natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8). 
NSAID sa majú podávať opatrne pacientom s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), lebo ich ochorenie sa môže zhoršiť (pozri časť 4.8).
Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); Very rare (<1/10.000). 
Menej časté (≥1/1 000, <1/100);
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: 
Okrem toho sa PhVWP v októbri 2005 a januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction - Section 4.5 
Liekové a iné interakcie - časť 4.5
Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams. 
Lornoxikam je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickými vlastnosťami a patrí do triedy oxikamov.
Meta-analysis 3: 
Metaanalýza 3:
Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA. 
Lornoxicam pri dávkovaní 4 mg tid a 8 mg bid je v symptomatickej liečbe RA účinný.
- Keep this leaflet. 
[Pozri tabuľku dole].
The submitted efficacy data on pain focus on meta-analyses from 12 placebo-controlled pain studies (including partly also active controls) [See Table below]. 
Predložené údaje o účinnosti voči bolesti sa zamerali na metaanalýzy z 12 štúdií bolesti kontrolovaných proti placebu (vrátane tiež čiastočne účinných kontrolných vzoriek)
When tested in animal models, lornoxicam did not induce liver enzymes. 
V zvieracích modeloch lornoxikam neindukuje enzýmy v pečeni.
Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders. 
Medzi ťažké symptómy patrí ataxia postupujúca až do kómy a kŕčov, poškodenia pečene a obličiek a možné poruchy zrážania.
Study CTX 87 was excluded since single doses of 4-20 mg LNX were administered i.m. 
87 bola vyčlenená, keďže jediné dávky 4-20 mg LNX boli podávané i.m spôsobom.
In rat, lornoxicam impaired fertility (effects on ovulation and implantation), and affected the pregnancy and delivery. 
U potkanov lornoxikam znížil plodnosť (vplyv na ovuláciu a implantáciu) a mal vplyv na graviditu a pôrod.
Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets. 
Veľkosti balenia: 1, 5, 6, 10 sád.
Lornoxicams mode of action is mainly related to the inhibition of the prostaglandin synthesis (inhibition of the cyclooxygenase enzyme) leading to desensitisation of peripheral nociceptors and consequently inhibition of inflammation. 
Mechanizmus účinku lornoxikamu prevažne s súvisí s inhibíciou syntézy prostaglandínov (inhibícia cyklooxygenázy) vedúcej k desensitizácii periférnych nociceptorov a následnému potlačeniu zápalu.
Posology - Section 4.2 
Dávkovanie - Časť 4.2
When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds. 
Pri podávaní ako i.v. injekcia je čas podania najmenej 15 sekúnd a pri i.m. podaní najmenej 5 sekúnd.
Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis 
Osteoartritída a reumatoidná artritída
As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported. 
Tak ako v prípade väčšiny NSAIDs bolo popísané občasné zvýšenie hladín transamináz v sére, zvýšenie hladín bilirubínu v sére a iných parametrov funkcie pečene, rovnako ako zvýšenie kreatinínu v sére a hladiny močovinového dusíka v krvi ako aj iné laboratórne abnormality.
The pack sizes are 1, 5, 6 and 10 sets. 
Veľkosti balenia obsahujú 1, 5, 6 alebo 10 sád.
The ampoule: - The solvent contains water for injection. 
Ampulka: - Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu.
- Lithium: NSAIDs inhibit renal clearance of lithium, thus the serum concentration of lithium may increase above toxicity limits. 
- Lítia: NSAIDs inhibujú vylučovanie lítia obličkami, dôsledkom čoho sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, weight changes. 
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: Anorexia, zmeny telesnej hmotnosti.
Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery. 
Xefo Rapid nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Immune system disorders Rare: Hypersensitivity. 
Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Precitlivenosť.
The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3). 
Staršie osoby majú zvýšenú frekvenciu nežiaducich účinkov na NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforáciu, ktoré môžu byť fatálne (pozri časť 4.3).
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Xefo and associated names (see Annex I). 
Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre liek Xefo a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Meta-analysis 1 
Metaanalýza 1
Similarly an initially oral dose of 16 mg lornoxicam given in study LD-030-IN was followed by 8 mg as a second dose on day one and found to be effective and safe in patients with acute low back pain. 
Podobne po počiatočnej perorálnej dávke 16 mg lornoxicamu podávanej v štúdii LD-030-IN nasledovalo 8 mg ako druhá dávka v deň jedna, a zistilo sa, že je to účinná a bezpečná liečba u pacientov s akútnou bolesťou krížov.
Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors. 
Xefo Rapid sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
IM/oral 
IM/perorálna
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from renal impairment is recommended. 
Odporúča sa zníženie frekvencie dávky tabliet Xefo Rapid na raz denne u pacientov s poruchami funkcií obličiek.
Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors. 
Xefo sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
There are no adequate data from the use of lornoxicam in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lornoxikamu u gravidných žien.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Xefa Tablety Xefo 8 mg obsahujú monohydrát laktózy.
Only 2/7 studies included a 16 mg dose and only 1/7 study included a 32 mg dose. 
Len 2/7 štúdií sa zaoberali dávkou 16 mg a len 1/7 štúdií skúmala dávku 32 mg. Zhotovenie závislosti od dávky až do 16 mg závisí od dvoch štúdií.
There are insufficient data to exclude such a risk for lornoxicam. 
Na vylúčenie takého rizika pre lornoxicam je nedostatok údajov.
Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05 
Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a protireumatické látky, nesteroidné, oxikamy ATC kód: M01 AC05
Do not exceed the recommended dose of duration of treatment. 
Nezvyšujte preto odprúčanú dávku ani dobu užívania.
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from hepatic impairment is recommended. 
Odporúča sa zníženie frekvencie dávky tabliet Xefo Rapid na raz denne u pacientov s poruchami funkcií pečene.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose. 
Ak zabudnete použiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets. 
V klinickej štúdii pacientov trpiacimi bolesťami po chirurgickomm odstránení retinovaného zubu múdrosti mali filmom obalené tablety lornoxicamu Rapid rýchlejší nástup účinku v porovnaní s filmom obalenými tabletami lornoxicamu.
During combined treatment renal function should be monitored. 
Počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal 
Nízka 8 mg 12 mg 16 mg Vyso ká
Xefo 4 mg/ml solution for injection is compatible with: Ringer's solution 
Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je kompatibilný s: Ringerovým roztokom
You must not take Xefo during the last three months of your pregnancy. 
Xefo nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov.
Serious Adverse Drug Reactions 
Závažné nežiaduce účinky lieku
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leucopoenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis. 
Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: Anémia, trombocytopénia, leukopénia, predĺžený čas krvácania Veľmi zriedkavé: Ekchymóza.
The use of lornoxicam with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase-2 selective inhibitors should be avoided. 
Vyhnite sa užívaniu lornoxikamu súbežne s NSAIDs vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection. 
Xefo sa dodáva ako sada obsahujúca 1 injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok a 1 ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok.
The accumulation of lornoxicam in patients with chronic liver disease at higher doses (12 mg/d or 16 mg/d) as observed instudy CT13 has been described in the SPC: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg. 
Akumulácia lornoxicamu v pacientoch s chronickou chorobou pečene vo vyšších dávkach (12 mg/d alebo 16 mg/d) tak, ako bola pozorovaná v štúdii CT13, bola popísaná v SPC: Významná zmena kinetického profilu lornoxicamu u pacientov s poruchou obličiek alebo pečene neexistuje, s výnimkou akumulácie u pacientov s chronickou chorobou pečene po 7 dňoch liečby dennými dávkami 12 a 16 mg.
6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 
6 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
The Cmax for Xefo Rapid filmcoated tablets is higher than Cmax for Xefo film-coated tablets and equivalent to Cmax for the parenteral formulation of lornoxicam. 
Cmax filmom obalených tabliet Xefo Rapid je vyššia ako Cmax filmom obalených tabliet Xefo a rovnaká s Cmax lornoxicamu určeného na parenterálne podávanie.
As for all NSAIDs, gastro-intestinal (GI) events were the most frequent (14%) followed by central nervous system (CNS), Peripheral nervous system (PNS), Psychiatric (Psych) (6%), Other (2%), Whole body (2%) and Skin (1%). 
%), nasledované udalosťami centrálneho nervového systému (CNS), periférnej nervovej sústavy (PNS), psychiatrickými (Psych) (6
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses. 
Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety 8-16 mg lornoxicamu denne rozdelené na 2 alebo 3 dávky.
Concomitant treatment of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney. 
Súbežná liečba NSAIDs a takrolimom môže dôsledkom zníženia syntézy prostacyklínu v obličke zvýšiť riziko nefrotoxicity.
In the case of a real or suspected overdose, the medication should be withdrawn. 
V prípade podozrenia alebo skutočného predávkovania je potrebné užívanie tohto lieku zastaviť.
Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis 
Veľmi zriedkavé: Edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
- Sulphonylureas: Increased risk of hypoglycaemia. 
Zvýšené riziko hypoglykémie.
Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary. 
Pacienti, ktorí počas liečby lornoxicamom prejavujú závraty a/alebo ospalosť, by sa mali zdržať riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
For IM injection a sufficiently long needle for a deep intramuscular injection. 
Pri i.m. aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
A meta-analysis consisting of three parts was performed to assess the overall analgesic effect of lornoxicam. 
Na vyhodnotenie celkového analgetického účinku lornoxicamu bola vykonaná metaanalýza zložená z troch častí.
The route of administration is intravenous (IV) or intramuscular injection (IM). 
Spôsob podania je intravenózna (i.v.) alebo intramuskulárna (i.m.) injekcia.
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration. 
Pacienti s neliečenou hypertenziou, chronickým zlyhávaním srdca, diagnostikovanou ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych artérií, a/alebo cerebrovaskulárnou chorobou by mali byť liečení lornoxicamom len po starostlivej úvahe.
Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection. 
Lornoxicam sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet v dávke 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety s rýchlym uvoľňovaním 8 mg, a ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 4 mg/ml na intramuskulárne a intravenózne injekcie.
METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use. 
Prášok je potrebné pred použitím rozpustiť v priloženom rozpúšťadle.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine. 
Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
injection use sufficiently long needle for a deep intramuscular injection. 
Pri i.m.aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg. 
U pacientov s poruchami funkcií obličiek alebo pečene nebola pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu s výnimkou akumulácie u pacientov s chronickým ochorením pečene po liečbe dennými dávkami 12 a 16 mg počas 7 dní.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine. 
Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo Rapid, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Powder for injection, 8 mg: Amber glass (class I) vial (4R/8R) with rubber stopper, sealed with aluminium snap-off closure. 
Prášok na injekciu, 8 mg: Sklenená injekčná liekovka (typ I) (4R/8R) jantárového sfarbenia s gumenou zátkou chránenou hlinikovým uzáverom s vyklápacím viečkom.
Tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions 
Obal na tablety: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid. 
Lornoxicam 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500 mg bid.
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g. 
Pre závislosť od dávky až do 32 mg bola vykonaná len jediná štúdia (CT78) zahŕňajúca dávku 16 mg a 32 mg, čo znižuje významnosť závislosti od dávky, t.j. vzťah dávka - odpoveď pre dávky vyššie ako 8 mg LNX podávaného p.o. spôsobom je založená na jedinej štúdii.
Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain. 
Lornoxicam (Xefo a názvy súvisiace s týmto prípravkom) je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) z triedy oxicamov, schválený a predávaný na liečbu stredne závažnej až závažnej bolesti.
Reactions of liver and haematology have all been mild. 
Všetky reakcie pečene a poruchy krvi boli mierne.
4.2 Posology and method of administration For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment. 
Na základe individuálnej odpovede na liečbu je potrebné pre všetkých pacientov zostaviť vhodný harmonogram dávkovania.
TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group. 
a dávkach >4 mg LNX p.o., no bolo by treba poznamenať, že v 2/7 štúdií (CT01, CT03) účinok dávky 4 mg LNX na celkovú úľavu od bolesti sa významne neodlišoval od skupiny s placebom.
Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery. 
Xefo nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Tablet container: 
Obal na tablety:
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Ak zabudnete užiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
- Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate. 
Zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére.
What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam. 
Čo Xefo Rapid obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton. 
Neužívajte Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
After IM injection, maximum plasma concentrations are achieved after approximately 0.4 hours. 
Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu pri i.m. podaní približne za 0,4 hodiny po podaní.
4 mg Film-coated tablet 
4 mg Filmom obalená tableta
Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton. 
Neužívajte Xefo Rapid po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular. 
Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam 
Tieto terapeutické indikácie boli odsúhlasené pre nasledujúce farmaceutické formy a sily lornoxicamu
However, it can be expected that after an overdose with lornoxicam, the following symptoms can be seen: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision). 
Avšak, po predávkovaní lornoxikamom je možné očakávať nasledujúce symptómy: nauzea, dávenie, symptómy týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (závraty, poruchy videnia).
Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid. 
Lornoxicam 4 mg tid alebo 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500mg bid.
- Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis 
- Symptomatická úľava od bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde.
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects. 
Klinické monitorovanie a laboratórne vyšetrenie v pravidelných intervaloch je potrebné zvážiť u pacientov s poruchami funkcie pečene, keďže môže dôjsť k akumulácii lornoxikamu (nárast v ploche pod krivkouAUC) po liečbe dennými dávkami 12-16 mg. Odhliadnuc od tohto faktu, zhoršené funkcie pečene nemajú vplyv na farmakokinetické parametre lornoxikamu v porovnaní so zdravými jedincami.
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets 
Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety
Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances. 
Ochorenia oka Menej časté: Konjuktivitída Zriedkavé: Poruchy videnia.
Rare: Hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma. 
Zriedkavé: Hypertenzia, návaly horúčavy, hematóm.
The usual emergency measures including gastric lavage should be considered. 
Je potrebné zvážiť zvyčajné úkony poskytnutia prvej pomoci vrátane výplachu žalúdka.
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria 
Peter Strasse 25, 4020 Linc, Rakúsko
Meta-analysis 2 
Metaanalýza 2
White to yellowish round biconvex film-coated tablet. 
Biela až žltkastá zaoblená bikonvexná filmom obalená tableta.
With respect to OA, the following can be summarised: Lornoxicam 8mg bid (16 mg) is more efficacious than placebo. 
Lornoxicam 8 mg bid (16 mg) je účinnejší ako placebo.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- účelom predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov.
The injection should be administered slowly over not less than 15 seconds as an i.v. 
Injekciu je potrebné aplikovať pomaly, najmenej 15 sekúnd pri i.v. aplikácii a najmenej 5 sekúnd pri i.m. aplikácii.
- Long term treatment (longer than 3 months): Regular laboratory assessments of haematology (haemoglobin), renal functions (creatinine) and liver enzymes are recommended. 
Odporúča sa pravidelné laboratórne vyšetrenie hematológie (hemoglobín), funkcií obličiek (kreatinín) a enzýmov v pečeni.
Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4). 
Lornoxikam je potrebné podávať opatrne, pretože v tejto skupine pacientov je tolerancia nežiaducich účinkov v tráviacom trakte zhoršená (pozri časť 4.4).