natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH should also agree with each Member State prior to the launch of the product: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa má ešte pred uvedením lieku na trh dohodnúť s každým členským štátom:
Cardiovascular disorders 
Kardiovaskulárne poruchy
• Kidney disease (renal failure). 
Ochorenie obličiek (zlyhanie obličiek).
Dispensing of thalidomide should occur within a maximum of 7 days of the prescription. 
Talidomid sa má vydať najneskôr do 7 dní od jeho predpísania.
No mutagenic or genotoxic effect has been revealed when thalidomide was assayed in a standard battery of genotoxicity tests. 
Pri štúdiách talidomidu v rámci štandardnej série testov genotoxicity neboli odhalené žiadne mutagénne ani genotoxické účinky.
Dose delay, reduction or discontinuation, dependent upon the NCI CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) grade, may be necessary. 
V závislosti od stupňa závažnosti podľa kritérií Národného inštitútu pre výskum rakoviny (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, NCI CTC) môže byť potrebné odloženie, zníženie alebo prerušenie dávky.
If pregnancy occurs in a woman treated with thalidomide, treatment must be stopped immediately and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice. 
Ak dôjde u ženy liečenej talidomidom k otehotneniu, liečba sa musí okamžite ukončiť a pacientka sa musí odkázať na špecializovaného alebo skúseného teratológa, ktorý situáciu vyhodnotí a poskytne poradenstvo.
• A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally. 
Točenie hlavy, problémy so vstávaním a normálnym pohybom.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for at least 4 weeks before start of treatment, during treatment including during dose interruptions, and until at least 4 weeks after thalidomide treatment (see section 4.4). 
Ženy, ktoré môžu otehotnieť/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať jednu účinnú formu antikoncepcie, a to minimálne 4 týždne pred začatím liečby, počas liečby vrátane prerušení liečby a minimálne 4 týždne po ukončení liečby talidomidom (pozri časť 4.4).
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) is suspected and should not be resumed following discontinuation for these reactions. 
Liečbu talidomidom je nutné ukončiť pri angioedéme, 4. stupni výsevu, ako sú exfoliatívny alebo bulózny výsev alebo ak existuje podozrenie na Stevensov-Johnsonov syndróm (Stevens-Johnson syndrome, SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (toxic epidermal necrolysis, TEN) alebo liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) a nesmie sa obnoviť po ukončení liečby kvôli týmto reakciám.
• That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception 
Talidomid sa nachádza v sperme a potreba používania prezervatívov, ak je sexuálna partnerka tehotná alebo je to žena, ktorá môže otehotnieť, a ktorá nepoužíva účinnú antikoncepciu.
• Fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection. 
Horúčka, zimnica, bolesť hrdla, kašeľ, vriedky v ústach alebo akékoľvek iné príznaky infekcie.
Black iron oxide (E172) Propylene glycol 
Tlačové farbivo šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol
• you experience or have experienced in the past severe skin reactions called Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome). 
• máte alebo ste mali závažnú kožnú reakciu, ktorá sa nazýva Stevensov-Johnsonov syndróm, toxickú epidermálnu nekrolýzu alebo DRESS-syndróm (ktorý je tiež známy ako DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti).
• The need to avoid foetal exposure 
Potreba vyhýbania sa fetálnej expozícii.
Titanium dioxide (E171) 
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171)
• Underactive thyroid (hypothyroidism). 
Nedostatočná činnosť štítnej žľazy (hypotyreoidizmus).
Severity of neuropathy 
Závažnosť neuropatie
• Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless, feeling sick or vomiting. 
Bolesť na hrudi, ktorá vyžaruje do rúk, krku, čeľuste, chrbta alebo žalúdka, pocit zvýšeného potenia a dýchavičnosti, nevoľnosť alebo vracanie.
Patients treated with thalidomide have an increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) (see section 4.8). 
Pacienti liečení talidomidom majú zvýšené riziko venóznej tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej tromboembólie (ako je infarkt myokardu a cerebrovaskulárna príhoda); (pozri časť 4.8).
The results were similar with and without co-administration of thalidomide 200 mg/day to steady-state levels. 
Výsledky boli podobné ako pri súčasnom podávaní talidomidu v dávke 200 mg/deň až do ustáleného stavu, tak aj v prípadoch, kedy sa talidomid nepodával.
Pyrexia, Asthenia, Malaise 
Pyrexia, asténia, malátnosť
Modification of dose and regimen 
Úprava dávkovania a priebeh liečby
• by stopping blood vessels growing in the cancer 
• zastavuje rastu krvných ciev v nádore,
The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment. 
Pacienti vykazujúci pred liečbou vysokú nádorovú záťaž, sú ohrození syndrómom z rozpadu nádoru.
• Implant 
Implantát
All unused capsules should be returned to the pharmacist at the end of treatment. 
Všetky nepoužité kapsuly musia byť na konci liečby vrátené do lekárne.
Neutropenia 
Neutropénia
The initial dose of melphalan is reduced for elderly > 75 years of age considering baseline bone marrow reserve and renal function. 
U starších pacientov > 75 rokov je počiatočná dávka melfalánu znížená s ohľadom na počiatočné zásoby kostnej drene a renálne funkcie.
Thromboembolic events 
Tromboembolické príhody
The most commonly observed adverse reactions associated with the use of thalidomide in combination with melphalan and prednisone are: neutropenia, leukopenia, constipation, somnolence, paraesthesia, peripheral neuropathy, anaemia, lymphopenia, thrombocytopenia, dizziness, dysaesthesia, tremor and peripheral oedema. 
Najčastejšími pozorovanými nežiaducimi účinkami súvisiacimi s použitím talidomidu v kombinácii s melfalánom a prednizónom sú: neutropénia, leukopénia, zápcha, ospanlivosť, parestézia, periférna neuropatia, anémia, lymfopénia, trombocytopénia, závrat, dyzestézia, tremor a periférny edém.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine in the following situations: 
Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru v nasledujúcich prípadoch:
Medicinal products known to be associated with neuropathy should be used with caution in patients receiving thalidomide (see section 4.5). 
U pacientov užívajúcich talidomid sa majú s opatrnosťou používať lieky, ktoré sa spájajú s neuropatiou (pozri časť 4.5).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
• The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment 
Potreba účinnej antikoncepcie, bez prerušenia, minimálne 4 týždne pred začiatkom liečby, počas celého trvania liečby a minimálne 4 týždne po skončení liečby.
Proportion thalidomide, the total mean recovery was 93.6 % of the administered dose by day 8. 
Po perorálnom podaní jednej dávky 400 mg rádioaktívne označeného talidomidu sa celkovo vylúčilo v priemere 93,6 % podanej dávky do 8. dňa.
• Low blood cell counts. 
• máte znížený počet krvných doštičiek.
• Need to avoid foetal exposure 
Potreba vyhnúť sa fetálnej expozícii.
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking thalidomide, the female partner should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice. 
Ak dôjde k otehotneniu partnerky pacienta, ktorý užíva talidomid, partnerku je nutné poslať k lekárovi so špecializáciou alebo skúsenosťami v teratológii, aby vyhodnotil situáciu a poradil.
• Do not break, open or chew the capsules. 
Kapsuly nerozlamujte, neotvárajte ani nerozhrýzajte.
• The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and after treatment 
Potreba vykonania tehotenských testov, t.j. pred liečbou, minimálne každé 4 týždne počas liečby a po liečbe.
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy 
Potreba okamžitého kontaktovania svojho lekára pri podozrení na tehotenstvo.
• Injury to the liver (hepatic disorder) including abnormal liver test results. 
Poškodenie pečene (porucha pečene) vrátane výsledkov pečeňových testov mimo normy.
The benefit achieved with thalidomide and the risk of AML and MDS must be taken into account before initiating treatment with thalidomide in combination with melphalan and prednisone. 
Pred začiatkom liečby talidomidom v kombinácii s melfalánom a prednizónom sa musí zvážiť prínos dosiahnutý talidomidom a riziko výskytu AML a MDS.
