natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. 
Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992.
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes. 
Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years. 
Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade teliat za posledných 5 rokov.
• Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica 
Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
No MIC data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from calves. 
Neboli predložené žiadne údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii, ktoré sa týkajú najmä izolátov z cieľových patogénov teliat.
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml. 
V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
coli infection of young chickens. 
Escherichia coli infection in broilers.
During the handling of the product, skin contact and inhalation has to be avoided, taking into account the risk of sensitization and contact dermatitis. 
Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
The pharmacovigilance data (summary of Periodic Safety Update Reports (PSURs)) from use of the product in chickens covering the past 5 years has been reviewed under the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047). 
Pri nedávnom predložení podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode sa skúmali údaje dohľadu nad liekmi (súhrn správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR)) o použití lieku v prípade kurčiat za posledných 5 rokov (EMEA/V/A/047).
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. 
Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
The precautions recommended by the CVMP to limit the development of resistance, which resulted from the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC. 
V súhrne charakteristických vlastností lieku boli do časti 4.5 pridané opatrenia na obmedzenie vzniku rezistencie, ktoré odporučil výbor CVMP a ktoré vyplynuli z predloženia podnetu podľa článku 35. Tieto upozornenia sa rozšírili tak, že zohľadňujú rezistenciu voči tetracyklínom zistenú v izolátoch z ošípaných a teliat.
Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found. 
Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
As data on calves presented in the dossier to support clinical data concern pre-ruminant calves, with a non clear rumen maturity for some studies presented in the dossier, and considering changes to the key pharmacokinetic parameters after i.v. 
Keďže údaje o teľatách predložené v dokumentácii na podporu klinických údajov sa týkajú preruminantných teliat a z niektorých štúdií prezentovaných v dokumentácii nie je jasný stav ruminancie teliat, vzhľadom na zmeny v kľúčových farmakokinetických parametroch po vnútrožilovom podaní neruminantným teľatám v porovnaní s ruminantnými teľatami a vzhľadom na skutočnosť, že nie je jasná hranica bezpečnosti, ktorá by umožnila prehodnotenie dennej dávky v prípade teliat, cieľový druh má byť jasne uvedený ako „preruminantné teľatá“.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml. 
Jedna štúdia farmakokinetiky a rezídua preukázala, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti podávanej raz denne v náhradke mlieka počas 5 dní koncentrácia Cmax dosiahla do 2 - 3 dní priemernú hodnotu 2,2 až 2,5 μg/ml.
There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period. 
Počas tohto obdobia sa v prípade ošípaných nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Súhrn charakteristických vlastností lieku a priame balenie
Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds 
Vodou rozpustný prášok Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, vtákov
There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period. 
Počas tohto obdobia sa v prípade kurčiat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days. 
V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990) 
6 Pijpers, A.: Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs.
Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr. 
Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan.
Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs 
Vodou rozpustný prášok Teľce (ciciaky), ošípané Non-vajcia, ktorým sa hydiny
afl. 
INN Sila
Although not submitted by the marketing authorisation holder, information from the ARBAO-II7 project reporting on the occurrence of antimicrobial resistance among bacteria causing infections in pigs in the European Union between 2002-2004 showed levels of resistance to tetracylines in Actinobacillus pleuropneumoniae between 0 and 46.0% and in Strep. suis between 48.0 and 92.0%. 
nepredložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali úroveň rezistencie voči tetracyklínom v prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae 0 až 46,0 % a v prípade mikroorganizmu Strep. suis 48,0 až 92,0 %. Dosiahla sa zhoda, že táto úroveň rezistencie sa nemôže priamo extrapolovať na doxycyklín.
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes. 
Na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (Histophilus somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo Arcanobacterium pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients: 
500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days. 
70 %, ale citlivosť mikroorganizmu E. coli v skúmanom období bola od 4 do 34 %. Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 25 a 75 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance: 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Doxycycline 50% Dopharma 
Doxycycline 50%
14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379 
Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance.
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period. 
Počas tohto obdobia sa v prípade teliat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp. 
Teľce (ciciaky): - Bronchopneumónia a pleuropneumónia spôsobené mikroorganizmami rodu Pasteurella, Streptococcus, mikroorganizmami Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a mikroorganizmami rodu Mycoplasma.
Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g) 
500 mg/g (ekvivalent 433 mg/g doxycyklínu)
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally 
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days. 
25 mg doxycyklín hyklátu/kg živej hmotnosti/deň, zodpovedá 50 mg lieku na kg živej hmotnosti, 3-5 dní po sebe.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution. 
Prášok na perorálny roztok.
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations. 
Teľce (ciciaky): 10 mg doxycyklín hyklátu/kg živej hmotnosti/deň, zodpovedá 20 mg lieku na kg živej hmotnosti, 3-5 dní po sebe, rozdelené na 2 podania.
Calves, pigs, chicken 
Teľatá, ošípané, kurčiat
Calves, pigs and poultry 
Teľce (ciciaky), ošípané a kurčatá
• Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, 
Infekcie dýchacích ciest zapríčinené mikroorganizmami druhu Mycoplasma,
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days. 
10 mg doxycyklín hyklátu/kg živej hmotnosti/deň, zodpovedá 20 mg lieku na kg živej hmotnosti, 3-5 dní po sebe.
Water Soluble Powder Calves, chicken, pigs 
Vodou rozpustný prášok Teľatá, kurčiat, ošípané
6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
Biela polypropylénová nádobka s obsahom 1000 g, zakrytá vekom z polyetylénu s nízkou hustotou.
Lactose 
Teľatá
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumónia spôsobená mikroorganizmom Actinobacillus pleuropneumoniae.
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days. 
Údaje o vyčerpaní rezíduí v prípade ošípaných podporujú ochrannú lehotu pre mäso 8 dní, keď sa ošípaným podáva dávka 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days. 
Dostupné údaje o vyčerpaní rezíduí v mäse ošípaných podporujú ochrannú lehotu pre mäso 8 dní, keď sa ošípaným podáva dávka 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Calves 
Teľce
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days. 
Údaje o vyčerpaní rezíduí v prípade kurčiat podporujú ochrannú lehotu pre mäso 5 dní, keď sa kurčatám podáva dávka 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days. 
Údaje o vyčerpaní rezíduí v prípade teliat podporujú ochrannú lehotu pre mäso 7 dní, keď sa teľatám podáva dávka 5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 5 dní.
The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days. 
Dostupné údaje o vyčerpaní rezíduí v kuracom mäse podporujú ochrannú lehotu pre mäso 5 dní, keď sa kurčatám podáva dávka 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Pre-ruminant calves, pigs, chickens. 
Teľce (ciciaky), ošípané, kurčatá.
The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days. 
Dostupné údaje o vyčerpaní rezíduí v mäse teliat podporujú ochrannú lehotu pre mäso 7 dní, keď sa teľatám podáva dávka 5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 5 dní.
Applicant/ Marketing Authorisation Holder 
DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.. Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Teľce (ciciaky): - Bronchopneumónia a pleuropneumónia spôsobené mikroorganizmami rodu Pasteurella, Streptococcus a mikroorganizmami Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a mikroorganizmami rodu Mycoplasma.
Chickens 
Hydina
doxycycline on in vitro testing were excluded. 
Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past. 
5 % (doxycyklín hyklát) podávaného v náhradke mlieka v dávke 10 mg/kg telesnej
Water Soluble Powder Calves, pigs, poultry 
Vodou rozpustný prášok Teľatá, ošípané, hydinu
SPECIAL WARNING(S) Read the package leaflet before use. 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978) 
Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Water Soluble Powder Chickens (broilers) Calves 
Vodou rozpustný prášok Kurčiat (brojlerov), teľatá, ošípané
• fast and deep breathing 
• rýchle a hlboké dýchanie
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown. 
Keďže nebol stanovený základný mechanizmus, rizikové faktory, okrem všeobecných rizikových faktorov pre amputáciu, nie sú známe.
This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease. 
To znižuje množstvo cukru vo vašej krvi a môže to pomôcť pri predchádzaní srdcovým chorobám.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4. 
Možné znaky straty prílišného množstva tekutín z tela sú uvedené v časti 4.
ATC code: A10BK02. 
ATC kód: A10BK02.
Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years. 
Deti a dospievajúci Invokana sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
• if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition. 
• ak máte cukrovku typu 1, pretože Invokana sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups. 
Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 5 % černochov a 8 % z iných skupín.
Figure 1: Time to First Occurrence of MACE 
Obrázok 1: Trvanie do prvého výskytu MACE
Total number of subjects with events, n 
Celkový počet subjektov s výskytom, n
Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects: 
Prestaňte užívať Invokanu a vyhľadajte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
• Try to take it at the same time each day. 
Snažte sa tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júla 2018
• unusual sleepiness or tiredness 
• nezvyčajná ospalosť alebo únava
- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. 
- ako monoterapia, keď sa metformín považuje za nevhodný z dôvodu intolerancie alebo kontraindikácií - popri iných liekoch na liečbu diabetu.
• about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration). 
• ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii (prejavy dehydratácie si pozrite v časti 4).
Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes. 
Invokana je používaná u dospelých na liečbu cukrovky typu 2.
• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing. 
• opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže viesť k ťažkostiam s dýchaním alebo prehĺtaním.
* Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee 
* Prst na nohe a stredná časť chodidla † Členok, pod kolenom a nad kolenom
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood 
• zvýšené hladiny „ketónových látok“ vo vašom moči alebo krvi
Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components 
Obrázok 2: Účinok liečby na primárny zložený cieľový ukazovateľ a jeho komponenty
Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation. 
Pred začatím liečby Invokanou zvážte faktory v anamnéze pacienta, ktoré môžu zvýšiť riziko amputácie.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
• It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional. 
Je dôležité pravidelne si kontrolovať vaše nohy a dodržiavať všetky ďalšie rady týkajúce sa starostlivosti o nohu a adekvátnej hydratácie poskytnuté vašim lekárom.
Medicinal product/Laboratory test interference 
Interferencia liekových/laboratórnych vyšetrení
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke. 
• ak ste niekedy mali závažné ochorenie srdca alebo ste mali mozgovú porážku.
Both improvement in glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes. 
Zlepšenie kontroly glykémie aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú neoddeliteľnou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
• excessive thirst 
• nadmerný smäd
What Invokana contains 
Čo Invokana obsahuje
For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1. 
Výsledky štúdie, pokiaľ ide o kombináciu terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárne príhody a študované populácie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1.
Related to volume depletion; see section 4.4 and description of adverse reaction (AR) below. 
Súvisiace s depléciou objemu; pozri časť 4.4 a opis nežiaducich reakcií (AR) nižšie.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dL). 
V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
Table 2: Integrated Analysis of Amputations in CANVAS AND CANVAS-R Placebo 
Tabuľka 2: Integrovaná analýza amputácií v CANVAS A CANVAS-R
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately. 
Ak užijete tohto lieku viac, ako máte, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Regardless of treatment with canagliflozin or placebo, the risk of amputation was highest in patients with a baseline history of prior amputation, peripheral vascular disease, and neuropathy. 
Bez ohľadu na liečbu kanagliflozínom alebo placebom bolo riziko amputácie najvyššie u pacientov so základnou anamnézou predchádzajúcej amputácie, ochorenia periférnych ciev a neuropatie.
Patients taking digoxin or other cardiac glycosides (e.g., digitoxin) should be monitored appropriately. 
Pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy (napr. digoxín) treba príslušne sledovať.
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. 
Populácia s úmyslom liečby (Intent-to-treat) použitím posledného pozorovania v štúdii pred podaním záchrannej glykemickej liečby.
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo e and active-controlled studies e and from postmarketing experience 
Tabuľka 1: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií (MedDRA) z placebom kontrolovaných štúdií e a aktívne kontrolovaných štúdií e a postmarketingových skúseností
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
Tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy“ - zriedkavého, ale závažného, niekedy aj život ohrozujúceho problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketónových látok“ vo vašom moči alebo v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Invokany prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).