natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If any of the following happen to you, stop taking Plendil and tell a doctor straight away: 
Prestaňte užívať Plendil a okamžite informujte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
If you have liver problems The level of felodipine in your blood may be increased. 
Hladina liečiva môže byť zvýšená.
Each tablet contains 28 mg lactose and 10 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Každá tableta obsahuje 28 mg laktózy a 10 mg hydrogénricinomakrogolu.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • Opuch členkov
• Burning/prickling/numbness 
Pálenie/pichanie/necitlivosť
• Pregnancy 
• Gravidita
Peripheral oedema Fatigue 
Periférny edém
- The active substance felodipine. 
- Liečivo je felodipín.
• phenytoin (medicine to treat epilepsy) 
• fenytoín (liek na liečbu epilepsie)
1 bottle of 30 tablets 3 blisters of 10 tablets 
1 fľaška s 30 tabletami
Pollakisuria 
Únava
14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets 
14 tabliet 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets 
20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
• Efavirenz 
Felodipin AstraZeneca
The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm. 
Tableta je červenohnedá, okrúhla, bikonvexná s vyrytým A/FE na jednej strane a 10 na druhej strane, s priemerom 9 mm.
Keep this leaflet. 
[Pozri Prílohu
The renal vascular resistance is decreased by felodipine. 
Felodipín znižuje renálnu cievnu rezistenciu.
• Dynamic cardiac outflow obstruction 
Dynamická obštrukcia srdcového prietoku
Each tablet contains 28 mg lactose and 2.5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Každá tableta obsahuje 28 mg laktózy a 2,5 mg hydrogénricinomakrogolu.
Felodipine Cmax and AUC increased 8-fold and 6-fold, respectively, when felodipine was coadministered with the strong CYP3A4 inhibitor itraconazole. 
Keď sa felodipín podáva súbežne so silným inhibítorom CYP3A4 itrakonazolom, Cmax felodipínu sa zvýšila 8-krát a AUC 6-krát.
14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets 
14 tabliet 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] 
ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
In order to keep the prolongedrelease properties, the tablets must not be divided, crushed or chewed. 
Tablety sa nesmú deliť, drviť ani žuvať, aby sa zachovali vlastnosti predĺženého uvoľňovania.
Each tablet contains 28 mg lactose and 5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Každá tableta obsahuje 28 mg laktózy a 5 mg hydrogénricinomakrogolu.
• Unstable angina pectoris 
Nestabilná angína pektoris
Rash, pruritus Urticaria 
Nauzea (pocit nevoľnosti, nutkanie na vracanie)
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
<{fax}>
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Obsahuje laktózu a hydrogénricinomakrogol.
• cimetidine (medicine to treat gastric ulcers) 
• cimetidín (liek na liečbu žalúdočných vredov)
What Plendil contains 
Ako uchovávať Plendil
Mild gingival enlargement has been reported in patients with pronounced gingivitis/periodontitis. 
U pacientov s výraznejšou gingivitídou/periodontitídou sa hlásilo mierne zväčšenie ďasien.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2.5 mg tablet 
2,5 mg tableta
Sodium aluminium silicate Sodium stearyl fumarate 
Príklady: fenytoín karbamazepín rifampicín barbituráty efavirenz nevirapín
Tablet core 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Pack Size 
Veľkosť balenia
• Anti HIV/protease inhibitors (e.g. ritonavir) 
Príklady: cimetidín erytromycín itrakonazol ketokonazol inhibítory anti-HIV/proteázy (napr. ritonavir) niektoré flavonoidy prítomné v grapefruitovej šťave
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg felodipine. 
Každá tableta obsahuje 2,5 mg felodipínu.
Results are presented above. 
Výsledky sú uvedené vyššie.
Median (minimum - maximum) 
Medián (minimum - maximum)
The frequency of these two side effects is not known. 
Frekvencia týchto dvoch vedľajších účinkov je neznáma.
Twelve patients completed the study. 
Dvanásti pacienti dokončili štúdiu.
Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years. 
Približne polovica pacientov bola vo veku 1 až 3 roky.
Other possible side effects may include: 
Ďalšie možné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares. 
N: počet pacientov; SD: štandardná odchýlka; LS: najmenšie štvorce.
Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients. 
Okrem toho, tri podporné štúdie boli vykonané u 34 pediatrických pacientov.
Changes in dosage may require an adjustment period of several days. 
Zmeny v dávkovaní si môžu vyžiadať niekoľkodňové adaptačné obdobie.
Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected. 
Preto sa neočakáva žiadna reprodukčná alebo vývojová toxicita.
