natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One single use clear glass vial, closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap with a colourless plastic flip-off cover, containing 4.5 ml (nominal volume) solvent. 
Jednu jednorazovú injekčnú liekovku z číreho skla s uzáverom zo šedej chlórbutylovej gumy, ktorý je zapečatený zlatým hliníkovým vrchnákom a zakrytý bezfarebným plastovým odlamovacím viečkom, obsahujúcu 4,5 ml rozpúšťadla (nominálny objem).
Co-administration with strong CYP3A inhibitors should be avoided since they may increase the plasma concentrations of cabazitaxel (see sections 4.2 and 4.5). 
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných CYP3A inhibítorov, pretože môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie kabazitaxelu (pozri časti 4.2 a 4.5).
However a clinical study has shown that cabazitaxel (25 mg/m2 administered as a single 1-hour infusion) did not modify the plasma levels of midazolam, a probe substrate of CYP3A. 
1 hodinovej infúzie) nemenil plazmatické hladiny midazolamu, skúšobného substrátu CYP3A.
There was an improvement in PFS in the JEVTANA arm compared to mitoxantrone arm, 2.8 (2.4-3.0) months versus 1.4 (1.4-1.7) respectively, HR (95%CI) 0.74 (0.64-0.86), p<0.0001. 
V skupine s Jevtanou bolo zlepšenie prežívania bez progresie v porovnaní so skupinou s mitoxantrónom, 2,8 (2,4-3,0) mesiaca oproti 1,4 (1,4-1,7) mesiaca v uvedenom poradí, HR (95 % CI)
The incidence of tachycardia on cabazitaxel was 1.6%, none of which were Grade ≥3. 
%) malo srdcové arytmie stupňa ≥ 3. Výskyt tachykardie s kabazitaxelom bol 1,6 %, žiadny z nich nebol stupňa ≥ 3. Výskyt atriálnej fibrilácie v skupine s kabazitaxelom bol 1,1
No major deviation to the dose proportionality was observed from 10 to 30 mg/m² in patients with advanced solid tumours (n=126). 
U pacientov s pokročilým solídnym tumorom (n=126) nebola pozorovaná veľká odchýlka vo vzťahu k proporcionalite dávky od 10 do 30 mg/m².
• skin feeling hot or flushed 
• začervenanie kože alebo pocit teplej kože
One ml of concentrate contains 40 mg cabazitaxel. 
Jeden ml koncentrátu obsahuje 40 mg kabazitaxelu.
In patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin >1.5 to ≤ 3.0 x ULN), the maximum tolerated dose (MTD) was 15 mg/m2. 
U pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene (celkový bilirubín >1,5 až ≤3-krát ULN) bola maximálna tolerovaná dávka (MTD)
In vitro cabazitaxel did not inhibit Multidrug-Resistant Proteins (MRP): MRP1 and MRP2 or Organic Cation Transporter (OCT1). 
MRP1 a MRP2 ani transportér organických katiónov (Organic Cation Transporter, OCT1).
You may feel tired or dizzy when having this medicine. 
Po užití tohto lieku môžete pociťovať únavu alebo závrat.
Co-administration with strong CYP3A inducers should be avoided since they may decrease plasma concentrations of cabazitaxel (see sections 4.2 and 4.5). 
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných CYP3A induktorov, pretože môžu znížiť plazmatické koncentrácie kabazitaxelu (pozri časti 4.2 a 4.5).
BATCH NUMBER Batch: 
Puh/Tel:
In addition, patients should also refrain from taking St. John's Wort. 
Pacienti taktiež nemajú užívať ľubovník bodkovaný.
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the supplied solvent by partially inverting the vial. 
Asepticky natiahnite celý obsah dodaného rozpúšťadla pomocou striekačky s upevnenou ihlou tak, že čiastočne natočíte injekčnú liekovku.
• headache 
• hemoroidy
The safety of JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone was evaluated in 371 patients with metastatic castration resistant prostate cancer who were treated with 25 mg/m2 
Bezpečnosť Jevtany v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom bola hodnotená u 371 pacientov s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty, ktorí boli liečení dávkou 25 mg/m kabazitaxelu raz za tri týždne v randomizovanej, otvorenej kontrolovanej štúdii fázy III.
The PSA response was 39.2% in patients on JEVTANA arm (95%CI: 33.9-44.5) versus 17.8% of patients on mitoxantrone (95%CI: 13.7-22.0), p=0.0002. 
Odpoveď PSA bola 39,2 % u pacientov v ramene s Jevtanou (95 % CI: 33,9-44,5) oproti 17,8
This overfill ensures that after dilution with the ENTIRE contents of the accompanying solvent, there is solution containing 10 mg/ml cabazitaxel. 
Toto preplnenie zaručuje, že po zriedení CELÝM obsahom priloženého rozpúšťadla vznikne roztok obsahujúci 10 mg/ml kabazitaxelu.
The incidence of the following grade ≥3 adverse reactions were higher in patients 65 years of age compared to younger patients; neutropenia based on laboratory abnormalities (86.3% versus 73.3%), clinical neutropenia (23.8% versus 16.8%) and febrile neutropenia (8.3% versus 6.1%) (see sections 4.2 and 4.4). 
Výskyt nasledujúcich nežiaducich účinkov stupňa ≥ 3 bol u pacientov  65 rokov vyšší v porovnaní s mladšími pacientmi: neutropénia založená na laboratórnych abnormalitách (86,3
Step 2.3 
Krok 2.3
The incidence of grade ≥3 anaemia, increased AST, ALT, and bilirubin based on laboratory abnormalities were 10.5%, 0.7%, 0.9%, and 0.6%, respectively. 
%, zvýšené hladiny AST 0,7 %, ALT 0,9 % a bilirubínu 0,6 %.
Step 2.4 
Krok 2.4
Step 1.5 
Krok 1.5
Other special populations 
Iné špeciálne skupiny pacientov
Neuropathy peripheral Peripheral sensory neuropathy Dizziness Headache Paraesthesia Lethargy 
Periférna senzorická neuropatia Závrat
Delay treatment until improvement, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2. 
3, potom zredukujte dávku kabazitaxelu z 25 mg/m na 20 mg/m
A statistically significantly higher percentage (p<0.001) of patients showed a PSA response in the 25 mg/m2 group (42.9%) compared to the 20 mg/m2 group (29.5%). 
0,001) pacientov preukázalo PSA odpoveď v skupine s 25 mg/m
Preparation and administration precautions 
Opatrenia pri príprave a podávaní
Patients should be re-treated only when neutrophils recover to a level ≥1,500/mm3 (see section 4.3). 
Liečba sa môže u pacientov obnoviť, iba ak počet neutrofilov bude opäť ≥1500/mm
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose. 
Ihneď po zistení, že došlo k predávkovaniu, musí pacient dostávať terapeutické dávky G-CSF.
The active substance is cabazitaxel. 
Všeobecný názov jeho účinnej látky je kabazitaxel.
For intravenous use (infusion) AFTER final dilution. 
Intravenózne použitie (infúzia)
Hazard Ratioa versus CBZ25+PRED 1-sided 98.89% UCI 1-sided 95% LCI CBZ20=Cabazitaxel 20 mg/m2, CBZ25=Cabazitaxel 25 mg/m2, PRED=Prednisone/Prednisolone CI=confidence interval, LCI=lower bound of the confidence interval, UCI=upper bound of the confidence interval a Hazard ratio is estimated using a Cox Proportional Hazards regression model. 
95 % LCI CBZ20 = kabazitaxel 20 mg/m2, CBZ25 = kabazitaxel 25 mg/m2, PRED = prednizón/prednizolón
Study EFC11785 demonstrated a better safety profile for the cabazitaxel 20 mg/m2 dose. 
Štúdia EFC11785 preukázala lepší bezpečnostný profil pre dávku kabazitaxelu 20 mg/m Tabuľka 5 - Súhrn bezpečnostných údajov v ramene s kabazitaxelom 25 mg/m oproti ramenu s kabazitaxelom 20 mg/m v štúdii EFC11785
(vomiting). 
% pre VLDL).
Step 1.1 
Krok 1.1
Haematological abnormalitiesc (%) 
Hematologické abnormality c
• mental confusion 
• zmätenosť
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL for CONCENTRATE 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY na KONCENTRÁTE
Paediatric population See section 4.2 
(pozri časť 4.2).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 osôb):
The concentrate solution and the solvent should be clear. 
Roztok koncentrátu a rozpúšťadla musia byť číre.
Step 1.2 
Krok 1.2
Step 2.2 
Krok 2.2
Cabazitaxel is minimally excreted through the kidney. 
Kabazitaxel sa vylučuje obličkami iba minimálne.
Neutropeniaa* 
Neutropénia a*
Patients with liver impairment 
Pacienti s poruchou funkcie pečene
• you have kidney problems. 
• ak máte problémy s obličkami.
Step 1.4 
Krok 1.4
Grade ≥ 3 adverse reactionsb (%) 
Nežiaduce reakcie stupňa ≥ 3 s výskytom vyšším ako 5 %
There was a median PSA progression of 6.4 months (95%CI: 5.1-7.3) for patients in JEVTANA arm, compared to 3.1 months (95%CI: 2.2-4.4) in the mitoxantrone arm, HR 0.75 months (95%CI: 0.63-0.90), p=0.0010. 
Medián progresie PSA bol 6,4 mesiacov (95 % CI: 5,1-7,3) u pacientov v ramene s Jevtanou, v porovnaní s 3,1 mesiacov (95 %
Abdominal pain 43 (11.6) Dyspepsia 
%) a hnačka (46,6
• Concentrate: 1.5 ml of concentrate in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by an aluminium cap covered with a light green plastic flip-off cap. Each vial contains 60 mg cabazitaxel per 1.5 ml nominal volume (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml). 
Koncentrát: 1,5 ml koncentrátu v 15 ml čírej sklenenej injekčnej liekovke (typ I), s uzáverom zo šedej chlórbutylovej gumy, ktorý je zapečatený hliníkovým vrchnákom a zakrytý bledozeleným plastovým odlamovacím viečkom.
Step 1.3 
Krok 1.3
Delay treatment until improvement or resolution, and until neutrophil count is >1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 
Odložte liečbu pokiaľ sa stav nezlepší alebo nevylieči a pokiaľ počet neutrofilov nebude >1500 buniek/mm
Therefore the risk of interaction with substrates of MRP, OCT1, PgP, BCRP and OATP1B3 is unlikely in vivo at the dose of 25 mg/m2. 
PgP a OATP1B3 in vivo nepravdepodobné.
• Solvent: 4.5 ml of solvent in a 15 ml clear glass vial (type I) closed with a grey chlorobutyl rubber closure sealed by a gold colour aluminium cap covered with a colourless plastic flip-off cap. Each vial contains 4.5 ml nominal volume (fill volume: 5.67 ml). 
Rozpúšťadlo: 4,5 ml rozpúšťadla v 15 ml čírej sklenenej injekčnej liekovke (typ I), s uzáverom zo šedej chlórbutylovej gumy, ktorý je zapečatený zlatým hliníkovým vrchnákom a zakrytý bezfarebným plastovým odlamovacím viečkom.
Oropharyngeal pain Pneumonia 
Zápal slizníc Bolesť
This overfill ensures that after initial dilution with the ENTIRE content of the solvent vial, the concentration of cabazitaxel is 10 mg/ml. 
Toto preplnenie zaručuje, že po počiatočnom zriedení CELÝM obsahom injekčnej liekovky rozpúšťadla bude koncentrácia kabazitaxelu 10 mg/ml.
All grade adverse reactionsa (%) Diarrhoea 
%) a dehydratácia (6,7
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb):
Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel. 
