natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly. 
Pri cirhóze pečene sa nezaznamenali žiadne relevantné zmeny vo farmakokinetike hydrochlorotiazidu.
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly) 
amfotericín B (používaný pri hubových infekciách) a ACTH (používa sa pri vyšetrení funkcie nadobličkových žliaz)
SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria 
Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220
How much to take 
Aké množstvo lieku treba užívať
• Pain in your muscles 
Bolesť svalov
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy. 
V prípade hepatickej encefalopatie musí byť liečba okamžite ukončená.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines). 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working 
Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek
Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you. 
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITAZIDE.
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR nepovažuje vyslovene za nevyhnutné, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours. 
Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer úplne (viac než 95%) renálnou cestou v nezmenenej podobe.
• Swallow the tablets with liquid. 
Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
- Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1). 
- Hypersenzitivita na liečivo, alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) inhibítor, hydrochlorotiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6.1)
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization. 
Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby liekom TRITAZIDE.
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets. 
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká”.
Germany: 
Nemecko:
• Diuretics (water tablets) such as furosemide 
Diuretiká, ako napríklad furosemid
TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years. 
TRITAZIDE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
D-65926 Frankfurt am Main Germany 
D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
• Change in the way things smell 
Zmeny vnímania vône
• Medicines which can lower the amount of potassium in your blood. 
Lieky, ktoré znižujú množstvo draslíka v krvi.
If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily. 
V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň krvného tlaku; maximálna povolená dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE. 
U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITAZIDE bola pozorovaná hyperkaliémia.
• Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin. 
Lieky na liečbu cukrovky ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín.
Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide. 
Perorálne antikoagulanty: súbežné užívanie hydrochlorotiazidu môže znížiť účinok antikoagulantov.
In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia. 
U pacientov s poruchou obličiek môžu tiazidy urýchliť urémiu.
Arthralgia, muscle spasms 
Artralgia, svalový spazmus
The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability. 
Súbežné podávanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť jednotlivých zložiek.
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia 
Mozgová ischémia vrátane mozgovej porážky a tranzitórneho ischemického záchvatu, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmia
Patients with hepatic impairment 
Pacienti s poruchami pečene
• Medicines for heart problems, including problems with your heartbeat 
Lieky na srdce, vrátane tých, ktoré liečia problémy so arytmiou
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy. 
Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
• Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood. 
Krvné testy preukázali viac cukru v krvi ako zvyčajne.
• Constipation, stomach or gut pain 
Zápcha, bolesť žalúdka alebo čriev
Hearing impaired 
Poruchy sluchu
• Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood 
Krvné testy preukázali viac kyseliny močovej alebo tukov v krvi ako zvyčajne
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors. 
Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ.
Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma. 
U pacientov s alergickou anamnézou alebo anamnézou bronchiálnej astmy, ale aj bez daných anamnéz, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Tabletten 
Tabletta
Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία 
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Tablets 
Tablety
Blood sodium decreased 
Znížená hladina sodíka v krvi
• Sleep problems 
Poruchy spánku
4.5 Interaction 
Interakcie
Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner. 
Pokles plazmatickej koncentrácie ramiprilátu je viacfázový.
In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended. 
U pacientov, ktorí sú súčasne liečení aj diuretikami, je potrebná zvýšená opatrnosť, keďže v začiatkoch liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased 
Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
• Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood 
Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth 
Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk. 
Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion. 
: hydrochlorotiazid znižuje vylučovanie chinínu.
• Red, itchy, swollen or watery eyes 
Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide 
Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased 
Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
Spain Sweden sanofi-aventis AB 
Dánsko sanofi-aventis
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide 
Xantopsia, znížená lakrimácia spôsobená hydrochlorotiazid om
HOW TO TAKE TRITAZIDE 
Ako uchovávať TRITAZIDE
Belgium Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 
Lotyšsko Litva Luxemburgsko Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831
SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. 
SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
• Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone, 
Vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi, napríklad spironolaktón, triamterén,
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis 
sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %. 
Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία 
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
(NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin) 
Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a aspirín)
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone. 
V klinických štúdiách viedla táto kombinácia k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako v prípadoch, keď boli dané liečivá podávané samostatne.
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 
Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail} 
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
• Skin rash or bruising 
Kožná vyrážka alebo modriny
Neutropenia/agranulocytosis 
Neutropénia/agranulocytóza
Mechanism of action 
Opatrenia pri používaní
2740-244 Porto Salvo Portugal 
Porto Salvo Portugalsko
• Headache, feeling week or tired 
Bolesť hlavy alebo pocit slabosti a únavy
Your doctor will need to check your blood pressure. 
Lekár bude musieť skontrolovať
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Route of administration 
<CESTY>
Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten 
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta 
TRITACE HCT 2.5/12.5
Oral 
Perorálne
They may be affected by TRITAZIDE: 
Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8). 
U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu rozvinúť kumulatívne efekty liečiva.
The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used. 
Treba však poznamenať, že sa používajú výrazy ako esenciálna hypertenzia, arteriálna hypertenzia a arteriálna esenciálna hypertenzia.
Ramipril/Hydrochlorothiazide 
ramipril/hydrochlorotiazid
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten 
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
-Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1). 
Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie pre kontraindikácie: -precitlivenosť na účinnú látku alebo na iný inhibítor ACE (angiotenzín konvertujúceho enzýmu), hydrochlórtiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri časť 6.1),
• Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath 
Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
• If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result. 
Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE: 
Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24 
Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos 
D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days. 
Ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion 
Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Patients with liver impairment (see section 4.2) 
Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés 
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance. 
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count. 
Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding. 
V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally] 
Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
TRITAZIDE Tablets 2.5mg/12.5mg 
Tablets 2.5mg/12.5mg
TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, tabletten 
5 mg - 25 mg, tabletten
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten 
Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5
• Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland) 
Opuch, bolesť a sčervenanie líca (zápal slinnej žľazy)
Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide 
Intersticiálna nefritída spôsobená hydrochlorotiazid om
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate 
Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
TRITAZIDE may not be suitable for you 
Liečba liekom TRITAZIDE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
• If you are having a test for parathyroid function. 
Ak máte podstúpiť vyšetrenie prištítnych teliesok.
TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg 
Tabletten 5mg/25mg
• Elderly patients See section 4.2 
Pozri časť 4.2
Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur. 
Antidiabetiká vrátane inzulínu:
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Cough 
COMP
Lithuania Luxembourg 
Helsinki Fínsko
6.6 Special precautions for disposal 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation. 
Tiazidy môžu u dojčiacich žien spôsobiť pokles až potlačenie tvorby mlieka.
Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki 
Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
• Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke 
Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku,
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines. 
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets 
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - to be completed nationally] ramipril/hydrochlorothiazide 
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] ramipril/hydrochlorotiazid
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta 
5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide 
Znížená hladina draslíku v krvi, pocit smädu spôsobené hydrochlorotiazid om
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide 
Sialoadenitída spôsobená hydrochlorotiazid om
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide 
Cholecystitída spôsobená hydrochlorotiazid om
The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism. 
Výbor CHMP zaradil pod tento bod upozornenie o primárnom hyperaldosteronizme, preto upravil nasledujúce zjednotené znenie takto:
Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit 
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant. 
Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects 
Skôr ako užijete TRITAZIDE 3. Ako užívať TRITAZIDE
Common 
COMPOSTO
• Indigestion or feeling sick 
Tráviace ťažkosti alebo pocit na vracanie
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated. 
Predpokladá sa zníženie antihypertenzívneho účinku TRITAZIDE.
Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter 
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete 
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Ramipril and Hydrochlorothiazide 
Ramipril a hydrochlorotiazid
Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter 
Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9 
SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,
Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide 
Bronchospazmus, vrátane zhoršenia astmy, alveolitída, nekardiogénny pľúcny edém spôsobené hydrochlorotiazid om
Gingivitis due to hydrochlorothiazide 
Gingivitída spôsobená hydrochlorotiazid om
Blood potassium increased due to ramipril 
Zvýšená hladina draslíku v krvi spôsobená ramiprilom
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. 
Súčasné užívanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu má sklon k reverzii strát draslíka, ktoré sú spojené s diuretikami a to pravdepodobne blokádou systému renínangiotenzín-aldosterón.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Patients with renal impairment 
Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek
TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE 
COMPOSTO TRIATEC