natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for plasma-derived C1INH, the pharmacodynamic effects of conestat alfa on C4 show dose-dependent restoration of complement homeostasis in HAE patients at a plasma C1INH activity level greater than 0.7 U/ml, which is the lower limit of the normal range. 
Čo sa týka C1INH odvodeného z plazmy, farmakodynamické účinky konestatu alfa na C4 vykazujú zotavenie komplementárnej homeostázy závislé od dávky v prípade pacientov s HAE na úrovni aktivity plazmového C1INH väčšie než 0,7 jednotiek/ml, čo je najnižší limit normálneho rozsahu.
• If blood is present, gently inject the solution into the vein, as shown in the picture. 
Ak je v hadičke krv, jemne vstreknite roztok do žily, ako je zobrazené na obrázku.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms of hypersensitivity throughout the administration period. 
Pacienti musia byť počas celej doby podávania lieku dôkladne monitorovaní a pozorovaní na prítomnosť akýchkoľvek príznakov hypersenzitivity.
Although cross-reactivity between cow milk and rabbit milk is considered unlikely, the possibility of such a cross-reactivity in a patient who has evidence of clinical allergy to cow milk cannot be excluded and the patient should be observed for signs and symptoms of hypersensitivity following Ruconest administration. 
Hoci sa skrížená reaktivita medzi kravským a králičím mliekom považuje za nepravdepodobnú, možnosť takejto skríženej reaktivity u pacienta s preukázanou klinickou alergiou na kravské mlieko sa nedá vylúčiť a pacient sa má kvôli prejavom a príznakom hypersenzitivity po podaní Ruconestu sledovať.
Repeat this step if two powder vials need to be reconstituted. 
Zopakujte tento krok, ak je potrebná rekonštitúcia dvoch liekoviek s práškom.
• It is the responsibility of the physician to provide the patient or a caregiver with instructions and training on administration outside of a clinic setting. 
Je povinnosťou lekára poskytnúť pacientovi alebo opatrovateľovi pokyny a školenie o podávaní lieku mimo prostredia kliniky.
Scientific literature indicates an interaction of tissue-type plasminogen activator (tPA) and C1INH containing medicinal products. 
Vedecká literatúra uvádza interakciu tkanivového aktivátora plazminogénu(tPA) a C1INH
1 Unit of conestat alfa activity is defined as the equivalent of C1 esterase inhibiting activity present in 1 ml of pooled normal plasma. 
Jedna jednotka aktivity konestatu alfa sa definuje ako ekvivalent inhibičnej aktivity C1 esterázy prítomnej v 1 ml zmesnej normálnej plazmy.
• Calculate the millilitres of prepared solution to be injected. 
• Vypočítajte, koľko mililitrov pripraveného roztoku sa má injekčne podať.
An additional dose of 50 U/kg was administered for 13/133 (10%) attacks. 
Ďalšia dávka 50 jednotiek/kg sa podávala v prípade 13/133 (10
There is no excretion, as conestat alfa is cleared from the circulation via receptor-mediated endocytosis followed by complete hydrolysis/degradation in the liver. 
Ku vylučovaniu nedochádza, keďže konestat alfa sa z obehu dostáva prostredníctvom receptorom sprostredkovanej endocytózy, po ktorej nasleduje úplná hydrolýza/degradácia v pečeni.
• Check whether the powder in the vial(s) has dissolved completely and the plunger is completely pushed down in the syringe. 
Skontrolujte, či sa prášok v liekovke(liekovkách) úplne rozpustil a či je piest úplne zatlačený do striekačky.
• Disinfect the injection site thoroughly with an alcohol pad and let the skin dry. 
• Dôkladne dezinfikujte miesto vpichu alkoholovým tampónom a nechajte pokožku uschnúť.
The medicinal product should be used immediately. 
Liek sa musí použiť okamžite.
Repeat this step if a second powder vial needs to be reconstituted. 
Zopakujte tento krok, ak je potrebná rekonštitúcia druhej liekovky s práškom.
• Educational material for the Healthcare Professional. 
Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka.
• Dizziness, throat irritation 
• závrat, podráždenie hrdla
Reconstitute each vial with 14 ml water for injections (see section on Reconstitution below). 
Každú liekovku rekonštituujte so 14 ml vody pre injekcie (pozri časť o rekonštitúcii ďalej).
If undissolved powder is still present, repeat the procedure. 
Ak liekovka ešte obsahuje nerozpustený prášok, postup zopakujte.
• That Ruconest is contra indicated in all patients with known or suspected rabbit allergy. 
Ruconest je kontraindikovaný u všetkých pacientov so známou alebo predpokladanou alergiou na králiky.
In HAE patients, Ruconest at a dose of 50 U/kg increases plasma C1INH activity level to greater than 0.7 U/ml for approximately 2 hours (see section 5.2). 
Ruconest v dávke 50 jednotiek/kg úroveň aktivity plazmového C1INH na úroveň vyššiu ako 0,7 jednotiek/ml na približne 2 hodiny (pozri časť 5.2).
Ruconest is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections. 
Ruconest je určený na intravenózne podanie po rekonštitúcii s vodou na injekciu.
Conestat alfa 
U konestatu alfa.
Based on animal data, conestat alfa is cleared from the circulation by the liver via receptor-mediated endocytosis followed by complete hydrolysis/degradation. 
Na základe údajov o zvieratách sa konestat alfa dostane z obehu pomocou pečene prostredníctvom receptorom sprostredkovanej endocytózy, po ktorej nasleduje úplná hydrolýza/degradácia.
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment since conestat alfa does not undergo renal clearance. 
V prípade pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku, keďže konestat alfa nepodlieha renálnemu klírensu.
• That they should be asked to carry the card and always show it to any Healthcare Professional treating them for acute attacks of hereditary angioedema. 
Inštrukcie o tom, že pacienti majú byť požiadaní, aby kartičku nosili pri sebe a aby ju vždy na požiadanie ukázali ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý ich lieči pri akútnych záchvatoch dedičného angioedému.
Ruconest must be administered by a healthcare professional until the patient (or caregiver) is competent to administer after having been properly trained and in agreement with the healthcare professional. 
Ruconest musí byť podávaný zdravotníckym pracovníkom, kým pacient (alebo opatrovateľ) nie je spôsobilý podávať liek po riadnom zaškolení a so súhlasom zdravotníckeho pracovníka.
Before initiating treatment with Ruconest, patients should be queried about prior exposure to rabbits and signs and symptoms suggestive of an allergic reaction. 
Pred začatím liečby Ruconestom je potrebné opýtať sa pacientov na predchádzajúci kontakt s králikmi a na prejavy a príznaky, ktoré by naznačovali alergickú reakciu.
The MAH should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať Ruconest, dostali pri uvedení lieku na trh edukačný balíček.
If your symptoms get worse and/or you develop a rash, tingling, difficulty breathing or your face or tongue swells up, get medical attention immediately. 
Ak sa príznaky zhoršia a/alebo sa objavia vyrážky, pálenie kože, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre či jazyka, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Dose calculation Determine the patient's body weight. 
Výpočet dávky Určite telesnú hmotnosť pacienta.
Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes. 
Jemne vstreknite roztok do žily - vstrekujte približne 5
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Ruconest will be given to you directly into a vein over a period of approximately 5 minutes by your doctor or by a nurse. 
Ruconest vám v priebehu približne 5 minút podá priamo do žily lekár alebo zdravotná sestra.
HAE patients have a heterozygous deficiency of the plasma protein C1INH. 
Pacienti s HAE majú heterozygótnu deficienciu plazmového proteínu C1INH.
Ruconest is supplied with an administration kit in a carton box containing: 
Ruconest sa dodáva so súpravou na podanie lieku v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje:
What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ruconest Nepoužívajte Ruconest
• In addition to the kit, the following is required: - a tourniquet - plaster for securing the needle 
Okrem súpravy sa vyžadujú nasledujúce pomôcky: - turniket (škrtidlo); - náplasť na zafixovanie ihly.
• Batch number and dose 
Číslo šarže a dávku
Ruconest must be administered by a healthcare professional until you or your caregiver are properly trained and capable to administer Ruconest. 
Ruconest musí podávať zdravotnícky pracovník, až kým vy alebo váš opatrovateľ nebudete náležite zaškolení a spôsobilí podať Ruconest.
Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three 
Mililitre pripraveného roztoku, ktorý sa má injekčne podať do 84 kg telesná hmotnosť v kg delená tromi
The instructions for use are clearly described in the doctor's information leaflet and are attached. 
Návod na použitie, ktorý je v prílohe, je podrobne opísaný v písomnej informácii pre lekára.
There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment. 
Neexistujú klinické skúsenosti s liekom Ruconest u pacientov s poruchou funkcie pečene.
• That patients with clinical evidence of cow's milk allergy may have antibodies cross reacting with the rabbit milk impurities in Ruconest. 
Pacienti s klinicky preukázanou alergiou na kravské mlieko môžu mať protilátky krížovo reagujúce na nečistoty králičieho mlieka v lieku Ruconest.
Leave the syringe on the adapter. 
Nechajte striekačku na adaptéri.
It is not recommended to use Ruconest during pregnancy or breast-feeding. 
Neodporúča sa používať liek Ruconest počas tehotenstva a v období dojčenia.
• Secure the needle by applying the plaster, around 7 cm long, over the wings of the needle. 
Ihlu zafixujte použitím náplaste dlhej približne 7 cm cez obe krídelká ihly.
There is no rationale for patients older than 65 years to respond differently to Ruconest. 
Neexistuje žiadne odôvodnenie odlišných reakcií na liek Ruconest v prípade pacientov starších ako 65 rokov.
If two syringes were prepared: fold over the tubing to prevent backflow, unscrew the empty syringe from the infusion set (counter clockwise) and immediately replace it with the second syringe. 
Ak boli pripravené dve injekčné striekačky: zohnite hadičku, aby ste predišli spätnému toku, odskrutkujte prázdnu striekačku z infúznej súpravy (proti smeru hodinových ručičiek) a ihneď ju nahraďte druhou striekačkou.
Your dose will be worked out based on your bodyweight. 
Dávka sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
Tabulated lists of adverse reactions 
Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
After swirling, leave the vial on the surface for several minutes until the solution has become clear. 
Po krúžení nechajte liekovku niekoľko minút na pracovnom povrchu, kým sa roztok nevyčíri.
Ruconest should be administered by a healthcare professional. 
Ruconest má podávať zdravotnícky pracovník.
• It is the responsibility of the physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-Healthcare Professional and that Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting. 
Je zodpovednosťou lekára si overiť, že osoba, ktorá nie je zdravotníckym pracovníkom, získala všetky potrebné zručnosti a že Ruconest môže byť bezpečne a účinne podávaný mimo prostredia zdravotníckeho zariadenia.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for these antibodies provided by the company for following up suspected emergence of neutralising antibodies and information about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company's central laboratory. 
Odporúčanie programu laboratórneho testovania imunogenity pre tieto protilátky, ktorý poskytuje spoločnosť, na sledovanie očakávaného rizika výskytu neutralizujúcich protilátok a informácie o postupe odberu a dodania krvnej vzorky do centrálneho laboratória spoločnosti.
Ruconest is to be used by adults and adolescents with a rare inherited blood disorder, called Hereditary Angioedema (HAE). 
Ruconest používajú dospelí a dospievajúci so zriedkavou vrodenou krvnou poruchou, ktorá sa nazýva dedičný angioedém (Hereditary Angioedema, HAE).
Preparation and handling 
Príprava a zaobchádzanie
The educational pack should contain the following: 
Edukačný balíček musí obsahovať:
In case of anaphylactic reactions or shock, emergency medical treatment should be administered. 
V prípade anafylaktických reakcií alebo šoku je potrebné podať pohotovostnú liečbu.
Ruconest is supplied in a carton box containing one vial. 
Ruconest sa dodáva v škatuľke obsahujúcej jednu liekovku.
• 1 infusion set with 35 cm tubing and 25G needle 
• 1 infúzna súprava s 35 cm hadičkou a ihlou veľkosti 25 G
• Turn the whole - solvent vial with adapter and syringe - upside down. 
Obráťte celú zostavu - liekovku s adaptérom i striekačku - hore dnom.
Inform your healthcare professional if this occurs. 
Ak sa tak stane, informujte svojho zdravotníckeho pracovníka.
Inhibition kinetics were found to be comparable with those observed for plasma-derived human C1INH. 
Inhibičná kinetika je porovnateľná s kinetikou pozorovanou pri ľudskom C1INH odvodenom z plazmy.
• Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle 
Skontrolujte, či sa na vašej pracovnej ploche nachádzajú všetky požadované komponenty: - 1 alebo 2 injekčné striekačky s pripraveným roztokom - 1 infúzna súprava s ihlou veľkosti 25 G - 1 alkoholový tampón - 1 sterilný netkaný tampón
• Leave the syringe on the adapter and gently swirl the vial for approximately half a minute. 
Striekačku ponechajte nasadenú na adaptéri a jemne liekovkou krúžte približne pol minúty.
Draw in the required volume of prepared solution. 
Do striekačky natiahnite požadované množstvo pripraveného roztoku.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for detecting these antibodies for following up suspected immune complex-mediated disease, and about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company's central laboratory. 
Odporúčanie programu laboratórneho testovania imunogenity na zisťovanie týchto protilátok na nadväzujúce očakávané imúnne sprostredkované ochorenie a postupu odberu a dodania krvnej vzorky do centrálneho laboratória spoločnosti.
The information recorded should include: - Date and time of treatment - Batch number and dose - Response to treatment - Any adverse events 
Zozbierané informácie by mali obsahovať: - Dátum a čas podania lieku - Číslo šarže a dávku
Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data). 
neznáme (z dostupných údajov).
- Information on the need to keep a diary to document each treatment administered at home and to bring it at each visit. 
- Informácie o potrebe vedenia si denníka s cieľom zaznamenávať každé domáce podanie lieku a o potrebe priniesť denník so sebou pri každej návšteve u lekára.
Conestat alfa is the recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits. 
Konestat alfa je rekombinantný analóg ľudského inhibítora C1 esterázy (rhC1INH) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v mlieku transgenických králikov.
For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials). 
V prípade pacientov s hmotnosťou 84 kg a viac je požadovaný objem, ktorý sa má podať, 28 ml, čo zodpovedá množstvu 4 200 jednotiek (2 liekovky).
If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe. 
Ak sa objavia vzduchové bubliny, snažte sa ich minimalizovať jemným poklepaním na striekačku a jemným zatlačením piestu do striekačky.
84 kg and above 
84 kg a viac
These patients have a shortage of the C1 inhibitor protein in their blood. 
Pacienti majú nedostatok inhibítora proteínu C1
• Sensation of tingling, prickling or numbness in the skin or limb (paraesthesia) 
• pocit pálenia, brnenia alebo necitlivosti kože alebo končatiny (parestézia)
The doses evaluated in the clinical studies ranged from a single vial of 2100 U (corresponding to 18-40 U/kg), to 50 and 100 U/kg. 
Dávky vyhodnotené v klinických štúdiách boli v rozsahu jednej liekovky 2 100 jednotiek (zodpovedajúcej 18 - 40 jednotiek/kg) až 50 a 100 jednotiek/kg.
• There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration. 
Existujú iba obmedzené údaje v súvislosti s používaním tohto lieku doma alebo s jeho samopodaním.
• Take the syringe with solvent that you prepared in step 4. 
Vezmite injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, ktorú ste pripravili v kroku 4.
Your dose, up to 2 vials, will be worked out based on your weight. 
Dávka, čo môžu byť až 2 injekčné liekovky, sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
• Copies of the patient card to be given to patients before they receive Ruconest. 
Kópie informačných kartičiek pre pacienta, ktoré sa dávajú pacientom pred podaním lieku
1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster 
1 infúznu súpravu s ihlou 2 alkoholové tampóny 1 sterilný netkaný tampón 1 samolepiacu náplasť
• 1 sterile non-woven pad 
• 1 sterilný netkaný tampón
The administration of Ruconest is to resolve the shortage of C1 inhibitor and will lead to reduction of symptoms of an acute attack of HAE. 
Podávaním Ruconestu sa rieši nedostatok inhibítora C1 a zmierňujú sa príznaky akútneho záchvatu HAE.
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest 
• Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnú informáciu pre používateľa lieku Ruconest.
No more than 2 doses, calculated according to step 7, should be given within 24 hours. 
V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 2 dávky, ako uvádzajú výpočty v kroku 7.
How to store Ruconest 
Ako uchovávať Ruconest
• The fact that Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins (Host Related Impurities, HRI). 
Ruconest je odvodený z mlieka transgenických králikov a obsahuje stopy králičieho proteínu (Host Related Impurities, HRI).
• Put the syringe(s) on the work surface. 
Na pracovný povrch položte striekačku (striekačky).
• Headache. 
• bolesť hlavy
The amino acid sequence of conestat alfa is identical to that of endogenous C1INH. 
Sekvencia aminokyselín konestatu alfa je rovnaká ako sekvencia endogénneho
For single use. 
Určená na jedno použitie.
- unfold the tubing and gently inject this solution, similar to the first syringe 
- vyrovnajte hadičku a zľahka vstreknite roztok, podobne ako pri prvej striekačke.
- Body weight up to 84 kg 
- Telesná hmotnosť do 84 kg
• Position the tourniquet above the injection site - preferably the middle part of the upper arm. 
Umiestnite turniket nad miesto vpichu - ak je to možné, do strednej časti nadlaktia.
Inject the Ruconest solution immediately after preparation, preferably while seated. 
Roztok Ruconestu podajte injekčne ihneď po jeho príprave, najlepšie v sede.
Conestat alfa is derived from milk of transgenic rabbits and contains traces of rabbit protein. 
Konestat alfa je odvodený z mlieka transgenických králikov a obsahuje stopy králičieho proteínu.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Before Ruconest can be administered, it needs to be dissolved in water for injections, by a healthcare professional. 
Pred podaním Ruconestu je potrebné, aby zdravotnícky pracovník rozpustil liek vo vode pre injekcie.
• Immediately after removing the needle, press the sterile pad on the injection site for a few minutes to reduce bleeding. 
Ihneď po vytiahnutí ihly pritlačte na niekoľko minút na miesto vpichu sterilný tampón, aby ste minimalizovali krvácanie.
• After the powder has dissolved, the solution should be clear and colourless. 
Po rozpustení prášku musí roztok zostať číry a bezfarebný.
• Release the tourniquet. 
Uvoľnite turniket.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration. 
Existujú iba obmedzené údaje v súvislosti s používaním tohto lieku v rámci domácej liečby alebo s jeho samopodaním.
No more than 2 doses should be given within 24 hours. 
V priebehu 24 hodín je možné podať maximálne dve dávky.
• Use of Ruconest is only approved in acute attacks of hereditary angioedema. 
Použitie Ruconestu je schválené iba pri akútnych záchvatoch dedičného angioedému.
Conestat alfa is a recombinant (not blood-derived) form of human C1 inhibitor (rhC1INH). 
Konestat alfa je rekombinantná forma (nezískava sa z krvi) humánneho C1 inhibítora (rhC1INH).
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder. 
Ruconest je dostupný ako jedna sklenená injekčná liekovka s obsahom bieleho až sivobieleho prášku na injekčný roztok spolu s jednou sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou číre, bezfarebné rozpúšťadlo na rozpustenie prášku.
- 2 adapters if 1 powder and 1 solvent vial is required - 4 adapters if 2 powder and 2 solvent vials are required 
- 2 adaptéry, ak sa vyžaduje 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom - 4 adaptéry, ak sa vyžadujú 2 liekovky s práškom a 2 liekovky s rozpúšťadlom
Ruconest contains sodium (19.5 mg per vial) 
Ruconest obsahuje sodík (19,5 mg v jednej injekčnej liekovke)
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Pacienti musia byť informovaní o včasných príznakoch hypersenzitívnych reakcií vrátane žihľavky, generalizovanej urtikárie, zvierania v hrudi, sipotu, hypotenzie a anafylaxie.
If you experience allergic reactions e.g. hives, rash, itching, dizziness, wheezing, difficulty breathing or your tongue swells up following the administration of Ruconest, you should seek emergency medical assistance so that symptoms of your allergic reaction can be treated urgently. 
Ak sa po podaní lieku Ruconest vyskytnú alergické reakcie, napríklad žihľavka, vyrážky, svrbenie, závraty, sipot,,ťažkosti s dýchaním alebo opuch jazyka, vyhľadajte pohotovostnú lekársku službu, aby sa príznaky alergickej reakcie okamžite riešili.
• Remove the screw cap from the end of the infusion set. 
• Odskrutkujte uzáver z konca infúznej súpravy.
One case of hypersensitivity was observed in clinical trials with Ruconest. 
V klinických štúdiách s Ruconestom sa pozoroval jeden prípad hypersenzitivity.
INSTRUCTIONS ON USE 
Pokyny na použitie
Repeat steps 3 and 4 if you need to prepare a second solution (this requires a second kit). 
Ak potrebujete pripraviť druhý roztok, zopakujte kroky 3 a 4 (použite druhú súpravu).
The educational material for non-Healthcare Professionals should include information on the following key elements: 
Edukačný materiál pre osoby, ktoré nie sú zdravotníckymi pracovníkmi, musí obsahovať tieto základné informácie:
Gently inject the solution of the second syringe. 
Pozvoľne vstreknite roztok druhej striekačky.
Continue to fill the syringe with 14 ml solvent. 
Pokračujte s plnením striekačky 14 ml rozpúšťadla.
While keeping it vertical, slowly draw in 14 ml solvent. 
Ponechajte ju vo zvislej polohe a pomaly naťahujte 14 ml rozpúšťadla.
After administration of Ruconest (50 U/kg) to asymptomatic HAE patients, a Cmax of 1.36 U/ml was observed. 
Po podaní lieku Ruconest (50 jednotiek/kg) asymptomatickým pacientom s HAE sa pozorovalo Cmax =