natgillin/translations-raw huggingface dataset:
filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561 
Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER (S) RESPONSIBLE FOR 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA
Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use. 
V klinickej štúdii i počas postmarketingového používania sa u používateľov bekaplermínu objavili malígne ochorenia vzdialené od miesta aplikácie.
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 
NV Turnhoutseweg, 30
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breastfeeding. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Becaplermin 
Edém
• Your doctor or healthcare professional treating any infection of the wound - treatment with 
Odľahčenie nohy nosením špeciálnych ortopedických topánok alebo inými metódami • Liečba infekcie rany lekárom alebo zdravotníckym personálom - liečba s REGRANEX sa má
• Cover the ulcer with a moist saline (salt) gauze dressing. 
Prekryte vred gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku (slanom).
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections. 
Ďalšie zložky sú: sodná soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselina octová (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
• Your ulcer should be cleaned with salt solution or water. 
Je potrebné vyčistiť vred fyziologickým roztokom alebo vodou.
If you use too much REGRANEX 
Ak použijete viac REGRANEX
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2. 
5 cm2 sa nepreukázala.
6.1 List of excipients carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) metacresol lysine hydrochloride water for injections 
Zoznam pomocných látok sodná soľ karmelózy (E466) chlorid sodný octan sodný kyselina octová (E260) metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
• If you have or have had cancer 
REGRANEXu (uvedených nižšie v časti 6) - Keď máte alebo ste mali rakovinu
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections. 
Obsahuje sodnú soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselinu octovú (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567567 
United Kingdom Tel: +44 1 494 567 567
Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800 
Tel: +40 21 207 1800
JANSSEN-CILAG AB, c/o Vistor hf Tel: +354 535 7000 
AB, c/o Vistor hf Tel:
Pain 
NA
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
- In patients with clinically infected ulcers. 
- Pacienti s vredmi s klinickými príznakmi infekcie (pozri časť 4.4).
Osteomyelitis 
Laktácia
REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual. 
5 cm2 alebo dlhšie ako 20 týždňov.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin 
Jeden gram gélu obsahuje 100 μg bekaplermínu.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure. 
overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679 
EMEA/V/C/003679
The effectiveness of Versican Plus DHPPi was initially investigated in a field study involving 129 dogs. 
Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination. 
Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým až štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu preočkovaciu dávku.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100% and for parainfluenza virus 73 to 97%. 
Percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti parvovírusu sa pohybovalo v rozsahu 73 až 100
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers since maternal antibodies may block the immune response to vaccination. 
%, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek a materské protilátky môžu blokovať odpoveď imunitného systému na očkovanie.
Versican Plus DHPPi is used to protect dogs against: 
Očkovacia látka Versican Plus DHPPi sa používa na ochranu psov proti:
Versican Plus DHPPi is a vaccine. 
Versican Plus DHPPi je očkovacia látka.
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits; 
• psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na vankúšikoch na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh.
When Versican Plus DHPPi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against distemper, adenovirus, parvovirosis and kennel cough in addition to other diseases to demonstrate effectiveness of Versican Plus DHPPi. 
Terénna štúdia zahŕňala väčšie kombinácie očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení tiež určené na ochranu pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom, a preukázala účinnosť Versican Plus DHPPi.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs. 
V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
Versican Plus DHPPi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2. 
Versican Plus DHPPi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a vírus psej parainfluenzy typu 2.
Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus. 
Následne sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Annual revaccination is required for protection against canine parainfluenza virus. 
Na ochranu pred psím vírusom parainfluenzy je nutné preočkovanie každý rok.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi on 4 July 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection. 
Je dostupná vo forme lyofilizátu (peleta vysušená mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus DHPPi?
Other information about Versican Plus DHPPi: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi:
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later. 
• psiemu vírusu parainfluenzy a psiemu adenovírusu typu 2, ktoré spôsobujú kotercový kašeľ, Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje o tri až štyri týždne neskôr.
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis and kennel cough. 
To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, infekciou pečene zapríčinenou adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom.
What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi v týchto štúdiách?
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus. 
Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Why has Versican Plus DHPPi been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi povolená?
The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus. 
V laboratórnych štúdiách sa ukázalo, že ochranná lehota v prípade psinky, psieho adenovírusu a psieho parvovírusu sú tie roky.
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis and canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated) 
Versican Plus DHPPi očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu a vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná)
How has Versican Plus DHPPi been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi skúmaná?
What is Versican Plus DHPPi? 
Čo je očkovacia látka Versican Plus DHPPi?
What is Versican Plus DHPPi used for? 
Na čo sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi používa?
How does Versican Plus DHPPi work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus DHPPi účinkuje?
Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959. 
Vildagliptín samotný bol povolený v EÚ v septembri 2007 pod názvom Galvus a metformín je dostupný v EÚ od roku 1959.
This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ide o rovnaký liek ako liek Eucreas, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zomarist sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening. 
Zomarist je jedna tableta dvakrát denne, z toho jedna tableta sa užíva ráno a jedna večer.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zomarist.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets. 
Žiadateľ takisto predložil výsledky dvoch štúdií, ktoré dokazujú, že účinné látky v dvoch liekových silách lieku Zomarist sa absorbovali v tele rovnako ako keď sa užívali vo forme samostatných tabliet.
Vildagliptin / metformin hydrochloride 
Zomarist vildagliptín/metformíniumchlorid
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack. 
Nesmú ho užívať pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou (vysoké hladiny ketónov a kyselín v krvi), majú diabetický predkomatózny stav, majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek alebo chorobami spôsobujúcimi znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako napríklad zlyhanie srdca alebo pľúc alebo nedávno prekonali srdcový infarkt.
The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zomarist (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (nevoľnosť), vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Zomarist is used to treat type 2 diabetes. 
Zomarist sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action. 
Liek Zomarist obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný mechanizmus účinku.
It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding. 
Nesmú ho užívať ani pacienti pri otrave alkoholom (nadmerná konzumácia alkoholu), ani alkoholizme, ani ho nemožno užívať počas dojčenia.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zomarist.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken. 
Výber sily tablety na začatie liečby závisí momentálnej liečby pacienta a od očakávaných účinkov lieku Zomarist, ale odporúča sa podávať takú dávku metformínu, akú pacient práve užíva.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Eucreas, súhlasila s tým, že vedecké údaje o tomto lieku sa môžu použiť pre liek Zomarist.
For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zomarist, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Zomarist should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients. 
Zomarist by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vildagliptín, metformín alebo na inú zložku lieku.
What is the risk associated with Zomarist? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zomarist?
Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
Užívanie lieku Zomarist spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže obmedziť prípadné žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance. 
Pacienti, ktorí už užívajú vildagliptín a metformín, by mali prejsť na liek Zomarist s obsahom rovnakej dávky jednotlivých účinných látok.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zomarist na trh platné v celej Európskej únii.
Zomarist is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride. 
Zomarist je liek, ktorý obsahuje účinné látky vildagliptín a metformíniumchlorid.
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Zomarist in the same indications. 
Štúdie uskutočnené s liekom Galvus ako prídavnou liečbou k metformínu, k metformínu a sulfonylmočovine, resp. k metformínu a inzulínu sa použili na podporu používania lieku Zomarist v rovnakej indikácii.
Zomarist should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver. 
Liek Zomarist by nemali užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami alebo problémy s pečeňou.
Why has Zomarist been approved? 
Prečo bol liek Zomarist povolený?
Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly. 
Zomarist je potrebné pravidelne sledovať fungovanie obličiek.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Zomarist je väčší než riziko spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
For the full list of all side effects reported with Zomarist, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zomarist sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Zomarist been studied? 
Ako bol liek Zomarist skúmaný?
Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%. 
U pacientov, ktorým sa k liečbe pridával vildagliptín, bol po 24 týždňoch zaznamenaný pokles hladín HbA1c o 0,88
Other information about Zomarist 
Ďalšie informácie o lieku
What benefit has Zomarist shown during the studies? 
Zomarist v týchto štúdiách?
What is Zomarist? 
Zomarist?
How does Zomarist work? 
Zomarist účinkuje?
How is Zomarist used? 
Zomarist používa?
List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine 
Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956) 
Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/414649/2018 
Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/496942/2018
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia. 
Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin. 
Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment. 
Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098) 
Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic 
U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť vážne klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
This summary was last updated in May 2008. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Foxes 
Líšky