natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil 
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 100 mg sildenafilu
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets 
x 1 filmom obalené tablety 12 filmom obalené tablety
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side. 
Biele, oválne, filmom obalené tablety označené nápisom “S 50“ na jednej strane a hladké na strane druhej.
Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes. 
(hlavná metabolická cesta) a CYP2C9 (vedľajšia metabolická cesta).
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil 
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 50 mg sildenafilu
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets 
Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
Myopia, 
únava,
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil 
Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery. 
Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Sildenafil Teva.
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets 
Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil 
Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety sildenafil
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil. 
Sildenafil Teva 50 mg -každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg sildenafilu (ako citrátovú soľ).
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt). 
Sildenafil Teva 25 mg -každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ako citrátovú soľ).
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered. 
Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s poškodením funkcie pečene (napr. s cirhózou) znížený, má sa zvážiťdávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg a 100 mg.
The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 
Súbežné podanie PDE5 inhibítorov, vrátane sildenafilu, so stimulátormi guanylátcyklázy, akým je napr.
Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine). 
CYP3A4 (ako sú ketokonazol, erytromycín, cimetidín).
Uncommon (≥ 1/1,000 and 
1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
What Sildenafil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Teva How to take Sildenafil Teva Possible side effects 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Teva Ako užívať Sildenafil Teva
Hypoaesthesia oral 
horúčavy hypotenzia
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat spavosť,
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60 % rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil. 
ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku)
Dizziness 
Dávkovanie
The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min). 
U pacientov s miernym a stredným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 30-80 mL/min) sa odporúča rovnaké dávkovanie, ako je opísané v odseku
Tachycardia, Palpitations 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia, palpitácie náhla srdcová smrť*,
• Serious skin reactions - this occurs rarely. 
• Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje sa menej často
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA - Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
SPôSOB A CESTA PODÁVANIA
• An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat. 
Príznaky zahŕňajú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA - Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety
• Request to inform the physician of all medical conditions before treatment. 
Žiadosť informovať lekára o všetkých ochoreniach pred liečbou.
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following: 
Členské štáty musia zabezpečiť, že držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva predpisovanie YERVOYa, nasledujúce:
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first. 
Dôležitosť neskúšať si liečiť akékoľvek príznaky bez predchádzajúcej konzultácie so zdravotníckym pracovníkom.
• Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs 
Následné sledovanie pacientov kvôli oneskorenému vzniku (mesiace po liečbe) ipNR.
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse. 
Karta pripomína pacientovi kľúčové príznaky, ktoré je potrebné bezodkladne hlásiť lekárovi/zdravotnej sestre.
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab. 
Obsahuje tiež výzvy vpísať kontaktné údaje ošetrujúceho lekára a upozorniť ďalších lekárov, že pacient je liečený ipilimumabom.
The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory. 
Národná kompetentná autorita má, pred uvedením lieku na trh, schváliť formát a obsah vyššie uvedeného materiálu s držiteľom rozhodnutia o registrácii.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately 
Informácia, že ipilimumab môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky v mnohých častiach tela, ktoré môžu viesť k úmrtiu a je potrebné ich bezodkladne oznámiť.
o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful 
o Gastrointestinálne: hnačka, krv v stolici, bolesť brucha, napínanie na vracanie alebo vracanie o Pečeň: zožltnutie kože alebo očných bielok o Koža: vyrážka, pľuzgiere a/alebo olupovanie, afty v ústach o Oko: rozmazané videnie, zmeny videnia, bolesť oka o Celkové: horúčka, bolesť hlavy, pocit únavy, závrat alebo mdloby, tmavý moč, krvácanie,
• Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen. 
Opis hlavných príznakov ipNR a dôležitosť ich oznámenia ošetrujúcemu lekárovi ihneď, ako sa príznaky objavia, ak pretrvávajú alebo sa zhoršia.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky nižšie popísané podmienky s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku sú implementované:
Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card: 
Kľúčové prvky informačnej brožúry pre pacientov a karty s upozornením:
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC. 
Informácia, že ipilimumab môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky v mnohých častiach tela, ktoré môžu viesť k úmrtiu a vyžadujú si včasný lekársky zákrok, ako je popísané v odporúčaniach pre liečbu imunitne podmienených nežiaducich reakcií v časti 4.4
• Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician. 
Pripomienka poskytnúť informačné brožúry pre pacientov a vzdelávať pacientov/opatrovateľov o príznakoch ipNR a o potrebe bezodkladne ich hlásiť lekárovi.
• The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals). 
Dôležitosť mať kartu s upozornením vždy pri sebe a ukázať ju pri každej lekárskej prehliadke u iného ako ošetrujúceho lekára (napr. pracovníkovi pohotovostnej služby).
• List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system. 
Súhrnu charakteristických vlastností lieku: o Zápal gastrointestinálneho traktu, ako napríklad kolitída, ktorý môže viesť k perforácii čreva o Zápal pečene, ako napríklad hepatitída, ktorý môže viesť k zlyhaniu pečene o Zápal kože, ktorý môže viesť k závažným kožným reakciám (toxická epidermálna nekrolýza) o Zápal nervov, ktorý môže viesť k neuropatii o Zápal endokrinného systému vrátane nadobličiek, hypofýzy a štítnej žľazy o Zápal očí o Ďalšie súvisiace ipNR (napr. pneumonitída, glomerulonefritída, multiorgánové zlyhanie...)
• Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website 
• Odvolávka obsahujúca link na Písomnú informáciu pre používateľov na internetovej stránke
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format): 
Informačné brožúry pre pacientov vrátane kariet s upozornením Kľúčové prvky brožúry pre zdravotníckych pracovníkov s často kladenými otázkami (formát Q&A):
• Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment. 
a prejavov/príznakov ipNR pred každou liečbou.
• Healthcare Professional FAQ Brochure 
Brožúru pre zdravotníckych pracovníkov s často kladenými otázkami
(See sections 4.2 and 5.2). 
(Pozri časti 4.2 a 5.2).
It is not known if it is safe and effective in these patients. 
Nie je známe, či je bezpečný a účinný u týchto pacientov.
It is also normal to see small air bubbles. 
Je tiež normálne vidieť malé vzduchové bubliny.
Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established. 
Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Significant weight gain may be bad for your health. 
Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
None of these events were serious or led to discontinuation. 
Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
The difference is not likely to be of clinical relevance. 
Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
If you stop receiving your injections, your symptoms of schizophrenia may get worse. 
Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Place on a clean surface. 
Položte na čistý povrch.
Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age. 
Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Proceed to the next step immediately after shaking. 
K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
The primary efficacy variable was time to first relapse. 
Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
It is important not to miss your scheduled dose. 
Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Remove air bubbles 
Odstráňte vzduchové bubliny
TREVICTA with alcohol Alcohol should be avoided. 
TREVICTA a alkohol Pitiu alkoholu sa treba vyhnúť.
Administer every 3 months 
Podajte každé 3 mesiace
90 kg or more yellow hub 
90 kg alebo viac žltá násadka
Regardless of patient weight: yellow hub 
Bez ohľadu na hmotnosť pacienta: žltá násadka
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine: 
Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Week 19 to Week 24, inclusive 
19. až 24. týždeň, vrátane
Time(days) since Randomization 
Doba (dni) od randomizácie
The study was terminated on the basis of a pre-planned interim analysis conducted when 283 subjects had been randomised and 42 relapse events had been observed. 
Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive at the time of your next scheduled injection. 
V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
Check suspension 
Suspenziu skontrolujte
If patient weighs: Less than 90 kg pink hub 
Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
The efficacy results were consistent across population subgroups (gender, age, and race) in both studies. 
Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
TREVICTA can help alleviate the symptoms of your disease and reduce the chance of your symptoms coming back. 
TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
DO NOT divide dose into multiple injections. 
Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
1 month after day 8 
1 mesiac po 8. dni
The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis. 
Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
If the patient remains symptomatic, they should be managed according to clinical practice. 
Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months. 
Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Information intended for medical or health care professionals 
Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Missed doses If scheduled dose is missed and the time since last injection is 
Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je
Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 4 hours. 
Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
• priapism (a prolonged penile erection that may require surgical treatment) 
• priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Do not use TREVICTA - if you are allergic to paliperidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nepoužívajte TREVICTU - ak ste alergický na paliperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Improvements in functioning, as measured by the Personal and Social Performance scale (PSP), which was observed during the open-label stabilisation phase were maintained during the double-blind phase for both treatment groups. 
Zlepšenia vo fungovaní, merané na stupnici Personal and Social Performance (PSP), ktoré boli pozorované počas otvorenej stabilizačnej fázy, boli udržané počas dvojito zaslepenej fázy v oboch liečebných skupinách.
Each injection must be administered only by a health care professional giving the full dose in a single injection. 
Každú injekciu má podať len zdravotnícky pracovník, ktorý podá celú dávku v jednej injekcii.
> 3½ months up to 4 months 
3½ mesiaca až do 4 mesiacov
The needle is secure when a “click” sound is heard. 
Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only and should be read by the medical or healthcare professional in conjunction with the full prescribing information (Summary of Product Characteristics). 
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).
4 months to 9 months 
4 mesiace až 9 mesiacov
TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
TREVICTA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
The suspension should appear uniform and milky white in colour. 
Suspenzia má byť jednotná a má mať mliečnu bielu farbu.
Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 10% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission. 
In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Recommended re-initiation regimen after missing 4 months to 9 months of TREVICTA 
Odporúčaný režim pre opakované začatie liečby po vynechaní TREVICTY 4 mesiace až 9 mesiacov
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while. 
Ak máte ktorýkoľvek z týchto stavov, prosím, porozprávajte sa so svojím lekárom, ktorý vám môže upraviť dávku alebo vás bude určitý čas sledovať.
However, in the event of an incompletely injected dose, the dose remaining in the syringe should not be re-injected and another dose should not be given since it is difficult to estimate the proportion of the dose actually administered. 
V prípade neúplne podanej injekčnej dávky sa však zostávajúca dávka v injekčnej striekačke nemá opakovane podať a nemá sa podať ďalšia dávka, pretože je ťažké odhadnúť veľkosť skutočne podanej dávky.
What you need to know before you use TREVICTA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TREVICTU
What TREVICTA is and what it is used for 
Čo je TREVICTA a na čo sa používa
This interaction has not been studied with TREVICTA. 
Táto interakcia nebola študovaná pri TREVICTE.
Last TREVICTA dose (Week 0) 
Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
For both studies, the primary outcome was based on relapse. 
V oboch štúdiách bolo primárne kritérium hodnotenia založené na recidíve.
Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines. 
Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s odporučenými postupmi pre antipsychotické lieky.
If you have moderate or severe kidney problems this medicine should not be used. 
Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, tento liek sa nemá používať.
No interaction study between TREVICTA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is not likely to occur. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi TREVICTOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Unused needle should be discarded and not saved for future use. 
Nepoužitá ihla sa má zlikvidovať a nemá sa uchovať na neskoršie použitie.
After the injection is complete, use your thumb or a flat surface to secure the needle in the safety mechanism. 
Po dokončení injekcie použite palec alebo rovný povrch na zaistenie ihly v bezpečnostnom mechanizme.
The potential benefit of stopping alpha 1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy. 
Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
If you stop using TREVICTA 
Ak prestanete používať TREVICTU
The injection should be administered as soon as possible and then resume the 3-monthly injection schedule. 
Injekcia sa má podať čo najskôr a potom sa má pokračovať v 3-mesačnom rozvrhu podávania injekcie.
TREVICTA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone. 
TREVICTA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Based on the investigators' ratings, induration, redness, and swelling were absent or mild in ≥ 95% of the assessments. 
Na základe hodnotenia skúšajúcich sa indurácia, začervenanie a opuch nenachádzali alebo boli mierne v prípade ≥ 95% posudkov.
The time to relapse of the placebo group (median 395 days) was significantly shorter than for the TREVICTA group (the median could not be estimated due to the low percentage of subjects with relapse [8.8%]). 
Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
Safety data involving concomitant use of TREVICTA with other antipsychotics is limited. 
Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania TREVICTY s inými antipsychotikami sú obmedzené.
The patient should be closely monitored and managed as clinically appropriate until the next scheduled 3-monthly injection of TREVICTA. 
Pacient sa má pozorne sledovať a liečiť, ako je to klinicky vhodné, až do ďalšej plánovanej 3mesačnej injekcie TREVICTY.
Dispose properly 
Správne zlikvidujte
TREVICTA is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality and cerebrovascular adverse reactions. 
TREVICTA sa neodporúča na liečbu starších pacientov s demenciou z dôvodu zvýšeného rizika celkovej úmrtnosti a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
Following administration of TREVICTA, the (+) and (-) enantiomers of paliperidone interconvert, reaching an AUC (+) to (-) ratio of approximately 1.7-1.8. 
Po podaní TREVICTY sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,7-1,8.
• diabetes or worsening of diabetes, increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels) in your blood 
• cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi
It must not be administered by any other route. 
Nesmie sa podávať inou cestou.
The frequency of adverse reactions is qualified as “not known” because they were not observed in paliperidone palmitate clinical trials. 
Frekvencia nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako „neznáma“, pretože neboli pozorované v klinických štúdiách s paliperidónom palmitátom.
• life threatening complications of uncontrolled diabetes 
• život ohrozujúce komplikácie nekompenzovanej cukrovky
Date of first authorisation: 05 December 2014 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 05. december 2014
Taking this medicine with carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser) may require a change to your dose of this medicine. 
V prípade užívania tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže byť potrebná zmena vašej dávky tohto lieku.
TREVICTA requires close attention to these step-by-step Instructions for Use to help ensure successful administration. 
TREVICTA si vyžaduje pozorné postupovanie krok za krokom podľa tohto Návodu na použitie, aby sa zabezpečilo úspešné podanie.