natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For animal treatment only. 
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES 
Charakter a zloženie vnútorného obalu Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Continuous-release intraruminal device. 
uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Other provisions 
Iné ustanoveni a
administer a new intraruminal device. 
Ak je poškodené, podajte nové intraruminálne zariadenie.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED <DD/MM/YY> 
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Muscle Fat 
Sval Tuk
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Liver Kidney Milk 
Koloidný oxid kremičitý bezvodný
This summary was last updated in 02-2016. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2016
The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight. 
Maximálna denná dávka nemá prekročiť 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal. 
Kolbam sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase spolu s jedlom.
Kolbam has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Kolbam bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
This was consistent with clinical expectations and literature data. 
Bolo to v súlade s klinickými očakávaniami a údajmi z literatúry.
Regarding its safety, the side effects appeared to be non-serious and reversible. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, zdá sa, že vedľajšie účinky nie sú závažné a sú reverzibilné.
Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg). 
Kolbam je dostupný vo forme kapsúl (50 a 250 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kolbam? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kolbam?
What is Kolbam and what is it used for? 
Kolbam a na čo sa používa?
The efficacy of Kolbam for the authorised indications was established based on the results of this study. 
Kolbam pre schválené indikácie bola stanovená na základe výsledkov tejto štúdie.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kolbam. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Kolbam.
A risk management plan has been developed to ensure that Kolbam is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kolbam bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Kolbam sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy). 
Kolbam sa nesmie používať v kombinácii s fenobarbitalom (liekom na epilepsiu).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kolbam on 20 November 2015. 
Dňa 20. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kolbam na trh platné v celej Európskej únii.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function. 
Denná dávka sa volí a upravuje počas liečby každého pacienta v závislosti od hladiny žlčových kyselín v krvi a moči a od funkcie pečene.
The most common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), diarrhoea, nausea (feeling sick), acid reflux (stomach acid flowing up into the mouth), oesophagitis (inflammation of the food pipe), jaundice (yellowing of the skin and eyes), skin problems (lesions) and malaise (feeling unwell). 
Najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú periférna neuropatia (poškodenie nervov v rukách a nohách), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), reflux kyseliny (vytekanie žalúdočnej kyseliny do úst), ezofagitída (zápal pažeráka), žltačka (zožltnutie kože a očí), kožné problémy (lézie) a nevoľnosť (pocit choroby).
For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula, expressed breast milk, mashed potatoes or fruit puree. 
U malých detí, ktoré nemôžu kapsuly prehltnúť, sa obsah kapsúl môže zmiešať s detskou výživou, odstriekaným materským mliekom, zemiakovou kašou alebo ovocným pyré.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Kolbam due to the rarity of the disease. 
To znamená, že pre zriedkavosť tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Kolbam.
Kolbam cholic acid 
Kolbam kyselina cholová
When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids instead, which can damage the liver potentially leading to life-threatening liver failure. 
Keď chýbajú tieto primárne žlčové kyseliny, telo namiesto nich vytvára abnormálne žlčové kyseliny, ktoré môžu poškodiť pečeň, čo môže viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.
Why is Kolbam approved? 
Prečo bol liek Kolbam povolený?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kolbam. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kolbam.
This helps to reduce the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition. 
To pomáha znížiť vytváranie abnormálnych žlčových kyselín a prispieva k normálnemu pôsobeniu žlče v tráviacom systéme, čo zmierňuje príznaky tejto choroby.
What benefits of Kolbam have been shown in studies? 
Kolbam boli preukázané v štúdiách?
The full EPAR and risk management plan summary for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Kolbam a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Kolbam was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009. 
Keďže je počet pacientov s vrodenou poruchou syntézy primárnych žlčových kyselín nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Kolbam 28. októbra 2009 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný pri zriedkavých ochoreniach).
In addition, the company that markets Kolbam will provide educational material with information on the correct and safe use of Kolbam to all doctors expected to prescribe this medicine. 
Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Kolbam uvádza na trh, poskytne vzdelávací materiál s informáciami o správnom a bezpečnom používaní lieku Kolbam všetkým lekárom, ktorí pravdepodobne budú tento liek predpisovať.
The main measures of effectiveness were changes in bile acid levels and liver function before and after treatment with Kolbam. 
