natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From all the EU MSs in which Seroquel is approved, only one had a different wording from the MRPapproved SmPC by having the following additional text: “treatment of acute and chronic psychosis, including schizophrenia and manic episodes associated with bipolar disorder”. 
Seroquel povolený, len jeden mal odlišné znenie súhrnu charakteristických vlastností lieku povoleného postupmi MRP a obsahoval tento ďalší text:
SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE 
SESTO FIORENTINO 50019
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst 
Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300
EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 
EL - Grécko NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID 
Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. 
AT - Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 
ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland 
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland 
FI - Fínsko Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Ferring Läkemedel AB Box 4041 
SE - Švédsko Ferring Läkemedel AB Box 4041
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland 
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway 
NO - Nórsko Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr. 
AT - Rakúsko Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use 
8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Eli Lilly Sweden AB Box 721 
SE - Švédsko Eli Lilly Sweden AB Box 721
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic 
Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid 
MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland 
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway 
NO - Nórsko Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 
Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
3,33 MG/VIAL (MULTI DO 
3,33 MG/VIAL (MULTI
1113 Budapest Hungary 
1113 Budapest
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden 
Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland 
FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France 
MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway 
NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A 
PL - Poľsko Industria Farmaceutica Serono S.p.
Via Valbondione 113 00188 Rome Italy 
Via Valbondione 113 00188
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia 
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland 
FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Roma, Italy 
Rome Italy
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal 
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 
Turm West 10.OG
FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland 
FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark 
DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
3991 RA HOUTEN Nederland 
3991 RA Houten
EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. 
EL - Grécko FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA
Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London 
Ltd 56 Marsh Wall London
3991 RA Houten Netherlands 
3991 RA HOUTEN
FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément 
SAS 7, rue Jean-Baptiste
AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH 
AT - Rakúsko Novo Nordisk Pharma GmbH
IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden 
IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 
France 1-13, boulevard Romain Rolland
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark 
DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID 
Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 
DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
D-24109 Kiel 
D-24109
Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal 
Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 
AT - Rakúsko Eli Lilly GmbH
ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880 
NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland 
United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom 
IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium 
BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 
FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161
Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden 
NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Italy 
ITTaliansko
Subcutaneous use; Intramuscular use 
Na podkožné použitie; Na vnútrosvalové použitie
powder for injection intramuscular and subcutaneous use 
prášok na injekciu na vnútrosvalové a podkožné použitie
Solution for injection (oplossing voor injectie ) 
Injekčný roztok (oplossing voor injectie)
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 
IE - Írsko Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
NOVO NORDISK PHARMA SA 
BE - Belgicko NOVO NORDISK PHARMA SA
Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg 
Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic 
Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 
6, 12, 24 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
IE - Ireland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England 
IE - Írsko Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Novo Nordisk A/S Novo Allé 
NOVO NORDISK A/S
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe 
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
D-64289 Darmstadt 
D-64289
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden 
SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Subcutanous injection 
PODKOŽNÁ INJEKCIA
EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) 
Avenue 41-45 (Building B)
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Powder for solution for injection (poeder voor injectievloeistof) 
Prášok na injekčný roztok (poeder voor injectievloeistof)
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous 
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Solution for injection in pre-filled-syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit) 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
SKSlovakia 
SKSlovensko
EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece 
Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium 
BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous 
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Saizen click easy powder and solution for injection injection 
Saizen click easy prášok a roztok na injekciu injekcia
Subcutanous use, intramuscular use 
Na podkožné použitie, na vnútrosvalové použitie
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection 
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
SUBCUTANEOUS INJECTION 
Podkožná injekcia
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom 
LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
191 90 Sollentuna Sweden 
SE - Švédsko Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection 
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection 
Zomacton 4mg injection 4mg prášok na injekčný roztok
Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use 
Humatrope 24mg For Injection prášok na injekciu na podkožné použitie
EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125 
GKYZI 3, MAROUSI 15125
Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use 
Humatrope 6mg For Injection prášok na injekciu na vnútrosvalové a podkožné použitie
Solution for injection, pre-filled pen 
Injekčný roztok, naplnené pero
Subcutanous use 
Na podkožné použitie
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen 
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark 
PL - Poľsko Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Solution for injection s.c. 
Injekčný roztok, Náplň s.c.
Solution for injection, prefilled pen s.c. 
Injekčný roztok, naplnené pero s.c.
