natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, field studies indicate no-long term effects. 
V laboratórnych testoch sa zistilo, že moxidektín môže dočasne ovplyvňovať reprodukciu trusových chrobákov.
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Persistence 
Stálosť
Based on the results, a DT50 of 296.6 days normalised to 12 °C (DT50 139.0 days at 20 °C) as recommended in the CVMP guideline on the assessment of PBT/vPvB substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), is used to confirm that moxidectin fulfils the vP (very persistent) criterion (i.e. the DT50 in soil is higher than 180 days). 
Podľa odporúčania uvedeného v usmernení výboru CVMP pre posudzovanie látok PBT/vPvB v liekoch na veterinárne použitie (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) sa na základe výsledkov hodnota DT50 296,6 dní, normalizovaná na teplotu 12 °C (hodnota DT50 139 dní pri teplote 20 °C) používa na potvrdenie toho, že moxidektín spĺňa kritérium pre vP (veľmi perzistentná) (t.
In order to address the emissions of veterinary medicinal products containing moxidectin into the environment worst-case scenarios have been calculated for all product types (pour-on, injectable, oral) 
Na účely riešenia uvoľňovania liekov na veterinárne použitie obsahujúcich moxidektín do životného prostredia boli pre všetky druhy liekov (vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku) vypočítané najhoršie scenáre, pričom sa prihliadalo na konkrétny spôsob použitia u každého cieľového druhu a maximálny počet liečob, ktoré sa môžu v rámci jedného roka aplikovať.
Like other macrocyclic lactones, moxidectin has the potential to adversely affect non-target organisms: 
Moxidektín môže mať nežiaduci vplyv na necieľové organizmy, podobne ako iné makrocyklické laktóny:
0.058 (cattle, solution for injection containing 10 mg moxidectin per ml) 
0,058 (hovädzí dobytok, injekčný roztok obsahujúci 10 mg moxidektínu na ml)
Cydectin 1% Injektionslösung 
CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE
CYDECTINE 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS 
0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
In order to reduce the emission of moxidectin to surface water and based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to horses, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment. 
Na zníženie uvoľňovania moxidektínu do povrchových vôd a na základe profilu exkrécie moxidektínu v prípade podania koňom perorálnej formy lieku, počas prvého týždňa od podania liečby nesmú liečené zvieratá mať prístup k vodným tokom.
A LC50 value of 0.62 µg/l was calculated based on measured concentrations. 
Na základe nameraných koncentrácií bola vypočítaná hodnota LC50 na úrovni 0,62 µg/l.
In horses and ponies, oral administration of the combination products (moxidectin in combination with praziquantel) is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids, tapeworm and other parasites e.g. pinworm, throat bot. 
Perorálne podávanie kombinovaných liekov u koní a poníkov (moxidektín v kombinácii s prazikvantelom) je určené na liečbu veľkých a malých strongylov, škrkaviek, pásomnice a iných parazitov, napr. mrlí, strečkov.
Mean non-extractable residues at day 120 (% of applied radioactivity) were 7.22%, 5.23%, 10.15% and 5.38% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively. 
%, 7,6 % a 5,10 %. Priemerná hodnota neextrahovateľných rezíduí na 120. deň (vyjadrená v % aplikovanej rádioaktivity) bola v prípade piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej pôdy 7,22 %, 5,23
Equest 2% Oral Gel for Horses 
Oral Gel for Horses
A targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals for three consecutive years was considered necessary in order to obtain a better understanding of the actual environmental exposure. 
Na lepšie pochopenie aktuálnej expozície životného prostredia bolo po použití liekov na veterinárne použitie vo forme polievacieho roztoku s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo vo forme injekčného roztoku s obsahom 100 mg moxidektínu na ml u hovädzieho dobytka a pasúcich sa zvierat počas troch po sebe idúcich rokov nevyhnutné vykonať cielené odobratie vzoriek zo životného prostredia.
A comprehensive risk assessment for dung organisms was also provided, resulting in risk quotients (PEC/PNEC) of >5000 and >1000 for dung flies and dung beetles, respectively, indicating a risk for dung fauna. 
Takisto bolo predložené aj podrobné posúdenie rizika pre trusové organizmy, ktoré u trusových múch a chrobákov viedlo k rizikovým kvocientom (PEC/PNEC) >
In horses and ponies, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids and other parasites e.g. pinworm, throat bot. 
Perorálne podávanie liekov s jednou účinnou látkou u koní a poníkov je určené na liečbu veľkých a malých strongylov, škrkaviek a iných parazitov, napr. mrlí, strečkov.
CYDECTINE 10 % LA POUR BOVINS 
10 % LA POUR BOVINS
Like other macrocyclic lactones, moxidectin has the potential to adversely affect non-target organisms, in particular aquatic organisms and dung fauna. 
Moxidektín môže mať nežiaduci vplyv na necieľové organizmy, najmä na vodné organizmy a trusovú faunu, podobne ako iné makrocyklické laktóny.
Residues in dung were toxic to dung flies for more than 7 days or for more than 28 days after treatment, depending on study duration, species and formulation. 
V závislosti od trvania štúdie, druhov a formy lieku boli rezíduá v truse toxické pre muchy po dobu viac ako 7 dní alebo viac ako 28 dní od podania liečby.
CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder 
5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Moxidectin, praziquatel 
Moxidektín, prazikvantel
Two GLP compliant studies on acute toxicity to daphnids were provided. 
Boli predložené dve štúdie o akútnej toxicite pre dafnie v súlade so správnou laboratórnou praxou.
Wirtz Farma B.V. Europaweg 26 
Holandsko Wirtz Farma B.V.
The second study was performed in accordance with the US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.087 which is comparable to the current OECD methods. 
Druhá štúdia bola vykonaná v súlade s dokumentom o technickej podpore pri posudzovaní životného prostredia č. 4.08 (Environmental Assessment Technical Assistance Document no.
For sheep, the subcutaneous route of administration (injectable products) resulted in a PECsurfacewater of 0.122 ng/l for run-off. For horses, the oral use resulted in a PEC of 0.3 ng/l for run-off. 
U oviec v prípade odtoku viedla subkutánna cesta podania (injekčné lieky) k hodnote PECpovrchová voda 0,122 ng/l.
Thus, the Committee recommended warning sentences to be added to the product information, taking account of the risk of toxic residues in dung to dung fauna. 
Výbor preto na základe zohľadnenia rizika, ktoré majú toxické rezíduá v truse pre trusovú faunu, odporučil, aby sa do informácií o lieku pridali varovné označenia.
Subcutaneous 
Subkutánne
CYDECTIN oral sheep Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 
CYDECTIN oral sheep Moxidektín Perorálny roztok 1 mg/ml
EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g 
GEL ORAL 18,92 mg/g
In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites. 
Subkutánne podávanie injekčných liekov u hovädzieho dobytka je určené na liečbu a prevenciu gastrointestinálnych nematód, nematód dýchacích ciest, strečkovitosti, vší a svrabu.
In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes. 
Perorálne podávanie liekov s jednou účinnou látkou u oviec je určené na liečbu a prevenciu gastrointestinálnych nematód a nematód dýchacích ciest.
Other precautions regarding impact on the environment Moxidectin fulfils the criteria for a (very) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance; therefore, exposure of the environment to moxidectin must be limited to the extent possible. 
Iné bezpečnostné opatrenia týkajúce sa vplyvu na životné prostredie Moxidektín spĺňa kritériá na zaradenie ako (veľmi) perzistentná, bioakumulatívna a toxická látka (PBT).
Not determined 
Neurčené
Equest Pramox vet 
Pramox vet
EQUEST PRAMOX perorálny gél 
PRAMOX perorálny gél
The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively. 
