natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258) 
Lieky hormonálnej substitučnej terapie (HRT), ktoré nie sú v liekovej forme na vaginálne použitie, obsahujúce estrogény alebo kombináciu estrogénov a progestagénov (týka sa to aj liekov obsahujúcich tibolón); DUAVIVE (bazedoxifén, konjugované estrogény) - Zvýšené riziko ovariálneho karcinómu (EPITT č. 18258)
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4). 
Treba poznamenať, že nedostatočné vyčistenie okolitých tkanív môže zapríčiniť adhézie (pozri časť 4.4).
After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area. 
Po operácii brucha a v prípade, že TachoSil priľne k vedľajším tkanivám, je možné, že v operovanej oblasti môžu vzniknúť zjazvené tkanivá.
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56). 
Pri metaanalýze z 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko výskytu ovariálneho karcinómu u žien, ktoré v súčasnosti užívajú HRT, v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % IS 1,31 - 1,56).
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions. 
Treba poznamenať, že nedostatočné vyčistenie okolitých tkanív môže zapríčiniť adhézie.
For DUAVIVE product 
Pre liek DUAVIVE
Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk. 
Aby sa toto riziko znížilo, váš chirurg pri použití TachoSilu zabezpečí vyčistenie operovanej oblasti.
Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil. 
U niektorých pacientov môžu po operácii a použití TachoSilu vzniknúť zjazvené tkanivá.
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad. 
Používa sa tlak navlhčenými rukavicami alebo vlhkým tampónom.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood. 
Vzhľadom na silnú afinitu kolagénu ku krvi môže TachoSil priľnúť aj k chirurgickým nástrojom, alebo rukaviciam alebo k okolitým tkanivám, ktoré sú pokryté krvou.
To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps. 
Aby sa TachoSil neskĺzol, môže sa pridržať na mieste na jednom konci, napr. lekárskymi kliešťami.
Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary. 
Vyčistite chirurgické nástroje, alebo rukavice a okolité tkanivá, ak je to potrebné.
Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel. 
Pri použití v rámci abdominálnej operácie vykonanej v blízkosti čreva boli hlásené prípady adhézií k gastrointestinálnym tkanivám, ktoré viedli ku gastrointestinálnej obštrukcii.
With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT. 
Pri užívaní X je zvýšené riziko ovariálneho karcinómu podobné ako pri užívaní iných druhov HRT.
In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT. 
Podľa štúdie Million Women Study sa preukázalo, že relatívne riziko ovariálneho karcinómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko spojené s užívaním iných druhov HRT.
TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood. 
TachoSil môže priľnúť k chirurgickým nástrojom, rukaviciam alebo k okolitým tkanivám, ktoré sú pokryté krvou.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping. 
Z epidemiologických dôkazov rozsiahlej metaanalýzy vyplýva, že u žien užívajúcich HRT obsahujúcu iba estrogén existuje mierne zvýšené riziko, ktoré sa prejaví do piatich rokov užívania a po vysadení liečby sa postupne znižuje.
This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT. 
Z tejto štúdie vyplynulo, že relatívne riziko ovariálneho karcionómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko pri užívaní iných druhov HRT.
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping. 
Z epidemiologických dôkazov rozsiahlej metaanalýzy vyplýva, že u žien užívajúcich HRT obsahujúcu iba estrogén alebo kombináciu estrogénu a progestagénu existuje mierne zvýšené riziko, ktoré sa prejaví do piatich rokov užívania a po vysadení liečby sa postupne znižuje.
In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4). 
Podľa štúdie Million Women Study pripadá na 2 500 žien, ktoré užívajú HRT tibolón počas piatich rokov, jeden prípad naviac (pozri časť 4.4).
For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products 
Pre lieky HRT obsahujúce iba estrogén a kombináciu estrogénu a progestagénu
This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application. 
Tomu sa dá pred použitím zabrániť vyčistením chirurgických nástrojov, rukavíc a okolitých tkanív.
BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer. 
Užívanie HRT obsahujúcej iba estrogén sa spája s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu.
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8). 
Dlhodobé užívanie (najmenej 5 - 10 rokov) liekov HRT obsahujúcich iba estrogén sa spája s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu (pozri časť 4.8).
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users. 
U žien vo veku 50 - 54 rokov, ktoré užívajú HRT počas piatich rokov, pripadá na 2 000 žien približne jeden prípad naviac.
Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur. 
Po operáciách brucha sa môže vyskytnúť aj črevná obštrukcia (upchatie) a bolesť.
Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8). 
Niektoré iné štúdie vrátane skúšania Iniciatívy pre zdravie žien (WHI) naznačujú, že dlhodobé užívanie kombinovaných liekov HRT môže zapríčiniť byť spojené s podobné, alebo trochu nižšie riziko podobným alebo trochu nižším rizikom (pozri časť 4.8).
The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer. 
Užívanie HRT obsahujúcej iba estrogén alebo kombináciu estrogénu a progestagénu sa spája s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu.
In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users. 
U žien vo veku 50 - 54 rokov, ktoré užívajú HRT počas piatich rokov, pripadá na 2 5000 žien viedlo približne jeden prípad naviac.
A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years. 
U žien užívajúcich HRT najmenej 5 - 10 rokov bolo hlásené mierne zvýšené riziko ovariálneho karcinómu.
For example, in Wwomen aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period. 
V porovnaní so ženamižien vo veku 50 - 5469 rokov, ktoré neužívajú HRT, približne u dvoch žien z 21000 bude v priebehu piatich rokov diagnostikovaný ovariálny karcinóm priemerne.
Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4). 
Dlhodobé pUužívanie HRT obsahujúcej iba estrogén sa spája s mierne zvýšeným rizikom, že sa diagnostikuje ovariálny karcinóm (pozri časť 4.4).
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case). 
U žien, ktoré HRT užívali počas piatich rokov, pripadnú 2 až približne tri prípady na 2 1000 žien (t.
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment: 
V súvislosti s liečbou obsahujúcou estrogén a kombináciu estrogénu a progestogénu boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky.
Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4). 
Dlhodobé pUžívanie HRT obsahujúcej iba estrogén a alebo kombináciu estrogénu a progestagénu sa spája s mierne zvýšeným rizikom, že sa diagnostikuje ovariálny karcinóm (pozri časť 4.4)
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period. 
U približne dvoch žien z 2 000 vo veku 50 - 54 rokov, ktoré neužívajú HRT, bude v priebehu piatich rokov diagnostikovaný ovariálny karcinóm.
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case). 
U žien, ktoré HRT užívajú počas piatich rokov, pripadnú na 21 000 žien 2 až približne 3 prípady (t.
Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions 
Črevná obštrukcia (pri abdominálnych operáciách)
For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period. 
Napríklad priemerne u približne dvoch žien z 2 1000 vo veku 50 - 5469 rokov, ktoré neužívajú HRT, bude v priebehu piatich rokov diagnostikovaný ovariálny karcinóm.
In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users. 
Study pripadá na 2 500 žien, ktoré užívali HRT počas piatich rokov, jeden prípad najviac.
Vial (glass) 0.5 ml (1 dose) 
0,5 ml (1 dávke)
Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40. 
Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Packaging Content 
Balenie Obsah
10 vials Zero days 
0 dní
• if they are overweight. 
• ak majú nadváhu.
The mechanism for the decrease is unknown. 
Mechanizmus tohto zníženia je neznámy.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
**see below under Description of selected adverse reactions. 
**pozri nižšie pod Popis vybraných nežiaducich reakcií.
At week 96, results were consistent with those seen at week 48. 
V 96. týždni sa výsledky zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali v 48. týždni.
→ Read the information in Section 4 of this leaflet. 
Prečítajte si informáciu v časti 4 tejto písomnej informácie.
If possible, show them the Tivicay pack. 
Ak je to možné, ukážte mu balenie Tivicayu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated after EXP on the carton and bottle. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený po EXP na škatuľke a fľaške.
40 or greater 
40 alebo viac
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
50 to <200 200 to <350 
50 až < 200 200 až < 350
Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it. 
Po otvorení fľašky nechajte vysúšadlo vo fľaške, nevyberajte ho.
* particularly in patients who have had depression or mental health problems before 
* najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím
After the functional monotherapy phase, subjects had the opportunity to re-optimize their background regimen when possible. 
Po fáze funkčnej monoterapie mali osoby príležitosť znovu optimalizovať svoj základný režim, keď to bolo možné.
To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any. 
Aby ste mali infekciu HIV pod kontrolou a aby sa predišlo zhoršeniu vášho ochorenia, musíte pokračovať v užívaní všetkých vašich liekov, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste niektorý z nich prestali užívať.
Creatinine increases were comparable by various background regimens. 
Zvýšenia hladiny kreatinínu boli porovnateľné pri rôznych základných režimoch.
Date of latest renewal: 21 September 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2018
Based on data from other CYP3A4 inhibitors, a marked increase is not expected. 
Na základe údajov získaných pri iných inhibítoroch CYP3A4 sa neočakáva výrazné zvýšenie.
As a result of that, it also increases the CD4 cell count in your blood. 
V dôsledku toho taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food. 
Keď Tivicay užívate dvakrát denne, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste ho užívali s jedlom.
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: 
Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť:
These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate. 
Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
• if you are allergic to dolutegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na dolutegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2. 
Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 2.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV. 
Odporúča sa, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV.
• suicide attempt* 
• pokus o samovraždu*
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10. 
† Iné podtypy zahŕňali: komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14) alebo iné <
→ Don't take a double dose to make up for a missed dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child. 
Užívanie Tivicayu neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže byť ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment) 
OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistencia (Sieťové hodnotenie od spoločnosti Monogram Biosciences)
There is no clinical data on the safety or efficacy of the 100 mg twice daily dose. 
K dispozícii nie sú klinické údaje o bezpečnosti alebo účinnosti dávky 100 mg dvakrát denne.
Food increased the extent and slowed the rate of absorption of dolutegravir. 
Jedlo zvyšuje rozsah a spomaľuje rýchlosť absorpcie dolutegraviru.
Your doctor will decide on the correct dose of Tivicay for you. 
Váš lekár rozhodne o správnej dávke Tivicayu pre vás.
What Tivicay is and what it is used for 
Čo je Tivicay a na čo sa používa
Tivicay can be taken with or without food. 
Tivicay sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tivicay does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. 
Tivicay infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Tivicay can also affect how some other medicines work. 
Tivicay môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Limited experience of single higher doses (up to 250 mg in healthy subjects) revealed no specific symptoms or signs, apart from those listed as adverse reactions. 
Obmedzené skúsenosti s jednorazovými vyššími dávkami (do 250 mg u zdravých osôb) neodhalili žiadne špecifické príznaky alebo prejavy okrem tých, ktoré sú uvedené ako nežiaduce reakcie.
• suicidal thoughts* 
• samovražedné myšlienky*
Tivicay is always used in combination with other anti-retroviral medicines (combination therapy). 
Tivicay sa vždy používa v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (kombinovaná liečba).
→ Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Tivicay. 
→ porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Tivicayu.
Children 6 to less than 12 years of age 
Deti vo veku od 6 až do menej ako 12 rokov
Your doctor may decide to carry out tests on your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Tivicay. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Tivicay.
Metformin ↑ 
Metformín ↑
There are limited data available on the use of dolutegravir in patients aged 65 years and over. 
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití dolutegraviru u pacientov vo veku 65 a viac rokov.
• increase in the level of liver enzymes 
• zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk. 
Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Tivicay can be taken with or without food (see section 5.2). 
Tivicay sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE) and Norelgestromin (NGMN) 
Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (EE) a norelgestromín (NGMN)
A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome. 
Klinicky relevantná fenotypová hraničná hodnota (FC v porovnaní s divokým typom vírusu) sa nestanovila; genotypová rezistencia bola lepším predpovedným faktorom výsledku.
Raltegravir/elvitegravir was part of the current failing regimen in 98/183 patients (part of prior failing therapies in the others). 
Raltegravir/elvitegravir boli súčasťou súčasného zlyhávajúceho režimu u 98/183 pacientov (a súčasťou predchádzajúcich zlyhávajúcich terapií u ostatných).
Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious. 
U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
The adverse reactions considered at least possibly related to dolutegravir are listed by body system, organ class and absolute frequency. 
Nežiaduce reakcie, o ktorých sa usúdilo, že majú prinajmenšom možnú súvislosť s liečbou dolutegravirom, sú uvedené podľa telového systému, orgánovej triedy a absolútnej frekvencie.
There were no new target organs identified in juveniles compared to adults. 
U mláďat sa v porovnaní s dospelými zvieratami nezistili žiadne nové cieľové orgány toxicity.
Resistance in vitro 
Rezistencia v podmienkach in vitro
Treatment-emergent mutations observed were consistent with those observed in the VIKING-3 study. 
Pozorované mutácie vznikajúce počas liečby sa zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali v štúdiu VIKING-3.
Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way. 
Na liečbu Tivicayom nereaguje každá osoba rovnako.
Dolutegravir is present in cerebrospinal fluid (CSF). 
Dolutegravir je prítomný v cerebrospinálnej tekutine (CSF).
Patients should be advised that dolutegravir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
Pacientov treba upozorniť na to, že dolutegravir alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Please refer to section 4.5. 
Pozri, prosím, časť 4.5.
Adolescents aged 12 and above 
Dospievajúci vo veku 12 a viac rokov
The effect by the Q148-mutations (H/R/K) was also verified in passage experiments with site directed mutants. 
Vplyv mutácií Q148 (H/R/K) sa overil aj v experimentoch s pasážovaním s miestne cielenými mutantmi.
Tivicay can make you dizzy and have other side effects that make you less alert. 
Tivicay u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2). 
Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
These increases may be clinically relevant in the presence of certain integrase class resistance. 
Tieto zvýšenia môžu byť klinicky významné v prítomnosti rezistencie na niektoré inhibítory integrázy.
Table 9 Virologic (Snapshot algorithm) and Immunologic Activity of Treatment for Subjects 6 Years and Older in P1093 
Tabuľka 9. Virologický („Snapshot“ algoritmus) a imunologický efekt liečby u osôb vo veku 6 rokov a starších v P1093
• etravirine, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection 
• etravirín, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapín alebo tipranavir/ritonavir na liečbu infekcie HIV
The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 or 90 tablets. 
Filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách obsahujúcich 30 alebo 90 tabliet.
If you could get pregnant while receiving Tivicay, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy. 
Pokiaľ počas užívania Tivicayu môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty, injekciu), ktoré zabránia otehotneniu.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX12 
Antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX12
What Tivicay looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Tivicay a obsah balenia
Don't take Tivicay: 
Neužívajte Tivicay:
Some medicines can affect how Tivicay works, or make it more likely that you will have side effects. 
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Tivicay účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
These mutations were not selected in patients treated with dolutegravir in the clinical studies. 
Tieto mutácie neboli vyselektované u pacientov liečených dolutegravirom v klinických štúdiách.
Clinical status including liver aminotransferases and bilirubin should be monitored. 
Má sa sledovať klinický stav vrátane pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Lamivudine and dolutegravir 
Lamivudín a dolutegravir
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tivicay in paediatric patients aged 4 weeks to below 6 years with HIV infection (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Tivicayom u pediatrických pacientov s infekciou HIV vo veku od 4 týždňov do menej ako 6 rokov (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).