natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The two exacerbation trials, SIROCCO (Trial 1) and CALIMA (Trial 2), enrolled a total of 2,510 patients with severe uncontrolled asthma, 64% females, with a mean age of 49 years. 
Do dvoch skúšaní exacerbácií, SIROCCO (skúšanie 1) a CALIMA (skúšanie 2), bolo zaradených celkovo 2 510 pacientov so závažnou nekontrolovanou astmou, 64 % žien, s priemerným vekom 49 rokov.
As benralizumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted. 
Keďže benralizumab je monoklonálna protilátka, nevykonali sa žiadne štúdie genotoxicity alebo karcinogenity.
The absence of fucose in the Fc domain of benralizumab results in high affinity for FcɣRIII receptors on immune effector cells such as natural killer (NK) cells. 
Absencia fukózy na Fc fragmente benralizumabu vedie k vysokej afinite voči receptorom FcγRIII na imunitných efektorových bunkách ako sú NK bunky (natural killer, NK).
Do not remove the cap until you have reached Step 6. 
Neodstraňujte kryt, až kým sa nedostanete ku kroku 6.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Subgroup analyses by prior exacerbation history 
Analýzy podskupín podľa anamnézy predchádzajúcich exacerbácií
Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines. 
Deplécia eozinofilov nevedie k chronickým systémovým zmenám prozápalových cytokínov.
The green needle guard is now exposed. 
Teraz je vidno zelený chránič ihly.
IgG monoclonal antibodies are not primarily cleared via hepatic pathway; change in hepatic function is not expected to influence benralizumab clearance. 
IgG monoklonálne protilátky nie sú primárne eliminované hepatálnou cestou; neočakáva sa, že zmena vo funkcii pečene ovplyvní klírens benralizumabu.
Check the expiry date (EXP). 
Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of benralizumab. 
Enzýmy cytochrómu P450, efluxné pumpy a mechanizmy viažuce proteíny nie sú zapojené do klírensu benralizumabu.
• injection site reaction (for example pain, redness, itching, swelling near where the injection was given) 
• reakcia v mieste podania injekcie (napríklad bolesť, začervenanie, svrbenie, opuch v blízkosti miesta podania injekcie).
In a 56-week extension trial in patients with asthma from Trials 1, 2 and 3, 842 patients were treated with Fasenra at the recommended dose and remained in the trial. 
V 56-týždňovom predĺženom skúšaní u pacientov s astmou zo skúšaní 1, 2 a 3 842 pacientov bolo liečených Fasenrou v odporúčanej dávke a zostalo v skúšaní.
Reductions in exacerbation rates were observed irrespective of baseline eosinophil count; however, increasing baseline eosinophil counts was identified as a potential predictor of improved treatment response particularly for FEV1. 
Znížili sa miery exacerbácie bez ohľadu na východiskový počet eozinofilov; zvyšujúci sa východiskový počet eozinofilov bol však identifikovaný ako potenciálny prediktor lepšej odpovede na liečbu, predovšetkým pre FEV1.
A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity, level of exacerbation control and blood eosinophil counts. 
Rozhodnutie pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť aspoň jedenkrát ročne na základe závažnosti ochorenia, stupňa kontroly exacerbácie a počtu eozinofilov v krvi.
Treatment with benralizumab results in near complete depletion of blood eosinophils within 24 hours following the first dose which is maintained throughout treatment. 
Liečba benralizumabom vedie k takmer úplnej deplécii eozinofilov v krvi v priebehu 24 hodín po podaní prvej dávky, ktorá pretrváva počas liečby.
The efficacy of Fasenra was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical trials between 28 to 56 weeks duration, in patients aged 12 to 75 years. 
Účinnosť Fasenry sa hodnotila v 3 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, trvajúcich od 28 do 56 týždňov, u pacientov vo veku 12 až 75 rokov.
The estimated systemic clearance (CL) for benralizumab was at 0.29 L/d. 
Odhadovaný systémový klírens (clearance, CL) benralizumabu bol 0,29 l/deň.
After this, injections are 30 mg every 8 weeks. 
Potom sa podávajú injekcie 30 mg každých 8 týždňov.
Its colour may vary from colourless to yellow. 
Jeho farba sa môže pohybovať od bezfarebnej po žltú.
The recommended injection site is the front of your thigh. 
Odporúčaným miestom vpichu je predná časť stehna.
You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra. 
Vy alebo váš ošetrovateľ by ste mali absolvovať školenie o správnom spôsobe prípravy a injekčnom podaní Fasenry.
It is not known whether the ingredients of Fasenra can pass into breast milk. 
Nie je známe, či zložky Fasenry prechádzajú do materského mlieka.
You may see a drop of liquid at the end of the needle. 
Na konci ihly môžete spozorovať kvapku roztoku.
Let Fasenra warm up at room temperature 20°C to 25°C for about 30 minutes before giving the injection. 
Nechajte Fasenru dosiahnuť izbovú teplotu 20°C až 25°C približne 30 minút pred podaním injekcie.
Long-term extension trial 
Dlhodobé predĺžené skúšanie
Do not inject: 
Injekciu nepodávajte:
Based on current patient follow-up, no evidence of an association of anti-drug antibodies with efficacy or safety was observed. 
Na základe aktuálneho sledovania pacienta, nepozoroval sa žiadny dôkaz spojitosti medzi protilátkami na liečivo s účinnosťou alebo bezpečnosťou.
When considered alone or in combination with baseline blood eosinophils count, these factors may further identify patients who may achieve greater response from benralizumab treatment (Table 4). 
Pri zvažovaní týchto faktorov samostatne alebo v kombinácii s východiskovým počtom eozinofilov v krvi, môžu tieto faktory tiež identifikovať pacientov, ktorí môžu dosiahnuť pri liečbe benralizumabom výraznejšiu odpoveď (tabuľka 4).
Go straight on to the next steps, without delay. 
Ihneď pokračujte podľa ďalších krokov.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b and c. 
Injekciu Fasenry podajte podľa nasledujúcich krokov na obrázkoch a, b a c.
Eosinophilic asthma is a type of asthma where patients have too many eosinophils in the blood or lungs. 
Eozinofilná astma je typ astmy, pri ktorej majú pacienti príliš veľa eozinofilov v krvi alebo pľúcach.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d. 
Fasenru aplikujte podľa nasledujúcich krokov na obrázkoch a, b, c a d.
No evidence of an association of anti-drug antibodies with efficacy or safety was observed. 
Nepozoroval sa žiaden dôkaz súvisu protilátok proti lieku s účinnosťou a bezpečnosťou.
The target of benralizumab is a protein called interleukin-5 receptor, which is found particularly on a type of white blood cell called an eosinophil. 
Cieľom benralizumabu je bielkovina nazývaná receptor pre interleukín-5, ktorý sa vyskytuje hlavne na type bielych krviniek nazývaných eozinofily.
Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2). 
Benralizumab sa neskúmal u detí (vo veku 5 až 11 rokov)
What you need to know before you use Fasenra 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fasenru
b. Integrated analysis of Trial 1 and 2 baseline includes adults and adolescents. 
Jednotná analýza východiskových hodnôt skúšania 1 a 2 zahŕňa dospelých a dospievajúcich.
• if you have had an allergic reaction to an injection or medicine in the past (see section 4 for symptoms of an allergic reaction). 
• ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na injekciu alebo liek (príznaky alergickej reakcie, pozri časť 4).
• it has been dropped or damaged 
• ak vám padlo alebo je poškodené,
Following subcutaneous administration to patients with asthma, the absorption half-life was 3.5 days. 
Po subkutánnom podaní pacientom s astmou bol absorpčný polčas 3,5 dní.
** Hypersensitivity reactions were defined by the following grouped preferred terms: ‘Urticaria', ‘Papular urticaria', and ‘Rash'. 
** Reakcie z precitlivenosti boli definované ako nasledujúca skupina preferovaných názvov: „urtikária“, „papulárna urtikária“ a „vyrážka“.
Check the viewing window to make sure all the liquid has been injected. 
Skontrolujte kontrolné okienko, aby ste sa uistili, že ste aplikovali celý roztok.
Do not press down on the plunger until the needle is completely inserted into the skin. 
Piest nestláčajte, kým nie je celá ihla vpichnutá do kože.
It is there to prevent you from touching the needle. 
Jeho úlohou je zabrániť dotyku s ihlou.
In a randomized, double-blind parallel-group study of 103 patients aged between 12 and 21 years with severe asthma, the humoral antibody responses induced by seasonal influenza virus vaccination do not appear to be affected by benralizumab treatment. 
Na základe randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdie s paralelnými skupinami u 103 pacientov vo veku 12 až 21 rokov s ťažkou astmou sa zdá, že liečba benralizumabom neovplyvňuje humorálnu protilátkovú odpoveď indukovanú očkovaním proti sezónnemu chrípkovému vírusu.
Fasenra is a medicine containing the active substance benralizumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target substance in the body. 
Fasenra je liek obsahujúci liečivo benralizumab, čo je monoklonálna protilátka, typ bielkoviny, ktorá rozpoznáva a viaže sa na špecifické cieľové látky v tele.
If needed, cover the injection site with a small bandage. 
Ak je to potrebné, zakryte miesto vpichu malou bandážou.
There are limited data available in subjects with creatinine clearance values less than 30 mL/min; however, benralizumab is not cleared renally. 
K dispozícii sú obmedzené údaje u osôb s hodnotami klírensu kreatinínu < 30 ml/min; benralizumab však nepodlieha eliminácii obličkami.
Based on population pharmacokinetic analysis, the estimated absolute bioavailability was approximately 59% and there was no clinically relevant difference in relative bioavailability in the administration to the abdomen, thigh, or upper arm. 
Na základe farmakokinetickej analýzy populácie bola odhadovaná absolútna biologická dostupnosť približne 59 % a nepozoroval sa žiadny klinicky významný rozdiel v relatívnej biologickej dostupnosti pri podaní do oblasti brucha, stehna alebo nadlaktia.
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment. 
Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili s lekárom, ak po začatí liečby ich astma nie je pod kontrolou alebo sa zhorší.
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4. 
Príklady hlásených súvisiacich prejavov a popis času do nástupu, pozri časť
Before Use 
Pred použitím
*Benralizumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
*Benralizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka produkovaná v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese hamster ovary, CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
The trial included an 8-week run-in period during which the OCS was titrated to the minimum effective dose without losing asthma control. 
Skúšanie zahŕňalo 8-týždňové nástupné obdobie, počas ktorého bol OCS vytitrovaný na minimálnu účinnú dávku tak, aby astma ostala pod kontrolou.
This leads to apoptosis of eosinophils and basophils through enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC), which reduces eosinophilic inflammation. 
To vedie k apoptóze eozinofilov a bazofilov prostredníctvom bunkami sprostredkovanej cytotoxicity závislej od protilátky (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC), čo znižuje eozinofilový zápal.
Insert the needle at an angle of 45 degrees. 
Ihlu vpichnite pod uhlom 45 stupňov.
Do not expose to heat. 
Nevystavujte teplu.
Hold the Fasenra Pen with 1 hand. 
Jednou rukou držte pero Fasenra.
* Pharyngitis was defined by the following grouped preferred terms: ‘Pharyngitis', ‘Pharyngitis bacterial', ‘Viral pharyngitis', ‘Pharyngitis streptococcal'. 
* Faryngitída bola definovaná ako nasledujúca skupina preferovaných názvov: „faryngitída“, „bakteriálna faryngitída“, „vírusová faryngitída“, „streptokoková faryngitída“.
Placebo patients in Trials 1 and 2 are included up to the end of the predecessor trial (Week 48 in Trial 1, Week 56 in Trial 2). 
Pacienti užívajúci placebo v skúšaniach 1 a 2 sú zaradení až do konca predchádzajúceho skúšania (48. týždeň v skúšaní 1, 56. týždeň v skúšaní 2).
Throw away the cap and other used supplies in your household waste. 
Kryt a iné použité pomôcky vyhoďte do domového odpadu.
While 2 dosing regimens were studied in Trials 1, 2, and 3, the recommended dosing regimen is Fasenra administered every 4 weeks for the first 3 doses, then every 8 weeks thereafter (see section 4.2) as no additional benefit was observed by more frequent dosing. 
Zatiaľ čo v skúšaniach 1, 2 a 3 sa skúmali 2 dávkovacie režimy, odporúčaný dávkovací režim Fasenry je podanie každé 4 týždne (prvé 3 dávky), potom následne každých 8 týždňov (pozri časť 4.2), keďže pri častejšom dávkovaní sa nepozoroval žiadny dodatočný prínos.
• where the skin is tender, bruised, scaly or hard 
• tam kde je koža citlivá, kde je koža s podliatinou, kde je šupinatá alebo tvrdá,
In the event of a hypersensitivity reaction, Fasenra should be discontinued permanently and appropriate therapy initiated. 
V prípade výskytu reakcie z precitlivenosti sa má liečba Fasenrou natrvalo prerušiť a začať vhodná liečba.
Fasenra is indicated as an add-on maintenance treatment in adult patients with severe eosinophilic asthma inadequately controlled despite high-dose inhaled corticosteroids plus long-acting β-agonists (see section 5.1). 
Fasenra je indikovaná ako prídavná udržiavacia liečba dospelým pacientom so závažnou eozinofilnou astmou, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná napriek liečbe vysokými dávkami inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacimi β-agonistami (pozri časť 5.1).
What Fasenra is and what it is used for What you need to know before you use Fasenra How to use Fasenra Pen Possible side effects 
Čo je Fasenra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fasenru Ako používať pero Fasenra Možné vedľajšie účinky
In patients who received Fasenra in predecessor Trials 1 and 2, 73% were exacerbation-free in the extension Trial 4. 
U pacientov, ktorí dostávali Fasenru v predchádzajúcom skúšaní 1 a 2, bolo 73 % bez zhoršenia v predĺženom skúšaní 4.
Viewing window 
Kontrolné okienko
Fasenra should not be used to treat acute asthma exacerbations. 
Fasenra sa nemá používať na liečbu akútnych exacerbácií astmy.
Anti-benralizumab antibodies were associated with increased clearance of benralizumab and increased blood eosinophil levels in patients with high anti-drug antibody titres compared to antibody negative patients; in rare cases, blood eosinophil levels returned to pre-treatment levels. 
Protilátky na benralizumab sa spájali so zvýšeným klírensom benralizumabu a zvýšenými hladinami eozinofilov v krvi u pacientov s vysokými titrami protilátok na liečivo v porovnaní s pacientmi negatívnymi na výskyt protilátok; v zriedkavých prípadoch sa hladiny eozinofilov v krvi vrátili na hodnoty pred liečbou.
c. Integrated analysis at End of Treatment (EOT) of Trial 1(Week 48) and Trial 2 (Week 56). 
Jednotná analýza na konci liečby (EOT) skúšania 1(48. týždeň) a skúšania 2 (56. týždeň).
You and your doctor or nurse should decide if you should inject Fasenra yourself. 
Vy a váš lekár alebo zdravotná sestra sa máte rozhodnúť, či si môžete podať injekciu Fasenry svojpomocne.
