natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5). 
pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože kompetícia efavirenzu o CYP3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily. 
Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PIs alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Forty-three patients 3 months to 21 years of age (median 9.6 years) were dosed with efavirenz. 
Efavirenz bol podávaný štyridsiatim trom pacientom vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov (priemerný vek 9,6 rokov).
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets 
Multibalenie: 90 (3 balenia po 30x1) filmom obalených tabliet
Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose (see sections 4.4 and 4.8). 
1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a 4.8).
If there is evidence of worsening liver disease or persistent elevations of serum transaminases to greater than 5 times the upper limit of the normal range, the benefit of continued therapy with efavirenz needs to be weighed against the potential risks of significant liver toxicity. 
Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia,
In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal. 
V štúdii narkomanov infikovaných HIV viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
10000 Zagreb, Croatia 
Záhreb Chorvátsko
Common (affects 1 to 10 users in 100) 
Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100)
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects). 
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky). ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients. 
Po uvedení lieku na trh sa u pacientov vystavených efavirenzu príležitostne vyskytli hlásenia o zlyhaní kontraceptív s etonogestrelom.
In HIV-1 infected patients (n = 9) who received efavirenz 200 to 600 mg once daily for at least one month, cerebrospinal fluid concentrations ranged from 0.26 to 1.19% (mean 0.69%) of the corresponding plasma concentration. 
9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19%
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively. 
analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 77 % (33/43) a 70 % (30/43).
(500/125 mg twice daily/ 600 mg once daily) 
(500/125 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000)
What you need to know before you take Efavirenz Teva Do NOT take Efavirenz Teva 
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Efavirenz Teva
Convulsions have been observed in adult and paediatric patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures. 
U dospelých a pediatrických pacientov pacientov užívajúcich efavirenz boli pozorované kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
- Methadone (a medicine used to treat opiate addiction): your doctor may recommend an alternative treatment. 
- Metadón (liečivo používané na liečbu závislosti od omamných látok): váš lekár môže odporučiť náhradnú liečbu.
Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz. 
% rádioaktívne značeného efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation. 
Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 %
Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia* uncommon hypercholesterolaemia* 
Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia* menej časté hypercholesterolémia*
Each film-coated tablet contains 600 mg efavirenz. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu.
IDV + NRTIs a NC = F, noncompleter = failure. 
F, nedokončil = zlyhanie.
Efavirenz Teva may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of efavirenz in your blood. 
Efavirenz Teva môže znižovať množstvo vorikonazolu vo vašej krvi a vorikonazol môže zvyšovať množstvo efavirenzu vo vašej krvi.
In clinical studies 2% of patients treated with efavirenz discontinued therapy due to such symptoms. 
V klinických štúdiách prerušilo terapiu kvôli takýmto príznakom2% pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Recommendation concerning co-administration with efavirenz gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz. 
Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
d S.E.M., standard error of the mean. 
d S.E.M., stredná chyba priemeru.
Efavirenz Teva film-coated tablets are not recommended for children under the age of 3 years or weighing less than 40 kg. 
Efavirenz Teva 600 mg filmom obalené tablety sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
- Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, 
- Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Other medicines and Efavirenz Teva You must not take Efavirenz Teva with certain medicines. 
Efavirenz Teva nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
A third isolate which carried a substitution at position 236 of RT was not cross-resistant to efavirenz. 
Tretí izolát, ktorý obsahoval substitúciu v polohe 236 RT,
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg single dose/ -) 
Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Efavirenz is a non-competitive inhibitor of HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit HIV-2 RT or cellular DNA polymerases (α, β, γ or δ). 
a významne neinhibuje HIV-2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (α, β, γ alebo δ).
(CYP3A4 and CYP2B6 induction) 
(indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
The net effect of coadministration is not clear 
Celkový účinok súbežného podávania nie je jasný.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks. 
Príznaky zo strany nervového systému majú tendenciu vyskytovať sa pri prvom nasadení liečby, ale v priebehu niekoľkých týždňov užívania spravidla ustupujú
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone). 
U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza
Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz 
vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
4-hydroxy atorvastatin: 
4-hydroxyatorvastatín:
<50 copies/ml (95% C.I.b) 
<50 kópií/ml (95%
(CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values. 
Súbežné podávanie efavirenzu s atorvastatínom, pravastatínom alebo simvastatínom neovplyvnilo hodnoty AUC alebo Cmax efavirenzu.
Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of efavirenz in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive. 
Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient 
Súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu sa má vyhnúť, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
< 400 copies/ml (95% C.I.b) 
400 kópií/ml (95%
(400/100 mg twice daily/ 600 mg once daily) 
(400/100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics. 
Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažké alebo ťažké ochorenie pečene (Childovo-Pughovo skóre
This loss is due to significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations caused by CYP3A4 induction. 
K tejto strate dochádza v dôsledku významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru spôsobeného indukciou CYP3A4 (pozri časť 4.3).
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours 
(indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Study AI266922 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of efavirenz in combination with didanosine and emtricitabine in antiretroviral-naive and -experienced paediatric patients. 
Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali alebo už predtým užívali NRTI.
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose. 
U makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Decreased exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction). 
Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
ANTICOAGULANTS Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz 
warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing 
- zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať).
When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker. 
CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
It is recommended that efavirenz be taken on an empty stomach. 
Spôsob podávania Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok.
2-hydroxy atorvastatin: 
2-hydroxyatorvastatín:
How to store Efavirenz Teva Contents of the pack and other information 
Ako užívať Efavirenz Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Efavirenz Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information. 
Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie velpatasviru/sofosbuviru/voxil apreviru.
If you stop taking Efavirenz Teva When your Efavirenz Teva supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist. 
Keď sa Vám začne míňať zásoba Efavirenzu Teva, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší.
See package leaflet for further information. 
Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with efavirenz. 
Počas liečby efavirenzom sa má dojčenie prerušiť.
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily] 
Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
artemether/lumefantrine: Efavirenz Teva may reduce the amount of artemether/lumefantrine in your blood atovaquone/proguanil: Efavirenz Teva may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood. 
Artemeter/lumefantrín: Efavirenz Teva môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Rash was more common in children than in adults treated with efavirenz. 
Pri liečbe efavirenzom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.
Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 
Ochorenie pečene treba sledovať pomocou pravidelných laboratórnych vyšetrení (pozri časť 4.2).
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease. 
Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV. - Počas užívania Efavirenzu Teva musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
How to take Efavirenz Teva 
Ako užívať Efavirenz Teva
Renal impairment 
Renálna insuficiencia
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/efavirenz (150 mg IM single dose DMPA) 
depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
How to store Efavirenz Teva 
Ako uchovávať Efavirenz Teva
- nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts - blurred vision - a feeling of spinning or tilting (vertigo) - pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas - allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, 
- pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), - bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm),
Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA 
F a) Plazmatická HIV-RNA
Mean change from baseline-CD4 cell count Cells/mm3 (S.E.M. 
buniek bunky/mm3 (S.E.M.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz. 
Pri súbežnom podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450.
triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction) 
liečivá proti hubám triazolového typu, niektoré liečivá proti malárii, metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok).
Your doctor may give you a different anticonvulsant. 
Vám môže nasadiť iné antiepileptikum.
- Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems: such as flecainide or metoprolol. 
Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
Ethinyloestradiol + norgestimate / efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily) 
Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/ef avirenz (0,035 mg + 0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
(S.E.M.d) 
I.S.b)
Recommendation concerning co-administration with efavirenz immunosuppressants are not anticipated to affect exposure of efavirenz. 
Neočakáva sa, že tieto imunosupresíva ovplyvnia expozíciu efavirenzu.
Mean change from baseline-CD4 cell count 
Priemerná zmena oproti východiskovým počtom CD4
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine. 
V piatich z týchto izolátov rezistentných voči NNRTI sa zistila substitúcia K103N alebo zámena valínu za izoleucín v polohe 108 (V108I) v RT.
No clinically significant pharmacokinetic interaction 
Žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia
- certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, 
- antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (11.6%)* 
menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie‡,* Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) 
Cmax ráno: ↑ 24
Pliva Hrvatska d.o.o. 
Hrvatska d.o.o.
Tests may show: - increased cholesterol in the blood 
- zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi.
Methadone/efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily) 
metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Pregnancy, breast-feeding and fertility Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz Teva and for 12 weeks thereafter. 
Počas liečby Efavirenzom Teva a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Common Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting Uncommon Pancreatitis 
Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie menej časté pankreatitída
If you forget to take Efavirenz Teva 
Ak prestanete užívať Efavirenz Teva
CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 6%. 
buniek v 48. týždni 215 buniek/mm3 a priemerný percentuálny nárast CD4+ bol 6 % .
If 
ALEBO
One hundred two patients 3 months to 16 years of age (median 5.7 years) were treated with efavirenz. 
Efavirenz bol podávaný 102 pacientom vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov rokov (priemerný vek 5,7 rokov).
In the analysis of responder rates (the non-completer equals failure analysis [NC = F]), patients who terminated the study early for any reason, or who had a missing HIV-RNA measurement that was either preceded or followed by a measurement above the limit of assay quantification were considered to have HIV-RNA above 50 or above 400 copies/ml at the missing time points. 
F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu, a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie,
Symptoms including, but not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8). 
Príznaky zo strany nervového systému Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a poruchy snov (pozri časť 4.8).
Efavirenz Teva can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood. 
Efavirenz Teva môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Multipack (bundle) containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet) in white opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters. 
Multibalenie (zviazané) obsahuje 90 filmom obalených tabliet (3 balenia po 30x1 filmom obalená tableta) v bielych nepriehľadných PVC/PVdC-aluminium alebo aluminium- aluminiových perforovaných jednodávkových pretlačovacích baleniach.
Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of control, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively. 
% pacientov liečených efavirenzom a u 7% kontrol a k zvýšeniu ALT na viac ako päťnásobok ULN u 20 % pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol.
There is insufficient information on the effects of efavirenz in newborns/infants. 
Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Theoretically, efavirenz may therefore initially increase the exposure to CYP3A4 substrates and caution is warranted for CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index (see section 4.3). 
Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).Efavirenz môže byť induktor CYP2C19 a CYP2C9, in vitro sa však pozorovala aj inhibícia a výsledný účinok súbežného podávania so substrátmi týchto enzýmov nie je jasný (pozri časť 5.2).
Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets 
Efavirenz Teva 600 mg filmom obalené tablety
- Efavirenz Teva must be taken with other medicines that act against the HIV virus. 
Efavirenz Teva sa musí vždy užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
In clinical studies, 26% of patients treated with 600 mg of efavirenz experienced skin rash compared with 17% of patients treated in control groups. 
600 mg, v porovnaní so 17 % pacientov z kontrolných skupín.
Elevations of GGT to greater than five times ULN were observed in 4% of all patients treated with 600 mg of efavirenz and 1.5-2% of patients treated with control regimens (7% of efavirenz-treated patients and 3% of control-treated patients after long-term treatment). 
všetkých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu a 1,5-2% pacientov z kontrolných skupín (7%
Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily) 
telaprevir/efavirenz (1 125 mg q8h/600 mg raz denne)