natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
SPÔSOB A CESTA PODANIA Vnútorné použitie.
A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in patients receiving topiramate. 
U pacientov užívajúcich topiramát sa zaznamenal syndróm akútnej myopie spojenej so sekundárnym glaukómom s uzavretým uhlom.
Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia 
Pankreatitída, flatulencia, gastroezofageálny reflux, bolesť v podbrušiu, orálna hypestézia, krvácanie ďasien, abdominálna distenzia, diskomfort v epigastriu, citlivosť brucha, hypersekrécia slín, bolesť úst, zapáchajúci dych, glosodýnia
Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication 
Apraxia, cirkadiánna porucha spánkového rytmu, hyperestézia, hyposmia, anosmia, esenciálny tremor, akinéza, nereagovanie na stimuly dysfázia, periférna neuropatia, presynkopa, dystónia, mravčenie
Six metabolites, formed through hydroxylation, hydrolysis and glucuronidation, have been isolated, characterized and identified from plasma, urine and faeces of humans. 
U pacientov liečených súčasne inými antiepileptikami, známymi induktormi enzýmov metabolizujúcich lieky, sa metabolizoval až do 50 %. Šesť metabolitov, ktoré vznikajú hydroxyláciou, hydrolýzou a glukuronidáciou sa izolovalo, charakterizovalo a identifikovalo z ľudskej plazmy, moču a stolice.
↔ = No effect on plasma concentration (≤ 15% change) ** = Plasma concentrations increase in individual patients ↓ = Plasma concentrations decrease NS = Not studied 
= bez účinku na plazmatické koncentrácie (zmena ≤
In another study, exposure to EE was statistically significantly decreased at doses of 200, 400, and 800 mg/day (18%, 21%, and 30%, respectively) when given as adjunctive therapy in epilepsy patients taking valproic acid. 
V inej štúdii bolo zaznamenané štatisticky signifikantné zníženie expozície EE pri dávkach topiramátu 200, 400 a 800 mg/deň (o 18
The clinical significance of these findings is not known. 
Klinický význam týchto zmien nie je známy.
<{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> 
<{Názov členského štátu}>
Some patients may achieve efficacy with once-a-day dosing. 
U niektorých pacientov sa môže dosiahnuť účinok s dávkovaním jedenkrát denne.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Alu/alu blister 
Alu/alu blister
In addition, there was no change in steady state plasma concentration of topiramate during or after removal of lamotrigine treatment (mean dose of 327 mg/day). 
Taktiež v priebehu liečby lamotrigínom (priemerná dávka 327 mg/deň) alebo po jeho vynechaní, nebola zaznamenaná žiadna zmena rovnovážnej plazmatickej koncentrácie topiramátu.
Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue 
Opuch kĺbov*, muskuloskeletálna strnulosť, bolesť v boku, svalová únava
The results of this study indicated that metformin mean Cmax and mean AUC0-12h increased by 18% and 25%, respectively, while mean CL/F decreased 20% when metformin was co-administered with topiramate. 
% a 25 % v tomto poradí, zatiaľ čo priemerný CL/F sa znížil o 20 %, keď sa metformín podával spolu s topiramátom.
When administered concomitantly with topiramate at escalating doses of 100, 250 and 400 mg/day there was a reduction in risperidone (administered at doses ranging from 1 to 6 mg/day) systemic exposure (16% and 33% for steady-state AUC at the 250 and 400 mg/day doses, respectively). 
Keď sa podával súčasne s topiramátom vo zvyšujúcich sa dávkach 100, 250 a 400 mg/deň, zaznamenala sa redukcia systémovej expozície (16
Topiramate should be used with caution in patients with conditions or treatments that represent a risk factor for the appearance of metabolic acidosis. 
Topiramát sa má používať opatrne u pacientov so sklonom k metabolickej acidóze alebo u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu metabolickú acidózu vyvolávať.
Monotherapy for epilepsy 
Monoterapia na epilepsiu
Other medicinal product interactions 
Interakcie s inými liekmi
The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses. 
Dávkovanie sa má potom zvyšovať v 1- alebo 2-týždňových intervaloch o 25 alebo 50 mg/deň rozdelených na dve dávky.
