natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although not an adverse reaction, abemaciclib has been shown to increase serum creatinine in 98.3% of patients (based on laboratory findings), 1.9% Grade 3 or 4 (based on laboratory findings). 
% pacientok (na základe laboratórnych zistení), v 1,9 % prípadov na stupeň 3 alebo 4 (na základe laboratórnych zistení).
CYP3A4 inducers 
Induktory CYP3A4
Management recommendations 
Odporúčania na liečbu
These proteins are abnormally active in some cancer cells and make them grow out of control. 
Abemaciklib blokuje účinky bielkovín nazývaných cyklíndependentná kináza 4 a 6. Tieto bielkoviny sú abnormálne aktívne v niektorých rakovinových bunkách a spôsobujú ich nekontrolovaný rast.
Increases in ALT and AST were reported in patients receiving abemaciclib. 
U pacientok užívajúcich abemaciklib boli hlásené zvýšené ALT a AST.
o Clarithromycin (antibiotic used to treat bacterial infections) 
o digoxín (používaný na liečbu srdcových porúch)
If you miss a dose of Verzenios 
Ak zabudnete užiť Verzenios
After a single oral dose of [14C] -abemaciclib, approximately 81% of the dose was excreted in faeces and 3.4% excreted in urine. 
Po jednej perorálnej dávke [14C]-abemaciklibu sa približne 81
Examples of strong CYP3A4 inhibitors include, but not limited to: clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, posaconazole or voriconazole. 
klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, pozakonazol alebo vorikonazol, ale nielen tieto.
- Verzenios 150 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other. 
- Verzenios 150 mg filmom obalené tablety sú - žlté, oválne tablety s označením „Lilly“ na jednej strane a „150“ na druhej.
Figure 2. 
Obrázok č. 2.
- Verzenios 50 mg film-coated tablets are beige, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other. 
- Verzenios 50 mg filmom obalené tablety sú - béžové, oválne tablety s označením „Lilly“ na jednej strane a „50“ na druhej.
The efficacy and safety of Verzenios in combination with an aromatase inhibitor (anastrozole or letrozole) was evaluated in MONARCH 3, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer who had not received prior systemic therapy in this disease setting. 
3, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii fázy 3 u žien s HR pozitívnym, HER2 negatívnym lokálne pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka, ktoré v rámci tohto ochorenia nedostali predchádzajúcu systémovú liečbu.
Package leaflet: Information for the patient Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib This medicine is subject to additional monitoring. 
Písomná informácia pre používateľa Verzenios 50 mg filmom obalené tablety Verzenios 100 mg filmom obalené tablety Verzenios 150 mg filmom obalené tablety abemaciklib
You should not breast-feed while taking Verzenios. 
Počas užívania Verzenia by ste nemali dojčiť.
• Tiredness 
• únava
In the therapeutic dose range of 50-200 mg, the increase in plasma exposure (AUC) and Cmax is approximately dose proportional. 
Absorpcia abemaciklibu je pomalá, s Tmax v trvaní 8 hodín a priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou približne 45 %. V rozpätí liečebnej dávky 50-200 mg je zvýšenie plazmatickej expozície (AUC) a Cmax približne úmerné dávke.
Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you may become pregnant. 
Ak je možné, že môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o antikoncepcii.
• medicines that may reduce the effectiveness of Verzenios: o Carbamazepine (anti-epileptic used to treat seizures or fits) o Rifampicin, used to treat tuberculosis (TB) o Phenytoin (used to treat seizures) o St. John's wort (a herbal product used to treat mild depression and anxiety) 
• lieky, ktoré môžu zvyšovať koncentráciu Verzenia v krvi: o klaritromycín (antibiotikum používané na liečbu bakteriálnych infekcií) o itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol (používané na liečbu hubových infekcií)
Grade 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grade 2 (>3.0-5.0 x ULN) 
Stupeň 1 (>ULN-3,0 x ULN)
- Verzenios 100 mg film-coated tablets are white, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other. 
- Verzenios 100 mg filmom obalené tablety sú - biele, oválne tablety s označením „Lilly“ na jednej strane a „100“ na druhej.
Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1. 
Prerušte dávkovanie dovtedy, kým toxicita neklesne na vstupné hodnoty alebo na stupeň 1.
14 film-coated tablets 168 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 42 film-coated tablets) 70 film-coated tablets) 
14 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 28
Duration of response [months] (95%CI) 
Trvanie odpovede [mesiace]
Lung infection was reported in patients receiving abemaciclib without concurrent neutropenia. 
U pacientok bez súbežnej neutropénie užívajúcich abemaciklib bola hlásená pľúcna infekcia.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien
Objective response rateb [%] (95% CI) Complete response, (%) Partial response, (%) 
Úplná odpoveď, (%)
Hepatic impairment 
Dysgeúzia Závrat
In patients receiving an aromatase inhibitor or fulvestrant alone, 78.4% reported an increase in serum creatinine (all laboratory grades). 
U pacientok užívajúcich inhibítor aromatázy alebo fulvestrant ako jedinú liečbu 78,4
Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg abemaciklibu.
Common Lacrimation increased 
Zvýšená lakrimácia Poruchy ciev
Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg abemaciklibu.
Verzenios 150 mg abemaciclib 
Verzenios 150 mg abemaciklib
Very common Neutropenia Leukopenia Anaemia Thrombocytopenia Common Lymphopenia Uncommon Febrile neutropenia 
Neutropénia Leukopénia Anémia
Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg abemaciklibu.
Randomised Phase 3 Study MONARCH 2: Verzenios in combination with fulvestrant 
2: Verzenios v kombinácii s fulvestrantom
Verzenios 100 mg abemaciclib 
Verzenios 100 mg abemaciklib
Verzenios 150 mg film-coated tablets 
Verzenios 150 mg filmom obalené tablety
Suspend dose until toxicity resolves to Grade 1 or less. 
Prerušte dávkovanie dovtedy, kým toxicita neklesne na stupeň 1
• Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib. 
Verzenios 150 mg filmom obalená tableta: jedna tableta obsahuje 150 mg abemaciklibu.
Verzenios 50 mg film-coated tablets 
Verzenios 50 mg filmom obalené tablety
Verzenios 50 mg tablets abemaciclib 
Verzenios 50 mg tablety abemaciklib
Verzenios 50 mg abemaciclib 
Verzenios 50 mg abemaciklib
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines in case they experience fatigue or dizziness during treatment with Verzenios (see section 4.8). 
Pacientky je potrebné upozorniť, aby boli pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrné v prípade, ak počas liečby
Verzenios 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
Verzenios 100 mg filmom obalená tableta: jedna tableta obsahuje 100 mg abemaciklibu.
Verzenios 100 mg tablets abemaciclib 
Verzenios 100 mg tablety abemaciklib
Verzenios 150 mg tablets abemaciclib 
Verzenios 150 mg tablety abemaciklib
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS 
PERFOROVANÝ BLISTER S JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI NA 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Progression-free survival (PFS) was significantly prolonged in the Verzenios plus aromatase inhibitor (AI) arm, (Hazard Ratio [HR] of 0.540 [95% CI, 0.418 to 0.698]); median PFS was 28.18 months in the Verzenios plus AI arm and was 14.76 months in the placebo plus AI arm. 
% CI, 0,418 až 0,698]); medián PFS bol 28,18 mesiacov v ramene s Verzeniom a AI a bol 14,76 mesiacov v ramene s placebom a AI.
Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib. 
Verzenios 50 mg filmom obalená tableta: jedna tableta obsahuje 50 mg abemaciklibu.
Verzenios 100 mg film-coated tablets 
Verzenios 100 mg filmom obalené tablety
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS 
PERFOROVANÝ BLISTER S JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI NA 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS 
PERFOROVANÝ BLISTER S JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI NA 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Dose adjustment recommendations for adverse reactions Verzenios dose combination therapy 
Tabuľka č. 1. Odporúčania na úpravu dávky kvôli nežiaducim reakciám
Concomitant use of strong CYP3A4 inducers (including, but not limited to: carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) should be avoided due to the risk of decreased efficacy of abemaciclib. 
(vrátane, ale nielen: karbamazepínu, fenytoínu, rifampicínu a ľubovníku bodkovanému).
EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 
EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008
Very common Diarrhoea Vomiting Nausea 
Alopécia Pruritus Vyrážka
Morning Evening 
Po Ut St Št Pi So Ne ráno večer
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280 
Tel: +372 6 817 280
Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib 
Verzenios 50 mg filmom obalené tablety abemaciklib
Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 
Tél: +33-(0)
Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib 
Verzenios 150 mg filmom obalené tablety abemaciklib
Verzenios 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) 
Verzenios 100 mg filmom obalená tableta polyvinylalkohol (E1203)
o Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (used to treat fungal infections) o Lopinavir/ritonavir (used to treat HIV/AIDS) o Digoxin (used to treat heart disorders) o Dabigatran etexilate (used to reduce the risk of stroke and blood clots) 
o dabigatranetexilát (používaný na zníženie rizika mŕtvice a krvných zrazenín)
Verzenios 150 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 150 mg
Verzenios 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) iron oxide red (E172) 
makrogol (E1521) mastenec (E553b) žltý oxid železitý (E172)
Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib 
Verzenios 100 mg filmom obalené tablety abemaciklib
Verzenios 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 100 mg
Dose adjustments 
Úprava dávok
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
• odchýlky v pečeňových krvných testoch Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Verzenios 50 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 50 mg
Breast-feeding 
Lymfopénia
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended. 
V prípade takejto reakcie sa odporúča vhodná liečba.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
ATC Vet Code: QI09AA07 
ATCvet kód: QI09AA07.
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment. 
Teplota klesne spontánne v priebehu 48 hodín bez liečby.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
The vaccine is to be administered aseptically. 
Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination. 
Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
These clinical signs normally resolve without treatment. 
Tieto klinické príznaky zvyčajne vymiznú bez nutnosti liečby.
Vaccinate only healthy animals. 
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination. 
Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination. 
Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis. 
Kvôli novým terénnym kmeňom (genotyp PCV), by sa mali predkladať prípady nedostatku očakávanej účinnosti (LLE) každoročne elektronicky.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions. 
Použite vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur. 
Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Pigs (piglets) from 3 weeks of age. 
Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
TARGET SPECIES 
Cieľové druhy
Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014 
Dátum posledného predĺženia: 06/06/2014
Zero days. 
0 dní.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Vaccination schedule: 
Vakcinačná schéma:
The use of a multi-dosing syringe is recommended. 
Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated. 
Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
Hepes acid 
Kyselina hepes
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets. 
Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
One injection from 21 days of age. 
Jedna dávka od 21. dňa života.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days. 
Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
10 doses (20 ml) 
10 dávok (20 ml)
Single intramuscular injection of one dose (2 ml). 
Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
SPAIN 
ŠPANIELSKO
Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya 
Camprodón s/n "la Riba" 17813
Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal. 
Ťažké anafylaktické reakcie nie sú zvyčajné, ale môžu byť smrteľné.
0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine. 
0.1 mg * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti ) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Duration of immunity: 19 weeks post-vaccination. 
Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Water for injections 
Voda na injekcie
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.
Specific pharmacovigilance requirements: 
Zvláštne farmakovigilančné požiadavky:
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) 
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting. 
Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
One dose of 2 ml contains: 
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
EXPIRY DATE 
DÁTUM EXPIRÁCIE
Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs 
Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine. 
Imunologiká pre diviakovité - inaktivovaná vírusová vakcína.
In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site. 
V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
INDICATION(S) 
INDIKÁCIE (-IE)
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
50 doses 125 doses 
125 dávok
Lot: {number} 
Lot.:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles 
Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou, ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Cardboard box containing polyethylene bottles with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľa obsahujúca polyetylénové liekovky uzatvorené chlorobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Withdrawal period(s): Zero days. 
Ochranná lehota: 0 dní.
Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate 
Thiomersal „Minimum Essential Medium“ bez fenolovej červene
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear. 
Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Suspension for injection 
Injekčná suspenzia
Cardboard box of 1 bottle of 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) or 125 doses (250 ml). 
Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Cardboard box of 10 bottles of 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) or 125 doses (250 ml). 
Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation. 
Nepodávať počas gravidity a laktácie.