natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for all medicines, data on the use of Kiovig are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kiovig sa neustále kontrolujú.
Other information about Kiovig 
Ďalšie informácie o lieku Kiovig
Kiovig is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients: 
Kiovig sa používa na podporu imunitného systému (prirodzenej obrany tela) v dvoch hlavných skupinách pacientov:
The dose and frequency of infusions depend on the disease being treated and how well the disease is being controlled. 
Dávka a frekvencia infúzií závisia od liečeného ochorenie a od miery kontroly tohto ochorenia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kiovig? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kiovig?
An overview of Kiovig and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Kiovig a prečo bol povolený v EÚ
The active substance in Kiovig, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood). 
Účinná látka lieku Kiovig, normálny ľudský imunoglobulín, je vysoko purifikovaný proteín extrahovaný z ľudskej plazmy (súčasť krvi).
These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID). 
Môžu to byť osoby, ktoré sa narodili s nedostatkom protilátok (syndróm primárnej imunitnej nedostatočnosti, PID).
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, 4 small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Kiovig in patients. 
Keďže v súlade s platnými usmerneniami sa normálny ľudský imunoglobulín už dlhodobo používa na liečbu týchto ochorení, na stanovenie účinnosti a bezpečnosti lieku Kiovig v prípade pacientov boli potrebné štyri malé štúdie.
For more information about using Kiovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Kiovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Based on its effectiveness in these diseases, Kiovig can be approved for use in the treatment of other types of immunodeficiency, as well as low antibody levels due to Guillain-Barré syndrome, Kawasaki disease or CIPD, without the need for specific studies in these diseases. 
Vychádzajúc z účinnosti pri týchto ochoreniach môže byť liek Kiovig schválený na používanie pri liečbe iných druhov imunitnej nedostatočnosti, ako aj nízkej hladiny protilátok zapríčinenej Guillainov-Barrého syndrómom, Kawasakiho chorobe alebo CIPD bez potreby osobitných štúdií týchto chorôb.
The most common side effects with Kiovig (seen in more than 1 patient in 10) are headache, hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), rash, tiredness, local reactions such as pain, swelling or itching at the site of injection, and fever. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kiovig (pozorované u viac ako 1 pacienta 10) sú bolesť hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), nauzea (nevoľnosť), vyrážka, únava, lokálne reakcie ako bolesť, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu a horúčka.
• Patients at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease). 
• pacienti, u ktorých existuje riziko vzniku infekcie, pretože majú nedostatok protilátok (nazývaných aj imunoglobulíny, čo sú proteíny, ktoré sa nachádzajú v krvi a pomáhajú telu bojovať proti ochoreniam).
The medicine is given by infusion (drip) into a vein. 
Liek sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Kiovig was shown to be effective in PID, ITP and MMN. 
Preukázalo sa, že liek Kiovig je účinný pri PID, ITP a MMN.
Side effects reported with Kiovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Kiovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Kiovig works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood. 
Liek Kiovig účinkuje tak, že vracia abnormálne nízke hladiny IgG v krvi na ich normálny rozsah.
What is Kiovig and what is it used for? 
Čo je liek Kiovig a na čo sa používa?
The second study looked at using Kiovig to adjust the immune system in 23 patients with ITP. 
V druhej štúdii sa skúmalo použitie lieku Kiovig na úpravu imunitného systému u 23 pacientov s ITP.
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs. 
Patria k nim pacienti s primárnou imúnnou trombocytopéniou (ITP), ktorí majú nedostatok krvných doštičiek (zložiek v krvi, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi) a ktorým vo zvýšenej miere hrozí riziko krvácania, pacienti s Guillain-Barrého syndrómom alebo chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou (CIDP), so zápalovými chorobami nervov vedúcimi k slabosti a znecitliveniu svalov, pacienti s Kawasakiho chorobou, čo je choroba vyskytujúca sa najmä u detí a spôsobujúca zápal krvných ciev, ako aj pacienti s multifokálnou motorickou neuropatiou (MMN), čo je poškodenie nervov spôsobujúce slabosť v rukách a nohách.
The medicine contains the active substance human normal immunoglobulin. 
Liek obsahuje liečivo normálny ľudský imunoglobulín.
Kiovig must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of human immunoglobulin, especially where they have very low levels of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA. 
Liek Kiovig nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na normálny ľudský imunoglobulín alebo na iné zložky lieku, ani pacienti, ktorí sú alergickí na iné druhy ľudského imunoglobulínu, najmä ak majú veľmi nízke hladiny imunoglobulínu A (IgA) a majú protilátky proti IgA.
Kiovig can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions. 
Výdaj lieku Kiovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu pacientov s nedostatkom protilátok má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou takýchto ochorení.
In the first study, Kiovig was used to replace antibodies in 22 patients with PID who had very low or no levels of immunoglobulin. 
V prvej štúdii sa liek Kiovig používal na nahradenie protilátok u 22 pacientov s PID s veľmi nízkymi alebo so žiadnymi hladinami imunoglobulínu.
Some side effects are more likely when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Kiovig before or for a long time. 
Niektoré vedľajšie účinky sa s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnú, ak sa infúzia podáva príliš rýchlo, u pacientov s nízkymi hladinami imunoglobulínu alebo u pacientov, ktorí v minulosti alebo dlhý čas nedostávali liek Kiovig.
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections; 
Patria sem aj tie osoby, u ktorých sa po narodení vyvinul nedostatok protilátok (syndróm sekundárnej imunitnej nedostatočnosti, SID), majú nedostatok určitých protilátok (nazývaných IgG) a trpia závažnými opakujúcimi sa infekciami a nie sú liečení liekmi na liečbu infekcií,
Kiovig was as effective as the standard treatment in preventing infections and reducing antibiotic use. 
Liek Kiovig bol pri prevencii infekcií a znížení použitia antibiotík rovnako účinný ako štandardná liečba.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kiovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kiovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať .
How does Kiovig work? 
Akým spôsobom liek Kiovig účinkuje?
Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count. 
Preukázalo sa, že liek Kiovig je účinný pri zvyšovaní počtu krvných doštičiek.
The third and fourth studies were in a total of 28 patients with MMN. 
Na tretej a štvrtej štúdii sa zúčastnilo celkovo 28 pacientov s MMN. Liek Kiovig bol účinný pri udržiavaní svalovej sily a zmierňovaní postihnutia.
What are the risks associated with Kiovig? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kiovig?
3 x 28 film-coated tablets 
Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
28 film-coated tablets 
Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
-- Each dose (2 ml) contains: 
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Porcine Parvovirus strain 27a VP2 subunit antigen ≥ 1.0 RP* * Relative Potency (ELISA) 
Subjednotkový antigén prasacieho parvovírusu kmeň 27a VP2 ≥ 1,0, RP* * relatívna účinnosť (test ELISA)
Immediate packaging 
Spôsob podávania Balenie
This summary was last updated in May 2014. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2014
The duration of protection was confirmed to be six months. 
Potvrdilo sa, že ochrana trvá šesť mesiacov.
EMA/279182/2014 EMEA/V/C/002761 
EMEA/V/C/002761
The onset of immunity was shown to be three weeks. 
Preukázalo sa, že nástup imunity je tri týždne.
A single injection is given two to three weeks before each mating so approximately every six months. 
Jedna injekcia sa podáva dva až tri týždne pred každým párením, teda približne každých šesť mesiacov.
It contains a bacterial strain called R32E11. 
Liek obsahuje bakteriálny kmeň, ktorý sa nazýva R32E11.
The vaccine is given to pigs from six months of age as an injection into the neck muscles, repeated after three to four weeks. 
Očkovacia látka sa podáva ošípaným vo veku od šiestich mesiacov ako injekcia do svalov na krku, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
In the control group more than 80% of pigs showed specific skin lesions. 
V kontrolnej skupine malo špecifické kožné lézie viac ako 80 % ošípaných.
In the future, if the animals are exposed to Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria, the immune system will be able to respond more quickly. 
Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Eryseng exceed the risks for the approved indication and recommended that Eryseng be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Eryseng sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Eryseng povolenie na uvedenie na trh.
The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Eryseng is mild to moderate inflammation at the injection site, which typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination. 
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) očkovacej látky Eryseng je mierny až stredne závažný zápal na mieste podania injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže trvať až 12 dní po očkovaní.
Swine erysipelas is a bacterial disease of pigs characterised by sudden death, fever associated with diamond skin lesions, arthritis and by abortion in pregnant sows. 
Červienka ošípaných je bakteriálne ochorenie ošípaných charakterizované náhlou smrťou, horúčkou spojenou s kožnými léziami v tvare diamantu, artritídou a abortom u gravidných ošípaných.
This will help protect them against swine erysipelas. 
To ich ochráni pred červienkou ošípaných.
A second laboratory study involved 15 gilts (female pigs that have not yet had piglets) which were vaccinated according to the basic vaccination schedule with a booster dose six months later. 
Druhá laboratórna štúdia zahŕňala 15 mladých prasníc (samíc ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka), ktoré boli zaočkované podľa základnej očkovacej schémy posilňovacou dávkou o šesť mesiacov neskôr.
In a laboratory study involving 40 pigs, 30 pigs were vaccinated with two doses, separated by three weeks, while a control group of 10 pigs received placebo (dummy treatment). 
V laboratórnej štúdii zahŕňajúcej 40 ošípaných bolo 30 ošípaných zaočkovaných dvomi dávkami v časovom odstupe troch týždňov, zatiaľ čo kontrolná skupina 10 ošípaných dostala placebo (zdanlivý liek).