A contraindication for the use of topiramate for the indication of migraine prophylaxis in pregnancy and in women of childbearing potential if not using effective methods of contraception has been included in the SPC in sections 4.3 and 4.6. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku, v časti 4.3 a 4.6 bola zahrnutá kontraindikácia týkajúca sa použitia topiramátu pre indikáciu prevencie migrény počas gravidity a v prípade žien v reprodukčnom veku, keď nepoužívajú účinné antikoncepčné metódy.
• Swelling of the conjunctiva of the eye. 
Opuch očných spojoviek.
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria 
Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Rakúsko
”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.” 
„Adjuvantná liečba detí od veku 2 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých so záchvatmi s parciálnym nástupom so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej alebo s primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi a na liečbu záchvatov súvisiacich s LennoxovýmGastautovým syndrómom.”
HOW TO STORE TOPAMAX 
AKO UCHOVÁVAŤ TOPAMAX
Sprinkle capsule 
Rozpustná kapsula
Alopecia, rash, pruritus 
Alopécia, vyrážka, pruritus
In patients with moderate to severe hepatic impairment topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate is decreased. 
U pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie pečene sa má topiramát podávať s opatrnosťou, pretože klírens topiramátu sa znižuje.
• General feeling of feeling unwell 
Celkový pocit nedobrého zdravia
In healthy volunteers, there was an observed reduction (18% for AUC) in systemic exposure for lithium during concomitant administration with topiramate 200 mg/day. 
U zdravých dobrovoľníkov sa počas súčasného podávania topiramátu v dávke 200 mg/deň pozorovala redukcia (18
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé kapsuly Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly
THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN 
DOHĽADU DETÍ
A suitable warning to the effect that the possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax has been included and is supported by the CHMP. 
V prípade pacientov užívajúcich kombinované perorálne antikoncepčné produkty s Topamaxom by sa malo zvážiť zahrnutie príslušného upozornenia na možné zníženie účinku antikoncepcie a zvýšené náhle krvácanie, čo podporil aj výbor CHMP.
Topamax gélules 15 mg 15 milligram(s) 
Topamax gélules 15 mg 15 miligramov
• Fever 
Horúčku
Lithium levels should be monitored when co-administered with topiramate. 
Pri súčasnom podávaní s topiramátom sa má hladina lítia monitorovať.
• Decrease or loss of sweating 
Zníženie alebo stratu potenia
Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome 
Prídavná terapia u detí od 2 rokov, dospievajúcich a dospelých s parciálnymi epileptickými záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej alebo s primárnymi generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi a liečba záchvatov spojených s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 mg tabs 100 miligramov
”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….” 
„Adjuvantná liečba dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších, so záchvatmi s parciálnym nástupom so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej alebo s primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi...”
Prophylaxis of migraine 
Prevencia migrény
Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients. 
Dve štúdie, YTC a YTC-E, skúmali účinnosť topiramátu ako adjuvantnej liečby v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi.
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s) 
Topamax 50 mg Kapseln 50 miligramov
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s) 
Topamax 25 mg Kapseln 25 miligramov
TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 mg tabs 25 miligramov
The usual daily dose is 200-400 mg in two divided doses.” 
V klinických skúškach bola v rámci adjuvantnej liečby najnižšia účinná dávka 200 mg. Zvyčajná denná dávka je 200 - 400 mg v dvoch rozdelených dávkach.”
Nausea, diarrhoea 
Nauzea, diarea
HOW TO TAKE TOPAMAX 
Ako užívať Topamax
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 mg tabs 200 miligramov
When topiramate is added to glyburide therapy or glyburide is added to topiramate therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state. 
Keď sa topiramát pridáva k liečbe glibenklamidom alebo sa glibenklamid pridáva k liečbe topiramátom, má sa monitorovaniu takýchto pacientov venovať zvýšená pozornosť, aby bola zabezpečená adekvátna kontrola diabetu.
