natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants. 
U pacientov, ktorí užívali CellCept v kombinácii s inými imunosupresívami, boli hlásené prípady hypogamaglobulinémie súvisiacej s recidivujúcimi infekciami.
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e.g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur. 
Keďže plazmatické koncentrácie MPAG, rovnako ako koncentrácie acikloviru sú zvýšené pri poruche funkcie obličiek, existuje u mofetilmykofenolátu a acikloviru alebo ich „prodrug“ foriem,
Keep the blister in outer carton in order to protect from light 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil 
CellCept 250 mg kapsuly mofetilmykofenolát
Hypogammaglobulinaemia has been reported in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants. 
U pacientov liečených CellCeptom v kombinácii s inými imunosupresívami bola hlásená hypogamaglobulinémia.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants. 
Po uvedení na trh boli pozorované vrodené malformácie, vrátane viacpočetných malformácií,u detí tehotných pacientok, ktoré užívali CellCept v kombinácii s inými imunosupresívami.
Hypocalcemia 
Hypokalciémia
In addition, there have been isolated reports of the following malformations: Microphthalmia; congenital choroid plexus cyst; septum pellucidum agenesis; olfactory nerve agenesis. 
Agenéza septum pellucidum; • Agenéza čuchového nervu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil 
PODÁVANIA CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát mofetilmykofenolát
Diarrhea 
Dyzgeúzia
The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Odporúčaná perorálna dávka CellCeptu u pacientov po transplantácii pečene je 1,5 g dvakrát denne (3 g denná dávka).
Neoplasm 
Sevelamér
Azathioprine was the comparator used in the hepatic study and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebo-controlled. 
V štúdii s pacientmi po transplantácii pečene a v dvoch štúdiách s pacientmi po transplantácii obličky bol komparátorom azatioprín, zatiaľ čo tretia štúdia s pacientmi po transplantácii obličky bola kontrolovaná placebom.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients. 
Príjem potravy nemal žiadny vplyv na stupeň absorpcie (AUC MPA) mofetilmykofenolátu, ak sa liek podával pacientom po transplantácii obličiek v dávke 1,5 g BID.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets. 
CellCept 500 mg filmom obalené tablety.
• Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), 
Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný, šelak.
Gout 
GmbH
Inspect the infusion solution for particulate matter or discoloration. 
Skontrolujte infúzny roztok, či nemá inú farbu a či neobsahuje pevné častice.
Pain 
Piest
• If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant 
• ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná,
The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly. 
Odporúčané dávkovanie lieku u starších pacientov po transplantácii obličiek alebo pečene je 1 g dvakrát denne.
Adverse reactions attributable to peripheral venous infusion were phlebitis and thrombosis, both observed at 4% in patients treated with CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Nežiaduce reakcie zapríčinené infúziou podávanou do periférnej žily boli flebitída a trombóza, ktoré boli jednotlivo pozorované u 4
you have a sign of infection such as a fever or sore throat you have any unexpected bruising or bleeding 
• máte znaky infekcie, ako je horúčka alebo bolesť hrdla
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil 
CellCept 500 mg filmom obalené tablety mofetilmykofenolát
Swallow your capsules whole with a glass of water Do not break or crush them 
Užívanie lieku Kapsuly prehltnite celé a zapite pohárom vody
Inspect the resulting solution for particulate matter and discoloration prior to further dilution. 
Pred ďalším riedením skontrolujte výsledný roztok
(E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172). 
Obal tablety: hypromelóza, hyprolóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hlinitý lak indigokarmínu (E132), červený oxid železitý (E172)
Following single dose administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA. 
U zdravých jedincov užívajúcich cholestyramín v dávke 4 g trikrát denne (TID) počas 4 dní sa po podaní jednorazovej dávky 1,5 g mofetilmykofenolátu zistilo zníženie AUC MPA o 40 % (pozri časť 4.4).
Read the package leaflet before use 
Pred použitím rozpustite a zrieďte
They have “CellCept 500” engraved on one side and “ROCHE” on the other. 
CellCept tablety: levanduľovo sfarbená tableta v tvare čiapočky s vyrytým nápisom „CellCept 500“ na jednej strane a „ROCHE“ na druhej.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy. 
Po uvedení na trh boli pozorované vrodené malformácie, vrátane viacpočetných malformácií, u detí gravidných pacientok, ktoré používali CellCept v kombinácii s inými imunosupresívami.
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants. 
U pacientov, ktorí boli liečení CellCeptom v kombinácii s ďalšími imunosupresívami, sa objavili prípady čistej aplázie červených krviniek (PRCA).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept capsules should be handled with care 
Zaobchádzajte opatrne s CellCept kapsulami
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension. 
CellCept 1 g/5 ml prášok na perorálnu suspenziu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát.
• Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle label (EXP). 
Nepoužívajte CellCept po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku fľaše
Do not take CellCept if you are breast-feeding. 
Ak dojčíte, nesmie vám byť podaný CellCept.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/005/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/005/004
Multipacks containing 150 (3 packs of 50) tablets 
Multibalenie obsahujúce 150 (3 balenia po 50) tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Do not break or crush them. 
Tablety nelámte alebo nedrvte
Jaundice 
Triaška
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept film-coated tablets should be handled with care Do not crush the tablets 
Zaobchádzajte opatrne s filmom obalenými tabletami CellCeptu Tablety nedrvte
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/005/006
Kidney transplant 
Transplantácia obličiek
As evidenced by suppression of acute rejection following renal transplantation, the immunosuppressant activity of CellCept is correlated with MPA concentration. 
Imunosupresívna aktivita CellCeptu koreluje s koncentráciami MPA, čo sa dokázalo potlačením akútnej rejekcie po transplantácii obličiek.
Nervous system problems such as: feeling drowsy or numb, tremor, muscle spasms convulsions, feeling anxious or depressed changes in your mood or thoughts. 
• pocit úzkosti alebo depresie, zmeny nálady alebo myslenia.
Gently shake the vial to dissolve the medicinal product yielding a slightly yellow solution. 
Injekčnou liekovkou jemne zatraste, aby sa liek rozpustil.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/005/005
Hypophosphatemia 
Hypomagneziémia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/005/001
Paediatric population No data are available for paediatric hepatic transplant patients. 
O pediatrických pacientoch po transplantácii pečene nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin. 
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu u potkanov a zajacov sa CellCept zabráňte vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku obsiahnutého v suspenzii CellCeptu s kožou alebo sliznicami.
acne, cold sores, skin growth, shingles, hair loss, rash, itching. 
• akné, opar na perách, pásový opar, vypadávanie vlasov, vyrážka, svrbenie.
Batch 
AUC
Thinking abnormal 
Poruchy myslenia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/005/003
Renal abnormalities. 
Abnormality obličiek.
The health professional educational material should contain: · The Summary of Product Characteristics · Guide for healthcare professionals 
Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil 
CellCept 500 mg tablety mofetilmykofenolát
Fungal infections 
Hubové infekcie
MAKING UP THE MEDICINE 
Príprava lieku
Shake well before use Read the package leaflet before use 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
CAUTION: CELLCEPT I.V. 
UPOZORNENIE: INFÚZNY ROZTOK CELLCEPTU
If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the other ingredients in this medicine (listed in Section 6) If you are a woman who could be pregnant and you have not provided a negative pregnancy test before your first prescription, as mycophenolate causes birth defects and miscarriage. 
ak ste žena, ktorá môže otehotnieť a nemali ste pred prvým predpísaním lieku negatívny tehotenský test, pretože mykofenolát spôsobuje vrodené vývojové chyby alebo smrť plodu,
Ecchymosis 
Takrolimus
The parent substance mycophenolate mofetil can be measured systemically during intravenous infusion. 
Priemerná biologická dostupnosť perorálneho mofetilmykofenolátu hodnotená na základe AUC MPA je 94 % v porovnaní s intravenózne podaným mofetilmykofenolátom.
• reduce discomfort. 
• zníženie diskomfortu.
This summary was last updated in October 2015. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2015
EMA/669530/2015 EMEA/V/C/003739 
EMEA/V/C/003739
It is not intended to provide practical advice on how to use Velactis. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Velactis.
The full EPAR for Velactis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Velactis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A third field study involved 228 dairy cows. 
Tretia terénna štúdia zahŕňala 228 dojníc.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use. 
Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registáciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
It contains the active substance cabergoline. 
Obsahuje účinnú látku kaberogolín.
• reduce the risk of new infections of the udder during the dry period, 
• zníženie rizika nových infekcií vemena počas obdobia státia na sucho,
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velactis. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velactis.
Cabergoline has a long-lasting action on receptors in these cells (called D2 receptors) that block release of the hormone. 
Kabergolín má dlhodobý účinok na receptory v týchto bunkách (nazývajú sa D2 receptory), ktoré blokujú uvoľňovanie tohto hormónu.
• reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked), 
• zníženie úniku mlieka pri zasušení (moment, od ktorého krava už nie je dojená),
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Velactis sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Velactis cabergoline 
Velactis kabergolín
It is 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days. 
Po otelení sú to štyri dni (osem dojení), keď je obdobie státia na sucho menej ako 32 dní.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velactis on 9 December 2015. 
Dňa 9. decembra 2015 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Velactis platné v celej Európskej únii.
The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days. 
Ochranná lehota pre mäso dojníc, ktoré boli liečené liekom Velactis, je 23 dní.
The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Velactis (ktoré môžu postihnúť až 1 kravu z 10) sú mierne reakcie na mieste vpichu (väčšinou opuch) po podaní injekcie lieku, ktoré môžu pretrvávať najmenej 7 dní.
Hands should be washed after handling the product. 
Po manipulácii s liekom si treba umyť ruky.
Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain). 
Produkcia mlieka je stimulovaná hormónom prolaktínom, ktorý sa uvoľňuje zo špecializovaných buniek v hypofýze (malej žľaze pripojenej k mozgu).
Velactis is used to: 
Liek Velactis sa používa na:
By blocking prolactin release in this way, milk production is reduced. 
Zablokovaním uvoľňovania prolaktínu sa zníži produkcia mlieka.
As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product. 
Keďže liek Velactis znižuje produkciu mlieka, aj dojčiace ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis. 
Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kabergolín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Velactis.
Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis. 
Tehotné ženy a ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Velactis.
In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment). 
V prvej terénnej štúdii zahŕňajúcej 917 kráv bol liek Velactis podávaný kravám bez subklinickej mastitídy (zápalu vemena bez zjavných klinických príznakov) a bez antimikrobiálnej liečby, pričom sa preukázalo 5,5 % zníženie nových infekcií vemena počas obdobia státia na sucho v porovnaní s kravami liečenými placebom (zdanlivým liekom).
What is Velactis and what is it used for? 
Čo je liek Velactis a na čo sa používa?
Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation). 
Velactis sa používa v rámci programu riadenia stád dojníc na pomoc pri znížení produkcie mlieka u dojníc na začiatku obdobia státia na sucho (obdobie, keď krava nie je dojená pred otelením a na začiatku ďalšej laktácie).
Why is Velactis approved? 
Prečo bol liek Velactis schválený?
In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo. 
V druhej terénnej štúdii zahŕňajúcej 263 dojníc bolo percento kráv liečených liekom Velactis s únikom mlieka počas obdobia 14 dní po zasušení 3,9 % v porovnaní so 17,6
The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more. 
Ochranná lehota pre mlieko dojníc, ktoré boli liečené liekom Velactis, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota po otelení, ak je obdobie státia na sucho minimálne 32 dní.
What are the risks associated with Velactis? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Velactis?
Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time. 
U kráv liečených liekom Velactis sa preukázalo zníženie diskomfortu v prvý deň zasušenia na základe predĺženia času polihovania počas dňa.
Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo. 
Liek Velactis znížil výskyt úniku mlieka na 2 % v porovnaní s 10,7
Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml. 
Liek Velactis je k dispozícii vo forme injekčného roztoku vo viacdávkových injekčných liekovkách obsahujúcich 5 ml, 25 ml alebo 50 ml.
What benefits of Velactis have been shown in studies? 
Velactis boli preukázané v štúdiách?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Velactis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
How is Velactis used? 
Ako sa liek Velactis používa?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní lieku Velactis majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
For more information about treatment with Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Velactis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
How does Velactis work? 
Velactis účinkuje?
Other information about Velactis? 
Ďalšie informácie o lieku
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual. 
Hnačka: ak sa vyskytne, dôležité je, aby ste pili viac vody ako zvyčajne.
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past. 
• ak si myslíte, že máte infekciu hepatitídy teraz alebo že ste ju mali v minulosti.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Keďže tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
You should tell your doctor if you have any of the following: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niečo z nasledovného:
Date of first authorisation: 26 April 2004 
Dátum prvej registrácie: 26. apríla 2004
Median duration Days (months) 
Priemerná dĺžka trvania Dni (mesiace)
Date of latest renewal: 10 January 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 10. januára 2014
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen. 
Poruchy postihujúce vaše pľúca, ktoré zabraňujú, aby vaše telo dostalo dostatok kyslíka.
It is, therefore, likely that bortezomib could have a potential effect on either male or female fertility. 
Preto je pravdepodobné, že bortezomib by mohol mať potenciálny účinok, buď na mužskú alebo ženskú plodnosť.
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications 
Rozpadnutie svalových vlákien, ktoré vedie k iným komplikáciám
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin 
Neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia na normálnu hladinu inzulínu
• Difficulty or problems in sleeping 
Ťažkosti alebo problémy so spánkom
Bortezomib is eliminated more rapidly following the first dose compared to subsequent doses. 
Bortezomib je eliminovaný rýchlejšie po prvej dávke v porovnaní s nasledujúcimi dávkami.
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Bezpečnosť a účinnosť lieku VELCADE u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časti 5.1 a 5.2).
What VELCADE is and what it is used for 
Čo je VELCADE a na čo sa používa
• Partial or total loss of vision 
Čiastočná alebo úplná strata zraku
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle. 
V ďalšom cykle zvážte zníženie dávky melfalanu o 25 %.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the VcDx group. 
Priemerné trvanie liečby bolo 13 týždňov pre skupinu VDDx a 11 týždňov pre skupinu VcDx.
Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed. 
Okrem toho, v štúdiách u psov bolo pozorované mierne zvýšenie upraveného QT intervalu.
The AUClast geometric mean ratio was 0.99 and 90% confidence intervals were 
Stredný geometrický pomer AUClast bol 0,99 a 90 % interval spoľahlivosti bol
• Abnormal protein deposits in your vital organs 
Neprirodzené ložiská proteínov vo vašich životne dôležitých orgánoch
Elderly MCL patients 
Starší pacienti s MCL
Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months. 
Kvôli tejto skorej zmene liečby je priemerná dĺžka následného sledovania u prežívajúcich pacientov 8,3 mesiacov.
Response parameters as well as TTP remained significantly better for VELCADE independently of age. 
Parametre odpovede ako aj TTP boli nezávisle od veku aj naďalej signifikantne lepšie pre VELCADE.
Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you should still be cautious. 
Neveďte vozidlo a nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, ak máte vedľajšie účinky; dokonca aj keď ste ich nepocítili, musíte byť stále opatrný.
No new safety concerns were observed during the study, and in particular VELCADE did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver). 
Počas štúdie sa nepozorovali žiadne nové bezpečnostné riziká a hlavne VELCADE nevyprovokoval poškodenie cieľového orgánu (srdce, obličky a pečeň).