Priemerná hodnota uvoľnenej tritiovej vody na 120. deň (vyjadrená v % aplikovanej rádioaktivity) bola v prípade piesočnato-ílovitej, piesočnatej, hlinito-ílovitej a ílovitej pôdy 6,48
PECsediment direct (ng/kg)* 35 (sheep, solution for injection containing 20 mg moxidectin per ml) 
PECsediment odtok (ng/kg) 325 (hovädzí dobytok, polievací roztok obsahujúci 5 mg moxidektínu na ml)
The second study in rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), was performed in accordance with US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.1110. 
Druhá štúdia so pstruhom dúhovým (Oncorhynchus mykiss) bola vykonaná v súlade s dokumentom
Moxidectine 
Moxidektín
Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing 
Pri zohľadnení prítomnosti mechanizmov degradácie v pôde a vysokej miery imobility moxidektínu v pôde držitelia povolenia na uvedenie na trh dospeli k záveru, že expozícia povrchových vôd moxidektínu je nepravdepodobná až mimoriadne nízka.
CYDECTIN 0,5% POURON 
CYDECTIN 0,5%
Daphnids 
Dafnie
Equest Pramox perorální gel 
Pramox perorální gel
18,92 mg/g Horse 
18,92 mg/g Kone
A tiered approach was applied considering the CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13. 
Vzhľadom na návrh usmernenia výboru CVMP o testovaní liekov na veterinárne použitie (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13 sa v prípade trusovej fauny uplatnil viacúrovňový prístup.
Under the conditions of the study, the 48-hour EC50 value for immobilisation was established as 30.2 ng/l. 
Na základe geometrického priemeru nameraných testovaných koncentrácií bola hodnota EC50 pre imobilizáciu stanovená na 26 ng/l.
Under 
Subacute
From a clinical point of view avermectins are considered the most suitable treatment alternative to moxidectin, given the similar spectrum of activity against internal and external parasitic species in cattle, sheep and horses. 
Vzhľadom na podobné spektrum pôsobenia proti druhom vnútorných a vonkajších parazitov u hovädzieho dobytka, oviec a koní sa avermetkíny z klinického hľadiska považujú za najvhodnejšiu liečebnú alternatívu moxidektínu.
The second biodegradation study with moxidectin was performed in three different soils (i.e. sandy loam, loam and silt loam with an organic carbon content of 0.58%, 1.39%, and 1.8%, respectively, and a moisture content maintained at 70% of the field capacity) at 25 °C under aerobic conditions for 63 days in the dark. 
% obsahom organických uhličitanov a obsahom vlhkosti zachovaným pri 70 % kapacity poľa) v aeróbnych podmienkach v tme pri teplote 25 °C a po dobu 63 dní.
Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Rumunsko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml 
Moxidektín Perorálny roztok 1 mg/ml 50 mg/ml
Equest Pramox vet. 
Pramox Vet.
Equest Pramox Vet. 
Pramox vet.
The non-standard field studies indicated that the risk derived from laboratory tests may not fully reflect what is observed under field conditions of use; differences were shown in sensitivity of dung beetle and dung fly and additionally a lower toxicity of moxidectin compared to other avermectins. 
Pokiaľ ide o citlivosť trusových chrobákov a múch, boli preukázané rozdiely a okrem toho aj nižšia toxicita moxidektínom v porovnaní s inými avermektínmi.
The EC50 and the NOEC were established as >86.9 µg/l and 86.9 µg/l. 
86,9 µg/l a 86,9 µg/l.
C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml 
Pre lieky na veterinárne použitie s obsahom 1 mg moxidektínu na ml alebo 1 mg moxidektínu a 50 mg triklabendazolu na ml uvedené v prílohe I ako perorálny roztok a podávané ovciam
Horse 
Kone
A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml 
Pre lieky na veterinárne použitie s obsahom 5 mg moxidektínu na ml alebo 5 mg moxidektínu a 200 mg triklabendazolu na ml uvedené v prílohe I ako polievací roztok a podávané hovädziemu dobytku
Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Slovinsko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel oral para cavalos 
Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel oral para cavalos
EQUEST PRAMOX 19,5 mg/g en 121,7 mg/g orale gel 
PRAMOX 19,5 mg/g en 121,7 mg/g orale gel
EQUEST PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde 
PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde
EQUIPRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g, geriamasis gelis 
19,5 mg/g + 121,7 mg/g, geriamasis gelis
Pour-on solution 5 mg/ml 200 mg/ml 
Polievací roztok 5 mg/ml 200 mg/ml
In sheep, oral administration of the combination products is intended for the treatment of gastrointestinal nematodes, respiratory tract nematodes and trematode (fluke) infestations. 
