natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The major route of excretion was via the urine (> 90 %) while faecal excretion was minor. 
%), zatiaľ čo vylučovanie stolicou bolo menej významné.
†, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage 
Gastrointestinálna perforácia†, pankreatitída†, gastrointestinálne krvácanie†
Very Common Peripheral oedema Common 
Periférny edém
Tabulated list of adverse reactions 
Zhrnutie nežiaducich reakcií do tabuľky
• Medroxyprogesterone acetate depot 
Depotný medroxyprogesterónacetát
Thalidomide is present in the semen of male patients at levels similar to plasma concentrations (see section 4.4). 
Viazanie enantiomérov (+)-(R) a (-)-(S) na plazmatické bielkoviny je 55 % a 65 %. Talidomid je prítomný v sperme pacientov mužského pohlavia v hladinách podobných plazmovým koncentráciám (pozri časť 4.4).
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Ak spozorujete niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite o tom informujte svojho lekára:
A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when thalidomide is prescribed or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks. 
Pokiaľ pacientka už aspoň 4 týždne užívala účinnú antikoncepciu, musí byť počas konzultácie pri predpisovaní talidomidu alebo 3 dni pred návštevou u predpisujúceho lekára vykonaný tehotenský test pod lekárskym dohľadom.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Immune System Disorders Not Known 
Poruchy imunitného systému
100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
100 mg denne 0,20 mg/kg denne
Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as dizziness, tiredness, sleepiness or blurred vision. 
Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky ako závrat, únava, ospalosť alebo rozmazané videnie, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Thalidomide Celgene 50 mg 
Celgene 50 mg
Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT). 
† zistené z údajov po uvedení lieku na trh ^ Akútna myeloidná leukémia a myelodysplastický syndróm sa pozorovali v jednej klinickej štúdii u pacientov s predtým neliečeným mnohopočetným myelómom, užívajúcich kombináciu melfalánu, prednizónu a talidomidu (MPT)
Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy. 
Pred zahájením liečby a počas liečby talidomidom sa má zdravotný stav pacientov zhodnotiť pre prejavy a príznaky základného kardiopulmonálneho ochorenia.
• Rash, dryness of the skin. 
Vyrážka, suchá pokožka.
• That she should not share the treatment with any other person 
Svoje lieky nemá dávať žiadnej inej osobe.
100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
100 mg denne 0,10 mg/kg denne
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Počet krvných doštičiek (/µl)
• There should be 3 types of treatment initiation forms and/or equivalent tool: 
Mali by byť k dispozícii 3 typy formulárov o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre: o Ženy, ktoré môžu otehotnieť.
• Inflammation of the cells lining your stomach wall. 
Zápal vnútornej steny žalúdka.
Do not take Thalidomide Celgene if any of the above applies to you. 
Ak sa na vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených bodov, neužívajte Thalidomide Celgene.
Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for at least 4 weeks before start of treatment, during treatment, and until at least 4 weeks after thalidomide treatment and even in case of dose interruption unless the patient commits to absolute and continuous abstinence confirmed on a monthly basis. 
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať niektorú z účinných metód antikoncepcie minimálne počas 4 týždňov pred začiatkom liečby, počas liečby a minimálne 4 týždne po ukončení liečby talidomidom, dokonca i v prípade jej prerušenia.
Intestinal obstruction 
Poruchy ciev
200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
200 mg denne 0,25 mg/kg denne
• Age  50 years and naturally amenorrhoeic for  1 year (Amenorrhoea following cancer therapy or during breast-feeding does not rule out childbearing potential). 
(Amenorea po liečbe rakoviny alebo počas dojčenia nevylučuje plodnosť.)
Febrile neutropenia 
Febrilná neutropénia†, pancytopénia†
Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy. 
Pri liečbe talidomidom sa zaznamenali závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, TEN a DRESS.
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o Procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed 
o Postupov na zaistenie, aby boli vykonané všetky príslušné opatrenia pred dispenzáciou talidomidu.
Somnolence 
Ospanlivosť
Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide. 
Pacienti počas liečby talidomidom (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po jej ukončení nemajú darovať spermu.
†, Atrial fibrillation Atrioventricular block 
Infarkt myokardu†, fibrilácia predsiení†, atrioventrikulárna blokáda†
Patients involved should be preferably naïve to the history of thalidomide. 
Pacienti by podľa možnosti nemali mať v anamnéze liečbu talidomidom.
