natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Final volume to inject (ml) 
Konečný objem na injekčné podanie
DO NOT INJECT INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY. 
NEPODÁVAJTE INTRAVENÓZNE ALEBO SUBKUTÁNNE.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment. 
Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz ALT, AST.
What is in this leaflet: 
Balenie obsahuje:
INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS 
NÁVOD PRE ZDRAVOTNÍCKEHO PRACOVNÍKA POKYNY NA REKONŠTITÚCIU A PODANIE
ZYPADHERA 405 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine. 
ZYPADHERA 405 mg: každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 405 mg olanzapínu.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females 
Galaktorea u žien Gynekomastia /
Visitwise mean change from baseline to endpoint in PANSS Total score indicated that by Day 3, patients in the 300 mg/2 weeks and 405 mg/4 weeks treatment groups had statistically significantly greater reductions in PANSS Total score compared to placebo (-8.6, -8.2, and -5.2, respectively). 
405 mg/4 týždne, štatisticky významne vyššie zníženia celkového PANSS skóre v porovnaní s placebom (-8,6, -8,2 a -5,2).
• aggression 
• agresivita,
If parenteral benzodiazepines are essential for management of post injection adverse reactions, careful evaluation of clinical status for excessive sedation and cardiorespiratory depression is recommended (see section 4.5). 
odporúča sa starostlivé zhodnotenie klinického stavu z dôvodu nadmernej sedácie a kardiorespiračného útlmu (pozri časť 4.5).
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 150 mg every 4 weeks and only increased with caution. 
A alebo B) má byť počiatočná dávka 150 mg každé 4 týždne a zvýšiť sa môže len opatrne.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine. 
ZYPADHERA 210 mg: každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 210 mg olanzapínu.
ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine. 
ZYPADHERA 300 mg: každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 300 mg olanzapínu.
FOR INTRAMUSCULAR USE ONLY. 
LEN NA INTRAMUSKULÁRNE PODANIE.
1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose - Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose - Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed - Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur 
- Opis najčastejšie hlásených príznakov predávkovania olanzapínom, ktoré predstavujú klinický prejav prípadov post-injekčného syndrómu - Odporúčanie o vhodnom sledovaní pri výskyte udalosti, kým udalosť neodoznie - 2) Odporúčania o sledovaní glukózy, lipidov a hmotnosti u pacientovUpriamovať pozornosť na vhodné metabolické sledovanie distribuovaním zaužívaných publikovaných postupov pre antipsychotickú liečbu.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPADHERA 
Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať ZYPADHERU.
Thromboembolis m (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4) 
(vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
If you miss an injection of ZYPADHERA 
Ak zabudnete použiť ZYPADHERU
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine. 
ZYPADHERA 405 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 405 mg olanzapínu.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), 
Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt >10
For obese patients, the 50 mm needle is recommended for injection: If the 50 mm needle is to be used for injection, attach the 38 mm safety needle to the syringe to withdraw the required suspension volume. 
Ak na injekčné podanie použijete 50 mm ihlu, na natiahnutie požadovaného množstva lieku z injekčnej liekovky použite 38 mm bezpečnostnú ihlu.
ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine. 
ZYPADHERA 300 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 300 mg olanzapínu.
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine. 
ZYPADHERA 210 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 210 mg olanzapínu.
After each injection, patients should be observed in a healthcare facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose. 
Primerane vyškolený personál v zdravotníckom zariadení má sledovať u pacienta znaky a príznaky zhodné s predávkovaním olanzapínu minimálne 3 hodiny po každej injekcii.
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2). 
NA PUZDRO ZATLAČÍTE (obr. 1), IHLA SA DO PUZDRA PEVNE USADÍ (obr. 1 a 2)
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l). 
5,17 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2) 8. 
NA PUZDRO ZATLAČÍTE (obr. 1), IHLA SA DO PUZDRA PEVNE USADÍ (obr. 2) 8. Vizuálne sa presvedčte, či je ihla úplne usadená v ochrannom puzdre (obrázok 3).
• irritability 
• podráždenosť
Tell your doctor as soon as possible if any of the following applies to you: 
Keď trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi:
ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial. 
ZYPADHERA 210 mg prášok: injekčná liekovka zo skla typu I. Brómbutylový uzáver s plombou medenej farby.