Perorálne podávanie kombinovaných liekov u oviec je určené na liečbu a prevenciu gastrointestinálnych nematód, nematód dýchacích ciest a infestácií trematódami (motolicami).
D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml 
Pre lieky na veterinárne použitie s obsahom 10 mg moxidektínu na ml alebo 20 mg moxidektínu na ml uvedené v prílohe I ako injekčný roztok a podávané ovciam
B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml 
Pre lieky na veterinárne použitie s obsahom 10 mg moxidektínu na ml alebo 100 mg moxidektínu na ml uvedené v prílohe I ako injekčný roztok a podávané hovädziemu dobytku
The EC50 (the concentration of a test substance which results in 50% of the test animals being adversely affected, i.e., both mortality and sub-lethal effects) of moxidectin was therefore concluded to be >0.11 mg/l; the No Observed Effect Concentration (NOEC) was determined as ≥ 0.11 mg/l based on geometric mean of measured test concentrations. 
Z tohto dôvodu sa dospelo k záveru, že hodnota EC50 (koncentrácia, ktorej výsledkom je negatívny vplyv na 50 % jednotlivých testovaných druhov, t. j. mortalita aj subletálne účinky) moxidektínu je >
Equest Oral Gel 18.92 mg/g Oral Gel for Horses and Ponies 
Oral Gel 18.92 mg/g Oral Gel for Horses and Ponies
Moxidectin Oral suspension 1 mg/ml 
Moxidektín Perorálny roztok 1 mg/ml
Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1, 
Slovinsko Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml 
Moxidektín Polievací roztok 5 mg/ml
In cattle, topical administration of the pour-on monoproducts (moxidectin only) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice, mange mites and horn flies. 
Lokálne podávanie polievacieho roztoku s jednou účinnou látkou (len moxidektín) u hovädzieho dobytka je určené na liečbu gastro-intestinálnych nematód, nematód dýchacích ciest, strečkovitosti, vší, svrabu a ochorení spôsobených bodavkou malou.
18,92 mg Horse and pony 
18,92 mg Kone a poníky
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gél A.U.V. 
Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gél A.U.V.
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g 
Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g
Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml 
Perorálny roztok 1 mg/ml 50 mg/ml
Pasture Scenarios 
Dážďovky
EQUEST ORAL GEL, 18.92 mg/g, oral gel for horses and ponies 
ORAL GEL, 18.92 mg/g, oral gel for horses and ponies
EQUEST GEL ORAL, 18,92 mg/g, gel oral para cavalos e póneis 
GEL ORAL, 18,92 mg/g, gel oral para cavalos e póneis
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment. 
Ako vyplýva z profilu exkrécie moxidektínu v prípade podania vo forme polievacej, počas prvého týždňa od podania liečby nesmú liečené zvieratá mať prístup k vodným tokom.
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment. 
Ako vyplýva z profilu exkrécie moxidektínu v prípade podania injekčnej formy lieku, počas 10 dní od podania liečby nesmú liečené zvieratá mať prístup k vodným tokom.
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g peroralni gel 
Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g peroralni gel
CYDECTIN 1% w/v Solution for Injection for cattle. 
1% w/v Solution for Injection for cattle.
Moxidectin Gel oral 
GEL ORAL
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment. 
Ako vyplýva z profilu exkrécie moxidektínu v prípade podania perorálnej formy lieku ovciam, počas prvých 3 dní od podania liečby nesmú liečené zvieratá mať prístup k vodným tokom.
2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link respectively, and a moisture content adjusted to 50% of the maximum water holding capacity). 
