natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• you are or have been a smoker (as this may increase the risk of dental problems). 
• ste alebo ste boli fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko problémov so zubami).
Total body BMD also increased significantly. 
Významne sa zvýšila aj celková telesná BMD.
These are usually small and asymptomatic. 
Tento pokles je zvyčajne malý a asymptomatický.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3. 
Preto je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny uvedené v časti 3.
Do not take two tablets on the same day. 
Neužívajte dve tablety v ten istý deň.
The earlier a woman reaches the menopause, the greater the risk of osteoporosis. 
Čím skôr žena dosiahne menopauzu, tým vyššie je riziko osteoporózy.
Further hydroxylation occurs prior to elimination. 
K ďalšej hydroxylácii dochádza pred elimináciou.
Supplemental vitamin D reduces these risks and their consequences. 
Suplementárny vitamín D znižuje tieto riziká a ich následky.
(malabsorption syndrome), 
(malabsorpčný syndróm),
Therefore no dose adjustment is necessary for the elderly. 
U starších osôb preto nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Follow these instructions carefully. 
Dôkladne dodržiavajte tieto pokyny.
Please read it carefully. 
Prečítajte si ju, prosím, pozorne.
You can sit, stand or walk - just stay fully upright. 
Môžete sedieť, stáť alebo sa prechádzaťlen zostaňte úplne vzpriamená.
*See sections 4.2 and 4.4 
* Pozri časti 4.2 a 4.4
Like muscles, bones need exercise to stay strong and healthy. 
Podobne ako svaly, aj kosti potrebujú cvičenie, aby zostali pevné a zdravé.
Protein binding in human plasma is approximately 78 %. 
Väzba na bielkoviny v ľudskej plazme je približne 78 %.
What is vitamin D? 
Čo je vitamín D?
• Do not take with coffee or tea. 
Nezapíjajte kávou ani čajom.
If you experience any of these side effects you should not drive until you feel better. 
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, nesmiete viesť vozidlo, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
To permit adequate absorption of alendronate: 
Aby sa umožnila primeraná absorpcia alendronanu:
Date of first authorisation: 16 October 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2014
The two treatment groups were also similar with regard to BMD increases at other skeletal sites. 
Tieto dve liečebné skupiny boli podobné aj z hľadiska zvýšení BMD na iných miestach skeletu.
If you think any of these apply to you, do not take the tablets. 
Ak si myslíte, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, tablety neužívajte.
- Hypocalcaemia. 
- Hypokalciémia.
Once weekly. 
Jedenkrát týždenne.
VANTAVO has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines. 
VANTAVO nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids. 
Mnoho z týchto pacientov tiež dostávalo chemoterapiu a kortikosteroidy.
Concomitant administration of alendronate with coffee or orange juice reduced bioavailability by approximately 60 %. 
Súbežné podanie alendronanu s kávou alebo pomarančovým džúsom znížilo biologickú dostupnosť približne o 60 %.
Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements. 
Jesť vyváženú stravu Lekár vám môže poradiť ohľadom vašej stravy, alebo či máte užívať akékoľvek výživové doplnky.
• if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, 
• ak nedokážete stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 30 minút,
Currently available data for alendronic acid in the paediatric population is described in section 5.1. 
V súčasnosti dostupné údaje pre kyselinu alendrónovú u pediatrickej populácie sú opísané v časti 5.1.
Talk to your doctor first and follow the advice given. 
Najskôr sa poraďte so svojím lekárom a riaďte sa jeho pokynmi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
These side effects may worsen if patients continue to take VANTAVO after developing these symptoms. 
Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, ak pacientky pokračujú v užívaní lieku VANTAVO po vzniku týchto príznakov.
Laboratory test findings 
Nálezy laboratórnych vyšetrení
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, VANTAVO is intended for long-term use. 
Z dôvodu povahy chorobného procesu pri osteoporóze je VANTAVO určený na dlhodobé užívanie.
Bisphosphonates are incorporated into the bone matrix, from which they are gradually released over a period of years. 
Bisfosfonáty sú začlenené do kostnej matrix, odkiaľ sa postupne uvoľňujú po dobu niekoľkých rokov.
VANTAVO with food and drink 
VANTAVO a jedlo a nápoje
Other medicines and VANTAVO 
Iné lieky a VANTAVO
Since it is not known how long you should take VANTAVO, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if VANTAVO is still right for you. 
Vzhľadom na to, že nie je známe ako dlho by ste mali užívať VANTAVO, o potrebe zotrvať v užívaní tohto lieku by ste sa mali pravidelne radiť so svojím lekárom, aby rozhodol, či je VANTAVO pre vás stále vhodný.
- It is particularly important to understand the information in section 3 before taking this medicine. 
Pozri časť 4. - Je obzvlášť dôležité, aby ste predtým, ako začnete užívať tento liek, porozumeli informáciám v časti 3.
VANTAVO is effective only if taken when your stomach is empty. 
VANTAVO je účinný len vtedy, ak sa užíva na prázdny žalúdok.
• you have, or have recently had, any swallowing or digestive problems, 
• máte alebo ste v poslednej dobe mali akékoľvek problémy s prehĺtaním alebo trávením,
There are no data on foetal risk in humans. 
Nie sú k dispozícii údaje o fetálnom riziku u ľudí.
The frequency of rare was estimated based on relevant clinical trials. 
Frekvencia „zriedkavé“ bola stanovená na základe príslušných klinických skúšaní.
Patients should be informed that failure to follow these instructions may increase their risk of oesophageal problems. 
Pacientky majú byť informované, že nedodržanie týchto pokynov u nich môže zvýšiť riziko problémov s pažerákom.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, combinations, ATC code: M05BB03 
Farmakoterapeutická skupina: liečivá na liečbu ochorení kostí, bisfosfonáty, kombinácie, ATC kód: M05BB03
The bone formed during treatment with alendronate is of normal quality. 
Kosť, ktorá sa tvorí počas liečby alendronanom, má normálnu kvalitu.
Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates. 
Alendronan patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných bisfosfonáty.
• if you are allergic to alendronic acid, colecalciferol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• ak ste alergická na kyselinu alendrónovú, cholekalciferol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Colecalciferol and some of its active metabolites pass into breast milk. 
Cholekalciferol a niektoré jeho aktívne metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Early on, osteoporosis usually has no symptoms. 
V počiatočnom štádiu nemá osteoporóza zvyčajne žiadne príznaky.
Do not make yourself vomit, and do not lie down. 
Nevyvolávajte vracanie a neľahnite si.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3 and wait at least 30 minutes before taking any other oral medicines or supplements. 
Preto je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny uvedené v časti 3 a pred užitím akýchkoľvek iných liekov alebo doplnkov užívaných ústami počkali aspoň 30 minút.
The safety and efficacy of VANTAVO in children less than 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku VANTAVO u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
• you are undergoing chemotherapy or radiotherapy, 
• podstupujete chemoterapiu alebo rádioterapiu,
It is unknown whether alendronate/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa alendronan/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
What VANTAVO contains 
Čo VANTAVO obsahuje
In osteoporosis studies, alendronate was effective when administered at least 30 minutes before the first food or beverage of the day. 
V štúdiách osteoporózy bol alendronan účinný, keď sa podával najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
What VANTAVO is and what it is used for 
Čo je VANTAVO a na čo sa používa
Although no clinical information is available, it is likely that, as in animals, elimination of alendronate via the kidney will be reduced in patients with impaired renal function. 
Hoci nie sú k dispozícii žiadne klinické informácie, je pravdepodobné, že tak ako u zvierat, bude eliminácia alendronanu obličkami znížená u pacientok s poruchou funkcie obličiek.
The amount of bisphosphonate incorporated into adult bone, and hence, the amount available for release back into the systemic circulation, is directly related to the dose and duration of bisphosphonate use (see section 5.2). 
Množstvo bisfosfonátu začlenené do dospelej kosti, a teda množstvo, ktoré je k dispozícii pre spätné uvoľňovanie do systémovej cirkulácie, je priamo závislé od dávky a trvania používania bisfosfonátu (pozri časť 5.2).
• if your doctor has told you that you have low blood calcium. 
• ak vám lekár povedal, že máte málo vápnika v krvi.
Preclinical studies have shown preferential localisation of alendronate to sites of active resorption. 
Predklinické štúdie preukázali prednostnú lokalizáciu alendronanu do miest aktívnej resorpcie.
• rash made worse by sunlight, 
• vyrážka zhoršujúca sa slnečným žiarením;
Frequency in Clinical Trials was similar in the medicinal product and placebo group. 
Frekvencia v klinických skúšaniach bola v skupine s liekom podobná skupine s placebom.
If left untreated, however, it can result in broken bones. 
Ak sa však nelieči, môže viesť k zlomeninám kostí.
Alendronate is not excreted through the acidic or basic transport systems of the kidney in rats, and thus it is not anticipated to interfere with the excretion of other medicinal products by those systems in humans. 
Alendronan sa nevylučuje cez transportné systémy kyselín alebo zásad v obličkách potkanov, a preto sa neočakáva, že by interferoval s exkréciou iných liekov týmito systémami u ľudí.
Store in the original blister in order to protect from moisture and light. 
Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
The percentage of patients with hypercalciuria at the end of the 24-week extension was not statistically different between treatment groups. 
Percento pacientok s hyperkalciúriou nebolo medzi liečebnými skupinami na konci 24-týždňového rozšírenia štatisticky rozdielne.
This medicinal product should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination. 
Tento liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 18 rokov vzhľadom na chýbajúce údaje pre kombináciu kyseliny alendrónovej/cholekalciferolu.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible. 
Ak je to možné, tieto pacientky sa majú počas liečby vyhnúť invazívnym dentálnym zákrokom.
Most patients had relief of symptoms after stopping treatment. 
U väčšiny pacientok príznaky ustúpili po prerušení liečby.
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the VANTAVO tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach). 
Je veľmi dôležité dodržiavať pokyny 2), 3), 4) a 5), aby ste napomohli tablete VANTAVO rýchlo sa dostať do žalúdka a pomohli znížiť možnosť podráždenia vášho pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom).
However, there is a theoretical risk of foetal harm, predominantly skeletal, if a woman becomes pregnant after completing a course of bisphosphonate therapy. 
Existuje však teoretické riziko fetálneho poškodenia, predovšetkým skeletálneho, ak žena otehotnie po skončení liečby bisfosfonátom.
• have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines 
• vám lekár povedal, že máte ťažkosti so vstrebávaním minerálov v žalúdku alebo v črevách
What VANTAVO is and what it is used for What you need to know before you take VANTAVO How to take VANTAVO 
Čo je VANTAVO a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VANTAVO Ako užívať VANTAVO
In the two-year extension of these studies BMD at the spine and trochanter continued to increase and BMD at the femoral neck and total body were maintained. 
V dvojročnom predĺžení týchto štúdií pokračovalo zvyšovanie BMD v chrbtici a trochantri a BMD krčka femuru a celého tela zostali zachované.
The following instructions should be followed exactly in order to minimise the risk of oesophageal irritation and related adverse reactions (see section 4.4): 
Je potrebné prísne dodržiavať nasledujúce pokyny, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia pažeráka a s tým spojených nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4):
Elimination Following a single intravenous dose of [ 
Po jednorazovej intravenóznej dávke [
• Do not take with juice or milk. 
Nezapíjajte džúsom ani mliekom.
• cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, angiogenesis inhibitors, smoking 
• rakovina, chemoterapia, rádioterapia, kortikosteroidy, inhibítory angiogenézy, fajčenie,
In studies, rats given high doses showed an increased incidence of incomplete foetal ossification. 
V štúdiách na potkanoch, ktorým sa podávali vysoké dávky, sa zistil zvýšený výskyt neúplnej osifikácie plodu.
In clinical studies there was no age-related difference in the efficacy or safety profiles of alendronate. 
V klinických štúdiách nebol žiadny rozdiel v profiloch účinnosti a bezpečnosti alendronanu v súvislosti s vekom.
Children and adolescents VANTAVO should not be given to children and adolescents less than 18 years of age. 
Deti a dospievajúci VANTAVO sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
It is very important that the full dosing instructions are provided to, and are understood by the patient (see section 4.2). 
Je veľmi dôležité, aby pacientka dostala úplné pokyny o dávkovaní a porozumela im (pozri časť 4.2).
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of VANTAVO on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.
They should not take two tablets on the same day but should return to taking one tablet once a week, as originally scheduled on their chosen day. 
Nesmú užiť dve tablety v ten istý deň, ale majú sa vrátiť k užívaniu jednej tablety jedenkrát týždenne vo vybraný deň, ako to bolo pôvodne naplánované.