• Bowel obstruction. 
Obštrukcia (nepriechodnosť) čreva.
White opaque capsules marked “Thalidomide Celgene 50 mg”. 
Biele nepriehľadné kapsuly s potlačou „Thalidomide
ANNEX I 
Tabuľka č.1:
Shellac 
Thalidomide
28 hard capsules 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl
What Thalidomide Celgene looks like and contents of the pack Thalidomide Celgene are white hard capsules marked “Thalidomide Celgene 50 mg”. 
Celgene sú biele tvrdé kapsuly s potlačou „Thalidomide
Common 
Podiel
Hypothyroidism 
Hypotyreoidizmus†
Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide. 
Nemá darovať krv počas liečby (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po vysadení talidomidu.
• That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide 
Nemá darovať krv ani spermu počas liečby (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po vysadení talidomidu.
What Thalidomide Celgene is 
Čo je Thalidomide
For all patients Talk to your doctor before taking Thalidomide Celgene if 
Pred užitím Thalidomide Celgene sa obráťte na svojho lekára ak:
Convulsions 
Zápcha
• Adverse reaction reporting forms 
Formuláre na hlásenie nežiaducich reakcií.
• That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide 
Nemá darovať spermu počas liečby (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po vysadení talidomidu.
• Feeling dizzy. 
j. dezogestrel)
• That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment 
Má všetky nepoužité kapsuly vrátiť na konci liečby lekárnikovi.
• Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Safety advice for men 
Potreba okamžitého informovania ošetrujúceho lekára pri podozrení na graviditu.
• Tubal sterilisation 
Sterilizácia vajíčkovodov
You must not donate blood during Thalidomide Celgene treatment and for at least 7 days after stopping treatment. 
Pacienti počas liečby talidomidom (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po jej ukončení nesmú darovať krv.
Tumour lysis syndrome 
Syndróm nádorového rozpadu†
Due to the sedative effect associated with thalidomide, administration at bedtime is known to generally improve tolerability. 
bPodanie pred spaním všeobecne zlepšuje znášanlivosť vďaka sedatívnemu účinku spojenému s talidomidom.
, Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms* 
Stevensov-Johnsonov syndróm*,†, toxická epidermálna nekrolýza*,†, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi*,†,
Unused medicinal product should be returned to your pharmacist. 
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý liek vráťte lekárnikovi.
OS was similar. 
OS bola podobná.
if you are over 65 years of age. 
- ak máte nad 65 rokov.
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Sú tu tiež uvedené linky na iné webové stránky o zriedkavých ochoreniach a liečbe.
Unopened vial 3 years. 
Neotvorená liekovka 3 roky.
See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur. 
Pozri časť 4.4 pre ďalšie informácie týkajúce sa závažných nežiaducich reakcií vrátane adekvátnych opatrení, ktoré treba uskutočniť, ak sa vyskytnú špecifické reakcie.
Periodical follow-up assessments may be considered. 
Je potrebné zvážiť pravidelné následné vyšetrenia.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines. 
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Torisel may weaken your immune system. 
Torisel môže oslabovať váš imunitný systém.
Torisel is used to treat the following types of cancer in adults: 
Torisel sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny u dospelých:
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem liekov uvedených v časti 6.6.
Gender, weight, race, age 
Pohlavie, hmotnosť, rasa, vek
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data): 
Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia je neznáma (nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Your doctor will decide when to start Torisel again. 
Váš lekár rozhodne, kedy znovu začnete používať Torisel.
Date of the latest renewal: 13 July 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. júla 2017
Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside. 
Na odstránenie vzduchových bublín treba nechať dostatok času.
100% of planned dose 
% plánovanej dávky
Torisel with food and drink 
Torisel a jedlo a nápoje
Other medicines and Torisel 
Iné lieky a Torisel
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedĺajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Studies in animals have shown reproductive toxicity. 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dry skin 
Suchá koža
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions. 
Tieto reakcie sa môžu objaviť veľmi skoro počas prvej infúzie, ale môžu sa objaviť aj pri následných infúziach.
if you have recently undertaken a surgery. 
- ak ste nedávno podstúpili operačný zákrok.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Immunosuppressants may affect responses to vaccination. 
Imunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie.
Stevens-Johnson syndrome 
Stevens-Johnsonov syndróm
Secondary efficacy endpoints included OS and ORR. 
Sekundárne koncové ukazovatele účinnosti zahŕňali OS a ORR.
The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded. 
Fatálne príhody zahŕňali aj tie, ktoré boli spôsobené progresiou ochorenia, avšak kauzálna súvislosť sa nedá vylúčiť.
This may increase the risk of getting fever and infections. 
Toto môže zvýšiť riziko výskytu horúčky a infekcie.
Gastritis ** 
Gastritída**
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel. 
Táto inkompatibilita sa musí zvážiť pri príprave a podávaní Toriselu.
What Torisel contains 
Čo Torisel obsahuje
Torisel will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein). 
Torisel bude vždy pripravený a podaný lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom ako intravenózna infúzia (do vašej žily).
if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons. 
- ak ste alergický na antihistaminiká alebo ak nemôžete používať antihistaminiká z iných zdravotných dôvodov.
The primary efficacy endpoint was ORR, and OS was also evaluated. 
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola ORR a tiež bola hodnotená OS.
Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years. 
Farmakokinetické údaje o temsirolime a sirolime sú dostupné u pacientov do 79 rokov.
if you have or have had high cholesterol levels. 
- ak máte alebo ste mali vysokú hladinu cholesterolu.
What you need to know before you receive Torisel 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Torisel
The primary study endpoint was overall survival (OS). 
Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie bola celková doba prežívania (OS).
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose. 
Keďže je liek pripravovaný a podávaný zdravotníckym personálom, je veľmi nepravdepodobné, že sa Vám podá nadmerná dávka alebo že zabudnete užiť dávku.
Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism. 
Torisel obsahuje alkohol a môže byť škodlivý pre tých, čo pijú alkohol alebo tých, ktorí sú závislí na alkohole.
This medicine is not for children and adolescents below 18 years of age because advanced cancer of the kidney and mantle cell lymphoma are not relevant for these patients, and it did not work in other cancers. 
Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov, pretože pokročilý karcinóm obličky a lymfóm plášťových buniek nie je relevantný u týchto pacientov a nepôsobil u iných druhov rakoviny.
If you experience any of them, seek medical advice immediately. 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nich, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor. 
Ako zvyčajne, u pacientov so zvýšeným rizikom rakoviny kože sa expozícia slnečnému žiareniu a ultrafialovému svetlu (UV) má obmedziť oblečením ochranného odevu a použitím krému na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom.
Table 1: Adverse reactions from clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305) 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní pri RCC (štúdia 3066K1-304) a pri MCL (štúdia 3066K1-305)
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli.
Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8). 
Nežiaduce účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých (pozri časť 4.8).
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design. 
Žiadna z 3 skupín nedosiahla kritérium pre pokračovanie do druhého stupňa Simonovho dvojstupňového dizajnu.
if the number of white cells in your blood has decreased. 
- ak poklesol počet bielych krviniek vo vašej krvi.
What Torisel is and what it is used for 
Čo je Torisel a na čo sa používa
Increased aspartate aminotransferase 27 (8.4) 
Zvýšenie aspartátaminotransferázy 27 (8,4)
The incidence and severity of adverse events is dose-dependent. 
Incidencia a závažnosť nežiaducich účinkov je závislá od dávky.
Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary. 
Torisel sa nesledoval u tehotných žien a nesmie sa používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy 
Zona Industriale 95100 Catania Taliansko
Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established. 
Môže sa zvážiť podanie kortikosteroidov, avšak účinnosť liečby kortikosteroidmi v tejto situácii sa nestanovila.
Torisel contains ethanol (alcohol) 
Torisel obsahuje etanol (alkohol)
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
If you are concerned about this, tell your doctor immediately. 
Ak máte obavy, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing. 
Opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, potenciálne spôsobujúci ťažkosti s dýchaním.
No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population. 
Nepozorovali sa relevantné rozdiely pri porovnávaní údajov európskej populácie s japonskou alebo afro-americkou populáciou.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) 
Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah(y)
Discuss alternatives with your doctor. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných možnostiach.
In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha. 
Okrem regulácie proteínov bunkového cyklu, mTOR dokáže regulovať transláciu hypoxiou indukovateľných faktorov, HIF-1 a HIF-2 alfa.
What Torisel looks like and contents of the pack 
Ako Torisel vyzerá a obsah balenia
No specific dose adjustment is necessary in elderly patients. 
U starších pacientov nie sú potrebné žiadne špecifické úpravy dávky.
Your doctor will do blood tests to check your liver function and then may decide to lower the dose of Torisel. 
