natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride 
Segluromet 2,5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety ertugliflozín/metformíniumchlorid
• yeast infections of the penis 
• kvasinkové infekcie pohlavného údu,
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
You should not use Segluromet if you are breast-feeding. 
Ak dojčíte, neužívajte Segluromet.
Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin. 
1 500 mg/deň) a sitagliptínom 100 mg jedenkrát denne sa zúčastnilo randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej, 26-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti ertugliflozínu.
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
Following administration of an oral C]-ertugliflozin solution to healthy subjects, approximately 41% and 50% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces and urine, respectively. 
Po podaní perorálneho roztoku C]-ertugliflozínu zdravým osobám sa približne 41
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE SEGLUROMET 2,5 mg/1 000 mg
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE SEGLUROMET 7,5 mg/1 000 mg
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o. 
& Dohme, s.r.o.
• vomiting 
• vracanie,
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464) 
o Segluromet 2,5 mg/1 000 mg tablety a Segluromet 7,5 mg/1 000 mg tablety
The proportion of subjects having any occurrence of BUN values ≥ 50% increase and value >ULN was numerically higher in the ertugliflozin 5 mg group and higher in the 15 mg group (7.9% and 9.8%, respectively) relative to the placebo group (5.1%). 
HHN bola číselne vyššia v skupine s ertugliflozínom 5 mg a vyššia v skupine s ertugliflozínom 15 mg (7,9
Insulin and insulin secretagogues 
Inzulín a liečivá stimulujúce sekréciu inzulínu
Mean percent changes from baseline for ertugliflozin 5 mg and 15 mg versus placebo, respectively, were LDL-C 5.8% and 8.4% versus 3.2%; total cholesterol 2.8% and 5.7% versus 1.1%; however, HDL-C 6.2% and 7.6% versus 1.9%. 
% pri placebe, avšak pre HDL-C 6,2 % pri ertugliflozíne 5 mg a 7,6 % pri ertugliflozíne 15 mg oproti 1,9 % pri placebe.
diabetes. 
Pacienti s diabetom
Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side. 
Segluromet 7,5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety Červené, filmom obalené tablety oválneho tvaru s rozmermi 19,1 x 10,6 mm, s vyrazeným označením “7.5/1000” na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Baseline (mean) 
& Dohme (Sweden)
EMA/86607/2015 EMEA/H/C/000107 
EMEA/H/C/000107
Epivir lamivudine 
Epivir lamivudín
The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Epivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary. 
Kombináciou sa po dvoch až štyroch týždňoch liečby takisto znížila vírusová záťaž vo všetkých štúdiách, ale tento účinok bol dočasný.
Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years. 
Podobné výsledky boli pozorované u pacientov mladších ako 15 rokov infikovaných vírusom HIV.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it. 
Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, majú použiť perorálny roztok, alebo môžu tablety prípadne rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja bezprostredne pred jeho prehltnutím.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Epivir.
It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml). 
Je dostupný vo forme tabliet (150 a 300 mg) a perorálneho roztoku (10 mg/ml).
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996. 
Dňa 8. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Epivir na trh platné v celej Európskej únii.
In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight. 
U detí s váhou nižšou ako 25 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Epivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The oral solution can be used to achieve the appropriate dose. 
Na dosiahnutie vhodnej dávky sa môže použiť perorálny roztok.
Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years. 
Liek Epivir sa skúmal aj u 615 pacientov vo veku od deväť mesiacov do 15 rokov.
Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine. 
Epivir je liek obsahujúci účinnú látku lamivudín.
All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines. 
Vo všetkých štúdiách sa zistilo, že kombinácie obsahujúce liek Epivir boli účinnejšie ako porovnávacie lieky.
Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults (aged 18 years or over). 
Liek Epivir sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených približne 3 000 dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac).
Treatment with Epivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Liečbu liekom Epivir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Epivir?
This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year's treatment. 
V tejto štúdii sa skúmalo, u koľkých pacientov sa rozvinula choroba spojená s AIDS, alebo koľko pacientov zomrelo po ročnej liečbe.
The CHMP decided that Epivir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Epivir sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal pain (stomach ache) or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epivir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hnačka, nauzea (nevoľnosť), vracanie, bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), kašeľ, nosové symptómy, vyrážka, svalové poruchy, artralgia (bolesť kĺbov), alopécia (vypadávanie vlasov), horúčka, abdominálna (brušná) bolesť alebo kŕče, slabosť a únava.
Other information about Epivir 
Ďalšie informácie o lieku Epivir
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Epivir. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Epivir.
Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Liek Epivir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks. 
V piatej štúdii sa porovnávali účinky pridávania lieku Epivir alebo placeba (zdanlivého lieku) k existujúcej liečbe infekcie HIV u 1 895 dospelých, ktorí užívali antivírusové lieky najmenej štyri týždne.
For more information about treatment with Epivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epivir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Epivir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Epivir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Epivir is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Liek Epivir sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV. 
T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment. 
V prvých štyroch štúdiách u dospelých liek Epivir, užívaný v kombinácii so zidovudínom, po 24 týždňoch liečby zvýšil počet buniek CD4 v krvi viac ako porovnávacie lieky.
Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine). 
V štyroch z týchto štúdií sa porovnával liek Epivir v kombinácii so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) so samotným liekom Epivir alebo samotným zidovudínom, alebo s kombináciou lieku Epivir a zalcitabínu (ďalší antivírusový liek).
In the fifth adult study, adding Epivir to existing treatment reduced the risk of disease progression or death: after a year, 9% of the patients taking Epivir had developed an AIDS-related illness or died (128 out of 1,369), compared with 20% of those taking placebo (95 out of 471). 
u 9 % pacientov užívajúcich liek Epivir sa po jednom roku objavila choroba spojená s AIDS alebo títo pacienti zomreli (128 z 1 369) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorí dostávali placebo (95 zo 471).
What benefit has Epivir shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Epivir v týchto štúdiách?
The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count). 
V týchto štúdiách sa skúmali účinky lieku Epivir na hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4
The study measured how long the patients lived without their disease getting worse. 
V tejto štúdii sa meral čas do zhoršenia ochorenia pacientov.
The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone. 
V tejto štúdii sa porovnávali účinky lieku Epivir užívaného spolu so zidovudínom s účinkami didanozínu (ďalšieho antivírusového lieku) užívaného samostatne.
What is the risk associated with Epivir? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Epivir?
The recommended dose of Epivir for adults and children weighing at least 25 kg is 300 mg a day. 
Odporúčaná denná dávka lieku Epivir pre dospelých a deti, ktoré vážia minimálne 25 kg, je 300 mg. Liek možno užiť buď v jednej dennej dávke alebo ho možno rozdeliť a užiť v podobe dvoch 150 mg dávok denne.
For the full list of all side effects and restrictions with Epivir, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epivir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Epivir been studied? 
Ako bol liek Epivir skúmaný?
Why has Epivir been approved? 
Prečo bol liek Epivir povolený?
The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe kidney problems. 
U pacientov s vážnymi problémami s obličkami je potrebné dávku lieku Epivir upraviť.
What is Epivir used for? 
Na čo sa liek Epivir používa?
What is Epivir? 
Čo je liek Epivir?
The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell. 
Je to enzým, ktorý vírus HIV po nainfikovaní bunky potrebuje na vysielanie genetických pokynov, aby sa vytváralo viac vírusov.
How does Epivir work? 
Akým spôsobom liek Epivir účinkuje?
How is Epivir used? 
Ako sa liek Epivir užíva?
Date of the last renewal: 
Dátum posledného predĺženia:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 17/12/2010 
Dátum prvej registrácie: 17/12/2010
Annual. 
Ročne.
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course. 
Dĺžka trvania imunity u hovädzieho dobytka a oviec je 1 rok po prvej vakcinácii.
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom 
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Veľká Británia
PHARMACEUTICAL FORM Homogeneous milky white suspension for injection. 
Homogénna mliečna biela injekčná suspenzia.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať BTVPUR AlSap 1, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue. 
Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len na základe plnenia podmienok stanovených Európskou komisiou na kontrolu vírusu Bluetongue.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle). 
Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti vírusu Bluetongue, kód ATCvet: QI04AA02 (ovce) a QI02AA08 (hovädzí dobytok).
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course. 
Nástup imunity bol dokázaný 3 týždne po primovakcinácii.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV). 
U tejto kategórie zvierat by sa vakcína mala použiť len po zhodnotení prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo národnými autoritami podľa súčasných programov na vakcináciu proti vírusu Bluetongue (BTV).
- Second injection: after 3-4 weeks 
- Druhá injekcia: po 3 - 4 týždňoch
- 2nd injection: after 3-4 weeks. 
- 2. injekcia: po 3 - 4 týždňoch.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Vo vzácnych prípadoch môže byť pozorovaná ľahká apatia po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny.
The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus Serotype 1 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants. 
Vakcína obsahuje inaktivovaný vírus Bluetongue sérotyp 1 s adjuvansami hydroxidom hlinitým a saponínom.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 1 may be prohibited in a certain Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation. 
Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie BTVPUR AlSap 1 môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Can be used during pregnancy and lactation in cows 
Môže byť použitý počas gravidity a laktácie u kráv.
*(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission). 
*(pod úrovňou detekcie podľa schválenej metódy RT-PCR pri 3,68 log10 RNA kópií/ml, indikujúcou, že nedochádza k prenosu infekčného vírusu).
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue Virus Serotype 1. 
Aktívna imunizácia oviec a hovädzieho dobytka na prevenciu virémie* a redukciu klinických príznakov spôsobených vírusom Bluetongue sérotyp 1.
50 doses (50 ml) 
50 dávok (50 ml)
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo do 24 hodín po vakcinácii pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty, ktoré zvyčajne nepresiahne v priemere 1,1 °C.
Al3+ (as hydroxide) 
(ako hydroxid)
Can be used during pregnancy in ewes. 
Môže byť použitý počas gravidity u bahníc.
Saponin 
.Saponín
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2). 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol v mieste aplikácie pozorovaný malý opuch (max. 32 cm u hovädzieho dobytka a 24 cm u oviec), ktorý sa stáva reziduálnym po 35 dňoch (≤
Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP: 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP:
• Revaccination 
Revakcinácia
WITHDRAWAL PERIOD Zero days. 
OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (100 ml bottle): 2 years Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50 ml bottle): 2 years Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10 ml bottle): 18 months Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (100 ml liekovka): 2 roky Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (50 ml liekovka): 2 roky Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (10 ml liekovka): 18 mesiacov
PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml) 
BALENIA 100 dávok ( 100 ml)
Inactivated BTV1 ..................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose (*) (*) see package leaflet 
≥ 1,9 log10 pixelov* Hydroxid hlinitý, Saponín, q.s. 1 dávka (*)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 doses (10 ml) 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 dávok (10 ml)
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
Ochranná lehota: 0 dní.
Once broached, use immediately 
Po otvorení ihneď spotrebovať.
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer 
Simetikonová emulzia Fosforečnanový tlmivý roztok Glycínový tlmivý roztok
TARGET SPECIES Sheep and cattle. 
Ovce a hovädzí dobytok.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
Každá dávka vakcíny (1 ml) obsahuje:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains Bluetongue Virus 
Každá dávka vakcíny (1 ml) obsahuje inaktivovaný vírus Bluetongue BTV 1
It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus Serotype 1 in the vaccinated animal. 
U vakcinovaných zvierat indukuje aktívnu a špecifickú imunitu proti vírusu Bluetongue sérotyp
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) 
I s obsahom 10 ml s butyl elastomérovým uzáverom Škatuľa s 1 liekovkou po 10 dávkach (1
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV BTVPUR AlSap 1 injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
Polypropylénové liekovky s obsahom 50 ml alebo 100 ml s butyl elastomérovým uzáverom Škatuľa s 1 liekovkou po 100 dávkach (1
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
(**) Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Box of 1 bottle of 100 ml, 
Škatuľa s 1 liekovkou 100 ml,
Box of 1 bottle of 50 ml, 
Škatuľa s 1 liekovkou 50 ml,
Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 
Škatuľa s 10 liekovkami po 50 dávkach (10 x 50 ml)
1 bottle of 10 doses (1x 10 ml) 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
x 50 ml) 10 liekoviek s 50 dávkami (10 x 50 ml) 1 liekovka so 100 dávkami (1
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle. 
BTVPUR AlSap 1 injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
In cattle - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle). 
Hovädzí dobytok: - Prvá injekcia: od 1 mesiaca veku u mláďat od nevakcinovaných matiek (alebo od 2,5 mesiaca veku u mláďat narodených vakcinovaným matkám).