The MAH should agree the final text of the Dear Healthcare Professional letter and the contents of the Educational Healthcare Professional's Kit with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the medicinal product and ensure that the materials contain the key elements as described below. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii si má dať v každom členskom štáte v spolupráci s kompetentným štátnym orgánom pred uvedením lieku na trh schváliť finálne znenie priamej komunikácie so zdravotníckym pracovníkom (Dear Healthcare Professional Letter) a súhrn informácií na vzdelávanie zdravotníckeho pracovníka a zabezpečiť, aby materiály obsahovali hlavné prvky, ktoré sú opísané nižšie.
Melphalan and prednisone were dosed at 0.25 mg/kg/day and 2 mg/kg/day respectively on days 1 to 4 of each 6 weeks cycle. 
Počas 1. až 4. dňa každého 6-týždňového cyklu bola dávka melfalánu a prednizónu 0,25 mg/kg/deň, resp. 2 mg/kg/deň.
Do not use if you notice any damage or signs of tampering. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie alebo známky manipulácie.
• A hole in part of your large bowel (colon) which can cause infection. 
Prederavenie časti hrubého čreva, čo môže spôsobiť infekciu.
Prednisone dosed once daily on Days 1 to 4 of each 42-day cycle. 
fPrednizón podaný raz denne v 1. až 4. deň každého 42-dňového cyklu.
Melphalan dosed once daily on Days 1 to 4 of each 42-day cycle. 
cMelfalán podaný raz denne v 1. až 4. deň každého 42-dňového cyklu.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Thalidomide Celgene. 
Ak si nie ste istí, obráťte sa pred užívaním Thalidomide Celgene na svojho lekára alebo lekárnika.
What Thalidomide Celgene contains 
Čo Thalidomide Celgene obsahuje
Deep vein thrombosis* 
Hlboká žilová trombóza*
Myocardial infarction (MI) has been reported in patients receiving thalidomide, particularly in those with known risk factors. 
U pacientov užívajúcich talidomid, najmä u pacientov so známymi rizikovými faktormi, sa hlásil infarkt myokardu (IM).
What Thalidomide Celgene is and what it is used for 
Celgene a na čo sa používa
Decreased platelet counts were noted in the mouse and rat studies. 
V štúdiách na myšiach a potkanoch sa zistili znížené počty krvných doštičiek.
Patients should be instructed not to drive cars, use machines or perform hazardous tasks while being treated with thalidomide if they feel tired, dizzy, sleepy or have blurred vison. 
Pacietov treba poučiť, že pokiaľ pri liečbe talidomidom pociťujú únavu, majú závraty, sú ospanliví alebo vidia rozmazane, nemajú viesť vozidlá, obsluhovať stroje, ani vykonávať nebezpečné činnosti.
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Thalidomide
• Hearing decreased or deafness. 
Zhoršenie sluchu alebo hluchota.
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for male patients should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following: 
Formulár o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre mužských pacientov tiež majú obsahovať: o Potvrdenie, že s lekárom prediskutovali nasledujúce informácie:
During the treatment with Thalidomide Celgene you have an increased risk of developing blood clots in the veins and arteries (see also section 4 “Possible side effects”). 
Celgene existuje zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách a tepnách (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
• The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and at least 4 weeks after treatment 
Potreba tehotenských testov, t.j. pred liečbou, minimálne každé 4 týždne počas liečby a minimálne 4 týždne po liečbe.
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules 
Thalidomide Celgene 50 mg tvrdé kapsuly
• Women who are pregnant (see section 4.6). 
Gravidné ženy (pozri časť 4.6).
Thalidomide causes birth defects and foetal death. 
Talidomid spôsobuje vrodené chyby a úmrtie plodu.
As thalidomide is found in semen, as a precaution all male patients must use condoms during treatment, during dose interruption and for at least 7 days following discontinuation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential who is not using effective contraception. 
Keďže talidomid sa nachádza v sperme, všetci muži musia v rámci preventívnych opatrení počas liečby, počas prerušenia liečby a minimálne 7 dní po ukončení liečby používať prezervatív pri pohlavnom styku s tehotnou ženou alebo ženou, ktorá môže otehotnieť a nepoužíva účinnú antikoncepciu.
• You must not donate semen: o during treatment o for at least 7 days after stopping treatment 
Spermu nesmiete darovať: o počas liečby o minimálne 7 dní po ukončení liečby
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide. 
U pacientov liečených talidomidom boli hlásené prípady pľúcnej hypertenzie, niektoré fatálne.
Teratogenicity 
Teratogenita
• That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom during intercourse 
Ak jeho partnerka otehotnie, má okamžite informovať svojho ošetrujúceho lekára a vždy počas sexuálneho styku používať prezervatív.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
a žlčových ciest Poruchy kože a podkožného tkaniva
> 75 < 1,500 but 
1 500 ale
• That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom 
Ak jeho partnerka otehotnie, má okamžite informovať svojho ošetrujúceho lekára a vždy používať prezervatív.
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following: 
Formulár o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre ženy, ktoré nemôžu otehotnieť, majú obsahovať aj: o Potvrdenie, že s lekárom prediskutovali nasledujúce informácie:
Thalidomide Celgene has not formally been studied in patients with impaired renal or hepatic function. 
U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene sa neuskutočnili formálne štúdie lieku Thalidomide Celgene.
• Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth. 
Zlé trávenie, nutkanie na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie), sucho v ústach.
This may be due to nerve damage (called ‘peripheral neuropathy'), which is a very common side effect. 
„periférna neuropatia“), čo je veľmi častý vedľajší účinok.
Viral infections, including herpes zoster and hepatitis B virus reactivation 
Závažné infekcie (napr. fatálna sepsa vrátane septického šoku)†, vírusové infekcie vrátane reaktivácie vírusu herpes zoster a vírusu hepatitídy typu B
The patient should continue anticoagulation therapy during the course of thalidomide treatment. 
Počas liečby talidomidom má pacient pokračovať v antikoagulačnej liečbe.
Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide 
Thalidomide Celgene 50 mg talidomid
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions. 
Liečba talidomidom sa musí ukončiť pri angioedéme, 4. stupni výsevu, ako sú exfoliatívny alebo bulózny výsev alebo ak existuje podozrenie na SJS, TEN alebo DRESS a nesmie sa obnoviť po ukončení liečby kvôli týmto reakciám (pozri časti 4.2 a 4.8).
Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4). 
AML a MDS sa pozorovali v jednej klinickej štúdii u pacientov s predtým neliečeným mnohopočetným myelómom, užívajúcich kombináciu melfalánu, prednizónu a talidomidu (pozri časť 4.4).
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
• Healthcare professional booklet o History of thalidomide, background on Thalidomide Celgene and its licensed indication o Posology 
Súhrn informácií pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať nasledovné prvky: Brožúru pre zdravotníckeho pracovníka o Históriu talidomidu, podkladové informácie o lieku Thalidomide Celgene a jeho schválenej indikácii.
†, Menstrual disorders including amenorrhea 
Sexuálna dysfunkcia†, menštruačné poruchy vrátane amenorey†
Patients with renal or hepatic impairment 
Pacienti s poškodením obličiek alebo pečene
• Safety advice relevant to all patients o Description and management of ischaemic heart disease (including myocardial infarction) o Disposal of unwanted medicinal product o Not to donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide 
Bezpečnostné poradenstvo relevantné pre všetkých pacientov: o Opis a zvládanie ischemickej choroby srdca (vrátane infarktu myokardu).
Capsules should not be opened or crushed. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kapsuly sa nesmú otvárať ani drviť.
Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide. 
Po uvedení lieku na trh boli zaznamenané nežiaduce reakcie s talidomidom, ako sú febrilná neutropénia a pancytopénia.
Dose delay, reduction or discontinuation, dependent upon the NCI CTC grade, may be necessary. 
V závislosti od stupňa závažnosti podľa kritérií NCI CTC môže byť potrebné odloženie, zníženie alebo prerušenie dávky.
Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide. 
Pri použití talidomidu boli hlásené prípady alergických reakcií/angioedému a závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) alebo liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
200 mg denne 0,125 mg/kg denne
There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide. 
Hepatálny metabolizmus talidomidu katalyzovaný cytochrómom
Haematological disorders 
Hematologické poruchy
• Prior to prescribing all healthcare professionals who intend to prescribe (and in agreement with the National Competent Authority, dispense) Thalidomide Celgene are provided with an Educational Healthcare Professional's Kit containing the following: o Educational healthcare professional booklet o Educational brochures for patient o Patient cards o Summary of product characteristics, package leaflet and labelling 
Thalidomide Celgene, súpravu na vzdelávanie zdravotníckeho pracovníka, ktorá bude obsahovať: o Vzdelávaciu brožúru pre zdravotníckeho pracovníka o Vzdelávacie brožúry pre pacientov o Karty pre pacienta o Súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu pre používateľa a označenie obalu
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
, Worsening of Parkinson's disease symptoms 
Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES)*,†, zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby
An increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.4). 
U pacientov liečených talidomidom sa hlásilo zvýšené riziko venóznej tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej tromboembólie (ako je infarkt myokardu a cerebrovaskulárna príhoda); (pozri časť 4.4).
Renal failure 
Zlyhanie obličiek†
How to store Thalidomide Celgene 
Ako uchovávať Thalidomide Celgene
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide 
Thalidomide Celgene 50 mg tvrdé kapsuly talidomid
• All treatment initiation forms and/or equivalent tool should contain the following elements: o Teratogenicity warning o Patients receive appropriate counselling prior to treatment initiation o Date of counselling o Affirmation of patient understanding regarding the risk of thalidomide and the PPP measures o Patient details, signature and date o Prescriber name, signature and date o Aim of this document i.e. as stated in the PPP: “The aim of the treatment initiation form is to protect patients and any possible foetuses by ensuring that patients are fully informed of and understand the risk of teratogenicity and other adverse reactions associated with the use of thalidomide. 
o Účel tohto dokumentu, t.j. ako je uvedené v PPG: „Účelom formulára o začatí liečby je chrániť pacientov a všetky možné plody zabezpečením plnej informovanosti pacientov a ich pochopením rizika teratogenicity a iných nežiaducich reakcií spojených s užívaním talidomidu.
An increased incidence of second primary malignancies (SPM) has also been observed in patients with newly diagnosed MM receiving lenalidomide. 
Riziko sa zvyšovalo s časom a po dvoch rokoch bolo približne 2 % a po troch rokoch približne 4 %. Zvýšený výskyt druhých primárnych malignít (second primary malignancies, SPM) sa pozoroval aj u pacientov s novodiagnostikovaným MM užívajúcich lenalidomid.
The median dose of thalidomide was 217 mg and > 40 % of patients received 9 cycles. 
40 % pacientov absolvovalo 9 cyklov.
• The need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy 
Potreba okamžitého vysadenia talidomid pri podozrení na tehotenstvo.
• Ovulation inhibitory progesterone-only pills (i.e. desogestrel) 
Tablety inhibujúce ovuláciu obsahujúce výlučne progesterón (t.
Most patients taking thalidomide can be expected to experience adverse reactions. 
Možno očakávať, že nežiaduce účinky sa prejavia u väčšiny pacientov užívajúcich talidomid.
Very Common Constipation Common 
Psychické poruchy Časté
• Constipation. 
o Dávkovanie.
• Brochure for women of childbearing potential Brochure for women patients who are not of childbearing potential 
Brožúry pre ženy, ktoré môžu otehotnieť.
Endocrine Disorders 
Poruchy endokrinného systému
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following: 
Formulár o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú obsahovať aj: o Potvrdenie, že s lekárom prediskutovali nasledujúce informácie:
Discontinue treatment 
Liečbu prerušte.
How to take Thalidomide Celgene 
Ako užívať Thalidomide Celgene