochorenia v skupine dostávajúcej placebo + MTX oproti skupine so Simponi + MTX
Common: Asthma and related symptoms (such as wheezing and bronchial hyperactivity) Uncommon: Interstitial lung disease Gastrointestinal disorders 
Menej časté: Trombóza (ako je hĺbková venózna alebo aorty), sčervenenie Zriedkavé: Raynaudov fenomén Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: Astma a pridružené príznaky (ako sú sipot a bronchiálna hyperaktivita)
Patients with each sub-type of psoriatic arthritis were enrolled, including polyarticular arthritis with no rheumatoid nodules (43%), asymmetric peripheral arthritis (30%), distal interphalangeal (DIP) joint arthritis (15%), spondylitis with peripheral arthritis (11%), and arthritis mutilans (1%). 
Boli zaradení pacienti s každým podtypom psoriatickej artritídy, vrátane polyartikulárnej artritídy bez reumatoidných uzlíkov (43
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
U pacientov s telesnou hmotnosťou 80 kg alebo viac, 100 mg (obsah 1 naplnenej injekčnej striekačky) 4 týždne po vašej poslednej liečbe, následne potom každé 4 týždne.
PRE-FILLED PEN CARTON 
Vaše naplnené pero
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
U pacientov s telesnou hmotnosťou 80 kg alebo viac, 100 mg (obsah 1 naplneného pera) 4 týždne po vašej poslednej liečbe, následne potom každé 4 týždne.
Do not touch the plunger while you do this. 
Kým odstraňujete kryt ihly, nedotýkajte sa piestu.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
U pacientov s telesnou hmotnosťou 80 kg alebo viac, 100 mg (obsah 2 naplnených injekčných striekačiek) 4 týždne po vašej poslednej liečbe, následne potom každé 4 týždne.
16% 31% p = 0.002 49% 62% Week 52 NA NA NA 
24. týždeň 28 % 60 %* 16 % 31 % p =
You must stop breast-feeding if you are to be given Simponi. 
Ak budete liečená Simponi, musíte prestať dojčiť.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
U pacientov s telesnou hmotnosťou 80 kg alebo viac, 100 mg (obsah 2 naplnených pier) 4 týždne po vašej poslednej liečbe, následne potom každé 4 týždne.
Do not use the pre-filled syringe if the expiration date has passed. 
V prípade, že dátum exspirácie vypršal, naplnené pero nepoužívajte.
Within the designated system organ classes, the ARs are listed under headings of frequency and using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Cardiac disorders 
Poruchy menštruácie
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 and HAQ DI responses were similar from week 104 through week 256. 
V skupine pacientov zostávajúcich v štúdii a liečených Simponi boli odpovede v DAS 28 a HAQ DI od 104.
Simponi induction only. 
len nasadenie liečby Simponi.
Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg golimumab 
Každé 1 ml naplnené pero obsahuje 100 mg golimumabu.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
ŠTÍTOK NA NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE
Treatment may continue until the disease gets worse. 
Liečba môže pokračovať, až kým nedôjde k zhoršeniu ochorenia.
It is used after at least one other treatment has failed; 
Používa sa po zlyhaní minimálne jedného iného typu liečby;
EMA/248288/2015 EMEA/H/C/000123 
EMEA/H/C/000123
It is used when giving the original treatment again is not recommended. 
Používa sa vtedy, ak sa neodporúča ďalej podávať pôvodnú liečbu.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse. 
Toto sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do zhoršenia ochorenia.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die. 
Týmto sa zabráni rakovinovým bunkám v delení a napokon odumrú.
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Hycamtin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých nastala reakcia nádoru na liečbu.
It was as effective as the standard combination chemotherapy. 
Bol rovnako účinný ako štandardná kombinovaná chemoterapia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996. 
Dňa 12. novembra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Hycamtin na trh platné v celej Európskej únii.
The effectiveness was measured by looking at overall survival. 
Účinnosť sa merala skúmaním celkového času prežitia.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Hycamtin (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízky počet bielych krviniek), febrilná neutropénia (neutropénia s horúčkou), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a hnačka (obe môžu byť vážne), zápcha, abdominálna bolesť (bolesť brucha), mukozitída (bolestivé miesta v ústach), alopécia (strata vlasov), strata chuti do jedla (ktorá môže byť vážna), infekcie, pyrexia (horúčka), asténia (slabosť) a únava (vyčerpanosť).
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin. 
Tri štúdie boli otvorené, to znamená, že sa liek neporovnával so žiadnym iným liekom a pacienti vedeli, že dostávajú liek Hycamtin.
Other information about Hycamtin 
Ďalšie informácie o lieku Hycamtin
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Hycamtin bol vypracovaný plán riadenia rizík.
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix). 
Používa sa tiež spolu s cisplatinou (ďalším liekom proti rakovine) na liečbu žien s rakovinou krčka maternice, ak sa rakovina vrátila po rádioterapii, alebo ak je ochorenie v pokročilom štádiu (rozšírilo sa ďalej za krčok maternice).
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height. 
Dávka lieku Hycamtin, ktorá sa má použiť, závisí od typu liečenej rakoviny a od hmotnosti a výšky pacienta.
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back). 
• malobunkovou rakovinou pľúc, ak rakovina relapsovala (vrátila sa).
The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Hycamtin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho uvedenie na trh.
Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects. 
Hycamtin bude možno potrebné upraviť alebo liečbu oddialiť v závislosti od vedľajších účinkov.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break. 
Ak je tento enzým zablokovaný, vlákna DNA sa rozpadnú.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Hycamtin.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg). 
Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, a vo forme kapsúl (0,25 a 1 mg).
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť topotekán
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA. 
Blokuje enzým nazývaný topoizomeráza I, ktorý sa podieľa na delení DNA.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body). 
• metastázujúcou rakovinou vaječníkov (ak sa rakovina rozšírila do iných častí tela).
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only. 
Pri rakovine krčka maternice pacientky, ktoré dostávali kombináciu lieku Hycamtin s cisplatinou prežívali v priemere o 9,4 mesiaca dlhšie, v porovnaní so 6,5 mesiaca u pacientok, ktoré dostávali len cisplatinu.
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer. 
Hycamtin sa tiež skúmal v troch hlavných štúdiách u 656 pacientov s relapsom malobunkovej rakoviny pľúc.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Hycamtin.
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates. 
Účinnosť sa merala skúmaním času prežitia alebo mierou odpovede.
Hycamtin is used on its own to treat patients with: 
Hycamtin sa používa ako monoterapia na liečbu pacientov s:
Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment. 
Hycamtin sa nesmie používať v prípade pacientok, ktoré dojčia, ani v prípade pacientov, ktorí majú pred liečbou závažný útlm kostnej drene (nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek).
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course. 
Pri obidvoch týchto typoch rakoviny sa liek Hycamtin podáva každý deň po dobu piatich dní s trojtýždňovým intervalom medzi začatím každého cyklu liečby.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward. 
Infúzie sa majú podávať v špecializovanom oddelení na liečbu rakoviny.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Hycamtin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Hycamtin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects. 
Liek Hycamtin tiež vplýva na nerakovinové bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
What benefit has Hycamtin shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Hycamtin v týchto štúdiách?
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes. 
Ak sa liek Hycamtin používa samostatne pri liečbe rakoviny vaječníkov, podáva sa intravenóznou infúziou po dobu 30 minút.
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines. 
Hycamtin bol ako infúzia skúmaný u viac ako 480 žien s rakovinou vaječníkov, u ktorých zlyhala jedna liečba liekmi proti rakovine obsahujúcimi platinu.
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin). 
Podľa výsledkov získaných zo všetkých troch štúdií bola miera odpovede v prípade rakoviny pľúc 20 % (480 pacientov, ktorí dostávali liek Hycamtin).
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine). 
Do štvrtej štúdie bolo zaradených 226 žien a porovnával sa v nej liek Hycamtin s paklitaxelom (iným liekom proti rakovine).
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy. 
Hycamtin má prebiehať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone. 
Hycamtin sa vo forme infúzie skúmal u 293 žien s pokročilou rakovinou krčku maternice, kde sa účinnosť kombinácie lieku Hycamtin s cisplatinou porovnávala s účinnosťou cisplatiny samotnej.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules. 
Pri rakovine pľúc sa liek Hycamtin môže podávať vo forme infúzie alebo v prípade dospelých vo forme kapsúl.
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy). 
