natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric antithrombin levels may be different from adult levels, particularly in neonates. 
Hladina antitrombínu u pediatrických pacientov sa môže od hladiny u dospelých líšiť, hlavne u novorodencov.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Pacientov treba informovať o skorých príznakoch reakcií precitlivenosti, ktoré zahrňujú vyrážky, generalizovanú urtikáriu, napätie v hrudi, sipot, hypotenziu a anafylaxiu.
Antithrombin, a 58 kD, 432 amino-acid glycoprotein, belongs to the serpin (serine protease inhibitor) superfamily. 
Antitrombín, 58-kilodaltonový glykoproteín zložený zo 432 aminokyselín, patrí k nadrodine serpínu (inhibítor serín proteázy).
It is unknown whether antithrombin alfa or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či antitrombín alfa alebo jeho metabolity sú alebo nie sú vylučované do materského mlieka.
This medicinal product contains 1.65 mmol (or 37.9 mg) sodium per vial. 
Tento liek obsahuje 1,65 mmol (alebo 37,9 mg) sodíka v jednej liekovke.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou s kontrolovaným obsahom sodíka.
In other clinical trials with acquired antithrombin deficient cardiac surgery patients (n=118) and healthy volunteers (n=102), undesirable effects reported to be related to treatment with ATryn that were observed more than once are listed by System Organ Class in the table below. 
Pri ostatných klinických skúškach s pacientmi so získaným nedostatkom antitrombínu, podrobenými srdcovej chirurgii (n=118) a zdravými dobrovoľníkmi (n=102), sú hlásené nežiaduce účinky týkajúce sa liečby ATrynom, ktoré boli pozorované viac ako raz, uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried
If you experience hives, itchy welts or wheals all over the skin, tightness of the chest, wheezing (difficulty breathing), you should immediately contact your physician since these might be symptoms of a severe allergic reaction. 
Ak sa u vás vyskytnú vyrážky, svrbiace hrče alebo podliatiny po celej pokožke, napätie v hrudi, sipot (sťažené dýchanie), okamžite sa spojte so svojím lekárom, pretože sa môže jednať o príznaky silnej alergickej reakcie.
Antithrombin activity is greatly enhanced by heparin and the anticoagulant effects of heparin depend on the presence of antithrombin. 
Aktivita antitrombínu je značne zosilnená heparínom a antikoagulačné účinky heparínu závisia od prítomnosti antitrombínu.
Due to differences in pharmacokinetics of antithrombin alfa and plasma-derived antithrombin, treatment should follow the specific dose recommendations described below. 
Z dôvodu rozdielov vo farmakokinetike antitrombínu alfa a antitrombínu derivovaného z plazmy treba, aby sa liečba riadila špecifickými odporúčaniami pre dávku uvedenú nižšie.
• Clearance: 0.665 ± 0.0493 l/h (Mean ± SE) 
0,0493 l/h (priemer ±
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours after reconstitution and 8 hours after dilution at a temperature not above 25°C. 
Bola však preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas 3 hodín po rekonštitúcii a 8 hodín po rozriedení pri
After the start of the maintenance dose infusion, blood for AT activity levels should be drawn at 45 minutes after the start of the loading dose infusion. 
Po začatí infúzie udržiavacej dávky treba krv pre stanovenie hladiny aktivity AT odobrať 45 minút po začiatku infúzie nasycovacej dávky.
Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with this medicine. 
Preto sa počas liečby týmto liekom neodporúča dojčiť.
The required loading dose is determined using the following formula: 
Požadovaná nasycovacia dávka sa určuje pomocou nasledujúceho vzorca:
• Distribution half-life: 1.74 ± 1.28 h, elimination half-life: 10.16 ± 1.28 h. 
1,28 h, eliminačný polčas: 10,16 ±
Your treatment will be initiated under the supervision of a physician experienced in the care of patients with Your health care provider will prepare a solution of antithrombin alfa to be administered to you through your vein. 
Vaša liečba začne pod dohľadom lekára skúseného v liečbe pacientov s vrodeným nedostatkom Váš poskytovateľ zdravotníckej služby pripraví roztok antitrombínu alfa, ktorý vám podá priamo do žily.
In case the activity level is below 80% a 15 minutes bolus infusion of AT can be given to quickly restore the AT activity level. 
V prípade, že hladina aktivity je nižšia ako 80 %, možno podať 15-minútovú bolusovú infúziu AT s cieľom rýchleho obnovenia hladiny aktivity AT.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
It is possible that the surgical procedure will influence AT activity levels. 
Je možné, že chirurgický zákrok ovplyvní hladiny aktivity AT.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky uchovávania liečiva po rekonštitúcii sú uvedené v časti 6.3.
The MAH will ensure that material provided to physicians provides information on the post-marketing surveillance programme and the immunosurveillance programme. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí, že materiál poskytnutý lekárom bude obsahovať informácie o programe dozoru po vydaní rozhodnutia o registrácii a program imunologického dozoru.
Dizziness headache 
Bolesti hlavy
If these symptoms occur after administration, they should contact their physician. 
Ak sa po podaní objavia tieto príznaky, treba, aby sa pacienti spojili so svojím lekárom.
The number of units of antithrombin alfa administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO standard for antithrombin concentrate. 
Počet podávaných jednotiek antitrombínu alfa je vyjadrený v medzinárodných jednotkách (IU), ktorý je vztiahnutý na aktuálny štandard WHO pre koncentrát antitrombínu.
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: 
8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu splniť nasledujúce
Compatibility with PVC infusion lines with in-line filters has been established. 
Bola preukázaná kompatibilita s PVC infúznymi súpravami so zabudovanými filtrami.
Prior to launch of Atryn in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Pred uvedením ATrynu na trh v každom členskom štáte je držiteľ povolenia pre uvedenie na trh (MAH, marketing authorization holder) povinný odsúhlasiť s príslušnou národnou autoritou obsah a formu vzdelávacieho programu vrátane spôsobu komunikácie a distribúcie, ako aj ďalších aspektov programu.
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-ATryn antibodies to physicians. 
Pred uvedením na trh v ktorejkoľvek členskej krajine EÚ vypracuje držiteľ rozhodnutia o registrácii program imunologického dozoru a poskytne lekárom testovanie protilátok pre anti-ATrynové protilátky.
Upon complete dissolution, the reconstituted product may be drawn up into a sterile disposable syringe. 
Po úplnom rozpustení možno rekonštituovaný liek nabrať do sterilnej striekačky na jedno použitie.
If diluted, the solution prepared in infusion bags should be administered immediately and no longer than 8 hours after dilution. 
Ak je rozriedený, roztok pripravený v infúznych vakoch treba podávať okamžite a nie neskôr ako 8 hodín po rozriedení.
• feeling hot • infusion site reactions such as pain, bruising and redness 
• reakcie v mieste infúzie ako bolesť, modrina a sčervenanie
Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations. 
Preto je dôležité, aby sa v týchto situáciách hladina antitrombínu v krvi
It is normally given in association with heparin or low molecular weight heparin (another medicine that helps to prevent blood clots). 
Obvykle sa podáva spolu s heparínom alebo s heparínom s nízkou molekulárnou hmotnosťou (iným liekom, ktorý pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín).
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pre úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
The dose should be adjusted on the basis of laboratory measurements of antithrombin activity. 
Dávku treba upraviť na základe laboratórnych meraní aktivity antitrombínu.
When ATryn is used together with heparin (an anti-clotting medicine), or some other anti-clotting medicines, this may increase the risk of bleeding. 
Ak sa ATryn používa spolu s heparínom (liek proti zrážanlivosti), alebo inými liekmi proti zrážanlivosti, môže sa zvýšiť riziko krvácania.
The half-life of recombinant antithrombin may be altered with concomitant treatment with these anticoagulants due to an altered antithrombin turnover. 
Biologický polčas rekombinantného antitrombínu sa môže zmeniť súčasnou liečbou týmito antikoagulanciami z dôvodu zmeneného metabolického obratu antitrombínu.
What ATryn looks like and contents of the pack 
Druh obalu a obsah balenia
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, Les Ulis, France 
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, Les Ulis, Francúzsko
Antithrombin replacement during administration of anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin (e.g., heparin, low molecular weight heparin), may increase the risk of bleeding. 
Náhrada antitrombínu počas podávania antikoagulancií, ktoré potenciujú antikoagulačnú aktivitu antitrombínu (napr. heparín, heparín s nízkou molekulárnou hmotnosťou), môže zvyšovať riziko krvácania.
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn 
Pred uvedením na trh v ktorejkoľvek členskej krajine EÚ vypracuje držiteľ rozhodnutia o registrácii program dozoru po vydaní rozhodnutia o registrácii pre zhromažďovanie nasledujúcich informácií o pacientoch s vrodeným nedostatkom AT liečených ATrynom:
In the body, antithrombin blocks thrombin, a substance that plays a central role in the process of blood clotting. 
Antitrombín blokuje v tele trombín, látku, ktorá hrá kľúčovú úlohu v procese zrážania
In a formal clinical trial employing serial Duplex ultrasound examinations, antithrombin alfa was shown to be effective in the prevention of thromboembolic events in fourteen congenital antithrombin deficient patients in clinical high risk situations. 
Pri formálnej klinickej skúške používajúcej sériové (Duplex) ultrazvukové vyšetrenia sa antitrombín alfa preukázal ako účinný pri zabraňovaní tromboembolických prípadov u štrnástich pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu pri klinicky vysokorizikových situáciách.
See therapeutic monitoring and dose adjustment recommendations below. 
Pozri odporúčania pre terapeutické monitorovanie a úpravu dávkovania nižšie.
Feeling hot 
• pocit horúčosti
Initial treatment starts with a loading dose targeting an antithrombin activity level of 100%. 
Počiatočná liečba začína nasycovacou dávkou s cieľom dosiahnuť 100-percentnú hladinu aktivity antitrombínu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1, 10 OR 25 VIALS) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (1, 10 ALEBO 25 INJEKČNÝCH
The MAH shall ensure that in each Member State where Atryn is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe and use Atryn have access to/are provided with the following educational package: 
MAH je povinný zaručiť, že všetci zdravotnícki pracovníci v členských štátoch, v ktorých sa bude ATryn predávať, a u ktorých sa predpokladá predpisovanie a užívanie ATrynu, budú mať k dispozícii
This may be in the vessels of your legs (deep vein thrombosis) or in other vessels of your body (thromboembolism). 
To môže mať za následok zvýšené riziko tvorby zrazenín v cievach, a to buď v cievach nôh (hlboká žilová trombóza) alebo v iných cievach v tele (tromboembólia).
The most commonly reported adverse reactions observed in clinical trials are dizziness, headache, haemorrhage, nausea, venipuncture site haemorrhage, post procedural haemorrhage and wound secretion. 
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami pozorovanými v rámci klinických skúšaní boli závraty, bolesti hlavy, krvácanie, nauzea, krvácanie v mieste vpichu, krvácanie po podaní a sekrécia z rany.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Nepoužitý liek zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
The powder should be reconstituted with 10 ml of water for injections (WFI) injected along the side wall of the vial and gently swirled (not shaken) to prevent foaming. 
Prášok treba rekonštituovať s 10 ml vody na injekciu a vstreknúť pozdĺž bočnj steny injekčnej liekovky a mierne zvíriť (netrepať), aby sa zabránilo speneniu.
Powder in glass vial (type I) with a stopper (siliconized bromobutyl rubber) and capped with a seal (aluminum) and flip-off cap (plastic). 
Prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) so zátkou (silikonizovaná brómbutylová guma) a uzatvorenej plombou (hliník) so snímateľným viečkom (plast).
ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of adult patients with congenital antithrombin deficiency. 
ATryn je indikovaný na profylaxiu venóznej tromboembólie pri operácii dospelých pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu.
* potency (IU) determined using European Pharmacopoeial chromogenic assay. 
* účinnosť (IU) sa určuje chromogenickou skúškou podľa Európskeho liekopisu.
Around major surgical procedures this tendency to clot is even more increased. 
Počas veľkej chirurgickej operácie je toto riziko ešte väčšie.
Therefore, an additional check of the AT activity level should be done after the surgery. 
Preto treba po chirurgickom zákroku urobiť dodatočnú kontrolu hladiny aktivity AT.
This medicine should therefore not be used if you are less than18 years. 
Pokiaľ ste nedosiahli vek 18 rokov, neupožívajte tento liek.
Vials should be brought at temperature not above 25°C prior to reconstitution. 
Injekčné liekovky treba pred rekonštitúciou zohriať na izbovú teplotu nepresahujúcu 25 °C.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
The calculation of the required dosage of antithrombin alfa is based on pre-treatment plasma antithrombin activity and body weight. 
Výpočet požadovaného dávkovania antitrombínu alfa je založený na aktivite antitrombínu v plazme pred liečbou a telesnej hmotnosti.
After intravenous administration of ATryn (intravenous bolus dose of 50 IU/kg or 100 IU/kg body weight) to congenital antithrombin deficient patients without clinical symptoms of thrombosis, and not using heparin, the incremental recovery was 2.07 ± 1.54 %/IU/kg body weight (mean ± SD). 
Po intravenóznom podaní ATrynu (intravenózna bolusová dávka 50 IU/kg alebo 100 IU/kg telesnej hmotnosti) pacientom s vrodeným nedostatkom antitrombínu bez klinických príznakov trombózy a nepoužívajúcich heparín, bolo postupné zlepšovanie zdravia 2,07 ± 1,54
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Európska lieková agentúra (EMEA) bude každý rok posudzovať nové informácie o lieku, ktoré budú dostupné a podľa potreby aktualizovať túto písomnú informáciu.
ATryn is supplied as a powder for solution for infusion (1750 IU powder in vial). 
ATryn sa dodáva ako prášok na infúzny roztok (1750 IU prášku v injekčnej liekovke).
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pokyny na rekonštituovanie lieku pred podaním sú uvedené v časti 6.6.
In case the AT activity level is between 80% and 120% (0.8 - 1.2 IU/ml), no dose adjustment is needed. 
V prípade, že hladina aktivity AT je medzi 80 % a 120 % (0,8-1,2 IU/ml), nie je potrebná žiadna úprava dávky.
The dose can be calculated utilizing the post-surgical AT activity in the loading dose formula above. 
Dávka sa môže vypočítať pomocou aktivity AT po chirurgickom zákroku vo vzorci nasycovacej dávky vyššie.
• Mean residence time (MRT): 8.57 ± 1.24 h 
Priemerná doba zotrvania látky (MRT): 8,57 ±
The reconstituted product should be administered by intravenous infusion using a sterile disposable syringe or an infusion bag with a 0.22 micron pore size in-line filter. 
Rekonštituovaný liek treba podávať intravenóznou infúziou pomocou sterilnej striekačky na jedno použitie alebo infúznym vakom so zabudovaným filtrom s veľkosťou pórov 0,22 mikrónov.
The usual loading dose in surgical patients (baseline AT activity 50%, bodyweight 75 kg) with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 20-25 IU/kg bodyweight. 
Zvyčajná nasycovacia dávka u chirurgických pacientov (základná aktivita AT 50 %, telesná hmotnosť 75 kg) s vrodeným nedostatkom antitrombínu v situáciách klinického rizika je 20-25 IU/kg telesnej hmotnosti.
• Area under the curve: 587.88 ± 1.63 (% x h) 
Plocha pod krivkou (AUC): 587,88 ±
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými
This medicine contains 38 mg (1.65 mmol) sodium per 10 ml vial. 
Jedna 10 ml liekovka obsahuje 38 mg (1,65 mmol) sodíka.
Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin: 
Klinický a biologický dohľad pri používaní antitrombínu spolu s heparínom, heparínom s nízkou molekulárnou hmotnosťou alebo antikoagulanciami, ktoré potencujú antikoagulačnú aktivitu
Antibody status should be monitored and reported. 
Sledovaný a zaznamenávaný má byť stav protilátok.
MedDRA SOC 
Obsah sodíka
SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR 
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level. 
Táto počiatočná nasycovacia dávka ja založená na telesnej hmotnosti a na hladine aktivity antitrombínu pred liečbou.
The usual maintenance dose in surgical patients with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 4-5 IU/kg/h. 
Zvyčajná udržiavacia dávka u chirurgických pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu v situáciách klinického rizika je 4-5 IU/kg/h.
In clinical trials involving congenital antithrombin deficient patients (n=35) one mild undesirable effect of “application site pruritis” was reported as related to treatment with ATryn. 
Pri klinických skúškach u pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu (n=35) bol pri liečbe ATrynom hlásený jeden mierny nežiaduci účinok - svrbenie v mieste aplikácie.
The active substance is antithrombin alfa*: 1750 IU. 
Liečivo je antitrombín alfa*: 1750 IU.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
OBSAH LIEČIVA V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH
The following information is intended for healthcare professionals only: This medicine is intended for single use only. 
Nasledujúce informácie sú určené iba pre zdravotníckych pracovníkov:
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents (<18 years) have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť ATrynu u detí a dospievajúcich (<
The risk of diminution of antithrombin levels by prolonged treatment with a non-fractionated heparin should be 
Treba zohľadniť riziko zníženia hladín antitrombínu predĺženou liečbou nefrakciovaným
** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA 
** rekombinant humánneho antitrombínu sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA z mlieka
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency. 
Liečbu treba začať pod dohľadom lekára skúseného v liečbe pacientov s vrodeným nedostatkom
Limited clinical data are available on the use of antithrombin alfa in pregnant women. 
O použitií antitrombínu alfa počas gravidity sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
* recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA 
* rekombinant humánneho antitrombínu sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA z mlieka
No antibodies to antithrombin alfa have been detected up to 90 days following treatment with ATryn. 
Do 90 dní po liečbe ATrynom neboli zistené žiadne protilátky voči antitrombínu alfa.
Due to differences in pharmacokinetic characteristics of ATryn in pregnant versus non-pregnant patients, recommendations for dosing in pregnancy or in the peripartum period cannot be given. 
ATrynu medzi gravidnými a negravidnými pacientkami nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie pre dávkovanie počas gravidity alebo v období
A marketing authorization variation will be submitted to seek to expand the indication and dosing of pregnant women. 
Bude predložená zmena k rozhodnutiu o registrácii na rozšírenie indikácie a
In case the AT activity level is less than 80%, increase the maintenance infusion rate by 50%. 
V prípade, že hladina aktivity AT je menšia ako 80 %, zvýšte rýchlosť udržiavacej infúzie o 50 %. V prípade, že hladina aktivity AT je vyššia ako 120
Pharmacotherapeutic Group: Antithrombotic agents: heparin group; ATC code: B01AB02. 
Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká: skupina heparínu:
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 175 IU antithrombin alfa. 
Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 175 IU antitrombínu alfa.
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% of normal (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment. 
Cieľom liečby antitrombínom alfa je zvýšiť a udržať aktivitu antitrombínu medzi 80 - 120 % normálnej hladiny (0,8 - 1,2 IU/ml) počas trvania liečby.
• Information regarding the resulting efficacy issues associated with off-label use of ATryn, especially 
Informácie o problémoch týkajúcich sa účinnosti, vyplývajúcich z neschváleného použitia ATrynu, najmä v pediatrickej populácii.
LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, The Netherlands. 
MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Holandsko
The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution. 
Obsah striekačiek má byť podaný okamžite a nie neskôr ako 3 hodiny po rekonštitúcii.
The most serious reported adverse reactions observed in clinical trials are haemorrhage and post procedural 
Najzávažnejšími hlásenými nežiaducimi účinkami pozorovanými v rámci klinických skúšaní bolo
Haemorrhage 
Závraty