natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9% ) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D. 
V štúdii BCIRG 006 pre primárny koncový ukazovateľ, DFS, sa pomer rizika premieta do absolútneho prínosu z hľadiska 3-ročného DFS s hodnotou 5,8 percentuálnych bodov (86,7
Papilloedema 
Pomliaždenina
Event-free survival 
Prežívanie bez udalosti
If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 
Ak ejekčná frakcia ľavej komory (left ventricular ejection fraction - LVEF) poklesne percentuálne o ≥
Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity 
Infúzne reakcie, reakcie podobné alergickým reakciám a precitlivenosť
Ontruzant vial 
Vyplavenie trastuzumabu
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 
PODÁVANIA Ontruzant 150 mg prášok na koncentrát trastuzumab
Trastuzumab plus paclitaxel3 N=32 
Trastuzumab plus paklitaxel3
One 40 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab 
Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrát Jedna injekčná liekovka z číreho skla typu I s obsahom 40 ml s butylovou gumovou zátkou pokrytou fluóro-živicovým filmom obsahujúca 420 mg trastuzumabu.
Patients with HER2+ tumours were randomised to receive either neoadjuvant chemotherapy concurrently with neoadjuvant-adjuvant trastuzumab, or neoadjuvant chemotherapy alone. 
aby dostávali buď neoadjuvantnú chemoterapiu súčasne s neoadjuvantou-adjuvantnou liečbou trastuzumabom alebo samotnú neoadjuvantnú chemoterapiu.
• fatigue 
• hluchota
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 7. 
a NCCTG 9831 v čase definitívnej analýzy DFS*.
Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4: 
V tabuľke 4 sú zhrnuté výsledky účinnosti zo štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration. 
Parenterálne roztoky sa musia pred podaním skontrolovať voľným okom, či neobsahujú nejaké častice a či nedošlo k zmene sfarbenia.
Neck Pain 
Merck Sharp
MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL) 
Tabuľka 15: Predpokladané populačné farmakokinetické hodnoty expozície v rovnovážnom stave (medián s 5. - 95. percentilami) pre dávkovací režimy intravenóznej infúzie trastuzumabu u pacientov s MBC, EBC a AGC
Contusion 
Parestézie
Three-weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 5: 
V tabuľke 5 sú zhrnuté výsledky účinnosti z nekomparatívnych štúdií v monoterapii a v kombinovanej terapii:
Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value 
Pomer rizík vs. AC→P (95%
No. patients with event p=0.0555 
Počet pacientov s udalosťou p =
Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté vedľajšie účinky Ontruzantu (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator. 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov Tento liek sa vždy musí uchovávať v uzavretom pôvodnom obale a v chladničke pri teplote
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 11: 
N9831* a BCIRG006 kombinujúcich udalosti DFS a symptomatických kardiálnych udalostí, ktoré sú zhrnuté v tabuľke 11:
Comparison of PK results from two Phase II studies (BO15935 and M77004) and one Phase III study (H0648g) in which patients were treated concomitantly with trastuzumab and paclitaxel and two Phase II studies in which trastuzumab was administered as monotherapy (W016229 and MO16982), in women with HER2-positive MBC indicates that individual and mean trastuzumab trough serum concentrations varied within and across studies but there was no clear effect of the concomitant administration of paclitaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab. 
Porovnanie farmakokinetických výsledkov z dvoch štúdií fázy II (BO15935 a M77004) a jednej štúdie fázy III (H0648g), v ktorých boli pacienti liečení súčasne trastuzumabom a paklitaxelom,
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4). 
zhoršený kašeľ, pľúcny edém, S3 galop alebo znížená ejekčná frakcia ľavej komory (pozri časť 4.4).
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: 
V tabuľke 2 je uvedený odporúčaný skórovací systém vyhodnocovania IHC zafarbenia vzoriek:
Trastuzumab1 N=105 
Trastuzumab1
+Acute pulmonary oedema 
+Akútny pľúcny edém
• abnormal development of the kidneys of the baby in the womb 
• nedostatočný vývin obličiek plodu v maternici
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value <0.0001). 