Injection site abscess 
Absces v mieste vpichu
Once withdrawn from vial into the syringe, the suspension should be used immediately. 
Po natiahnutí suspenzie z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky sa má suspenzia použiť ihneď.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia. 
Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekmi predlžujúcimi QTc interval, najmä u starších pacientov,
Glucosuria 
ZYPADHERA
• Seizures 
• závrat
Seizures 
Ospalosť
ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial. 
ZYPADHERA 405 mg prášok: injekčná liekovka zo skla typu I. Brómbutylový uzáver s plombou modrej farby.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine 
ZYPADHERA 300 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním olanzapín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine 
ZYPADHERA 210 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním olanzapín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine 
ZYPADHERA 405 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním olanzapín
One vial of powder for prolonged release suspension for injection. 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Once the suspension has been removed from the vial, it should be injected immediately. 
Akonáhle sa suspenzia natiahne z injekčnej liekovky do striekačky, má sa podať ihneď.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) with ZYPADHERA include injection site infection. 
Pri užívaní ZYPADHERY sa z vedľajších účinkov zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
What ZYPADHERA contains 
Ako vyzerá ZYPADHERA a obsah balenia
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain. 
Súbežné podanie olanzapínu s lítiom alebo valproátom viedlo ku zvýšeniu výskytu (≥10
Lilly S.A., Avda. 
Lilly S.A.,
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial. 
ZYPADHERA 300 mg prášok: injekčná liekovka zo skla typu I. Brómbutylový uzáver s plombou olivovej farby.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
Etiketa na injekčnej liekovke ZYPADHERA 405 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
Etiketa na injekčnej liekovke ZYPADHERA 210 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Loosen the powder by lightly tapping the vial. 
Uvoľnite prášok jemným poklepávaním na injekčnú liekovku.
3 ml solvent: Type I glass vial. 
3 ml rozpúšťadlo: injekčná liekovka zo skla typu I. Butylový uzáver s plombou purpurovej farby.
Very common symptoms in overdose (>10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma. 
dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
Vonkajšia škatuľa ZYPADHERA 300 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Supplementation 
Doplnková liečba
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection 
Etiketa na injekčnej liekovke ZYPADHERA 300 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Urinary hesitation11 
Trombocytopénia11
You should not be given ZYPADHERA if you have: 
Ak použijete viac ZYPADHERY ako máte
Unless a well-tolerated and effective dose regimen using oral olanzapine has been established in such patients, ZYPADHERA should not be used. 
Poškodenie funkcie obličiek a/alebo pečene ZYPADHERA sa nemá používať, pokiaľ nie je stanovená dobre tolerovaná a účinná dávkovacia schéma perorálneho olanzapínu u týchto pacientov.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
7 % v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou (kg) vyskytoval veľmi často (40,6
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12 
(pozri časť 4.4) 12
Press the needle into the sheath using a one-handed technique. 
Zatlačte ihlu jednou rukou do ochranného puzdra.
You do not need to do anything about it. 
S tým nemusíte nič robiť.
Other warming methods should not be used. 
Nemajú sa používať iné metódy zohrievania.
There may be new information. 
Môžu tam byť nové informácie.
(months) 
(mesiace)
Dublin 2, Ireland 
Dublin 2, Írsko
Do not inject into the same site each time. 
Nepodávajte zakaždým na rovnaké miesto.
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment. 
Táto reakcia obyčajne spontánne ustúpi po niekoľkých dňoch liečby.
This suggests an immunologically related mechanism. 
Toto nasvedčuje, že ide o imunologicky spätý mechanizmus.
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following: 
Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak už podstupujete liečbu ktorýmkoľvek z nasledovných liekov:
It is normal to see air bubbles in the solution. 
Je normálne vidieť bublinky vzduchu v roztoku.
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources. 
Napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnovej rúre alebo v horúcej vode, alebo v blízkosti iných zdrojov tepla.
1230 Vienna 
1230 Viedeň
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine. 
Ak uvoľníte piest príliš rýchlo, môžete stratiť trochu lieku.
Akcea Therapeutics Ireland Ltd Regus House, 
Ireland Ltd Regus House,
Wait seconds 
Počkajte sekúnd
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding. 
Toto môže viesť k modrinám ako aj k iným závažnejším problémom, akými sú nadmerné krvácanie a vnútorné krvácanie.
≥ 75 to < 100* 
75 až < 100*
Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms. 
Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, alebo ihneď choďte na oddelenie pohotovosti v nemocnici, i v prípade, že nemáte žiadne príznaky.
Subjects that terminate the treatment early irrespective of the reason or have missing week 66 data are considered as non-responders. 
Osoby, ktoré predčasne ukončia liečbu bez ohľadu na dôvod alebo chýbajú údaje pre 66. týždeň sú považované za nereagujúce na liečbu.
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment. 
Tieto príhody boli zvyčajne buď obmedzené alebo ich bolo možné liečiť symptomatickou liečbou.
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded. 
Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018 
Dátum prvého schválenia: 6. júla 2018
Treatment should be discontinued. 
Liečba sa má prerušiť.
If you use more Tegsedi than you should 
Ak použijete viac Tegsedi, ako máte
Every week 
Každý týždeň
This does not mean that the injection is finished. 
Toto neznamená, že podávanie injekciou je zakončené.
List of adverse reactions in clinical studies 
Zoznam nežiaducich reakcií v klinických štúdiách
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland 
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Írsko
Do not use if the expiry date has passed. 
Nepoužívajte, ak uplynula doba exspirácie.
Week 66 
66. týždeň
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table. 
* Ak následný test potvrdí výsledok prvého testu, frekvencie monitorovania a dávkovania sa majú upraviť podľa odporúčaní v tabuľke.
Every 2 weeks 
Každé 2 týždne
In addition to a prompt to include the contact details of the patient's physician and a call for reporting, the patient card should also: 
Okrem upozornenia, že je potrebné zaznamenať kontaktnú údaje pacientovho lekára a výzvy na hlásenie reakcií, karta pacienta má tiež:
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use. 
Je potrebné vybrať ju z chladničky aspoň 30 minút pred použitím.
LSM Difference (SE) 
Rozdiel v LSM (SE)
Genotoxicity/ carcinogenicity 
Genotoxicita/karcinogenita
Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3. 
Východiskové demografické údaje a charakteristiky choroby sú prezentované v Tabuľke 3.
Corticosteroids recommended. 
Odporúčajú sa kortikosteroidy.
Let the skin air dry. 
Nechajte kožu uschnúť na vzduchu.
Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change. 
Štatistický význam v prospech inotersenu bol preukázaný pre všetky prahové hodnoty vyššie ako 0-bodová zmena.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V rámci každej triedy orgánových systémov sú NR zoradené podľa frekvencie, s najčastejšie vyskytujúcimi sa reakciami uvedenými ako prvými.
Injection should be avoided at the waistline and other sites where pressure or rubbing from clothing may occur. 
Je potrebné vyhnúť sa podávaniu injekcie do oblasti pásu a iných miest, kde môže dôjsť k tlaku alebo treniu oblečenia.
Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way. 
Predtým, ako začnete používať naplnenú injekčnú striekačku, váš lekár by vám alebo vášmu opatrovateľovi mal ukázať, ako ju správne používať.
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť inotersenu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Symptoms of low vitamin A include: 
Príznaky nízkej hladiny vitamínu A zahŕňajú:
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers. 
Definitívne vyhodnotenia boli v určitých prípadoch obmedzené, lebo boli obmedzené i premenné celkovo nízkym počtom pozorovaní.
Tegsedi may pass into breast milk. 
Tegsedi môže prechádzať do materského mlieka.
If not used, should be discarded. 
Ak sa nepoužije, je potrebné ho zlikvidovať.
Tattoos and scars should also be avoided. 
Tiež je potrebné vyhnúť sa tetovaniam a jazvám.
Do not inject through clothing. 
Nepodávajte cez oblečenie.
Monitoring frequency 
Frekvencia monitorovania
Consider more frequent monitoring if additional risk factors for bleeding are present. 
Zvážte častejšie monitorovanie, ak sú prítomné ďalšie rizikové faktory krvácania.
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week. 
Za účelom konzistencie dávkovania je potrebné poučiť pacientov, aby užívali injekciu zakaždým v rovnaký deň v týždni.
• To undergo all blood or urine tests as arranged by their doctor; 
• aby podstúpili všetky vyšetrenia krvi alebo moču, ktoré pre nich vybaví ich lekár;
Do not let the needle touch any surface. 
Dajte pozor, aby sa ihla nedotkla žiadneho povrchu.
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient. 
V prípade predávkovania sa má poskytnúť podporná lekárska starostlivosť vrátane konzultácie so zdravotníckym pracovníkom a pozorného sledovania klinického stavu pacienta.
The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair. 
Choroba hATTR-PN je rozdelená do 3 štádií, kde i) pacienti v 1. štádiu nepotrebujú pomoc s chôdzou, ii) pacienti v 2. štádiu potrebujú pomoc s chôdzou, a iii) pacienti v 3. štádiu sú odkázaní na invalidný vozík.
If you or your caregiver have any questions, ask your doctor. 
Ak vy alebo váš opatrovateľ máte akékoľvek otázky, opýtajte sa svojho lekára.
UPCR and eGFR should be monitored for 8 weeks following discontinuation of treatment. 
UPCR a eGFR sa majú monitorovať 8 týždňov po ukončení liečby.
No recommendation can be given whether to continue or discontinue vitamin A supplementation during the first trimester of an unplanned pregnancy. 
Nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie, či pokračovať alebo prerušiť suplementáciu vitamínu A počas prvého trimestra neplánovaného tehotenstva.
Precautions prior to initiation of inotersen 
Opatrenia pred začatím liečby inotersenom
Patients were randomised 2:1 to receive either inotersen or placebo. 
Pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1 na liečbu buď inotersenom alebo placebom.
You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment. 
Liečbu s Tegsedi podstúpite len ak sú všetky tieto parametre na prijateľnej úrovni a váš lekár bude počas liečby tieto vyšetrenia pravidelne opakovať.
Read the Instructions for Use before you start using your pre-filled syringe and each time you get a repeat prescription. 
Prečítajte si pokyny na použitie predtým, ako začnete používať naplnenú injekčnú striekačku a zakaždým, keď dostanete opakovaný lekársky predpis.
• To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP); 
• aby pri akejkoľvek návšteve zdravotníckych pracovníkov (Health Care Professionals, HCP) priniesli so sebou zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré používajú;
Following subcutaneous administration, elimination half-life for inotersen is approximately 1 month. 
Po subkutánnom podaní je polčas eliminácie inotersenu približne 1 mesiac.
T T R 
T R
Patients with UPCR more than or equal to twice the upper limit of normal, or eGFR < 60 ml/min, which is confirmed on repeat testing and in the absence of an alternative explanation, should be monitored every 4 weeks. 
Pacienti s UPCR rovnakým alebo vyšším ako dvojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt, alebo s eGFR < 60 ml/min, ktorá je potvrdená pri opakovanom testovaní, a v neprítomnosti alternatívneho vysvetlenia, sa majú sledovať každé 4 týždne.
Tegsedi is used when the disease is causing symptoms of polyneuropathy (nerve damage). 
Tegsedi sa používa vtedy, keď choroba spôsobuje príznaky polyneuropatie (poškodenia nervov).
Prior to the launch of Tegsedi in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA). 
Pred uvedením Tegsedi na trh v každom členskom štáte (Member State, MS), sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí dohodnúť s príslušným orgánom členského štátu (National Competent Authority, NCA) o obsahu a forme vzdelávacích materiálov, vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go. 
Možno bude potrebné, aby ste silnejšie zatlačili na piest, aby ste sa uistili, že ste ho zasunuli na doraz.
Dosing should be paused until 3 successive values > 100. 
Dávkovanie má byť pozastavené až kým sa nedosiahnu 3 po sebe nasledujúce hodnoty > 100.
• To carry the card with them at all times during the treatment and up to 8 weeks following treatment discontinuation; 
• aby kartu počas liečby a do 8 týždňov po ukončení liečby nosili vždy so sebou;
• Alert HCPs that the patient is taking Tegsedi, its indication and the key safety concerns; 
• upozorniť HCP, že pacient užíva Tegsedi, uviesť indikáciu a kľúčové obavy týkajúce sa bezpečnosti;
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients. 
Neboli pozorované celkové rozdiely vo farmakokinetike medzi inými dospelými pacientmi a staršími pacientmi.