natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5). 
U pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín) sa musia pri súčasnom používaní týchto liekov monitorovať koagulačné testy pre možnosť zvýšených koagulačných testov (PT/INR) a/alebo krvácania u týchto pacientov. (pozri časť 4.5)
• Urinary tract, including your kidneys or bladder 
• močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra
Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed. 
Pri adekvátnom diagnostikovaní akútnej bakteriálnej sinusitídy a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy sa v týchto prípadoch môže na liečbu použiť levofloxacín.
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease) • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension) 
Záchvaty porfýrie u ľudí, ktorí už mali porfýriu (veľmi zriedkavé metabolické ochorenie)
• Or, one tablet of Tavanic 500 mg, once or twice each day 
Alebo jedna tableta Tavanicu 500 mg, jedenkrát denne alebo dvakrát denne
This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally] 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Enterococcus faecium # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin. 
# S. aureus rezistentné na meticilín si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 
ATC kód: J01MA12
Pruritus Urticaria Hyperhidrosis 
Hyperhydróza
Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia 
Kŕče (pozri časti 4.3 a 4.4)
• Prostate gland, where you have a long lasting infection 
• prostaty pri dlhotrvajúcej infekcii
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation). 
Levofloxacín sa podobne ako iné fluorochinolóny musí používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
• Take this medicine by mouth 
Liek užite ústami.
Pneumonia 
Zápal pľúc
How to store Tavanic tablets 
Ako uchovávať Tavanic tablety
Sucralfate 
Sukralfát
Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis 
pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4)
Inhalation Anthrax 
Inhalácia antraxu
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin. 
U pacientov liečených chinolónmi vrátane levofloxacínu sa zaznamenali psychotické reakcie.
Each film-coated tablet of Tavanic 500 mg contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate. 
Každá filmom obalená tableta Tavanic 500 mg obsahuje 500 mg levofloxacínu vo forme hemihydrátu levofloxacínu.
• Joint redness and swelling (arthritis) 
Sčervenanie kĺbu a opuch (artritída)
Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens 
Aeróbne gramnegatívne baktérie Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
• Changes in the way things taste, loss of appetite, stomach upset or indigestion (dyspepsia), pain in your stomach area, feeling bloated (flatulence) or constipation 
Zmeny vnímania chute, strata chuti do jedla, žalúdočná nepohoda alebo zlé trávenie (dyspepsia),
Take the medicine pack with you. 
Vezmite si so sebou balenie lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
Peripheral sensory neuropathy (see section 4.4) Peripheral sensory motor neuropathy (see section 4.4) Parosmia including anosmia Dyskinesia 
Periférna senzorická neuropatia (pozri časť 4.4)
However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold. 
Pri súbežnom podávaní chinolónov s teofylínom, nesteroidovými protizápalovými liekmi, alebo inými látkami znižujúcimi prah pre vznik mozgových záchvatov, môže dôjsť k jeho výraznému zníženiu.
It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2). 
Neodporúča sa užívať lieky obsahujúce dvojmocné alebo trojmocné katióny ako sú soli železa, soli zinku alebo antacidá obsahujúce magnézium alebo alumínium alebo didanozín (len formy didanozínu obsahujúce alumínium alebo magnézium ako pufor) 2 hodiny pred a po užití tabliet Tavanic.
Patients predisposed to seizures 
Pacienti s náchylnosťou na epileptické záchvaty
Transient vision loss (see section 4.4) 
Dočasná strata zraku (pozri časť 4.4)
Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis. 
U pacientov s myasténiou gravis sa v súvislosti s používaním fluorochinolónov po uvedení na trh zaznamenali závažné nežiaduce reakcie vrátane úmrtí a nevyhnutnosti podporného dýchania.
• Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis) 
Svrbenie a kožná vyrážka, silné svrbenie alebo žihľavka (urtikária), príliš silné potenie
For Tavanic 500 mg, the tablets are provided in pack sizes of 1, 5, 7, 10, 50, 200 and 500 tablets. 
Tavanic 500 mg tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia 1, 5, 7, 10, 50, 200 a 500 tabliet.
