natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006. 
Európska komisia udelila pre Nobilis Influenza H5N2 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Other information about Nobilis Influenza H5N2: 
Ďalšie informácie o Nobilis Influenza H5N2:
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine. 
Nobilis Influenza H5N2 je očkovacia látka.
What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis Influenza H5N2 v týchto štúdiách?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2? 
Aké riziká sa spájajú s používaním Nobilis Influenza H5N2?
Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Nobilis Influenza H5N2 schválená?
What is Nobilis Influenza H5N2? 
Čo je Nobilis Influenza H5N2?
How has Nobilis Influenza H5N2 been studied? 
Ako bol skúmaný účinok Nobilis Influenza H5N2?
What is Nobilis Influenza H5N2 used for? 
Na čo sa Nobilis Influenza H5N2 používa?
How does Nobilis Influenza H5N2 work? 
Nobilis Influenza H5N2 účinkuje?
The more points = worse symptoms. 
Čím viac bodov = horšie príznaky.
The clinical relevance of these results is unknown. 
Klinický význam týchto výsledkov nie je známy.
Monitoring is advised when possible. 
Ak je to možné, odporúča sa sledovanie.
The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data): 
Boli tiež hlásené nasledujúce nežiaduce účinky (frekvencie sa z dostupných údajov nedajú odhadnúť):
Most Schwannomas are benign and asymptomatic. 
Schwannómy sú väčšinou benígne a asymptomatické.
• If you are epileptic 
• ak ste epileptik
The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť FIRDAPSE u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli doteraz stanovené.
They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied. 
Môžu sa vyskytovať na mnohých miestach, a preto sa môže meniť aj ich klinický obraz.
The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors. 
Dávku, ktorú máte užívať, určil lekár na základe intenzity vašich príznakov a určitých genetických faktorov.
Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier 
Ako súčasť každoročného vyhodnocujúceho dokumentu
Do not stop treatment without consulting your doctor. 
Nezastavujte liečbu bez porady so svojím lekárom.
• Cold hands and feet 
• studené ruky a chodidlá
What FIRDAPSE is and what is it used for 
Čo je FIRDAPSE a na čo sa používa
The following medicines must not be combined with FIRDAPSE: 
Nasledujúce lieky sa nesmú kombinovať s liekom FIRDAPSE:
Amifampridine 20 mg 
Amifampridín 20 mg
There is little experience with overdose. 
S predávkovaním je málo skúseností.
• Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose 
• súčasne s liekmi, ktorých terapeutická dávka sa približuje k maximálnej bezpečnej dávke
What you need to know before you take FIRDAPSE 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FIRDAPSE
Schwannomas are generally slow-growing and can exist for months to years without producing symptoms. 
Schwannómy zvyčajne rastú pomaly a môžu existovať niekoľko mesiacov až niekoľko rokov bez toho, že by sa symptomaticky prejavili.
Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male. 
Priemerný vek pacientov bol 55,5 roka (rozsah: 31 až 75 rokov), pričom 62 % z nich boli ženy a 38 % muži.
Tell your doctor if you have 
Povedzte svojmu lekárovi, keď máte:
The tablets can be divided into equal halves. 
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie ktorý je uvedený na obale po EXP.
If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment. 
Ak máte LEMS, ale nemáte rakovinu, váš lekár pred začatím liečby liekom FIRDAPSE dôkladne vyhodnotí potenciálne riziko rakoviny.
• If you are allergic to amifampridine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ak ste alergický na amifampridín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter. 
Lekár bude tiež na začiatku vašej liečby, a potom raz za rok, sledovať vaše srdce.
Carcinogenicity risk 
Riziko karcinogenity
• Concomitant use with medicinal products with a known potential to cause QTc prolongation 
• súbežné používanie liekov so známym potenciálom spôsobovať predĺženie intervalu QTc;
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease. 
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Total QMG score range 0 - 39, 13 items, 0-3 points on each test. 
Rozsah skóre celkovej hodnoty QMG 0 - 39, 13 položiek, 0 - 3 body na celý test.
You must use effective contraception throughout the treatment. 
Počas celej liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
Concomitant diseases 
Súbežné ochorenia
• If you have uncontrolled asthma 
• ak máte nekontrolovanú astmu
If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor. 
Ak zabudnete užiť liek FIRDAPSE, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe tak, ako vám predpísal lekár.
If you discover that you are pregnant during the treatment, inform your doctor immediately. 
Keď počas liečby zistíte, že ste tehotná, ihneď o tom informujte svojho lekára.
INFORMATION IN BRAILLE FIRDAPSE 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FIRDAPSE
e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences. 
e p-hodnota založená na Wilcoxonovom teste rozsahu pre rozdiely ošetrenia.
The correlation between the use of amifampridine and the development of tumours in humans is unknown at this time. 
Korelácia medzi použitím amifampridínu a vývinom tumorov u ľudí v súčasnosti nie je známa.
Unknown 
neznáme
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/601/001
To establish a Lambert Eaton Patient Registry as defined in the RMP and also incorporating measures of efficacy. 
Vytvoriť register pacientov s Lambertovým-Eatonovým syndrómom, ako je definované v RMP, a tiež zaviesť opatrenia na dosiahnutie účinnosti.
If the treatment is stopped, you may experience symptoms such as tiredness, slow reflexes and constipation. 
Keď sa liečba ukončí, možno budete mať také príznaky, ako je únava, spomalené reflexy a zápcha.
Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: 
Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb sú:
Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05. 
Farmakoterapeutická skupina: iné lieky na centrálnu nervovú sústavu, ATC kód: N07XX05.
MedDRA Preferred term 
Preferovaný termín MedDRA
c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse). 
CGI-I je 7-bodová stupnica založená na zmenách symptómov, správania a funkčných schopností (1=veľmi výrazné zlepšenie až 7=veľmi výrazné zhoršenie).
Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring. 
Vyššie dávky, maximálne do 80 mg/deň, môžu byť preto za mimoriadnych okolností prínosom, keď sa náležite sleduje bezpečnosť.
Supportive care should be given as clinically indicated, including close monitoring of vital signs. 
Podľa klinickej indikácie sa má poskytnúť podporná starostlivosť, vrátane pozorného sledovania vitálnych funkcií.
Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take. 
Váš lekár bude pozorne sledovať, ako FIRDAPSE účinkuje, a možno bude potrebné zmeniť dávkovanie užívaných liekov.
Combinations to be taken into consideration 
Kombinácie, ktoré je potrebné zvážiť
Tablets are to be taken with food. 
Tablety sa majú užívať s jedlom.
The intensity and incidence of most side effects depends on the dose you are taking. 
Intenzita a výskyt väčšiny vedľajších účinkov závisí od dávky, ktorú užívate.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009 
Dátum prvej registrácie: 23. decembra 2009
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
Exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures. 
Expozícia amifampridínu je spojená so zvýšeným rizikom epileptických záchvatov.
Two further studies in a total of 57 patients with LEMS have reported data from higher doses of amifampridine. 
V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 57 pacientov s LEMS sa hlásili údaje o vyšších dávkach amifampridínu.
• Increase in certain liver enzymes (transaminases) seen on blood tests 
• zvýšená hladina určitých pečeňových enzýmov (transamináz) zistená krvnými testami
Although the metabolite is inactive at potassium channels, potential off target effects due to accumulation are unknown. 
Aj keď metabolit nie je aktívny na draslíkových kanáloch, možné mimocieľové účinky spôsobené akumuláciou nie sú známe.
In case of signs and symptoms indicative of cardiac arrhythmias, ECG should be performed immediately. 
V prípade prejavov a príznakov naznačujúcich srdcové arytmie sa má ihneď vykonať EKG.
Summary of Changes in Primary and Secondary Efficacy Endpoints from Baseline 
Súhrn zmien v rámci primárnych a sekundárnych výsledných účinností vzhľadom na východiskové hodnoty
• If you were born with heart problems (congenital QT syndromes) 
• ak máte vrodené srdcové problémy (vrodený syndróm QT)
Combinations requiring precautions for use 
Kombinácie vyžadujúce opatrenia pri používaní
One box contains 100 tablets comprising 10 strips with 10 tablets each. 
Jedna škatuľka obsahuje 100 tabliet v 10 stripoch, pričom každý strip obsahuje 10 tabliet.
The tablets have a score-line to allow them to be broken in half. 
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozlomiť ich na polovicu.
Total daily doses above 20 mg should be divided into two to four separate doses. 
Celková denná dávka vyššia ako 20 mg sa má rozdeliť na dve až štyri jednotlivé dávky.
Stop the treatment and immediately consult your doctor in the event of: 
Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára v prípade:
No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used. 
V štúdiách na zvieratách sa v dôsledku citlivosti použitých živočíšnych modelov nedosiahli žiadne rozdiely v bezpečnosti pre expozíciu človeka.
However, in a similar study in pregnant rabbits, there was no effect on embryo-foetal viability when evaluated just prior to birth at doses up to 57 mg/kg/day. 
Avšak, v podobnej štúdii na gravidných králikoch nebol pozorovaný žiadny účinok na embryofetálnu životaschopnosť pri hodnotení tesne pred narodením v dávkach až 57 mg/kg/deň.
Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE. 
Povedzte každému lekárovi, s ktorým sa radíte, že užívate liek FIRDAPSE.
Patients were allowed to use stable doses of peripherally acting cholinesterase inhibitors or corticosteroids. 
Pacienti mohli užívať stabilnú dávku periférne účinkujúcich inhibítorov cholínesterázy alebo kortikosteroidov.
Apparent plasma terminal elimination half-life differences were 3-4 fold between subjects in the food effect study. 
Zjavné rozdiely medzi plazmatickým polčasom konečnej eliminácie boli 3-4-násobné medzi subjektmi v štúdii účinkov stravy.
• Tingling and numbness around the mouth and extremities (such as feet and hands) 
• pichanie a necitlivosť v okolí úst a v končatinách (napríklad v chodidlách a rukách)
• Concomitant use with sultopride (see sections 4.5 and 5.1) 
• súbežné používanie sultopridu (pozri časti 4.5 a 5.1);
You and your doctor should discuss the risks and benefits of continuing to take FIRDAPSE while breastfeeding. 
Je potrebné, aby ste spolu so svojím lekárom prekonzultovali riziká a prínosy pri pokračujúcej liečbe liekom FIRDAPSE počas dojčenia.
Raynaud's syndrome 
Raynaudov syndróm neznáme
Do not take FIRDAPSE 
Neužívajte FIRDAPSE:
LS Mean Diff (95% CI) p-valued 
štvorcov (95 % CI) p-hodnotad
The intensity and incidence of most adverse reactions is dose-dependent. 
Intenzita a výskyt väčšiny nežiaducich reakcií závisí od dávky.
Patients must be told to inform any physician they consult that they are taking this medicinal product, since close monitoring of a concomitant disease, particularly asthma, may be necessary. 
Pacientov treba upozorniť, že o užívaní tohto lieku musia informovať každého lekára, s ktorým sa radia, pretože možno bude potrebné pozorne sledovať súbežné ochorenie, najmä astmu.
If treatment with a potent inhibitor is discontinued, patients should be monitored for efficacy as an increase of amifampridine dose may be necessary. 
Keď sa liečba silným inhibítorom preruší, u pacientov sa má sledovať účinnosť, pretože možno bude potrebné zvýšiť dávku amifampridínu.
The safety profile in this study is consistent with adverse reactions observed with patients on amifampridine. 
Bezpečnostný profil v rámci tejto štúdie sa zhoduje s nežiaducimi reakciami pozorovanými u pacientov užívajúcich amifampridín.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from FIRDAPSE therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom FIRDAPSE sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Thus, special care should be taken in patients undergoing concomitant treatment with medicinal products eliminated through metabolism or active secretion. 
Špeciálnu pozornosť je preto potrebné venovať pacientom podstupujúcim súbežnú liečbu pomocou liekov, ktoré sa vylučujú prostredníctvom metabolizmu alebo aktívnej sekrécie.
Assessment 
Hodnotenie
There was a decrease in Cmax and AUC, and an increase in the time to reach maximum plasma concentrations when amifampridine phosphate was administered with food as compared to without food. 
Došlo k zníženiu Cmax a AUC a k predĺženiu času do dosiahnutia maximálnych plazmatických koncentrácií, keď bol amifampridín fosfát podávaný so stravou v porovnaní s podávaním bez stravy.
In humans, the rate and extent of absorption of amifampridine is influenced by food (see Table 2). 
U ľudí sú rýchlosť a rozsah absorpcie amifampridínu ovplyvnené potravou (pozri tabuľku 2).
If you stop taking FIRDAPSE 
Ak prestanete užívať FIRDAPSE
The NAT genes are highly polymorphic and result in phenotypes with variable acetylation activity rates ranging from slow to fast. 
NAT gény sú vysoko polymorfné a vedú k fenotypom s rozdielnou rýchlosťou acetylačnej aktivity, od pomalej po rýchlu.
Very common 
veľmi časté
What FIRDAPSE contains 
Čo FIRDAPSE obsahuje
In a study of healthy volunteers, systemic exposure of amifampridine was notably influenced by the overall metabolic acetylation activity of NAT enzymes and NAT2 genotype. 
V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi bola systémová expozícia amifampridínu značne ovplyvnená celkovou metabolickou acetylačnou aktivitou NAT enzýmov a NAT2 genotypom.
No single dose should exceed 20 mg (two tablets). 
Jednotlivé dávky nesmú prekročiť 20 mg (dve tablety).
Patients with liver/kidney problems: 
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou/obličkami:
It can be associated with certain tumour types (paraneoplastic form of LEMS) or in the absence of these tumours (non-paraneoplastic form of LEMS). 
Ochorenie môže byť spojené s určitými typmi tumorov (paraneoplastická forma LEMS), ale nemusí byť spojené s týmito tumormi (neparaneoplastická forma LEMS).
The dose of the concomitantly given medicinal product should be adjusted if necessary. 
V prípade potreby sa upraví dávka súbežne podávaného lieku.
Observed mean difference in QMG Total and SGI change from baseline score between treatments were -6.54 (95% CI: -9.78, -3.29; p=0.0004) and 2.95 (95% CI: 1.53, 4.38; p=0.0003) respectively, both statistically significant in favour of amifampridine phosphate. 
Pozorované priemerné rozdiely zmeny celkovej hodnoty QMG a SGI vzhľadom na východiskovú hodnotu pri rôznych postupoch liečby bol -6,54 (95 % CI: -9,78, -3,29; p=0,0004) a 2,95 (95 % CI: 1,53, 4,38; p=0,0003), obe štatisticky signifikantné v prospech amifampridín fosfátu.
This disease is a disorder affecting the transmission of nerve impulses to muscles, resulting in muscle weakness. 
Toto ochorenie je porucha postihujúca prenos nervových impulzov do svalov, čo vedie k svalovej slabosti.
Amifampridine (n=13) 
Amifampridín (n=13)
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: 
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Some medicines may interact with FIRDAPSE when taken together. 
Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s liekom FIRDAPSE, keď sú užívané súčasne.
Orally administered amifampridine is rapidly absorbed in humans, reaching peak plasma concentrations by 0.6 to 1.3 hours (mean values). 
Perorálne podávaný amifampridín sa u ľudí rýchlo absorbuje a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme za 0,6 až 1,3 hodiny (stredné hodnoty).
If treatment is discontinued, patients may experience some of the symptoms of LEMS. 
Ak je liečba prerušená, môžu sa u pacientov vyskytnúť príznaky LEMS.
Distribution of amifampridine was studied in the rat. 
Distribúcia amifampridínu sa študovala na potkanoch.
The effect of age on the pharmacokinetics of amifampridine has not been studied. 
Vplyv veku na farmakokinetiku amifampridínu sa neskúmal.
Amifampridine has shown no effect on embryo-foetal viability and development in rabbits; however, in rats, an increase in the number of mothers delivering still-born offspring was observed (see section 5.3). 
Amifampridín nepreukázal žiadny účinok na embryofetálnu životaschopnosť a vývoj u králikov; avšak u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu matiek rodiacich mŕtve potomstvo (pozri časť 5.3).
Available reproductive data in animals have shown presence of amifampridine in milk of breast-feeding mothers. 
Dostupné údaje reprodukcie zvierat preukázali prítomnosť amifampridínu v mlieku dojčiacich matiek.
In a repeat-dose toxicity studies in rats and dogs, effects on the central and autonomic nervous system, increased liver and kidney weights and cardiac effects (second degree atrioventricular block) were seen. 
V štúdiách týkajúcich sa toxicity vykonávaných na potkanoch a psoch sa pri opakovaných dávkach pozorovali účinky na centrálnu a autonómnu nervovú sústavu, zvýšené hmotnosti obličiek a pečene a účinky na srdce (atrioventrikulárny blok 2. stupňa).
This medicine may cause drowsiness, dizziness, fits (convulsions) and blurred vision, which may affect your ability to drive or use machines. 
Tento liek môže spôsobiť ospalosť, závraty, záchvaty (kŕče) a neostré videnie, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
The risk of seizures is dose-dependent and is increased in patients with risk factors which lower the epileptic threshold; including use in combination with other medicinal products known to lower the epileptic threshold (see section 4.5). 
Riziko záchvatov závisí od dávky a je zvýšené u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré znižujú epileptický prah, vrátane používania lieku v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že znižujú epileptický prah (pozri časť 4.5).
Please see section 5.2 for further information about bioavailability of amifampridine in the fed and fasted state. 
Pozri časť 5.2 s ďalšími informáciami o biodostupnosti amifampridínu v sýtom stave a nalačno.
The plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours for the amifampridine and 4 hours for the 3-N-acetylated amifampridine metabolite. 
Plazmatický polčas eliminácie je približne 2,5 hodiny u amifampridínu a 4 hodiny u 3-N-acetylovaného metabolitu amifampridínu.
Sanders et al 1998 presented data on efficacy and safety of amifampridine treatment at doses up to 100 mg/day in 45 patients with LEMS who were treated for an average of 31 months. 
(1998) prezentovali údaje o účinnosti a bezpečnosti amifampridínovej liečby v dávkach do 100 mg/deň u 45 pacientov s LEMS, ktorí boli liečení priemerne 31 mesiacov.
Animal studies evaluating the reproductive and developmental toxicity of amifampridine were conducted in rats and rabbits at doses up to 75 mg/kg/day. 
Štúdie na zvieratách hodnotiace reprodukčnú a vývojovú toxicitu amifampridínu boli vykonávané u potkanov a králikov v dávkach až 75 mg/kg/deň.
Common side effects which may affect up to 1 in 10 people are: 
Časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb sú:
• Cough, excessive or viscous mucus in the breathing passage, asthma attack in asthmatic patients or patients with a history of asthma 
• kašeľ, hojný alebo viskózny hlien v dýchacích cestách, záchvat astmy u astmatických pacientov alebo u pacientov s anamnézou astmy
In safety pharmacology studies in rats, no respiratory system related effects were seen up to 10 mg/kg or on the central nervous system up to 40 mg/kg. 
Vo farmakologických štúdiách bezpečnosti na potkanoch sa pri dávke do 10 mg/kg nepozorovali žiadne účinky súvisiace s dýchacím systémom a pri dávke do 40 mg/kg žiadne účinky súvisiace s centrálnou nervovou sústavou.
In the event of a seizure, treatment should be discontinued. 
V prípade záchvatu treba liečbu prerušiť.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 tabliet
In this four-day study, patients were randomized (1:1) to amifampridine phosphate (at patient's optimal dose) or placebo on Day 0. 
V tejto štvordňovej štúdii boli pacienti randomizovaní (1:1), pričom sa pacientom počas Dňa 0 podal amifampridín fosfát (v optimálnej dávke pre pacienta) alebo placebo.
The manifestations of acute overdose include vomiting and abdominal pain. 
Prejavy akútneho predávkovania zahŕňajú vracanie a bolesť brucha.
• Raynaud's syndrome (circulation disorder affecting the fingers and toes) 
Raynaudov syndróm (obehová porucha postihujúca prsty na nohách a rukách)
* Eating a standardised high-fat meal 
Po požití štandardizovaného jedla s vysokým obsahom tuku
Due to adverse reactions such as drowsiness, dizziness, seizures and blurred vision, amifampridine may have minor or moderate influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8). 
V dôsledku nežiaducich účinkov, ako je napríklad ospalosť, závraty, kŕče a neostré videnie, môže mať amifampridín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
d CFB for QMG total score was modelled as the response, with fixed effects terms for treatment and QMG at Baseline. 
d CFB pre celkové QMG skóre bolo modelované ako odozva s termínmi pevne určených účinkov ošetrenia a QMG pri východiskovej hodnote.
Amifampridine had no adverse reaction on male or female fertility in rats at doses up to 75 mg/kg/day, and no effect on post-natal development or fertility was observed in the offspring of the treated animals. 
Amifampridín nemal žiadnu nežiaducu reakciu na fertilitu samcov alebo samíc potkanov pri dávkach až do 75 mg/kg/deň a nemal žiadny účinok na postnatálny vývoj a fertilitu, ktorá bola pozorovaná na potomkoch liečených zvierat.
No single dose should exceed 20 mg. 
Jednotlivé dávky nesmú prekročiť 20 mg.
Symptomatic treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults. 
Symptomatická liečba Lambertovho-Eatonovho myastenického syndrómu (LEMS) dospelých.