natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In infants and older children, the volume of distribution ranges between 0.26-1.05 L/kg while clearance varies between 0.33-1.87 ml/kg/min. 
U dojčiat a starších detí distribučný objem kolíše medzi 0,26-1,05 l/kg, zatiaľ čo klírenskolíše medzi 0,33-1,87 ml/kg/min.
In some cases, your doctor may decide to give an initial dose of up to 30 mg for each kg of body weight. 
V niektorých prípadoch saváš lekár môže rozhodnúť podať úvodnú dávku až do 30 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Inherently resistant All Gram negative bacteria 
Svojou podstatou odolné Všetky Gram-negatívne baktérie
In patients on intermittent haemodialysis, vancomycin levels should be usually obtained before the start of the haemodialysis session. 
U pacientov naintermitentnejhemodialýzemajú byť hladiny vankomycínu zvyčajne získané pred začatím hemodialyzačného sedenia.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Decrease in white blood cells, red blood cells and platelets (blood cells responsible for blood clotting) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb): - Pokles počtu bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek (krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi)
Resistant > 2 mg/L 1 The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility. 
Hraničné hodnoty sú založené na epidemiologických cut-off hodnotách (ECOFFs, epidemiological cut-off values), ktoré rozlišujú izoláty divokých typov od izolátov so zníženou citlivosťou.
Vancomycin should be used with care in patients with renal insufficiency, including anuria, as the possibility of developing toxic effects is much higher in the presence of prolonged high blood concentrations. 
Vankomycín sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s renálnou insuficienciou, vrátane anúrie, nakoľko možnosť rozvoja toxických účinkov je omnoho vyššia pri predĺžených vysokých koncentráciách v krvi.
Similarly, concomitant use with other medicines such as aminoglycoside antibiotics, nonsteroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs, e.g., ibuprofen) or amphotericin B (medicine for fungal infection) can increase the risk of kidney damage and therefore more frequent blood and renal test may be necessary. 
Podobne, súbežné podávanie s inými liekmi ako sú aminoglykozidové antibiotiká, nesteroidové protizápalové lieky (NSAID, napr. ibuprofén) alebo amfotericín B (liek na liečbu hubových (mykotických) infekcií) môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek a preto môžu byť nutné častejšie vyšetrenia krvi a obličiek.
[This section should read as follows:] 
[Táto časť má znieť nasledujúco:]
Where appropriate, vancomycin should be administered in combination with other antibacterial agents. 
Kde je to vhodné, samá vankomycín podávaťv kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami.
- You have kidney disorder (you will need to have your blood and kidneys tested during treatment). 
- máte poruchu funkcie obličiek (počas liečby budete potrebovať vyšetrenie krvi a obličiek).
Vancomycin capsules are not appropriate for children under 12 years or for adolescents unable to swallow them. 
Kapsuly vankomycínu nie sú vhodné pre deti vo veku do 12 rokov alebo pre dospievajúcich, ktorí ich nedokážu prehltnúť.
Term neonates (from birth to 27 days of post-natal age) and preterm neonates (from birth to the expected date of delivery plus 27 days) 
Novorodenci narodení v termíne (od narodenia do postnatálneho veku 27 dní) a novorodenci narodení predčasne (od narodenia do predpokladaného dátumu termína narodenia plus 27 dní)
Vancomycin capsules are not appropriate for the treatment of children under the age of 12 years or for adolescents unable to swallow them. 
Kapsuly vankomycínu nie sú vhodné na liečbu detí vo veku do 12 rokov alebo dospievajúcich, ktorí nie sú schopní ich prehltnúť.
Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin. 
Porucha funkcie obličiek oneskoruje vylučovanie vankomycínu.
Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe. 
U mnohých pacientov užívajúcich intravenózny vankomycín sa môže objaviť bolesť a tromboflebitída, ktorésú príležitostne závažné.
*Continue until further debridement is not necessary, patient has clinically improved, and patient is afebrile for 48 to 72 hours **Longer courses of oral suppression treatment with suitable antibiotics should be considered for prosthetic joint infections ***Duration and need for combination therapy is based on valve-type and organism 
*Pokračujte až do doby, kedy nie je nutný ďalší debridement (chirurgické vyčistenie rany), pacient sa klinicky zlepšil a je afebrilný najmenej po dobu 48 až 72 hodín ** V prípade infekcií protetických kĺbov treba zvážiť dlhšie cykly perorálnej supresívnej liečby vhodnými antibiotikami.
Vancomycin is a tricyclic glycopeptide antibiotic that inhibits the synthesis of the cell wall in sensitive bacteria by binding with high affinity to the D-alanyl-D-alanine terminus of cell wall precursor units. 
Vankomycín je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu bunkovej steny u citlivých baktérií vysoko afinitnou väzbou na D-alanyl-D-alanínové zakončenie jednotky prekurzoru bunkovej steny.
Description of selected adverse drug reactions 
Opis vybraných nežiaducich reakcií
Vancomycin is also indicated in all age groups for the perioperative antibacterial prophylaxis in patients that are at high risk of developing bacterial endocarditis when undergoing major surgical procedures. 
Vankomycín je tiež indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna perioperačnú antibakteriálnu profylaxiu u pacientov, ktorí majúvysokérizikovzniku bakteriálnej endokarditídy a ktorí podstupujú veľký chirurgický výkon.
Oral administration [This section must include instructions for preparation and administration of the oral solution. 
Perorálne podávanie [Táto časť musí obsahovať návod na prípravu (rekonštitúciu) a podávanie perorálneho roztoku.
Below 12 years, age-appropriate formulation should be used. 
Vo veku do 12 rokov musí byťpoužitálieková formaprimeraná veku.
Vancomycin should be used with caution in patients with allergic reactions to teicoplanin, since cross hypersensitivity, including fatal anaphylactic shock, may occur. 
Vankomycín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s alergickými reakciami na teikoplanín, pretože sa môže objaviť skrížená hypersenzitivita, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Renal insufficiency manifested primarily by increased serum creatinine and serum urea 
Renálna insuficiencia manifestovaná primárnezvýšenou hladinou sérového kreatinínu a sérovej urey
Intermittent therapy: initial dose of 30 mg/kg in the long-dwell, followed by 15 mg/kg every 3-5 days during the long-dwell (the second dose should be time-based on a blood level obtained 2-4 days after the initial dose, see section 4.4). 
Intermitentná liečba: úvodná dávka 30 mg/kg dlhodobo, nasledovaná dávkou 15 mg/kg každých 3-5 dní dlhodobo (časovanie druhej dávky má byť založené nahladine v krvi dosiahnutej 2-4 dni po podaníúvodnej dávky, pozri časť 4.4).
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis 
Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI, complicated skin and soft tissue infections) - infekcie kostí a kĺbov - pneumóniazískaná v komunite(CAP, community acquired pneumonia)
Development of Drug-Resistant Bacteria 
Rozvoj bakteriálnej rezistencie
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure. 
Tieto zmenyodpovedajúcich častí informácií o liekusú výsledkom arbitrážneho konania (“referral”).
Similarly, concomitant use with nephrotoxic agents such as aminoglycoside antibiotics, NSAIDs (e.g., ibuprofen for closure of patent ductus arteriosus) or amphotericin B is associated with an increased risk of nephrotoxicity (see section 4.5) and therefore more frequent monitoring of vancomycin serum levels and renal function is indicated. 
Podobne, súbežné použitie s nefrotoxickými liečivami ako aminoglykozidové antibiotiká, NSAID (napr. ibuprofén pre uzáver otvorenéhoductus arteriosus) alebo amfotericín B, je spojené so zvýšeným rizikom nefrotoxicity (pozri časť 4.5) a preto je indikované častejšie monitorovanie sérových hladín vankomycínu a renálnej funkcie.
In neonates, after intravenous administration, vancomycin volume of distribution varies between 0.38 and 0.97 L/kg, similar to adult values, while clearance varies between 0.63 and 1.4 ml/kg/min. 
Po intravenóznom podávaní u novorodencov, distribučný objem vankomycínu kolíše medzi 0,38 a 0,97 l/kg, podobný hodnotám u dospelých, zatiaľ čo klírenskolíše medzi 0,63 a 1,4 ml/kg/min.
Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections. 
Vankomycín sapodáva intravenózne na liečbu systémových infekcií.
The drug is slowly bactericidal for dividing microorganisms. 
Liečivo je pomaly baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
For information about the preparation of the solution, please see section 6.6. 
Pokyny narekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
In adult and paediatric patients with renal impairment, consideration should be given to an initial starting dose followed by serum vancomycin trough levels rather than to a scheduled dosing regimen, particularly in patients with severe renal impairment or those who undergo renal replacement therapy (RRT) due to the many varying factors that may affect vancomycin levels in them. 
U dospelých a pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvážiť počiatočnú štartovaciu dávku sledovanúpomocou minimálnejhladiny vankomycínu v sére skôrnežplánovaný dávkovací režim, najmä u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí podstupujú liečbu nahrádzajúcu funkciu obličiek (renal replacement therapy - RRT) kvôli mnohým premenným faktorom, ktoré u nich môžu ovplyvniť hladiny vankomycínu.
Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding. 
U pacientov s nadváhou môže byť ovplyvnená distribúcia vankomycínu kvôli zvýšeniu distribučného objemu, renálnehoklírensua možným zmenám vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Orally administered Vancomycin capsules are not effective for other types of infections. 
Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Administration site related reactions 
Reakcie súvisiace s miestom podania
Capsules 
Kapsuly
Ototoxicity, which may be transitory or permanent (see section 4.8) has been reported in patients with prior deafness, who have received excessive intravenous doses, or who receive concomitant treatment with another ototoxic active substance such as an aminoglycoside. 
Ototoxicita, ktorá môže byť prechodná alebo trvalá (pozri časť 4.8) bola hlásená u pacientov s predchádzajúcou hluchotou, ktorí užívali nadmernéintravenózne dávky, alebo ktorí užívali súbežnú liečbu iným ototoxickým liečivomako sú aminoglykozidy.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 20 ml/min) or those on renal replacement therapy, the appropriate timing and amount of subsequent doses largely depend on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin trough levels and on residual renal function (see section 4.4). 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírenskreatinínu nižšíako 20 ml/min) alebo u pacientov na liečbe nahrádzajúcej funkciu obličiek, primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musíbyť založené na najnižších hladinách vankomycínu v sére a na reziduálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.4).
Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin. 
Predtým, ako začnete užívať Vankomycín, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru ak: - ste predtým mali alergickú reakciu na teikoplanín, nakoľko to môže znamenať, že ste rovnako alergický vankomycín.
For the intraperitoneal treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (PDP) in children with residual renal function, intermittent therapy should only be indicated provided that vancomycin serum levels can be monitored in a timely manner. 
Pre intraperitoneálnuterapiu peritonitídy spojenej s peritoneálnou dialýzou (PDP, peritoneal dialysisassociated peritonitis) u detí s reziduálnou funkciou obličiek smie byť intermitentná liečba indikovaná iba vtedy, pokiaľ sérové hladiny vankomycínu môžu byť vhodným spôsobom (včas) monitorované.
If you have an inflammatory disorder of the digestive tract (you may be at risk of side effects, especially if you also have a kidney disorder). 
Ak máte zápalové ochorenie zažívacej sústavy (môžehroziťrizikovedľajšíchúčinkov, najmä ak máte aj poruchu funkcie obličiek).
Tell your doctor immediately if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, redness on the upper part of the body, rash or itching. 
Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhlysipot, ťažkosti sdýchaním, sčerveneniehornej časti tela, vyrážka alebo svrbenie.
The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible. 
Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
The combination of vancomycin with an aminoglycoside antibiotic has a synergistic effect against many strains of Staphylococcus aureus, non-enterococcal group D-streptococci, enterococci and streptococci of the Viridans group. 
Kombinácia vankomycínu s aminoglykozidovým antibiotikom má synergický účinok proti mnohým kmeňom Staphylococcus aureus, non-enterokokovej skupine D-streptokokov, enterokokom a streptokokom rodu Viridans.
In the case of patients with normal renal function, intravenous infusion of multiple doses of 1g vancomycin (15 mg/kg) for 60 minutes produces approximate average plasma concentrations of 50-60 mg/L, 20-25 mg/L and 5-10 mg/L, immediately, 2 hours and 11 hours after completing the infusion, respectively. 
V prípade pacientov s normálnou funkciou obličiek, intravenózna infúzia opakovaných dávok 1 g vankomycínu (15 mg/kg) počas 60 minút navodí približné priemerné plazmatické koncentrácie 5060 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžite po infúzii, 2 hodiny,a 11 hodín po skončení infúzie, v uvedenom poradí.
Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration. 
Vankomycín zvyčajne nie je absorbovaný do krvi po perorálnom podávaní.
Significantly increased doses may be required to achieve therapeutic serum concentrations in pregnant women (see Section 4.6). 
U tehotných žien môžu byť potrebné významne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických sérových koncentrácií (pozri časť 4.6).
In patients with multiple recurrences, consideration may be given to treat the current episode of CDI with vancomycin, 125 mg four times daily for 10 days followed by either tapering the dose, i.e., gradually decreasing it until 125 mg per day or a pulse regimen, i.e., 125-500 mg/day every 2-3 days for at least 3 weeks. 
U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Children Vancomycin will be used with particular care in premature infants and young infants, because their kidneys are not fully developed and they may accumulare vancomycin in the blood. 
Vankomycín bude použitý s osobitnou opatrnosťou u predčasne narodených detía u dojčiat, pretožeich obličky nie sú plne vyvinuté a môže sa u nich hromadiť vankomycín v krvi.
In non-inflamed meninges, vancomycin passes the blood-brain barrier only to a low extent. 
Pri nezapálenýchmozgových blanáchprechádza vankomycín cez hematoencefalickú bariéru iba v malej miere.
Although the vancomycin is not eliminated efficiently by haemodialysis or peritoneal dialysis, there have been reports of an increase in vancomycin clearance with haemoperfusion and haemofiltration. 
Hocivankomycín nie je účinne eliminovaný hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou, bolo hlásené zvýšenie klírensuvankomycínu pri hemoperfúzii a hemofiltrácii.
Intravenous administration of vancomycin is not effective for the treatment of Clostridium difficile infection. 
Intravenózne podávanie vankomycínu nie je účinné pre liečbu infekcií spôsobených Clostridium difficile.
Vancomycin pharmacokinetics is not altered in patients with hepatic impairment. 
Farmakokinetika vankomycínu nie je u pacientov s poruchou funkce pečene ovplyvnená.
Vancomycin powder is made into a <solution for infusion> <or> <oral solution>. 
Vankomycín prášok sa používa na prípravu <infúzneho roztoku ><alebo>
However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis. 
Avšak absorpciasa môže vyskytnúťpo perorálnom podaní u pacientov s (pseudomembranóznou) kolitídou.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Continuous infusion: loading dose of 30 mg/kg followed by a maintenance dose of 1.5 mg/kg/bag in all exchanges. 
Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 30 mg/kg nasledovaná udržiavaciou dávkou 1,5 mg/kg/vak pri každej výmene.
The drug is bactericidal for dividing microorganisms. 
Liečivo je baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
During or shortly after rapid infusion anaphylactic/anaphylactoid reactions including wheezing may occur. 
Počas alebo krátko po podaní rýchlej infúzie sa môžu objaviť anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane dýchavičnosti (sipotu).
Gram positive aerobic species Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp 
Gram-pozitívne aeróbne druhy Erysipelothrix rhusiopathiae, heterofermentačnýLactobacillus Leuconostos spp.
Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with skin redness (erythema) and allergic reactions in children. 
Súbežné podávanie vankomycínu a znecitlivujúcich liečiv (tzv. anestetiká) bolo spojené so sčervenením kože (erytém) a alergickými reakciami u detí.
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] - In patients receiving peritoneal dialysis, vancomycin is used in adults and children for the treatment of infections related to peritoneal dialysis. 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] - U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu sa vankomycín používa u dospelých a u detí na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou.
- Infection of the inside lining of the heart (endocarditis) and to prevent endocarditis in patients at risk when undergoing major surgical procedures - Infection in central nervous system. 
- Infekcia vnútornej vrstvy srdca (endokarditída) a na predchádzanieendokarditídy u rizikových pacientov, keďpodstupujúrozsiahlejšiechirurgickézákroky.
Blood and the lymphatic system disorders: Rare 
Poruchy krvi a lymfatického systému:
[For parenteral formulations authorised for oral use:] If given for treatment of gastric disorders (so called Pseudomembranous colitis), the medicinal product must be administrated as a solution for oral use (you will take the medicine by mouth). 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Pokiaľ je podávaný na liečbu žalúdočných porúch (tzv. pseudomembranózna kolitída), musí byť liek podávaný ako roztok pre podanie ústami - tzv. perorálny roztok (liek budete užívať ústami).
4 to 6 weeks*** 
4 až 6 týždňov***
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] If given for the treatment of of infections related to peritoneal dialysis, vancomycin will be added to the dialysate solution in the long-dwell exchange. 
[Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Pokiaľ je vankomycín podávaný na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou, bude pridaný do dialyzačného roztoku na dlhodobú výmenu.
The recommended vancomycin dose is 125 mg every 6 hours for 10 days for the first episode of nonsevere CDI. 
Odporúčaná dávka vankomycínu je 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní u prvej epizódy nezávažnej infekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI).
Oral Administration Patients aged 12 years and older 
Perorálne podávanie Pacienti vo veku 12 rokov a starší
Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common 
Eozinofília a systémové príznaky (DRESS syndróm), AGEP (Akútna Generalizovaná Exantematózna Pustulóza, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis))
Obese patients 
Obézni pacienti
Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old 
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov
Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin. 
Anestetikami vyvolaný útlm myokardu môže byť vankomycínom zosilnený.
Drug interactions with anaesthetic agents 
Interakcie s anestetickými liečivami
The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains. 
Kombinácia vankomycínu s cefalosporínom má synergický účinok proti niektorým oxacilín-rezistentným kmeňom Staphylococcus epidermidis, a kombinácia vankomycínu s rifampicínom má synergický účinok proti Staphylococcus epidermidis a čiastočne synergický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus.
This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment. 
To môže viesť k akumulácii vankomycínu u pacientov so súčasne existujúcou poruchou funkcie obličiek.
5.1 Pharmacodynamic properties [This section should read as follows:] [the following paragraphs should be reflected in this section:] 
Farmakodynamické vlastnosti [Táto časť má znieť nasledujúco:] [v tejto časti majú byť zohľadnené nasledujúce odstavce:]
- You are receiving vancomycin by infusion for the treatment of the diarrhoea associated to Clostridium difficile infection instead of orally. 
- dostáváte vankomycín v infúzii namiesto ústami na liečbu hnačky súvisiacej s infekciou Clostridium difficile.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common 
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing. 
Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky, alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy, alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Vancomycin is used in adults and adolescents from 12 years of age for the treatment of infections of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium. 
Vankomycín sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section] 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE [Pre všetky prášky na infúzny koncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]