natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when co-administering with Kaletra. 
Keď sa karbamazepín a fenobarbital podáva spolu s Kaletrou, majú sa monitorovať ich hladiny.
• inflammation of the pancreas; 
• zápal pankreasu;
Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily Kaletra have been evaluated in HIV-infected subjects naïve to antiretroviral treatment. 
Hodnotila sa farmakokinetika Kaletry podávanej raz denne HIV-infikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5). 
Zvýšené koncentrácie avanafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight. 
Lieková forma perorálny roztok sa u detí odporúča ako najvhodnejší spôsob dávkovania, založený na veľkosti plochy povrchu tela a telesnej hmotnosti.
• anticoagulants (e.g. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); 
• lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar);
Antihistamines Astemizole Terfenadine 
Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
• inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum; 
• zápal hornej časti tenkého čreva nadväzujúcej na žalúdok, ranky alebo vredy v tráviacom trakte,
It is not recommended to co-administer Kaletra and simeprevir. 
Neodporúča sa súbežné podávanie Kaletry a simepreviru.
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium). 
Obsahuje: etanol, tekutý hydrolyzovaný kukuričný škrob, propylénglykol, glycerol, hydrogenricínomakrogol, draslík (ako sodnú soľ acesulfámu).
• medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (e.g. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); 
• lieky používané na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne) (napr. bosentan, riociguát, sildenafil, tadalafil); lieky ovplyvňujúce imunitný systém (napr. cyklosporín, sirolimus (rapamycín), takrolimus);
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin. 
Lopinavir: môže sa pozorovať výrazné zníženie koncentrácií lopinaviru z dôvodu indukcie CYP3A rifampicínom.
• kidney failure; 
• zlyhanie obličiek;
Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Amiodarón, dronedarón: koncentrácie môžu byť zvýšené následkom inhibície CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 120 (3 balenia po 40) filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
However, dialysis can remove both alcohol and propylene glycol in the case of overdose with Kaletra oral solution. 
V prípade predávkovania Kaletrou perorálny roztok je však možné alkohol aj propylénglykol odstrániť dialýzou.
Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine 
Námeľové alkaloidy dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín
≥ 0.5 to < 0.9 
 0,5 až < 0,9
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed. 
Tablety Kaletry sa podávajú perorálne a musia sa prehltnúť celé, nesmú sa žuvať, lámať ani drviť.
67061 Ludwigshafen Germany 
Ludwigshafen, Nemecko
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5) 
Zvýšené koncentrácie vardenafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
• antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ); 
(HCV) u dospelých (napr. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Kaletra oral solution contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations. 
Kaletra perorálny roztok obsahuje pri užívaní podľa odporúčaného dávkovania do 0,8 g fruktózy v jednej dávke.
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID) 
Rilpivirín (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
HIV RNA < 400 copies/ml* 
HIV RNA < 400 kópií/ml*
The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie Kaletry a ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Quetiapine 
Kvetiapín
However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used. 
Ak sa však usúdi, že je potrebné siahnuť po pevnej liekovej forme u detí s hmotnosťou menej ako 40 kg alebo plochou povrchu tela (Body Surface Area, BSA) v rozmedzí 0,5 až 1,4 m2 a deti sú schopné tablety prehltnúť, majú sa použiť tablety Kaletry
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID) 
Etravirín (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg BID)
*Body surface area can be calculated with the following equation 
* Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca Plocha povrchu tela (m²) =
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 
Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Analysis of resistance in ARV-naïve patients 
Analýza rezistencie u pacientov bez predchádzajúceho podávania ARV
Smoking cessation aids Bupropion 
Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
No dose adjustment is needed for Kaletra. 
Dávku Kaletry nie je potrebné upravovať.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older. 
Kaletra je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 14 dní a starších, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4). 
Súbežné podávanie Kaletry s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy (pozri časti 4.3 a 4.4).
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie elbasviru/grazopreviru s Kaletrou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hazard Ratio for Death or Failure of First-line Therapy Relative to ART Deferred Treatment: CHER Study 40 week arm (N=13) 
Miera rizika úmrtia alebo zlyhania prvej línie liečby vo vzťahu k oneskorenej antiretrovírusovej terapii (ART):
≥ 0.5 to < 0.8 
 0,5 až < 0,8
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets. 
Kaletra sa dodáva aj ako 100 mg/25 mg filmom obalené tablety.
The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC). 
Súčasné podávanie riociguátu a Kaletry sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností pre riociguát).
• Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition. 
Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu naznačovať zvýšenia koncentrácií triacylglycerolov (tuky v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápal pankreasu).
The percentage of patients with confirmed viral rebound >50 copies/ml during 48 weeks of follow-up was higher in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (12%) than in patients receiving the twice-daily dosing (8%, p = 0.19), mainly due to lower adherence in the once-daily group. 
Percento pacientov, u ktorých sa potvrdila obnovená replikácia vírusu > 50 kópií/ml počas 48 týždňov sledovania bolo vyššie u pediatrických pacientov užívajúcich tablety lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne (12
− If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor. 
Ak si všimnete do 12 hodín od normálnej doby dávkovania, že ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte zvyčajnou dávkou v obvyklom čase, ako vám predpísal váš lekár.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Digoxín: plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť z dôvodu inhibície P-glykoproteínu lopinavirom/ritonavirom.
Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”. 
Filmom obalené tablety Kaletry sú žltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a “KA“.
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine. 
Dávkovací režim 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu a 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom viedlo k plazmatickým koncentráciám lopinaviru podobným ako u dospelých pacientov s dávkovacím režimom 400/100 mg dvakrát denne bez nevirapínu.
− If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor. 
Ak si všimnete do 6 hodín od normálnej doby dávkovania, že ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte zvyčajnou dávkou v obvyklom čase, ako vám predpísal váš lekár.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A. 
Kaletra obsahuje lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítory izoformy CYP3A cytochrómu P450.
Administration of Kaletra with a high fat meal (872 kcal, 55.8% from fat) increased lopinavir AUC and Cmax by 96% and 43%, respectively, for soft capsules, and 130% and 56%, respectively, for oral solution. 
% tuk) zvýšilo AUC lopinaviru o 96 % a Cmax o 43 % pri mäkkých kapsulách a AUC o 130 % a Cmax o 56 % pri perorálnom roztoku.
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital. 
Lopinavir: koncentrácie sa môžu znížiť na základe indukcie CYP3A karbamazepínom a fenobarbitalom.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea. 
Kaletra obsahuje draslík ako draselnú soľ acesulfámu, ktorá môže byť škodlivá osobám s diétou s nízkym obsahom draslíka.
• antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); 
• lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol);
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased 
Znížená koncentrácia lopinaviru/ritonaviru v plazme Rastlinné produkty ľubovník bodkovaný
Package leaflet: Information for the user Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml
Anti-gout agents Colchicine single dose 
Kolchicín jednorazová dávka
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3) 
Súbežné podávanie Kaletry a pimozidu je kontraindikované, pretože môže zvyšovať riziko závažnych hematologických abnormalít alebo iných závažnych nežiaducich reakcií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.3).
40 film-coated tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 40 filmom obalených tabliet.
Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 360 (3 fľaše po120) filmom obalených tabliet Balenie na 3 mesiace
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml 
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml perorálny roztok
Increased plasma concentrations of fusidic acid. 
Zvýšené koncentrácie kyseliny fusidovej v plazme.
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Lovastatín a simvastatín Lovastatín, simvastatín: výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií z dôvodu inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken. 
Dávku Kaletry, ktorú máte použiť, vám určí lekár.
The safety of Kaletra has been investigated in over 2600 patients in Phase II-IV clinical trials, of which over 700 have received a dose of 800/200 mg (6 capsules or 4 tablets) once daily. 
Viac ako 700 z týchto pacientov užívalo dávku 800/200 mg (6 kapsúl alebo 4 tablety) raz denne.
GI motility agent Cisapride 
Prokinetikum cisaprid
Increased plasma concentrations of colchicine. 
Zvýšené koncentrácie kolchicínu v plazme.
Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan. 
Podávanie Kaletry s bosentanom si vyžaduje opatrnosť.
• anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine); 
• lieky proti rakovine (napr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food. 
Preto sa tablety Kaletry môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Klaritromycín: mierne zvýšenie AUC klaritromycínu sa očakáva na základe inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets. 
Kaletra sa dodáva aj ako 200 mg/50 mg filmom obalené tablety.
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either Kaletra 800/200 mg once daily (n = 333) or Kaletra 400/100 mg twice daily (n = 331). 
Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 a dostávali buď Kaletru 800/200 mg raz denne (n =
Finger grip 
Úchyt na prsty
Serum concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B1/3 inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Sérové koncentrácie sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru sa môžu zvýšiť v dôsledku inhibície P-glykoproteínu, BCRP a OATP1B/3 lopinavirom/ritonavirom.
Kaletra tablets can be taken with or without food. 
Tablety Kaletry sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
• If the dose is up to 2 ml - use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose. 
Ak je dávka do 2 ml, na prípravu dávky použite 2 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis 
Hypertenzia Hlboká žilová trombóza
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir. 
Inhibícia CYP3A4 pravdepodobne spôsobená lopinavirom/ritonavirom.
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3). 
Súbežné podávanie Kaletry a astemizolu a terfenadínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.3).
Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided. 
Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu abemaciklibu a Kaletry.
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety lopinavir/ritonavir
All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve. 
Žiaden z pacientov nebol predtým liečený nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy.
Lopinavir/ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes. 
V súbore testov in vitro a in vivo vrátane Amesovho testu bakteriálnej reverznej mutácie, testu myšieho lymfómu, myšieho mikrojadrového testu a testu chromozomálnych aberácií ľudských lymfocytov nebolo zistené, že by lopinavir/ritonavir bol mutagénny alebo klastogénny.
Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of 14 days, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section 4.4). 
, tehotných žien, pacientov so zlyhaním funkcie pečene alebo obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom vzhľadom na potenciálne riziko toxicity pomocnej látky propylénglykolu (pozri časť
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie s lurasidónom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Concomitant medicinal product levels increased Alpha1adrenoreceptor antagonist 
Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
{MM/YYYY} 
Ελλάδα
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed. 
Je dôležité, aby sa tablety Kaletry prehltli vcelku, bez hryzenia, lámania alebo drvenia.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Kaletra 400/100 mg twice daily. 
Pri súbežnom podávaní s Kaletrou 400/100 mg dvakrát denne sa má dávka maraviroku znížiť na 150 mg dvakrát denne.
• fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints (e.g. osteomyelitis); 
• kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov (napr.
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir 
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose) 
(Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID, opakovaná dávka)
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis 
Alopécia, kapilaritída, vaskulitída
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3). 
Súbežné podávanie Kaletry a cisapridu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.3).
Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors. 
Pacienti boli randomizovaní do skupín s 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2 alebo 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2.
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3). 
Užívanie vardenafilu s Kaletrou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Kaletra 200 mg/50 mg filmom obalené tablety lopinavir/ritonavir
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir 
Každá tableta Kaletry obsahuje 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru.
− If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose. 
- Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 12 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
− If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose. 
- Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 6 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3). 
Súbežné podávanie Kaletry a námeľových alkaloidov je kontraindikované, pretože môže spôsobiť akútnu toxicitu spôsobenú námeľovými alkaloidmi, vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.3).
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5). 
Tým sa zvyšuje riziko závažných hematologických abnormalít alebo iných závažných nežiaducich reakcií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.5).
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir 
Každá tableta Kaletry obsahuje 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
At week 48, the efficacy and safety with twice-daily dosing (n=87) in the paediatric population given lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets was consistent with the efficacy and safety findings in previous adult and paediatric studies using lopinavir/ritonavir twice daily. 
V 48. týždni bola účinnosť a bezpečnosť dávkovania tabliet lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dvakrát denne u pediatrickej populácie (n =
Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors. 
Pri používaní inhibítorov proteáz, najmä v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy, bolo hlásené zvýšenie kreatínfosfokinázy (CPK), myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus. 
V porovnaní s divokým typom vírusu bolo priemerné zvýšenie IC50 lopinaviru v 18 východiskových izolátoch 6,9-násobné a 63-násobné v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia. 
U pacientov užívajúcich Kaletru vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia, boli hlásené prípady pankreatitídy.
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5). 
Súbežné podávanie s alfuzosínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Suomi/Finland 
Suomi/Finland AbbVie
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose. 
Použite 5 ml perorálnu striekačku, ktorá sa dodáva na odmeriavanie dávky.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose. 
Ak značka “ml“ na čiernom “O“ prstenci označuje väčšie množstvo ako je predpísaná dávka, zatlačte piest na predpísanú dávku.
Use in children of 2 years of age and above 
Užívanie u detí od 2 rokov
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets 
Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety
• nausea; 
• nevoľnosť;
Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.5). 
Zvýšené koncentrácie námeľových alkaloidov vedúce k akútnej toxicite spôsobenej námeľovými alkaloidmi, vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.5).
Atorvastatin: 
Valproát:
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose. 
Na prípravu dávky použite 5 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator 10. 
Uchovávajte v chladničke.
• vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain; 
• vracanie, zväčšenie brucha, bolesť v dolnej a hornej časti brucha, vetry, tráviace ťažkosti,
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence 
Ateroskleróza, ako je infarkt myokardu, atrioventrikulárna blokáda, nedostatočnosť trojcípej chlopne