natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A virus (HAV). 
Vykonané opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy typu B (HBV) a vírus hepatitídy typu C (HCV), a proti neobalenému vírusu hepatitídy typu A (HAV).
Ensure that Zutectra is not administered into a blood vessel, because of the risk of shock. 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Zabezpečte, aby Zutectra nebola podaná do krvnej cievy, pretože hrozí nebezpečenstvo šoku.
What Zutectra contains 
Zutectra obsahuje
Injection site reactions like pain, urticaria at injection site, haematoma and erythema 
Reakcie v mieste vpichu injekcie ako sú bolesť, urtikária v mieste vpichu, hematóm a erytém
No hepatitis B reinfection was reported and no patient was tested HBsAg positive during the treatment period of 48 weeks. 
Počas 48-týždňového liečebného obdobia nebola hlásená žiadna reinfekcia hepatitídou typu B a žiadny z pacientov nemal pozitívny test na HBsAg.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
At the time of transplantation 21 patients (42.9%) were tested positive for HDV, patients with a positive HIV or HCV test were excluded from study participation. 
%), pričom pacienti pozitívne testovaní na HIV alebo HCV boli vylúčení zo štúdie.
It's harder to give yourself an injection here. 
Podať si sám injekciu na tomto mieste je ťažšie.
49 patients received subcutaneous injections of Zutectra of 500 IU (1 mL) or 1,000 IU (2 mL) (dose adaptation in exceptional cases up to 1,500 IU) per week or fortnightly according to serum anti-HBs trough levels. 
49 pacientov dostávalo subkutánne injekcie Zutectry 500 IU (1 ml) alebo 1 000 IU (2 ml) (vo výnimočných prípadoch bola dávka upravená až na 1 500 IU) každý týždeň alebo každé dva týždne podľa minimálnych sérových hladín anti-HBs.
Clean the injection site by wiping it in a circular motion with the alcohol swab. 
Miesto podania injekcie očistite utrením alkoholovým tampónom krúživým pohybom.
- Examine the solution carefully. 
- Pozorne skontrolujte roztok.
5 D-63303 Dreieich Germany 
5 D-63303 Dreieich Nemecko
What Zutectra is 
Čo je Zutectra
With normal immunoglobulins adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally. 
Medzi normálnymi imunoglobulínovými reakciami sa niekedy môžu objaviť nežiaduce reakcie, ako zimnica, bolesť hlavy, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nauzea, artralgia, nízky krvný tlak a mierna lumbalgia.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
In isolated cases human normal immunoglobulins may cause an anaphylactic shock. 
V ojedinelých prípadoch môžu normálne ľudské imunoglobulíny spôsobiť anafylaktický šok.
If you notice any of the following effects stop the injection and tell your doctor immediately: rash, itching, wheezing, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face, lips, throat or tongue, low blood pressure, fast pulse 
Zastavte podávanie injekcie a informujte svojho lekára ihneď, ako zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov: kožné vyrážky, svrbenie, sipot, ťažkosti pri dýchaní, opuchy očných viečok, tváre, pier, hrdla alebo jazyka, nízky krvný tlak, rýchly tep.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C). 
Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C-8 °C).
4.7 Effects on ability to drive and use machines Hepatitis B immunoglobulin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Imunoglobulín proti hepatitíde typu B nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Official batch release 
Oficiálne uvoľnenie šarže
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Farmakokinetické vlastnosti
Zutectra is presented as a solution for injection provided in pre-filled syringes (500 IU/ml - pack size of 5 in a blister). 
Zutectra sa dodáva ako injekčný roztok v predplnenej sklenej injekčnej striekačke (500 IU/mlveľkosť balenia 5 ks v blistri).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951 
Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
How to inject Zutectra by yourself or by caregiver 
Ako si sám/sama podať injekciu Zutectry alebo ako ju má podať opatrovateľ
Pack size of five syringes in a blistered pack. 
Veľkosť balenia je päť injekčných striekačiek v blistrovom balení.
If you get any side effects, talk to your doctor, healthcare professional or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
- Remove the protective cap from the syringe. 
- Odstráňte z injekčnej striekačky ochranné viečko.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Transmissible agents 
Prenosné látky
Biotest (UK) Ltd. 
Biotest (UK)
6.6 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product should be brought to room temperature (approx. 23°C-27°C) before use. 
Tento liek sa musí pred použitím zohriať na izbovú teplotu (približne 23 °C-27 °C).
With other human immunoglobulin preparations the following additional symptoms have been reported: chills headache dizziness fever vomiting mild allergic reactions nausea (urge to vomit) joint pain low blood pressure moderate low back pain injection site reactions: swelling, soreness, redness, hardening of the skin, local heat, itching, bruising and rash. 
S inými ľudskými imunoglobulínovými prípravkami boli zaznamenané nasledujúce ďalšie príznaky: zimnica bolesť hlavy závraty horúčka vracanie slabé alergické reakcie nauzea (nutkanie na vracanie) bolesť kĺbov nízky krvný tlak mierne bolesti v krížoch reakcie v mieste vpichu injekcie: opuch, bolestivosť, sčervenanie, stvrdnutie kože, pocit horúčavy v mieste vpichu, svrbenie, krvný výron a vyrážka.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Human protein 150 mg of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU. 
Ľudský proteín 150 mg, z ktorého najmenej 96 % je IgG s obsahom 500 IU protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy typu B (HB).
No clinical signs of a hepatitis B re-infection were observed and no patient was tested HBsAg positive or HBV-DNA positive during the study which confirms that effective protection against Hepatitis B virus re-infection was provided by subcutaneous administration of Zutectra as part of the combination treatment with HBV virostatic therapy 8 - 18 days after orthotopic liver transplantation. 
B a žiaden pacient nebol počas skúšania pozitívne testovaný na HBsAg alebo HBV-DNA, čo potvrdzuje, že subkutánnym podaním Zutectry ako súčasti kombinovanej liečby spolu s virostatickou liečbou HBV 8-18 dní po ortotopickej transplantácii pečene bola poskytnutá účinná ochrana proti reinfekcii vírusom hepatitídy B.
IgG subclass distribution: 
Rozdelenie podtried IgG:
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety. 
A alebo B19 imunoglobulínmi predstavuje však presvedčivú klinickú skúsenosť; taktiež sa predpokladá, že obsah protilátok je dôležitým príspevkom k vírusovej bezpečnosti.
Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58 
Einsiedlergasse 58
After administration of this medicinal product, an interval of at least 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines. 
Než sa po podaní tohto lieku pristúpi k vakcinácii živými oslabenými vírusovými vakcínami, musí uplynúť najmenej 3-mesačný interval.
Human protein 150 mg/ml of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU/ml. 
Ľudský proteín 150 mg/ml, z ktorého najmenej 96 % je IgG s obsahom 500 IU/ml protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy typu B (HB).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Self-administration was feasible for most patients. 
Väčšina pacientov si dokázala podávať injekcie sama.
61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205 
Besmax Pharmaceutical Distribution S.R.L. 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel:
Abdomen (stomach): Do not use the area within one inch around the navel. 
Nepoužívajte oblasť v okruhu jedného palca (2,5 cm) okolo pupka.
How to use Zutectra 
Ako používať Zutectru
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19 virus (causative agent of Ringel rubella). 
Prijaté opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19 (spôsobujúci ružienku).
Oropharyngeal pain 
Orofaryngeálna bolesť
The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) subcutaneous injections on a weekly or fortnightly basis, according to the serum antiHBs concentrations and at the discretion of the physician in charge. 
Dávkovanie sa môže individuálne nastaviť a upraviť od 500 IU až na 1 000 IU (vo výnimočných prípadoch až na 1 500 IU) subkutánnou injekciou každý týždeň alebo každé dva týždne podľa sérovej koncentrácie anti-HBs protilátok a podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára Hladiny protilátok sa majú udržiavať >100 IU/I.
Antibody levels >100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients. 
U HBsAg a HBV-DNA-negatívnych pacientov sa hladiny protilátok majú udržiavať > 100 IU/l.
C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A 
Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960
Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Germany 
Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Nemecko
Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one week after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure. 
Prevencia reinfekcie vírusom hepatitídy typu B (HBV) u HBsAg a HBV-DNA-negatívnych dospelých pacientov najmenej jeden týždeň po transplantácii pečene kvôli zlyhaniu pečene vyvolanému hepatitídou typu B. HBV-DNA-negatívny stav má byť potvrdený v priebehu posledných 3 mesiacov pred OLT (ortotopickou transplantáciou pečene).
Musculosceletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: are not sensitive to human normal immunoglobulin, by initially injecting the product slowly; are carefully monitored for any symptoms throughout the injection. 
ak sa pacientom, ktorí nie sú precitlivení na normálny ľudským imunoglobulín, najprv injekcia lieku podáva pomaly, ak sú u pacientov počas podávania injekcie starostlivo pozorované akékoľvek symptómy.
Serum antiHBs trough levels of 100 IU/l and higher (primary efficacy endpoint) were maintained for all patients during the 18 to 24 week trial period. 
Počas 18 až 24 týždňov trvajúceho skúšania sa u všetkých pacientov udržiavali minimálne sérové hladiny anti-HB na hodnote 100 IU/l a vyššie (primárny koncový bod účinnosti).
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Napriek týmto opatreniam nemožno pri podaní liekov vyhotovených z ľudskej krvi alebo plazmy celkom vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Keep out of the sight and reach of children. 
