natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days. 
5-10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,2-0,4 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
In another study the efficacy against Staph. 
V ďalšej štúdii sa skúmala účinnosť proti mikroorganizmu Staph. aureus v komerčných dojných stádach.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
- Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou podkožnej injekcie v trvaní až 5 dní.
A harmonised withdrawal period of 5 days can be accepted for cattle meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with either the 50 mg/ml strength or the 100 mg/ml strengths administered intravenously. 
Harmonizovaná ochranná lehota 5 dní sa môže akceptovať pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml alebo 100 mg/ml a vnútrožilovom podávaní.
A 20% safety span was considered appropriate to compensate for the small number of animals used in the study. 
Bezpečnostné rozpätie 20 % sa považovalo za primerané na vykompenzovanie
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis. 
Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín.
Pigs: Meat and offal: 13 days 
Mäso a vnútornosti: 13 dní
Regarding target species dog and cat, data submitted show an increase in resistance rates of non enteric E. coli and Staphylococcus spp. 
Pokiaľ ide o cieľové druhy pes a mačka, predložené údaje dokazujú zvýšenie miery rezistencie nečrevnej baktérie E. coli a Staphylococcus spp. u izolátov testovaných v Nemecku od obdobia rokov 2004 - 2006 až do obdobia rokov 2008 - 2009.
- Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection. 
- Dávkovanie: 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people. 
ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia 
Bravničarjeva 13
in the last years: bovine: 45 to 86%; porcine: 4% to 27%. 
V prípade Campylobacter spp. sa v posledných rokoch zistila stredná až vysoká miera rezistencie voči ciprofloxacínu: hovädzí dobytok: 45 až 86 %; ošípané: 4 % až 27 %. Nie je jasné, či je infekcia zapríčinená mikroorganizmom Kampylobakter rezistentným voči chinolónom spojená s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs 
Hovädzí dobytok, psy, ovce, kozy, mačky, králiky, ošípané
Acute mastitis caused by Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, by slow intravenous injection once daily for two consecutive days. 
Akútna mastitída spôsobená kmeňmi Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h., pomalou intravenóznou injekciou jedenkrát denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní.
Not more than 6 ml should be administered at one subcutaneous injection site. 
Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Germany Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 
Nemecko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used. 
Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
Injectable enrofloxacin decreased diarrhoea incidence up to 70% in suckling piglets. 
Enrofloxacín podávaný injekčne znížil výskyt hnačky u dojčených prasiatok až o 70 %. U liečených zvierat sa pozoroval nižší index izolácie mikroorganizmu E. coli.
- Dosage: 10 mg/kg bw, once daily for 5 to 10 consecutive days by subcutaneous administration. 
- Dávkovanie: 10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 5 až 10 dní nasledujúcich za sebou formou podkožného podania.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 
- Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days. 
Pri použití dávok enrofloxacínu 30 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 14 dní sa pozorovali degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 
5% inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site. 
Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 10 ml lieku.
1000 Ljubljana Slovenia 
Novo Mesto Slovinsko
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days. 
Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Mycoplasma spp. 
Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Mykoplazmasa spp. sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
Belgium Vetpharma Animal Health, S.L. 
Španielsko Vetpharma Animal Health, S.L.
Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C 
Španielsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection. 
- Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
Piglets (25 mg/ml strength) 
Prasiatka (sila 25 mg/ml)
- Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days. 
- Dávkovanie pre plazy: 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 dní nasledujúcej po sebe.
Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Liečba infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli alebo septikémie zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida. 
Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Pasteurella multocida sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Ošípané (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection. 
Pre mäso a vnútornosti oviec sa preto odporúča ochranná lehota 4 dni pre zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats 
Mačky, psy, ovce, hovädzí dobytok, ošípané, kozy
Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal 
Rua Quinta do Pinheiro, 5
Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml 
Enrofloxacin 25 mg/ml a 50 mg/ml
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days 
- Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 5 dní
Belgium Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 
Bulharsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
are sparse. 
Diegem Machelen
Cattle, pigs, sheep 
Hovädzí dobytok, ošípané, ovce
Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Luxembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days 
- Dávkovanie pre hlodavcov: 10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou podkožnej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg bw during 14 days. 
U teliat liečených perorálne dávkou 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph. 
Na druhej strane, v prípade baktérií spôsobujúcich mastitídu u prežúvavcov (E. coli, Staph. aureus, stafylokoky negatívne na koagulázu) sa nepozorovala žiadna rezistencia alebo sa pozorovala veľmi nízka miera rezistencie.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli. 
Liečba septikémie zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu of E. coli citlivými na enrofloxacín.
Bayer Sante 
Francúzsko Bayer
Lower isolation index of E. coli in treated animals was observed. 
V prípade indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli sa pozorovala nízka až stredná miera (8
This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously. 
To sa odporúča ako ochranná lehota pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka pre zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní pri použití sily 50 mg/ml alebo 100 mg/ml podávanou podkožne.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (vrátane prostatitídy, ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán a otitídy (externa/ media), spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intramuscular use. 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Data were available from two studies, one performed with a dose of 2.5 mg/kg bw/day for 5 days and one with a dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days. 
K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií; v jednej štúdii bola použitá dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní v druhej bola použitá dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration. 
- Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní formou podkožného podania.
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Ovce (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose. 
Pokiaľ ide o mikroorganizmus E. coli, uskutočnila sa PK/PD štúdia s navrhnutou dávkou.
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus. 
Liečba infekcií kože a rán spôsobených kmeňmi baktérie Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS 
Pedra Estela s/n
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp. 
Liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie PDS (syndróm MMA), spôsobeného kmeňmi Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín.
Hipralona Enro - I 50 mg/ ml injekčný roztok 
Enro - I 50 mg/ ml injekčný roztok
Calves (50 mg/ml strength) 
Teľatá (sila 50 mg/ml)
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Liečba infekcií tráviaceho, dýchacieho a urogenitálneho traktu (ako adjuvantnej antibiotickej liečby pyometry), kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených citlivými kmeňmi baktérií: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Liečba akútnej ťažkej mastitídy spôsobenej kmeňmi Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica. 
Liečba infekcií dýchacieho systému spôsobených kmeňmi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica citlivými na enrofloxacín.
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats 
Hovädzí dobytok, ošípané, psy, ovce, kozy
Dogs, pigs, cattle, cats 
Psy, ošípané, hovädzí dobytok, mačky
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
Calves, pigs, dogs 
Teľatá, ošípané, psy
This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously. 
Táto ochranná lehota sa odporúča pre mlieko hovädzieho dobytka liečeného odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 100 mg/ml a podkožnom podaní.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín:: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
(e.g. Staphylococcus aureus) and against Mycoplasma spp. 
Staphylococcus aureus (MRSA)
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Nemecko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Cattle, pigs, dogs, cats 
Hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats 
Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, psy, mačky
Cattle, dogs, pigs 
Hovädzí dobytok, psy, ošípané
Cattle, pigs, sheep, goats 
Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy
Cats, dogs, cattle, pigs 
Mačky, psy, hovädzí dobytok, ošípané
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds) 
Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton 
Francúzsko Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Pigs, cattle, dogs, cats 
Ošípané, hovädzí dobytok, psy, mačky
The MAH proposed a withdrawal period of 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Psy, mačky a exotické zvieratá (malé druhy cicavcov, plazov a vtákov)
Cats, cattle, dogs, pigs 
Mačky, hovädzí dobytok, psy, ošípané
Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted. 
Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs 
Psy, hovädzí dobytok, hydina, mačky, ošípané
Germany SP Veterinaria SA Ctra. 
Nemecko SP Veterinaria SA Ctra.
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Kozy (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 2 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 3 dní.
Calves 
Leverkusen
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 3 dní.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
Belgium SP Veterinaria SA Ctra. 
Bulharsko SP Veterinaria SA Ctra.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp. 
Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs 
Hovädzí dobytok, ošípané, kozy, ovce, psy
Dogs, cats, exotic Animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Psy, mačky, exotické zvieratá (malé druhy cicavcov, plazov a vtákov)
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs 
Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, psy
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli. 
Liečba mastitídy spôsobenej kmeňmi Staphylococcus aureus a Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Cattle, pigs, dogs 
Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Liečba septikémie spôsobenej kmeňmi baktérie Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Cattle (calves), pigs, dog 
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
Cattle, sheep, pigs, dogs 
Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, psy
B-2321 Hoogstraten Belgium 
Hoogstraten Belgicko
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. 
Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
08028 Barcelona Spain 
20156 Milano Taliansko
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted. 
Na základe uvedených údajov výbor CVMP usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať.
Calves, pigs, poultry dogs, cats 
Teľatá, ošípané, hydina, psy, mačky
4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous or intramuscular use. 
Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/5 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5 dní.
A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml 
I obsahujúce 25 mg enrofloxacínu v 1 ml
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp. 
Liečba infekcií dýchacieho systému spôsobených kmeňmi Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma spp. citlivými na enrofloxacín.
Mode of action 
Off Int
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5 dní.
C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml 
I obsahujúce 100 mg enrofloxacínu v 1 ml
Cattle, pig 
PARA BOVINO Y PORCINO
BIOLIS 
Plazy
Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Taliansko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Liečba infekcií tráviacej sústavy spôsobených kmeňmi baktérie Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm.
Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Liečba infekcií tráviacej sústavy spôsobených kmeňmi Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
On 22 April 2013, Spain presented to the European Medicines Agency (the Agency) a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended. 
% injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
Wash contaminated skin. 
Kontaminovanú pokožku umyte.
The target animals are: 
Cieľové zvieratá sú:
antibacterial for systemic use 
Antibakteriálne liečivo pre systémové použitie
None known 
Nie sú známe.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation. 
Stratégia preventívnych opatrení by mala zahŕňať úsilie na odstránenie infekcie z generácie rodičov.
A minimum lethal dose has not been established in pigs. 
U prasiat nebola stanovená minimálna letálna dávka.
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits. 
Nie sú k dispozícii žiadne dostupné farmakokinetické údaje pre králiky.
The Marketing Authorisation Holders were requested: 
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh boli požiadaní, aby:
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I). 
Premixy obsahujúce tiamulín boli uvedené na trh v 20 európskych členských štátoch pod rôznymi názvami (pozri prílohu I).
1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above. 
1. predložili podrobný zoznam rozdielov v súhrnoch charakteristických vlastností lieku schváleného v členských štátoch, 2. preskúmali všetky časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a aby navrhli príslušné zmeny v texte, kde sú rozdiely, a aby navrhli harmonizovanú informáciu o produkte (súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale) s ohľadom na najnovšie usmernenie, 3. predložili dostupné príslušné údaje, najmä údaje, ktoré odôvodňujú takúto navrhnutú harmonizovanú informáciu o produkte vo vzťahu k uvedeným rozdielom.
Dispose of waste material in accordance with local requirements 
Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result. 
Môže dôjsť k silnej depresii rastu, ataxii, paralýze alebo smrti.
At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation. 
Pri dávke 150 mg/kg neboli pozorované žiadne účinky na CNS okrem sedatívneho.