natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results should be provided for final product tests on three batches of Nobilis Influenza H5N6, to demonstrate batch consistency. 
Mali by sa poskytnúť výsledky o testoch konečného produktu na 3 šaržiach Nobilis Influenza H5N6, pre dokázanie konzistencie šarže.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge with a virulent H5N1 strain, were shown by two weeks after a single dose vaccination. 
Redukcia klinických príznakov, úhynu a vylučovania vírusu po čelenži s virulentným kmeňom H5N1 boli preukázané 2 týždne po vakcinácii jednou dávkou.
Liquid light paraffin 234.8 mg/0.5 ml 
Tekutý ľahký parafín 234,8 mg/0,5ml
Sorbitane mono-oleate Glycine 
Sorbitan monooleát Glycín
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 or 0.5 ml, depending on the age. 
Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia 0,25 alebo 0,5 ml, v závislosti od veku.
Tryptose: The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose. 
Žiadateľ má poskytnúť zoznam vhodných krajín, z ktorých pochádzajú ošípané, použité ako zdroj východzieho prasačieho materiálu tryptózy.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies. 
Nie sú dostupné informácie o vakcinácii za prítomnosti materských protilátok.
Liquid light paraffin Polysorbate 80 
Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Serum antibodies have been shown to persist in chickens for at least 7 months and studies performed with other vaccine strains show that serum antibodies would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine. 
Preukázalo sa, že sérové protilátky pretrvávajú u kurčiat minimálne 7 mesiacov a štúdie s inými kmeňmi vakcíny preukázali, že sa očakáva pretrvávanie sérových protilátok u kurčiat minimálne 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay. 
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti tejto vakcíny u vtákov v znáške.
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET). 
250 ml alebo 500 ml sklenená fľaša, hydrolytického typu II alebo polyetyléntereftalátová (PET) fľaša.
Store refrigerated (2°C to 8°C). 
Uchovávať v chlade (2°C - 8° C).
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect neuraminidase antibodies. 
Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N6 obsiahnutý vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu hemaglutinínových a neuraminidázových protilátok.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5 subtype (strain H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test. 
Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5 (kmeň H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies 
Zvláštne opatrenia týkajúce sa ochrany prenosu spongiformnej encefalopátie zvierat
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C and shake well before use. 
Pred použitím nechať vakcínu ohriať na teplotu 15-25°C a dôkladne pretrepať.
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 
Intervet International BV, prevádzka De Bilt Ambachstraat 4
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS 
PHARMACOVIGILANCE
250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap. 
250 alebo 500 ml viacdávková sklenená fľaša 250 alebo 500 ml viacdávková PET fľaša Fľaše sú uzatvorené gumovou zátkou a hliníkovým vrchnákom.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection Read the package leaflet before use. 
Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens 
Nobilis Influenza H5N6 injekčná emulzia pre kurčatá
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 
Nobilis Influenza H5N6
Emulsion for injection 
Injekčná emulzia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 ml
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek ďalším liekom.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination. 
Kurčatá od veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne
Light liquid paraffin 
Tekutý ľahký parafín
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements' have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals. 
NZ-amínov zo špecifikovaných spoločností, od ktorých boli predložené „Potvrdenia o mlieku“ v dokumentácii spolu s podrobnosťami o krajinách pôvodu zdrojových zvierat.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed. 
Následne po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli pozorované iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Chickens 
Kurčatá.
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours. 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
BATCH NUMBER <Lot> {number} 
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
II.E.2 Identification and assay of active ingredients 
Identifikácia a skúšky účinnej látky
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains: 
A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT 
KONEČNÉHO PRODUKTU
4.9 Amounts to be administered and administration route For subcutaneous or intramuscular use. 
Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
{250ml/500ml} 
250 ml fľaša/500 ml fľaša
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH 
PODMIENKY A OBMEDZENIA
Store at +2°C to +8°C. 
Uchovávať pri 2 °C - 8 ° C. Nezmrazovať.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON {250ml Bottle / 500ml Bottle} 
Štítok fľaše (250 ml/500 ml)
WITHDRAWAL PERIOD Zero days 
Bez ochrannej lehoty
Glycine 
AN Boxmeer
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days 
Ochranná lehota:
EMA/84099/2012 EMEA/H/C/000229 
EMEA/H/C/000229
This summary was last updated in 02-2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2012
If the solution for infusion is used, it should be given over a period of 90 minutes. 
V prípade, že sa používa infúzny roztok, má sa podávať počas 90 minút.
Temodal capsules have been studied in four main studies. 
Kapsule lieku Temodal boli skúmané v štyroch hlavných štúdiách.
The full EPAR for Temodal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Temodal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient's cancer started to get worse. 
Hlavným meradlom účinnosti bola doba prežitia pacientov alebo dĺžka obdobia dovtedy, kým sa sa rakovina pacienta začala zhoršovať.
It is available as capsules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg and 250 mg) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Je dostupný vo forme kapsúl (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg a 250 mg) a vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Temodal capsules should be taken whole without food. 
Kapsuly lieku Temodal sa majú užívať celé a bez jedla.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour). 
• dospelí s práve diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívny typ mozgového nádoru).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temodal. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Temodal.
Temodal is used first with radiotherapy and then on its own; 
Liek Temodal sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne;
EPAR summary for the public temozolomide 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť temozolomid
The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Temodal závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje sa v rozsahu od 75 do 200 mg na meter štvorcový a podáva sa raz denne.
The CHMP decided that Temodal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Temodal je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
A further two studies were carried out in a total of 35 patients with brain tumours to show that the capsules and solution for infusion produce the same levels of temozolomide in the blood. 
Na ďalších dvoch štúdiách sa zúčastnilo celkovo 35 pacientov s mozgovými nádormi s cieľom preukázať, že kapsuly a infúzny roztok vytvárajú rovnaké hladiny temozolomidu v krvi.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temodal is being used alone or with radiotherapy, and how the patient responds to treatment. 
Výška a počet dávok závisí od typu liečeného nádoru, od toho, či sa pacient v minulosti už liečil, či sa liek Temodal používa samostatne alebo s rádioterapiou, ako aj od toho, ako pacient odpovedá na liečbu.
Temodal must not be used in patients with severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells). 
Liek Temodal nesmú užívať pacienti so závažnou myelosupresiou (stav, pri ktorom kostná dreň nedokáže vytvárať dostatok krviniek).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temodal. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Temodal.
The most common side effects with Temodal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, constipation, loss of appetite, alopecia (hair loss), headache, fatigue (tiredness), convulsions (fits), rash, neutropenia or lymphopenia (low white blood cell counts), and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Temodal (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (nevoľnosť), vracanie, zápcha, strata chuti do jedla, alopécia (vypadávanie vlasov), bolesť hlavy, únava, kŕče (záchvaty), vyrážka, neutropénia alebo lymfopénia (nízky počet bielych krviniek) a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Patients receiving the solution for infusion may also have injection site reactions, such as pain, irritation, itching, warmth, swelling and redness, as well as bruising. 
U pacientov, ktorým sa podáva infúzny roztok, sa môžu tiež objaviť reakcie na mieste vpichu, ako sú bolesť, podráždenie, svrbenie, pocit tepla, opuch a sčervenanie, ako aj modriny.
Treatment with Temodal should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours. 
Temodal má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mozgových nádorov.
Temodal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine). 
Temodal nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temozolomid, na iné zložky lieku alebo dakarbazín (ďalší protirakovinový liek).
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temodal. 
Pacienti možno budú musieť pred užitím lieku Temodal užiť aj lieky na prevenciu vracania.
The other three main studies involved patients with malignant glioma that had come back or got worse after previous treatment. 
Do troch ďalších hlavných štúdií boli zapojení pacienti s malígnym gliómom, ktorý po predchádzajúcej liečbe vykazoval recidívu alebo zhoršenie.
What is the risk associated with Temodal? 
Aká riziká sa spájajú s užívaním lieku Temodal?
The final study looked at the safety and effectiveness of Temodal in the treatment of 162 patients with anaplastic astrocytoma who were in their first relapse. 
V poslednej štúdii sa pozorovali bezpečnosť a účinnosť lieku Temodal pri liečbe 162 pacientov s anaplastickým astrocytómom, u ktorých došlo k prvému relapsu.
The first study compared the effectiveness of Temodal and radiotherapy with that of radiotherapy on its own in 573 patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme. 
V prvej štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Temodal a rádioterapie s účinnosťou rádioterapie samostatne u 573 pacientov s novo diagnostikovaným multiformným glioblastómom.
Two of these studies involved patients with glioblastoma multiforme: one looked at the effects of Temodal in 138 patients and the other compared Temodal with procarbazine (another anticancer medicine) in 225 patients. 
Na dvoch z týchto štúdií sa zúčastnili pacienti s multiformným glioblastómom: v jednej štúdii sa skúmali účinky lieku Temodal u 138 pacientov a v druhej sa liek Temodal porovnával s prokarbazínom (iným protirakovinovým liekom) u 225 pacientov.
Why has Temodal been approved? 
Prečo bol liek Temodal povolený?
In the comparative study of glioblastoma multiforme that had come back or got worse after previous treatment, it took an average of 2.9 months until the cancer got worse in patients taking Temodal, compared with 1.9 months in the patients taking procarbazine. 
V porovnávajúcej štúdii skúmajúcej multiformný glioblastóm, ktorý po predchádzajúcej liečbe vykazoval recidívu alebo zhoršenie, u pacientov užívajúcich liek Temodal trvalo v priemere 2,9 mesiacov, kým došlo k zhoršeniu rakoviny, v porovnaní s 1,9 mesiacmi u pacientov užívajúcich prokarbazín.
Temodal is used on its own in these patients. 
Liek Temodal sa v prípade uvedených skupín pacientov používa samostatne.
The active substance in Temodal, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents. 
Temodal, temozolomid, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
For more information about treatment with Temodal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Temodal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Temodal is an anticancer medicine. 
Temodal je protirakovinový liek.
In the study of newly diagnosed glioblastoma multiforme, patients survived for an average of 14.6 months when they received Temodal and radiotherapy, compared with 12.1 months with radiotherapy alone. 
V štúdii novo diagnostikovaného multiformného glioblastómu pacienti, ktorí užívali liek Temodal a rádioterapiu, prežívali v priemere 14,6 mesiacov v porovnaní s 12,1 mesiacmi v prípade pacientov, ktorí dostávali iba rádioterapiu.
In anaplastic astrocytoma, it took an average of 5.4 months for the cancer to get worse in patients taking Temodal. 
V prípade anaplastického astrocytómu trvalo v priemere 5,4 mesiacov, kým sa u pacientov užívajúcich liek
How has Temodal been studied? 
Ako bol liek Temodal skúmaný?
Temodal is a medicine that contains the active substance temozolomide. 
Temodal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku temozolomid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temodal on 26 January 1999. 
Dňa 26. januára 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku
What is Temodal? 
Temodal?
For the full list of all side effects reported with Temodal, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku
Other information about Temodal 
Temodal
How is Temodal used? 
Temodal používa?
What benefit has Temodal shown during the studies? 
Temodal v týchto štúdiách?
How does Temodal work? 
Temodal účinkuje?
The dose is determined by the doctor considering the following factors. 
Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Do not administer the injection to yourself. 
Nepodávajte si injekciu sama.
Other things that can increase the risk of fractures include: 
Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú:
Please consult your doctor 
Poraďte sa so svojím lekárom
This is to check that you are being given the right amount of this medicine. 
Pomocou nich sa overí, či vám podávajú správne množstvo lieku.
In table 1 a complete list of known adverse reactions is presented. 
V tabuľke 1 je uvedený celý zoznam známych nežiaducich reakcií.
No indication of carcinogenic potential was observed. 
Karcinogénny potenciál sa nepozoroval.
Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals. 
Váš lekár prijme opatrenia na úpravu takýchto zmien a môže vám podať injekciu s obsahom týchto minerálov.
• not smoking and not drinking too much alcohol 
• nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
500 ml over 1 hour 
500 ml po dobu 1 hodiny
Most cases of adverse reactions did not lead to cessation of therapy. 
Väčšina prípadov nežiaducich reakcií neviedla k ukončeniu liečby.
100 ml over 15 minutes 
100 ml po dobu 15 minút
There are only very few data available on patients with African origin. 
Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related. 
Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia. 
Pozornosť sa má taktiež venovať možnej simultánnej hypomagneziémii.
• smoking cigarettes, or drinking too much alcohol 
• fajčenie cigariet alebo pitie prílišného množstva alkoholu
In clinical trials, therapy has continued for up to 96 weeks. 
V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components: 
Bol to kombinovaný koncový ukazovateľ, ktorý zahŕňal nasledovné skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
These could be signs of bone damage in the ear. 
Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
The injection should be given into the vein by a physician or qualified/trained health care worker. 
Injekciu má podať do žily lekár alebo kvalifikovaný/zaškolený zdravotnícky pracovník.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
• feeling tired and exhausted 
• pocit únavy a vyčerpanosti
• If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency) 
• ak máte akékoľvek poruchy metabolizmu minerálov (napríklad nedostatok vitamínu D)
If you wear dentures you should make sure these fit properly. 
Ak máte zubnú protézu, postarajte sa o to, aby správne priliehala.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má tento infúzny roztok použiť okamžite.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA a kategórie frekvencie.
Ibandronic acid was taken 60 minutes before the first food or drink of the day (post-dose fasting period). 
Kyselina ibandrónová sa užívala 60 minút pred prvým jedlom alebo nápojom dňa (obdobie nalačno po podaní dávky).
If you are unable to do so, you should inform your doctor 
Ak ich nemôžete užívať, musíte o tom informovať svojho lekára
Body weight gain was decreased in F1 offspring in rats. 
Nárast telesnej hmotnosti bol znížený u potomstva F1 u potkanov.
There is limited data available on patients of African origin. 
Je k dispozícii málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days. 
Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
This also applies to solutions used to flush butterfly and other devices. 
Platí to aj pre roztoky používané na prepláchnutie krídielkového adaptéra a iných pomôcok.
Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
• serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2). 
• závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia (pozri časť 2).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2° C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic condition. 
Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho používateľ je zodpovedný za čas a podmienky uchovávania pred použitím, ktoré nemajú za normálnych okolností presiahnúť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
• if you are allergic to any other bisphosphonates. 
• ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty
This includes: 
K tomu patrí:
Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups. 
Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
There was no indication of a waning of the effect over time. 
V priebehu času sa nepozoroval žiaden náznak nižšieho účinku.
This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2). 
Bolo to dokázané v primárnej analýze po prvom roku liečby, aj v konfirmačnej analýze po dvoch rokoch liečby (tabuľka 2).
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals. 
• ak máte v krvi vysoké alebo nízke hladiny vitamínu D, vápnika alebo akýchkoľvek iných minerálov
Elderly population (>65 years) 
Starší ľudia (vo veku > 65 rokov)