natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine. 
Liraglutid 1,8 mg Placebo *Superiorita (p<0,01) vs. aktívny komparátor; **Superiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor; ***Superiorita (p<0,001) vs. aktívny komparátor,†Non-inferiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor 1všetci pacienti; 2predchádzajúca PAD monoterapia; 3pacienti liečení predtým diétou 5Victoza v kombinácii s SGLT2i bola skúmaná so všetkými schválenými dávkami SGLT2i 4dávkovanie inzulínu glargínu bolo otvorené a bolo aplikované podľa Návodu na titráciu inzulínu glargínu.
Non-fatal stroke 
Nefatálna cievna mozgová príhoda
Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available. 
Zmena liečby pacientov zo sitagliptínu na liraglutid po 52 týždňoch liečby mala za následok ďalšie, štatisticky signifikantné zníženie HbA1c (-0,24
• Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator). 
Podiel pacientov, ktorí dosiahli zníženie HbA1c Liraglutid samotný viedol k štatisticky signifikantne vyššiemu podielu pacientov, ktorí po 52 týždňoch dosiahli HbA1c ≤6,5
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide. 
Jedno naplnené pero obsahuje 18 mg liraglutidu.
Placebo Victoza 
NÁVOD NA POUŽITIE PERA VICTOZA
Avoid driving or using machines if you experience signs of hypoglycaemia. 
Ak pocítite prejavy hypoglykémie, vyvarujte sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Intestinal obstruction 
Injekčný roztok
Malaise 
Závrat
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97] 
HR: 0,87
6.3 Shelf life 
6.3 Čas použiteľnosti
No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy. 
V skúšaní s liraglutidom ako monoterapiou, neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
• Gallstones 
Žlčové kamene
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001). 
V otvorenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť liraglutidu (1,2 mg a 1,8 mg) a sitagliptínu (DPP-4 inhibítor, 100 mg) u pacientov nedostatočne kompenzovaných liečbou metformínom (priemer HbA1c 8,5
1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*. 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 6 mg liraglutidu*.
Liraglutide lowered ethinyloestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product. 
Po podaní jednorazovej dávky perorálneho kontraceptíva znížil liraglutid hodnotu Cmax etinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13
Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2). 
Monoterapia liraglutidom počas 52 týždňov u pacientov, ktorí boli predtým liečení, buď diétou a cvičením, alebo monoterapiou PAD (perorálne antidiabetiká) s dávkou nie vyššou ako polovica maximálnej dávky (Tabuľka 2) viedla k štatisticky signifikantnému a trvalému poklesu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali glimepirid 8 mg (-0.84
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen 
Victoza 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Vomiting Dyspepsia Abdominal pain upper 
Dyspepsia Bolesť v nadbrušku Zápcha
None of the patients reported severe hypoglycaemia. 
Väčšinou pacienti hlásili závažnú nauzeu, vracanie a hnačku. Žiadny z pacientov nehlásil závažnú hypoglykémiu.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Do not try to select other doses than 0.6 mg, 1.2 mg or 1.8 mg. 
Nepokúšajte sa nastaviť inú dávku ako 0,6 mg, 1,2 mg alebo 1,8 mg. Čísla na displeji musia byť presne zarovnané s ukazovateľom, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Investigations 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
BATCH NUMBER 
Tabuľka 1
Mean weight change from baseline (kg) 
Priemerná zmena hmotnosti z východiskovej hodnoty
• Inflamed gallbladder 
Zápal žlčníka
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change. 
Hodnota Cmax grizeofulvínu sa zvýšila o 37 %, zatiaľ čo stredná hodnota tmax sa nezmenila.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 
Pomocné látky
Water for injections 
Zápal priedušiek
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18). 
V otvorenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť 1,8 mg liraglutidu, podávaného raz denne a exenatidu 10 mcg podávaného dvakrát denne, u pacientov nedostatočne kompenzovaných liečbou metformínom a/alebo sulfonylureou (priemer HbA1c 8,3
Atorvastatin 
Únava
The dose selector clicks when you turn it. Do not use these clicks to select your dose. 
Nepoužívajte tieto cvaknutia na nastavenie dávky.
Turn the dose selector in either direction until 0.6 mg or 1.2 mg lines up with the pointer. 
0,6 mg alebo 1,2 mg nezarovná s ukazovateľom.
This summary was last updated in 03-2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths. 
To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale je dostupný v novej sile okrem už existujúcich síl.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them. 
V dôsledku toho potom bráni rastu nádorových buniek a prípadne ich zabíja.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment. 
Pri iných typoch rakoviny sa liečba preruší, ak sa ochorenie zhorší alebo pacient nedokáže tolerovať liečbu.
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA). 
Pyrimidín je súčasťou genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Capecitabine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal. 
Tablety lieku Capecitabine Accord sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
Treatment is continued for six months after colon surgery. 
V liečbe sa pokračuje počas šiestich mesiacov po operácii hrubého čreva.
The dose depends on the type of cancer being treated. 
Dávkovanie závisí od typu liečenej rakoviny.
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Accord sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 až po 1 250 mg na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
It is available as tablets (150, 300 and 500 mg). 
Je dostupný v tabletách (150, 300 a 500 mg).
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Capecitabine Accord je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Capecitabine Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Capecitabine Accord.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Xeloda, jeho prínos väčší než identifikované riziká.
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda. 
Spoločnosť predložila údaje zo štúdií na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Xeloda.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues. 
Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele mení na 5-fluórouracil (5-FU), no viac je konvertovaný v nádorových bunkách ako v normálnych tkanivách.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA. 
V tele 5-FU nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby DNA.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012. 
Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines. 
Accord má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body). 
• lokálne pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka (rakoviny prsníka, ktorá sa začala rozširovať do ďalších časti tela).
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Capecitabine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Capecitabine Accord 
Ďalšie informácie o lieku Capecitabine Accord
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets. 
Xeloda je dostupný ako 150 mg a 500 mg tablety, liek Capecitabine Accord je dostupný aj ako 300 mg tablety.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient. 
Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (inými typmi liekov proti rakovine) zlyhala alebo ak opakovaná liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Capecitabine Accord na trh.
The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take. 
Lekár vypočíta počet tabliet 150 mg, 300 mg a 500 mg, ktoré pacient musí užívať.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected. 
Užíva sa vo forme tabliet, kým 5-FU sa za normálnych okolností musí podať injekčne.
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body). 
• metastatickej kolorektálnej rakoviny (rakovina hrubého čreva, ktorá sa šíri do iných častí tela).
EPAR summary for the public capecitabine 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kapecitabín
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
Účinná látka lieku Capecitabine Accord, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines; 
Accord sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich;
• advanced gastric (stomach) cancer. 
• pokročilej rakoviny žalúdka.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Capecitabine Accord s referenčným liekom Xeloda.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine. 
Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; 
Accord sa používa spolu s inými protirakovinovými liekmi vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina;
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Capecitabine
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed. 
Accord sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (inými typmi lieku proti rakovine).
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer; 
Accord sa používa s inými protirakovinovými liekmi alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku pre rakovinu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Capecitabine Accord is an anticancer medicine. 
Accord je protirakovinový liek.
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'. 
Accord je tzv. hybridný generický liek.
• colon (large bowel) cancer. 
• rakoviny hrubého čreva.
How has Capecitabine Accord been studied? 
Ako bol liek Capecitabine Accord skúmaný?
What is Capecitabine Accord? 
Čo je liek Capecitabine Accord?
Why has Capecitabine Accord been approved? 
Prečo bol liek Capecitabine Accord povolený?
How does Capecitabine Accord work? 
Akým spôsobom liek Capecitabine Accord účinkuje?
What is Capecitabine Accord used for? 
Na čo sa liek Capecitabine Accord používa?
How is Capecitabine Accord used? 
Ako sa liek Capecitabine Accord užíva?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES 
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovak Republic 
SK - Slovenská republika
Cyprus 
CY - Cyprus
United Kingdom 
Británia
Norway 
NO - Nórsko
Netherlands 
NL - Holandsko
Portugal 
PT - Portugalsko
Luxembourg 
LU - Luxembursko
Czech Republic 
CZ - Česká republika
Sweden 
SE - Švédsko
Romania 
RO - Rumunsko
Poland 
PL - Poľsko
Ireland 
IE - Írsko
Belgium 
BE - Belgicko
France 
FR - Francúzsko
Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg 
250mcg/10mc
Denmark 
DK - Dánsko
Bulgaria 
BG - Bulharsko
Italy 
IT - Taliansko
Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation 
Flutiform 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Austria 
AT - Rakúsko
Germany 
DE - Nemecko
Mikrogramm/5 
Flutiform 50 Mikrogramm/5
Finland 
FI - Fínsko
140 (2 x 70) tablets (multipack) 
140 (2 x 70) tabliet (multibalenie)
MA (EU) number (Invented) name 
(EU) číslo (Vymyslený) názov
Strength 
Sila
Pharmaceutical Form 
Lieková forma
Route of Administration 
Cesta podania Vnútorný obal
Immediate Packaging 
Veľkosť balenia
Protect from direct sunlight. 
Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Wash hands after use. 
Po použití si umyte ruky.
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism: 
Jeho účinok sa dokázal najmä proti nasledujúcim mikroorganizmom:
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided. 
Alergické reakcie na tieto látky môžu byť niekedy závažné, a preto sa treba vyhýbať priamemu styku.
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pozoroval znížený príjem vody.
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable: 
Na základe predložených údajov sa považujú za prijateľné nasledujúce časy použiteľnosti:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Not all pack sizes may be marketed. 
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
The use of the product should be based on susceptibility tests. 
Tento produkt sa má používať na základe testov na citlivosť.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Opuch tváre, pier a očí alebo ťažkosti pri dýchaní sú závažnejšie symptómy a vyžadujú rýchlu lekársku pomoc.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water. 
To sa môže napraviť odstránením medikovanej pitnej vody a nahradením čerstvou nemedikovanou vodou.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C. 
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany. 
Toto konanie, ktoré začalo Nemecko, sa týka odlišných rozhodnutí, ktoré uskutočnili členské štáty.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system. 
Z vedeckých dôkazov vyplýva, že makrolidy pôsobia synergicky s imunitným systémom hostiteľa.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Pri použití produktu by sa mali brať do úvahy oficiálne, vnútroštátne a oblastné antimikrobiálne predpisy.
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours. 
Medikovaná pitná voda alebo mliečna náhradka sa má pripraviť čerstvá každých 24 hodín.
4600 Wels Austria 
4600 Wels
- Tilmicosin may induce irritation. 
- Tilmikozín môže vyvolať podráždenie.
The other marketing authorisations were approved via national procedures. 
Ďalšie povolenia na uvedenie lieku na trh boli schválené prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Personal protective equipment should be worn. 
Je potrebné používať osobné ochranné prostriedky.
Discussion 
Diskusia
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment. 
Terapeuticky účinné koncentrácie tilmikozínu sa namerali do 60 hodín po liečbe.
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves. 
- Aby nedošlo k expozícii počas prípravy medikovanej pitnej vody, používajte pracovný odev, bezpečnostné okuliare a nepremokavé rukavice.
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are: 
Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku (nepodrobné) tvoria:
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal. 
Má bakteriostatické účinky, ale vo vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years. 
Hnoj od liečených zvierat sa nesmie umiestňovať na to isté pole viac rokov po sebe.
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product. 
Osoby so známou precitlivenosťou na tilmikozín by sa mali vyhýbať styku s produktom.
Contains disodium edetate; do not inject 
Obsahuje edetát dvojsodný; nepoužívať injekčne.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States. 
Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrát na perorálny roztok je v súčasnosti registrovaný v 18 európskych členských štátoch.
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides. 
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals. 
Príjem medikovanej pitnej vody/mliečnej náhradky závisí od klinického stavu zvierat.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances. 
Nevhodné použitie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči tilmikozínu a znížiť účinnosť liečby látkami podobnými tilmikozínu.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning. 
- Ak po expozícii vzniknú symptómy, napríklad kožná vyrážka, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi toto upozornenie.
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration. 
Hoci to má samoobmedzujúci účinok na príjem tilmikozínu, v extrémnych situáciách to môže viesť k dehydratácii.
Active substance: 
Účinná látka:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water. 
V prípade náhodného styku s očami vypláchnuť oči množstvom čistej, tečúcej vody.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Efficacy in pigs 
Účinnosť v prípade ošípaných
For oral use only. 
Len na perorálne použitie.
EXPIRY DATE EXP 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými vnútroštátnymi predpismi.
Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis. 
Tilmikozín je polosyntetické antibiotikum zo skupiny makrolidov a predpokladá sa, že ovplyvňuje syntézu bielkovín.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
ATC vet code: QJ01FA91 
ATCvet kód: QJ01FA91.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria. 
Zdá sa, že makrolidy uľahčujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.