V jednej štúdii sa porovnával liek Hycamtin vo forme kapsúl so samotnou kontrolou príznakov a v inej sa porovnával liek Hycamtin vo forme infúzie s cyklofosfamidom, doxorubicínom a vinkristínom (štandardnou kombináciou chemoterapie).
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114). 
% pacientov, ktorí dostávali liek Hycamtin (23 zo 112) odpovedalo na liečbu, v porovnaní so 14
When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1). 
Ak sa liek Hycamtin používa pri rakovine krčku maternice spolu s cisplatinou, podáva sa ako infúzia prvý, druhý a tretí deň (spolu s cisplatinou sa podáva prvý deň).
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR. 
Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules. 
V tretej štúdii sa porovnával liek Hycamtin podávaný ako infúzia a ako kapsule.
What is the risk associated with Hycamtin? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Hycamtin?
Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan. 
Hycamtin je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku topotekán.
The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'. 
Účinná látka lieku Hycamtin, topotekán, je liek proti rakovine, ktorý patrí do skupiny tzv. inhibítorov topoizomeráz.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%. 
V prípade rakoviny vaječníkov sa v štúdiách preukázala účinnosť lieku Hycamtin, pričom celková miera odpovede bola približne 16 %. V hlavnej štúdii 21
Why has Hycamtin been approved? 
Prečo bol liek Hycamtin povolený?
Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion. 
Liek Hycamtin podávaný vo forme kapsúl bol rovnako účinný ako liek Hycamtin podávaný vo forme infúzie.
What is Hycamtin? 
Hycamtin?
For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hycamtin a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How has Hycamtin been studied? 
Ako bol liek Hycamtin skúmaný?
What is Hycamtin used for? 
Na čo sa liek Hycamtin používa?
How is Hycamtin used? 
Ako sa liek Hycamtin používa?
How does Hycamtin work? 
Akým spôsobom liek Hycamtin účinkuje?
Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by 
V porovnaní so samotnou kontrolou príznakov liek
12 weeks. 
Dávky lieku
10 September 2012 
10. septembra 2012
The European Commission issued a decision on 10 September 2012. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 10. septembra 2012.
The amended information to doctors and patients is available here. 
Zmenené a doplnené informácie pre lekárov a pacientov sa nachádzajú tu.
Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway. 
Zinacef bol uvedený na trh vo všetkých členských štátoch EÚ (okrem Nemecka, Lotyšska, Slovenska a Španielska), ako aj na Islande a v Nórsku.
Zinacef is authorised in the EU via national procedures. 
Zinacef bol povolený v EÚ na základe vnútroštátnych postupov.
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria. 
Účinkuje tak, že sa naviaže na bielkoviny na povrchu baktérií.
It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat. 
Je dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Why was Zinacef reviewed? 
Prečo bol liek Zinacef preskúmaný?
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them. 
Baktériám to bráni vo vytváraní bunkových stien a napokon dochádza k ich zničeniu.
• Intra-abdominal infections. 
• intraabdominálne infekcie,
What is Zinacef? 
Zinacef?
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use). 
Výbor CHMP harmonizoval i ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.3 (kontraindikácie) a 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline. 
Tieto lieky predáva spoločnosť GlaxoSmithKline.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function. 
Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa používania lieku Zinacef u dospelých a detí a u pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef. 
Dňa 24. mája 2012 Európska agentúra pre lieky opätovne preskúmala liek Zinacef.
Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat. 
Liek Zinacef sa má podávať injekciou do žily po dobu 3 až 5 minút, infúziou počas 30 až 60 minút alebo hĺbkovou vnútrosvalovou injekciou v rôznych dávkach v závislosti od ochorenia, ktoré sa ním lieči.
• Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia. 
• pneumónia získaná v komunite (mimo nemocnice),
On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU. 
Dňa 20. apríla 2010 Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru CHMP, aby sa v EÚ harmonizovali povolenia na uvedenie lieku Zinacef na trh.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinacef in the European Union (EU). 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Zinacef v Európskej únii (EÚ).
The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications. 
Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Zinacef sa už nemá používať na liečbu závažných infekcií ucha, nosa a hrdla ani infekcií kostí a kĺbov a kvapavky (infekcia prenášaná sexuálnym stykom, ktorú spôsobuje baktéria Neisseria gonorrhoeae), pretože nie je k dispozícii dostatok klinických údajov na podporu týchto indikácií.