natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose. 
Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Further information for the prescribing veterinarian: 
Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) . 
Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP“.
In case of adverse reactions consult your veterinarian. 
V prípade výskytu nežiaducich reakcií sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered. 
Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class. 
Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
The safety of this product in avermectin sensitive dogs/dogs with an MDR-1 mutation has not been sufficiently demonstrated. 
Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy. 
Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs). 
Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered. 
Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: 
V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly. 
V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species. 
Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also section 4.2). 
Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad. 
Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity. 
Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year. 
Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes. 
Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
Accidental ingestion may cause adverse reactions. 
Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Excretion is primarily via faeces, and also to a lesser extent in the urine. 
Vylučovanie sa uskutočňuje primárne prostredníctvom výkalov a v menšom rozsahu aj v moči.
At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed. 
Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80). 
Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours. 
Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Strength and number of tablets to be administered: 
Sila a počet tabliet, ktoré treba podať:
At acute overdoses corresponding to 3 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in half of the animals, sometimes repeatedly. 
Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 3-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u polovice zvierat vyskytlo vracanie, niekedy opakovane.
In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad. 
Navyše, v štúdiách zahŕňajúcich len spinosad, boli hodnoty AUC a Cmax vyššie u nekŕmených psov, a preto sa odporúča podávať psom krmivo, keďže sa tým maximalizuje pravdepodobnosť, že blchy požijú smrtiacu dávku spinosadu.
Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed. 
Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies. 
Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
Dogs. 
Psy
Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose. 
S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections. 
Trifexis sa môže používať ako súčasť sezónnej prevencie proti blchám (ako náhrada liečby monovalentným liekom proti blchám) u psov s potvrdenou súbežnou gastrointestinálnou infekciou spôsobenou nematódou.
Special precautions for each target species: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established. 
Vylučovanie milbemycínoximu dojčiacich psov (sučiek) nebolo testované a nebola stanovená bezpečnosť pre dojčené šteňatá.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing. 
Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets: 
V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets. 
Škatuľa obsahujúca blistrové balenie po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách.
PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 
BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives. 
Nárast plazmovej koncentrácie výrazne koreloval s nárastom polčasov terminálnej eliminácie.
Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment. 
Spinosad začína hubiť blchy 30 minút po podaní; 100 % bĺch je usmrtených/umiera do 4 hodín od podania liečiva.
Plasma protein binding is high (>98%). 
Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established. 
U gravidných a dojčiacich psov (sučiek) nebola dostatočne stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku.
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months. 
V samostatnej štúdii s tromi po sebe nasledujúcimi mesačnými podávaniami nebol zaznamenaný žiaden nárast Cmax ani AUC, ani polčasov koncovej eliminácie pri porovnávaní hodnôt z tretieho a piateho mesiaca.
The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding. 
Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo ihneď po kŕmení.
AUC values increased approximately linearly while Cmax increased slightly less than linearly with increasing dose-rates over the intended therapeutic dose range. 
Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs. 
Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 1,5-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u 17 % psov vyskytlo vracanie a u 8 % psov sa vyskytla hypersalivácia.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations. 
Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products. 
Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné produkty na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4). 
Tablety Trifexis sa môžu podávať iba ak veterinárny lekár potvrdil diagnózu zmiešanej infekcie (alebo riziko infekcie v prípade prevencie) (pozri časť 4).
At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms. 
Podľa uváženia veterinárneho lekára sa infikované psy musia ošetriť prípravkom s usmrcujúcim účinkom na dospelé jedince, aby sa odstránili dospelé dirofilárie.
When Trifexis is used to replace another heartworm preventive product, the first dose of Trifexis must be given within a month of the last dose of the former medication. 
Ak sa Trifexisom nahrádza iný liek na prevenciu proti dirofilárii, prvá dávka Trifexisu sa musí podať do mesiaca od podania poslednej dávky predchádzajúceho lieku.
A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes. 
Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon. 
Hypersalivácia, triaška, ataxia a záchvaty boli menej časté.
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding. 
Tablety Trifexis sa musia psovi podať spolu s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg). 
Neurotoxicita charakterizovaná prechodnou miernou depresiou, ataxiou, triaškou, mydriázou a nadmerným slinením bola pozorovaná u psov, ktorým boli podané vyššie násobky dávky samotného milbemycínoximu (5 až 10 mg/kg).
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5. 
Minimálne hodnoty koncentrácie pre spinosad sa až do 5. mesiaca medzimesačne zdvojnásobovali.
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present. 
Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
In case of adverse clinical signs, treat symptomatically. 
V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event. 
Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. 
Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Plasma protein binding is high (>96%). 
Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>96
In dogs, hydroxymilbemycin A4 5-oxime was detected only in plasma, but not in urine or faeces, suggesting predominant excretion of conjugated metabolites in the dog. 
U psov bol hydroxymilbemycín A4 5-oxim rozpoznaný len v plazme, avšak nie v moči ani výkaloch, čo naznačuje predominantné vylučovanie konjugovaných metabolitov u psov.
It is active against mites, larval and adult stages of nematodes as well as larvae of Dirofilaria immitis. 
Je účinný proti roztočom, larvám a dospelým štádiám nematód, a takisto proti larvám Dirofilaria immitis.
The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC). 
Blistrové balenia tvoria hliníkové lamináty, zatavené spolu s povrchovou PVC úpravou (kontaktný povrch lieku PVC).
Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime. 
Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product. 
O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION 
POKYNY O SPRÁVNOM PODANÍ
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach. 
Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
Dogs travelling to a heartworm region should start medication within a month after arrival there. 
U psov, ktorí sa zdržiavajú v oblasti s výskytom dirofilárie, sa odporúča začať podávať liek do 1 mesiaca od príchodu do takejto oblasti.
Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side. 
Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones. 
Preukázalo sa, že spinosad a milbemycínoxim sú substrátmi pre P-glykoproteín (P-gp), a preto by mohli byť v interakcii s inými P-gp substrátmi (napríklad s digoxínom, doxorubicínom) alebo s inými makrocyklickými laktónmi.
This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane and flaccid paralysis and death of the parasite. 
Toto vedie k hyperpolarizácii neuromuskulárnych membrán a chabej paralýze a smrti parazita.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides. 
Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Adverse reactions seen during the course of this study included vomiting, diarrhoea, skin lesions, salivation, tremors, decreased activity, coughing and vocalization. 
K nežiaducim reakciám pozorovaným počas štúdie patrili vracanie, hnačky, kožné lézie, slinenie, triaška, znížená aktivita, kašeľ a vokalizácia.
Approximately 90% of spinosad is comprised of spinosyns A and D. Of that 90%, the ratio of spinosyn A to A+D is 0.85 when calculated as spinosyn A/spinosyn A+D. 
Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
After treatment of the nematode infection, further flea prevention should be continued with a monovalent product. 
Po liečbe infekcie spôsobenej nematódou môže pokračovať ďalšia prevencia pred blchami monovalentným liekom.
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours. 
A a D bola 4 hodiny a stredné polčasy eliminácie boli v rozsahu od 131 do 135 hodín.
Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches. 
Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below. 
Podľa miestnej epidemiologickej situácie sa veterinárny liek môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v odporúčanej dávke.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the veterinary medicinal product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment. 
Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
After spinosad administration, the incidence of vomiting on the day of, or the day after dosing has been observed to increase as a function of the dose. 
Po podaní spinosadu bolo v deň podania alebo deň po podaní dávky pozorované vracanie, ktoré sa zvyšovalo úmerne k veľkosti dávky.
The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime. 
Primárne výkalové a močové metabolity u psov boli identifikované ako glukuronidové konjugáty milbemycín A3 alebo A4 5-oximu, dealkylovaného milbemycín A3 alebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycín A4 5-oximu.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight. 
Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product. 
Účinná prevencia pred opakovanou infestáciou blchami spočíva v usmrcujúcom účinku na dospelé jedince a znížení produkcie vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov po jednom podaní veterinárneho lieku.
Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below. 
Na základe miestnej epidemiologickej situácie a rozhodnutia veterinárneho lekára predpisujúceho liek, veterinárny liek sa môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v nižšie uvedenej odporúčanej dávke.
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 4.6). 
Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6).
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6). 
Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 6).
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments. 
Zachovanie účinnosti makrocyklických laktónov je pri regulácii Dirofilaria immitis rozhodujúce, preto na začiatku každej sezóny sa pred začatím mesačného preventívneho ošetrenia odporúča kontrolovať výskyt cirkulujúcich antigénov, ako aj krvných mikrofilárií, aby sa minimalizovalo riziko vývoja rezistencie u psov.
Dogs living in non-heartworm endemic areas: 
Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti bez výskytu dirofilárie:
These dogs may be at a higher risk for adverse effects when treated with it and should therefore be treated with special caution. 
U týchto psov hrozí vyššie riziko vzniku nežiaducich účinkov a preto pri liečbe týmto liekom treba byť obzvlášť opatrný.
No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Žiadne štúdie neboli vykonané u chorých alebo uzdravujúcich sa psov, preto sa liek môže používať iba po zhodnotení pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food. 
Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}