natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following sexual stimulation Tadalafil Mylan works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis. 
Tadalafil Mylan uvoľňuje krvné cievy v penise a umožňuje vtok krvi do penisu.
4 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 
4 filmom obalené tablety 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Tadalafil Mylan should not be used during breast feeding. 
Tadalafil Mylan sa nemá užívať počas dojčenia.
In the primary efficacy studies of general populations, 81% of patients reported that tadalafil improved their erections as compared to 35% with placebo. 
V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití tadalafilu až 81% pacientov, v porovnaní s 35% po užití placeba.
Tadalafil Mylan 2.5 mg is available in blister packs containing 28 and 56 tablets. 
Tadalafil Mylan 2,5 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 28 a 56 tabliet.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Cases of sudden hearing loss have been reported after the use of tadalafil. 
Po užití tadalafilu sa zaznamenali prípady náhlej straty sluchu.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil on demand. 
V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na tadalafil podávaný podľa potreby.
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 
2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects. 
V ejakuláte zdravých osôb bolo prítomné menej ako 0,0005% podanej dávky.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 118.96 mg of lactose. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 118,96 mg laktózy.
Tadalafil Mylan contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Tadalafil Mylan obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
However, you have been given the dose of one 20 mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10 mg is too weak. 
Nakoľko však váš lekár rozhodol, že odporúčaná dávka 10 mg je pre vás prislabá, dal vám dávku jednej 20 mg tablety.
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg, užitá pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Pack sizes of 2, 4, 8,12 and 24 tablets 
Veľkosti balenia po 2, 4, 8, 12 a 24 tabliet.
Diarrhoea has been reported more frequently in men over the age of 65 taking tadalafil. 
Hnačka bola častejšie hlásená u mužov užívajúcich tadalafil vo veku viac ako 65 rokov.
- rifampicin, erythromycin, clarithromycin or itraconazole. 
- fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (lieky proti kŕčom) - rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol - iné lieky na erektilnú dysfunkciu.
Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate. 
V porovnaní s placebom, tadalafil podávaný zdravým osobám neviedol k žiadnym významným zmenám systolického a diastolického tlaku v ľahu (priemerné maximálne zníženie o 1,6 mm Hg, resp.
Once-a-day dosing of tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Dávkovanie tadalafilu jedenkrát denne pri liečbe erektilnej dysfunkcie a benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.2).
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin. 
S-warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani nespôsobil zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Lietuva (Lithuania) BGP Products UAB Tel: + 370 5 205 1288 
UAB Tel: +370 5 205 1288
Tadalafil Mylan contains lactose. 
Tadalafil Mylan obsahuje laktózu.
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking tadalafil (86%, 83% and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42% and 19% with placebo). 
Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania tadalafilu (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered. 
A a B podľa ChildovejPughovej klasifikácie) je expozícia tadalafilu (AUC) pri podaní dávky 10 mg porovnateľná so zdravými osobami.
Facial oedema Sudden cardiac death 
Tvárový edém 2, náhla srdcová smrť (1)
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 237.92 mg of lactose. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 237,92 mg laktózy.
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.2).
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in tadalafil treated patients as compared to 32% with placebo. 
V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených tadalafilom zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32%
serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death. 
- migrénu, opuch tváre, závažnú alergickú reakciu, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla, závažné kožné vyrážky, niektoré poruchy ovplyvňujúce prietok krvi v očiach, nepravidelnú činnosť srdca a angínu pectoris a náhlu srdcovú smrť.
Tadalafil Mylan 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 12 and 24 tablets. 
Tadalafil Mylan 20 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8, 12 a 24 tabliet.
Tadalafil Mylan 10 mg is available in blister packs containing 4, 12 and 24 tablets. 
Tadalafil Mylan 10 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 12 a 24 tabliet.
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3). 
Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie tadalafilu pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4.3).
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5). 
Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie tadalafil pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme (pozri časť 4.5).
There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/kg/day tadalafil. 
U potkanov a myší, ktorým boli podávané dávky až do 1 000 mg/kg/deň tadalafilu, sa nezistili žiadne známky teratogenity, embryotoxicity a fetotoxicity.
Cytochrome P450 metabolised medicinal products 
Lieky metabolizované cytochrómom P450
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels. 
Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE3 enzým, ktorý sa nachádza v srdci a cievach.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
O bezpečnosti tadalafilu u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies. 
Na zhodnotenie tadalafilu podávaného jedenkrát denne v dávkach 2,5, 5 a 10 mg boli pôvodne vykonané 3 klinické štúdie zahŕňajúce 853 pacientov rôzneho veku (v rozmedzí 21-82 rokov) a etnickej príslušnosti s erektilnou dysfunkciou rôznej závažnosti (mierna, stredne ťažká, ťažká) a pôvodu.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 29.74 mg of lactose. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 29,74 mg laktózy.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing and hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating. 
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí) - mdloby, záchvaty a prechodná strata pamäti, opuch očných viečok, červené oči, náhle zhoršenie alebo strata sluchu, žihľavka (svrbiace červené fľaky na povrchu kože), krvácanie z penisu, prítomnosť krvi v semene a zvýšené potenie.
Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00 
Tel: + 33 4 37 25 75 00
These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, 
Zahŕňajú: - migrénu, opuch tváre, závažnú alergickú reakciu, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla, závažné kožné vyrážky, niektoré poruchy ovplyvňujúce prietok krvi v očiach, nepravidelnú činnosť srdca a angínu pectoris a náhlu srdcovú smrť.
Tablet core: lactose anhydrous (see section 2 ‘Tadalafil Mylan contains lactose'), poloxamer 188, cellulose microcrystalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium laurilsulfate, silica colloidal anhydrous. 
Mylan obsahuje laktózu"), poloxamér 188, mikrokryštalická celulóza (pH101), povidón (K-25), sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, natriumlaurylsulfát, koloidný oxid kremičitý.
Priapism ,Penile haemorrhage, Haematospermia 
Priapizmus, krvácanie z penisu, hematospermia
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 59.48 mg of lactose. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 59, 48 mg laktózy.
The recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Odporúčaná dávka tadalafilu je 10 mg užitá pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Cardiac disorders 
Kardiovaskulárne udalosti
EU/1/14/961/008 EU/1/14/961/009 
EU/1/14/961/008
This leaflet was last revised in 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v ( MM/RRRR).
In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required. 
Na dosiahnutie účinku tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie je potrebná sexuálna stimulácia.
How to store Tadalafil Mylan 
Ako uchovávať Tadalafil Mylan
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of tadalafil and other PDE5 inhibitors. 
V súvislosti s užitím tadalafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Tadalafil Mylan contains sodium 
Tadalafil Mylan obsahuje sodík
If Tadalafil Mylan is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
V prípade predpísania Tadalafilu Mylan, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika.
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil. 
Každá tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 20 mg tablety tadalafil
Hypotension Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Kongescia nosovej sliznice
Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion. 
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) - bolesť hlavy, bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesti horných a dolných končatín, sčervenanie tváre, opuch nosovej sliznice a poruchy trávenia.
EU/1/14/961/001 EU/1/14/961/010 EU/1/14/961/011 
EU/1/14/961/012 EU/1/14/961/013
Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation. 
Bez pohlavnej stimulácie nemá tadalafil pri liečbe erektilnej dysfunkcie žiadny účinok.
Each tablet contains 20 mg tadalafil. 
Každá tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Film-coat: 
UAB Tel:
If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Ak je tadalafil predpísaný, lekár musí individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika.
If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Ak je tadalafil predpísaný jedenkrát denne, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika.
Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 2,5 mg tablety tadalafil
Transient ischaemic attacks Migraine 
(vrátane krvácavých príhod), synkopa, tranzitórne ischemické ataky migréna záchvaty prechodná amnézia
What you need to know before you take Tadalafil Mylan 3. 
1. Čo je Tadalafil Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Mylan 3. Ako užívať Tadalafil Mylan 4.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Mylan during pregnancy. 
Užívanie Tadalafilu Mylan v tehotenstve sa z preventívnych dôvodov neodporúča.
Tadalafil Mylan 10 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 10 mg tablety tadalafil
Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 5 mg tablety tadalafil
Tadalafil Mylan contains lactose 
Tadalafil Mylan obsahuje laktózu
In addition, 
Zahŕňajú:
How to take Tadalafil Mylan 
Ako užívať Tadalafil Mylan
Each tablet contains 10 mg tadalafil. 
Každá tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
Each tablet contains 5 mg tadalafil. 
Každá tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Angioedema 
Hematúria
EU/1/14/961/012 EU/1/14/961/013 EU/1/14/961/014 EU/1/14/961/015 EU/1/14/961/016 EU/1/14/961/017 
EU/1/14/961/016 EU/1/14/961/017
Tadalafil Mylan tablets are for oral use in men only. 
Mylan sú určené iba na perorálne použitie (ústami) u mužov.
Tachycardia, Palpitations 
Tablety Tadalafilu
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side. 
Tadalafil Mylan 20 mg je bledožltá, filmom obalená, okrúhla, obojstranne vypuklá tableta označená „M“ na jednej strane tablety a "TL4" na druhej strane.
Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets 
Tadalafil Mylan 20 mg filmom obalené tablety
Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets 
Tadalafil Mylan 10 mg filmom obalené tablety
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side. 
Tadalafil Mylan 2,5 mg je bledožltá, filmom obalená, okrúhla, obojstranne vypuklá tableta označená „M“ na jednej strane tablety a „TL nad 1“ na druhej strane.
The mean persubject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with tadalafil 5 mg compared to 48.3% with placebo. 
pri tadalafile 5 mg oproti 48,3% pri placebe.
Cardiovascular 
Diabetici
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment. 
O podávaní vačších dávok tadalafilu ako 10 mg pacientom s hepatálnou insuficienciou nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets 
Tadalafil Mylan 5 mg filmom obalené tablety
Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets 
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obalené tablety
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side. 
Tadalafil Mylan 5 mg je bledožltá, filmom obalená, okrúhla, obojstranne vypuklá tableta označená „M“ na jednej strane tablety a „TL nad 2“ na druhej strane.
Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 10 mg filmom obalené tablety tadalafil
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain, 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Authorisation Holder. 
% podanej dávky.
Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obalené tablety tadalafil
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
O bezpečnosti tadalafilu u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje, O užívaní tadalafilu jedenkrát denne u pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú dostatočné údaje.
Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 5 mg filmom obalené tablety tadalafil
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side. 
Tadalafil Mylan 10 mg je bledožltá, filmom obalená, okrúhla, obojstranne vypuklá tableta označená „M“ na jednej strane tablety a „TL nad 3“ na druhej strane.
Abdominal pain, Vomiting, Nausea, 
Bolesť chrbta, myalgia, bolesť končatín
Retinal vascular occlusion 
Poruchy ciev
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) 
Antihypertenzíva ( vrátane blokátorov kalciového kanála)
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information: 
Národné kompetentné autority musia schváliť podklady o edukačnom programe pre pacientov a lekárov v spolupráci s držiteľom registrácie (MAH), ktorý musí implementovať taký národný program, aby zabezpečil poskytovanie edukačných materiálov pre pacientov a lekárov, ktoré obsahujú informácie:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty musia zabezpečiť, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné účinné používanie lieku opísané nižšie boli dodržané:
• on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation 
• o zvýšenom riziku nedostatku vitamínu u pacientov s chronickým ochorením obličiek a potrebe jeho suplementácie.
• on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients. 
• o rizikových faktoroch peritonitídy a jej prevencii u pacientov s PD (peritoneálnou dialýzou),
• on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD 
• o rizikových faktoroch komplikácií v mieste artério-venóznej fistuly a ich prevencii u pacientov s HD (hemodialýzou),
1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor 
1 fľaška + 1 perorálna striekačka objemu 5 ml + 1 perorálna striekačka objemu 10 ml + 1 fľaškový adaptér
Solution for injection 
10 injekčných liekoviek
Oral use bottle (glass) 
Perorálny roztok Perorálne použitie fľaška (sklenená) 300 ml
This may help to stabilise electrical activity in the brain. 
To môže pomôcť pri stabilizácii elektrickej aktivity v mozgu.
The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zonisamide Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines. 
Dávky možno bude potrebné zvyšovať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, alebo v prípade pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg). 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme kapsúl (25, 50 a 100 mg).
It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines. 
Používa sa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov a ako tzv. prídavná liečba u dospelých a detí od 6 rokov, ktorí už dostávajú iné antiepileptiká.
Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain. 
Epileptické záchvaty sú spôsobené abnormálnou elektrickou aktivitou v mozgu.
The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg. 
Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne u detí s vyššou hmotnosťou ako 55 kg a 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti u detí s nižšou hmotnosťou ako 55 kg.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zonisamide Mylan.
This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran. 
To znamená, že liek Zonisamide Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zonegran.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zonisamide Mylan.
When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells. 
Keď sodík a vápnik prejdú do nervových buniek, medzi nervovými bunkami sa môžu prenášať elektrické impulzy.
A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zonisamide Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain). 
Mylan sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty, ktoré sa začínajú v jednej časti mozgu) vrátane pacientov so sekundárnou generalizáciou (keď sa záchvat postupne šíri do celého mozgu).
The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Zonisamide Mylan na používanie v EÚ.