natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting. 
Predseda informoval správnu radu, že preskúmal vyhlásenia o záujmoch členov spolu s podpredsedníčkou a sekretariátom a dospel k záveru, že neexistuje konflikt záujmov, ktorý by mohol byť v rozpore s témami rokovaní.
Declaration of conflicts of interest related to current agenda 
Vyhlásenie o konflikte záujmov v súvislosti s aktuálnym programom zasadnutia
The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure. 
Správna rada diskutovala obšírne o vykonávaní ustanovenia o verejných prerokovaniach v súvislosti s revidovaným naliehavým postupom Únie.
A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process. 
Do ukončenia tohto procesu bude podpísaných viacero dočasných dohôd.
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy. 
V súvislosti s touto konkrétnou úvahou sa účastníkom zasadnutia pripomenulo, že sa o tejto záležitosti diskutovalo pri príprave postupu pre expertov.
With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health. 
Pokiaľ ide o komunikáciu, správna rada bola informovaná, že agentúra plánuje prehodnotiť a ďalej zlepšovať svoje komunikačné aktivity s cieľom poskytovať zainteresovaným stranám agentúry informácie o tom, ako agentúra a inštitúcie EÚ prispievajú k verejnému zdraviu.
The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive. 
Správna rada diskutovala aj o tom, že rovnako zložité je aj zvládnutie nedostatočného zásobovania a týka sa rôznych strán, ako napríklad agentúry, príslušných vnútroštátnych orgánov, lekárov, ministerstiev zdravotníctva a ďalších orgánov, a všetci by mali v tejto súvislosti efektívne a aktívne pracovať.
The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject. 
Správna rada vzala na vedomie list od Paoly Testori, generálnej riaditeľky GR pre zdravie a spotrebiteľov, týkajúci sa tejto témy.
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002. 
Toto zasadnutie správnej rady bolo posledné pre Hansa-Georga Wagnera, riaditeľa odboru informačných a komunikačných technológií (IKT), ktorý zakrátko odchádza po dôchodku po pôsobení v agentúre od mája 2002.
The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines. 
Pracovný program je zameraný hlavne na vykonávanie nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi a právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov.
The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January 
Správna rada bola informovaná, že agentúra poslala listy príslušným stálym zastúpeniami členských štátov v Bruseli, v ktorých ich vyzvala, aby do 15. januára 2012 predložili nominácie do výboru.
The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests. 
Zasadnutie bolo tiež informované, že agentúra pripravuje pre expertov ďalšie usmernenie o svojich postupoch na riešenie konfliktu záujmov.
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process. 
Prebieha rad projektov, v rámci ktorých sa zefektívnia určité postupy a zavedú ďalšie merateľné prvky do procesu hodnotenia.
Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board. 
Členovia poukázali na to, že v právnych predpisoch nie sú ustanovení náhradníci zástupcov občianskej spoločnosti v správnej rade.
In particular, the Board decided to defer the election process for the Vice-chair of the Board and the Chair of the Management Board Telematics Committee (MBTC) until after the civil society nominations have been made, which is anticipated in June 2012. 
Konkrétne sa rada rozhodla odložiť postup voľby podpredsedu predstavenstva rady a predsedu výboru správnej rady pre telematiku (MBTC), pokým nebudú ukončené nominácie občianskej spoločnosti, čo sa očakáva v júni 2012.
• The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level). 
Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi (sedem vykonávacích opatrení sa pripravuje, verejná konzultácia sa skončila v novembri 2011, najdôležitejšie opatrenie relevantné pre vnútroštátne orgány stanovuje minimálne požiadavky na systém dohľadu nad liekmi uplatňované na úrovni príslušných vnútroštátnych orgánov).
The European Commission provided an update on a number of items, including the following: 
Európska komisia predložila aktualizáciu niekoľkých bodov programu vrátane týchto bodov:
a.) Revised terms of reference 
Revidovaný referenčný rámec
The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps. 
Správna rada uvítala rámec, ktorého cieľom je posilniť už existujúcu spoluprácu s lekármi a odstrániť zostávajúce nedostatky.
The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following: 
Predseda riadiacej skupiny HMA predložil aktualizáciu niekoľkých bodov programu vrátane týchto bodov:
• EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases). 
Databáza EÚ pre veterinárne lieky (vzhľadom na revíziu veterinárnych právnych predpisov riaditelia liekových agentúr poukázali na globálne strategické smerovanie v súvislosti s ich IT infraštruktúru, najmä v oblasti databáz liekov).
Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems 
Diskusný dokument o nedostatočnom zásobovaní liekmi v dôsledku problémov s výrobou/SVP
Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter 
Hlasovanie o prijatí bodu programu 7a - Záležitosti týkajúce sa zamestnancov
The meeting was cautious about the implementation of public hearings at an early stage. 
Zasadnutie sa stavalo s opatrnosťou k uskutočňovaniu verejných rokovaní v skoršom štádiu.
• The implementation of the falsified medicines legislation (the Commission has launched public consultation on the following two implementing measures: the unique identifier and the assessment of the GMP status for active substances from non-EU countries). 
Vykonávanie právnych predpisoch týkajúcich sa falšovaných liekov (Komisia začala verejnú konzultáciu o týchto dvoch vykonávacích opatreniach: špecifický identifikátor a hodnotenie statusu SVP aktívnych látok z nečlenských krajín EÚ).
2011 EudraVigilance-Human mid-year report 
Polročná správa o databáze EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2011
The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation. 
Tieto zmeny a doplnenia sa týkajú týchto oblastí: inšpekcie, referenčné spisy pre plazmu, osvedčenia pre lieky, zmeny typu II povolení na uvedenie na trh pre lieky so zriedkavým použitím a pre zriedkavé živočíšne druhy (MUMS), ktoré nie sú určené na výrobu potravín a základné dokumentácie pre lieky, ktoré sa použijú v prípade pandemickej situácie týkajúcej sa ľudí.
The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Správna rada schválila plán pracovných miest na rok 2012 s 590 pracovnými miestami, ktorým sa počet dočasných zamestnancov zvyšuje o 23 na účely vykonávania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
IAS strategic audit plan for 2012-2014 
Strategický plán auditu IAS na roky 2012 - 2014
This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees. 
Na základe toho je potrebné mať pre správnu radu osobitný postup, ktorý sa vo viacerých aspektoch líši od postupu vedeckých výborov.
Andreas Pott had been appointed as Deputy Executive Director of the Agency effective 1 December 2011. 
Pott bol vymenovaný za zástupcu výkonného riaditeľa agentúry s účinnosťou od 1. decembra 2011.
The Board wished to return to this topic at a future meeting. 
Správna rada vyjadrila želanie vrátiť sa k tejto téme na ďalšom zasadnutí.
Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies. 
Rozhodnutie bolo prijaté po dlhom období diskusií medzi Komisiou, Európskou agentúrou pre lieky a Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb, počas ktorého sa nepodarilo dohodnúť na tom, ako sa má rozdeliť zodpovednosť medzi týmito dvomi agentúrami.
The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest. 
Zasadnutie tiež vzalo na vedomie, že sieť lekárov a sieť organizácií pacientov a spotrebiteľov budú v oblastiach spoločného záujmu spolupracovať.
The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting. 
Rada súhlasila s prerokovaním prvého návrhu týkajúceho sa verejných prerokovaní na nasledujúcom zasadnutí.
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Výkonný riaditeľ krátko informoval správnu radu o viacerých témach, o ktorých sa diskutovalo na zasadnutí, ku ktorým patrila komunikačná stratégia agentúry a vykonávanie právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
Management Board Telematics Committee (MBTC) 
Výbor správnej rady pre telematiku (MBTC)
Draft agenda for 15 December 2011 meeting 
Návrh programu zasadnutia dňa 15. decembra 2011
Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities. 
Členovia poukázali v súvislosti s členmi správnej rady aj na to, že na väčšinu sa vzťahujú podobné postupy na riešenie konfliktu záujmov ich vnútroštátnych orgánov.
Results of the study are expected in March 2012. 
Výsledky štúdie sa očakávajú v marci b.)
Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) 
Správa riaditeľov liekových agentúr (HMA)
The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues. 
Rada požiadala, aby sa na objasnenie zahrnuli do správy relevantné aspekty z dnešnej diskusie.
b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation 
Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011. 
Andreas pôsobil vo funkcii výkonného riaditeľa agentúry od januára 2011 a riadením organizácie v zložitom prostredí v priebehu roka 2011 preukázal iniciatívnosť, osobný úsudok a oddanosť.
The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board. 
Správna rada sa tiež rozhodla pozvať súčasných zástupcov občianskej spoločnosti - Mary Baker, Mike O'Donovan a Lisette Tiddens - aby sa zúčastnili na ďalšom zasadnutí ako pozorovatelia a mohli významne prispieť k práci správnej rady.
The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network. 
Rámec je zameraný na tieto oblasti vzájomného pôsobenia: prístup k čo najlepšej odbornosti, prínos k efektívnejšej a cielenejšej komunikácii s lekármi a zvýšenie porozumenia organizácií lekárov, pokiaľ ide o úlohu agentúry a siete.
7bis Personnel matter 
7a Záležitosti týkajúce sa zamestnancov
The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion. 
Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom Aginusovi Kalisovi, Marcusovi Müllnerovi, Patovi O'Mahonymu a Kentovi Woodsovi za ich prínos pri príprave tém pracovného programu a rozpočtu na diskusiu.
The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities. 
Európska komisia sa rozhodla prevziať zodpovednosť za aktivity v oblasti látok ľudského pôvodu.
This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines. 
Tento diskusný dokument je zameraný len nedostatočné zásobovanie v oblasti humánnych liekov.
List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011 
Zoznam písomných konaní za obdobie od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
13 Lithuania 14 Malta 
Taliansko 12 Lotyšsko 13 Litva
Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012. 
Vzhľadom na to, že súčasné členstvo Lisette Tiddens a Mikea O'Donovana v rade sa končí 4. marca 2012 a tiež aj ich mandáty na predsedu resp. člena výboru MBTC a dovtedy, kým nebudú vymenovaní do rady noví zástupcovia občianskej spoločnosti, sa účastníci zasadnutia rozhodli vymenovať za dočasného predsedu výboru MBTC
Katerina Moraiti 
Katarina Moraiti
Mike O'Donovan gives his vote by proxy to Mary G Baker. 
Mike O'Donovan dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Mary G Bakerovej.
Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012 
Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykovej kontrole informácií týkajúcich sa liekov:
Veterinarian organisations 
Veterinárne organizácie
Revised Management Board rules of procedure 
Revidovaný rokovací poriadok správnej rady
Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco). 
Pedro Ortun Silvan (GR ENTR) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Paole Testori-Coggiovej (GR SANCO).
A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed. 
Mal by sa prediskutovať aj diskusný dokument o nedostatočnom zásobovaní v oblasti veterinárnych liekov.
5 Denmark 
5 Dánsko
The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011. 
Európsky parlament udelil agentúre absolutórium na plnenie rozpočtu za rok 2009.
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees 
Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas 
Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta). 
George Antoniou (Cyprus) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patricie Vella Bonannovej (Malta).
8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy 
Nemecko 9 Grécko na základe splnomocnenia 10 Írsko
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials 
Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch SKP klinických štúdií
Not represented 
Neprítomný
Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland). 
Ioannis Toutas (Grécko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patovi O'Mahonymu (Írsko).
[EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget. 
Správna rada vzala na vedomie revidovaný plán personálnej politiky v súlade s obmedzeným personálnym obsadením a rozpočtom v porovnaní s predbežným návrhom rozpočtu na rok 2012.
Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for 
K ďalším oblastiam, na ktoré sa bude potrebné zamerať v roku 2012, bude patriť komunikácia, transparentnosť, budúce veterinárne právne predpisy, vzájomné vzťahy s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA), prepracovanie procesov na zvýšenie efektívnosti činností a zabezpečenie chodu agentúry v náročnom období počas olympiády v Londýne.
Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair. 
5 rokovacieho poriadku na vysvetlenie, že zástupcovia občianskej spoločnosti môžu byť zvolení za predsedu.
Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands). 
Claude Hemmer (Luxembursko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Aginusovi Kalisovi (Holandsko).
b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff 
Druhá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
7 Finland 
7 Fínsko
d.) ICT budgets and projects for 2012 
Rozpočty na IKT a projekty v oblasti IKT na rok 2012
6 Estonia 
6 Estónsko
Against 
Proti
The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting. 
De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens) za prípravu tejto témy na diskusiu, a bude sa tešiť na ďalšiu diskusiu na budúcom zasadnutí.
Highlights from the Executive Director 
Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
[EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012. 
Správna rada vzala na vedomie, že písomný postup na neautomatický prevod z minulého roku bude predložený na prijatie najneskôr do 15. februára 2012.
European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan 
Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan ospravedlnený
• Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011. 
• schválenie zápisnice zo 73. zasadnutia správnej rady ukončené 25. novembra 2011.
c.) Draft budget and establishment plan 2012 
Návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2012
List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011 
Zoznam účastníkov 74. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 15. decembra 2011
Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy 
Hlasovanie o schválení bodu programu 7c - postupy na riešenie konfliktu záujmov správnej rady
a.) The work programme 2012 
Pracovný program na rok 2012
[EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009). 
Správna rada schválila úpravu pevnej hodinovej ceny na 41 EUR za rok 2012 (cena od roku 2009 bola 40 EUR).
Representative of doctors' organisations 
Zástupca organizácií lekárov
The Chair announced the proxies held by members present. 
Predseda oznámil, že prítomní členovia majú splnomocnenia na hlasovanie.
• No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011. 
• č. 12/2011 - vymenovanie Alie Michaelidou-Patsiaovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Cypru, ukončené 28. novembra 2011,
The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund. 
Rozpočet je v súlade s pracovným programom a je vo výške 222,5 miliónov EUR (6,5
• No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011. 
č. 10/2011 - vymenovanie Evy Perssonovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Švédska, ukončené 19. októbra 2011,
[EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014. 
[EMA/MB/915206/2011, Ares(2011)992230 - 20.9.2011]
• [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011. 
Správa o telematických projektoch v EÚ, [EMA/907270/2011]
Pedro Ortun Silvan by proxy 
Pedro Ortun Silvan na základe splnomocnenia
e.) Staff policy plan 2012 
Plán personálnej politiky na rok 2012
22 Lisette Tiddens 
O'Donovan na základe splnomocnenia 22 Lisette Tiddens
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities 
Rámec pre vzájomné pôsobenie medzi agentúrou a lekármi a b.)
[EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted. 
[EMA/MB/826035/2011]
[EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011. 
Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 23. novembra 2011.
The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive. 
Európska komisia uviedla, že je dôležité nezvyšovať očakávania verejnosti vzhľadom na obmedzené zdroje.
• [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012. 
Prípravy agentúry EMA na vplyv Olympijských hier 2012,
Minutes from the 73rd meeting, held on 6 October 2011 
Zápisnica zo 73. zasadnutia konaného 6. októbra 2011
[EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012. 
[EMEA/MB/554514/2011]
EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board 
EMA/511071/2012 prijaté Správna rada