natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with thromboembolic events of Grade 3 or lower need to be closely monitored. 
Pacienti s tromboembolickými príhodami tretieho alebo nižšieho stupňa musia byť dôkladne monitorovaní.
These data are exploratory and the statistical interaction test was non-significant (lack of evidence for heterogeneity in treatment effect between the RAS wild-type and RAS mutant subgroups). 
Tieto údaje sú informatívne a štatistický interakčný test nebol významný (nedostatok dôkazov pre heterogenitu liečebného účinku medzi podskupinami RAS divoký typ a RAS mutačný).
• for at least 6 months after the last dose of treatment. 
• počas liečby ZALTRAPOM a • po dobu najmenej 6 mesiacov po podaní poslednej dávky v rámci liečby.
Your doctor should check your blood pressure throughout your treatment. 
Lekár musí sledovať váš krvný tlak počas celej liečby.
Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Údaje o imunogenicite sú značne závislé na citlivosti a špecificite stanovení.
Most findings were considered to be related to the pharmacological activity of aflibercept. 
Väčšina nálezov sa považovala za súvisiace s farmakologickou aktivitou afliberceptu.
ZALTRAP has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
ZALTRAP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
• liver problem with an increase in liver enzymes. 
• problémy s pečeňou spočívajúce vo zvýšení hladiny pečeňových enzýmov.
There is no relevant use of ZALTRAP in the paediatric population for the indication of metastatic colorectal cancer. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie ZALTRAPU u pediatrickej populácie v indikácii metastatického kolorektálneho karcinómu.
Aflibercept is expected to degrade to small peptides and individual amino acids. 
Predpokladá sa, že aflibercept je degradovaný na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuľke a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity. 
Pacienti boli liečení až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
High molecular weight proteins are not cleared by the renal route, therefore renal elimination of aflibercept is expected to be minimal. 
Proteíny s vysokou molekulárnou hmotnosťou nie sú odstraňované renálnou cestou, preto sa očakáva, že renálna eliminácia afliberceptu bude minimálna.
• polyvinyl chloride (PVC) containing bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 
• polyvinylchlorid (PVC) obsahujúci bis(2-etylhexyl)ftalát (DEHP)
• You will usually be given an infusion once every 2 weeks. 
Infúzia sa vám zvyčajne podá raz za dva týždne.
Linear clearance observed in the dose range of 2 to 9 mg/kg is likely due to non saturable biological mechanisms of elimination such as protein catabolism. 
Lineárny klírens pozorovaný v dávkovom rozmedzí 2 až 9 mg/kg je pravdepodobne dôsledkom nesaturovateľných biologických mechanizmov eliminácie, ako je katabolizmus proteínov.
The concentrate solution must be clear and without particles. 
Roztok koncentrátu musí byť číry a bez častíc.
PlGF and VEGF-B bind only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes. 
PlGF a VEGF-B sa viažu iba na VEGFR-1, ktorý je tiež prítomný na povrchu leukocytov.
Paediatric population The safety in paediatric patients has not been established. 
Bezpečnosť u pediatrickej populácie nebola stanovená.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Figure 1 - Overall survival (months) - Kaplan-Meier curves by treatment group - ITT population 
Obrázok 1 - Celkové prežívanie (mesiace) - Kaplan-Meierove krivky podľa liečebných skupín - ITT populácia
This may include swelling of the feet or whole body and may be related to kidney disease. 
Môže k nim patriť opuch nôh alebo celého tela a môžu súvisieť s ochorením obličiek.
Distribution The volume of distribution of free aflibercept at steady-state is approximately 8 litres. 
Distribúcia Distribučný objem voľného afliberceptu v rovnovážnom stave je približne 8 litrov.
Other medicines and ZALTRAP 
Iné lieky a ZALTRAP
Caution should be exercised when handling ZALTRAP, taking into account the use of containment devices, personal protective equipment (e.g. gloves), and preparation procedures. 
Pri zaobchádzaní so ZALTRAPOM je potrebné postupovať s opatrnosťou a zvážiť použitie oddelených priestorov, osobných ochranných prostriedkov (napr. rukavice) a postupov pre prípravu.
What ZALTRAP contains 
Čo ZALTRAP obsahuje
Results by prior bevacizumab exposure are summarised in Table 3. 
Výsledky podľa predchádzajúcej expozície bevacizumabu sú zhrnuté v Tabuľke 3.
You may have side effects that affect your sight, concentration or ability to react. 
Pri liečbe týmto liekom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú váš zrak, koncentráciu alebo schopnosť reagovať.
As angiogenesis is critical to foetal development, the inhibition of angiogenesis following administration of ZALTRAP may result in adverse effects on pregnancy. 
Vzhľadom na to, že angiogenéza má zásadný význam na vývoj plodu, môže inhibícia angiogenézy po podaní ZALTRAPU viesť k nežiaducim účinkom na tehotenstvo.
ZALTRAP may affect male and female fertility. 
ZALTRAP môže mať vplyv na mužskú a ženskú plodnosť.
Skin hyperpigmentation 
Hyperpigmentácia kože
• you have any bleeding problems or if you notice any bleeding after treatment (see section 4) or if you feel extreme tiredness, weakness, dizziness, or have changes in the colour of your stool. 
• máte akékoľvek problémy spojené s krvácaním alebo ak po liečbe spozorujete akékoľvek krvácanie (pozri časť 4) alebo ak máte pocit extrémnej únavy, slabosti, závraty alebo sa u vás vyskytli zmeny zafarbenia stolice.
Reproductive and developmental toxicology 
Reprodukčná a vývojová toxikológia
• feeling tired or weak 
• pocit únavy alebo slabosti
Your doctor may need to treat the allergic reaction or stop your treatment with ZALTRAP. 
Možno bude potrebné, aby váš lekár liečil alergickú reakciu alebo ukončil liečbu ZALTRAPOM.
There is no specific antidote to ZALTRAP overdose. 
Pri predávkovaní ZALTRAPOM neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Excessive activation of these receptors by VEGF-A can result in pathological neovascularisation and excessive vascular permeability. 
Nadmerná aktivácia týchto receptorov faktorom VEGF-A môže viesť k patologickej neovaskularizácii a nadmernej vaskulárnej permeabilite.
What ZALTRAP is and how it works 
Čo je ZALTRAP a ako účinkuje
The treatment cycles on both arms were repeated every 2 weeks. 
Liečebný cyklus bol v oboch skupinách opakovaný každé dva týždne.
Infections and infestations Very common 
Infekcie a nákazy Veľmi časté
No metabolism studies have been conducted with aflibercept since it is a protein. 
S afliberceptom neboli vykonané žiadne metabolické štúdie, pretože sa jedná o proteín.
What you need to know before you are given ZALTRAP 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude ZALTRAP podaný
• DEHP free PVC containing trioctyl-trimellitate (TOTM) 
PVC bez DEHP obsahujúci trioktyl-trimelitát (TOTM)
As with other large proteins, both free and bound aflibercept, are expected to be cleared, more slowly, by other biological mechanisms, such as proteolytic catabolism. 
Rovnako ako u iných veľkých proteínov sa predpokladá, že ako voľný, tak i viazaný aflibercept bude metabolizovaný, pomalšie, ďalšími biologickými mechanizmami, ako je napríklad proteolytické štiepenie.
However, results from a repeat dose toxicity study suggest there is a potential for aflibercept to impair reproductive function and fertility. 
Výsledky zo štúdií hodnotiacich toxicitu po opakovaných dávkach však naznačujú, že aflibercept má potenciál vyvolávať poruchy reprodukčných funkcií a fertility.
OS and PFS by stratification factors were performed. 
Vykonali sa analýzy OS a PFS podľa stratifikačných faktorov.
Aflibercept increased blood pressure in normotensive rodents. 
Aflibercept zvýšil krvný tlak u normotenzných hlodavcov.
If blood pressure is not controlled, it may cause stroke, heart and kidney problems. 
Ak krvný tlak nie je kontrolovaný, môže spôsobiť mozgovú príhodu, problémy so srdcom a obličkami.
Post-hoc analyses excluding patients who progressed during or within 6 months of adjuvant therapy for patients with or without prior bevacizumab treatment are summarised in Table 4. 
Následné (post-hoc) analýzy, z ktorých boli vylúčení pacienti s progresiou počas alebo do 6 mesiacov podávania adjuvantnej terapie, vykonané u pacientov s predchádzajúcou liečbou bevacizumabom alebo bez nej, sú zhrnuté v Tabuľke 4.
Elderly (≥ 65 years of age) may be more likely to experience adverse reactions. 
U starších pacientov (≥ 65 rokov) môže existovať vyššia pravdepodobnosť nežiaducich účinkov.
If patients are experiencing symptoms that affect their vision or concentration, or their ability to react, they should be advised not to drive or use machines (see section 4.8). 
V prípade, že sa vyskytnú u pacientov príznaky, ktoré budú mať vplyv na ich zrak alebo koncentráciu alebo na ich reakčné schopnosti, musia byť pacienti poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje (pozri časť 4.8).
• haemorrhoids, bleeding or pain in the back passage 
• hemoroidy, krvácanie alebo bolesť v konečníku
VEGF-A acts via two receptor tyrosine kinases, VEGFR-1 and VEGFR-2, present on the surface of endothelial cells. 
VEGF-A pôsobí prostredníctvom dvoch receptorových tyrozínkináz - VEGFR-1 a VEGFR-2, ktoré sú prítomné na povrchu endoteliálnych buniek.
The tumour needs nutrients and oxygen from blood in order to grow. 
Nádor potrebuje pre svoj rast výživu a kyslík z krvi.
No dose adjustment is required for aflibercept (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Nie je potrebná úprava dávkovania afliberceptu (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with ZALTRAP. 
Môže vám byť odporúčané vykonanie zubnej prehliadky pred začatím liečby ZALTRAPOM.
Talk to your doctor for advice if you plan to have or father a child. 
Poraďte sa so svojím lekárom, ak plánujete splodiť dieťa.
Free aflibercept is primarily cleared by binding to endogenous VEGF to form a stable, inactive complex. 
Voľný aflibercept je primárne odstraňovaný naviazaním na endogénny VEGF za vzniku stabilného inaktivovaného komplexu.
Women of childbearing potential and fertile males should use effective contraception during and up to a minimum of 6 months after the last dose of treatment. 
Ženy vo fertilnom veku a plodní muži musia v priebehu liečby a minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke lieku používať účinnú antikoncepciu.
The pharmacokinetic properties described below have to a large extent been derived from a population pharmacokinetic analysis with data from 1,507 patients with various types of advanced malignancies. 
Farmakokinetické vlastnosti opísané nižšie sú do značnej miery odvodené z populačnej farmakokinetickej analýzy údajov získaných od 1 507 pacientov s rôznymi typmi pokročilých malignít.
Tests may include blood and urine tests, x-ray or other scanning techniques and/or other tests. 
Testy môžu zahŕňať odbery krvi a moču, vyšetrenie röntgenom alebo inými zobrazovacími metódami a/alebo ďalšie vyšetrenia.
Unopened vial 3 years 
Neotvorená injekčná liekovka 3 roky
• you have had a tooth removed or any form of surgery in the last 4 weeks, or you are going to have an operation or a dental or medical procedure, or you have a wound after surgery that has not healed. 
• za posledné štyri týždne vám trhali zub alebo ste podstúpili iný typ chirurgického zákroku alebo sa chystáte na operáciu alebo zubný alebo lekársky zákrok alebo máte ranu po operácii, ktoré ešte nie je zahojená.
Intensity of the adverse reactions is graded according to NCI CTC version 3.0 (grade ≥ 3 = G ≥ 3). 
Intenzita nežiaducich účinkov je odstupňovaná podľa kritérií NCI CTC verzia 3.0 (grade ≥
• Hypertension that is not adequately controlled with anti-hypertensive therapy or occurrence of hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy 
Hypertenzia, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná antihypertenzívnou liečbou alebo výskyt hypertenznej krízy alebo hypertenznej encefalopatie
The most commonly observed adverse reactions at these doses were similar to those observed at the therapeutic dose. 
Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky pri týchto dávkach boli podobné ako pri terapeutických dávkach.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po nariedení tohto lieku, pozri časť 6.3.
At doses greater than 2 mg/kg, free aflibercept clearance was approximately 1.0L/day with a terminal half-life of 6 days. 
Pri dávkach vyšších ako 2 mg/kg bol klírens voľného aflibercpetu približne 1,0 l/deň s terminálnym polčasom 6 dní.
If your white blood cells are low, your doctor may need to delay your treatment. 
Ak je počet vašich krvných doštičiek nízky, lekár možno bude musieť oddialiť vašu liečbu.
• The drip (infusion) lasts for about 1 hour. 
Kvapkanie (infúzie) trvá približne hodinu.
Irinotecan dose should be reduced by 15-20 %. 
Dávka irinotekanu sa musí znížiť o 15 - 20 %.
By blocking the growth of blood vessels, ZALTRAP helps to stop or slow down the growth of the tumour. 
Zablokovaním rastu krvných ciev napomáha ZALTRAP zastaviť alebo spomaliť rast nádoru.
The efficacy and safety of ZALTRAP were evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in patients with metastatic colorectal cancer who had previously been treated with an oxaliplatin-based treatment with or without prior bevacizumab. 
Účinnosť a bezpečnosť ZALTRAPU bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli najskôr liečení terapiou na báze oxaliplatiny s predchádzajúcou liečbou bevacizumabom alebo bez nej.
Aflibercept, also known as VEGF TRAP in the scientific literature, is a recombinant fusion protein consisting of VEGF-binding portions from the extracellular domains of human VEGF receptors 1 and 2 fused to the Fc portion of the human IgG1. 
Aflibercept, označovaný vo vedeckej literatúre tiež ako VEGF TRAP, je rekombinantný fúzny proteín, ktorý sa skladá z VEGF väzbovej časti tvorenej extracelulárnymi doménami ľudských VEGF receptorov 1 a 2 fúzovanou k Fc časti ľudského IgG1.
Your doctor will stop this medicine for at least 4 weeks before planned surgery and until the wound is fully healed. 
Váš lekár preruší liečbu týmto liekom najmenej 4 týždne pred plánovaným chirurgickým zákrokom a až pokiaľ sa rana úplne nezahojí.
Diluted solutions of ZALTRAP should be administered using infusion sets containing a 0.2 micron polyethersulfone filter. 
Nariedené roztoky ZALTRAPU sa musia podávať pomocou infúznych setov obsahujúcich 0,2 mikrónový polyétersulfónový filter.
Oxaliplatin-based regimens were administered in combination with bevacizumab in 373 patients (30.4 %). 
Režimy na báze oxaliplatiny boli podávané v kombinácii s bevacizumabom u 373 pacientov (30,4
There is no information on the safety of aflibercept given at doses exceeding 7 mg/kg every 2 weeks or 9 mg/kg every 3 weeks. 
Informácie o bezpečnosti afliberceptu podávaného v dávkach prevyšujúcich 7 mg/kg jedenkrát za dva týždne alebo 9 mg/kg jedenkrát za tri týždne nie sú k dispozícii.
In the event of hypertension on aflibercept treatment, blood pressure should be controlled with appropriate anti-hypertensive therapy and blood pressure should be monitored regularly. 
V prípade hypertenzie v priebehu liečby afliberceptom sa musí zaistiť kontrola krvného tlaku vhodnou antihypertenznou liečbou a pravidelne sledovať krvný tlak.
• you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction and especially if you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders). 
• máte problémy s ústami alebo zubami, ako zlý stav zubov, ochorenia ďasien alebo plánovaná extrakcia zuba a to najmä ak ste predtým boli liečení bisfosfonátom (používa sa na liečbu alebo prevenciu ochorenia kostí).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZALTRAP therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu ZALTRAPOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Additionally, the observed incidence of antibody positivity in an assay may be influenced by several factors, including sample handling, timing of sample collection, concomitant medicinal products, and underlying disease. 
Pozorovaný výskyt pozitivity na protilátky v danom stanovení môže byť navyše ovplyvnený niekoľkými faktormi, vrátane manipulácie so vzorkou, načasovania odberu vzorky, sprievodnej liečby a základného ochorenia.
If the patient becomes pregnant while taking ZALTRAP, she should be informed of the potential hazard to the foetus. 
Ak pacientka otehotnie v priebehu liečby ZALTRAPOM, musí byť informovaná o potenciálnom nebezpečenstve pre vyvíjajúci sa plod.
Population pharmacokinetics analysis and inter study comparisons did not reveal any pharmacokinetic drug-drug interaction between aflibercept and the FOLFIRI regimen. 
Analýza populačnej farmakokinetiky a porovnanie medzi štúdiami neodhalili žiadnu farmakokinetickú liekovú interakciu medzi afliberceptom a režimom FOLFIRI.
It is unknown whether aflibercept is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa aflibercept vylučuje do materského mlieka.
This is because it is not known if the medicine passes into breast milk. 
Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg / ml concentrate for solution for infusion' at the end of this leaflet. 
Informácie o uchovávaní a čase, kedy je po nariedení a pripravení ZALTRAP možné použiť, sú uvedené v časti „Praktické informácie pre zdravotníckych pracovníkov na zaobchádzanie a podávanie lieku ZALTRAP 25 mg/ml infúzny koncentrát“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Demographics were well balanced between the treatment arms (age, race, ECOG performance status, and prior bevacizumab status). 
Demografické parametre v liečebných skupinách boli vhodne vyvážené (vek, rasa, výkonnostný stav podľa kritérií ECOG a predchádzajúca liečba bevacizumabom).
If hypertension cannot be adequately controlled, treatment with aflibercept should not be initiated. 
Ak hypertenziu nie je možné primerane kontrolovať, liečba afliberceptom sa nesmie začať.
ZALTRAP in combination with irinotecan/5-fluorouracil/folinic acid (FOLFIRI) chemotherapy is indicated in adults with metastatic colorectal cancer (MCRC) that is resistant to or has progressed after an oxaliplatin-containing regimen. 
ZALTRAP je v kombinácii s chemoterapiou irinotekan/5-fluorouracil/kyselina folínová (FOLFIRI) indikovaný u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (MCRC), ktorý je rezistentný alebo progredoval po režime obsahujúcom oxaliplatinu.
Each vial of concentrate for solution for infusion is for single use (single-dose) only. 
Každá injekčná liekovka infúzneho koncentrátu je iba na jednorazové použitie (jednodávková).
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with ZALTRAP. 
Rovnako ako u všetkých ostatných proteínov existuje aj u ZALTRAPU možnosť imunogenicity.
Most aflibercept-related findings were noted from the lowest dose tested corresponding to plasma exposures close to those in patients at the therapeutic dose. 
Väčšina nálezov týkajúcich sa afliberceptu bola získaná pri najnižšej testovacej dávke zodpovedajúcej plazmatickej expozícii podobnej expozícii pacientov pri terapeutických dávkach.
The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with ZALTRAP in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so ZALTRAPOM vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre adenokarcinóm hrubého čreva a konečníka (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Exploratory biomarker analyses were undertaken in the VELOUR trial including analyses of RAS mutational status in 482 of 1,226 patients (n = 240 aflibercept; 242 placebo). 
V štúdii VELOUR boli vykonané prieskumné analýzy biomarkerov, vrátane analýz RAS mutačných stavov u 482 z 1 226 pacientov (n = 240 aflibercept; 242 placebo).
• you have ever had any allergies - serious allergic reactions can happen during treatment with ZALTRAP (see section 4). 
• v minulosti sa u vás vyskytli alergie - počas liečby ZALTRAPOM sa môžu vyskytnúť vážne alergické reakcie (pozri časť 4).
Zaltrap may increase blood pressure (see section 4) and your doctor will need to monitor your blood pressure and may adjust your blood pressure medicines or your dose of ZALTRAP. 
ZALTRAP môže zvyšovať krvný tlak (pozri časť 4), a preto bude váš lekár sledovať váš krvný tlak a možno upraví dávku vašich liekov na vysoký krvný tlak alebo dávku ZALTRAPU.
Treatment with anti-diarrhoeal medicinal products and rehydration can be used as needed. 
V prípade potreby sa môže použiť liečba antidiaroikami a rehydratácia.
In the event of recurrence, despite appropriate anticoagulation, aflibercept treatment should be discontinued. 
V prípade recidívy, napriek zodpovedajúcej antikoagulačnej liečbe, sa musí liečba afliberceptom ukončiť.
Table 2 - Main efficacy endpoints a 
Tabuľka 2 - Hlavné cieľové parametre účinnosti a
Table 4 - Post-hoc analyses excluding adjuvant patients a,b 
Tabuľka 4 - Následné (post-hoc) analýzy vrátane adjuvantného podania a,b
If recurrence after irinotecan and 5-FU dose reductions, reduction of ZALTRAP dose to 2 mg/kg could be considered. 
V prípade recidívy po znížení dávok irinotekanu a 5-FU, je možné zvážiť zníženie dávky ZALTRAPU na 2 mg/kg.
Weight had an effect on free aflibercept clearance and volume of distribution resulting with a 29 % increase in aflibercept exposure in patients weighing ≥ 100 kg. 
Telesná hmotnosť mala vplyv na klírens a distribučný objem voľného afliberceptu, ktorý vyplýval z 29 % nárastu expozície afliberceptu u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 100 kg.
Signs may include dizziness especially when going from sitting to standing. 
K príznakom môžu patriť závraty, najmä pri prechode zo sedu do stoja.
It is recommended that aflibercept not be initiated for at least 4 weeks following major surgery and not until the surgical wound is fully healed. 
Odporúča sa, aby sa liečba afliberceptom nezačala najmenej 4 týždne po rozsiahlom chirurgickom zákroku a pokiaľ sa operačná rana úplne nezahojí.
What ZALTRAP is and what it is used for 
Čo je ZALTRAP a na čo sa používa
PRES (1),(4) 
PRESS (1), (4)
In the few patients with severe renal impairment, drug exposure was similar to that observed in patients with normal renal function. 
U niekoľkých málo pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek bola expozícia lieku obdobná ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Observed effects included decreases in maternal body weights, an increased number of foetal resorptions, and an increased incidence of external, visceral, and skeletal foetal malformations. 
Zaznamenané účinky zahŕňali zníženie telesnej hmotnosti kotnej samičky, zvýšenie počtu fetálnych resorpcií a zvýšenie výskytu externých, viscerálnych a skeletálnych malformácií plodu.
• blood clot in very small blood vessels (also called ‘thrombotic microangiopathy'). 
• krvná zrazenina vo veľmi malých cievach (tiež nazývaná „trombotická mikroangiopatia“).
Your doctor may give you medicines to stop or treat diarrhoea and being sick (vomiting). 
Váš lekár vám môže dať lieky na zastavenie alebo liečbu hnačky a nevoľnosti (vracania).