natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP concluded by majority that the benefit-risk balance of dextropropoxyphene containing medicinal products is negative and that its Opinion of 25 June 2009 should not be revised for oral/rectal dextropropoxyphene containing medicinal products and recommended the withdrawal of the Marketing Authorisations to be effective within the next 15 months of the Commission Decision in order to allow switching patients to safer alternatives, considering the extensive clinical use of dextropropoxyphene containing medicinal products and the wide patient exposure in some Member States. 
Výbor CHMP preto dospel k väčšinovému názoru, že pomer prínosu a rizík liekov obsahujúcich dextropropoxyfén je negatívny a že jeho stanovisko z 25. júna 2009 by sa nemalo meniť pre orálne/rektálne lieky obsahujúce dextropropoxyfén a odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie lieku na trh v priebehu nasledujúcich 15 mesiacov po rozhodnutí Komisie, aby sa umožnil pacientom prechod na bezpečnejšiu alternatívu s ohľadom na extenzívne klinické použitie liekov obsahujúcich dextropropoxyfén a rozsiahlu expozíciu pacientov v niektorých členských krajinách.
Based on the limited efficacy and the significant risk of fatal overdose (in particular accidental overdose), the CHMP was of the opinion that the benefit/risk balance of dextropropoxyphene containing medicinal products was negative. 
Výbor CHMP bol na základe obmedzenej účinnosti a významného rizika smrteľného predávkovania (najmä náhodného predávkovania) toho názoru, že pomer prínosu a rizík liekov obsahujúcich dextropropoxyfén bol negatívny.
Risk Minimisation measures proposed by the MAHs included restriction of the use of the product (i.e. changes in SPC to restrict the population; pack size reduction), modification of the posology (e.g. reduction of posology in elderly population) and addition of further safety warnings (e.g. on concomitant use with alcohol, dependence and tolerance, combination with other central acting analgesics and overdose in children). 
j. zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku na obmedzenie skupín pacientov; zmenšenie veľkosti balenia), úpravu dávkovania (napr. zníženie dávkovania v prípade starších pacientov) a pridanie ďalších upozornení týkajúcich sa bezpečnosti (napr. o súbežnom použití s alkoholom, o závislosti a tolerancii, o kombinácii s inými analgetikami pôsobiacimi centrálne a o predávkovaní v prípade detí).
One possible risk minimisation measure, a reduced pack size (e.g. to only 10 tablets), is unlikely to be of any significant benefit in risk minimisation as the lethal dose (particularly when taken with alcohol) is under 10 tablets. 
len 10 tabliet), pravdepodobne nebude mať významný prínos pre minimalizáciu rizík, pretože letálna dávka (najmä ak sa užije s alkoholom) je menej ako 10 tabliet.
- The Committee also considered that a significant number of deaths have been reported in which dextropropoxyphene is present at toxic levels confirming that the risk of accidental fatal overdose associated with dextropropoxyphene containing medicinal products and their narrow therapeutic index is of major concern; 
- Výbor tiež usúdil, že bol nahlásený značný počet úmrtí, pri ktorých bol dextropropoxyfén prítomný v toxických hladinách, čo potvrdzuje riziko náhodného smrteľného predávkovania spojeného s liekmi obsahujúcimi dextropropoxyfén a ich úzkym terapeutickým indexom, čo vyvoláva závažné obavy,
Because of this, the most reliable data come from forensic analysis and national mortality statistics, and complete review of the fatal overdoses associated with dextropropoxyphene (alone and in combination with paracetamol/caffeine) supported the major concern over the fatal toxicity of dextropropoxyphene containing products under normal conditions of use due to their narrow therapeutic index. 
Najspoľahlivejšie údaje preto pochádzajú z forenznej analýzy a vnútroštátnej štatistiky úmrtnosti a úplným prieskumom smrteľných prípadov predávkovania spojených s dextropropoxyfénom (samotným a v kombinácii s paracetamolom/kofeínom) sa potvrdili závažné obavy týkajúce sa smrteľnej toxicity liekov obsahujúcich dextropropoxyfén pri bežnom užívaní lieku v dôsledku ich úzkeho terapeutického indexu.
Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus 
Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos
In particular, more comprehensive mortality data at a national level from France, notably forensic toxicology results, provided evidence of a significantly greater number of deaths associated with the use of dextropropoxyphene-containing products than had previously been estimated. 
Komplexnejšie údaje o mortalite na vnútroštátnej úrovni z Francúzska, najmä výsledky z forenznej toxikológie, poskytli dôkaz o významne väčšom počte úmrtí spojených s použitím liekov obsahujúcich dextropropoxyfén v porovnaní s pôvodnými odhadmi.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF DEXTROPROPOXYPHENE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I) 
LIEKOV OBSAHUJÚCICH DEXTROPROPOXYFÉN (pozri prílohu I)
Although spontaneous reporting suggested that the safety signal concerning the overdose was not significant, other more complete data, particularly from forensic centres and national mortality statistics confirmed that the risk of accidental fatal overdose under normal conditions of use associated with dextropropoxyphene containing products is of major concern, mainly due to their narrow therapeutic index and high case fatality. 
Hoci zo spontánnych hlásení vyplynulo, že bezpečnostný signál pri predávkovaní nie je významný, iné úplnejšie údaje, najmä z forenzných centier a vnútroštátnych štatistík úmrtnosti, potvrdili, že riziko náhodného smrteľného predávkovania pri bežnom užívaní spojenom s liekmi obsahujúcimi dextropropoxyfén vyvoláva vážne obavy, najmä v dôsledku ich úzkeho terapeutického indexu a vysokej úmrtnosti.
The CHMP, having considered the matter as set out in the appended referral assessment report recommended the withdrawal of all the Marketing Authorisations for all oral/rectal medicinal products referred to in Annex I to be effective within the next 15 months after Commission Decision in order to allow switching patients to safer alternatives in particular, considering the extensive clinical use of dextropropoxyphene containing medicinal products and the wide patient exposure in some Member States. 
Výbor CHMP po zvážení okolností uvedených v priloženej správe o hodnotení konania odporučil do 15 mesiacov po rozhodnutí Komisie stiahnuť všetky povolenia na uvedenie všetkých perorálnych/rektálnych liekov, ktoré sa uvádzajú v prílohe I, na trh, aby sa pacientom umožnilo prejsť na bezpečnejšie alternatívy najmä s ohľadom na rozsiahle klinické používanie liekov obsahujúcich dextropropoxyfén a rozsiahlu expozíciu pacientov v niektorých členských štátoch.
Having considered the detailed grounds for re-examination provided by the group of MAHs in writing and in an oral explanation, the CHMP considered that the design of the proposed clinical study to demonstrate the superior efficacy for combination of dextropropoxyphene and paracetamol versus paracetamol alone was flawed, and even a well-designed study would not change the benefit-risk balance of the dextropropoxyphene medicinal products in view of the narrow therapeutic index. 
Výbor CHMP zvážil podrobne opísané dôvody na opätovné preskúmanie, ktoré skupina držiteľov povolenia na uvedenie na trh predložila písomne a v ústnych vysvetleniach, a zároveň usúdil, že rozvrh navrhnutej klinickej štúdie na preukázanie väčšej účinnosti kombinácie dextropropoxyfénu a paracetamolu v porovnaní s paracetamolom samotným je chybný, a dokonca ani dobre navrhnutá štúdia nezmení pomer prínosu a rizík pre lieky obsahujúce dextropropoxyfén vzhľadom na úzky terapeutický index lieku.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATIONS PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE STIAHNUTIA
Available data showed only limited efficacy of the dextropropoxyphene medicinal products in the symptomatic treatment of pain. 
Z dostupných údajov vyplynula len obmedzená účinnosť liekov obsahujúcich dextropropoxyfén pri symptomatickej liečbe bolesti.
Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France 
Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France
25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France 
Les Hautes Pâtures Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
The different figures provided by the available data sources (spontaneous reports, forensic and poison centres, national mortality statistics) showed overall a significant number of deaths in which dextropropoxyphene is present at toxic levels. 
Odlišné číselné údaje, ktoré sa nachádzajú v dostupných zdrojoch údajov (spontánne hlásenia, forenzné centrá a centrá pre otravu liekmi, vnútroštátne štatistiky mortality), preukázali celkovo značne vysoký počet úmrtí, pri ktorých bol dextropropoxyfén prítomný v toxických hladinách.
- The Committee considered that dextropropoxyphene containing medicinal products showed only limited efficacy in the symptomatic treatment of pain; 
- Výbor usúdil, že v prípade liekov obsahujúcich dextropropoxyfén sa prejavila len obmedzená účinnosť pri symptomatickej liečbe bolesti,
After reviewing all the available data, the CHMP considered that the different figures provided by the data sources (spontaneous reports, forensic and poison centres, national mortality statistics) showed overall a significant number of deaths in which dextropropoxyphene is present at toxic levels. 
Výbor CHMP po preskúmaní všetkých dostupných údajov usúdil, že rôzne číselné údaje, ktoré sa nachádzajú v zdrojoch údajov (spontánne hlásenia, forenzné centrá a centrá otravy liekom, vnútroštátne štatistiky úmrtnosti), preukázali celkovo značne vysoký počet úmrtí, pri ktorých bol dextropropoxyfén prítomný v toxických hladinách.
GROUNDS FOR WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATIONS 
ODÔVODNENIE STIAHNUTIA
Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France 
3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma 
Paracetamol dci Pharma
On the basis of evidence of harm from reports of fatal overdose, of divergent safety reviews and previous regulatory action taken in several Member States, the European Commission initiated a referral under Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, to address this public health issue for medicinal products containing dextropropoxyphene and paracetamol, and therefore referred the matter to the CHMP on 30 November 2007. 
Európska komisia na základe dôkazov o škodlivosti predložených v správach o smrteľnom predávkovaní, v rozdielnych posudkoch týkajúcich sa bezpečnosti a na základe predchádzajúceho regulačného opatrenia podniknutého v niekoľkých členských štátoch začala konanie v prípade liekov obsahujúcich dextropropoxyfén a paracetamol podľa článku 31 ods.
Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 
19, boulevard Paul Vaillant Couturier
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Dextropropoxyphene Paracetamol Teva 
Paracetamol Teva
However, there is no clear evidence from clinical trials of superiority of efficacy of the combination of dextropropoxyphene and paracetamol compared with normal therapeutic doses of paracetamol alone, the trials which have suggested superiority to paracetamol alone have used sub-therapeutic doses of paracetamol. 
Klinické skúšky však neposkytujú jasný dôkaz o lepšej účinnosti kombinácie dextropropoxyfénu a paracetamolu v porovnaní s bežnými terapeutickými dávkami paracetamolu samotného; v skúškach,
EG Labo - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France 
"Le Quintet" bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Teva 
Paracetamol/ Cafeine Teva
Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France 
"Le Quintet" - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Prolonged-release capsule Oral use 
Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním Perorálne použitie
Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm 
Paracetamol Expanpharm
Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm 
Paracetamol Ratiopharm
Dextropropoxyphene Paracetamol hexal 
Paracetamol hexal
Dextropropoxyphene Paracetamol alter 
Paracetamol alter
Dextropropoxyphene Paracetamol rpg 
Paracetamol rpg
Prolonged-release capsule, hard 
Kapsula s predľženým uvoľňovaním
Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique 
Paracetamol Biogalenique
Dextropropoxyphene Paracetamol ivax 
Paracetamol ivax
Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed 30 mg/400 mg 
Paracetamol qualimed 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma 
Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma
Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz 30 mg/400 mg 
Paracetamol Sandoz 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol eg 
Paracetamol eg
Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar 30 mg/400 mg 
Paracetamol Sodephar 30 mg/400 mg
Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium 
Laboratories SMB s.a. 26-28
Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam 30 mg/400 mg 
Paracetamol G Gam 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran 30 mg/400 mg 
Paracetamol biogaran 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Offilink 
Paracetamol/ Cafeine Offilink
Dextropropoxyphene Paracetamol isomed 30 mg/400 mg 
Paracetamol isomed 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol arrow 30 mg/400 mg 
Paracetamol arrow 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis 30 mg/400 mg 
Paracetamol Actavis 30 mg/400 mg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Rpg 
Paracetamol/ Cafeine Rpg
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Winthrop 
Paracetamol/ Cafeine Winthrop
Dextropropoxyphene/ Paracetamol Theraplix 
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/
dextropropoxyphene/ paracetamol/ caffeine 
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine
Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan 30 mg/400 mg 
Paracetamol Mylan 30 mg/400 mg
Member State Marketing Authorisation Holder Product Name 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/Cafeine Arrow 
Paracetamol/Cafeine Arrow
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris 
France 1-13 Bd Romain Rolland 75014
Dextropropoxyphene/ Paracetamol/ Cafeine Zydus 
Paracetamol/ Cafeine Zydus
Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus 
Paracetamol Zydus
Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland75014 Paris France 
France 1-13, boulevard Romain Rolland75014
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, ciest podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma 
Via Nocera Umbra 75, 00181
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart 
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands 
Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht
United Kingdom Manx Healthcare Limited Taylor Group House 
Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid 
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042
Cyprus domperidone Costi 
Cyprus domperidón COSTI
Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street 
Business Park Unit No7, Hardicker Street
United Kingdom Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside 
Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
United Kingdom Wockhardt UK Limited Ash Road North 
Wockhardt UK Limited Ash Road North
Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22 
Luxembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto 
KRKA, tovarna zdravil, d.d.,
2340 Beerse 
B-2340, Beerse
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania 
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
United Kingdom Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. 
Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy 
Via Cesarea 11/10 16121
M19 2RB Manchester United Kingdom 
M19 2RB Manchester Veľká Británia domperidón
3062 CE Rotterdam The Netherlands 
3062 CE Rotterdam Holandsko domperidón
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2
150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium 
150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika domperidón Motilium
Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano 
Via Fernanda Wittgens 3 - 20123
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
United Kingdom Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, 
Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol 
Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire 
Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, 
Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
United Kingdom Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court 
Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium 
Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgicko
Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets 
Limassol CY-3505 Cyprus domperidón Costi 10mg Film coated tablets
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet 
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugalsko domperidón Cinet
Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands 
Baarnsche Dijk 1 3741
Domperidone DIGESTIVO GIULIANI 
Milano Taliansko domperidón DIGESTIVO GIULIANI
20060 Trezzano Rosa (MI) Italy 
Trezzano Rosa (MI)
Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland 
Rowex Ltd Bantry
Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S 
Milano domperidón DOMPERIDÓN DR. REDDY'S
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG 
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidón COSTI TABLETS 10MG
Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy 
Via Ippolito Rossellini 12 20124
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany 
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany 
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz
Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy 
Via Domenico Scarlatti 31 20124
Greece domperidone CILROTON 
Grécko domperidón CILROTON
Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy 
Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy 
Via Michelangelo buonarroti 23 20093
Athens, Greece domperidone OROPERIDYS 
Athens, Grécko domperidón OROPERIDYS
United Kingdom Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate 
Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
Domperidone DOMPERIDONE TEVA 
Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
10 mg capsule, hard 
10 mg Tvrdá kapsula
Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis 
Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium 
2730-055 Barcarena Portugalsko domperidón Motilium
Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands 
Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holandsko domperidón
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy 
Via Vittor Pisani 20 20124
United Kingdom Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate 
National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 
8, rue Bellini
Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
United Kingdom Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate 
Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
Belgium domperidone Motilium-10 supp. 
Beerse domperidón Motilium-10 supp.
Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil 
Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 
Couceiro, 29Venda Nova
ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino 
Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral 
Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Veľká Británia domperidón Domperidone 1mg/ml Oral
Belgium Kela Pharma nv Industriepark 68 
Pharma nv Industriepark
Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy 
Largo Umberto Boccioni 1 21040
REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG 
LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidón PEPTOMET FILM COATED
Domperidone DOMPERIDONE ALTER 
Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALTER
Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy 
Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova" 
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Dánsko domperidón Domperidon "Alternova"
Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium 
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovinsko domperidón Motilium
Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten 
Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci 
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Baldacci
Domperidone Domperidone instant EG 
Domperidone instant EG
Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños 
Motilium 30 mg supositorios niños
SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé 
SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francúzsko domperidón DOMPERIDNE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml 
Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras 
Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Domperidone DALIA 
Taliansko domperidón DALIA
S.C. TERAPIA S.A. 
TERAPIA S.A.
Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 
Janssen-Cilag (TIBOTEC)
20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly 
20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal 
Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugalsko domperidón Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland 
Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum 
Rakúsko domperidón Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 
Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