natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of 
V prvej štúdii bola priemerná úroveň fosforu v sére 2,33 mmol/l na začiatku a 1,96 mmol/l (priemerná redukcia o 0,36 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 11,5 g. Podobne v druhej štúdii priemerná úroveň fosforu v sére bola 2,44 mmol/l na začiatku a 1,94 mmol/l (priemerná redukcia o 0,50 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 13,1 g. Pomer reagujúcich pacientov (u ktorých bolo zaznamenané zníženie fosforu v sére na hodnotu ≤
26.3%, respectively). 
% a 26,3
Serum glycosylated haemoglobin A1c 
Glykovaný hemoglobín A1c v sére
Metabolism and nutrition disorders Common: 
Poruchy metabolizmu a výživy
Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen. 
Pacienti trpiaci na epilepsiu boli vylúčení z klinických testov s BindRenom.
A majority of patients received 12 or 15 g/day of colestilan in the long-term studies. 
1,78 mmol/l) bola 44 %. V dlhodobých štúdiách väčšina pacientov dostala 12 alebo 15 g kolestilanu na deň.
However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year. 
BindRen však nespôsobuje žiadne klinicky relevantné zmeny v chloride a bikarbonáte počas liečby do jedného roka.
Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration. 
Kolestilan tiež viaže žlčové kyseliny, čím sa znižuje koncentrácia LDL cholesterolu v sére.
BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year. 
BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
Allergic dermatitis, guttae psoriasis 
Alergická dermatitída, kvapková psoriáza
Acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids Polysorbate 80 
Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems: 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať BindRen, ak sa u vás vyskytujú niektoré z nasledujúcich problémov: - problémy pri prehltávaní
Patients that breast-feed and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4. 
Pacientky, ktoré dojčia a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
The recommended starting dose is 6-9 g per day taken as 2 g or 3 g three times per day with meals. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň, teda užíva sa 2 alebo 3 g trikrát denne počas jedla.
Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose. 
Tiež sa zistilo, že zmeny v zásobe žlčových kyselín v gastrointestinálnom trakte znižujú glukózu v sére.
The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing. 
Denná dávka tabliet BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Bottles 
Fľaštičky
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) side effects: blockage of intestines, a low level of vitamin K, obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle and swelling of the ankles or extremities. 
Zriedkavé (môžu sa objaviť u 1 osoby z 1000) vedľajšie účinky: znepriechodnenie čriev, nízka hladina vitamínu K, znepriechodnenie krvných ciev do srdcového svalu a opuchy členkov alebo končatín.
Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia 
Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
Serum calcium In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year. 
V klinických štúdiách kolestilan nemal žiadne účinky na hladiny kalcia v sére v období do jedného roka.
The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces. 
Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%. 
Po jednom roku bola priemerná hladina fosforu v sére 1,89 mmol/l s významnou redukciou oproti východiskovej hodnote o 0,39 mmol/L a miera odozvy na liečbu (hladina fosforu <
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids. 
Je potrebné zvýšiť pozornosť pri liečbe pacientov, u ktorých existujú predispozície ku gastrointestinálnemu krvácaniu, napr. u pacientov s gastrointestinálnym krvácaním, gastrointestinálnymi vredmi, gastritídou, divertikulózou, kolitídou a hemoroidmi.
Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com 
+44 (0)207 382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
• Recent history of peritonitis in peritoneal dialysis patients 
Nedávna anamnéza peritonitídy u pacientov, ktorí sa podrobujú peritoneálnej dialýze
Urticaria, rash, pruritus, dry skin 
Žihľavka, vyrážky, svrbenie, suchá koža
How to store BindRen 
Ako uchovávať BindRen
BindRen tablets are white oval shaped film-coated tablets printed with “BINDREN” in blue ink on one side. 
Ako vyzerá BindRen a obsah balenia BindRen tablety sú biele oválne, filmom obalené tablety s vytlačeným modrým nápisom „BINDREN“
What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete BindRen
Take BindRen by mouth. 
BindRen užívajte perorálne (cez ústa).
Serum parathyroid hormone (PTH) 
Paratyroidný hormón (PTH) v sére
About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys. 
Ak vaše obličky nefungujú tak, ako by mali, pravdepodobne sa podrobíte dialýze, ktorá nahrádza mnoho funkcií obličiek.
No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u dojčiacich žien.
The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing. 
Denná dávka granúl BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated 
Cetyl alkohol Laurylsulfát sodný
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants. 
Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú imunosupresíva.
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Coronary artery disease 
Ochorenie koronárnych tepien
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 g kolestilanu.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate. 
Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, hypromelóza, macrogol 8000, trietyl citrát, oxid titaničitý,
BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Severe hepatic impairment 
Závažné zlyhanie pečene
BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year. 
BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania kyseliny listovej počas klinických štúdií do jedného roka.
Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily). 
Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň (2-3 g trikrát denne).
Hypothyroidism 
Hypotyroidizmus
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after. 
Odporúča sa, aby ste granuly BindRen užili ako jednu dávku z vrecúška počas jedla a zapili malým množstvom vody.
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Pack sizes: 30, 60 or 90 sachets per carton. 
30, 60 alebo 90 vrecúšok v jednej škatuli.
Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets. 
6.5 Druh obalu a obsah balenia Vrecúška z laminátovej fólie (polyetylén tereftalát/polyetylén/hliníková fólia/polyetylén/polyvinylidénchlorid).
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products. 
Je potrebné zvýšiť pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú lieky proti epilepsii.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium. 
Časté (môžu ovplyvniť 1 osobu z 10) vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku, hnačka, nafúknutie brucha, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť a znížená chuť do jedla a znížená hladina kalcia v krvi.
How to take BindRen 
Ako užívať BindRen
Hyperparathyroidism 
Hyperparatyroidizmus
Serum cholesterol 
Cholesterol v sére
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Vitamin K deficiency, calciphylaxis, electrolyte imbalance, fluid overload 
nerovnováha elektrolytov, preťaženie obehu tekutinami
(peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood 
- nedávny zápal membrány, ktorá vytvára výstelku brušnej dutiny (peritonitída) - ak vám bolo povedané, že máte nízke hladiny albumínu (druh bielkoviny) v krvi
Possible side effects 
Ďalšie účinky
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan 
BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan. 
- BindRen 2 g granuly: každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Indigo carmine aluminium lake (E 132) Carnauba wax 
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan. 
- BindRen 3 g granuly: každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 3 g granuly
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth 
Gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, fekalóm, dysfágia, zmena vo vyprázdňovaní čriev, sucho v ústach
The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax. 
hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Blisters This medicine does not require any special storage conditions. 
Blistre Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus). 
fenotoín, karbamazepín, lamotrigín, oxkarbazepín, topiramát, gabapentín, vigabatrín, zonisamid a levetiracetam), levotyroxín (používa sa na liečbu nedostatku hormónu tyroxín), perorálnu antikoncepciu (estrogén, progestogén alebo kombinované tabletky), imunosupresívne lieky (napr. cyklosporín, mykofenolát mofetil, takrolimus).
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort 
Zápcha, bolesti v brušnej dutine, vracanie, rozšírenie brušnej dutiny, nevoľnosť, gastritída, poruchy trávenia, hnačka, flatulencia, nepríjemné pocity v brušnej dutine
ATC code: not yet assigned. 
ATC kód: zatiaľ nepridelený BindRen obsahuje kolestilan.
Serum phosphorus 
Fosfor v sére
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 2 g granuly
Each sachet contains 2 g of granules. 
Každé vrecúško obsahuje 2 g granúl.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN 3 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
The active substance is colestilan. 
Liečivo je kolestilan.
If you have to take other medicines your doctor will tell you if you can take the other medicines at the same time as BindRen or if you need to take the other medicines 1 hour before or 3 hours after taking BindRen. 
Ak musíte brať iné lieky, váš lekár vám povie, či ich môžete brať v rovnakom čase ako BindRen,
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, 
rozšírenie brušnej dutiny, nevoľnosť, gastritída, poruchy trávenia, hnačka,
Each sachet contains 3 g of granules. 
Každé vrecúško obsahuje 3 g granúl.
Serum calcium-phosphorus ion product 
Kalciumfosforový iónový produkt v sére
• Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery 
divertikul čriev, sigmoidná kolitída, gastrointestinálne vredy alebo nedávny veľký
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. 
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe
Infections and infestations Uncommon: 
Infekcie a nákazy
Package leaflet: Information for the patient 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. 
BindRen je určený na liečbu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek
This leaflet was last revised in 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN NA FĽAŠTIČKY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies. 
% v týždni 12 v štúdii so stabilnou dávkou a o 0,94 a 0,91% v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: 
Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS 
VONKAJŠÍ KARTÓN PRE BLISTERY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Tremor, dizziness, headache, dysgeusia 
Chvenie, závraty, bolesti hlavy, poruchy chuti
• Dysphagia or swallowing disorders 
Dysfágia alebo problémy pri prehltávaní
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity 
- vážne problémy so žalúdkom alebo s vyprázdňovaním stolice, ako sú zápcha, vredy na žalúdku alebo v črevách alebo hemoroidy, keďže tieto problémy môžu viesť k zvýšenému riziku, napr.
Printing ink 
Tlačový atrament
Fixed-dose study: 
Štúdia so stabilnou dávkou:
Serum uric acid 
Kyselina močová v sére
Film-coating Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000 
Macrogol 8000 Trietyl citrát
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS 
VONKAJŠÍ KARTÓN 2 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS 
STRIPOCH BLISTERY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS 
ŠTÍTOK NA FĽAŠI - FILMOM OBALENÉ TABLETY
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan 
Písomná informácia pre pacientov BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
How BindRen works 
Ako BindRen funguje
Asthenia 
Dávkovanie
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities 
artralgia, bolesti chrbta, bolesti končatín
• Bowel obstruction. 
- obštrukcia žlčníka
Folate deficiency 
Deficit kyseliny listovej
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin). 
(hematóm), napr. pod kožou, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesť v končatinách, bolesti svalov alebo kŕče, zvýšená hladina paratyroidného hormónu (bielkovina) v krvi, určitých tukov a pečeňových enzýmov v krvi a nízka hladina kyseliny listovej (vitamín).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan 
PODANIA BindRen 2 g granuly kolestilan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan 
PODANIA BindRen 3 g granuly kolestilan
Colestilan also showed significant reductions from baseline by 35.3 and 30.1% at week 12 in two flexible-dose studies, and by 25.8% after one year in long-term studies. 
% v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou a o 25,8
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi,
Lot 
House
Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4). 
- máte zápchu, pretože váš lekár chce sledovať funkciu vašich čriev, aby zistil potenciálne
Dose titration 
Titrácia dávky
Method of administration 
Plán riadenia rizík (RMP)
Nervous system disorders Uncommon: 
Poruchy nervového systému
CLINICAL PARTICULARS 
Psychické poruchy
Endocrine disorders Uncommon: 
Poruchy endokrinného systému
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets 
BindRen 1 g filmom obalené tablety
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated 
Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý,
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo(liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených • Obštrukcia čriev
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan 
BindRen 3 g granuly
This helps weight reduction. 
To pomáha znížiť hmotnosť.
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008. 
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. júla 2003 a 29. júla 2008.
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time. 
Tieto symptómy sa vo všeobecnosti vyskytujú na začiatku liečby a zmiznú po určitom čase.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight. 
Vo všetkých štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti zmena hmotnosti.
It is available as turquoise capsules (120 mg). 
Je dostupný vo forme kapsúl tyrkysovej farby (120 mg).
The food in the diet should be spread over three main meals. 
V rámci diéty by sa jedlo malo rozdeliť na tri hlavné jedlá.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study. 
Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue. 
Telo nemôže využiť túto pridelenú dávku tukov na energiu alebo ju premeniť na tukové tkanivo.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables. 
Pacient by mal dodržiavať diétu, pri ktorej 30 % kalórií pochádza z tukov a ktorá je bohatá na ovocie a zeleninu.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested. 
Keď sú tieto enzýmy blokované, nemôžu stráviť niektoré tuky zo stravy a to umožňuje, že asi 30 % tukov skonzumovaných v jedle prejde črevami bez strávenia.
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment. 
Liečbu liekom Xenical je potrebné prerušiť po 12 týždňoch, ak sa telesná hmotnosť pacientov od začiatku liečby neznížila aspoň o 5 %.