FIT consisted of two placebo-controlled studies using alendronate daily (5 mg daily for two years and 10 mg daily for either one or two additional years): 
Štúdie FIT pozostávali z dvoch placebom kontrolovaných štúdií s alendronanom užívaným denne (5 mg denne počas dvoch rokov a 10 mg denne buď počas jedného alebo dvoch ďalších rokov):
It is common in women after the menopause. 
Je častá u žien po menopauze.
What is osteoporosis? 
Čo je to osteoporóza?
• you are taking angiogenesis inhibitors (such as bevacizumab, or thalidomide) which are used in the treatment of cancer, 
• užívate inhibítory angiogenézy (ako je bevacizumab alebo talidomid), ktoré sa používajú na liečbu rakoviny,
Always take VANTAVO exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Other beverages (including mineral water), food and some medicinal products are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5 and section 4.8). 
Je pravdepodobné, že iné nápoje (vrátane minerálnej vody), jedlá a niektoré lieky budú znižovať absorpciu alendronanu (pozri časť 4.5 a časť 4.8).
- Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes. 
Neschopnosť stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 30 minút.
VANTAVO is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women. 
VANTAVO je určený len pre ženy po menopauze a preto sa nemá užívať počas tehotenstva alebo u dojčiacich žien.
What VANTAVO looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá VANTAVO a obsah balenia
Don't lie down, eat, drink or take other medicines for at least 30 minutes. 
Neľahnite si, nejedzte, nepite, ani neužívajte iné lieky aspoň 30 minút.
Musculoskeletal pain 
Muskuloskeletálna bolesť
Bioavailability was decreased similarly to an estimated 0.46 % and 0.39 % when alendronate was administered one hour or half an hour before a standardised breakfast. 
Biologická dostupnosť bola znížená podobne na odhadnutých 0,46 % a 0,39 %, keď bol alendronan podaný jednu hodinu alebo polhodinu pred štandardizovanými raňajkami.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw. 
U pacientok vyžadujúcich dentálne zákroky nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by naznačovali, či ukončenie liečby bisfosfonátmi znižuje riziko osteonekrózy čeľuste.
You must wait at least 30 minutes before taking any food and beverages except water. 
Musíte počkať aspoň 30 minút, kým sa najete alebo napijete s výnimkou vody.
Remember, take VANTAVO once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it. 
Pamätajte na to, aby ste užili VANTAVO jedenkrát každý týždeň v rovnaký deň tak dlho, ako vám lekár predpíše.
It is important that you take VANTAVO for as long as your doctor prescribes the medicine. 
Je dôležité, aby ste užívali VANTAVO tak dlho, ako vám lekár tento liek predpisuje.
Broken bones can happen during normal, everyday activity, such as lifting, or from minor injury that would not generally break normal bone. 
K zlomeninám kostí môže dôjsť počas normálnej každodennej činnosti, ako je dvíhanie alebo pri malom zranení, pri ktorom by sa normálna kosť spravidla nezlomila.
• FIT 2: A four-year study of 4,432 patients with low bone mass but without a baseline vertebral fracture. 
FIT 2: Štvorročná štúdia so 4 432 pacientkami s nízkou hustotou kostnej hmoty, ale bez východiskovej zlomeniny stavcov.
Lesser amounts are distributed to adipose and muscle tissue and stored as vitamin D3 at these sites for later release into the circulation. 
Menšie množstvá sú distribuované do tukového a svalového tkaniva a uložené v týchto miestach ako vitamín D3 na neskoršie uvoľnenie do cirkulácie.
• you are taking corticosteroids (such as prednisone or dexamethasone) which are used in the treatment of such conditions as asthma, rheumatoid arthritis, and severe allergies, 
• užívate kortikosteroidy (ako je prednizón alebo dexametazón), ktoré sa používajú na liečbu stavov ako je astma, reumatoidná artritída a ťažké alergie,
Although these usually hurt, breaks in the bones of the spine may go unnoticed until they cause height loss. 
Hoci zlomeniny zvyčajne bolia, zlomeniny kostí chrbtice môžu zostať nepovšimnuté, pokiaľ nespôsobia pokles telesnej výšky.
3) Do not lie down - stay fully upright (sitting, standing or walking) - for at least 30 minutes after swallowing the tablet. 
Neľahnite si - zostaňte úplne vzpriamená (sadnite si, stojte alebo sa prechádzajte) - aspoň 30 minút po prehltnutí tablety.
Studies in rats have shown that treatment with alendronate during pregnancy was associated with dystocia in dams during parturition which was related to hypocalcaemia. 
Štúdie na potkanoch preukázali, že liečba alendronanom počas gravidity sa u samíc spájala s dystokiou počas pôrodu, ktorá súvisela s hypokalciémiou.
No specific information is available on the treatment of overdose with alendronate. 
Nie sú k dispozícii žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania alendronanom.
How can osteoporosis be treated? 
Ako možno liečiť osteoporózu?
At doses far higher than the human therapeutic range, reproductive toxicity has been observed in animal studies. 
V dávkach oveľa vyšších ako je terapeutické rozpätie u ľudí sa v štúdiách na zvieratách pozorovala reprodukčná toxicita.
What you need to know before you take VANTAVO 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VANTAVO
In the absence of adequate sunlight exposure, vitamin D3 is an essential dietary nutrient. 
Pri absencii dostatočnej expozície slnečnému žiareniu je vitamín D3 esenciálna dietetická živina.
Osteoporosis is defined as bone mineral density (BMD) of the spine or hip 2.5 standard deviations (SD) below the mean value of a normal young population or as a previous fragility fracture, irrespective of BMD. 
Osteoporóza je definovaná ako denzita kostného minerálu (bone mineral density, BMD) chrbtice alebo bedrovej oblasti 2,5 štandardných odchýlok (standard deviation, SD) pod priemernou hodnotou normálnej mladej populácie alebo ako predchádzajúca zlomenina v dôsledku krehkosti kosti bez ohľadu na BMD.
C]alendronate, approximately 50 % of the radioactivity was excreted in the urine within 72 hours and little or no radioactivity was recovered in the faeces. 
C]alendronanu sa počas 72 hodín vylúčilo do moču približne 50 % rádioaktívne značenej látky a len malá alebo žiadna časť rádioaktívne značenej látky sa zistila v stolici.
Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘dowager's hump') and loss of mobility. 
Zvyčajne dochádza k zlomeninám krčku stehennej kosti, chrbtice alebo zápästia, a tieto môžu spôsobiť nielen bolesť, ale aj závažné problémy ako zhrbený postoj („vdovský hrb“) a stratu pohyblivosti.
In a clinical study of healthy adults a 4,000 IU daily dose of vitamin D3 for up to five months was not associated with hypercalciuria or hypercalcaemia. 
V klinickej štúdii so zdravými dospelými sa denná dávka 4 000 IU vitamínu D3 podávaná až počas piatich mesiacov nespájala s hyperkalciúriou alebo hyperkalciémiou.
• Patients should only swallow VANTAVO whole. 
Pacientky majú VANTAVO prehltnúť iba vcelku.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
PARTICULARS TO APPEAR WITHIN THE OUTER PACKAGING (CARTON) 
BYŤ UVEDENÉ V RÁMCI VONKAJŠIEHO OBALU (ŠKATUĽA)
If you take more VANTAVO than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately. 
Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, vypite plný pohár mlieka a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
• FIT 1: A three-year study of 2,027 patients who had at least one baseline vertebral (compression) fracture. 
FIT 1: Trojročná štúdia s 2 027 pacientkami, ktoré mali aspoň jednu východiskovú (kompresívnu) zlomeninu stavcov.
Results are insufficient to support the use of alendronate sodium in paediatric patients with osteogenesis imperfecta. 
Výsledky nie sú dostatočné na to, aby podporili použitie alendronanu sodného u pediatrických pacientov s osteogenesis imperfecta.
Vitamin D3 may increase the magnitude of hypercalcaemia and/or hypercalciuria when administered to patients with disease associated with unregulated overproduction of calcitriol (e.g. leukaemia, lymphoma, sarcoidosis). 
Vitamín D3 môže zvyšovať závažnosť hyperkalciémie a/alebo hyperkalciúrie, ak sa podáva pacientkám s ochorením spojeným s neregulovanou nadprodukciou kalcitriolu (napr. leukémiou, lymfómom, sarkoidózou).
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance. 
Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná počas sledovania po uvedení lieku na trh.
Osteoporosis is a thinning and weakening of the bones. 
Osteoporóza je rednutie a slabnutie kostí.
Alendronate sodium has been studied in a small number of patients with osteogenesis imperfecta under the age of 18 years. 
Alendronan sodný sa skúmal u malého počtu pacientov vo veku menej ako 18 rokov s osteogenesis imperfecta.