natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The starting dose should not be increased within the first four weeks of treatment and thereafter no more frequently than at 2-week intervals. 
Počiatočná dávka sa nesmie zvyšovať počas prvých štyroch týždňov liečby a potom nie častejšie ako v 2-týždňových intervaloch.
This medicine is not intended for use by children or adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group. 
Tento liek nie je určený na používanie u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov veku, pretože sa neskúmal v tejto vekovej skupine.
These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up. 
Toto môžu byť znaky závažnej infekcie mozgu a váš lekár môže odporučiť ďalšie kontroly a sledovanie.
They may differ from the general information contained in this leaflet. 
Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii.
What Jakavi is and what it is used for 
Čo je Jakavi a na čo sa používa
Comparative data regarding long-term survival and incidence of disease complications is missing. 
Porovnávacie údaje týkajúce sa dlhodobého prežitia a výskytu komplikácií ochorenia nie sú dostupné.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects. 
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak začnete pociťovať niektorý z nasledovných vedľajších účinkov.
- if you have or have ever had any liver problems. 
- ak máte alebo ste niekedy mali akékoľvek problémy s pečeňou.
- if you have ever had skin cancer. 
- ak ste niekedy mali rakovinu kože.
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded. 
Ak je podozrenie na PML, ďalšie podávanie musí byť pozastavené, až kým nie je PML vylúčená.
Treatment may be continued as long as the benefit-risk remains positive. 
V liečbe možno pokračovať dovtedy, kým podiel prínos-riziko zostáva pozitívny.
Tuberculosis e 
Tuberkulóza e
You should take Jakavi every day at the same time, either with or without food. 
Jakavi každý deň v rovnakom čase, buď s jedlom, alebo bez jedla.
Patients should be assessed for the risk of developing serious infections. 
U pacientov sa má vyhodnotiť riziko vzniku závažných infekcií.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po „EXP“.
Your doctor will tell you if you should take one or two doses and how many tablets to take for each dose. 
Lekár vám povie, či máte užiť jednu alebo dve dávky a koľko tabliet máte užiť v každej dávke.
Jakavi has no or negligible sedating effect. 
Jakavi nemá žiaden alebo má zanedbateľný sedatívny účinok.
It is unknown whether the increased metabolite exposure is of safety concern. 
Nie je zrejmé, či zvýšená expozícia metabolitu predstavuje bezpečnostné riziko.
The cumulative frequency of adverse events in these studies increased proportionally to the increase in the follow-up time. 
Kumulatívna frekvencia nežiaducich udalostí v týchto štúdiách sa zvýšila proporcionálne k nárastu v období sledovania.
Unchanged parent substance accounted for less than 1% of the excreted total radioactivity. 
Na nezmenenú materskú zlúčeninu pripadlo menej ako 1 % celkovej vylúčenej rádioaktivity.
This may require further observation, as certain types of skin cancer (non-melanoma) have been reported. 
Môžu vyžadovať ďalšie pozorovanie, pretože boli hlásené určité typy kožných nádorov (nemelanómových).
Your doctor will always tell you exactly how many Jakavi tablets to take. 
Váš lekár vám vždy presne povie, koľko tabliet Jakavi máte užívať.
This pattern was observed in patients regardless of whether they had received transfusion during therapy. 
Takýto vzorec sa u pacientov pozoroval bez ohľadu na to, či počas liečby dostali transfúziu.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - tuberculosis 
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): - tuberkulóza
The abnormal marrow can no longer produce enough normal blood cells and as a result the spleen becomes significantly enlarged. 
Abnormálna kostná dreň nemôže ďalej tvoriť dostatok normálnych krvných buniek a následkom toho sa slezina výrazne zväčšuje.
Individual components of primary response at week 32 
Jednotlivé zložky primárnej odpovede v 32.týždni
Dosing only on dialysis days reduces the metabolite exposure, but also the pharmacodynamic effect, especially on the days between dialysis. 
Podávanie iba v dňoch dialýzy znižuje expozíciu metabolitu ale zároveň aj farmakodynamický účinok, najmä počas dní medzi dialýzami.
Additional analyses from the RESPONSE study to assess durability of response were conducted at week 80 only in the Jakavi arm. 
Dodatočné analýzy v štúdií RESPONSE hodnotiace trvanie odpovede boli vykonané v 80. týždni iba v ramene s Jakavi.
Treatment with Jakavi should not be started until active serious infections have resolved. 
Liečba s Jakavi sa nesmie začať, pokým závažné aktívne infekcie neodznejú.
Single doses up to 200 mg have been given with acceptable acute tolerability. 
Jednorazové dávky do 200 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
These mediate the signalling of a number of cytokines and growth factors that are important for haematopoiesis and immune function. 
Tieto sprostredkujú signalizáciu mnohých cytokínov a rastových faktorov, ktoré sú dôležité pre hemopoézu a imunitné funkcie.
Haematopoietic growth factors 
Hematopoetické rastové faktory
Do not take Jakavi - if you are allergic to ruxolitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Jakavi - ak ste alergický na ruxolitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment. 
Lekár možno bude musieť upraviť dávku alebo zastaviť liečbu.
- Rifabutin or rifampicin, medicines used to treat tuberculosis (TB). 
- Rifabutín alebo rifampicín, lieky používané na liečbu tuberkulózy (TBC).
Jakavi can help reduce the risk of serious blood or vascular complications. 
Jakavi môže pomôcť znížiť riziko závažných krvných a cievnych komplikácií.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie sú uvedené ako prvé.
Patients developing anaemia may require blood transfusions. 
Pacienti, u ktorých sa vyvinie anémia, môžu potrebovať transfúziu krvi.
Your doctor may need to prescribe a different dose of Jakavi. 
Váš lekár vám možno bude musieť predpísať inú dávku Jakavi.
After 48 weeks 
Po 48 týždňoch
Special populations 
Osobité populácie
Before you start treatment with Jakavi, your doctor will perform blood tests to determine the best starting dose for you. 
Skôr ako začnete liečbu s Jakavi, lekár vám urobí krvné testy, aby mohol určiť pre vás najvhodnejšiu počiatočnú dávku.
These dose recommendations are based on simulations and any dose modification in ESRD should be followed by careful monitoring of safety and efficacy in individual patients. 
Tieto dávkovacie odporúčania sú založené na simuláciach a akákoľvek úprava dávky pri ESRD sa má robiť po dôslednom sledovaní bezpečnosti a účinnosti jednotlivo u každého pacienta.
Doses may be titrated based on safety and efficacy. 
Dávky možno titrovať na základe bezpečnosti a účinnosti.
Percentage e of patients 
Percento pacientov
c grade 1 and 2 
c stupeň 1 a 2
As a precautionary measure, the use of Jakavi during pregnancy is contraindicated (see section 4.3). 
Ako preventívne opatrenie, je použitie Jakavi počas gravidity kontraindikované (pozri časť 4.3).
Two major and active metabolites are present in plasma representing 25% and 11% of parent AUC. 
V plazme sú prítomné dva hlavné a aktívne metabolity, ktoré reprezentujú 25 % a 11
Physicians should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that patients may not notice (e.g., cognitive, neurological or psychiatric symptoms or signs). 
Lekári musia byť mimoriadne ostražití na príznaky naznačujúce PML, ktoré pacienti nemusia spozorovať (napr. kognitívne, neurologické alebo psychické príznaky alebo prejavy).
Before starting treatment, patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations. 
Pred začiatkom liečby majú byť pacienti v súlade s národnými odporúčaniami vyšetrení na prítomnosť aktívnej a inaktívnej („latentnej“) tuberkulózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
What Jakavi is and what it is used for What you need to know before you take Jakavi How to take Jakavi 
Čo je Jakavi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jakavi Ako užívať Jakavi
Jakavi must not be used during breast-feeding (see section 4.3) and breast-feeding should therefore be discontinued when treatment is started. 
Jakavi sa nemá užívať počas dojčenia (pozri časť 4.3), preto musí byť pri začatí liečby dojčenie ukončené.
The study met its primary objective and a higher proportion of patients in the Jakavi group achieved the primary composite endpoint and each of its individual components. 
Štúdia splnila svoj primárny cieľ a vyššie percento pacientov v skupine s Jakavi dosiahlo primárny zložený cieľový ukazovateľ aj každú z jeho jednotlivých zložiek.
It is particularly important that you mention any of the following medicines containing any of the following active substances, as your doctor may need to adjust the Jakavi dose for you. 
Zvlášť dôležité je povedať lekárovi, ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože lekár možno bude musieť upraviť vašu dávku Jakavi.
The mean elimination half-life of ruxolitinib is approximately 3 hours. 
Priemerný polčas eliminácie ruxolitinibu sú približne 3 hodiny.
Symptom burden was assessed using the MPN-SAF total symptom score (TSS) electronic patient diary, which consisted of 14 questions. 
Príznaková záťaž bola hodnotená pomocou MPN-SAF celkového skóre príznakov (total symptom score - TSS) elektronického denníka pacienta, ktorý obsahoval 14 otázok.
Not all packs may be marketed in your country. 
Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Other side effects with Jakavi 
Ďalšie vedľajšie účinky s Jakavi
Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis or any other infections. 
Váš lekár vám možno urobí testy na zistenie prítomnosti tuberkulózy alebo iných infekcií.
Frequency is based on all patients exposed to ruxolitinib in clinical studies (N=4755) 
Frekvencia vychádza z počtu všetkých pacientov exponovaných ruxolitinibu v klinických skúšaniach (N=4755)
Polycythaemia vera (PV) 
Polycytémia vera (PV)
168 tablets (3x56) 
168 tabliet (3x56)
Treatment benefit perception was measured by the Patient Global Impression of Change (PGIC) questionnaire. 
Vnímanie liečebného prínosu bolo zisťované v dotazníku Celkový dojem pacienta zo zmeny (Patient Global Impression of Change - PGIC).
It has not been established whether abrupt discontinuation of Jakavi contributed to these events. 
Nie je jasné, či náhle prerušenie Jakavi prispelo k tomuto stavu.
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but should take the next usual prescribed dose. 
Pri vynechaní dávky pacient nemá užiť dávku navyše, ale má užiť obvyklú predpísanú najbližšiu dávku.
It is unknown whether ruxolitinib and/or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa ruxolitinib a/alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Increased systolic blood pressure 
Zvýšený systolický krvný tlak
In both studies, patients had palpable splenomegaly at least 5 cm below the costal margin and risk category of intermediate-2 or high risk based on the International Working Group (IWG) Consensus Criteria. 
V oboch štúdiách mali pacienti hmatateľnú splenomegáliu najmenej 5 cm pod rebrovým oblúkom a rizikovú kategóriu strednú-2 alebo vysokú, podľa IWG kritérií (International Working Group Consensus Criteria).
66% of patients treated with ruxolitinib compared to 19% treated with BAT reported an improvement as early as four weeks after beginning treatment. 
66 % pacientov liečených ruxolitinibom, v porovnaní s 19 % liečenými BAT, hlásilo zlepšenie už štyri týždne po začiatku liečby.
Tabulated list of adverse drug reactions from clinical studies 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií z klinických štúdií
COMFORT-II was an open-label, randomised study in 219 patients. 
COMFORT-II bola otvorená, randomizovaná štúdia s 219 pacientmi.
- if you experience fever, chills or other symptoms of infections. 
- ak sa u vás objaví horúčka, zimnica alebo iné príznaky infekcie.
Date of first authorisation: 23 August 2012 Date of latest renewal: 24 April 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2017
Talk to your doctor about how to take appropriate measures to avoid becoming pregnant during your treatment with Jakavi. 
Poraďte sa s lekárom o vhodných opatreniach na zabránenie otehotneniu počas liečby s Jakavi.
Blood and lymphatic system disorders b,d 
Poruchy krvi a lymfatického systému b,d
Patients should be monitored for any of these new or worsening symptoms or signs, and if such symptoms/signs occur, referral to a neurologist and appropriate diagnostic measures for PML should be considered. 
U pacientov je potrebné sledovať akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa uvedené príznaky alebo prejavy a v prípade ich výskytu je potrebné zvážiť konzultáciu s neurológom a vhodné diagnostické opatrenia pre PML.
Adverse drug reactions from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class. 
Nežiaduce reakcie nahlásené z klinických štúdií (Tabuľka 1) sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of ruxolitinib and its metabolites in milk (see section 5.3). 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie ruxolitinibu a jeho metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Jakavi in all subsets of the paediatric population for the treatment of MF and PV (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Jakavi vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe MF a PV (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
You will need to have further blood tests during treatment so that your doctor can monitor the amount of blood cells (white cells, red cells and platelets) in your body and assess how you are responding to the treatment and whether Jakavi is having an unwanted effect on these cells. 
Krvné testy bude potrebné počas liečby opakovať tak, aby lekár mohol sledovať počet krvných buniek (biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky) vo vašom organizme a mohol vyhodnotiť ako reagujete na liečbu a či Jakavi nemá nežiaduci účinok na tieto bunky.
of patients receiving control regimens. 
% pacientov užívajúcich kontrolné režimy.
- A subject with multiple occurrences of an ADR is counted only once in that ADR category. 
- Subjekt, u ktorého sa vyskytlo viacero ADR je v danej ADR kategórii započítaný iba raz.
The median time to recovery of platelet counts above 50,000/mm was 14 days. 
Medián času potrebného na návrat počtu krvných doštičiek nad 50 000/mm bol 14 dní.
Patients with chronic HBV infection should be treated and monitored according to clinical guidelines. 
Pacienti s chronickou infekciou HBV sa majú liečiť a monitorovať v súlade s klinickými smernicami.
This may result in increased sytemic exposure of substrates of these transporters, such as dabigatran etexilate, ciclosporin, rosuvastatin and potentially digoxin. 
To môže mať za následok zvýšenú expozíciu substrátom týchto transportérov, ako napr. dabigatran etexilát, cyklosporín, rosuvastatín a možno digoxín.
The effect of Jakavi on viral replication in patients with chronic HBV infection is unknown. 
Účinok Jakavi na virálnu replikáciu u pacientov s chronickou infekciou HBV nie je známy.
- if you have any of the following symptoms or if anyone close to you notices that you have any of these symptoms: confusion or difficulty thinking, loss of balance or difficulty walking, clumsiness, difficulty speaking, decreased strength or weakness on one side of your body, blurred and/or loss of vision. 
- ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, alebo ak u vás niekto z vášho okolia spozoruje tieto príznaky: zmätenosť alebo ťažkosti pri rozmýšľaní, strata rovnováhy alebo problémy s chôdzou, nešikovnosť, problémy pri hovorení, úbytok sily alebo slabosť na jednej strane vášho tela, zahmlené videnie alebo strata zraku.
In lactating rats, ruxolitinib and/or its metabolites were excreted into the milk with a concentration that was 13-fold higher than the maternal plasma concentration. 
U dojčiacich potkanov sa ruxolitinib a/alebo jeho metabolity vylučovali do mlieka v koncentrácii 13-krát vyššej ako materské plazmatické koncentrácie.
Unless abrupt discontinuation is required, gradual tapering of the dose of Jakavi may be considered, although the utility of the tapering is unproven. 
Pokiaľ nie je potrebné náhle prerušenie, odporúča sa zvážiť postupné znižovanie dávky Jakavi, aj keď prínos postupného znižovania nie je preukázaný.
There is no known antidote for overdoses with Jakavi. 
Nie je známe antidotum pri predávkovaní s Jakavi.
Other medicines and Jakavi 
Iné lieky a Jakavi
Myelofibrosis is a disorder of the bone marrow, in which the marrow is replaced by scar tissue. 
Myelofibróza je porucha kostnej drene, pri ktorej je kostná dreň nahradená jazvovitým tkanivom.
Ruxolitinib was not carcinogenic in the Tg.rasH2 transgenic mouse model. 
Ruxolitinib nebol karcinogénny v modeloch Tg.rasH2 transgénnych myší.
Best available therapy (N=72) 
Najlepšia dostupná liečba (N=72)
It is not known whether the Janus Associated Kinase (JAK) inhibition by ruxolitinib reduces the efficacy of the haematopoietic growth factors or whether the haematopoietic growth factors affect the efficacy of ruxolitinib (see section 4.4). 
Nie je známe, či inhibícia Janusových kináz (JAK) prostredníctvom ruxolitinibu znižuje účinnosť hematopoetických rastových faktorov alebo či hematopoetické rastové faktory ovplyvňujú účinnosť ruxolitinibu (pozri časť 4.4).
Teratogenicity was not observed in rats or rabbits. 
Teratogenita sa nezaznamenala u potkanov a králikov.
Do not take Jakavi during pregnancy. 
Neužívajte Jakavi počas tehotenstva.
During the treatment your doctor may recommend a lower or higher dose to you if the results of blood tests show that this is necessary, if you have problems with your liver or kidneys, or if you also need treatment with certain other medicines. 
Počas liečby vám lekár môže odporučiť znížiť alebo zvýšiť dávku ak krvné testy ukážu, že je to potrebné, ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, alebo ak sa liečite určitými inými liekmi.
Final CSR: December 2019 
Záverečná správa ku klinickému skúšaniu: december 2019
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Frekvencie sú definované podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); menej časté (≥1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Parent compound is the predominant entity in human plasma, representing approximately 60% of the drug-related material in circulation. 
Materská zlúčenina je hlavným prvkom v ľudskej plazme, pričom predstavuje približne 60 % materiálu súvisiaceho s liekom v obehu.
Myelofibrosis (MF) 
Myelofibróza (MF)
- Nefazodone, a medicine to treat depression. 
- Nefazodón, liek na liečbu depresie.
The following may increase the risk of side effects with Jakavi: - Some medicines used to treat infections. 
Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov Jakavi: - Niektoré lieky, ktoré sa používajú pri liečbe infekcií.
There are limited data to determine the best dosing options for patients with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis. 
Dostupné sú iba obmedzené údaje, ktoré by pomohli určiť najvhodnejšie dávkovanie u pacientov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD) na hemodialýze.
- ADRs reported are on treatment or up to 28 days post treatment end date. 
- Nahlásené ADR sa vyskytli počas liečby alebo do 28 dní od ukončenia liečby.
One patient treated with ruxolitinib experienced a grade 3 bleeding event (post-procedural bleeding); no grade 4 bleeding was reported. 
U jedného pacienta liečeného ruxolitinibom sa vyskytol prípad krvácania stupňa 3 (postprocedurálne krvácanie); nebolo hlásené žiadne krvácanie stupňa 4.
However, the exposure margins compared to the highest clinical dose were low and the results are therefore of limited relevance for humans. 
Rozsah expozície bol však v porovnaní s najvyššou klinickou dávkou nízky, výsledok má preto len obmedzený význam pre ľudí.
Following interruption or discontinuation of Jakavi, symptoms of MF may return over a period of approximately one week. 
V dôsledku prerušenia alebo ukončenia podávania Jakavi sa približne v priebehu jedného týždňa môžu príznaky MF znovu objaviť.
These metabolites have one half to one fifth of the parent JAK-related pharmacological activity. 
Tieto metabolity majú polovicu až pätinu pôvodnej farmakologickej aktivity súvisiacej s JAK.
Table 1 Frequency category of adverse drug reactions reported in the phase 3 studies (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2) 
Tabuľka 1 Kategória frevencie výskytu nežiaducich reakcií na liek hlásených v štúdiách 3. fázy (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
In a pre- and post-natal development study, a slightly prolonged gestation period, reduced number of implantation sites, and reduced number of pups delivered were observed. 
V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja sa pozorovala mierne predĺžená gestačná doba, znížený počet miest implantácie a menší počet narodených šteniat.
If you receive dialysis, take either one single dose or two separate doses of Jakavi only on dialysis days, after the dialysis has been completed. 
Ak chodíte na dialýzu, užite buď jednu jedinú dávku alebo dve oddelené dávky Jakavi iba v deň dialýz, potom ako bude dialýza ukončená.
Polycythaemia vera is a disorder of the bone marrow, in which the marrow produce too many red blood cells. 
Polycytémia vera je porucha kostnej drene, pri ktorej dreň tvorí priveľa červených krviniek.
Frequency category for MF patients 
Kategória frekvencie výskytu u pacientov s MF
When adjusted for exposure, the adverse events rates were generally comparable with those observed during the comparative periods of the randomised studies. 
Po úprave na túto expozíciu bola miera výskytu nežiaducich udalostí obvykle porovnateľná s mierou ich výskytu pozorovanou v priebehu komparatívnych fáz randomizovaných štúdií.
However, this could be related to the high ruxolitinib dose resulting in pharmacodynamic effects near Emax. 
To však môže byť spojené s vysokou dávkou ruxolitinibu zapríčiňujúcou farmakodynamický účinok blízky Emax.
Physicians should educate patients about early signs and symptoms of herpes zoster, advising that treatment should be sought as early as possible. 
Lekári musia pacientov poučiť o včasných prejavoch a príznakoch herpes zoster s odporučením, aby čo najskôr vyhľadali lekársku pomoc.
Thus, medicinal products inhibiting these enzymes can give rise to increased ruxolitinib exposure. 
Lieky inhibujúce uvedené enzými preto môžu zapríčiniť zvýšenú expozíciu ruxolitinibu.
Polycythaemia vera 
Polycytémia vera
Ruxolitinib was not mutagenic or clastogenic. 
Ruxolitinib nebol mutagénny alebo klastogénny.
JAK mutation status 
Stav mutácie
23.2% of patients exposed to the reference treatments (placebo or best available therapy). 
% pacientov liečených referenčnou liečbou (placebom alebo najlepšou dostupnou liečbou).