natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml. 
Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u psov nesmie presahovať 5,0 ml.
Hydrochloric acid7 
Kyselina chlorovodíková7
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label] 
Number recommended, but not required on the immediate label]
BATCH NUMBER Lot {number} 
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: {číslo}
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
6.1 List of excipients 
10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml. 
U psov by objem dávky na jedno miesto vpichu nemal presahovať 5,0 ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
ACTIVE SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg/ml 
Difloxacín (ako chlorid) 50 mg
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml. 
U hovädzieho dobytka by objem dávky aplikovaný na jedno miesto vpichu nemal presahovať 7 ml.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
OZNAČENIE “UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ”
In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu respiratórnych ochorení hovädzieho dobytka (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/alebo Mycoplasma spp.
WITHDRAWAL PERIODS 
Ochranná lehota
Small 
Veľké
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism. 
neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani akumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
Cattle: Meat and offal: 46 days 
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS 
Dicural 15 mg obalené tablety škaktuľka s 10 tabletami / 20 tabletami / 100 tabletami
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Psy liečené perorálne difloxacínom (ako chlorid) dávkou 10 krát vyššou ako je odporučená počas 10 dní vykazovali niekedy mierne nežiaduce účinky ako je oranžovo-žlto sfarbený trus, zvracanie a hypersalivácia.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal 46 days 
Ochranná lehota: mäso a vnútornosti 46 dní
Dogs: Not applicable 
NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets 
BALENIA 10 tablet
Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water 
Kyselina edetová Hydroxid draselný
Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida. 
Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle 
Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription. 
Len pre zvieratá -vydáva sa len na veterinárny predpis.
PACKAGE SIZE 100 ml 
BALENIA 100 ml - 250 ml
PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs 
Dicural 150 mg obalené tablety pre psy
PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets 
Bikonvexné béžové obalené tablety.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs 
Dicural 100 mg obalené tablety pre psy
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Liečba respiratórnych ochorení hovädzieho dobytka (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs. 
Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy.
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp 
Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 100 mg difloxacín (ako chlorid)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho liekusa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Cattle: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Hovädzí dobytok: Liečba respiratórnych ochorení (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a/nebo Mycoplasma spp.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs 
Dicural 50 mg obalené tablety pre psy
Lactose 
BALENIA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
Dicural 150 mg obalené tablety pre psy Difloxacín
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
Dicural 100 mg obalené tablety pre psy Difloxacín
Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 150 mg difloxacín (ako chlorid)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs 
Dicural 15 mg obalené tablety pre psy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/013 - 10 tablet
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours. 
9,9 l / kg) a biologický polčas je pribl.
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days 
Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti 46 dní.
Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 15 mg difloxacín (ako chlorid)
Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label 
Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy Štítok na 50 ml liekovku
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
Dicural 50 mg obalené tablety pre psy Difloxacín
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
Dicural 15 mg obalené tablety pre psy Difloxacín
Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 50 mg difloxacín (ako chlorid)
Blister label 
ČÍSLO ŠARŽE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial 
Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy Škatuľka na 50 ml liekovku
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC) 
Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004 - 10 tablet
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs 
DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky (látok)
[Not required on the immediate label] Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
[Not required on the immediate label]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets 
Dicural 150 mg obalené tablety
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains: 
A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/010 - 10 tablet
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Injekčný roztok.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets 
Dicural 100 mg obalené tablety
Excipients Other excipients, including benzyl alcohol, in an aqueous formulation to 1 ml 
obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml, ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 100 mg 
Difloxacín (ako chlorid) 100 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/007 - 10 tablet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets 
Dicural 15 mg obalené tablety
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
SPÔSOB PODANIA LIEKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets 
Dicural 50 mg obalené tablety
300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg 
Difloxacin Hydina1 300μg/kg 400μg/kg
4.11 Withdrawal period 
4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Marketing authorisation holder: Pfizer Limited 
Pfizer Limited
Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (30 a 120 mg).
EMA/337501/2017 EMEA/H/C/002157 
EMEA/H/C/002157
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity. 
Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorí dosiahli 75 % zníženie svojho skóre závažnosti ochorenia.
The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Skilarence sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Skilarence.
The doctor may reduce the dose when the psoriasis has been brought under control. 
Doktor môže dávku znížiť, keď sa psoriáza dostane pod kontrolu.
Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal. 
Tablety sa majú prehĺtať vcelku pri jedle alebo hneď po ňom.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Skilarence.
Most side effects are mild or moderate. 
Väčšina vedľajších účinkov bola mierna alebo stredne závažná.
Psoriasis results from over-activity of the body's immune (defence) system. 
Psoriáza je dôsledkom nadmernej aktivity imunitného (obranného) systému tela.
The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day. 
Počiatočná dávka je 30 mg jedenkrát denne a dávka sa každý týždeň zvyšuje podľa harmonogramu uvedeného v písomnej informácii pre používateľa, až kým psoriáza nezačne ustupovať alebo kým pacient nedosiahne maximálnu dávku 240 mg trikrát denne.
What is Skilarence and what is it used for? 
Skilarence a na čo sa používa?
The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Skilarence na trh, dodá zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály o riziku závažných infekcií vrátane PML a spôsobe, ako toto riziko minimalizovať.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Skilarence sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use. 
Výbor CHMP usúdil, že v hlavnej štúdii sa dokázala krátkodobá účinnosť lieku Skilarence, a uverejnené štúdie týkajúce sa podobných liekov preukazujú, že účinnosť pri pokračujúcom používaní pretrváva.
After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm . 
Po 16 týždňoch liečby dosiahlo toto zníženie 37 % pacientov užívajúcich liek Skilarence v porovnaní s 15 % pacientov užívajúcich placebo a 40% pacientov užívajúcich liek Fumaderm.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary. 
Keďže liek Skilarence znižuje aktivitu imunitného systému, spôsobuje riziko závažných infekcií vrátane progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML, infekcia mozgu), ale riziko možno minimalizovať pravidelným testovaním počtu bielych krviniek a v prípade potreby zastavením liečby.
It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough. 
Používa sa u pacientov so stredne závažným alebo závažným ochorením, u ktorých dostatočne dobre nezaberajú formy liečby aplikované priamo na kožu.
Other information about Skilarence 
Ďalšie informácie o lieku
It must also not be used by women during pregnancy or if breast-feeding. 
Nesmú ho užívať ani tehotné či dojčiace ženy.
It is thought to act on T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system) to prevent the cells from producing substances that cause inflammation and lead to psoriasis. 
Predpokladá sa, že pôsobí na T-bunky (druh bielych krviniek, ktorý tvorí súčasť imunitného systému) a zabraňuje im vytvárať látky spôsobujúce zápal a vedúce k psoriáze.
Skilarence must not be used in patients who have severe problems of the digestive system, liver or kidneys. 
Skilarence nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s tráviacou sústavou, pečeňou alebo obličkami.
The most common side effects with Skilarence (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system (diarrhoea, bloating, belly ache and nausea), flushing (reddening of the skin) and low levels of lymphocytes (type of white blood cells) or of white blood cells in general. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Skilarence (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviacu sústavu (hnačka, nadúvanie, bolesť brucha a nevoľnosť), návaly horúčavy (sčervenanie kože) a nízke hladiny lymfocytov (druh bielych krviniek) alebo bielych krviniek vo všeobecnosti.
A main study involving 704 patients with moderate to severe plaque psoriasis found that Skilarence was more effective than placebo (dummy treatment) at treating the disease and as effective as Fumaderm (a psoriasis medicine that contains dimethyl fumarate and monoethyl fumarate). 
V hlavnej štúdii na 704 pacientoch so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou sa zistilo, že liek Skilarence je pri liečbe ochorenia účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a rovnako účinný ako liek Fumaderm (liek na psoriázu obsahujúci dimetylfumarát a monoetylfumarát).
Skilarence contains the active substance dimethyl fumarate. 
Skilarence obsahuje účinnú látku dimetylfumarát.
Skilarence is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease that causes thickened, red and inflamed areas of skin with scaly patches. 
Skilarence je liek, ktorý sa používa na liečbu ložiskovej psoriázy, ochorenia spôsobujúceho zhrubnuté, zapálené, červené miesta na koži so šupinatými oblasťami.
What benefits of Skilarence have been shown in studies? 
Skilarence boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Skilarence? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Skilarence?
Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis. 
Skilarence je viazaný na lekársky predpis a liek sa má používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
The active substance in Skilarence, dimethyl fumarate, reduces the activity of the immune system. 
Skilarence dimetylfumarát znižuje aktivitu imunitného systému.
For more information about treatment with Skilarence, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Skilarence, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Skilarence approved? 
Prečo bol liek Skilarence povolený?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Skilarence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Skilarence boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Skilarence work? 
Skilarence účinkuje?
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť dimetylfumarát
For practical information about using Skilarence, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Skilarence, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of all side effects reported with Skilarence, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Skilarence sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Skilarence used? 
Ako sa liek Skilarence používa?
Dolní Měcholupy Czech Republic 
Dolní Měcholupy Česká republika
Bâtiment « Le Newton 
« Le Newton
25110 Helsingborg Sweden 
25110 Helsingborg Švédsko
Teva PharmaProdutos 
Teva Pharmaceuticals
Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 
Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Combined hormonal contraceptives 
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Villaquilambre,Leon Spain 
Villaquilambre,Leon Španielsko
Surrey RH2 9RJ United Kingdom 
Surrey RH2 9RJ Spojené kráľovstvo
00-777 Warszawa Poland 
00-777 Warszawa Poľsko
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel 
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland 
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
3771 ME Barneveld The Netherlands 
3771 ME Barneveld Holandsko
05-340 Kołbiel, Poland 
05-340 Kołbiel, Poľsko
Tietokuja 4 
Oy Tietokuja 4
64295 Darmstadt Germany 
64295 Darmstadt Nemecko
Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden 
Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Švédsko
Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany 
Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Nemecko
Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden 
Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Švédsko
ORIFARM OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland 
Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Fínsko
02130 Espoo Finland 
02130 Espoo Fínsko
U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic 
U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Česká republika
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom 
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Spojené kráľovstvo
Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy 
Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
3641 RT Mijdrecht The Netherlands 
3641 RT Mijdrecht Holandsko
Włoska 1 
ul. Włoska 1
Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands 
Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Slovak Republic Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, 
Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 
Pallagi street 13., Debrecen
Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy 
Viale Certosa, 13020156 Milano (MI)
65926 Frankfurt am Main 
65926 Frankfurt am Main Nemecko
Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy 
Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal 
Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugalsko
Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain 
Plom, 2-4, 5ª planta 08038
Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom 
Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 
Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France 
Francúzsko SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 PARIS FRANCE 
Francúzsko CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
9960 Assenede Belgium 
Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgicko
Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, 
Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko
Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 
Teva Švédsko AB Järnvägsgatan 11