Eryseng is a bacterial vaccine. 
Eryseng je bakteriálna očkovacia látka.
The measure of effectiveness was the percentage of vaccinated pigs free from specific (diamond shaped) skin lesions at the challenge site. 
Meradlom účinnosti bolo percento zaočkovaných ošípaných, u ktorých sa nevyskytli špecifické (v tvare diamantu) kožné lézie na mieste podania injekcie.
Eryseng is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria. 
Eryseng je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Eryseng contains an adjuvant (aluminium hydroxide, DEAE-dextran and ginseng) to enhance the immune response. 
Očkovacia látka Eryseng obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý, DEAE-dextrán a žeňšeň) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Other information about Eryseng: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Eryseng:
When Eryseng is given to pigs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Keď sa očkovacia látka Eryseng podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The pigs were challenged a further six months later with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2 and the measure of effectiveness was the percentage of pigs protected by vaccination. 
Ošípané dostali o ďalších šesť mesiacov injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 a meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, chránených očkovaním.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eryseng on 4 July 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Eryseng na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Eryseng shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Eryseng v týchto štúdiách?
All pigs were challenged 22 days after the second vaccination dose with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2. 
Všetky ošípané dostali 22 dní po druhej očkovacej dávke injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2.
The first laboratory study showed 90% (27 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 remaining free of specific skin lesions whilst 93% (28 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 remaining free of specific skin lesions. 
Na základe prvej laboratórnej štúdie sa preukázalo, že proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 bolo chránených 90 % ošípaných (27 z 30), ktoré nemali špecifické kožné lézie, zatiaľ čo proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 2 bolo chránených 93 % (28 z 30) zaočkovaných ošípaných, ktoré nemali špecifické kožné lézie.
Swine erysipelas vaccine (inactivated) 
Očkovacia látka proti červienke ošípaných (inaktivovaná)
Eryseng is available as a suspension for injection. 
Očkovacia látka Eryseng je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie.
What is the risk associated with Eryseng? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eryseng?
Why has Eryseng been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Eryseng povolená?
Eryseng is used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria of specific types called serotype 1 and serotype 2. 
Očkovacia látka Eryseng sa používa na ochranu samcov a samíc ošípaných proti červienke ošípaných zapríčinenej špecifickými typmi baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae
How has Eryseng been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Eryseng skúmaná?
What is Eryseng used for? 
Na čo sa očkovacia látka Eryseng používa?
The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) of pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2. 
Na základe druhej laboratórnej štúdie sa preukázalo, že proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 je chránených 93 % ošípaných (14 z 15).
How does Eryseng work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Eryseng účinkuje?
The withdrawal period for Eryseng is zero days. 
Očkovacia látka Eryseng je bez ochrannej lehoty.
What is Eryseng? 
Čo je očkovacia látka Eryseng?
Caution should be taken in such situations. 
V takýchto situáciách treba dbať na opatrnosť.
AST/ALT increases: 
Zvýšenia AST/ALT:
- if you have any serious infections. 
- ak máte akúkoľvek vážnu infekciu.
Forty patients were fully evaluable for response. 
štyridsiatich pacientov sa odozva dala v plnej miere vyhodnotiť.
The length of your whole treatment period will depend on your progress and how well you feel. 
Dĺžka celého obdobia liečby bude závisieť od dosiahnutého pokroku a od toho, ako dobre sa cítite.
Your doctor will tell you how long your treatment lasts. 
Váš lekár vám oznámi, ako dlho vaša liečba trvá.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed. 
Dlhodobé štúdie karcinogénnosti neboli urobené.
Date of latest renewal: 03 August 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. augusta 2012
Otherwise treatment must be delayed for up to 3 weeks until the criteria are met. 
Inak musí byť liečba odložená až o 3 týždne, než budú tieto kritériá splnené.
If this occurs, active supportive therapy should be started immediately. 
Ak k tomu dôjde, musí sa ihneď začať aktívna podporná terapia.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
It is possible for it to take a few days before the full extent of tissue damage is visible. 
Je možné, že bude trvať niekoľko dní, kým bude viditeľný celý rozsah poškodenia tkaniva.
Pregnant staff must be excluded from working with this medicinal product. 
Tehotné pracovníčky musia byť z práce s týmto liečivým výrobkom vylúčené.
In very severe cases this could lead to kidney failure. 
Vo veľmi závažných prípadoch by to mohlo viesť k zlyhaniu obličiek.
This value is approximately one-half the rate of human hepatic blood flow. 
Táto hodnota je zhruba polovičnou hodnotou toku ľudskej hepatickej krvi.
No specific studies in older people have been performed. 
Žiadne konkrétne štúdie u starších osôb neboli urobené.
You should seek medical attention immediately if any of the following conditions appear: 
Musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objavia niektoré z nasledujúcich stavov:
Like all medicines, this medicine or its combination with PLD can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek alebo jeho kombinácia s PDL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The relevance of this interaction e.g. central nervous system (CNS) toxicity has not been established. 
Relevantnosť tejto interakcie, napr. toxicity centrálneho nervového systému (CNS), nebola stanovená.
You should not work with this medicine if you are pregnant. 
S týmto liekom by ste nemali pracovať, ak ste tehotná.
A total of 76 Japanese patients were enrolled in the study, among which 73 patients were included in the final analysis set. 
Celkovo bolo do štúdie zaradených 76 japonských pacientov, z čoho 73 bolo zaradených do súboru pre konečnú analýzu.
No relevant differences in the safety profile were seen in this patient population. 
U tejto populácie pacientov sa nesledovali žiadne relevantné rozdiely v bezpečnostnom profile.
Treatment continued whilst clinical benefit was noted. 
Liečba pokračovala, dokiaľ bol pozorovaný klinický prospech.
In some patients, a compartment syndrome can occur. 
U niektorých pacientov sa môže vyskytnúť kompartmentový syndróm.
• be more prone to infections. 
• byť náchylnejší na infekcie.
If you are not sure what the side effects below are, you should ask your doctor to explain them to you in more detail. 
Ak si nie ste istý, aké sú nižšie uvedené vedľajšie účinky, mali by ste požiadať svojho lekára, aby vám ich vysvetlil podrobnejšie.
The Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) considered the results of the IAC report highly credible. 
Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) považuje výsledky správy IAC za veľmi dôveryhodné.
Considering the nature of the compound (cytotoxic and mutagenic), it is likely to affect the reproductive capacity. 
Ak vezmeme do úvahy povahu zlúčeniny (cytotoxická a mutagénna) je pravdepodobné, že ovplyvňuje reprodukčnú schopnosť.
Additional efficacy data are available from 3 single-arm Phase II trials with similar populations treated with the same regimen. 
Dodatočné údaje o účinnosti sú k dispozícii z 3 jednorazových skúšok fázy II s podobnými populáciami liečenými pri rovnakom režime.
Trabectedin can have genotoxic effects. 
Trabektedín môže mať genotoxické účinky.
The terminal half-life is long (population value of the terminal elimination phase: 180-hr). 
Terminálny polčas je dlhý (populačná hodnota terminálnej populačnej fázy: 180 hod.).
The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria. 
Sekundárne hodnotiace parametre zahŕňali objektívnu odpoveď, ktorá sa analyzovala na základe kritériá RECIST a Choi.
Extravasation should be managed by local standard practice. 
Extravazácia sa má zvládnuť lokálnymi štandardnými postupmi.
The same dose should be given for all cycles provided that no grade 3-4 toxicities are seen and that the patient fulfils the re-treatment criteria. 
Rovnaká dávka musí byť podávaná vo všetkých cykloch pod podmienkou, že nie sú zistené žiadne toxicity stupňa 3-4 a že pacient splňuje kritériá na opakovanú liečbu.
The results of the main efficacy analyses are summarised in the table below: 
Výsledky hlavných analýz účinnosti sú zhrnuté v dole uvedenej tabuľke:
The required volume should be calculated as follows: 
Požadovaný objem musí byť vypočítaný nasledovne:
Renal elimination of unchanged trabectedin in humans is low (less than 1%). 
Renálna eliminácia nezmeneného trabektedínu u človeka je nízka (menej ako 1
Most of the values had decreased to grade 1 or resolved by day 14-15 (see section 4.4). 
Väčšina hodnôt sa znížila na stupeň 1 alebo vymizla do dňa 14-15 (pozri časť 4.4).
• If you have an allergic reaction (hypersensitivity). 
Ak máte alergickú reakciu (precitlivenosť).
The same criteria as above must be met prior to re-treatment. 
Rovnaké kritéria, ako sú vyššie uvedené, musia byť splnené pred opakovanou liečbou.
Appropriate aseptic techniques must be used. 
Je potrebné použiť príslušné aseptické postupy.
Some of the symptoms or signs of extravasation may not be visible until several hours after it occurred. 
Niektoré z príznakov alebo prejavov extravazácie nemusia byť viditeľné do niekoľkých hodín potom, ako došlo k extravazácii.
The primary analysis of progression free survival (PFS) was performed in 645 patients with measurable disease and assessed by independent radiology review. 
Primárna analýza prežitia bez progresie (progression free survival, PFS) sa uskutočnila u 645 pacientov s merateľným ochorením a bola podrobená nezávislej rádiologickej revízii.
Mortality in the presence of hepatic injury occurred in less than 1% of patients in both regimens. 
Úmrtnosť pri prítomnosti poškodenia pečene sa vyskytla u menej než 1 % pacientov liečených oboma režimami.