natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event of inadvertent administration of Vantobra by the intravenous route, signs and symptoms of parenteral tobramycin overdose may occur, including dizziness, tinnitus, vertigo, loss of hearing acuity, respiratory distress and/or neuromuscular blockage and renal impairment. 
V prípade neúmyselného podania Tobramycinu PARI intravenóznou cestou sa môžu vyskytnúť prejavy a príznaky predávkovania parenterálnym tobramycínom vrátane závratov, tinitu, vertiga, straty ostrosti sluchu,
To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to resume treatment. 
Ak chcete pokračovať v liečbe, stlačte a jednu celú sekundu znova podržte vypínač rozprašovača.
Paediatric population There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age. 
Použitie Tobramycinu PARI sa netýka detí mladších ako 6 rokov.
Acute toxicity should be treated with immediate withdrawal of Vantobra and baseline tests of renal function should be undertaken. 
V prípade akútnej toxicity sa má ihneď zastaviť liečba Tobramycinom PARI a majú sa uskutočniť základné testy funkcie obličiek.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans 
Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia
Frequency category Adverse Reactions 
Kategória frekvencie
One ampoule contains 170 mg of tobramycin as a single dose. 
Jedna ampulka obsahuje 170 mg tobramycínu v jednej dávke.
Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and low plasma levels. 
Inhalácia tobramycínu pomocou rozprašovača vedie k vysokej koncentrácii v spúte a nízkej hladine v plazme.
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA 
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Talk to your doctor if you are concerned about this. 
Ak vás to znepokojuje, porozprávajte sa o tom s vaším lekárom.
The systemic exposure to tobramycin after inhalation of Vantobra is expected to emerge primarily from the inhaled portion of the medicinal product as tobramycin is not absorbed to any appreciable extent when administered via the oral route. 
Absorpcia a distribúcia Očakáva sa, že systémová expozícia tobramycínu po inhalácii Tobramycinu PARI pochádza primárne z inhalovanej časti lieku, keďže tobramycín podávaný perorálnou cestou sa vo významnom rozsahu neabsorbuje.
You should not take the following medicines while you are using Vantobra: 
Keď používate Vantobra, nemali by ste užívať nasledujúce lieky:
You should not mix or dilute Vantobra with any other medicine in your Tolero nebuliser handset which is provided together with Vantobra. 
Vantobra sa nemá miešať ani riediť so žiadnym iným liekom v ručnom rozprašovači Tolero, ktorý sa dodáva spolu s Tobramycinom PARI.
Vantobra is available together with a Tolero nebuliser handset. 
Vantobra sa poskytuje spolu s ručným rozprašovačom Tolero.
Nephrotoxicity has been associated with parenteral aminoglycoside therapy. 
Nefrotoxicita súvisí s liečbou parenterálnymi aminoglykozidmi.
If an allergic response is suspected, Vantobra should be discontinued. 
Ak existuje podozrenie na alergickú reakciu, liečba Tobramycinom PARI sa má prerušiť.
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
If this applies to you, tell your doctor before using Vantobra. 
Ak sa vás to týka, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako použijete Vantobra.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials. 
Antibiotiká na systémové použitie, Aminoglykozidové antibiotiká.
1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor 
2 spojený s kompresorom PARI Boy SX.
How to use Vantobra 
Ako používať Vantobra
Preparing Vantobra for inhalation 
Príprava Tobramycinu PARI na inhaláciu
Vantobra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vantobra nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 
PARI Pharma GmbH
If you use more Vantobra than you should 
Ak použijete viac Tobramycinu PARI, ako máte
• generally feeling unwell 
• celkový pocit choroby
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser. 
Rýchlosť podávania Tobramycinu PARI je na rozdiel od rozprašovača PARI LC PLUS nezávislá od použitého vzoru dýchania (t.j. dospelý alebo dieťa).
Vantobra is administered by inhalation using the Tolero nebuliser handset provided in the pack. 
Vantobra sa podáva inhaláciou pomocou ručného rozprašovača Tolero, ktorý je súčasťou balenia.
FEV1 should be measured before and after nebulisation. 
Pred a po užití pomocou rozprašovača sa má zmerať hodnota FEV1.
• Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil sachet just before inhalation. 
• Bezprostredne pred inhaláciou vyberte jednu ampulku Vantobra z vrecka z hliníkovej fólie.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin. 
Každá jednodávková ampulka s objemom 1,7 ml obsahuje 170 mg tobramycínu.
What Vantobra is 
Čo je Vantobra
If you are taking one or more of the above medicines, talk to your doctor before you use Vantobra. 
Ak užívate jeden alebo viacero z vyššie uvedených liekov, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako užijete
• One box with 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets. 
• jednu škatuľu s 56 ampulkami s roztokom pre rozprašovač v 7 vreckách.
Susceptibility 
Precitlivenosť
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
If you are also taking tobramycin or another aminoglycoside antibiotic by injection, it may increase the risk of side effects and your doctor will monitor for these as appropriate. 
Ak zároveň injekčne užívate tobramycín alebo iné aminoglykozidové antibiotikum, môže sa zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
There are no adequate data from the use of tobramycin administered by inhalation in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o inhalačnom podávaní tobramycínu u tehotných žien.
Assessment of tobramycin serum concentrations may be helpful in monitoring overdose. 
Pri monitorovaní predávkovania môže byť užitočné vyhodnotiť sérovú koncentráciu tobramycínu.
Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset 
Tabuľka 2: Porovnávacie údaje o výkonnosti klinicky testovaných a referenčných šarží:
Magnesium sulphate Sulphuric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid vápenatý síran horečnatý kyselina sírová (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Based on the interaction profile for tobramycin following intravenous and aerosolised administration, concurrent and/or sequential use of Vantobra is not recommended with other medicinal products with nephrotoxic or ototoxic potential, such as: 
Na základe interakčného profilu tobramycínu po intravenóznom a aerosólovom podaní sa neodporúča súbežné a/alebo následné použitie Tobramycinu PARI s inými liekmi s nefrotoxickým alebo ototoxickým potenciálom, ako sú: - amfotericín B, cefalotín, cyklosporín, takrolimus, polymyxíny (riziko zvýšenej nefrotoxicity),
Aerosol characteristics 
Vlastnosti aerosólu
Stability after opening of the sachet: 4 weeks when stored below 25 °C 
Stabilita po otvorení vrecka: 4 týždne pri uchovávaní pri teplote do 25 °C 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Unabsorbed tobramycin following administration by inhalation is probably eliminated primarily in expectorated sputum. 
Po podaní inhaláciou sa neabsorbovaný tobramycín pravdepodobne eliminuje primárne vykašliavaním v spúte.
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Ototoxicita
• fungal infections of the mouth or throat, such as thrush 
• plesňové infekcie v ústnej dutine alebo hrdle, napríklad afty • opuch lymfatických žliaz
Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the medicine. 
Pre každý liečebný cyklus (28 dní liečby) použite nový ručný rozprašovač Tolero, ktorý je dodaný s liekom.
What Vantobra is used for 
Na čo sa Vantobra používa
If any of these apply to you, tell your doctor before using Vantobra. 
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Vantobra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin. 
Každá ampulka s objemom 1,7 ml obsahuje 170 mg tobramycínu.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Vantobra a návod na použitie ručného rozprašovača Tolero.
• worsening of lung function test results 
• bolesť hrudníka alebo celková bolesť • zhoršenie výsledkov testov funkcie pľúc
If oto- or nephrotoxicity occurs in a patient receiving Vantobra, tobramycin therapy should be discontinued until serum concentration falls below 2 µg/ml. 
liečba tobramycínom sa má prerušiť, kým sérová koncentrácia neklesne pod 2 µg/ml.
Tell your doctor or a pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF). 
Pseudomonas aeruginosa u pacientov vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou (CF).
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• One box with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets. 
• jednu škatuľu s liekom: 56 ampuliek s roztokom pre rozprašovač v 7 vreckách,
System Organ Class 
Nežiaduce reakcie Trieda orgánových systémov
In clinical studies with TOBI, most patients with P. aeruginosa isolates with tobramycin MICs < 128 µg/ml at baseline showed improved lung function following treatment with TOBI. 
V klinických štúdiách s liekom TOBI sa u väčšiny pacientov s izolátmi P. aeruginosa s MIC tobramycínu <
Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough 
Dyspnoe Dysfónia Faryngitída
• The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment. 
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: chlorid sodný, chlorid vápenatý, síran horečnatý, voda na injekcie,
1, and TOBI/PARI LC PLUS Performance parameter/ Drug/Device combination* 
a TOBI/PARI LC PLUS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin 
Vantobra 170 mg roztok pre rozprašovač tobramycín
• Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the medicine. 
Pre každý liečebný cyklus (28 dní s liečbou) použite nový ručný rozprašovač Tolero, ktorý ste dostali s liekom.
Excipients: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment. 
Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid vápenatý, síran horečnatý, voda na injekcie,
Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin. 
Klinické skúsenosti s roztokmi tobramycínu na rozprašovanie u pacientov liečených tobramycínom zahŕňajú dysfóniu a tinitus.
Absorption and distribution 
Dávkovanie a spôsob podávania
Malaise 
Svrbenie
• nosebleed, runny nose 
• krvácanie z nosa, nádcha
How Vantobra works 
Ako Vantobra pôsobí
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets. 
Balenie obsahuje 56 ampuliek s roztokom pre rozprašovač v 7 vreckách.
• sore throat 
• zhoršený kašeľ • bolesť hrdla
• The nebuliser handset must be kept horizontally during operation. 
Ručný rozprašovač musí byť počas používania vo vodorovnej polohe.
Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides. 
Pri používaní parenterálnych aminoglykozidov bola hlásená ototoxicita, ktorá sa prejavuje ako sluchová toxicita (strata sluchu) a tiež ako vestibulárna toxicita.
Other information 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
• The active substance is tobramycin. 
- Liečivo je tobramycín.
How to store Vantobra Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
How to store Vantobra 6. 
Ako uchovávať Vantobra
However, seven of 13 patients (54%) in the placebo-controlled trials who acquired isolates with MICs of 128 µg/ml while using TOBI had improvement in pulmonary function. 
MIC 128 µg/ml počas užívania lieku TOBI, zlepšila funkcia pľúc.
Hypersensitivity 
Citlivosť
There was no evidence of nephrotoxicity during clinical trials with inhaled tobramycin and Vantobra. 
V klinických štúdiách s inhalačným tobramycínom a Tobramycinom PARI sa nezistili žiadne dôkazy o nefrotoxicite.
No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách sa po subkutánnom podaní nepozoroval žiadny vplyv na fertilitu samcov a samíc
Diarrhoea Abdominal pain 
Hnačka Bolesť brucha
Rash 
Roztok
As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy. 
Na základe výsledkov štúdie 12012.101 sa zlepšenie funkcie pľúc FEV1
Urticaria Pruritus 
Porucha chuti
Ear pain Ear disorder 
Poruchy ucha
What is in this leaflet 
ktoré je súčasťou balenia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution 
Vantobra 170 mg roztok pre rozprašovač
• Assemble the Tolero nebuliser handset as illustrated in the Instructions for Use of the handset device. 
Tolero podľa obrázka v návode na použitie ručného rozprašovača.
Caution should be exercised when prescribing Vantobra to patients with known or suspected renal dysfunction. 
Tobramycinu PARI pacientom so známou alebo možnou dysfunkciou obličiek je potrebná opatrnosť.
Fungal infection Oral candidiasis 
Plesňové infekcie
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions: 
Ak ste niekedy mali niektoré z nasledujúcich ochorení, obráťte sa na svojho lekára:
Dizziness Aphonia Headache 
Závraty Afónia
Total Drug Delivered [mg±SD] Fine Particle Mass < 5 µm [mg±SD] Drug Delivery Rate [mg/min] Mass Median Aerodynamic Diameter [µm ± SD] 
Celkové množstvo podaného lieku [mg ±
• kidney problems; 
• ťažkosti s obličkami
Fax: 
PC:
Table 1 Adverse reactions 
Nežiaduce reakcie
• swelling of lymph glands 
Alcaligenes xylosoxidans
Epistaxis 
Dojčenie
Sodium chloride 
Rinitída Bronchospazmus
Chest physiotherapy 3. 
Farmakoterapeutická skupina:
Contents of the pack and other information 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Vantobra obsahuje
Tisseel / Tissucol and associated names 
Tisseel/Tissucol a súvisiace názvy
Annex IV Conditions to the marketing authorisation 
Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Conditions to the marketing authorisation 
Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Artiss and associated names 
Artiss a súvisiace názvy
• restriction to open wound subcutaneous surgery only 
• obmedzení výhradne pre otvorený subkutánny chirurgický zákrok.
• for laparoscopic surgery restriction to only use if the minimum spray distance of 2cm 
• v prípade laparoskopickej chirurgie o obmedzení na výlučné používanie v prípade, že možno presne stanoviť minimálnu vzdialenosť rozprašovania na 2 cm (odporúčaná vzdialenosť je 2 - 5 cm), a to výlučne s použitím CO2;
• which regulator should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC 
• tom, ktorý regulátor by sa mal použiť v súlade s odporúčaniami výrobcu a pokynmi na používanie uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku;
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) predloží príslušnému vnútroštátnemu orgánu do jedného mesiaca od rozhodnutia Európskej komisie o tomto postupe (EMEA/H/A-31/1337) plán na riadenie rizika pre lieky v súlade s osvedčenými postupmi EÚ v oblasti dohľadu na liekmi, ktoré zahŕňajú výhrady týkajúce sa bezpečnosti plynovej embólie.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the product according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) predloží príslušnému vnútroštátnemu orgánu do jedného mesiaca od rozhodnutia Európskej komisie o tomto postupe (EMEA/H/A-31/1337) plán na riadenie rizík pre liek v súlade s osvedčenými postupmi EÚ v oblasti dohľadu nad liekmi, ktoré zahŕňajú výhrady týkajúce sa bezpečnosti plynovej embólie.
• which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC 
• tom, ktorý regulátor (regulátory) by sa mal (mali) použiť v súlade s odporúčaniami výrobcu a pokynmi na používanie uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku.
The MAH should ensure within two years, that the product is used in accordance with the SmPC, with a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 1.5 bar (22 psi) in minimally invasive/laparoscopic procedures. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh do dvoch rokov zabezpečí, aby sa tento liek používal v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku v rámci zariadenia regulátora tlaku, ktoré počas minimálne invazívneho/laparoskopického zákroku zabezpečí maximálny tlak do 1,5 barov (22 psi).
The MAH should ensure within two years, that the product is used in accordance with the SmPC, with a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.0 bar (28.5 psi). 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh do dvoch rokov zabezpečí, aby sa tento liek používal v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku v rámci zariadenia regulátora tlaku, ktoré zabezpečí maximálny tlak do 2,0 barov (28,5 psi).
The MAH should ensure within two years, that the product is used in accordance with the SmPC, with a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.0 bar (28.5 psi) in open wound surgery. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh do dvoch rokov zabezpečí, aby sa tento liek používal v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku v rámci zariadenia regulátora tlaku, ktoré počas otvoreného chirurgického zákroku zabezpečí maximálny tlak do 2,0 barov (28,5 psi).
No specific antidote exists. 
Špecifické antidotum nejestvuje.
If this happens, do not drive or carry out any work that requires a high level of attention. 
Ak sa to stane, nešoférujte ani nevykonávajte žiadnu prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Species for which acquired resistance may be a problem 
Druhy, kde získaná rezistencia môže byť problém
This is important for people that have diabetes. 
Toto je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku.
This belongs to a group of medicines called antibiotics. 
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antibiotiká.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Protect your skin from sunlight 
Chráňte si pokožku pred slnečným svetlom
• You are 60 years of age or older 
• ak máte 60 rokov alebo ste ešte starší
Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov stáva závažným alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní:
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Other forms of interactions 
Iné formy interakcií
These effects are normally mild or moderate and often disappear after a short time. 
Tieto účinky sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a často ústúpia po krátkom čase.
Gender differences 
Pohlavné rozdiely
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory. 
Identifikácia a testy antimikrobiálnej vnímavosti sa na každej takejto izolácii musia opakovať a ak sa potvrdí výsledok, izolácia sa musí poslať do referenčného laboratória.
These findings were more marked in young animals. 
Tieto účinky sú výraznejšie u mláďat zvierat.
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant 
• ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná.
It works by killing the bacteria that cause infections in your body. 
Funguje tak, že zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.
• You have an allergic reaction. 
Máte alergickú reakciu.
Do not stop taking Tavanic just because you feel better. 
Neprestaňte užívať Tavanic tablety len preto, že sa už cítite lepšie.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
There is no clinically relevant interaction with food. 
Nejestvujú klinicky dôležité interakcie s potravou.
Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications. 
Starší pacienti a ženy môžu byť na lieky predlžujúce QTc viac citliví.
Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed. 
Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu spôsobiť, že nebudete schopný sa sústrediť a rýchlo reagovať.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Užívajte ako vám nariadil lekár.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine. 
Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Je potrebné brať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.