natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ambrisentan also undergoes oxidative metabolism mainly by CYP3A4 and to a lesser extent by CYP3A5 and CYP2C19 to form 4-hydroxymethyl ambrisentan (21%) which is further glucuronidated to 4-hydroxymethyl ambrisentan glucuronide (5%). 
Ambrisentan podlieha aj oxidačnému metabolizmu sprostredkovanému hlavne CYP3A4 a v menšej miere CYP3A5 a CYP2C19, pri ktorom vzniká
8 Cases of autoimmune hepatitis, including cases of exacerbation of autoimmune hepatitis, and hepatic injury have been reported during ambrisentan therapy. 
Počas liečby ambrisentanom boli hlásené prípady autoimunitnej hepatitídy, vrátane prípadov exacerbácie autoimunitnej hepatitídy a poškodenia pečene.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc (E553b) 
Polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 
Oxid titaničitý (E171)
Other side effects include Very common side effects: 
Veľmi časté vedľajšie účinky:
→Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Volibris. 
Ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky alebo ak sa objavia náhle po užití Volibrisu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Treatment with ambrisentan resulted in an increase in mean cardiac index, a decrease in mean pulmonary artery pressure, and a decrease in mean pulmonary vascular resistance. 
zníženiu priemerného tlaku v pľúcnych artériách a zníženiu priemernej pľúcnej cievnej rezistencie.
Volibris tablets contain the azo colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which can cause allergic reactions. 
Volibrisu obsahujú azofarbivo hlinitý lak červene Allura AC (E129), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Taken together, the in vitro data suggest ambrisentan at clinically relevant concentrations (plasma Cmax up to 3.2 μM) would not be expected to have an effect on UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 or cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 or transport via BSEP, BCRP, Pgp, MRP2, OATP1B1/3, or NTCP. 
Cmax do 3,2 μmol/l) mal vplyv na UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 alebo enzýmy 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 cytochrómu P450 alebo na transport sprostredkovaný BSEP, BCRP, Pgp, MRP2, OATP1B1/3 alebo NTCP.
The efficacy and safety of ambrisentan when co-administered with other treatments for PAH (e.g. prostanoids and soluble guanylate cyclase stimulators) has not been specifically studied in controlled clinical trials in PAH patients (see section 5.1). 
(napr. s prostanoidmi a so stimulátormi rozpustnej guanylátcyklázy), sa špecificky nesledovali v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s PAH (pozri časť 5.1).
Mean decreases from baseline (ranging from 0.9 to 1.2 g/dL) in hemoglobin concentrations persisted for up to 4 years of treatment with ambrisentan in the long-term open-label extension of the pivotal Phase 3 clinical studies. 
(v rozmedzí od 0,9 do 1,2 g/dl) koncentrácií hemoglobínu, v porovnaní s východiskovými koncentráciami, pretrvávali počas až 4 rokov liečby ambrisentanom v dlhodobom otvorenom predĺžení pivotných klinických štúdií fázy 3. V období po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady anémie vyžadujúcej si transfúziu krvi (pozri časť 4.8).
• chest pain/discomfort. 
• bolesť/nepríjemný pocit na hrudníku.
Combination with tadalafil 
Kombinácia s tadalafilom
Hospitalisation for worsening PAH 
- hospitalizácia z dôvodu zhoršujúcej sa PAH, - progresia ochorenia,
If you are allergic to soya, do not use this medicine (see section 2 ‘Don't take Volibris'). 
(pozri časť 2 „Neužívajte Volibris“).
This is a common side effect that may affect up to one in 10 people 
Je to častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako jednu z 10 osôb.
The in vitro plasma protein binding of ambrisentan was, on average, 98.8% and independent of concentration over the range of 0.2 - 20 microgram/ml. 
% a nezávislá od koncentrácie v rozmedzí 0,2 - 20 mikrogramov/ml.
Volibris may cause side effects, such as low blood pressure, dizziness, tiredness (see section 4), that may affect your ability to drive or use machines. 
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Volibris môže spôsobovať vedľajšie účinky, napr. nízky krvný tlak, závraty, únavu (pozri časť 4),
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Lecithin (soya) (E322) Allura red AC Aluminium Lake (E129) 
(E322) a hlinitý lak červene Allura AC (E129).
Each tablet contains approximately 90 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.25 mg of lecithin (soya) (E322) and approximately 0.45 mg of Allura red AC Aluminium Lake (E129). 
Každá tableta obsahuje približne 90 mg laktózy (vo forme monohydrátu), približne 0,25 mg lecitínu (sójového)
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in 
Na placebo korigované zlepšenie priemernej hodnoty v 6MWD v 12. týždni oproti východiskovej hodnote v skupine s 5 mg dávkou bolo 30,6 m (95 % IS: 2,9 až 58,3; p=0,008) v štúdii ARIES-1 a 59,4 m (95
4 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance 5 Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention. 
5 Väčšina hlásených prípadov srdcového zlyhania bola spojená s retenciou tekutín.
Each tablet contains approximately 95 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.25 mg of lecithin (soya) (E322) and approximately 0.11 mg of Allura red AC Aluminium Lake (E129). 
Každá tableta obsahuje približne 95 mg laktózy (vo forme monohydrátu), približne 0,25 mg lecitínu (sójového)
7 The incidence of nasal congestion was dose related during ambrisentan therapy. 
7 Počas liečby ambrisentanom súvisel výskyt kongescie nosovej sliznice s dávkou.
Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no. (%) 
Čas do klinického zlyhania liečby (Time to Clinical Failure), Pacienti bez príhody (Event-Free)
In a clinical study in healthy volunteers, steady-state dosing with ambrisentan 10 mg once daily did not significantly affect the single-dose pharmacokinetics of the ethinyl estradiol and norethindrone components of a combined oral contraceptive (see section 5.2). 
10 mg jedenkrát denne významne nezmenilo farmakokinetiku jednorazovej dávky etinylestradiolu a noretindrónu obsiahnutých v kombinovanej perorálnej antikoncepcii (pozri časť 5.2).
Volibris contains the active substance ambrisentan. 
Volibris obsahuje liečivo ambrisentan.
The effects of repeat dosing of cyclosporine A (100 - 150 mg twice daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (5 mg once daily), and the effects of repeat dosing of ambrisentan (5 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of cyclosporine A (100 - 150 mg twice daily) 
A (100 - 150 mg dvakrát denne) na farmakokinetiku ambrisentanu (5 mg jedenkrát denne) v rovnovážnom stave a vplyv opakovaného podávania ambrisentanu (5 mg jedenkrát denne) na farmakokinetiku cyklosporínu A (100 - 150 mg dvakrát denne) v rovnovážnom stave bol skúmaný u zdravých dobrovoľníkov.
Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets 
Volibris 5 mg filmom obalené tablety Volibris 10 mg filmom obalené tablety
Therefore ambrisentan should not be initiated in patients with severe hepatic impairment or clinically significant elevated hepatic aminotransferases (>3xULN) (see sections 4.3 and 4.4). 
Z tohto dôvodu sa liečba ambrisentanom nemá začať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo s klinicky významne zvýšenými hodnotami pečeňových aminotransferáz (>3xULN) (pozri časti
Tadalafil monotherapy (N=121) 
AUC(0-τ) ambrisentanu (o 121
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 in patients in the 10 mg group in ARIES-1 was 51.4 m (95% CI: 26.6 to 76.2; p <0.001). 
Na placebo korigované zlepšenie priemernej hodnoty v 6MWD v 12. týždni u pacientov v skupine s 10 mg dávkou v štúdii ARIES-1 bolo 51,4 m (95 %
Therefore the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2). 
A dávka ambrisentanu obmedziť na 5 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
Treatment with ambrisentan led to a statistically significant improvement in Borg Dyspnea Index (BDI) at week 12 (placebo-adjusted BDI of -1.1 (95% CI: -1.8 to -0.4; p=0.019; combined dose group)). 
v 12. týždni (na placebo korigované skóre BDI v hodnote -1,1 (95 % IS: -1,8 až -0,4; p=0,019; skupina s kombinovanou dávkou)).
9 Rash includes rash erythematous, rash generalised, rash papular and rash pruritic 
9 Vyrážka zahŕňa erytematóznu vyrážku, generalizovanú vyrážku, papulóznu vyrážku a pruritickú vyrážku.
Volibris 10 mg film-coated tablets 
Volibris 10 mg filmom obalené tablety
Deep-pink, oval, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “KE3” on the other side. 
Tmavoružová, oválna, konvexná, filmom obalená tableta s označením „GS“ na jednej strane a „KE3“
Hepatic transaminases increased Common3 
Zvýšené hladiny pečeňových transamináz
The cumulative incidence of serum aminotransferase abnormalities >3xULN in all Phase 2 and 3 studies (including respective open label extensions) was 17 of 483 subjects over a mean exposure duration of 79.5 weeks. 
(vrátane príslušných otvorených predĺžených štúdií) bol 17 zo 483 jedincov počas priemernej doby expozície 79,5 týždňa.
Talk to your doctor before taking this medicine if you have: 
Predtým, ako začnete užívať Volibris, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
How much Volibris to take 
Akú veľkú dávku Volibrisu užívať
• a runny or blocked nose, congestion or pain in the sinuses 
• zhoršujúca sa dýchavičnosť v krátkom čase po začatí liečby Volibrisom • vodnatý výtok z nosa alebo upchatý nos, zvýšené prekrvenie alebo bolesť prinosových dutín
Volibris 5 mg film-coated tablets 
Volibris 5 mg filmom obalené tablety
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД 
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.:
EU/1/08/451/004 30 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet EU/1/08/451/004 30 filmom obalených tabliet
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5). 
Pacienti užívajúci ambrisentan majú byť starostlivo sledovaní pri začatí liečby rifampicínom (pozri časti 4.4 a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg tablets ambrisentan 
Volibris 10 mg tablety ambrisentan
The primary endpoint was the time to first occurrence of a clinical failure event, defined as: - death, or - hospitalisation for worsening PAH, - disease progression; - unsatisfactory long-term clinical response. 
Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas do prvého výskytu príhody, ktorou bolo klinické zlyhanie liečby definované ako:
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT 
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Monotherapy Pooled (N=247) 
N = 329, placebo N =
Monotherapy pooled 
Tadalafil v monoterapii
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/451/001 10 film-coated tablets EU/1/08/451/002 30 film-coated tablets 13. 
10 filmom obalených tabliet EU/1/08/451/002 30 filmom obalených tabliet
Fifty percent of patients had increased from 5 mg to 10 mg ambrisentan during this time. 
Počas tejto doby bola u päťdesiatich percent pacientov dávka ambrisentanu zvýšená z 5 mg na 10 mg. Kumulatívny výskyt abnormalít sérových aminotransferáz >3xULN vo všetkých štúdiách fázy 2 a 3
Uncommon3, 8 
% až -8
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 5 mg tablets ambrisentan 
Volibris 5 mg tablety ambrisentan
Chest pain/discomfort 
Bolesť/nepríjemný pocit na hrudníku
Disease progression 
ZATRIEDENIE LIEKU
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg ambrisentan 
Každá tableta obsahuje 10 mg ambrisentanu
Fertility 
Tinnitus
Volibris 10 mg film-coated tablet (tablet) is a deep pink, oval, convex tablet engraved with ‘GS' on one face and ‘KE3' on the other. 
Volibrisu je tmavoružová, oválna, konvexná tableta s označením „GS“ na jednej strane a „KE3“ na druhej strane.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg ambrisentan 
Každá tableta obsahuje 5 mg ambrisentanu
The magnitude of the decrease in oral clearance is modest (20-40%) in patients with moderate renal impairment and therefore is unlikely to be of any clinical relevance. 
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek je rozsah poklesu perorálneho klírensu mierny (20-40
Abdominal pain 
Abnormality dolnej čeľuste,
Pale-pink, square, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “K2C” on the other side. 
Volibrisu je svetloružová, štvorcová, konvexná tableta s označením „GS“ na jednej strane a „K2C“ na druhej strane.
Package leaflet: Information for the user Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan 
Volibris 5 mg filmom obalené tablety Volibris 10 mg filmom obalené tablety ambrisentan
Other medicines and Volibris Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 
GlaxoSmithKline (Ireland)
No patients received placebo alone. 
%) v skupine s placebom.
If a patient is hypersensitive to soya, ambrisentan must not be used (see section 4.3). 
ambrisentan sa nesmie použiť (pozri časť 4.3).
BATCH NUMBER Lot 
S.R.L.
See leaflet for further information 
Ďalšie informácie,
Hepatobiliary disorders Hepatic injury (see section 4.4) 
Poškodenie pečene (pozri časť 4.4)
Ketoconazole 
Citywest
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan 
Volibris 10 mg filmom obalené tablety ambrisentan
Check with your doctor or pharmacist if you're not sure. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ambrisentan 
Blister
Based on the results of a population pharmacokinetic analysis in healthy volunteers and patients with PAH, the pharmacokinetics of ambrisentan were not significantly influenced by gender or age (see section 4.2). 
PAH nebola farmakokinetika ambrisentanu významne ovplyvnená pohlavím alebo vekom (pozri časť
If you take too many tablets you may be more likely to have side effects, such as headache, flushing, dizziness, nausea (feeling sick), or low blood pressure that could cause light-headedness: → Ask your doctor or pharmacist for advice if you take more tablets than prescribed. 
akými sú bolesť hlavy, návaly tepla, závraty, nauzea (napínanie na vracanie) alebo nízky krvný tlak,
Volibris 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg of ambrisentan. 
Každá tableta obsahuje 5 mg ambrisentanu.
EU (MA) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
(EU) číslo (Vymyslený) názov
Vial (glass) 2 ml (150 mg/ml) 1 vial + 1 syringe + 
2 ml (150 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Vial (glass) 2 ml (150 mg/ml) 2 (2 X 1) vials + 2 (2 X 1) syringes + 4 (2 
+ 1 injekčná striekačka + 2 injekčné ihly
EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404 
EMEA/H/C/002404
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day. 
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
It is available as tablets (5mg). 
Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
The full EPAR for Desloratadine ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that Desloratadine ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius. 
To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine ratiopharm. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine ratiopharm. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Desloratadine ratiopharm is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
EPAR summary for the public desloratadine 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
For more information about treatment with Desloratadine ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, 
Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky, za bežných okolností viaže.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine ratiopharm on 13 January 2012. 
Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius. 
Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
The Committee recommended that Desloratadine ratiopharm be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Desloratadine ratiopharm is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
The active substance in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is an antihistamine. 
Desloratadine ratiopharm, desloratadín, je antihistaminikum.
What are the benefits and risks of Desloratadine ratiopharm? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Desloratadine ratiopharm is a ‘generic medicine'. 
Desloratadine ratiopharm je tzv. generický liek.
Why has Desloratadine ratiopharm been approved? 
Prečo bol liek Desloratadine ratiopharm povolený?
What is Desloratadine ratiopharm? 
Desloratadine ratiopharm?
Other information about Desloratadine ratiopharm 
Desloratadine ratiopharm
How has Desloratadine ratiopharm been studied? 
Ako bol liek Desloratadine ratiopharm skúmaný?
How is Desloratadine ratiopharm used? 
Ako sa liek Desloratadine ratiopharm užíva?
How does Desloratadine ratiopharm work? 
Desloratadine ratiopharm účinkuje?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Registračné (EÚ) číslo
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Route of administration 
Vnútorný obal
This summary was last updated in 12-2017. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2017
EMA/713114/2017 EMEA/H/C/000637 
EMEA/H/C/000637
The full EPAR for Cubicin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cubicin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Prescribers should consider official guidance on the use of antibiotics. 
Predpisujúci lekári majú vziať do úvahy oficiálne usmernenie o používaní antibiotík.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cubicin. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cubicin.
Cubicin daptomycin 
Cubicin daptomycín
It can stop the growth of certain types of bacteria by attaching to the membrane surrounding the bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive. 
Môže zastaviť rast určitých druhov baktérií tak, že sa naviaže na membránu obaľujúcu bakteriálnu bunku a naruší základné funkcie udržiavajúce bunku nažive.
Effectiveness varied between the two studies because of differences in the types of patients and infections being treated. 
Účinnosť v týchto dvoch štúdiách bola odlišná pre rozdiely v typoch liečených pacientov a infekcií.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cubicin? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cubicin?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cubicin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cubicin.
The duration of treatment with Cubicin depends on the risk of complications and official recommendations. 
Trvanie liečby liekom Cubicin závisí od rizika komplikácií a od oficiálnych odporúčaní.
The European Medicines Agency decided that Cubicin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cubicin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
• complicated infections of the skin and soft tissue below the skin in patients from 1 year of age. 
• komplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva pod kožou u pacientov od jedného roka veku.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect how well treatment works; 
Komplikovaná znamená, že infekcia sa ťažko lieči, lebo sa rozšírila do hlbokých tkanív pod kožou a môže byť potrebný chirurgický zákrok, alebo pacient trpí inými ochoreniami, ktoré môžu ovplyvniť účinnosť liečby,
Three main studies in adults and two in children aged between 1 and 17 years found that Cubicin was as effective as standard treatments at curing or improving infection. 
V troch hlavných štúdiách u dospelých a v dvoch štúdiách u detí vo veku od 1 do 17 rokov sa zistilo, že liek Cubicin je pri vyliečení alebo zmiernení infekcie taký účinný ako štandardné liečby.
Cubicin is an antibiotic medicine, which is used to treat the following bacterial infections: 
Cubicin je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu týchto bakteriálnych infekcií: