natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone. 
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg moţno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne zníţený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 12,5 mg.
What Riprazo HCT is and what it is used for Before you take Riprazo HCT How to take Riprazo HCT Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre pouţívateľov sa dozviete: Čo je Riprazo HCT a na čo sa pouţíva Skôr ako uţijete Riprazo HCT
• Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, 
• závaţná choroba koţe, ktorá vyvoláva vyráţky, sčervenanie koţe, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie koţe, horúčku (multiformný erytém)
HOW TO STORE RIPRAZO HCT 
AKO UCHOVÁVAŤ RIPRAZO HCT
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Tak ako pri ostatných vazodilatanciách, mimoriadna opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
- Each Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide. 
- Kaţdá filmom obalená tableta Ripraza HCT 150 mg/25 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Very common (affecting more than 1 in 10 patients): 
Veľmi časté (postihujú viac neţ 1 z 10 pacientov):
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2). 
Súbeţné pouţitie aliskirenu a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
- Each Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide. 
- Kaţdá filmom obalená tableta Ripraza HCT 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Coating: 
Amantadín:
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m 
U pacientov s miernym aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics: 
Nasledujúce lieky môţu interagovať so súbeţne podávanými tiazidovými diuretikami:
Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg. 
Riprazo HCT 150 mg /25 mg moţno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne zníţený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg, alebo Riprazom HCT 150 mg/12,5 mg.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other. 
Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety sú slaboţlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CLL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Excipients 
DRŢITEĽ
- Each Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide. 
- Kaţdá filmom obalená tableta Ripraza HCT 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): 
Menej časté (postihujú menej neţ 1 zo 100 pacientov):
Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren. 
Depléciu draslíka účinkom hydrochlorotiazidu zmierňuje účinok aliskirenu, ktorý draslík šetrí.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives. 
Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu potenciujú účinok relaxancií kostrového svalstva, napr. derivátov kurare.
Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: 
Poruchy koţe a podkoţného tkaniva Menej časté:
Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg. 
Riprazo HCT 300 mg /12,5 mg moţno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne zníţený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 12,5 mg, alebo Riprazom HCT 150 mg/12,5 mg.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other. 
Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety sú svetloţlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CVV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
• Difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema) 
• ťaţkosti s dýchaním spojené s horúčkou, kašľom, sipotom, dýchavičnosťou (respiratórna tieseň,
HOW TO TAKE RIPRAZO HCT 
AKO UŢÍVAŤ RIPRAZO HCT
Common (affecting less than 1 in 10 patients): 
Časté (postihujú menej neţ 1 z 10 pacientov):
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS 
SPOLOČNÝCH BALENÍ (BEZ BLUE BOX) OBSAHUJÚCA
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other. 
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú bledofialové, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CVI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
• Severe upper stomach pain (pancreatitis) 
• silná bolesť v hornej časti brucha (zápal podţalúdkovej ţľazy)
(medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics. 
Ia a triedy III a niektorými antipsychotikami.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Kaţdá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Kaţdá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 aţ < 1/10); menej časté (≥
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Kaţdá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3). 
Pouţitie Ripraza HCT je kontraindikované u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť 4.3).
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Kaţdá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other. 
Biela, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „LCI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Diarrhoea 
Laktácia
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other. 
Bledoţltá, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „CLL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
EU/1/11/680/009 EU/1/11/680/007 EU/1/11/680/008 
EU/1/11/680/009 EU/1/11/680/007
Riprazo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg). 
Riprazo HCT sa skúmalo v skúšaní kontrolovanom placebom, do ktorého bolo zaradených 2 762 pacientov s hypertenziou s diastolickým tlakom krvi ≥
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment. 
U pacientov s ľahkou aţ stredne ťaţkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať začiatočnú dávku.
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc 
Stenóza renálnej artérie a renovaskulárna hypertenzia
Tell your doctor if any of the above applies to you. 
Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Aplastic anaemia 
Súbeţné pouţitie
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2). 
Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je pouţitie Ripraza HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závaţným poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR)
EU/1/11/680/029 EU/1/11/680/027 EU/1/11/680/028 
EU/1/11/680/029 EU/1/11/680/027
What Riprazo HCT looks like and contents of the pack Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other. 
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „LCI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
EU/1/11/680/068 EU/1/11/680/069 EU/1/11/680/067 
EU/1/11/680/069 EU/1/11/680/067
BEFORE YOU TAKE RIPRAZO HCT 
SKÔR AKO UŢIJETE RIPRAZO HCT
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other. 
Svetloţltá, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „CVV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
EU/1/11/680/049 EU/1/11/680/047 EU/1/11/680/048 
EU/1/11/680/047 EU/1/11/680/048
fever (toxic epidermal necrolysis) 
PVC/polychlórotrifluóroetylénové (PCTFE)
EU/1/11/680/048 EU/1/11/680/049 EU/1/11/680/047 
EU/1/11/680/049 EU/1/11/680/047
• Abdominal discomfort 
• nepríjemné pocity v bruchu
EU/1/11/680/069 EU/1/11/680/067 EU/1/11/680/068 
EU/1/11/680/067 EU/1/11/680/068
Hypromellose Macrogol 
Mikrokryštalická celulóza
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone 
Bezvodý koloidný oxid kremičitý Mastenec
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
OBSAHUJÚCA PA/AL/PVC BLISTRE
Hepatobiliary disorders Rare: 
Iné antihypertenzíva:
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5 
Kombinácia aliskirenu s ARB alebo ACEI je kontraindikovaná u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) a neodporúča sa u ostatných pacientov (pozri časti 4.3,
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other. 
Bledofialová, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „CVI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
EU/1/11/680/008 EU/1/11/680/009 EU/1/11/680/007 
EU/1/11/680/005 EU/1/11/680/006
It is important to tell your doctor if you are taking: 
Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate:
Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions: 
Okrem toho sa majú upraviť tabuľky s informáciami o interakciách podľa týchto pokynov:
2 - What you need to know before you take {product name} 
2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. augusta až 2. septembra 2016
Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported. 
Boli hlásené prípady Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Interaction not studied with any of the components of <product name>. 
Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku <názov lieku>.
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained. 
V prípade lieku Evotaz sa má zachovať upozornenie v časti 4.4.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects. 
Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations. 
Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom <názov lieku> zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637) 
Agomelatín - retencia moču (EPITT č. 18637)
This is due to liver function changes during treatment with {product name}. 
Dôvodom sú zmeny vo funkcii pečene počas liečby liekom {názov lieku}.
Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625) 
Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message. 
Poznámka: uznáva sa, že v prípade niektorých liekov zrejme bude potrebné pozmeniť písomnú informáciu pre používateľa tak, aby zahŕňala uvedené informácie.
Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath) 
Hemolytická anémia (abnormálny rozpad červených krviniek, ktorý môže spôsobiť únavu, rýchly srdcový tep a dýchavičnosť)
Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable 
Podľa potreby tu majú byť uvedené výsledky interakčných štúdií s warfarínom
As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended. 
Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom {názov lieku} môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations) 
Súhrn charakteristických vlastností lieku pre kortikosteroidy (s výnimkou topických liekových foriem)
For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed) 
Pre lieky Olysio, Viekirax a Exviera (lieky, v prípade ktorých sa uskutočnili farmakokinetické štúdie s warfarínom)
For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed) 
Pre lieky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (lieky, v prípade ktorých sa neuskutočnili farmakokinetické štúdie s warfarínom)
Warfarin and other vitamin K antagonists 
Warfarín a ďalšie antagonisty vitamínu K
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia 
Poruchy krvi a lymfatického systému (neznáma frekvencia):
Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects. 
Očakáva sa, že súbežná liečba s inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistát zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov.
Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654) 
; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Liekové interakcie medzi priamo pôsobiacimi antivirotikami (DAAV) a antagonistami vitamínu K, ktoré vedú k zníženiu medzinárodného normalizačného pomeru (INR)
Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone. 
Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647) 
Lieky obsahujúce kobicistát: kobicistát; kobicistát, atazanavir sulfát; kobicistát, darunavir; kobicistát, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir alafenamid; kobicistát, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir dizoproxil fumarátLiekové interakcie s kortikosteroidmi, ktoré vedú k adrenálnej supresii (EPITT č. 18647)
Special warnings and precautions for use or 4.5. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní alebo časť 4.5. Liekové a iné interakcie, podľa potreby
Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression 
a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone). 
Kortikosteroidy, ktoré sa metabolizujú hlavne prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects. 
Kombinácii sa treba vyhnúť, ak prínos neprevyšuje zvýšené riziko vzniku systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder 
Neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr
Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention 
Poruchy obličiek a močových ciest Frekvencia „zriedkavé“:
beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use. 
Treba zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Summary of product characteristics of cobicistat containing products 
Súhrn charakteristických vlastností lieku pre lieky obsahujúce kobicistát
Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
V prípade všetkých antagonistov vitamínu K sa odporúča pozorné sledovanie INR.
Package leaflet of cobicistat containing products 
Písomná informácia pre používateľa pre lieky obsahujúce kobicistát
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists: 
Pacienti liečení antagonistami vitamínu K:
ATCvet code: QJ02AC02. 
Kód ATCvet: QJ02AC02.
Do not use in birds intended for human consumption. 
Nepoužívať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
Do not refrigerate or freeze. 
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta: 
Francúzsko / Luxembursko / Portugalsko / Taliansko / Švédsko / Fínsko / Česká republika / Slovensko / Hongary / Bulharsko / Rumunsko / Chorvátsko:
Ornamental birds, particularly: 
Okrasné vtáky, najmä:
The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism. 
Rôzne cieľové druhy konzumujú rôzne typy potravy a majú odlišný metabolizmus.
(See section “Adverse reactions”.) 
(Pozri časť Nežiaduce účinky.)
Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds. 
Ak je v domácnosti/klietke viac ako jeden vták, všetky infikované a liečené vtáky musia byť izolované od ostatných vtákov.
Major incompatibilities: 
Dôležité inkompatibility:
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates. 
Údaje boli obmedzené na minimálnu inhibičnú koncentráciu pre rôzne izoláty druhu Candida.
Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.
Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans. 
Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu byť zoonotické choroby a môžu infikovať ľudí.
Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn 
Dechra Veterinary Products GmbH-Rakúsko Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment. 
Itrakonazol vzhľadom na svoj dlhý polčas nedosahuje plazmatickú hladinu v rovnovážnom stave najmenej 6 dní po začatí liečby.
The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml. 
Minimálna inhibičná koncentrácia itrakonazolu pre rôzne izoláty plesne Aspergillus u vtákov v Európe je 0,25 až >16 g/ml.
No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto veterinárneho lieku v prípade, že je použitý u cieľového druhu s iným veterinárnym liekom.
Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals. 
Časté a opakované používanie protiplesňových liekov z rovnakej triedy môže zvýšiť riziko vzniku rezistencie voči tejto triede protiplesňových liekov.
Keep the bottle tightly closed. 
Fľašu uchovávať dôkladne uzavretú.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
United Kingdom Petlife International Ltd. 
Spojene kralovstvo Petlife International Ltd.
Itraconazole elimination may be a saturable process. 
Eliminácia itrakonazolu môže byť saturovateľný proces.
If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped. 
Ak klinické príznaky dokazujú, že liek nie je dobre znášaný, liečbu treba zastaviť.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water. 
V prípade náhodného kontaktu lieku s očami dôkladne vypláchnuť oči vodou.