natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking EGFR, Gefitinib Mylan helps to slow down the growth and spread of the cancer. 
Gefitinib Mylan pri spomaľovaní rastu a šírení rakoviny.
Gefitinib Mylan contains the active substance gefitinib and is a ‘generic medicine'. 
Liek Gefitinib Mylan obsahuje liečivo gefitinib a je to tzv. generický liek.
What are the benefits and risks of Gefitinib Mylan? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Other information about Gefitinib Mylan 
Gefitinib Mylan
How is Gefitinib Mylan used? 
Ako sa liek Gefitinib Mylan užíva?
How does Gefitinib Mylan work? 
Akým spôsobom liek Gefitinib Mylan účinkuje?
* Equivalent to titre prior to inactivation (log10) 
(*) ekvivalentné titru pred inaktiváciou (log10)
Subcutaneous use Type I glass bottle with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap 
I s chlorobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom
Adopted at the 6-9 June 2016 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 6. až 9. júna 2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23
The available data do not indicate a clinically significant benefit from riociguat treatment in these patients. 
Z dostupných údajov nevyplýva klinicky významný prínos liečby riociguatom u týchto pacientov.
Section 2 - What you need to know before you take Adempas Do NOT take Adempas: - If you have increased pressure in your pulmonary circulation associated with scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary pneumonia). 
Časť 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Adempas NEUŽÍVAJTE Adempas: - ak máte zvýšený tlak v pľúcnom obehu súvisiaci so zjazvením pľúc neznámej príčiny (idiopatická pľúcna pneumónia).
A randomised, double blind, placebo-controlled phase II study (RISE-IIP) to evaluate the efficacy and safety of riociguat in patients with symptomatic pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) was terminated early. 
Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia fázy II, kontrolovaná placebom (RISE-IIP), ktorá hodnotí účinnosť a bezpečnosť riociguatu u pacientov so symptomatickou pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickou intersticiálnou pneumóniou (PH-IIP), bola predčasne ukončená.
Interim results showed an increased risk of mortality and serious adverse events in subjects receiving riociguat compared to those receiving 
Predbežné výsledky preukázali zvýšené riziko úmrtnosti a závažných nežiaducich udalostí u pacientov užívajúcich riociguat,
Riociguat - Increased mortality and serious adverse events (SAEs) in patients with pulmonary hypertension (PH) associated with idiopathic interstitial pneumonias (IIP) in a single clinical trial (EPITT no 18681) 
Riociguat - zvýšená úmrtnosť a závažné nežiaduce udalosti u pacientov s pľúcnou hypertenziou (PH) súvisiacou s idiopatickou intersticiálnou pneumóniou (IIP) v jednom klinickom skúšaní (EPITT č. 18681)
placebo. 
v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
Riociguat is therefore contraindicated in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (see section 4.3). 
Riociguat je preto kontraindikovaný u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickou intersticiálnou pneumoniázou (pozri časť 4.3).
Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) 
Pacienti s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickou intersticiálnou pneumóniou (PH-IIP)
Section 4.3 - Contraindications - Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) (see Section 5.1) 
Časť 4.3 - Kontraindikácie - Pacienti s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickou intersticiálnou pneumóniou (PH-IIP) (pozri časť 5.1)
- If you have or have had low blood pressure. 
- Ak máte alebo ste mali nízky krvný tlak.
Levitra with food, drink and alcohol 
Levitra a jedlo, nápoje a alkohol
What Levitra is and what it is used for 
Čo je Levitra a na čo sa používa
Therefore, the use of such combinations is not recommended. 
Z tohto dôvodu sa použitie týchto kombinácií neodporúča.
When using the individual correction formulae, none of the values were out of the limit. 
Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Use in adult men 
Použitie u dospelých mužov
It can interfere with the usual effect of the medicine. 
Môže narušiť obvyklý účinok lieku.
Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors. 
Väčšina pacientov, u ktorých boli hlásené tieto príhody, mala už predtým prítomné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Do not take Levitra more than once a day. 
Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
- Alcoholic drink can make erection difficulties worse. 
- Alkoholické nápoje môžu zhoršiť ťažkosti s erekciou.
There may be physical or psychological causes, or a mixture of both. 
Môžu existovať fyzikálne alebo psychologické príčiny, alebo zmiešanie oboch.
The actual clinical impact of these QT changes is unknown. 
Skutočný klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy.
Moxifloxacin (400 mg) was included as an active internal control. 
Moxifloxacín (400 mg) bol zaradený ako aktívna interná kontrola.
Date of first authorisation: 6 March 2003 Date of latest renewal: 6 March 2008 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 6. marec 2008
This was not associated with any muscle or neurological toxicity. 
Toto nesúviselo so žiadnou svalovou alebo neurologickou toxicitou.
It is not possible to determine whether these events were directly related to vardenafil. 
Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s vardenafilom.
In vivo studies 
In vivo štúdie
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors. 
Nedá sa však definitívne určiť, či tieto príhody priamo súvisia s týmito rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required. 
V prípadoch predávkovania sa podľa potreby majú prijať štandardné podporné opatrenia.
At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time. 
Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
The chance of having a side effect is described by the following categories: 
Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
The combination should be avoided (see section 4.5). 
Tejto kombinácii sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Most of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine. 
Väčšina mužov, u ktorých sa vyskytli tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Most of the effects are mild or moderate. 
Väčšina účinkov je mierna alebo stredne ťažká.
(cannot be estimated from the available data) 
Neznáme (z dostupných údajov)
It may be risky for you to have sex. 
Sexuálna aktivita môže byť pre vás riskantná.
Effect on QTc interval 
Účinok na interval QTc
Parts of M1 are in the form of the glucuronide in systemic circulation. 
Časti M1 sú vo forme glukuronidu v systémovom obehu.
Further information on clinical trials 
Ďalšie informácie o klinických skúšaniach
Elderly (>65 years old) 
Staršie osoby (>65 rokov)
Therefore, the current information of section 4.8 should be revised to highlight the temporal association with vardenafil. 
Preto majú byť terajšie informácie v časti 4.8 upravené tak, aby upozornili na časovú súvislosť s vardenafilom.
Other medicines and Levitra 
Iné lieky a Levitra
Treatment of erectile dysfunction in adult men. 
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1). 
Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
The clinical relevance of this finding is unknown and cannot be generalised to all patients under all circumstances, as it will depend on the individual risk factors and susceptibilities that may be present at any time in any given patient. 
Klinický význam tohto nálezu nie je známy a nemožno ho zovšeobecniť pre všetkých pacientov pri všetkých podmienkach, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Levitra will only work when you are sexually stimulated. 
Levitra bude účinkovať len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
- If you have a physical condition affecting the shape of the penis. 
- Ak máte fyzický stav ovplyvňujúci tvar penisu.
- You can take Levitra with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect. 
- Levitru môžete užiť s jedlom alebo bez jedla, ale podľa možnosti nie po ťažkom jedle alebo jedle s vysokým obsahom tuku, pretože toto môže oneskoriť účinok.
The mean absolute oral bioavailability is 15%. 
Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 15
Sexual stimulation is therefore required for vardenafil to produce its beneficial therapeutic effects. 
Sexuálna stimulácia je preto potrebná, aby vardenafil vyvolal užitočné terapeutické účinky.
The following adverse reactions have been reported: 
Hlásili sa nasledovné nežiaduce účinky:
Penile erection is a haemodynamic process. 
Erekcia penisu je hemodynamický proces.
- Don't drink grapefruit juice when you use Levitra. 
- Nepite grapefruitový džús, keď používate Levitru.
Dose adjustments are not required in elderly patients. 
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Store in the original package in order to protect from humidity and light. 
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients. 
U pacientov sa vyskytlo čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zhoršenie videnia alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach.
In addition, in line with the product information of other PDE5s, a warning should also be included in section 4.4 to highlight these events, and reflect that it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to any risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors. 
Okrem toho má byť upozornenie zahrnuté aj do časti 4.4, v súlade s informáciami o lieku iných liekov patriacich do skupiny PDE5, aby upozornilo na tieto udalosti a vyjadrilo, že nie je možné definitívne určiť, či tieto udalosti priamo súvisia s akýmikoľvek rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
It reduces the action of the natural chemical in your body which makes erections go away. 
Znižuje účinok prirodzenej chemickej látky v tele, ktorá spôsobuje zrušenie erekcie.
Concomitant use of alpha-blockers 
Súbežné používanie alfa-blokátorov
The recommended dose is 10 mg. 
Odporúčaná dávka je 10 mg.
A percentage of 71% of all sexual attempts reported in the clinical trials had successful penetration compared to 44% of all attempts in the placebo group. 
Podiel 71 % zo všetkých hlásených pokusov sexuálnej aktivity v klinických skúšaniach malo úspešnú penetráciu v porovnaní so 44 % zo všetkých pokusov v skupine s placebom.
Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil). 
Účinky na interval QT sa merali jednu hodinu po dávke (priemerný tmax pre vardenafil).
Effects of other medicinal products on vardenafil 
Účinky iných liekov na vardenafil
During sexual stimulation, nitric oxide is released. 
Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
In general, the incidence of adverse reactions (especially “dizziness”) has been shown to be slightly higher in patients with a history of hypertension. 
Potvrdilo sa, že celkovo je výskyt nežiaducich účinkov (najmä „závratu“) mierne vyšší u pacientov s hypertenziou v anamnéze.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of vardenafil to 25.7 hours (see section 4.3). 
Ritonavir významne predĺžil polčas vardenafilu na 25,7 hodín (pozri časť 4.3).
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 20 tablets. 
Tablety sú poskytnuté v blistroch obsahujúcich 2, 4, 8, 12 alebo 20 tabliet.
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa). 
- Ak máte v rodinnej anamnéze degeneratívne ochorenia očí (ako retinitis pigmentosa).
What Levitra looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Levitra a obsah balenia
Erectile dysfunction is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. 
Erektilná dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivý sexuálny výkon.
The overall response of these subjects to vardenafil became statistically significant, compared to placebo, 25 minutes after dosing. 
Celková odpoveď týchto jedincov na vardenafil sa stala štatisticky signifikantná, v porovnaní s placebom, 25 minút po podaní dávky.
Vardenafil AUC is not affected. 
%. AUC vardenafilu nie je ovplyvnená.
- If you have recently had a stroke or heart attack. 
- Ak ste v nedávnej dobe mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt.
Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision. 
Levitra môže u niektorých ľudí spôsobiť závrat alebo ovplyvniť ich videnie.
Effect on bleeding 
Účinok na krvácanie
Talk to your doctor or pharmacist before taking Levitra. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Levitru.
White round tablets. 
Biele okrúhle tablety.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment. 
Z tohto dôvodu sa má vardenafil podávať týmto pacientom iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika.
With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Levitra. 
So sexuálnou stimuláciou môžete dosiahnuť erekciu kedykoľvek od 25 minút až do štyroch až piatich hodín po užití Levitry.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with vardenafil. 
Vzhľadom k nitrátovej zložke má potenciál pre závažnú interakciu s vardenafilom.
At 24 hours, the plasma levels of vardenafil had fallen to approximately 4% of the maximum vardenafil plasma level (Cmax). 
Po 24 hodinách sa plazmatické hladiny vardenafilu znížili na približne 4 % maximálnej plazmatickej hladiny (Cmax) vardenafilu.
Use in patients using other medicinal products 
Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long-term studies. 
V dlhodobých štúdiách bezpečnosť a účinnosť vardenafilu bola zachovaná.
There is no relevant indication for use of Levitra orodispersible tablets in children and adolescents. 
Nie je náležitá indikácia na používanie Levitry orodispergovateľné tablety u detí a mladistvých.
An additional analysis, including data from clinical trials, post marketing experience and literature showed that some occurred with a close temporal association (the two first weeks) after the intake of vardenafil. 
Ďalšia analýza, zahŕňajúca údaje z klinických skúšaní, zo skúseností po uvedení lieku na trh a z literatúry, ukázala, že niektoré prípady sa vyskytli v blízkej časovej súvislosti (prvé dva týždne) po užití vardenafilu.
The elimination half-life of the metabolite M1 is between 3 to 5 hours, similar to parent drug. 
Polčas eliminácie metabolitu M1 je medzi 3 až 5 hodinami, podobný základnému liečivu.
may affect more than 1 in 10 users - Headache 
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov - bolesť hlavy
Photosensitivity reaction 
vyrážka fotosenzitívna reakcia
There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole. 
Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
- If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism). 
- Ak máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť erekcie, ktoré neprestanú (priapizmus).
Sudden decrease or loss of hearing has been reported. 
Hlásilo sa náhle zhoršenie sluchu alebo strata sluchu.
- Riociguat. 
- Riociguát.
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer. 
Z nich bolo 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disintegrate, and then swallowed. 
Orodispergovateľná tableta sa má položiť v ústach na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne a potom sa má prehltnúť.
Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain. 
Muži, ktorí užili príliš veľa tabliet Levitry môžu mať viac vedľajších účinkov alebo môžu dostať silné bolesti chrbta.
This includes conditions called angulation, Peyronie's disease and cavernosal fibrosis. 
Toto zahŕňa stavy nazvané zakrivenie, Peyronieho ochorenie a kavernózna fibróza.
There is no safety information available on the administration of vardenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti podávania vardenafilu pacientom s poruchami krvácania alebo aktívnou peptickou ulceráciou.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects. 
Vardenafil spôsobuje mierne a prechodné zníženia krvného tlaku, ktoré vo väčšine prípadov, nevyústili do klinických účinkov.
The onset of activity may be delayed if taken with a high fat meal (see section 5.2). 
Nástup účinku môže byť oneskorený po užití s jedlom s vysokým obsahom tuku (pozri časť 5.2).
The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues. 
Priemerný distribučný objem vardenafilu v ustálenom stave je 208 l, čo indikuje distribúciu do tkanív.
Whatever the cause is, due to muscle and blood vessel changes not enough blood stays in the penis to make it hard and keep it hard. 
Akákoľvek je príčina, v dôsledku svalových zmien a zmien v krvných cievach nezostáva v penise dostatočné množstvo krvi na jeho stvrdnutie a udržanie tvrdosti.
This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data). 
Nežiaduce účinky sú uvedené podľa konvencie fekvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
The median time to reach Cmax varied between 45 to 90 minutes and was similar or slightly delayed (by 8 to 45 min) compared to the film-coated tablets. 
Medián času na dosiahnutie Cmax sa pohybuje medzi 45 až 90 minútami a bol podobný alebo mierne oneskorený (o 8 až 45 min.)
There are no studies of vardenafil in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii žiadne štúdie s vardenafilom u gravidných žien.
Levitra is not for use by women. 
Levitra nie je určená na použitie u žien.
- Place the entire orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva. 
- Celú orodispergovateľnú tabletu vložte do úst na jazyk, kde sa v priebehu niekoľkých sekúnd rozpustí, potom ju so slinami prehltnite.
- Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics. 
- Erytromycín alebo klaritromycín, makrolidové antibiotiká.
- Ritonavir or indinavir, medicines for HIV. 
- Ritonavir alebo indinavir, lieky na HIV.
- If you have a severe heart or liver problem. 
- Ak máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou.
7.96 mg sorbitol (E420), and 1.80 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet. 
7,96 mg sorbitolu (E420) a 1,80 mg aspartámu (E951) v orodispergovateľnej tablete.
- You can take Levitra orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid. 
- Levitru orodispergovateľné tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, no tento liek nezapíjajte žiadnou tekutinou.
Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure. 
Užívanie týchto liekov s Levitrou môže vážne ovplyvniť váš krvný tlak.
About 63% of all reported sexual attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of erection maintenance compared to about 26% of all placebo-controlled sexual attempts. 
Približne 63 % zo všetkých hlásených pokusov sexuálnej aktivity po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie v porovnaní s približne 26 % zo všetkých placebom kontrolovaných pokusov sexuálnej aktivity.
Levitra is not indicated for individuals below 18 years of age. 
Levitra nie je určená pre osoby mladšie ako 18 rokov.
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia. 
Tieto zahŕňajú kosáčikovú anémiu, mnohopočetný myelóm a leukémiu.
In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration. 
Z vardenafilu filmom obalených tabliet sa vardenafil rýchlo absorbuje s maximálnymi pozorovanými plazmatickými koncentráciami dosiahnutými u niektorých mužov už 15 minút po perorálnom podaní.
Single and multiple oral doses of vardenafil up to 40 mg produced no clinically relevant changes in the ECGs of normal male volunteers. 
Jednorazové a viacnásobné perorálne dávky vardenafilu až do 40 mg nespôsobili žiadne klinicky relevantné zmeny v EKG normálnych mužských dobrovoľníkov.
Further information on clinical trials with vardenafil 10 mg orodispersible tablets Efficacy and safety of vardenafil 10 mg orodispersible tablets were separately demonstrated in a broad population in two studies including 701 randomized erectile dysfunction patients who were treated up to 12 weeks. 
Ďalšie informácie o klinických skúšaniach s vardenafilom 10 mg orodispergovateľnými tabletami Účinnosť a bezpečnosť vardenafilu 10 mg orodispergovateľných tabliet sa osobitne dokázala na širokej populácii v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 701 randomizovaných pacientov s erektilnou dysfunkciou, ktorí sa liečili do 12 týždňov.
Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to PDE5 inhibitors such as vardenafil, tadalafil and sildenafil (see section 4.8). 
Analýza pozorovaných údajov naznačuje zvýšené riziko akútnej NAION u mužov s erektilnou dysfunkciou po expozícii inhibítorom PDE5, ako sú vardenafil, tadalafil a sildenafil (pozri časť 4.8).
After oral dosing of vardenafil AUC and Cmax increase almost dose proportionally over the recommended dose range (5 - 20 mg). 
%. Po perorálnej dávke vardenafilu sa AUC a Cmax zvýši takmer proporcionálne k dávke v rozsahu odporúčanej dávky (5-20 mg).
Levitra is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4). 
Levitra je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) (pozri časť 4.4).