Liečba s AC→PH viedla k štatisticky významnému zlepšeniu OS v porovnaní s AC→P (stratifikovaný HR =
Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis* 
Tabuľka 7: Súhrn výsledkov účinnosti zo spojenej analýzy klinických štúdií NSABP B-31 a NCCTG
Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model. 
Doba vyplavenia trastuzumabu sa hodnotila po jeho intravenóznom podaní raz týždenne alebo každé tri týždne za použitia farmakokinetického populačného modelu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
PODÁVANIA Ontruzant 420 mg prášok na infúzny koncentrát trastuzumab
• kidney failure 
• zlyhávanie obličiek
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: 
V tabuľke 3 je uvedený odporúčaný skórovací systém vyhodnocovania IHC zafarbenia vzoriek:
Trastuzumab plus paclitaxel2 N=68 
N = 68
Distant recurrence No. patients with event p=0.0008 
Prežívanie bez recidívy - Počet pacientov s udalosťou 208 (12,3
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
ZMENY PODMIENOK ROZHODNUTIA (ROZHODNUTÍ)
In order to prevent medication errors it is important to check the vial labels to ensure that the medicinal product being prepared and administered is Ontruzant (trastuzumab) and not trastuzumab emtansine. 
Aby sa predišlo chybám v medikácii, je dôležité skontrolovať označenie na injekčných liekovkách,
Thinking abnormal 
Porucha myslenia
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)* 
N9831* a BCIRG006 kombinujúce udalosti DFS a symptomatické kardiálne udalosti
No disease-free survival (DFS) benefit was noticed in this subgroup of patients (hazard ratio=1.16, 95% CI [0.73, 1.83] for DCarbH (TCH) versus AC→D (AC→T); hazard ratio 0.97, 95% CI [0.60, 1.55] for AC→DH (AC→TH) versus AC→D). 
IS [0,73; 1,83] pre DCarbH (TCH) oproti AC→D (AC→T);
- intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m2, given every 3 weeks for 4 cycles. 
Doxorubicín a cyklofosfamid boli podávané súbežne nasledovne: - intravenózna injekcia doxorubicínu v dávke 60 mg/m2, podávaná každé 3 týždne v 4 cykloch.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells. 
Slabé až mierne sfarbenie celej membrány je prítomné u >
Distant recurrence No. patients with event p<0.0001 
Počet pacientov s udalosťou p <
The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm. 
z hľadiska 3-ročného DFS s hodnotou 11,8 percentuálnych bodov (87,2
• hypertonia 
• hemoroidy
A volume overage of 4% ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial. 
4% rezerva objemu umožňuje natiahnuť deklarovanú dávku
A volume overage of 5% ensures that the labelled dose of 420 mg can be withdrawn from each vial. 
5% rezerva objemu umožňuje natiahnuť deklarovanú dávku
Death (OS event) No. patients with event p=0.0024 
Prežívanie bez prejavov ochorenia - Počet pacientov s udalosťou 219 (12,9
The reconstituted Ontruzant solution contains 21 mg/mL of trastuzumab. 
Ontruzantu obsahuje 21 mg/ml trastuzumabu.
No staining is observed or membrane staining is observed in <10% of the tumour cells 
Sfarbenie je neprítomné alebo sfarbenie membrány je prítomné u <
Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells 
Silná reaktivita celej, bazolaterálnej alebo laterálnej membrány u ≥
Disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation 
Pri mediáne následného sledovania 12 mesiacov bol pomer rizika (hazard ratio - HR) pre prežívanie bez prejavov ochorenia (disease free survival - DFS)
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells 
Slabá až mierna reaktivita celej, bazolaterálnej alebo laterálnej membrány u ≥
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ontruzant if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment. 
Preto ak začnete nejakú novú liečbu do 7 mesiacov po ukončení liečby, upozornite svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, že ste sa liečili Ontruzantom.
• hot flush 
• nával horúčavy
Time to steady-state 
Čas do rovnovážneho stavu***
What are you possibly suffering from? 
Čím môžete trpieť?
30 June 2020 
30. jún 2020
It may harm them. 
Môže mu uškodiť.
Your risk is higher: 
Riziko je u vás vyššie:
• if you smoke. 
• ak fajčíte.
When should you contact your doctor? 
Kedy máte kontaktovať svojho lekára?
• if you gave birth less than a few weeks ago 
• ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
When and how to take the tablets 
Kedy a ako užívať tablety
The clinical relevance of this result is unknown. 
Klinický význam tohto výsledku nie je známy.
Zoely will work immediately. 
Zoely bude účinkovať okamžite.
Particularly above 35 years 
Najmä nad 35 rokov.
However, these side effects are rare. 
Tieto vedľajšie účinky sú však zriedkavé.
Changes generally remain within the normal laboratory range. 
Zmeny zvyčajne zostávajú v rámci bežných laboratórnych hodnôt.
Particularly important to consider if other risk factors also present. 
Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
The following two options can be followed. 
Môžete postupovať podľa nasledujúcich dvoch možností.
Sometimes loss of vision can occur almost immediately. 
Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC. 
Ženám treba odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month. 
To znamená, že vždy začnete používať nový blister v rovnaký deň týždňa a takisto, že budete mať menštruáciu približne v rovnakých dňoch každý mesiac.
The absolute bioavailability is about 1 %. 
Absolútna biologická dostupnosť je približne 1
Symptoms most commonly occur in one eye: 
Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
There are no antidotes and further treatment should be symptomatic. 
Neexistuje žiadne antidotum a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Medical examination/consultation 
Lekárske vyšetrenie/konzultácia
Contraceptive protection is not reduced. 
Antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. apríla 2016
Recovery from blood clots is not always complete. 
Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
This allows you to check whether you took your daily tablet. 
To vám umožní skontrolovať, či ste už užili svoju dennú tabletu.
Reduced efficacy 
Znížená účinnosť
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT 
AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well. 
Synonymá alebo príbuzné ochorenia nie sú uvedené, je však potrebné vziať ich tiež do úvahy.
The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use. 
Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia užívania COC.
Available pharmacokinetic data are described in section 5.2. 
Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles. 
Celkovo bolo zaradených 3 434 žien vo veku 18 - 50 rokov, ktoré ukončili 33 828 cyklov.
• VTE may be fatal in 1-2 % of cases. 
VTE sa môže v 1 - 2 % prípadov skončiť smrťou.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure. 
Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests. 
Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež urobiť ďalšie vyšetrenia.
Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate. 
Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
The management of missed tablets can be guided by the following two basic rules: 
Postup pri vynechaní tabliet sa môže riadiť podľa dvoch nasledujúcich základných pravidiel:
See also ‘General Notes' in section 2 above. 
Pozri tiež „Všeobecné poznámky“ vyššie v časti 2.
Zoely must not be used by women who are pregnant, or who think they may be pregnant. 
Zoely nesmú používať ženy, ktoré sú tehotné, alebo si myslia, že môžu byť tehotné.
What Zoely is and what it is used for 
Čo je Zoely a na čo sa používa
For example, if you start taking the placebo tablets on Friday, and you want to change this to a Tuesday (3 days earlier) you must start a new blister 3 days earlier than usual. 
Napríklad, ak začínate užívať placebové tablety v piatok a chcete to zmeniť na utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať nový blister o 3 dni skôr ako zvyčajne.
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal. 
Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo sa môžu skončiť smrťou.
It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour. 
Nie je známe, či je toto zistenie zapríčinené používaním hormonálnej antikoncepcie alebo inými faktormi, ako je rozdiel v sexuálnom správaní.
Submission of final study report 
Predloženie záverečnej správy štúdie
If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe, the risk of developing a blood clot may be increased even more. 
Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.
In the meantime, use a non-hormonal contraceptive. 
Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions. 
Kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) sa nesmie používať pri nasledujúcich stavoch.
Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors. 
Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
There were no abnormal results. 
Nezistili sa žiadne nezvyčajné výsledky.
• with increasing age (beyond about 35 years); 
• so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman. 
Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Stickers marked with the 7 days of the week are provided. 
K dispozícii sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
Genotoxicity and carcinogenicity studies were not conducted with the combination. 
Štúdie genotoxicity a karcinogenity sa nevykonali s kombináciou.
One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days. 
Užíva sa jedna tableta denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní.
Are you experiencing any of these signs? 
Máte niektorý z týchto prejavov?
• if you have (had) severe liver disease and your liver is not yet working normally; 
• ak máte (ste mali) ťažké ochorenie pečene a vaša pečeň zatiaľ nepracuje normálne;
Option 2) 
Možnosť 2)
Increasing age 
Zvyšujúci sa vek
The more consecutive tablets you have missed, the higher the risk that the contraceptive efficacy is decreased. 
Čím viac po sebe nasledujúcich tabliet ste vynechali, tým vyššie je riziko, že je antikoncepčná účinnosť znížená.
Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives. 
Predtým ako začnete užívať Zoely, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a o zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks. 
Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje počas niekoľkých týždňov.
Estradiol is rapidly cleared from the circulation. 
Estradiol sa rýchlo eliminuje z cirkulácie.
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive; 
Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Particularly important in women with additional risk factors 
Obzvlášť dôležité u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
• sudden trouble seeing in one or both eyes; 
• náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí;
Similar conclusions are expected in women of childbearing potential. 
Podobné závery sa očakávajú u žien vo fertilnom veku.
• increased interest in sex 
• zvýšený záujem o pohlavný styk,
Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): 
Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC):
The use of Zoely may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile. 
Užívanie Zoely môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, kedy ste menej pohyblivá.
Tablets must be taken every day at about the same time without regard to meals. 
Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo.
If you have to change this day, reduce the number of placebo days - when you take the yellow placebo tablets - (but never increase them - 4 is the maximum). 
Ak musíte zmeniť tento deň menštruácie, znížte počet dní s placebom - keď užívate žlté placebové tablety(avšak nikdy ho nezvyšujte - 4 sú maximum).
Steady-state is achieved after 5 days. 
Rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours. 
Je však nevyhnutné mať na pamäti, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.
Therefore, the evaluation of any irregular bleeding is only meaningful after an adaptation interval of about 3 cycles. 
Z tohto dôvodu má posúdenie nepravidelného krvácania zmysel až po adaptačnom intervale približne 3 cyklov.
However, diabetic women should be carefully observed while taking a COC, especially in the first months of use. 
Diabetičky sa však majú počas užívania COC starostlivo pozorovať, predovšetkým v priebehu prvých mesiacov užívania.
Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception. 
Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle. 
Tieto metódy môžu byť nespoľahlivé, pretože tableta ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a hlienu krčku maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruačného cyklu.
• The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period. 
Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkovej CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
59452 LYS-LEZ-LANNOY France 
59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
By adjusting your intake schedule this higher risk can be prevented. 
Úpravou vašej schémy užívania je možné predísť tomuto vysokému riziku.
• if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots. 
• ak ste práve po pôrode, máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
• disturbance in attention 
• porucha pozornosti,
Prior to the initiation or reinstitution of Zoely use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out. 
Pred začatím užívania alebo opätovným nasadením Zoely sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation. 
V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Risk increases substantially as BMI increases. 
Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
If the woman does not want to change her normal tablet-taking schedule, she has to take the extra white tablet(s) from another pack. 
Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu (tablety) navyše z iného balenia.
If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy. 
Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa objaví po období pravidelných cyklov, je potrebné zvážiť nehormonálne príčiny a indikované sú primerané diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive. 
Po prvom roku sa riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie ako v prípade, keď ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.