natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Booster at 11-12 months, after primary doses at 2, 4, months 
Preočkovanie v 11-12 mesiaci po základnom očkovaní v 2., 4. mesiaci
Diarrhoea Uncommon Abdominal pain 
Abdominálna bolesť
If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain. 
Ak niečomu nerozumiete, požiadajte o vysvetlenie svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
It causes the liver to become swollen (inflamed). 
Spôsobuje opuch (zápal) pečene.
Uncommon Rash, hyperhidrosis 
Vyrážka, hyperhidróza
Shake before use. 
Pred použitím potraste.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
Pri podávaní základnej imunizačnej série veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodeným v 28. týždni tehotenstva alebo skôr) a najmä dojčatám, u ktorých sa v anamnéze vyskytuje respiračná nezrelosť, je potrebné zvážiť možné riziko apnoe a nutnosť monitorovania dýchania počas 48 - 72 hodín.
The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension. 
Naplnená injekčná striekačka sa má jemne potriasť, aby vznikla homogénna belavá zakalená suspenzia.
Pertussis response rates were similar to the control vaccine for all pertussis antigens after the booster dose. 
Miery odpovede po posilňovacej dávke boli pri čiernom kašli podobné ako pri kontrolnej očkovacej látke pre všetky antigény čierneho kašľa.
Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension. 
Pred podaním sa má naplnená injekčná striekačka jemne potriasť, aby vznikla homogénna belavá zakalená suspenzia.
Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle. 
Škatuľa pre viacnásobné balenie obsahujúce 5 balení po 10 naplnených injekčných striekačkách bez injekčnej ihly.
Keep the vaccine in the outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte vakcínu vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months 
Preočkovanie v 12 mesiaci po základnom očkovaní v 2., 3., 4. mesiaci
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases. 
V takých prípadoch očkovacia látka nemusí chrániť pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines. 
Vaxelis možno podávať súbežne s pneumokokovými konjugovanými polysacharidovými očkovacími látkami, rotavírusovými očkovacími látkami, očkovacími látkami obsahujúcimi zložky osýpok, mumpsu, rubeoly (MMR) a varicely a konjugovanými očkovacími látkami proti meningokokom C.
• has had any of the following events after receiving a vaccine against pertussis (whooping cough), as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: had a fever of 40.5°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause. 
• po podaní očkovacej látky proti čiernemu kašľu (dávivému kašľu) malo niektorú z nasledujúcich reakcií, lebo rozhodnutie podať ďalšie dávky očkovacej látky obsahujúcej zložku čierneho kašľa bude nutné starostlivo zvážiť: malo horúčku 40,5 °C alebo vyššiu do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou, bolo ochabnuté, nereagovalo alebo upadlo do bezvedomia po predchádzajúcom očkovaní do 48 hodín od očkovania, nepretržite plakalo a nedalo sa utíšiť počas viac ako 3 hodiny do 48 hodín od očkovania, malo záchvat (kŕče) s horúčkou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní,
After approximately 4 years, the percentages of children with anti-pertussis antibodies above LLOQ were as follows: anti-PT 58.4%, anti-FHA 80.9%, anti-PRN 66.1% and anti-FIM 94.3%. 
Po približne 4 rokoch boli percentuálne podiely detí s protilátkami proti čiernemu kašľu nad LLOQ nasledovné: proti PT 58,4
Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib). 
Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) je indikovaný na základné očkovanie a preočkovanie dojčiat a batoliat vo veku od 6 týždňov proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde B, detskej obrne a invazívnym ochoreniam spôsobeným baktériami Haemophilus influenzae typu b (Hib).
1 dose (0.5 ml) : 
1 dávka (0,5 ml):
N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696 
% N = 498 - 550 % N =
Immunogenicity after primary series and booster doses 
Imunogenicita po základnom očkovaní a preočkovaní
To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child. 
Ak sa vášho dieťaťa týka akýkoľvek z bodov uvedených ďalej, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a uistili sa, že Vaxelis je vhodný pre vaše dieťa.
Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection. 
Vaxelis sa má podávať jedine intramuskulárnou (IM) injekciou.
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. 
& Dohme Romania S.R.L.
Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines: 
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie, boli hlásené pri iných očkovacích látkach obsahujúcich zložky záškrtu, tetanu, čierneho kašľa, detskej obrny, hepatitídy B alebo Hib:
Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines. 
Vaxelis sa môže podávať súčasne s inými očkovacími látkami, ako sú očkovacie látky proti pneumokokom, očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, rubeole a varicele (MMRV), rotavírusové očkovacie látky alebo očkovacie látky proti meningokokom C.
Additional injections (booster) 
Ďalšie injekcie (preočkovanie)
If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY: 
OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom vaše dieťa dostalo injekciu, objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Uncommon (1/1,000 to <1/100) 
( 1/1 000 až < 1/100)
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
40 D antigen units 
40 jednotiek
Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle. 
Multibalenie 5 balení po 10 naplnených injekčných striekačkách bez injeknčej ihly.
8 D antigen units 
8 jednotiek
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Vaxelis can be used for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of 6 weeks. 
B podá pri narodení, Vaxelis sa môže použiť na podanie ďalších dávok očkovacej látky proti hepatitíde
32 D antigen units 
32 jednotiek
How Vaxelis is given 
Ako sa Vaxelis podáva
MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands 
Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Holandsko
Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule 
Modrina v mieste vpichu, indurácia v mieste vpichu, uzlík v mieste vpichu
Carton for prefilled syringes without needle. 
Škatuľa na naplnené injekčné striekačky bez injekčnej ihly.
Fever ≥39.5°C was observed in 3.7% of children (postbooster) and 0.2% to 0.8% of children (post-primary) receiving Vaxelis with PCV13 (see sections 4.4 and 4.5). 
Horúčka ≥ 39,5 °C sa pozorovala u 3,7 % detí (po preočkovaní) a 0,2 % až 0,8
Two doses 
Dve dávky
The primary vaccination schedules used in clinical studies were: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; and 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth. 
Schémy základného očkovania použité v klinických štúdiách boli: vek 2, 4 mesiace bez očkovania proti hepatitíde
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a Haemophilus typu b konjugovaná (adsorbovaná).
Did not receive hepatitis B vaccine at birth 
Nedostali očkovaciu látku proti hepatitíde
If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Uniform, cloudy, white to off-white suspension. 
Homogénna, zakalená, biela až sivobiela suspenzia.
Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Ak vaše dieťa teraz užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky alebo očkovacie látky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Diphtheria Toxoid 
Difterický toxoid
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10) sú: hnačka, stvrdnuté tkanivo, hrčka (uzlík) v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu.
Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid (PT) 
Antigény Bordetella pertussis
Excipients: 
Preočkovanie:
(≥ 0.15 µg/mL) (≥ 1.0 µg/mL) 
0,15 µg/ml)
IM 
DU
Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe. 
Vaxelis sa dodáva ako injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke.
(1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
1/10 000 až < 1/1 000)
Vaxelis can be used for a mixed hexavalent/pentavalent/hexavalent combined vaccine immunisation schedule. 
B musí podať pred dosiahnutím tohto veku, má sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B. Vaxelis možno použiť aj v prípade zmiešanej imunizačnej schémy s kombinovanými hexavalentnými/pentavalentnými/hexavalentnými očkovacími látkami.
Vaxelis will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. 
Vaxelis nepredchádza ochoreniam spôsobeným patogénmi inými ako Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírus hepatitídy B, poliovírus alebo Haemophilus influenzae typu b.
If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist. 
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney) 
Typ 1 (Mahoney)
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. 
& Dohme d.o.o.
Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized. 
Keď sa stav stabilizuje, váš lekár alebo zdravotná sestra posúdi potenciálny prínos očkovania,
However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system. 
Vaxelis, ale ochrana nemusí byť taká spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom,
3 micrograms 
3 mikrogramy
Vaxelis injection 
Injekčná suspenzia
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com 
1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Pertusový toxoid (PT)
Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens. 
Vaxelis nechráni pred infekciou hepatitídy spôsobenou inými agens, ako sú vírusy hepatitídy
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10. 
0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), bez injekčnej ihly - multibalenie 5 balení po 10 ks.
Uncommon Rhinitis 
Merck Sharp
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), s 2 samostatnými injekčnými ihlami - veľkosť balenia 1 alebo 10 ks.
2, 4, 6 months 
Tri dávky 2, 4 mesiace 2, 3, 4 mesiace 2, 4, 6 mesiacov N = 319 - 609
and vomiting. 
• vyrážka,
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe 
Vaxelis injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
Persistence of the immune response Long-term persistence of antibody to hepatitis B surface antigen 
Vzhľadom na dlhý inkubačný čas hepatitídy
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), bez injekčnej ihly - veľkosť balenia 1 alebo 10 ks.
Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre 
Odpoveď na očkovaciu látku: Ak bola koncentrácia protilátky pred 1. dávkou <
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe. 
Vaxelis injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke.
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), s 1 samostatnou injekčnou ihlou - veľkosť balenia 1 alebo 10 ks.
Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) 
Proti poliovírusu typ 1 (riedenie ≥
The active substances per dose (0.5 mL): 
Liečivá na jednu dávku (0,5 ml):
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) 
4EU/ml sú pre protilátky proti PT, proti PRN a proti FIM; a LLOQ = 3EU/ml pre protilátky proti FHA N =
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used. 
Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde
If either is observed, discard the pre-filled syringe. 
V oboch prípadoch naplnenú injekčnú striekačku zlikvidujte.
th doses. 
ZATRIEDENIE LIEKU
1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads 
1 naplnené pero v blistri + 2 alkoholové tampóny
1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads 
1 naplnená injekčná striekačka v blistri + 2 alkoholové tampóny
MA (EU) number 
(EU) číslo Názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
This can even be life threatening. 
Toto môže byť život ohrozujúce.
Toxicity was predictable and reversible. 
Toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
1316 BN, Almere The Netherlands 
1316 BN, Almere Holandsko
If you feel tired or weak, do not drive or use machines. 
Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment. 
Môže poškodiť dieťa, ktoré je počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
EXP: Use immediately after opening. 
EXP: Po otvorení ihneď použiť.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut. 
Toto môže viesť k závažnému krvácaniu z relatívne ľahkého zranenia ako je malé porezanie.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding. 
Poraďte sa so svojim lekárom ako minimalizovať riziko krvácania.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy. 
Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú terapiu.
Study results Study GOG-0179 
Výsledky zo štúdie GOC-0179
You should use an effective method of contraception. 
Používajte účinnú metódu antikoncepcie.
• the disease being treated. 
• choroby, na ktorú sa liečite
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours. 
Priemerný polčas sa zvýšil z 1,9 hodiny na 4,9 hodiny.
CI = Confidence interval. 
IS = interval spoľahlivosti
Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose. 
Plocha pod krivkou sa zvyšovala približne úmerne k zvyšujúcej sa dávke.
If there is lasting irritation, a doctor should be consulted. 
Ak dochádza k pretrvávajúcemu podráždeniu je potrebné konzultovať lekára.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water. 
Tekutý odpad sa musí spláchnuť veľkým množstvom vody.
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests. 
Liečba sa môže líšiť v závisloti od pravidelných výsledkov krvných testov.
Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available. 
Topotekán sa hodnotil aj v pediatrickej populácii; dostupné sú však len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Before you are given this medicine your doctor needs to know : 
Predtým, ako začnete používať tento liek, váš lekár potrebuje vedieť:
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately. 
Ak vaša partnerka otehotnie počas liečby, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
WARNING: This is a cytotoxic agent. 
UPOZORNENIE: Toto je cytotoxická látka.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v časti 5.1 a 5.2, ale na základe týchto údajov sa nedajú určiť žiadne odporúčania na dávkovanie.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment. 
Muži, ktorý sa plánujú stať otcom majú požiadať svojho lekára o radu týkajúcu sa plánovania rodičovstva alebo liečby.
Log rank p-value 
Log rank p-hodnota
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin. 
Váš lekár vám stanoví správnu dávku cisplatiny.
Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. mája 2015
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data): 
Frekvencia niektorých z vedľajších účinkov je neznáma (udalosti zo spontánnych hlásení a častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage). 
Zriedkavo to môže viesť k závažnému krvácaniu (hemorágia).
Storage, Use, Handling & Disposal of Topotecan Hospira 
Uchovávanie, použitie, zaobchádzanie a likvidácia Topotecanu Hospira
Your dose of Topotecan Hospira may need to be adjusted. 
Vašu dávku Topotecanu Hospira môže byť potrebné upraviť.
The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on: 
Dávku topotekánu, ktorú dostanete, vypočíta váš lekár na základe:
Serious side effects: tell your doctor 
Závažné vedľajšie účinky: oznámte svojmu lekárovi
In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions. 
V týchto štúdiách neboli žiadne zjavné rozdiely vo farmakokinetike topotekánu medzi deťmi, dospievajúcimi a mladými dospelými pacientmi so solídnymi nádormi alebo leukémiou, ale údaje sú príliš obmedzené na stanovenie jednoznačných záverov.
After first opening 
Po prvom otvorení:
Adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency (all reported events). 
Nežiaduce reakcie sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené nežiaduce udalosti).
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3. 
Je dôležité presne zhodnotiť výkonnostný stav v čase podávania liečby, aby sa zabezpečilo, že u pacientov nedošlo k zhoršeniu na výkonnostný stav 3.
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks. 
Tento cyklus liečby sa má normálne zopakovať každé 3 týždne.
• the results of blood tests carried out before treatment 
• výsledkov vašich krvných testov (toto sa vykoná pred začiatkom vašej liečby)
Women of childbearing potential/ Contraception in males and females 
Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
If not used immediately, Topotecan Hospira can be used for up to 24 hours when stored in the fridge (protected from light) or at room temperature (in normal daylight conditions). 
Ak sa nepoužije okamžite, Topotecan Hospira sa môže použiť do 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke (chránený pred svetlom) alebo pri izbovej teplote (za normálnych svetelných podmienok).
Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so. 
Nepokúšajte sa otehotnieť pokiaľ vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies. 
Farmakokinetika topotekánu podávaného vo forme 30-minútovej infúzie počas 5 dní sa hodnotila v dvoch štúdiách.
• your body size (surface area measured in square metres) 
• veľkosti povrchu vášho tela (telesný povrch vypočítaný v metroch štvorcových (m
Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing. 
Porovnanie farmakokinetických parametrov nepreukázalo žiadnu zmenu farmakokinetiky počas podávania po dobu 5 dní.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne nemá byť čas dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia/riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17. 
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX17
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter. 
Spolu bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho u 13 pacientok počas piateho a šiesteho cyklu a u 3 pacientok neskôr.
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively). 
Priemerný čas do progresie ochorenia bol v oboch skupinách podobný (13,3 týždňov a 12,3 týždňa).
Side effects with frequency not known 
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciu
Infections and infestations Very common 
Infekcie a nákazy Veľmi časté infekcia
Use not recommended. 
Použitie sa neodporúča.
• If you have any further questions, ask your doctor. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days. 
Priemerný čas nástupu závažnej neutropénie bol deväť dní a priemerná dĺžka trvania bol sedem dní.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours. 
Topotekán má taktiež veľký distribučný objem, okolo 132 l (SD 57) a relatívne krátky polčas 2 −
After opening, the product should be used immediately. 
Po otvorení sa má liek okamžite použiť.
Tartaric acid (E334) 
Kyselina vínna (E334)
Your doctor will decide with you whether Topotecan Hospira therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy. 
Váš lekár sa rozhodne, či je liečba Topotecanom Hospira lepšia ako ďalšia liečba úvodnou chemoterapiou.