natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of delamanid in children and adolescents below 18 years has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Remember to take the pack with you so that it is clear what medicine you have taken. 
Zoberte si so sebou balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
Deltyba is not suitable for children under age 18. 
Deltyba nie je vhodná pre deti do 18 rokov.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Treba brať ohľad na oficiálne usmernenia týkajúce sa vhodného použitia antibakteriálnych látok.
The finding was shown to be partially reversible; the clinical relevance of this finding is unknown. 
Tento nález sa ukázal ako čiastočne reverzibilný; klinická relevancia tohto nálezu nie je známa.
Deltyba may cause harm to an unborn baby. 
Deltyba môže škodiť nenarodenému dieťaťu.
All missing cultures up to the time of SCC were assumed to be positive cultures in the primary analysis. 
Všetky chýbajúce kultúry až do bodu SCC boli považované za pozitíve v primárnej analýze.
Swallow the tablets with water. 
Tablety zapite vodou.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP:”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri za "EXP:".
The tablets should be taken during or just after a meal. 
Tablety sa majú užívať počas jedla alebo bezprostredne po ňom.
This prolongation increases slowly over time in the first 6-10 weeks of treatment and remains stable therafter. 
Toto predĺženie sa pomaly zvyšuje počas prvých 6 - 10 týždňov liečby, potom sa stabilizuje.
Concentrations of the identified metabolites progressively increase to steady state after 6 to 10 weeks. 
Koncentrácie zistených metabolitov sa postupne zvyšujú na rovnovážny stav po 6 až 10 týždňoch.
• Changes found in investigations (electrocardiogram, ECG) of the heart 
• Zmeny objavené počas vyšetrení (elektrokardiogram, EKG) srdca
Data from clinical studies 
Údaje z klinických štúdií
80636 München Germany 
80636 München Nemecko
If you experience side effects that might affect your ability to concentrate and react, do not drive or use machines. 
Ak budete pociťovať vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť koncentrácie a reakcie, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
• Hearing a persistent sound in your ear when no sound exists (tinnitus) 
Prítomnosť trvalého zvuku v uchu, aj keď sa žiadny zvuk neozýva (hučanie v ušiach, tinnitus)
General recommendations 
Všeobecné odporúčania
The PRAC requests a cumulative review of this risk in next PSUR, using appropriate PT terms, in order to assess whether an update of the risk is needed. 
PRAC požaduje kumulatívnu revíziu tohto rizika v nasledujúcej PSUR s použitím príslušných PT termínov, aby sa posúdilo, či je potrebná aktualizácia rizika.
Iron oxide yellow (E172) 
Mastenec Oxid železitý žltý (E172)
However, patients should be advised not to drive or use machines if they experience any adverse reaction with a potential impact on the ability to perform these activities (e.g. headache and tremor are very common). 
Pacientom sa však neodporúča viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak pocítia akúkoľvek nežiaducu reakciu s potenciálnym vplyvom na schopnosť vykonávať tieto činnosti (veľmi častá je napr. bolesť hlavy a tremor).
The recommended dose is two 50 mg tablets taken twice a day (morning and evening) as advised by your doctor. 
Odporúčaná dávka je dve 50 mg tablety užívané dvakrát denne (ráno a večer) podľa pokynov vášho lekára.
48 tablets 
48 tabliet
These four patients were only receiving two other medicinal products in addition to delamanid. 
Štyria uvedení pacienti dostávali iba dva ďalšie lieky okrem delamanidu.
Liver disorders is categorised as an important potential risk. 
Poruchy pečene spadajú do kategórie dôležitého potenciálneho rizika.
Albeit, some reactions were observed at a higher frequency and the rate of QT prolongation increased in a dose-related manner. 
Niektoré reakcie však boli pozorované pri vyššej frekvencii a miera predĺženia QT sa zvýšila v závislosti od dávky.
Elimination Delamanid disappears from plasma with a t1/2 of 30-38 hours. 
Eliminácia Delamanid mizne z plazmy po t1/2, ktorý zodpovedá 30 - 38 hodinám.
However, since the concentrations in the gut can potentially be much greater than these multiples of the Cmax, there is a potential for delamanid to have an effect on these transporters. 
Keďže koncentrácie v črevách však môžu byť potenciálne oveľa väčšie než tieto násobky Cmax, existuje potenciál, že delamanid bude na tieto transportéry mať vplyv.
It shall address the following key elements: 
Musí obsahovať informácie o nasledujúcich kľúčových bodoch:
There are no data on treatment with delamanid for more than 24 consecutive weeks. 
Neexistujú žiadne údaje o liečbe delamanidom po dobu dlhšiu než 24 po sebe nasledujúcich týždňov.
Before you start taking Deltyba, and during the treatment, your doctor may check your heart's electrical activity using an ECG (electrocardiogram) machine (electrical recording of the heart). 
Predtým, ako začnete užívať Deltybu, a počas liečby môže lekár kontrolovať elektrickú aktivitu vášho srdca pomocou zariadenia na EKG (elektrokardiogram) (elektrický srdcový záznam).
• Increased need to urinate at night 
Zvýšené nutkanie na močenie počas noci
The complete metabolic profile of delamanid has not yet been elucidated, and there is a potential for drug interactions with other co-administered medications, if significant unknown metabolites are discovered. 
Kompletný metabolický profil delamanidu zatiaľ nebol objasnený a existuje potenciál liekových interakcií s inými spoločne podávanými liekmi, ak budú objavené významné neznáme metabolity.
Tell your doctor if you have one of the following conditions: 
Informujte svojho lekára, ak sa vás týka jeden z týchto stavov:
Other medicines and Deltyba 
Iné lieky a Deltyba
Date of first authorisation: 28 April 2014 Date of latest renewal: 2 April 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. apríl 2019
Deltyba contains lactose monohydrate. 
Deltyba obsahuje laktózu monohydrát.
• Sensations of irregular and/or forceful beating of the heart 
Pocity nepravidelného a/alebo silného búšenia srdca
Delamanid and/or its metabolites have the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of hERG potassium channels. 
Delamanid a/alebo jeho metabolity majú potenciál ovplyvniť srdcovú repolarizáciu zablokovaním draslíkových kanálov hERG.
Deltyba is not recommended in pregnant women or in women of childbearing potential unless they are using a reliable form of contraception. 
Deltyba sa neodporúča podávať tehotným ženám a ženám vo fertilnom veku, ak nepoužívajú spoľahlivú formu antikoncepcie.
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, antibiotics, ATC code: J04AK06. 
Antimykobakteriálne lieky, antibiotiká, ATC kód: J04AK06.
carbamazepine). 
karbamazepín).
There is evidence in the last PSUR to suspect the possibility of a causal relationship of liver disorders with delamanid, but the scientific evidence is insufficient to conclude that the association is causal. 
V poslednej PSUR je dôkaz o podozrení na možnosť príčinnej súvislosti medzi poruchami pečene a delamanidom, ale tento vedecký dôkaz nepostačuje na vyvodenie záveru, že ide o príčinnú súvislosť.
It is unknown whether this medicinal product or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa tento liek alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
All QTcF prolongations above 60 ms were associated with concomitant fluoroquinolone use. 
Všetky predĺženia intervalu QTcF nad 60 ms súviseli so súbežným podávaním fluórochinolónov.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Two sensitivity analyses were conducted - a last-observation-carried-forward (LOCF) analysis and an analysis using “bookending” methodology (which required that the previous and subsequent cultures were both observed negative cultures to impute a negative result, otherwise a positive result was imputed). 
Boli vykonané dve analýzy citlivosti - analýza LOCF (posledné dokumentované vyšetrenie) a analýza pomocou metodiky „bookending“ (t.j. aby bol výsledok považovaný za negatívny, museli byť predchádzajúce aj nasledujúce kultúry negatívne, v opačnom prípade sa výsledok považuje za pozitívny).
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
(PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Delamanid should be taken with food. 
Delamanid sa má užívať s jedlom.
Deltyba is not expected to have an influence on your ability to drive and use machines. 
Neočakáva sa, že Deltyba bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Stopping too early could allow the bacteria to recover and to become resistant to delamanid. 
Príliš skoré zastavenie môže umožniť zotavenie baktérií a vznik ich odolnosti na delamanid.
In lactating rats, the Cmax for delamanid in breast milk was 4-fold higher than that of the blood. 
U dojčiacich potkanov bol Cmax pre delamanid v materskom mlieku 4-násobne vyšší než v krvi.
• Papules (small skin elevations) 
Papuly (drobné vydutia kože)
It is not known whether delamanid and metabolites will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Nie je známe, či sa delamanid a metabolity budú vo veľkom množstve odstraňovať hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Deltybu Neužívajte Deltybu:
If you take more Deltyba than you should 
Ak užijete viac Deltyby, ako máte
Because a potential risk to the breast-feeding infant cannot be ruled out , it is recommended that women should not breastfeed during treatment with Deltyba. 
Keďže možné riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť, odporúča sa, aby ženy počas užívania Deltyby nedojčili.
Delamanid plasma exposure increases less than proportionally with increasing dose. 
Expozícia plazmy voči delamanidu sa zvyšuje menej než úmerne so zvyšujúcou sa dávkou.
- Electrolyte disturbances, particularly hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia. 
- Poruchy elektrolytov, predovšetkým hypokaliémia, hypokalciémia alebo hypomagneziémia.
The identified metabolites do not show anti-mycobacterial activity but some contribute to QTc prolongation, mainly DM6705. 
Zistené metabolity nevykazujú antimykobakteriálnu aktivitu, ale niektoré prispievajú k predlžovaniu QTc, hlavne DM-6705.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Menej časté: môžu sa prejaviť u 1 zo 100 ľudí
Delamanid does not show cross-resistance with any of the currently used anti-tuberculosis drugs. 
Delamanid nevykazuje skríženú rezistenciu so žiadnym zo súčasne používaných antituberkulotík.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencie sú uvedené nepriaznivé účinky podľa klesajúcej závažnosti.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Ak vám váš lekár oznámil, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, pred užívaním tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.
Treatment with delamanid should not be initiated in patients with the following risk factors unless the possible benefit of delamanid is considerd to outweigh the potential risks. 
Liečba delamanidom sa nemá začať u pacientov s nasledujúcimi rizikovými faktormi s výnimkou tých prípadov, v ktorých prínos delamanidu môže vyvážiť potenciálne riziká.
On the basis of the scientific conclusions for delamanid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing delamanid is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Na základe vedeckých záverov pre delamanid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) delamanid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
The Educational material for Healthcare Providers (HCPs) shall address the following key elements: 
Edukačný materiál pre zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať informácie o nasledujúcich kľúčových bodoch:
What Deltyba is and what it is used for 
Čo je Deltyba a na čo sa používa
Round, yellow, film-coated tablet. 
Okrúhla, žltá, filmom obalená tableta.
Exposure of concomitant anti-TB drugs (rifampicin [R]/ isoniazid [H]/ pyrazinamide [Z]) was not affected. 
Expozícia súbežných antituberkulotík (rifampicín [R]/ izoniazid [H]/ pyrazinamid [Z]) nebola ovplyvnená.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant. 
Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, je dôležité oznámiť to svojmu lekárovi.
Treatment of overdose should involve immediate measures to remove delamanid from the gastrointestinal tract and supportive care as required. 
Liečba predávkovania musí zahŕňať okamžité opatrenia na odstránenie delamanidu zo zažívacieho traktu a podpornú starostlivosť podľa potreby.
Posology The recommended dose for adults is 100 mg twice daily for 24 weeks. 
Odporúčaná dávka pre dospelých je 100 mg dvakrát denne počas 24 týždňov.
Resistance to delamanid 
Rezistencia voči delamanidu
However, additional clinical data showed that in patients receiving 200 mg twice daily, i.e. total 400 mg delamanid per day, the overall safety profile is comparable to that in patients receiving the recommended dose of 100 mg twice daily. 
Ďalšie klinické údaje však preukázali, že u pacientov, ktorí dostávali 200 mg dvakrát denne, čiže celkovo 400 mg delamanidu na deň, je celkový bezpečnostný profil porovnateľný s bezpečnostným profilom u pacientov, ktorí dostávali odporúčanú dávku 100 mg dvakrát denne.
The MAH shall ensure that all healthcare professionals involved in the prescribing, dispensing, handling or administration of Deltyba are provided with educational material. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať, vydávať alebo podávať liek Deltyba, dostali edukačný materiál.
Aluminium/Aluminium blister: 48 tablets. 
Dvojitý hliníkový blister: 48 tabliet.
Special Considerations Cardiac risk factors 
Rizikové kardiologické faktory
DO NOT stop taking the tablets unless your doctor tells you to. 
Ak prestanete užívať Deltybu NEPRESTÁVAJTE brať tablety, pokiaľ vám tak nepovie lekár.
The educational material for Patients to be provided via the HCPs to reinforce and supplement the information provided in the patient information leaflet. 
Edukačný materiál pre pacientov distribuovaný prostredníctvom zdravotníckych pracovníkov s cieľom zdôrazniť a doplniť informácie uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
• Drug use during pregnancy 
• používanie lieku počas tehotenstva,
If you have taken more tablets than your prescribed dose, contact your doctor or your local hospital. 
Ak ste užili viac tabliet ako je vaša predpísaná dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo svoju miestnu nemocnicu.
If you forget a dose, take it as soon as you remember it. 
Ak zabudnete užiť Deltybu Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
• Nerve damage causing numbness or pain (burning) or tingling feeling in hands or feet 
Poškodenie nervov a následná necitlivosť alebo bolesť (pálenie) či mravčenie v rukách a chodidlách
In clinical trials resistance to delamanid has been defined as any growth in the presence of a delamanid concentration of 0.2 μg/mL that is greater than 1% of that on drug-free control cultures on Middlebrook 7H11 medium. 
V klinických skúškach bola odolnosť voči delamanidu definovaná ako akýkoľvek nárast v prítomnosti koncentrácie delamanidu 0,2 μg/ml, ktorý je väčší než 1 % nárastu na bezliekových kontrolných kultúrach na médiu Middlebrook 7H11.
Q4 2019 
4. štvrťrok 2019
However, if it is nearly time for the next dose, just skip the missed dose. 
Avšak, ak je už skoro čas na ďalšiu dávku,
In-vitro studies showed that delamanid did not inhibit CYP450 isozymes. 
In vitro štúdie preukázali, že delamanid neinhibuje izoenzýmy CYP450.
If the QTc interval duration exceeds 450/470 ms for male/female patients during delamanid treatment, these patients should be administered more frequent ECG monitoring. 
Ak trvanie intervalu QTc počas liečby delamanidom prekročí hodnotu 450/470 ms u pacientov/pacientok, u týchto pacientov/pacientok je potrebné zabezpečiť častejšie sledovanie EKG.
• A bone disease called osteochondrosis 
Ochorenie kostí nazývané osteochondróza
• Shaking (tremor) 
Triaška (tremor)
If a QTcF >500 ms is observed either before the first dose of delamanid or during delamanid treatment, treatment with delamanid should either not be started or should be discontinued. 
500 ms buď pred prvou dávkou delamanidu alebo počas liečby delamanidom, liečba delamanidom sa nesmie začať alebo sa musí prerušiť.
• Dry eye 
Suché oko
• Itchy or red skin including around the hair roots. 
Podráždená alebo červená pokožka v okolí korienkov vlasov
Delamanid has been evaluated in two, double-blind, placebo controlled trials for the treatment of MDR TB. 
Delamanid bol hodnotený v dvoch dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných skúšaniach na liečbu MDR TB.
Q1 2022 
1. štvrťrok 2022
• if you have a condition called congenital long QT syndrome or have a serious heart disease or problems with heart rhythm. 
• ak trpíte syndrómom vrodeného predĺženia intervalu QT alebo máte vážne ochorenie srdca či problémy so srdcovým rytmom,
What Deltyba looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Deltyba a obsah balenia
• you have been told that you have heart problems, for example a slow heart rhythm (bradycardia) or have a history of heart attack (myocardial infarction) 
• ak ste sa dozvedeli, že máte srdcový problém, napríklad pomalý srdcový rytmus (bradykardiu) alebo ste prekonali srdcový infarkt (infarkt myokardu),
Delamanid given in combination with the anti-HIV-medicines, tenofovir disoproxil, lopinavir/ritonavir and efavirenz, did not affect the exposure to these medicinal products. 
Delamanid podávaný v kombinácii s liekmi proti HIV, tenofovir dizoproxilom, lopinavirom/ritonavirom a efavirenzom nemal vplyv na expozíciu týmto liekom.
No data are available in the elderly. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších pacientov.
QTc prolongation is very closely correlated with the major delamanid metabolite DM-6705. 
Predĺženie QTc veľmi úzko súvisí s tvorbou hlavného metabolitu delamanidu, DM-6705.
Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid 
Moxifloxacín sa neodporúča používať u pacientov liečených delamanidom.
Co-administration with delamanid significantly increased steady state plasma concentrations of ethambutol by approximately 25%, the clinical relevance is unknown. 
Spoločné podávanie s delamanidom výrazne zvýšilo plazmové koncentrácie etambutolu v rovnovážnom stave o približne 25 %, klinická relevancia nie je známa.
• Abnormal blood values related to the function of the liver, biliary system or pancreas 
Nezvyčajné hodnoty krvi v súvislosti s funkciou pečene, žlčového systému a pankreasu
No studies have been performed in paediatric patients. 
U pediatrickej populácii sa nevykonali žiadne štúdie.
Elderly patients (≥ 65 years) No patients of ≥ 65 years of age were included in clinical trials. 
Klinických skúšok sa nezúčastnili žiadni pacienti vo veku ≥ 65 rokov.
Hereford, HR3 5PG United Kingdom 
Hereford, HR3 5PG
Delamanid is not excreted in urine. 
Delamanid sa nevylučuje v moči.
Patients who commence delamanid with serum albumin <3.4 g/dL or experience a fall in serum albumin into this range during treatment should receive very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period. 
Pacientom, ktorí začnú užívať delamanid so sérovým albumínom < 3,4 g/dl alebo majú pokles sérového albumínu do tohto rozsahu počas liečby, treba veľmi často monitorovať EKG počas celej doby trvania liečby delamanidom.
• Abnormal feeling in the mouth 
Zvláštny pocit v ústach
Such patients should receive very frequent monitoring of ECG throughout the full delamanid treatment period. 
U takýchto pacientov je potrebné zabezpečiť veľmi časté monitorovanie EKG počas celej doby trvania liečby delamanidom.
Deltyba contains the active substance delamanid, an antibiotic for the treatment of tuberculosis in the lung caused by bacteria that are not killed by the most commonly used antibiotics to treat tuberculosis. 
Deltyba obsahuje liečivo delamanid, antibiotikum na liečbu tuberkulózy v pľúcach spôsobenú baktériami, ktoré nemožno zlikvidovať najčastejšie používanými antibiotikami na liečbu tuberkulózy.
Medicinal products with the potential to prolong QTc 
Lieky s potenciálom predlžovania QTc
Your doctor will weigh up the benefits to you against the risks to your baby of taking Deltyba whilst you are pregnant. 
Váš lekár zváži prínos užívania Deltyby pre vás počas tehotenstva oproti rizikám pre vaše dieťa.
Dehydration Hypocalcaemia Hypercholesterolaemia 
Dehydratácia Hypokalciémia Hypercholesterolémia
The pharmacological mode of action of delamanid involves inhibition of the synthesis of the mycobacterial cell wall components, methoxy-mycolic and keto-mycolic acid. 
Farmakologický účinok delamanidu zahŕňa inhibíciu syntézy komponentov mykobakteriálnych bunkových stien, kyseliny metoxy-mykolovej a keto-mykolovej.
Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adult patients when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Deltyba je indikovaná na použitie v rámci vhodného kombinovaného režimu liečby multirezistentnej pľúcnej tuberkulózy (multi-drug resistant tuberculosis, MDR-TB) u dospelých pacientov v prípadoch, keď nemožno stanoviť iný účinný liečebný režim z dôvodu rezistencie alebo znášanlivosti (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
It is not known if delamanid passes into breast milk in humans. 
Nie je známe, či delamanid prechádza u ľudí do materského mlieka.
Excipient with known effect: each film-coated tablet contains 100 mg lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg laktózy (ako monohydrát).
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Európska agentúra pre lieky najmenej raz ročne posúdi nové informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
Co-administration with strong inhibitors of CYP3A4 
Súbežné podávanie so silnými inhibítormi CYP3A4
Anaemia* Eosinophilia* 
Anémia* Eozinofília*
Anti-Tuberculosis medicines 
Antituberkulotiká
In-vitro studies showed that delamanid and metabolites did not have any effect on the transporters MDR1(pgp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 and BSEP, at concentrations of approximately 5 to 20 fold greater than the Cmax at steady state. 
MDR1 (p-gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 a BSEP v koncentráciách približne 5 až 20-násobne väčších než Cmax v rovnovážnom stave.
• Feeling of emotional and mental discomfort 
Pocit citovej a duševnej nepohody
Frequency very common 
Veľmi časté
Hypertension Hypotension Haematoma* Hot flush* 
Hypertenzia Hypotenzia Hematóm* Návaly tepla*
• Drug use during breast feeding. 
• používanie lieku počas dojčenia.
Oral bioavailability of delamanid improves when administered with a standard meal, by about 2.7 fold compared to fasting conditions. 
Perorálna biodostupnosť delamanidu sa zlepšuje pri podávaní so štandardným jedlom, približne 2,7-násobne v porovnaní so stavmi nalačno.
It is also recommended that serum electrolytes, e.g. potassium, are obtained at baseline and corrected if abnormal. 
Taktiež sa odporúča zistiť počiatočný stav sérových elektrolytov, napr. draslíka, a v prípade abnormálneho stavu ich korigovať.