natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These measures ensure optimal exposure of the esophageal mucosa to the active substance. 
Tieto opatrenia zaručia optimálnu expozíciu sliznice pažeráka liečivu.
Any oral solutions, sprays or chewable tablets should be used at least 30 minutes before or after administration of Jorveza. 
Perorálne roztoky, spreje alebo žuvacie tablety sa majú použiť aspoň 30 minút pred podaním Jorvezy alebo po jej podaní.
During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased. 
Počas liečby pacientov s poruchou funkcie pečene inými liekmi obsahujúcimi budezonid sa pozorovali zvýšené hladiny budezonidu.
Your doctor will decide how long you are to continue the treatment, depending on your condition and your response to the treatment. 
Váš lekár rozhodne na základe vášho stavu a vašej odpovede na liečbu o tom, ako dlho máte v liečbe pokračovať.
Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity. 
Budezonid podlieha rozsiahlej biotransformácii prostredníctvom enzýmu CYP3A4 v sliznici tenkého čreva a v pečeni na metabolity s nízkou glukokortikosteroidovou účinnosťou.
How to store Jorveza 
Ako uchovávať Jorvezu
Do not take this medicine during pregnancy without checking with your doctor first. 
Počas tehotenstva neužívajte tento liek, ak ste sa o tom najprv neporadili s lekárom.
Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration. 
Podávanie 200 mg ketokonazolu perorálne raz denne zvýšilo plazmatickú koncentráciu budezonidu (jedna dávka 3 mg) približne 6-násobne.
There are no data on the effect of budesonide on human fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku budezonidu na ľudskú fertilitu.
The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved. 
Orodispergovateľná tableta sa nemá hrýzť ani prehltnúť nerozpustená.
A relevant proportion of budesonide is metabolised in the liver by CYP3A4. 
Významná časť budezonidu je metabolizovaná v pečeni prostredníctvom enzýmu CYP3A4.
Do not take Jorveza 
Neužívajte Jorvezu:
If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor. 
Ak máte akýkoľvek problém s obličkami alebo pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients. 
Klírens budezonidu je približne 13 - 15 l/hodinu/kg u zdravých jedincov a 6,54 ± 4,4 l/hodinu/kg u pacientov s EoE.
However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range. 
Avšak očakáva sa, že účinky na dojčené dieťa po perorálnom použití Jorvezy v terapeutických dávkach budú slabé.
Increased risk of infection 
Poruchy imunitného systému zvýšené riziko infekcie
If you have any liver disease, you should not take Jorveza. 
Ak máte ochorenie pečene, Jorvezu neužívajte.
− Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs), 
− zvýšené riziko infekcie, - Cushingov syndróm, ktorý sa spája s príliš veľkým množstvom kortikosteroidu a spôsobuje mesiacovitú tvár, nárast hmotnosti, vysokú hladinu cukru v krvi, nahromadenie tekutín v tkanivách (napríklad opuchnuté nohy), zníženú hladinu draslíka v krvi (hypokaliémiu),
Driving and using machines Jorveza is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Jorveza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The volume of distribution following administration of 1 mg budesonide to healthy subjects was 35.52 ± 14.94 L/kg and 42.46 ± 23.90 L/kg following administration of 4 mg budesonide to patients with EoE. 
Distribučný objem po podaní 1 mg budezonidu zdravým jedincom bol 35,52 ± 14,94 l/kg a po podaní 4 mg budezonidu pacientom s EoE 42,46 ± 23,90 l/kg.
No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives. 
V prípade budezonidu a súbežného užívania nízkodávkových kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepozoroval žiadny takýto účinok.
Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response. 
Glukokortikosteroidy môžu spôsobiť supresiu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a znížiť reakciu na stres.
Tel: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr 
+385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Increased risk of thrombosis, vasculitis (withdrawal syndrome after long-term therapy) 
Poruchy ciev zvýšené riziko trombózy, vaskulitída (abstinenčný syndróm po dlhodobej liečbe)
Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment. 
Jorvezu sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia. 
Súbežné použitie glukokortikoidov môže viesť k zvýšenej exkrécii draslíka a zhoršenej hypokaliémii.
Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2). 
Pacienti s poruchou funkcie pečene sa nemajú liečiť (pozri časti 4.4
− ritonavir and cobicistat (to treat HIV infections) 
− ritonavir a kobicistát (na liečbu HIV infekcií),
If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away. 
Ak ste sa dostali do kontaktu s ľuďmi, ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar, okamžite navštívte svojho lekára.
Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals. 
Pri niektorých glukokortikoidoch bolo zaznamenané, že spôsobujú u zvierat rázštep podnebia.
Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes. 
Predklinické údaje z akútnych, subchronických a chronických štúdií toxicity budezonidu ukázali na atrofiu týmusu a kôry nadobličiek a zníženie počtu predovšetkým lymfocytov.
Pseudotumor cerebri including papilloedema in adolescents 
Poruchy nervového systému pseudotumor cerebri vrátane papiloedému u dospievajúcich
Fertility was unaffected following budesonide treatment in animal studies (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv liečby budezonidom na fertilitu (pozri časť 5.3).
− rash, red spots from bleeding in the skin, delayed wound healing, skin reactions such as contact dermatitis, bruising 
− vyrážky, červené škvrny z krvácania do kože, spomalené hojenie rán, kožné reakcie, ako kontaktná dermatitída, podliatiny,
There should be at least 30 minutes before eating or drinking or performing oral hygiene. 
Pred jedením, pitím alebo vykonaním ústnej hygieny má byť aspoň 30-minútová pauza.
− cardiac glycosides such as digoxin (medicines used to treat heart conditions) 
− kardioglykozidy, napr. digoxín (lieky na liečbu srdcových ochorení),
What Jorveza contains - The active substance is budesonide. 
Čo Jorveza obsahuje - Liečivo je budezonid.
The orodispersible tablet should be taken after a meal. 
Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle.
If you miss a dose, just take the next dose at the usual time. 
Ak zabudnete užiť Jorvezu Ak ste zabudli užiť dávku, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
79108 Freiburg Germany 
Freiburg Nemecko
A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed. 
V chronických štúdiách na potkanoch liečených budezonidom boli pozorované ložiská s mierne zvýšeným počtom bazofilov v pečeni, kým štúdie karcinogenity ukázali zvýšenú incidenciu primárnych hepatocelulárnych nádorov, astrocytómov (u samcov potkanov) a nádorov mliečnej žľazy
There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans. 
Je málo údajov o vplyve budezonidu na výsledok gravidity u ľudí po jeho perorálnom podávaní.
This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose. 
Jorveza obsahuje sodík Tento liek obsahuje 52 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) na dennú dávku, čo zodpovedá
Cardiac glycosides 
Kardioglykozidy
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3). 
Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat poruchy vývinu plodu (pozri časť 5.3).
CYP3A4 inhibitors 
Liekové a iné interakcie Inhibítory CYP3A4
No budesonide, but only budesonide metabolites were detected in urine. 
V moči nebol zistený žiadny budezonid, iba jeho metabolity.
Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide. 
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 1 mg budezonidu.
In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported. 
%) vystavených Jorveze (dvojito zaslepená a otvorená rozširujúca fáza) vyskytli prípady podozrení na plesňové infekcie spojené s klinickými príznakmi, ktoré mali všetky miernu intenzitu okrem jedného pacienta, u ktorého bola hlásená stredná intenzita.
The following side effects have been reported and are typical with medicines similar to Jorveza (corticosteroids), and can therefore also occur with this medicine. 
Pri používaní liekov podobných Jorveze (kortikosteroidy) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku a ktoré sú typické.
Jorveza could affect the results of adrenal function tests (ACTH stimulation test) ordered by your doctor or in hospital. 
Jorveza by mohla ovplyvniť výsledky vyšetrení funkcie nadobličiek (stimulačný test ACTH)
The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates. 
Rozpustená látka sa má prehĺtať so slinami postupne s tým, ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Jorveza if you have: 
Predtým, ako začnete užívať Jorvezu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
− weakening of the bones (osteoporosis) 
lámavosť kostí (osteoporózu),
Tel: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt 
+351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours). 
1 mg budezonidu zdravým jedincom nalačno vykazujú medián času oneskorenia na úrovni 0,17 hodiny (rozsah 0,00 - 0,33 hodiny) a medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na úrovni 1,00 hodiny (rozsah 0,50 - 2,00 hodiny).
Anhydrous monosodium citrate Povidone K25 
stearan horečnatý manitol bezvodý dihydrogencitronan sodný povidón K25
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor. 
Počas dojčenia neužívajte tento liek, ak ste sa o tom neporadili s lekárom.
Take the carton and this leaflet with you if possible. 
Podľa možnosti si zoberte so sebou škatuľku tohto lieku a túto písomnú informáciu.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Dr. Falk Pharma GmbH
Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL. 
Medián času oneskorenia bol 0,00 hodiny (rozsah 0,00 - 0,17), medián času do maximálnej plazmatickej koncentrácie bola 1,00 hodina (rozsah 0,67 - 2,00 hodiny), maximálna plazmatická koncentrácia bola 2,56 ± 1,36 ng/ml a hodnota AUC0-12 bola 8,96 ± 4,21 h.ng/ml.
Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation. 
Čo je Jorveza a na čo sa používa Jorveza obsahuje liečivo budezonid, kortikosteroidný liek, ktorý zmierňuje zápal.
− increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma 
− žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred), − vysoký vnútroočný tlak (ktorý môže spôsobiť glaukóm) alebo iné očné problémy, ako sivý zákal (katarakta), alebo ak má niekto vo vašej rodine glaukóm,
Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives. 
Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.
− muscle and joint pain, muscle weakness, muscle twitching 
− bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby,
Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney. 
Budezonid je eliminovaný obličkami len minimálne, ak vôbec.
− Keep away from people who have chickenpox or herpes zoster (shingles) if you have not had these infections. 
Ak ste neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí ich majú.
The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL. 
0,31 ng/ml, plocha pod krivkou časového priebehu plazmatickej koncentrácie (AUC0-12) bola 1,44 ±
Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium. 
Pomocná látka so známym účinkom Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 26 mg sodíka.
Tel: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si 
590 848 40 info@ewopharma.si
No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function. 
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne štúdie s Jorvezou.
reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne. 
nepravidelnú menštruáciu u žien, nadmerné ochlpenie u žien, impotenciu, strie na koži, akné,
Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet. 
Orodispergovateľnú tabletu NEZAPÍJAJTE tekutinami.
In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group. 
V randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii fázy III zahŕňajúcej 88 dospelých pacientov s aktívnou EoE (randomizácia v pomere: 2:1) vyvolalo podávanie 1 mg budezonidu dvakrát denne v podobe orodispergovateľnej tablety počas 6 týždňov u 34 z 59 pacientov
Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision. 
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo máte iné problémy s videním.
− indigestion, dyspepsia, constipation, ulcers in the stomach or small intestine 
− zažívacie problémy, porucha trávenia (dyspepsia), zápcha, vredy v žalúdku alebo tenkom čreve,
− weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood 
rednutie kostí (osteoporóza), poškodenie kostí kvôli slabému obehu krvi (osteonekróza), − celkový pocit choroby.
Speak to your doctor if you want to interrupt or end your treatment early. 
Ak chcete prerušiť alebo predčasne ukončiť svoju liečbu, poraďte sa s lekárom.
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy
Hepatic impairment 
Poruchy ciev hypertenzia
Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza. 
V klinických štúdiách s Jorvezou boli najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami mykotické infekcie v ústach, vo faryngu a v ezofágu.
Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis 
Poruchy kože a podkožného tkaniva alergický exantém, petechie, oneskorené hojenie rán, kontaktná dermatitída, ekchymóza
Esophageal candidiasis Oral and/or oropharyngeal candidiasis 
Infekcie a nákazy ezofágová kandidóza orálna a/alebo orofaryngová kandidóza
Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8). 
Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu, katarakta, glaukóm, zníženie minerálnej denzity kostí a široké spektrum účinkov ovplyvňujúcich psychiku)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medicalprescription . 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet. 
Aspoň 30 minút pred podaním orodispergovateľnej tablety alebo po jej podaní nepoužívajte žiadne perorálne roztoky (užívané ústami), spreje alebo žuvacie tablety.
Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4) 
Poruchy oka glaukóm, katarakta (vrátane subkapsulárnej katarakty), rozmazané videnie, centrálna serózna chorioretinopatia
Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia 
gastroezofágová refluxová choroba, edém pier, nauzea, orálna parestézia
Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide 
Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
Kidney and liver problems 
Problémy s obličkami a pečeňou
Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es 
+34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
What you need to know before you take Jorveza 3. 
1. Čo je Jorveza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu 3. Ako užívať Jorvezu
Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet. 
Po užití orodispergovateľnej tablety aspoň 30 minút nejedzte, nepite, neumývajte si zuby a nevyplachujte si ústa.
What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets. 
Orodispergovateľné tablety sú biele, okrúhle, dvojvrstvové tablety.
Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders 
Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu u detí
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets 
Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety
Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests. 
Predtým, ako podstúpite akékoľvek testy, povedzte lekárom, že užívate Jorvezu.
Do not chew or swallow the undissolved orodispersible tablet. 
Nerozpustenú orodispergovateľnú tabletu nehryzte a neprehĺtajte.
− tiredness 
Saluretiká
Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up. 
Rozpustenú látku postupne ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá, prehĺtajte so slinami.
EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005 
EU/1/17/1254/004
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide 
Písomná informácia pre používateľa Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
In particular: 
Tel.:
Sodium hydrogen carbonate Sucralose 
hydrogenuhličitan sodný sukralóza 6.2 Inkompatibility
− blurred vision 
rozmazané videnie,
Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal. 
Orodispergovateľnú tabletu užívajte po jedle.
(osteonecrosis) 
osteoporóza, osteonekróza
Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť a zášklby,
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities). 
Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat smrť plodu a poruchy vývinu plodu
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH 
Slovenská republika Dr. Falk Pharma GmbH
LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information. 
Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii.
Vifor Pharma Nordiska AB Tel: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com 
+46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
EU/1/17/1254/001 (20 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/002 (30 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/003 (60 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/004 (90 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/005 (100 orodispersible tablets) 
EU/1/17/1254/003 (60 orodispergovateľných tabliet)
− heartburn 
Freiburg
Alu / Alu-blister. 
STRIPOCH BLISTRE
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew or swallow. 
SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Jorveza contains sodium 
Ako vyzerá Jorveza a obsah balenia
Some patients required hospitalization. 
Niektorí pacienti vyžadovali hospitalizáciu.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Spýtajte sa vášho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Worsened scoliosis (caused by rapid growth) 
Zhoršenie skoliózy (spôsobené rýchlym rastom)
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known). 
Pretože tieto reakcie sú hlásené z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu (neznáme).
See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet. 
Pozrite si „Návod na použitie“ na konci tejto písomnej informácie.
There was no death during the studies. 
Počas štúdií nedošlo k žiadnemu úmrtiu.
Children under 2 years old 
Deti do 2 rokov
• Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes 
Dlhotrvajúcej toxicity u pacientov predchádzajúcimi vývojovými zmenami
The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1). 
Bezpečnosť a účinnosť mekasermínu neboli stanovené u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 5.1).
These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear. 
Tieto štúdie neindikovali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť a graviditu, avšak z dôvodu inej cesty aplikácie význam týchto zistení nie je jednoznačný.
Efficacy is dose dependent. 
Účinnosť závisí od dávky.
In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used. 
V tomto prípade vám INCRELEX nepomôže rásť a nesmie sa používať.
All cases were mild or moderate in severity and none was serious. 
Všetky prípady boli mierne alebo stredne závažné a žiadny z nich nebol závažný.
Race No information is available. 
Rasa Informácie nie sú k dispozícii.
You should have examinations periodically. 
Budete musieť mať pravidelné prehliadky,
190 Bath Road 
190 Bath