natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel dura is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Clopidogrel dura sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel dura 75 mg filmom obalené tablety
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
France Mylan SAS 
Magyarország Mylan
Film coating: 
Č. šarže:
- heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and 
• flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, čo sú lieky na bakteriálne a plesňové
Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo. 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, please talk to your doctor or pharmacist. 
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Method of administration For oral use 
POKYNY NA POUŽITIE
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA. 
a pri placebe plus ASA v 6,3%.
Clopidogrel dura contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset and diarrhoea. 
Clopidogrel dura obsahuje hydrogenovaný ricínový olej
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Neukončujte liečbu Clopidogrelom dura bez rozhodnutia vášho lekára.
Acquired haemophilia 
Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Polyvinyl alcohol 
Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory 
• nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens 
& Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. 
Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Pº de Las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid 
Pº de Las Doce Estrellas 5-7 28042
821 08 Bratislava 
821 08 Bratislava Slovak
21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568 
Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235 
Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania 
Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca
Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus 
Aegis Ltd 17 Athinon street 2081
192 07 Sollentuna Sweden 
Rotebergsvägen 1 192 07 Sollentuna Sweden
UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania 
UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko
Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse 
Luxembursko Janssen Cilag NV/SA 15-17 Antwerpseweg B-2340
Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia 
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Rafarm AEBE Korinthou 12 
Rafarm AEBE
Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros
5026 RH TILBURG 
Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 
Janssen-Cilag Antwerpseweg 15-17 2340
Slovak Republic 
Slovensko
Nizoral 200 mg tabletten 200mg 
Nizoral 200mg tablets 200 mg
Recovery* > 21 days 
Obnovenie* > 21 dní
9/l) prior to the first treatment 
9/l) pred prvou liečbou
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Neznáme (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu výskytu)
Also contains mannitol. 
Tiež obsahuje manitol.
The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Azacitidínu Celgene u detí vo veku 0-17 rokov neboli doteraz stanovené.
You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby. 
Azacitidín Celgene nesmiete používať počas tehotenstva, pretože môže byť škodlivá pre dieťa.
The individual baseline parameters were comparable between the azacitidine and CCR groups. 
Jednotlivé východiskové parametre boli porovnateľné medzi skupinami azacitidínu a CCR.
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine. 
Napriek tomu, že v analýze existujú obmedzenia, dostupné údaje naznačujú, že pacienti počas liečby azacitidínom nepociťujú významné zhoršenie kvality života.
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly. 
Tieto osoby sú zodpovedné aj za správnu prípravu a likvidáciu nespotrebovaného Azacitidín Celgene.
Total dose based on BSA value of 1.8 m 
Celková dávka na základe hodnoty BSA 1,8 m
Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18. 
Deti a dospievajúci Azacitidín Celgene sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m 
Nasledujúca tabuľka je uvedená iba ako príklad výpočtu individuálnych dávok azacitidínu na základe priemernej hodnoty BSA na úrovni 1,8 m
Justification for not including Braille accepted. 
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
What Azacitidine Celgene is and what it is used for What you need to know before you use Azacitidine Celgene How to use Azacitidine Celgene Possible side effects 
Čo je Azacitidín Celgene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Azacitidín Celgene Ako používať Azacitidín Celgene Možné vedľajšie účinky
• Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks. 
Azacitidín Celgene sa podáva každý deň počas jedného týždňa, po ktorom nasleduje 3-týždňová prestávka.
Powder for suspension for injection. 
Prášok na injekčnú suspenziu.
• intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), 
• so stredne-2 a vysokorizikovým myelodysplastickým syndrómom (MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS),
• Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis). 
Infekcia hlbších vrstiev kože, ktorá sa rýchlo šíri, poškodzuje kožu a tkanivo, čo môže byť život ohrozujúce (nekrotizujúca fasciitída).
Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms. 
Liečba azacitidínom bola tiež spojená s poklesom cytopénií a s nimi súvisiacich príznakov.
5 How to store Azacitidine Celgene Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať Azacitidín Celgene Obsah balenia a ďalšie informácie
Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle. 
Pred podaním Azacitidínu Celgene vám váš lekár podá ďalší liek, aby zabránil nevoľnosti a vracaniu na začiatku každého liečebného cyklu.
Investigations weight decreased * = rarely fatal cases have been reported 
*= zriedkavo sa zaznamenali fatálne prípady
Azacitidine plus BSC (n=241) was compared to CCR. 
Azacitidín spolu s BSC (n=241) sa porovnával s CCR.
Azacitidine Celgene is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions. 
Azacitidín Celgene je cytotoxický liek a rovnako ako v prípade iných potenciálne toxických zlúčenín sa počas manipulácie a prípravy suspenzie azacitidínu musí postupovať opatrne.
The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes. 
Celgene sa môže pripraviť bezprostredne pred použitím a rekonštituovaná suspenzia sa má podať do 45 minút.
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for azacitidine compared to CCR. 
Prínos v prežívaní bol taktiež preukázaný u pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď pri liečbe azacitidínom v porovnaní s CCR.
Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing. 
Azacitidín Celgene pôsobí tak, že zabraňuje rastu rakovinových buniek.
Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'. 
Azacitidín Celgene je liek na rakovinu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antimetabolity“.
Azacitidine Celgene should be reconstituted with water for injections. 
Azacitidín Celgene sa má rekonštituovať vodou na injekciu.
What you need to know before you use Azacitidine Celgene 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Azacitidín Celgene
• The recommended dose is 75 mg per m body surface area. 
Odporúčaná dávka je 75 mg na m povrchu tela.
Haematological toxicity is defined as the lowest count reached in a given cycle (nadir) if platelets ≤ 50.0 x 10 
Hematologická toxicita je definovaná ako najnižší počet krvných buniek dosiahnutý v danom cykle (nadir), ak je počet trombocytov ≤ 50,0 x 10
Other medicines and Azacitidine Celgene 
Iné lieky a Azacitidín Celgene
9/l and/or absolute neutrophil count (ANC) ≤ 1 x 10 
9/l a/alebo absolútny počet neutrofilov (absolute neutrophil count, ANC) ≤
Recommendations for safe handling 
Odporúčania na bezpečné zaobchádzanie s liekom
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of azacitidine treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC. 
Navyše, hoci cieľom štúdie nebolo preukázanie štatisticky významného rozdielu pri porovnaní azacitidínu a vopred vybraných CCR terapeutických skupín, pri liečbe pacientov azacitidínom bola dĺžka prežívania väčšia v porovnaní s liečbou CCR samostatnou BSC a nízkymi dávkami cytarabínu s BSC, a bola podobná v porovnaní so štandardnou intenzívnou chemoterapiou s BSC.
Area under the curve and maximum plasma concentration (Cmax) of subcutaneous admiminstration of azacitidine were approximately proportional within the 25 to 100 mg/m dose range. 
Plocha pod krivkou a maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) subkutánneho podania azacitidínu boli približne priamo úmerné v medziach dávky 25 až 100 mg/m
The absolute bioavailability of azacitidine after subcutaneous relative to intravenous administration (single 75 mg/m doses) was approximately 89% based on area under the curve (AUC). 
Absolútna biologická dostupnosť azacitidínu po subkutánnom podaní v porovnaní s intravenóznym podaním (jednorazové dávky 75 mg/m2) bola na základe plochy pod krivkou (AUC) približne 89 %.
Azacitidine Celgene treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents. 
Celgene má začať a sledovať lekár skúsený v oblasti používania chemoterapeutík.
Cytotoxic 
Cytotoxické
This is because Azacitidine Celgene may affect the way some other medicines work. 
Azacitidín Celgene môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov.
A patient experienced diarrhoea, nausea, and vomiting after receiving a single intravenous dose of approximately 290 mg/m almost 4 times the recommended starting dose. 
U tohto pacienta sa vyskytla hnačka, nevoľnosť a vracanie po podaní jednej intravenóznej dávky približne 290 mg/m2, čo je takmer 4-násobok odporúčanej úvodnej dávky.
Also, some other medicines may affect the way Azacitidine Celgene works. 
Niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob účinku Azacitidínu Celgene.
The recommended starting dose for the first treatment cycle, for all patients regardless of baseline haematology laboratory values, is 75 mg/m of body surface area, injected subcutaneously, daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle). 
Odporúčaná úvodná dávka pre prvý liečebný cyklus je u všetkých pacientov bez ohľadu na začiatočné hematologické laboratórne hodnoty 75 mg/m povrchu tela a podáva sa denne subkutánnou injekciou po dobu 7 dní, po ktorých nasleduje 21-dňová prestávka (28-dňový liečebný cyklus).
CCR consisted of BSC alone (n=45), low-dose cytarabine plus BSC (n=158), or standard intensive chemotherapy with cytarabine and anthracycline plus BSC (n=44). 
CCR pozostával zo samotnej BSC (n=45), nízkej dávky cytarabínu spolu s BSC (n=158) alebo zo štandardnej intenzívnej chemoterapie s cytarabínom a antracyklínom spolu s BSC (n=44).
KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio 
CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), HR = miera rizika (hazard ratio)
21 days (28 day treatment cycle), for a median of 6 cycles (range: 1 to 28), BSC- only patients for a median of 3 cycles (range: 1 to 20), low-dose cytarabine patients for a median of 4 cycles (range 1 to 25) and standard intensive chemotherapy patients for a median of 2 cycles (range: 1 to 3, induction cycle plus 1 or 2 consolidation cycles). 
/deň po dobu 7 dní, po ktorých nasledovala 21-dňová prestávka (28-dňový liečebný cyklus), pričom medián počtu cyklov bol 6 (rozsah: 1 až 28), u pacientov iba s BSC bol medián počtu cyklov 3 (rozsah: 1 až 20), u pacientov s nízkou dávkou cytarabínu bol medián počtu cyklov 4 (rozsah: 1 až 25) a u pacientov so štandardnou intenzívnou chemoterapiou bol medián počtu cyklov 2 (rozsah 1 až 3, indukčný cyklus plus 1 alebo 2 konsolidačné cykly).
9/l, and platelets ≥ 75.0 x 10 
9/l a počet trombocytov ≥ 75,0 x 10
Absorption Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, azacitidine was rapidly absorbed with peak plasma concentrations of 750 ± 403 ng/mL occurring at 0.5 h after dosing (the first sampling point). 
Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 75 mg/m2, sa azacitidín rýchlo absorboval s maximálnymi plazmatickými koncentráciami 750 ± 403 ng/ml vyskytujúcimi sa po 0,5 h od podania dávky (prvý bod odberu).
The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving azacitidine versus 34.3% in patients receiving CCR. 
Ročné miery prežívania boli 46,5 % u pacientov liečených azacitidínom verzus 34,3
Azacitidine Celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with: 
Azacitidín Celgene je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (haematopoetic stem cell transplantation, HSCT):
Azacitidine Celgene is used in adults who are not able to have a stem cell transplantation to treat: 
Azacitidín Celgene sa používa u dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek, na liečbu:
Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Azacitidine Celgene. 
Za uchovávanie Azacitidínu Celgene je zodpovedný lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Azacitidine treatment was associated with a median time to death or transformation to AML of 13.0 months versus 7.6 months for those receiving CCR treatment, an improvement of 5.4 months with a stratified log-rank p-value of 0.0025. 
Liečba azacitidínom bola spojená s mediánom doby do úmrtia alebo do transformácie na AML 13,0 mesiaca oproti 7,6 mesiaca u pacientov podstupujúcich liečbu CCR, čo je zlepšenie o 5,4 mesiaca so stratifikovanou log-rank p-hodnotou =
What Azacitidine Celgene is and what it is used for 
Čo je Azacitidín Celgene a na čo sa používa
In all pre- specified subgroups age [(< 75 years & ≥ 75 years), gender, race, ECOG performance status (0 or 1 & 2) , baseline cytogenetic risk (intermediate & poor) , geographic region, WHO classification of AML (including AML with myelodysplasia-related changes), baseline WBC count (≤ 5 x10 
75 rokov), pohlavia, rasy, výkonnostného stavu ECOG (0 alebo 1 a 2), východiskového cytogenetického rizika (stredné a malé), geografického regiónu, WHO klasifikácie AML (vrátane AML so zmenami podobnými myelodysplázii), východiskového počtu WBC (≤
Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection 
Azacitidín Celgene 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu
The efficacy and safety of azacitidine was studied in an international, multicentre, controlled, openlabel, parallel group Phase 3 study in patients 65 years and older with newly diagnosed de novo or secondary AML with >30% bone marrow blasts according to the WHO classification, who were not eligible for HSCT. 
Účinnosť a bezpečnosť azacitidínu boli sledované v medzinárodnej, multicentrickej, kontrolovanej, otvorenej štúdii fázy 3 s paralelnými skupinami u pacientov vo veku 65 rokov a starších s novodiagnostikovanou AML alebo sekundárnou AML s >
Azacitidine treatment improved peripheral blood counts and led to a reduced need for RBC and platelet transfusions. 
Liečba azacitidínom zlepšila periférny krvný obraz a viedla k zníženiu potreby transfúzií erytrocytov a trombocytov.
Azacitidine was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles. 
Azacitidín sa podával vo forme subkutánnej dávky 75 mg/m denne po dobu 7 dní, po ktorých nasledovala 21-dňová prestávka (28-dňový liečebný cyklus), pričom medián počtu cyklov bol 9 (rozsah = 1-39) a priemerný počet cyklov bol 10,2.
Platelets (x 10 
Trombocyty (x 10
Do not use Azacitidine Celgene 
Nepoužívajte Azacitidín Celgene
Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection Azacitidine 
Azacitidín Celgene 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu azacitidín
No accumulation occurs after subcutaneous administration of 75 mg/m azacitidine once daily for 7 days. 
Po subkutánnom podaní 75 mg/m azacitidínu jedenkrát denne počas 7 dní nedochádza k jeho akumulácii.
Once the suspension has been prepared it should be administered within 45 minutes. 
Keď sa použije ihneď Po príprave sa má suspenzia podať do 45 minút.
If the decrease in WBC or ANC or platelets is greater than 50 % from that prior to treatment, with no improvement in cell line differentiation, the next cycle of Azacitidine Celgene therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered. 
Ak počet leukocytov, ANC alebo trombocytov klesol o viac ako 50 % v porovnaní s hodnotou pred liečbou a nedôjde k zlepšeniu diferenciácie bunkových línií, má sa ďalší cyklus liečby Azacitidínom Celgene odložiť dovtedy, kým sa neobnoví počet trombocytov a ANC.
In the ITT analysis of 488 patients (241 azacitidine and 247 CCR), azacitidine treatment was associated with a median survival of 10.4 months versus 6.5 months for those receiving CCR treatment, a difference of 3.8 months, with a stratified log-rank p-value of 0.1009 (two- sided). 
V rámci ITT analýzy 488 pacientov (241 na azacitidíne a 247 na CCR) bola liečba azacitidínom spojená s mediánom prežívania 10,4 mesiacov verzus 6,5 mesiacov u pacientov liečených CCR, čo je rozdiel 3,8 mesiacov, so stratifikovanou log-rank p-hodnotou 0,1009 (obojstranná).
When Azacitidine Celgene is reconstituted using water for injections that has not been refrigerated, chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25 °C for 45 minutes and at 2 °C to 8 °C for 8 hours. 
Keď sa Azacitidín Celgene rekonštituuje pomocou vody na injekciu, ktorá sa neuchovávala v chladničke, chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku bola preukázaná pri teplote 25 °C po dobu 45 minút a pri teplote 2 °C až 8 °C po dobu 8 hodín.
Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously into the upper arm, thigh or abdomen. 
Rekonštituovaný Azacitidín Celgene sa má podávať subkutánnou injekciou do ramena, stehna alebo brucha.
1 vial - 100 mg 
1 injekčná liekovka - 100 mg
In the ITT analysis of 358 patients (179 azacitidine and 179 CCR), azacitidine treatment was associated with a median survival of 24.46 months versus 15.02 months for those receiving CCR treatment, a difference of 9.4 months, with a stratified log-rank p-value of 0.0001. 
V rámci ITT analýzy 358 pacientov (179 pacientov liečených azacitidínom a 179 liečených CCR), viedla liečba azacitidínom k mediánu prežívania 24,46 mesiacov oproti 15,02 mesiacom u pacientov liečených CCR, čo je rozdiel 9,4 mesiacov, so stratifikovanou log-rank p-hodnotou =
Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90° angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen. 
Rekonštituovaný Azacitidín Celgene sa má podávať subkutánnou injekciou (ihlu zaveďte pod uhlom 45 - 90°) do ramena, stehna alebo brucha použitím injekčnej ihly s kalibrom 25.
Each pack contains one vial of Azacitidine Celgene. 
Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku Azacitidínu Celgene.
2 D bar code carrying the unique identifier 
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m 
= dávka (mg/m2)
The survival benefits of azacitidine were consistent regardless of the CCR treatment option (BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC or standard induction chemotherapy plus BSC) utilised in the control arm. 
Prínosy liečby azacitidínom v dĺžke prežívania boli konzistentné oproti všetkým možnostiam liečby CCR (samostatne BSC, nízke dávky cytarabínu s BSC alebo štandardná indukčná chemoterapia s BSC) použitými v kontrolnej skupine.
Azacitidine Celgene therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis and appropriate treatment should be promptly initiated. 
U pacientov, u ktorých sa rozvíja nekrotizujúca fasciitída, sa má liečba Azacitidínom Celgene ukončiť a má sa okamžite začať s vhodnou liečbou.
Azacitidine Celgene is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see sections 4.3 and 4.4). 
Azacitidín Celgene je kontraindikovaný u pacientov s malígnymi pečeňovými nádormi v pokročilom štádiu (pozri časti 4.3 a 4.4).
If haematological toxicity is observed following Azacitidine Celgene treatment, the next cycle of the therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered. 
Celgene zistí hematologická toxicita, má sa ďalší cyklus liečby odložiť dovtedy, kým sa neobnoví počet trombocytov a ANC.
Azacitidine Celgene contains the active substance ‘azacitidine'. 
Azacitidín Celgene obsahuje liečivo „azacitidín“.
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Azacitidine Celgene works or why this medicine has been prescribed for you. 
Ak máte otázky týkajúce sa pôsobenia Azacitidínu Celgene alebo toho, prečo vám predpísali Azacitidín Celgene, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
You will have blood tests before you begin treatment with Azacitidine Celgene and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle'). 
Pred začatím liečby Azacitidínom Celgene a pred začatím každého obdobia liečby (tzv. „cyklu“) vám vykonajú krvné testy.
Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication). 
Nižšie uvedené výsledky reprezentujú populáciu všetkých randomizovaných pacientov (ITT) študovanú v AZA-AML-001 (pozri časť 4.1 pre schválené indikácie).