natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the product is administered to ewes during the dry period or to pregnant ewes, milk should not be used for human consumption until 18 days after lambing. 
Ak sa liek podáva ovciam počas suchého obdobia alebo gravidným ovciam, mlieko sa nesmie používať na konzumáciu u ľudí po dobu 18 dní od vrhnutia jahniat.
The Committee considered that the proposed indication “treatment of respiratory tract infections caused by M. haemolytica” had been sufficiently substantiated by data. 
Výbor usúdil, že údaje dostatočne odôvodňujú navrhnutú indikáciu „liečba infekcií dýchacieho traktu zapríčinená mikroorganizmom M. haemolytica“.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 25 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml amber glass vials (Type I or Type II) sealed with a rubber stopper and aluminium overseal. 
25 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml oranžovožlté sklenené injekčné liekovky (typ
If the product is administered to ewes during the dry period or to pregnant ewes (in accordance with section 4.7 above), milk should not be used for human consumption until 18 days after lambing. 
Ak sa liek podáva ovciam počas suchého obdobia alebo gravidným ovciam (podľa vyššie uvedenej časti 4.7), mlieko sa nesmie používať na konzumáciu u ľudí po dobu 18 dní od vrhnutia jahniat.
Interactions between macrolides and ionophores could be observed in some species. 
U niektorých druhov bola pozorovaná interakcia medzi makrolidami a ionofórami. 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf a single subcutaneous injection with tilmicosin at a dose of 10 mg/kg body weight. 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf ovipneumonia podľa štúdií in vitro, ktoré sa uskutočnili v roku 1992.
Bacteria spp MIC (µg/ml) range MIC50 (µg/ml) 
Rozsah MIC (µg/ml)
Therefore, the Committee considered that the following warning sentence should be added in SPC section 4.11 Withdrawal period(s): “If the product is administered to cows during the dry period (in accordance with section 4.7 of the SPC), milk should not be used for human consumption until 36 days after calving”. 
Ochranná lehota (Ochranné lehoty) pridané toto upozornenie: „Ak sa liek podáva kravám počas obdobia státia nasucho (v súlade s časťou 4.7 súhrnu charakteristických vlastností lieku), mlieko sa nemá používať na ľudskú spotrebu 36 dní po otelení“.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 36 days following a subcutaneous injection at the recommended of dose of 10 mg/kg body weight. 
Boli sprístupnené údaje o deplecii rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 36 dní pre mlieko hovädzieho dobytka po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Residue depletion data was made available and supported a sheep milk withdrawal period of 18 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg body weight. 
Boli sprístupnené údaje o deplecii rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 18 dní pre mlieko oviec po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Sheep have died following a single intravenous injection of 7.5 mg/kg body weight. 
U oviec, jedno intravenózne podanie injekcie 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti spôsobilo smrť.
Therefore, the Committee considered that the following warning sentence should be added in SPC section 4.11 Withdrawal period(s): “If the product is administered to ewes during the dry period (in accordance with section 4.7 of the SPC), milk should not be used for human consumption until 18 days after lambing”. 
Ochranná lehota (Ochranné lehoty) pridané toto upozornenie: „Ak sa liek podáva ovciam počas obdobia státia nasucho (v súlade s časťou 4.7 súhrnu charakteristických vlastností lieku), mlieko sa nemá používať na ľudskú spotrebu 18 dní po pôrode“.
Residue depletion data was made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 42 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg body weight. 
Boli sprístupnené údaje o deplecii rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 42 dní pre mäso a vnútornosti oviec po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Do not inject more than 20 ml per injection site. 
V jednom mieste vpichu podajte najviac 20 ml.
Intravenous injection of 4.5 to 5.6 mg tilmicosin/kg body weight followed by intravenous injection of 1 ml epinephrine (1/1000) 2 to 6 times resulted in death of all 6 injected pigs. 
5,6 mg tilmicozínu/kg telesnej hmotnosti, po ktorej bola podaná intravenózna injekcia 1 ml epinefrínu
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 70 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg body weight. 
Boli sprístupnené údaje o deplecii rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 70 dní pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
TARGET SPECIES Cattle and sheep. 
Dobytok a ovce.
Do not inject more than 2 ml per injection site. 
V jednom mieste vpichu podajte najviac 2 ml.
INDICATIONS 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
The clinical trials did not demonstrate a bacteriological cure in sheep with acute mastitis caused by Staphyloccocus aureus and Mycoplasma agalactiae. 
Upravená forma má byť: „liečba akútnej mastitídy oviec spojená s mikroorganizmami Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae“.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
PRE PODÁVANIE A USMERNENIA
Propylene glycol 
Propylénglykol
CMC Harmonisation 
Harmonizácia CMC
The same applies for the lactation period. 
To isté platí pre obdobie laktácie.
Pantoprazole is not registered in Iceland and Malta. 
Pantoprazol nie je registrovaný na Islande a na Malte.
In conclusion, the provided information was in general adequate; however, a number of unresolved minor concerns were identified. 
Predložené informácie teda boli celkovo adekvátne; zistilo sa však niekoľko nevyriešených menších výhrad.
Therefore, pantoprazole should only be used when the benefit exceeds the potential risk. 
Pantoprazol sa má preto použiť len vtedy, keď prínos prevyšuje potenciálne riziko.
If affected, patients should not drive or operate machines.” 
V takom prípade pacienti nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje“.
The text referring to “official local guidance” is agreed as it allows the inclusion of alternative antibiotics without stating all the alternatives used nationally. 
Text týkajúci sa „oficiálneho miestneho usmernenia” sa schvaľuje, pretože umožňuje zahrnutie alternatívnych antibiotík bez uvedenia všetkých alternatív, ktoré sa používajú v rámci krajiny.
The dose, schedule and duration of treatment are in line with the clinical practices. 
Dávka, schéma a dĺžka liečby sú v súlade s klinickou praxou.
Section 5 - Pharmacological properties 
Časť 5 - Farmakologické vlastnosti
The recommend conditions of the Marketing Authorisations are listed in Annex IV. 
Odporúčané podmienky povolení na uvedenie lieku na trh sú uvedené v prílohe IV.
In particular, the interaction between atazanavir and others PPIs has been moved to Sections 4.4 and 4.5. 
Interakcia medzi atazanavirom a ďalšími PPI sa presunula do časti 4.4 a 4.5.
It works by decreasing the amount of acid made in the stomach. 
Liek účinkuje tak, že znižuje množstvo kyseliny vytvorenej v žalúdku.
Pantoprazole treatment in these studies was well tolerated and had a favourable benefit-risk ratio. 
Liečba pantoprazolom bola v týchto štúdiách dobre tolerovaná a mala priaznivý pomer prínosu a rizika.
The CHMP is of the opinion that a commitment to address these concerns is sufficient, and to reduce administrative work, a common time of 1 year after the issue of the EC decision is proposed for all response documents to be handed in as a single data package (see Annex IV). 
Výbor CHMP je toho názoru, že záväzok vyriešiť tieto výhrady je adekvátny a na zníženie administratívnej práce sa navrhol bežný čas 1 rok po vydaní rozhodnutia EK pre všetky dokumenty s odpoveďami, ktoré majú byť dodané v jednom balíku údajov (pozri prílohu IV).
Similarly, the most effective length of treatment is debated as European guidelines contradict recent studies, which may reflect varying resistance rates within the populations studied. 
Tiež sa diskutuje o najúčinnejšej dĺžke liečby, pretože európske usmernenia sú v rozpore s nedávnymi štúdiami, čo môže odzrkadľovať meniace sa miery rezistencie v skúmaných skupinách pacientov.
For Module 1, the submitted current manufacturing authorisations for all manufacturers of the drug products in EU countries and GMP certificates of EU inspectorates for manufacturers of the drug products in non-EU countries, together with the declaration of the QP of the manufacturer for drug product release in the EU were considered acceptable. 
Pokiaľ ide o modul 1, predložené súčasné povolenia na uvedenie lieku na trh pre všetkých výrobcov liekových produktov v krajinách EÚ a certifikáty GMP inšpektorátov EÚ pre výrobcov liekových produktov v krajinách mimo EÚ spolu s vyhlásením výrobcu o QP pre uvoľnenie liekového produktu v EÚ sa považovali za prijateľné.
The CHMP considered the general information of drug substance to be acceptable. 
Výbor CHMP považoval všeobecné informácie o látke lieku za prijateľné.
In addition the indication for H. Pylori eradication was simplified. 
Tiež sa zjednodušila indikácia pre likvidáciu H. Pylori.
It was noted that concomitant intake of food had no influence on AUC and maximum serum concentration but that the variability of the lag-time will be increased. 
Poznamenalo sa, že súbežný príjem potravy nemá žiadny vplyv na AUC a maximálnu koncentráciu séra, ale že variabilita času oneskorenia sa zvýši.
In order to reduce the risk in this population, the statement was moved to Section 4.2. 
Na zníženie rizika v tejto skupine pacientov sa výrok presunul do časti 4.2.
The CHMP considered that the optimal duration is one week, and that another course of seven days might be recommended in individual cases. 
Výbor CHMP usúdil, že optimálna dĺžka liečby je jeden týždeň a že v individuálnych prípadoch by sa mohla odporúčať ďalšia sedemdňová kúra.
Treatment for 2 to 4 weeks usually results in relief of symptoms and if this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4 weeks in patients 12 years and above. 
Liečba trvajúca 2 až 4 týždne zvyčajne vedie k zmierneniu symptómov a ak takéto zmiernenie symptómov nie je dostatočné, za normálnych okolností sa v prípade pacientov od 12 rokov dosiahne do ďalších 4 týždňov.
The safety in long-term treatment was discussed and the data collected since the original licensing of the product is re-assuring for long-term safety. 
Diskutovalo sa o bezpečnosti pri dlhodobej liečbe a údaje získané od pôvodného schválenia produktu podporujú dlhodobú bezpečnosť.
The inclusion of substances for which an involvement of CYP 3A4 or CYP 2C19 is known (such as carbamazepine, diazepam, glibenclamide, and nifedipine) is justified. 
Začlenenie látok, pre ktoré je známa spojitosť s CYP 3A4 alebo CYP 2C19 (napríklad karbamazepín, diazepam, glibenklamid a nifedipín), je odôvodnené.
The EWP-CVS concluded that there was no evidence supporting an interaction between pantoprazole and clopidogrel. 
Podskupina EWP-CVS dospela k záveru, že nie je dostupný žiadny dôkaz podporujúci interakciu medzi pantoprazolom a klopidogrelom.
The CHMP therefore decided that a statement regarding this interaction was unwarranted. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že výrok týkajúci sa tejto interakcie je neopodstatnený.
In agreement with the EMEA, Module 3 was also harmonised during this procedure. 
Počas tohto postupu bol tiež harmonizovaný modul 3 po schválení agentúrou EMEA.
It is also used to treat conditions where the stomach produces too much acid, such as Zollinger-Ellison syndrome. 
Liek sa tiež používa na liečbu stavov, pri ktorých žalúdok vytvára príliš veľa kyseliny, ako napríklad Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Apart from a single case report which indicated a slight burden for the infant, further clinical experience is missing. 
Okrem hlásenia jedného prípadu, ktorým sa naznačila mierna záťaž pre dojča, ďalšie klinické skúsenosti nie sú dostupné.
Although one multi-centre study indicates that the use of PPIs during the first trimester of pregnancy is not associated with an increased teratogenic risk, clinical experience is limited during pregnancy. 
Hoci sa v jednej multicentrickej štúdii naznačuje, že použitie liekov PPI počas prvého trimestra gravidity nie je spojené so zvýšeným teratogénnym rizikom, klinické skúsenosti počas gravidity sú obmedzené.
The CHMP requested the input of the cardiovascular subgroup of the Efficacy Working Party (EWP-CVS) on this issue. 
Výbor CHMP požiadal v tejto záležitosti o pomoc kardiovaskulárnu podskupinu Pracovnej skupiny pre účinnosť (ďalej len „EWPCVS“).
Regarding use in adolescents and the safety and efficacy in children, Protium is not recommended for use in children below 12 years of age due to limited data on safety and efficacy in this age group. 
Pokiaľ ide o použitie lieku v prípade dospievajúcich a bezpečnosť a účinnosť v prípade detí, liek Protium sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako 12 rokov vzhľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines 
Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Instructions that the tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water was harmonised. 
Boli harmonizované pokyny, že tablety sa nemajú žuvať ani drviť a majú sa prehltnúť celé a zapiť vodou 1 hodinu pred jedlom.
The separate inclusion of caffeine and ethanol is justified by their widespread use. 
Samostatné uvedenie kofeínu a etanolu je odôvodnené vzhľadom na ich rozšírené použitie.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised text for section 4.4. 
Výbor CHMP teda prijal harmonizovaný text pre časť 4.4.
It was considered that patients under long-term treatment should be kept under regular surveillance, especially when exceeding a treatment period of 1 year. 
Usúdilo sa, že dlhodobo liečení pacienti sa musia pravidelne sledovať, najmä keď prekročia dobu liečby 1 rok.
In particular, a description of the metabolic pathway which adequately reflects what is known about pantoprazole metabolism and a text on antibiotics interactions were adopted. 
Bol prijatý opis metabolickej dráhy, ktorý adekvátne odzrkadľuje to, čo je známe o metabolizme pantoprazolu, a text o interakciách s antibiotikami.
Because the MAH presented a study performed to provide information regarding the effects of pantoprazole on the ability to drive and use machines, Section 4.7 now states that “adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8). 
Keďže držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil štúdiu uskutočnenú na poskytnutie informácií týkajúcich sa vplyvu pantoprazolu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, v časti 4.7 sa teraz uvádza, že „sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie na liek, napríklad závraty a poruchy zraku (pozri časť 4.8).
The provided meta-analyses and controlled clinical studies support the efficacy of the proposed H. Pylori eradication combinations but with wide divergences between member states. 
Predložené metaanalýzy a kontrolované klinické štúdie podporujú účinnosť navrhnutých kombinácií na likvidáciu H. Pylori, ale medzi jednotlivými členskými štátmi sú veľké rozdiely.
When symptom relief has been achieved, reoccurring symptoms can be controlled using an on-demand regimen of 20 mg once daily, when required. 
Keď sa dosiahlo zmiernenie symptómov, opakujúce sa symptómy sa v prípade potreby môžu kontrolovať pomocou režimu 20 mg raz denne.
Pantoprazole was shown to be equally effective to the other PPIs in terms of antisecretory potency. 
Dokázalo sa, že pantoprazol je rovnako účinný ako iné PPI, pokiaľ ide o antisekrečný účinok.
The general text of frequencies classification, and the adverse reaction obtained from postmarketing experience were clarified, and the frequency of a number of events was revised. 
Bol objasnený celkový text o klasifikácii frekvencií a nežiaducich reakciách získaných zo skúseností z obdobia po uvedení lieku na trh a bola revidovaná frekvencia niektorých udalostí.
Since efficacy of low dose (20 mg) pantoprazole in triple therapy for the eradication of H. pylori has not been investigated, the use of Protium is considered contraindicated and the dose needed to eradicate this infection (40 mg twice daily) cannot be administrated to these patients. 
Keďže účinnosť nízkej dávky (20 mg) pantoprazolu pri trojitej liečbe na likvidáciu H. pylori sa neskúmala, použitie lieku Protium sa považuje za kontraindikované a dávka potrebná na likvidáciu tejto infekcie (40 mg dvakrát denne) sa nemôže týmto pacientom podávať.
The specific mention of levonorgestrel and ethinyl oestradiol is justified as a general extrapolation to the whole group of oral contraceptives cannot be made. 
Špecifická zmienka o levonorgestrele a etinylestradiole je odôvodnená, pretože sa nemôže uplatniť všeobecná extrapolácia na celú skupinu perorálnej antikoncepcie.
Currently, triple therapy for seven days is still a valid and cost effective duration of treatment. 
V súčasnosti je stále platná trojitá liečba trvajúca sedem dní, ktorá je tiež cenovo priaznivá.
The CHMP agreed that on demand treatment is an appropriate option for symptomatic gastro-oesophageal reflux disease. 
Výbor CHMP súhlasil s tým, že liečba na požiadanie je vhodná pre symptomatický gastroezofágový reflux.
In all other EU countries and Norway pantoprazole 20 mg and 40 mg, gastro-resistant tablets, are registered. 
V ostatných krajinách EÚ a v Nórsku je pantoprazol 20 mg a 40 mg, gastrorezistentné tablety, registrovaný.
The statement on a possible increase in gastrointestinal infections is supported by a case-control study comparing 6,414 patients with an episode of gastroenteritis (GE) with a healthy control group of 50,000 and showing that the use of PPIs is associated with an increased risk of bacterial GE, regardless of the treatment duration. 
Výrok o možnom zvýšení výskytu gastrointestinálnych infekcií má podporu v jednej prípadovej kontrolovanej štúdii porovnávajúcej 6 414 pacientov s epizódou gastroenteritídy s kontrolnou skupinou 50 000 zdravých jedincov, v ktorej sa dokazuje, že použitie liekov PPI je spojené so zvýšeným rizikom bakteriálnych gastroenteritíd bez ohľadu na dĺžku liečby.
