natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 0,6 ml injekčného roztoku (500 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v pere s injekčnou striekačkou zo skla typu 1 a ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
1 single use pre-filled syringe. 
1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,5 ml (40 µg/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 2,27 mg sodíka v 0,6 ml.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,65 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/185/015 1 pack EU/1/01/185/016 4 pack EU/1/01/185/088 1 pack with needle guard EU/1/01/185/089 4 pack with needle guard 
EU/1/01/185/015 1 injekčná striekačka EU/1/01/185/016 4 injekčné striekačky EU/1/01/185/088 balenie s chráničom ihly (1 injekčná striekačka)
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,3 ml (100 µg/ml).
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,4 ml (100 µg/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (200 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,3 ml (200 µg/ml).
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients (see section 4.2). 
u dospelých a pediatrických pacientov (pozri časť 4.2).
EU/1/01/185/018 4 Pack Blister 
EU/1/01/185/018 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,3 ml (500 µg/ml).
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,4 ml (200 µg/ml).
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,4 ml (25 µg/ml).
EU/1/01/185/017 1 pack EU/1/01/185/018 4 pack EU/1/01/185/090 1 pack with needle guard EU/1/01/185/091 4 pack with needle guard 
EU/1/01/185/017 1 injekčná striekačka EU/1/01/185/018 4 injekčné striekačky EU/1/01/185/090 balenie s chráničom ihly (1 injekčná striekačka)
Česká republika Amgen s.r.o. 
Amgen s.r.o.
METHOD OF ADMINISTRATION 
Technika natiahnutia
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,5 ml (100 µg/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 mL (500 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,6 ml (500 µg/ml).
EU/1/01/185/022 4 Pack Blister 
EU/1/01/185/022 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 2,46 mg sodíka v 0,65 ml.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (500 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (500 µg/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (200 mcg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,5 ml (200 µg/ml).
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL). 
Každé naplnené pero obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa v 0,375 ml (40 µg/ml).
IV/SC 1 ml 
10 g/dl u >
EU/1/01/185/101 4 Pack 
EU/1/01/185/001
Uncommon1 
Menej časté1
Aranesp 300 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/110 1 Pack 
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/01/185/021 blistrové balenie (1 injekčná striekačka)
Aranesp 40 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/102 1 Pack 
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/01/185/009 blistrové balenie (1 injekčná striekačka)
EU/1/01/185/001 1 pack EU/1/01/185/002 4 pack EU/1/01/185/074 1 pack with needle guard EU/1/01/185/075 4 pack with needle guard 
1 injekčná striekačka EU/1/01/185/002 4 injekčné striekačky EU/1/01/185/074 balenie s chráničom ihly (1 injekčná striekačka)
EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard 
1 injekčná striekačka EU/1/01/185/022 4 injekčné striekačky EU/1/01/185/096 balenie s chráničom ihly (1 injekčná striekačka)
Aranesp 100 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/106 1 Pack 
Aranesp 10 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/01/185/001 blistrové balenie (1 injekčná striekačka)
EU/1/18/1328/001 Pelmeg 
EU/1/18/1328/001
0.6 ml (10 mg/ml) 
0,6 ml (10 mg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 
6 mg injekčný roztok subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklo)
Pack size 
Pelmeg
This may help to treat some types of bacterial infections. 
Toto môže pomôcť niektoré typy bakteriálnych infekcií liečiť.
The design of some of these studies, which were carried out a few years ago, was not aligned with the latest recommendations for the study of new antibiotics. 
Zostavenie niektorých z týchto štúdií, ktoré boli vykonané už pred niekoľkými rokmi, nie je v súlade s najnovšími odporúčaniami pre skúmanie nových antibiotík.
Ref. EMEA/374268/2007 
Značka EMEA/374268/2007
London, 16 August 2007 Doc. 
Londýn 16. augusta 2007
It was also unclear whether the medicine had an effect on the control of glucose (sugar) levels in the body. 
Tiež nebolo jasné, či liek mal vplyv na reguláciu hladinu glukózy (cukru) v tele.
In all studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infection had been cured, at least five days after the end of treatment, although time at which the effectiveness was assessed depended on the type of infection being treated. 
Vo všetkých štúdiách bol hlavnou mierou účinnosti podiel pacientov, ktorých infekcia bola vyliečená, najmenej päť dní po ukončení liečby, hoci čas posúdenia účinnosti závisel od typu liečenej infekcie.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste účastníkom klinickej štúdie a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na vášho ošetrujúceho lekára.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence. 
