natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis. 
Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie statínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 a mohol by viesť k rabdomyolýze, hoci táto interakcia sa klinicky neskúmala.
Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17% 
Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC
R-methadone (active) Cmax ↑ 31% R-methadone (active) AUCτ ↑ S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103% 
Cmax  31 % R-metadón (aktívny)
Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)* 
Iné nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69% 
Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
How to store Voriconazole Hikma 
Ako uchovávať Voriconazole Hikma
Squamous cell carcinoma of the skin has been reported in patients, some of whom have reported prior phototoxic reactions. 
U niektorých pacientov s hlásenými fotoxickými reakciami, bol počas liečby hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože.
Tabulated list of adverse reactions 
Zoznam nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke
Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates] 
Warfarín (30 mg jednorazová dávka, súbežne podávaný s vorikonazolom 300 mg BID) [substrát CYP2C9]
Required volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate 
Požadované objemy koncentrátu Voriconazole Hikma 10 mg/ml
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VORICONAZOLE HIKMA treatment. 
V súvislosti s dlhodobou liečbou VORICONAZOL HIKMA bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to 
Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojenej s NSA.
Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products. 
Iné inhibítory protónovej pumpy, ktoré sú substrátmi CYP2C19, môžu byť tiež inhibované vorikonazolom a môžu mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia. 
Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie sulfonylmočovín a spôsobuje hypoglykémiu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Voriconazole Hikma requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion. 
Pred podaním vo forme intravenóznej infúzie sa Voriconazole Hikma musí rozpustiť a riediť (pozri časť 6.6).
No dose adjustment of voriconazole is recommended. 
Neodporúča sa úprava dávky vorikonazolu.
Short acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Krátkodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
BN 
ND
• Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) 
- vyrážka - žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene - pankreatitída (zápal pankreasu), ktorá môže byť spojená so silnou bolesťou brucha
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ 
Vorikonazol Cmax ↔
Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD). 
Pomocná látka: sodná soľ sulfobutoxybetadexu.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism. 
Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie námeľových alkaloidov a vedie k ergotizmu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96 %. 
Absolútna biologická dostupnosť vorikonazolu pri perorálnom podaní sa odhaduje na 96 %. Pri opakovaných dávkach vorikonazolu spolu s jedlom s vysokým obsahom tuku dochádza k redukcii Cmax a AUCτ o 34
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole 
Voriconazole Hikma 200 mg prášok na infúzny roztok vorikonazol
Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function. 
Porucha funkcie pečene neovplyvnila väzbu vorikonazolu na plazmatické proteíny.
Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70% 
% Cyklosporín AUC  70%
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor. 
Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu.
• Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients 
Liečba kandidémie u pacientov bez neutropénie.
There was evidence of attenuation with repeated doses of voriconazole. 
S opakovanými dávkami vorikonazolu dochádzalo dokázateľne k zmierneniu ťažkostí.
How to take Voriconazole Hikma 
Ako používať Voriconazole Hikma
retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity 
krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída,
Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor] Azithromycin (500 mg QD) 
Erytromycín (1 g BID) [inhibítor CYP3A4]
• Itchiness 
Hepatotoxicita
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity. 
Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie vinka alkaloidov a vedie k neurotoxicite, hoci táto interakcia sa klinicky neskúmala.
8 mg/kg dose (number of vials) 
dávku 8 mg/kg (počet injekčných liekoviek)
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is 
Pri súbežnom podávaní s vorikonazolom sa odporúča starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich reakcií rifabutínu (napr. uveitída).
Long acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Dlhodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time. 
Vorikonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie kumarínov, ktoré môžu vyvolať zvýšenie protrombínového času, hoci táto interakcia sa neskúmala táto interakcia sa neskúmala.
However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten. 
Ak si však myslíte, že sa na dávku zabudlo, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole. 
%) roztoku chloridu sodného na injekciu, aby sa získalo 20 ml extrahovateľného číreho koncentrátu obsahujúceho 10 mg/ml vorikonazolu.
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Hikma. 
Na začiatku liečby Voriconazolom Hikma sa musí prerušiť dojčenie.
Fluconazole (CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor) Coadministration of oral voriconazole and oral fluconazole resulted in a significant increase in Cmax and AUCτ of voriconazole in healthy subjects. 
Súčasné podávanie perorálneho vorikonazolu a perorálneho flukonazolu viedlo k významnému zvýšeniu Cmax a AUCτ vorikonazolu u zdravých jedincov.
CV31 3RW 
Royal Leamington Spa CV31 3RW Warwickshire
9 mg/kg dose (number of vials) 
dávku 9 mg/kg (počet injekčných liekoviek)
Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23% 
Vorikonazol Cmax  23 % Vorikonazol AUC
6 mg/kg dose (number of vials) 
dávku 6 mg/kg (počet injekčných liekoviek)
4 mg/kg dose (number of vials) 
dávku 4 mg/kg (počet injekčných liekoviek)
• Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth inflammation of the skin hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, 
- zvýšená funkcia štítnej žľazy - zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene - odumretie väčšiny vlákien v zrakovom nerve, zakalenie rohovky, mimovoľný pohyb oka - precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov - porucha, pri ktorej imunitný systém napáda časť periférneho nervového systému - problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s vedením vzruchov (niekedy život ohrozujúce) - alergické kožné reakcie (niekedy závažné) zahŕňajúce rýchly opuch (edém) kože, podkožného tkaniva, slizničných a podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej,
• Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs 
sčervenanie kože - svrbenie - vypadávanie vlasov - bolesť chrbta - zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek .
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277 immunocompromised patients treated for 12 weeks. 
V otvorenej, randomizovanej, multicentrickej štúdii s 227 imunokomprimovanými pacientami liečenými 12 týždňov sa porovnával benefit (účinnosť a prežívanie) vorikonazolu oproti konvenčnej liečbe amfotericínom
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole. 
Ak sa vorikonazol používa následne po flukonazole, odporúča sa sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s vorikonazolom.
Mode of action 
Spôsob účinku
The overall incidence of transaminase increases >3 xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use. 
Celková incidencia zvýšenia aminotransferáz > 3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole 
PODÁVANIA Voriconazole Hikma 200 mg prášok na infúzny roztok vorikonazol
Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD) 
Zoznam pomocných látok sodná soľ sulfobutoxybetadexu (SBECD) 6.2 Inkompatibility
The overall rate of response (ICC and EC combined) was 88.9% (8/9) for 2 to <12 years old and 62.5% (5/8) for 12 to <18 years old. 
Celkový výskyt odpovede (u pacientov s ICC aj EC) bol 88,9
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus. 
Vorikonazol pravdepodobne významne zvyšuje plazmatické koncentrácie everolimusu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests. 
Voriconazolom Hikma sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
3 mg/kg dose (number of vials) 
dávku 3 mg/kg (počet injekčných liekoviek)
Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole. 
Voriconazole Hikma obsahuje liečivo vorikonazol.
Itraconazole N=241 
itrakonazol N =
Breast-feeding 
blefaritída
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion 
Voriconazole Hikma 200 mg prášok na infúzny roztok
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp.) in non-neutropenic patients (patients without abnormally low white blood cell count), 
u neneutropenických pacientov (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek), - so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida sp, keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum), - so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium sp. alebo Fusarium sp. (dva rôzne druhy húb).
Hepatic toxicity 
Mykofenolová kyselina
• Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus 
Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite hlásiť svojmu lekárovi: - rakovina kože - zápal tkaniva v okolí kosti - červené, šupinaté fľaky alebo ranky na pokožke prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
AML Study endpoints 
* Primárny cieľový ukazovateľ štúdie
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis. 
Ak máte miernu až stredne závažnú cirhózu, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky.
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with Voriconazole Hikma at the same time should be avoided if possible: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúci liek, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému používaniu Voriconazolu Hikma: - ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne
Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221% 
 117 % Takrolimus AUCt
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp.), 
Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky): - s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus sp), - s kandidémiou (iný typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida sp)
Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78% 
Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC
General pharmacokinetic characteristics 
Všeobecná farmakokinetická charakteristika
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34% 
% Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUC  41
• Hair loss 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment 
Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Fusarium spp. 
Efavirenz AUC
- If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively. 
V štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu mladým zdravým ženám boli hodnoty Cmax a AUCτ o 83
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. 
Použitie tejto očkovacej látky musí byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
What Menveo is and what it is used for 
Čo je Menveo a na čo sa používa
Side effects that have been reported during marketed use include: 
Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené počas používania na trhu, zahŕňajú:
Date of latest renewal: 04 December 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. decembra 2014
Frequencies are defined as follows: 
Častosť výskytu je definovaná nasledovne:
Not known: vertigo 
Neznáme: vertigo
Paediatric population (under 2 years of age) 
Pediatrická populácia (mladšia ako 2 roky)
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C. 
Chemická a fyzikálna stabilita lieku však bola preukázaná po dobu 8 hodín pri teplote pod 25 °C.
The clinical relevance of this observation is unknown. 
Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo nanárodné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group. 
Imunogenita sa hodnotila v podskupine 150 osôb v každej skupine očkovancov.
The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups. 
Výskyt a závažnosť akýchkoľvek lokálnych, systémových a iných reakcií boli vo všeobecnosti v skupinách, ktoré dostali Menveo, podobné vo všetkých štúdiách a v skupinách dospievajúcich a dospelých.
Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám alebo vášmu dieťaťu bude podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Post-marketing experience (all age groups) 
Skúsenosti po uvedení očkovacej látky na trh (všetky vekové skupiny)
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination. 
Samotná mierna horúčka alebo infekcia horných dýchacích ciest (napríklad nádcha) však nie je dôvodom na odloženie očkovania.
Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown. 
Keďže nedošlo k významnému vplyvu na mieru séroprotekcie, klinické dôsledky v súčasnosti nie sú známe.
Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin. 
Lekár alebo sestra dajú pozor, aby sa očkovacia látka nepodala do cievy, a zabezpečia, aby bola vpichnutá do svalu, a nie do kože.
Other medicines and Menveo 
Iné lieky a Menveo
21 months 3 years 5 years 
21 mesiacov 3 roky 5 rokov
It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting. 
Je dôležité zabezpečiť opatrenia, aby sa predišlo zraneniu v dôsledku mdloby.
53100 Siena, Italy 
53100 Siena, Taliansko
Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo. 
Váš lekár vám povie, či budete potrebovať ďalšiu injekciu očkovacej látky Menveo.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Podobne ako pri akejkoľvek očkovacej látke, ochranná imunitná odpoveď sa nemusí vyvolať u všetkých zaočkovaných (pozri časť 5.1).
The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease. 
Komplement hSBA bol pôvodným korelátom ochrany proti meningokokovému ochoreniu.
Fainting, feeling faint or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection. 
Mdloba, pocit na omdletie alebo iné reakcie súvisiace so stresom sa môžu vyskytnúť ako odpoveď na každé podanie injekcie.
If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed. 
Ak sa objaví alergická reakcia, bezodkladne to oznámte svojmu lekárovi alebo ihneď choďte/vezmite dieťa na najbližšiu pohotovosť, pretože je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor. 
To znamená, že vy (alebo vaše dieťa) by ste mali dostať iné očkovacie látky, ktoré vás ochránia pred záškrtom, v čase príslušnom pre podanie týchto očkovacích látok alebo na základe odporúčania vášho lekára.
The clinical relevance of higher post-vaccination immune responses is not known. 
Klinický význam vyšších imunitných odpovedí po očkovaní nie je známy.
The powder is a white to off- white cake. 
Prášok je vo forme bieleho až šedobieleho koláča.
The most common local and systemic adverse reactions observed in clinical trials were pain at the injection site and headache. 
Najčastejšími lokálnymi a systémovými nežiaducimi reakciami pozorovanými v klinickom skúšaní bola bolesť v mieste vpichu injekcie a bolesť hlavy.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Individuals 11 to 65 years of age 
Osoby vo veku 11 až 65 rokov
Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1). 
Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní očkovacou látkou Menveo sú k dispozícii až 5 rokov po očkovaní (pozri časť 4.4 a 5.1).
1 month post-vaccination 
1 mesiac po očkovaní
The presence of a minor infection is not a contraindication. 
Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu.
For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet. 
Informácie o rekonštitúcii očkovacej látky sa uvádzajú v časti pre lekárov a zdravotníkov na konci tejto písomnej informácie.
Before the injection of any vaccine, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions including thorough medical history and current health status. 
Pred injekciou akejkoľvek očkovacej látky musí osoba zodpovedná za podanie podniknúť všetky známe bezpečnostné opatrenia zabraňujúce alergickej alebo inej reakcii vrátane dôkladného preskúmania zdravotnej anamnézy a zistenia terajšieho zdravotného stavu.
If you or your child received a dose of Menveo more than one year ago and remains at particular risk of exposure to meningococcal group A bacteria, consideration may be given to administering a booster dose to maintain protection. 
Ak ste vy alebo vaše dieťa dostali dávku očkovacej látky Menveo pred viac ako rokom a ešte stále u vás pretrváva osobitné riziko expozície voči meningokokovým baktériám skupiny A, možno zvážiť podanie posilňovacej dávky, aby sa zachovala ochrana.
The need for and timing of a booster dose in subjects previously vaccinated with Menveo is to be defined based on national recommendations. 
Potreba podania a načasovanie posilňovacej dávky u osôb, ktoré boli v minulosti očkovanéočkovacou látkou Menveo, sa má určiť na základe národných odporúčaní.
In laboratory animals, no adverse reactions were seen in vaccinated maternal rabbits or in their offspring through postnatal day 29. 
Na laboratórnych zvieratách neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie u zaočkovaných králikov-matiek ani u ich potomkov v období do 29. dňa po pôrode.
Menveo should under no circumstances be administered intravascularly. 
Menveo sa za žiadnych okolností nesmie podať vnútrožilovo.
Please note that it is normal for a small amount of liquid to remain in the vial following withdrawal of the dose. 
Upozorňujeme, že je normálne, keď po natiahnutí dávky zostane v liekovke malé množstvo tekutiny.
In non-clinical studies, Menveo had no direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Očkovacia látka Menveo v predklinických štúdiách nemala žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Talk to your doctor or nurse before you or your child are given Menveo if you or your child: - have a weakened immune system. 
Predtým, ako vám alebo vášmu dieťaťu bude podané Menveo, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak vy alebo vaše dieťa: - máte oslabený imunitný systém.
There was no evidence of an increased rate of reactogenicity or change in the safety profile of the vaccines in either study. 
Ani jedna štúdia nepreukázala zvýšený výskyt reaktogenity ani zmenu bezpečnostného profilu očkovacích látok.