natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median number of DEs requiring substantial intervention adjusted for time at risk (% of patients without DE requiring substantial intervention) 
Medián počtu DEs vyžadujúcej významnú intervenciu upravený s ohľadom na obdobie rizika (% pacientov bez akýchkoľvek období
If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments. 
Pokiaľ by sa vám váš stav nezlepšil ani po dvoch týždňoch, ošetrujúci lekár rozhodne o inom možnom spôsobe liečby.
36 days 
36 dní
Laminate tube with an inner lining of low-density-polyethylene fitted with a white polypropylene screw cap. 
Laminátová tuba vo vnútri potiahnutá polyetylénom s nízkou hustotou, biely polypropylénový uzáver so závitom.
There is no experience with concomitant use of systemic steroids or immunosuppressive agents. 
Rovnako nie sú skúsenosti so súčasným používaním systémovo aplikovaných steroidov alebo imunosupresív.
Adverse reactions with suspected relationship to treatment are listed below by system organ class. 
Nežiaduce účinky, ktoré by mohli súvisieť s liečbou sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
In transplant patients, prolonged systemic exposure to intense immunosuppression following systemic administration of calcineurin inhibitors has been associated with an increased risk of developing lymphomas and skin malignancies. 
U transplantovaných pacientov je dlhotrvajúce systémové vystavovanie vysokej imunosupresii po systémovom podávaní inhibítorov kalcineurínu spojené so zvýšeným rizikom rozšírenia lymfómov alebo malignít kože.
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment. 
U starších pacientov sa nevykonali špecifické klinické skúšania, ale doterajšia klinická skúsenosť u tejto skupiny pacientov nepreukázala žiadnu potrebu úpravy dávkovania.
(0.03%) had blood concentrations <1.0 ng/ml. 
%) mala koncentráciu takrolimu v krvi < 1,0 ng/ml.
Repeated topical administration of tacrolimus ointment or the ointment vehicle to rats, rabbits and micropigs was associated with slight dermal changes such as erythema, oedema and papules. 
Opakovaná lokálna aplikácia masti s obsahom takrolimu alebo masťového základu potkanom, králikom a morčatám bola spojená so vznikom miernych dermálnych zmien ako je erytém, edém a pupence.
If you accidentally swallow the ointment, consult your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Pokiaľ by ste náhodou prehltli masť, poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopic 0.03% ointment, can be used. 
V závislosti od postupu liečby vášho ekzému ošetrujúci lekár rozhodne, či je vhodné znížiť frekvenciu aplikácie alebo sa môže použiť nižšia sila - Protopic 0,03
Based on changes from baseline in EASI score and body surface area affected, patients regardless of age had improvement in their atopic dermatitis at all subsequent time points. 
Atopická dermatitída hodnotená podľa EASI skóre a veľkosti ovplyvneného povrchu sa u pacientov bez ohľadu na vek zlepšila vo všetkých časových obdobiach.
The development of any new change different from previous eczema within a treated area should be reviewed by the physician. 
Lekár má posúdiť akúkoľvek novú zmenu, ktorá vznikne v rámci liečenej oblasti, a je iná ako predchádzajúci ekzém.
Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available. 
U detí mladších ako 2 roky sa masť Protopic nemá používať, pokiaľ nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Animals treated with tacrolimus ointment showed a statistically significant reduction in time to skin tumour (squamous cell carcinoma) development and an increase in the number of tumours. 
U zvierat, ktorým sa aplikoval takrolimus v masti, bol štatisticky významne skrátený čas do vzniku kožných nádorov (skvamocelulárny karcinóm) a zvýšený počet nádorov.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study. 
Klinicky závažné zmeny v laboratórnych hodnotách alebo vitálnych znakoch sa počas štúdie nevyskytli ani v jednej liečenej skupine.
Treatment with Protopic may be associated with an increased risk of folliculitis and herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption) (see section 4.8). 
Terapia masťou Protopic môže byť spojená so zvýšeným rizikom folikulitídy a infekcie herpetickým vírusom (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [opar],
When observed, blood concentrations exceeding 1.0 ng/ml were transient. 
Pokiaľ táto hodnota stúpla nad 1 ng/ml, bolo to len prechodne.
The primary endpoint was defined as the percentage decrease in mEASI from the baseline to end of treatment. 
Primárny koncový ukazovateľ bol definovaný ako percento zníženia mEASI od začiatku do konca liečby.
In a photocarcinogenicity study, albino hairless mice were chronically treated with tacrolimus ointment and UV radiation. 
V štúdiách fotokarcinogenity sa albinickým myšiam bez srsti dlhodobo aplikovala masť s takrolimom a UV radiácia.
Apply Protopic 0.03 % ointment twice a day for up to three weeks, once in the morning and once in the evening. 
% masť 2-krát denne až do 3 týždňov, raz ráno a raz večer.
Between applications there should be 2-3 days without Protopic treatment. 
Medzi jednotlivými aplikáciami má byť 2- až 3-dňové obdobie bez liečby Protopicom.
146 days 
146 dní
The efficacy and safety of Protopic was assessed in more than 18,500 patients treated with tacrolimus ointment in Phase I to Phase III clinical trials. 
Protopicu sa hodnotila u viacej ako 18 500 pacientov, ktorí boli liečení masťou obsahujúcou takrolimus v prvej až tretej fáze klinického skúšania.
Systemically available tacrolimus is extensively metabolised in the liver via CYP3A4. 
Systémovo podaný takrolimus sa rozsiahle metabolizuje v pečeni cez CYP3A4.
Due to the nature of the ointment vehicle, induction of vomiting or gastric lavage is not recommended. 
Vzhľadom na povahu masťového základu sa neodporúča indukovať vracanie alebo výplach žalúdka.
Following twice-weekly treatment application site infections have been reported in adults. 
Po dvojtýždňovej liečbe boli u dospelých zaznamenané infekcie miesta aplikácie.
Since commercial availability a very small number of people who have used Protopic ointment have had malignancies (for example lymphoma, including skin lymphoma, and other skin tumours). 
Odvtedy, ako je Protopic dostupný na trhu, veľmi malý počet ľudí, ktorí používali Protopic masť, mal zhubné nádory (napríklad lymfóm, vrátane kožného lymfómu, alebo iné kožné nádory).
In case of persistent lymphadenopathy, the aetiology of the lymphadenopathy should be investigated. 
V prípade perzistentnej lymfadenopatie sa musí zistiť jej etiológia.
White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax 
Biela vazelína Tekutý parafín Propylénkarbonát Biely vosk
Tacrolimus 0.1% (N=487) 
% (N = 487)
Patients, particularly paediatric patients should be continuously evaluated during treatment with Protopic with respect to the response to treatment and the continuing need for treatment. 
Počas liečby Protopicom sa má u pacientov, najmä u detí, priebežne hodnotiť odpoveď na liečbu a potreba pokračovania v liečbe.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
1/100 až < 1/10) a menej časté (≥
No effect on immediate response to vaccination, the generation of immune memory, or humoral and cell-mediated immunity has been observed (see section 5.1). 
Nebol pozorovaný žiadny vplyv na okamžitú odpoveď na vakcináciu, na vznik imunitnej pamäti alebo na humorálnu a bunkami sprostredkovanú imunitu
Protopic 0.03% ointment is indicated in adults, adolescents and children from the age of 2 years. 
% masť je indikovaná dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 2 rokov.
Care should be exercised if applying Protopic to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2). 
Má sa postupovať opatrne, predovšetkým u detí, ak sa Protopic aplikuje pacientom s rozsiahlym postihnutím počas dlhého časového obdobia (pozri časť 4.2).
Before commencing treatment with Protopic ointment, clinical infections at treatment sites should be cleared. 
Pred začatím terapie masťou Protopic sa musia vyliečiť infekcie, ktoré sa klinicky manifestujú na mieste aplikácie.
Post-marketing cases of increased tacrolimus blood level have been reported in these conditions. 
Po uvedení lieku na trh boli u týchto stavov zaznamenané prípady zvýšených hladín takrolimu v krvi.
Children (2 years of age and older) 
Deti (2 roky a staršie)
Global Assessment [IGA] ≤ 2, i.e. clear, almost clear or mild disease) for a maximum of 6 weeks. 
2, t. j. vymiznutie, čiastočné vymiznutie ochorenia alebo mierne ochorenie) počas maximálne 6 týždňov.
Children • Protopic ointment is not approved for children younger than 2 years of age. 
Protopic masť nie je schválená pre deti mladšie ako 2 roky.
• If you have swollen lymph nodes at initiation of treatment. 
• ak máte na začiatku liečby zdurené lymfatické uzliny.
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) 
Poruchy nervového systému parestézie a dyzestézie (hyperestézia, pocit pálenia)
While using Protopic, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot. 
Pitie alkoholu počas liečby Protopicom môže spôsobiť na koži a tvári návaly krvi, sčervenenie a pocit tepla.
An interaction study with protein-conjugated vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C has been investigated in children aged 2-11 years. 
U detí vo veku 2 roky až 11 rokov sa uskutočnila interakčná štúdia s vakcínou konjugovanou na proteín proti Neisseria meningitis sérotyp C.
If symptoms recur, twice daily treatment with Protopic 0.1% should be restarted. 
Ak sa symptómy znovu objavia, má sa opäť začať s liečbou Protopicom 0,1
Tacrolimus ointment does not affect collagen synthesis in humans. 
Masť s obsahom takrolimu u ľudí neovplyvňuje syntézu kolagénu.
Children (2 years of age and above) should use the lower strength Protopic 0.03% ointment. 
U detí (2 roky a staršie) sa má používať masť s nižšou silou - Protopic 0,03
Care should be taken to avoid contact with eyes and mucous membranes. 
Pri aplikácii Protopicu je potrebná opatrnosť, aby sa vyhlo kontaktu s očami alebo sliznicami.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of tacrolimus in atopic dermatitis is not fully understood. 
Mechanizmus účinku takrolimu u atopických dermatitíd nie je celkom objasnený.
Children, 2-15 years 
Pediatrická populácia, 2 - 15 rokov
17 days 
17 dní
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment. 
Systémová akumulácia takrolimu sa u pacientov (dospelí a pediatrická populácia) nedokázala ani počas dlhodobej aplikácie (až do jedného roka) masti s obsahom takrolimu.
The primary endpoint of this study was the response rate to vaccination, defined as the percentage of patients with a serum bactericidal antibody (SBA) titre ≥8 at the week 5 visit. 
Primárnym cieľom tohto skúšania bola frekvencia odpovedí na vakcináciu definovaná ako percento pacientov s titrom baktericídnych protilátok v sére (serum bactericidal antibody - SBA) ≥
However, the possibility of interactions cannot be ruled out and the concomitant systemic administration of known CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, itraconazole, ketoconazole and diltiazem) in patients with widespread and/or erythrodermic disease should be done with caution. 
Keďže sa nedá vylúčiť možnosť interakcií súbežne systémovo aplikovaných inhibítorov CYP3A4 (napr. erytromycín, itrakonazol, ketokonazol a diltiazem) pacientom s rozsiahlymi léziami a/alebo erytrodermiou sa tieto kombinácie musia podávať opatrne.
Patients were randomised to receive either tacrolimus ointment (0.1% adults; 0.03% children) or vehicle, once a day twice weekly on Mondays and Thursdays. 
% dospelí, 0,03 % pediatrická populácia), alebo do skupiny používajúcej vehikulum, a to 1-krát denne dva razy do týždňa v pondelok a vo štvrtok.
The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are cotreated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4. 
Hepatálny klírens systémovo podaného takrolimu môže byť nižší u jedincov so závažnými poškodeniami funkcie pečene, alebo u jedincov, ktorí súbežne používajú lieky patriace k potentným inhibítorom CYP3A4.
What you need to know before you use Protopic Do not use Protopic 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protopic
In a study of maintenance treatment (twice weekly treatment) in adults and children with moderate and severe atopic dermatitis the following adverse events were noted to occur more frequently than in the control group: application site impetigo (7.7% in children) and application site infections (6.4% in children and 6.3% in adults). 
V štúdii udržiavacej liečby (liečba 2-krát týždenne) u dospelých a detí so stredne závažnou a závažnou atopickou dermatitídou bol zaznamenaný v porovnaní s kontrolnou skupinou častejší výskyt nasledujúcich nežiaducich účinkov: impetigo v mieste aplikácie (7,7
Impetigo, a superficial bacterial skin infection that usually produces blisters or sores on skin, has been reported in children. 
U detí bolo hlásené impetigo, povrchová bakteriálna infekcia kože, ktorá obvykle vedie k vytváraniu pľuzgierov alebo vredov na koži.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10):
Table 1: Efficacy at month 3 
Tabuľka 1: Účinnosť po 3. mesiaci
142 days 
142 dní
• facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common 
• časté je aj sčervenenie tváre alebo podráždenie kože po pití alkoholu
Slightly lower body weight gain in females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%). 
%) boli jedinými systémovými zmenami len mierne znížené prírastky telesnej hmotnosti.
Analysis of the response rate at week 5 showed equivalence between the treatment groups (hydrocortisone 98.3%, tacrolimus ointment 95.4%; 7-11 years: 100% in both arms). 
Analýza frekvencie odpovedí v 5. týždni ukázala ekvivalenciu medzi liečebnými skupinami (hydrokortizón 98,3
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted. 
Formálne štúdie s cieľom sledovať interakcie iných liečiv s lokálne aplikovaným takrolimom sa nevykonali.
In both studies, patients with active disease entered an open-label period (OLP) during which they treated affected lesions with tacrolimus ointment twice daily until improvement had reached a predefined score (Investigator's 
V obidvoch skúšaniach boli pacienti s aktívnym ochorením zaradení do otvorenej fázy (open-label period [OLP]), počas ktorej si liečili postihnuté lézie masťou s obsahom takrolimu 2-krát denne, pokým zlepšenie nedosiahlo preddefinované skóre (celkové hodnotenie skúšajúcim lekárom Investigator´s Global Assessment [IGA] ≤
Protopic ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Pokiaľ to nie je jednoznačne nutné, Protopic masť sa nemá používať počas gravidity.
Children • Protopic 0.1 % ointment is not approved for children younger than 16 years of age. 
% masť nie je schválená pre deti mladšie ako 16 rokov.
Adults (16 years of age and older) 
Dospelí (16 rokov a starší)
14 days 
14 dní
In a 24-month dermal carcinogenicity study performed in mice with 0.1% ointment, no skin tumours were observed. 
V štúdii dermálnej karcinogenity u myší trvajúcej 24 mesiacov, ktorým sa aplikovala 0,1
Reduced sperm function was noted in male rats at high subcutaneous doses of tacrolimus. 
Dospelé potkany mali po vysokých subkutánnych dávkach takrolimu zníženú funkciu spermií.
*The adverse reaction has been reported during post-marketing experience Post-marketing 
*Nežiaduce účinky boli hlásené z klinickej praxe po uvedení lieku na trh.
Drug level increased* (see section 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina lieku* (pozri časť
Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas commonly affected by atopic dermatitis to prevent progression to flares. 
Protopic masť sa má aplikovať raz denne, dvakrát do týždňa (napr. v pondelok a vo štvrtok) na oblasti, ktoré sú obvykle postihnuté atopickou dermatitídou, aby sa predišlo progresii vzplanutí.
Uncommon (may affect fewer than 1 in 100 people): 
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta zo 100):
The efficacy and safety of tacrolimus ointment in maintenance treatment of mild to severe atopic dermatitis was assessed in 524 patients in two Phase III multicentre clinical trials of similar design, 
Účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom takrolimu bola hodnotená pri udržiavacej liečbe miernej až závažnej atopickej dermatitídy u 524 pacientov v dvoch multicentrických klinických skúšaniach fázy III s podobným dizajnom, jednom u dospelých pacientov (≥
• skin tingling 
• mravčenie kože
You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopic but these products should not be used within two hours of applying Protopic. 
Zvláčňujúce krémy a telové mlieka počas liečby Protopicom môžete používať, ale naneste si ich najneskôr 2 hodiny pred alebo až o 2 hodiny po ošetrení Protopicom.
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p<0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2). 
Výsledky tohto multicentrického, dvojito zaslepeného, randomizovaného skúšania ukázali, že masť takrolimu 0,03 % a 0,1
However, both the extent and the rate of topical absorption of tacrolimus decrease as the skin heals. 
Rýchlosť aj rozsah absorpcie po lokálnom podaní takrolimu sa s postupujúcim hojením znižovali.
Tacrolimus ointment did not reduce skin thickness and did not cause skin atrophy in animals. 
U zvierat masť obsahujúca takrolimus neredukovala hrúbku kože ani nespôsobovala jej atrofiu.
Exposure of the skin to sunlight should be minimised and the use of ultraviolet (UV) light from a solarium, therapy with UVB or UVA in combination with psoralens (PUVA) should be avoided during use of Protopic ointment (see section 5.3). 
Počas aplikácie masti Protopic sa musí minimalizovať expozícia kože slnečnému žiareniu, rovnako ultrafialovému svetlu (UV) v soláriách, terapii s UVB alebo s UVA lúčmi v kombinácii so psoralénmi (PUVA)
Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus following single or repeated topical application of tacrolimus ointment. 
Výsledky štúdií na zdravých jedincoch indikujú, že po jednorazovej alebo po opakovanej lokálnej aplikácii masti s obsahom takrolimu dochádza k minimálnej, prípadne aj žiadnej systémovej expozícii takrolimu.
• acne 
• akné
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected). 
Udržiavacia liečba Liečba strednej až závažnej atopickej dermatitídy na prevenciu vzplanutí a predĺženie fázy remisie ochorenia u pacientov s vysokou frekvenciou exacerbácií ochorenia (t.j. výskyt 4-krát alebo viackrát do roka), ktorí majú pozitívnu odpoveď na maximálne 6 týždňovú liečbu masťou s obsahom takrolimu aplikovanou 2-krát denne (vymiznuté lézie, takmer vymiznuté lézie alebo mierne postihnutie léziami).
Via its binding to a specific cytoplasmic immunophilin (FKBP12), tacrolimus inhibits calciumdependent signal transduction pathways in T cells, thereby preventing the transcription and synthesis of IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 and other cytokines such as GM-CSF, TNF-α and IFN-γ. 
Bráni sa tým transkripcii a syntéze IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 a iných cytokínov ako je GM-CSF, TNF-α a INF-γ.
• The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321) and all-rac-α-tocopherol. 
Ďalšie zložky sú: biela vazelína, tekutý parafín, propylénkarbonát, biely vosk, tuhý parafín, butylhydroxytoluén (E321) a racemický α-tokoferol.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. 
Liečba strednej až závažnej atopickej dermatitídy u dospelých, ktorí dostatočne nereagujú na konvenčnú liečbu, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03-0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment 
Väčšina pacientov s atopickou dermatitídou (dospelí aj pediatrická populácia) liečených jednorazovou alebo opakovanými aplikáciami masti s obsahom takrolimu (0,03 - 0,1
The efficacy and safety of tacrolimus ointment in maintenance treatment of mild to severe atopic dermatitis was assessed in 524 patients in two Phase III multicentre clinical trials of similar design, one in adult patients (≥16 years) and one in paediatric patients (2-15 years). 
Účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom takrolimu bola hodnotená pri udržiavacej liečbe miernej až závažnej atopickej dermatitídy u 524 pacientov v dvoch multicentrických klinických skúšaniach fázy III s podobným dizajnom: jednom u dospelých pacientov (≥
white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol. 
biela vazelína, tekutý parafín, propylénkarbonát, biely vosk, tuhý parafín, butylhydroxytoluén (E321), racemický α-tokoferol.
Protopic 0.1 % ointment is indicated in adults and adolescents (16 years of age and above) 
% masť je indikovaná dospelým a dospievajúcim (16 rokov a starší)
During this period all patients and control subjects (n=44) received a primary immunisation and a rechallenge with a protein-conjugate vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C. 
44) vykonaná primárna imunizácia a preočkovanie konjugovanou vakcínou proti Neisseria meningitidis sérotyp C.
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) was common. 
Častá bola aj intolerancia alkoholu (začervenanie tváre alebo podráždenie kože po požití alkoholických nápojov).
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) 
Poruchy metabolizmu a výživy intolerancia alkoholu (sčervenenie tváre alebo iritácia kože po požití alkoholických nápojov)
The active substance of Protopic, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent. 
Liečivo Protopicu, takrolimus monohydrát, má imunomodulačné vlastnosti.
Application site oedema* 
edém v mieste aplikácie*
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment. 
V druhom skúšaní sa deťom vo veku 2 až 15 rokov so stredne závažnou až závážnou atopickou dermatitídou aplikovala dva razy denne počas troch týždňov terapia masťou 0,03
Adults and adolescents (16 years of age and above) 
Dospelí a dospievajúci (16 rokov a starší)
Protopic is a white to slightly yellowish ointment. 
Protopic je biela až nažltlá masť.
A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p<0.001 for both). 
Dokázalo sa štatisticky významné zlepšenie u liečby raz denne a dva razy denne masťou takrolimu 0,03
• The active substance is tacrolimus monohydrate. 
Liečivo je takrolimus monohydrát.