natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is related to the mode of action of the product. 
To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food. 
Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg. 
Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended. 
Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans. 
Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment). 
relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
A reduced appetite may also occur during treatment. 
Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines. 
Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Other information about Yarvitan: 
Ďalšie informácie o Yarvitane:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A. 
Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials. 
Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet. 
Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
This summary was last updated in September 2006. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group. 
Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements. 
Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished. 
Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water. 
Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food. 
Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein). 
Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs. 
Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group). 
Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Why has Yarvitan been approved? 
Prečo bol Yarvitan schválený?
What is Yarvitan? 
Čo je Yarvitan?
What benefit has Yarvitan shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight. 
Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour. 
Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
What is the risk associated with Yarvitan? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action. 
Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
What is Yarvitan used for? 
Na čo sa Yarvitan používa?
How has Yarvitan been studied? 
Ako bol Yarvitan skúmaný?
Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment. 
Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut. 
Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
How does Yarvitan work? 
Akým spôsobom Yarvitan účinkuje?
1 bottle + 10 ml dosing syringe 
1 fľaša + 10 ml injekčná striekačka
700 mg Film-coated tablets 
700 mg Filmom obalené tabletyPerorálne použitie Polyetylénová fľaša
Bottle (HDPE) 225 ml 
50 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Polyetylénová fľaša225 ml
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content 
Vymyslený názov Sila
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r 
Veľkosť balenia k s
(Invented) name Strength 
Názov
Target Species 
Cieľový druh
EU/2/03/037/005 ProteqFlu --1 
EU/2/03/037/005
Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml 
Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Packaging Content Package Size 
Veľkosť balenia
10 vials Zero days 
Nula dní
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP. 
[H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years. 
Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ).
Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila. 
Fulphila sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
EMA/653833/2018 EMEA/H/C/004915 
EMEA/H/C/004915
The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Fulphila (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often. 
To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines. 
Pri oboch liekoch trvala neutropénia priemerne jeden deň.
Pain in muscles is also common. 
Často sa vyskytuje aj bolesť vo svaloch.
This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
To znamená, že liek Fulphila je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Fulphila a prečo bol v EÚ povolený
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila?
Why is Fulphila authorised in the EU? 
Prečo je liek Fulphila povolený v EÚ?
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever). 
Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou).
Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines). 
Liek Fulphila sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Other information about Fulphila 
Ďalšie informácie o lieku Fulphila
What is Fulphila and what is it used for? 
Fulphila a na čo sa používa?
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Fulphila je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta. 
Bezpečnosť lieku Fulphila sa posudzuje a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fulphila sa neustále kontrolujú.
Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Fulphila sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Fulphila veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Fulphila si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin. 
Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Fulphila je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Fulphila sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
Účinná látka lieku Fulphila, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia. 
Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Because Fulphila is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Fulphila. 
Keďže liek Fulphila je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Fulphila opakovať.
Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia). 
Fulphila nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
What are the risks associated with Fulphila? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fulphila?
In addition, a study involving 194 patients who had chemotherapy before or after surgery for breast cancer showed that Fulphila was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
V štúdii zahŕňajúcej 194 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka alebo pred ňou, sa okrem toho preukázalo, že liek Fulphila je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Fulphila is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
Fulphila sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho pacienti môžu byť citliví na infekcie.
In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Fulphila je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
V štúdii zahŕňajúcej pacientov s karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa okrem toho preukázalo, že účinnosť lieku Fulphila pri skrátení trvania neutropénie je rovnaká ako účinnosť lieku Neulasta.
What benefits of Fulphila have been shown in studies? 
Fulphila boli preukázané v štúdiách?
Laboratory studies comparing Fulphila with Neulasta have shown that the active substance in Fulphila is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity. 
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Fulphila s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Fulphila je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Fulphila is a ‘biosimilar medicine'. 
Fulphila je tzv. biologicky podobný liek.
The reference medicine for Fulphila is Neulasta. 
Fulphila je liek Neulasta.
How is Fulphila used? 
Ako sa liek Fulphila používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulphila have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Studies have also shown that giving Fulphila produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta. 
V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Fulphila sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
How does Fulphila work? 
Fulphila účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions with Fulphila, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fulphila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189 
EMEA/H/C/1189
Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma. 
Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction). 
Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo maximálne počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
The full EPAR for Clopidogrel Apotex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
• recently had a myocardial infarction (heart attack). 
• ktoré nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Apotex. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
This means that Clopidogrel Apotex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Apotex on 20 January 2010. 
Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four 75-mg tablets. 
Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding. 
Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Apotex is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg. 
V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Apotex. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
Clopidogrel Apotex clopidogrel 
Clopidogrel Apotex klopidogrel
Clopidogrel Apotex is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have: 
Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
For more information about treatment with Clopidogrel Apotex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Apotex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface. 
Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
• a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots). 
• s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The standard dose of Clopidogrel Apotex is one 75-mg tablet once a day. 
Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up; 
Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
The Committee recommended that Clopidogrel Apotex be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Apotex na trh.
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Clopidogrel Apotex can be started between seven days and six months after the stroke; 
Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
Clopidogrel Apotex can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Apotex s liekom Plavix.