Každá injekčná liekovka koncentrátu obsahuje 60 mg kabazitaxelu.
Cabazitaxel is extensively metabolised in the liver (>95%), mainly by the CYP3A isoenzyme (80% to 90%). 
95 %), predovšetkým izoenzýmom CYP3A (80
The adverse reactions reported at rates of at least 5% higher in patients 65 years of age or greater compared to younger patients were diarrhoea (42.9% vs. 32.6%), fatigue (30.2% vs. 19.4%), asthenia (22.4% vs. 13.1%), constipation (20.2% vs. 12.6%), clinical neutropenia (12.9% vs. 6.3%), febrile neutropenia (11.2% vs. 4.6%) and dyspnoea (9.5% vs. 3.4%). 
Nežiaducimi reakciami hlásenými u pacientov vo veku 65 rokov a starších, s výskytom aspoň o 5 % vyšším v porovnaní s mladšími pacientmi boli hnačka (42,9
Solvent vial 
SPÔSOB A CESTA
The infusion solution should be used immediately. 
Infúzny roztok sa má podať ihneď.
• muscle discomfort, aches or pain 
• nepríjemný pocit v svaloch alebo bolesť svalov
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing). 
• intersticiálne ochorenie pľúc (zápal pľúc spôsobujúci kašeľ a ťažkosti pri dýchaní).
Muscle spasms Myalgia Musculoskeletal chest pain Flank pain 
Muskuloskeletálna bolesť na hrudníku Bolesť v trieslach
Each 1.5 ml vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel. 
Jedna 1,5 ml injekčná liekovka s koncentrátom: obsahuje 60 mg kabazitaxelu.
The most commonly (≥5%) occurring grade ≥3 adverse reactions in the cabazitaxel group were neutropenia (81.7%), leukopenia (68.2%), anaemia (10.5%), febrile neutropenia (7.5%), diarrhoea 
%) stupňa ≥3 v skupine pacientov s kabazitaxelom boli neutropénia (81,7
There was a significant higher rate of tumour response of 14.4% (95%CI: 9.6-19.3) in patients in the JEVTANA arm compared to 4.4% (95%CI: 1.6-7.2) for patients in the mitoxantrone arm, p=0.0005. 
% (95 % CI: 1,6-7,2) u pacientov v ramene s mitoxantrónom, p=0,0005.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion cabazitaxel 
Jevtana 60 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok kabazitaxel
Septic shock Sepsis Cellulitis Urinary tract infection 
Septický šok Sepsa
Hyperglycaemia 
Deutschland GmbH
Cabazitaxel is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Gravidným ženám a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, sa užívanie kabazitaxelu neodporúča.
Acute renal failure Renal failure Dysuria 
Akútne zlyhanie obličiek
Haematuria 
Dysúria
Number of deaths, n (%) Median survival (95% CI) (months) 
Stredná doba prežívania (95
Back pain 
• bolesti chrbta
Cabazitaxel is mainly bound to human serum albumin (82.0%) and lipoproteins (87.9% for HDL, 69.8% for LDL, and 55.8% for VLDL). 
Kabazitaxel sa viaže predovšetkým na ľudský sérový albumín (82,0
Risk of nausea, vomiting, diarrhoea and dehydration If patients experience diarrhoea following administration of cabazitaxel they may be treated with commonly used anti-diarrhoeal medicinal products. 
Ak dostane pacient po podaní kabazitaxelu hnačku, môže sa liečiť bežne používanými liekmi proti hnačke.
Hypoaesthesia Sciatica 
Hypoestézia Ischias
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion. 
Jevtana 60 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Rectal haemorrhage Dry mouth 
Krvácanie z konečníka Sucho v ústach Abdominálna distenzia
Vomiting 
Pneumónia
Delay treatment until neutrophil count is >1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2. 
Ak pretrváva periférna neuropatia stupňa >2, musí sa dávka kabazitaxelu zredukovať z 25 mg/m na 20 mg/m
Hypokalemia 
Konjunktivitída
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL for SOLVENT 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY na ROZPÚŠŤADLE
This is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Je častá (postihuje menej ako 1 pacienta z 10).
A statistically significantly higher risk of PSA progression in patients with the 20 mg/m2 dose with respect to the 25 mg/m2 dose was observed (HR 1.195 ; 95%CI: 1.025 to 1.393). 
(HR 1,195; 95 % CI: 1,025 až 1,393).
Solvent 
Parestézia
Grade ≥ 3 thrombocytopenia 
Trombocytopénia stupňa ≥ 3
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Name 
Sila
Posology and method of administration, and/or 4.4. 
Dávkovanie a spôsob podávania, a/alebo 4.4.
Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904) 
Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC 
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 27. až 30. novembra 2017
Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893) 
Inzulín (naplnené perá a náplne): inzulín aspart; hovädzí inzulín; inzulín degludek; inzulín degludek, inzulín aspart; inzulín degludek, liraglutid; inzulín detemir; inzulín glargín; inzulín glulizín; ľudský inzulín (rDNA); ľudský inzulín, inzulín izofán; inzulín lispro; prasací inzulín - možné zvýšenie rizika chýb pri podávaní inzulínu z naplnených pier a náplní vedúcich k dysglykémii (EPITT č. 18893)
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred. 
Alergické reakcie zahŕňali angioedém a žihľavku; vyskytli sa závažné reakcie.
What you need to know before you use <product name>, and 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately. 
Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017 
Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/813962/2017
In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria 
Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash) 
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold. 
Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.' 
(pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
<<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections. 
<<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
<Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin. 
<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
< If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>> 
<Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
<If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>> 
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below. 
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované pri používaní <názov lieku>, sú uvedené ďalej.
Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní <<Názov lieku v náplniach>
Protection starts at three weeks and lasts for one year. 
Ochrana začne po troch týždňoch a trvá jeden rok.
Rabbits need to be revaccinated every year. 
Králiky môžu byť preočkované každý rok.
It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin. 
Podáva králikom od piatich týždňov veku ako jedna podkožná injekcia.
Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months. 
Hladina protilátok stúpla do šiestich týždňov po očkovaní a zotrvala na tejto úrovni počas 12 mesiacov.
The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days. 
Vírus sa prejavuje opuchom a výtokom z očí, nosa a konečníka a vo väčšine prípadov sa končí úhynom v priebehu 10 - 14 dní.
The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination. 
Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly. 
Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only. 
Pri myxoma víruse sa testovali iba protilátky u králikov.
Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus. 
Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits. 
V týchto štúdiách sa preukázalo, že králiky očkované očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti RHDV1 vírusu v krvi a nižší úhyn ako neočkované králiky.
Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2. 
V štyroch laboratórnych štúdiách s mladými králikmi sa preukázalo, ochrana pred RHDV1 a RHDV2 sa začala tri týždne po vakcinácii a trvala 12 mesiacov.
These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899). 
Tento vírus bol upravený tak, že produkuje aj proteíny z obalu vírusu RHDV1 (kmeň 009) alebo RHDV2 (kmeň MK1899).
The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD Plus, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins. 
Pri podaní očkovacej látky králikovi rozpozná jeho imunitný systém oslabené vírusy v očkovacej látke ako „cudzie“ a začne vytvárať protilátky proti myxoma vírusu aj vírusu moru
Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes. 
Myxomatózu zapríčiňuje myxoma vírus a prenáša sa kontaktom medzi králikmi alebo bodavým hmyzom, ako sú blchy alebo komáre.
For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only. 
Spoločnosť okrem toho predstavila terénne štúdie s registrovanou očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD, ktorá obsahuje iba živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination. 
Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 zvierat) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty o 1 až 2 °C a malý nebolestivý opuch (s priemerom max.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis. 
Plus obsahuje malé množstvo oslabenej formy myxoma vírusu, ktorý zapríčiňuje myxomatózu.