natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• blood tests showing increased levels of chloride, potassium, sodium, uric acid, protein total, 
• krvné testy vykazujúce zvýšenú hladinu chloridu, draslíka, sodíka, kyseliny močovej, celkového proteínu, gama-glutamyltransferázy, kreatínfosfokinázy, urey (močoviny) a kreatinínu;
Mean peak concentrations of peramivir were approximately 10 % higher in elderly subjects following administration of a single dose when compared to young adults (22,647 vs. 20,490 ng/mL, respectively). 
V porovnaní s mladými dospelými boli u starších pacientov po podaní jednej dávky priemerné maximálne koncentrácie peramiviru približne o 10 % vyššie (22 647 oproti 20 490 ng/ml).
What you need to know before you are given Alpivab 3. 
1. Čo je Alpivab a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Alpivab 3.
Based on a population pharmacokinetic analysis, the central volume of distribution was 12.56 L. 
In vitro väzba peramiviru na ľudské plazmatické proteíny je menej než 30 %. Na základe farmakokinetickej analýzy populácie bol centrálny distribučný objem 12,56 l.
Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap. 
Injekčná liekovka z číreho skla (typ I) uzavretá obalenou zátkou z brómbutylovej gumy, s hliníkovou obrubou a odklápacím viečkom.
If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of Alpivab concentrate is 60 mL (3 vials of 20 mL each). 
Ak má pacient dostať peramivir v dávke 600 mg, požadovaný objem koncentrátu lieku Alpivab je 60 ml (3 injekčné liekovky po 20 ml).
• inflammation of stomach lining 
• zápal žalúdočnej sliznice;
• rash on the injection site 
• vyrážka v mieste vpichu injekcie;
This medicine contains 212.4 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each dose consisting of 3 vials. 
Tento liek obsahuje v každej dávke pozostávajúcej z 3 injekčných liekoviek 212,4 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli).
Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir 
Alpivab 200 mg infúzny koncentrát peramivir
The elderly subjects enrolled were aged 65 to 79 years, with a mean age of 70.1 years, with creatinine clearance (Cockcroft-Gault calculation) CrClcg ranging from 82.8 mL/min to 197.9 mL/min. 
Starší zaradení pacienti boli vo veku 65 až 79 rokov, s priemerným vekom 70,1 roka, s klírensom kreatinínu (Cockcroftov a Gaultov vzorec)
Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment* 
Poruchy obličiek a močových ciest zvýšená hladina urey v krvi, prítomnosť krvi v moči, prítomnosť urobilínu v moči, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina ketónových látok v moči akútne poškodenie obličiek*, porucha funkcie obličiek*
• blurred vision 
• rozmazané videnie;
It is provided in a clear glass vial with a coated rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap. 
Dodáva sa v injekčnej liekovke z číreho skla uzavretej obalenou gumovou zátkou, hliníkovým uzáverom a odklápacím viečkom.
Unopened vial 
Nepoužitý zriedený roztok
The pharmacokinetics of peramivir in subjects with hepatic impairment has not been studied. 
Farmakokinetika peramiviru u osôb s poruchou funkcie pečene sa neskúmala.
Tell your doctor immediately if you experience serious skin or allergic reactions after Alpivab is given. 
Ak sa u vás po podaní lieku Alpivab vyskytnú závažné kožné alebo alergické reakcie, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Once diluted, administer the prepared Alpivab solution immediately; otherwise, store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours. 
Po zriedení pripravený roztok lieku Alpivab okamžite podajte, v opačnom prípade ho uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C) maximálne 24 hodín.
No clinically relevant alterations to peramivir pharmacokinetics are expected in patients with hepatic impairment based on the route of peramivir elimination. 
Vzhľadom na cestu eliminácie peramiviru sa u pacientov s poruchou funkcie pečene neočakávajú klinicky významné zmeny vo farmakokinetike peramiviru.
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of peramivir concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial). 
V prípade peramiviru v dávke 300 mg je potrebných 30 ml (1 a pol injekčnej liekovky) koncentrátu peramiviru a v prípade peramiviru v dávke 200 mg je potrebných len 20 ml (1 injekčná liekovka).
Acute renal failure, renal failure, pre-renal failure, renal disorder, anuria, nephritis, and increased blood creatinine have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir. 
U pacientov s chrípkou, ktorým bol podávaný peramivir, bolo hlásené akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, prerenálne zlyhanie obličiek, porucha obličiek, anúria, nefritída a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours. 
Alpivab podajte okamžite po príprave alebo ho uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C) maximálne 24 hodín.
The mean AUC0- was increased by 28 %, 302 % and 412 % in subjects with creatinine clearance of 50-79, 30-49 and 10-29 mL/min, respectively. 
% u osôb s klírensom kreatinínu 50 - 79 ml/min., o 302 % u osôb s klírensom kreatinínu 30 - 49 ml/min.
Discard any unused diluted solution of Alpivab after 24 hours. 
Alpivabu po 24 hodinách zlikvidujte.
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial). 
V prípade peramiviru v dávke 300 mg je potrebných 30 ml (1 a pol injekčnej liekovky) koncentrátu lieku Alpivab a v prípade peramiviru v dávke 200 mg je potrebných len 20 ml (1 injekčná liekovka).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 20 mL vial of concentrate contains 200 mg peramivir. 
Každá 20 ml injekčná liekovka koncentrátu obsahuje 200 mg peramiviru.
• liver disorder 
• porucha pečene;
Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg. 
Na príslušné úpravy dávky u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg bude možno potrebné použiť len časti objemu injekčnej liekovky.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
1 mL concentrate for solution for infusion contains 10 mg peramivir (anhydrous base). 
1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 10 mg peramiviru (bezvodá báza).
4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of 
%) infúzneho roztoku chloridu sodného, 5 % roztoku glukózy alebo laktátovom Ringerovom roztoku na objem 100 ml.
• Once a diluted peramivir solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours. 
Zriedený roztok peramiviru podajte okamžite po príprave alebo ho uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C) maximálne 24 hodín.
Delirium, hallucinations and abnormal behaviour have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir. 
U pacientov s chrípkou, ktorým bol podávaný peramivir, boli hlásené delírium, halucinácie a abnormálne správanie.
• red ear drum 
• červený ušný bubienok;
• restlessness 
• nespavosť;
Peramivir was not mutagenic or clastogenic in a battery of in-vitro and in-vivo assays. 
V sérii in vitro a in vivo testov nebol peramivir mutagénny ani klastogénny.
• Children aged from 2 years weighing 50 kg or more receive 600 mg (3 Alpivab vials). 
Deti od 2 rokov s hmotnosťou minimálne 50 kg dostávajú 600 mg (3 injekčné liekovky lieku
Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes. 
Podajte zriedený roztok intravenóznou infúziou počas 15 až 30 minút.
Pack size of 3 single-use vials. 
Veľkosť balenia: 3 injekčné liekovky na jedno použitie.
General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC. 
*Tieto udalosti hlásené v rámci použitia po registrácii sa vyskytli pri inom dávkovaní a dávkovacej schéme, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku.
• chest discomfort, fatigue 
• nepríjemný pocit v hrudníku, únava.
• joint pain 
• bolesť kĺbov;
Tell your doctor immediately if you experience abnormal behaviour after Alpivab is given. 
Ak sa u vás po podaní lieku Alpivab vyskytne abnormálne správanie, ihneď o tom informujte svojho lekára.
• The active substance is peramivir. 
Liečivo je peramivir.
Rare, may affect up to 1 in 1,000 people • severe skin rash with or without blisters and fever 
• závažná kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo bez nich a horúčka.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous base). 
1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg peramiviru (bezvodá báza).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion 
Alpivab 200 mg infúzny koncentrát
Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Hydroxid sodný (na úpravu pH),
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
• If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL 
Ak má pacient dostať 600 mg peramiviru, požadovaný objem koncentrátu peramiviru je 60 ml (3 injekčné liekovky po 20 ml).
Clear, colourless, solution. 
Číry bezfarebný roztok.
• very severe skin reactions, including Steven-Johnson syndrome and dermatitis exfoliative These skin reactions are life-threatening rashes with fever and blisters and can effect the lining of the mouth and genitals. 
Tieto kožné reakcie sú život ohrozujúce vyrážky s horúčkou a pľuzgiermi a môžu postihovať sliznicu v ústach a genitáliách;
You must not receive Alpivab 
Alpivab vám nesmú podať:
• skin inflammation, eczema, rash, nettle-rash 
• zápal kože, ekzém, vyrážka, žihľavka;
Treatment was given or commenced within 48 hours of onset of symptoms of influenza. 
Pacienti boli randomizovaní pre peramivir a oseltamivir v pomere 4 : 1. Liečba sa podala alebo sa začala do 48 hodín od nástupu príznakov chrípky.
• upper abdominal pain, abdominal discomfort 
• bolesť v hornej časti brucha, zažívacie ťažkosti;
Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom.
• urobilin presented in the urine 
• prítomnosť urobilínu v moči;
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
The mechanism is unknown. 
Tento mechanizmus je neznámy.
Do not use water. 
Nepoužívajte vodu.
Breathe out slowly. 
Pomaly vydýchnite.
Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later. 
Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
You/your child must not take 2 doses within 12 hours. 
Vy, alebo vaše dieťa nesmiete užiť 2 dávky v priebehu 12 hodín.
Explain that the device should be discarded after 28 days. 
Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
The dose interval should be as close as possible to 12 hours. 
Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Protein binding is low. 
Viazanie na proteín je nízke.
No in-vivo interaction studies have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everyone gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
All patients using LOCF 
Všetci pacienti použitím metódy LOCF
Capsules: no special requirements for disposal. 
Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
• Hoarse or weak, or even loss of the voice 
Chrapľavý alebo slabý hlas, alebo dokonca strata hlasu
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Riziko u novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené.
However, overdose may possibly result in higher systemic exposure. 
Predávkovanie však môže mať za následok vyššiu systémovú expozíciu.
• Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits. 
Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
The ITT population excluded patients who had been treated but demonstrated no evidence of chronic infection. 
ITT populácia vylúčila pacientov, ktorí boli liečení, ale nepreukazovali žiadnu prítomnosť chronickej infekcie.
− emphasise that patients should persist with the treatment. 
Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
The first dose should be given under medical supervision. 
Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Do not give Colobreathe to children under the age of 6 years as it is not suitable for them. 
Nepodávajte Colobreathe deťom mladším ako 6 rokov, pretože to nie je pre ne vhodné.
If it is not empty, repeat steps 7, 8 and 9 until you have inhaled all of the contents. 
Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
The data from the primary outcome parameter, change in FEV1 % predicted, are not normally distributed. 
Údaje z parametrov primárnych výsledkov, zmena v predpokladanom percente FEV1, nie sú obvykle distribuované.
High PK variability was observed in all three groups. 
Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
No dose adjustment is considered to be necessary (see section 5.2). 
Nepovažuje sa za potrebné urobiť žiadnu úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Adjusted Treatment difference 
Prispôsobený rozdiel v liečbe
The safety of Colobreathe has been assessed in a total of 237 subjects (225 cystic fibrosis patients and 12 healthy volunteers). 
Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Remove the Turbospin inhaler from your mouth and hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable, then breathe out slowly. 
Vyberte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dych na približne 10 sekúnd, alebo tak dlho, ako je to pre vás pohodlné, a potom pomaly vydýchnite.
If this infection is not properly controlled it will cause damage to the lungs. 
Ak sa táto infekcia riadne nelieči, spôsobí poškodenie pľúc.
The efficacy of Colobreathe has been demonstrated in a study of 24-weeks duration. 
Účinnosť Colobreathe bola preukázaná v štúdii, ktorá trvala 24 týždňov.
The adjusted treatment difference and 95% confidence interval have been back transformed from log transformed data. 
Upravený rozdiel v liečbe a 95 % interval spoľahlivosti boli prevzaté späť z existujúcich údajov.
• Ringing or buzzing noises in the ear, problems with balance 
• Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
If any of these effects become a problem, please contact your doctor who may change your treatment. 
Ak sa ktorýkoľvek z týchto účinkov stane problematickým, kontaktujte svojho lekára, ktorý môže zmeniť vašu liečbu.
Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away. 
Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neustúpia.
Carry on from there as instructed. 
Potom pokračujte podľa pokynov.
• The chances of the capsule breaking into pieces are increased if the capsule is pierced more than once during Step 6. 
Pravdepodobnosť rozpadnutia sa kapsuly na kúsky sa zvyšuje, ak kapsula bola prepichnutá viac ako raz počas kroku 6.
Studies in animals using parenteral administration have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách používajúce parenterálne podanie preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
• Unpleasant taste 
Nepríjemná chuť
Place the mouthpiece between your lips and teeth. 
Vložte náustok medzi pery a zuby.
Your doctor should advise you before using Colobreathe whether the benefits of the medicine exceed the risks. 
Váš lekár by vám pred použitím Colobreathe mal poradiť, či výhody lieku prevyšujú jeho riziká.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the outer carton and blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
• Detailed instructions about how to use the medication: starting from unpacking of the product and finishing with disposal of the used capsule and device. 
Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať: počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Overdose is unlikely by the inhaled route but has been recognised after systemic use. 
Predávkovanie je cestou inhalácie menej pravdepodobné, ale bolo rozpoznané po systémovom užívaní.
Gently insert the capsule into the chamber with the widest end first. 
Jemne vložte kapsulu do komôrky najširším koncom.
Animal studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or toxicity to reproduction, employing routes assuring systemic exposure, showed no particular hazard. 
Štúdie na zvieratách, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov, toxicity po opakovaných dávkach alebo toxicitu na reprodukciu používajúcich cesty zabezpečujúce systémovú expozíciu, neodhalili žiadne osobitné riziko.
• have reacted badly to inhaled dry powder medicines previously unless this has already been discussed with your doctor. 
• ak ste v minulosti zle reagovali na inhalované lieky pokiaľ ste to už neprediskutovali s vaším lekárom.
There is no specific antidote, therefore management should be done by supportive treatment. 
Neexistuje účinná protilátka, a preto sa má pokytnúť podporná liečba.
Explanation that using inhaled antibiotics can reduce the need for intravenous antibiotics. 
Vysvetlite, že užívanie antibiotík inhaláciou môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
There is no information about the safety of Colobreathe in pregnant women. 
Neexistujú informácie o bezpečnosti Colobreathe u tehotných žien.
This may be related to Candida albicans infection or hypersensitivity. 
Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou.
Therefore, dose adjustment in low age groups is considered not necessary. 
Z týchto dôvodov sa nepovažuje úprava dávkovania u nižších vekových skupín za potrebnú.
No force is required. 
Netreba použiť silu.
The safety and efficacy of Colobreathe in children under 6 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Colobreathe u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Take care not to cover the air slits with your fingers or mouth during inhalation. 
Dávajte pozor, aby ste počas inhalácie nezakryli prstami alebo ústami škáry pre vzduch.
Remove the cap. 
Odstráňte vrchnák.
Your doctor will decide how long you/your child's treatment should last. 
Váš lekár rozhodne, ako dlho by mala vaša liečba alebo liečba vášho dieťaťa trvať.
Then, breathe in slowly and deeply through your mouth at a rate sufficient for you to hear or feel the capsule spinning. 
Potom vdychujte pomaly a hlboko cez ústa takou rýchlosťou, ktorá postačí na to, aby ste počuli alebo pocítili otáčanie kapsuly.
The Physician and patient “DVDs/leaflet forms” should contain the following key elements and messages: 
„DVD/príbalové letáky“ pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Treatment may be continued for as long as the physician considers that the patient is obtaining clinical benefit. 
V liečbe treba pokračovať dovtedy, kým, podľa názoru lekára, pacient získava klinický úžitok.
Components of the PEG-gelatin hard capsules: 
Zložky PEG-želatínových tvrdých kapsúl:
• Discussion about common side effects and in particular cough and taste abnormality: Explanation that: 
Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite že: −
• If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue or in your airways. 
Ak k tomuto dôjde, môžete zacítiť tieto čiastočky na jazyku alebo v dýchacích cestách.
Nephrotoxicity/neurotoxicity 
Nefrotoxicita/neurotoxicita
Adults and children of 6 years of age and older 
Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Please discuss the use of Colobreathe with your doctor. 
Porozprávajte sa o použití Colobreathe s vaším lekárom.
Treatment with colistimethate sodium or colistin did not induce the activity of any enzyme tested (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 3A4/5). 
Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej frekvenčnej skupiny sú uvedené nežiaduce účinky v poradí klesajúcej závažnosti.
• Changes in how your lungs function (found by testing) 
Zmeny vo funkcii vašich pľúc (zistené testovaním)
As 80% of a parenteral dose can be recovered unchanged in the urine, and there is no biliary excretion, it can be assumed that the remaining drug is inactivated in the tissues. 
Keďže 80 % parenterálnej dávky je možné nájsť nezmenenú v moči a nedochádza k biliárnej exkrécii, je možné predpokladať, že zvyšný liek je v tkanivách neaktivovaný.
Since the mechanism of action of the polymyxins is different from that of other antibacterial agents, resistance to colistin and polymyxin by the above mechanism alone would not be expected to result in resistance to other drug classes. 
Keďže mechanizmus účinku polymyxínov je odlišný od iných antibakteriálnych látok, neočakáva sa, že samotná rezistencia na kolistín a polymyxín, podľa vyššie uvedeného mechanizmu by mala za následok rezistenciu na ostatné triedy liekov.
• Do not pierce the capsule more than once. 
• Neprepichujte kapsulu viac ako raz.
If bronchospasm or coughing remain problematic, withdrawal of treatment should be considered. 
Ak bronchospazmus alebo kašeľ ostávajú aj naďalej problematické, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
• Introduction to the product: provide information on the contents of the box ie that 28 days treatment is 56 capsules and 1 device. 
Uvedenie lieku: uveďte informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba sa skladá z 56 kapsúl a 1 zariadenia.
Absorption of colistimethate from the gastro-intestinal tract does not occur to any appreciable extent in the normal individual. 
Absorpcia kolistimetátu z gastrointestinálneho traktu sa u normálneho jedinca neuskutočnila v žiadnom veľkom rozsahu.
You/your child should confirm the order of your treatments with your doctor. 
Vy, alebo vaše dieťa by ste si mali potvrdiť poradie vašej liečby s lekárom.
Efficacy was measured by the change in FEV1 % predicted compared to baseline after a 24-week treatment period. 
Účinnosť sa merala zmenou v predpokladanom % FEV1 v porovnaní so základným vyšetrením po 24-týždňovom liečebnom období.
The above side effects have been seen in people of all ages with similar frequency. 
Vyššie uvedené vedľajšie účinky boli pozorované v podobnej miere u ľudí v každom veku.
One study in cystic fibrosis patients gives the steady-state volume of distribution as 0.09 l/kg. 
Jedna štúdia s pacientmi s cystickou fibrózou udáva rovnovážny distribučný objem 0,09 l/kg.
Therefore, dose adjustment in patients with renal impairment is not considered necessary. 
Preto sa úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek nepovažuje za potrebnú.
Caution should be taken with concomitant use with other formulations of colistimethate sodium as there is little experience and there is a possibility of summative toxicity. 
Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní s inými formuláciami kolistimetátu sodného, keďže je len málo skúseností a existuje možnosť kumulatívnej toxicity.
Patients should be warned not to drive or operate machines if this occurs. 
Pacienti by mali byť varovaní, aby sa, ak sa to objaví, vyhýbali vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
More common signs and symptoms of intravenous overdose include unsteadiness, paraesthesia and dizziness. 
Častejšie znaky a príznaky intravenózneho predávkovania zahŕňajú zlú stabilitu, parestéziu a závrat.
Date of first authorisation: 13/02/2012 Date of latest renewal: 26/09/2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2016