natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 μg) filgrastim in 0.5 mL solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (480 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood. 
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Grastofilom.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou liečbu filgrastimom natrvalo ukončite.
You should not receive Grastofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy. 
Iné lieky a Grastofil Grastofil nebudete dostávať 24 hodín pred a 24 hodín po chemoterapii.
It is advisable to wait and see how you feel after receiving Grastofil and before driving or operating machinery. 
Pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa odporúča počkať, aby ste zistili, ako sa po podaní Grastofilu budete cítiť.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience. 
V klinických štúdiách a zo skúseností po uvedení lieku na trh sa hlásili reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce anafylaxiu, vyrážku, žihľavku, angioedém, dyspnoe a hypotenziu vyskytujúce sa na začiatku alebo pri následnej liečbe.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section Description of selected adverse reactions) 
U pacientov po alogénnej transplantácii kostnej drene sa hlásila choroba graft versus host (reakcia štepu proti hostiteľovi, GvHD) a úmrtia (pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií).
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration. 
Po podaní G-CSF sa hlásili pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálna choroba pľúc.
Paediatric SCN patients 
Pediatrickí pacienti so SCN
Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d 
Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d
• you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen). 
• máte bolesť v ľavej hornej časti brucha (abdominálna bolesť), bolesť na ľavej strane pod hrudným košom alebo bolesť v hornej časti ramena, pretože to môže naznačovať problém so slezinou (zväčšená slezina (splenomegália) alebo natrhnutie sleziny).
• inflammation of the lung (bronchitis) 
• zápal pľúc (bronchitída)
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10 
% zdravých darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 10
Capillary leak syndrome 
Syndróm kapilárneho úniku
Each syringe of 0.5 mL solution contains 30 MU (300 micrograms) of filgrastim (600 micrograms/mL). 
Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 30 MU (300 mikrogramom) filgrastimu (600 mikrogramov/ml).
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie)
• to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections; 
• na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť vzniku infekcií;
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim. 
Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu udalosti glomerulonefritídy upravili.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in cancer patients treated with filgrastim. 
Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza) sa hlásila u onkologických pacientov liečených filgrastimom.
The long-term safety of administration of Grastofil at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established. 
Dlhodobá bezpečnosť podávania Grastofilu v dávkach vyšších ako 2,4 MU/kg/deň (24 mikrogramov/kg/deň)
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (300 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
The recommended dose of Grastofil for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 5-7 consecutive days. 
Odporúčaná dávka Grastofilu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň) počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe hlásila precitlivenosť vrátane anafylaktických reakcií.
Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Grastofil sa má zriediť 20 ml 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
• bone density decreased 
• znížená hustota kostí
• unusual hair loss or thinning (alopecia) 
• neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
Pulmonary haemorrhage 
• svalové kŕče
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria). 
Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok alebo ak máte v moči bielkoviny (proteinúria), lekár vám môže pravidelne vyšetrovať moč.
• you experience kidney injury (glomerulonephritis). 
u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritíde).
Grastofil contains the active substance filgrastim. 
Grastofil obsahuje liečivo filgrastim.
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual. 
Ak máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
U pacientov liečených filgrastimom a pegfilgrastimom sa hlásila glomerulonefritída.
Each mL of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim. 
Každý ml roztoku obsahuje 96 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 960 mikrogramom [μg]) filgrastimu.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
ktorý dostal transplantát; prejavy a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, pošve a kĺboch.
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased) 
• vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, ktoré môžu spôsobiť ochorenie nazývané dna
In clinical studies, dosing with 30 
V klinických štúdiách >
• generalised weakness (asthenia) 
• celkový pocit choroby (malátnosť)
Grastofil pre-filled syringe contains dry natural rubber The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) which may cause an allergic reaction. 
Grastofil naplnená injekčná striekačka obsahuje suchú prírodnú gumu Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže vyvolať alergickú reakciu.
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10 
U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 100 x 10
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziu e a
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie zriedeného lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Regular urinalysis should be performed to monitor this event. 
Na sledovanie tohto stavu sa má pravidelne vyšetrovať moč.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6). 
V prípade infúzií sa má Grastofil zriediť v 20 ml 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use. 
U zdravých darcov sa po podaní G-CSF pozorovali prechodné cytogenetické anomálie.
Common (≥ 1/100 to < 
1/1 000 až < 1/100)
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Po podaní filgrastimu sa hlásili prípady splenomegálie a ruptúry sleziny.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
V klinickom skúšaní s pacientmi so SCN liečenými filgrastimom bol nízky výskyt (približne 3 %) myelodysplastických syndrómov (MDS) alebo leukémie.
Anaphylactic reaction 
b anafylaktická reakcia
• tiredness (fatigue) 
• únava (vyčerpanosť)
Vascular Disorders 
Dermálna vaskulitída
Do not shake the pre-filled syringe. 
Naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte.
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1). 
U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene sú hlásenia reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) a úmrtia (pozri časti 4.8 a 5.1).
Grastofil for PBPC mobilisation when used alone 
Grastofil na mobilizáciu PBPC pri monoterapii
EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002 
EU/1/13/877/002
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting. 
Opatrne snímte kryt z ihly bez krúženia, aby sa zabránilo ohnutiu ihly.
Latvija STADA Arzneimittel AG 
Arzneimittel AG Tel.:
België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Telephone +32/2.479.78.78 
België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Tél/Tel:
Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy. 
Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnej chemoterapie.
EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004 
EU/1/13/877/004
Telephone +385/1.3764.111 
Tel: +385/1.3764.
Patients with renal/hepatic impairment 
Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kože a podkožného tkaniva alopécia a vyrážka a,
In normal donors, a 10 micrograms/kg/day dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 10 
Použitie filgrastimu na mobilizáciu PBPC u zdravých darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC U zdravých darcov dávka 10 mikrogramov/kg/deň podaná subkutánne v priebehu 4 - 5 po sebe nasledujúcich dní umožňuje odber ≥ 4 x 10
Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim. 
Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 600 mikrogramom [μg]) filgrastimu.
The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation. 
U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu s následnou transplantáciou kostnej drene nebolo trvanie horúčky kratšie.
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis) 
• zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) 
9/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní zníženie na 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň)
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia. 
%), sa na dosiahnutie zvratu neutropénie požadovali dávky až do 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
9/L for 3 more consecutive days 
9/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní prerušenie liečby Grastofilom
Blood uric acid increased 
Ľadová kyselina octová
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day). 
V klinických štúdiách, 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, bola úplná odpoveď pri dávkach ≤
Blood cell counts 
Hodnoty krvného obrazu
• pain when passing urine (dysuria) 
• bolesť pri močení (dyzúria)
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastimom sa hlásili prípady Sweetovho syndrómu (akútna febrilná neutrofilná dermatóza).
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day). 
U menej ako 5 % onkologických pacientov liečených filgrastimom v dávkach nad 0,3 MU/kg/deň (3 µg/kg/deň) sa pozoroval počet bielych krviniek 100 x 10
Solution for injection/infusion. 
Injekčný/infúzny roztok.
EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes 
EU/1/13/877/003 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/13/877/004
STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0 
Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation. 
U pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky chemoterapie pred transplantáciou, sa príležitostne hlásili poruchy ciev vrátane veno-okluzívneho ochorenia a porúch objemu telesných tekutín.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy muskuloskele-tálna svalové kŕče osteoporóza znížená hustota
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Grastofil 48 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke filgrastim
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. 
Ak spozorujete, že miesto podania injekcie je sčervenené alebo poranené, môžete ho zmeniť.
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Grastofil 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke filgrastim
ANC > 1.0 x 10 
1,0 x 10
Rare (≥ 1/10,000 to < 
1/10 000 až
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémia e splenomegália a,
Acute respiratory distress syndrome a mediastinal disorders 
Poruchy ciev hypertenzia hyptenzia veno-okluzívne ochorenie d syndróm kapilárneho úniku a a aortitída
• bumpy skin rash (rash macuo-papular) 
• hrboľatá kožná vyrážka (makulopapulárna vyrážka)
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus 
• bolestivosť a opuch slizníc tráviaceho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Osobitné opatrenia u nositeľov génu pre kosáčikovitú anémiu a u pacientov s kosáčikovitou anémiou U nositeľov génu pre kosáčikovitú anémiu a u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa po použití filgrastimu hlásili krízy kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch smrteľné.
Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses. 
MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň) ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grastofil. 
Predtým, ako začnete používať Grastofil, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• coughing up blood (haemoptysis) 
• vykašliavanie krvi (hemoptýza)
Telephone +(31) 71. 
Tel:(31) 71. 565.77.
Upper respiratory tract infection 
Infekcie a nákazy sepsa bronchitída infekcia horných dýchacích ciest infekcia močových ciest
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe 
Grastofil 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe 
Grastofil 48 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke
Exacerbation of rheumatoid arthritis 
Vplyv chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Capillary leak syndrome a 
erytém makulopapulárna vyrážka dermálna vaskulitída a,
Among these, two cases of platelets < 50 x 10 
V tejto skupine sa v dvoch prípadoch hlásil počet trombocytov < 50 x 10 9/l v dôsledku leukaferézy.
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim. 
U pacientov, ktorí dostávali filgrastim, sa hlásila trombocytopénia.
• chest pain 
• bolesť na hrudi
Sickle cell anaemia with crisis 
pokles hemoglobínu e leukocytóza a ruptúra sleziny a, kosáčikovitá anémia s krízou
Leukocytosis White blood cell counts of 100 x 10 
Leukocytóza Leukocytóza (počet bielych krviniek >
How Grastofil is given 
Ako sa Grastofil podáva
Drug hypersensitivity a 
Poruchy imunitného systému precitlivenosť, precitlivenosť na liek a,
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 
1/1 000 až
Metabolism and nutrition disorders 
Infekcie a malígne ochorenia spôsobujúce myelosupresiu
Galvus vildagliptin 
Galvus vildagliptín
The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Galvus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Galvus.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Galvus.
In adults, the recommended dose of Galvus is: 
Odporúčaná dávka lieku Galvus pre dospelých je:
The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Galvus (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor. 
Účinná látka lieku Galvus, vildagliptín, je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
Other information about Galvus 
Ďalšie informácie o lieku Galvus
Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin. 
Galvus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vildagliptín.
Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients. 
Liek Galvus nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vildagliptín alebo na iné zložky lieku.
Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels. 
Liek Galvus sa skúmal v jedenástich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo vyše 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a s nedostatočnou kontrolou hladín glukózy v krvi.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment. 
Keďže existuje súvis medzi vildagliptínom a chorobami pečene, pacienti by mali pred liečbou liekom Galvus a v pravidelných intervaloch počas liečby podstúpiť vyšetrenie pečene.
For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Galvus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What benefit has Galvus shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Galvus v týchto štúdiách?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Galvus na trh platné v celej Európskej únii.
Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them. 
Preto by sa liek Galvus mal používať iba v prípade pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín kvôli vedľajším účinkom alebo ktorí nemôžu užívať metformín, pretože trpia chorobou, pri ktorej je metformín nevhodný.
Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus. 
Liek Galvus sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus).
Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients). 
V štyroch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Galvus užívaného v dávkach 50 alebo 100 mg denne počas 24 týždňov s účinkami placeba používaného ako prídavná liečba k existujúcej liečbe metformínom (544 pacientov), pioglitazónom (tiazolidíndiónom, 463 pacientov), glimepiridom (sulfonylmočovinou, 515 pacientov) alebo inzulínom (296 pacientov).
In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily. 
Odporúčaná dávka v prípade pacientov s vážnym ochorením obličiek je 50 mg jedenkrát denne.
For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galvus vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Galvus s inými liekmi proti cukrovke, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Galvus been approved? 
Prečo bol liek Galvus povolený?
What is the risk associated with Galvus? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Galvus?
Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines. 
Liek Galvus užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.
The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin. 
Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Galvus v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea). 
V piatich z týchto štúdií sa skúmali účinky lieku Galvus užívaného samostatne celkovo u 3 644 pacientov a porovnávali sa s placebom (zdanlivým liekom), s metformínom, rosiglitazónom (tiazolidíndiónom) alebo gliklazidom (sulfonylmočovinou).