natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a two-year study designed to assess the ocular safety of fluticasone furoate (110 micrograms once daily intranasal spray), adults and adolescents with perennial allergic rhinitis received either fluticasone furoate (n=367) or placebo (n=181). 
V dvojročnej štúdii zameranej na hodnotenie bezpečnosti flutikazónfuroátu pre oči (110 mikrogramov jedenkrát denne podávaných formou nosovej aerodisperzie) bol dospelým a dospievajúcim s celoročnou alergickou rinitídou podavaný buď flutikazónfuroát (n = 367), alebo placebo (n =
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily. 
U väčšiny pacientov nie je flutikazónfuroát po intranazálnej dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne merateľný (<10 pg/ml).
These events were transient in nature for six subjects in the fluticasone furoate group and one placebo subject. 
Zvýšenie hodnoty VOT malo prechodný charakter u šiestich jedincov v skupine s flutikazónfuroátom a u jedného jedinca v skupine s placebom.
At weeks 52 and 104, 95% of subjects in both treatment groups had posterior subcapsular opacity values within ± 0.1 of baseline values for each eye and, at week 104, ≤1% of subjects in both treatment groups had 0.3 increase from baseline in posterior subcapsular opacity. 
V 52. a 104. týždni malo 95 % jedincov v oboch liečebných skupinách hodnotu zákalu zadnej subkapsulárnej oblasti šošovky pre každé oko do ±
INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL 
INTRANAZÁLNA AERODISPERZIA/ŠTÍTOK NA POMÔCKE
• The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. 
Zvyčajnou začiatočnou dávkou sú 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne.
Patients not adequately responding to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) may use two spray actuations in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms). 
Pacienti s nedostatočnou odpoveďou na liečbu jedným vstrekom do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov) môžu používať dva vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 110 mikrogramov).
3 Hold the nasal spray upright, then tilt and point the nozzle away from you. 
Nosovú aerodisperziu držte vo zvislej polohe, potom ju nakloňte a nasmerujte nosový aplikátor mimo vás.
 See Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6. 
Pozrite si Návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom, za časťou 6.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ml and 18.9 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
Priemerné koncentrácie flutikazónfuroátu u jedincov s merateľnými hladinami pri 55 mikrogramoch boli 18,4 pg/ml u 2- až 5-ročných a 18,9 pg/ml u 6- až 11-ročných.
Taking Avamys: 
Užívanie Avamysu:
Quantifiable levels were observed in 15.1 % of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8 % of paediatric patients following 55 micrograms once daily. 
% pediatrických pacientov po intranazálnej dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne a len 6,8
Always keep the cap on. 
Vždy musí byť nasadený kryt.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients' disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study. 
Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila očné príznaky ako aj pacientovu kvalitu života súvisiacu s ochorením (RQLQ) v jednej štúdii.
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50 %, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9). 
%, čo znamená, že po podaní 110 mikrogramov by bol systémovo dostupný menej ako 1 mikrogram flutikazónfuroátu (pozri časť 4.9).
4 Always replace the cap once you have finished. 
4 Po použití vždy znovu nasaďte kryt.
When to use Avamys 
Kedy používať Avamys
Hepatic Impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks' treatment. 
Pri celoročnej alergickej rinitíde počas 4-týždňovej liečby vykazovala nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 55 mikrogramov jedenkrát denne konzistentnejší profil účinnosti ako nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne.
In seasonal allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily was effective but no significant differences were observed between fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily and placebo on any endpoint. 
Pri sezónnej alergickej rinitíde bola nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne účinná, ale medzi nosovou aerodisperziou flutikazónfuroátu v dávke 55 mikrogramov jedenkrát denne a placebom neboli pozorované významné rozdiely v žiadnom z výsledných ukazovateľov.
Increases in posterior subcapsular opacity or IOP were not accompanied by any adverse events of cataracts or glaucoma. 
Zvýšenie hodnoty zákalu zadnej subkapsulárnej oblasti šošovky alebo VOT sa nespájalo so vznikom katarákt či glaukómu.
• The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day. 
Zvyčajná začiatočná dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne.
How to use Avamys 
Ako používať Avamys
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) is recommended. 
Po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov sa odporúča znížiť dávku na jeden vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients' perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies. 
Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila nosové príznaky ako aj pacientovo vnímanie celkovej odpovede na liečbu v troch štúdiách.
Do not refrigerate or freeze Store upright. 
Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke Uchovávajte vo zvislej polohe.
Systemic effects of nasal corticosteroid may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods. 
Systémové účinky nosových kortikosteroidov sa môžu objaviť hlavne pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
There was no evidence for higher quantifiable levels of fluticasone furoate in younger children (less than 6 years of age). 
U mladších detí (mladších ako 6 rokov) sa nepreukázali vyššie merateľné hladiny flutikazónfuroátu.
In vivo studies have revealed no evidence of cleavage of the furoate moiety to form fluticasone. 
Štúdie in vivo nepreukázali štiepenie furoátovej skupiny a vytvorenie flutikazónu.
• When you first use the nasal spray you will need to shake it vigorously with the cap on for about 10 seconds. 
Pred prvým použitím bude potrebné nosovú aerodisperziu riadne pretrepávať asi 10 sekúnd, pričom kryt ponechajte nasadený.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
The primary outcomes [time to increase in posterior subcapsular opacity (0.3 from baseline in Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS III grade)) and time to increase in intraocular pressure (IOP; 7 mmHg from baseline)] were not statistically significant between the two groups. 
0,3 v porovnaní s hodnotou pred liečbou s použitím Klasifikačného systému pre určenie opacít šošovky, verzia III (Lens Opacities Classification System, Version III (stupeň podľa LOCS III)) a čas do zvýšenia hodnoty vnútroočného tlaku (VOT; ≥
• The mist-release button must be pressed firmly all the way in, to release the mist through the nozzle - see picture c. 
Tlačidlo uvoľňujúce dávku aerosólu sa musí silne stlačiť až na doraz, aby sa cez nosový aplikátor uvoľnila dávka aerosólu - pozrite si obrázok c.
Seasonal and perennial allergic rhinitis in children: 
Sezónna a celoročná alergická rinitída u detí:
The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms). 
Odporúčanou začiatočnou dávkou sú dva vstreky (27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 110 mikrogramov).
• before you use it for the first time • if you have left the cap off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more. 
• ak ste ju ponechali bez nasadeného krytu 5 dní alebo ak ste túto nosovú aerodisperziu nepoužívali
• Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, 
Po zvládnutí príznakov budete môcť znížiť vašu dávku na 1 vstrek do každej nosovej dierky, jedenkrát denne.
How to store Avamys 
Ako uchovávať Avamys
Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile. 
Po perorálnom a intravenóznom podaní dochádza k vylučovaniu predovšetkým stolicou, čo svedčí o vylučovaní flutikazónfuroátu a jeho metabolitov žlčou.
The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms). 
Odporúčaná začiatočná dávka je jeden vstrek (27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov).
How to use the nasal spray 
Ako používať nosovú aerodisperziu
Nasal ulceration 
Ulcerácia nosovej sliznice
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects. 
U dospelých, dospievajúcich alebo pediatrických jedincov nebolo používanie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne spojené s útlmom funkcie hypotalamo-hypofýzo-adrenálnej osi (HPA).
Do not use Avamys: 
Nepoužívajte Avamys
What the nasal spray looks like 
Ako vyzerá nosová aerodisperzia
Nasal septum perforation 
Perforácia nosovej priehradky
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
There was no effect on serum cortisol in subjects with severe hepatic impairment (fluticasone furoate/vilanterol 100/12.5 micrograms). 
U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (flutikazónfuroát/vilanterol 100/12,5 mikrogramu) sa nezistil žiaden vplyv na hladiny kortizolu v sére.
Perennial Allergic Rhinitis in adults and adolescents: 
Celoročná alergická rinitída u dospelých a dospievajúcich
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate. 
Každý vstrek dodáva 27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu.
There were over 2700 patients treated with fluticasone furoate in safety and efficacy studies for seasonal and perennial allergic rhinitis. 
V štúdiách bezpečnosti a účinnosti zameraných na sezónnu a celoročnú alergickú rinitídu bolo flutikazónfuroátom liečených viac ako 2 700 pacientov.
Nasal use. 
Použitie do nosa.
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 (<1%) for placebo. 
7 v porovnaní s hodnotou pred liečbou) bolo častejšie u jedincov liečených flutikazónfuroátom v dávke 110 mikrogramov: 7 (2
4 Place the nozzle in one of your nostrils - see picture g. Point the end of the nozzle slightly outwards, away from the centre ridge of your nose. 
4 Vložte si nosový aplikátor do jednej nosovej dierky - pozrite si obrázok g.
Rhinalgia, nasal discomfort (including nasal burning, nasal irritation, and nasal soreness), nasal dryness. 
Rinalgia, dyskomfort v nose (vrátane pálenia v nose, podráždenia nosa a bolestivosti nosa), suchosť nosa.
Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids at licensed doses. 
U detí, ktoré boli liečené nosovými kortikosteroidmi v registrovaných dávkach, bolo hlásené spomalenie rastu.
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril (total daily dose 55 micrograms) may be effective for maintenance. 
Po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov môže byť táto udržiavaná aj pri znížení dávky na jeden vstrek do každej nosovej dierky (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Avamys nasal spray is for administration by the intranasal route only. 
Avamys je určená len na aplikáciu do nosa.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) • Pain, burning, irritation, soreness or dryness in the inside of the nose. 
• Bolesť, pálenie, podráždenie, bolestivosť alebo suchosť vo vnútri nosa.
Avamys 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Avamys 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
Hepatic impairment 
Bezvodá glukóza
Following repeat dosing of orally inhaled fluticasone furoate/vilanterol for 7 days, there was an increase in fluticasone furoate systemic exposure (on average two-fold as measured by AUC(0-24)) in subjects with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) compared with healthy subjects. 
Po opakovanom podávaní perorálne inhalovaného flutikazónfuroátu/vilanterolu počas 7 dní došlo u jedincov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (stupňa
AVAMYS 27.5 micrograms/spray, nasal spray suspension 
AVAMYS 27,5 mikrogramov/vstrek, nosová suspenzná aerodisperzia
PC: 
KG Tel.:
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate 
Každý vstrek dodáva 27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Avamys 27,5 mikrogramov na vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80 
Polysorbát 80
study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects. 
Štúdia jednorazovej 400 mikrogramovej dávky perorálne inhalovaného flutikazónfuroátu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (stupňa B Childovej-Pughovej klasifikácie) preukázala zvýšenú hodnotu Cmax (o 42
When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally. 
Nasadený kryt znemožňuje náhodné stlačenie tlačidla uvoľňujúceho dávku aerosólu.
It will damage the nasal spray 
Tým by ste nosovú aerodisperziu zničili.
The nasal spray comes in an amber glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you. 
Nosová aerodisperzia sa dodáva v jantárovo zafarbenej sklenenej fľaši vloženej do plastového puzdra - pozrite si obrázok a.
Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids. 
U detí, ktoré boli liečené nosovými kortikosteroidmi, bolo hlásené spomalenie rastu.
9 Replace the cap on the nasal spray. 
Na nosovú aerodisperziu znovu nasaďte kryt.
• Check the nasal spray for damage 
Skontrolujte, či nie je nosová aerodisperzia poškodená.
Increases in posterior subscapsular opacity (0.3 from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms [14 (4%)] versus placebo [4 (2%)] and were transient in nature for ten subjects in the fluticasone furoate group and two subjects in the placebo group. 
0,3 v porovnaní s hodnotou pred liečbou) bolo častejšie u jedincov liečených flutikazónfuroátom v dávke 110 mikrogramov [14 (4
STEP-BY-STEP GUIDE TO USING THE NASAL SPRAY 
NÁVOD NA POUŽÍVANIE NOSOVEJ AERODISPERZIE - KROK ZA KROKOM
There is a step-by-step guide to using the nasal spray after Section 6 of this leaflet. 
Za časťou 6 tejto písomnej informácie pre používateľa je návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom.
1 Shake the nasal spray vigorously. 
Nosovú aerodisperziu riadne pretrepte.
Cleaning the nasal spray 
Čistenie nosovej aerodisperzie
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %. 
Absolútna biologická dostupnosť intranazálneho flutikazónfuroátu je 0,50
At weeks 52 and 104, the majority of subjects (>95%) had IOP values of within ± 5mmHg of the baseline value. 
V 52. a 104. týždni mala väčšina jedincov (>
The treatment should continue for a minimum of 3 days. 
Liečba má pokračovať minimálne 3 dni.
The number and variation in the soil types are considered acceptable. 
Počet a variácia pôdnych typov sa považujú za prijateľné.
All validity criteria of the guideline were fulfilled. 
Boli splnené všetky kritériá platnosti usmernenia.
The study was not considered further as it contained insufficient detail. 
Táto štúdia nebola zohľadnená, pretože neobsahuje dostatočne podrobné informácie.
It is not clear to what extent a population recovery may have occurred at the end of the test period. 
Nie je jasné, do akej miery sa na konci testovania môže pozorovať obnovenie populácie.
In particular the adequacy of the data provided in respect to the environmental risk assessment regarding these two points was questioned. 
Bola spochybnená najmä dostatočnosť poskytnutých údajov, pokiaľ ide o hodnotenie rizík pre životné prostredie týkajúce sa týchto dvoch bodov.
The difference in DT50 and DT90 values are relative small. 
Rozdiel v hodnotách DT50 a DT90 je relatívne malý.
For the treatment of salmonellosis treatment should be extended to 5 days. 
Pri liečbe salmonelózy liečbu predĺžiť na 5 dní.
Only two data points are available, i.e. the start and end of the study, where unfortunately no precise level of concentration recovery was reported (less than 20%). 
Dostupné sú len dva údaje, t. j. začiatok a koniec štúdie, kedy však nebola zaznamenaná presná úroveň obnovy koncentrácie (menej ako 20 %).
The growth rates are unlikely to have been exponential, and therefore the tests are likely to have been conducted under sub-optimal sensitivity. 
Miery rastu pravdepodobne neboli exponenciálne, a preto sa tieto testy pravdepodobne uskutočnili pri suboptimálnej citlivosti.
This is a major reason why the EU (EMEA/CVMP) has made the testing of cyanobacteria mandatory for all antibiotics. 
To je hlavný dôvod, prečo EÚ (EMEA/CVMP) určila testovanie cyanobaktérií ako povinné pre všetky antibiotiká.
Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants. 
Medicines from Soils into Plants.
The calculations for the minor species turkeys were not considered further in this referral as the risk in any case will be lower. 
Výpočty pre menšinové druhy, morky, sa v tomto konaní už nebrali do úvahy, pretože riziko je v každom prípade nižšie.
The correlation between measured parameters and dry weight of biomass should have been reported. 
Bolo by potrebné uviesť koreláciu medzi meranými parametrami a sušinou biomasy.
The Committee recognised that the design of the study had deficiencies but agreed that the results can be used for the PEC calculations. 
Výbor uznal, že rozvrh štúdie má nedostatky, ale súhlasil s tým, že pre výpočet PEC sa výsledky môžu použiť.
However, growth (on a fresh weight per plant basis) of all species tested was significantly inhibited by enrofloxacin. 
Avšak rast (na základe hmotnosti čerstvej rastliny) všetkých testovaných druhov bol výrazne inhibovaný enrofloxacínom.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES 
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
The soil characteristics and resulting DT50 and DT90 values were: DT50: 141, 103, 99 and 149 days; DT90: 469, 342, 330 and 495 days. 
Charakteristika pôdy a výsledné hodnoty DT50 a DT90 boli nasledujúce: DT50: 141, 103, 99 a 149 dní; DT90: 469, 342, 330 a 495 dní.
Enro-K 10% Oral Solution 
Enro-K 10 % perorálny roztok
A conservative PNEC value could hence be established at 10 µg/l. 
Konzervatívnu hodnotu PNEC preto možno stanoviť na 10 µg/l.
2.3.Effect studies and calculation of PNEC values 
2.3.Štúdie skúmajúce účinok a výpočet hodnôt PNEC
The EC50 values for M. aeruginosa and P. subcapitata were 49 and 3,100 µg/l, respectively. 
Hodnoty EC50 pre M. aeruginosa a P. subcapitata boli 49, respektíve 3,100 µg/l.
Invented name Pharmaceutical form 
Vymyslený názov lieku
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli počas postupu koordinačnej skupiny.
If a less conservative approach is taken, the geometric mean of the four DT50 values could be used, i.e. 121 days. 
Ak sa použije menej konzervatívny prístup, mohol by sa použiť geometrický priemer štyroch hodnôt DT50, t. j. 121 dní.
With the existing disappearance data it would be necessary to use a time-weighted-average approach. 
Vzhľadom na existujúce údaje o zániku látky bude nevyhnutné použiť prístup váženého priemeru v závislosti od času.
The Koc was calculated as 110,885 l kg/1(geometric mean). 
Hodnota Koc bola vypočítaná ako 110,885 l kg/1(geometrický priemer).
However, the data for the test on cyanobacteria Microcystis aeruginosa does not meet validity criteria required in OECD guideline 201. 
Údaje pre testovanie cyanobaktérie Microcystis aeruginosa však nespĺňajú kritériá platnosti požadované v usmernení OECD č. 201.
Risk characterisation is calculated from the risk quotient (RQ), which should be less than 1 in all taxonomic levels to consider that enrofloxacin does not represent a risk to the environment. 
Charakteristika rizika sa vypočíta z faktor rizika (RQ), ktorý by mal byť menší ako 1 na všetkých taxonomických úrovniach, aby bolo možné usúdiť, že enrofloxacín nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
The product is intended to be used for the treatment of diseases of the respiratory and alimentary tracts of bacterial or mycoplasmal origin in chickens and turkeys. 
Produkt je určený na liečbu ochorení dýchacieho a tráviaceho traktu kurčiat a moriek bakteriálneho alebo mykoplazmového pôvodu.
The coefficient of variation (CoV) was not provided, however the relatively narrow span of the 95% confidence interval around the estimated EC50 values qualitatively indicates an acceptable variation in data. 
Koeficient variability (CoV) nebol predložený, ale relatívne úzke rozpätie 95 % intervalu spoľahlivosti okolo odhadovaných hodnôt EC50 kvalitatívne naznačuje prijateľnú variabilitu údajov.
Assessment of the environmental risk 
Hodnotenie rizík z hľadiska životného prostredia
2.1.1 Metabolism and excretion 
Metabolizmus a vylučovanie
The submitted environmental risk assessment report is based on new studies initiated by the applicant and on bibliographical data extracted from peer reviewed journals. 
Predložená správa o hodnotení rizík z hľadiska životného prostredia je založená na nových štúdiách, ktoré inicioval žiadateľ, a na bibliografických údajoch z odborných časopisov.