Hlavným meradlom účinnosti boli zmeny v hladine žlčových kyselín a vo funkcii pečene pred liečbou a po liečbe liekom Kolbam.
The condition is known as ‘inborn errors in primary bile acid synthesis'. 
Tento stav je známy ako „vrodené poruchy syntézy primárnych žlčových kyselín“.
What are the risks associated with Kolbam? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kolbam?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Kolbam sa nachádza na webovom sídle agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Kolbam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor specialised in the diseases Kolbam is used to treat. 
Kolbam je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý sa špecializuje na ochorenia liečené liekom Kolbam.
Since Kolbam has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Kolbam will monitor the benefits and safety of Kolbam from a patient registry and provide yearly updates. 
Keďže liek Kolbam bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek Kolbam uvádza na trh, bude sledovať prínosy a bezpečnosť lieku Kolbam na základe registra pacientov a každý rok predloží aktualizácie.
Cholic acid is one of the main primary bile acids produced by the liver. 
Kyselina cholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kolbam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kolbam vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Kolbam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kolbam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
This is a ‘primary bile acid', which is a main component of the bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats). 
Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
Kolbam is a medicine that contains the active substance cholic acid. 
Kolbam je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu cholovú.
Kolbam was investigated in one main study involving 52 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, including 7 patients who lack either sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase or cholesterol 7α-hydroxylase. 
Kolbam sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 52 pacientov s vrodenou poruchou syntézy primárnych žlčových kyselín vrátane siedmich pacientov, ktorým chýba buď sterol 27hydroxyláza, 2-metylacyl-CoA racemáza alebo cholesterol 7-hydroxyláza.
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid. 
Kolbam nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu cholovú.
Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7α-hydroxylase. 
Kolbam je povolený na celoživotnú liečbu dospelých a detí od veku jedného mesiaca, ktorí nie sú schopní vytvárať dostatočné množstvo primárnych žlčových kyselín, napríklad kyseliny cholovej, v dôsledku určitých genetických abnormalít, ktoré vedú k nedostatku týchto pečeňových enzýmov: sterol 27-hydroxyláza, 2-metylacyl-CoA racemáza alebo cholesterol 7-hydroxyláza.
The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; and cholesterol 7α-hydroxylase. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Kolbam je prínosom pre pacientov s deficienciou týchto pečeňových enzýmov: sterol 27-hydroxyláza, 2-metylacyl-CoA racemáza a cholesterol 7-hydroxyláza.
For practical information about using Kolbam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kolbam, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Kolbam 
Ďalšie informácie o lieku
Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory. 
Kolbam sú zvyčajne mierne až stredne závažné a sú prechodné.
How is Kolbam used? 
Ako sa liek Kolbam užíva?
How does Kolbam work? 
Kolbam účinkuje?
What information is still awaited for Kolbam? 
Kolbam dosiaľ neboli predložené?
The following are reasons why Xeristar may not be suitable for you. 
Nasledujú dôvody, prečo by Xeristar mohol byť pre vás nevhodný.
Some patients who stop taking Xeristar suddenly have had symptoms such as: 
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Xeristar, mali príznaky ako sú:
Do not drive or use any tools or machines until you know how Xeristar affects you. 
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Xeristar pôsobí.
Date of first authorisation: 17 December 2004 Date of latest renewal: 24 June 2009 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. júna 2009
What Xeristar is and what it is used for 
Čo je Xeristar a na čo sa používa
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Other medicines and Xeristar 
Iné lieky a Xeristar
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Xeristar is indicated in adults. 
Xeristar je indikovaný u dospelých.
Xeristar starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better. 
Xeristar začína účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou v priebehu dvoch týždňov od začiatku liečby, ale môže to trvať až 2-4 týždne, kým sa budete cítiť lepšie.
Xeristar is used in adults to treat: 
Xeristar sa používa u dospelých na liečbu:
Your doctor may continue to give you Xeristar when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning. 
Lekár Vám môže naďalej podávať Xeristar, aj keď sa cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit risk profile or as the result of an important (pharmacovililance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Do not take more than the daily amount of Xeristar that has been prescribed for you in one day. 
Neužite väčšie množstvo Xeristaru ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
3 See section 4.4. 
3 Pozri časť 4.4
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Xeristar. 
Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Xeristar.
Other psychiatric conditions for which Xeristar is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events. 
Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa Xeristar predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
• diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence Using more than one of these medicines at the same time should be avoided. 
• diabetická neuropatická bolesť, depresia, úzkosť a inkontinencia moču Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto liekov súčasne.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Xeristar, you should see your doctor. 
Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s Xeristarom prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
9 Estimated frequency based on all clinical trial data. 
9 Odhadovaná frekvencia na základe údajov zo všetkých klinických skúšaní.
• Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Xeristar. 
Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Xeristar.
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) 
Veľmi zriedkavé pečeňových enzýmov (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D>25). 
Iba malá časť pacientov zahrnutých do pilotných klinických štúdií mala závažnú depresiu (vstupné skóre HAM-D>25).
Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you. 
Ošetrujúci lekár alebo pôrodná asistentka by mali vedieť, že užívate duloxetín, aby vám mohli poradiť
If your doctor has prescribed Xeristar for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor. 
Ak váš lekár predpísal Xeristar pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
Age: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose. 
Vek: farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥ 65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25 % a polčas vylučovania je asi o 25 % dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
To help you remember to take Xeristar, you may find it easier to take it at the same times every day. 
Aby ste nezabudli užiť Xeristar, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Elimination: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours). 
Eliminácia: Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12
Distribution: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins. 
Distribúcia: Duloxetín sa priemerne v 96% viaže na proteíny v ľudskej plazme.
If your doctor thinks that you no longer need Xeristar he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether. 
Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už ďalej Xeristar nepotrebujete, vyzve vás, aby ste najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávky.
Duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity. 
Duloxetín nemal vplyv na mužskú fertilitu a u žien bol vplyv evidentný iba pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Your doctor will tell you if you should be taking Xeristar. 
Váš lekár vám povie, či máte užívať Xeristar.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany medicinal product therapy especially in early treatment and following dose changes. 
U pacientov a najmä u tých s vysokým rizikom, by mal liekovú terapiu sprevádzať starostlivý dohľad , hlavne počas počiatočnej liečby a po zmenách dávky.
The main ingredient of Xeristar, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: 
Hlavná zložka Xeristaru, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Hypertensive crisis3,6 
Hypertenzná kríza3,6
• If you take Xeristar near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born. 
• Ak užívate Xeristar na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky.
Talk with your doctor about how long you should keep taking Xeristar. 
Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať Xeristar.
Hallucinations Aggression and anger4 
Halucinácie Agresia a hnev4
You should use Xeristar only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor. 
Xeristar užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre vaše nenarodené dieťa.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Xeristar may be associated with sedation and dizziness. 
Xeristar môže súvisieť s útlmom a závratom.
In patients with co-morbid major depressive disorder, the starting and maintenance dose is 60 mg once daily (please see also dosing recommendation above). 
U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg jedenkrát denne (prosím pozri tiež vyššie odporúčanie dávkovania).
Xeristar should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Xeristar sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jeho potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Biotransformation: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine. 
Biotransformácia: Duloxetín sa extenzívne metabolizuje a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Xeristar increases the levels of serotonin and noradrenaline in the nervous system. 
Xeristar zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránka Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Xeristar showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score. 
Xeristar preukázal porovnateľnú účinnosť s venlafaxínom, čo sa týka zlepšení celkového skóre HAM-A.
Xeristar may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still. 
Xeristar môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
The use of Xeristar while breastfeeding is not recommended. 
Užívanie Xeristaru počas dojčenia sa neodporúča.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
To sa týka aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine. 
Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxy duloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6metoxyduloxetínu.
• If you take Xeristar near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders. 
Ak užívate Xeristar na konci svojho tehotenstva, je tam zvýšené riziko nadmerného pošvového krvácania krátko po pôrode, najmä ak ste v minulosti mali krvácavé príhody.
• Periodic Safety Update Reports 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
• Xeristar may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol 
Xeristar môže mať také účinky, ktoré si nemusíte uvedomovať, ako napríklad zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov alebo draslíka, kreatín fosfokinázy, cukru alebo cholesterolu v krvi
Pregnancy There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití duloxetínu u gravidných žien.