natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Moderate physical activities can be performed during the injection process, such as walking, reaching and bending. 
Počas aplikácie injekcie možno vykonávať nenáročné pohybové aktivity, ako je chôdza, naťahovanie a zohýbanie sa.
It is recommended that 12 and 13 year olds are supervised by an adult when they are using the automated mini-doser. 
U detí vo veku 12 a 13 rokov sa pri používaní automatizovaného minidávkovača odporúča dohľad dospelej osoby.
K To securely attach the automated mini-doser, prepare and clean an injection site that is less likely to have body hair, or you can trim the area. 
Aby ste automatizovaný minidávkovač bezpečne nasadili, pripravte a očistite miesto podania injekcie, kde je pravdepodobnosť ochlpenia najmenšia, alebo si túto plochu ohoľte.
M Firmly press and release the start button. 
Pevne stlačte a uvoľnite injekčné tlačidlo.
Hospitalisation for unstable anginae a Based on a Cox model stratified by the randomisation stratification factors collected via IVRS. 
Hospitalizácia pre nestabilnú anginu pectorise a Na základe Coxovho modelu stratifikovaného podľa randomizačných stratifikačných faktorov zhromaždených prostredníctvom IVRS (Interactive Voice Response
Do not press the start button until you are ready to inject. 
Nestlačte injekčné tlačidlo, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
The fluid path within the administration device is made from stainless steel and non-DEHP polyvinyl chloride, with a stainless steel 29 gauge needle. 
Materiál pre dráhu tekutiny v pomôcke na dávkovanie je z nehrdzavejúcej ocele a polyvinylchloridu bez DEHP, s ihlou hrúbky 29 G z nehrdzavejúcej ocele.
In patients with moderate hepatic impairment, a reduction in total evolocumab exposure was observed that may lead to a reduced effect on LDL-C reduction. 
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene bolo pozorované zníženie celkovej expozície evolokumabu, čo môže viesť k menšiemu účinku na zníženie LDL-C.
Put the original package with any unused pre-filled pens back in the refrigerator. 
Pôvodné balenie snepoužitými naplnenými perami vložte naspäť do chladničky.
• Joint pain (arthralgia) 
Bolesť kĺbov (artralgia)
Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 2 inches (5 centimetres) wide. 
Kožu uchopte pevne medzi palec a prsty a vytvorte kožnú riasu širokú asi 5 centimetrov.
A total of 194 severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) patients and 106 homozygous familial hypercholesterolaemia patients enrolled in TAUSSIG. 
Do štúdie TAUSSIG bolo zaradených spolu 194 pacientov so závažnou familiárnou hypercholesterolémiou (nehomozygotnou FH) a 106 pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou.
Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies 
Kombinácia so statínom a statínom s inou liečbou znižujúcou lipidy
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Repatha clinical trials did not reveal a difference in pharmacokinetics of evolocumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to non-renally impaired patients. 
Populačná farmakokinetická analýza integrovaných údajov z klinických štúdií s Repathou neodhalila žiadny rozdiel vo farmakokinetike evolokumabu u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek oproti pacientom bez poruchy funkcie obličiek.
Do not try to inject Repatha until you have been shown how to do it by your doctor or nurse. 
Nepokúšajte sa dať si injekciu Repathy, kým vám váš lekár alebo zdravotná sestra neukážu, ako to robiť.
Repatha was compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group. 
Repatha sa porovnávala s placebom v skupine s rosuvastatínom a simvastatínom a s placebom a ezetimibom v skupine s atorvastatínom.
DO NOT: Use the Repatha pre-filled syringe if the packaging is open or damaged. 
Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku s Repathou, ak je obal otvorený alebo poškodený.
With one hand, hold the cartridge barrel and clean the cartridge bottom with an alcohol wipe. 
Jednou rukou držte valec náplne a liehovým tampónom očistite spodok náplne.
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled pens because each pre-filled pen only contains 140 mg of medicine. 
Ak vám váš lekár predpíše dávku 420 mg, musíte použiť tri naplnené perá, pretože každé naplnené pero obsahuje iba 140 mg lieku.
This increased clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids. 
Tento zvýšený klírens je sčasti sprostredkovaný statínmi zvyšujúcimi koncentráciu proproteínu konvertáza subtilizín/kexín 9 (PCSK9), ktorý neovplyvnil nepriaznivo farmakodynamický účinok evolokumabu na lipidy.
Population pharmacokinetic analysis indicated no appreciable differences in evolocumab serum concentrations in hypercholesterolaemic patients (nonfamilial hypercholesterolaemia or familial hypercholesterolaemia) taking concomitant statins. 
Populačná farmakokinetická analýza nepreukázala výrazné rozdiely v koncentráciách evolokumabu v sére u hypercholesterolemických pacientov (non-familiárna hypercholesterolémia alebo familiárna hypercholesterolémia), ktorí súbežne dostávali statíny.
• The status light changes to solid green. 
Stavová kontrolka sa zmení na nepretržitú zelenú.
• Place the tray on your hand. 
Plastový obal si položte na ruku.
• Gently tap the syringe barrel with your fingers until the air bubble/gap rises to the top of the syringe. 
Prstami jemne poklepkávajte po valci injekčnej striekačky, kým vzduchová bublina/medzera nevystúpi na vrch injekčnej striekačky.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from Repatha therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu Repathou, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Warning: Do not modify the device. 
Na zariadení nevykonávajte žiadne zmeny.
NOTE: After you remove the pre-filled pen from your skin, the needle will be automatically covered. 
Po vybratí naplneného pera z kože sa ihla automaticky zasunie.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months. 
Pacienti boli randomizovaní v pomere 1 : 1 na používanie buď Repathy (140 mg každé dva týždne alebo 420 mg raz mesačne) alebo zodpovedajúceho placeba; priemerné trvanie ďalšieho sledovania pacientov bolo 26 mesiacov.
• Turn the tray over and gently press the middle of the tray's back to release the syringe into your palm. 
Plastový obal prevráťte a jemne zatlačte na stred jeho zadnej strany, aby sa vám injekčná striekačka uvoľnila do dlane.
• Your healthcare provider will tell you how many Repatha pre-filled pens are needed for your dose. 
Váš lekár vám povie, koľko naplnených pier s Repathou potrebujete pre svoju dávku.
• Slowly and gently push the plunger rod up to get the air out of the pre-filled syringe. 
Pomaly a jemne tlačte piest hore, aby ste vzduch z naplnenej injekčnej striekačky dostali von.
In any above cases, use a new automated mini-doser and cartridge. 
V každom z uvedených prípadov použite nový automatizovaný minidávkovač a náplň.
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo. 
Subkutánne režimy dávok 140 mg každé 2 týždne a 420 mg raz mesačne boli pri priemernom znížení LDL-C (priemer 10. a 12. týždňa) ekvivalentné, čo viedlo k 72 % až 57 % zníženiu od začiatku liečby v porovnaní s placebom.
Hazard ratioa (95% CI) 
(%, 95 % CI)
Apart from a reduced T-cell Dependent Antibody Response in cynomolgus monkeys immunised with keyhole limpet haemocyanin (KLH) after 3 months of treatment with evolocumab, no adverse effects were observed in hamsters (up to 3 months) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly. 
Okrem zníženej protilátkovej odpovede závislej od T-lymfocytov pri opiciach rodu cynomolgus imunizovaných hemocyanínom KLH (keyhole limpet hemocyanin) po 3 mesiacoch liečby evolokumabom sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky pri škrečkoch (až 3 mesiace) a opiciach rodu cynomolgus (až 6 mesiacov) s expozíciami oveľa vyššími ako u pacientov, ktorí dostávali evolokumab v dávke 420 mg raz mesačne.
Keep the stretch (belly area method only). 
Kožu držte natiahnutú (iba pri technike v oblasti brucha).
B Using slow and constant pressure, PUSH the plunger rod all the way down until the syringe is empty. 
B STLÁČAJTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým injekčná striekačka nie je prázdna.
Single use 
Na jednorazové použitie
What Repatha is and what it is used for 
Čo je Repatha a na čo sa používa
Treatment effects were maintained over 272 weeks as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 in the parent study to week 260 in the open-label extension. 
Liečebné účinky sa udržali 272 týždňov, ako dokazuje zníženie LDL-C od 12. týždňa v materskej štúdii do 260. týždňa v otvorenom predĺžení štúdie.
Refer to Instructions for Use 
Pozri Pokyny na používanie
Multipack: 6 (3 packs of 2) single use SureClick pre-filled pens. 
Multibalenie: 6 (3 balenia po 2) jednorazových naplnených pier SureClick.
Part of the automated mini-doser and cartridge may be broken even if you cannot see the break. 
Časť automatizovaného minidávkovača a náplne sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidno.
Following a single 420 mg intravenous dose, the mean (SD) systemic clearance was estimated to be 12 (2) mL/hr. 
Po jednorazovej 420 mg intravenóznej dávke bol priemerný (SD) systémový klírens odhadnutý na 12 (2) ml/h.
- The other ingredients are proline, glacial acetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections. 
- Ďalšie zložky sú prolín, ľadová kyselina octová, polysorbát 80, hydroxid sodný, voda na injekciu.
In TAUSSIG, long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C of approximately 20% to 30% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia not on apheresis and approximately 10% to 30% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia on apheresis (table 7). 
Repathy preukázalo trvalý liečebný účinok, o čom svedčí zníženie LDL-C približne o 20 % až 30 % u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí nie sú liečení aferézou, a približne o 10 % až 30 % u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí sú liečení aferézou (tabuľka 7).
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information: 
Pred použitím naplneného pera s Repathou si prečítajte tieto dôležité informácie:
It is not known whether Repatha is found in breast milk. 
Nie je známe, či sa Repatha vylučuje do materského mlieka.
• Keep the automated mini-doser and cartridge in the original carton in order to protect from light or physical damage. 
Automatizovaný minidávkovač a náplň uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom alebo fyzickým poškodením.
1 cartridge and automated mini-doser. 
1 náplň a automatizovaný minidávkovač.
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Repathy u pediatrických pacientov s primárnou hypercholesterolémiou a zmiešanou dyslipidémiou neboli stanovené.
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin. 
GAUSS-2 bola medzinárodná, multicentrická, dvojito zaslepená, randomizovaná, ezetimibom kontrolovaná 12-týždňová štúdia s 307 pacientmi, ktorí netolerujú statíny alebo nedokážu tolerovať účinnú dávku statínu.
There is limited experience with Repatha in paediatric patients. 
Skúsenosti s Repathou u pediatrických pacientov sú obmedzené.
Incorrect 
Nesprávne
Step 4: Finish A Immediately place the used syringe in a sharps disposal container. 
4. krok: Ukončenie A Použitú injekčnú striekačku okamžite zlikvidujte do kontajnera na ostré predmety.
Animal studies did not show any effects on fertility endpoints at area under the concentration time curve (AUC) exposure levels much higher than in patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali účinky na koncové ukazovatele fertility vyjadrené ako plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) pri hladinách expozícií oveľa vyšších ako u pacientov, ktorí dostávali evolokumab v dávke 420 mg raz mesačne (pozri časť 5.3).
Administration of single subcutaneous dose of 140 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 13.0 (10.4) μg/mL and AUClast mean (SD) of 96.5 (78.7) day•μg/mL. 
Podanie jednorazovej subkutánnej dávky 140 mg viedlo k priemernej hodnote Cmax (SD, štandardná odchýlka) 13,0 (10,4) μg/ml a priemernej hodnote AUClast (SD) 96,5 (78,7) deň•μg/ml.
Step 2: Get ready E Open the automated mini-doser by swinging the cartridge door to the right. 
2. krok: Dokončenie prípravy E Automatizovaný minidávkovač otvorte otočením dvierok náplne doprava.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioedém
Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 
Hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia
The loaded automated mini-doser will lay flat on your body. 
Automatizovaný minidávkovač s vloženou náplňou vám bude ležať rovno na tele.
• Do not insert the cartridge more than 5 minutes before injection. 
Nevkladajte náplň viac ako 5 minút pred podaním.
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, The Netherlands 
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holandsko
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled syringes because each pre-filled syringe only contains 140 mg of medicine. 
Ak vám váš lekár predpíše dávku 420 mg, musíte použiť tri naplnené injekčné striekačky, pretože každá naplnená injekčná striekačka obsahuje iba 140 mg lieku.
Body weight was a significant covariate in population PK analysis impacting evolocumab trough concentrations, however there was no impact on LDL-C reduction. 
Telesná hmotnosť bola v populačnej PK analýze významným kovariátom ovplyvňujúcim minimálne koncentrácie evolokumabu, vplyv na zníženie LDL-C sa však nepozoroval.
Patients on apheresis may initiate treatment with 420 mg every two weeks to correspond with their apheresis schedule. 
Pacienti, ktorí dostávajú aferézu, môžu začať liečbu s dávkou 420 mg každé dva týždne tak, aby zodpovedala časovému rozvrhu aferézy.
MACE+ (composite of MACE, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina) MACE (composite of CV death, MI, or stroke) 
MACE+ (kombinovaný ukazovateľ MACE, koronárnej revaskularizácie alebo hospitalizácie pre nestabilnú anginu pectoris)
Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha. 
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Repathu.
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month. 
Po vybraní z chladničky sa Repatha môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) v pôvodnom obale a musí sa použiť v priebehu 1 mesiaca.
Instructions for use: Repatha single use automated mini-doser and cartridge Guide to parts Cartridge White plunger 
Pokyny na používanie: Jednorazový automatizovaný minidávkovač a náplň s Repathou Opis jednotlivých častí Náplň Biely piest
Repatha was effective in all subgroups relative to placebo and ezetimibe, with no notable differences observed between subgroups, such as age, race, gender, region, body-mass index, National Cholesterol Education Program risk, current smoking status, baseline coronary heart disease (CHD) risk factors, family history of premature CHD, glucose tolerance status, (i.e. diabetes mellitus type 2, metabolic syndrome, or neither), hypertension, statin dose and intensity, unbound baseline PCSK9, baseline LDL-C and baseline TG. 
Repatha bola účinná oproti placebu a ezetimibu vo všetkých podskupinách, pričom medzi podskupinami sa nepozorovali žiadne významné rozdiely napríklad z hľadiska veku, rasy, pohlavia, regiónu, indexu telesnej hmotnosti, rizika podľa Národného cholesterolového edukačného programu (NCEP, National Cholesterol Education Program risk), súčasného stavu fajčenia, východiskových rizikových faktorov koronárneho ochorenia srdca (KOS), rodinnej anamnézy predčasného KOS, stavu glukózovej tolerancie (t.
The administration device is designed for use only with the provided 3.5 mL pre-filled cartridge assembly. 
Pomôcka na podávanie je určená na použitie iba s dodanou zostavou náplne, ktorá je naplnená 3,5 ml roztoku.
Important: It is important to keep skin stretched or pinched while injecting. 
Dôležité: Je dôležité, aby ste natiahnutú kožu alebo kožnú riasu počas aplikácie stále držali.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Repatha 140 pero
Treatment effects were maintained as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 to week 104 in the open-label extension. 
Liečebné účinky sa udržali, ako dokazuje zníženie LDL-C od 12. týždňa do 104. týždňa v otvorenom predĺžení štúdie.
It is given: together with a statin or other cholesterol lowering medication, if the maximum dose of a statin does not lower levels of cholesterol sufficiently. 
Podáva sa: spolu so statínom alebo iným liekom na zníženie cholesterolu, ak maximálna dávka statínu dostatočne nezníži hladinu cholesterolu. samostatne alebo spolu s inými liekmi znižujúcimi cholesterol, ak statíny nepôsobia dostatočne dobre alebo nemožno ich užívať.
the grey needle cap is missing or not securely attached. 
chýba sivý kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
• Your healthcare provider will tell you how many Repatha pre-filled syringes are needed for your dose. 
Váš lekár vám povie, koľko naplnených injekčných striekačiek s Repathou potrebujete pre svoju dávku.
OLE Week 144 
144. týždeň OPŠ
Press down firmly 
Pevne zatlačte
• You may feel a needle pinch. 
Môžete cítiť pichnutie ihly.
There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (see section 4.4). 
Skúsenosti s Repathou u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Following repeat subcutaneous administration of 140 mg every 2 weeks, the 12-week trough concentrations were 147% higher and 70% lower in patients of 69 kg and 93 kg respectively, than that of the typical 81 kg subject. 
Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 140 mg každé 2 týždne boli minimálne koncentrácie v 12. týždni o 147 % vyššie u pacientov vážiacich 69 kg a o 70 % nižšie u pacientov vážiacich 93 kg ako u typického účastníka vážiaceho 81 kg. Menší vplyv telesnej hmotnosti sa pozoroval pri opakovanom subkutánnom podaní evolokumabu v dávke 420 mg mesačne.
D Prepare and clean your injection site. 
Pripravte a očistite svoje miesto vpichu.
Part of the syringe may be broken even if you cannot see the break. 
Časť injekčnej striekačky sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidno.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Bezpečnosť a účinnosť Repathy u detí vo veku menej ako 12 rokov pre indikáciu homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie nebola stanovená.
Each pack contains one single use pre-filled syringe. 
Každé balenie obsahuje jednu jednorazovú naplnenú injekčnú striekačku.
• Do not try to reposition the loaded automated mini-doser after it has been placed onto your skin. 
Nepokúšajte sa premiestniť automatizovaný minidávkovač s vloženou náplňou potom, ako bol umiestnený na vašu kožu.
Before administration, the solution should be inspected. 
Pred podaním sa má roztok skontrolovať.
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001). 
Repatha významne znížila LDL-C v porovnaní s ezetimibom (p <
No statin dose adjustments are necessary when used in combination with Repatha. 
Pri používaní spolu s Repathou úpravy dávky statínov nie sú potrebné.
LIST OF EXCIPIENTS Proline, glacial acetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections. 
Prolín, ľadová kyselina octová, polysorbát 80, hydroxid sodný, voda na injekciu.
The most frequent injection site reactions were injection site bruising, erythema, haemorrhage, injection site pain, and swelling. 
Reakcie v mieste vpichu Najčastejšie reakcie v mieste vpichu boli modrina, erytém, hemorágia, bolesť a opuch.
Part of the Repatha pre-filled pen may be broken even if you cannot see the break. 
Časť naplneného pera s Repathou sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidno.
the medicine is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles. 
má liek zmenenú farbu alebo obsahuje veľké hrudky, vločky či farebné čiastočky.
A Remove the automated mini-doser and cartridge carton from the refrigerator. 
Vyberte škatuľku s automatizovaným minidávkovačom a náplň z chladničky.
DO NOT touch this area of skin again before injecting. 
Tejto oblasti kože sa už pred podaním injekcie NEDOTÝKAJTE.
A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap. 
3,5 ml roztoku v jednorazovej náplni z cykloolefínového polyméru s elastomérovou membránou a piestom ako materiálmi, ktoré sa dostanú do kontaktu s liekom, a s viečkom zo živice.
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject. 
Dôležité: Neodstraňujte oranžový kryt z naplneného pera, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
• Common cold, such as runny nose, sore throat or sinus infections (nasopharyngitis or upper respiratory tract infections) 
Prechladnutie vrátane výtoku z nosa, bolesti hrdla alebo infekcií prinosových dutín (zápal nosohltana alebo infekcie horných dýchacích ciest)
Evolocumab was not carcinogenic in hamsters at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly. 
Evolokumab nebol karcinogénny pri škrečkoch s expozíciami oveľa vyššími ako u pacientov, ktorí dostávajú evolokumab v dávke 420 mg raz mesačne.
H Load the cleaned cartridge into the automated mini-doser and firmly press on the top until it is secured in place. 
Očistenú náplň založte do automatizovaného minidávkovača a pevne zatlačte na vrch, kým nie je dobre upevnená.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Repatha 420 náplň
Front view 
Pohľad spredu
Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information: 
Pred použitím automatizovaného minidávkovača a náplne s Repathou si prečítajte tieto dôležité informácie:
The treatment effect was consistent across all subgroups (including age, type of disease, baseline LDL-C, baseline statin intensity, ezetimibe use, and diabetes) and was driven by a reduction in the risk of myocardial infarction, stroke and coronary revascularisation; no significant difference was seen on cardiovascular or all-cause mortality however the study was not designed to detect such a difference. 
Relatívne riziko kombinovaného koncového ukazovateľa MACE (KV úmrtie, IM alebo mozgová príhoda) bolo významne znížené o 20 %. Účinok liečby bol konzistentný vo všetkých podskupinách (vrátane veku, typu ochorenia, východiskových hodnôt LDL-C, východiskovej dávky statínu, užívania ezetimibu a cukrovky) a bol spôsobený znížením rizika infarktu myokardu, mozgovej príhody a koronárnej revaskularizácie; nebol zaznamenaný žiadny významný rozdiel v kardiovaskulárnej mortalite alebo v celkovej mortalite, štúdia však nebola navrhnutá na zistenie tohto rozdielu.