natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus. 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Solvent for oculonasal suspension. 
Riedidlo na okulonazálnu suspenziu.
Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup. 
Po otvorení téglika lyofilizát ihneď úplne rekonštituovať.
Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Liekovka z mäkčeného polyetylénu(LDPE) s obsahom 35 ml s halogénobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination. 
Môžu sa veľmi zriedkavo objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Solvent Oculo/Nasal for chickens 
Solvent Oculo/Nasal pre kurčatá
EXP Once reconstituted use within 2 hours. 
Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
4) Offer to birds immediately. 
Ihneď podať kurčatám.
The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks. 
Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months. 
Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped. 
Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper. 
Obsah téglika (len balenie 1000 dávok) pridať k riedidlu Solvent Oculo/Nasal za použitia pribaleného adaptéra.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10 
Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny, kmeň D388: 10
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
2) Add the contents of the correct number of cups while stirring. 
Pridať obsah zo správneho počtu téglikov za stáleho miešania.
Solvent: Store below 25 °C. 
Riedidlo: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lyophilisate: 
Znáška:
2) Shake the vaccine suspension. 
Suspenziu vakcíny zatriasť.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird. 
Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
Lyophilisate for oculonasal suspension 
Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie
STORAGE CONDITIONS 
NA UCHOVÁVANIE
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use. 
Pred použitím miešanej vakcíny prečítať písomnú informáciu pre používateľov Nobilis IB Ma5.
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses) 
+ 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
Do not use in laying birds or within 4 weeks before the onset of the laying period. 
Nepoužívať u vtákov počas znášky alebo počas 4 týždňov pred nástupom znáškového obdobia.
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension. 
Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie.
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period. 
Nepoužívať u vtákov počas znášky a 4 týždne pred začiatkom znáškového obdobia.
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme. 
Kurčatá majú byť vakcinované proti iným prevalentným IBV sérotypom (napr.
Read the vaccine package before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny.
Chickens 
Kurčatá
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate 
Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatína pankreatínom hydrolyzovaný kazeín dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years. 
Čas použiteľnosti riedidla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
INDICATION 
PODANIA
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres) 
1 000 dávok (3-100 guliek) 2 500 dávok (3-100 guliek)
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 10 téglikmi lyofilizátu
The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens. 
Je potrebné prijať vhodné opatrenia na oddelenie vakcinovaných vtákov od nevakcinovaných, pretože vakcinačný vírus je schopný šíriť sa na vtáky v kontakte minimálne počas 20 dní po vakcinácii.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose. 
Pri 10-násobnom predávkovaní boli u kurčiat prostých špecifických patogénov (SPF
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobilis IB Primo QX lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
ROUTE OF ADMINISTRATION 
SPÔSOB A CESTA
Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
V (E131) dihydrogénfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium edetátu chlorid sodný hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) voda na injekcie
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine. 
Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks. 
dňa života alebo starším len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Lay: 
Riedidlo:
Oculonasal use: 
Okulonazálne použitie:
Administration routes: 
Spôsoby podávania:
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter. 
+ papierová škatuľka s 10 x 35 ml liekovkami riedidla dodávanými s kvapkadlom a adaptérom.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V. 
Intervet International B.v.
Sorbitol 
Massachussets)
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)). 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (10 000 dávok v tégliku s priemerom 61 mm (3-400 guliek)).
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
Charakter a zloženie vnútorného obalu Lyofilizát:
PACKAGE SIZE 
Veľkosti balenia:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
SPÔSOB(Y)
LABEL - Lyophilisate CUPS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - Lyofilizát - tégliky
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (1 000 dávok v tégliku s priemerom 42 mm (3-100 guliek)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (5 000 dávok v tégliku s priemerom 42 mm (3-100 guliek)).
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application. 
Pre okulo/nazálne podávanie použiť Solvent Oculo/Nasal.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s lyofilizátom (2 500 dávok v tégliku s priemerom 42 mm (3-100 guliek)).
SPECIAL WARNING(S) 
INDIKÁCIA (-IE)
Read the vaccine package leaflet before use. 
Vakcínu podať po pripojení pribaleného kvapkadla.
Solvent: 
Lyofilizát:
--1 ≥ 3.2 x 10 
--1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
EU number 
Referenčné číslo v EÚ
Strength Pharmaceutical form 
Sila Lieková forma Cieľový druh
It can be found here (in English only). 
Môžete ich nájsť tu (len v angličtine).
Current text to be deleted is struck through. 
Súčasný text, ktorý bude vypustený, je prečiarknutý.
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered. 
Ak sa používa súbežne, môže sa zvážiť zníženie dávky propofolu.
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion) 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10) - Nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálny výpotok)
The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals. 
Znenie informácií o lieku v tomto dokumente je vyňaté z dokumentu s názvom Odporúčania výboru PRAC týkajúce sa signálov, ktorý obsahuje celý text odporúčaní výboru PRAC na aktualizáciu informácií o lieku, ako aj určité všeobecné usmernenie k spracovaniu signálov.
Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696) 
Propofol; valproát - farmakokinetická lieková interakcia vedúca k zvýšenému vystaveniu propofolu (EPITT č. 18696)
New text to be added to the product information is underlined. 
Nový text, ktorý bude pridaný do informácií o lieku, je podčiarknutý.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals 
Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017 
Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/38528/2017
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733) 
Azacitidín - perikartidída a perikardiálny výpotok (EPITT č. 18733)
Summary of product characteristics (propofol) 4.5. 
Súhrn charakteristických vlastností lieku (propofol) 4.5. Liekové a iné interakcie
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate. 
U pacientov užívajúcich valproát sa zaznamenalo, že je potrebné podávať nižšie dávky propofolu.
Pericardial effusion 
Zried kavé
Summary of product characteristics 4.8. 
Súhrn charakteristických vlastností lieku
Class 
Neznáme
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands 
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandsko
Novo Nordisk - Comércio de Produtos 
Portugalsko Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Boulevard international 55 1070 Brussels 
Boulevard international 55 1070 Brussels Belgicko
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom 
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie 
Francúzsko Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles 
Luxembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos 
José - Piso 1, 2780-730
Novo Nordisk B.V. 
Holandsko Novo Nordisk B.V.
Germany Novo Nordisk Pharma GmbH 
Nemecko Novo Nordisk Pharma GmbH
solution for injection in pre-filled syringe 
FOR INJECTION
Hungary Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Maďarsko Novo Nordisk A/S
Spain 
Fínsko
Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Slovensko Novo Nordisk A/S
Slovenia Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Slovinsko Novo Nordisk A/S
Bulgaria 
Írsko
5 mg/1.5 mL solution for injeciton subcutaneous use 
5 mg/1.5 ml solución inyectable
5 mg/1.5 mL solution for injection (oplossing voor injectie ) 
5 mg/1,5 ml, solution injectable
Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Španielsko Novo Nordisk A/S
15 mg/1.5 mL solution for injection (oplossing voor injectie ) 
15 mg/1,5 ml, solution injectable
5 mg/1.5 mL solution for injection, prefilled pen 
5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Taliansko Novo Nordisk A/S
Denmark Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Rumunsko Novo Nordisk A/S
15 mg/1.5 mL solution for injection, prefilled pen 
15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Italy 
Litva
• could become pregnant; 
• by mohli otehotnieť,
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008. 
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. augusta 2003 a 5. augusta 2008.
The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food. 
Odporúčaná dávka pre dospelých a starších pacientov je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Evista should not be used in women who: 
Liek Evista by nemali užívať ženy, ktoré:
The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH. 
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Daiichi Sankyo Europe GmbH.
It is available as white, oval tablets (60 mg). 
Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (60 mg).
Other information about Evista: 
Ďalšie informácie o lieku Evista:
The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evista (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vazodilatácia (návaly tepla) a príznaky podobné chrípke.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study. 
Hlavnou mierou účinnosti bol počet žien so zlomeninami stavcov (chrbtice) počas štúdie.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998. 
Európska komisia 5. augusta 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Evista na trh platné v celej Európskej únii.
Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies. 
Evista sa skúmal pri liečbe a prevencii osteoporózy v rámci štyroch hlavných štúdií.
The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Evista na trh.
Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride. 
Evista je liek obsahujúci účinnú látku raloxifén hydrochlorid.
The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years. 
Vo štvrtej štúdii sa porovnávali účinky lieku Evista s účinkami placeba pri liečbe osteoporózy u 7 705 žien počas štyroch rokov.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporóza vzniká, keď sa netvorí dostatočné množstvo kostnej hmoty na to, aby nahradilo kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use. 
Pacienti by mali dostávať aj kalcium a vitamín D ako doplnky, ak ich nemajú dostatok zo stravy.
Why has Evista been approved? 
Prečo bol liek Evista schválený?
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb. 
Raloxifén ma rovnaký účinok ako estrogén na kosti, nemá však účinok na prsníky alebo maternicu.
Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients. 
Liek Evista by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na raloxifén alebo na inú zložku lieku.
What is the risk associated with Evista? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Evista?
The studies measured the density of the bones. 
V rámci týchto štúdií sa merala hustota kostí.
• have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb). 
• majú ochorenie pečene, vážne ochorenie obličiek, krvácanie z maternice z nejasného dôvodu alebo rakovinu endometria (rakovina sliznice maternice).
• have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); 
• majú alebo mali poruchy zrážania krvi vrátane hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie (krvná zrazenina v pľúcach),
Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture. 
V priebehu štyroch rokov liek Evista v porovnaní s placebom znížil počet nových zlomenín stavcov o 46 % u žien s osteoporózou a o 32 % u žien, ktoré mali osteoporózu a existujúcu zlomeninu.
The full EPAR for Evista is available here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Evista sa nachádza tu.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body. 
Raloxifén účinkuje ako agonista estrogénového receptorora (látka, ktorá stimuluje receptor pre estrogén) v niektorých tkanivách organizmu.
What benefit has Evista shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Evista v týchto štúdiách?
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture. 
Osteoporóza je bežnejšia u žien po menopauze, keď hladina ženského hormónu, estrogénu, klesá: estrogén spomaľuje proces rozpadávania sa kostí a znižuje pravdepodobnosť fraktúry kosti.
The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Účinná látka lieku Evista, raloxifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Evista sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy (choroba zapríčiňujúca krehkosť kostí) u žien po menopauze.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Evista preukázal účinnosť pri prevencii a liečbe osteoporózy a nemá pritom žiadne účinky na prsníky ani maternicu.
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years. 
Na troch štúdiách zameraných na prevenciu osteoporózy sa zúčastnilo 1 764 žien, ktoré dva roky užívali buď liek Evista alebo placebo (zdanlivý liek).
Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures. 
Ukázalo sa, že liek Evista významne redukuje zlomeniny stavcov (chrbtice), ale nie bedrové zlomeniny.
The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
Výbor rozhodol, že prínos lieku Evista je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe a prevencii osteoporózy u žien po menopauze.
When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures. 
V rámci liečby osteoporózy bol liek Evista účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu zlomenín stavcov.
There was no effect of Evista on hip fractures. 
Nebol pozorovaný žiadny účinok lieku Evista na bedrové zlomeniny.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%. 
Pri prevencii osteoporózy bolo u žien užívajúcich liek Evista počas dvoch rokov zaznamenané zvýšenie hustoty kosti v oblasti bedier alebo chrbtice o 1,6 % a u žien užívajúcich placebo zníženie o 0,8
How has Evista been studied? 
Ako bol liek Evista skúmaný?
Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis. 
Liek Evista bol pri prevencii a liečbe osteoporózy účinnejší ako placebo.
What is Evista used for? 
Na čo sa liek Evista používa?
For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Evista? 
Čo je liek Evista?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How is Evista used? 
Ako sa liek Evista užíva?
How does Evista work? 
Akým spôsobom liek Evista účinkuje?
Both of these cases were fatal. 
Oba tieto prípady boli fatálne.
The symptoms resolved. 
Príznaky sa vyriešili.
Date of first authorisation: 18 February 2019 
Dátum prvej registrácie: 18. február 2019
• inability to sleep 
• neschopnosť spať
It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day. 
Môže sa užívať kedykoľvek počas dňa, ale odporúča sa užívať ho v rovnakom čase každý deň.
Age, gender, body weight and race 
Vek, pohlavie, telesná hmotnosť a rasa
However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day. 
Ak však raz začnete užívať tento liek, užívajte ho približne v rovnakom čase každý deň.
- if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms 
- ak ste mali infarkt srdca počas posledných 3 mesiacov alebo máte iné závažné problémy so srdcom, ktoré spôsobujú každodenné príznaky.
There is no clinically significant food effect. 
Neexistuje žiadny klinicky významný účinok jedla.
Yellow iron oxide (E172) 
Žltý oxid železitý (E172)