natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance. 
Účinnou látkou gélu Sileo je dexmedetomidín (soľ hydrochloridu).
ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261 
ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines. 
Ak váš pes užíva iné lieky, informujte svojho veterinára.
Propylene glycol 
Orálny gél
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride 
Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov dexmedetomidín hydrochlorid
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604 
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia lieku človekom alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl 
Sileo 0,1 mg/ml orálny gél dexmedetomidín HCl
DOSE INTO CHEEK 
PODAJTE DÁVKU
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs. 
Gastrointestinálna sonda u psov nezistila žiadne merateľné koncentrácie dexmedetomidínu.
Pull 
Ťahať
WEAR GLOVES 
POUŽITE RUKAVICE
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments. 
Sileo umožňuje podať veterinárny liek s dávkovaním po 0,25 ml.
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided. 
Najmenej 15 minút po podaní gélu by ste sa preto mali vyvarovať kŕmenia psa či podávania maškŕt.
Lock the ring-stop by turning it away from you. 
Uzamknite zastavovací krúžok otočením krúžku smerom od seba.
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration. 
Dexmedetomidín je eliminovaný pomocou biotransformácie najmä v pečeni.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml 
Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg/ml
Each increment is shown as one dot on the plunger. 
Jednotlivé stupne dávkovania sú na pieste znázornené pomocou bodiek.
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties. 
Dexmedetomidín ako agonista alfa-2 adrenoreceptora upravuje úrovne NA, serotonínu (5-HT) a dopamínu (DA) v hipokampe a prednom laloku.
Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland 
17489 Greifswald
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs 
Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks. 
Po otvorení použite do 4 týždňov.
Translucent, green gel. 
Priesvitný zelený gél.
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine. 
Systémový kontakt s dexmedetomidínom môže viesť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe) 
EU/2/15/181/002 (3 (1
FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261 
Turku Puh: +358 10 4261
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe. 
Pri manipulácii s liekom a ústnou striekačkou používajte jednorazové nepriepustné rukavice.
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes) 
EU/2/15/181/005 (20 (1
Instructions for dosing the gel: 
Pokyny týkajúce sa dávkovania gélu:
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel. 
Orálny gél.
BACK TO PACKAGE 
DO OBALU
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel 
LIEKOVÁ FORMA
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937 
David 92240 MALAKOFF Tel:
0.2 mg/ml 
Súprava 0.2 mg/ml
Kit 
Psy
Invented name 
Obchodn ý názov
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant 
TruScient 0.66 mg Implantačná súprava.
Packaging Content (Concentration) 
Balenie Obsah Veľkosť balenia
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles 
+ 2 sterilné matrice
Strength Pharmaceutical Form 
Sila Lieková forma Cieľový druh
Dogs Peri-osseous use 
+ 3 striekačky
Janumet is taken twice a day. 
Janumet sa užíva dvakrát denne.
Metformin has been available in the EU since the 1950s. 
Metformín je dostupný v EÚ od 50. rokov 20. storočia.
EMA/370017/2013 EMEA/H/C/000861 
EMEA/H/C/000861
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Janumet sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day. 
Maximálna dávka sitagliptínu je 100 mg denne.
Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008. 
Sitagliptín je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 2007 pod názvami Januvia a Xelevia a od roku 2008 pod názvom Tesavel.
Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
Sitagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Janumet.
Other information about Janumet 
Ďalšie informácie o lieku Janumet
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before. 
Sila podávanej tablety závisí od dávky iných liekov proti cukrovke, ktoré pacient predtým používal.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Janumet (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Janumet.
There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it. 
Nepreukázal sa žiaden rozdiel týkajúci sa tohto účinku medzi pacientmi, ktorí zároveň užívali metformín, a tými, ktorí ho neužívali.
The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment. 
Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Janumet u pacientov, u ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola existujúcou liečbou metformínom.
The results of three further studies were used to support the use of Janumet. 
Na podporu používania lieku Janumet boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding. 
Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvo alkoholu alebo sú alkoholici, ani ženy počas dojčenia.
CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Janumet sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body. 
Účinkuje tak, že blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov v tele.
It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride). 