Self-administration should only be considered in patients already experienced with Fasenra treatment. 
Svojpomocné podanie sa má zvážiť len u pacientov, ktorí už boli liečení Fasenrou.
Eosinophils are white blood cells involved in asthma inflammation. 
Eozinofily sú biele krvinky, ktoré sa zúčastňujú na astmatickom zápale.
Exacerbations over an extended treatment period 
Tabuľka 6. Zhoršenia počas predĺženého obdobia liečby
Of these, 46 received placebo, 40 received Fasenra every 4 weeks for 3 doses, followed by every 8 weeks thereafter, and 22 received Fasenra every 4 weeks. 
Z toho 46 dostávalo placebo, 40 dostávalo Fasenru každé 4 týždne (3 dávky), potom následne každých 8 týždňov a 22 dostávalo Fasenru každé 4 týždne.
EU/1/17/1252/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1252/002 1 pre-filled pen 
EU/1/17/1252/001 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/17/1252/002 1 naplnené pero
A ‘click' tells you the injection has started. 
Kliknutie vám oznámi, že sa začalo podanie injekcie.
If patients become infected, while receiving treatment with Fasenra and do not respond to anti-helminth treatment, treatment with Fasenra should be discontinued until infection resolves. 
Ak počas liečby Fasenrou dôjde u pacienta k infekcii a pacient neodpovedá na liečbu antihelmintikami, liečba Fasenrou sa má ukončiť až kým infekcia neustúpi.
The recommended dose of benralizumab is 30 mg by subcutaneous injection every 4 weeks for the first 3 doses, and then every 8 weeks thereafter. 
Odporúčaná dávka benralizumabu je 30 mg vo forme subkutánnej injekcie každé 4 týždne prvé 3 dávky a potom následne každých 8 týždňov.
• If you are allergic to benralizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nepoužívajte Fasenru: - ak ste alergický na benralizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Trial 4 EOT 
Skúšanie 4 EOT
Do not use Fasenra if you are pregnant unless your doctor tells you otherwise. 
Ak ste tehotná, nepoužívajte Fasenra, pokiaľ vám váš lekár neodporučí inak.
The depletion of blood eosinophils is accompanied by a reduction in serum eosinophil granule proteins eosinophil derived neurotoxin (EDN) and eosinophil cationic protein (ECP) and a reduction in blood basophils. 
Deplécia eozinofilov v krvi je sprevádzaná znížením eozinofilných granulárnych proteínov, eozinofilného neurotoxínu (eosinophil derived neurotoxin, EDN) a eozinofilného katiónového proteínu (eosinophil cationic protein, ECP) a znížením počtu bazofilov v krvi.
Do not suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Fasenra. 
Neprestaňte náhle užívať vaše lieky na predchádzanie astmatickým záchvatom po tom, ako začnete liečbu Fasenrou.
Based on population pharmacokinetic analysis, central and peripheral volume of distribution of benralizumab was 3.1 L and 2.5 L, respectively, for a 70 kg individual. 
Na základe farmakokinetickej analýzy populácie bol centrálny a periférny distribučný objem benralizumabu pre 70 kg osobu 3,1 l a 2,5 l, v uvedenom poradí.
Across Trials 1 and 2 combined, there was a numerically greater exacerbation rate reduction and greater improvements in FEV1 with increasing baseline blood eosinophils. 
V rámci spojených skúšaní 1 a 2 sa pozoroval numericky väčší pokles výskytu exacerbácií a významnejšie zlepšenie FEV1 so zvyšujúcim sa východiskovým počtom eozinofilov v krvi.
If this happens or if you have any other concerns, call your healthcare provider. 
Ak k tomu dôjde alebo ak máte akékoľvek pochybnosti, zavolajte svojmu lekárovi.
How to store Fasenra Pen Contents of the pack and other information 
Ako uchovávať pero Fasenra Obsah balenia a ďalšie informácie
The primary endpoint was percent reduction from baseline of the final OCS dose during Weeks 24 to 28, while maintaining asthma control. 
Primárnym ukazovateľom bolo percentuálne zníženie finálnej dávky OCS počas 24. až 28. týždňa oproti východiskovej hodnote, pri udržaní astmy pod kontrolou.
Do not try to put the cap back on the Fasenra Pen. 
Nepokúšajte sa opätovne nasadiť kryt na pero Fasenra.
Do not try to touch the needle or push on the needle guard with your finger. 
Nepokúšajte sa dotýkať ihly ani netlačte prstom na chránič ihly.
Pack containing 1 single-use pre-filled pen (Fasenra Pen). 
Balenie obsahujúce 1 naplnené pero na jednorazové použitie (Fasenra Pen).
• 1 alcohol wipe 
1 alkoholový tampón
• the security seal on the carton has been broken 
• ak bol bezpečnostný prvok proti manipulácii na škatuľke poškodený,
What Fasenra is and what it is used for 
Čo je Fasenra a na čo sa používa
Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Fasenra therapy is not recommended. 
Náhle ukončenie kortikosteroidovej liečby po začatí liečby Fasenrou sa neodporúča.
In these studies, Fasenra was administered at a dose of 30 mg once every 4 weeks for the first 3 doses, and then every 4 or 8 weeks thereafter as add-on to background treatment and was evaluated in comparison with placebo. 
V týchto štúdiách sa Fasenra podávala v dávke 30 mg jedenkrát každé 4 týždne (prvé 3 dávky) a potom následne každé 4 alebo každých 8 týždňov ako prídavná liečba k východiskovej liečbe a hodnotila sa v porovnaní s placebom.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fasenra in paediatric population aged from birth to less than 6 years in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Fasenrou v pediatrickej populácii vo veku od narodenia do menej ako 6 rokov v liečbe astmy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, commonly co-administered medicinal products (montelukast, paracetamol, proton pump inhibitors, macrolides and theophylline/aminophylline) had no effect on benralizumab clearance in patients with asthma. 
Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemali zvyčajne súbežne podávané liečivá (montelukast, paracetamol, inhibítory protónovej pumpy, makrolidy a teofylín/aminofylín) žiadny vplyv na klírens benralizumabu u pacientov s astmou.
Benralizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody that is degraded by proteolytic enzymes widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue. 
Benralizumab je humanizovaná IgG1 monoklonálna protilátka, ktorá podlieha degradácii prostredníctvom proteolytických enzýmov, ktoré sú v tele široko distribuované a nie sú obmedzené len na tkanivo pečene.
Elderly No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2). 
Staršie osoby U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Fasenra is used to treat severe eosinophilic asthma in adults. 
Fasenra sa používa na liečbu závažnej eozinofilnej astmy u dospelých.
Description of selected adverse reaction 
Popis vybraných nežiaducich reakcií
The liquid should be clear and colourless to yellow. 
Roztok má byť číry a bezfarebný až žltý.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Fasenra in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Fasenrou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe astmy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Fasenra treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of severe asthma. 
Liečbu Fasenrou majú začať lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe závažnej astmy.
Proportional odds model (sensitivity analysis) Percent reduction in OCS from baseline at Week 28 ≥90% reduction ≥75% reduction ≥50% reduction >0% reduction 
Percentuálne zníženie dávky OCS v 28. týždni oproti východiskovej hodnote ≥ 90% zníženie ≥ 75% zníženie ≥ 50% zníženie > 0% zníženie
In both Trials 1 and 2, patients receiving Fasenra experienced statistically significant reductions in asthma symptoms (Total Asthma Score) compared to patients receiving placebo. 
V oboch skúšaniach 1 aj 2 došlo u pacientov dostávajúcich Fasenru v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo k štatisticky významným poklesom výskytu príznakov astmy (celkové skóre astmy).