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Kolarova 7, 10000 Zagreb T: +385 1 2303 446 
Zagreb T: +385 1 2303 446
Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311 
Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.:
What Zutectra is used for 
Čo je Zutectra na čo sa používa
The colour of the solution can vary from clear to pale yellow up to light brown. 
Farba roztoku môže variovať od čírej po svetložltú až po svetlohnedú.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
The colour of the solution can vary from clear to pale yellow or light brown. 
Farba roztoku môže variovať od čírej po svetložltú alebo svetlohnedú.
One pre-filled syringe of 1 ml contains Human hepatitis B immunoglobulin 500 IU. 
Jedna predplnená 1 ml injekčná striekačka obsahuje 500 IU imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B.
Most adverse drug reactions (ADRs) were mild to moderate in nature. 
Charakter väčšiny nežiaducich liekových reakcií bol slabý až mierny.
Immune system disorders 
Poruchy imunitného systému Hypersenzitivita
The solution can vary from colourless to pale yellow up to light brown. 
Farba roztoku môže variovať od bezfarebnej po svetložltú až svetlohnedú.
METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use 
Subkutánne použitie
In total, 42/61 patients (68.9 %) used antiviral medication and 19 patients received monotherapy with Zutectra during this study. 
%) užívalo antivírusové lieky a 19 pacientov dostalo Zutectru v monoterapii.
These include - careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and - the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections. 
že sú infikovaní, a - testovanie každého odberu a bánk plazmy na príznaky vírusov/infekcií.
In total, 53/66 patients (80.3 %) used antiviral medication and 13 patients received monotherapy with Zutectra during this study. 
%) užívalo antivírusové lieky a 13 pacientov dostalo Zutectru v monoterapii.
Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any vaccination. 
Pred akýmkoľvek očkovaním povedzte, prosím, svojmu lekárovi o vašej liečbe Zutectrou.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Serum HBs antibody concentrations above the minimum safety trough level of >100 IU/L were measured in all patients at all timepoints independent of the type of administration (investigator, caregiver or self-injection), the dose regimen (500 IU, 1000 IU, 1500 IU) or the treatment intervals. 
U všetkých pacientov vo všetkých časových bodoch nezávisle od spôsobu podávania (skúšajúci, ošetrovateľ alebo samoinjekcia), od dávkovacieho režimu (500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU) alebo intervalov liečby boli namerané sérové koncentrácie
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus. 
Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako sú: vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy typu
Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any blood test. 
Pred každým krvným testom povedzte svojmu lekárovi o svojej liečbe Zutectrou.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Napriek tomu sa možnosť prenosu infekčných látok podávaním liekov, ktoré boli vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, nedá celkom vylúčiť.
How to store Zutectra 
Ako uchovávať Zutectru
Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tél: 00800 98832872 
Dreieich Tél: 00800 98832872
- Take the syringe out of the pack. 
- Vyberte injekčnú striekačku z obalu.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biotest Pharma GmbH 
Biotest Pharma GmbH
Nasopharyngitis 
Nazofaryngitída
The solution should be administered immediately after opening the syringe. 
Roztok sa musí podať ihneď po otvorení injekčnej striekačky.
Posology 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
What Zutectra is and what it is used for What you need to know before you use Zutectra How to use Zutectra 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zutectru Ako používať Zutectru
Compliance according to anti-HBs serum levels could be shown for 57 (of 61) patients (93%), with no values below 100 IU/l and a mean anti-HBs serum level of 254.3 IU/l at the final visit. 
%), pričom žiadne hodnoty neboli nižšie ako 100 IU/l a pri poslednej návšteve bola priemerná sérová hladina anti-HBs protilátok 254,3 IU/l.
The active substance is human hepatitis B immunoglobulin 500 IU/ml. 
Liečivo je imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B 500 IU/ml.
Local reactions at injection sites Swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash. 
Opuch, bolestivosť, sčervenanie, stvrdnutie, pocit horúčavy v mieste vpichu, svrbenie, krvný výron a vyrážka.
Muscle spams 
Svalové kŕče
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
You can inject Zutectra yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this. 
Podávanie injekcie sebe samému/sebe samej alebo podávanie opatrovateľom Po zácviku si môžete podávať injekciu Zutectry sám/sama bez pomoci vášho lekára.
D-63303 Dreieich Tél/Tel: + 49 6103 801-0 
5 D-63303 Dreieich Sími: + 49 6103 801-0
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe 
Zutectra 500 IU injekčný roztok v predplnenej injekčnej striekačke
Tel.: + 49 6103 801-0 Fax: + 49 6103 801-150 Email: mail@biotest.com 
+ 49 6103 801-0 Fax: + 49 6103 801-150
Human hepatitis B immunoglobulin 
Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B
Upper abdominal pain 
Bolesť v hornej časti brucha
Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 
Biotest AG Landsteinerstrasse
Frequency per injection has been evaluated using the following criteria: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Keep this leaflet. 
Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27 
Stationsstraat 27
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ STRIEKAČKA
The following instructions are intended to explain how to inject Zutectra. 
Ako si sám/sama podať injekciu Zutectry alebo ako by ju mal podať opatrovateľ Účelom nasledujúcich pokynov je vysvetliť, ako si máte podať injekciu Zutectry.
Antibody levels >100 IU/l should be maintained. 
HBs protilátok vyššie ako minimálna bezpečná hladina > 100 IU/l.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU injection Human hepatitis B immunoglobulin Subcutaneous use 
Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B Na subkutánne použitie
Tell your doctor or healthcare professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zutectra 500 IU injection 
PODÁVANIA Zutectra 500 IU injekcia
1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia 
Ljubljana-Črnuče
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku
T: +359 2 427 49 58 
Атанас Иширков 31, офис 6 T: +359 2 427 49 58
D-63303 Dreieich Germany 
D-63303
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
Lokálne reakcie v miestach podania injekcie
Headache 
Dojčenie
B-3570 Alken Tel: +32 11 31 26 16 
Tel: +32 11 31 26 16
Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Τηλ: + 49 6103 801-0 
Dreieich Τηλ: + 49 6103 801-0
BATCH NUMBER Lot 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
This will depend on your individual need. 
Bude to závisieť od Vašich osobných potrieb.
Please remember: 
Pamätajte si, prosím:
In most cases you can continue with your treatment. 
Vo väčšine prípadov môžete pokračovať v liečbe.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy používajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
- This medicine has been prescribed for you. 
- Tento liek bol predpísaný Vám.
In most cases, either in the morning or in the evening - as one or two puffs once a day. 
Vo väčšine prípadov buď ráno, alebo večer - jeden alebo dva vstreky denne.
It is important that you take Alvesco regularly every day, even if you feel better. 
Je dôležité pravidelne používať Alvesco každý deň, aj keď sa cítite lepšie.
Whereas: 
Keďže:
Follow your doctor's instructions very carefully. 
Starostlivo dodržiavajte pokyny lekára.
These patients are partially controlled as per the latest GINA guidelines. 
Títo pacienti sú z časti kontrolovaní v zmysle posledných usmernení GINA.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
The following issues were raised concerning this application: 
Čo sa týka tejto žiadosti, boli vznesené nasledujúce otázky:
Dosing recommendation for adults and adolescents: 
Odporúčané dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich:
Your doctor will have spoken to you about how much of your medicine you need to take each day. 
Váš lekár Vám povie, aké množstvo lieku máte užívať každý deň.
Patients experiencing these symptoms should stop using the medicine and seek immediate medical attention. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto príznaky, musia prestať používať tento liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
The conditions for the Marketing Authorisation are set out in Annex IV. 
Podmienky pre udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh sú uvedené v prílohe IV.
Further information 
Ďalšie informácie
Do not store above 50°C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 50°C.
During the mutual recognition procedure, the regulatory authorities of France were of the opinion that the product raised a potential serious risk to public health on safety and efficacy grounds. 
Počas postupu vzájomného uznávania zastávali regulačné úrady vo Francúzsku stanovisko, že pokiaľ ide o bezpečnosť a účinnosť, tento liek predstavuje potenciálne vážne riziko pre verejné zdravie.
This is usually seen in patients taking high doses over a long period of time. 
Zvyčajne k tomu dochádza u pacientov užívajúcich dlhodobo vysoké dávky.
The expected benefits of your medicine will usually be greater than the risks of suffering any harmful side effects. 
Očakávané prínosy lieku budú zvyčajne väčšie než riziká vzniku akýchkoľvek škodlivých vedľajších účinkov.
Do not use your inhaler after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP. 
Nepoužívajte inhalátor po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Like all medicines, Alvesco can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, Alvesco môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If your doctor decides to stop treatment or if the inhaler is empty, return it to your pharmacist for safe disposal. 
Váš lekár rozhodne o zastavení liečby alebo ak je inhalátor prázdny, vráťte ho Vášmu lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
However, this note also refers to the lack of data available to confirm that this approach has additional therapeutic effects after 3 months with the highest dose available. 
V tejto poznámke sa však aj uvádza, že neexistuje dostatok dostupných údajov, ktoré by potvrdili, že tento prístup má dodatočné terapeutické účinky po 3 mesiacoch užívania najvyššej dostupnej dávky.
Before you use Alvesco (This section contains important information for your safety) How to use Alvesco 
Skôr ako použijete Alvesco (táto časť obsahuje dôležité informácie pre Vašu bezpečnosť)
Regular check-ups will also identify any side effects early on and reduce the chances of them worsening. 
Pravidelné kontroly tiež pomôžu včas odhaliť akékoľvek vedľajšie účinky a znížiť možnosť ich zhoršenia.