Je dostupný vo forme tabliet (50 mg sitagliptínu / 850 mg metformíniumchloridu a 50 mg sitagliptínu / 1 000 mg metformíniumchloridu).
What benefit has Janumet shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Janumet v týchto štúdiách?
The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately. 
Spoločnosť vykonala aj dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Janumet sa absorbujú v tele rovnako ako dva lieky podávané samostatne.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack. 
Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou alebo ktorí sú v diabetickom predkomatóznom stave (nebezpečné choroby, ktoré sa vyskytujú u diabetikov), majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek alebo chorobami spôsobujúcimi znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako je zlyhanie srdca alebo pľúc alebo nedávno prekonali srdcový záchvat.
For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Janumet, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride 
Janumet sitagliptín / metformíniumchlorid
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin. 
Liek Janumet sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobeným metformínom.
Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients. 
Janumet nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Janumet na trh platné v celej Európskej únii.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo keď telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
The third included 641 patients who were not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin, three-quarters of whom were also taking metformin. 
Tretia štúdia zahŕňala 641 pacientov, ktorí neboli uspokojivo kontrolovaní stabilnou dávkou inzulínu a z ktorých tri štvrtiny zároveň užívali metformín.
• in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets; 
u pacientov, ktorí už užívajú kombináciu sitagliptínu a metformínu vo forme samostatných tabliet,
The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of adding glipizide. 
Účinnosť pridania sitagliptínu k metformínu bola podobná, ako účinnosť pridania glipizidu.
Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride. 
Janumet je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Janumet was more effective than metformin alone. 
Janumet bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Sitagliptin on its own as Januvia/Xelevia/Tesavel can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients. 
Sitagliptín samotný v liekoch Januvia/Xelevia/Tesavel sa môže použiť s metformínom a s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
Metformín účinkuje hlavne tým spôsobom, že zabraňuje produkcii glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Ak sa liek Janumet užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízkym hladinám cukru v krvi).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Vo všetkých uvedených štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
Sitagliptín znižuje aj množstvo glukózy vyrábanej pečeňou tým, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone. 
V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Janumet účinnejší ako metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low. 
Sitagliptín neúčinkuje, ak je hladina glukózy v krvi nízka.
The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Janumet with that of metformin or sitagliptin alone. 
Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná iba diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Janumet s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels. 
Janumet sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
What is the risk associated with Janumet? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Janumet?
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha pri kontrole cukrovky 2. typu.
• in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own; 
u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola metformínom (liekom proti cukrovke) užívaným samostatne,
Two of the studies looked at sitagliptin as an add-on to metformin: the first compared it with placebo (a dummy treatment) in 701 patients, and the second compared it with glipizide (a sulphonylurea) in 1,172 patients. 
V dvoch z týchto štúdií sa skúmal sitagliptín ako prídavná látka k metformínu: v prvej sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 701 pacientov a v druhej s glipizidom (sulfonylmočovinou) u 1 172 pacientov.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Zvýšením hladín inkretínových hormónov v krvi sitagliptín stimuluje pankreas, aby vytváral viac inzulínu, keď sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
This study also compared the effects of adding sitagliptin or placebo. 
V tejto štúdii sa takisto porovnávali účinky sitagliptínu alebo placeba ako pridanej liečby.
The second included 278 patients who were not satisfactorily controlled on the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) and compared the effects of adding sitagliptin or placebo. 
Do druhej štúdie bolo zapojených 278 pacientov, u ktorých cukrovka nebola uspokojivo kontrolovaná kombináciou metformínu a rosiglitazónu (PPAR gamma agonistom) a porovnávali sa účinky pridania sitagliptínu alebo placeba.
Why has Janumet been approved? 
Prečo bol liek Janumet povolený?
How has Janumet been studied? 
Ako bol liek Janumet skúmaný?
The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients. 
V tretej štúdii sa u 441 pacientov porovnával účinok sitagliptínu s placebom, keď sa použil ako doplnok ku glimepiridu (inému typu sulfonylmočoviny), a to buď s metformínom, alebo bez neho.
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Janumet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Janumet? 
Janumet?
The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action. 
Obidve účinné látky lieku Janumet, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
What is Janumet used for? 
Na čo sa liek Janumet používa?
In the study in which sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo. 
V štúdii, v ktorej sa sitagliptín pridával ku glimepiridu a metformínu, sa hladiny HbA1c po 24 týždňoch znížili o 0,59
Adding 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo. 
Pridaním 100 mg sitagliptínu k metformínu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,67
• in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin 
• v kombinácii so sulfonylmočovinou, PPAR gamma agonistom, ako je napríklad tiazolidíndión alebo inzulín (iné druhy liekov proti cukrovke), u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní týmto liekom a metformínom.
In the second, HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding sitagliptin to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo. 
V druhej z nich sa hladiny HbA1c po 18 týždňoch znížili o 1,03
How does Janumet work? 
Akým spôsobom liek Janumet účinkuje?
Finally, they were reduced by 0.59% after 24 weeks in patients adding sitagliptin to insulin, compared with a fall of 0.03% in those adding placebo. 
% u pacientov, ktorí užívali inzulín s pridaným sitagliptínom v porovnaní so znížením o 0,03
London, 15 October 2009 EMEA/608931/2009 
Londýn 15. októbra 2009 EMEA/608931/2009
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Článok 34 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
The Committee appointed Dr C. Rubio Montejano as rapporteur and Dr L. Jodkonis as co-rapporteur. 
Výbor vymenoval Dr. C. Rubiovú Montejanovú za spravodajkyňu a Dr. L. Jodkonisa za spoluspravodajcu.
A revised Opinion, necessitated by purely administrative changes, was adopted in July 2009. 
Revidované stanovisko, ktoré bolo potrebné z dôvodu výlučne administratívnych zmien, bolo prijaté v júli 2009.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 15 October 2009. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 15. októbra 2009.
The referral procedure started on 16 July 2008. 
Sporné konanie začalo 16. júla 2008.
Marketing Authorisations for three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) were granted in 19 Member States of the European Union via different authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures). 
Povolenia na uvedenie liekov s tromi rôznymi silami (40g, 100g a 200g na kg) na trh boli udelené v 19 členských štátoch Európskej únie prostredníctvom rôznych autorizačných postupov (postupov vzájomného uznávania alebo vnútroštátnych postupov).
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 15 January 2009 and supplementary information was submitted on 16 March 2009. 
Písomné vysvetlenia predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh 15. januára 2009 a dodatočné informácie boli predložené 16. marca 2009.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and labelling in the Annex III 
Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II, spolu so zmeneným a doplneným súhrnom charakteristických vlastností lieku a označením lieku v prílohe III.
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holders 15 April 2009. 
Ústne vysvetlenie poskytli držitelia povolenia na uvedenie na trh 15. apríla 2009.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34 
PODĽA ČLÁNKU 341
REFERRAL Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names 
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiace názvy
Based on evaluation of currently available data and the rapporteur's assessment report, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names is positive subject to the recommended changes of the Summary of the Product Characteristics and product information and therefore adopted an Opinion in May 2009 recommending amendments of the Marketing Authorisations. 
Na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a hodnotiacej správy spravodajcu výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiace názvy je pozitívny, podľa odporúčaných zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku a informácií o produkte, a preto v máji 2009 prijal stanovisko, v ktorom sa odporúča zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie na trh.
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names are premixes for medicated feeding stuff whose active ingredient is tilmicosin which is a chemically modified macrolide antibiotic with properties broadly similar to other macrolides. 
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiace názvy sú premixy do liečivej kŕmnej zmesi, ktorých účinná látka je tilmikozín.
Due to divergences (i.e. indications for use, amount to be administered and withdrawal period) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix and Pulmotil 200 VET Premix, Belgium referred the matter to the EMEA on 3 July 2008, under Article 34 of Directive 2001/82/EC. 
Vzhľadom na rozdiely (týkajúce sa napr. indikácií na použitie, množstva lieku, ktoré sa má podávať a ochrannej lehoty) v jednotlivých súhrnoch charakteristických vlastností liekov Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmom obalená tableta
Package size l t o r 
Na vnútorné použitie blister (alu/alu) 100 tablety k s
Name 
Obal
MA (EU) number (Invented) name 
EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom: Kytril Germany: Kevatril 
Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Frequency categories are as follows: 
Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Always take Kytril exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.