natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• every week for the first 8 weeks of treatment 
• každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
Day (of 21-day cycle) 
Deň (z 21-dňového cyklu)
Patients may require use of blood product support and /or growth factors. 
Pacienti môžu vyžadovať použitie krvných derivátov a/alebo rastových faktorov.
Overall Survival was the key secondary study endpoint. 
Celkové prežívanie bolo kľúčovým sekundárnym cieľovým ukazovateľom štúdie.
*In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors. 
* V prípade neutrópenie má lekár zvážiť použitie rastových faktorov.
• you have ever had blood clots in the past. 
• ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny.
Overall Survival: ITT Population 
Celkové prežívanie: populácia ITT
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority. 
Systém národnej kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s každým príslušným národným úradom.
System Organ Class/ Preferred Term 
Trieda orgánových systémov/Preferovaný termín
• Increased blood pressure. 
• zvýšený krvný tlak,
Treatment continued until patients had disease progression. 
Liečba pokračovala až do progresie ochorenia pacientov.
Imnovid works in a number of different ways: 
Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
WARNING: Risk of severe birth defects. 
UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
Follow CBC*** weekly. 
Každý týždeň sledujte CBC***.
See section 4.2 for dosing information. 
Pozri časť 4.2 pre informácie o dávkovaní.
Final clinical study report: 
Finálna správa z klinickej štúdie:
Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia). 
Je potrebné prijať opatrenia na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
What you need to know before you take Imnovid 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid
Injury, poisoning and procedural complications 
Zranenia, otravy a procedurálne komplikácie
However, treatment can reduce the signs and symptoms of the disease, or make them disappear for a period of time. 
Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia, alebo môže spôsobiť, že na určitú dobu vymiznú.
In these studies, monkeys exhibited greater sensitivity to pomalidomide effects than rats. 
V týchto štúdiách vykazovali opice väčšiu citlivosť na účinky pomalidomidu ako potkany.
Blood donation and blood tests 
Darovanie krvi a vyšetrenia krvi
Genotoxicity/carcinogenicity 
Genotoxicita/karcinogenita
Direct Healthcare Professional Communications (Prior to Launch) 
Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
You must follow the Imnovid Pregnancy Prevention Programme. 
Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Imnovid.
The systemic exposure (AUC) of pomalidomide increases in an approximately linear and dose proportional manner. 
Systémová expozícia (AUC) pomalidomidu sa zvyšuje približne lineárne a úmerne dávke.
The capsules should not be opened, broken or chewed (see section 6.6). 
Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť (pozri časť 6.6).
**ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count. 
**ANC - absolútny počet neutrofilov; ***CBC -kompletný krvný obraz.
There was no maternal toxicity observed in this study. 
V tejto štúdii sa nepozorovala žiadna maternálna toxicita.
This is because Imnovid can affect the way some other medicines work. 
Je to preto, že Imnovid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences). 
Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
• if you are allergic to pomalidomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment. 
Stafylokoková infekcia sa pozorovala u 4 opíc; 3 z týchto zvierat odpovedali na antibiotickú liečbu a 1 zomrelo bez liečby.
Pomalidomide should only be resumed after a thorough evaluation of the benefits and the risks. 
Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
• Description of the patient card and its necessity 
Popis karty pacientov a jej potreby
The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts: 
Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom sa má skladať z dvoch častí:
Each cycle lasts 28 days (4 weeks). 
Každý cyklus trvá 28 dní (4 týždne).
• Need for effective contraception and definition of effective contraception 
Potreba účinnej antikoncepcie a definícia účinnej antikoncepcie
Pregnancy testing 
Tehotenský test
A decision to take prophylactic measures should be made after a careful assessment of the individual patient's underlying risk factors. 
Rozhodnutie o prijatí profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
• some antibiotics (for example ciprofloxacin, enoxacin) 
• niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
• before treatment 
• pred liečbou
If adverse reactions occur after dose reductions to 1 mg, then the medicinal product should be discontinued. 
Ak sa nežiaduce reakcie vyskytnú po znížení dávky na 1 mg, potom je potrebné liek vysadiť.
• High blood levels of sugar. 
• vysoká hladina cukru v krvi,
The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy. 
Výhoda PFS bola zreteľnejšia u pacientov, ktorým bola podaná iba jedna predchádzajúca liečba.
Note: CI=Confidence interval. 
Poznámka: CI=interval spoľahlivosti.
Before starting the treatment, you should tell your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely. 
Pred začatím liečby musíte informovať svojho lekára, ak môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak si myslíte, že to nie je pravdepodobné.
It is important to note that patients with multiple myeloma treated with pomalidomide may develop additional types of cancer, therefore your doctor should carefully evaluate the benefit and risk when you are prescribed this medicine. 
Je dôležité poznamenať, že u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených pomalidomidom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní tohto lieku.
A dose modification may be required (see section 4.2). 
Môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Each cycle lasts 21 days (3 weeks). 
Každý cyklus trvá 21 dní (3 týždne).
Dizziness and confusion 
Závrat a zmätenosť
• certain antidepressants such as fluvoxamine. 
• niektoré antidepresíva ako je fluvoxamín.
Pomalidomide must not be taken during pregnancy, since a teratogenic effect is expected. 
Pomalidomid sa nesmie užívať počas gravidity, pretože sa očakáva teratogénny účinok.
Imnovid is either used with: 
Imnovid sa používa s:
Summary of overall efficacy data are presented in Table 10 using a cut-off date of 26 Oct 2017. 
Zhrnutie dát celkovej účinnosti je uvedené v tabuľke 10 s uzávretím údajov 26. októbra 2017.
This is because your medicine may cause a fall in the number of blood cells that help fight infection (white cells) and in the number of cells that help to stop bleeding (platelets). 
Je to preto, že váš liek môže spôsobiť pokles počtu krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám (biele krvinky) a počtu buniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie (krvné doštičky).
The effect of dexamethasone on warfarin is unknown. 
Vplyv dexametazónu na warfarín nie je známy.
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy 
Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade možnej gravidity.
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell (called the ‘plasma cell'). 
Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky“).
Neutropenia did not lead to pomalidomide discontinuation in any patient and was infrequently serious. 
Neutropénia neviedla k vysadeniu liečby pomalidomidom u žiadneho pacienta a málokedy bola závažná.
Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for both treatment groups. 
Bez ohľadu na hodnotenú podskupinu bola hodnota PFS zvyčajne zhodná s hodnotami, ktoré sa pozorovali v populácii ITT v obidvoch liečebných skupinách.
Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme. 
Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v Programe prevencie gravidity pre Imnovid.
• you have had a heart attack, have heart failure, have difficulty breathing, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels. 
• ak ste mali infarkt, srdcové zlyhanie, máte problémy s dýchaním, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
In the event of overdose, supportive care is advised. 
V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable. 
Poznámka: CI=interval spoľahlivosti; IRAC=Nezávislá hodnotiaca komisia posudzovateľov (Independent Review Adjudication Committee; NE =
• you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow. 
• ak máte vysoký celkový počet nádorov v tele, vrátane kostnej drene.
Pomalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Pomalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Median OS time from Kaplan-Meier estimates has not been reached for the Pom + LD-Dex, but would be expected to be at least 48 weeks, which is the lower boundary of the 95% CI. 
OS podľa odhadov Kaplana-Meiera sa nedosiahli pre skupinu Pom + LD-Dex, predpokladá sa však, že to je minimálne 48 týždňov, čo je dolná hranica 95 % CI.
You may feel tired and weak, and short of breath and you are also more likely to get infections. 
Môžete sa cítiť unavený a slabý, a môže sa vám ťažko dýchať (môžete mať dýchavičnosť), tiež je u vás väčšia pravdepodobnosť vzniku infekcie,
• by stopping the myeloma cells developing 
• zastavením vývoja buniek myelómu
• You must follow the contraception advice described in this leaflet. 
Musíte dodržiavať antikoncepčné odporúčania popísané v tejto písomnej informácii.
Your doctor will advise you of how and when to take Imnovid if you have kidney problems and are receiving dialysis treatment. 
Váš lekár vám poradí ako a kedy užívať Imnovid, ak máte problémy s obličkami a ste na dialyzačnej liečbe.
Before and during the treatment with Imnovid you will have regular blood tests. 
Pred liečbou Imnovidom a počas nej budete pravidelne absolvovať krvné testy.
Summary of overall efficacy data 
Zrhnutie údajov celkovej účinnosti
The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception. 
Riziko venózneho tromboembolizmu trvá počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years. 
Neodporúča sa používať Imnovid u detí a mladých ľudí do 18 rokov.
• Take Imnovid at about the same time each day. 
Imnovid užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Infection was the most common non haematological toxicity. 
Infekcia Infekcia bola najčastejšou nehematologickou toxicitou.
• After completing each 3-week cycle, start a new one. 
Po ukončení každého 3-týždňového cyklu začnite nový.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť.
• at least every month after that for as long as you are taking Imnovid. 
• následne aspoň každý mesiac počas užívania Imnovidu.
• You can take the capsules either with or without food. 
Kapsuly môžete užívať buď s jedlom alebo bez jedla.
Following a single oral administration of [ 
Po jednorazovom perorálnom podaní [
The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001). 
Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p <
Women and men taking Imnovid must not become pregnant or father a child. 
Ženy a muži užívajúci Imnovid nesmú otehotnieť alebo splodiť dieťa.
If a patient is currently using combined oral contraception the patient should switch to one of the effective methods listed above. 
Ak pacientka v súčasnosti používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z vyššie uvedených účinných metód antikoncepcie.
Prophylactic antibiotics should be considered particularly in patients with neutropenia. 
Antibiotická profylaxia sa má zvážiť najmä u pacientiek s neutropéniou.
This results in damage to the bones and kidneys. 
To má za následok poškodenie kostí a obličiek.
If you suffer from liver or kidney problems your doctor will check your condition very carefully whilst you are receiving this medicine. 
Ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek, váš lekár bude veľmi dôkladne kontrolovať váš zdravotný stav, kým budete užívať tento liek.
As a precaution, and taking into account special populations with potentially prolonged elimination time such as hepatic impairment, all male patients taking pomalidomide must meet the following conditions: 
V rámci prevencie a vzhľadom na osobitné populácie s potenciálne predĺženou elimináciou, ako je porucha funkcie pečene, musia všetci pacienti mužského pohlavia užívajúci pomalidomid spĺňať nasledovné podmienky:
Other medicines and Imnovid 
Iné lieky a Imnovid
• by stimulating the immune system to attack the cancer cells 
• stimuláciou imunitného systému, aby útočil na nádorové bunky
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to pomalidomide being dispensed 
Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku o zaistenia, že pred vydaním pomalidomidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia
If this happens to you, do not drive or operate tools or machinery. 
Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje.
• She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of pomalidomide. 
Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním pomalidomidu.
Pomalidomide is eliminated with a median plasma half-life of approximately 9.5 hours in healthy subjects and approximately 7.5 hours in patients with multiple myeloma. 
Pomalidomid sa eliminuje s mediánom plazmatického polčasu približne 9,5 hodiny u zdravých osôb a približne 7,5 hodiny u pacientov s mnohopočetným myelómom.
The doctor may also change the dose or stop the medicine because of your general health. 
Lekár vám môže tiež upraviť dávku alebo ukončiť liečbu na základe vášho celkového zdravotného stavu.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding. 
Váš lekár vám poradí, či máte prestať alebo pokračovať v dojčení.
As a result of these tests, your doctor may change your dose of Imnovid or stop your treatment. 
Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku Imnovidu alebo ukončiť vašu liečbu.
When treated males on this study were mated with untreated females, all uterine parameters were comparable to the controls. 
Pri liečbe samcov v tejto štúdii boli samce parené s neliečenými samicami, všetky parametre maternice boli porovnateľné s kontrolami.
• After completing each 4-week cycle, start a new one. 
Po ukončení každého 4-týždňového cyklu začnite nový.
Patients should not adjust the dose to make up for a missing dose on previous days. 
Pacienti si nemajú upravovať dávku, aby nahradili vynechanú dávku z predchádzajúcich dní.
Patients should be advised to report febrile episodes promptly. 
Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy.
Dexamethasone (20 mg) * • • * For patients > 75 years of age, see Special populations. 
Dexametazón (20 mg) * • • *Pre informácie pre pacientov > 75 rokov pozri Osobitné populácie
Upper respiratory tract infection and pneumonia were the most frequently occurring infections. 
Infekcie horných dýchacích ciest a pneumónia boli najčastejšie vyskytujúce sa infekcie.
Based on the results of both PFS and OS endpoints, the Data Monitoring Committee established for this study recommended that the study be completed and patients in the HD-Dex arm be crossed over to the Pom + LD-Dex arm. 
Na základe výsledkov oboch cieľových ukazovateľov, PFS a OS, odporučila komisia pre monitorovanie údajov ustanovená pre túto štúdiu, štúdiu dokončiť a pacientov v HD-Dex skupine previesť do skupiny Pom + LD-Dex.
Maintain dose and treat with histamine (H2) blockers or equivalent. 
Udržujte dávku a liečte histamínovými (H2) blokátormi alebo podobnými liekmi.
Therefore, pomalidomide can be administered without regard to food intake. 
Preto sa pomalidomid môže podávať bez ohľadu na príjem jedla.
It is not known if Imnovid passes into human breast milk. 
Nie je známe, či Imnovid prestupuje do ľudského materského mlieka.
Pomalidomide should be interrupted pending investigation of these symptoms and if ILD is confirmed, appropriate treatment should be initiated. 
Pomalidomid sa má vysadiť do doby prešetrenia týchto príznakov a ak sa potvrdí ILD, má sa začať príslušná liečba.
Two sided 95% CIb 
Dvojstranný 95 % CIb
A female patient or a female partner of a male patient is considered of non-childbearing potential if she meets at least one of the following criteria: 
Pacientka alebo partnerka pacienta nemôže otehotnieť, ak spĺňa aspoň jedno z nasledovných kritérií:
• you have or have had neuropathy (nerve damage causing tingling or pain in your hands or feet). 
• ak máte alebo ste mali neuropatiu (nervové poškodenie spôsobujúce brnenie alebo bolesť v rukách alebo chodidlách).
• Abnormal liver test. 
• abnormálne pečeňové testy,
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product. 
Podrobnosti PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
There is no relevant use of pomalidomide in children aged 0-17 years for the indication of multiple myeloma. 
Použitie pomalidomidu sa netýka detí vo veku 0-17 rokov v indikácii mnohopočetného myelómu.
Your doctor may recommend you take additional treatments (e.g. warfarin) or lower the dose of Imnovid to reduce the chance that you get blood clots. 
Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívali ďalšie lieky (napr. warfarín) alebo nižšiu dávku Imnovid na zníženie pravdepodobnosti, že sa u vás vyskytnú krvné zrazeniny.
Pomalidomide also inhibits angiogenesis by blocking the migration and adhesion of endothelial cells. 
Pomalidomid tiež inhibuje angiogenézu blokovaním migrácie a adhézie endotelových buniek.
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť podrobnosti kontrolovaného systému distribúcie s príslušnými národnými úradmi a musí zaviesť takéto programy na národnej úrovni, aby sa zaistilo že:
Pomalidomide must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions. 
Podávanie pomalidomidu sa musí ukončiť pri exfoliatívnom alebo bulóznom výseve alebo pri podozrení na SJS, TEN alebo DRESS a nemá sa obnoviť ani po odznení týchto reakcií.
Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5. 
Pomalidomid je čiastočne metabolizovaný prostredníctvom CYP1A2 a CYP3A4/5.
• Do not take this medicine if you are pregnant or could become pregnant. 
Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť.
Increased cardiac anomalies were seen at all doses with significant increases at 250 mg/kg/day. 
Zvýšený výskyt srdcových anomálií sa pozoroval pri všetkých dávkach s významným zvýšením pri dávke 250 mg/kg/deň.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with pomalidomide. 
Tento test má zaručiť, že pacientka nie je pri začatí liečby pomalidomidom tehotná.
• Male patients unable to follow or comply with the required contraceptive measures (see section 4.4). 
Mužskí pacienti, ktorí nie sú schopní dodržiavať alebo spĺňať požadované antikoncepčné opatrenia (pozri časť 4.4).
Therefore, erythropoietic agents, as well as other agents that may increase the risk of thromboembolic events, should be used with caution. 
Preto sa erytropoetické látky, ako aj iné látky, ktoré môžu zvyšovať riziko tromboembolických príhod, majú používať opatrne.
What Imnovid contains 
Čo Imnovid obsahuje
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling. 
Pacientov je potrebné poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyvinú príznaky, ako je dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuchy rúk alebo nôh.
The primary toxicities observed in monkeys were associated with the haematopoietic/lymphoreticular systems. 
Primárne toxicity pozorované u opíc súviseli s hematopoetickými/lymforetikulárnymi systémami.
The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model. 
d p-hodnota vychádza zo stratifikovaného log-rank testu s rovnakými faktormi stratifikácie ako sú uvedené vyššie pre Coxov model.
If you take more Imnovid than you should 
Ak užijete viac Imnovidu, ako máte
Each pack contains 14 or 21 capsules. 
Každé balenie obsahuje 14 alebo 21 kapsúl.
Following multiple doses, pomalidomide has an accumulation ratio of 27 to 31% on AUC. 
Po podaní viacnásobných dávok má pomalidomid akumulačný pomer 27 až 31 % AUC.
In monkeys, pomalidomide was evaluated in repeat-dose studies of up to 9 months in duration. 
U opíc sa pomalidomid hodnotil v štúdiách po opakovanom podaní dávky trvajúcich až 9 mesiacov.
Also some other medicines can affect the way Imnovid works. 
Tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Imnovidu.
The MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) in each Member State. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zaviesť v každej členskej krajine program prevencie gravidity (Pregnancy Prevention Program, PPP).
• Brief background on pomalidomide and its licensed indication 
Stručné informácie o pomalidomide a jeho schválenej indikácii
95% confidence interval about the median overall survival time. 
95 % interval spoľahlivosti týkajúci sa mediánu celkového času prežívania.
All Adverse Reactions /Frequency 
Všetky nežiaduce reakcie/Frekvencia
Patients must avoid situations where dizziness or confusion may be a problem and not to take other medicinal products that may cause dizziness or confusion without first seeking medical advice. 
Pacienti sa musia vyhýbať situáciám, pri ktorých závrat a zmätenosť môžu predstavovať problém a nemôžu bez predchádzajúcej lekárskej konzultácie užívať iné lieky, ktoré môžu spôsobovať závrat alebo zmätenosť.
• if you are able to become pregnant, unless you follow all the necessary measures to prevent you from becoming pregnant (see “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men”). 
• ak môžete otehotnieť, s výnimkou, ak dodržiavate všetky nutné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov“).