natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS; 
1. klinicky relevantné odkazy na literatúru o prevencii a liečbe IFIS;
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členská krajina má zaistiť splnenie všetkých podmienok alebo obmedzení ohľadne bezpečného a účinného používania lieku popísaných nižšie:
The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci oční chirurgovia v krajinách EÚ, v ktorých bude silodozín uvedený na trh, dostali nasledujúce informácie:
3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established. 
3. odporúčanie pre chirurgov a oftalmologické tímy: liečbu antagonistami α1-adrenoceptorov sa odporúča prerušiť 2 týždne pred operáciou katarakty, avšak prínos ani dĺžka prerušenia liečby pred touto operáciou neboli zatiaľ stanovené.
• the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch); 
• priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) o spojení silodozínu s peroperačným syndrómom vlajúcej dúhovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) a dva odkazy na literatúru uvedené v texte listu (pri uvedení na trh);
2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery. 
2. predoperačné vyhodnotenie: oční chirurgovia spolu s oftalmologickými tímami by mali stanoviť, či sa pacient s plánovanou operáciou katarakty lieči alebo bol liečený silodozínom, aby boli počas operácie zabezpečené príslušné opatrenia na prípadné zvládnutie IFIS.
• an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics: 
• vzdelávací program zameraný na prevenciu a liečbu IFIS (pri uvedení na trh a po ňom), pokrývajúci nasledujúce témy:
• a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch); 
• vývojový graf opisujúci liečbu pacientov, pre ktorých je naplánovaná operácia katarakty (pri uvedení na trh a po ňom);
Date of first authorisation: 15 January 2015 
Dátum prvej registrácie:15. január 2015
Elderly (>65 years old) 
Staršie osoby (> 65 rokov)
- An allergic reaction. 
- Alergická reakcia.
The magnitude of effect was similar in all three trials. 
Rozmer účinku bol podobný vo všetkých troch skúšaniach.
The apparent volume of distribution is 448 l. 
Zjavný objem distribúcie je 448 l.
You should therefore speak to your doctor immediately. 
Preto sa okamžite spojte s vaším lekárom.
Risk management plan (RMP) 
Plán riadenia rizík (RMP)
However, all exposures were far below the intended human exposure. 
Všetky expozície boli však oveľa nižšie ako expozície určené pre ľudí.
“Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more. 
„Zlepšenie“ bolo definované ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac.
The potential risk in humans is unknown. 
Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Do not take two tablets in one day to make up for a forgotten tablet. 
Neužívajte dve tablety za jeden deň, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
“Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12. 
„Zmiernenie“ bolo definované ako žiadne alebo iba mierne príznaky v 12. týždni.
A double dose should not be taken in the same day. 
V rovnaký deň sa nemá užiť dvojitá dávka.
Obligation to conduct post-authorisation measures 
Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
- You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2). 
- Ak máte ťažkú nadváhu (BMI > 30 kg/m2).
Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you. 
Váš lekár vám vysvetlí účinky prerušenia liečby a tiež s vami preberie iné možnosti vašej liečby.
- If you have had a stroke (a cerebrovascular accident), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one. 
- Ak ste mali mozgovú mŕtvicu (mozgovo-cievnu príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko takejto príhody.
The most frequently reported adverse reactions are hot flushes (7.5%). 
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú návaly horúčavy (7,5
The tablets should be swallowed whole with food. 
Tablety sa majú prehltnúť celé, s jedlom.
Periodic safety update reports (PSURs) 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
The fate of remaining fraction is unknown but can probably be explained by formation of glucuronide metabolites. 
Osud zvyšnej frakcie nie je známy, ale dá sa pravdepodobne vysvetliť tvorbou glukoronidových metabolitov.
Fertility studies were not conducted. 
Štúdie fertility neboli prevedené.
This happens naturally after menopause (post-menopause). 
Dochádza k tomu prirodzene po prechode (po menopauze).
Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk. 
V liečbe ospemifénom sa má pokračovať len pokiaľ prínos prevažuje nad rizikami.
Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits. 
Ospemifén nebol teratogénny u potkanov ani králikov.
- If you have had breast cancer. 
- Ak ste mali rakovinu prsníka.
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands 
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Holandsko
Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes. 
Ospemifén (OSP) zlepšil fyziologické zmeny po menopauze.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
- If you are unable to walk for a long time or are sitting for a long time in the same position because of major surgery, injury or illness, it may prevent good blood circulation and may temporarily increase your risk of blood clots. 
- Ak nie ste schopná dlhý čas chodiť alebo ak dlhý čas sedíte v rovnakej polohe kvôli väčšiemu chirurgickému zákroku, poraneniu alebo chorobe, môže tento liek zabraňovať správnej cirkulácii krvi a dočasne zvýšiť riziko výskytu krvných zrazenín.
At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Senshio. 
Pri týchto kontrolách prediskutujte s vaším lekárom prínosy a riziká pokračovania liečby Senshio.
A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made. 
Má sa vykonávať klinické sledovanie zníženia účinnosti ospemifénu.
The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%. 
Relatívny podiel metabolitu na farmakologickom účinku sa odhaduje na približne 40
Your doctor may recommend that you stop treatment at least 4 to 6 weeks prior to major surgery or during a long period of bed rest e.g. injury or illness. 
Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prerušili liečbu najmenej 4 až 6 týždňov pred väčším chirurgickým zákrokom alebo počas dlhého obdobia pripútania na lôžko, napr. pri poranení alebo chorobe.
Orlistat sometimes used to treat obesity. 
o Orlistat niekedy používaný na liečbu obezity.
It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body. 
Tieto príznaky sú spôsobené zníženými hladinami ženského hormónu estrogénu vo vašom tele.
The risk of VTE is temporarily increased with prolonged immobilisation, major trauma or major surgery. 
Riziko VTE je dočasne zvýšené s predĺženou imobilizáciou, väčšou traumou alebo väčším chirurgickým zákrokom.
When this happens, the vaginal walls can become thinner. 
Ak k tomu dôjde, stena pošvy sa stenčí.
This medicine is not recommended if you have severely reduced liver function. 
Tento liek sa neodporúča používať, ak máte závažne zníženú funkciu pečene.
PVC/PVdC-Aluminium blister. 
Blister z PVC/PVdC-hliníka.
The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach. 
Zjavný celkový klírens v tele je 9,16 l/h pri použití populačnej metódy.
Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied. 
Pacientky s prejavmi alebo príznakmi endometriálnej hyperplázie; bezpečnosť lieku nebola skúmaná v tejto skupine pacientok.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Penn Pharmaceutical Services Ltd
Treatment with Senshio can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor. 
Liečba Senshio sa môže znovu začať akonáhle získate naspäť vašu mobilitu a po konzultácii s vašim lekárom.
Physiological responses (objective measures) 
Fyziologické odpovede (objektívne merateľné hodnoty)
Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to. 
Senshio musíte užívať každý deň tak dlho, ako vám to určí váš lekár.
Improvement 
Zlepšenie
If a dose is missed it should be taken with food as soon as the patient remembers. 
Ak sa vynechá dávka, má sa užiť s jedlom hneď, ako si na to pacientka spomenie.
The apparent terminal half-life of ospemifene in post-menopausal women is approximately 25 hours. 
Zjavný terminálny polčas ospemifénu u žien po menopauze je približne 25 hodín.
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms. 
V prípade predávkovania sa má začať štandardná podporná liečba na základe prejavov a príznakov u pacienta.
The absolute bioavailability of ospemifene has not been established. 
Absolútna biologická dostupnosť ospemifénu nebola stanovená.
Ganciclovir used to treat infections caused by a virus called cytomegalovirus. 
o Ganciklovir používaný na liečbu infekcií spôsobených vírusom nazývaným cytomegalovírus.
No data are available on its concomitant use with medicinal products used in the treatment of early or advanced breast cancer. 
Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom používaní tohto lieku s liekmi používanými na liečbu skorého alebo pokročilého karcinómu prsníka.
Each film-coated tablet contains 1.82 mg lactose as monohydrate. 
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1,82 mg laktózy ako monohydrát.
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually taking into consideration other menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, thromboembolic and cerebrovascular risks. 
V každom prípade sa majú dôkladne zhodnotiť riziká a prínosy, a to aspoň jedenkrát ročne, pričom treba zohľadniť iné menopauzálne príznaky, účinky na tkanivá maternice a prsníkov, tromboembolické a cerebrovaskulárne riziká.
