natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Edoxaban Anti-FXa activity pre-dose (IU/mL)2 Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50 60 mg QD* 
Medián [rozmedzie 2,5 - 97,5 %] Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie:
A total of 5 (0.5%, 95% CI 0.15% - 1.06%) events occurred in subjects in the edoxaban group (N = 1095) and 11 (1.0%, 95% CI 0.50% - 1.78%) events in the warfarin group (N = 1104); OR 0.46 (95% CI 0.12 - 1.43); ITT analysis set overall study period with mean duration of 66 days. 
1104); pomer pravdepodobnosti 0,46 (95 % CI 0,12 - 1,43); ITT analýza počas celkového obdobia štúdie s priemerným trvaním 66 dní.
Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 30 - 50 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors. 
Jedinci v skupine s liečbou edoxabanom dostávali 30 mg jedenkrát denne, ak boli prítomné jeden alebo viac z nasledujúcich klinických faktorov: stredne ťažká porucha funkcie obličiek (CrCL 30 - 50 ml/min), nízka telesná hmotnosť (≤ 60 kg) alebo súbežné použitie špecifických inhibítorov P-gp. U väčšiny jedincov v skupinách s edoxabanom a warfarínom sa vykonala kardioverzia (83,7
Tell your doctor immediately if you have taken too many Roteas tablets. 
Ak ste užili priveľa tabliet Roteas, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Discontinue Roteas and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Roteas. 
Roteas a začnite podávať parenterálne antikoagulancium v čase plánovaného podania nasledujúcej dávky Roteas.
Roteas 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side. 
Roteas 30 mg filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle (priemer 8,5 mm) a na jednej strane s vyrytým “DSC L30”.
Intra-articular haemorrhage 
Intraartikulárne krvácanie zriedkavé
> 90 to ≤ 110 
> 70 až ≤
Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate). 
Každá 30 mg filmom obalená tableta obsahuje 30 mg edoxabanu (ako tosilát).
The plasma AUCs for subjects with mild (CrCL > 50 - 80 mL/min), moderate (CrCL 30 - 50 mL/min) and severe (CrCL < 30 mL/min but not undergoing dialysis) renal impairment were increased by 32%, 74%, and 72%, respectively, relative to subjects with normal renal function. 
30 ml/min, ale nie dialyzovaných) poruchou funkcie obličiek sa zvýšila o 32 %, 74 % a 72 %, v uvedenom poradí, v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek.
• Bleeding inside the skull 
Krvácanie vnútri lebky
Digoxin: Edoxaban 60 mg once daily on days 1 to 14 with coadministration of multiple daily doses of digoxin 0.25 mg twice daily (days 8 and 9) and 0.25 mg once daily (days 10 to 14) increased the Cmax of edoxaban by 17%, with no significant effect on AUC or renal clearance at steady state. 
Digoxín: Edoxaban 60 mg jedenkrát denne 1.-14. deň so súčasným podávaním opakovaných denných dávok digoxínu 0,25 mg dvakrát denne (8.
Anaphylactic reaction 
Anafylaktická reakcia zriedkavé
Each 60 mg film-coated tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate). 
Každá 60 mg filmom obalená tableta obsahuje 60 mg edoxabanu (ako tosilát).
Discontinue Roteas and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Roteas. 
Prerušte podávanie Roteas a začnite podávať perorálne antikoagulancium iné ako VKA v čase plánovaného podania nasledujúcej dávky Roteas.
14 film-coated tablets 
STRIPOCH BLISTROVÉ BALENIE 14 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Roteas 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b). 
Roteas 15 mg: Jadro tablety: manitol (E421), predželatinovaný škrob, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý (E470b).
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE) 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50 
Liečba DVT, Liečba PE a prevencia rekurentných DVT a PE (VTE)
• Ciclosporin: Concurrent administration of a single dose of ciclosporin 500 mg with a single dose of edoxaban 60 mg increased edoxaban AUC and Cmax by 73% and 74%, respectively. 
Súbežné podanie jednorazovej dávky cyklosporínu 500 mg s jednorazovou dávkou edoxabanu 60 mg zvýšilo AUC edoxabanu o 73 % a Cmax edoxabanu o 74 %.
Roteas 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b). 
Roteas 60 mg: Jadro tablety: manitol (E421), predželatinovaný škrob, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý (E470b).
100 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 10 x 1 filmom obalená tableta 50 x 1 filmom obalená tableta 100 x 1 filmom obalená tableta
In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 - 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Roteas once daily. 
50 - 80 ml/min) je odporúčaná dávka
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0 
Tel: +49-(0) 89 7808 0
The primary efficacy outcome occurred in 14 (3.1%) and 30 (6.2%) of edoxaban and warfarin subjects, respectively [HR (95% CI): 0.50 (0.26, 0.94)]. 
%) jedincov s warfarínom [HR (95 % CI): 0,50 (0,26; 0,94)].
Changing from Roteas to parenteral anticoagulants (e.g. heparin) Stop taking Roteas and start the parenteral anticoagulant (e.g. heparin) at the time of the next scheduled dose of Roteas. 
Prestaňte užívať Roteas a začnite užívať parenterálne antikoagulanciá (napr. heparín) v čase ďalšej plánovanej dávky Roteas.
Roteas 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b). 
Roteas 30 mg: Jadro tablety: manitol (E421), predželatinovaný škrob, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý (E470b).
Changing from parenteral anticoagulants (e.g. heparin) to Roteas Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Roteas at the time of the next scheduled anticoagulant dose. 
Prestaňte užívať antikoagulanciá (napr. heparín) a začnite užívať Roteas v čase ďalšej plánovanej antikoagulačnej dávky.
• Verapamil: Verapamil 240 mg once daily for 11 days with a single concomitant dose of edoxaban 60 mg on Day 10 increased the edoxaban AUC and Cmax by approximately 53%. 
Verapamil 240 mg jedenkrát denne 11 dní s jednorazovou súbežnou dávkou edoxabanu 60 mg 10. deň, zvýšilo AUC and Cmax edoxabanu približne o 53 %.
Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Roteas Stop taking the previous medicines (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) and start Roteas at the time of the next scheduled dose. 
Prestaňte užívať predchádzajúce liečivá (napr. dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban) a začnite užívať Roteas v čase ďalšej plánovanej dávky.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Berlin-Chemie (logo) 
Berlin-Chemie (logo)
It is recommended to take into account the maintenance dose of VKA and if the patient was previously taking a VKA or to use valid INR driven VKA treatment algorithm, in accordance with local practice. 
INR riadený liečebný VKA algoritmus v súlade s miestnou praxou.
Table 11: Bleeding Events in Hokusai-VTE Study - Safety Analysis On-Treatment Perioda 
Tabuľka 6: Udalosti krvácania v štúdii ENGAGE AF-TIMI 48 - bezpečnostná analýza počas obdobia liečby
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0 
Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Europe GmbH
NVAF and VTE indications) patients with body weight ≤ 60 kg had a 50% edoxaban dose reduction and had similar efficacy and less bleeding when compared to warfarin. 
V klinických štúdiách fázy 3 (obidve indikácie NVAF a VTE) mali pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 60 kg zníženú dávku edoxabanu na
Roteas 30 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172). 
Roteas 30 mg: hypromelóza (E464), makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec,
The t½ for oral administration is 10 - 14 hours. 
10-14 hodín.
No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section 
Pri súbežnom užívaní amiodaronu, chinidínu alebo verapamilu nie je potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.5).
Roteas 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172). 
Roteas 60 mg: hypromelóza (E464), makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec,
Prevention of stroke and systemic embolism The recommended dose is 60 mg edoxaban once daily. 
Odporúčaná dávka je 60 mg edoxabanu jedenkrát denne.
Roteas 60 mg film-coated tablets 
Roteas 60 mg filmom obalené tablety edoxaban
Urticaria 
Závraty
Table 9: Number of Intracranial Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AF-TIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min) 
Tabuľka 9: Počet príhod intrakraniálneho krvácania podľa kategórie klírensu kreatinínu v ENGAGE AF-TIMI 48, bezpečnostná analýza počas obdobia liečbya
There was a statistically significant interaction between the effect of edoxaban versus warfarin on the main study outcome (stroke/SEE) and renal function (p-value 0.0042; mITT, overall study period). 
a na renálnu funkciu (p-hodnota 0,0042, mITT, celkové obdobie štúdie) bola štatisticky významná interakcia.
Edoxaban prolongs standard clotting tests such as prothrombin time (PT), INR, and activated partial thromboplastin time (aPTT) as a result of FXa inhibition. 
Edoxaban predlžuje štandardné testy zrážanlivosti ako je protrombínový čas (PT - prothrombin time),
Changing from Roteas to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) Stop taking Roteas and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Roteas. 
Zmena z Roteas na perorálne antikoagulanciá iné ako VKA (dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Roteas 15 mg film-coated tablets edoxaban 
Roteas 15 mg filmom obalené tablety edoxaban
Eye disorders Conjunctival/Scleral haemorrhage 
Poruchy obličiek a močových ciest
Roteas 30 mg film-coated tablets 
Roteas 15 mg filmom obalené tablety
First Stroke/SEEa n Event Rate (%/yr)b 
Prvá cievna mozgová príhoda/SEEa n
Roteas 15 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172). 
Roteas 15 mg: hypromelóza (E464), makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec,
Table 8: Number of Fatal Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min) 
Tabuľka 8: Počet príhod fatálneho krvácania podľa kategórie klírensu kreatinínu v ENGAGE AF-TIMI 48, bezpečnostná analýza počas obdobia liečbya
The duration of therapy was at least 3 months for 3,718 (91.6%) edoxaban subjects versus 3,727 (91.4%) of warfarin subjects; at least 6 months for 3,495 (86.1%) of edoxaban subjects versus 3,491 (85.6%) of warfarin subjects; and 12 months for 1,643 (40.5%) edoxaban subjects versus 1,659 (40.4%) of warfarin subjects. 
Trvanie liečby bolo aspoň 3 mesiace pre 3 718 (91,6
• severe liver disease 
• Bolesť brucha
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Roteas 30 mg film-coated tablets edoxaban 
Roteas 30 mg filmom obalené tablety edoxaban
Discontinue the VKA and start Roteas when the international normalised ratio (INR) is ≤ 2.5. 
ak je medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Lower GI haemorrhage 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Upper GI haemorrhage 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Abbreviations: CI = Confidence Interval; DVT = deep vein thrombosis; mITT = modified intent-totreat; HR = Hazard Ratio vs. warfarin; n = number of subjects with events; N = number of subjects in mITT population; PE = pulmonary embolism; VTE = venous thromboembolic events. 
N = počet subjektov v mITT populácii; PE = pľúcna embólia; VTE = venózne tromboembolické príhody.
Intraocular haemorrhage 
Inhibítory krvných doštičiek:
Subjects in both edoxaban treatment groups had their dose halved if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 30 - 50 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors (verapamil, quinidine, dronedarone). 
(CrCL 30 - 50 ml/min), nízka telesná hmotnosť (≤ 60 kg) alebo súbežné užívanie špecifických inhibítorov P-gp (verapamil, chinidín, dronedarón).
15 mg film-coated tablet: Orange, round-shaped film-coated tablets (6.7 mm diameter) debossed with “DSC L15”. 
15 mg filmom obalená tableta: oranžové, okrúhle filmom obalené tablety (priemer 6,7 mm)
Nausea 
Vyrážka
Table 7: Number of Major Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min) 
Tabuľka 7: Počet príhod závažného krvácania podľa kategórie klírensu kreatinínu v ENGAGE AF-TIMI 48, bezpečnostná analýza počas obdobia liečbya
Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate (E470b) 
Jadro tablety: manitol (E421) preželatínovaný škrob krospovidón hydroxypropylcelulóza stearan horečnatý (E470b)
Effects of coagulation markers when switching from rivaroxaban, dabigatran, or apixaban to edoxaban 
Zmena z perorálnych antikoagulancií iných ako VKA (dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban) na Roteas
Your doctor will determine when to restart Roteas. 
kedy znovu začať s Roteas.
Subdural haemorrhage 
Subdurálne krvácanie zriedkavé
BATCH NUMBER 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
Suomi/Finland Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0 
Suomi/Finland Daiichi Sankyo Europe GmbH
10 film-coated tablets 
STRIPOCH BLISTROVÉ BALENIE 10 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Allergic oedema 
Alergický edém zriedkavé
• For creatinine in mg/dL: 
Pre kreatinín v mg/dl: (140-vek [roky])
> 50 to ≤ 70 > 70 to ≤ 90 > 90 to ≤ 110 > 110 to ≤ 130 
50 až ≤ 70 2 093
Intravenous unfractionated heparin (UFH): Discontinue the infusion and start Roteas 4 hours later. 
Intravenózny nefrakciovaný heparín (UFH):
Major Bleeding n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) p-value ICHb n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) Fatal Bleeding n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) CRNM Bleeding n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) Any Confirmed Bleedingc n Event rate (%/yr)a HR (95% CI) Abbreviations: ICH = Intracranial Haemorrhage, HR = Hazard Ratio versus warfarin, CI = Confidence Interval, CRNM = Clinically Relevant Non-Major, n = number of subjects with events, N = number of subjects in Safety population, yr = year. 
Intrakraniálne krvácanie, HR = pomer rizík verzus warfarín, CI = interval spoľahlivosti, CRNM = klinicky významné nezávažné, n = počet jedincov s udalosťami, N = počet jedincov bezpečnostnej populácii.
For the subjects who were dose reduced to 30 mg (predominantly low body weight or renal function) 15 (2.1%) edoxaban and 22 (3.1%) of warfarin subjects had a recurrent VTE [HR (95% CI): 0.69 
U jedincov s dávkou zníženou na 30 mg (predovšetkým kvôli nízkej telesnej hmotnosti alebo renálnym funkciám) malo 15 (2,1
From 
n
Subjects with ESRD undergoing peritoneal dialysis had 93% higher total exposure compared with healthy subjects. 
Pacienti s ESRD (terminálnym štádiom ochorenia obličiek) podstupujúci peritoneálnu dialýzu mali o
Thrombocytopenia 
Dávka edoxabanu
Cardiac disorders Pericardial haemorrhage 
Makroskopická hematúria/uretrálne krvácanie časté
Do not take Roteas: 
Roteas:
EMA/216663/2017 EMEA/H/C/004241 
EMEA/H/C/004241
In stable angina, these symptoms occur during physical effort. 
V prípade stabilnej angíny sa tieto symptómy vyskytujú počas telesnej námahy.
The full EPAR for Ivabradine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used. 
U pacientov starších ako 75 rokov je možné použiť nižšiu počiatočnú dávku 2,5 mg dvakrát denne.
When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months. 
V prípade používania lieku na angínu sa liečba má zastaviť v prípade, že sa symptómy po troch mesiacoch nezlepšia.
Also, the doctor will consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate. 
Lekár zváži zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne užívaná s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne, alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety), a to dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta.
Treatment must be stopped if the heart rate is persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue. 
Liečba sa musí zastaviť v prípade, ak srdcová frekvencia vytrvalo zostáva pod úrovňou 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie).
Because Ivabradine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Ivabradine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Accord. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine Accord.
This means that Ivabradine Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan. 
To znamená, že liek Ivabradine Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Procoralan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Procoralan, and do not need to be repeated for Ivabradine Accord. 
Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Procoralan a nemusia sa preto opakovať pre liek Ivabradine Accord.
When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood. 
Ak je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce menej pracuje a potrebuje menšie množstvo okysličenej krvi.
Ivabradine Accord is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Liek Ivabradine Accord je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
The Committee recommended that Ivabradine Accord be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine Accord na používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Accord. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine Accord.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Procoralan, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
The medicine is used in patients with a normal heart rhythm whose heart rate is at least 70 beats per minute. 
Liek sa používa u pacientov, ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu.
It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers. 
Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou zahŕňajúcou beta-blokátory alebo u pacientov, ktorých nemožno liečiť beta-blokátormi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine Accord s liekom Procoralan.
It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by beta-blockers alone. 
Používa sa buď u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení beta-blokátormi (iným druhom lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s beta-blokátormi u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované beta-blokátormi používanými v monoterapii.
Ivabradine Accord is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle). 
Accord je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolestí hrudníku, čeľuste a chrbta spôsobených telesnou námahou) u dospelých s koronárnou (ischemickou) chorobou srdca (choroba srdca zapríčinená zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
What are the benefits and risks of Ivabradine Accord? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ivabradine Accord?
The symptoms of heart failure are caused by the heart not pumping enough blood around the body. 
Symptómy zlyhávania srdca sú spôsobené tým, že srdce nepumpuje do tela dostatočné množstvo krvi.
For more information about treatment with Ivabradine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The symptoms of angina are caused by the heart muscle not receiving enough oxygenated blood. 
Symptómy angíny sú spôsobené tým, že srdcový sval nedostáva dostatočné množstvo okysličenej krvi.
Ivabradine Accord contains the active substance ivabradine. 
Liek Ivabradine Accord obsahuje účinnú látku ivabradín.
Other information about Ivabradine Accord 
Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Accord
By lowering the heart rate, Ivabradine Accord reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms. 
Accord tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje záťaž srdca, a tým spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zmierňuje symptómy.
The active substance in Ivabradine Accord, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate. 
Účinná látka lieku Ivabradine Accord, ivabradín, blokuje tzv. If prúd v sínusovom uzle, prirodzenom srdcovom stimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
What is Ivabradine Accord and what is it used for? 
Čo je liek Ivabradine Accord a na čo sa používa?
Ivabradine Accord therefore reduces or prevents the symptoms of angina. 
Accord tým zmierňuje symptómy angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
For practical information about using Ivabradine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ivabradine Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivabradine Accord. 
Rovnako ako pre každý liek, aj pre liek Ivabradine Accord, spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Accord? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku