natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In open label trials, in patients with schizophrenia, quetiapine was effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who showed an initial treatment response, suggesting some long-term efficacy. 
V otvorených klinických štúdiách u pacientov so schizofréniou bol kvetiapín účinný v udržaní klinického zlepšenia pri pokračujúcej liečbe u pacientov, ktorí na začiatku reagovali na liečbu, čo naznačuje dlhodobú účinnosť.
In vitro CYP inhibition is observed only at concentrations approximately 5 to 50 fold higher than those observed at a dose range of 300 to 800 mg/day in humans. 
In vitro CYP inhibícia bola pozorovaná iba v koncentráciách približne 5-50-krát vyšších, ako sú koncentrácie dosiahnuté u človeka pri dávke v rozmedzí od 300 do 800 mg denne.
You should not take Seroquel during pregnancy unless this has been discussed with your doctor. 
Neužívajte Seroquel počas tehotenstva, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Cardiomyopathy and Myocarditis 
Kardiomyopatia a myokarditída
Like all medicines, Seroquel can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Seroquel XR with food, drink and alcohol 
Seroquel XR a jedlo, nápoje a alkohol
• Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing. 
• krvné zrazeniny v žilách najma v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu premiestniť krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním.
Most cases of severe neutropenia have occurred within a couple of months of starting therapy with quetiapine. 
Väčšina prípadov ťažkej neutropénie sa vyskytla počas prvých dvoch mesiacov od začiatku liečby kvetiapínom.
• A condition (called “metabolic syndrome”) where you may have a combination of 3 or more of the following: an increase in fat around your abdomen, a decrease in “good cholesterol” (HDL-C), an increase in a type of fat in your blood called triglycerides, high blood pressure and an increase in your blood sugar. 
• stav (nazývaný metabolický syndróm), pri ktorom môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých nasledujúcich príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie hladiny „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšenie hladiny tukov nazývaných triglyceridy v krvi, vysoký krvný tlak a zvýšenie hladiny cukru v krvi
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic drugs. 
Prípady venóznej trombembólie (VTE) sa vyskytli po podaní antipsychotických liekov.
The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antidepressants imipramine (a known CYP 2D6 inhibitor) or fluoxetine (a known CYP 3A4 and CYP 2D6 inhibitor). 
Farmakokinetika kvetiapínu nie je významne ovplyvnená pri súbežnom podávaní antidepresív - imipramínu (známy inhibítor CYP2D6) alebo fluoxetínu (známy inhibítor CYP3A4 a CYP2D6).
• add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1). 
• ako prídavná liečba veľkých depresívnych epizód u pacientov s veľkou depresívnou poruchou (Major Depressive Disorder, MDD), u ktorých je odpoveď na monoterapiu antidepresívami nedostatočná (pozri časť 5.1).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 8 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 8 filmom obalovaných tabliet
Increases in the hormone prolactin could in rare cases lead to the following: 
Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže zriedkavo sposobiť nasledujúce stavy:
Gastrointestinal disorders 
Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie
Exacerbation of preexisting diabetes 
zhoršenie existujúceh o diabetu
The following studies were conducted with Seroquel XR as monotherapy treatment, however Seroquel XR is only indicated for use as add-on therapy: 
Nasledujúce skúšky sa vykonali so Seroquelom XR ako monoterapia, hoci Seroquel XR je určený iba na použitie ako prídavná liečba.
In cases of severe signs, the possibility of multiple drug involvement should be considered, and intensive care procedures are recommended, including establishing and maintaining a patent airway, ensuring adequate oxygenation and ventilation, and monitoring and support of the cardiovascular system. 
V prípade ťažkej intoxikácie je možné uvažovať o použití viacerých liekov, odporúča sa intenzívna starostlivosť, vrátane zabezpečenia priechodnosti dýchacích ciest, dostatočnej ventilácie, prísunu kyslíka, pravidelného sledovania a podpory kardiovaskulárneho systému.
Seroquel XR achieves peak quetiapine and norquetiapine plasma concentrations at approximately 6 hours after administration (Tmax). 
Seroquel XR dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie kvetiapínu a norkvetiapínu približne 6 hodín po podaní (Tmax).
Always take Seroquel exactly as your doctor has told you. 
Ako užívať Seroquel Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Decreases in free T3 
zníženie voľných T324,
Pancreatitis Intestinal obstruction/Ileus 
pankreatitída1, intestinálna obštrukcia/ ileus
• Seroquel XR does not require any special storage conditions. 
Seroquel XR nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Given the observed risk for worsening of their metabolic profile, including changes in weight, blood glucose (see hyperglycemia) and lipids, which was seen in clinical studies, patients' metabolic parameters should be assessed at the time of treatment initiation and changes in these parameters should be regularly controlled for during the course of treatment. 
Vzhľadom na riziko zhoršenia metabolického profilu, vrátane zmeny telesnej hmotnosti, koncentrácie glukózy v krvi (pozri hyperglykémia) a lipidov v krvi, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, sa majú u pacienta na začiatku liečby vyšetriť metabolické parametre a akékoľvek zmeny týchto parametrov sa majú počas liečby pravidelne kontrolovať.
Seroquel XR 400 mg/day, 600 mg/day and 800 mg/day were associated with statistically significant improvements in psychotic symptoms compared to placebo. 
Užívanie Seroquelu XR v dávkach 400 mg/deň, 600 mg/deň a 800 mg/deň bolo spojené so štatisticky signifikantným zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
As quetiapine is extensively metabolised by the liver, elevated plasma levels are expected in the population with hepatic impairment. 
Keďže sa kvetiapín intenzívne metabolizuje v pečeni, očakávajú sa zvýšené plazmatické hladiny u pacientov s poškodením pečene.
Do not take Seroquel XR if you are taking any of the following medicines: 
Neužívajte Seroquel XR, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Patients with preexisting severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose. 
U pacientov s preexistujúcim ťažkým kardiovaskulárnym ochorením je zvýšené riziko výskytu príznakov predávkovania
Paediatric Population: 
Pediatrická populácia:
May occur at or near initiation of treatment and be associated with hypotension and/or syncope. 
Môže sa objaviť na začiatku alebo tesne po začatí liečby a môže byť spojená s hypotenziou a / alebo synkopou.
The bioavailability of quetiapine is not significantly affected by administration with food. 
Biologická dostupnosť kvetiapínu nie je významne ovplyvnená podaním spolu s jedlom.
Prior to initiating treatment, clinicians should consider the safety profile of SEROQUEL XR (see Section 
Pred začatím liečby je potrebné, aby lekári zvážili bezpečnostný profil Seroquelu XR (pozri časť 4.4).
• Severe rash, blisters, or red patches on the skin. 
• vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži
Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults. 
Vyskytuje sa najmä počas prvých týždňov liečby u dospelých.
Quetiapine should be used with caution in patients at risk for aspiration pneumonia. 
Kvetiapín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikom aspiračnej pneumónie.
A placebo-controlled trial evaluating fixed doses of quetiapine across the range of 75 to 750 mg/day showed no evidence of an increase in EPS or the use of concomitant anticholinergics. 
Placebom kontrolovaná štúdia hodnotiaca liečbu fixnou dávkou kvetiapínu v rozmedzí 75 až 750 mg/deň nepreukázala nárast EPS alebo potrebu súčasného užívania anticholinergík.
Patients should be advised to immediately report the appearance of signs/symptoms consistent with agranulocytosis or infection (e.g., fever, weakness, lethargy, or sore throat) at any time during Seroquel therapy. 
Pacientov je potrebné poučiť, aby ihneď hlásili výskyt prejavov/symptómov, ktoré sa zhodujú s agranulocytózou alebo infekciou (napr. horúčka, slabosť, letargia alebo bolesť v hrdle), kedykoľvek počas liečby Seroquelom.
As with other antipsychotics, caution should be exercised when quetiapine is prescribed in patients with cardiovascular disease or family history of QT prolongation. 
Podobne ako pri iných antipsychotikách, aj pri užívaní kvetiapínu je potrebná zvýšená opatrnosť pri jeho podávaní pacientom s kardiovaskulárnym ochorením alebo predĺženým QT intervalom v rodinnej anamnéze.
Concomitant use of quetiapine with a strong hepatic enzyme inducer such as carbamazepine or phenytoin substantially decreases quetiapine plasma concentrations, which could affect the efficacy of quetiapine therapy. 
Pri súbežnom užívaní kvetiapínu so silnými induktormi pečeňových enzýmov, akými sú karbamazepín alebo fenytoín, sa značne znižuje plazmatická koncentrácia kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť terapie kvetiapínom.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel. 
Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete Seroquel užívať.
Steady-state peak molar concentrations of the active metabolite norquetiapine are 35% of that observed for quetiapine. 
Maximálne rovnovážne molárne koncentrácie aktívneho metabolitu norkvetiapínu predstavujú 35 % pozorovanej koncentrácie kvetiapínu.
• Increased levels of sugar in the blood. 
• zvýšené hladiny cukru v krvi
Clinical trials have demonstrated that Seroquel is effective in schizophrenia and mania when given twice a day, although quetiapine has a pharmacokinetic half-life of approximately 7 hours. 
Klinické štúdie preukázali, že Seroquel je účinný pri liečbe schizofrénie a mánie pri dávkovaní dvakrát denne, hoci kvetiapín má eliminačný polčas asi 7 hodín.
(≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed. 
0,769 mmol/l) bolo veľmi časté.
Hyperglycaemia: 
Hyperglykémia:
• You have diabetes or have a risk of getting diabetes. 
• ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u vás vyskytne.
• Decreases in the number of certain types of blood cells 
• zníženie počtu niektorých typov krviniek
This is because the combined effect of Seroquel XR and alcohol can make you sleepy. 
Je to z dôvodu, že kombinovaný účinok Seroquelu XR a alkoholu môže vyvolávať ospalosť.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes. 
Pacienti, predovšetkým pacienti so zvýšeným rizikom, si vyžadujú starostlivý dohľad, najmä v začiatočných štádiách liečby a po zmene dávkovania.
• A long-lasting and painful erection (Priapism). 
• dlhotrvajúcu a bolestivú erekciu (priapizmus).
Concomitant administration of cytochrome P450 3A4 inhibitors, such as HIV-protease inhibitors, azoleantifungal agents, erythromycin, clarithromycin and nefazodone, is contraindicated. 
Kontraindikované je súbežné podávanie inhibítorov cytochrómu P450 3A4, akými sú inhibítory HIVproteázy, azolové antimykotiká, erytromycín, klaritromycín a nefazodón.
Seroquel XR can be used to treat several illnesses, such as: 
Seroquel XR sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics ATC code: N05A H04 
Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotikum, ATC kód: N05AH04
During an extended posttreatment follow-up phase of the bipolar depression trial, there were two additional suicide related events in two patients; one of these patients was on quetiapine at the time of the event. 
Počas predĺženej poliečebnej sledovacej fázy štúdie s bipolárnou depresiou boli dve dodatočné udalosti u dvoch pacientov; jeden z týchto pacientov bol na kvetiapíne v čase udalosti.
The rate of dose titration of Seroquel XR may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients. 
Dávku Seroquelu XR je potrebné zvyšovať pomalšie a denná terapeutická dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.
These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment. 
Zvýšené hodnoty sa pri pokračujúcej liečbe obyčajne vrátili k normálu.
• Feeling weak, fainting (may lead to falls). 
• pocit slabosti, mdloby (môže spôsobiť pád)
• Be careful how much alcohol you drink. 
• Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu.
These include difficulty starting muscle movements, shaking, feeling restless or muscle stiffness without pain. 
Medzi ne môžu patriť ťažkosti pri rozhýbaní svalov, trasenie, pocit nepokoja alebo stuhnutosť svalov bez bolesti.
The incidence of reciprocal, potentially clinically significant shifts of both T3 or T4 and TSH in these trials were rare, and the observed changes in thyroid hormone levels were not associated with clinically symptomatic hypothyroidism. 
T3 alebo T4 a TSH v týchto štúdiách bola zriedkavá a pozorované zmeny hladín hormónov štítnej žľazy nesúviseli s klinickou symptomatickou hypotyreózou.
In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given. 
V týchto prípadoch je potrebné terapiu kvetiapínom prerušiť a začať vhodnú liečbu.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neuroleptic Malignant Syndrome: 
Malígny neuroleptický syndróm:
Tablet coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171). 
Obal tablety: hypromelóza, makrogol,oxid titaničitý (E171)
Severe Neutropenia and agranulocytosis: 
Ťažká neutropénia a agranulocytóza:
• Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume. 
• neprimeráná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje objem moču
• Rapid swelling of the skin, usually around the eyes, lips and throat (angioedema). 
• náhle vzniknutý opuch kože, zvyčajne postihujúci okolie očí, pery a hrdlo (angioedém)
Based on shifts above clinically significant thresholds (adapted from the National Institutes of Health criteria) or increases >20 mmHg for systolic or >10 mmHg for diastolic blood pressure at any time in two acute (3-6 weeks) placebo-controlled trials in children and adolescents. 
Na základe zmeny presahujúcej klinicky významné limity (prevzaté z kritérií National Institutes of Health) alebo zvýšenie > 20 mmHg pre systolický alebo > 10 mmHg pre diastolický tlak kedykoľvek v dvoch krátkodobých (3 až 6 týždňov) placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u pediatrických pacientov.
Quetiapine and norquetiapine exhibit affinity for brain serotonin (5HT2) and dopamine D1- and D2- receptors. 
Kvetiapín a norkvetiapín majú afinitu k serotonínovým (5HT2) a k dopamínovým D1 a D2 receptorom v mozgu.
• Do not use Seroquel after the expiry date which is stated on the container after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
See text below 13. 
Pozri text nižšie.
Mean change among patients who had this increase was 41.7 mg/dL (≥1.07 mmol/L). 
Priemerná zmena u pacientov, u ktorých sa takéto zvýšenie zistilo, predstavovala 41,7 mg/dl (≥
This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours. 
Tento fakt podporili aj výsledky štúdie využívajúce pozitrónovú emisnú tomografiu (PET), ktorá preukázala, že kvetiapín inhibuje receptory 5HT2 a D2 až
Frequency based on adverse event reports of bradycardia and related events in all clinical trials with quetiapine. 
Frekvencia je stanovená na základe hlásení nežiaduceho účinku bradykardie a súvisiacich udalostí vo všetkých klinických štúdiách s kvetiapínom.
These reports often occurred in the setting of tachycardia, dizziness, orthostatic hypotension, and/or underlying cardiac/respiratory disease. 
Tieto hlásenia sa často vyskytovali pri tachykardii, závratoch, ortostatickej hypotenzii a /alebo podkladovom kardio/respiračnom ochorení.
Based on >7% increase in body weight from baseline. 
7 % zvýšení hmotnosti zo základnej hodnoty.
The mean dose of Seroquel XR during the randomised phase was 177 mg/day. 
Priemerná dávka Seroquelu XR počas fázy randomizácie bola 17 mg/deň.
When Seroquel XR administered once daily is compared to the same total daily dose of immediate-release quetiapine fumarate (Seroquel immediate release) administered twice daily, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) is equivalent, but the maximum plasma concentration (Cmax) is 13% lower at steady state. 
Keď sa Seroquel XR podávaný raz denne porovnáva s rovnakou celkovou dennou dávkou lieku s okamžitým uvoľňovaním kvetiapín fumarátu (Seroquel s okamžitým uvoľňovaním) podávaným dvakrát denne, plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie a času (AUC) je ekvivalentná, ale maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) je o 13
Quetiapine and norquetiapine have no appreciable affinity at benzodiazepine receptors but high affinity at histaminergic and adrenergic alpha1 receptors, moderate affinity at adrenergic alpha2 receptors and moderate to high affinity at several muscarinic receptors. 
Kvetiapín a norkvetiapín nemajú žiadnu zjavnú afinitu k benzodiazepínovým receptorom, majú však vysokú afinitu k histamínovým a adrenergným α1-receptorom a strednú afinitu k adrenergným α2-receptorom a strednú až vysokú afinitu k niekoľkým muskarínovým receptorom.
For the treatment of schizophrenia 
• v liečbe schizofrénie
• Disturbance in speech and language. 
• poruchy reči a vyjadrovania
Day 2 
1.deň 2.deň
Caution should be exercised when quetiapine is used concomitantly with medicinal products known to cause electrolyte imbalance or to increase QT interval. 
Zvýšená opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní s liekmi, ktoré môžu vyvolať elektrolytovú nerovnováhu alebo predĺžiť QT interval.
In patients stabilised on Seroquel immediate release 400 mg to 800 mg, efficacy was maintained when patients were switched to an equivalent daily dose of Seroquel XR given once daily. 
U pacientov stabilizovaných pri liečbe Seroquelom s okamžitým uvoľňovaním v dávke 400 až 800 mg bola účinnosť liečby zachovaná, keď sa pacientom zmenila liečba na ekvivalentnú dennú dávku Seroquelu XR podávanú raz denne.
Quetiapine treatment has been associated with orthostatic hypotension and related dizziness (see Section 4.8) which, like somnolence has onset usually during the initial dose-titration period. 
Liečba kvetiapínom súvisí s ortostatickou hypotenziou a s ňou spojeným závratom (pozri časť 4.8), čo sa rovnako ako somnolencia prejavuje v začiatočnom štádiu liečby s titráciou dávky.
Neuroleptic malignant syndrome has been associated with antipsychotic treatment, including quetiapine (see section 4.8). 
Malígny neuroleptický syndróm súvisí s antipsychotickou liečbou vrátane kvetiapínu (pozri časť 4.8).
What Seroquel contains 
Čo Seroquel obsahuje
Patients treated with any antipsychotic agent including quetiapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia, (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control. 
Je potrebné, aby pacienti užívajúci antipsychotiká, vrátane kvetiapínu, boli sledovaní na známky a príznaky hyperglykémie (akými sú polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom mellitus alebo s rizikovými faktormi pre diabetes mellitus majú byť pravidelne sledovaní z hľadiska zhoršenia kontroly glukózy.
The pharmacokinetics of quetiapine and norquetiapine are linear and dose-proportional for doses up to 800 mg administered once daily. 
Farmakokinetika kvetiapínu a norkvetiapínu je lineárna a závislá od dávky pri dávkach až do 800 mg podávaných raz denne.
As Seroquel has several indications, the safety profile should be considered with respect to the individual patient's diagnosis and the dose being administered. 
Seroquel má niekoľko indikácií, jeho bezpečnostný profil sa má posudzovať individuálne s ohľadom na diagnózu jednotlivého pacienta a na dávku, ktorá sa mu podáva.
Neonates exposed to antipsychotics (including quetiapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. 
Tretí trimester Novorodenci, vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane kvetiapínu) počas tretieho trimestra gravidity matky, sú vystavení riziku nežiaducich účinkov vrátane extrapyramidálnych príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode.
• Allergic reactions that may include raised lumps (weals), swelling of the skin and swelling around the mouth. 
• alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať žihľavku, opuchy kože a opuchy okolo úst
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this product. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care. 
Pacienti s intestinálnou obštrukciou/ileom sa majú liečiť so starostlivým sledovaním a na jednotke intenzívnej starostivosti.
In a third short-term placebo-controlled monotherapy trial with Seroquel XR in children and adolescent patients (10-17 years of age) with bipolar depression, efficacy was not demonstrated. 
V tretej krátkodobej placebom kontrolovanej klinickej štúdii so Seroquelom XR v monoterapii v pediatrickej populácii (vo veku 10 až 17 rokov) s bipolárnou depresiou nebola preukázaná účinnosť.
You should not take Seroquel XR during pregnancy unless this has been discussed with your doctor. 
Neužívajte Seroquel XR počas tehotenstva, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
In general, reported signs and symptoms were those resulting from an exaggeration of the active substance's known pharmacological effects, ie, drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension. 
Vo všeobecnosti boli hlásené tie príznaky a symptómy, ktoré vyplývajú zo zdôrazneného známeho farmakologického účinku lieku, ku ktorým patria ospalosť a útlm, tachykardia a hypotenzia.
• Blurred vision. 
• rozmazané videnie
Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion 14. 
100 x 109/l zaznamenané minimálne raz.
In pre-clinical tests predictive of EPS, quetiapine is unlike typical antipsychotics and has an atypical profile. 
V predklinických testoch určených na vyvolanie extrapyramídového syndrómu sa kvetiapín nepodobá typickým antipsychotikám, má profil atypického antipsychotika.
Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults. 
Poznámka: častosť výskytu je rovnaká ako u dospelých, ale podráždenosť by mohla u pediatrických pacientov súvisieť s odlišnými klinickými dôsledkami ako u dospelých.
For preventing recurrence in bipolar disorder 
Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy
Among post marketing reports, while not all cases were confounded by risk factors, many patients had factors which are known to be associated with pancreatitis such as increased triglycerides (see section 4.4), gallstones, and alcohol consumption. 
V rámci postmarketingových hlásení malo veľa pacientov faktory, o ktorých je známe, že sú spojené s pankreatitídou, ako je zvýšenie triglyceridov (pozri časť 4.4), žlčové kamene a konzumácia alkoholu.
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common 
Frekvencie nežiaducich účinkov sú zoradené nasledovne: veľmi časté (>