natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography. 
Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1 024 pacientov s diabetes mellitus
Semglee in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections. 
Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
How to store Semglee 
Ako uchovávať Semglee
Injection sites include your arms, thighs, buttocks and abdomen. 
Miesto podania injekcie zahrňuje ramená, stehná, zadok a brucho.
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Semglee should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment. 
Prechod z NPH inzulínu dvakrát denne na Semglee Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30%, aby sa znížilo riziko nočnej alebo skorej rannej hypoglykémie.
Pen assembly: 
Časti pera:
If you have injected too much Semglee, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia). 
Ak ste si podali príliš veľa Semglee, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
The pen will not let you dial a dose more than the number of units left in the pen. 
Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Semglee is considered. 
Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Semglee starostlivo zvážiť.
Semglee is injected under the skin. 
Semglee sa podáva pod kožu (subkutánne použitie).
Type I colourless glass cartridge with a plunger (bromobutyl rubber), sealed using lined seals (laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber). 
I s piestom (z bromobutylovej gumy), zapečatená pomocou vloženej plomby (plastická hmota z polyizoprénu a brómobutylová zátka).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors. 
Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV). 
K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón“, používa sa na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečbu závažnej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečbu psychiatrických ochorení), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečbu astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorení štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (napríklad klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
There is no experience with the use of Semglee in children below the age of 2 years. 
S používaním Semglee u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
5 pens of 3 ml. 
5 pier obsahujúcich 3 ml.
B - While holding the pen body facing upwards, attach the outer needle cap straight on to the cartridge holder as shown. 
B - Pero držte smerom nahor, vonkajší kryt ihly upevnite priamo na inzulínovú náplň tak, ako je znázornené na obrázku.
• There are no cracks, breaks or leaks around the cartridge holder 
• na inzulínovej náplni nie sú praskliny, trhliny alebo pukliny
To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with Semglee should reduce their dose by approximately 20%. 
Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20%, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH. 
Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Semglee s kyslým pH (pH 4).
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections 
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged. 
1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
The used pen may be discarded in your household waste after you have removed the needle. 
Potom, ako odstránite ihlu, môžete použité pero zlikvidovať domovým odpadom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
• Use an injection site that your healthcare provider has shown you. 
Injekciu si podajte do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Semglee is a long-acting insulin. 
Semglee je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Dose 
NEPODÁVAJTE
• Always use a new sterile disposable needle for each injection. 
Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú jednorazovú ihlu.
Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units). 
Jedno pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
How to handle Semglee pen 
Ako zaobchádzať s perom Semglee
Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and 
Príklady zahŕňajú: - nepodali ste si inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, - inzulínové pero nefunguje správne, - cvičíte menej ako obvykle, ste pod stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo máte úraz,
Semglee is administered subcutaneously. 
Semglee sa podáva subkutánne.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1270/005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1270/005
Handling of the pen 
Starostlivosť o pero
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse. 
Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite nové pero.
Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes. 
Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Do not freeze the pen. 
Neuchovávajte pero v mrazničke.
Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen insulin glargine 
Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Inspect the cartridge before use. 
Pred použitím sa náplň musí skontrolovať.
Semglee 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear colourless solution. 
Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
• Always carry an extra insulin pre-filled pen injector as recommended by your healthcare provider in case your pen gets lost or damaged. 
Vždy pri sebe majte náhradné inzulínové pero, tak ako vám odporučil zdravotnícky pracovník,
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a halfmaximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor. 
1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF-1 receptoru a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej IGF-1 receptorom.
• Do not soak or wash your pen. 
Pero nenamáčajte a neumývajte.
• Semglee pen 
• pero Semglee
• Avoid dropping your pen as this can cause the cartridge to break, or can damage the pen. 
Zabráňte padnutiu pera, nakoľko to môže spôsobiť poškodenie inzulínovej náplne alebo pera.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. 
Ďalšie informácie o hyperglykémii nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Before using Semglee pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully. 
Pred použitím naplneného pera si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Do not inject with the needle at an angle. 
Nepodávajte si injekciu pod uhlom.
For more information, see the box at the end of this leaflet. 
Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Keep the pen cap on the pen after each injection in order to protect from light. 
Po každej injekcii nasaďte kryt na pero na ochranu pred svetlom.
Step 7. 
Krok 7.
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Semglee and other insulins. 
Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte Semglee za iné inzulíny.
Only use Semglee if the solution is clear and colourless. 
Semglee použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
• Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. 
Prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Needles to be obtained separately: Needle sizes compatible with this pen: 
Veľkosť ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom:
Read these Instructions for Use as well as the package leaflet carefully before using Semglee pre-filled pen and each time you get another pen. 
Predtým, ako prvýkrát použijete Semglee naplnené pero a vždy keď dostanete ďalšie pero si pozorne prečítajte tento návod na používanie a písomnú informáciu.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Semglee is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Semglee. 
Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Semglee podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2). 
Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
EU/1/18/1270/001 EU/1/18/1270/002 EU/1/18/1270/003 EU/1/18/1270/004 
EU/1/18/1270/004
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4). 
Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Mylan Italia S.p.A Tel: + 39 02 612 46921 
Tel: + 39 02 612 46921
Medicinal product subject to medical prescription 
BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
- Keep this leaflet. 
Nechajte si vonkajší kryt
In-use conditions 
ĎALŠIE PODMIENKY
United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
Ltd Tel: +44 1707 853000
What Semglee contains 
Semglee obsahuje sodík
Pen care 
Telo pera
Attach a new needle 
Nasaďte novú ihlu
Always store the pen with the cap on, to prevent contamination. 
Aby sa zabránilo kontaminácii, pero vždy uchovávajte s nasadeným krytom.
• Sharps disposal container 
• uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov
A - Always prime a new pen needle before each injection. 
A - Vždy pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti.
Semglee"). 
(hyperglykémia).
The safety and efficacy of Semglee have not been established. 
Semglee neboli stanovené.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Semglee. 
Semglee do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
Plasma “trough” levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing. 
Merali sa plazmatické hladiny inzulínu glargín a jeho hlavných metabolitov M1 a M2 u detí liečených inzulínom glargín.
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Semglee"). 
Príklady zahŕňajú: - podali ste si priveľa inzulínu, - vynechali ste jedlo alebo ste sa oneskorili s jedlom, - nejete dostatočne, alebo jete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako zvyčajne (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - stratili ste sacharidy následkom vracania alebo hnačky, - pili ste alkohol, najmä ak ste súčasne málo jedli, - cvičili ste viac ako obvykle alebo ste vykonávali iný druh telesnej aktivity, - zotavujete sa po zranení, po operácii alebo po iných stresujúcich situáciách, - zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky, - užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics. 
K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca),
You should change your injection site for each injection. 
Pri každom podaní injekcie meňte miesto podania injekcie.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur. 
Ihneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
Visual impairment 
Gumené tesnenie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Semglee 100 units/ml solution for injection insulin glargine 
PODÁVANIA Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín glargín
Do not store the pen with a used needle attached. 
Neuchovávajte pero s upevnenou použitou ihlou.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Before using Semglee pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully. 
Semglee je potrebné dôkladne preštudovať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. 
Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia). 
- ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Retinopathy 
Dojčenie
- The active substance is insulin glargine. 
Čo Semglee obsahuje - Liečivo je inzulín glargín.
Lipohypertrophy Lipoatrophy 
Poruchy kože a podkožného tkaniva lipohypertrofia lipoatrofia
Insulin mix-ups 
Inzulín glargín a metabolit
Not in-use pens 
Pred používaním naplneného pera
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERE
The cartridge is assembled in a disposable pen injector. 
Náplň je vložená do jednorazového pera na injekciu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 
Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie
EMA/319123/2014 EMEA/H/C/002655 
EMEA/H/C/002655
The full EPAR and risk management plan summary for Envarsus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Envarsus a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Black patients may require higher doses than white patients. 
Pacienti čiernej rasy môžu potrebovať vyššie dávky ako pacienti bielej rasy.
It is not intended to provide practical advice on how to use Envarsus. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Envarsus.
Patients may also have abnormal results in liver function tests. 
Pacienti tiež môžu mať abnormálne výsledky testov na funkciu pečene.
These starting doses may also be tried for the treatment of rejection. 
Toto začiatočné dávkovanie možno tiež vyskúšať na liečbu rejekcie.
Doses of Envarsus are calculated based on the patient's weight. 
Dávky lieku Envarsus sa vypočítajú na základe hmotnosti pacienta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Envarsus? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within certain limits. 
Lekári by mali sledovať hladiny takrolimu v krvi a kontrolovať, či zotrvávajú v určitom rozmedzí.
In the prevention of rejection, doses should start at 0.17 mg per kg of body weight daily in patients who have had a kidney transplant, and 0.11 to 0.13 mg per kg daily in those who have had a liver transplant. 
Pri prevencii rejekcie má dávkovanie začínať pri 0,17 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne u pacientov s transplantátom obličky a pri 0,11 až 0,13 mg na 1 kg denne u pacientov s transplantátom pečene.
The most commonly reported side effects with Envarsus (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping). 
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky lieku Envarsus (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú tremor (tras), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, problémy s obličkami, hyperglykémia (zvýšená hladina glukózy v krvi), diabetes, hyperkaliémia (zvýšená hladina draslíka v krvi) a insomnia (problémy so spánkom).
These ‘prolonged-release' tablets allow tacrolimus to be released slowly from the tablet over several hours and in a form that the body can absorb easily, so that it need be given only once a day. 
Tieto tablety s predĺženým uvoľňovaním umožňujú, aby sa takrolimus pomaly uvoľňoval z tablety počas niekoľkých hodín a vo forme, ktorú telo dokáže ľahko absorbovať, preto liek stačí podať iba jedenkrát denne.
Therefore, the CHMP's view was that, as for other authorised forms of tacrolimus, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade iných povolených foriem takrolimu, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Patients were either switched to treatment with Envarsus once daily or continued Prograf treatment twice daily. 
Pacienti buď prešli na liečbu liekom Envarsus jedenkrát denne, alebo ďalej pokračovali v liečbe liekom Prograf dvakrát denne.
The main measure of effectiveness in both studies was the number of patients who had treatment failure (death, failure or rejection of the transplanted organ, or loss of the patient from follow-up) after 12 months. 
Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bol počet pacientov, u ktorých liečba po 12 mesiacoch zlyhala (smrť, zlyhanie alebo rejekcia transplantovaného orgánu, resp. strata pacienta zo sledovania).
Envarsus is available as prolonged-released tablets containing tacrolimus (0.75, 1 and 4 mg). 
Liek Envarsus je k dispozícii vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním obsahujúcich takrolimus (0,75, 1 a 4 mg).
Tacrolimus reduces the activity of certain cells in the immune system, called T-cells, that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection). 
Takrolimus znižuje aktivitu niektorých buniek imunitného systému, tzv. T-buniek, ktoré sú primárne zodpovedné za napadnutie transplantovaného orgánu (rejekciu orgánu).
A risk management plan has been developed to ensure that Envarsus is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Envarsus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Envarsus. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Envarsus.