natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[To be implemented nationally] 
[Má byť vyplnené národne]
- Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG ( See section 5.1 Life Study, Race) 
Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
Lactose monohydrate. 
Obsahuje monohydrát laktózy.
PVC/aluminum foil/nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28. 
PVC/hliníková fólia/nylonové blistre prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 10, 14 a 28 tabliet.
Merck Sharp & Dohme, Lda. 
& Dohme, Lda.
• localised swelling (oedema). 
• lokalizovaný opuch (edém).
• debility, 
• slabosť,
HOW TO STORE Cozaar 
AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
Use in patients with hepatic impairment: 
Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením
Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5% of patients in hypertension clinical trials. 
U 1,5 % pacientov sa v klinických štúdiách hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response. 
Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka lieku Cozaar zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Elevations of ALT occurred rarely and usually resolved upon discontinuation of therapy. 
Zriedka sa vyskytli zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) a zvyčajne sa po prerušení liečby upravili.
Cozaar (losartan) was included in the list of products for Product Information harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of the Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and therefore to harmonise these divergent SPCs across the European Union. 
2 smernice 2001/83/ES, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa harmonizovali tieto rôzne SPC v rámci celej Európskej únie.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome 
Viale Shakespeare 47, 00144
Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors). 
Tablety s losartanom sa môžu podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami) ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
• shortness of breath (dyspnoea), 
• dýchavičnosť (dyspnoe),
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily 
U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied. 
Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
Luxembourg COZAAR 100 mg Luxembourg COZAAR 50 MG Luxembourg COZAAR 12,5 mg Luxembourg COZAAR CARDIO START Luxembourg LOORTAN 100 mg Luxembourg LOORTAN 50 mg Luxembourg LOORTAN 12,50 mg Luxembourg LOORTAN CARDIO START 
Cozaar 50 mg film-coated tablets Luxembursko COZAAR 100 mg Luxembursko COZAAR 12,5 mg Luxembursko COZAAR 50 MG Luxembursko COZAAR CARDIO START Luxembursko LOORTAN 100 mg Luxembursko LOORTAN 12,50 mg Luxembursko LOORTAN 50 mg Luxembursko LOORTAN CARDIO START
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors). 
Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
In patients >50 kg, the usual dose is 50 mg once daily. 
U pacientov >50 kg je obvyklá dávka 50 mg raz denne.
The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filtration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2. 
Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
-Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy” (“LIFE indication”)” 
-Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Pokiaľ nie je pokračujúca liečba blokátorom receptora angiotenzínu II (ARB) považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
- Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication. 
Liečba chronického srdcového zlyhania (u pacientov vo veku ≥60 rokov), keď sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti, obzvlášť kašľa, alebo kontraindikácie.
Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia 
Poruchy nervového systému: menej časté: závrat, bolesť hlavy, zriedkavé: parestézia.
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet. 
- Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet. 
Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke. 
Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• muscle and joint pain, 
• bolesť svalov a kĺbov,
The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily. 
Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg lieku Cozaar jedenkrát denne.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors. 
Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure. 
Ak to bolo potrebné na dosiahnutie cieľového krvného tlaku, pridali sa iné antihypertenzíva okrem ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II alebo beta-blokátorov.
The active substance is losartan potassium. 
Liečivo je draselná soľ losartanu.
• low blood pressure (especially after excessive loss of water from the body within blood vessels e.g. in patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics), 
• nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
• sleep disorders, 
• poruchy spánku,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet
Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities 
Ochorenia pečene a žlčových ciest zriedkavé: hepatitída, neznáme: abnormality funkcie pečene.
2003 PC HAARLEM the Netherlands 
2003 PC HAARLEM Holandsko
2003 PC Haarlem The Netherlands 
2003 PC Haarlem Holandsko
• fainting (syncope), 
• mdloby (synkopa),
Germany MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar 
Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemecko
There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life threatening cardiac arrhythmias. 
U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan. 
U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment. 
U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
NAME OF THE MARKETING
Pediatric Hypertension 
Pediatrická hypertenzia
Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG 
Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 
& Dohme PO Box 581
It is important to tell your doctor before taking Cozaar: 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cozaar Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať Cozaar, svojho lekára informovali:
Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2). 
Použitie u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Cozaar has been studied in children. 
Použitie u detí a adolescentov Cozaar sa skúmal u detí.
happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients very rare: 
vyskytujúce sa u 1 z 1 000 až 1 zo 100 pacientov,
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
See leaflet for further information. 
Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
It was found that concomitant treatment of losartan with rifampicine (inducer of matabolism enzymes) gave a 40% reduction in plasma concentration of the active metabolite. 
V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
N/A 
A.E.
Vascular disorders: common: hypotension 
Cievne poruchy: časté: hypotenzia.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in type 2 diabetic patients with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse events which were reported for losartan are as follows: Nervous system disorders: common: dizziness 
V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov s diabetom 2. typu s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce účinky súvisiace s liekom hlásené pri liečbe losartanom nasledovné:
Special warnings and precautions for use (SPC section 4.4) The CHMP considered that the following warnings needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease. 
Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce upozornenia pre Cozaar vo všetkých silách: precitlivenosť; angioedém; chirurgický zákrok; anestézia; hemodialýza; transplantácia obličky; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively. 
Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Film-coated tablets 
filmom obalená tableta
Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders 
Poruchy nervového systému: časté: závrat, vertigo, menej časté: somnolencia, bolesť hlavy, poruchy spánku.
Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations 
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough 
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
LORTAAN IC- Titulação 
IC- Titulação Rakúsko
For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients >20 to <50 kg. 
Pre pacientov, ktorí tablety vedia prehltnúť, je odporúčaná dávka 25 mg raz denne pre pacientov >20 až <50 kg. Vo výnimočných prípadoch sa táto dávka môže zvýšiť až na maximum 50 mg raz denne.
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). 
Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Treatment with losartan, as compared with placebo, resulted in a 16.1% risk reduction in the number of patients reaching the primary composite endpoint. 
Liečba losartanom (pri porovnaní s placebom) znamenala zníženie rizika o 16,1
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces. 
Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures] 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day. 
Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month after initiation of therapy onwards. 
Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet
The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders: not known: Anaemia, thrombocytopenia 
Ochorenia krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia, trombocytopénia.
Severe hepatic impairment 
Ťažké hepatálne poškodenie.
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations' and ‘Post-marketing experience - Investigations' Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored. 
2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej liekom Cozaar (pozri časť 4.8, „Hypertenzia a diabetes 2. typu s renálnym ochorením - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia“ a „Skúsenosti po uvedení lieku do obehu - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia“).
A recent review in the BMJ shows that specifically the preventive effect on stroke of atenolol is lower than for other antihypertensives; RR of 1.26 (95%CI: 1.15 to 1.38). 
Nedávny posudok v BMJ ukazuje, že konkrétne preventívny účinok atenololu na cievnu mozgovú príhodu je nižší ako pre iné antihypertenzíva : RR =
Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets. 
Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 tabliet.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint. 
% zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 
Luxembursko Therabel Pharma S.A.
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 - 80 % of the effect seen 5-6 hours postdose. 
Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu bolo 7080
• hives (urticaria), 
• žihľavka (urtikária),
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister) 
Vonkajšia škatuľa pre Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blister titračného balenia)
Hypertensive patients with left ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy the following adverse events were reported: 
V kontrolovanej klinickej skúške u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
You must not take losartan if you are breast-feeding. 
Ak dojčíte, nesmiete užívať losartan.
General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms 
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Nervous system disorders: common: dizziness 
Poruchy nervového systému: časté: závrat.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium. 
21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 7 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets 
Blister pre Cozaar 12,5 mg filmom obalené tablety Blister pre Cozaar 50 mg filmom obalené tablety
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients. 
U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment. 
U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate. 
Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktózy.
Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
Preto sa losartan nesmie podávať pacientom s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Liver Function Impairment 
Poškodenie funkcie pečene
Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other. 
Tableta Cozaar 12,5 mg Modré oválne filmom obalené tablety s označením 11 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2). 
Losartan sa tiež neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites. 
Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
• cough, 
• kašeľ,
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium. 
21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 14 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment. 
U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4). 
Neodporúča sa používať ho ani u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30 ml/ min / 1,73 m2, keďže o takomto použití nie sú údaje (pozri aj časť 4.4).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4). 
Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schonlein purpura. 
Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day. 
Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 12,5 mg) raz denne.
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 
& Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakúsko
2770-192 Paço d' Arcos Portugal 
Paço d' Arcos, Portugalsko
Taking Cozaar with food and drink 
Užívanie lieku Cozaar s jedlom a nápojmi Cozaar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.