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá obvykle 2 mesiace než Európska komisia udelí licenciu.
In almost all studies, it was compared with other antibiotics (clarithromycin, co-amoxiclav, amoxicillin, levofloxacin, ceftriaxone, erythromycin, azithromycin, piptazobactam or metronidazole). 
Skoro vo všetkých štúdiách bol tento liek porovnávaný s inými antibiotikami (klaritromycín, koamoxiklav, amoxicilín, levofloxacín, ceftriaxon, erytromycín, azitromycín, piptazobaktam alebo metronidazol).
International non-proprietary name (INN): garenoxacin mesylate 
Medzinárodný generický názov (INN): garenoxacin
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
The CHMP was concerned that there was not enough evidence to demonstrate the medicine's effectiveness in treating some of the infections that it was expected to be used for. 
Výbor CHMP bol znepokojený tým, že na preukázanie účinnosti lieku na liečbu niektorých infekcií, u ktorých sa predpokladalo, že by mal byť účinný, nebol dostatok dôkazov.
On 25 July 2007, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Garenoxacin mesylate 400 mg and 600 mg film-coated tablets and 2 mg/ml solution for infusion, for the treatment of bacterial infections. 
Dňa 25. júla 2007 spoločnosť Schering-Plough Europe oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku na trh pre Garenoxacin mesylate 400 mg a 600 mg filmom obalené tablety a 2 mg/ml infúzny intravenózny roztok na liečbu bakteriálnych infekcií.
Furthermore, the CHMP had concerns over the side effects of Garenoxacin mesylate, particularly a risk of low blood pressure. 
Výbor CHMP mal ďalej výhrady k vedľajším účinkom lieku Garenoxacin mesylate, najmä k riziku nízkeho tlaku krvi.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
Keď spoločnosť poskytne odpovede na položené otázky, výbor CHMP ich preskúma a pred vydaním stanoviska položí spoločnosti prípadné ďalšie otázky v 180. dni.
Prior to this withdrawal, the company had already withdrawn its application for some indications, as well as for the solution for infusion. 
Pred stiahnutím žiadosti spoločnosť už stiahla žiadosť pre niektoré indikácie a tiež aj pre infúzny intravenózny roztok.
Garenoxacin mesylate was examined in 19 studies involving a total of over 7,000 patients with the types of bacterial infection that the medicine was expected to be used to treat. 
Garenoxacin mesylate bol skúmaný v 19 štúdiách s celkovým počtom viac ako 7 000 pacientov s typmi bakteriálnej infekcie, na liečbu ktorých sa tento liek má použiť.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Garenoxacin mesylate could not have been approved for the treatment of bacterial infections. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že Garenoxacin mesylate nemôže byť schválený na liečbu bakteriálnych infekcií.
The company informed the CHMP that no further patients are being enrolled into clinical trials with Garenoxacin mesylate, and that there are no consequences for patients already included in these trials. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že do klinických skúšaní s liekom Garenoxacin mesylate už nie je zapojených viac pacientov a že pre pacientov do týchto skúšaní už zapojených, nie sú žiadne dôsledky.
• community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital), 
• komunitne získaná pneumónia (infekcia pľúc, ktorou sa pacient nakazil mimo nemocnice),
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Garenoxacin mesylate? 
Aké sú dôsledky stiahnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Garenoxacin mesylate?
• complicated intra-abdominal infections, including infections after surgery and acute infections of the pelvis. 
• komplikované vnútrobrušné infekcie vrátane infekcií po chirurgickom zákroku a akútnych infekcií panvy.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Garenoxacin mesylate had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Z tohto dôvodu bol výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že prínosy lieku Garenoxacin mesylate neboli dostatočne preukázané a neprevyšovali zistené riziká.
• infections of the skin and the tissue just below the skin, including foot infections in patients with diabetes, 
• infekcie kože a tkaniva tesne pod kožou vrátane infekcie nôh u pacientov s cukrovkou,
Garenoxacin mesylate is a medicine that was to be available as tablets (400 mg and 600 mg) and as a solution for infusion (drip into a vein). 
Garenoxacin mesylate je liek, ktorý sa dodáva ako tablety (400 mg a 600 mg) a ako infúzny intravenózny roztok (roztok na odkvapkávanie do žily).
