natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae 
Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Akútne zápalové ochorenie panvy o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcia v oblasti panvy u žien (v kombinácii s inými antibiotikami) o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcie vnútorných pohlavných orgánov u žien (pozri časť 4.4)
• Acute bacterial prostatitis 
Akútna bakteriálna prostatitída
(complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections 
Infekcie kostí (napríklad osteomyelitída a infekcia ortopedického materiálu/implantátu, najmä pri použití spolu s inými antibiotikami ako je napríklad rifampicín)
(see section 4.8) 
Smernice 2001/83/ES.
• Acute uncomplicated pyelonephritis 
• Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections 
Profylaxia často sa opakujúcich infekcií močových ciest
• Bone and joint infections (last line) o Bone and joint infections: such as osteomyelitis or septic arthritis. 
Infekcie kostí a kĺbov: napríklad osteomyelitída alebo septická artritída (komplikované alebo nekomplikované)
*Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4). 
*V súvislosti s používaním chinolónov a fluórchinolónov boli hlásené, v niektorých prípadoch bez ohľadu na existujúce rizikové faktory, veľmi zriedkavé prípady dlhotrvajúcich (až mesiace alebo roky), obmedzujúcich a potenciálne ireverzibilných závažných nežiaducich liekových reakcií postihujúcich rôzne, niekedy viaceré triedy orgánových systémov a zmysly (vrátane reakcií ako je tendonitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäte, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, chuti a čuchu) (pozri časť 4.4).
Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products 
Rufloxacín Súčasné kategórie indikácií zahrnuté v informáciách o liekoch obsahujúcich rufloxacín
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis 
Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou
o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate) 
Nekomplikovaná cystitída ([názov lieku] sa má použiť len vtedy, ak sa liečba antibiotikami prvej voľby považuje za nevyhovujúcu/nevhodnú)
• Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea) 
Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)
• Prevention of systemic urinary tract infections 
Prevencia systémových infekcií močových ciest
• Recurrent cystitis in women 
Opakujúca sa cystitída u žien
• Chronic bacterial sinusitis 
Chronická bakteriálna sinusitída
Community-acquired pneumonia. 
Pneumónia získaná v komunite
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors. 
U pacientov liečených chinolónmi a fluórchinolónmi, boli nezávisle od ich veku a už existujúcich rizikových faktorov hlásené veľmi zriedkavé prípady dlhotrvajúcich (pokračujúcich mesiace alebo roky), obmedzujúcich a potenciálne ireverzibilných závažných nežiaducich liekových reakcií postihujúcich rôzne, niekedy viaceré telesné systémy (muskuloskeletálny, nervový, psychický a zmyslový).
Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery) 
Pseudomonas alebo stafylokokov o Chronické a opakujúce sa infekcie uší, nosa a krku, najmä ak sú spôsobené gramnegatívnymi baktériami vrátane Pseudomonas, alebo ak sú spôsobené stafylokokom o Infekcie ucha, nosa a krku (ORL) (napríklad chronická sinusitída, superinfekcia pri chronickom zápale ucha, profylaxia infekcií po chirurgickom zákroku vo vnútornom uchu) o Chronické a opakujúce sa otorinolaryngologické infekcie
o Uncomplicated cystitis o Uncomplicated cystitis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections) 
Nekomplikovaná cystitída (má sa použiť len vtedy, ak sa použitie antibiotík, obvykle odporúčaných na začiatočnú liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné)
• Complicated urinary tract infections and pyelonephritis 
Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections 
Akútna pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest
Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia) 
Infekcie dýchacích ciest o Infekcie dýchacích ciest o Infekcie dýchacích ciest - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie dýchacích ciest (akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia)
o Urethritis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections) 
Uretritída (má sa použiť len vtedy, ak sa použitie antibiotík, obvykle odporúčaných na začiatočnú liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné)
• Acute exacerbations of chronic bronchitis 
Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy
Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products 
Pefloxacín Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich pefloxacín
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae 
Bakteriálna prostatitída, epididymoorchitída, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
• Treatment of infections in neutropenic patients 
Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
• Prophylaxis of systemic urinary tract infections 
Profylaxia systémových infekcií močových ciest
Current indications included in product information for norfloxacin containing products 
Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich norfloxacín
• Prostatitis o prostatitis o chronic bacterial prostatitis o Acute prostatitis caused by Escherichia coli 
Prostatitída o Prostatitída o Chronická bakteriálna prostatitída o Akútna prostatitída spôsobená baktériami
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections. 
Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane bronchitídy Pri [indikácia] sa má [názov lieku] použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.
• Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 
Pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4)
• Complicated acute cystitis 
Komplikovaná akútna cystitída
• Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis 
Komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída
• Long term prophylaxis of recurrent urinary infections 
Dlhodobá profylaxia opakujúcich sa infekcií močových ciest
Current indications in product information for lomefloxacin containing products 
Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich lomefloxacín
• Acute bacterial sinusitis. 
Akútna bakteriálna sinusitída.
• Prostatitis, epididymo-orchitis o Chronic bacterial prostatitis 
Prostatitída, epididymo-orchitída
Current indications included in product information for pefloxacin containing products 
Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich pefloxacín
• Sinusitis o Sinusitis 
Sinusitída • Sinusitída
o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate 
Uretritída ([názov lieku] sa má použiť len vtedy, ak sa liečba antibiotikami prvej voľby považuje za nevyhovujúcu/nevhodnú)
• Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts 
Abdominálne infekcie a infekcie pečene a žlčových ciest o Abdominálne infekcie o Abdominálne infekcie - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie pečene a žlčových ciest o Infekcie pečene a žlčových ciestzávažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie žlčových ciest
• Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase. 
Kvapavka o Kvapavka o Nekomplikovaná kvapavka o Gonokoková uretritída, faryngitída, proktitída alebo cervicitída spôsobená baktériami Neisseria gonorrhoeae nezávisle od tvorby penicilinázy o Gonokoková uretritída bez prejavov rozšírenia do panvy u mužov o Cervikálna kvapavka bez prejavov rozšírenia do panvy o Uretrálna a cervikálna kvapavka o Kvapavka (uretritída a cervicitída)
• Treatment of bacterial infections in neutropenic patients 
Liečba bakteriálnych infekcií u pacientov s neutropéniou
• Simple uncomplicated cystitis. 
Jednoduchá nekomplikovaná cystitída
Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products 
Prulifloxacín Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich prulifloxacín
• Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients 
Profylaxia bakteriálnych infekcií u pacientov s neutropéniou
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis 
Akútna nekomplikovaná gonokoková uretritída a cervicitída
Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products 
Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich ofloxacín
• Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients 
Profylaktická liečba bakteriálnej infekcie u pacientov s neutropéniou
• Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae 
Epididymo-orchitída, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
• Pharyngitis 
Faryngitída
Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors. 
Podávanie antibiotík obsahujúcich chinolón a fluórchinolón sa spájalo, v niektorých prípadoch bez ohľadu na už existujúce rizikové faktory, s veľmi zriedkavými prípadmi dlhotrvajúcich (trvajúcich až mesiace alebo roky) alebo trvalých vedľajších účinkov, napríklad zápal šľachy, natrhnutie šľachy, bolesť kĺbov, bolesť končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie, svrbenie, pocit pálenia, necitlivosť alebo bolesť (neuropatia), depresia, únava, poruchy spánku, porucha pamäte, ako aj porucha sluchu, zraku, chuti a čuchu.
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis 
Akútna exacerbácia chronickej bakteriálnej sinusitídy
• Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections 
Akútne a chronické infekcie horných a dolných močových ciest
• skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections 
• Infekcie kože a mäkkých štruktúr
B. Package leaflet: Information for the patient 
Písomná informácia pre používateľa
• Complicated skin and soft tissue infections 
Infekcie kože a mäkkých tkanív
• Infections of the bones and joints 
Infekcie kostí a kĺbov
• Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci 
Infekcie pohlavných orgánov o Infekcie pohlavných orgánov (chronická prostatitída) o Infekcie pohlavných orgánovzávažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi
Complicated skin and soft tissue infections / Complicated skin and skin structure infections 
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
• Complicated urinary tract infections 
Komplikované infekcie močových ciest
• Acute exacerbation of chronic sinusitis 
Akútna exacerbácia chronickej sinusitídy
“In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.” 
„Pri [indikácia] sa má [názov lieku] použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.“
• Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis 
Profylaxia častých, opakujúcich sa infekcií močových ciest
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis. 
Akútne exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane chronickej bronchitídy
• Acute bacterial sinusitis 
Akútna bakteriálna sinusitída
• Malignant external otitis 
Malígny zápal vonkajšieho ucha
• Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae 
Zápalové ochorenie panvy, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
• Simple uncomplicated acute cystitis 
Jednoduchá akútna nekomplikovaná cystitída
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis 
Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane bronchitídy
• Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections. 
akútne a chronické infekcie horných a dolných močových ciest.
• Uncomplicated acute cystitis. 
Nekomplikovaná akútna cystitída
• Abdominal and hepatobiliary infection o Abdominal and hepatobiliary infection 
Abdominálne infekcie a infekcie pečene a žlčových ciest
Recommended wording dissemination o urethral and cervical gonorrhoea o Gonorrhea (urethritis and cervicitis) 
Gonokoková a negonokoková uretritída a cervicitída (komplikovaná alebo nekomplikovaná)
• Complicated infections of lower urinary tract 
Komplikované infekcie dolných močových ciest
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis 
Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane chronickej bronchitídy
• Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae 
Gonokoková uretritída a cervicitída, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
Recommended wording pyelonephritis, 
pyelonefritídu,
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections. 
Pri [indikácia] sa má [názov lieku] použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.
• Bacterial prostatitis Children and adolescents 
Deti a dospievajúci
• Acute uncomplicated cystitis. 
Akútna nekomplikovaná cystitída
epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] 
neurogénnym močovým mechúrom alebo nefrolitiázou, spôsobené baktériami citlivými na [názov lieku]
Recommended wording • Complicated acute cystitis 
Akútna komplikovaná cystitída
• Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae 
Uretritída a cervicitída, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
• Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections. 
Akútny zápal stredného ucha Pri [indikácia] sa má [názov lieku] použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis) 
Infekcie močových ciest o Infekcie močových ciest o Infekcie močových ciest - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie močových ciest (vrátane
Recommended wording bronchitis. 
Akútna bronchitída
• Hepato-biliary infections 
Broncho-pulmonálne infekcie
• Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections. 
Infekcie kostí a kĺbov Pri [indikácia] sa má [názov lieku] použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.
• Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections 
Infekcie dolných močových ciest o Infekcie dolných močových ciest
• Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections 
Akútne, chronické alebo opakujúce sa infekcie dýchacích ciest spôsobené baktériami Haemophilus influenzae alebo inými gramnegatívnymi alebo multirezistentnými patogénmi, ako aj baktériami Staphylococcus aureus
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa 
Broncho-pulmonálne infekcie spôsobené baktériami
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae 
Uretritída, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
This summary was last updated in 08-2017. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2017
EMA/505526/2017 EMEA/H/C/002799 
EMA/505526/2017
It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Gazyvaro.
As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately. 
Vzhľadom na to, že môže dôjsť k vzniku závažných vedľajších účinkov vrátane alergických reakcií, liek sa ma podávať v zariadeniach, kde je možné tieto reakcie primerane liečiť.
For CLL, 28-day cycles are used. 
V prípade CLL sa používajú 28-dňové cykly.
Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects. 
Pacienti môžu dostať aj ďalšie lieky na prevenciu reakcií súvisiacich s infúziou a ďalších vedľajších účinkov.
The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Gazyvaro (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (napr. infekcie hrdla a nosa), pneumónia (infekcia pľúc), infekcie močových ciest, opar, kašeľ, hnačka, zápcha, bolesti kĺbov a chrbta, bolesti hlavy, insomnia, vypadávanie vlasov, svrbenie, horúčka, slabosť, neutropénia a leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť lymfatických uzlín a reakcie súvisiace s infúziou (ktoré môžu zahŕňať vracanie, závraty, ťažkosti pri dýchaní, návaly horúčavy, zmeny krvného tlaku a rýchlu srdcovú frekvenciu).
Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it. 
Pacienti, ktorí odpovedajú na liečbu, môžu pokračovať v používaní lieku Gazyvaro raz za dva mesiace počas maximálne dvoch rokov, pokým je pre nich prínosom.
A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions. 
Druhá dávka 900 mg sa môže podať v rovnaký deň v prípade, ak sa u pacienta nevyskytnú žiadne reakcie.
The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU). 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Gazyvaro sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v Európskej únii (EÚ).
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť obinutuzumab
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Gazyvaro.
Other information about Gazyvaro 
Ďalšie informácie o lieku Gazyvaro
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku