natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A recent population PK analysis of rufinamide on data pooled from 139 subjects (115 LGS patients and 24 healthy subjects), including 83 paediatric LGS patients (10 patients aged 1 to < 2 years, 14 patients aged 2 to < 4 years, 14 patients aged 4 to < 8 years, 21 patients aged 8 to < 12 years and 24 patients aged 12 to < 18 years) indicated that when rufinamide is dosed on a mg/kg/day basis in LGS subjects aged 1 to < 4 years, comparable exposure to that in LGS patients aged ≥ 4 years, in which efficacy has been demostrated, is achieved. 
Nedávna analýza populačnej farmakokinetiky rufinamidu na základe údajov získaných od 139 pacientov (115 pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom a 24 zdravých jedincov) vrátane 83 pediatrických pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom (10 pacientov vo veku od 1 do menej než 2 rokov, 14 pacientov vo veku od 2 do menej než 4 rokov, 14 pacientov vo veku od 4 do menej než 8 rokov, 21 pacientov vo veku od 8 do menej než 12 rokov a 24 pacientov vo veku od 12 do menej než 18 rokov) ukázala, že pri dávkovaní rufinamidu na báze mg/kg/deň u pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom vo veku od 1 do menej než 4 rokov dôjde k porovnateľnej expozícii ako u pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom vo veku 4 rokov a starších, u ktorých bola preukázaná účinnosť.
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling. 
Ťažkosti súvisiace s nervovou sústavou: ťažkosti s chôdzou, abnormálne pohyby, kŕče/záchvaty, neobvyklé pohyby očí, nejasné videnie, chvenie
Simeticone emulsion, 30% containing benzoic acid, cyclotetrasiloxane, dimethicone, glycol stearate and glyceryl distearate, methylcellulose, PEG-40 stearate (polyethylene glycol stearate), polysorbate 65, silica gel, sorbic acid, sulphuric acid and water. 
Simetikónová emulzia, 30 % obsahuje kyselinu benzoovú, cyklotetrasiloxán, dimetikón, glykolstearát a glyceryldistearát, metylcelulózu, PEG-40 stearát (polyetylénglykolstearát), polysorbát 65, silikagél, kyselinu sorbovú, kyselinu sírovú a vodu.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch 
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Nervous system Somnolence* Status epilepticus* 
Ospanlivosť* Status epilepticus*
If you stop taking Inovelon 
Ak prestanete užívať Inovelon
Mild toxicity in the liver was observed in juvenile as well as in adult animals at exposure levels lower than or similar to those reached in patients. 
U nedospelých i u dospelých zvierat sa pri hladinách expozície nižších ako alebo podobných hodnotám dosiahnutým u pacientov pozorovala mierna hepatálna toxicita.
Infections: ear infection, flu, nasal congestion, chest infection. 
Infekcie: infekcie ucha, chrípka, upchaný nos, infekcie hrudníka.
No data are available on the effects on fertility following treatment with rufinamide. 
O vplyve na fertilitu po liečbe rufinamidom nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue. 
Závraty, bolesť hlavy, nutkanie na dávenie, dávenie, ospanlivosť, únava.
Rufinamide appears not to have a clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate, phenytoin or valproate steady state concentrations. 
Nezdá sa, že by mal rufinamid klinicky významný účinok na koncentrácie karbamazepínu, lamotrigínu, fenobarbitalu, topiramátu, fenytoínu alebo valproátu v ustálenom stave.
Patients not receiving valproate: 
Pacienti, ktorí neužívajú valproát:
Adults, adolescents and children weighing 30 kg or over The recommended starting dose is 400 mg a day. 
Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 30 kg alebo viac Odporúčaná začiatočná dávka je 400 mg denne.
In a radiotracer study in three healthy volunteers, the parent compound (rufinamide) was the main radioactive component in plasma, representing about 80% of the total radioactivity, and the metabolite CGP 47292 constituting only about 15%. 
V rádiostopovej štúdii s troma zdravými dobrovoľníkmi, bola pôvodná látka (rufinamid) hlavnou rádioaktívnou zložkou v plazme, predstavujúcou okolo 80 % celkovej rádioaktivity.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Štúdie s pacientmi trpiacimi poškodením funkcie pečene neboli vykonané a Inovelon preto nesmie byť podaný pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13-week study with significant response at the high dose in male. 
Čo sa týka imunotoxického potenciálu, v 13-týždňovej štúdii so psami sa pozorovali zmenšený týmus a involúcia týmusu s významnou odpoveďou na vysokú dávku u psov samcov.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose and carmellose sodium, anhydrous citric acid, simeticone emulsion 30% (containing benzoic acid, cyclotetrasiloxane, dimethicone, glycol stearate and glyceryl distearate, methylcellulose, PEG-40 stearate [polyethylene glycol stearate], polysorbate 65, silica gel, sorbic acid, sulphuric acid and water), poloxamer 188, hydroxyethylcellulose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), potassium sorbate, propylene glycol (E1520), sorbitol, liquid (non-crystallising), orange flavour and water. 
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy, bezvodá kyselina citrónová, simetikónová emulzia 30 % (obsahuje kyselinu benzoovú, cyklotetrasiloxán, dimetikón, glykolstearát a glyceryldistearát, metylcelulózu, PEG-40 stearát [polyetylénglykolstearát], polysorbát 65, silikagél, kyselinu sorbovú, kyselinu sírovú a vodu), poloxamér 188, hydroxyetylcelulóza, metylparahydroxybenzoát (E218), propylparahydroxybenzoát (E216), sorbát draselný, propylénglykol (E1520), tekutý (nekryštalizujúci) sorbitol, pomarančová príchuť a vodu.
- If you have any further questions, ask the doctor or pharmacist. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
The tablet should be taken twice daily with water in the morning and in the evening, in two equally divided doses. 
Tableta sa užíva dvakrát denne s vodou, ráno a večer, rozdelený na dve rovnaké dávky.
In clinical studies discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 25% every two days. 
V klinických štúdiách sa prerušenie liečby dosiahlo znižovaním jeho dávky približne o 25 % každé dva dni.
Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg (10 ml dosing suspension given as two 5 ml doses). 
Liečba sa má začať s dennou dávkou 400 mg (10 ml suspenzie podaných vo forme dvoch 5 ml dávok).
Male and female patients (between 4 and 30 years of age) were eligible if they had a history of multiple seizure types, which had to include atypical absence seizures and drop attacks (i.e., tonic-atonic or astatic seizures); were being treated with 1 to 3 concomitant fixed dose antiepileptic medicinal products; a minimum of 90 seizures in the month before the 28-day baseline period; an EEG within 6 months of study entry demonstrating a pattern of slow spike-and-wave complexes (2.5 Hz); a weight of at least 18 kg; and a CT scan or MRI study confirming the absence of a progressive lesion. 
Muži a ženy (vo veku 4 až 30 rokov) boli zahrnutí do štúdie, ak mali v anamnéze viac typov záchvatov, ktoré museli zahŕňať atypické absenčné záchvaty a náhle pády bez prodrómov (tj. tonicko-atonické alebo astatické záchvaty), boli liečení 1 až 3 súčasne podávanými antiepileptikami so stálou dávkou, mali aspoň 90 záchvatov počas mesiaca pred 28-dňovým základným obdobím, EEG do 6 mesiacov od vstupu do štúdie zobrazujúce vzorec pomalých komplexov hrot-vlna (2,5 Hz); hmotnosť aspoň 18 kg a CT sken alebo výsledky MRI potvrdzujúce absenciu progresívnej lézie.
In addition, patients have experienced: anxiety, insomnia, nose bleeds, acne, rash, back pain, infrequent periods, bruising, head injury (as a result of accidental injury during a seizure). 
Okrem toho sa u pacientov objavili: úzkosť, nespavosť, krvácanie z nosa, akné, vyrážka, bolesť chrbta, nepravidelná menštruácia, tvorba modrín, úraz hlavy (ako výsledok náhodných úrazov počas záchvatu).
Rufinamide should be withdrawn gradually to reduce the possibility of seizures on withdrawal. 
Rufinamid sa má vysadzovať postupne, aby sa znížila možnosť vzniku záchvatov počas vysadzovania lieku.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients being co-administered valproate. 
Keďže valproát významne znižuje klírens rufinamidu, pre pacientov súbežne užívajúcich valproát sa odporúča nižšia maximálna dávka Inovelonu.
Ferric oxide red (E172) 
Červený oxid železitý(E172)
The antiepileptic drug (AED) hypersensitivity syndrome occurred in close temporal association to the initiation of rufinamide therapy and in the paediatric population. 
Tento syndróm precitlivelosti na antiepileptiká sa objavil v úzkej časovej súvislosti so začatím liečby rufinamidom a u pediatrických pacientov.
Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity disorders 
Abnormálna koordinácia* Nystagmus
1 bottle of 460 ml contains 18400 mg rufinamide. 
1 fľaša s objemom 460 ml obsahuje 18 400 mg rufinamidu.
Serious antiepileptic medicinal product hypersensitivity syndrome including DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome have occurred in association with rufinamide therapy. 
V spojení s liečbou rufinamidom sa vyskytli závažné syndrómy precitlivenosti na antiepileptikávrátane DRESS (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi)a Stevens-Johnosonovhosyndrómu.
1 bottle contains 18400 mg rufinamide. 
1 fľaša obsahuje 18 400 mg rufinamidu.
Microcrystalline cellulose (E460) 
Mikrokryštalická celulóza (E460)
When rufinamide treatment is to be discontinued, it should be withdrawn gradually. 
Ak sa má liečba rufinamidom ukončiť, jeho vysadzovanie musí byť postupné.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from the rufinamide treatment group were rash and vomiting. 
Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby v skupine užívajúcej rufinamid boli vyrážky a dávenie.
Each carton contains 1 bottle, 2 syringes and 1 press-in-bottle adapter (PIBA). 
Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu, 2 injekčné striekačky a 1 adaptér na fľašu.
Doses of up to 3,600 mg/day have been studied in a limited number of patients. 
Podanie dávok do 3 600 mg/deň sa študovalo na obmedzenom počte pacientov.
Rufinamide concentrations are not subject to clinically relevant changes on co-administration with known enzyme inducing antiepileptic medicinal products. 
Koncentrácie rufinamidu nepodliehajú klinicky významným zmenám pri súčasnom podaní s antiepileptikami, o ktorých je známe, že indukujú enzýmy.
Parahydroxybenzoates 
Parahydroxybenzoáty
Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg 
Používanie u detí vo veku 4 rokov alebo starších a s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton. 
Nepoužívajte tento liekpo dátume exspirácie vyznačenej na pretlačovacom balení alebo na škatuli.
A total of 12 patients received any other AED at the investigator's discretion in the control arm. 
Celkom 12 pacientom v kontrolnej vetve sa podával akýkoľvek iný antiepileptický liek na základe rozhodnutia skúšajúceho lekára.
Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over 
Používanie u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku 4 rokov alebo starších s telesnou hmotnosťou 30 kg a viac
Detailed information on this product is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
The pharmacokinetics of a single 400 mg dose of rufinamide were not altered in subjects with chronic and severe renal failure compared to healthy volunteers. 
Farmakokinetika jednorazovej dávky 400 mg rufinamidu u osôb s chronickou a závažnou obličkovou nedostatočnosťou sa nelíšila od farmakokinetiky u zdravých dobrovoľníkov.
5 ml contains 200 mg rufinamide. 
5 ml obsahuje 200 mg rufinamidu.
QT shortening 
Skrátenie QT
Tell the doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat heart conditions). 
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu srdcových porúch).Lekár vám bude možno musieť upraviť dávku.
Patients receiving valproate: 
Pacienti, ktorí užívajú valproát:
Doses of up to 4,000 mg/day (in the 30 - -50 kg range) or 4,800 mg/day (in the over 50 kg) have been studied in a limited number of patients. 
Dávky do 4 000 mg/deň (v rozmedzí 30 - -50 kg) alebo 4 800 mg/deň (nad 50 kg) boli študované u obmedzeného počtu pacientov.
Citric acid, anhydrous (E330) 
Bezvodá kyselina citrónová (E330)
The syringes are graduated in 0.5 ml increments. 
Striekačky sú kalibrované s dielikmi po 0,5 ml.
The cap should be replaced after each use. 
Po každom použití sa má nasadiť vrchnák.
Inovelon contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) These ingredients may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Inovelonobsahuje metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).
Turn upright and remove the syringe 
Fľašu prevráťte späť a striekačku vytiahnite
Follow the manufacturer's instructions for the feeding tube to administer the medicine. 
Liek podávajte podľa návodu výrobcu hadičky na enterálnu výživu.
Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients. 
Podanie dávok do 4 000 mg/deň (100 ml/deň) v rozmedzí 30-50 kg alebo 4 800 mg/deň (120 ml/deň) v kategórii nad 50 kg sa študovalo na obmedzenom počte pacientov.
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Propylene glycol (E1520). 
Propylénglykol (E1520)
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day). 
Maximálna odporúčaná dávka pre túto populáciu pacientov je 45 mg/kg/deň (1,125 ml/kg/deň).
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous 
Sodná soľ kroskarmelózy Hypromelóza Magnéziumstearát Nátriumlaurylsulfát Oxid kremičitý, koloidný
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 
Propylparahydroxybenzoát (E216)
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss. 
Problémy súvisiace so žalúdkom vrátane: bolesti brucha, zápchy, zlého trávenia, hnačky, straty alebo zmeny chuti do jedla, úbytku telesnej hmotnosti.
Other antiepileptic medicinal products 
Iné antiepileptiká
Pneumonia Influenza Nasopharyngitis Ear infection Sinusitis 
Nazofaryngitída Infekcia ucha
Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg The recommended starting dose is 200 mg a day. 
Deti vo veku 4 rokov alebo staršie s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg Odporúčaná úvodná dávka je 200 mg (5 ml) denne.
- you suffer an increase in the number or severity or duration of your seizures, you should contact the doctor immediately if this happens. 
- trpíte zvýšeným počtom alebo závažnosťou alebo trvaním záchvatov.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
Metylparahydroxybenzoát (E218)
Withdrawal of rufinamide 
Vysadenie rufinamidu
The oral dosing syringes are graduated in 0.5 ml increments. 
Perorálne dávkovacie striekačky sú kalibrované s dielikmi po 0,5 ml.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon. 
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby Inovelonom používať antikoncepciu.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients < 30 kg being co-administered valproate. 
Keďže valproát významne znižuje klírens rufinamidu, pre pacientov s telesnou hmotnosťou < 30 kg užívajúcich valproát sa odporúča nižšia maximálna dávka Inovelonu.
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day). 
Maximálna odporúčaná dávka pre túto populáciu pacientov je 30 mg/kg/deň (0,75 ml/kg/deň).
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že neužívate valproát, je 1 000 mg každý deň.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inovelon 40 mg/ml
Insert adaptor into the neck of the bottle until a tight seal is made Push plunger of syringe completely down 
Zatlačením a otočením vrchnáka otvorte fľašu Vložte adaptér do hrdla fľaše a pevne zatiahnite Stlačte piest striekačky úplne nadol
Decreased body weight gain was observed in both juvenile and adult rats and dogs. 
U nedospelýchi dospelých potkanov a psov sa pozoroval znížený nárast hmotnosti.
Each millilitre contains 40 mg of rufinamide. 
Každý mililiter obsahuje 40 mg rufinamidu.
The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day. 
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg na kilogram telesnej váhy, každý deň.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with rufinamide. 
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby rufinamidom používať účinnú antikoncepciu.
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Liečba sa má začať s dávkou 10 mg/kg/deň rozdelenou do dvoch rovnomerných dávok podaných približne každých 12 hodín.
Renal excretion was the predominant route of elimination for active substance related material, accounting for 84.7% of the dose. 
Metabolit CGP 47292 predstavoval len okolo 15 %. Hlavnou cestou eliminácie aktívnej látky týkajúcej sa materiálu je renálna exkrécia, ktorá zodpovedá 84,7 % dávky.
The Least Square mean change of the Child Behaviour Checklist (CBCL) Total Problems score after 2 years of treatment were 53.75 for the any other AED group and 56.35 for the rufinamide group (LS mean difference [95% CI] +2.60 [-10.5,15.7]; p=0.6928), and the difference between treatments was -2.776 (95% CI: -13.3, 7.8, p=0.5939). 
Priemerná zmena skóre celkových problémov správania sa dieťaťa podľa CBCL (Child Behaviour Checklist) meraná metódou najmenších štvorcov po dvoch rokoch liečby bola 53,75 pre skupinu dostávajúcu akýkoľvek iný antiepileptický liek a 56,35 pre skupinu s rufinamidom (priemerný rozdiel meraný metódou najmenších štvorcov [95%
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že užívate valproát, je 600 mg každý deň.
Rufinamide has been shown to induce the cytochrome P450 enzyme CYP3A4 and may therefore reduce the plasma concentrations of substances which are metabolised by this enzyme. 
Preto nie je pravdepodobné, že sa objavia klinicky významné interakcie sprostredkované inhibíciou systému cytochróm P450.Ukázalo sa, že rufinamid indukuje enzým CYP3A4 cytochrómu P450 a môže preto znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných týmto enzýmom.
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že užívate valproát, je 600 mg (15 ml) každý deň.
The most common adverse reactions observed at a higher incidence than placebo in patients with Lennox-Gastaut syndrome were somnolence and vomiting. 
Najčastejšie nežiaduce reakcie u pacientov s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom pozorované s vyšším výskytom po podaní lieku ako po podaní placeba boli ospanlivosť a vracanie.
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že neužívate valproát, je 45 mg (1,125 ml) na kilogram telesnej váhy, každý deň.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day. 
Dávku vám vypočíta lekár a môže sa zvýšiť o 10 mg na kilogram telesnej váhy, každý tretí deň.
Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420) 
Obsahuje tiež metylparahydroxybenzoát (E218) propylparahydroxybenzoát (E216) sorbitol (E420)
Caution and careful dose titration is recommended when treating patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Pri liečení pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene sa odporúča opatrnosť a pozorná titrácia dávky.
Aluminium/aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets. 
Hliník/hliník pretlačovacie balenie; balenie s 10, 30, 50, 60 a 100 filmom obalenými tabletami.
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Liečba sa má začať s dávkou 10 mg/kg/deň (0,25 ml/kg/deň) rozdelenou do dvoch rovnomerných dávok podaných približne každých 12 hodín.
Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients. 
Podanie dávok do 3 600 mg/deň (90 ml/deň) sa študovalo na obmedzenom počte pacientov.
Additionally, Inovelon (rufinamide oral suspension) was administered in a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to the addition of any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS. 
Navyše bol Inovelon (perorálna suspenzia rufinamidu) podávaný v multicentrickej, otvorenej štúdii, kde sa porovnávala prídavná liečba rufinamidom s prídavnou liečbou akýmkoľvek iným antiepileptickým liekom podľa uváženia skúšajúceho k existujúcemu režimu podávania 1 až 3 antiepileptických liekov u pediatrických pacientov vo veku od 1 roka do menej ako 4 rokov, s neadekvátne kontrolovaným Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension 460 ml. 
Perorálna suspenzia 460 ml.
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day. 
Maximálna denná dávka v prípade, že neužívate valproát, je 1 000 mg (25 ml) každý deň.
They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets. 
Dostupné sú v baleniach s 10, 30, 50, 60, 100 a 200 filmom obalenými tabletami.
each), pneumonia and somnolence (20.0% each), sinusitis, otitis media, diarrhoea, cough and pyrexia (16.0% each), and bronchitis, constipation, nasal congestion, rash, irritability and decreased appetite (12.0% each). 
%), sinusitída, zápal stredoušia, hnačka, kašeľ a horúčka (každý z účinkov 16 %) a bronchitída, zápcha, kongescia nosa, vyrážka, podráždenosť a znížená chuť do jedla (každý z účinkov 12 %).
Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets. 
Dostupné sú v baleniach s 10, 30, 50, 60 a 100 filmom obalenými tabletami.
- The active substance is rufinamide. 
- Liečivo je rufinamid.
No evidence of an associated risk was identified in the rat and monkey repeat dose toxicity studies. 
V štúdiách zameraných na toxicitu opakovaných dávok podávaným potkanom a opiciam sa nedokázalo žiadne riziko.
Discontinuation of rufinamide 
Prerušenie liečby rufinamidu
In in -vitro studies, only a small fraction of rufinamide (34%) was bound to human serum proteins with albumin accounting for approximately 80% of this binding. 
V in vitro štúdiách sa na ľudské sérové proteíny s albumínom viaže len malá frakcia rufinamidu (34
Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide 
Inovelon 100 mg filmom obalené tablety Inovelon 200 mg filmom obalené tablety Inovelon 400 mg filmom obalené tablety rufinamid