*Symptoms of allergic reactions. 
* Príznaky alergických reakcií.
Study EUR 1009-M 
Štúdia EUR 1009-M
Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period. 
Stabilizácia príznakov sa musela dosiahnuť pred vypršaním prvých 14 dní každého liečebného obdobia.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Neprehltnite vysušovadlo.
Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients. 
Iné hlásené klinické skúsenosti nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladými pacientmi.
The mixture must not be stored. 
Zmes sa nesmie uchovávať.
Elderly people 
Staršie osoby
Patients should be instructed not to increase the dosage on their own. 
Pacientov treba poučiť, že nemajú zvyšovať dávku z vlastnej iniciatívy.
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop. 
Pokračujte v užívaní lieku, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3). 
Enzepi možno vysypať iba na určitý druh potravy (pozri časť 3).
You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth. 
Tiež môžete vysypať granulát priamo do úst dieťaťa.
What Enzepi is and what it is used for 
Čo je Enzepi a na čo sa používa
Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku alebo dodatočné kapsuly, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose). 
Neužívajte viac kapsúl denne ako je počet, ktorý vám prikázal váš lekár (celková denná dávka).
The dose is measured in ‘lipase units'. 
Dávka sa meria v "jednotkách lipázy".
Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain. 
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť brucha.
Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal. 
Počkajte do nasledovného pokrmu a užite obvyklý počet kapsúl s jedlom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver. 
Hlavným cieľom bolo vyhodnotiť prijateľnosť dvoch spôsobov podávania pomocou dotazníka prijateľnosti, ktorý vypĺňal opatrovateľ.
The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients. 
Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov v tejto štúdii boli podobné tým u dospelých pacientov.
Standard treatment (N=83) 
Štandardná liečba (N=83)
Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated. 
Dvanásti pacienti dokončili obidve pridelené ramená liečby a boli vyhodnotení.
No clinically relevant interactions are expected. 
Neočakávajú sa žiadne klinicky významné interakcie.
The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency. 
Riziko a prínos tohto lieku sa má zvážiť v kontexte potreby poskytnúť primeranú nutričnú podporu tehotnej žene s exokrinnou pankreatickou nedostatočnosťou.
Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed. 
Pozrite sa do úst dieťaťa, aby ste sa uistili, že prehltlo všetok liek.
It is unknown whether this medicinal product is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do ľudského mlieka.
No specific adverse reactions were identified in the elderly population. 
U staršej populácie neboli zistené žiadne špecifické nežiaduce reakcie.
Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms. 
Liečba sa má začať najnižšou odporúčanou dávkou a má sa postupne zvyšovať pod lekárskym dohľadom a za starostlivého sledovania odpovede a príznakov pacienta.
Reduced maternal weight gain and malnutrition can be associated with adverse pregnancy outcomes. 
Znížený prírastok hmotnosti matky a podvýživa môžu byť spojené s nepriaznivými výsledkami tehotenstva.
Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life. 
Mnohí pacienti budú musieť užívať lieky na náhradu pankreatických enzýmov do konca života.
Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on. 
Opýtajte sa svojho lekára na iné druhy potravy, na ktoré môžete vysypať granulát Enzepi.
Overall, caregivers were satisfied with using apple sauce as a dosing method compared with apple juice. 
Celkovo boli opatrovatelia spokojní s používaním jablkového pretlaku ako dávkovacej metódy, v porovnaní s jablkovou šťavou.
Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI. 
Potom, začínajúc druhým dňom, sa dávka príslušného lieku mohla zmeniť (titrovať smerom hore a/alebo dolu) za účelom stabilizácie príznakov EPI.
Children (between 1 and 4 years of age) 
Deti (vo veku 1 až 4 roky)
Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth. 
Primeraný príjem kalórií počas tehotenstva je dôležitý pre normálny prírastok hmotnosti matky a rast plodu.
Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Enzepi - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Opening date : 
Dátum otvorenia:
The pivotal study PR-005 was conducted in Europe. 
Pivotná štúdia PR-005 sa konala v Európe.
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Uvedené sú podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA a zoradené sú podľa frekvencie, s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby. 
Nie je známe, či Enzepi ovplyvní vašu schopnosť otehotnieť alebo či poškodzuje vaše nenarodené dieťa.
Difference in LS means (95% confidence limits) 
Rozdiel v priemeroch najmenších štvorcov (95 %-ný interval spoľahlivosti)
6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Použitie v pediatrickej populácii
Maximum recommended dose 
Maximálna odporúčaná dávka
Paediatric population below 1 year of age 
Pediatrická populácia mladšia ako 1 rok
If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days. 
Ak vám doktor poradí zvýšiť počet denne užívaných kapsúl, zvýšte tento počet postupne počas niekoľkých dní.
A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population. 
Celkovo 96 pacientov vo veku 12 až 43 rokov bolo randomizovaných do populácie s úmyslom liečiť (intentto-treat).
Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules. 
Veľkosť balenia 20, 50, 100 a 200 kapsúl.
Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011. 
Pacientom bol podaný Enzepi v rovnakej dávke, akú dostávali na konci Štúdie PR-011.
It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. 
Tiež nie je známe, či tento liek môže poškodiť plod, keď sa podá tehotnej žene alebo ovplyvniť schopnosť reprodukcie.
If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2. 
Ak je to potrebné, pozorne otvorte kapsulu a podajte jej obsah (granulát) pacientovi podľa popisu v časti 4.2.
Indigotine (E132) 
Indigotín (E132)
If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels. 
Ak máte diabetes, poraďte sa so svojím lekárom, ak si všimnete akékoľvek zmeny v hladine glukózy v krvi.
Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011. 
Štúdia PR-018 bola 12-mesačným otvoreným predĺžením Štúdie PR-011.
Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack. 
V závislosti od sily Enzepi, ktorú budete užívať, váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užiť s každým jedlom alebo malým občerstvením.
Patients unable to swallow capsules whole 
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť celú kapsulu
The capsule should be carefully opened to empty the content (granules). 
Kapsulu treba pozorne otvoriť, aby sa vyprázdnil jej obsah (granulát).
Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended. 
Odporúčajú sa podporné opatrenia zahrňujúce zastavenie liečby pankreatickými enzýmovými preparátmi a zabezpečenie primeranej rehydratácie.
Severe allergic reaction 
Ťažká alergická reakcia
If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible. 
Ak užijete viac Enzepi, ako máte Ak užijete viac Enzepi, ako máte, pite veľa vody a čo najskôr sa obráťte na svojho lekára.
Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly. 
Anafylaktický šok je ťažká, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia, ktorá môže vzniknúť rýchlo.
If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance. 
Ak dôjde k takejto reakcii, pacientov treba poučiť, aby okamžite prerušili liečbu a vyhľadali okamžitú lekársku pomoc.
It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi. 
Je dôležité zabezpečiť primeranú hydratáciu pacientov po celú dobu liečby s Enzepi.
If this occurs, call for urgent medical attention straightaway. 
Ak dôjde k tomuto, okamžite privolajte rýchlu lekársku pomoc.
A dose adjustment may be necessary. 
Môže byť nutné upraviť dávku.
The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection. 
Odber sa konal v schválenom, kontrolovanom prostredí, ktoré umožňovalo dohľad nad príjmom potravy a kvantitatívny odber stolice.
The safety profile of Enzepi in the paediatric population was similar to that observed in adults. 
Bezpečnostný profil Enzepi v pediatrickej populácii bol podobný profilu pozorovanému u dospelých.
Clinical studies of Enzepi did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond different from younger subjects. 
Klinické štúdie s Enzepi nezahrnovali dostatočný počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších na to, aby sa stanovilo, či reagujú rozdielne ako mladšie osoby.
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight. 
Váš lekár vám upraví dávku, ktorá bude závisieť od: závažnosti vášho ochorenia, množstva tukov vo vašej stolici, vašej potravy, vašej hmotnosti.
For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given. 
Pre každé malé občerstvenie treba podať polovicu predpísanej dávky Enzepi pre normálne množstvo jedla.
**Class effects 
**Skupinové účinky
If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor. 
Ak dôjde k alergickej reakcii, zastavte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
Variable statistic 
Premenná štatistika
Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption. 
Ak je potrebné, vyššie dávky treba používať opatrne (pozri časti 4.4 a 4.9) a iba ak je zdokumentované, že sú účinné prostredníctvom 3-dňového merania tukov v stolici, ktoré ukazujú významne zlepšený koeficient absorpcie tukov.
For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day. 
V oboch liečebných obdobiach pacienti v prvý deň dostali dávku tak podobnú ich stabilizovanej dávke existujúceho prípravku pankreatických enzýmov, ako to bolo možné.
If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi. 
Ak jete alebo ak vaše dieťa je veľa jedál alebo malých občerstvení za deň, dajte pozor, aby ste nepresiahli celkovú dennú dávku Enzepi.
The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972. 
Rozdiel v priemerných hodnotách bol -1,25 (95 % interval spoľahlivosti, -3,62 až 1,12), pričom p=0,2972.
The granules may be administered with a small amount of appropriate acidic food or directly into the mouth. 
Granulát možno podať s malým množstvom príslušne kyslej potravy alebo priamo do úst.
Do not store Enzepi that has been sprinkled on food. 
Neuchovávajte Enzepi, ktorý bol vysypaný na potravu.
Study EUR-1008-M 
Štúdia EUR-1008-M
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, or if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, alebo ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Inadequate hydration may predispose to/or aggravate constipation. 
Nedostatočná hydratácia môže predisponovať na konstipáciu alebo ju zhoršiť.
Enzyme doses expressed as lipase units/kg of body weight per meal must be reduced in older patients because they tend to ingest less fat per kilogram of body weight. 
Dávky enzýmov vyjadrené ako jednotky lipázy/kg telesnej hmotnosti na pokrm sa musia znížiť u starších pacientov, pretože u nich je tendencia požívať menej tukov na kilogram telesnej hmotnosti.
Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults. 
Enzepi je indikovaný dojčatám, deťom, dospievajúcim a dospelým.
EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years. 
EUR-1008-M sa konala u 34 pacientov trpiacich EPI, ktorá bola zapríčinená CF; z nich 26 boli deti, vrátane 8 detí vo veku 7 až 11 rokov, a 18 dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov.
Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product. 
I keď sa nevykonali žiadne predklinické vyšetrenia s Enzepi, neexistujú žiadne dôkazy akejkoľvek absorpcie tohto lieku.
Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5. 
Enzepi je vyrobený tak, aby uvoľnil väčšinu enzýmov in vivo pri pH vyššom ako 5.5.
Frequency, type and severity of adverse reactions were similar in elderly people with pancreatic exocrine insufficiency as compared to adults. 
Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií boli u starších osôb s pankreatickou exokrinnou insuficienciou podobné tým u dospelých.
What you need to know before you take Enzepi 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enzepi
As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day. 
Ako preventívne opatrenie treba lekársky posúdiť neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny brušných príznakov, aby sa vylúčila možnosť fibrotizujúcej kolonopatie, najmä ak pacient užíva viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kg/deň.
Do not eat or open the desiccant sachets. 
Nejedzte ani neotvárajte vrecúška vysušovadla.
What Enzepi looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Enzepi a obsah balenia
Do not chew the capsules. 
Nežuvať kapsuly.
Potential for hyperuricaemia 
Potenciál hyperurikémie
There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u gravidných žien.
The contents of the capsule should not be mixed directly into formula or breast-milk as this may diminish efficacy. 
Obsah kapsuly sa nemá miešať priamo s dojčenským mliekom alebo materským mliekom, keďže to môže znížiť účinnosť.
Enzepi is for use by adults, adolescents, children and infants with ‘exocrine pancreatic insufficiency', a condition that makes the body less able to break down and digest food. 
Enzepi je určené pre dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá s „exokrinnou pankreatickou nedostatočnosťou“, stavom, ktorý spôsobuje, že telo má zníženú schopnosť rozkladať a tráviť potravu.
It is not known if Enzepi passes into your breast-milk. 
Nie je známe, či Enzepi prestupuje do materského mlieka.
Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment. 
Enzepi boli hlásené prípady kolísania hladín glukózy v krvi, z ktorých väčšina nebola závažná a upravila sa po úprave liečby diabetu.
enzymes, Enzyme preparations, ATC code: A09AA02 
Digestíva, vrátane enzýmov; enzymatické prípravky; ATC kód: A09AA02
As a risk to newborns/infants cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Enzepi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of continued Enzepi therapy for the breastfeeding woman. 
Keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Enzepi sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu pokračujúcej liečby liekom Enzepi pre dojčiacu ženu.
If you notice any of the following seek urgent medical attention straightaway: itching, hives or rash swollen eyes, lips, hands or feet feeling lightheaded or faint trouble breathing or swallowing dizziness, collapse or unconsciousness. 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc: svrbenie, žihľavka alebo vyrážka opuchnuté oči, pery, ruky alebo chodidlá pocit závratu alebo mdloby ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním závraty, kolaps alebo bezvedomie.
The dosage of Enzepi should be individualised based on clinical symptoms, the degree of steatorrhoea present, the fat content of the diet, or actual body weight. 
Enzepi sa má individualizovať na základe klinických príznakov, stupňa prítomnej steatorey, obsahu tukov v potrave alebo súčasnej telesnej hmotnosti.