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection 
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium 
SA Rue de l'Etuve 52/1
Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use 
Humatrope 12mg For Injection prášok na injekciu na podkožné použitie
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Subcutaneous Intramuscular 
Podkožne Vnútrosvalovo
FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark 
FI - Fínsko Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Solution for injection in pre-filled syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pero
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Zomacton powder and solution for injection injection 
Zomacton prášok a roztok na injekciu injekcia
ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Humatrope powder and solution for injection injection 
Humatrope prášok a roztok na injekciu injekcia
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Ferring GmbH Wittland 11 
Ferring GmbH
HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION 
PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Genotropin Miniquick 2mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 2mg prášok na injekciu na podkožné použitie
MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 
MT - Malta NovoNordisk A/S
NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark 
NO - Nórsko NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 0.8mg prášok na injekciu na podkožné použitie
Genotropin Miniquick 0.6mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 0.6mg prášok na injekciu na podkožné použitie
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli podkožne
HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Genotropin powder and solution for injection 
Genotropin prášok a roztok na injekciu
Genotropin Miniquick 1mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 1mg prášok na injekciu na podkožné použitie
Bagsvaerd 
LVLotyšsko
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom 
PL - Poľsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Genotonorm Miniquick 1,5mg powder for solution for injection 
Genotonorm Miniquick 1,5mg prášok na injekčný roztok
10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION 
PRO 10mg/1,5ml SOL FOR INJECTION
DKDenmark 
Darmstadt
LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany 
LT - Litva Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
ES - Spain PFIZER, S.A.Avda. 
EL - Grécko Pfizer Hellas S.A.
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli podkožne
IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 
CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli podkožne
15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION 
PRO 15mg/1,5ml SOL FOR INJECTION
Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom 
Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli podkožne
Genotropin Miniquick 1.6mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 1.6mg prášok na injekciu na podkožné použitie
Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK 
Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
NORDITROPINE SIMPLEXX 15mg/1,5 ml, solution injectable 
NORDITROPINE SIMPLEXX 15mg/1,5 ml, solution injectable podkožne
Genotropin Miniquick 1.2mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 1.2mg prášok na injekciu na podkožné použitie
Norditropin Simplexx 10 mg solution for injection subcutaneous 
Norditropin Simplexx 10 mg podkožne
Genotonorm Miniquick 0,2mg powder for solution for injection 
Genotonorm Miniquick 0,2mg prášok na injekčný roztok
powder for solution for injection subcutaneous 
prášok na injekčný roztok podkožne
Genotropin Miniquick 1.4mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 1.4mg prášok na injekciu na podkožné použitie
Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular 
Humatrope prášok na injekciu podkožne
Genotropin Miniquick 1.8mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 1.8mg prášok na injekciu na podkožné použitie
16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection 
16 UI (5,3 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen 
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen injekčný roztok, v naplnenom pere
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable 
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable podkožne
15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe 
15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli podkožne
Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe 
Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
5 mg/ 1,5 mg Solution for injection in pre-filled pen 
5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli podkožne
10MG/1.5ML Solution for injection subcutaneous use 
5 mg/1,5 ml, solution injectable podkožne
Norditropin Simplexx 5 mg solution for injection subcutaneous 
Norditropin Simplexx 5 mg podkožne
Norditropin Simplexx 15 mg solution for injection subcutaneous 
Norditropin Simplexx 15 mg podkožne
CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK 
DK - Dánsko Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable prášok na roztok
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen 
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen injekčný roztok, v naplnenom pere
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark 
Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solution for injection injection 
NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable prášok na roztok
Genotonorm Miniquick 0,4mg powder for injection Subcutaneous use 
Genotonorm Miniquick 0,4mg prášok na injekciu
5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe 
5 mg / 1.5 ml solución inyectable prášok na roztok
Genotropin Miniquick 1.8 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.8 mg/0.25 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Genotonorm Miniquick 1 mg powder for injection Subcutaneous use 
Genotonorm Miniquick 1 mg prášok na injekciu
Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany 
Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
Genotonorm Miniquick 2 mg powder for injection Subcutaneous use 
Genotonorm Miniquick 2 mg prášok na injekciu
NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable prášok na roztok
Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark 
LT - Litva Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml solution for injection in pen 
NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml injekčný roztok v pere
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable prášok na roztok
Genotonorm Miniquick 0,8mg powder for injection Subcutaneous use 
Genotonorm Miniquick 0,8mg prášok na injekciu
This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks. 
Liečebný cyklus sa má opakovať každé dva až šesť týždňov.
It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days. 
Podáva sa infúziou, ktorá trvá 2 hodiny, každý deň počas 5 dní.
Ivozall (clofarabine) 
Ivozall (klofarabín)
Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall. 
Ivozall sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work. 
Liek sa používa v prípade, ak choroba neodpovedala na aspoň dve iné liečby alebo sa vrátila (relapsovala) aspoň po dvoch iných liečbach, a ak sa predpokladá, že nebude účinná žiadna iná liečba.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Ivozall?
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias. 
Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells. 
Bunkám to bráni v tvorbe novej DNA a RNA a v ich delení, čím sa spomaľuje rast rakovinových buniek.
As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ivozall sa neustále kontrolujú.
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'. 
Patrí do skupiny protirakovinových liekov nazývaných antimetabolity.
The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight. 
Ivozall sa vypočíta na základe výšky a hmotnosti pacienta.
Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Ivozall je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ivozall sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivozall je porovnateľný s liekom Evoltra.