natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults from 18 to 65 years can also receive a rapid vaccination course, where the second dose is given seven days after the first dose. 
Dospelí vo veku od 18 do 65 rokov môžu dostať rýchly očkovací cyklus, keď sa druhá dávka podá sedem dní po prvej.
Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster. 
U dospelých vo veku od 18 - 65 rokov, u ktorých existuje pravdepodobnosť, že budú opätovne vystavení vírusu japonskej encefalitídy, alebo ktorým neustále hrozí riziko tohto ochorenia, majú dostať posilňovaciu dávku očkovacej látky Ixiaro o jeden až dva roky neskôr a druhú posilňovaciu dávku 10 rokov po podaní prvej posilňovacej dávky.
• The first study involved 867 healthy adults and compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains. 
Na prvej štúdii sa zúčastnilo 867 zdravých dospelých a porovnávala sa v nej očkovacia látka Ixiaro s inou očkovacou látkou proti japonskej encefalitíde obsahujúcou vírusy vypestované v myšacích mozgoch.
Children and adolescents may also receive a booster dose one to two years after the initial vaccination. 
Deti a dospievajúci môžu dostať aj posilňovaciu dávku jeden alebo dva roky po prvej dávke očkovacej látky.
Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease. 
Očkovacia látka Ixiaro obsahuje malé množstvá vírusov spôsobujúcich japonskú encefalitídu, ktoré boli inaktivované (usmrtené), čiže nemôžu vyvolať ochorenie.
In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later. 
U dospelých vrátane dospelých vo veku nad 65 rokov a detí vo veku od troch rokov sa má podať plná dávka očkovacej látky Ixiaro (0,5 ml) a ďalšia dávka 0,5 ml sa má podať o štyri týždne neskôr.
What is Ixiaro and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Ixiaro a na čo sa používa?
It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses. 
Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku očkovacej látky Ixiaro, dostali aj druhú dávku.
Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain. 
Ixiaro je očkovacia látka, ktorá pomáha pri ochrane dospelých a detí vo veku od dvoch mesiacov pred japonskou encefalitídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal mozgu.
In children aged between 2 months and 3 years, half the adult dose of Ixiaro (0.25 ml) should be given, and an additional 0.25 ml dose should be given four weeks later. 
U detí vo veku od dvoch mesiacov do troch rokov sa má podať polovica dávky očkovacej látky Ixiaro pre dospelých (0,25 ml) a ďalšia dávka 0,25 ml sa má podať o štyri týždne neskôr.
In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again. 
Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený vírusu japonskej encefalitídy, dokáže rýchlo a vo veľkom množstve vytvárať protilátky.
Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus. 
Očkovacia látka Ixiaro (podaná v dvoch dávkach v štvortýždňovom odstupe) bola rovnako účinná ako porovnávacia očkovacia látka pri vyvolaní tvorby protilátok proti vírusu japonskej encefalitídy.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Ixiaro, boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať .
Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose. 
Ak sa u osôb zaočkovaných prvou dávkou očkovacej látky Ixiaro objaví alergická reakcia, druhá dávka sa im nemá podať.
The virus in Ixiaro is grown in mammal cells (‘Vero cells') under laboratory conditions. 
Vírus v očkovacej látke Ixiaro rastú v cicavčích bunkách (tzv.
The 7-day accelerated vaccination course did not produce lower protection than the standard 4-week vaccination course. 
Po sedemdňovom zrýchlenom očkovacom cykle nebola ochrana nižšia ako po štandardnom očkovacom cykle Dlhodobé hladiny protilátok boli podobné v prípade obidvoch očkovacích cyklov.
What are the risks associated with Ixiaro? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ixiaro?
99% to 100% of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies against the Japanese encephalitis virus 4 weeks after the final injection. 
Štyri týždne po záverečnej injekcii sa u 99 % až 100 % detí, ktoré dostali obidve dávky očkovacej látky Ixiaro, vytvorili ochranné úrovne protilátok proti vírusu japonskej encefalitídy.
Ixiaro can only be obtained with a prescription. 
Výdaj očkovacej látky Ixiaro je viazaný na lekársky predpis.
Ixiaro (Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed)) 
Ixiaro (očkovacia látka proti japonskej encefalitíde
Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies: 
V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Ixiaro spúšťa produkciu protilátok proti vírusu japonskej encefalitídy:
How is Ixiaro used? 
Ako sa očkovacia látka Ixiaro používa?
In children, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability, and reactions at the injection site (such as redness, 
Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) boli horúčka, hnačka, príznaky ako pri chrípke, podráždenosť a reakcie na mieste vpichu injekcie.
For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ixiaro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Ixiaro work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Ixiaro účinkuje?
Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia. 
V prípade osôb s poruchami krvácania, ako je napríklad nízky počet krvných doštičiek alebo hemofília, sa očkovacia látka Ixiaro môže podať vo forme injekcie pod kožu.
20 May 2019 
20. mája 2019
What is closantel? 
Čo je klosantel?
The European Commission issued a decision on 20 May 2019. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 20. mája 2019.
In addition, cattle may also be treated topically on their skin. 
Hovädzí dobytok sa okrem toho môže liečiť aj topicky na koži.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126) 
Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/126)
Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products. 
Preto Spojené kráľovstvo 5. februára 2018 začalo konanie podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v súvislosti s uvedenými veterinárnymi liekmi.
Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed? 
Prečo boli injekčné roztoky obsahujúce 50 mg klosantelu na ml (ako jedinú účinnú látku) preskúmané?
Closantel is intended for use in cattle and sheep for the treatment and control of adult and immature flukes, nematodes and larval stages of some arthropods and is administered subcutaneously by injection or as an oral solution. 
Klosantel je určený na použitie u hovädzieho dobytka a oviec na liečbu a kontrolu dospelých a nezrelých motolíc, nematód a larválnych štádií niektorých článkonožcov a podáva sa subkutánne formou injekcie alebo ako perorálny roztok.
Withdrawal period refers to the minimum period of time from administering the last dose of veterinary medicinal product and the production of meat or other animal-derived products for food. 
Ochranná lehota znamená minimálny čas od podania poslednej dávky veterinárneho lieku do produkcie mäsa alebo iných potravinových produktov živočíšneho pôvodu.
The CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products are required in order to amend the product information accordingly. 
Výbor CVMP odporučil, že sú potrebné zmeny podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre uvedené veterinárne lieky s cieľom zmeniť v súlade s tým informácie o lieku.
The United Kingdom noted that, for veterinary medicinal products containing closantel presented as solutions for injection, there are different approved withdrawal periods for sheep across the European Union e.g. sheep meat and offal, from 28 days to 107 days. 
Spojené kráľovstvo konštatovalo, že pre veterinárne lieky obsahujúce klosantel vo forme injekčných roztokov sú v Európskej únii schválené rozličné ochranné lehoty pre ovce, napr. pre mäso a vnútornosti oviec, od 28 dní do 107 dní.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep. 
Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí a aby odporučil ochranné lehoty pre mäso a vnútornosti liečených oviec.
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat and offal) for sheep for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection. 
Dňa 21. februára 2019 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) dokončila preskúmanie bezpečnosti spotrebiteľov v súvislosti s ochrannými lehotami pre ovce (mäso a vnútornosti) v prípade veterinárnych liekov obsahujúcich 50 mg klosantelu na ml (ako jediné liečivo) vo forme injekčných roztokov.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat and offal) for sheep should be harmonised and amended to provide assurance for consumer safety. 
Na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich 50 mg klosantelu na ml (ako jediné liečivo) vo forme injekčných roztokov na subkutánne použitie u oviec je pozitívny a súhlasil s tým, že ochranné lehoty (mäso a vnútornosti) pre ovce je potrebné harmonizovať a zmeniť tak, aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to the withdrawal periods for sheep to provide assurance for consumer safety. 
Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika dotknutých liekov je pozitívny a odporučil zmeny v ochranných lehotách pre ovce s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Av. du Bourg. 
NV Av. du Bourg.
2750 Ballerud Denmark 
2750 Ballerud Dánsko
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11 
Nederland BV Ronde Tocht 11
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark 
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
capsules (with micronised powder) 
kapsula (s mikronizovaným práškom)
2700-327 Amadora Portugal 
2700-327 Amadora Portugalsko
IE - Ireland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk 
IE - Írsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Agios Dimitrios 17341 Greece 
Agios Dimitrios 17341
S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6 
LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands 
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania 
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
AT - Austria G.L. 
AT - Rakúsko G.L.
Markopoulo Mesogeion 19003 Greece 
Markopoulo Mesogeion 19003
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria 
Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
PL - Poland VEDIM Sp. z o.o. 
PL - Poľsko VEDIM Sp. z o.o.
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia 
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal 
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Greece 17456 
Grécko 17456
IT - Italy Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 
IT - Taliansko Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands 
Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
2333 CR Leiden The Netherlands 
2333 CR Leiden Holandsko
FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4 
FI - Fínsko Pfizer Oy Tietokuja 4
Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem 
Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET 
Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 
ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium 
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien 
AT - Rakúsko 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom 
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Veľká Británia
Strada Solaro, 75/77 
Solaro, 75/77
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium 
BE - Belgicko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
EL - Greece SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 
EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Eulitop tablet 
Eulitop tableta
Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom 
Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Veľká Británia
UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
3 Howard Road Eaton Socon 
Road Eaton Socon
United Kingdom, 
Veľká Británia,
747 70 Opava-Komárov Czech Republic 
747 70 Opava-Komárov
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
ES - Spain ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain 
ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španielsko
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda 
Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland 
8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma 
Bezafibrat 400 ret-1
16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece 
16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grécko
D-56218 Mülheim-Kärlich Germany 
D-56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom 
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Veľká Británia
HUHungary sanofi-aventis zrt. 
HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Diagonal 507 Barcelona 
Diagonal 507 BARCELONA Španielsko
EL - Greece MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue 
EL - Grécko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi
IT - Italy Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 
& Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania 
Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
EL - Greece COSMOPHARM EPE P.O. 
EL - Grécko COSMOPHARM EPE P.O.
IT - Italy Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl 
IT - Taliansko Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica
HANTS GU32 3QB United Kingdom 
HANTS GU32 3QB Veľká Británia
PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom 
PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Veľká Británia
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2 
Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
100 95 Grugliasco Italy 
100 95 Grugliasco
One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom 
One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
1200 mg Granules 
1200 mg granula
2740-299 Porto Salvo Portugal 
2740-299 Porto Salvo Portugalsko
ES - Spain USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid 
USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania 
Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands 
Box 313, 3740 AH Baarn, Holandsko
CZ - Czech Republic sanofi-aventis s.r.o. 
CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o.
EL - Greece BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 
EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
IT - Italy Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 
Spa Viale Città D'Europa, 681
Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL United Kingdom 
Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Veľká Británia
BGBulgaria 
BGBulharsko
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain 
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023
IT - Italy Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy 
IT - Taliansko Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO
ES - Spain QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA 
QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands 
Box 313, 3740 AH Baarn Holandsko
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano 
IT - Taliansko Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
PL - Poland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 
PL - Poľsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
92213 Saint-Cloud Cedex France 
92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
FR - France AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE 
6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCÚZSKO
EL - Greece Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, 
Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH 
Pfizer Corporation Austria GmbH
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain 
Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španielsko
Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom 
Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom 
Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Veľká Británia
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal 
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764
10D D- 10785 Berlin Germany 
10D D- 10785
A-8054 Graz 
A-8054
Gemfi 450-1 A Pharma 
Gemfi 450-1
Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands 
Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003
FR - France Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151 
SA 24, avenue d'Aubière BP 151
5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland 
5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki
EL - Greece HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. 
EL - Grécko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. 
PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.,
HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM 
HR8 2DX Herefordshire VEĽKÁ BRITÁNIA
A-8502 Lannach 
A-8502
FR - France ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE 
Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCÚZSKO
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal 
Quinta da Beloura 2710-444
D-83607 Holzkirchen Germany 
D-83607 Holzkirchen Nemecko
LV - Latvia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 
Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO 
IT - Taliansko Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien 
Gasse 3A 1140 Wien
FR - France Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France 
Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francúzsko
DEGermany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany 
Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemecko
145 mg pour 1 comprimé tablet 
145 mg pour 1 comprimé tableta
Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 
DE - Nemecko Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 
FI - Fínsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
IVAX Pharmaceuticals s.r.o. 
Pharmaceuticals s.r.o.
FR - France ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
EL - Greece FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece 
Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grécko
ES - Spain BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. 
S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
94200 Ivry sur Seine FRANCE 
94200 Ivry sur Seine FRANCÚZSKO
HR8 2DX Herefordshire United Kingdom 
HR8 2DX Herefordshire
LV - Latvia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 
Latvia Gertrudes iela 54-5
MODALIM TABLETS 100mg 100mg tablets 
MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
PTPortugal 
PTPortugalsko
EL - Greece LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM 
EL - Grécko LABORATOIRES SMB S.A.,
Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France 
Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francúzsko
AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 
Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
IT - Italy Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy 
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
EL - Greece KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece 
EL - Grécko KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes
Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln 
Sandoz 200mg Hartkapseln
33127 Saint Jean d'Illac FRANCE 
Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCÚZSKO
Prolonged-release capsule, hard 
Prolonged-release kapsula, tvrdá
ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia 
ET - Estónsko Sanofi-Aventis
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 
Lek farmacevtska družba d.d.,
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia 
Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Taliansko
D-64295 Darmstadt Germany 
D-64295 Darmstadt Nemecko
E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium 
Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgicko
Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal 
Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298
7720 Pécsvárad Hungary 
Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
FR - France ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 
194, Bureaux de la Colline
LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tablets 
LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
33127 Saint Jean d'Illac France 
Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac
IT - Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 
Pharma Spa Via della Libertà 30
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 
Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom 
House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Veľká Británia
PL - Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
FR - France CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France 
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCÚZSKO