natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− damage to nerves of the peripheral nervous system; 
− poškodenie nervov periférneho nervového systému;
The following side effects have been reported by patients who took this medicine. 
U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough lopinavir/ritonavir to last until you can get a new supply. 
Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby vám vydržal, kým nedostanete ďalší.
Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death. 
Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest France 
Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Paediatric population (2 years of age and above) 
Pediatrická poplácia (vo veku 2 roky a viac)
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. 
Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme 
Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml. 
Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safely. 
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
− a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution); 
− vzplanutie príznakov súvisiacich s neaktívnou infekciou v tele (rekonštitúcia imunitného systému);
− Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. 
Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c. 
1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a lipidy c.
− abnormal dreams; 
− nezvyčajné sny;
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR10 
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
− dizziness, anxiety, difficulty in sleeping; 
− závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
While exposure eliciting these changes were comparable to or below human clinical exposure, dosages in animals were over 6-fold the recommended clinical dose. 
Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Other forms of this medicine may be more suitable for children; ask your doctor or pharmacist. 
Iné liekové formy tohto lieku môžu byť vhodnejšie pre deti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment. 
Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
The increased digoxin level may lessen over time as Pgp induction develops. 
Zvýšená hladina digoxínu sa môže časom znížiť, pretože sa vyvinie indukcia Pgp.
Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus. 
Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Difference [95% CI] 
Rozdiel [95%
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2016 
Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
− feeling tired, lack of strength and energy, headache including migraine; 
− pocit únavy, nedostatok sily a energie; bolesť hlavy vrátane migrény;
− loss or changed sense of taste; 
− strata alebo zmena chuťového vnímania;
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered. 
sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Lopinavir/ritonavir has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines. 
Lopinavir/ritonavir nebol špeciálne testovaný na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction. 
Pozri časti 4.4 a časť 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Telaprevir 750 mg three times daily 
Telaprevir 750 mg trikrát denne
Pre-dose lopinavir concentrations decline with time during multiple dosing, stabilising after approximately 10 days to 2 weeks. 
Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňov.
− increased appetite; 
− zvýšená chuť do jedla;
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines. 
Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Use in children of 2 years of age and above 
Použitie u detí vo veku 2 roky a starších
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia (zníženie aktivity imunitného systému), vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť, medzi inými, niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby.
− It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk. 
Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť prenosu infekcie HIV na dieťa materským mliekom.
2nd Trimester n = 
2. trimester n =
Lopinavir/ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart. 
Lopinavir/ritonavir môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART).
− allergic reactions including hives and inflammation in the mouth; 
− alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach;
The enrolled population was moderately PI-experienced with more than half of patients having never received prior PI and around 80% of patients presenting a viral strain with less than 3 PI mutations. 
Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80% pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
− low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection; 
− znížený počet červených krviniek; znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie;
Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased 
Abnormálne sny, znížené libido
Since these patients had not previously been exposed to either lopinavir/ritonavir or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus. 
Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku lopinaviru/ritonaviru alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
− You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Pack sizes available are: 
Dostupné veľkosti balenia sú:
Tissue distribution studies conducted in the rat did not suggest significant cardiac retention of the active substance; 72-hour AUC in heart was approximately 50% of measured plasma AUC. 
Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other antiHIV medicines. 
Zvyčajná dávka pre dospelých je 400 mg/100 mg dvakrát denne, t. j. každých 12 hodín, v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors. 
Prejavy toxicity pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
− decreased ability of the body to handle sugar including diabetes mellitus, weight loss; 
− znížená schopnosť organizmu spracovať cukor vrátane diabetes mellitus (cukrovky), chudnutie;
After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine. 
Po viacnásobnej dávke je menej ako 3% dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
HCV protease inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily 
Inhibítory HCV proteázy Boceprevir 800 mg trikrát denne
The 4-oxo and 4hydroxymetabolite epimeric pair are the major metabolites with antiviral activity, but comprise only minute amounts of total plasma radioactivity. 
Epimerický pár 4-oxo a 4hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Carcinogenicity studies in rats revealed no tumourigenic findings. 
Štúdie karcinogenity na potkanoch neodhalili žiadne tumorogénne nálezy.
C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects. 
B alebo C, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov súvisiacich s pečeňou.
All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using lopinavir/ritonavir capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets. 
Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s kapsulami lopinaviru/ritonaviru, pričom dochádza k približne o 20% nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mgtabliet.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice. 
Pacienti s poruchou funkcie pečene vrátane chronickej hepatitídy majú zvýšený výskyt abnormalít funkcie pečene v priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú byť sledovaní v súlade so štandardnou praxou.
Uncommon Weight increased, increased appetite 
Zvýšenie hmotnosti, zvýšenie chuti do jedla
The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir in children aged less than 2 years have not yet been established. 
Deti mladšie ako 2 roky: bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan if: - you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - you have severe liver problems. 
Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan, ak: ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); máte závažné problémy s pečeňou.
Dieselweg 25, 3752 Bunschoten The Netherlands 
Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Interactions between lopinavir/ritonavir and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, once daily as “QD”, twice daily as “BID” and three times daily as "TID"). 
Interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako “↑”, zníženie ako “↓”, bez zmeny sa označuje ako “↔”, jedenkrát denne ako “QD”, dvakrát denne ako “BID” a trikrát denne ako “TID”).
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class 
Nežiaduce účinky v klinických štúdiách a postmarketingových sledovaniach u dospelých pacientov
− breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream; 
rozpad svalových vlákien, ktorý vedie k uvoľneniu obsahu svalových vlákien (myoglobínu) do krvného obehu;
− impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow or a lack of menstruation; 
− impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
No data are available in patients with severe hepatic impairment. 
K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
The plasma levels of ritonavir are less than 7% of those obtained after the ritonavir dose of 600 mg twice daily. 
Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7% hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
− If you realise you have taken more lopinavir/ritonavir than you were supposed to, contact your doctor right away. 
Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies. 
Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7% pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
Treatment of overdose with lopinavir/ritonavir is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. 
Liečba predávkovania lopinavirom/ritonavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Resistance to lopinavir, defined as the presence of any primary or active site mutations in protease (see above), was observed in 0/51 (0%) patients. 
Rezistencia na lopinavir, definovaná ako prítomnosť akejkoľvek primárnej mutácie alebo mutácie aktívneho miesta proteázy (pozri vyššie), sa pozorovala u 0/51 (0%) pacientov.
Lopinavir/ritonavir does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3). 
Lopinavir/ritonavir neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
* The tablets must not be chewed, broken or crushed. 
*tablety sa nesmú žuť, zlomiť alebo rozdrviť.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin. 
Starostlivé monitorovanie s rifabutínom súvisiacich nežiaducich reakcií vrátane neutropénie a uveitídy sa vyžaduje kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
For plastic containers, use within 120 days after first opening. 
Plastová nádoba: spotrebujte do 120 dní po prvom otvorení.
Adequate exposure to lopinavir/ritonavir may be achieved when a higher dose of lopinavir/ritonavir is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity. 
Primeraná expozícia lopinaviru/ritonaviru sa môže dosiahnuť vtedy, keď sa použije vyššia dávka lopinaviru/ritonaviru, ale to je spojené s vyšším rizikom pečeňovej a gastrointestinálnej toxicity.
− dry mouth; 
− sucho v ústach;
The systemic exposure to lopinavir/ritonavir at the maternal and developmental toxic dosages was lower than the intended therapeutic exposure in humans. 
Systémová expozícia lopinaviru/ritonaviru v dávkach toxických pre matku a vývoj plodu bola nižšia ako zamýšľaná terapeutická expozícia u ľudí.
− abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart); 
− nezvyčajné uzatvorenie jednej z chlopní (trojcípej chlopne srdca);
Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in older people. 
Farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru nebola študovaná u starších ľudí.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Aj keď sa etiológia považuje za multifaktoriálnu (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (“Combination Antiretroviral Therapy”, CART).
It is unknown whether the combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan causes a similar increase in trazodone exposure. 
Nie je známe, či kombinácia Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
− Do not take lopinavir/ritonavir if you are currently taking avanafil or vardenafil. 
Neužívajte lopinavir/ritonavir, ak práve užívate avanafil alebo vardenafil.
Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔ 
Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily. 
Pacienti dostávali emtricitabín 200 mg raz denne a tenofovir DF 300 mg raz denne.
− Taking lopinavir/ritonavir as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. 
Užívanie lopinaviru/ritonaviru podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients. 
Rezistencia na nelfinavir, definovaná ako prítomnosť D30N alebo L90M mutácií proteázy, bola pozorovaná u 41/96 (43%) pacientov.
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment postdelivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations. 
Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
The use of a once daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice daily dosing. 
Používanie dávkovania jedenkrát denne sa má obmedziť na tých dospelých pacientov, ktorí majú len veľmi málo mutácií v súvislosti s proteázovým inhibítorom (PI) (t.j. menej ako tri PI mutácie v súlade s výsledkami klinických skúšaní, pozri časť 5.1 pre úplný popis populácie) a je potrebné vziať do úvahy riziko nižšej schopnosti udržať virologickú supresiu (pozri časť 5.1) a vyššie riziko výskytu hnačky (pozri časť 4.8) v porovnaní s odporúčaným štandardným dávkovaním dvakrát denne.
− eye disorder, abnormal vision; 
− porucha oka, nezvyčajné videnie;
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended oncedaily or twicedaily LPV/r doses at steady state. 
Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
As compared to the BID regimen, the once-daily dosing is associated with a reduction in the Cmin/Ctrough values of approximately 50%. 
V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50%.
The safety of lopinavir/ritonavir has been investigated in over 2600 patients in Phase II-IV clinical trials, of which over 700 have received a dose of 800/200 mg (6 capsules or 4 tablets) once daily. 
Bezpečnosť lopinaviru/ritonaviru bola sledovaná u viac ako 2600 pacientov v II.-IV. fáze klinických skúšok, viac ako 700 z týchto pacientov užívalo dávku 800/200 mg (6 kapsúl alebo 4 tablety) raz denne.
HDPE bottle: After first opening, use within 120 days. 
HDPE fľaška: Po prvom otvorení použite do 120 dní.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan SAS 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
Lopinavir binds to both alpha1-acid glycoprotein (AAG) and albumin however, it has a higher affinity for AAG. 
Lopinavir sa viaže na alfa-1 kyslý glykoproteín (AAG) aj na albumín, avšak má vyššiu afinitu pre AAG.
− If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as lopinavir/ritonavir may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. 
Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože lopinavir/ritonavir môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepčnej náplasti.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders. 
Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔ 
Ópioidy Buprenorfín, 16 mg QD Buprenorfín: ↔
− Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood. 
Smäd, časté močenie, rozmazané videnie alebo zníženie telesnej hmotnosti, pretože to môže znamenať zvýšené hladiny cukru v krvi.
Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25O-desacetyl metabolite): 
Rifabutín, 150 mg QD Rifabutín (materské liečivo a aktívny 25-O-desacetylový metabolit):
Mean age of patients enrolled was 39 years (range: 19 to 71); 75% were Caucasian, and 78% were male. 
Priemerný vek zaradených pacientov bol 39 rokov (rozpätie: 19 až 71); 75% bolo kaukazskej rasy a 78% bolo mužov.
− Lopinavir/ritonavir does not reduce the risk of passing HIV to others. 
Lopinavir/ritonavir neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline related adverse reactions. 
Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s bedachilínom.
− inflammation of the liver including increased liver enzymes; 
− zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov;