natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach, 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťmenej ako 1 z 10 osôb) - alergické reakcie (precitlivenosť); - cukrovka, znížená chuť do jedla; - úzkosť, ospalosť, nespavosť, poruchy spánku; - štípanie alebo bolestivosť v rukách alebo nohách, znížená citlivosť, strata citlivosti kože, strata pamäti, únava; - rozmazané videnie; - zlyhanie obličiek, vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, dýchavičnosť pri cvičení; - vracanie, pálenie záhy, bolesti brucha, roztiahnutie brucha, zápal žalúdka, plynatosť, zápcha,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men. 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb) - znížený počet bielych krviniek; - príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka); - neprirodzené sny, zmätenosť, dezorientácia, nervozita, nočné mory; - ospalosť, chvenie, mdloby, kŕče, porucha pozornosti; - závraty, spomalenosť; - angina pectoris (bolesť na hrudi), nepravidelný srdcový rytmus; - sťažené dýchanie; - napínanie na vracanie, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), vracanie krvi; - ťažkosti s pečeňou ako hepatitída, zväčšenie pečene; - nadmerné potenie, opuch tváre a/alebo hrdla; - opuchnutie prsných žliaz u mužov.
Confidence interval around observed difference of response rates; P-value from CMH test controlling for stratification factors = 0.0199 for de novo, and < 0.0001 for not de novo. 
Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota založená na kontrole testom CMH pre stratifikačné faktory =
Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine 
0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine 
Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
After administration of a radiolabeled 
Po podaní dávky etravirínu označenej rádioaktívnym
Please refer to the product information of the associated boosted PI for the dose adjustment of rifabutin to be used. 
Pre informácie o potrebe úpravy dávky rifabutínu pozrite informácie o lieku pridaného posilneného inhibítora proteázy.
INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment. 
INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg once daily + 600/100 mg twice daily 
Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg jedenkrát denne
Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate). 
Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry. 
Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
In a postmarketing retrospective cohort study aiming at substantiating the long-term safety profile of etravirine in HIV-1-infected children and adolescents receiving etravirine with other HIV-1 antiretrovirals (N = 182), Stevens-Johnson Syndrome was reported at a higher incidence (1%) than has been reported in adult clinical trials (<0.1%). 
V postmarketingovej retrospektívnej kohortovej štúdii zameranej na doloženie dlhodobého bezpečnostného profilu etravirínu u detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1, ktorí dostávali etravirín s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1
See leaflet for further information. 
Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate. 
Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry. 
Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate 
INTELENCE 100 mg tablety hypromelóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát monohydrát laktózy
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a raltegravir možno podávať bez úpravy dávkovania.
INTELENCE 100 mg tablets 
INTELENCE 100 mg tablety
Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate). 
Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
If you are taking any of these, ask your doctor for advice. 
Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
TMC125-C213 6 to < 12 years ETR N = 41 
TMC125-C213 6 až <
Unchanged etravirine accounted for 81.2% to 86.4% of the administered dose in faeces. 
Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations. 
Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
INTELENCE 200 mg tablets 
INTELENCE 200 mg tablety
INTELENCE 25 mg tablets etravirine 
INTELENCE 25 mg tablety etravirín
A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry. 
Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a digoxín možno podávať bez úpravy dávkovania.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure. 
Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 2 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
AUC ↓ 0.65 (0.59-0.71) Cmin ↓ 0.55 (0.49-0.62) Cmax ↓ 0.70 (0.64-0.78) 
0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended. 
Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin. 
Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure. 
Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 60 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a flukonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
Co-infection with HBV (hepatitis B virus) or HCV (hepatitis C virus) Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available. 
Súčasná infekcia HBV (vírus hepatitídy B) alebo HCV (vírus hepatitídy C)
Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND 
1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure. 
Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
The proportion of paediatric patients with < 400 HIV-1 RNA copies/ml was 63.4%. 
Podiel pediatrických pacientov s < 400 HIV-1
Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs* 
RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu etravirín RAM pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch skúšaní DUET-1 a DUET-2
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of etravirine with darunavir/ritonavir. 
Z dôvodu súbežného podávania etravirínu s darunavirom/ritonavirom odhady farmakokinetického parametra uvedené v tabuľke zahŕňajú zníženie farmakokinetických parametrov etravirínu.
HIV PIs - Boosted with low-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir 
HIV PI − posilnené nízkou dávkou ritonaviru Atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne atazanavir
Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended. 
Neodporúča sa súbežné podávanie lieku INTELENCE s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom.
Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side. 
Biela až takmer biela bikonvexná podlhovastá tableta s vyrazeným označením „T200” na jednej strane.
AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen. 
Všetci pacienti s infekciou HIV-1 zaradení do klinických skúšaní III. fázy dostali darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne ako súčasť svojho základného režimu.
In a study comparing 8 patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic impairment to 8 matched controls and 8 patients with moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment to 8 matched controls, the multiple dose pharmacokinetic disposition of etravirine was not altered in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
B podľa Childa-Pugha) voči 8 kontrolným pacientom sa farmakokinetická dispozícia etravirínu po jeho opakovanom podávaní nezmenila u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté spomalenosť
INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a lopinavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Other NRTIs 
NNRTI
A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 48 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in table 4. 
RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir 
Sachinavir/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne sachinavir
INTELENCE 100 mg tablets etravirine 
INTELENCE 100 mg tablety etravirín
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a didanozín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Fusion Inhibitors Enfuvirtide 90 mg twice daily etravirine* 
90 mg dvakrát denne etravirín*
Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations. 
Súbežné podávanie etravirínu s daklatasvirom môže znížiť koncentrácie daklatasviru.
200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily 
200 mg dvakrát denne osem 25 mg tabliet dvakrát denne alebo dve 100 mg tablety dvakrát denne alebo jedna 200 mg tableta dvakrát denne
Bone problems 
Ťažkosti s kosťami
Each tablet contains 25 mg etravirine. 
Jedna tableta obsahuje 25 mg etravirínu.
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side. 
Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s označením „T125“ na jednej strane a „100“ na druhej strane.
INTELENCE 200 mg tablets etravirine 
INTELENCE 200 mg tablety etravirín
TMC125-C213 12 to < 18 years ETR N = 60 
TMC125-C213 12 až <
Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine. 
Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 25 mg etravirínu.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine. 
CYP2C9 alebo CYP2C19, môžu zvyšovať klírens etravirínu, čo spôsobuje jeho nižšiu koncentráciu v plazme.
Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
INTELENCE 200 mg tablety hypromelóza silicifikovaná mikrokryštalická celulóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND 
0,86 (0,79 - 0,93) Cmin ↓
Each tablet contains 100 mg etravirine. 
Jedna tableta obsahuje 100 mg etravirínu.
Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine. 
Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 100 mg etravirínu.
Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response). 
Time to Loss of Virologic Response, čas do straty virologickej odpovede).
Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine. 
Jedna tableta lieku INTELENCE obsahuje 200 mg etravirínu.
Each tablet contains 200 mg etravirine. 
Jedna tableta obsahuje 200 mg etravirínu.
If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed. 
Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal. 
Večer po jedle užite dve 100-miligramové tablety lieku INTELENCE.
Following virologic failure of an etravirine-containing regimen it is not recommended to treat patients with efavirenz and/or nevirapine. 
Neodporúča sa liečiť efavirenzom a/alebo nevirapinom tých pacientov, ktorí virologicky zlyhali pri liečebnom režime s etravirínom.
Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml 
RNA 4,8 log10kópií/ml
In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal. 
Ráno po jedle užite dve 100-miligramové tablety lieku INTELENCE.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments. 
INTELENCE v kombinácii s ribavirínom možno podávať bez úpravy dávkovania.
AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND 
0,61 (0,53 - 0,69) Cmin ↓
Etravirine exhibits activity against wild type HIV-1 in T-cell lines and primary cells with median EC50 values ranging from 0.9 to 5.5 nM. Etravirine demonstrates activity against HIV-1 group M (subtypes A, B, C, D, E, F, and G) and HIV-1 group O primary isolates with EC50 values ranging from 0.3 to 1.7 nM and from 11.5 to 21.7 nM, respectively. 
Etravirín vykazuje aktivitu proti divokému typu HIV-1 v líniách T-buniek a primárnych bunkách so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 0,9 až 5,5 nM.
In the TMC125-C227 study, etravirine (N = 59) was administered with 2 investigator-selected NRTIs (i.e. without a ritonavir-boosted PI) and compared to an investigator-selected combination of a PI with 2 NRTIs (N = 57). 
j. bez ritonavirom posilneného PI) a porovnával sa s kombináciou PI a 2 NRTI podľa výberu skúšajúceho (N =
Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal. 
Návod na užívanie lieku INTELENCE pre všetkých pacientov
If you take more INTELENCE than you should Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side. 
Biela až takmer biela oválna tableta s deliacou ryhou s vyrazeným označením „TMC” na jednej strane.
ANTICOAGULANTS Warfarin 
Disopyramid Flekainid
AUC ↑ 1.36 (1.25-1.47) Cmin ↑ 1.52 (1.41-1.64) Cmax ↑ 1.26 (1.16-1.38) 
Cmin ↑ 1,52 (1,41 - 1,64)
During the 2 
2. trimester
In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal. 
Večer po jedle užite jednu 200 miligramovú tabletu lieku INTELENCE.
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side. 
Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej, bikonvexnej (dvojvypuklej), podlhovastej tablety s označením „T200“ na jednej strane.
INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a vorikonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin ND 
N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52 - 0,68)
CCR5 Antagonists Maraviroc 300 mg twice daily 
CCR5 Antagonisty Maravirok
125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily 
20 až < 25 kg 125 mg dvakrát denne päť 25 mg tabliet dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta a jedna 25 mg tableta dvakrát denne
150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily 
25 až < 30 kg 150 mg dvakrát denne šesť 25 mg tabliet dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta a dve 25 mg tablety dvakrát denne
AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine 
0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98)
In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal. 
Ráno po jedle užite jednu 200 miligramovú tabletu lieku INTELENCE.
P-value < 0.0001 for mean decrease in HIV-1 RNA; P-value = 0.0006 for mean change in CD4 cell count. 
0,0006 pre priemernú zmenu počtu buniek CD4.
INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments. 
INTELENCE a sachinavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil 50 mg single dose 
Sildenafil 50 mg jednorazová dávka
SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS) Paroxetine 
SEROTONÍNU (SSRI)
Recommendations concerning co-administration 
Odporúčania ohľadne súbežného podávania liekov
The rash is usually mild to moderate. 
Vyrážky bývajú zvyčajne mierne až stredne závažné.
The incidence of rash was higher in women compared to men in the etravirine arm in the DUET trials (rash ≥ grade 2 was reported in 9/60 [15.0%] women versus 51/539 [9.5%] men; discontinuations due to rash were reported in 3/60 [5.0%] women versus 10/539 [1.9%] men) (see section 4.4). 
%] žien v porovnaní s 51/539 [9,5
• HIV-1 plasma viral load > 5,000 HIV-1 RNA copies/ml at screening 
500 kópií/ml HIV-1
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side. 
Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s deliacou ryhou s označením „TMC“ na jednej strane.
AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12) 
Cmin ↔ 1,17 (1,10 - 1,26)
ANTIBIOTICS Azithromycin 
Azitromycín
AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40) 
0,24 (0,18 - 0,33) Cmin ↓
Etravirine + BR N = 599 
N=599
Removing the child resistant cap 
Otvorenie uzáveru fľaše s poistkou proti otvoreniu deťmi
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10 
Etravirín 200 mg dvakrát denne po pôrode
AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine 
1,15 (1,04 - 1,27) etravirín
Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares, 
Psychické poruchy časté úzkosť, nespavosť, poruchy spánku menej časté stav zmätenosti, dezorientácia, nočné mory, nervozita, neprirodzené sny Poruchy nervového veľmi časté bolesti hlavy systému časté periférna neuropatia, parestézia, hypoestézia, amnézia, ospalosť menej časté kŕče, synkopa, tremor, hypersomnia, porucha pozornosti
AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily 
3,10 (2,57 - 3,74) Cmin ↑
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin 
INHIBÍTORY AGREGÁCIE
Tacrolimus 
KORTIKOSTEROIDY
Always take the tablet following a meal. 
Je dôležité, aby ste liek brali po jedle.
Etravirine arms N = 549 
Etravirín RAM =
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine. 
Predpokladá sa, že ľubovník bodkovaný bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND 
0,95 (0,90 - 0,99) Cmin ↓
AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc* 
1,05 (0,95 - 1,17) maravirok*
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine 
0,87 (0,83 - 0,92) Cmin ↓
100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily 
16 až < 20 kg 100 mg dvakrát denne štyri 25 mg tablety dvakrát denne alebo jedna 100 mg tableta dvakrát denne
Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com 
+358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32) 
Cmin ↔ 1,05 (0,93 - 1,18)
With an associated boosted PI: 
HIV PI - Posilnené kobicistatom
Virologic responses (ITT - TLOVR), change from baseline in log10 viral load (NC = F), and change from baseline in CD4 percentage and cell count (NC = F) at week 24 in the TMC125-C213 and pooled DUET studies 
Tabuľka 6: Virologické odpovede (ITT - TLOVR), zmena oproti východiskovej vírusovej záťaži log10 (NC =
AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74) 
0,65 (0,56 - 0,74) Cmax ↓
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking INTELENCE. 
Predtým, ako začnete užívať INTELENCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%) 
53) v porovnaní so skupinou s etravirínom (-1,4 log10 kópií/ml oproti východiskovej hodnote; n =
Repeat one or two times. 
Opakujte jeden alebo dvakrát.
ATCvet code: QI01AD. 
ATCvet kód: QI01AD.
Date of first authorisation: 08/09/2015 
Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Water for injection 
Voda na injekciu
Chicken and embryonated chicken eggs. 
Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat.
Do not re-freeze under any circumstances. 
V žiadnom prípade opätovne nezmrazujte.
Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C). 
Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
No spread was demonstrated between chickens. 
Prenos medzi kurčatami nebol preukázaný.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains: 
Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes. 
Zamrazené sklenené ampulky môžu pri náhlych zmenách teploty explodovať.
CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5. 
Ltd. 1107 Budapest Szállás
Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed. 
Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.