Leucopenia, thrombocytopenia lymphadenopathy, eosinophilia 
Leukopénia, trombocytopénia, lymfadenopatia, eozinofilia
A decrease in Topamax (topiramate) dosage may be required if clinically indicated. 
Ak sú na to klinické dôvody, môže sa dávkovanie Topamaxu (topiramát) znížiť.
Agents predisposing to nephrolithiasis 
Lieky prispievajúce k nefrolitiáze
TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg. 
Sprinkle Capsules 15 mg.
TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule 
15 mg capsule rigide, 60 capsule
Johnson & Johnson, d.o.o. 
Johnson & Johnson, d.o.o. - SI Smartinska cesta 53,
Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s) 
Topamax gélules 50 mg 50 miligramov
Take special care with Topamax 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Topamaxu
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé kapsuly
Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures. 
Monoterapia u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov s parciálnymi epileptickými záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej a s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi.
A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight while on topiramate. 
Ak sa počas liečby topiramátom znížila hmotnosť pacienta, možno zvážiť doplnky výživy alebo zvýšený príjem potravy.
“Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.” 
„Monoterapia v prípade dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov s parciálnymi záchvatmi so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich a s primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi.”
Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s) 
Topamax gélules 25 mg 25 miligramov
The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals. 
Dávka sa má ďalej zvyšovať v týždenných intervaloch o 25 mg/deň.
• Inflammation of the pancreas 
Zápal pankreasu
The MAH provided a review of data collections from J&J PRD's own pharmacovigilance database and prospective pregnancy registries, which identified potential risks to the foetus of pregnant women treated with topiramate. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol prehľad súboru údajov z databázy dohľadu nad liekmi a registra gravidít oddelenia farmaceutického výskumu a vývoja spoločnosti Johnson &
TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas 
DISPERSABLE 15 mg, cápsulas
TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule 
50 mg capsule rigide, 60 capsule
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly
TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln 
MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln
• Shortness of breath 
Zapáchajúci dych
• Swollen glands in the neck armpit or groin 
Opuch uzlín v podpazuší alebo v slabinách
Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s) 
Topamax 50mg tabletten 50 miligramov
TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas 
DISPERSABLE 50 mg, cápsulas
No dose adjustment is required in the elderly population providing renal function is intact. 
U starších pacientov sa úprava dávky nevyžaduje za predpokladu, že nie je porušená funkcia obličiek.
TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas 
DISPERSABLE 25 mg, cápsulas
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly
CHMP, the contraindication for the use of topiramate for migraine prophylaxis in pregnancy or women of child bearing potential without adequate contraception has been included by the MAH for the indication migraine prophylaxis. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh podľa odporúčania výboru CHMP zahrnul pre indikáciu prevencie migrény kontraindikáciu na použitie topiramátu na prevenciu migrény počas gravidity alebo v prípade žien v reprodukčnom veku bez primeranej antikoncepcie.
TOPAMAX 200 MG 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 MG 200 miligramov
Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules 
Sprinkle capsules 50 mg, capsules
Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s) 
Topamax 25mg tabletten 25 miligramov
• birth control pills. 
• antikoncepčné tablety.
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety
TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 tablets 100 miligramov
TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 tablets 25 miligramov
TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 tablets 200 miligramov
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK [Má byť vyplnené národne]
The steady-state pharmacokinetics of topiramate were unaffected by concomitant administration of glyburide. 
Pri súčasnom podávaní glibenklamidu nebol ustálený stav farmakokinetiky topiramátu ovplyvnený.
• Be sure to swallow the entire spoonful of the sprinkle/food mixture immediately. 
Určite ihneď prehltnite celé množstvo zmesi jedla a lieku.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TOPAMAX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
Topamax a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
TOPAMAX 100 MG 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 MG 100 miligramov
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety
Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules 
Sprinkle capsules 15 mg, capsules
It is metabolized up to 50% in patients receiving concomitant antiepileptic therapy with known inducers of drug metabolizing enzymes. 
% a 3 0%, v tomto poradí) pri doplnkovej terapii u pacientok s epilepsiou užívajúcich kyselinu valproovú.
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg filmom obalené tablety
TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten 
MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten
TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 MG 25 miligramov
Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules 
Sprinkle capsules 25 mg, capsules
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety
Important information about some of the ingredients of Topamax 
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU TOPAMAX
TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s) 
TOPAMAX 50 tablets 50 miligramov
TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg. 
Sprinkle Capsules 25 mg.
Examples are applesauce, custard, ice cream, porridge, pudding or yogurt. 
Topamax tvrdé kapsuly sa môžu prehltnúť celé alebo sa môže kapsula otvoriť a jej obsah vysypať na čajovú lyžičku akéhokoľvek mäkkého jedla, napr. jablkové pyré, krém, zmrzlina, kaša, puding alebo jogurt.
As recommended by the 
PODĽA SPÔSOBU
TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten 
MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten
TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten 
MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten
• Drowsiness or sleepiness 
Malátnosť a ospanlivosť
TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten 
MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten
Fatigue 
Hnačku
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Topamax comprimés 50 mg 
Topamax comprimés 50 50 miligramov
- SI Smartinska cesta 53, Ljubljana, 
Johnson & Johnson, d.o.o. - SI Smartinska cesta 53, Ljubljana, Slovinsko
TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg 
Sprinkle Capsules 50 mg
• Hot flushing 
Návaly horúčavy
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Glyburide 
Haloperidol
• Impaired or distorted sense of smell 
Poškodenie alebo skreslenie čuchových vnemov
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] topiramát
Topamax 200 mg filmcoated tablets 
Topamax 200 mg Filmom obalená tabletas
• Bleeding gums 
Krvácanie ďasien
Topamax 25 mg filmcoated tablet 
Topamax 25 mg Filmom obalená tableta
TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg 
Sprinkle Capsules 25 mg
Topamax 50 mg filmcoated tablet 
Topamax 50 mg Filmom obalená tableta
Common side effects include: 
Časté vedľajšie účinky zahŕňajú:
Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or 
Adjuvantná liečba epilepsie v prípade detí a dospelých Záchvaty s parciálnym nástupom so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty, alebo záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Concomitant Drug Concentrationa 
= znížené plazmatické koncentrácie
Topimax 25 mg tabletter, 25 milligram(s) 
Topimax 200 mg tabletti, 200 miligramov
Their frequency has not been established. 
Ich frekvencia nebola stanovená.
20 October 2015 EMA/490629/2015 
októbra 2015 EMA/490629/2015
These combinations are not covered in this summary. 
Tento súhrn sa takýmito kombináciami nezaoberá.
Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment. 
Aj keď sa pozorovali možné prínosy, údaje neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz, najmä preto, že v týchto štúdiách sa kvet rumančeka neporovnával so žiadnou inou liečbou.
• as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor; 
• ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy,
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol). 
Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je etanol).
Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age). 
Lieky obsahujúce kvet rumančeka sa zvyčajne používajú u dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov).
• relieving the symptoms of common cold; 
• na zmiernenie príznakov prechladnutia,
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria flowers. 
Pacienti s otvorenými ranami, rozsiahlym poškodením kože alebo akútnym (krátkodobým) kožným ochorením, vysokou horúčkou a závažnými infekciami by nemali užívať plný alebo čiastočný kúpeľ obsahujúci kvety rumančeka.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria flower. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet rumančeka.
What is matricaria flower? 
Čo je kvet rumančeka?
Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin. 
Rastlinné lieky obsahujúce prípravky z kvetu rumančeka sú k dispozícii ako bylinné čaje na pitie alebo na inhalovanie pár; ako zápary aplikované na kožu alebo sliznicu úst; ako tekuté formy užívané ústami, ktoré sa používajú na inhalovanie pár, na vyplachovanie úst alebo na aplikáciu na kožu, alebo sa používajú ako prídavok do kúpeľa; a ako polotuhé formy (napríklad maste) aplikované na kožu.
Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile). 
Kvet rumančeka je všeobecný názov pre hlavičky kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years. 
Na použitie u detí mladších ako 12 rokov sa odporúčajú len niektoré prípravky obsahujúce kvet rumančeka.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kvet rumančeka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.