natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A generic medicine contains the same active substance(s) as the reference medicine, and it is used at the same dose(s) to treat the same disease(s) as the reference medicine. 
Generický liek obsahuje rovnaké množstvo účinnej látky (látok) ako referenčný liek a používa sa v rovnakej dávke (dávkach) na liečbu rovnakého ochorenia (ochorení) ako referenčný liek.
A company can only develop a generic medicine for marketing once the period of ‘exclusivity' on the reference medicine has expired. 
Spoločnosť môže vyvinúť generický liek, ktorý má byť uvedený na trh len po uplynutí obdobia výlučnej platnosti referenčného lieku.
As for all medicines, the safety of generic medicines continues to be monitored after authorisation. 
Bezpečnosť generických liekov sa po vydaní povolenia sleduje tak ako v prípade všetkých liekov.
How are generic medicines authorised? 
Ako sa generické lieky povoľujú?
As for all medicines, generic medicines must obtain a marketing authorisation before they can be marketed. 
Skôr než sa generické lieky uvedú na trh, musia získať tak ako všetky lieky povolenie na uvedenie na trh.
What is a generic medicine? 
Čo je generický liek?
The inactive ingredients, or ‘excipients', may differ between the generic medicine and its reference. 
Neúčinné zložky alebo pomocné látky môžu byť v generickom lieku iné ako v referenčnom lieku.
How are generic medicines evaluated? 
Ako sa generické lieky hodnotia?
What does a generic medicine contain? 
Čo generický liek obsahuje?
How are generic medicines manufactured? 
Ako sa generické lieky vyrábajú?
If precautions are necessary because of an excipient, they will be described both on the label and in the package leaflet of the generic medicine. 
Ak sú v súvislosti s pomocnou látkou potrebné opatrenia, uvedú sa na označení obalu aj v písomnej informácii pre používateľov pre generický liek.
1 pre-filled syringe 
6 naplnených injekčných pier
The PRAC issued its final recommendations on 17 May 2018, replacing the temporary measures. 
Výbor PRAC vydal 17. mája 2018 záverečné odporúčania, ktoré nahrádzajú dočasné opatrenia.
• If you have any questions or concern about your treatment, speak to your doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
The PRAC therefore recommended that use of the medicine should be restricted. 
Výbor PRAC preto odporučil obmedziť použitie lieku.
It is estimated that around 765,000 patients have been treated with Esmya to date. 
Odhaduje sa, že doteraz bolo liekom Esmya liečených okolo 765 000 pacientiek.
The review of Esmya was initiated at the request of European Commission on 30 November 2017, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Esmya bolo iniciované 30. novembra 2017 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
Patients should be investigated immediately including liver function testing. 
Pacientky je potrebné okamžite vyšetriť vrátane testovania funkcie pečene.
It also recommended that studies should be performed to determine the effects of Esmya on the liver and whether the new measures are effective in minimising the risks. 
Takisto odporučil uskutočniť štúdie s cieľom určiť účinky lieku Esmya na pečeň a či sú nové opatrenia účinné pri minimalizovaní rizík.
While the review was ongoing, the PRAC had issued temporary recommendations that no new patients should start treatment. 
Počas preskúmania výbor PRAC vydal dočasné odporúčania, že liečba sa nemá začínať u žiadnych nových pacientiek.
Information for patients 
Informácie pre pacientky
− Contraindication in patients with underlying liver disorders. 
Kontraindikácia u pacientiek so základnými poruchami pečene.
In case of signs or symptoms suggestive of such injury, treatment should be stopped. 
V prípade prejavov alebo príznakov naznačujúcich takéto poškodenie sa má liečba zastaviť.
No cases of serious liver injury have been reported with ellaOne and there are no concerns with this medicine at this time. 
V prípade lieku ellaOne neboli hlásené žiadne prípady závažného poškodenia pečene a v súčasnosti neexistujú žiadne obavy týkajúce sa tohto lieku.
Liver testing also to be performed again 2-4 weeks after stopping treatment. 
Testovanie pečene sa má znova vykonať dva až štyri týždne po ukončení liečby.
More information on Esmya can be found here. 
Esmya nájdete tu.
− Esmya should not be started if levels of alanine transaminase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) are more than 2 times the upper limit of normal (ULN). 
Liek Esmya sa nemá začať podávať, ak je hladina alaníntransaminázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) viac než dvojnásobne vyššia ako horný limit normálu (ULN).
Esmya: new measures to minimise risk of rare but serious liver injury 
Esmya: nové opatrenia na minimalizovanie rizika zriedkavého, ale závažného poškodenia pečene
In addition, use of the medicine for more than one treatment course has been restricted to women who are not eligible for surgery. 
Použitie lieku na viac než jednu liečebnú kúru sa okrem toho obmedzilo na ženy, pre ktoré nie je operácia vhodná.
− Liver function tests to be performed before starting each treatment course, monthly during the first 2 treatment courses, and thereafter as clinically indicated. 
Testy na funkciu pečene sa majú vykonať pred začatím každej liečebnej kúry, raz za mesiac počas prvých dvoch liečebných kúr a následne podľa klinickej indikácie.
The measures include: contraindication in women with known liver problems; liver tests before, during and after stopping treatment; a card for patients to inform them about the need for liver monitoring and to contact their doctor should they develop symptoms of liver injury. 
Tieto opatrenia zahŕňajú: kontraindikáciu u žien so známymi problémami s pečeňou, testy na funkciu pečene pred liečbou, počas liečby a po skončení liečby, kartičku pre pacientky s cieľom informovať ich o potrebe monitorovania pečene a kontaktovania lekára, ak by sa u nich vyvinuli príznaky poškodenia pečene.
The medicine has been shown to be effective at reducing bleeding and anaemia associated with the condition, as well as the size of the fibroids. 
Preukázalo sa, že liek je účinný pri zmierňovaní krvácania a anémie súvisiacich s týmto ochorením, ako aj pri znižovaní veľkosti myómov.
Ulipristal acetate is also the active substance of a single-dose medicine authorised for emergency contraception, ellaOne. 
Ulipristalacetát je takisto účinnou látkou jednodávkového lieku povoleného pre núdzovú antikoncepciu ellaOne.
• A liver test will be performed before you start treatment and if the test is abnormal, treatment with Esmya will not be started. 
Predtým, ako začnete liečbu, sa vykoná test na funkciu pečene a ak bude test abnormálny, liečba liekom Esmya sa nezačne.
Since progesterone may promote the growth of fibroids, by preventing the effects of progesterone ulipristal acetate reduces the size of the fibroids. 
Keďže progesterón môže podporovať rast myómov, zablokovaním účinku progesterónu ulipristalacetát zmenšuje veľkosť myómov.
− Treatment should be stopped in patients with ALT or AST levels more than 3 times ULN. 
Liečba sa má zastaviť u pacientiek s hladinou ALT alebo AST vyššou než 3-násobok ULN.
1 June 2018 EMA/355940/2018 
Dňa 31. mája 2018
The PRAC's final recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted an opinion. 
Konečné odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal stanovisko.
In 8 cases of serious liver injury, a role of Esmya in contributing to these cases is possible. 
Vo ôsmich prípadoch závažného poškodenia pečene je možné, že k týmto prípadom prispel liek Esmya.
The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines. 
Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
• A card will be included in the package of the medicine with information on the risk of liver injury and the need for liver monitoring. 
Balenie lieku bude obsahovať kartičku s informáciami týkajúcimi sa rizika poškodenia pečene a potreby monitorovania pečene.
The active substance in Esmya, ulipristal acetate, works by attaching to the targets on cells (receptors) that the hormone progesterone normally attaches to, preventing progesterone from having its effect. 
Účinná látka lieku Esmya, ulipristalacetát, pôsobí tak, že sa naviaže na ciele na bunkách (receptory), na ktoré sa bežne viaže hormón progesterón, čo zabraňuje účinku tohto hormónu.
Although uncertainties around causality remain, the following measures to minimise a possible risk for liver injury will be introduced: 
Hoci nie je isté, čo tieto prípady spôsobilo, na minimalizovanie možného rizika poškodenia pečene sa zaviedli tieto opatrenia:
The PRAC concluded that Esmya may have contributed to the development of some cases of serious liver injury.1 
Výbor PRAC dospel k záveru, že liek Esmya mohol prispieť k vzniku niektorých prípadov závažného poškodenia pečene.1
• Healthcare professionals should advise their patients about the signs and symptoms of liver injury and the action to take should they occur. 
Zdravotnícki pracovníci majú informovať svoje pacientky o prejavoch a príznakoch poškodenia pečene a o krokoch, ktoré majú uskutočniť, ak by sa u nich vyskytli takéto prejavy a príznaky.
The European Medicines Agency (EMA) has recommended that several measures be put in place to minimise the risk of rare but serious liver injury with Esmya (ulipristal acetate). 
(EMA) odporučila zaviesť niekoľko opatrení na minimalizovanie rizika zriedkavého, ale závažného poškodenia pečene súvisiaceho s liekom Esmya (ulipristalacetát).
(Esmya continues to be indicated for one course (lasting up to 3 months) of pre-operative treatment for moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.) 
(Liek Esmya má byť naďalej indikovaný na jednu kúru (trvajúcu maximálne tri mesiace) predoperačnej liečby na stredne závažné až závažné príznaky uterinných myómov u dospelých žien v reprodukčnom veku.)
The review of Esmya was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) following reports of serious liver injury, including liver failure leading to transplantation. 
Preskúmanie lieku Esmya uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA na základe hlásených prípadov závažného poškodenia pečene vrátane zlyhania pečene vedúceho k transplantácii.
• You will also have liver tests during treatment and after treatment has stopped. 
Testy na funkciu pečene budete absolvovať aj počas liečby a po skončení liečby.
The PRAC's recommendations have now been endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and will be sent to the European Commission for a final legal decision. 
Odporúčania výboru PRAC potvrdil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA a boli zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné, právne záväzne rozhodnutie.
• Healthcare professionals prescribing Esmya in the EU will receive a letter with further details once a European Commission decision has been issued. 
Zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú liek Esmya v EÚ, bol zaslaný list s ďalšími podrobnosťami.
The CHMP opinion will now be forwarded to the European Commission, which will issue a final legally binding decision applicable in all EU Member States in due course. 
Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 26/07/2018 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
− Restricted indication in the intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age: Esmya should only be used in women who are not eligible for surgical treatment. 
Obmedzená indikácia pri občasnej liečbe stredne závažných až závažných príznakov uterinných myómov u dospelých žien v reprodukčnom veku: Liek Esmya sa má používať len u žien, pre ktoré nie je vhodná chirurgická liečba.
EMA concludes review of medicine for uterine fibroids 
Agentúra EMA dokončila preskúmanie lieku na uterinné myómy
• If no liver problems are detected, a single course of Esmya can be used in women who are about to have surgery for their fibroids; Esmya can be used for more than one course only in women who cannot have surgery. 
Ak sa problémy s pečeňou nezistia, u žien, ktoré majú podstúpiť operáciu na odstránenie myómov, možno použiť jednu kúru liekom Esmya; Liek Esmya možno použiť na viac než jednu kúru len u žien, ktoré nemôžu podstúpiť operáciu.
Esmya was authorised in the EU in 2012 for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids, which are benign (non-cancerous) tumours of the womb, in women who have not reached the menopause. 
Esmya bol v roku 2012 povolený v EÚ na liečbu stredne závažných až závažných príznakov uterinných myómov, čo sú benígne (nerakovinové) nádory maternice u žien v období pred menopauzou.
A letter will be sent to doctors to inform them of the new conditions of use, which will become applicable after a Commission decision is issued. 
Lekárom bol zaslaný list s cieľom informovať ich o nových podmienkach používania.
• The medicine Esmya, used to treat uterine fibroids, has been reviewed because cases of serious liver problems have occurred in women taking the medicine, including four cases that resulted in liver transplantation. 
Liek Esmya, ktorý sa používa na liečbu uterinných myómov, bol opätovne preskúmaný z dôvodu vzniku prípadov závažných problémov s pečeňou, ktoré sa vyskytli u žien užívajúcich tento liek vrátane štyroch prípadov, ktoré viedli k transplantácii pečene.
Certain women may start treatment with Esmya once the new measures are implemented. 
Po zavedení týchto nových opatrení môžu určité ženy začať liečbu liekom Esmya.
Esmya is used to treat moderate to severe symptoms of uterine fibroids (benign tumours of the womb). 
Esmya sa používa na liečbu stredne závažných až závažných príznakov uterinných myómov (benígnych nádorov maternice).
• You should stop treatment and contact your doctor immediately if you develop symptoms of liver injury (such as tiredness, yellowing of the skin, darkening of the urine, nausea and vomiting). 
Ak sa u vás vyskytnú príznaky poškodenia pečene (napríklad únava, zožltnutie kože, stmavnutie moču, nevoľnosť a vracanie), liečbu je potrebné zastaviť a okamžite kontaktovať svojho lekára.
• Esmya will not be prescribed to you if you have liver problems. 
Ak máte problémy s pečeňou, liek Esmya vám nebude predpísaný.
• Four cases of serious liver injury leading to hepatic transplantation and additional cases of hepatic injury have been reported in patients treated with Esmya (ulipristal acetate). 
U pacientiek liečených liekom Esmya (ulipristalacetát) boli hlásené štyri prípady závažného poškodenia pečene vedúce k transplantácii pečene a ďalšie prípady poškodenia pečene.
ATCvet code: QI05AD02. 
ATCvet kód QI05AD02.
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. 
Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
69800 Saint Priest 
69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Date of first authorisation: 06/03/2003 Date of last renewal: 06/03/2013 
Dátum posledného predĺženia: 06/03/2013
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection. 
Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza. 
Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Duration of immunity induced by the vaccination scheme: 5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination. 
Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases. 
Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
In rare occasions swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks, that may require symptomatic treatment. 
Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
* vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP. 
*obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou)
In very rare occasions, abcessation may be observed. 
Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
2nd scheme - vaccination against equine influenza and tetanus: 
Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site. 
V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 
Rue de ľ Aviation
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed. 
Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti
1st scheme - vaccination against equine influenza: 
Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. 
Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
- Revaccination: 5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections. 
- Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose 
Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke.
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5.3 log10 FAID50* 
[H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*
Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later. 
Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu suspension for injection for horses 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination). 
V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Administer one dose (1 ml of ProteqFlu), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later. 
Aplikovať jednu dávku (1 ml ProteqFlu), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
ProteqFlu suspension for injection for horses 
ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively. 
HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011). 
[H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242)
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
PACKAGE SIZE 
OZNAČENIE OBALU
This needs point further discussion. 
Tieto zistenia vyžadujú ďalšiu diskusiu.
Bioavailability is 65 to 70 %. 
Biologická dostupnosť je 65 až 70 %.
The mechanism of this syndrome is not understood. 
Mechanizmus tohto syndrómu nie je známy.
Efficacy and safety of use in children has not been established. 
Účinnosť a bezpečnosť použitia u detí nebola stanovená.
This may occur at any time during therapy. 
Tento sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
This effect is anticipated and is usually not a reason to discontinue treatment. 
Takýto účinok sa očakáva a zvyčajne nie je dôvodom na ukončenie liečby.
Therefore, use in children is not recommended. 
Preto sa použitie u detí neodporúča.
• no untoward safety findings related to the extension of the indication have been identified. 
• neboli zistené žiadne neočakávané bezpečnostné nálezy súvisiace s rozšírením indikácie.
Overall conclusion on benefit/risk 
Celkové závery o pomere prínosu a rizika
This indication was endorsed by several CMS. 
Túto indikáciu podporilo niekoľko zúčastnených členských štátov (CMS).
Evaluation of Clinical Efficacy 
Vyhodnotenie klinickej účinnosti
When a pregnancy is planned or confirmed, the switch to an alternative treatment should be initiated as soon as possible. 
Ak je gravidita plánovaná alebo potvrdená, musí sa prejsť čo najskôr na alternatívnu liečbu.
Whereas, 
Keďže,
The decrease in blood pressure occurs rapidly. 
K zníženiu krvného tlaku dochádza rýchlo.
The dose adjustment should be based on the clinical response of the individual patient. 
Úprava dávky má byť založená na klinickej odpovedi jednotlivého pacienta.