natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative) 
Poruchy oka rozmazané videnie, konjunktivitída, suché oko glaukóm, porucha hybnosti oka, prevracanie očí, fotofóbia, zvýšené slzenie, okulárna hyperémia syndróm vlajúcej dúhovky (peroperačný)
Based on pooled data from the three placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with oral paliperidone prolonged release tablets (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with oral paliperidone compared with 0.8% of subjects treated with placebo. 
Zo zlúčených údajov získaných z troch placebom kontrolovaných 6-týždňových štúdií s fixnou dávkou perorálnych tabliet paliperidónu s predĺženým uvoľňovaním (3 mg, 6 mg, 9 mg a 12 mg) vyplýva, že ortostatická hypotenzia sa vyskytla u 2,5
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis 
Poruchy kože a podkožného tkaniva žihľavka, pruritus, vyrážka, alopécia, ekzém, suchá koža, erytém, akné lieková vyrážka, hyperkeratóza, lupiny angioedém sfarbenie kože, seboroická dermatitída
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), recommended initiation of Xeplion is with a dose of 100 mg on treatment day 1 and 75 mg one week later, both administered in the deltoid muscle. 
80 ml/min.) sa odporúča začať liečbu Xeplionom dávkou 100 mg v 1. deň liečby a 75 mg o týždeň neskôr, obe podané do deltového svalu.
Each Xeplion 100 mg pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate. 
Jedna Xeplion 100 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg paliperidón palmitátu.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics. 
Farmakoterapeutická skupina:
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov amenorea, galaktorea erektilná dysfunkcia, porucha ejakulácie, porucha menštruácie e, gynekomastia, sexuálna dysfunkcia, bolesť prsníkov ťažkosti s prsníkmi, naliatie prsníkov, zväčšenie prsníkov, vaginálny výtok priapizmus
It should be inspected visually for foreign matter before administration. 
Pred podaním je potrebné vizuálne skontrolovať, či neobsahuje cudzie látky.
For patients stabilised with doses of 25 to 100 mg a deltoid injection as soon as possible at the same dose the patient was previously stabilised on another deltoid injection (same dose) one week later (day 8) resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy. 
Pre pacientov stabilizovaných dávkami 25 mg až 100 mg čo najskôr injekcia do deltového svalu, s rovnakou dávkou, s ktorou bol pacient predtým stabilizovaný ďalšia injekcia do deltového svalu (rovnaká dávka) o týždeň neskôr (8. deň) pokračovanie v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Each Xeplion 75 mg pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate. 
Jedna Xeplion 75 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 117 mg paliperidón palmitátu.
Each Xeplion 150 mg pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate. 
Jedna Xeplion 150 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 234 mg paliperidón palmitátu.
• muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain 
• svalové kŕče, stuhnutie kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku
These may be signs of a stroke. 
Môžu to byť prejavy mozgovej príhody.
For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy. 
Pre pacientov stabilizovaných dávkou 150 mg čo najskôr injekcia do deltového svalu s dávkou 100 mg ďalšia injekcia do deltového svalu o týždeň neskôr (8. deň) s dávkou 100 mg pokračovanie v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Xeplion 75 mg injection Paliperidone IM 
Xeplion 75 mg injekcia Paliperidón i.m.
75 mg monthly 
75 mg mesačne
100 mg monthly 
100 mg mesačne
Missed second initiation dose (4-7 weeks from first injection) If 4 to 7 weeks have elapsed since the first injection of Xeplion, resume dosing with two injections of 100 mg in the following manner: a deltoid injection as soon as possible another deltoid injection one week later resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy. 
Ak od prvej injekcie Xeplionu ubehlo 4 až 7 týždňov, pokračujte v dávkovaní dvoma injekciami 100 mg nasledujúcim spôsobom: injekcia do deltového svalu čo najskôr ďalšia injekcia do deltového svalu o týždeň neskôr pokračovanie v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Missed monthly maintenance dose (> 6 weeks to 6 months) If more than 6 weeks have elapsed since the last injection of Xeplion, the recommendation is as follows: 
Ak od poslednej injekcie Xeplionu ubehlo viac ako 6 týždňov, odporúčania sú nasledovné:
Xeplion 150 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone. 
Xeplion 150 mg: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 150 mg paliperidónu.
Xeplion 100 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone. 
Xeplion 100 mg: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 100 mg paliperidónu.
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť chrbta, artralgia zvýšená hladina kreatín fosfokinázy v krvi, svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku rabdomyolýza, opuch kĺbov abnormálny postoj
For those ≥ 90 kg, the 1½ inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) is recommended. 
Pre pacientov vážiacich  90 kg sa odporúča 1½-palcová ihla veľkosti 22 G (38,1 mm x 0,72 mm).
A. LABELLING 
VONKAJŠIE OZNAČENIE
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ, upchanie nosa dyspnoe, kongescia dýchacieho traktu, sipot, faryngolaryngeálna bolesť, epistaxa syndróm spánkového apnoe, pľúcna kongescia, šelest hyperventi -lácia, aspiračná pneumónia dysfónia
Doses of paliperidone prolonged release tablets and Xeplion needed to attain similar steadystate paliperidone exposure during maintenance treatment Previous paliperidone prolonged release tablet dose 
Dávky paliperidónu tabliet s predĺženým uvoľňovaním a Xeplionu potrebného na dosiahnutie podobnej expozície paliperidónu v rovnovážnom stave počas udržiavacej liečby.
Each Xeplion 25 mg pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate. 
Jedna Xeplion 25 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 39 mg paliperidón palmitátu.
CARDBOARD CARTON (100 mg PRE-FILLED SYRINGE, COMPONENT OF TREATMENT INITIATION PACK - WITHOUT BLUE BOX) 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (100 mg NAPLNENÁ STRIEKAČKA, SÚČASŤ BALENIA
Missed second initiation dose (> 7 weeks from first injection) If more than 7 weeks have elapsed since the first injection of Xeplion, initiate dosing as described for the initial recommended initiation of Xeplion above. 
Ak od prvej injekcie Xeplionu ubehlo viac ako 7 týždňov, začnite s dávkovaním podľa popisu uvedeného pre odporúčané začatie liečby Xeplionom vyššie.
body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer 
zvýšená telesná teplota, neprirodzená chôdza, bolesť na hrudi, nepohodlie na hrudi, nevoľnosť, indurácia hypotermia, triaška, smäd, syndróm z vysadenia, absces v mieste podania injekcie, celulitída v mieste podania injekcie, cysta v mieste podania injekcie, hematóm v mieste podania injekcie znížená telesná teplota, nekróza v mieste podania injekcie, vred v mieste podania injekcie
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Each pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg paliperidón palmitátu zodpovedajúceho 100 mg paliperidónu.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine. 
V randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách sledujúcich pacientov s demenciou, ktorí boli liečení niektorými atypickými antipsychotikami, vrátane risperidónu, aripiprazolu a olanzapínu, sa pozorovalo približne 3-násobne vyššie riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
CARDBOARD CARTON (150 mg PRE-FILLED SYRINGE, COMPONENT OF TREATMENT INITIATION PACK - WITHOUT BLUE BOX) 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (150 mg NAPLNENÁ STRIEKAČKA, SÚČASŤ BALENIA
Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone. 
V štúdiách in vitro zameraných na enzýmy ľudskej pečene sa zistilo, že paliperidón nie je substrátom izoenzýmu CYP1A2.
Xeplion 100 mg injection Paliperidone 
Xeplion 100 mg injekcia Paliperidón i.m.
Each pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 234 mg paliperidón palmitátu zodpovedajúceho 150 mg paliperidónu.
Each Xeplion 50 mg pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate. 
Jedna Xeplion 50 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 78 mg paliperidón palmitátu.
9 mg daily 
9 mg denne
Rarely, cases of anaphylactic reaction after injection with Xeplion have been reported during post-marketing experience in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone (see section 4.4). 
Počas postmarketingového používania boli u pacientov, ktorí predtým tolerovali perorálny risperidón alebo perorálny paliperidón, zriedkavo hlásené prípady anafylaktickej reakcie po podaní injekcie Xeplionu (pozri časť 4.4).
• abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion, toothache 
• bolesť brucha, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, zápcha, hnačka, porucha trávenia, bolesť zubov
Each pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 117 mg paliperidón palmitátu zodpovedajúceho 75 mg paliperidónu.
Xeplion 25 mg injection Paliperidone IM 
Xeplion 25 mg injekcia Paliperidón i.m.
• dyskinesia: This is a condition involving involuntary muscle movements, and can include repetitive, spastic or writhing movements, or twitching. 
Tento stav predstavuje samovoľné pohyby svalov a môže zahŕňať opakujúce sa,
When symptoms of high prolactin occur, they may include (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; 
môžu (u mužov) zahŕňať opuch prsníkov, problém dosiahnuť alebo udržať erekciu alebo iné sexuálne poruchy; (u žien) nepríjemný pocit v prsníkoch, výtok mlieka z prsníkov, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s menštruačným cyklom.
Xeplion 150 mg injection Paliperidone 
Xeplion 150 mg injekcia Paliperidón i.m.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Priemerná východisková hodnota (SD)
headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal diabetic coma, head titubation 
akatízia c, útlm/somnolencia, dystónia c, točenie hlavy, dyskinéza c, tremor, bolesti hlavy tardívna dyskinéza, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturálne závraty, porucha pozornosti, dyzartria, dysgeúzia, hypoestézia, parestézia neuroleptický malígny syndróm, cerebrálna ischémia, nereagovanie na stimuly, strata vedomia, znížená hladina vedomia, kŕč e, porucha rovnováhy, abnormálna koordinácia diabetická kóma, titubácia hlavy
100 mg prolonged release suspension for injection 
100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Long acting paliperidone palmitate injection versus oral prolonged release paliperidone 
Injekcia paliperidón palmitátu s dlhotrvajúcim účinkom verzus perorálny paliperidón s predĺženým uvoľňovaním
For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub). 
Pri podaní do SEDACIEHO svalu použite 1½-palcovú ihlu veľkosti 22 G (38,1 mm x 0,72 mm) (ihla s hrdlom sivej farby).
75 mg prolonged release suspension for injection 
75 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
The trial was stopped early for efficacy reasons as a significantly longer time to relapse (p < 0.0001, Figure 1) was seen in patients treated with Xeplion compared to placebo (hazard ratio = 4.32; 95% CI: 2.4-7.7). 
1) v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (pomer rizík = 4,32; 95 % CI: 2,4-7,7).
Each pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 78 mg paliperidón palmitátu zodpovedajúceho 50 mg paliperidónu.
150 mg prolonged release suspension for injection 
150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
PRE-FILLED SYRINGE 
sčervenanie očí
Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state 
Dávky injekčne podávaného risperidónu s dlhotrvajúcim účinkom a Xeplionu potrebného na dosiahnutie podobnej expozície paliperidónu v rovnovážnom stave Predchádzajúca dávka injekčne podávaného risperidónu s dlhotrvajúcim účinkom
50 mg monthly 
50 mg mesačne
Each pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 39 mg paliperidón palmitátu zodpovedajúceho 25 mg paliperidónu.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to < 80 mL/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to 
80 ml/min.) bol priemerne nižší o 32 %, u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl =
Xeplion 50 mg injection Paliperidone IM 
Xeplion 50 mg injekcia Paliperidón i.m.
Agranulocytosis has been reported very rarely (< 1/10,000 patients) during post-marketing surveillance. 
V priebehu postmarketingového sledovania bola agranulocytóza hlásená veľmi zriedkavo (<
• severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure 
• závažná alergická reakcia charakterizovaná horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka,
• erectile dysfunction, ejaculation disorder, missed menstrual periods or other problems with your cycle (females), development of breasts in men, sexual dysfunction, breast pain 
• erektilná dysfunkcia, porucha ejakulácie, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s cyklom
The total exposure of paliperidone following Xeplion administration was dose-proportional over a 25-150 mg dose range, and less than dose-proportional for Cmax for doses exceeding 50 mg. 
Celková expozícia paliperidónu po podaní Xeplionu bola úmerná dávkam v celom dávkovacom rozsahu 25 mg-150 mg a menej ako úmerná dávkam pre hodnotu Cmax pri dávkach vyšších ako 50 mg. Priemerný pomer maximálnych a minimálnych koncentrácií (peak:trough ratio) v rovnovážnom stave pri dávke 100 mg Xeplionu bol po podaní do sedacieho svalu 1,8 a po podaní do deltového stavu 2,2.
• bone or muscle ache, back pain, joint pain 
• bolesť kostí alebo svalov, bolesť chrbta, bolesť kĺbov
12 mg daily 
12 mg denne
Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 75 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón
Grasp the needle sheath using the plastic peel pouch. 
Chyťte puzdro ihly pomocou plastového odlepovacieho obalu.
Pull the needle sheath away from the needle with a straight pull. 
Neotáčajte puzdrom, aby sa ihla neuvoľnila z injekčnej striekačky.
This medicine will be given to you under medical supervision; it is, therefore, unlikely that you will be given too much. 
Tento liek vám bude podávaný pod lekárskym dohľadom.
Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón
25 mg prolonged release suspension for injection 
25 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
150 mg monthly 
150 mg mesačne
• an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, rapid heartbeat upon standing, slow heart rate, abnormal electrical tracing of the heart (electrocardiogram or ECG), a fluttering or pounding feeling in your chest (palpitations) 
• prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca, porušené elektrické vedenie v srdci,
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 75 mg paliperidónu.
Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 150 mg paliperidónu.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 100 mg paliperidónu.
Deltoid muscle administration 
Podanie do deltového svalu
Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.:+36 1 884 2858 
Tel.:+36 1 884 2858
3 mg daily 
3 mg denne
6 mg daily 
6 mg denne
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people • difficulty falling or staying asleep. 
Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
50 mg prolonged release suspension for injection 
50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Xeplion 25 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 25 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 25 mg paliperidónu.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 50 mg paliperidónu.
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people 
Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Xeplion 50 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón
• dizziness 
• námesačnosť
Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles. 
Podanie injekcie do deltového svalu sa má striedať, raz do jedného a raz do druhého svalu.
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with Xeplion. 
Pri liečbe Xeplionom boli hlásené prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy.
Other medicines and Xeplion Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
1 pre-filled syringe 
1 naplnená injekčná striekačka 2 ihly
R092670-PSY-3007* Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs. 
R092670-PSY-3007*
Paliperidone has not been studied in patients with severe hepatic impairment. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene.
in your blood 
PODĽA SPÔSOBU
Class effects 
Účinky tejto triedy liekov
Missed monthly maintenance dose (1 month to 6 weeks) After initiation, the recommended injection cycle of Xeplion is monthly. 
Po začatí sa odporúča mesačný cyklus podávania injekcií Xeplionu.
• headache 
• bolesti hlavy
Treatment initiation pack 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Previous risperidone long acting injection dose 
Predchádzajúca dávka paliperidónu tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xeplion. 
Predtým, ako začnete používať Xeplion, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Recommended initiation of Xeplion is with a dose of 150 mg on treatment day 1 and 100 mg one week later (day 8), both administered in the deltoid muscle in order to attain therapeutic concentrations rapidly (see section 5.2). 
Odporúčaná dávka pri začatí podávania Xeplionu je 150 mg 1. deň liečby a 100 mg o týždeň neskôr (8. deň).
(day 8) time point. 
(S MODRÝM RÁMČEKOM)
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania,
Marketing Authorisation holder 
držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Route of administration 
PRÍLOHA I
MA (EU) number 
Registračné číslo (EU)
Immediate Packaging Pack size 
Cesta podania Vnútorné balenie
• At the request of the European Medicines Agency; 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
These changes do not have any clinical significance. 
Tieto zmeny nemajú žiadnu klinickú významnosť.
This risk persists until significant remission occurs. 
Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví signifikantná remisia.
The use of more than one of these products concomitantly should be avoided. 
Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto produktov súčasne.
You should swallow your capsule whole with a drink of water. 
Celú kapsulu by ste mali prehltnúť a zapiť vodou.
Activated charcoal may be useful in limiting absorption. 
Aktívne uhlie môže byť prospešné na obmedzenie absorpcie.
The maintenance of the effect has not been evaluated. 
Pretrvanie účinku nebolo hodnotené.
ATC code: N06AX21. 
ATC kód: N06AX21.
Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2. 
Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
These medicines might increase the risk of bleeding. 
Tieto lieky by mohli zvýšiť riziko krvácania.
Children and adolescents under 18 years of age 
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.