natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However if your doctor prescribes Zalviso together with sedating medicines the duration of concomitant treatment should be limited by your doctor. 
Ak vám však lekár predpíše Zalviso spolu s inými sedatívnymi liekmi, je potrebné, aby lekár obmedzil dĺžku súbežnej liečby.
Central nervous system (CNS) depressants 
Liečivá s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (CNS)
Therefore, Zalviso should be used with caution in such patients (see section 4.4). 
Zalviso sa má preto používať s opatrnosťou u takýchto pacientov (pozri časť 4.4).
However, symptoms of overdose include severe breathing problems like slow and shallow breathing, loss of conciousness, extreme low blood pressure, collapse and muscle rigidity. 
Príznaky predávkovanie zahŕňajú závažné problémy s dýchaním, ako napríklad pomalé a plytké dýchanie, stratu vedomia, extrémne nízky krvný tlak, kolaps a stuhnutie svalov.
Only limited data are available for the use of sufentanil in such patients. 
Sú dostupné len obmedzené údaje o použití sufentanilu u týchto pacientov.
No negative effects were observed in another study in rats that were treated with 20times the maximum human dose in the period of organogenesis. 
V inej štúdii u potkanov, ktorí boli liečení 20-násobkom ľudskej dávky v období organogenézy, neboli pozorované žiadne negatívne účinky.
Sufentanil is excreted in human milk when applied intravenously; therefore caution is advised when Zalviso is administered to breast-feeding women. 
Sufentanil sa pri intravenóznom podaní vylučoval do ľudského mlieka; pri podávaní Zalvisa dojčiacim matkám sa preto vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Sufentanil is primarily metabolised in the liver and excreted in the urine and faeces. 
Sufentanil sa primárne metabolizuje v pečeni a vylučuje sa do moču a v stolici.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Grünenthal GmbH 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Grünenthal GmbH
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for sufentanil, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre sufentanil dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
The sublingual tablets are supplied in cartridges; each cartridge contains 40 sublingual tablets. 
Sublingválne tablety sa dodávajú v zásobníkoch, pričom každý zásobník obsahuje 40 sublingválnych tabliet.
Zalviso is used to treat acute moderate to severe pain after an operation in adults. 
Zalviso sa používa na liečbu akútnej stredne silnej až silnej bolesti po operácii u dospelých.
Zalviso is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients. 
Zalviso je indikovaný na liečbu akútnej stredne silnej až silnej pooperačnej bolesti u dospelých pacientov.
Zalviso is only to be taken in a hospital setting. 
Zalviso sa má podávať iba v nemocničných podmienkách.
Patients should only drive and use machines if sufficient time has elapsed after the last administration of Zalviso. 
Pacienti smú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, len ak po poslednom podaní Zalvisa uplynul dostatočný časový interval.
These medicines must not be taken in the 2 weeks before or at the same time as Zalviso is given. 
Tieto lieky sa nesmú užívať 2 týždne pred podaním lieku Zalviso alebo súbežne s ním.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5). 
Sufentanil sa u ľudí metabolizuje hlavne prostredníctvom systému enzýmov cytochrómu P450 3A4 (pozri časť 4.5).
Buccal administration study showed an increased bioavailability of 78 % when the tablets were placed in front of the front lower teeth. 
Štúdia bukálneho podania preukázala, že pri umiestnení tablety pred spodné predné zuby sa biologická dostupnosť zvýšila na 78 %.
The concomitant use of CNS depressants including barbiturates, neuroleptics or other opioids, halogen gases or other non-selective CNS depressants (e.g. alcohol) may enhance respiratory depression. 
Súbežné používanie liečiv s tlmivým účinkom na CNS vrátane barbiturátov, neuroleptík alebo iných opioidov, halogénových plynov alebo iných neselektívnych liečiv s tlmivým účinkom na CNS (napr. alkohol) môže zosilniť respiračnú depresiu.
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in elderly patients. 
Neboli vykonané žiadne štúdie v osobitných populáciách so sublingválnymi tabletami sufentanilu u starších pacientov.
Sufentanil acts as a full agonist in µ-opioid receptors. 
Sufentanil účinkuje ako plný agonista na opioidných µ-receptoroch.
Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme. 
Sufentanil je primárne metabolizovaný ľudským enzýmom cytochrómu P450 3A4.
Each sublingual tablet contains 0.074 mg sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110). 
Každá sublingválna tableta obsahuje 0,074 mg hlinitého laku oranžovej žlte FCF (E110).
Patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment should be monitored carefully for symptoms of sufentanil overdose (see section 4.9). 
Pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek je potrebné dôkladne sledovať pre príznaky predávkovania sufentanilom (pozri časť 4.9).
Local tolerance 
Lokálna znášanlivosť
Since this decrease related to age is smaller than the observed inter-subject variability of 30-40 % in exposure parameters for sufentanil, this effect is not considered to be of clinical relevance, particularly given that Zalviso is only used on an ‘as-needed' basis. 
% interindividuálna variabilita parametrov expozície pri sufentanile, tento účinok nie je klinicky významný, obzvlášť vzhľadom na fakt, že Zalviso sa používa len „podľa potreby“.
The cartridge should be used only with the Zalviso administration device, consisting of a controller and a dispenser to ensure the proper use of this system. 
Zásobník sa má používať iba s pomôckou na dávkovanie Zalvisa pozostávajúcej z ovládača a dávkovača, na zabezpečenie správneho používania tohto systému.
Zalviso sublingual tablets of 3 mm diameter are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges. 
Zalviso sublingválne tablety s priemerom 3 mm sú oranžové ploché tablety so zaoblenými hranami.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe allergic reactions (anaphylactic shock), convulsion (fits), coma, small pupil size, redness of the skin, withdrawal syndrome. 
Neznáme (frekvencia výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov): závažné alergické reakcie (anafylaktický šok), kŕče (záchvaty), kóma, malé zreničky, začervenanie pokožky, abstinenčný syndróm.
Intracranial pressure 
Vnútrolebkový tlak
One cartridge is packed in a sachet including an oxygen absorber. 
Každý zásobník je zabalený vo vrecku spolu s absorbérom kyslíka.
Zalviso is placed under the tongue using the Zalviso administration device. 
Zalviso sa podáva pod jazyk pomocou pomôcky na dávkovanie Zalvisa.
The active substance of Zalviso is sufentanil, which belongs to a group of strong pain-relieving medicines called opioids. 
Liečivom v Zalvise je sufentanil, ktorý patrí do skupiny silných liekov na úľavu od bolesti nazývaných opioidy.
You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose. 
Po každej dávke nesmiete jesť ani piť a musíte obmedziť rozprávanie na 10 minút.
Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility. 
Sufentanil ako agonista opioidného µ-receptora môže spomaľovať gastrointestinálnu motilitu.
No special population studies were performed using Zalviso in the elderly. 
Neboli vykonané žiadne štúdie v osobitných populáciách so Zalvisom u starších osôb.
Taking the sublingual tablets with the device 
Užívanie sublingválnych tabliet s pomôckou
The instructions for setting up the Zalviso administration device by a healthcare professional must be followed carefully. 
Je potrebné dôkladne dodržiavať pokyny zdravotníckeho pracovníka pre nastavenie pomôcky na dávkovanie Zalvisa.
Zalviso 15 micrograms sublingual tablets Sufentanil 
Zalviso 15 mikrogramov sublingválne tablety sufentanil
Other medicines and Zalviso Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Iné lieky a Zalviso Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately. 
Ak niektorý začnete pociťovať, okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. 
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com 
Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
800 sublingual tablets (20 cartridges of 40 sublingual tablets each). 
800 sublingválnych tabliet (20 zásobníkov, každý so 40 sublingválnymi tabletami).
De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com 
ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): allergic reactions, lack of interest or emotion, nervousness, sleepiness, abnormal sensation of the skin, problems coordinating muscle movements, muscle contractions, exaggeration of reflexes, vision disturbances, decreased heart rate, dry mouth, excessive sweating, rash, dry skin, chills, weakness. 
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb): alergické reakcie, strata záujmu alebo emócií, podráždenosť, ospalosť, neobvyklá citlivosť pokožky, problémy pri koordinácii svalových pohybov, sťahovanie svalov, prehnané reflexy, poruchy videnia, pokles srdcového tepu, sucho v ústach, nadmerné potenie, vyrážka, suchá pokožka, triaška, slabosť.
≥1/10,000 and <1/1,000 
1/10 000 a < 1/1 000
Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, can significantly increase the systemic exposure to sublingual sufentanil (maximal plasma levels (Cmax) increase of 19 %, overall exposure to the active substance (AUC) increase of 77 %) and prolong the time to reach maximum concentration by 41 %. 
Ketokonazol, silný inhibítor CYP3A4, môže výrazne zvýšiť systémovú expozíciu sublingválnemu sufentanilu (maximálne plazmatické hladiny (Cmax) stúpnu o 19
You should only drive and use machines if sufficient time as elapsed after your last dose of Zalviso. 
Viesť vozidlá a obsluhovať stroje smiete, len ak po poslednom podaní Zalvisa uplynul dostatočný časový interval.
A significantly higher proportion of patients (78.5 %) rated the method of pain control as “good” or “excellent” with Zalviso than with intravenous morphine patient-controlled analgesia method (65.5 %) (primary endpoint at 48 hours; P = 0.007). 
%) ohodnotil tento spôsob riadenia bolesti ako „dobrý“ alebo „výborný“ pri Zalvise ako pri analgézii riadenej pacientom pomocou intravenózne podaného morfínu (65,5
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Hypromellose 
Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hypromelóza
Their frequencies were established based on data from intravenous administration of sufentanil: common - muscle twitching; uncommon - hypersensitivity, apathy, nervousness, ataxia, dystonia, hyperreflexia, heart rate decreased and dry skin. 
Frekvencie výskytu boli stanovené na základe údajov z intravenózneho podávania sufentanilu: časté - zášklby svalov, menej časté - precitlivenosť, apatia, podráždenosť, ataxia, dystónia, hyperreflexia, pokles srdcovej frekvencie a suchá pokožka.
Blood pressure increased Blood pressure decreased 
Pokles krvného tlaku
Zalviso sublingual tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'. 
Zalviso sublingválne tablety obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
In the Phase III active-controlled trial, the magnitude of decrease in oxygen saturation was comparable between Zalviso and i.v. 
Vo fáze III aktívne kontrolovaného skúšania bola krivka poklesu saturácie kyslíkom porovnateľná medzi skupinou Zalvisa a skupinou riadenou pacientmi intravenóznym podaním morfínu.
Annex IV 
PRÍLOHA IV
No pharmacokinetic data exist for the Zalviso in paediatric patients. 
Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje o použití Zalvisa v pediatrickej populácii.
1 cartridge of 40 sublingual tablets 10 cartridges of 40 sublingual tablets each 20 cartridges of 40 sublingual tablets each 
1 zásobník so 40 sublingválnymi tabletami 10 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet 20 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet
After 48 hours more than half of the subjects in the Zalviso group had a relevant pain reduction (30 % responder rate) in these trials (visceral pain 60 %, nociceptive pain 54.9 %). 
Po 48 hodinách viac ako polovica jedincov v skupine Zalvisa pocítila relevantné zmiernenie bolesti (30
Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare 
Menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
Efficacy of Zalviso for patient-controlled analgesia was demonstrated in 3 Phase III clinical trials in acute post-surgical nociceptive and visceral pain (post-surgical pain following major abdominal or orthopaedic surgery): 2 trials were double-blind placebo-controlled (Zalviso N = 430 patients; placebo N = 161 patients) and 1 was an open-label active-controlled (Zalviso N = 177 patients; morphine N = 180 patients) trial. 
Zalvisa pre pacientom riadenú analgéziu bola stanovená v 3 klinických skúšaniach fázy III pri akútnej postchirurgickej nocicepčnej a viscerálnej bolesti (postchirurgická bolesť po rozsiahlom abdominálnom alebo ortopedickom zákroku): 2 skúšania boli dvojito zaslepené placebom kontrolované (Zalviso
Concomitant use of Zalviso and sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances may result in sedation, respiratory depression, coma and death. 
Súbežné používanie Zalvisa a sedatívnych liekov, ako sú benzodiazepíny alebo príbuzné látky, môže viesť k sedácii, respiračnej depresii, kóme a smrti.
Zalviso 15 micrograms sublingual tablets 
Zalviso 15 mikrogramov sublingválne tablety
Constipation Dyspepsia 
Zápcha Dyspepsia
EU/1/15/1042/001 1 cartridge of 40 sublingual tablets EU/1/15/1042/002 10 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/003 20 cartridges of 40 sublingual tablets each 
1 zásobník so 40 sublingválnymi tabletami EU/1/15/1042/002 10 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet EU/1/15/1042/003 20 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet
EU/1/15/1042/004 2 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/005 3 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/006 5 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each 
2 x 20 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet EU/1/15/1042/005 3 x 20 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet EU/1/15/1042/006 5 x 20 zásobníkov po 40 sublingválnych tabliet
Two local tolerance studies were conducted in the hamster cheek pouch with the sufentanil sublingual tablets. 
Boli vykonané dve štúdie lokálnej znášanlivosti sublingválnych tabliet sufentanilu v lícnom vaku u škrečka.
Patients with BMI > 30 kg/m 
30 kg/m
40 sublingual tablets 
40 sublingválnych tabliet
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression. 
V prípade respiračnej depresie je potrebné podať antagonistu opiátu (napr. naloxón).
The concomitant use of opioids with sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. 
Súbežné používanie opioidov so sedatívnymi liekmi, ako sú benzodiazepíny alebo príbuzné látky, zvyšuje riziko sedácie, respiračnej depresie, kómy a smrti z dôvodu aditívneho tlmivého účinku na CNS.
However, there was a statistically significant lower percentage of patients who experienced oxygen desaturation episodes following the administration of Zalviso sublingual tablets (19.8 %) with the administration device than in the IV PCA morphine group (30.0 %). 
Percentuálny podiel pacientov s výskytom desaturácie kyslíkom bol však štatisticky výrazne nižší po podaní Zalvisa sublingválnych tabliet (19,8
Sufentanil passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended when you take Zalviso. 
Sufentanil prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčiat.
To be used only with the Zalviso administration device. 
Na použitie iba s pomôckou na dávkovanie Zalvisa.
Zalviso sublingual tablets are to be self-administered by the patient in response to pain using the Zalviso administration device. 
Zalviso sublingválne tablety si podáva pacient sám pomocou pomôcky na dávkovanie v odpovedi na bolesť.
Concomitant use of Zalviso and sedating medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening. 
Súbežné používanie Zalvisa a sedatívnych liekov, ako sú benzodiazepíny alebo príbuzné lieky, zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (respiračná depresia), kómy a môže byť život ohrozujúce.
Involuntary muscle spasms 
Mimovoľné svalové spazmy
OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY 
(VRÁTANE BLUE BOX)
Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition. 
Súbežné podávanie sufentanilu so serotonínergnými látkami, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI), inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors, SNRI) alebo inhibítory monoaminooxidázy (Monoamine
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients. 
Neboli vykonané žiadne štúdie v osobitných populáciách so sublingválnymi tabletami sufentanilu u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
≥1/100 and <1/10 
1/100 a <
Zalviso sublingual tablets contain the azo colouring agent sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), which may cause allergic reactions. 
Zalviso sublingválne tablety obsahuje azofarbivo hlinitý lak oranžovej žlte FCF (E110), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
D-52078 Aachen GERMANY 
DE-52078
After removing from the sachet, the cartridge should be placed into the Zalviso administration device immediately. 
Po vybratí z vrecka sa má zásobník umiestniť okamžite do pomôcky na dávkovanie Zalvisa.
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com 
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Contains sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), contains sodium. 
Obsahuje hlinitý lak oranžovej žlte FCF (E110), obsahuje sodík.
Miosis disturbances 
Stav zmätenosti
Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi. 
Sufentanil ako agonista opioidného µ-receptora môže spôsobiť spazmus Oddiho zvierača.
Serotonergic agents 
Serotonergné látky
The sublingual tablets measure 3 mm in diameter. 
Sublingválne tablety majú priemer 3 mm.
Convulsions Coma 
Kŕče Kóma
Mean absolute bioavailability after a single sublingual administration of Zalviso relative to a oneminute intravenous sufentanil infusion of 15 micrograms was 59 %. 
Priemerná absolútna biologická dostupnosť po sublingválnom podaní jednej sublingválnej tablety Zalvisa porovnateľnej s intravenóznou infúziou 15 mikrogramov sufentanilu počas jednej minúty bola 59 %. To sa prirovnáva k podstatne nižšej biologickej dostupnosti 9 % po perorálnom podaní (prehltnutie).
The Zalviso administration device is designed to deliver a single sufentanil 15 micrograms sublingual tablet, on a patient-controlled as needed basis, with a minimum of 20 minutes (lockout interval) between doses, over a period of up to 72 hours, which is the maximum recommended treatment duration. 
Interval si riadi pacient podľa potreby, s tým že medzi dávkami musí byť minimálne 20 minútový odstup (interval blokovania) a podávanie trvá maximálne 72 hodín, čo je maximálna odporúčaná dĺžka trvania liečby.
- Use Zalviso according to the guidance in the SmPC to ensure appropriate use and minimize risks. 
Vzdelávací materiál má obsahovať nasledujúce kľúčové správy: - informovanie o indikácii a spôsobe náležitého výberu pacientov; - používanie Zalvisa v súlade s pokynmi v SmPC na zabezpečenie náležitého používania a minimalizácie rizík.
Based on the population pharmacokinetic analysis for Zalviso in patients and healthy volunteers (N = 700), which included 13 patients with moderate and 6 patients with severe hepatic impairment, hepatic function was not identified as a significant covariate for clearance. 
700), medzi ktorými bolo 13 pacientov so stredne ťažkou a 6 pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, funkcia pečene nebola identifikovaná ako významný kovariát pre klírens.
Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110) 
Hlinitý lak oranžovej žlte FCF (E110)
Zalviso sublingual tablets are available in pack sizes of 1, 10 and 20 cartridges and in multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively. 
Zalviso sublingválne tablety sú dostupné vo veľkostiach balenia po 1 a 10, 20 zásobníkov a vo viacnásobných baleniach po 40 (2 balenia po 20), 60 (3 balenia po 20) a 100 (5 balení po 20) zásobníkov, čo zodpovedá 40, 400, 800, 1 600, 2 400 a 4 000 sublingválnym tabletám.
Heart rate increased Heart rate decreased* 
Pokles srdcovej frekvencie*
Zalviso should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4). 
Zalviso sa musí podávať opatrne pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Do not crush, chew, or swallow the tablet. 
Tableta sa nesmie drviť, žuvať ani prehltnúť.
1 cartridge of 40 sublingual tablets 
1 zásobník so 40 sublingválnymi tabletami
Zalviso is available in pack sizes of 1 and 10, 20 cartridges and multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively. 
Zalviso je dostupný vo veľkostiach balenia po 1 a 10, 20 zásobníkov a vo viacnásobných baleniach po 40 (2 balenia po 20), 60 (3 balenia po 20) a 100 (5 balení po 20) zásobníkov, čo zodpovedá 40, 400, 800, 1 600, 2 400 a 4 000 sublingválnym tabletám.
Zalviso contains the colouring agent sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), which may cause allergic reactions. 
Tablety Zalvisa obsahujú azofarbivo hlinitý lak oranžovej žlte FCF (E110), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Muscle twitching* 
Zášklby svalov*
Croscarmellose sodium Stearic acid 
Kyselina stearová
INTERMEDIATE CARTON COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
(BEZ BLUE BOX)
A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Zalviso in patients and healthy volunteers (N = 700), which included 75 patients with moderate and 7 patients with severe renal impairment, did not identify renal function as a significant covariate for clearance. 
700), medzi ktorými bolo 75 pacientov so stredne ťažkou a 7 pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, neidentifikovala funkciu obličiek ako významný kovariát pre klírens.