305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link testovanej látky, ktorej následkom dôjde k 50 % úmrtnosti testovacích druhov)
Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance. 
Úrovne moxidektínu, ktoré sú potenciálne toxické pre druhy trusových chrobákov a múch, sa môžu po liečbe koní týmto liekom vylučovať 1 a viac týždňov a počas tohto obdobia môžu znížiť hojný počet trusovej fauny.
325 (cattle, pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml) 
35 (ovce, injekčný roztok obsahujúci 20 mg moxidektínu na ml)
ZERMEX 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS 
5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
One major degradation product (>10% of applied radioactivity) was observed in all four soils which reached mean maximum levels of 37.81%, 29.12%, 42.97% and 31.14% of applied radioactivity, respectively. 
10 % aplikovanej rádioaktivity), ktorý dosiahol priemerné maximálne hodnoty 37,81
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment. 
Ako vyplýva z profilu exkrécie moxidektínu v prípade podania injekčnej formy lieku ovciam, počas 11 dní od podania liečby liečené zvieratá nesmú mať prístup k vodným tokom.
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period. 
Úrovne moxidektínu, ktoré sú potenciálne toxické pre druhy trusových múch, sa môžu po liečbe oviec vylučovať 4 dni a počas tohto obdobia môžu znížiť hojný počet týchto trusových múch.
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gel 
Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gel
Two GLP compliant studies were provided on toxicity to earthworms. 
Boli predložené dve štúdie o toxicite pre dážďovky v súlade so správnou laboratórnou praxou.
EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis 
GEL ORAL 18,92 mg/g, gel oral para caballos y ponis
Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Lotyšsko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
PECsediment run-off (ng/kg) 
(ng/kg)
Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml 
CYDECTIN 10% LA Moxidektín Injekčný roztok 100 mg/ml
It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, studies with incurred residues indicate no long-term effects. 
Štúdie so vzniknutými rezíduami však nepreukazujú žiadne dlhodobé účinky.
PECsurfacewater direct (ng/l) 
Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Equest Pramox 19.5 mg/g + 121.7 mg/g Oral Gel 
Pramox 19.5 mg/g + 121.7 mg/g Oral Gel
Cydectin 0,5% Solução para unção contínua para bovinos 
Solução para unção contínua para bovinos
18,92 mg/g Horse and Pony 
18.92 mg/g Kone a poníky
Portugal 
Salvo Portugal
Moxidectin Solution for Injection 
CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE
EQUIPRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL 
19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel oral
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period. 
Úrovne moxidektínu, ktoré sú potenciálne toxické pre druhy trusových múch, sa môžu po liečbe hovädzieho dobytka vylučovať 2 a viac týždňov a počas tohto obdobia môžu znížiť hojný počet týchto trusových múch.
18,92 mg/g Horse and pony 
18,92 mg/g Kone a poníky
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period. 
Úrovne moxidektínu, ktoré sú potenciálne toxické pre druhy trusových múch, sa môžu po liečbe oviec vylučovať 4 a viac týždňov a počas tohto obdobia môžu znížiť hojný počet týchto trusových múch.
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period. 
Úrovne moxidektínu, ktoré sú potenciálne toxické pre druhy trusových múch, sa môžu po liečbe hovädzieho dobytka vylučovať 4 a viac týždňov a počas tohto obdobia môžu znížiť hojný počet týchto trusových múch.
Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Moxidectin triclabendazole 
Moxidektín Polievací roztok
MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectin Gel oral 
GEL ORAL Moxidektín Perorálny gél
Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Slovensko Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
(Vymyslený) názov Sila
Consequently, the signs and symptoms have not been identified. 
Preto neboli identifikované jeho znaky ani symptómy.
18 months. 
18 mesiacov
Detailed information on this medicinal product is available on the website of 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road 
United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
Po rozhodnutí Komisie, kompetentné autority členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
What Prevora contains: 
Čo Prevora obsahuje:
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Prevora môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours. 
Pichanie potrvá niekoľko minút, pocit povlaku niekoľko hodín.