natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid. 
U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
There are no or limited amount of data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with peptic ulcer. 
Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
• reduction in numbers of white blood cells, 
• znížený počet bielych krviniek,
Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools. 
Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Thyroid function should be monitored in HIV co-infected patients before commencing treatment and regularly during treatment, in particular when para-aminosalicylic acid is co-administered with ethionamide/prothionamide. 
pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis. 
Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
Very rare side effects (may affect less than 1 in 10,000 people): 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Frequency is defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Hypromellose 
Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with hepatic impairment. 
Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities, 
Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé bolesť šliach, bolesť hlavy, poruchy zraku,
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules 
GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
Care must be taken in the administration of these granules to protect the acid-resistant coating by maintaining the granules in an acidic food during dosage administration. 
Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
How to store GRANUPAS Contents of the pack and other information 
Obsah balenia a ďalšie informácie
• Add the contents of the sachet to a drink of tomato or orange juice. 
Obsah vrecka nasypte do paradajkového alebo pomarančového džúsu.
Serum digoxin levels should be monitored in patients on concomitant therapy. 
U pacientov so súbežnou liečbou je potrebné sledovať sérovú hladinu digoxínu.
The mechanism of action of para-aminosalicylic acid resembles the sulfonamides, competing with paraminobenzoic acid (PABA) for dihydropteroate synthetase (DHP), a key enzyme in the biosynthesis of folates. 
Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé hypotyreóza*
Common side effects (may affect more than 1 in 100 people): 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Do not breastfeed whilst taking GRANUPAS. 
Granulát nedrvte ani nežujte.
• Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose. 
Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
• nausea, 
• nauzea,
Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people): 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Contents of the pack and other information What GRANUPAS contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo GRANUPAS obsahuje Liečivo je kyselina paraaminosalicylová.
• Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour. 
Vrecko nepoužívajte, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie.
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid 
GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Hypothyroidism in HIV co-infected patients 
Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
Hepatic impairment 
Žalúdočný vred
Each sachet of gastro-resistant granules contains 4 g of para-aminosalicylic acid. 
Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Urticaria. 
GRANUPAS.
• reduction in blood platelets, 
• znížený počet krvných doštičiek,
Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose. 
Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
• bleeding in the gut, 
• krvácanie v črevách,
The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple. 
Vrecko sa nemá používať, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Hypothyroidism in HIV co-infected patients is a very common event and occurs in ≥ 1/10 subjects, particularly when para-aminosalicylic acid is administered with ethionamide/prothionamide. 
Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid. 
Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid 
Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej
Dibutyl sebacate 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
The cumulative excretion of para-aminosalicylic after 24 hours is 84% of an oral dose of 4 g, 21% as para-aminosalicylic acid and 63% as the acetylated form. 
% vo forme kyseliny paraaminosalicylovej a 63 % v acetylovanej forme.
GRANUPAS 4g gastro-resistant granules para aminosalicylic acid Oral use 
GRANUPAS 4g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple. 
Nepoužívajte, ak je vrecko nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Unknown Hepatitis 
Neznáme zápal pečene
Calibrated measuring spoon 
Kalibrovaná odmerka
• dizziness, 
• nadúvanie,
• vomiting, 
• závraty,
Results indicate that para-aminosalicylic acid was considered not to have produced any clastogenic effect in mice treated at non-toxic dose levels (examined 24 hours after 2 daily administrations of 312.5 to 1250 mg/kg). 
Výsledky ukazujú, že kyselina paraaminosalicylová sa nepovažuje za vyvolávajúcu akýkoľvek klastogénny účinok u myší, ktorým boli podané netoxické hladiny dávok
Lucane Pharma 
Overpharma
Very rare 
Zriedkavé urtikária
• soft stools, 
• riedka stolica,
28 pessaries + 6 applicators 
28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Vaginal use blister (PVC/PE) 
6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
EMA/190141/2013 EMEA/H/C/001100 
EMEA/H/C/001100
The full EPAR for Pantoloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pantoloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Pantoloc Control without medical supervision is appropriate. 
Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Pantoloc Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
The most common side effects with Pantoloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pantoloc Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantoloc Control. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pantoloc Control.
The CHMP therefore decided that Pantoloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Pantoloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Pantoloc Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients. 
Liek Pantoloc Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Pantoloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantoloc. 
Liek Pantoloc Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Pantoloc.
The recommended dose of Pantoloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped. 
Odporučená dávka lieku Pantoloc Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantoloc Control. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pantoloc Control.
It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantoloc Control. 
Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Pantoloc Control.
Pantoloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults. 
Liek Pantoloc Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
For more information about treatment with Pantoloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pantoloc Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The reference medicine, Pantoloc, is only available with a prescription. 
Referenčný liek, Pantoloc, je dostupný len na lekársky predpis.
Pantoloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole. 
Pantoloc Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
The active substance in Pantoloc Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor. 
Účinná látka lieku Pantoloc Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Other information about Pantoloc Control 
Ďalšie informácie o lieku Pantoloc Control
What benefit has Pantoloc Control shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Pantoloc Control v týchto štúdiách?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantoloc Control on 12 June 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pantoloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
What is the risk associated with Pantoloc Control? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pantoloc Control?
For the full list of all side effects reported with Pantoloc Control, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Pantoloc Control been approved? 
Prečo bol liek Pantoloc Control povolený?
What is Pantoloc Control? 
Čo je liek Pantoloc Control?
How has Pantoloc Control been studied? 
Ako bol liek Pantoloc Control skúmaný?
What is Pantoloc Control used for? 
Na čo sa liek Pantoloc Control používa?
How does Pantoloc Control work? 
Akým spôsobom liek Pantoloc Control účinkuje?
25 September 2013 
25. septembra 2013
The reference Member State was France and 12 concerned Member States were involved: Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom. 
Referenčným členským štátom bolo Francúzsko a 12 zúčastnenými členskými štátmi bolo: Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Nemecko, Grécko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Portugalsko, Slovinsko, Španielsko a Spojené kráľovstvo.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 September 2013. 
Konečné stanovisko bolo 25. septembra 2013 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
The type II variation procedure (FR/V/0201/002/II/006) started on 16 May 2012. 
Postup na zmenu typu II (FR/V/0201/002/II/006) sa začal 16. mája 2012.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 20 May 2013. 
Písomné vysvetlenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 20. mája 2013.
The Committee appointed Dr B. Urbain as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur. 
Výbor vymenoval za spravodajcu Dr. B. Urbaina a za spoluspravodajcu Dr. M. Holzhausera-Albertiho.
During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated. 
Počas postupu na zmenu sa v Belgicku identifikovalo potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat, najmä v súvislosti s tým, že účinnosť proti druhom vší nebola dostatočne odôvodnená.
The CVMP was requested to give its opinion on whether or not the data for the type II variation application support the new indication against lice infestations. 
Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k tomu, či údaje pre žiadosť o zmenu typu II podporujú alebo nepodporujú novú indikáciu proti infestáciám vší.
The CVMP concluded that a satisfactory efficacy towards Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus can be expected in the field. 
Výbor CVMP dospel k záveru, že v teréne sa môže predpokladať uspokojivá účinnosť proti druhom Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus.
The referral procedure started on 10 April 2013. 
Postup pri predložení podnetu sa začal 10. apríla 2013.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 March 2013, and since there was no agreement the procedure was referred to the CVMP. 
Šesťdesiatym dňom postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 14. marec 2013 a keďže sa nedosiahla zhoda, vec bola postúpená výboru CVMP.
International non-proprietary names (INN): moxidectin and triclabendazole 
Medzinárodné nechránené názvy lieku (INN): moxidektín a triklabendazol
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III. 
Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle. 
Liek sa podáva lokálne na chrbát zvieraťa a je indikovaný na liečbu zmiešaných infekcií zahŕňajúcich motolice a hlísty v prípade hovädzieho dobytka.
Article 13 of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008 
1 nariadenia Komisie (ES) č. 1234/2008.
On Day 90, major issues raised by the CMS, Belgium, remained unsolved. 
Väčšina závažných otázok, ktoré vzniesol zúčastnený členský štát Belgicko, nebola ešte na 90. deň vyriešená.
On 3 April 2013, France referred the matter to the CVMP under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008. 
Francúzsko predložilo vec výboru CVMP podľa článku 13 ods.
The CMD(v) 60-day referral procedure was initiated on 14 January 2013. 
Šesťdesiatdenný postup pri predložení podnetu koordinačnej skupine CMD(v) sa začal 14. januára 2013.
The marketing authorisation holder, Pfizer Animal Health, submitted an application for a type II variation, according to Article 16 of Commission Regulation (EC) 1234/2008, to add a new indication against lice species (Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) for Cydectin TriclaMox 5 mg/ml and 200 mg/ml pour-on solution for cattle. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Pfizer Animal Health, predložila žiadosť o zmenu typu II podľa článku 16 nariadenia Komisie (ES) 1234/2008 na pridanie novej indikácie proti druhom vší (Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus) pre liek Cydectin TriclaMox 5 mg/ml a 200 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP adopted, on 16 July 2013, an opinion recommending the granting of the variation to the marketing authorisations for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle. 
Na základe vyhodnotenia dostupných údajov výbor CVMP prijal 16. júla 2013 stanovisko, ktorým odporúča udelenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok.
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle is a veterinary medicinal product containing 5 mg moxidectin per ml and 200 mg triclabendazole per ml. 
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok je veterinárny liek obsahujúci 5 mg moxidektínu v 1 ml a 200 mg triklabendazolu v 1 ml.
The procedure was thus referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Veterinary (CMD(v)) under Article 13(1) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 on 11 December 2012 by the RMS (France). 
Dňa 11. decembra 2012 preto referenčný členský štát (Francúzsko) postúpil vec koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky (CMD(v)) podľa článku 13 ods.
Opinion following an Article 131 referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle 
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok
Opinion following an Article 130F referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle 
Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 130F pre liek Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a
The differences were not statistically significant. 
Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
One study was further extended to 52 weeks. 
Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
The duration of observation was minimum 3.5 years and up to a maximum of 5 years. 
Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
You have diabetes because your body: 
Diabetes máte, pretože telo:
• how much Xultophy you will need each day 
• koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Before opening 
Pred otvorením
The recommended starting dose should not be exceeded. 
Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
How much solution is left? 
Koľko roztoku zostáva?
ATC code: A10AE56 
ATC kód: A10AE56
• is not able to use the insulin properly. 
• nedokáže správne využiť inzulín.
Choose a time of the day that works best for you. 
Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Tell everyone you spend time with that you have diabetes. 
Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
• how to adjust the dose. 
• ako máte upraviť dávku.
• have eye problems. 
• máte problémy s očami.
This also applies when administration at the same time of the day is not possible. 
Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
• eat too little or miss a meal 
• jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
In this context, relevant precautions as reflected in the SmPC should be emphasised. 
V tomto kontexte majú byť zdôraznené relevantné upozornenia tak, ako je uvedené v SPC.
• not give you any food or drink - because you may choke. 
• nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
These reactions were usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment. 
Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
• a reminder of the need to report all medication errors irrespective of whether or not they resulted in an adverse event. 
• pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Do not cover it with your fingers. 
Neprekrývajte ho prstami.
What others need to do if you pass out: 
Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Look through the pen window. 
Pozrite sa do okienka pera.
This is especially important if you take more than one type of injectable medicine. 
To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
• If the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5). 
Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear. 
GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
These may be signs of a very serious condition called ‘ketoacidosis'. 
Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza“.
Your doctor will tell you: 
Lekár vám povie:
These tumours were not seen in monkeys treated for 20 months. 
Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Populations not studied 
Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
If you keep injecting in the same place, these changes can become more severe and affect the amount of medicine your body gets from the pen. 
Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Pay special attention to these notes as they are important for safe use of the pen. 
Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
During use 
Počas používania
Xultophy which has been frozen must not be used. 
Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
• Do not store your pen at temperatures above 30°C. 
Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual. 
Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Use in elderly patients (65 years old or over) 
Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Elderly patients (≥65 years old) 
Starší pacienti (≥65 rokov)
This is normal, but you must still check the flow. 
To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
N: Number of subjects with a first EAC confirmed event during trial. 
N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP“.
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 08 July 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
General effects from diabetes treatment 
Všeobecné účinky liečby diabetu
• get an infection or a fever 
• máte infekciu alebo horúčku
The efficacy and safety of Xultophy were sustained up to 52 weeks of treatment. 
Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
After first opening, the medicinal product can be stored for 21 days at a maximum temperature of 30°C. 
Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
• If you need more medicine than what is left in your pen, you can split your dose between two pens. 
Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.