natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prialt must not be used in patients at the same time as intrathecal chemotherapy (medicines to treat cancer that are injected into the spinal canal). 
Prialt sa nesmie používať u pacientov, ktorí súčasne dostávajú intratekálnu chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny vpichované do miechy).
Other information about Prialt 
Ďalšie informácie o lieku
The starting dose of Prialt is 2.4 micrograms per day. 
Prialt je 2,4 mikrogramov za deň.
For more information about treatment with Prialt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Prialt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Prialt must be given as a very slow continuous infusion through an intrathecal catheter (a tube inserted into the spinal canal) using an infusion pump capable of delivering an accurate amount of the medicine. 
Prialt sa musí podávať veľmi pomalou plynulou infúziou cez intratekálny katéter (trubica zavedená do miechového kanálu) pomocou infúznej pumpy na presné dávkovanie množstva lieku.
Prialt may need to be diluted before use, especially with the lower doses needed at the start of treatment. 
Prialt zriediť, najmä v prípade, ak sa na začiatku liečby vyžadujú nižšie dávky lieku.
Prialt is a solution for infusion that contains the active substance ziconotide. 
Prialt je infúzny roztok, ktorý obsahuje účinnú látku zikonotid.
How has Prialt been studied? 
Ako bol liek Prialt skúmaný?
What is Prialt? 
Prialt?
Before treatment, patients with cancer or AIDS pain had an average VASPI score of 74 mm, and those with other types of pain had a score of 80 mm. After treatment, the scores in patients receiving Prialt decreased to 35 and 54 mm, respectively, while scores in patients receiving placebo were 61 and 72 mm. 
Prialt po liečbe znížilo na 35, resp. 54 mm, pričom skóre u pacientov, ktorí dostávali placebo, bolo 61 a 72 mm.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prialt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku
For the full list of all side effects and restrictions with Prialt, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prialt a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How is Prialt used? 
Prialt používa?
How does Prialt work? 
Prialt účinkuje?
What benefit has Prialt shown during the studies? 
Prialt v týchto štúdiách?
London, 23 April 2009 Doc. 
Londýn 23. apríla 2009
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished. 
Spoločnosť začala odvolací proces, ktorý sa však ešte neukončil.
Ref. EMEA/196121/2009 
Značka EMEA/316932/2009
The main measure of effectiveness was the number of patients whose cancer responded to treatment. 
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientok, ktorých karcinóm reagoval na liečbu.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation for Ixempra 
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Ixempra
International non-proprietary name (INN): ixabepilone 
Medzinárodný generický názov lieku (INN): ixabepilon
Ixabepilone is expected to block the ability of cells to modify the internal ‘skeleton' that they need to divide and multiply. 
Predpokladá sa, že ixabepilon blokuje schopnosť buniek meniť vnútorný skelet, ktorý potrebujú na delenie a množenie.
With the skeleton unable to change, the cancer cells cannot divide and they eventually die. 
Keď majú rakovinové bunky skelet, ktorý sa nemôže zmeniť, nemôžu sa deliť a napokon zahynú.
The first study looked at Ixempra given on its own in 128 women, but did not compare it with any other treatment. 
V prvej štúdii bol liek Ixempra skúmaný pri samotnom podávaní u 128 žien, ale neporovnával sa so žiadnou inou liečbou.
Ixabepilone is also expected to affect non-cancer cells such as nerve cells, which could cause side effects. 
Tiež sa predpokladá, že ixabepilon ovplyvňuje nerakovinové bunky, napríklad nervové bunky, čo by mohlo viesť k vedľajším účinkom.
The other two studies compared the effects of capecitabine given on its own with the effects of Ixempra given in combination with capecitabine in a total of 1,973 women. 
Ďalšie dve štúdie porovnávali účinok kapecitabínu podávaného samotne s účinkom lieku Ixempra podávaného v kombinácii s kapecitabínom celkovo 1 973 ženám.
In particular, the Committee was concerned over the risk of patients developing neuropathy (damage to nerve cells), which was a severe and common side effect in patients taking the medicine. 
Výbor mal najmä výhrady týkajúce sa rizika pre pacientky, u ktorých sa objavila neuropatia (poškodenie nervových buniek), čo bol závažný a častý vedľajší účinok v prípade pacientok užívajúcich tento liek.
On 18 March 2009, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ixempra, for the treatment of locally advanced or metastatic breast cancer. 
Dňa 18. marca 2009 spoločnosť Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG oficiálne oznámila výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Ixempra na trh.
It was to be used in combination with capecitabine (another anticancer medicine) when previous treatment with cytotoxic medicines (medicines that kill cells that are dividing, such as cancer cells) had failed. 
Liek sa mal používať v kombinácii s kapecitabínom (ďalší protirakovinový liek), keď zlyhala predchádzajúca liečba cytotoxickými liekmi (lieky, ktoré zabíjajú deliace sa bunky, napríklad rakovinové bunky).
Ixempra has been studied in three main studies involving women with locally advanced or metastatic breast cancer who had been treated with a number of other anticancer medicines in the past. 
Liek Ixempra sa skúmal v troch hlavných štúdiách na ženách s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktoré boli v minulosti liečené niekoľkými inými protirakovinovými liekmi.
Ixempra was expected to be used to treat breast cancer that is locally advanced or metastatic (when the tumour is large or has begun to spread within the body). 
Ixempra sa mal používať na liečbu karcinómu prsníka, ktorý je lokálne pokročilý alebo metastatický (keď je tumor rozsiahly alebo keď sa začal šíriť v tele).
The effects of Ixempra were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Ixempra sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Ixempra is a medicine that contains the active substance ixabepilone. 
Ixempra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ixabepilon.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Ixempra and that patients receiving Ixempra as part of a compassionate use programme will continue to receive the medicine. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientky, ktoré sa zúčastňujú klinických skúšok na použitie lieku Ixempra, nie sú žiadne dôsledky a že pacientky užívajúce liek Ixempra ako súčasť programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch budú pokračovať v užívaní tohto lieku.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes using Ixempra? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Ixempra v naliehavých prípadoch?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefits of Ixempra in the treatment of breast cancer did not outweigh the identified risks. 
Výbor CHMP bol preto v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že prínosy lieku Ixempra pri liečbe karcinómu prsníka neprevyšujú zistené riziká.
The active substance in Ixempra, ixabepilone, is a cytotoxic medicine that belongs to a group of medicines called the ‘epothilones'. 
Účinná látka lieku Ixempra, ixabepilon, je cytotoxický liek, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných epotilony.
The CHMP was concerned that Ixempra's benefits in terms of increasing the time until the cancer got worse did not outweigh the concerns over the medicine's safety. 
Výbor CHMP sa domnieval, že prínos lieku Ixempra, pokiaľ ide o predĺženie času do zhoršenia karcinómu, neprevyšujú obavy týkajúce sa bezpečnosti lieku.
The main measures of effectiveness were how long the patients lived without their cancer getting worse and how long they survived. 
Hlavnou mierou účinnosti bola dĺžka obdobia, počas ktorého nedošlo k zhoršeniu karcinómu, a čas prežitia pacientok.
It was to be available as a powder and a solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Liek mal byť dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
The CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Ixempra for the treatment of locally advanced or metastatic breast cancer. 
Výbor CHMP vydal negatívne stanovisko a neodporučil povolenie na uvedenie lieku Ixempra na trh.
How is Ixempra expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Ixempra účinkovať?
What was Ixempra expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Ixempra?
What is Ixempra? 
Ixempra?
This dose might be repeated if needed. 
Túto dávku možno opakovať, ak je to potrebné.
The clinical relevance of this finding is unknown. 
Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Human albumin 
Ľudský albumín
You can also report side effects directly via the national reporting system. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia.
Higher doses produce greater contrast effect of longer duration. 
Vyššie dávky produkujú väčší kontrastný efekt dlhšieho trvania.
A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses. 
Dávka 3,0 ml je zvyčajne dostačujúca, ale niektorí pacienti môžu potrebovať vyššie dávky.
In two uncontrolled studies including a total of 42 children and adolescents, aged 8 months to 19 years, the safety profile appeared to be similar to that seen in adults. 
Vo dvoch nekontrolovaných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 42 detí a dospievajúcich vo veku 8 mesiacov až 19 rokov sa bezpečnostný profil javil byť podobný ako je bezpečnostný profil pozorovaný u dospelých.
The following instructions should be followed: 
Je potrebné dodržiavať nasledovné pokyny:
Reported side effects following the use of OPTISON: 
Hlásené vedľajšie účinky súvisiace s použitím OPTISONU:
The primary route of elimination of radioactivity was the urine. 
Primárnou cestou vylučovania rádioaktivity bol moč.
However, because OPTISON is based on human albumin (the main protein in our blood), it is highly unlikely that it will have any harmful effects in pregnancy. 
Keďže je OPTISON založený na ľudskom albumíne (hlavná bielkovina v našej krvi), je veľmi nepravdepodobné, že bude mať nejaké škodlivé účinky na tehotenstvo.
Date of latest renewal: 12 June 2008 
Dátum predĺženia registrácie: 12 jún 2008
OPTISON should be used in these categories of patients only after careful consideration and monitored closely during and after administration. 
OPTISON sa má používať v týchto kategóriách pacientov iba po dôkladnom zvážení a starostlivom monitorovaní počas a po ukončení aplikácie.
Homogenous white suspension after resuspension. 
Homogénna biela suspenzia po resuspendovaní.
Storage at room temperature (up to 25°C) for 1 day is acceptable. 
Uchovávanie pri izbovej teplote (až do 25 °C) je prijateľné 1 deň.
Before administering OPTISON, please see section 6.6 for instructions for use/handling. 
Pred podávaním OPTISONU, prosím, pozri časť 6.6, pokyny na použitie/zaobchádzanie s liekom.
Other routes of administration not specified in section 4.2 above (e.g. intracoronary injection) are not recommended. 
Iné spôsoby podania, ktoré nie sú špecifikované v časti 4.2 vyššie (napr. intrakoronárna injekcia) sa neodporúčajú.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Údaje dostupné v súčasnosti sú popísané v časti 5.1, ale nie je možné odporučiť dávkovanie.
The total dose should not exceed 8.7 ml per patient. 
Celková dávka nesmie prekročiť 8,7 ml na pacienta.
* Reactions for which no frequency rate can be provided due to lack of clinical trial data have been classified as “Not known”. 
* Reakcie, pre ktoré nebolo možné určiť frekvenciu výskytu vzhľadom na nedostatok údajov z klinických štúdií, boli klasifikované ako „Neznáme“.
OPTISON could be repeatedly administered, however, the clinical experience is limited. 
OPTISON možno aplikovať opakovane, avšak klinická skúsenosť je obmedzená.
Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 185 CΥ-2234 Λατσιά 
Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 185 CΥ-2234
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Len na jednorazové použitie.
A course of action should be planned in advance with necessary drugs and equipment available for immediate treatment, in case a serious reaction should occur. 
Celý proces sa má vopred naplánovať spolu so zaistením nevyhnutných liekov a vybavenia na okamžitú liečbu v prípade výskytu závažnej reakcie.
Your heart activity and rhythm will be monitored when you get OPTISON. 
Aktivita a rytmus vášho srdca sa budú po podaní OPTISONU monitorovať.
OPTISON must not be mixed with other medicinal products. 
OPTISON sa nesmie miešať s inými liekmi.
Resuspend before use. 
Pred použitím resuspendovať.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Agency website. 
Táto informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
• Eosinophilia (increased number of a type of white blood cells in the blood) 
Eozinofília (zvýšený počet určitého typu bielych krviniek v krvi)
What OPTISON looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá OPTISON a obsah balenia
Unknown frequency (side effects where frequency cannot be estimated from the available data): 
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (vedľajšie účinky, pre ktoré frekvenciu výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
The disposition and elimination of the albumin microspheres have not been studied in humans. 
Povaha a eliminácia albumínových mikrosfér sa u ľudí neštudovala.
The perflutren levels detected in blood following this dosage were too low and transient to accurately determine pharmacokinetic parameters. 
Hladiny perflutrénu, zistené v krvi následne po tejto dávke, boli príliš nízke a prechodné na presné určenie farmakokinetických parametrov.
OPTISON contrast echocardiography should be accompanied by ECG monitoring. 
Kontrastná echokardiografia s OPTISONOM má byť sprevádzaná monitorovaním EKG.
Like all medicines, OPTISON can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, ajOPTISON môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
What you need to know before you use OPTISON 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete OPTISON
This study did not assess the effect of OPTISON on visualisation of cardiac or pulmonary structures. 
Táto štúdia nehodnotila vplyv OPTISONU na vizualizáciu srdcových alebo pľúcnych štruktúr.
What OPTISON is and what it is used for 
Čo je OPTISON a na čo sa používa
Duration of useful contrast effect at the recommended dose is adequate to perform a complete echocardiographic examination including Doppler assessment. 
Trvanie použiteľného kontrastného efektu pri odporúčanej dávke je postačujúce na vykonanie kompletného echokardiografického vyšetrenia, vrátane vyhodnotenia Dopplerom.
- Use the suspension within 30 minutes after withdrawal. 
Suspenziu použijeme do 30 minút od natiahnutia.
Pharmacotherapeutic group: Ultrasound contrast medium, ATC Code: V08D A01 
Farmakoterapeutická skupina: ultrazvuková kontrastná látka, ATC kód: V08D A01
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Platí to aj pre neznáme alebo vznikajúce vírusy či iné druhy infekcií.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
Platí to aj pre neznáme alebo vznikajúce vírusy a iné patogény.
The dose of OPTISON will therefore have to be adjusted individually, although clinical studies have shown that an initial dose of 0.5 - 3.0 ml per patient can be recommended for left heart opacification. 
Preto sa musí dávka OPTISONU prispôsobiť individuálne, i keď klinické štúdie ukázali, že počiatočná dávka 0,5 - 3,0 ml na pacienta sa môže odporúčať na opacifikáciu ľavého srdca.
Do not use OPTISON after the expiry date which is stated on the label, after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Finished product after rubber stopper perforation: 30 minutes. 
Konečný výrobok po perforácii gumovej zátky: 30 minút.
Unopened vial in the outer packaging: 2 years. 
Neotvorená injekčná liekovka vo vonkajšom obale: 2 roky.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 17. 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
In the Phase I trial, healthy volunteers have received up to 44.0 ml of OPTISON and experienced no significant adverse events. 
V I. fáze štúdie sa zdravým dobrovoľníkom aplikovalo až do 44,0 ml OPTISONU a nepozorovali sa žiadne významné nežiaduce príhody.
Low mechanical index was used for ultrasound imaging. 
Na ultrazvukové zobrazovanie bol použitý nízky mechanický index.
Once the rubber stopper has been penetrated, the contents should be used within 30 minutes and any unused product discarded. 
Ak bola gumová zátka prepichnutá, obsah sa musí použiť do 30 minút a nepoužitý liek vyhodiť.
Use during anaesthesia with halothane and oxygen has not been studied. 
Použitie pri celkovej anestézii halotanom a kyslíkom sa neskúmalo.
This medicine is for diagnostic use only. 
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
The reported adverse events following the use of OPTISON in Phase III human clinical studies have been mild to moderate with subsequent full recovery. 
Hlásené nežiaduce účinky po použití OPTISONU v III. fáze humánnych klinických štúdií boli mierne až stredne závažné s následným úplným zotavením.
OPTISON is a dispersion for injection. 
OPTISON je injekčná disperzia.
What OPTISON is and what it is used for What you need to know before you use OPTISON How to use OPTISON 
Čo je OPTISON a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete OPTISON
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index and enddiastolic triggering is recommended. 
Hoci sa tieto biologické nežiaduce účinky nezaznamenali u ľudí, odporúča sa používať nízky mechanický index a end-diastolické spúšťanie (triggering) ultrazvukovej energie.
As a consequence of the complex relationship between the concentration of the microspheres and the ultrasound signal, data processing within the ultrasound equipment and the fact that each individual responds differently due to variability in cardiac and pulmonary function, a strict dose/response relationship cannot be defined. 
V dôsledku zložitému vzťahu medzi koncentráciou mikrosfér a ultrazvukovým signálom, spracovaniu dát v ultrazvukovom prístroji a skutočnosti, že každý jedinec reaguje odlišne z dôvodu premenlivosti srdcovej a pľúcnej funkcie, nemožno presne definovať vzťah dávka/odpoveď.
Microspheres in this size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes. 
Mikrosféry v tomto veľkostnom rozsahu prispievajú ku kontrastnému efektu tým, že vytvárajú silne zvýšené ozveny.
Therefore, the medicine should not be used in pregnancy unless benefit outweighs risk and it is considered necessary by the doctor. 
Preto sa liek nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ prínos nepreváži nad rizikom a lekár ho považuje za nevyhnutný.
Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections 
Hydroxid sodný (s upravenou hodnotou pH) Voda na injekcie
- Any pressure instability within the vial should be avoided since it may cause disruption of microspheres and loss of contrast effect. 
Musí sa vyhnúť tlakovej nestálosti v injekčnej liekovke, pretože to môže spôsobiť rozklad mikročastíc a stratu kontrastného účinku.
High levels of radioactivity were also retained in lungs for a considerable time, approx. 10% of the total dose 40 minutes after dose administration (cf. 35% in liver). 
Vysoká úroveň rádioaktivity sa taktiež udržiavala dosť dlho v pľúcach, približne pri 10 % celkovej dávky 40 minút po podaní tejto dávky (v porovnaní s 35 % v pečeni).
Discard any unused portion. 
Akúkoľvek nepoužitú časť vyhoďte.
Do not use OPTISON - if you are allergic (hypersensitive) to perflutren or any of the other ingredients of OPTISON (listed in section 6). 
Nepoužívajte OPTISON - ak ste alergický (precitlivený) na perflutrén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek OPTISONU
OPTISON improves the visualization of the inner cardiac walls in patients where the walls are difficult to see. 
OPTISON zlepšuje viditeľnosť vnútorných srdcových stien u pacientov, kde sú tieto steny ťažko viditeľné.
Systemic haemodynamic parameters and ECGs were also evaluated. 
Hodnotili sa aj systémové hemodynamické parametre a záznamy EKG.
If injected otherwise OPTISON bubbles will be destroyed. 
Pri aplikácii inou cestou sa bublinky OPTISONU zničia.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg. 
Približné množstvo perflutrénoveho plynu v každom ml OPTISONU je 0,19 mg.
Following intravenous injection of 0.21 to 0.33 ml/kg of OPTISON to healthy volunteers, the perflutren component of OPTISON was rapidly and nearly completely eliminated in less than 10 minutes with a dominating pulmonary elimination half-life of 1.3±0.7 minutes. 
Následne po intravenóznej injekcii 0,21 až 0,33 ml/kg OPTISONU zdravým dobrovoľníkom, sa perflutrénová zložka OPTISONU rýchlo a takmer úplne eliminovala v priebehu menej ako 10 minút s dominantným pulmonárnym polčasom eliminácie 1,3±0,7 minúty.
If you are given more OPTISON than you should Effects suspected to be due to overdose have not been reported. 
Ak použijete viac OPTISONU, ako máte Následky predpokladané v dôsledku predávkovania sa nezaznamenali.
The ultrasound echoes from blood and biological soft tissues such as fat and muscles are generated at interfaces due to small differences in the ultrasonic properties of the tissues. 
Ultrazvukové ozveny z krvi a biologických mäkkých tkanív, ako sú tuky a svaly, sa vytvárajú na dotykových plochách v dôsledku malých rozdielov medzi ultrazvukovými vlastnosťami tkanív.
In the rabbit embryotoxicity study, a significant increase in the number of foetuses with dilated ventricles in the brain was observed (see section 4.6). 
V štúdii embryotoxicity u králikov sa pozoroval významný nárast počtu plodov s rozšírenými mozgovými komorami (pozri časť 4.6).
OPTISON contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”. 
OPTISON obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že je v podstate bez obsahu sodíka.
Hypersensitivity has been reported. 
Zaznamenala sa precitlivenosť.
- Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any material on stopper and vial surfaces. 
Úplná resuspendácia je indikovaná rovnomernou nepriehľadnou bielou suspenziou a bez prítomnosti akéhokoľvek materiálu na povrchu zátky a injekčnej liekovky.