natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increase of second primary malignancies (SPM) has been observed in clinical trials in previously treated myeloma patients receiving lenalidomide/dexamethasone (3.98 per 100 person-years) compared to controls (1.38 per 100 person-years). 
V klinických štúdiách u pacientov s predchádzajúcou liečbou myelómu užívajúcich lenalidomid/dexametazón (3,98 na 100 osoborokov) bol pozorovaný nárast ďalších primárnych malignít (SPM) v porovnaní s kontrolnou skupinou (1,38 na 100 osoborokov).
Optimal control of co-morbid conditions influencing thyroid function is recommended before start of treatment. 
Pred začatím liečby sa odporúča optimalizovať kontrolu pridružených (komorbidných) ochorení, ktoré ovplyvňujú činnosť štítnej žľazy.
• Lung infection (9.4% [9.4% after the start of maintenance treatment]) from CALGB 100104 
% po začiatku udržiavacej liečby)) z CALGB 100104.
The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression. 
Štúdia bola odslepená na základe odporúčaní monitorovacej komisie po prekročení prahovej hodnoty pre vopred naplánovanú predbežnú analýzu PFS.
• That the patient should tell their doctor about any adverse events 
o Informáciu o tom, že pacient nesmie darovať krv. o Informáciu o tom, že pacient má informovať svojho lekára o akomkoľvek nežiaducom účinku.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate 
Obsah kapsuly laktóza mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný bezvodý oxid kremičitý stearan horečnatý
Do not drive or operate machines if you feel dizzy, tired, sleepy, have vertigo or blurred vision after taking lenalidomide . 
Ak po užití lenalidomidu pocítite závrat, únavu, ospalosť, vertigo (pocit točenia) alebo budete mať rozmazané videnie, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
The serious adverse reactions observed more frequently (≥5%) with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone (Rd and Rd18) than with melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) were: 
%) s lenalidomidom v kombinácii s nízkou dávkou dexametazónu (Rd a Rd18), než s melfalánom, prednizónom a talidomidom (MPT) boli: 1. pneumónia (9,8
The dose of dexamethasone was reduced to 40 mg orally once daily on days 1 to 4 of each 28-day cycle after the first 4 cycles of therapy. 
Po prvých 4 cykloch liečby bola dávka dexametazónu znížená na 40 mg perorálne jedenkrát denne v 1. až 4 deň každého 28-dňového cyklu.
Rd vs MPT Rd vs Rd18 Rd18 vs MPT PFS2e (months) Mediana PFS2 time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued 
Rd vs MPT Rd vs Rd18 Rd18 vs MPT PFS2e (mesiace)
How to store Lenalidomide Accord 
Ako uchovávať Lenalidomide Accord
How to take Lenalidomide Accord 
Ako užívať Lenalidomide Accord
Anaemia ◊, Haemorrhagic disorder^, Leucopenias 
hemoragická porucha^, leukopénie
MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (months) ¤ Mediana PFS2 time, months (95% CI) 
IS]; p-hodnota MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (mesiace)
The other ingredients are: capsule contents: lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate. 
Ďalšie zložky sú: - obsah kapsuly: laktóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearan horečnatý.
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias. 
Na začiatku liečby, každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby lenalidomidom a následne každý mesiac sa má vyšetriť kompletný krvný obraz, vrátane počtu leukocytov a diferenciálneho počtu, počtu trombocytov, hladiny hemoglobínu a hematokritu kvôli sledovaniu cytopénií.
Overall survival Median [95% CI], weeks 1-year Overall survival rate 
% IS], týždne 1-ročné celkové prežívanie p =
T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome 
T-bunková akútna leukémia, bazocelulárny karcinóm^,◊, syndróm z rozpadu nádoru
Cerebrovascular accident◊, Dizziness, Syncope 
Cerebrovaskulárna príhoda◊, závrat, synkopa
Dose level -3 
Dávka na úrovni -3
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé kapsuly
Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 7,5 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide 
Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé kapsuly Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé kapsuly lenalidomid
Each capsule contains 20 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 20 mg lenalidomidu.
HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT 
HR (95 % IS)c; p-hodnotad PFS2e
End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis) 
Konečné štádium ochorenia obličiek (End Stage Renal Disease, ESRD)
Findings from this study indicate that lenalidomide produced external malformations including non-patent anus and malformations of upper and lower extremities (bent, shortened, malformed, malrotated and/or absent part of the extremities, oligo and/or polydactyly) in the offspring of female monkeys who received the active substance during pregnancy. 
skrátená, deformovaná, zle otočená a/alebo chýbajúca časť končatiny, oligodaktýlia a/alebo polydaktýlia) u potomstva samíc opíc, ktoré dostávali liečivo počas gravidity.
• Multiple myeloma: patients with at least one prior therapy The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients with at least one prior therapy is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8). 
Mnohopočetný myelóm: pacienti s aspoň jednou predchádzajúcou liečbou Kombinovaná liečba lenalidomidom s dexametazónom u pacientov s mnohopočetným myelómom s aspoň jednou predchádzajúcou liečbou sa spája s vyšším výskytom neutropénie 4. stupňa (u 5,1
The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo. 
Medián celkového PFS2 bol 69,9 mesiacov (95 % IS 58,1, 80,0) v skupine s lenalidomidom v porovnaní s 58,4 mesiacmi (95 % IS 51,1, 65,0) v skupine s placebom.
The combination of lenalidomide with low dose dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a lower frequency of grade 4 neutropenia (8.5% in Rd and Rd18, compared with MPT (15%). 
Kombinácia lenalidomidu s nízkou dávkou dexametazónu u novodiagnostikovaných pacientov s mnohopočetným myelómom je spojená so zníženým výskytom neutropénie 4. stupňa (8,5
Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊, 
Neutropénia^,◊, febrilná neutropénia^,◊, trombocytopénia^,◊, anémia,
Safety advice for men 
Brožúra pre mužov
Patients were randomised 1:1 to receive either lenalidomide or placebo maintenance (10 mg once daily on days 1-28 of repeated 28day cycles increased up to 15 mg once daily after 3 months in the absence of dose-limiting toxicity) following 2 courses of lenalidomide consolidation (25 mg/day, days 1-21 of a 28-day cycle). 
Po dvoch cykloch konsolidáciácie lenalidomidom (25 mg/deň, dni v 1. - 21. deň 28-dňového cyklu) boli pacienti randomizovaní v pomere 1:1 do skupín, ktorým boli podávané lenalidomid alebo placebo v udržiavacej terapii (10 mg jedenkrát denne v 1. - 28. deň opakovaných 28-dňových cyklov, dávka zvýšená na 15 mg jedenkrát denne po 3 mesiacoch bez výskytu toxicity limitujúcej dávku).
Fatigue, dizziness, somnolence, vertigo and blurred vision have been reported with the use of lenalidomide. 
Pri užívaní lenalidomidu sa pozorovali príznaky ako je únava, závrat, ospalosť, vertigo a rozmazané videnie.
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé kapsuly
The PFS benefit was observed both in the subgroup of patients with CR and in the subgroup of patients who had not achieved a CR. 
V oboch podskupinách pacientov s kompletnou odpoveďou a v skupine pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď, bolo pozorovaný prínos z hľadiska PFS.
When platelets 
ALEBO STRIPOCH
Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who have had a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is used on its own as maintenance therapy after patients have recovered enough following a bone marrow transplant. 
Lenalidomide Accord sa používa samostatne ako udržiavacia liečba po dostatočnom zotavení sa pacientov po transplantácii kostnej drene.
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy Brochure for male patients 
o Potreba okamžite informovať ošetrujúceho lekára pri podozrení na tehotenstvo.
• Bleeding from the gums, stomach, or bowels 
Krvácanie z ďasien, žalúdka alebo čriev.
Hydroxylenalidomide and N-acetyl-lenalidomide represent 4.59% and 1.83% of the excreted dose, respectively. 
% a N-acetyl-lenalidomid 1,83
• That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans 
Všetky brožúry pre pacientov majú obsahovať nasledujúce prvky: o Informáciu o tom, že lenalidomid je teratogénny u zvierat, a že sa očakáva teratogénny účinok u ľudí.
(95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm. 
Medián celkového času prežívania bol 105,9 mesiacov (95 % IS 88,8, NE) v skupine s lenalidomidom v porovnaní s 88,1 mesiacmi (95 % IS 80,7, 108,4) v skupine s placebom.
Capsule contents 
Tvrdé kapsuly
Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 2,5 mg lenalidomidu.
Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊, 
Neutropénia^,◊, trombocytopénia^,◊, anémia◊,
An updated RMP should be submitted: 
Aktualizované PSF s uzávierkou
Description of the PPP and categorisation of patients based on sex and childbearing potential 
Popis PPP a kategorizácia pacientov založená na pohlaví a fertilite o Algoritmus na realizáciu PPP. o Definícia ženy, ktorá môže otehotnieť, a postup lekára, ak si nie je istý
Leucopenias 
Trombocytopénia
Patients were stratified at randomisation by age ( 75 vs. > 75 years) and stage (ISS; Stages I and II vs. stage III). 
75 rokov) a štádia ochorenia (ISS; štádiá
In the lenalidomide/low dose dexamethasone group, 20 patients (9.1%) underwent at least one dose interruption compared to 65 patients (29.3%) in the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm. 
V skupine lenalidomid / nízkodávkovaný dexametazón 20 pacientov (9,1
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé kapsuly
Dose level -2 
Dávka na úrovni -2
Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 33 mg laktózy.
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules: 
Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly:
• Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless, 
Bolesť na hrudi šíriaca sa do ramien, krku, čeľuste, chrbta alebo brucha, pocit spotenia a dýchavičnosti, nevoľnosť alebo vracanie, ktoré môžu byť príznaky srdcového infarktu (infarktu myokardu).
Tumour flare reaction 
Reakcia vzplanutia nádoru
Follow-up (months) Medianf (min, max): all patients Myeloma responseg n (%) 
Mediánf (min, max): všetci pacienti
There was a higher frequency of grade 4 febrile neutropenia observed (1.7% in MPR+R/MPR+p compared to 0.0% in MPp+p). 
% pri MPR + R / MPR + p v porovnaní s 0,0
Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 36 mg laktózy.
Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 134 mg laktózy.
Check list for physicians ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status 
Kontrolný zoznam pre lekárov na zaistenie, aby pacienti dostali rady ohľadne liečby,
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 25 mg lenalidomidu.
Population pharmacokinetic analyses included patients with mild hepatic impairment (N=16, total bilirubin >1 to ≤1.5 x ULN or AST > ULN) and indicate that mild hepatic impairment does not influence lenalidomide clearance (exposure in plasma). 
1,5 x hornej hranice normálneho rozmedzia alebo AST > horná hranica normálneho rozmedzia) a naznačujú, že mierna porucha funkcie pečene neovplyvňuje klírens lenalidomidu (prítomnosť v plazme).
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients). 
Kombinovaná liečba lenalidomidom s dexametazónom u pacientov s mnohopočetným myelómom sa spája s vyšším výskytom trombocytopénie 3. a 4. stupňa (u 9,9 % a 1,4
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé kapsuly
• Pneumonia (9.8%) 
%), hnačka (38,9
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules: 
Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé kapsuly:
Stop lenalidomide dosing for remainder of cycleª 
Prerušenie liečby lenalidomidom do konca cykluª
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 10 mg lenalidomidu.
First fall to < 0.5 x 109/Lª 
0,5 x 109/lª
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010 
Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé kapsuly EU/1/18/1316/010
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules: 
Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly:
Distribution In vitro (14C)-lenalidomide binding to plasma proteins was low with mean plasma protein binding at 
In vitro bolo viazanie (14C)-lenalidomidu na proteíny v plazme nízke, s priemerným viazaním na proteíny v plazme na úrovni 23 % u pacientov s mnohopočetným myelómom a 29 % u zdravých dobrovoľníkov.
Keep this leaflet. 
Opuch kĺbov.
ADRs reported in post-marketing use in patients treated with lenalidomide System Organ 
Tabuľka 3. Nežiaduce reakcie zaznamenané po uvedení lieku na trhu pacientov liečených lenalidomidom
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011 
Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/18/1316/011
• do not break, open or chew the capsules. 
Kapsuly nerozlamujte, neotvárajte a nerozhrýzajte.
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 5 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé kapsuly
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide. 
Každá kapsula obsahuje 15 mg lenalidomidu.
Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome 
Reakcia vzplanutia nádoru a syndróm z rozpadu nádoru
Lactose 
Vaskulitída
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (1.7% in MPR+R/MPR+p treated patients compared to 0.0 % in MPp+p treated patients; see section 4.8). 
% u MPp + p liečených pacientov; pozri časť 4.8).
Fall to < 0.5 x 109/L 
0,5 x 109/l
Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting 
Hnačka◊, zápcha◊, bolesť brucha◊, nauzea, vracanie
Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé kapsuly sú želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „4“, približne 14,0 mm až 14,8 mm dlhé s nepriehľadným svetlo fialovým viečkom a nepriehľadným bielym telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „7,5 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé kapsuly sú želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „1“, približne 19,0 mm až 19,8 mm dlhé s nepriehľadným zeleným viečkom a nepriehľadným bielym telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „20 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé kapsuly sú želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „0“, približne 21,0 mm až 21,8 mm dlhé s nepriehľadným bielym viečkom a telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „25 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease. 
Po odslepení neprešli pacienti dostávajúci placebo pred progresiou ochorenia na liečbu lenalidomidom.
21x1 hard capsules 
Tvrdá kapsula 21
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006 
Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly EU/1/18/1316/006
• Local country specific arrangements for a prescription for Lenalidomide Accord to be dispensed 
o Národne špecifický spôsob vydania Lenalidomidu Accord po jeho predpísaní.
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „0“, približne 21,0 mm až 21,8 mm dlhé s nepriehľadným bielym viečkom a telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „25 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
If any of these apply to you, do not take lenalidomide . 
Ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z uvedených bodov, neužívajte lenalidomid . Pokiaľ si nie ste istý/istá, povedzte to svojmu lekárovi.
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005 
Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé kapsuly EU/1/18/1316/005
0.350 [0.287, 0.426], p < 0.001 
0,38; 95 % IS 0,27, 0,54; p <
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001 
Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé kapsuly EU/1/18/1316/001
The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo. 
Medián celkového PFS bol 44,4 mesiacov (39,6, 52,0) v skupine s lenalidomidom v porovnaní s 23,8 mesiacmi (95 % IS 21,2, 27,3) v skupine s placebom.
Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively). 
Celkovo bola neutropénia 4. stupňa pozorovaná v skupinách s udržiavacou dávkou lenalidomidu vo zvýšenej miere v porovnaní so skupinami s placebom v udržiavacej terapii v dvoch štúdiách hodnotiacich lenalidomid v udržiavacej dávke u pacientov s NDMM, ktorí podstúpili ASCT (32,1
Lenalidomidea 
Rabdomyolýza
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) 
Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly želatína červený oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „4“, približne 14,0 mm až 14,8 mm dlhé s nepriehľadným svetlo fialovým viečkom a nepriehľadným bielym telom, s čienym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „7,5 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
• Abnormal liver test results 
Neobvyklé výsledky pečeňových testov.
The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher frequency of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p) compared with MPp+p (13.7%). 
Kombinácia lenalidomidu s melfalánom a prednizónom u novodiagnostikovaných pacientov s mnohopočetným myelómom je spojená s vyšším výskytom trombocytopénie 3. a 4. stupňa (40,4
Overall response: CR, VGPR, or PR Duration of response (months) Mediana (95% CI)b 
CR, VGPR, alebo PR 402 (75,1)
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé kapsuly sú želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „3“, približne 15,4 mm až 16,2 mm dlhé s listovo zeleným viečkom a nepriehľadným bielym telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „10 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „1“, približne 19,0 mm až 19,8 mm dlhé s nepriehľadným zeleným viečkom a nepriehľadným bielym telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „20 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
The median progression free survival was 48.1 weeks (95% CI: 36.4, 62.1) in patients treated with len/dex versus 20.0 weeks (95% CI: 16.1, 20.1) in patients treated with placebo/dex. 
62,1) u pacientov liečených len/dex oproti 20,0 týždňom (95 % IS: 16,1; 20,1) u pacientov liečených placebom/dex.
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008 
Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé kapsuly EU/1/18/1316/008
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé kapsuly sú želatínové tvrdé kapsuly veľkosti „5“, približne 11,0 mm až 11,8 mm dlhé s nepriehľadným bielym viečkom a telom, s čiernym nápisom „LENALIDOMIDE“ vytlačeným na viečku a zeleným nápisom „5 mg“ vytlačeným na tele, ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.