natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, the CVMP concludes that there is no documented evidence from the field of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health. 
Po zvážení dôvodov na konanie a odpovedí, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel výbor CVMP k záveru, že neexistujú žiadne zdokumentované dôkazy o problémoch v oblasti nedostatočnej účinnosti ani zmeny rezistencie príslušných cieľových patogénov, ktoré by vyvolávali obavu vo vzťahu k zdraviu zvierat alebo ľudí.
To justify the withdrawal period, in case the recommended dose should increase. 
Odôvodnil ochrannú lehotu, v prípade, že by sa mala zvýšiť odporúčaná dávka.
France also requested CVMP to consider the consequences for the withdrawal period and ecotoxicity assessment in case the therapeutic scheme should be modified and the posology or the frequency of administration increased. 
Francúzsko tiež požiadalo výbor CVMP, aby posúdil dôsledky pre ochrannú lehotu a posúdenie ekotoxicity v prípade, že by sa upravila terapeutická schéma a dávkovanie, alebo by sa zvýšila frekvencia podávania.
Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen. 
Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
− Infections of the genital tracts. 
− infekcie genitálneho traktu.
Hippotrim Vet 
Hippotrim
Each division on the 
Každá jednotka na
However, the data are not enough to clearly differentiate between the susceptibility of pathogens since no breakpoints are established for potentiated sulphonamides in equine infections. 
Avšak údaje nie sú dostatočné na to, aby sa jasne rozlíšilo medzi citlivosťou patogénov, pretože pre potenciované sulfónamidy v prípade infekcií koní nie sú stanovené žiadne hraničné hodnoty.
Active constituents %w/w: 
% w/w.
On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/SDZ in horses. 
O vzniku antimikrobiálnej rezistencie nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by podporovali potenciálny výber rezistentných baktérií v dôsledku používania TMP/SDZ v prípade koní.
The indication salmonellosis has therefore not been substantiated. 
Indikácia salmonelózy preto nie je opodstatnená.
The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations of veterinary medicinal products included in the referral procedure should be maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral. 
Cieľom hodnotenia bolo určiť, či sa vzhľadom na odôvodnenie konania majú zachovať, dočasne zrušiť, zmeniť alebo zrušiť povolenia na uvedenie na trh pre veterinárne lieky zahrnuté do postupu tohto konania.
The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results). 
Klinické štúdie predložené na liečbu salmonelózy aplikujúce dennú dávku 2 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa má podávať 10 dní, sú mimoriadne slabé (málo zvierat, slabé výsledky).
The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days. 
Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.
Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is required. 
Keďže sa neodporúča zvýšiť dávku, nie je potrebná žiadna zmena ochrannej lehoty.
Moreover, there are no clinical studies in pathogens others than Salmonella employing a daily dose of 2 X 30 mg/kg body weight. 
Okrem toho neexistujú žiadne klinické štúdie skúmajúce iné patogény, ako je Salmonella s použitím dennej dávky 2 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Taking into account the results of the clinical studies, pharmacokinetic properties of TMP/SDZ and practical aspects of twice daily dosing, once daily dosing of 30mg/kg bw should be recommended. 
Vzhľadom na výsledky klinických štúdií, farmakokinetické vlastnosti TMP/SDZ a praktické aspekty dávkovania dvakrát denne by sa malo odporučiť dávkovanie 30 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
Norbrook Laboratories Ltd. 
Norbrook Laboratories
Oriprim vet oral powder (Finland) was excluded from the scope of this referral procedure based on the fact that its pharmaceutical form is different from Tribrissen Oral Paste for Horses. 
Z rozsahu postupu tohto konania bol vylúčený perorálny prášok Oriprim vet (Fínsko), a to na základe skutočnosti, že lieková forma tohto lieku je odlišná od lieku Tribrissen perorálna pasta pre kone.
CVMP received SPCs, a master reference dossier on residues and withdrawal periods, residue studies, efficacy data and periodic safety update reports, an expert statement on the efficacy including reference papers, pharmacokinetic data, antimicrobial resistance information and MIC/resistance data. 
Výbor CVMP dostal súhrny charakteristických vlastností lieku, hlavnú referenčnú dokumentáciu o rezíduách a ochranných lehotách, štúdie o rezíduách, údaje o účinnosti a periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku, odborné vyjadrenie o účinnosti vrátane referenčných článkov, farmakokinetických údajov, informácií o antimikrobiálnej rezistencii a údajov o MIC/rezistencii.
Indication salmonellosis has not been substantiated. 
Indikácia salmonelózy nie je opodstatnená.
Considering the grounds for referral, assessment of the withdrawal period is only consequential to an increment of the recommended dose. 
Vzhľadom na dôvody konania posúdenie ochrannej lehoty je dôsledkom zvýšenia odporúčanej dávky.
Netherlands NL 5055 
Holandsko NL 5055
Netherlands NL 10437 
Holandsko NL 10437
A twice daily dosing of 15 mg/kg body weight is not recommended and should be deleted. 
Dávkovanie 15 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne sa neodporúča a malo by sa vypustiť.
Boehringer Ingelheim Ltd. 
Boehringer Ingelheim
Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is anticipated. 
Keďže sa neodporúča zvýšiť dávku, nepredpokladá sa žiadna zmena ochrannej lehoty.
− Wound infections. 
− infekcie rán.
UK Vm 00201/4064 
Vm 00201/4064
The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight. 
Denná dávka je 0,09 g perorálnej pasty (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazín) na kg telesnej hmotnosti.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT 
PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ
ScheringPlough Limited (UK) 
ScheringPlough Limited (Spojené kráľovstvo)
According to the PSURs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the SPCs. 
Podľa periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku zahŕňajúcich viac ako tri roky používania lieku sa bezpečnosť zhoduje s údajmi súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Preferably, horses should be treated initially with an initial injection of Tribrissen Injection 48% or Trivetrin Injection followed by daily administration of Tribrissen Oral Paste. 
Kone by mali byť prednostne liečené najprv úvodnou injekciou Tribrissen 48 % alebo injekciou lieku Trivetrin, potom nasleduje denné podávanie perorálnej pasty Tribrissen.
Netherlands NL 10351 
Holandsko NL 10351
According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse reactions which would require change of the SPCs as regards safety instructions or the dose of 30 mg/kg body weight (bw) per day. 
Podľa periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú hlásenia o nedostatočnej účinnosti ani žiadne iné nežiaduce reakcie, ktoré by vyžadovali zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na pokyny o bezpečnosti alebo dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered. 
Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen.
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days. 
Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku.
2.1 Questions put to the Marketing Authorisation Holder 
Otázky predložené držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh
For the treatment of salmonellosis, it is necessary to give double the above dose rate, i.e. 60 mg of combined active ingredients per kg bodyweight per day. 
Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j. 60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral of TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Francúzsko predložilo agentúre EMEA na základe článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení žiadosť o konanie týkajúce sa lieku TRIBRISSEN PERORÁLNA PASTA PRE KONE (vrátane súvisiacich názvov) a schválených produktov, pre ktoré tento produkt slúžil ako referenčný produkt.
The marketing authorisations for Tribrissen (Denmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norway) were withdrawn during the referral procedure at the request of the marketing authorisation holder. 
Počas postupu konania boli na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh stiahnuté povolenia na uvedenie na trh pre liek Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Fínsko) a Tribrissen vet Oralpasta til hest (Nórsko).
AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden 
AST Farma BV Sultrisan
Animal species 
Druh zvierať a
Kingdom Vm 02000/4098 
Vm 02000/4098
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days. 
Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
This should be given as two equally divided doses per day. 
Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections. 
Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings. 
Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days. 
Výbor CVMP preto odporúča zachovať dávku 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
2.5 Justification of the withdrawal period 
Odôvodnenie ochrannej lehoty
− Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. 
− gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Recommended dose continued for at least ten days. 
Liečba by mala pokračovať najmenej desať dní.
Kingdom Vm 00015/4028 
Vm 00015/4028
AST Beheer BV 
AST Beheer
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: 4.2. 
Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient 
Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné
The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg. 
Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
ScheringPlough A/S (Denmark) 
ScheringPlough A/S (Dánsko)
In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated. 
Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Norodine Equine Paste 
Norodine Equine
The dosing-device is graded and each grade equals a dose for 50 kg bodyweight. 
Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse. 
Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days. 
5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
To provide for each country of the European Economic Area (EEA) where the product is authorised from the dossier submitted: a. Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics (SPC), the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b. If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. 
Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Schering Plough A/S (Denmark) 
Schering Plough A/S (Dánsko)
It is noted that there are no reports (PSURs) on lack of efficacy or developing resistance following use of TMP/SDZ in horses. 
Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse. 
Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse. 
Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
The dose is 30 mg/kg body weight per day. 
Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/kg bw) is appropriate. 
Preto nie je možné vyslovene odporučiť ochorenia alebo bakteriálne druhy, pre ktoré je vhodná vyššia (2
United 
Spojené
Each 45 g syringe contains: 
Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje:
This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse. 
To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily. 
30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse 
Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
- Antibacterial medication in surgical cases where asepsis cannot be guaranteed. 
Odporúčaná dávka keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/S. 
Limited zastupovala spoločnosť Scanvet Animal Health A/S.
Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. 
Escherichia coli, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/kg/day. 
Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/kg/deň.
Trimethoprim 6,66 g 
trimetoprim 6,66 g, sulfadiazín 33,34 g.
treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed. 
Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Trimethoprim 2 mg 
sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight. 
Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately. 
Spoločnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort
1 g contains: 
Perorálna pasta 1 g obsahuje:
- urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus. 
Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus.
Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days. 
Liečba by mala pokračovať do 2 dní po uzdravení, maximálne však päť dní.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight. 
Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli; 
kone Infekcie respiračného traktu spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus; gastrointestinálne infekcie spojené s E.
The 
Vet
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. 
trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days 
25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily. 
30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts 
Tribrissen je indikovaná na liečbu koní s bakteriálnymi infekciami zapríčinenými citlivými baktériami vrátane: - gastrointestinálnych infekcií,
− Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 administrations of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. 
% alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections. 
kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Corynebacterium equi Staphylococcus spp. 
Corynebacterium equi, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
- wound infections and cellulitis - salmonellosis - as profylacticum for postoperative infections paste for 50 kg body weight. 
- infekcií respiračného traktu, - infekcií urogenitálneho traktu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - ako profylaktikum na pooperačné infekcie.
Equitrim Equine Oral Paste 
Equitrim Equine
The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections. 
Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Include the following standard sentence: “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”. 
Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. 
Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/kg body weight per day. 
Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs. 
V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku“.
Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse. 
Každá injekčná striekačka obsahuje jednu dennú dávku na 500 hmotnosti koňa.
It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs. 
Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
and Staphylococcus aureus. 
Odporúčaná dávka druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
45g/500 kg horse alternatively 52g / 600kg (equal to 30 mg/kg of the combined active substances) 1-2 times a day. 
45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight. 
Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.