Váš lekár vám urobí krvné vyšetrenia, aby skontroloval funkciu vašej pečene a následne sa môže rozhodnúť znížiť dávku Toriselu.
This medicinal product must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products. 
Tento liek sa musí podávať pod dozorom lekára skúseného v používaní protinádorových liekov.
Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus. 
Preto inhibítory týchto metabolických ciest pravdepodobne neovplyvnia vylučovanie temsirolimu.
The contribution of the initial 175 mg doses to the efficacy outcome is currently not known. 
Prínos počiatočnej dávky 175 mg na celkovej účinnosti v súčasnosti nie je známy.
If a patient develops a hypersensitivity reaction during the temsirolimus infusion despite the premedication, the infusion must be stopped and the patient observed for at least 30 to 60 minutes (depending on the severity of the reaction). 
Ak sa u pacienta rozvinie hypersenzitívna reakcia počas infúzie temsirolimu napriek premedikácii, infúzia sa musí zastaviť a pacient pozorovať najmenej 30 - 60 minút (v závislosti od závažnosti reakcie).
There is no relevant use of temsirolimus in the paediatric population for the indications of RCC and MCL. 
Nie je relevantné použitie temsirolimu v pediatrickej populácii pre indikácie RCC a MCL.
You will usually be taken off Torisel if you are having an operation. 
Torisel sa obvykle vysadí, ak podstupujete operačný zákrok.
Torisel must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother. 
Temsirolimus sa nesmie užívať v gravidite, pokiaľ nie je riziko pre embryo odôvodnené očakávaným prínosom pre matku.
These transcription factors regulate the ability of tumours to adapt to hypoxic microenvironments and to produce the angiogenic factor vascular endothelial growth factor (VEGF). 
Tieto transkripčné faktory regulujú schopnosť nádoru adaptovať sa na hypoxické mikroprostredie a produkovať angiogénny faktor vaskulárny endotelový rastový faktor (VEGF).
Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0. 
Dvadsaťštyri (24, 67 %) patrilo do skupiny ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) s PS (performance status) = 1 a 12 (33
Hyperglycaemia/glucose intolerance/diabetes mellitus 
Hyperglykémia/intolerancia glukózy/diabetes mellitus
The combination of temsirolimus and sunitinib resulted in dose-limiting toxicity. 
Kombinácia temsirolimu a sunitinibu viedla k toxicite obmedzujúcej dávku.
The results for the MCL clinical trial are summarised in the following table. 
Výsledky MCL klinického skúšania sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke.
Torisel is for intravenous use only. 
Torisel je určený len na intravenózne použitie.
Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections. 
Pacienti môžu byť imunosuprimovaní a má sa u nich starostlivo sledovať výskyt infekcií vrátane oportúnnych infekcií.
The evaluations of PFS and ORR were based on blinded independent radiologic assessment of tumour response using the International Workshop Criteria. 
Hodnotenia PFS a ORR boli založené na zaslepenom nezávislom rádiologickom stanovení nádorovej odpovede s použitím Kritérií medzinárodného sympózia (International Workshop Criteria).
Interactions with medicinal products that are P-glycoprotein substrates 
Interakcie s liekmi, ktoré sú substrátom P-glykoproteínu
The use of both an in-line and end-filter is not recommended (see sections 6.1 and 6.2). 
Použitie oboch, priameho aj koncového filtra sa neodporúča (pozri časti 6.1 a 6.2).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Torisel: 
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Torisel:
Do not use if particulates are present, or if discoloured. 
Nepoužívajte, ak sú prítomné častice alebo je zmenená farba.
It is recommended that patients be followed closely for occurrence of clinical respiratory symptoms and patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms. 
Odporúča sa, aby boli pacienti prísne sledovaní na výskyt klinických respiračných príznakov a pacienti majú byť inštruovaní ihneď hlásiť nové respiračné príznaky alebo ich zhoršenie.
Women should not breast-feed during treatment with Torisel, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby. 
Ženy nemajú dojčiť počas liečby Toriselom, keďže tento liek môže ovplyvňovať rast a vývoj dieťaťa.
In the MCL clinical trial, there was no difference in efficacy in patients with respect to age, sex, race, geographic region, or baseline disease characteristics. 
V MCL klinickom skúšaní nebol rozdiel v účinnosti u pacientov vzhľadom na vek, pohlavie, rasu, geografickú oblasť alebo východiskové vlastnosti ochorenia.