natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed. 
V klinických štúdiách u pacientov liečených pemetrexedom boli menej často hlásené prípady kolitídy (vrátane intestinálneho a rektálneho krvácania, intestinálnej perforácie, niekedy fatálnej, , intestinálnej nekrózy a zápalu slepého čreva).
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI = 0.47-0.74). 
U randomizovaných pacientov, podľa meraní od začiatku indukčnej liečby prvej línie pemetrexedom s cisplatinou, bol podľa hodnotení skúšajúcich medián PFS 6,9 mesiaca v skupine s pemetrexedom a 5,6 mesiaca v skupine s placebom (pomer rizík = 0,59 95 % CI =
EMPHACIS, a multicentre, randomised, single-blind phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus cisplatin in chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma, has shown that patients treated with pemetrexed and cisplatin had a clinically meaningful 2.8-month median survival advantage over patients receiving cisplatin alone. 
EMPHACIS, multicentrická, randomizovaná, jednoducho zaslepená štúdia fázy 3 s pemetrexedom plus cisplatina verzus cisplatina u pacientov dovtedy neliečených chemoterapiou s malígnym mezoteliómom pleury ukázala, že pacienti liečení pemetrexedom a cisplatinou mali klinické 2,8 mesačné zlepšenie mediánu prežívania v porovnaní s pacientmi liečenými iba cisplatinou.
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with flip off cap. 
Sklenená injekčná liekovka (typ I) s gumenou chlórobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s výklopným krytom.
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5). 
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou, vhodní na liečbu pemetrexedom, majú prerušiť užívanie NSA s dlhšími polčasmi vylučovania najmenej 5 dní pred podaním pemetrexedu, v deň a najmenej 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Common Taste disturbance 
Porucha chuti
Neuropathysensory 
Neuropatiazmyslová
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Acute renal failure 
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb)
NN: {number} 
*** podľa
A multicentre, randomised, open label phase 3 study of pemetrexed versus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy has shown median survival times of 8.3 months for patients treated with pemetrexed (Intent To Treat population n = 283) and 7.9 months for patients treated with docetaxel (ITT n = 288). 
V multicentrickej, randomizovanej, otvorenej štúdii fázy 3 s pemetrexedom a docetaxelom u pacientov s lokálne pokročilým a metastatickým NSCLC po primárnej chemoterapii bol preukázaný medián prežívania 8,3 mesiacov u pacientov liečených pemetrexedom (ITT - populácia so zámerom byť liečená n =
CIAMBRA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 
CIAMBRA je indikovaná v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
- if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with 
- ak dojčíte, musíte počas liečby CIAMBROU dojčenie prerušiť.
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96). 
Medián OS od začiatku prvolíniovej indukčnej liečby s pemetrexedom a cisplatinou bol 16,9 mesiacov u pacientov v ramene s pemetrexedom oproti 14,0 mesiacov v ramene s placebom (pomer rizík =
Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling) Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving CIAMBRA usually in combination with another anticancer therapy. 
U niektorých pacientov sa vyskytli náhla srdcová príhoda, mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ počas podávania CIAMBRY zvyčajne v kombinácii s inou protirakovinovou liečbou.
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Písomná informácia pre používateľa CIAMBRA 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu CIAMBRA 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
The vial contains 100 mg or 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
Liekovka obsahuje100 mg alebo 500 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI = 0 .61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 
Analýza vplyvu histológie NSCLC na liečebný efekt z hľadiska celkového prežitia vyšla v prospech pemetrexedu oproti docetaxelu vo všetkých okrem prevažne skvamóznych histológií (n = 399, 9,3 verzus 8,0 mesiacov, dosiahnuté HR =
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p < 0.00001). 
Štúdia dosiahla svoj primárny cieľ a preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS v skupine s pemetrexedom oproti skupine s placebom (n = 581, nezávisle hodnotená populácia, medián 4,0 mesiacov a 2,0 mesiacov, danom poradí) (pomer rizík =
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy. 
% pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu cisplatinou a pemetrexedom, zahŕňa: zvýšenie GGT, bolesť na hrudi, arytmiu a motorickú neuropatiu.
CIAMBRA (pemetrexed) is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication. 
CIAMBRA (pemetrexed) je antifolátové cytostatikum, cielené na viaceré enzymatické systémy.
CIAMBRA 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
CIAMBRA 100 mg: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 miligramov pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
CIAMBRA 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
CIAMBRA 500 mg: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 miligramov pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to , svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
SK Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o. 
/ A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed 
CIAMBRA 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Progression free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio 1.04; 95% CI = 0.94-1.15), and overall response rate was 30.6% (95% CI = 27.3-33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2% (95% CI = 25.0-31.4) for gemcitabine plus cisplatin. 
Prežívanie bez progresie (PFS) a celková odpoveď na liečbu boli podobné medzi liečebnými ramenami: medián PFS bol 4,8 mesiacov pre pemetrexed s cisplatinou verzus 5,1 mesiacov pre gemcitabín s cisplatinou (adjustovaný pomer rizík 1,04; 95% CI =
There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer. 
Použitie CIAMBRY pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka pediatrickej populácie.
100 % of previous dose a 
% predchádzajúcej dávky a
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed 
CIAMBRA 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
Hemoglobin decreased Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes Decreased Platelets Decreased 
Pokles hemoglobínu Pokles neutrofilov/ Granulocytov
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Zmiešajte 500 mg injekčnej liekovky s 20 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002). 
Štúdia dosiahla svoj primárny cieľ a preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS v skupine s pemetrexedom oproti skupine s placebom (n = 472, nezávisle hodnotená populácia, medián 3,9 mesiacov a 2,6 mesiaca, v danom poradí) (pomer rizík =
Each 10 mL vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in >5% of 839 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and gemcitabine. 
5 % z 839 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) randomizovaných na liečbu cisplatinou a pemetrexedom a z 830 pacientov s NSCLC randomizovaných na liečbu cisplatinou a gemcitabínom.
Oesophagitis / radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed. 
Počas klinických štúdií s pemetrexedom bola menej často hlásená ezofagitída/radiačná ezofagitída.
** In the pemetrexed /cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167) 
**Rameno pemetrexed/cisplatina, randomizovaní a liečení (N =
You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects. 
Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, musíte to oznámiť svojmu lekárovi čo najskôr, ako to bude možné.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Zmiešajte 100 mg injekčnej liekovky so 4,2 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
Each 50 mL vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
Každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
BE Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 
Tel: +32 (0)2 721 4545
Pemetrexed/cisplatin 
Frekvencia Udalosť** Pemetrexed/cisplatina
SE Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976 
Tlf: +352 264976
Nadir platelets <50,000 /mm regardless of nadir ANC 
Počet doštičiek v období najhlbšieho poklesu < 50 000/mm bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
Taste disturbance 8.1 
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
FI Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760 
Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel:
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 - 79 ml/min) sa majú vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová (>
Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
Talk to your doctor or pharmacist before receiving CIAMBRA. 
Predtým, ako začnete užívať CIAMBRU, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Clinically relevant Grade 3 and Grade 4 laboratory toxicities were similar between integrated Phase 2 results from three single agent pemetrexed studies (n = 164) and the Phase 3 single agent pemetrexed study described above, with the exception of neutropenia (12.8 % versus 5.3 %, respectively) and alanine aminotransferase elevation (15.2 % versus 1.9 %, respectively). 
164) a štúdie fázy 3 s pemetrexedom v monoterapii ( popisovanej vyššie), s výnimkou neutropénie (12,8
CIAMBRA 500 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME CIAMBRA 500 mg
CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 
NÁZOV LIEKU CIAMBRA 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Common Constipation 
Konjunktivitída
CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
NÁZOV LIEKU CIAMBRA 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
ES Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00 
Tel: +34-93 462 88 00
bottle (HDPE) with child-resistant closure bottle (HDPE) with screw cap blister (alu/alu) 
Na vnútorné použitie Fľaštička z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) s uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi
Content Package size bottle (HDPE) 
Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time. 
To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
Similar findings were not observed in rabbits. 
Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
through their breast milk. 
prostredníctvom ich materského mlieka.
Physicians are encouraged to register patients in this registry. 
Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
These measures will help protect the 
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day. 
• je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
No fatalities occurred, and the patients recovered. 
Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours. 
Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
However, it is not clear whether these cases were due to the ART or to the underlying HIV disease. 
Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Notes: The analysis is based on all available data. 
Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
The long-term consequences of these events are currently unknown. 
Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
• This medicine has been prescribed for you or your child only. 
Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
This means your body may fight infection better. 
To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
• This medicine can be taken with or without food or drink. 
• Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
If you do take too many tablets, contact your 
Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte svojho
BENCHMRK 1 and 2 Pooled 
BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Patients at increased risk should be followed closely. 
Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
Recommendations are based on available data from the individual components. 
Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance"). 
Tiež to znižuje možnosť, že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia“).
This can help your medicines work better. 
Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system. 
Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
• Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP.
The following drug interaction information is based on Geometric Mean values; the effect for an individual patient cannot be predicted precisely. 
Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
What you need to know before you take DUTREBIS 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
Talk to your doctor about other medicines you can take. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Percent of patients with response and associated 95 % confidence interval (CI) are reported. 
Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Raltegravir has a relatively low genetic barrier to resistance. 
Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
• increase your CD4-cell count (a type of white blood cell that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection). 
• zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment. 
Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
If you notice within 6 hours, you must take the tablet immediately. 
Ak si to všimnete do 6 hodín, tabletu musíte užiť okamžite.
Patients with HIV are at higher risk of developing cancer than patients without the disease. 
U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
Pack size: 1 bottle containing 60 tablets. 
Veľkosť balenia: 1 fľaška obsahujúca 60 tabliet.
During a short break in taking the medicine, the amount of virus in your blood may increase. 
Počas krátkej prestávky v užívaní lieku sa môže množstvo vírusu vo vašej krvi zvýšiť.
• reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") 
• znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž“),
After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy. 
Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
The types and rates of specific cancers were those expected in a highly immunodeficient population. 
Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
It is rare (may affect up to 1 in 1,000 people) and if it does happen, it usually happens after a few months of treatment. 
Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby.
Interaction not studied 
Interakcia sa neskúmala.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV. 
Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered. 
Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Green, oval tablet, marked with "144" on one side. 
Zelená oválna tableta s označením „144“ na jednej strane.
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of 
96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective therapy. 
Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
If you are the parent of a child taking DUTREBIS, please read this information carefully with your child. 
Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Patients were stratified by age, enrolling adolescents first and then successively younger children. 
Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Tmax was not significantly affected by renal function. 
Tmax nebol významne ovplyvnený funkciou obličiek.
In these 96 children and adolescents, frequency, type and severity of drug related adverse reactions through Week 48 were comparable to those observed in adults. 
U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
This may mean that the HIV virus will develop resistance to DUTREBIS and become harder to treat. 
To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
These studies were terminated after the primary efficacy analysis at Week 24 because they failed to demonstrate non-inferiority of raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir. 
Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Biotransformation and excretion 
Biotransformácia a eliminácia
During your treatment, your doctor will check you for signs of lactic acidosis. 
Počas liečby bude váš lekár u vás kontrolovať prejavy laktátovej acidózy.
The maximum dose is one tablet twice daily. 
Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
After first opening of the medicinal product, the in-use shelf life is 30 days, below 30°C. 
Po prvom otvorení lieku je čas použiteľnosti 30 dní pri teplote do 30 °C.
• If you are allergic to lamivudine, raltegravir or any of the other ingredients in this medicine listed in section 6. 
• ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.