natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bone histology in postmenopausal women and men with osteoporosis 
Histológia kosti u žien po menopauze s osteoporózou a u mužov s osteoporózou
You may have low levels of calcium in your blood while receiving Prolia. 
Počas liečby Proliou môžete mať nízke hladiny vápnika v krvi.
What to do before you give a subcutaneous injection of Prolia 
Čo treba urobiť pred podaním Prolie pod kožu (subkutánne podanie)
DO NOT remove the needle cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject. 
NEODSTRAŇUJTE kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, ak nie ste pripravený na podanie.
Rare Rare 
Menej časté
• Inject the entire contents of the pre-filled syringe. 
Aplikujte celý obsah naplnenej injekčnej striekačky.
• DO NOT put the cover back on used needles. 
Na použité ihly NENASADZUJTE kryt späť.
DO NOT pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover. 
NECHYTAJTE naplnenú injekčnú striekačku za piest alebo kryt ihly.
Keep this leaflet. 
Nedržte za piest.
Non-vertebral fracture2 
Nevertebrálna fraktúra2
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/618/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/10/618/001
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) in patients receiving Prolia for osteoporosis. 
Problémy s ústnou dutinou, zubami alebo čeľusťou U pacientov užívajúcich Proliu na osteoporózu bol vedľajší účinok nazývaný osteonekróza čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste) hlásený zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge, as these could be signs of ONJ. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek problém v ústnej dutine alebo so zubami, ako je pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa bolestivé rany či výtok z úst, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zubára, pretože môže ísť o prejavy ONJ.
No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months. 
Po subkutánnom viacnásobnom podaní dávky 60 mg jedenkrát každých 6 mesiacov sa nepozorovala žiadna akumulácia ani zmena vo farmakokinetike denosumabu s časom.
Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured. 
Roztok neaplikujte, ak obsahuje častice, je zakalený alebo zmenil sfarbenie.
Some people have developed unusual fractures in their thigh bone while being treated with Prolia. 
U niektorých osôb môžu počas liečby Proliou vzniknúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti.
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Prolia. 
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude najlepšie, ak si Proliu podáte sami alebo ak vám ju podá opatrovateľ.
In the glucocorticoid-continuing subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.6%, risedronate 2.0%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.5%, risedronate 2.2%; p < 0.001). 
V subpopulácii pokračujúcej s terapiou glukokortikoidmi vykazovala Prolia väčšie zvýšenie BMD v lumbálnej chrbtici v porovnaní s risedronátom po 1 roku (Prolia 3,6 %, risedronát 2,0
The incidence of diverticulitis was comparable between treatment groups in postmenopausal women or men with osteoporosis and in women undergoing aromatase inhibitor therapy for non-metastatic breast cancer. 
U žien po menopauze alebo u mužov s osteoporózou a u žien liečených inhibítorom aromatázy z dôvodu nemetastázujúceho karcinómu prsníka bola incidencia divertikulitídy porovnateľná.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Na klasifikáciu nežiaducich reakcií bola použitá nasledujúca konvencia (pozri tabuľku 1): veľmi časté (≥
Two subpopulations were studied: glucocorticoid-continuing (≥ 7.5 mg daily prednisone or its equivalent for ≥ 3 months prior to study enrolment; n = 505) and glucocorticoid-initiating (≥ 7.5 mg daily prednisone or its equivalent for < 3 months prior to study enrolment; n = 290). 
7,5 mg prednizónu alebo jeho ekvivalentu po dobu ≥ 3 mesiace pred zaradením do štúdie; n =
Please tell your doctor if you have an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex). 
Ak máte alergiu na latex (kryt ihly na naplnenej injekčnej striekačke obsahuje derivát latexu), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
V naplnenej injekčnej striekačke možno spozorujete malú bublinku.
Immune system disorders 
Poruchy imunitného systému Zriedkavé Zriedkavé
• have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction. 
• máte nejaký problém s ústnou dutinou alebo zubami, ako je nedostatočná hygiena ústnej dutiny,
Musculoskeletal pain, including severe cases, has been reported in patients receiving Prolia in the post-marketing setting. 
U pacientov používajúcich Proliu po uvedení lieku na trh sa zaznamenala muskuloskeletálna bolesť vrátane závažných prípadov.
Major osteoporotic fracture4 *p ≤ 0.05; **p = 0.0106 (secondary endpoint included in multiplicity adjustment), ***p ≤ 0.0001 + Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years. 
0,0106 (sekundárny koncový ukazovateľ zahrnutý v rozmanitej úprave), ***p ≤
Please talk to your doctor before you consider stopping the treatment. 
Predtým, ako budete uvažovať o ukončení liečby, sa porozprávajte, prosím, so svojím lekárom.
In women with baseline femoral neck BMD ≤ -2.5, Prolia reduced the risk of non-vertebral fracture (35% relative risk reduction, 4.1% absolute risk reduction, p < 0.001, exploratory analysis). 
−2,5 znížila Prolia riziko nevertebrálnej fraktúry (zníženie relatívneho rizika 35 %, zníženie absolútneho rizika 4,1
Osteonecrosis of the external auditory canal2 
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu2
Contact your doctor if you experience new or unusual pain in your hip, groin, or thigh. 
Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára.
How to store Prolia 
Ako uchovávať Proliu
In the post-marketing setting, rare events of drug-related hypersensitivity, including rash, urticaria, facial swelling, erythema, and anaphylactic reactions have been reported in patients receiving Prolia. 
Po uvedení lieku na trh sa u pacientov liečených Proliou zaznamenali zriedkavé príhody precitlivenosti súvisiacej s liekom vrátane vyrážky, urtikárie, opuchu tváre, erytému a anafylaktických reakcií.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients. 
Je dôležité, aby všetci pacienti užívali adekvátne dávky vápnika a vitamínu D.
One pre-filled syringe. 
Jedna naplnená injekčná striekačka.
Pain in extremity Musculoskeletal pain1 
Muskuloskeletálna bolesť1
Next injection Prolia 60 mg injection denosumab SC 
Ďalšia injekcia Prolia 60 mg injekcia denosumab s.c.
Cellulitis1 
Celulitída1
Sodium hydroxide (for pH adjustment)* Sorbitol (E420) 
Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová* hydroxid sodný (na úpravu pH)* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Do not use Prolia 
Nepoužívajte Proliu
In addition, Prolia demonstrated a significantly greater mean percent increase in BMD from baseline compared to risedronate at the total hip, femoral neck, and hip trochanter. 
Okrem toho vykazovala Prolia v celkovej oblasti proximálneho femuru (total hip), v krčku femuru a v trochantere bedrového kĺbu značne vyšší priemerný percentuálny nárast BMD oproti východiskovej hodnote v porovnaní s risedronátom.
Unusual thigh bone fractures 
Nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WITH OR WITHOUT NEEDLE GUARD (BLISTERED) 
Balenie po jednej naplnenej injekčnej striekačke v pretlačovacom balení (naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly alebo bez neho) alebo bez pretlačovacieho balenia (iba naplnená injekčná striekačka bez chrániča ihly).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 mg of denosumab in 1 mL of solution (60 mg/mL). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mg denosumabu v 1 ml roztoku (60 mg/ml).
Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278). 
Incidencia fraktúr sa hodnotila ako koncový ukazovateľ bezpečnosti, účinnosť pri prevencii fraktúr však v dôsledku vysokého počtu prípadov prerušenia liečby a otvoreného dizajnu nebolo možné odhadnúť.
Read all instructions thoroughly before using the pre-filled syringe. 
Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si pozorne prečítajte všetky pokyny.
At the end of each dosing interval, CTX reductions were partially attenuated from maximal reduction of ≥ 87% to approximately ≥ 45% (range 45-80%), reflecting the reversibility of Prolia's effects on bone remodelling once serum levels diminish. 
45 % (rozmedzie 4580 %), čo vyjadruje reverzibilitu účinkov Prolie na remodeláciu kosti po znížení sérových hladín.
An absence of lactation due to inhibition of mammary gland maturation (lobulo-alveolar gland development during pregnancy) was also observed in knockout mice lacking RANK or RANKL. 
Pri knokautovaných myšiach, ktorým chýba RANK alebo RANKL, sa tiež pozorovala chýbajúca laktácia z dôvodu inhibície vývinu prsnej žľazy (vývin lobulo-alveolárnej žľazy počas gravidity).
• abdominal discomfort, 
• nepríjemné pocity v bruchu,
Eczema 
Liek
Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily. 
Pacienti užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 800 IU).
Hepatic impairment 
Bolesť končatiny
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab 
Prolia 60 mg injekcia denosumab
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p < 0.05). 
% zníženie absolútneho rizika) relatívneho rizika fraktúry bedrového kĺbu v priebehu 3 rokov (p <
Uncommonly, patients receiving Prolia may develop skin infections (predominantly cellulitis). 
Menej často sa u pacientov liečených Proliou objavili kožné infekcie (predovšetkým celulitída).
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8). 
U pacientov liečených Proliou pri liečbe osteoporózy sa zriedkavo zaznamenala ONJ (pozri časť 4.8).
Sciatica 
Ischias
Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab 
Prolia 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke denosumab
• Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children. 
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Drug hypersensitivity1 Anaphylactic reaction1 
Anafylaktická reakcia1
How to use Prolia 
Ako používať Proliu
2 Excludes those of the vertebrae, skull, facial, mandible, metacarpus, and finger and toe phalanges. 
Okrem fraktúr stavcov, lebky, tváre, sánky, záprstia a faláng prstov rúk a nôh.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL pre-filled syringe containing 60 mg of denosumab (60 mg/mL). 
LIEČIVO 1 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily. 
Všetci muži užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 800 IU).
Rarely unusual fractures of the thigh bone may occur in patients receiving Prolia. 
U pacientov používajúcich Proliu sa zriedkavo môžu vyskytnúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti.
At 2 years, the corresponding numbers were 4.1% versus 5.8% for new radiological vertebral fractures and 5.3% versus 3.8% for non-vertebral fractures. 
% v prípade nových rádiologických vertebrálnych fraktúr a 5,3
In the glucocorticoid-initiating subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.1%, risedronate 0.8%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.6%, risedronate 1.5%; p < 0.001) 
V subpopulácii začínajúcej s terapiou glukokortikoidmi vykazovala Prolia väčšie zvýšenie BMD v lumbálnej chrbtici v porovnaní s risedronátom po 1 roku (Prolia 3,1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
At 1 year, the subject incidence of new radiological vertebral fracture was 2.7% (denosumab) versus 3.2% (risedronate). 
Po 1 roku bola incidencia nových rádiologických vertebrálnych fraktúr u pacienta 2,7
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Prolia 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily. 
Všetci muži užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 400 IU).
All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily. 
Všetky ženy užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 400 IU).
Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily. 
Ženy užívali denne doplnky vápnika (minimálne 1 000 mg) a vitamínu D (minimálne 400 IU).
Skin infections reported as serious adverse reactions were similar in the placebo (0.6%, 5 out of 845) and the Prolia (0.6%, 5 out of 860) groups in the breast and prostate cancer studies. 
%, 5 z 860) v štúdiách s karcinómom prsníka a prostaty.
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Prolia or after stopping treatment. 
Ak sa u vás počas liečby Proliou alebo po jej ukončení vyskytnú takéto príznaky, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zubárovi.
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001). 
% v krčku femuru, o 7,9 % v trochantere bedrového kĺbu, o 3,5 % v distálnej 1/3 vretennej kosti a o 4,1
Alcohol wipes or similar. 
novú naplnenú injekčnú striekačku Prolie liehové tampóny alebo podobnú pomôcku.
Effect on hip fractures 
Vplyv na fraktúry bedrového kĺbu
In patients treated with Prolia for up to 10 years, BMD increased from the pivotal study baseline by 21.7% at the lumbar spine, 9.2% at the total hip, 9.0% at the femoral neck, 13.0% at the trochanter and 2.8% at the distal 1/3 radius. 
% v lumbálnej chrbtici, o 9,2 % v celkovej oblasti proximálneho femuru, o 9,0 % v krčku femuru, o 13,0
Syringe label Used syringe barrel 
Etiketa injekčnej striekačky
Fifty nine women participated in the bone biopsy sub-study at month 24 (n = 41) and/or month 84 (n = 22) of the extension study in postmenopausal women with osteoporosis. 
22) predĺženia štúdie u žien po menopauze s osteoporózou sa päťdesiatdeväť žien zúčastnilo na podštúdii na biopsiu kosti.
Common Common 
Časté Časté
No data to support the term “control” were provided. 
Neboli predložené žiadne údaje na podporu výrazu „kontrola“.
If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed. 
Ak do 48 hodín nezaznamenáte žiadne zlepšenie, treba potvrdiť diagnózu.
1 hour 1 hour 
1 hodina 1 hodina
In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism: 
Jeho účinok sa konkrétne preukázal proti nasledovným mikroorganizmom:
8 hours 8 hours 
8-hodín 8-hodín
Absorption: Several studies have been conducted. 
Bolo vykonaných niekoľko štúdií.
The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics. 
Zdá sa, že liečba je určená na prevenciu, čo nie je v súlade so zásadami obozretného používania antibiotík.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Používajte iba podľa hodnotenia prínosov/rizík zodpovedným veterinárnym lekárom.
It is believed to affect protein synthesis. 
Predpokladá sa, že účinkuje na syntézu bielkovín.
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY 
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino TALIANSKO
Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days. 
Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť mäkký rozptýlený opuch, ktorý však vymizne v priebehu piatich až ôsmich dní.
1000 Brussel 
1000 Brussel BELGICKO
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená.
4600 Wels AUSTRIA 
4600 Wels RAKÚSKO
3991 RA Houten THE NETHERLANDS 
3991 RA Houten HOLANDSKO
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal. 
Má bakteriostatický účinok, ale pri vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system. 
Vedecké dôkazy naznačujú, že makrolidy účinkujú synergicky s hostiteľským imunitným systémom.
40 kg animals 28-50 kg animals 
40 kg zvieratá 28-50 kg zvieratá
Discard date.............................. 
Dátum znehodnotenia..............................
1030 Vienna AUSTRIA 
1030 Vienna RAKÚSKO
ATC vet code: QJ01FA91 
Kód ATCvet: QJ01FA91
As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided. 
Keďže tilmicozín pretrváva v tkanivách niekoľko dní, je potrebné dôkladne monitorovať kardiovaskulárny systém a podať podpornú liečbu.
Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates. 
Nepodávajte koňom, somárom, ošípaným, kozám a primátom.
However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged. 
Avšak prevažná časť tilmicozínu sa vylučuje nezmenená.
• Avoid contact with skin and eyes. 
Zabráňte kontaktu s kožou a očami.
Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia. 
Ostatné pozorované príznaky boli: ťažkosti s pohybovaním sa, znížená chuť do jedla a tachykardia.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally. 
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Vyplní každá krajina.
The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days. 
Polčas po podkožnom injekčnom podaní dobytku je 2-3 dni.
Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking. 
Preto možno vyvodiť záver, že údaje na odôvodnenie navrhnutých indikácií u králikov sú minimálne alebo neprítomné.
These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated. 
Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to: 
Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkajú:
The overall benefit-risk balance of the product for use in cattle and sheep was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III). 
Celkový pomer prínosu a rizika pre liek na použitie u hovädzieho dobytka a oviec sa považoval za pozitívny za predpokladu uvedenia odporúčaných zmien v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin. 
Občas (1 z 12 prípadov) sa pozorovala bolestivá reakcia po podaní podkožnej injekcie tilmikozínu.
Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia. 
Podanie dobutamínu je takisto potrebné zvážiť pre jeho pozitívne inotropné účinky, hoci nemá vplyv na tachykardiu.
Following oral or parenteral administration of tilmicosin the main target organ for toxicity is the heart. 
Po perorálnom alebo parenterálnom podaní tilmicozínu hlavným cieľovým orgánom toxicity je srdce.
DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL. 
NEPODÁVAJTE ADRENALÍN ANI BETA-ADRENERGNÉ ANTAGONISTY, NAPRÍKLAD PROPRANOLOL.
Phosphoric acid (for pH adjustment) 
Kyselina fosforečná (na úpravu pH)
In rare cases recumbency, incoordination and convulsions have been observed. 
V zriedkavých prípadoch boli pozorované poloha v ľahu, nekoordinovanosť a kŕče.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Pri absencii štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie kombinovať s inými veterinárnymi liekmi.
Do not administer to pigs. 
Nepodávajte ošípaným.
With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication. 
V súvislosti s mikroorganizmom P. multocida možno vyvodiť záver, že na základe dostupných informácií pre hovädzí dobytok má tento patogén ostať v indikácii.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days 
Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na označení za údajom EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Nepoužívajte liek „názov lieku (vyplní každá krajina)“, ak spozorujete akékoľvek cudzie častice a/alebo abnormálny fyzický vzhľad.
Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site. 
Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer. 
Okrem toho, bezpečnostné rozmedzie lieku nie je v súlade s bezpečným používaním lieku u králikov vzhľadom na veľmi malý podávaný objem lieku.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárneho lieku, druhov zvierat, ciest podania lieku, držiteľov rozhodnutia o registrácii v príslušných členských štátoch
Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013). 
Boli predložené mikrobiologické údaje o tilmikozíne in vitro pre európske izoláty z ochorenia dýchacích ciest u hovädzieho dobytka za niekoľko období (2002-2004; 2004-2006 a 2009-2013).
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria. 
Zdá sa, že makrolidy zvyšujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.
This restriction in sheep seems difficult to “coexist” with an authorisation in rabbits whose weight is less than 5 kg (rabbits are generally slaughtered around 2.5 kg). 
Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease. 
Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin). 
Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).