Tablet coating: 
Film na tablete:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí)
Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder 
Plesňové infekcie vrátane Candidy
• Allergic lung reactions 
Alergická reakcia pľúc
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 250 mg film-coated tablets Tavanic 500 mg film-coated tablets levofloxacin 
Tavanic 250 mg filmom obalené tablety Tavanic 500 mg filmom obalené tablety levofloxacín
With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below: 
So zhoršujúcou sa funkciou obličiek klesá renálne vylučovanie a klírens a narastá polčas vylučovania ako ukazuje tabuľka nižšie: Farmakokinetika pri renálnej insuficiencii po jednotlivej perorálnej dávke 500 mg Cl cr (ml/min)
How to take Tavanic tablets 
Ako užívať Tavanic tablety
For Tavanic 250 mg, the tablets are provided in pack sizes of 1, 3, 5, 7, 10, 50 and 200 tablets. 
Tavanic 250 mg tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia 1, 3, 5, 7, 10, 50 a 200 tabliet.
Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin). 
U pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín) sa zaznamenali zvýšené hodnoty koagulačných testov (PT/INR) a/alebo krvácanie, ktoré môže byť závažné.
Paediatric population 
Patogénová rezistencia
How much to take 
Koľko tabliet sa užíva
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii [Má byť vyplnené národne]
Pancytopenia Agranulocytosis Haemolytic anaemia 
Agranulocytóza Hemolytická anémia
• Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia) 
Ľahko vznikajúce modriny a krvácanie kvôli zníženému počtu krvných doštičiek
Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if: 
Skôr ako užijete tento liek poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets. 
Ak sa spolu s tabletami Tavanic podávajú soli železa alebo antacidá obsahujúce magnézium alebo alumínium alebo didanozín (len formy didanozínu obsahujúce alumínium alebo magnézium ako pufor), vstrebávanie levofloxacínu sa výrazne zníži.
Skin and subcutaneous tissue disorders b 
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Depression Agitation 
Agitácia
CNS effects including confusional state, convulsion, hallucination, and tremor have been observed in post marketing experience. 
Po uvedení na trh boli pozorované účinky na centrálnu nervovú sústavu vrátane stavu zmätenosti, kŕčov, halucinácií a trasu.
What Tavanic tablets are and what they are used for The name of your medicine is Tavanic tablets. 
Názov vášho lieku je Tavanic tablety.
Pack sizes for 250 mg tablets: 1, 3, 5, 7, 10, 50 and 200 as commercially available. 
Komerčne dostupné veľkosti balenia pre tablety 250 mg: 1, 3, 5, 7, 10, 50 a 200.
Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin. 
Rezistencia na levofloxacín sa získava postupne mutáciou targetovaného miesta u obidvoch typov topoizomeráz II, DNA gyrázy a topoizomerázy IV.
Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia). 
Pri používaní fluorochinolónov vrátane levofloxacínu je potrebná opatrnosť u pacientov, u ktorých sú známe rizikové faktory pre predĺženie QT intervalu napr.: vrodený syndróm dlhého QT intervalu súčasné používanie liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
Phlebitis 
Flebitída
The active ingredient is levofloxacin. 
Liečivo je levofloxacín.
Pack sizes for 500 mg tablets: 1, 5, 7, 10, 50, 200 and 500 as commercially available. 
Komerčne dostupné veľkosti balenia pre tablety 500 mg: 1, 5, 7, 10, 50, 200 a 500.
Somnolence Tremor Dysgeusia 
Trasenie Dysgeúzia
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen. 
, že spozorujú príznaky ochorenia pečene, akými sú napríklad anorexia, žltačka, tmavá farba moču, pruritus alebo bolesť brucha.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí)
The pharmacokinetics of levofloxacin are affected by renal impairment. 
Zhoršená funkcia obličiek ovplyvňuje farmakokinetiku levofloxacínu.
Aerobic Gram-positive bacteria 
Aeróbne grampozitívne baktérie Bacillus anthracis
Ask your pharmacist how to to throw away medicines you no longer use. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Anorexia 
Artritída
Uncomplicated cystitis (see section 4.4) 
chronická bakteriálna prostatitída nekomplikovaná cystitída (pozri časť 4.4)
6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets. 
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Duration of treatment (according to severity) 
(podľa závažnosti)
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, 
K možným príznakom patrí: vyrážka, problém s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuchnutie pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Sinuses infection 
Infekcia prinosových dutín
• Fever 
Horúčka.
Diarrhoea Vomiting Nausea 
Toxická epidermálna nekrolýza
Ligament rupture Muscle rupture Arthritis 
Poruchy obličiek a močovej sústavy
Asthenia 
Somnolencia
Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis. 
U pacientov, ktorí majú v anamnéze myasténiu gravis, sa používanie levofloxacínu neodporúča.
Thrombocytopenia Neutropenia 
Trombocytopénia Pancytopénia
What you need to know before you take Tavanic tablets Do not take this medicine and tell your doctor if: 
Neužívajte tento liek a povedzte svojmu lekárovi:
Psychiatric disorders 
Psychické poruchy a ochorenia
• Two tablets of Tavanic 250 mg, once each day 
Tavanicu 250 mg, jedenkrát denne
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 ) 
Ruptúra väzov Ruptúra svalu u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.4 )
As for all medicines, any unused medicinal product should be disposed of accordingly and in compliance with local environmental regulations. 
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet of Tavanic 250 mg contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg levofloxacínu vo forme hemihydrátu levofloxacínu.
• You have kidney problems 
• ak máte ťažkosti s obličkami
24 March 2017 EMA/192276/2017 EMEA/H/C/004193 
24. marec 2017 EMA/192276/2017 EMEA/H/C/004193
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak sa zúčastňujete na klinickom skúšaní alebo na programe na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
The company said that it intends to integrate the new data from the study into its current dossier before approaching EMA to discuss a new application. 
Spoločnosť uviedla, že plánuje zahrnúť tieto nové údaje zo štúdie do svojej súčasnej dokumentácie, kým osloví agentúru EMA, aby prediskutovali novú žiadosť.
What is Enpaxiq? 
Čo je Enpaxiq?
It was to be available as capsules to be taken by mouth. 
Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl na užívanie ústami.
Furthermore, the CHMP noted that more information was needed about the starting materials used in the manufacture of Enpaxiq and how it acts on certain target proteins in the body. 
Okrem toho výbor CHMP konštatoval, že je potrebných viac informácií o východiskových látkach použitých pri výrobe lieku Enpaxiq a o pôsobení lieku na určité cieľové proteíny v tele.
Given these concerns, the Committee was of the opinion that the benefits of Enpaxiq had not been shown to outweigh its risks. 
Vzhľadom na tieto výhrady dospel výbor k stanovisku, že sa nepreukázalo, že prínosy lieku Enpaxiq prevyšujú jeho riziká.
In myelofibrosis, patients have too much of these proteins, which cause the production of immature blood cells, some of which migrate to organs such as the spleen, causing them to become enlarged. 
Pri myelofibróze majú pacienti príliš veľa týchto proteínov, čo spôsobuje vytváranie nezrelých krvných buniek, pričom niektoré z nich migrujú do takých orgánov, ako je slezina, a spôsobujú ich zväčšenie.
The company stated in its letter to the Agency that it was withdrawing the application because there was not enough time in the current application procedure to provide new data from a second main study with Enpaxiq. 
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že žiadosť sťahuje preto, lebo nemala v súčasnom postupe týkajúcom sa žiadosti dosť času na predloženie nových údajov z druhej hlavnej štúdie s liekom Enpaxiq.
On 20 February 2017, CTI BioPharma officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Enpaxiq, for treating patients with an enlarged spleen or other symptoms of myelofibrosis. 
Dňa 20. februára 2017 spoločnosť CTI BioPharma oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Enpaxiq na trh, ktorý je určený na liečbu pacientov so zväčšenou slezinou alebo s inými symptómami myelofibrózy.
Enpaxiq is a medicine that contains the active substance pacritinib. 
Enpaxiq je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pakritinib.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Enpaxiq (pacritinib) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Enpaxiq (pakritinib)
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Enpaxiq. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie lieku Enpaxiq v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky.
The active substance in Enpaxiq, pacritinib, blocks the action of JAK2 and FLT3, two proteins involved in the production and growth of blood cells. 
Účinná látka lieku Enpaxiq, pakritinib, blokuje pôsobenie dvoch proteínov, JAK2 a FLT3, ktoré sa podieľajú na produkcii a raste krvných buniek.
By blocking these proteins, Enpaxiq is expected to slow down the production of immature blood cells and thereby help reduce the symptoms of the disease. 
Zablokovaním týchto proteínov mal liek Enpaxiq spomaliť vytváranie nezrelých krvných buniek, a tým zmierniť symptómy tohto ochorenia.
