natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg sachinaviru vo forme sachinavirmesilátu.
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir) 
- Nevirapin (sachinavir/ritonavir)
Enfuvirtide ↔ 
Enfuvirtid
Asthenia, fatigue, increased fat tissue, malaise 
Asténia, únava, zvýšenie tukového tkaniva,
Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) 
Rifampicín 600 mg QD (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Muscle spasms 
Midazolam AUC
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors. 
A alebo B, liečených inhibítormi proteáz, boli popísané prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
• herbal preparations containing St. John's wort or garlic capsules 
· lieky na krvnú zrážavosť - warfarín · rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný alebo cesnakové kapsuly
Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) 
Metadón 60-120 mg QD (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Cmax ↑ 130% 
« Sildenafil Cmax ↑ 140 %
No dose adjustment required. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid) 
Inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir) 
- Nefazodón (sachinavir/ritonavir)
Erythromycin (saquinavir/ritonavir) 
- Erytromycín (sachinavir/ritonavir)
Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22) 
FK parametre po podávaní modifikovanej schémy Invirase/ritonavir u predtým neliečených pacientov infikovaných HIV-1, ktorí začínali liečbu s Invirase/ritonavirom
Absolute bioavailability averaged 4 % (CV 73 %, range: 1 % to 9 %) in 8 healthy volunteers who received a single 600 mg dose (3 x 200 mg hard capsule) of Invirase following a heavy breakfast. 
8 zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu 600 mg dávku (3 x 200 mg tvrdé kapsuly)
Clarithromycin 
Sachinavir
Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir) 
Hydrochinidín (sachinavir/ritonavir)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Osobité skupiny pacientov
Change in Baseline Plasma HIV-1 RNA at Weeks 12-20 
RNA v 12.-20. týždni
tacrolimus 
Kortikosteroidy
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir. 
závraty, hypotenzia a synkopa.
Day 14 mg (n=21) 
14. deň mg (n=21)
mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone 
mezoridazín, fenotiazíny, sertindol, sultoprid, tioridazín, ziprasidón · niektoré lieky na infekciu - ako sú klaritromycín, dapson, erytromycín, halofantrín, pentamidín,
Zidovudine 
Chinidín
Antiviral activity according to baseline genotype and phenotype: 
Interakcia s efavirenzom:
Plasma levels of unboosted saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum). 
- Ľubovník bodkovaný - Plazmatická hladina neposilneného sachinaviru sa môže pri súbežnom používaní rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir. 
Pri súbežnom podávaní Invirase/ritonaviru môže byť koncentrácia etinylestradiolu znížená.
Trazodone (saquinavir/ritonavir) 
- Trazodón (sachinavir/ritonavir)
• medicines for gout, such as colchicine 
Liek proti dne Kolchicín
Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑) 
% (90 % CI: 27 ¯ - 61↑
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4. 
Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý na
Male 
násobne
Invirase contains the active substance saquinavir which is an antiviral agent. 
Čo je Invirase a na čo sa používa Invirase je liek s antivírusovým účinkom ktorý obsahuje liečivo sachinavir.
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4). 
Kontraindikované v kombinácii s Invirase/ritonavirom vzhľadom na potenciál pre vznik život ohrozujúcej srdcovej arytmie (pozri časti 4.3 a 4.4).
ΔQTcFdense ms (SD) 
SD (%
Day 4 mg (n=21) 
4. deň mg (n=21)
Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8). 
1000/100 mg dvakrát denne, predstavuje systémovú expozíciu sachinaviru počas 24-hodinového obdobia podobnú alebo vyššiu ako v prípade mäkkých kapsúl sachinaviru podávaného v dávke
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring (see section 
Ak nie je dostupná alternatívna liečba,
4.3 Contraindications 
4,3-násobne
No dosage adjustment is necessary for HIV-infected patients with mild hepatic impairment. 
%) µg/ml, v danom poradí, pre pacientov infikovaných HIV so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Week 2 onwards: • Continue with the standard dose. 
· Pokračujte odporúčanou dávkou.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment. 
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upraviť dávkovanie.
• medicines for anticoagulation - warfarin 
Lieky proti infekciám - Klaritromycín
cobicistat 
Lopinavir
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔ 
« Efavirenz «
Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old. 
18) u detí vo veku od 4 mesiacov do 6 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje o bezpečnosti sachinaviru tvrdých kapsúl (50 mg/kg dvakrát denne, nesmie prekročiť 1000 mg dvakrát denne) v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru perorálneho roztoku (3 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne od 5 do <
Diphemanil (saquinavir/ritonavir) 
Difemanil (sachinavir/ritonavir)
Invirase contains lactose 
NA PAPIEROVEJ SKLADAČKE
Antiarrhythmics Bepridil 
Inhibítory protónovej pumpy
Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑) 
¯ 6 % (90 % CI: 28 ¯ - 22 ↑)
Rifabutin active moiety* 
Rifabutín účinná zložka* Cmax ↑ 130 %
Patients stable on ritonavir-boosted Invirase and requiring concomitant medication with potential to increase the exposure of saquinavir or patients on medication with potential to increase the exposure of saquinavir and requiring concomitant ritonavir-boosted Invirase where no alternative therapy is available and the benefits outweigh the risks: - An ECG should be performed prior to initiation of the concomitant therapy: patients with a QT interval > 450 msec should not initiate the concomitant therapy (see section 4.5). 
Pacienti, ktorí sú stabilizovaní liekom Invirase posilneným ritonavirom a ktorí potrebujú súbežnú liečbu, pri ktorej sa môže zvýšiť expozícia sachinavirom alebo pacienti, ktorí dostávajú liečbu, pri ktorej sa môže zvýšiť expozícia sachinavirom a ktorí potrebujú súčasnú liečbu
Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir) 
Kyselina fusidová (sachinavir/ritonavir)
Saquinavir AUC ↑ 177 % Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 % 
Sachinavir Cmax ↑ 187 %
Saquinavir ↔ 
Pneumocystis carinii.
Vasodilators (peripheral) Vincamine i.v. 
Vinkamin i.v.
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔ 
¯ 7 % Sachinavir Cmin
- Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid) 
gramovým strúčikom cesnaku denne) (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold 
- Sachinavir AUC ↑ 348
Herbal preparations containing St. 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats 
EU/2/05/054/017
1 bottle Not applicable 
1 fľaša
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml 
Profender spot-on roztok pre mačky
Introduction by the Executive Director 
Úvodné slovo výkonného riaditeľa
• fostering the European regulatory network. 
• podpora európskej regulačnej siete.
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities. 
My k tejto diskusii prispejeme a budeme sledovať možný vplyv na naše činnosti.
The focus for 2011 will include: 
Ťažiskom záujmu v roku 2011 bude:
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year. 
Transparentnosť je už niekoľko rokov prioritou agentúry a jej význam a vplyv na agentúru sa počas predchádzajúceho roku zvyšoval.
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action. 
K iniciatívam pre rok 2011 patrí práca na zlepšení Európskych verejných hodnotiacich správ a príspevok k spoločnej činnosti Európskej komisie a členských štátov.
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE). 
Určíme tiež ďalšie možnosti na posilnenie vzájomného pôsobenia s našimi bilaterálnymi partnermi a medzinárodnými inštitúciami, ako je Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) a Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE).
Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities. 
Spolupráca s vedeckou komunitou a univerzitami sa v rámci týchto a ďalších činností zintenzívni.
The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue. 
Bude pokračovať diskusia o budúcnosti smernice o klinickom skúšaní.
• responding to public-health needs, including the availability of medicines; 
• reagovanie na potreby verejného zdravia vrátane dostupnosti liekov,
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas. 
Súčasným pracovným programom sa zavádzajú a naďalej vykonávajú činnosti týkajúce sa týchto oblastí.
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011. 
Okrem zmeny a pokroku ostane našou hlavnou prioritou efektívne a účinné riadenie základných pracovných činností, ktoré sa v roku 2011 zintenzívnia.
The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process. 
Agentúra rieši tieto očakávania vo svojom pláne a plánuje iniciatívy v tejto oblasti, pričom sa snaží zabezpečiť, aby posudzovanie nákladov/zisku zostalo oddelené od procesu schvaľovania.
The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines. 
V pláne Európskej agentúry pre lieky do roku 2015 sú stanovené tri strategické oblasti zamerania na nasledujúce roky: riešenie potrieb verejného zdravia, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation. 
Agentúra bude tiež z dlhodobého hľadiska ovplyvnená súčasnou diskusiou inštitúcií Európskej únie (EÚ) o právnych predpisoch týkajúcich sa falšovaných liekov.
In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals. 
V tomto kontexte bude agentúra v roku 2011 naďalej zameriavať svoje úsilie na oblasť zníženia rizika antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku používania antibiotík u ľudí a zvierat.
• effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines; 
• účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov pri súčasnom prispievaní k racionálnejšiemu používaniu liekov,
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts. 
Agentúra bude naďalej prehlbovať užitočnú spoluprácu s vnútroštátnymi orgánmi a odborníkmi.
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy. 
Agentúra bude naďalej zvyšovať transparentnosť pri každodennom vykonávaní svojich činností zavádzaním opatrení týkajúcich sa transparentnosti v súlade so zavádzaním plánu svojej politiky transparentnosti.
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map. 
Agentúra bude pracovať aj na dosiahnutí pokroku v niekoľkých dlhodobých cieľoch stanovených v pláne.
In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments. 
V roku 2011 sa agentúra bude zameriavať na prípravu uplatňovania nových opatrení na rok 2012 prípravou nových postupov a plánovaním dôležitých perspektív IT.
This area remains important in the new road map. 
Táto oblasť zohráva významnú úlohu aj v novom pláne.
In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC. 
Vzhľadom na blížiaci sa koniec prechodného obdobia pre registráciu tradičných rastlinných liekov bude agentúra v závislosti od dostupných zdrojov riešiť špecifické problémy v tejto oblasti, ako je napríklad potreba zlepšiť výkon Výboru pre rastlinné lieky v súvislosti s monografiami a zápismi do zoznamu Spoločenstva a reagovať na akékoľvek opatrenia vyplývajúce z konca prechodného obdobia, v ktorom budú členské štáty zavádzať ustanovenia smernice 2004/24/ES.
• successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011; 
• úspešné vykonávanie nových právnych predpisov, pričom v roku 2011 budú najdôležitejšie právne predpisy pre dohľad nad liekmi,
Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis. 
Naďalej sa v kontexte Európskej stratégie riadenia rizík budú vykonávať iniciatívy s dôrazom na fungovanie regulačného systému EÚ a zlepšenie odhaľovania signálov a analýzu údajov.
In the field of animal health, attention will remain focused on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, particularly for minor species/minor uses (MUMS)/limited markets, and we will continue our contribution to the Community Animal Health Strategy where this relates to the use of medicines. 
V oblasti zdravia zvierat sa pozornosť bude ďalej zameriavať na zachovanie a zlepšenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä pre hospodársky menej významné druhy/menej časté použitie (MUMS)/obmedzené trhy, a budeme ďalej prispievať k stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat v prípadoch, pokiaľ ide o použitie liekov.
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives. 
V roku 2011 bude určovať priority a ciele agentúry niekoľko existujúcich a nových podnikateľských environmentálnych faktorov.
In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes. 
V tejto súvislosti bude agentúra naďalej podporovať rôzne iniciatívy riaditeľov ústavov pre lieky s cieľom posilniť existujúcu spoluprácu a zabezpečiť nepretržitú dostupnosť vedeckých poznatkov špičkovej kvality, ktoré sú mimoriadne dôležité pre úspešnosť súčasného, ako aj budúcich pracovných programov.
There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies. 
Čoraz viac sa očakáva bližšie vzájomné pôsobenie a spolupráca medzi regulačnými úradmi a úradmi na posudzovanie zdravotníckych technológií.
• communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities; 
• komunikácia a spolupráca so zainteresovanými stranami, posilnenie práv pacientov a povolenie ich účasti na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou, ako aj na zvýšenie transparentnosti činností agentúry,
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme. 
Hlavnou témou je globalizácia farmaceutického výskumu, vývoja a výroby.
• contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research, 
• prispievanie k medzinárodným činnostiam a reagovanie na globalizáciu farmaceutického výskumu, vývoja a výroby,
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners. 
Agentúra sa okrem intenzívnej dvojstrannej spolupráce s niekoľkými medzinárodnými regulačnými orgánmi zapája do činností najmä v oblasti klinického skúšania, výroby účinných farmaceutických zložiek a liekov a pretrvávajúcej regulačnej spolupráce s jej medzinárodnými partnermi.
Other initiatives outlined in the road map will be planned. 
Naplánujú sa ďalšie iniciatívy uvedené v pláne.
The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines. 
Agentúra bude pokračovať v iniciatívach v rámci iniciatívneho vykonávania dohľadu nad liekmi prostredníctvom podpory Európskej siete centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP) ako funkčnej siete centier pre sledovanie cieľových schválených liekov.
In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population. 
V oblasti verejného zdravia budeme naďalej posilňovať prínos agentúry v rámci európskych činností týkajúcich sa liekov na použitie v prípade starších pacientov.
Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases. 
Programy rokovaní a zápisnice zo zasadnutí vedeckých výborov a pracovných skupín sa budú uverejňovať a práca bude pokračovať tak, aby mali zainteresované strany prístup k určitým informáciám z klinického skúšania a v databázach systému EudraVigilance.
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency. 
Ako sa uvádza v pláne, agentúru ovplyvnia aj iniciatívy EÚ v oblasti relatívnej účinnosti liekov.
The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire. 
Takisto uplynie prechodné obdobie na predloženie žiadosti o lieky na génovú a bunkovú terapiu podliehajúce právnym predpisom pre lieky na inovatívnu liečbu.
The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals. 
Agentúra sa bude naďalej opierať o svoju predchádzajúcu prácu, ako aj o predchádzajúce úspechy dosiahnuté v tejto oblasti, a rozšíri rozsah spolupráce so zástupcami občianskej spoločnosti zavedením revidovaného rámca vzájomného pôsobenia s pacientmi a postupným zavádzaním rámca spolupráce so zdravotníckymi odborníkmi.
We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme. 
Budeme pracovať na rozšírení medzinárodných partnerských vzťahov v oblasti kontroly správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe, rozšírime spoločné iniciatívy s Úradom pre potraviny a lieky USA (FDA) pri kontrole finálnych produktov z hľadiska správnej výrobnej a klinickej praxe a rozšírime program kontroly účinných farmaceutických zložiek.
Work programme 2011 
Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency. 
Hlavný vplyv na agentúru bude mať prijatie nových právnych predpisov pre dohľad nad liekmi.
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency. 
Neustálou prioritou agentúry je účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov.
The Agency will contribute as required to these developments. 
Agentúra bude tento pokrok sledovať a prispievať k nemu.
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man. 
Jeden svet, jedno zdravie, v rámci ktorej sa prostredníctvom podpory zdravia zvierat podporuje zdravie človeka.
Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map. 
Jednou z tém a cieľov tohto plánu je spolupráca so zainteresovanými stranami agentúry, väčšie práva pacientov a ich účasť na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou.
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress. 
Je možné, že nastane určitý pokrok v súvislosti s legislatívnym návrhom o informáciách pre pacientov.
At the request of the European Medicines Agency; 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
See section 4. 
v časti 4.
This is especially important if you take more than one type of insulin. 
To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
• Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2. 
• Požijete alkohol, pozri Protaphane a alkohol v časti 2.
The physician determines whether one or several daily injections are necessary. 
Lekár určí, či je potrebné jedno alebo viac injekčných podávaní denne.