EU/1/14/978/001 7 film-coated tablets EU/1/14/978/002 28 film-coated tablets EU/1/14/978/003 84 film-coated tablets 
EU/1/14/978/001 7 filmom obalených tabliet EU/1/14/978/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/14/978/003
Endometrial findings 
Endometriálne nálezy
Treatment should be resumed only after the patient is mobilised. 
Liečba sa má obnoviť len, ak je pacientka znovu mobilná.
Due to its lipophilic nature and absorption characteristics, an interaction between ospemifene and medicinal products like orlistat, cannot be ruled out. 
Z dôvodu lipofilnej povahy a absorpčných charakteristík sa nemôže vylúčiť interakcia medzi ospemifénom a liekmi ako je orlistat.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ospemifene in all subsets of the paediatric population in VVA (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ospemifénom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre VVA (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Fluconazole (an oral medicine used to treat fungal infections) as this may increase the amount of ospemifene in your blood. 
Flukonazolom (perorálne podávaným liekom používaným na liečbu plesňových infekcií), pretože môže zvýšiť množstvo ospemifénu vo vašej krvi.
Do not give this medicine to children or adolescents. 
Nepodávajte tento liek deťom ani dospievajúcim.
Unexplained vaginal bleeding. 
Nevysvetlené vaginálne krvácanie.
Other medicines and Senshio 
Iné lieky a Senshio
- You have an autoimmune condition called systemic lupus erythematosus (SLE). 
- Ak máte autoimúnne ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE).
Once you have started on Senshio you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year). 
Akonáhle začnete liečbu Senshio, musíte pravidelne absolvovať kontroly u vášho lekára (aspoň jedenkrát ročne).
Patients with suspected breast cancer or patients undergoing active treatment (including adjuvant therapy) for breast cancer (see section 4.4). 
Pacientky s podozrením na karcinóm prsníka alebo pacientky podstupujúce aktívnu liečbu (vrátane adjuvantnej terapie) karcinómu prsníka (pozri časť 4.4).
It is recommended that any additional pathology be investigated and treated appropriately before starting ospemifene. 
Odporúča sa, aby sa pred začatím liečby ospemifénom akákoľvek iná patológia vyšetrila a vhodne liečila.
There were no discernible differences in ospemifene plasma concentrations among these groups; however, the influence of race cannot be conclusively determined. 
Medzi týmito skupinami neboli rozoznateľné rozdiely v plazmatických koncentráciách ospemifénu, avšak vplyv rasovej príslušnosti nemôže byť jednoznačne vylúčený.
In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy. 
U niektorých asymptomatických pacientok sa môžu na začiatku liečby vyskytnúť návaly horúčavy.
Therefore, ospemifene may increase concentrations of medicinal products which are substrates of OCT1 (e.g. metformin, acyclovir, ganciclovir and oxaliplatin). 
Z tohto dôvodu môže ospemifén zvýšiť koncentrácie liekov, ktoré sú substrátmi OCT1 (napr. metformín, acyklovir, ganciklovir a oxaliplatina).
About 1% of subjects discontinued in the Phase 2/3 clinical programme due to hot flushes. 
% pacientok prerušilo klinický program vo fáze 2/3 z dôvodu návalov horúčavy.
Patients should be advised to contact their doctors immediately when they experience a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea). 
Pacientky treba poučiť, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich objaví možný tromboembolický príznak (napr. bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudi, dyspnoe).
This improvement in objective measures (superficial and parabasal cells and pH) were sustained in ospemifene treated women in a long-term study of up to 52 weeks. 
Toto zlepšenie objektívne merateľných hodnôt (povrchové a parabazálne bunky a hodnota pH) sa zachovalo u žien liečených ospemifénom aj v dlhodobej štúdii až do 52 týždňov.
No dose adjustment is necessary in patients above the age of 65 years (see section 5.2). 
U pacientok starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
No cases of endometrial hyperplasia were reported at either time point. 
Neboli hlásené žiadne prípady endometriálnej hyperplázie v ktoromkoľvek časovom bode štúdie.
Ospemifene has not been studied in patients with severe hepatic impairment, therefore Senshio is not recommended for use in such patients (see section 5.2). 
Ospemifén sa neskúmal u pacientok s ťažkou poruchu funkcie pečene, a preto sa neodporúča používať Senshio u týchto pacientok (pozri časť 5.2).
- If you have excessive thickening of the womb lining such as endometrial hyperplasia. 
- Ak máte nadmerné zhrubnutie stien maternice, ako v prípade endometriálnej hyperplázie.
Adverse reactions are listed below by MedDRA preferred term system organ class and by frequency. 
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa preferovaných názvov tried orgánových systémov podľa MedDRA a frekvencie.
What Senshio is and what it is used for What you need to know before you take Senshio How to take Senshio 
Čo je Senshio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Senshio Ako užívať Senshio
If you forget to take a tablet you should take the missed tablet (with food) as soon as you remember within the same day. 
Ak zabudnete užiť tabletu, užite zmeškanú tabletu (s jedlom) hneď, ako si na to spomeniete ešte ten istý deň.
- If you are suffering from any gynaecological illness other than vulvar and vaginal atrophy. 
- Ak trpíte akýmkoľvek gynekologickým ochorením iným ako je vulvárna a vaginálna atrofia.
The biological activity profile in humans is predominantly due to the parent compound. 
Profil biologickej aktivity u ľudí sa zakladá hlavne na účinku materskej látky.
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change in their MBS at week 12. 
Tabuľka 2 uvádza percentuálnu hodnotu osôb, ktoré hlásili zmenu najviac zaťažujúceho príznaku v 12. týždni.
Ospemifene has been administered to subjects in single doses for up to 800 mg day and repeat doses up to 240 mg/day for 7 days and up to 200 mg/day for 12 weeks. 
Ospemifén bol podávaný osobám v jednorazových dávkach až 800 mg denne a v opakovaných dávkach až 240 mg/deň počas 7 dní a až do 200 mg/deň počas 12 týždňov.
Your doctor may consider stopping treatment with Senshio while you are taking fluconazole. 
Váš lekár môže zvážiť ukončenie liečby liekom Senshio kým užívate flukonazol.
Ospemifene may increase the incidence of hot flushes and is not effective in reducing hot flushes associated with oestrogen deficiency. 
Ospemifén môže zvýšiť výskyt návalov horúčavy a nie je účinný pre znižovanie výskytu návalov horúčavy spojených s nedostatkom estrogénu.
Any of the following medicines, which may lead to a reduced effect of Senshio: Rifampicin and rifabutin commonly used to treat tuberculosis. 
Ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov, ktoré môžu viesť k zníženému účinku lieku Senshio: o Rifampicín a rifabutín, často používané na liečbu tuberkulózy.
If VTE develops after initiating therapy, the treatment should be discontinued. 
Ak sa po začatí liečby rozvinie VTE, liečba sa má prerušiť.
In the two 12 weeks studies (trials 1 and 2), 739 patients received ospemifene and 724 patients received placebo. 
V dvoch 12 týždňových štúdiách (skúšania 1 a 2) dostávalo 739 pacientok ospemifén a 724 pacientok dostávalo placebo.
Ospemifene should be discontinued at least 4 to 6 weeks prior to and during prolonged immobilisation (e.g., post-surgical recovery, prolonged bed rest). 
Podávanie ospemifénu sa má prerušiť najmenej 4 až 6 týždňov pred predĺženou imobilizáciou a počas imobilizácie (napr. pooperačné zotavovanie, dlhodobé pripútanie na lôžko).
The safety of using ospemifene concomitantly with oestrogens or other SERMS, such as tamoxifen, toremifene, bazedoxifene and raloxifene, has not been studied and its concurrent use is not recommended. 
Bezpečnosť používania ospemifénu súbežne s estrogénmi alebo inými SERM, ako sú tamoxifén, toremifén, bazedoxifén a raloxifén, nebola skúmaná a ich súbežné používanie sa neodporúča.
The mean age of participants was 61.7 years in the ospemifene 60 mg group and 62.9 years in the placebo group. 
Priemerný vek účastníčok bol 61,7 rokov v skupine s dávkou 60 mg ospemifénu a 62,9 rokov v skupine s placebom.
If bleeding or spotting occurs on therapy, or continues after treatment has been discontinued, this should always be investigated, which may include an endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy. 
Ak sa pri liečbe vyskytne krvácanie alebo špinenie, alebo ak tieto príznaky pokračujú aj po prerušení liečby, je vždy potrebné vyšetrenie na vylúčenie endometriálnej malignity, ktoré môže zahŕňať endometriálnu biopsiu.
This effect was likely due to the anti-oestrogenic effect of ospemifene in this target tissue, which was attenuating the physiological thymic involution (atrophy) process induced by oestrogens starting during puberty. 
Tento účinok bol pravdepodobne tiež spôsobený antiestrogénnym účinkom ospemifénu v tomto cieľovom tkanive, ktorý zoslaboval fyziologický proces involúcie (atrofia) indukovaný estrogénmi začínajúci sa počas puberty.
No clinically meaningful differences in ospemifene pharmacokinetics have been observed over the age range studied (40-80) years of age. 
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach ospemifénu vo veku vyššom ako skúmané vekové rozmedzie (40-80 rokov).
Effects of other medicinal products on ospemifene 
Účinky iných liekov na ospemifén
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, selective estrogen receptor modulators, ATC code: G03XC05. 
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, selektívne modulátory estrogénových receptorov, ATC kód: G03XC05
If pregnancy occurs during treatment with ospemifene, ospemifene should be withdrawn immediately. 
Ak dôjde k otehotneniu počas liečby ospemifénom, treba ospemifén okamžite vysadiť.
Overall, these findings are characteristic for an induction of CYP isoenzymes and are regarded as adaptive responses without any histopathological signs of liver injury. 
Všeobecne sú tieto nálezy charakteristické pre indukciu izoenzýmov CYP a považujú sa za adaptívne odpovede bez akýchkoľvek histopatologických prejavov poškodenia pečene.
Suspected or active sex-hormone dependent malignancy (e.g. endometrial cancer). 
Podozrenie na malignitu alebo aktívna malignita závislá od pohlavných hormónov (napr. endometriálny karcinóm).
This is known as vulvar and vaginal atrophy. 
Je to tiež známe ako vulvárna a vaginálna atrofia.
Symptoms of an allergic reaction may include rash, itchy skin, raised patches on your skin (urticaria), swelling of the tongue and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing. 
Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať vyrážku, svrbenie kože, vyvýšené fľaky na koži (žihľavka), opuch jazyka a hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
There is therefore no reason to expect that strong CYP3A4 inhibitors would cause a clinically meaningful change in ospemifene exposure. 
Preto nie je dôvod na predpoklad, že by silné inhibítory CYP3A4 spôsobovali klinicky významné zmeny expozície ospemifénu.
- Any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or other organ. 
- Ak mal niekto z vašich blízkych príbuzných krvnú zrazeninu v nohách, pľúcach alebo v inom orgáne.
Ospemifene belongs to a group of medicines that do not contain hormones called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs). 
Ospemifén patrí do skupiny liekov ktoré neobsahujú hormóny, nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (Selective Estrogen Receptor
The recommended dose is one 60 mg tablet once daily with food taken at the same time each day. 
Odporúčaná dávka je jedna 60 mg tableta jedenkrát denne s jedlom, užívaná v rovnaký čas každý deň.
This binding results in activation of some oestrogenic pathways (agonism) and blockade of other oestrogenic pathways (antagonism). 
%. Tieto väzby vedú k aktivácii niektorách estrogénových dráh (agonizmus) a blokovaniu iných estrogénových dráh (antagonizmus).
No dose adjustment is necessary in elderly patients. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky u starších pacientok.
Therefore ospemifene should be used for the treatment of VVA only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed. 
Preto sa má ospemifén používať na liečbu VVA iba po ukončení liečby karcinómu prsníka, vrátane adjuvantnej terapie.
What Senshio is and what it is used for 
Čo je Senshio a na čo sa používa
The long-term study (trial 3) was a 52-week, randomised, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy study in 426 postmenopausal women with an intact uterus. 
Dlhodobá štúdia (skúšanie 3) bola 52 týždňová, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia bezpečnosti a účinnosti u 426 žien po menopauze s neporušenou maternicou.