• acute bacterial sinusitis (short-lived infection of the sinuses, air-filled passageways in the bones around the nose and eyes), 
• akútna bakteriálna sínusitída (krátkodobá infekcia sínusov, vzduchom naplnených prechodov v kostiach okolo nosa a očí),
Garenoxacin mesylate was only to be used when these infections were known to be caused by bacteria that are susceptible to the medicine. 
Garenoxacin mesylate sa má použiť len u tých infekcií, kde je známe, že sú spôsobené baktériami, ktoré sú na tento liek citlivé.
Garenoxacin mesylate is an antibiotic that belongs to the ‘quinolone' class. 
Garenoxacin mesylate je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „chinolónov“.
Garenoxacin mesylate was expected to be used to treat adults with the following infections: 
Garenoxacin mesylate sa mal používať na liečbu dospelých pacientov s týmito infekciami:
• acute bacterial exacerbation (flare-up) of chronic bronchitis (long-lasting inflammation of the airways in the lungs), 
• akútna bakteriálna exacerbácia (vzplanutie) chronickej bronchitídy (dlhotrvajúceho zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
What is Garenoxacin mesylate? 
Čo je Garenoxacin mesylate?
The effects of Garenoxacin mesylate were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Skôr než sa účinky lieku Garenoxacin mesylate skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
By blocking these enzymes, garenoxacin mesylate prevents certain types of bacteria from growing and multiplying. 
Pôsobí blokovaním pôsobenia enzýmov, ktoré sú pre baktérie potrebné na vytváranie DNA. Garenoxacin mesylate tým, že tieto enzýmy blokuje, bráni určitým typom baktérií rásť a deliť sa.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Niektoré záležitosti ostali nevyriešené, aj keď výbor CHMP posúdil odpovede spoločnosti na zoznam otázok.
What was Garenoxacin mesylate expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Garenoxacin mesylate?
How is Garenoxacin mesylate expected to work? 
Akým spôsobom by mal Garenoxacin mesylate účinkovať?
After that carry on as normal. 
Potom pokračujte ako zvyčajne.
In individual cases, only some of these symptoms and/or findings may be evident. 
V individuálnych prípadoch môžu byť zreteľné iba niektoré z týchto príznakov a/alebo nálezov.
This may cause difficulties in breathing or swallowing. 
Toto môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Otherwise, you may put yourself and others at risk of serious injury or death. 
V opačnom prípade môžete vystaviť seba alebo iných riziku vážnych úrazov alebo smrti.
Your doctor may need to review your treatments. 
Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť liečbu.
If it is less than 1 hour until your next dose: 
Ak je do vašej nasledujúcej dávky menej ako 1 hodina:
To open the bottle for the first time: open the closure, and then press with your thumb on the seal until it breaks. 
Otvorenie fľaše po prvýkrát: otvorte uzáver a potom zatlačte palec na plombu až kým sa nepretrhne.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Dose reduction may be needed (see section 5.2). 
Je možné, že bude potrebné znížiť dávku (pozri časť 5.2).
The early diagnosis is important for the appropriate management of NMS. 
Skorá diagnóza je dôležitá pre náležitú liečbu NMS.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other. 
Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý liek.
Accordingly, to date there has been no indication of such interactions. 
Preto sa náznaky takýchto interakcií doteraz neobjavili.
The INR values increased on average by 13% [CI90 6-19%]. 
Hodnoty INR sa zvýšili v priemere o 13% [CI90 6-19%].
Consult your doctor if you think this applies to you. 
Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás to týka.
This corresponded to an 8.3% increase in the proportion of daily ON time. 
Toto zodpovedalo 8,3%-nému zvýšeniu rozsahu denného “ON time”.
The adequacy of the respiratory, circulatory and renal systems should be carefully monitored and appropriate supportive measures employed. 
Primeraná funkčnosť respiračného, obehového a renálneho systému musí byť pozorne sledovaná a príslušné podporné opatrenia uplatnené.
No data are available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje..
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)* 
Hepatitída s prevažne cholestatickými charakterom (pozri časť 4.4)*
Dose adjustment during the course of the treatment 
Úprava dávky v priebehu liečby
Each tablet is to be taken orally either with or without food (see section 5.2). 
Každá tableta je na perorálne podanie buď s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Date of first authorisation: 24 August 2011 Date of latest renewal: 26 May 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. máj 2016
If it is more than 1 hour until your next dose: Take one tablet as soon as you remember, and the next tablet at the normal time. 
Ak je do vašej nasledujúcej dávky viac ako 1 hodina: Užite jednu tabletu ihneď, ako si spomeniete, a ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu jednotlivých zlúčenín (pozri časť 5.3).
Consequently the clinical response to each dose of levodopa is enhanced and prolonged. 
V dôsledku toho je klinická odpoveď na každú dávku levodopy vystupňovaná a predĺžená.
Before initiation of treatment, patients and caregivers should be warned of the potential risk of developing DDS (see also section 4.8). 
Pred začatím liečby majú byť pacienti a opatrovatelia upozornení na možné riziko vzniku DDS (pozri tiež časť 4.8).
Patients with past or current psychosis should be treated with caution. 
Pacienti s psychózami pozorovanými v minulosti alebo súčasnosti musia byť liečení s opatrnosťou.
If required, appropriate anti-arrhythmic therapy should be given. 
Ak sa to vyžaduje, musí sa podať náležitá antiarytmická terapiu.
- Depending on how you respond to treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose. 
- V závislosti od toho, aká bude vaša odpoveď na liečbu, môže váš lekár navrhnúť vyššiu alebo nižšiu dávku.
See section c. 
Pozri časť c.
- The tablets are not intended to be split or broken into smaller pieces. 
- Tablety nie sú určené na delenie alebo lámanie na menšie kúsky.
This may hasten the elimination of entacapone in particular by decreasing its absorption/reabsorption from the GI tract. 
To môže urýchliť elimináciu entakaponu obzvlášť spomalením jeho absorpcie/opätovného absorpcie z GI traktu.
Many of the side effects can be relieved by adjusting the dose. 
Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky.
Psychosis, agitation* 
Psychóza, agitovanosť*
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for Rwarfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%]. 
Avšak v interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi nespôsobil entakapon zmenu hladín S-warfarínu v plazme, zatiaľ čo sa hodnota AUC R-warfarínu zvýšila v priemere o 18% [CI90 11-26%].
- Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders. 
- Pacientov je potrebné pravidelne sledovať na vznik porúch impulzívnej kontroly.
No pharmacodynamic interactions were observed. 
Neboli pozorované žiadne farmakodynamické interakcie.
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45-64 years) and elderly (65-75 years). 
Nie sú známe významné rozdiely v AUC hodnotách karbidopy alebo entakaponu medzi mladšími (45-64 rokov) a staršími ľuďmi (65-75 rokov).
The use of glucose oxidase methods may give false negative results for glycosuria. 
Použitie metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky na glykozúriu.
Suicidal behaviour, Dopamine dysregulation syndrome 
Samovražedné správanie, syndróm dopamínovej dysregulácie
Weight decreased*, decreased appetite* 
Znížená telesná hmotnosť*, znížená chuť do jedla*
Reduction of levodopa dose decreases the severity and frequency of these dopaminergic reactions. 
Zníženie dávky levodopy znižuje závažnosť a frekvenciu týchto dopaminergných reakcií.
Take a tablet as soon as you remember, wait 1 hour, then take another tablet. 
Užite jednu tabletu ihneď, ako si spomeniete, počkajte 1 hodinu a potom užite ešte jednu tabletu.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies). 
Nežiaduce reakcie sú zoradené z hľadiska frekvencie, najčastejšie najskôr, s použitím nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť, keďže z klinických alebo epidemiologických štúdií nie je možné odvodiť nijaký odhad).
The main metabolic pathway is glucuronidation of entacapone and its active metabolite, the cis-isomer, which accounts for about 5% of plasma total amount. 
Hlavnou metabolickou dráhou je glukuronidácia entakaponu a jeho aktívnych metabolitov, cis-izoméru, ktorý predstavuje asi 5% celkového množstva v plazme.
Neuroleptic malignant syndrome* 
Neuroleptický malígny syndróm*
FI-02200 Espoo Finland 
FI-02200
Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion. 
Nezmenená karbidopa predstavuje 30% celkovej exkrécie v moči.
However, no interaction with carbidopa has been observed with the recommended treatment schedule (200 mg of entacapone up to 10 times daily). 
Žiadne interakcie s karbidopou však neboli pozorované v rámci odporúčaného liečebného plánu (200 mg entakaponu až 10-krát denne).
Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of levodopa should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics. 
Preto každé náhle zníženie dávky alebo prerušenie podávania levodopy musí byť pozorne sledované, obzvlášť u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
The value of dialysis in the treatment of overdose is not known. 
Účinnosť dialýzy v liečbe predávkovania nie je známa.