Enpaxiq was expected to be used to treat patients with an enlarged spleen or other symptoms of myelofibrosis - a disorder in which scar tissue builds up in the bone marrow where blood cells are produced. 
Liek Enpaxiq sa mal používať na liečbu pacientov so zväčšenou slezinou alebo s inými symptómami myelofibrózy, čo je porucha, pri ktorej sa v kostnej dreni, kde sa vytvárajú krvné bunky, hromadí zjazvené tkanivo.
Enpaxiq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 25 August 2010 for different types of myelofibrosis. 
Liek Enpaxiq bol 25. augusta 2010 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu rôznych typov myelofibrózy.
At the time of the withdrawal of application, the CHMP was of the provisional opinion that Enpaxiq could not have been approved for myelofibrosis. 
V čase stiahnutia žiadosti dospel výbor CHMP k predbežnému stanovisku, že liek Enpaxiq nemôže byť povolený na liečbu myelofibrózy.
Further information on its orphan designations can be found here. 
Viac informácií o označovaní liekov ako lieky na zriedkavé choroby sa nachádza tu.
The company presented data from a main study in 327 patients with myelofibrosis that looked at the number of patients whose spleen size reduced by at least 35% after 24 weeks of treatment. 
Spoločnosť predložila údaje z hlavnej štúdie zahŕňajúcej 327 pacientov s myelofibrózou, v ktorej sa skúmal počet pacientov, u ktorých sa po 24 týždňoch liečby zmenšila slezina aspoň o 35 %. V štúdii sa porovnával liek Enpaxiq s najlepšou dostupnou terapiou zahŕňajúcou liečby, ktoré nepôsobia na proteíny JAK, ako je hydroxymočovina alebo podporná starostlivosť.
How does Enpaxiq work? 
Akým spôsobom liek Enpaxiq účinkuje?
What was Enpaxiq expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Enpaxiq?
The Committee had a number of concerns: the reduction in spleen size, the main measure of effectiveness in the study, appeared to be lower with Enpaxiq than with another medicine of its class, with no improvement in symptom scores; the incidence of low blood platelet levels (which can cause bleeding) was higher in patients treated with Enpaxiq; and a higher number of deaths occurred in patients taking Enpaxiq than in those receiving best available therapy, including deaths due to bleeding and effects on the heart. 
Výskyt nízkej hladiny krvných doštičiek (čo môže spôsobiť krvácanie) bol u pacientov liečených liekom Enpaxiq vyšší a u pacientov užívajúcich liek Enpaxiq sa zaznamenal vyšší počet úmrtí vrátane úmrtí spôsobených krvácaním a účinkami na srdce než v prípade pacientov, ktorí dostávali najlepšiu dostupnú terapiu.
Mulpleo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2019. 
Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Further information on Mulpleo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo. 
Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
The European Medicines Agency decided that Mulpleo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Similar effects occurred in patients receiving placebo. 
Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
As for all medicines, data on the use of Mulpleo are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mulpleo? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
What is Mulpleo and what is it used for? 
Mulpleo a na čo sa používa?
Mulpleo is available as 3 mg tablets. 
Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
Why is Mulpleo authorised in the EU? 
Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
1 Previously known as Lusutrombopag Shionogi. 
Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
Treatment with Mulpleo should start at least 8 days before the procedure and the recommended dose is 1 tablet daily for 7 days. 
Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
An overview of Mulpleo and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
For more information about using Mulpleo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What benefits of Mulpleo have been shown in studies? 
Mulpleo boli preukázané v štúdiách?
Side effects reported with Mulpleo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Mulpleo is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to longstanding liver disease. 
Mulpleo je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Unwanted effects that occurred in studies are thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which Mulpleo was used. 
Predpokladá sa, že nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Mulpleo.
What are the risks associated with Mulpleo? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
Unwanted effects that occurred in studies involving patients taking Mulpleo were headache, nausea (feeling sick), portal vein thrombosis (a blockage in the blood vessel that carries blood from the intestines to the liver) and rash. 
K nežiaducim účinkom, ktoré sa pozorovali v štúdiách s pacientmi užívajúcimi liek Mulpleo, patrili bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), trombóza portálnej žily (blokovanie krvnej cievy, ktorá prenáša krv z čriev do pečene) a vyrážka.