natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class. 
Xefo Rapid je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Whereas 
{tel}
Careful monitoring of INR should be undertaken - Phenprocoumon: Decreased effect of phenprocoumon treatment. 
Je potrebné previesť podrobné sledovanie INR (international normalized ratio) - Fenprokumónu:
The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam. 
(CT01, CT14, CT78) s perorálne aplikovaným lornoxicamom.
6.3 Shelf life 2 years. 
Čas použiteľnosti 2 roky.
Table 4 
PRÍLOHA II
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Artralgia
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4). 
Klinické pokusy a epidemiologické údaje predpokladajú, že užívanie niektorých NSAIDs (zvlášť vo vysokých dávkach a počas dlhotrvajúcej liečby) možno spájať s nárastom rizika trombotických arteriálnych príhod (napríklad myokardiálneho infarktu alebo mŕtvice) (pozri časť 4.4)..
What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet. 
Xefo Rapid 8 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá zaoblená bikonvexná filmom obalená tableta.
- One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose 
- Ďalšie zložky sú: Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalickú celulózu, Povidón, sodná soľ kroskamelózy, stearan horečnatý Film: Makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec, hypromelóza
Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia. 
Menej časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytematózna vyrážka, žihľavka, alopécia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
HOW TO STORE XEFO RAPID 
Ako uchovávať Xefo Rapid
- One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose. 
- Ďalšie zložky sú: Jadro: mikrokryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan vápennatý, hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie, hydroxypropylcelulóza, stearan vápennatý Film: oxid titaničitý (E171), mastenec, propylénglykol, hypromelóza
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive. 
Užívanie lornoxikamu, tak ako každého iného lieku, ktorý inhibuje syntézu cyklooxigenázy a prostaglandínov, môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré chcú otehotnieť.
Maximum recommended daily dose is 16 mg. 
Maximálna odporúčaná denná dávka je 16 mg.
Uncommon: Malaise, face oedema. 
Nevoľnosť, opuch tváre.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate. 
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov Xefo 8 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok - Liečivo je lornoxikam.
Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets. 
Xefo sa dodáva v baleniach s obsahom 10, 20, 30, 50, 100, 250 alebo 500 filmom obalených tabliet.
Some patients may need a further 8 mg given during the first 24 hours. 
Denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg. U niektorých pacientov vznikne potreba podania dodatočných 8 mg počas prvých 24 hodín.
Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy. 
Pre pacientov s anamnézou hypertenzie a/alebo mierneho alebo stredne závažného chronického zlyhávania srdca je nutné vhodné sledovanie a upozornenie, keďže v spojení s terapiou liekmi NSAID bolo hlásené zadržiavanie tekutín a opuchy.
The maximum recommended dose is 16 mg daily. 
Maximálna odporúčaná dávka je 16 mg denne.
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton 
Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Rare: Asthenia. 
Zriedkavé: Asténia.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08” 
Biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L08“.
Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v. 
Určené na vnútrosvalovú alebo vnútrožilovú aplikáciu Rozpustite lornoxikam 8 mg prášok na injekčný roztok v 2 ml priloženého rozpúšťadla na injekčný roztok pred i.v. alebo i.m. aplikáciou.
One vial contains 8 mg lornoxicam. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 8 mg lornoxikamu.
Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain. 
MAH na neobmedzené použitie lornoxicamu pri úľave od bolesti.
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”. 
Xefo 4 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L04“
Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting. 
Nauzea, bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, dávenie.
- Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4). 
Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.4).
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04” 
Biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L04“.
6.3 Shelf life 5 years 
Čas použiteľnosti 5 rokov
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid. 
Filmom obalené tablety Xefo sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť dostatočným množstvom tekutín.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis. 
Keď trpíte poruchami zrážania krvi, zníženou funkciou pečene, máte pokročilý vek alebo budete liečený tabletami Xefo Rapid počas viac ako 3 mesiacov, môže Vám lekár monitorovať zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch.
HOW TO STORE XEFO 
Ako uchovávať Xefo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABICA
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”. 
Xefo 8 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L08“
The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised. 
Farmakodynamické vlastnosti - časť 5.1 Rozdiely medzi MS v znení popisu farmakodynamických vlastností boli zjednotené.
Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration. 
Menej časté: Zápcha, plynnatosť, eruktácia, chorobná suchosť ústnej sliznice, gastritída, žalúdkový vred, bolesť v hornej časti brucha, dvanástníkový vred, ulcerácia ústnej sliznice.
HOW TO TAKE XEFO RAPID 
AKO UŽÍVAŤ XEFO RAPID
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided into 2 or 3 doses. 
Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
Hepatic impairment 
Akútna bolesť
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses. 
Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok.
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain 
Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety
HOW TO TAKE XEFO 
AKO POUŽÍVAŤ XEFO
Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy. 
Pozornosť je potrebné venovať pacientom, u ktorých sa v minulosti diagnostikovala hypertenzia a/alebo zlyhanie srdca z dôvodu popísaného výskytu zadržiavania tekutín a edému v súvislosti s liečbou NSAIDs.
Film: 
Prášok:
Take special care with Xefo Rapid - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xefo Rapid - keď trpíte zníženou funkciou obličiek - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná hypertenzia a/alebo zlyhanie srdca ako zadržiavanie tekutín a edém - keď trpíte ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná náchylnosť ku krvácaniu
Uncommon: Flushing, oedema. 
Menej časté: Začervenanie, edém.
Intravenous use Intramuscular use 
Vnútrosvalové použitie
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow. 
Lornoxikam je potrebné podávať opatrne pacientom so slabými (hladina kreatinínu v sére 150 - 300 µmol/l) až stredne závažnými (hladina kreatinínu v sére 300 - 700 µmol/l) poruchami funkcií obličiek z dôvodu závislosti zachovania prietoku krvi obličkami od prostaglandínov.
Total 
Celk ovo
Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data 
Xefo Rapid sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment. 
V súvislosti s liečbou liekmi NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a zlyhanie srdca.
4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6) 
Kontraindikácie - Precitlivenosť na lornoxikam alebo na niektorú z pomocných látok - Trombocytopénia - Precitlivenosť (symptómy podobné astme, rinitíde, angioedému a žihľavke) na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) vrátane kyseliny acetylsalicylovej - Ťažké zlyhanie srdca - Krvácanie do gastrointestinálneho traktu, cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy spojené s krvácaním - V minulosti diagnostikované krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie, súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAIDs - Aktívny alebo v minulosti diagnostikovaný opakujúci sa peptický vred/krvácanie (dve alebo viacero jednotlivých epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania) - Ťažké poruchy funkcie pečene - Ťažké poruchy funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére > 700 µmol/l) - Tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6)
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis. 
Keď trpíte poruchami zrážania krvi, zníženou funkciou pečene ako napr. cirhóza pečene, keď máte pokročilý vek alebo budete liečený tabletami Xefo počas viac ako 3 mesiacov, môže Vám lekár monitorovať zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch.
Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use 
Pred použitím je potrebné rozpustiť Xefo 8 mg prášok na injekčný roztok v priložených 2 ml rozpúšťadla.
Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xefo - keď trpíte zníženou funkciou obličiek - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná hypertenzia a/alebo zlyhanie srdca ako zadržiavanie tekutín a edém - keď trpíte ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná náchylnosť ku krvácaniu
WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class. 
Xefo je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Safety database, number of patients & exposure 
Počet exponovaných pacientov
Precaution is advised in elderly postoperative patients. 
Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať pacientom v pokročilom veku, ktorí podstúpili operáciu.
Possible side effects How to store Xefo Further information 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Xefa
Because of different pharmacokinetics between oral application and i.m. 
Kvôli odlišnej farmakokinetike medzi perorálnou aplikáciou a i.m. alebo i.v. aplikáciou je zber týchto údajov otázny a nehovorí v prospech perorálnej aplikácie.
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 8 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5). 
Pozornosť je potrebné venovať pacientom súbežne liečených liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky ako kyselina acetylsalicylová (pozri časť 4.5).
Common: Mild and transient headache, dizziness. 
Slabá a krátkodobá bolesť hlavy, závraty.
i.m. 
APTT).
Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer 
Zápal hltana, anémia, trombocytopénia, leukopénia, precitlivenosť, zmätenosť, nervozita, nepokoj, chorobná spavosť, parestéza, porucha chuti, tras, migréna, poruchy videnia, vysoký krvný tlak, návaly horúčavy, hemorágia, hematóm, dýchavičnosť, kašeľ, meléna, dávenie krvi, zápal sliznice ústnej dutiny, zápal pažeráka, gastroezofageálny reflux, sťažené prehĺtanie, aftózna stomatitída, glositída, abnormálna funkcia pečene, dermatitída, bolesť kostí, svalové kŕče, bolesť svalov, nočné pomočovanie, poruchy močenia, malátnosť, predĺžený čas krvácania, purpura, bronchospasmus, zvýšené hladiny močovinového dusíka v krvi a kreatinínu, prasknutý peptický vred
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 4 mg lornoxikamu
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a sufficient quantity of liquid. 
Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť dostatočným množstvom tekutín.
Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis. 
Anorexia, nespavosť, depresia, zápal očnej spojovky, vertigo, hučanie v ušiach, búšenie srdca, tachykardia, začervenanie, zápcha, plynnatosť, grganie, sucho v ústach, gastritída, žalúdkový vred, bolesť hornej časti brucha, dvanástnikový vred, zvredovatenie sliznice v ústach, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov ALT alebo AST, vyrážka, svrbenie, nadmerné potenie, erymatózna vyrážka, žihľavka, vypadávanie vlasov, bolesť kĺbov, reumatoidná artritída, osteoartritída, nevoľnosť, opuch tváre, zmeny telesnej hmotnosti, edém, nádcha.
- if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy 
Nepoužívajte Xefo - keď ste alergický (precitlivený) na lornoxikam alebo niektorú z ďalších zložiek Xefo, prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok - keď trpíte trombocytopéniou - keď ste precitlivený na iné NSAIDs vrátane kyseliny acetylsalicylovej - keď trpíte ťažkým srdcovým zlyhaním - keď trpíte krvácaním do tráviaceho traktu, mozgovocievnym krvácaním alebo inými poruchami spojenými s krvácaním - keď sa u Vás vyskytlo krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie, súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAIDs - keď trpíte aktívnym alebo Vám bol v minulosti diagnostikovaný opakujúci sa peptický vred - keď trpíte ťažkými poruchami funkcií pečene - keď trpíte ťažkými poruchami funkcií obličiek - keď ste v posledných troch mesiacoch gravidity
Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid. 
Rapid filmom obalené tablety sa dodávajú na perorálne podanie a majú sa užiť s pohárom nápoja.
United Kingdom 
Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska
The reconstituted product is a yellow, clear liquid. 
Rozpustením sa získa číra tekutina žltej farby.
injection. 
Vodu na injekciu
Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam 
Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL FOR LORNOXICAM POWDER 
SKLENENÉ INJEKČNÉ LIEKOVKY NA LORNOXICAM PRÁŠOK
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 
PhVWP (Pracovná skupina pre farmakovigilanciu pri EMEA) sa v januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Route of administration Content 
Cesta podávania
Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally] 
Xefo Rapid a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 8 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment. 
Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať hladiny lítia v sére, predovšetkým na začiatku, pri úprave a ukončení liečby.
Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 4 mg filmom obalené tablety[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Solvent: Clear solution 
Rozpúšťadlo: Číry roztok
- Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6) 
Kontraindikácie - Precitlivenosť na lornoxikam alebo na niektorú z pomocných látok - Trombocytopénia - Precitlivenosť (symptómy podobné astme, rinitíde, angioedému a žihľavke) na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) vrátane kyseliny acetylsalicylovej - Ťažké zlyhanie srdca - Krvácanie do gastrointestinálneho traktu, cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy spojené s krvácaním - V minulosti diagnostikované krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie, súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAIDs - Aktívny alebo v minulosti diagnostikovaný opakujúci sa peptický vred/krvácanie (dve alebo viacero jednotlivých epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania) - Ťažké poruchy funkcie pečene - Ťažké poruchy funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére > 700 µmol/l) - Tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6)
Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data. 
Xefo sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu.
Cardiovascular 
Tablety
Ask your doctor or pharmacist if you ar uncertain. 
V prípade pochybností, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - To be completed nationally] 
Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 8 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
LIST OF EXCIPIENTS For excipients, see package leaflet 
Zoznam pomocných látok, pozri písomnú informáciu pre používateľov
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
All deaths reported for lornoxicam were considered unrelated to treatment by the responsible investigator and may reflect the multimorbid patients taking part in these studies. 
Zodpovedný vyšetrovateľ nedal do súvislosti ani jeden prípad úmrtia hlásený pri užívaní lornoxicamu s touto liečbou.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 4 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]