natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study. 
V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až 6 mesiacov a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre dojčatá a deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: 
Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG. 
poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation. 
U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
(4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended. 
(4)Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg.
10 to 20 mg/kg once daily (3) (5) 
10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis). 
Štúdie s novorodencami a mláďatami u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja alebo dozrievania v dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6- až 17-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Teva contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Levetiracetam Teva obsahuje - Liečivo je levetiracetam.
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks). 
u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne, každé dva až štyri týždne, u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne;
Levetiracetam Teva 500 mg contains the colouring agent tartrazine (E102) that may cause allergic reactions. 
Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions. 
Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje farbiva oranžová žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
500 to 1,000 mg once daily (2) 
500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
(5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended. 
(5)Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg.
7 to 14 mg/kg once daily (2) (4) 
7 až 14 mg/kg jedenkrát denne (2) (4)
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
• pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospieavjúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses. 
V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3 000 mg/deň podávaná v 2 rozdelených dávkach.
Keep out of thesight and reach of children. 
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2. 
Pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 sa preto odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. Pediatrická populácia
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information). 
Tento liek obsahuje farbivo oranžová žlť E 110 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores. 
In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu Ca2+ v neurónoch čiastočnou inhibíciou kalciových kanálov typu
Take the number of tablets following your doctor's instructions. 
Užívajte toľko tabliet, koľko vám predpísal váš lekár.
• Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment. 
Levetiracetam Teva sa používa na dlhodobú liečbu.
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to 
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa poradia klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172). 
500 mg filmom obalené tablety: indigotín (E132), tartrazín (E102) a žltý oxid železitý (E172).
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis). 
• kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow 
Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovú žlť
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,35 mg farbiva oranžová žlť (E110).
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg 
Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Ako užívať Levetiracetam Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause). 
■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievaujúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years. 
Perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
(3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(3)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg.
This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information). 
Tento liek obsahuje farbivo tartrazín E 102 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(2)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg.
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo. 
V sumárnej analýze bolo percento pacientov, ktorí dosiahli 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov na týždeň v porovnaní s východiskovým stavom pri stabilnej dávke (12/14 týždňov), 27,7
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 
NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3 600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1 200 mg/kg/deň pre plody.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose. 
Váš lekár určí najlepšiu možnú liečbu predávkovania.
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine 
Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazín
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015 
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/015
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection; 
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022 
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/022
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001 
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/001
Respiratory, 
Svalová slabosť,
The safety profile of levetiracetam is generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy indications. 
Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí,
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula: 
U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice:
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133) 
Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigotín (E132), brilantná modrá FCF
• symptoms such as low urine volume, tiredness, nausea, vomiting, confusion and swelling in the legs, ankles or feet, as this may be a sign of sudden decrease of kidney function 
• príznaky, ako je nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh,
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below). 
U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek“) sa odporúča úprava dávky.
CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73 
CLcr (ml/min)__ x 1,73
basis) and 1200 mg/kg/day for foetuses. 
a 1 800 mg/kg/deň.
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis). 
NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice - matky a 200 mg/kg/deň pre plody
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: 
Dávka u dojčiat (1 až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov)
With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year. 
pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110) 
Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oranžová žlť FCF (E110)
EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029 
EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions. 
Oranžová žlť Tento liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Tartrazine 
Laxatíva
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172) 
Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigotín (E132), tartrazín (E102), žltý oxid železitý (E172)
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis 
Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants* 
Obal tablety: hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, farbivá*.
72 x serum creatinine (mg/dl) 
(x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, 
• pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky, duševná porucha, nezvyčajné správanie, halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____ 
CLcr (ml/min/1,73 m2) =
750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110). 
750 mg filmom obalené tablety: žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
7 to 14 mg/kg twice daily 
7 až 14 mg/kg dvakrát denne
Cough thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders 
Poruchy gastrointestinálneho
10 to 20 mg/kg twice daily 
10 až 20 mg/kg dvakrát denne
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety
3.5 to 7 mg/kg twice daily 
3,5 až 7 mg/kg dvakrát denne
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma. 
Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Teva sú ospalosť, motorický nepokoj,
7 to 21 mg/kg twice daily 
7 až 21 mg/kg dvakrát denne
5 to 15 mg/kg twice daily 
5 až 15 mg/kg dvakrát denne
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva 
Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam Teva, obráťte sa na svojho lekára
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily 
3,5 až 10,5 mg/kg dvakrát denne
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Thrombocytopenia, leukopenia 
UAB Sicor Biotech
10 to 30 mg/kg twice daily 
10 až 30 mg/kg dvakrát denne
5 to 10 mg/kg twice daily 
5 až 10 mg/kg dvakrát denne
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Nasopharyngitis 
Levetiracetam
Adults and adolescents 
Dospelí a dospievajúci Absorpcia
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
• pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých,
Blue, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Modré filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici.
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]); 
Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350 
Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350
Maize starch Povidone 
Kukuričný škrob
Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Žlté filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici.
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year. 
6 mesiacov a 7,2 % nemalo záchvat minimálne 1 rok.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Oranžové filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici.
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/022 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/023 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/024 50x1 filmom obalená tableta EU/1/11/701/025 60 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/026 100 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/027 120 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/028 200 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/032 20 filmom obalených tabliet
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/002 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/003 50x1 filmom obalená tableta EU/1/11/701/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/005 100 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/007 200 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/029 20 filmom obalených tabliet
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/015 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/016 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/017 50x1 filmom obalená tableta EU/1/11/701/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/019 100 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/020 120 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/021 200 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/031 20 filmom obalených tabliet
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/008 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/009 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/010 50x1 filmom obalená tableta EU/1/11/701/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/012 100 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/013 120 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/014 200 filmom obalených tabliet EU/1/11/701/030 20 filmom obalených tabliet
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,06 mg farbiva tartrazín
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých,
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Biele filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici.
• delirium; 
• infekcia;
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium 
Dokonaná samovražda, porucha osobnosti,
How to take Levetiracetam Teva 
Neužívajte Levetiracetam Teva
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated. 
Dlhodobé účinky lieku je však potrebné ďalej preskúmať.
EMA/99179/2015 EMEA/H/C/002464 
EMEA/H/C/002464
The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Jakavi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jakavi is used to treat the following conditions: 
Jakavi sa používa na liečbu týchto stavov:
With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor usúdil, že riziko infekcií je prijateľné, ale malo by sa ďalej monitorovať, kým ostatné známe riziká, napríklad krvácanie či zníženie hladiny krvných buniek, možno primerane riadiť.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jakavi?
These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged. 
Tieto krvné bunky migrujú do orgánov vrátane sleziny a spôsobujú ich zväčšenie.