natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth. 
Tabletu treba prehltnúť v celku, nemala by sa drviť, žuť ani nechať rozpustiť v ústach.
The full EPAR for Adrovance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Adrovance sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s. 
Kyselina alendrónová je bisfosfonát, ktorý sa používa na liečbu osteoporózy od polovice 90. rokov 20. storočia.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporóza vzniká, keď sa nevytvára dostatočné množstvo novej kostnej hmoty na to, aby nahradila kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss. 
Zablokovanie účinku týchto buniek vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty.
The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins). 
Pacient musí tabletu zapiť plným pohárom vody (nie však minerálnej vody) najmenej 30 minút pred užitím akéhokoľvek jedla, nápoja alebo iných liekov (vrátane antacidov, doplnkov vápnika a vitamínov).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adrovance. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adrovance.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy. 
Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, pretože estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but also made in the skin through exposure to natural sunlight. 
Vitamín D3 je živina, ktorá sa nachádza v niektorých potravinách, vytvára sa však aj v koži pri vystavení prirodzenému slnečnému svetlu.
The CHMP decided that Adrovance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Adrovance je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The most common side effects with Adrovance are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy), acid regurgitation and musculoskeletal pain (pain in the muscles, bones and joints). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Adrovance sú bolesť hlavy, abdominálna (brušná) bolesť, dyspepsia (pálenie záhy), zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), ezofágové (pažerákové) vredy, dysfágia (ťažkosti pre prehĺtaní), abdominálna distenzia (opuchnuté brucho), kyslá regurgitácia a muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov a kĺbov).
It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
Spomaľuje účinok osteoklastov, buniek, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adrovance. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adrovance.
For more information about treatment with Adrovance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adrovance, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation. 
Vitamín D3 spolu s ďalšími formami vitamínu D je potrebný na absorpciu vápnika a na normálnu tvorbu kostí.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Adrovance. 
Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Adrovance.
Adrovance alendronic acid / colecalciferol 
Adrovance kyselina alendrónová / cholekalciferol
The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Adrovance was the same as the dose needed to prevent bone loss. 
Z informácií vychádzajúcich z predchádzajúcich štúdií a publikovanej odbornej literatúry, ktoré spoločnosť predložila, vyplynulo, že dávka kyseliny alendrónovej zahrnutej do lieku Adrovance bola rovnaká ako dávka potrebná na prevenciu úbytku kostnej hmoty.
To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet. 
Na to, aby sa pacient vyhol podráždeniu ezofágu (pažeráka), nemal by si ľahnúť skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
The additional studies showed that including vitamin D3 in the same tablet with alendronic acid could increase vitamin D levels. 
V dodatočných štúdiách sa preukázalo, že začlenenie vitamínu D3 spolu s kyselinou alendrónovou do rovnakej tablety by mohlo zvýšiť hladiny vitamínu D.
What benefit has Adrovance shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Adrovance v týchto štúdiách?
Because alendronic acid and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature from women who had been through the menopause and who were taking alendronic acid and vitamin D as separate tablets. 
Keďže v Európskej únii sa kyselina alendrónová a vitamín D3 už používajú v povolených liekoch oddelene, spoločnosť predložila údaje získané v skorších štúdiách a údaje z publikovanej literatúry o ženách, ktoré sú po menopauze a ktoré užívali kyselinu alendrónovú a vitamín D v oddelených tabletách.
Patients received either Adrovance 70 mg/2,800 IU or alendronic acid only once a week. 
Pacientom sa podával buď liek Adrovance 70 mg/2 800 IU alebo kyselina alendrónová iba raz týždenne.
It must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes. 
Liek nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu (pažeráka), ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika), ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Adrovance's ability to increase vitamin D levels. 
S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala preukázať schopnosť lieku Adrovance zvýšiť hladiny vitamínu D.
Adrovance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronic acid, vitamin D3 or any of the other ingredients. 
Adrovance by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu alendrónovú, vitamín D3 alebo na iné zložky lieku.
It is available as white tablets (capsule-shaped: 70 mg alendronic acid and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular: 70 mg alendronic acid and 5,600 IU colecalciferol). 
Je dostupný vo forme bielych tabliet (v tvare kapsule: 70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek [IU] cholekalciferolu, v tvare štvoruholníka: 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
What is the risk associated with Adrovance? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adrovance?
Other information about Adrovance 
Ďalšie informácie o lieku Adrovance:
This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects on continuing with Adrovance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Adrovance 70 mg/5,600 IU). 
Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania samotného lieku Adrovance 70 mg/2800 IU s účinkami pridania 2800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Adrovance 70 mg/5600 IU).
For the full list of all side effects reported with Adrovance, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adrovance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
In the extension study, similar numbers of patients taking Adrovance 70 mg/2,800 IU and Adrovance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Adrovance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study. 
Podobný počet pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/2 800 IU a liek Adrovance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Adrovance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3). 
Adrovance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Why has Adrovance been approved? 
Prečo bol liek Adrovance povolený?
How has Adrovance been studied? 
Ako bol liek Adrovance skúmaný?
What is Adrovance used for? 
Na čo sa liek Adrovance používa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007. 
Európska komisia vydala spoločnosti Merck Sharp
Adrovance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3). 
Liek Adrovance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Adrovance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of low vitamin D levels. 
Liek Adrovance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkych hladín vitamínu D. Liek Adrovance 70 mg/5600 IU je určený pre pacientov, ktorí neužívajú ako doplnky vitamínu D. Liek Adrovance znižuje riziko zlomenia kostí v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet. For more information, see the package leaflet. 
Ak pacienti trpia nedostatkom vápnika v strave, mali by tiež užívať doplnky vápnika.
What is Adrovance? 
Čo je liek Adrovance?
After 15 weeks, fewer patients had low vitamin D levels when they took Adrovance 70 mg/2,800 IU (11%) than when they took alendronic acid only (32%). 
Po 15 týždňoch sa v skupine pacientov, ktorí užívali liek Adrovance 70 mg/2800 IU, vyskytol menší počet pacientov s nízkymi hladinami vitamínu D (11
How does Adrovance work? 
Akým spôsobom liek Adrovance účinkuje?
• At the request of the European Medicines Agency. 
• na požiadanie Európskej liekovej agentúry.
30 September 
30. septembra 2012
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
V súlade s článkom 114 smernice 2001/83/EC vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Animal studies were conducted to assess reproductive toxicity. 
Štúdie u zvierat sa uskutočnili na zhodnotenie reprodukčnej toxicity.
The patients should be included in the Registry until both following conditions are met: 5 years recruitment period and 200 patients included. 
Pacienti sa majú zahrnúť do registra, pokiaľ sú splnené obidve nasledujúce podmienky: 5 rokov náborového obdobia a 200 zahrnutých pacientov.
Figure 13a (Adults) 
Obrázok 13a (Dospelí)
The dose will depend on the body weight of the patient and will be different for each patient. 
Dávka bude závisieť od telesnej hmotnosti pacienta a bude sa u jednotlivých pacientov líšiť.
Part A of the trial was initiated in the winter months, while Part B was predominantly performed in the summer months. 
Časť A štúdie sa začala v zimných mesiacoch, zatiaľ čo časť B prebiehala predovšetkým v letných mesiacoch.
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product. 
To znamená, že v dôsledku zriedkavosti ochorenia nebolo možné získať kompletné informácie o tomto lieku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/582/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/582/001
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data; 
Možnosť zahrnúť pacientov do registra štúdie na uľahčenie zhromažďovania údajov o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti;
The steady state appeared to be reached by 6 weeks. 
Zdá sa, že rovnovážny stav sa dosahuje do 6 týždňov.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciupredtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
The next dose should be injected at the next regularly scheduled time. 
Ďalšia dávka sa má injekčne podať v nasledujúcom pravidelne naplánovanom čase.
These will be monitored by your doctor. 
Tieto hladiny bude sledovať Váš lekár.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 October 2009 
Dátum prvej registrácie: 23. október 2009
Proceed with the injection as described in Step 6 below. 
Pokračujte v aplikácii injekcie tak, ako je to popísané v kroku 6 nižšie.
The experience in children is limited. 
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
T1/2 terminal (day) 
Terminálny T1/2 (deň)
Your doctor may need to perform some tests and adjust the dose of such medicines. 
Možno Vám Váš lekár bude musieť urobiť niektoré vyšetrenia a upraviť dávku týchto liekov.
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination; 
Správna starostlivosť o pacienta, čo sa týka interakcie s vakcináciou;
Repeat step 7 until the powder is completely dissolved and the solution is clear. 
Opakujte krok 7, až kým nie je prášok úplne rozpustený a roztok nie je číry.
• Being unable to sleep (insomnia) 
Neschopnosť spať (nespavosť)
The maximum amount of product that can be safely administered has not been determined. 
Maximálne množstvo lieku, ktoré môže byť bezpečne podané, sa nestanovilo.
If you feel a spinning sensation, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again. 
Ak sa u Vás objaví pocit točenia, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť opäť normálne.
Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation. 
Ženy, ktoré sú gravidné alebo chcú otehotnieť, majú byť preto liečené len po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizika.
In both cases your doctor will calculate the corresponding volume to inject. 
V obidvoch prípadoch Vám Váš lekár vypočíta zodpovedajúci objem na injekčné podanie.
• Increased blood pressure 
Zvýšený krvný tlak
Available data indicate that dose modification is not required based on advanced age. 
Dostupné údaje naznačujú, že úprava dávky sa nevyžaduje v pokročilom veku.
Date of latest renewal: 
Dátum posledného predĺženia:
• The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms; 
Identifikované alebo potenciálne riziko imunogenicity, ktoré by mohlo viesť k symptómom sprostredkovaným imunitou;
The physician information should contain the following key messages: 
Informácia pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Begin at the centre of the site and move outward. 
Začnite v strede oblasti a pohybujte sa smerom von.
23.6 to 27.2 27.3 to 30.8 30.9 to 34.4 34.5 to 38.1 38.2 to 41.7 41.8 to 45.4 45.5 to 49.0 49.1 to 52.6 52.7 to 56.3 56.4 to 59.9 60.0 to 63.5 63.6 to 67.2 67.3 to 70.8 70.9 or greater 
23,6 až 27,2 27,3 až 30,8 30,9 až 34,4 34,5 až 38,1 38,2 až 41,7 41,8 až 45,4 45,5 až 49,0 49,1 až 52,6 52,7 až 56,3 56,4 až 59,9 60,0 až 63,5 63,6 až 67,2 67,3 až 70,8 70,9 alebo viac
This medicinal product has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Tento liek bol registrovaný za takzvaných „mimoriadnych okolností“.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• v priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika)
In the clinical program for CAPS, 8 adolescents aged 12-17 were treated for up to 18 months. 
V klinickom programe s CAPS bolo 8 mladistvých vo veku 12-17 rokov liečených po dobu až 18 mesiacov.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only and is provided as a tear-off leaflet: 
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov, dodáva sa ako odtrhnuteľný letáčik:
The continued collection of data should be maintained from the registry on safety and efficacy in children; particularly risk of infection and possible impairment of immune reactions such as response to vaccinations and growth. 
Nepretržité zhromažďovanie údajov bude vychádzať z registra o bezpečnosti a účinnosti u detí; predovšetkým údajov o riziku infekcie a možnom poškodení imunitných reakcií, ako je odpoveď na vakcinácie a rast.
• The role and use of patient alert card. 
Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
• The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies; 
Nutnosť pre zdravotníckych pracovníkov uskutočňovať ročné klinické zhodnotenie pacientov, čo sa týka potenciálne zvýšeného rizika rozvoja malignít;
Age (26-78 years old) and body weight (50-120 kg) did not appear to have a significant effect on trough rilonacept concentrations. 
Nezdalo sa, že by vek (26-78 rokov) a telesná hmotnosť (50-120 kg) mali významný vplyv na minimálne koncentrácie rilonaceptu.
Hold the syringe in one hand like you would hold a pencil. 
Držte injekčnú striekačku v jednej ruke, ako keby ste držali ceruzku.
Physicians should monitor the lipid profiles of their patients (for example after 2-3 months) and consider lipid-lowering therapies as needed based upon cardiovascular risk factors and current guidelines. 
Lekári majú sledovať lipidové profily svojich pacientov (napríklad po 2-3 mesiacoch) a podľa potreby zvážiť liečbu znižujúcu hladinu lipidov na základe kardiovaskulárnych rizikových faktorov a v súčasnosti platných smerníc.
Used alcohol wipes can be thrown away in the household rubbish. 
Použité liehové tampóny sa môžu odhodiť do domového odpadu.
The MAH is requested to provide regular safety and efficacy data from the Global Registry for both adults and children. 
Vyžaduje sa, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytoval pravidelné údaje o bezpečnosti a účinnosti z Globálneho registra pre dospelých aj deti.
It is unknown whether rilonacept is excreted in human or animal breast milk. 
Nie je známe, či sa rilonacept vylučuje do materského mlieka u ľudí alebo zvierat.
None of these patients had serious infections associated with the neutropenia. 
Žiadny z týchto pacientov nemal závažné infekcie v súvislosti s neutropéniou.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, požiadajte pred začiatkom používania tohto lieku Vášho lekára o radu.
Adults who entered in Part A 
Dospelí, ktorí vstúpili do časti A
Changes in lipid parameters 
Zmeny lipidových parametrov
Dosing in children must be adjusted as the child grows. 
Dávkovanie u detí sa musí upravovať, pretože deti rastú.
It is not intended for intravenous or intramuscular use. 
Nie je určený na intravenózne ani intramuskulárne použitie.
Patients should be monitored for changes in their lipid profiles and provided with medical treatment if warranted (see section 4.8). 
U pacientov sa majú sledovať zmeny ich lipidových profilov a ak je to potrebné, poskytnúť lekárske ošetrenie (pozri časť 4.8).
However, clinical experience in such patients is limited. 
Avšak klinické skúsenosti u týchto pacientov sú obmedzené.
Reproductive toxicity studies have been conducted in animals and have shown no effects on fertility or foetal morphology; however a study in pregnant monkeys showed reduced levels of oestrogen (see section 5.3). 
Štúdie reprodukčnej toxicity boli vykonané na zvieratách a nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu ani fetálnu morfológiu; avšak štúdia na gravidných opiciach preukázala znížené hladiny estrogénu (pozri časť 5.3).
No study was conducted to evaluate the effect of age, gender, or body weight on rilonacept exposure. 
Neuskutočnila sa žiadna štúdia, ktorá by hodnotila vplyv veku, pohlavia alebo telesnej hmotnosti na expozíciu rilonaceptu.
Rilonacept Regeneron has not been tested in pregnant women and should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Regeneron nebol testovaný u tehotných žien a nemá sa v priebehu tehotenstva používať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
In patients with CAPS, the body produces excessive amounts of IL-1 beta. 
U pacientov s CAPS produkuje telo nadmerné množstvá IL-1 beta.
Changes in your blood cholesterol levels or in your blood counts may also occur. 
Môžu sa taktiež objaviť zmeny vo Vašich krvných hladinách cholesterolu alebo v počte krviniek.
Figure 13b (Small Children, Thin Patients) 
Obrázok 13b (Malé deti, chudí pacienti) 6.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
Táto informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EU/EAA na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Renal elimination of rilonacept is therefore considered to be a minor pathway for clearance. 
Renálna eliminácia rilonaceptu sa preto považuje za menej významnú cestu klírensu.
Bioavailability of rilonacept after a subcutaneous injection is estimated to be approximately 50%. 
Biodostupnosť rilonaceptu po subkutánnej injekcii sa odhaduje na približne 50%.
This means that there is more evidence to come about this medicine. 
To znamená, že sa očakávajú ďalšie doplňujúce informácie týkajúce sa tohto lieku.
The changes in mean symptom scores for the randomised parallel-group period (Part A) and the randomised withdrawal period (Part B) of the study are shown in Table 3. 
Zmeny v priemernom skóre pre randomizované obdobie s paralelnými skupinami (časť A) a pre randomizované obdobie vysadenia (časť B) štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Genotoxicity or long term animal studies have not been performed to evaluate the mutagenic or carcinogenic potential of rilonacept. 
Štúdie genotoxicity alebo dlhodobé štúdie u zvierat na zhodnotenie mutagénneho alebo karcinogénneho potenciálu rilonaceptu sa neuskutočnili.