The dosage of pantoprazole may need to be reduced in patients with severe hepatic impairment, and liver enzymes should be monitored regularly during treatment with pantoprazole. 
Dávkovanie pantoprazolu sa možno bude musieť znížiť v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a počas liečby pantoprazolom sa majú pravidelne sledovať pečeňové enzýmy.
In particular, gynaecomastia was added to the list of undesirable effects. 
Do zoznamu nežiaducich účinkov sa pridala gynekomastia.
Doubling the PPI dose further increased the risk of GE, with Campylobacter and Salmonella the most frequently responsible. 
Zdvojnásobenie dávky PPI zvýšilo riziko gastroenteritídy, pričom najčastejšie boli za tieto udalosti zodpovedné mikroorganizmy kampylobakter a salmonela.
• Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions 
Zollingerov-Ellisonov syndróm a ďalšie patologické hypersekrečné stavy.
The MAH submitted the module 2.3 for pantoprazole gastro-resistant tablets 20 and 40mg dated March 2009 and for pantoprazole powder for solution for injection dated December 2008 as well as the module 3 for pantoprazole gastro-resistant tablets 20 and 40mg and for pantoprazole powder for solution for injection dated April 2009. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil modul 2.3 pre pantoprazol gastrorezistentné tablety 20 a 40 mg z marca 2009 a pre pantoprazol prášok na injekčný roztok z decembra 2008, ako aj modul 3 pre pantoprazol gastrorezistentné tablety 20 a 40 mg a pre pantoprazol prášok na injekčný roztok z apríla 2009.
Similarly, the dossier for the Drug Product (gastro-resistant tablets) was harmonised. 
Harmonizovala sa aj dokumentácia liekového produktu (gastrorezistentné tablety).
• Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers 
• likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s vhodnou antibiotickou liečbou v prípade pacientov s vredmi súvisiacimi s mikroorganizmom H. pylori,
The inclusion of the substances diclofenac, naproxen, and piroxicam is justified by their recommended co-prescription according to the NSAID related ulcer prevention indication and are mentioned separately. 
Zahrnutie látok diklofenak, naproxen a piroxikam je odôvodnené vzhľadom na ich odporúčané súbežné predpisovanie podľa indikácie prevencie vredov spojených s NSAID a tieto látky sú uvedené samostatne.
Section 4.6 now states that “a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Protium should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Protium therapy to the woman.” 
V časti 4.6 sa teraz uvádza, že „pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe liekom Protium alebo dojčení by sa mal zohľadniť prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prínos liečby liekom
Protium should not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with impaired renal function or moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data is available on the efficacy and safety in combination treatment for these patients. 
Protium sa nemá používať na kombinovanú liečbu H. pylori v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek alebo so strednou alebo závažnou dysfunkciou pečene, pretože v súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti kombinovanej liečby v prípade týchto pacientov.
Protium was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Liek Protium bol zahrnutý do zoznamu produktov pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods. 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Specifically for 20 mg tablets, a statement was inserted recommending that patients under long treatments should be kept under regular surveillance, especially when exceeding a treatment period of 1 year. 
Konkrétne pre 20 mg tablety bol vložený výrok o odporúčaní pravidelne sledovať dlhodobo liečených pacientov, najmä ak dĺžka liečby prekročí 1 rok.
In general, the elucidation of structure, the batch testing, the specifications and the stability tests were considered acceptable. 
Objasnenie štruktúry, testovanie šarží, špecifikácie a testy stability sa celkovo považovali za prijateľné.
Finally, the dossier for the Drug Product (powder for solution for injection) was harmonised. 
Napokon sa harmonizovala dokumentácia liekového produktu (prášok na injekčný roztok).
In the case of non-erosive disease, PPI treatment also proved a reasonable strategy in symptoms control but the role of daily maintenance therapy is less clear than the “on demand” use. 
V prípade neerozívneho ochorenia sa liečba pomocou PPI ukázala ako primeraná stratégia na kontrolu symptómov, ale úloha dennej udržiavacej liečby je menej jasná ako použitie liekov v akútnych prípadoch.
Regarding elderly patients, and patients with mild hepatic impairment, no dose adjustment is necessary. 
V prípade starších pacientov a pacientov s mierne poškodenou funkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie.