natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure. 
Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne u populácie neurčenej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť príčinnú súvislosť s expozíciou nilotinibu.
Tasigna is available in the following pack sizes: 
Tasigna je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells. 
Tasigna tento signál blokuje, a tak zastavuje tvorbu týchto krviniek.
Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available. 
Molekulový relaps sa môže vyskytnúť počas obdobia bez liečby a údaje o dlhodobých výsledkoch ešte nie sú k dispozícii.
In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility. 
Vo všeobecnosti boli klinické biochemické zmeny plne reverzibilné po štvortýždňovom období zotavenia a histologické zmeny vykazovali čiastočnú reverzibilitu.
Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Tasigna nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
It is unknown whether nilotinib is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa nilotinib vylučuje do ľudského mlieka.
Table 12 Response in CML 
Tabuľka 12 Odpoveď pri CML
Take the hard capsules: - twice a day (approximately every 12 hours); - at least 2 hours after any food; - then wait 1 hour before eating again. 
Tvrdé kapsuly užívajte: - dvakrát denne (približne každých 12 hodín); - najmenej 2 hodiny po akomkoľvek jedle; - potom počkajte 1 hodinu, kým budete znova jesť.
Bioavailability/bioequivalence studies 
Biologická dostupnosť/bioekvivalenčné štúdie
Time since TFR (weeks) 
Čas od TFR (týždne)
Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Tasignu - ak ste alergický na nilotinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Obligation to conduct post-authorisation measures 
Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Regular tests, including blood tests, will be performed during treatment. 
Počas liečby sa budú pravidelne vykonávať testy vrátane testov krvi.
- Periodic Safety Update Reports 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation. 
Hlavné metabolické dráhy zistené u zdravých osôb sú oxidácia a hydroxylácia.
Accelerated phase 
Akcelerovaná fáza
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
- Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo vykazuje znaky nedovoleného zaobchádzania.
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “prolongation of the QT interval”. 
- ak máte ochorenie srdca, napríklad abnormálny elektrický signál nazvaný „predĺženie intervalu QT“.
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má pokračovaťdovtedy, kým sa pozoruje klinický prínos, alebo kým sa nevyskytne neakceptovateľná toxicita.
- Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them. 
- Tvrdé kapsuly otvárajte len vtedy, keď ich nedokážete prehĺtať.
If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment. 
Ak udalosť nastane po znížení dávky, zvážte ukončenie liečby.
Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences. 
Ukončenie liečby Tasignou bez toho, aby vám to odporučil váš lekár, vás vystavuje riziku zhoršenia vášho ochorenia, čo by mohlo mať následky ohrozujúce život.
Table 5 Grade 3-4 laboratory abnormalities* 
Tabuľka 5 Laboratórne abnormality stupňa 3-4*
More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian. 
Viac než 60% všetkých pacientov boli belosi a 25% všetkých pacientov boli Ázijčania.
Treatment-free Survival (%) 
Prežívanie bez liečby (%)
No ECG changes or hepatotoxicity were reported. 
Zmeny EKG alebo hepatotoxicita neboli uvádzané.
Only patients who were in MMR at a specific time point are included as responders for that time point. 
Len pacienti, ktorí dosiahli MMR v uvedenom čase, sú zahrnutí ako responderi v danom čase.
No deaths were reported on treatment or after treatment discontinuation in both studies. 
Počas liečby ani po ukončení liečby neboli v oboch štúdiách hlásené žiadne úmrtia.
Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you. 
Tasignu každý deň tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. novembra 2012
Your doctor may consider discontinuing your treatment with Tasigna based on specific criteria. 
Váš lekár môže zvážiť ukončenie liečby Tasignou na základe špecifických kritérií.
Randomisation was stratified by Sokal risk score at the time of diagnosis. 
Randomizácia bola stratifikovaná podľa Sokalovho rizikového skóre v čase stanovenia diagnózy.
Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D 
Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
These medicines need to be taken separately from Tasigna: - H2 blockers, which decrease the production of acid in the stomach. 
Tieto lieky sa musia užívať oddelene od Tasigny: - H2 blokátory, ktoré znižujú tvorbu kyseliny v žalúdku.
Mainly reversible increases in cholesterol levels were seen in rats, dogs and monkeys. 
Prevažne reverzibilné zvýšenia hladiny cholesterolu sa pozorovali u potkanov, psov a opíc.
The heart rate will also be checked using a machine that measures electrical activity of the heart (a test called an “ECG”). 
Tep srdca bude tiež kontrolovaný prístrojom, ktorý meria jeho elektrickú aktivitu (test nazývaný „EKG“).
Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary. 
Tehotenstvo a dojčenie - Neodporúča sa používať Tasignu počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant. 
Z týchto pacientov malo 30/36 (83%) voči liečbe rezistenciu a žiadnu intoleranciu.
Baseline characteristics were well balanced between the three treatment arms. 
Východiskové charakteristiky boli dobre vyvážené medzi troma skupinami liečby.
In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats. 
Okrem toho bol profil toxicity u dospievajúcich potkanov porovnateľný s profilom toxicity, ktorý sa pozoroval u dospelých potkanov.
Chronic phase 
Chronická fáza
If test results warrant therapy, physicians should follow their local standards of practice and treatment guidelines. 
Ak výsledky testov oprávňujú liečbu, lekári sa majú riadiť miestnymi normami pre prax a smernicami pre liečbu.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus. 
Ak sa užíva počas gravidity, pacientka musí byť informovaná o prípadnom riziku pre plod.
Final CSR: April 2021 
Záverečná správa zo skúšania: apríl 2021
The primary efficacy endpoint was major molecular response (MMR) at 12 months. 
Primárnym parametrom účinnosti bola veľká molekulová odpoveď (major molecular response, MMR) po 12 mesiacoch.
Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10). 
Medián trvania liečby bol 561 dní u CP pacientov a 264 dní u AP pacientov (pozri Tabuľku 10).
Table 9 Best CCyR rate 
Tabuľka 9 Najlepší podiel CCyR
There is a limited amount of data on pregnancies in patients while attempting treatment-free remission (TFR). 
Existuje obmedzené množstvo údajov o graviditách u pacientok počas pokusu o remisiu bez liečby (TFR, treatment-free remission).
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister. 
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Approximately 12% of subjects in the clinical study were 65 years of age or over. 
Približne 12% osôb v klinickej štúdii bolo vo veku 65 rokov alebo starších.
The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined. 
Absolútna biologická dostupnosť nilotinibu nebola stanovená.
If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines. 
Ak niektoré z nich užívate, váš lekár vám možno predpíše iné, náhradné lieky.
Censored observations 
Cenzorované pozorovania
Outcomes were reported as recovered. 
Podľa hlásení došlo následne k zotaveniu.
Prolongation of the QT interval may expose patients to the risk of fatal outcome. 
Predĺženie intervalu QT môže pacientov vystaviť riziku úmrtia.
The median time on treatment was approximately 70 months in the nilotinib treatment groups and 64 months in the imatinib group. 
Medián trvania liečby bol približne 70 mesiacov v skupinách liečby nilotinibom a 64 mesiacov v skupine imatinibu.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či liečba má požadovaný účinok.
These adverse reactions are included based on clinical relevance. 
Tieto nežiaduce reakcie sú uvedené podľa klinickej významnosti.
Prolongation of the QT interval or an irregular heart beat may lead to sudden death. 
Predĺženie intervalu QT alebo nepravidelný tep srdca môžu viesť k náhlej smrti.
Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib. 
Tasigna sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu nilotinibom.
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials. 
Nasledujúce nežiaduce reakcie pochádzajú zo skúsenosti s Tasignou po uvedení na trh formou spontánnych hlásení, prípadov publikovaných v literatúre, programov rozšíreného prístupu a z klinických štúdií iných ako globálne klinické skúšania pre registráciu.
Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study. 
Z týchto 88 pacientov znovu začalo liečbu nilotinibom 86 pacientov a 2 pacienti natrvalo prerušili štúdiu.
Safety information from two Tasigna treatment discontinuation studies is also provided. 
K dispozícií sú aj údaje o bezpečnosti z dvoch štúdií s Tasignou o ukončení liečby.
CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many abnormal white blood cells. 
CML je rakovina krvi, pri ktorej telo vytvára priveľa nezvyčajných bielych krviniek.
Subsequent analyses reflect when patients completed 24, 36, 48, 60 and 72 months of treatment (or discontinued earlier). 
Následné analýzy sa týkajú času, keď pacienti ukončili 24, 36, 48, 60 a 72 mesiacov liečby (alebo ju vysadili skôr).
The pharmacokinetic exposure of nilotinib following a single or multiple doses appeared to be comparable between paediatric patients from 2 years to <10 years and from ≥10 years to <18 years. 
Farmakokinetická expozícia nilotinibu po jednej alebo viacerých dávkach sa zdá byť porovnateľná medzi pediatrickými pacientmi od 2 rokov do <10 rokov a od ≥10 rokov do <18 rokov.
Cumulative incidence of MMR, % 
Kumulatívna incidencia MMR, %
Unchanged nilotinib accounted for 69% of the dose. 
Nezmenený nilotinib tvoril 69% dávky.
Monitoring during Tasigna treatment 
Sledovanie počas liečby Tasignou
No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 
Žiadny pacient nemal počas liečby LVEF <45%, ani absolútny pokles LVEF o viac než 15%.
Forty patients (58.0%) had relative dose intensity superior to 90%. 
Štyridsať pacientov (58,0%) malo relatívnu veľkosť dávky vyššiu ako 90%.
Eligibility for discontinuation of treatment 
Vhodnosť na ukončenie liečby
Complete blood counts should be performed every two weeks for the first 2 months and then monthly thereafter, or as clinically indicated. 
Kompletné vyšetrenie krvného obrazu je potrebné vykonať každé dva týždne počas prvých 2 mesiacov a potom každý mesiac, alebo ak je to klinicky indikované.
MCyR rate was 30% with a median time to response of 2.8 months. 
Podiel MCyR bol 30% s mediánom času do odpovede 2,8 mesiaca.
Only minor liver alterations were seen in mice or rats treated for up to 26 weeks. 
Iba menšie zmeny v pečeni sa pozorovali u myší alebo potkanov pri podávaní do 26 týždňov.
What Tasigna is and what it is used for 
Čo je Tasigna a na čo sa používa
Steady-state conditions were essentially achieved by day 8. 
Podmienky rovnovážneho stavu sa v podstate dosiahli do 8 dní.
Besides standard study parameters, evaluations of developmental landmarks, CNS effects, mating and fertility were performed. 
Okrem štandardných parametrov štúdie sa vykonali hodnotenia vývojových medzníkov, účinkov na CNS, párenia a fertility.
The median time to achieve CCyR was just past 3 months (median 3.4 months). 
Medián času do dosiahnutia CCyR bol niečo nad 3 mesiace (medián 3,4 mesiaca).
Table 6 Kinase profile of nilotinib (phosphorylation IC50 nM) 
Tabuľka 6 Profil nilotinibu voči kinázam (fosforylácia IC50 nM)
Dose adjustments or modifications 
Prispôsobenie alebo úprava dávky
60-month analysis 
Analýza po 60 mesiacoch
Toxic hepatitis 
Toxická hepatitída
Clinically relevant or severe abnormalities of routine haematological or biochemistry laboratory values in adult patients are presented in Table 5. 
Klinicky významné alebo závažné abnormality rutinných hematologických alebo biochemických laboratórnych hodnôt u dospelých pacientov sú uvedené v Tabuľke 5.
The rates of response for the two treatment arms are reported in Table 12. 
Podiely odpovedí v dvoch ramenách liečby sú uvedené v Tabuľke 12.
Gastrointestinal haemorrhage, regardless of causality, was reported in 3% of these patients. 
Gastrointestinálne krvácanie bez ohľadu na príčinnú súvislosť bolo hlásené u 3% z týchto pacientov.
There was no evidence of carcinogenicity upon administration of nilotinib at 5, 15 and 40 mg/kg/day. 
Karcinogenita sa nepreukázala pri podávaní nilotinibu 5, 15 a 40 mg/kg/deň.
Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions. 
Nilotinib neovplyvnil funkcie CNS alebo dýchacej sústavy.
The primary endpoint was the percentage of patients in MMR at 48 weeks after starting the TFR phase (considering any patient who required re-initiation of treatment as non-responder). 
Primárnym ukazovateľom bolo percento pacientov s MMR v 48. týždni od začatia fázy TFR (vzhľadom na každého pacienta, ktorý vyžadoval opätovné začatie liečby ako non-responder).
MMR rates by different time points (including patients who achieved MMR at or before those time points as responders) are presented in the cumulative incidence of MMR (see Figure 1). 
Podiely MMR v rôznych časoch (vrátane pacientov, ktorí dosiahli MMR ako responderi v danom čase alebo skôr) sú uvedené v kumulatívnej incidencii MMR (pozri Obrázok 1).
Events included neutropenia, vomiting and drowsiness. 
Udalosti zahŕňali neutropéniu, vracanie a ospalosť.
The primary data analysis time point was when all 846 patients completed 12 months of treatment (or discontinued earlier). 
Primárna analýza údajov sa vykonala v čase, keď všetkých 846 pacientov ukončilo 12 mesiacov liečby (alebo ju vysadilo skôr).
Table 3 Non-haematological adverse reactions (≥5% of all patients)* 
Tabuľka 3 Nehematologické nežiaduce reakcie (≥5% všetkých pacientov)*
Since a risk to the newborns/infants cannot be excluded, women should not breast-feed during Tasigna treatment and for 2 weeks after the last dose. 
Keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené, ženy nemajú dojčiť počas liečby Tasignou a ešte 2 týždne po poslednej dávke.
This study suggests that a clinically meaningful drug-drug interaction between nilotinib and warfarin is less likely up to a dose of 25 mg of warfarin. 
Táto štúdia naznačuje, že klinicky významná lieková interakcia medzi nilotinibom a warfarínom je menej pravdepodobná do dávky 25 mg warfarínu.
No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs. 
Žiadne účinky v EKG meraniach sa nepozorovali u psov alebo opíc pri podávaní do 39 týždňov, ani u psov v špeciálnej telemetrickej štúdii.
If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose. 
Pri vynechaní dávky pacient nemá užiť dávku navyše, ale má užiť obvyklú predpísanú najbližšiu dávku.
If you miss a dose, take your next dose as scheduled. 
Ak zabudnete užiť dávku, vezmite si najbližšiu dávku v plánovanom čase.
The primary endpoint in the AP patients was overall confirmed haematological response (HR), defined as either a complete haematological response, no evidence of leukaemia or return to chronic phase. 
Primárny ukazovateľ u AP pacientov bola celkovo potvrdená hematologická odpoveď (HR), definovaná buď ako kompletná hematologická odpoveď, žiadny dôkaz leukémie, alebo návrat do chronickej fázy.
Do not use more than one teaspoon of apple sauce for each hard capsule and do not use any food other than apple sauce. 
Nepoužite viac než jednu čajovú lyžičku jablčného pyré na každú tvrdú kapsulu a nepožite iné jedlo ako jablčné pyré.
Median duration of MCyR has not been reached. 
Medián trvania MCyR sa nedosiahol.
Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression. 
Tasigna sa podávala kontinuálne (dvakrát denne 2 hodiny po jedle a bez požitia jedla najmenej jednu hodinu po podaní), kým sa nepreukázala neprimeraná odpoveď alebo progresia ochorenia.
Anti-arrhythmic medicinal products and other substances that may prolong the QT interval 
Antiarytmiká a iné látky, ktoré môžu predlžovať QT interval
However, it is recommended that patients experiencing dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely should refrain from these activities as long as the undesirable effects persist (see section 4.8). 
Napriek tomu sa odporúča, aby pacienti, u ktorých sa vyskytnú závraty, únava, zhoršenie zraku alebo iné nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvňovať schopnosť bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, nevykonávali tieto činnosti, kým nežiaduce účinky pretrvávajú (pozri časť 4.8).
In patients with CML, a change in DNA (genetic material) triggers a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells. 
U pacientov s CML zmena DNA (genetického materiálu) spúšťa signál, ktorý telu povie, aby vytváralo nezvyčajné biele krvinky.
Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal. 
Tasigna sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časti 4.2 a 4.5) a má sa užívať 2 hodiny po jedle.
There is no experience with treatment of paediatric patients below 2 years of age. 
Nie sú skúsenosti s liečbou pediatrických pacientov mladších ako 2 roky.
These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna. 
Počas liečby Tasignou je potrebné vyhnúť sa týmto liekom.
System organ class/ 
Orgánový systém/
Resistance to imatinib included failure to achieve a complete haematological response (by 3 months), cytogenetic response (by 6 months) or major cytogenetic response (by 12 months) or progression of disease after a previous cytogenetic or haematological response. 
Rezistencia voči imatinibu zahŕňala nedosiahnutie kompletnej hematologickej odpovede (do 3 mesiacov), cytogenetickej odpovede (do 6 mesiacov) alebo veľkej cytogenetickej odpovede (do 12 mesiacov), alebo progresiu ochorenia po dosiahnutí predchádzajúcej cytogenetickej alebo hematologickej odpovede.
If you take more Tasigna than you should 
Ak užijete viac Tasigny, ako máte
Eligible patients who are confirmed to express the typical BCR-ABL transcripts, e13a2/b2a2 or e14a2/b3a2, can be considered for treatment discontinuation. 
Pacienti, u ktorých sa potvrdila expresia typických BCR-ABL transkriptov, e13a2/b2a2 alebo e14a2/b3a2, sa môžu považovať za vhodných na ukončenie liečby.
Complete cytogenetic response (CCyR) was defined as 0% Ph+ metaphases in the bone marrow based on a minimum of 20 metaphases evaluated. 
Kompletná cytogenetická odpoveď (CCyR) bola definovaná ako 0% Ph+ metafáz v kostnej dreni na základe hodnotenia minimálne 20 metafáz.
The primary endpoint was the proportion of patients without confirmed loss of MR4.0 or loss of MMR within 48 weeks following treatment discontinuation. 
Primárnym ukazovateľom bolo percento pacientov bez potvrdenej straty MR4,0 alebo straty MMR počas 48 týždňov po ukončení liečby.
If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna. 
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým, ako užijete Tasignu.
There is no experience with the use of this medicine in children below 2 years of age. 
Nie sú skúsenosti s používaním tohto lieku u detí vo veku do 2 rokov.
Tasigna may be given in combination with haematopoietic growth factors such as erythropoietin or granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) if clinically indicated. 
Tasigna sa môže podávať v kombinácii s hematopoetickými rastovými faktormi, ako sú erytropoetín alebo faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF), ak je to klinicky indikované.
Hypokalaemia or hypomagnesaemia must be corrected prior to Tasigna administration and should be monitored periodically during therapy. 
Hypokaliémia alebo hypomagneziémia sa musia korigovať pred podaním Tasigny a majú sa periodicky monitorovať počas liečby.
Median duration of MCyR was 32.7 months. 
MCyR bol 32,7 mesiaca.
Isolated reports of intentional overdose with nilotinib were reported, where an unspecified number of Tasigna hard capsules were ingested in combination with alcohol and other medicinal products. 
Zaznamenali sa ojedinelé správy o úmyselnom predávkovaní nilotinibom, keď sa nešpecifikovaný počet tvrdých kapsúl Tasigny požil v kombinácii s alkoholom a inými liekmi.
If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your hard capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away. 
Ak ste užili viac Tasigny, ako ste mali, alebo ak niekto iný omylom užije vaše tvrdé kapsuly, ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu a požiadajte o radu.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite ** 
Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedenia **
At 12 months At 24 months At 36 months At 48 months At 60 months At 72 months 
V 12. mesiaci V 24. mesiaci V 36. mesiaci V 48. mesiaci V 60. mesiaci V 72.
Tasigna should be taken twice daily approximately 12 hours apart and must not be taken with food. 
Tasigna sa má užívať dvakrát denne s intervalom približne 12 hodín a nesmie sa užívať s jedlom.
Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant. 
Celkovo 73% pacientov malo rezistenciu voči imatinibu a 27% intoleranciu voči imatinibu.
The highest prior imatinib dose was 600 mg/day in 74% of all patients, with 40% of patients receiving imatinib doses 800 mg/day. 
Najvyššia predchádzajúca dávka imatinibu bola 600 mg/deň u 74% všetkých pacientov, pričom 40% pacientov dostávalo dávky imatinibu 800 mg/deň.
Nilotinib was shown to absorb light in the UV-B and UV-A range, is distributed into the skin and showed a phototoxic potential in vitro, but no effects have been observed in vivo. 
Zistilo sa, že nilotinib absorbuje svetlo v rozmedzí UV-B a UV-A, distribuuje sa do kože a vykazuje fototoxický potenciál in vitro, nepozorovali sa však žiadne účinky in vivo.
Patients were within six months of diagnosis and were previously untreated, with the exception of hydroxyurea and/or anagrelide. 
Pacientom bolo ochorenie diagnostikované v priebehu posledných šiestich mesiacov a v minulosti neboli liečení, s výnimkou hydroxyurey a/alebo anagrelidu.